[{"data":1,"prerenderedAt":1416},["ShallowReactive",2],{"mjXBMRD0VjqzX6SkNI6iAapesqyAw0jxv8y3OJiSbq0":3},{"data":4,"meta":1412},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},79479,"meo1fd44koe5cb85g4o9k5e3","株式会社ディーエイチシー","1010401170497","東京都港区南麻布2丁目7番1号","代表取締役　宮﨑　緑","2025-05-22T14:17:37.427Z","2026-09-28T23:23:13.961Z","2026-09-28T23:23:13.967Z",[16,62,81,110,137,165,192,221,245,272,297,322,334,360,389,400,412,421,452,464,491,505,533,543,564,580,603,627,649,659,668,679,689,698,720,730,754,766,776,801,818,833,850,867,892,901,912,938,947,956,968,995,1024,1045,1058,1068,1091,1113,1124,1146,1158,1182,1200,1218,1235,1256,1277,1318,1335,1379,1399],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":50,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":51,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":52,"ManufacturingAddress":53,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":57,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":60,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93706,"sjk6p4n2zd8fef19zqjmbuly","ウエスト気になるａ","2025-05-22T14:17:37.489Z","2026-09-28T04:02:57.732Z","2026-09-28T04:02:57.741Z","I241","2025-03-03","2025-03-27",90241,"2023-05-26","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","販売休止中","3mg","アフリカマンゴノキエキス末加工食品",false,"0120-575-368","https://www.dhc.co.jp","信頼性保証ユニット","03-3457-4436","肥満気味（BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満）の健康な成人男女","2024-01-31","（2023.7.19）様式（Ⅴ）-4、様式Ⅶの修正 （2024.6.5）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 （2024.9.9）様式Ⅳの修正","",true,"発売予定がないため。","2粒","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","一日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯で噛まずにそのままお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計80万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに報告はなく、懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk810IAA","1. Google Scholar 2. 医中誌 3. CiNii 4. PubMed 5. 食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所)","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。","アピ株式会社　池田工場：岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1 株式会社シェフコ　栃木工場：栃木県鹿沼市下永野926","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているアピ株式会社池田工場及び株式会社シェフコ栃木工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","アフリカマンゴノキエキス末","株式会社ディーエイチシー　健康食品相談室","9時～20時（日・祝をのぞく）","直射日光、高温多湿な場所をさけて保存してください。","なし","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.3kcal、たんぱく質：0.02g、脂質：0.01g、炭水化物：0.52g、食塩相当量：0.006gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",null,{"id":63,"documentId":64,"Name":65,"createdAt":66,"updatedAt":67,"publishedAt":68,"FID":69,"ModifyDate":70,"RepealDate":61,"SortNo":71,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":72,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":75,"ModifyHistory20250401":76,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":78,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":51,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":52,"ManufacturingAddress":53,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":60,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93707,"b7nrdyros5uwdz4dv8m1hlyi","ウエスト気になるｂ","2025-05-22T14:17:37.776Z","2026-09-28T04:02:58.202Z","2026-09-28T04:02:58.211Z","I242","2026-08-24",90242,"販売中","0120-575-391","2026-04-01","（2023.7.19）様式（Ⅴ）-4、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.6.5）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更 （2024.9.9）様式Ⅳの修正","（2025.12.19）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk80zIAA","株式会社ディーエイチシー　お客様相談室","9時～17時（土・日・祝をのぞく）",{"id":82,"documentId":83,"Name":84,"createdAt":85,"updatedAt":86,"publishedAt":87,"FID":88,"ModifyDate":89,"RepealDate":61,"SortNo":90,"RegistDate":91,"Class":28,"ComponentTxt":92,"FunctionFull":93,"SaleStatus":72,"Intake":94,"CategoryName":95,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":96,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":97,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":100,"EatingResults":49,"FldWebsite":101,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":103,"ManufacturingAddress":104,"ManufacturingInfo":105,"RawMaterials":106,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":108,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":109,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93752,"avmtt3nfen7tmrkzsl08edf2","ルテオリン　尿酸ダウンａ","2025-05-22T14:17:52.483Z","2026-09-28T04:03:19.874Z","2026-09-28T04:03:19.882Z","I287","2026-09-15",90287,"2023-06-02","ルテオリン","本品にはルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5㎎/dL超～7.0㎎/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能があります。","10mg","菊の花エキス加工粉末加工食品","尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人男性","（2023.9.19）表示見本、様式Ⅶの修正 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試験に参加した30名のうち、自己都合で試験に参加できなくなった4名を解析から除外して26名で解析を行った。全ての試験参加者で解析をした場合、試験食品摂取グループの尿酸値はプラセボ食品摂取グループと比べて有意な差が見られなかった。しかしながら、血中尿酸値が高め（5.5 mg/dL超～7.0 mg/dL未満）の人を抽出して解析した結果、試験食品摂取グループの尿酸値はプラセボ食品摂取グループと比べて有意に減少していた。 以上の結果から、本製品には血中尿酸値が高めな男性の血中尿酸値を減らす効果があることがわかった。 また、本試験において試験食品の摂取による安全性の問題はなかった。  科学的根拠の質 本製品を用いた臨床試験は他にないため、ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。しかしながら、臨床試験のデザインは無作為化プラセボ対照二重盲検で行っており、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断した。","フェイスラボ株式会社　袋井工場　静岡県袋井市久能1934-2 株式会社東洋ビューティサプライ　千葉工場　千葉県茂原市東郷字富士見1813 フェイスラボ株式会社　掛川工場　静岡県掛川市大渕4015-1","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会社袋井工場及び掛川工場、株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","菊の花エキス加工粉末(菊の花エキス、澱粉分解物)","9時～20時（土・日・祝をのぞく）、9時～17時（土）","UMIN000022823","当該製品における一日当たりの摂取目安量（1粒199㎎）中の栄養成分は、エネルギー：0.7kcal、たんぱく質：0.05g、脂質：0.001g、炭水化物：0.13g、食塩相当量：0.0005gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウムの食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":111,"documentId":112,"Name":113,"createdAt":114,"updatedAt":115,"publishedAt":116,"FID":117,"ModifyDate":70,"RepealDate":61,"SortNo":118,"RegistDate":119,"Class":28,"ComponentTxt":120,"FunctionFull":121,"SaleStatus":72,"Intake":122,"CategoryName":123,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":124,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":125,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":126,"PrecautionsTake":127,"HowToTake":128,"SafetySelf":129,"EatingResults":49,"FldWebsite":130,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":131,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":132,"ManufacturingAddress":133,"ManufacturingInfo":134,"RawMaterials":135,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93761,"jtf85fo7oldkx9tezfxm1gv2","高たんぱくＨＭＢ（エイチエムビー）パウダーａ","2025-05-22T14:17:55.466Z","2026-09-28T04:03:23.924Z","2026-09-28T04:03:23.932Z","I296",90296,"2023-06-05","カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）","本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。","1.5g","たんぱく加工食品","スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（健康的な日常生活を送る上で必要な筋肉量や筋力が気になる方）","（2023.9.5）様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.6.7）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更 （2024.9.9）様式Ⅳの修正","付属スプーン3杯（30g）","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。水に溶解した後は早めにお召し上がりください。本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日摂取目安量を守ってください。","350ml以上入るシェーカーに200mlの水を注ぎ、付属のスプーン3杯（30g）を入れます。シェーカーのふたをかたく閉め、よくシェークしてお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計1万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに報告はなく、懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8U4IAI","1. PubMed","標題：カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力に関する研究レビュー  目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり、低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。  背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。  レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました （検索日2022年2月3日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2022年2月3日）。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。  主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。  科学的根拠の質：採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれています。研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた方への有効性は不明です。なお、採択した論文はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。","三協食品工業株式会社 本社工場　　埼玉県川越市的場754-4","本製品は第三者認証機関NSFインターナショナルより米国GMPの認定を受けている三協食品工業株式会社本社工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","HMBカルシウム","当該製品における一日当たりの摂取目安量(付属のスプーン3杯(30g))中の栄養成分は、エネルギー：119kcal、たんぱく質：20.3g、脂質：1.8g、炭水化物：5.3g、食塩相当量：0.12gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、 ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品の一日摂取目安量が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":146,"RegistDate":147,"Class":28,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":149,"SaleStatus":72,"Intake":150,"CategoryName":151,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":152,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":153,"ModifyHistory20250401":76,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":154,"PrecautionsTake":155,"HowToTake":156,"SafetySelf":157,"EatingResults":49,"FldWebsite":158,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":159,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":160,"ManufacturingAddress":161,"ManufacturingInfo":162,"RawMaterials":163,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":164,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93769,"bso5jxzkqbri9uhu464v579c","キトサンと葉酸がとれる　よくばり明日葉青汁ａ","2025-05-22T14:17:57.893Z","2026-09-28T04:03:27.453Z","2026-09-28T04:03:27.461Z","I304","2026-05-22",90304,"2023-06-06","キトサン","本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。","0.88g","明日葉加工食品","悪玉（LDL）コレステロールが高めで気になる方","（2023.8.16）様式Ⅴ-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.27）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","2本","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。ワルファリンを服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。","一日摂取目安量を守り、1本を約100mlの水またはお湯に溶かして食事とともにお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計4万箱以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、実際に相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、万が一、併用する場合を考慮し、パッケージに「ワルファリンを服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示をする。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7IfIAI","・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース ・PubMed","（ア）標題 キトサンの摂取による血中コレステロールへの影響に関する研究レビュー （イ）目的 LDLコレステロール（LDL-C）が159 mg/dL以下の成人男女において、キトサンの摂取がプラセボ（偽薬）摂取時と比較して、コレステロールを低下させるか検証することを目的とした。 （ウ）背景 キトサンはヒトにおいてコレステロールを低下させる作用を持つことが報告されているが、機能性表示食品制度の対象者に対する効果について総合的な評価は為されていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日（2017年12月19日）以前に登録されていた、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女におけるキトサンがLDL-Cおよび総コレステロール（TC）に及ぼす影響を評価した研究で、被験者数が10名以上のヒト試験に関する文献（英文または邦文）をデータベース等から抽出し、1報を採用した。 （オ）主な結果 採用文献には、LDL-C が159 mg/dL以下の被験者におけるキトサン含有食品の摂取が、LDL-C およびTC に及ぼす影響について評価した4 研究が記載されていた。4研究における被験者数は25 ～71 名、キトサンの一日摂取量は0.88 ～1.23 g、摂取期間はいずれも12 週間であった。メタアナリシスの結果、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女において、キトサンによるLDL-CおよびTCの有意な低下が認められた。また、採用文献の被験者データを確認し、LDL-Cが139 mg/dL以下の健常成人のみを対象とした追加的解析を実施したところ同様の結果が認められた。これらより、0.88 g/日以上のキトサンの摂取は、LDL-Cが159 mg/dL以下の成人男女のLDL-CおよびTCを低下させることが示唆された。 （カ）科学的根拠の質 評価対象の研究はいずれも信頼性が高いヒト試験であり、研究間の異質性（結果のばらつき）や出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は認められなかったが、副次的集団の解析結果の統合であり、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できないと考えられた。また、12週以上摂取した場合の影響は不明であり、安全性については別の切り口の評価が必要であると考えられた。","株式会社東洋新薬　鳥栖工場　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 株式会社DNP包装　東京都北区赤羽南2-10-25 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本届出製品は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋新薬鳥栖工場及びインテリジェンスパーク並びに日本検査キューエイ株式会社によるFSSC22000認証を受けている株式会社ＤＮＰ包装にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","キトサン（かに由来）","当該製品における一日当たりの摂取目安量（2本6g）中の栄養成分は、エネルギー：16.3kcal、たんぱく質：0.9g、脂質：0.1g、炭水化物：4.6g、食塩相当量：0.01gである。食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量（kcal/日）およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品の一日摂取目安量が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 （日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1）では、遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されており、食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）より、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。） 以上より、当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  1)Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":166,"documentId":167,"Name":168,"createdAt":169,"updatedAt":170,"publishedAt":171,"FID":172,"ModifyDate":173,"RepealDate":61,"SortNo":174,"RegistDate":175,"Class":28,"ComponentTxt":176,"FunctionFull":177,"SaleStatus":72,"Intake":178,"CategoryName":179,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":180,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":181,"ModifyHistory20250401":76,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":182,"PrecautionsTake":183,"HowToTake":47,"SafetySelf":184,"EatingResults":49,"FldWebsite":185,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":186,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":187,"ManufacturingAddress":188,"ManufacturingInfo":189,"RawMaterials":190,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":191,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93778,"t19rwsrvypxyeo2fjkd0o96k","グルコサミン　２０００ｂ","2025-05-22T14:18:00.254Z","2026-09-28T04:03:31.352Z","2026-09-28T04:03:31.361Z","I313","2026-04-09",90313,"2023-06-08","グルコサミン塩酸塩","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩にはひざ関節の曲げ伸ばし（動きのスムーズさ）をサポートし、ひざの違和感を軽減することが報告されています。","2000mg","グルコサミン加工食品","ひざ関節の動きに悩みを持つ健常成人","（2023.8.25）様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.2.29）様式Ⅵを変更 （2024.8.15）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更 （2024.10.30）様式Ⅳの修正","6粒","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。ワルファリンを服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。","当該製品と同一処方の製品で、累計95万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。ワルファリンとの相互作用については、当該製品に比べて高用量を使用した際の報告であることから、当該製品において、相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、念のためパッケージに注意喚起を表示した。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8HnIAI","1.公益社団法人 福岡県薬剤師会、公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用 2.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 3.(独)医薬品医療機器総合機構 安全性情報･回収情報等 4.糖尿病, 44(4), 303-305, 2001. 5.Diabetes Metab. Res. Rev., 27: 14-27, 2011.  6.食品安全総合情報システム［資料管理ID: syu03531380314］ 7.EFSA Journal 2011; 9(12):2473.","（ア）標題：グルコサミン塩酸塩を健常人が経口摂取した際の膝関節の機能についての研究レビュー （イ）目的：健常人がグルコサミン塩酸塩を経口摂取した際の膝関節の動きに及ぼす影響について、本研究レビューを行い検証することを目的とした。 （ウ）背景：軟骨の恒常性を維持する重要な基本成分であるグルコサミン塩酸塩の健常範疇の成人の膝関節の動きに及ぼす効果の検証は不十分であった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：英文は1946年から2017年まで、邦文は1983年から2017年までを対象とした（検索日2017年7月21日）。レビューした3報の研究デザインはプラセボ又は介入前値との比較であり健常範疇の成人を対象としていた。レビュワーと届出者とは資金の直接の支出と受理は無い。 （オ）主な結果：選択した3報の内、グルコサミン塩酸塩を1.5g/日摂取した1報では主観的自己評価（VAS：visual analogue scale）において12週間後に膝の痛みが有意に減少した。2.0g/日摂取した1報では痛み強度自己評価点数（KPS：Knee pain scale）による評価から8週間後において、3mの距離をアヒル歩き“duck walk”させた後や階段昇降運動後の膝の痛みが有意に減少した。これら膝の痛みの減少により日常生活での移動などにおける不自由さや不便さが解消されると考えられる。さらに膝の状態を評価する、膝外傷と変形性関節症評価点数（KOOS：Knee injury and osteoarthritis outcome score）において2.0g/日摂取により膝の生活の質（QOL）の向上について8週間と12週間後で有意に改善効果が得られた。また、グルコサミン塩酸塩を1.8g/日摂取した1報では4週間後に膝の曲げ伸ばしにおける可動域の改善が得られた。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより歩行時の膝への負担が軽減されて生活の幅が広がると考えられる。以上のことからグルコサミン塩酸塩を1日2.0g、12週間以上摂取することにより膝の違和感を軽減することが示唆された。 （カ）科学的根拠の質： 3報の内1報はサンプルサイズがやや小さく民間企業による臨床試験であることからバイアスが懸念されるものの、各種バイアスをはじめ科学的根拠の質に重大影響を及ぼす深刻なリスクや問題はないと判断した。","株式会社東洋ビューティサプライ　千葉工場　　千葉県茂原市東郷字富士見1813 フェイスラボ株式会社　袋井工場　静岡県袋井市久能1934-2","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場及びフェイスラボ株式会社袋井工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","グルコサミン（えび・かに由来）","当該製品における一日当たりの摂取目安量(6粒2730㎎)中の栄養成分は、エネルギー：11.7kcal、たんぱく質：0.92g、脂質：0.20g、炭水化物：1.55g、食塩相当量：0.008gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を一日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":193,"documentId":194,"Name":195,"createdAt":196,"updatedAt":197,"publishedAt":198,"FID":199,"ModifyDate":200,"RepealDate":61,"SortNo":201,"RegistDate":175,"Class":28,"ComponentTxt":202,"FunctionFull":203,"SaleStatus":72,"Intake":204,"CategoryName":205,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":206,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":207,"ModifyHistory20250401":208,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":209,"EatingResults":49,"FldWebsite":210,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":211,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":212,"ManufacturingSite1":212,"ManufacturingSite2":213,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":214,"Location2":215,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":216,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":217,"RawMaterials":218,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":220,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93779,"k0j38egeqysj421ynylihdhc","ＰＳ（ピーエス）ａ","2025-05-22T14:18:00.458Z","2026-09-28T04:03:31.797Z","2026-09-28T04:03:31.805Z","I314","2026-08-31",90314,"大豆由来ホスファチジルセリン","本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。大豆由来ホスファチジルセリンには、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉を思い出す力）の維持をサポートすることが報告されています。","110mg","ホスファチジルセリン含有食品","記憶力が低下した健康な中高齢者","（2023.8.25）様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.6.11）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 （2024.9.24）様式Ⅳの修正","（2026.03.30）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計69万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83KIAQ","1. 厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 3. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース","フェイスラボ株式会社　袋井工場","フェイスラボ株式会社　掛川工場","静岡県袋井市久能1934-2","静岡県掛川市大渕4015-1","標題：大豆由来ホスファチジルセリンの摂取による認知や記憶に関する研究レビュー  目的：大豆由来ホスファチジルセリンの摂取が認知や記憶に及ぼす影響を検討した論文を調査し、その効果を評価した。また、日本人での一日当たりの大豆由来ホスファチジルセリンの摂取目安量についても検討した。  背景：ホスファチジルセリンは、これまでに脳機能などに関する研究が盛んに行なわれ、様々な研究報告がなされている。大豆由来ホスファチジルセリンについても、高齢者の物忘れに対する有効性が認められた報告があり、海外ではこれに基づく健康強調表示が認められている。しかし、大豆由来ホスファチジルセリンを関与成分とする脳機能に関するヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューはない。そこで、本研究レビューでは大豆由来ホスファチジルセリンの摂取が、成人健常者に対し、記憶や認知に関する機能改善作用があるかを検討した。  レビュー対象とした研究の特性：健常人および加齢に伴って一般的にみられる記憶力が減退した方を対象に、日本語及び英語の文献を調査した。内容を精査したところ、３報の文献を評価対象とした。  主な結果：評価対象の３報の結果を評価した結果、記憶を評価する手法において、大豆由来ホスファチジルセリンの摂取により、「遅延言語再生」という項目が試験開始9ヶ月後（摂取終了3ヶ月後）に改善する作用が認められた。遅延言語再生とは、一度記憶した事を一定時間経過後に思い出す能力のことである。したがって、大豆由来ホスファチジルセリンの摂取は記憶力を改善すると考えられる結果となった。なお、その効果が得られる摂取量は一日当たり100 mg以上であった。  科学的根拠の質：評価対象の３報には、大きな研究の偏り（バイアス・リスク）は検出されなかったため、本研究レビューの科学的根拠の質は概ね良好であると考えられる。研究の限界としては、遅延言語再生を評価している論文は1報のみであったため、今後、さらなる研究が必要なことである。","本届出商品は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得しているフェイスラボ株式会社にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","ホスファチジルセリン","9時～17時（日・祝をのぞく）","当該製品における一日当たりの摂取目安量（2粒840㎎）中の栄養成分は、エネルギー：5.6kcal、たんぱく質：0.26g、脂質：0.48g、炭水化物：0.05g、食塩相当量：0.009gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品の一日摂取目安量が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":222,"documentId":223,"Name":224,"createdAt":225,"updatedAt":226,"publishedAt":227,"FID":228,"ModifyDate":229,"RepealDate":25,"SortNo":230,"RegistDate":175,"Class":28,"ComponentTxt":231,"FunctionFull":232,"SaleStatus":31,"Intake":233,"CategoryName":234,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":235,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":236,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":237,"EatingResults":49,"FldWebsite":238,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":239,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":240,"ManufacturingAddress":241,"ManufacturingInfo":242,"RawMaterials":243,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":244,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93780,"tc46clcxp1ls9fuptdy9gceu","セラミド　モイスチュアａ","2025-05-22T14:18:00.701Z","2026-09-28T04:03:32.256Z","2026-09-28T04:03:32.264Z","I315","2024-12-02",90315,"米由来グルコシルセラミド","本品には米由来グルコシルセラミドが含まれます。 米由来グルコシルセラミドには、肌のうるおいを維持する機能が報告されています。","3.5mg","セラミド含有米抽出物含有食品","健康な成人男女で、肌の乾燥が気になる方","（2023.8.3）様式Ⅴ-4、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.26）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","当該製品と同一処方の製品で、累計64万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NcIAI","1. 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース 3. PubMed 4. CiNii","用語説明）経皮水分蒸散量：肌から失われる水分量のこと。  1.標題 植物由来グルコシルセラミドの摂取が経皮水分蒸散量へ及ぼす影響の評価   2.目的 健常者において、植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、経皮水分蒸散量と角層水分量を改善するか検証することを目的とした。  3.背景 植物由来グルコシルセラミドは、経口摂取することで、ヒトの経皮水分蒸散量を改善することが報告されている一方で、そのヒト試験結果の総合性に関する研究報告はない。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常者における植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が経皮水分蒸散量と角層水分量に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、7研究を評価対象とした。なお、7研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であり、2研究は女性のみを対象としていた。  5.主な結果 7研究における対象者数は22例～173例、摂取期間は3週～12週、摂取されたグルコシルセラミドの由来は、こんにゃく3報、米1報、とうもろこし、ビート、パイナップル各1報ずつであった。  データの詳細が記載されていなかった1研究と安全性のみを評価項目としていた1研究を除く5研究についてメタアナリシスを実施した結果、研究に示された摂取量の範囲では公表バイアス※は検出されず、グルコシルセラミドにより経皮水分蒸散量の有意な低下が認められた。一方、角層水分量は統計学的に有意な効果は認められなかった。 ※公表バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて公表されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 米由来を含む植物由来グルコシルセラミドは研究に示された範囲での経口摂取により、経皮水分蒸散量を改善することが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・公表バイアスは検出されず、信頼性の高いヒト試験であったが、研究計画の事前登録や利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない ・摂取期間が最長でも12週間であるため、これ以上継続摂取した際の影響は不明である ・本レビューは、植物由来グルコシルセラミドの1つとして米由来グルコシルセラミドを加えて評価したものであるため、確定的な結論を導くには弱い 　（構造化抄録）","アリメント工業株式会社 新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1","本届出製品は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会より健康食品GMP の認定を受け、さらに食品安全の国際基準となっているISO22000 の認証も取得しているアリメント工業株式会社新富士工場及び新富士第二工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","セラミド含有米抽出物","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1粒405㎎)中の栄養成分は、エネルギー：2.3kcal、たんぱく質：0.17g、脂質：0.15g、炭水化物：0.06g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖質と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":246,"documentId":247,"Name":248,"createdAt":249,"updatedAt":250,"publishedAt":251,"FID":252,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":253,"RegistDate":254,"Class":255,"ComponentTxt":256,"FunctionFull":257,"SaleStatus":31,"Intake":258,"CategoryName":259,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":260,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":261,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":262,"PrecautionsTake":263,"HowToTake":264,"SafetySelf":265,"EatingResults":49,"FldWebsite":266,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":267,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":268,"ManufacturingAddress":269,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":256,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":271,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93794,"udl95beuahax74azz92vnn1x","ＤＨＣ（ディーエイチシー）　腸内サポート　コーンポタージュ　ａ","2025-05-22T14:18:05.309Z","2026-09-28T04:03:38.316Z","2026-09-28T04:03:38.324Z","I329",90329,"2023-06-12","加工食品(その他)","イヌリン","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンは善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを良好にすることでお通じを改善し、おなかの調子を整えることが報告されています。","4.5g","乾燥スープ（ポタージュ）","健常成人","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.1）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","1袋","過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","150mlの熱湯に溶かしてお召し上がりください。