[{"data":1,"prerenderedAt":285},["ShallowReactive",2],{"Lfu_RGbtb44VUmHDWfhJFMG3gPVsEI_Xs1B08ObYSf8":3},{"data":4,"meta":281},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},77985,"ncwpeezvz7695gew3onuvzdj","株式会社エル・ローズ","1210001000431","福井県福井市三郎丸4-200","福田　忠義","2025-05-22T13:52:10.725Z","2026-09-28T04:03:45.619Z","2026-09-28T04:03:45.622Z",[16,63,98,126,157,184,204,217,252],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":52,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":53,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":56,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":42,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},88889,"h5wb7gdbl0h4zjbqckc48uol","Ｃｌｅａｒ　Ｐｌｕｓ（クリアプラス）","2025-05-22T13:52:10.822Z","2026-09-28T03:26:04.642Z","2026-09-28T03:26:04.650Z","E247","2022-06-13","2025-03-11",50247,"2019-07-11","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","クロセチン","本品にはクロセチンが含まれます。クロセチンは、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。また、目のピント調節をサポートする（パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる）ことが報告されています。","販売休止中","7.5mg","クロセチン含有加工食品",false,"0120-878-530","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","営業部","0776-31-6003","疾病に罹患していない健常な成人男女","2019-10-01","",true,"今後の販売予定がないため","1粒","・体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","当該製品（Ｃｌｅａｒ　Ｐｌｕｓ（クリアプラス））には、機能性関与成分「クロセチン」が7.5 mg/日の摂取量となるように配合されています。当該製品は新製品であり喫食実績がないため、当該製品と類似する食品（クロセチンを当該製品と同等量以上含有しており、かつ、当該製品と同じソフトカプセル形状の食品。これらの食品はクロセチンの消化・吸収に違いがなく、加工工程によるクロセチンの変質はないと考えられます。）の喫食実績をもとに安全性を評価しました。  　当該製品と類似する食品の販売数量は、当該製品個数に換算すると、2006年の販売開始から2017年度末までの累計で約370万個に相当します。また、これまでにクロセチンに起因すると判断された健康被害情報は報告されていません。  以上のことから、当該製品においても、一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価しました。  　なお、補足的に安全性試験に関する評価（既存情報による安全性試験の評価）も行っており、収集した安全性情報からも当該製品の一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価しました。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8LtIAI","評価が不十分","評価が十分","1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース 2. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 3. ナチュラルメディシン・データベース－健康食品・サプリメント［成分］のすべて－, 第一版第1刷 （株式会社同文書院）, （2015） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","①良質な眠りをサポートする機能 標題：最終製品「Ｃｌｅａｒ　Ｐｌｕｓ（クリアプラス）」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。  背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証しました。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかりました。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあります。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。   ②目のピント調節をサポートする機能 標題：最終製品「Ｃｌｅａｒ　Ｐｌｕｓ（クリアプラス）」に含有する機能性関与成分「クロセチン」によるピント調節機能をサポートする（VDT作業後の目の調節機能の低下を和らげる）機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、パソコンの画面など近くのものを見ながら行う作業（VDT作業）後のピント調節機能の低下を和らげるのか検証する。  背景：クロセチンは、目の血流を改善するはたらきがあること、目の炎症を抑制するはたらきがあることなどが報告されており、目の健康に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンがパソコン作業などを実施した後に生じるピント調節機能の低下を和らげる機能を有するのか検証しました。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月22日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品を摂取したときよりも、VDT作業後の調節機能検査値が改善しており、パソコン作業などで近くのものを見続けることにより生じるピント調節機能の低下が和らいでいることがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文のバイアスリスクは低レベルです。一方、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編ともVDT作業後のピント調節機能の低下が和らぐことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。","三生医薬株式会社　厚原工場　　　　〒419-0201　静岡県富士市厚原1468 三生医薬株式会社　今泉工場　　　　〒417-0001　静岡県富士市今泉409-1 三生医薬株式会社　依田橋工場　　　〒417-0001　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　〒417-0001　静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　〒418-0078　静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　富士根工場　　　〒418-0022　静岡県富士宮市小泉1661-1 三生医薬株式会社　南陵工場　　　　〒418-0019　静岡県富士宮市南陵12番","当該製品の製造所である三生医薬株式会社は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造および品質管理を実施しています。","クチナシ色素","株式会社エル・ローズ　お客様ご相談窓口","平日9：00～17：30","直射日光・高温多湿を避けて保存してください。","・開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。 ・乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ・水漏れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日の摂取目安量１粒当たりの含有量は、脂質：0.18g、炭水化物：0.13ｇ、ナトリウム：0.69mg（食塩相当量0.002ｇ）と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",null,{"id":64,"documentId":65,"Name":66,"createdAt":67,"updatedAt":68,"publishedAt":69,"FID":70,"ModifyDate":71,"RepealDate":62,"SortNo":72,"RegistDate":73,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":74,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":75,"Website":36,"ResponsibleBureau":76,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":77,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":79,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":80,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":81,"EatingResults":82,"FldWebsite":83,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":82,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":82,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":82,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":84,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":85,"ManufacturingSite1":85,"ManufacturingSite2":86,"ManufacturingSite3":87,"ManufacturingSite4":88,"ManufacturingSite5":89,"Location1":90,"Location2":91,"Location3":92,"Location4":93,"Location5":94,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":42,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":42,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":42,"ManufacturingStandards5":42,"FunctionSelf":95,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":56,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":57,"TelNo":75,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":96,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":97,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},89012,"uxtyrvzg7sgw9yyov741ffk8","Ｃｌｅａｒｆｕｌ（クリアフル）","2025-05-22T13:52:36.646Z","2026-09-28T03:27:03.607Z","2026-09-28T03:27:03.622Z","E370","2026-04-22",50370,"2019-08-30","販売中","0120-492-316","Eコマース事業部","2019-12-01","（2020.03.05） 様式Ⅲ、様式Ⅲ－1、表示見本、様式Ⅶの変更、販売状況の更新 （2023.07.24） 様式Ⅲ－3・表示見本の変更、販売状況の更新","（2025.10.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2026.04.22）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","1次情報の検索の結果、6件の論文からクロセチンの安全性試験に関する情報が得られた。 クロセチンは単一の化合物であるため、得られた情報は当該製品に含まれるクロセチンに関する安全性情報として評価することができる。 得られた安全性情報から、当該製品1日摂取目安量のクロセチン（１日あたり7.5 mg）を摂取しても健康は害されないと考えられる。 よって、当該製品を適切に摂取した場合の安全性に問題はないと評価した。 （参考文献一覧） 1)\tOzaki A. et al. Food Chem. Toxicol. 2002, 40, 1603-1610. 2)\tMartin G. et al. Food Chem. Toxicol. 2002, 40, 959-64. 3)\tWang HF. et al. Biomed. Pharmacother. 2019, 109, 1211-1220. 4)\t荒川　他. 健康・栄養食品研究 2009, 12, 1-12. 5)\t山下　他. 薬理と治療 2018, 46, 393-401. 6)\t山下　他. 薬理と治療 2018, 46, 801-809.　  二次情報についてデータベースを確認したところ、クロセチンと医薬品の相互作用に関する情報は収載されていなかった。このことから、クロセチンと医薬品との相互作用により健康を害する危険性は低く、当該製品を適切に摂取した場合の安全性に問題はないと評価した。 参考としたデータベース 1. 食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） 2. 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部） 3. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rKIAQ","1. 食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） 2. 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部） 3. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","三生医薬株式会社　阿幸地工場","三生医薬株式会社　依田橋工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","三生医薬株式会社　南陵工場","三生医薬株式会社　富士根工場","〒418-0078　静岡県富士宮市阿幸地町334","〒417-0001　静岡県富士市今泉花の木643-2","〒417-0001　静岡県富士市今泉字三条319-1","〒418-0019　静岡県富士宮市南陵12番","〒418-0022　静岡県富士宮市小泉1661-1","①良質な眠りをサポートする機能 標題：最終製品「Ｃｌｅａｒｆｕｌ（クリアフル）」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。  