[{"data":1,"prerenderedAt":1628},["ShallowReactive",2],{"tleBUQl4zeF84OAzZTYXO9d5fUnceqdSJ2rGluAbGP4":3},{"data":4,"meta":1624},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},78205,"bdmdw178bzwfhzm7c5ml3rfs","アサヒグループ食品株式会社","2010601048204","東京都墨田区吾妻橋１－２３－１","代表取締役社長　川原　浩","2025-05-22T13:46:30.371Z","2026-09-28T04:05:33.128Z","2026-09-28T04:05:33.135Z",[16,35,44,54,63,72,115,152,187,201,233,247,260,274,283,317,331,344,377,409,422,433,447,458,471,481,490,502,529,539,549,558,592,605,616,627,638,651,663,698,723,755,778,804,828,856,872,886,907,927,951,963,974,997,1009,1021,1035,1063,1073,1097,1125,1153,1180,1201,1228,1252,1281,1314,1337,1367,1393,1416,1446,1475,1499,1520,1534,1556,1572,1587,1606],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87033,"ifrfofyxc40dsetyl83ejdcs","やさしいおみそ汁　とうふ","2025-05-22T13:46:30.432Z","2026-09-28T03:11:43.339Z","2026-09-28T03:11:43.348Z","B153","2022-08-09","2022-10-19",20153,"2016-08-10","加工食品(その他)","「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）","本品には「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。","販売休止中","",false,null,{"id":36,"documentId":37,"Name":38,"createdAt":39,"updatedAt":40,"publishedAt":41,"FID":42,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":43,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent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シノールには食事から摂取した糖の吸収を抑える機能があることが報告されています。","0.6mg","サラシアエキス加工食品","0120-630611","https://www.asahi-gf.co.jp","コンシューマ事業企画部","0570-00-5112","健常成人（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象とする。","2016-12-01","(H29.4.7)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ及び組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.8.4)様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (H29.9.28)別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 (H29.12.06)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (2019.6.26)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2020.4.6)様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更",true,"リニューアル品へ切り替えのため","3粒が目安","■一日摂取目安量を守ってください。 ■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。","１日３粒を目安に、食事の前に水またはお湯とともにお召し上がりください。　※一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。","下記（ア）、（イ）の評価結果より、本届出商品の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本届出商品の機能性関与成分量サラシア由来サラシノール0.6mg/日と同量以上を配合した富士フイルム株式会社製の錠剤形状サプリメント(サラシア由来サラシノール0.8mg/日)が類似商品として挙げられ、2007年10月～2015年4月時点で293万製品以上販売されているため喫食実績は十分と判断した。2015年9月末時点で重篤な健康被害は公になっていない。  （イ）医薬品との相互作用について サラシアは血糖値を低下させる可能性があるため、理論上糖尿病治療薬と併用すると、相加作用により低血糖を起こす可能性があるため上記の医薬品との併用は避けた方が良いと考える。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XBIAY","1．独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報，サラシアの項， 　　検索日：2016年8月10日 2．ナチュラルメディシン・データベース，サラシア，検索日：2016年8月10日","（ア）標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　サラシア」に含まれるサラシア由来サラシノールによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー  （イ）目的 　リサーチクエスチョン「健常成人にサラシア由来サラシノールを含む食品を摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、食後血糖値上昇が抑えられるか。」を定性的研究レビューにより検証した。  （ウ）背景 　サラシアはインド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物である。そのエキスの食後血糖値上昇抑制作用に関しては、国内外でいくつか論文があるが、健常者に絞って総合的に評価した研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　空腹時血糖値が正常域の健康な成人男女を対象に、データベース開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、2015年3月9日～14日にデータベースによる検索を実施した。最終的に評価した文献数は2報で、事実を示す可能性の高いとされる研究デザイン(非ランダム化及びランダム化クロスオーバープラセボ対照試験)であった。なお、2報のうち1報は利益相反の申告はなく、1報は申告があった。  （オ）主な結果 　採用された2報の文献検証において、1回の食事の前にサラシア由来サラシノール0.2mgを摂取すると、糖を体内に吸収しやすい形に分解するα－グルコシダーゼという酵素の働きが抑えられ、糖の吸収がおだやかになることにより食後血糖値の上昇が抑えられることが明らかとなった。なお、サラシノールの摂取による有害事象は報告されなかった。  （カ）科学的根拠の質 　本研究レビューでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、英語と日本語のみをキーワードとした検索であるため、多言語の文献などは検索から漏れている可能性がある。さらに、2報という限定された研究で、かつ異質性の問題などによりメタ分析を実施できず、定性的レビューとなったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もあった。しかし、現時点において後発の研究によって研究レビューの結果が大きく変更される可能性は低いと考えた。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）","製造所名： バイホロン株式会社　大沢野工場 　　　　　　　所在地：富山県富山市中大久保393-1 　　　　　　　バイホロン株式会社　中大久保工場 　　　　　　　所在地：富山県富山市中大久保357-1 加工所名： アサヒグループ食品株式会社　茨城工場 　　　　　    所在地：茨城県常陸大宮市工業団地5-7 　　　　　    アサヒグループ食品株式会社　大阪工場 　　　　　    所在地：大阪府吹田市西の庄町1-45","本届出商品の製造所であるバイホロン株式会社は国内GMP、米国GMP認証を、加工所であるアサヒグループ食品株式会社 茨城工場、大阪工場は、国内GMP認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","サラシアエキス末","アサヒグループ食品株式会社　お客様相談室","ホームページ https://www.asahi-gf.co.jp","受付時間：10:00～17:00(土・日・祝日を除く)","直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してください","［6日分］ ■開封後はお早めにお召し上がりください。 ■品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は０．０１１ｇ、炭水化物は０．５４ｇ、食塩相当量は０．００３９ｇと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":116,"documentId":117,"Name":118,"createdAt":119,"updatedAt":120,"publishedAt":121,"FID":122,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":124,"RegistDate":125,"Class":84,"ComponentTxt":126,"FunctionFull":127,"SaleStatus":128,"Intake":129,"CategoryName":130,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":132,"SalesDate":133,"ModifyHistory20250331":134,"ModifyHistory20250401":135,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":137,"PrecautionsTake":138,"HowToTake":139,"SafetySelf":140,"EatingResults":102,"FldWebsite":141,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":142,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":143,"ManufacturingSite1":143,"ManufacturingSite2":144,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":145,"Location2":146,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":96,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":147,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":148,"RawMaterials":149,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":150,"OverdoseInfo":151,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":96,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87164,"cnb1zvp9cg54l2kdb05ev902","ディアナチュラゴールド　サーデンペプチド","2025-05-22T13:46:49.697Z","2026-09-28T03:12:44.278Z","2026-09-28T03:12:44.286Z","B284","2026-04-09",20284,"2016-10-28","サーデンペプチド(バリルチロシンとして)","本品にはサーデンペプチド(バリルチロシンとして)が含まれます。サーデンペプチド(バリルチロシンとして)には血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。","販売中","400μg","サーデンペプチド加工食品","学術部","血圧が高めの方（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象とする。","2017-01-04","(H29.4.7)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅳ及び組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.8.4)様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (H29.12.06)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (2020.3.31)基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.12.2)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ及び表示見本、様式Ⅵの変更 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.11.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","2粒が目安","■一日摂取目安量を守ってください。 ■体質により、長期間摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は医師にご相談ください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。  (2022年12月2日届出) [30日分・60日分] ■一日摂取目安量を守ってください。 ■体質により、長期間摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は医師にご相談ください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■原料由来の色やにおいに変化が生じる場合がありますが、品質に問題ありません。   (2025年11月4日届出) [30日分・60日分] ■一日摂取目安量を守ってください。 ■体質により長期間摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は医師にご相談ください。 ■体調や体質によりまれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■色調やにおいが変化する場合があります。","水またはお湯とともにお召し上がりください。　※ラベルにおいては一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。","下記（ア）～（イ）の評価結果より、本品の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考える。  （ア）喫食実績による食経験の評価 　本品の類似商品としてサーデンペプチド(バリルチロシン400μg/日含有)を配合した特定保健用食品が1999年より複数許可されており、現在に至るまで20年以上の販売実績がある。 　また本品は2016年に機能性表示食品として発売され、これまでに安全性が懸念されるような重篤な有害事象は報告されていない。 　従って特定保健用食品である類似商品の喫食実績ならびに本品の販売実績より十分な食経験があると判断し安全性は十分であると評価した。  （イ）医薬品との相互作用について 　サーデンペプチドはアンジオテンシンⅠ変換酵素(以下、ACE)阻害作用を有するため、同じくACE阻害作用を有する医薬品との併用には注意が必要であるとの報告がある。よって上記の医薬品との併用は避けた方が良いと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9GsIAI","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：サーデンペプチド、バリルチロシン、検索日：2025年9月1日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：サーデンペプチド、バリルチロシン、検索日：2025年9月1日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：サーデンペプチド、バリルチロシン、検索日：2025年9月1日)","アリメント工業株式会社　本社工場","アリメント工業株式会社　新富士第二工場","山梨県南巨摩郡南部町南部７７６４","静岡県富士市蓼原１０８２－１","（ア）標題 　機能性関与成分サーデンペプチド(バリルチロシンとして)による血圧低下作用に関する研究レビュー  （イ）目的 「健常成人(正常高値及び軽症(Ⅰ度)高血圧者を含む)に、サーデンペプチド(バリルチロシン400μg/日含有)を経口摂取させると、プラセボ経口摂取と比較して、血圧値を有意に低下させるか。」の検証のため研究レビューを実施した。  （ウ）背景 サーデンペプチドは血圧低下作用を有することが複数の論文で報告されており、『血圧が高めな方』向けの特定保健用食品も複数販売されている。しかしこれらのヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人(正常高値及び軽症(Ⅰ度)高血圧者を含む)を対象とした、サーデンペプチド摂取による血圧値の変化を調べたプラセボ対照無作為化コントロール試験(以下、RCT)及びプラセボ対照ランダム化法の詳細記載のないRCT(以下、準RCT)を検索した。  （オ）主な結果 検索した結果、採用文献はRCT3報、準RCT3報の計6報であった。採用した6報はいずれも血圧が高め(正常高値及び軽症(Ⅰ度)高血圧者)の日本人を対象としており、サーデンペプチド(バリルチロシン400μg/日含有)の6～13週間の継続摂取でプラセボ摂取に比べ高めの血圧が有意に低下することが認められた。また、サーデンペプチド(バリルチロシン400μg/日含有)を中止すると血圧低下作用は消失したことから、血圧低下作用を示すためには継続摂取が必要であることが示された。 6報中2報は血圧が正常範囲の被験者を対象としており、サーデンペプチドの摂取において正常な血圧が維持されることが示された。6報全ての文献で、サーデンペプチドの摂取による重篤な健康被害はなかった。  （カ）科学的根拠の質 バイアスリスク及び非一貫性は低～中程度であり、エビデンスの総合評価に影響する大きな問題はなく、今後の研究結果により効果に対する見解が変わる可能性は低いと考える。本研究レビューの結果、サーデンペプチド(バリルチロシン400μg/日含有)を6～13週間継続摂取することで高めの血圧を低下させるとともに、正常な血圧を維持させる機能があることが示された。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）","本品の製造所および加工所であるアリメント工業株式会社は以下の認証を取得しており、各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。：●アリメント工業株式会社／国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)、米国GMP(NSF International)、ISO22000(インターテック・サーティフィケーション株式会社)認証取得","サーデンペプチド(イワシペプチド)","[6日分] ■開封後はお早めにお召し上がりください。 ■品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は０．０１９ｇ、炭水化物は０．２９ｇ、食塩相当量は０．０１０５ｇと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":153,"documentId":154,"Name":155,"createdAt":156,"updatedAt":157,"publishedAt":158,"FID":159,"ModifyDate":160,"RepealDate":34,"SortNo":161,"RegistDate":162,"Class":84,"ComponentTxt":163,"FunctionFull":164,"SaleStatus":128,"Intake":165,"CategoryName":166,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":167,"SalesDate":168,"ModifyHistory20250331":169,"ModifyHistory20250401":170,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":171,"PrecautionsTake":172,"HowToTake":173,"SafetySelf":174,"EatingResults":102,"FldWebsite":175,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":178,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":143,"ManufacturingSite1":143,"ManufacturingSite2":144,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":179,"Location2":180,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":181,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":182,"RawMaterials":163,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":183,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":184,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":185,"OverdoseInfo":186,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87186,"iq4shuszydi2d2aedowyd8vb","ネナイト","2025-05-22T13:46:52.970Z","2026-09-28T03:12:55.216Z","2026-09-28T03:12:55.224Z","B306","2026-05-20",20306,"2016-11-15","Ｌ－テアニン","本品にはＬ－テアニンが含まれます。Ｌ－テアニンには、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感や眠気を軽減すること）が報告されています。","200mg","Ｌ－テアニン加工食品","健常成人男女（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2017-01-16","(H29.4.7)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅳ及び組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.8.8)様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (2019.1.18)基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (2019.12.23)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅴ、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (2020.3.4)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2020.4.13)様式Ⅰ、様式Ⅳ 組織図、様式Ⅴの変更 (2021.4.5) 基本情報、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.9.13)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更","（2025.11.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","４粒が目安","【7日分、30日分、60日分、1日分、90日分】（2019年12月23日届出分以降の届出） ・一日摂取目安量を守ってください。 ・高血圧治療薬または興奮剤を服用している場合は、本品の摂取を避けてください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。  【7日分、30日分、60日分】（2019年12月23日届出分より前の届出） ・1日摂取目安量を守ってください。 ・高血圧治療薬または興奮剤を服用している場合は、本品の摂取を避けてください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。","(2024年9月10日届出) 水またはお湯とともにお召し上がりください。　　(2024年9月10日より前の届出) 就寝前に、水またはお湯とともにお召し上がりください。","(ア)安全性試験の既存情報による評価 　本品「ネナイト」の機能性関与成分であるL-テアニンは、1,000年以上の飲用経験があるお茶から抽出される成分である。湯のみ１杯を60mLとすると、緑茶1杯に含まれるL-テアニンの量は、約1.5～13mgと算出されるため、L-テアニンとしての食経験は十分長いと言える。本品に配合するL-テアニンも食品添加物に適合した原料である。 　また、健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験においても、L-テアニンの安全性が確認されている。 　よって、一日摂取目安量当たりL-テアニンを200mg配合する本品「ネナイト」の安全性は十分であると評価した。  (イ)医薬品との相互作用 　L-テアニンは、高血圧動物において血圧を低下させる（ラット；2,000 mg/kg） 可能性が示唆されていること、中枢神経を抑制する可能性が示唆されていることから、高血圧治療薬または興奮剤との併用は避けた方がよいと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9GtIAI","なし","評価が十分","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索語：テアニン、検索日：2025年8月20日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語：テアニン、検索日：2025年8月20日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語：テアニン、検索日：2025年8月20日)  4. Yokogoshi H, Kato Y, Sagesaka YM, et al. Reduction effect of theanine on blood pressure and brain 5-hydroxyindoles in spontaneously hypertensive rats. Biosci Biotechnol Biochem. 1995;59(4):615-618.  5. Yokogoshi H, Kobayashi M. Hypotensive effect of gamma-glutamylethylamide in spontaneously hypertensive rats. Life Sci. 1998;62(12):1065-1068.  6. Kimura R, Murata T. Influence of alkylamides of glutamic acid and related compounds on the central nervous system. I. Central depressant effect of theanine. Chem Pharm Bull (Tokyo). 1971;19(6):1257-1261.  7. Kakuda T, Nozawa A, Sugimoto A, et al. Inhibition by theanine of binding of [3H]AMPA, [3H]kainate, and [3H]MDL 105,519 to glutamate receptors. Biosci Biotechnol Biochem. 2002;66(12):2683-2686.","山梨県南巨摩郡南部町南部7764","静岡県富士市蓼原1082-1","(ア)標題 「ネナイト」に配合する機能性関与成分L-テアニンによる睡眠の質の向上に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー  (イ)目的 「健常成人に、L-テアニンを経口摂取させると、プラセボ経口摂取と比較して、睡眠の質が向上するか。」の検証のため、定性的研究レビュー及びメタアナリシスを実施した。  (ウ)背景 L-テアニンの睡眠の質に対する作用に関して、複数の文献が公表されているが、ヒト試験を網羅的に解析した研究レビューの査読付き文献はない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 外国語文献はPubMed、The Cochrane Libraryを用い、日本語文献はJDreamⅢを用いて検索した。検索の結果、ランダム化比較試験（以下、RCT）の3報を採用した。  (オ)主な結果 採用文献3報の中で、統合が可能なデータについてメタアナリシスを行った。その結果、日本人の健常成人男女を対象に、L-テアニンを200mg/日で6日間摂取すると、プラセボ摂取と比較して、有意な起床時眠気の改善及び疲労回復の改善が認められた。よって、健常成人男女に対して、L-テアニンを200mg/日で経口摂取させると、起床時の疲労感や眠気を軽減する機能、即ち睡眠の質を高めることが確認された。  (カ)科学的根拠の質 採用文献3報はいずれもRCTであり、バイアスリスクが低く、リサーチクエスチョンに適合した質の高い文献であった。ランダム化、割り付けの隠蔵、不精確に問題が認められたがエビデンス総体の質は概ね良好であった。 限界として、メタアナリシスで肯定的結果が得られた被験者数が32名で少数であることがあり、更なる研究が望まれる。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）","本品の製造所であるアリメント工業株式会社は以下の認証を取得しており、各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。：国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)、ISO22000(インターテック・サーティフィケーション株式会社)認証取得","受付時間　10:00～17:00（土、日、祝日を除く）","直射日光・高温多湿を避け、常温で保管してください","【7日分、30日分、60日分、90日分】 品質保持のため、チャックをしっかり閉めて保管してください。 【1日分】 開封後はお早めにお召し上がりください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は０．０３９ｇ、炭水化物は０．８１ｇ、食塩相当量は０ｇと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":188,"documentId":189,"Name":190,"createdAt":191,"updatedAt":192,"publishedAt":193,"FID":194,"ModifyDate":195,"RepealDate":196,"SortNo":197,"RegistDate":198,"Class":84,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":200,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87207,"frvpswkavepca5lv7dx8y2jw","ディアナチュラゴールド　甘草グラボノイド","2025-05-22T13:46:55.973Z","2026-09-28T03:13:05.849Z","2026-09-28T03:13:05.857Z","B327","2020-09-01","2020-11-04",20327,"2016-11-28","甘草由来グラブリジン","本品には甘草由来グラブリジンが含まれます。甘草由来グラブリジンは体脂肪の増加を抑えることが報告されており、体脂肪が気になる方及び肥満気味の方に適しています。",{"id":202,"documentId":203,"Name":204,"createdAt":205,"updatedAt":206,"publishedAt":207,"FID":208,"ModifyDate":209,"RepealDate":210,"SortNo":211,"RegistDate":212,"Class":84,"ComponentTxt":213,"FunctionFull":214,"SaleStatus":31,"Intake":215,"CategoryName":216,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":217,"SalesDate":218,"ModifyHistory20250331":219,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":221,"PrecautionsTake":222,"HowToTake":139,"SafetySelf":223,"EatingResults":102,"FldWebsite":224,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":177,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":226,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":227,"ManufacturingAddress":228,"ManufacturingInfo":229,"RawMaterials":230,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":231,"AcademicConsensus":96,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":232,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":96,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87256,"cetuzw0szuzcvs82vtdrfhci","ディアナチュラゴールド　グルコサミン","2025-05-22T13:47:04.092Z","2026-09-28T03:13:28.866Z"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添付資料、様式Ⅳ、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.8.4)様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (H29.12.06)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (2019.6.27) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2019.11.19)様式Ⅲの変更 (2020.1.22)様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ 表示見本の変更","販売終了のため","６粒が目安　※ラベルにおいては「１日６粒を目安に、水またはお湯とともにお召し上がりください」と表示。","・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。","①喫食実績による食経験の評価 本品の機能性関与成分1日摂取目安量であるグルコサミン塩酸塩2,000mg以上を配合した類似商品は国内(全国規模)で6商品販売されている。国内での売上統計データ(調査年月2015年2月)によると、2002年1月から2015年1月までの約13年間で、類似商品は合計で99万2千個販売されている。ただし、これはドラッグストア全国規模の実績であり、国内全体としての喫食評価は不十分と判断し、既存情報についても検索を行った。なお、2015年2月時点で類似商品に関する重篤な健康被害は公になっていない。  ②既存情報を用いた食経験及び安全性の評価 2次情報として、独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報内のグルコサミンの情報を確認した。その結果、グルコサミン塩酸塩の経口摂取は短期間適切に行えば安全であることが示唆されている。グルコサミン塩酸塩の経口摂取の副作用としては、軽い胃腸症状 （鼓腸、ガス、さしこみなど） が報告されているが、軽症であり安全性には問題ないと考える。ただし、妊娠中・授乳中は、安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける必要がある。 ヒトでの安全性を調べた臨床試験報告(Momomuraら，2013)では、競輪選手41名(平均20.3歳)を3群に分け、それぞれグルコサミン塩酸塩を1.5g/日、3.0g/日及びプラセボとしてコーンスターチ0.9g/日を12週間投与し、安全性を確認した。その結果、3.0g/日投与でも、体重・血圧・脈拍および血液生化学検査値に問題となるような有害事象は認められなかった。  ③医薬品との相互作用 本品の機能性関与成分グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固薬、特にワルファリンとグルコサミンの相互作用によりINR(国際標準比)が上昇し、出血リスクが高まることが欧州食品安全機関(EFSA)により報告されている。よって、ワルファリン摂取患者はグルコサミン摂取を避けた方がよいと思われる。  以上の結果から、グルコサミン塩酸塩2,000mg/日の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、健常成人が1日摂取目安量を守り、適切に使用すれば安全性に問題はなく、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fGIAQ","評価が不十分","独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報，グルコサミンの項，医薬品等との相互作用，検索日2016年11月18日．","（ア）標題 本品に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩(以下、グルコサミン)のヒザ関節の機能増進に関する研究レビュー  （イ）目的 健常成人が、グルコサミンを摂取することにより、プラセボ摂取に比べて、ヒザ関節機能が増進するかを検証するために、研究レビューを実施した。  （ウ）背景 グルコサミンの機能性に関して、変形性関節症などの患者を対象に多くのヒト臨床試験が行われているが、健常者を対象とした研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索対象データベースはPubMed(外国語文献)及び医中誌Web(日本語文献)とし、健常成人にグルコサミンを摂取させてヒザ関節機能を評価した無作為化コントロール試験(以下、RCT)の文献を収集した。主要評価項目は国際的ヒザ関節機能評価指標である臨床医による関節機能点数評価指標(WOMAC・JOA)及び対象者による関節機能評価指標(KOOS・KPS・JKOM・VAS)を用いた主観的評価とした。収集した文献に関して、バイアスリスク、非直接性、非一貫性、評価項目におけるエビデンスの強さを評価した。  （オ）主な結果 最終的に採用した文献はPubMed由来文献１報(Brahamら，2003)であった。出版バイアス、非直接性、非一貫性、不精確等のバイアスは問題なかった。採用文献では、治療を受ける必要がある疾患者を除外し、医師が治療を必要としないと判断したヒザの痛みを経験したことのある健常成人46名を2群に分け、グルコサミン2,000mgもしくはプラセボを12週間摂取させた。その結果、8週後及び12週後のKOOS内のヒザ関連のQOL(生活の質)の点数が、グルコサミン摂取でプラセボ摂取よりも有意に増加した。ヒザ関連のQOLの質問内容よりグルコサミンには「ヒザ関節の動きの悩みを緩和する」機能性があると考えられる。 なお、グルコサミン摂取による有害事象はなかった。  （カ）科学的根拠の質 本研究レビューの結果、健常成人がグルコサミン2,000mgを継続的に摂取することにより、ヒザ関節のQOLが増加した。対象者はオーストラリア人であったが、食生活、生活インフラなどが日本と同等であり、日本人への外挿は可能であると判断した。採用文献はPubMed由来のプラセボ対照RCTに関する査読付き英語文献であり、質は高い。採用文献が1報のみであることが限界であり、エビデンスレベルを高めるためにも今後更なるヒト試験が必要である。                                                                                                                 （構造化抄録）","製造者名（製造所）：アサヒグループ食品株式会社 茨城工場 　　　　　　　　　　　　　所在地：茨城県常陸大宮市工業団地5-7 製造者名（加工所）：バイホロン株式会社 大沢野工場 　　　　　　　　　　　　　所在地：富山県富山市中大久保393-1 　　　　　　　　　　      アサヒグループ食品株式会社 大阪工場 　　　　　　　　　　　　　所在地：大阪府吹田市西の庄町1-45","本品はアサヒグループ食品株式会社 茨城工場で生産・製造及び品質管理を行い、バイホロン株式会社若しくはアサヒグループ食品株式会社茨城工場、大阪工場のいずれかで充填及び包装を行う。いずれの工場も以下の認証を取得しており、各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。：●アサヒグループ食品株式会社茨城工場及び大阪工場／国内GMP認証取得　●バイホロン株式会社／国内GMP、米国GMP認証取得","グルコサミン","受付時間 10:00～17:00（土・日・祝日を除く）","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.028g、炭水化物は1.54g、食塩相当量は0.00034gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":234,"documentId":235,"Name":236,"createdAt":237,"updatedAt":238,"publishedAt":239,"FID":240,"ModifyDate":241,"RepealDate":242,"SortNo":243,"RegistDate":244,"Class":84,"ComponentTxt":245,"FunctionFull":246,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87300,"imj4v0qv93mvnocvvvyqz1w2","シュワーベギンコ　イチョウ葉エキス","2025-05-22T13:47:12.151Z","2026-09-28T03:13:50.258Z","2026-09-28T03:13:50.267Z","B420","2019-11-19","2019-12-23",20420,"2016-12-28","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（言葉・物のイメージ・位置情報を思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。",{"id":248,"documentId":249,"Name":250,"createdAt":251,"updatedAt":252,"publishedAt":253,"FID":254,"ModifyDate":255,"RepealDate":242,"SortNo":256,"RegistDate":257,"Class":84,"ComponentTxt":258,"FunctionFull":259,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87334,"g7hl76mp74rnv9aelihrdd4n","ディアナチュラゴールド　ヒアルロン酸","2025-05-22T13:47:17.178Z","2026-09-28T03:14:05.680Z","2026-09-28T03:14:05.689Z","B454","2019-09-26",20454,"2017-01-18","ヒアルロン酸Ｎａ","本品にはヒアルロン酸Ｎａが含まれます。ヒアルロン酸Ｎａは肌の潤いに役立つことが報告されています。",{"id":261,"documentId":262,"Name":263,"createdAt":264,"updatedAt":265,"publishedAt":266,"FID":267,"ModifyDate":268,"RepealDate":269,"SortNo":270,"RegistDate":271,"Class":84,"ComponentTxt":272,"FunctionFull":273,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87351,"ezdr1x2ms71j056gywxkgghl","ディアナチュラゴールド　大豆イソフラボン","2025-05-22T13:47:19.903Z","2026-09-28T03:14:13.876Z","2026-09-28T03:14:13.885Z","B471","2023-07-24","2023-12-04",20471,"2017-01-24","大豆イソフラボン","本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。",{"id":275,"documentId":276,"Name":277,"createdAt":278,"updatedAt":279,"publishedAt":280,"FID":281,"ModifyDate":195,"RepealDate":196,"SortNo":282,"RegistDate":218,"Class":84,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":200,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87411,"h3etfwjcdgypzc4uzuqu6wux","スリムアップスリム　甘草グラボノイド","2025-05-22T13:47:29.869Z","2026-09-28T03:14:42.508Z","2026-09-28T03:14:42.516Z","B531",20531,{"id":284,"documentId":285,"Name":286,"createdAt":287,"updatedAt":288,"publishedAt":289,"FID":290,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":291,"RegistDate":292,"Class":84,"ComponentTxt":293,"FunctionFull":294,"SaleStatus":128,"Intake":295,"CategoryName":296,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":297,"SalesDate":298,"ModifyHistory20250331":299,"ModifyHistory20250401":300,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":301,"PrecautionsTake":302,"HowToTake":139,"SafetySelf":303,"EatingResults":102,"FldWebsite":304,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":177,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":305,"Interaction1":306,"ReferenceDB9":306,"Interaction2":307,"ManufacturingSite1":307,"ManufacturingSite2":144,"ManufacturingSite3":308,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":309,"Location2":180,"Location3":310,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":96,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":96,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":96,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":311,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":312,"RawMaterials":313,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":314,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":315,"OverdoseInfo":316,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":96,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87420,"xuhi5t7u6bv8nlkkyq4g5cdv","ディアナチュラゴールド　ＥＰＡ（イーピーエー）＆ＤＨＡ（ディーエイチエー）","2025-05-22T13:47:31.104Z","2026-09-28T03:14:46.426Z","2026-09-28T03:14:46.434Z","B540",20540,"2017-02-20","エイコサペンタエン酸（EPA）、ドコサヘキサエン酸（DHA）","本品にはエイコサペンタエン酸（EPA）、ドコサヘキサエン酸（DHA）が含まれます。中性脂肪を減らす作用のあるEPA、DHAは、中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています。","EPA：600mg、DHA：260mg","EPA含有精製魚油加工食品","健常成人（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2017-04-24","(H29.5.1)基本情報、様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅳ、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.8.4)様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (H29.11.1)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (H29.11.16)様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅵ及び表示見本の変更 (2018.9.12)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図、様式Ⅴの変更 (2019.9.26)様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの変更 (2020.2.25) 様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ 表示見本、様式Ⅶの変更 (2021.11.24)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更、販売状況の更新 (2022.3.7)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.10.27)様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.8.30)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.19)様式Ⅳの修正","（2025.10.21）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","６粒が目安","(2017年11月1日届出) ・  一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。  (2025年10月21日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質によりまれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。","下記(ア)及び(イ)により本品の機能性表示食品としての販売は適切と考える。 (ア)喫食実績による食経験の評価 　本品の類似商品にはEPA600mg及びDHA260mg/日を配合した特定保健用食品イマーク(2004年発売)及びイマークS(2012年発売)(いずれも日本水産株式会社製)があり、全国規模で長年の販売実績がある。これまでに類似商品2品に関する重篤な健康被害は報告されていない。日本水産株式会社のホームページによると、イマークシリーズは2004年4月1日～現在までに1億本以上販売されており、日本全国規模での喫食実績は豊富にあるが、さらに既存情報を用いた評価を実施した。 (イ)既存情報による食経験の評価 ・国内では、EPA及びDHAは特定保健用食品の関与成分であり、その保健用途は「血中中性脂肪を低下させる作用のあるDHAとEPAを含んでいるので、血中中性脂肪が気になる方に適します（一日摂取目安量：860～1050mg）」とされている。 ・日本人の食事摂取基準(2025年版)によれば、EPA及びDHAを含むω-3系脂肪酸の一日摂取目安量は成人男性2.2～2.3g/日、成人女性1.7～2.0g/日であり、本品のEPA及びDHAの合計量860mg/日は基準目安量の範囲内であった。 　よって、一日摂取目安量当たりEPA600mg及びDHA260mgを配合する本品の安全性は十分であると評価した。 (ウ)医薬品との相互作用 　魚油(DHA及びEPAを含む)は多量摂取によって凝血能が低下することがあるため、抗凝血作用のある医薬品との併用は注意した方がよいという情報がある。 (エ)EPAとDHAの相互作用 　EPA及びDHAは、それぞれ単独では経口摂取の副作用は報告されていないが、EPA及びDHAを含む魚油では、げっぷや吐き気が知られている。 　