[{"data":1,"prerenderedAt":489},["ShallowReactive",2],{"MMzX6Hs1eCHeznTZluUBIUtjGwVcdpqGfMFVQVmGuG0":3},{"data":4,"meta":485},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},82243,"m7gepkiqv966pwgvhxap0te7","Creare株式会社","7430001026878","北海道札幌市東区北八条東4丁目1－20","松野晃久","2025-05-22T13:47:57.793Z","2026-09-29T13:00:14.870Z","2026-09-29T13:00:14.879Z",[16,64,92,126,152,176,201,228,242,267,291,325,349,371,396,417,440],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":50,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":55,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":56,"ManufacturingAddress":57,"ManufacturingInfo":58,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":63,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},96414,"sfup5cled1rworph6gsn2ltp","ＳＡＧＥＲＵ（サゲル）","2025-05-22T13:47:57.869Z","2026-09-29T11:03:22.410Z","2026-09-29T11:03:22.420Z","C91","2026-06-11",null,30091,"2017-05-30","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。","販売中","30mg","GABA含有加工食品",false,"0120-327-227","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","CIチーム","011-788-5166","血圧が高めの健康な成人日本人全般。健康な成人であれば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。","2017-08-01","（H31.02.05）別紙様式Ⅲ-3添付資料、別紙様式２、様式Ⅱ、様式Ⅲを修正 （R01.06.13）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正 （R03.08.13）基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正","","2026/3",true,"2粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性があるとされています。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されていますが、本品は一般に高値が危惧される臨床検査値が全般的に下がることを目的とした商品ではありません。","1日2粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり30mg配合したサプリメント形状（錠剤）の加工食品である。  GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（1日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。  当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、1日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、1日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が22報あった。11.5～400mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、22報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。  以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8FBIAY","該当なし","評価が不十分","なし","評価が十分","1.国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性の情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 4.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意）","【標題】GABAの、血圧が高めの方の血圧を低下させる効果（血圧低下効果）についての研究レビュー  【目的】血圧が正常または血圧が高めの人およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】2016年3月11日に、2016年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が正常または血圧が高めの人およびI度高血圧者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）の形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は14報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価された。どちらの指標でも1日あたり12.3mg～120mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。正常な血圧の人のみを対象にした場合は正常な血圧を維持し、血圧が高めの健常者のみを対象にした場合は有意な血圧低下効果が認められた。  【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は1日あたり12.3mg以上のGABAを摂取しており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。","アリメント工業株式会社本社工場：山梨県南巨摩郡南部町南部７７６４番地 アリメント工業株式会社新富士工場：静岡県富士市蓼原８８９－２ アリメント工業株式会社新富士第二工場：静岡県富士市蓼原１０８２－１","当該食品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。","Creare株式会社お客様窓口","9:00～18:00（土、日、祝日を除く）","直射日光、高温多湿を避け、涼しいところに保存してください。","開封後は袋のチャックをしっかりしめ、乳幼児の手の届かない所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量（2粒）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、脂質は0.006g、飽和脂肪酸およびコレステロールは微量であり、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、仮に炭水化物のすべてが糖類としても0.34gであり、ナトリウムは食塩相当量として0.00035gである。 また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば一日摂取目安量の30倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":65,"documentId":66,"Name":67,"createdAt":68,"updatedAt":69,"publishedAt":70,"FID":71,"ModifyDate":72,"RepealDate":73,"SortNo":74,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":77,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":78,"Tel":38,"TargetAudience":79,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":80,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":44,"RetractionTxt":81,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":82,"PrecautionsTake":83,"HowToTake":84,"SafetySelf":85,"EatingResults":49,"FldWebsite":86,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":55,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":87,"ManufacturingAddress":88,"ManufacturingInfo":89,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":90,"OverdoseInfo":91,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},96415,"fytvjxu6tzhg31rk40qjodf2","ＧＡＢＡＸ（ギャバックス）","2025-05-22T13:47:58.026Z","2026-09-29T11:03:26.515Z","2026-09-29T11:03:26.524Z","C92","2025-12-15","2025-12-24",30092,"本品にはGABAが含まれています。GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。","販売休止中","50 mg","CI室","精神的ストレスを感じ、リラックスを求める健常な日本人。性別、年齢は問わない。ただし、以下の者は対象としない。疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦、未成年者。","（H30.02.09）様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本、組織図を修正 （H31.02.05）別紙様式Ⅲ-3添付資料、様式Ⅱ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅱを修正 （R1.06.12）基本情報、別紙様式2、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正","販売終了のため","4粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","1日1回4粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり50mg配合したサプリメント（錠剤）形状の加工食品である。  GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（1日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。  当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、1日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、1日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。  以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7x8IAA","【標題】GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。  【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、事務的作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】2016年4月7日に、2016年4月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスを緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。  【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。","アリメント工業株式会社新富士工場：静岡県富士市蓼原８８９－２ アリメント工業株式会社新富士第二工場：静岡県富士市蓼原１０８２－１","当該食品を製造委託しているアリメント工業株式会社新富士工場および新富士第二工場は、いずれも国内GMP 認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000 の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP 認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの 内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。","【内容量が33.6g（120 粒入り）のプラボトルの場合】 開封後はフタをかたくしめ、乳幼児の手の届かない所に保存してください。  【内容量が7.84g（28 粒入り）のアルミパウチの場合】 開封後は袋のチャックをしっかりしめ、乳幼児の手の届かない所に保存してください。  【内容量が3.36g（12 粒入り）のアルミパウチの場合】 開封後は袋のチャックをしっかりしめ、乳幼児の手の届かない所に保存してください。","当該食品は、1 日当たりの摂取目安量において、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素を極めて微量（脂質：0.01g、炭水化物：0.97g、ナトリウム：0.09mg）しか含有していない。そのため、当該食品を1 日当たりの摂取目安量で摂取した場合はもとより、通常では考えられない容量、例えば、摂取目安量の30 倍量（当該食品の包装形態の内容量分すべて）を摂取した場合においても、該栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"id":93,"documentId":94,"Name":95,"createdAt":96,"updatedAt":97,"publishedAt":98,"FID":99,"ModifyDate":100,"RepealDate":25,"SortNo":101,"RegistDate":40,"Class":28,"ComponentTxt":102,"FunctionFull":103,"SaleStatus":31,"Intake":104,"CategoryName":105,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":106,"SalesDate":107,"ModifyHistory20250331":108,"ModifyHistory20250401":109,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":110,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":47,"SafetySelf":112,"EatingResults":49,"FldWebsite":113,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":54,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":114,"Interaction1":115,"ReferenceDB9":115,"Interaction2":116,"ManufacturingSite1":116,"ManufacturingSite2":117,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":118,"Location2":119,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":44,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":44,"FinalProduct2":44,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":44,"ManufacturingStandards2":44,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":120,"ManufacturingAddress":121,"ManufacturingInfo":122,"RawMaterials":123,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":125,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":25},96496,"fj1abjq56tf6n3ij0pdowpd1","ＭＩＥＸ（ミエックス）","2025-05-22T13:48:11.091Z","2026-09-29T11:08:12.404Z","2026-09-29T11:08:12.415Z","C173","2026-08-17",30173,"ルテイン・ゼアキサンチン","本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑色素密度を上昇させ、光の刺激から目を保護し、ぼやけの解消によってはっきりと見る力（色のコントラスト感度）をサポートすることで、目の調子を整える機能があることが報告されています。","ルテイン 10mg、ゼアキサンチン 2mg","ルテイン、ゼアキサンチン含有加工食品","健康な成人","2017-10-02","2017/09/27　様式Ⅰ-（2）当該製品の安全性に関する届出者の評価を修正 2019/06/13　基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 2019/09/17　様式Ⅲを変更 2021/08/13　基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更。