背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証しました。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかりました。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあります。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。   ②目のピント調節をサポートする機能 標題：最終製品「Ｃｌｅａｒｆｕｌ（クリアフル）」に含有する機能性関与成分「クロセチン」によるピント調節機能をサポートする（VDT作業後の目の調節機能の低下を和らげる）機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、パソコンの画面など近くのものを見ながら行う作業（VDT作業）後のピント調節機能の低下を和らげるのか検証する。  背景：クロセチンは、目の血流を改善するはたらきがあること、目の炎症を抑制するはたらきがあることなどが報告されており、目の健康に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンがパソコン作業などを実施した後に生じるピント調節機能の低下を和らげる機能を有するのか検証しました。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月22日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品を摂取したときよりも、VDT作業後の調節機能検査値が改善しており、パソコン作業などで近くのものを見続けることにより生じるピント調節機能の低下が和らいでいることがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文のバイアスリスクは低レベルです。一方、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編ともVDT作業後のピント調節機能の低下が和らぐことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。","平日10:00～17:00","・開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。 ・乳幼児の手の届かない所に置いてください。 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mg","パイナップル果実エキス末含有加工食品","皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。","2020-10-01","1.本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2.食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8LsIAI","1.独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 2.PubMed","【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防いで、一定に保つ役割があります。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康維持に重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくするものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","三生医薬株式会社　南陵工場　　　 　静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出商品の製造に関して、全ての工程を国内GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、国内GMPの取組みに基づき実施されている。","パイナップル果実エキス末（セラミド含有）","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","1.乳幼児の手の届かない所に保管してください。 2.開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 3.水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.20g、炭水化物：0.07g、ナトリウム：0.4mg（食塩相当量：0.001g）と微量であった。また、糖類については本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":127,"documentId":128,"Name":129,"createdAt":130,"updatedAt":131,"publishedAt":132,"FID":133,"ModifyDate":134,"RepealDate":135,"SortNo":136,"RegistDate":137,"Class":28,"ComponentTxt":138,"FunctionFull":139,"SaleStatus":31,"Intake":140,"CategoryName":141,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":142,"Tel":143,"TargetAudience":144,"SalesDate":114,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":145,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":146,"PrecautionsTake":147,"HowToTake":46,"SafetySelf":148,"EatingResults":48,"FldWebsite":149,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":150,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":151,"ManufacturingAddress":152,"ManufacturingInfo":153,"RawMaterials":154,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":123,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":155,"OverdoseInfo":156,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},89844,"pmx2k5lypaof5ec2vdun640m","みんなの乳酸菌","2025-05-22T13:55:20.626Z","2026-09-28T03:33:17.117Z","2026-09-28T03:33:17.126Z","F320","2022-01-11","2024-08-06",60320,"2020-07-28","植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能があることが報告されています。また、お肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。","1000億個","植物性乳酸菌含有加工食品","第二営業部","0776-31-6005","便秘気味で肌が乾燥しがちな方","販売予定がないため","2粒","1. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2. 