本品は、前述のイマーク及びイマークSと同量のEPA600mg及びDHA260mg/日を配合した製品であるため、有害事象発生の可能性は低く、健常成人が一日摂取目安量を守り、適切に使用すれば安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90GIAQ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：(DHA) OR (EPA)、検索日：2025年9月1日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：(DHA) OR (EPA)、検索日：2025年9月1日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：(DHA) OR (EPA)、検索日：2025年9月1日) 4.Stephanie J et al., Fish oil LC-PUFAs do not affect blood coagulation parameters and bleeding manifestations: Analysis of 8 clinical studies with selected patient groups on omega-3-enriched medical nutrition, Clinical Nutrition, 2018, 37, 948-957.","1.J Reisman et al., Treating asthma with omega-3 fatty acids: where is the evidence? A systematic review, BMC complementary and Alternative Medicine, 2006, 6, 26. 2.MP Freeman et al., Omega-3 Fatty Acids and Supportive Psychotherapy for Perinatal Depression: A Randomized Placebo-Controlled Study, J Affect Discord, 2008, 110(1-2), 142-148.","アリメント工業株式会社　新富士工場","富士宮通運株式会社　南陵本社工場","静岡県富士市蓼原889-2","静岡県富士宮市南陵3-1","(ア)標題 　「ディアナチュラゴールド　ＥＰＡ＆ＤＨＡ」に配合する機能性関与成分EPA及びDHAによる血中中性脂肪の低下に関する研究レビュー  (イ)目的 　「健常成人[血中中性脂肪値(以下TG値)が正常及び正常高値]及びやや高めの成人に、魚油由来EPA及びDHAを経口摂取させると、プラセボ経口摂取と比較して、TG値を有意に低下させるか。」の検証のため、定性的研究レビューを実施した。  (ウ)背景 　EPA及びDHAはTG値を低下させることが複数の文献で報告されており、特定保健用食品も発売実績がある。しかし、これらのヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人(TG値が正常及び正常高値)及びやや高めの成人にEPA及びDHAを経口摂取させてTG値の変化を調べた並行群間無作為化コントロール比較試験、統合解析又は研究レビューを検索した。検索は3回実施し、3回の検索結果を合せて定性的研究レビューを実施した。  (オ)主な結果 　採用文献は5報であった。健常成人(TG値が正常及び正常高値)及びやや高めの成人を対象に、1日当たりEPA180～2,040mg、DHA260～1,400mgを12週間以上継続摂取した結果、採用文献5報中4報でプラセボ摂取群と比較してEPA及びDHA摂取群で有意にTG値が低下した(群間有意差あり)。また、この内の1報においては、健常成人(TG値が正常及び正常高値)のみにおいても、プラセボ摂取群と比較してEPA及びDHA摂取群で有意にTG値が低下した結果(群間有意差あり)が確認できた。日本人を対象とした採用文献は4報あり、EPA及びDHAの一日当たり摂取量はEPA180～600mg、DHA260～850mg、摂取期間は12週間であった。なお、採用文献5報全てで、EPA、DHAの摂取による重篤な健康被害はなかった。  (カ)科学的根拠の質 　採用文献はいずれも問題となるバイアスリスクはなく、目的に適合した質の高い文献であったため、今後の研究結果により効果に対する見解が変わる可能性は低い。本品は、TG値の低下がみられた肯定的文献とEPA、DHAが同等であり、一日摂取目安量もEPA600mg、DHA260mgと日本人に対して肯定的結果が得られたEPA180～600mg、DHA260～850mg/日の範囲内である。よって、本研究レビューの結果は本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。 (構造化抄録)","(2022年3月7日届出) 本品の製造所及び加工所であるアリメント工業株式会社及び加工所である富士宮通運株式会社は、以下の認証を取得しており、各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。 ○アリメント工業株式会社：国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)、米国GMP(NSF International)、ISO22000(インターテック・サーティフィケーション株式会社)認証取得 ○富士宮通運株式会社：国内GMP(公益財団法人　日本健康・栄養食品協会)認証取得 (2025年10月21日届出) 本品の製造所及び加工所であるアリメント工業株式会社及び加工所である富士宮通運株式会社は、以下の認証を取得しており、各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。 ○アリメント工業株式会社：国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会) ○富士宮通運株式会社：国内GMP(公益財団法人　日本健康・栄養食品協会)認証取得","ＥＰＡ含有精製魚油","受付時間　10:00～17:00（土・日・祝日を除く）","[15日分・30日分・60日分・30日分+5日分・60日分+6日分] ・保管環境によってはカプセルが付着する場合がありますが、品質に問題ありません。 [5日分・6日分] ・保管環境によってはカプセルが付着する場合がありますが、品質に問題ありません。 ・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。","(2017年11月1日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は2.46g、炭水化物は0.18g、食塩相当量は0gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールで ないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。   (2021年11月24日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は2.6g、炭水化物は0.05～0.4g、食塩相当量は0～0.02gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":318,"documentId":319,"Name":320,"createdAt":321,"updatedAt":322,"publishedAt":323,"FID":324,"ModifyDate":325,"RepealDate":326,"SortNo":327,"RegistDate":328,"Class":84,"ComponentTxt":329,"FunctionFull":330,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87489,"vcudcw713od2h1qou1o17zqt","ディアナチュラゴールド　ルテイン＆ゼアキサンチン","2025-05-22T13:47:40.765Z","2026-09-28T03:15:16.768Z","2026-09-28T03:15:16.777Z","B609","2023-10-02","2024-02-08",20609,"2017-03-24","ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには眼の黄斑色素量を増加する働きがあり、くっきりと見る力（色コントラスト感度）の改善やスマートフォンやパソコンなどから発せられるブルーライトなどの光刺激からの保護により、眼の調子を整えることが報告されています。",{"id":332,"documentId":333,"Name":334,"createdAt":335,"updatedAt":336,"publishedAt":337,"FID":338,"ModifyDate":339,"RepealDate":340,"SortNo":341,"RegistDate":342,"Class":84,"ComponentTxt":258,"FunctionFull":343,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87599,"odid00e8x0blklql05vivor5","プレミアリッチ　パーフェクトアスタヒアルロン酸パウダー","2025-05-22T13:47:59.224Z","2026-09-28T03:16:08.619Z","2026-09-28T03:16:08.628Z","C99","2018-03-15","2018-11-02",30099,"2017-06-01","本品にはヒアルロン酸Ｎａが含まれます。ヒアルロン酸Ｎａには肌のうるおいをサポートすることが報告されています。",{"id":345,"documentId":346,"Name":347,"createdAt":348,"updatedAt":349,"publishedAt":350,"FID":351,"ModifyDate":352,"RepealDate":34,"SortNo":353,"RegistDate":354,"Class":84,"ComponentTxt":355,"FunctionFull":356,"SaleStatus":128,"Intake":357,"CategoryName":358,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":359,"SalesDate":360,"ModifyHistory20250331":361,"ModifyHistory20250401":362,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":363,"PrecautionsTake":364,"HowToTake":365,"SafetySelf":366,"EatingResults":102,"FldWebsite":367,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":177,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":368,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":371,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":372,"RawMaterials":373,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":375,"OverdoseInfo":376,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":96,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87733,"b2ny1ygt1rt6ukwjv3swndjo","メヂカラサプリ","2025-05-22T13:48:19.534Z","2026-09-28T03:17:07.006Z","2026-09-28T03:17:07.015Z","C233","2026-06-24",30233,"2017-09-20","ルテイン","本品にはルテインが含まれます。ルテインには、スマートフォンやパソコンなどから発生するブルーライトなどの光刺激から目を保護する網膜の黄斑色素量を増やす働きがあり、コントラスト感度（ぼやけやかすみを解消し、くっきりと見る力）を改善することが報告されています。","20mg","ルテイン加工食品","健常成人（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象とする。","2017-11-20","(2018.2.5)様式Ⅲ 添付資料、別紙様式(Ⅴ)-11a、別紙様式(Ⅴ)-13aの変更 (2019.1.18)様式Ⅱ、様式Ⅲの変更 (2020.2.3)基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅶの変更 (2022.2.2)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ、別紙様式(Ⅴ)-11a、別紙様式(Ⅴ)-13a、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 (2022.11.14)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2024.8.1)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.5)様式Ⅳの修正","（2025.11.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","4粒が目安","・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。","水またはお湯とともにお召し上がりください。","ルテインは食品ではケールやほうれん草などの野菜、果物、卵黄などに含まれることから長年の食経験がある。また、ルテインはマリーゴールド由来のキサントフィルを主成分とする色素として、平成8(1996)年4月16日に既存の天然添加物として告示されてから現在まで、長年食品添加物として利用されている。本品に配合するルテインは食品添加物に適合した原料である。 　本品使用のルテイン原料中の結晶ルテインは米国FDA(食品医薬品局)によりGRAS(Generally Recognized As Safe)に登録されており、安全性は高いと考えられる。2018年にJECFA(FAO/WHO合同食品添加物専門家会議)がアフリカンマリーゴールド(Tagetes erecta L.)由来のルテインの一日摂取許容量(Group ADI:Acceptable Daily Intake)を「特定しない(not specified)」と設定している。EFSA(欧州食品安全機関)では2010年食品添加物としてのルテイン、ゼアキサンチンの再評価に関する科学的意見書を公表し、ADIを1mg/kg体重/日として設定している。 上記のとおり、ルテインの安全性は高いと考えられる。 　マリーゴールド(キク科植物)に関するアレルギー情報として、内閣府の食品安全委員会において、ルテインを含有するサプリメントのアレルギーに関する報告があった。そのため、本品の容器包装にアレルギーに関する注意喚起を表示している。 　ルテインと医薬品との相互作用に関しては、in vitro試験および動物試験の報告のみであり、ヒトでの報告例はなく、これら医薬品との相互作用の可能性は低いと考えられたため、安全性に問題はないと判断した。 　以上の情報により一日摂取目安量当たりのルテイン含有量20mgの安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TyIAI","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  4. Jewell C et al., Effect of dietary supplementation with carotenoids on xenobiotic metabolizing enzymes in the liver, lung, kidney and small intestine of the rat, Br J Nutr, 81(3), 235-242, 1999.  5. Zheng Y et al., Inhibitory effects of astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin on cytochrome P450 enzyme activities, Food Chem Toxicol, 59, 78-85, 2013.  6. Zheng Y et al., In vitro inhibition of human UDP-Glucuronosyl-Transferase (UGT) isoforms by astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin: Prediction of in vivo dietary supplement-drug interactions, Molecules, 21(8),1052, 2016.","株式会社三協　 日の出工場","静岡県富士市伝法 3178-1","(ア)標題 　ルテインによる眼の視覚機能改善に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常成人が、ルテインを含む食品を摂取すると、ルテインを含まない食品(以下、プラセボ)を摂取する場合と比較し、眼の視覚機能が改善するかを調べるため、定性的研究レビューを行った。 (ウ)背景 　ルテインを摂取することで眼の視覚機能が改善することが複数の文献で報告されているが、健常成人の試験結果を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースを用い、健常成人がルテインを摂取した時の眼の視覚機能の改善効果を調べた。  (オ)主な結果 　採用文献は7報であった。 　ルテインによる眼の視覚機能の改善は、黄斑色素光学密度(以下、MPOD)、視覚機能、視力、視覚症状の4つにより評価した。 　MPODは採用文献6報でルテイン摂取により増加がみられた。MPODの増加は、スマートフォンやパソコンなどから発生するブルーライト からの眼の保護及び加齢黄斑変性を抑えることにつながることから重要である。プラセボを摂取した場合と比べ、ルテインを1日当たり10～20mg含む食品を摂取することにより、MPODの増加がみられた。 　視覚機能は採用文献2報で、プラセボを摂取した場合と比べて、ルテインを1日当たり12～20mg含む食品を摂取した場合、コントラスト感度(ぼやけやかすみを解消し、くっきりと見る力)が改善した。コントラスト感度は見え方の質を評価するものであることから、視覚機能の評価項目として重要性は高いと評価した｡ 　一方、視力、視覚症状についてはルテイン摂取による効果はみられなかった。 　よって、本研究レビューを総合的に評価した結果、健常成人がルテインを１日 当たり20mg摂取すると、MPODの増加及びコントラスト感度の改善に有効であることが示された。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献7報における研究の妥当性、信頼性を調べた。MPOD、コントラスト感度ともに、採用文献全てで有効性がみられ、文献全体の質は高い｡ 　健常成人を対象としたヒト試験のアウトカムは多くがMPODに留まっているため、今後はコントラスト感度などの視覚機能に関して数多くの検証が望まれる｡ （構造化抄録）","本製品の製造所である株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","マリーゴールド","受付時間 10:00～17:00(土・日・祝日を除く)","（2017年9月20日届出） ■品質保持のため、チャックをしっかり閉めて保管してください。 ■保管環境によってはカプセルが付着する場合がありますが、品質に問題ありません。  （2025年11月7日届出） ■品質保持のため、開封後はチャックをしっかり閉めて保管してください。 ■保管環境によってはカプセルが付着する場合がありますが、品質に問題ありません。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.48g、炭水化物は0.01～0.2g、食塩相当量は0～0.003gと、食事摂取基準で定める目標量と比較しても微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":378,"documentId":379,"Name":380,"createdAt":381,"updatedAt":382,"publishedAt":383,"FID":384,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":385,"RegistDate":386,"Class":84,"ComponentTxt":245,"FunctionFull":387,"SaleStatus":128,"Intake":388,"CategoryName":389,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":390,"SalesDate":391,"ModifyHistory20250331":392,"ModifyHistory20250401":393,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":394,"PrecautionsTake":395,"HowToTake":365,"SafetySelf":396,"EatingResults":102,"FldWebsite":397,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":177,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":398,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":399,"ManufacturingSite1":399,"ManufacturingSite2":400,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":401,"Location2":402,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":96,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":403,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":404,"RawMaterials":405,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":406,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":407,"OverdoseInfo":408,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88108,"naqhicsft65yl04jcgmmiw2x","シュワーベギンコ　イチョウ葉エキスａ","2025-05-22T13:49:23.315Z","2026-09-28T03:19:54.687Z","2026-09-28T03:19:54.696Z","D156",40156,"2018-08-29","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、健常な高齢者の加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（言葉・物のイメージ・位置情報を思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：１９．２ｍｇ、イチョウ葉由来テルペンラクトン：４．８ｍｇ","イチョウ葉エキス加工食品","健常な高齢者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）を対象とする。","2018-10-31","(2019.2.15)様式Ⅲ 分析方法、様式Ⅳ 組織図、様式Ⅵ 表示見本の変更 (2019.9.19)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ 組織図・連絡フローチャート、様式Ⅴ、様式Ⅵ　表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.4.8)様式Ⅲ 別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ、表示見本の変更 (2022.5.23)様式Ⅰ、 様式Ⅵ、表示見本の変更 (2022.12.8)基本情報、様式Ⅲ、表示見本、様式Ⅶの変更 (2024.12.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.10.29）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","３粒が目安","・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。 ・ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・原料由来の色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。","下記(ア)～(ウ)の評価結果より、本品の摂取による有害事象の発生の可能性は低く、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。  (ア)喫食実績による食経験の評価 本品はドイツのシュワーベ社製のイチョウ葉エキスを配合している。 イチョウ葉エキスを配合した当社商品としては「シュワーベギンコ　イチョウ葉エキス」と後継品の「シュワーベギンコ　イチョウ葉エキスa」があり、いずれも規格化されたイチョウ葉エキスを1日摂取目安量当たり120mg(フラボノイド配糖体28.8mg：24%、テルペンラクトン7.2mg：6%)配合したサプリメントとして販売しているが、販売期間中（「シュワーベギンコ　イチョウ葉エキス」：2016年～2019年、「シュワーベギンコ　イチョウ葉エキスa」：2019年～現在）の重篤な健康被害の報告はない。  (イ)既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 イチョウ葉エキスの摂取により、稀に胃腸障害、アレルギー反応を起こすことがあるが、規格化されたイチョウ葉エキスを適切に用いれば経口摂取で安全が担保されている。また、本品に含まれる機能性関与成分の7.5倍量の安全性も確認されている。さらに、アレルギーの原因となるギンコール酸は、本品では基準値以下であることを登録試験機関における定量分析により確認している。  (ウ)医薬品との相互作用について イチョウ葉エキスの摂取により、抗血液凝固剤(アスピリン、ワーファリン等を含む)の効果を増強し、出血リスクを高める可能性が考えられる。 本品の摂取対象者は健常な高齢者であり、また商品パッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」の表示義務があるが、上記医薬品を服用している患者が摂取する可能性が否定できないため、【摂取上の注意】欄に「ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。」と注意表示をする。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93aIAA","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：イチョウ、検索日：2025年9月1日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：イチョウ、検索日：2025年9月1日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：イチョウ、検索日：2025年9月1日) 4.E. Koch, Inhibition of platelet activating factor (PAF)-induced aggregation of human thrombocytes by ginkgolides: considerations on possible bleeding complications after oral intake of Ginkgo biloba extracts, Phytomedicine, 12, 10-16, 2005.","Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG","バイホロン株式会社　大沢野工場","Willmar-Schwabe-Straße 4  76227 Karlsruhe, Germany","富山県富山市中大久保393-1","(ア)標題 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンによる脳の血流改善を作用機序とする記憶し再生する（思い出す）力の維持について  (イ)目的 「健常高齢者を対象に、規格化イチョウ葉エキス（フラボノイド配糖体24%及びテルペンラクトン6%含有）を摂取させると、プラセボ摂取に比べて、脳の血流改善を作用機序として記憶し再生する（思い出す）力を維持するか」を研究レビューにより検証した。  (ウ)背景 加齢に伴い脳の血流が低下し、記憶し再生する（思い出す）力が低下することは、高齢期生活の質を低下させると考えられる。そこで、加齢に伴う脳血流の低下を改善し、記憶し再生する（思い出す）力を維持することで、高齢期生活の質の改善や健康の維持に寄与できる食品素材として欧州では古くから脳の健康に役立つハーブ医薬品であるイチョウ葉エキスに着目した。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを用いて、健常高齢者を対象に、規格化イチョウ葉エキス摂取による記憶し再生する（思い出す）力及び脳の血流を同一試験で評価した無作為化コントロール試験を検索した。  (オ)主な結果 検索した結果、採用文献は外国語文献1報で、健常高齢者を対象に、記憶し再生する（思い出す）力と脳の血流を同一試験で評価した唯一の文献であった。対象者は健常な60～70歳のブラジル人男性※であった。就寝前に規格化イチョウ葉エキス80mg/日、8ヶ月間の摂取により、プラセボ摂取に比べて、日常会話をスムーズに行う機能などの『言葉を正確に記憶し再生する（思い出す）力』や、外出時の道順を覚える機能などの『図形（物のイメージ）や空間的位置（位置情報）などの見たものを記憶し再生する（思い出す）力』が有意に高まった。これらは評価指標として学術的にコンセンサスが得られ、日本人でも妥当性が得られた試験の結果であった。また、言葉・物のイメージ・位置情報を記憶し再生する（思い出す）機能に関与する脳部位（頭頂野、前頭野）の血流も有意に増加した。よって、就寝前の規格化イチョウ葉エキス80mg/日の摂取は、健常な高齢者の加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である「言葉・物のイメージ・位置情報」を脳に記憶し再生する（思い出す）力を維持する機能があることが示された。  (カ)科学的根拠の質 採用文献のバイアスリスクは低く、質の高い文献であった。 対象者はブラジル人の健常な高齢者であったが、中国人の男女対象の試験でもイチョウ葉エキス摂取により脳の血流が増加することから、日本人の男女への外挿は可能と判断した。研究の限界は対象者が日本人以外で、文献数が1報であり、質の高い試験実施により結果の質を高める必要がある。  ※：国際的認知症スクリーニング検査法MMSEにより健常者を選抜し、試験前及び試験期間中1ヶ月ごとに健康状態を確認 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）","2024年12月10日届出分 本品はドイツのシュワーベ社(Dr.Willmar schwabe GmbH & Co.KG)で錠剤を製造し、国内に輸入後、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場で受入検査を実施して機能性表示食品として適合するかを検査する。受入検査に合格した錠剤について、バイホロン株式会社又は株式会社三協に適切に輸送し、充填、包装する。 シュワーベ社はドイツのＧＭＰ認証を取得しており、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場及び株式会社三協は国内ＧＭＰ認定を、バイホロン株式会社は国内ＧＭＰ認証、米国ＧＭＰ認証をそれぞれ取得しており、それらのＧＭＰ基準に準拠して生産・製造、充填、包装の品質管理を行っている。  2025年10月29日届出分 本品はドイツのシュワーベ社(Dr.Willmar schwabe GmbH & Co.KG)で錠剤を製造し、国内に輸入後、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場で受入検査を実施して機能性表示食品として適合するかを検査する。受入検査に合格した錠剤について、バイホロン株式会社に適切に輸送し、充填、包装する。 シュワーベ社はドイツのＧＭＰ認証を取得しており、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場は国内ＧＭＰ認定を、バイホロン株式会社は国内ＧＭＰ認証、米国ＧＭＰ認証をそれぞれ取得しており、それらのＧＭＰ基準に準拠して生産・製造、充填、包装の品質管理を行っている。","イチョウ葉エキス末","10:00～17:00(土・日・祝日を除く)","【5日分試供品】品質保持のため、開封後はチャックをしっかり閉めて保管してください。","(2018年8月29日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.016g、炭水化物は0.73g、食塩相当量は0.002gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2022年12月8日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.01～0.03g、炭水化物は0.73g、食塩相当量は0.0007～0.004gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":410,"documentId":411,"Name":412,"createdAt":413,"updatedAt":414,"publishedAt":415,"FID":416,"ModifyDate":268,"RepealDate":417,"SortNo":418,"RegistDate":419,"Class":28,"ComponentTxt":420,"FunctionFull":421,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88165,"heqe5aozzypwm1ubvec1uwn1","食事と一緒に十六茶　粉末","2025-05-22T13:49:35.461Z","2026-09-28T03:20:27.151Z","2026-09-28T03:20:27.159Z","D213","2023-09-27",40213,"2018-09-27","難消化性デキストリン（食物繊維として）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の中性脂肪値の上昇をおだやかにすることが報告されています。また、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。本品は、中性脂肪値が高めの方や食後の血糖値が気になる方に適した食品です。",{"id":423,"documentId":424,"Name":425,"createdAt":426,"updatedAt":427,"publishedAt":428,"FID":429,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":430,"RegistDate":431,"Class":28,"ComponentTxt":420,"FunctionFull":432,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88489,"lzraf6xuuxa8t4cwwkjyly9f","おだやかプラス　わかめスープ","2025-0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(2020.2.21)様式Ⅴ、様式Ⅵの変更 (2020.8.17)様式Ⅲ、様式Ⅳの変更 (2021.4.7) 基本情報、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.9.13)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","１本（１２ｇ）が目安","・一日摂取目安量を守ってください。 ・高血圧治療薬または興奮剤を服用している場合は、本品の摂取を避けてください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。","就寝前にお召し上がりください。","(ア)安全性試験の既存情報による評価 　本品「ネナイト　ジュレ」の機能性関与成分であるL-テアニンは、1,000年以上の飲用経験があるお茶から抽出される成分である。湯のみ１杯を60mLとすると、緑茶1杯に含まれるL-テアニンの量は、約1.5～13mgと算出されるため、L-テアニンとしての食経験は十分長いと言える。本品に配合するL-テアニンも食品添加物に適合した原料である。 　また、健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験においても、L-テアニンの安全性が確認されている。 　よって、一日摂取目安量当たりL-テアニンを200mg配合する本品「ネナイト　ジュレ」の安全性は十分であると評価した。  (イ)医薬品との相互作用 　L-テアニンは、高血圧動物において血圧を低下させる（ラット；2,000 mg/kg） 可能性が示唆されていること、中枢神経を抑制する可能性が示唆されていることから、高血圧治療薬または興奮剤との併用は避けた方がよいと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9GuIAI","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索語：テアニン、検索日：2024年7月2日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語：テアニン、検索日：2024年7月2日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語：テアニン、検索日：2024年7月2日)  4. Yokogoshi H, Kato Y, Sagesaka YM, et al. Reduction effect of theanine on blood pressure and brain 5-hydroxyindoles in spontaneously hypertensive rats. Biosci Biotechnol Biochem. 1995;59(4):615-618.  5. Yokogoshi H, Kobayashi M. Hypotensive effect of gamma-glutamylethylamide in spontaneously hypertensive rats. Life Sci. 1998;62(12):1065-1068.  6. Kimura R, Murata T. Influence of alkylamides of glutamic acid and related compounds on the central nervous system. I. Central depressant effect of theanine. Chem Pharm Bull (Tokyo). 1971;19(6):1257-1261.  7. Kakuda T, Nozawa A, Sugimoto A, et al. Inhibition by theanine of binding of [3H]AMPA, [3H]kainate, and [3H]MDL 105,519 to glutamate receptors. Biosci Biotechnol Biochem. 2002;66(12):2683-2686.","（ア）標題 　「ネナイト ジュレ」に配合する機能性関与成分L-テアニンによる睡眠の質の向上に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー  （イ）目的 　「健常成人に、L-テアニンを経口摂取させると、プラセボ経口摂取と比較して、睡眠の質が向上するか。」の検証のため、定性的研究レビュー及びメタアナリシスを実施した。  （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠の質に対する作用に関して、複数の文献が公表されているが、ヒト試験を網羅的に解析した研究レビューの査読付き文献はない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　外国語文献はPubMed、The Cochrane Libraryを用い、日本語文献はJDreamⅢを用いて検索した。検索の結果、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験（以下、RCT）の3報を採用した。  （オ）主な結果 　採用文献3報の中で、統合が可能なデータについてメタアナリシスを行った。その結果、日本人の健常成人男女を対象に、L-テアニンを200mg/日で6日間摂取すると、プラセボ摂取と比較して、有意な起床時眠気の改善及び疲労回復の改善が認められた。よって、健常成人男女に対して、L-テアニンを200mg/日で経口摂取させると、起床時の疲労感や眠気を軽減する機能、即ち睡眠の質を高めることが確認された。  （カ）科学的根拠の質 　採用文献3報はいずれもRCTであり、バイアスリスクが低く、リサーチクエスチョンに適合した質の高い文献であった。ランダム化、割り付けの隠蔵、不精確に問題が認められたがエビデンス総体の質は概ね良好であった。 　限界として、メタアナリシスで肯定的結果が得られた被験者数が32名で少数であることがあり、更なる研究が望まれる。 (構造化抄録）","一番食品株式会社　本社工場　福岡県飯塚市伊川663番1号 一番食品株式会社　西工場　福岡県飯塚市伊川989","一番食品株式会社　本社工場、西工場では、同社他工場で取得しているFSSC22000に基づき食品安全管理を実施している。「製造手順書」を初め、「工場内持込物管理規定」、「各使用機具の洗浄、消毒マニュアル」「不適合品管理規定書」等各種規定、手順書を策定しそれに従って管理運用している。","L-テアニン","個包装を開封後はすぐにお召し上がりください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0g、炭水化物は0.13g、食塩相当量は0.0018gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖質とみなしても、健康増進法施行規則第11条2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖質(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":530,"documentId":531,"Name":532,"createdAt":533,"updatedAt":534,"publishedAt":535,"FID":536,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":537,"RegistDate":538,"Class":28,"ComponentTxt":329,"FunctionFull":330,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89199,"fjxkoghgtb801ajxvqb1swi7","濃ーいブルーベリー　アイプラス","2025-05-22T13:53:20.280Z","2026-09-28T03:28:27.821Z","2026-09-28T03:28:27.829Z","E557",50557,"2019-11-27",{"id":540,"documentId":541,"Name":542,"createdAt":543,"updatedAt":544,"publishedAt":545,"FID":546,"ModifyDate":455,"RepealDate":456,"SortNo":547,"RegistDate":548,"Class":28,"ComponentTxt":445,"FunctionFull":446,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89240,"igy7c9w3mqvs4g2wq1117f49","おいしく解けるショコラ　箱","2025-05-22T13:53:26.304Z","2026-09-28T03:28:45.603Z","2026-09-28T03:28:45.611Z","E598",50598,"2019-12-12",{"id":550,"documentId":551,"Name":552,"createdAt":553,"updatedAt":554,"publishedAt":555,"FID":556,"ModifyDate":455,"RepealDate":456,"SortNo":557,"RegistDate":548,"Class":28,"ComponentTxt":445,"FunctionFull":446,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89241,"b5l4e4dq7rmy4cgstct3kxag","おいしく解けるショコラ　カカオ７０　箱","2025-05-22T13:53:26.467Z","2026-09-28T03:28:46.075Z","2026-09-28T03:28:46.083Z","E599",50599,{"id":559,"documentId":560,"Name":561,"createdAt":562,"updatedAt":563,"publishedAt":564,"FID":565,"ModifyDate":566,"RepealDate":210,"SortNo":567,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":571,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":575,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":580,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":591,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89513,"xexswzfy7ey2wez5a8iahwmo","やさしさプラス　なすのおみそ汁","2025-05-22T13:54:14.757Z","2026-09-28T03:30:46.820Z","2026-09-28T03:30:46.828Z","E871","2024-05-07",50871,"2020-03-30","本品には「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には血圧が高めの方の血圧を低下させる機能が報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。","3.4㎎（VPP換算）","即席みそ汁（乾燥タイプ）","0120-988-668","血圧が高めの方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-02-19","(2020.7.21)様式Ⅲ 製造・品質に係る添付資料(非公開)の変更、様式Ⅳ 組織図の変更、様式Ⅵ 表示見本の変更、様式Ⅶ 販売開始予定日の変更","一日1食を目安にお召し上がりください。","多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。","中身をお椀に入れ、熱湯を約120ml注いで軽くかき混ぜてください。","機能性関与成分「ラクトトリペプチド」は、牛乳に含まれるたんぱく質のひとつであるカゼインを酵素分解したもので、バリン-プロリン-プロリン（以下、VPP）、イソロイシン-プロリン-プロリン（以下、IPP）というアミノ酸が3つ繋がった2種類のペプチドの総称である。本届出食品は、機能性関与成分「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）以外は食経験により安全性が十分に確認された食品および食品添加物を原料としているため、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）の安全性について評価した。（ア）食経験の評価、（イ）安全性試験および（ウ）医薬品との相互作用に関する評価の結果、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）3.4mg（VPP換算）/日を配合する本届出食品を機能性表示食品として販売することは適切であると考える。 （ア）食経験の評価 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を本届出食品と同量の一日摂取目安量あたり3.4㎎含む類似食品「即席みそ汁」5品の2015年2月から2019年12月末までの販売量は約90万食であり、当該類似食品と因果関係のある健康被害は確認されていない。同様に、類似食品「飲料（特定保健用食品含む）または錠剤」6品の1997年から2019年までの約20年間の販売量は4億食以上であり、安全性に関わる問題は発生していない。 （イ）安全性試験に関する評価 公的機関データベース（2次情報）の調査および「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）の安全性に関する文献（1次情報）の調査を行った結果、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む特定保健用食品の安全性が個別に評価され、認可されていること、ヒトでの長期摂取試験および過剰摂取試験からも安全性に問題ないことが確認されたことから、安全性の高い成分であることが確認された。 類似食品『カルピス酸乳/アミールS（特定保健用食品）』を用いたヒト試験において咳の出現が1例報告されているが、特定保健用食品の安全性評価において、「体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。」と摂取上の注意を表示することにより、販売することは問題ないと判断されている。 （ウ）医薬品との相互作用 医薬品との相互作用についても、問題となる報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fHIAQ","1．国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所(旧独立行政法人国立健康・栄養研究所)｢健康食品｣の安全性・有効性情報 2．厚生労働省「e-ヘルスネット」 3．厚生労働科学研究費補助金（食品の安心・安全確保推進研究事業）分担研究報告書, 19-24，2007． 4．AM J Clin Nutr，64, 767-771，1996．","（ア）標題  「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）の経口摂取による日本人の成人男女を対象とした血圧低下に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー （イ）目的  高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人に「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）を摂取させたときと比較して、血圧を有意に低下するかを検証することを目的とした。  （ウ）背景  「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）は血圧低下作用を有することが複数の文献で報告されており、『血圧が高めな方』向けの特定保健用食品も複数販売されている。しかし、これらのヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性  日本語および外国語文献のデータベースを用いて、高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人の成人男女を対象として、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品を8日以上摂取させたプラセボ対照無作為化比較試験を検索した。主要評価項目は収縮期血圧の平均値差、副次評価項目は拡張期血圧の平均値差とした。  （オ）主な結果  検索した結果、採用文献は10報であった。いずれの文献も異質性（対象者特性、試験方法などのばらつき）が低かったため、メタアナリシスを実施した。その結果、高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人の成人男女を対象として、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg（P\u003C0.0001）、拡張期血圧は-1.53mmHg（P=0.007）となり、プラセボ摂取と比較して有意に低下した（群間有意差あり）。 また、本届出食品の一日摂取目安量3.4mgを含む5.0mg/日以下の摂取量においても、プラセボ摂取に比べて収縮期血圧が有意に低下した（群間有意差あり）。食品形態の違い（飲料または錠剤）、原料の製法の違い（発酵または酵素分解）による機能性に対する影響を調べた結果、食品形態の違い（飲料または錠剤）、原料の製法の違い（発酵または酵素分解）によらず、収縮期血圧を有意に低下することが確認された（群間有意差あり）。  （カ）科学的根拠の質  採用文献10報すべてがプラセボ対照無作為化比較試験で試験条件が均質であった。対象者数は533名でサンプル数は十分多く、出版による偏りや結果のばらつきは認められなかった。よって、科学的根拠の質は高いと評価した。研究の限界として、一日摂取目安量5.0mg以下を対象に原料の製法の違い、食品形態の違いの影響を調査した層別解析においては利用可能なデータが少なかったため、今後さらなる検証が必要と考える。","・アサヒグループ食品株式会社　岡山工場　第1プラント：岡山県浅口郡里庄町里見4215番地 ・アサヒグループ食品株式会社　岡山工場　第2プラント：岡山県浅口郡里庄町里見2751番地1 ・関東パック株式会社　沼田工場：群馬県沼田市白沢町上古語父202-1","本品の製造所であるアサヒグループ食品株式会社岡山工場第1プラント及び同第2プラントは、FSSC 22000の認証を有しており、その管理システムに従って生産、製造及び品質管理を行っている。関東パック株式会社沼田工場では「衛生管理マニュアル」及び「トラブルシューティング」に準じた社内基準で生産、製造及び品質管理を行っている。