連絡コメント（非公開）の添付","（2026.08.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","２粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。","本届出商品「MIEX」の配合原料「FloraGLOルテイン」は、ルテイン・ゼアキサンチンを含み、日本では1999年の販売から200製品以上に配合実績がある。また、MIEXの配合原料「Optisharp Natural ゼアキサンチン」は、日本で2014年の発売から2 mg/日での配合製品が複数ある。両原料およびそれらの配合商品において、これまで有害事象の報告はない。MIEXと類似する食品は、ルテイン・ゼアキサンチンを一日摂取目安量あたり、それぞれ10mg、2mg配合したソフトカプセル形状の商品が日本において複数の会社から販売されているが、これまでに有害事象の報告はない。 さらに、ルテイン・ゼアキサンチンの喫食情報をデータベースで検索したところ、62歳日本人女性がルテインを毎日2年間摂取（摂取量不明）したところ、柑皮症を発症したという情報があるものの、経口で適切に摂取する場合、おそらく安全と思われると報告されている。また、米国・ヨーロッパでの食事からのルテインの平均摂取量は1日あたり2.0～3.8㎎と報告されている。 さらに、ルテイン・ゼアキサンチンの安全性の研究報告をデータベース検索したところ、MIEXに配合するルテイン・ゼアキサンチン原料は、米国食品医薬品局（FDA）でGRAS認定（一般的に安全と認められたもの）を受け、食品としての安全性が米国で認められている。また、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）では、マリーゴールドの花から抽出したルテイン・ゼアキサンチンを配合した製品の安全性を包括的評価し、ルテイン・ゼアキサンチンの1日許容摂取量 (ADI) は、0-2㎎/kg体重/日までと設定している。仮に、体重60kg成人の場合、ADIは120㎎/日となる。MIEX中のルテイン・ゼアキサンチンは、JECFA規格に適合し、一日摂取目安量当たりの機能性関与成分量は、上記ADIの範囲内である。なお、JECFAで評価されたルテイン・ゼアキサンチンはいずれもフリー体で、MIEXで使用する原料と同等であるので、上記情報をMIEX中のルテイン・ゼアキサンチンの安全性情報に外挿可能である。また、MIEX中のルテイン・ゼアキサンチンと医薬品との相互作用、機能性関与成分同士の相互作用に関して有害事象の報告はない。 よって、機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンを配合したMIEXの安全性に問題はないと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8FCIAY","独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報","1. 独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2. Hammond BR et al.,A double-blind, placebo-controlled study on the effects of lutein and zeaxanthin onphotostress recovery, glare disability, and chromatic contrast, Invest Ophthalmol Vis Sci, 55,8583-8589,2014. 3. Loughman J et al, The impact of macular pigment augmentation on visual performance using different carotenoid formulations, Invest Ophthalmol Vis Sci, 53, 7871-7880, 2012.","アリメント工業株式会社新富士工場","アリメント工業株式会社新富士第二工場","静岡県富士市蓼原 889-2","静岡県富士市蓼原 1082-1","【標題】ルテイン・ゼアキサンチン摂取による目の視覚機能改善効果に関する研究レビュー  【目的】Ｐ：健常者に、Ｉ：ルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、Ｃ：プラセボ群と比較して、Ｏ：目の黄斑色素密度が上昇し、光ストレスを緩和し、色コントラスト感度が改善するかと設定し、網羅的な文献検索を行い、合理的根拠を集めることを目的とした。  【背景】これまでにルテイン、ゼアキサンチンの目の視覚機能改善効果に関する研究は複数報告されているが、目の疾患者を対象としたものが多く、健常者に対する有効性の研究レビューは報告されていない。本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてルテイン、ゼアキサンチン配合食品の機能について検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】データベースにPubMed、Cochrane Library database、JDreamIIIを用い、2016年7月までの期間を設定し、文献検索を行った（検索日：2016年7月6日）。健常者におけるランダム化比較試験（RCT）タイプかつ視機能について評価を行っている外国語、および日本語の論文を選択した。適格基準は求める機能性表示に対する合理的根拠となりうる研究論文を採択した。最終的に採択した文献は1報であった。  【主な結果】採択した健常者115名を対象にした文献では、1日当たりルテイン10mg、ゼアキサンチン2mgを継続摂取することで、プラセボ群と比較して、目の黄斑色素密度が有意に上昇し、光ストレスからの回復を有意に促進し、色コントラスト感度が有意に高まることが示された。また、重大な副作用は報告されていない。よって、ルテインおよびゼアキサンチンの摂取が、目の調子を整えることに有効であることが示された。  【科学的根拠の質】採用文献は、査読付きのRCT論文で被験者数も多く質の高い論文である。しかし、採用論文が1報であるため非一貫性が評価できず、総体的に科学的根拠の質は中程度と評価した。また、採用論文は対象が日本人ではなく、米国の大学生であったが、日本人へのルテインの介入で血中ルテイン濃度が上昇し、黄斑色素密度を上昇させることが報告されていることからも、日本人に対しての介入も乖離は少ないと判断した。 （構造化抄録）","アリメント工業株式会社新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1","アリメント工業株式会社　新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","マリーゴールド色素","0120-234-699","本製品の1日摂取目安量（2粒）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、脂質は0.35g、飽和脂肪酸およびコレステロールは微量であり、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、仮に炭水化物のすべてが糖類としても0.069gであり、ナトリウムは食塩相当量として0～0.005gである。 また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば1日摂取目安量の30倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「1日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":127,"documentId":128,"Name":129,"createdAt":130,"updatedAt":131,"publishedAt":132,"FID":133,"ModifyDate":134,"RepealDate":25,"SortNo":135,"RegistDate":136,"Class":28,"ComponentTxt":137,"FunctionFull":138,"SaleStatus":31,"Intake":139,"CategoryName":140,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":142,"SalesDate":143,"ModifyHistory20250331":144,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":47,"SafetySelf":145,"EatingResults":49,"FldWebsite":146,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":147,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":148,"ManufacturingAddress":88,"ManufacturingInfo":149,"RawMaterials":150,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":151,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":25},96640,"guctq6v2gi4c7wt1a2z8h03y","ＤＥＬＣＯ（デルコ）","2025-05-22T13:48:33.901Z","2026-09-29T11:23:36.852Z","2026-09-29T11:23:36.862Z","C317","2026-06-01",30317,"2017-11-22","ビフィズス菌BB536","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。","50億個","ビフィズス菌（生菌）含有加工食品","商品開発","おなかの調子を整えたい健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）","2018-01-23","（R01.07.01）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更 （R01.11.26）様式Ⅲを変更 （R03.08.28）基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶを変更","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌として健康維持に寄与している。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離されたビフィズス菌の一種でビフィドバクテリウム ロンガムである。ヒト腸内のビフィズス菌は現在12菌種あるが、ビフィドバクテリウム ロンガムは乳児から高齢者まで幅広く腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種である。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年から「ビヒダスプレーンヨーグルト」、1991年からビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」、2008年から「ビフィズス菌末BB536」が販売されている。現在まで乳児から高齢者まで幅広く食され、食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はない。更に1996年に「ビヒダスプレーンヨーグルト」、2001年に「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカでも認められた。このように、長年の食経験および特定保健用食品としての実績等を基にビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。  ○当該食品「DELCO」と類似する食品に関する評価 DELCOの類似食品は、上記菌末製品が2種販売されている。両製品はビフィズス菌BB536を一日摂取目安量あたり150億個含むカプセル形態の食品で、現在までに安全性上の大きな有害事象はない。DELCOは、①既存製品の同等量以下のビフィズス菌BB536（一日摂取目安量あたり50億個）を含有すること、②カプセル形態であり市販ビフィズス菌BB536配合食品と比較して機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな影響を与えない性状であること、③食品中成分や加工工程の影響により機能性関与成分の安定性に問題を与える食品でないことの3点から、既存ビフィズス菌BB536配合食品の類似食品に該当し安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8FHIAY","1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.新潟薬科大学　高度薬剤師教育センター（研究室）　サプリメント、健康食品と医療用医薬品の飲み合わせ 4.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 5.厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 6.管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 7.くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 8.公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響  【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。  【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。  【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。  【主な結果】排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。  【科学的根拠の質】検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。　（構造化抄録）","本製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP、NSF Internationalによる米国GMPおよびインターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した以下の工場にて、適切かつ厳格に製造および品質管理を実施している。・アリメント工業株式会社　新富士工場・アリメント工業株式会社　新富士第二工場本製品の機能性関与成分であるビフィズス菌は BB536 であることを確認しており、その含有量は一般財団法人 日本食品分析センターにおいて、培養法により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。 届出後においても、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌 BB536 の定量を実施する。","ビフィズス菌乾燥原末","本製品の1日摂取目安量（2粒）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、脂質は0.006g、飽和脂肪酸およびコレステロールは微量であり、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、仮に炭水化物のすべてが糖類としても0.48gであり、ナトリウムは食塩相当量として0.0023gである。 また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば1日摂取目安量の30倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「1日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":153,"documentId":154,"Name":155,"createdAt":156,"updatedAt":157,"publishedAt":158,"FID":159,"ModifyDate":134,"RepealDate":25,"SortNo":160,"RegistDate":161,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":162,"SaleStatus":31,"Intake":163,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":164,"Tel":38,"TargetAudience":165,"SalesDate":166,"ModifyHistory20250331":167,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":82,"PrecautionsTake":168,"HowToTake":169,"SafetySelf":170,"EatingResults":49,"FldWebsite":171,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":55,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":172,"ManufacturingAddress":88,"ManufacturingInfo":173,"RawMaterials":174,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":175,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},97205,"t6bvwrvpduxm41dljzz6pb1f","ＧＡＢＡＸ　ｓｌｅｅｐ（ギャバックススリープ）","2025-05-22T13:50:18.806Z","2026-09-29T12:17:52.930Z","2026-09-29T12:17:52.943Z","D430",40430,"2018-12-28","本品にはGABAが含まれています。