[{"data":1,"prerenderedAt":3056},["ShallowReactive",2],{"zLSEm02nrcSXd_ELV5O8nmLd2bQ6prFl068PdWqyTWc":3},{"data":4,"meta":3052},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},66673,"nshy7n1ff6erkcbx4l8c1ref","森永乳業株式会社","8010401029662","東京都港区東新橋1-5-2","","2025-05-22T13:27:40.213Z","2026-09-08T23:14:07.743Z","2026-09-08T23:14:07.753Z",[16,34,47,87,106,137,150,160,172,183,208,244,257,270,283,293,306,315,324,353,364,390,403,432,457,474,486,496,505,514,524,534,545,556,583,614,626,637,648,660,670,682,707,731,743,754,775,786,796,817,831,859,873,899,925,937,968,991,1006,1023,1056,1081,1108,1118,1129,1154,1163,1172,1193,1220,1231,1257,1274,1284,1311,1334,1349,1373,1387,1401,1415,1440,1464,1488,1513,1535,1551,1563,1577,1593,1611,1627,1637,1664,1685,1710,1726,1748,1766,1780,1798,1818,1829,1847,1870,1885,1903,1932,1960,1973,1992,2015,2040,2056,2077,2107,2122,2136,2154,2170,2188,2212,2230,2247,2271,2294,2313,2324,2343,2354,2369,2379,2395,2420,2434,2457,2473,2489,2507,2528,2555,2569,2587,2606,2624,2637,2647,2658,2668,2684,2706,2722,2738,2760,2784,2799,2816,2838,2856,2876,2894,2914,2933,2950,2976,2988,3006,3027],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70122,"u49q8bfbu3n8op1wez5x1kr5","ビヒダスＢＢ（ビービー）５３６","2025-05-22T13:45:38.381Z","2026-05-03T06:03:50.472Z","2026-05-03T06:03:50.482Z","A153","2023-11-24","2024-01-18",10153,"2015-10-05","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ビフィズス菌BB536","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。","販売休止中",false,null,{"id":35,"documentId":36,"Name":37,"createdAt":38,"updatedAt":39,"publishedAt":40,"FID":41,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":42,"RegistDate":43,"Class":44,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":46,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"Snterme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（2017/07/21）様式Ⅵの表示見本変更 　　　　　　　　　様式Ⅶに記載する「食塩相当量」値の誤記修正 （2017/12/26）様式Ⅰ、様式Ⅵ、別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更 （2018/02/07）別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3添付資料を修正 （2019/02/22）様式１,様式Ⅶ（問合せ部局等の変更）、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3（添付：分析方法の公開）、別紙様式（Ⅳ）（組織図、連絡フローの変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更） （2024/10/15）別紙様式（Ⅳ）（組織図、連絡フロー）の修正",true,"販売の予定がないため","150g","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","一日150ｇを目安にお飲みください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児の研究から、乳児の健康に役立つ有用な腸内菌として注目されてきました。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢の腸内に存在し、健康維持に役立つことが認められています。ビフィズス菌BB536 が1969 年に健康な乳児から発見されてからは、さまざまな製品への利用を行ってきました。 ビフィズス菌BB536 は、1977 年発売の宅配用乳製品「森永ビヒダス」から製品に利用し、「ビヒダスプレーンヨーグルト」（1980 年）、宅配用乳製品「森永カルダス」（1991 年）に利用され全国に販売されています。また、サプリメント形状のビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」（2005 年）、「ビフィズス菌末 BB536」（2008 年）と製品を増やしてきました。したがって現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に飲食されて、約38 年になりました。 更に1996 年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001 年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009 年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。 上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536 は十分な安全性が確認されております。  ○当該製品「ビヒダスのむヨーグルト」に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を含むのむヨーグルトは、1988年より発売され、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事例はみられておりません。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uLIAQ","評価が十分","1.　独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.　管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.　くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.　公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響  目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。  背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。  レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データーベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。  主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。  科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","森永乳業株式会社　東京多摩工場　東京都東大和市立野４－５１５","同製造工場は別棟にて総合衛生管理製造過程を取得しており、本品を製造する製造棟においてもそれに準拠した管理体制をとっている。また、森永乳業株式会社が定める衛生管理システム「MACCPシステム」（森永乳業版HACCP：食品の原料の受け入れから製造・出荷までのすべての工程において、健康被害につながる危害のみならず、あらゆる品質面の危害の発生を防止するための重要ポイントを継続的に監視・記録する衛生管理手法）に則り、管理運営を実施。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含 有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌の定量を実施する。","ビフィズス菌末","お客さま相談室","９:００～１７:００（年末年始を除く）","要冷蔵10℃以下","開封後も冷蔵保存（10℃以下）し、賞味期限にかかわらず、できるだけ早めにお飲みください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　1.4ｇ ・糖類　　　　　15.4ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　60ｍｇ（食塩相当量0.2g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":88,"documentId":89,"Name":90,"createdAt":91,"updatedAt":92,"publishedAt":93,"FID":94,"ModifyDate":95,"RepealDate":56,"SortNo":96,"RegistDate":97,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":65,"SalesDate":100,"ModifyHistory20250331":101,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":70,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":102,"SafetySelf":73,"EatingResults":74,"FldWebsite":103,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":77,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":78,"ManufacturingAddress":79,"ManufacturingInfo":80,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":104,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":85,"OverdoseInfo":105,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70189,"tsncophirmlbi4swiuy4ru48","ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ","2025-05-22T13:45:48.729Z","2026-05-03T06:04:17.264Z","2026-05-03T06:04:17.275Z","A221","2025-10-20",10221,"2016-02-17","https://www.morinagamilk.co.jp/","03-3798-8346","2016-04-19","（2017/04/17）様式Ⅵの表示見本変更 （2017/07/21）様式Ⅵの表示見本変更 　　　　　　　　　様式Ⅶの「食塩相当量」値修正 （2017/12/26）様式Ⅰ、様式Ⅵ、別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更 （2018/02/07）別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3添付資料を修正 （2019/02/22）様式１,様式Ⅶ（問合せ部局等の変更）、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3（添付：分析方法の公開）、別紙様式（Ⅳ）（組織図、連絡フローの変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更） （2019.07.10）別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅴ）-1、別紙様式（Ⅴ）-11a、様式Ⅵ（表示見本） （2024.10.30）様式（Ⅳ）添付　（連絡フローチャート・組織図）修正","一日150gを目安にお飲みください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8J5IAI","９:００～１７:００(年末年始を除く）","本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.6ｇ ・糖類　　　　　15.7ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　60ｍｇ（食塩相当量0.2g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":107,"documentId":108,"Name":109,"createdAt":110,"updatedAt":111,"publishedAt":112,"FID":113,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":115,"RegistDate":116,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":117,"Intake":118,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":120,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":65,"SalesDate":121,"ModifyHistory20250331":122,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":124,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":126,"EatingResults":74,"FldWebsite":127,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":129,"ManufacturingAddress":130,"ManufacturingInfo":131,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":120,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":135,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70321,"h65p4l8btvnieonr75v1d9cd","森永　ＢＢ（ビービー）５３６","2025-05-22T13:46:12.916Z","2026-05-03T06:05:14.044Z","2026-05-03T06:05:14.059Z","B43","2026-03-11",20043,"2016-05-20","販売中","１５０億個","ビフィズス菌（生菌）利用食品","0120-372-981","2016-11-07","（2018/02/07）別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅲ）-3添付資料を修正 （2019/09/20）別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅲ)-3、別紙様式(Ⅲ)-3別添資料（分析法の公開）、別紙様式(Ⅴ)-1,5,11a、別紙様式（Ⅳ）添付資料（組織図、連絡フロー）、様式 （Ⅵ）（表示見本） （2021/05/11）様式 （Ⅵ）（表示見本） （2024/03/21）基本情報詳細、様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、様式（Ⅲ）添付資料公開（分析方法）、様式（Ⅲ）添付資料非公開（製品規格）、様式（Ⅳ）添付資料（連絡フロー・組織図）、様式（Ⅵ）（表示見本）、様式（Ⅶ） （2024/10/09）様式（Ⅳ）添付資料（連絡フロー・組織図）","2026/3","一日３カプセル（変更前）、３粒（変更後）","水などと一緒にお召し上がりください。","・ 機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 　ビフィズス菌は母乳栄養児の研究から、乳児の健康に役立つ有用な腸内菌として注目されてきました。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢の腸内に存在し、健康維持に役立つことが認められています。ビフィズス菌BB536 が1969 年に健康な乳児から発見されてからは、さまざまな製品への利用を行ってきました。 　ビフィズス菌BB536 は、1977 年発売の宅配用乳製品「森永ビヒダス」から製品に利用し、「ビヒダスプレーンヨーグルト」（1980 年）、宅配用乳製品「森永カルダス」（1991 年）に利用され全国に販売されています。また、サプリメント形状のビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」（2005 年）、「ビフィズス菌末 BB536」（2008 年）と製品を増やしてきました。したがって現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に飲食され約45年以上になりました。 　更に1996 年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001 年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009 年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。この資料の中で、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されていますが、安全性の懸念は報告されていません。 　上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536 は十分な安全性が確認されております。 ・既に流通している当該食品「森永 ＢＢ（ビービー）536」に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を150億（3粒あたり）含む「森永　ＢＢ536」は2014年から販売され、2017年に機能性表示食品「森永　ＢＢ（ビービー）５３６」として販売を開始し、十分な喫食実績があり、これまで本品に起因する安全性上の大きな有害事例はみられていないことから、喫食実績による食経験は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uMIAQ","1.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響  目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","製造所名：アリメント工業株式会社 新富士工場（カプセル充填工程） 　製造所所在地：静岡県富士市蓼原８８９－２  製造所名：アリメント工業株式会社 新富士第二工場（アルミ袋包装工程） 　製造所所在地：静岡県富士市蓼原１０８２－１","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌は BB536 であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌 BB536 の定量を実施する。","森永乳業　お客さま相談室","９:００～１７：００（年末年始を除く）","高温・多湿・直射日光を避けて保存してください。","○開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。  ○お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（３粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　0.05ｇ未満 ・ナトリウム　4～14 ｍｇ ・糖類　　　　0.5ｇ以下 （糖質0.5ｇを表示している。糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は0.5ｇ以下）  　食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　1.1g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  　糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 　同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 　本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（３粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":145,"RepealDate":25,"SortNo":146,"RegistDate":147,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":149,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70614,"dkbssjciio1mbv3p5zvh9jpg","ＴＢＣ（ティービーシー）ファイバー　アップル＆（アンド）キウイ","2025-05-22T13:46:57.242Z","2026-05-03T06:07:05.082Z","2026-05-03T06:07:05.090Z","B336","2023-11-20",20336,"2016-11-30","難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリンは、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えることと、おなかの調子を整えること（便通改善）が報告されています。",{"id":151,"documentId":152,"Name":153,"createdAt":154,"updatedAt":155,"publishedAt":156,"FID":157,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":158,"RegistDate":159,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":149,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70658,"jzwv2pd5xk12h0cxbnwcqvch","グリーンスムージーすっきりファイバー","2025-05-22T13:47:04.917Z","2026-05-03T06:07:20.165Z","2026-05-03T06:07:20.173Z","B380",20380,"2016-12-13",{"id":161,"documentId":162,"Name":163,"createdAt":164,"updatedAt":165,"publishedAt":166,"FID":167,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":168,"RegistDate":169,"Class":44,"ComponentTxt":170,"FunctionFull":171,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},70776,"ulqyffrhe9zyhsfpiqq3qyvr","うるおいリッチ　ヒアルロン酸","2025-05-22T13:47:24.549Z","2026-05-03T06:08:09.598Z","2026-05-03T06:08:09.607Z","B498",20498,"2017-01-31","ヒアルロン酸Na","本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、潤いを保つ機能があることが報告されています。",{"id":173,"documentId":174,"Name":175,"createdAt":176,"updatedAt":177,"publishedAt":178,"FID":179,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":180,"RegistDate":181,"Class":44,"Componen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（2018/01/10）様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）-3別添、様式Ⅵ、別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更 （2018/11/26）様式１,様式Ⅶ（問合せ部局等の変更）、別紙Ⅱ-1,別紙様式Ⅲ-1,様式Ⅲ-3(新様式への変更）、別紙様式Ⅲ-3（分析方法の公開）、別紙様式Ⅳ（組織図、連絡フローの変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更） （2018/12/17）様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ(URLの変更） （2022/09/05）別紙様式(Ⅱ)－1、別紙様式(Ⅲ)－3、別紙様式（Ⅲ）-3別添（製品規格）、様式Ⅲ（その他添付ファイル）、様式Ⅵ （2023/09/15）様式Ⅳ 添付（組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/02/06）様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/15）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）の修正 （2024/12/20）基本情報詳細、様式Ⅶ","1カプセル","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 ○「生きて届くビフィズス菌BB536」と類似する食品に関する評価 「生きて届くビフィズス菌BB536」（50億／1カプセル）より多いビフィズス菌BB536を含む類似製品の「ビヒダスBB536」（150億／2カプセルあたり）が、2005年から日本全国で販売され、これまで本品に起因する安全上の大きな有害事象はみられていない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AFIAY","アリメント工業株式会社　新富士工場 　　　　　　　　　　　　　　　　　　静岡県富士市蓼原 889-2 　　　　　　　　　　　　　　　　新富士第二工場 　　　　　　　　　　　　　　　　　　静岡県富士市蓼原1082-1 　　　　　　　　　　　　　　　　本社工場 　　　　　　　　　　　　　　　　　　山梨県南巨摩郡南部町南部7764","ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）","お客さまサービス部（お客さま相談室）","９:００～１７:００ 　年末年始を除く","＜30カプセル入り＞＜15カプセル入り＞ 　●開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。  　●高温多湿を避けて保存してください。  　●お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（1カプセル）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　0~0.01g ・食塩相当量 　0~0.01g 　（ナトリウム換算　0~3.94mg） ・糖質　　　　　　0.12g 　（糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は0.12g（0.5g以下））  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（1カプセル）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":209,"documentId":210,"Name":211,"createdAt":212,"updatedAt":213,"publishedAt":214,"FID":215,"ModifyDate":216,"RepealDate":33,"SortNo":217,"RegistDate":218,"Class":44,"ComponentTxt":219,"FunctionFull":220,"SaleStatus":117,"Intake":221,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":223,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":64,"TargetAudience":225,"SalesDate":226,"ModifyHistory20250331":227,"ModifyHistory20250401":228,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":229,"PrecautionsTake":230,"HowToTake":229,"SafetySelf":231,"EatingResults":74,"FldWebsite":232,"OtherReasons":233,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":76,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":236,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":237,"ManufacturingAddress":238,"ManufacturingInfo":239,"RawMaterials":240,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":204,"TelNo":223,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":242,"OverdoseInfo":243,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":68,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},71163,"j87n2hfy7bhv2q79bvrg0oyl","国産玄米仕込み　まろやか黒酢","2025-05-22T13:48:23.684Z","2026-05-03T06:10:15.802Z","2026-05-03T06:10:15.819Z","C265","2026-04-10",30265,"2017-10-13","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。","178ｍg","清涼飲料水","変更前　0120-372-981、変更後　0120-369-465","マーケティング本部　マーケティング企画部","健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）","2018-02-13","（2018.09.21）様式１,様式Ⅶ（問合せ部局等の変更）、別紙Ⅱ-1,様式Ⅲ,別紙様式Ⅲ-1,様式Ⅲ-3(新様式への変更）、別紙様式Ⅲ-3（分析方法の公開）、別紙様式Ⅳ（組織図、連絡フローの変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更）  （2019.10.31） 別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-3（分析方法を示す資料）、別紙様式(Ⅴ)-11a （2021.08.27） 様式Ⅵ（表示見本） （2024.06.05）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（組織図・連絡フロー）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.09）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）","（2025.04.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.15）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","一日一本(125ml)を目安にお飲みください。","多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。","〇喫食実績による評価 本品は2018年3月に発売した1本（1日当たりの摂取目安量）当たりモノグルコシルヘスペリジンを178 mg含む飲料であり、年間約220万本（2022年度実績）を販売している。本品に関し、重篤な健康危害の情報は発生していない。よって本品は、安全であると判断した。 〇安全性に関する情報と評価 ・特定保健用食品での実績 モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2023年6月時点で12品が許可承認されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会で安全性に問題がないと判断されている。なお、本品に含まれるモノグルコシルヘスペリジンは、特定保健用食品と同じ製造販売元（旧社名：㈱林原、現社名：ナガセヴィータ㈱）であり、同等性に問題はないと判断した。 ・既存の安全性情報 ヒトでの過剰摂取試験（1,020mg/日、4週間継続摂取）で有害事象は認められておらず、長期摂取(340mg/日, 12週間)の試験でも有害事象は認められていない。本品の1日摂取目安量に含まれる178mgは十分に低いと言える。 以上の特定保健用食品での実績、過剰摂取試験、長期摂取試験の実績から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、本品の安全性も問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用に関する情報と評価 ヘスペリジンと医薬品の相互作用について調査した。動物試験において、いくつかの医薬品等の吸収や作用に影響すると報告がある。また、細胞試験で一部の薬物をより多く体内に残留させる可能性が示唆されている。その他、血小板凝集を阻害するとの報告があり、血液凝固阻害剤との併用で打撲傷、出血などのリスクが高まる可能性が示唆されている。以上より、いくつかの医薬品等との併用に注意が必要だが、いずれも細胞試験及び動物実験での報告であり、ヒト試験の報告は記載がないため、日常摂取の範囲内であれば問題ないと評価した。ただし、疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談することが望ましい。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uyIAA","125mlブリックパックの機能性強化飲料は宅配・通販等で1日1本を飲用する飲料として、社会通念上、サプリメントとして認識されずに飲用されている。本品は液剤だが、上記同様の1日1本飲みきりタイプの小容量清涼飲料水であり、大量に飲用するようなものではないことから過剰摂取による健康被害の発生の恐れはないものと考える。","評価が不十分","なし","1）\tCurr Bioact Compd, 2023, 19, e201022210217.  2）\tJ. Pharm. Pharmacol., 2010, 61(6), 825-829. 3）\tBiopharm. Drug Dispos., 2008, 29(3), 185-188. 4）\tArch. Pharm. Res., 2008, 31(4), 518-522. 5）\tEur. J. Pharmacol., 2010, 626 (2), 139-145. 6）\tEur. J. Pharmacol., 2005, 512(2-3), 189-198. 7）\tEur. J. Pharmacol., 2008, 580(3), 369-313. 8）\tMolecules, 2011, 16(2), 1378-1388. 9）\tFood Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024.","(ア)標題 　モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について (イ)目的 　本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（モノグルコシルヘスペリジンを含まない食品）と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的としました。 (ウ)背景 　ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、皮膚の血流や体温を改善する効果が報告されています。そこで、今回これらの機能について文献を網羅的に調査し、科学的な根拠を総合的に評価しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　2016年8月11日に、それまでに公表された日本語と英語の文献を調査しました。健康な成人を対象とした臨床試験で、モノグルコシルヘスペリジン摂取とプラセボ摂取の比較により、皮膚血流量と皮膚温度について評価した論文を選抜しました。2つの論文を採用しました。 (オ)主な結果 　健康な女性を対象として、15℃の冷水で手を冷やした後の手指の血流量、体温を回復する効果と22℃の部屋で60℃の温かい飲料を摂取した後の手指、足先の血流量と体温の低下を抑制する効果が認められました。 以上のことから、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取により、末梢血流と末梢体温が改善または維持されることがわかりました。 (カ)科学的根拠の質 　評価した論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、各論文の結果は一貫していました。未公表の論文がある可能性や結果に偏りがある可能性があり、論文数が2つと少なく、今後、男性を含めた幅広い年齢層を対象とした研究結果の蓄積が必要など、いくつかの制約がありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。","TOPPANパッケージングサービス㈱ 袖ケ浦ビバレッジ工場　千葉県袖ケ浦市川原井480-1","当該製品の製造施設はISO 9001認証を受けた工場ではあるが、衛生管理に関する認証は受けていない。衛生管理体制はISO 22000を準用しており、米国サンキスト社よりISO 22000に基づいたチェック表による監査を受け、合格の評価を得ている。","ヘスペリジン","常温を超えない温度で保存してください。","開封後は10℃以下で保存し賞味期限にかかわらず、できるだけ早めにお飲みください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　 8㎎（食塩相当量として0．02gを表示） ・糖類　　　  10.3g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として10.3gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は10.3g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":245,"documentId":246,"Name":247,"createdAt":248,"updatedAt":249,"publishedAt":250,"FID":251,"ModifyDate":252,"RepealDate":25,"SortNo":253,"RegistDate":254,"Class":44,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":256,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},71366,"ecvl38uylcms0uiawq5estbl","アロエステロールドリンクヨーグルト","2025-05-22T13:48:56.946Z","2026-05-03T06:11:32.359Z","2026-05-03T06:11:32.367Z","D10","2023-10-17",40010,"2018-04-27","アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール","本品には、アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれるので、肌の潤いを保つ機能があります。",{"id":258,"documentId":259,"Name":260,"createdAt":261,"updatedAt":262,"publishedAt":263,"FID":264,"ModifyDate":145,"RepealDate":265,"SortNo":266,"RegistDate":267,"Class":28,"ComponentTxt":268,"FunctionFull":269,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},71593,"u3uvbe7jeuyf2z3dfntupbqj","フラットケア","2025-05-22T13:49:38.329Z","2026-05-03T06:12:46.958Z","2026-05-03T06:12:46.967Z","D228","2023-12-27",40228,"2018-10-12","トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）","本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が含まれます。トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）には、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能が報告されています。",{"id":271,"documentId":272,"Name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breve）","本品にはビフィズス菌B-3(B. breve)が含まれるので、BMIが高めの方のウエスト周囲径を減らす機能があります。","200億個","0120-369-592","https://www.kenko.morinagamilk.co.jp/","BMIが高めの健常者","2019-04-01","（2019.03.05）様式Ⅵ（表示見本の差替え及び追加） （2021.04.12）基本情報（販売状況）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（公開）、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（非公開） （2024.08.23）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ－3、別紙様式Ⅲ 別添資料（非公開）、様式Ⅳ、様式Ⅳ 別添（組織図・連絡フロー）、様式Ⅵ、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.11.05）様式Ⅳ 別添（連絡フローチャート）修正","2カプセル（変更前）、 2粒（変更後）","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌B-3（B. breve）（以下；ビフィズス菌B-3）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。 また機能性関与成分ビフィズス菌B-3について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8WtIAI","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0","標題：ビフィズス菌B-3を含む食品（本品）摂取がウエスト周囲径に及ぼす影響  目的：ビフィズス菌B-3を含む食品（本品）の摂取が、BMIが高めの健常者においてウエスト周囲径に及ぼす影響を調べた。  背景：近年の研究において、腸内細菌叢が住み着いている宿主の体脂肪の増加や太りやすさと関連していることが示唆されている。ビフィズス菌B-3は、基礎研究において脂質の過剰摂取による体重の増加を抑制したことから、肥満を改善する効果が期待されるビフィズス菌である。今回、ビフィズス菌B-3を含有する本品を肥満症ガイドラインの健常者であるBMIが高め（BMI 25以上30未満）の健常者（内臓脂肪面積が100c㎡未満）に摂取させ、肥満の診断基準であるウエスト周囲径を測定することで効果を検証した。  方法：試験は、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施した。20歳以上65歳未満で肥満Ⅰ度（BMIが 25kg/㎡以上30kg/㎡未満）の男女80名に、1粒当りビフィズス菌B-3を100億含むカプセル（本品）を1日2粒（１日当たり200億）、またはビフィズス菌を含まないカプセル（プラセボ食品）を12週間毎日摂取させ、摂取終了時にウエスト周囲径を評価した。試験費用は森永乳業株式会社が負担した。  主な結果：本試験には内臓脂肪面積100c㎡以上の被験者も含まれるが、本届出の対象となっている内臓脂肪面積100c㎡未満の被検者で解析した結果、本品の摂取群はプラセボ食品摂取群に比べ、ウエスト周囲径が有意に減少したことが示された。  科学的根拠の質：本試験は臨床試験としてもっとも信頼性が高いランダム化プラセボ対照二重盲検試験で実施されており、ビフィズス菌B-3を含む食品によるウエスト周囲径の低減作用の科学的根拠の質は高いと判断した。","アリメント工業株式会社 新富士工場 アリメント工業株式会社 新富士第二工場","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はB-3であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌B-3の定量を実施する。","EC事業統括部 通販事業企画グループ","9:00～20:00","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　0～0.01g ・食塩相当量 　0.005～0.02g 　（ナトリウム換算　1.97～7.87mg） ・糖質　　　　　　0.28g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.21g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":354,"documentId":355,"Name":356,"createdAt":357,"updatedAt":358,"publishedAt":359,"FID":360,"ModifyDate":252,"RepealDate":301,"SortNo":361,"RegistDate":362,"Class":44,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":363,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},71803,"lw7m9twud1y37kegof889sae","森永アロエヨーグルト　アロエの力","2025-05-22T13:50:18.568Z","2026-05-03T06:14:00.312Z","2026-05-03T06:14:00.326Z","D429",40429,"2018-12-28","本品にはアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれるので、肌の保湿力を高めまた、水分量を増やします。",{"id":365,"documentId":366,"Name":367,"createdAt":368,"updatedAt":369,"publishedAt":370,"FID":371,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":372,"RegistDate":373,"Class":28,"ComponentTxt":335,"FunctionFull":374,"SaleStatus":31,"Intake":337,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":340,"SalesDate":376,"ModifyHistory20250331":377,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":379,"PrecautionsTake":380,"HowToTake":125,"SafetySelf":381,"EatingResults":235,"FldWebsite":382,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":383,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":384,"ManufacturingAddress":385,"ManufacturingInfo":349,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":386,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":387,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":388,"OverdoseInfo":389,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72126,"d1tg9fe9ewhfmds2a5z1e0g1","森永ビースリー　カプセル","2025-05-22T13:51:25.663Z","2026-05-03T06:15:56.931Z","2026-05-03T06:15:56.940Z","E62",50062,"2019-04-25","本品にはビフィズス菌B-3（B. breve）が含まれます。ビフィズス菌B-3（B. breve）には、BMIが高めの方のウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。","https://kenko.morinagamilk.co.jp","2020-07-01","（2019.06.19）様式Ⅵ（表示見本） （2020.04.02）様式Ⅳ、様式Ⅳ（組織図、連絡フローチャート）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.18）様式Ⅳ（組織図、連絡フローチャート）修正","2025/12","2カプセル","本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌B-3（B. breve）（以下；ビフィズス菌B-3）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。また機能性関与成分ビフィズス菌B-3について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「森永ビースリー　カプセル」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xSIAQ","1. 独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4. 厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5. 管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6. くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7. 公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】 ビフィズス菌B-3摂取とウエスト周囲径に関する研究レビュー 【目的】 BMIが高めの健常成人が、ビフィズス菌B-3を摂取した時、ビフィズス菌B-3を含まない食品を摂取した時と比較して、ウエスト周囲径にどのような影響を与えるか明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】 ウエスト周囲径は、健常人が将来の肥満関連疾患のリスクとなる腹部の脂肪蓄積を管理する上で、容易に測定可能で信頼性のある指標と考えられます。ビフィズス菌B-3は臨床試験においてウエスト周囲径を減らす作用が報告されていますが、それらの報告に関する研究レビューはありません。そこで、ビフィズス菌B-3摂取がウエスト周囲径に及ぼす影響に関する研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 BMIが高め（25以上30未満）の健常成人（内臓脂肪面積100㎝2未満）を対象に、ビフィズス菌B-3の摂取がウエスト周囲径を減らすかを検証した研究を検索しました。検索日（2019年4月9日）以前に発表された英語論文と日本語論文を含む４つの文献データベースを検索しました。最終的に採用された研究は１報であり、研究デザインはランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験でした。 【主な結果】 採用された研究はBMIが25以上30未満の日本人の成人男女を対象としてビフィズス菌B-3を摂取させた研究であり、腹部内臓脂肪面積100㎝2未満の被験者においてウエスト周囲径が低下したことが報告されていました。採用された研究の結果から、ビフィズス菌B-3の一日当たりの摂取目安量は200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは症例減少バイアスや選択的アウトカム報告によるバイアスリスクの影響が否定できず、エビデンスの確度は限定的であると評価しました。しかし、採用された研究はRCTで実施されたものであり、ビフィズス菌B-3の摂取がBMIが高めの健常成人のウエスト周囲径を減らす機能について肯定的な結果が報告されていることから、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","アリメント工業株式会社 新富士工場 （ 静岡県富士市蓼原 889-2  ）  アリメント工業株式会社 新富士第二工場 （ 静岡県富士市蓼原 1082-1  ）","ＥＣ事業統括部 通販事業企画グループ","９：００～２０：００　 無休","●開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。  ●高温多湿を避けて保存してください。  ●お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　0～0.01g ・食塩相当量 　0.005～0.02g 　（ナトリウム換算　1.97～7.87mg） ・糖質　　　　　　0.28g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.21g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":391,"documentId":392,"Name":393,"createdAt":394,"updatedAt":395,"publishedAt":396,"FID":397,"ModifyDate":398,"RepealDate":399,"SortNo":400,"RegistDate":401,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":402,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72234,"iauuncmb94bkta8yf7qd36mg","充実野菜　１日分の緑黄色野菜１２０ｇ分使用","2025-05-22T13:51:52.863Z","2026-05-03T06:16:32.400Z","2026-05-03T06:16:32.409Z","E166","2024-03-04","2024-03-08",50166,"2019-06-14","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリンは糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑制すること、お腹の調子を整えることが報告されています。",{"id":404,"documentId":405,"Name":406,"createdAt":407,"updatedAt":408,"publishedAt":409,"FID":410,"ModifyDate":411,"RepealDate":412,"SortNo":413,"RegistDate":401,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":414,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":415,"SalesDate":416,"ModifyHistory20250331":417,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":419,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":422,"EatingResults":74,"FldWebsite":423,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":424,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":425,"ManufacturingAddress":426,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":428,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":431,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72238,"xbmrx7q8fkuzw0jqqyw9liru","森永ビヒダスヨーグルト　便通改善","2025-05-22T13:51:53.683Z","2026-05-03T06:16:33.778Z","2026-05-03T06:16:33.786Z","E169","2024-07-22","2024-10-07",50169,"本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が報告されています。","便秘気味な健常成人（妊産婦及び授乳婦を除く。）","2019-10-01","(2019.09.27) 様式Ⅵ（表示見本） (2019.11.15) 様式Ⅵ（表示見本） (2019.12.04) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.01.22) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.05.29) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.11.09) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.01.20) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.05.13) 様式Ⅵ（表示見本） (2022.05.02) 様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅶ、別紙様式(Ⅲ)  -1、別紙様式(Ⅲ)  -3、様式Ⅵ（表示見本）","販売の予定がなくなったため","１日１個（１００ｇ）を目安にお召しあがりください。","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","一日当たりの摂取目安量に記載","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児の研究から、乳児の健康に役立つ有用な腸内菌として注目されてきました。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢の腸内に存在し、健康維持に役立つことが認められています。ビフィズス菌BB536 が1969 年に健康な乳児から発見されてからは、さまざまな製品への利用を行ってきました。 ビフィズス菌BB536 は、1977 年発売の宅配用乳製品「森永ビヒダス」から製品に利用し、「ビヒダスプレーンヨーグルト」（1980 年）、宅配用乳製品「森永カルダス」（1991 年）に利用され全国に販売されています。また、サプリメント形状のビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」（2005 年）、「ビフィズス菌末 BB536」（2008 年）と製品を増やしてきました。したがって現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に飲食され約40年以上になりました。 更に1996 年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001 年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009 年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。この資料の中で、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されていますが、安全性の懸念は報告されていません。 上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536 は十分な安全性が確認されています。 ○当該製品と類似する食品に関する評価 当該製品での喫食実績はありませんが、機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を１日摂取目安量当り20億個含む「森永ビヒダスプレーンヨーグルト」（特定保健用食品）が1997年から販売され、重大な健康被害はみられていません。また、ビフィズス菌BB536を１食当り100億個含むヨーグルトが2007年から2014年まで日本全国で販売され、重大な健康被害はみられておらず、当該製品においても十分な安全性が確認されていると考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MLIAY","1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.　管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.　くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.　公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響  【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と便通（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、大腸内でアンモニアなどの有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 【主な結果】排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。排便頻度が増加した5つの研究は、排便頻度が少なめの参加者を対象としていた。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善すると考えられた。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。","横浜森永乳業株式会社　神奈川県綾瀬市吉岡東３－６－１ 森永乳業株式会社 東京多摩工場　東京都東大和市立野４－５１５","本届出食品はFSSC22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。","お客様相談室","9:00～17:00 　年末年始を除く","要冷蔵１０℃以下","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.9ｇ ・糖類　　　　　13.5ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　52ｍｇ（食塩相当量0.13g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":433,"documentId":434,"Name":435,"createdAt":436,"updatedAt":437,"publishedAt":438,"FID":439,"ModifyDate":440,"RepealDate":412,"SortNo":441,"RegistDate":442,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":443,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":444,"SalesDate":445,"ModifyHistory20250331":446,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":447,"PrecautionsTake":448,"HowToTake":449,"SafetySelf":450,"EatingResults":74,"FldWebsite":451,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":77,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":452,"ManufacturingAddress":453,"ManufacturingInfo":454,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":428,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":455,"OverdoseInfo":456,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72370,"yode19483hc8eslky4fmigjk","森永ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ","2025-05-22T13:52:21.982Z","2026-05-03T06:17:17.374Z","2026-05-03T06:17:17.382Z","E296","2024-05-13",50296,"2019-07-31","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が報告されています。","おなかの調子を整えたい健康な成人（妊産婦及び授乳婦を除く。）","2019-12-03","(2019.10.03) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.06.11) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.11.05) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.01.08) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.04.30) 様式Ⅵ（表示見本）","１５０ｇ","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 目安量（１５０ｇ）を超えて飲みすぎないでください。","一日１５０ｇを目安にお飲みください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められている。 また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。  ○当該製品「森永ビヒダスのむヨーグルト脂肪ゼロ」に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536 を含むのむヨーグルトは、1988 年より発売され、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事例はみられておりません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MMIAY","「大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能」に関する評価 【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響  【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。  【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。  【主な結果】排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられた。  【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。","森永乳業株式会社　東京多摩工場（東京都東大和市立野４－５１５）","同製造工場は別棟にて総合衛生管理製造過程を取得しており、本品を製造する製造棟においてもそれに準拠した管理体制をとっている。また、森永乳業株式会社が定める衛生管理システム「MACCP システム」（森永乳業版HACCP：食品の原料の受け入れから製造・出荷までのすべての工程において、健康被害につながる危害のみならず、あらゆる品質面の危害の発生を防止するための重要ポイントを継続的に監視・記録する衛生管理手法）に則り、管理運営を実施。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536 であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌の定量を実施する。","開封後も冷蔵保存（１０℃以下）し、賞味期限にかかわらず、できるだけ早めにお飲みください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.6ｇ ・糖類　　　　　15.7ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　60ｍｇ（食塩相当量0.15g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量（150ｇ）を超えて飲みすぎないでください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":458,"documentId":459,"Name":460,"createdAt":461,"updatedAt":462,"publishedAt":463,"FID":464,"ModifyDate":411,"RepealDate":412,"SortNo":465,"RegistDate":466,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":414,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":415,"SalesDate":467,"ModifyHistory20250331":468,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":422,"EatingResults":74,"FldWebsite":470,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":425,"ManufacturingAddress":472,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":473,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72421,"nxlzluxao5xei8dtj8nyncvm","森永ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ","2025-05-22T13:52:31.757Z","2026-05-03T06:17:34.530Z","2026-05-03T06:17:34.538Z","E345",50345,"2019-08-20","2019-12-01","(2019.11.01) 様式Ⅵ（表示見本） (2019.11.18) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2019.12.04) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2019.12.25) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2020.01.22) 様式Ⅵ（表示見本の差替え） (2020.05.29) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2020.07.03) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2020.07.30) 様式Ⅵ（表示見本の追加） (2020.11.09) 様式Ⅵ（表示見本） (2020.12.24) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.05.13) 様式Ⅵ（表示見本） (2022.04.28) 様式Ⅰ、別紙様式(Ⅲ)－１、別紙様式(Ⅲ)－３、様式Ⅵ（表示見本）","１日１本（１００ｇ）を目安にお召しあがりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8N6IAI","1.\t独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.\t厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.\t管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.\tくすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.\t公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","森永乳業株式会社 利根工場      茨城県常総市内守谷町4013-1","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.8ｇ ・糖類　　　　　11.3ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　40ｍｇ（食塩相当量0.10g ）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":475,"documentId":476,"Name":477,"createdAt":478,"updatedAt":479,"publishedAt":480,"FID":481,"ModifyDate":482,"RepealDate":301,"SortNo":483,"RegistDate":484,"Class":28,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":485,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72471,"b4lqi7gapswttr8tugaod6dm","アロエのサプリ","2025-05-22T13:52:42.601Z","2026-05-03T06:17:48.599Z","2026-05-03T06:17:48.608Z","E393","2024-01-09",50393,"2019-09-06","本品にはアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれます。アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには肌の保湿力を高めまた、水分量を増やす機能があることが報告されています。",{"id":487,"documentId":488,"Name":489,"createdAt":490,"updatedAt":491,"publishedAt":492,"FID":493,"ModifyDate":145,"RepealDate":301,"SortNo":494,"RegistDate":495,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":305,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},72509,"e2m8gwwddrch9pwshoemf8kd","夜つくるわたし　ピンクグレープフルーツ風味","2025-05-22T13:52:49.670Z","2026-05-03T06:18:00.871Z","2026-05-03T06:18:00.880Z","E429",50429,"2019-09-27",{"id":497,"documentId":498,"Name":499,"createdAt":500,"updatedAt":501,"publishedAt":502,"FID":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添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/09）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図） （2024/12/23)　基本情報詳細、様式Ⅶ","（2025.04.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","販売を終了したため","＜喫食実績の評価＞ 本届出食品は2020年4月に発売した1本（1日当たりの摂取目安量）当たりグルコシルセラミドを1,800 μg含む飲料であり、年間約67万本（2022年度の実績）を販売している。本届出食品に関し、重篤な健康危害の情報は、これまでに発生していない。したがって本届出食品は、安全であると判断した。  ＜既存情報による食経験の評価＞ 日本人の食事由来のグルコシルセラミド摂取量は約50 mg/日という報告や特定保健用食品での製品ごとの安全性評価など、グルコシルセラミドに関して安全性を示唆する情報はあるものの、安全性を評価するには不十分であった。  ＜既存情報による安全性試験結果の評価＞ 健康な成人男女、もしくは女性のみを対象としたグルコシルセラミド経口摂取試験4報において、米、パイナップル、こんにゃく、ビートといったさまざまな基原植物から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用はいずれの試験中にも見られなかった。また、ラットに米由来グルコシルセラミドを摂取させた試験1報において、グルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用は試験中に見られなかった。以上のことから、グルコシルセラミドは十分に安全であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ApIAI","・PubMed ・医中誌","【標題】グルコシルセラミドの経皮水分蒸散量抑制作用（バリア機能維持）の評価 目的：健康な成人を対象として、グルコシルセラミド摂取し、経皮水分蒸散量（肌から蒸散する水分量）を測定した論文を網羅的に調査することにより、経皮水分蒸散量の抑制作用を評価しました。 背景：グルコシルセラミドに皮膚の水分を保持する作用があることが近年報告されてきましたが、その効果について網羅的に評価した研究レビューは実施されていませんでした。そこで、健常成人を対象とし、グルコシルセラミドの経口摂取による肌の水分を逃がしにくくし、肌を乾燥から守る機能（バリア機能）についてレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、グルコシルセラミドを含む食品を摂取し、グルコシルセラミドを含まない食品を対照として、経皮水分蒸散量を測定している臨床試験を国内外の9つのデータベースを用いて検索しました（2017年6月まで）。8報の臨床試験が見つかりました。これらの文献のうち7報は原料を販売している企業が著者に含まれたり、被験者となっている試験でした。 主な結果：経皮水分蒸散量は、対照群と比較して、グルコシルセラミド摂取により低い値を示し、複数の研究を合わせた結果から、グルコシルセラミドが経皮水分蒸散量を抑制する作用が確認されました。 科学的根拠の質：レビューの対象とした論文はいずれも対照群と比較した試験であり、論文数は8報でした。総人数も約400人と十分な数であり、各論文の結果には一貫性があったことから、科学的根拠の質は高いと評価されました。被験者の群分け方法の記載のない論文や被験者が途中で脱落している論文があり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もあります。これらの制約はありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。","TOPPANパッケージングサービス㈱　袖ケ浦ビバレッジ工場　 千葉県袖ケ浦市川原井480-1","当該製品の製造施設はISO 9001認証を受けており、衛生管理に関してISO 22000認証を受けた工場です。","米胚芽抽出物","本届出製品の1日当たりの摂取目安量（125ml）に含まれる脂質、糖質、ナトリウム量は以下の通りである。 1.脂質：０g 2.糖質：１０．４g（炭水化物が全て糖質と仮定して） 3.ナトリウム：１０mg(食塩相当量０．０２７ g) 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、糖類、ナトリウム)について下記の通り考察を行った。前提として、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」による推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2000kcal/dayとして計算した。 脂質については０gであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」における脂質の目標量20～30%エネルギーより得られた換算値（男性60.0g、女性48.6g）と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定して１０．４gである。糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されていることから、換算値は67.5g(成人男性)、50g(成人女性)となる。本品に含まれる糖類の量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。 ナトリウムについては１０mg(食塩相当量０．０２７g)であり、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」における食塩相当量の目標値7～8g(18歳以上男性8.0g、18歳以上女性7.0g)と比較して僅かであることから、過剰摂取につながることはないと考えられた。 以上のように1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品 (一日摂取目安量)を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",{"id":584,"documentId":585,"Name":586,"createdAt":587,"updatedAt":588,"publishedAt":589,"FID":590,"ModifyDate":591,"RepealDate":412,"SortNo":592,"RegistDate":593,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":595,"SaleStatus":31,"Intake":596,"CategoryName":597,"Extract":32,"ConsumerContact":598,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":225,"SalesDate":599,"ModifyHistory20250331":600,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":601,"PrecautionsTake":602,"HowToTake":603,"SafetySelf":604,"EatingResults":74,"FldWebsite":605,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":607,"ManufacturingAddress":608,"ManufacturingInfo":609,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":598,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":612,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":613,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73333,"cnuc2fy17xa59m0pms6wobyh","ＭＯＷ　ｆｉｎｅ（モウ　ファイン）　バニラ","2025-05-22T13:55:24.900Z","2026-05-03T06:22:02.901Z","2026-05-03T06:22:02.909Z","F340","2024-04-11",60340,"2020-08-03","ラクチュロース","本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、腸内環境を整える（おなかの中のビフィズス菌を増やす）機能があることが報告されています。","２．０ｇ","アイスミルク","0120-082-749","2020-10-05","(2020.11.10) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.08.03) 様式Ⅰ、様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-9、様式Ⅴ-10、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式Ⅴ-15、様式Ⅴ-16","１カップ（７０ｍｌ）","本品は多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一度に多量に食べると体質によりお腹がゆるくなる場合があります。一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","食事の際のデザートとして、普段ご利用のアイスクリーム類と置き換えてお召し上がりください。","本届出食品と類似する食品である特定保健用食品「毎朝爽快」（森永乳業株式会社製）の喫食実績で安全性を評価しました。 「毎朝爽快」は、飲料であり、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含んでいます。1995年に発売され、直近では1日当たり4万本の販売実績があり、重篤な健康被害は発生していません。 「毎朝爽快」は、以下の点で本届出食品と類似する食品と判断しました。 ①「毎朝爽快」は、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含み、本届出食品の2ｇより多く含むこと。②本届出食品はアイスクリームであり、口および胃の中で速やかに溶けることから、飲料である「毎朝爽快」とラクチュロースの消化・吸収過程に大きな違いはないと考えられること。③本届出食品と「毎朝爽快」の加工工程や食品中の成分による影響は同等であると考えられ、ラクチュロースが変質していない食品であること。 以上のことから、本届出食品と類似する食品である「毎朝爽快」は、十分な喫食実績があり、健康被害も確認されていないことから、本届出食品は十分な安全性があると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8N7IAI","独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報","【標題】ラクチュロースの腸内環境を整える作用の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる腸内環境を整える作用（ビフィズス菌増殖作用）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を整え、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌数を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に8報9研究が採用されました。 主な結果：全ての研究で、ビフィズス菌数は、プラセボよりラクチュロースの方が高値を示し、ラクチュロースによる腸内環境を整える作用（ビフィズス菌増殖作用）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された9研究は、群分け方法の記載がない研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌数が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","森永北陸乳業（株）富山工場　　富山県富山市向新庄町8-3-45","本届出食品の製造は、総合衛生管理製造過程による承認を受けた国内工場（森永北陸乳業（株） 富山工場）によって行われています。","ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）","9:00～17:00　年末年始を除く","要冷凍（－１８℃以下）","本食品の一日当たりの摂取目安量（70ml）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　4.0ｇ ・糖類　　　　　11.6ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　28ｍｇ（食塩相当量0.07g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（70ml）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている",{"id":615,"documentId":616,"Name":617,"createdAt":618,"updatedAt":619,"publishedAt":620,"FID":621,"ModifyDate":591,"RepealDate":412,"SortNo":622,"RegistDate":593,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":595,"SaleStatus":31,"Intake":596,"CategoryName":597,"Extract":32,"ConsumerContact":598,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":225,"SalesDate":599,"ModifyHistory20250331":600,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":601,"PrecautionsTake":602,"HowToTake":603,"SafetySelf":604,"EatingResults":74,"FldWebsite":623,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":607,"ManufacturingAddress":624,"ManufacturingInfo":609,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":598,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":612,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":625,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73334,"o6sx4qtql6aakfbc3w8inh7v","ＭＯＷ　ｆｉｎｅ（モウ　ファイン）　チョコレート","2025-05-22T13:55:25.159Z","2026-05-03T06:22:03.687Z","2026-05-03T06:22:03.696Z","F341",60341,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NAIAY","森永北陸乳業（株） 富山工場　　富山県富山市向新庄町8-3-45","本食品の一日当たりの摂取目安量（70ml）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　3.7ｇ ・糖類　　　　　12.2ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　28ｍｇ（食塩相当量0.07g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（70ml）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":627,"documentId":628,"Name":629,"createdAt":630,"updatedAt":631,"publishedAt":632,"FID":633,"ModifyDate":252,"RepealDate":301,"SortNo":634,"RegistDate":635,"Class":44,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":636,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73365,"w8p6kbewj20z68vjgn4dvqzt","森永アロエヨーグルト　アロエの力ｃ","2025-05-22T13:55:30.462Z","2026-05-03T06:22:13.613Z","2026-05-03T06:22:13.623Z","F371",60371,"2020-08-13","本品に含まれるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能が報告されています。",{"id":638,"documentId":639,"Name":640,"createdAt":641,"updatedAt":642,"publishedAt":643,"FID":644,"ModifyDate":482,"RepealDate":399,"SortNo":645,"RegistDate":646,"Class":28,"ComponentTxt":268,"FunctionFull":647,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73462,"h8cqu50ouhvbvjv1t1zzwa8i","ブレインペプチドＭ","2025-05-22T13:55:50.301Z","2026-05-03T06:22:39.693Z","2026-05-03T06:22:39.703Z","F464",60464,"2020-09-17","本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が含まれます。トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）には認知機能の一部である見当識（時間、場所、人を正しく認識する力）をサポートする機能があることが報告されています。",{"id":649,"documentId":650,"Name":651,"createdAt":652,"updated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（2021/09/17）様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-9、様式Ⅴ-10、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式Ⅴ-15、様式Ⅴ-16 （2021/11/04）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2022/01/11）様式Ⅵ（表示見本） （2022/10/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-３、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/03/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/11/20）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/2/29）様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/18）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）修正 （2024/12/25）基本情報詳細修正、様式Ⅶ","１日１本（１２５ｍｌ）を目安にお飲みください。","飲みすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","1日当たりの摂取目安量に記載。","本届出食品と類似する食品である特定保健用食品「毎朝爽快」（森永乳業株式会社製）の喫食実績で安全性を評価しました。 「毎朝爽快」は、飲料であり、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含んでいます。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。 「毎朝爽快」は、以下の点で本届出食品と類似する食品と判断しました。 ①「毎朝爽快」は機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含み、本届出食品と同一であること。②「毎朝爽快」は飲料であり、本届出食品とラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること。③本届出食品と「毎朝爽快」の加工工程や食品中の成分による影響は同等であり、ラクチュロースが変質していない食品であること。 以上のことから、本届出食品と類似する食品である「毎朝爽快」は、十分な喫食実績があり、健康危害も確認されていないことから、本届出食品は十分な安全性があると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81aIAA","【標題】ラクチュロースの腸内環境を良好にする効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を良好にし、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらにより、ラクチュロースによる排便頻度を高める効果、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","森永乳業株式会社　盛岡工場　岩手県盛岡市青山２－３－１４ 和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　和歌山県紀の川市桃山町調月９８０ 柏産業株式会社　埼玉県志木市上宗岡５－１３－１９","当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n森永乳業株式会社　盛岡工場　FSSC22000\n和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　FSSC22000\n柏産業株式会社　都道府県HACCP\n","本届出製品の1日当たりの摂取目安量（125ml）に含まれる脂質、糖質、ナトリウム量は以下の通りである。 1.脂質：0g 2.糖質：8.0g（炭水化物として表示） 3.ナトリウム：12mg(食塩相当量0.039g) 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、糖類、ナトリウム)について下記の通り考察を行った。前提として、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」による推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2000kcal/dayとして計算した。 脂質については0gであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」における脂質の目標量20～30%エネルギーより得られた換算値（男性60.0g、女性48.6g）と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定して8.0gである。糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されていることから、換算値は67.5g(成人男性)、50g(成人女性)となる。本品に含まれる糖類の量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。 ナトリウムについては12mg(食塩相当量0.039g)であり、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」における食塩相当量の目標値7～8g(18歳以上男性8.0g、18歳以上女性7.0g)と比較して僅かであることから、過剰摂取につながることはないと考えられた。 