①アサヒグループ食品株式会社　岡山工場　第1プラントFSSC 22000（NQF-0053A）に基づき製造②アサヒグループ食品株式会社　岡山工場　第2プラントFSSC 22000(NQF-0025A)に基づき製造③関東パック株式会社　沼田工場","カゼインペプチド","アサヒグループ食品株式会社　アマノフーズお客様相談室","\u003Cホームページ上のお問い合わせフォーム>https://www.asahi-gf.co.jp/web-service/asahi-gf/customer/form.wsp.html?CMD=onForm&ANSWER_1=4","受付時間9時～17時/土・日・祝日を除く","高温多湿の所を避け、常温で保存してください","調理時、喫食時の熱湯でのやけどには、充分ご注意ください。","本製品は即席みそ汁であり、1日の摂取目安量として1食（袋）6.0gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質0.6～1.9g、炭水化物2.3g、食塩相当量0.4～1.0gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.4～1.0gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":593,"documentId":594,"Name":595,"createdAt":596,"updatedAt":597,"publishedAt":598,"FID":599,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":601,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":571,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":602,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":603,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":604,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89514,"kwq5kmvtt220crw9cgsehqdk","やさしさプラス　野菜のおみそ汁","2025-05-22T13:54:14.906Z","2026-09-28T03:30:47.406Z","2026-09-28T03:30:47.417Z","E872","2024-06-04",50872,"(2020.7.21)様式Ⅳ 組織図の変更、様式Ⅵ 表示見本の変更、様式Ⅶ 販売開始予定日の変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93JIAQ","本製品は即席みそ汁であり、1日の摂取目安量として1食（袋）5.5gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質0.42g、炭水化物2.6g、食塩相当量0.73gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.73gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":606,"documentId":607,"Name":608,"createdAt":609,"updatedAt":610,"publishedAt":611,"FID":612,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":613,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":571,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":575,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":614,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":615,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89515,"optejryx3swgbj6ubh8pl0ax","やさしさプラス　とうふのおみそ汁","2025-05-22T13:54:15.131Z","2026-09-28T03:30:47.961Z","2026-09-28T03:30:47.969Z","E873",50873,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93KIAQ","本製品は即席みそ汁であり、1日の摂取目安量として1食（袋）8.4gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質0.85g、炭水化物4.4g、食塩相当量0.72gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.72gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":617,"documentId":618,"Name":619,"createdAt":620,"updatedAt":621,"publishedAt":622,"FID":623,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":624,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":571,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":575,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":625,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":626,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89516,"r9b3hq4dk37ml6wq8resi271","やさしさプラス　きのこのおみそ汁","2025-05-22T13:54:15.304Z","2026-09-28T03:30:48.482Z","2026-09-28T03:30:48.490Z","E874",50874,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93LIAQ","本製品は即席みそ汁であり、1日の摂取目安量として1食（袋）5.7gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質0.47g、炭水化物2.5g、食塩相当量0.62gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.62gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":628,"documentId":629,"Name":630,"createdAt":631,"updatedAt":632,"publishedAt":633,"FID":634,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":635,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":571,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":602,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":578,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":636,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":637,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89517,"d8nxqo731q9cyiqm63j5ma7x","やさしさプラス　かきたまのおみそ汁","2025-05-22T13:54:15.562Z","2026-09-28T03:30:48.988Z","2026-09-28T03:30:48.999Z","E875",50875,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93MIAQ","本製品は即席みそ汁であり、1日の摂取目安量として1食（袋）7.9gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質1.2g、炭水化物3.1g、食塩相当量0.77gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.77gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":639,"documentId":640,"Name":641,"createdAt":642,"updatedAt":643,"publishedAt":644,"FID":645,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":646,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":647,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":602,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":648,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":649,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":582,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":650,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89518,"afj5v89swp2alhghsoic907x","やさしさプラス　たまごスープ","2025-05-22T13:54:15.840Z","2026-09-28T03:30:49.507Z","2026-09-28T03:30:49.516Z","E876",50876,"乾燥スープ","中身をカップに入れ、熱湯を約120ml注いで軽くかき混ぜてください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93NIAQ","本製品は乾燥スープであり、1日の摂取目安量として1食（袋）5.9gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質0.83g、炭水化物2.6g、食塩相当量0.67gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.67gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":652,"documentId":653,"Name":654,"createdAt":655,"updatedAt":656,"publishedAt":657,"FID":658,"ModifyDate":566,"RepealDate":600,"SortNo":659,"RegistDate":568,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":569,"SaleStatus":31,"Intake":570,"CategoryName":647,"Extract":33,"ConsumerContact":572,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":573,"SalesDate":574,"ModifyHistory20250331":602,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":576,"PrecautionsTake":577,"HowToTake":648,"SafetySelf":579,"EatingResults":102,"FldWebsite":660,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":581,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":661,"ManufacturingAddress":583,"ManufacturingInfo":584,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":586,"TelNo":572,"Email":32,"OtherContact":587,"AvailableHours":588,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":589,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":590,"OverdoseInfo":662,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":96,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89519,"nbi5xcrgj4s89gdlmsequmvc","やさしさプラス　中華スープ","2025-05-22T13:54:16.062Z","2026-09-28T03:30:50.011Z","2026-09-28T03:30:50.020Z","E877",50877,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93QIAQ","（ア）標題  　「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）の経口摂取による日本人の成人男女を対象とした血圧低下に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー （イ）目的  　高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人に「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）を摂取させたときと比較して、血圧を有意に低下するかを検証することを目的とした。  （ウ）背景  　「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）は血圧低下作用を有することが複数の文献で報告されており、『血圧が高めな方』向けの特定保健用食品も複数販売されている。しかし、これらのヒト試験結果を網羅的に解析した研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性  　日本語および外国語文献のデータベースを用いて、高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人の成人男女を対象として、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品を8日以上摂取させたプラセボ対照無作為化比較試験を検索した。主要評価項目は収縮期血圧の平均値差、副次評価項目は拡張期血圧の平均値差とした。  （オ）主な結果  　検索した結果、採用文献は10報であった。いずれの文献も異質性（対象者特性、試験方法などのばらつき）が低かったため、メタアナリシスを実施した。その結果、高血圧症に罹患していない（血圧値が正常および正常高値の）日本人の成人男女を対象として、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg（P\u003C0.0001）、拡張期血圧は-1.53mmHg（P=0.007）となり、プラセボ摂取と比較して有意に低下した（群間有意差あり）。 　また、本届出食品の1日摂取目安量3.4mgを含む5.0mg/日以下の摂取量においても、プラセボ摂取に比べて収縮期血圧が有意に低下した（群間有意差あり）。食品形態の違い（飲料または錠剤）、原料の製法の違い（発酵または酵素分解）による機能性に対する影響を調べた結果、食品形態の違い（飲料または錠剤）、原料の製法の違い（発酵または酵素分解）によらず、収縮期血圧を有意に低下することが確認された（群間有意差あり）。  （カ）科学的根拠の質  　採用文献10報すべてがプラセボ対照無作為化比較試験で試験条件が均質であった。対象者数は533名でサンプル数は十分多く、出版による偏りや結果のばらつきは認められなかった。よって、科学的根拠の質は高いと評価した。研究の限界として、1日摂取目安量5.0mg以下を対象に原料の製法の違い、食品形態の違いの影響を調査した層別解析においては利用可能なデータが少なかったため、今後さらなる検証が必要と考える。","本製品は乾燥スープであり、1日の摂取目安量として1食（袋）7.5gの設計となっている。本製品1食あたりに含まれる量は、脂質1.3g、炭水化物2.8g、食塩相当量0.72gである。 脂質については、「日本人の食品摂取基準（2015年）」において1日摂取目標量を成人男女ともに20～30％エネルギー（中央値25％エネルギー）としている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数9kcal/g)すると、脂肪の摂取量は成人男性約74g/日、成人女性約56g/日となり、目標値に対し大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children, 2015」(以下、WHOガイドライン）により考察した。WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性約66g/日、成人女性約50g/日となる。炭水化物を全て糖類と見なしても糖類の1日摂取基準量である成人男性約66g、成人女性約50gの基準を大きく下回っているため過剰摂取につながることはない。 ナトリウムについては、「日本人の食品摂取基準(2015年)」において食塩相当量として18歳以上の男性8.0g/日未満、18歳以上の女性7.0g/日未満とされている。本製品は1食あたり食塩相当量0.72gであり、基準を下回っているため過剰摂取につながることはない。 以上より、本製品を通常の食事において適切に摂取する場合、それぞれの栄養素の過剰にはつながらないと考えられる。ただし、本製品を多量に摂取した場合、塩分の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の包装において、「多量摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎは塩分の摂りすぎにつながります。」と注意を促している。",{"id":664,"documentId":665,"Name":666,"createdAt":667,"updatedAt":668,"publishedAt":669,"FID":670,"ModifyDate":671,"RepealDate":672,"SortNo":673,"RegistDate":674,"Class":84,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":675,"SaleStatus":31,"Intake":676,"CategoryName":677,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":681,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":683,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":685,"HowToTake":686,"SafetySelf":687,"EatingResults":102,"FldWebsite":688,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":689,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":690,"ManufacturingAddress":691,"ManufacturingInfo":692,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":695,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":696,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":697,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89785,"ubxeogtgfe2no6b9pu8rzvyj","「カルピス健康通販　ラクトウェル」","2025-05-22T13:55:09.999Z","2026-09-28T03:32:50.544Z","2026-09-28T03:32:50.553Z","F261","2024-07-01","2024-07-22",60261,"2020-07-10","本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。","4.8mg (VPP換算)","カゼインペプチド含有食品","0120-591-005","https://www.calpis-shop.jp/","技術開発一部","血圧が高めの方","2021-01-01","(2020.9.3) 別紙様式(Ⅲ)-1を最新情報に更新 (2021.7.30)別紙様式（Ⅲ）-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新","3粒","体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医師にご相談ください。","1日摂取目安量を守って、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","「カルピス健康通販　ラクトウェル」は、2011年から「しなやかケア」、2017年から「ラクトウェル」という製品名で販売され、約7年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。また「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）3.4mg（VPP換算）を含む製品である「カルピス酸乳／アミールＳ」が特定保健用食品（トクホ）として1997年から、「アミールＳ／毎朝野菜」が2003年から販売され、それぞれ約21年および約15年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。 当該製品は「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）を含み、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）の喫食実績は十分で無いことから、当該製品の十分な安全性を担保するために、1日摂取目安量の7倍量での過剰摂取試験および12週間の長期摂取試験を実施したところ、臨床検査上は問題となる変動は認められず、安全性に問題はないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8skIAA","1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所『「健康食品」の安全性・有効性情報』「健康食品」の素材情報データベース 2. 厚生労働省「e-ヘルスネット」 3. Pub Med 4. J Dream Ⅲ 5. 厚生労働科学研究費補助金（食品の安心・安全確保推進研究事業）分担研究報告書, 19-24 (2007) 6. Am J Clin Nutr. 64, 767-771 (1996)","ア　標題 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧が高めの方の血圧を健康に保つことに関する研究レビュー  イ　目的 　高血圧症に罹患していない日本人に「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）と比較して、血圧を有意に低く保つ機能を有するかどうか検証することを目的とした。  ウ　背景 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品は、特定保健用食品「カルピス酸乳／アミールS」「アミールS／毎朝野菜」を通じて正常高値血圧者の血圧を有意に低く保つことを検証し許可を得てきた。今回これを広く検証することが必要と考え研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 　データベース4件の検索日は、2014年9月17日2件、9月25日1件、10月1日1件、対象期間はそれ以前、対象者は高血圧症に罹患していない日本の成人で、プラセボを対照としたランダム化比較試験により「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を8日以上摂取した試験を選抜し、最終的に10文献を評価した。主要評価項目は収縮期血圧の平均値差、副次評価項目は拡張期血圧の平均値差とした。レビューの著者は費用をカルピス株式会社より支給された。  オ　主な結果 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg(P\u003C0.0001)、拡張期血圧は-1.53mmHg(P=0.007)プラセボと比較して低値を示し、高血圧症に罹患していない日本人の収縮期血圧および拡張期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。また、1日摂取目安量4.8mg（VPP換算）を含む範囲でもプラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、この1日摂取目安量が妥当であることを確認した。食品形態（飲料と錠剤）、原料製法（発酵と酵素分解）の効果をそれぞれ調べた結果、プラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、飲料および錠剤、また、発酵および酵素分解の原料において、それぞれ収縮期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。  カ　科学的根拠の質 　すべてランダム化比較試験、全対象者533名のため、試験条件は均質でサンプル数は十分多く、統計解析により出版による偏りや結果のばらつきは認めなかったことから、科学的根拠の質は高いと評価した。研究の限界としては、出版されていない研究が結果に影響を与え、一部のサブグループ解析で人数がやや少ないことが挙げられる。 　表示中にある血管という言葉そのものは、からだの部位を示している言葉であり、機能を示すものではなく、末梢の血管の場合、心臓の血管などとは異なり、動脈硬化のような疾病の予防効果を暗示するものではない。また、血管の抵抗が下がることは結果として血圧を下げることにつながり、疾病の治療効果や予防効果を暗示する表現でもない。 「末梢の血管の抵抗を下げる」ことは血圧が下がるときにおこる生理現象であり、「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧を下げる際の作用機序を含めた表示である。","株式会社三協　日の出工場、静岡県富士市伝法3178-1 アピ株式会社　池田工場、岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、健康補助食品GMPに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造している。","「カルピス健康通販」お客様係","\u003Cホームページ中のお問い合わせフォーム>　https://www.calpis-shop.jp/members/contact.html/","9:00～21:00　年中無休（12/31～1/3除く）","高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください。","当該製品の一日あたりの摂取目安量は3粒であり、一日あたりの摂取目安量（3粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.03g、炭水化物0.41g、食塩相当量0.01～0.03gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の1日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":699,"documentId":700,"Name":701,"createdAt":702,"updatedAt":703,"publishedAt":704,"FID":705,"ModifyDate":671,"RepealDate":672,"SortNo":706,"RegistDate":674,"Class":84,"ComponentTxt":707,"FunctionFull":708,"SaleStatus":31,"Intake":709,"CategoryName":710,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":711,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":712,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":713,"HowToTake":714,"SafetySelf":715,"EatingResults":176,"FldWebsite":716,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":717,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":718,"ManufacturingAddress":719,"ManufacturingInfo":720,"RawMaterials":721,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":695,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":696,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":722,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89786,"haegk5ww76ur0zbo3iybkyvp","「骨こつケア」","2025-05-22T13:55:10.289Z","2026-09-28T03:32:51.034Z","2026-09-28T03:32:51.043Z","F262",60262,"枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株","本品には生きた枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株が含まれており、加齢とともに低下する骨密度を高める働きがあります。骨の健康が気になる健常な方に適した食品です。","34億個","発酵大豆粉末含有食品","骨の健康を維持したい健常な中高齢女性","(2020.9.3)別紙様式(Ⅲ)、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅶ)を最新情報に更新 (2021.3.16) 別紙様式（Ⅲ）添付資料（分析方法を示す資料）に一部追記、販売状況の更新","薬剤（特に血液凝固阻止薬など）を処方されている方、ビタミンKの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。","１日摂取目安量を守って、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　当該製品は、機能性関与成分として、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を34億個含んだ錠剤であり、喫食実績はありません。（但し、同一の機能性関与成分を24億個含んだ錠剤は2012年より販売しています。）  ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、以下の内容が報告されています。 【長期摂取試験】枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株40億個を含む試験食品（錠剤）を12週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されています。当該製品と同一剤形で、当該製品に含まれる機能性関与成分量と同量以上の機能性関与成分を含む試験食品摂取における長期摂取の安全性は確認されました。 【過剰摂取試験】当該製品の一日摂取目安量（34億個）の約4.4倍量（150億個）の枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を含む試験食品（錠剤）を4週間摂取させたところ、安全性に問題がなかったことが報告されています。しかしながら、一日摂取目安量の5倍量以上の過剰摂取における安全性に関する報告がなかったため、過剰摂取試験を実施し、安全性を評価しました。  ③安全性試験の実施 　一日摂取目安量の約14倍量（480億個）の枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を含む試験食品（錠剤）を摂取しても、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  以上の結果より、当該製品を適切に摂取する場合は、当該製品の安全性に問題ないと判断しました。  2, 医薬品との相互作用 　当該製品の機能性関与成分である、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株はビタミンＫを産生する可能性があります。ビタミンＫは、血液凝固阻止薬(ワルファリン等)の作用を減弱することが報告されています。そのため、「薬剤(特に血液凝固阻止薬など)を処方されている方、ビタミンＫの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。」と注意表示を行うことで、リスクを減らす対策を講じることとしました。  　以上より、当該製品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8slIAA","国立健康・栄養研究所：「健康食品」の安全性・有効性情報 厚生労働省「e-ヘルスネット」 PubMed J-DreamⅢ","ア　標題 「骨こつケア」による健康な閉経後女性の骨密度に与える影響  イ　目的 　健康な閉経後女性に当該製品（以下、「骨こつケア」と記載します。）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボと記載します。）を摂取した被験者と比較して、骨密度の値が増加するか検証することを目的としました。  ウ　背景 　閉経後の女性では、骨吸収を抑制するエストロゲンの産生が減少し、骨リモデリングバランスが崩れることにより、骨密度が減少すると言われています。 近年、腸内細菌が骨代謝に影響を与えることが示唆されています。一方で、ヒトでの試験において、「骨こつケア」の機能性関与成分である枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を摂取することで腸内環境が改善することが報告されています。そこで、「骨こつケア」が、骨密度に与える影響を検討しました。  エ　方法 　健康な閉経後女性(50-69歳)76名を38名ずつ2群に分け、片方の群には枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を34億個含む「骨こつケア」を、もう片方の群には機能性関与成分を含まないプラセボを摂取させ、24週間後の骨密度を測定しました。本試験は、届出者の関連会社が第三者試験機関に委託して実施しました。  オ　主な結果 　個人的な理由で脱落した7名、試験期間中に抗生物質を使用した8名の計15名を除外した61名（「骨こつケア」摂取群：31名、プラセボ摂取群：30名）を対象に解析しました。その結果、プラセボ摂取群と比較して、「骨こつケア」摂取群では、摂取24週間後の大腿骨骨密度の変化率が有意に上昇しました。このことから、「骨こつケア」の摂取により、骨密度が上昇することが示されました。  カ　科学的根拠の質 　本試験は、骨密度の測定に一般的に用いられているDXA法（Dual Energy X-ray Absorptiometry）で評価を行い、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されたことから、信頼性の高い試験だと考えます。さらに、査読付き英文雑誌で掲載が認められたことからも、科学的根拠の質は十分であると判断しました。","株式会社サプリメントジャパン、東京都西多摩郡瑞穂町長岡3丁目7番地6 株式会社三協　日の出工場、静岡県富士市伝法3178-1","当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて、健康補助食品ＧＭＰに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造しています。","発酵大豆粉末","当該製品の一日摂取目安量は3粒であり、一日摂取目安量（3粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.01～0.04g、炭水化物0.46g、食塩相当量0～0.001g（ナトリウムとして0～0.2㎎）となっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":724,"documentId":725,"Name":726,"createdAt":727,"updatedAt":728,"publishedAt":729,"FID":730,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":731,"RegistDate":674,"Class":84,"ComponentTxt":732,"FunctionFull":733,"SaleStatus":128,"Intake":734,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":736,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":737,"ModifyHistory20250401":738,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":741,"SafetySelf":742,"EatingResults":102,"FldWebsite":743,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":744,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":745,"ManufacturingSite3":746,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":747,"Location3":748,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":96,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":96,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":749,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":720,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":752,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":753,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":754,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89787,"ora0t40de33jvvgp5946wqy2","メンタルサポート　ココカラケア","2025-05-22T13:55:10.577Z","2026-09-28T03:32:51.542Z","2026-09-28T03:32:51.552Z","F263",60263,"CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）","本品には、CP2305ガセリ菌（L. gasseri CP2305）が含まれており、健康な方の日常生活における不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスを緩和し、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、腸内環境を改善する機能があります。","100億個","乳酸菌含有食品","健常な成人","(2020.9.3)別紙様式(Ⅲ)、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅶ)を最新情報に更新 (2021.9.22) 別紙様式(Ⅲ)機能性関与成分を含む原材料名の変更、別紙様式(Ⅲ)-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況および届出食品基本情報の更新 (2023.8.18) 別紙様式(Ⅲ)-3を最新書式に更新、定量方法の名称の変更、試験機関の削除、別紙様式（Ⅳ）組織図及び連絡フローチャートを最新情報に更新、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加 (2024.9.3) 基本情報および様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1を最新書式に更新","（2025.09.18）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2粒","多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","１日摂取目安量を守って、そのまま噛んでお召し上がりいただくか、水などと一緒にお飲みください。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 本品の機能性関与成分であるCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 食経験の評価に関して、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 安全性試験に関して、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 以上により、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eSIAQ","１．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月26日) ２．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月26日) ３．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月26日)","株式会社三協　 島根川本工場","アピ株式会社　 池田工場","島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","ア　標題 「メンタルサポート　ココカラケア」による健常な成人のストレス、睡眠、腸内環境に与える影響 イ　目的 　健常な成人男女に「メンタルサポート ココカラケア」（以下、当該製品）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を摂取した被験者と比較して、精神的ストレスの軽減、睡眠の質の改善、腸内環境が改善するか検証することを目的としました。 ウ　背景 　乳酸菌の有用性としては、整腸作用のみならず免疫調節作用など多様な生理機能が報告されています。当該製品中のCP2305ガセリ菌も乳酸菌の一種であり、精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善などの機能が報告されているため、当該製品の摂取により、精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善に与える影響を検討しました。 エ　方法 　医師国家試験を控えた医学部に通う健常な大学生60名を2群に分け、29名にはCP2305ガセリ菌100億個を含む当該製品を、31名にはプラセボ食を医師国家試験前に24週間摂取させ、摂取後（医師国家試験前）、主観的なストレスの評価（STAI、GHQ-28、HADS、VASアンケート）および唾液中のコルチゾール、クロモグラニンA量を測定しました。睡眠の質の評価としては、主観的な睡眠の質の評価（PSQI）および脳波の測定を行いました。腸内環境の評価としては、便性状、腸内細菌叢、糞便短鎖脂肪酸の量を測定しました。 オ　主な結果 　当該製品24週の摂取により、不安感および気分の落ち込みのスコアがプラセボ群と比較して有意に改善されていました。また、客観的なストレス指標である唾液中のクロモグラニンAの量が、プラセボ群と比較して有意に減少していました。 また、当該製品の摂取により、プラセボ群と比較して、睡眠の質の主観的な評価であるPSQIスコアの有意な改善、脳波の測定により睡眠の質の有意な改善効果が認められました。 さらに、腸内環境に関して、プラセボ群と比較して、便の色スコアの有意な改善、Bifidobacterium属占有率の有意な改善が認められました。 カ　科学的根拠の質 　本試験は、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施しました。また、全ての評価指標は、学術的に認められた評価方法であり、査読付き英文雑誌で掲載が認められたころから、科学的根拠の質は十分であると判断しました。","殺菌乳酸菌粉末","9:00～19:00　年中無休（12/31～1/3除く）","UMIN000027303","（2020年7月10日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください。  （2025年9月18日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","当該製品の一日あたりの摂取目安量は2粒であり、一日あたりの摂取目安量（2粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.01～0.03g、炭水化物0.39g、食塩相当量0～0.001gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の1日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":756,"documentId":757,"Name":758,"createdAt":759,"updatedAt":760,"publishedAt":761,"FID":762,"ModifyDate":763,"RepealDate":34,"SortNo":764,"RegistDate":674,"Class":84,"ComponentTxt":765,"FunctionFull":766,"SaleStatus":128,"Intake":767,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":768,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":769,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":770,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":714,"SafetySelf":771,"EatingResults":102,"FldWebsite":772,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":773,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":774,"ManufacturingAddress":775,"ManufacturingInfo":776,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":696,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":777,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89788,"pu5fol9yl0yf5gh6cfr3wpu7","おなかサイズ","2025-05-22T13:55:10.851Z","2026-09-28T03:32:52.106Z","2026-09-28T03:32:52.116Z","F264","2026-08-17",60264,"乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)","本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）には、おなかの脂肪（体脂肪、内臓脂肪）を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。","1.44㎎","肥満気味の方","(2020.9.3)別紙様式(Ⅲ)、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅶ)を最新情報に更新 (2021.7.30) 別紙様式(Ⅲ)機能性関与成分を含む原材料名の変更、別紙様式(Ⅲ)-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新 (2022.2.22)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅳ）、組織図及び連絡フローチャートを最新情報に更新、別紙様式（Ⅴ）-1-16を差替え、販売状況の更新 (2022.12.19) 別紙様式(Ⅲ)-3を最新書式に更新、試験機関を削除、別紙様式（Ⅳ）組織図及び連絡フローチャートを最新情報に更新、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部修正 (2024.9.3) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","6粒","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　当該製品は、機能性関与成分「乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)」（以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載）を1.44mg含む錠剤であり、2020年より販売しています。しかし、販売期間が短いため、評価は不十分と判断し、既存情報の評価を行いました。 ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性について調査した結果、以下の内容が報告されています。 乳酸菌CP1563株が属する菌種Lactobacillus amylovorusは、EFSA（欧州食品安全機関）のQualified Presumption of safety (QPS)やIDF（国際酪農連盟）の食経験のある菌種リストに記載されています。しかし、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAに関する記載はなかったため、既存情報を用いた評価は不十分と判断し、安全性試験の実施による評価を行いました。 ③安全性試験の実施 　乳酸菌CP1563株由来の10-HOA 5.71mgを含む飲料200mlを一日1本（一日摂取目安量の約4倍量）、12週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。 　乳酸菌CP1563株由来の10-HOA　5.71mgを含む飲料200mlを一日3本（17.13mg、一日摂取目安量の約12倍量）、4週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  　安全性試験では飲料形態で摂取させていますが、食品形態の違いは機能性関与成分の品質には影響せず、消化吸収過程も同等と考えられたことから、本品の安全性と同等であり、本品の安全性に問題はないと判断しました。  2, 医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAは医薬品との相互作用に関する情報はありません。  　以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eRIAQ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 　(検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10  　(検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸)","ア　標題 　乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）による体脂肪・内臓脂肪低減に関する定性的研究レビュー  イ　目的 　健康な成人に、乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）（以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載します。）を含む食品を摂取させたときに、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAを含まないプラセボ食品（以下、プラセボと記載します。）と比較して、体脂肪・内臓脂肪を低減するかどうか検証することを目的としました。  ウ　背景 　近年、乳酸菌が体脂肪または内臓脂肪を減らすことが国内でも複数報告されています。その中の1株である乳酸菌CP1563株は、破砕菌体に体脂肪低減効果があることが報告されています。しかし、機能性関与成分である乳酸菌CP1563株由来の10-HOAについて、研究報告を総合的に評価した学術文献はなかったため、定性的研究レビューを実施しました。  エ　レビュー対象とした研究の特性 　公開されている文献データベースから、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女を対象として、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAが含まれている食品を継続摂取させたときの体脂肪・内臓脂肪への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、乳酸菌CP1563由来の10-HOAが含まれている食品の摂取による体体脂肪・内臓脂肪の低減に関する必要な情報を抽出し、評価しました。  オ　主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女において、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAを1.44mg含む飲料を摂取した群は、プラセボ摂取群と比較して有意に体脂肪・内臓脂肪が低減していました。このことから、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAの摂取により、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女、すなわち肥満気味の方の体脂肪・内臓脂肪が低減することが示されました。従って、本届出食品における表示しようとする機能性と、本研究レビューの結果に乖離はないと判断しました。  カ　科学的根拠の質 　本研究レビューでは、採用された文献が2件でした。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれます。","株式会社三協　日の出工場　　静岡県富士市伝法3178-1 アピ株式会社　池田工場　　　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて、健康食品ＧＭＰに準拠した製造管理、品質管理の下で製造しています。