お好みにより熱湯の量を調節してください。また、溶け残りがないようによく混ぜてください。","当該製品と同一処方の製品で、累計4万箱以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7IhIAI","Natural Medicines","①標題 イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー（定性評価ならびにメタアナリシス） ②目的 イヌリンを含む食品を健康成人が摂取することにより、ビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整え、排便回数、排便量を増やすことで排便習慣を良好にする整腸作用を有するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 イヌリン摂取によるビフィズス菌増加作用ならびに排便習慣改善作用は多くの研究で検討されている。しかし、それらを総体的に評価した研究レビューは行われていない。 ④レビュー対象とした研究の特性  健康成人（妊産婦、授乳婦は除く。便通回数の少ない者は含む）が、イヌリンを含む食品を摂取した時の糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比較した研究文献を網羅的に集めた。日本語および英語文献データベースを用いて、2019年1月22日に対象期間を設定せず文献を検索した。データベースから得た文献の内容を精査し、対象となる文献18報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 「糞便中ビフィズス菌数」に関する定性評価では13報中8報で有意な増加を認め、肯定的な試験数が否定的な試験数を上回っていた。8報を対象としてメタアナリシスを行ったところ、有意に増加することが示された。「排便回数」を検討した11報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。「排便量」を検討した8報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質 抽出された論文を、「Minds　診療ガイドライン作成マニュアル」に従い文献の質を確認したところ、割り付けの隠蔵についての記載がない、男性または女性に限定した試験など認めたが、大きな問題は認めず、バイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、イヌリンの腸内フローラならびに排便習慣の改善作用には科学的根拠があると判断した。","味日本株式会社　広島市南区皆実町1丁目10-8 株式会社寺田商会　東雲工場　　広島市南区東雲2-17-37","当該製品は一般社団法人日本能率協会によるFSSC22000認証およびISO22000認証をうけている味日本株式会社において中間製品まで製造・加工を行い、その後、中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを株式会社寺田商会東雲工場にて行っている。株式会社寺田商会東雲工場では食品衛生法に基づき製造施設・従業員の衛生管理等を維持するための手順を定め、その体制を確立している。また、株式会社寺田商会の品質管理部門は、東雲工場での品質管理が正しく機能しているかを定期的に監査・点検し、品質や安全性の確保に取り組んでいる。さらに、弊社においても、原料、中間製品、完成品の段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1袋21.2ｇ)中の栄養成分は、たんぱく質：1.1g、脂質：1.5g、炭水化物：16.6g（糖質：10.6g）、食塩相当量：1.2gである。 食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量（平均値2,225kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウムの食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1袋が一日当たりの摂取目標量に占める量を算定した。 ・たんぱく質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約91.8gである。当該製品に含まれるたんぱく質は1.1gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・脂質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約61.8gである。当該製品1袋に含まれる脂質は1.5gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・炭水化物については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約319.8ｇである。当該製品1袋に含まれる炭水化物は16.6gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・糖類については、当該製品中の糖質を全て糖類と仮定した場合でも当該製品1袋に含まれる糖類は10.6gであり、WHOが推奨する糖類の摂取基準（※）と比較して1/5以下である。 ※糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準では、遊離糖（糖類）の摂取を一日摂取エネルギーの10％未満とすることを強く推奨している。また、日本人の食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量の平均値は、2,225（kcal/日）とされているので、このエネルギーの10％未満を糖類に換算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は約55.6gに相当する。 ・食塩相当量については、食事摂取基準(2020)で18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満が目標量と示されている。 本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は1.2 gであり、これは成人男女の目標量の16％（男性）、約18％（女性）程度である為、本品の一日摂取目安量の摂取では食塩相当量の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上の内容より当該製品は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  なお、上記栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、一日摂取目安量を超えて摂取することがないように、「過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」という注意喚起を商品パッケージに明記している。",{"id":273,"documentId":274,"Name":275,"createdAt":276,"updatedAt":277,"publishedAt":278,"FID":279,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":280,"RegistDate":281,"Class":28,"ComponentTxt":282,"FunctionFull":283,"SaleStatus":72,"Intake":284,"CategoryName":285,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":286,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":287,"ModifyHistory20250401":288,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":289,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":290,"EatingResults":49,"FldWebsite":291,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":267,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":292,"ManufacturingAddress":293,"ManufacturingInfo":294,"RawMaterials":295,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":296,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93799,"m55ymzjhnvj550dn4frvu11j","イミダゾール　疲労感対策ａ","2025-05-22T14:18:06.738Z","2026-09-28T04:03:40.532Z","2026-09-28T04:03:40.543Z","I334",90334,"2023-06-13","イミダゾールジペプチド","本品にはイミダゾールジペプチドが含まれます。イミダゾールジペプチドには、日常の生活で生じるからだの一過性の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","225mg","鶏肉エキス末加工食品","健常者（疾病に罹患していない人）","（2023.10.18）様式２、様式Ⅱ、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅴ）-1、様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.1）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2025.12.25）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","4粒","当該製品と同一処方の製品で、累計11万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NEIAY","ア．標題：　 イミダゾールジペプチドを摂取することによる、日常生活における身体的疲労感軽減作用に関する研究レビュー イ．目的：　 健常者（疾病に罹患していない人）を対象としてイミダゾールジペプチドの摂取がプラセボを摂取する時と比較して日常生活における身体的疲労感が軽減するかについて検証することを目的とした。 ウ．背景： イミダゾールジペプチドの摂取による疲労軽減作用は、複数の文献で報告されているが、総合的に評価した研究レビューは少ない。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2019年8月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを日本ハム株式会社の社員が実施した。レビュー対象は、上記の目的について、信頼性の高い試験方法（対象者を2群に分けそれぞれにイミダゾールジペプチドを含む試験食と含まない試験食を摂取させ、その結果を比較する試験）で試験しており、専門家による審査を経て発表された論文とした。身体的疲労感は、日本人において妥当性が確認されており日本疲労学会において疲労の主観的指標として認められているVASにより評価されたものとした。その結果、6報が採用された。 オ．主な結果： 採用された6報のうち5報においてイミダゾールジペプチドの摂取による有意な疲労感の軽減が確認されていた。また６報のうち５報については、日本人を対象とした試験報告であり、結果を日本人に適用することについて問題はないと考えられた。 カ．科学的根拠の質： 出版バイアス（効果がない報告がされていない可能性）等が否定できないなどバイアスリスクは中等度にあるものの、本研究レビューで評価した論文は目的に合った条件で試験がなされており、科学的根拠の質は十分であると判断した。 （構造化抄録）","バイホロン株式会社　 大野沢工場：富山県富山市中大久保393-1 中大久保工場：富山県富山市中大久保357-1","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているバイホロン株式会社大野沢工場及び中大久保工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","鶏肉エキス末（鶏肉エキス、デキストリン）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：5.7kcal、たんぱく質：0.71g、脂質：0.07g、炭水化物：0.56g、食塩相当量：0.02gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":298,"documentId":299,"Name":300,"createdAt":301,"updatedAt":302,"publishedAt":303,"FID":304,"ModifyDate":305,"RepealDate":25,"SortNo":306,"RegistDate":281,"Class":28,"ComponentTxt":307,"FunctionFull":308,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":310,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":260,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":311,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":312,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":313,"SafetySelf":314,"EatingResults":49,"FldWebsite":315,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":317,"ManufacturingAddress":318,"ManufacturingInfo":319,"RawMaterials":320,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":321,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93800,"gpru0kybjwrmp8wile62suui","血糖ファイバーａ","2025-05-22T14:18:06.889Z","2026-09-28T04:03:41.003Z","2026-09-28T04:03:41.012Z","I335","2025-03-12",90335,"グアーガム分解物（食物繊維）","本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれるので、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えます。","3g","グアーガム分解物加工食品","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.19）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","1本","一日摂取目安量を守り、お好きな飲み物などに溶かしてお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計10万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WLIAY","・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」","（ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）含有製品の摂取による、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能の評価  （イ）目的 健常者（食後血糖値が高めの者を含む）にグアーガム分解物（食物繊維）含有製品を摂取させると、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えるかについて明らかにすることを目的としました。  （ウ）背景 わが国では、近年、糖尿病患者が増加しています。糖尿病は、神経障害、網膜症といった合併症を併発し、心筋梗塞や脳卒中のリスクを2～3倍に増加させるといわれています。高血糖は糖尿病となるリスクを高めるため、食生活の改善などによる一次予防が求められています。 機能性関与成分“グアーガム分解物（食物繊維）”は、食後血糖値の上昇を抑制することがヒト臨床試験により確認されていました1)。しかし、この試験は探索的かつ小規模な試験でしたので、特定保健用食品のガイドラインに沿った選択/除外基準によって十分な人数の被験者を選抜し、さらに特定保健用食品の「食後の血糖上昇関係」において適切な評価指標とされる食後の血糖血中濃度曲線下面積（AUC）値及び食後血糖のピーク値（Cmax）を用いて信頼性の高いデータを取得しました。  （エ）方法 健常者（日本成人、70名の男女、20-64歳、空腹時血糖値が126mg/dL未満で、食後30分の血糖値が140mg/dL以上200mg/dL未満の食後血糖が高めの者）を対象集団とし、炭水化物を含む食事と共にグアーガム分解物（食物繊維）3gを含有する製品またはプラセボ品を摂取し、食前、および食後30、60、90、120分時に採血を行い、血糖値を測定しました。 本試験は原料を販売している企業（太陽化学株式会社）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。論文の著者には太陽化学株式会社の従業員が含まれます。  （オ）主な結果 70名のうち2名が試験期間中に脱落し、12名が予め定めた除外基準に該当したため、有効性解析対象者は56名でした。グアーガム分解物（食物繊維）含有製品摂取時では、プラセボ品摂取時に比べ、食後の血糖血中濃度曲線下面積（AUC値）、および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に減少しました。  （カ）科学的根拠の質 本試験は「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10 月30 日付け消食表第259 号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載された方法で実施され、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっています。本試験結果より、本品を食事とともに摂取することにより、空腹時血糖値が126mg/dL未満で、食後30分の血糖値が140mg/dL以上200mg/dL未満の食後血糖が高めの健常者の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えることが示されました。  1)具ら, 医学と生物学 147, 19-24 (2003)","バイホロン株式会社　大沢野事業所　　富山市中大久保357-1 株式会社シェフコ　栃木工場　　　　栃木県鹿沼市下永野926","本届出製品は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているバイホロン株式会社、株式会社シェフコにて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行う。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとる。","グアーガム分解物","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1包4.4ｇ)中の栄養成分は、エネルギー：10.0kcal、たんぱく質：0.02g、脂質：0g、炭水化物：4.11g、食塩相当量：0.02gである。食事摂取基準(2015)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1包が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2015)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":323,"documentId":324,"Name":325,"createdAt":326,"updatedAt":327,"publishedAt":328,"FID":329,"ModifyDate":330,"RepealDate":61,"SortNo":331,"RegistDate":332,"Class":28,"ComponentTxt":307,"FunctionFull":308,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":310,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":260,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":311,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":312,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":313,"SafetySelf":314,"EatingResults":49,"FldWebsite":333,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":317,"ManufacturingAddress":318,"ManufacturingInfo":319,"RawMaterials":320,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":321,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93806,"n8ehnozl64ljxs818vd5nz40","血糖ファイバーｂ","2025-05-22T14:18:08.649Z","2026-09-28T04:03:43.597Z","2026-09-28T04:03:43.606Z","I341","2026-07-09",90341,"2023-06-14","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WMIAY",{"id":335,"documentId":336,"Name":337,"createdAt":338,"updatedAt":339,"publishedAt":340,"FID":341,"ModifyDate":342,"RepealDate":61,"SortNo":343,"RegistDate":344,"Class":28,"ComponentTxt":345,"FunctionFull":346,"SaleStatus":72,"Intake":347,"CategoryName":348,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":349,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":350,"ModifyHistory20250401":288,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":351,"HowToTake":99,"SafetySelf":352,"EatingResults":49,"FldWebsite":353,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":354,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":355,"ManufacturingAddress":356,"ManufacturingInfo":357,"RawMaterials":358,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":359,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93820,"q6a746vginme71nc1fz5d6b2","マッタンサーモ","2025-05-22T14:18:13.428Z","2026-09-28T04:03:49.961Z","2026-09-28T04:03:49.970Z","I355","2026-05-19",90355,"2023-06-16","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、寒い季節や強い冷房により減少した末梢（手・足の指先）の血流を正常に整え、末梢（手・足の指先）の体温の低下を軽減する機能があることが報告されています。","375mg","糖転移ヘスペリジン加工食品","健常な成人","（2023.10.6）様式２、様式（Ⅴ）-1、様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.19）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。ワルファリン等のお薬を服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。","当該製品と同一処方の製品で、累計20万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、実際に相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、万が一、併用する場合を考慮し、パッケージに「ワルファリン等のお薬を服用の方、また、その他医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示をする。 以上より、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NUIAY","【引用元】 ・Pubmed ・医中誌 ・JDreamⅢ 【参照元】 ・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書","(ア)標題 機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンによる末梢の血流と末梢の体表温度を維持する機能性に関するシステマティックレビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの摂取による末梢の血流、末梢の体表温度への効果について、臨床試験論文のシステマティックレビューを実施し、検証することを目的としました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは冷えを感じている女性に対する血流改善効果や皮膚表面温度の維持効果が報告されていましたが、モノグルコシルヘスペリジンの男女に対して血流改善効果や皮膚表面温度を検証したシステマティックレビューはみあたりませんでした。そこで、モノグルコシルヘスペリジンの摂取が血流改善効果（末梢の血流）と、皮膚表面温度（末梢の体表温度）に与える影響についてシステマティックレビューを実施しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　適格基準に合致したランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて実施された臨床試験論文3報を採用しました。参加者は、いずれも日本人を対象とした論文であった。主要アウトカムはいずれも指先の血流と皮膚表面温度でした。 (オ)主な結果 末梢の血流について、モノグルコシルヘスペリジン356mgを摂取した試験において左手中指の血流量を測定し、肯定的な結果でした。モノグルコシルヘスペリジン178mgを摂取した試験では左手中指の血流量を測定し、肯定的な結果でした。モノグルコシルヘスペリジン71.2mgを摂取した試験では指先の血流量を測定し、肯定的な結果でした。 末梢の体表温度について、モノグルコシルヘスペリジン356mgを摂取した試験では左手薬指、左足中指つま先の体表温度を測定し、肯定的な結果でした。モノグルコシルヘスペリジン178mgを摂取した試験では左手中指の体表温度を測定し、肯定的な結果でした。モノグルコシルヘスペリジン71.2mgを摂取した試験では、指先の体表温度を測定し、肯定的な結果でした。以上のことからシステマティックレビューにおいて、モノグルコシルヘスペリジン摂取によって末梢の血流と体表温度の維持に効果があると結論付けました。その作用機序としては、自律神経系に対する作用とNO産生によって、血管が拡張し、末梢の血流が増え、末梢の体表温度が維持されたと考えられました。 (カ)科学的根拠の質 機能性の根拠となった研究が3報であり更なる研究が望まれます。","バイホロン株式会社　大沢野事業所　富山県富山市中大久保357-1 フェイスラボ株式会社　袋井工場　静岡県袋井市久能1934-2","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているバイホロン株式会社大沢野事業所及びフェイスラボ株式会社袋井工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","糖転移ヘスペリジン","当該製品における一日当たりの摂取目安量(2粒656㎎)中の栄養成分は、エネルギー：2.5kcal、たんぱく質：0.12g、脂質：0.01g、炭水化物：0.49g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品2粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":361,"documentId":362,"Name":363,"createdAt":364,"updatedAt":365,"publishedAt":366,"FID":367,"ModifyDate":342,"RepealDate":61,"SortNo":368,"RegistDate":344,"Class":28,"ComponentTxt":369,"FunctionFull":370,"SaleStatus":72,"Intake":371,"CategoryName":372,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":373,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":374,"ModifyHistory20250401":375,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":376,"EatingResults":49,"FldWebsite":377,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":378,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":379,"ManufacturingSite1":379,"ManufacturingSite2":213,"ManufacturingSite3":380,"ManufacturingSite4":381,"ManufacturingSite5":42,"Location1":382,"Location2":215,"Location3":383,"Location4":384,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":385,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":386,"RawMaterials":387,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":388,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93821,"hruripyq5l8zogjuf0q5einj","歩く力ａ","2025-05-22T14:18:13.811Z","2026-09-28T04:03:50.485Z","2026-09-28T04:03:50.493Z","I356",90356,"ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、年齢とともに低下する脚の筋力に作用し、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。","7.2mg","ブラックジンジャー抽出物含有食品","健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（2023.9.11）様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶの修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.19）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2025.09.12）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2025.12.25）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計12万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NXIAY","・Pubmed 1）J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 2）J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 3）Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 4）J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","株式会社カマタ　土気工場","三生医薬株式会社　千葉工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","千葉県千葉市緑区大野台２丁目８番 ４号","千葉県千葉市緑区大野台2-8-4","静岡県富士市今泉字三条319-1","【標題】本届出商品に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要があります。 一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていました。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられます。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認定を受けている株式会社カマタ 土気工場、フェイスラボ株式会社 掛川工場、三生医薬株式会社 千葉工場及び三生医薬株式会社 依田橋第二工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っています。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっています。","ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャー抽出物、デキストリン）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：5.4kcal、たんぱく質：0.33g、脂質：0.37g、炭水化物：0.19g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":390,"documentId":391,"Name":392,"createdAt":393,"updatedAt":394,"publishedAt":395,"FID":396,"ModifyDate":397,"RepealDate":398,"SortNo":399,"RegistDate":344,"Class":28,"ComponentTxt":345,"FunctionFull":346,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93822,"jurrghai39uhcewosqwx20om","マッタンサーモａ","2025-05-22T14:18:14.187Z","2026-09-28T04:03:51.025Z","2026-09-28T04:03:51.033Z","I357","2023-12-07","2024-03-04",90357,{"id":401,"documentId":402,"Name":403,"createdAt":404,"updatedAt":405,"publishedAt":406,"FID":407,"ModifyDate":408,"RepealDate":398,"SortNo":409,"RegistDate":410,"Class":28,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":411,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93830,"tk6sbqiqg1u30a11zv3iwnfo","キトサンと葉酸がとれる　よくばり明日葉青汁","2025-05-22T14:18:16.372Z","2026-09-28T04:03:54.788Z","2026-09-28T04:03:54.796Z","I365","2023-12-11",90365,"2023-06-19","本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。",{"id":413,"documentId":414,"Name":415,"createdAt":416,"updatedAt":417,"publishedAt":418,"FID":419,"ModifyDate":408,"RepealDate":398,"SortNo":420,"RegistDate":410,"Class":255,"ComponentTxt":256,"FunctionFull":25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ヒハツ由来ピペリン類には、冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、冷えによる末梢(手)の体温（皮膚表面温度）の低下を軽減する機能が報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド：1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン：1mg、ヒハツ由来ピペリン類：120μg","ラフマ葉エキス末含有食品","睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者・健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（2023.10.19）様式2、様式Ⅱ、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅲ）-3、様式（Ⅴ）-1及び4、分析方法、表示見本の修正 （2024.9.26）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","（2025.06.27）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.18）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.05）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","3粒","当該製品と同一処方の製品で、累計5万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品の相互作用について、参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。機能性関与成分同士の相互作用についても懸念される情報は確認できなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7R4IAI","【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 1. PubMed 2. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）  【ヒハツ由来ピペリン類】 1. PubMed 2. Daru. 2014; 22（1）:8 3. Drug Res （Stuttg）. 2017; 67（1）:46-51 4. Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73（3）:343-349 5. Br J Clin Pharmacol. 2013; 75（2）:450-462 6. Planta Med. 1987; 53（6）:568-569 7. Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41（6）:615-617","【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】【ヒハツ由来ピペリン類】 1. PubMed","株式会社シェフコ　栃木工場","株式会社シェフコ　宇都宮工場","栃木県鹿沼市下永野926","栃木県鹿沼市深程字東山990-33宇都宮西中核工業団地内","【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 （ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」  （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。  （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。  （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。  （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。  以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。   【ヒハツ由来ピペリン類】 （ア）標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー （イ）目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 （ウ）背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 （オ）主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 （カ）科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社シェフコ栃木工場及び宇都宮工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","ラフマ葉エキス末、ヒハツエキス末（デキストリン、ヒハツエキス）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：4.1kcal、たんぱく質：0.65g、脂質：0.02g、炭水化物：0.34g、食塩相当量：0.021gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":453,"documentId":454,"Name":455,"createdAt":456,"updatedAt":457,"publishedAt":458,"FID":459,"ModifyDate":229,"RepealDate":25,"SortNo":460,"RegistDate":431,"Class":28,"ComponentTxt":432,"FunctionFull":433,"SaleStatus":31,"Intake":434,"CategoryName":435,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":436,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":461,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":440,"EatingResults":49,"FldWebsite":462,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":442,"Interaction1":443,"ReferenceDB9":443,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":448,"ManufacturingAddress":463,"ManufacturingInfo":449,"RawMaterials":450,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":451,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93840,"syvyigzeunjlm2cb0rg9vkrk","ねむリラクｃ","2025-05-22T14:18:19.909Z","2026-09-28T04:03:59.308Z","2026-09-28T04:03:59.317Z","I375",90375,"（2024.9.26）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7R6IAI","株式会社シェフコ 栃木工場：栃木県鹿沼市下永野926 宇都宮工場：栃木県鹿沼市深程字東山990-33宇都宮西中核工業団地内",{"id":465,"documentId":466,"Name":467,"createdAt":468,"updatedAt":469,"publishedAt":470,"FID":471,"ModifyDate":70,"RepealDate":61,"SortNo":472,"RegistDate":473,"Class":28,"ComponentTxt":474,"FunctionFull":475,"SaleStatus":72,"Intake":204,"CategoryName":476,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":478,"ModifyHistory20250401":479,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":480,"EatingResults":49,"FldWebsite":481,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":482,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":483,"ManufacturingSite1":483,"ManufacturingSite2":484,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":485,"Location2":486,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":487,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":488,"RawMaterials":489,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":490,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93843,"p4a548tlgxblyiqkeebm0jge","エラスチン　弾んでリフト","2025-05-22T14:18:20.728Z","2026-09-28T04:04:01.069Z","2026-09-28T04:04:01.080Z","I378",90378,"2023-06-21","ボニートエラスチンペプチド","本品には、ボニートエラスチンペプチドが含まれます。