以上のように1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品 (一日摂取目安量)を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",{"id":708,"documentId":709,"Name":710,"createdAt":711,"updatedAt":712,"publishedAt":713,"FID":714,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":715,"RegistDate":716,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":693,"SaleStatus":117,"Intake":694,"CategoryName":717,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":695,"SalesDate":718,"ModifyHistory20250331":719,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":720,"PrecautionsTake":721,"HowToTake":722,"SafetySelf":723,"EatingResults":74,"FldWebsite":724,"OtherReasons":725,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":726,"ManufacturingAddress":727,"ManufacturingInfo":728,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":729,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":730,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73671,"rmh185qkmmg4akeu4m8an6pw","毎朝爽快　オリゴで腸活","2025-05-22T13:56:38.612Z","2026-05-03T06:23:40.633Z","2026-05-03T06:23:40.640Z","F665",60665,"2020-11-27","オリゴ糖シロップ","2021-04-05","（2021/09/17）様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-9、様式Ⅴ-10、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式Ⅴ-15、様式Ⅴ-16、様式Ⅵ（表示見本） （2023.03.23）様式Ⅰ、別紙様式（Ⅱ）-１、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、別紙様式（Ⅶ）-１ （2023.11.10）様式Ⅳ、様式Ⅳ添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.18）様式Ⅳ添付（連絡フロー・組織図）修正","8g（小さじ1杯程度）","摂りすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","1日当たり8g（小さじ1杯程度）を目安に、飲み物、デザート、料理などに混ぜてお召し上がりください。","本届出食品と類似する食品である特定保健用食品「毎朝爽快」（森永乳業株式会社製）の喫食実績で安全性を評価しました。 「毎朝爽快」は、飲料であり、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含んでいます。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。 「毎朝爽快」は、以下の点で本届出食品と類似する食品と判断しました。 ①「毎朝爽快」は機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4g含み、本届出食品の1日摂取目安量と同一であること。②「毎朝爽快」は飲料であり、本届出食品とラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること。③「毎朝爽快」は加工工程においても保管中においてもラクチュロースに変化はなく、安定な成分であり、本製品においても加工工程や保管中にラクチュロースは変化せず、また食品中の成分による関与成分の機能への影響は同等であること。 以上のことから、本届出食品と類似する食品である「毎朝爽快」は、十分な喫食実績があり、健康危害も確認されていないことから、本届出食品は十分な安全性があると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7yQIAQ","本届出製品の形態は一般的に蜂蜜や液状甘味料として販売されているが、それらはサプリメントではなく加工食品として扱われており、本届出製品についてもその他加工食品とした。また製品の特性上、例えば飲料のように多量に摂取することも考えにくく、その他加工食品の区分とすることが過剰摂取を誘発することはないと判断した。","【標題】ラクチュロースの腸内環境を良好にする効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を良好にし、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める効果を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらにより、ラクチュロースによる排便頻度を高める効果、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","株式会社秋田屋本店 岐阜県本巣市屋井1057-7","当該製品の製造施設は、都道府県等HACCPの認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。","直射日光、高温多湿、冷蔵・冷凍を避けて、常温で立てて保存してください。","本食品の1日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類5.6g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0mg（食塩相当量0g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の1日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":732,"documentId":733,"Name":734,"createdAt":735,"updatedAt":736,"publishedAt":737,"FID":738,"ModifyDate":482,"RepealDate":399,"SortNo":739,"RegistDate":740,"Class":28,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":742,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73966,"lh2z0xe917q0yc8yvzimobvz","メモリービフィズス記憶対策サプリ","2025-05-22T13:57:45.231Z","2026-05-03T06:25:08.198Z","2026-05-03T06:25:08.208Z","F949",60949,"2021-02-25","ビフィズス菌MCC1274（B. breve）","本品に含まれるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。認知機能（記憶力、空間認識力）が気になる方に適しています。 ※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。",{"id":744,"documentId":745,"Name":746,"createdAt":747,"updatedAt":748,"publishedAt":749,"FID":750,"ModifyDate":751,"RepealDate":399,"SortNo":752,"RegistDate":740,"Class":44,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":753,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},73969,"thxdj09566g4qi1bjls33rjz","メモリービフィズス認知対策ヨーグルト","2025-05-22T13:57:45.793Z","2026-05-03T06:25:09.186Z","2026-05-03T06:25:09.195Z","F951","2024-02-13",60951,"本品に含まれるビフィズス菌MCC1274（B. 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様式Ⅵ（表示見本） (2021.05.27) 様式Ⅵ（表示見本） (2021.07.21) 様式Ⅵ（表示見本） (2023.02.20)別紙様式（Ⅲ）-3、 別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（公開）、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（非公開）、様式Ⅲその他添付ファイル（非公開） (2023.08.18) 様式Ⅳ 別添 （組織図）","1日1本（100ｇ）を目安にお召しあがりください。","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NHIAY","【標題】 ビフィズス菌MCC1274（B. breve）摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2021年2月18日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","森永乳業株式会社 利根工場 茨城県常総市内守谷町4013-1","本製品の製造工場は、FSSC22000認証（認証番号；FSSC 696253）を取得しており、準拠した製造および品質管理体制を実施している。","9:00～17:00 年末年始を除く","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.8ｇ ・糖類　　　　　10.8ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　48ｍｇ（食塩相当量0.12g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":776,"documentId":777,"Name":778,"createdAt":779,"updatedAt":780,"publishedAt":781,"FID":782,"ModifyDate":751,"RepealDate":399,"SortNo":783,"RegistDate":784,"Class":44,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":785,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74041,"wahy82w0hkvhd1x67mfuofwe","メモリービフィズス認知機能対策ヨーグルト","2025-05-22T13:58:04.100Z","2026-05-03T06:25:31.488Z","2026-05-03T06:25:31.496Z","F1020",61020,"2021-03-12","本品に含まれるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能のうち、記憶力を維持する働きが報告されています。 ※記憶力とは、日常生活で見たり聞いたりした単語、図形、物語を記憶し、思い出す力のことです。",{"id":787,"documentId":788,"Name":789,"createdAt":790,"updatedAt":791,"publishedAt":792,"FID":793,"ModifyDate":751,"RepealDate":399,"SortNo":794,"RegistDate":784,"Class":44,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":795,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74042,"hhi110xxkshhuuj7alg3ot1u","メモリービフィズス認知機能対策ヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T13:58:04.557Z","2026-05-03T06:25:32.591Z","2026-05-03T06:25:32.599Z","F1021",61021,"本品に含まれるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。 ※記憶力とは、日常生活で見たり聞いたりした単語、図形、物語を記憶し、思い出す力のことです。",{"id":797,"documentId":798,"Name":799,"createdAt":800,"updatedAt":801,"publishedAt":802,"FID":803,"ModifyDate":191,"RepealDate":33,"SortNo":804,"RegistDate":805,"Class":28,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":753,"SaleStatus":117,"Intake":337,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":764,"SalesDate":806,"ModifyHistory20250331":807,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":379,"PrecautionsTake":380,"HowToTake":125,"SafetySelf":808,"EatingResults":235,"FldWebsite":809,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":810,"ManufacturingAddress":811,"ManufacturingInfo":812,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":815,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":816,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74133,"go3o1kk6amzg4rh4xf834z3z","森永メモリービフィズス記憶対策サプリ","2025-05-22T13:58:30.215Z","2026-05-03T06:26:01.278Z","2026-05-03T06:26:01.287Z","G42",70042,"2021-04-14","2021-08-18","（2021/06/04）様式Ⅵ（表示見本） （2022/08/05）別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅲ、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2023/01/20）別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（公開）、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（非公開）、様式Ⅲその他添付ファイル（非公開） （2024/10/18）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/20）基本情報詳細、様式Ⅶ","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「森永メモリービフィズス記憶対策サプリ」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AGIAY","【標題】 ビフィズス菌MCC1274（B. breve）摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2021年4月5日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","アリメント工業株式会社 新富士工場　静岡県富士市蓼原 889-2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場　静岡県富士市蓼原 1082-1","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はMCC1274（B. breve）であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）の定量を実施する。","EC事業統括部　通販事業企画グループ","９：００－２０：００","高温・多湿・直射日光を避けて保存し","本食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　0～0.02g ・食塩相当量 　0.005～0.023g 　（ナトリウム換算　1.97～9.05mg） ・糖質　　　　　　0.32g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.24g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":818,"documentId":819,"Name":820,"createdAt":821,"updatedAt":822,"publishedAt":823,"FID":824,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":825,"RegistDate":805,"Class":44,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":753,"SaleStatus":31,"Intake":337,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":764,"SalesDate":806,"ModifyHistory20250331":826,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":827,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":828,"EatingResults":235,"FldWebsite":829,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":810,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":772,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":773,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":830,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74135,"bu1toq4akdka3fbpugjfats5","森永メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト","2025-05-22T13:58:30.564Z","2026-05-03T06:26:02.364Z","2026-05-03T06:26:02.375Z","G43",70043,"（2021.06.04） 様式Ⅵ（表示見本） （2023.02.20）別紙様式（Ⅲ）-3、 別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（公開）、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（非公開）、様式Ⅲその他添付ファイル（非公開） （2024.10.18）様式Ⅳ添付（連絡フローチャート・組織図）修正","1日1個（１００ｇ）を目安にお召しあがりください。","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「森永メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7yRIAQ","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　1.2ｇ ・糖類　　　　　12.0ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　51ｍｇ（食塩相当量0.13g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる",{"id":832,"documentId":833,"Name":834,"createdAt":835,"updatedAt":836,"publishedAt":837,"FID":838,"ModifyDate":839,"RepealDate":33,"SortNo":840,"RegistDate":841,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":842,"SaleStatus":117,"Intake":843,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":846,"SalesDate":847,"ModifyHistory20250331":848,"ModifyHistory20250401":849,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":851,"EatingResults":74,"FldWebsite":852,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":853,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":854,"ManufacturingAddress":855,"ManufacturingInfo":856,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":857,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":858,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74152,"n4dzgpy1viuhypdgdr7kwy4h","大腸のキホン","2025-05-22T13:58:36.151Z","2026-05-03T06:26:08.256Z","2026-05-03T06:26:08.266Z","G60","2026-03-17",70060,"2021-04-19","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能や、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能が報告されています。","150億個","ビフィズス菌(生菌)利用食品","03-6281-4656","健常者（鼻の不快感が気になる方、おなかの調子を整えたい方）","2022-01-17","（2021/08/10） 様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2022/07/20）別紙様式(Ⅲ)－３、様式Ⅲ（その他添付ファイル）、様式Ⅵ（表示見本） （2023/07/26） 様式Ⅳ 添付資料（組織図）、別紙様式(Ⅴ)－１～16 （2024/02/09）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、別紙様式Ⅲ－1、様式Ⅲ 別添（製品規格）、様式Ⅵ、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024/10/18）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/20）基本情報詳細、様式Ⅶ","（2025.09.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2粒","○喫食実績による評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を150億（2粒あたり）含む「ビヒダスBB536」は、2005年から日本全国で販売され、2016年4月に機能性表示食品「大腸のキホン」としてリニューアルし、現在までに本品に起因する健康被害は発生していません。 ○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内細菌として注目されてきました。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められています。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されています。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種がありますが、ビフィドバクテリウム　ロンガムは、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する、主要なビフィズス菌の一種であることが認められています。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国に販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されています。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は45年以上に及びますが安全性上の問題はみられていません。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。 以上の食経験、特定保健用食品の実績等からビフィズス菌BB536は十分な安全性があると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AKIAY","1.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 3.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","①花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能に関する評価 【標題】ビフィズス菌BB536の花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感に対する軽減作用の評価  【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取が、BB536を含まない食品を摂取した時と比較して健康な成人（アレルギー治療薬を常用していない軽症者を一部含む）の花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減するか明らかにするために研究レビューを実施しました。  【背景】ビフィズス菌や乳酸菌の摂取は花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536に関する研究レビューは報告されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取し、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を評価した文献を国内外の5つの文献データベースを用いて検索しました（2020年9月16日）。健康な成人またはアレルギー治療薬を常用していない成人(機能性表示食品の届出等に関するガイドラインの別紙2「鼻目のアレルギー反応関係」軽症者に該当)を対象とした4報の文献を取得しました。  【主な結果】ビフィズス菌BB536を40億/日摂取した2報の文献のうちの1報で、鼻の不快感を有意に軽減すること、またもう1報でも花粉飛散期の鼻の不快感発現頻度が低下の方向性を示すことがそれぞれ示されました。ビフィズス菌BB536の1000億/日摂取した2報の文献のうちの1報では、花粉飛散期の鼻の不快感および総合的な不快感を軽減することが示されました。したがって、ビフィズス菌BB536を40億/日以上摂取することは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感の軽減に有効であることが示されました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は4つと多くなく、出版バイアスを評価できていないことは、研究限界であると考えられます。しかしながら、4つの研究は全て研究の精度が高いとされるランダム化比較試験であり、不快感は軽減の方向で一貫性があったことから、鼻の不快感を軽減するという評価結果は妥当であると判断されました。  ②「大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能」に関する評価 【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価  【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。  【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました（2014年11月21日）。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。  【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。摂取排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。  【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。","アリメント工業株式会社 新富士工場　静岡県富士市蓼原 889-2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場　静岡県富士市蓼原 1082-1 アリメント工業株式会社 本社工場　山梨県南巨摩郡南部町南部7764","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれて いることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施する。","DtoC営業統括部 事業企画グループ","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。  ・脂質  0～0.01g\t ・糖質  0.21g\t ・ナトリウム  1.97～7.87mg　(食塩相当量  0.005～0.02g　として表示)  従って、本食品を通常の食事に付加的に摂取することにより、当該栄養素の一日当たりの摂取量が食事摂取基準で定められている目標量を上回る蓋然性は低い。",{"id":860,"documentId":861,"Name":862,"createdAt":863,"updatedAt":864,"publishedAt":865,"FID":866,"ModifyDate":411,"RepealDate":412,"SortNo":867,"RegistDate":868,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":414,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":415,"SalesDate":869,"ModifyHistory20250331":870,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":422,"EatingResults":74,"FldWebsite":871,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":425,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":772,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":872,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74583,"jx0aeesnm49xeaqr3xkzkf72","森永ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:00:25.043Z","2026-05-03T06:28:25.571Z","2026-05-03T06:28:25.581Z","G474",70474,"2021-08-11","2021-12-01","(2021.10.19) 様式Ⅵ（表示見本） (2022.05.10) 別紙様式Ⅲ-３、様式Ⅵ（表示見本） (2022.12.28) 様式Ⅵ（表示見本）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NIIAY","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0ｇ ・糖類　　　　　10.2ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　40ｍｇ（食塩相当量0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":874,"documentId":875,"Name":876,"createdAt":877,"updatedAt":878,"publishedAt":879,"FID":880,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":881,"RegistDate":882,"Class":28,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":883,"SaleStatus":31,"Intake":884,"CategoryName":885,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":886,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":887,"SalesDate":888,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":379,"PrecautionsTake":380,"HowToTake":125,"SafetySelf":889,"EatingResults":235,"FldWebsite":890,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":891,"Interaction1":892,"ReferenceDB9":892,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":893,"ManufacturingAddress":894,"ManufacturingInfo":895,"RawMaterials":896,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":897,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":388,"OverdoseInfo":898,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74593,"d4w86rnkbe1p0e32uvnjlyvn","アロエのサプリβ（ベータ）","2025-05-22T14:00:27.264Z","2026-05-03T06:28:28.760Z","2026-05-03T06:28:28.768Z","G484",70484,"2021-08-13","本品に含まれるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールには、肌の水分を逃がしにくくする機能が報告されています。","アロエ由来ロフェノール　8μg、アロエ由来シクロアルタノール11μg","アロエベラ葉肉加工品含有食品","http://kenko.morinagamilk.co.jp","健常な成人","2022-04-01","以下の情報に基づき、本届出食品は安全であると判断しました。 アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）に関する安全性情報について文献調査をしたところ、以下の4件の報告がありました。 ①本届出食品の一日当たりの摂取目安量の8倍量の本機能性関与成分を含有する試験食品の12週間摂取ヒト試験を行い、試験食品との因果関係が疑われる有害事象の発現がなかったこと、安全性上問題となる変化は認められなかったことが示されました。 ②本届出食品の一日当たりの摂取目安量であるアロエ由来ロフェノール8μg、アロエ由来シクロアルタノール11μgの2倍量の本機能性関与成分を8週間摂取させたヒト試験において、安全性上問題となる変化は認められませんでした。 ③本届出食品の一日当たりの摂取目安量と2倍量の本機能性関与成分を8週間摂取させるヒト試験で、摂取により大きな体調変化はありませんでした。 ④本届出食品の一日当たりの摂取目安量の約10倍量に相当する本機能性関与成分を摂取させたヒト試験を実施した結果、安全上問題となる影響が見られなかったことを確認しました。 これらの4件の試験において、2件については本届出食品における一日当たりの摂取目安量と2倍量の機能性関与成分を8週間摂取、また1件については一日当たりの摂取目安量の8倍量の機能性関与成分を12週間摂取、もう1件については一日当たりの摂取目安量の約10倍量に相当する機能性関与成分を12週間摂取することにより、安全上問題となるような事象が見られなかったことが確認されました。 以上の結果から、本届出食品に含まれる一日当たりの摂取目安量のアロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールの摂取による安全性に懸念はないと判断しました。 医薬品と機能性関与成分であるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールとの相互作用について調査しましたが、そのような報告はありませんでした。従って、本機能性関与成分と医薬品との相互作用はないと評価しました。 また、機能性関与成分同士の相互作用についても調査したところ、そのような報告はありませんでした。したがって、アロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールとの相互作用はないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7v1IAA","以下のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する 情報は認められなかった。 1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 3. 厚生労働省 e‐ヘルスネット 食物と薬の相互作用 4. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース","以下のデータベースを検索した結果、機能性関与成分同士の相互作用に関する 情報は認められなかった。 1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 3. 厚生労働省 e‐ヘルスネット 食物と薬の相互作用 4. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールによる肌の水分を逃がしにくくする機能に関する研究レビュー 【目的】健常成人がアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールを含む食品を摂取した時、アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）を含まないプラセボ食品を摂取した時と比較して、肌の水分を逃がしにくくするか検証するために、研究レビューを行いました。 【背景】本機能性関与成分は、アロエベラ葉肉に含まれている成分であり、肌の潤いを良好に保つ作用が報告されています。しかし、その効果を網羅的に評価した報告はありません。そこで、本機能性関与成分の経口摂取による、肌の水分を逃がしにくくする機能に関する研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年7月5日に、研究論文検索データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を網羅的に収集しました。適格基準に合致した2論文について評価しました。なお、評価に用いた論文は、ともに森永乳業が実施した試験でした。 【主な結果】研究Aは64名、研究Bは118名の健常成人女性を対象とし、12週間の摂取を行ったヒト試験でした。研究Aは、一日当たりアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgを含むヨーグルトドリンクを、研究Bは、アロエ由来ロフェノール8μg、アロエ由来シクロアルタノール11μgを含むカプセルを摂取させる試験でした。これらの研究において、プラセボ食品摂取群と比較して、介入群では、肌から体外に蒸散する水分量（経皮水分蒸散量：TEWL）が有意に低値を示すことが確認されていました。以上の結果から、本機能性関与成分は、経口摂取により、肌の水分を逃がしにくくする機能を有すると考えられました。 【科学的根拠の質】本レビューの結果、適格基準を満たした採用文献が2報と少なく、出版バイアス等の可能性は否定できませんでした。しかし、評価した文献において、研究デザインは、信頼性が高いとされるランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（RCT）であり、査読付き学術誌に報告されていることから、エビデンスの質は高いと判断しました。また、対象者は女性でしたが、作用機序ならびに肌の構造を考慮し、男性にも適用可能と判断しました。","アリメント工業株式会社　新富士工場 静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社　新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1","本届出食品の製造工程は、粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMPの認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社によるISO22000の認証を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して製造および品質管理を行っています。","アロエベラ葉肉加工品","E C事業統括部通販事業企画グループ","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　　0.02g ・食塩相当量 　　 0.0004g （ナトリウム換算で0.157㎎） ・炭水化物　　　　0.57g 　 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　　2900mg　  　以上のことから、脂質及び食塩量に関して、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、上記の摂取基準値以下であることから過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて一日2カプセルを目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起している。",{"id":900,"documentId":901,"Name":902,"createdAt":903,"updatedAt":904,"publishedAt":905,"FID":906,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":907,"RegistDate":908,"Class":28,"ComponentTxt":909,"FunctionFull":910,"SaleStatus":31,"Intake":911,"CategoryName":912,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":913,"SalesDate":914,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":915,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":916,"SafetySelf":917,"EatingResults":74,"FldWebsite":918,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":919,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":920,"ManufacturingAddress":921,"ManufacturingInfo":922,"RawMaterials":923,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":924,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74616,"ft1ezfk7jxws0z4wfzkcpz61","ブレインペプチドＺ","2025-05-22T14:00:32.639Z","2026-05-03T06:28:35.988Z","2026-05-03T06:28:35.998Z","G506",70506,"2021-08-19","カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）","本品にはカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が含まれます。カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には認知機能の一部である見当識（時間、場所、人を正しく認識する力）をサポートする機能があることが報告されています。","200μg","ペプチド含有食品","健康な中高年者","2021-11-15","4粒","一日4粒を目安に、噛んでお召し上がりください。","本届出食品はカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が4粒（一日当たりの摂取目安量）当たり200μg含まれている加工食品（サプリメント形状）です。当該食品と類似する食品として「ペプチドEX」（森永乳業株式会社）が挙げられます。「ペプチドEX」は2006～2017年の間、日本国内で年平均9500箱販売されてきました。「ペプチドEX」は一日1～4袋を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を1200～4800μg/日含みます。「ペプチドEX」に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、本届出食品の類似する食品である「ペプチドEX」は十分な喫食実績を有していると考えられるため、本届出食品も同様に安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7v2IAA","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 3. 厚生労働省　e‐ヘルスネット　食物と薬の相互作用 4. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が見当識に与える影響に関する研究レビュー  【目的】健康な中高年者が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、見当識が改善するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。  【背景】見当識とは時間、場所、人を正しく認識する力のことです。見当識は身近な認知機能の一部であり、その力を維持することは健康な生活を送る上で重要であると考えられます。メチオニン（M）-リジン（K）-プロリン（P）からなるトリペプチドであるMKPは、牛乳に含まれるカゼインの酵素分解物から同定されました。ヒトがカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると見当識を改善することが報告されていますが、それらを系統的に解析した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が見当識に与える影響について研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】臨床試験に関する文献を3つの文献データベースを用いて検索しました（2021年3月30日）。各データベースとも搭載されている最初の時点から検索日までに公表された文献を対象として検索しました。また、未報告研究については臨床試験登録情報を検索しました（最終検索日：2021年3月10日）。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験デザインで森永乳業株式会社が実施した試験でした。  【主な結果】採用された文献は1報で日本人を対象としてカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が健康な中高年者の見当識を改善することが報告されていました。採用文献の結果から、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の一日当たりの摂取目安量は200μgと考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が1報と少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験デザインで実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を一日当たり200μg摂取すると健康な中高年者の認知機能の一部である見当識（時間、場所、人を正しく認識する力）を改善することが示唆されていると評価しました。","アリメント工業株式会社　本社工場　山梨県南巨摩郡南部町南部7764 アリメント工業株式会社　新富士第二工場　静岡県富士市蓼原1082-1","本届出食品の製造工程は粉末混合から打錠とアルミ袋包装に分かれています。それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、GMPに準拠して製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして） の定性・定量分析等を実施します。","乳たんぱくペプチド","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（4粒、2g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0.04g ・食塩相当量　　　　0.022g 　（ナトリウム換算　9mg） ・糖類　　　　　　　0.90g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（4粒、2g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":926,"documentId":927,"Name":928,"createdAt":929,"updatedAt":930,"publishedAt":931,"FID":932,"ModifyDate":933,"RepealDate":265,"SortNo":934,"RegistDate":935,"Class":44,"ComponentTxt":219,"FunctionFull":936,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74881,"ny3ponv2ai6ln0fpk1hgguju","まろやか黒酢","2025-05-22T14:01:45.236Z","2026-05-03T06:30:10.140Z","2026-05-03T06:30:10.152Z","G758","2023-12-26",70758,"2021-10-19","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。また、気温や室内温度が低い時などの血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。",{"id":938,"documentId":939,"Name":940,"createdAt":941,"updatedAt":942,"publishedAt":943,"FID":944,"ModifyDate":690,"RepealDate":945,"SortNo":946,"RegistDate":947,"Class":28,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":951,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":952,"SalesDate":953,"ModifyHistory20250331":954,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":955,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":957,"SafetySelf":958,"EatingResults":74,"FldWebsite":959,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":919,"Interaction1":919,"ReferenceDB9":919,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":960,"ManufacturingAddress":961,"ManufacturingInfo":962,"RawMaterials":963,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":964,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":966,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":967,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},74948,"e6az8ebcqy4btgyrti5e63f5","トリプルサプリ　やさしいミルク味","2025-05-22T14:02:10.546Z","2026-05-03T06:30:30.533Z","2026-05-03T06:30:30.542Z","G823","2025-12-12",70823,"2021-10-29","カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）","本品にはカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）と難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能、難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。","カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）：100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）：5.0g","ペプチド・食物繊維含有食品","疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧）が気になる方、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方）","2022-03-31","（2022/04/26）様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅲ)-3、別紙様式(Ⅴ)-1、別紙様式(Ⅶ)-1 （2022/06/02）様式Ⅵ（表示見本） （2023/11/14） 様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/21)　様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/20）基本情報詳細、様式Ⅶ","１日1本（6.8g）","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","食事の際に本品1本を、約100mLの水やお湯に溶かしてお召し上がりください。コーヒーや紅茶、ヨーグルトや牛乳に溶かしても おいしくお召し上がり頂けます。","本届出食品は1本（6.8g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計1億個（本）以上（2021年3月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9APIAY","①カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）に関する評価 【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の血圧低下機能に関する研究レビュー  【目的】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、高めの血圧が低下するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。  【背景】血圧を正常に維持することは健康の維持・増進において重要な因子のひとつと考えられています。メチオニン（M）-リジン（K）-プロリン（P）からなるトリペプチドMKPは牛乳に含まれるタンパク質の酵素分解物から発見されました。高めの血圧を有する成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていますが、それらの結果を系統的に解析した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人を対象にして3つの文献データベースを検索しました（2021年9月6日）。各データベースとも開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までに公表された文献を対象として検索しました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験デザインで森永乳業株式会社が実施した試験でした。  【主な結果】採用された文献は1報で、高めの血圧を有する疾病に罹患していない日本人の成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を継続摂取すると、高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていました。採用文献の結果から、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の一日当たりの摂取目安量は100μgと考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が1報と少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験デザインで実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を一日当たり100μg摂取すると、高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人の高めの血圧（収縮期血圧）を下げることが示唆されていると評価しました。  ②難消化性デキストリン（食物繊維）に関する評価 　A.食後血糖値の上昇抑制作用 【標題】難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用の評価  【目的】健康な成人（血糖値が高め人を含む）を対象として、難消化性デキストリン摂取後の血糖値を測定した論文を網羅的に調査することにより、血糖値の上昇抑制作用を評価しました。  【背景】食生活の欧米化や運動不足などにより、我が国では糖尿病などの生活習慣病が増加しており、極めて深刻な問題のひとつとなっています。糖尿病にならないためには、食事や運動により血糖値をコントロールすることが非常に重要であり、特に食後の血糖値は糖尿病の指標として注目されています。そこで、食後の血糖値の増加を抑えることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または血糖値が高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を測定している臨床試験を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。43報の臨床試験が見つかりました。  【主な結果】食後30分、60分の血糖値および食後2時間までに吸収された量（血中濃度曲線下面積）は、難消化性デキストリン摂取により、対照群と比較して低い値を示したことから、難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制作用が確認されました。また、血糖値が正常な成人だけを対象とした論文でも同様に血糖値の抑制作用が認められました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、論文数も43報と多く、各論文の結果には一貫性がありました。科学的根拠の質は高いと評価されました。効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、公表されていない論文があることを想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと考えられました。  　B.食後の脂肪吸収抑制作用 【標題】難消化性デキストリンの脂肪吸収抑制作用の評価  【目的】健康な成人または血中中性脂肪がやや高めの成人に対する難消化性デキストリンの食後の中性脂肪吸収抑制作用に関する文献を網羅的に調査することにより評価しました。  【背景】食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続することは、動脈硬化や冠動脈疾患の発症を早める危険因子であることが知られおり、食後の血中中性脂肪を下げることは、健康の維持に寄与すると考えられます。そこで、食後の中性脂肪値を低下させることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満のやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪値を測定している臨床研究を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年6月まで）。9報の臨床試験が見つかりました。  【主な結果】食後2時間、3時間、4時間の血中中性脂肪値および食後6時間までに吸収された脂肪量（血中濃度曲線下面積）は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により低い値を示し、9つの研究を合わせた結果から、難消化性デキストリンの摂取により、食後の血中中性脂肪値の上昇が抑制される作用が示されました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪値の抑制が認められました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした9報の論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、各論文の結果には一貫性がありました。総人数は321～470人と十分な人数でした。被験者の群分け方法の記載のない論文や被験者が途中で脱落している論文があり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、未公表の論文を想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと考えられました。","バイホロン株式会社 大沢野工場　富山県富山市中大久保393-1 バイホロン株式会社 中大久保工場 富山県富山市中大久保357-1","本届出食品の製造工程は中間製品までの工程と最終的な容器包装に入れる工程に分かれています。それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も国内GMP、米国GMP、FSSC 22000を取得した工場にて、製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチ ドMKPとして）については、届出者、機能性関与成分の難消化性デキストリン（食物繊維）については、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定量分析等を実施します。","難消化性デキストリン（韓国製造）、乳たんぱくペプチド","森永乳業お客さま相談室","9:00～17:00（年末年始を除く）","直射日光・高温多湿を避けて保管してください。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、6.8g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.015g 　（ナトリウム換算　6mg） ・糖質　　　　　　　0.2～1.0g 　（糖質が全て糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.2～1.0g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、6.8g、）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":969,"documentId":970,"Name":971,"createdAt":972,"updatedAt":973,"publishedAt":974,"FID":975,"ModifyDate":216,"RepealDate":33,"SortNo":976,"RegistDate":977,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":402,"SaleStatus":117,"Intake":978,"CategoryName":979,"Extract":32,"ConsumerContact":223,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":225,"SalesDate":980,"ModifyHistory20250331":981,"ModifyHistory20250401":982,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":983,"PrecautionsTake":984,"HowToTake":983,"SafetySelf":985,"EatingResults":74,"FldWebsite":986,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":987,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":988,"ManufacturingAddress":989,"ManufacturingInfo":239,"RawMaterials":148,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":223,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":242,"OverdoseInfo":990,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75016,"f57d17ss15cu2tjgcy8lgg43","充実野菜　緑黄色野菜１２０ｇ分とたっぷり食物繊維","2025-05-22T14:03:40.302Z","2026-05-03T06:30:48.925Z","2026-05-03T06:30:48.935Z","G889",70889,"2021-11-19","５．０ｇ","野菜・果実混合飲料","2022-04-05","（2022.03.02）様式Ⅵ（表示見本） （2024.04.16）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.09）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）","（2025.04.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食事と一緒に一日一本（125ｍｌ）を目安にお飲みください。","多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","①喫食実績による食経験の評価 　本届出食品は2019年1月に発売した1本（1日当たりの摂取目安量）当たり難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0 g含む飲料であり、年間約230万本（2022年度の実績）を販売しています。本届出食品に関し、重篤な健康危害の情報は、これまでに発生していません。したがって本届出食品は、安全であると判断しました。 ②既存情報を用いた評価 　難消化性デキストリンは1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されています。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられます。また、特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当します。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があります。 以上より、本届出食品の、安全性は確保されていると考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vBIAQ","城西大学：食品－医薬品相互作用データベース","【標題】難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用の評価 目的：健康な成人（血糖値が高め人を含む）を対象として、難消化性デキストリン摂取後の血糖値を測定した論文を網羅的に調査することにより、血糖値の上昇抑制作用を評価しました。 背景：食生活の欧米化や運動不足などにより、我が国では糖尿病などの生活習慣病が増加しており、極めて深刻な問題のひとつとなっています。糖尿病にならないためには、食事や運動により血糖値をコントロールすることが非常に重要であり、特に食後の血糖値は糖尿病の指標として注目されています。そこで、食後の血糖値の増加を抑えることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人または血糖値が高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を測定している臨床試験を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。43報の臨床試験が見つかりました。 主な結果：食後30分、60分の血糖値および食後2時間までに吸収された量（血中濃度曲線下面積）は、難消化性デキストリン摂取により、対照群と比較して低い値を示したことから、難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制作用が確認されました。また、血糖値が正常な成人だけを対象とした論文でも同様に血糖値の抑制作用が認められました。 科学的根拠の質：レビューの対象とした論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、論文数も43報と多く、各論文の結果には一貫性がありました。科学的根拠の質は高いと評価されました。効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、公表されていない論文があることを想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと判断されました。  【標題】難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪の上昇抑制作用の評価 目的：健康な成人または血中中性脂肪がやや高めの成人に対する難消化性デキストリンの食後の血中中性脂肪の上昇抑制作用に関する文献を網羅的に調査することにより評価しました。 背景：食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続することは、動脈硬化や冠動脈疾患の発症を早める危険因子であることが知られおり、食後の血中中性脂肪を下げることは、健康の維持に寄与すると考えられます。そこで、食後の中性脂肪値を低下させることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人または空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満のやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪値を測定している臨床研究を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年6月まで）。9報の臨床試験が見つかりました。 主な結果：食後2時間、3時間、4時間の血中中性脂肪値および食後6時間までに吸収された脂肪量（血中濃度曲線下面積）は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により低い値を示し、9つの研究を合わせた結果から、難消化性デキストリンの摂取により、食後の血中中性脂肪値の上昇が抑制される作用が示されました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪値の抑制が認められました。 科学的根拠の質：レビューの対象とした9報の論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、各論文の結果には一貫性がありました。総人数は321～470人と十分な人数でした。被験者の群分け方法の記載のない論文や被験者が途中で脱落している論文があり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、未公表の論文を想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと判断されました。  【標題】難消化性デキストリンの整腸作用の評価 目的：健康な成人または便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリンによる整腸作用に関する文献を網羅的に調査することにより評価しました。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下します。そこで、整腸作用が知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人または便秘傾向の成人を対象として、難消化性デキストリンを摂取した後の排便回数、排便量を測定している臨床研究を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。26報の臨床試験が見つかりました。1報は1つの論文内で2つの研究が報告されており、評価対象研究数は27研究でした。 主な結果：27研究の内26研究の排便回数は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により高い値を示しました。27研究の内24研究の排便量は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により高い値を示しました。27研究を合わせた結果から、難消化性デキストリンの摂取により、排便回数および排便量が増加し、整腸作用が示されました。 科学的根拠の質：レビューの対象とした26報の論文は信頼性が高い研究（ランダム化比較試験）であり、総人数も1,104人と十分な数でした。被験者が途中で脱落している論文などがあり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、未公表の論文を想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと判断されました。","TOPPANパッケージングサービス㈱袖ケ浦ビバレッジ工場 千葉県袖ケ浦市川原井480-1","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　0 ｇ ・ナトリウム0 ～ 107 ｍｇ（食塩相当量として0 ～ 0.36 gを表示） ・糖類　　　8.0 ｇ  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":992,"documentId":993,"Name":994,"createdAt":995,"updatedAt":996,"publishedAt":997,"FID":998,"ModifyDate":411,"RepealDate":412,"SortNo":999,"RegistDate":1000,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":414,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":415,"SalesDate":888,"ModifyHistory20250331":1001,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":827,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":422,"EatingResults":74,"FldWebsite":1002,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":77,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":425,"ManufacturingAddress":1003,"ManufacturingInfo":1004,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1005,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75080,"q8jnn0ozncjoxwb0qlcs3tpb","森永ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ","2025-05-22T14:04:52.762Z","2026-05-03T06:31:06.440Z","2026-05-03T06:31:06.451Z","G950",70950,"2021-12-02","(2022.05.10) 別紙様式Ⅲ-３、様式Ⅵ（表示見本） (2022.12.27) 様式Ⅵ（表示見本）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NJIAY","森永乳業株式会社　東京多摩工場　東京都東大和市立野4-515","本製品の製造工場は、FSSC22000認証（認証番号；JMAQA-FC348）を取得しており、準拠した製造および品質管理体制を実施している。","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0ｇ ・糖類　　　　　9.7ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　47ｍｇ（食塩相当量0.12g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1007,"documentId":1008,"Name":1009,"createdAt":1010,"updatedAt":1011,"publishedAt":1012,"FID":1013,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":1014,"RegistDate":1015,"Class":28,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":753,"SaleStatus":117,"Intake":337,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":1016,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":764,"SalesDate":1017,"ModifyHistory20250331":1018,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":379,"PrecautionsTake":380,"HowToTake":125,"SafetySelf":1019,"EatingResults":235,"FldWebsite":1020,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":77,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1021,"ManufacturingAddress":811,"ManufacturingInfo":1022,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":773,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":815,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":816,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75186,"w7q316z4ec28t6e8tn9lw9ob","メモリービフィズス記憶対策サプリ　カプセルタイプ","2025-05-22T14:05:29.559Z","2026-05-03T06:31:36.294Z","2026-05-03T06:31:36.302Z","G1052",71052,"2021-12-27","https://kioku-taisaku.jp/","2022-08-18","（2022.12.05）別紙様式(Ⅲ)-３、様式Ⅲ（その他添付ファイル（非公開））、様式Ⅵ（表示見本） （2024.10.21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「メモリービフィズス記憶対策サプリ　カプセルタイプ」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bEIAQ","【標題】 ビフィズス菌MCC1274（B. breve）摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2021年12月22日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はMCC1274（B. breve）であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）の定量を実施する。\n",{"id":1024,"documentId":1025,"Name":1026,"createdAt":1027,"updatedAt":1028,"publishedAt":1029,"FID":1030,"ModifyDate":1031,"RepealDate":412,"SortNo":1032,"RegistDate":1033,"Class":44,"ComponentTxt":1034,"FunctionFull":1035,"SaleStatus":31,"Intake":1036,"CategoryName":1037,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":1038,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1039,"SalesDate":1040,"ModifyHistory20250331":1041,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1042,"PrecautionsTake":1043,"HowToTake":1044,"SafetySelf":1045,"EatingResults":235,"FldWebsite":1046,"OtherReasons":1047,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1048,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1049,"ManufacturingAddress":1050,"ManufacturingInfo":1051,"RawMaterials":1052,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1053,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1054,"OverdoseInfo":1055,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75278,"p66o4y8pzthnzfttptoxw8mr","ミライＰｌｕｓ（プラス）プロテイン　ホエイ＆（アンド）ソイプロテインパウダー　ミルクココア味","2025-05-22T14:06:01.943Z","2026-05-03T06:31:58.565Z","2026-05-03T06:31:58.573Z","G1141","2024-09-09",71141,"2022-01-24","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方のおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。","12mg","たんぱく質含有食品","https://www.morinagamilk.co.jp/products/","BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-09-27","(2022.07.11) 別紙様式(Ⅲ)－３、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ (2022.08.10)  別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（公開）、別紙様式（Ⅲ）-3別添資料（非公開） (2022.10.13) 様式Ⅵ（表示見本）","２０ｇ","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。","20g(ご家庭にある大さじで2杯半)を、100ml～200mlの牛乳や水に混ぜてお召し上がりください。牛乳や水の量はお好みに合わせて調整してください。市販のシェイカー等をご使用し、よく混ぜてからお飲みください。※お湯は使用しないでください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NKIAY","届出品は粉末であるが、20gを水または牛乳100～200mLに溶かして摂取する形態であり、多量摂取はサプリメント形態よりも困難である。その為、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所．「健康食品」の安全性･      有効性情報． ・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューによって評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。本届出では、BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。","明和産業株式会社 群馬県甘楽郡甘楽町轟３２４","本製品は、一般社団法人日本能率協会によるISO 22000およびFSSC 22000の認証を取得した工場で製造しており、その認証に準拠して製造及び品質管理を行っています。本製品の機能性関与成分であるポリメトキシフラボンはブラックジンジャー由来であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品検査において、高速液体クロマトグラフ法により製品に表示された量が含まれていることが確認されています。","ブラックジンジャー抽出物","直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してください。","水や牛乳などと混ぜたとき、ダマや沈殿ができることがありますが品質に問題はありません。水や牛乳などに溶かした後は速やかにお召し上がりください。開封後はチャックをしっかり閉め、涼しい場所に保存し、なるべくお早めにお召がりください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（20g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　1.2ｇ ・糖類　　　　　6.4ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　75ｍｇ（食塩相当量0.19g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（20g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1057,"documentId":1058,"Name":1059,"createdAt":1060,"updatedAt":1061,"publishedAt":1062,"FID":1063,"ModifyDate":55,"RepealDate":945,"SortNo":1064,"RegistDate":1065,"Class":28,"ComponentTxt":1066,"FunctionFull":1067,"SaleStatus":31,"Intake":1068,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":415,"SalesDate":1069,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1070,"PrecautionsTake":1071,"HowToTake":1072,"SafetySelf":1073,"EatingResults":235,"FldWebsite":1074,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":77,"Interaction1":1075,"ReferenceDB9":1075,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1076,"ManufacturingAddress":1077,"ManufacturingInfo":1078,"RawMaterials":1079,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1080,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75303,"p1920yyk2b4v668tlf4hr7nh","森永ビヒダス便通改善サプリＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T14:06:11.286Z","2026-05-03T06:32:06.245Z","2026-05-03T06:32:06.254Z","G1165",71165,"2022-01-27","ビフィズス菌BB536、ラクチュロース","本品にはビフィズス菌BB536とラクチュロースが含まれます。ビフィズス菌BB536は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が報告されています。ラクチュロースは、胃や小腸で分解・吸収されることなく大腸に届き、大腸の腸内環境を改善する(ビフィズス菌を増やす)機能、便秘気味の方のお通じを増やす（排便回数を増やす）機能が報告されています。","ビフィズス菌BB536：100億個、ラクチュロース：4.0g","2022-07-25","1本（4.8g）","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","水、ぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌BB536は1969年に乳児から分離され、1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、さらに1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国で販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されています。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及びますが安全性上の問題はありません。さらに1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」がそれぞれ特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は安全性に問題が無いと判断しました。 ○機能性関与成分「ラクチュロース」に関する評価 ラクチュロースは乳糖を原料として作られる難消化性オリゴ糖の一種であり、ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品と同じ量（4g）のラクチュロースを配合しています。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と①配合量が同じ4gであること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はないことといった点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vEIAQ","1.　国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベース 2.　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と便通（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、大腸内でアンモニアなどの有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億個以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探しました。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示しませんでしたが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便頻度が増加した5つの研究は、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られました。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示しました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる大腸の腸内環境を改善する作用（ビフィズス菌を増やす作用）を評価しました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌数を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち2研究では、腸内細菌叢におけるビフィズス菌の占有率はプラセボよりラクチュロースの方が有意に高値を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、群分け方法の記載がない研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されますが、全ての研究でビフィズス菌数が増加しており、結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。また、採用された4研究のうち、1研究は健常者の中でも排便頻度が2～4回/週の便秘気味の日本人を対象とした研究であり、プラセボよりも2g/日のラクチュロースの方が、介入中の排便回数もしくは排便日数は有意に高値を示していました。これらの結果により、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された4研究は、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","アリメント工業株式会社 本社工場　山梨県南巨摩郡南部町南部7764","本製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMPの認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社によるISO 22000の認証を取得した工場で製造しており、GMP基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本製品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB5 36の定量を実施致します。同様に、本製品の機能性関与成分であるラクチュロースの含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。","ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）、 ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）","本食品の1日当たりの摂取目安量１本（4.8g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0 g ・糖類4.7g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0.69mg（食塩相当量0.00g ～ 0.01g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の1日当たりの摂取目安量１本(4.8g)の摂取においては、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":1082,"documentId":1083,"Name":1084,"createdAt":1085,"updatedAt":1086,"publishedAt":1087,"FID":1088,"ModifyDate":1089,"RepealDate":1090,"SortNo":1091,"RegistDate":1092,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":1093,"SaleStatus":31,"Intake":1094,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":225,"SalesDate":1095,"ModifyHistory20250331":1096,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1097,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1099,"EatingResults":235,"FldWebsite":1100,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1101,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1102,"ManufacturingAddress":1103,"ManufacturingInfo":1004,"RawMaterials":1104,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1105,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":773,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1106,"OverdoseInfo":1107,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75318,"kkc0ptq39agwqowvbf5gjzkp","セブンプレミアム　のむヨーグルトアロエ","2025-05-22T14:06:16.574Z","2026-05-03T06:32:11.010Z","2026-05-03T06:32:11.018Z","G1180","2025-10-09","2026-03-04",71180,"2022-01-28","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。","5.0g","2022-07-01","（2023.11.22）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.10.21）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）修正","1日1本（190g）を目安にお飲みください。","一日当たりの摂取目安量に記載。","本届出食品は1本（190g、一日当たりの摂取目安量）当たり難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計1億個（本）以上（2021年3月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i1IAA","1. 内閣府食品安全委員会食品安全総合情報システム 2. 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 3. 厚生労働省e‐ヘルスネット食物と薬の相互作用 4. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース","難消化性デキストリンの整腸作用の評価 目的：健康な成人または便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリンによる整腸作用に関する文献を網羅的に調査することにより評価しました。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下します。そこで、整腸作用が知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人または便秘傾向の成人を対象として、難消化性デキストリンを摂取した後の排便回数、排便量を測定している臨床研究を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。26報の臨床試験が見つかりました。1報は1つの論文内で2つの研究が報告されており、評価対象研究数は27研究でした。 主な結果：27研究の内26研究の排便回数は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により高い値を示しました。27研究の内24研究の排便量は、対照群と比較して、難消化デキストリン摂取により高い値を示しました。27研究を合わせた結果から、難消化性デキストリンの摂取により、排便回数および排便量が増加し、整腸作用が示されました。 科学的根拠の質：レビューの対象とした26報の論文は信頼性が高い研究（ランダム化比較試験）であり、総人数も1,104人と十分な数でした。被験者が途中で脱落している論文などがあり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、未公表の論文を想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと判断されました。","【製造所】森永乳業株式会社　東京多摩工場 【所在地】東京都東大和市立野４－５１５","難消化性デキストリン","森永乳業「お客さま相談室」","開封後は賞味期限にかかわらずすぐにお飲みください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（190g）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　2.4 ｇ ・ナトリウム76 ｍｇ（食塩相当量として0.19 gを表示） ・糖質　　　23.7ｇ 　（糖質が全て糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は23.7ｇ）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（190g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。   糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、190g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1109,"documentId":1110,"Name":1111,"createdAt":1112,"updatedAt":1113,"publishedAt":1114,"FID":1115,"ModifyDate":398,"RepealDate":399,"SortNo":1116,"RegistDate":1117,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75355,"py10pwd2m3jihztqhlgzlb69","森永トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:06:28.983Z","2026-05-03T06:32:21.776Z","2026-05-03T06:32:21.788Z","G1215",71215,"2022-02-03",{"id":1119,"documentId":1120,"Name":1121,"createdAt":1122,"updatedAt":1123,"publishedAt":1124,"FID":1125,"ModifyDate":1126,"RepealDate":399,"SortNo":1127,"RegistDate":1128,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75365,"s86q0y295zw716x9cf0s2jm2","森永トリプルヨーグルト砂糖不使用","2025-05-22T14:06:32.947Z","2026-05-03T06:32:25.209Z","2026-05-03T06:32:25.220Z","G1225","2023-09-06",71225,"2022-02-07",{"id":1130,"documentId":1131,"Name":1132,"createdAt":1133,"updatedAt":1134,"publishedAt":1135,"FID":1136,"ModifyDate":1137,"RepealDate":412,"SortNo":1138,"Regist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別紙様式(Ⅲ)－３、様式Ⅵ（表示見本） (2022.05.26) 様式Ⅵ（表示見本）","1日1本(125ml)を目安にお飲みください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に、高血圧治療薬、興奮剤を服用している場合は医師にご相談ください。","この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。FDA（米国食品医薬品局）においてもL-テアニンはGRAS（一般的に安全と認められたもの）に認定されています。 　L-テアニンのヒトでの安全性試験では、一日当たり2,500 mgのL-テアニンを13名の成人（男性6名、女性7名）に4週間の連続摂取させても、副作用は確認されなかったと報告されています。なお。1日当たり2,500 mgのL-テアニン摂取量は、この製品の一日摂取目安量の10倍以上に当たります。また、動物を用いた毒性試験でも安全であることが確認されています。 これらのことから、一日200mgのL-テアニンを摂取することは、安全性が確認されていると考えています。 　また、医薬品との相互作用に関しては、降圧剤（カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど）の作用を強めること、興奮剤（ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど）の作用を弱めることが知られていますので、それら医薬品との併用については医師とご相談ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NMIAY","１．独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 ２．ナチュラルメディシンデータベース","（ア）標題 　L-テアニンの睡眠の質の改善作用の評価 （イ）目的 　健常成人に、機能性関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、摂取しない場合と比べて、睡眠の質が改善するかについて評価しました。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善作用については、いくつかの文献で報告がありますが、それらを網羅的に評価した文献はなく、L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善すると結論づけるにはいたっていませんでした。そこで、網羅的に文献を調査し、研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献は、2つのデータベース（1946年から）を用いて、日本語文献は、3つのデータベース（1975年から）を用いて、網羅的に検索を行いました（最終検索2017年5月）。論文の選択条件は、対象者は健常成人で、就寝前にL-テアニンを摂取し、L-テアニンを摂取しない群を対照として、睡眠の状態を評価した文献とし、この条件を満たす3報を選択しました。 　これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供を受けて大学研究機関が独自で実施した研究でした。 （オ）主な結果 　選択された文献のレビューを行ったところ、起床時の睡眠状態のアンケート調査により、L-テアニン摂取による「疲労回復感」の改善が認められました。また、睡眠効率の向上、中途覚醒時間の短縮、交感神経の抑制が認められました。これらのことから、就寝前にL-テアニンを摂取することは、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）がわかりました。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献は信頼性が高いとされている試験方法であり、健常成人を対象として睡眠の質を評価している文献でした。2つの文献で起床時の「疲労回復感」の改善が認められました。しかしながら、評価した文献の数および対象者の人数が少なく、未公表の文献の存在や今後、大規模な試験が行われた場合に、結果が変わる可能性があります。これらの制約はありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。","和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場 和歌山県紀の川市桃山町調月９８０番地","当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　0mg（食塩相当量として0gを表示） ・糖類　　　  0.2g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として0.2gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は0.2g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1155,"documentId":1156,"Name":1157,"createdAt":1158,"updatedAt":1159,"publishedAt":1160,"FID":1161,"ModifyDate":398,"RepealDate":399,"SortNo":1162,"RegistDate":1139,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75430,"kt4vevietfgtzlagtl7iag5i","森永トリプルヨーグルト","2025-05-22T14:06:57.365Z","2026-05-03T06:32:45.608Z","2026-05-03T06:32:45.618Z","G1287",71287,{"id":1164,"documentId":1165,"Name":1166,"createdAt":1167,"updatedAt":1168,"publishedAt":1169,"FID":1170,"ModifyDate":398,"RepealDate":399,"SortNo":1171,"RegistDate":1139,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75431,"mvxeippqw6fv67sjxebuaf1q","森永トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:06:57.792Z","2026-05-03T06:32:46.276Z","2026-05-03T06:32:46.285Z","G1288",71288,{"id":1173,"documentId":1174,"Name":1175,"createdAt":1176,"updatedAt":1177,"publishedAt":1178,"FID":1179,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":1180,"RegistDate":1181,"Class":28,"ComponentTxt":255,"FunctionFull":1182,"SaleStatus":31,"Intake":1183,"CategoryName"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以下の情報に基づき、本届出食品は安全であると判断しました。 アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）に関する安全性情報について文献調査をしたところ、以下の4件の報告がありました。 ①本届出食品の一日当たりの摂取目安量の4倍量の本機能性関与成分を含有する試験食品の12週間摂取ヒト試験を行い、試験食品との因果関係が疑われる有害事象の発現がなかったこと、安全性上問題となる変化は認められなかったことが示されました。 ②本届出食品の一日当たりの摂取目安量であるアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgと同等量の本機能性関与成分を8週間摂取させたヒト試験において、安全性上問題となる変化は認められませんでした。 ③本届出食品の一日当たりの摂取目安量と同等量の本機能性関与成分を8週間摂取させるヒト試験で、摂取により大きな体調変化はありませんでした。 ④本届出食品の一日当たりの摂取目安量の5倍量以上に相当する本機能性関与成分を摂取させたヒト試験を実施した結果、安全上問題となる影響が見られなかったことを確認しました。 これらの4件の試験において、2件については本届出食品における一日当たりの摂取目安量と同程度量の機能性関与成分を8週間摂取、また1件については一日当たりの摂取目安量の4倍量の機能性関与成分を12週間摂取、もう1件については一日当たりの摂取目安量の5倍量以上に相当する機能性関与成分を12週間摂取することにより、安全上問題となるような事象が見られなかったことが確認されました。 以上の結果から、本届出食品に含まれる一日当たりの摂取目安量のアロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールの摂取による安全性に懸念はないと判断しました。  2.医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分であるアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールとの相互作用について調査しましたが、そのような報告はありませんでした。従って、本機能性関与成分と医薬品との相互作用はないと評価しました。  3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 また、機能性関与成分同士の相互作用についても調査したところ、そのような報告はありませんでした。従って、アロエ由来ロフェノールとアロエ由来シクロアルタノールとの相互作用はないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vGIAQ","1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 3. 厚生労働省 e‐ヘルスネット 食物と薬の相互作用 4. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールの肌の水分保持と弾力を保つ機能に関する研究レビュー 【目的】健常成人がアロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール（以下、本機能性関与成分）を摂取することにより、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つかを検証するために、研究レビューを行いました。 【背景】本機能性関与成分は、アロエベラ葉肉に含まれている成分で、肌の水分保持及び弾力を改善する作用が報告されていますが、その効果を網羅的に評価した報告はありませんでした。そこで、本機能性関与成分の経口摂取による、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つ機能に関する研究レビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年7月5日に、PubMed、医中誌Web、JDreamⅢを用いて文献検索を行い、適格基準に合致した2報を採用しました。なお、採用文献は、ともに森永乳業が実施した試験でした。 【主な結果】研究Aは、一日当たりアロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgを含むヨーグルトドリンクを、研究Bは、アロエ由来ロフェノール8μg、アロエ由来シクロアルタノール11μgを含むカプセルを、12週間摂取させる試験でした。本機能性関与成分の摂取により、プラセボ対照群と比較し、皮膚から体外に蒸散する水分量（経皮水分蒸散量：TEWL）が有意な低値を示すことが2報の文献で確認されました。また、皮膚水分量及び皮膚弾力性の有意な増加が、高用量を摂取させた研究で認められました。さらに、これらの機能性の作用機序と考えられる、真皮コラーゲン密度スコアの有意な増加が、両研究にて示されました。以上の結果から、アロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μgの摂取により、肌の水分を逃がしにくくし、潤いを守り、弾力を保つ機能があることが示唆され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。 【科学的根拠の質】本レビューの結果、採用文献が2報のみと少なく、検索されなかった文献の存在は否定できませんが、信頼性の高い試験デザイン（ランダム化プラセボ対照比較試験）であり、査読付きであることから、エビデンスの質は高いと判断しました。また、対象者は女性でしたが、作用機序並びに肌の構造を考慮し、男性にも適用可能と判断しました。","本届出食品の製造工程は、粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会によるGMPの認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社によるISO22000の認証を取得した工場にて、そのGMP基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。","E C事業統括部　通販事業企画グループ","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　　0.04g ・食塩相当量 　　 0.0008g （ナトリウム換算で0.315㎎） ・炭水化物　　　　0.55g 　 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　　2900mg　  　以上のことから、脂質及び食塩量に関して、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2カプセル）の摂取において、上記の摂取基準値以下であることから過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて一日2カプセルを目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起している。",{"id":1194,"documentId":1195,"Name":1196,"createdAt":1197,"updatedAt":1198,"publishedAt":1199,"FID":1200,"ModifyDate":1137,"RepealDate":412,"SortNo":1201,"RegistDate":1202,"Class":44,"ComponentTxt":680,"FunctionFull":1203,"SaleStatus":31,"Intake":1204,"CategoryName":1205,"Extract":32,"ConsumerContact":1206,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1207,"SalesDate":1208,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":1209,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1210,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":421,"SafetySelf":1211,"EatingResults":74,"FldWebsite":1212,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1213,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1214,"ManufacturingAddress":1215,"ManufacturingInfo":1216,"RawMaterials":1217,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":1206,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":773,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1218,"OverdoseInfo":1219,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75531,"vb9o6d7jeeqrvuk1k598to1q","ＰＲＥＭｉＬ　Ｒｅｄ　（プレミルレッド）脂肪０（ゼロ）","2025-05-22T14:07:33.541Z","2026-05-03T06:33:14.879Z","2026-05-03T06:33:14.889Z","G1384",71384,"2022-03-16","本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。","0.1 mg","乳飲料","0120-465-369","疾病に罹患していないBMIが高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-09-20","販売終了のため","360mlを目安にお飲みください。","①喫食実績による食経験の評価 　当該製品と同じ機能性関与成分を同等量含有する飲料として「ＰＲＥＭｉＬ　Ｒｅｄ（プレミルレッド）」（2021 年3月～2021年8月）があります。 上記製品の1日摂取目安量は360mLであり、360mL中に関与成分であるローズヒップ由来ティリロサイドを0.1mg含有し、約60万本の販売実績があります。本製品は、首都圏、東海、北陸、関西で流通し、幅広い年齢層のお客様に飲用されており、これら製品の摂取による重大な健康被害は報告されていないことから、当該製品は十分に安全であると判断しました。 ②既存情報を用いた評価　ローズヒップエキスを使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年の発売以来、12年以上、商品数として累計15万個以上販売されていますが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキスの安全性は高いと考えられます。 当該食品に配合しているローズヒップエキスは、上記ローズヒップエキスと同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一です。また、上記の錠剤食品は、第17改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認しました。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられます。本届出商品は飲料であり、錠剤食品と同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断しました。 以上により、既存情報から安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PqIAI","1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報、素材情報データベース 2.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース 4.ナチュラルメディシン・データベース 5.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用","【標題】ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の体脂肪低減作用に関する研究レビュー  【目的】健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取により、それを含まない食品の摂取と比較して、体脂肪を低減させる作用があるかについて、研究レビューにより、評価しました。  【背景】ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドです。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されています。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究レビューはありませんでした。そこで、健康な成人を対象としてローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による体脂肪低減作用について研究レビューを行いました。  【レビュー対象とした研究の特性】各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行いました（検索日2017年8月8日）。その結果、健康な成人を対象としたランダム化比較試験の論文1報が見つかりました。  【主な結果】採用した論文は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取により、プラセボ食品の摂取と比べ、摂取前から摂取12週までの腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の変化量は、有意に低い値を示しました。また、摂取前の内臓脂肪面積が100 cm2未満の方を対象とした層別解析でも、ローズヒップエキスを含む食品の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、摂取前から摂取12週までの腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の変化量は、有意に低い値を示しました。  【科学的根拠の質】論文数は1報であったため、科学的根拠の一貫性やバイアスの評価ができませんでした。採用した文献は、日本人を対象としたランダム化比較試験の論文であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による体脂肪の低減作用は、今後の研究によって大きく変わる可能性は低いと思われます。","森永乳業株式会社　東京多摩工場 所在地：東京都東大和市立野４－５１５","当該製品の製造施設は、ISO22000及びFSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造しています。","ローズヒップエキス末","開封後は賞味期限にかかわらず、できるだけ早めにお飲みください。","本届出製品の1日当たりの摂取目安量（360ml）に含まれる脂質、糖質、食塩相当量は以下の通りである。 1.脂質：0 g 2.糖質：22.8 g（炭水化物として表示） 3.食塩相当量：0.59 g 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、糖類、ナトリウム)について下記の通り考察を行った。前提として、「日本人の食事摂取基準（2020年）」による推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2050kcal/dayとして計算した。 脂質は0gであるため、過剰摂取に繋がらない。 糖類については、本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定して22.8 gである。糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されていることから、換算値は67.5g(成人男性)、51.3g(成人女性)となる。本届出製品の1日当たりの摂取目安量はこれらと比較して低い値である。 食塩相当量は0.59 gであり、「日本人の食事摂取基準（2020年）」における食塩相当量の目標値(18歳以上男性7.5g未満、18歳以上女性6.5g未満)と比較して僅かである。 以上のように、1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品 (１日摂取目安量)を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",{"id":1221,"documentId":1222,"Name":1223,"createdAt":1224,"updatedAt":1225,"publishedAt":1226,"FID":1227,"ModifyDate":1228,"RepealDate":399,"SortNo":1229,"RegistDate":1230,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75652,"d96x34lt8xnz02cvu6zi1l04","森永トリプルミルク","2025-05-22T14:08:20.799Z","2026-05-03T06:33:48.212Z","2026-05-03T06:33:48.220Z","H56","2023-09-25",80056,"2022-04-13",{"id":1232,"documentId":1233,"Name":1234,"createdAt":1235,"updatedAt":1236,"publishedAt":1237,"FID":1238,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1240,"RegistDate":1241,"Class":44,"ComponentTxt":1242,"FunctionFull":1243,"SaleStatus":117,"Intake":1244,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":1245,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1246,"SalesDate":1247,"ModifyHistory20250331":1248,"ModifyHistory20250401":1249,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":229,"PrecautionsTake":230,"HowToTake":229,"SafetySelf":1250,"EatingResults":74,"FldWebsite":1251,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":76,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1252,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1253,"ManufacturingAddress":1254,"ManufacturingInfo":1255,"RawMaterials":1242,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":1245,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":242,"OverdoseInfo":1256,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":68,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75687,"ur8aq32bhlldn3klern1horz","楽歩習慣グルコサミンプラス","2025-05-22T14:08:33.059Z","2026-05-03T06:33:59.463Z","2026-05-03T06:33:59.473Z","H90","2026-03-26",80090,"2022-04-22","N-アセチルグルコサミン","本品には N-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。","1,000 mg","0120-372-981、0120-369-465","歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者","2022-10-31","（2022.07.27）様式Ⅵ（表示見本） （2024.04.05）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、様式Ⅳ 別添（組織図・連絡フロー）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.10）様式Ⅳ 別添（連絡フローチャート）","（2025.04.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.09.30）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本届出食品の機能性関与成分であるN-アセチルグルコサミンは食品原料として2000年ごろから販売されており、配合した食品も多数販売されています。 また、本届出食品は2022年10月に発売した1本（1日当たりの摂取目安量）当たりN-アセチルグルコサミンを1,000 mg含む飲料であり、累計で約270万本（2023年12月までの実績）を販売しています。本届出食品に関し、重篤な健康危害の情報は、これまでに発生していません。したがって本届出食品は、安全であると判断しています。  このように、届出食品の喫食実績から安全であると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果、いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。  N-アセチルグルコサミンと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断しています。 　 以上の理由から、届出食品「楽歩習慣グルコサミンプラス」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vMIAQ","1. PubMed 2. JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus） 3. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部） 4. 医薬品情報データベース（一般財団法人 日本医薬情報センター） 5. 食品安全情報（国立医薬品食品衛生研究所）","【標題】届出食品「楽歩習慣グルコサミンプラス」に含有するN-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー  【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること  【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。  【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。 ・被験者は、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健康な成人であること ・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。 ・機能性は、関節軟骨の機能で評価していること  【主な結果】検索した論文を2名の評価者で上記の条件に合致するか評価した結果、論文2報が条件に合致していることを確認しました。これらの論文では、ひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。  【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。 　　上記の論文は、NAGをハードカプセル入り粉末で1日あたり300mg、または錠剤で500mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と一部違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないことや1日あたり1,000mg摂取した試験で同等の改善効果が認められているため、NAGを1日当たり1,000mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。","TOPPANパッケージングサービス（株）袖ケ浦ビバレッジ工場　　千葉県袖ケ浦市川原井480-1 森永乳業㈱　利根工場　　茨城県常総市内守谷町4013-1","当該製品の製造施設はISO9001認証を受けており、衛生管理に関してISO22000認証を受けた工場です。 （TOPPANパッケージングサービス（株）袖ケ浦ビバレッジ工場） 当該製品の製造ラインは新設のため、現時点では製造施設が取得しているFSSC 22000認証の範囲外ですが、 準拠した管理を行っており、今後認証範囲の拡大申請を予定しています。（森永乳業㈱　利根工場）","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　 18㎎（食塩相当量として0．059gを表示） ・糖類　　　 11.9g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として11.9gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は11.9g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1258,"documentId":1259,"Name":1260,"createdAt":1261,"updatedAt":1262,"publishedAt":1263,"FID":1264,"ModifyDate":1265,"RepealDate":1266,"SortNo":1267,"RegistDate":1268,"Class":28,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":949,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":951,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":952,"SalesDate":1040,"ModifyHistory20250331":1269,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":955,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1270,"SafetySelf":958,"EatingResults":74,"FldWebsite":1271,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":919,"Interaction1":919,"ReferenceDB9":919,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1272,"ManufacturingAddress":961,"ManufacturingInfo":962,"RawMaterials":963,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1191,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":966,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":967,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75699,"iom0vugpfnpxi44ryis3pd73","森永トリプルサプリ　やさしいミルク味","2025-05-22T14:08:38.631Z","2026-05-03T06:34:03.624Z","2026-05-03T06:34:03.633Z","H101","2026-01-07","2026-01-08",80101,"2022-04-27","（2022.07.07）様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.21）様式Ⅳ（連らkジュフローチャート・組織図）修正","食事の際に本品1本を、約100mLの水やお湯に溶かしてお召し上がりください。コーヒーや紅茶、ヨーグルトや牛乳に溶かしても おいしくお召し上がりいただけます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bFIAQ","①カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）に関する評価 【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の血圧低下機能に関する研究レビュー  【目的】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、高めの血圧が低下するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。  【背景】血圧を正常に維持することは健康の維持・増進において重要な因子のひとつと考えられています。メチオニン（M）-リジン（K）-プロリン（P）からなるトリペプチドMKPは牛乳に含まれるタンパク質の酵素分解物から発見されました。高めの血圧を有する成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていますが、それらの結果を系統的に解析した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人を対象にして3つの文献データベースを検索しました（2021年9月6日）。各データベースとも開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までに公表された文献を対象として検索しました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験デザインで森永乳業株式会社が実施した試験でした。  【主な結果】採用された文献は1報で、高めの血圧を有する疾病に罹患していない日本人の成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を継続摂取すると、高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていました。採用文献の結果から、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の一日当たりの摂取目安量は100μgと考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が1報と少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験デザインで実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を一日当たり100μg摂取すると、高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人の高めの血圧（収縮期血圧）を下げることが示唆されていると評価しました。  ②難消化性デキストリン（食物繊維）に関する評価 　A.食後血糖値の上昇抑制作用 【標題】難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用の評価  【目的】健康な成人（血糖値が高め人を含む）を対象として、難消化性デキストリン摂取後の血糖値を測定した論文を網羅的に調査することにより、血糖値の上昇抑制作用を評価しました。  【背景】食生活の欧米化や運動不足などにより、我が国では糖尿病などの生活習慣病が増加しており、極めて深刻な問題のひとつとなっています。糖尿病にならないためには、食事や運動により血糖値をコントロールすることが非常に重要であり、特に食後の血糖値は糖尿病の指標として注目されています。そこで、食後の血糖値の増加を抑えることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または血糖値が高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を測定している臨床試験を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。43報の臨床試験が見つかりました。  【主な結果】食後30分、60分の血糖値および食後2時間までに吸収された量（血中濃度曲線下面積）は、難消化性デキストリン摂取により、対照群と比較して低い値を示したことから、難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制作用が確認されました。また、血糖値が正常な成人だけを対象とした論文でも同様に血糖値の抑制作用が認められました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、論文数も43報と多く、各論文の結果には一貫性がありました。科学的根拠の質は高いと評価されました。効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、公表されていない論文があることを想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと考えられました。  　B.食後の脂肪吸収抑制作用 【標題】難消化性デキストリンの脂肪吸収抑制作用の評価  【目的】健康な成人または血中中性脂肪がやや高めの成人に対する難消化性デキストリンの食後の中性脂肪吸収抑制作用に関する文献を網羅的に調査することにより評価しました。  【背景】食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続することは、動脈硬化や冠動脈疾患の発症を早める危険因子であることが知られおり、食後の血中中性脂肪を下げることは、健康の維持に寄与すると考えられます。そこで、食後の中性脂肪値を低下させることが知られている難消化性デキストリンの効果についてレビューを行いました。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満のやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪値を測定している臨床研究を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年6月まで）。9報の臨床試験が見つかりました。  【主な結果】食後2時間、3時間、4時間の血中中性脂肪値および食後6時間までに吸収された脂肪量（血中濃度曲線下面積）は、対照群と比較して、難消化性デキストリン摂取により低い値を示し、9つの研究を合わせた結果から、難消化性デキストリンの摂取により、食後の血中中性脂肪値の上昇が抑制される作用が示されました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪値の抑制が認められました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした9報の論文は信頼性が高いとされている試験（ランダム化比較試験）であり、各論文の結果には一貫性がありました。総人数は321～470人と十分な人数でした。被験者の群分け方法の記載のない論文や被験者が途中で脱落している論文があり、効果に影響を与えている可能性があります。また、効果のない論文が公表されていない可能性もありますが、未公表の論文を想定した場合も効果が認められたことから、重大な影響はないと考えられました。","9:00～20:00（年末年始を除く）",{"id":1275,"documentId":1276,"Name":1277,"createdAt":1278,"updatedAt":1279,"publishedAt":1280,"FID":1281,"ModifyDate":252,"RepealDate":399,"SortNo":1282,"RegistDate":1283,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":1140,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75800,"c3230wzjjnb7jo4m44f5lzzm","睡眠対策ドリンク","2025-05-22T14:09:12.481Z","2026-05-03T06:34:31.647Z","2026-05-03T06:34:31.656Z","H198",80198,"2022-05-26",{"id":1285,"documentId":1286,"Name":1287,"createdAt":1288,"updatedAt":1289,"publishedAt":1290,"FID":1291,"ModifyDate":1292,"RepealDate":33,"SortNo":1293,"RegistDate":1294,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":1295,"SaleStatus":117,"Intake":694,"CategoryName":717,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":415,"SalesDate":1298,"ModifyHistory20250331":1299,"ModifyHistory20250401":1300,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":720,"PrecautionsTake":1301,"HowToTake":1302,"SafetySelf":1303,"EatingResults":74,"FldWebsite":1304,"OtherReasons":725,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1305,"ManufacturingAddress":727,"ManufacturingInfo":1306,"RawMaterials":594,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1307,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1308,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1309,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1310,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75853,"hksepjy2qjunxvfj1htjwd3f","ミルクオリゴ糖ラクチュロースシロップ","2025-05-22T14:09:30.761Z","2026-05-03T06:34:46.018Z","2026-05-03T06:34:46.027Z","H249","2025-12-05",80249,"2022-06-10","本品に含まれるラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を改善する（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、便秘気味の方の便通を改善する機能があることが報告されています。","0120-52-0050","https://www.clinico.co.jp/","2023-04-01","（2023.03.22） 様式Ⅰ、別紙様式（Ⅱ）-１、様式Ⅳ、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ、別紙様式（Ⅶ）-１ （2024.01.15）様式Ⅳ、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.10.22）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート・組織図）修正","（2025.12.05）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","一日当たり8g（小さじ1杯程度）を目安に、飲み物、デザート、料理などに混ぜてお召し上がりください。","○機能性関与成分「ラクチュロース」に関する評価 ラクチュロースは乳糖を原料として作られる難消化性オリゴ糖の一種であり、ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の一日当たりの目安摂取量と同じ量（4g）のラクチュロースを配合しています。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と①一日当たりの目安摂取量が同じ4gであること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はないことといった点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9awIAA","【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める効果を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわち便通を改善することは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。また、採用された4研究のうち、1研究は健常者の中でも排便頻度が2～4回/週の便秘気味の日本人を対象とした研究であり、プラセボよりも2g/日のラクチュロースの方が、介入中の排便回数もしくは排便日数は有意に高値を示していました。これらにより、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の排便頻度を高める効果、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","当該製品の製造施設は、都道府県等HACCPの認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造しています。本製品の機能性関与成分であるラクチュロースの含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。","森永乳業クリニコ㈱","平日9:30～17:00（土・日・祝日、年末年始、5月1日を除く）","高温・多湿・直射日光・冷凍を避けて、常温で立てて保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類5.6g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0mg（食塩相当量0g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の一日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":1312,"documentId":1313,"Name":1314,"createdAt":1315,"updatedAt":1316,"publishedAt":1317,"FID":1318,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":1319,"RegistDate":1320,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":693,"SaleStatus":31,"Intake":694,"CategoryName":1321,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":695,"SalesDate":1322,"ModifyHistory20250331":1323,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1324,"PrecautionsTake":699,"HowToTake":700,"SafetySelf":1325,"EatingResults":74,"FldWebsite":1326,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1327,"ManufacturingAddress":1328,"ManufacturingInfo":1329,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1330,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1331,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1332,"OverdoseInfo":1333,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75897,"bi6dc6qjnhh9ugpw4wjg174c","毎朝爽快ジュレ","2025-05-22T14:09:45.163Z","2026-05-03T06:34:59.826Z","2026-05-03T06:34:59.834Z","H292",80292,"2022-06-23","野菜・果実混合飲料（ゼリー飲料）","2024-09-01","（2024.04.26）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅳ 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【科学的根拠の質】採用された9研究は、群分け方法の記載がない研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されますが、全ての研究でビフィズス菌数が増加しており、結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2024年3月14日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された4研究は、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","株式会社トンボ飲料　富山県富山市下赤江町1-6-34","本製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造しています。本製品の機能性関与成分であるラクチュロースの含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。","9:00～17:00 （年末年始を除く）","高温・直射日光を避け保存してください。","開封後はすぐにお飲みください。高温・凍結により食感が変わったり、水分が分離することがあります。","本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素に該当するもの次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0g ・ナトリウム　　　　0～39.4mg（食塩相当量　0～0.10g） ・糖類　　　　　　　11.6g（炭水化物として表示）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  以上のことから、本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）の摂取において、上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1袋（70g）を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしている。",{"id":1335,"documentId":1336,"Name":1337,"createdAt":1338,"updatedAt":1339,"publishedAt":1340,"FID":1341,"ModifyDate":1342,"RepealDate":412,"SortNo":1343,"RegistDate":1344,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":693,"SaleStatus":31,"Intake":694,"CategoryName":1321,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":695,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1324,"PrecautionsTake":699,"HowToTake":700,"SafetySelf":1325,"EatingResults":74,"FldWebsite":1346,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1347,"ManufacturingAddress":1328,"ManufacturingInfo":1329,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1330,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1331,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1332,"OverdoseInfo":1348,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},75903,"my0io3f2ei1ldz6a5q4p8ksw","毎朝爽快ジュレｂ","2025-05-22T14:09:46.921Z","2026-05-03T06:35:02.507Z","2026-05-03T06:35:02.523Z","H298","2024-05-16",80298,"2022-06-27","2024-04-01","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PtIAI","【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる大腸の腸内環境を改善する作用（ビフィズス菌を増やす作用）を評価しました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌数を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち2研究では、腸内細菌叢におけるビフィズス菌の占有率はプラセボよりラクチュロースの方が有意に高値を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、群分け方法の記載がない研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されますが、全ての研究でビフィズス菌数が増加しており、結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された4研究は、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素に該当するもの次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0g ・ナトリウム　　　　0～39.4mg（食塩相当量　0～0.10g） ・糖類　　　　　　　10.5g（炭水化物として表示）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  以上のことから、本食品の1日当たりの摂取目安量（1袋、70g）の摂取において、上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1袋（70g）を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしている。",{"id":1350,"documentId":1351,"Name":1352,"createdAt":1353,"updatedAt":1354,"publishedAt":1355,"FID":1356,"ModifyDate":1357,"RepealDate":1265,"SortNo":1358,"RegistDate":1359,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1362,"ModifyHistory20250331":1363,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1365,"EatingResults":74,"FldWebsite":1366,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1367,"Interaction1":1367,"ReferenceDB9":1367,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1368,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1372,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76107,"bgs7gnbbwp8gdbkisemka17b","森永トリプルヨーグルト　１００ｇ","2025-05-22T14:10:49.247Z","2026-05-03T06:35:59.620Z","2026-05-03T06:35:59.631Z","H500","2025-10-29",80500,"2022-09-07","本品にはカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）と難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能、難消化性デキストリン(食物繊維)には、糖や脂肪の吸収を抑える機能、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。","疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧）が気になる方、糖や脂肪の吸収、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方）","2023-06-01","（2022.11.11）様式Ⅵ（表示見本） （2023.06.27）様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ 添付（組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2023.11.16）様式Ⅲ 添付資料（分析方法、規格・成績書）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.04.25）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.10）様式4 添付（連絡フローチャート）","食事の際に１日1個（100g）を目安にお召しあがりください。","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1個（100g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xFIAQ","1.　\t内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が血圧に与える影響に関する研究レビュー 【目的】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して血圧が低下するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（2021年9月6日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験方法で森永乳業株式会社が実施した試験でした。 【主な結果】採用文献では、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を12週間摂取すると、高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていました。試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが示唆されていると評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が糖の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して糖の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで糖の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンが糖の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は24報で、信頼性の高い試験デザインで実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は糖の吸収を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が脂肪の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して脂肪の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで脂肪の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が脂肪の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は脂肪の吸収を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも脂肪の吸収抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2015年6月25日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","森永乳業株式会社　神戸工場（神戸市灘区摩耶埠頭3番） 森永乳業株式会社　利根工場（茨城県常総市内守谷町4013-1）","本届出食品はFSSC22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）については、届出者、機能性関与成分の難消化性デキストリン（食物繊維）については、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定 量分析等を実施します。","難消化性デキストリン、乳たんぱくペプチド","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.12g 　（ナトリウム換算　47mg） ・糖類　　　　　　　5.1g以下  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1374,"documentId":1375,"Name":1376,"createdAt":1377,"updatedAt":1378,"publishedAt":1379,"FID":1380,"ModifyDate":1357,"RepealDate":1265,"SortNo":1381,"RegistDate":1359,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1362,"ModifyHistory20250331":1382,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1365,"EatingResults":74,"FldWebsite":1384,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1367,"ReferenceDB9":1367,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1368,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1386,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76108,"wus12tim8roo0vfmkoxwt7je","森永トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ　１００ｇ","2025-05-22T14:10:49.887Z","2026-05-03T06:36:00.153Z","2026-05-03T06:36:00.165Z","H501",80501,"（2022.12.14）様式Ⅵ（表示見本） （2023.11.16）様式Ⅲ 添付（分析方法、規格・成績書）、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ （表示見本）、様式Ⅶ （2024.04.26）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ (2024.10.10）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","食事の際に１日1本（100g）を目安にお召しあがりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xIIAQ","1.\t内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.12g 　（ナトリウム換算　46mg） ・糖類　　　　　　　5.1g以下  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1388,"documentId":1389,"Name":1390,"createdAt":1391,"updatedAt":1392,"publishedAt":1393,"FID":1394,"ModifyDate":1357,"RepealDate":1265,"SortNo":1395,"RegistDate":1396,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1362,"ModifyHistory20250331":1397,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1365,"EatingResults":74,"FldWebsite":1398,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1367,"Interaction1":1367,"ReferenceDB9":1367,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1368,"ManufacturingAddress":1399,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1400,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76111,"o4i3kxty9x5d4e1r0zjcgifs","森永トリプルヨーグルト砂糖不使用　１００ｇ","2025-05-22T14:10:51.463Z","2026-05-03T06:36:01.315Z","2026-05-03T06:36:01.327Z","H504",80504,"2022-09-08","（2022.11.14）様式Ⅵ（表示見本） （2023.09.11）様式Ⅳ 別添（組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.07.12）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ （表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.10）様式Ⅳ 付添（連絡フローチャート）変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xPIAQ","横浜森永乳業株式会社（神奈川県綾瀬市吉岡東3-6-1）","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.11g 　（ナトリウム換算　43mg） ・糖類　　　　　　　3.7g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1402,"documentId":1403,"Name":1404,"createdAt":1405,"updatedAt":1406,"publishedAt":1407,"FID":1408,"ModifyDate":1357,"RepealDate":1265,"SortNo":1409,"RegistDate":1396,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1362,"ModifyHistory20250331":1410,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1411,"EatingResults":74,"FldWebsite":1412,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1413,"Interaction1":1413,"ReferenceDB9":1413,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1368,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1414,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76112,"btem17danejbon11v3o74vlz","森永トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ　１００ｇ","2025-05-22T14:10:52.081Z","2026-05-03T06:36:01.891Z","2026-05-03T06:36:01.900Z","H505",80505,"（2022.12.14）様式Ⅵ（表示見本） （2023.09.11）様式Ⅳ 別添（組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.04.26）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.10）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xQIAQ","1.　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.　城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.12g 　（ナトリウム換算　47mg） ・糖類　　　　　　　3.7g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1416,"documentId":1417,"Name":1418,"createdAt":1419,"updatedAt":1420,"publishedAt":1421,"FID":1422,"ModifyDate":1423,"RepealDate":33,"SortNo":1424,"RegistDate":1425,"Class":28,"ComponentTxt":741,"FunctionFull":753,"SaleStatus":117,"Intake":1426,"CategoryName":1427,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":764,"SalesDate":1185,"ModifyHistory20250331":1428,"ModifyHistory20250401":1429,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1430,"PrecautionsTake":1431,"HowToTake":1432,"SafetySelf":1433,"EatingResults":74,"FldWebsite":1434,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1435,"ManufacturingAddress":1436,"ManufacturingInfo":1437,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1307,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1438,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1439,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76345,"k486fzkrymxiqpyclo1hwlzn","メモリービフィズス菌","2025-05-22T14:12:11.985Z","2026-05-03T06:37:04.005Z","2026-05-03T06:37:04.013Z","H738","2026-02-12",80738,"2022-11-09","500億個","ビフィズス菌含有食品","（2023.01.18）様式Ⅵ（表示見本） （2023.11.29）様式Ⅵ（表示見本） （2024.07.30）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱー１、様式Ⅳ、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.22）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","（2026.02.12）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本（３ｇ）","（変更前）本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。　（変更後）本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","一日当たり1本を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。水、ぬるま湯、飲料等に溶かしてもお召し上がりいただけます。","○既に流通している当該食品「メモリービフィズス菌」に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）を500億個（1本あたり）含む「メモリービフィズス菌」は、2020年12月に発売（発売元：株式会社クリニコ、現　森永乳業クリニコ株式会社）され、同一の製品を機能性表示食品（H738）として届出されたものになります。当該食品は2023年7月から機能性表示食品として日本全国で販売され、現在まで販売を継続しており、100万本以上の販売実績がありますが、これまでに本品に起因する健康被害も発生しておりません。 【喫食実績の評価】 当該食品「メモリービフィズス菌」は、十分な喫食実績があり、健康被害も発生しておりません。したがって、内容が同一の本届出食品「メモリービフィズス菌」は十分な安全性を有していると評価いたしました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）と医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9axIAA","【標題】 ビフィズス菌MCC1274（B. breve）摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2021年12月22日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の一日あたりに必要な摂取量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性およびその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","アピ株式会社 池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はMCC1274（B. breve）であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）の定量を実施する。","平日9:30～17:00(土曜・日曜・祝日・5/1を除く)","本食品の1日当たりの摂取目安量１本（3g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0.00～0.02g ・糖類2.70g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0.5mg～7mg（食塩相当量0.001g～0.018g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の1日当たりの摂取目安量１本(3g)の摂取においては、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1441,"documentId":1442,"Name":1443,"createdAt":1444,"updatedAt":1445,"publishedAt":1446,"FID":1447,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1448,"RegistDate":1449,"Class":44,"ComponentTxt":1066,"FunctionFull":1450,"SaleStatus":117,"Intake":1451,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":415,"SalesDate":1452,"ModifyHistory20250331":1453,"ModifyHistory20250401":1454,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1455,"HowToTake":469,"SafetySelf":1456,"EatingResults":74,"FldWebsite":1457,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1460,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1462,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1463,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76590,"hkehkb1zmrq3khjfkowbm2ls","ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:13:37.278Z","2026-05-03T06:38:11.556Z","2026-05-03T06:38:11.567Z","H983",80983,"2022-12-23","本品にはビフィズス菌BB536とラクチュロースが含まれます。ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が、ラクチュロースは大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やす）機能や、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能が報告されています。","20億個（ビフィズス菌BB536）、4.0g（ラクチュロース）","2023-09-01","（2023.03.02）別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)-4,5,7,11,13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023.04.18）別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)-１～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023.08.09）様式Ⅵ（表示見本） （2024.09.26）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、様式Ⅳ（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ","（2025.10.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","○類似する食品「ビヒダスヨーグルト　便通改善」シリーズ８品（機能性表示食品）の喫食実績による評価 本届出食品は１本（１日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分としてビフィズス菌BB536が２０億個とラクチュロースが４g含まれているドリンクタイプの発酵乳であり、類似する食品として「森永ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ」をはじめとした「ビヒダスヨーグルト　便通改善」シリーズ８品（機能性表示食品）があり、これらには本届出製品の１日摂取目安量と同量のビフィズス菌BB536（２０億個）およびラクチュロース（４g）を配合しています。現在までに、類似する食品８品で合計１．８億食以上の累計販売数量がありますが、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれる機能性関与成分は、類似する食品と比較して、①１日摂取目安量における機能性関与成分量が同量であること②製品形態が同じであり、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中における機能性関与成分が変質していないといった点が同等であることから、類似する製品の喫食実績をもって本届出製品においても安全性は十分であり、販売することに問題はないと評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96kIAA","1.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0","1.　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と便通（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、大腸内でアンモニアなどの有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億個以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探しました。国内外の5つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示しませんでしたが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便頻度が増加した5つの研究は、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られました。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示しました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】ラクチュロースの腸内環境を良好にする効果の評価 【目的】ラクチュロースの連続経口摂取が健常者の腸内環境を良好にする効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）を明らかにすることを目的としました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】2報2研究が採用されました。2研究はいずれも2群間クロスオーバー試験で、日本人を対象としており、うち1研究は便秘気味の方を対象にしたものでした。 【主な結果】ラクチュロースの摂取量は1日当たり2gと4g、ラクチュロースの摂取期間はいずれも14日間でした。いずれの研究も介入後の便中ビフィズス菌占有率はプラセボよりもラクチュロースの方が高値を示し、メタアナリシスの結果も有意でした。最短摂取期間の解析では摂取期間は3日間と14日間で、この場合もメタアナリシスの結果は有意でした。 【科学的根拠の質】採用された2研究はラクチュロース製造業者による研究であり、結果の信頼性は限定されますが、プラセボ対照比較試験かつランダム化比較試験を対象としてメタアナリシスによって評価しているため研究の質はある程度担保されていると考えられることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースのお通じを増やす効果の評価 【目的】ラクチュロースの連続経口摂取が健常者の便通を改善する効果（お通じを増やす効果）を明らかにすることを目的としました。 【背景】お通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】3報4研究が採用されました。3研究が2群間クロスオーバー試験、1研究が2群間平行試験で、うち1研究は排便頻度が1週間当たり2回から4回の便秘気味の日本人を対象にしたものでした。 【主な結果】排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の便通を改善する効果（お通じを増やす効果）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された4研究はラクチュロース製造業者による研究を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","森永乳業株式会社　利根工場（茨城県常総市内守谷町4013-1）","ビフィズス菌末 ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.7g ・糖類　　　　 11.9g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　40mg（食塩相当量0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1465,"documentId":1466,"Name":1467,"createdAt":1468,"updatedAt":1469,"publishedAt":1470,"FID":1471,"ModifyDate":95,"RepealDate":1357,"SortNo":1472,"RegistDate":1473,"Class":44,"ComponentTxt":1474,"FunctionFull":1475,"SaleStatus":31,"Intake":1476,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1142,"SalesDate":1477,"ModifyHistory20250331":1478,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":421,"SafetySelf":1480,"EatingResults":235,"FldWebsite":1481,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1482,"Interaction1":1483,"ReferenceDB9":1483,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1484,"ManufacturingAddress":1485,"ManufacturingInfo":1152,"RawMaterials":1486,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1487,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76613,"hic2m0fvuqucy163izmasgui","おいしい疲労感軽減","2025-05-22T14:13:45.209Z","2026-05-03T06:38:17.710Z","2026-05-03T06:38:17.720Z","H1006",81006,"2022-12-27","モリンガ種子由来グルコモリンギン、モノグルコシルルチン、GABA","本品にはモリンガ種子由来グルコモリンギン、モノグルコシルルチン、GABAが含まれます。モリンガ種子由来グルコモリンギンには日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減する機能、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を緩和する機能、モノグルコシルルチンには、パソコン等の作業による眼のピント調節機能をサポートする機能、眼の疲労感を軽減する機能、GABAには、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。","モリンガ種子由来グルコモリンギン12mg、モノグルコシルルチン254㎎、GABA 28㎎","2023-07-01","（2023.03.17）様式Ⅰ、様式Ⅵ（表示見本） （2023.11.20）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.09.12）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。","≪モリンガ種子由来グルコモリンギン≫ モリンガ種子由来グルコモリンギンは、ヒマラヤ山麓原産のモリンガ種子に含まれる成分である。モリンガは全部位で古くから食経験がある。種子乾燥粉末を一日当たり6 g摂取し健康に問題はなかったと報告されているが、本乾燥粉末にはグルコモリンギン89～264 mg/gが含まれるとの報告があり、少なくとも一日当たりモリンガ種子由来グルコモリンギン534 mgを摂取しても健康に問題はないと考えられた。本届出食品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンは、一日摂取目安量当たり12 mgであり安全性に問題はないと判断した。医薬品との相互作用についても安全性に問題はないと判断した。 ≪モノグルコシルルチン≫ 本届出食品は、機能性関与成分としてモノグルコシルルチンを254mg含んだ加工食品である。モノグルコシルルチンは既存情報を用いた食経験の評価を実施したが、情報が不十分であり、2次情報も得られなかった。そこで安全性試験による評価を行い1次情報として3報の安全性試験の評価を行いモノグルコシルルチンが安全であることを確認した。さらに、長期摂取試験では、健常な日本人成人男女（20名）を対象に、モノグルコシルルチンを1日374mg、12週間摂取した結果、安全性に問題ないことが確認できた。過剰摂取試験では、健常な日本人成人男女（21名）を対象に、モノグルコシルルチンを1日1270mg、4週間摂取した結果、安全性に問題ないことが確認できた。医薬品との相互作用についても安全性上の懸念となる報告は無く問題はないと判断した。 ≪GABA≫ GABAは、特定保健用食品の関与成分として使用され、適切に摂取される場合には安全性に問題なしと食品安全委員会により評価されている。また、文献検索で抽出された21報の研究では、GABA10～1000mgを単回～12週間摂取しているが、自覚症状変化の発現はプラセボ群と同程度であり、GABAやその含有食品が原因の臨床上問題となる異常変動を認めなかった。本届出食品に使用しているGABA原料を用いた安全性試験を実施し、安全性に問題ないことも確認しており、本届出食品に含まれる機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断した。医薬品との相互作用についても十分な安全性はあると判断した。 各機能性関与成分同士の相互作用についても安全性上の懸念となる報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XxIAI","≪モリンガ種子由来グルコモリンギン≫ 1.\tMonera TG, Wolfe AR, Maponga CC, et al. Moringa oleifera leaf extracts inhibit 6beta-hydroxylation of testosterone by CYP3A4. J Infect Dev Ctries. 2008;2(5):379-383. 2.\tAmaeze O, Marques ES, Wei W, et al. Evaluation of Nigerian Medicinal Plants Extract on Human P-glycoprotein and Cytochrome P450 Enzyme Induction: Implications for Herb-drug Interaction. Curr Drug Metab. 2021;22(14):1103-1113. 3.\tWilliam F, Lakshminarayanan S, Chegu H. Effect of some Indian vegetables on the glucose and insulin response in diabetic subjects. International Journal of Food Sciences and Nutrition. 1993;44(3):191-195. 4.\tTahiliani P, Kar A. Role of Moringa oleifera leaf extract in the regulation of thyroid hormone status in adult male and female rats. Pharmacol Res. 2000;41(3):319-323. 5.\t城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」 https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/  ≪モノグルコシルルチン≫ 【引用元】 ・Pubmed ・医中誌 ・JDreamⅢ 【参照元】 ・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書  ≪GABA≫ ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","・PubMed ・JDreamⅢ ・医中誌Web","≪モリンガ種子由来グルコモリンギン≫ 日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減する機能、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を緩和する機能 （ア）標題 モリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活における疲労感および腰の不快感に関するシステマティックレビュー （イ）目的 日常生活で疲れや腰の負担を感じやすい健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる疲労感や腰の不快感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにする目的で調査した。 （ウ）背景 疲労は主に身体的および心理的ストレスによって引き起こされる症状であり、現代社会において心身の健康、仕事の効率、生活の質などに影響する深刻な問題となっており、その改善が求められている。モリンガ種子由来グルコモリンギンは抗酸化作用を有し、ヒトを対象とした試験で、疲労を感じやすい健常者の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減することが示されているが、総合的に評価した研究レビューは実施されていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2020年3月10日に、英語文献検索は2020年3月17日に実施した。その結果、本研究レビューの対象となった文献が1報得られた。健常者男女40名を対象者とし、機能性関与成分のモリンガ種子由来グルコモリンギンを1日あたり12mg量で、4週間摂取させていた。アウトカムの測定はモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取前と摂取開始から1、2、3、4週間後の5点で実施されていた。主要アウトカムとして疲労感および疲労に伴う身体症状（肩、腰の負担、眼精疲労）に関するVAS（Visual Analogue Scale）の変化量を評価していた。また、本文献には、全被験者を対象とした全体解析と、疲労感や疲労に伴う身体症状を感じやすい健常者に限定した層別解析が報告されていた。利益相反については、適切に記載されていた。 （オ）主な結果 モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取により、日常生活で疲れを感じやすい方を対象とした解析で一時的な身体的な疲労感の有意な軽減、腰の負担を感じやすい方を対象とした解析で腰の不快感の有意な軽減がみられた。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、全被験者を対象にした解析は日常生活で疲労感と腰の不快感を自覚しているが、その程度が軽度の健常者が含まれていたため採用しないこととし、疲労感や腰の不快感を感じやすい方を対象にした解析を採用した。本研究レビューで採用した研究は、研究の質に深刻な問題は認められず、モリンガ種子由来グルコモリンギン含む食品を摂取することで、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的な疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を軽減することが報告されていた。以上を以ってモリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活で疲れを感じやすい健常者の一時的な身体的疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減させる機能について、示唆的な根拠があると判断した。なお、限界としてモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取による疲労感軽減効果を報告した文献が１報と少ないため、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。  ≪モノグルコシルルチン≫ パソコン等の作業によるピント調節機能をサポートする機能、眼の疲労感を軽減する機能 （ア）標題 おいしい疲労感軽減に含有する機能性関与成分モノグルコシルルチンによるVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感を軽減させる機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 モノグルコシルルチンの摂取がVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施し評価した。 （ウ）背景 モノグルコシルルチンが、パソコンなどに代表されるVDT作業者の眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感を軽減することが報告されていたが、モノグルコシルルチンの眼や腰の疲労感への効果を検証したシステマティックレビューはみあたらなかった。 そこで、モノグルコシルルチン摂取がVDT作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 適格基準に合致したランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて実施された臨床試験論文2報を採用した。参加者は眼の疲労感を感じている20歳から65歳までの健常成人日本人男女だった。眼のピント調節機能の指標としてHFC1を、眼や腰の疲労感の指標としてVASを測定していた。 （オ）主な結果 採用論文1報では、モノグルコシルルチン356mg摂取群が、プラセボ摂取群に対してHFC1が有意に改善されていた。眼の疲労感と腰の疲労感においても有意な改善を示していた。もう1報ではモノグルコシルルチン254mgの摂取群が、プラセボ摂取群に対して有意に改善していた。以上のことから日本人成人男女に対してモノグルコシルルチン摂取によって眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感の軽減に効果があると結論付けた。その作用機序としては、モノグルコシルルチンによる筋肉の酸化防止効果や血流改善効果によるものと考えられた。 （カ）科学的根拠の質 機能性の根拠となった研究が2報であり更なる研究が望まれる。  ≪GABA≫ 仕事や勉強に伴う一時的なストレスによる精神的な疲労感を軽減する機能 （ア）標題 GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人において、「GABAを含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。 （ウ）背景 GABAは動物、植物など自然界に広く分布する非タンパク質構成のアミノ酸の一種である。脳内における主要な抑制性の神経伝達物質であると考えられており、興奮抑制作用によって精神安定の作用を有することが知られている。また、GABAには仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和する報告もあることから、GABAについて定性的研究レビューを実施し、健常成人においてGABAを含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2020年12月17日）、医中誌Web（最終検索日：2020年12月17日）、JDreamⅢ（最終検索日：2020年12月17日）を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR、最終検索日：2020年12月17日）を用いて検索した。最終的に2報の文献を採用した。いずれも健常な日本人成人を対象とした論文であった。 （オ）主な結果 一時的な精神的ストレスや疲労感の評価として、「唾液中クロモグラニンA」については2報中1報で肯定的、「自律神経活動」は1報中1報で肯定的、「主観的疲労感」については1報中1報で肯定的であった。採用した2報において、GABAの摂取量は28mg/回であった。よって本研究レビューの結果から、健常な成人がGABAを28mg/回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性が考えられる。ただし、最終的に採用した2報の論文のバイアス・リスクの評価ではQL1(質が高い)であり、エビデンスの一貫性など特に問題は認められなかった。よって科学的根拠の質は高いと考えられる。各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用には科学的根拠があると判断した。","和歌山ノーキョー食品工業 株式会社　桃山工場 和歌山県紀の川市桃山町調月９８０","モリンガエキス、ギャバ、酵素処理ルチン","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　 0mg（食塩相当量として0gを表示） ・糖類　　　   11g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として11gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は11g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　  2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1489,"documentId":1490,"Name":1491,"createdAt":1492,"updatedAt":1493,"publishedAt":1494,"FID":1495,"ModifyDate":1496,"RepealDate":1497,"SortNo":1498,"RegistDate":1499,"Class":44,"ComponentTxt":1500,"FunctionFull":1501,"SaleStatus":31,"Intake":1502,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":120,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1503,"SalesDate":1504,"ModifyHistory20250331":1505,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":574,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":421,"SafetySelf":1506,"EatingResults":235,"FldWebsite":1507,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":235,"SafetyEvaluation5":234,"SafetyTest67":76,"ReferenceDB8":1508,"Interaction1":1509,"ReferenceDB9":1509,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1510,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1511,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":120,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1512,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76748,"v6jx80j2ovzymb0948p08x52","カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:14:26.922Z","2026-05-03T06:38:53.781Z","2026-05-03T06:38:53.790Z","H1141","2025-04-28","2025-05-29",81141,"2023-02-03","ビフィズス菌BB536、マルトビオン酸","本品にはビフィズス菌BB536とマルトビオン酸が含まれます。ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能、マルトビオン酸は食事に含まれるミネラル（カルシウム・鉄・マグネシウム）の吸収を促進する機能や、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能が報告されています。","20億個（ビフィズス菌BB536）、2.83g（マルトビオン酸）","中高年の健常者","2023-08-01","（2023.05.18） 様式Ⅲ 添付（規格・分析結果）、様式Ⅳ 添付（組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ（栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由） （2023.06.29） 様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023.12.28） 様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.10.21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌BB536は1969年に乳児から分離され、1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、さらに1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国で販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されています。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及びますが安全性上の問題はありません。さらに1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」がそれぞれ特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は安全性に問題が無いと判断しました。 ○機能性関与成分「マルトビオン酸」に関する評価 【食経験の評価】 機能性関与成分となるマルトビオン酸は、ハチミツに含まれるオリゴ糖の一つであることが報告されているが喫食実績が乏しく、既存情報を用いた評価では、安全性評価としては不十分と考えられたため、安全性試験により評価しました。 【安全性試験】 細菌を用いた復帰突然変異試験、ラット単回投与毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験の結果より、機能性関与成分となるマルトビオン酸には、生体にとって問題となる毒性はないと評価しました。 また、ヒトでの過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量の評価試験の結果から、本届出商品の機能性関与成分となるマルトビオン酸は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8iAIAQ","1．城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 2. e-ヘルスネット 3．独立行政法人国立健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報）","1.　国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報データベース 2.　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました（2014年11月21日）。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】マルトビオン酸のミネラル吸収促進に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事に含まれるミネラル成分の吸収促進作用に有効性を示すかを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類です。ラットを用いた試験では、マルトビオン酸は、腸管内で分解されることなく、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化状態を保ち、腸管からの吸収を促進することで、カルシウムの体内吸収率を増進させる働きを持つことが報告されています。今回、健常成人に対して、食事と一緒にマルトビオン酸を摂取した際のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事に含まれるミネラル成分の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件でした。 【主な結果】健常成人が、マルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g（マルトビオン酸換算で0.6 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【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられます。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことや、RCT研究2件とも、中高年の日本人女性を対象としていました。男性においても、骨密度低下作用は、加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下も加齢に伴う骨密度の低下要因となります。このためマルトビオン酸によるCa吸収促進機能により、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは、中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられますが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれます。","ビフィズス菌末 オリゴ糖酸Ca","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.7g ・糖類　　　　 10.8g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　45mg（食塩相当量  0.11g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1514,"documentId":1515,"Name":1516,"createdAt":1517,"updatedAt":1518,"publishedAt":1519,"FID":1520,"ModifyDate":565,"RepealDate":33,"SortNo":1521,"RegistDate":1522,"Class":44,"ComponentTxt":1523,"FunctionFull":1524,"SaleStatus":117,"Intake":1525,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1142,"SalesDate":1526,"ModifyHistory20250331":1527,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":421,"SafetySelf":1528,"EatingResults":74,"FldWebsite":1529,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1530,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1531,"ManufacturingAddress":1532,"ManufacturingInfo":1152,"RawMaterials":1533,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1534,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76895,"h184qtt4ecq5b7xpsagou9ws","眼の疲労感軽減","2025-05-22T14:15:13.881Z","2026-05-03T06:39:33.542Z","2026-05-03T06:39:33.550Z","H1288",81288,"2023-03-07","モノグルコシルルチン","本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには、パソコン等の作業による眼のピント調節機能をサポートする機能、眼の疲労感を軽減する機能が報告されています。","254㎎","2023-10-01","（2023.08.29）様式Ⅳ 添付（組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023.11.30）別紙様式１、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.05.23）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ 別添（連絡フロー・組織図）、様式Ⅶ （2024.08.29）様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-１、様式Ⅲ別添（公開、分析法）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.11.07）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","本届出食品は、機能性関与成分としてモノグルコシルルチンを254mg含んだ加工食品である。モノグルコシルルチンは既存情報を用いた食経験の評価を実施したが、情報が不十分であり、2次情報も得られなかった。そのため、安全性試験による評価を行い1次情報として3報の安全性試験の評価を行いモノグルコシルルチンが安全であることを確認した。さらに、長期摂取試験では、健常な日本人成人男女（20名）を対象に、モノグルコシルルチンを1日374mg、12週間摂取した結果、安全性に問題ないことが確認できた。過剰摂取試験では、健常な日本人成人男女（21名）を対象に、モノグルコシルルチンを1日1270mg、4週間摂取した結果、安全性に問題ないことが確認できた。 また、モノグルコシルルチンと医薬品との相互作用の報告はこれまでになく、ルチンにおいても医薬品との相互作用の報告はないため、本届出食品の対象者である健常人が摂取する範囲において医薬品との相互作用によるリスクが生じる可能性は低いと考える。 これらのことから、本届出食品の安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8k8IAA","【引用元】 ・Pubmed ・医中誌 ・JDreamⅢ 【参照元】 ・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書","パソコン等の作業によるピント調節機能をサポートする機能、眼の疲労感を軽減する機能 （ア）標題 眼の疲労感軽減に含有する機能性関与成分モノグルコシルルチンによるVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感を軽減させる機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 モノグルコシルルチンの摂取がVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施し評価した。 （ウ）背景 モノグルコシルルチンが、パソコンなどに代表されるVDT作業者の眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感を軽減することが報告されていたが、モノグルコシルルチンの眼や腰の疲労感への効果を検証したシステマティックレビューはみあたらなかった。 そこで、モノグルコシルルチン摂取がVDT作業による眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 適格基準に合致したランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて実施された臨床試験論文2報を採用した。参加者は眼の疲労感を感じている20歳から65歳までの健常成人日本人男女だった。眼のピント調節機能の指標としてHFC1を、眼や腰の疲労感の指標としてVASを測定していた。 （オ）主な結果 採用論文1報では、モノグルコシルルチン356mg摂取群が、プラセボ摂取群に対してHFC1が有意に改善されていた。眼の疲労感と腰の疲労感においても有意な改善を示していた。もう1報ではモノグルコシルルチン254mgの摂取群が、プラセボ摂取群に対して有意に改善していた。以上のことから日本人成人男女に対してモノグルコシルルチン摂取によって眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感の軽減に効果があると結論付けた。その作用機序としては、モノグルコシルルチンによる筋肉の酸化防止効果や血流改善効果によるものと考えられた。 （カ）科学的根拠の質 機能性の根拠となった研究が2報であり更なる研究が望まれる。","和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場 和歌山県紀の川市桃山町調月９８０","酵素処理ルチン","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　 54mg（食塩相当量として0.14gを表示） ・糖類　　　   4.0g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として4.0gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は4.0g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　  2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1536,"documentId":1537,"Name":1538,"createdAt":1539,"updatedAt":1540,"publishedAt":1541,"FID":1542,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1543,"RegistDate":1544,"Class":44,"ComponentTxt":1066,"FunctionFull":1450,"SaleStatus":117,"Intake":1451,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":415,"SalesDate":1452,"ModifyHistory20250331":1545,"ModifyHistory20250401":1546,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":419,"PrecautionsTake":1455,"HowToTake":419,"SafetySelf":1073,"EatingResults":74,"FldWebsite":1547,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1548,"Interaction1":1509,"ReferenceDB9":1509,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1460,"ManufacturingAddress":1549,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1462,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1550,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76956,"fd0nktbo83xtd6llf84lx03n","ビヒダスヨーグルト　便通改善","2025-05-22T14:15:34.405Z","2026-05-03T06:39:50.469Z","2026-05-03T06:39:50.477Z","H1349",81349,"2023-03-17","（2023/05/23）様式Ⅳ 添付（組織図)、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023/08/07）様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024/10/28）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/26）基本情報詳細、様式Ⅶ","（2025.10.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89KIAQ","1.　国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.　管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.　くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.　公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","森永乳業株式会社　東京多摩工場（東京都東大和市立野4-515）","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.9g ・糖類　　　　 14.1g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　46mg（食塩相当量0.12g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。  同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  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様式Ⅳ 添付（組織図)、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023/08/10）様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024/10/21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/26）基本情報詳細、様式Ⅶ","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89NIAQ","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0g ・糖類　　　　 10.3g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　47mg（食塩相当量0.12g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を 次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1564,"documentId":1565,"Name":1566,"createdAt":1567,"updatedAt":1568,"publishedAt":1569,"FID":1570,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1571,"RegistDate":1544,"Class":44,"ComponentTxt":1066,"FunctionFull":1450,"SaleStatus":117,"Intake":1451,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":415,"SalesDate":1452,"ModifyHistory20250331":1572,"ModifyHistory20250401":1573,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1455,"HowToTake":469,"SafetySelf":1456,"EatingResults":74,"FldWebsite":1574,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":1575,"ReferenceDB9":1575,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1460,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1462,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1576,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},76958,"dn51tk5xaug5hbra0flt2q0x","ビヒダスヨーグルト　便通改善　脂肪ゼロ　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:15:35.686Z","2026-05-03T06:39:51.494Z","2026-05-03T06:39:51.503Z","H1351",81351,"（2023.05.19）様式Ⅳ 添付（組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023.08.08）様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.09.26）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ","（2025.10.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96lIAA","1　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0g ・糖類　　　　 10.8g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　39mg（食塩相当量0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1578,"documentId":1579,"Name":1580,"createdAt":1581,"updatedAt":1582,"publishedAt":1583,"FID":1584,"ModifyDate":1031,"RepealDate":412,"SortNo":1585,"RegistDate":1586,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":414,"SaleStatus":31,"Intake":843,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1587,"SalesDate":1504,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":1588,"EatingResults":235,"FldWebsite":1589,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1548,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1590,"ManufacturingAddress":811,"ManufacturingInfo":1591,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1191,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":388,"OverdoseInfo":1592,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77003,"tk34tosd0ag2nkvkftkhv7qs","ビヒダス　大腸のキホン","2025-05-22T14:15:56.103Z","2026-05-03T06:40:02.862Z","2026-05-03T06:40:02.883Z","H1396",81396,"2023-03-29","健常者（おなかの調子を整えたい方）","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌BB536は1969年に乳児から分離され、1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、さらに1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国で販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されています。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及びますが安全性上の問題はありません。さらに1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」がそれぞれ特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は安全性に問題が無いと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PwIAI","「大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能」に関する評価 【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価  【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施した。  【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていない。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索した（2014年11月21日）。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていた。  【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していた。摂取排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示した。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善すると考えられた。  【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験であった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施する。","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。  ・脂質  0～0.01g\t ・糖質  0.21g\t ・ナトリウム  1.97～7.87mg　(食塩相当量  0.005～0.02g　として表示)   従って、本食品を通常の食事に付加的に摂取することにより、当該栄養素の一日当たりの摂取量が食事摂取基準で定められている目標量を上回る蓋然性は低い。",{"id":1594,"documentId":1595,"Name":1596,"createdAt":1597,"updatedAt":1598,"publishedAt":1599,"FID":1600,"ModifyDate":762,"RepealDate":412,"SortNo":1601,"RegistDate":1602,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":1140,"SaleStatus":31,"Intake":1603,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":99,"TargetAudience":1604,"SalesDate":1526,"ModifyHistory20250331":1605,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":1209,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":421,"SafetySelf":1606,"EatingResults":235,"FldWebsite":1607,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1608,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1609,"ManufacturingAddress":1151,"ManufacturingInfo":1152,"RawMaterials":304,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1610,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77086,"jko6jach8xtvmbfl5j38r6f0","森永睡眠改善","2025-05-22T14:16:28.300Z","2026-05-03T06:40:23.871Z","2026-05-03T06:40:23.880Z","I50",90050,"2023-04-07","200 mg","成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","(2023.06.16）様式Ⅵ 添付（表示見本） (2023.10.06）様式Ⅵ 添付（表示見本）","この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。FDA（米国食品医薬品局）においてもL-テアニンはGRAS（一般的に安全と認められたもの）に認定されています。 　L-テアニンのヒトでの安全性試験では、一日当たり2,500 mgのL-テアニンを13名の成人（男性6名、女性7名）に4週間の連続摂取させても、副作用は確認されなかったと報告されています。なお。1日当たり2,500 mgのL-テアニン摂取量は、この製品の一日摂取目安量の10倍以上に当たります。また、動物を用いた毒性試験でも安全であることが確認されています。 これらのことから、一日200mgのL-テアニンを摂取することは、安全性が確認されていると考えています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PxIAI","1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシンデータベース","（ア）標題 　L-テアニンによる睡眠改善の機能性に関する研究レビュー （イ）目的 　健常者成人に、L-テアニンを就寝前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について検証した。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来なかった。そこで、検証が必要となった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献検索について、Pubmedは2018年8月23日に、Cochrane Libraryは2018年9月13日に検索を実施した。また、日本語文献は、JSTPlus、JMEDPlus、JST7580を用い2018年8月21日に検索を実施した。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインとした。その結果、最終的に3報の文献を評価した。これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果である。 （オ）主な結果 　評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニンの介入と起床時のアンケート調査のうち「疲労回復」、「眠気」の改善について強い関連性がみられた。これらの指標は、日本人で標準化された「OSA睡眠調査票（MA版）」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示している。また、客観的評価として睡眠効率の改善が認められた。以上より、L-テアニンには睡眠の質を改善（起床時の疲労感を軽減）する機能があると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、睡眠の質を改善（起床時の疲労感を軽減）する機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　30mg（食塩相当量として0.076gを表示） ・糖類　　　  0.3g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として0.3gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は0.3g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1612,"documentId":1613,"Name":1614,"createdAt":1615,"updatedAt":1616,"publishedAt":1617,"FID":1618,"ModifyDate":1619,"RepealDate":1620,"SortNo":1621,"RegistDate":1602,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":1140,"SaleStatus":31,"Intake":1603,"CategoryName":1205,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1604,"SalesDate":1526,"ModifyHistory20250331":1622,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":574,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1623,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":421,"SafetySelf":1606,"EatingResults":235,"FldWebsite":1624,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1608,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1609,"ManufacturingAddress":1625,"ManufacturingInfo":1152,"RawMaterials":304,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1626,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77088,"nkdja5j255yg9nmenynmhd84","ｉｎＰＲＯＴＥＩＮ（インプロテイン）　ハニー・オレ風味","2025-05-22T14:16:29.045Z","2026-05-03T06:40:26.573Z","2026-05-03T06:40:26.581Z","I52","2024-12-17","2024-12-25",90052,"（2023.11.2）様式Ⅵ添付　（表示見本） （2024.10.21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正","1日1本(240ml)を目安にお飲みください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90fIAA","森永乳業株式会社　中京工場 愛知県江南市中奈良町一ツ目１","本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　  0g ・ナトリウム　122mg（食塩相当量として0.31gを表示） ・糖類　　　 14.2g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  以上のことから、糖類に関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1628,"documentId":1629,"Name":1630,"createdAt":1631,"updatedAt":1632,"publishedAt":1633,"FID":1634,"ModifyDate":252,"RepealDate":399,"SortNo":1635,"RegistDate":1636,"Class":44,"ComponentTxt":1500,"FunctionFull":1501,"SaleStatus":31,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":32,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":33,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77165,"r0v40xnt05zd784402u8fw1n","森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:16:59.859Z","2026-05-03T06:40:47.534Z","2026-05-03T06:40:47.543Z","I129",90129,"2023-04-26",{"id":1638,"documentId":1639,"Name":1640,"createdAt":1641,"updatedAt":1642,"publishedAt":1643,"FID":1644,"ModifyDate":1645,"RepealDate":1496,"SortNo":1646,"RegistDate":668,"Class":44,"ComponentTxt":1647,"FunctionFull":1648,"SaleStatus":31,"Intake":1649,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1651,"SalesDate":1652,"ModifyHistory20250331":1653,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":1654,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1655,"PrecautionsTake":1656,"HowToTake":421,"SafetySelf":1657,"EatingResults":235,"FldWebsite":1658,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1659,"Interaction1":1660,"ReferenceDB9":1660,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1661,"ManufacturingAddress":1549,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1662,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":455,"OverdoseInfo":1663,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77233,"gi40yostfcgh9kpvjllj7ndo","ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　ざくろ味","2025-05-22T14:17:23.325Z","2026-05-03T06:41:07.512Z","2026-05-03T06:41:07.524Z","I197","2025-04-18",90197,"酢酸、ビフィズス菌BB536","本品には酢酸とビフィズス菌BB536が含まれます。酢酸には日常生活で生じる運動（5～6METs）程度の疲労感を軽減する機能、肥満気味の方のおなかの脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）を減少させる機能、ビフィズス菌BB536には大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能があることが報告されています。","750mg（酢酸）、 20億個（ビフィズス菌BB536）","乳製品乳酸菌飲料","おなかの調子を整えたい、もしくは肥満気味の健常成人（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2023-12-01","（2023.10.27）様式Ⅵ 添付（表示見本） （2023.12.19）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.10.21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正","販売予定がないため","１日３００ｇを目安にお召しあがりください。","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。目安量（３００ｇ）を超えて飲みすぎないでください。","○機能性関与成分「酢酸」に関する評価 酢酸は食酢などに含まれる成分で、本品と同等量（1日摂取目安量750mg）含む特定保健用食品について、食品安全委員会による安全性評価の結果、安全性に問題ないと判断されております。報告書によると、酢酸1.5g/日を高血圧の方が8週間摂取したところ、試験飲料に起因すると考えられる有害事象は認められておりません。また、健常な方が酢酸4.5g/日を4週間摂取したところ自覚症状、医師による診断で異常は見られず、安全性が確認されております。本届出製品に含まれる酢酸は、特定保健用食品の関与成分と①配合量が同じ750mgであること、②酢酸の消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中における酢酸の変化はないことといった点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌BB536は1969年に乳児から分離され、1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国で販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」が販売されています。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及びますが安全性上の問題はありません。さらに1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品との相互作用 問題となるような相互作用については、報告されておりません。 ○機能性関与成分同士の相互作用 酢酸とビフィズス菌BB536との相互作用は確認されておりません。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wbIAA","城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】酢酸の摂取による健康な方の疲労感軽減機能に関する研究レビュー 【目的】酢酸の摂取が、健康な方の疲労感を軽減する機能について、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】現代社会の課題の一つに、生活環境の変化に伴う疲労の蓄積や、原因が明らかでない疲労が挙げられています。酢酸の摂取は、疲労感を軽減する可能性が報告されているため、酢酸が疲労感に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューを実施し、有効性について検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な方に、酢酸を含む食品、または対照食品（プラセボ食品）を摂取させ、疲労感を比較調査した文献を探しました。国内外の5つの文献データベースを検索したところ（2023年3月）、酢酸を666mg／日の用量で摂取した1つの文献が見つかり、これらの文献の中に1個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】疲労感について調べた１つの試験結果で、日常生活で生じる運動（5～6METs）に伴う疲労感の軽減を示しました。これらの結果から、酢酸を含む食品の摂取は、健康な方の日常生活で生じる運動程度の疲労感を軽減すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された1の試験のうち、1つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験でした。研究の限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことなどが挙げられますが、精度が高いとされる試験で評価したことから、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】酢酸の摂取による疾病に罹患していない方の腹部脂肪減少機能に関する研究レビュー 【目的】酢酸の摂取が、疾病に罹患していない方の腹部脂肪を減少する機能について、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加しています。これらの生活習慣病の要因の一つに肥満があり、肥満をコントロールすることが重要な課題となっています。酢酸の摂取は、腹部脂肪を減少する可能性が報告されているため、酢酸が腹部脂肪に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューを実施し、有効性について検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】疾病に罹患していない方に、酢酸を含む食品、または対照食品（プラセボ食品）を摂取させ、腹部脂肪について比較調査した文献を探しました。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2023年3月）、酢酸を750mg～1,500mg／日の用量で摂取した1つの文献が見つかり、これらの文献の中に1個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】脂肪の減少について調べた１つの試験結果で、肥満気味の方の腹部脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）の減少を示しました。これらの結果から、酢酸を含む食品の摂取は、肥満気味の方の腹部脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）を減少すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された1の試験のうち、1つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験でした。研究の限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことなどが挙げられますが、精度が高いとされる試験で評価したことから、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました（2014年11月21日）。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。摂取排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。","乳製品（本製品は乳製品を発酵させることにより生成した酢酸を機能性関与成分としている） ビフィズス菌末","本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.3g ・糖類　　　　 17.8g ・ナトリウム　 201mg（食塩相当量0.51g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量（300g）を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":1665,"documentId":1666,"Name":1667,"createdAt":1668,"updatedAt":1669,"publishedAt":1670,"FID":1671,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1672,"RegistDate":1673,"Class":44,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":1675,"SaleStatus":31,"Intake":337,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1676,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1677,"ModifyHistory20250401":1678,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":469,"SafetySelf":1679,"EatingResults":235,"FldWebsite":1680,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1681,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1682,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1684,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77463,"w6lu702k3vwiq5xhi9ivauh9","記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:18:35.503Z","2026-05-03T06:42:09.376Z","2026-05-03T06:42:09.385Z","I427",90427,"2023-06-28","ビフィズス菌MCC1274","本品にはビフィズス菌MCC1274が含まれます。ビフィズス菌MCC1274は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。 ※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。","中高年の健常者（ MCIの方を含む）","（2023/09/22）様式Ⅴ、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024/10/22）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/26）基本情報詳細、様式Ⅶ","（2025.12.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。したがって、本品「記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89OIAQ","1.\t国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.\t厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.\t管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.\tくすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.\t公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】 ビフィズス菌MCC1274摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2023年4月17日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","本届出食品はFSSC22000の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.5g ・糖類　　　　　4.2g ・ナトリウム　　50mg（食塩相当量0.13g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1686,"documentId":1687,"Name":1688,"createdAt":1689,"updatedAt":1690,"publishedAt":1691,"FID":1692,"ModifyDate":1619,"RepealDate":1620,"SortNo":1693,"RegistDate":1694,"Class":44,"ComponentTxt":1695,"FunctionFull":1696,"SaleStatus":31,"Intake":1697,"CategoryName":1205,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1604,"SalesDate":1698,"ModifyHistory20250331":1699,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":574,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1623,"PrecautionsTake":1700,"HowToTake":421,"SafetySelf":1701,"EatingResults":235,"FldWebsite":1702,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":76,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1703,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1704,"ManufacturingAddress":1705,"ManufacturingInfo":1706,"RawMaterials":1707,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1708,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1709,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":68,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77468,"py2d5gk99dormdsan8b7kv9h","ｉｎＰＲＯＴＥＩＮ（インプロテイン）　バナナ・オレ風味","2025-05-22T14:18:37.517Z","2026-05-03T06:42:11.319Z","2026-05-03T06:42:11.330Z","I432",90432,"2023-06-29","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。","28㎎","2024-03-05","（2023.09.29）様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.21）様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）修正","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","安全性試験情報の検索を行い、24報の文献を評価した。摂取量は10-1000mg、摂取期間は単回-6ヵ月であった。結果、臨床上問題となる異常変動は認められていない。 GABAは単純、単一な構造のアミノ酸であるため、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。このため、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90gIAA","「健康食品」の安全性・有効性の情報、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所","仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能 （ア）標題 GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人において、「GABAを含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。 （ウ）背景 GABAは動物、植物など自然界に広く分布する非タンパク質構成のアミノ酸の一種である。脳内における主要な抑制性の神経伝達物質であると考えられており、興奮抑制作用によって精神安定の作用を有することが知られている。また、GABAには仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和する報告もあることから、GABAについて定性的研究レビューを実施し、健常成人においてGABAを含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2020年12月17日）、医中誌Web（最終検索日：2020年12月17日）、JDreamⅢ（最終検索日：2020年12月17日）を検索し、ハンドサーチは実施しなかった。各データベースとも検索期間は限定せずに、最終検索日までの全範囲を対象として検索を行った。また、未報告研究についてはUMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR、最終検索日：2020年12月17日）を用いて検索した。最終的に2報の文献を採用した。いずれも健常な日本人成人を対象とした論文であった。 （オ）主な結果 一時的な精神的ストレスや疲労感の評価として、「唾液中クロモグラニンA」については2報中1報で肯定的、「自律神経活動」は1報中1報で肯定的、「主観的疲労感」については1報中1報で肯定的であった。採用した2報において、GABAの摂取量は28mg/回であった。よって本研究レビューの結果から、健常な成人がGABAを28mg/回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性が 考えられる。ただし、最終的に採用した2報の論文のバイアス・リスクの評価ではQL1(質が高い)であり、エビデンスの一貫性など特に問題は認められなかった。 よって科学的根拠の質は高いと考えられる。各研究において問題となるような大 きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究 レビューの結果からGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用には 科学的根拠があると判断した。","森永乳業株式会社　東京多摩工場 東京都東大和市立野４－５１５","当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造しています。\n森永乳業株式会社　東京多摩工場　ＴＥＬ：042-561-2111\n東京都東大和市立野４－５１５\n","ギャバ","９：００～１７：００（年末年始を除く）","本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　 120mg（食塩相当量として0.31gを表示） ・糖類　　　   15.1g 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　  2900mg　（食塩相当量　7.4g） 以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（240ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1711,"documentId":1712,"Name":1713,"createdAt":1714,"updatedAt":1715,"publishedAt":1716,"FID":1717,"ModifyDate":1497,"RepealDate":1357,"SortNo":1718,"RegistDate":1719,"Class":44,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":1675,"SaleStatus":31,"Intake":337,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1720,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1721,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":419,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":1722,"EatingResults":235,"FldWebsite":1723,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1724,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1682,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":81,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1725,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77572,"t83g4oibk8v60ce6j2iy112v","記憶対策ヨーグルト","2025-05-22T14:19:15.365Z","2026-05-03T06:42:39.505Z","2026-05-03T06:42:39.513Z","I536",90536,"2023-07-25","中高年の健常者 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・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1727,"documentId":1728,"Name":1729,"createdAt":1730,"updatedAt":1731,"publishedAt":1732,"FID":1733,"ModifyDate":1734,"RepealDate":33,"SortNo":1735,"RegistDate":1736,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":1737,"SaleStatus":117,"Intake":1426,"CategoryName":1427,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1587,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1738,"ModifyHistory20250401":1739,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1740,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":1432,"SafetySelf":1741,"EatingResults":74,"FldWebsite":1742,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1743,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1744,"ManufacturingAddress":1436,"ManufacturingInfo":1745,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1307,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1746,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1747,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77608,"rd5jr3nzk4o2ay7tqcs1h8y5","ビフィズス菌末ＢＢ（ビービー）５３６","2025-05-22T14:19:27.803Z","2026-05-03T06:42:49.738Z","2026-05-03T06:42:49.747Z","I572","2026-01-21",90572,"2023-07-31","本品には生きたビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536は、腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が報告されています。","（2023.11.28）様式Ⅲ 別添 公開資料（定性分析法）、様式Ⅳ、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.04.15）基本情報詳細、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.22）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","（2026.01.21）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１本（２ｇ）","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌BB536は1969年に乳児から分離され、1977年にビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、さらに1991年からはビフィズス菌含有乳製品乳酸菌飲料「森永カルダス」に利用され全国で販売されています。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは本届出食品と同一の商品「ビフィズス菌末BB536」が販売されており、1260万本以上の喫食実績がありますが、現在までに重篤な健康被害は報告されていません。また、ビフィズス菌BB536を含む食品は現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は45年以上に及びますが安全性上の問題はありません。さらに1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」がそれぞれ特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められています。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められました。以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は安全性に問題が無いと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9b0IAA","国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました（検索日：2014年11月21日～2015年1月14日）。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。","本届出食品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本届出食品に含まれるビフィズス菌は機能性関与成分であるビフィズス菌BB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施します。","平日9:30～17:00(土曜・日曜・祝日・年末年始・5/1を除く)","本届出食品の一日当たりの摂取目安量1本（2g）における健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質：0.00～0.04g ・糖類：1.77g（炭水化物として表示） ・ナトリウム：1～9mg(食塩相当量0.002～0.023g) 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質：62g ・糖類：基準なし ・ナトリウム：2900mg（食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline,2015）を参照し、摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10％未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10％/4kcal（炭水化物の熱量）=55g）。 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量1本(2g)の摂取においては、健康増進法施行規則第11条2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1749,"documentId":1750,"Name":1751,"createdAt":1752,"updatedAt":1753,"publishedAt":1754,"FID":1755,"ModifyDate":1756,"RepealDate":1757,"SortNo":1758,"RegistDate":1759,"Class":44,"ComponentTxt":1500,"FunctionFull":1760,"SaleStatus":31,"Intake":1502,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1503,"SalesDate":398,"ModifyHistory20250331":1761,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1762,"HowToTake":421,"SafetySelf":1506,"EatingResults":235,"FldWebsite":1763,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":235,"SafetyEvaluation5":234,"SafetyTest67":76,"ReferenceDB8":1764,"Interaction1":1509,"ReferenceDB9":1509,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1510,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1765,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1512,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77651,"eqm1ybfwzgjnxmrbaf2e1twt","ビヒダスヨーグルト　骨密度対策　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:19:42.235Z","2026-05-03T06:43:00.375Z","2026-05-03T06:43:00.384Z","I615","2025-09-02","2025-09-03",90615,"2023-08-10","本品にはビフィズス菌BB536とマルトビオン酸が含まれます。ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能、マルトビオン酸は食事のカルシウムの吸収を促進する機能や、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能が報告されています。","（2023.10.30）様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.03.04）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ添付（表示見本） （2024.10.23）基本情報詳細、様式Ⅳ（連絡フローチャート・組織図）、様式Ⅵ添付（表示見本）、様式Ⅶ","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品は難消化性の糖質を含むため、摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cZIAQ","1．城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 2．厚生労働省e-ヘルスネット 3．国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報）","ビフィズス菌末 オリゴ糖酸Ｃａ（マルトビオン酸含有）",{"id":1767,"documentId":1768,"Name":1769,"createdAt":1770,"updatedAt":1771,"publishedAt":1772,"FID":1773,"ModifyDate":1645,"RepealDate":1496,"SortNo":1774,"RegistDate":1775,"Class":44,"ComponentTxt":1647,"FunctionFull":1648,"SaleStatus":31,"Intake":1776,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1651,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1777,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1655,"PrecautionsTake":1656,"HowToTake":421,"SafetySelf":1657,"EatingResults":235,"FldWebsite":1778,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1659,"Interaction1":1660,"ReferenceDB9":1660,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1661,"ManufacturingAddress":1549,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1662,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":455,"OverdoseInfo":1779,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77791,"kzl2zm60ddzhqw3xcfd0ozo8","ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　マスカット味","2025-05-22T14:20:33.677Z","2026-05-03T06:43:38.277Z","2026-05-03T06:43:38.285Z","I755",90755,"2023-10-06","750mg（酢酸） 20億個（ビフィズス菌BB536）","（2023.12.19）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.10.23）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート・組織図）変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KOIAY","本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.3g ・糖類　　　　 18.6g ・ナトリウム　 189mg（食塩相当量0.48g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量（300g）を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":1781,"documentId":1782,"Name":1783,"createdAt":1784,"updatedAt":1785,"publishedAt":1786,"FID":1787,"ModifyDate":1756,"RepealDate":1757,"SortNo":1788,"RegistDate":1789,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":1140,"SaleStatus":31,"Intake":1141,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1604,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1790,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":421,"SafetySelf":1791,"EatingResults":74,"FldWebsite":1792,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1793,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1794,"ManufacturingAddress":1795,"ManufacturingInfo":1796,"RawMaterials":304,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1797,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},77893,"mr7tkow0cs4d5zbgyqs30d1d","睡眠改善１２５ｍｌ","2025-05-22T14:21:10.400Z","2026-05-03T06:44:07.062Z","2026-05-03T06:44:07.071Z","I857",90857,"2023-11-08","（2024.01.24）別紙様式Ⅴ-1、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.06.27）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ （2024.10.23）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。 「睡眠改善」及び「森永睡眠改善」は、本届出製品と同じ量（200mg）のL-テアニンを配合しています。これらの製品は2022年9月から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに本品に起因する重篤な健康被害は報告されていません。また本届出製品と、「睡眠改善」及び「森永睡眠改善」は、L-テアニンの消化・吸収過程に違いはないと考えられ、製造工程が同じため製品中のL-テアニンも同質と考えられます。 また、医薬品との相互作用について、ヒトにおける安全性上の懸念となる情報はありませんでした。 これらのことから、本届出製品においても安全性に問題がないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8KQIAY","独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」 Yokogoshi H, Kato Y, Sagesaka YM, et al. Reduction effect of theanine on blood pressure and brain 5-hydroxyindoles in spontaneously hypertensive rats. Biosci Biotechnol Biochem. 1995;59(4):615-618.  Yokogoshi H, Kobayashi M. Hypotensive effect of gamma-glutamylethylamide in spontaneously hypertensive rats. Life Sci. 1998;62(12):1065-1068.  Kimura R, Murata T. Influence of alkylamides of glutamic acid and related compounds on the central nervous system. I. Central depressant effect of theanine. Chem Pharm Bull (Tokyo). 1971;19(6):1257-1261.  Kakuda T, Nozawa A, Sugimoto A, et al. Inhibition by theanine of binding of [3H]AMPA, [3H]kainate, and [3H]MDL 105,519 to glutamate receptors. Biosci Biotechnol Biochem. 2002;66(12):2683-2686.","（ア）標題 　L-テアニンによる睡眠改善機能に関するメタアナリシスを含む研究レビュー （イ）目的 　健常成人を対象とし、L-テアニンの摂取による睡眠の質改善機能を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 　ヒトにおけるL-テアニンの睡眠改善機能については複数報告されているが、統合的に評価された報告は確認できなかった。そこで、健常成人にL-テアニンを経口摂取させることにより、プラセボと比較して、睡眠状態が改善されるかについて、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献検索について、Pubmedでは2018年8月23日に、Cochrane Libraryでは2018年9月13日に検索を実施した。また、日本語文献について、JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）を用い2018年8月21日に検索を実施した。健常成人を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインとした。その結果、最終的に2報の文献を評価した。これらの文献は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究の結果である。 （オ）主な結果 　採用した2報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時の主観的評価として、「眠気」「疲労回復」の改善について強い関連性がみられた。これらの指標は、日本人で標準化されたOSA睡眠調査票（MA版）の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しており、起床時の「眠気」と「疲労回復」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示す。以上より、就寝前にL-テアニン200 mgを摂取することは、睡眠の質を改善（起床時の疲労感を軽減）すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献2報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、L-テアニンの摂取による睡眠の質を改善する機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が2報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　和歌山県紀の川市桃山町調月９８０ 柏産業株式会社　埼玉県志木市上宗岡５－１３－１９","当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　FSSC22000\n柏産業株式会社　都道府県HACCP","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　30mg（食塩相当量として0.076gを表示） ・糖類　　　   0g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  以上のことから、糖類に関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":1799,"documentId":1800,"Name":1801,"createdAt":1802,"updatedAt":1803,"publishedAt":1804,"FID":1805,"ModifyDate":56,"RepealDate":33,"SortNo":1806,"RegistDate":1807,"Class":28,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":951,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":1809,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1810,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1811,"SafetySelf":1812,"EatingResults":74,"FldWebsite":1813,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1814,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1815,"ManufacturingAddress":961,"ManufacturingInfo":1816,"RawMaterials":963,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1817,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":967,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78074,"m45zislhy2r1jvmp4js2glzx","森永　トリプルサプリ　２０本","2025-05-22T14:22:13.491Z","2026-05-03T06:44:56.492Z","2026-05-03T06:44:56.501Z","I1038",91038,"2023-12-15","2024-10-01","（2024.03.05）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、別紙様式Ⅴ－１～16、様式Ⅵ（表示見本） （2024.09.04）本情報詳細、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.11.20）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","1日1本（6.8g）","食事の際に本品1本を、約100mLの水やお湯に溶かしてお召し上がりください。コーヒーや紅茶、ヨーグルトや牛乳に溶かしてもおいしくお召し上がりいただけます。","本届出食品は1本（6.8g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7hbIAA","1.\t内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.　  城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が血圧に与える影響に関する研究レビュー 【目的】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して血圧が低下するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（2021年9月6日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験方法で森永乳業株式会社が実施した試験でした。 【主な結果】採用文献では、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を12週間摂取すると、高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていました。試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが示唆されていると評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が糖の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して糖の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで糖の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンが糖の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は24報で、信頼性の高い試験デザインで実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は糖の吸収を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が脂肪の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して脂肪の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで脂肪の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が脂肪の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は脂肪の吸収を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも脂肪の吸収抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2015年6月25日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","本届出食品の製造工程は中間製品までの工程と最終的な容器包装に入れる工程に分かれています。それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も国内GMP、米国GMP、FSSC22000を取得した工場にて、製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）については、届出者、機能性関与成分の難消化性デキストリン（食物繊維）については、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定量分析等を実施します。","高温・多湿・直射日光を避けて保管してください。",{"id":1819,"documentId":1820,"Name":1821,"createdAt":1822,"updatedAt":1823,"publishedAt":1824,"FID":1825,"ModifyDate":191,"RepealDate":33,"SortNo":1826,"RegistDate":1807,"Class":28,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":951,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":886,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":1827,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1810,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1811,"SafetySelf":1812,"EatingResults":74,"FldWebsite":1828,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1815,"ManufacturingAddress":961,"ManufacturingInfo":1816,"RawMaterials":963,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1817,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":967,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78075,"l6tjmyw2z25ber9p7qkf75af","森永　トリプルサプリ　３０本","2025-05-22T14:22:14.053Z","2026-05-03T06:44:57.036Z","2026-05-03T06:44:57.045Z","I1039",91039,"（2024/03/05）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－１、様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/23）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート・組織図）修正 （2024/12/20）基本情報詳細、様式Ⅶ","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AQIAY",{"id":1830,"documentId":1831,"Name":1832,"createdAt":1833,"updatedAt":1834,"publishedAt":1835,"FID":1836,"ModifyDate":216,"RepealDate":33,"SortNo":1837,"RegistDate":265,"Class":44,"ComponentTxt":1034,"FunctionFull":1035,"SaleStatus":117,"Intake":1036,"CategoryName":1037,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":1038,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1039,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1838,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1042,"PrecautionsTake":1839,"HowToTake":1840,"SafetySelf":1841,"EatingResults":74,"FldWebsite":1842,"OtherReasons":1843,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1844,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1049,"ManufacturingAddress":1845,"ManufacturingInfo":1846,"RawMaterials":1052,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1053,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1055,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78151,"r0jzpk6z29oi2gepntijce1q","ミライＰｌｕｓ（プラス）　おなかの脂肪対策プロテインパウダー","2025-05-22T14:22:41.057Z","2026-05-03T06:45:20.177Z","2026-05-03T06:45:20.185Z","I1115",91115,"（2024.05.29）基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ－1、様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ　 （2024.10.29）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1、様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）、様式Ⅵ 添付（表示見本）","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。","〇表示見本（15食：Ver.1.0） 20g(ご家庭にある大さじで2杯半)を、100ml～150mlの牛乳や水に混ぜてお召し上がりください。 