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.057g、炭水化物は1.3g、食塩相当量は0～0.03gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":779,"documentId":780,"Name":781,"createdAt":782,"updatedAt":783,"publishedAt":784,"FID":785,"ModifyDate":510,"RepealDate":34,"SortNo":786,"RegistDate":787,"Class":84,"ComponentTxt":445,"FunctionFull":446,"SaleStatus":31,"Intake":788,"CategoryName":789,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":790,"SalesDate":791,"ModifyHistory20250331":792,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":363,"PrecautionsTake":793,"HowToTake":794,"SafetySelf":795,"EatingResults":176,"FldWebsite":796,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":797,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":798,"ManufacturingAddress":799,"ManufacturingInfo":800,"RawMaterials":801,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":802,"OverdoseInfo":803,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89825,"vwbohbzbj9dsi5z6nqlr10co","ディアナチュラゴールド　乳ペプチドＬＮＤＰ（エルエヌディーピー）","2025-05-22T13:55:17.867Z","2026-09-28T03:33:08.413Z","2026-09-28T03:33:08.421Z","F301",60301,"2020-07-21","4.2㎎","カゼイン加工食品","ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人、同年代に比べて記憶力が低下している中高年を含む成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2020-09-19","(2020.11.4)様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 (2022.4.12) 様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵの変更 (2022.5.27)様式Ⅰ、様式Ⅵの変更 (2024.9.10) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","・一日摂取目安量を守ってください。 ・原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点が見られる場合がありますが、品質に問題ありません。","水またはお湯とともにお召し上がりください。※ラベルにおいては一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。","(ア)安全性試験の既存情報による評価 　本品の機能性関与成分であるラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）（以下、LNDP）の安全性について、本品の配合原料であるLNDP含有カゼイン酵素分解物（以下、LNDP含有原料）を用いた安全性試験の既存情報により評価した。 　その結果、細胞試験（ほ乳類細胞を用いた染色体異常試験）、動物試験（ラット急性毒性試験、ラット反復経口投与試験）において、問題となる毒性は認められなかった。また、ヒト過剰摂取試験及びヒト長期摂取試験においても試験食品の摂取に起因する検査値の変化や有害事象は認められなかった。 　試験で用いられたLNDP含有原料と本品に配合している原料は、由来（牛乳由来カゼインナトリウム）、製法（Bacillus licheniformis由来プロテアーゼで酵素分解し、濃縮後乾燥）が同一で、製造後のLNDPの定量、定性分析においても同等であることから、同等な原料である。 　以上により、LNDPについて、既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 　LNDPと医薬品との相互作用に関する報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ISIAY","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日)","(ア)標題 　機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）（以下、LNDP）による認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）の維持に関する研究レビュー   (イ)目的 　健常な成人に、LNDPを経口摂取させると、LNDPを含まない食品を経口摂取させた時と比較して、計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）が維持するかを調べることを目的した。  (ウ)背景 　LNDPは乳由来の19個のアミノ酸からなるペプチドであり、動物試験による記憶力改善作用が報告されている。しかし、健常な成人を対象として、LNDPの認知機能の一部である計算作業の効率、情報処理作業（視覚情報作業）の効率、記憶力（視覚性記憶力）の維持を検証した研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。 　計算作業の効率を評価した1報では、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方が、LNDP2.1mg/日を12週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、計算作業の効率が維持した。 　情報処理作業（視覚情報作業）の効率を評価した1報では、情報処理作業の効率の低下を感じている中高年を含む成人が、LNDP4.2mg/日を24週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、視覚情報作業の効率（視覚情報を組み合わせて全体を推理する力）が維持した。 　記憶力(視覚性記憶力)を評価した1報では、同年代の中で記憶力が低下している中高年を含む成人が、LNDP4.2mg/日を16週間摂取した結果、プラセボ摂取に比べて、記憶力（物のイメージを思い出す力）が維持した。  (カ)科学的根拠の質 　採用文献は、問題となるバイアスリスクはなかった。本品の食品形状は錠剤であり、採用文献1報と同一で、採用文献2報（カプセル）とは異なった。賞味期限内において、適切な試験（日本薬局方 一般試験法 崩壊試験法準拠）による規格限度内での崩壊性及び機能性関与成分の有効量の配合を確認しており、食品形状の違いはLNDPの機能性には影響しないと考えられる。 　なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が3報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)","バイホロン株式会社　大沢野工場 　所在地：富山県富山市中大久保393-1 バイホロン株式会社　中大久保工場 　所在地：富山県富山市中大久保357-1 アサヒグループ食品株式会社　茨城工場 　所在地：茨城県常陸大宮市工業団地5-7","本品は、バイホロン株式会社 大沢野工場、バイホロン株式会社 中大久保工場又はアサヒグループ食品株式会社 茨城工場で製造、バイホロン株式会社 大沢野工場又はアサヒグループ食品株式会社 茨城工場で充填、包装を行う。バイホロン株式会社　大沢野工場、中大久保工場は国内GMP、米国GMP認定工場であり、アサヒグループ食品株式会社 茨城工場は国内GMP認定工場である。","カゼイン酵素分解物（乳成分を含む） ※表示見本原材料名では「カゼイン酵素分解物」と記載。","・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.027g、炭水化物は0.67g、食塩相当量は0.033gと、食事摂取基準で定める目標量と比較して微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":805,"documentId":806,"Name":807,"createdAt":808,"updatedAt":809,"publishedAt":810,"FID":811,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":812,"RegistDate":787,"Class":84,"ComponentTxt":813,"FunctionFull":814,"SaleStatus":128,"Intake":734,"CategoryName":815,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":816,"SalesDate":791,"ModifyHistory20250331":817,"ModifyHistory20250401":818,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":137,"PrecautionsTake":819,"HowToTake":365,"SafetySelf":820,"EatingResults":102,"FldWebsite":821,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":822,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":400,"ManufacturingSite1":400,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":402,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":823,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":824,"RawMaterials":825,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":826,"OverdoseInfo":827,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89826,"ap4n5yqh8zwesz8fidr1vn87","ディアナチュラゴールド　乳酸菌ＣＰ（シーピー）２３０５","2025-05-22T13:55:18.111Z","2026-09-28T03:33:08.870Z","2026-09-28T03:33:08.881Z","F302",60302,"ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)","本品にはガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)が含まれます。ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)には、精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高めることが報告されています。また、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)には、腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。","乳酸菌加工食品","健常成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","(2020.11.4)様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 (2022.11.21)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更。","（2025.10.29）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","(2020年11月4日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点が見られますが、品質に問題ありません。  (2025年10月29日 届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点が見られたり、色調やにおいが変化する場合があります。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 　本品の機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 　食経験の評価に関して、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 　安全性試験に関して、   ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 　以上により、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 　ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ITIAY","1．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日) 2. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日)  3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日)","《精神的ストレスの緩和、睡眠の質の向上》 (ア)標題 　機能性関与成分ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の睡眠の質の向上に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 　健常成人に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを調べることを目的とした。  (ウ)背景 　ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能性に関する報告がある。しかしながら、健常成人を対象として、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305) を経口摂取することにより、精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを検証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。18歳以上の健常成人を対象に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を一日摂取量当たり100億個で5～24週間経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質問票の総得点)が有意に向上し、その作用機序として精神的ストレスが有意に軽減(副交感神経活性が有意に向上)することが確認された。 　なお、ピッツバーグ睡眠質問票及び副交感神経活性の評価法は、いずれも日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。  (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報全てで睡眠の質の向上及び1報で精神的ストレスの緩和が確認された。割付けの隠蔵、症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は錠剤で、採用文献3報中1報と同一(他2報は飲料)であるが、いずれの食品形状においても睡眠の質の向上が確認されているため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 　なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、精神的ストレスの緩和については、採用論文が1報のみであったことから、今後の研究の注視が必要である。   《腸内環境の改善》 (ア)標題 　機能性関与成分ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 　健常成人に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、腸内環境を改善するかを調べることを目的とした。  (ウ)背景 　ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能性に関する報告がある。しかしながら、健常成人を対象として、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を経口摂取することにより、腸内環境を改善するかを検証証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 　採用文献は2報であった。日本人の健常成人男女を対象に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を一日摂取量当たり100億個で3週間以上経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌である Streptococcusの占有率の減少)が確認された。 　なお、便性状(便の色)及び腸内細菌叢の評価法は、いずれも日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。  (カ)科学的根拠の質 　採用文献2報で、腸内環境改善の評価指標である便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌であるStreptococcusの占有率の減少)が確認された。割付けの隠蔵、症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は錠剤で、採用文献2報中1報と同一（他1報は飲料)であるが、いずれの食品形状においても腸内環境の改善が確認されているため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 　なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)","本品は、バイホロン株式会社　大沢野工場で製造、充填及び包装を行う。バイホロン株式会社　大沢野工場は国内GMP、米国GMP認定工場である。","殺菌乳酸菌末","(2020年11月4日届出) ・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。  (2025年10月29日 届出) ・開封後はお早めにお召し上がりください。 ・品質保持のため、開封後はチャックをしっかり閉めて保管してください。","(2020年11月4日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.0060g、炭水化物は0.46g、食塩相当量は0.00012～0.00032gと、食事摂取基準で定める目標量と比較して微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2022年11月21日届出) 本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.006g、炭水化物は0.46g、食塩相当量は0～0.001gと、食事摂取基準で定める目標量と比較して微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":829,"documentId":830,"Name":831,"createdAt":832,"updatedAt":833,"publishedAt":834,"FID":835,"ModifyDate":836,"RepealDate":34,"SortNo":837,"RegistDate":838,"Class":28,"ComponentTxt":813,"FunctionFull":839,"SaleStatus":128,"Intake":734,"CategoryName":840,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":841,"SalesDate":842,"ModifyHistory20250331":843,"ModifyHistory20250401":844,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":845,"PrecautionsTake":846,"HowToTake":847,"SafetySelf":848,"EatingResults":102,"FldWebsite":849,"OtherReasons":850,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":822,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":851,"ManufacturingAddress":852,"ManufacturingInfo":853,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":854,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":855,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89852,"agf6nrflrtekwop26yg3rnli","クリーム玄米ブランプラス　豆乳＆カスタード","2025-05-22T13:55:22.289Z","2026-09-28T03:33:20.847Z","2026-09-28T03:33:20.855Z","F328","2026-08-24",60328,"2020-07-30","本品にはガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)が含まれます。ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)には、腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。","栄養調整食品","健常成人男女(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2021-03-01","(2022.6.24)基本情報、様式Ⅲ 別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ、様式Ⅵ 表示見本の変更 (2022.9.29)様式Ⅵ 表示見本の変更 (2024.6.10) 基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.9.10 ) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2025.3.24)様式Ⅵ 表示見本の変更","（2025.11.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1個包装2枚（36ｇ）","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。","1日1個包装を目安にお召し上がりください。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 本品の機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 食経験の評価に関して、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 　安全性試験に関して、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 以上により、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IXIAY","本品は、一日当たりの摂取目安量が36gのクリームサンドビスケットであり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","(ア)標題 機能性関与成分ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 健常成人に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、腸内環境を改善するかを調べることを目的とした。  (ウ)背景 ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能性に関する報告がある。しかしながら、健常成人を対象として、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を経口摂取することにより、腸内環境を改善するかを検証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 採用文献は2報であった。日本人の健常成人男女を対象に、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を一日摂取量当たり100億個で3週間以上経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌である Streptococcusの占有率の減少)が確認された。 なお、便性状(便の色)及び腸内細菌叢の評価法は、いずれも日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。  (カ)科学的根拠の質 採用文献2報で、腸内環境改善の評価指標である便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌であるStreptococcusの占有率の減少)が確認された。割付けの隠蔵、症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品の食品形状はクリームサンド・ビスケットであり、採用文献の試験食品(飲料及び錠剤)とは異なるが、本品は機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)をクリームに配合しており、摂取した後、口腔内、消化管内で完全に溶解するため、食品形状の違いはガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の機能性に影響しないと考えられる。 なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)","米玉堂食品株式会社 長野県伊那市西箕輪2148-168","米玉堂食品株式会社は、JFS-Cの認証取得工場である。","直射日光・高温多湿を避けて常温で保存","本品の一日摂取目安量1個装（36g）当たりの栄養成分は、脂質9.5g、糖類18g（糖質をすべて糖類に置き換えた場合）、ナトリウム97mg（食塩相当量：0.25g）である。 「日本人の食事摂取基準（2025）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベル　ふつう）は、成人男性では2250～2750kcal、成人女性では1750～2050kcalである。   1.脂質、飽和脂肪酸、コレステロールの過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」にある成人1日の推定エネルギー必要量から、脂質の食事摂取基準量（20～30%）は成人男性では50ｇ～91ｇ、成人女性では39～68ｇとなる。同様に飽和脂肪酸の基準量(7%以下)は成人男性では17.5g以下、成人女性では13.6g以下となる。コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性は600mgである。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は9.5g、飽和脂肪酸は4.4g、コレステロールは8.3mgとなり、本品の一日摂取目安量の摂取では、脂質、飽和脂肪酸、コレステロールの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  2.糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では57～68ｇ未満、成人女性では44～51ｇ未満となり、本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は18ｇであり、これはWHOのガイドラインに比べても低い値である。 また、本品を菓子（間食）として摂取するにあたり、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされており、仮にこれを全て糖類で摂取した場合、糖類量で50g程度となるが、これに比べても本品の一日摂取目安量に含まれる糖類18gは十分に低いものである。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。  3.ナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」により、ナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として、成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満であり、ナトリウムとして成人男性で2.9g未満、成人女性で2.5g未満となり、本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.25g、ナトリウムは97mgであることから、これらと比較して低い値である。よってナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。   また、摂取上の注意に「過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である36gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断した。  本品の一日摂取目安量以上を摂取した場合において、脂質、食塩相当量については、一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、食事摂取基準（2025年版）に示されている脂質摂取目安量、飽和脂肪酸、コレステロールを下回り、食塩相当量は摂取目標の10%程度であり、糖類（炭水化物）についても、一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、WHOのガイドラインで推奨されている摂取量を下回る。従って、万が一、本品の一日摂取目安量以上を摂取した場合においても、1日に見込まれる食事の総量を鑑みることで、各栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":857,"documentId":858,"Name":859,"createdAt":860,"updatedAt":861,"publishedAt":862,"FID":863,"ModifyDate":123,"RepealDate":864,"SortNo":865,"RegistDate":838,"Class":28,"ComponentTxt":866,"FunctionFull":839,"SaleStatus":31,"Intake":734,"CategoryName":840,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":841,"SalesDate":842,"ModifyHistory20250331":867,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":845,"PrecautionsTake":846,"HowToTake":847,"SafetySelf":868,"EatingResults":102,"FldWebsite":869,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":870,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":851,"ManufacturingAddress":852,"ManufacturingInfo":853,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":854,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":871,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89853,"zwcxafsvkzeljyeo884gq7gb","クリーム玄米ブランプラス　ごま＆塩バター","2025-05-22T13:55:22.517Z","2026-09-28T03:33:21.438Z","2026-09-28T03:33:21.447Z","F329","2026-07-02",60329,"ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305）","(2022.6.24)基本情報、様式Ⅲ 別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ、様式Ⅵ 表示見本の変更 (2022.9.29)様式Ⅵ 表示見本の変更 (2024.6.10) 基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.9.10) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 　本品の機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri  CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 　食経験の評価に関して、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri  CP2305)を配合した類似食品(錠剤)はあるが、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri 種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseri としての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 　安全性試験に関して、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 　以上により、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 　ガセリ菌CP2305株(L. gasseri  CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IYIAY","1．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日)  2. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日)   3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語: ガセリ菌CP2305株 、L. gasseri CP2305、検索日:2024年8月5日)","本品の一日摂取目安量1個装（36g）当たりの栄養成分は、脂質11g（飽和脂肪酸4.4g、コレステロール6.8mg）、糖類16g（炭水化物19.9g）、ナトリウム109mg（食塩相当量：0.28g）である。 「日本人の食事摂取基準（2015）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2200～2650kcal、成人女性では1750～2000kcalである。  1.脂質、飽和脂肪酸、コレステロールの過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2015）」にある成人1日の推定エネルギー必要量から、脂質の食事摂取基準量（20～30%）は成人男性では49ｇ～88ｇ、成人女性では39～67ｇとなる。同様に飽和脂肪酸の基準量(7%以下)は成人男性では17.1g以下、成人女性では13.6g以下となる。コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性は600mgである。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は11g、飽和脂肪酸は4.4g、コレステロールは6.8mgとなり、本品の一日摂取目安量の摂取では、脂質、飽和脂肪酸、コレステロールの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  2.糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では55～66ｇ未満、成人女性では44～50ｇ未満となり、本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は16ｇであり、これはWHOのガイドラインに比べても低い値である。 また、本品を菓子（間食）として摂取するにあたり、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされており、仮にこれを全て糖類で摂取した場合、糖類量で50g程度となるが、これに比べても本品の一日摂取目安量に含まれる糖類16gは十分に低いものである。 以上の事から、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。  3.ナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2015）」により、ナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として、成人男性で8.0 g未満、成人女性で7.0 g未満であり、ナトリウムとして成人男性で3.1g未満、成人女性で2.7g未満となり、本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.28g、ナトリウムは109mgであることから、これらと比較して低い値である。よってナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  また、摂取上の注意に「過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である36gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断した。  本品の一日摂取目安量以上を摂取した場合において、脂質、食塩相当量については、一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、食事摂取基準（2015年版）に示されている脂質摂取目安量、飽和脂肪酸、コレステロールを下回り、食塩相当量は摂取目標の10%程度であり、糖類（炭水化物）についても、一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、WHOのガイドラインで推奨されている摂取量を下回る。従って、万が一、本品の一日摂取目安量以上を摂取した場合においても、1日に見込まれる食事の総量を鑑みることで、各栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":873,"documentId":874,"Name":875,"createdAt":876,"updatedAt":877,"publishedAt":878,"FID":879,"ModifyDate":880,"RepealDate":881,"SortNo":882,"RegistDate":883,"Class":84,"ComponentTxt":884,"FunctionFull":885,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90024,"gzmuvpwlf2730yskqlkl5n3p","スリムアップスリムシェイプ　ＣＲＥＡＴＩＮＥ＋（クレアチンプラス）","2025-05-22T13:55:59.669Z","2026-09-28T03:34:37.022Z","2026-09-28T03:34:37.031Z","F500","2023-04-06","2023-07-14",60500,"2020-10-01","クレアチンモノハイドレート","本品にはクレアチンモノハイドレートが含まれます。クレアチンモノハイドレートは、適度な運動と併用することで、加齢によって衰える筋肉をつくる力を助けることによって、筋肉量及び筋力の維持に役立つ機能があることが報告されています。日常生活で使う筋肉や筋力の維持に役立てたい中高年健常者に適した商品です。",{"id":887,"documentId":888,"Name":889,"createdAt":890,"updatedAt":891,"publishedAt":892,"FID":893,"ModifyDate":763,"RepealDate":34,"SortNo":894,"RegistDate":895,"Class":84,"ComponentTxt":707,"FunctionFull":896,"SaleStatus":31,"Intake":709,"CategoryName":710,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":897,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":898,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":713,"HowToTake":899,"SafetySelf":900,"EatingResults":102,"FldWebsite":901,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":902,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":903,"ManufacturingAddress":904,"ManufacturingInfo":905,"RawMaterials":721,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":696,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":906,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90027,"wt05b9kxt1tjcpuas311vido","カルピス健康通販　骨こつケア","2025-05-22T13:56:00.436Z","2026-09-28T03:34:38.369Z","2026-09-28T03:34:38.377Z","F503",60503,"2020-10-02","本品には生きた枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株が含まれており、加齢とともに低下する骨密度を高める働きがあります。骨の健康が気になる健常な方に適した食品です。また、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株には、腸内にもともといる善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで腸内環境（腸内フローラ）を整えることが報告されています。","骨の健康を維持したい健常な中高齢女性、おなかの調子が気になる健常な成人","(2021.3.16) 別紙様式（Ⅲ）添付資料（分析方法を示す資料）に一部追記、販売状況の更新 (2021.7.21)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）添付資料（分析方法を示す資料）、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新 (2024.9.3) 様式Ⅰ、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅲ-3、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","一日摂取目安量を守って、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　本品は、機能性関与成分として、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を34億個含んだ錠剤です。2019年6月より販売されている「骨こつケア」は、本品と同量の機能性関与成分を含有する同一製品であり、これまでに同一製品「骨こつケア」が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。  ②既存情報による評価 既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、以下の内容が報告されています。 【長期摂取試験】枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株40億個を含む試験食品（錠剤）を12週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されています。本品と同一剤形で、本品に含まれる機能性関与成分量と同量以上の機能性関与成分を含む試験食品摂取における長期摂取の安全性は確認されました。 【過剰摂取試験】一日摂取目安量の14倍量（480億個）の枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を含む試験食品（錠剤）を摂取しても、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  以上の結果より、本品を適切に摂取する場合は、本品の安全性に問題ないと判断しました。  2, 医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株はビタミンＫを産生する可能性があります。ビタミンＫは、血液凝固阻止薬(ワルファリン等)の作用を減弱することが報告されています。そのため、「薬剤(特に血液凝固阻止薬など)を処方されている方、ビタミンＫの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。」と注意表示を行うことで、リスクを減らす対策を講じることとしました。  以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eQIAQ","1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2024年9月3日) 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2024年9月3日) 3.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2024年9月3日 4. 荒川 正巳, 飲食物・嗜好品の医薬品への影響 ワルファリンカリウムと納豆, 臨床と薬物治療, 10(1), 35-39, 1991.","【加齢とともに低下する骨密度を高める機能性（最終製品を用いた臨床試験）】 ア　標題 「カルピス健康通販　骨こつケア」による健康な閉経後女性の骨密度に与える影響 イ　目的 　健康な閉経後女性に本品（以下、「カルピス健康通販　骨こつケア」と記載します。）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボと記載します。）を摂取した被験者と比較して、骨密度の値が増加するか検証することを目的としました。 ウ　背景 　閉経後の女性では、骨吸収を抑制するエストロゲンの産生が減少し、骨リモデリングバランスが崩れることにより、骨密度が減少すると言われています。 近年、腸内細菌が骨代謝に影響を与えることが示唆されています。一方で、ヒトでの試験において、「カルピス健康通販　骨こつケア」の機能性関与成分である枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を摂取することで腸内環境（腸内フローラ）が改善することが報告されています。そこで、「カルピス健康通販　骨こつケア」が、骨密度に与える影響を検討しました。 エ　方法 　健康な閉経後女性(50-69歳)76名を38名ずつ2群に分け、片方の群には枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を34億個含む「カルピス健康通販　骨こつケア」を、もう片方の群には機能性関与成分を含まないプラセボを摂取させ、24週間後の骨密度を測定しました。本試験は、届出者の関連会社が第三者試験機関に委託して実施しました。 オ　主な結果 　個人的な理由で脱落した7名、試験期間中に抗生物質を使用した8名の計15名を除外した61名（「カルピス健康通販　骨こつケア」摂取群：31名、プラセボ摂取群：30名）を対象に解析しました。その結果、プラセボ摂取群と比較して、「カルピス健康通販　骨こつケア」摂取群では、摂取24週間後の大腿骨骨密度の変化率が有意に上昇しました。このことから、「骨こつケア」の摂取により、骨密度が上昇することが示されました。 カ　科学的根拠の質 　本試験は、骨密度の測定に一般的に用いられているDXA法（Dual Energy X-ray Absorptiometry）で評価を行い、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されたことから、信頼性の高い試験だと考えます。さらに、査読付き英文雑誌で掲載が認められたことからも、科学的根拠の質は十分であると判断しました。  【腸内環境（腸内フローラ）を整える機能性（研究レビュー）】 ア　標題 　最終製品「カルピス健康通販　骨こつケア」に含有する機能性関与成分「枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株」の腸内環境（腸内フローラ）改善作用に関する定性的研究レビュー イ　目的 　おなかの調子が気になる健康な成人に、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株（以下、枯草菌C-3102株）を含む食品を摂取させたときに、枯草菌C-3102株を含まないプラセボ食品と比較して、腸内環境（腸内フローラ）を改善するかを検証することを目的としました。 ウ　背景 　これまでに枯草菌C-3102株を含む食品を摂取すると、腸内環境（腸内フローラ）が改善する報告はありましたが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価したものはなかったため、定性的研究レビューを実施しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　公開されている文献データベースから、おなかの調子が気になる健常な日本人成人男女を対象として、枯草菌C-3102株が含まれている食品を継続摂取させたときの腸内環境（腸内フローラ）への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、枯草菌C-3102株が含まれている食品の摂取による腸内環境（腸内フローラ）の改善に関する必要な情報を抽出し、評価しました。 オ　主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、24億個以上の枯草菌C-3102株を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、その人がもともと持っている善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで、腸内環境（腸内フローラ）を改善することがわかりました。よって、枯草菌C-3102株を34億個含む「カルピス健康通販　骨こつケア」の摂取により、「その人がもともと持っている善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで、腸内環境（腸内フローラ）を改善する」と考えられます。 カ　科学的根拠の質 　本研究レビューでは、採用された文献が2件だったため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれます。","株式会社三協　日の出工場、静岡県富士市伝法3178-1 株式会社サプリメントジャパン、東京都西多摩郡瑞穂町長岡3丁目7番地6","国内ＧＭＰ適合認定工場にて、健康補助食品ＧＭＰに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造しています。","当該製品の一日摂取目安量は3粒であり、一日摂取目安量（3粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.01～0.04g、炭水化物0.46g、食塩相当量0～0.001gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":908,"documentId":909,"Name":910,"createdAt":911,"updatedAt":912,"publishedAt":913,"FID":914,"ModifyDate":763,"RepealDate":34,"SortNo":915,"RegistDate":895,"Class":84,"ComponentTxt":445,"FunctionFull":916,"SaleStatus":128,"Intake":917,"CategoryName":677,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":918,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":919,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":920,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":899,"SafetySelf":921,"EatingResults":102,"FldWebsite":922,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":923,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":924,"ManufacturingAddress":925,"ManufacturingInfo":720,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":696,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":926,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90029,"dd7gjrxhcl2xfwykwgz8lxgb","すらすらケア","2025-05-22T13:56:01.001Z","2026-09-28T03:34:39.340Z","2026-09-28T03:34:39.350Z","F505",60505,"本品にはラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、加齢とともに低下する認知機能の一部である注意力（視覚性情報を一時的に記憶しながら、事務作業を速く正確に処理していく能力）の維持と計算作業の効率維持に役立つ機能が報告されていますので、ものごとを忘れやすいと感じている健常な中高年の方に適しています。","2.4 mg","健常な中高齢者","(2021.7.30)別紙様式（Ⅲ）-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新 (2022.4.8)別紙様式(Ⅲ)-3の書式更新、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.9.3) 様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","4粒","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　当該製品は、一日摂取目安量として機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を2.4mg含んだ錠剤です。2016年11月より販売されている「すらすらケア」は、当該製品と同量の機能性関与成分を含有する類似品であり、これまでに類似品「すらすらケア」が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。 ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）4.2mg/日を含む試験食品を24週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されていました。 ③安全性試験の実施 　一日摂取目安量の約8.8倍量（21mg）のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む試験食品を4週間摂取させたところ、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食品摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  以上より、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）は、長期摂取試験や過剰摂取試験で問題が認められなかったこと、さらに当該製品の機能性関与成分以外の原料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものであることから、当該製品の安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ePIAQ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2024年8月9日)","ア　標題 　最終製品「すらすらケア」に含有する機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）の認知機能の維持に関する定性的研究レビュー イ　目的 　健康な中高齢者に、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を摂取させたときに、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含まないプラセボ食品と比較して、認知機能を維持させるかどうか検証することを目的としました。 ウ　背景 　ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には記憶力の改善効果等の報告はありますが、健康な中高齢者を対象とした研究報告を総合的に評価したものはなかったため、定性的研究レビューを実施しました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　公開されている文献データベースから、健康な中高齢の日本人男女を対象として、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれている食品を継続摂取させたときの認知機能への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれている食品の摂取による認知機能の維持に関する必要な情報を抽出し、評価しました。 オ　主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、2.1～2.4mg/日のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を継続摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な注意力および計算効率の維持効果が確認でき、認知機能の一部を維持させていました。 カ　科学的根拠の質 　本研究レビューでは、採用された文献が2件でした。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれます。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178 -1 アピ株式会社　池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","当該製品の一日摂取目安量は4粒であり、一日摂取目安量（4粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.01～0.04g、炭水化物0.25g、食塩相当量0.01～0.04gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":928,"documentId":929,"Name":930,"createdAt":931,"updatedAt":932,"publishedAt":933,"FID":934,"ModifyDate":836,"RepealDate":34,"SortNo":935,"RegistDate":936,"Class":84,"ComponentTxt":707,"FunctionFull":937,"SaleStatus":128,"Intake":938,"CategoryName":710,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":939,"SalesDate":940,"ModifyHistory20250331":941,"ModifyHistory20250401":942,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":713,"HowToTake":899,"SafetySelf":943,"EatingResults":102,"FldWebsite":944,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":945,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":946,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":947,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":948,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":905,"RawMaterials":721,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":949,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":950,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90276,"bae9b49aiwknt01v8idri5s1","ビオマインコートタイプ","2025-05-22T13:56:58.072Z","2026-09-28T03:36:33.095Z","2026-09-28T03:36:33.106Z","F752",60752,"2020-12-25","本品には枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株が含まれます。枯草菌C-3102株には、腸内にもともといる善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで腸内環境（腸内フローラ）を整えることが報告されています。","24億個","おなかの調子が気になる健常な成人","2021-04-01","(2021.3.16) 別紙様式（Ⅲ）添付資料（分析方法を示す資料）に一部追記、販売状況の更新 (2021.7.30)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）-1を最新情報に更新、別紙様式（Ⅲ）添付資料（分析方法を示す資料）、別紙様式（Ⅲ）製品規格、別紙様式（Ⅶ）届出食品に関する基本情報を一部変更、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加、販売状況の更新  (2023.2.28) 別紙様式(Ⅲ)-3を最新書式に更新、試験機関を削除、別紙様式（Ⅳ）組織図及び連絡フローチャートを最新情報に更新、別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加 (2024.9.3) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","（2025.09.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　本品は、機能性関与成分として、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を24億個含んだ錠剤です。2021年6月より販売されておりますが、これまでに本品が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。  ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、以下の内容が報告されています。 【長期摂取試験】枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株40億個を含む試験食品（錠剤）を12週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されています。本品と同一剤形で、本品に含まれる機能性関与成分量と同量以上の機能性関与成分を含む試験食品摂取における長期摂取の安全性は確認されました。 【過剰摂取試験①】本品の一日摂取目安量（24億個）の6.25倍量（150億個）の枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を含む試験食品（錠剤）を4週間摂取させたところ、安全性に問題がなかったことが報告されています。 【過剰摂取試験②】一日摂取目安量の20倍量（480億個）の枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株を含む試験食品（錠剤）を摂取しても、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  　以上の結果より、本品を適切に摂取する場合は、本品の安全性に問題ないと判断しました。  2, 医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株はビタミンＫを産生する可能性があります。ビタミンＫは、血液凝固阻止薬(ワルファリン等)の作用を減弱することが報告されています。そのため、「薬剤(特に血液凝固阻止薬など)を処方されている方、ビタミンＫの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。」と注意表示を行うことで、リスクを減らす対策を講じることとしました。  以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eOIAQ","1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日) ・該当なし。 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日) ・該当なし 3.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日) ・該当なし","株式会社 サプリメントジャパン","東京都西多摩郡瑞穂町 長岡3丁目7番地6","ア　標題 　最終製品「ビオマインコートタイプ」に含有する機能性関与成分「枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株」の腸内環境（腸内フローラ）改善作用に関する定性的研究レビュー  イ　目的 　おなかの調子が気になる健康な成人に、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株（以下、枯草菌C-3102株）を含む食品を摂取させたときに、枯草菌C-3102株を含まないプラセボ食品と比較して、腸内環境（腸内フローラ）を改善するかを検証することを目的としました。  ウ　背景 　これまでに枯草菌C-3102株を含む食品を摂取すると、腸内環境（腸内フローラ）が改善する報告はありましたが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価したものはなかったため、定性的研究レビューを実施しました。  エ　レビュー対象とした研究の特性 　公開されている文献データベースから、おなかの調子が気になる健常な日本人成人男女を対象として、枯草菌C-3102株が含まれている食品を継続摂取させたときの腸内環境（腸内フローラ）への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、枯草菌C-3102株が含まれている食品の摂取による腸内環境（腸内フローラ）の改善に関する必要な情報を抽出し、評価しました。  オ　主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、24億個の枯草菌C-3102株を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、その人がもともと持っている善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで、腸内環境（腸内フローラ）を改善することがわかりました。  カ　科学的根拠の質 　本研究レビューでは、採用された文献が2件だったため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれます。","（2020年12月25日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください （2025年9月19日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","当該製品の一日摂取目安量は3粒であり、一日摂取目安量（3粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.01～0.04g、炭水化物0.48g、食塩相当量0～0.001gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":952,"documentId":953,"Name":954,"createdAt":955,"updatedAt":956,"publishedAt":957,"FID":958,"ModifyDate":959,"RepealDate":417,"SortNo":960,"RegistDate":936,"Class":28,"ComponentTxt":961,"FunctionFull":962,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90283,"lc3ixuvi0525p52to7wkw4my","ミンティアエクスケア　デンタルプラス　ペパーミント","2025-05-22T13:57:00.457Z","2026-09-28T03:36:36.446Z","2026-09-28T03:36:36.454Z","F759","2023-04-07",60759,"エピガロカテキンガレート(EGCg)","本品にはエピガロカテキンガレート(EGCg)が含まれます。エピガロカテキンガレート(EGCg)は、口内環境を良好に保つ(歯垢の生成を抑える)ことが報告されています。",{"id":964,"documentId":965,"Name":966,"createdAt":967,"updatedAt":968,"publishedAt":969,"FID":970,"ModifyDate":417,"RepealDate":326,"SortNo":971,"RegistDate":972,"Class":84,"ComponentTxt":765,"FunctionFull":973,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90337,"t3daxgqzxqcmquan2h3cjqz1","ＳＵＳ（エスユーエス）　乳酸菌ＣＰ（シーピー）１５６３スリムラクト","2025-05-22T13:57:12.828Z","2026-09-28T03:37:00.397Z","2026-09-28T03:37:00.405Z","F813",60813,"2021-01-19","本品には乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）には、おなかの脂肪（体脂肪、内臓脂肪）を減らす機能が報告されていますので、肥満気味の方に適しています。",{"id":975,"documentId":976,"Name":977,"createdAt":978,"updatedAt":979,"publishedAt":980,"FID":981,"ModifyDate":510,"RepealDate":34,"SortNo":982,"RegistDate":972,"Class":28,"ComponentTxt":765,"FunctionFull":973,"SaleStatus":31,"Intake":767,"CategoryName":983,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":768,"SalesDate":940,"ModifyHistory20250331":984,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":985,"PrecautionsTake":986,"HowToTake":987,"SafetySelf":988,"EatingResults":102,"FldWebsite":989,"OtherReasons":990,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":991,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":992,"ManufacturingAddress":993,"ManufacturingInfo":994,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":995,"OverdoseInfo":996,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90338,"s67qs1d2983vas30ngc14mus","ＳＵＳ（エスユーエス）　乳酸菌ＣＰ（シーピー）１５６３シェイクカフェラテ","2025-05-22T13:57:13.238Z","2026-09-28T03:37:00.865Z","2026-09-28T03:37:00.874Z","F814",60814,"たんぱく加工食品","(2021.4.26)基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.3.15)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャートの変更。 (2024.9.10)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","50ｇが目安","・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。 ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・水やお湯に混ぜたとき、沈殿、だまができることがありますが、品質上問題ありません。 ・シェイカーを使用する場合は、常温又は冷たい飲み物でお作りください。あたたかい飲み物で召し上がる際は、シェイカーの使用は危険ですのでおやめください。","50ｇを約250mlの水またはお湯と混ぜてお召し上がりください。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 ①食経験の評価 　当該製品は、機能性関与成分「乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)」（以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載）を1.44mg含む粉末飲料であり、2022年より販売開始したが、販売期間が短いため、評価は不十分と判断し、既存情報の評価を行った。 ②既存情報による評価 　乳酸菌CP1563株が属する菌種Lactobacillus amylovorusは、EFSA（欧州食品安全機関）のQualified Presumption of safety (QPS)やIDF（国際酪農連盟）の食経験のある菌種リストに記載されている。しかし、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAに関する記載はなかったため、既存情報を用いた評価は不十分と判断し、安全性試験の実施による評価を行った。 ③安全性試験の実施 　乳酸菌CP1563株由来の10-HOA 5.71mgを含む飲料200mlを一日1本（一日摂取目安量の約4倍量）、12週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。また、乳酸菌CP1563株由来の10-HOA　5.71mgを含む飲料200mlを一日3本（17.13mg、一日摂取目安量の約12倍量）、4週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。 　安全性試験で用いた飲料は、機能性関与成分が定量、定性的に同等である原料を使用しており、当該製品の粉末飲料と同等と考えられる。消化吸収過程も同等と考えられたことから、本品の安全性と同等であり、本品の安全性に問題はないと判断した。   (イ)医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAは医薬品との相互作用に関する情報は無かった。  　以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IbIAI","本品は粉末剤であるが、一日摂取目安量は50gと多い。 また本品は水やお湯 約250mlと混ぜて摂取する飲用形態であるため、多量に飲むことは物理的に難しく、本品の過剰摂取の可能性は低いと考えられる。 以上より、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取され、健康被害が発生する恐れはないと考えられる。","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2024年5月20日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸)","(ア)標題 　乳酸菌CP1563株（以下、CP1563株）由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（以下、10-HOA）による体脂肪及び内臓脂肪の減少に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 　健常成人におけるCP1563株由来の10-HOAの摂取が、体脂肪及び内臓脂肪の減少に有効であるかどうかを明らかにすることを目的とした。  (ウ)背景 　CP1563株の破砕菌体を経口摂取することで体脂肪率や体脂肪面積、内臓脂肪面積を減少させることが報告されている。しかしながら、CP1563株由来の10-HOAを経口摂取することにより、体脂肪及び内臓脂肪の減少に有効であるかを検証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 　採用文献は1報であった。Body Mass Index（BMI）が23以上30未満の日本人成人男女200名を対象に、CP1563株の破砕菌体粉末を一日摂取量当たり200㎎（CP1563株由来の10-HOA 1.44㎎含む）で18週間摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、腹部の総脂肪面積及び腹部の内臓脂肪面積が有意に減少した（群間有意差あり）。また、メタボリックシンドロームではなく肥満症でもない健常者の層別解析においても、プラセボの経口摂取に比べて、腹部の内臓脂肪面積及び腹部の総脂肪面積が有意に減少した（群間有意差あり）。 　なお、対象者及び腹部の総脂肪面積及び腹部の内臓脂肪面積の評価方法は、体脂肪関係を評価するための対象者及び効果指標として、日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている。   (カ)科学的根拠の質 　採用文献1報で腹部の体脂肪及び腹部の内臓脂肪の減少が確認された。症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は粉末飲料であり、採用文献の試験食品である飲料と消化吸収は同等であると考えられるため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 　採用文献の著者に届出者の関連会社社員が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が1報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)","ユタカフーズ株式会社　鳥取工場 所在地：鳥取県境港市竹内団地206番地","本品は、ユタカフーズ株式会社　鳥取工場で製造、充填及び包装を行う。ユタカフーズ株式会社　鳥取工場はFSSC 22000認定工場である。","・品質保持のため、開封後はチャックをしっかり閉めて保管してください。","本品の一日摂取目安量（50g）当たりの栄養成分は、脂質1.6g（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）、糖質8.8g（糖類を含む）、ナトリウム210.5mg（食塩相当量：0.53g）である。 　「日本人の食事摂取基準（2020年）」から、成人１日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。  １．脂質、飽和脂肪酸、コレステロール 　上述にある成人1日の推定エネルギー必要量から、脂質の食事摂取基準量（20～30％）は成人男性では47g～90g、成人女性では37～68gとなる。同様に飽和脂肪酸の基準量(7%以下)は成人男性では21g以下、成人女性では15.9g以下となる。コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性600mg未満である。以上より、本品の一日摂取目安量当たりの脂質、飽和脂肪酸、コレステロール含有量はこれらと比較して低い値である。  ２．糖類 　現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、ＷＨＯガイドラインにおいて一日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にすることが推奨されている。また、上述にある成人の１日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では52.5～67.5g未満、成人女性では41.3～51.2g未満となり、本品の一日摂取目安量当たりの糖質含有量8.8gが全て糖類だとしても、これらと比較して低い値である。  ３．ナトリウム（食塩相当量） 　「日本人の食事摂取基準（2020年）」により、ナトリウムの摂取目標値は、食塩相当量として成人男性で8.0g未満、成人女性で7.0g未満であり、ナトリウムとして成人男性で3.1g未満、成人女性で2.7g未満となり、本品の一日摂取目安量当たりのナトリウム含有量はこれらと比較して低い値である。  　また、摂取上の注意に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起をしていることから、摂取目安量である50gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。 　以上のことから、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは低いと判断した。",{"id":998,"documentId":999,"Name":1000,"createdAt":1001,"updatedAt":1002,"publishedAt":1003,"FID":1004,"ModifyDate":510,"RepealDate":34,"SortNo":1005,"RegistDate":972,"Class":28,"ComponentTxt":765,"FunctionFull":973,"SaleStatus":31,"Intake":767,"CategoryName":983,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":768,"SalesDate":940,"ModifyHistory20250331":1006,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":985,"PrecautionsTake":986,"HowToTake":987,"SafetySelf":988,"EatingResults":102,"FldWebsite":1007,"OtherReasons":990,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":991,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":992,"ManufacturingAddress":993,"ManufacturingInfo":994,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":995,"OverdoseInfo":1008,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90340,"m78lfrg20f3oaby9xsd5k2qi","ＳＵＳ（エスユーエス）　乳酸菌ＣＰ（シーピー）１５６３シェイクロイヤルミルクティ","2025-05-22T13:57:13.839Z","2026-09-28T03:37:01.832Z","2026-09-28T03:37:01.841Z","F816",60816,"(2021.4.26)基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.3.15)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャートの変更。 (2024.9.10) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9K2IAI","本品の一日摂取目安量（50g）当たりの栄養成分は、脂質1.7g（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）、糖質9.3g（糖類を含む）、ナトリウム197mg（食塩相当量：0.50g）である。 　「日本人の食事摂取基準（2020年）」から、成人１日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。  １．脂質、飽和脂肪酸、コレステロール 　上述にある成人1日の推定エネルギー必要量から、脂質の食事摂取基準量（20～30％）は成人男性では47g～90g、成人女性では37～68gとなる。同様に飽和脂肪酸の基準量(7%以下)は成人男性では21g以下、成人女性では15.9g以下となる。コレステロールは経口摂取によるコレステロールが直接血中総コレステロール値に反映されるわけではないという理由から、「日本人の食事摂取基準(2015年)」から基準が撤廃されている。参考までに2010年版の基準量は成人男性750mg未満、成人女性600mg未満である。以上より、本品の一日摂取目安量当たりの脂質、飽和脂肪酸、コレステロール含有量はこれらと比較して低い値である。  ２．糖類 　現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、ＷＨＯガイドラインにおいて一日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にすることが推奨されている。また、上述にある成人の１日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では52.5～67.5g未満、成人女性では41.3～51.2g未満となり、本品の一日摂取目安量当たりの糖質含有量9.3gが全て糖類だとしても、これらと比較して低い値である。  ３．ナトリウム（食塩相当量） 　「日本人の食事摂取基準（2020年）」により、ナトリウムの摂取目標値は、食塩相当量として成人男性で8.0g未満、成人女性で7.0g未満であり、ナトリウムとして成人男性で3.1g未満、成人女性で2.7g未満となり、本品の一日摂取目安量当たりのナトリウム含有量はこれらと比較して低い値である。  　また、摂取上の注意に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起をしていることから、摂取目安量である50gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。 　以上のことから、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは低いと判断した。",{"id":1010,"documentId":1011,"Name":1012,"createdAt":1013,"updatedAt":1014,"publishedAt":1015,"FID":1016,"ModifyDate":455,"RepealDate":456,"SortNo":1017,"RegistDate":1018,"Class":84,"ComponentTxt":1019,"FunctionFull":1020,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90390,"t7k1dwiozh99bl9fuyxdizw6","ディアナチュラゴールド　ビルベリー","2025-05-22T13:57:26.086Z","2026-09-28T03:37:24.518Z","2026-09-28T03:37:24.526Z","F866",60866,"2021-01-29","ビルベリー由来アントシアニン","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、スマートフォンやパソコン等の使用による眼の疲労感を軽減し、眼の使用による一時的な首、肩の負担を軽減することが報告されています。",{"id":1022,"documentId":1023,"Name":1024,"createdAt":1025,"updatedAt":1026,"publishedAt":1027,"FID":1028,"ModifyDate":1029,"RepealDate":1030,"SortNo":1031,"RegistDate":1032,"Class":84,"ComponentTxt":1033,"FunctionFull":1034,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90454,"og9do1e3kcs15elqw367kkf8","カルピス健康通販　ロコトモ","2025-05-22T13:57:41.533Z","2026-09-28T03:37:51.484Z","2026-09-28T03:37:51.493Z","F930","2023-04-13","2023-07-31",60930,"2021-02-18","乳酸菌CP2998株（L. curvatus CP2998）","本品には乳酸菌CP2998株（L. curvatus 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(2024.12.26) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2026.02.03）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","(2021年3月17日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・魚由来の原料を使用しているため、においが感じられる場合がありますが、品質に問題ありません。  (2026年2月3日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質によりまれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・魚由来の原料を使用しているため、においが感じられる場合がありますが、品質に問題ありません。","下記（ア）～（エ）の評価結果より、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。 （ア）喫食実績による食経験の評価 　本品は2019年より販売されており、これまでに健康被害等の報告はない。しかし、発売からの期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 （イ）既存情報を用いた食経験の評価 　機能性関与成分であるアンセリンは、カツオ、マグロ、サケ、マス、鶏肉に多く含まれている。20歳以上の日本人においてはカツオ、マグロ、サケ、マス、鶏肉から一日当たり約75～420mgのアンセリンを摂取している。この量は、本品におけるアンセリンの一日摂取目安量50mgの約1.5～8.4倍量に相当する。従って、一日当たりのアンセリン50mg摂取は、安全性が高いと考えられる。 　本品のアンセリン以外の原材料は、一般的な食品原料として使用実績がある食品である。また、本品は乾燥粉末を混合、造粒、打錠して製造しており、各成分間の相互作用、変質が起こりにくいと考えられることから、既存情報の機能性関与成分に関する情報を外挿できると考えられた。 （ウ）既存情報を用いた安全性試験の評価 　本品に用いられている原料と同等な原料について、長期摂取試験に対する安全性が報告されている。アンセリン含有原料（アンセリンとして50mg/日）又は対照としてデキストリンを血清尿酸値が正常域で高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の成人に12週間摂取させる試験において、試験食品の摂取により発生したと考えられる体調の変化はなかった。 　届出商品を超える過剰量の摂取試験は実施されていないものの、③で記載した通り、アンセリンはカツオ、マグロ、サケ、鶏肉などに多く含まれており、日常の食生活で本試験での摂取量の5倍量を超える量を摂取していることから、届出商品の摂取による安全性に問題はないものと考えられた。 （エ）医薬品との相互作用 　アンセリンと医薬品との相互作用に関する報告例はなく、医薬品との相互作用の可能性は低いと考えられたため、安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7UXIAY","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構，医療用医薬品の添付文書情報 (検索語:アンセリン、検索日:2025年9月9日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構，一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語: アンセリン、検索日:2025年9月9日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語:アンセリン、検索日:2025年9月9日)","バイホロン株式会社 大沢野工場","バイホロン株式会社 中大久保工場","富山県富山市中大久保357-1","（ア）標題 機能性関与成分アンセリンによる血清尿酸値の低下又は上昇抑制に関する研究レビュー （イ）目的 ｢健常成人に、アンセリンを経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、血清尿酸値を低下又は上昇抑制するか｣の検証のため、研究レビューを実施した。 （ウ）背景 アンセリンには血清尿酸値の上昇抑制効果が報告されているが、健常成人を対象にした学術文献としての研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人を対象に、アンセリン摂取による血清尿酸値低下又は上昇抑制を調べたランダム化並行群間比較試験、ランダム化クロスオーバー試験を検索した。 （オ）主な結果 検索した結果、採用文献は1報であった。採用文献において、20歳以上65歳未満の血清尿酸値が正常域で高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の日本人成人男女70名に対し、アンセリンを一日当たり50mg含む錠剤又はプラセボ食品（アンセリンを含まない錠剤）を12週間摂取させた。その結果、アンセリン摂取群の空腹時の血清尿酸値がプラセボ食品摂取群と比べて有意に低い値となった。このため、アンセリンを一日当たり50mg、12週間以上摂取すると、血清尿酸値の上昇が抑えられることが示された。 （カ）科学的根拠の質 採用文献は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。また、採用文献の試験食品と本品の食品形態はいずれも錠剤であり、採用文献のアンセリン含有原料と本品に配合するアンセリン含有原料も同等である。従って、本研究レビューの結果は、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。ただし、本研究レビューの限界として採用文献が1報であることがあり、今後さらなる研究が必要と考えられる。 （構造化抄録）","本届出商品の製造所であるバイホロン株式会社は国内GMP、米国GMP認証を取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","魚肉抽出物末","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.0082g、炭水化物は0.1～0.6g、食塩相当量は0～0.05gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1064,"documentId":1065,"Name":1066,"createdAt":1067,"updatedAt":1068,"publishedAt":1069,"FID":1070,"ModifyDate":959,"RepealDate":417,"SortNo":1071,"RegistDate":1072,"Class":28,"ComponentTxt":329,"FunctionFull":330,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90573,"fu4hq7x3xm6divbcfllekscg","濃ーいブルーベリー　アイクリア","2025-05-22T13:58:13.399Z","2026-09-28T03:38:45.251Z","2026-09-28T03:38:45.259Z","F1049",61049,"2021-03-25",{"id":1074,"documentId":1075,"Name":1076,"createdAt":1077,"updatedAt":1078,"publishedAt":1079,"FID":1080,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1081,"RegistDate":1082,"Class":84,"ComponentTxt":1019,"FunctionFull":1020,"SaleStatus":31,"Intake":1083,"CategoryName":1084,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":1085,"SalesDate":1086,"ModifyHistory20250331":1087,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":137,"PrecautionsTake":1088,"HowToTake":365,"SafetySelf":1089,"EatingResults":102,"FldWebsite":1090,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1091,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1092,"ManufacturingAddress":1093,"ManufacturingInfo":1094,"RawMaterials":1095,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":802,"OverdoseInfo":1096,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90677,"wwixrv0vyqpcie98vcx77co9","ディアナチュラゴールド　ビルベリーａ","2025-05-22T13:58:42.992Z","2026-09-28T03:39:32.297Z","202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(2023.1.23)基本情報、別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2023.9.5)様式Ⅲ、様式Ⅳ組織図の変更 (2024.12.25)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","・一日摂取目安量を守ってください。 ・妊娠・授乳中の方は摂取をお控えください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の色むらが見られる場合がありますが、品質に問題ありません。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 　本品の機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンの安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 　食経験の評価に関して、ビルベリー抽出物は米国などで栄養補助食品としても使用され、多くの国で喫食実績がある。また、一日摂取目安量であるビルベリー由来アントシアニン57.6mgを配合する本品の販売実績に基づく食経験を確認したが、販売数量は十分とは言えないため、食経験の評価は不十分と判断した。 　既存情報の評価に関して、ビルベリー由来アントシアニンの安全性情報を収集した結果、以下が確認された。 　ヒト試験の結果、健常成人にビルベリー由来アントシアニンを43.2㎎又は57.6mg/日で6週間摂取した試験及びメタボリックシンドロームと診断された成人にビルベリー由来アントシアニンを1323mg/日で8週間摂取した試験において、有害事象は発生しないことが確認された。また、動物試験と遺伝毒性試験より安全性を確認した。 　安全性試験の既存情報による評価から、本品のビルベリー由来アントシアニンの一日摂取目安量57.6㎎を継続摂取する場合の安全性は問題ないと判断した。  (イ)医薬品との相互作用 　ビルベリー由来アントシアニンと医薬品との相互作用に関する報告はなかった。ビルベリー又はアントシアニンに関して、ヒトでの報告は無く、相互作用の可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7nwIAA","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索日：2024年5月10日、検索語：アントシアニン) 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索日：2024年5月10日、検索語：アントシアニン) 3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索日：2024年5月10日、検索語：ビルベリー)  4. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索日：2024年5月10日、検索語：ビルベリー) 5. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10  (検索日：2024年5月10日、検索語：アントシアニン) 6. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10  (検索日：2024年5月10日、検索語：ビルベリー)","(ア)標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　ビルベリーａ」に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンによる眼の疲労感の軽減及び眼の使用による一時的な首、肩の負担の軽減に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 　「健常成人に、ビルベリー由来アントシアニン含有食品を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、眼の疲労感及び眼の使用による一時的な首、肩の負担を軽減するか」を調べることを目的とした。  (ウ)背景 　ビルベリー由来アントシアニンの眼の疲労感軽減や眼の使用による一時的な首、肩の負担軽減の機能性に関する報告があるが、健常成人を対象とした学術論文としての定性的研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 　採用文献は2報であった。採用文献2報の結果、眼の疲労感を自覚し、スマートフォンやパソコン等を多く使用する日本人健常成人男女を対象に、ビルベリー由来アントシアニンを43.2mg又は57.6mg/日で、6週間経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取と比べて、自覚症状質問票（リッカートスケール）の「眼が疲れやすい」の得点が有意に減少した。また、採用文献1報において、眼の疲労感を自覚し、スマートフォンやパソコン等を多く使用する日本人健常成人男女を対象に、ビルベリー由来アントシアニンを57.6mg/日で、6週間経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取と比べて、自覚症状質問票（リッカートスケール）の「首、肩がこる」の得点が有意に減少した。なお、リッカートスケールは、日本人において妥当性が得られ、広く使用されている評価法である。  (カ)科学的根拠の質 　採用文献は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。採用文献の被験食品はカプセル、本品は錠剤であるが、本品の崩壊性試験にて崩壊性を確認しており、食品性状の違いは機能性に影響しないと考えられる。また、ビルベリー由来アントシアニン含有原料も同一である。従って、本研究レビューの結果は、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。ただし、眼の疲労感の軽減は採用文献が2報、眼の使用による一時的な首、肩の負担の軽減は採用文献が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。 (構造化抄録)","株式会社三協　日の出工場　 　所在地：静岡県富士市伝法3178-1 アサヒグループ食品株式会社　茨城工場　 　所在地：茨城県常陸大宮市工業団地5－7","本品の製造所である株式会社三協　日の出工場及びアサヒグループ食品株式会社　茨城工場は、国内ＧＭＰ認定を取得しており、それぞれのＧＭＰ基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ビルベリー抽出物末","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0～0.02g、炭水化物は0.44g、食塩相当量は0～0.01gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1098,"documentId":1099,"Name":1100,"createdAt":1101,"updatedAt":1102,"publishedAt":1103,"FID":1104,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1105,"RegistDate":1106,"Class":84,"ComponentTxt":1107,"FunctionFull":1108,"SaleStatus":128,"Intake":1109,"CategoryName":1110,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1111,"SalesDate":1086,"ModifyHistory20250331":1112,"ModifyHistory20250401":1113,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1114,"PrecautionsTake":1115,"HowToTake":794,"SafetySelf":1116,"EatingResults":102,"FldWebsite":1117,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":1118,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1119,"ManufacturingSite1":1119,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":1120,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1121,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1122,"RawMaterials":1123,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1124,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90822,"g5171qcbs366hosknbandhia","ディアナチュラゴールド　松樹皮由来ポリフェノールａ","2025-05-22T13:59:19.081Z","2026-09-28T03:40:38.080Z","2026-09-28T03:40:38.089Z","G231",70231,"2021-06-09","松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3","本品には松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3が含まれます。松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3には、悪玉（LDL）コレステロールが正常域で高めの方の悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能が報告されています。","２．４６㎎","松樹皮抽出物加工食品","悪玉（LDL）コレステロールが正常域で高めの方","(2021.8.10)様式Ⅵ表示見本の変更 (2022.2.4)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ及び添付資料、様式Ⅳ添付資料、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2022.12.2) 基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2023.5.31)別紙様式(Ⅲ)-3、様式Ⅳ組織図、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.8.7)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.5)様式Ⅳの修正","（2025.11.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","２粒が目安","(2021年6月9日) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点や色むらが見られる場合がありますが、品質に問題ありません。  (2025年11月6日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。 ・原料由来の斑点や色むらが見られたり、色調やにおいが変化する場合があります。","下記（ア）～（ウ）の評価結果より、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられる。 （ア）喫食実績による食経験の評価 　本品の機能性関与成分である松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を2.46mg/日含む｢ディアナチュラゴールド　松樹皮由来ポリフェノール｣(届出番号：E481)、「ディアナチュラゴールド　松樹皮由来ポリフェノールａ」(届出番号：G231)（共にアサヒグループ食品株式会社）が機能性表示食品として販売実績がある。しかし、販売期間が短いことから、食経験は不十分とした。 （イ）安全性試験の評価 　本品の機能性関与成分を含む原材料で安全性試験が実施されている。ラットの急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・げっ歯類)試験、ヒトの12週（機能性関与成分量は1.2mg/日、2.4mg/日及び2.9mg/日）または24週（1.2mg/日）摂取試験、ヒトの4週過剰（機能性関与成分量12.3 mg/日）摂取試験が実施されており、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 　本品の機能性関与成分である松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3の一日当たりの摂取目安量は2.46mgであり、安全性に問題がないと評価された範囲内である。よって、疾病に罹患してない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が本品を適切に摂取する限りにおいては、安全性に問題はなく、評価は十分であると判断した。 （ウ）医薬品との相互作用 　既存のデータベースにおいて、作用機序から推測される免疫抑制薬との相互作用の可能性についての報告があったが、症例報告はなかった。また、本品は疾病に罹患してない者を対象とした食品である。従って、本品を販売することは問題ないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8WpIAI","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構，医療用医薬品の添付文書情報 (検索語:プロシアニジン、検索日:2025年8月20日) 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構，一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語: プロシアニジン、検索日:2025年8月20日) 3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語:プロシアニジン、検索日:2025年8月20日) 4. Liu FJ et al., Pycnogenol enhances immune and haemopoietic functions in senescence-accelerated mice, Cell Mol Life Sci, 54(10), 1168-1172, 1998.","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク工場","佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","（ア）標題 　機能性関与成分松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3の摂取によるLDLコレステロール（以下、LDL-C）低下に関する研究レビュー （イ）目的 　「LDL-Cが140mg/dL未満の健常成人に、松樹皮由来プロシアニジンB1及B3を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、LDL-Cが低下するか」の検証を目的として、ランダム化比較試験（以下、RCT）を対象に、定性的研究レビューを実施した。 （ウ）背景 　松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3には、病者（LDL-Cが140mg/dL以上の者）を含む被験者を対象としたLDL-C低下作用が報告されているが、LDL-C140mg/dL未満の健常成人を対象とした研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、LDL-C140mg/dL未満の健常成人を対象に、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3摂取によるLDL-C低下作用を調べたRCTを検索した。 （オ）主な結果 　検索の結果、採用文献は1報であった。20歳以上65歳未満の日本人のLDL-Cが140mg/dL未満の健常成人男女37名を対象とした解析において、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を2.46mg/日含む錠剤又はプラセボ錠剤（松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を含まない錠剤）を12週間摂取させた。その結果、摂取12週間後の松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3摂取群のLDL-Cが、プラセボ摂取群と比べて、有意に低い値であった。従って、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3を2.46mg/日で12週間以上摂取することにより、LDL-Cが低下することが示された。 （カ）科学的根拠の質 　採用文献は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。また、採用文献の被験食品と本品の食品形態はいずれも錠剤であり、松樹皮由来プロシアニジンB1及びB3含有原料も同一である。従って、本研究レビューの結果は、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。ただし、本研究レビューの限界として採用文献が1報であることがあり、今後さらなる研究が必要と考えられる。 （構造化抄録）","本品の製造所である株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク工場は国内ＧＭＰ認定を取得しており、ＧＭＰ基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","松樹皮抽出物末","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.008～0.03g、炭水化物は0.47g、食塩相当量は0～0.01gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖質とみなしても、健康増進法施行規則第11条2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖質(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1126,"documentId":1127,"Name":1128,"createdAt":1129,"updatedAt":1130,"publishedAt":1131,"FID":1132,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1133,"RegistDate":1134,"Class":28,"ComponentTxt":420,"FunctionFull":421,"SaleStatus":128,"Intake":1135,"CategoryName":1136,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1137,"SalesDate":1086,"ModifyHistory20250331":1138,"ModifyHistory20250401":1139,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1140,"PrecautionsTake":1141,"HowToTake":1142,"SafetySelf":1143,"EatingResults":176,"FldWebsite":1144,"OtherReasons":1145,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":177,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1146,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1147,"ManufacturingAddress":1148,"ManufacturingInfo":1149,"RawMaterials":1150,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":1151,"OverdoseInfo":1152,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":96,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90880,"ylxqn3vrckpyq19loqd8n1df","食事と一緒に十六茶　粉末ａ","2025-05-22T13:59:34.292Z","2026-09-28T03:41:03.553Z","2026-09-28T03:41:03.565Z","G289",70289,"2021-06-24","5g","粉末清涼飲料","中性脂肪値が高めの方、食後の血糖値が気になる方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","(2024.8.30)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.11.19)様式Ⅳの修正","（2025.12.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1袋(7g)が目安","・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれにおなかがゆるくなったり、発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・色や風味に違いがみられる場合があります。また水やお湯に溶かしたとき、にごりが見られますが、原材料由来のもので品質には問題ありません。","一日1袋を約150ｍｌのお湯や水に溶かして、お食事と一緒にお召し上がりください。","(ア) 既存情報を用いた食経験の評価 　難消化性デキストリン（食物繊維として）が関与成分である特定保健用食品は、清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ゼリー、発酵乳、米飯、豆腐、洋生菓子など多様な食品形態で販売されており、食経験は十分にある。特定保健用食品の規格基準型として、一日一回食事とともに摂取する目安量が報告されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制するためには5g、食後の血糖値の上昇を抑制するためには4g～6gが必要とされている。また、これまで重篤な健康被害の報告もないことから、安全性は高いと評価できる。ただし、過剰に摂取すると下痢を誘発することが知られている。 　本品の一日摂取目安量は、難消化性デキストリン（食物繊維として）5gと設定しており、一日摂取目安量範囲であれば過剰摂取に該当しないが、製品パッケージに多量摂取についての注意表示を行うこととした。  (イ) 医薬品との相互作用 　難消化性デキストリン（食物繊維として）と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97tIAA","お湯や水に溶かし摂取する粉末清涼飲料のため","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索日：2025年8月20日、検索語：難消化性デキストリン) 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索日：2025年8月20日、検索語：難消化性デキストリン) 3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2025年8月20日、検索語：難消化性デキストリン)","《食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能について》 (ア)標題 難消化性デキストリン（食物繊維として）による食後血中中性脂肪値の上昇抑制に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー (イ)目的 空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人（※）《健常成人（空腹時血中中性脂肪値が150㎎/dL未満の成人：以下、健常成人）及びやや高めの成人（空腹時血中中性脂肪値が150以上200mg/dL未満の成人）を含む》に、難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取させると、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含まない食品を摂取させた時と比べて、食後血中中性脂肪値の上昇が抑制するか調べるため、研究レビューを行った。 ※機能性表示食品の届出等に関するガイドラインで示された「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」において特定保健用食品の試験方法として記載された範囲（正常高値域：血中中性脂肪値120～149mg/dL及びやや高め：血中中性脂肪値150～199mg/dL）である。 (ウ)背景 難消化性デキストリン（食物繊維として）は、トウモロコシでん粉に微量の塩酸を加えて加熱、酵素処理して得られる水溶性の食物繊維である。ヒトの食後血中中性脂肪値の上昇を抑制することが複数の文献で報告され、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」の表示で特定保健用食品に認可されている。本研究レビューでは、難消化性デキストリン（食物繊維として）の摂取は食後血中中性脂肪値の上昇を抑制するかを試験したヒト試験結果の網羅的な解析を行った。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人（※）が、難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取した時の食後血中中性脂肪値の上昇抑制を調べた文献を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は9報であった。 1) 空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人(※)の結果 9報の研究結果についてメタアナリシスを行った結果、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人(※)が、負荷食（ハンバーグ、フライドポテト、パンなど）とともに難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取すると、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含まない食品を摂取した時と比べ、食後血中中性脂肪値の上昇を有意に抑制した。 2)健常成人のみの結果 健常成人のみの結果が確認できる文献1報において、健常成人のみで解析を行った結果、健常成人が、負荷食（パン）とともに難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取すると、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含まない食品を摂取した時と比べ、食後血中中性脂肪値の上昇を有意に抑制した。 なお、採用文献9報における難消化性デキストリン（食物繊維として）の一回摂取量は、1報が食物繊維として5.2g、7報が5g、1報が9gであった。ほとんどが5gの論文であること、健常成人のみの解析を行った文献の一回摂取量も5gであることから、本品の一日摂取目安量は5gが妥当と考えられる。 また、採用した文献の試験では、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含む食品の摂取と因果関係のある副作用などの健康被害は認められなかった。 (カ)科学的根拠の質 採用文献9報における研究の妥当性・信頼性を調べた。研究の質評価において被験者の無作為化の方法について記載がない文献、二重盲検でない文献、脱落者がいる文献があったが、それ以外に問題となるバイアスリスク（真の値とは異なる結果が導かれる可能性）はなく、質の高い文献であった。 本研究レビューの採用文献9報の食品形態は全て飲料であり、本品の粉末清涼飲料とは形態が異なる。しかし、本品は水、お湯などに溶かし飲料として摂取するものであり、機能性関与成分の摂取量にも齟齬がないことから、同等の機能があると考えられる。 以上の結果から、本研究レビューの結果は本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。 なお、採用文献の著者に本品の機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維として）の原料供給元の社員が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、今後の研究によっては、本研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。今後、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などの影響について、さらなる研究が必要と考える。  《食後の血糖値の上昇を抑える機能について》 (ア)標題 難消化性デキストリン（食物繊維として）による食後血糖値の上昇抑制に関する統合解析（以下、メタアナリシス）を含む研究レビュー (イ)目的 空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人(＊)に、難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取させると、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含まない食品を摂取させた時と比べて、食後血糖値の上昇が抑制するか調べるため、研究レビューを行った。 ＊機能性表示食品の届出等に関するガイドラインで示された「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」において特定保健用食品の試験方法として記載された範囲（境界型：空腹時血糖値110～125mg/dL）及び空腹時血糖値が正常（110mg/dL未満）の健常成人である。 (ウ)背景 難消化性デキストリン（食物繊維として）は、トウモロコシでん粉に微細の塩酸を加えて加熱、酵素処理して得られる水溶性の食物繊維である。ヒトの食後血糖値の上昇を抑制することが複数の文献で報告され、「食後の血糖値の上昇を抑制する」の表示で特定保健用食品に認可されている。本研究レビューでは、難消化性デキストリン（食物繊維として）の摂取は食後血糖値の上昇を抑制するかを試験したヒト試験結果の網羅的な解析を行った。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人(＊)が、難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取した時の食後血糖値の上昇抑制を調べた文献を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は43報であった。 43報の研究結果についてメタアナリシスを行った結果、空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人(＊)が、負荷食（米飯、うどんなど）とともに難消化性デキストリン（食物繊維として）を摂取すると、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含まない食品を摂取した時と比べ、食後血糖値の上昇を有意に抑制した。 なお、採用文献43報における難消化性デキストリン（食物繊維として）の一回摂取量は、食物繊維として4～16gであった。本品の配合量は5gであり、採用文献の摂取量の範囲内のため同様の機能が期待できる。 また、採用した文献の試験では、難消化性デキストリン（食物繊維として）を含む食品の摂取と因果関係のある副作用などの健康被害は認められなかった。 (カ)科学的根拠の質 採用文献43報における研究の妥当性・信頼性を調べた。研究の質評価において二重盲検でない文献、脱落者がいる文献があったが、それ以外に問題となるバイアスリスク（真の値とは異なる結果が導かれる可能性）はなく、質の高い文献であった。 本研究レビューの採用文献43報の食品形態には、複数の食品形態（飲料、スープ、パンなど）が含まれるが、いずれの形態においても食後血糖値の上昇抑制がみられた。よって、食品形態の違いによる難消化性デキストリン（食物繊維として）の機能性に影響はないと考える。 以上の結果から、本研究レビューの結果は本品の表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。 なお、採用文献の著者に本品の機能性関与成分である難消化性デキストリン（食物繊維として）の原料供給元の社員が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、今後の研究によっては、本研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。今後、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などの影響について、さらなる研究が必要と考える。 (構造化抄録)","住岡食品株式会社　浜北工場　静岡県浜松市浜名区平口5201－1 イーエスフーズ株式会社　浜松工場　静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1","本届出商品の製造所である住岡食品株式会社およびイーエスフーズ株式会社は国内GMPを取得しており、そのGMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","難消化性デキストリン","・個包装開封後はお早めにお召し上がりください。 ・小児の手の届かないところにおいてください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0g、炭水化物は6.2g、食塩相当量は0～0.005gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる糖質を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1154,"documentId":1155,"Name":1156,"createdAt":1157,"updatedAt":1158,"publishedAt":1159,"FID":1160,"ModifyDate":836,"RepealDate":34,"SortNo":1161,"RegistDate":1162,"Class":28,"ComponentTxt":961,"FunctionFull":962,"SaleStatus":128,"Intake":1163,"CategoryName":1164,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":816,"SalesDate":1165,"ModifyHistory20250331":1166,"ModifyHistory20250401":1167,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1168,"PrecautionsTake":1169,"HowToTake":1170,"SafetySelf":1171,"EatingResults":102,"FldWebsite":1172,"OtherReasons":1173,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1174,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1175,"ManufacturingAddress":1176,"ManufacturingInfo":1177,"RawMaterials":1178,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1179,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91007,"n74b058i35px8iff88b0w814","お口すっきり和種ハッカのど飴","2025-05-22T14:00:10.191Z","2026-09-28T03:42:00.934Z","2026-09-28T03:42:00.943Z","G416",70416,"2021-07-28","18mg","キャンディ","2022-04-25","(2023.5.19)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶの変更 (2023.8.2)様式Ⅵ表示見本の変更 (2023.10.16)基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2023.12.11)様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅶの変更 (2024.8.30）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.19)様式Ⅳの修正 (2025.1.9)様式Ⅵ表示見本の変更","（2025.10.23）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日当たり3回、食事のあとに、1回当たり1粒をお口の中で溶かしながらお召し上がりください。","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 キャンディの   過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。 特に降圧剤、抗凝固薬/抗血小板薬、肝障害を引き起こす可能性のある医薬品を服用している場合は医師に相談してください。","1日当たり3回、食事のあとに、1回当たり1粒をお口の中で溶かしながらお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と併せて表示します。）","(ア)喫食実績による食経験の評価 　本品の機能性関与成分であるエピガロカテキンガレート(以下、EGCg)は、緑茶葉に最も多く含まれるカテキンの一種である。本品の一日摂取目安量はEGCg18mgであり、2022年から販売されている。また、これまでに健康被害情報は報告されていない。 (イ)既存情報を用いた安全性試験の評価 　既存データベースを検索した結果、200mgを超えるEGCgレベルを含む緑茶製品を服用すると、便秘、血圧の上昇、発疹などの軽度の副作用のリスクが高くなることが一部の研究で判明しているが、本品のEGCg配合量は18㎎/日であることから、安全性は問題ないと考える。 　ヒト試験において1,939mg(本品の約108倍量)を過剰摂取しても安全であること、ヒトでの連続摂取(12ヶ月)において約800mg/日(本品の約47倍量)を過剰摂取しても安全であることが確認された。 (ウ)医薬品との相互作用 　データベースにおいて、医薬品との相互作用は報告がなかった。また、アトルバスタチン、セリプロロール、フェキソフェナジン、リシノプリル、ナドロール、ロスバスタチンを服用する際は注意が必要と考えられるが、本品は健常成人を対象としており、疾病者を対象にはしていない。従って、健康被害のリスクは低いと考える。  　以上より、喫食実績及び安全性試験の結果から、1日当たりEGCgを18mg継続摂取する場合の安全性は問題ないと判断した。また、万一1袋全て摂取した場合でも、EGCg量は90mgで安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9HoIAI","本品は、一日当たりの摂取目安量が3粒（12.9g）のキャンディであり、一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","1．独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2024年8月7日、検索語：カテキン) 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2024年8月7日、検索語：カテキン)  3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2024年8月7日、検索語：カテキン) 4.Abdelkawy KS, et al., Effects of green tea extract on atorvastatin pharmacokinetics in healthy volunteers, Eur J Drug Metab Pharmacokinet, 45(3), 351-360, 2020. 5.Misaka S, et al., Exposure of fexofenadine, but not pseudoephedrine, is markedly decreased by green tea extract in healthy volunteers, Clin Pharmacol Ther, 112(3), 627-634, 2022. 6.Misaka S, et al., Impact of green tea catechin ingestion on the pharmacokinetics of lisinopril in healthy volunteers, Clin Transl Sci, 14(2), 476-480, 2021. 7.Misaka S, et al., Green tea ingestion greatly reduces plasma concentrations of nadolol in healthy subjects, Clin Pharmacol Ther, 95(4), 432-438, 2014. 8.Misaka S, et al., Effects of single green tea ingestion on pharmacokinetics of nadolol in healthy volunteers, Br J Clin Pharmacol, 86(11), 2314-2318, 2020. 9.Kim TE, et al., Effect of epigallocatechin-3-gallate, major ingredient of green tea, on the pharmacokinetics of rosuvastatin in healthy volunteers, Drug Des Devel Ther, 11, 1409-1416, 2017.","(ア)標題 「お口すっきり和種ハッカのど飴」に配合する機能性関与成分エピガロカテキンガレート(EGCg)の摂取による歯垢生成の抑制に関する定性的研究レビュー (イ)目的 「健常成人に、エピガロカテキンガレート(以下、EGCg)を摂取させると、プラセボ摂取に比べて、歯垢生成を抑制するか？」の検証を目的として、無作為化比較試験(以下、RCT)、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 口腔内の健康を害する要因のほとんどはう蝕(むし歯)と歯周病であり、その直接の原因は歯垢であると言われている。EGCgには歯垢の生成を抑制することが作用メカニズムから予想されたが、その作用を網羅的に評価した文献はなかったため、検証をすることとした。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人を対象に、EGCg摂取による歯垢生成の抑制作用を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 検索の結果、採用文献は1報であった。20歳～23歳の健康な女子大生20名を対象として、EGCgを1日当たり18mg摂取(1回当たり6mgのEGCgを食後に1日3回摂取)させた結果、プラセボ摂取に比べて、歯の表面への歯垢の付着状態を示す歯垢指数が有意に低く、歯垢生成が抑制されることが確認された。従って、EGCgには歯垢の生成を抑制する機能があることが確認された。 (カ)科学的根拠の質 選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカム報告などについては大きな問題は認められなかった。採用文献が1報で非一貫性が不明であるため、今後の研究の注視が必要である。なお、本品に含有する機能性関与成分を含む原料は、本研究レビューの採用文献の試験で使用された原料と同一であるため、機能性関与成分の同等性は担保できている。","日進乳業株式会社　一宮工場 愛知県一宮市三条字ヱグロ73","日進乳業株式会社一宮工場：FSSC 22000     の認証に伴い実施している。","緑茶抽出物","本品は毎食後１粒（4.3g）摂取することを推奨しており、本品の一日摂取目安量3粒（12.9g）当たりの栄養成分は、脂質0g※1、糖類0g※2（炭水化物13g）、ナトリウム0㎎（食塩相当量：0g）※3である。 「日本人の食事摂取基準（2025）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2250～2750kcal、成人女性では1750～2050kcalである。  1.\t脂質の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」にあたる成人1日の推定エネルギー必要量から、脂質の食事摂取基準量（20～30％）は成人男性では50～91g、成人女性では39～68gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、本品の一日摂取目安量の摂取では脂質の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  2.\t糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また、上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では57～68g、成人女性では44～51gとなり、本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は0gであり、本品の一日摂取目安量の摂取では糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  3.\tナトリウムの過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」により、ナトリウムの摂取目安量は食塩相当量として、成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満、ナトリウムとして成人男性で2.9g未満、成人女性で2.5g未満。本品の一日摂取目安量当たりの食塩相当量は0g、ナトリウムは0gであり、本品の一日摂取目安量の摂取ではナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  また、摂取上の注意に「キャンディの過剰摂取を避けるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である12.9gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは低いと判断した。  本品の一日摂取目安量の2倍量を摂取した場合においても、脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）は0gの為、問題はなく、万が一、本品の一日摂取目安量以上を摂取した場合においても、1日に見込まれる食事の総量を鑑みることで、各栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。  ※1：脂質0gは、食品表示基準上の0g（0.5g未満／100g）とする。 ※2：糖類0gは、食品表示基準上の0g（0.5g未満／100g）とする。 ※3：ナトリウムの0gは、食品表示基準上の0g（ 5mg未満／100g）とする。",{"id":1181,"documentId":1182,"Name":1183,"createdAt":1184,"updatedAt":1185,"publishedAt":1186,"FID":1187,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1188,"RegistDate":1189,"Class":84,"ComponentTxt":85,"FunctionFull":86,"SaleStatus":128,"Intake":87,"CategoryName":88,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":297,"SalesDate":1190,"ModifyHistory20250331":1191,"ModifyHistory20250401":1192,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":98,"PrecautionsTake":1193,"HowToTake":1194,"SafetySelf":1195,"EatingResults":102,"FldWebsite":1196,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1197,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":400,"ManufacturingSite1":400,"ManufacturingSite2":1198,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":402,"Location2":1058,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":96,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1199,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1060,"RawMaterials":108,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1200,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91207,"f1dx59vk9xc2weint5k6hyjq","ディアナチュラゴールド　サラシアａ","2025-05-22T14:00:59.816Z","2026-09-28T03:43:38.471Z","2026-09-28T03:43:38.480Z","G616",70616,"2021-09-13","2021-12-01","(2023.1.18) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ及び表示見本の変更 (2024.9.10) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更","（2025.11.07）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","(2021年9月13日届出) ■一日摂取目安量を守ってください。 ■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが、品質に問題ありません。  (2023年1月18日届出) ■一日摂取目安量を守ってください。 ■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ■体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■原料由来の色やにおいに変化が生じる場合がありますが、品質に問題ありません。  (2025年11月7日届出) ■一日摂取目安量を守ってください。 ■糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ■体調や体質によりまれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■原料由来の斑点や色むらが見られたり、色調やにおいが変化する場合があります。","(2021年9月13日届出) １日3回、1回1粒を目安に食事の前に水またはお湯とともにお召し上がりください。　※一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。  (2025年11月7日届出) 食事とともに1回1粒、1日あたり3粒を目安にお召し上がりください。 ※一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。","(ア)食経験及び既存情報による安全性試験による評価 　本品の機能性関与成分であるサラシア由来サラシノールの安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験により評価した。 　アメリカではサラシア由来サラシノールを規格化した製品がGRASを取得しており、安全なものとして流通している。 　また、本品配合原料と類縁基原、部位、抽出方法が同等なサラシア属植物熱水抽出物240mg(本品配合原料の1.6倍量相当)を6週間摂取したヒト試験、及び本品配合原料と基原、部位、抽出方法が同等なサラシア属植物熱水抽出物600mg(本品配合原料の4倍量相当)を単回摂取したヒト試験で安全性が確認されており、日本国内外で安全性が確認されている素材である。 　以上の安全性評価の結果から、サラシア属植物熱水抽出物を一日摂取目安量当たり150㎎、サラシア由来サラシノールを一日摂取目安量当たり0.6㎎配合する本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。  (イ)医薬品との相互作用について 　サラシアは血糖値を低下させる可能性があるため、理論上糖尿病治療薬と併用すると低血糖を起こす可能性があるため、上記の医薬品との併用は避けた方が良いと考える。そのため、本品は健常成人を対象としているが、パッケージの摂取上の注意欄に「糖尿病のお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。」と表示して注意喚起する。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9K3IAI","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索語：サラシア、検索日：2025年9月12日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語：サラシア、検索日：2025年9月12日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：サラシア、検索日：2025年9月12日) 4.Jayawardena MH, de Alwis NM, Hettigoda V, Fernando DJ. A double blind randomised placebo controlled cross over study of a herbal preparation containing Salacia reticulata in the treatment of type 2 diabetes. J Ethnopharmacol 2005;97:215-8. 5.Kajimoto O, Kawamori S, Shimoda H, et al. Effects of a Diet Containing Salacia reticulata on Mild Type 2 Diabetes in Humans. A Placebo-controlled, Cross-over Trial. Nippon Eiyo Shokuryo Gakkaishi 2000;53(5):199-205.","バイホロン株式会社　中大久保工場","（ア）標題 最終製品「ディアナチュラゴールド　サラシアａ」に含まれるサラシア由来サラシノールによる糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー  （イ）目的 リサーチクエスチョン「空腹時血糖値が正常域又は境界域(126mg/dL未満)の健常成人に、サラシア由来サラシノールを経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、糖の吸収を抑制するか」について、定性的研究レビューにより検証した。  （ウ）背景 サラシアはインド、タイなどで古くから健康維持のために食されている植物である。そのエキスの糖の吸収抑制の機能性に関する報告があるが、健常成人を対象とした学術論文としての定性的研究レビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  （オ）主な結果 採用文献2報において、空腹時血糖値が正常域又は境界域(126mg/dL未満)の健常成人を対象に、サラシア由来サラシノールを一回摂取量当たり0.03mg～0.5mgで食事の前又は食事と一緒に経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、米飯又は牛丼摂取後0～120分における糖の吸収を有意に抑制(食後血糖値の曲線下面積が有意に減少)することが確認された。本品は一回の食事当たりの摂取目安量としてサラシア由来サラシノール0.2㎎、一日の食事を3回として一日当たりサラシア由来サラシノール0.6 mg配合しており、本研究レビューの結果と齟齬はない。  （カ）科学的根拠の質 採用文献2報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。また、採用論文が2報であったことから、今後の研究の注視が必要である。                                                                                                   （構造化抄録）","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.0084g、炭水化物は0.47g、食塩相当量は0.001～0.007gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1202,"documentId":1203,"Name":1204,"createdAt":1205,"updatedAt":1206,"publishedAt":1207,"FID":1208,"ModifyDate":1209,"RepealDate":34,"SortNo":1210,"RegistDate":1211,"Class":84,"ComponentTxt":329,"FunctionFull":330,"SaleStatus":128,"Intake":1212,"CategoryName":358,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":297,"SalesDate":1213,"ModifyHistory20250331":1214,"ModifyHistory20250401":1215,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":137,"PrecautionsTake":1216,"HowToTake":1217,"SafetySelf":1218,"EatingResults":102,"FldWebsite":1219,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":177,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1220,"Interaction1":1221,"ReferenceDB9":1221,"Interaction2":1222,"ManufacturingSite1":1222,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1223,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1224,"RawMaterials":1225,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":1226,"OverdoseInfo":1227,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":96,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91266,"nvn99zaq77hvbix7j7id973c","ディアナチュラゴールド　ルテイン＆ゼアキサンチンａ","2025-05-22T14:01:17.464Z","2026-09-28T03:44:06.728Z","2026-09-28T03:44:06.736Z","G675","2026-04-23",70675,"2021-09-27","ルテイン10㎎、ゼアキサンチン2㎎","2021-11-26","(2022.12.2) 基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.8.30) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.19)様式Ⅳの修正","（2025.11.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","(2021年9月28日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。  (2025年11月17日届出) ・一日摂取目安量を守ってください。 ・体調や体質によりまれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ・小児の手の届かないところにおいてください。","水またはお湯とともにお召し上がりください。※ ラベルにおいては一日摂取目安量と摂取方法をまとめて記載。","ルテイン及びその構造異性体であるゼアキサンチンは食品ではケールやほうれん草などの野菜、果物、卵黄などに含まれることから長年の食経験がある。 　ルテインはマリーゴールド由来のキサントフィルを主成分とする色素として、平成8(1996)年4月16日に既存の天然添加物として告示されてから現在まで、長年食品添加物として利用されている。 　本品に配合しているルテイン原料中の結晶ルテインは米国FDA(食品医薬品局)によりGRAS(Generally Recognized As Safe）に登録されており、安全性は高いと考えられる。 　2018年にJECFA(FAO/WHO合同食品添加物専門家会議)がアフリカンマリーゴールド(Tagetes erecta L.)由来のルテイン及びゼアキサンチンの一日摂取許容量(以下、ADI)について毒性の極めて低い物質に適用される「特定しない」を設定している。EFSA(欧州食品安全機関)では2010年食品添加物としてのルテイン及びゼアキサンチンの再評価に関する科学的意見書を公表し、ADIを1mg/kg体重/日として設定している。 　上記の通り、ルテイン及びゼアキサンチンの安全性は高いと考えられる。 　マリーゴールド(キク科植物)に関するアレルギー情報として、内閣府の食品安全委員会において、ルテインを含有するサプリメントのアレルギーに関する報告があったため、本品にアレルギーに関する注意喚起を表示している。 　ルテイン及びゼアキサンチンと医薬品との相互作用及び機能性関与成分同士の相互作用に関しては、既存のデータベースを検索した結果からは報告例は無かった。 　以上の情報により一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10mg及びゼアキサンチン2mgの安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97yIAA","【データベース】  ・ルテイン  1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン)  ・ゼアキサンチン  1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2025年9月19日、検索語：ゼアキサンチン)  2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2025年9月19日、検索語：ゼアキサンチン)  3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索日：2025年9月19日、検索語：ゼアキサンチン)   【参考文献】  [13] Jewell C et al., Effect of dietary supplementation with carotenoids on xenobiotic metabolizing enzymes in the liver, lung, kidney and small intestine of the rat, Br J Nutr, 81(3), 235-242, 1999.  [14] Zheng Y et al., Inhibitory effects of astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin on cytochrome P450 enzyme activities, Food Chem Toxicol, 59, 78-85, 2013.  [15] Zheng Y et al., In vitro inhibition of human UDP-Glucuronosyl-Transferase (UGT) isoforms by astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin: Prediction of in vivo dietary supplement-drug interactions, Molecules, 21(8),1052, 2016.","1.英語文献：PubMed (検索式：「Seach:lutein and zeaxanthin and interaction Filters:Clinical Trial, Randomized Controlled Trial, Review, Humans」、検索日：2025年9月19日) 2.日本語文献：J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) (検索式：「L1：ルテイン and ゼアキサンチン and 相互作用」「L2: (L1 and ヒト) AND (a1/DT)」、検索日：2025年9月19日)","株式会社三協 日の出工場","(ア)標題 ルテイン、ゼアキサンチンによる眼の視覚機能増進に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 リサーチクエスチョン「健常者に、ルテイン及びゼアキサンチンを摂取させると、プラセボ摂取と比較して、眼の視覚機能が増進するか。」の検証を目的として研究レビューを実施した。  (ウ)背景 ルテイン、ゼアキサンチンの眼の視覚機能増進に関しては複数の文献で報告されているが、健常者を対象とした学術文献としての定性的研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語文献のデータベースを用いて、健常者に対するルテイン、ゼアキサンチンの眼の視覚機能増進に関して、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を検索した。最終的に抽出された文献は1報であった。  (オ)主な結果 米国の健康な大学生及び大学院生の男女を対象として、ルテイン10mg/日及びゼアキサンチン2mg/日を1年間摂取させた結果、プラセボ摂取と比べて、スマートフォンやパソコンなどから発せられる有害なブルーライトから眼を保護する働きがある黄斑色素量が有意に増加し、視覚機能として色コントラスト感度(※1)が有意に高まること、光ストレス(※2)からの回復を促すことが示された。 ※1：背景色と対象色の2色の違いをどれだけくっきり見分けられるかを示す指標 ※2：光波長460nm付近のブルーライトを特に多く含む、キセノンライトの光ストレス  (カ)科学的根拠の質 採用文献はサンプルサイズが大きく(対象者115名)、研究デザインもランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、非常に質が高いと言える。