GABAには眠りの深さ、起床時の眠気といった睡眠の質の改善に役立つ機能や、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","100mg","商品","健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている人。仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を感じている人。","2019-03-11","［2019.6.13］基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶ ［2021.7.9］基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶ","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。降圧作用を有する医薬品等を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","1日4粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100mg配合したサプリメント形状（錠剤）の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（1日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、1日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、1日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7kQIAQ","【標題】GABAの睡眠改善効果について。 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、睡眠改善効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、GABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2018年6月25日に、それまでに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とし無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は4報あった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 【主な結果】4報中2報の研究では主観的指標（アンケート）および脳波を用いた客観的指標を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。これらの指標は一般的に用いられる指標であり、睡眠状態を評価するのに適した指標である。結果として、100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、深い睡眠の増加、起床時の気分の改善の効果が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断して、これらの論文は信頼できる質があると判断でき、GABAの睡眠改善効果を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。  【標題】GABAの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2017年7月3日に、2017年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレス、疲労感を評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。","本製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP、NSF Internationalによる米国GMPおよびインターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した以下の工場にて、適切かつ厳格に製造および品質管理を実施している。・アリメント工業株式会社　新富士工場・アリメント工業株式会社　新富士第二工場","GABA、高麗人参粉末、クワンソウエキス末","本製品の一日摂取目安量（4粒）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、脂質は0.018g、飽和脂肪酸およびコレステロールは微量であり、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、仮に炭水化物のすべてが糖類としても0.61gであり、ナトリウムは食塩相当量として0.00055gである。 また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば一日摂取目安量の30倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":177,"documentId":178,"Name":179,"createdAt":180,"updatedAt":181,"publishedAt":182,"FID":183,"ModifyDate":134,"RepealDate":25,"SortNo":184,"RegistDate":185,"Class":186,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":187,"CategoryName":188,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":189,"SalesDate":190,"ModifyHistory20250331":191,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":192,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":193,"SafetySelf":194,"EatingResults":49,"FldWebsite":195,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":55,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":196,"ManufacturingAddress":197,"ManufacturingInfo":198,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":199,"OverdoseInfo":200,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},98042,"zbaoas5n5hpxql7bgc2gowom","ＳＡＧＥＲＵ（サゲル）飴","2025-05-22T13:53:23.304Z","2026-09-29T13:00:16.647Z","2026-09-29T13:00:16.662Z","E577",50577,"2019-12-05","加工食品(その他)","12.3 mg","GABA配合キャンディー","健常な範囲で血圧が高めの方（血圧が高めの健常者）。","2020-03-27","[2023.10.9]様式Ⅲ 製造工場の住所変更、様式Ⅰ生産・製造及び品質管理に関する情報、様式Ⅶ表示見本の変更 ［2020.3.3］様式Ⅵ 表示見本の添付（公開）の変更 ［2020.3.3］様式Ⅶ 健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の変更 ［2020.3.3］様式Ⅶ 販売開始予定日の変更 ［2020.3.3］届出後の届出項目　（届出日から60日経過した場合）　販売状況 　販売休止中にチェック [2021.10.9]様式Ⅵ、様式Ⅶ、基本情報","3粒","1日3粒を目安に舐めてお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり12.3mg配合したハードキャンディー形状の加工食品である。  GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。  当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。  以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8UwIAI","【標題】GABAの、血圧が高めの健常者の血圧を低下させる効果（血圧低下効果）についての研究レビュー（研究を中立的立場から精査・検証すること）  【目的】血圧が高めの健常者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】2018年7月4日に、2018年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が高めの健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）の形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は13報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価された。どちらの指標でも、血圧が高めの健常者が12.3mg以上のGABAを含んだ食品を摂取した場合に、GABAを含まない食品と比較して有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。  【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は1日あたり12.3mg以上のGABAを摂取しており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。","日進乳業株式会社：愛知県小牧市大字本庄字末子1133-1、愛知県一宮市三条字ヱグロ73","届出食品の製造工場は、生産・製造、品質管理においてHACCP及びFSSC22000に基づいた自社基準による管理体制を構築しており、衛生管理においては工程表、手順書をもとに管理を行っている。","開封後は袋のチャックをしっかりしめ、幼児の手の届かない所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量（3粒：12ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0g 2. 飽和脂肪酸：0g 3. コレステロール：0mg 4. 糖類：0g 5. ナトリウム：4.5mg （食塩相当量：0.011g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば1日摂取目安量の7倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「1日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":202,"documentId":203,"Name":204,"createdAt":205,"updatedAt":206,"publishedAt":207,"FID":208,"ModifyDate":100,"RepealDate":25,"SortNo":209,"RegistDate":210,"Class":28,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":212,"SaleStatus":31,"Intake":213,"CategoryName":214,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":215,"SalesDate":216,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":109,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":192,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":217,"SafetySelf":218,"EatingResults":53,"FldWebsite":219,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":220,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":221,"ManufacturingSite1":221,"ManufacturingSite2":116,"ManufacturingSite3":117,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":222,"Location2":118,"Location3":119,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":44,"SntermediateProducts2":44,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":44,"FinalProduct3":44,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":44,"ManufacturingStandards2":44,"ManufacturingStandards3":44,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":223,"ManufacturingAddress":224,"ManufacturingInfo":225,"RawMaterials":226,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":227,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},91992,"k4ljfdvcvab4a2ksazo0t24r","ＰＥＴＡＣＯ（ぺタコ）","2025-05-22T14:07:41.198Z","2026-09-28T03:49:37.394Z","2026-09-28T03:49:37.405Z","G1401",71401,"2022-03-23","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれております。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能や、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されております。","12mg","ブラックジンジャー抽出物含有加工食品","BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-05-31","1日3粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8FGIAY","・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所．「健康食品」の安全性･      有効性情報． ・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-614. ・Drug Chem Toxicol. 2019; 14: 1-7. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","アリメント工業株式会社本社工場","山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地","【腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。  【脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究でした。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断しました。","アリメント工業株式会社　本社工場　山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 アリメント工業株式会社　新富士工場　静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社　新富士第二工場　静岡県富士市蓼原1082-1","アリメント工業株式会社　本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","ブラックジンジャー抽出物","本製品の一日摂取目安量（1食あたり1.05ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.025g 2. 