ボニートエラスチンペプチドは、肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つことが報告されています。","エラスチンペプチド含有食品","健康な成人男女","（2023.9.1）様式（Ⅴ）-4の修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.25）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2026.01.26）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.24）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と機能性関与成分を同量含むの製品で、累計64万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83NIAQ","・J－Stage ・PubMed","アリメント工業株式会社　新富士工場","アリメント工業株式会社　新富士第二工場","静岡県富士市蓼原889-2","静岡県富士市蓼原1082-1","（ア）標題 　ボニートエラスチンペプチドの摂取による健常者の肌弾力、肌の水分量及び血流などの肌状態に対する機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 　　健常成人がボニートエラスチンペプチドを経口摂取することによって、肌状態の改善に役立つかの検証を目的とした。  （ウ）背景 　　エラスチンはゴムのように伸縮性に富むタンパク質であり、ヒトの組織や臓器（皮膚、動脈、靭帯など）に弾力性を与えている。エラスチンは肌の弾力やハリを保つのに役立っている。しかし、加齢や紫外線により肌のエラスチンが減少・変性し、肌弾力が低下して肌がたるむことが報告されている。肌弾力の低下は肌水分量や肌血流の低下などにも影響する。エラスチンは肌において重要な役割を担っているが、経口摂取による肌状態への効果をまとめたレビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人がボニートエラスチンペプチドを経口摂取することで、肌状態が改善するかを検証した並行群間比較試験を検索し、合致するものを対象とした。  （オ）主な結果 　　採用文献によると30歳以上50歳以下の疾病を患っていない健康な日本人男性及び女性を対象に、ボニートエラスチンペプチド75mg/日（エラスチン群）またはプラセボ（プラセボ群）を経口摂取させることで、エラスチン群では肌弾力性、肌水分量、肌血流(末梢血流)、肌状態に関する体感及びキメ(個数)が有意に改善した。肌弾力性や肌水分量などに関連する肌の構造は全身で共通であることから、本レビューによって、健常者がボニートエラスチンペプチド110mg/日を経口摂取することで、肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つ機能を期待できると判断した。  （カ）科学的根拠の質 　　本レビューの限界として、出版バイアスの可能性や未発表データが存在する可能性は否定できない点があるが、研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開されている当該研究はほぼ網羅されていると判断した。肌状態を評価した部位が頬のみであることから、今後もエビデンスの蓄積が望まれる。また、更に質の高い研究成果が報告されることが望ましいが、採用文献は査読付であり、信頼性のある検査法を用いているため、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えた。","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定及び米国GMPの認定を受け、さらに食品安全の国際基準となっているISO22000の認証も取得しているアリメント工業株式会社新富士工場及び新富士工場第二工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","エラスチンペプチド（魚由来）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：3.7kcal、たんぱく質：0.34g、脂質：0.25g、炭水化物：0.03g、食塩相当量：0.007gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":492,"documentId":493,"Name":494,"createdAt":495,"updatedAt":496,"publishedAt":497,"FID":498,"ModifyDate":499,"RepealDate":25,"SortNo":500,"RegistDate":501,"Class":28,"ComponentTxt":202,"FunctionFull":203,"SaleStatus":31,"Intake":204,"CategoryName":205,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":206,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":502,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":209,"EatingResults":49,"FldWebsite":503,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":211,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":216,"ManufacturingAddress":504,"ManufacturingInfo":217,"RawMaterials":218,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":220,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93851,"zas4zkhp93u1ayg318ud32sj","ＰＳ（ピーエス）","2025-05-22T14:18:23.689Z","2026-09-28T04:04:05.001Z","2026-09-28T04:04:05.014Z","I386","2024-10-30",90386,"2023-06-22","（2023.8.25）様式（Ⅴ）-4の修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.8.15）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵを変更 （2024.10.30）様式Ⅳ","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8HpIAI","フェイスラボ株式会社　袋井工場：静岡県袋井市久能1934-2 フェイスラボ株式会社　掛川工場：静岡県掛川市大渕4015-1",{"id":506,"documentId":507,"Name":508,"createdAt":509,"updatedAt":510,"publishedAt":511,"FID":512,"ModifyDate":513,"RepealDate":61,"SortNo":514,"RegistDate":501,"Class":255,"ComponentTxt":515,"FunctionFull":516,"SaleStatus":72,"Intake":517,"CategoryName":518,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":519,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":520,"ModifyHistory20250401":521,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":312,"PrecautionsTake":522,"HowToTake":523,"SafetySelf":524,"EatingResults":49,"FldWebsite":525,"OtherReasons":526,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":527,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":528,"ManufacturingAddress":529,"ManufacturingInfo":530,"RawMaterials":531,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":532,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93852,"z70wjr3ixxj5zx5b752qprw9","ＤＨＣ（ディーエイチシー）　カラダ対策茶Ｗ　ａ","2025-05-22T14:18:23.929Z","2026-09-28T04:04:05.519Z","2026-09-28T04:04:05.530Z","I387","2026-09-11",90387,"難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能や、糖の吸収を抑えることにより、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。","5g","粉末清涼飲料","食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.4.19）様式Ⅱの変更 （2024.10.7）様式Ⅳの修正","（2026.02.06）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","100～120mlの水、またはお湯に溶かしてお食事などと一緒にお召し上がりください。お好みにより水の量を調節してください。また、溶け残りがないようによく混ぜてください。","当該製品と同一処方の製品で、累計15万箱以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jnIAA","本製品は、個包装された粉末状の食品を水またはお湯に溶かして飲む粉末清涼飲料であり、一日摂取目安量を1本とすることで過剰に摂取することは考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断される為。","城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10","（ア）標題①： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は16品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し9報が採用された。採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象としていた。これは機能性表示食品を利用する集団と一致している。 （オ）主な結果：  レビュー対象とした論文は9報であった。食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）ついてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することにより食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。 なお、9報のうち原データを確認できる論文1報について疾病に罹患していない者（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人）のみで、層別解析を行い、別途定性評価を実施した結果、健常成人に対しても同様に効果があることが確認された。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gであった。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした9報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は321～470例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。ただし、本研究には以下の限界も存在すると考えられる。ランダム化について確認できない研究や単盲検の研究があり、また脱落例がある研究もあるためバイアスの混入は否定できない。長期摂取のデータは1報であること、多くの研究の摂取量が5gであったことから、より長期摂取や低用量の検討が望まれる。  （ア）標題②： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は190品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し、43報が採用された。 採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは境界域血糖値の者を対象としていた。 （オ）主な結果： レビュー対象とした43報の論文のうち、2報では、2つの研究が行われていたので、システマティックレビューに用いた研究数は45となった。食後血糖値（30分）と食後血糖値（60分）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値（30分）、並びに食後血糖値（60分）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）についてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。43報の論文の難消化性デキストリン（食物繊維）の1回摂取量は4 ～16 gであり、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できる推奨1回摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維）5 gが適切と考えられる。難消化デキストリン（食物繊維）を少なくとも1回摂取量4 g摂取した場合においても同様に食後血糖値の上昇抑制作用が期待出来るものと考えられる。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした43報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は、308～1,094例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。ただし、本研究には以下の限界も存在すると考えられる。ランダム化について無作為化しなかった研究や単盲検の研究があり、また脱落例がある研究もあるためバイアスの混入は否定できない。長期摂取のデータは1報であること、全ての研究の摂取量が4g以上であったことから、より長期摂取や低用量の検討が望まれる。   （構造化抄録）","株式会社シェフコ　栃木工場 栃木県鹿沼市下永野926 株式会社シェフコ　宇都宮工場 栃木県鹿沼市深程字東山990-33 アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定並びに公益社団法人栃木県食品衛生協会よりHACCP認証を受けている株式会社シェフコ栃木工場、株式会社シェフコ宇都宮工場、並びに公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているアピ株式会社池田工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","難消化性デキストリン","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1本6.8ｇ)中の栄養成分は、エネルギー：9.6kcal、たんぱく質：0.08g、脂質：0.03g、炭水化物：6.3g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1本が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。  (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":534,"documentId":535,"Name":536,"createdAt":537,"updatedAt":538,"publishedAt":539,"FID":540,"ModifyDate":541,"RepealDate":398,"SortNo":542,"RegistDate":501,"Class":255,"ComponentTxt":515,"FunctionFull":516,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93853,"y2ew7551hcavjrn731wn9xql","ＤＨＣ（ディーエイチシー）　カラダ対策茶Ｗ　ｂ","2025-05-22T14:18:24.219Z","2026-09-28T04:04:06.088Z","2026-09-28T04:04:06.096Z","I388","2023-12-20",90388,{"id":544,"documentId":545,"Name":546,"createdAt":547,"updatedAt":548,"publishedAt":549,"FID":550,"ModifyDate":551,"RepealDate":61,"SortNo":552,"RegistDate":501,"Class":255,"ComponentTxt":515,"FunctionFull":516,"SaleStatus":42,"Intake":517,"CategoryName":553,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":519,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":554,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":262,"PrecautionsTake":555,"HowToTake":556,"SafetySelf":557,"EatingResults":49,"FldWebsite":558,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":527,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":559,"ManufacturingAddress":560,"ManufacturingInfo":561,"RawMaterials":531,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":57,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":562,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":563,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93854,"k6dgrge7fc4754fy3wf3jqmo","ＤＨＣ（ディーエイチシー）　カラダ対策ファイバー・イン・カレーＷ　ａ","2025-05-22T14:18:24.592Z","2026-09-28T04:04:06.664Z","2026-09-28T04:04:06.677Z","I389","2026-03-31",90389,"カレー","（2023.9.25）様式（Ⅶ）-1の修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.4.19）様式Ⅱ、様式（Ⅱ）-1の変更 （2024.10.7）様式Ⅳの修正","普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","加熱後、ごはんにかけてお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計6万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jzIAA","（ア）標題①： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は16品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し9報が採用された。採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象としていた。これは機能性表示食品を利用する集団と一致している。 （オ）主な結果：  レビュー対象とした論文は9報であった。食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）ついてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することにより食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。 なお、9報のうち原データを確認できる論文1報について疾病に罹患していない者（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人）のみで、層別解析を行い、別途定性評価を実施した結果、健常成人に対しても同様に効果があることが確認された。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gであった。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした9報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は321～470例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  （ア）標題②： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は190品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し、43報が採用された。 採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは境界域血糖値の者を対象としていた。 （オ）主な結果： レビュー対象とした43報の論文のうち、2報では、2つの研究が行われていたので、システマティックレビューに用いた研究数は45となった。食後血糖値（30分）と食後血糖値（60分）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値（30分）、並びに食後血糖値（60分）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）についてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。43報の論文の難消化性デキストリン（食物繊維）の1回摂取量は4 ～16 gであり、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できる推奨1回摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維）5 gが適切と考えられる。難消化デキストリン（食物繊維）を少なくとも1回摂取量4 g摂取した場合においても同様に食後血糖値の上昇抑制作用が期待出来るものと考えられる。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした43報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は、308～1,094例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  （構造化抄録）","ハリマ食品株式会社　加古川工場 兵庫県加古川市野口町水足179-12","本品は株式会社日本環境認証機構よりＦＳＳＣ２２０００の認定を受けているハリマ食品株式会社加古川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","直射日光、高温多湿な場所をさけて、常温で保存してください。","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1袋150ｇ)中の栄養成分は、たんぱく質：4.2g、脂質：2.0g、炭水化物：21.2g（糖質：12.5g）、食塩相当量：2.0gである。 当該製品は米飯にかけて食べることを推奨しており、１食分（160g）の米飯をあわせた場合の栄養成分（※）は、たんぱく質：8.2g、脂質：2.5g、炭水化物：82.2g（糖質：71.1g）、食塩相当量：2gである。 ※米飯の栄養成分は日本食品標準成分表2020年版（八訂）を参照 食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量（平均値2,225kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1袋及び米飯をあわせた栄養成分が一日当たりの摂取目標量に占める量を算定した。 ・たんぱく質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約91.8g である。当該製品1袋及び米飯に含まれるたんぱく質は8.2gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・脂質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約61.8gである。当該製品1袋及び米飯に含まれる脂質は2.5gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・炭水化物については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約319.8ｇである。当該製品1袋及び米飯に含まれる炭水化物は82.2gであり、摂取目標量と比較して1/3以下である。 ・糖類については、当該製品中の糖質（12.5g）を全て糖類と仮定する。米飯は「日本食品標準成分表2020年版（八訂）炭水化物成分表編」によると、利用可能炭水化物（単糖当量）に対するでん粉の比率は約91%であり、でん粉をのぞいた約9%（5.5g）を全て糖類と仮定する。前記の通り、当該製品中の糖質を全て糖類と仮定した場合でも当該製品1袋及び米飯に含まれる糖類は18.0gであり、WHOが推奨する糖類の摂取基準（※）と比較して1/3以下である。 ※糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準では、遊離糖（糖類）の摂取を一日摂取エネルギーの10％未満とすることを強く推奨している。また、日本人の食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量の平均値は、2,225（kcal/日）とされているので、このエネルギーの10％未満を糖類に換算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は約55.6gに相当する。 ・食塩相当量については、食事摂取基準(2020)で18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満が目標量と示されている。当該製品1袋及び米飯に含まれる食塩相当量は2.0gであり、摂取目標量と比較して男女とも1/3以下である。  以上の内容より当該製品は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  なお、当該製品はレトルトカレーであることから、通常の食事における主食等として摂取されることが想定されるが、当該製品以外にも主菜、副菜等が摂取されると考えられる。当該製品を多量に摂取し、かつ別途主菜、副菜等を摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、一日摂取目安量を超えて摂取することがないように、「普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」という注意喚起を商品パッケージに明記している。",{"id":565,"documentId":566,"Name":567,"createdAt":568,"updatedAt":569,"publishedAt":570,"FID":571,"ModifyDate":572,"RepealDate":61,"SortNo":573,"RegistDate":501,"Class":255,"ComponentTxt":515,"FunctionFull":516,"SaleStatus":42,"Intake":517,"CategoryName":574,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":519,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":520,"ModifyHistory20250401":521,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":262,"PrecautionsTake":555,"HowToTake":575,"SafetySelf":576,"EatingResults":49,"FldWebsite":577,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":527,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":578,"ManufacturingAddress":560,"ManufacturingInfo":561,"RawMaterials":531,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":562,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":579,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93855,"e7wqrvah0b9jlmbbanc9drho","ＤＨＣ（ディーエイチシー）　カラダ対策ファイバー・イン・ミートソースＷ　ａ","2025-05-22T14:18:24.955Z","2026-09-28T04:04:07.254Z","2026-09-28T04:04:07.264Z","I390","2026-02-06",90390,"ミートソース","加熱後、パスタにかけてお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計3万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jrIAA","（ア）標題①： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は16品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し9報が採用された。採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象としていた。これは機能性表示食品を利用する集団と一致している。 （オ）主な結果：  レビュー対象とした論文は9報であった。食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することで食後血中中性脂肪値（2, 3, 4時間）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）ついてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキキストリン（食物繊維）を食事とともに摂取することにより食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。なお、9報のうち原データを確認できる論文1報について疾病に罹患していない者 （空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人）のみで、層別解析を行い、別途定性評価を実施した結果、健常成人に対しても同様に効果があることが確認された。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gであった。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした9報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は321～470例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  （ア）標題②： 難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシス） （イ）目的： 健常成人もしくは境界域血糖値の成人に対して難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるか検証することを目的とした。 （ウ）背景： 水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリン（食物繊維）は、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は190品目となっている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 対象論文は、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を使用し、対照群にプラセボ食品（または飲料）を用いている臨床試験とした。採用基準に従い内容を精査し、43報が採用された。 採用された論文はすべて日本国内で実施され、健常成人もしくは境界域血糖値の者を対象としていた。 （オ）主な結果： レビュー対象とした43報の論文のうち、2報では、2つの研究が行われていたので、システマティックレビューに用いた研究数は45となった。食後血糖値（30分）と食後血糖値（60分）についてメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値（30分）、並びに食後血糖値（60分）を有意に低下させることが示唆された。また、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）についてもメタアナリシスを実施した結果、難消化性デキストリン（食物繊維）を食事と併用することによって、食後血糖値の濃度曲線下面積（吸収率の指標）を有意に低下させることが示唆された。43報の論文の難消化性デキストリン（食物繊維）の1回摂取量は4 ～16 gであり、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できる推奨1回摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維）5 gが適切と考えられる。難消化デキストリン（食物繊維）を少なくとも1回摂取量4 g摂取した場合においても同様に食後血糖値の上昇抑制作用が期待出来るものと考えられる。 （カ）科学的根拠の質： レビュー対象とした43報の論文の研究の質は高く、各アウトカムの総例数は、308～1,094例と例数が多いことから評価に十分であると判断した。また、メタアナリシスによる統合効果は有意であったことから、科学的根拠の質は高いと考える。未公表論文を想定しても統合効果量は有意であり、公表バイアスの影響は小さいと判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  （構造化抄録）","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1袋150ｇ)中の栄養成分は、たんぱく質：5.4g、脂質：1.8g、炭水化物：22.7g（糖質：14.4g、糖類：8.4g）、食塩相当量：2.4gである。 当該製品はパスタソースの為、パスタにかけて食べることを想定しており、１食分（乾麺、100g）のパスタをあわせた場合の栄養成分（※）は、たんぱく質：18.3g、脂質：3.6g、炭水化物：96.2g（糖質：85.2g）、食塩相当量：2.4gである。 ※パスタの栄養成分は日本食品標準成分表2020年版（八訂）を参照 食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量（平均値2,225kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1袋及びパスタをあわせた栄養成分が一日当たりの摂取目標量に占める量を算定した。 ・たんぱく質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約91.8gである。当該製品1袋及びパスタに含まれるたんぱく質は18.3gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・脂質については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約61.8gである。当該製品1袋及びパスタに含まれる脂質は3.6gであり、摂取目標量と比較して微量である。 ・炭水化物については、食事摂取基準(2020)で示される摂取目標量の平均値は約319.8ｇである。当該製品1袋及びパスタに含まれる炭水化物は96.2gであり、摂取目標量と比較して1/3以下である。 ・糖類について、当該製品中の糖類は8.4gである。パスタは「日本食品標準成分表2020年版（八訂）炭水化物成分表編」によると、利用可能炭水化物（単糖当量）に対するでん粉の比率は約87%であり、でん粉をのぞいた約13%（9.5g）を全て糖類と仮定する。前記の通り、当該製品1袋及びパスタに含まれる糖類は17.9gであり、WHOが推奨する糖類の摂取基準（※）と比較して1/3以下である。 ※糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準では、遊離糖（糖類）の摂取を一日摂取エネルギーの10％未満とすることを強く推奨している。また、日本人の食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量の平均値は、2,225（kcal/日）とされているので、このエネルギーの10％未満を糖類に換算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は約55.6gに相当する。 ・ナトリウムについては、「日本人の食事摂取基準(2020)」において、食塩相当量として、成人男女の平均値で7.0g未満とされている。本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は2.4gであり、これが成人男女の摂取目安食塩相当量の34％程度である為、本品の一日摂取目安量の摂取では、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上の内容より当該製品は健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  なお、当該製品はパスタソースであることから、通常の食事における主食等として摂取されることが想定されるが、当該製品以外にも主菜、副菜等が摂取されると考えられる。当該製品を多量に摂取し、かつ別途主菜、副菜等を摂取した場合、上記栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、一日摂取目安量を超えて摂取することがないように、「普段の食事と置き換えてお召し上がりください。また、過剰摂取をさけるため、一日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」という注意喚起を商品パッケージに明記している。",{"id":581,"documentId":582,"Name":583,"createdAt":584,"updatedAt":585,"publishedAt":586,"FID":587,"ModifyDate":330,"RepealDate":61,"SortNo":588,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":590,"FunctionFull":591,"SaleStatus":31,"Intake":204,"CategoryName":592,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":593,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":594,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":595,"EatingResults":49,"FldWebsite":596,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":598,"ManufacturingAddress":599,"ManufacturingInfo":600,"RawMaterials":601,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":602,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93872,"p9gt61az6i60t1jn7qdt5rzt","コエンザイムＱ１０（キューテン）　還元型","2025-05-22T14:18:29.225Z","2026-09-28T04:04:15.215Z","2026-09-28T04:04:15.228Z","I407",90407,"2023-06-26","還元型コエンザイムＱ１０","本品には、還元型コエンザイムＱ１０が含まれます。細胞のエネルギー産生を助ける働きと抗酸化作用により酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムＱ１０は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。","還元型コエンザイムQ10含有食品","成人健常者","（2024.10.2）基本情報、様式２、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","当該製品と同一処方の製品で、累計175万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7IQIAY","1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」","ア 標題 還元型コエンザイムQ10が一過性の身体的・精神的な疲労感に与える影響  イ 目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感が軽減するか検証した。  ウ 背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10） はエネルギー産生に必須であり、また、酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、身体的・精神的疲労感の軽減に役立つと考えられる。しかし、成人健常者の疲労感軽減における有効性は明確ではなかったことから、上記の目的に従って研究レビューを実施した。なお、疲労は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、慢性疲労は除き、『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証した。  エ レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は6報で、日本人成人健常者を対象とした試験が4報（100mg試験3報、150mg試験1報）、欧米人の成人健常者を対象とした試験が2報（300mg試験2報）であった。各研究における利益相反の申告はなかった。  オ 主な結果 採用論文6 報のうち5 報がポジティブな結果であった。日本人を対象とした試験4 報のうち3報では、還元型CoQ10の100mg/日摂取により、摂取前と比較して「活力」「疲労回復」「ストレス度」（身体的・精神的疲労感の指標）などの改善が認められた。さらに、「疲労回復」「ストレス度」については、一過性のストレスを感じている人（ストレス度が高めの人）において、プラセボ摂取群に比べて有意な差が認められた。別の1報では、還元型CoQ10の150mg/日摂取により、「活力」「心の健康」（身体的・精神的疲労感の指標）の改善とともに、1日の歩数の増加が認められた（いずれも摂取前との比較）。これらの結果は、還元型CoQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感を軽減したものと考えられた。  カ 科学的根拠の質 1 日の摂取量や評価指標、人種が異なることなどの課題があるものの、全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。なお、対象となった文献が6報と少ないことから、今後更に検証が行われることが望ましい。","株式会社カマタ　土気工場 千葉県千葉市緑区大野台2-8-4  フェイスラボ株式会社　袋井工場 静岡県袋井市久能1934-2","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社カマタ土気工場及びフェイスラボ株式会社袋井工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","ユビキノール（還元型コエンザイムQ10）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：4.7kcal、たんぱく質：0.20g、脂質：0.42g、炭水化物：0.04g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1) Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":604,"documentId":605,"Name":606,"createdAt":607,"updatedAt":608,"publishedAt":609,"FID":610,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":611,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":612,"FunctionFull":613,"SaleStatus":72,"Intake":614,"CategoryName":615,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":616,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":617,"ModifyHistory20250401":618,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":289,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":619,"EatingResults":49,"FldWebsite":620,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":621,"Interaction1":622,"ReferenceDB9":622,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":623,"ManufacturingAddress":241,"ManufacturingInfo":624,"RawMaterials":625,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":626,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93873,"qrrwmhobcmmwcqu4zs6y5o8t","ＤＨＡ（ディーエイチエー）","2025-05-22T14:18:29.485Z","2026-09-28T04:04:15.725Z","2026-09-28T04:04:15.734Z","I408",90408,"ＤＨＡ・ＥＰＡ","本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。