牛乳や水の量はお好みに合わせて調整してください。市販のシェイカー等をご使用し、 よく混ぜてからお飲みください。※お湯は使用しないでください。  〇表示見本（試供品：Ver.1.1） 本品(20g)を、100ml～150mlの牛乳や水に混ぜてお召し上がりください。","本製品と同じ成分組成である「ミライＰｌｕｓ（プラス）プロテイン　ホエイ＆（アンド）ソイプロテインパウダー　ミルクココア味」は、2022年より製造・販売が継続されており、十分な喫食実績があり、これまでに健康危害情報も確認されていません。 加えて、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本製品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本製品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。 これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本製品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8kYIAQ","届出品は粉末であるが、20gを水または牛乳100～150mlに溶かして摂取する形態であり、多量摂取はサプリメント形態よりも困難である。その為、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・Pubmed ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","明和産業株式会社 群馬県甘楽郡甘楽町轟３２４  株式会社ＤＮＰ包装 東京都北区赤羽南１－１－４","本製品は、明和産業株式会社と株式会社DNP包装で製造しています。明和産業株式会社では、一般社団法人日本能率協会によるISO 22000およびFSSC 22000の認証を取得した工場で製造しており、その認証に準拠して製造及び品質管理を行っています。株式会社DNP包装では、FSSC 22000の認証を取得した工場で製造しており、その認証に準拠して製造及び品質管理を行っています。本製品の機能性関与成分であるポリメトキシフラボンはブラックジンジャー由来であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品検査において、高速液体クロマトグラフ法により製品に表示された量が含まれていることが確認されています。",{"id":1848,"documentId":1849,"Name":1850,"createdAt":1851,"updatedAt":1852,"publishedAt":1853,"FID":1854,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":1855,"RegistDate":265,"Class":44,"ComponentTxt":1856,"FunctionFull":1857,"SaleStatus":117,"Intake":1858,"CategoryName":1037,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":1038,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1859,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1860,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1042,"PrecautionsTake":1839,"HowToTake":1861,"SafetySelf":1862,"EatingResults":74,"FldWebsite":1863,"OtherReasons":1864,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1865,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1866,"ManufacturingAddress":1050,"ManufacturingInfo":1867,"RawMaterials":1868,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1053,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1869,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78156,"xs90csgbsxxswqfulcv2opr2","ミライＰｌｕｓ（プラス）　お肌のうるおい対策プロテインパウダー","2025-05-22T14:22:43.335Z","2026-05-03T06:45:22.021Z","2026-05-03T06:45:22.032Z","I1120",91120,"ヒアルロン酸Ｎａ","本品にはヒアルロン酸Ｎａが含まれます。ヒアルロン酸Ｎａは肌の水分保持に役立ち、潤いを保つ機能があることが報告されています。","120mg","健常成人","(2024.10.10）基本情報詳細、様式Ⅳ（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ 添付(表示見本）、様式Ⅶ","20g(ご家庭にある大さじで2杯半)を、100ml～150mlの牛乳や水に混ぜてお召し上がりください。牛乳や水の量はお好みに合わせて調整してください。市販のシェイカー等をご使用し、よく混ぜてからお飲みください。※お湯は使用しないでください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、食品添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 また、本製品と類似する食品である「うるおいリッチヒアルロン酸」は、2017年から2021年に製造・販売されており、十分な喫食実績があり、これまでに健康危害情報も確認されていません。 食品添加物「ヒアルロン酸」については、厚生省生活衛生局食品化学課監修の「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究－平成8年度厚生科学研究報告書－」において安全性試験成績の概要が記載されています。これによると、動物を用いた単回投与試験（急性経口LD50）、反復投与試験（６カ月間）、生殖発生毒性試験、変異原性試験、抗原性試験を実施し、安全であることが確認されています。 ヒトにおけるヒアルロン酸Naの経口摂取試験として、以下の情報がありますが、いずれの試験においても安全性の問題は報告されていません。 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩む方35名 (ヒアルロン酸Na摂取群17名) を対象とした二重盲検無作為化プラセボ比較試験において、ヒアルロン酸Naを120 mg/日、4週間摂取させた。 ・慢性的に肌が乾燥し、肌荒れに悩んでいる者22名 (ヒアルロン酸Na摂取群11名) に、ヒアルロン酸Naを240 mg/日、6週間摂取させた。 ・乾燥肌、たるみ、眼尻のしわに悩む方42名（ヒアルロン酸Na摂取群20名) に、ヒアルロン酸Naを120 mg/日、6週間摂取させた。  以上のような結果から、喫食実績からヒアルロン酸Naの十分な安全性が確認されています。また、ヒアルロン酸Naは食品添加物としての安全性が確認されており、動物他での毒性試験及びヒト試験においても安全性が確認されていることから、本品の１日摂取目安量120mgを摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7xRIAQ","届出品は粉末であるが、20gを水または牛乳100～150mLに溶かして摂取する形態であり、多量摂取はサプリメント形態よりも困難である。その為、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」  目的： 本研究レビューは、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。  背景： ヒアルロン酸は、皮膚，関節液など生体内のあらゆる結合組織，器官に存在しています。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されています。体内においては、ヒアルロン酸Naとヒアルロン酸は共に溶解し、同様の働きをします。 一方で、ヒアルロン酸Naを経口摂取した機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。  レビュー対象とした研究の特性： 　英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより2022年9月3日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証したランダム化並行群間比較試験（RCT）、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験(非RCT）を選抜しました。なお、本研究レビューの採用文献7報のうち1報において、対象者は19～70歳の健常な男女でした。これに関して、厚生労働省による「日本人の食事摂取基準（2020年版）策定検討会報告書献」では、栄養摂取に関する年齢区分の設定を「18歳以上を成人」としています。そのため、18歳以上の未成年を含む論文も成人データとして扱うことは問題ないと考えました。  主な結果： 文献検索により7報の文献が抽出されました。7報の採用文献をレビューした結果、エビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。  科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文7報のうち4報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員を含めて公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。","本製品は、一般社団法人日本能率協会によるISO 22000およびFSSC 22000の認証を取得した工場で製造しており、その認証に準拠して製造及び品質管理を行っています。本製品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、酵素HPLC法により製品に表示された量が含まれていることが確認されています。","ヒアルロン酸","本食品の一日当たりの摂取目安量（20g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.6ｇ ・糖類　　　　　6.9ｇ（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　83ｍｇ（食塩相当量0.21g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（20g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1871,"documentId":1872,"Name":1873,"createdAt":1874,"updatedAt":1875,"publishedAt":1876,"FID":1877,"ModifyDate":1089,"RepealDate":945,"SortNo":1878,"RegistDate":1879,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":120,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1345,"ModifyHistory20250331":1880,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":1881,"EatingResults":74,"FldWebsite":1882,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1883,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1884,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":120,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1414,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78162,"sk6qpoaftj6ib693jr8bi6s9","トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ　宅配用","2025-05-22T14:22:45.832Z","2026-05-03T06:45:24.322Z","2026-05-03T06:45:24.332Z","I1126",91126,"2023-12-28","（2024.03.29）基本情報詳細、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－１、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2024.07.19）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024.10.23）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","本届出食品は1本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MPIAY","【標題】カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が血圧に与える影響に関する研究レビュー 【目的】高めの血圧（正常高値血圧）を有する疾病に罹患していない成人がカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して血圧が低下するかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（2021年9月6日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験方法で森永乳業株式会社が実施した試験でした。 【主な結果】採用文献では、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を12週間摂取すると、高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが報告されていました。試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点や文献数が少ない点が限界として挙げられます。一方、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）が下がることが示唆されていると評価しました。   【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が糖の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して糖の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで糖の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンが糖の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は24報で、信頼性の高い試験デザインで実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は糖の吸収を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が脂肪の吸収に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂。取した時と比較して脂肪の吸収が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで脂肪の吸収を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が脂肪の吸収に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象に、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪の濃度推移を報告している文献を国内外のデータベースおよびその他情報源で検索しました（2019年7月4日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪濃度が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は脂肪の吸収を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも脂肪の吸収抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2015年6月25日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","乳たんぱくペプチド、難消化性デキストリン",{"id":1886,"documentId":1887,"Name":1888,"createdAt":1889,"updatedAt":1890,"publishedAt":1891,"FID":1892,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1893,"RegistDate":1894,"Class":28,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":1675,"SaleStatus":117,"Intake":337,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1720,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":1895,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":1896,"EatingResults":74,"FldWebsite":1897,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":76,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1898,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1899,"ManufacturingAddress":811,"ManufacturingInfo":1900,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":814,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1901,"OverdoseInfo":1902,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":68,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78362,"ug7nq61nc4uav4q4b8powz04","森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ","2025-05-22T14:23:45.948Z","2026-05-03T06:46:17.590Z","2026-05-03T06:46:17.601Z","I1326",91326,"2024-02-28","（2024.10.23）基本情報詳細、様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート・組織図）、様式Ⅶ","機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274を200億（2粒あたり）含む「森永メモリービフィズス記憶対策サプリ」は、2021年から日本全国で販売され、現在までに本品に起因する健康被害は発生していません。 公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。 したがって、本品「森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ」は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cdIAA","1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0","【標題】 ビフィズス菌MCC1274摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2023年4月17日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274を摂取させたところ、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274の一日当たりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はMCC1274であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274の定量を実施します。","●開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。 ●お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。  ・脂質：0～0.02g ・食塩相当量：0.005～0.023g 　（ナトリウム換算 1.97～9.05mg） ・糖質：0.32g 　（糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.24g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質：62g ・ナトリウム：2900mg 以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。  同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1904,"documentId":1905,"Name":1906,"createdAt":1907,"updatedAt":1908,"publishedAt":1909,"FID":1910,"ModifyDate":1911,"RepealDate":33,"SortNo":1912,"RegistDate":1913,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":1914,"SaleStatus":117,"Intake":1915,"CategoryName":717,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":695,"SalesDate":1916,"ModifyHistory20250331":1917,"ModifyHistory20250401":1918,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1919,"PrecautionsTake":1920,"HowToTake":1921,"SafetySelf":1922,"EatingResults":74,"FldWebsite":1923,"OtherReasons":1924,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":606,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1925,"ManufacturingAddress":1926,"ManufacturingInfo":1927,"RawMaterials":1928,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1929,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1930,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1931,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78522,"misklq5imqtmm5sazi942ben","スッキリオリゴ","2025-05-22T14:24:33.644Z","2026-05-03T06:47:02.539Z","2026-05-03T06:47:02.548Z","J53","2026-03-31",100053,"2024-04-16","本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を改善する（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、便秘気味の方の便通を改善する機能があることが報告されています。","2.0gまたは4.0g","2024-11-01","（2024.10.28）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","（2025.12.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","腸内環境が気になる方・・・1本（ラクチュロース2g含有） 便通が気になる方・・・2本（ラクチュロース4g含有）","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂りすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","水、コーヒー、ヨーグルトなどに混ぜてお召し上がりください。","○類似する製品「毎朝爽快」の喫食実績による評価 ラクチュロースは乳糖を原料として作られる難消化性オリゴ糖の一種であり、ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量もしくはそれ以上のラクチュロースを配合しています。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるラクチュロース含有量が同量もしくはそれ以下であること②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はないことといった点が同等であることから、類似する製品「毎朝爽快」の喫食実績をもって本届出製品においても安全性は十分であり、販売することに問題はないと評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースは、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk82pIAA","本届出製品の形態は一般的にゼリーや液状調味料として販売されているが、それらはサプリメントではなく加工食品として扱われており、本届出製品についてもその他加工食品とした。また製品の特性上、例えば飲料のように多量に摂取することも考えにくく、その他加工食品の区分とすることが過剰摂取を誘発することはないと判断した。","【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる大腸の腸内環境を改善する作用（ビフィズス菌を増やす作用）を評価しました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌数を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなどバイアスリスクが認められますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める作用の評価 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわち便通を改善することは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。また、採用された4研究のうち、1研究は健常者の中でも排便頻度が2～4回/週の便秘気味の日本人を対象とした研究であり、プラセボよりも2g/日のラクチュロースの方が、介入中の排便回数もしくは排便日数は有意に高値を示していました。これらの結果により、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された4研究は、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、バイアスリスクが認められますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","デイリーフーズ株式会社 長野県埴科郡坂城町上平1434","本製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造しています。本製品の機能性関与成分であるラクチュロースの含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、機能性関与成分のラクチュロースについては、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定量分析等を実施します。","変更前：ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）、変更後：ラクチュロースシロップ","DtoC営業統括部　事業企画グループ","高温・直射日光を避けて保存してください。","本食品の1日当たりの摂取目安量（2本（8.0g））における健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類5.6g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0mg（食塩相当量0g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の1日当たりの摂取目安量（2本（8.0g））の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":1933,"documentId":1934,"Name":1935,"createdAt":1936,"updatedAt":1937,"publishedAt":1938,"FID":1939,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1940,"RegistDate":1941,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":1942,"SaleStatus":117,"Intake":1943,"CategoryName":1944,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1945,"SalesDate":1916,"ModifyHistory20250331":1946,"ModifyHistory20250401":1947,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1948,"PrecautionsTake":1949,"HowToTake":1948,"SafetySelf":1950,"EatingResults":74,"FldWebsite":1951,"OtherReasons":1952,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1953,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1954,"ManufacturingAddress":1955,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":148,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1956,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1957,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":1958,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1959,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78550,"tvzymatcl52rfa94ko7alaff","エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　いちご味","2025-05-22T14:24:41.090Z","2026-05-03T06:47:10.958Z","2026-05-03T06:47:10.966Z","J81",100081,"2024-04-23","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。","４．５ｇ","栄養補助飲料","疾病に罹患していない成人（食後の血糖値が気になる方）","（2024.10.24）様式Ⅳ、様式Ⅳ添付（連絡フローチャート）修正","（2025.10.27）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食事の補助として１日１パック（１２５ｍｌ）をお召し上がりください。","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。","本届出食品は1パック（125ml、一日当たりの摂取目安量）当たり難消化性デキストリン（食物繊維）が4.5g含まれている加工食品（その他）で、既に流通している「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス） いちご味」（森永乳業株式会社）と全く同様の食品である。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス） いちご味」は2021年9月に販売を開始し、これまでの間、日本国内で16.7万パック（2023/3/31時点）販売されてきた。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス） いちご味」は一日1パックを目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）を4.5g/パック含む。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス） いちご味」に関する健康被害情報はこれまでに確認されていない。 また、「内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム」および「城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース」を検索した結果、難消化性デキストリンと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。 したがって、本届出食品「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス） いちご味」は安全であると評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bWIAQ","本製品（1パック、125ml）は液剤の飲料であり、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","1.　内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム  2.　城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用の評価  【目的】健康な成人（血糖値が高め人を含む）を対象として、難消化性デキストリン摂取後の血糖値を測定した論文を網羅的に調査することにより、血糖値の上昇抑制作用を評価しました。  【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後の血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンが食後血糖値の上昇に与える影響を検討しました。   【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または血糖値が高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を測定している臨床試験を国内外の4つのデータベースを用いて検索しました（2015年1月まで）。43報の臨床試験をレビューの対象としました。  【主な結果】食後30分、60分の血糖値および食後2時間までに吸収された量（血中濃度曲線下面積）は、難消化性デキストリン摂取により、対照群と比較して低い値を示したことから、難消化性デキストリンによる食後血糖値の上昇抑制作用が確認されました。また、血糖値が正常な成人だけを対象とした論文でも同様に血糖値の抑制作用が認められました。  【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","森永乳業株式会社　盛岡工場　岩手県盛岡市青山２－３－１４","森永乳業クリニコ株式会社","平日 9:30～17:00（土・日・祝日、年末年始、5月1日を除く）","室温で保存できますが、なるべく冷所に保管してください。","当該食品の一日あたりの摂取目安量（1パック、125ml）当たりの脂質およびナトリウムの栄養成分表示は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　8.9g ・ナトリウム　　　　110mg（食塩相当量　0.28g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g） 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量の摂取の範囲では過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。 当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ガラクトース、ショ糖、麦芽糖、乳糖について分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量当たりブドウ糖が0.7g、麦芽糖が0.9g、乳糖が0.6g含まれており、それ以外の糖類は定量下限(g/100g)未満であった。また、当該製品の1日摂取目安量に含まれる他の二糖類であるラクチュロース、パラチノースの配合量はそれぞれ1.0g、7.7gである。従って、当該製品の1日摂取目安量に含まれる糖類は合計約10.9gである。 これらの量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1961,"documentId":1962,"Name":1963,"createdAt":1964,"updatedAt":1965,"publishedAt":1966,"FID":1967,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":1968,"RegistDate":1941,"Class":44,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":1942,"SaleStatus":117,"Intake":1943,"CategoryName":1944,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1945,"SalesDate":1916,"ModifyHistory20250331":1969,"ModifyHistory20250401":1947,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1948,"PrecautionsTake":1949,"HowToTake":1948,"SafetySelf":1970,"EatingResults":74,"FldWebsite":1971,"OtherReasons":1952,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1953,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1954,"ManufacturingAddress":1955,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":148,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1307,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1957,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":1958,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1972,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78554,"d59y16t7l2fufy806t6kzb35","エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味","2025-05-22T14:24:42.376Z","2026-05-03T06:47:12.477Z","2026-05-03T06:47:12.489Z","J85",100085,"（2024.07.05）様式Ⅵ （表示見本） （2024.10.23）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","本届出食品は1パック（125ml、一日当たりの摂取目安量）当たり難消化性デキストリン（食物繊維）が4.5g含まれている加工食品（その他）で、既に流通している「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味」（森永乳業株式会社）と全く同様の食品である。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味」は2021年9月に販売を開始し、これまでの間、日本国内で18.5万パック（2023/3/31時点）販売されてきた。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味」は一日1パックを目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維）を4.5g/パック含む。「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味」に関する健康被害情報はこれまでに確認されていない。 また、「内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム」および「城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース」を検索した結果、難消化性デキストリンと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。 したがって、本届出食品「エンジョイクリミールＦｉｂｅｒ＋（ファイバープラス）　コーヒー味」は安全であると評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SoIAI","当該食品の一日あたりの摂取目安量（1パック、125ml）当たりの脂質およびナトリウムの栄養成分表示は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　8.9g ・ナトリウム　　　　110mg（食塩相当量　0.28g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g） 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量の摂取の範囲では過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。 当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ガラクトース、ショ糖、麦芽糖、乳糖について分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量当たりブドウ糖が0.7g、麦芽糖が0.8g、乳糖が0.6g含まれており、それ以外の糖類は定量下限(g/100g)未満であった。また、当該製品の1日摂取目安量に含まれる他の二糖類であるラクチュロース、パラチノースの配合量はそれぞれ1.0g、7.7gである。従って、当該製品の1日摂取目安量に含まれる糖類は合計約10.8gである。 これらの量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1974,"documentId":1975,"Name":1976,"createdAt":1977,"updatedAt":1978,"publishedAt":1979,"FID":1980,"ModifyDate":332,"RepealDate":33,"SortNo":1981,"RegistDate":1941,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":1360,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":1982,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1361,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":1983,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1984,"PrecautionsTake":1985,"HowToTake":421,"SafetySelf":1986,"EatingResults":74,"FldWebsite":1987,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1815,"ManufacturingAddress":1988,"ManufacturingInfo":1989,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1990,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1991,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78557,"jeqlbhl9gdw0tgw437z8q0uk","森永トリプルＢＬＡＣＫ（ブラック）","2025-05-22T14:24:43.368Z","2026-05-03T06:47:13.504Z","2026-05-03T06:47:13.515Z","J88",100088,"コーヒー飲料","（2024.10.25）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","食事の際に１日１本（２００ｍｌ）を目安にお飲みください。","本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（200ml、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と同様に一日当たりの摂取目安量当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）5.0gを含有する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、これらの類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90IIAQ","ゴールドパック株式会社　あずみ野工場 長野県安曇野市堀金烏川１９８４－１","本届出食品はISO9001及びFSSC22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）については、届出者、機能性関与成分の難消化性デキストリン（食物繊維）については、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定量分析等を実施します。","常温を超えない温度で保管してください。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、200ml）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.046g 　（ナトリウム換算　18mg） ・糖類　　　　　　　0g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、200ml）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1993,"documentId":1994,"Name":1995,"createdAt":1996,"updatedAt":1997,"publishedAt":1998,"FID":1999,"ModifyDate":1089,"RepealDate":1357,"SortNo":2000,"RegistDate":2001,"Class":28,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2003,"SaleStatus":31,"Intake":2004,"CategoryName":2005,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2006,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":1983,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2007,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":2008,"SafetySelf":2009,"EatingResults":74,"FldWebsite":2010,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2011,"ManufacturingAddress":2012,"ManufacturingInfo":2013,"RawMaterials":2002,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2014,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78608,"eg8x6lhm4qktcg6b67aepb1q","ラクトフェリンのどサプリＹ","2025-05-22T14:25:00.308Z","2026-05-03T06:47:28.252Z","2026-05-03T06:47:28.259Z","J139",100139,"2024-05-10","ラクトフェリン","本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは健康な人の、空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能があることが報告されています。","100 mg","ラクトフェリン食品","健常人","1粒","1日1粒を目安に、噛んだり舐めたりしてお召し上がりください。","当該製品は、一日当たりの摂取目安量1粒にラクトフェリン100 mgを含む加工食品（サプリメント形状）です。当該製品と摂取目安量、商品名、表示見本以外は同一の食品として「ラクトフェリンオリジナル」（森永乳業株式会社）があります。「ラクトフェリンオリジナル」は2005年7月～現在も日本国内で販売されており、2016年4月～2023年3月の7年間では約2500万粒が消費されています。「ラクトフェリンオリジナル」の一日当たりの摂取目安量は6粒でラクトフェリン600 mgを含みますが、これまでに健康被害情報は確認されていません。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンオリジナル」は十分な喫食実績を有していると考えられます。 また、日本では既存添加物として「ラクトフェリン濃縮物」の使用が認められており、安全性に懸念はないとされています。アメリカ食品医薬品局（FDA）はラクトフェリンをGenerally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）に認定しています。欧州食品安全機関（EFSA）もラクトフェリンを安全と評価し、Novel Food（新規食品）に認定しています。 以上のことから、当該製品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90vIAA","［標題］ ラクトフェリンの、のどの不快な感覚の軽減に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはのどの不快な感覚を軽減する機能があることが報告されています。しかし、健常人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健常人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、のどの不快な感覚を軽減するかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2024年1月15日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は1報で、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献1報は、ラクトフェリンを1 日あたり96.3mg摂取していました。乾燥時において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」「飲み込みづらさ」が、対照群と比較して有意に軽減することを示していました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献1報は、研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取は、乾燥時におけるのどの不快な感覚の軽減に関して示唆的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が1報と少ないことから、更なるエビデンスの充実が必要と考えます。","アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部7764 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1","本届出食品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による GMP の適合認定を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるラクトフェリンは一般財団法人食品環境検査協会において、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、届出者、一般財団法人食品環境検査協会によって、ラクトフェリンの定量を実施します。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1粒、0.25g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0.01g ・食塩相当量　　　　0.000～0.001g 　（ナトリウム換算　0.00～0.39mg） ・糖類　　　　　　　0.1g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1粒、0.25g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2016,"documentId":2017,"Name":2018,"createdAt":2019,"updatedAt":2020,"publishedAt":2021,"FID":2022,"ModifyDate":2023,"RepealDate":33,"SortNo":2024,"RegistDate":2025,"Class":44,"ComponentTxt":2026,"FunctionFull":2027,"SaleStatus":117,"Intake":2028,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2029,"SalesDate":1808,"ModifyHistory20250331":2030,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2031,"PrecautionsTake":2032,"HowToTake":421,"SafetySelf":2033,"EatingResults":235,"FldWebsite":2034,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":76,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2035,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2036,"ManufacturingAddress":1103,"ManufacturingInfo":2037,"RawMaterials":2038,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2039,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":68,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78699,"q9gnlgube4uo1md1bsyf39hw","森永アロエヨーグルト　Ｗ","2025-05-22T14:25:28.021Z","2026-05-03T06:47:52.515Z","2026-05-03T06:47:52.524Z","J230","2026-02-24",100230,"2024-05-31","イヌリン（食物繊維）","本品にはイヌリン（食物繊維）が含まれます。イヌリン（食物繊維）には、善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やすことで腸内環境を改善する機能や、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持することで肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。","4.5g","健常な成人。（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）","（2024.10.25）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正 （2025.2.28）様式Ⅵ 添付（表示見本）変更","1日1個（８０ｇ）を目安にお召しあがりください。","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかが張ったり、ゆるくなることがあります。目安量（80g）を超えて食べすぎないでください。","①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 当該製品の原料となるイヌリン（製品名：Fuji FF）において、以下に示す安全性試験を実施している。 微生物を用い変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1 kg当たり2 gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン（製品名：Fuji FF）25 g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 また、「独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報」および「城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0」を調査した結果、医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はなかった。 以上の評価より、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9drIAA","1)独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0","【イヌリンの整腸作用について】 ①標題 イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー（定性評価ならびにメタアナリシス） ②目的 イヌリンを含む食品を健康成人が摂取することにより、ビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整え、排便回数、排便量を増やすことで排便習慣を良好にする整腸作用を有するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 イヌリン摂取によるビフィズス菌増加作用ならびに排便習慣改善作用は多くの研究で検討されている。しかし、それらを総体的に評価した研究レビューは行われていない。 ④レビュー対象とした研究の特性  健康成人（妊産婦、授乳婦は除く。便通回数の少ない者は含む）が、イヌリンを含む食品を摂取した時の糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比較した研究文献を網羅的に集めた。日本語および英語文献データベースを用いて、2022年9月13日に対象期間を設定せず文献を検索した。データベースから得た文献の内容を精査し、対象となる文献22報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 「糞便中ビフィズス菌数」に関する定性評価では16報中10報で有意な増加を認め、肯定的な試験数が否定的な試験数を上回っていた。9報を対象としてメタアナリシスを行ったところ、有意に増加することが示された。「排便回数」を検討した11報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。「排便量」を検討した8報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質 抽出された論文を、「Minds　診療ガイドライン作成マニュアル」に従い文献の質を確認したところ、割り付けの隠蔵についての記載がない、男性または女性に限定した試験など認めたが、大きな問題は認めず、バイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、イヌリンの腸内フローラならびに排便習慣の改善作用には科学的根拠があると判断した。  【イヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される機能について】 ①標題 機能性関与成分イヌリンによる肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性に関する研究レビュー ②目的 健常成人がイヌリンを含む食品を摂取することによる肌の保湿力（バリア機能）、肌の弾力に対する効果を検証するため、本研究レビューを実施した。 ③背景 皮膚は表皮・真皮および皮下組織から構成され、生体内の水分の蒸散や体内成分の喪失を制御するとともに、体外の化学物質・微生物などの生体内への侵入を防ぐ機能（バリア機能）を維持している。紫外線などの刺激によって皮膚が損傷を受けると、バリア機能が低下し水分が失われ、肌が荒れ乾燥した状態となる。つまり、バリア機能を維持し水分の蒸散を抑制することは、肌の健康を維持するために重要である。真皮にはコラーゲンや弾性線維が含まれ、皮膚の弾力の維持に関与しており、これらの繊維の間に存在するヒアルロン酸などが水分を保持する作用を持つ。そのため加齢や紫外線により、コラーゲンや弾性繊維が減少して真皮の構造変化が生じると、水分保持能が低下する。これに伴いバリア機能も低下し、外部からの刺激による炎症反応が起こりやすくなる。したがって皮膚の弾力を維持することは重要であり、健康の維持につながると考えられる。これまでに、整腸作用を持つ成分の摂取によって腸内環境が改善され、肌の状態が改善される事例が報告されている。そこで、健常成人がイヌリンを含む食品を摂取した場合、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性を持つかについて検討を行った。 ④研究レビュー対象とした研究の特性 2022年6月23日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人を研究対象とした試験で、イヌリンの摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）の変動、弾力の変動を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用し評価を行った。 ⑤主な結果 一日当たり4.5 gのイヌリンを含む食品を摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、健常成人において、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力が維持される機能が認められた。 ⑥科学的根拠の質 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からイヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される作用には科学的根拠があると判断した。","本届出食品はFSSC22000の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っている。","食物繊維（イヌリン）","本食品の一日当たりの摂取目安量（80g）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　1.4 ｇ ・ナトリウム32 ｍｇ（食塩相当量として0.08 gを表示） ・糖質　　　8.9ｇ 　（糖質が全て糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は8.9ｇ）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（80g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、80g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2041,"documentId":2042,"Name":2043,"createdAt":2044,"updatedAt":2045,"publishedAt":2046,"FID":2047,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":2048,"RegistDate":2049,"Class":44,"ComponentTxt":1066,"FunctionFull":1450,"SaleStatus":117,"Intake":1451,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":415,"SalesDate":2050,"ModifyHistory20250331":2051,"ModifyHistory20250401":2052,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1455,"HowToTake":469,"SafetySelf":2053,"EatingResults":74,"FldWebsite":2054,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1460,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":1462,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2055,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78830,"fovtk3fhuqbrpyso59t2fsjj","ビヒダスヨーグルト　便通改善　１日分の鉄分　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:26:12.552Z","2026-05-03T06:48:30.342Z","2026-05-03T06:48:30.352Z","J361",100361,"2024-06-27","2025-01-01","（2024.09.27）様式Ⅳ 添付（連絡フロー）、様式Ⅵ 添付（表示見本） （2024.12.17）様式Ⅵ添付（表示見本）","（2025.10.20）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○類似する食品「ビヒダスヨーグルト　便通改善」シリーズ８品（機能性表示食品）の喫食実績による評価 本届出食品は１本（１日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分としてビフィズス菌BB536が２０億個とラクチュロースが４g含まれているドリンクタイプの発酵乳であり、類似する食品として「森永ビヒダスヨーグルト　便通改善　ドリンクタイプ」をはじめとした「ビヒダスヨーグルト　便通改善」シリーズ８品（機能性表示食品）があり、これらには本届出製品の１日摂取目安量と同量のビフィズス菌BB536（２０億個）およびラクチュロース（４g）を配合しています。現在までに、類似する食品８品で合計１．８億食以上の累計販売数量がありますが、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれる機能性関与成分は、類似する食品と比較して、①１日摂取目安量における機能性関与成分量が同量であること②製品形態が同じであり、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中における機能性関与成分が変質していないといった点が同等であることから、類似する製品の喫食実績をもって本届出製品においても安全性は十分であり、販売することに問題はないと評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MDIAY","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.2g ・糖類　　　　 12.1g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　44mg（食塩相当量0.11g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2057,"documentId":2058,"Name":2059,"createdAt":2060,"updatedAt":2061,"publishedAt":2062,"FID":2063,"ModifyDate":2064,"RepealDate":33,"SortNo":2065,"RegistDate":2066,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":443,"SaleStatus":117,"Intake":194,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":196,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1587,"SalesDate":2067,"ModifyHistory20250331":2068,"ModifyHistory20250401":2069,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2070,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":2071,"EatingResults":235,"FldWebsite":2072,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1744,"ManufacturingAddress":2073,"ManufacturingInfo":2074,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":204,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2075,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2076,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78940,"oti2f7ykukt3yb3qci7mz7gl","森永ビヒダス生きて届くビフィズス菌ＢＢ（ビービー）５３６","2025-05-22T14:26:43.664Z","2026-05-03T06:48:59.432Z","2026-05-03T06:48:59.441Z","J471","2026-01-22",100471,"2024-07-29","2025-03-03","（2024.10.25）添付Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","（2026.01.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1粒（260mg）","○既存情報を用いた評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93gIAA","三生医薬株式会社 大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社 依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社 富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1","本製品の製造工程はカプセルバルク製造とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されているが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っている。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成 分であるビフィズス菌BB536の定量を実施する。","９：００－１７：００　年末年始を除く","本食品の一日当たりの摂取目安量（1粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。  ・脂質\t0～0.01g ・食塩相当量　　0～0.01g （ナトリウム換算 0～3.94mg） ・糖質\t0.13g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質\t62g ・ナトリウム\t2900mg 以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。  同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日のの摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200ｋcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200ｋcalｘ10％/4ｋcal（炭水化物の熱量）＝55ｇ）。 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（1粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2078,"documentId":2079,"Name":2080,"createdAt":2081,"updatedAt":2082,"publishedAt":2083,"FID":2084,"ModifyDate":2085,"RepealDate":33,"SortNo":2086,"RegistDate":762,"Class":44,"ComponentTxt":2087,"FunctionFull":2088,"SaleStatus":117,"Intake":2089,"CategoryName":2090,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2091,"SalesDate":2092,"ModifyHistory20250331":2093,"ModifyHistory20250401":2094,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2095,"PrecautionsTake":2096,"HowToTake":2095,"SafetySelf":2097,"EatingResults":74,"FldWebsite":2098,"OtherReasons":2099,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2100,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2101,"ManufacturingAddress":2102,"ManufacturingInfo":2103,"RawMaterials":2104,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1956,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1957,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":2105,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2106,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78955,"htrsieb0o3w121ugcd8yiogt","おなかうきうき満足果実　みかん","2025-05-22T14:26:47.647Z","2026-05-03T06:49:03.628Z","2026-05-03T06:49:03.637Z","J486","2026-01-14",100486,"グアーガム分解物（食物繊維）","本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にすることが報告されています。","４．０ｇ","１０％みかん果汁入り飲料（変更前：１０％果汁入り飲料）","疾病に罹患していない成人（腸内環境を改善したい方）","2025-05-01","（2024.10.24）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正","（2025.06.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食事の補助として１日１本（１２５ｍｌ）を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品である。 　グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されている。さらに、当該製品の類似食品として、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。 　ヒト安全性試験では、健常者におけるグアーガム分解物の長期摂取試験（12週間以上）及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、グアーガム分解物の摂取に起因する有害事象は確認されなかった。 当該製品の機能性関与成分であるグアーガム分解物には、医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はなかった。 よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ldIAA","本製品（1本、125ml）は液剤の飲料であり、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」","（ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）による善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　健常者を対象に、グアーガム分解物を含む食品を摂取させると善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にするかについて検証した。 （ウ）背景 　腸内細菌の一種であるBifidobacterium属細菌（ビフィズス菌）には、便秘改善や有害菌の排除、発ガン関連酵素の活性低下などの有用作用が報告されており、有用菌の代表として一般に広く知られている。一方、グアーガム分解物には摂取後に糞便中のビフィズス菌が増加したという研究報告はあるものの、ビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にする機能に関して統合的な判断はされていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による糞便中のビフィズス菌の増加作用を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文2報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 　選定された2報を評価した結果、1日あたりグアーガム分解物4 g以上を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中のビフィズス菌が有意に増加することが認められた。従って、グアーガム分解物には善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献2報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、いずれも研究の質は高く、善玉菌（ビフィズス菌）を増やして腸内環境を良好にする機能に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、採用文献が2報と十分とは言えず、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、更なる臨床研究が望まれる。","TOPPANパッケージングサービス株式会社袖ケ浦ビバレッジ工場 （変更前：株式会社トッパンパッケージングサービス袖ケ浦ビバレッジ工場） 〒２９９－０２０１　千葉県袖ケ浦市川原井４８０－１","本届出食品はISO22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）は一般財団法人食品分析開発センターSUNATECにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のグアーガム分解物（食物繊維）については、一般財団法人食品分析開発センターSUNATECにおいて、定性・定量分析等を実施します。","グアーガム分解物","室温・暗所","当該食品の一日あたりの摂取目安量（1本、125ml）当たりの脂質、糖質およびナトリウムの栄養成分表示は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0g ・糖質　　　　　　　17.0g ・ナトリウム　　　　34.6mg（食塩相当量　0.088g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g） 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量の摂取の範囲では過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。本製品の糖質は1日の摂取目安量当たり17.0gであるが、遊離糖類はこれより少ないことは明らかであり、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":2108,"documentId":2109,"Name":2110,"createdAt":2111,"updatedAt":2112,"publishedAt":2113,"FID":2114,"ModifyDate":2085,"RepealDate":33,"SortNo":2115,"RegistDate":2116,"Class":44,"ComponentTxt":2087,"FunctionFull":2088,"SaleStatus":117,"Intake":2089,"CategoryName":2117,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2091,"SalesDate":2092,"ModifyHistory20250331":2118,"ModifyHistory20250401":2119,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2095,"PrecautionsTake":2096,"HowToTake":2095,"SafetySelf":2097,"EatingResults":74,"FldWebsite":2120,"OtherReasons":2099,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2100,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2101,"ManufacturingAddress":2102,"ManufacturingInfo":2103,"RawMaterials":2104,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1956,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1957,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":2105,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2121,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},78996,"f9zhj84n01cw8o5c9zmd0som","おなかうきうき満足果実　りんご","2025-05-22T14:26:58.871Z","2026-05-03T06:49:15.514Z","2026-05-03T06:49:15.522Z","J527",100527,"2024-08-08","１０％りんご果汁入り飲料（変更前：１０％果汁入り飲料）","（2024.10.24）様式Ⅳ 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同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。本製品の糖質は1日の摂取目安量当たり17.0gであるが、遊離糖類はこれより少ないことは明らかであり、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":2123,"documentId":2124,"Name":2125,"createdAt":2126,"updatedAt":2127,"publishedAt":2128,"FID":2129,"ModifyDate":2085,"RepealDate":33,"SortNo":2130,"RegistDate":2131,"Class":44,"ComponentTxt":2087,"FunctionFull":2088,"SaleStatus":117,"Intake":2089,"CategoryName":2132,"Extract":32,"ConsumerContact":1296,"Website":1297,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2091,"SalesDate":2092,"ModifyHistory20250331":2118,"ModifyHistory20250401":2094,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2095,"PrecautionsTake":2096,"HowToTake":2095,"SafetySelf":2133,"EatingResults":74,"FldWebsite":2134,"OtherReasons":2099,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2100,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2101,"ManufacturingAddress":2102,"ManufacturingInfo":2103,"RawMaterials":2104,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1956,"TelNo":1296,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1957,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":2105,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2135,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79006,"ei9a9n25r1mhkkbka4v3dpfc","おなかうきうき満足果実　マスカット","2025-05-22T14:27:01.516Z","2026-05-03T06:49:18.482Z","2026-05-03T06:49:18.490Z","J537",100537,"2024-08-09","１０％マスカット果汁入り飲料（変更前：１０％果汁入り飲料）","当該製品は、グアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）を含有する食品である。 　グアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分や既存添加物として使用されている。米国では一般に安全と認められる物質（GRAS）に分類されている。さらに、当該製品の類似食品として、グアーガム分解物を含むサプリメント「サンファイバー」等が2004年から併せて700t以上販売されているが、当該サプリメントと関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。 　ヒト安全性試験では、健常者におけるグアーガム分解物の長期摂取試験（12週間以上）及び過剰摂取試験（一日摂取目安量の5倍量以上）において、グアーガム分解物の摂取に起因する有害事象は確認されなかった。 　当該製品の機能性関与成分であるグアーガム分解物には、医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はなかった。 よって、当該製品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ljIAA","当該食品の一日あたりの摂取目安量（1本、125ml）当たりの脂質、糖質およびナトリウムの栄養成分表示は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0g ・糖質　　　　　　　17.0g ・ナトリウム　　　　37.4mg（食塩相当量　0.095g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 　 2900mg（食塩相当量　7.4g） 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して、本食品の1日当たりの摂取目安量の摂取の範囲では過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。本製品の糖質は1日の摂取目安量当たり17.0gであるが、遊離糖類はこれより少ないことは明らかであり、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":2137,"documentId":2138,"Name":2139,"createdAt":2140,"updatedAt":2141,"publishedAt":2142,"FID":2143,"ModifyDate":2144,"RepealDate":33,"SortNo":2145,"RegistDate":2146,"Class":44,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":2147,"SaleStatus":117,"Intake":337,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1720,"SalesDate":2148,"ModifyHistory20250331":2149,"ModifyHistory20250401":2150,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":469,"SafetySelf":2151,"EatingResults":74,"FldWebsite":2152,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1682,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2153,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1684,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79035,"mfj2003fbtn6liz6u772j53d","認知機能対策ヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:27:12.219Z","2026-05-03T06:49:26.578Z","2026-05-03T06:49:26.587Z","J566","2026-02-27",100566,"2024-08-21","本品に含まれるビフィズス菌MCC1274は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部（記憶力※、空間認識力）を維持する働きが報告されています。 ※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。","2025-03-01","（2024.11.12）様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）修正、様式Ⅵ （表示見本）","（2025.11.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○当該食品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が200億個含まれている食品です。当該食品と類似する食品として機能性表示食品「メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」、「メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト」、「記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」、「記憶対策ヨーグルト」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの食品は、これまでの間、日本国内で累計3000万個（本）以上（2024年5月現在）販売されてきましたが、現在までにこれらの食品に関する健康被害情報は確認されていません。本届出食品に含まれるビフィズス菌MCC1274は、これらの食品の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるビフィズス菌MCC1274含有量が同量である点、②ビフィズス菌MCC1274の消化・吸収過程に違いはないと考えられる点、③製品中においてビフィズス菌MCC1274の変質はないと考えられる点が同等であることから、本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274と医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8yrIAA","ビフィズス菌MCC1274スターター ・この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌MCC1274スターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が摂取目安量当たり２００億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2022年11月改訂）」には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌MCC1274スターターを記載しておりません。",{"id":2155,"documentId":2156,"Name":2157,"createdAt":2158,"updatedAt":2159,"publishedAt":2160,"FID":2161,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":2162,"RegistDate":2163,"Class":44,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":1140,"SaleStatus":117,"Intake":1141,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1604,"SalesDate":2164,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2165,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1479,"HowToTake":1145,"SafetySelf":2166,"EatingResults":74,"FldWebsite":2167,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1793,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":1794,"ManufacturingAddress":2168,"ManufacturingInfo":2169,"RawMaterials":304,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":132,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":133,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1797,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79099,"uem4qm157rwunml07qpz2adq","睡眠改善ライチ味","2025-05-22T14:27:29.176Z","2026-05-03T06:49:48.135Z","2026-05-03T06:49:48.147Z","J630",100630,"2024-09-19","2025-04-01","（2025.06.09）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本届出食品は、機能性関与成分としてL-テアニンを1本（125ml）当たり200mg配合した清涼飲料水であり、類似品の喫食実績による安全性の評価を行いました。 「睡眠改善」、「森永睡眠改善」及び「睡眠改善１２５ｍｌ」は、本届出食品と同じ量（200mg）のL-テアニンを配合しています。これらの製品は2022年9月から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに本品に起因する重篤な健康被害は報告されていません。また本届出食品と、「睡眠改善」、「森永睡眠改善」及び「睡眠改善１２５ｍｌ」は、L-テアニンの消化・吸収過程に違いはないと考えられ、製造工程が同じため製品中のL-テアニンも同質と考えられます。 また、医薬品との相互作用について、ヒトにおける安全性上の懸念となる情報はありませんでした。 これらのことから、本届出食品においても安全性に問題がないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XwIAI","森永乳業株式会社 利根工場（茨城県常総市内守谷町4013-1） 和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場（和歌山県紀の川市桃山町調月980）","当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場　FSSC22000\n森永乳業株式会社　利根工場　FSSC22000（取得予定）",{"id":2171,"documentId":2172,"Name":2173,"createdAt":2174,"updatedAt":2175,"publishedAt":2176,"FID":2177,"ModifyDate":1911,"RepealDate":33,"SortNo":2178,"RegistDate":2179,"Class":44,"ComponentTxt":1500,"FunctionFull":2180,"SaleStatus":117,"Intake":1502,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":2181,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1503,"SalesDate":2148,"ModifyHistory20250331":2182,"ModifyHistory20250401":2183,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1762,"HowToTake":469,"SafetySelf":2184,"EatingResults":74,"FldWebsite":2185,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2186,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":2187,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":2181,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1512,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79106,"sgawrmgayv1bn5n8d68jac1c","カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ　１００ｇ","2025-05-22T14:27:31.665Z","2026-05-03T06:49:50.945Z","2026-05-03T06:49:50.954Z","J637",100637,"2024-09-20","本品に含まれるビフィズス菌ＢＢ５３６は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が、マルトビオン酸は食事に含まれるミネラル（カルシウム・鉄・マグネシウム）の吸収を促進する機能や、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能が報告されています。","0120-369-465","（2024/12/27）様式Ⅳ、様式Ⅳ 添付（連絡フローチャート）、様式Ⅵ 添付（表示見本）、様式Ⅶ","（2025.10.23）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○当該食品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が20億個とマルトビオン酸が2.83g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として機能性表示食品「カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ」、「ビヒダスヨーグルト　骨密度対策　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの食品は、これまでの間、日本国内で累計900万本（2024年7月現在）以上販売されてきましたが、現在までにこれらの食品に関する健康被害情報は確認されていません。