[{"data":1,"prerenderedAt":2108},["ShallowReactive",2],{"48uzKS7kfbRrPRYRszARnnTI8d7VLD1qUKl04z1pIuE":3},{"data":4,"meta":2104},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},82996,"hl07mc4rcntzo2mjpg58k502","小林製薬株式会社","4120001077402","大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号","豊田 賀一","2025-05-22T13:27:27.606Z","2026-09-29T14:20:41.921Z","2026-09-29T14:20:41.928Z",[16,63,85,118,150,182,215,238,273,303,323,353,383,413,443,465,495,519,539,565,585,613,640,657,678,708,729,741,769,783,805,828,854,881,907,927,949,962,980,995,1017,1037,1055,1068,1093,1109,1135,1146,1176,1198,1222,1242,1255,1268,1293,1318,1344,1364,1381,1406,1429,1457,1475,1501,1520,1543,1556,1581,1593,1606,1618,1636,1651,1677,1688,1711,1736,1759,1784,1800,1820,1844,1869,1882,1897,1914,1952,1990,2019,2040,2059,2081],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":29,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":38,"SalesDate":39,"ModifyHistory20250331":40,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":51,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":52,"ManufacturingAddress":53,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},95468,"j3wrpq1bc1lxmlhpitpjsitz","ルテイン","2025-05-22T13:45:26.088Z","2026-09-29T10:03:41.242Z","2026-09-29T10:03:41.267Z","A74","2024-09-05","2024-12-18",10074,"2015-07-13","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","本品にはルテインが含まれます。ルテインは網膜の黄斑色素密度を増やし、目の黄斑部の健康を維持することが報告されています。","販売休止中","10mg","ルテイン・ゼアキサンチン含有マリーゴールド配合食品",false,"0120-63-9876","https://www2.kobayashi.co.jp/products/0/51410.html","信頼性保証本部 品質保証監査部 国内品質保証監査G","072-640-0124","目の黄斑部の健康が気になる成人男女","2015-09-30","(2017.5.17)　別紙様式（Ⅲ）－３添付資料を修正 (2024.9.5)　様式Ⅳの変更","",true,"販売予定がないため","1粒","●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、天然由来の原料を使用のため色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","1 日1 粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","①喫食実績による食経験の評価 ・ルテインを1日10mg配合した当該製品及び類似のサプリメント形状の加工食品を平成16年12月から約180万袋（1袋30日分）を全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価 ・（独）国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報に「通常の食品に含まれる量を経口で適切に摂取する場合、妊娠中・授乳中においてもおそらく安全と思われる。」と記載されています。 ・2004年6月に開催された第63回 FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives｣ において添加物としての再評価が行われており、ルテインとゼアキサンチンの合計の一日摂取許容量は 0～2 mg/kg体重とされています。 以上の結果から、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しています。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7M2IAI","評価が十分","1.\t（独）国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\t（社）日本健康食品・サプリメント情報センター編、ナチュラルメディシン・データベース　「健康食品・サプリメント【成分】のすべて」2015年第一版（株）同文書院」","【標題】ルテインの摂取による視機能への影響に関する臨床研究のシステマティックレビュー 【目的】健常者及び軽度の視機能低下が認められる者がルテインを摂取することで、摂取しない場合と比べて視機能改善効果が得られるかについて、既に出版された質の高い研究のレビューを行いました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した時に視機能が改善するかどうかについては明らかでありませんでした。 【方法と結果】国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2015年2月に実施し、717件の文献を集めました。「健常者もしくは軽度に視機能が低下した者を対象としているか」「ルテインのみを含んだサプリメントを評価しているか」「ルテインを投与しない場合との比較があるか」「視機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込み、最終的に5件の論文からデータをまとめました。なお5件の論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 　5件のうち、血清のルテイン量の増加が報告されている文献が3件、網膜黄斑色素量の増加が報告されている文献が3件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。 　グレア感度（明るい光の中での視認力）に関しては改善と不変が1件ずつ、視力に関しては改善と悪化が1件ずつでした。5文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取により血清ルテイン濃度、網膜黄斑色素量及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり10mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】 今回対象とした5つの文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。血清ルテイン濃度と網膜黄斑色素量の増加、コントラスト感度の改善では一貫性が見られることから、より広範な視機能改善効果はさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","株式会社ニッポー 静岡県富士宮市北山４２４２番地の１","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造している。","マリーゴールド","通信販売部 お客様相談室","https://www.kobayashi.co.jp/","受付時間 平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。","なし","当該製品における1 日摂取目安量は、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の1 日摂取目安量に対してごくわずかなため、過剰摂取にはつながらない。",null,{"id":64,"documentId":65,"Name":66,"createdAt":67,"updatedAt":68,"publishedAt":69,"FID":70,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":71,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":72,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":73,"Website":74,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":76,"SalesDate":39,"ModifyHistory20250331":77,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":78,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":79,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":80,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":52,"ManufacturingAddress":53,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":81,"TelNo":82,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":83,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":84,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},95469,"myb7lzzsj6m2rsopxk1ji6nt","ルテインａ（エー）","2025-05-22T13:45:26.285Z","2026-09-29T10:03:41.821Z","2026-09-29T10:03:41.849Z","A75",10075,"本品にはルテインが含まれます。ルテインには、目の黄斑部の色素量を増やすこと、コントラスト感度を正常に保ち視覚機能を維持することが報告されています。","(1) 0120-5884-02 (2) 0120-63-9876","(1)http://www.kobayashi.co.jp/seihin/lutein/index.html (2) https://www2.kobayashi.co.jp/products/0/51410.html","信頼性保証本部 品質保証監査部 国内品質保証監査グループ","目の健康が気になる成人男女","（H28.12.7） 様式Ⅲ-1，様式Ⅵ（表示見本），様式Ⅶ（担当部局）の変更 (H29.3.1)　　様式Ⅳ（お客様窓口、その他必要な事項）,様式Ⅵ（表示見本），様式Ⅶ（情報開示するウェブサイト）の変更 (H29.4.5)　　別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 (H29.5.31)　様式Ⅵ（表示見本）の変更 (2024.9.5)　様式Ⅳの変更","1日1粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7M6IAI","1.（独）国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.（社）日本健康食品・サプリメント情報センター編、ナチュラルメディシン・データベース　「健康食品・サプリメント【成分】のすべて」2015年第一版（株）同文書院」","(1)信頼性保証本部　お客様相談室 (2)通信販売部　お客様相談室","(1) 0120-5884-02 (2) 0120-63-9876","(1)受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）　(2)受付時間 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国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2015年2月に実施し、920件の文献を集めました。「健常な人（軽度の認知機能低下が認められる人も含む）を対象としているか」「イチョウ葉エキスのみを含んだ製品で評価しているか」「イチョウ葉エキスを投与しない場合との比較があるか」「認知機能に関する改善効果が評価されているか」などの質評価基準で論文の絞り込みを行い、最終的に17件の論文からデータをまとめました。なお17件の論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 【主な結果】 一般的に認知機能を評価する際には1つの検査だけでなく、複数の検査を組み合わせて行います。今回、データをまとめた論文も1件を除いては、複数の検査を組み合わせて評価していました。17件の論文中13件の論文で、イチョウ葉エキスの投与によって、いくつかの検査結果が改善していました。改善が見られた検査は、記憶力、注意力、処理速度などを評価する検査でした。特に作業記憶を評価する検査で数多くの改善が見られたことから、イチョウ葉エキスの作業記憶を改善する効果が確認されました。作業記憶とは、行動や決断に必要な情報を記憶しつつ、状況に応じて情報を加工し、思い出す力と言われています。 また、イチョウ葉エキスの有効な摂取量は1日あたり120mg～240mg（フラボノイド配糖体の含有率は22%～27%、テルペンラクトンの含有率は5%～7%）と判断しました。 【科学的根拠の質】 研究レビューの対象とした論文で、どのような検査で認知機能を評価するかが統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。より広範な認知機能改善効果があるかどうかを評価するためには、さらなる研究が必要と考えます。","富山小林製薬株式会社 富山県富山市中大久保１００－１","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しております。","イチョウ葉エキス","お客様相談室","http://www.kobayashi.co.jp/","受付時間9：00～17：00（土・日・祝日を除く）",{"id":119,"documentId":120,"Name":121,"createdAt":122,"updatedAt":123,"publishedAt":124,"FID":125,"ModifyDate":126,"RepealDate":127,"SortNo":128,"RegistDate":129,"Class":28,"ComponentTxt":130,"FunctionFull":131,"SaleStatus":30,"Intake":98,"CategoryName":132,"Extract":33,"ConsumerContact":133,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":134,"SalesDate":135,"ModifyHistory20250331":136,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":137,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":138,"PrecautionsTake":139,"HowToTake":140,"SafetySelf":141,"EatingResults":48,"FldWebsite":142,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":145,"ManufacturingAddress":146,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":114,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":147,"AvailableHours":148,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":149,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},96665,"c7e0lmg6zpirl3435xyltiij","キオクリア","2025-05-22T13:48:38.013Z","2026-09-29T11:27:22.964Z","2026-09-29T11:27:22.973Z","C342","2026-04-30","2026-07-13",30342,"2017-12-08","イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。","イチョウ葉エキス・DHA含有精製魚油配合食品","Tel:0120-63-9876","健常者","2018-06-01","（2018.6.1）連絡先担当者の変更（基本情報） （2018.6.1）摂取する上での注意事項の文言の修正(様式Ⅰ） （2018.6.1）分析の標準作業手順書を公開（様式Ⅲ） (2018.6.1)定性試験方法の記載追加（別紙様式Ⅲ-3） （2018.6.1）問い合わせ担当部局の変更（様式Ⅶ） （2018.6.1）15日分の表示見本追加（様式Ⅵ） （2019.12.3） ・分析方法を示す資料の追加（様式Ⅲ） ・販売状況の更新 ・令和元年7月1日改正のガイドラインに対応した様式を使用（別紙様式Ⅱ-1） （2020.4.6） ・摂取する上での注意事項の追記　（様式Ⅰ） ・連絡対応日時（曜日、時間等）　の変更（様式Ⅳ） ・摂取する上での注意事項の追記　（様式Ⅵ） ・表示見本の追加　（様式Ⅵ） ・健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の追記（様式Ⅶ） ・販売状況の更新 （2023.12.13） ・基本情報 ・当該製品の安全性に関する届け出社の評価の更新（様式Ⅰ） ・摂取する上での注意事項の追記（様式Ⅰ、様式Ⅵ） ・最新の情報に基づき、安全性評価を修正（様式Ⅱ） ・最新の様式に更新（様式Ⅲ） ・その他、連絡対応日時（曜日、時間等）の変更（様式Ⅳ） ・最新の様式に更新（様式Ⅴ） ・表示見本の追加（様式Ⅵ） ・問合せ担当部局の更新（様式Ⅶ） ・販売状況の更新 （2024.7.22） 様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.1）様式Ⅳの変更 （2025.3.28） 様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更","2025/7","4粒","【表示見本① 2018年6月1日届出時、表示見本② 2018年6月1日届出時】 ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は全成分表示をご確認の上、お召し上がりください。 ●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが、品質に問題はありません。 【表示見本① 2020年4月6日届出時、表示見本② 2020年4月6日届出時】 ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 【表示見本① 2023年12月13日届出時】 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","1日4粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","①喫食実績による食経験の評価 　関与成分であるイチョウ葉フラボノド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトン（1日あたりそれぞれ28.8㎎、7.2㎎）を同量含む製品は、2022 年から1,000万食以上販売されており、この食品が原因と判断される重篤な健康被害は報告されていません。 　以上より、本届出食品の機能性関与成分であるイチョウ葉フラボノド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンには十分な食経験があるため、本届出食品を適切に使用する場合は安全性に問題はないと判断しました。 ②医薬品との相互作用に関する評価 　参考とした二次情報検索および一次情報にて調査した医薬品との相互作用について、イチョウ葉と抗血栓薬を含む血液凝固抑制薬の相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起し、本届出食品とワルファリンなどの抗血栓薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。 　以上の結果から、適切に摂取すれば本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk80vIAA","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed","・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","（ア）標題　 　最終製品『キオクリア』に含有する機能性関与成分イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンによる認知機能改善効果に関する研究レビュー（更新版） （イ）目的　 　本研究の目的は、「健常者においてイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの摂取が、対照と比較して認知機能を改善するか」を研究レビューにより明らかにすることである。 （ウ）背景 　加齢に伴う認知機能の低下は、生活の質を低下させ、社会生活への参画を難しくします。加齢に伴って低下する記憶力等の認知機能を維持する機能性表示食品は、国民の健康の維持および増進に役立つと考えられます。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内および海外の文献データベース、国内の臨床試験登録のデータベースを検索した結果、8報の文献を採用しました。8報の文献はいずれも健常者を対象としており、ランダム化比較試験（RCT）と呼ばれる質の高い臨床研究でした。 （オ）主な結果 　認知機能について評価している文献は8報で、8報中7報で1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2～64.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88～16.8 mgの摂取により、記憶力、注意力、思考の柔軟性等を評価する認知機能検査で改善効果が示され、特に記憶力については複数の認知機能検査で改善効果が示されました。 （カ）科学的根拠の質 　エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」、評価した。 　上記の通りいくつかの問題点はあるが、採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、非直接性、不精確、非一貫性は低いことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価した。 　 　したがって、Totality of Evidenceの観点から考えると、本研究レビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断した。すなわち、健常者が、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品を摂取することで、認知機能の改善効果を期待できると判断した。 　 　以上のことから、最終製品「キオクリア」に含有する、1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体28.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2 mgを摂取することにより、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持することが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられます。","日成興産株式会社 大阪府東大阪市菱江二丁目7番4号","https://www.kobayashi.co.jp","【2018/6/1 届出時】受付時間 午前 9:00～午後 8:00（土、日、祝日除く）【2020/4/6届出時、2023/9/29届出時】受付時間　平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","当該製品における1日摂取目安量は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の1日摂取目安量に対してごくわずかなため、過剰摂取にはつながらない。 　脂質については含有量が0.1gでありエネルギー量としては0.9kcalとなる。「日本人 の食事摂取基準（2015年）」には総エネルギーに占める脂質割合の目標値が示されており0.9kcalは極微量であるため、過剰摂取の恐れはないと判断した。 　糖類については、WHOのガイドラインでは糖質の摂取量を1日の総摂取エネルギーの10%以下にすることが望ましいとされている。本品に含まれる糖質由来のカロリーは分析の結果2.2kcalであり、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」による推定エネルギー量（成人男性1850～3050 kcal/日、成人女性 1500～2300 kcal/ 日）に占める割合が僅少であることから、本品の摂取目安量の摂取では糖質は微量しか摂取されず、糖類の過剰摂取に繋がることはないと考えられる。 ナトリウムについても、本品における食塩相当含量は最大で0.0038g（2018/6/1届出時については最大で0.0038g、2020/4/6届出時については最大で0.0036g）であり「日本人の食事摂取基準（2015 年）」における食塩相当量（18 歳以上の男性 8.0 g/日未満、18 歳以上の女 性 7.0 g/日未満）に占める割合が 1%以下のため、 過剰摂取にはつながらないと判断した。",{"id":151,"documentId":152,"Name":153,"createdAt":154,"updatedAt":155,"publishedAt":156,"FID":157,"ModifyDate":158,"RepealDate":159,"SortNo":160,"RegistDate":161,"Class":28,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":163,"SaleStatus":30,"Intake":164,"CategoryName":165,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":166,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":167,"SalesDate":168,"ModifyHistory20250331":169,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":170,"PrecautionsTake":171,"HowToTake":172,"SafetySelf":173,"EatingResults":48,"FldWebsite":174,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":175,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":176,"ManufacturingAddress":177,"ManufacturingInfo":178,"RawMaterials":179,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":180,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":181,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},96935,"m5kuzaliz6ws1qktwjzbibrm","杜仲源ＧＸ（ジーエックス）","2025-05-22T13:49:24.657Z","2026-09-29T12:11:24.146Z","2026-09-29T12:11:24.156Z","D160","2025-09-26","2026-02-17",40160,"2018-08-31","杜仲葉由来ゲニポシド酸","本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。","85mg","杜仲葉エキス配合食品","https://www2.kobayashi.co.jp/","血圧が高めの方。ただし、疾病に罹患している者を除く。","2019-05-01","（2019.3.6）表示見本、別紙様式（Ⅲ）-1、様式（Ⅶ） （2019.12.3) 様式Ⅲ、様式Ⅱ （2023.8.29）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本） （2024.7.29）様式Ⅰ、様式Ⅱの更新 （2024.10.18）様式Ⅳの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","９粒","●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は全成分表示をご確認の上、お召し上がりください。 ●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが、品質に問題はありません。","1日9粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","〇食経験の評価 当該製品と類似する食品を、2006年から280万本以上販売しているが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていない。 よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断した。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9T8IAI","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）","【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血圧低下作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象とし、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して血圧を低下する作用があるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されている。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ない。そこで、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し81報の文献を集めた。そこから、「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。 採用文献では、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血圧が有意に低下した。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少ないものの、試験はいずれも二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであった。さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で非一貫性が低いこと、不精確が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性を「高（A）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。","バイホロン株式会社 大沢野工場 富山市中大久保３９３－１","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場にて製造しています。","杜仲葉エキス","通信販売部　お客様相談室","本品の一日摂取目安量あたりの含有量は、たんぱく質0～0.13g、脂質0.017～0.17g、炭水化物2.4g、食塩相当量0～0.0044gと、たんぱく質、脂質及び食塩相当量は極めて微量となっております。また、本品の一日摂取目安量は9粒であることを考慮すると、過剰摂取は難しいと考えられます。",{"id":183,"documentId":184,"Name":185,"createdAt":186,"updatedAt":187,"publishedAt":188,"FID":189,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":191,"RegistDate":192,"Class":28,"ComponentTxt":193,"FunctionFull":194,"SaleStatus":195,"Intake":196,"CategoryName":197,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":134,"SalesDate":199,"ModifyHistory20250331":200,"ModifyHistory20250401":201,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":203,"HowToTake":107,"SafetySelf":204,"EatingResults":48,"FldWebsite":205,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":206,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":208,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":209,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":210,"RawMaterials":211,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":116,"AvailableHours":117,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":213,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},96964,"sur7sry23pkzngfym34eu99k","健脳ヘルプ","2025-05-22T13:49:29.869Z","2026-09-29T12:12:58.554Z","2026-09-29T12:12:58.564Z","D189","2026-09-17",40189,"2018-09-13","クルクミン","本品にはクルクミンが含まれます。クルクミンは、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）や注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）を維持する機能があることが報告されています。","販売中","64mg","クルクミン含有ウコン配合食品","品質安全保証本部　品質保証監査部　製品品質保証監査グループ","2019-04-17","（2018.11.19）別紙様式Ⅱ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅲ－3、別紙様式Ⅴ－5の変更 （2019.1.25）表示見本、様式Ⅲ、様式Ⅶの変更 （2019.6.3）別紙様式(Ⅱ)－1、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 （2019.12.17）様式Ⅲの変更 （2021.6.9）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶ、販売状況の変更 （2022.6.28）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 （2023.7.6）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅵの変更 （2024.7.27）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.11)様式Ⅳの変更","（2025.09.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/7","「表示見本①～③ 2022年6月28日届出時」 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●妊娠中の方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 「表示見本①② 2023年7月6日届出時」 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ワルファリンなどの血液凝固抑制薬を服用している方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 「表示見本⑤ 2025年12月2日届出時」 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","①喫食実績による食経験の評価　 　 当該製品は、2019年から400万食以上の販売実績があるが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。　以上より、当該製品には十分な食経験があるため、適切に使用する場合は安全性に問題はないと判断しました。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価　 当該製品に使用している、 クルクミンを含む食品原料「ロングヴィーダ」として、ヒト試験、動物試験から以下の報告があります。１．健常者および骨肉腫患者へ2000mg 、3000mg、4000mg（クルクミン投与量400mg、600mg、800mg）を単回投与したところ、有害事象は認められていません。２．摂取させたラットにおいて、有害な影響が認められない最大投与量は720mg/kgです。　当該製品に含まれる機能性関与成分クルクミン量は64mgであるため、1の安全性試験におけるクルクミン量は当該製品の約6～12倍に相当します。このようにヒトが過剰摂取した場合でも有害事象は認められませんでした。 ③医薬品との相互作用に関する評価　 　 参考とした二次情報検索および一次情報にて調査した医薬品との相互作用について、クルクミンとワルファリンなどの抗血栓薬の相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起し、当該製品とワルファリンを含む抗血栓薬との併用 による相互作用に関する対策を講じました。以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 このように、機能性関与成分のクルクミンと当該製品に使用するロングヴィーダそれぞれにおいて、安全性の評価がなされています。　 以上の結果から、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9CyIAI","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed ・日本医師会Webサイト「ウコンについて」","富山小林製薬株式会社","富山市中大久保100-1","【標題】 機能性関与成分クルクミンによる認知機能の一部である記憶力、注意力の改善効果に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 本研究の目的は、「健常者において、クルクミンの摂取が、対照と比較して、認知機能の一部である記憶力、注意力が改善するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることです。 【背景】 クルクミンを摂取することで、認知機能が改善したことを報告した研究はこれまでにもありました。そこで、健常な人を対象として、クルクミンの認知機能の一部である記憶力、注意力が改善するかどうかを総合的に評価しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースで検索を実施(最終検索日：2025年8月21日)し、1075件の文献を集めました。「健常な人を対象としているか」「クルクミンのみを含んだ製品で評価しているか」「クルクミンを投与しない場合との比較があるか」「認知機能の一部である記憶力、注意力に関する改善効果が評価されているか」などの質評価基準で論文の絞り込みを行い、2件の論文を採用文献としました。採用した2件の論文は、ランダム化比較試験（RCT）と呼ばれる質の高い臨床研究です。 【主な結果】 採用文献は外国語文献2件で、健常な人を対象に認知機能を評価した文献でした。1日あたり64mgのクルクミンの摂取により、プラセボの摂取と比べて、記憶力を評価する検査や注意力の持続性を評価する検査の結果が有意に改善されていることが確認されました。記憶力とは、行動や決断に必要な情報を記憶しつつ、状況に応じて情報を加工し、思い出す力と言われています。したがって、クルクミンとして1日あたり64mgの摂取は、年齢とともに低下してきた認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）や注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）を維持する機能があると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界として、出版バイアスの可能性の他に健康な日本人を対象とした文献がないことが考えられました。なお、エビデンス総体のその他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価されました。採用文献は2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれも二重盲検ランダム化プラセボ対照並行群間比較試験で質の高い研究デザインで、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。","当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している 。","ウコン","品質安全保証本部 お客様相談室","当該食品 1 日摂取目安量 3 粒あたりの栄養成分量は、脂質 0.03～0.3g、炭水化物 0.48～0.76g、食塩相当量0～0.0017g とごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":216,"documentId":217,"Name":218,"createdAt":219,"updatedAt":220,"publishedAt":221,"FID":222,"ModifyDate":223,"RepealDate":25,"SortNo":224,"RegistDate":225,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":226,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":227,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":229,"ModifyHistory20250331":230,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":78,"SafetySelf":231,"EatingResults":48,"FldWebsite":232,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":80,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":233,"ManufacturingAddress":53,"ManufacturingInfo":234,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":235,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":237,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97120,"ro2r785y5zkqok0tlp116sph","ルテインｂ（ビー）","2025-05-22T13:50:00.329Z","2026-09-29T12:17:20.852Z","2026-09-29T12:17:20.877Z","D345","2024-10-17",40345,"2018-11-28","本品にはルテインが含まれます。ルテインには、目の黄斑部の色素量を増やすこと、コントラスト感度（色の濃淡を判別し、くっきりと物を識別する感度）を正常に保ち視覚機能を維持することが報告されています。","https://www.kobayashi.co.jp/seihin/lutein/index.html","健康な成人男女","2019-02-10","(2024.10.17) ・様式Ⅳの変更","①喫食実績による食経験の評価 ・ルテインを1日10mg配合した当該製品と類似したサプリメント形状の加工食品を平成16年12月から約200万袋（1袋30日分）を全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価 ・（独）国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報に「通常の食品に含まれる量を経口で適切に摂取する場合、妊娠中・授乳中においてもおそらく安全と思われる。」と記載されています。 ・2004年6月に開催された第63回 FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives｣ において添加物としての再評価が行われており、ルテインとゼアキサンチンの合計の一日摂取許容量は 0～2 mg/kg体重とされています。 以上の結果から、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MBIAY","【標題】ルテインの摂取による視機能への影響に関する臨床研究のシステマティックレビュー 【目的】健常者がルテインを摂取することで、摂取しない場合と比べて視機能改善効果が得られるかについて、既に出版された質の高い研究のレビューを行いました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した時に視機能が改善するかどうかについては明らかでありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2018年5月に実施し、994件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインのみを含んだサプリメントを評価しているか」「ルテインを投与しない場合との比較があるか」「視機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に5件の論文からデータをまとめました。なお5件の論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 5件のうち、血清のルテイン量の増加が報告されている文献が3件、網膜黄斑色素量の増加が報告されている文献が3件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。5文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取により血清ルテイン濃度、網膜黄斑色素量及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり6mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】 今回対象とした5件の文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。血清ルテイン濃度と網膜黄斑色素量の増加、コントラスト感度の改善では一貫性が見られることから、より広範な視機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造している。","信頼性保証本部 お客様相談室","受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.3g、炭水化物0.032g、食塩相当量0～0.00045gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":239,"documentId":240,"Name":241,"createdAt":242,"updatedAt":243,"publishedAt":244,"FID":245,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":246,"RegistDate":247,"Class":28,"ComponentTxt":248,"FunctionFull":249,"SaleStatus":195,"Intake":250,"CategoryName":251,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":254,"SalesDate":255,"ModifyHistory20250331":256,"ModifyHistory20250401":257,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":258,"PrecautionsTake":259,"HowToTake":258,"SafetySelf":260,"EatingResults":48,"FldWebsite":261,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":262,"Interaction1":263,"ReferenceDB9":263,"Interaction2":264,"ManufacturingSite1":264,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":266,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":269,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":271,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":42,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":272,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},97191,"aa652rxzvomq6lfl52hh9xww","ＥＰＡ　ＤＨＡ（イーピーエー　ディーエイチエー）","2025-05-22T13:50:16.060Z","2026-09-29T12:17:47.162Z","2026-09-29T12:17:47.172Z","D416",40416,"2018-12-26","ＥＰＡ・ＤＨＡ","本品にはＥＰＡ・ＤＨＡが含まれます。ＥＰＡ・ＤＨＡには血中中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。","ＥＰＡ　５０．５ｍｇ、ＤＨＡ　５５４．５ｍｇ","ＥＰＡ・ＤＨＡ含有精製魚油配合食品","品質安全保証本部　食品・日用品品質保証部　食品・日用品品質保証グループ","072-714-2717","疾病に罹患していない者［未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］","2019-10-16","（2019.5.17）別紙様式2、別紙様式（Ⅱ）－1、別紙様式（Ⅴ）－1,7,11a、表示見本、様式Ⅶの変更 （2020.3.10） 様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－1、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更 （2020.9.24)　様式Ⅲ 分析方法を示す資料の変更 （2022.3.3） 様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更 （2023.3.1） 様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ （2024.7.18） 様式Ⅰ、様式Ⅱ （2024.10.1）様式Ⅳの変更","（2025.07.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序 （2026.07.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日５粒を目安に、かまずに 水またはお湯とともにお召し上がりください。","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","【食経験】 当該食品は、機能性関与成分EPA・DHAを含むソフトカプセルの製品で、2019年から日本国内を中心に年齢、性別を問わず販売されてきました。累計販売数は1000万食以上になりますが、この間、特に問題となる重篤な健康被害は報告されていません。 【安全性情報】 欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 【医薬品との相互作用】 各種データベースによる情報検索等の結果、EPA・DHAとデキサメタゾンとの併用による相互作用報告が検索されました。しかしながら、本文献の臨床試験報告では、EPA・DHA摂取量が当該製品の1日摂取目安量の605mgよりも多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 【まとめ】 以上より、当該食品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8YfIAI","1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2. Pubmed 3. JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","1.EFSA Journal 2012;10(7):2815 2.「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）","富士カプセル株式会社 食品工場","株式会社ニッポー","富士カプセル株式会社 北山工場","静岡県富士宮市上柚野７８９","静岡県富士宮市北山４２４２－１","標題：「機能性関与成分EPA・DHAを用いた健常者および中性脂肪値がやや高めの者における中性脂肪値の低下機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー」更新版 【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】 EPA・DHAの摂取は複数の臨床試験において中性脂肪値を低下させることが報告されており、健常者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAを摂取することで、中性脂肪値を低下する機能がみられるか、システマティックレビューを実施し検証することとしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合も調べました。 【主な結果】 データベース検索により860報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ13報が採用文献となりました。 13報中9報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお13報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献7報中4報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。 また、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 以上の結果および本システマティックレビューにおけるEPA ・ DHA の１日摂取目安量の下限値の根拠となる文献を総合的な観点（totality of evidence）から判断し、 1日にEPA・DHAを603.2mg以上摂取することによって中性脂肪値の低下に対する効果が期待できるものと考え、EPA・DHAの1日摂取目安量を603.2mg以上とすることとしました。 本品は1日当たりの摂取目安量としてEPA・DHAを605mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界として、摂取期間や摂取量が研究ごとに異なることが挙げられます。また、英語および日本語の論文のみを英語と日本語のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できません。しかし、採用した文献13報について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から、エビデンス総体の確実性について「A（高）」と評価し、科学的根拠は十分であると判断しました。","当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。","ＥＰＡ・ＤＨＡ含有精製魚油","当該食品1日摂取目安量5粒あたりの栄養成分量は、脂質1.2g、炭水化物0.015～0.15g、食塩相当量0gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":274,"documentId":275,"Name":276,"createdAt":277,"updatedAt":278,"publishedAt":279,"FID":280,"ModifyDate":158,"RepealDate":281,"SortNo":282,"RegistDate":283,"Class":28,"ComponentTxt":284,"FunctionFull":285,"SaleStatus":30,"Intake":286,"CategoryName":287,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":288,"SalesDate":289,"ModifyHistory20250331":290,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":291,"PrecautionsTake":292,"HowToTake":293,"SafetySelf":294,"EatingResults":48,"FldWebsite":295,"OtherReasons":296,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":297,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":298,"ManufacturingAddress":299,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":300,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":301,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":302,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97502,"atz14ci0xa876t5dw9ozn439","歩くたすけ","2025-05-22T13:51:19.780Z","2026-09-29T12:19:57.503Z","2026-09-29T12:19:57.512Z","E37","2026-02-02",50037,"2019-04-19","HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）","本品には、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）には、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くための筋力）の低下抑制に役立つ機能があることが報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。","1.5g","HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）配合食品","スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量や筋力が気になる方）","2019-11-01","（2019.07.31）別紙様式（Ⅱ）－1、表示見本、様式Ⅶ （2020.11.12）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）ー1、様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅵ、基本情報「届出事項及び開示情報についての問合せ先」 （2022.11.7）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）‐１、別紙様式（Ⅲ）‐３、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式VI（表示見本の追加）、様式Ⅶ （2024.7.29）様式Ⅰ、様式Ⅱ （2024.10.17）様式Ⅳ （2025.3.24）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ","8粒","表示見本①、表示見本② ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は全成分表示をご確認の上、お召し上がりください。 ●天然由来の原料を使用のため色等が変化する場合がありますが、品質に問題はありません。 ●本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日摂取目安量を守ってください。 表示見本③、表示見本④、表示見本⑤ ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。1日摂取目安量を守ってください。","1日8粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","①喫食実績による食経験の評価 　当該製品及び製品名のみ異なる同一処方の製品を2019年から80万食以上販売していますが、これらの製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 　当該製品は、機能性関与成分であるHMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）＜以下、「HMBカルシウム」と記載する＞を一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品で、機能性関与成分を含む原材料としてHMBのカルシウム塩を配合しています。原料メーカーの実績によると当該製品と類似する食品（HMBカルシウムを一日当たり1.5g以上含有し、且つHMBのカルシウム塩を原材料とした食品で水などと共に摂取される商品）の2012年8月～2021年7月の9年間における販売量はHMBカルシウム換算で約63ｔ（約38,200,000食に相当）でした。これらの類似する商品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。 ②既存情報による安全性試験の評価 　HMBカルシウムの安全性に関する研究報告をデータベースで検索したところ、ヒトを対象とした安全性に関する報告が3報ありました。一日2g～6gのHMBカルシウムを4週間～1年摂取した場合に、3報すべての報告において有害な作用はみられていません。 なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 　以上のことから、当該製品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、摂取上の注意において、カルシウムの過剰摂取にならないよう注意書きを記載しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fBIAQ","該当なし","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム","標題：HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力に関する研究レビュー（更新版） 目的：成人健常者（妊産婦、授乳婦、スポーツ選手やトレーニングされた者を除く） に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。 背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はありませんでした。そこで先行研究として、スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者を対象としたHMBカルシウムの筋肉や筋力に関する効果について定性的研究レビューを行いました。今回は当該研究レビューの更新として、現在報告されている文献から改めて定性的に評価しました。 レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました （検索日 2024年2月19日）。また、ハンドサーチを実施しました（検索日2024年2月19日）。最終的に10報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。 主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。 科学的根拠の質：採択した論文全体として表示しようとする機能性が示唆されました。但し、採択した論文の一部には有意な改善効果が認められないものが含まれていました。エビデンス総体の確実性は、高（A）・中（B）・低（C）・とても低い（D）の4 段階の内、「中（B）」でした。研究の限界としては、選択的アウトカム報告及び出版バイアスが存在する可能性（試験研究者にとって都合のよい結果ばかりが報告あるいは発表されている可能性）が否定しきれないことが挙げられました。","バイホロン株式会社 富山県富山市中大久保３９３－１","カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）","（表示見本①、表示見本②） 連絡対応日時：午前9時～午後8時/土、日、祝日除く　（表示見本③、表示見本④、表示見本⑤）連絡対応日時：平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","本品の一日摂取目安量（8粒）に含まれるたんぱく質は0.0072g、脂質は0.12g、食塩相当量0.00034～0.014gと極めて微量であり過剰な摂取につながらないと考えられる。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（2015年度版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の10％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は33～77g未満となる。本商品に含まれる炭水化物は1.6gであり、すべてが糖類であると仮定しても、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":304,"documentId":305,"Name":306,"createdAt":307,"updatedAt":308,"publishedAt":309,"FID":310,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":312,"RegistDate":283,"Class":28,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":313,"SaleStatus":30,"Intake":164,"CategoryName":165,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":166,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":167,"SalesDate":314,"ModifyHistory20250331":315,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":170,"PrecautionsTake":171,"HowToTake":172,"SafetySelf":316,"EatingResults":60,"FldWebsite":317,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":319,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":320,"ManufacturingAddress":321,"ManufacturingInfo":178,"RawMaterials":179,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":180,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":322,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97507,"wpzr2vbcjtf1xeyteoj8oiqx","杜仲源ＧＸ（ジーエックス）ａ","2025-05-22T13:51:20.677Z","2026-09-29T12:19:59.559Z","2026-09-29T12:19:59.569Z","E42","2024-09-04",50042,"本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には末梢血管に作用することで、高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。","2019-06-21","2019.10.16 様式Ⅵ 表示見本の届出番号の記載 2019.10.16 様式Ⅵ 表示見本の追加 2024.09.04 様式Ⅳの変更","①喫食実績による食経験の評価 1日の摂取量として杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む飲料が、平成18年9月から全国の薬局薬店、ドラッグストア等で販売されており、平成27年9月までの約9年間で累計280万本以上の販売実績があります。その期間中、製品が原因と示唆される健康被害の報告はありません。当該製品は、上記飲料に使用されている杜仲葉エキスを粉末化した原料を使用したサプリメントであるが、更なる安全性を確認するため追加で調査を行った。 ②既存情報を用いた安全性の評価 （独）国立健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報を確認した結果、「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブである。」との記載がありました。また、医薬品と機能性関与成分との相互作用が認められる情報はありませんでした。当該製品と同じ1日の摂取量として杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む製品は、平成18年4月に「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており（許可番号：742、申請者：小林製薬株式会社）、ヒトにおける長期摂取試験（当該食品1日1本を12週間連続摂取）および過剰摂取試験（当該食品1日3本を4週間連続摂取）が実施され、安全性については十分に確認されています。当該製品は、上記食品に使用されている杜仲葉エキスと同一のエキスを粉末化した原料を使用していることから、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MKIAY","評価が不十分","1.（独）国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.（社）日本健康食品・サプリメント情報センター編、ナチュラルメディシン・データベース　「健康食品・サプリメント【成分】のすべて」第一版（株）同文書院」","【標題】 機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」による血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】 血圧が高めの健常者（高血圧症に罹患していない正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者が、杜仲葉由来ゲニポシド酸を摂取することにより、摂取しなかった場合と比較して、血圧低下作用が得られるかを、質の高い研究を収集してシステマティック・レビューすることにより検証しました。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けています。杜仲葉由来ゲニポシド酸を含有する食品は、血管平滑筋（血管壁にある筋肉）を弛緩（緊張していたものの緊張がゆるむこと）させることにより高めの血圧を下げることが示されているため、血管が本来もっている血管拡張機能を改善し、血管をやわらかくしなやかにする効果が期待できる可能性があります。しかし、血圧が高めの健常者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価したレビュー研究はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2015年11月に実施し、血圧低下作用については36件の文献を集めました。適格基準に合致している論文の絞り込みを行い、最終的に血圧低下作用については3件の論文からデータをまとめました。 【主な結果】 対象とした3件すべてのランダム化比較試験 (RCT)において、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取により、Ⅰ度高血圧者及び正常高値血圧者の血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）がプラセボ（杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない対照食品）と比較して有意に低下することを確認しました。また、疾病に罹患していない正常高値血圧者を層別解析した場合においても、プラセボと比較して有意に低下することが確認された。なお、杜仲葉由来ゲニポシド酸の投与量から、1日あたりの有効摂取量は80～85mgと判断しました。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少なく、盲検性や症例減少のバイアスリスクが考えられたが、試験は二重盲検並行群間試験であること、減少例数が少ないこと、さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で一貫性のある結果あることから、バイアスリスクは低く、試験の信頼性は高いと考えられるため、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用の科学的根拠は担保されていると判断した。なお、「末梢血管に作用する」ことは、杜仲葉由来ゲニポシド酸の機能である高めの血圧を改善する、健康な血圧を維持する機能に繋がる作用機序であり、医薬品のように疾病者の治療、予防を示す表示ではない。","バイホロン株式会社 大沢野工場 富山県富山市中大久保３９３－１","本品の一日摂取目安量あたりの栄養成分量は、脂質0.017～0.17g、炭水化物2.4g、食塩相当量0～0.0044gと、極めて微量となっております。よって、本品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、及びナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":324,"documentId":325,"Name":326,"createdAt":327,"updatedAt":328,"publishedAt":329,"FID":330,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":332,"RegistDate":333,"Class":28,"ComponentTxt":334,"FunctionFull":335,"SaleStatus":195,"Intake":336,"CategoryName":337,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":338,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":340,"ModifyHistory20250401":341,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":343,"HowToTake":344,"SafetySelf":345,"EatingResults":48,"FldWebsite":346,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":347,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":348,"ManufacturingAddress":349,"ManufacturingInfo":350,"RawMaterials":351,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":352,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97642,"m6e5ethoq4nuwbts31qtzfmz","安眠ヘルプ","2025-05-22T13:51:55.504Z","2026-09-29T12:28:08.815Z","2026-09-29T12:28:08.825Z","E177","2026-09-24",50177,"2019-06-19","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド 1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン 1mg","ラフマ葉エキス配合食品","眠りの深さでお悩みの方","2020-09-01","（2020.02.21）様式Ⅰ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2022.06.29）様式Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ、表示見本の変更 （2024.07.19）様式Ⅰ、Ⅱの変更 （2024.10.01）様式Ⅳの変更","（2025.07.09）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１粒","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","１日１粒を目安に、就寝前にかまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","下記の（ア）、（イ）及び（ウ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。 （ア）喫食実績による食経験の評価 　ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを１日あたり合計2 mg（各成分1mgずつ）を配合した本届出食品を2020年から800万食以上販売しておりますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はなかった。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用するラフマ抽出物を用いたヒト試験において、ラフマ抽出物250 mg（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各5mg/日、本届出商品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間摂取した場合においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8CCIAY","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","（ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」 （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵４５２７-７ 三生医薬株式会社　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木６４３-２","本届出商品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造している。","ラフマ葉エキス","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0011～0.011g、炭水化物0.18g、食塩相当量0～0.00014gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":354,"documentId":355,"Name":356,"createdAt":357,"updatedAt":358,"publishedAt":359,"FID":360,"ModifyDate":361,"RepealDate":25,"SortNo":362,"RegistDate":363,"Class":28,"ComponentTxt":364,"FunctionFull":365,"SaleStatus":30,"Intake":366,"CategoryName":367,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":370,"SalesDate":371,"ModifyHistory20250331":372,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":373,"PrecautionsTake":374,"HowToTake":375,"SafetySelf":376,"EatingResults":48,"FldWebsite":377,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":378,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":379,"ManufacturingAddress":112,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":380,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":382,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97650,"maqeiwqfuxbzgsxauf6cwvor","サラシア","2025-05-22T13:51:57.279Z","2026-09-29T12:28:36.835Z","2026-09-29T12:28:36.845Z","E185","2024-10-18",50185,"2019-06-24","サラシア由来ネオコタラノール","本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が高めの方に適した食品です。","663 μg","サラシアエキス配合食品","https://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand/supplement/index.html","信頼性保証本部　品質保証監査部　国内品質保証監査グループ","食後血糖値が高めの方、食事に含まれる糖質が気になる方","2020-06-01","（2019.10.29）表示見本の追加・変更、様式Ⅶの変更 （2020.01.21）様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 （2020.02.26）表示見本の変更 （2024.10.18）様式Ⅳの変更","３粒","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●糖尿病の治療を受けておられる方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、お腹がはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","食事の前に１回１粒、１日あたり３粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","喫食実績による食経験の評価 サラシア由来ネオコタラノールを1食あたり221μg配合している当該製品と類似した特定保健用食品「サラシア100」を2016年4月から約73万袋（1袋あたり15～30日分）、全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。