ＤＨＡ・ＥＰＡには血中の中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。また、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。","ＤＨＡ：510mg、ＥＰＡ：110mg","DHA含有精製魚油加工食品","健常な中高年者","（2024.10.2）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","（2026.01.28）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計540万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ITIAY","1.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報","1．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2．「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）（https://www.fsc.go.jp/hyouka/）","【標題①】 ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー  【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。  【背景】 DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。  【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。  【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、DHA・EPAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを620mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。  【標題②】 DHA・EPAを用いた健常人に対する記憶力の維持に関する研究レビュー  【目的】 　健常人に対して、DHA・EPAを含んだ食品を摂取することにより、記憶力を維持する作用がみられるか検証しました。  【背景】 　高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっています。記憶力の低下には、特に食生活の面からは栄養成分の摂取が影響していると言われています。魚に含まれる成分であるDHA・EPAの摂取は記憶力の維持に有効ではないかと報告されています。  【レビュー対象とした研究の特性】 　疾病に罹患していない40歳以上の健常人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます。）を対象としてDHA・EPAの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査しました。さらに、対象者が日本人のみの場合についても調査しました。  【主な結果】 　データベース検索により、1,318報の文献が抽出され、あらかじめ決めてあった基準を確認したところ、12報が採用文献となりました。 　記憶力に関する指標を調べたところ、文献8報で記憶力を維持する作用があることが報告されていました。なお、日本人のみを対象とした文献の場合にも、記憶力を維持する作用があると報告されていました。 　以上より、DHA・EPAを1日当たり434mg以上摂取することにより、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断しました。 　本品はDHA・EPAを620mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する作用が期待できるものと判断しました。  【科学的根拠の質】 　本研究レビューの限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされていないことが挙げられます。しかし、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する作用が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。","本届出製品は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会より健康食品GMP の認定を受け、さらに食品安全の国際基準となっているISO22000 の認証も取得しているアリメント工業株式会社新富士工場及び新富士第二工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている","精製魚油","当該製品における一日当たりの摂取目安量（4粒2020㎎）中の栄養成分は、エネルギー：14.7kcal、たんぱく質：0.48g、脂質：1.37g、炭水化物：0.11g、食塩相当量：0.005gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品4粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":628,"documentId":629,"Name":630,"createdAt":631,"updatedAt":632,"publishedAt":633,"FID":634,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":635,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":636,"FunctionFull":637,"SaleStatus":72,"Intake":638,"CategoryName":639,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":640,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":641,"ModifyHistory20250401":288,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":642,"EatingResults":49,"FldWebsite":643,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":644,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":645,"ManufacturingAddress":646,"ManufacturingInfo":189,"RawMaterials":647,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":648,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93874,"wy6b3gqhwhks63nvxlsy31jd","届くビフィズス　ＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T14:18:29.895Z","2026-09-28T04:04:16.228Z","2026-09-28T04:04:16.237Z","I409",90409,"ビフィズス菌BB536","本品には、生きたビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内フローラを良好にすることで、便通を改善し、腸の調子を整える機能が報告されています。","200億個","ビフィズス菌（生菌）利用食品","便秘気味な健常成人","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.2）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","当該製品と同一処方の製品で、累計26万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、参照したデータベースに懸念される相互作用は報告されていなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7N3IAI","城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響 目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","株式会社東洋ビューティサプライ　千葉工場　　千葉県茂原市東郷字富士見1813 フェイスラボ株式会社　袋井工場　　静岡県袋井市久能1934-2","ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：0.9kcal、たんぱく質：0.02g、脂質：0g、炭水化物：0.20g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":650,"documentId":651,"Name":652,"createdAt":653,"updatedAt":654,"publishedAt":655,"FID":656,"ModifyDate":657,"RepealDate":398,"SortNo":658,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":636,"FunctionFull":637,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93875,"ypailc17jflp8le5c7299s3c","届くビフィズス　ＥＸ（イーエックス）ａ","2025-05-22T14:18:30.227Z","2026-09-28T04:04:16.758Z","2026-09-28T04:04:16.767Z","I410","2023-12-18",90410,{"id":660,"documentId":661,"Name":662,"createdAt":663,"updatedAt":664,"publishedAt":665,"FID":666,"ModifyDate":657,"RepealDate":398,"SortNo":667,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":636,"FunctionFull":637,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93876,"rxyomion53vuulmsy0q3k6ss","届くビフィズス　ＥＸ（イーエックス）ｂ","2025-05-22T14:18:30.499Z","2026-09-28T04:04:17.290Z","2026-09-28T04:04:17.299Z","I411",90411,{"id":669,"documentId":670,"Name":671,"createdAt":672,"updatedAt":673,"publishedAt":674,"FID":675,"ModifyDate":676,"RepealDate":25,"SortNo":677,"RegistDate":589,"Class":28,"ComponentTxt":636,"FunctionFull":637,"SaleStatus":31,"Intake":638,"CategoryName":639,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"Respo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健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8axIAA","1. Natural Medicines 2. PDR for Nutritional Comprehensive Supplements","【標題】 ルテイン摂取による眼の光刺激に対する機能性評価 【目的】 健常成人男女がルテインを摂取した場合に、対照群と比較して眼の光刺激からの守る力（MPOD値）が変化するか検証する。 【背景】 ルテインは抗酸化能や光吸収能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、成人健常者におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 成人健常者男女を対象とする、質の高い臨床試験RCTを評価の対象とした。2018年6月8日に検索した2018年4月までに報告された査読論文を精査し6報（利益相反あり3報）を評価対象とした。 【主な結果】 成人健常者男女が、10-20 mgのルテインを摂取することにより、MPOD値が上昇し、ブルーライトなどの光刺激から眼を守る機能があることが認められた。有害事象の報告はなかった。 【研究レビューの科学的根拠の質】 評価の対象となった論文数が少ないため、効果が認められなかった研究結果が発表されていない可能性は否定できない。また、定性的な評価であるため、精確な評価ができていない可能性がある。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】 ルテイン摂取によるコントラスト感度に対する機能性評価 【目的】 健常成人男女がルテインを摂取した場合に、対照群と比較してコントラスト感度が変化するか検証する。 【背景】 ルテインは抗酸化能や光吸収能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、成人健常者におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 成人健常者男女を対象とする、質の高い臨床試験RCTを評価の対象とした。2018年6月9日に検索した2018年4月までに報告された査読論文を精査し3報（利益相反なし）を評価対象とした。 【主な結果】 成人健常者男女が、6-20 mgのルテインを摂取することにより、コントラスト感度が改善する機能が認められた。有害事象の報告はなかった。 【研究レビューの科学的根拠の質】 評価の対象となった論文数が少ないため、効果が認められなかった研究結果が発表されていない可能性は否定できない。また、定性的な評価であるため、精確な評価ができていない可能性がある。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。","本届出商品は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定及び米国GMPの認定を受け、さらに食品安全の国際基準となっているISO22000の認証も取得しているアリメント工業株式会社にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","マリーゴールド","当該製品における一日当たりの摂取目安量（1粒320㎎）中の栄養成分は、エネルギー：2.0kcal、たんぱく質：0.09g、脂質：0.16g、炭水化物：0.06g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品の一日摂取目安量が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":721,"documentId":722,"Name":723,"createdAt":724,"updatedAt":725,"publishedAt":726,"FID":727,"ModifyDate":728,"RepealDate":398,"SortNo":729,"RegistDate":707,"Class":28,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":709,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93932,"ojwkg9eubjkms95b6560unqt","ルテイン　光対策ａ","2025-05-22T14:18:50.310Z","2026-09-28T04:04:43.932Z","2026-09-28T04:04:43.942Z","I467","2023-12-26",90467,{"id":731,"documentId":732,"Name":733,"createdAt":734,"updatedAt":735,"publishedAt":736,"FID":737,"ModifyDate":738,"RepealDate":25,"SortNo":739,"RegistDate":707,"Class":28,"ComponentTxt":740,"FunctionFull":741,"SaleStatus":31,"Intake":742,"CategoryName":743,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":744,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":745,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":746,"EatingResults":49,"FldWebsite":747,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":748,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":749,"ManufacturingAddress":750,"ManufacturingInfo":751,"RawMaterials":752,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":753,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93933,"xw1anxr9ow2hz3272bcilwdl","コレステロール対策ａ","2025-05-22T14:18:50.699Z","2026-09-28T04:04:44.546Z","2026-09-28T04:04:44.555Z","I468","2025-03-26",90468,"松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3","本品には、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3が含まれます。 松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3には、悪玉(LDL)コレステロールを下げる機能が報告されています。","2.46mg","松樹皮エキス末含有食品","健常者で、悪玉(LDL)コレステロールが正常域(140 mg/dL未満)であるが高めの方(疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.3）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","当該製品と同一処方の製品で、累計18万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7nRIAQ","・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース ・PubMed ・医中誌Web ・Google Scholar","1 標題 松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3によるLDLコレステロールに及ぼす影響  2 目的 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）に、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、LDL コレステロールを低下させる機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 松樹皮由来プロシアニジンが、LDLコレステロールを下げるとの報告がある。しかし健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）におけるLDLコレステロール低下に関する研究レビューは報告されていない。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）の方を対象に、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3摂取によるLDLコレステロールへの影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5 主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 LDL コレステロールが140 mg/dL 未満の健常成人を対象とし、松樹皮由来プロシアニジンをプロシアニジンB1及びB3として2.46 mg/日にて摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、LDL コレステロールの有意な低下が認められた。  6 科学的根拠の質 LDL コレステロールが140 mg/dL 未満の健常成人において、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3　2.46 mg/日の摂取は、LDL コレステロールを低下させる機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。","株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク：佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 鳥栖工場：佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク及び公益財団法人　日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定及び米国GMPの認定を受け、さらに食品安全の国際基準となっているISO22000の認証も取得している株式会社東洋新薬鳥栖工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","松樹皮エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.1kcal、たんぱく質：0g、脂質：0.02g、炭水化物：0.47g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":755,"documentId":756,"Name":757,"createdAt":758,"updatedAt":759,"publishedAt":760,"FID":761,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":762,"RegistDate":707,"Class":28,"ComponentTxt":740,"FunctionFull":741,"SaleStatus":72,"Intake":742,"CategoryName":743,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":744,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":763,"ModifyHistory20250401":764,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":746,"EatingResults":49,"FldWebsite":765,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":748,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":749,"ManufacturingAddress":750,"ManufacturingInfo":751,"RawMaterials":752,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":753,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93934,"w96xb5jy4b8alq0r9aoxof7x","コレステロール対策ｂ","2025-05-22T14:18:51.057Z","2026-09-28T04:04:45.074Z","2026-09-28T04:04:45.084Z","I469",90469,"（2023.9.28）様式（Ⅴ）-4、表示見本の修正 （2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.3）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2026.02.13）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8b2IAA",{"id":767,"documentId":768,"Name":769,"createdAt":770,"updatedAt":771,"publishedAt":772,"FID":773,"ModifyDate":738,"RepealDate":25,"SortNo":774,"RegistDate":707,"Class":28,"ComponentTxt":740,"FunctionFull":741,"SaleStatus":31,"Intake":742,"CategoryName":743,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":744,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":745,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":746,"EatingResults":49,"FldWebsite":775,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":748,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":749,"ManufacturingAddress":750,"ManufacturingInfo":751,"RawMaterials":752,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":753,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93935,"yiyvfycx9zy87h7725y6t4y8","コレステロール対策ｃ","2025-05-22T14:18:51.504Z","2026-09-28T04:04:45.616Z","2026-09-28T04:04:45.627Z","I470",90470,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7nPIAQ",{"id":777,"documentId":778,"Name":779,"createdAt":780,"updatedAt":781,"publishedAt":782,"FID":783,"ModifyDate":784,"RepealDate":25,"SortNo":785,"RegistDate":707,"Class":28,"ComponentTxt":786,"FunctionFull":787,"SaleStatus":31,"Intake":788,"CategoryName":789,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":790,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":791,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":792,"SafetySelf":793,"EatingResults":49,"FldWebsite":794,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":795,"Interaction1":795,"ReferenceDB9":795,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":796,"ManufacturingAddress":797,"ManufacturingInfo":798,"RawMaterials":799,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":800,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93936,"ehs18ei28rwioatyykj31erp","血糖値ダブル対策ａ","2025-05-22T14:18:51.923Z","2026-09-28T04:04:46.205Z","2026-09-28T04:04:46.216Z","I471","2024-12-12",90471,"桑の葉由来イミノシュガー、バナバ葉由来コロソリン酸","本品には、桑の葉由来イミノシュガー、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。桑の葉由来イミノシュガーは、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸は、健康な方の高めの空腹時血糖値を低下させる機能があることが報告されています。","桑の葉由来イミノシュガー：3.15mg、バナバ葉由来コロソリン酸：1mg","桑の葉エキス末含有食品","健常者で血糖値が正常域であるが高めの方","（2024.10.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","一日摂取目安量を守り、お食事の時に水またはぬるま湯で噛まずにそのままお召し上がりください。","当該製品と同一処方の製品で、累計14 万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用と、機能性関与成分同士の相互作用について、実際に相互作用を起こす可能性は低いと考えられるが、より安全に使用していただくために、本届出商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取を相談してください。」と注意喚起をしており、リスクを減らす対策を講じている。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8N3IAI","1.城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース 2.PubMed","■桑の葉由来イミノシュガー 【標題】 桑の葉由来イミノシュガーの食後血糖値上昇抑制、糖の吸収抑制に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、桑の葉由来イミノシュガーの経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用および糖の吸収抑制作用について評価しました。 【背景】 桑葉においてはイミノシュガーと呼ばれるアザ糖の一種（DNJ、GAL-DNJ、ファゴミン）が同定され、それらがスクロースやマルトース等の二糖を単糖に分解するα-グルコシダーゼの活性を阻害することが報告されています。また、臨床試験においても、イミノシュガーを含む桑葉の摂取により食後の血糖値上昇抑制作用が報告されています。桑の葉由来イミノシュガーには、食事由来の糖質の吸収を抑制することで、血糖値の上昇を抑制する機能があると考えられますが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ないです。そこで、健常者を対象に、イミノシュガーの単回経口摂取による食後の血糖値上昇抑制作用および糖の吸収抑制作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行いました。対象の集団は、健康な成人男女であり、最終的に2報の査読付き論文を採用しました。 【主な結果】 採用論文2報を評価した結果、食後の血糖値上昇抑制作用、および糖の吸収抑制作用に対して肯定的であり、その有効性が認められていました。その際の一日当たりの桑の葉由来イミノシュガーの摂取量は2.42 mg、または10.2mgでした。したがって、一日当たり2.42mg以上の桑の葉由来イミノシュガーの摂取は、成人健常者の食後血糖値の上昇を抑制する作用、および糖の吸収を抑制する作用に関して肯定的であると判断しました。本品は一日当たりの摂取目安量中に桑の葉由来イミノシュガーを2.42 mg以上含んでおり、食後の血糖値上昇抑制、および糖の吸収抑制が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 評価対象の2報はどちらも質の高いRCT論文でありました。全研究のバイアス・リスクの可能性は否定できませんでしたが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られないと判断しました。研究レビューの限界として、採用論文数が2報しかないことが挙げられます。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられました。  ■バナバ葉由来コロソリン酸 【標題】 機能性関与成分「バナバ葉由来コロソリン酸」が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー 【目的】 バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL）の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 【背景】 バナバ葉由来コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）について検索を実施（検索日：2020年10月20日）した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。 【主な結果】 健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL） 45 名に対してバナバ葉由来コロソリン酸0.9 mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した（群間P\u003C0.05）。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。 【科学的根拠の質】 論文の収集はPubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）を用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは「中」と評価した。  以上より、本届出商品に配合するバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg/日以上摂取することにより、空腹時血糖値の低下が見られることから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","株式会社三協　日の出工場：静岡県富士市伝法3178-1 フェイスラボ株式会社　掛川工場：静岡県掛川市大渕4015-1 株式会社三協　大渕工場：静岡県富士市大淵2362-1","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社三協日の出工場及び大渕工場、並びにフェイスラボ株式会社掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","桑の葉エキス末（桑の葉エキス、デキストリン）、バナバ葉エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：3.9kcal、たんぱく質：0.06g、脂質：0.09g、炭水化物：0.72g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":802,"documentId":803,"Name":804,"createdAt":805,"updatedAt":806,"publishedAt":807,"FID":808,"ModifyDate":809,"RepealDate":61,"SortNo":810,"RegistDate":811,"Class":28,"ComponentTxt":786,"FunctionFull":812,"SaleStatus":42,"Intake":788,"CategoryName":789,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":790,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":813,"ModifyHistory20250401":814,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":792,"SafetySelf":815,"EatingResults":49,"FldWebsite":816,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":267,"Interaction1":817,"ReferenceDB9":817,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":796,"ManufacturingAddress":797,"ManufacturingInfo":798,"RawMaterials":799,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":800,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93943,"d3lm5th4gv8hylx0blivtkhd","血糖値ダブル対策","2025-05-22T14:18:54.141Z","2026-09-28T04:04:49.419Z","2026-09-28T04:04:49.429Z","I478","2026-02-13",90478,"2023-07-07","本品には、桑の葉由来イミノシュガー、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。桑の葉由来イミノシュガーは、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸は、空腹時血糖値が高めの方の空腹時血糖値を低下させる機能があることが報告されています。","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.7）様式Ⅳの修正","（2026.02.13）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計14万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8k5IAA","1.　Natural Medicines 2.　PubMed",{"id":819,"documentId":820,"Name":821,"createdAt":822,"updatedAt":823,"publishedAt":824,"FID":825,"ModifyDate":826,"RepealDate":61,"SortNo":827,"RegistDate":828,"Class":28,"ComponentTxt":474,"FunctionFull":829,"SaleStatus":31,"Intake":204,"CategoryName":476,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":830,"ModifyHistory20250401":831,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":480,"EatingResults":49,"FldWebsite":832,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":482,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":487,"ManufacturingAddress":241,"ManufacturingInfo":488,"RawMaterials":489,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":490,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},93975,"si2yo8c0umbx4tu5ra1zjn3v","エラスチン　弾んでリフトａ","2025-05-22T14:19:06.536Z","2026-09-28T04:05:04.751Z","2026-09-28T04:05:04.762Z","I510","2026-07-15",90510,"2023-07-19","本品には、ボニートエラスチンペプチドが含まれます。ボニートエラスチンペプチドは、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで肌の健康維持に役立つことが報告されています。","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.25）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2025.06.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IHIAY",{"id":834,"documentId":835,"Name":836,"createdAt":837,"updatedAt":838,"publishedAt":839,"FID":840,"ModifyDate":70,"RepealDate":61,"SortNo":841,"RegistDate":842,"Class":28,"ComponentTxt":231,"FunctionFull":843,"SaleStatus":72,"Intake":233,"CategoryName":844,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":845,"ModifyHistory20250401":479,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":237,"EatingResults":49,"FldWebsite":846,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":239,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":483,"ManufacturingSite1":483,"ManufacturingSite2":484,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":485,"Location2":486,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":847,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":242,"RawMaterials":848,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":849,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94023,"tptfhdjwr6rnexwzj84hrcso","セラミド　モイスチュア　ｄ","2025-05-22T14:19:23.266Z","2026-09-28T04:05:28.637Z","2026-09-28T04:05:28.646Z","I558",90558,"2023-07-28","本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドには、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいを維持し、保湿力を高める機能（バリア機能）が報告されています。","セラミド含有米エキス末含有食品","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.9.26）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NZIAY","用語説明）経皮水分蒸散量：肌から失われる水分量のこと。  1.標題 植物由来グルコシルセラミドの摂取が経皮水分蒸散量へ及ぼす影響の評価   2.目的 健常者において、植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、経皮水分蒸散量と角層水分量を改善するか検証することを目的とした。  3.背景 植物由来グルコシルセラミドは、経口摂取することで、ヒトの経皮水分蒸散量を改善することが報告されている一方で、そのヒト試験結果の総合性に関する研究報告はない。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常者における植物由来グルコシルセラミドの経口摂取が経皮水分蒸散量と角層水分量に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、7研究を評価対象とした。なお、7研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であり、2研究は女性のみを対象としていた。  5.主な結果 7研究における対象者数は22例～173例、摂取期間は3週～12週、摂取されたグルコシルセラミドの由来は、こんにゃく3報、米1報、とうもろこし、ビート、パイナップル各1報ずつであった。  データの詳細が記載されていなかった1研究と安全性のみを評価項目としていた1研究を除く5研究についてメタアナリシスを実施した結果、研究に示された摂取量の範囲では公表バイアス※は検出されず、グルコシルセラミドにより経皮水分蒸散量の有意な低下が認められた。一方、角層水分量は統計学的に有意な効果は認められなかった。 ※公表バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて公表されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 米由来を含む植物由来グルコシルセラミドは研究に示された範囲での経口摂取により、経皮水分蒸散量を改善することが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・公表バイアスは検出されず、信頼性の高いヒト試験であったが、研究計画の事前登録や利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない ・摂取期間が最長でも12週間であるため、これ以上継続摂取した際の影響は不明である ・本レビューは、植物由来グルコシルセラミドの1つとして米由来グルコシルセラミドを加えて評価したものであるため、確定的な結論を導くには弱い （構造化抄録）","セラミド含有米エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.3kcal、たんぱく質：0.17g、脂質：0.15g、炭水化物：0.06g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":851,"documentId":852,"Name":853,"createdAt":854,"updatedAt":855,"publishedAt":856,"FID":857,"ModifyDate":858,"RepealDate":61,"SortNo":859,"RegistDate":860,"Class":28,"ComponentTxt":861,"FunctionFull":862,"SaleStatus":72,"Intake":204,"CategoryName":592,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":863,"ModifyHistory20250401":764,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":595,"EatingResults":49,"FldWebsite":864,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":865,"ManufacturingAddress":599,"ManufacturingInfo":600,"RawMaterials":601,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":866,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94073,"z2l4mid2gwusa5t5vv0eqezy","コエンザイムＱ１０ダイレクトａ","2025-05-22T14:19:39.751Z","2026-09-28T04:05:58.389Z","2026-09-28T04:05:58.399Z","I608","2026-09-08",90608,"2023-08-09","還元型コエンザイムQ10","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常的な生活での一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","（2024.1.4）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.4）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PSIAY","【標題】 還元型コエンザイムQ10 摂取が身体的な疲労感に与える影響 【目的】 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか検証した。 