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","本届出製品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ ①過剰摂取試験 健常成人男女に、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）5000億個/日を含む食品を4週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。 ②長期摂取試験 健常成人女性に、物性乳酸菌K-1（L. casei 327）1000億個/日を含む食品を12週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。  以上の通り、本届出製品に含まれる機能性関与成分の5倍量の過剰摂取試験、同等量での長期摂取試験において安全性に問題がないことが確認されています。また、本届出製品に含まれるその他の原材料は十分な食経験を有する食品や食品添加物であることから、本届出製品も安全な食品であると判断しました。なお、上記の報告における植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、本届出製品の機能性関与成分と同一の原料であることから、同等性は問題ありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8kmIAA","1.　独立行政法人国立健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報） 2.　ナチュラルメディシン・データベース「健康食品・サプリメント［成分］のすべて」","【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「高」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。  【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されています。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われます。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌の乾燥が気になる健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　　 静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","植物性乳酸菌（死菌）末（植物性乳酸菌、デキストリン）","1. 乳幼児の手の届かない所に保管してください。 2. 開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 3. 水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.42g、ナトリウム：0.35mg（食塩相当量：0.0009g）と微量であった。また、糖類については本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":158,"documentId":159,"Name":160,"createdAt":161,"updatedAt":162,"publishedAt":163,"FID":164,"ModifyDate":165,"RepealDate":25,"SortNo":166,"RegistDate":167,"Class":28,"ComponentTxt":168,"FunctionFull":169,"SaleStatus":31,"Intake":170,"CategoryName":171,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":172,"SalesDate":173,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":146,"PrecautionsTake":174,"HowToTake":175,"SafetySelf":176,"EatingResults":82,"FldWebsite":177,"OtherReasons":82,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":82,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":178,"Interaction1":178,"ReferenceDB9":178,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":179,"ManufacturingAddress":120,"ManufacturingInfo":180,"RawMaterials":181,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":42,"Identity":42,"HumanTesting":42,"CITNo":182,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":123,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":124,"OverdoseInfo":183,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},89937,"mb4dl6ss1duqyok38fqrc6nh","みんなのくりる","2025-05-22T13:55:39.591Z","2026-09-28T03:33:59.016Z","2026-09-28T03:33:59.024Z","F413","2022-08-17",60413,"2020-08-28","クリルオイル由来EPA・DHA","本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。","クリルオイル由来EPA：60mg、クリルオイル由来DHA：27.5mg","クリルオイル含有加工食品","膝の違和感が気になる健常成人","2021-01-01","1.本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2.食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 3.血小板凝集抑制薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬を服用の方は医師にご相談ください。","水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","本届出製品に使用しているEPA・DHAを含むクリルオイルはナンキョクオキアミから抽出したオイルで、欧米ではEPA・DHAを含有するサプリメントとして広く摂取されており、10年以上の食経験があります。FDAからもGRASに認定されている安全な食品原料です。日本においても2010年頃から約20トンの使用実績があり、サプリメントとして利用されています。クリルオイルの安全性に関する検索を行ったところ、3件の文献について本届出製品と同原料を用いた文献がありましたので、下記に記します。 ①クリルオイルを1日1.08g（EPA：約129.6mg、DHA：約59.4mg）と3.24g（EPA：約388.8mg、DHA：約178.2mg）、プラセボの3群に分け12週間摂取させたところ、各群内において摂取前、摂取4週後、摂取8週後、摂取12週後、摂取終了4週後のいずれにおいても医学的に問題のある変化は認められず、各試験参加者からの有害事象補報告もなかった。（日本） ②クリルオイルを1日0.5g（EPA：約60mg、DHA：約27.5mg）、1g（EPA:約120mg、DHA：約55mg）、2g（EPA：約240mg、DHA：約110mg）、4g（EPA：約480mg、DHA：約220mg）、プラセボの5群に分け、12週間摂取させたところ、クリルオイル摂取による軟便、ガスだまり、胸焼け等、軽度の症状の発生は見られたが、重篤な有害事象は起こらず、体重、血圧に関しては全ての群において試験中変動はなかったことが報告されている。（海外） ③クリルオイルを1日3g（EPA：約360mg、DHA：約165mg）（分析値：EPA+DHA=543mg）または魚油1.8g（EPA+DHA=864mg）、を7週間摂取させたところ、いずれの群においても有害事象や血液検査においても明らかな相違はなかった。