本届出食品は、これらの食品と比較して、①１日摂取目安量におけるビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の含有量が同量である点、②ビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の消化・吸収過程に違いはないと考えられる点、③製品中においてビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の変質はないと考えられる点が同等であることから、本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分ビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸と医薬品との相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9WkIAI","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】マルトビオン酸のミネラル吸収促進に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事に含まれるミネラル成分の吸収促進作用に有効性を示すかを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類です。ラットを用いた試験では、マルトビオン酸は、腸管内で分解されることなく、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化状態を保ち、腸管からの吸収を促進することで、カルシウムの体内吸収率を増進させる働きを持つことが報告されています。今回、健常成人に対して、食事と一緒にマルトビオン酸を摂取した際のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事に含まれるミネラル成分の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件でした。 【主な結果】健常成人が、マルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g（マルトビオン酸換算で0.6 g）を食事と一緒に単回摂取することで、腸管吸収の指標となる尿中ミネラル（Fe、Zn、Mg、Ca）が6～8時間後まで有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められました。よって、食事と一緒にマルトビオン酸0.6 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.63 g以上)を摂取することにより、食事に含まれるミネラル成分 (Fe、Zn、Mg、Ca)の腸からの吸収を促進する効果に有効であると考えられました。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられます。また、RCT研究3件中1件では傾向差であり有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも、今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断しました。  【標題】マルトビオン酸の骨密度増加作用（維持効果）に関する研究レビュー 【目的】健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨密度増加作用(維持効果)に有効性を示すかを検証しました。 【背景】マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや、骨再構築(骨リモデリング)過程において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されています。今回、健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が骨密度の維持に寄与するか研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨密度の増加作用（維持効果）について評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は2件でした。 【主な結果】健常な中高年女性が、1日あたりマルトビオン酸Caを5.08 g (マルトビオン酸換算で4.824 g)、またはマルトビオン酸を2.83 gを24週間継続摂取により骨密度の増加作用(維持効果)に関する効果が認められました。よって、1日あたりマルトビオン酸2.83 g以上(マルトビオン酸Ca換算で2.98 g以上)の継続摂取が、骨密度の維持に有効であると考えられました。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられます。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことや、RCT研究2件とも、中高年の日本人女性を対象としていました。男性においても、骨密度低下は、加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下も加齢に伴う骨密度の低下要因となります。このためマルトビオン酸によるCa吸収促進機能により、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは、中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられますが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれます。","ビフィズス菌BB536スターター、オリゴ糖酸Ca（マルトビオン酸含有） ・ビフィズス菌BB536スターターは発酵に用いるスターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり２０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説」（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌BB536スターターを記載しておりません。",{"id":2189,"documentId":2190,"Name":2191,"createdAt":2192,"updatedAt":2193,"publishedAt":2194,"FID":2195,"ModifyDate":2196,"RepealDate":33,"SortNo":2197,"RegistDate":1137,"Class":44,"ComponentTxt":2198,"FunctionFull":2199,"SaleStatus":117,"Intake":2200,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2201,"SalesDate":2164,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":2202,"HowToTake":421,"SafetySelf":2203,"EatingResults":235,"FldWebsite":2204,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2205,"Interaction1":2206,"ReferenceDB9":2206,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2207,"ManufacturingAddress":2208,"ManufacturingInfo":2209,"RawMaterials":2210,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2211,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79112,"ebqh8g9nj1pt0fvb2o69vor0","毎朝爽快スキンケア＋（プラス）","2025-05-22T14:27:34.182Z","2026-05-03T06:49:54.046Z","2026-05-03T06:49:54.056Z","J643","2026-04-02",100643,"ラクチュロース、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン","本品にはラクチュロースとサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌をふやしたり割合を高めたりする）機能や、お通じをふやす（排便回数をふやす）機能、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能が報告されています。","ラクチュロース：4.0g、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：5mg","疾病に罹患していない（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）健康な成人","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。飲みすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。１日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを1本（125mL）当たり4.0g、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg配合した清涼飲料水であり、機能性関与成分それぞれについて既存情報による安全性の評価を行いました。 〇機能性関与成分ラクチュロース既存情報（２次情報）による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量のラクチュロースを配合しており、25年以上の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康被害情報は確認されていません。国立研究法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の特定保健用食品「毎朝爽快」の項目を確認したところ、「毎朝爽快」はヒトを対象とした試験において重篤な健康被害情報は確認されておらず、安全であると評価されていました。これらの情報から本届出食品に含まれるラクチュロースの安全性に問題がないと判断しました。 〇機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの既存情報による安全性評価（安全性に関する論文4報） ヒトでの過剰摂取試験や長期摂取試験、ラットでの90日間反復投与毒性試験や急性毒性試験、細菌での遺伝毒性試験の結果、安全性上の懸念となるような報告はありませんでした。以上の安全性試験の結果から、機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは安全性が十分であり、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 本届出製品の機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AEIAY","1.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.　国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 3.　城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース","1.　内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2.　国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」","【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌をふやす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌をふやす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める効果を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわち便通を改善することは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：採用された4研究のうち、3研究でラクチュロースの介入によって有意に排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。また、採用された4研究のうち、1研究は健常者の中でも排便頻度が2～4回/週の便秘気味の日本人を対象とした研究であり、プラセボよりも2g/日のラクチュロースの方が、介入中の排便回数もしくは排便日数は有意に高値を示していました。これらにより、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の排便頻度を高める効果、すなわち、お通じをふやす（排便回数をふやす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。   【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの肌機能（弾力性）に関する研究レビュー 目的：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取により肌の弾力性を維持し、健康に役立つ機能があるか検証しました。 背景：皮膚の主な機能は、① からだを外界から守る、② 体温を調節する③ 知覚の３つがあります。皮膚は表面側から、表皮、真皮、皮下組織の３つの組織からなります。真皮は膠原線維（コラーゲン線維）と弾性線維（エラスチン線維）から成り立ち、これら線維が持つ弾力性を使って、外界の圧力からからだの内部を守るために重要な役割を果たしています。表皮の角層も、体内の水分を保持するだけでなく、外からの異物の侵入、また刺激に対するバリアの役割を果たしています。以上の観点から、真皮のクッション性は、表皮の角層による保湿作用と同様に健やかな皮膚の機能を保つために重要であり、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健常者を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌機能への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索しました（検索日は、2022年2月11日）。文献検索の結果、条件を満たす文献が1報抽出されました。 主な結果：評価した1報において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含有した食品を2週間摂取することにより、肌の弾力の評価指標（R6, R8）の改善が認められました。 科学的根拠の質：本研究レビューの限界は、抽出できた文献が1報であり、採用文献における研究対象者が少ないことから、不精確さが結果に影響している可能性はあります。また、出版バイアスの可能性は否定できないため、更なる臨床研究が待たれます。","和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場 和歌山県紀の川市桃山町調月980","当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n和歌山ノーキョー食品工業株式会社 桃山工場　FSSC22000","ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）、プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　27mg（食塩相当量として0.068gを表示） ・糖類　　　   6.4g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として6.4gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は6.4g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  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届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを1本（125mL）当たり4.0gを配合した清涼飲料水であり、類似品の喫食実績による安全性の評価を行いました。 〇機能性関与成分ラクチュロースを含む類似品の喫食実績による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量のラクチュロースを配合しており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康被害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるラクチュロース含有量が同量であること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はない点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 以上の結果より、本届出製品の安全性は十分であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89JIAQ","【標題】ラクチュロースの腸内環境を改善する効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌をふやす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月22日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌をふやす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。  【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 背景：排便頻度を高めること、すなわち便通を改善することは、QOLを高め、健康を維持・増進目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める効果を評価することとしました。 する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月22日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：採用された4研究のうち、3研究でラクチュロースの介入によって有意に排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。また、採用された4研究のうち、1研究は健常者の中でも排便頻度が2～4回/週の便秘気味の日本人を対象とした研究であり、プラセボよりも2g/日のラクチュロースの方が、介入中の排便回数もしくは排便日数は有意に高値を示していました。これらにより、ラクチュロースによる便秘気味の方を含む健常者の排便頻度を高める効果、すなわち、お通じをふやす（排便回数をふやす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n森永乳業株式会社 利根工場　FSSC22000（取得予定）\n和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場　FSSC22000","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　12mg（食塩相当量として0.039gを表示） ・糖類　　　   8.0g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として8.0gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は8.0g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2231,"documentId":2232,"Name":2233,"createdAt":2234,"updatedAt":2235,"publishedAt":2236,"FID":2237,"ModifyDate":2238,"RepealDate":33,"SortNo":2239,"RegistDate":1808,"Class":44,"ComponentTxt":1500,"FunctionFull":2240,"SaleStatus":117,"Intake":1502,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1503,"SalesDate":2148,"ModifyHistory20250331":2241,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":1762,"HowToTake":421,"SafetySelf":2242,"EatingResults":74,"FldWebsite":2243,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2244,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":2245,"RawMaterials":2246,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1512,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79136,"xwfscz9457fwwu6l7vxu49wp","森永ビヒダスヨーグルト　骨密度対策　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:27:43.466Z","2026-05-03T06:50:03.557Z","2026-05-03T06:50:03.569Z","J667","2026-01-06",100667,"本品に含まれるビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が、マルトビオン酸は食事のカルシウムの吸収を促進する機能、中高年の方の加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能や骨の成分を維持する機能が報告されています。","（2024/12/17）様式Ⅵ添付（表示見本）","○当該食品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が20億個とマルトビオン酸が2.83g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として機能性表示食品「カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ」、「ビヒダスヨーグルト　骨密度対策　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの食品は、これまでの間、日本国内で累計900万本（2024年7月現在）以上販売されてきましたが、現在までにこれらの食品に関する重篤な健康被害情報は確認されていません。本届出食品は、これらの食品と比較して、①１日摂取目安量におけるビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の含有量が同量である点、②ビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の消化・吸収過程に違いはないと考えられる点、③製品中においてビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸の変質はないと考えられる点が同等であることから、本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分ビフィズス菌BB536およびマルトビオン酸と医薬品との相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MEIAY","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】マルトビオン酸のミネラル吸収促進に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事のミネラル成分の吸収促進作用に有効かを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は、カルシウムなどの可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類です。今回、健常成人に対して、食事のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事のミネラル成分の腸からの吸収促進を評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件でした。 【主な結果】健常成人が、マルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g（マルトビオン酸換算で0.6 g）を食事と一緒に単回摂取することで、腸管吸収の指標となる尿中ミネラル（Fe、Zn、Mg、Ca）が6～8時間後まで有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められました。よって、食事と一緒にマルトビオン酸0.6 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.63 g以上)を摂取することにより、食事に含まれるミネラル成分 (Fe、Zn、Mg、Ca)の腸からの吸収を促進する効果に有効であると考えられます。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられます。また、RCT研究3件中1件では傾向差であり有意な結果となっていない。更なる研究は望まれるも、今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断しました。  【標題】マルトビオン酸の骨密度増加作用（維持効果）に関する研究レビュー 【目的】健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨密度増加作用(維持効果)に有効かを検証しました。 【背景】マルトビオン酸はカルシウムの腸管吸収を促進させることが報告されており、今回、健常な中高年の方に対して、骨密度の維持に寄与するか研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨密度の増加作用（維持効果）を評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は2件でした。 【主な結果】健常な中高年女性が、1日あたりマルトビオン酸Caを5.08 g (マルトビオン酸換算で4.824 g)、またはマルトビオン酸を2.83 gを24週間継続摂取により骨密度の増加作用(維持効果)に関する効果が認められました。よって、1日あたりマルトビオン酸2.83 g以上(マルトビオン酸Ca換算で2.98 g以上)の継続摂取が、骨密度の維持に有効であると考えられます。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられます。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことや、RCT研究2件とも、中高年の日本人女性を対象としていました。男性においても、骨密度低下は、加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下も加齢に伴う骨密度の低下要因となります。このためマルトビオン酸によるCa吸収促進機能により、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは、中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられますが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれます。  【標題】マルトビオン酸の骨代謝改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨代謝改善に有効かを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は細胞試験において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されています。今回、健常な中高年の方に対して、骨代謝改善効果に寄与するか研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨代謝の改善を評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は5件でした。 【主な結果】健常な中高年女性が、マルトビオン酸を1日あたり0.8 gおよび1.6 g、或いはマルトビオン酸Ca 2.54 g(マルトビオン酸換算で2.412 g)を4週間継続摂取することで、骨吸収マーカーの低下や骨形成マーカーの上昇が確認されました。よって、1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続摂取が、骨の成分維持に有効であると考えられます。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、症例減少バイアスリスクや採用文献の著者に原料供給者の従業員が含まれていることが挙げられます。また、RCT研究5件とも、中高年の日本人女性を対象であり、RCT研究2件では、副次アウトカムとして評価した骨代謝マーカーは有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。","本届出食品はFSSC22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。\n","オリゴ糖酸Ｃａ（マルトビオン酸含有） ビフィズス菌BB536スターター ・「ビフィズス菌BB536スターター」は発酵に用いるスターター（種菌）です。このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり２０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説」（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名として「ビフィズス菌BB536スターター」を記載しておりません。",{"id":2248,"documentId":2249,"Name":2250,"createdAt":2251,"updatedAt":2252,"publishedAt":2253,"FID":2254,"ModifyDate":2255,"RepealDate":33,"SortNo":2256,"RegistDate":2257,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":595,"SaleStatus":117,"Intake":2258,"CategoryName":2259,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2260,"SalesDate":2164,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2261,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2262,"PrecautionsTake":2202,"HowToTake":2262,"SafetySelf":2263,"EatingResults":74,"FldWebsite":2264,"OtherReasons":2265,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2205,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2266,"ManufacturingAddress":2267,"ManufacturingInfo":2268,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2269,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},79144,"pn4g8ymdzpsti1ej32twg2d4","森永マミー","2025-05-22T14:27:46.247Z","2026-05-03T06:50:06.556Z","2026-05-03T06:50:06.565Z","J675","2026-01-15",100675,"2024-10-02","2.0g","乳酸菌飲料","腸内環境を整えたい人","（2026.01.15）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日コップ1杯（１８０ｍｌ）を目安にお飲みください。","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを1日摂取目安量（180ml）当たり2.0g配合した乳酸菌飲料であり、類似品の喫食実績による安全性の評価を行いました。 〇機能性関与成分ラクチュロースを含む類似品の喫食実績による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量の同量以上である4gのラクチュロースを配合しており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるラクチュロース含有量が同量以下であること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はない点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 以上の結果より、本届出製品の安全性は十分であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8b3IAA","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを2g含み、一日摂取目安量は180mlです。本届出食品は乳酸菌飲料であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ラクチュロースの健常者の腸内環境を改善する効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌、便中ビフィズス菌占有率を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2025年12月22日）。最終的に9報10研究が採用されました。 【主な結果】採用された10研究では、ビフィズス菌数（9研究）もしくはビフィズス菌占有率（4研究）が調査されており、いずれの指標もプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。各研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてもビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率において有意な増加を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された10研究は、非ランダム化比較デザインの研究を含んでいるなどいくつかのエビデンスの限界がありますが、全ての研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてラクチュロースを摂取することで便中のビフィズス菌数および便中ビフィズス菌占有率が有意に増加することが示されました。これらの結果には一貫性があることから、ラクチュロースがビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率を増加させる作用についてエビデンスの確実性を高（A）と評価しました。","森永乳業株式会社　中京工場 （愛知県江南市中奈良町一ツ目１） 東北森永乳業株式会社　秋田工場 （秋田県大館市岩瀬字上軽石野３８－１） 横浜森永乳業株式会社 （神奈川県綾瀬市吉岡東３－６－１）","当該製品の各製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。","本食品の一日当たりの摂取目安量（コップ１杯（180ml））当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　28mg（食塩相当量として0.072gを表示） ・糖類　　　  22.7g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として22.7gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は22.7g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（180ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（コップ１杯（180ml））の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日コップ１杯（180ml）を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。","PRISMA2020",{"id":2272,"documentId":2273,"Name":2274,"createdAt":2275,"updatedAt":2276,"publishedAt":2277,"FID":2278,"ModifyDate":2279,"RepealDate":33,"SortNo":2280,"RegistDate":2281,"Class":44,"ComponentTxt":2282,"FunctionFull":2283,"SaleStatus":31,"Intake":2284,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":62,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2285,"SalesDate":2148,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":419,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":2286,"EatingResults":235,"FldWebsite":2287,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2288,"Interaction1":2289,"ReferenceDB9":2289,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2290,"ManufacturingAddress":2291,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2292,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2293,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79266,"wlvuwq7wqw69vpgs73wkcsta","ビヒダスヨーグルト　おなかの脂肪を減少","2025-05-22T14:28:23.517Z","2026-05-03T06:50:40.923Z","2026-05-03T06:50:40.932Z","J797","2026-04-21",100797,"2024-11-15","ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274","本品に含まれるビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274は、BMI が高めな人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減らす機能が報告されています。","100億個（ビフィズス菌BB536）、50億個（ビフィズス菌MCC1274）","BMIが高め(23kg/m2以上30kg/m2未満)な健常成人","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274それぞれについて２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 【ビフィズス菌BB536】 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 【ビフィズス菌MCC1274】 ビフィズス菌MCC1274は、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve, 以下：B. breve種）に属する菌株です。B. breve種はEFSAが公表している安全性推定（QPS）において、主にヨーグルトや発酵乳飲料等の乳製品に使用されてきた長い食経験の歴史を有する菌種であり、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であるとされています。 ビフィズス菌MCC1274は、2022年にFDAからGRAS認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。この資料の中で、ビフィズス菌MCC1274を多量（1000億/日）に摂取した試験の結果などが記載されており、複数の専門家の検証によって安全性に問題がないこと報告されていました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536およびビフィズス菌MCC1274には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7iMIAQ","・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報","・PubMed ・JDreamⅢ ・医中誌WEB","【標題】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取による腹部総脂肪、内臓脂肪の減少作用に関するシステマティックレビュー 【目的】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取は、健常成人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減少させるかを検証することを目的としました。 【背景】肥満は生活習慣病の発症に関与していることが知られており、特に内臓脂肪が蓄積したタイプの肥満は、慢性疾患のリスクが高いと考えられています。ビフィズス菌の摂取は脂肪減少に寄与する可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274による腹部総脂肪、内臓脂肪を減少させる作用に関する研究レビューはありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274のみを含む食品、またはビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まない対照食品を継続摂取させ、腹部総脂肪面積と内臓脂肪面積を評価した文献を探しました。国内外の3つの文献データベースを検索したところ（2024年7月23日）、1つの文献が見つかりました。 【主な結果】検索された文献は、BMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満で、20歳以上65歳未満の健常成人男女を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274をそれぞれ100億個、50億個含むカプセルもしくはプラセボ（ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まないカプセル）を16週間継続摂取させていました。ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274により、腹部総脂肪面積および内臓脂肪面積が、対照群に比べて有意に減少していることが示されました。この結果から、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含む食品の摂取は、BMIが高めな人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減らすと考えられました。 【科学的根拠の質】検索された1つの文献は、RCTの査読付論文であり、表示しようとする機能性とPICOとの乖離もなく、幅広い年齢の日本人男女を含む解析で肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、エビデンス総体の確実性を中（B）と評価しました。","森永乳業株式会社　神戸工場（兵庫県神戸市灘区摩耶埠頭３）","ビフィズス菌BB536スターター ・この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌BB536スターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり１００億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌BB536スターターを記載しておりません。  ビフィズス菌MCC1274スターター ・この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌MCC1274スターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が摂取目安量当たり５０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌MCC1274スターターを記載しておりません。","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.3g ・炭水化物　　　5.4g（炭水化物を全て糖類（遊離糖）と仮定） ・ナトリウム　　47mg（食塩相当量0.12g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2295,"documentId":2296,"Name":2297,"createdAt":2298,"updatedAt":2299,"publishedAt":2300,"FID":2301,"ModifyDate":332,"RepealDate":565,"SortNo":2302,"RegistDate":2303,"Class":44,"ComponentTxt":2304,"FunctionFull":2305,"SaleStatus":31,"Intake":2306,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1651,"SalesDate":2164,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":2307,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1655,"PrecautionsTake":2308,"HowToTake":421,"SafetySelf":2309,"EatingResults":235,"FldWebsite":2310,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2311,"ManufacturingAddress":1549,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":2312,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":455,"OverdoseInfo":1663,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79366,"plyv6ie8ai2h1fsdj7jvpuag","ビヒダス　発酵酢ドリンク　ざくろ味","2025-05-22T14:28:54.746Z","2026-05-03T06:51:12.191Z","2026-05-03T06:51:12.203Z","J897",100897,"2024-12-13","ビフィズス菌BB536、酢酸","本品にはビフィズス菌BB536と酢酸が含まれます。ビフィズス菌BB536には大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が、酢酸には日常生活で生じる運動（5～6METs）程度の疲労感を軽減する機能、肥満気味の方のおなかの脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）を減少させる機能があることが報告されています。","20億個（ビフィズス菌BB536）、 750mg（酢酸）","販売を終了したたため","本品は多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。目安量（３００ｇ）を超えて飲みすぎないでください。摂り過ぎ、あるいは体調・体質によりおなかがゆるくなることがあります。","○既存情報を用いた評価（２次情報） ・機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 ・機能性関与成分「酢酸」に関する評価 酢酸は食酢などに含まれる成分で、本品と同等量（1日摂取目安量750mg）含む特定保健用食品について、食品安全委員会による安全性評価の結果、安全性に問題ないと判断されております。報告書によると、酢酸1.5g/日を高血圧の方が8週間摂取したところ、試験飲料に起因すると考えられる有害事象は認められておりません。また、健常な方が酢酸4.5g/日を4週間摂取したところ自覚症状、医師による診断で異常は見られず、安全性が確認されております。本届出製品に含まれる酢酸は、特定保健用食品の関与成分と①配合量が同じ750mgであること、②酢酸の消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中における酢酸の変化はないことといった点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、機能性関与成分であるビフィズス菌BB536および酢酸について安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用 ビフィズス菌BB536と酢酸の機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ojIAA","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】酢酸の摂取による健康な方の疲労感軽減機能に関する研究レビュー 【目的】酢酸の摂取が、健康な方の疲労感を軽減する機能について、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】現代社会の課題の一つに、生活環境の変化に伴う疲労の蓄積や、原因が明らかでない疲労が挙げられています。酢酸の摂取は、疲労感を軽減する可能性が報告されているため、酢酸が疲労感に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューを実施し、有効性について検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な方に、酢酸を含む食品、または対照食品（プラセボ食品）を摂取させ、疲労感を比較調査した文献を探しました。国内外の5つの文献データベースを検索したところ（2023年3月）、酢酸を666mg／日の用量で摂取した1つの文献が見つかり、これらの文献の中に1個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】疲労感について調べた１つの試験結果で、日常生活で生じる運動（5～6METs）に伴う疲労感の軽減を示しました。これらの結果から、酢酸を含む食品の摂取は、健康な方の日常生活で生じる運動程度の疲労感を軽減すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された1の試験のうち、1つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験でした。研究の限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことなどが挙げられますが、精度が高いとされる試験で評価したことから、評価結果は妥当だと判断されました。  【標題】酢酸の摂取による疾病に罹患していない方の腹部脂肪減少機能に関する研究レビュー 【目的】酢酸の摂取が、疾病に罹患していない方の腹部脂肪を減少する機能について、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加しています。これらの生活習慣病の要因の一つに肥満があり、肥満をコントロールすることが重要な課題となっています。酢酸の摂取は、腹部脂肪を減少する可能性が報告されているため、酢酸が腹部脂肪に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューを実施し、有効性について検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】疾病に罹患していない方に、酢酸を含む食品、または対照食品（プラセボ食品）を摂取させ、腹部脂肪について比較調査した文献を探しました。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2023年3月）、酢酸を750mg－1500mg/日の用量で摂取した1つの文献が見つかり、これらの文献の中に1個のヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】脂肪の減少について調べた１つの試験結果で、肥満気味の方の腹部脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）の減少を示しました。これらの結果から、酢酸を含む食品の摂取は、肥満気味の方の腹部脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）を減少すると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された1の試験のうち、1つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験でした。研究の限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証が行われていないことなどが挙げられますが、精度が高いとされる試験で評価したことから、評価結果は妥当だと判断されました。","ビフィズス菌BB536スターター、乳製品 ・ビフィズス菌BB536スターターは発酵に用いるスターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり２０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説」（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌BB536スターターを記載しておりません。 ・また、本製品は乳製品を発酵させることにより生成した酢酸を機能性関与成分としています。",{"id":2314,"documentId":2315,"Name":2316,"createdAt":2317,"updatedAt":2318,"publishedAt":2319,"FID":2320,"ModifyDate":332,"RepealDate":565,"SortNo":2321,"RegistDate":2303,"Class":44,"ComponentTxt":2304,"FunctionFull":2305,"SaleStatus":31,"Intake":2306,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1651,"SalesDate":2164,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":574,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1655,"PrecautionsTake":2308,"HowToTake":421,"SafetySelf":2309,"EatingResults":235,"FldWebsite":2322,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2311,"ManufacturingAddress":1549,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":2312,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":455,"OverdoseInfo":2323,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79367,"mtdpc65m81pxrr9dxbb84fce","ビヒダス　発酵酢ドリンク　マスカット味","2025-05-22T14:28:55.261Z","2026-05-03T06:51:12.798Z","2026-05-03T06:51:12.806Z","J898",100898,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7okIAA","本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.3g ・糖類　　　　 18.6g ・ナトリウム　 189mg（食塩相当量0.48g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）   糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の一日当たりの摂取目安量（300g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。なお、過剰摂取につながらないように、商品に「目安量（300g）を超えて飲みすぎないでください」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":2325,"documentId":2326,"Name":2327,"createdAt":2328,"updatedAt":2329,"publishedAt":2330,"FID":2331,"ModifyDate":2332,"RepealDate":33,"SortNo":2333,"RegistDate":2334,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2338,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":2339,"EatingResults":74,"FldWebsite":2340,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2342,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79474,"djl8fj1t5zwns76k0jz7i5lx","トリプルヨーグルト　１００ｇ","2025-05-22T14:29:35.514Z","2026-05-03T06:51:42.519Z","2026-05-03T06:51:42.529Z","J1005","2026-04-20",101005,"2025-01-10","本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が、難消化性デキストリン(食物繊維)は、糖や脂肪の吸収を抑えて食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。","疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）が気になる方、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方）","2025-07-01","（2025.04.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1個（100g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する重篤な健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 〇機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7L8IAI","【標題】「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下機能に関する定性的システマティックレビューおよびメタアナリシス 【目的】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（検索日：2024年9月18日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】採用した2研究を統合したメタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点が限界として挙げられますが、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されており、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2015年6月25日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.12g 　（ナトリウム換算　47mg） ・糖類　　　　　　　5.0g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2344,"documentId":2345,"Name":2346,"createdAt":2347,"updatedAt":2348,"publishedAt":2349,"FID":2350,"ModifyDate":2332,"RepealDate":33,"SortNo":2351,"RegistDate":2334,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2352,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1364,"SafetySelf":2339,"EatingResults":74,"FldWebsite":2353,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1399,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1400,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79475,"m81s2d048x7pf03lglq0hsvh","トリプルヨーグルト砂糖不使用　１００ｇ","2025-05-22T14:29:36.328Z","2026-05-03T06:51:43.059Z","2026-05-03T06:51:43.068Z","J1006",101006,"（2025.10.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7LAIAY",{"id":2355,"documentId":2356,"Name":2357,"createdAt":2358,"updatedAt":2359,"publishedAt":2360,"FID":2361,"ModifyDate":2332,"RepealDate":33,"SortNo":2362,"RegistDate":2363,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2364,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1383,"SafetySelf":2365,"EatingResults":74,"FldWebsite":2366,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2367,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2368,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79479,"rtvl6bai515ognz716pveyq2","トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ　１００ｇ","2025-05-22T14:29:38.045Z","2026-05-03T06:51:44.273Z","2026-05-03T06:51:44.281Z","J1010",101010,"2025-01-14","（2025.10.31）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する重篤な健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 〇機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7tSIAQ","【標題】「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下機能に関する定性的システマティックレビューおよびメタアナリシス 【目的】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（検索日：2024年9月18日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】採用した2研究を統合したメタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点が限界として挙げられますが、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されており、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。   【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2015年6月25日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.12g 　（ナトリウム換算　46mg） ・糖類　　　　　　　5.0g  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2370,"documentId":2371,"Name":2372,"createdAt":2373,"updatedAt":2374,"publishedAt":2375,"FID":2376,"ModifyDate":2332,"RepealDate":33,"SortNo":2377,"RegistDate":2363,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2364,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1383,"SafetySelf":2365,"EatingResults":74,"FldWebsite":2378,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1414,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79480,"yzrw6rmd4zip8y8hoy33f5st","トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ　１００ｇ","2025-05-22T14:29:38.601Z","2026-05-03T06:51:44.804Z","2026-05-03T06:51:44.812Z","J1011",101011,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7tTIAQ",{"id":2380,"documentId":2381,"Name":2382,"createdAt":2383,"updatedAt":2384,"publishedAt":2385,"FID":2386,"ModifyDate":2387,"RepealDate":33,"SortNo":2388,"RegistDate":2389,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":1982,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2390,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2391,"PrecautionsTake":1985,"HowToTake":421,"SafetySelf":2392,"EatingResults":74,"FldWebsite":2393,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1988,"ManufacturingInfo":2394,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1991,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79504,"ygtyfc2nuv6mlvt01899jkp8","トリプルＢＬＡＣＫ（ブラック）","2025-05-22T14:29:47.978Z","2026-05-03T06:51:51.003Z","2026-05-03T06:51:51.015Z","J1035","2026-01-23",101035,"2025-01-17","2025-10-01","食事の際に1日1本（200ml）を目安にお飲みください。","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（200ml、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）を含みます。これらの商品に関する重篤な健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7zbIAA","本届出食品はFSSC22000 の認証を取得した工場にて製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）については、届出者、機能性関与成分の難消化性デキストリン（食物繊維）については、一般財団法人日本食品分析センターにおいて、定性・定量分析等を実施します。",{"id":2396,"documentId":2397,"Name":2398,"createdAt":2399,"updatedAt":2400,"publishedAt":2401,"FID":2402,"ModifyDate":2403,"RepealDate":945,"SortNo":2404,"RegistDate":2389,"Class":28,"ComponentTxt":2405,"FunctionFull":2406,"SaleStatus":31,"Intake":2407,"CategoryName":2408,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2409,"SalesDate":2410,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2411,"PrecautionsTake":2412,"HowToTake":2413,"SafetySelf":2414,"EatingResults":74,"FldWebsite":2415,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":1459,"ReferenceDB9":1459,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2416,"ManufacturingAddress":2073,"ManufacturingInfo":2417,"RawMaterials":2418,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2419,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79505,"giw4hh2bvt8l1ool923g05sb","腸活　骨ファイン","2025-05-22T14:29:48.795Z","2026-05-03T06:51:51.517Z","2026-05-03T06:51:51.526Z","J1036","2025-07-10",101036,"マルトビオン酸Ca、ビフィズス菌BB536","本品に含まれるマルトビオン酸Caは中高年女性の骨の成分を維持する機能や、食事に含まれるミネラル（カルシウム・マグネシウム）の吸収を促進する機能、ビフィズス菌BB536は大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える機能が報告されています。","1.1g（マルトビオン酸Ca）、 20億個（ビフィズス菌BB536）","マルトビオン酸Ca・ビフィズス菌含有食品","中高年の健常女性","2025-12-01","3粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品は難消化性の糖質を含むため、摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。一日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。","1日3粒（3.3g）を目安に、噛んで、または舐めてお召し上がりください。","○当該食品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は3粒（一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるマルトビオン酸Caが1.1gとビフィズス菌BB536が20億個含まれている食品です。当該食品と類似する食品として、1本あたり機能性関与成分であるマルトビオン酸が2.83g（マルトビオン酸Ca換算で2.98g）とビフィズス菌BB536が20億個含まれる機能性表示食品「カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ」、「ビヒダスヨーグルト　骨密度対策　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの食品は、これまでの間、日本国内で累計900万本（2024年7月現在）以上販売されてきましたが、現在までにこれらの食品に関する重篤な健康被害情報は確認されていません。これらの類似する食品は、本届出食品と比較して①１日摂取目安量におけるマルトビオン酸Caおよびビフィズス菌BB536の含有量が同等量以上である点、②マルトビオン酸Caおよびビフィズス菌BB536の消化・吸収過程に違いはないと考えられる点、③製品中においてマルトビオン酸Caおよびビフィズス菌BB536の変質はないと考えられる点が同等であることから、本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、機能性関与成分マルトビオン酸Caおよびビフィズス菌BB536と医薬品との相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7zcIAA","【標題】マルトビオン酸Ca（マルトビオン酸として）の骨代謝改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨代謝改善に有効かを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は細胞試験において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されています。今回、健常な中高年の方に対して、骨代謝改善効果に寄与するか研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨代謝の改善を評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は5件でした。 【主な結果】健常な中高年女性が、マルトビオン酸を1日あたり0.8 gおよび1.6 g、或いはマルトビオン酸Ca 2.54 g(マルトビオン酸換算で2.412 g)を4週間継続摂取することで、骨吸収マーカーの低下や骨形成マーカーの上昇が確認されました。よって、1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続摂取が、骨の成分維持に有効であると考えられます。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、症例減少バイアスリスクや採用文献の著者に原料供給者の従業員が含まれていることが挙げられます。また、RCT研究5件とも、中高年の日本人女性が対象であり、RCT研究2件では、副次アウトカムとして評価した骨代謝マーカーは有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。  【標題】マルトビオン酸Ca（マルトビオン酸として）のミネラル吸収促進に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事のミネラル成分の吸収促進に有効かを検証しました。 【背景】マルトビオン酸は、カルシウムなどの可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類です。今回、健常成人に対して、食事のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、食事のミネラル成分の腸からの吸収促進を評価した研究を検索しました。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件でした。 【主な結果】健常成人が、マルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g（マルトビオン酸換算で0.6 g）を食事と一緒に単回摂取することで、腸管吸収の指標となる尿中ミネラル（Fe、Zn、Mg、Ca）が6～8時間後まで有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められました。よって、食事と一緒にマルトビオン酸0.6 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.63 g以上)を摂取することにより、食事に含まれるミネラル成分 (Fe、Zn、Mg、Ca)の腸からの吸収を促進する効果に有効であると考えられます。 【科学的根拠の質】本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられます。また、RCT研究3件中1件では傾向差であり有意な結果となっていません。更なる研究は望まれるも、今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断しました。  【標題】ビフィズス菌BB536摂取が排便状況および大腸の腸内環境に及ぼす影響の評価 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取した時に、ビフィズス菌BB536のみを除いた食品を摂取した時と比較して、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）や腸の調子（排便頻度）を良好にするかを明らかにするため研究レビューを実施しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質が低下するほか、大腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536についての研究レビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品を1週間以上摂取、排便頻度と、大腸の腸内環境の指標として便中アンモニア量を比較調査した臨床試験を、国内外の5つの文献データベースで検索しました。その結果、7つの文献が見つかり、これらの中に10個の試験結果が記載されていました。 【主な結果】10個の試験では、ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取していました。排便頻度を調べた6つの試験では、1つが増加を示さなかったものの5つは増加を示し、これらを統計学的に統合した解析結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）では、対照食品摂取群と比較して減少を示した試験は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向が示され、統計学的に統合した解析結果は減少を示しました。以上の結果から、20億/日でビフィズス菌BB536を含む食品を摂取することは、健康な成人の大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整えると考えられました。 【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。","本製品の製造工程はタブレット錠バルク製造とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。","オリゴ糖酸Ca（マルトビオン酸Ca含有） ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）","本食品の一日当たりの摂取目安量（3粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。  ・脂質\t　0.09g ・食塩相当量　　0.01g （ナトリウム換算 3.94mg） ・糖質\t2.38g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は2.38g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質\t62g ・ナトリウム\t2900mg 以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。  同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcal から算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcalx10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝ 55g）。 本食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（3粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2421,"documentId":2422,"Name":2423,"createdAt":2424,"updatedAt":2425,"publishedAt":2426,"FID":2427,"ModifyDate":565,"RepealDate":33,"SortNo":2428,"RegistDate":2429,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":117,"Intake":950,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2390,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2391,"PrecautionsTake":1985,"HowToTake":421,"SafetySelf":2430,"EatingResults":74,"FldWebsite":2431,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":2432,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2433,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79554,"mj39ukv2rae24y5c8vhpdzxv","森永トリプル　緑茶","2025-05-22T14:30:05.307Z","2026-05-03T06:52:04.980Z","2026-05-03T06:52:04.995Z","J1085",101085,"2025-01-24","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（200ml、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5.0g含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）、難消化性デキストリン（食物繊維）を5.0g/個（本）含みます。これらの商品に関する重篤な健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skCBVIA2","ゴールドパック株式会社　松本工場　長野県松本市双葉１２－６３","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、200ml）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0g ・食塩相当量　　　　0.052g 　（ナトリウム換算　20mg） ・糖類　　　　　　　2.1g（糖類表示は行なっていないが、糖質として2.1gを表示している。糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は2.1g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、200ml）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2435,"documentId":2436,"Name":2437,"createdAt":2438,"updatedAt":2439,"publishedAt":2440,"FID":2441,"ModifyDate":2085,"RepealDate":33,"SortNo":2442,"RegistDate":2443,"Class":28,"ComponentTxt":909,"FunctionFull":2444,"SaleStatus":31,"Intake":2445,"CategoryName":912,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":2446,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2447,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2448,"PrecautionsTake":2449,"HowToTake":2450,"SafetySelf":2451,"EatingResults":74,"FldWebsite":2452,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2453,"ManufacturingAddress":2454,"ManufacturingInfo":2455,"RawMaterials":923,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2456,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79571,"bbq5svrg6q0xddyobugi682s","血圧対策サプリ","2025-05-22T14:30:10.851Z","2026-05-03T06:52:09.281Z","2026-05-03T06:52:09.289Z","J1102",101102,"2025-01-28","本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が報告されています。","100μg","https://www.morinagamilk.co.jp","疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）が気になる方）","１本（1.5ｇ）","本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","本品１本を、約100ｍLの水やお湯に溶かしてお召し上がりください。","○類似する製品の喫食実績による評価 本届出食品は1本（1.5g、一日当たりの摂取目安量）当たりカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100μg含まれている食品です。当該食品と類似する食品として「トリプルアタックヨーグルト」、「トリプルアタックドリンクヨーグルト」、「トリプルヨーグルト」、「トリプルヨーグルト　ドリンクタイプ」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用」、「トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの商品は、これまでの間、日本国内で累計3億個（本）以上（2023年4月時点）販売されてきました。また、これらの商品は1日1個（本）を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を100μg/個（本）を含みます。これらの商品に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、類似する食品と同様に本届出食品は安全であると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用についてカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）には安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skCovIAE","【標題】「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下機能に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス（更新版） 【目的】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドは血圧低下機能が報告されており、機能性表示食品の機能性関与成分として活用されています。PRISMA声明の改訂に伴い、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響についてPRISMA2020に準拠したシステマティックレビューを作成しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（検索日：2025年1月22日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。また、機能性表示食品データベースから先行研究のハンドサーチを実施した結果、2021年9月6日が最終検索日の届出資料があり、本研究レビューはその先行研究の更新版としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】研究レビューで採用した2研究はともにプラセボを対照とした二重盲検RCTであり、メタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点が限界として挙げられますが、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、収縮期血圧および拡張期血圧のエビデンス総体の確実性をそれぞれ高（A）と評価しました。","バイホロン株式会社　大沢野工場　富山県富山市中大久保393-1 バイホロン株式会社　中大久保工場　富山県富山市中大久保357-1","本届出食品の製造工程は中間製品までの工程と最終的な容器包装に入れる工程に分かれています。それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も国内GMP、米国GMP、FSSC22000を取得した工場にて、製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、機能性関与成分のカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は届出者において、定性 ・定量分析等を実施します。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、1.5g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0.01g ・食塩相当量　　　　0.011g 　（ナトリウム換算　4mg） ・糖類　　　　　　　1.04g（炭水化物を全て糖類と仮定）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、1.5g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2458,"documentId":2459,"Name":2460,"createdAt":2461,"updatedAt":2462,"publishedAt":2463,"FID":2464,"ModifyDate":2085,"RepealDate":33,"SortNo":2465,"RegistDate":2466,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":2467,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1587,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":2468,"EatingResults":235,"FldWebsite":2469,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2470,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":2471,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2472,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79584,"rgxl6pi3zlw8r3mzuf6xkgzm","ビヒダスヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:30:14.635Z","2026-05-03T06:52:12.756Z","2026-05-03T06:52:12.764Z","J1115",101115,"2025-01-30","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にすることで、おなかの調子を整える機能が報告されています。","○既存情報を用いた評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、機能性関与成分であるビフィズス菌BB536について安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skDkcIAE","【標題】ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人のおなかの調子（排便回数）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下することが知られており、ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、排便回数を比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～100億個／日の用量で摂取した6つの文献が見つかり、これらの文献の中に6つのヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便回数を調べた6つの試験では221名を対象に試験結果の解析がなされており、その結果は、1つの研究で排便回数の増加を示しませんでしたが5つの研究で排便回数の増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便回数が増加した5つの研究では、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取はおなかの調子を整える（排便回数を増加させる）と考えられました。 【科学的根拠の質】信頼性の高いランダム化比較試験の結果は１つのみであり、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどエビデンス総体のバイアスリスクは高くなりましたが、全ての採用研究で排便回数は一貫して増加方向を示し、解析対象人数も多く、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示したことから、ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える（排便回数を増やす）エビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","ビフィズス菌BB536スターター ・ビフィズス菌BB536スターターは発酵に用いるスターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり２０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説」（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌BB536スターターを記載しておりません。","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.8g ・糖類　　　　 11.3g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　40mg（食塩相当量0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2474,"documentId":2475,"Name":2476,"createdAt":2477,"updatedAt":2478,"publishedAt":2479,"FID":2480,"ModifyDate":2481,"RepealDate":33,"SortNo":2482,"RegistDate":2483,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":2484,"SaleStatus":31,"Intake":59,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2485,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":378,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":421,"SafetySelf":2486,"EatingResults":235,"FldWebsite":2487,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2488,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":427,"RawMaterials":2471,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2472,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79600,"w283p0bier6zg9hx8hdrsqbg","ビヒダスヨーグルト　腸内環境改善ａ","2025-05-22T14:30:19.932Z","2026-05-03T06:52:17.279Z","2026-05-03T06:52:17.288Z","J1131","2026-01-26",101131,"2025-02-04","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536は、生きて大腸に届き、腸内環境を整える機能があることが報告されています。","健常者（腸内環境を整えたい方）","○既存情報を用いた食経験の評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、機能性関与成分であるビフィズス菌BB536について安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は充分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skF1oIAE","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。",{"id":2490,"documentId":2491,"Name":2492,"createdAt":2493,"updatedAt":2494,"publishedAt":2495,"FID":2496,"ModifyDate":2497,"RepealDate":1357,"SortNo":2498,"RegistDate":2499,"Class":28,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2500,"SaleStatus":31,"Intake":1141,"CategoryName":2005,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2092,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":69,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":2502,"SafetySelf":2503,"EatingResults":74,"FldWebsite":2504,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2505,"ManufacturingAddress":2012,"ManufacturingInfo":2013,"RawMaterials":2002,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":813,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2506,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79687,"m8ao3wddrlr936v7ttiaq33q","ラクトフェリン免疫対策サプリＸ","2025-05-22T14:30:44.680Z","2026-05-03T06:52:38.096Z","2026-05-03T06:52:38.104Z","J1218","2025-08-19",101218,"2025-02-26","本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンはpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","健康な人","舐めてお召し上がりください。","当該製品は、一日当たりの摂取目安量2粒にラクトフェリン200mgを含む加工食品（サプリメント形状）です。当該製品と摂取目安量、商品名、表示見本以外は同一の食品として「ラクトフェリンオリジナル」（森永乳業株式会社）があります。