【背景】 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。還元型コエンザイムQ10 はエネルギー産生に必須であり、また、活性酸素などの酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、還元型コエンザイムQ10 を摂取することは、疲労感の軽減に役立つと考えられる。 これまで、還元型コエンザイムQ10 が疲労感を緩和するという報告は複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10 摂取が、心身に負担がかかった際の活動意欲の低下（身体的・精神的疲労感）や身体的活動量の低下に与える影響に関する論文を検索し、還元型コエンザイムQ10 が日常の生活で生じる身体的な疲労感を軽減する作用を評価した。なお、『疲労』は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、本研究レビューでは『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証し、慢性疲労に関する研究は除いた。 【レビュー対象とした研究の特性】 2019 年7 月3 日～7 月9 日の期間に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10 を摂取させることで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。 【主な結果】 この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文6 報が抽出された。6 報のうち5 報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は4 報であった。これら4報の論文では、いずれも還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「仕事への意欲」「疲労回復」「ストレスの程度」などの改善が認められた。別のもう1 報では、還元型コエンザイムQ10 の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「心の健康」の改善とともに、1 日の歩数の増加（身体的活動量の増加）が認められた。これらの結果は、還元型コエンザイムQ10 がエネルギー産生を促進し、酸化ストレスを緩和したことで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減したものと考えられた。 なお、いずれの試験でも還元型コエンザイムQ10 に起因する有害な事象は認められなかった。 【科学的根拠の質】 1 日の摂取量や人種が異なる（4 報が日本人、2 報が欧米人）ことなど、評価指標に違いはあるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。但し、対象となった文献が6報と少ないことが研究の限界であり、今後更に検証が行われることが望ましい。 （構造化抄録）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：4.7kcal、たんぱく質：0.20g、脂質：0.41g、炭水化物：0.04g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1) Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":868,"documentId":869,"Name":870,"createdAt":871,"updatedAt":872,"publishedAt":873,"FID":874,"ModifyDate":784,"RepealDate":25,"SortNo":875,"RegistDate":876,"Class":28,"ComponentTxt":877,"FunctionFull":878,"SaleStatus":31,"Intake":879,"CategoryName":880,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":881,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":791,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":882,"HowToTake":47,"SafetySelf":883,"EatingResults":49,"FldWebsite":884,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":885,"Interaction1":886,"ReferenceDB9":886,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":887,"ManufacturingAddress":888,"ManufacturingInfo":889,"RawMaterials":890,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":891,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94127,"tvrin5zhl0te4rex2sa7j5cm","カロリーポン","2025-05-22T14:20:00.869Z","2026-09-28T04:06:30.083Z","2026-09-28T04:06:30.092Z","I662",90662,"2023-08-29","ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来 ポリメトキシフラボン","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸、バナバ葉由来コロソリン酸は、食後の血糖値や中性脂肪値が上がりやすい方の、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能が報告されています。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8mg、バナバ葉由来コロソリン酸：1.0mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg","ターミナリアべリリカエキス末含油食品","糖と脂肪の多い食事をとりがちな方","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","当該製品と同一処方の製品で、累計8万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。鉄の吸収阻害については、貧血患者が服用する鉄剤への影響が否定できないため、念のためパッケージに注意喚起を表示した。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8N5IAI","1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース  Ver. 10.0 2.PubMed","PubMed","【機能性関与成分：ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来 コロソリン酸」の糖と脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー 2.目的 　食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人に、ターミナリ アベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸を摂取させると、プラセ ボ摂取と比較して、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証すること を目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカに含まれる没食子酸は、α-グルコシダーゼ阻害作用によ って糖の吸収を抑えること、また、膵リパーゼ阻害作用によって脂肪の吸収を抑え ることがヒト臨床試験により報告されている。また、バナバ に含まれるコロソリ ン酸は、食後血糖値の改善作用を示すことがヒト臨床試験により報告されている。 コロソリン酸も没食子酸と同様に、α-グルコシダーゼ阻害作用や膵リパーゼ阻害 作用が報告されている。そこで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ 葉由来コロソリン酸の食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能について総合的に評価 するための研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人の方を対象に、 ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸の摂取による食事の糖と脂肪の吸収抑制（評価指標：食後血糖曲線下面積（AUC）、及び食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC））への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人を対象とし、負荷食（ハンバーグ、バターロール、フライドポテト）摂取前に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回を摂取させた結果、プラセボと比較して負荷食摂取後の食後血糖変化量AUC、及び食後血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回の摂取が、食事の脂肪と脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。本研究の限界として、未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。  【機能性関与成分：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 1.標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能性に関する研究レビュー 2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。 4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。 5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク：佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 株式会社東洋新薬　鳥栖工場：佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク及び株式会社東洋新薬鳥栖工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","ターミナリアべリリカエキス末、バナバ葉エキス末、ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：3.5kcal、たんぱく質：0.04g、脂質：0.02g、炭水化物：0.78g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":893,"documentId":894,"Name":895,"createdAt":896,"updatedAt":897,"publishedAt":898,"FID":899,"ModifyDate":61,"RepealDate":398,"SortNo":900,"RegistDate":876,"Class":28,"ComponentTxt":877,"FunctionFull":878,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94128,"dbgiu9hgs20pd1472pdvnnej","カロリーポンａ","2025-05-22T14:20:01.254Z","2026-09-28T04:06:30.750Z","2026-09-28T04:06:30.758Z","I663",90663,{"id":902,"documentId":903,"Name":904,"createdAt":905,"updatedAt":906,"publishedAt":907,"FID":908,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":909,"RegistDate":876,"Class":28,"ComponentTxt":877,"FunctionFull":878,"SaleStatus":72,"Intake":879,"CategoryName":880,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":881,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":791,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":882,"HowToTake":47,"SafetySelf":883,"EatingResults":49,"FldWebsite":910,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":885,"Interaction1":886,"ReferenceDB9":886,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":911,"ManufacturingAddress":888,"ManufacturingInfo":889,"RawMaterials":890,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":891,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94129,"lmtw6bkrt2moy65mxlm2tf3i","カロリーポンｂ","2025-05-22T14:20:01.708Z","2026-09-28T04:06:31.368Z","2026-09-28T04:06:31.377Z","I664",90664,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8awIAA","【機能性関与成分：ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸】 1.標題 機能性関与成分「ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸」の糖と脂肪の吸収抑制に対する機能性に関する研究レビュー  2.目的 　食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカに含まれる没食子酸は、α-グルコシダーゼ阻害作用によって糖の吸収を抑えること、また、膵リパーゼ阻害作用によって脂肪の吸収を抑えることがヒト臨床試験により報告されている。また、バナバ に含まれるコロソリン酸は、食後血糖値の改善作用を示すことがヒト臨床試験により報告されている。 コロソリン酸も没食子酸と同様に、α-グルコシダーゼ阻害作用や膵リパーゼ阻害作用が報告されている。そこで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、及びバナバ葉由来コロソリン酸の食事の糖と脂肪の吸収を抑える機能について総合的に評価するための研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 食後の血糖値や食後の血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人の方を対象に、 ターミナリアベリリカ由来没食子酸及びバナバ葉由来コロソリン酸の摂取による食事の糖と脂肪の吸収抑制（評価指標：食後血糖曲線下面積（AUC）、及び食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC））への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人を対象とし、負荷食（ハンバーグ、バターロール、フライドポテト）摂取前に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回を摂取させた結果、プラセボと比較して負荷食摂取後の食後血糖変化量AUC、及び食後血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 食後の血糖値や血中中性脂肪値が上がりやすい健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回、及びバナバ葉由来コロソリン酸1.0 mg/回の摂取が、食事の脂肪と脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。本研究の限界として、未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。  【機能性関与成分：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 1.標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能性に関する研究レビュー  2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。  3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。  4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。  5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。  6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。",{"id":913,"documentId":914,"Name":915,"createdAt":916,"updatedAt":917,"publishedAt":918,"FID":919,"ModifyDate":551,"RepealDate":61,"SortNo":920,"RegistDate":921,"Class":28,"ComponentTxt":922,"FunctionFull":923,"SaleStatus":42,"Intake":924,"CategoryName":925,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":260,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":926,"ModifyHistory20250401":927,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":928,"PrecautionsTake":183,"HowToTake":47,"SafetySelf":929,"EatingResults":49,"FldWebsite":930,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":931,"Interaction1":932,"ReferenceDB9":932,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":933,"ManufacturingAddress":934,"ManufacturingInfo":935,"RawMaterials":936,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":937,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94157,"mgmjhb3qegk5yq5ih0s8fm3d","極らくらくＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T14:20:11.759Z","2026-09-28T04:06:49.201Z","2026-09-28T04:06:49.273Z","I692",90692,"2023-09-11","グルコサミン塩酸塩、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には、グルコサミン塩酸塩、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。グルコサミン塩酸塩はひざ関節の曲げ伸ばしを円滑にし、ひざの違和感を軽減する機能や、運動における過剰な軟骨成分の分解を抑えることで、関節軟骨の正常な代謝を促すのに役立ち、関節軟骨を保護する機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脚の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が報告されています。","グルコサミン塩酸塩：1500mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg","グルコサミン含有食品","（2024.4.10）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 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Res. Rev., 27: 14-27, 2011.  6.食品安全総合情報システム［資料管理ID: syu03531380314］ 7.EFSA Journal 2011; 9(12):2473.  【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 ・Pubmed 1）J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 2）J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 3）Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 4）J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","1．城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2．「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）（https://www.fsc.go.jp/hyouka/）","【グルコサミン塩酸塩】 「膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減する」ことに関して （ア）標題 グルコサミンを摂取した場合、膝関節に影響を及ぼすかの検討 （イ）目的 健常成人を対象にした臨床試験において、グルコサミンが膝関節の可動域の改善と違和感に関するレビューを行った。 （ウ）背景 グルコサミンの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューは未だ十分ではない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している3論文(査読付き)を評価対象として選択した。 （オ）主な結果 ・膝の可動域について 　グルコサミン1.5g/日を4週間以上摂取することによる膝の可動域について検証した。グルコサミン1.5g/日を4週間摂取することで、膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大していくことが示された。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより、歩行時の膝への負担が軽減され、生活の幅が広がると考えられる。 ・膝の違和感の軽減について 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日から2.0g/日を4週間以上摂取することで、膝の違和感の軽減について検証した。グルコサミン塩酸塩1.5g/日摂取するとVAS値は12週間後の評価で、有意差のある結果となった。KOOS評価の内、膝関連の生活の質に関しては、8週間後と12週間後に介入群は対照群に対して有意差が出た。グルコサミン塩酸塩2.0g/日摂取すると8週間後から有意に動きの改善が見られた。これらのことから、グルコサミン塩酸塩は、8週間以上摂取しないと改善効果が表れにくいと思われ、グルコサミン塩酸塩を1.5g/日、12週間以上摂取すると膝の違和感が軽減されることが示唆される。 ・炎症マーカーについて 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日12週間以上摂取することで、膝の炎症マーカーの軽減について検証した。グルコサミン塩酸塩1.5g/日を12週間摂取したが、炎症マーカーにおいて有意な差が見られなかった。これは、健常な成人を対象としたため、炎症マーカーの数値が低く、変動が少なかったと考えられる。 （カ）科学的根拠の質 選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討しました。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する（真の値により近づく）ものと考察されましたが、バイアス（偏たり・偏見）をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断した。 以上から、健常成人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1.5g／日で摂取した場合、膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが結論として導かれた。  「過剰な軟骨分解が抑制されることによって関節軟骨を維持する」ことに関して （ア）標題 本製品「極らくらくEX（イーエックス）」に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を健常人が経口摂取した際の関節軟骨に影響を及ぼすのかについての研究レビュー （イ）目的 健常人がグルコサミン塩酸塩を経口摂取した場合、関節軟骨に影響を及ぼすかについて、臨床論文の検索とレビューを行い検証することを目的とした。 （ウ）背景 健常範疇のヒト関節軟骨に及ぼすグルコサミンの効果の検証は不十分と考えられることから本研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している1論文 (査読付き) を評価対象として選択した。被験者は自転車競技選手である健常人で、年齢は18～32歳、対象者数は27名であった。グルコサミン塩酸塩1500 mg を3ヵ月間経口摂取させ、関節軟骨の評価指標である軟骨II型コラーゲン分解マーカー (CTXII)、軟骨II型コラーゲン合成マーカー (CPII) にどのような影響を及ぼすのか調査していた。層別解析を実施しており、被験者のCTX-II値が500 ng/mmol Cr 未満・以上の者、さらに骨I型コラーゲン分解マーカー (NTx) 値の変動が試験期間中20 % 以内の者であった。 （オ）主な結果 グルコサミン塩酸塩1500 mg/日 を3ヵ月間摂取させた結果、CTX-II 値が500 ng/mmol Cr 未満の被験者において、CTX-II 値の減少傾向が認められた (p=0.05)。さらに、CTX-II 値が500 ng/mmol Cr 未満かつNTx 値の変動が20 % 以内の被験者において、有意なCTX-II 値の減少が認められた (p\u003C0.01)。つまり、グルコサミン塩酸塩1500 mg/日の経口摂取は関節負荷強度の小さい健常人の運動による軟骨II型コラーゲン分解マーカー (CTX-II) 値の上昇を抑制することが認められた。 （カ）科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他のバイアス (出版バイアス) などについて、無視できない深刻なリスク・問題等は無かった。 以上から、関節負荷強度の小さい健常人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1500 mg 以上経口摂取した場合、過剰な軟骨分解が抑制されることによって関節軟骨を維持することが結論として導かれた。  【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 （ア）標題 本届出商品『極らくらくEX（イーエックス）』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の向上に与える効果に関する定性的研究レビュー （イ）目的 健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証した。 （ウ）背景 身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられる。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が向上されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを軽い運動とともに8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の向上に役立つ機能があると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の向上が認められていた。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられる。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを含有しており、軽い運動と併用することにより、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の向上に役立つ機能が期待できると考えられた。","株式会社東洋ビューティサプライ　千葉工場：千葉県茂原市東郷1813 フェイスラボ株式会社　掛川工場：静岡県掛川市大渕4015-1","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得している株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場及びフェイスラボ株式会社掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","グルコサミン（えび・かに由来）、ブラックジンジャーエキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：11.5kcal、たんぱく質：0.68g、脂質：0.23g、炭水化物：1.68g、食塩相当量：0.017gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":939,"documentId":940,"Name":941,"createdAt":942,"updatedAt":943,"publishedAt":944,"FID":945,"ModifyDate":61,"RepealDate":398,"SortNo":946,"RegistDate":921,"Class":28,"ComponentTxt":922,"FunctionFull":923,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94158,"lau63e4lo9oxywfmyfuj4hpf","極らくらくＥＸ（イーエックス）ａ","2025-05-22T14:20:12.039Z","2026-09-28T04:06:50.070Z","2026-09-28T04:06:50.119Z","I693",90693,{"id":948,"documentId":949,"Name":950,"createdAt":951,"updatedAt":952,"publishedAt":953,"FID":954,"ModifyDate":61,"RepealDate":398,"SortNo":955,"RegistDate":921,"Class":28,"ComponentTxt":922,"FunctionFull":923,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":61,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94159,"hry9aufwujqtmuapxs479zzi","極らくらくＥＸ（イーエックス）ｂ","2025-05-22T14:20:12.426Z","2026-09-28T04:06:50.893Z","2026-09-28T04:06:50.931Z","I694",90694,{"id":957,"documentId":958,"Name":959,"createdAt":960,"updatedAt":961,"publishedAt":962,"FID":963,"ModifyDate":964,"RepealDate":25,"SortNo":965,"RegistDate":921,"Class":28,"ComponentTxt":922,"FunctionFull":923,"SaleStatus":31,"Intake":924,"CategoryName":925,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel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（2024.10.7）様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8kSIAQ",{"id":969,"documentId":970,"Name":971,"createdAt":972,"updatedAt":973,"publishedAt":974,"FID":975,"ModifyDate":976,"RepealDate":61,"SortNo":977,"RegistDate":978,"Class":28,"ComponentTxt":979,"FunctionFull":980,"SaleStatus":72,"Intake":981,"CategoryName":982,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":983,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":791,"ModifyHistory20250401":984,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":985,"EatingResults":49,"FldWebsite":986,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":987,"Interaction1":988,"ReferenceDB9":988,"Interaction2":212,"ManufacturingSite1":212,"ManufacturingSite2":989,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":214,"Location2":990,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":991,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":992,"RawMaterials":993,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":994,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94162,"ugz537fh32bl9slhy5u1rj1d","イチョウ葉　脳内α（アルファ）ｃ","2025-05-22T14:20:13.351Z","2026-09-28T04:06:52.807Z","2026-09-28T04:06:52.819Z","I697","2026-03-30",90697,"2023-09-12","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（言葉・物のイメージ・体験を覚え、思い出す能力）の維持や判断の正確さを向上させることが報告されています。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：43.2mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン：10.8mg","イチョウ葉エキス食品","健康な中高年者","（2025.07.14）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計350万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。機能性関与成分同士の相互作用についても懸念される情報は確認できなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8b0IAA","1. 食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2. 山田ら. 「受容体結合測定法を応用した新食品等の健康影響評価法の開発と応用」（課題番号0807）","PubMed 医中誌","株式会社東洋ビューティサプライ　千葉工場","千葉県茂原市東郷字富士見1813","(ア)標題 健康な方がイチョウ葉抽出物（機能性関与成分：イチョウ葉フラボノイド配糖体24%以上、イチョウ葉テルペンラクトン6%以上を含有）を経口摂取した際の加齢に伴う認知機能の低下に及ぼす影響についての研究レビュー (イ)目的 健康な方がイチョウ葉抽出物を経口摂取した際、加齢に伴う認知機能の低下に及ぼす影響について、臨床試験論文の検索とレビューを行い検証することを目的とした。 （ウ）背景 イチョウ葉抽出物は、1960年代にドイツ企業において研究・開発され、脳や末梢の血流改善に効果があるとして使用が始められた。これまでにイチョウ葉抽出物の認知機能についての影響を検証した研究は多数報告されている。今回、健康な方がイチョウ葉抽出物を経口摂取した際の、加齢に伴う認知機能の低下に及ぼす影響を取り扱う論文を抽出し評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを用いて2016年 3月22日までに公表された論文を検索した。認知症を発症していない健康な方がイチョウ葉抽出物を経口摂取することにより、プラセボ（外観は同じだが、イチョウ葉抽出物を含まないもの）に比べ、加齢に伴う認知機能の低下に影響が見られるかを検証した4論文を選択した。いずれの4論文もランダム化比較試験とよばれる質の高い臨床試験である。 （オ）主な結果 これら4報では健康な中年期～高年期の方が1日あたりイチョウ葉抽出物（イチョウ葉フラボノイド配糖体24%以上、イチョウ葉テルペンラクトン6%以上を含有）を80～180mg摂取した場合、認知機能のなかで記憶の保持・検索・再生に関わる検査項目の少なくとも1つ以上において、摂取後の結果がプラセボに比べ良好化することを示していた。また、いずれの報告でも安全性に問題は無いことを確認した。これらのデータの日本人への外挿性ならびに試験食品と届出品の同等性にも問題は無いと判断した。　 （カ）科学的根拠の質 選択した4論文の内容の妥当性・信頼性について検討した。未発表データの存在は完全には否めないが、論文の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開研究はほぼ網羅されていると考える。その他バイアス(偏見、先入観など)をはじめ、科学的根拠の質に影響を及ぼす深刻な問題は無いと判断した。なお、近い将来日本人を対象とした臨床試験データを加味し、追加的に考察できることが望まれる。","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会社袋井工場及び株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","イチョウ葉エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量(3粒 900㎎)中の栄養成分は、エネルギー：3.9kcal、たんぱく質：0.01g、脂質：0.08g、炭水化物：0.78g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品3粒が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":996,"documentId":997,"Name":998,"createdAt":999,"updatedAt":1000,"publishedAt":1001,"FID":1002,"ModifyDate":1003,"RepealDate":61,"SortNo":1004,"RegistDate":1005,"Class":28,"ComponentTxt":1006,"FunctionFull":1007,"SaleStatus":72,"Intake":1008,"CategoryName":1009,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1010,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":1011,"ModifyHistory20250401":1012,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1013,"PrecautionsTake":1014,"HowToTake":47,"SafetySelf":1015,"EatingResults":59,"FldWebsite":1016,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1019,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":212,"ManufacturingSite1":212,"ManufacturingSite2":213,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":214,"Location2":215,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1020,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1021,"RawMaterials":1022,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1023,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94229,"cxylt6fkksjb9xif2um1lu70","肝値ダウンＡＬＴ","2025-05-22T14:20:37.294Z","2026-09-28T04:07:36.532Z","2026-09-28T04:07:36.542Z","I764","2026-04-17",90764,"2023-10-12","スルフォラファングルコシノレート","本品には、スルフォラファングルコシノレートが含まれています。 スルフォラファングルコシノレートには、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示すマーカー）を下げることが報告されています。","24mg","ブロッコリーエキス末含有食品","健康な中高齢者で、血中ALT値が健常域でやや高めの方","（2024.1.4）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.2.29）様式Ⅵを変更 （2024.10.7）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","（2025.12.24）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.04.17）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","２粒","原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診してください。","1）21～65 歳の健康な中国人男女 150 名を対象に、スルフォラファングルコシノレート（ＳＧＳ）を600 μmol（262 mg）含む試験食を 12 週間経口摂取した試験において、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。  2）25～65 歳の健康な中国人男女 100 名を対象に、ＳＧＳを 400 μmol（175 mg）含む試験食を 14 日間経口摂取した試験 において、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。  3）29～62 歳の健康な中国人男女 50 名を対象に、ＳＧＳを 800 μmol（350 mg）含む試験食を 7 日間経口摂取した試験に おいて、試験食に起因すると考えられる有害事象は発生しなかった。 　以上の調査により、SGSとして一日摂取目安量当たり24 mgの５倍量（120 mg）以上を摂取してもいずれのSGS含有食においても有害事象は確認されなかった。SGSは単一化合物であるため上記の報告論文によって評価されたSGSと当該商品に含有するSGSは同等であると言える。また、機能性関与成分と医薬品の相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 以上のことから、本届出製品の機能性関与成分であるSGSの安全性は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8b7IAA","評価が不十分","評価が十分","1. Hakooz N. and Hamdan I. Effects of dietary broccoli on human in vivo caffeine metabolism: a pilot study on a group of Jordanian volunteers. Curr Drug Metab. 2007;8(1):9-15.","1.標題 機能性関与成分であるスルフォラファングルコシノレート（SGS）の摂取が肝機能マーカーに及ぼす影響の評価  2.目的 健常な成人において、機能性関与成分を摂取するとプラセボ摂取時と比較して肝機能マーカーの改善に役立つか検証することを目的とした。  3.背景 肝機能疾患にはアルコール性脂肪肝、非アルコール性脂肪肝、肝硬変などがあるが、その予防には規則的な生活習慣と食習慣は必要である。そこで、本届出製品のように食習慣を通じて肝機能を正常に保つことができれば、国民の健康に寄与できるものと考えた。SGSに関して、複数の論文が肝機能改善や解毒作用を示すことが報告されている。