（海外） 本届出製品は、ソフトカプセル形状で、クリルオイル500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）と、一日摂取目安量も少なく、5倍量以上の摂取においても重篤な有害事象は報告されていません。クリルオイル以外の原材料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものです。これらの情報をふまえ、本届出製品の安全性に問題はないと判断し、以上の情報を総合して、本届出製品は安心してお召し上がり頂ける製品であると判断致しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8LrIAI","1.独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2.ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 クリルオイルの摂取が膝関節の痛みに関わるQOL（生活の質）に与える影響 【目的】 膝関節に痛みを感じている健常者を対象に、EPA・DHAを含むクリルオイルを摂取した人の膝関節に関するQOLに与える影響を、EPA・DHAを含まない食品（以下、疑似食品）を摂取した人と比べ、検討することを目的としました。 【背景】 健常な日本人に対して、クリルオイルを2000mg（EPA：240mg、DHA：110mg）摂取したときの有効性が報告されています。摂取量を500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）まで下げた時の有効性について、検証しました。 【方法】 試験責任医師が診断した膝関節に痛みを感じている健常者81名の男女に対し、無作為に3つのグループに分け、クリルオイル500mgあるいは1000mg（EPA：120mg、DHA：55mg）を、残りのグループには疑似食品を4週間連続で摂取してもらいました。被験者及び試験実施者（解析者含む）には、摂取している食品がどちらであるかわからないようにしました。評価には、膝関節のQOLを評価するJKOM（日本版変形性膝関節症患者機能評価尺度）を中心として、医師が客観的に評価するJOA（日本整形外科学会膝疾患治療成績判定基準）と炎症マーカーである高感度C反応性タンパクを利用しました。これらの評価法は広く認知された評価法です。 【主な結果】 クリルオイル摂取群と擬似食品群との比較において、JKOMの複数の項目で改善が確認でき、膝関節に関するQOLが改善されることがわかりました。また、高感度C反応性タンパクで有意な低値を示したクリルオイル500mg（EPA：60mg、DHA：27.5mg）摂取群と疑似食品摂取群に対して、複数の統計手法により解析を行いました。その結果、JKOMの設問「この数日間、靴下をはいたり脱いだりすることはどの程度困難ですか」において、共通して改善効果が見られました。また、今回の試験で安全性に関する問題はありませんでした。本試験における費用は三生医薬株式会社が負担し、その他に特筆すべき利益相反はありません。 【科学的根拠の質】 今回の臨床試験は、質の高いランダム化比較試験で行われた結果であり、膝関節に関するQOL評価項目において有意な改善効果が多角的に確認されたので、信頼性は高いと考えられます。しかしながら、被験者が限定的であることから、引き続き検討が必要と思われます。 （構造化抄録）","本届出製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","クリルオイル（オキアミ抽出物）","UMIN000022084","本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.43g、炭水化物：0.13g、ナトリウム：0～4mg（食塩相当量：0～0.01g）と微量であった。また、糖類については本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":185,"documentId":186,"Name":187,"createdAt":188,"updatedAt":189,"publishedAt":190,"FID":191,"ModifyDate":62,"RepealDate":25,"SortNo":192,"RegistDate":114,"Class":28,"ComponentTxt":193,"FunctionFull":194,"SaleStatus":31,"Intake":195,"CategoryName":196,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":197,"SalesDate":173,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":146,"PrecautionsTake":147,"HowToTake":46,"SafetySelf":198,"EatingResults":82,"FldWebsite":199,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":82,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":200,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":201,"ManufacturingAddress":152,"ManufacturingInfo":153,"RawMaterials":202,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":123,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":155,"OverdoseInfo":203,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":42,"Equivalence3":34,"Equivalence4":42,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90022,"x57kzq3ium8evo0tiyj52cup","みんなのヘスペリジン","2025-05-22T13:55:59.263Z","2026-09-28T03:34:36.121Z","2026-09-28T03:34:36.130Z","F498",60498,"モノグシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには冬期や冷房など気温が低い時に血流（末梢血流）を維持して、体温（末梢体温）を保つ機能が報告されています。","178mg","糖転移ヘスペリジン含有加工食品","健常成人","本届出製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2018年5月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目許可されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されています。本届出製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量178 mgは、特定保健用食品の関与成分の1日摂取目安量340 mgの約半量であることから、安全性に問題ないと考えられます。またモノグルコシルヘスペリジンは2次データベースにおいても、重篤な健康被害は認められておりません。 本届出製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。 　以上のことより、本届出製品は十分な安全性が確認できると考えています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8LmIAI","1.