[{"data":1,"prerenderedAt":989},["ShallowReactive",2],{"vH9F6Q7vGpNmux29ZT4oP-A4wdbTNZrmD0b8JUWUBic":3},{"data":4,"meta":985},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},78770,"qa96ja7glldm39kctzmczdqd","株式会社カーブスジャパン","7010001121952","東京都港区芝浦3丁目9番1号","増本　岳","2025-05-22T14:00:33.423Z","2026-09-28T04:11:00.925Z","2026-09-28T04:11:00.930Z",[16,65,82,110,137,163,178,208,223,255,267,283,299,318,335,349,366,380,400,411,425,438,454,474,491,510,523,543,560,576,590,607,622,638,655,673,688,702,718,733,747,772,789,804,816,839,856,872,886,900,913,925,945,967],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":55,"ManufacturingInfo":56,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":63,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":42,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":64},91102,"hgnbsogqr7yqarqv9lhft7qk","ＮＥＷ（ニュー）スーパープロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌","2025-05-22T14:00:33.471Z","2026-09-28T03:42:48.388Z","2026-09-28T03:42:48.397Z","G511","2025-10-23","2025-11-27",70511,"2021-09-08","加工食品(その他)","有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）","本品は有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）を含みます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便通の改善に役立つ機能があることが報告されています。","販売休止中","2億個","たんぱく加工食品（プロテインパウダー）",false,"0120-415-666","https://www.curves.co.jp/","FCサポート部商品企画チーム","03-5418-9906","便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-12-01","",true,"当該商品の販売を終了し、市場に流通したロットの賞味期限も切れたため。","専用スプーンで一日1杯（15.2g）を目安にお召し上がりください。","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召し上がりください。","①シェーカーに専用スプーンで1杯（15.2g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売しています。 当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されております。当該資料において、有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は、GRASにおいて意図された用途で20億個/serving以下で安全であることが認められております。加えて、健常成人に有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）を 8週間、4億個/日摂取させた試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はありません。 以上より、安全性の評価は十分であると判断致しました。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7JeIAI","本届出商品は、水等に溶かして摂取する食品であり、サプリメント形状ではないため。","あり","評価が十分","1)国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3)城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 4)厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","「標題」 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するかを明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常成人に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 　2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「結論」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1日1億個以上、継続摂取することにより、便通を改善する効果が期待できます。 「科学的根拠の質」 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","[中間製品まで製造・加工を行う] 九重化成株式会社　岐阜県岐阜市切通1-9-11 [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社サプリパーク　　栃木県栃木市本町10-23","本品は、次の製造工場において製造されております。また、製品ロットごとに品質管理のための検査を行っております。\n[中間製品まで製造・加工を行う] 九重化成株式会社　●ISO 22000認証取得（株式会社日本環境認証機構　認証登録証番号：FC20J0026）\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社サプリパーク　●FSSC 22000認証取得（インターテック・サーティフィケーション株式会社　認証登録証番号：1216012001）","有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","カーブスショッピングお問い合せ窓口","shopping@curves.co.jp","10:00～18:00（土日祝を除く）","高温多湿、直射日光を避けて保存してください。","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召し上がりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。","本届出商品における一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.3g、脂質は0.9g(コレステロール：0.76mgを含む)、炭水化物は3.5g（糖質:3.2g）、食塩相当量は0.1g(ナトリウム:0.04g)である。 「日本人の食事摂取基準」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。  よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、糖質を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、飽和脂肪酸が全て脂質からコレステロール量を差し引いたものと考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上、お召し上がりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",null,{"id":66,"documentId":67,"Name":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"publishedAt":71,"FID":72,"ModifyDate":73,"RepealDate":25,"SortNo":74,"RegistDate":75,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":77,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":78,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":79,"ManufacturingInfo":80,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":81,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":42,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":64},91467,"x4109j0kwzxtn44w67f1y6if","ＮＥＷ（ニュー）スーパープロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｂ（ビー）","2025-05-22T14:03:35.269Z","2026-09-28T03:45:38.849Z","2026-09-28T03:45:38.859Z","G876","2025-08-26",70876,"2021-12-04","商品企画部商品企画チーム","2022-02-15","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OaIAI","[中間製品まで製造・加工を行う] 九重化成株式会社　岐阜県岐阜市切通1-9-11 [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社サプリパーク　栃木県栃木市本町10-23 [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場において製造されております。また、製品ロットごとに品質管理のための検査を行っております。\n[中間製品まで製造・加工を行う] 九重化成株式会社　●ISO 22000認証取得（株式会社日本環境認証機構　認証登録証番号：FC20J0026）\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] 株式会社サプリパーク　●FSSC 22000認証取得（インターテック・サーティフィケーション株式会社　認証登録証番号：1216012001）　●固有記号　ＳＳＰ\n[中間製品から最終的な容器包装に入れ る工程までを行う] 株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会　認証登録番号：製‐0037）　●固有記号　ＳМＶ","本届出商品における一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.8g(コレステロール：0.76mgを含む)、炭水化物は3.9g（糖質:3.2g）、食塩相当量は0.1g(ナトリウム:0.04g)である。 「日本人の食事摂取基準」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g  炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 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●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。","①シェーカーに専用スプーンで1杯（14.2g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","1．喫食実績（参考情報） 本届出製品の機能性関与成分のヒアルロン酸Naの原料供給元Bloomage Biotechnology Co., Ltd.（以下、ブルーメイジ社）は、日本向けに2001年から、アメリカ向けに2002年から、中国向けに2008年から原料販売を開始し、上記以外の国々へも販売している。販売量は直近10年間で200トンを越え、健康被害の報告はない。このうちブルーメイジ社のヒアルロン酸Naを機能性関与成分とした機能性表示食品（1日摂取目安量120 mg）も販売されているが、同じく健康被害の報告はない。  ２．既存安全性情報 本届出製品の機能性関与成分ヒアルロン酸Naは、既存添加物名簿収載品目リストに収載されている「ヒアルロン酸」に該当する。ヒアルロン酸（添加物名称）は、ヒト体内に存在する成分であると同時に、鶏などにも含まれ、日常食する成分でもある。また平成8年度厚生省科学研究報告書「既存添加物の安全性評価に関する調査研究」により安全性が評価され、異常がなかったと報告されている。 さらにヒアルロン酸Naは下記試験等により安全性が確認されている。 ・動物による毒性試験 ・ヒト摂取試験（ヒアルロン酸Na120㎎を45日間）  以上より、1日摂取目安量あたり120㎎のヒアルロン酸Naを含む本届出製品を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断した。なお、本届出製品に使用されているその他原材料は、本品の配合量において安全性に問題ないと考えられ、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OcIAI","評価が不十分","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース","〈標題〉 最終製品「ＮＥＷ（ニュー）スーパープロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸」に含有する機能性関与成分 ヒアルロン酸Naの機能性に関するシステマティックレビュー 〈目的〉 肌の乾燥に悩む成人健常者を対象とし、ヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、肌の水分量の向上作用を検証することを目的として行った。 〈背景〉 ヒアルロン酸（添加物名称）は、脊椎動物や一部の微生物に存在し、生体内では皮膚、血管、血清、脳、軟骨、心臓弁、臍帯などの結合組織、器官に存在している。皮膚に存在するヒアルロン酸（添加物名称）は加齢とともに減少していくと言われており、またヒアルロン酸Naの経口摂取による機能性について複数の研究報告があるが、研究全体をまとめたレビューはない。 〈レビュー対象とした研究の特性〉 日本語ならびに外国語の文献調査を実施し、複数の文献データベースを使用し、今回の機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）、経口摂取、皮膚水分量に関する論文を絞り込み、研究結果を採用した。 〈主な結果〉 5報抽出したうち4報は本届出製品の機能性関与成分との同等性が明確でないため参考扱いとした。残りの1報は成人健常者において、摂取前と摂取後、なおかつ摂取群とプラセボ群の比較の上、機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）1日あたり120mgの経口摂取により皮膚水分量が有意に改善されることが確認され、肌の保水性の向上が期待できると判断した。 〈科学的根拠の質〉 1報であるため出版バイアスの可能性が否定できないが、機能性を示す直接性、一貫性には問題は無く、ランダム化比較試験であり根拠の質は高い。肯定的な科学的根拠があることが示されると判断され、本届出製品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。  なお、ヒアルロン酸Naについて調査したところ、ヒアルロン酸Naの同等性が明らかな臨床研究が少なく、今回のレビューでは 1件のみが採択された。また、採択した文献については試験の事前登録に関する記載がなく、事前設定と評価項目が同一かの確認ができなかったことから、バイアス・リスクについて充分な精査には至らなかった。今後、ヒアルロン酸Naに関して更なる臨床研究が進むことが期待される。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造している。品質管理のための検査を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","ヒアルロン酸","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やレモンなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.1g（糖質:3.7g）、食塩相当量は0.2gである。  「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 　たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 　脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 　飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 　炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 　食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":111,"documentId":112,"Name":113,"createdAt":114,"updatedAt":115,"publishedAt":116,"FID":117,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":120,"RegistDate":121,"Class":28,"ComponentTxt":122,"FunctionFull":123,"SaleStatus":31,"Intake":124,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":125,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":127,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":97,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":99,"SafetySelf":129,"EatingResults":48,"FldWebsite":130,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":131,"Interaction1":132,"ReferenceDB9":132,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":133,"ManufacturingAddress":105,"ManufacturingInfo":134,"RawMaterials":135,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":108,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93637,"thlr1wulntah2h0iswq7cjc6","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ａ（エー）","2025-05-22T14:17:14.179Z","2026-09-28T04:02:25.792Z","2026-09-28T04:02:25.802Z","I172","2025-09-04","2026-03-13",90172,"2023-05-09","GABA、ヒアルロン酸Na","本品にはGABA、ヒアルロン酸Naが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。ヒアルロン酸Naには皮膚水分量を保持させる働きがあり、肌の乾燥が気になる方の、乾燥を緩和することが報告されています。","GABA：100mg、ヒアルロン酸Na：120mg","健常者（健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方、肌の乾燥が気になる成人健常者）","2023-12-01","2023/8/14　届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-4、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-13a、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-14、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ  2025/3/14　様式Ⅳ","販売が終了し、市場に流通している商品の賞味期限も切れたため、届出撤回します。","◆GABA 本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  ◆ヒアルロン酸 本届出製品の機能性関与成分ヒアルロン酸Naは、既存添加物名簿収載品目リストに収載されている「ヒアルロン酸」に該当する。ヒアルロン酸（添加物名称）は、ヒト体内に存在する成分であると同時に、鶏などにも含まれ、日常食する成分でもある。また平成8年度厚生省科学研究報告書「既存添加物の安全性評価に関する調査研究」により安全性が評価され、異常がなかったと報告されている。 さらにヒアルロン酸Naは下記試験等により安全性が確認されている。 ・動物による毒性試験 ・ヒト摂取試験（ヒアルロン酸Na120㎎を45日間）  ◆医薬品との相互作用 GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていないこと、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 ヒアルロン酸は、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、それ以外の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81cIAA","◆GABA 1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース 3. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム  ◆ヒアルロン酸Na 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース","1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 2. Natural Medicines 3. PubMed 4. 医中誌Web","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、健康な中高齢者であり、最終的には2報の論文を採用した。 【主な結果】採用論文の2報では、除脂肪体重を指標として筋肉量を評価しており、1報では健常な成人男性に100 mgのGABAを12週間継続摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値になったことが報告されていた。もう１報では、健常な中高齢女性に40～60 mgのGABAを8週間継続摂取させていた。その結果、プラセボ群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値となったことが報告されていた。これにより、一日当たり60～100 mg以上のGABA摂取は、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能について肯定的であると判断した。 　本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】本研究レビューの限界として、対象者が限定的であったこと、採用論文数が2報しかなかったことが挙げられる。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。  ◆ヒアルロン酸 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ａ（エー）」に含有する機能性関与成分 ヒアルロン酸Naの機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】肌の乾燥に悩む成人健常者を対象とし、ヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、肌の水分量の向上作用を検証することを目的として行った。 【背景】ヒアルロン酸（添加物名称）は、脊椎動物や一部の微生物に存在し、生体内では皮膚、血管、血清、脳、軟骨、心臓弁、臍帯などの結合組織、器官に存在している。皮膚に存在するヒアルロン酸（添加物名称）は加齢とともに減少していくと言われており、またヒアルロン酸Naの経口摂取による機能性について複数の研究報告があるが、研究全体をまとめたレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語ならびに外国語の文献調査を実施し、複数の文献データベースを使用し、今回の機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）、経口摂取、皮膚水分量に関する論文を絞り込み、研究結果を採用した。 【主な結果】5報抽出したうち4報は本届出製品の機能性関与成分との同等性が明確でないため参考扱いとした。残りの1報は成人健常者において、摂取前と摂取後、なおかつ摂取群とプラセボ群の比較の上、機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）1日あたり120mgの経口摂取により皮膚水分量が有意に改善されることが確認され、肌の保水性の向上が期待できると判断した。 【科学的根拠の質〉1報であるため出版バイアスの可能性が否定できないが、機能性を示す直接性、一貫性には問題は無く、ランダム化比較試験であり根拠の質は高い。肯定的な科学的根拠があることが示されると判断され、本届出製品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。  なお、ヒアルロン酸Naについて調査したところ、ヒアルロン酸Naの同等性が明らかな臨床研究が少なく、今回のレビューでは 1件のみが採択された。また、採択した文献については試験の事前登録に関する記載がなく、事前設定と評価項目が同一かの確認ができなかったことから、バイアス・リスクについて充分な精査には至らなかった。今後、ヒアルロン酸Naに関して更なる臨床研究が進むことが期待される。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う]\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程まで行う]\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","GABA（γ-アミノ酪酸）、ヒアルロン酸","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.5g（糖質:3.1g）、食塩相当量は0.19g（ナトリウム：74mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":145,"RegistDate":146,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":151,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":154,"EatingResults":48,"FldWebsite":155,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":156,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":157,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":161,"OverdoseInfo":162,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93663,"crhvig995kkvuaj4x1yut7mq","ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:23.575Z","2026-09-28T04:02:38.009Z","2026-09-28T04:02:38.020Z","I198",90198,"2023-05-16","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。","100mg","健常者（健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方）","2023/10/11　届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅴ、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-13a、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-14、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/3/14　様式Ⅳ","専用スプーンで一日1杯（14.6g）を目安にお召しあがりください。","①シェーカーに専用スプーンで1杯（14.6g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  医薬品との相互作用について文献調査を行った結果、GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていないこと、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることなどから、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、それ以外の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7JmIAI","1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース 3. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4  [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institu tion, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）　●固有記号　ＳＫＳ\n\u003C製造所2>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）　●固有記号　ＳМＶ","GABA（γ-アミノ酪酸）","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やリンゴなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質:4.0g）、食塩相当量は0.12g（ナトリウム：48mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":164,"documentId":165,"Name":166,"createdAt":167,"updatedAt":168,"publishedAt":169,"FID":170,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":171,"RegistDate":172,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":173,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":154,"EatingResults":48,"FldWebsite":174,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":156,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":175,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":176,"OverdoseInfo":177,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93676,"a7nxrfgedk46laat0p10g517","ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:27.721Z","2026-09-28T04:02:44.326Z","2026-09-28T04:02:44.335Z","I211",90211,"2023-05-20","2023/10/10　届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅴ、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-13a、（GABA：筋肉量維持）別紙様式（Ⅴ）-14、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/03/14 様式Ⅳ","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7JpIAI","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やブルーベリーなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.2g、炭水化物は3.8g（糖質:3.5g）、食塩相当量は0.14g（ナトリウム：56mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":179,"documentId":180,"Name":181,"createdAt":182,"updatedAt":183,"publishedAt":184,"FID":185,"ModifyDate":118,"RepealDate":186,"SortNo":187,"RegistDate":188,"Class":28,"ComponentTxt":189,"FunctionFull":190,"SaleStatus":31,"Intake":191,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":192,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":193,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":194,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":195,"SafetySelf":196,"EatingResults":48,"FldWebsite":197,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":198,"Interaction1":199,"ReferenceDB9":199,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":200,"ManufacturingAddress":201,"ManufacturingInfo":202,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":206,"OverdoseInfo":207,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":42,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93689,"n1inafu5ylt768gwa43fof32","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ａ（エー）","2025-05-22T14:17:31.651Z","2026-09-28T04:02:50.330Z","2026-09-28T04:02:50.344Z","I224","2026-03-14",90224,"2023-05-24","GABA、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品にはGABA、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。GABAは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通の改善に役立つ機能が報告されています。","GABA：100mg、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）：2億個","健常者（健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方、便通が気になる健常成人）","2023/9/25　様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正","専用スプーンで一日1杯（16.0g）を目安にお召しあがりください。","①シェーカーに専用スプーンで1杯（16.0g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品配合量の100㎎以上を含有し、ヒト試験でGABA摂取時の安全性を検証した文献を評価対象とし、４文献を評価に用いた。GABA摂取量として本品の5倍量以上となる1000㎎の安全性が確認されている。摂取期間は12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題はない。GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考える。 ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1966年に食品用として本菌配合の製剤（商品名：ラクリスTM）を三共㈱（現：第一三共㈱）が製造販売を開始し、2007年以降は三菱化学フーズ㈱（現：三菱ケミカル㈱）が販売している。当該製剤は50年以上の販売実績があり、これまでに当該製剤に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）し、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。当該資料にて、健常成人が有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）を 8週間、4億個/日摂取した試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はない。なお、本品の有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）の摂取量は2億個/回である。 ◆医薬品との相互作用 GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていない、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていない、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていない、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、相互作用を示す報告はなかった。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料も、その他原材料も、本品の配合量において安全性の懸念はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられ、本品の適切摂取は安全性に懸念はない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8xGIAQ","◆GABA 1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース 3. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 2. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 4. 厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","1．Natural Medicines 2．Pubmed 3．医中誌Web","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ａ（エー）」に含有する機能性関与成分の有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)による便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人が、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を経口摂取することで、プラセボ摂取時（または未摂取）と比較して便通が改善するか検証することを目的とした。 【背景】W. coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するW. coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 【主な結果】採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 【科学的根拠の質】日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 九重化成株式会社　岐阜県岐阜市切通1-9-11  [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所2>\n九重化成株式会社　●ISO 22000認証取得（株式会社日本環境認証機構　認証登録証番号：FC20J0026）\n\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程ま でを行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）　●固有記号　ＳＫＳ\n\u003C製造所2>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）　●固有記号　ＳМＶ","GABA（γ-アミノ酪酸）、有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","カーブスショッピングお問い合わせ窓口","10:00～18:00（土・日・祝を除く）","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）や乳系原料など、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.1g、脂質は0.9g、炭水化物は4.4g（糖質:3.9g）、食塩相当量は0.09g（ナトリウム：37mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":209,"documentId":210,"Name":211,"createdAt":212,"updatedAt":213,"publishedAt":214,"FID":215,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":216,"RegistDate":217,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":218,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":154,"EatingResults":48,"FldWebsite":219,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":156,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":220,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":221,"OverdoseInfo":222,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93715,"y9fer27vs06aup8uqejwpvg5","ウルトラプロテイン　緑茶味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:40.196Z","2026-09-28T04:03:02.409Z","2026-09-28T04:03:02.418Z","I250",90250,"2023-05-27","2023/10/11　届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅴ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/3/14　様式Ⅳ","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7JuIAI","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　緑茶味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　緑茶味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）や茶葉など、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.8g（糖質:3.4g）、食塩相当量は0.19g（ナトリウム：77mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":224,"documentId":225,"Name":226,"createdAt":227,"updatedAt":228,"publishedAt":229,"FID":230,"ModifyDate":231,"RepealDate":64,"SortNo":232,"RegistDate":233,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":240,"ModifyHistory20250401":241,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":243,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":245,"SafetySelf":246,"EatingResults":48,"FldWebsite":247,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":248,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":250,"ManufacturingAddress":105,"ManufacturingInfo":251,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":253,"OverdoseInfo":254,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93716,"bn92a2ydqfj89yuftqd3g0ws","ヘルシービューティ　ミックスベリー味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:40.364Z","2026-09-28T04:03:02.857Z","2026-09-28T04:03:02.868Z","I251","2026-05-15",90251,"2023-06-19","ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。","販売中","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8 mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12.0 mg","ターミナリアベリリカ抽出物・ブラックジンジャー抽出物含有食品","健常成人(食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、健常者)","2023/10/12　届出食品基本情報、表示見本、様式Ⅵ、様式Ⅶ  2025/3/25　様式Ⅳ","（2025.10.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","専用スプーンで一日1杯（12.0g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、鉄分の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","①専用カップに付属のスプーンで1杯（12.0g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため、軽くすくってください） ②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。同果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、摂取する上での注意事項を表示することにより、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量での12週間摂取試験や、5倍量で4週間摂取試験において有害事象の報告はなかった。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンについて、ヒトにおける医薬品との相互作用を示す旨の情報は無かった。そのため、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は安全性に懸念はないと考えられた。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OjIAI","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2. PubMed  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1. Pubmed 2. J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 3. J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 4. Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 5. J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. 6. 日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28","1. Pubmed","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血中中性脂肪AUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の糖の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖AUCは糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による糖の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1.標題 機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」の、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー  2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。  3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。  4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。  5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。  6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があり今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。  \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得  \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●FSSC22000：認証取得","ターミナリアベリリカ抽出物、ブラックジンジャー抽出物","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●大豆やベリー果汁など、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は6.4g、脂質は0.4g、炭水化物は3.5g（糖質:2.7g）、食塩相当量は0.30g(ナトリウムは119mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":256,"documentId":257,"Name":258,"createdAt":259,"updatedAt":260,"publishedAt":261,"FID":262,"ModifyDate":231,"RepealDate":64,"SortNo":263,"RegistDate":233,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":240,"ModifyHistory20250401":241,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":243,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":245,"SafetySelf":246,"EatingResults":48,"FldWebsite":264,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":248,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":250,"ManufacturingAddress":105,"ManufacturingInfo":251,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":265,"OverdoseInfo":266,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93717,"c4tfl4x3q5ifsmi8bso5o9gt","ヘルシービューティ　きな粉ラテ味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:40.591Z","2026-09-28T04:03:03.329Z","2026-09-28T04:03:03.340Z","I252",90252,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OnIAI","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●大豆など、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は6.8g、脂質は1.0g、炭水化物は2.6g（糖質：1.8g）、食塩相当量は0.24g(ナトリウム：94mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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 2025/3/25　様式Ⅳ","（2025.10.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","専用スプーンで一日1杯（10.8g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","①専用カップに付属のスプーンで1杯（10.8g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため、軽くすくってください）②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OTIAY","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●大豆やコーヒーなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は6.5g、脂質は0.5g、炭水化物は2.4g（糖質：1.9g）、食塩相当量は0.17g(ナトリウム：68mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":284,"documentId":285,"Name":286,"createdAt":287,"updatedAt":288,"publishedAt":289,"FID":290,"ModifyDate":231,"RepealDate":64,"SortNo":291,"RegistDate":292,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":293,"ModifyHistory20250401":277,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":294,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":295,"SafetySelf":246,"EatingResults":48,"FldWebsite":296,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":248,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":250,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":297,"OverdoseInfo":298,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93719,"w7x2j3h4skfv6qa5zh9phfwh","ヘルシービューティ　ピーチ＆マンゴー味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:41.272Z","2026-09-28T04:03:04.335Z","2026-09-28T04:03:04.345Z","I254",90254,"2023-06-20","2023/9/23　別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、表示見本、様式Ⅵ、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/3/25　様式Ⅳ","専用スプーンで一日1杯（12.2g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","①専用カップに付属のスプーンで1杯（12.2g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい1ヵ月分に不足することがあるため、軽くすくってください）②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8yTIAQ","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●大豆やマンゴーなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は6.5g、脂質は0.7g、炭水化物は3.6g（糖質：2.8g）、食塩相当量は0.17g(ナトリウム：68mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7elIAA","1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース 3. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）青汁ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）青汁ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）や青汁原料など、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.1g、脂質は0.4g、炭水化物は5.5g（糖質:2.3g）、食塩相当量は0.1g（ナトリウム：57mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":319,"documentId":320,"Name":321,"createdAt":322,"updatedAt":323,"publishedAt":324,"FID":325,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":326,"RegistDate":327,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":329,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":330,"EatingResults":48,"FldWebsite":331,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":332,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":333,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":58,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":108,"OverdoseInfo":334,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93759,"m5bw5dj2uoohn6td37ksgxoj","ウルトラプロテイン　レモン味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:54.866Z","2026-09-28T04:03:23.028Z","2026-09-28T04:03:23.040Z","I294",90294,"2023-06-05","健常者（睡眠に悩みを抱える健康な成人、加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年の方）","2023/11/2　届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅴ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/3/14　様式Ⅳ","本届出商品に含まれるGABAは一日摂取目安量あたり100 mgである。 GABAの安全性を評価した論文を検索した結果、一日当たり2～1,000 mgのGABAを2～13週間摂取しており、いずれのGABA含有食品についても有害事象は確認されなかった。また、GABAは単一化合物であるため、上記論文によって評価されたGABAと本届出商品に含まれるGABAは同等であり、本届出商品の安全性評価に外挿できると判断した。以上により健康な成人男女が経口摂取する限りにおいて、機能性関与成分であるGABAの安全性は十分であると判断した。  医薬品との相互作用について文献調査を行った結果、GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていないこと、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることなどから、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、それ以外の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81iIAA","1.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2.一般社団法人　日本健康食品・サプリメント情報センター『ナチュラルメディシン・データベース健康食品・サプリメント［成分］のすべて』（2022年5月26日発行　第7版） 3.ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味ａ（エー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる睡眠の質を改善する機能性に関する研究レビュー 【目的】 睡眠に悩みを抱える健康な成人を対象として、GABAの経口摂取による睡眠の質を改善する機能について評価した。 【背景】 GABAには睡眠の質を改善する機能が期待されるため、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女を対象に、GABAの摂取が睡眠の質に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）を対象に検索を行った。対象の集団は、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の１報では、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女にGABAを100 mg含むカプセルとプラセボをそれぞれ1週間継続摂取させており、その結果、GABA摂取群はプラセボ摂取群と比較して睡眠の深さの指標である総ノンレム睡眠時間（脳波）および起床時の気分（VAS）が有意に高値になったことが報告されていた。これにより、GABAの継続経口摂取は、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質を改善する作用に対して肯定的な科学的根拠があると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、睡眠の質（睡眠の深さ、すっきりとした目覚め）の改善が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 採用論文が１報のため、出版デバイスの可能性が否定できなかった。しかし、非直接性や不精確に問題は見られないと判断したため、全研究のバイアス・リスクは低いと考えられた。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味ａ（エー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる筋肉量を維持する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、GABAの経口摂取による筋肉量を維持する機能について評価した。 【背景】 GABAには筋肉量を維持する機能が期待されるため、成人健常者を対象に、GABAの摂取が筋肉量に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、健康な中高齢者であり、最終的には2報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の2報では、除脂肪体重を指標として筋肉量を評価しており、1報では健常な成人男性に100 mgのGABAを12週間継続摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値になったことが報告されていた。もう１報では、健常な中高齢女性に40-60 mgのGABAを8週間継続摂取させていた。その結果、プラセボ群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値となったことが報告されていた。これにより、一日当たり60～100 mg以上のGABA摂取は、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能について肯定的であると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、対象者が限定的であったこと、採用論文数が2報しかなかったことが挙げられる。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質:3.9g）、食塩相当量は0.10g（ナトリウム：40mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":336,"documentId":337,"Name":338,"createdAt":339,"updatedAt":340,"publishedAt":341,"FID":342,"ModifyDate":343,"RepealDate":344,"SortNo":345,"RegistDate":346,"Class":28,"ComponentTxt":347,"FunctionFull":348,"SaleStatus":31,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":34,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":64,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93771,"umbwjpmd5ghx66ohphdz3tni","ウルトラプロテインヘルシービューティ　ミックスベリー味ａ（エー）","2025-05-22T14:17:58.489Z","2026-09-28T04:03:28.388Z","2026-09-28T04:03:28.398Z","I306","2023-08-16","2023-12-04",90306,"2023-06-26","GABA、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には、GABA、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。GABAは、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が、ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。",{"id":350,"documentId":351,"Name":352,"createdAt":353,"updatedAt":354,"publishedAt":355,"FID":356,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":357,"RegistDate":358,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":359,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":360,"EatingResults":48,"FldWebsite":361,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":156,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":362,"ManufacturingAddress":363,"ManufacturingInfo":202,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":364,"OverdoseInfo":365,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93857,"hss6xkqzfseway2xm2acvfdj","ウルトラプロテイン　ココア味ａ（エー）","2025-05-22T14:18:25.455Z","2026-09-28T04:04:08.107Z","2026-09-28T04:04:08.115Z","I392",90392,"2023-06-22","2023/11/2　届出食品基本情報、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2023/12/21　届出食品基本情報、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、様式Ⅶ  2025/3/14　様式Ⅳ","本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に4件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  医薬品との相互作用について文献調査を行った結果、GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていないこと、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることなどから、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、それ以外の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7cRIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 九重化成株式会社　岐阜県岐阜市切通1-9-11  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やココアパウダーなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.4g、炭水化物は3.5g（糖質:2.9g）、食塩相当量は0.15g（ナトリウムは59mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":367,"documentId":368,"Name":369,"createdAt":370,"updatedAt":371,"publishedAt":372,"FID":373,"ModifyDate":374,"RepealDate":119,"SortNo":375,"RegistDate":358,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":376,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":153,"SafetySelf":360,"EatingResults":48,"FldWebsite":377,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":156,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":378,"ManufacturingAddress":158,"ManufacturingInfo":159,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":221,"OverdoseInfo":379,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93858,"crt0aglkit73mtwagdwvemxb","ウルトラプロテイン　ミルクティ味ａ（エー）","2025-05-22T14:18:25.836Z","2026-09-28T04:04:08.667Z","2026-09-28T04:04:08.676Z","I393","2025-11-25",90393,"2023/11/2　届出食品基本情報、別紙様式（Ⅲ）-1、製品規格書、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87QIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.7g、炭水化物は3.5g（糖質:3.1g）、食塩相当量は0.16g（ナトリウムは64mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。同果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量での12週間摂取試験や、5倍量で4週間摂取試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。  ◆医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は安全性に懸念はないと考えられた。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8V8IAI","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 2. Natural Medicines  3. 米国ハーブ製品協会 BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition 4. PubMed ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報． 2. Pubmed 3. J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 4. J Nat Med. 2018; 72(3): 607-614. 5. Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 6. J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血中中性脂肪AUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の糖の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖AUCは糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による糖の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1.標題 機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」の、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー  2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。  3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。  4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。  5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。  6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があり今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。","[中間製品まで製造・加工を行う] \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2  [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填> 株式会社お茶の玉露園　第二工場　岐阜県瑞穂市生津外宮東町1-8 \u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［中間製品まで製造・加工を行う］\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填>\n株式会社お茶の玉露 園　第二工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）",{"id":401,"documentId":402,"Name":403,"createdAt":404,"updatedAt":405,"publishedAt":406,"FID":407,"ModifyDate":231,"RepealDate":408,"SortNo":409,"RegistDate":390,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":391,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":392,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":393,"SafetySelf":394,"EatingResults":48,"FldWebsite":410,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":396,"Interaction1":132,"ReferenceDB9":132,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":397,"ManufacturingAddress":398,"ManufacturingInfo":399,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":266,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93979,"awcymsp8532mlxumualc0yf9","ヘルシービューティ　きな粉ラテ味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:19:08.100Z","2026-09-28T04:05:07.112Z","2026-09-28T04:05:07.127Z","I514","2026-09-01",90514,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VAIAY",{"id":412,"documentId":413,"Name":414,"createdAt":415,"updatedAt":416,"publishedAt":417,"FID":418,"ModifyDate":388,"RepealDate":25,"SortNo":419,"RegistDate":390,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":391,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":420,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":421,"SafetySelf":394,"EatingResults":48,"FldWebsite":422,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":396,"Interaction1":132,"ReferenceDB9":132,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":397,"ManufacturingAddress":423,"ManufacturingInfo":424,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":282,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93980,"d1xvvjv1qcvpc49sjutz60ia","ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:19:08.429Z","2026-09-28T04:05:07.730Z","2026-09-28T04:05:07.741Z","I515",90515,"一日1袋（10.8g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","①専用カップに1袋（10.8g）を目安に入れます。 ②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VCIAY","[中間製品まで製造・加工を行う]  三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4  [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n三協食品工業株式会社\n●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)\n●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填>\n三協食品工業株式会社\n●ISO22000：認証取得（BSI (Br itish Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)\n●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）",{"id":426,"documentId":427,"Name":428,"createdAt":429,"updatedAt":430,"publishedAt":431,"FID":432,"ModifyDate":388,"RepealDate":25,"SortNo":433,"RegistDate":390,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":434,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":435,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":436,"SafetySelf":394,"EatingResults":48,"FldWebsite":437,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":396,"Interaction1":132,"ReferenceDB9":132,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":397,"ManufacturingAddress":423,"ManufacturingInfo":424,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":298,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},93981,"gshwyp6ji0izzwn8q8ib6q4t","ヘルシービューティ　ピーチ＆マンゴー味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:19:08.733Z","2026-09-28T04:05:08.251Z","2026-09-28T04:05:08.260Z","I516",90516,"2023/11/2　製品規格書、表示見本　※新旧対照表を(公開)と(非公開)に分割修正　※機能性表示食品変更届出書(非公開)の修正  2025/3/25　様式Ⅳ","一日1袋（12.2g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","①専用カップに1袋（12.2g）を目安に入れます。 ②水100ccを目安に注ぎ、溶かします。（ふたをして振るか、スプーンなどでかき混ぜます）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81nIAA",{"id":439,"documentId":440,"Name":441,"createdAt":442,"updatedAt":443,"publishedAt":444,"FID":445,"ModifyDate":446,"RepealDate":447,"SortNo":448,"RegistDate":449,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":126,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":450,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":392,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":393,"SafetySelf":394,"EatingResults":48,"FldWebsite":451,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":396,"Interaction1":132,"ReferenceDB9":132,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":397,"ManufacturingAddress":452,"ManufacturingInfo":453,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":266,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},94046,"w29sqcq84440phi31nemr68r","ヘルシービューティ　きな粉ラテ味　個包装セットｂ（ビー）","2025-05-22T14:19:31.132Z","2026-09-28T04:05:41.479Z","2026-09-28T04:05:41.489Z","I581","2026-01-04","2026-03-07",90581,"2023-08-01","新規届出後、一度も製造がなく、今後も製造の予定が無いため。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7v7IAA","[中間製品まで製造・加工を行う] \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2  [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［中間製品まで製造・加工を行う］\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C最終的な容器包装に入れる工程①：中間製品を個包装へ充填>\n三協食品工業株式会 社\n●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)\n●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C最終的な容器包装に入れる工程②：個包装をOPP袋にセットアップ>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）",{"id":455,"documentId":456,"Name":457,"createdAt":458,"updatedAt":459,"publishedAt":460,"FID":461,"ModifyDate":118,"RepealDate":119,"SortNo":462,"RegistDate":463,"Class":28,"ComponentTxt":189,"FunctionFull":190,"SaleStatus":31,"Intake":191,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":192,"SalesDate":464,"ModifyHistory20250331":465,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":128,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":194,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":195,"SafetySelf":466,"EatingResults":48,"FldWebsite":467,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":468,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":469,"ManufacturingAddress":470,"ManufacturingInfo":471,"RawMaterials":472,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":206,"OverdoseInfo":473,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":42,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},94481,"glevzsv3lzkeyydjptshpg5f","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｃ（シー）","2025-05-22T14:22:06.896Z","2026-09-28T04:09:56.482Z","2026-09-28T04:09:56.493Z","I1016",91016,"2023-12-13","2024-06-01","2024/5/6　表示見本  2025/３/14　様式Ⅳ","◆GABA 本品配合量の100㎎以上を含有し、ヒト試験でGABA摂取時の安全性を検証した文献を評価対象とし、４文献を評価に用いた。