本特定保健用食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MJIAY","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報","【標題】サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー 【目的】「食後血糖値が高めの人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されていますが、糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する効果についてレビューした報告はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2018年11月に検索し、103報の文献を集めました。「血糖値が高めで疾病に罹患していない人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に1報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人がサラシア由来ネオコタラノールを221μg摂取することで、摂取しない場合と比べ、糖の吸収が抑えられ、食後血糖値の上昇がゆるやかになっていました。 【科学的根拠の質】採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、さらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","サラシアエキス","信頼性保証本部お客様相談室","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0048g、炭水化物0.88g、食塩相当量0.0003～0.012gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":384,"documentId":385,"Name":386,"createdAt":387,"updatedAt":388,"publishedAt":389,"FID":390,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":391,"RegistDate":392,"Class":28,"ComponentTxt":393,"FunctionFull":394,"SaleStatus":195,"Intake":395,"CategoryName":396,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":398,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":399,"ModifyHistory20250401":400,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":401,"HowToTake":402,"SafetySelf":403,"EatingResults":48,"FldWebsite":404,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":405,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":406,"ManufacturingAddress":349,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":408,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":412,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97665,"lxr7xz8q46ja4s4114j0dkaj","ビフィズス菌","2025-05-22T13:52:00.059Z","2026-09-29T12:29:46.407Z","2026-09-29T12:29:46.420Z","E200",50200,"2019-06-27","ビフィズス菌BB536","本品には生きたビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。","50億個","ビフィズス菌末配合食品","店頭販売：0120-5884-02、通信販売：0120-63-9876","お通じにお悩みの方","（2020.02.26） 様式Ⅰ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2020.04.06） 様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2023.08.01） 様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ、販売状況の変更 （2024.09.05） 様式Ⅳの変更 （2024.10.03） 様式Ⅲの変更","（2025.10.09）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","（表示見本①　2023年8月1日届出時） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本②　2025年10月9日届出時） ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","１日１粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 ○当該製品「ビフィズス菌」に関する評価 「ビフィズス菌」（50億／1カプセル）より多いビフィズス菌BB536を含む類似製品の「ビヒダスBB536」（150億／2カプセルあたり）が、2005年から日本全国で販売され、これまで本品に起因する安全上の大きな有害事象はみられていない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9dLIAQ","1.　独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.　管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.　くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.　公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】 最終製品「ビフィズス菌」に含まれる機能性関与成分ビフィズス菌BB536による腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 【目的】 ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 【背景】 排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 【主な結果】 排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 【科学的根拠の質】 検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造しています。","ビフィズス菌末","店頭販売：品質安全保証本部 お客様相談室　通信販売：通信販売部 お客様相談室","店頭販売：0120-5884-02　通信販売：0120-63-9876","店頭販売：受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）通信販売：受付時間 平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.003g、炭水化物0.31g、食塩相当量0.00022～0.0087g、とごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":414,"documentId":415,"Name":416,"createdAt":417,"updatedAt":418,"publishedAt":419,"FID":420,"ModifyDate":421,"RepealDate":422,"SortNo":423,"RegistDate":424,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":426,"SaleStatus":30,"Intake":427,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":82,"Website":429,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":430,"SalesDate":431,"ModifyHistory20250331":432,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":137,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":433,"HowToTake":78,"SafetySelf":434,"EatingResults":48,"FldWebsite":435,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":60,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":436,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":437,"ManufacturingAddress":438,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":440,"TelNo":82,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":441,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":442,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97676,"jyppkb8z0tffkouaedxfbbh7","血圧ヘルプ","2025-05-22T13:52:02.392Z","2026-09-29T12:30:45.228Z","2026-09-29T12:30:45.239Z","E211","2026-01-22","2026-03-05",50211,"2019-07-01","γ-アミノ酪酸（GABA）","本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","20mg","GABA配合食品","店頭販売：https://www.kobayashi.co.jp/ 、通信販売：https://www2.kobayashi.co.jp/","健常な範囲で血圧が高めの方（血圧が高めの健常人）","2020-10-01","（2020.02.05）様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 （2020.03.12）表示見本の変更 （2021.07.15）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2022.07.28）様式Ⅲ、Ⅳ、表示見本の変更 （2022.12.01）表示見本の変更 （2024.09.05）様式Ⅳの変更 （2025.03.28）様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴ、届出食品基本情報の変更","（表示見本①） ●1日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本②） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","当該食品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を一日摂取目安量あたり20mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7bbIAA","1.国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性の情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 4.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意）","【標題】最終製品「血圧ヘルプ」に含有する機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）による血圧が高めの健常者の血圧を低下させる機能に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】血圧が高めの健常者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】適正な血圧の維持は健康の維持増進において重要な取り組みである。血圧低下効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2024年4月19日に、2024年4月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が高めの健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は11報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。 【主な結果】各論文では血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価されていた。どちらの指標も、血圧が高めの健常者が12.3mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して血圧が高めの人の血圧を下げる有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性がある論文が含まれているが、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされていた。本研究レビューの結果、エビデンスの確実性は中（B）と判断され、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであった。","三生医薬株式会社　南陵工場　静岡県富士宮市南陵１２番 三生医薬株式会社　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木６４３－２ 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条３１９－１ 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉１６６１－１","GABA","（1）品質安全保証本部 お客様相談室　（2）通信販売部 お客様相談室","（1）受付時間9：00～17：00（土・日・祝日を除く）（2）受付時間 平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","・2020年3月12日届出時 当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.17g、炭水化物0.036g、食塩相当量0～0.00016gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 ・2021年7月15日届出時 当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.18g、炭水化物0.0061～0.061g、食塩相当量0～0.00027gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":444,"documentId":445,"Name":446,"createdAt":447,"updatedAt":448,"publishedAt":449,"FID":450,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":451,"RegistDate":452,"Class":28,"ComponentTxt":130,"FunctionFull":453,"SaleStatus":195,"Intake":98,"CategoryName":99,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":134,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":454,"ModifyHistory20250401":455,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":456,"HowToTake":107,"SafetySelf":457,"EatingResults":48,"FldWebsite":458,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":459,"ReferenceDB9":459,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":460,"ManufacturingAddress":461,"ManufacturingInfo":462,"RawMaterials":463,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":464,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97783,"ht35ls0hsetmxt33tpsh69x6","イチョウ葉ａ","2025-05-22T13:52:26.477Z","2026-09-29T12:39:37.010Z","2026-09-29T12:39:37.021Z","E318",50318,"2019-08-08","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。","（2020.2.5） ・様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更 （2022.5.27） ・様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本）の変更 （2022.6.28） ・様式Ⅵ（表示見本）の変更 （2024.7.22） ・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴの変更 （2024.10.1） ・様式Ⅳの変更 （2025.1.17） ・様式Ⅰ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更","（2025.05.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●1日の摂取目安量を守ってください。 ●血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","①喫食実績による食経験の評価 　当該製品は、2022年から1000万食以上の販売実績があるが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。 　以上より、当該製品には十分な食経験があるため、適切に使用する場合は安全性に問題はないと判断しました。 ②医薬品との相互作用に関する評価 　参考とした二次情報検索および一次情報にて調査した医薬品との相互作用について、イチョウ葉と抗血栓薬を含む血液凝固抑制薬の相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起し、当該製品とワルファリンを含む抗血栓薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。 　以上の結果から、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7e0IAA","・Pubmed ・JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","（ア）標題 　最終製品『イチョウ葉ａ』に含有する機能性関与成分イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンによる脳血流および認知機能改善効果に関する研究レビュー（更新版） （イ）目的 　本研究の目的は、「健常者においてイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの摂取が、対照と比較して脳血流および認知機能を改善するか」を研究レビューにより明らかにすることである。 （ウ）背景 　加齢に伴う認知機能の低下は、生活の質を低下させ、社会生活への参画を難しくします。加齢に伴って低下する脳の血流を改善し、記憶力等の認知機能を維持する機能性表示食品は、国民の健康の維持および増進に役立つと考えられます。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内および海外の文献データベース、国内の臨床試験登録のデータベースを検索した結果、8報の文献を採用しました。8報の文献はいずれも健常者を対象としており、ランダム化比較試験（RCT）と呼ばれる質の高い臨床研究でした。 （オ）主な結果 　脳血流について評価している文献は1報で、1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88 mgの摂取により、脳の血流が増加することが示されました。 　認知機能について評価している文献は8報で、8報中7報で1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2～64.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88～16.8 mgの摂取により、記憶力、注意力、思考の柔軟性等を評価する認知機能検査で改善効果が示され、特に記憶力については複数の認知機能検査で改善効果が示されました。 （カ）科学的根拠の質 【脳血流】 　エビデンス総体のバイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「やや不精確」（-1）」、非一貫性は「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価した。 　上記の通りいくつかの問題点はあるが、採用文献はランダム化二重盲検並行群間比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性が低いことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。 【認知機能検査】 　エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」、評価した。 上記の通りいくつかの問題点はあるが、採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、非直接性、不精確、非一貫性は低いことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価した。 　したがって、Totality of Evidenceの観点から考えると、本研究レビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断した。すなわち、健常者が、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品を摂取することで、脳血流および認知機能の改善効果を期待できると判断した。 　以上のことから、最終製品「イチョウ葉ａ」に含有する、1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体28.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2 mgを摂取することにより、加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持することが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられます。","富山小林製薬株式会社 富山市中大久保１００－１","本届出食品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合工場にて製造しています。","イチョウ葉エキス末","本届出食品の1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0024～0.024g、炭水化物0.55g、食塩相当量0～0.001gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":466,"documentId":467,"Name":468,"createdAt":469,"updatedAt":470,"publishedAt":471,"FID":472,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":473,"RegistDate":474,"Class":475,"ComponentTxt":476,"FunctionFull":477,"SaleStatus":30,"Intake":478,"CategoryName":479,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":480,"SalesDate":481,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":483,"PrecautionsTake":484,"HowToTake":485,"SafetySelf":486,"EatingResults":48,"FldWebsite":487,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":488,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":489,"ManufacturingAddress":490,"ManufacturingInfo":491,"RawMaterials":492,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":493,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":494,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97796,"syywpalwq682girxp4o24kjh","梅丹　梅肉エキスａ","2025-05-22T13:52:28.830Z","2026-09-29T12:40:48.261Z","2026-09-29T12:40:48.276Z","E331",50331,"2019-08-09","加工食品(その他)","クエン酸","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。","1000mg","梅エキス食品","日常生活における軽い運動後の疲労感が気になる方","2019-10-28","(2024.09.04)様式Ⅳの変更","1日3gを目安に、運動前にお召し上がりください。","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●スプーンやヘラはいつも清潔なものをお使いください。 ●開栓後は賞味期限に関わらず、お早めにお召し上がりください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。","そのまま、または水やお湯などで薄めてお召し上がりください。","①喫食実績による食経験の評価 　本品は１日摂取目安量あたりクエン酸を1000mg含有した食品で、昭和50年から全国の薬局薬店、ドラッグストア等で販売しております。累計1,000万本以上の販売実績があり、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はありません。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価 　クエン酸における急性毒性試験、反復毒性試験等の結果から、安全性上、問題となる情報はありませんでした。食品添加物のFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）による安全性評価において、クエン酸のADI（一日摂取許容量）は「制限しない」とされています。また、健常者にクエン酸を摂取させた2つの臨床試験（①長期摂取試験：クエン酸2700mg/日を12週間摂取、②過剰摂取試験：クエン酸8100mg/日を4週間摂取）においても、有害事象は確認されず、安全性に問題ありませんでした。 　以上の結果から、本品のクエン酸としての1日摂取目安量は1000mgであるため、本品を適切に摂取する上で、安全性に懸念はないと判断しました。 　なお、クエン酸は単一の化合物であり、由来による性状の差はなく、本品に含まれるクエン酸との同等性はあると判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MPIAY","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人 国立健康・栄養研究所、検索日2019年6月27日） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター）","【標題】 　クエン酸の疲労感の軽減効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 　健常者において、クエン酸を含む食品を摂取すると、プラセボ（クエン酸を含まない食品）を摂取した時と比べて、疲労感が軽減するかを検証することを目的にしました。 【背景】 　クエン酸の摂取により疲労感が軽減したことを報告した研究はこれまでにもありましたが、健常者を対象とした学術論文としての研究レビューは見当たりませんでした。健常者におけるクエン酸の疲労感の軽減効果を総合的に評価するために本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed（外国語論文）、J-DreamⅢ（日本語論文）及び医中誌 Web（日本語論文）の3つのデータベースを用いて文献検索した結果、4報の文献を採用しました。4報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人を対象としたランダム化比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験でした。 【主な結果】 　全ての採用文献で、疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）という検査方法で評価されていました。採用文献4報中3報でプラセボと比較して有意な疲労感の軽減効果が認められ、残り1報も軽減傾向が認められており、全体として肯定的な結果であったため、疲労感の軽減効果は科学的な根拠があると判断しました。 また、クエン酸の摂取量に関しては、運動前に1000mgの単回摂取、もしくは1日あたり2700mgの継続摂取において、疲労感の軽減効果が認められました。 【科学的根拠の質】 　文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、検索の網羅性は高いと判断していますが、採用文献が4報と少ないことから、出版バイアスの可能性は否定できません。また、採用文献4報中3報でUMIN-CTR等への臨床試験の事前登録がされておらず、バイアスの可能性は否定できません。","株式会社梅丹本舗 和歌山県紀の川市北勢田１０８８－１１","HACCPの衛生管理手法を参考に、製造者独自の「衛生管理手順書」を作成し運用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底しています。","梅","小林製薬株式会社　信頼性保証本部　お客様相談室","当該食品の1日摂取目安量3gあたりの栄養成分量は、脂質0.006g、炭水化物2.1g、食塩相当量0～0.0033gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":496,"documentId":497,"Name":498,"createdAt":499,"updatedAt":500,"publishedAt":501,"FID":502,"ModifyDate":503,"RepealDate":281,"SortNo":504,"RegistDate":474,"Class":475,"ComponentTxt":476,"FunctionFull":505,"SaleStatus":30,"Intake":506,"CategoryName":479,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":507,"SalesDate":371,"ModifyHistory20250331":508,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":509,"PrecautionsTake":510,"HowToTake":511,"SafetySelf":512,"EatingResults":60,"FldWebsite":513,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":144,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":514,"ManufacturingAddress":515,"ManufacturingInfo":516,"RawMaterials":492,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":517,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":518,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97797,"yej2u8v9iv0taaxo3nmyiln0","梅丹　梅肉エキスｂ","2025-05-22T13:52:29.090Z","2026-09-29T12:40:53.871Z","2026-09-29T12:40:53.880Z","E332","2025-09-25",50332,"本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。さらに、クエン酸は継続的な摂取により、日常生活の疲労感を軽減することが報告されています。","3gあたり1000mg、9gあたり3000mg","日常生活における軽い運動後の疲労感が気になる方、日常生活において疲労感が気になる方","（2020.03.25）様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅶ、販売状況の変更 （2021.02.19）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、（Ⅲ）-3、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 （2021.11.04）様式Ⅰ、様式Ⅵの変更 （2022.10.12）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 （2023.08.02）様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更 （2024.03.28）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、表示見本の変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更 （2025.01.17）様式Ⅰ、様式Ⅴの変更","日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減したい方は１日3gを目安に、運動前にお召し上がりください。日常生活の疲労感を軽減したい方は１日9gを目安にお召し上がりください。","表示見本①～④・⑦ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●スプーンやヘラは清潔なものをお使いください。 ●開栓後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 表示見本⑤・⑥・⑧～⑫ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●個袋の開封後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●個袋の角や切り口で、手や口を切らないようにご注意ください。 表示見本⑬ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●個袋の開封後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●個袋の角や切り口で、手や口を切らないようにご注意ください。","表示見本①～④・⑦そのまま、または水やお湯などに混ぜてお召し上がりください。表示見本⑤・⑥・⑧～⑬指で絞り出すようにしてそのまま、または水やお湯などに混ぜてお召し上がりください。","【既存情報を用いた食経験及び安全性の評価】　 　クエン酸の急性毒性試験、反復毒性試験等の結果から、安全性上、問題となる情報はありませんでした。食品添加物のFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）による安全性評価において、クエン酸のADI（一日摂取許容量）は「制限しない」とされています。また、健常者にクエン酸を摂取させた2つの臨床試験（①長期摂取試験：クエン酸2700mg/日を12週間摂取、②過剰摂取試験：クエン酸8100mg/日を4週間摂取）においても、有害事象は確認されず、安全性に問題ありませんでした。 　また、「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されないこと、及び表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との記載があることから、健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断しました。 　以上の結果から、本届出食品のクエン酸の摂取量（1日あたり1000mgもしくは3000mg）は、上記の臨床試験で使用された用量と同等であり、本品を適切に摂取する上で、安全性に懸念はないと判断しました。　なお、クエン酸は単一の化合物であり、由来による性状の差はなく、本品に含まれるクエン酸との同等性はあると判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wQIAQ","【標題】 　最終製品「梅丹　梅肉エキスｂ」に含まれる機能性関与成分「クエン酸」の疲労感の軽減効果に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 　本研究の目的は、「健常者において、クエン酸の摂取が、対照と比較して、疲労感を軽減するか」を研究レビューにより明らかにすることである。 【背景】 　クエン酸の摂取により疲労感が軽減したことを報告した研究はこれまでにもありましたが、健常者を対象とした学術論文としての研究レビューは見当たりませんでした。健常者におけるクエン酸の疲労感の軽減効果を総合的に評価するために本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed（外国語論文）、J-DreamⅢ（日本語論文）及び医中誌 Web（日本語論文）の3つのデータベースを用いて文献検索した結果、4報の文献を採用しました。4報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人を対象としたランダム化比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験でした。 【主な結果】 　全ての採用文献で、疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）という検査方法で評価されていました。採用文献4報中3報でプラセボと比較して有意な疲労感の軽減効果が認められ、残り1報も軽減傾向が認められており、全体として肯定的な結果であったため、疲労感の軽減効果は科学的な根拠があると判断しました。 　また、クエン酸の摂取量に関しては、運動前に1000mgの単回摂取、もしくは1日あたり2700mgの継続摂取において、疲労感の軽減効果が認められました。 【科学的根拠の質】 　エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「なし（0）」、不精確さは「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中(-1)」と評価した。 　上記の通りいくつかの問題点はあるが、採用文献はいずれもランダム化比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、不精確は低かったこと、作用機序との一貫性がみられたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断したため、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価した。 　したがって、Totality of Evidenceの観点から考えると、本研究レビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断した。すなわち、健常成人が、クエン酸を摂取することで、疲労感の軽減作用を期待できると判断した。","株式会社梅丹本舗 和歌山県紀の川市北勢田1088-11 アピ株式会社　揖斐川工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3","当該製品を製造する株式会社梅丹本舗紀の川工場ではHACCPの衛生管理手法を参考に、製造者独自の「衛生管理手順書」を作成し運用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底しています。　またアピ株式会社揖斐川工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けた健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しております。","信頼性保証本部　お客様相談室","当該食品の1日摂取目安量3gあたりの栄養成分量は脂質0.006g、炭水化物2.1g、食塩相当量0～0.0033g、1日摂取目安量9gあたりの栄養成分量は脂質0.018g、炭水化物6.4g、食塩相当量0～0.0098gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":520,"documentId":521,"Name":522,"createdAt":523,"updatedAt":524,"publishedAt":525,"FID":526,"ModifyDate":93,"RepealDate":25,"SortNo":527,"RegistDate":528,"Class":28,"ComponentTxt":284,"FunctionFull":285,"SaleStatus":30,"Intake":286,"CategoryName":529,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":530,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":288,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":531,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":291,"PrecautionsTake":532,"HowToTake":293,"SafetySelf":533,"EatingResults":48,"FldWebsite":534,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":535,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":536,"ManufacturingAddress":537,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":284,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":538,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},97809,"wtpo3r5k7j71vs8xbalc7u9m","健脚ヘルプ","2025-05-22T13:52:31.571Z","2026-09-29T12:41:58.322Z","2026-09-29T12:41:58.333Z","E344",50344,"2019-08-20","HMBカルシウム配合食品","https://www.kobayashi.co.jp/seihin/","（2019.11.21）表示見本の変更 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　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7MTIAY","１．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース ２．ナチュラルメディシン・データベース（健康食品・サプリメント［成分］のすべて）","【標題】 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）による筋肉や筋力に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者に、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）＜以下、「HMBカルシウム」と記載する＞を摂取させた際に、HMBカルシウムを摂取しない場合またはHMBカルシウムの摂取前に比べて、筋肉量及び筋力が増加、または低下が抑制されるか、あるいは、歩行能力が改善するか、についての検証を目的としました。 【背景】 自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉及び筋力の低下抑制などの身体機能の維持及び改善は、重要な要素です。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉、筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的評価した研究レビューの報告はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献データベースを用いて、スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、筋肉量及び筋力が増加、または低下が抑制されるかについて論文を検索しました （検索日 2018年2月26日、2018年1月24日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2018年2月26日）。最終的に6 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。 【主な結果】 HMBカルシウムの摂取は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の低下抑制、ならびに歩行能力の改善に役立つ可能性が高いことが示されました。HMBカルシウムの一日あたりの有効な摂取量は1.5～6gであると示唆されました。なお、重篤な副作用はみられませんでした。 【科学的根拠の質】 研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた筋肉や筋力への有効性は不明です。従いまして、確認された筋肉量及び筋力についての機能性は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力に限定されます。なお、採択した文献はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。","アピ株式会社　池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛７４３-１","当該食品1日摂取目安量8粒あたりの栄養成分量は、脂質0.013～0.13g、炭水化物1.8g、食塩相当量0.00091～0.036gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":540,"documentId":541,"Name":542,"createdAt":543,"updatedAt":544,"publishedAt":545,"FID":546,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":547,"RegistDate":548,"Class":28,"ComponentTxt":549,"FunctionFull":550,"SaleStatus":195,"Intake":551,"CategoryName":552,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":553,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":554,"ModifyHistory20250401":555,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":556,"PrecautionsTake":343,"HowToTake":557,"SafetySelf":558,"EatingResults":48,"FldWebsite":559,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":560,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":561,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":562,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":563,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":564,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},97859,"frlysuqtnqupr1kzlqsfngc8","ブルーベリーＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T13:52:42.853Z","2026-09-29T12:46:19.710Z","2026-09-29T12:46:19.721Z","E394",50394,"2019-09-06","ビルベリー果実由来アントシアニン","本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）の目の疲れによるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。","57.6mg","ビルベリー果実エキス配合食品","パソコン、スマートフォンなどのモニター作業で目をよく使い、目の疲れが気になる健康な成人","（2020.04.10）様式Ⅶ、表示見本の変更 （2021.06.10）様式Ⅲ、Ⅳの変更 （2022.08.05) 様式Ⅲ、Ⅳ、Ⅵの変更 （2023.05.01) 表示見本、販売状況の変更 （2024.06.07）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更 （2024.11.08）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴの変更 （2025.02.06）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.06.13）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】","２粒","1日２粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","〇喫食実績による食経験の評価 本届出食品は2020年から400万食以上の販売実績がありますが、本届出食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ○既存情報を用いた評価 米国国立補完統合衛生センターの情報では、ビルベリー果実を通常食品に含まれる量や抽出物として6か月から1年間摂取する場合、安全であると考えられるとの記載がありました。また、マウスやラット等を用いたビルベリーエキスの毒性評価試験では、安全性に問題のある結果は認められませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 米国国立補完統合衛生センターの情報にて、ビルベリーと抗がん剤、抗糖尿病薬、または血液凝固抑制剤との相互作用の可能性が記載されていましたが、出典となる情報や根拠レベルについては不明であり、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の添付文書等検索や、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）による評価書ではビルベリーと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。また、1次文献調査においても、ヒト試験における医薬品との相互作用が報告された文献がなかったことから本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。 以上より、本届出食品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KRIAY","・National Center for Complementary and Integrative Health ‘Bilberry’ ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・European Medicines Agency:　EMA/HMPC/555161/2013　Final assessment report on Vaccinium myrtillus L., fructus recens and Vaccinium myrtillus L., fructus siccus ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","富山市中大久保１００－１","標題：最終製品「ブルーベリーEX（イーエックス）」に含有するビルベリー果実由来アントシアニンの摂取による目のピント調節機能に関する研究レビュー　更新版 目的：　健康な成人を対象とし、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）を負荷したときに、ビルベリー果実由来アントシアニンを含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目のピント調節機能に対する効果を評価した。 背景：　ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在ビルベリー果実由来アントシアニンを利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）負荷による目のピント調節機能の試験報告を基に評価した。評価費用はインデナジャパン株式会社にて負担した。その他に特筆すべき利益相反の申告はなかった。 レビュー対象とした研究の特性：　健常な成人にＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）を負荷した場合の目のピント調節機能にビルベリー果実由来アントシアニンの摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。 主な結果：ビルベリー果実由来アントシアニン１日５７．６mgの経口摂取でピントの調節力の改善と、焦点緊張時間および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され、目のピント調節機能保護および改善作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質：採用された論文は２報であったが、ランダム化比較試験であり、評価のバイアスを避けた質の高い研究手法であり、ＶＤＴ作業に伴うピント調節力について、肯定的な結果が報告されていた。また、非直接性、非一貫性は低く、一定のエビデンスは確保されていると考えられ、エビデンスの確実性は「中(B)」と評価した。 　　本研究レビューの限界については、研究の収集は世界の主要医学系雑誌等に掲載された文献を検索することができるＰｕｂＭｅｄ、また国内発行の医学・歯学・薬学・看護学及び関連分野の文献を検索することができる医中誌等を使用しているため、公開されている国内外の当該研究はほぼ網羅されているが、未発表データが存在する可能性は否定できない。特に欧米で医薬品として利用されている関与成分の医薬品臨床報告はこれらの検索では抽出できていない。採用論文は２報とも成人日本人を対象にした臨床試験であったが、コンタクトレンズ、老眼鏡を必要とする者については対象者から除外されていた。そのためこのような被験者に対する機能性については考察できなかった。 （構造化抄録）","ビルベリー果実エキス","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0019g～0.019g、炭水化物0.61g、食塩相当量0～0.002gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":566,"documentId":567,"Name":568,"createdAt":569,"updatedAt":570,"publishedAt":571,"FID":572,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":573,"RegistDate":574,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":226,"SaleStatus":30,"Intake":575,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":576,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":48,"FldWebsite":580,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":584,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98122,"ztf1a2pe14brtyroka357cp0","ルテインｃ","2025-05-22T13:53:34.242Z","2026-09-29T13:06:48.183Z","2026-09-29T13:06:48.193Z","E657",50657,"2019-12-27","10 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・PubMed ・JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）","【標題】ルテインの摂取による視機能への影響に関する臨床研究のシステマティックレビュー 【目的】健常者がルテインを摂取することで、摂取しない場合と比べて視機能改善効果が得られるかについて、既に出版された質の高い研究のレビューを行いました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した時に視機能が改善するかどうかについては明らかでありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内の文献データベース2件及び海外の文献データベース1件の検索を2018年5月に実施し、994件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインのみを含んだサプリメントを評価しているか」「ルテインを投与しない場合との比較があるか」「視機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に4件の論文からデータをまとめました。なお4件の論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 　4件のうち、血清のルテイン量の増加が報告されている文献が3件、網膜黄斑色素量の増加が報告されている文献が3件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。4文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取により血清ルテイン濃度、網膜黄斑色素量及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり6mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】 今回対象とした4件の文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。血清ルテイン濃度と網膜黄斑色素量の増加、コントラスト感度の改善では一貫性が見られることから、より広範な視機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","富士カプセル株式会社 食品工場　静岡県富士宮市上柚野７８９ 株式会社ニッポー　静岡県富士宮市北山４２４２－１ 富士カプセル株式会社　北山工場　静岡県富士宮市北山４２４２－１","【2019年12月27日届出時】 当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.19g、炭水化物0.023g、食塩相当量0～0.00024gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 【2020年6月19日届出時】【2022年6月6日届出時】 当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.19g、炭水化物0.0056～0.056g、食塩相当量0～0.00024gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":586,"documentId":587,"Name":588,"createdAt":589,"updatedAt":590,"publishedAt":591,"FID":592,"ModifyDate":593,"RepealDate":25,"SortNo":594,"RegistDate":595,"Class":28,"ComponentTxt":596,"FunctionFull":597,"SaleStatus":30,"Intake":598,"CategoryName":599,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":600,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":601,"SalesDate":602,"ModifyHistory20250331":603,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":604,"HowToTake":605,"SafetySelf":606,"EatingResults":48,"FldWebsite":607,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":608,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":609,"ManufacturingAddress":610,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":611,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":612,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98148,"m8lya265kr3wprn41o3yhuzz","ナイトミン　眠る力　快眠サポートサプリ","2025-05-22T13:53:38.774Z","2026-09-29T13:08:38.776Z","2026-09-29T13:08:38.791Z","E683","2024-10-04",50683,"2020-01-27","クロセチン","本品には、クロセチンが含まれます。クロセチンは、良質な眠りをサポートする（中途覚醒回数を減らし、眠りをより深くし、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。加齢などによる睡眠の質の低下が気になる方に適しています。","7.5mg","クロセチン含有クチナシ配合食品","http://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand/supplement/index.html","加齢などによる睡眠の質の低下が気になる方","2021-01-01","（2020.09.03）様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶを変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更 （2024.10.4）様式Ⅲの変更","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●乳幼児・小児には与えないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","１日１粒を目安に、夕食後にかまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","当該製品には、機能性関与成分「クロセチン」が7.5 mg/日の摂取量となるように配合されています。当該製品は新製品であり喫食実績がないため、当該製品と類似する食品（当該製品と同じ原料を使用し、クロセチンを当該製品と同等量以上含有しており、かつ、当該製品と同じソフトカプセル形状の食品。これらの食品はクロセチンの消化・吸収に違いがなく、加工工程によるクロセチンの変質はないと考えられます。）の喫食実績をもとに安全性を評価しました。 当該製品と類似する食品の販売数量は、当該製品個数に換算すると、2006年の販売開始から2017年度末までの累計で約550万個に相当します。これまでにクロセチンに起因すると判断された健康被害情報は報告されていません。 以上のことから、当該製品においても、1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価しました。 なお、補足的に行った既存情報による安全性試験の評価からも当該製品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8D6IAI","1. 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース （国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所） 2. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 3. ナチュラルメディシン・データベース－健康食品・サプリメント［成分］のすべて－, 第一版第1刷 （株式会社同文書院）, （2015） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","標題：最終製品「ナイトミン 眠る力 快眠サポートサプリ」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー 目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。 背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増加する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。 主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、睡眠時の中途覚醒回数が減少し、深い眠りを促進することがわかりました。また、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。 科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあります。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。","富士カプセル株式会社　食品工場　静岡県富士宮市上柚野７８９ 富士カプセル株式会社　北山工場　静岡県富士宮市北山４２４２－１ 株式会社ニッポー　静岡県富士宮市北山４２４２-１","クチナシ","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.12g、炭水化物0.0074～0.074g、食塩相当量0～0.000098gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":614,"documentId":615,"Name":616,"createdAt":617,"updatedAt":618,"publishedAt":619,"FID":620,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":621,"RegistDate":622,"Class":28,"ComponentTxt":623,"FunctionFull":624,"SaleStatus":195,"Intake":625,"CategoryName":626,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":627,"SalesDate":628,"ModifyHistory20250331":629,"ModifyHistory20250401":630,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":631,"HowToTake":107,"SafetySelf":632,"EatingResults":48,"FldWebsite":633,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":634,"Interaction1":635,"ReferenceDB9":635,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":636,"ManufacturingAddress":461,"ManufacturingInfo":462,"RawMaterials":637,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":33,"Identity":42,"HumanTesting":42,"CITNo":638,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":639,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98174,"htkezg8to3yw8ss9tsnu1wpe","健脳ヘルプＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T13:53:43.858Z","2026-09-29T13:10:39.669Z","2026-09-29T13:10:39.680Z","E709",50709,"2020-02-05","クルクミン、フェルラ酸、大豆由来ホスファチジルセリン","本品にはクルクミン、フェルラ酸、大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。本品は、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や物事の関連を記憶し、思い出す力）や注意力（注意を持続させる力、重要な物事に素早く気づける力、複数の物事に注意を払える力）、判断力（情報を処理し正確に判断する力）を維持する機能があります。","クルクミン 40mg、フェルラ酸 200mg、大豆由来ホスファチジルセリン 25mg","クルクミン・フェルラ酸・ホスファチジルセリン配合食品","認知機能の低下が気になる中高齢者","2021-03-01","（2020.9.4） ・表示見本、様式Ⅶの変更 （2020.10.30） ・様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2021.2.25） ・様式Ⅳの変更 （2021.9.29） ・様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅵ、Ⅶの変更、表示見本の追加 （2023.3.8） ・様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶの変更 （2024.8.1） ・様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.30） ・様式Ⅳの変更","（2025.08.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","（表示見本①、②、③ 2021年9月29日届出時） ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ワルファリンなどの血液凝固抑制薬を服用している方は摂らないでください。 ●抗コリン薬、コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬などのコリン作用薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本④、⑤、⑥ 2021年9月29日届出時） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ワルファリンなどの血液凝固抑制薬を服用している方は摂らないでください。 ●抗コリン薬、コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬などのコリン作用薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本④、⑤ 2023年3月8日届出時） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ワルファリンなどの血液凝固抑制薬を服用している方は摂らないでください。 ●抗コリン薬、コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬などのコリン作用薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本⑦ 2025年8月19日届出時） ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。\t\t\t ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●抗コリン薬、コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬などを服用している方は医師、薬剤師に相談してください。\t\t\t ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","①喫食実績による食経験の評価 　当該製品は、2023年から100万食以上の販売実績があるが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。　以上より、当該製品には十分な食経験があるため、適切に使用する場合は安全性に問題はないと判断しました。 ②既存情報を用いた食経験および安全性の評価 ・クルクミン 既存情報による安全性試験の調査を実施した結果、健常者および骨肉腫患者に当該製品に使用しているクルクミンを含む食品原料「ロングヴィーダ」を2000～4000mg（クルクミン投与量400～800mg）を単回投与したところ、有害事象は認められていませんでした。当該製品に含まれる一日摂取目安量あたりのクルクミン含量は40mgであり、安全性に問題はないと考えられました。 ・フェルラ酸 当該製品には食品添加物のフェルラ酸を用いており、使用基準は設定されていません。また、公的機関の調査報告においても「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた。」と評価されているため、安全性に問題はないと考えられました。 ・大豆由来ホスファチジルセリン 大豆由来ホスファチジルセリンは、アメリカ食品医薬局（FDA）により「一般に安全と認められる（GRAS）」食品成分に分類されており、1 日300mgまでの摂取は安全であると結論づけられています。 当該製品に配合しているホスファチジルセリンは大豆由来であり、一日摂取目安量あたりの大豆由来ホスファチジルセリンの含量は25mgであるため、安全性に問題はないと考えられました。 ③安全性試験の実施による評価 臨床試験において、当該製品摂取による臨床検査値の異常は認められず、当該製品に起因したと考えられる健康上の問題は認められませんでした。 ④医薬品との相互作用に関する評価 クルクミン、フェルラ酸および大豆由来ホスファチジルセリンと医薬品との相互作用について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の医療用医薬品情報検索及び一般用医薬品・要指導医薬品情報検索を用いて情報検索を実施しました。その結果、それに該当する情報は確認されませんでした。　 　 クルクミンは、ワルファリンなどの抗血栓薬との相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起する対策を講じました。 フェルラ酸は、in vitro試験での報告や特定の遺伝子型をもつ比較的少数かつ不均等な個人に対する相互作用の報告がありましたが、当該製品で相互作用が生じる可能性は低いと考えられました。 また大豆由来ホスファチジルセリンは、アセチルコリンに影響する医薬品との相互作用が起きる可能性が否定できないため、念のため、摂取上の注意に「抗コリン薬、コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬などを服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起する対策を講じました。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7LBIAY","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・日本医師会Webサイト「ウコンについて」","・PubMed ・JDreamIII(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","（ア）標題 クルクミン、フェルラ酸、大豆由来ホスファチジルセリン含有食品の摂取が健常な中高齢者の認知機能に及ぼす効果 （イ）目的 健常な中高齢者を対象とし、クルクミン、フェルラ酸、大豆由来ホスファチジルセリン含有食品の摂取が認知機能に及ぼす効果について明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 わが国では急激な高齢化が進んでおり、加齢に伴う認知機能の低下に対処することが重要と考えられ、機能性成分を含む食品の利用が注目されています。 （エ）方法 50歳以上でもの忘れを自覚する健常な日本人男女40名を対象とし、試験を行いました。半数には機能性関与成分としてクルクミン 40 mg、フェルラ酸 200 mg、大豆由来ホスファチジルセリン 25 mgを含む錠剤（以下、健脳ヘルプEX）を、半数には機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を20週間毎日摂取してもらいました。摂取前、摂取6週目、12週目、20週目に認知機能評価検査および認知機能アンケートを行い、食品の摂取による認知機能の変化を評価しました。 （オ）主な結果 健脳ヘルプEXを摂取した人とプラセボを摂取した人との比較において、認知機能アンケートのうち、記憶力や注意力に関する質問項目について健脳ヘルプEXを摂取した人は摂取20週目に有意な改善が認められました。また認知機能が低めの方を対象とした解析において、健脳ヘルプEXを摂取した人は記憶力の評価で摂取20週目に有意な改善が認められ、注意力や判断力の評価では摂取12週目に有意な改善が認められました。 これらのことから、健常な中高齢者において健脳ヘルプEXの摂取は認知機能の一部である記憶力、注意力、判断力を改善する効果が期待できると考えられます。 （カ）科学的根拠の質 本臨床研究はランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究であることから、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。 