しかし健常な成人における肝機能マーカーに及ぼす効果を総合的評価した研究レビューはなかった。そこで、本研究レビューは健常成人男女を対象として、SGSを摂取することによる肝機能マーカー（ALT、ASTおよびγ-GTP）に対する有効性をプラセボ食品と比較して明らかにするために、ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験によって示された研究に限定して実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 2020年までに公開された英語及び日本語の研究を対象とし、原料メーカー社員２名が独立して検索を行った。対象とする研究は、健常な成人が被験者であること、比較対象として機能性関与成分を含まないプラセボ食を摂取させていること、肝機能の変化が結果に影響を及ぼすことが容易に想像できる評価項目が測定されていることを条件とし、研究デザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であることを条件とした。その結果、１研究を評価対象とした。  5.主な結果 採用した研究１報は肯定的な結果であり、質の高いものであった。SGS（１日あたり24mg）を摂取することで、日本人男女の健常な中高齢者において肝機能マーカーのALTが有意に低下して改善した。  6.科学的根拠の質 評価対象とした研究は全てランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であった。評価項目はよく知られた手法を用いており、結果に一貫性がみられた。しかしながら、研究数が1報しかないことから、出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）の有無、サンプルサイズおよび期間などの様々な観点から本研究レビューの信頼性に完全に問題がないとは言い切れない。よって、今後さらなる有効性・安全性の検証が必要である。","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会社袋井工場及びフェイスラボ株式会社掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。\n","ブロッコリーエキス末（ブロッコリーエキス、澱粉分解物）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.5kcal、たんぱく質：0.04g、脂質：0.01g、炭水化物：0.55g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1025,"documentId":1026,"Name":1027,"createdAt":1028,"updatedAt":1029,"publishedAt":1030,"FID":1031,"ModifyDate":1032,"RepealDate":1033,"SortNo":1034,"RegistDate":1005,"Class":28,"ComponentTxt":740,"FunctionFull":1035,"SaleStatus":31,"Intake":742,"CategoryName":743,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1036,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":1037,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":1038,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1039,"EatingResults":49,"FldWebsite":1040,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1041,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1042,"ManufacturingAddress":888,"ManufacturingInfo":1043,"RawMaterials":752,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1044,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94230,"dur9dslx86elpmq7qxdep6vu","コレステアタック","2025-05-22T14:20:37.615Z","2026-09-28T04:07:37.094Z","2026-09-28T04:07:37.106Z","I765","2025-07-02","2025-07-23",90765,"本品には、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3が含まれます。松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3には、悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能が報告されています。","健常者で、悪玉（LDL）コレステロールが正常域（140 mg/dL未満）であるが高めの方","（2024.1.4）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.2.29）様式Ⅵを変更 （2024.10.7）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更 （2025.1.7）様式Ⅱを変更","販売の予定がないため","当該製品と松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を同量含む「コレステロール対策」を2022年1月より全国で販売し、これまで累計26万袋以上の販売実績がある。「コレステロール対策」の健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分である松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。 以上のことから、機能性関与成分「松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3」について、類似する食品の喫食実績による食経験の評価は十分と判断し、当該製品の安全性にも問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7VTIAY","・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ・PubMed","1 標題 松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3によるLDLコレステロールに及ぼす影響  2 目的 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）に、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、LDL コレステロールを低下させる機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 松樹皮由来プロシアニジンが、LDLコレステロールを下げるとの報告がある。しかし健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）におけるLDLコレステロール低下に関する研究レビューは報告されていない。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（LDL コレステロール140 mg/dL 未満）の方を対象に、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3摂取によるLDLコレステロールへの影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。  5 主な結果 採用文献2報における摂取期間はいずれも12週で、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を1.16 ～2.46 mg/日摂取させていた。メタアナリシスを実施した結果、出版バイアス（※）は認められず、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3 2.4～2.46 mg/日の摂取によって、LDL コレステロールの有意な低下が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6 科学的根拠の質 LDL コレステロールが140 mg/dL 未満の健常成人において、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3 2.4～2.46 mg/日の摂取は、LDL コレステロールを低下させる機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、個別の研究について症例減少バイアス（※）などのバイアスの混入は否定できない。また、出版バイアスは認められなかったが、採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。 ※症例減少バイアス：解析対象となる症例数の減少によって、介入群と対照群の間に生じる結果の偏りのこと。","本製品は健康食品GMPの認定を受けている株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク並びに健康食品GMP及び米国GMPの認証を受け、ISO22000の認証も取得している株式会社東洋新薬鳥栖工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.3kcal、たんぱく質：0.02g、脂質：0.01g、炭水化物：0.54g、食塩相当量：0.0003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1046,"documentId":1047,"Name":1048,"createdAt":1049,"updatedAt":1050,"publishedAt":1051,"FID":1052,"ModifyDate":784,"RepealDate":25,"SortNo":1053,"RegistDate":1005,"Class":28,"ComponentTxt":1006,"FunctionFull":1007,"SaleStatus":31,"Intake":1008,"CategoryName":1009,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1010,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":1054,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1013,"PrecautionsTake":1014,"HowToTake":47,"SafetySelf":1015,"EatingResults":59,"FldWebsite":1055,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1019,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1020,"ManufacturingAddress":1056,"ManufacturingInfo":1057,"RawMaterials":1022,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1023,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94232,"dkqq1lah6hxphe2ikge74z3q","肝メンテ","2025-05-22T14:20:38.416Z","2026-09-28T04:07:38.511Z","2026-09-28T04:07:38.680Z","I767",90767,"（2024.1.4）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 （2024.10.9）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵを変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8s7IAA","フェイスラボ株式会社 袋井工場：静岡県袋井市久能1934-2 掛川工場：静岡県掛川市大渕4015-1","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会社袋井工場及びフェイスラボ株式会社掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。",{"id":1059,"documentId":1060,"Name":1061,"createdAt":1062,"updatedAt":1063,"publishedAt":1064,"FID":1065,"ModifyDate":784,"RepealDate":25,"SortNo":1066,"RegistDate":1005,"Class":28,"ComponentTxt":1006,"FunctionFull":1007,"SaleStatus":31,"Intake":1008,"CategoryName":1009,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1010,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":1054,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1013,"PrecautionsTake":1014,"HowToTake":47,"SafetySelf":1015,"EatingResults":59,"FldWebsite":1067,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1019,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1020,"ManufacturingAddress":1056,"ManufacturingInfo":1057,"RawMaterials":1022,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1023,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94233,"o78zpnkrujabown1nptgxmcp","肝要ケア","2025-05-22T14:20:38.998Z","2026-09-28T04:07:39.792Z","2026-09-28T04:07:39.802Z","I768",90768,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8s6IAA",{"id":1069,"documentId":1070,"Name":1071,"createdAt":1072,"updatedAt":1073,"publishedAt":1074,"FID":1075,"ModifyDate":572,"RepealDate":61,"SortNo":1076,"RegistDate":1077,"Class":28,"ComponentTxt":1078,"FunctionFull":1079,"SaleStatus":42,"Intake":1080,"CategoryName":1081,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1082,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":1083,"ModifyHistory20250401":521,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":182,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1084,"EatingResults":49,"FldWebsite":1085,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":621,"Interaction1":622,"ReferenceDB9":622,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1086,"ManufacturingAddress":1087,"ManufacturingInfo":1088,"RawMaterials":1089,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1090,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94391,"pv1beq5u7kwcim97iswam016","ＥＰＡ（イーピーエー）　プレミアム","2025-05-22T14:21:36.980Z","2026-09-28T04:09:13.049Z","2026-09-28T04:09:13.058Z","I926",90926,"2023-11-21","EPA・DHA","本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAは、血中の中性脂肪値（TG値）を低下させる機能があることが報告されています。","EPA：705mg　DHA：155mg","EPA・DHA含有精製魚油加工食品","健常な成人男女","（2024.2.7）基本情報、様式2、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 （2024.10.7）様式Ⅳの修正","当該製品「EPA　プレミアム」と類似する商品として、機能性関与成分EPA・DHAの一日摂取目安量が同量で、同じゼラチン皮膜を使用したカプセル製品である、株式会社ニッスイの「イマーク EPA and DHAシームレスカプセル」があり、2016年の発売以来、約50万箱の販売実績があるが、機能性関与成分であるEPA・DHAの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、主原料である株式会社ニッスイの精製魚油についても、同様に発売以来、機能性関与成分であるEPA・DHAの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は報告されていない。また、医薬品との相互作用についても、問題となる報告はありませんでした。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8kUIAQ","【標題】 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー  【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。  【背景】 EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。  【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。  【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量中にEPA・DHAを860mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。","アリメント工業株式会社新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1","本届出製品は国内GMP及び米国GMPの認定並びにISO22000の認証を取得しているアリメント工業株式会社新冨士工場及び新富士第二工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","EPA・DHA含有精製魚油","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：20.2kcal、たんぱく質：0.63g、脂質：1.86g、炭水化物：0.24g、食塩相当量：0.005gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品の一日摂取目安量が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1092,"documentId":1093,"Name":1094,"createdAt":1095,"updatedAt":1096,"publishedAt":1097,"FID":1098,"ModifyDate":676,"RepealDate":25,"SortNo":1099,"RegistDate":1100,"Class":28,"ComponentTxt":92,"FunctionFull":1101,"SaleStatus":31,"Intake":94,"CategoryName":1102,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1103,"SalesDate":1104,"ModifyHistory20250331":1105,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1106,"EatingResults":49,"FldWebsite":1107,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1108,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1109,"ManufacturingAddress":104,"ManufacturingInfo":105,"RawMaterials":1110,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":1111,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1112,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94476,"hr9m1032gxf2dc2hhpjwivsx","高めの尿酸値対策","2025-05-22T14:22:05.300Z","2026-09-28T04:09:53.707Z","2026-09-28T04:09:53.722Z","I1011",91011,"2023-12-13","本品には、ルテオリンが含まれるので、尿酸値が高めの方の尿酸値を下げる機能があります。","菊の花エキス末加工食品","尿酸値が高めな健常人男女","2024-02-28","（2024.9.27）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","弊社で既に2019年4月より全国で販売している当該製品と同一処方の製品「ルテオリン尿酸ダウン」は、これまでに累計25万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分であるルテオリンの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品の相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、1日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MyIAI","1.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」","（ア）標題 ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響について  （イ）目的 健康な成人がルテオリンを摂取した場合，プラセボ（有効成分を含まない食品）を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。  （ウ）背景 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり，抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。しかしながら，抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究はわずかである。そこで，ルテオリンの機能性を検証するため，尿酸値が高めの健常成人がルテオリン含有菊の花抽出物を摂取した際の，血中尿酸値に与える影響を評価した。  （エ）方法 血清尿酸値が高め（血清尿酸値6.0～7.9mg/dL）の健常な男女44名を無作為に2グループに分け、試験食品またはプラセボ食品を1日1粒、12週間継続摂取させた。試験開始前と後に、血中尿酸値を測定した。  （オ）主な結果 試験に参加した44名のうち、解析計画時に定めたPer protocol set (PPS) である割付後に試験食品の介入を一度も受けていない2名、摂取12週間後における血清尿酸値が2SD外であった3名の計5名を除いた39名で解析を行った。摂取12週目において、試験食品摂取グループの尿酸値はプラセボ食品摂取グループと比べて有意に減少していた。 以上の結果から、本品には血中尿酸値が高めな方の血中尿酸値を減らす効果があることがわかった。 また、本試験において試験食品の摂取による安全性に問題はなかった。  （カ）科学的根拠の質 本研究の臨床試験デザインは無作為化プラセボ対照二重盲検で行っており、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断した。","菊の花エキス末（菊の花エキス、澱粉分解物）","UMIN000042327","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：0.7kcal、たんぱく質：0.05g、脂質：0.001g、炭水化物：0.13g、食塩相当量：0.0005gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1114,"documentId":1115,"Name":1116,"createdAt":1117,"updatedAt":1118,"publishedAt":1119,"FID":1120,"ModifyDate":145,"RepealDate":61,"SortNo":1121,"RegistDate":1100,"Class":28,"ComponentTxt":92,"FunctionFull":1101,"SaleStatus":72,"Intake":94,"CategoryName":1102,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1103,"SalesDate":1104,"ModifyHistory20250331":1105,"ModifyHistory20250401":764,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1106,"EatingResults":49,"FldWebsite":1122,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1108,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1109,"ManufacturingAddress":104,"ManufacturingInfo":1123,"RawMaterials":1110,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":1111,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1112,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94477,"v3aqduqcx9tvm8m6da0cmic6","高めの尿酸値対策ａ","2025-05-22T14:22:05.585Z","2026-09-28T04:09:54.307Z","2026-09-28T04:09:54.317Z","I1012",91012,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MxIAI","本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会社袋井工場及び掛川工場、株式会社東洋ビューティサプライ千葉工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている",{"id":1125,"documentId":1126,"Name":1127,"createdAt":1128,"updatedAt":1129,"publishedAt":1130,"FID":1131,"ModifyDate":784,"RepealDate":25,"SortNo":1132,"RegistDate":1100,"Class":28,"ComponentTxt":1133,"FunctionFull":1134,"SaleStatus":31,"Intake":1135,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1136,"SalesDate":1104,"ModifyHistory20250331":1137,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1138,"EatingResults":59,"FldWebsite":1139,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1140,"Interaction1":886,"ReferenceDB9":886,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1141,"ManufacturingAddress":1142,"ManufacturingInfo":1143,"RawMaterials":1144,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1145,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94478,"v5r6b7oqscrds6fdltzxcp86","メタブロッカー","2025-05-22T14:22:06.048Z","2026-09-28T04:09:54.846Z","2026-09-28T04:09:54.862Z","I1013",91013,"エラグ酸、バナバ葉由来コロソリン酸、γ-アミノ酪酸（ギャバ）、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品には、エラグ酸、バナバ葉由来コロソリン酸、γ-アミノ酪酸（ギャバ）、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。エラグ酸は、肥満気味の方の体脂肪、血中中性脂肪、体重、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸は、健康な方の高めの空腹時血糖値を低下させる機能があることが報告されています。γ-アミノ酪酸（ギャバ）は、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、おなかの調子を整えてお通じを改善する機能があることが報告されています。","エラグ酸：3mg、バナバ葉由来コロソリン酸：1mg、γ-アミノ酪酸（ギャバ）：30mg、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）：500億個","・肥満気味(BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満)の健康な成人男女　・血糖値が正常であるが高めの方　・血圧が高めの健常成人　・便秘気味の健常成人","（2024.10.9）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","【エラグ酸】 エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、エラグ酸を2-3mg/day、8-12週間摂取した試験であった。有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 【バナバ葉由来コロソリン酸】 バナバ葉由来コロソリン酸の安全性についてデータベースならびに1次情報の収集を行ったところ、バナバ葉由来コロソリン酸を一日摂取量1～10㎎において有害事象は認められなかった。 【γ-アミノ酪酸（ギャバ）】 １.既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分の喫食実績を調査し、ナスなど一般に食される野菜100 g中にギャバが20～50 ㎎以上含まれており、通常の食生活において摂取される成分である。 ２.安全性試験による評価：ギャバの食品としての安全性に関する研究報告を検索し、10～1,000 mgのギャバを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。 【植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）（以下、乳酸菌K-1）】 既存情報による安全性試験の評価：乳酸菌K-1を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験があり、いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていない。 また、機能性関与成分と医薬品の相互作用について、参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。機能性関与成分同士の相互作用についても懸念される情報は確認できなかった。 以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8roIAA","【エラグ酸】 1. Google Scholar 2. 医中誌 3. CiNii 4. PubMed 5. 食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所) 【バナバ葉由来コロソリン酸】 ・PubMed ・城西大学 食品-医薬品相互作用データベース 【γ－アミノ酪酸（ギャバ）】 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. 【植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）】 ・PubMed ・J-STAGE","標題：エラグ酸を含む食品を経口摂取した場合の体重、体脂肪、血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー 目的：健常成人(肥満1度を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 背景：エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取で体重、体脂肪、血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価する為、研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、健常成人(肥満1度を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した（検索日：2020年5月8日）。論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 主な結果：採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪の有意な低減が認められた。試験期間中に機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。以上の結果により、エラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 科学的根拠の質：採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界は、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベースを使用している為、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。採用された研究論文が2報と少ない為、今後さらなる研究の検証が必要である。 標題：バナバ葉由来コロソリン酸（以下、コロソリン酸）が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー 目的：コロソリン酸の摂取が健常成人（空腹時血糖値100～125mg/dL）の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 背景：コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがない為、当該研究レビューを通じて検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて検索を実施（検索日：2020年10月20日）した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。 主な結果：健常成人（空腹時血糖値100～125mg/dL）45名に対してコロソリン酸0.9 mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。 科学的根拠の質：論文の収集は複数のデータベースを用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは「中」と評価した。 標題：ギャバ摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー 目的：血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89mmHgまで〕の健常成人が、長期間ギャバを含む食品を摂取した場合と、ギャバを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果の違いを評価し、届出品に含まれる量のギャバが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 背景：本品を機能性表示食品として販売するにあたり、ギャバを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて文献調査を行い、2022年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 主な結果：血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139mmHg 又は拡張期血圧 85～89mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのギャバを含んだ食品はギャバを含まない対照品と比較して、有意な効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 科学的根拠の質：収集した論文は、ギャバを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏りが疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられる為、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。 標題：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）（以下、乳酸菌K-1）の便通改善作用に関する研究レビュー 目的：乳酸菌K-1の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施した。 背景：乳酸菌K-1は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されているが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できなかった。 レビュー対象とした研究の特性：リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施した。 RQ：乳酸菌K-1は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：乳酸菌K-1の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認した。 主な結果：最終的に1報を採用し、乳酸菌K-1 500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断した。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断した。 科学的根拠の質：全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断した。また、抽出された論文が1報の為、非一貫性とその他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断した。最終的な全体のエビデンスの強さは「強（A）」と判断した。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われたので、引き続き検討が必要と考えられた。","フェイスラボ株式会社 　袋井工場：静岡県袋井市久能1934-2 　掛川工場：静岡県掛川市大渕4015-1","本製品は健康食品GMPの認定を受けているフェイスラボ株式会袋井工場及び掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","アフリカマンゴノキエキス末、植物性乳酸菌末（植物性乳酸菌（殺菌）、デキストリン）、γ-アミノ酪酸（ギャバ）、バナバ葉エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.4kcal、たんぱく質：0.06g、脂質：0.01g、炭水化物：0.52g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1147,"documentId":1148,"Name":1149,"createdAt":1150,"updatedAt":1151,"publishedAt":1152,"FID":1153,"ModifyDate":1154,"RepealDate":61,"SortNo":1155,"RegistDate":1100,"Class":28,"ComponentTxt":1133,"FunctionFull":1134,"SaleStatus":72,"Intake":1135,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1136,"SalesDate":1104,"ModifyHistory20250331":1137,"ModifyHistory20250401":1156,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1138,"EatingResults":59,"FldWebsite":1157,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1140,"Interaction1":886,"ReferenceDB9":886,"Interaction2":212,"ManufacturingSite1":212,"ManufacturingSite2":213,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":214,"Location2":215,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1141,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1143,"RawMaterials":1144,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1145,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},94479,"i5p5t8fspqejmuxs9budzemi","メタガード","2025-05-22T14:22:06.385Z","2026-09-28T04:09:55.414Z","2026-09-28T04:09:55.424Z","I1014","2026-07-02",91014,"（2026.07.02）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rnIAA",{"id":1159,"documentId":1160,"Name":1161,"createdAt":1162,"updatedAt":1163,"publishedAt":1164,"FID":1165,"ModifyDate":1166,"RepealDate":61,"SortNo":1167,"RegistDate":1168,"Class":28,"ComponentTxt":1169,"FunctionFull":1170,"SaleStatus":72,"Intake":1171,"CategoryName":476,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1172,"SalesDate":1173,"ModifyHistory20250331":1174,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1175,"EatingResults":59,"FldWebsite":1176,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1177,"Interaction1":482,"ReferenceDB9":482,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1178,"ManufacturingAddress":1179,"ManufacturingInfo":242,"RawMaterials":1180,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":56,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":107,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1181,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":61},79015,"ujey5sco8ub25ouhoravw567","高めの血圧対策　ｂ","2025-05-22T14:27:04.446Z","2026-05-03T06:49:21.011Z","2026-05-03T06:49:21.022Z","J546","2026-03-12",100546,"2024-08-13","γ-アミノ酪酸(ギャバ)、カツオ由来エラスチンペプチド","本品には、γ-アミノ酪酸(ギャバ)、カツオ由来エラスチンペプチドが含まれます。 γ-アミノ酪酸(ギャバ)は、血圧が高めの方の高めの血圧を下げる機能が報告されています。 カツオ由来エラスチンペプチドは、加齢とともに低下する血管の柔軟性(血管を締め付けた後の血管の拡張度）を維持する機能が報告されています。","γ-アミノ酪酸（ギャバ）：30mg、カツオ由来エラスチンペプチド：75mg","血圧が高めの健常者 (疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-10-31","（2024.10.4）様式Ⅳの修正","【γ-アミノ酪酸（ギャバ）】 ・既存情報による安全性試験の評価  10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。また、GABAと医薬品との相互作用については、GABA が血圧低下と関連することを示した研究もあることから、降圧剤との同時使用は低血圧のリスクを高める可能性が考えられたが、実際には健康被害の報告は記載されていないこと、本届出品は降圧薬を服用するような疾病に罹患しているものは対象にしていないこと、GABA 含有の機能性表示食品は、現在多数市場に流通しており、それらが原因による健康被害は報告されていないこと、などから本届出品も機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。 【カツオ由来エラスチンペプチド】 ・既存情報による安全性試験の評価 本品の機能性関与成分であるカツオ由来エラスチンペプチドについて文献情報の検索を行ったところ、ラットを用いた急性毒性試験において異常所見は認められず、遺伝毒性試験(umu試験)においても変異原性を有さないことが確認された。