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」","(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について (イ)目的 　本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的として行いました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部分の血流改善効果や、体温維持効果が報告されています。今回はこれらの効果について総合的に調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2018年8月20日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により皮膚血流量と皮膚温度について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 (オ)主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスペリジン178～340 mg/日の摂取は、寒冷条件において皮膚血流量および皮膚温度を改善することが明らかになりました。具体的には、寒冷負荷試験により15℃の冷水で手を冷やした後に末梢血流量、末梢体温が回復する効果が認められました。また、60℃の飲料摂取後にやや肌寒く感じる部屋（22℃）に滞在した時の末梢の血流量低下および体温低下を遅延する効果も認められました。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は健常な女性を対象としていました。幅広い年齢層の男女対象の試験も今後必要ですが、これまでに性差・年齢による効果の違いは報告がないため、届出食品が想定する主な対象者である健康な成人にも、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（サンプリング、パブリケーション）の可能性は否定できませんが、評価の指標である皮膚血流量と皮膚温度は主観の入らないレーザー血流量計及びサーモグラフィーによる評価であり、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であるため、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。","糖転移ヘスペリジン","本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.45g、ナトリウム：0.79mg（食塩相当量：0.002g）と微量であった。また、糖類については本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":205,"documentId":206,"Name":207,"createdAt":208,"updatedAt":209,"publishedAt":210,"FID":211,"ModifyDate":212,"RepealDate":213,"SortNo":185,"RegistDate":214,"Class":28,"ComponentTxt":215,"FunctionFull":216,"SaleStatus":31,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":34,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93487,"aj7kl037nl6c36rtpbs2uclh","グリーンベース　オリーブ×ギャバ","2025-05-22T14:16:18.603Z","2026-09-28T04:01:16.027Z","2026-09-28T04:01:16.035Z","I22","2023-06-15","2023-08-10","2023-04-04","オリーブ由来ヒドロキシチロソール、GABA","本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソール、GABAが含まれます。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",{"id":218,"documentId":219,"Name":220,"createdAt":221,"updatedAt":222,"publishedAt":223,"FID":224,"ModifyDate":225,"RepealDate":226,"SortNo":227,"RegistDate":228,"Class":28,"ComponentTxt":229,"FunctionFull":230,"SaleStatus":31,"Intake":231,"CategoryName":232,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":233,"ResponsibleBureau":234,"Tel":143,"TargetAudience":235,"SalesDate":236,"ModifyHistory20250331":237,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":238,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":239,"PrecautionsTake":240,"HowToTake":241,"SafetySelf":242,"EatingResults":82,"FldWebsite":243,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":82,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":82,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":82,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":244,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":245,"ManufacturingAddress":246,"ManufacturingInfo":247,"RawMaterials":248,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":249,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":250,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":123,"SaveInfo1":82,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":251,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93732,"a0iktsws32lii0oz9njswt4b","グリーンベース　ＨＭＰＡ（エイチエムピーエー）","2025-05-22T14:17:45.157Z","2026-09-28T04:03:10.485Z","2026-09-28T04:03:10.500Z","I267","2024-12-19","2025-11-26",90267,"2023-05-30","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)","本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。HMPAは、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。また、HMPAは、食後血糖値が高めの方の食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくするのをサポートする機能が報告されています。","23mg","米ぬか発酵物含有加工食品","https://www.rakuten.ne.jp/gold/korinseiyaku/","市場開拓事業部","BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方","2023-12-30","2023.10.04 基本情報 販売状況の変更 2023.10.04 様式Ⅰ 2.