以上のことから、健脳ヘルプEXを摂取することにより、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力、注意力、および判断力を維持することが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられます。","クルクミン：ウコン フェルラ酸：フェルラ酸 大豆由来ホスファチジルセリン：ホスファチジルセリン含有リン脂質","UMIN000029559","本届出食品の1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.036～0.38g、炭水化物0.56～0.9g、食塩相当量0～0.0014gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":641,"documentId":642,"Name":643,"createdAt":644,"updatedAt":645,"publishedAt":646,"FID":647,"ModifyDate":648,"RepealDate":25,"SortNo":649,"RegistDate":650,"Class":28,"ComponentTxt":393,"FunctionFull":394,"SaleStatus":30,"Intake":395,"CategoryName":396,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":600,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":398,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":651,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":343,"HowToTake":402,"SafetySelf":652,"EatingResults":48,"FldWebsite":653,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":405,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":654,"ManufacturingAddress":655,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":408,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":656,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98198,"o1qamc2o06gn2ixm03svcmc7","腸活ヘルプ","2025-05-22T13:53:48.482Z","2026-09-29T13:12:10.993Z","2026-09-29T13:12:11.005Z","E733","2024-10-03",50733,"2020-02-13","（2020.04.08）表示見本の変更 （2022.02.02）様式Ⅳ、表示見本の変更 （2024.09.05）様式Ⅳの変更 （2024.10.03）様式Ⅲの変更","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 ○当該製品「腸活ヘルプ」に関する評価 「腸活ヘルプ」（50億／1カプセル）より多いビフィズス菌BB536を含む類似製品の「ビヒダスBB536」（150億／2カプセルあたり）が、2005年から日本全国で販売され、これまで本品に起因する安全上の大きな有害事象はみられていない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8D7IAI","【標題】 最終製品「腸活ヘルプ」に含まれる機能性関与成分ビフィズス菌BB536による腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 【目的】 ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 【背景】 排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 【主な結果】 排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 【科学的根拠の質】 検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵４５２７－７ 三生医薬株式会社 依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木６４３－２","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0029g、炭水化物0.3g、食塩相当量0.00021～0.0085gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":658,"documentId":659,"Name":660,"createdAt":661,"updatedAt":662,"publishedAt":663,"FID":664,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":665,"RegistDate":666,"Class":28,"ComponentTxt":364,"FunctionFull":667,"SaleStatus":30,"Intake":668,"CategoryName":367,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":600,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":669,"SalesDate":670,"ModifyHistory20250331":671,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":672,"PrecautionsTake":673,"HowToTake":674,"SafetySelf":675,"EatingResults":48,"FldWebsite":676,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":378,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":379,"ManufacturingAddress":112,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":380,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":677,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98213,"sjfsg1xeuxlvwe4owv3wacnz","サラシア１００　糖質対策サポート","2025-05-22T13:53:51.008Z","2026-09-29T13:13:16.110Z","2026-09-29T13:13:16.120Z","E748",50748,"2020-02-18","本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。糖質が多い食事をとりがちな方、食後血糖値が高めの方に適しています。","１粒あたり221μg、２粒あたり442μg、３粒あたり663μg","糖質が多い食事をとりがちな方、食後血糖値が高めの方","2021-04-01","（2020.05.15）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)－１、様式Ⅵ、表示見本の変更 （2024.09.04）様式Ⅳの変更","１～３粒","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、お腹がはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","食事の前に１回１粒、１日あたり１～３回を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","喫食実績による食経験の評価 サラシア由来ネオコタラノールを1食あたり221μg配合している当該製品と類似した特定保健用食品「サラシア100」を2016年4月から100万袋以上（1袋あたり15～30日分）、全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。本特定保健用食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8D8IAI","当該食品1日摂取目安量１～３粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0016～0.0048g、炭水化物0.29～0.88g、食塩相当量0.0001～0.012gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":679,"documentId":680,"Name":681,"createdAt":682,"updatedAt":683,"publishedAt":684,"FID":685,"ModifyDate":223,"RepealDate":25,"SortNo":686,"RegistDate":687,"Class":28,"ComponentTxt":688,"FunctionFull":689,"SaleStatus":30,"Intake":690,"CategoryName":691,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":692,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":693,"SalesDate":694,"ModifyHistory20250331":695,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":696,"PrecautionsTake":697,"HowToTake":698,"SafetySelf":699,"EatingResults":48,"FldWebsite":700,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":701,"Interaction1":702,"ReferenceDB9":702,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":703,"ManufacturingAddress":704,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":705,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":235,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":42,"HumanTesting":42,"CITNo":706,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":707,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98262,"zxr5mw355r4zvcnulkaho02f","イージーファイバー乳酸菌プラス","2025-05-22T13:54:02.949Z","2026-09-29T13:16:44.861Z","2026-09-29T13:16:44.870Z","E797",50797,"2020-03-06","難消化性デキストリン（食物繊維） 、 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)、 フラクトオリゴ糖","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）と生きて腸まで届く有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)とフラクトオリゴ糖が含まれます。本品は、腸内フローラにおけるビフィズス菌（善玉菌）率を増やし、腸内環境を改善するとともに、お通じを改善する機能があります。お腹の調子を整えたい方におすすめです。","難消化性デキストリン（食物繊維）：2パックあたり9.6g 、1パックあたり4.8g　有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)： 2パックあたり2億個、1パックあたり1億個　フラクトオリゴ糖：2パックあたり2g、 1パックあたり1g","食物繊維・乳酸菌・オリゴ糖配合食品","http://www.kobayashi.co.jp/seihin/brand","便秘気味で、おなかの調子を整えたい健常者","2020-08-01","(2021.9.29)様式Ⅲの変更 (2024.10.17)様式Ⅳの変更","腸内環境を改善したい方は１日２パックを、お通じを改善したい方は１日１パックを目安に、お召し上がりください。","●本品は一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●冷たいものには溶けにくいことがあります。 ●水などの透明な飲み物に入れると、少し黄色くなります。 ●まれに食物繊維の焦げ付きによって茶色い粉が見られることがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","コーヒー・紅茶などのお好きな飲み物や料理に混ぜてお召し上がりください。","①食経験の評価 当該製品は、2014年から全国の小売店にて約2,200万食を販売していますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 したがって、当該製品には十分な食経験があり、安全性は高いと評価しました。 ②既存情報を用いた安全性の評価 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センターが公表する安全性に関する2次情報の評価より、難消化性デキストリン及びフラクトオリゴ糖について、当該製品の一日摂取目安量の範囲であれば安全であると考えられますが、過剰摂取や体調によってはお腹がゆるくなると記載されていることから、摂取する上での注意事項として「本品は一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。」と表示します。 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DAIAY","1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース 3.有胞子性乳酸菌配合医薬品（パンラクミン錠　第一三共ヘルスケア）添付文書","1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 「イージーファイバー乳酸菌プラス」の摂取による整腸作用の検証 【目的】 難消化性デキストリン、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)、フラクトオリゴ糖の3成分（以下、本機能性関与成分）を含む「イージーファイバー乳酸菌プラス」（以下、当該製品）を、便秘傾向の健常な人が摂取することにより、本機能性関与成分を含まない食品（以下、プラセボ）と比べて、整腸作用（腸内環境およびお通じの改善効果）が得られるかを検証しました。 【背景】 本機能性関与成分をそれぞれ摂取することで、整腸作用があることを報告した研究はこれまでにもありましたが、これらを複合的に配合した食品の評価はありませんでした。 【方法】 便秘傾向の20 歳以上65 歳未満の健常な日本人男女45名を対象としてプラセボ対照ランダム化二重盲検トリプルクロスオーバー法にて試験を実施しました。 対象者を3つのグループに分け、試験食品として1日にプラセボ2パック、またはプラセボ1パックと当該製品1パック，または当該製品2パックのいずれかを、それぞれ2週間摂取し、3週間の休止期間を置いた後、次の2週間は別の試験食品に変えて、これを繰り返して3種類の試験食品を摂取してもらいました。 摂取期間中はお通じに関するアンケート（排便の回数や量、便の色や形や臭いなど）を実施し、摂取前後で便中のビフィズス菌などの細菌の解析を行いました。 本試験は届出者が資金提供を行い、外部機関に委託して実施しました。 【主な結果】 解析は、途中で試験を中止した2名、医師に解析に使用できないと判断された4名を除いた39名で行いました。 当該製品を1日2 パック摂取すると，便中のビフィズス菌と排便回数が増えました。また、1 日1 パック摂取すると，排便回数が増えました。 これらの結果から、本製品は整腸効果があると考えられました。 また本試験において、試験食品の安全性に問題はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本試験は、事前に試験方法を公的なデータベースに登録した上で、信頼性の高いプラセボ対照ランダム化二重盲検法で実施しました。また、本試験の結果は専門家による査読がある学術誌に掲載されており、科学的根拠の質は高いと考えられます。","アピ株式会社　揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3","難消化性デキストリン（食物繊維）：難消化性デキストリン 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：有胞子性乳酸菌粉末（乳糖、有胞子性乳酸菌）\t フラクトオリゴ糖：フラクトオリゴ糖","UMIN000031693","当該食品１パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質1～2g、食塩相当量0g、２パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質2～4g、食塩相当量0gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":709,"documentId":710,"Name":711,"createdAt":712,"updatedAt":713,"publishedAt":714,"FID":715,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":716,"RegistDate":717,"Class":475,"ComponentTxt":688,"FunctionFull":689,"SaleStatus":195,"Intake":690,"CategoryName":691,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":693,"SalesDate":694,"ModifyHistory20250331":718,"ModifyHistory20250401":719,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":696,"PrecautionsTake":720,"HowToTake":698,"SafetySelf":721,"EatingResults":48,"FldWebsite":722,"OtherReasons":723,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":724,"Interaction1":725,"ReferenceDB9":725,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":726,"ManufacturingAddress":727,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":705,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":42,"HumanTesting":42,"CITNo":706,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":728,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98288,"ekcbk0j2gc66ntxuw2zzdkna","イージーファイバー乳酸菌プレミアム","2025-05-22T13:54:06.950Z","2026-09-29T13:18:47.457Z","2026-09-29T13:18:47.471Z","E823",50823,"2020-03-12","(2020.05.15)表示見本の変更 (2020.11.25)表示見本の追加、様式Ⅶの変更 (2020.12.22)様式Ⅲの変更 (2021.4.12)様式Ⅲ、Ⅳの変更 (2021.7.30)表示見本の追加 (2021.11.4)様式Ⅲの変更 (2021.12.10)表示見本の追加 (2022.7.15)様式Ⅲ、Ⅳ、表示見本の変更 (2022.11.2)表示見本の追加 (2023.3.13)様式Ⅲ、表示見本の変更 (2023.5.25)表示見本の削除・追加、様式Ⅶの変更 (2024.8.1)様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 (2024.10.21)様式Ⅳの変更","（2025.10.27）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.21）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【表示見本①、②、③】 ●本品は一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●冷たいものには溶けにくいことがあります。 ●水などの透明な飲み物に入れると、少し黄色くなります。 ●まれに食物繊維の焦げ付きによって茶色い粉が見られることがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。 【表示見本⑤、⑥、⑦、⑧、⑨、⑩】 ●1日の摂取目安量を守ってください。 ●一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●冷たいものには溶けにくいことがあります。 ●水などの透明な飲み物に入れると、少し黄色くなりますが、品質に問題はありません。 ●まれに食物繊維の焦げ付きによって茶色い粉が見られることがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","1.食経験の評価 当該製品および当該製品と製品名のみ異なる同一処方の製品を、2014年から全国の小売店にて計5,000万食以上販売していますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 したがって、当該製品には十分な食経験があり、安全性は高いと評価しました。 2.既存情報を用いた安全性の評価 内閣府　食品安全総合情報システム、FDAが公表する安全性に関する2次情報の評価より、難消化性デキストリン（食物繊維）・有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)・フラクトオリゴ糖の３成分は全て「一般に安全と認められる（GRAS）」に認証された成分であり、安全性に問題はないと判断しました。 難消化性デキストリン及びフラクトオリゴ糖について、当該製品の一日摂取目安量の範囲であれば安全であると考えられますが、過剰摂取でお腹がゆるくなるという情報があり、同様の関与成分を使用している特定保健用食品にて注意喚起もされていることから、摂取する上での注意事項として「本品は一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。」と表示します。 3.医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、内閣府　食品安全総合情報システムが公表する安全性に関する2次情報の評価より、機能性関与成分 難消化性デキストリン（食物繊維）・有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)・フラクトオリゴ糖と医薬品との相互作用に関する情報はありませんでした。よって、当該製品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。 4. まとめ　 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jOIAQ","本製品は飲み物や料理に混ぜて摂取する食品であり、摂取する状態においては一般的な食品（飲み物や料理など）として風味を楽しむものである。 また、本品の一日摂取目安量が6.75g～13.5gと多いことや、摂取時の状態が飲み物や料理であることから、過剰摂取につながるおそれはないと判断した。","1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2.内閣府 食品安全総合情報システム 3.有胞子性乳酸菌配合医薬品（パンラクミン錠　第一三共ヘルスケア）添付文書","1.Pubmed 2.JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","【標題】 「イージーファイバー乳酸菌プレミアム」の摂取による整腸作用の検証 【目的】 難消化性デキストリン、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)、フラクトオリゴ糖の3成分（以下、本機能性関与成分）を含む「イージーファイバー乳酸菌プレミアム」（以下、当該製品）を、便秘傾向の健常な人が摂取することにより、本機能性関与成分を含まない食品（以下、プラセボ）と比べて、整腸作用（腸内環境およびお通じの改善効果）が得られるかを検証しました。 【背景】 本機能性関与成分をそれぞれ摂取することで、整腸作用があることを報告した研究はこれまでにもありましたが、これらを複合的に配合した食品の評価はありませんでした。 【方法】 便秘傾向の20 歳以上65 歳未満の健常な日本人男女45名を対象としてプラセボ対照ランダム化二重盲検トリプルクロスオーバー法にて試験を実施しました。 対象者を3つのグループに分け、試験食品として1日にプラセボ2パック、またはプラセボ1パックと当該製品1パック，または当該製品2パックのいずれかを、それぞれ2週間摂取し、3週間の休止期間を置いた後、次の2週間は別の試験食品に変えて、これを繰り返して3種類の試験食品を摂取してもらいました。 摂取期間中はお通じに関するアンケート（排便の回数や量、便の色や形や臭いなど）を実施し、摂取前後で便中のビフィズス菌などの細菌の解析を行いました。 本試験は届出者が資金提供を行い、外部機関に委託して実施しました。 【主な結果】 解析は、途中で試験を中止した2名、医師に解析に使用できないと判断された4名を除いた39名で行いました。 当該製品を1日2 パック摂取すると，便中のビフィズス菌と排便回数が増えました。また、1 日1 パック摂取すると，排便回数が増えました。 これらの結果から、本製品は整腸効果があると考えられました。 また本試験において、試験食品の安全性に問題はありませんでした。 【科学的根拠の質】 本試験は、事前に試験方法を公的なデータベースに登録した上で、信頼性の高いプラセボ対照ランダム化二重盲検法で実施しました。また、本試験の結果は専門家による査読がある学術誌に掲載されており、科学的根拠の質は高いと考えられます。","・アピ株式会社　揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 ・アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","【表示見本①、②、③】 当該食品１パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質1.0～2.1g、食塩相当量0g、２パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質2.0～4.2g、食塩相当量0gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 【表示見本⑤、⑥、⑦、⑧、⑨、⑩】 当該食品１パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質1.0～1.8g、食塩相当量0g、２パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質2.0～3.6g、食塩相当量0gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":730,"documentId":731,"Name":732,"createdAt":733,"updatedAt":734,"publishedAt":735,"FID":736,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":737,"RegistDate":738,"Class":28,"ComponentTxt":284,"FunctionFull":285,"SaleStatus":30,"Intake":286,"CategoryName":529,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":288,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":291,"PrecautionsTake":532,"HowToTake":293,"SafetySelf":533,"EatingResults":48,"FldWebsite":739,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":535,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":536,"ManufacturingAddress":537,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":284,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":740,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98368,"p9xfkfxgkn740o4o5jeycyld","健脚ヘルプａ","2025-05-22T13:54:20.805Z","2026-09-29T13:25:03.534Z","2026-09-29T13:25:03.543Z","F21",60021,"2020-04-07","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DCIAY","当該食品1日摂取目安量8粒あたりの栄養成分量は、脂質0.014～0.14g、炭水化物1.8g、食塩相当量0.00088～0.035gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":742,"documentId":743,"Name":744,"createdAt":745,"updatedAt":746,"publishedAt":747,"FID":748,"ModifyDate":126,"RepealDate":749,"SortNo":750,"RegistDate":751,"Class":28,"ComponentTxt":752,"FunctionFull":753,"SaleStatus":30,"Intake":754,"CategoryName":755,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":254,"SalesDate":756,"ModifyHistory20250331":757,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":137,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":758,"PrecautionsTake":759,"HowToTake":760,"SafetySelf":761,"EatingResults":60,"FldWebsite":762,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":763,"Interaction1":263,"ReferenceDB9":263,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":764,"ManufacturingAddress":765,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":766,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":180,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":767,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":768,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRIS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（2024.10.1）様式Ⅳの変更","6粒","●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","１日6粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","1. 既存情報を用いた評価　欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 2. 医薬品との相互作用 「PubMed」と「JDreamⅢ」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されないことから健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断いたしました。 3．機能性関与成分同士の相互作用　欧州食品安全機関、食品安全委員会（内閣府）が公表する安全性に関する2次情報の評価より、当該製品の機能性関与成分であるEPAとDHAによる相互作用が生じる可能性は低いと判断しました。 4. まとめ　以上より，機能性関与成分「EPA・DHA」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rJIAQ","1.Pubmed 2.JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","【標題】 ドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 【背景】\t DHA・EPAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、DHA・EPAの摂取量が減っていると考えられています。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 【主な結果】 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でDHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、DHA・EPAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量（6粒）中にDHA・EPAを627mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。","富士カプセル株式会社 食品工場　静岡県富士宮市上柚野７８９ 株式会社ニッポー　静岡県富士宮市北山４２４２－１ 富士カプセル株式会社 北山工場　静岡県富士宮市北山４２４２－１","ＤＨＡ含有精製魚油","受付時間 平日 9 時～ 20 時 土、日、祝日 9 時～ 17 時","当該食品1日摂取目安量６粒あたりの栄養成分量は、脂質1.5g、炭水化物0.022～0.22g、食塩相当量0gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":770,"documentId":771,"Name":772,"createdAt":773,"updatedAt":774,"publishedAt":775,"FID":776,"ModifyDate":777,"RepealDate":778,"SortNo":779,"RegistDate":780,"Class":28,"ComponentTxt":781,"FunctionFull":782,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98563,"jw577ahsqdtndir5gh3yzafn","コレステヘルプ","2025-05-22T13:54:59.493Z","2026-09-29T13:44:49.172Z","2026-09-29T13:44:49.181Z","F216","2024-03-22","2024-03-26",60216,"2020-06-29","米紅麹ポリケチド","本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。",{"id":784,"documentId":785,"Name":786,"createdAt":787,"updatedAt":788,"publishedAt":789,"FID":790,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":791,"RegistDate":792,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":793,"SaleStatus":30,"Intake":794,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":795,"SalesDate":796,"ModifyHistory20250331":797,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":798,"PrecautionsTake":799,"HowToTake":800,"SafetySelf":801,"EatingResults":48,"FldWebsite":802,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":436,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":803,"ManufacturingAddress":438,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":804,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},98586,"sxqa3pckncyp1jvalptmlo5k","スットレス　眠り対策","2025-05-22T13:55:05.079Z","2026-09-29T13:48:34.713Z","2026-09-29T13:48:34.722Z","F239",60239,"2020-07-03","本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、デスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が報告されています。","100mg","デスクワークに伴う一時的な精神的ストレスが気になる方、健常な範囲内で一時的な睡眠の不調を感じている方","2020-12-02","（2020.09.17）表示見本の変更・追加 （2021.02.25）様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-１、様式Ⅶ、販売状況の変更、表示見本の追加 （2024.09.04）様式Ⅳの変更","5粒","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","1日5粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を一日摂取目安量あたり100mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103.12の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DJIAY","●デスクワークに伴う一時的な精神的ストレス緩和効果 【標題】GABAによるデスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを緩和する効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が、GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2019年1月29日に、それまでに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした介入研究の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は6報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾールの各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスを緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。 ●睡眠の質（眠りの深さ）向上効果 【標題】GABAによる睡眠の質（眠りの深さ）を向上する効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人が、GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、睡眠の質（眠りの深さ）を向上する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、当該食品の睡眠の質（眠りの深さ）向上効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2020年6月23日に、それまでに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とし無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に採用した論文は2報あった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 【主な結果】2報の研究では脳波を用いた客観的指標により、睡眠状態を評価していた。脳波は一般的に用いられる指標であり、睡眠状態を評価するのに適している。結果として、100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、深い睡眠を増加させる効果が認められた。 【科学的根拠の質】採用した論文の中には、研究方法に一部偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、採用論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断して、これらの論文は信頼できる質があると判断でき、GABAの睡眠の質（眠りの深さ）向上効果を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。","当該食品1日摂取目安量5粒あたりの栄養成分量は、脂質0.85g、炭水化物0.036～0.36g、食塩相当量0～0.00082gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":806,"documentId":807,"Name":808,"createdAt":809,"updatedAt":810,"publishedAt":811,"FID":812,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":813,"RegistDate":814,"Class":28,"ComponentTxt":596,"FunctionFull":597,"SaleStatus":195,"Intake":598,"CategoryName":599,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":601,"SalesDate":815,"ModifyHistory20250331":816,"ModifyHistory20250401":817,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":818,"HowToTake":605,"SafetySelf":819,"EatingResults":48,"FldWebsite":820,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":821,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":822,"ManufacturingSite1":822,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":823,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":824,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":825,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":611,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":826,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":827,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},98801,"iipbrkbfyqxtxadv9k264zb3","ナイトミン　眠る力　快眠サポートサプリａ","2025-05-22T13:55:47.626Z","2026-09-29T14:20:44.433Z","2026-09-29T14:20:44.443Z","F454",60454,"2020-09-14","2021-09-01","（2021.2.3） ・様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ、表示見本の変更 （2021.12.8） ・様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵの変更、表示見本の変更・追加 （2022.3.3） ・様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅵの変更、表示見本の追加 （2022.4.14） ・様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、表示見本の変更・追加 （2023.3.30) ・様式Ⅰ、様式 Ⅵ、表示見本の変更 （2023.5.29） ・表示見本の変更 （2024.6.19） ・様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.9.2） ・様式Ⅳの変更 （2024.10.4） ・様式Ⅲの変更 (2025.2.26) ・様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴの変更","（2025.06.26）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","（表示見本③、④、⑤・⑥（2023年3月30日届出時）、⑦～⑨） ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●乳幼児・小児には与えないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 （表示見本⑤・⑥（2022年4月14日届出時）） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●乳幼児・小児には与えないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2 の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","本届出食品を2021年から1900万食以上販売しておりますが、本届出食品が原因と示唆される重篤な健康被害報告はありませんでした。よって、本届出食品の１日摂取目安量を守り、適切に摂取する場合には安全であると考えられます。 なお、機能性関与成分クロセチンに関して補足的に実施しました既存情報による安全性試験の評価（過剰摂取試験、長期摂取試験を含む）においても、安全性に問題のある報告は認められませんでした。 また医薬品との相互作用について、データベース、書籍などの2次情報および文献検索にて情報収集を行いましたが、クロセチンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8xiIAA","・ 食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） ・ 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） ・ ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007） ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）","富士カプセル株式会社　食品工場","富士カプセル株式会社　北山工場","静岡県富士宮市北山４２４２-１","標題：最終製品「ナイトミン　眠る力　快眠サポートサプリa」に含有する機能性関与成分クロセチンの摂取による健常人における睡眠の質向上に関するシステマティックレビュー　更新版 目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。 背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2024年12月9～10日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2つの研究（2編の論文）を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。 主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー値（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかりました。さらに、睡眠後の回復感も向上する（起床時の眠気や疲労感も和らぐ）ことがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されていました。 科学的根拠（エビデンス）の質：睡眠の質向上について肯定的なエビデンスがあり、クロセチンの摂取は、睡眠の質向上に寄与すると考えられます。しかし、これらのエビデンスは、研究数や試験の参加者数が少ないことから非一貫性、不精確性、出版バイアスを否定することができず、エビデンスの確実性には限界がありました。したがって、クロセチン摂取による睡眠の質向上（デルタパワー値の増加、中途覚醒回数の減少及び睡眠後の回復感の向上）に関するエビデンスの確実性はA～Dの4段階評価（Aがもっともエビデンスの確実性が高い）においてCと評価しており、今後、更なる研究によりエビデンスの確実性が高まることが期待されます。","店頭販売：受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）　通信販売：受付時間 平日9時～20時/土、日、祝日9時～17時","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.13g、炭水化物0.0081～0.081g、食塩相当量0～0.00011gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":829,"documentId":830,"Name":831,"createdAt":832,"updatedAt":833,"publishedAt":834,"FID":835,"ModifyDate":93,"RepealDate":25,"SortNo":836,"RegistDate":837,"Class":28,"ComponentTxt":838,"FunctionFull":839,"SaleStatus":30,"Intake":840,"CategoryName":841,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":842,"SalesDate":628,"ModifyHistory20250331":843,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":845,"HowToTake":846,"SafetySelf":847,"EatingResults":48,"FldWebsite":848,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":50,"ReferenceDB8":849,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":850,"ManufacturingAddress":765,"ManufacturingInfo":851,"RawMaterials":852,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":853,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90204,"x9fct1x6og1q83ryf3934q2z","ナットウキナーゼさらさら粒","2025-05-22T13:56:41.786Z","2026-09-28T03:35:58.659Z","2026-09-28T03:35:58.671Z","F680",60680,"2020-12-03","納豆菌由来ナットウキナーゼ","本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流（末梢）を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。","3.97mg(2000FU)","納豆菌培養エキス・EPA・DHA配合食品","健常な範囲で血圧が高めの方","（2021.01.29）様式Ⅲ、様式Ⅵ変更 （2021.07.26）販売状況、様式Ⅲ、Ⅳ変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更","2粒","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●納豆菌培養エキスは製造工程中でビタミンK2を取り除いています。","１日２粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","①喫食実績による食経験評価 当該製品と製品名のみ異なる同一処方の製品を2015 年から全国の小売店にて4,200万食以上販売していますが、本製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。したがって、当該製品には十分な食経験があり、安全性は高いと評価しました。 ②安全性試験結果 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料（納豆菌培養エキス末。以下、本原料）について、以下の試験を行い、安全性を評価しました。 1）遺伝毒性評価 復帰突然変異試験、染色体異常試験を実施し、本原料の遺伝毒性を評価した結果、遺伝毒性は認められませんでした。 2）急性毒性及び慢性毒性評価 単回経口投与毒性試験および13週間反復経口投与による毒性試験で異常は認められませんでした。 3）ヒト安全性試験 本原料を用いたソフトカプセル剤（3.97㎎(2000FU)/日）による健常な成人男女を対象とした臨床試験を実施し、安全性評価を行いました。その結果、3.97㎎(2000FU)/日の配合で安全性に問題ないことが確認されました。 また健常な成人男女を対象として過剰摂取試験による安全性評価を行った結果、1日摂取目安量の5倍（19.85㎎(10000FU)/日）の配合でも安全性に問題ないことが確認されました。 ③医薬品との相互作用 既存のデータベースを検索した結果から、機能性関与成分に関する相互作用は報告されていなません。「ナットウ」において血液凝固抑制薬（ワルファリン）との相互作用が報告されていますが、納豆に含まれるビタミンK2が影響しています。当該製品に使用している納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料はビタミンK2を除去しているため、安全性に問題ないことをヒト試験で確認しています。 ④まとめ 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DRIAY","1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所国立健康・栄養研究所：「健康食品」 の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データ ベース","（ア）標題 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取による血圧低下機能に関する研究レビュー （イ）目的 血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象に、納豆菌由来ナットウキナーゼ含有食品の経口摂取が、プラセボの経口摂取と比較して、血圧の低下機能がみられるかを、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価しました。 （ウ）背景 現在、日本において生活習慣病の増加が問題となっており、高血圧もその一つです。高血圧が進むと、心不全等の心疾患や脳出血等の脳血管障害等のリスクが高まります。納豆菌由来ナットウキナーゼには、血小板凝集抑制作用や血流改善効果も報告されており、主にサプリメント(顆粒、カプセル状など)等の食品として摂取することで、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースから納豆菌由来ナットウキナーゼと血圧に関係する研究があるか検索しました。目的に沿った研究として、3.97㎎(2000FU)の被検食を用いたランダム化比較試験を行ったものが2報あったため、その論文について評価しました。評価に用いた論文で使用されている納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料は、当該製品と同じメーカーの原料を使用しており、機能性関与成分の同等性に問題はないと判断しました。 （オ）主な結果 上記論文では1日あたり3.97㎎(2000FU)の納豆菌由来ナットウキナーゼ原料を含むソフトカプセルを、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）が摂取する事によって、プラセボ摂取群と比較して有意な結果を示していることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 バイアスリスクについては、症例減少バイアスがみられましたが、その他に研究結果に影響を与えるバイアスリスクは少ないと考えられます。非直接性については低いと判断しました。出版バイアスについては、メタアナリシスを実施していないため、バイアス自体を否定することはできませんが、未報告研究は確認されず、その他研究結果に影響を与える要因も認められなかったことから、低いと判断しました。","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合工場にて製造しています。","ナットウキナーゼ含有納豆菌培養エキス","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.38g、炭水化物0.2g、食塩相当量 0.00024～0.0095gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":855,"documentId":856,"Name":857,"createdAt":858,"updatedAt":859,"publishedAt":860,"FID":861,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":862,"RegistDate":837,"Class":28,"ComponentTxt":863,"FunctionFull":864,"SaleStatus":195,"Intake":865,"CategoryName":866,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":867,"Tel":37,"TargetAudience":868,"SalesDate":869,"ModifyHistory20250331":870,"ModifyHistory20250401":871,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":872,"HowToTake":873,"SafetySelf":874,"EatingResults":48,"FldWebsite":875,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":876,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":877,"ManufacturingAddress":878,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":879,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":880,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90205,"ekx30oystzh70thl1di5p1wm","ナイシヘルプ","2025-05-22T13:56:42.046Z","2026-09-28T03:35:59.138Z","2026-09-28T03:35:59.147Z","F681",60681,"ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。","12mg","ブラックジンジャーエキス配合食品","品質安全保証本部 品質保証監査部 製品品質保証監査グループ","BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-10-01","（2021.02.01）様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 （2021.09.08）様式Ⅲ、様式Ⅳ、表示見本の変更 （2022.03.25）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 （2022.08.19）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅵの変更 （2022.12.26）様式Ⅰ、様式Ⅵの変更 （2023.04.26）様式Ⅰ、様式Ⅵの変更 （2023.09.13）様式Ⅲの変更 （2024.07.20）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.01）様式Ⅳの変更","（2025.08.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","（表示見本①～⑤、⑧、⑨、⑩、⑪） ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。 （表示見本⑥、⑦） ●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。","1日2粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","本届出食品は、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日（1食）あたり12㎎含む錠剤の製品で、2022年から日本国内を中心に年齢、性別を問わず販売されてきました。累計販売数は800万食以上になりますが、この間、特に問題となる重篤な健康被害は報告されていません。また既存情報による安全性の評価を行ったところ、本届出食品の１日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出食品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、本届出食品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、安全性に問題はないと評価しました。また、データベースを検索した結果、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）ではブラックジンジャーおよびポリメトキシフラボンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。1次文献調査においては、in vitro試験及びin vivo試験にて医薬品との相互作用を示す報告があったが臨床試験では相互作用を示す結果は認められていなかったことから、本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。以上より、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97kIAA","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed 　1) 　J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 　2)　 J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. 　3)　 Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 　4)　 J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 　5)　 Food Safety 2022; 10 (1): 32-41. 　6)　 日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28.","【腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪を減らす作用について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を採用しました。本採用文献の全体解析では、脂質異常・高血糖・高血圧のいずれかに該当する被験者が解析対象に含まれる恐れがあったため、それらに該当しないサブグループ解析の結果を研究レビューの対象としました。本サブグループ解析の対象者は、20-64歳の、BMIが高め（BMIが24以上30未満）の健康な男女52名でした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 オ　主な結果 採用文献から、健康な被験者が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む食品を1日1粒、12週間継続して摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が1報のため科学的根拠の一貫性は不明であったものの、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されていました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、本品でも同様の機能が期待できると考えられます。 【脂肪を消費しやすくする機能に関するレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を改善することは重要な課題であり、肥満改善には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪の消費割合が高まったことを示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に一定の根拠があると判断しました。","富山小林製薬株式会社　富山市中大久保１００－１","ブラックジンジャーエキス","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.028g、炭水化物0.51g、食塩相当量0～0.00099gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":882,"documentId":883,"Name":884,"createdAt":885,"updatedAt":886,"publishedAt":887,"FID":888,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":889,"RegistDate":890,"Class":28,"ComponentTxt":891,"FunctionFull":892,"SaleStatus":195,"Intake":893,"CategoryName":894,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":895,"SalesDate":896,"ModifyHistory20250331":897,"ModifyHistory20250401":898,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":556,"PrecautionsTake":899,"HowToTake":846,"SafetySelf":900,"EatingResults":48,"FldWebsite":901,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":902,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":903,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":904,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":905,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":906,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},90297,"bpd3mqvdy6mgycres9pmgz6k","尿酸ヘルプ","2025-05-22T13:57:03.975Z","2026-09-28T03:36:42.859Z","2026-09-28T03:36:42.868Z","F773",60773,"2021-01-05","ルテオリン","本品にはルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。","10 ｍｇ","菊の花エキス配合食品","尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人男性（疾病に罹患している者、未成年者を除く。）","2021-06-01","（2021.10.1）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更、表示見本の追加 （2021.11.5）様式Ⅶの変更、表示見本の追加 （2024.10.8）届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳの変更 （2024.12.23）表示見本、様式Ⅶの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、飲酒を勧めるものではありません。","1. 食経験 　本届出食品を2022年から700万食以上販売しておりますが，本届出食品が原因と示唆される重篤な健康被害報告はありませんでした。 2. 既存情報による安全性の評価 　原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が5研究報告されており，その中で有害事象を示す報告は認められませんでした。 3. 安全性試験結果 　本届出食品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価しました。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められませんでした。また，変異原性試験においても異常は認められませんでした。さらに，過剰量（適正量の5倍量）摂取時の安全性評価においても，安全性上の問題となる事象は認められませんでした。 4. 医薬品との相互作用 　機能性関与成分ルテオリンの医薬品との相互作用についてデータベースとして独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等検索情報にて調査の結果，ルテオリンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。1次情報において，in vitro試験では一部報告がありましたが臨床試験では報告されておらず，科学的根拠は低いと考えられました。 　よって，本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え，問題ないと判断しました。 5. まとめ 　以上より，機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DVIAY","1）J Pharm Pharmacol. 2017 Dec;69(12):1762-1772. 2）BMC Biochem. 2010 Jun 16;11:23. 3）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 4）Pubmed 5）JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）","富山県富山市中大久保１００－１","ア）標題 本届出食品に含有される機能性関与成分「ルテオリン」による高めの血清尿酸値の改善作用に関するシステマティックレビュー（更新版） イ）目的 健康な成人がルテオリンを摂取した場合，プラセボを摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的としました。 ウ）背景 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり，抗炎症作用や抗痛風作用が報告されています。さらに，機能性表示食品検索サイトにおいて，機能性関与成分「ルテオリン」の摂取による健常成人の高めの血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビューは多くの会社が実施をし，届出をしています。その中で届出番号J269の資料を参考に，ルテオリンの摂取が，健常成人の血清尿酸値に与える有効性を明らかにするために，最新の臨床研究の報告も含めて本研究レビューを実施しました。 エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は6つの研究論文データベースを用いて，健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について，2025年2月21日までに発表されたものを収集および調査しました。その結果，調査対象となる文献が2報（4研究）得られました。2報（4研究）ともRCTであり，2報中2研究は単回摂取による食後の血清尿酸値への影響を，もう2研究は継続摂取による血清尿酸値への影響を報告していました。いずれの文献も研究の質に問題はなく，調査対象として採用できるものでした。利益相反については適切に記載されていました。 オ）主な結果 本研究レビューでは，2報4研究の臨床試験を評価しました。2報のうち2研究の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても，健常者（20歳以上，日本人男性および日本人男女）のプリン体高負荷食摂取によって上昇した血清尿酸値に影響を与えませんでした。4週間の継続摂取試験では，ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで，層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者（20歳以上，日本人男性，血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させました。12週間の継続摂取試験では，ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで，血清尿酸値が6.0～7.9 mg/dLの男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させました。 カ）科学的根拠の質 今回の検証の結果から，ルテオリンを1日あたり10 mg継続摂取することは，健常成人において高めの血清尿酸値の低下効果が期待できます。しかしながら，バイアスの混入が完全には否定できず，サンプルサイズ及び期間ともに十分とは言えないので，今後更なる有効性及び安全性の検証が必要です。 採用した文献はいずれも日本人を対象とした研究で，日本人への外挿性は問題ないと考えられました。評価指標である血清尿酸値において，機能性関与成分であるルテオリン10 mg/日の継続的摂取をしていた2報2研究ではバイアスリスク，非直接性，非一貫性，その他（出版バイアスなど）に問題はなく，不精確に軽度な問題があるとの評価でした。いずれの研究も肯定的で一貫した結果が得られていたことから，ルテオリンを含む食品の摂取による高めの血清尿酸値を低下させる機能に関するエビデンス総体の確実性は，高いと判断しました。摂取期間が最長でも12週間であること，採用論文が2報と十分とは言えないことから，さらなる臨床研究が望まれます。","菊の花エキス","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0018 ～ 0.018 g、炭水化物0.56 g、食塩相当量0 ～ 0.0017 gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":908,"documentId":909,"Name":910,"createdAt":911,"updatedAt":912,"publishedAt":913,"FID":914,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":915,"RegistDate":916,"Class":475,"ComponentTxt":476,"FunctionFull":505,"SaleStatus":30,"Intake":917,"CategoryName":479,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":507,"SalesDate":918,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":919,"PrecautionsTake":920,"HowToTake":921,"SafetySelf":922,"EatingResults":60,"FldWebsite":923,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":924,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":925,"ManufacturingAddress":515,"ManufacturingInfo":516,"RawMaterials":492,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":493,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":926,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90314,"lmgaotjmijfv8h26xwc2336i","梅丹　梅肉エキスｃ","2025-05-22T13:57:07.691Z","2026-09-28T03:36:50.251Z","2026-09-28T03:36:50.260Z","F790",60790,"2021-01-08","1袋（3g）あたり1000mg、3袋（9g）あたり3000mg","2021-04-08","日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減したい方は1日1袋（3g）を目安に運動前にお召し上がりください。日常生活の疲労感を軽減したい方は1日3袋（9g）を目安にお召し上がりください。","●1日の摂取目安量を守ってください。 ●個袋の開封後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●個袋の角や切り口で、手や口を切らないようにご注意ください。","指で絞り出すようにしてそのまま、または水やお湯などで薄めてお召し上がりください。","【既存情報を用いた食経験及び安全性の評価】 　クエン酸の急性毒性試験、反復毒性試験等の結果から、安全性上、問題となる情報はありませんでした。食品添加物のFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）による安全性評価において、クエン酸のADI（一日摂取許容量）は「制限しない」とされています。また、健常者にクエン酸を摂取させた2つの臨床試験（①長期摂取試験：クエン酸2700mg/日を12週間摂取、②過剰摂取試験：クエン酸8100mg/日を4週間摂取）においても、有害事象は確認されず、安全性に問題ありませんでした。 以上の結果から、本届出食品のクエン酸の摂取量（1日あたり1000mgもしくは3000mg）は、上記の臨床試験で使用された用量と同等であり、本品を適切に摂取する上で、安全性に懸念はないと判断しました。 なお、クエン酸は単一の化合物であり、由来による性状の差はなく、本品に含まれるクエン酸との同等性はあると判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DTIAY","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人 国立健康・栄養研究所） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター）","【標題】 クエン酸の疲労感の軽減効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常者において、クエン酸を含む食品を摂取すると、プラセボ（クエン酸を含まない食品）を摂取した時と比べて、疲労感が軽減するかを検証することを目的にしました。 【背景】 クエン酸の摂取により疲労感が軽減したことを報告した研究はこれまでにもありましたが、健常者を対象とした学術論文としての研究レビューは見当たりませんでした。健常者におけるクエン酸の疲労感の軽減効果を総合的に評価するために本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed（外国語論文）、J-DreamⅢ（日本語論文）及び医中誌 Web（日本語論文）の3つのデータベースを用いて文献検索した結果、4報の文献を採用しました。4報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人を対象としたランダム化比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験でした。 【主な結果】 全ての採用文献で、疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）という検査方法で評価されていました。