さらに、過剰量長期摂取時の安全性を確認するために行ったとされる、日本人の健常者(男女42名)を対象としたカツオ由来エラスチンペプチド400mg(届出量の約5倍量)の13か月間の摂取試験において、摂取期間中に理化学検査、血液生化学検査の値に有意な変動は認められず、安全性に問題ないことが確認された。また、カツオ由来エラスチンペプチドの医薬品との相互作用について問題ないと判断した。 以上より、本品の1日摂取目安量における機能性関与成分のカツオ由来エラスチンペプチド75mgは、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PQIAY","【γ-アミノ酪酸（ギャバ）】 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. 【カツオ由来エラスチンペプチド】 ・J－Stage ・PubMed","【γ-アミノ酪酸（ギャバ）】 （ア）標題 　血圧低下作用に関する研究レビュー （イ）目的 　血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 （ウ）背景 　GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 （オ）主な結果 　正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 （カ）科学的根拠の質 　今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用した 15 報の論文のバイアス・リスクの評価では、1 報が「中」、残りの採用論文は、「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強（A）、拡張期血圧は中（B）と評価した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。  ■カツオ由来エラスチンペプチド （ア）標題 　カツオ由来エラスチンペプチドの摂取による健常成人の血管機能の改善作用 （イ）目的 　健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することによって、血管機能の改善に役立つかの検証を目的とした。 （ウ）背景 　エラスチンはゴムのように伸縮性に富むタンパク質であり、ヒトの組織や臓器（皮膚、動脈、靭帯など）に弾力性を与えている。エラスチンは動脈では中膜に多く存在し、血圧及び血流の拍動を緩衝するのに役立っている。しかし、加齢により中膜のエラスチンが減少し、血管はしなやかさを失うことが報告されている。エラスチンは血管機能に重要な役割を担っているが、経口摂取による血管機能への効果をまとめたレビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することで、血管機能が改善するかを検証した並行群間比較試験を検索し、合致するものを対象とした。 （オ）主な結果 　採用文献によると、血管弾性を表す数値(上腕足首間脈波伝播速度)が各年代及び性別における基準範囲内であり、40歳以上64歳以下の疾病を患っていない健康な日本人男性及び女性を対象に、カツオ由来エラスチンペプチド75mg/日（エラスチン群）またはプラセボ（プラセボ群）を16週間持続して経口摂取させることで、エラスチン群ではプラセボ群と比較して血管弾性、血管内皮機能および体感（手足の冷え、腰痛、疲れやすさ、目の疲れ、イライラ感、物忘れ）が有意に改善した。本レビューによって、健常者がカツオ由来エラスチンペプチド75mg/日を経口摂取することで、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能を期待できると判断した。 （カ）科学的根拠の質 　本レビューの限界として、出版バイアスの可能性や未発表データが存在する可能性は否定できない点があるが、研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開されている当該研究はほぼ網羅されていると判断した。今後更に質の高い研究成果が報告されることが望ましいが、採用文献は査読付であり、人間ドックなどに用いられ学術的にも信頼性のある検査法を用いているため、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えた。","アリメント工業株式会社 新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1 新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2","エラスチンペプチド、γ-アミノ酪酸（ギャバ）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：1.2kcal、たんぱく質：0.11g、脂質：0.01g、炭水化物：0.17g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1183,"documentId":1184,"Name":1185,"createdAt":1186,"updatedAt":1187,"publishedAt":1188,"FID":1189,"ModifyDate":1190,"RepealDate":61,"SortNo":1191,"RegistDate":1173,"Class":28,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":1192,"SaleStatus":72,"Intake":710,"CategoryName":711,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":1193,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1194,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":77,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1195,"EatingResults":49,"FldWebsite":1196,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1197,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1198,"ManufacturingAddress":1199,"ManufacturingInfo":717,"RawMaterials":718,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":719,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},79233,"guhctyxaunr0gmev851wakw6","ルテイン　光対策　ｅ","2025-05-22T14:28:12.712Z","2026-05-03T06:50:31.194Z","2026-05-03T06:50:31.205Z","J764","2026-01-26",100764,"本品には、ルテインが含まれます。ルテインには、眼の黄斑色素量を高めて紫外線やブルーライトなどの光の刺激から眼を保護し、かすみやぼやけ、くっきり見る力（コントラスト感度）を改善し、眼の調子を整える機能、グレア回復（まぶしさから回復する眼の調整力）をサポートする機能が報告されています。","2024-12-31","（2026.01.26）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2017年3月より全国で販売している当該製品と同一処方の製品「ルテイン　光対策」及び「ルテイン　光対策a」は、これまで累計449万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分であるルテインの摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7kYIAQ","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム「食品安全関係情報」 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 3. 城西大学薬学部 食品 ‐ 医薬品相互作用データベース （Ver.10.0）","【標題】 ルテイン摂取による目の光刺激に対する機能性評価 【目的】 健康な成人がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較して目の光刺激からの守る力（MPOD値）が高まるか、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインは抗酸化能や光吸収能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、健康な成人におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年11月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な18-69歳男女の4件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 健康な成人男女が、10-20 mgのルテインを摂取することにより、MPOD値が上昇し、紫外線やブルーライトなどの光刺激から目を保護し、眼の調子を整える機能があることが認められた。有害事象の報告はなかった。 【研究レビューの科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は（ホウレンソウ100 gでルテイン10 mg相当と推定される）、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。  【標題】 ルテイン摂取によるコントラスト感度に対する機能性評価 【目的】 健康な成人がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較してぼやけやかすみを緩和し、くっきり見る力（コントラスト感度）が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインは抗酸化能や光吸収能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、健康な成人におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年11月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な20-69歳男女の2件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 健康な成人男女が6-20 mgのルテインを摂取すると、かすみやぼやけ、くっきり見る力（コントラスト感度）を改善し、眼の調子を整える機能があることが明らかとなった。ルテイン摂取による有害事象はなかった。 【研究レビューの科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。  【標題】 機能性関与成分ルテイン摂取によるグレア回復に関する機能性レビュー 【目的】 健康な成人がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較してグレア回復（眩しさから回復する眼の調整力）を改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインを摂取すると視機能の改善・保護に役立つことが報告されているが、その報告の多くが病者に対しての報告である。この視機能の一つとしてグレア回復のサポートが挙げられる。そこで、本研究では健康な成人を対象としてルテイン摂取によるグレア回復について検証する。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な20-69歳男女の3件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 健康な成人がルテイン12-20 mgを摂取すると、まぶしさから回復する眼の調整力（グレア回復）をサポートする機能があることが明らかとなった。ルテイン摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。","アリメント工業株式会社　新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社　新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1",{"id":1201,"documentId":1202,"Name":1203,"createdAt":1204,"updatedAt":1205,"publishedAt":1206,"FID":1207,"ModifyDate":1166,"RepealDate":61,"SortNo":1208,"RegistDate":25,"Class":28,"ComponentTxt":861,"FunctionFull":1209,"SaleStatus":31,"Intake":204,"CategoryName":592,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1210,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1211,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1013,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1212,"EatingResults":49,"FldWebsite":1213,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1214,"ManufacturingAddress":1215,"ManufacturingInfo":1216,"RawMaterials":601,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1217,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},79932,"ykcuvqvbl0tkfdc8w9n4wgec","コエンザイムＱ１０（キューテン）　還元型　ｂ","2025-06-11T06:10:05.818Z","2026-05-03T06:53:45.015Z","2026-05-03T06:53:45.023Z","J1463",101463,"本品には、還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10には、健康な女性の肌のターンオーバーを維持する機能、肌のうるおい（保湿力）を保つ機能が報告されています。また、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。","健康な女性（疾病に罹患していない者）","（2025.11.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2013年9月から2016年9月まで全国で販売していた当該製品と同一処方の製品「コエンザイム Q10 還元型」（一日摂取目安量：110mg）は、累計75万袋以上の販売実績がある。また、2016年10月より全国で販売している当該製品と同一処方の製品「コエンザイムQ10ダイレクト」（一日摂取目安量：110mg）は、累計100万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告あった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、また当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。  なお、当該製品に使用している還元型コエンザイムQ10（原料名：カネカQHTM）は、原料メーカーからの届出の結果、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分（NDI: New Dietary Ingredient）としての申請が2005年10月に受理されている。また、2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、原料メーカーが安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRAS（Generally Recognized as Safe）を実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。  さらに、製品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供しているほか、当該製品における健康被害事例は「株式会社ディーエイチシー」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcoIAE","ア 標題 機能性関与成分還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関する研究レビュー イ 目的 健常者が還元型コエンザイムQ10を摂取することで、肌機能の維持・改善が認められるか検証した。 ウ 背景 体表面を覆う皮膚の重要な役割として、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。また、老化した表皮におけるターンオーバー速度の低下は、皮膚バリア機能の低下に関与することが報告されている。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減する機能などが知られているが、そのほか、健常な方の肌機能を維持・改善することが報告されている。以上から、健常な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、肌機能に与える影響を検討した。 エ レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2023年3月15日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の健常人女性であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 研究レビューを実施した結果、日本人の健常人女性が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して「肌のうるおい」の評価指標である角層水分量と、「肌のターンオーバー」の評価指標である角層細胞面積で有意差が認められた。なお、「肌のうるおい」「肌のターンオーバー」の評価に関して男女間に大きな差異がないことが確認されており、研究結果を健常者全体に外挿することに問題なく、還元型CoQ10を摂取することによって、健康な女性における肌機能の維持・改善に関する機能性が示された。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ 科学的根拠の質 採用論文が1報であり、非一貫性（複数の採用論文間で結果がばらついていないか）が評価できないことや採用論文の参加者数が計82名と少ないこと、論文検索が英文と和文のみで網羅性に問題が残るなどいくつか課題があるものの、いずれも全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、本研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。 以上から、本研究レビューで得られた結果から当該機能性を表示することは適切であると考えられる。なお、採用論文が1報と少ないことから、今後、さらなるエビデンスの強化が求められる。","フェイスラボ株式会社袋井工場　静岡県袋井市久能1934-2 フェイスラボ株式会社掛川工場　静岡県掛川市大渕4015-1","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会より健康食品GMPの認定を取得しているフェイスラボ株式会社袋井工場及び掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っている。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっている。","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：4.7kcal、たんぱく質：0.20g、脂質：0.42g、炭水化物：0.04g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1219,"documentId":1220,"Name":1221,"createdAt":1222,"updatedAt":1223,"publishedAt":1224,"FID":1225,"ModifyDate":551,"RepealDate":61,"SortNo":1226,"RegistDate":1227,"Class":28,"ComponentTxt":307,"FunctionFull":1228,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":310,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1229,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1230,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":312,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":313,"SafetySelf":1231,"EatingResults":49,"FldWebsite":1232,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1233,"ManufacturingAddress":318,"ManufacturingInfo":319,"RawMaterials":320,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1234,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},80014,"e1fkk4liesg4lortpsc8695n","食事にプラス　食物繊維ａ","2025-06-24T06:10:34.050Z","2026-05-03T06:54:07.378Z","2026-05-03T06:54:07.387Z","J1545",101545,"2025-03-28","本品には、グアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）には、食後血糖値が高めの方の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 また、腸に届いて腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能が報告されています。","食後血糖値が高めの健常者","（2025.09.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.19）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","当該製品と同一処方の製品で、累計13万個以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに懸念される相互作用はなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP32IAE","（ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）による、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　健常者（食後血糖値が高めの者を含む）に、グアーガム分解物（食物繊維）を含む食品を摂取させると、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えるかについて検証した。 （ウ）背景 　わが国では、近年、糖尿病患者が増加している。高血糖は糖尿病となるリスクを高めるため、食生活の改善などによる一次予防が求められている。一方、グアーガム分解物の摂取が、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に検索して評価されたことはなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　2016年までに公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2016年1月28日に、英語文献検索は2016年2月19日に実施した。対象集団は空腹時血糖値又は75gOGTT：経口ブドウ糖負荷試験（糖尿病の診断方法のひとつ）の結果が境界型の者または食後血糖が高めの健常者とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価した。この文献は原料を販売している企業（太陽化学(株)）が資金提供を行い、第三者機関が実施した。論文の著者には太陽化学(株)の従業員が含まれる。 （オ）主な結果 　選定された1報を評価した結果、食後血糖値が高めの健常者において、グアーガム分解物（食物繊維）3.0 gを食事とともに摂取することにより、食後血糖血中濃度曲線下面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に低下することが認められた。従って、グアーガム分解物（食物繊維）は食後血糖値が高めの方の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能があると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 　選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。また、出版バイアスとして、未報告研究の存在が否定できないことが研究の限界として挙げられる。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、科学的根拠の質は高いと考えられる。  （ア）標題 　グアーガム分解物（食物繊維）の腸内細菌叢改善作用に関する研究レビュー （イ）目的 　本研究レビューは、“グアーガム分解物（食物繊維）”による健常者の腸内細菌叢改善作用を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 　グアーガム分解物は、腸内細菌叢を良好に維持し、腸内細菌の有用な代謝産物である短鎖脂肪酸の産生を促進するなど、腸内環境改善作用について多くの報告がある。そこで、研究レビューを実施し、健常者におけるグアーガム分解物の腸内細菌叢および腸内環境に対する有効性について検証することとした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　「PubMed」「JDreamⅢ」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による腸内細菌叢改善を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文3報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）であった。 （オ）主な結果 　採用文献3報の評価を行った結果、グアーガム分解物（食物繊維）を1日あたり2.4 g～5.0 g摂取することで、プラセボと比べて、有意に腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする作用が認められた。 （カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、健常者の腸内細菌叢を改善し、腸内環境を良好にする機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が3報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","当該製品における一日当たりの摂取目安量(1本4.4ｇ)中の栄養成分は、エネルギー：10.0kcal、たんぱく質：0～0.04g、脂質：0g、炭水化物：3.33～4.4g(糖質0.07～1.14g、食物繊維 3.26g)、食塩相当量：0～0.03gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品1本が一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)   以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1236,"documentId":1237,"Name":1238,"createdAt":1239,"updatedAt":1240,"publishedAt":1241,"FID":1242,"ModifyDate":1243,"RepealDate":61,"SortNo":1244,"RegistDate":1227,"Class":28,"ComponentTxt":1245,"FunctionFull":1246,"SaleStatus":31,"Intake":1247,"CategoryName":1248,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1249,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1211,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":882,"HowToTake":47,"SafetySelf":1250,"EatingResults":49,"FldWebsite":1251,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1252,"Interaction1":886,"ReferenceDB9":886,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1253,"ManufacturingAddress":888,"ManufacturingInfo":889,"RawMaterials":1254,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1255,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":61},80020,"bsw6cto1nl2xjl93cu33vhlb","カロリーポン　ｃ","2025-06-24T06:10:43.000Z","2026-05-03T06:54:08.923Z","2026-05-03T06:54:08.932Z","J1551","2026-03-19",101551,"ターミナリアべリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、バナバ葉由来コロソリン酸","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や中性脂肪値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能が報告されています。 バナバ葉由来コロソリン酸は、健常な方の高めの空腹時血糖値を低下させる機能があることが報告されています。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg、バナバ葉由来コロソリン酸：1.0mg","ターミナリアべリリカエキス末含有食品","健常成人で、食後の血糖値や中性脂肪値が気になる方、空腹時血糖値が高めの方","当該製品と同一処方の製品で、累計30万袋以上の販売実績がある。 健康被害情報について、お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ、重篤な症状は一切発生しておらず、当該製品の機能性関与成分の摂取が起因となるような内容の健康被害発生事例は一切報告されていない。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても参照したデータベースに薬剤との相互作用が示唆されているが、基礎研究や理論的推測に基づくものであり、併用を禁じる報告はない。鉄の吸収阻害については、貧血患者が服用する鉄剤への影響が否定できないため、念のためパッケージに注意喚起を表示した。機能性関与成分同士の相互作用については懸念される情報は確認できなかった。 従って、当該製品について、健康な成人男女を対象として、一日摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題はないと判断している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skP38IAE","1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2.PubMed","1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  1.標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能性に関する研究レビュー 2.目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 3.背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。 4.レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究でした。 5.主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 6.科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断しました。  1.標題 機能性関与成分「バナバ葉由来コロソリン酸」が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー 2.目的 バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL）の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 3.背景 バナバ葉由来コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 4.レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）について検索を実施（検索日：2020年10月20日）した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。 5.主な結果 健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL） 45 名に対してバナバ葉由来コロソリン酸0.9 mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した（群間P\u003C0.05）。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。 6.科学的根拠の質 論文の収集はPubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）を用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは中程度であると評価した。 以上より、本届出商品に配合するバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg/日摂取することにより、空腹時血糖値の低下が見られることから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","ターミナリアべリリカエキス末、ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）、バナバ葉エキス末","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：3.5kcal、たんぱく質：0.04g、脂質：0.02g、炭水化物：0.78g、食塩相当量：0.003gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1257,"documentId":1258,"Name":1259,"createdAt":1260,"updatedAt":1261,"publishedAt":1262,"FID":1263,"ModifyDate":1264,"RepealDate":61,"SortNo":1265,"RegistDate":1266,"Class":28,"ComponentTxt":1006,"FunctionFull":1267,"SaleStatus":31,"Intake":1008,"CategoryName":1009,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1268,"SalesDate":74,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1269,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1013,"PrecautionsTake":1014,"HowToTake":47,"SafetySelf":1270,"EatingResults":59,"FldWebsite":1271,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":1017,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":1017,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":1017,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1272,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":212,"ManufacturingSite1":212,"ManufacturingSite2":213,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":214,"Location2":215,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1273,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1274,"RawMaterials":1022,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1275,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1276,"IngredientList":61},80310,"vsnxuq610e17v45b1ifxbmly","肝機能値対策　ＡＬＴ　ａ","2025-11-25T06:10:03.967Z","2026-05-03T06:55:43.324Z","2026-05-03T06:55:43.334Z","K257","2026-03-02",110257,"2025-09-05","本品には、スルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートは、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT（GPT）値（肝臓の健康状態を示すマーカー）を下げることが報告されています。","健康な中高齢者で、血中ALT（GPT）値が健常域でやや高めの方","（2025.12.12）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目","1. 食経験 　本品の喫食実績はない。  2. 既存情報による安全性の評価 ■長期摂取及び過剰量摂取試験による安全性評価 　機能性関与成分であるスルフォラファングルコシノレート（SGS）に関して、ヒトを対象にした安全性に関する報告が4研究報告されており、長期（12週間以上）および過剰量（適正量の5倍以上）摂取時の安全性評価において、安全性上の問題となる事象は認められなかった。 SGS は単一化合物であるため、報告されている4研究によって評価されたSGSと当該商品に含有するSGS は同等であると言える。よって、機能性関与成分SGSの安全性は十分であると判断した。  3. 医薬品との相互作用 スルフォラファングルコシノレートとしての医薬品との相互作用の報告はなかったが、「ブロッコリー」として、医薬品の代謝を促進する可能性があること、肝臓で代謝されやすい薬を服用しているときにその薬の作用を抑制させる可能性があることが報告されている。よって、商品パッケージに「肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を促している。また、それに加えて「本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。」と記載してさらに注意喚起を行うことや、過剰摂取を防ぐため、摂取の方法へ「一日摂取目安量を守り、水またはぬるま湯で噛まずにそのままお召し上がりください。」と記載した。この措置により健康被害を防止できると予想される。  4. まとめ 以上より、機能性関与成分「スルフォラファングルコシノレート」を配合した本製品は健常な成人において、基本的な安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004qiXXuIAM","【データベース】 （A）独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 （B）PubMed 【参考文献】 1） Hakooz N. and Hamdan I. Effects of dietary broccoli on human in vivo caffeine metabolism: a pilot study on a group of Jordanian volunteers. Curr Drug Metab. 2007;8(1):9-15.","ア）標題 機能性関与成分「スルフォラファングルコシノレート」による肝機能マーカー（ALT， ASTおよびγ-GTP）に及ぼす影響に関するシステマティック・レビュー　更新版  イ）目的 先行研究レビューを参考に、健康な成人男女を対象とし、スルフォラファングルコシノレートの摂取が、対照食品と比較して、肝機能マーカー（ALT， ASTおよびγ-GTP）へ与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本システマティック・レビュー（SR）を実施した。  ウ）背景 スルフォラファングルコシノレートの摂取は、ラットやマウスを用いた試験において、肝機能マーカーに対する有用性を持つことが知られている。また、機能性表示食品検索サイトにおいて、機能性関与成分「スルフォラファングルコシノレート」の摂取による健康な成人男女の肝機能マーカーに及ぼす影響に関するSRは多く届出がされている。その中で届出番号G865の資料を参考に、健康な成人男女を対象として、スルフォラファングルコシノレートを摂取することによる肝機能マーカーに対する有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本SRを再実施し、SRを更新した。  エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は3つの研究論文データベースと1つのその他のデータベース、2つの臨床試験データベースおよびハンドサーチを用いて、健康な成人がスルフォラファングルコシノレートを摂取した臨床試験論文について、2024年4月10日までに発表されたものを収集および調査した。その結果、調査対象となる文献が2報（2研究）得られた。2報（2研究）ともRCTであり、1研究は1日あたりスルフォラファングルコシノレート24 mgを肝機能マーカー（ALT, ASTおよびγ-GTP）への影響を、もう1研究は1日あたりスルフォラファングルコシノレート60 mgを24週間経口摂取による肝機能マーカー（ALT）への影響を報告していた。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。  オ）主な結果 本SRでは、2報2研究のヒト臨床試験を評価した。1日あたりスルフォラファングルコシノレート24 mgを24週間経口摂取する研究では、肝機能マーカー（ALT）が20以上50（U/L)以下の30歳以上65歳未満の健康な中高齢者において、血中ALTをプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。1日あたりスルフォラファングルコシノレート60 mgを24週間経口摂取する研究では、ALTが31以上50（U/L)以下、ASTが50(U/L)以下、γ-GTPが100(U/L)以下の45歳以上65歳未満の健康な日本人男女の血中ALTを、プラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。  カ）科学的根拠の質 評価指標である肝機能マーカー（ALT, ASTおよびγ-GTP）において、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）の総和が-3であり、エビデンス総体の確実性は「中（B）」となった。レビューの限界として、メタアナリシスによる評価を実施できていないことや、採用論文が2報と十分とは言えないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","本届出製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認定を受けているフェイスラボ株式会社 袋井工場及びフェイスラボ株式会社 掛川工場にて、その基準に基づいて生産・製造及び品質管理を行っています。また、弊社においても、原料～製品まで各段階でサンプルを取り寄せ品質のチェックを行うことで販売者責任を全うする体制をとっています。","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.5kcal、たんぱく質：0.04g、脂質：0.01g、炭水化物：0.55g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children","PRISMA2020",{"id":1278,"documentId":1279,"Name":1280,"createdAt":1281,"updatedAt":1282,"publishedAt":1283,"FID":1284,"ModifyDate":61,"RepealDate":61,"SortNo":1285,"RegistDate":1286,"Class":28,"ComponentTxt":1287,"FunctionFull":1288,"SaleStatus":31,"Intake":1289,"CategoryName":1290,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":1291,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1292,"EatingResults":59,"FldWebsite":1293,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1294,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":445,"ManufacturingSite1":445,"ManufacturingSite2":444,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1295,"Location2":446,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1296,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1297,"RawMaterials":1298,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1299,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1276,"IngredientList":1300},81981,"xi6rehsfjoe7dsvvb5f9fjmo","Ｌーテアニン　良質睡眠","2026-08-19T22:34:44.570Z","2026-08-19T23:02:22.349Z","2026-08-19T23:02:22.362Z","L221",120221,"2026-05-29","L-テアニン","本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートする機能、一過性の作業に伴うストレスを緩和する機能が報告されています。","200mg","Ｌーテアニン含有食品","2026-10-01","・届出食品は新製品であるため、喫食実績はない。 ・機能性関与成分であるL-テアニンは、緑茶葉に最も多く含まれるアミノ酸の一種である。茶は古くから日本に普及しており、茶に含まれるL-テアニンは1000年以上の食経験があると考えられる。 ・L-テアニンを一日摂取目安量当たり200～500 mg含むサプリメント形態の喫食実績として、2003年より少なくとも合わせて6万個以上を全国で販売されているが、これまでにL-テアニンの摂取と関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。 ・健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験において、L-テアニンの安全性が確認されていた。また、医薬品との相互作用についての報告も見つからなかった。 以上より、当該製品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHIHYA5","・厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」","栃木県鹿沼市深程字東山990-33","■L-テアニン（睡眠） （ア）標題 機能性関与成分L-テアニンによる、夜間の睡眠の質改善機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 健常者を対象として、L-テアニンの摂取による夜間の睡眠の質改善機能を検証することを目的とした。 （ウ）背景 L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善する機能については様々な動物試験やヒト試験で検証されている。そこで、健常者におけるL-テアニンの夜間の睡眠の質改善機能について網羅的に検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索にはPubmed、日本語文献検索にはJDreamⅢを用い、2025年04月10日に検索を実施した。適格基準について、健常者を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群における夜間の睡眠の質を比較したランダム化コントロール比較試験（RCT）とした。結果、3報の文献を採用した。 （オ）主な結果 L-テアニン200 mg/日の摂取により、健常者の夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが示唆された。L-テアニン50 mg/日の摂取による睡眠の質改善機能は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 採用文献はいずれも査読付き論文で、リサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、L-テアニン200 mg/日の摂取が夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートする機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を、起床時の疲労感、眠気について「B」と評価し、科学的根拠の質は中程度であると判断した。今後、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。  ■L-テアニン（ストレス） （ア）標題 機能性関与成分L-テアニンによる、作業ストレス緩和機能に関するシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 リサーチクエスチョン「L-テアニンの摂取は健常者の作業に伴うストレスを緩和するか？」を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 ストレスと上手につきあうことはこころの健康に欠かせない要素であり、ストレスを和らげることは、国民の健康増進に寄与すると考えられる。L-テアニンの摂取による作業ストレス緩和機能は、複数のヒト試験により効果が確認されているため、それらを網羅的に評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢを用いて（検索日：2025年04月03日）、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて英語および日本語による文献検索を行った（検索日：2025年08月06日）。また消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRについてハンドサーチを実施した（検索日：2025年08月06日）。適格基準について、健常者を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群において、一過性の作業に伴うストレスを比較したランダム化比較試験（RCT）とした。結果、3報の文献を採用した。 （オ）主な結果 L-テアニンの摂取は、健常者の一過性の作業に伴うストレスを軽減することが示唆された。 （カ）科学的根拠の質 採用文献はいずれもリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、L-テアニンの摂取による作業ストレス緩和機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を主観的指標について「B」、心拍数と唾液s-IgAについて「C」と評価し、科学的根拠の質は低～中程度であると判断した。今後、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。","本製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて製造しています。 認証番号：26918（株式会社シェフコ　宇都宮工場）、16109（株式会社シェフコ　宇栃木工場）","Ｌ－テアニン","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：3.4kcal、たんぱく質：0.18g、脂質：0.02g、炭水化物：0.60g、食塩相当量：0.001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"raw_text":1301,"ingredients":1302,"allergens":1315,"net_content":1316,"nutrition_table":1317},"■原材料名:還元麦芽糖水飴(国内製造)、食物繊維加工品(オート麦ファイバー、寒天)/Lーテアニン、セルロース、酸化Mg、ステアリン酸Ca、微粒二酸化ケイ素、ビタミンB6、ビタミンB1、ビタミンB2、リン酸Ca、ビタミンB12",[1303,1304,1305,1306,1307,1308,1309,1310,1311,1312,1313,1314],"還元麦芽糖水飴","食物繊維加工品(オート麦ファイバー、寒天)","Lーテアニン","セルロース","酸化Mg","ステアリン酸Ca","微粒二酸化ケイ素","ビタミンB6","ビタミンB1","ビタミンB2","リン酸Ca","ビタミンB12",[],"18.0g(1粒重量300mg×60粒)","栄養成分表示\n【3粒900mgあたり】\n熱量3.4kcal、たんぱく質0.18g、脂質0.02g、炭水化物0.60g、食塩相当量0.001g、ビタミンB11.0mg、ビタミンB2 1.0mg、ビタミンB65.0mg、ビタミンB125.0 µg、マグネシウム50mg",{"id":1319,"documentId":1320,"Name":1321,"createdAt":1322,"updatedAt":1323,"publishedAt":1324,"FID":1325,"ModifyDate":61,"RepealDate":61,"SortNo":1326,"RegistDate":1286,"Class":28,"ComponentTxt":1287,"FunctionFull":1288,"SaleStatus":31,"Intake":1289,"CategoryName":1290,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":477,"SalesDate":1291,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":1292,"EatingResults":59,"FldWebsite":1327,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":59,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":59,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":59,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":1018,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1294,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":445,"ManufacturingSite1":445,"ManufacturingSite2":444,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1295,"Location2":446,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1296,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1297,"RawMaterials":1287,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1299,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1276,"IngredientList":1328},81982,"up8tdrxvn2z5dc09veivp1ix","Ｌーテアニン　良質睡眠サポート","2026-08-19T22:34:45.024Z","2026-08-19T23:02:34.253Z","2026-08-19T23:02:34.262Z","L222",120222,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHIIYA5",{"raw_text":1329,"ingredients":1330,"allergens":1333,"net_content":1316,"nutrition_table":1334},"■名称:L-テアニン含有食品 ■原材料名:還元麦芽糖水飴(国内製造)、食物繊維加工品(オート麦ファイバー、寒天)/Lーテアニン、セルロース、酸化Mg、ステアリン酸Ca、微粒二酸化ケイ素、ビタミンB6、ビタミンB1、ビタミンB2、リン酸Ca、ビタミンB12",[1303,1331,1332,1305,1306,1307,1308,1309,1310,1311,1312,1313,1314],"食物繊維加工品(オート麦ファイバー","寒天)",[],"栄養成分表示\n【3粒900mgあたり】\n熱量3.4kcal、たんぱく質0.18g、脂質0.02g、炭水化物0.60g、食塩相当量0.001g、ビタミンB1 1.0mg、ビタミンB2 1.0mg、ビタミンB65.0mg、ビタミンB125.0 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サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 N-アセチルグルコサミン","本品には、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、N-アセチルグルコサミンが含まれます。\r\nサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の日常のひざ関節の動き（階段の上り下り、歩く、しゃがむ等）をサポートし違和感を和らげる機能と、日常生活の中で筋力の衰えを感じている方の年齢とともに低下する筋肉量の維持に役立つ機能が報告されています。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善する機能が報告されています。","サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン：16mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：16mg 、N-アセチルグルコサミン：405mg","サケ鼻軟骨抽出物、N-アセチルグルコサミン加工食品","健康な中高年（ひざ関節の違和感が気になる方、筋力の衰えが気になる方）","2026-09-01","2.2g","【サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン】 ・届出食品は、新製品であるため、喫食実績はない。ただし、届出食品に使用されているサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含む原材料は日本薬品株式会社により製造され、2015年12月～2022年6月までに約10.4トン販売されており、重篤な副作用の報告はない。 ・届出食品に使用されているサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含む原材料を被験品とした、細菌を用いた復帰突然変異試験、哺乳類の培養細胞を用いた染色体異常試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・届出食品と同じ機能性関与成分 (サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)のみを有効成分とした被験品における、12週間摂取させたヒト臨床試験において、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・届出食品と同じ機能性関与成分 (サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)のみを有効成分とした被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。  以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの安全性に問題ないと評価した。  【N-アセチルグルコサミン】 ・届出食品は、新製品であるため、喫食実績はない。ただし、UMIウェルネス株式会社の商品「N-アセチルグルコサミン」（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg含有）は、2005年から現在までに345万袋、一日摂取目安量で1億食以上販売されている。その間、当該商品が原因と疑われる被害事象は発生していない。 ・二次情報による安全性試験の評価を行ったところ、がん原生試験、Ames試験、マウス骨髄小核試験において、いずれも陰性であることが確認された。 ・一次情報による安全性試験の評価を行ったところ、届出食品の5倍量以上に相当するN-アセチルグルコサミン量を投与した臨床試験情報を含む6件の情報が確認され、重篤もしくは被験食品との関連ありと判断された有害事象はなかった。  以上より、N-アセチルグルコサミンの安全性に問題はないと判断した。  医薬品との相互作用については、N-アセチルグルコサミンにおいて、アセトアミノフェン、抗肥満薬、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断した。また、機能性成分同士の相互作用についての報告はないため、これらの相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価した。  各機能性関与成分の安全性評価により、届出食品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHILYA5","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療品医薬品の添付文章情報 (https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html) 2. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース (https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga) 3. PubMed 4. J-DreamⅢ 5. 医中誌Web","1. PubMed 2. J-DreamⅢ 3. 医中誌Web","株式会社シェフコ 宇都宮工場","株式会社シェフコ 栃木工場","標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー (更新) 目的・背景：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンは筋肉量の維持に貢献するエビデンスが確認されている。しかしながら、そのエビデンスの調査は2023年7月以降更新されておらず、現在もそのエビデンスの質が保たれているかは定かではない。 そこで、本SRは健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの筋肉量の維持に対する有効性を、関連文献より系統的に再評価した。 レビュー対象とした研究の特性：検索日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された筋肉量の維持に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各16 mg/日を24週間摂取した群が、プラセボ群と比較して筋肉量、除脂肪量の項目で有意に改善を示した。 科学的根拠の質：全ての効果指標についてエビデンスの強さは“低 (C)”と評価した。研究の限界（不十分な点）として｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。  標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの関節におけるシステマティックレビュー (更新) 目的・背景：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンは膝関節機能の維持に貢献するエビデンスが確認されている。しかしながら、そのエビデンスの調査は2018年10月以降更新されておらず、現在もそのエビデンスの質が保たれているか定かではない。 そこで、本SRは健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン･サケ鼻軟骨由来II型コラーゲンの関節機能への有効性を、関連文献より系統的に再評価した。 レビュー対象とした研究の特性：検索日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、健常な日本人男女を対象とした論文2報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された関節機能に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各16 mg/日を24週間摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して関節に関する指標で有意な改善を示した。なかでも、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：全ての効果指標についてエビデンスの確実性は“低 (C)”と評価した。また、研究の限界（不十分な点）として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、メタアナリシスを実施できなかったことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。  ア）標題 機能性関与成分N-アセチルグルコサミン（以下NAG）の摂取が膝関節の機能に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー イ）目的 「（P）膝関節に痛み又は違和感がある健常成人男女が（I）NAG を摂取した場合（C）プラセボ摂取と比較して（O）膝関節の機能が改善するか」についてシステマティックレビューの手法を用いて解析を実施しました。 ウ）背景 NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。 エ）レビュー対象とした研究の特性 2024年9月25日に、各データベースの掲載開始日から検索日までの期間を対象に、PICO及び適格基準に合致した論文を検索しました。最終的にひざ関節に痛みや違和感を持つ健常男女を対象とした2報のRCT（ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験）論文を評価しました。採用された論文には経済的利益相反が存在しました。 オ）主な結果 評価された2報の論文ではひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含む粉末またはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ改善したこと、また1報では膝関節の症状に関連するVASスコアがNAG摂取群のみで改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。有害事象は認められていませんでした。 カ）科学的根拠の質 JOAスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめに懸念があったものの、非直接性、不精確、非一貫性については問題がありませんでした。その他、利益相反が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は高(A)と判断しました。VASスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめ、非直接性、不正確、非一貫性、利益相反に懸念が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は低(C)と判断しました。以上の懸念と、対象文献が2報のみであるため、今後さらなる研究が必要だと考えられます。","GMP認証；認証発行者（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会） 　　　　　認証番号（宇都宮工場：26918、栃木工場：16109）","サケ鼻軟骨抽出物 N-アセチルグルコサミン","9時～17時（土日・祝をのぞく）","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：8.3kcal、たんぱく質：0.20g、脂質：0.01g、炭水化物：1.84g、食塩相当量：0.002gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"raw_text":1364,"ingredients":1365,"allergens":1372,"net_content":1377,"nutrition_table":1378},"■名称:サケ鼻軟骨抽出物、N-アセチルグルコサミン加工食品原材料名:デキストリン(国内製造)、N-アセチルグルコサミン(えび・かにを含む)、HMBカルシウム、サケ鼻軟骨抽出物(さけを含む)、オリーブ果実抽出粉末、濃縮乳清活性たんぱく(乳成分を含む)/ビタミンD",[1366,1367,135,1368,1369,1370,1371],"デキストリン","N-アセチルグルコサミン","サケ鼻軟骨抽出物","オリーブ果実抽出粉末","濃縮乳清活性たんぱく","ビタミンD",[1373,1374,1375,1376],"えび","かに","さけ","乳成分","66g","栄養成分表示熱量8.3kal、たんぱく質0.20g、脂質0.01g、炭水化物1.84g、食塩相当量0.002g、ビタミンロ【2.2gあたり】 3.8µg",{"id":1380,"documentId":1381,"Name":1382,"createdAt":1383,"updatedAt":1383,"publishedAt":1384,"FID":1385,"ModifyDate":61,"RepealDate":61,"SortNo":1386,"RegistDate":1387,"Class":28,"ComponentTxt":1388,"FunctionFull":1389,"SaleStatus":31,"Intake":1390,"CategoryName":1391,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1392,"SalesDate":826,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1393,"EatingResults":49,"FldWebsite":1394,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":483,"ManufacturingSite1":483,"ManufacturingSite2":484,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":485,"Location2":486,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1395,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1396,"RawMaterials":1397,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1398,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1276,"IngredientList":61},95272,"f7djzjr5va2mn2zjgcf6x0b1","燃焼習慣ダイエットａ","2026-09-28T23:23:13.556Z","2026-09-28T23:23:13.562Z","L60",120060,"2026-04-15","甘草由来グラブリジン","本品には、甘草由来グラブリジンが含まれます。 甘草由来グラブリジンには、肥満気味の方の内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径を減らす機能、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量の増加を抑える機能が報告されています。 また、日常生活や軽い運動時のエネルギー消費（カロリー消費）に使われる脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。","9mg","甘草抽出物含有食品","健康な成人、肥満気味の健康な成人男女(BMI23.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満)","＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品と類似する食品として、機能性関与成分「甘草由来グラブリジン」が同量含まれている「エクササイズダイエット」は、2015年11月より全国で販売し、これまで累計35万袋以上の販売実績があるが、重篤な症状は発生しておらず、当該製品の機能性関与成分である甘草由来グラブリジンの摂取が起因となるような内容の健康被害事例は発生していない。 　この事から、「類似する食品」として以下のような評価を行った。 ①「届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で同等量含有している食品であること」については、当該製品と類似する食品は、同じ機能性関与成分であり、且つ一日摂取目安量も同量である。 ②「届出をしようとする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがないこと」については、当該製品と類似する食品は同じ形状のサプリメントであり、消化・吸収過程に大きな違いが無いと考える。 ③「食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品であること」については、甘草由来グラブリジンが食品中の成分による影響や加工工程による影響等によって変質するような食品ではない。  以上のことから、類似する食品の喫食実績による食経験の評価は十分と判断し、当該製品の安全性にも問題ないと評価した。  ＜医薬品との相互作用＞ 民間の著名なデータベースを検索したが、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する記載は見当たらなかった。なお、機能性関与成分を抽出するための原材料（甘草）には、医薬品との相互作用に関する記述が複数見出されるが、これらの多くはグリチルリチン酸（多量摂取により高血圧や低カリウム血症を引き起こす可能性がある）によるものである。当該製品に用いている機能性関与成分を含む『甘草抽出物』（原料名：カネカ　グラボノイド）からはグリチルリチン酸が製造工程中で除去されており（検出限界（0.005%）以下）、グリチルリチン酸と医薬品との相互作用が生じる可能性は極めて低いと考えられる。 一方、グリチルリチン酸以外の甘草成分が関与する相互作用の記載（薬物等の代謝酵素やエストロゲン製剤の働きに影響を与える可能性など）が見受けられた。しかし、甘草は非常に多くの漢方薬に使用されている一方で、これらの添付文書にグリチルリチン酸以外の甘草成分が関与する相互作用の注意書きはない。さらに、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の容器包装には機能性表示食品としての規定に従い、疾病に罹患しているものは医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談すべき旨を表示している。以上より、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  ＜情報収集体制＞ 製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「株式会社ディーエイチシー」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、甘草由来グラブリジンに関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000R10XyYAJ","１．脂肪低減に関する評価 ア　標題 機能性関与成分：甘草由来グラブリジンによるお腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径に与える影響に関する研究レビュー  イ　目的 研究レビューでは、P：肥満気味の成人健常男女に、I：甘草由来グラブリジンを9mg/日摂取することにより、C：プラセボ摂取群と比較して、O：お腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径が減少するかが検証された。  ウ　背景 甘草由来グラブリジンやそれを含む疎水性甘草抽出物は、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されており、ヒト試験においても、身体活動時の脂肪分解促進や筋肉量の増加が報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかったことから、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ　レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年1月22日～4月23日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いRCT試験1報で、採用論文の被験者は肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の日本人成人健常男女（20歳以上65歳未満）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ　主な結果 研究レビューの結果、肥満気味の成人健常男女が甘草由来グラブリジンを9mg/日摂取することにより、対照群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量の増加が有意に抑えられることが示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ　科学的根拠の質 採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が実施されており、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。その他のバイアスリスクに関しても、研究に影響を与える要因は確認されなかったことから、エビデンス総体としてのバイアスリスクは「低（0）」と評価されていた。非直接性については、採用された論文において乖離は確認されず、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、非一貫性については採用論文が1報であることから、その他（出版バイアスなど）については採用論文が1報であり、UMINにて未報告研究が報告されていたことから、「中/ 疑い（-1）」と判断されていた。不精確については、採用論文のサンプルサイズが不足している可能性は低いと考え「低（0）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていた。  ２．脂肪燃焼に関する評価 ア　標題 機能性関与成分：甘草由来グラブリジンの摂取が健康な方のカロリー消費（エネルギー消費）や脂肪の燃焼を高め、体温維持や冷えを改善する機能に関するシステマティックレビュー  イ　目的 研究レビューでは、P:成人健常者が、I:甘草由来グラブリジンを摂取したとき、C:プラセボ摂取群と比較して、O：カロリー消費や脂肪の燃焼を高め、体温維持や冷えを改善するかが検証された。  ウ　背景 甘草由来グラブリジンやそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告され、ヒト試験においても、身体活動時の脂肪分解促進や筋肉量の増加が報告されている。しかし、健康な方のカロリー消費や脂肪燃焼の亢進、体温の維持や冷え改善における有効性は明確でなかったことから、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ　レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年1月22日～4月23日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であった。採用論文の被験者は日本人の成人健常女性（18歳以上23歳以下）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ　主な結果 研究レビューの結果、成人健常女性34名を4群に分けて機能性関与成分を摂取させていた。機能性関与成分を18mg単回摂取して軽度運動負荷をかけた群では、カロリー消費や脂肪燃焼の変化量がプラセボ摂取群と比較して有意に増加していた。加えて、機能性関与成分を18mg単回摂取して安静にした群では、プラセボ摂取群と比較して体温の有意な上昇と主観的な冷えの有意なスコア改善が見られた。さらに、機能性関与成分を1日あたり9mg 8日間摂取して軽度運動負荷をかけた群では、脂肪燃焼の変化量がプラセボ摂取群と比較して有意に増加していた。日常生活活動時及び運動負荷をかけた際の脂肪燃焼には性差がないことや、β酸化を含む脂肪燃焼メカニズムは人種、性別、年齢を問わず共通であることから、以上の結果を成人健常者に外挿することに問題はないと考えられ、機能性関与成分を1日あたり9mg摂取することで、健康な方の日常生活活動時や軽い運動時に脂肪の燃焼を高めること、機能性関与成分を18mg単回摂取することで、健康な方の日常生活活動時や軽い運動時にカロリー消費や脂肪の燃焼を高めることに加え、安静時の体温を維持し、冷えを改善する可能性が示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ　科学的根拠の質 採用文献において、研究内容に特筆すべき問題は認められなかったことから、エビデンス総体としてのバイアスリスクは「低(0)」と評価されていた。非直接性については、「対象」が設定したPICOとわずかに乖離があったが、全体の評価に大きな影響をおよぼすものではないことから、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、サンプルサイズが不足している可能性があることにより不精確については「中／疑い（-1）」、採用論文が1報であることから、非一貫性とその他のバイアス（出版バイアスなど）については「中／疑い（-1）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価されていた。","アリメント工業株式会社新富士工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。 アリメント工業株式会社新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","甘草抽出物","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.9kcal、たんぱく質：0.12g、脂質：0.21g、炭水化物：0.13g、食塩相当量：0.0001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。)  以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"id":1400,"documentId":1401,"Name":1402,"createdAt":1403,"updatedAt":1403,"publishedAt":1404,"FID":1405,"ModifyDate":61,"RepealDate":61,"SortNo":1406,"RegistDate":1387,"Class":28,"ComponentTxt":1388,"FunctionFull":1389,"SaleStatus":31,"Intake":1390,"CategoryName":1391,"Extract":34,"ConsumerContact":73,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1407,"SalesDate":826,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":99,"SafetySelf":1393,"EatingResults":49,"FldWebsite":1408,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":483,"ManufacturingSite1":483,"ManufacturingSite2":484,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":485,"Location2":486,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1409,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1410,"RawMaterials":1397,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":79,"TelNo":73,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":80,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":59,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1411,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1276,"IngredientList":61},95274,"i2az71fbhyyricmby04jj9nr","燃焼習慣","2026-09-28T23:23:14.205Z","2026-09-28T23:23:14.211Z","L61",120061,"健康な成人男女、肥満気味の健康な成人男女","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000R10XzYAJ","１．脂肪燃焼に関する評価 ア　標題 機能性関与成分：甘草由来グラブリジンの摂取が健康な方のカロリー消費（エネルギー消費）や脂肪の燃焼を高め、体温維持や冷えを改善する機能に関するシステマティックレビュー  イ　目的 研究レビューでは、P:成人健常者が、I:甘草由来グラブリジンを摂取したとき、C:プラセボ摂取群と比較して、O：カロリー消費や脂肪の燃焼を高め、体温維持や冷えを改善するかが検証された。  ウ　背景 甘草由来グラブリジンやそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告され、ヒト試験においても、身体活動時の脂肪分解促進や筋肉量の増加が報告されている。しかし、健康な方のカロリー消費や脂肪燃焼の亢進、体温の維持や冷え改善における有効性は明確でなかったことから、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ　レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年1月22日～4月23日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であった。採用論文の被験者は日本人の成人健常女性（18歳以上23歳以下）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ　主な結果 研究レビューの結果、成人健常女性34名を4群に分けて機能性関与成分を摂取させていた。機能性関与成分を18mg単回摂取して軽度運動負荷をかけた群では、カロリー消費や脂肪燃焼の変化量がプラセボ摂取群と比較して有意に増加していた。加えて、機能性関与成分を18mg単回摂取して安静にした群では、プラセボ摂取群と比較して体温の有意な上昇と主観的な冷えの有意なスコア改善が見られた。さらに、機能性関与成分を1日あたり9mg 8日間摂取して軽度運動負荷をかけた群では、脂肪燃焼の変化量がプラセボ摂取群と比較して有意に増加していた。日常生活活動時及び運動負荷をかけた際の脂肪燃焼には性差がないことや、β酸化を含む脂肪燃焼メカニズムは人種、性別、年齢を問わず共通であることから、以上の結果を成人健常者に外挿することに問題はないと考えられ、機能性関与成分を1日あたり9mg摂取することで、健康な方の日常生活活動時や軽い運動時に脂肪の燃焼を高めること、機能性関与成分を18mg単回摂取することで、健康な方の日常生活活動時や軽い運動時にカロリー消費や脂肪の燃焼を高めることに加え、安静時の体温を維持し、冷えを改善する可能性が示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ　科学的根拠の質 採用文献において、研究内容に特筆すべき問題は認められなかったことから、エビデンス総体としてのバイアスリスクは「低(0)」と評価されていた。非直接性については、「対象」が設定したPICOとわずかに乖離があったが、全体の評価に大きな影響をおよぼすものではないことから、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、サンプルサイズが不足している可能性があることにより不精確については「中／疑い（-1）」、採用論文が1報であることから、非一貫性とその他のバイアス（出版バイアスなど）については「中／疑い（-1）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価されていた。  ２．体脂肪に関する評価 ア　標題 機能性関与成分：甘草由来グラブリジンによるお腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径に与える影響に関する研究レビュー  イ　目的 研究レビューでは、P：肥満気味の成人健常男女に、I：甘草由来グラブリジンを9mg/日摂取することにより、C：プラセボ摂取群と比較して、O：お腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径が減少するかが検証された。  ウ　背景 甘草由来グラブリジンやそれを含む疎水性甘草抽出物は、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されており、ヒト試験においても、身体活動時の脂肪分解促進や筋肉量の増加が報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかったことから、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ　レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年1月22日～4月23日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いRCT試験1報で、採用論文の被験者は肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の日本人成人健常男女（20歳以上65歳未満）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ　主な結果 研究レビューの結果、肥満気味の成人健常男女が甘草由来グラブリジンを9mg/日摂取することにより、対照群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量の増加が有意に抑えられることが示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ　科学的根拠の質 採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が実施されており、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。その他のバイアスリスクに関しても、研究に影響を与える要因は確認されなかったことから、エビデンス総体としてのバイアスリスクは「低（0）」と評価されていた。非直接性については、採用された論文において乖離は確認されず、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、非一貫性については採用論文が1報であることから、その他（出版バイアスなど）については採用論文が1報であり、UMINにて未報告研究が報告されていたことから、「中/ 疑い（-1）」と判断されていた。不精確については、採用論文のサンプルサイズが不足している可能性は低いと考え「低（0）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていた。","※\tアリメント工業株式会社新富士工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。 アリメント工業株式会社新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","当該製品における一日当たりの摂取目安量中の栄養成分は、エネルギー：2.9kcal、たんぱく質：0.12g、脂質：0.21g、炭水化物：0.13g、食塩相当量：0.0001gである。食事摂取基準(2020)で示される推定エネルギー必要量(kcal/日)およびたんぱく質、脂質、炭水化物の食事摂取基準(％エネルギー)、ナトリウムの食事摂取基準（mg/日（食塩相当量は[g/日]））から成人男女における一日当たりの摂取目標量を算定し、当該製品一日当たりの摂取目標量に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 糖類については、当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 (日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準1)では、遊離糖(糖類)の摂取を1日摂取エネルギーの10％未満にすることが推奨されており、食事摂取基準(2020)における推定エネルギー必要量(kcal/日)より、遊離糖(糖類)の摂取推奨量は、37～76g未満にすることが望ましいとされる。) 以上より当該製品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。 1)Guideline:Sugars intake for adults and children",{"pagination":1413},{"page":1414,"pageSize":1415,"pageCount":1414,"total":1414},1,25,1790692453080]