GABA摂取量として本品の5倍量以上となる1000㎎の安全性が確認されている。摂取期間は12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題はない。GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考える。 ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1966年に食品用として本菌配合の製剤（商品名：ラクリスTM）を三共㈱（現：第一三共㈱）が製造販売を開始し、2007年以降は三菱化学フーズ㈱（現：三菱ケミカル㈱）が販売している。当該製剤は50年以上の販売実績があり、これまでに当該製剤に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）し、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。当該資料にて、健常成人が同乳酸菌を 8週間、4億個/日摂取した試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はない。なお、本品の同乳酸菌の摂取量は2億個/回である。 ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 また、有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、相互作用を示す報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料も、その他原材料も、本品の配合量において安全性の懸念はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられ、本品の適切摂取は安全性に懸念はない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8xHIAQ","◆GABA 1. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3. 厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分の有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)による便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人が、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を経口摂取することで、プラセボ摂取時（または未摂取）と比較して便通が改善するか検証することを目的とした。 【背景】W. coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するW. coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 【主な結果】採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 【科学的根拠の質】日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、 日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","GABA（γ-アミノ酪酸）、有胞子性乳酸菌末","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.3g、炭水化物は5.0g（糖質:4.7g）、食塩相当量は0.08g（ナトリウム：31mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KGIAY","1.  ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ｄ（ディー）」」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ｄ（ディー）」」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.1g、脂質は0.4g、炭水化物は3.5g（糖質:3.2g）、食塩相当量は0.15g（ナトリウムは59mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量・目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男性65g、女性50g。 脂質1）の目安量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目安量・目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":492,"documentId":493,"Name":494,"createdAt":495,"updatedAt":496,"publishedAt":497,"FID":498,"ModifyDate":499,"RepealDate":64,"SortNo":500,"RegistDate":501,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":502,"ModifyHistory20250331":391,"ModifyHistory20250401":503,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":243,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":245,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":505,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":105,"ManufacturingInfo":508,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":265,"OverdoseInfo":509,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},78779,"g3lqnqmkte47n6hro48ls7cw","ヘルシービューティ　黒ごまラテ味ａ（エー）","2025-05-22T14:25:53.326Z","2026-05-03T06:48:15.760Z","2026-05-03T06:48:15.772Z","J310","2026-02-14",100310,"2024-06-16","2024-12-01","（2026.02.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。同果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として用いられている。  2 安全性試験に関する評価 文献調査で同果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。また、本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)   ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量での12週間摂取試験や、5倍量で4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、同抽出物および同関与成分の安全性は高く、問題はないと考えられた。  ◆医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）の通り摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。また、ブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンについても懸念となる情報は認められなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K0IAI","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2. PubMed  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1. Pubmed 2. J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 3. J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 4. Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 5. J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1 標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血中中性脂肪AUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸」の糖の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖AUCは糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による糖の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1.標題 機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」の、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー  2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。  3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。  4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。  5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。  6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があり今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は6.0g、脂質は0.8g、炭水化物は3.4g（糖質：2.7g）、食塩相当量は0.25g（ナトリウム：100mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":511,"documentId":512,"Name":513,"createdAt":514,"updatedAt":515,"publishedAt":516,"FID":517,"ModifyDate":186,"RepealDate":64,"SortNo":518,"RegistDate":519,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":238,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":502,"ModifyHistory20250331":391,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":392,"PrecautionsTake":244,"HowToTake":393,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":520,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":521,"ManufacturingInfo":522,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":41,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":509,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},78903,"obdhzy12nkcxgsv26mq9qkdy","ヘルシービューティ　黒ごまラテ味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:26:32.979Z","2026-05-03T06:48:49.517Z","2026-05-03T06:48:49.530Z","J434",100434,"2024-07-19","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VpIAI","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社お茶の玉露園　第二工場 　　岐阜県瑞穂市生津外宮東町1-8 ・株式会社松本園　本社工場 　　奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 ・株式会社ミズ・バラエティー 　　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n\u003C製造所3 >\n株式会社お茶の玉露園　第二工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n\u003C製造所4 >\n株式会社松本園　本社工場\n●G MP：認証取得　（日健栄協GMP）\n\n\u003C製造所5>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 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届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","①シェーカーに専用スプーンで1杯（14.6g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい想定日数分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8yVIAQ","1. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所2>\n九重化成株式会社　●ISO 22000認証取得（株式会社日本環境認証機構　認証登録証番号：FC20J0026）\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入 れる工程までを行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）　●固有記号　ＳＫＳ\n\u003C製造所2>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）　●固有記号　ＳМＶ","上記手段以外の連絡先 （㈱カーブスジャパン商品企画部） 　電話番号：03-5418-9906","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.4g、炭水化物は3.5g（糖質:2.9g）、食塩相当量は0.15g（ナトリウムは59mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":544,"documentId":545,"Name":546,"createdAt":547,"updatedAt":548,"publishedAt":549,"FID":550,"ModifyDate":186,"RepealDate":64,"SortNo":551,"RegistDate":552,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":236,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":553,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":536,"SafetySelf":554,"EatingResults":48,"FldWebsite":555,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":556,"ManufacturingAddress":557,"ManufacturingInfo":558,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":161,"OverdoseInfo":559,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79118,"o9w99tk8lx7ptu7o5kevnwnh","ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ｄ（ディー）","2025-05-22T14:27:36.665Z","2026-05-03T06:49:56.687Z","2026-05-03T06:49:56.703Z","J649",100649,"2024-09-25","（2026.01.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96DIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards In stitution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）　●固有記号　ＳＫＳ\n\u003C製造所2>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）　●固有記号　ＳМＶ","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質:4.0g）、食塩相当量は0.12g（ナトリウム：48mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":561,"documentId":562,"Name":563,"createdAt":564,"updatedAt":565,"publishedAt":566,"FID":567,"ModifyDate":568,"RepealDate":64,"SortNo":569,"RegistDate":570,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":236,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":571,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":536,"SafetySelf":554,"EatingResults":48,"FldWebsite":572,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":573,"ManufacturingAddress":557,"ManufacturingInfo":558,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":574,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":176,"OverdoseInfo":575,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79123,"r3akq0wyku0602xrci5dfvzh","ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ｄ（ディー）","2025-05-22T14:27:38.014Z","2026-05-03T06:49:58.117Z","2026-05-03T06:49:58.125Z","J654","2026-02-01",100654,"2024-09-26","（2026.02.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96LIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","上記手段以外の連絡先　　　　　　　　㈱カーブスジャパン商品企画部　　　　電話番号：03-5418-9906","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.2g、炭水化物は3.8g（糖質:3.5g）、食塩相当量は0.14g（ナトリウム：56mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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mgである。 GABAの安全性を評価した論文を検索した結果、一日当たり2～1,000 mgのGABAを2～13週間摂取しており、いずれのGABA含有食品についても有害事象は確認されなかった。また、GABAは単一化合物であるため、上記論文によって評価されたGABAと本届出商品に含まれるGABAは同等であり、本届出商品の安全性評価に外挿できると判断した。以上により健康な成人男女が経口摂取する限りにおいて、機能性関与成分であるGABAの安全性は十分であると判断した。  GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96IIAQ","■データベース検索 1. 厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ■一次情報検索 3. PubMed 4. 医中誌 ■その他出典 5. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味ｄ（ディー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる睡眠の質を改善する機能性に関する研究レビュー 【目的】 睡眠に悩みを抱える健康な成人を対象として、GABAの経口摂取による睡眠の質を改善する機能について評価した。 【背景】 GABAには睡眠の質を改善する機能が期待されるため、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女を対象に、GABAの摂取が睡眠の質に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）を対象に検索を行った。対象の集団は、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の１報では、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女にGABAを100 mg含むカプセルとプラセボをそれぞれ1週間継続摂取させており、その結果、GABA摂取群はプラセボ摂取群と比較して睡眠の深さの指標である総ノンレム睡眠時間（脳波）および起床時の気分（VAS）が有意に高値になったことが報告されていた。これにより、GABAの継続経口摂取は、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質を改善する作用に対して肯定的な科学的根拠があると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、睡眠の質（睡眠の深さ、すっきりとした目覚め）の改善が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 採用論文が１報のため、出版デバイスの可能性が否定できなかった。しかし、非直接性や不精確に問題は見られないと判断したため、全研究のバイアス・リスクは低いと考えられた。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味ｄ（ディー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる筋肉量を維持する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、GABAの経口摂取による筋肉量を維持する機能について評価した。 【背景】 GABAには筋肉量を維持する機能が期待されるため、成人健常者を対象に、GABAの摂取が筋肉量に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、健康な中高齢者であり、最終的には2報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の2報では、除脂肪体重を指標として筋肉量を評価しており、1報では健常な成人男性に100 mgのGABAを12週間継続摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値になったことが報告されていた。もう１報では、健常な中高齢女性に40-60 mgのGABAを8週間継続摂取させていた。その結果、プラセボ群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値となったことが報告されていた。これにより、一日当たり60～100 mg以上のGABA摂取は、日常の身体活動により、健康な中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能について肯定的であると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性の影響が懸念されたが、採用論文2報においてプラセボ摂取群と比較して筋肉量の維持に肯定的な結果が認められたことから、GABAの介入は有効であると考えられた。しかし、その対象者は限定的であったためエビデンスレベルは『弱（C）』と判断した。 本研究レビューの限界として、対象者が限定的であったこと、採用論文数が2報しかなかったことが挙げられる。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質:3.9g）、食塩相当量は0.10g（ナトリウム：40mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品配合量の100㎎以上を含有し、ヒト試験でGABA摂取時の安全性を検証した文献を評価対象とし、４文献を評価に用いた。GABA摂取量として本品の5倍量以上となる1000㎎の安全性が確認されている。摂取期間は12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題はない。GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考える。 ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1966年に食品用として本菌配合の製剤（商品名：ラクリスTM）を三共㈱（現：第一三共㈱）が製造販売を開始し、2007年以降は三菱化学フーズ㈱（現：三菱ケミカル㈱）が販売している。当該製剤は50年以上の販売実績があり、これまでに当該製剤に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）し、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。当該資料にて、健常成人が同乳酸菌を 8週間、4億個/日摂取した試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はない。なお、本品の同乳酸菌の摂取量は2億個/回である。 ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 また、有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、相互作用を示す報告はなかった。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料も、その他原材料も、本品の配合量において安全性の懸念はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられ、本品の適切摂取は安全性に懸念はない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7rwIAA","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分の有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)による便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人が、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を経口摂取することで、プラセボ摂取時（または未摂取）と比較して便通が改善するか検証することを目的とした。 