採用文献4報中3報でプラセボと比較して有意な疲労感の軽減効果が認められ、残り1報も軽減傾向が認められており、全体として肯定的な結果であったため、疲労感の軽減効果は科学的な根拠があると判断しました。 また、クエン酸の摂取量に関しては、運動前に1000mgの単回摂取、もしくは1日あたり2700mgの継続摂取において、疲労感の軽減効果が認められました。 【科学的根拠の質】 文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、検索の網羅性は高いと判断していますが、採用文献が4報と少ないことから、出版バイアスの可能性は否定できません。また、採用文献4報中3報でUMIN-CTR等への臨床試験の事前登録がされておらず、バイアスの可能性は否定できません。","当該食品の1日摂取目安量1袋（3g）あたりの栄養成分量は脂質0.006g、炭水化物2.1g、食塩相当量0～0.0033g、1日摂取目安量3袋（9g）あたりの栄養成分量は脂質0.018g、炭水化物6.4g、食塩相当量0～0.0098gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":928,"documentId":929,"Name":930,"createdAt":931,"updatedAt":932,"publishedAt":933,"FID":934,"ModifyDate":93,"RepealDate":25,"SortNo":935,"RegistDate":936,"Class":28,"ComponentTxt":937,"FunctionFull":938,"SaleStatus":30,"Intake":939,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":940,"SalesDate":941,"ModifyHistory20250331":942,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":873,"SafetySelf":943,"EatingResults":48,"FldWebsite":944,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":945,"Interaction1":946,"ReferenceDB9":946,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":947,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":948,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90324,"q7cdevjd3mx5pnjhe1ks6ads","デジタル快眠","2025-05-22T13:57:10.055Z","2026-09-28T03:36:55.136Z","2026-09-28T03:36:55.146Z","F800",60800,"2021-01-14","ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、ブルーライトなどによる光ストレスを軽減する機能、睡眠の質を向上させる機能が報告されています。PC、スマホなどによるブルーライトなどに接する方に適しています。","ルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg","1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方（長時間ブルーライトなどに接する方）","2021-08-01","(2021.09.01）様式Ⅲ、Ⅳの変更、表示見本の変更・追加 (2024.09.02) 様式Ⅳの変更","1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4mg（毎バッチごとの分析で4.08mg以上含有を確認済み）を配合した当該製品と類似したサプリメント形状の加工食品で2016年4月から約2800万食の販売実績があります。当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 したがって、適切に摂取すれば当該製品の安全性に問題はないと判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DUIAY","1. 「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所，2020 年6月25日検索） 2.（社）日本健康食品・サプリメント情報センター編、「健康食品・サプリメント【成分】のすべて　ナチュラルメディシン・データベース　日本対応版\u003C第6版>」　2019年7月1日第六版第一刷発行（株）同文書院","「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所，2020 年6月25日検索）","【標題】ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によるブルーライトなどの光ストレス軽減、睡眠の質向上に関する研究レビュー 【目的】「成人健常者にルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、プラセボと比較してブルーライトなどの光ストレスが軽減し、睡眠の質が向上するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコピンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した際にブルーライトなどの光ストレスを軽減し、睡眠の質を向上させる効果があるかは明らかではありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年2月に検索し、465報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「光ストレスの軽減、睡眠の質に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に4報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 　4報のうち、光ストレス回復時間の減少（光ストレス軽減）が報告されている論文が3報、睡眠の質の向上が報告されている論文が1報ありました。4報の論文での1日あたりのルテインの摂取量は10mg～20mg、ゼアキサンチンの摂取量は2～4.08mgでした。 【科学的根拠の質】 睡眠の質に関して、測定が実施されていた論文が１報しかなかったため、非一貫性があるか等が評価できず妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、より広範な視機能改善効果やQOL（生活の質）向上効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.38g、炭水化物0.011～0.11g、食塩相当量0～0.00049gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":950,"documentId":951,"Name":952,"createdAt":953,"updatedAt":954,"publishedAt":955,"FID":956,"ModifyDate":62,"RepealDate":957,"SortNo":958,"RegistDate":959,"Class":28,"ComponentTxt":960,"FunctionFull":961,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90383,"m08m3kcqh8qx1tfwtfcg71y1","ナットウキナーゼさらさら粒プレミアム中性脂肪ケア","2025-05-22T13:57:23.984Z","2026-09-28T03:37:21.285Z","2026-09-28T03:37:21.293Z","F859","2021-07-19",60859,"2021-01-28","納豆菌由来ナットウキナーゼ、EPA・DHA","本品には納豆菌由来ナットウキナーゼとEPA・DHAが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。EPA・DHAは、血中中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。",{"id":963,"documentId":964,"Name":965,"createdAt":966,"updatedAt":967,"publishedAt":968,"FID":969,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":970,"RegistDate":971,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":226,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":972,"ModifyHistory20250331":973,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":974,"HowToTake":78,"SafetySelf":975,"EatingResults":48,"FldWebsite":976,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":977,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":978,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":180,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":979,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equiv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・様式Ⅵ、表示見本の変更 ・様式Ⅶ、販売開始予定日 （2022.12.26） 様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ を変更 （2024.7.25） 様式Ⅰ、様式Ⅱを変更 （2024.10.17） 様式Ⅳを変更 （2025.3.24） 様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴの変更","●短期間に大量に摂ることは避けてください。\t\t ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","〇喫食実績の評価 当該製品は2021年11月から3,000万食以上の販売実績がありますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 〇既存情報を用いた評価 EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。 また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられます。 また、食品安全委員会では、ルテインに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしています。 以上より、試算したADIを超えない範囲でのルテインの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、機能性関与成分「ルテイン」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nBIAQ","・医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","【標題】最終製品『ルテインｅ』に含有する機能性関与成分ルテインによる視覚機能改善作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】「健常者において、ルテインの摂取が、対照と比較して、視覚機能を改善するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した時に視覚機能が改善するかどうかについては明らかでありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベース3件の検索を2024年9月に実施し、1,717件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインを含む食品を摂取しているか」「ルテインを含まない食品で代替する場合との比較があるか」「視覚機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に5件の文献からデータをまとめました。なお5件の文献はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 5件のうち、MPOD（黄斑色素光学密度量）の増加が報告されている文献が4件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。5文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取によりMPOD（黄斑色素光学密度量）及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視覚機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり6mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】今回対象とした5件の文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。MPOD（黄斑色素光学密度量）のエビデンスの確実性は「高（A）」、コントラスト感度のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価できることから、より広範な視覚機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.19g、炭水化物0.0052～0.052g、食塩相当量0～0.00033gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":981,"documentId":982,"Name":983,"createdAt":984,"updatedAt":985,"publishedAt":986,"FID":987,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":988,"RegistDate":989,"Class":28,"ComponentTxt":284,"FunctionFull":285,"SaleStatus":30,"Intake":286,"CategoryName":529,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":600,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":990,"SalesDate":991,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":291,"PrecautionsTake":532,"HowToTake":293,"SafetySelf":533,"EatingResults":48,"FldWebsite":992,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":993,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":994,"ManufacturingAddress":537,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":284,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":538,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90472,"f0vztv7xxjx1q1y66k1nslib","運動ヘルプ","2025-05-22T13:57:44.936Z","2026-09-28T03:37:59.150Z","2026-09-28T03:37:59.161Z","F948",60948,"2021-02-25","スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（筋力の衰えが気になる方）","2021-07-01","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c7IAA","１．国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース ２．ナチュラルメディシン・データベース（健康食品・サプリメント［成分］のすべて）","【標題】 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）による筋肉や筋力に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者に、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）＜以下、「HMBカルシウム」と記載する＞を摂取させた際に、HMBカルシウムを摂取しない場合またはHMBカルシウムの摂取前に比べて、筋肉量及び筋力が増加、または低下が抑制されるか、についての検証を目的としました。 【背景】 自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉及び筋力の低下抑制などの身体機能の維持及び改善は、重要な要素です。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉、筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献データベースを用いて、スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、筋肉量及び筋力が増加、または低下が抑制されるかについて論文を検索しました （検索日 2018年2月26日、2018年1月24日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2018年2月26日）。最終的に6 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。 【主な結果】 HMBカルシウムの摂取は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の低下抑制に役立つ可能性が高いことが示されました。HMBカルシウムの一日あたりの有効な摂取量は1.5～6gであると示唆されました。なお、重篤な副作用はみられませんでした。 【科学的根拠の質】 研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた筋肉や筋力への有効性は不明です。従いまして、確認された筋肉量及び筋力についての機能性は、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力に限定されます。なお、採択した文献はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。",{"id":996,"documentId":997,"Name":998,"createdAt":999,"updatedAt":1000,"publishedAt":1001,"FID":1002,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":1003,"RegistDate":896,"Class":28,"ComponentTxt":960,"FunctionFull":961,"SaleStatus":30,"Intake":1004,"CategoryName":1005,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":1006,"SalesDate":1007,"ModifyHistory20250331":1008,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":758,"PrecautionsTake":845,"HowToTake":1009,"SafetySelf":1010,"EatingResults":60,"FldWebsite":1011,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1012,"Interaction1":1012,"ReferenceDB9":1012,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1013,"ManufacturingAddress":1014,"ManufacturingInfo":851,"RawMaterials":1015,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1016,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},90790,"av6fj4dc4zdthp9ahhx57oov","ナットウキナーゼさらさら粒プレミアムａ","2025-05-22T13:59:12.251Z","2026-09-28T03:40:23.172Z","2026-09-28T03:40:23.195Z","G199",70199,"納豆菌由来ナットウキナーゼ3.97mg(2000FU)、EPA：50.5mg、DHA：554.5mg","納豆菌培養エキス・EPA・DHA・ビタミンC・ビタミンE配合食品","血圧が高めの方、中性脂肪が気になる方","2022-04-01","（2024.9.4）様式Ⅳの変更","1日６粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","当該製品自体には喫食実績はありませんが、それぞれの成分の安全性について以下の通り評価いたしました。 【納豆菌由来ナットウキナーゼ】 ナットウキナーゼは大豆を発酵させた食品である納豆に含まれる酵素です。1980年に発見され、健康食品・サプリメントとして発売されております。 安全性に関する文献を確認したところ、当該製品の1日摂取目安量の5倍（19.85㎎(10000FU)/日）のナットウキナーゼを摂取しても安全性に問題ないことが確認されたことから、1日摂取目安量を守って摂取すれば健康被害が起こることはないと判断いたしました。 【EPA・DHA】 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸です。EPA・DHA含有精製魚油は既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されており、30年以上の食経験がある機能性素材です。 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター、欧州食品安全機関が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 【機能性関与成分同士の相互作用】 当該製品が含有する機能性関与成分について、成分同士の相互作用が観察されたとの報告はありません。 【まとめ】 以上より、納豆菌由来ナットウキナーゼについては安全性に関する文献検索で1日摂取目安量の5倍配合での安全性が評価されており、EPA・DHAについては食経験があったことから、当該製品についても1日摂取目安量を守って摂取すれば健康被害が起こることはないと判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c8IAA","1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース","【納豆菌由来ナットウキナーゼ】 （ア）標題 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取による血圧低下機能に関する研究レビュー （イ）目的 血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象に、納豆菌由来ナットウキナーゼ含有食品の経口摂取が、プラセボの経口摂取と比較して、血圧の低下機能がみられるかを、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価しました。 （ウ）背景 現在、日本において生活習慣病の増加が問題となっており、高血圧もその一つです。高血圧が進むと、心不全等の心疾患や脳出血等の脳血管障害等のリスクが高まります。納豆菌由来ナットウキナーゼには、血小板凝集抑制作用や血流改善効果も報告されており、主にサプリメント(顆粒、カプセル状など)等の食品として摂取することで、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧を低下させる機能があることが報告されています。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースから納豆菌由来ナットウキナーゼと血圧に関係する研究があるか検索しました。目的に沿った研究として、3.97㎎(2000FU)の被験食を用いたランダム化比較試験を行ったものが2報あったため、その論文について評価しました。評価に用いた論文で使用されている納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料は、当該製品と同じメーカーの原料を使用しており、機能性関与成分の同等性に問題はないと判断しました。 （オ）主な結果 上記論文では1日あたり3.97㎎(2000FU)の納豆菌由来ナットウキナーゼ原料を含むソフトカプセルを、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）が摂取する事によって、プラセボ摂取群と比較して有意な結果を示していることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 バイアスリスクについては、症例減少バイアスがみられましたが、その他に研究結果に影響を与えるバイアスリスクは少ないと考えられます。非直接性については低いと判断しました。出版バイアスについては、メタアナリシスを実施していないため、バイアス自体を否定することはできませんが、未報告研究は確認されず、その他研究結果に影響を与える要因も認められなかったことから、低いと判断しました。 【EPA・DHA】 （ア）標題 エイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）による血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）の低下に関する研究レビュー （イ）目的 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 （ウ）背景 EPA・DHAは魚介類に多く含まれており、日本人にとっては長い食経験のある成分です。近年、魚介類を食べる量の減少とともに、EPA・DHAの摂取量が減っていると考えられています。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合や、対象者が日本人のみの場合についても調べました。 （オ）主な結果 データベース検索により701報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ12報が採用文献となりました。 12報のうち10報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献は6報あり、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 有効性を肯定する報告から、EPA・DHAの摂取量の総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量（6粒）中にEPA・DHAを605mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでEPA・DHAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。","富士カプセル株式会社 食品工場 静岡県富士宮市上柚野７８９ 株式会社ニッポー　静岡県富士宮市北山４２４２－１ 富士カプセル株式会社 北山工場　静岡県富士宮市北山４２４２－１","ナットウキナーゼ含有納豆菌培養エキス、EPA・DHA含有精製魚油","当該食品1日摂取目安量6粒あたりの栄養成分量は、脂質1.7g、炭水化物0.42g、食塩相当量0.0035～0.14gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1018,"documentId":1019,"Name":1020,"createdAt":1021,"updatedAt":1022,"publishedAt":1023,"FID":1024,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1025,"RegistDate":1026,"Class":28,"ComponentTxt":937,"FunctionFull":1027,"SaleStatus":195,"Intake":939,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1028,"SalesDate":869,"ModifyHistory20250331":1029,"ModifyHistory20250401":1030,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":259,"HowToTake":873,"SafetySelf":1031,"EatingResults":48,"FldWebsite":1032,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1033,"Interaction1":1034,"ReferenceDB9":1034,"Interaction2":822,"ManufacturingSite1":822,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":823,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1035,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1036,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},90997,"tm88fq3ao4uf4ekwljrun9fv","クッキリケア","2025-05-22T14:00:07.362Z","2026-09-28T03:41:55.859Z","2026-09-28T03:41:55.869Z","G406",70406,"2021-07-27","本品にはルテインとゼアキサンチンが含まれます。ルテインには、目の黄斑部の色素量を増やすことで、薄暗い環境（夕暮れ時など）や明るい環境でのコントラスト感度（ぼやけやかすみの改善によりくっきり見る力）を改善する機能が報告されています。ルテイン、ゼアキサンチンには、一時的な目の疲労感を改善する機能が報告されています。","コントラスト感度が気になる健常成人、目の疲労感が気になる健常成人","（2021.10.26） ・様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅳの変更 （2023.5.16) ・様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶの変更、表示見本の変更・追加、販売状況の更新 （2024.7.25） ・様式Ⅰ、Ⅱの変更 （2024.10.17） ・様式Ⅳの変更","（2025.10.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","〇喫食実績の評価 当該製品は2022年3月から300万食以上の販売実績がありますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 〇既存情報を用いた評価 EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられます。また、JECFAが提示するゼアキサンチンのおおよそのNOAEL87.5～500 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは0.4375～2.5 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えられます。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしていることからも試算したADIを超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用 内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fKIAQ","・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンによる視覚機能（コントラスト感度、目の疲労感）に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】本研究の目的は、「成人健常者において、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取が、プラセボと比較して、コントラスト感度、目の疲労感を改善するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることです。 【背景】ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分です。そこで、システマティックレビューを実施し、健康な人が摂取した際にコントラスト感度、目の疲労感を改善させる効果があるかを検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2024年2月に検索し、629報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「コントラスト感度、目の疲労感に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に7報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。コントラスト感度については7報中5報が改善、目の疲労感については1報中1報が改善したと報告されておりました。 7文献での1日あたりのルテインの摂取量は6mg～22.33mg、ゼアキサンチンの摂取量は2～4.70mgでした。 【科学的根拠の質】コントラスト感度については、エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」でありいくつかの問題点はありますが、採用文献はいずれもRCTと質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「B（中）」と評価しました。 目の疲労感については、非一貫性は「高（-2）」、不精確は「やや不精確（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」でありいくつかの問題点はありますが、採用文献はいずれもRCTと質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「B（中）」と評価しました。 以上から、より広範な視覚機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.39g、炭水化物0.01～0.1g、食塩相当量0～0.00052gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1038,"documentId":1039,"Name":1040,"createdAt":1041,"updatedAt":1042,"publishedAt":1043,"FID":1044,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1045,"RegistDate":1046,"Class":28,"ComponentTxt":960,"FunctionFull":961,"SaleStatus":195,"Intake":1004,"CategoryName":1005,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":1006,"SalesDate":1007,"ModifyHistory20250331":1047,"ModifyHistory20250401":1048,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":758,"PrecautionsTake":845,"HowToTake":1009,"SafetySelf":1049,"EatingResults":48,"FldWebsite":1050,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1051,"Interaction1":1052,"ReferenceDB9":1052,"Interaction2":264,"ManufacturingSite1":264,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":266,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1053,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1015,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1054,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},91009,"d6el2yxayunuc0cigxx3j58i","ナットウキナーゼさらさら粒プレミアム","2025-05-22T14:00:10.976Z","2026-09-28T03:42:02.054Z","2026-09-28T03:42:02.063Z","G418",70418,"2021-07-29","（2021.10.5）表示見本の変更 （2022.11.2）様式Ⅲ、様式Ⅳ、表示見本、販売状況の変更 （2022.12.7）表示見本の変更 （2023.3.17）表示見本の変更 （2024.4.23）様式Ｉ、様式Ⅱ、様式Ｖ、様式Ⅵ（表示見本）の変更 （2024.9.2）様式Ⅳの変更","（2025.07.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【食経験】 当該製品は、機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼ、およびEPA・DHAを含むソフトカプセルの製品で、2022年から日本国内を中心に年齢、性別を問わず販売されてきました。累計販売数は500万食以上になりますが、この間、特に問題となる重篤な健康被害は報告されていません。 【納豆菌由来ナットウキナーゼの安全性情報】 ・安全性情報 ナットウキナーゼは大豆を発酵させた食品である納豆に含まれる酵素です。1980年に発見され、健康食品・サプリメントとして発売されております。 安全性に関する文献を確認したところ、当該製品の1日摂取目安量の5倍（19.85㎎(10000FU)/日）のナットウキナーゼを摂取しても安全性に問題ないことが確認されたことから、1日摂取目安量を守って摂取すれば安全性に問題はないと判断いたしました。 ・医薬品との相互作用 各種データベースによる情報検索等の結果、ナットウキナーゼとアスピリンとの併用による相互作用報告が検索されました。しかしながら、本文献の臨床試験報告では、ナットウキナーゼの摂取量が当該製品の1日摂取目安量の3.97mgよりも多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 【EPA・DHAの安全性情報】 ・安全性情報 欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 ・医薬品との相互作用 各種データベースによる情報検索等の結果、EPA・DHAとデキサメタゾンとの併用による相互作用報告が検索されました。しかしながら、本文献の臨床試験報告では、EPA・DHA摂取量が当該製品の1日摂取目安量の605mgよりも多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 【まとめ】 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8YgIAI","1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2.Pubmed 3.JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","1. Pubmed 2. JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) 3. EFSA Journal 2012;10(7):2815 4. 「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）","【納豆菌由来ナットウキナーゼ】 （ア）標題 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取による血圧低下機能に関するシステマティックレビュー 更新版 （イ）目的 「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）に対して、納豆菌由来ナットウキナーゼを経口摂取させることにより、プラセボの経口摂取と比較して、血圧低下機能を有するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 現在、日本において生活習慣病の増加が問題となっており、高血圧もその一つです。高血圧が進むと、脳血管障害や虚血性心疾患、腎疾患や網膜症などのリスクが高まります。納豆菌由来ナットウキナーゼには、血小板凝集抑制作用や血流改善効果も報告されており、主にサプリメント(顆粒、カプセル状など)等の食品として摂取することで、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧を低下させる機能があることが報告されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象として、納豆菌由来ナットウキナーゼが血圧を低下させる機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の5つのデータベースを2024年11月に検索し、「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象としているか」「納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に2報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象に、納豆菌由来ナットウキナーゼを3.97㎎(2000FU)摂取させることで、納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品の摂取時と比べて本システマティックレビューの評価指標である血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が有意に低値を示しました。したがって、totality of evidenceの観点から、3.97㎎(2000FU)の納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取は、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、バイアスリスクが「中/疑い（−1）」と評価しました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【EPA・DHA】 （ア）標題 「機能性関与成分EPA・DHAを用いた健常者および中性脂肪値がやや高めの者における中性脂肪値の低下機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー」更新版 （イ）目的 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAの摂取により、中性脂肪値が低下するかを検証しました。 （ウ）背景 EPA・DHAの摂取は複数の臨床試験において中性脂肪値を低下させることが報告されており、健常者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAを摂取することで、中性脂肪値を低下する機能がみられるか、システマティックレビューを実施し検証することとしました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の5つのデータベースを2023年8月に検索し、疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、EPA・DHAの有効性を検討している試験報告を調べました。その結果、最終的に13報の論文を採用しました。さらに、疾病に罹患していない者のみに限定した場合も調べました。 （オ）主な結果 13報中9報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。なお13報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献7報中4報でEPA・DHAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。 また、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、EPA・DHAの摂取が有効であることが確認されました。 以上の結果および本システマティックレビューにおけるEPA ・ DHA の１日摂取目安量の下限値の根拠となる文献を総合的な観点（totality of evidence）から判断し、 1日にEPA・DHAを603.2mg以上摂取することによって中性脂肪値の低下に対する効果が期待できるものと考え、EPA・DHAの1日摂取目安量を603.2mg以上とすることとしました。 本品は1日当たりの摂取目安量としてEPA・DHAを605mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界として、摂取期間や摂取量が研究ごとに異なることが挙げられます。また、英語および日本語の論文のみを英語と日本語のみを抽出対象としていることから、言語バイアスについて否定できません。しかし、採用した文献13報について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から、エビデンス総体の確実性について「A（高）」と評価し、科学的根拠は十分であると判断しました。","当該食品1日摂取目安量6粒あたりの栄養成分量は、脂質1.6g、炭水化物0.4g、食塩相当量0.0033～0.13gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1056,"documentId":1057,"Name":1058,"createdAt":1059,"updatedAt":1060,"publishedAt":1061,"FID":1062,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":1063,"RegistDate":1064,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":793,"SaleStatus":30,"Intake":794,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":795,"SalesDate":1007,"ModifyHistory20250331":1065,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":799,"HowToTake":78,"SafetySelf":801,"EatingResults":48,"FldWebsite":1066,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":436,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":803,"ManufacturingAddress":438,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1067,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91013,"p0tl7idj96x1hn25zzdh0qv6","スットレス　眠り対策ａ","2025-05-22T14:00:12.221Z","2026-09-28T03:42:03.897Z","2026-09-28T03:42:03.907Z","G422",70422,"2021-07-30","（2024年9月4日）様式Ⅳの変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c1IAA","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.13g、炭水化物0.05g、食塩相当量0～0.00072gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1069,"documentId":1070,"Name":1071,"createdAt":1072,"updatedAt":1073,"publishedAt":1074,"FID":1075,"ModifyDate":126,"RepealDate":1076,"SortNo":1077,"RegistDate":1078,"Class":28,"ComponentTxt":1079,"FunctionFull":1080,"SaleStatus":30,"Intake":1081,"CategoryName":1082,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1083,"SalesDate":1084,"ModifyHistory20250331":1085,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":759,"HowToTake":78,"SafetySelf":1086,"EatingResults":48,"FldWebsite":1087,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1088,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1089,"ManufacturingAddress":765,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":1090,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1091,"SaveInfo1":60,"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様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2023.1.26）様式Ⅲの変更、販売状況更新 （2023.9.12）様式Ⅵ（表示見本） （2024.7.25）様式Ⅰ、様式Ⅱ （2024.10.17）様式Ⅳ","〇喫食実績の評価 当該製品及び製品名のみ異なる同一処方の製品を2001年10月から440万食以上販売しております。この製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 よって、当該製品には十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。 〇医薬品との相互作用 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）」、「PubMed」、「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8drIAA","・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","【標題】機能性関与成分米由来グルコシルセラミドによる肌のバリア機能（保湿力）を高める作用に関する研究レビュー 【目的】「肌の乾燥を自覚している人が、米由来グルコシルセラミドを摂取することで、摂取しない場合と比べて肌のバリア機能（保湿力）が高まるか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】セラミドはヒトの肌に含まれる成分であり、加齢により減少すること、バリア機能の役割を担っていることが知られております。そこで研究レビューを実施し、米由来グルコシルセラミドが肌のバリア機能を高めるのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2020年12月に検索し、30報の文献を集めました。「肌の乾燥を自覚している健常成人男女を対象としているか」「米由来グルコシルセラミドを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に1報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、肌の乾燥を自覚している人が米由来グルコシルセラミドを1.8mg摂取することで、摂取しない場合と比べ、肌のバリア機能が高まっていました。 【科学的根拠の質】採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、さらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","セラミド含有米エキス","直射日光を避け、湿気の少ない涼しいところに保存してください。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.033～0.33g、炭水化物0.0088～0.088g、食塩相当量0～0.00031gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1094,"documentId":1095,"Name":1096,"createdAt":1097,"updatedAt":1098,"publishedAt":1099,"FID":1100,"ModifyDate":126,"RepealDate":1101,"SortNo":1102,"RegistDate":1103,"Class":28,"ComponentTxt":838,"FunctionFull":839,"SaleStatus":30,"Intake":840,"CategoryName":841,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":842,"SalesDate":1007,"ModifyHistory20250331":1104,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":845,"HowToTake":873,"SafetySelf":1105,"EatingResults":48,"FldWebsite":1106,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1107,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":850,"ManufacturingAddress":765,"ManufacturingInfo":851,"RawMaterials":852,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":517,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1108,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91315,"t2ph9sdurrmwa5xx6ei9fujw","ナットウキナーゼさらさら粒ａ","2025-05-22T14:01:32.556Z","2026-09-28T03:44:27.675Z","2026-09-28T03:44:27.683Z","G724","2026-05-28",70724,"2021-10-08","（2022.11.2） ・様式Ⅲ、様式Ⅳ、表示見本の変更、販売状況更新 （2024.7.17） ・様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.01） ・様式Ⅳの変更","①喫食実績による食経験評価 当該製品と類似の処方の製品を2015 年から全国の小売店にて4,200万食以上販売していますが、本製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。したがって、当該製品には十分な食経験があり、安全性は高いと評価しました。 ②安全性試験結果 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料（納豆菌培養エキス末。以下、本原料）について、以下の試験を行い、安全性を評価しました。 1）遺伝毒性評価 復帰突然変異試験、染色体異常試験を実施し、本原料の遺伝毒性を評価した結果、遺伝毒性は認められませんでした。 2）急性毒性及び慢性毒性評価 単回経口投与毒性試験および13週間反復経口投与による毒性試験で異常は認められませんでした。 3）ヒト安全性試験 本原料を用いたソフトカプセル剤（3.97㎎(2000FU)/日）による健常な成人男女を対象とした臨床試験を実施し、安全性評価を行いました。その結果、3.97㎎(2000FU)/日の配合で安全性に問題ないことが確認されました。 また健常な成人男女を対象として過剰摂取試験による安全性評価を行った結果、1日摂取目安量の5倍（19.85㎎(10000FU)/日）の配合でも安全性に問題ないことが確認されました。 ③医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索を調査した結果、機能性関与成分である「ナットウキナーゼ」に関する相互作用は報告されていません。「納豆」については、ワルファリンを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱する情報が記載されていましたが、これは納豆に含まれるビタミンK2 が影響しています。当該製品に使用している納豆菌由来ナットウキナーゼを含む原料はビタミンK2を除去しており、また、ワルファリンを服用されている方が摂取されても安全性に問題ないことをヒト試験で確認しています。 ④まとめ 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bnIAA","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2.藤野 他．WarfarinとビタミンＫの相互作用に関する文献的研究, 臨床薬理 41巻1号 Page43-52(2010) 3.和田 政裕．微量栄養素と医薬品との相互作用　ビタミンＫ, 調剤と情報 15巻6号 Page659-666(2009) 4.二宮 他.ワーファリン服用心臓血管病患者に対するナットウキナーゼ併用の安全性と効果の研究, 薬理と治療 36巻5号 Page453-464(2008)","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.39g、炭水化物0.19g、食塩相当量0.00028～0.011gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1110,"documentId":1111,"Name":1112,"createdAt":1113,"updatedAt":1114,"publishedAt":1115,"FID":1116,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":1117,"RegistDate":1118,"Class":475,"ComponentTxt":364,"FunctionFull":1119,"SaleStatus":30,"Intake":1120,"CategoryName":1121,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":75,"Tel":37,"TargetAudience":1122,"SalesDate":1123,"ModifyHistory20250331":1124,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1125,"PrecautionsTake":1126,"HowToTake":1127,"SafetySelf":1128,"EatingResults":48,"FldWebsite":1129,"OtherReasons":1130,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1131,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1132,"ManufacturingAddress":1133,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":380,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1134,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91323,"gbbskmiyx7zpvhlmqh110slh","サラシア１００青汁","2025-05-22T14:01:35.965Z","2026-09-28T03:44:31.472Z","2026-09-28T03:44:31.480Z","G732",70732,"2021-10-12","本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が高めの方に適しています。","１パックあたり221μg","サラシアエキス・桑葉加工食品","食後血糖値が高めの方","2023-03-05","（2022.02.10）様式Ⅳ、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 （2024.09.05）様式Ⅳの変更","１パック","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。","主な食事の前に１パック（３ｇ）を約１００ｍＬの冷水またはお湯等に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。","喫食実績による食経験の評価 サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg配合している当該製品と類似した特定保健用食品「サラシア100」を2016年4月から100万袋以上（1日3回摂取、1袋あたり15～30日分）、全国の薬局薬店、ドラッグストア及び通信販売にて販売しております。本特定保健用食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c4IAA","本製品は個包装された粉末状の食品を冷水またはお湯等に溶かして飲むタイプであり、1日摂取目安量を1パックとすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター）","【標題】サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー 【目的】「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されていますが、糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する効果についてレビューした報告はありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2021年7月に検索し、151報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人がサラシア由来ネオコタラノールを221μg摂取することで、摂取しない場合と比べ、糖の吸収が抑えられ、食後血糖値の上昇がゆるやかになっていました。 【科学的根拠の質】採用した論文は2報で研究数が少ないことから、更なる研究が必要だと考えられました。しかしながら採用した論文はいずれもランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、今回評価した項目については肯定できると考えます。","アピ株式会社　揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場１５４７－３","当該食品1日摂取目安量１パックあたりの栄養成分量は、脂質0.069g、炭水化物2.4g、食塩相当量0～0.0041gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1136,"documentId":1137,"Name":1138,"createdAt":1139,"updatedAt":1140,"publishedAt":1141,"FID":1142,"ModifyDate":777,"RepealDate":778,"SortNo":1143,"RegistDate":1144,"Class":28,"ComponentTxt":781,"FunctionFull":1145,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91561,"r1ydaomrux6yjkrk2nz033az","コレステヘルプａ","2025-05-22T14:05:04.285Z","2026-09-28T03:46:21.118Z","2026-09-28T03:46:21.127Z","G970",70970,"2021-12-08","本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。",{"id":1147,"documentId":1148,"Name":1149,"createdAt":1150,"updatedAt":1151,"publishedAt":1152,"FID":1153,"ModifyDate":1154,"RepealDate":1155,"SortNo":1156,"RegistDate":1157,"Class":475,"ComponentTxt":1158,"FunctionFull":1159,"SaleStatus":30,"Intake":1160,"CategoryName":1161,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":1162,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1163,"SalesDate":1164,"ModifyHistory20250331":1165,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1166,"PrecautionsTake":1167,"HowToTake":1168,"SafetySelf":1169,"EatingResults":60,"FldWebsite":1170,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1171,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1172,"ManufacturingAddress":1173,"ManufacturingInfo":234,"RawMaterials":1174,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1175,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91748,"alyk253yf1ji467fzddre496","杜仲茶　粉末タイプ","2025-05-22T14:06:07.384Z","2026-09-28T03:47:44.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（2023.1.17）表示見本・様式Ⅶの変更 （2024.7.22）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.1）様式Ⅳの変更","1パック(7g)","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●お茶の成分が浮遊・沈殿することがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","食事とともに約150mLのお湯または水に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。","既存情報を用いた評価：難消化性デキストリンは特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月時点で372品目が許可を取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態があるが、関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業株式会社製であり、本届出食品の関与成分と同一である。 医薬品との相互作用に関する評価：データベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する情報は見つからなかった。 以上のことから、本届出食品を適切に摂取するには安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8irIAA","1）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2）内閣府 食品安全総合システム","①標題 『杜仲茶 粉末タイプ』の機能性関与成分 難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する脂肪吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシス） ②目的 健常成人における難消化性デキストリン（食物繊維）の単回摂取が、プラセボの単回摂取時と比較して、「脂肪の吸収を抑制させるか」を明らかにすることを目的とした。 ③背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は、食生活の改善などによる一次予防が望まれてる。 さらに近年、脂肪異常症の一つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきた。そのため、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されており、難消化性デキストリン（食物繊維）を用い、保健の用途が「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の特定保健用食品も多数許可されている。 ④レビュー対象とした研究の特性 健常成人（血中中性脂肪値200mg/dL未満）を対象にしており、試験群として難消化性デキストリン（食物繊維）を含有した食品（または飲料）を、対象群に有効成分を含まない食品（または飲料）を用いており、評価指標として、AUC0-6hrが確認できる対象とした。また、客観的に評価をするために無作為に試験群を分け、比較を行った臨床試験（RCT）を対象としている。 ⑤主な結果 9報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、対象群と比較して難消化性デキストリン摂取群が血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に低下させることが確認された。また、元データを確認できる論文1報での健常成人（空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満）のみ追加解析においても、血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に低下させることが確認された。 ⑦科学的根拠の質 バイアスリスクが認められたが、その影響は統計的に小さいと判断出来る程度だった。例数が多く研究間の結果に差がない（不精確性や研究間の異質性がない）ことから、得られた科学的根拠は強いと判断した。ただし、今後の研究によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があり、加えて、運動療法やその他生活習慣などとの交絡因子の影響も考えるため、継続的な研究が必要と考えられる。","バイホロン株式会社　中大久保工場　富山市中大久保357-1","難消化性デキストリン","表示見本① 当該食品1日摂取目安量1パック（7g）あたりの栄養成分量は、脂質0.021g、糖質0.93～1.9g、食塩相当量0～0.0031gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 表示見本② 当該食品1日摂取目安量1パック（7g）あたりの栄養成分量は、脂質0.021g、糖質0.44～1.8g、食塩相当量0～0.0021gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1177,"documentId":1178,"Name":1179,"createdAt":1180,"updatedAt":1181,"publishedAt":1182,"FID":1183,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":1184,"RegistDate":1185,"Class":28,"ComponentTxt":549,"FunctionFull":1186,"SaleStatus":30,"Intake":1187,"CategoryName":552,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":368,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1188,"SalesDate":1189,"ModifyHistory20250331":1190,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":1191,"HowToTake":873,"SafetySelf":1192,"EatingResults":60,"FldWebsite":1193,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1194,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1195,"ManufacturingAddress":1196,"ManufacturingInfo":851,"RawMaterials":563,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1197,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91829,"fgk5pl1l2bw0vmchubhazhs9","涙アイヤス","2025-05-22T14:06:37.735Z","2026-09-28T03:48:21.021Z","2026-09-28T03:48:21.033Z","G1238",71238,"2022-02-10","本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー果実由来アントシアニンには、PCやスマホなどの使用により不足しがちな目の潤いをサポートする機能、目の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","43.2mg","健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方）","2022-08-01","（2023.1.5）様式Ⅲ、表示見本、様式Ⅶの変更 （2023.2.15）表示見本、様式Ⅶの変更 （2024.9.4）様式Ⅳの変更","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠3ヶ月以内または妊娠を希望する女性は過剰摂取にならないように注意してください。 ●授乳中の方は医師にご相談ください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","健常成人を対象としたプラセボ対照並行群間比較試験を行った文献より、ビルベリー果実由来アントシアニンとして43.2～57.6㎎/日、6週間摂取させた結果、有害事象は認められず、高い安全性を有することが示唆された。動物実験における無毒性量をヒトに換算した場合、本商品の一日摂取目安量ビルベリー果実由来アントシアニン43.2㎎/日の10倍量の安全性が示されており、本商品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c5IAA","1.「健康食品」の素材情報データベース（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所、検索日2021年11月26日） 2.ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター）（検索日2022年2月7日） 3.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（検索日2022年2月8日）","（ア）標題 ビルベリー果実由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー果実由来アントシアニンを摂取させ、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー果実エキスは日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー果実由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー果実エキスの製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー果実由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は、目の潤いをサポートし、目の疲労感を軽減する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー果実由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは中程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー果実エキスは2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。","富山小林製薬株式会社　富山市中大久保100-1","【2022/2/10届出時】 当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0035～0.035g、炭水化物0.44g、食塩相当量0～0.0023gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 【2023/1/5届出時、2023/2/15届出時】 当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0038～0.038g、炭水化物0.44g、食塩相当量0～0.0023gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1199,"documentId":1200,"Name":1201,"createdAt":1202,"updatedAt":1203,"publishedAt":1204,"FID":1205,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":1206,"RegistDate":1207,"Class":475,"ComponentTxt":476,"FunctionFull":1208,"SaleStatus":30,"Intake":478,"CategoryName":1209,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1210,"SalesDate":1211,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1212,"PrecautionsTake":1213,"HowToTake":1214,"SafetySelf":1215,"EatingResults":48,"FldWebsite":1216,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1217,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1218,"ManufacturingAddress":1219,"ManufacturingInfo":491,"RawMaterials":1220,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1221,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},91949,"oo1hvnqxr3p29juex3ldneak","梅丹　はちみつ梅肉エキス","2025-05-22T14:07:23.266Z","2026-09-28T03:49:17.413Z","2026-09-28T03:49:17.424Z","G1358",71358,"2022-03-07","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後やデスクワーク（仕事や勉強）後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。","梅肉エキス・はちみつ配合食品","日常生活における軽い運動後やデスクワーク（仕事や勉強）後の一時的な疲労感が気になる方","2022-11-01","2袋","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児には与えないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●個袋の開封後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●個袋の角や切り口で、手や口を切らないようにご注意ください。 ●はちみつが結晶化することがありますが、品質に問題はありません。","指で絞り出すようにしてお召し上がりください。","【喫食実績による食経験の評価】 　本届出食品は、機能性関与成分としてクエン酸（1日摂取目安量あたり1000mg）を含有したペースト状食品です。 　本届出食品に配合している梅肉エキスは、エキスそのままを摂取する食品として昭和50年から全国の薬局薬店、ドラッグストア等で販売されており、令和元年6月までの約44年間で累計1,000万本以上の販売実績があります。この期間中、機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c6IAA","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（独立行政法人 国立健康・栄養研究所、検索日2022年1月27日） 2. ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター、検索日2022年1月27日）","【標題】 　クエン酸の疲労感の軽減効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 　健常者において、クエン酸を含む食品を摂取すると、プラセボ（クエン酸を含まない食品）を摂取した時と比べて、疲労感が軽減するかを検証することを目的にしました。 【背景】 　クエン酸の摂取により疲労感が軽減したことを報告した研究はこれまでにもありましたが、健常者を対象とした学術論文としての研究レビューは見当たりませんでした。健常者におけるクエン酸の疲労感の軽減効果を総合的に評価するために本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed（外国語論文）、J-DreamⅢ（日本語論文）及び医中誌 Web（日本語論文）の3つのデータベースを用いて文献検索した結果、5報の文献を採用しました。5報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人を対象としたランダム化比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験でした。 【主な結果】 　全ての採用文献で、疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）という検査方法で評価されていました。採用文献5報中4報でプラセボと比較して有意な疲労感の軽減効果が認められ、残り1報も軽減傾向が認められており、全体として肯定的な結果であったため、疲労感の軽減効果は科学的な根拠があると判断しました。 　また、クエン酸の摂取量に関しては、健常者がクエン酸1000mgを運動前に摂取することにより、日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減させる効果が認められました。また、健常者がクエン酸2700mgを継続的に摂取することにより、日常生活の疲労感を軽減させる効果が認められました。さらに、健常者がクエン酸810mgを継続摂取することにより、日常生活における事務作業負荷後の一時的な疲労感を軽減させる効果が認められました。 【科学的根拠の質】 　文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、検索の網羅性は高いと判断していますが、採用文献が5報と少ないことから、出版バイアスの可能性は否定できません。また、採用文献5報中3報でUMIN-CTR等への臨床試験の事前登録がされておらず、バイアスの可能性は否定できません。","株式会社梅丹本舗　和歌山県紀の川市北勢田1088-11","梅肉エキス、クエン酸","当該食品の1日摂取目安量2袋あたりの栄養成分量は脂質0g、炭水化物7.2g、食塩相当量 0～0.0043gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康 増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリ ウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1223,"documentId":1224,"Name":1225,"createdAt":1226,"updatedAt":1227,"publishedAt":1228,"FID":1229,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1230,"RegistDate":1231,"Class":28,"ComponentTxt":937,"FunctionFull":1232,"SaleStatus":30,"Intake":939,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1164,"ModifyHistory20250331":1233,"ModifyHistory20250401":1234,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":1235,"HowToTake":873,"SafetySelf":1236,"EatingResults":48,"FldWebsite":1237,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1238,"Interaction1":1239,"ReferenceDB9":1239,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1240,"ManufacturingAddress":1014,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1241,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},92191,"vdi9jj5nkb9rdhvpbii3h471","アイボンサプリａ","2025-05-22T14:08:57.566Z","2026-09-28T03:51:08.777Z","2026-09-28T03:51:08.791Z","H155",80155,"2022-05-12","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、網膜の黄斑色素量を増やすことで、ブルーライトなどの光ストレスを軽減し、コントラスト感度を改善（ぼやけ・かすみの緩和）し、一時的な目の疲労感（目がこっている感じ、目がだるい感じ）を軽減する機能が報告されています。","（2022.12.12）表示見本の追加 （2023.7.25）表示見本の変更、販売状況の更新 （2024.9.9）届出食品基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳの変更","（2025.07.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●１日の摂取目安量を守ってください。\t\t\t\t ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\t\t ●乳幼児・小児には与えないでください。\t\t\t ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。\t\t\t\t ●本品にはカフェインが含まれるため、カフェインに敏感な体質の方は、体調を見ながら摂取いただくことをおすすめします。","〇食経験の評価 　１日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mgを配合した本届出食品と類似するサプリメント形状の加工食品を2022年から300万食以上販売しておりますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありませんでした。 〇既存情報を用いた評価 　EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられます。また、JECFAが提示するゼアキサンチンのおおよそのNOAEL87.5～500 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは0.4375～2.5 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えられます。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしていることからも試算したADIを超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用 　内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 　以上より、本届出食品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ULIAY","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 3. PubMed 4. JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","1.内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンによるブルーライトなどの光ストレス軽減作用、コントラスト感度改善作用、目の疲労感改善作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】「成人健常者において、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取が、プラセボと比較して、ブルーライトなどによる光ストレスが軽減し、コントラスト感度および目の疲労感が改善するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分です。そこで、システマティックレビューを実施し、健康な人が摂取した際にブルーライトなどの光ストレスを軽減し、コントラスト感度や目の疲労感を改善させる効果があるかを検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベースを2024年2月に検索し、629報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「光ストレスの軽減、コントラストおよび目の疲労感に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】絞り込みの結果、最終的に8報の文献を採用しました。採用した文献はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。光ストレス回復時間（光ストレス軽減）については4報中3報が改善、コントラスト感度については7報中5報が改善、目の疲労感については1報中1報が改善したと報告されておりました。 　8文献での1日あたりのルテインの摂取量は6mg～22.33mg、ゼアキサンチンの摂取量は2～4.70mgでした。 【科学的根拠の質】光ストレス回復時間について、採用文献はいずれもランダム化比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、不精確は低かったこと、作用機序との一貫性がみられたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。コントラスト感度について、採用文献はいずれもランダム化比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、不精確は低かったこと、作用機序との一貫性がみられたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。目の疲労感について、採用文献が1報と少ないことから非一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点もあります。しかしながら、ランダム化比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、バイアスリスクが低かったこと、作用機序との一貫性がみられたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。 　以上より、より広範な視機能改善効果やQOL（生活の質）向上効果については更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.35g、炭水化物0.12g、食塩相当量0～0.0018gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1243,"documentId":1244,"Name":1245,"createdAt":1246,"updatedAt":1247,"publishedAt":1248,"FID":1249,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":1250,"RegistDate":1251,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":793,"SaleStatus":30,"Intake":794,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":795,"SalesDate":1252,"ModifyHistory20250331":1253,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":799,"HowToTake":78,"SafetySelf":801,"EatingResults":48,"FldWebsite":1254,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":436,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":803,"ManufacturingAddress":438,"ManufacturingInfo":54,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1067,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},92248,"docbfl7dq0yn405sz1cfv7bd","ナイトミン安眠　眠る力　ストレス対策サプリ","2025-05-22T14:09:17.308Z","2026-09-28T03:51:39.302Z","2026-09-28T03:51:39.311Z","H212",80212,"2022-05-31","2023-06-01","（2022.09.02）表示見本の変更 （2023.05.08）表示見本、販売状況の変更 （2024.10.2）様式Ⅳの変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ZRIAY",{"id":1256,"documentId":1257,"Name":1258,"createdAt":1259,"updatedAt":1260,"publishedAt":1261,"FID":1262,"ModifyDate":1263,"RepealDate":778,"SortNo":1264,"RegistDate":1265,"Class":28,"ComponentTxt":1266,"FunctionFull":1267,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},92429,"j1p51kef0x3rpkb3xbx0djhj","ナイシヘルプ＋コレステロール","2025-05-22T14:10:15.422Z","2026-09-28T03:53:06.543Z","2026-09-28T03:53:06.551Z","H393","2023-11-07",80393,"2022-08-10","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、米紅麹ポリケチド","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、米紅麹ポリケチドが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。米紅麹ポリケチドは、LDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。",{"id":1269,"documentId":1270,"Name":1271,"createdAt":1272,"updatedAt":1273,"publishedAt":1274,"FID":1275,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1276,"RegistDate":1277,"Class":475,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":1278,"SaleStatus":195,"Intake":164,"CategoryName":1279,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1280,"SalesDate":1281,"ModifyHistory20250331":1282,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":1283,"PrecautionsTake":1284,"HowToTake":1285,"SafetySelf":173,"EatingResults":48,"FldWebsite":1286,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1287,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1288,"ManufacturingAddress":1289,"ManufacturingInfo":1290,"RawMaterials":1291,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1292,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},92562,"p5p09za3eub0p7k2ni2n3xff","血管杜仲茶","2025-05-22T14:10:59.791Z","2026-09-28T03:54:06.563Z","2026-09-28T03:54:06.571Z","H526",80526,"2022-09-13","本品には、杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、血圧が高めの方の加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。","杜仲茶","血圧が高めの方","2023-04-01","（2023.2.13）様式Ⅲの変更 （2024.7.25）様式Ⅰ、Ⅱの変更 （2024.10.17）様式Ⅳの変更 （2025.3.19）様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴの変更","1日2袋を目安にお召し上がりください。","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●つくったお茶は冷蔵庫で保存し、なるべくその日のうちにお飲みください。 ●できあがり後、ティーバッグを取り出してください。 ●熱湯にご注意ください。","【1日1回、2袋お飲みいただく場合】煮出し：水（約1L）に2袋入れ沸騰後、約10分間煮出してお飲みください。／お湯出し：耐熱ボトルに2袋入れ、沸騰したお湯（約1L）を注ぎ約10分間おいてお飲みください。／水出し：冷水ボトルに2袋入れ、水（約1L）を注ぎ冷蔵庫に約8時間おいてお飲みください。【1日2回、1袋ずつお飲みいただく場合】急須・ティーポット：1袋入れ、沸騰したお湯（約400mL）を注ぎ約4分間おいてお飲みください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fLIAQ","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","・血圧低下作用について 【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血圧低下作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象とし、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して血圧を低下する作用があるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されている。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ない。そこで、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し81報の文献を集めた。そこから、「健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。 採用文献では、健常者（正常高値血圧者）及びⅠ度高血圧者を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血圧が有意に低下した。 【科学的根拠の質】 血圧低下作用に関する対象論文は3報と少ないものの、試験はいずれも二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであった。さらにはいずれの文献でも肯定的な内容で非一貫性が低いこと、不精確が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性を「高（A）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。 ・血管内皮機能改善作用について 【標題】 杜仲葉由来ゲニポシド酸による血管内皮機能改善作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 「疾病に罹患していない健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象にし、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品の経口摂取が、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品と比較して、血管内皮機能を改善させるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含有する食品は、血管平滑筋（血管壁にある筋肉）を弛緩（緊張していたものの緊張がゆるむこと）させることにより高めの血圧を下げることが示されているため、血管が本来もっている血管拡張機能を改善し、血管をやわらかくしなやかにする効果が期待できる可能性がある。そこで、健常者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血管内皮機能改善作用を評価した研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年9月に検索し182報の文献を集めた。そこから、「疾病に罹患していない健常者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】 最終的に1報の論文を採用した。採用文献は無作為化二重盲検並行群間比較試験であり、質の高い研究デザインであった。当該採用文献では、健常な日本人男女を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間85mg摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血管内皮機能が有意に改善した。 【科学的根拠の質】 採用した論文が1報であったため、結果に一貫性があるか等が評価できず、妥当性に疑問が残る点がある。しかし、採用した論文は無作為化二重盲検並行群間比較試験で質の高い研究デザインであり、日本人が対象となっており非直接性が低いことから、研究結果の信頼性は高いと判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。 以上より、更なる研究は望まれるものの、今回評価した項目については肯定できると考えた。","株式会社仲井玄米茶屋 亀岡工場 京都府亀岡市河原林町河原尻畑３０－１","本品はペリージョンソン レジストラー社から認定を受けたFSSC22000取得製造所にて製造している。","杜仲葉","本品1日摂取目安量2袋あたりの栄養成分量（抽出後）は、脂質0g、炭水化物0g、食塩相当量0gである。よって、本品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1294,"documentId":1295,"Name":1296,"createdAt":1297,"updatedAt":1298,"publishedAt":1299,"FID":1300,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1301,"RegistDate":1211,"Class":28,"ComponentTxt":1302,"FunctionFull":1303,"SaleStatus":195,"Intake":1304,"CategoryName":1305,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1306,"SalesDate":1252,"ModifyHistory20250331":1307,"ModifyHistory20250401":1308,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":1309,"HowToTake":1310,"SafetySelf":1311,"EatingResults":48,"FldWebsite":1312,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1313,"Interaction1":635,"ReferenceDB9":635,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":561,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1314,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1315,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":1316,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1317,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},92734,"vuh8tckoin0d834qpdx6ub5z","ナイシヘルプ＋血圧","2025-05-22T14:11:59.662Z","2026-09-28T03:55:20.452Z","2026-09-28T03:55:20.467Z","H698",80698,"ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、γ-アミノ酪酸（GABA）","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、γ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。γ-アミノ酪酸（GABA）は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12㎎、γ-アミノ酪酸（GABA）20mg","ブラックジンジャーエキス・GABA配合食品","BMI が高めの方、血圧が高めの方","（2024.07.26）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 （2024.10.11）様式Ⅳの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.10.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2 の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。","１日2粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","関与成分の安全性について評価しました。 ●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、当該製品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、当該製品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。また、データベース検索の結果、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索ではブラックジンジャーおよびポリメトキシフラボンと医薬品との相互作用に関する報告はなかった。1次文献調査においては、in vitro試験及びin vivo試験にて医薬品との相互作用を示す報告があったが臨床試験では相互作用を示す結果は認められていなかったことから、当該製品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断した。以上より、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断した。 ●γ-アミノ酪酸（GABA） γ-アミノ酪酸（GABA）(以下GABA)の食品としての安全性について検索したところ、21報あった。10～1,000mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例はあるものの、プラセボ群にも同程度の自覚症状変化が認められており、GABAならびにGABA含有食品による臨床上問題となる影響は確認されなかった。また、ヒトが当該製品に含まれる機能性関与成分量以上のGABA120mgを12週間摂取した試験や5倍量以上のGABA1,000mgを4週間摂取した試験があり、それぞれ安全性に問題のなかったことが報告されているため、当該製品に含まれているGABAには十分な安全性があると判断できる。医薬品との相互作用はデータベース検索の結果、見つからなかった。一方で、理論上降圧薬との相互作用が考えられるとの報告があることから、念のため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起し、対策を講じた。以上より、GABAを配合した当該製品の安全性に問題はないと判断した。 ●まとめ 当該製品を適切に摂取するには安全であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7tEIAQ","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed 　・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 　・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. 　・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 　・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 　・Food Safety 2022; 10 (1): 32-41. 　・日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28. 　・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 【腹部の脂肪を減らす機能に関する定量的システマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する定量的システマティックレビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する定量的システマティックレビューではありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取が腹部の脂肪に与える影響を明らかにするため、PRISMA2009に準拠して評価していましたが、更新版としてPRISMA2020に準拠するよう再評価を行うこととしました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用データはいずれも、20-64歳の、BMIが高め（BMIが23以上30未満）の健康な日本人成人男女を対象としたもので、対象者は脂質異常・高血糖・高血圧に該当しませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 オ　主な結果 採用文献2報から、健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 採用研究2報は同質として扱えると考えられたため、メタアナリシスを実施し、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）はそれぞれ異質性が低かったことから、メタアナリシスの結果が妥当と考えました。この結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの継続摂取により、腹部の脂肪の減少が認められました。限界として採用報告が2報で、同一著者かつ著者の所属と試験食品に用いている原材料の製造元が同一であり、バイアスリスクは否定できず、出版バイアスの精査には至りませんでしたが、エビデンスの確実性は「高（A）」と判定しました。BMIが高めの者の腹部脂肪の低減は健康の維持増進に役立つことから、今後、さらなる臨床研究が進むことが期待されます。 【脂肪を消費しやすくする機能に関する定性的システマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する定性的システマティックレビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を改善することは重要な課題であり、肥満改善には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する定性的システマティックレビューはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取による日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を明らかにするレビューをPRISMA2009に準拠して評価していましたが、更新版としてPRISMA2020に準拠するよう再評価を行うこととしました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を定性的システマティックレビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪の消費割合が高まったことを示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 研究レビューより、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mg摂取により、日常活動時の呼吸商を低下させる（すなわち、エネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする）、肯定的な結果が得られました。限界として、不精確、非一貫性、出版バイアスの精査には至らなかったことが挙げられ、エビデンスの確実性は「低（C）」と判定しました。日常活動時の呼吸商の低下は健康の維持増進に役立つと考えられるため、今後、さらなる臨床研究が進むことが期待されます。 ＜γ-アミノ酪酸（GABA）＞ 【標題】最終製品「ナイシヘルプ＋血圧」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧の低下に関するSR 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献9報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。ただし正常血圧者を対象とし、GABA20㎎を12週間摂取する試験では血圧低下効果が認められなかったことから、安全性の高い食品であると考えられた。 【科学的根拠の質】評価項目（収縮期血圧および拡張期血圧）で採用した9報におけるエビデンスの総体評価は、全項目（バイアス・リスク、非直接性、不精確、非一貫性）を低（0）と評価し、エビデンスの確実性は高（A）と判断した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、言語バイアスや出版バイアスは否定できない。","ブラックジンジャーエキス、GABA含有大麦乳酸発酵エキス","受付時間9:00～17：00（土・日・祝日を除く）","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.027g、炭水化物0.52g、食塩相当量0～0.0015gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1319,"documentId":1320,"Name":1321,"createdAt":1322,"updatedAt":1323,"publishedAt":1324,"FID":1325,"ModifyDate":311,"RepealDate":25,"SortNo":1326,"RegistDate":1327,"Class":28,"ComponentTxt":1328,"FunctionFull":1329,"SaleStatus":30,"Intake":1330,"CategoryName":1331,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":166,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1332,"SalesDate":1333,"ModifyHistory20250331":1334,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":1335,"HowToTake":1336,"SafetySelf":1337,"EatingResults":60,"FldWebsite":1338,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1339,"Interaction1":1340,"ReferenceDB9":1340,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1341,"ManufacturingAddress":878,"ManufacturingInfo":234,"RawMaterials":1342,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1343,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},92812,"rv433wbx7w7lm9d8gbyseqh0","ナイシヘルプα","2025-05-22T14:12:24.969Z","2026-09-28T03:55:56.323Z","2026-09-28T03:55:56.335Z","H776",80776,"2022-11-14","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サラシア由来ネオコタラノール","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サラシア由来ネオコタラノールが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。サラシア由来ネオコタラノールは、食後血糖値が高めの方の炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg、サラシア由来ネオコタラノール 221μg","ブラックジンジャーエキス・サラシアエキス配合食品","BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの方","2024-03-01","（2024.09.04）様式Ⅳの変更","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。","主な食事とともに1日1回3粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がり ください。","当該製品での喫食実績はありませんが、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性について以下の通り評価いたしました。 ＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。当該製品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、当該製品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。 ＜サラシア由来ネオコタラノール＞ 当該製品に含まれている機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールについて、同じ原料を使用した「サラシア１００」の「特定保健用食品評価書　サラシア１００」（食品安全委員会）の内容をもとに、評価を行いました。 その結果、ネオコタラノール1.33 mgの12週間連続過剰摂取試験でも、安全性に問題となる事象は報告されておりませんでした。よって、当該製品の1日摂取目安量あたりのネオコタラノール含量は221μgであるため、安全性に問題はないと考えられました。 ＜まとめ＞ 以上のことから、当該製品を適切に摂取するには安全であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8c9IAA","・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース ・Pubmed ・一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース","・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所：「健康食品」の素材情報データベース ・一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース","＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 【腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューではありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪を減らす機能について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、当該製品でも同様の機能が期待できると考えられます。 【脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を改善することは重要な課題であり、肥満改善には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪の消費割合が高まったことを示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に一定の根拠があると判断しました。 ＜サラシア由来ネオコタラノール＞ ア　標題 サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー イ　目的 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 ウ　背景 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されていますが、糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する効果についてレビューした報告はありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つの文献データベースを2021年7月に検索し、151報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 オ　主な結果 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人がサラシア由来ネオコタラノールを221μg摂取することで、摂取しない場合と比べ、糖の吸収が抑えられ、食後血糖値の上昇がゆるやかになっていました。 カ　科学的根拠の質 採用した論文は2報で研究数が少ないことから、更なる研究が必要だと考えられました。しかしながら採用した論文はいずれもランダム化比較試験であり、日本人が対象となっていたことから、今回評価した項目については肯定できると考えます。","ブラックジンジャーエキス、サラシアエキス","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.025g、炭水化物0.83g、食塩相当量0.00021～0.0083gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1345,"documentId":1346,"Name":1347,"createdAt":1348,"updatedAt":1349,"publishedAt":1350,"FID":1351,"ModifyDate":503,"RepealDate":281,"SortNo":1352,"RegistDate":1353,"Class":475,"ComponentTxt":476,"FunctionFull":1354,"SaleStatus":30,"Intake":478,"CategoryName":1209,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1210,"SalesDate":1355,"ModifyHistory20250331":1356,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1357,"PrecautionsTake":1358,"HowToTake":1214,"SafetySelf":1359,"EatingResults":48,"FldWebsite":1360,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":144,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1361,"ManufacturingAddress":1219,"ManufacturingInfo":491,"RawMaterials":1362,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":381,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1363,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},92930,"fsw746c5bj6hfzewhnkypa9o","梅丹　はちみつ梅肉エキスａ","2025-05-22T14:13:09.339Z","2026-09-28T03:56:51.774Z","2026-09-28T03:56:51.783Z","H894",80894,"2022-12-05","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後やデスクワーク （仕事や勉強）後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。","2023-05-01","（2023.08.02）表示見本の変更 （2024.03.28）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、表示見本の変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更 （2025.01.17）様式Ⅰ、様式Ⅴの変更","3袋","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●乳幼児・小児には与えないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●個袋の開封後は賞味期限にかかわらず、お早めにお召し上がりください。 ●個袋の角や切り口で、手や口を切らないようにご注意ください。 ●はちみつが結晶化することがありますが、品質に問題はありません。","本届出食品は、機能性関与成分としてクエン酸（1日摂取目安量あたり1000mg）を含有したペースト状食品です。 本届出食品に配合している梅肉エキスは、エキスそのままを摂取する食品として昭和50年から全国の薬局薬店、ドラッグストア等で販売されており、令和元年6月までの約44年間で累計1,000万本以上の販売実績があります。この期間中、機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はありません。 また、「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されないこと、及び表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との記載があることから、健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断しました。 以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wJIAQ","【標題】 　最終製品「梅丹　はちみつ梅肉エキスａ」に含まれる機能性関与成分「クエン酸」の疲労感の軽減効果に関する研究レビュー（更新版） 【目的】 　 本研究の目的は、「健常者において、クエン酸の摂取が、対照と比較して、疲労感を軽減するか」を研究レビューにより明らかにすることである。 【背景】 　クエン酸の摂取により疲労感が軽減したことを報告した研究はこれまでにもありましたが、健常者を対象とした学術論文としての研究レビューは見当たりませんでした。健常者におけるクエン酸の疲労感の軽減効果を総合的に評価するために本研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed（外国語論文）、J-DreamⅢ（日本語論文）及び医中誌 Web（日本語論文）の3つのデータベースを用いて文献検索した結果、5報の文献を採用しました。5報の文献はいずれも査読付き論文（専門家による審査を経た論文）で、日本人を対象としたランダム化比較試験と呼ばれる信頼性の高い臨床試験でした。 【主な結果】 　全ての採用文献で、疲労感はVAS（Visual Analogue Scale）という検査方法で評価されていました。採用文献5報中4報でプラセボと比較して有意な疲労感の軽減効果が認められ、残り1報も軽減傾向が認められており、全体として肯定的な結果であったため、疲労感の軽減効果は科学的な根拠があると判断しました。 　また、クエン酸の摂取量に関しては、健常者がクエン酸1000mgを運動前に摂取することにより、日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減させる効果が認められました。また、健常者がクエン酸2700mgを継続的に摂取することにより、日常生活の疲労感を軽減させる効果が認められました。さらに、健常者がクエン酸810mgを継続摂取することにより、日常生活における事務作業負荷後の一時的な疲労感を軽減させる効果が認められました。 【科学的根拠の質】 　エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「なし（0）」、不精確さは「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中(-1)」と評価した。 　上記の通りいくつかの問題点はあるが、採用文献はいずれもランダム化比較試験と質の高い研究デザインで適格基準に合致しており、不精確は低かったこと、作用機序との一貫性がみられたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断したため、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価した。 　したがって、Totality of Evidenceの観点から考えると、本研究レビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断した。すなわち、健常成人が、クエン酸を摂取することで、疲労感の軽減作用を期待できると判断した。","梅肉エキス、クエン酸、クエン酸三ナトリウム","当該食品の1日摂取目安量3袋あたりの栄養成分量は脂質0.045g、炭水化物12g、食塩相当量0.014～0.57gであり、日本人食事摂取基準(2020年版)の目標量と比較しても炭水化物以外はごく微量であり健康増進法施行規則第11条第2項で定めるそれぞれの栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類に関して、WHO（世界保健機関）では、1日のエネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めている。「日本人の食事摂取基準（2020年）」による推定エネルギー必要量は成人で最も低い75歳以上、身体活動レベルⅠの場合で推定エネルギー必要量は女性で1400kcal、男性で1800kcalを参考に算出すると、女性で35ｇ・男性で45ｇである。当該製品中の炭水化物は3袋で12gであり、全てが糖類であるとしてもWHOのガイドラインと比較して十分に低い値である。 以上のことから、本品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":1365,"documentId":1366,"Name":1367,"createdAt":1368,"updatedAt":1369,"publishedAt":1370,"FID":1371,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1372,"RegistDate":1373,"Class":28,"ComponentTxt":838,"FunctionFull":1374,"SaleStatus":195,"Intake":840,"CategoryName":841,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":1280,"SalesDate":1164,"ModifyHistory20250331":1375,"ModifyHistory20250401":1376,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":845,"HowToTake":873,"SafetySelf":1377,"EatingResults":48,"FldWebsite":1378,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1051,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":264,"ManufacturingSite1":264,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":266,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1379,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":852,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1380,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},93074,"golwjxz9eslkaktwl2xegz3q","ナットウキナーゼさらさら粒ｂ","2025-05-22T14:13:54.249Z","2026-09-28T03:57:58.165Z","2026-09-28T03:57:58.173Z","H1038",81038,"2023-01-06","本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流（末梢）を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","（2024.7.17）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.01）様式Ⅳの変更","（2025.07.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","・喫食実績による食経験評価 当該製品と類似の処方の製品を2015 年から全国の小売店にて7,000万食以上販売していますが、本製品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。 したがって、当該製品には十分な食経験があり、安全性は高いと評価しました。 ・安全性情報 ナットウキナーゼは大豆を発酵させた食品である納豆に含まれる酵素です。1980年に発見され、健康食品・サプリメントとして発売されております。 安全性に関する文献を確認したところ、当該製品の1日摂取目安量の5倍（19.85㎎(10000FU)/日）のナットウキナーゼを摂取しても安全性に問題ないことが確認されたことから、1日摂取目安量を守って摂取すれば安全性に問題はないと判断いたしました。 ・医薬品との相互作用 各種データベースによる情報検索等の結果、ナットウキナーゼとアスピリンとの併用による相互作用報告が検索されました。 しかしながら、本文献の臨床試験報告では、ナットウキナーゼの摂取量が当該製品の1日摂取目安量の3.97mgよりも多いことから、当該製品を1日摂取目安量を守って適切に摂取する場合に相互作用を引き起こす可能性は低いと考察いたしました。 ・まとめ 以上より、当該製品は健常者が適切に摂取する場合においては安全上問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bpIAA","【納豆菌由来ナットウキナーゼ】 （ア）標題 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取による血圧低下機能に関するシステマティックレビュー 更新版 （イ）目的 「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）に対して、納豆菌由来ナットウキナーゼを経口摂取させることにより、プラセボの経口摂取と比較して、血圧低下機能を有するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 現在、日本において生活習慣病の増加が問題となっており、高血圧もその一つです。高血圧が進むと、脳血管障害や虚血性心疾患、腎疾患や網膜症などのリスクが高まります。納豆菌由来ナットウキナーゼには、血小板凝集抑制作用や血流改善効果も報告されており、主にサプリメント(顆粒、カプセル状など)等の食品として摂取することで、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧を低下させる機能があることが報告されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象として、納豆菌由来ナットウキナーゼが血圧を低下させる機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の5つのデータベースを2024年11月に検索し、「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象としているか」「納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に2報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象に、納豆菌由来ナットウキナーゼを3.97㎎(2000FU)摂取させることで、納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品の摂取時と比べて本システマティックレビューの評価指標である血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が有意に低値を示しました。したがって、totality of evidenceの観点から、3.97㎎(2000FU)の納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取は、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、バイアスリスクが「中/疑い（−1）」と評価しました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.39g、炭水化物0.18g、食塩相当量0.00029～0.012gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1382,"documentId":1383,"Name":1384,"createdAt":1385,"updatedAt":1386,"publishedAt":1387,"FID":1388,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1389,"RegistDate":1390,"Class":28,"ComponentTxt":1391,"FunctionFull":1392,"SaleStatus":30,"Intake":1393,"CategoryName":1394,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1395,"SalesDate":1164,"ModifyHistory20250331":1396,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":1397,"PrecautionsTake":1398,"HowToTake":1399,"SafetySelf":1400,"EatingResults":60,"FldWebsite":1401,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":50,"ReferenceDB8":1402,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1403,"ManufacturingAddress":704,"ManufacturingInfo":234,"RawMaterials":1404,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1405,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93146,"bfykgd6kxh3xvljrofgzteqn","骨密ヘルプ","2025-05-22T14:14:16.535Z","2026-09-28T03:58:36.040Z","2026-09-28T03:58:36.049Z","H1110",81110,"2023-01-30","マルトビオン酸Ca","本品にはマルトビオン酸Caが含まれます。マルトビオン酸Caには、食事に含まれるカルシウムの吸収を促進する機能、骨の成分維持に役立つ機能、加齢とともに低下する骨密度を維持する機能があることが報告されています。","マルトビオン酸Ca：2袋あたり5.08g 、1袋あたり2.54g","マルトビオン酸Ca配合食品","健常成人","（2024.7.22）・様式Ⅰ、様式Ⅱの更新 （2024.10.1）様式Ⅳの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","骨の健康が気になる方は1袋を、加齢とともに低下する骨密度が気になる方は2袋を目安に、お召し上がりください。","●短期間に大量に摂ることは避けてください。 ●一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","水などの飲料とともに、またはそのままお召し上がりください。","マルトビオン酸またはマルトビオン酸塩を用いて、復帰突然変異試験、ラット急性経口毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験、ヒト過剰摂取試験、ヒト長期摂取試験などを実施し、すべての検査項目で安全性に問題は認められませんでした。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用を示す文献はありませんでした。 よって、本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。 以上のことから、当該製品を適切に摂取するには安全であると考えられました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7o5IAA","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","≪1-1.標題≫ 「マルトビオン酸」のミネラル吸収促進に関する研究レビュー ≪1-2.目的≫ 健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、食事に含まれるミネラル成分の吸収を促進するかを検証することを目的とした。 ≪1-3.背景≫ マルトビオン酸を配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてマルトビオン酸配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 ≪1-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、対照食品群と比較して、食事に含まれるミネラル成分（Ca、Mg、Zn、Fe）の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて、2024年10月10日に検索を行った結果、条件を満たした文献は3報であった。3報はいずれも査読付き論文で、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験であった。 ≪1-5.結果≫ マルトビオン酸0.6 g以上を食事と共に単回摂取することで、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められた。また、採用論文において、試験食品が原因と思われる有害事象は確認されなかった。 ≪1-6.科学的根拠の質≫　 症例数が少ないこと、採用した3報の文献のうち1報が増加傾向に留まったこと及び文献の著者に利害関係者が含まれていたことからバイアスリスクの疑いがあると評価した。しかしながら、精度が高い分析法で実施された1報の研究では有意差が得られていることから、さらなる研究が望まれるものの、本レビューの信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。 ≪2-1.標題≫ 「マルトビオン酸」の骨代謝改善効果に関する研究レビュー ≪2-2.目的≫ 健常な中高年の方のマルトビオン酸の継続的な摂取が、骨代謝改善効果を示すかを検証することを目的とした。 ≪2-3.背景≫ マルトビオン酸を配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてマルトビオン酸配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 ≪2-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 健常な中高年の方対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、対照食品群と比較して、骨代謝改善効果に対する有効性（評価指標：骨吸収マーカーの低下、骨形成マーカーの上昇）を示すかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて、2024年10月18日に検索を行った結果、条件を満たした研究は5件であった。5件はいずれも査読付き論文で、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。 ≪2-5.結果≫ 健常な中高年女性に対して、1日あたりマルトビオン酸を0.8～2.412g含む食品を継続摂取により、骨代謝の働きを助け、加齢に伴い亢進する骨吸収をおだやかにし、骨の成分維持に役立つ効果が期待できると考えられた。骨の成分維持のメカニズムには、腸管からのカルシウム吸収が関係していると考えられているが、男女におけるカルシウム吸収の性差は報告されていないため、マルトビオン酸の骨代謝の改善、維持作用についても、性差はないものと判断した。 また、採用論文において、試験食品が原因と思われる有害事象は確認されなかった。 ≪2-6.科学的根拠の質≫ 本レビューで採用した研究は5件であり、全ての研究がランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。５件中３件でのみ肯定的な結果となっているが、有意差が認められなかった２件については骨代謝マーカーが副次アウトカムとして設定されており、初期値のばらつき等が影響した可能性が考えられる。よって、さらなる研究が望まれるものの、本レビューの信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価 した。 ≪3-1.標題≫ 「マルトビオン酸」の骨密度増加および維持作用に関する研究レビュー ≪3-2.目的≫ 健常な中高年の方を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、対照食品群と比較して、骨密度増加および維持作用を示すかを検証する。 ≪3-3.背景≫ マルトビオン酸を配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の骨密度増加および維持作用について検証するため、研究レビューを行った。 ≪3-4.レビュー対象とした研究の特性≫　 健常な中高年の方を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、対照食品群と比較して、骨密度増加および維持作用を示すかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて、2024年9月20日に検索を行った結果、条件を満たした文献は2報であった。2報はいずれも査読付き論文で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。 ≪3-5.結果≫ 健常な中高年の方に対して、1日あたりマルトビオン酸2.83～4.824 gを含む食品の継続摂取により、骨密度の維持作用に役立つと判断した。 また、採用論文において、試験食品が原因と思われる有害事象は確認されなかった。 ≪3-6.科学的根拠の質≫ 本レビューで採用した文献は、2報と少ないこと、試験脱落者が多いこと等のバイアスリスクが疑われるが、全てランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、信頼性の高い試験が実施されたものであるため、さらなる研究が望まれるものの、本レビューの信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価した。","マルトビオン酸Ca含有粉飴","当該食品の1日摂取目安量1袋あたりの栄養成分量は脂質0g、炭水化物4.9g、食塩相当量0.001～0.04g、1日摂取目安量2袋あたりの栄養成分量は脂質0g、炭水化物9.8g、食塩相当量0.002～0.08gであり、日本人食事摂取基準(2020年版)の目標量と比較しても炭水化物以外はごく微量であり健康増進法施行規則第11条第2項で定めるそれぞれの栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類に関して、WHO（世界保健機関）では、1日のエネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めている。「日本人の食事摂取基準（2020年）」において、成人で最も低くなる75歳以上、身体活動レベルⅠの場合で推定エネルギー必要量は女性で1400kcal、男性で1800kcalである。それを参考にエネルギー総摂取量の10%となる糖類量を算出すると、女性で35ｇ、男性で45ｇである。当該製品中の炭水化物は１袋で4.9g、2袋で9.8gであり、全てが糖類であるとしてもWHOのガイドラインと比較して低い値である。 以上のことから、本品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":1407,"documentId":1408,"Name":1409,"createdAt":1410,"updatedAt":1411,"publishedAt":1412,"FID":1413,"ModifyDate":126,"RepealDate":1414,"SortNo":1415,"RegistDate":1416,"Class":475,"ComponentTxt":364,"FunctionFull":1417,"SaleStatus":30,"Intake":1418,"CategoryName":1121,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1122,"SalesDate":1164,"ModifyHistory20250331":1419,"ModifyHistory20250401":1420,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":1421,"PrecautionsTake":1422,"HowToTake":1423,"SafetySelf":1424,"EatingResults":48,"FldWebsite":1425,"OtherReasons":1426,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1427,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1428,"ManufacturingAddress":1133,"ManufacturingInfo":113,"RawMaterials":380,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1134,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93237,"dtpz4ne1akr8cav61vwmgoy6","サラシア１００青汁ａ","2025-05-22T14:14:45.187Z","2026-09-28T03:59:15.471Z","2026-09-28T03:59:15.479Z","H1201","2026-08-17",81201,"2023-02-16","本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールは、食後血糖値が高めの方の炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。","221μg","（2024.7.5）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅵ（表示見本） （2024.9.13）様式Ⅳの変更 （2024.10.29）様式Ⅵの変更 （2025.2.3）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.07.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日1パック（3g）を目安にお召し上がりください。","【表示見本① 2023年2月16日届出時、表示見本① 2024年10月29日届出時】 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。 【表示見本③ 2025年7月28日届出時】 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。","主な食事とともに１パック（３ｇ）を約１００ｍＬの冷水またはお湯等に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。","＜喫食実績による食経験の評価＞ 当該製品に類似するサプリメント形状の加工食品を2016年から1億食以上販売していますが、この製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ＜医薬品との相互作用に関する評価＞ 「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」、「PubMed」、「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、同様の関与成分を使用している特定保健用食品「サラシア100」では、医薬品との相互作用に関する注意喚起を行っていることから、当該製品においても判断を踏襲し、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行っています。 また、当該製品は有機桑葉粉末を使用した青汁製品です。「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」にて桑葉又は青汁の併用を禁忌とする医薬品を検索するとワルファリンを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱する情報が記載されていました。以上より、当該製品には「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と記載し、注意喚起することとしました。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 ＜まとめ＞ 以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8vdIAA","本製品は一般的な食品として風味を楽しむために用いられることから、過剰摂取につながるおそれがないと判断されるため。","・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) ・特定保健用食品評価書 サラシア100","【標題】 最終製品『サラシア100青汁a』に含有する機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する作用に関する研究レビュー(更新版) 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制するか」を研究レビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、研究レビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し、159報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験（RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「高（-2）」と評価しました。採用文献が2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、適格基準に合致しており、非一貫性や不精確は低かったことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「B（中）」と評価しました。したがって、本研究レビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。すなわち、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する作用を期待できると判断しました。",{"id":1430,"documentId":1431,"Name":1432,"createdAt":1433,"updatedAt":1434,"publishedAt":1435,"FID":1436,"ModifyDate":1437,"RepealDate":1438,"SortNo":1439,"RegistDate":1440,"Class":475,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":1441,"SaleStatus":30,"Intake":1442,"CategoryName":1443,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1444,"ModifyHistory20250331":1445,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1446,"PrecautionsTake":1447,"HowToTake":1448,"SafetySelf":1449,"EatingResults":60,"FldWebsite":1450,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1451,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1452,"ManufacturingAddress":1453,"ManufacturingInfo":1454,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":235,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1455,"OverdoseInfo":1456,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93301,"sx7wn4ol0urih8pcjoyk80tw","メディハーブ　リラックス","2025-05-22T14:15:05.861Z","2026-09-28T03:59:45.803Z","2026-09-28T03:59:45.813Z","H1265","2025-03-06","2025-03-07",81265,"2023-03-01","本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）は、仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスや疲労感を軽減することが報告されています。","50mg","ブレンドハーブティー","2023-12-01","（2023.5.29）表示見本、様式Ⅶの変更 （2024.7.19）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.1）様式Ⅳの変更","1袋","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ハーブの収穫時期や生育時の天候などにより色や風味が異なることがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装の開封後やハーブティーの抽出後は、お早めにお召し上がりください。","カップにティーバッグ1袋を入れ、沸騰したお湯（約150mL）を注ぎ約5分間おいてください。ティーバッグを約10回上下させてから取り出し、お飲みください。","本届出品は機能性関与成分GABAを一日当たりの摂取目安量で50mg配合した食品である。以下、GABAの安全性を評価した。 １．既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100g中にGABAが20～50㎎程度含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分であり、喫食実績が存在する。 ２．安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報あった。10～1,000mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、プラセボ群にも同程度の自覚症状変化が認められており、GABAならびにGABA含有食品が原因となる理学的検査、血液検査、尿検査、診察所見、その他において問題となる異常変動は確認されなかった。また、検索により得られた文献では、ヒトが本届出品に含まれる機能性関与成分量以上の GABA120mgを12週間摂取した試験や5倍量以上のGABA1,000mgを4週間摂取した試験があり、それぞれ安全性に問題のなかったことが報告されているため、本届出品に含まれているGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 ３．医薬品との相互作用：データベース検索の結果、見つからなかった。 一方で、理論上降圧薬との相互作用が考えられるとの報告があることから、念のため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起し、本届出品と降圧薬との併用による相互作用に関する対策を講じた。