黄斑色素量の増加と色コントラスト感度の改善及び光ストレスからの回復速度に非常に高い相関があることからエビデンスレベルは高いと考える。対象者は、米国の健康な大学生及び大学院生であったが、日本と米国では眼の使用に対する生活環境及び食生活などが類似していることや、日本人にルテインを摂取させた場合でも血中ルテイン濃度が増加し、黄斑色素光学密度が増加することが報告されていることから、日本人への外挿は可能であると考えられる。 研究の限界として、健常人を対象としたヒト試験の文献が少ないことがあり、今後更なる検証が望まれる｡ (構造化抄録)","本届出商品の製造所である株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰの認定を取得しており、そのＧＭＰ基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ルテイン：マリーゴールド ゼアキサンチン：マリーゴールド","・保管環境によってはカプセルが付着する場合がありますが、品質に問題ありません。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.24ｇ、炭水化物は0.02～0.2ｇ、食塩相当量は0～0.002ｇと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1229,"documentId":1230,"Name":1231,"createdAt":1232,"updatedAt":1233,"publishedAt":1234,"FID":1235,"ModifyDate":836,"RepealDate":34,"SortNo":1236,"RegistDate":1237,"Class":84,"ComponentTxt":1238,"FunctionFull":1239,"SaleStatus":128,"Intake":676,"CategoryName":677,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1240,"SalesDate":1241,"ModifyHistory20250331":1242,"ModifyHistory20250401":1243,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":685,"HowToTake":899,"SafetySelf":1244,"EatingResults":102,"FldWebsite":1245,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":1246,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1247,"ManufacturingSite1":1247,"ManufacturingSite2":1248,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":748,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1249,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":905,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":694,"AvailableHours":751,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1250,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1251,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91713,"lxfddptyr050zn2yi2m82gb5","しなやかケア","2025-05-22T14:05:55.578Z","2026-09-28T03:47:28.803Z","2026-09-28T03:47:28.812Z","G1122",71122,"2022-01-18","ラクトトリペプチド（VPP、IPP）","本品には、ラクトトリペプチド（VPP、IPP）が含まれています。ラクトトリペプチド（VPP、IPP）には、中高年者の血管柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能や、高めの血圧を低下させるのに役立つ機能が報告されています。","健康な中高年者、健康な成人（血圧が高めの方を含む）","2022-04-01","(2022.8.29)様式(Ⅲ）-3を最新書式に変更、様式（Ⅳ) 組織図及び連絡フロチャートの更新、様式（Ⅵ）表示見本を追加 (2024.9.3) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新、PRISMA声明チェックリストを非公開資料に添付","（2025.09.19）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　本製品は、機能性関与成分として、ラクトトリペプチド（VPP、IPP）を4.8mg（VPP換算）含んだ錠剤です。2011年より販売されている「しなやかケア」は、本品と同量の機能性関与成分を含有する同一製品であり、これまでに「しなやかケア」が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。  ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、ラクトトリペプチド（VPP、IPP）を含む食品は特定保健用食品として約30年以上販売されており、安全性に関わる問題は報告されていませんでした。また、2007年に米国にてGRAS Generally Recognized As Safe）に査定されています。しかしながら、一日摂取目安量の5倍量以上の過剰摂取における安全性に関する報告がなかったため、過剰摂取試験を実施し、安全性を評価しました。  ③安全性試験の実施 　一日摂取目安量の7倍量のラクトトリペプチド（VPP、IPP）を含む試験食品（錠剤）を摂取しても、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  　以上より、本製品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eNIAQ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報（検索日：2025年8月19日、検索語：ラクトトリペプチド) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索日：2025年8月19日、検索語：ラクトトリペプチド) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10  (検索日：2025年8月19日、検索語：ラクトトリペプチド)","株式会社三協　日の出工場","アピ株式会社　池田工場","【中高年者の血管柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能（研究レビュー）】 （ア）標題 　本届出商品「しなやかケア」に含まれる機能性関与成分ラクトトリペプチド（VPP、IPP）の血管柔軟性の維持作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 　リサーチクエスチョンを「健康な成人に」（P）、「ラクトトリペプチド（VPP、IPP）を含む食品を経口摂取させると」（I）、「ラクトトリペプチド（VPP、IPP）を含まないプラセボ食品を経口摂取させた場合と比べて」（C）、「血管柔軟性の維持作用があるか?」（O）と設定し、研究レビューを実施しました。 （ウ）背景 　ラクトトリペプチド（VPP、IPP）は、乳酸菌Lactobacillus helveticusの発酵乳から発見されたペプチドであり、血管柔軟性に影響を与えることも複数の報告があります。しかし、血管柔軟性に関するヒト試験を網羅的に評価した研究レビューはないため、定性的レビューで評価することを目的としました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　健康な成人男女を対象として、ラクトトリペプチド（VPP、IPP）が含まれている食品を継続摂取させたときの血管柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持作用を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、ラクトトリペプチド（VPP、IPP）が含まれている食品の摂取による血管柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持作用に関する必要な情報を抽出し、評価しました。 （オ）主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、健康な日本人中高年者（40-69歳）にラクトトリペプチド（VPP、IPP）を4.8mg(VPP換算）以上含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、血管柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）を維持する作用があることがわかりました。 （カ）科学根拠の質 　本研究レビューでは、採用された文献が2件だったため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれます。  【高めの血圧を低下させる機能（研究レビュー）】 （ア）標題 　本届出製品「しなやかケア」に含有される機能性関与成分ラクトトリペプチド（VPP、IPP）の血圧を健康に保つ機能性に関する日本人を対象としたランダム化比較試験に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　高血圧症に罹患していない日本人にラクトトリペプチド(VPP、IPP)を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）と比較して、血圧を有意に低く保つ機能を有するかどうか検証することを目的としました。 （ウ）背景 　ラクトトリペプチド(VPP、IPP)を含む食品は、特定保健用食品「カルピス酸乳／アミールS」、「アミールS／毎朝野菜」を通じて正常高値血圧者の血圧を有意に低く保つことを検証し許可を得てきています。今回これを広く検証することが必要と考え、システマティックレビューで評価しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　公開されているデータベースで検索を行い、プラセボを対照としたランダム化比較試験によりラクトトリペプチド(VPP、IPP)を含む食品を8日以上摂取し、血圧低下作用を評価した試験を選抜しました。さらに、高血圧症に罹患していない健康な日本人成人のみを対象とした10文献を抽出し、評価しました。 （オ）主な結果 　ラクトトリペプチド(VPP、IPP)を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg(P\u003C0.0001)、拡張期血圧は-1.53mmHg(P=0.007)プラセボと比較して低値を示し、高血圧症に罹患していない健康な日本人成人の収縮期血圧および拡張期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認しました。また、一日摂取目安量4.8mg（VPP換算）を含む範囲でもプラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、この一日摂取目安量が妥当であることを確認しました。 （カ）科学的根拠の質 　すべてランダム化比較試験、全対象者533名のため、試験条件は均質でサンプル数は十分多く、統計解析により出版による偏りや結果のばらつきは認めなかったことから、科学的根拠の質は高いと評価しました。研究の限界としては、出版されていない研究が結果に影響を与え、一部のサブグループ解析で人数がやや少ないことが挙げられます。","（2022年1月18日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください （2025年9月19日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","当該製品の一日あたりの摂取目安量は3粒であり、一日あたりの摂取目安量（3粒）に含まれる栄養成分は、脂質0.029g、炭水化物0.39g、食塩相当量0.01～0.03gとなっている。糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないのは明らかである。従って、当該製品の一日摂取目安量に含まれる脂質、糖類、ナトリウムは、摂取量として微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1253,"documentId":1254,"Name":1255,"createdAt":1256,"updatedAt":1257,"publishedAt":1258,"FID":1259,"ModifyDate":836,"RepealDate":34,"SortNo":1260,"RegistDate":1261,"Class":84,"ComponentTxt":355,"FunctionFull":1262,"SaleStatus":128,"Intake":1263,"CategoryName":1264,"Extract":33,"ConsumerContact":1265,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":816,"SalesDate":1266,"ModifyHistory20250331":1267,"ModifyHistory20250401":1268,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1269,"PrecautionsTake":1270,"HowToTake":899,"SafetySelf":1271,"EatingResults":102,"FldWebsite":1272,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":177,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1273,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1274,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1275,"RawMaterials":373,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1276,"TelNo":1265,"Email":32,"OtherContact":1277,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1279,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1280,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":96,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91932,"lmaxuj78152djub5n80qeets","ルテｉｎ（イン）２５","2025-05-22T14:07:17.858Z","2026-09-28T03:49:09.351Z","2026-09-28T03:49:09.363Z","G1341",71341,"2022-03-01","本品にはルテインが含まれます。ルテインには、スマートフォンやパソコンなどから発生するブルーライトなどの光刺激から目を守る網膜の黄斑色素量を増やす働きがあり、コントラスト感度(ぼやけ・かすみを解消し、くっきりと見る力)を改善することが報告されています。","25mg","ルテイン含有食品","0120-374-065","2022-10-01","(2022.5.19)別紙様式(Ⅲ)-3の書式更新、様式Ⅳ組織図・連絡フローチャート、様式Ⅵ表示見本の変更、様式Ⅶ健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の変更 (2024.9.3) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","（2026.01.09）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","5粒","本品は、体調や体質により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。","(ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりルテインを25mg配合した錠剤である。ルテインを機能性関与成分とする機能性表示食品は、多数受理実績があり、錠剤、飲料、菓子、生鮮食品など多様な形態があるが、販売実績が十分とはいえないため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　本品に配合しているルテイン原料中の結晶ルテインは米国FDA(食品医薬品局)によりGRAS(Generally Recognized As Safe）に登録されており、安全性は高いと考えられる。また、EFSA(欧州食品安全機関)では2010年食品添加物としてのルテイン、ゼアキサンチンの再評価に関する科学的意見書を公表し、1日摂取許容量(ADI：Acceptable Daily Intake)を1mg/kg体重/日(体重50kgの人であれば50mg/日)として設定している。さらに、2018年にJECFA（FAO/WHO合同食品添加物専門家会議）が、アフリカンマリーゴールド(学名；Tagetes erecta L.)由来のルテインのADIについて、毒性の極めて低い物質に適用される「特定しない(not specified)」と設定している。上記JECFA及びEFSAの結果から、健常成人がルテイン25mg/日で摂取する場合は安全であると判断した。 ただし、マリーゴールド(キク科植物)に関するアレルギー情報として、内閣府の食品安全委員会において、ルテインを含有するサプリメントのアレルギーに関する報告があったため、本品にアレルギーに関する注意喚起を表示することとした。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eMIAQ","1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 　(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン) 2. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン) 3. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索日：2025年8月29日、検索語：ルテイン) 4. Jewell C et al., Effect of dietary supplementation with carotenoids on xenobiotic metabolizing enzymes in the liver, lung, kidney and small intestine of the rat, Br J Nutr, 81(3), 235-242, 1999. 5. Zheng Y et al., Inhibitory effects of astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin on cytochrome P450 enzyme activities, Food Chem Toxicol, 59, 78-85, 2013 6. Zheng Y et al., In vitro inhibition of human UDP-Glucuronosyl-Transferase (UGT) isoforms by astaxanthin, β-cryptoxanthin, canthaxanthin, lutein, and zeaxanthin: Prediction of in vivo dietary supplement-drug interactions, Molecules, 21(8),1052, 2016.","(ア)標題 最終製品「ルテｉｎ（イン）２５」に含有する機能性関与成分ルテインによる眼の視覚機能増進に関する定性的研究レビュー (イ)目的 リサーチクエスチョン「健常成人に、ルテインを摂取させると、プラセボ摂取と比較して、眼の視覚機能が増進するか。」の検証を目的として研究レビューを実施した。  (ウ)背景 ルテイン摂取による眼の視覚機能増進に関しては複数の文献で報告されているが、健常成人を対象とした学術文献としての定性的研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースを対象として、ランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は7報であった。採用文献6報において、健常成人がルテイン10～20mg/日を16週間～12ヶ月間摂取した結果、プラセボ摂取と比べて、スマートフォンやパソコンなどから発せられる有害なブルーライトから眼を守る働きがある網膜の黄斑色素光学密度(以下、MPOD)を増加することが示された(群間有意差あり)。そのうち採用文献1報においては、健常成人がルテイン5、10、20㎎/日を摂取した場合、MPODの一日当たり変化量に関して正の用量依存性を確認した。さらに、採用文献2報において、健常成人がルテイン12～20mg/日を16週間～12ヶ月間摂取した結果、視覚機能であるコントラスト感度(ぼやけ・かすみを解消し、くっきりと見る力)が増加した(群間有意差あり)。従って、ルテインはプラセボ摂取に比べて、スマートフォンやパソコンなどから発せられる有害なブルーライトから眼を守る働きがあるMPODを増加し、コントラスト感度(ぼやけ・かすみを解消し、くっきりと見る力)を改善する機能があることが確認された。 (カ)科学的根拠の質 採用文献7報は問題となるバイアスリスクはなく、全て質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。コントラスト感度に関する採用文献は2報と少ないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。","公益財団法人日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場にて、健康食品ＧＭＰに準拠した製造管理、品質管理の下で製造しています。","「アサヒの健康通販」お客様係","\u003Cホームページ中のお問い合わせフォーム>https://www.calpis-shop.jp/members/contact.html/","9:00～19:00 年中無休（12/31～1/3除く）","（2022年3月1日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください （2026年1月9日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.6g、炭水化物は0.03～0.2g、食塩相当量は0～0.004gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1282,"documentId":1283,"Name":1284,"createdAt":1285,"updatedAt":1286,"publishedAt":1287,"FID":1288,"ModifyDate":1289,"RepealDate":864,"SortNo":1290,"RegistDate":1291,"Class":28,"ComponentTxt":1292,"FunctionFull":1293,"SaleStatus":31,"Intake":1294,"CategoryName":1295,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1296,"SalesDate":1297,"ModifyHistory20250331":1298,"ModifyHistory20250401":1299,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":96,"RetractionTxt":220,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1300,"PrecautionsTake":1301,"HowToTake":1302,"SafetySelf":1303,"EatingResults":176,"FldWebsite":1304,"OtherReasons":1305,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":177,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1306,"Interaction1":1307,"ReferenceDB9":1307,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1308,"ManufacturingAddress":1309,"ManufacturingInfo":1310,"RawMaterials":1311,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":1312,"OverdoseInfo":1313,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92288,"omg04o4x3qw8ey6zmek0z8cq","パーフェクトアスタコラーゲン　パウダー　レッドプレミアａ","2025-05-22T14:09:31.907Z","2026-09-28T03:52:00.872Z","2026-09-28T03:52:00.881Z","H252","2026-03-23",80252,"2022-06-29","アスタキサンチン、豚由来コラーゲンペプチド","本品にはアスタキサンチンと豚由来コラーゲンペプチドが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。また、豚由来コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能性が報告されています。","アスタキサンチン：4mg、豚由来コラーゲンペプチド：2500mg","アスタキサンチン含有コラーゲンパウダー","健常成人で紫外線によって肌が赤くなりやすい方、健常成人（妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2022-09-05","(2023.3.30)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2024.3.28)基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.10.30)様式Ⅳの修正","（2026.03.23）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制","7.5ｇ(大さじ1.5杯)が目安","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守ってください。 ●妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお控えください。 ●食物アレルギーの認められる方は、パッケージの原材料表記をご確認の上、ご使用ください。 ●体質や体調によりおなかが緩くなるなど、身体に合わない場合があります。その場合は使用を中止してください。 ●白い粒は原料由来のものですので、品質には問題ありません。 ●粉末をそのまま口に入れると、むせる場合がありますのでご注意ください。 ●原料由来の成分が衣服などに付着するとシミになる場合がありますのでご注意ください。","約100mlの水に溶かしてお召し上がりください。","■アスタキサンチン (ア)喫食実績による食経験の評価 　アスタキサンチンを6mg/日配合した類似商品が販売されているが、豚由来コラーゲンペプチドを含まず類似食品に該当しないため、評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報を用いた食経験の評価 　欧州食品安全機関では一日摂取許容量を0.2mg/kg体重としている。本品に含まれるアスタキサンチンは4mg/日であるため、安全性に問題ないと判断した。 　アスタキサンチンと構造的に類似するカロテノイド類で、網膜の結晶化と視力が減退する例が1例あったが、商品パッケージに、「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」と注意喚起しているため、本品を発売することは問題ないと判断した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する症例報告が1件あったが、複数の医薬品を摂取した重症患者の特殊な症例であった。本品は健常成人を対象としており、商品パッケージにも「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載しているため、本品を販売することは問題ないと考える。  ■豚由来コラーゲンペプチド (ア)喫食実績による食経験の評価 　本品配合の原料(VERISOL P)は2015年7月から約5t販売しており、2020年10月時点までに重大、重篤な健康被害は報告されていないが、アスタキサンチンを含まず類似食品に該当しないため、評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報を用いた食経験の評価 　米国食品医薬品局において、一般に安全と認められる食品(GRAS)としてリスト化されており、健常成人が適切に摂取する場合は安全であると考えられる。 　妊婦・授乳婦、小児に対しては信頼できる十分な情報が見当たらなかった。また、コラーゲン含有食品に対するアレルギーを有する人において、被害事例が報告されている。 　本品にはゼラチンをアレルギー物質として表示すること、「妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお控えください。」と注意喚起表示するため、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ■機能性関与成分同士の相互作用 　アスタキサンチンと豚由来コラーゲンペプチドの相互作用に関する報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81FIAQ","本品の形態は粉末剤であるが、水に溶かして飲む粉末飲料であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、摂取上の注意に「一日摂取目安量を守ってください」を記載していること、ならびに、一日摂取目安量を大さじ1.5杯と明記しており、さらに約100 mlの水に溶かしてから摂取することから、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・アスタキサンチン 1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2024年3月6日、検索語：アスタキサンチン) 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 一般用医薬品/要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2024年3月6日、検索語：アスタキサンチン) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2024年3月6日、検索語：アスタキサンチン) 【参考文献】 [33] Santiyanon N et al., Interaction between warfarin and astaxanthin: A case report.,  J Cardiol Cases,  19(5), 173-175, 2019. [34] Kistler A et al., Metabolism and CYP-inducer properties of astaxanthin in man and primary human hepatocytes., Arch Toxicol, 75(11-12), 665-675, 2002.  ・豚由来コラーゲンペプチド 1.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報(検索日：2024年3月6日、検索語：コラーゲン) 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 一般用医薬品/要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2024年3月6日、検索語：コラーゲン) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2024年3月6日、検索語：コラーゲン)","1. PubMed(検索式：「(Astaxanthin) and (Collagen Peptides) and (interaction)」、検索日：2024年3月4日) 2. J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)(検索式：「(アスタキサンチン) AND (コラーゲンペプチド) AND (相互作用)」、検索日：2024年3月4日)","■アスタキサンチンの機能性に関する評価 (ア)標題 「パーフェクトアスタコラーゲン　パウダー　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分アスタキサンチンの摂取による紫外線照射した肌における抗紫外線効果に関する定性的研究レビュー (イ)目的 「健常成人に、アスタキサンチン含有食品を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、紫外線照射した肌における抗紫外線効果を有するか」の検証を目的として、無作為化比較試験(以下、RCT)、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 アスタキサンチンのヒトの肌に対する抗紫外線作用はいくつか報告されているが、健常成人を対象として、アスタキサンチン摂取による抗紫外線効果を検証した学術文献としての定性的研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、アスタキサンチン摂取による紫外線照射した肌の抗紫外線効果を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 検索の結果、採用文献は2報であった。紫外線によって肌が赤くなりやすい健常な日本人男女(30～56歳)を対象に、アスタキサンチンを4mg/日で9週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、最小紅斑量(以下、MED)の有意な増加(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)及び紫外線照射部位における皮膚水分量の有意な低下抑制(紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性)が確認された。また、健常な日本人女性(20～39歳)を対象に、アスタキサンチンを3mg/日で8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、6週間摂取後(4週間摂取後、紫外線照射を行い、さらに2週間摂取した後)の紫外線照射部位における紅斑の有意な減少(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)が認められた。 (カ)科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、MED、紫外線照射した肌における紅斑に関する採用文献が2報、紫外線照射した肌における水分量に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。 なお、採用文献2報及び本品の機能性関与成分はいずれもヘマトコッカス藻抽出物由来アスタキサンチンであり、アスタキサンチン量で規定されている。アスタキサンチンは固有の化学構造(化学式:C40H52O4)を有する成分のため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。  ■豚由来コラーゲンペプチドの機能性に関する評価 (ア)標題 「パーフェクトアスタコラーゲン　パウダー　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分豚由来コラーゲンペプチドの摂取による肌の弾力性維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的  「健常成人が、豚由来コラーゲンペプチドを経口摂取した場合、プラセボを経口摂取した場合に比べて、肌弾力性が維持するか」の検証を目的として、RCT、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 健常成人に、豚由来コラーゲンペプチドを含む食品を摂取させることで、肌弾力性が維持、増進することが考えられたが、本機能性を統合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、豚由来コラーゲンペプチド摂取による肌の弾力性の維持を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 検索の結果、採用文献は1報であった。スキンフォトタイプがI～IV(Fitzpatrick分類)で、前腕内側の乾燥を自覚する健康なドイツ人女性(35～55歳)を対象に、豚由来コラーゲンペプチドを1日当たり2.5g又は5gで8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、前腕内側部の肌の弾力性(前腕内側部の正味の弾力性;キュートメーターのパラメーターR5)の有意な増加が確認された。 採用文献の対象者と日本人のスキンフォトタイプはいずれもI～IVであること、ドイツ人と日本人の肌には十分共通性があることから、日本人に外挿が可能であると考える。 (カ)科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、肌の弾力性に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。なお、本品と採用文献の試験で使用された原料は同一であるため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。 （構造化抄録）","イーエスフーズ株式会　浜松工場 所在地：静岡県浜松市浜名区染地台 5-8-1","本品は、イーエスフーズ株式会社 浜松工場で製造、充填および包装を行う。\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場は国内GMP認定工場である。","・ヘマトコッカス藻色素 ・豚コラーゲンペプチド","●小児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後はチャックをしっかりと閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。 ●チャックに粉末が付着すると閉めにくくなりますので、粉末を取り除いてから閉めてください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.05～0.4g、炭水化物は4.4g、食塩相当量は0.007～0.07gと、食事摂取基準で定める目標量と比較して微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1315,"documentId":1316,"Name":1317,"createdAt":1318,"updatedAt":1319,"publishedAt":1320,"FID":1321,"ModifyDate":1209,"RepealDate":34,"SortNo":1322,"RegistDate":1291,"Class":28,"ComponentTxt":1292,"FunctionFull":1293,"SaleStatus":31,"Intake":1323,"CategoryName":1324,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":1296,"SalesDate":1297,"ModifyHistory20250331":1325,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1326,"PrecautionsTake":1327,"HowToTake":1328,"SafetySelf":1303,"EatingResults":176,"FldWebsite":1329,"OtherReasons":1330,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":177,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1306,"Interaction1":1307,"ReferenceDB9":1307,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1331,"ManufacturingAddress":1332,"ManufacturingInfo":1333,"RawMaterials":1311,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1334,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":1335,"OverdoseInfo":1336,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":96,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92289,"jz1ba6ry8tju3ib2q7c085p0","パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ","2025-05-22T14:09:32.523Z","2026-09-28T03:52:01.437Z","2026-09-28T03:52:01.446Z","H253",80253,"アスタキサンチン：4mg、 豚由来コラーゲンペプチド：2500mg","清涼飲料水","(2023.3.30)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴ、様式Ⅶの変更 (2024.1.22)基本情報、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.3.28)様式Ⅱの変更 (2024.10.16)様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本の変更","1本（50ml）目安","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの認められる方は、パッケージの原材料表記をご確認の上、ご使用ください。 ●妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお控えください。 ●体質や体調によりおなかが緩くなるなど、身体に合わない場合があります。その場合は使用を中止してください。 ●原料由来の成分が衣服などに付着するとシミになる場合がありますのでご注意ください。","そのままお飲みください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wfIAA","本製品は50ml/本の液剤の清涼飲料水であり、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる形態ではなく、また一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","■アスタキサンチンの機能性に関する評価 (ア)標題 「パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分アスタキサンチンの摂取による紫外線照射した肌における抗紫外線効果に関する定性的研究レビュー (イ)目的 「健常成人に、アスタキサンチン含有食品を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、紫外線照射した肌における抗紫外線効果を有するか」の検証を目的として、無作為化比較試験(以下、RCT)、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 アスタキサンチンのヒトの肌に対する抗紫外線作用はいくつか報告されているが、健常成人を対象として、アスタキサンチン摂取による抗紫外線効果を検証した学術文献としての定性的研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、アスタキサンチン摂取による紫外線照射した肌の抗紫外線効果を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 検索の結果、採用文献は2報であった。紫外線によって肌が赤くなりやすい健常な日本人男女(30～56歳)を対象に、アスタキサンチンを4mg/日で9週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、最小紅斑量(以下、MED)の有意な増加(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)及び紫外線照射部位における皮膚水分量の有意な低下抑制(紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性)が確認された。また、健常な日本人女性(20～39歳)を対象に、アスタキサンチンを3mg/日で8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、6週間摂取後(4週間摂取後、紫外線照射を行い、さらに2週間摂取した後)の紫外線照射部位における紅斑の有意な減少(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)が認められた。 (カ)科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、MED、紫外線照射した肌における紅斑に関する採用文献が2報、紫外線照射した肌における水分量に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。 なお、採用文献2報及び本品の機能性関与成分はいずれもヘマトコッカス藻抽出物由来アスタキサンチンであり、アスタキサンチン量で規定されている。アスタキサンチンは固有の化学構造(化学式:C40H52O4)を有する成分のため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。  ■豚由来コラーゲンペプチドの機能性に関する評価 (ア)標題 「パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分豚由来コラーゲンペプチドの摂取による肌の弾力性維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的  「健常成人が、豚由来コラーゲンペプチドを経口摂取した場合、プラセボを経口摂取した場合に比べて、肌弾力性が維持するか」の検証を目的として、RCT、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 健常成人に、豚由来コラーゲンペプチドを含む食品を摂取させることで、肌弾力性が維持、増進することが考えられたが、本機能性を統合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、豚由来コラーゲンペプチド摂取による肌の弾力性の維持を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 検索の結果、採用文献は1報であった。スキンフォトタイプがI～IV(Fitzpatrick分類)で、前腕内側の乾燥を自覚する健康なドイツ人女性(35～55歳)を対象に、豚由来コラーゲンペプチドを1日当たり2.5g又は5gで8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、前腕内側部の肌の弾力性(前腕内側部の正味の弾力性;キュートメーターのパラメーターR5)の有意な増加が確認された。 採用文献の対象者と日本人のスキンフォトタイプはいずれもI～IVであること、ドイツ人と日本人の肌には十分共通性があることから、日本人に外挿が可能であると考える。 (カ)科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、肌の弾力性に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。なお、本品と採用文献の試験で使用された原料は同一であるため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。 （構造化抄録）","大同薬品工業株式会社 所在地：奈良県葛城市新村214-1","本品は、大同薬品工業株式会社で製造、充填および包装を行う。大同薬品工業株式会社は国内GMP認定工場である。","直射日光・高温多湿を避けて保存","●小児の手の届かないところに置いてください。 ●凍らせないでください。容器が破損する恐れがあります。 ●開栓後はすぐにお召し上がりください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0g、炭水化物は4.4g、食塩相当量は0～0.04gと、食事摂取基準で定める目標量と比較して微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1338,"documentId":1339,"Name":1340,"createdAt":1341,"updatedAt":1342,"publishedAt":1343,"FID":1344,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1345,"RegistDate":1346,"Class":84,"ComponentTxt":1347,"FunctionFull":1348,"SaleStatus":31,"Intake":1349,"CategoryName":1350,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":1351,"SalesDate":1352,"ModifyHistory20250331":1353,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1354,"PrecautionsTake":1355,"HowToTake":1356,"SafetySelf":1357,"EatingResults":102,"FldWebsite":1358,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1359,"Interaction1":1360,"ReferenceDB9":1360,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1361,"ManufacturingAddress":1362,"ManufacturingInfo":1363,"RawMaterials":1364,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":112,"SaveInfo1":102,"SaveInfo2":1365,"OverdoseInfo":1366,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92763,"hfor0vhh79520z7l6rr5g63e","ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維","2025-05-22T14:12:08.568Z","2026-09-28T03:55:33.581Z","2026-09-28T03:55:33.590Z","H727",80727,"2022-11-24","L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)、グアーガム分解物(食物繊維)","本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。本品にはグアーガム分解物(食物繊維)が含まれます。グアーガム分解物(食物繊維)は、善玉菌(ビフィズス菌)を増やして腸内環境を整えることが報告されています。","L-92 乳酸菌（L. acidophilus L-92）：200億個、グアーガム分解物（食物繊維）：3.5g","乳酸菌・食物繊維加工食品","・免疫機能を維持したい健康な方(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) 　・腸内環境を整えたい健康な方(便がやや軟らかめの方)(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2023-09-01","(2023.4.21)様式Ⅳ組織図、様式Ⅵ表示見本の変更 (2023.6.27)様式Ⅵ表示見本の変更 (2024.8.30)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更 (2024.11.19)様式Ⅳの修正","1袋（5.6g）が目安","■一日摂取目安量を守ってください。 ■摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ■体質や体調により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■粉末をそのまま口に入れるとむせる場合がありますのでご注意ください。 ■水などの透明な飲みものに入れると、にごりや原料由来の白い浮遊物がみられることがありますが、品質に問題ありません。","お好きな飲みものなどに混ぜてお召し上がりください。","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)≫ (ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個及びグアーガム分解物(食物繊維)を3.5g含む粉末食品である。本品は、2023年9月4日に発売されたが、発売されてから1年未満のため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪グアーガム分解物(食物繊維)≫ (ア)食経験の評価 　本品の類似食品の喫食実績はないが、グアーガム分解物(食物繊維)を本品と同量(3.5g/日)以上含む食品は数種類流通しており、一定の喫食実績がある。整腸作用に関する特定保健用食品(規格基準型)の関与成分であり、一日摂取目安量は5～12gである。 (イ)既存情報による評価 　1日当たりグアーガム分解物(食物繊維)を10.2～30.6g(本品の2.9～8.6倍量)摂取したヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、グアーガム分解物(食物繊維)について十分な安全性を確認した。本品の一日摂取目安量3.5gは特定保健用食品(規格基準型)の摂取量(5～12g)に該当しないが、パッケージに多量摂取に関する注意喚起を行う。 (ウ)医薬品との相互作用 　グアーガム分解物(食物繊維)と性ホルモン剤との相互作用は注意が必要であるが、本品は、健常成人が対象であることから、医薬品との相互作用は問題ないと考えられる。