【背景】W. coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するW. coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 【主な結果】採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 【科学的根拠の質】日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.3g、炭水化物は5.0g（糖質:4.7g）、食塩相当量は0.08g（ナトリウム：31mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":608,"documentId":609,"Name":610,"createdAt":611,"updatedAt":612,"publishedAt":613,"FID":614,"ModifyDate":615,"RepealDate":64,"SortNo":616,"RegistDate":617,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":236,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":618,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":536,"SafetySelf":486,"EatingResults":48,"FldWebsite":619,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":488,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":620,"ManufacturingAddress":470,"ManufacturingInfo":471,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":221,"OverdoseInfo":621,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79221,"rns5maq076ovbs7jlmj9fuf2","ウルトラプロテイン　ミルクティ味ｅ（イー）","2025-05-22T14:28:09.066Z","2026-05-03T06:50:27.913Z","2026-05-03T06:50:27.922Z","J752","2026-04-15",100752,"2024-10-24","（2026.01.31）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8kRIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ｅ（イー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味ｅ（イー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.1g、脂質は0.4g、炭水化物は3.5g（糖質:3.2g）、食塩相当量は0.15g（ナトリウムは59mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 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②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7HXIAY","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ミルクティ味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所3> 株式会社お茶の玉露園　第二工場　　岐阜県瑞穂市生津外宮東町1-8 \u003C製造所4> 株式会社松本園　本社工場　　奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 \u003C製造所5>（製造所1と同一） 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所6>（製造所2と同一） 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 \u003C製造所7> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装をOPP袋にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う]\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所3 >\n株式会社お茶の玉露園　第二工場\n●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所4 >\n株式会社松本園　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n\u003C製造所5>（製造所1と同一）\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所6>（製造所2と同一）\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所7>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 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②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品配合量の100㎎以上を含有し、ヒト試験でGABA摂取時の安全性を検証した文献を評価対象とし、４文献を評価に用いた。GABA摂取量として本品の5倍量以上となる1000㎎の安全性が確認されている。摂取期間は12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題はない。GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考える。 ◆有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258） 1966年に食品用として本菌配合の製剤（商品名：ラクリスTM）を三共㈱（現：第一三共㈱）が製造販売を開始し、2007年以降は三菱化学フーズ㈱（現：三菱ケミカル㈱）が販売している。当該製剤は50年以上の販売実績があり、これまでに当該製剤に起因する安全上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）し、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。当該資料にて、健常成人が同乳酸菌を 8週間、4億個/日摂取した試験などが報告されており、安全性に問題があったとの記載はない。なお、本品の同乳酸菌の摂取量は2億個/回である。 ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用による低血圧）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患している者は対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載している。 また、有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、相互作用を示す報告はなかった。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし ◆まとめ 機能性関与成分を含む原材料も、その他原材料も、本品の配合量において安全性の懸念はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられ、本品の適切摂取は安全性に懸念はない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8a9IAA","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）生きて腸まで届く乳酸菌　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分の有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)による便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人が、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を経口摂取することで、プラセボ摂取時（または未摂取）と比較して便通が改善するか検証することを目的とした。 【背景】W. coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するW. coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 【主な結果】採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(W. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 【科学的根拠の質】日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所3> 株式会社お茶の玉露園　第二工場　　岐阜県瑞穂市生津外宮東町1-8 \u003C製造所4> 株式会社松本園　本社工場　　奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 \u003C製造所5>（製造所1と同一） 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所6>（製造所2と同一） 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 \u003C製造所7> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装をOPP袋にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所3 >\n株式会社お茶の玉露園　第二工場\n●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所4 >\n株式会社松本園　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n\u003C製造所5>（製造所1と同一）\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所6>（製造所2と同一）\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所7>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 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②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  ◆ヒアルロン酸 本届出製品の機能性関与成分ヒアルロン酸Naは、既存添加物名簿収載品目リストに収載されている「ヒアルロン酸」に該当する。ヒアルロン酸（添加物名称）は、ヒト体内に存在する成分であると同時に、鶏などにも含まれ、日常食する成分でもある。また平成8年度厚生省科学研究報告書「既存添加物の安全性評価に関する調査研究」により安全性が評価され、異常がなかったと報告されている。 さらにヒアルロン酸Naは下記試験等により安全性が確認されている。 ・動物による毒性試験 ・ヒト摂取試験（ヒアルロン酸Na120㎎を45日間）  ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 ヒアルロン酸は、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7YgIAI","◆GABA 1. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム ◆ヒアルロン酸Na 1. サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック―機能性食品の適正使用情報（医学出版社（2015年））","1. PubMed 2. 医中誌Web","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆ヒアルロン酸 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸ｃ（シー）」に含有する機能性関与成分 ヒアルロン酸Naの機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】肌の乾燥に悩む成人健常者を対象とし、ヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、肌の水分量の向上作用を検証することを目的として行った。 【背景】ヒアルロン酸（添加物名称）は、脊椎動物や一部の微生物に存在し、生体内では皮膚、血管、血清、脳、軟骨、心臓弁、臍帯などの結合組織、器官に存在している。皮膚に存在するヒアルロン酸（添加物名称）は加齢とともに減少していくと言われており、またヒアルロン酸Naの経口摂取による機能性について複数の研究報告があるが、研究全体をまとめたレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語ならびに外国語の文献調査を実施し、複数の文献データベースを使用し、今回の機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）、経口摂取、皮膚水分量に関する論文を絞り込み、研究結果を採用した。 【主な結果】5報抽出したうち4報は本届出製品の機能性関与成分との同等性が明確でないため参考扱いとした。残りの1報は成人健常者において、摂取前と摂取後、なおかつ摂取群とプラセボ群の比較の上、機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）1日あたり120mgの経口摂取により皮膚水分量が有意に改善されることが確認され、肌の保水性の向上が期待できると判断した。 【科学的根拠の質〉1報であるため出版バイアスの可能性が否定できないが、機能性を示す直接性、一貫性には問題は無く、ランダム化比較試験であり根拠の質は高い。肯定的な科学的根拠があることが示されると判断され、本届出製品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。  なお、ヒアルロン酸Naについて調査したところ、ヒアルロン酸Naの同等性が明らかな臨床研究が少なく、今回のレビューでは 1件のみが採択された。また、採択した文献については試験の事前登録に関する記載がなく、事前設定と評価項目が同一かの確認ができなかったことから、バイアス・リスクについて充分な精査には至らなかった。今後、ヒアルロン酸Naに関して更なる臨床研究が進むことが期待される。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.5g（糖質:3.1g）、食塩相当量は0.19g（ナトリウム：74mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":674,"documentId":675,"Name":676,"createdAt":677,"updatedAt":678,"publishedAt":679,"FID":680,"ModifyDate":663,"RepealDate":64,"SortNo":681,"RegistDate":682,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":632,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":633,"SafetySelf":683,"EatingResults":48,"FldWebsite":684,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":685,"ManufacturingAddress":686,"ManufacturingInfo":687,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":574,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":575,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79318,"o6w1p6jnv80ezvteb1wk1a4j","ウルトラプロテイン　ブルーベリー味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:28:39.399Z","2026-05-03T06:50:57.040Z","2026-05-03T06:50:57.050Z","J849",100849,"2024-11-30","本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk88TIAQ","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う] \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所2> 住岡食品株式会社　浜北工場　　静岡県浜松市浜名区平口5201-1 \u003C製造所3> アピ株式会社　ネクストステージ工場　　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 \u003C製造所4>（製造所1と同一） 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所5> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所6> イーエスフーズ株式会社　浜松工場　　静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所2>\n住岡食品株式会社　浜北工場　●FSSC22000：認証取得（日本環境認証機構）　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所3>\nアピ株式会社　ネクストステージ工場　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所4>（製造所1と同一）\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所5>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）\n\u003C製造所6>\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場　●FSSC22000：認証取得（インターテック・サーティフィケーション）　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）",{"id":689,"documentId":690,"Name":691,"createdAt":692,"updatedAt":693,"publishedAt":694,"FID":695,"ModifyDate":374,"RepealDate":64,"SortNo":696,"RegistDate":697,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":632,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":633,"SafetySelf":698,"EatingResults":48,"FldWebsite":699,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":587,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":700,"ManufacturingAddress":701,"ManufacturingInfo":687,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":589,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79350,"zbhz1rbsyqo7ybf9ebcj6bpr","ウルトラプロテイン　レモン味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:28:49.699Z","2026-05-03T06:51:06.884Z","2026-05-03T06:51:06.894Z","J881",100881,"2024-12-09","本届出商品に含まれるGABAは一日摂取目安量あたり100 mgである。 GABAの安全性を評価した論文を検索した結果、一日当たり2～1,000 mgのGABAを2～13週間摂取しており、いずれのGABA含有食品についても有害事象は確認されなかった。また、GABAは単一化合物であるため、上記論文によって評価されたGABAと本届出商品に含まれるGABAは同等であり、本届出商品の安全性評価に外挿できると判断した。以上により健康な成人男女が経口摂取する限りにおいて、機能性関与成分であるGABAの安全性は十分であると判断した。  GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MYIAY","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味　個包装セットａ（エー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる睡眠の質を改善する機能性に関する研究レビュー 【目的】 睡眠に悩みを抱える健康な成人を対象として、GABAの経口摂取による睡眠の質を改善する機能について評価した。 【背景】 GABAには睡眠の質を改善する機能が期待されるため、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女を対象に、GABAの摂取が睡眠の質に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）を対象に検索を行った。対象の集団は、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の１報では、睡眠に悩みを抱える健康な成人男女にGABAを100 mg含むカプセルとプラセボをそれぞれ1週間継続摂取させており、その結果、GABA摂取群はプラセボ摂取群と比較して睡眠の深さの指標である総ノンレム睡眠時間（脳波）および起床時の気分（VAS）が有意に高値になったことが報告されていた。これにより、GABAの継続経口摂取は、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質を改善する作用に対して肯定的な科学的根拠があると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、睡眠の質（睡眠の深さ、すっきりとした目覚め）の改善が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 採用論文が１報のため、出版デバイスの可能性が否定できなかった。しかし、非直接性や不精確に問題は見られないと判断したため、全研究のバイアス・リスクは低いと考えられた。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　レモン味　個包装セットａ（エー）」に含まれる機能性関与成分であるGABAによる筋肉量を維持する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、GABAの経口摂取による筋肉量を維持する機能について評価した。 【背景】 GABAには筋肉量を維持する機能が期待されるため、成人健常者を対象に、GABAの摂取が筋肉量に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、健康な中高齢者であり、最終的には2報の論文を採用した。 【主な結果】 採用論文の2報では、除脂肪体重を指標として筋肉量を評価しており、1報では健常な成人男性に100 mgのGABAを12週間継続摂取させた結果、プラセボ摂取群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値になったことが報告されていた。もう１報では、健常な中高齢女性に40-60 mgのGABAを8週間継続摂取させていた。その結果、プラセボ群と比較して、GABA摂取群の除脂肪体重が有意に高値となったことが報告されていた。これにより、一日当たり60～100 mg以上のGABA摂取は、日常の身体活動により、健康な中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能について肯定的であると判断した。 本届出商品には、一日摂取目安量当たりGABAを100 mg含有しているため、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性の影響が懸念されたが、採用論文2報においてプラセボ摂取群と比較して筋肉量の維持に肯定的な結果が認められたことから、GABAの介入は有効であると考えられた。しかし、その対象者は限定的であったためエビデンスレベルは『弱（C）』と判断した。 本研究レビューの限界として、対象者が限定的であったこと、採用論文数が2報しかなかったことが挙げられる。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。","[中間製品まで製造・加工を行う] \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所2> 住岡食品株式会社　浜北工場　　静岡県浜松市浜名区平口5201-1 \u003C製造所3> アピ株式会社　ネクストステージ工場　　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 \u003C製造所4>（製造所1と同一） 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所5> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所6> イーエスフーズ株式会社　浜松工場　　静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装をOPP袋にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。",{"id":703,"documentId":704,"Name":705,"createdAt":706,"updatedAt":707,"publishedAt":708,"FID":709,"ModifyDate":710,"RepealDate":64,"SortNo":711,"RegistDate":712,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":632,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":633,"SafetySelf":713,"EatingResults":48,"FldWebsite":714,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":715,"ManufacturingAddress":716,"ManufacturingInfo":717,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":542,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79370,"zt8yq5z6droe29fzivpnuyb4","ウルトラプロテイン　ココア味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:28:56.527Z","2026-05-03T06:51:13.774Z","2026-05-03T06:51:13.783Z","J901","2025-12-04",100901,"2024-12-14","本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に4件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載している。  