糖類：0.78g（仮に炭水化物をすべて糖類と置き換えた場合） 3. ナトリウム：6.2mg （食塩相当量：0.016g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。さらに、本品の多量摂取を避けるため、「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":229,"documentId":230,"Name":231,"createdAt":232,"updatedAt":233,"publishedAt":234,"FID":235,"ModifyDate":236,"RepealDate":237,"SortNo":238,"RegistDate":239,"Class":28,"ComponentTxt":240,"FunctionFull":241,"SaleStatus":76,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":25},92530,"zbiku8dngmna8vazdojgr5a0","ＭＥＤＩ－ＢＥＳＴ（メディベスト）ｂ","2025-05-22T14:10:46.465Z","2026-09-28T03:53:50.440Z","2026-09-28T03:53:50.453Z","H494","2023-12-04","2024-02-23",80494,"2022-09-06","ガレート型カテキン、バナバ葉由来コロソリン酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、ルテオリン","本品にはガレート型カテキン、バナバ葉由来コロソリン酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、ルテオリンが含まれます。ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を減少させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能、バナバ葉由来コロソリン酸は、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能、オリーブ由来ヒドロキシチロソールには、抗酸化作用により血中LDL（悪玉）コレステロールの酸化を抑制させる機能、ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な方の尿酸値を下げる機能が報告されています。",{"id":243,"documentId":244,"Name":245,"createdAt":246,"updatedAt":247,"publishedAt":248,"FID":249,"ModifyDate":134,"RepealDate":25,"SortNo":250,"RegistDate":251,"Class":28,"ComponentTxt":252,"FunctionFull":253,"SaleStatus":31,"Intake":254,"CategoryName":255,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":256,"SalesDate":257,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":258,"HowToTake":47,"SafetySelf":259,"EatingResults":53,"FldWebsite":260,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":261,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":262,"ManufacturingAddress":263,"ManufacturingInfo":264,"RawMaterials":265,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":266,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"Ing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mg","パイナップル果実エキス末含有加工食品","未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。","2023-02-28","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8V4IAI","1.独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 2.PubMed、J-DreamⅢ","【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2020年9月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めるものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高める機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","・アリメント工業株式会社新富士工場 静岡県富士市蓼原889-2  ・アリメント工業株式会社新富士第二工場 　静岡県富士市蓼原1082-1","本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。","パイナップル果実抽出物","本製品の一日摂取目安量（2粒）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は、脂質は0.31g、飽和脂肪酸およびコレステロールは微量であり、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）に関しては、仮に炭水化物のすべてが糖類としても0.1gであり、ナトリウムは食塩相当量として0～0.015 gである。 また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①8.0 g, ②7.0 g *4  *1：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より （日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない） *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4：「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、仮に本品を多量に摂取した場合、例えば一日摂取目安量の30倍（当該食品1袋全て）を摂取した場合においても上記基準を超える恐れはない。さらに、「摂取上の注意」に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":268,"documentId":269,"Name":270,"createdAt":271,"updatedAt":272,"publishedAt":273,"FID":274,"ModifyDate":134,"RepealDate":25,"SortNo":275,"RegistDate":276,"Class":28,"ComponentTxt":240,"FunctionFull":277,"SaleStatus":31,"Intake":278,"CategoryName":279,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":280,"SalesDate":281,"ModifyHistory20250331":282,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":82,"PrecautionsTake":283,"HowToTake":169,"SafetySelf":284,"EatingResults":53,"FldWebsite":285,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":286,"Interaction1":287,"ReferenceDB9":287,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":288,"ManufacturingAddress":224,"ManufacturingInfo":264,"RawMaterials":289,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":290,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":44,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},92983,"r7wx70fqjv5blqobpyn37jbf","ＭＥＤＩ‐ＢＥＳＴ（メディベスト）ｃ","2025-05-22T14:13:24.893Z","2026-09-28T03:57:16.504Z","2026-09-28T03:57:16.513Z","H947",80947,"2022-12-19","本品にはガレート型カテキン、バナバ葉由来コロソリン酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、ルテオリンが含まれます。ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（腹部総脂肪、内臓脂肪）を減少させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能、バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能、オリーブ由来ヒドロキシチロソールには、抗酸化作用により血中LDL（悪玉）コレステロールの酸化を抑制させる機能、ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な方の尿酸値を下げる機能が報告されています。","ガレート型カテキン：150mg バナバ葉由来コロソリン酸：0.9mg オリーブ由来ヒドロキシチロソール：1.59mg ルテオリン：10mg","菊花抽出物含有加工食品","肥満気味な成人健常者、空腹時血糖値が高めの健常者、健常成人、尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人（疾病に罹患している者、未成年者を除く。）","2023-05-31","【R6.8.2】様式I、II、別紙様式２、II、Vの変更","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。糖尿病治療薬や降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。","【ガレート型カテキン】日本人を対象とし、158～1367.4 mgのガレート型カテキンを配合した食品を4週間～12週間摂取した研究報告7報において、安全性に問題はなかった。ガレート型カテキンはEGCg、GCg、ECg、Cgの4種のカテキンの総称であり、各々は単一の構造をもつカテキン類に分類される。従って、各安全性試験で用いられたガレート型カテキンと本品に含まれるガレート型カテキンは同等のものであると言え、各安全性試験の結果を当該製品中のガレート型カテキンの安全性として判断することに問題はないと考えられる。医薬品との相互作用について、懸念となる情報はなかった。【バナバ葉由来コロソリン酸】バナバ葉由来コロソリン酸の安全性について一日摂取量1～10㎎で有害事象は認められなかった。このため、本品を一日摂取目安量の範囲で摂取する場合には、安全性に問題は無いと考えられる。なお、医薬品との相互作用について、糖尿病治療薬や降圧薬との併用により、低血圧や低血糖を起こす可能性が考えられる。よって、糖尿病治療薬や降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談する旨をパッケージで注意喚起している。【オリーブ由来ヒドロキシチロソール】オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含む原材料である「オリーブ果実抽出物」については、サプリメントや一般食品用途として国内で流通している。また、オリーブ果実抽出物は、GRAS認証を取得しており、ヒトにおける長期摂取安全性（オリーブ由来ヒドロキシチロソール1日摂取量12～30mg）も確認されている。なお、オリーブ由来ヒドロキシチロソールについて、食品形態の違いによる消化・吸収過程の違いは報告されておらず、本品の加工工程において機能性関与成分の変質は確認されていないことから、上記研究で使用された機能性関与成分と本品に含有されている機能性関与成分の同等性に問題はないと考えられる。医薬品との相互作用について、懸念となる情報はなかった。【ルテオリン】原材料である菊の花または菊の花抽出物に関する全2報の報告において、有害事象を示す報告は認められず、各種安全性試験においても有害事象は認められなかった。医薬品との相互作用について、懸念となる情報はなかった。  以上から、糖尿病治療薬や降圧薬との併用には注意が必要であるが、上記機能性関与成分を配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7lBIAQ","【ガレート型カテキン】 ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 【バナバ葉由来コロソリン酸】 ・PubMed ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・Biol Pharm Bull.31(4),651-655(2008). ・ 健康・栄養食品研究.5(2),41-53(2002). 【オリーブ由来ヒドロキシチロソール】 ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 【ルテオリン】 ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」","・ PubMed ・ JDreamⅢ","◆ガレート型カテキン 【標題】ガレート型カテキンの肥満気味な健常者の体重、BMI、腹部脂肪低減効果について。 【目的】肥満気味な健常者が長期間ガレート型カテキンを含む食品を摂取した場合と、ガレート型カテキンを含まない食品を摂取した場合で体重、BMI、腹部脂肪の低減効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】適切な体重、腹部脂肪の維持は健康増進において重要な取り組みである。肥満気味な健常者の体重やBMI、体脂肪を下げる効果があるとされるガレート型カテキンの機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年2月8日に2021年2月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は肥満気味な健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（ガレート型カテキンを含む食品を摂取する人とガレート型カテキンを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は4報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。 【主な結果】各論文では体重、BMI、腹部脂肪の評価指標として腹部の総脂肪面積、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積で評価されていた。体重、BMI、腹部脂肪（腹部総脂肪面積、内臓脂肪面積）について、肥満気味な健常者が149.5 mg以上のガレート型カテキンを含んだ食品は、ガレート型カテキンを含まない食品と比較して有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであった。 ◆バナバ葉由来コロソリン酸 （ア）標題 機能性関与成分「バナバ葉由来コロソリン酸」が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー （イ）目的 バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL）の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。 （ウ）背景 バナバ葉由来コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）について検索を実施（検索日：2020年10月20日）した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。 （オ）主な結果 健常成人（空腹時血糖値100～125 mg/dL） 45 名に対してバナバ葉由来コロソリン酸0.9 mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した（群間P\u003C0.05）。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。 （カ）科学的根拠の質 論文の収集はPubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）を用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは中程度であると評価した。 