[{"data":1,"prerenderedAt":138},["ShallowReactive",2],{"FYgDoDOat4SYg91C9JsheKDHciTCzbjk1yCrE_qHEOs":3},{"data":4,"meta":134},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},73751,"q04b18zvdnmw0xc8xyx6yp5v","株式会社ボーテサンテラボラトリーズ","4010001143850","東京都中央区日本橋本町4-12-13","矢口みどり","2025-05-22T13:49:08.114Z","2026-09-28T03:31:09.320Z","2026-09-28T03:31:09.324Z",[16,73,105],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":34,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":45,"SelfInspectionChk2":45,"SelfInspectionChk3":45,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":45,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":48,"SafetySelf":49,"EatingResults":50,"FldWebsite":51,"OtherReasons":52,"NonEatingResults":45,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":54,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":55,"PrimaryInformation5":53,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":43,"ReferenceDB9":43,"Interaction2":57,"ManufacturingSite1":57,"ManufacturingSite2":58,"ManufacturingSite3":59,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":60,"Location2":61,"Location3":62,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":45,"FinalProduct2":45,"FinalProduct3":45,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":45,"ManufacturingStandards2":45,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":63,"ManufacturingAddress":43,"ManufacturingInfo":64,"RawMaterials":65,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":66,"TelNo":35,"Email":67,"OtherContact":68,"AvailableHours":69,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":70,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":71,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":45,"Equivalence5":45,"PRISMA":72,"IngredientList":25},88023,"revpi0jtafh2pe8ua65qwx1v","げんび","2025-05-22T13:49:08.191Z","2026-09-28T03:19:17.367Z","2026-09-28T03:19:17.375Z","D71","2026-08-10",null,40071,"2018-07-12","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。","販売中","22 mg","葛の花抽出物加工食品",false,"0120-304-009","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","商品開発部","03-5642-3012","健常成人で、肥満気味な方","2018-12-01","（H30.9.13）分析方法を示す資料、表示見本を変更 （2018.12.12）様式(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-１、(Ⅶ)、表示見本を変更 （2019.7.31）様式2、(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-１、(Ⅶ)を変更 （2019.11.26）様式（Ⅰ）、（Ⅲ）、（Ⅲ）-1、製品品質規格、表示見本、（Ⅶ）を変更 （2020.1.24）製品品質規格、表示見本を変更 （2020.2.19）表示見本を変更 （2020.3.19）様式Ⅵ、表示見本を変更 （2020.7.7）表示見本を変更 （2021.1.29）様式(Ⅰ)、(Ⅱ)-１、(Ⅱ)添付資料、(Ⅵ)、表示見本を変更 （2021.11.12）様式(Ⅰ)、(Ⅵ)、表示見本を変更 （2024.2.29）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－１を変更 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","（2025.09.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","","2026/3",true,"1日当たり3粒を目安にお召し上がりください。","(アルミパウチA～D案(90粒）、アルミパウチA～B案(180粒)) 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 (アルミパウチE～G案(90粒)、アルミパウチD～G案(180粒))多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります。）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。","アルミパウチA～C案(90粒)：噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。開封後は、お早めにお召し上がりください。アルミパウチD～G案(90粒)、アルミパウチ(180粒)：噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9BUIAY","該当せず","あり","評価が不十分","評価が十分","１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","株式会社東洋新薬","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク","インフィニティー株式会社","佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","埼玉県北本市宮内6-22","1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。 　 5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。","■衛生状況に変化を及ぼす工程 当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号/GMP告示）に従って製造管理及び品質管理を行っている。 ■衛生状態に変化を及ぼさない工程 当該製品は下記①②のいずれかの工場で製造する ①GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場 ②衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場","葛の花抽出物","お客様相談室","info@beautesante-lab.com","特になし","9：30～12：00　13：00～18：00 土日祝日を除く","直射日光や高温多湿を避けて、常温で保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量3粒あたりの含有量は、脂質：0～0.1g、炭水化物：0.6 g、食塩相当量：0～0.01gと極めて微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  また、本品は原材料表示に示すように、砂糖などの糖類（単糖類や二糖類）を原材料として添加しておらず、還元パラチノースやセルロースの占める割合が多いことから、本品中の炭水化物に占める糖類の割合は低い。