[{"data":1,"prerenderedAt":142},["ShallowReactive",2],{"Vhsr65fig7Ep76ExTjS2Tnqz1QB8ZJ7QFt1bAnb8Pts":3},{"data":4,"meta":138},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},75536,"vpy46h0n4h5abisf03cyvtxc","株式会社バイオテック","2180001039753","愛知県名古屋市中区金山１丁目１４番９号","清水賢","2025-05-22T13:55:57.009Z","2026-09-28T03:44:44.712Z","2026-09-28T03:44:44.719Z",[16,63,91,110],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":50,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":55,"ManufacturingInfo":56,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90013,"s56cv4yd689b0af677jil3sf","プラス　ステップ　サプリメント（ＰＬＵＳ　ＳＴＥＰ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）","2025-05-22T13:55:57.105Z","2026-09-28T03:34:32.428Z","2026-09-28T03:34:32.436Z","F489","2024-08-06","2026-09-01",60489,"2020-09-29","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、冷寒時に末梢の血流を維持し、末梢の体表温を維持する機能があることが報告されています。","販売休止中","178 mg","ヘスぺリジン、カラマツ形成層・木部抽出物加工食品",false,"0120-731-827","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","商品企画部門","052-332-3777","健常な成人男女","2020-12-15","",true,"当社の商品販売方針の変更により、本商品の販売を終了するため。","2026/3","6粒","●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。 ●本品は吸湿しやすいため、開封後はチャックをしっかりと閉めて、賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。 ●原料由来の斑点や、色調等に若干のばらつきがある場合もありますが、品質には問題ありません。 ●お子様の手の届かないところに保存してください。 ●抗凝固薬、抗血栓薬、血圧降下剤等の医薬品を服用中の方は、医師又は薬剤師に相談してください。","水などでお召し上がりください。","本届出食品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを178mg含んだ粉末形態の食品です。当該製品の喫食実績がないため、既存情報を用いた食経験の評価を実施しました。その結果、モノグルコシルヘスペリジンが既存添加物リストに収載されている酵素処理ヘスペリジンの成分で広く飲料や食品等に使用されていること、平成23年にはモノグルコシルヘスペリジンを機能性関与成分として340mg 配合した粉末茶が特定保健用食品として許可されていることが確認できました。特定保健用食品として利用されていることから、安全性は十分評価されていると考えられましたが、当該製品の喫食実績がないため、既存情報の安全性試験に関する調査を行いました。その結果、当該製品と類似の形態の粉末食品を一日摂取量としてモノグルコシルヘスペリジン1020mgを4週間摂取した試験で安全性に問題ないことを確認いたしました。以上のことから、当該製品に含むモノグルコシルヘスペリジンは特定保健用食品として利用されていること、当該製品に含む5倍以上の安全性試験においても問題ないことが確認できたため、当該製品の安全性に問題はないと評価しました。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk802IAA","あり","評価が十分","・国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベース ・Cho YA,et al. J Pharm Pharmacol. 2009 Jun;61(6):825-9.  ・Piao YJ,et al. Arch Pharm Res. 2008 Apr;31(4):518-22  ・Fujita T, et al. Biol Pharm Bull. 2008 May;31(5):925-30.  ・El-Readi MZ,et al. Eur J Pharmacol. 2010 Jan 25;626(2-3):139-45. ・健康食食品・サプリメント[成分]のすべて2017 ナチュラルメディシンデータベース ・NATURAL MEDICINES COMPREHENSIVE DATABASE (last reviewed on 03/07/2018)","(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの末梢血流と末梢の体表温に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの摂取が末梢血流と末梢の体表温に与える影響について、研究レビューを実施し評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、既存添加物に収載されている酵素処理ヘスペリジンの成分で、日本において食品や飲料に使用されていました。食品添加物公定書解説書の中には毛細血管の強化や血管透過性に関する記載がありましたが、血流に関する記載がありませんでした。そこで、モノグルコシルヘスペリジンを摂取することによる血流と体表温に与える影響を調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 モノグルコシルヘスペリジンを摂取して血流と体表温について評価した研究を調査した結果、2報を採用論文としました。1報は、冷えを感じている女性を対象とし、室温を一定にした環境で体表温度と手指の血流を評価していました。試験食品はモノグルコシルヘスペリジン356mgをカプセル形状の食品または飲料で摂取していました。もう1報は、冷えを感じている女性を対象として冷却負荷後の皮膚表面温度と皮膚血流量を評価していました。試験食品はモノグルコシルヘスペリジン178mgを含んだカプセルを摂取していました。いずれも試験デザインはランダム化二重盲検法でプラセボを対照として行われていました。 (オ)主な結果 採用論文1報で被験食の摂取により、プラセボの摂取と比較して指先、つま先の温度の低下が有意に抑えられること、プラセボの摂取と比較して指先の温度と血流が有意に高かったことが確認できました。もう1報では冷水負荷後の手指の血流と体表温の回復がプラセボ摂取時に比べ有意に高値を示していることを確認できました。 以上から、モノグルコシルヘスペリジンを摂取することによって冷寒時の末梢血流の維持と、末梢の体表温の維持に関して科学的根拠があると判断しました。その作用機序は、血管拡張物質の産生増加と、自律神経系への作用から血管拡張に伴う血流量の増加、体表温の維持であることが考えられました。 (カ)科学的根拠の質 対象者をまとめると若年女性が中心でした。また、1 報では被験者が社内ボランティアの報告のため、対象者を広げた更なる研究が望まれますが、今後の研究によって当該機能性に関する見解が変わる可能性は低いと思われます。","アピ株式会社　池田工場 〒503-2404  岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管してい ます。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","ヘスぺリジン","お客様相談室","平日：11:00～19:00　土祝：10:00～17:00　定休：日曜・月曜","直射日光、高温・多湿を避けて保存してください。","健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素について、本品の1日あたりの摂取目安量6粒（1.5g）は以下の通りである。 ・脂質；0.05g　　　　　　　 ・炭水化物；1.37g ・食塩相当量；0.005g（ナトリウムとして、1.97mg） 脂質は厚生労働省の日本人の食事摂取基準2015によると1日当たり成人男性・成人女性ともに20～30％エネルギーとするよう目標とされており、これを日本人の食事摂取基準中の活動レベルが普通の健常成人で必要な総エネルギー量から脂質摂取量に換算した場合、1日当たり脂質は目安として成人男性で58～88g、成人女性で44～66gに相当する。本品の脂質は6粒あたり0.05gであることから、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。 ナトリウムについては、厚生労働省の日本人の食事摂取基準2015によると食塩相当量として1日当たり成人男性で8.0g、成人女性で7.0g未満とするよう目標とされているが、その目標値も大きく下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 糖類については、本品では炭水化物を6粒当り1.37g含有している。日本人の食事摂取基準(2015年版)には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、ＷＨＯガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすること強く推奨している。日本人の食事摂取基準中の活動レベルが普通の健常成人で必要な総エネルギー量から糖類摂取量に換算した場合、1日当たり糖類は目安として成人男性で66g、成人女性で50ｇに相当する。本品の炭水化物（1.37g）が全て糖類と仮定した場合でも、本品に含まれる糖類量はＷＨＯガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量にも満たないことから、糖類の過剰摂取にはつながらないと判断した。",null,{"id":64,"documentId":65,"Name":66,"createdAt":67,"updatedAt":68,"publishedAt":69,"FID":70,"ModifyDate":71,"RepealDate":62,"SortNo":72,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":73,"FunctionFull":74,"SaleStatus":41,"Intake":75,"CategoryName":76,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":77,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":79,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":80,"PrecautionsTake":81,"HowToTake":47,"SafetySelf":82,"EatingResults":49,"FldWebsite":83,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":84,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":84,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":85,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":86,"ManufacturingAddress":87,"ManufacturingInfo":56,"RawMaterials":88,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":89,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":90,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90014,"y8co0cb13ujxuunax6plg4ck","プレミアム　セレクト　サプリメント（ＰＲＥＭＩＵＭ　ＳＥＬＥＣＴ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）","2025-05-22T13:55:57.256Z","2026-09-28T03:34:32.777Z","2026-09-28T03:34:32.786Z","F490","2026-01-17",60490,"GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAは、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和することが報告されています。 また、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。","28mg","GABA・大豆胚芽抽出物・本ワサビエキス末含有食品","健康な成人男女","（2021.01.19）基本情報届出事項及び開示情報についての問い合わせ先の変更 （2021.01.19）様式Ⅵ添付資料の修正","（2024.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","4粒","●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。●本品は吸湿しやすいため、開封後はチャックをしっかりと閉めて、賞味期限に関わらずお早めにお召し上がりください。●原料由来の斑点や、色調等に若干のバラツキがある場合もありますが、品質には問題ありません。●お子様の手の届かないところに保存してください。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量で28㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7yGIAQ","評価が不十分","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性の情報","・ストレス 【標題】GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】主観的疲労感としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により疲労感を評価した。