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87HIAQ","1）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2）A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","●仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスの軽減効果 【標題】GABAによる仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスを軽減する効果に関する研究レビュー 【目的】健常者な成人が、GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスを軽減する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、当該食品の仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスを軽減する効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2022年12月に検索し、355報の文献を集めた。「健康な成人を対象としているか」「GABAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】採用文献5報では、脳波、心拍変動、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾールの各指標によりストレスを評価していた。これらの指標は一般的に用いられる指標であり、一時的な精神ストレスを評価するのに適している。結果として、28mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、仕事や勉強に伴う一時的な精神ストレスを軽減する効果が認められた。 【科学的根拠の質】採用した論文には、研究方法に一部偏り（バイアス）があったことから、更なる研究が必要だと考えられた。しかしながら採用した論文にはランダム化比較試験もあり、日本人が対象となっていたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断した。 ●仕事や勉強に伴う一時的な疲労感の軽減効果 【標題】GABAによる仕事や勉強に伴う一時的な疲労感を軽減する効果に関する研究レビュー 【目的】健常者な成人が、GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、仕事や勉強に伴う一時的な疲労感を軽減する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、当該食品の仕事や勉強に伴う一時的な疲労感を軽減する効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の4つの文献データベースを2022年12月に検索し、304報の文献を集めた。「健康な成人を対象としているか」「GABAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込んだ。 【主な結果】採用文献2報では、VASおよびPOMSの疲労感により疲労感を評価していた。これらの指標は一般的に用いられる指標であり、一時的な疲労感を評価するのに適している。結果として、28mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、仕事や勉強に伴う一時的な疲労感を軽減する効果が認められた。 【科学的根拠の質】採用した論文には、研究方法に一部偏り（バイアス）があったことから、更なる研究が必要だと考えられた。しかしながら採用した論文にはランダム化比較試験もあり、日本人が対象となっていたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断した。","株式会社ファイナール　鳥取県鳥取市上味野15","本届出品はインターテック・サーティフィケーション株式会社から認定を受けたFSSC22000適合製造所にて製造している。","＊熱湯にご注意ください。","当該食品1日摂取目安量1袋あたりの栄養成分量は、脂質0g、炭水化物0.45g、食塩相当量0gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1458,"documentId":1459,"Name":1460,"createdAt":1461,"updatedAt":1462,"publishedAt":1463,"FID":1464,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1465,"RegistDate":1466,"Class":28,"ComponentTxt":1328,"FunctionFull":1329,"SaleStatus":195,"Intake":1330,"CategoryName":1331,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":1332,"SalesDate":1333,"ModifyHistory20250331":1467,"ModifyHistory20250401":1468,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":1469,"HowToTake":1336,"SafetySelf":1470,"EatingResults":48,"FldWebsite":1471,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1472,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":561,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1473,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1342,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1474,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},93365,"pj7kvap4apuxyjj92wb5tuqf","ナイシヘルプαｂ","2025-05-22T14:15:26.496Z","2026-09-28T04:00:16.215Z","2026-09-28T04:00:16.225Z","H1329",81329,"2023-03-14","（2024.7.24）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 （2024.10.11）様式Ⅳの変更 （2025.1.30）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶ","（2025.06.20）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.24）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.05.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","表示見本①、② ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。 表示見本④、⑤ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。","当該製品での喫食実績はありませんが、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性について以下の通り評価いたしました。 ＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 既存情報による安全性の評価を行ったところ、本届出食品の１日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出食品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。また、データベースを検索した結果、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索ではブラックジンジャーおよびポリメトキシフラボンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。1次文献調査においては、in vitro試験及びin vivo試験にて医薬品との相互作用を示す報告があったが臨床試験では相互作用を示す結果は認められていなかったことから、本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。以上より、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。 ＜サラシア由来ネオコタラノール＞ 当該製品に含むサラシア由来ネオコタラノールと同じ原料を使用した「サラシア１００」の「特定保健用食品評価書　サラシア１００」の内容をもとに、安全性の評価を行いました。その結果、ネオコタラノール3990μgの12週間連続過剰摂取試験でも、安全性に問題となる事象は報告されていませんでした。また、「PubMed」と「JDreamⅢ」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されず、当該製品に「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行っています。 当該製品の1日摂取目安量あたりのネオコタラノール含量は221μgであるため、安全性に問題はないと考えられました。 ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 機能性関与成分同士の相互作用の報告はありませんが、他の血糖値低下作用を持つ食品等との併用リスクを考慮し、当該製品の摂取上の注意に「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。」と記載し、注意喚起することとしました。 ＜まとめ＞ 当該製品を適切に摂取するには安全であると判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9D8IAI","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed ・JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580） ・ハンドサーチ 1) J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 2) Asian Pac J Cancer Prev. 2009; 10: 1137-1140 3) Drug Metab Pharmacokinet. 2023; 10: 100500. 4) Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 5) J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 6) Food Safety 2022; 10 (1): 32-41. 7) J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 【腹部の脂肪を減らす機能に関するシステマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関するシステマティックレビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理するシステマティックレビューではありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪を減らす機能について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することにより、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、当該製品でも同様の機能が期待できると考えられます。 【脂肪を消費しやすくする機能に関するシステマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関するシステマティックレビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を改善することは重要な課題であり、肥満改善には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理するシステマティックレビューはありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）をシステマティックレビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪の消費割合が高まったことを示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的なシステマティックレビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本システマティックレビューの結果に影響を与える可能性があります。エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に一定の根拠があると考えられ、当該製品でも同様の機能が期待できると考えられます。 ＜サラシア由来ネオコタラノール＞ ア　標題 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する作用に関するシステマティックレビュー イ　目的 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 ウ　背景 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、システマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するのか検証しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し、159報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 オ　主な結果 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験（RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。 カ　科学的根拠の質 エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「高（-2）」と評価しました。採用文献が2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、適格基準に合致しており、非一貫性や不精確は低かったことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。すなわち、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する作用を期待できると判断しました。","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.023g、炭水化物0.83g、食塩相当量0.00024～0.0096gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1476,"documentId":1477,"Name":1478,"createdAt":1479,"updatedAt":1480,"publishedAt":1481,"FID":1482,"ModifyDate":503,"RepealDate":1483,"SortNo":1484,"RegistDate":1485,"Class":475,"ComponentTxt":1486,"FunctionFull":1487,"SaleStatus":30,"Intake":1488,"CategoryName":1443,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1489,"SalesDate":1444,"ModifyHistory20250331":1490,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1446,"PrecautionsTake":1491,"HowToTake":1492,"SafetySelf":1493,"EatingResults":60,"FldWebsite":1494,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1495,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1496,"ManufacturingAddress":1497,"ManufacturingInfo":1498,"RawMaterials":1499,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1455,"OverdoseInfo":1500,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93597,"r381u5a9xn3qhvbx1zgao8is","メディハーブ　巡り","2025-05-22T14:17:01.413Z","2026-09-28T04:02:08.739Z","2026-09-28T04:02:08.748Z","I132","2025-10-01",90132,"2023-04-27","ヒハツ由来ピペリン類","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（手の末梢体温）を保つことが報告されています。","120μg","健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（2024.11.22）様式Ⅳの変更 （2024.12.9）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅶの変更、表示見本の追加 （2025.03.27）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、届出食品基本情報の変更","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ハーブの収穫時期や生育時の天候などにより色や風味が異なることがありますが、品質に問題はありません。 ●個包装の開封後やハーブティーの抽出後は、お早めにお召し上がりください。","カップにティーバッグ1袋を入れ、沸騰したお湯（約150mL）を注ぎ約8分間おいてください。ティーバッグを約10回上下させてから取り出し、お飲みください。","安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行い、「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、有害事象は認められませんでした。また、これらの文献で用いられたヒハツ抽出物は届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であると考えられました。よって、健康な者が適切に摂取する上では安全性に問題はないと判断します。 また、ヒハツ由来ピペリン類は一日摂取目安量程度の摂取時に医薬品との相互作用が報告されておらず、本届出商品を適切に摂取する上では問題ないと考えられます。併せて、一日摂取目安量を守る旨の注意喚起を行っているため、届出商品の安全性に問題はないと考えます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8uSIAQ","1）J Pharm Pharm Sci. 2017; 20:28-37 2）J Chromatogr Sci. 2021; 59（4）:371-380 3）PubMed 4）Daru. 2014; 22（1）:8 5）Drug Res （Stuttg）. 2017; 67（1）:46-51 6）Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73（3）:343-349 7）Phytother Res. 2009; 23（9）:1281-1286 8）Br J Clin Pharmacol. 2013; 75（2）:450-462 9）Planta Med. 1987; 53（6）:568-569 10）Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41（6）:615-617 11）Planta Med. 1998; 64（4）:353-356","ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方が「ヒハツ由来ピペリン類」を摂取した場合の、冷えにより低下した血流（末梢血流）および冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。これまでの研究により、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つことが報告されていることから、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における、冷えにより低下した血流（末梢血流）および冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下に及ぼす影響に関して、本レビューを実施しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して研究を検索し、冷えにより低下した血流（末梢血流）について基準に合致した研究１報、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下について研究2報を採用しました。いずれの研究もヒハツ由来ピペリン類を含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験でした。 オ　主な結果 上記研究は健康な成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手足（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 本レビューの結果から、ヒハツ由来ピペリン類を摂取することによる、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について、肯定的な結果であると判定しました。限界として、血流（末梢血流）について、採用研究1報、例数30例の定性的評価であり、不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことや、皮膚表面温度について、定性的評価であり出版バイアスが否定できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は血流（末梢血流）について低（C）、皮膚表面温度について中（B）と判定しました。","株式会社ファイナール　鳥取県鳥取市上味野15 アピ株式会社 揖斐川工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 アピ株式会社 池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","当該製品はインターテック・サーティフィケーション株式会社から認定を受けたFSSC22000適合製造所（株式会社ファイナール）、および公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所（アピ株式会社　揖斐川工場・池田工場）にて製造しています。","ヒハツエキス","当該食品1日摂取目安量1袋あたりの栄養成分量（抽出後）は、脂質0g、炭水化物0.9g、食塩相当量0gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1502,"documentId":1503,"Name":1504,"createdAt":1505,"updatedAt":1506,"publishedAt":1507,"FID":1508,"ModifyDate":503,"RepealDate":1483,"SortNo":1509,"RegistDate":1485,"Class":475,"ComponentTxt":334,"FunctionFull":1510,"SaleStatus":30,"Intake":336,"CategoryName":1443,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":1511,"SalesDate":1444,"ModifyHistory20250331":1512,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1446,"PrecautionsTake":1491,"HowToTake":1513,"SafetySelf":1514,"EatingResults":60,"FldWebsite":1515,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":1516,"ReferenceDB9":1516,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1517,"ManufacturingAddress":1497,"ManufacturingInfo":1518,"RawMaterials":351,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":235,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1455,"OverdoseInfo":1519,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93598,"op69ha0mnbfldiy2ypyx4wgr","メディハーブ　眠り","2025-05-22T14:17:01.998Z","2026-09-28T04:02:09.224Z","2026-09-28T04:02:09.232Z","I133",90133,"本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンは、すこやかな眠りをサポートする（眠りをより深くし、起床時の睡眠に対する満足感を向上する）ことが報告されています。","睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者","（2024.11.22）様式Ⅳの変更 （2024.12.9）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅶの変更、表示見本の追加","カップにティーバッグ1袋を入れ、沸騰したお湯（約200mL）を注ぎ約5分間おいてください。ティーバッグを約10回上下させてから取り出し、お飲みください。","下記の（ア）及び（イ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取、健常人44名を対象とした月経1周期における摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TUIAY","・Pubmed","（ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」 （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることがすこやかな眠りをサポートする（眠りをより深くし、起床時の睡眠に対する満足感を向上する）ことを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、すこやかな眠りをサポートする（眠りをより深くし、起床時の睡眠に対する満足感を向上する）ことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","当該製品はインターテック・サーティフィケーション株式会社から認定を受けたFSSC22000適合製造所（株式会社ファイナール）、および公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所 （アピ株式会社　揖斐川工場・池田工場）にて製造しています。","当該食品1日摂取目安量1袋あたりの栄養成分量（抽出後）は、脂質0g、炭水化物0g、食塩相当量0gである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1521,"documentId":1522,"Name":1523,"createdAt":1524,"updatedAt":1525,"publishedAt":1526,"FID":1527,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1528,"RegistDate":1485,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":426,"SaleStatus":195,"Intake":427,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1529,"SalesDate":1530,"ModifyHistory20250331":1531,"ModifyHistory20250401":1532,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":1533,"HowToTake":78,"SafetySelf":1534,"EatingResults":60,"FldWebsite":1535,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1536,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":1537,"ManufacturingSite1":1537,"ManufacturingSite2":1538,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":1539,"Location2":1540,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1541,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1542,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},93603,"urhrs8aigo92xsgjrheeadsu","血圧ヘルプａ","2025-05-22T14:17:04.436Z","2026-09-28T04:02:11.723Z","2026-09-28T04:02:11.732Z","I138",90138,"血圧が高めの健常成人","2024-04-01","（2024.7.25）様式Ⅰ、様式Ⅱ （2024.10.29）様式Ⅳ （2025.03.28）様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅴ","（2025.07.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","当該製品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を1日摂取目安量あたり20㎎ 配合した食品です。喫食実績がないため、既存情報にて安全性を評価しました。 γ-アミノ酪酸（GABA）の食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報でした。10～1,000 mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はありますが、安全性に問題ないことが報告されています。また、当該製品に含まれる5倍量以上のγ-アミノ酪酸（GABA） 1,000 mgを4週間摂取した試験でも安全性に問題ないことが報告されています。 γ-アミノ酪酸（GABA）は単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じません。従って、各安全性評価試験と当該製品のγ-アミノ酪酸（GABA）は同等であると言えます。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるγ-アミノ酪酸（GABA）の安全性として判断することに問題はないと考えられました。 なお医薬品との相互作用として、理論上降圧薬との相互作用が考えられるとの報告があることから、念のため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起し、本届出品と降圧薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。 以上から、機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ZGIAY","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","三生医薬株式会社　大渕工場","三生医薬株式会社　依田橋工場","静岡県富士市大淵４５２７－７","静岡県富士市今泉花の木６４３－２","【標題】最終製品「血圧ヘルプa」に含有する機能性関与成分GABAによる血圧の低下に関するSR 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献9報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。ただし正常血圧者を対象とし、GABA20㎎を12週間摂取する試験では血圧低下効果が認められなかったことから、安全性の高い食品であると考えられた。 【科学的根拠の質】評価項目（収縮期血圧および拡張期血圧）で採用した9報におけるエビデンスの総体評価は、全項目（バイアス・リスク、非直接性、不精確、非一貫性）を低（0）と評価し、エビデンスの確実性は高（A）と判断した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、言語バイアスや出版バイアスは否定できない。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.001～0.01g、炭水化物0.15g、食塩相当量0.000034～0.0013gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1544,"documentId":1545,"Name":1546,"createdAt":1547,"updatedAt":1548,"publishedAt":1549,"FID":1550,"ModifyDate":1551,"RepealDate":778,"SortNo":1552,"RegistDate":1553,"Class":28,"ComponentTxt":1554,"FunctionFull":1555,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},93664,"bx7mj4kyh8p5dhpk5tip86ox","ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド","2025-05-22T14:17:23.886Z","2026-09-28T04:02:38.617Z","2026-09-28T04:02:38.626Z","I199","2024-01-31",90199,"2023-05-17","納豆菌由来ナットウキナーゼ、米紅麹ポリケチド","本品には納豆菌由来ナットウキナーゼと米紅麹ポリケチドが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。米紅麹ポリケチドは、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。",{"id":1557,"documentId":1558,"Name":1559,"createdAt":1560,"updatedAt":1561,"publishedAt":1562,"FID":1563,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1564,"RegistDate":1565,"Class":28,"ComponentTxt":1566,"FunctionFull":1567,"SaleStatus":30,"Intake":1568,"CategoryName":1569,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":1570,"SalesDate":1571,"ModifyHistory20250331":1572,"ModifyHistory20250401":1573,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":1574,"HowToTake":1575,"SafetySelf":1576,"EatingResults":60,"FldWebsite":1577,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":60,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1088,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":561,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1578,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1579,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1580,"SRproduct":33,"SRcomponent":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mg","ザクロエキス配合食品","トイレが近いと感じている女性","2023-11-01","（2024.10.4）様式Ⅲ、様式Ⅳ","（2025.10.21）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.20）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により黒色の点が生じることや、色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","１日3粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","1.食経験の評価　 当該製品に使用した「ザクロエキス末」はザクロ果実ジュースを約900-1000倍に濃縮した原料であり、当該製品における配合量はコップ1杯分程度（225-250 g）のザクロジュースに相当します。また、一般に流通・販売されているザクロ果実100%ジュースにおけるプニカラジン含量は15～100 mg/100 mL、平均43.2 mg/100 mLであるため、当該製品の関与成分量ザクロ由来プニカラジン69 mg/日は、ザクロ果実100%ジュースのコップ1杯分を250 gとした場合に含まれるプニカラジン量（37.5～250 mg、平均108 mg）の範囲内であり、通常の摂取の範囲内では安全であると考えられました。 2.既存情報による安全性の評価　 ザクロまたはプニカラジンに関して、文献検索を行い、安全性を評価しました。その結果、ヒトを対象とした安全性に関する報告が7件確認され、臨床上問題となるような有害事象は認められなかったことから当該製品の安全性に問題ないと判断しました。 3.医薬品との相互作用 　 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索とハンドサーチの結果、ザクロと血液凝固抑制剤などで相互作用の可能性が記載されていましたが、いずれも症例報告であり、有意に医薬品の効果や副作用を増強・低減した臨床試験報告はないことから、科学的根拠は低いと考えられました。よって、当該製品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。 　 　以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9dtIAA","【標題】 機能性関与成分ザクロ由来プニカラジンによる尿意に関わる生理機能と生活の質の低下の改善作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 「疾病に罹患していない健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、ザクロ由来プニカラジンを含む食品の経口摂取が、ザクロ由来プニカラジンを含まない食品と比較して、尿意に関わる生理機能と生活の質の低下を改善させるか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】 加齢に伴う排尿機能の低下は、生活の質を低下させる現代社会の課題です。ザクロ由来プニカラジンは、ザクロ果実に含まれる特徴的な成分であり、ブルーベリーに含まれるアントシアニンや、緑茶に含まれるカテキンと同じポリフェノールの一種です。ザクロ由来プニカラジンは強い抗酸化力を持ち、血流量の増加などの作用が知られています。さらに、ザクロ果実エキスの研究として、女性の尿意切迫感を改善し、それらに伴う生活の質の低下を和らげる作用も報告されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象として、ザクロ由来プニカラジンの尿意に関わる生理機能と生活の質の低下を改善する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2026年1月に検索し、「疾病に罹患していない健常者を対象としているか」「ザクロ由来プニカラジンを含まない食品を摂取する場合との比較があるか」「尿意に関わる生理機能と生活の質が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に1報の論文を採用しました。 【主な結果】 採用文献はランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、トイレが近いと感じている健常女性を対象に、ザクロ由来プニカラジンを１日69mg摂取させることで、ザクロ由来プニカラジンを含まない食品の摂取時と比べて、本システマティックレビューの評価指標である尿意切迫感の回数と精神的な生活の質の指標となるスコアが有意に改善を示しました。したがって、totality of evidenceの観点から、69mgのザクロ由来プニカラジンの摂取は、トイレが近いと感じている健常女性の尿意に関わる生理機能と生活の質の低下を改善する作用に関して肯定的であると判断しました。 　 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、不精確が「不精確（-2）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。このことから、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されました。しかしながら、採用文献は日本人を対象としており、ランダム化二重盲検プラセボ対照群間比較試験と質の高い研究デザインであり、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」と評価されたことより、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","ザクロエキス","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0018 ～ 0.018 g、炭水化物0.79 g、食塩相当量0～0.0021 gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1582,"documentId":1583,"Name":1584,"createdAt":1585,"updatedAt":1586,"publishedAt":1587,"FID":1588,"ModifyDate":62,"RepealDate":778,"SortNo":1589,"RegistDate":1590,"Class":28,"ComponentTxt":1591,"FunctionFull":1592,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},94238,"ir0uxa7e5otlafyb0sh29967","いきいきヘルプ","2025-05-22T14:20:40.569Z","2026-09-28T04:07:45.459Z","2026-09-28T04:07:45.474Z","I773",90773,"2023-10-16","米紅麹ポリケチド、大豆イソフラボン","本品には米紅麹ポリケチド、大豆イソフラボンが含まれます。米紅麹ポリケチドには、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。大豆イソフラボンには、骨の成分の維持をサポートする機能があることが報告されています。",{"id":1594,"documentId":1595,"Name":1596,"createdAt":1597,"updatedAt":1598,"publishedAt":1599,"FID":1600,"ModifyDate":1601,"RepealDate":778,"SortNo":1602,"RegistDate":1603,"Class":28,"ComponentTxt":1604,"FunctionFull":1605,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},94292,"tkjjbzn1ea77c6k93fyjrr2o","コレステヘルプＷａ","2025-05-22T14:20:59.649Z","2026-09-28T04:08:23.043Z","2026-09-28T04:08:23.051Z","I827","2023-12-22",90827,"2023-10-31","米紅麹ポリケチド、EPA・DHA","本品には米紅麹ポリケチドとＥＰＡ・ＤＨＡが含まれます。米紅麹ポリケチドには、ＬＤＬ（悪玉）コレステロールが高めの方の、血中脂質の１つであるＬＤＬ（悪玉）コレステロールを下げて、ＬＤＬ（悪玉）コレステロール値とＨＤＬ（善玉）コレステロール値の比率（Ｌ/Ｈ比）を下げる機能があることが報告されています。ＥＰＡ・ＤＨＡには血中脂質の１つである血中中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。",{"id":1607,"documentId":1608,"Name":1609,"createdAt":1610,"updatedAt":1611,"publishedAt":1612,"FID":1613,"ModifyDate":1614,"RepealDate":778,"SortNo":1615,"RegistDate":1616,"Class":28,"ComponentTxt":781,"FunctionFull":1617,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},94338,"jdd4f4afnig7i10xsz03ik2c","コレステヘルプｂ","2025-05-22T14:21:15.383Z","2026-09-28T04:08:46.203Z","2026-09-28T04:08:46.211Z","I873","2024-01-30",90873,"2023-11-10","本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。本品は、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があります。",{"id":1619,"documentId":1620,"Name":1621,"createdAt":1622,"updatedAt":1623,"publishedAt":1624,"FID":1625,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1626,"RegistDate":1627,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":1628,"SaleStatus":195,"Intake":575,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1629,"ModifyHistory20250331":1630,"ModifyHistory20250401":1631,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":1632,"EatingResults":48,"FldWebsite":1633,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1287,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":822,"ManufacturingSite1":822,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":823,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1634,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1635,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},94379,"eeqsv8arjrrm9jiwuelv2f5e","ルテインｆ","2025-05-22T14:21:31.922Z","2026-09-28T04:09:06.963Z","2026-09-28T04:09:06.972Z","I914",90914,"2023-11-20","本品にはルテインが含まれます。ルテインには、目の黄斑色素量を増やし、ぼやけ・かすみを軽減して、くっきり物を見る力（コントラスト感度）を改善することが報告されています。","2024-10-01","（2024.07.20）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.17）様式Ⅳの変更 （2025.3.28）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.07.30）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.05.12）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制","〇喫食実績の評価 当該製品に類似する食品は2015年11月から1億食以上の販売実績がありますが、この製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 〇既存情報を用いた評価 EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。 また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられます。 また、食品安全委員会では、ルテインに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしています。 以上より、試算したADIを超えない範囲でのルテインの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、機能性関与成分「ルテイン」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fMIAQ","【標題】最終製品『ルテインｆ』に含有する機能性関与成分ルテインによる視覚機能改善作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】「健常者において、ルテインの摂取が、対照と比較して、視覚機能を改善するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分です。そこで、研究レビューを実施し、健康な人が摂取した際に視覚機能改善効果があるかを検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベース3件の検索を2024年9月に実施し、1,717件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインを含む食品を摂取しているか」「ルテインを含まない食品で代替する場合との比較があるか」「視覚機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に5件の文献からデータをまとめました。なお5件の文献はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 5件のうち、MPOD（黄斑色素光学密度量）の増加が報告されている文献が4件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。5文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取によりMPOD（黄斑色素光学密度量）及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視覚機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり6mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】今回対象とした5件の文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。MPOD（黄斑色素光学密度量）のエビデンスの確実性は「高（A）」、コントラスト感度のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価できることから、より広範な視覚機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.19g、炭水化物0.0056～0.056g、食塩相当量0～0.00024gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1637,"documentId":1638,"Name":1639,"createdAt":1640,"updatedAt":1641,"publishedAt":1642,"FID":1643,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1644,"RegistDate":1627,"Class":28,"ComponentTxt":19,"FunctionFull":1628,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":57,"ResponsibleBureau":369,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1629,"ModifyHistory20250331":1645,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":1646,"HowToTake":78,"SafetySelf":1647,"EatingResults":48,"FldWebsite":1648,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":977,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1649,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":55,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":56,"TelNo":34,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1650,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},94380,"c9x5dai7lw20fhi9npvml8uk","ルテインｇ","2025-05-22T14:21:32.554Z","2026-09-28T04:09:07.626Z","2026-09-28T04:09:07.635Z","I915",90915,"（2024.7.25）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.10.17）様式Ⅳの変更 （2024.11.14）様式Ⅵの変更","●1日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","〇喫食実績の評価 当該製品に類似するサプリメント形状の加工食品を2004年12月から3,000万食以上販売していますが、この製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 〇既存情報を用いた評価 EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。 また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられます。 また、食品安全委員会では、ルテインに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしています。 以上より、試算したADIを超えない範囲でのルテインの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、機能性関与成分「ルテイン」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9RPIAY","【標題】最終製品『ルテインｇ』に含有する機能性関与成分ルテインによる視覚機能改善作用に関する研究レビュー（更新版） 【目的】「健常者において、ルテインの摂取が、対照と比較して、視覚機能を改善するか」を研究レビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】ルテインは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテインは俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分です。そこで、研究レビューを実施し、健康な人が摂取した際に視覚機能改善効果があるかを検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベース3件の検索を2024年9月に実施し、1,717件の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテインを含む食品を摂取しているか」「ルテインを含まない食品で代替する場合との比較があるか」「視覚機能関連の効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】レビューの結果、最終的に5件の文献からデータをまとめました。なお5件の文献はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 5件のうち、MPOD（黄斑色素光学密度量）の増加が報告されている文献が4件、コントラスト感度の改善が報告されている文献が2件ありました。5文献での1日あたりのルテインの摂取量は、6mg～20mgでした。 【結論】今回のレビューの結果、ルテインの摂取によりMPOD（黄斑色素光学密度量）及びコントラスト感度について複数の文献で改善効果が見られており、ルテインの視覚機能改善の効果が認められました。 レビューをもとに、有効な摂取量は、ルテインとして1日あたり6mg～20mgと判断しました。 【科学的根拠の質】今回対象とした5件の文献について、被験者数が少ないことや評価方法が統一されていないことから、妥当性に疑問が残る点もあります。MPOD（黄斑色素光学密度量）のエビデンスの確実性は「高（A）」、コントラスト感度のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価できることから、より広範な視覚機能改善効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考えます。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.19g、炭水化物0.005～0.05g、食塩相当量0～0.00065gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1652,"documentId":1653,"Name":1654,"createdAt":1655,"updatedAt":1656,"publishedAt":1657,"FID":1658,"ModifyDate":190,"RepealDate":62,"SortNo":1659,"RegistDate":1660,"Class":28,"ComponentTxt":1661,"FunctionFull":1662,"SaleStatus":195,"Intake":1663,"CategoryName":1664,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":1665,"SalesDate":1629,"ModifyHistory20250331":1666,"ModifyHistory20250401":1667,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":758,"PrecautionsTake":1668,"HowToTake":1669,"SafetySelf":1670,"EatingResults":48,"FldWebsite":1671,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1672,"Interaction1":1673,"ReferenceDB9":1673,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":903,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1674,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1675,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1676,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},94440,"e3rc85jx7xsk9efarzuurz35","サラシア１００プレミアム","2025-05-22T14:21:54.970Z","2026-09-28T04:09:37.087Z","2026-09-28T04:09:37.098Z","I975",90975,"2023-12-04","サラシア由来ネオコタラノール、ナリンジン","本品にはサラシア由来ネオコタラノールとナリンジンが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、食後血糖値が高めの方の糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。また、サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンには、BMIが高めの健康な方の、健常域で高めのHbA1c値（血糖コントロールの指標）の低下をサポートする機能が報告されています。","サラシア由来ネオコタラノール663μg、ナリンジン180mg","サラシアエキス・柑橘エキス配合食品","食後血糖値が高めの方、BMIが高めの方、HbA1cが気になる方","(2024.7.5)・様式Ⅰ、様式Ⅱの更新、様式Ⅵ(表示見本)の追加 (2024.9.13) 様式Ⅳの変更","（2025.07.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序 （2025.12.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2026.04.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","＜表示見本① 2025年7月25日届出時＞ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ＜表示見本② 2026年6月22日届出時＞ ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","食事とともに1回2粒、1日6粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","＜サラシア由来ネオコタラノール＞ 当該製品に含むサラシア由来ネオコタラノールと同じ原料を使用した「サラシア１００」の「特定保健用食品評価書　サラシア１００」（食品安全委員会）の内容をもとに、安全性の評価を行いました。その結果、ネオコタラノール3990μgの12週間連続過剰摂取試験でも、安全性に問題となる事象は報告されていませんでした。当該製品の1日摂取目安量あたりのネオコタラノール含量は663μgであるため、健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられました。 また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）、PubMed、JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)によるデータベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、「サラシア１００」の注意喚起表示に倣い、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行います。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 ＜ナリンジン＞ ナリンジンは食品添加物として用いられており、使用基準は設定されていません。欧州食品安全機関（EFSA）においても、香料物質の登録簿に収載されており、食品に使用する際の制限はありません。また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）、PubMed、JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)によるデータベース検索の結果、医薬品との併用による有害事象の報告はありませんでした。 よって、健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられました。 ＜まとめ＞ 以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9WVIAY","・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) ・特定保健用食品評価書 サラシア100","・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","＜糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能に関するシステマティックレビュー＞ 【標題】 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性に関するシステマティックレビュー(更新版) 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し、159報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。この結果より、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性を期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験と質の高い研究デザインで、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 ＜HbA1c値を低下する機能に関するシステマティックレビュー＞ 【標題】 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンによるHbA1c低下作用に関するシステマティックレビュー(更新版) 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンを摂取することで、摂取しない場合と比べてHbA1cを低下するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンには血糖コントロールの指標であるHbA1c値を低下する作用があることが確認されています。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンがHbA1c値を低下する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年8月に検索し、6報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールとナリンジンを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、BMIが高めの人がサラシア由来ネオコタラノール663μgとナリンジン180mgを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、HbA1c値が低下していました。 この結果より、BMIが高めの者が、1日あたり663 μgのサラシア由来ネオコタラノールと180 mgのナリンジンを含む食品を摂取することで、HbA1cを低下させる機能性を期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体の不精確が「やや不精確（-1）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験と質の高い研究デザインで、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","サラシアエキス、柑橘エキス","当該食品1日摂取目安量6粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0084～0.17g、炭水化物1.5g、食塩相当量0.00042～0.017gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1678,"documentId":1679,"Name":1680,"createdAt":1681,"updatedAt":1682,"publishedAt":1683,"FID":1684,"ModifyDate":62,"RepealDate":778,"SortNo":1685,"RegistDate":1686,"Class":28,"ComponentTxt":1591,"FunctionFull":1687,"SaleStatus":30,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":33,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":62,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":41,"IngredientList":62},94492,"nj91f80dd2ob6x1j0aslu5y7","いきいきヘルプａ","2025-05-22T14:22:10.007Z","2026-09-28T04:10:02.020Z","2026-09-28T04:10:02.035Z","I1027",91027,"2023-12-14","本品には米紅麹ポリケチド、大豆イソフラボンが含まれます。米紅麹ポリケチドには、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。大豆イソフラボンには、骨を丈夫に保つ成分維持を助ける機能があることが報告されています。",{"id":1689,"documentId":1690,"Name":1691,"createdAt":1692,"updatedAt":1693,"publishedAt":1694,"FID":1695,"ModifyDate":1696,"RepealDate":62,"SortNo":1697,"RegistDate":1601,"Class":28,"ComponentTxt":425,"FunctionFull":793,"SaleStatus":195,"Intake":794,"CategoryName":428,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":134,"SalesDate":1530,"ModifyHistory20250331":1698,"ModifyHistory20250401":1699,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":202,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":799,"HowToTake":78,"SafetySelf":1700,"EatingResults":60,"FldWebsite":1701,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1451,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":1702,"ManufacturingSite1":1702,"ManufacturingSite2":1703,"ManufacturingSite3":1704,"ManufacturingSite4":1705,"ManufacturingSite5":41,"Location1":1706,"Location2":1540,"Location3":1707,"Location4":1708,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":42,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":42,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1709,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"Overdos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（2024.10.1）様式Ⅳの変更","（2025.06.26）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","当該食品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を一日摂取目安量あたり100mg配合したサプリメント形状の加工食品である。本届出品は、新製品であり最終製品での喫食実績がないため、安全性に関する情報を検索・収集することにした。 GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103.12の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、理論上降圧薬との相互作用が考えられるとの報告があることから、念のため摂取上の注意事項として「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起をし、本届出品と降圧薬との併用による相互作用に関する対策を講じた。 以上から、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fLIAQ","三生医薬株式会社　南陵工場","三生医薬株式会社 依田橋工場","三生医薬株式会社 依田橋第二工場","三生医薬株式会社 富士根工場","静岡県富士宮市南陵１２番","静岡県富士市今泉字三条３１９－１","静岡県富士宮市小泉１６６１－１","●デスクワークに伴う一時的な精神的ストレス緩和効果 （ア）標題 　GABAによる一時的な精神的ストレス緩和の機能性に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　「GABAを含む食品の摂取が健常者の一時的な精神的ストレスを緩和するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 （ウ）背景 　ストレスは様々な精神的・肉体的疾病の原因といわれており、ストレス状態を改善することは健康の維持に寄与すると考えられる。 そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、GABAが一時的な精神的ストレス緩和の機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外のデータベースを2025年5月に検索し、「健常者を対象としているか」「GABAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に7報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 　採用論文はいずれもランダム化プラセボ対照比較試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、健常者が28～100mgのGABAを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、脳波（α波）、副交感神経活動、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、主観的疲労感（VAS、POMS）が有意に低下していました。 　この結果より、健常者が、GABAを1回あたり28mg以上含む食品を摂取することで、一時的な精神的ストレスを緩和する機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界として、採用論文ではランダム化および割り付けの隠蔵、研究計画で示された報告すべきアウトカムが詳細に記述されておらず、バイアスリスクが疑われる研究がありました。なお、不精確、非一貫性、出版バイアスが否定できない評価指標がありましたが、エビデンス総体の和は各評価指標において、脳波（α波）は－3点、副交感神経活動は－3点、唾液中クロモグラニンは－3点、唾液中コルチゾールは－5点、主観的疲労感（VAS）は－2点、主観的疲労感（POMS）は－4点であり、エビデンス総体の確実性はいずれも「中（B）」と判断されました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 ●睡眠の質（眠りの深さ）向上効果 （ア）標題 　GABAによる睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 　「健康な成人が、GABAを含む食品の摂取が健常者の睡眠の質を改善するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 （ウ）背景 　成人の約3人に1人が睡眠に問題を感じており現代社会の問題となっています。睡眠の質はQOLや健康状態にも深く関係しており、睡眠の質の向上は健康の維持増進に寄与します。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、GABAが睡眠の質の改善機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外のデータベースを2025年6月に検索し、「健常者(健常な範囲内で睡眠に問題を感じている人)を対象としているか」「GABAを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に3報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 　採用論文はいずれもランダム化プラセボ対照比較試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、100mgのGABAを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、入眠潜時（脳波）、ノンレム睡眠時間（脳波）、起床時の気分（VAS）が有意に改善していました。 　この結果より、健常者が、GABAを1日あたり100mg以上含む食品を摂取することで、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つと判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界として、選択的アウトカム報告が不明であり、採用論文の著者に試験食品提供者と関係する者または資金源の提供者が含まれており、利益相反があったため、バイアスリスクが否定できませんでした。なお、いずれの評価指標においても非一貫性、不精確のリスクが否定できませんでしたが、エビデンス総体の和は脳波、寝つきの容易さ（VAS）、起床時の気分（VAS）、睡眠の満足度（VAS）は－5点、PSQI-j、アテネ式不眠尺度は－3点であり、エビデンス総体の確実性はいずれも「中（B）」と判断されました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.13g、炭水化物0.01～0.1g、食塩相当量0～0.00072gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1712,"documentId":1713,"Name":1714,"createdAt":1715,"updatedAt":1716,"publishedAt":1717,"FID":1718,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1719,"RegistDate":1720,"Class":28,"ComponentTxt":1721,"FunctionFull":1722,"SaleStatus":195,"Intake":1723,"CategoryName":1724,"Extract":33,"ConsumerContact":397,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1725,"ModifyHistory20250331":1726,"ModifyHistory20250401":1727,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":137,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":1728,"HowToTake":873,"SafetySelf":1729,"EatingResults":60,"FldWebsite":1730,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1731,"Interaction1":1732,"ReferenceDB9":1732,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1733,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":1734,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":409,"TelNo":410,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1735,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":41,"IngredientList":62},78223,"xtrvsob66uopb6uc9d9itr9f","スマホヘルプ","2025-05-22T14:23:04.045Z","2026-05-03T06:45:41.311Z","2026-05-03T06:45:41.320Z","I1187",91187,"2024-01-23","ルテイン、ゼアキサンチン、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品には、ルテイン、ゼアキサンチン、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、ブルーライトなどの光刺激から保護し、スマホやパソコン等の使用による一時的な目の疲労感を改善し、目の調子を整えること、睡眠の質を高めることが報告されています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンは、すこやかな眠りをサポートする（眠りをより深くする、起床時の睡眠に対する満足感を向上する）ことが報告されています。","ルテイン 20mg、ゼアキサンチン 4.08mg、ラフマ由来ヒペロシド 1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン 1mg","ルテイン・ゼアキサンチン・ラフマ葉エキス配合食品","2024-11-01","(2024.3.18) 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅵの変更 (2024.9.5) 様式Ⅳの変更","（2025.07.