以上より、本届出商品に配合するバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg/日摂取することにより、空腹時血糖値の低下が見られることから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。 ◆オリーブ由来ヒドロキシチロソール 1.標題 機能性関与成分オリーブ由来ヒドロキシチロソールを用いた健常者における酸化LDLコレステロールの低下機能に関する研究レビュー 2. 目的 健常者がオリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取した場合の血中の酸化LDLコレステロールを低下させる機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 3.背景 動脈硬化の発症・進展には代謝異常や炎症、酸化ストレスなど様々な要因が複雑に絡み合っているが、これまでの研究から酸化LDLは動脈硬化の成因として中心的な役割を果たしていると考えられている。2008年には血中酸化LDL定量法の健康保険適応が認められ、動脈硬化のバイオマーカーとしての有用性が認められた。EFSA（European Food Safety Authority）は、オリーブからのポリフェノールの一種である、ヒドロキシチロソールとその誘導体を摂取することによりLDLコレステロールの酸化変性からの保護機能を有することを認めている。そこで、本レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取することによる血中の酸化LDLコレステロールを低下させる効果の検証を行った。 4.レビュー対象とした研究の特性 複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、RCT（ランダム化比較試験）のデザインに基づく4報の研究論文を採択した。 5.主な結果 オリーブ由来ヒドロキシチロソールを1日あたり1.59mg-15mg摂取することにより、血中の酸化LDLコレステロールが有意に低下したことが確認された。 6.　科学的根拠の質 本レビューの限界としては、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。しかしながら、評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTであり、またEFSAにおいて本研究レビューにおける有効性と同等の機能性が認められていることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。 ◆ルテオリン 【標題】 ルテオリンの摂取が血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人がルテオリンを摂取した場合，プラセボ（有効成分を含まない食品）を摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的としました。 【背景】 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり，抗炎症作用や抗痛風作用が報告されています。しかしながら，抗痛風という点におけるルテオリンの効果を検証した研究レビューはありませんでした。そこで，ルテオリンの機能性を検証するため，本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文データベースを用いて，健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について，2017年9月12日までに発表されたものを収集および調査しました。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した1報を評価しました。 【主な結果】 評価した1報の論文中には2つの臨床試験について報告されており，1つは単回摂取試験でもう1つは4週間の継続摂取試験でした。評価した結果，ルテオリンの単回摂取では血清尿酸値に効果がありませんでしたが，ルテオリンを1日当たり10 mg，4週間摂取した場合では，血清尿酸値が高めの被験者において血清尿酸値が有意に改善することがわかりました。 【科学的根拠の質】 評価した論文が1報であるため，ヒトに対する効果についての一貫性は評価ができない。しかしながら，評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり，限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できるため，今後の更なる研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられます。","オリーブ果実抽出物、バナバ葉抽出物、チャ抽出物、菊花抽出物","本製品の一日摂取目安量（1食あたり1200mｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.03g 2. 糖類：1.06g（仮に炭水化物をすべて糖類と置き換えた場合） 3. ナトリウム：0.45 mg （食塩相当量：1.14mg）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 5.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。さらに、本品の多量摂取を避けるため、「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":292,"documentId":293,"Name":294,"createdAt":295,"updatedAt":296,"publishedAt":297,"FID":298,"ModifyDate":25,"RepealDate":299,"SortNo":300,"RegistDate":301,"Class":186,"ComponentTxt":302,"FunctionFull":303,"SaleStatus":76,"Intake":304,"CategoryName":305,"Extract":34,"ConsumerContact":124,"Website":306,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":307,"SalesDate":308,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":44,"RetractionTxt":309,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":310,"PrecautionsTake":311,"HowToTake":312,"SafetySelf":313,"EatingResults":53,"FldWebsite":314,"OtherReasons":315,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":317,"ManufacturingAddress":318,"ManufacturingInfo":319,"RawMaterials":320,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":321,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":322,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":323,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":324,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":25},78828,"jho48r3hwiucqwjab0jmmt83","黒烏龍茶","2025-05-22T14:26:11.465Z","2026-05-03T06:48:29.589Z","2026-05-03T06:48:29.606Z","J359","2026-03-31",100359,"2024-06-27","ローズヒップ由来ティリロサイド","本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。","0.1mg","烏龍茶飲料","https://satudora.jp/","疾病に罹患していないBMI が高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-09-01","販売予定がないため","1本(500ml)","一日摂取目安量を守ってください。本品は、多量摂取により、疾病が治癒したりより健康が増進したりするものではありません。","1日1本を目安にお召し上がりください。","ローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年以来12年以上商品数として累計15万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。 当該食品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第18改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品も同様にローズヒップ由来ティリロサイドが消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。 以上により、既存情報から安全であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8hWIAQ","本製品は、一日摂取目安量を500mlとする清涼飲料（液剤）であり、一日摂取目安量毎に個包装されていることから、過剰摂取により健康被害が発生する可能性は低いと考えられます。よって、その他加工食品として扱います。","1) 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2) 厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 3) 長友暁史, 西田典永, ローズヒップエキスのヒト体脂肪低減作用～健康長寿社会に向けた研究から～, FOOD STYLE 21, 17, 67-70 (2013)","標題：「黒烏龍茶」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関するシステマティック・レビュー  目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減を助ける作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。  背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減を助ける作用について検証を行った。  レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行群間比較試験の論文1報を採用した。  主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。  科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減を助ける作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。","名称：ニットービバレッジ株式会社 所在地：富山県下新川郡朝日町平柳500番地","本品は、FSSC22000を保有する工場にて生産・製造および品質管理を行っている。","ローズヒップエキス末","コンタクト・サービス部","月～金曜日9:00～18:00(祝日を除く)","高温、直射日光を避けて、保存してください。","本製品には、健康増進法施行規則11 条第２項で定める栄養素がほとんど含まれません。",{"id":326,"documentId":327,"Name":328,"createdAt":329,"updatedAt":330,"publishedAt":331,"FID":332,"ModifyDate":25,"RepealDate":299,"SortNo":333,"RegistDate":334,"Class":186,"ComponentTxt":335,"FunctionFull":336,"SaleStatus":76,"Intake":337,"CategoryName":338,"Extract":34,"ConsumerContact":124,"Website":306,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":339,"SalesDate":340,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":44,"RetractionTxt":341,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":310,"PrecautionsTake":342,"HowToTake":343,"SafetySelf":344,"EatingResults":53,"FldWebsite":345,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":347,"ManufacturingAddress":318,"ManufacturingInfo":348,"RawMaterials":335,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":321,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":322,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":323,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":324,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":25},78878,"e1jeh4l07h2klw1417d2ec9v","緑茶","2025-05-22T14:26:26.027Z","2026-05-03T06:48:43.061Z","2026-05-03T06:48:43.070Z","J409",100409,"2024-07-10","難消化性デキストリン","本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。また、おなかの調子を整える機能があることも報告されています。","5g","緑茶(清涼飲料水)","疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-10-01","販売の予定がないため。","一日摂取目安量を守ってください。本品は多量摂取により、疾病が治癒したりより健康が増進したりするものではありません。","お食事の際に1本(500ml)、1日1回を目安にお召し上がりください。","・本品は、難消化性デキストリンを、食物繊維として5.0g/500ml含む清涼飲料水である。 ・難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料として食経験があると考えられ、これまで重篤な有害事例は報告されていない。 ・難消化性デキストリンは、過剰摂取した際に軽い下痢症状を起こすことがあるが、15 g程度で4週間摂取しても臨床上問題となる所見は認められていない。健康な成人10名 (平均40.8±9.5歳、日本) を対象に、難消化性デキストリン (0.7～1.1 g/kg) を摂取させたところ、1.1 g/kgを摂取した男性1名において下痢の発症が観察され、下痢誘発の最大無作用量は男性で1.0 g/kg体重、女性では1.1 g/kg体重以上と推定された。 ・難消化性デキストリンは特定保健用食品の関与成分として使用されており、2019年3月時点で387品目が許可を取得し、トクホ全体の約36％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業株式会社製であり、本届出食品の関与成分と同一である。 以上の情報から安全であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7j5IAA","1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット","【標題】 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する糖の吸収抑制作用、脂肪の吸収抑制作用、及び整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）  【目的】 研究レビューにより、以下の3つについて評価した。 １）健常成人に対して難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、糖の吸収抑制作用を示すかどうか ２）健常成人に対して難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、脂肪の吸収抑制作用を示すかどうか ３）健常成人あるいは便秘傾向の成人に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、整腸作用（便通改善作用）が見られるか  【背景】 近年、メタボリックシンドロームを初めとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は深刻な問題のひとつになっており、食事療法として食物繊維を摂取することが、2型糖尿病の発症リスクを低減させることが報告されている。これは、食物繊維が有する血糖値調節効果によるものと考えられる。また、脂質異常症の1つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきており、脂肪の吸収を抑制し食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品が注目されている。 