本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ooIAA","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ココア味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[中間製品まで製造・加工を行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 九重化成株式会社　岐阜県岐阜市切通1-9-11  [原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所3> 住岡食品株式会社　浜北工場　　静岡県浜松市浜名区平口5201-1 \u003C製造所4> アピ株式会社　ネクストステージ工場　　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 \u003C製造所5>（製造所1と同一） 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所6> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所7> イーエスフーズ株式会社　浜松工場　　静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装をOPP袋にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所2>\n九重化成株式会社　●ISO 22000認証取得（株式会社日本環境認証機構　認証登録証番号：FC20J0026）\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所3>\n住岡食品株式会社　浜北工場　●FSSC22000：認証取得（日本環境認証機構）　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所4>\nアピ株式会社　ネクストステージ工場　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所5>（製造所1と同一）\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所6>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 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睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン グリーンアップル味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n[中間製品まで製造・加工を行う] \n\u003C製造所1>\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\n[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \n\u003C製造所2>\n住岡食品株式会社　浜北工場　●FSSC22000：認証取得（日本環境認証機構）　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所3>\nアピ株式会社　ネクストステージ工場　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n\u003C製造所4>（製造所1と同一）\n三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）\n\u003C製造所5>\n株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）\n\u003C製造所6>\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場　●FSSC22000：認証取得（インターテック・サーティフィケーション）　●GMP：認証取得（日健栄協GMP）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質:4.0g）、食塩相当量は0.12g（ナトリウム：48mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":734,"documentId":735,"Name":736,"createdAt":737,"updatedAt":738,"publishedAt":739,"FID":740,"ModifyDate":710,"RepealDate":64,"SortNo":741,"RegistDate":742,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":236,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":743,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":536,"SafetySelf":554,"EatingResults":48,"FldWebsite":744,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":745,"ManufacturingAddress":557,"ManufacturingInfo":558,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":221,"OverdoseInfo":746,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79383,"bnsnf83jsvugrcpgau3cnu00","ウルトラプロテイン　緑茶味ｄ（ディー）","2025-05-22T14:29:01.902Z","2026-05-03T06:51:17.543Z","2026-05-03T06:51:17.552Z","J914",100914,"2024-12-19","（2025.09.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90oIAA","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン 緑茶味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン 緑茶味ｄ（ディー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.8g（糖質:3.4g）、食塩相当量は0.19g（ナトリウム：77mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":748,"documentId":749,"Name":750,"createdAt":751,"updatedAt":752,"publishedAt":753,"FID":754,"ModifyDate":186,"RepealDate":64,"SortNo":755,"RegistDate":756,"Class":28,"ComponentTxt":757,"FunctionFull":758,"SaleStatus":236,"Intake":759,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":760,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":761,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":762,"PrecautionsTake":763,"HowToTake":764,"SafetySelf":765,"EatingResults":51,"FldWebsite":766,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":767,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":768,"ManufacturingAddress":470,"ManufacturingInfo":471,"RawMaterials":769,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":770,"OverdoseInfo":771,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79398,"sid861zajvvl36u4pehiu41d","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミンｂ（ビー）","2025-05-22T14:29:06.471Z","2026-05-03T06:51:21.356Z","2026-05-03T06:51:21.365Z","J929",100929,"2024-12-22","GABA、N-アセチルグルコサミン","本品にはGABA、N-アセチルグルコサミンが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。N-アセチルグルコサミンは、ひざ関節に違和感のある健常者の歩行・階段上り下り時のひざ関節の悩みの改善に役立つ機能が報告されています。","GABA：100mg、N-アセチルグルコサミン：500mg","健常者（健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方、ひざ関節に違和感のある成人健常者）","2025/3/28　表示見本","専用スプーンで一日1杯（15.0g）を目安にお召しあがりください。","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。 ●本品は、はちみつが含まれるため、満1歳未満の乳児には与えないでください。","①シェーカーに専用スプーンで1杯（15.0g）を目安に入れます。（粉を押さえつけると目安量以上に入ってしまい想定日数分に不足することがあるため軽くすくってください） ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品配合量のGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性を検証した文献を評価対象とし、4文献を評価に用いた。GABAの摂取量として本品の5倍量以上の1,000㎎の安全性が、摂取期間は12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題はない。GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考える。 ◆N-アセチルグルコサミン（以下NAG） NAGは自然に広く分布しているアミノ糖であり、ヒトの体内ではグリコサミノグリカンを形成し、多くの器官や組織に分布している。また、カニやエビなどの甲殻類や、キノコをはじめとする真菌類の構造成分であるキチン質の構成分子であり、多くの食品からNAGは日常食する成分である。NAGは分子量221.21の低分子化合物であり、基原によらず性状は同様であるため、消化と吸収の過程に違いは無い。1次情報による評価では、9報の文献にて有害事象は認められたが、いずれもNAGとの因果関係は認められないとの報告であった。また、9報中1報では含有量は本届出品の5倍量以上に相当し、有害事象は認められたが、重篤な有害事象との記載はなかった。これらの結果より、NAGの安全性は十分と評価した。 ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載している。 NAGは、データベースおよび文献の調査で、医薬品との相互作用に関する記述は見られなかった。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 報告なし ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられ、本品の適切摂取は安全性に懸念はない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7rkIAA","◆GABA 1. ガンマ-アミノ酪酸錠（アルフレッサ ファーマ株式会社、ガンマロン錠250mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム ◆N-アセチルグルコサミン 1. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース(Ver.10.0) 2. 一般社団法人 愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 3. PubMed ・調査時期：2024年4月23日 ・検索ワード：(\"n-acetylglucosamine\"[Title/Abstract]) AND (\"medicine\"[Title/Abstract] OR \"medication\" 　[Title/Abstract] OR \"drug\"[Title/Abstract] OR \"remedy\"[Title/Abstract]) ・検索した件数：407件","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミンｂ（ビー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミンｂ（ビー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆N-アセチルグルコサミン 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミンｂ（ビー）」に含有する機能性関与成分N-アセチルグルコサミンによるひざ関節機能の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】ひざ関節に違和感のある健常者が、N-アセチルグルコサミン（以下NAG）を継続摂取することによるひざ関節機能の改善機能があるか、検証することを目的とした。 【背景】NAGは生体内では関節、皮膚、結合組織などに含まれ、関節構造の主要な構成要素となっている。ひざ関節に違和感のある健常者を対象とした実験では、NAGの継続摂取によりひざ関節機能の改善が報告されている。加えて、変形性膝関節症等に関するヒト臨床試験においてもNAGの有効性が確認されている。そこで本論では、NAGの継続摂取によるひざ関節機能の改善機能について検証した。 【レビューを対象とした研究の特性】PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web、Cochrane Library、UMIN-CTRの5つのデータベースおよび消費者庁サイトを情報源として、文献検索を行った（最終検索日2024年6月25日）。その結果、計53報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計2報が採用された。 【主な結果】適格基準に合致した論文2報について定性的な統合、評価を行った。合致した2報はNAGを含む介入食品を用いたRCTであり、ひざ関節機能の改善について検証していた。NAG摂取により、ひざ関節機能を評価するJOAスコアでは「疼痛・歩行能力」「疼痛・階段昇降能力」「トータルスコア」で有意差が確認された。以上のことから、ひざ関節に違和感がある健常者におけるNAGの摂取により歩行や階段昇降時のひざ関節機能の改善に対して肯定的な結果が得られていた。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果、バイアスリスクや出版バイアスの疑いが排除できず、研究のバイアスリスクを完全に否定できないが、ひざ関節に違和感がある健常者においてNAG（300 mg/日以上）の摂取により、歩行や階段昇降時のひざ関節機能の改善に対して肯定的な結果が得られていたので、エビデンス総体として肯定的な科学的根拠が認められると判断した。","GABA（γ-アミノ酪酸）、N-アセチルグルコサミン","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やはちみつやレモンなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は10.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.6g（糖質:3.2g）、食塩相当量は0.17g（ナトリウム：65mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":773,"documentId":774,"Name":775,"createdAt":776,"updatedAt":777,"publishedAt":778,"FID":779,"ModifyDate":780,"RepealDate":64,"SortNo":781,"RegistDate":782,"Class":28,"ComponentTxt":122,"FunctionFull":783,"SaleStatus":31,"Intake":124,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":125,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":784,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":785,"SafetySelf":786,"EatingResults":48,"FldWebsite":787,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":669,"Interaction1":670,"ReferenceDB9":670,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":788,"ManufacturingAddress":653,"ManufacturingInfo":654,"RawMaterials":135,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":672,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79446,"kygwfy3bg0juv79ui0whwwl6","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:29:24.053Z","2026-05-03T06:51:34.694Z","2026-05-03T06:51:34.704Z","J977","2025-12-11",100977,"2024-12-28","本品にはGABA、ヒアルロン酸Naが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。ヒアルロン酸Naには皮膚水分量を保持させる働きがあり、肌の乾燥が気になる健常者の、乾燥を緩和することが報告されています。","一日1袋（14.2g）を目安にお召しあがりください。","①シェーカーに1袋（14.2g）を目安に入れます。 ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","◆GABA 本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。  ◆ヒアルロン酸 本届出製品の機能性関与成分ヒアルロン酸Naは、既存添加物名簿収載品目リストに収載されている「ヒアルロン酸」に該当する。ヒアルロン酸（添加物名称）は、ヒト体内に存在する成分であると同時に、鶏などにも含まれ、日常食する成分でもある。また平成8年度厚生省科学研究報告書「既存添加物の安全性評価に関する調査研究」により安全性が評価され、異常がなかったと報告されている。 さらにヒアルロン酸Naは下記試験等により安全性が確認されている。 ・動物による毒性試験 ・ヒト摂取試験（ヒアルロン酸Na120㎎を45日間）  ◆医薬品との相互作用 GABAは、機能性表示食品で「血圧が高めの方の血圧を下げる機能がある～」という機能性の表示が届出・受理されていることから、念のため、降圧薬との相互作用（併用により低血圧を起こす）の可能性について調査したが、市販のGABA高用量の医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていなかった。 なお、本品は疾病に罹患しているものは対象としておらず、かつ、本品の表示見本に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載している。 ヒアルロン酸は、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、その他の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。また、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xsIAA","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆ヒアルロン酸 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）ヒアルロン酸　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分 ヒアルロン酸Naの機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】肌の乾燥に悩む成人健常者を対象とし、ヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、肌の水分量の向上作用を検証することを目的として行った。 【背景】ヒアルロン酸（添加物名称）は、脊椎動物や一部の微生物に存在し、生体内では皮膚、血管、血清、脳、軟骨、心臓弁、臍帯などの結合組織、器官に存在している。皮膚に存在するヒアルロン酸（添加物名称）は加齢とともに減少していくと言われており、またヒアルロン酸Naの経口摂取による機能性について複数の研究報告があるが、研究全体をまとめたレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語ならびに外国語の文献調査を実施し、複数の文献データベースを使用し、今回の機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）、経口摂取、皮膚水分量に関する論文を絞り込み、研究結果を採用した。 【主な結果】5報抽出したうち4報は本届出製品の機能性関与成分との同等性が明確でないため参考扱いとした。残りの1報は成人健常者において、摂取前と摂取後、なおかつ摂取群とプラセボ群の比較の上、機能性関与成分（ヒアルロン酸Na）1日あたり120mgの経口摂取により皮膚水分量が有意に改善されることが確認され、肌の保水性の向上が期待できると判断した。 【科学的根拠の質〉1報であるため出版バイアスの可能性が否定できないが、機能性を示す直接性、一貫性には問題は無く、ランダム化比較試験であり根拠の質は高い。肯定的な科学的根拠があることが示されると判断され、本届出製品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。  なお、ヒアルロン酸Naについて調査したところ、ヒアルロン酸Naの同等性が明らかな臨床研究が少なく、今回のレビューでは 1件のみが採択された。また、採択した文献については試験の事前登録に関する記載がなく、事前設定と評価項目が同一かの確認ができなかったことから、バイアス・リスクについて充分な精査には至らなかった。今後、ヒアルロン酸Naに関して更なる臨床研究が進むことが期待される。",{"id":790,"documentId":791,"Name":792,"createdAt":793,"updatedAt":794,"publishedAt":795,"FID":796,"ModifyDate":797,"RepealDate":64,"SortNo":798,"RegistDate":799,"Class":28,"ComponentTxt":757,"FunctionFull":758,"SaleStatus":31,"Intake":759,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":760,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":800,"PrecautionsTake":763,"HowToTake":801,"SafetySelf":765,"EatingResults":51,"FldWebsite":802,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":51,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":767,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":803,"ManufacturingAddress":653,"ManufacturingInfo":654,"RawMaterials":769,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":771,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79448,"kgyfjxvxmxr8g17d96x9u7h9","ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミン　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:29:24.527Z","2026-05-03T06:51:35.277Z","2026-05-03T06:51:35.287Z","J979","2025-12-18",100979,"2025-01-04","一日1袋（15.0g）を目安にお召しあがりください。","①シェーカーに1袋（15.0g）を目安に入れます。 ②水80～100ccを注ぎます。（水の量は、お好みで調節してください） ③ふたをまっすぐ閉めてしっかり振ってください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SbIAI","◆GABA A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミン　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA 100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミン　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、中高年健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。 採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。  ◆N-アセチルグルコサミン 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　プレミアム＋（プラス）Ｎ‐アセチルグルコサミン　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分N-アセチルグルコサミンによるひざ関節機能の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】ひざ関節に違和感のある健常者が、N-アセチルグルコサミン（以下NAG）を継続摂取することによるひざ関節機能の改善機能があるか、検証することを目的とした。 【背景】NAGは生体内では関節、皮膚、結合組織などに含まれ、関節構造の主要な構成要素となっている。ひざ関節に違和感のある健常者を対象とした実験では、NAGの継続摂取によりひざ関節機能の改善が報告されている。加えて、変形性膝関節症等に関するヒト臨床試験においてもNAGの有効性が確認されている。そこで本論では、NAGの継続摂取によるひざ関節機能の改善機能について検証した。 【レビューを対象とした研究の特性】PubMed、JDreamⅢ、医中誌Web、Cochrane Library、UMIN-CTRの5つのデータベースおよび消費者庁サイトを情報源として、文献検索を行った（最終検索日2024年6月25日）。その結果、計53報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計2報が採用された。 【主な結果】適格基準に合致した論文2報について定性的な統合、評価を行った。合致した2報はNAGを含む介入食品を用いたRCTであり、ひざ関節機能の改善について検証していた。NAG摂取により、ひざ関節機能を評価するJOAスコアでは「疼痛・歩行能力」「疼痛・階段昇降能力」「トータルスコア」で有意差が確認された。以上のことから、ひざ関節に違和感がある健常者におけるNAGの摂取により歩行や階段昇降時のひざ関節機能の改善に対して肯定的な結果が得られていた。 【科学的根拠の質】本研究レビューの結果、バイアスリスクや出版バイアスの疑いが排除できず、研究のバイアスリスクを完全に否定できないが、ひざ関節に違和感がある健常者においてNAG（300 mg/日以上）の摂取により、歩行や階段昇降時のひざ関節機能の改善に対して肯定的な結果が得られていたので、エビデンス総体として肯定的な科学的根拠が認められると判断した。",{"id":805,"documentId":806,"Name":807,"createdAt":808,"updatedAt":809,"publishedAt":810,"FID":811,"ModifyDate":446,"RepealDate":64,"SortNo":812,"RegistDate":813,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":632,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":633,"SafetySelf":683,"EatingResults":48,"FldWebsite":814,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":815,"ManufacturingAddress":701,"ManufacturingInfo":731,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":746,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79469,"r03kcnm8ngi8jmbazh87kz3t","ウルトラプロテイン　緑茶味　個包装セットａ（エー）","2025-05-22T14:29:33.521Z","2026-05-03T06:51:40.728Z","2026-05-03T06:51:40.739Z","J1000",101000,"2025-01-09","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7L2IAI","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン 緑茶味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン 緑茶味　個包装セットａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。",{"id":817,"documentId":818,"Name":819,"createdAt":820,"updatedAt":821,"publishedAt":822,"FID":823,"ModifyDate":824,"RepealDate":186,"SortNo":825,"RegistDate":826,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":829,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":833,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":835,"ManufacturingInfo":836,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":838,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},79968,"vfctdr51alh5bjxsatm24sdq","ヘルシービューティ　ゼリー　コーヒーゼリー味ａ（エー）","2025-06-11T06:10:16.786Z","2026-05-03T06:53:55.114Z","2026-05-03T06:53:55.125Z","J1499","2025-09-17",101499,"2025-03-27","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。","ゼリー","新規届出の受理後、一度も製造しておらず、市場に商品が存在しない。かつ、今後の製造予定が無いため。","一日1本（20g）を目安に、食事とともにお召しあがりください。","●のどに詰まらないよう、注意してお召しあがりください。 ●開封時に液が飛び出る場合がありますので、ご注意ください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、鉄分の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","液が飛び出ないように個包装の端を押さえ、切り口から切り取り、よく噛んでお召しあがりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNdOIAU","本届出商品は、ゼリーとして咀嚼して摂取する食品であり、サプリメント形状ではないため。","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> ラシェル製薬株式会社　新見工場　　岡山県新見市唐松字川原林1749-6 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装をOPP袋にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n\u003C製造所1>\nラシェル製薬株式会社　新見工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n\u003C製造所2>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）","●原材料の性質上、時間とともにゼリーの色み、食感、風味の変化が生じることがありますが、品質には問題ありません。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.06g、脂質は0g、炭水化物は5.1g（糖質：2.8g）、食塩相当量は0.008g(ナトリウム：3.5mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":840,"documentId":841,"Name":842,"createdAt":843,"updatedAt":844,"publishedAt":845,"FID":846,"ModifyDate":847,"RepealDate":64,"SortNo":848,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":850,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":851,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":852,"ManufacturingAddress":853,"ManufacturingInfo":854,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":838,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":855,"IngredientList":64},80050,"ugppnh3boklpfgrkgkhw0od1","ヘルシービューティ　ゼリー　コーヒーゼリー味ｃ（シー）","2025-06-24T06:10:11.764Z","2026-05-03T06:54:17.419Z","2026-05-03T06:54:17.434Z","J1581","2026-03-27",101581,"2025-03-28","（2025.08.15）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3cIAE","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の脂肪の吸収抑制に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）の摂取と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の効果指標であった食後血中中性脂肪のAUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の脂肪の吸収を抑える機能について、最新の臨床試験の報告も含めて調査した研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪のAUCを指標として食事の脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150 mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食事の脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した文献を評価対象とした。文献を検索し、内容を精査したところ、採用文献は3報となった。  5.主な結果 3報の採用文献はいずれもランダム化比較試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪の変化量のAUCの有意な低下が認められた。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわちターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取は食事の脂肪の吸収を抑える機能を有すると考えられた。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の糖の吸収抑制に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖曲線下面積（AUC）は糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の糖の吸収を抑える機能について、最新の臨床試験の報告も含めて調査した研究レビューは見当たらないことから、食後血糖のAUCを指標として食事の糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食事の糖の吸収抑制への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献を検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれもランダム化比較試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖の変化量のAUCの有意な低下が認められた。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわちターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取は食事の糖の吸収を抑えて、食事の糖の吸収を抑える機能を有すると考えられた。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1.標題 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取が日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究  2.目的・背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取による日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する有効性を検証することを目的としていた。 肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要であり、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくすることは肥満の予防に役立つと考えられる。そこで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの日常活動時のエネルギー代謝における脂肪消費に関する本レビューを評価した。  3.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月26日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報（研究数1報）を採用していた。採用研究では、健康な日本人成人男性が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを12 mg摂取することで、プラセボ摂取との比較において日常活動時の呼吸商の変化をアウトカムとして評価した試験であった。本研究は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であったが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。  4.主な結果 採用研究では呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能が認められていた。  5.科学的根拠の質 非直接性は低、バイアスリスクは中、非一貫性、不精確、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-7であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価していた。限界として、上記のようなバイアスが否定できないことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、日常活動時の呼吸商を低下させる（すなわち、エネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする）機能について、肯定的な結果であると評価した。","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> ラシェル製薬株式会社　新見工場　　岡山県新見市唐松字川原林1749-6 \u003C製造所2> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所　　福岡県北九州市若松区南二島2丁目14番10号 \u003C製造所3> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所4> 株式会社ヴェルテクス　　埼玉県川口市本蓮1丁目14番1号  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装を化粧箱にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1-2 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。  \u003C製造所1> ラシェル製薬株式会社　新見工場 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）  \u003C製造所2> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）  \u003C製造所3> 株式会社ミズ・バラエティー ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）  \u003C製造所4> 株式会社ヴェルテクス ※GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証なし （製造施設・従業員の衛生管理等の体制についての詳細を別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載）","PRISMA2020",{"id":857,"documentId":858,"Name":859,"createdAt":860,"updatedAt":861,"publishedAt":862,"FID":863,"ModifyDate":864,"RepealDate":64,"SortNo":865,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":236,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":618,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":242,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":98,"HowToTake":536,"SafetySelf":486,"EatingResults":48,"FldWebsite":866,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":488,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":867,"ManufacturingAddress":868,"ManufacturingInfo":869,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":870,"OverdoseInfo":871,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},80052,"sk7mnf05jh0q1min5820fctc","ウルトラプロテイン　ゆず味ａ（エー）","2025-06-24T06:10:13.086Z","2026-05-03T06:54:18.016Z","2026-05-03T06:54:18.026Z","J1583","2026-01-31",101583,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3eIAE","A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ゆず味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。  B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン　ゆず味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取によって加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 株式会社東洋新薬　鳥栖工場　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 \u003C製造所2> 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n\u003C製造所1>\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n\u003C製造所2>\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","●開封後はチャックをしっかり閉めて、お早めにお召しあがりください。 ●濡れたスプーンを袋に入れないでください。 ●ホエイ（乳清）やゆずなど、天産物由来の原料を使用しているため、色味や風味、泡立ちに違いが出ることがあります。","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は4.2g（糖質3.9g）、食塩相当量は0.08g（ナトリウムは31mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":873,"documentId":874,"Name":875,"createdAt":876,"updatedAt":877,"publishedAt":878,"FID":879,"ModifyDate":847,"RepealDate":64,"SortNo":880,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":881,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":882,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":852,"ManufacturingAddress":883,"ManufacturingInfo":884,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":885,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":855,"IngredientList":64},80035,"jglsh13h35rp0airzfv28cfb","ヘルシービューティ　ゼリー　レモンティ味ｃ（シー）","2025-06-24T06:10:51.010Z","2026-05-03T06:54:13.485Z","2026-05-03T06:54:13.493Z","J1566",101566,"（2025.08.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3NIAU","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> 株式会社真喜食品　　新潟県新潟市東区津島屋3丁目227-4 \u003C製造所2> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場　　岐阜県岐阜市鶴田町3-7-5 \u003C製造所3> ラシェル製薬株式会社　新見工場　　岡山県新見市唐松字川原林1749-6 \u003C製造所4> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所　　福岡県北九州市若松区南二島2丁目14番10号 \u003C製造所5> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所6> 株式会社ヴェルテクス　　埼玉県川口市本蓮1丁目14番1号  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装を化粧箱にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1-2 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。  \u003C製造所1> 株式会社真喜食品 ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） ●FSSC22000：認証取得（一般財団法人 日本品質保証機構） \u003C製造所2> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場 ●FSSC22000：認証取得（ペリージョンソン レジストラー） \u003C製造所3> ラシェル製薬株式会社　新見工場 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所4> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所5> 株式会社ミズ・バラエティー ●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） \u003C製造所6> 株式会社ヴェルテクス ※GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証なし （製造施設・従業員の衛生管理等の体制についての詳細を別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.1g、脂質は0g、炭水化物は4.8g（糖質：2.3g）、食塩相当量は0.03g(ナトリウム：14mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":887,"documentId":888,"Name":889,"createdAt":890,"updatedAt":891,"publishedAt":892,"FID":893,"ModifyDate":894,"RepealDate":64,"SortNo":895,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":41,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":896,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":897,"ManufacturingInfo":898,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":899,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},80036,"qjl01b7n7g2rcdzrlgrw9ozp","ヘルシービューティ　ゼリー　ピーチ＆マンゴー味ｂ（ビー）","2025-06-24T06:10:51.652Z","2026-05-03T06:54:13.773Z","2026-05-03T06:54:13.782Z","J1567","2025-09-19",101567,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3OIAU","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> 室町ケミカル株式会社　健康食品第１製造所　　福岡県大牟田市新勝立町1-38-11 \u003C製造所2> 株式会社真喜食品　　新潟県新潟市東区津島屋3丁目227-4 \u003C製造所3> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場　　岐阜県岐阜市鶴田町3-7-5 \u003C製造所4> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装を化粧箱にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n\u003C製造所1>\n室町ケミカル株式会社　健康食品第１製造所\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n\u003C製造所2>\n株式会社真喜食品\n●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会）\n●FSSC22000：認証取得（一般財団法人 日本品質保証機構）\n\u003C製造所3>\n株式会社日本キャンパック　岐阜工場\n●FSSC22000：認証取得（ペリージョンソン レジストラー）\n\u003C製造所4>\n株式会社ミズ・バラエティー\n●健康食品GMP：認証取得（ 一般社団法人 日本健康食品規格協会）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.08g、脂質は0g、炭水化物は4.8g（糖質：2.3g）、食塩相当量は0.08g(ナトリウム：33mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":901,"documentId":902,"Name":903,"createdAt":904,"updatedAt":905,"publishedAt":906,"FID":907,"ModifyDate":847,"RepealDate":64,"SortNo":908,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":236,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":909,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":910,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":911,"ManufacturingInfo":912,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":899,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},80041,"pwxrsu1pv7vb9bnvps1vkn3r","ヘルシービューティ　ゼリー　ピーチ＆マンゴー味ｃ（シー）","2025-06-24T06:10:54.516Z","2026-05-03T06:54:15.057Z","2026-05-03T06:54:15.067Z","J1572",101572,"（2025.08.14）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3TIAU","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> 室町ケミカル株式会社　健康食品第１製造所　　福岡県大牟田市新勝立町1-38-11 \u003C製造所2> 株式会社真喜食品　　新潟県新潟市東区津島屋3丁目227-4 \u003C製造所3> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場　　岐阜県岐阜市鶴田町3-7-5 \u003C製造所4> ラシェル製薬株式会社　新見工場　　岡山県新見市唐松字川原林1749-6 \u003C製造所5> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所　　福岡県北九州市若松区南二島2丁目14番10号 \u003C製造所6> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1 \u003C製造所7> 株式会社ヴェルテクス　　埼玉県川口市本蓮1丁目14番1号  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装を化粧箱にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1-2 （４）その他特記すべき事項 に記載する。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。  \u003C製造所1> 室町ケミカル株式会社　健康食品第１製造所 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所2> 株式会社真喜食品 ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） ●FSSC22000：認証取得（一般財団法人 日本品質保証機構） \u003C製造所3> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場 ●FSSC22000：認証取得（ペリージョンソン レジストラー） \u003C製造所4> ラシェル製薬株式会社　新見工場 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所5> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所6> 株式会社ミズ・バラエティー ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） \u003C製造所7> 株式会社ヴェルテクス ※GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証なし （製造施設・従業員の衛生管理等の体制についての詳細を別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載）",{"id":914,"documentId":915,"Name":916,"createdAt":917,"updatedAt":918,"publishedAt":919,"FID":920,"ModifyDate":894,"RepealDate":186,"SortNo":921,"RegistDate":849,"Class":28,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":827,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":726,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":922,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":504,"EatingResults":48,"FldWebsite":923,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":506,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":507,"ManufacturingAddress":924,"ManufacturingInfo":836,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":838,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},80043,"vvnhsc605i5caifep9eq1f74","ヘルシービューティ　ゼリー　コーヒーゼリー味ｂ（ビー）","2025-06-24T06:10:56.016Z","2026-05-03T06:54:15.620Z","2026-05-03T06:54:15.630Z","J1574",101574,"新規届出の受理後、一度も製造しておらず、市場に商品が存在しない。かつ、今後の製造予定もないため。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP3VIAU","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> ラシェル製薬株式会社　新見工場　　岡山県新見市唐松字川原林1749-6 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　　静岡県富士市今泉409番地の1  ※なお、[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]の工程は、工程①：中間製品を個包装へ充填、工程②：個包装を化粧箱にセットアップ、に分かれる。