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2009",{"id":74,"documentId":75,"Name":76,"createdAt":77,"updatedAt":78,"publishedAt":79,"FID":80,"ModifyDate":81,"RepealDate":82,"SortNo":83,"RegistDate":84,"Class":28,"ComponentTxt":85,"FunctionFull":86,"SaleStatus":87,"Intake":88,"CategoryName":89,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":90,"SalesDate":91,"ModifyHistory20250331":92,"ModifyHistory20250401":43,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":45,"RetractionTxt":93,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":94,"HowToTake":95,"SafetySelf":96,"EatingResults":53,"FldWebsite":97,"OtherReasons":52,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":54,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":54,"PrimaryInformation5":53,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":98,"Interaction1":43,"ReferenceDB9":43,"Interaction2":43,"ManufacturingSite1":43,"ManufacturingSite2":43,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":43,"Location2":43,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":99,"ManufacturingAddress":100,"ManufacturingInfo":101,"RawMaterials":102,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":66,"TelNo":35,"Email":67,"OtherContact":68,"AvailableHours":103,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":70,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":104,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":45,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},89442,"j8v9hqfp7nv5vfrzt5hkz5yj","げんびコレステ","2025-05-22T13:54:03.460Z","2026-09-28T03:30:13.763Z","2026-09-28T03:30:13.773Z","E800","2024-06-17","2024-09-10",50800,"2020-03-06","松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）","本品には、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB１として）が含まれます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB１として）には、悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。","販売休止中","2.46㎎","松樹皮抽出物加工食品","健常者で、悪玉(LDL)コレステロールが正常域(140 mg/dL未満)であるが高めの方","2020-05-18","(2020.5.26) 表示見本の変更","販売終了のため","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。松樹皮にアレルギーをお持ちの方は、摂取をお控えください。","噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","1.食経験の評価＜喫食実績＞ 本品と類似する食品が2013年以降に約192万食製造・出荷され、全国で販売されているが、松樹皮抽出物に起因すると判断された健康被害は報告されていない。 なお、上記の本品と類似する食品は、いずれも本品の機能性関与成分である松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）を本品と同等量（2.46 mg/一日摂取目安量）以上含有しているタブレット形態の食品であり、同様な製法で製造されている。これらのことから、下記の「本品と類似する食品」の要件を全て満たしていると考えられる。 ① 届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量以上含有している食品であること。 ② 届出をしようとする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがないこと。 ③ 食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品であること。  2.食経験の評価＜既存情報＞ 　公的機関のデータベースによると、松樹皮抽出物又はその成分のいずれかにアレルギーがある人は使用してはいけないとされている。  3．安全性試験に関する評価 公的機関のデータベースによると、松樹皮抽出物は本品に配合される量の5倍量以上に相当する量を摂取した試験でも安全であることが示されている。 　また、文献データベースを用いて、本品の機能性関与成分を含む原材料であるフラバンジェノール（Ｒ）に関する安全性試験の評価を行った結果、動物試験1報及びヒト試験2報の文献が抽出されたが、安全性について懸念となる情報は認められなかった。  4. 医薬品との相互作用 　公的機関のデータベースによると、松樹皮抽出物と医薬品との相互作用が確認された事例はない。  5. まとめ 　本品の安全性は、本品と類似した食品の喫食実績による食経験の評価及び本品の機能性関与成分を含む原材料であるフラバンジェノール（Ｒ）についての既存情報による安全性試験の評価により問題ないことが確認された。一方で松樹皮についてのアレルギーに関しては注意喚起が必要であると考えられた。 なお、フラバンジェノール（Ｒ）以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZBIAY","1．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報","1 標題 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）によるLDLコレステロールに及ぼす影響  2 目的 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）に、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、LDL コレステロールを低下させる機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 松樹皮由来プロシアニジンが、LDLコレステロールを下げるとの報告がある。しかし健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）におけるLDLコレステロール低下に関する研究レビューは報告されていない。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）の方を対象に、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）摂取によるLDLコレステロールへの影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5 主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 LDL コレステロールが140 mg/dL 未満の健常成人を対象とし、松樹皮由来プロシアニジンをプロシアニジンB1 として2.46 mg/日にて摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、LDL コレステロールの有意な低下が認められた。  