調査報告によると、多くの日本人において食物繊維の摂取不足が推測されている。難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉に由来する水溶性食物繊維の一種である。難消化性デキストリンには、糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇抑制作用を有すること、脂肪の吸収を抑制し食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有すること、および便通および便性改善作用を持つことが多数報告されている。 そこで本研究レビューでは、難消化性デキストリンの糖の吸収抑制作用、脂肪の吸収抑制作用、及び整腸作用（便通改善作用）に関する検証を実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 本研究のデザインは、メタアナリシスを含む研究レビューである。以下個別に示す電子データベースを使用し、難消化性デキストリンによる糖の吸収抑制作用、中性脂肪の吸収抑制作用、及び整腸作用（便通改善作用）についてランダム化比較試験（RCT）によって検証されている文献を収集・評価した。 １）糖の吸収抑制作用 PubMed、CENTRAL、医中誌Web、J-GLOBAL の4つの電子データベースを使用し、空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて糖の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、「血糖濃度曲線下面積（AUC0-2hr）」を評価指標としてメタアナリシスを実施した。 ２）脂肪の吸収抑制作用 PubMed、CENTRAL、医中誌Web、J-GLOBAL の4つの電子データベースを使用し、空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて脂肪の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、「血中中性脂肪濃度曲線下面積（AUC0-6hr）」を評価指標としてメタアナリシスを実施し、介入群と対照群の差のデータを統合した。なお、特定保健用食品の試験方法として記載された範囲内で軽症者等が含まれたデータを使用していたため、健常成人（空腹時血中中性脂肪値150 mg/dL未満）のみを対象とした評価を実施した。 ３）整腸作用（便通改善作用） PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて整腸作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、2つの評価項目「排便回数」「排便量」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。  【主な結果】 １）糖の吸収抑制作用 メタアナリシスの結果、難消化性デキストリン4.4～9.8 gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群が血糖濃度曲線下面積（AUC0-2hr）を有意に低下させることが確認された。したがって、難消化性デキストリン（食物繊維）を単回摂取することによって、糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。 ２）脂肪の吸収抑制作用 メタアナリシスによってデータを統合し統計解析した結果、難消化性デキストリン5～9 gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群が血中中性脂肪濃度曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に低下させることが確認された。したがって、難消化性デキストリン（食物繊維）を単回摂取することによって、脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示された。 ３）整腸作用（便通改善作用） 統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が認められた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであった。したがって、難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを摂取することによって、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。  【科学的根拠の質】 本研究レビューは、事前に実施計画書を作成し、計画書通りに実施した。糖の吸収抑制作用について24報、中性脂肪の吸収抑制作用について9報、及び整腸作用（便通改善作用）について26報のRCT論文を検証した結果、いずれの作用についても期待できることが示されていた。肯定的な結果よりも否定的な結果が公表されにくいという出版バイアスの存在も否定できなかったが、結果への影響は小さいと判断され、科学的根拠は確保されていると評価した。","本品は、FSSC22000を保有する工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。",{"id":350,"documentId":351,"Name":352,"createdAt":353,"updatedAt":354,"publishedAt":355,"FID":356,"ModifyDate":357,"RepealDate":25,"SortNo":358,"RegistDate":359,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":360,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":361,"SalesDate":362,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":43,"SelfInspectionChk1":44,"SelfInspectionChk2":44,"SelfInspectionChk3":44,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":44,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":363,"HowToTake":47,"SafetySelf":364,"EatingResults":49,"FldWebsite":365,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":366,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":367,"ManufacturingAddress":368,"ManufacturingInfo":369,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":370,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},78901,"j3da4ul3sh9hbat86bi7kz01","ＳＡＧＥＲＵ（サゲル）ｂ","2025-05-22T14:26:32.180Z","2026-05-03T06:48:48.766Z","2026-05-03T06:48:48.775Z","J432","2025-12-04",100432,"2024-07-19","30 mg","血圧が高めの健常者","2024-09-20","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されていますが、本品は一般に高値が危惧される臨床検査値が全般的に下がることを目的とした商品ではありません。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり30mg配合したサプリメント形状（錠剤）の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89vIAA","1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） 3.Nutrients, 13, 2742（2021）","【標題】GABAの、血圧が高めの健常者の血圧を低下させる効果について。  【目的】血圧が高めの健常者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】適正な血圧の維持は健康の維持増進において重要な取り組みである。血圧低下効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】2022年8月22日に、2022年8月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が高めの健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は11報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。  【主な結果】各論文では血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価されていた。どちらの指標も、血圧が高めの健常者が12.3mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して血圧が高めの人の血圧を下げる有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。  【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであった。","アリメント工業株式会社本社工場：山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 アリメント工業株式会社新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1","本届出製品を製造しているアリメント工業株式会社 本社工場、新富士工場、新富士第二工場は国内GMP、米国GMP、ISO 22000の認証を得ており、その基準に準拠して製造を行っています。","※\t本製品の一日摂取目安量（1食あたり0.4ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.0044g 2. 糖類：0.34g（炭水化物が仮にすべて糖類と想定した場合） 3. 食塩相当量：0.00046g（ナトリウムとして0.1816mg）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。仮に当該食品を30倍量（当該食品の包装形態の内容量分すべて）摂取した場合においても、該栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"id":372,"documentId":373,"Name":374,"createdAt":375,"updatedAt":376,"publishedAt":377,"FID":378,"ModifyDate":25,"RepealDate":299,"SortNo":379,"RegistDate":380,"Class":186,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":381,"SaleStatus":76,"Intake":382,"CategoryName":383,"Extract":34,"ConsumerContact":124,"Website":306,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":384,"SalesDate":385,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":44,"RetractionTxt":386,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":310,"PrecautionsTake":387,"HowToTake":312,"SafetySelf":388,"EatingResults":53,"FldWebsite":389,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":390,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":391,"ManufacturingAddress":392,"ManufacturingInfo":348,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":393,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":394,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":323,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":395,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":44,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},79756,"gkyc3ca65qg5el6zwl919gf0","胡麻麦茶","2025-05-22T14:31:06.254Z","2026-05-03T06:52:56.511Z","2026-05-03T06:52:56.520Z","J1287",101287,"2025-03-11","本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、また仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","28mg","麦茶(清涼飲料水)","健康な成人男女（血圧が高めの方を含む）","2025-06-02","販売の予定がないため","一日摂取目安量を守ってください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKlLIAU","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","【標題】血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用した 15 報の論文のバイアス・リスクの評価では、1報が「中」、残りの採用論文は、「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強（A）、拡張期血圧は中（B）と評価した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。  【標題】一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー  【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。  【背景】GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。  【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が確認された。  【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。バイアス・リスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動、自律神経活動は中（B）と評価し、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）、は弱（C）と評価した。ただし、脳波の変動や自律神経活動においては、評価文献が少ないことから、さらなる効果の検討が望まれる。","ニットービバレッジ株式会社　富山県下新川郡朝日町平柳500番地","コンタクトセンター","月から金曜日9:00～18:00(祝日を除く)","本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・脂質（０）g ・炭水化物（2）g ・食塩相当量（ 0.007 ）g  ナトリウム（食塩相当量）については微量であり過剰摂取にはつながらないと考える。   「日本人の食事摂取基準（2020年）」では、脂質の総エネルギーに占める割合は20～30％が望ましいとされている。日本人30～49歳の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性は60～90g、女性は45～68gである。本届出品に含まれる脂質はこの基準と比較して低い値であり、過剰摂取に繋がる可能性は低いと考えられる。 糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、糖類（※）の摂取量を総エネルギーの10％未満にすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年）」の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性67g未満、女性51g未満となる。本届出品に含まれる炭水化物がすべて糖類 ( ※ ) であったと仮定しても、基準と比較して低い値であり、過剰摂取をもたらすことはないと判断した。 ただし、本届出品に加えて、その他の食事などからも糖類を多く摂取した場合には、糖類の過剰摂取になる可能性がある。そのため、摂取の方法として、摂取目安量を超えての摂取を控えるように記載し、摂取上の注意に「多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。」という注意喚起を行うこととした。 ※糖類；単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの",{"id":397,"documentId":398,"Name":399,"createdAt":400,"updatedAt":401,"publishedAt":402,"FID":403,"ModifyDate":357,"RepealDate":25,"SortNo":404,"RegistDate":405,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":406,"SaleStatus":31,"Intake":407,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":124,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":408,"SalesDate":409,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":82,"PrecautionsTake":83,"HowToTake":169,"SafetySelf":410,"EatingResults":49,"FldWebsite":411,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":366,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":412,"ManufacturingAddress":88,"ManufacturingInfo":413,"RawMaterials":414,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":415,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":416,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":44,"PRISMA":42,"IngredientList":25},79955,"qzeir7a57rnahw04nw6e2icq","ＧＡＢＡＸ　ｓｌｅｅｐ　ｖｅｒ．２（ギャバックススリープ　バージョンツー）","2025-06-11T06:10:15.858Z","2026-05-03T06:53:51.883Z","2026-05-03T06:53:51.894Z","J1486",101486,"2025-03-27","本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）を維持する機能が報告されています。","100 mg","健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている健常成人、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる健常成人、肌の乾燥が気になる健常成人、健康な中高齢者","2025-07-01","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNdBIAU","標題：GABAの睡眠改善効果について 目的：健康成人を対象としたGABA摂取による睡眠改善効果について評価した。 背景：GABAの睡眠改善効果を検証するため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：レビュー対象は健康な成人で、無作為化対照試験またはこれに準じる形の査読付論文とした。最終的に評価した論文は4報あった。 主な結果：2報の研究では主観的指標および脳波を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。結果として、100mgのGABAを含んだ食品は深い睡眠の増加、起床時の気分の改善効果が認められた。 科学的根拠の質：採用された研究では目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。  標題：GABAの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について 目的：健康成人を対象としたGABA摂取による一時的な精神的ストレスの緩和効果について評価した。 背景：GABAのストレス緩和効果を検証するため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：レビュー対象は健康な成人で、無作為化対照試験またはこれに準じる形の試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は7報あった。 主な結果：脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果が認められた。 科学的根拠の質：収集したほぼ全ての論文は適切な被験者数で、かつ、目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。  標題：GABAの肌弾力改善効果について 目的：健康成人を対象としたGABA摂取による肌弾力改善効果について評価した。 背景：GABAの肌弾力改善効果を検証するため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は１報であった。 主な結果：採用された研究では、Cutometerと呼ばれる機器で肌弾力を測定していた。結果として、100mgのGABAを含んだ食品は肌弾力を維持する有意な効果が認められた。 科学的根拠の質：採用された研究では目的に合った条件で試験がされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。  標題：GABAの認知機能の改善効果について 目的：40歳以上の健康成人を対象としたGABA摂取による認知機能の改善効果について評価した。 背景：GABAの認知機能改善効果を検証するため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験で査読付論文とした。最終的に評価した論文は2報あった。 主な結果：各論文ではCognitraxやRBANSと呼ばれる指標で認知機能が評価された。各論文ともに肯定的な結果が報告されており、総合すると、100mg～200mgのGABAを含んだ食品は、一部の認知機能を改善する有意な効果が認められると判断された。また、改善した認知機能はGABA摂取量によって異なり、100mg摂取により、「視空間/構成、遅延再生、身体機能」、200mg摂取により「論理思考、ワーキングメモリー、持続的注意力、視空間/構成、遅延再生、日常役割機能（身体）、活力、心の健康」が改善した。 科学的根拠の質：各論文は適切な被験者数で、かつ、目的に合った条件で試験がなされており、表示しようとする機能性の科学的根拠として問題がないと判断された。","本製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMPおよびインターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、適切かつ厳格に製造および品質管理を実施している。","GABA、高麗人参粉末","サッポロドラッグストアー株式会社お客様窓口お客様窓口","本製品の一日摂取目安量（1食あたり0.8ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.018 g 2. 糖類：0.61 g（炭水化物を全て糖類に置き換えた場合） 3. ナトリウム：0.150 mg （食塩相当量：0.00038 g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。さらに、本品の多量摂取を避けるため、「一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"id":418,"documentId":419,"Name":420,"createdAt":421,"updatedAt":422,"publishedAt":423,"FID":424,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":425,"RegistDate":426,"Class":28,"ComponentTxt":427,"FunctionFull":428,"SaleStatus":76,"Intake":139,"CategoryName":140,"Extract":34,"ConsumerContact":429,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":430,"SalesDate":431,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":47,"SafetySelf":432,"EatingResults":53,"FldWebsite":433,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":53,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":434,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":116,"ManufacturingSite1":116,"ManufacturingSite2":117,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":118,"Location2":119,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":44,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":44,"FinalProduct2":44,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":44,"ManufacturingStandards2":44,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":435,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":122,"RawMaterials":436,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":437,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":60,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":61,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":62,"OverdoseInfo":438,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":44,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":439,"IngredientList":25},81551,"hscy2a7ryaljf0h3drgdhars","ＤＥＬＣＯ　Ｖｅｒ．２（デルコ　バージョン　ツー）","2026-04-28T06:29:14.442Z","2026-05-05T06:26:48.652Z","2026-05-05T06:26:48.666Z","K934",110934,"2026-01-30","ビフィズス菌 BB536","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が報告されています。","0120-234-669","便秘気味な健常成人（妊産婦及び授乳婦を除く。）","2026-05-10","機能性関与成分であるビフィズス菌BB536について２次情報を用いて安全性の評価を行いました。 ○既存情報を用いた評価（２次情報） 【ビフィズス菌BB536】 本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536は、1969年に健康な乳児から分離された菌株であり、1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果について公開されております。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められています。GRAS Notices GRN No.268資料には、ビフィズス菌BB536を多量（1000億/日）に摂取した試験などが記載されており、安全性に問題があったとの報告はありませんでした。  ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 ビフィズス菌にはピロリ菌の除菌効果を高めるという報告がありましたが、本届出製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536には医薬品との相互作用について安全性の懸念となる報告はありませんでした。  ○機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 　 以上の評価をもって、本届出製品の安全性は十分であると評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47nYAD","・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報","【標題】ビフィズス菌BB536摂取と腸内環境改善作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】腸内環境は様々な菌で複雑に構成されており、腸内環境の悪化は身体的および精神的な健康に負の影響を与えることが知られています。ビフィズス菌や乳酸菌などのプロバイオティクスの摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、腸内環境を改善する指標として①ビフィズス菌BB536の大腸への到達性②毒素産生型Bacteroides fragilis（ETBF）菌数③便中アンモニア量④便中インドール-3-乳酸（ILA）量をアウトカムとして比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した6報７研究が特定されました。 【主な結果】 採用された研究のバイアスリスクのまとめは中／疑いが3報、高いものが3報であった。6報７研究には合計95人が解析対象者として含まれていました。便中アンモニア量について非RCTの3報4研究で報告があり、それらの結果を統合した結果、ビフィズス菌BB536の摂取によって有意な便中アンモニア量の減少を示しました。また、ビフィズス菌BB536を摂取することによって、生きたまま大腸に届き、便でも生きたビフィズス菌BB536が検出されたRCTの報告が1報、ETBFを減少させたランダム化オープンプラセボ対照試験の報告が1報、便中ILA量が有意に多かったRCTの報告が1報ありました。これらの結果を総合的に判断し、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は腸内環境を整える作用があると考えられました。 【科学的根拠の質】解析対象者が少なく、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどのエビデンスの限界はありますが、有効性が示されたRCTがあり、複数の腸内環境の指標において肯定的な結果を示したことから、ビフィズス菌BB536が腸内環境を整えるエビデンスの確実性を中（B）と評価しました。  【標題】ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス（更新版） 【目的】ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人のおなかの調子（排便回数）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 【背景】排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下することが知られており、ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人に、ビフィズス菌BB536を含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を連続経口摂取させ、排便回数を比較調査した文献を探しました。国内外の4つの文献データベースを検索したところ（最終検索日2025年1月24日）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～100億個／日の用量で摂取した6つの文献が見つかり、これらの文献の中に6つのヒト試験の結果が記載されていました。 【主な結果】排便回数を調べた6つの試験では221名を対象に試験結果の解析がなされており、その結果は、1つの研究で排便回数の増加を示しませんでしたが5つの研究で排便回数の増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便回数が増加した5つの研究では、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取はおなかの調子を整える（排便回数を増加させる）と考えられました。 【科学的根拠の質】信頼性の高いランダム化比較試験の結果は１つのみであり、ビフィズス菌BB536の製造業者の研究結果を含むなどエビデンス総体のバイアスリスクは高くなりましたが、全ての採用研究で排便回数は一貫して増加方向を示し、解析対象人数も多く、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示したことから、ビフィズス菌BB536がおなかの調子を整える（排便回数を増やす）エビデンスの確実性を中（B）と評価しました。","ビフィズス菌乾燥粉末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）","サッポロドラッグストアー株式会社お客様窓口","本製品の一日摂取目安量（1食あたり0.532ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.008g 2. 