どの製造所がどの工程を担うかは、別紙様式（Ⅲ）-1 （４）その他特記すべき事項 に記載する。",{"id":926,"documentId":927,"Name":928,"createdAt":929,"updatedAt":930,"publishedAt":931,"FID":932,"ModifyDate":933,"RepealDate":64,"SortNo":934,"RegistDate":935,"Class":28,"ComponentTxt":936,"FunctionFull":827,"SaleStatus":31,"Intake":237,"CategoryName":828,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":239,"SalesDate":937,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":938,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":830,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":832,"SafetySelf":939,"EatingResults":48,"FldWebsite":940,"OtherReasons":834,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":51,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":941,"Interaction1":249,"ReferenceDB9":249,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":942,"ManufacturingAddress":883,"ManufacturingInfo":943,"RawMaterials":252,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":837,"OverdoseInfo":944,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":64},80613,"omuh1lh1ezmgzca7wvhwichi","ヘルシービューティ　ゼリー　ピーチ＆マンゴー味ｄ（ディー）","2026-01-30T06:10:15.853Z","2026-05-03T06:57:27.516Z","2026-05-03T06:57:27.529Z","K560","2026-02-07",110560,"2025-11-06","ターミナリアベリリカ由来没食子酸、 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","2026-05-01","（2026.02.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。同果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、摂取する上での注意事項を表示することにより、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品は、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを配合した商品である。安全性試験に関する評価⑤一次情報では、機能性関与成分であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む食品を用いた臨床試験の報告を評価した。本品と同じ量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において有害事象の報告はなかった。また、機能性関与成分であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンについて、ヒトにおける医薬品との相互作用を示す旨の情報は無かったことから、安全性は問題ないと考えられた。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は安全性に懸念はないと考えられた。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。よって、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000IWFJfYAP","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン １．Pubmed ２．J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ３．J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ４．Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ５．J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. ６．日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の脂肪の吸収抑制に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）の摂取と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の効果指標であった食後血中中性脂肪のAUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の脂肪の吸収を抑える機能について、最新の臨床試験の報告も含めて調査した研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪のAUCを指標として食事の脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150 mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食事の脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した文献を評価対象とした。文献を検索し、内容を精査したところ、採用文献は3報となった。  5.主な結果 3報の採用文献はいずれもランダム化比較試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪の変化量のAUCの有意な低下が認められた。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわちターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取は食事の脂肪の吸収を抑える機能を有すると考えられた。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の糖の吸収抑制に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖曲線下面積（AUC）は糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事の糖の吸収を抑える機能について、最新の臨床試験の報告も含めて調査した研究レビューは見当たらないことから、食後血糖のAUCを指標として食事の糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食事の糖の吸収抑制への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献を検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。  5.主な結果 3報の採用論文はいずれもランダム化比較試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖の変化量のAUCの有意な低下が認められた。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわちターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取は食事の糖の吸収を抑えて、食事の糖の吸収を抑える機能を有すると考えられた。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 【標題】 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取が日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究  【目的・背景】 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取による日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する有効性を検証することを目的としていた。 肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要であり、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくすることは肥満の予防に役立つと考えられる。そこで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの日常活動時のエネルギー代謝における脂肪消費に関する本レビューを評価した。  【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月26日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報（研究数1報）を採用していた。採用研究では、健康な日本人成人男性が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを12 mg摂取することで、プラセボ摂取との比較において日常活動時の呼吸商の変化をアウトカムとして評価した試験であった。本研究は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であったが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。  【主な結果】 採用研究では呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能が認められていた。  【科学的根拠の質】 非直接性は低、バイアスリスクは中、非一貫性、不精確、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-7であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価していた。限界として、上記のようなバイアスが否定できないことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、日常活動時の呼吸商を低下させる（すなわち、エネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする）機能について、肯定的な結果であると評価した。","\u003C製造所1> 株式会社真喜食品 ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） ●FSSC22000：認証取得（一般財団法人 日本品質保証機構） \u003C製造所2> 株式会社日本キャンパック　岐阜工場 ●FSSC22000：認証取得（ペリージョンソン レジストラー） \u003C製造所3> ラシェル製薬株式会社　新見工場 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所4> 佳秀工業株式会社　二島第三事業所 ●GMP：認証取得　（日健栄協GMP） \u003C製造所5> 株式会社ミズ・バラエティー ●GMP：認証取得（一般社団法人 日本健康食品規格協会） \u003C製造所6> 株式会社ヴェルテクス ※GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000の認証なし （製造施設・従業員の衛生管理等の体制についての詳細を別紙様式（Ⅲ）-1-2に記載）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.06g、脂質は0g、炭水化物は5.5g（糖質：3.2g）、食塩相当量は0.06g(ナトリウム：22mg)である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"id":946,"documentId":947,"Name":948,"createdAt":949,"updatedAt":950,"publishedAt":951,"FID":952,"ModifyDate":953,"RepealDate":64,"SortNo":954,"RegistDate":955,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":408,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":536,"SafetySelf":554,"EatingResults":48,"FldWebsite":957,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":958,"ManufacturingAddress":959,"ManufacturingInfo":960,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":541,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":221,"OverdoseInfo":961,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":855,"IngredientList":962},81939,"iwb2gcu0y69p0btx41ozyido","ウルトラプロテイン　緑茶味ｅ（イー）","2026-08-19T22:34:30.442Z","2026-08-19T22:52:15.741Z","2026-08-19T22:52:15.750Z","L179","2026-08-10",120179,"2026-05-19","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。\n●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。\n●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPI2YAP","【A：睡眠の質に及ぼす影響】 1.標題 GABAの睡眠の質を改善する機能性に関するシステマティックレビュー  2.目的 「睡眠に悩みを抱える健康な成人に（P）、GABAを継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質の改善に役立つか（O）」を検証した。  3.背景 日本人において、約三分の一が睡眠の質に問題を感じていることが報告されている。睡眠の質が悪化すると生活への支障が生じることや生活習慣病のリスクにつながることが分かっており、睡眠の質の維持・改善は健康増進に非常に重要である。このような背景を受け、GABA摂取による睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質に及ぼす影響について検証するためにシステマティックレビューを行った。  4.レビュー対象とした研究の特性 掲載開始日から検索日（2024年7月30日～8月6日）までに発表されたランダム化比較試験（RCT）およびこれに準じる研究論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は1報で、睡眠に悩みを抱える健康な成人を対象としたRCTであり、GABAを含む食品の摂取による睡眠の質の改善について検証していた。重大な利益相反は確認されなかった。  5.主な結果 採用文献において、睡眠の質を改善する機能について評価した。その結果、脳波測定（入眠潜時、総ノンレム睡眠時間）、VAS（起床時の気分に関する体感）で有意差が認められ、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質の改善に肯定的な結果が認められた。有効なGABA摂取量は100 mgであった。日本で実施された研究のため、日本人への外挿も問題ないと判断した。  6.科学的根拠の質 採用文献を評価した結果、エビデンスの確実性は「低（C）」と判断した。しかし、本研究レビューの限界としてバイアスリスクや不精確にリスクが認められ、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないと考えられた。  【B：筋肉量に及ぼす影響】 1.標題 GABAの筋肉量を維持する機能性に関するシステマティックレビュー  2.目的 「25歳以上の成人健常者に（P）、GABAを継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、筋肉量の維持に役立つか（O）」を検証した。  3.背景 日本の高齢化は進行しており、総人口に占める高齢化率は28.9%とされている。高齢者の身体機能障害の危険因子としてサルコペニア（老化に伴う筋力、筋肉量の減少）が注目されており、25～30歳頃から進行が始まり、生涯を通して進行すると言われている。そのため、筋肉量の維持によるサルコペニアの予防は健康増進やQOL（生活の質）の向上に非常に重要であると考えられる。このような背景を受け、GABA摂取による筋肉量に及ぼす影響について検証するためにシステマティックレビューを行った。  4.レビュー対象とした研究の特性 掲載開始日から検索日（2024年7月31日～8月6日）までに発表されたランダム化比較試験（RCT）およびこれに準じる研究論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、成人健常者（男性および中高齢の女性）を対象としたRCTであり、GABAを含む食品の摂取による筋肉量（除脂肪体重）について検証していた。重大な利益相反は確認されなかった。  5.主な結果 採用文献において、GABAを含む食品の摂取による筋肉量（除脂肪体重）について評価した。その結果、全身の筋肉量において有意な改善が見られ、中高齢者に限定した場合、筋肉量の維持機能は日常の身体活動を行った条件で認められていた。有効なGABA摂取量は60～100 mgであった。採用文献の対象者は日本人および韓国人であり、韓国人は日本人と同じアジア人で生活水準も同程度であり、GABAの体内動態に違いはないと考えられることから、日本人への外挿も問題ないと判断した。  6.科学的根拠の質 採用文献を評価した結果、エビデンスの確実性は「中（B）」と判断した。本研究レビューの限界として、バイアスリスクや非直接性、不精確がやや疑われ、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないと考えられた。","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 ●固有記号　ＳＫＳ \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1 ●固有記号　ＳМＶ","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International） \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.1g、炭水化物は3.5g（糖質:3.0g）、食塩相当量は0.14g（ナトリウム：55.9mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1）の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"raw_text":41,"ingredients":963,"allergens":964,"net_content":965,"nutrition_table":966},[],[],"約27食分","約50kcal",{"id":968,"documentId":969,"Name":970,"createdAt":971,"updatedAt":972,"publishedAt":973,"FID":974,"ModifyDate":953,"RepealDate":64,"SortNo":975,"RegistDate":976,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":150,"SalesDate":408,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":152,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":536,"SafetySelf":554,"EatingResults":48,"FldWebsite":977,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":102,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":102,"PublicDB4":51,"SafetyEvaluation4":102,"PrimaryInformation5":51,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":978,"ManufacturingAddress":979,"ManufacturingInfo":980,"RawMaterials":160,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":204,"TelNo":35,"Email":59,"OtherContact":574,"AvailableHours":205,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":51,"SaveInfo2":176,"OverdoseInfo":981,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":855,"IngredientList":982},81949,"zwr5occkl0vunqwk5d6at3er","ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ｅ（イー）","2026-08-19T22:34:34.312Z","2026-08-19T22:54:25.638Z","2026-08-19T22:54:25.648Z","L189",120189,"2026-05-22","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPICYA5","【A：睡眠の質に及ぼす影響】 1.標題 GABAの睡眠の質を改善する機能性に関するシステマティックレビュー  2.目的 「睡眠に悩みを抱える健康な成人に（P）、GABAを継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質の改善に役立つか（O）」を検証した。  3.背景 日本人において、約三分の一が睡眠の質に問題を感じていることが報告されている。睡眠の質が悪化すると生活への支障が生じることや生活習慣病のリスクにつながることが分かっており、睡眠の質の維持・改善は健康増進に非常に重要である。このような背景を受け、GABA摂取による睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質に及ぼす影響について検証するためにシステマティックレビューを行った。  4.レビュー対象とした研究の特性 掲載開始日から検索日（2024年7月30日～8月6日）までに発表されたランダム化比較試験（RCT）およびこれに準じる研究論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は1報で、睡眠に悩みを抱える健康な成人を対象としたRCTであり、GABAを含む食品の摂取による睡眠の質の改善について検証していた。重大な利益相反は確認されなかった。  5.主な結果 採用文献において、睡眠の質を改善する機能について評価した。その結果、脳波測定（入眠潜時、総ノンレム睡眠時間）、VAS（起床時の気分に関する体感）で有意差が認められ、睡眠の深さ、目覚めに関する睡眠の質の改善に肯定的な結果が認められた。有効なGABA摂取量は100 mgであった。日本で実施された研究のため、日本人への外挿も問題ないと判断した。  6.科学的根拠の質 採用文献は1報のみで被験者数も少なく、メタアナリシスは実施されなかった。ランダム化方法や盲検化に関する記載不足などからバイアスリスクは「中」と評価され、出版バイアスも否定できないことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と判断された。研究の限界として、採用研究数が少ないこと、症例数が少ないこと、試験期間が短いことが挙げられ、今後さらなる検証が必要と考えられた。  【B：筋肉量に及ぼす影響】 1.標題 GABAの筋肉量を維持する機能性に関するシステマティックレビュー  2.目的 「25歳以上の成人健常者に（P）、GABAを継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、筋肉量の維持に役立つか（O）」を検証した。  3.背景 日本の高齢化は進行しており、総人口に占める高齢化率は28.9%とされている。高齢者の身体機能障害の危険因子としてサルコペニア（老化に伴う筋力、筋肉量の減少）が注目されており、25～30歳頃から進行が始まり、生涯を通して進行すると言われている。そのため、筋肉量の維持によるサルコペニアの予防は健康増進やQOL（生活の質）の向上に非常に重要であると考えられる。このような背景を受け、GABA摂取による筋肉量に及ぼす影響について検証するためにシステマティックレビューを行った。  4.レビュー対象とした研究の特性 掲載開始日から検索日（2024年7月31日～8月6日）までに発表されたランダム化比較試験（RCT）およびこれに準じる研究論文を対象にして検索を行った。最終的に評価した文献数は2報で、成人健常者（男性および中高齢の女性）を対象としたRCTであり、GABAを含む食品の摂取による筋肉量（除脂肪体重）について検証していた。重大な利益相反は確認されなかった。  5.主な結果 採用文献において、GABAを含む食品の摂取による筋肉量（除脂肪体重）について評価した。その結果、全身の筋肉量において有意な改善が見られ、中高齢者に限定した場合、筋肉量の維持機能は日常の身体活動を行った条件で認められていた。有効なGABA摂取量は60～100 mgであった。採用文献の対象者は日本人および韓国人であり、韓国人は日本人と同じアジア人で生活水準も同程度であり、GABAの体内動態に違いはないと考えられることから、日本人への外挿も問題ないと判断した。  6.科学的根拠の質 採用文献は2報であり、いずれもRCTであったが、ランダム化方法や盲検化に関する記載不足、一部研究でPPS解析が用いられていたことなどから、一定のバイアスリスクが認められた。また、対象者が限定されており、出版バイアスも完全には否定できなかった。一方で、複数研究で肯定的結果が一致していたことから、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断された。研究の限界として、採用研究数および症例数が少ないこと、対象者が限定されていること、メタアナリシスを実施できなかったことが挙げられ、今後さらなる検証が必要と考えられた。","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う]  \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　埼玉県川越市的場754-4 \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　静岡県富士市今泉409番地の1","[原材料又は中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] \u003C製造所1> 三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards In stitution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International） \u003C製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）","本届出商品の一日摂取目安量当たりのたんぱく質は9.0g、脂質は0.3g、炭水化物は3.7g（糖質:3.3g）、食塩相当量は0.11g（ナトリウム：44mg）である。 「日本人の食事摂取基準2020」で定める、一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量は、以下のとおりである。 たんぱく質1)の目標量が、男女ともに摂取エネルギー比率13～20％（18～49歳：13～20％、50～64歳：14～20％、65歳～：15～20％）なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）68.25～105g、（最大エネルギー年齢区分）87.75～135g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）53.625～82.5g、（最大エネルギー年齢区分）66.625～102.5g 脂質1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率20～30％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）46～70g、（最大エネルギー年齢区分）60～90g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）37～55g、（最大エネルギー年齢区分）46～68g 飽和脂肪酸1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率7％以下なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）16.3g、（最大エネルギー年齢区分）21g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）12.8g、（最大エネルギー年齢区分）15.9g 炭水化物1）の目標量が男女ともに摂取エネルギー比率50～65％なので、 　　男性（最小エネルギー年齢区分）263～341g、（最大エネルギー年齢区分）338～439g 　　女性（最小エネルギー年齢区分）206～268g、（最大エネルギー年齢区分）256～333g 食塩相当量の目標量が、男性7.5g未満、女性6.5g未満である。 よって、本届出商品は健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について上記の目標量と比較し、また、炭水化物を仮に全て糖類と考えたとしても、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 同様に、脂質の量から推察すると、飽和脂肪酸及びコレステロールは微量であり、本届出商品を適切に使用すれば、過剰な摂取にはつながらないと判断した。 しかしながら、本届出商品はたんぱく加工食品であるため、摂取上の注意として「腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。」を記載し、注意喚起することとした。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）： 　　男性 18～29歳：2,650kcal、30～49歳：2,700kcal、50～64歳：2,600kcal、65～74歳：2,400kcal、75歳以上：2,100kcal 　　女性 18～29歳：2,000kcal、30～49歳：2,050kcal、50～64歳：1,950kcal、65～74歳：1,850kcal、75歳以上：1,650kcal",{"raw_text":41,"ingredients":983,"allergens":984,"net_content":41,"nutrition_table":41},[],[],{"pagination":986},{"page":987,"pageSize":988,"pageCount":987,"total":987},1,25,1790618041571]