「ラクトフェリンオリジナル」は2005年7月～現在も日本国内で販売されており、2016年4月～2024年3月の8年間では約3200万粒が消費されています。「ラクトフェリンオリジナル」の一日当たりの摂取目安量は6粒でラクトフェリン600mgを含みますが、これまでに健康被害情報は確認されていません。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンオリジナル」は十分な喫食実績を有していると考えられます。 また、日本では既存添加物として「ラクトフェリン濃縮物」の使用が認められており、安全性に懸念はないとされています。アメリカ食品医薬品局（FDA）はラクトフェリンをGenerally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）に認定しています。欧州食品安全機関（EFSA）もラクトフェリンを安全と評価し、Novel Food（新規食品）に認定しています。 また、ラクトフェリンと医薬品との相互作用は報告されていませんでした。 以上のことから、当該製品は安全であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqeIAE","［標題］ 「ラクトフェリン免疫対策サプリX」に含まれるラクトフェリンの健康な人の免疫機能の維持に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）の働きを助け、免疫機能の維持に役立つことが報告されています。しかし、健康な人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健康な人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、免疫機能が維持されるかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2023年12月17日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は4報でした。pDCへの作用を報告した文献は2報、体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した文献は2報、体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献は4報でした。文献4報の研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献4報のうち、3報はラクトフェリンを1日あたり200mg、1報はラクトフェリンを1日あたり200mg、600mg摂取していました。pDCへの作用を報告した2報は、pDCの活性指標が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意に高い値を示していました。体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した2報は、体調に関する全身性の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献4報は、体調に関する特定の部位の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献4報は、いずれも研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取による免疫機能の維持に関して肯定的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が4報と十分に多いとは言えませんが、本効果に関連する肯定的な文献が複数あることから、妥当な結論であると考えました。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、0.5g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　0.03g ・食塩相当量　　　　0.000～0.002g 　（ナトリウム換算　0.00～0.79mg） ・糖類　　　　　　　0.3g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、0.5g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2508,"documentId":2509,"Name":2510,"createdAt":2511,"updatedAt":2512,"publishedAt":2513,"FID":2514,"ModifyDate":2515,"RepealDate":33,"SortNo":2516,"RegistDate":2517,"Class":44,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2518,"SaleStatus":11,"Intake":1141,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2092,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2519,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2520,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":2520,"SafetySelf":2521,"EatingResults":74,"FldWebsite":2522,"OtherReasons":2523,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2524,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2525,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2526,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2527,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79705,"iw499ytv3sb1hj3n2tnh132k","森永ラクトフェリン２００","2025-05-22T14:30:50.579Z","2026-05-03T06:52:42.796Z","2026-05-03T06:52:42.805Z","J1236","2025-12-23",101236,"2025-02-28","本品に含まれるラクトフェリンは、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つ機能や、健康な人の空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能があることが報告されています。","（2025.09.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日1本（100g）を目安にお召しあがりください。","当該製品は、一日当たりの摂取目安量1本にラクトフェリン200 mgを含む飲料です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンを含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の3倍量に相当するラクトフェリン600mgを含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2024年12月の間で約846万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンを含みますが、当該製品とは製品形態が異なるため、類似する食品には該当せず、その喫食実績に基づく安全性の評価だけでは十分とは言えません。そこで、既存情報を用いた安全性の評価を行いました。 日本では既存添加物として「ラクトフェリン濃縮物」の使用が認められており、安全性に懸念はないとされています。アメリカ食品医薬品局（FDA）はラクトフェリンをGenerally Recognized As Safe（一般的に安全と認められたもの）に認定しています。欧州食品安全機関（EFSA）もラクトフェリンを安全と評価し、Novel Food（新規食品）に認定しています。 また、機能性関与成分であるラクトフェリンについて安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skIFAIA2","本品は乳製品乳酸菌飲料であり、一日当たりの摂取目安量を1本（100g）と定め、1本単位で個包装して販売されることから、過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれは低いと判断されるため。","1.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","［標題］ ラクトフェリンの健康な人の免疫機能の維持に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）の働きを助け、免疫機能の維持に役立つことが報告されています。しかし、健康な人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健康な人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、免疫機能が維持されるかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2023年12月17日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は4報でした。pDCへの作用を報告した文献は2報、体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した文献は2報、体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献は4報でした。文献4報の研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献4報のうち、3報はラクトフェリンを1日あたり200mg、1報はラクトフェリンを1日あたり200mg、600mg摂取していました。pDCへの作用を報告した2報は、pDCの活性指標が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意に高い値を示していました。体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した2報は、体調に関する全身性の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献4報は、体調に関する特定の部位の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献4報は、いずれも研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取による免疫機能の維持に関して肯定的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が4報と十分に多いとは言えませんが、本効果に関連する肯定的な文献が複数あることから、妥当な結論であると考えました。  ［標題］ ラクトフェリンの、のどの不快な感覚の軽減に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはのどの不快な感覚を軽減する機能があることが報告されています。しかし、健常人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健常人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、のどの不快な感覚を軽減するかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2024年1月15日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は1報で、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献1報は、ラクトフェリンを1日あたり96.3mg摂取していました。乾燥時において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」「飲み込みづらさ」が、対照群と比較して有意に軽減することを示していました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献1報は、研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取は、乾燥時におけるのどの不快な感覚の軽減に関して示唆的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が1報と少ないことから、更なるエビデンスの充実が必要と考えます。","ラクトフェリン（乳由来）","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　　1.2g ・食塩相当量　　　　0.09g 　（ナトリウム換算　35mg） ・糖類　　　　　　　9.5g（炭水化物として表示）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、100g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2529,"documentId":2530,"Name":2531,"createdAt":2532,"updatedAt":2533,"publishedAt":2534,"FID":2535,"ModifyDate":2536,"RepealDate":33,"SortNo":2537,"RegistDate":2067,"Class":44,"ComponentTxt":1695,"FunctionFull":2538,"SaleStatus":117,"Intake":2539,"CategoryName":2540,"Extract":32,"ConsumerContact":2541,"Website":2542,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1604,"SalesDate":2543,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2544,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2545,"PrecautionsTake":2546,"HowToTake":2545,"SafetySelf":2547,"EatingResults":235,"FldWebsite":2548,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2549,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2550,"ManufacturingAddress":2551,"ManufacturingInfo":1152,"RawMaterials":1695,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":2552,"TelNo":2541,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2553,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":1930,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2554,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79720,"senhmmhmat3h2lf1z0emu2vb","森永サプリゼリー　睡眠改善","2025-05-22T14:30:54.907Z","2026-05-03T06:52:46.770Z","2026-05-03T06:52:46.778Z","J1251","2025-12-16",101251,"本品に含まれるGABAは、睡眠の質（すっきりとした目覚め）を高める機能、仕事や勉強などによる一時的な疲労感や精神的ストレスを緩和する機能が報告されています。","100mg","ゼリー","0120-369-592（変更前）、0120-303-633（変更後）","https://ｗｗｗ.morinagamilk.co.jp/","2025-11-01","（2025.06.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日１本（１０ｇ）","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","安全性試験情報の検索を行い、21 報の文献を評価した。摂取量は10-1000mg、摂取期間は単回-6ヵ月であった。結果、臨床上問題となる異常変動は認められていない。GABA は単純、単一な構造のアミノ酸であるため、各安全性評価試験で用いられたGABA と本届出品に含まれるGABA は同等のものであると言える。このため、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のGABA の安全性として判断することに問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧薬等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧薬等の医薬品服用者は本品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJYeIAM","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","●睡眠の質（すっきりとした目覚め）を高める機能 （ア）標題 睡眠の質（すっきりとした目覚め）に関する研究レビュー （イ）目的 GABA摂取による睡眠の質（すっきりとした目覚め）の改善効果を検討した。 （ウ）背景 目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 （オ）主な結果 睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。 （カ）科学的根拠の質 今回のレビューにおける採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは低度であり、VAS［feelings upon awakening］のエビデンスの強さは「中（B）」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。 ●仕事や勉強に伴う一時的なストレスによる精神的な疲労感を軽減する機能 （ア）標題 GABA の、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人において、「GABA を含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。 （ウ）背景 GABA は動物、植物など自然界に広く分布する非タンパク質構成のアミノ酸の一種である。脳内における主要な抑制性の神経伝達物質であると考えられており、興奮抑制作用によって精神安定の作用を有することが知られている。また、GABA には仕事や勉強などのデスクワークや日常生活における精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和する報告もあることから、GABA について定性的研究レビューを実施し、健常成人においてGABA を含む食品を摂取するとストレスや疲労感を軽減する効果があるか検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 3 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0.8mg（食塩相当量として0.002gを表示）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　62g ・糖類            基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（10g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  以上のことから、糖類に関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（10g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に喫食することを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2556,"documentId":2557,"Name":2558,"createdAt":2559,"updatedAt":2560,"publishedAt":2561,"FID":2562,"ModifyDate":2563,"RepealDate":2144,"SortNo":2564,"RegistDate":2565,"Class":44,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2518,"SaleStatus":31,"Intake":1141,"CategoryName":1650,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2566,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":418,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2520,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":1098,"SafetySelf":2567,"EatingResults":74,"FldWebsite":2568,"OtherReasons":2523,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2524,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2525,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2526,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2527,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79724,"s9kop4616i63yssqephgcc98","ラクトフェリン２００　１００ｇ","2025-05-22T14:30:56.417Z","2026-05-03T06:52:48.035Z","2026-05-03T06:52:48.044Z","J1255","2026-02-16",101255,"2025-03-04","2025-06-01","当該製品は、一日当たりの摂取目安量1本にラクトフェリン200mgを含む飲料です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンを含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の3倍量に相当するラクトフェリン600mgを含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2024年12月の間で約846万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンを含みますが、当該製品とは製品形態が異なるため、類似する食品には該当せず、その喫食実績に基づく安全性の評価だけでは十分とは言えません。そこで、既存情報を用いた安全性の評価を行いました。 日本では既存添加物として「ラクトフェリン濃縮物」の使用が認められており、安全性に懸念はないとされています。アメリカ食品医薬品局（FDA）はラクトフェリンをGenerally Recognized As Safe（一般的に安全と認められたもの）に認定しています。欧州食品安全機関（EFSA）もラクトフェリンを安全と評価し、Novel Food（新規食品）に認定しています。 また、機能性関与成分であるラクトフェリンについて安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJYiIAM",{"id":2570,"documentId":2571,"Name":2572,"createdAt":2573,"updatedAt":2574,"publishedAt":2575,"FID":2576,"ModifyDate":2577,"RepealDate":33,"SortNo":2578,"RegistDate":2579,"Class":28,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2518,"SaleStatus":31,"Intake":1141,"CategoryName":2580,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2566,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2581,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":2502,"SafetySelf":2582,"EatingResults":74,"FldWebsite":2583,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2524,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2584,"ManufacturingAddress":921,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":2002,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1929,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1273,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2586,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79794,"ksgkgagzxlk2rzi4vw16gk89","ラクトフェリン免疫対策サプリ","2025-05-22T23:40:11.368Z","2026-05-03T06:53:06.840Z","2026-05-03T06:53:06.848Z","J1325","2026-03-19",101325,"2025-03-17","ラクトフェリン含有食品","（2025.10.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○当該製品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 当該製品は、一日当たりの摂取目安量2粒にラクトフェリン200mgを含む錠菓です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンを含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の3倍量に相当するラクトフェリン600mgを含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2024年12月の間で約846万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンを含み、当該製品と同じ錠菓の製品形態であるため、消化管動態に大きな違いはなく、他成分や加工による変質はないことから、類似する食品に該当します。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンプラス」は十分な喫食実績を有していると考えられ、当該製品は十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品との相互作用 機能性関与成分であるラクトフェリンについて安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKvHIAU","［標題］ ラクトフェリンの健康な人の免疫機能の維持に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）の働きを助け、免疫機能の維持に役立つことが報告されています。しかし、健康な人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健康な人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、免疫機能が維持されるかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2023年12月17日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は4報でした。pDCへの作用を報告した文献は2報、体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した文献は2報、体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献は4報でした。文献4報の研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献4報のうち、3報はラクトフェリンを1 日あたり200mg、1報はラクトフェリンを1日あたり200mg、600mg摂取していました。pDCへの作用を報告した2報は、pDCの活性指標が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意に高い値を示していました。体調に関する全身性の自覚症状への作用を報告した2報は、体調に関する全身性の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。体調に関する特定の部位の自覚症状への作用を報告した文献4報は、体調に関する特定の部位の自覚症状が、ラクトフェリン摂取群で対照群と比較して有意により軽度に維持されていました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献4報は、いずれも研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取による免疫機能の維持に関して肯定的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が4報と十分に多いとは言えませんが、本効果に関連する肯定的な文献が複数あることから、妥当な結論であると考えました。  ［標題］ ラクトフェリンの、のどの不快な感覚の軽減に関する研究レビュー ［背景］ ラクトフェリンは、牛乳に含まれるタンパク質の一種です。ラクトフェリンはのどの不快な感覚を軽減する機能があることが報告されています。しかし、健常人を対象とした研究レビュー等は存在しませんでした。 ［目的］ 健常人がラクトフェリンを含む食品を摂取することにより、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品を摂取する場合と比較して、のどの不快な感覚を軽減するかを検証することを目的として、研究レビューを行いました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 3つのデータベースを用い、2024年1月15日時点で公表されていた和文と英文の文献を対象として検索を行いました。その結果、調査対象となる文献は1報で、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できる文献でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 調査対象の文献1報は、ラクトフェリンを1日あたり96.3mg摂取していました。乾燥時において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」「飲み込みづらさ」が、対照群と比較して有意に軽減することを示していました。 ［科学的根拠の質］ 調査対象の文献1報は、研究の質が高く、各評価項目について一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、ラクトフェリンの摂取は、乾燥時におけるのどの不快な感覚の軽減に関して示唆的な根拠があると判断しました。限界として、調査対象の文献が1報と少ないことから、更なるエビデンスの充実が必要と考えます。","当該製品を製造委託している工場は、いずれも国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムであるISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、1g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0.02g ・食塩相当量　　　　0～0.002g 　（ナトリウム換算　0～0.79mg） ・糖類　　　　　　　0.7g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、1g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2588,"documentId":2589,"Name":2590,"createdAt":2591,"updatedAt":2592,"publishedAt":2593,"FID":2594,"ModifyDate":690,"RepealDate":33,"SortNo":2595,"RegistDate":2596,"Class":28,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":2597,"SaleStatus":117,"Intake":337,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":2598,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":1720,"SalesDate":2337,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":2599,"EatingResults":74,"FldWebsite":2600,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1898,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2601,"ManufacturingAddress":811,"ManufacturingInfo":2602,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2603,"AcademicConsensus":32,"Identity":68,"HumanTesting":68,"CITNo":2604,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1901,"OverdoseInfo":2605,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79812,"c6qvdq2o0u41o1188m6hf5cw","記憶対策サプリ","2025-05-23T22:34:28.894Z","2026-05-03T06:53:12.576Z","2026-05-03T06:53:12.585Z","J1343",101343,"2025-03-19","本品にはビフィズス菌MCC1274が含まれるので、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する機能があります。※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。","https://kenko.morinagamilk.co.jp/","○既に流通している当該食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は2粒（一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が200億個含まれている食品です。当該食品と内容物が同一の食品として機能性表示食品「森永乳業メモリービフィズス記憶対策サプリ」および「森永メモリービフィズス記憶対策サプリ」が挙げられます。この食品は、2021年から日本全国で販売され、累計約300千個販売されてきましたが、現在までにこの食品に関する重篤な健康被害情報は確認されていません。したがって、内容が同一の本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274と医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKyaIAE","【標題】 ビフィズス菌MCC1274を含有する食品の摂取による認知機能改善効果の検討 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274を含有する食品を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにすることを目的としました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、本品について認知機能改善効果を検討しました。 【方法】 日本国籍を持つ健常な50～79歳の方80名に対し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施しました。試験食品として、ビフィズス菌MCC1274を200億個含有する食品またはビフィズス菌MCC1274を含まないプラセボ食品を16週間摂取していただき、認知機能に与える影響を主要評価項目にRBANSを用いることで評価しました。当該試験は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託しました。 【主な結果】 各群40名ずつで試験を開始し、プラセボ食品群で1名の脱落があり、79名で試験を完了しました。その結果、ビフィズス菌MCC1274を含む食品群では、プラセボ食品群と比較して、RBANSにおける複合的な認知機能を表す総合評価点が有意に改善しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域で有意な改善が見られました。RBANSは、12の下位検査に基づき、即時記憶、視空間・構成、言語、注意、遅延記憶の5つの認知領域の指標得点を算出し、これらの総合評価点から複合的な認知機能を評価する指標です。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本試験は、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施された信頼性の高い臨床試験であり、二重盲検の試験であること、ITT解析の結果が記載されていること、UMIN登録情報と試験内容に乖離がないことなどから重大なバイアスはないと考えられます。 本試験は、当該製品が想定する製品の販売対象集団である中高年の健常者（MCIの方を含む）を対象とした試験であり、コンセンサスが広く得られている認知機能検査であるRBANSにて総合評価点が改善し、記憶力を評価する即時記憶、遅延記憶の2項目において有意な改善、空間認識力を評価する視空間構成において有意な改善が認められました。したがって、本試験の結果は、表示しようとする機能性「健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する機能があります」の科学的根拠として妥当であると判断しました。","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はMCC1274であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が 含まれていることが確認されています。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274の定量を実施します。","9:00－17:00　年末年始を除く","UMIN000037725","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　0～0.02g ・炭水化物　0.43g ・食塩相当量　0.005～0.023g（ナトリウム換算 1.97～9.05mg） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質：62g ・糖類基準なし ・ナトリウム：2900mg 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の炭水化物をすべて糖質と仮定しても、一日当たりの摂取目安量（2粒）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2607,"documentId":2608,"Name":2609,"createdAt":2610,"updatedAt":2611,"publishedAt":2612,"FID":2613,"ModifyDate":114,"RepealDate":33,"SortNo":2614,"RegistDate":2615,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":443,"SaleStatus":31,"Intake":194,"CategoryName":844,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":196,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1587,"SalesDate":2616,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2617,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2618,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":2619,"EatingResults":235,"FldWebsite":2620,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1458,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2621,"ManufacturingAddress":2073,"ManufacturingInfo":2074,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":204,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2075,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":2622,"OverdoseInfo":2623,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},79897,"djqcuxa69neeo2qe76i4rajv","ビヒダス生きて届くビフィズス菌ＢＢ（ビービー）５３６","2025-06-03T06:10:05.968Z","2026-05-03T06:53:34.532Z","2026-05-03T06:53:34.540Z","J1428",101428,"2025-03-26","2025-09-01","（2025.10.24）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","1粒（280mg）","○既存情報を用いた評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skM15IAE","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人のおなかの調子（排便回数）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下することが知られており、ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、排便回数を比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～100億個／日の用量で摂取した6つの文献が見つかり、これらの文献の中に6つのヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便回数を調べた6つの試験では221名を対象に試験結果の解析がなされており、その結果は、1つの研究で排便回数の増加を示しませんでしたが5つの研究で排便回数の増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便回数が増加した5つの研究では、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取はおなかの調子を整える（排便回数を増加させる）と考えられました。 【科学的根拠の質】信頼性の高いランダム化比較試験の結果は１つのみであり、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどエビデンス総体のバイアスリスクは高くなりましたが、全ての採用研究で排便回数は一貫して増加方向を示し、解析対象人数も多く、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示したことから、ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える（排便回数を増やす）エビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","●開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。●お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（1粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。  ・脂質\t0～0.01g ・食塩相当量　　0～0.003g （ナトリウム換算 0～1.2mg） ・糖質\t0.24g （糖質がすべて糖類（遊離糖）と仮定すると、糖類の量は0.24g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質\t62g ・ナトリウム\t2900mg 以上のことから、脂質及びナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。  同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcal から算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝ 55g）。 食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本食品の一日当たりの摂取目安量（1粒）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2625,"documentId":2626,"Name":2627,"createdAt":2628,"updatedAt":2629,"publishedAt":2630,"FID":2631,"ModifyDate":33,"RepealDate":2632,"SortNo":2633,"RegistDate":2634,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2616,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":2635,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":2339,"EatingResults":74,"FldWebsite":2636,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1399,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1400,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79939,"vpcywohglyvkgr7nei2dhi17","トリプルヨーグルト甘さひかえめ","2025-06-11T06:10:08.871Z","2026-05-03T06:53:47.176Z","2026-05-03T06:53:47.185Z","J1470","2025-09-04",101470,"2025-03-27","販売する予定がなくなったため","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcvIAE",{"id":2638,"documentId":2639,"Name":2640,"createdAt":2641,"updatedAt":2642,"publishedAt":2643,"FID":2644,"ModifyDate":33,"RepealDate":2632,"SortNo":2645,"RegistDate":2634,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2616,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":2635,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1383,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":2365,"EatingResults":74,"FldWebsite":2646,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1369,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1414,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79940,"u19ow7rzvwyuvms16bwenl1i","トリプルヨーグルト甘さひかえめ　ドリンクタイプ","2025-06-11T06:10:09.520Z","2026-05-03T06:53:47.714Z","2026-05-03T06:53:47.724Z","J1471",101471,"https://www.fld.caa.g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【目的】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドの血圧低下機能が報告されていますが、それらの結果を系統的に評価した報告はありません。そこで、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を文献データベースで検索しました（検索日：2024年9月18日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】採用した2研究を統合したメタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】より長い摂取期間における効果が不明である点が限界として挙げられますが、採用文献は信頼性の高い試験方法で実施されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されており、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血糖値に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血糖値の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血糖値に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人が食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血糖値を報告している文献を国内外のデータベースで検索しました（2014年12月25日、2015年1月5日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は43報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血糖値が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血糖値の上昇を抑制すると考えられました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。  【標題】難消化性デキストリン（食物繊維）が食後血中中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人が難消化性デキストリンを含む食品を単回摂取した時、難消化性デキストリンを含まない食品を摂取した時と比較して食後血中中性脂肪の上昇が抑制されるかを明らかにするために研究レビューを実施しました。 【背景】難消化性デキストリンは食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこで、難消化性デキストリンの摂取が食後血中中性脂肪に与える影響を検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人または空腹時血中中性脂肪がやや高めの成人を対象として、食事とともに難消化性デキストリンを摂取した後の血中中性脂肪でに収載された全ての文献を対象としました。最終的に評価した文献は9報で、信頼性の高い試験方法で実施された試験でした。 【主な結果】データを統合して解析した結果、難消化性デキストリンを摂取すると、対照群と比較して食後の血中中性脂肪が低下することが確認されました。したがって、難消化性デキストリンの摂取は食後血中中性脂肪の上昇を抑制すると考えられました。また、健康な成人だけを対象とした場合でも血中中性脂肪の上昇抑制作用が認められました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は信頼性が高いとされている試験方法で実施されており、各文献の結果には一貫性があったことから、エビデンスの強さは「強い」と評価しました。",{"id":2659,"documentId":2660,"Name":2661,"createdAt":2662,"updatedAt":2663,"publishedAt":2664,"FID":2665,"ModifyDate":33,"RepealDate":2632,"SortNo":2666,"RegistDate":2634,"Class":44,"ComponentTxt":948,"FunctionFull":2335,"SaleStatus":31,"Intake":950,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2336,"SalesDate":2616,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":68,"RetractionTxt":2635,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":1364,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":1098,"SafetySelf":2339,"EatingResults":74,"FldWebsite":2667,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1385,"Interaction1":1385,"ReferenceDB9":1385,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2341,"ManufacturingAddress":1399,"ManufacturingInfo":1370,"RawMaterials":1371,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":611,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":1400,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},79942,"eocw1gzxwceefech9jhayz51","トリプルヨーグルト甘さひかえめａ","2025-06-11T06:10:10.754Z","2026-05-03T06:53:48.758Z","2026-05-03T06:53:48.766Z","J1473",101473,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcyIAE",{"id":2669,"documentId":2670,"Name":2671,"createdAt":2672,"updatedAt":2673,"publishedAt":2674,"FID":2675,"ModifyDate":2676,"RepealDate":33,"SortNo":2677,"RegistDate":2678,"Class":44,"ComponentTxt":2026,"FunctionFull":2027,"SaleStatus":31,"Intake":2028,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":63,"Tel":64,"TargetAudience":2029,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":123,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2031,"PrecautionsTake":2032,"HowToTake":421,"SafetySelf":2680,"EatingResults":235,"FldWebsite":2681,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":74,"SafetyEvaluation4":76,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2035,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2036,"ManufacturingAddress":1103,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2682,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2683,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":68,"Equivalence5":68,"PRISMA":11,"IngredientList":33},80008,"lg5wjnkxwrvbjfw228t7eu3a","森永アロエヨーグルト　Ｗ　低脂肪","2025-06-24T06:10:30.880Z","2026-05-03T06:54:05.927Z","2026-05-03T06:54:05.936Z","J1539","2026-03-18",101539,"2025-03-28","2026-04-01","①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 当該製品の原料となるイヌリン（製品名：Fuji FF）において、以下に示す安全性試験を実施している。 微生物を用いて変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1 kg当たり2 gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン（製品名：Fuji FF）25 g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 また、「独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報」および「城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0」を調査した結果、医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はなかった。 以上の評価より、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP2wIAE","食物繊維 (イヌリン)","本食品の一日当たりの摂取目安量（80g）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　0.6 ｇ ・ナトリウム31 ｍｇ（食塩相当量として0.08 gを表示） ・糖質　　　8.8ｇ 　（糖質が全て糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量は8.8ｇ）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（80g）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 本届出食品の糖質をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1個、80g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2685,"documentId":2686,"Name":2687,"createdAt":2688,"updatedAt":2689,"publishedAt":2690,"FID":2691,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":2692,"RegistDate":2693,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":2694,"SaleStatus":31,"Intake":694,"CategoryName":717,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":695,"SalesDate":2695,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2696,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":720,"PrecautionsTake":2697,"HowToTake":722,"SafetySelf":2698,"EatingResults":74,"FldWebsite":2699,"OtherReasons":2700,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2701,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2702,"ManufacturingAddress":2703,"ManufacturingInfo":2704,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":1309,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":235,"OverdoseInfo":2705,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80137,"f1saxqpzlmta1p8jsiulwvak","毎朝爽快オリゴで腸活","2025-10-07T06:10:05.902Z","2026-05-03T06:54:44.471Z","2026-05-03T06:54:44.480Z","K84",110084,"2025-07-24","本品に含まれるラクチュロースは、お通じをふやす機能や腸内環境を良好にする機能が報告されています。","2026-06-01","（2025.11.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。摂りすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。","○機能性関与成分ラクチュロースを含む類似品の喫食実績による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量以上である4gのラクチュロースを配合しており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康被害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるラクチュロース含有量が同量以下であること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はない点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 以上の結果より、本届出製品の安全性は十分であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSpVIAU","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを4g含み、一日摂取目安量は8g（小さじ1杯程度）です。当該機能性関与成分は、既に食経験が十分にあり、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分にもなっています。本届出製品における機能性関与成分の配合量は、特定保健用食品「毎朝爽快」のラクチュロース量である4gと同量です。本届出食品はオリゴ糖シロップであり、一般的な食品に甘味を付与するものとして風味を楽しむために用いられています。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、過剰摂取につながる可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","1.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.　国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 3.　城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0","【標題】ラクチュロースの健常者の腸内環境を改善する効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌、便中ビフィズス菌占有率を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち3研究では、便中細菌叢におけるビフィズス菌占有率を調査しており、プラセボと比較してラクチュロースの方が有意に高値を示しました。各研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてもビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率において有意な増加を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、非ランダム化比較デザインの研究を含んでいるなどいくつかのエビデンスの限界がありますが、全ての研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてラクチュロースを摂取することで便中のビフィズス菌数および便中ビフィズス菌占有率が有意に増加することが示されました。これらの結果には一貫性があることから、ラクチュロースがビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率を増加させる作用についてエビデンスの確実性を高（A）と評価しました。  【標題】ラクチュロースの健常者の便通を改善する効果（お通じを増やす効果）に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2024年3月14日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】採用された3報4研究において排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感の低減が報告されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された3報4研究は、出版バイアスが否定できず、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、標準偏差の情報がなくメタアナリシスができないなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性がありました。ラクチュロースを摂取した研究において、有効性が認められた研究が採用された研究の過半数以上であった排便頻度を高める作用、便を柔らかくする作用、排便量を増やす作用についてエビデンスの確実性を中（B）、1研究でのみ有効性が認められたいきみ感の低下作用についてエビデンスの確実性を低（C）と評価しました。","株式会社秋田屋本店　岐阜県本巣市屋井1057-7","都道府県HACCP","本食品の1日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類5.6g（炭水化物として表示） ・ナトリウム0mg（食塩相当量0g） 食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・糖類基準なし ・ナトリウム2900mg （食塩相当量7.4g） 糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 したがって、本食品の１日当たりの摂取目安量（8g（小さじ1杯程度））の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお、過剰摂取につながらないように、商品に「１日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」との表示によって注意喚起を行っている。",{"id":2707,"documentId":2708,"Name":2709,"createdAt":2710,"updatedAt":2711,"publishedAt":2712,"FID":2713,"ModifyDate":565,"RepealDate":33,"SortNo":2714,"RegistDate":2715,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":2716,"SaleStatus":117,"Intake":2258,"CategoryName":2259,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2260,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2717,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2262,"PrecautionsTake":2202,"HowToTake":2262,"SafetySelf":2698,"EatingResults":74,"FldWebsite":2718,"OtherReasons":2719,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2701,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2720,"ManufacturingAddress":2267,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2721,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80153,"wmt86h2jxo863bie59pcgrmw","森永マミー　９００ｍｌ","2025-10-10T06:10:04.164Z","2026-05-03T06:54:49.950Z","2026-05-03T06:54:49.959Z","K100",110100,"2025-07-28","本品に含まれるラクチュロースは、ビフィズス菌を増やすことで腸内環境を整える機能が報告されています。","（2025.11.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSuOIAU","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを2g含み、一日摂取目安量は180mlです。当該機能性関与成分は、既に食経験が十分にあり、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分にもなっています。本届出製品における機能性関与成分の配合量は、特定保健用食品「毎朝爽快」のラクチュロース量である4g以下です。 本届出食品は飲料形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ラクチュロースの健常者の腸内環境を改善する効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌、便中ビフィズス菌占有率を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち3研究では、便中細菌叢におけるビフィズス菌占有率を調査しており、プラセボと比較してラクチュロースの方が有意に高値を示しました。各研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてもビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率において有意な増加を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、非ランダム化比較デザインの研究を含んでいるなどいくつかのエビデンスの限界がありますが、全ての研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてラクチュロースを摂取することで便中のビフィズス菌数および便中ビフィズス菌占有率が有意に増加することが示されました。これらの結果には一貫性があることから、ラクチュロースがビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率を増加させる作用についてエビデンスの確実性を高（A）と評価しました。","本食品の一日当たりの摂取目安量（コップ１杯（180ml））当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　28mg（食塩相当量として0.072gを表示） ・糖類　　　  22.7g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として22.7gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は22.7g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（180ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（コップ１杯（180ml））の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日コップ１杯（180ml）を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2723,"documentId":2724,"Name":2725,"createdAt":2726,"updatedAt":2727,"publishedAt":2728,"FID":2729,"ModifyDate":1239,"RepealDate":33,"SortNo":2730,"RegistDate":2715,"Class":44,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":2147,"SaleStatus":31,"Intake":337,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1720,"SalesDate":2543,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2731,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":469,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":469,"SafetySelf":2732,"EatingResults":74,"FldWebsite":2733,"OtherReasons":2734,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2735,"ManufacturingAddress":771,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2736,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2737,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80150,"cdgyamheqhs1ov5awovwlv4t","ブレインビフィズスヨーグルト　ドリンクタイプ","2025-10-10T06:10:06.436Z","2026-05-03T06:54:48.896Z","2026-05-03T06:54:48.905Z","K97",110097,"（2025.10.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","○当該食品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（100g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が200億個含まれている食品です。当該食品と類似する食品として機能性表示食品「メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」、「メモリービフィズス記憶対策ヨーグルト」、「記憶対策ヨーグルト　ドリンクタイプ」、「記憶対策ヨーグルト」（以上、全て森永乳業株式会社製）が挙げられます。これらの食品は、これまでの間、日本国内で累計3000万個（本）以上（2024年5月現在）販売されてきましたが、現在までにこれらの食品に関する健康被害情報は確認されていません。本届出食品に含まれるビフィズス菌MCC1274は、これらの食品の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるビフィズス菌MCC1274含有量が同量である点、②ビフィズス菌MCC1274の消化・吸収過程に違いはないと考えられる点、③製品中においてビフィズス菌MCC1274の変質はないと考えられる点が同等であることから、本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、ビフィズス菌MCC1274には安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSuLIAU","本届出食品は、機能性関与成分としてビフィズス菌MCC1274を含み、一日摂取目安量は1本（100g）です。当該機能性関与成分は、既に食経験が十分にあり、製品における割合が通常の食品と同程度であることから「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】 ビフィズス菌MCC1274摂取による認知機能改善効果に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、システマティックレビューを実施しました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、システマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 中高年の健常者を対象に、ビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2024年12月13日）以前に公開された英語論文と日本語論文を3つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。 【主な結果】 採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50~79歳の方にビフィズス菌MCC1274を摂取させた所、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が向上しました。ビフィズス菌MCC1274の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本システマティックレビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCTであり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事などからエビデンスの質が高い研究と考え、エビデンス総体の確実性は中（B）と評価しました。","ビフィズス菌MCC1274スターター ・この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌MCC1274スターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274が摂取目安量当たり200億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌MCC1274スターターを記載しておりません。","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.5g ・糖類　　　　　5.4g（炭水化物を全て糖類として算出） ・ナトリウム　　50mg（食塩相当量0.13g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2739,"documentId":2740,"Name":2741,"createdAt":2742,"updatedAt":2743,"publishedAt":2744,"FID":2745,"ModifyDate":565,"RepealDate":33,"SortNo":2746,"RegistDate":2747,"Class":44,"ComponentTxt":2748,"FunctionFull":2749,"SaleStatus":117,"Intake":2750,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2285,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2751,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":2752,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2753,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":2753,"SafetySelf":2754,"EatingResults":235,"FldWebsite":2755,"OtherReasons":2756,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2288,"Interaction1":2289,"ReferenceDB9":2289,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2757,"ManufacturingAddress":2758,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2292,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":430,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2759,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80163,"kxcq3n6n3qh4mnh0ilktcsjn","ビヒダスヨーグルト　Ｗのビフィズス菌","2025-10-15T06:10:05.955Z","2026-05-03T06:54:53.687Z","2026-05-03T06:54:53.696Z","K110",110110,"2025-07-30","ビフィズス菌BB536、 ビフィズス菌MCC1274","本品に含まれるビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274にはBMIが高めな人のおなかの脂肪（腹部総脂肪、内臓脂肪）を減らす機能が、ビフィズス菌BB536には生きて大腸に届き、腸内環境を整える機能が報告されています。","ビフィズス菌BB536 100億個　ビフィズス菌MCC1274 50億個","（2025.10.31）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/4","１日１００ｇを目安にお召しあがりください。","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274それぞれについて２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 【ビフィズス菌BB536】 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No. 268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 【ビフィズス菌MCC1274】 ビフィズス菌MCC1274は、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve, 以下：B. breve種）に属する菌株です。B. breve種はEFSAが公表している安全性推定（QPS）において、主にヨーグルトや発酵乳飲料等の乳製品に使用されてきた長い食経験の歴史を有する菌種であり、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であるとされています。ビフィズス菌MCC1274は、2022年にFDAからGRAS認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。この資料の中で、ビフィズス菌MCC1274を多量（1000億/日）に摂取した試験の結果などが記載されており、複数の専門家の検証によって安全性に問題がないことが報告されていました。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536およびビフィズス菌MCC1274には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。  ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSwTIAU","本届出食品は、機能性関与成分としてビフィズス菌BB536を100億個、ビフィズス菌MCC1274を50億個含む発酵乳であり、一日摂取目安量は100gです。本届出食品における当該機能性関与成分の配合量は、ビフィズス菌BB536の1日摂取目安量が150億個である「大腸のキホン」や、ビフィズス菌MCC1274の1日摂取目安量が200億個である「記憶対策サプリ」よりも少ない菌数です。本届出食品は発酵乳形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられ、容器包装の形態からサプリメント形状であると誤認されることによる過剰摂取につながるおそれは低いと考えられます。したがって、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取による腹部総脂肪、内臓脂肪への作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取は、健常成人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減少させるかを検証することを目的としました。 【背景】肥満は生活習慣病の発症に関与していることが知られており、特に内臓脂肪が蓄積したタイプの肥満は、慢性疾患のリスクが高いと考えられています。ビフィズス菌の摂取は脂肪減少やBMI調節に寄与する可能性が報告されているため、ビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274による腹部総脂肪、内臓脂肪に関するシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274のみを含む食品、またはビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まない対照食品を継続摂取させ、腹部総脂肪面積、内臓脂肪面積を評価した文献を探しました。国内外の3つの文献データベースを検索したところ（2025年7月24日）、1つの文献が見つかりました。 【主な結果】検索された文献は、BMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満で、20歳以上65歳未満の健常成人男女を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274をそれぞれ100億個、50億個含むカプセルもしくはプラセボ（ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まないカプセル）を16週間継続摂取させていました。ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274により、腹部総脂肪面積および内臓脂肪面積が対照群に比べて有意に減少していることが示されました。この結果から、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含む食品の摂取は、BMIが高めな人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減らすと考えられました。 【科学的根拠の質】製造業者の研究結果を含むことや出版バイアスが否定できないなどの限界がありますが、検索された1つの文献は、RCTの査読付論文であり、表示しようとする機能性とPICOとの乖離もなく、幅広い年齢の男女を含む解析で肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、エビデンス総体の確実性を低（C）と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","森永乳業株式会社　神戸工場　兵庫県神戸市灘区摩耶埠頭３番","本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0.4g ・炭水化物　　　5.4g（炭水化物を全て糖類（遊離糖）と仮定） ・ナトリウム　　40mg（食塩相当量0.10g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる （2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（100g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2761,"documentId":2762,"Name":2763,"createdAt":2764,"updatedAt":2765,"publishedAt":2766,"FID":2767,"ModifyDate":2768,"RepealDate":33,"SortNo":2769,"RegistDate":2770,"Class":28,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2771,"SaleStatus":31,"Intake":2539,"CategoryName":2005,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":2772,"Tel":845,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2410,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2007,"PrecautionsTake":2773,"HowToTake":2502,"SafetySelf":2774,"EatingResults":74,"FldWebsite":2775,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2776,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":2777,"ManufacturingSite1":2777,"ManufacturingSite2":2778,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2779,"Location2":2780,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2781,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":2002,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":2782,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2783,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80214,"odcx4v0tj8o8ajvphlqd4u2c","ラクトフェリンのどサプリＹ２（ワイツー）","2025-10-28T06:10:05.413Z","2026-05-03T06:55:12.230Z","2026-05-03T06:55:12.240Z","K161","2026-01-29",110161,"2025-08-08","本品に含まれるラクトフェリンは、健康な人の空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能が報告されています。","マーケティング本部 マーケティング企画部","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 原材料をご確認の上、アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。","○当該製品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 当該製品は、一日当たりの摂取目安量1粒にラクトフェリン100mgを含む錠菓です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンを含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の6倍量に相当するラクトフェリン600mgを含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2024年12月の間で約846万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンを含み、当該製品と同じ錠菓の製品形態であるため消化管動態に大きな違いはなく、他成分や加工による変質はないことから、類似する食品に該当します。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンプラス」は十分な喫食実績を有していると考えられ、当該製品は十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品との相互作用 機能性関与成分であるラクトフェリンについて、安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTLBIA2","1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","アリメント工業株式会社　本社工場","アリメント工業株式会社　新富士第二工場","山梨県南巨摩郡南部町南部7764","静岡県富士市蓼原1082-1","［標題］ 機能性関与成分ラクトフェリンによる空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー ［目的］ 健康な方が、ラクトフェリンを含む食品を摂取すると、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品の摂取又は非摂取と比較して、空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減するか、検証することを目的として、ランダム化並行群間比較試験又はランダム化クロスオーバー試験を対象として、システマティックレビューを行いました。 ［背景］ ラクトフェリンは空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する可能性が示されていることから、システマティックレビューの実施を通じて、検証が必要と考えました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 和文と英文の3つの文献データベースを用い、2025年4月30日時点で公表されていた健康な方を対象とした文献を検索しました。最終的に評価された文献は1報1研究で、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 採用文献1報は、健康な方が、ラクトフェリン96.3mgを摂取することにより、プラセボの摂取と比較して、低湿度環境において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」、「飲み込みづらさ」が有意に軽減することを示していました。また、ラクトフェリンの摂取との因果関係を否定できない有害事象は確認されませんでした。 ［科学的根拠の質］ エビデンスの総体は、バイアスリスクを中/疑い(-1)、非直接性を低(0)、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）を高(-2)とし、エビデンスの確実性又は信頼性は低(C)と評価しました。限界として、客観的な指標による評価の不足、メタアナリシスによる定量的な評価の不足が挙げられます。しかし、個別の研究の質には大きな問題がなく、有効性に関して肯定的な結果が示されていたことから、健康な方のラクトフェリン96.3mgの摂取は、空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する機能性について、示唆的な根拠があると評価しました。","DtoC営業統括部 ECビジネス開発グループ","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1粒、0.25g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次のとおりである。 ・脂質　　　　　　0.01g ・食塩相当量　　　0.000～0.001g （ナトリウム換算　0.00～0.39mg） ・糖類　　　　　　0.1g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1粒、0.25g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2785,"documentId":2786,"Name":2787,"createdAt":2788,"updatedAt":2789,"publishedAt":2790,"FID":2791,"ModifyDate":2768,"RepealDate":33,"SortNo":2792,"RegistDate":2770,"Class":28,"ComponentTxt":2002,"FunctionFull":2793,"SaleStatus":31,"Intake":1141,"CategoryName":2005,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2410,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":2502,"SafetySelf":2794,"EatingResults":74,"FldWebsite":2795,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2796,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":2777,"ManufacturingSite1":2777,"ManufacturingSite2":2778,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2779,"Location2":2780,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2797,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":2002,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1929,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2798,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80215,"uosnwt1ituw4bqip987tvdwe","ラクトフェリン免疫対策サプリＶ","2025-10-28T06:10:06.118Z","2026-05-03T06:55:12.904Z","2026-05-03T06:55:12.913Z","K162",110162,"本品に含まれるラクトフェリンは、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","○当該製品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 当該製品は、一日当たりの摂取目安量2粒にラクトフェリン200mgを含む錠菓です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンを含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の3倍量に相当するラクトフェリン600mgを含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2025年3月の間で約918万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンを含み、当該製品と同じ錠菓の製品形態であるため、消化管動態に大きな違いはなく、他成分や加工による変質はないことから、類似する食品に該当します。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンプラス」は十分な喫食実績を有していると考えられ、当該製品は十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品との相互作用 機能性関与成分であるラクトフェリンについて安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTLCIA2","1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0","［標題］ ラクトフェリンの免疫機能を維持する機能性に関するシステマティックレビュー（SR） ［目的］ 健康な方が、ラクトフェリンを含む食品を摂取すると、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品の摂取又は非摂取と比較して、プラズマサイトイド樹状細胞（pDC）に作用するか、体調に関する全身性の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するか、検証することを目的として、ランダム化並行群間比較試験を対象としてSRを行った。 ［背景］ ラクトフェリンはpDCの働きを助け、免疫機能の維持に役立つ可能性が示されており、SRの実施を通じて検証が必要と考えた。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 和文と英文の3つの文献データベースを用い、検索対象期間は設けず、2025年7月10日時点で公表されていた健康な方を対象とした文献を検索した。最終的に評価された文献は4報4研究で、いずれもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。利益相反は適切に記載されていた。 ［主な結果］ 採用文献1～3は健康な方がラクトフェリン200mg/日、採用文献4は健康な方がラクトフェリン200mg/日または600mg/日を摂取していた。採用文献1、2はpDC活性指標がプラセボ摂取と比較して有意に高値を示し、採用文献1、3は体調に関する全身性の自覚症状、採用文献1～4は体調に関する特定の部位の自覚症状が、プラセボ摂取と比較して有意により軽度に維持されていた。採用文献1～4でラクトフェリン摂取との因果関係を否定できない有害事象は確認されなかった。 ［科学的根拠の質］ エビデンス総体は、pDCに作用するか、体調に関する全身性の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するか、いずれもバイアスリスクは中/疑い(-1)、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）は低(0)と評価した。研究の限界として、体調に関する客観的評価の不足、利益相反を否定できない等のバイアスリスクが挙げられたが、いずれも肯定的な結果が得られており、エビデンスの確実性又は信頼性は高(A)と評価した。以上のことから、健康な方がラクトフェリン200mg/日以上を摂取することにより、pDCに作用し、免疫機能を維持する機能性について、肯定的な根拠があると評価した。","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、0.5g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0.03g ・食塩相当量　　　　0.000～0.002g 　（ナトリウム換算　0.00～0.79mg） ・糖類　　　　　　　0.3g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（2粒、0.5g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2800,"documentId":2801,"Name":2802,"createdAt":2803,"updatedAt":2804,"publishedAt":2805,"FID":2806,"ModifyDate":1423,"RepealDate":33,"SortNo":2807,"RegistDate":2808,"Class":44,"ComponentTxt":2748,"FunctionFull":2749,"SaleStatus":31,"Intake":2809,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":2446,"ResponsibleBureau":2810,"Tel":845,"TargetAudience":2285,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2811,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":2811,"SafetySelf":2812,"EatingResults":235,"FldWebsite":2813,"OtherReasons":2814,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2288,"Interaction1":2289,"ReferenceDB9":2289,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2815,"ManufacturingAddress":2758,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2292,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2759,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80260,"e0y3uhke07s8wvocnyyz6k75","ビヒダスヨーグルト　Ｗのビフィズス菌　４００ｇ","2025-11-06T06:10:09.633Z","2026-05-03T06:55:26.736Z","2026-05-03T06:55:26.746Z","K207",110207,"2025-08-22","ビフィズス菌BB536 100億個 ビフィズス菌MCC1274 50億個","マーケティング本部 　マーケティング企画部","1日100gを目安にお召しあがりください。","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274それぞれについて２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 【ビフィズス菌BB536】 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。 【ビフィズス菌MCC1274】 ビフィズス菌MCC1274は、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve, 以下：B. breve種）に属する菌株です。B. breve種はEFSAが公表している安全性推定（QPS）において、主にヨーグルトや発酵乳飲料等の乳製品に使用されてきた長い食経験の歴史を有する菌種であり、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であるとされています。ビフィズス菌MCC1274は、2022年にFDAからGRAS認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。この資料の中で、ビフィズス菌MCC1274を多量（1000億/日）に摂取した試験の結果などが記載されており、複数の専門家の検証によって安全性に問題がないことが報告されていました。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536およびビフィズス菌MCC1274には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。  ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTXqIAM","本届出製品は、機能性関与成分としてビフィズス菌BB536を100億個、ビフィズス菌MCC1274を50億個含む発酵乳であり、一日摂取目安量は100gです。本届出製品は発酵乳形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられ、容器包装の形態からサプリメント形状であると誤認されることによる過剰摂取につながるおそれは低いと考えられます。したがって、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取による腹部総脂肪、内臓脂肪への作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取は、健常成人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減少させるかを検証することを目的としました。 【背景】肥満は生活習慣病の発症に関与していることが知られており、特に内臓脂肪が蓄積したタイプの肥満は、慢性疾患のリスクが高いと考えられています。ビフィズス菌の摂取は脂肪減少やBMI調節に寄与する可能性が報告されているため、ビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274による腹部総脂肪、内臓脂肪に関するシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274のみを含む食品、またはビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まない対照食品を継続摂取させ、腹部総脂肪面積、内臓脂肪面積を評価した文献を探しました。国内外の3つの文献データベースを検索したところ（2025年8月15日）、1つの文献が見つかりました。 【主な結果】検索された文献は、BMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満で、20歳以上65歳未満の健常成人男女を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274をそれぞれ100億個、50億個含むカプセルもしくはプラセボ（ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まないカプセル）を16週間継続摂取させていました。ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274により、腹部総脂肪面積および内臓脂肪面積が対照群に比べて有意に減少していることが示されました。この結果から、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含む食品の摂取は、BMIが高めな人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減らすと考えられました。 【科学的根拠の質】製造業者の研究結果を含むことや出版バイアスが否定できないなどの限界がありますが、検索された1つの文献はRCTの査読付論文であり、幅広い年齢の男女を含む解析で肯定的な科学的根拠が示されていたことから、エビデンス総体の確実性を「低（C）」と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。",{"id":2817,"documentId":2818,"Name":2819,"createdAt":2820,"updatedAt":2821,"publishedAt":2822,"FID":2823,"ModifyDate":2824,"RepealDate":33,"SortNo":2825,"RegistDate":2826,"Class":28,"ComponentTxt":2827,"FunctionFull":2828,"SaleStatus":31,"Intake":2829,"CategoryName":2830,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2501,"SalesDate":2410,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":915,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":2502,"SafetySelf":2831,"EatingResults":74,"FldWebsite":2832,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2833,"Interaction1":2834,"ReferenceDB9":2834,"Interaction2":2777,"ManufacturingSite1":2777,"ManufacturingSite2":2778,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2779,"Location2":2780,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2835,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":2836,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":857,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":68,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2837,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80263,"tvhrme9p9m7mgwkvuvu2e9eh","ラクトフェリン免疫対策サプリＥＸ（イーエックス）","2025-11-06T06:10:10.667Z","2026-05-03T06:55:27.976Z","2026-05-03T06:55:27.985Z","K210","2026-01-09",110210,"2025-08-25","ラクトフェリン、 ビフィズス菌BB536","本品にはラクトフェリンとビフィズス菌BB536が含まれます。ラクトフェリンは、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つ機能や、健康な人の空気の乾燥に伴う一時的なのどの乾燥感を軽減する機能、ビフィズス菌BB536は、生きて大腸に届き、腸内環境を改善する機能が報告されています。","400mg（ラクトフェリン）、20億個（ビフィズス菌BB536）","ラクトフェリン・ビフィズス菌（生菌）含有食品","○当該製品と類似する食品の喫食実績による安全性評価 当該製品は、一日当たりの摂取目安量4粒にラクトフェリン400mg、ビフィズス菌BB536 20億個を含む錠菓です。当該製品は流通していないため、機能性関与成分であるラクトフェリンとビフィズス菌BB536を含む食品の喫食実績を評価しました。「ラクトフェリンプラス」（森永乳業株式会社）は錠菓で、一日当たりの摂取目安量6粒に当該製品の1.5倍量に相当するラクトフェリン600mgとビフィズス菌BB536 30億個を含みます。1999年～現在も日本国内で販売されており、2022年4月～2025年3月の間で約918万粒以上が出荷されていますが、これまでに重篤な健康被害情報は確認されていません。「ラクトフェリンプラス」は当該製品と同等量以上のラクトフェリンとビフィズス菌BB536を含み、当該製品と同じ錠菓の製品形態であるため、消化管動態に大きな違いはなく、他成分や加工による変質はないことから、類似する食品に該当します。したがって、当該製品と類似する食品である「ラクトフェリンプラス」は十分な喫食実績を有していると考えられ、当該製品は十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品との相互作用 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高める報告がありましたが、機能性関与成分であるラクトフェリンおよびビフィズス菌BB536について安全性上の懸念となる医薬品との相互作用の報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用 ラクトフェリンとビフィズス菌BB536の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の評価をもって、当該製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTXtIAM","1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベースVer. 10.0","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","［標題］ ラクトフェリンの免疫機能を維持する機能性に関するシステマティックレビュー（SR） ［目的］ 健康な方が、ラクトフェリンを含む食品を摂取すると、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品の摂取又は非摂取と比較して、プラズマサイトイド樹状細胞（pDC）に作用するか、体調に関する全身性の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するか、検証することを目的として、ランダム化並行群間比較試験を対象としてSRを行った。 ［背景］ ラクトフェリンはpDCの働きを助け、免疫機能の維持に役立つ可能性が示されており、SRの実施を通じて検証が必要と考えた。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 和文と英文の3つの文献データベースを用い、検索対象期間は設けず、2025年7月10日時点で公表されていた健康な方を対象とした文献を検索した。最終的に評価された文献は4報4研究で、いずれもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。利益相反は適切に記載されていた。 ［主な結果］ 採用文献1～3は健康な方がラクトフェリン200mg/日、採用文献4は健康な方がラクトフェリン200mg/日または600mg/日を摂取していた。採用文献1、2はpDC活性指標がプラセボ摂取と比較して有意に高値を示し、採用文献1、3は体調に関する全身性の自覚症状、採用文献1～4は体調に関する特定の部位の自覚症状が、プラセボ摂取と比較して有意により軽度に維持されていた。採用文献1～4でラクトフェリン摂取との因果関係を否定できない有害事象は確認されなかった。 ［科学的根拠の質］ エビデンス総体は、pDCに作用するか、体調に関する全身性の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するか、いずれもバイアスリスクは中/疑い(-1)、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）は低(0)と評価した。研究の限界として、体調に関する客観的評価の不足、利益相反を否定できない等のバイアスリスクが挙げられたが、いずれも肯定的な結果が得られており、エビデンスの確実性又は信頼性は高(A)と評価した。以上のことから、健康な方がラクトフェリン200mg/日以上を摂取することにより、pDCに作用し、免疫機能を維持する機能性について、肯定的な根拠があると評価した。  ［標題］ ラクトフェリンの空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー ［目的］ 健康な方が、ラクトフェリンを含む食品を摂取すると、ラクトフェリンを含まないプラセボ食品の摂取又は非摂取と比較して、空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減するか、検証することを目的として、ランダム化並行群間比較試験又はランダム化クロスオーバー試験を対象として、システマティックレビューを行いました。 ［背景］ ラクトフェリンは空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する可能性が示されていることから、システマティックレビューの実施を通じて、検証が必要と考えました。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 和文と英文の3つの文献データベースを用い、2025年4月30日時点で公表されていた健康な方を対象とした文献を検索しました。最終的に評価された文献は1報1研究で、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験でした。利益相反は適切に記載されていました。 ［主な結果］ 採用文献1報は、健康な方が、ラクトフェリン96.3mgを摂取することにより、プラセボの摂取と比較して、低湿度環境において、のどの不快な感覚である「のどの乾燥感」、「飲み込みづらさ」が有意に軽減することを示していました。また、ラクトフェリンの摂取との因果関係を否定できない有害事象は確認されませんでした。 ［科学的根拠の質］ エビデンスの総体は、バイアスリスクを中/疑い(-1)、非直接性を低(0)、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）を高(-2)とし、エビデンスの確実性又は信頼性は低(C)と評価しました。限界として、客観的な指標による評価の不足、メタアナリシスによる定量的な評価の不足が挙げられます。しかし、個別の研究の質には大きな問題がなく、有効性に関して肯定的な結果が示されていたことから、健康な方のラクトフェリン96.3mgの摂取は、空気の乾燥に伴うのどの不快な感覚を軽減する機能性について、示唆的な根拠があると評価しました。  ［標題］ ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） ［目的］ ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 ［背景］ 腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 ［レビュー対象とした研究の特性］ 健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 ［主な結果］ 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 ［科学的根拠の質］ 解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","ラクトフェリン、ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）","本届出食品の一日当たりの摂取目安量（4粒、2.1g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　0.03g ・食塩相当量　　　　0.001～0.005g 　（ナトリウム換算　0.39～1.97mg） ・糖類　　　　　　　1.50g　（本届出食品の炭水化物が全て糖類であると仮定した場合の数値）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　　　62g ・ナトリウム　　 2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。 　 したがって、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（4粒、2.1g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2839,"documentId":2840,"Name":2841,"createdAt":2842,"updatedAt":2843,"publishedAt":2844,"FID":2845,"ModifyDate":2196,"RepealDate":33,"SortNo":2846,"RegistDate":2847,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":2694,"SaleStatus":31,"Intake":694,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":2848,"Tel":845,"TargetAudience":695,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":698,"PrecautionsTake":2202,"HowToTake":698,"SafetySelf":2849,"EatingResults":74,"FldWebsite":2850,"OtherReasons":2851,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2701,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2852,"ManufacturingAddress":1461,"ManufacturingInfo":2853,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":2854,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2855,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80408,"rogiw3gu9xsyz1k6lelyv4jp","毎朝爽快低カロリー　ピーチレモネード味　１２５ｍｌ","2025-12-18T06:10:06.748Z","2026-05-03T06:56:16.134Z","2026-05-03T06:56:16.145Z","K355",110355,"2025-09-29","マーケティング本部マーケティング企画部","○機能性関与成分ラクチュロースを含む類似品の喫食実績による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量以上である4gのラクチュロースを配合しており、年間2100万本以上（2021年度）の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康被害は報告されていません。本届出製品に含まれるラクチュロースは、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分と比較して、①１日摂取目安量におけるラクチュロース含有量が同等量であること、②ラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること、③製品中におけるラクチュロースの変化はない点が同等であることから、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 以上の結果より、本届出製品の安全性は十分であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GE8eAYAT","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを4g含み、一日摂取目安量は1本（125ml）です。当該機能性関与成分は、既に食経験が十分にあり、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分にもなっています。本届出製品における機能性関与成分の配合量は、特定保健用食品「毎朝爽快」のラクチュロース量である4gと同量です。また、本届出食品は清涼飲料水であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ラクチュロースの健常者の腸内環境を改善する効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌、便中ビフィズス菌占有率を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2025年4月22日）。また研究登録の研究はUMIN-CTRから検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち3研究では、便中細菌叢におけるビフィズス菌占有率を調査しており、プラセボと比較してラクチュロースの方が有意に高値を示しました。各研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてもビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率において有意な増加を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、非ランダム化比較デザインの研究を含んでいるなどいくつかのエビデンスの限界がありますが、全ての研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてラクチュロースを摂取することで便中のビフィズス菌数および便中ビフィズス菌占有率が有意に増加することが示されました。これらの結果には一貫性があることから、ラクチュロースがビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率を増加させる作用についてエビデンスの確実性を高（A）と評価しました。  【標題】ラクチュロースの健常者の便通を改善する効果（お通じを増やす効果）に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2024年3月14日）。また研究登録の研究はUMIN-CTRから検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】採用された3報4研究において排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感の低減が報告されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された3報4研究は、出版バイアスが否定できず、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、標準偏差の情報がなくメタアナリシスができないなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性がありました。ラクチュロースを摂取した研究において、有効性が認められた研究が採用された研究の過半数以上であった排便頻度を高める作用、便を柔らかくする作用、排便量を増やす作用についてエビデンスの確実性を中（B）、1研究でのみ有効性が認められたいきみ感の低下作用についてエビデンスの確実性を低（C）と評価しました。","当該工場では、既存ラインの発酵乳やデザート等で、FSSC22000 認証（承認書等発行者：BSI 社、承認書等番号：FSSC 696253）を取得している。本製品の製造ラインは新設であり、上記認証取得時点では存在していなかったため、現時点では認証範囲には入っていないが、準拠して管理を行う。また、製造開始後、認証範囲の拡大申請を行い取得を予定している。","常温を超えない温度で保存してください","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次のとおり。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　12mg（食塩相当量として0.039gを表示） ・糖類　　　   8.0g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として8.0gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は8.0g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2857,"documentId":2858,"Name":2859,"createdAt":2860,"updatedAt":2861,"publishedAt":2862,"FID":2863,"ModifyDate":2196,"RepealDate":33,"SortNo":2864,"RegistDate":2865,"Class":44,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":2866,"SaleStatus":31,"Intake":2867,"CategoryName":60,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":2848,"Tel":845,"TargetAudience":1859,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2868,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":2752,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2869,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":2869,"SafetySelf":2870,"EatingResults":235,"FldWebsite":2871,"OtherReasons":2872,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2288,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2873,"ManufacturingAddress":1003,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2874,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":84,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2875,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80475,"znjirt0g6uxq7h3qzv6i0djj","ビヒダスのむヨーグルト　脂肪ゼロ","2026-01-08T06:10:09.874Z","2026-05-03T06:56:39.852Z","2026-05-03T06:56:39.863Z","K422",110422,"2025-10-10","本品に含まれるビフィズス菌BB536は、生きて大腸まで届き、腸内環境を整える機能が報告されています。","ビフィズス菌BB536 20億個","（2026.01.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日150gを目安にお召しあがりください。","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536について２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HAk9cYAD","本届出製品は、機能性関与成分としてビフィズス菌BB536を20億個含む発酵乳であり、一日摂取目安量は150gです。本届出製品は発酵乳形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられ、容器包装の形態からサプリメント形状であると誤認されることによる過剰摂取につながるおそれは低いと考えられます。したがって、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が採用されました。 【主な結果】採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","ビフィズス菌BB536スターター ・この原材料は、発酵に用いるビフィズス菌BB536スターター（種菌）です。 ・このスターターを用いて発酵させることで、当該製品中に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536が摂取目安量当たり２０億個含まれるように製品設計されています。なお、発酵乳乳酸菌飲料公正取引協議会が発行している「発酵乳・乳酸菌飲料の表示に関する公正競争規約とその解説（2022年11月改訂）には「スターターに使用した乳酸菌、酵母等は、原材料名としての表示を省略する。」とあります。そのため、原材料名としてビフィズス菌BB536スターターを記載しておりません。","本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　 0g ・糖類　　　　15.6g（炭水化物をすべて糖類と仮定した場合） ・ナトリウム　　59mg（食塩相当量0.15g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値（2025）は次の通りである。 ・脂質　　　　　70g ・炭水化物　　 320g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2700mg　（食塩相当量　7.0g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる （2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（150g）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2877,"documentId":2878,"Name":2879,"createdAt":2880,"updatedAt":2881,"publishedAt":2882,"FID":2883,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":2884,"RegistDate":2885,"Class":44,"ComponentTxt":594,"FunctionFull":2886,"SaleStatus":11,"Intake":2258,"CategoryName":2887,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2485,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":2752,"SelfInspectionChk1":68,"SelfInspectionChk2":68,"SelfInspectionChk3":68,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":68,"IntakeAmount":2888,"PrecautionsTake":1455,"HowToTake":2888,"SafetySelf":2698,"EatingResults":74,"FldWebsite":2889,"OtherReasons":2890,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2701,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2891,"ManufacturingAddress":2892,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":610,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2893,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":68,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80544,"wc3fbfwq8mb1ivrinx6rlh72","１日分の鉄分のむヨーグルト腸内環境改善","2026-01-22T06:10:11.485Z","2026-05-03T06:57:04.694Z","2026-05-03T06:57:04.703Z","K491",110491,"2025-10-24","本品に含まれるラクチュロースは、大腸に届き、腸内環境を改善する（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やす）機能が報告されています。","発酵乳（殺菌）","１日１本（125ml）を目安にお召しあがりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000I1XduYAF","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを2g含み、一日摂取目安量は1本（125ml）です。当該機能性関与成分は、既に食経験が十分にあり、特定保健用食品「毎朝爽快」の関与成分にもなっています。本届出製品における機能性関与成分の配合量は、特定保健用食品「毎朝爽快」のラクチュロース量である4g以下です。 本届出食品は発酵乳（殺菌）形態であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。したがって、一日摂取目安量を守って摂取する場合には過剰摂取につながるおそれがないと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ラクチュロースの健常者の腸内環境を改善する効果（おなかの中のビフィズス菌を増やす効果）に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を改善する効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 【背景】ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を改善し、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌、便中ビフィズス菌占有率を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に8報9研究が採用されました。 【主な結果】採用された9研究全てにおいて、ビフィズス菌数はプラセボよりラクチュロースの方が高値を示しました。そのうち3研究では、便中細菌叢におけるビフィズス菌占有率を調査しており、プラセボと比較してラクチュロースの方が有意に高値を示しました。各研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてもビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率において有意な増加を示しました。これらの結果から、ラクチュロースによる腸内環境を改善する作用（おなかの中のビフィズス菌を増やす作用）が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された9研究は、非ランダム化比較デザインの研究を含んでいるなどいくつかのエビデンスの限界がありますが、全ての研究の結果を統合したメタアナリシスにおいてラクチュロースを摂取することで便中のビフィズス菌数および便中ビフィズス菌占有率が有意に増加することが示されました。また、エビデンス総体の各項目で高リスクなものがなかったことから、総合的に判断し、ラクチュロースがビフィズス菌数およびビフィズス菌占有率を増加させる作用についてエビデンス総体の確実性を高（A）と評価しました。","森永乳業株式会社 盛岡工場 盛岡市青山2-3-14","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0g ・糖類　　　　　10.7g（炭水化物を全て糖類として算出） ・ナトリウム　　59mg（食塩相当量0.15g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記の通り、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2895,"documentId":2896,"Name":2897,"createdAt":2898,"updatedAt":2899,"publishedAt":2900,"FID":2901,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":2902,"RegistDate":2903,"Class":28,"ComponentTxt":1674,"FunctionFull":2597,"SaleStatus":11,"Intake":337,"CategoryName":2904,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1720,"SalesDate":2695,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":2599,"EatingResults":74,"FldWebsite":2905,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":32,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":74,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":2906,"ManufacturingSite1":2906,"ManufacturingSite2":2907,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2908,"Location2":2909,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2910,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":2911,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2912,"AcademicConsensus":32,"Identity":68,"HumanTesting":68,"CITNo":2604,"PeerReview":32,"TabletPositive":32,"PeerReviewNot":32,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1901,"OverdoseInfo":2913,"SRproduct":32,"SRcomponent":32,"EatingResultsFinal":68,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":11,"IngredientList":33},80580,"lpee915do4u7ytf1t6dxc6m4","森永　記憶対策サプリ","2026-01-27T06:10:10.478Z","2026-05-03T06:57:17.165Z","2026-05-03T06:57:17.173Z","K527",110527,"2025-10-30","ビフィズス菌（生菌）含有食品","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000IITSwYAP","アリメント工業株式会社 新富士工場","アリメント工業株式会社 新富士第二工場","静岡県富士市蓼原 889-2","静岡県富士市蓼原 1082-1","【標題】 ビフィズス菌MCC1274を含有する食品の摂取による認知機能改善効果の検討 【目的】 中高年の健常者（MCIの方を含む）がビフィズス菌MCC1274を含有する食品を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにすることを目的としました。 【背景】 高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。軽度認知障害（MCI）とは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、本品について認知機能改善効果を検討しました。 【方法】 日本国籍を持つ健常な50~79歳の方80名に対し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施しました。試験食品として、ビフィズス菌MCC1274を200億個含有する食品またはビフィズス菌MCC1274を含まないプラセボ食品を16週間摂取していただき、認知機能に与える影響をRBANSにより評価しました。当該試験は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託しました。 【主な結果】 各群40名ずつで試験を開始し、プラセボ食品群で1名の脱落があり、79名で試験を完了しました。その結果、ビフィズス菌MCC1274を含む食品群では、プラセボ食品群と比較して、RBANSにおける複合的な認知機能を表す総合評価点が有意に向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域で有意な向上が見られました。RBANSは、12の下位検査に基づき、即時記憶、視空間・構成、言語、注意、遅延記憶の5つの認知領域の指標得点を算出し、これらの総合評価点から複合的な認知機能を評価する指標です。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本試験は、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施された信頼性の高い臨床試験となります。また、中高年の健常者を対象としており、試験対象としても適切な集団となっています。以上から、本品の機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。","DtoC営業統括部EC営業部","9:00－20:00","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　0.001～0.01g ・炭水化物　　0.4g（炭水化物を全て糖類（遊離糖）と仮定） ・ナトリウム　2.0～7.9mg（食塩相当量0.005～0.02g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　62g ・糖類　　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖質と仮定しても、一日当たりの摂取目安量（2粒）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":2915,"documentId":2916,"Name":2917,"createdAt":2918,"updatedAt":2919,"publishedAt":2920,"FID":2921,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":2922,"RegistDate":2923,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":2924,"SaleStatus":31,"Intake":2925,"CategoryName":119,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2926,"SalesDate":2679,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2007,"PrecautionsTake":420,"HowToTake":125,"SafetySelf":2619,"EatingResults":235,"FldWebsite":2927,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2928,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":2906,"ManufacturingSite1":2906,"ManufacturingSite2":2907,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2908,"Location2":2909,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2929,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2930,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1929,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":2931,"OverdoseInfo":2932,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80647,"he8hkq78g4w9fgpqneh0emm5","ビフィズス菌サプリａ","2026-02-09T06:10:12.163Z","2026-05-03T06:57:37.897Z","2026-05-03T06:57:37.906Z","K594",110594,"2025-11-14","本品に含まれるビフィズス菌BB536は、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。","40億個","健常者（鼻の不快感が気になる方）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTOYA3","城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0","【標題】ビフィズス菌BB536摂取が花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取が、健康な成人（アレルギー治療薬を常用していない軽症者を一部含む）の花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減するか明らかにするためにシステマティックレビューを実施しました。 【背景】ビフィズス菌や乳酸菌の摂取は花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536に関するPRISMA2020準拠版のシステマティックレビューは報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】ビフィズス菌BB536を含む食品を摂取し、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を評価した文献を国内外の4つの文献データベースを用いて、研究登録はUMIN-CTRを用いて検索しました（2025年4月21日）。その結果、健康な成人またはアレルギー治療薬を常用していない成人を対象とした4報4研究が採用されました。  【主な結果】採用された4報4研究のバイアスリスクのまとめはいずれも中（−1）でした。ビフィズス菌BB536を40億個/日摂取した2報の文献のうちの1報で、鼻の不快感を有意に軽減すること、またもう1報でも花粉飛散期の鼻の不快感発現頻度が低下の方向性を示すことがそれぞれ示されました。ビフィズス菌BB536の1000億個/日摂取した2報の文献のうちの1報では、花粉飛散期の鼻の不快感および総合的な不快感を軽減することが示されました。したがって、ビフィズス菌BB536を40億個/日以上摂取することは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感の軽減に有効であることが示されました。 【科学的根拠の質】レビューの対象とした研究は4つと十分多くはなく、出版バイアスの可能性も否定できないことは、研究限界であると考えられます。しかしながら、出版バイアス以外に高リスクなものはなく、4つの研究は全て研究の精度が高いとされるプラセボ対照ランダム化比較試験であり、採用された研究の過半数で鼻の不快感を軽減させたことから、エビデンス総体の確実性と中（B）と評価しました。","本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれており、それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、その GMP 基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。本食品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。 届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施します。","●開封後はチャックを開けたままの状態で放置せず、チャックをしっかり閉めて保存してください。 ●高温多湿を避けて保存してください。 ●お子様の手の届かない場所に保存してください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（１粒）における健康増進法施行規則第11条第２項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　　0～0.01g ・糖類　　　　  0.16g（炭水化物として表示） ・ナトリウム　　0～4mg（食塩相当量0～0.01g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・糖類　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量　7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（１粒）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2934,"documentId":2935,"Name":2936,"createdAt":2937,"updatedAt":2938,"publishedAt":2939,"FID":2940,"ModifyDate":2941,"RepealDate":33,"SortNo":2942,"RegistDate":2943,"Class":28,"ComponentTxt":2748,"FunctionFull":2749,"SaleStatus":31,"Intake":2944,"CategoryName":2904,"Extract":32,"ConsumerContact":338,"Website":375,"ResponsibleBureau":2810,"Tel":845,"TargetAudience":2285,"SalesDate":2945,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":850,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":2946,"EatingResults":235,"FldWebsite":2947,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2288,"Interaction1":2289,"ReferenceDB9":2289,"Interaction2":2906,"ManufacturingSite1":2906,"ManufacturingSite2":2907,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2908,"Location2":2909,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2948,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2585,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1929,"TelNo":338,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":2912,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1901,"OverdoseInfo":2949,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},80698,"l3kj79bk83bbeptiqov5zx6r","ビヒダス　Ｗのビフィズス菌　腸からＲｅ：Ｂｏｄｙ（リ・ボディ）","2026-02-24T06:10:07.632Z","2026-05-03T06:57:53.242Z","2026-05-03T06:57:53.251Z","K645","2026-03-23",110645,"2025-11-28","100億個（ビフィズス菌BB536）、 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機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000JuWtfYAF","【標題】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取による腹部総脂肪、内臓脂肪への作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274の摂取は、健常成人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減少させるかを検証することを目的としました。 【背景】肥満は生活習慣病の発症に関与していることが知られており、特に内臓脂肪が蓄積したタイプの肥満は、慢性疾患のリスクが高いと考えられています。ビフィズス菌の摂取は脂肪減少やBMI調節に寄与する可能性が報告されているため、ビフィズス菌BB536とビフィズス菌MCC1274による腹部総脂肪、内臓脂肪に関するシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274のみを含む食品、またはビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まない対照食品を継続摂取させ、腹部総脂肪面積、内臓脂肪面積を評価した文献を探しました。国内外の3つの文献データベースを検索したところ（2025年8月15日）、1つの文献が見つかりました。 【主な結果】検索された文献は、BMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満で、20歳以上65歳未満の健常成人男女を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274をそれぞれ100億個、50億個含むカプセルもしくはプラセボ（ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含まないカプセル）を16週間継続摂取させていました。ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274により、腹部総脂肪面積および内臓脂肪面積が対照群に比べて有意に減少していることが示されました。この結果から、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌MCC1274を含む食品の摂取は、BMIが高めな人の腹部総脂肪、内臓脂肪を減らすと考えられました。 【科学的根拠の質】製造業者の研究結果を含むことや出版バイアスが否定できないなどの限界がありますが、検索された1つの文献は、RCTの査読付論文であり、表示しようとする機能性とPICOとの乖離もなく、幅広い年齢の男女を含む解析で肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、エビデンス総体の確実性を低（C）と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報でした。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　0～0.003g ・炭水化物　　0.2～0.4g（炭水化物を全て糖類（遊離糖）と仮定） ・ナトリウム　2.8～7.9mg（食塩相当量0.007～0.02g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　62g ・糖類　　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖質と仮定しても、一日当たりの摂取目安量（2粒）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":2951,"documentId":2952,"Name":2953,"createdAt":2954,"updatedAt":2955,"publishedAt":2956,"FID":2957,"ModifyDate":2279,"RepealDate":33,"SortNo":2958,"RegistDate":2959,"Class":44,"ComponentTxt":2960,"FunctionFull":2961,"SaleStatus":31,"Intake":2962,"CategoryName":2963,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2201,"SalesDate":2964,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2965,"PrecautionsTake":2966,"HowToTake":2965,"SafetySelf":2967,"EatingResults":235,"FldWebsite":2968,"OtherReasons":2969,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2970,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2971,"ManufacturingAddress":2972,"ManufacturingInfo":2973,"RawMaterials":2974,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2975,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},81429,"qo9bfgdrckal7vu0cvz9y73l","スパイス香るジンジャーラテ","2026-03-30T06:10:09.567Z","2026-05-05T06:11:50.682Z","2026-05-05T06:11:50.731Z","K812",110812,"2025-12-25","ヒハツ由来ピペリン類","本品に含まれるヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能や、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する機能が報告されています。","120 µg","乳飲料（常温保存可能品）","2026-09-01","１日１本（２００ｍｌ）を目安にお飲みください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。","本届出食品には喫食実績がないため、本届出食品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出食品は、ヒハツ由来ピペリン類を1日摂取目安量あたり120μg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリン類を含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出食品の1日摂取目安量と同じ量である、ヒハツ由来ピペリン類を含む食品（ヒハツ由来ピペリン類120μg）の12週間摂取試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるヒハツ由来ピペリン類を含む食品（ヒハツ由来ピペリン類120μg×5=600μg）の4週間摂取試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。一方で、ピペリンは医薬品との相互作用が報告されていますが、いずれの報告においても本届出食品に含まれるヒハツ由来ピペリン類の1日摂取目安量の100倍以上で実施されており、本届出食品の摂取で同様の相互作用を起こす可能性は低いと考えられました。以上より、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。併せて、一日摂取目安量を守る旨の注意喚起を行っています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000LhdnAYAR","本届出食品は、機能性関与成分としてヒハツ由来ピペリン類を120μg含み、一日摂取目安量は1本（200ml）です。本届出食品は乳飲料であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","1. PubMed 2. Daru. 2014; 22(1): 8 3. Drug Res (Stuttg). 2017; 67(1): 46-51 4. Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73(3): 343-9 5. Planta Med. 1987; 53(6): 568-9 6. Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41(6): 615-7 7. Br J Clin Pharmacol. 2013; 75(2): 450-62","【標題】 ヒハツ由来ピペリン類の経口摂取による、冷えにより低下した血流（末梢血流）、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下に与える影響に関する研究 【目的・背景】 　健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合の冷えにより低下した血流（末梢血流）及び末梢の皮膚表面温度への影響を検証した。 　ヒハツは香辛料等として利用されており、ピペリン類を含むことが知られている。先行研究において、冷えによる血流（末梢血流）や皮膚表面温度の低下軽減に役立つとの報告に基づき、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合の影響を評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2024年5月31日）し、冷えにより低下した血流（末梢血流）について研究１報、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下について研究2報の、合計2報を採用していた。いずれの研究もヒハツ由来ピペリン類を含む試験食品を摂取しプラセボ摂取を対照としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であった。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれていたが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。 【主な結果】 　冷えにより低下した血流（末梢血流）への影響について、ヒハツ由来ピペリン類を摂取することで、冷水負荷後の末梢血流量が有意に高く（p\u003C0.05）、末梢の皮膚表面温度の低下についても有意な低減効果が認められていた（p\u003C0.05）。採用研究2報の全参加者に有害事象の報告はなかったため、ヒハツ由来ピペリン類の摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 【科学的根拠の質】 　冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、皮膚表面温度の低下を軽減する機能は、肯定的な結果と評価した。これらの機能性に関するエビデンスには限界があり、末梢血流については30例の研究に基づく不精確や非一貫性が高く、出版バイアスが否定できなかった。皮膚表面温度についても、57例の研究に基づく不精確や出版バイアスが否定できなかった。バイアスリスクおよび非直接性は両機能性とも低と評価されたが、末梢血流への影響は不精確・非一貫性・出版バイアスが高で、エビデンスの確実性は「低（C）」であった。皮膚表面温度への影響は不精確が中、非一貫性が低、出版バイアスが高で、確実性は「中（B）」であった。   【標題】 ヒハツ由来ピペリン類の経口摂取が病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する研究 【目的・背景】 　健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合の病的ではない一過性の脚のむくみの軽減に及ぼす影響に関する有効性を検証した。 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含むことが知られている。先行研究において、一過性の脚のむくみの低減に役立つとの報告に基づき実施されたヒハツ由来ピペリン類の摂取による健康な方の病的ではない一過性の脚のむくみの軽減に及ぼす影響に関する本レビューを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2024年5月31日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用していた。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、ヒハツ由来ピペリン類を含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれていたが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。 【主な結果】 病的ではない一過性の脚のむくみの軽減に及ぼす影響について、ヒハツ由来ピペリン類を摂取することで、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制していた（p =0.013）。採用研究1報の全参加者に有害事象の報告はなかった。そのため、ヒハツ由来ピペリン類の摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク及び非直接性は低、不精確、非一貫性及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6であった。限界として、採用研究が1報で例数が少ないことから不精確、非一貫性及び出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されていたことから、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能について、肯定的な結果であると評価した。","森永乳業株式会社　中京工場（愛知県江南市中奈良町一ツ目1）","当該工場では、既存ラインでFSSC22000 認証（承認書等発行者：一般社団法人日本能率協会、承認書等番号：JMAQA-FC347）を取得している。本製品の製造ラインは新設であり、上記認証取得時点では存在していなかったため、現時点では認証範囲には入っていないが、準拠して管理を行う。また、製造開始後、認証範囲の拡大申請を行い取得を予定している。","ヒハツ抽出物","本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次の通りである。 ・脂質　　　 1.2g ・ナトリウム　55mg（食塩相当量として0.14gを表示） ・糖類　　　 18.9g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として18.9gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は18.9g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値（2025）によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　70g ・ナトリウム　2756mg　（食塩相当量　7.0g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2977,"documentId":2978,"Name":2979,"createdAt":2980,"updatedAt":2981,"publishedAt":2982,"FID":2983,"ModifyDate":2279,"RepealDate":33,"SortNo":2984,"RegistDate":2985,"Class":44,"ComponentTxt":2960,"FunctionFull":2961,"SaleStatus":31,"Intake":2962,"CategoryName":2963,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":2848,"Tel":845,"TargetAudience":2201,"SalesDate":2964,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2965,"PrecautionsTake":2966,"HowToTake":2965,"SafetySelf":2967,"EatingResults":235,"FldWebsite":2986,"OtherReasons":2969,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":235,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2970,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":2971,"ManufacturingAddress":2972,"ManufacturingInfo":2973,"RawMaterials":2974,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":2987,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":32,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},81443,"h40n8xitbu69joory0ey27pz","スパイス香るシナモンラテ","2026-04-02T06:12:27.018Z","2026-05-05T06:13:36.032Z","2026-05-05T06:13:36.043Z","K826",110826,"2025-12-26","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6p8YAB","本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次の通りである。 ・脂質　　　 2.3g ・ナトリウム　51mg（食塩相当量として0.13gを表示） ・糖類　　　19.7g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として19.7gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は19.7g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値（2025）によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　70g ・ナトリウム　2756mg　（食塩相当量　7.0g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（200ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":2989,"documentId":2990,"Name":2991,"createdAt":2992,"updatedAt":2993,"publishedAt":2994,"FID":2995,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":2996,"RegistDate":1734,"Class":44,"ComponentTxt":2997,"FunctionFull":2998,"SaleStatus":31,"Intake":2200,"CategoryName":222,"Extract":32,"ConsumerContact":61,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":2201,"SalesDate":2999,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":698,"PrecautionsTake":2202,"HowToTake":698,"SafetySelf":3000,"EatingResults":235,"FldWebsite":3001,"OtherReasons":3002,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":234,"PrimaryInformation3":235,"SafetyEvaluation3":234,"PublicDB4":235,"SafetyEvaluation4":234,"PrimaryInformation5":74,"SafetyEvaluation5":76,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2701,"Interaction1":2206,"ReferenceDB9":2206,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":32,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":32,"FinalProduct3":32,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":32,"ManufacturingStandards2":32,"ManufacturingStandards3":32,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":3003,"ManufacturingAddress":3004,"ManufacturingInfo":1683,"RawMaterials":2210,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":61,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":429,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":68,"HowToSave":241,"SaveInfo1":235,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":3005,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":68,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},81510,"wxi8bnucezkwl2ud33ko0oyp","毎朝爽快スキンケア＋（プラス）　１２５ｍｌ","2026-04-16T06:12:09.276Z","2026-05-05T06:21:53.804Z","2026-05-05T06:21:53.815Z","K893",110893,"ラクチュロース、 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン","本品に含まれるラクチュロースは、お通じをふやす機能、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能が報告されています。","2026-08-31","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを1本（125mL）当たり4.0g、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg配合した清涼飲料水であり、機能性関与成分それぞれについて既存情報による安全性の評価を行いました。 〇機能性関与成分ラクチュロース既存情報（２次情報）による安全性評価 ラクチュロースを関与成分とする特定保健用食品として「毎朝爽快」があります。「毎朝爽快」は本届出製品の１日摂取目安量と同量のラクチュロースを配合しており、25年以上の販売実績がありますが、現在までに重篤な健康被害情報は確認されていません。国立研究法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の特定保健用食品「毎朝爽快」の項目を確認したところ、「毎朝爽快」はヒトを対象とした試験において重篤な健康被害情報は確認されておらず、安全であると評価されていました。これらの情報から本届出食品に含まれるラクチュロースの安全性に問題がないと判断しました。 〇機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの既存情報による安全性評価（安全性に関する論文4報） ヒトでの過剰摂取試験や長期摂取試験、ラットでの90日間反復投与毒性試験や急性毒性試験、細菌での遺伝毒性試験の結果、安全性上の懸念となるような報告はありませんでした。以上の安全性試験の結果から、機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは安全性が十分であり、本届出製品においても安全性に問題が無いと判断しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 本届出製品の機能性関与成分であるラクチュロースには、糖尿病の治療薬であるアカルボースとの相互作用が報告されています。アカルボースは本届出製品の対象となる疾病に罹患していない方が日常生活において使用するものではないことから、本届出製品を販売することは適切であると評価するものの、本届出製品を摂取する上での注意事項としてパッケージに「特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。」と記載することで、消費者への注意喚起を行います。 本届出製品の機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには医薬品との相互作用について安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の結果より、本届出製品の安全性は十分であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MgGezYAF","本届出食品は、機能性関与成分としてラクチュロースを4g、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含み、一日摂取目安量は1本（125ml）です。本届出食品は清涼飲料水であり、一般的な食品として風味を楽しむために用いられます。また、容器包装の形態からサプリメント形状と誤認される可能性は低く、食品形態が過剰摂取を引き起こす可能性は低いと考えられ、「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」ではなく、「その他加工食品」として届出いたします。","【標題】ラクチュロースの健常者の便通を改善する効果（お通じを増やす効果）に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 【背景】排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2024年3月14日）。また研究登録の研究はUMIN-CTRから検索しました（最終検索日2025年4月22日）。最終的に3報4研究が採用されました。 【主な結果】採用された3報4研究において排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感の低減が報告されていました。これらの結果により、ラクチュロースによる健常者の排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 【科学的根拠の質】採用された3報4研究は、出版バイアスが否定できず、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、標準偏差の情報がなくメタアナリシスができないなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性がありました。ラクチュロースを摂取した研究において、有効性が認められた研究が採用された研究の過半数以上であった排便頻度を高める作用、便を柔らかくする作用、排便量を増やす作用についてエビデンスの確実性を中（B）、1研究でのみ有効性が認められたいきみ感の低下作用についてエビデンスの確実性を低（C）と評価しました。  【標題】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による健康な成人の肌弾力に関するシステマティックレビュー(2022年度届出の更新版) 【目的】本システマティックレビュー(SR)の目的(RQ:リサーチクエスチョン)は、「P:健康な成人(妊産婦を除く)において、I:プロテオグリカンを摂取することにより、C:プラセボの摂取と比較して、O:肌弾力を維持する機能があるか」を検証することでした。 【背景】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、これまで皮膚の健康を維持するための機能性表示食品として使用されており、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの健康な成人に対する「肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能」を有するかに関する文献を網羅的に検索し、まとめたレビューを機能性の根拠とする機能性表示食品は、2024年5月時点30件届出されています。同じRQで2022年に実施したレビュー(機能性表示食品の届出H285)が存在するが、その後、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの臨床試験の追加情報が出てきており、消費者への情報提供の観点から新たな知見を収集、さらにPRISMA2020に準拠したSRの更新を行う必要性が生じました。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人（妊産婦を除く）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌弾力への影響をランダム化比較試験(RCT)で評価した文献を検索しました（最終検索日:2024/5/29、検索対象期間:制限なし）。検索の結果、採用文献はRCT1報でした。利益相反については特にありませんでした。 【主な結果】評価した1報は、健康な成人（妊産婦を除く）において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含有した食品を2週間摂取することで、肌弾力（R6:皮膚の変形後の回復、R8:皮膚粘弾性）の改善作用が報告されていました。 また採用文献が１報であり、メタアナリシスが実施できず、定性的なレビューとなりました。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、肌弾力を維持し、肌の健康に寄与するものと考えられました。 【科学的根拠の質】本SRの限界は、抽出できた文献が1報であり、報告例が少ないため、報告バイアスおよび非一貫性がある可能性は否定できません。また、採用文献での全サンプル数が19人と少ないため、不精確が否定できません。RQと採用文献でのPICOの比較において各項目での非直接性の問題はないと評価しました。なおバイアスリスク、非直接性、不正確、非一貫性、報告バイアスからエビデンスの確実性を「低（C）」と評価し、一定の機能性があると考察しました。","和歌山ノーキョー食品工業株式会社　桃山工場（和歌山県紀の川市桃山町調月980）","本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）当たりの栄養成分の表示において健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素に該当するものは次の通りである。 ・脂質　　　　 0g ・ナトリウム　27mg（食塩相当量として0.068gを表示） ・糖類　　　   6.4g（糖類表示は行なっていないが、炭水化物として6.4gを表示している。炭水化物がすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、糖類の量（最大値）は6.4g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　　62g ・ナトリウム　2900mg　（食塩相当量　7.4g）  　以上のことから、脂質及びナトリウムに関して、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  本食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、本食品の一日当たりの摂取目安量（125ml）の摂取において上記の摂取基準値以下であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  なお、パッケージ表示にて1日1本を目安に飲むことを記載することで、過剰摂取にならないよう注意喚起をしております。",{"id":3007,"documentId":3008,"Name":3009,"createdAt":3010,"updatedAt":3011,"publishedAt":3012,"FID":3013,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":3014,"RegistDate":3015,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":443,"SaleStatus":31,"Intake":194,"CategoryName":2904,"Extract":32,"ConsumerContact":195,"Website":98,"ResponsibleBureau":224,"Tel":845,"TargetAudience":1587,"SalesDate":2964,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":32,"IdentityReason":11,"Retraction":32,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":32,"SelfInspectionChk2":32,"SelfInspectionChk3":32,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":32,"IntakeAmount":2007,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":125,"SafetySelf":3016,"EatingResults":235,"FldWebsite":3017,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":68,"PublicDB2":74,"SafetyEvaluation2":76,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2928,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":3018,"ManufacturingSite1":3018,"ManufacturingSite2":3019,"ManufacturingSite3":3020,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":3021,"Location2":3022,"Location3":3023,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":68,"SntermediateProducts2":32,"SntermediateProducts3":32,"SntermediateProducts4":32,"SntermediateProducts5":32,"FinalProduct1":32,"FinalProduct2":68,"FinalProduct3":68,"FinalProduct4":32,"FinalProduct5":32,"ManufacturingStandards1":68,"ManufacturingStandards2":68,"ManufacturingStandards3":68,"ManufacturingStandards4":32,"ManufacturingStandards5":32,"FunctionSelf":3024,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":3025,"RawMaterials":203,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":82,"TelNo":195,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":965,"AcademicConsensus":32,"Identity":32,"HumanTesting":32,"CITNo":11,"PeerReview":32,"TabletPositive":68,"PeerReviewNot":68,"HowToTakeB":32,"HowToSave":134,"SaveInfo1":74,"SaveInfo2":1901,"OverdoseInfo":3026,"SRproduct":32,"SRcomponent":68,"EatingResultsFinal":32,"EatingResultsSimilar":32,"Equivalence2":68,"Equivalence3":32,"Equivalence4":32,"Equivalence5":32,"PRISMA":2270,"IngredientList":33},81559,"zymk20y6xsiuybswx1lcdhgo","森永乳業ビヒダス生きて届くビフィズス菌ＢＢ（ビービー）５３６","2026-04-28T06:30:19.625Z","2026-05-05T06:27:49.391Z","2026-05-05T06:27:49.401Z","K942",110942,"2026-01-30","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536について２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47vYAD","三生医薬株式会社 大渕工場","三生医薬株式会社 富士根工場","三生医薬株式会社 依田橋第二工場","静岡県富士市大淵4527-7","静岡県富士宮市小泉1661-1","静岡県富士市今泉字三条319-1","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が採用されました。 【主な結果】採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人のおなかの調子（排便回数）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下することが知られており、ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、排便回数を比較調査した文献を探しました。文献検索には国内外の4つの文献データベースを使用しました（最終検索日2025年1月24日）。またUMIN-CTRから臨床試験登録に含まれる報告がないか検索しました（最終検索日2025年1月24日）。最終的に、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～100億個／日の用量で摂取した6つの文献が見つかり、これらの文献の中に6つのヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便回数を調べた6つの試験では221名を対象に試験結果の解析がなされており、その結果は、1つの研究で排便回数の増加を示しませんでしたが5つの研究で排便回数の増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便回数が増加した5つの研究では、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取はおなかの調子を整える（排便回数を増加させる）と考えられました。 【科学的根拠の質】信頼性の高いランダム化比較試験の結果は１つのみであり、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどエビデンス総体のバイアスリスクは高くなりましたが、全ての採用研究で排便回数は一貫して増加方向を示し、解析対象人数も多く、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示したことから、ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える（排便回数を増やす）エビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","当該製品を製造委託している工場はいずれも国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。","本食品の一日当たりの摂取目安量（1粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質　　　　0.005～0.007g ・炭水化物　　0.1～0.2g（炭水化物を全て糖類（遊離糖）と仮定） ・ナトリウム　1.2～3.9mg（食塩相当量0.003～0.01g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質　　　　62g ・糖類　　　　基準なし ・ナトリウム　2900mg（食塩相当量7.4g）  糖類については上記のとおり、基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示されている成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal（炭水化物の熱量）＝55g）。  したがって、本食品の炭水化物をすべて糖質と仮定しても、一日当たりの摂取目安量（1粒）の摂取において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":3028,"documentId":3029,"Name":3030,"createdAt":3031,"updatedAt":3032,"publishedAt":3033,"FID":3034,"ModifyDate":33,"RepealDate":33,"SortNo":3035,"RegistDate":3036,"Class":28,"ComponentTxt":3037,"FunctionFull":3038,"SaleStatus":31,"Intake":194,"CategoryName":3039,"Extract":33,"ConsumerContact":33,"Website":33,"ResponsibleBureau":33,"Tel":33,"TargetAudience":3040,"SalesDate":3041,"ModifyHistory20250331":33,"ModifyHistory20250401":33,"ReNotification":33,"IdentityReason":33,"Retraction":33,"RetractionTxt":33,"SelfInspection":33,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":33,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":3042,"PrecautionsTake":71,"HowToTake":33,"SafetySelf":33,"EatingResults":33,"FldWebsite":3043,"OtherReasons":33,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":33,"SafetyEvaluation2":33,"PrimaryInformation3":33,"SafetyEvaluation3":33,"PublicDB4":33,"SafetyEvaluation4":33,"PrimaryInformation5":33,"SafetyEvaluation5":33,"SafetyTest67":33,"ReferenceDB8":33,"Interaction1":33,"ReferenceDB9":33,"Interaction2":33,"ManufacturingSite1":33,"ManufacturingSite2":33,"ManufacturingSite3":33,"ManufacturingSite4":33,"ManufacturingSite5":33,"Location1":33,"Location2":33,"Location3":33,"Location4":33,"Location5":33,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":33,"ManufacturingAddress":33,"ManufacturingInfo":33,"RawMaterials":33,"IndicatorComponent":33,"HealthDamage":33,"TelNo":33,"Email":33,"OtherContact":33,"AvailableHours":33,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":33,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":33,"SaveInfo1":33,"SaveInfo2":33,"OverdoseInfo":33,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":33,"IngredientList":3044},82426,"rlwywxfhggkt4v3l09xpcpjd","森永ラクトブレンドサプリ","2026-09-02T06:11:50.285Z","2026-09-08T23:14:20.719Z","2026-09-08T23:14:20.734Z","L327",120327,"2026-06-25","乳酸菌MCC1848 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