糖類：0.56g（炭水化物を全て糖類とした場合） 5. ナトリウム：0.83mg （食塩相当量：0.0021g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール：①200 mg, ②200 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *2  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *3：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。","PRISMA2020",{"id":441,"documentId":442,"Name":443,"createdAt":444,"updatedAt":445,"publishedAt":446,"FID":447,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":448,"RegistDate":449,"Class":28,"ComponentTxt":450,"FunctionFull":451,"SaleStatus":76,"Intake":452,"CategoryName":453,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":141,"Tel":38,"TargetAudience":454,"SalesDate":455,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":82,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":456,"SafetySelf":457,"EatingResults":49,"FldWebsite":458,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":44,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":459,"Interaction1":460,"ReferenceDB9":460,"Interaction2":221,"ManufacturingSite1":221,"ManufacturingSite2":116,"ManufacturingSite3":117,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":222,"Location2":461,"Location3":119,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":44,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":44,"FinalProduct3":44,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":44,"ManufacturingStandards2":44,"ManufacturingStandards3":44,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":462,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":463,"RawMaterials":464,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":437,"TelNo":124,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":465,"AcademicConsensus":44,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":44,"PeerReviewNot":44,"HowToTakeB":34,"HowToSave":466,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":467,"SRproduct":34,"SRcomponent":44,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":44,"PRISMA":439,"IngredientList":468},94719,"m6hdfewsseq4b50xjjvn95tt","ＡＬＵＫＩＳＴ　Ｖｅｒ．３（アルキスト　バージョンスリー）","2026-09-08T06:10:20.642Z","2026-09-28T22:22:39.130Z","2026-09-28T22:22:39.140Z","L353",120353,"2026-07-01","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 N-アセチルグルコサミン","本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、N-アセチルグルコサミンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、ひざ関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、ひざ関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減する機能、N-アセチルグルコサミンには、移動時のひざ関節の違和感を軽減する機能が報告されています。","①10 mg ②500 mg","鶏足抽出物含有加工食品","膝関節の不快感が気になる健康な成人 膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者","2026-10-01","1 日4粒を目安に、水またはお湯と共にお召し上がりください。","①届出食品の機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」を同一量含む錠剤が原料供給元のグループ企業において2011年～2022年5月までに累計約187万個以上販売されているが、健康被害等の報告はない。さらに、基原であるサケの鼻軟骨は氷頭と呼ばれ、郷土料理として食されている。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンはこの料理一食分に300～400mg相当含まれており、届出食品の機能性関与成分の一日摂取目安量の約30～40倍である。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性に関する論文4報では、一般毒性および遺伝毒性試験等の安全性試験が実施されており、安全性が懸念される事象は見られなかった。 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  届出食品に含まれる機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンと同等の成分を含む食品は十分な食経験を有し、当該食品の原材料であるプロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の安全性試験結果からも、安全性については十分に評価されていると判断した。  ②届出食品の機能性関与成分「N-アセチルグルコサミン（以下NAG）」は食品原料として2000年頃から販売されている。例えば、UMIウェルネス株式会社の商品「N-アセチルグルコサミン」という錠剤の1食あたりのNAGの配合量は1,000 mg、販売実績は一日摂取目安量で1億食以上である。この製品において数例の軽度な腹部症状が報告されているが、NAGが原因と疑われる危害事象は発生していないと判断された。類似する食品での食経験が十分あると判断しているが、念のためNAGの既存情報を調査した。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみで全て試験食品との関連はないと判断された。 NAGと医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、糖尿病治療薬、エトポシド、アドリアマイシン、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないと判断した。 　 以上の理由から、届出食品に含まれるNAGには十分な安全性が認められており、一日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられる。  　サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンとNAGの共摂取による相互作用に関してデータベースで検索したが、相互作用に関する報告は確認されず、安全性の懸念は認められなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000VEvUPYA1","機能性関与成分：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 1. 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース 3. PubMed 4. CiNii  機能性関与成分：N-アセチルグルコサミン 1. PubMed 2. JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus） 3. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部） 4. 医薬品情報データベース（一般財団法人 日本医薬情報センター） 5. 食品安全情報（国立医薬品食品衛生研究所）","1. PubMed 2. JDreamⅢ","アリメント工業株式会社新富士工場\t静岡県富士市蓼原 889-2","【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取の関節軟骨代謝の改善および膝関節の機能性の改善に関するシステマティックレビュー(2020年度届出の更新版) 【目的】 本システマティックレビュー(SR)の目的(RQ:リサーチクエスチョン)は、P:膝関節の不快感を持つ健康な成人に対する、I:サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取が、C:プラセボの摂取と比較して、O:関節軟骨の代謝改善および膝関節の機能性の改善があるか、検証するためシステマティックレビューを行った。 【背景】 軟骨組織の細胞外基質の主成分は、プロテオグリカンとⅡ型コラーゲン繊維である。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ヒトの膝関節に関していくつかの臨床報告があるが、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による:関節軟骨の代謝（関節軟骨の保護に対する影響）や、膝関節の機能性の改善（膝関節の可動性及び日常生活における膝の動き）に関する研究レビューはなかった。そこで、2020年の機能性表示食品届出番号F235において関連の先行レビューを実施した。しかし、先行レビューから既に5年以上が経過しており、その後、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの臨床試験の新たな報告も考えられる。さらにPRISMA2020に準拠したSRの更新を行う必要性が生じたので、新たにSRの検証が必要と考えた。 【レビュー対象とした研究の特性】 膝関節の不快感を持つ健康な成人男女を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した（最終検索日は2024年5月21日 、検索対象期間:制限なし）。文献検索の結果、採用文献は2報となった。利益相反に関しては特にない。 【主な結果】 採用文献が各１報であり、メタアナリシスが実施できず、定性的なレビューとなった。評価した2報のうち1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていた。他の1報は、膝関節の不快感を持つ健康な成人において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていた。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられた。 【科学的根拠の質】 採用した2報の文献はRCTの臨床試験で、いずれもUMIN-CTRにプロトコールが事前登録され行われており、透明性の高い試験である。本SRの限界は、抽出できた文献が2報であり、報告例が少ないため、報告バイアスの可能性は否定できない。なおバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、報告バイアスを考慮し、エビデンスの確実性を「低（C）」と評価し、一定の機能性があると考察した。  ア）標題 機能性関与成分N-アセチルグルコサミン（以下NAG）の摂取が膝関節の機能に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー イ）目的 「（P）膝関節に痛み又は違和感がある健常成人男女が（I）NAG を摂取した場合（C）プラセボ摂取と比較して（O）膝関節の機能が改善するか」についてシステマティックレビューの手法を用いて解析を実施しました。 ウ）背景 NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。 エ）レビュー対象とした研究の特性 2024年9月25日に、各データベースの掲載開始日から検索日までの期間を対象に、PICO及び適格基準に合致した論文を検索しました。最終的にひざ関節に痛みや違和感を持つ健常男女を対象とした2報のRCT（ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験）論文を評価しました。採用された論文には経済的利益相反が存在しました。 オ）主な結果 評価された2報の論文ではひざ関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含む粉末またはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ改善したこと、また1報では膝関節の症状に関連するVASスコアがNAG摂取群のみで改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。有害事象は認められていませんでした。 カ）科学的根拠の質 JOAスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめに懸念があったものの、非直接性、不精確、非一貫性については問題がありませんでした。その他、利益相反が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は高(A)と判断しました。VASスコアでは、個別研究のバイアスリスクのまとめ、非直接性、不正確、非一貫性、利益相反に懸念が認められること、出版バイアスの評価ができなかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は低(C)と判断しました。以上の懸念と、対象文献が2報のみであるため、今後さらなる研究が必要だと考えられます。","アリメント工業株式会社本社工場・新富士工場・新富士第二工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","Ｎ-アセチルグルコサミン（えび・かにを含む）（国内製造）、プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物","9:00～18:00 （土、日、祝日を除く）","直射日光、高温多湿を避け、涼しいところに保存して下さい。","本製品の一日摂取目安量（1食あたり1.2ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：0.11 g 2. 糖類：0.71g（炭水化物をすべて糖類と想定した場合） 3. ナトリウム：2.5 mg （食塩相当量：0.0063 g）  また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。また、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をこえて摂取しないでください。」と注意喚起をしている。",{"raw_text":469,"ingredients":470,"allergens":479,"net_content":483,"nutrition_table":484},"原材料名：N-アセチルグルコサミン（えび・かにを含む）、ボスウェリアセラータ抽出物、コンドロイチン硫酸含有豚軟骨抽出物、サケ鼻軟骨抽出物（プロテオグリカン含有）／結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、二酸化ケイ素、CMCCa",[471,472,473,474,475,476,477,478],"N-アセチルグルコサミン","ボスウェリアセラータ抽出物","コンドロイチン硫酸含有豚軟骨抽出物","サケ鼻軟骨抽出物（プロテオグリカン含有）","結晶セルロース","ステアリン酸カルシウム","二酸化ケイ素","CMCCa",[480,481,482],"えび","かに","豚肉","36g(300mg×120粒)","栄養成分表示:4粒(1.2g)当たり\nエネルギー:4.6kcal\nたんぱく質:0.18g\n脂質:0.02g\n炭水化物:0.71g\n食塩相当量:0.003g\n機能性関与成分:N-アセチルグルコサミン500mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン10mg",{"pagination":486},{"page":487,"pageSize":488,"pageCount":487,"total":487},1,25,1790692506159]