生産・製造及び品質管理に関する情報の修正 2023.10.04 様式Ⅵ 摂取上の注意の文章修正 2023.10.04 様式Ⅵ 表示見本に届出番号を追記 2023.10.04 様式Ⅵ 表示見本の炭水化物の表示値を修正 2023.10.04 様式Ⅶ 健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の修正 2023.10.04 様式Ⅶ 販売開始予定日の修正  （2024.12.19） 届出事項及び開示情報についての問合せ先の変更、新旧対照表（非公開）の添付 別紙様式２（チェックリスト）：新様式へ変更 様式Ⅳの修正","販売終了のため。","1日1粒を目安に、水またはお湯とともにお召し上がりください。","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●妊娠・授乳中の方、乳幼児、小児のご利用はお控えください。●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●植物由来の成分を使用している為、色調がバラつく場合がありますが、品質に問題はありません。●湿気や水濡れにより変色が生じる場合がありますので、湿気や水濡れにはご注意ください。開封後はチャックをしっかりと閉めてください。","一日当たりの摂取目安量の項目と併せて記載","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8CPIAY","1.PubMed 2.Cochrane Library","（BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能） ア 標題 本届出商品「グリーンベース　ＨＭＰＡ」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす効果：メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー イ 目的  BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められました。 カ 科学的根拠の質  HMPAを含む食品を摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径を減少する、肯定的な結果が得られました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が期待できると考えられました。ただし、評価した文献が2報で、バイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。  （食後血糖値が高めの方の食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能） ア 標題 本届出商品「グリーンベース　ＨＭＰＡ」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー イ 目的 健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 インスリンは、すい臓から分泌されるホルモンの1種で、食後に血糖値が上昇すると、それに反応してすい臓からインスリンが分泌されます。しかし、何らかの要因でインスリン分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られています。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。 これまでの研究により、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり、食後血糖値の低減効果が認められました。 カ 科学的根拠の質 HMPAを含む食品を摂取することで、2時間血糖値において有意に低値になることが報告されていました。この結果は、糖を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。","アピ株式会社　池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛 743-1 アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市 場 1547-3","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管してい ます。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","米ぬか発酵物","お客様ご相談窓口","平日","届け出製品１日当たりの摂取目安量（1粒300mg）中に含まれる栄養素は、タンパク質：0.0006g、脂質：0.0177g、炭水化物：0.2622g、食塩相当量0.009gと微量であり、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類または二糖類であって、糖アルコールではないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":253,"documentId":254,"Name":255,"createdAt":256,"updatedAt":257,"publishedAt":258,"FID":259,"ModifyDate":62,"RepealDate":260,"SortNo":261,"RegistDate":212,"Class":28,"ComponentTxt":262,"FunctionFull":263,"SaleStatus":31,"Intake":264,"CategoryName":265,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":233,"ResponsibleBureau":142,"Tel":143,"TargetAudience":266,"SalesDate":267,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":268,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":269,"PrecautionsTake":270,"HowToTake":241,"SafetySelf":271,"EatingResults":82,"FldWebsite":272,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":273,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":274,"ManufacturingAddress":246,"ManufacturingInfo":275,"RawMaterials":276,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":277,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":278,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":34,"HowToSave":123,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":279,"OverdoseInfo":280,"SRproduct":34,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93811,"oq0ffkj9xfyb38qnduxz1i00","グリーンベース　スルフォラファン","2025-05-22T14:18:10.306Z","2026-09-28T04:03:45.709Z","2026-09-28T04:03:45.718Z","I346","2025-12-04",90346,"スルフォラファングルコシノレート","本品には、スルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートには、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示すマーカー）を下げることが報告されています。","24mg","ブロッコリー抽出物含有加工食品","健康な中高齢者で、血中ALT値が健常域がやや高めの方","2023-09-03","販売終了のため","1日3粒を目安に、水またはお湯とともにお召し上がりください。","●一日当たりの摂取目安量をお守りください。 ●肝臓で代謝されやすい医薬品（クロザピン、シクロベンザプリン、フルボキサミン、ハロペリドール、イミプラミン、メキシレチン、オランザピン、ペンタゾシン、プロプラノロール、タクリン、テオフィリン、ジロートン、ゾルミトリプタンなど）を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ●食物アレルギーのある方は原材料名をご確認の上、お召し上がりにならないでください。","1）21～65 歳の健康な中国人男女 150 名を対象に、スルフォラファングルコシノレート（ＳＧＳ）を600 μmol（262 mg）含む試験食を 12 週間経口摂取した試験において、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。  2）25～65 歳の健康な中国人男女 100 名を対象に、ＳＧＳを 400 μmol（175 mg）含む試験食を 14 日間経口摂取した試験 において、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。  3）29～62 歳の健康な中国人男女 50 名を対象に、ＳＧＳを 800 μmol（350 mg）含む試験食を 7 日間経口摂取した試験に おいて、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。 　以上の調査により、SGSとして一日摂取目安量当たり24 mgの５倍量（120 mg）以上を摂取してもいずれのSGS含有食においても有害事象は確認されなかった。SGSは単一化合物であるため上記の報告論文によって評価されたSGSと当該商品に含有するSGSは同等であると言える。よって、機能性関与成分SGSの安全性は十分であると判断した。  以上のことから、本届出製品の機能性関与成分であるSGSの安全性は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7StIAI","1.\t独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\tナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント「成分」のすべて2017","1.標題  機能性関与成分であるスルフォラファニングルコシノレート（SGS）の摂取が肝機能マーカーに及ぼす影響の評価  2.目的 健常な成人において、機能性関与成分を摂取するとプラセボ摂取時と比較して肝機能マーカーの改善に役立つか検証することを目的とした。  3.背景 肝機能疾患にはアルコール性脂肪肝、非アルコール性脂肪肝、肝硬変などがあるが、その予防には規則的な生活習慣と食習慣は必要である。そこで、本届出製品のように食習慣を通じて肝機能を正常に保つことができれば、国民の健康に寄与できるものと考えた。SGSに関して、複数の論文が肝機能改善や解毒作用を示すことが報告されている。しかし健常な成人者における肝機能マーカーに及ぼす効果を総合的評価した研究レビューはなかった。そこで、本研究レビューは健常成人男女を対象として、SGSを摂取することによる肝機能マーカー（ALT、ASTおよびγ-GTP）に対する有効性をプラセボ食品と比較して明らかにするために、ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 2020年までに公開された英語及び日本語の研究を対象とし、原料メーカー社員２名が独立して検索を行った。対象とする研究は、健常な成人が被験者であること、比較対象として機能性関与成分を含まないプラセボ食を摂取させていること、肝機能の変化が結果に影響を及ぼすことが容易に想像できる評価項目が測定されていることを条件とし、研究デザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であることを条件とした。その結果、１研究を評価対象とした。  5.主な結果 採用した研究１報は肯定的な結果であり、質の高いものであった。SGS（１日あたり24mg）を摂取することで、日本人男女の健常な中高齢者において肝機能マーカーのALTが有意に低下して改善した。  6.科学的根拠の質 評価対象とした研究は全てランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であった。評価項目はよく知られた手法を用いており、結果に一貫性がみられた。しかしながら、研究数が1報しかないことから、出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）の有無、サンプルサイズおよび期間などの様々な観点から本研究レビューの信頼性に完全に問題がないとは言い切れない。よって、今後さらなる有効性・安全性の検証が必要である。","本届出商品はアピ株式会社において製造されている。アピ株式会社は健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を行っている。オリザ油化株式会社：原料の製造および製品製造を行う。GMP、ISO22000を取得し、証拠に準拠した製造・衛生管理を行っている。","ブロッコリー抽出物","お客様相談室","平日9:00～17:30","●開封後は開封口をしっかり閉めて直射日光・高温多湿を避けて保管してください。●乳幼児の手の届かない所に保管してください。また、乳幼児やお子様へのご使用は控えてください。●原料由来により、色調に変化が生じる場合がありますが、品質に問題はございません。","本届出製品にナトリウムは0.33gmg/100gの割合で含まれている。日本人の食事摂取基準2020年度版に記載されている、食塩相当量（ナトリウム）の一日当たりの成人の目標量は、最も目標量の少ない集団（20－49歳、女性）において6.5g未満であるため、届出製品のナトリウム含有量は1日推奨摂取量に換算しても過剰摂取につながることはない。  本届出製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は日本人の食事摂取基準2020年度版に記載されている、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量よりも極めて少量であるため、過剰摂取につながることはない。また、脂質の成分に関してコレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。本届出製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準2015年版の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1，女性）の目標以下となるため、本届出製品の一日当たりの摂取量を摂取する程度ではこれらの2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、食事摂取基準において十分な科学的根拠がないことにより、目標量が算定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは糖類の摂取を1日当たりの摂取カロリーの10％未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本届出製品に含まれる糖類は、炭水化物量をもとに多く見積もってもWHOのガイドラインの推奨値を大きく下回る。したがって、本届出製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 以上より、本届出製品の一日当たりの摂取目安量を摂取した場合において栄養素の過剰摂取につながることはないと考えられる。",{"pagination":282},{"page":283,"pageSize":284,"pageCount":283,"total":283},1,25,1790617946733]