これらの指標は一時的な疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、デスクワークをはじめとする精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和する効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 【科学的根拠の質】最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。 ・血圧 【標題】 「GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー」 【目的】血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 【背景】 本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 【主な結果】 血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 【科学的根拠の質】 収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。 また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1","ギャバ","平日：11:00～19:00、土祝：10:00～17:00、定休：日曜・月曜","本品の一日当たりの摂取目安量4粒（1.74g）当たりの栄養成分は、エネルギー10.16kcal、タンパク質0.49g、脂質0.73g、炭水化物0.41g、ナトリウム1.181mg（食塩相当量0.003g）であり、いずれも僅少である。また糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていないことから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":92,"documentId":93,"Name":94,"createdAt":95,"updatedAt":96,"publishedAt":97,"FID":98,"ModifyDate":24,"RepealDate":62,"SortNo":99,"RegistDate":100,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":41,"Intake":101,"CategoryName":102,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":103,"SalesDate":104,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":80,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":105,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":106,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":109,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":89,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90137,"pycet5wjxmz4gferl9nzltz5","プラス　ネクスト　サプリメント（ＰＬＵＳ　ＮＥＸＴ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）","2025-05-22T13:56:26.371Z","2026-09-28T03:35:28.999Z","2026-09-28T03:35:29.011Z","F613",60613,"2020-11-11","178mg","糖転移ヘスペリジン含有食品","健常人","2021-02-01","噛んでお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7cZIAQ","日油株式会社　大師工場 神奈川県川崎市川崎区千鳥町3-3","本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","糖転移ヘスペリジン",{"id":111,"documentId":112,"Name":113,"createdAt":114,"updatedAt":115,"publishedAt":116,"FID":117,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":120,"RegistDate":121,"Class":28,"ComponentTxt":122,"FunctionFull":123,"SaleStatus":41,"Intake":124,"CategoryName":125,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":126,"TargetAudience":77,"SalesDate":127,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":128,"PrecautionsTake":129,"HowToTake":47,"SafetySelf":130,"EatingResults":51,"FldWebsite":131,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":84,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":84,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":84,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":132,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":133,"ManufacturingAddress":134,"ManufacturingInfo":135,"RawMaterials":122,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":136,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":137,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91353,"jkux7i6j0mg49c2fsdqz4lfu","プレミアムオリジナル　サプリメント（ＰＲＥＭＩＵＭ　ＯＲＩＧＩＮＡＬ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）","2025-05-22T14:01:46.338Z","2026-09-28T03:44:44.889Z","2026-09-28T03:44:44.909Z","G762","2022-12-24","2026-04-28",70762,"2021-10-19","グルコシルセラミド","本品にはグルコシルセラミドが含まれます。グルコシルセラミドは肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持することが報告されています。","1.2mg","コーン胚芽抽出物含有加工食品","052-746-9964","2022-02-01","2粒","●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方は摂取をお避けください。 ●本品は吸湿しやすいため、開封後はチャックをしっかりと閉めて、賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。 ●原料由来の斑点や、色調等に若干のバラツキがある場合もありますが、品質には問題ありません。 ●お子様の手の届かないところに保存してください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","＜喫食実績の評価＞ 本届出製品の喫食実績はない。  ＜既存情報による食経験の評価＞ 日本人の食事由来のグルコシルセラミド摂取量は約50 mg/日という報告や特定保健用食品での製品ごとの安全性評価など、グルコシルセラドに関して安全性を示唆する情報はあるものの、安全性を評価するには不十分であった。  ＜既存情報による安全性試験結果の評価＞ 健康な成人男女、もしくは女性のみを対象としたグルコシルセラミド経口摂取試験4報において、米、パイナップル、こんにゃく、ビートといったさまざまな基原植物から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかったことから、グルコシルセラミドは十分に安全であると判断した。また本届出製品はグルコシルセラミドを含むソフトカプセルであることから、同様に安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MfIAI","・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報","【標題】 最終製品「プレミアムオリジナル サプリメント（PREMIUM ORIGINAL SUPPLEMENT）」に含有する機能性関与成分「グルコシルセラミド」による経皮水分蒸散量抑制（バリア機能改善）に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）がグルコシルセラミドを継続摂取した際の、経皮水分蒸散量を抑制し、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）について検証した。 【背景】 人間の皮膚は多層構造であり、その最外層である角質層は皮膚の水分を逃がしにくくし、乾燥を防ぐ機能（バリア機能）を持つことが知られている。バリア機能は角質層を構成する細胞間脂質に由来しており、セラミドはその主な構成成分である。グルコシルセラミドを経口摂取することで体表面からの水分蒸散を抑制する作用を調査した文献やレビューはいくつかあるが、健常者を対象とした研究レビューは未実施であった。そこで、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告8報を得た。8報の文献はいずれも試験を設計する際に十分な科学的根拠が得られるよう考慮されたランダム化比較試験であり、質の高いものであった。 【主な結果】 採択した8報ともほぼ同様の測定機器を利用しており、得られた結果は信頼できると考えられた。グルコシルセラミドの継続経口摂取により、経皮水分蒸散量を抑制し、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持する作用に関する評価で、プラセボと比較して有意な改善が報告されていた。よって、グルコシルセラミドは、肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）を維持すると考えられた。 【科学的根拠の質】 採択した8報はすべて日本人を対象とした文献であり、本レビューの結果は本届出製品について問題なく適用できると考えられる。また安全性については、グルコシルセラミドが原因となる有害な作用は確認されなかったことから、一定の安全性は確保されていると思われる。 なお、研究の限界として、①評価指標が経皮水分蒸散量のみであること、②バイアスリスクの可能性が否定できないこと、③少人数での試験が多いことなどから、今後も更なる研究が必要と考えられる。","株式会社　ジェヌインアールアンドディー 619-0237 京都府相楽郡精華町光台3丁目2-16  株式会社　アスナロ化工研究所 583-0008 大阪府藤井寺市大井2-4-15","本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。\nＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。\n本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。\n・使用する原料のチェックを毎回行っています。\n・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。\n・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。\n・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。\n・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","平日：10:00～18:00　土祝：10:00～17:00　定休：日曜・月曜","本届出製品（2粒）に含まれる脂質、糖質、ナトリウム量は以下の通りである。 1.脂質：0.08g 2.糖質：0.52g（炭水化物が全て糖質と仮定して） 3.ナトリウム：4.25mg(食塩相当量 0.01g) 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、糖類、ナトリウム)について下記の通り考察を行った。前提として、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」による推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2000kcal/dayとして計算した。 脂質については0.08gであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」における脂質の目標量20～30%エネルギーより得られた換算値（男性60.0g、女性48.6g）と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定して0.52gである。糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されていることから、換算値は67.5g(成人男性)、50g(成人女性)となる。本品に含まれる糖類の量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。 ナトリウムについては4.25mg(食塩相当量0.01g)であり、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」における食塩相当量の目標値7～8g(18歳以上男性8.0g、18歳以上女性7.0g)と比較して僅かであることから、過剰摂取につながることはないと考えられた。 以上のように1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品 (2粒)を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",{"pagination":139},{"page":140,"pageSize":141,"pageCount":140,"total":140},1,25,1790590244689]