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●亜鉛の摂り過ぎは、銅の吸収を阻害するおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","当該製品での喫食実績はないが、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性について以下の通り評価した。 ＜ルテイン、ゼアキサンチン＞ 〇既存情報を用いた評価 EFSAが規定するルテイン・ゼアキサンチンの一日摂取許容量を参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられる。また、JECFAが提示するルテインの無毒性量を参考に試算すると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられる。また、JECFAが提示するゼアキサンチンの無毒性量を参考に試算すると、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えられる。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから安全であるとしていることからも、上記の量を超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられた。 また、既存のデータベースを検索した結果、上記全ての機能性関与成分と医薬品との相互作用は確認されなかった。 ＜ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン＞ 〇既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として許可されている。一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（当該製品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」は、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）にて安全性が確認されている。 また、当該製品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験において、ラフマ抽出物250 mg（当該製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間摂取した場合においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 また、既存のデータベースを検索した結果、上記全ての機能性関与成分と医薬品との相互作用は確認されなかった。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7G3IAI","・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","＜ルテイン、ゼアキサンチン＞ （ア）標題 　ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によるブルーライトなどの光ストレス軽減、目の疲労感の改善、睡眠の質向上に関する研究レビュー （イ）目的 　「成人健常者にルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、プラセボと比較してブルーライトなどによる光ストレスが軽減し、目の疲労感が改善し、睡眠の質が高まるか」を研究レビューにより明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 　ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つである。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分であるが、健康な人が摂取した際に光ストレスを軽減させる効果、目の疲労感を改善させる効果や睡眠の質を向上させる効果があるかは明らかではなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外の3つの文献データベースを2024年1月に検索し、424報の文献を集めた。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「ブルーライトなどによる光ストレス、目の疲労感および睡眠の質に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込んだ。 （オ）主な結果 　絞り込みの結果、最終的に4報の論文を採用した。採用した論文はランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究である。 　採用した4報中3報の論文で、ブルーライトなどによる光ストレスが軽減したことが報告されていた。 　また、採用した1報の論文で、目の疲労感が改善したこと、睡眠の質が向上したことが報告されていた。 　各採用文献での1日あたりのルテインの摂取量は10-20mg、ゼアキサンチンの摂取量は2-4.08mgであった。 （カ）科学的根拠の質 　目の疲労感および睡眠の質に関して、１報でしか測定が実施されていなかったため、非一貫性があるか等が評価できず妥当性に疑問が残る点もある。しかしながら、採用した論文はランダム化比較試験であり、より広範な視機能改善効果やQOL（生活の質）向上効果についてはさらなる研究の必要性があるものの、今回評価した項目については肯定できると考える。 ＜ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン＞ （ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」 （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つことを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","マリーゴールド、ラフマ葉エキス","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.39g、炭水化物0.16g、食塩相当量0.00039～0.016gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1737,"documentId":1738,"Name":1739,"createdAt":1740,"updatedAt":1741,"publishedAt":1742,"FID":1743,"ModifyDate":1744,"RepealDate":1745,"SortNo":1746,"RegistDate":1747,"Class":475,"ComponentTxt":364,"FunctionFull":1748,"SaleStatus":30,"Intake":1418,"CategoryName":1749,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1122,"SalesDate":1750,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1421,"PrecautionsTake":1751,"HowToTake":1752,"SafetySelf":1753,"EatingResults":48,"FldWebsite":1754,"OtherReasons":1755,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1672,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1756,"ManufacturingAddress":1757,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":380,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1758,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80158,"koldueuj3mroamt25s1ok3vh","サラシア１００ほうじ茶","2025-10-15T06:10:03.884Z","2026-05-03T06:54:51.763Z","2026-05-03T06:54:51.772Z","K105","2026-01-15","2026-04-09",110105,"2025-07-25","本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、食後血糖値が高めの方の炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。","サラシアエキス・ほうじ茶加工食品","2027-04-01","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●お茶の成分が浮遊・沈殿することがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","主な食事とともに1パック（3g）を約100mLのお湯または水に溶かし、 よくかき混ぜてお召し上がりください。","＜喫食実績による食経験の評価＞ 当該製品に類似するサプリメント形状の加工食品を2016年から1億食以上販売していますが、この製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ＜医薬品との相互作用に関する評価＞ 「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」、「PubMed」、「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」によるデータベースおよび文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、同様の関与成分を使用している特定保健用食品「サラシア100」では、医薬品との相互作用に関する注意喚起を行っていることから、当該製品においても判断を踏襲し、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行っています。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 ＜まとめ＞ 以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSwOIAU","本製品は一般的な食品として風味を楽しむために用いられること、及び本品は1日摂取目安量ごとの個包装であることから、過剰摂取につながるおそれがないと判断されるため。","【標題】 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性に関するシステマティックレビュー(更新版) 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し、159報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。この結果より、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性を期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。","アピ株式会社　揖斐川工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場１５４７－３","当該食品1日摂取目安量１パックあたりの栄養成分量は、脂質0～0.036g、炭水化物2.8g、食塩相当量0～0.0035gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1760,"documentId":1761,"Name":1762,"createdAt":1763,"updatedAt":1764,"publishedAt":1765,"FID":1766,"ModifyDate":1767,"RepealDate":1745,"SortNo":1768,"RegistDate":1769,"Class":475,"ComponentTxt":1770,"FunctionFull":1771,"SaleStatus":30,"Intake":1772,"CategoryName":1773,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1774,"SalesDate":1750,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1775,"PrecautionsTake":1776,"HowToTake":1168,"SafetySelf":1777,"EatingResults":60,"FldWebsite":1778,"OtherReasons":1755,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1779,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1780,"ManufacturingAddress":1781,"ManufacturingInfo":407,"RawMaterials":1782,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1783,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80233,"wkxdxqbuepbl8bduvpscmnbc","内脂杜仲茶","2025-10-31T06:10:05.310Z","2026-05-03T06:55:18.845Z","2026-05-03T06:55:18.853Z","K180","2026-02-09",110180,"2025-08-18","ガレート型カテキン","本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンは、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らすのをサポートすることが報告されています。","150mg","杜仲葉・緑茶エキス加工食品","BMIが高めの方","1日1パック（2g）を目安にお召し上がりください。","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●お茶の成分が浮遊・沈殿することがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","〇既存情報による安全性試験の評価 医学文献データベースである「医中誌web」を用いて「カテキン」、「安全性」などのキーワードで文献検索を実施し、10件の文献を評価に用いました。その結果、146.7～1367.4mgのガレート型カテキンを10日～12週間摂取させた試験が実施されており、いずれの試験においても有害事象は確認されませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 カテキンの医薬品との相互作用についてデータベースとして独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等検索情報にて調査の結果、カテキンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 また、ハンドサーチ及び複数の文献データベースを用いて「カテキン」と医薬品との相互作用に関する文献を検索しました。結果、一部の医薬品でカテキンとの相互作用を示唆する文献があったものの、臨床報告がないこと、及び当該製品に含まれるガレート型カテキンの摂取量よりも多いこと等から、当該製品で医薬品との相互作用が問題となる可能性は低いと考えられました。 以上の結果から、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTOsIAM","・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・厚生労働省e-ヘルスネット ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) ・PubMed 1) J Agric Food Chem., 50, 7182-7186 (2002) 2) Drug Metab Pharmacokin., 19, 280-289 (2004) 3) Br J Pharmaceut Res., 4, 289-300 (2014) 4) Journal of Food and Drug Analysis., 26, S72-77 (2018) 5) Curr Pharm Des., 21, 1213-1219 (2015) 6) Drug Des Devel Ther., 11, 1409-1416 (2017) 7) Clin Pharmacol Ther., 95, 432-438 (2014) 8) Am J Kidney Dis., 58, 329 (2011) 9) Ann Pharmacother., 33, 426-428 (1999)","【標題】 機能性関与成分ガレート型カテキンによる体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 「肥満気味の方を含む健常成人において、ガレート型カテキンの摂取が、対照と比較して、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させるか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】 緑茶などに含まれるガレート型カテキンには、これまでの研究で抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて、様々な有効性が報告されています。in vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害し、動物試験においても、ガレート型カテキンが食後中性脂肪値の上昇を抑制することが報告されています。このように、ガレート型カテキンはヒトの脂質消化吸収に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者が長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価したシステマティックレビューは少ないです。そこで肥満気味の方を含む健常成人を対象にガレート型カテキンの摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）への影響について、システマティックレビューを用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）を対象に検索(最終検索日：2025年7月30日)し、287件の文献および研究を集めました。対象の集団は、肥満気味の方を含む健常成人であり、最終的には7報の文献を採用しました。 【主な結果】 システマティックレビューの結果、体重、BMI、腹部脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪の低下作用について、その有効性が認められました。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～619.2mgであり、摂取期間は8～12週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の健常成人の体重、BMI、腹部脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、体重、BMI、内臓脂肪、腹部脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。また、皮下脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。しかしながら、体重、BMI、内臓脂肪、腹部脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。また、皮下脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。 以上より、当該製品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、内臓脂肪を低下させる機能性が期待できると判断しました。","バイホロン株式会社　中大久保工場　富山市中大久保３５７－１","緑茶エキス","当該食品1日摂取目安量1パック（2g）あたりの栄養成分量は、脂質0.016g、炭水化物1.6g、食塩相当量0～0.0015gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1785,"documentId":1786,"Name":1787,"createdAt":1788,"updatedAt":1789,"publishedAt":1790,"FID":1791,"ModifyDate":1792,"RepealDate":1745,"SortNo":1793,"RegistDate":1794,"Class":475,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":1278,"SaleStatus":30,"Intake":164,"CategoryName":1279,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1280,"SalesDate":1795,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":42,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1283,"PrecautionsTake":1796,"HowToTake":1285,"SafetySelf":1797,"EatingResults":48,"FldWebsite":1798,"OtherReasons":1426,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1287,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1799,"ManufacturingAddress":1289,"ManufacturingInfo":1290,"RawMaterials":1291,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1292,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80343,"r472knk9sc5equ8gypoldc0b","血圧杜仲茶","2025-12-02T06:10:06.966Z","2026-05-03T06:55:52.956Z","2026-05-03T06:55:52.967Z","K290","2026-02-16",110290,"2025-09-16","2026-06-01","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●熱湯にご注意ください。 ●できあがり後、ティーバッグを取り出してください。 ●つくったお茶は冷蔵庫で保存し、なるべくその日のうちにお飲みください。","〇食経験の評価 当該製品と類似する食品を、2006年から280万食以上販売していますが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。 よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。 〇医薬品との相互作用に関する評価 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」を配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FJiPpYAL","・血圧低下作用について 【標題】 機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」による血圧降下作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 「血圧が高めの健常者（正常高値血圧者）において、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取が、対照と比較して、血圧を低下するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品は、血圧低下作用を有することが報告されています。杜仲葉由来ゲニポシド酸85mgを含む食品が、「血圧が高めの方に適した食品」として特定保健用食品の表示許可を受けており、その有効性が報告されているが、それらの研究を総合的に評価した報告は少ないです。そこで、健常者（正常高値血圧者）を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血圧低下作用を評価したシステマティックレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し73報の文献を集めました。そこから、「健常者（正常高値血圧者）を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 最終的に3報の論文を採用したところ、採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、血圧が高めの健常者（正常高値血圧者）を対象に、杜仲葉由来ゲニポシド酸を80mg以上摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品の摂取時と比べて本システマティックレビューの評価指標である血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が有意に低値を示しました。したがって、totality of evidenceの観点から、80mg以上の杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取は、血圧が高めの健常者（正常高値血圧者）の血圧の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。しかしながら、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 ・血管内皮機能改善作用について 【標題】 機能性関与成分「杜仲葉由来ゲニポシド酸」による血管内皮機能改善作用に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 「疾病に罹患していない健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）において、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含む食品の摂取が、対照と比較して、血管内皮機能を改善させるか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】 杜仲葉由来ゲニポシド酸を含有する食品は、血管平滑筋（血管壁にある筋肉）を弛緩（緊張していたものの緊張がゆるむこと）させることにより高めの血圧を下げることが示されているため、血管が本来もっている血管拡張機能を改善し、血管をしなやかにする作用が期待できる可能性があります。そこで、健常者を対象として、杜仲葉由来ゲニポシド酸の血管内皮機能改善作用を評価するシステマティックレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年9月に検索し181報の文献を集めました。そこから、「疾病に罹患していない健常者を対象としているか」「杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 最終的に1報の論文を採用したところ、採用文献はランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、健常な日本人男女を対象に、85mgの杜仲葉由来ゲニポシド酸を12週間摂取させることで、杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない食品を摂取する場合と比べて血管内皮機能が有意に改善しました。したがって、totality of evidenceの観点から、85mg以上の杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取は、健常者の血管内皮機能の改善作用に関して肯定的であると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、不精確が「やや不精確（-1）」、非一貫性が「高（-2）」その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。しかしながら、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。",{"id":1801,"documentId":1802,"Name":1803,"createdAt":1804,"updatedAt":1805,"publishedAt":1806,"FID":1807,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1808,"RegistDate":1809,"Class":28,"ComponentTxt":1810,"FunctionFull":1811,"SaleStatus":30,"Intake":1812,"CategoryName":99,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":134,"SalesDate":1813,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":1814,"HowToTake":107,"SafetySelf":1815,"EatingResults":48,"FldWebsite":1816,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1287,"Interaction1":1817,"ReferenceDB9":1817,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":208,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1818,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":463,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1819,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80707,"tilb4o7aq24udav0w8hf9smt","イチョウ葉ｂ","2026-02-24T06:10:10.819Z","2026-05-03T06:57:56.318Z","2026-05-03T06:57:56.328Z","K654",110654,"2025-12-01","イチョウ葉フラボノイド配糖体、 イチョウ葉テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で生じる行動や判断を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。","イチョウ葉フラボノイド配糖体28.8mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2mg","2026-10-01","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","○食経験の評価 　１日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体28mg、イチョウ葉テルペンラクトン7.2mgを配合した当該製品と類似するサプリメント形状の加工食品を2016年から5000万食以上販売しておりますが、当該製品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありませんでした。 ○医薬品との相互作用 　「PMDA（医療用医薬品　添付文書等検索）」、「PMDA（一般用医薬品・要指導医薬品　添付文書等検索）」、「PubMed」、「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」によるデータベースおよび 文献検索の結果、イチョウ葉エキスがワルファリンを含む抗血栓薬の作用の増強や吸収を高めることの報告が検索されました。イチョウ葉と抗血栓薬の相互作用が起きる可能性が否定できないため、摂取上の注意に「ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は摂らないでください。」と注意喚起することで対策を講じました。 　以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000JuWtoYAF","・PubMed ・JDreamⅢ (JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","【標題】 　機能性関与成分イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンによる認知機能改善効果の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 　本研究の目的は、「健常者においてイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの継続摂取が、対照と比較して認知機能を改善するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることとしました。 【背景】 　加齢に伴う認知機能の低下は、生活の質を低下させ、社会生活への参画を難しくします。加齢に伴って低下する記憶力等の認知機能を維持する機能性表示食品は、国民の健康の維持および増進に役立つと考えられます。 【レビュー対象とした研究の特性】 　国内および海外の文献データベース、国内の臨床試験登録のデータベースを2025年5月21日に検索した結果、8報の文献を採用しました。8報の文献はいずれも健常者を対象としており、ランダム化比較試験（RCT）と呼ばれる質の高い臨床研究でした。 【主な結果】 　認知機能について評価している文献は8報で、8報中7報で1日あたりイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2～64.8 mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88～16.8 mgを7日間から8ヶ月間摂取することにより、記憶力、注意力、思考の柔軟性等を評価する認知機能検査で改善効果が示され、特に記憶力については複数の認知機能検査で改善効果が示されました。 【科学的根拠の質】 　エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」、評価しました。本システマティックレビューの限界として、バイアスリスクや出版バイアスなどがあることから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験と質の高い研究デザインで、非直接性、不精確、非一貫性は低いことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。　 　したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.002～0.02g、炭水化物0.35g、食塩相当量0～0.00056gとごくわずかである。よって、当該製品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1821,"documentId":1822,"Name":1823,"createdAt":1824,"updatedAt":1825,"publishedAt":1826,"FID":1827,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1828,"RegistDate":1829,"Class":28,"ComponentTxt":1830,"FunctionFull":1831,"SaleStatus":30,"Intake":1832,"CategoryName":1833,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1834,"SalesDate":1835,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":138,"PrecautionsTake":1836,"HowToTake":1837,"SafetySelf":1838,"EatingResults":48,"FldWebsite":1839,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":60,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1840,"Interaction1":1673,"ReferenceDB9":1673,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":208,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1841,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1842,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1843,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80761,"s2j7fd9lscg5h1h44neer7bp","サラシア１００Ｗ＋脂肪ケア","2026-03-05T06:10:09.604Z","2026-05-03T06:58:13.384Z","2026-05-03T06:58:13.393Z","K708",110708,"2025-11-27","サラシア由来ネオコタラノール、 ガレート型カテキン","本品には、サラシア由来ネオコタラノールとガレート型カテキンが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールは、食後血糖値が高めの方の糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されています。ガレート型カテキンは、BMIが高めの方のお腹の脂肪を減らすことが報告されています。","サラシア由来ネオコタラノール 221μg、ガレート型カテキン150mg","サラシアエキス・緑茶エキス配合食品","食後血糖値が高めの方、BMIが高めの方","2028-01-03","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2 の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","主な食事とともに1日1回4粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","＜サラシア由来ネオコタラノール＞ 〇既存情報による安全性試験の評価 当該製品に含まれるサラシア由来ネオコタラノールと同じ原料を使用した「サラシア１００」の「特定保健用食品評価書　サラシア１００」の内容をもとに、安全性の評価を行いました。その結果、ネオコタラノール3990μgの12週間連続過剰摂取試験でも、安全性に問題となる事象は報告されておりませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）」、「PubMed」、「JDreamⅢ」によるデータベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、同様の関与成分を使用している特定保健用食品「サラシア100」では、医薬品との相互作用に関する注意喚起を行っていることから、当該製品においても判断を踏襲し、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、事前に医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行っています。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 ＜ガレート型カテキン＞ 〇既存情報による安全性試験の評価 医学文献データベースである「医中誌web」を用いて「カテキン」、「安全性」などのキーワードで文献検索を実施し、10件の文献を評価に用いました。その結果、146.7～1367.4mgのガレート型カテキンを10日～12週間摂取させた試験が実施されており、いずれの試験においても有害事象は確認されませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 カテキンの医薬品との相互作用についてデータベースとして独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等検索情報にて調査の結果、カテキンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 また、ハンドサーチ及び複数の文献データベースを用いて「カテキン」と医薬品との相互作用に関する文献を検索しました。結果、一部の医薬品でカテキンとの相互作用を示唆する文献があったものの、臨床報告がないこと、及び当該製品に含まれるガレート型カテキンの摂取量よりも多いこと等から、当該製品で医薬品との相互作用が問題となる可能性は低いと考えられました。 以上の結果から、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHX4YAP","・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・特定保健用食品評価書　サラシア１００ ・厚生労働省e-ヘルスネット ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) ・PubMed 1) J Agric Food Chem., 50, 7182-7186 (2002) 2) Drug Metab Pharmacokin., 19, 280-289 (2004) 3) Br J Pharmaceut Res., 4, 289-300 (2014) 4) Journal of Food and Drug Analysis., 26, S72-77 (2018) 5) Curr Pharm Des., 21, 1213-1219 (2015) 6) Drug Des Devel Ther., 11, 1409-1416 (2017) 7) Clin Pharmacol Ther., 95, 432-438 (2014) 8) Am J Kidney Dis., 58, 329 (2011) 9) Ann Pharmacother., 33, 426-428 (1999)","＜糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑える機能＞ 【標題】 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性に関するシステマティックレビュー(更新版) 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制するか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つの文献データベースを2024年7月に検索し、159報の文献を集めました。「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 【主な結果】 絞り込みの結果、最終的に2報の論文を採用しました。採用した論文は、ランダム化比較試験と呼ばれる質の高い臨床研究です。その研究では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。この結果より、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能性を期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。 ＜BMIが高めの方の腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を減らす機能＞ 【標題】 機能性関与成分ガレート型カテキンによる体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 「肥満気味の方を含む健常成人において、ガレート型カテキンの摂取が、対照と比較して、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させるか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 【背景】 緑茶などに含まれるガレート型カテキンには、これまでの研究で抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて、様々な有効性が報告されています。in vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害し、動物試験においても、ガレート型カテキンが食後中性脂肪値の上昇を抑制することが報告されています。このように、ガレート型カテキンはヒトの脂質消化吸収に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者が長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価したシステマティックレビューは少ないです。そこで肥満気味の方を含む健常成人を対象にガレート型カテキンの摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）への影響について、システマティックレビューを用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）を対象に検索(最終検索日：2025年7月30日)し、287件の文献および研究を集めました。対象の集団は、肥満気味の方を含む健常成人であり、最終的には7報の文献を採用しました。 【主な結果】 システマティックレビューの結果、体重、BMI、腹部脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪の低下作用について、その有効性が認められました。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～619.2mgであり、摂取期間は8～12週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の健常成人の体重、BMI、腹部脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、体重、BMI、内臓脂肪、腹部脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。また、皮下脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。しかしながら、体重、BMI、内臓脂肪、腹部脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。また、皮下脂肪の低下作用に関するエビデンス総体について、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。 以上より、当該製品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、BMIが高めの方の腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を減らす機能を期待できると判断しました。","サラシアエキス、緑茶エキス","当該食品1日摂取目安量4粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.023g、炭水化物0.85g、食塩相当量0.0004～0.016gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1845,"documentId":1846,"Name":1847,"createdAt":1848,"updatedAt":1849,"publishedAt":1850,"FID":1851,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1852,"RegistDate":1853,"Class":475,"ComponentTxt":1854,"FunctionFull":1855,"SaleStatus":30,"Intake":1856,"CategoryName":1857,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":198,"Tel":37,"TargetAudience":1395,"SalesDate":1813,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1858,"PrecautionsTake":1859,"HowToTake":698,"SafetySelf":1860,"EatingResults":60,"FldWebsite":1861,"OtherReasons":1862,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":60,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1863,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1864,"ManufacturingAddress":1865,"ManufacturingInfo":1866,"RawMaterials":1867,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1868,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},80778,"pnlip0r556vedwilbxjmbogd","イージーファイバースリム","2026-03-05T06:10:19.399Z","2026-05-03T06:58:19.005Z","2026-05-03T06:58:19.017Z","K725",110725,"2025-12-11","イソマルトデキストリン (食物繊維)","本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。 イソマルトデキストリン(食物繊維)は、お通じを改善する機能と食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。","５g","食物繊維配合食品","食事とともに１日１パックを目安にお召し上がりください。","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●まれに食物繊維の焦げ付きによって茶色い粉が見られることがありますが、品質に問題はありません。 ●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","○既存情報による安全性試験の評価 当該製品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されています。当該製品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等です。また、既存情報の1次情報として以下の安全性を評価した試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められていません。 2．Ames試験 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されていません。 3．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、単回摂取試験、下痢に対する最大無作用量 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）、長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）、単回摂取試験（2.5 g）の結果、有害事象は認められていません。下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg BWであると評価されています。 （考察） ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験及び単回摂取試験において、試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断されています。また、イソマルトデキストリン（食物繊維）の下痢に対する最大無作用量は、体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当し、これに比べ当該製品の一日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）は十分に低い量です。これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に問題はなく、イソマルトデキストリンを配合した当該製品の安全性にも問題はないと判断しました。ただし、注意喚起として「１日の摂取目安量を守ってください。」「一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。」 と表示しました。 なお、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用しているものと同等性に問題はないと判断しました。 ○医薬品との相互作用 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」「JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXLYA5","本製品は飲み物や料理に混ぜて摂取する食品であり、摂取する状態においては一般的な食品（飲み物や料理など）として風味を楽しむものである。 また、本品の一日摂取目安量が6.4gと多いことや、摂取時の状態が飲み物や料理であることから、過剰摂取につながるおそれはないと判断した。","独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） Pubmed JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）","●お通じを改善する機能 ア)標題 機能性関与成分イソマルトデキストリン（食物繊維）による整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー　更新版 イ)目的 イソマルトデキストリン(食物繊維)の健常成人に対する整腸作用（便通改善効果）を検証するため、定性的なシステマティックレビューを実施しました。 ウ)背景 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められています。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されていることから、イソマルトデキストリン(食物繊維)の経口摂取による整腸作用（便通改善効果）について、PRISMA声明2020を反映させたシステマティックレビューを実施しました。 エ)レビュー対象とした研究の特性 論文検索日：2023年10月20日 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（合計解析者26名） 採用論文数：2報 研究デザイン：二重盲検のランダム化比較試験または準ランダム化比較試験 利益相反情報：ナガセヴィータ株式会社(旧社名：株式会社林原)の社員でレビューを実施 オ)主な結果 便秘傾向者を含む健常成人において、一日当たりイソマルトデキストリン（食物繊維）4.29 g以上の継続的な経口摂取は腸内環境を整えることで、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する効果があると判断しました。採用文献2報（研究2件）において、介入と因果関係のある有害事象の報告はありませんでした。 カ)科学的根拠の質 本レビューの限界として、論文数が少ないこと、英語と日本語のみでの検索実施のための出版バイアス、試験に招集された参加者に潜在的なサンプリング・バイアスの可能性、また研究2件の総症例数は20例以上100例未満 に該当するための不精確性は否定できませんが、各研究とも設定したPICOSに合致しており、一貫して排便日数及び排便量に有意な増加が認められていることから、非直接性、非一貫性のバイアスリスクは低いと判断しました。以上より、エビデンスの確実性は判定基準に照らし「中(B)」と評価しました。なお、各種バイアスの観点からも、今後更なる研究報告が望まれます。 したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 ●食事の脂肪の吸収を抑える機能 ア)標題 イソマルトデキストリン(食物繊維)による食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用及び脂肪吸収抑制に関するシステマティックレビュー　更新版 イ)目的 イソマルトデキストリン(食物繊維)の健常成人に対する食後の血中中性脂肪値の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用を検証するため、定性的な研究レビューを実施しました。 ウ)背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンには食後血中中性脂肪値上昇抑制の機能が期待されていることから、イソマルトデキストリン(食物繊維)の経口摂取による食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用及び脂肪の吸収抑制作用についてPRISMA声明2020を反映させたシステマティックレビューを実施しました。 エ)レビュー対象とした研究の特性 論文検索日：2023年10月20日 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：空腹時中性脂肪値が正常値および正常高値の健常成人(合計解析者120名) 採用論文数：2報 研究デザイン：二重盲検のランダム化比較試験または準ランダム化比較試験 利益相反情報：ナガセヴィータ株式会社(旧社名：株式会社林原)の社員でレビューを実施 オ)主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン(食物繊維)5 g以上を摂取すると食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用が、また食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人がイソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上を摂取すると食後血中中性脂肪値上昇抑制作用が期待できると判断しました。採用文献2報（研究2件）において介入と因果関係のある有害事象の報告はありませんでした。 カ)科学的根拠の質 本レビューの限界として、論文数が少ないこと、英語と日本語のみでの検索実施による出版バイアス、試験に招集された参加者に潜在的なサンプリング・バイアスの可能性は否定できませんが、各研究とも設定したPICOSに合致しており、総症例数は100例以上であることから、非直接性、不精確のバイアスリスクは低いと判断しました。一貫して食後血中中性脂肪値の有意な上昇抑制が認められていますが脂肪の吸収抑制は用量が影響すると考えられました。以上より、エビデンスの確実性は非一貫性を考慮して判定基準に照らし食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用を「高(A)」、脂肪の吸収抑制作用を「中(B)」と評価しました。なお、各種バイアスの観点からも今後更なる研究報告が望まれます。 ●食事の糖の吸収を抑える機能 ア)標題 イソマルトデキストリン(食物繊維)による食後の血糖値上昇抑制及び糖の吸収抑制に関するシステマティックレビュー　更新版 イ)目的 イソマルトデキストリン(食物繊維)の健常成人に対する食後の血糖値上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用を検証するため、定性的な研究レビューを実施しました。 ウ)背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンには食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが期待されていることから、イソマルトデキストリン(食物繊維)の経口摂取による食後の血糖値上昇抑制作用及び糖の吸収抑制作用について、PRISMA声明2020を反映させたシステマティックレビューを実施しました。 エ)レビュー対象とした研究の特性 論文検索日：2023年10月20日 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：空腹時血糖値が正常値、正常高値および境界域の健常成人(合計解析者117名) 採用論文数：3報 研究デザイン：二重盲検のランダム化比較試験または準ランダム化比較試験 利益相反情報：ナガセヴィータ株式会社(旧社名：株式会社林原)の社員でレビューを実施 オ)主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン(食物繊維)3 g以上を摂取すると食後血糖値上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が、また、食後血糖値が上がりやすい健常成人ではイソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖値上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると判断しました。採用文献3報(研究3件)において、介入と因果関係のある有害事象の報告はありませんでした。 カ)科学的根拠の質 本レビューの限界として、論文数が少ないこと、英語と日本語のみでの検索実施による出版バイアス、試験に招集された参加者に潜在的なサンプリング・バイアスの可能性は否定できませんが、各研究とも設定したPICOSに合致しており、総症例数は100例以上であることから、非直接性、不精確のバイアスリスクは低いと判断しました。一貫して食後血糖値の有意な上昇抑制が認められていますが、糖の吸収抑制は用量が影響すると考えられました。以上より、エビデンスの確実性は非一貫性を考慮して判定基準に照らし、食後の血糖値上昇抑制作用を「高(A)」、糖の吸収抑制作用を「中(B)」と評価しました。なお、各種バイアスの観点からも今後更なる研究報告が望まれます。","アピ株式会社 揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3","当該製品は公益財団法人 日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造している。","イソマルトデキストリン","当該食品1日摂取目安量１パックあたりの栄養成分量は、脂質0g、糖質0～1.0g、食塩相当量0gとごくわずかである。糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、微量である。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1870,"documentId":1871,"Name":1872,"createdAt":1873,"updatedAt":1874,"publishedAt":1875,"FID":1876,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1877,"RegistDate":1878,"Class":475,"ComponentTxt":1854,"FunctionFull":1879,"SaleStatus":30,"Intake":1856,"CategoryName":1857,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":1395,"SalesDate":1813,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1858,"PrecautionsTake":1880,"HowToTake":698,"SafetySelf":1860,"EatingResults":60,"FldWebsite":1881,"OtherReasons":1862,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":60,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":1863,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1864,"ManufacturingAddress":1865,"ManufacturingInfo":1866,"RawMaterials":1867,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1868,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},81452,"eagw3e191puuvtqzhdglfj4f","イージーファイバーダイエット","2026-04-03T06:10:29.184Z","2026-05-05T06:14:48.420Z","2026-05-05T06:14:48.547Z","K835",110835,"2026-01-05","本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。\r\nイソマルトデキストリン(食物繊維)は、お通じを改善する機能と食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。","●１日の摂取目安量を守ってください。\r\n●一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。\r\n●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\r\n●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。\r\n●まれに食物繊維の焦げ付きによって茶色い粉が見られることがありますが、品質に問題はありません。\r\n●溶かした後はお早めにお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000M0bfiYAB",{"id":1883,"documentId":1884,"Name":1885,"createdAt":1886,"updatedAt":1887,"publishedAt":1888,"FID":1889,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1890,"RegistDate":1891,"Class":28,"ComponentTxt":1892,"FunctionFull":1722,"SaleStatus":30,"Intake":1723,"CategoryName":1724,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1813,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":844,"PrecautionsTake":1893,"HowToTake":873,"SafetySelf":1894,"EatingResults":60,"FldWebsite":1895,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":347,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":264,"ManufacturingSite1":264,"ManufacturingSite2":265,"ManufacturingSite3":823,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":267,"Location2":268,"Location3":268,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":42,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":42,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1896,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1734,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveIn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ゼアキサンチン、 ラフマ由来ヒペロシド、 ラフマ由来イソクエルシトリン","●１日の摂取目安量を守ってください。\r\n●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\r\n●亜鉛の摂り過ぎは、銅の吸収を阻害するおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。\r\n●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。\r\n●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","当該製品での喫食実績はありませんが、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性について以下の通り評価しました。 ＜ルテイン、ゼアキサンチン＞ 〇既存情報を用いた評価 　EFSAが規定するルテイン・ゼアキサンチンの一日摂取許容量を参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられました。また、JECFAが提示するルテインの無毒性量を参考に試算すると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えられました。また、JECFAが提示するゼアキサンチンの無毒性量を参考に試算すると、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えられました。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いため安全であるとしていることからも、上記の量を超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられました。 また、既存のデータベースを検索した結果、上記全ての機能性関与成分と医薬品との相互作用は確認されませんでした。 ＜ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン＞ 〇既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として許可されています。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日各成分15mgずつが含まれます。（当該製品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 の15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」は、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）にて安全性が確認されています。 また、当該製品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験において、ラフマ抽出物250 mg（当該製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間摂取した場合においても、有害事象及び副作用がないことを確認しています。 また、既存のデータベースを検索した結果、上記全ての機能性関与成分と医薬品との相互作用は確認されませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MgGeuYAF","＜ルテイン、ゼアキサンチン＞ （ア）標題 機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンによるブルーライトなどの光ストレス軽減、目の疲労感の改善、睡眠の質向上作用に関するシステマティックレビュー（更新版） （イ）目的 「健常者において、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取が、対照と比較して、ブルーライトなどによる光ストレスを軽減し、目の疲労感を改善し、睡眠の質を高めるか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。このルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分です。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、ルテイン、ゼアキサンチンが光ストレスを軽減させる機能、目の疲労感を改善させる機能、睡眠の質を向上させる機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つの文献データベースを検索し（最終検索日：2025年10月28日）、536報の文献を集めました。「健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。 （オ）主な結果 絞り込みの結果、最終的に4報の論文を採用しました。これらの採用論文はいずれもランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究でした。採用した4報中3報の論文で、ブルーライトなどによる光ストレスが軽減したことが報告されていました。また、採用した1報の論文で、目の疲労感が改善したこと、睡眠の質が向上したことが報告されていました。4報の論文での摂取量は、10-20mg/日、ゼアキサンチン2₋4.08mg/日でした。 これらの結果から、健常者が、ルテイン、ゼアキサンチンを含む食品を摂取することで、光ストレスを軽減し、目の疲労感を改善し、睡眠の質を向上させる機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 光ストレス軽減作用に関して、エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確さは「精確（0）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価しました。目の疲労感改善作用および睡眠の質向上作用に関して、エビデンス総体のバイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確さは「やや不精確（-1）」、非一貫性は「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価しました。 本システマティックレビューの限界として、光ストレス軽減作用に関してはバイアスリスク、非一貫性、出版バイアスなどがあり、目の疲労感改善作用および睡眠の質向上作用に関しては不精確、非一貫性、出版バイアスなどがあることから、更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化比較試験であり、質の高い研究デザインで適格基準に合致していたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 ＜ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン＞ （ア）標題 機能性関与成分「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」による睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー 更新版 （イ）目的 健常成人を対象とし、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1 mg/日を摂取させると、対照（プラセボ群）に比べ、睡眠の質が改善するかどうかの検証を目的として、システマティックレビューを実施しました。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されており、セロトニン量の増加やストレスの低減効果が確認されてます。これらは睡眠の質に影響することから、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について総合的に評価するため、本システマティックレビューを実施しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）、医中誌Web（外国語・日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の4つのデータベースを検索した結果、3報の文献を採用しました。3報の文献はいずれも査読付きで、健常成人を対象としたプラセボ対照試験でした。 （オ）主な結果 健常成人に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させました。1報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が有意に増加しました。2報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、OSA睡眠調査票MA版の「入眠と睡眠維持」の項目が有意に改善しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、不精確が「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。一方、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、非直接性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「低（0）」、非直接性が「低（0）」、不精確が「低（0）」、非一貫性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。",{"id":1898,"documentId":1899,"Name":1900,"createdAt":1901,"updatedAt":1902,"publishedAt":1903,"FID":1904,"ModifyDate":126,"RepealDate":62,"SortNo":1905,"RegistDate":1906,"Class":28,"ComponentTxt":1907,"FunctionFull":335,"SaleStatus":30,"Intake":336,"CategoryName":337,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":228,"SalesDate":1908,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":1909,"HowToTake":1910,"SafetySelf":1911,"EatingResults":48,"FldWebsite":1912,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":347,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":1537,"ManufacturingSite1":1537,"ManufacturingSite2":1538,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":1539,"Location2":1540,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":42,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":42,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":42,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1913,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":351,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":352,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},81520,"w6mx9h5507k0tv7l7up0s528","安眠ヘルプａ","2026-04-20T06:10:56.804Z","2026-05-05T06:23:03.515Z","2026-05-05T06:23:03.527Z","K903",110903,"2026-01-23","ラフマ由来ヒペロシド、 ラフマ由来イソクエルシトリン","2026-06-30","●１日の摂取目安量を守ってください。\r\n●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\r\n●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。\r\n●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","1日1粒を目安に、睡眠前にかまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","当該製品と類似する食品を、2020年から900万食以上販売していますが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しましたが、参考までに、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性について以下の通り評価しました。 