6 科学的根拠の質 LDL コレステロールが140 mg/dL 未満の健常成人において、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1 として）2.46 mg/日の摂取は、LDL コレステロールを低下させる機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得","松樹皮抽出物","9：30～12：00／13：00～18：00　土日祝日を除く","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.02～0.04 g、炭水化物：0.7 g、ナトリウム：0～0.24 mg（食塩相当量：0～0.0006 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":106,"documentId":107,"Name":108,"createdAt":109,"updatedAt":110,"publishedAt":111,"FID":112,"ModifyDate":113,"RepealDate":82,"SortNo":114,"RegistDate":115,"Class":116,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":117,"SaleStatus":87,"Intake":32,"CategoryName":118,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":119,"SalesDate":120,"ModifyHistory20250331":121,"ModifyHistory20250401":43,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":45,"RetractionTxt":93,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":123,"HowToTake":124,"SafetySelf":125,"EatingResults":50,"FldWebsite":126,"OtherReasons":52,"NonEatingResults":45,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":54,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":54,"PrimaryInformation5":53,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":43,"ReferenceDB9":43,"Interaction2":43,"ManufacturingSite1":43,"ManufacturingSite2":43,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":43,"Location2":43,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":127,"ManufacturingAddress":128,"ManufacturingInfo":129,"RawMaterials":130,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":66,"TelNo":35,"Email":67,"OtherContact":68,"AvailableHours":131,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":132,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":133,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},89561,"hulmfh6v3e9vr8x17qn8r2p8","げんび茶","2025-05-22T13:54:23.741Z","2026-09-28T03:31:09.423Z","2026-09-28T03:31:09.431Z","F37","2024-08-21",60037,"2020-04-14","加工食品(その他)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。","葛花茶","肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方","2020-06-30","(2020.10.15）様式(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-1、(Ⅶ)の変更 (2021.1.29)様式(Ⅰ)、(Ⅱ)-１、(Ⅱ)添付資料、(Ⅵ)、表示見本の変更 (2024.2.29) 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－１の変更","1日当たり1袋を目安にお召し上がりください。","(アルミパウチA案) 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 (アルミパウチB案)多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります。）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","ティーバッグ1袋に熱湯200mlを注ぎ3分間静置した後、10回程度上下させてからティーバッグを取り出しお召し上がりください。","1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても、問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ 適切に摂取する限り、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の安全性に懸念はないと考えられた。また本品には乾燥葛花以外の原材料は含まれていないことから、本品を適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZDIAY","1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。  5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。","・静パック有限会社　新富第三工場 　静岡県静岡市葵区新富町3-17 ・静パック有限会社　中原本社工場 　静岡県静岡市駿河区中原713 ・株式会社宝パック    福岡県八女市立花町谷川128-3 ・株式会社ひしだいパックス  第三工場 　静岡県袋井市高尾2689-1 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］静パック有限会社　新富第三工場●SQF品質マニュアルに基づき、生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所２］静パック有限会社　中原本社工場●SQF品質マニュアルに基づき、生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所３］株式会社宝パック●作業エリアは、原料資材等保管場所とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。［製造所４］株式会社ひしだいパックス  第三工場●作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。該当充填機でのＦＳＳＣ22000認証はないが、規定基準を導入、対応している。［製造所5］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　●作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。","乾燥葛花","9：30～12：00／13：00～18：00  土日祝日を除く","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0～0.11 g、炭水化物：0.5～0.8 g、ナトリウム：0～0.1mg（食塩相当量：0～0.0003 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※　糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"pagination":135},{"page":136,"pageSize":137,"pageCount":136,"total":136},1,25,1790617879323]