〇既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として許可されています。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日各成分15mgずつが含まれます。（当該製品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 の15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」は、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）にて安全性が確認されています。 また、当該製品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験において、ラフマ抽出物250mg（当該製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間摂取した場合においても、有害事象及び副作用がないことを確認しています。 また、既存のデータベースを検索した結果、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンと医薬品との相互作用は確認されませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ms5ZBYAZ","（ア）標題 機能性関与成分「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」による睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 健常成人を対象とし、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1 mg/日を摂取させると、対照（プラセボ群）に比べ、睡眠の質が改善するかどうかの検証を目的として、システマティックレビューを実施しました。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されており、セロトニン量の増加やストレスの低減効果が確認されてます。これらは睡眠の質に影響することから、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について総合的に評価するため、本システマティックレビューを実施しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）、医中誌Web（外国語・日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の4つのデータベースを検索した結果、3報の文献を採用しました。3報の文献はいずれも査読付きで、健常成人を対象としたプラセボ対照試験でした。 （オ）主な結果 健常成人に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させました。1報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加しました（p=0.01）。2報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、OSA睡眠調査票MA版の入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善しました（p=0.042、p=0.048）。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、不精確が「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。しかしながら、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、非直接性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「低（0）」、非直接性が「低（0）」、不精確が「低（0）」、非一貫性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。",{"id":1915,"documentId":1916,"Name":1917,"createdAt":1918,"updatedAt":1919,"publishedAt":1920,"FID":1921,"ModifyDate":62,"RepealDate":62,"SortNo":1922,"RegistDate":1923,"Class":28,"ComponentTxt":1924,"FunctionFull":1925,"SaleStatus":30,"Intake":1926,"CategoryName":1927,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":1928,"SalesDate":1929,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":556,"PrecautionsTake":1930,"HowToTake":873,"SafetySelf":1931,"EatingResults":48,"FldWebsite":1932,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":318,"SafetyTest67":50,"ReferenceDB8":1051,"Interaction1":763,"ReferenceDB9":763,"Interaction2":1933,"ManufacturingSite1":1933,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":1934,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1935,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":1936,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":1937,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":1938},81960,"ku4fzvp9a6e85zumf5uowhxw","ナットウキナーゼさらさら粒プレミアムＥＸ（イーエックス）","2026-08-19T22:34:37.723Z","2026-08-19T22:57:04.883Z","2026-08-19T22:57:04.892Z","L200",120200,"2026-04-28","納豆菌由来ナットウキナーゼ、 HMPA、 カツオ由来エラスチンペプチド","本品には納豆菌由来ナットウキナーゼとHMPAとカツオ由来エラスチンペプチドが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。HMPAは、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。カツオ由来エラスチンペプチドは、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能があることが報告されています。","納豆菌由来ナットウキナーゼ：3.97mg(2000FU)、HMPA：23mg、カツオ由来エラスチンペプチド：75mg","納豆菌培養エキス・米ぬか発酵物・エラスチンペプチド配合食品","血圧が高めの方、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方、健康な中高年男女","2028-05-01","●１日の摂取目安量を守ってください。\r\n●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\r\n●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。\r\n●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。\r\n●納豆菌培養エキスは製造工程中でビタミンK2を取り除いています。","【納豆菌由来ナットウキナーゼの安全性情報】 ○安全性試験に関する評価 　「PubMed」および「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、ナットウキナーゼを摂取することで、安全性に問題があるとの報告はございませんでした。 　当該製品においては1日あたり納豆菌由来ナットウキナーゼとして2000FUを配合しており、1日摂取目安量の5倍量以上での安全性が確認されております。したがって、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられます。 ○医薬品との相互作用 　「PubMed」および「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、ナットウキナーゼと降圧薬、アスピリン、パーキンソン病薬との併用による相互作用報告が検索されました。 　しかしながら、ナットウキナーゼの摂取量が当該製品の1日摂取目安量の3.97mgよりも多いと考えられたことから相互作用を引き起こす可能性は低いと考察しました。よって、当該製品と降圧薬、アスピリン、パーキンソン病薬との相互作用はないものと考え、問題ないと判断いたしました。 　以上より、納豆菌由来ナットウキナーゼと特定の医薬品との相互作用に関する摂取上の注意は、当該製品に記載しないことといたしました。 【HMPAの安全性情報】 ○安全性試験に関する評価 　「PubMed」および「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、HMPAを摂取することで、安全性に問題があるとの報告はございませんでした。また、当該製品においては1日あたりHMPAとして23mgを配合しており、臨床試験の結果から1日摂取目安量の5倍量以上での安全性が確認されております。 　よって、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられます。 ○医薬品との相互作用 　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」「JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 　 【カツオ由来エラスチンペプチドの安全性情報】 ○安全性試験に関する評価 　「PubMed」および「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、カツオ由来エラスチンペプチドを摂取することで、安全性に問題があるとの報告はございませんでした。 　当該製品においては1日あたりカツオ由来エラスチンペプチドとして75mgを配合しており、1日摂取目安量の5倍量以上での安全性が確認されております。よって、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられます。 ○医薬品との相互作用 　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書等検索および「PubMed」「JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TRgYjYAL","バイホロン株式会社　大沢野工場","富山市中大久保393-1","【納豆菌由来ナットウキナーゼ】 （ア）標題 機能性関与成分納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取による血圧低下機能に関するシステマティックレビュー 更新版 （イ）目的 「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）に対して、納豆菌由来ナットウキナーゼを経口摂取させることにより、プラセボの経口摂取と比較して、血圧低下機能を有するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 納豆菌由来ナットウキナーゼには、血小板凝集抑制作用や血流改善効果も報告されており、主にサプリメント(顆粒、カプセル状など)等の食品として摂取することで、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧を低下させる機能があることが報告されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象として、納豆菌由来ナットウキナーゼが血圧を低下させる機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の5つのデータベースを2024年11月に検索し、「血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象としているか」「納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品を摂取する場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に2報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 採用文献はいずれもランダム化二重盲検並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用文献では、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）を対象に、納豆菌由来ナットウキナーゼを3.97㎎(2000FU)摂取させることで、納豆菌由来ナットウキナーゼを含まない食品の摂取時と比べて本システマティックレビューの評価指標である血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が有意に低値を示しました。したがって、totality of evidenceの観点から、3.97㎎(2000FU)の納豆菌由来ナットウキナーゼの摂取は、血圧が高めの者（正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者）の血圧の低下作用に関して肯定的であると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、バイアスリスクが「中/疑い（−1）」と評価しました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【HMPA】 （ア）標題 3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸（HMPA）によるLDL コレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する定性的システマティックレビュー （イ）目的 「LDL コレステロールが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く）において、HMPA の摂取は、コレステロールに及ぼす影響があるか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 （ウ）背景 HMPAは、これまでの研究により、動物試験では、食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果が報告されています。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、HMPAがコレステロールに及ぼす影響を検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の11のデータベースを2023年9月に検索し、「LDLコレステロールが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く）を対象としているか」「プラセボ食品を摂取した場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に1報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 　採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、LDLコレステロールが高めの方が23mgのHMPAを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、LDLコレステロール値及び総コレステロール値が有意に低下していました。 この結果より、LDLコレステロールが高めの方が、HMPAを1日あたり23mg以上含む食品を摂取することで、LDLコレステロール値と総コレステロール値を下げる機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、不精確が「高（-2）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。このことから、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されました。しかしながら、採用文献は日本人を対象としており、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験と質の高い研究デザインであり、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」と評価されたことより、研究結果の信頼性は保たれていると判断しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【カツオ由来エラスチンペプチド】 （ア）標題 機能性関与成分カツオ由来エラスチンペプチドの摂取による健常成人の血管機能の改善に関するシステマティックレビュー （イ）目的 「疾病に罹患していない健康な被験者がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することが、血管機能の改善に役立つか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 （ウ）背景 エラスチンは、動脈では中膜に多く存在し、血圧及び血流の拍動を緩衝するのに役立っています。カツオ由来エラスチンペプチドは、カツオ動脈球由来のエラスチンを酵素分解することにより低分子化されており溶解性及び吸収性も良いため、血管機能への効果が期待されております。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、カツオ由来エラスチンペプチドが血管への機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つのデータベースを2024年9月に検索し、「未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除いた、疾病に罹患していない者を対象としているか」「カツオ由来エラスチンペプチドを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に1報の論文を採用しました。 （オ）主な結果 　採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、健康な中高年男女が75㎎のカツオ由来エラスチンペプチドを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、baPWV 測定値及びFMD 測定値が有意に改善していました。 この結果より、健康な中高年男女が、カツオ由来エラスチンペプチドを1日あたり75mg以上含む食品を摂取することで、加齢とともに低下する血管機能（血管のしなやかさ）の維持に役立つことを期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 　baPWVについての本システマティックレビューの限界として、エビデンス総体のバイアスリスクは「中/疑い（-1）」、不精確は「中/疑い（-1）」、非一貫性は「中/疑い（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。 また、FMDについての本システマティックレビューの限界として、エビデンス総体のバイアスリスクは「中/疑い（-1）」、非直接性は「中/疑い（-1）」、不精確は「中/疑い（-1）」、非一貫性は「中/疑い（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","エラスチンペプチド、ナットウキナーゼ含有納豆菌培養エキス、米ぬか発酵物","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0038～0.038g、炭水化物0.33g、食塩相当量0.0011～0.043gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"raw_text":1939,"ingredients":1940,"allergens":1949,"net_content":1950,"nutrition_table":1951},"原材料名: ゼラチン(国内製造)、デキストリン、エラスチンペプチド、ナットウキナーゼ含有納豆菌培養エキス(大豆を含む)、難消化性デキストリン、米ぬか発酵物/結晶セルロース、微粒酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム",[1941,1942,1943,852,1944,1174,1945,1946,1947,1948],"ゼラチン","デキストリン","エラスチンペプチド","大豆","米ぬか発酵物","結晶セルロース","微粒酸化ケイ素","ステアリン酸カルシウム",[1944,1941],"30粒","栄養成分表示(1日目安量(2粒)あたり〉\nエネルギー 2.3kcal\nたんぱく質 0.21g\n脂質 0.0038~0.038g\n炭水化物 0.33g\n食塩相当量 0.0011~0.043g\n機能性関与成分\n納豆菌由来ナットウキナーゼ 3.97 mg (2000FU)\nHMPA 23mg\nカツオ由来エラスチンペプチド 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パプリカ由来カロテノイド","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、パプリカ由来カロテノイドが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脚の筋肉への軽い運動負荷との併用で、脚の筋力に作用し、中高年の方の歩行能力の向上に役立つことが報告されています。パプリカ由来カロテノイドは、中高年の方の骨の健康維持に役立つことが報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg、パプリカ由来カロテノイド1.4mg","ブラックジンジャーエキス・パプリカ由来カロテノイド配合食品","健康な中高年者","2027-03-01","●１日の摂取目安量を守ってください。\r\n●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。\r\n●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。\r\n●カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 国内外の文献データベース検索およびハンドサーチの結果、重篤な有害事象の報告はありませんでした。なお、当該製品への配合量（原料として150mg/日、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンとして12mg/日）の5倍量以上を含む用量にて実施された臨床試験においても、安全性に問題ないことが確認されていました。 また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）、国内外の文献データベース検索の結果、医薬品との相互作用について一部報告がありましたが、1日摂取目安量に比べ高用量での動物試験の報告などであったことから、適切に摂取目安量を守る限り、医薬品との相互作用が問題となる可能性は低いと考えられました。 よって、健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられました。 【パプリカ由来カロテノイド】 国際連合食糧農業機関と世界保健機関の合同食品添加物専門家会議（JECFA）によるパプリカ色素の安全性評価結果、および欧州食品安全機関（EFSA）によるパプリカ色素の安全性評価に関する科学的意見書が公表されています。当該製品における1日あたりのパプリカ由来カロテノイド摂取目安量は1.4 mgであり、その5倍量は7 mgですが、この量は、JECFAならびにEFSAが推定した1日あたりのカロテノイド摂取量の範囲内でした。 また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）、国内外の文献データベース検索の結果、医薬品との併用による有害事象の報告はありませんでした。 よって、健常者が適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられました。 【機能性関与成分同士の相互作用】 国内外の文献データベース検索の結果、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありませんでした。 【まとめ】 以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TlYDvYAN","・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構） ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","静岡県富士宮市上柚野７ ８９","静岡県富士宮市北山４２ ４２－１","【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 （ア）標題 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取が歩行能力に与える影響に関する研究：定性的システマティックレビュー（更新版） （イ）目的 健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 （ウ）背景 身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関するシステマティックレビューを実施し、科学的エビデンスの評価を行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の学術論文の4つのデータベースおよび4つの臨床試験データベース、ハンドサーチにて検索し（最終検索日：2024年1月25日）、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件をシステマティックレビューの対象としました。 （オ）主な結果 レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。 以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日あたり12 mg含む食品を摂取することで、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、バイアスリスクは「中／疑い（-1）」、不精確が「中／疑い（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、非一貫性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【パプリカ由来カロテノイド】 （ア）標題 機能性関与成分パプリカ由来カロテノイドの摂取による中高年健常人における加齢に伴い過剰となる骨吸収（古い骨を壊すはたらき）をおだやかにする機能に関するシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 中高年健常人がパプリカ由来カロテノイドを継続摂取したときの、加齢に伴い亢進する骨吸収に対する抑制効果を検証しました。 （ウ）背景 加齢に伴い、骨吸収が骨形成を上回るようになり骨代謝のバランスが崩れると骨量が低下するため、過剰な骨吸収をおだやかにすることは骨代謝のバランスを整え、さらには骨の健康維持へとつながります。カロテノイドは野菜や果物に含まれる色素で、骨密度および骨折のリスクとの有益な関連性が報告されており、カロテノイドの摂取が骨の健康維持に役立つ可能性が示されています。 パプリカの果実にはβ‐クリプトキサンチン、β‐カロテン、ゼアキサンチン、カプサンチンといったカロテノイドが含まれており、これらのパプリカ由来のカロテノイドを摂取することは骨の健康に役立つと考えられます。そこで、システマティックレビューを実施しパプリカ由来カロテノイドの摂取が加齢に伴い亢進する骨吸収を抑制することにより骨の健康維持に寄与するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日（2024年11月15～19日）までを検索対象期間とし、中高年健常人がパプリカ由来カロテノイドを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に1報の論文を評価しました。この論文はランダム化を伴うプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験でした。 （オ）主な結果 1報の研究論文を評価した結果、1日あたり1.4 mgのパプリカ由来カロテノイドを含む食品を摂取することにより、破骨細胞にのみに由来し骨吸収の指標として用いられる酵素であるTRACP-5bの上昇を抑制することがわかりました。 以上の結果から、パプリカ由来カロテノイドを1日あたり1.4mg含む食品を摂取することで、中高年の方の骨の健康維持に役立つ機能が期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体について、不精確が「中／疑い（-1）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中／疑い（-1）」と評価されました。しかしながら、非直接性は「低（0）」、バイアスリスクは「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。以上の評価結果から、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しましたが、今後、更なる研究が望まれます。","ブラックジンジャーエキス、カロテノイド","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.32g、炭水化物0.21g、食塩相当量0～0.00056gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"raw_text":1978,"ingredients":1979,"allergens":1987,"net_content":1988,"nutrition_table":1989},"原材料名: ゼラチン(国内製造)、サフラワー油、ブラックジンジャーエキス、デキストリン/グリセリン、シクロデキストリン、カロテノイド、ミツロウ、グリセリン脂肪酸エステル、フィチン酸",[1941,1980,879,1942,1981,1982,1983,1984,1985,1986],"サフラワー油","グリセリン","シクロデキストリン","カロテノイド","ミツロウ","グリセリン脂肪酸エステル","フィチン酸",[1941],"40粒","栄養成分表示(1日目安量(2粒)あたり）\nエネルギー 4.8kcal\nたんぱく質0.28g\n脂質 0.32g\n炭水化物 0.21g\n食塩相当量 0~0.00056g\n機能性関与成分\nブラックジンジャー由来 ポリメトキシフラボン 12mg\nパプリカ由来カロテノイド 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ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、目の黄斑色素量を増やす機能、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを軽減して、くっきり見る力）を改善する機能、ブルーライトなどの光刺激から目を守る機能、一時的な目の疲労感を改善する機能が報告されています。","ルテイン 20mg、ゼアキサンチン 4.08mg","成人健常者","●１日の摂取目安量を守ってください。 ● 乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ● 食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ● カプセル同士がくっつく場合や、原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","〇食経験の評価 　１日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mgを配合した当該製品と類似するサプリメント形状の加工食品を2022年から500万食以上販売しておりますが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありませんでした。 　よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。 〇既存情報を用いた評価 　EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えられます。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしていることからも、ADIを超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられました。 〇医薬品との相互作用に関する評価 　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索および「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 〇機能性関与成分同士の相互作用 　「PubMed」と「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありませんでした。 　以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lRYAR","（ア）標題 機能性関与成分「ルテイン、ゼアキサンチン」の摂取による黄斑色素量の増加作用、ブルーライトなどの光刺激軽減作用、コントラスト感度改善作用、目の疲労感改善作用に関するシステマティックレビュー （イ）目的 「成人健常者（妊産婦、授乳婦は除く）にルテイン、ゼアキサンチンを摂取させると、プラセボと比較して黄斑色素量が増加し、ブルーライトなどによる光刺激が軽減し、コントラスト感度および目の疲労感が改善するか」をシステマティックレビューにより明らかにすることを目的としました。 （ウ）背景 ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれん草や卵黄に多く含まれる成分で、人参に含まれるビタミンAやトマトに含まれるリコペンと同じカロテノイドと呼ばれる成分の一つです。ルテイン、ゼアキサンチンはブルーライトを吸収する働きを持つ成分で、俗に「目の健康を保つ」サプリメントとして欧米で広く摂取されている成分ですが、健康な人が摂取した際に黄斑色素量が増加し、ブルーライトなどの光ストレスを軽減し、コントラスト感度や目の疲労感を改善させる効果があるかは明らかではありませんでした。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、上記機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の4つの文献データベースを検索し、686報の文献を集めました。「成人健常者を対象としているか」「ルテイン、ゼアキサンチンを投与しない場合との比較があるか」「黄斑色素量の増加、光ストレスの軽減、コントラストおよび目の疲労感に対する効き目が評価されているか」などの質評価基準で絞り込みました。 （オ）主な結果 絞り込みの結果、最終的に10報の論文を採用しました。採用した論文はいずれも、ランダム化比較試験 (RCT)と呼ばれる質の高い臨床研究です。 黄斑色素量については9報中7報が増加、光ストレス回復時間（光ストレス軽減）については4報中3報が改善、コントラスト感度については7報中5報が改善、目の疲労感については1報中1報が改善したと報告されていました。 10文献での1日あたりのルテインの摂取量は6mg～22.33mg、ゼアキサンチンの摂取量は2～4.70mgでした。 これらの結果から、成人健常者がルテイン、ゼアキサンチンを摂取することで、黄斑色素量が増加し、ブルーライトなどの光ストレスを軽減し、コントラスト感度や目の疲労感を改善する機能性を期待できると判断しました。 （カ）科学的根拠の質 黄斑色素量の増加作用、光刺激の低減作用、コントラスト感度の改善作用について、エビデンス総体のバイアスリスクは「中（-1）」、非直接性は「低（0）」、不精確さは「精確（0）」、非一貫性は「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価しました。また、目の疲労感の改善作用について、エビデンス総体のバイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確さは「やや不精確（-1）」、非一貫性は「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）は「中（-1）」と評価しました。 本システマティックレビューの限界として、目の疲労感改善作用に関しては不精確、非一貫性、出版バイアスなどがあり、黄斑色素量の増加作用、光刺激の低減作用、コントラスト感度の改善作用に関してはバイアスリスク、非一貫性、出版バイアスなどがあることから、更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化比較試験であり、質の高い研究デザインで適格基準に合致していたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","受付時間 9:00～17:00（土・日・祝日を除く）","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0.23g、炭水化物0.008～0.08g、食塩相当量0～0.00011gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"raw_text":2011,"ingredients":2012,"allergens":2016,"net_content":2017,"nutrition_table":2018},"原材料名:ゼラチン(国内製造)、サフラワー油、フランス海岸松樹皮エキス/グリセリン、マリーゴールド、ミツロウ、グリセリン脂肪酸エステル、フィチン酸、酸化防止剤(ビタミンE)",[1941,1980,2013,1981,55,1984,1985,1986,2014,2015],"フランス海岸松樹皮エキス","酸化防止剤","ビタミンE",[1941],"20粒","栄養成分表示(1日目安量(1粒)あたり)\nエネルギー\t2.8 kcal\nたんぱく質\t0.14g\n脂質\t0.23g\n炭水化物\t0.008~0.08g\n食塩相当量\t0~0.000118\n機能性関与成分\nルテイン\t20 mg\nゼアキサンチン\t4.08mg",{"id":2020,"documentId":2021,"Name":2022,"createdAt":2023,"updatedAt":2023,"publishedAt":2024,"FID":2025,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":2026,"RegistDate":2027,"Class":28,"ComponentTxt":2028,"FunctionFull":2029,"SaleStatus":30,"Intake":865,"CategoryName":2030,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":2031,"SalesDate":1750,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":105,"PrecautionsTake":1574,"HowToTake":107,"SafetySelf":2032,"EatingResults":60,"FldWebsite":2033,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":2034,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":2035,"ManufacturingSite1":2035,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":2036,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2037,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":2038,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":2039,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":42,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":214,"IngredientList":62},95178,"d5g63u9nvjml6k2w14c52xtj","腰らくヘルプ","2026-09-28T23:22:51.829Z","2026-09-28T23:22:51.834Z","L13",120013,"2026-04-03","モリンガ種子由来グルコモリンギン","本品にはモリンガ種子由来グルコモリンギンが含まれます。モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感をやわらげる機能が報告されています。","モリンガエキス配合食品","日常生活で疲れを感じやすい方、腰の負担を感じやすい方","当該製品の機能性関与成分「モリンガ種子由来グルコモリンギン」は、モリンガの種子に含まれる成分です。モリンガは、インド、パキスタン、バングラデシュ、アフガニスタンといったヒマラヤ山麓原産で、伝統的に重要な食料として、古くは古代ローマ人、ギリシャ人、エジプト人によって利用されていました。モリンガはすべての部位が食用になり、種子は、生で食べたり、炒ったり、粉末にしてお茶にしたり、カレーに入れたりして食されています。さらに、モリンガには多くの薬効があることも知られており、アーユルヴェーダやユナニといった伝統医学、さらには薬物療法においても効能のある植物として位置づけられています。このように、モリンガは非常に古くから食経験がある植物です。モリンガ種子の安全性に関しては、乾燥粉末を一日当たり3 g摂取しても健康に問題はなかったことが報告されています。モリンガ種子乾燥粉末には89～264 mg/gのグルコモリンギンが含まれることが報告されているため、少なくとも一日当たり267 mgのモリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取しても健康に問題はないといえます。当該製品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンは、一日摂取目安量当たり12 mgであり、これより十分に多い量で安全性が確認されているといえます。グルコモリンギンは単一成分であるため、本情報における成分と当該製品に含まれる機能性関与成分は同等といえることから、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。 また、以下のデータベースによる文献検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されないことから、健常者が適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと判断しました。 ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) 以上のことから、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QI5ByYAL","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索 ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)","アピ株式会社　池田工場","岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","【腰の不快感を軽減する機能に関する定性的システマティックレビュー】 （ア）標題 　機能性関与成分モリンガ種子由来グルコモリンギンによる腰の不快感を軽減する機能性に関する定性的システマティックレビュー 更新版 （イ）目的 　健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる腰の不快感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにすること （ウ）背景 　疲労と関連した身体の負担は、労働者および社会全体において、心身の健康、仕事の効率、生活の質などに影響する深刻な問題となっており、その改善が求められています。モリンガ種子由来グルコモリンギンは抗酸化作用を有し、ヒトを対象とした試験で、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減することが示されていました。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、モリンガ種子由来グルコモリンギンが健常者の腰の不快感を軽減する機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外のデータベースを2025年8月6日に使用して英語及び日本語の文献を検索した結果、本研システマティックレビューの対象となった文献が1報得られました。健常者男女40名を対象者とし、機能性関与成分のモリンガ種子由来グルコモリンギン1日あたり12 mgを4週間摂取させていました。アウトカムの測定はモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取前と摂取開始から1、2、3、4週間後の5点で実施されていました。主要アウトカムとして疲労に伴う身体症状（肩、腰の負担、眼精疲労）に関するVAS（Visual Analogue Scale）の変化量を評価していました。また、本文献には、全被験者を対象とした全体解析と、疲労感や腰の負担を感じやすい健常者に限定した層別解析が報告されていました。利益相反については、適切に記載されていました。 （オ）主な結果 　採用文献が1報であったため、定性的システマティックレビューを実施しました。その結果、モリンガ種子由来グルコモリンギン1日あたり12mgの摂取により、腰の負担を感じやすい方を対象とした解析で腰の不快感の有意な軽減がみられました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界としては、全体解析についてエビデンス総体の非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中/疑い（-1）」と評価されました。層別解析については不精確が「中/疑い（-1）」、非一貫性が「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）が「中/疑い（-1）」と評価されました。 　採用文献が1報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験で質の高い研究デザインでした。全体解析について、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。層別解析について、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。 【日常生活における疲労感を軽減する機能に関する定量的システマティックレビュー】 （ア）標題 　機能性関与成分モリンガ種子由来グルコモリンギンによる一時的な身体的疲労感を軽減する機能性に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 更新版 （イ）目的 　健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる疲労感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにすること （ウ）背景 　疲労と関連した身体の負担は、労働者および社会全体において、心身の健康、仕事の効率、生活の質などに影響する深刻な問題となっており、その改善が求められています。モリンガ種子由来グルコモリンギンは抗酸化作用を有し、ヒトを対象とした試験で、疲労を感じやすい健常者の疲労感を軽減することが示されています。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、モリンガ種子由来グルコモリンギンが健常者の疲労感を軽減する機能を有するのか検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外のデータベースを2025年8月7日に使用して英語及び日本語の文献を検索した結果、本システマティックレビューの対象となった文献が2報（有効解析対象者数合計175名）得られました。いずれの文献も機能性関与成分のモリンガ種子由来グルコモリンギン1日あたり12 mgを4週間摂取させていました。アウトカムの測定はモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取前と摂取開始から1、2、3、4週間後の5点で実施されていました。主要アウトカムとして疲労感に関するVAS（Visual Analogue Scale）の変化量を評価していました。また、採用した文献では、全被験者を対象とした全体解析と、疲労感を感じやすい健常者に限定した層別解析が報告されていました。利益相反については、適切に記載されていました。 （オ）主な結果 　採用文献2報はともにRCT の試験であり、結果の統合が可能と判断したため、メタアナリシスを実施しました。その結果、モリンガ種子由来グルコモリンギンの1日あたり12mg摂取により、日常生活で疲れを感じやすい方を対象とした解析で一時的な身体的疲労感の有意な軽減がみられました。 （カ）科学的根拠の質 　本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体のその他（出版バイアスなど）が「中/疑い（-1）」と評価されました。 　採用文献が2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験で質の高い研究デザインでした。バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「低（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。","モリンガエキス","当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0056～0.056g、炭水化物0.88g、食塩相当量0～0.0034gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2041,"documentId":2042,"Name":2043,"createdAt":2044,"updatedAt":2044,"publishedAt":2045,"FID":2046,"ModifyDate":2047,"RepealDate":62,"SortNo":2048,"RegistDate":2027,"Class":28,"ComponentTxt":863,"FunctionFull":2049,"SaleStatus":30,"Intake":865,"CategoryName":866,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":253,"TargetAudience":2050,"SalesDate":2051,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":2052,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":873,"PrecautionsTake":2053,"HowToTake":873,"SafetySelf":2054,"EatingResults":48,"FldWebsite":2055,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":2056,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":2057,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2058,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":879,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":42,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":880,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},95180,"n7c7co9kdndi6n0qy5odwky2","ナイシヘルプａ","2026-09-28T23:22:52.478Z","2026-09-28T23:22:52.483Z","L14","2026-07-17",120014,"本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝で脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。","BMI が高めの健康な方","2026-09-01","（2026.07.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、肥満症などを改善する医薬品のナイシトールシリーズではありません。","当該製品と類似の処方の製品は、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日（1食）あたり12㎎含む錠剤の製品で、2022年から日本国内を中心に年齢、性別を問わず販売されてきました。累計販売数は1000万食以上になりますが、この間、特に問題となる重篤な健康被害は報告されていません。また既存情報による安全性の評価を行ったところ、当該製品の機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンもしくはブラックジンジャー抽出物を用いた試験において、重篤な有害事象は報告されていませんでした。よって、当該製品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。また、データベースを検索した結果、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の添付文書等検索（医療用医薬品および一般用医薬品・要指導医薬品）ではブラックジンジャーおよびポリメトキシフラボンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。また「PubMed」および「JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)」による文献検索の結果、in vitro試験及びin vivo試験にて医薬品との相互作用を示す報告がありましたが科学的根拠は低いと考えられ、当該製品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。以上より、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QI5BzYAL","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・Pubmed ・JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580） ・ハンドサーチ 1)\tJ Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 2)\tAsian Pac J Cancer Prev. 2009; 10: 1137-1140 3)\tDrug Metab Pharmacokinet. 2023; 10: 100500. 4)\tDrug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 5)\tJ Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 6)\tFood Safety 2022; 10 (1): 32-41. 7)\tJ Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","富山市中大久保100－1","【腹部の脂肪を減らす機能に関するシステマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関するシステマティックレビュー（更新版） イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが腹部の脂肪を減らす機能を有するのか検証しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベース（最終検索日；2023年9月26日）を使用して文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 オ　主な結果 採用文献2報から、健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、BMIが高めの健康な方の腹部総脂肪面積および腹部内臓脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。この結果より、BMIが高めの健康な方が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日あたり12mg含む食品を摂取することで、腹部の総脂肪と内臓脂肪を減らす機能性を期待できると判断しました。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 カ　科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、採用研究はいずれも同一の著者による研究であったこと、ファンネルプロットの対称性が十分に評価できなかったことから、エビデンス総体のその他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。採用文献も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はいずれもプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間試験で質の高い研究デザインで、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「低（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。 【脂肪を消費しやすくする機能に関するシステマティックレビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を改善することは重要な課題であり、肥満改善には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。そこで、最新の文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有するのか検証しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベース（最終検索日；2023年9月26日）を使用して文献を検索し、基準に合致した文献1報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献は健康な日本人成人男性を参加者とした試験でした。 オ　主な結果 採用文献1報から、健常者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を単回摂取することで、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含まない食品を摂取した場合と比較して、呼吸商の有意な低下が確認されました。呼吸商の低下は、エネルギー代謝において脂肪の消費割合が高まったことを示すことから、健康な方がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日あたり12mg含む食品を摂取することで、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性を期待できると判断しました。 カ　科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、バイアスリスクは「中（-1）」、不精確は「高（-2）」、非一貫性は「高（-2）」、その他（出版バイアスなど）は「高（-2）」と評価され、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。採用文献が1報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用文献はプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、非直接性は「低（0）」と評価されたことから、一定の確実性はあると考えられました。したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。",{"id":2060,"documentId":2061,"Name":2062,"createdAt":2063,"updatedAt":2063,"publishedAt":2064,"FID":2065,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":2066,"RegistDate":2067,"Class":28,"ComponentTxt":1907,"FunctionFull":2068,"SaleStatus":30,"Intake":2069,"CategoryName":2070,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":2071,"SalesDate":2072,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":2073,"HowToTake":2074,"SafetySelf":2075,"EatingResults":48,"FldWebsite":2076,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":347,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":2077,"ManufacturingSite1":2077,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":2078,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2079,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":351,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":2080,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},95260,"i4gls64dwg9okochavj9d83v","ナイトミン　眠る力　熟眠サポートサプリ","2026-09-28T23:23:10.883Z","2026-09-28T23:23:10.888Z","L54",120054,"2026-04-13","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンは、睡眠の質（深い睡眠であるノンレム睡眠の時間割合、起床時の睡眠に対する満足感）を向上させる機能が報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン1mg","ラフマ葉エキス・パッションフラワーエキス配合食品","睡眠に対して一過性の悩みを持つ健常成人","2026-12-01","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●妊娠・授乳中の方は摂らないでください。 ●ロラゼパム等の鎮静薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ●薬を服用中、通院中の方は医師にご相談ください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","1日1粒を目安に、睡眠前にかまずに水またはお湯とともにお召しがりください。","（ア）喫食実績による食経験の評価 　当該製品と類似する食品を、2020年から900万食以上販売していますが、この食品が原因と示唆される重篤な健康被害は報告されていません。よって、類似する食品に十分な食経験があるため、当該製品を適切に使用する場合には安全性に問題ないと判断しました。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 　ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されています。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日各成分15mgずつが含まれます。（当該製品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 の15倍に相当） 　「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されています。 　また、当該製品に使用するラフマ抽出物を用いたヒト試験において、ラフマ抽出物250 mg（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各5mg/日、当該製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間摂取した場合においても、有害事象及び副作用がないことを確認しています。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 　＜ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン＞ 　既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用は確認されませんでした。 　＜パッションフラワーエキス＞ 　機能性関与成分ではありませんが、当該製品に配合しているパッションフラワーエキスについても医薬品との相互作用を調査しました。 　ハンドサーチを行ったところ、ロラゼパムを服用している患者において、カノコソウエキスとパッションフラワーエキスを服用すると動悸、めまい、手の震え、強い眠気が生じたという症例報告がありました。ロラゼパム等の鎮静薬を摂取している人がパッションフラワーエキスを配合する当該製品を摂取することで、有害事象が生じる可能性が否定できないことから、「ロラゼパム等の鎮静薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。」と記載し、注意喚起することとしました。 　以上より、機能性関与成分ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを配合した当該製品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。また、パッションフラワーエキスについては上記の注意表示を行うことで、適切な販売を行うことができると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QmeUEYAZ","バイホロン株式会社 大沢野工場","富山市中大久保３９３－１","（ア）標題 機能性関与成分「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」による睡眠の質改善の機能性に関するシステマティックレビュー　更新版 （イ）目的 健常成人を対象とし、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1 mg/日を摂取させると、対照（プラセボ群）に比べ、睡眠の質が改善するかどうかの検証を目的として、システマティックレビューを実施しました。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されており、セロトニン量の増加やストレスの低減効果が確認されてます。これらは睡眠の質に影響することから、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について総合的に評価するため、本システマティックレビューを実施しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）、医中誌Web（外国語・日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の4つのデータベースを検索した結果、3報の文献を採用しました。3報の文献はいずれも査読付きで、健常成人を対象としたプラセボ対照試験でした。 （オ）主な結果 健常成人に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させました。1報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加しました（p=0.01）。2報の文献で介入群はプラセボ群と比べ、OSA睡眠調査票MA版の入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善しました（p=0.042、p=0.048）。 （カ）科学的根拠の質 本システマティックレビューの限界としては、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「中（-1）」、不精確が「中（-1）」、非一貫性が「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、その他（出版バイアスなど）が「中（-1）」と評価されました。しかしながら、睡眠の質改善（眠りの深さ）に関するエビデンス総体について、非直接性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「中（Ｂ）」と評価しました。また、睡眠の質改善（起床時の睡眠に対する満足感）に関するエビデンス総体について、バイアスリスクが「低（0）」、非直接性が「低（0）」、不精確が「低（0）」、非一貫性が「低（0）」と評価されたことより、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価しました。 したがって、本システマティックレビューで示された主要アウトカムの有効性は支持できると判断しました。","当該食品1日摂取目安量1粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.0092g、炭水化物0.16g、食塩相当量0～0.00036gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":2082,"documentId":2083,"Name":2084,"createdAt":2085,"updatedAt":2085,"publishedAt":2086,"FID":2087,"ModifyDate":331,"RepealDate":62,"SortNo":2088,"RegistDate":2089,"Class":28,"ComponentTxt":2090,"FunctionFull":2091,"SaleStatus":30,"Intake":2092,"CategoryName":2093,"Extract":33,"ConsumerContact":100,"Website":57,"ResponsibleBureau":252,"Tel":37,"TargetAudience":2094,"SalesDate":2095,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":41,"Retraction":33,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":556,"PrecautionsTake":2096,"HowToTake":2097,"SafetySelf":2098,"EatingResults":48,"FldWebsite":2099,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":318,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":318,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":318,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":2100,"Interaction1":1673,"ReferenceDB9":1673,"Interaction2":207,"ManufacturingSite1":207,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":208,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":42,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":42,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2101,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":270,"RawMaterials":2102,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":212,"TelNo":100,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":236,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":41,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":2103,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":214,"IngredientList":62},95270,"n5jr7c0vm0t9uj6je7e3mxgg","サラシア１００Ｗ＋血圧ケア","2026-09-28T23:23:12.911Z","2026-09-28T23:23:12.916Z","L59",120059,"2026-04-14","サラシア由来ネオコタラノール、 GABA","本品には、サラシア由来ネオコタラノールとGABAが含まれます。サラシア由来ネオコタラノールには、食後血糖値が高めの方の糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","サラシア由来ネオコタラノール 221μg、GABA 20mg","サラシアエキス・GABA配合食品","食後血糖値が高めの方、血圧が高めの方","2028-05-31","●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●体質体調により、おなかがはったり、ゆるくなる場合があります。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●ビタミンB2 の影響で尿が黄色くなることがあります。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。","主な食事とともに1日1回2粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。","＜サラシア由来ネオコタラノール＞ 〇既存情報による安全性試験の評価 当該製品に含まれるサラシア由来ネオコタラノールと同じ原料を使用した「サラシア１００」の「特定保健用食品評価書　サラシア１００」の内容をもとに、安全性の評価を行いました。その結果、ネオコタラノール3990μgの12週間連続過剰摂取試験でも、安全性に問題となる事象は報告されていませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」、「PubMed」、「JDreamⅢ」によるデータベース検索の結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されませんでしたが、同様の関与成分を使用している特定保健用食品「サラシア100」では、医薬品との相互作用に関する注意喚起を行っていることから、当該製品においても判断を参考にし、「血糖値に異常を指摘された方、糖尿病治療中の方、妊娠及び授乳中の方は、医師にご相談ください。」と記載して注意喚起を行います。 以上の表示を行うことで、適切に販売を行うことができると考えました。 ＜GABA＞ 〇既存情報による安全性試験の評価 GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報ありました。10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例はあるものの、プラセボ群にも同程度の自覚症状変化が認められており、GABAならびにGABA含有食品による臨床上問題となる影響は確認されませんでした。また、当該製品に含まれる5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験でも安全性に問題ないことが報告されていました。 〇医薬品との相互作用に関する評価 データベースにて調査した結果、GABAを有効成分とする医療用医薬品「ガンマロン錠（GABAとして3g/日）」の情報がありましたが、他の医薬品との相互作用に関する記述はありませんでした。一方で、降圧薬などの医薬品との併用で血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と注意喚起し、当該製品と降圧薬との併用による相互作用に関する対策を講じました。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000R10XxYAJ","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・特定保健用食品評価書　サラシア１００ ・PubMed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","【糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑える機能】 【標題】 機能性関与成分サラシア由来ネオコタラノールによる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能性に関するシステマティックレビュー（更新版） 【目的】 「健康な成人が、サラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、摂取しない場合と比べて糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑えるか」をシステマティックレビューで明らかにすることを目的にしました。 【背景】 サラシアは東南アジア等で伝統的に飲用されてきた植物で、サラシアに含まれるネオコタラノールは糖の吸収を抑える作用があることが確認されています。日本でも血糖値が高めの方の特定保健用食品として販売されています。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、サラシア由来ネオコタラノールが糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑える機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の4つのデータベースを2024年7月に検索し、「健康な成人を対象としているか」「サラシア由来ネオコタラノールを摂取しない場合との比較があるか」などの質評価基準で絞り込みました。その結果、最終的に2報の論文を採用しました。 【主な結果】 　採用論文はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験という質の高い研究デザインでした。採用論文では、血糖値が高めの人が食事とともに221μgのサラシア由来ネオコタラノールを摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値及び食後血糖値AUCが有意に低下していました。 この結果より、血糖値が高めの者が、サラシア由来ネオコタラノールを1回あたり221μg以上含む食品を摂取することで、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能性を期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスクが「中（-1）」、その他（出版バイアスなど）が「高（-2）」と評価されました。採用論文も2報と少ないことから更なる研究が望まれるものの、採用論文はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で質の高い研究デザインで、非直接性は「低（0）」、不精確は「精確（0）」、非一貫性は「低（0）」と評価されたことから、研究結果の信頼性は保たれていると判断し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。 【血圧を下げる機能】 【標題】 機能性関与成分GABAによる血圧の低下に関するシステマティックレビュー更新版 【目的】 血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討しました。 【背景】 GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られています。そこで、文献検索結果をもとにシステマティックレビューを実施し、GABAが血圧を下げる機能を有するのか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献9報を評価しました。 【主な結果】 正常高値血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められました。ただし正常血圧者を対象とし、GABA20㎎を12週間摂取する試験では血圧低下効果が認められなかったことから、安全性の高い食品であると考えられます。 【科学的根拠の質】 本システマティックレビューの限界として、比較的研究の進んでいるジャンルではありますが、言語バイアスや出版バイアスは完全には否定できません。評価項目（収縮期血圧および拡張期血圧）で採用した9報におけるエビデンス総体は、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性を「低（0）」と評価し、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い（-1）」と評価しました。合計が-1点であることから、エビデンスの確実性は「高（A）」と判断しました。したがって、本システマティックレビューの結果は支持できると判断しました。","サラシアエキス、GABA","当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0～0.016g、炭水化物0.42g、食塩相当量0.00024～0.0095gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"pagination":2105},{"page":2106,"pageSize":2107,"pageCount":2106,"total":2106},1,25,1790692504677]