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ 　L-92乳酸菌とグアーガム分解物(食物繊維)の相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ 　L-92乳酸菌、グアーガム分解物(食物繊維)に関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk97zIAA","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌、L. acidophilus L-92、検索日：2024年6月7日) (検索語：グアーガム分解物、検索日：2024年7月3日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌、L. acidophilus L-92、検索日：2024年6月7日) (検索語：グアーガム分解物、検索日：2024年7月3日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：L-92乳酸菌、L. acidophilus L-92、検索日：2024年6月7日) (検索語：グアーガム分解物、検索日：2024年7月3日) 4.JJ. Garcia et al. Influence of two dietary fibers in the oral bioavailability and other pharmacokinetic parameters of ethinyloestradiol, Contraception, 62(5), 253-257, 2000.","1.PubMed (検索式：「(L-92) and (Partially Hydrolyzed Guar Gum) and (interaction)」、検索日：2024年7月3日) 2.J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) (検索式：「(L-92乳酸菌) AND (グアーガム分解物) AND (相互作用)」、検索日：2024年7月3日)","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 　L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした研究レビューの報告はなかった。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。  ≪グアーガム分解物(食物繊維)：腸内環境を整える≫ (ア)標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維」に含有する機能性関与成分グアーガム分解物(食物繊維)による腸内環境を整える機能に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常成人に、グアーガム分解物(食物繊維)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、腸内環境を整えるかを調べることを目的とした。 (ウ)背景 　グアーガム分解物(食物繊維)には摂取後に糞便中のビフィズス菌が増加したという研究報告はあるが、健常成人を対象として、グアーガム分解物(食物繊維)を経口摂取することにより、腸内環境を整えるかを網羅的に検証した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は2報であった。日本人の健常成人男女を対象に、グアーガム分解物(食物繊維)3.5gを12週間摂取すると、プラセボ摂取に比べて、糞便中ビフィズス菌占有率が増加することが確認された。従って、グアーガム分解物(食物繊維)は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整える機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献2報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。採用文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)","住岡食品株式会社　浜北工場 　　　所在地：静岡県浜松市浜北区平口5201-1 イーエスフーズ株式会社　浜松工場 　　　所在地：静岡県浜松市浜北区染地台5-8-1","本品の製造所である住岡食品株式会社 浜北工場及びイーエスフーズ株式会社 浜松工場は、国内GMP の認定を取得しており、そのGMP に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","殺菌乳酸菌末 グアーガム分解物","■個包装開封後はお早めにお召し上がりください。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0g、炭水化物は5.6g、食塩相当量は0.001～0.2gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1368,"documentId":1369,"Name":1370,"createdAt":1371,"updatedAt":1372,"publishedAt":1373,"FID":1374,"ModifyDate":510,"RepealDate":34,"SortNo":1375,"RegistDate":1376,"Class":84,"ComponentTxt":1377,"FunctionFull":1378,"SaleStatus":128,"Intake":1379,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1380,"SalesDate":1352,"ModifyHistory20250331":1381,"ModifyHistory20250401":1382,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":1383,"HowToTake":899,"SafetySelf":1384,"EatingResults":102,"FldWebsite":1385,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1386,"Interaction1":1387,"ReferenceDB9":1387,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":745,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":747,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1388,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1275,"RawMaterials":1389,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1391,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1392,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93153,"skbe3ymtulh8k8amztmrfjre","免疫ピース＋（プラス）","2025-05-22T14:14:18.423Z","2026-09-28T03:58:38.827Z","2026-09-28T03:58:38.840Z","H1117",81117,"2023-03-01","L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)、GABA","本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)とGABAが含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。GABAは、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：200億個、GABA：28mg","・免疫機能を維持したい健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) ・鼻の不快感が気になる健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) ・健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","(2024.11.28) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新、表示見本の変更","（2026.02.03）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)≫ (ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個及びGamma-amino butyric acid(以下、GABA)を28mg含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪GABA≫ (ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりGABAを28mg及びL-92乳酸菌を200億個含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　GABA120mg/日を12週間摂取させたヒト試験、1,000mg/日を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、GABAについて十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　理論的に考えられる医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と表示している。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ 　L-92乳酸菌とGABAの相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ 　L-92乳酸菌、GABAに関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tNIAQ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日) 　(検索語：GABA AND (ガンマ　アミノ酪酸).検索日：2026年1月15日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日) 　(検索語：GABA AND (ガンマ　アミノ酪酸).検索日：2026年1月15日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日) 　(検索語：GABA.検索日：2026年1月15日) 4.A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","1.PubMed 　(検索語：(L-92) and (GABA) and (interaction).検索日：2026年1月15日) 2.J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) 　(検索語：(L-92乳酸菌) AND (GABA) AND (相互作用).検索日：2026年1月15日)","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした学術文献としての研究レビューの報告はない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。  ≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：鼻の不快感軽減≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の鼻の不快感軽減に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健康な成人に、L-92乳酸菌を含む食品を経口摂取させると、L-92乳酸菌を含まないプラセボ食品を経口摂取させた場合と比べて、鼻の不快感を軽減するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにL-92乳酸菌を含む食品を摂取したときに鼻の不快感を軽減する報告はあるが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献1報を精査した結果、鼻の不快感を有する健康な日本人成人に200億個のL-92乳酸菌を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な鼻症状スコアの低下が確認でき、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減していた。 (カ)科学的根拠の質 本研究レビューでは、採用された文献が1報であった。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれる。  ≪GABA：仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分GABAの摂取による精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健康な成人に、Gamma-amino butyric acid(以下、GABA)を経口摂取させると、GABAを含まないプラセボの経口摂取と比較して、精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにGABAを含む食品を摂取したときに精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和について、いくつか報告されているが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献5報を精査した結果、健康な成人を対象に、GABA28mg/日以上を摂取させることにより、プラセボ摂取と比較して、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感の緩和に役立つことが確認された。 (カ)科学的根拠の質 本研究レビューでは、採用された文献が5報であった。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれる。","GABA含有乳酸菌発酵エキス末、殺菌乳酸菌粉末","\u003Cホームページ中のお問い合わせフォーム> https://www.calpis-shop.jp/members/contact.html/","（2023年3月1日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください （2026年2月3日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.016g、炭水化物は0.41g、食塩相当量は0～0.003gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1394,"documentId":1395,"Name":1396,"createdAt":1397,"updatedAt":1398,"publishedAt":1399,"FID":1400,"ModifyDate":160,"RepealDate":34,"SortNo":1401,"RegistDate":1402,"Class":84,"ComponentTxt":1403,"FunctionFull":1404,"SaleStatus":128,"Intake":734,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":1405,"SalesDate":1406,"ModifyHistory20250331":1407,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":1408,"SafetySelf":1409,"EatingResults":102,"FldWebsite":1410,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":744,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1411,"ManufacturingAddress":1412,"ManufacturingInfo":1275,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":1413,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1414,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1415,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93846,"w82p4ce3fe15sa934ao1upql","わたしプロローグ","2025-05-22T14:18:21.905Z","2026-09-28T04:04:02.628Z","2026-09-28T04:04:02.637Z","I381",90381,"2023-07-10","CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)","本品には、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)が含まれており、正常な月経周期を有する健康な女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気を軽減する機能があります。","正常な月経周期を有する健康な成人女性(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2023-10-01","(2024.11.28) 基本情報および様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1を最新書式に更新、表示見本の変更","一日摂取目安量を守って、そのまま噛んでお召し上がりいただくか、水などと一緒にお飲みください。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価   本品の機能性関与成分であるCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 食経験の評価に関して、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を配合した類似食品(錠剤)はあるが、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 安全性試験に関して、安全性試験に関して、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 以上により、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用   CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9TXIAY","(ア)標題 「わたしプロローグ」による正常な月経周期を有する健康な成人女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気の軽減に与える影響 (イ)目的 正常な月経周期を有する健康な成人女性に「わたしプロローグ」(以下、本品)を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤(以下、プラセボ)を摂取した被験者と比較して、月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気が軽減するか検証することを目的としました。 (ウ)背景 乳酸菌の有用性としては、整腸作用や腸内環境改善作用など多様な生理機能が報告されています。本品中のCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)(以下、CP2305ガセリ菌)も乳酸菌の一種であり、日常生活における不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスの緩和、睡眠の質(眠りの深さ)の向上などの機能が報告されているため、本品の摂取により、女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気を軽減する可能性が考えられました。 (エ)方法 正常な月経周期を有する20～25歳の健康な日本人女子大学生75名を2群に分け、37名にはCP2305ガセリ菌100億個/2粒/日を含む本品を、38名にはプラセボを連続した6回の月経周期間(約6ヶ月間)摂取させました。主観的な評価指標(PMTS-VAS;心身の一時的な変化に関する調査票、VASアンケート;身体の一時的な変化に関する調査票)及び客観的な評価指標(唾液中のエストラジオール濃度とプロゲステロン濃度)を測定しました。 (オ)主な結果 本品を連続した6回の月経周期間摂取させた結果、主観的指標の晴れない気分(depressed mood)、精神的疲労感(easy fatigability)、眠気(sleeping more)の項目が、プラセボ群と比較して有意に軽減しました。また、客観的指標については、月経前(黄体期)の唾液中エストラジオール及びプロゲステロン変動量が、本品摂取によりプラセボ群と比較して、有意に軽減しました。 (カ)科学的根拠の質 本試験は、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施しました。また、全ての評価指標は、学術的に認められた評価方法であり、査読付き英文雑誌で掲載が認められたことから、科学的根拠の質は十分であると判断しました。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 アピ株式会社　池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","UMIN000027302","高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は 0.01～0.03g、炭水化物は 0.39g、食塩相当量は 0～0.001gと食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。 また、本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても微量であることより、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1417,"documentId":1418,"Name":1419,"createdAt":1420,"updatedAt":1421,"publishedAt":1422,"FID":1423,"ModifyDate":1424,"RepealDate":34,"SortNo":1425,"RegistDate":1030,"Class":28,"ComponentTxt":1426,"FunctionFull":1427,"SaleStatus":128,"Intake":1428,"CategoryName":1429,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1430,"SalesDate":1431,"ModifyHistory20250331":1432,"ModifyHistory20250401":1433,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1434,"PrecautionsTake":1435,"HowToTake":1436,"SafetySelf":1437,"EatingResults":102,"FldWebsite":1438,"OtherReasons":1439,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1440,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1441,"ManufacturingAddress":1442,"ManufacturingInfo":1443,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1444,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1445,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94033,"v89uishh2d20cfwf7bskbvhx","からだ想いの青汁","2025-05-22T14:19:26.452Z","2026-09-28T04:05:33.444Z","2026-09-28T04:05:33.453Z","I568","2026-07-13",90568,"L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)","本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。","200億個","大麦若葉加工食品","・免疫機能を維持したい健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) ・鼻の不快感が気になる健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2023-10-23","(2024.1.29)様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ_組織図、様式Ⅵ_表示見本の変更 (2024.9.3) 様式Ⅰの安全性情報更新、様式Ⅱおよび様式Ⅱ-1の更新、様式Ⅳの変更、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新書式に更新","（2026.02.03）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1袋","薬剤(特に血液凝固阻止薬など)を処方されている方、ビタミンKの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。","一日摂取目安量を守って、1袋の中身を100ml程度の水やお湯などでよく混ぜてお召し上がりください。お好みによって量は調整してください。牛乳やリンゴジュース、ヨーグルトなどお好みのお飲み物や食べ物に混ぜてもお召し上がりいただけます。","(ア)食経験の評価 本品は、機能性関与成分として一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個含む粉末状の青汁食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 L-92乳酸菌と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。本品の原材料である大麦若葉粉末にはビタミンKが多く含まれるために、理論的にワルファリンの抗凝血作用を低下させる可能性がある 。そのため、本品の容器包装にビタミンK摂取に関する注意喚起を表示している。  以上、L-92乳酸菌に関する安全性評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eLIAQ","お湯や水に溶かし摂取する粉末飲料のため","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2026年1月15日)","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 最終製品「からだ想いの青汁」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした学術文献としての研究レビューの報告はない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。  ≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：鼻の不快感軽減≫ (ア)標題 最終製品「からだ想いの青汁」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の鼻の不快感軽減に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健康な成人に、L-92乳酸菌を含む食品を経口摂取させると、L-92乳酸菌を含まないプラセボ食品を経口摂取させた場合と比べて、鼻の不快感を軽減するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにL-92乳酸菌を含む食品を摂取したときに鼻の不快感を軽減する報告はあるが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献1報を精査した結果、鼻の不快感を有する健康な日本人成人に200億個のL-92乳酸菌を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な鼻症状スコアの低下が確認でき、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減していた。 (カ)科学的根拠の質 本研究レビューでは、採用された文献が1報であった。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれる。  (構造化抄録)","レンバス株式会社　大分県豊後高田市界276","FSSC 22000認証取得している工場にて、生産・製造および品質管理を行っている。","（2023年7月31日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて常温で保存してください  （2026年2月3日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は 0.01～0.2g、炭水化物は1.3～2.9g、食塩相当量は 0～0.01gと食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても微量であることより、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1447,"documentId":1448,"Name":1449,"createdAt":1450,"updatedAt":1451,"publishedAt":1452,"FID":1453,"ModifyDate":1454,"RepealDate":34,"SortNo":1455,"RegistDate":1456,"Class":84,"ComponentTxt":1457,"FunctionFull":1458,"SaleStatus":128,"Intake":709,"CategoryName":710,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1459,"SalesDate":1460,"ModifyHistory20250331":1461,"ModifyHistory20250401":1462,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":1435,"HowToTake":899,"SafetySelf":1463,"EatingResults":176,"FldWebsite":1464,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1465,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":946,"ManufacturingSite3":1466,"ManufacturingSite4":1467,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":947,"Location3":1468,"Location4":1469,"Location5":32,"SntermediateProducts1":96,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":96,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":96,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":96,"ManufacturingStandards4":96,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1470,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":721,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":96,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":1472,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1473,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1474,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78889,"hatakji0m2b4em6w8hnzmk29","カルピス健康通販　「骨こつケア」","2025-05-22T14:26:28.475Z","2026-05-03T06:48:45.702Z","2026-05-03T06:48:45.711Z","J420","2026-02-24",100420,"2024-07-17","枯草菌(バチルス・サブチルス）C-3102株","本品には生きた枯草菌(バチルス・サブチルス)C-3102株が含まれ、加齢とともに低下する骨密度を高める働きと、ひざ関節の動きや違和感軽減をサポートする機能があります。また、枯草菌C-3102株には、腸内にもともといる善玉菌(ビフィズス菌、酪酸産生菌)を増やすことで腸内環境を整えることが報告されています。","骨の健康を維持したい健常な中高齢者 健常成人 おなかの調子が気になる健常成人","2025-01-28","(2024.10.17)　様式Ⅳの修正","（2025.12.12）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1.安全性の評価 ①食経験の評価 　本品は、機能性関与成分として、枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株（以下、枯草菌C-3102株)を一日当たり34億個含んだ錠剤である。2019年6月より販売されている「骨こつケア」は、本品と同量の機能性関与成分を含有する同一製品であり、これまでに同一製品「骨こつケア」が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されていない。 ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、以下の内容が報告されている。 【長期摂取試験】枯草菌C-3102株40億個を含む試験食品（錠剤）を12週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されている。本品と同一剤形で、本品に含まれる機能性関与成分量と同量以上の機能性関与成分を含む試験食品摂取における長期摂取の安全性は確認された。 【過剰摂取試験】一日摂取目安量の14倍量（480億個）の枯草菌C-3102株を含む試験食品（錠剤）を摂取しても、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められなかった。 以上の結果より、本品を適切に摂取する場合は、本品の安全性に問題ないと判断した。  2.医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、枯草菌C-3102株はビタミンＫを産生する可能性がある。ビタミンＫは、血液凝固阻止薬(ワルファリン等)の作用を減弱することが報告されている。そのため、「薬剤(特に血液凝固阻止薬など)を処方されている方、ビタミンＫの摂取制限を受けている方は、医師にご相談ください。」と注意表示を行うことで、リスクを減らす対策を講じることとした。  以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8k9IAA","1. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日) 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日) 3. 城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：枯草菌、Bacillus subtilis、検索日：2025年7月7日)","太陽エフ・デイ株式会社","株式会社松本園","徳島県徳島市川内町加賀 須野463番地の20","奈良県奈良市月ヶ瀬尾山 1925","【加齢とともに低下する骨密度を高める機能性（最終製品を用いた臨床試験）】 ア　標題 「カルピス健康通販　「骨こつケア」」による健康な閉経後女性の骨密度に与える影響 イ　目的 　健康な閉経後女性に「カルピス健康通販　「骨こつケア」」（以下、本品）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を摂取した被験者と比較して、骨密度の値が増加するか検証することを目的とした。 ウ　背景 　閉経後の女性では、骨吸収を抑制するエストロゲンの産生が減少し、骨リモデリングバランスが崩れることにより、骨密度が減少すると言われている。近年、腸内細菌が骨代謝に影響を与えることが示唆されている。一方で、ヒトでの試験において、本品の機能性関与成分である枯草菌（バチルス・サブチルス）C-3102株（以下、枯草菌C-3102株)を摂取することで腸内環境（腸内フローラ）が改善することが報告されている。そこで本品が、骨密度に与える影響を検討した。 エ　方法 　健康な閉経後女性(50-69歳)76名を38名ずつ2群に分け、片方の群には枯草菌C-3102株を34億個含む本品を、もう片方の群には機能性関与成分を含まないプラセボを摂取させ、24週間後の骨密度を測定した。本試験は、届出者の関連会社が第三者試験機関に委託して実施した。 オ　主な結果 　個人的な理由で脱落した7名、試験期間中に抗生物質を使用した8名の計15名を除外した61名（本品摂取群：31名、プラセボ摂取群：30名）を対象に解析した。その結果、プラセボ摂取群と比較して、本品摂取群では、摂取24週間後の大腿骨骨密度の変化率が有意に上昇した。このことから、本品の摂取により、骨密度が上昇することが示された。 カ　科学的根拠の質 　本試験は、骨密度の測定に一般的に用いられているDXA法（Dual Energy X-ray Absorptiometry）で評価を行い、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施されたことから、信頼性の高い試験だと考える。さらに、査読付き英文雑誌で掲載が認められたことからも、科学的根拠の質は十分であると判断した。  【ひざ関節動きや違和感軽減をサポートする機能(最終製品を用いた臨床試験)】 ア　標題 「カルピス健康通販　「骨こつケア」」による健常成人のひざ関節に与える影響 イ　目的 　日本人健常成人に「カルピス健康通販　「骨こつケア」」（以下、本品）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を摂取した被験者と比較して、ひざ関節の機能に対して与える影響を検証することを目的とした。 ウ　背景 　運動器疾患を予防・改善することは、日本人のQOLを維持するため重要である。また、膝関節痛と腸内細菌叢が関連しており、腸内細菌叢の乱れが関節痛を悪化される可能性があることが報告されている。ヒト試験において、本品の機能性関与成分である枯草菌C-3102株を摂取することで腸内環境（腸内フローラ）が改善することが報告されている。そこで本品が、ひざ関節に与える影響を検討した。 エ　方法 　日本人の健常成人プラセボ摂取群：51.5±8.6歳、試験食品摂取群：52.7±10.2歳であり、摂取前検査時のJKOM(Japanese Knee Osteoarthritis Measure)スコアが高めの者で、X線検査においてKellgren-Lawrence分類が0もしくは1と判定された者を選抜して実施した。各群を44名ずつ2群に分け、片方の群には枯草菌C-3102株を34億個含む本品を、もう片方の群には機能性関与成分を含まないプラセボを摂取させ、12週間後のJKOMスコアを測定した。本試験は、届出者の関連会社が第三者試験機関に委託して実施した。 オ　主な結果 　個人的な理由で脱落した3名を除外した85例(本品摂取群：41名、プラセボ摂取群：44名)を対象に解析した。その結果、プラセボ摂取群と比較して、本品摂取群では、JKOMスコアと下位尺度である、日常生活の状態スコア(階段の昇り降りや立ち上がり、洋服の履き替え、徒歩時間、杖の使用の有無など)が有意に低下した。このことから、本品の摂取により、ひざ関節の動きや違和感軽減することが示された。 カ　科学的根拠の質 　本試験は、日本人において学術的コンセンサスを得られた評価法であるJKOMを用い、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施されたことから、信頼性の高い試験だと考える。  【腸内環境（腸内フローラ）を整える機能性（研究レビュー）】 ア　標題 　最終製品「カルピス健康通販　「骨こつケア」」に含有する機能性関与成分「枯草菌C-3102株」の腸内環境（腸内フローラ）改善作用に関する定性的研究レビュー イ　目的 　おなかの調子が気になる健康な成人に、枯草菌C-3102株を含む食品を摂取させたときに、枯草菌C-3102株を含まないプラセボ食品と比較して、腸内環境（腸内フローラ）を改善するかを検証することを目的とした。 ウ　背景 　これまでに枯草菌C-3102株を含む食品を摂取すると、腸内環境（腸内フローラ）が改善する報告はあったが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価したものはなかったため、定性的研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　公開されている文献データベースから、おなかの調子が気になる健常な日本人成人男女を対象として、枯草菌C-3102株が含まれている食品を継続摂取させたときの腸内環境（腸内フローラ）への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用した。採用された文献について、枯草菌C-3102株が含まれている食品の摂取による腸内環境（腸内フローラ）の改善に関する必要な情報を抽出し、評価した。 オ　主な結果 　採用文献2報を精査した結果、24億個以上の枯草菌C-3102株を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、その人がもともと持っている善玉菌（ビフィズス菌、酪酸産生菌）を増やすことで、腸内環境（腸内フローラ）を改善することがわかった。 カ　科学的根拠の質 　本研究レビューでは、エビデンスの強さは「中(B)」と評価した。採用された文献が2件だったため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。","国内ＧＭＰ適合認定工場にて、健康食品ＧＭＰに準拠した製造管理、品質管理の下で製造しています。","UMIN000049024","（2024年7月17日届出） 高温・多湿及び直射日光をさけて保存してください  （2025年12 月12日届出） 直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.01～0.03g、炭水化物は0.46g、食塩相当量は0～0.001gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1476,"documentId":1477,"Name":1478,"createdAt":1479,"updatedAt":1480,"publishedAt":1481,"FID":1482,"ModifyDate":1483,"RepealDate":34,"SortNo":1484,"RegistDate":1485,"Class":84,"ComponentTxt":1486,"FunctionFull":1487,"SaleStatus":32,"Intake":1488,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":680,"Tel":92,"TargetAudience":816,"SalesDate":1489,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1490,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":899,"SafetySelf":1491,"EatingResults":176,"FldWebsite":1492,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1493,"Interaction1":1494,"ReferenceDB9":1494,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1495,"ManufacturingAddress":1496,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":1497,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1414,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1498,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79593,"geu9fl8letz41yhprfhn9k02","「ココカラケア睡眠プレミアム」","2025-05-22T14:30:17.289Z","2026-05-03T06:52:15.004Z","2026-05-03T06:52:15.017Z","J1124","2025-08-20",101124,"2025-01-31","CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)、クロセチン","本品にはCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)とクロセチンが含まれます。CP2305ガセリ菌は、日常生活における精神的ストレスを緩和し、睡眠の質を高める機能、腸内環境を改善する機能が報告されています。クロセチンは、良質な眠りをサポートする(中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげる)ことが報告されています。","CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)：100億個 クロセチン：7.5mg","2025-05-30","1粒","≪CP2305ガセリ菌≫ (ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 本品の機能性関与成分であるCP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。食経験の評価に関して、CP2305ガセリ菌配合の類似食品(錠剤)はあるが、喫食経験が短く喫食実績が十分でなく、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。安全性試験に関して、CP2305ガセリ菌を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いているCP2305ガセリ菌は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。以上により、CP2305ガセリ菌について、長期摂取及び過剰摂取の安全性試験結果の評価から、十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪クロセチン≫ (ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 本品の喫食実績はないため、既存情報による安全性試験結果により評価した。細菌を用いた復帰突然変異試験、Recアッセイ、姉妹染色分体交換試験、発生毒性試験、及びクロセチン37.5mg/日を4週間摂取させたヒト試験、7.5mg/日を12週間摂取させたヒト試験で安全性が確認された。以上よりクロセチンについて十分な安全性を確認した。 (イ)医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ CP2305ガセリ菌とクロセチンの相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ CP2305ガセリ菌、クロセチンに関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skDklIAE","【CP2305ガセリ菌】 1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構，医療用医薬品の添付文書情報(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日:2024年12月23日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構，一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日: 2024年12月23日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語:CP2305ガセリ菌、L. gasseri CP2305、検索日: 2024年12月23日)  【クロセチン】 1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構，医療用医薬品の添付文書情報(検索語：クロセチン、検索日：2024年12月23日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構，一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索語：クロセチン、検索日：2024年12月23日) 3.城西大学薬学部，食品-医薬品相互作用データベースVer.10(検索語：クロセチン、検索日：2024年12月23日)","1.英語文献 PubMed (検索式：「(((crocetin) OR (gardeniia)) AND ((CP2305) OR (Lactobacillus))AND (interaction))」、検索日：2024年12月23日) 2.日本語文献 J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) (検索式：「(クロセチン/ALE + クチナシ/ALE) AND (CP2305/ALE + 乳酸菌/ALE) AND 相互作用/ALE」、検索日：2024年12月23日)","《CP2305ガセリ菌：精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高める機能》 (ア)標題 機能性関与成分CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の睡眠の質の向上に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 健常成人に、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを調べることを目的とした。  (ウ)背景 CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能性に関する報告がある。しかしながら、健常成人を対象として、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305) を経口摂取することにより、精神的ストレスを和らげ、睡眠の質を高めるかを検証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 採用文献は3報であった。18歳以上の健常成人を対象に、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を一日摂取量当たり100億個で5～24週間経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質問票の総得点)が有意に向上し、その作用機序として精神的ストレスが有意に軽減(副交感神経活性が有意に向上)することが確認された。 なお、ピッツバーグ睡眠質問票及び副交感神経活性の評価法は、いずれも日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。  (カ)科学的根拠の質 採用文献3報全てで睡眠の質の向上及び1報で精神的ストレスの緩和が確認された。割付けの隠蔵、症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は錠剤で、採用文献3報中1報と同一(他2報は飲料)であるが、いずれの食品形状においても睡眠の質の向上が確認されているため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、精神的ストレスの緩和については、採用論文が1報のみであったことから、今後の研究の注視が必要である。   《CP2305ガセリ菌：腸内環境を改善する機能》 (ア)標題 機能性関与成分CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善に関する定性的研究レビュー  (イ)目的 健常成人に、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、腸内環境を改善するかを調べることを目的とした。  (ウ)背景 CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)の腸内環境の改善やストレスの緩和などの機能性に関する報告がある。しかしながら、健常成人を対象として、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を経口摂取することにより、腸内環境を改善するかを検証証した学術論文としての研究レビューはない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。  (オ)主な結果 採用文献は2報であった。日本人の健常成人男女を対象に、CP2305ガセリ菌(L. gasseri CP2305)を一日摂取量当たり100億個で3週間以上経口摂取させた結果、プラセボの経口摂取に比べて、便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌である Streptococcusの占有率の減少)が確認された。 なお、便性状(便の色)及び腸内細菌叢の評価法は、いずれも日本人において妥当性が得られ、かつ学術的に広くコンセンサスが得られている試験である。  (カ)科学的根拠の質 採用文献2報で、腸内環境改善の評価指標である便性状(便の色)の改善及び腸内細菌叢の改善(糞便中の有用菌であるBifidobacteriumの占有率の増加、有害菌であるStreptococcusの占有率の減少)が確認された。割付けの隠蔵、症例減少バイアスに中程度のバイアスリスクが確認されたが、それ以外に問題となるバイアスリスクはなかった。本品は錠剤で、採用文献2報中1報と同一（他1報は飲料)であるが、いずれの食品形状においても腸内環境の改善が確認されているため、剤型の違いによる機能性の違いはないと考える。 なお、採用文献の著者に届出者の関連会社社員及びヒト試験実施機関の責任医師が含まれるため、経済的利益相反が存在する。また、採用文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。  ≪クロセチン：良質な眠りをサポートする(中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげる)機能≫ (ア)標題 最終製品「ココカラケア睡眠プレミアム」に含有する機能性関与成分クロセチンの摂取による良質な眠りをサポートする(中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげる)機能に関する定性的研究レビュー (イ)目的 健常成人が、クロセチンを経口摂取した場合、プラセボを経口摂取した場合に比べて、睡眠の質が向上するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにクロセチンを含む食品を摂取したときに良質な眠りをサポートすること(中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげる)について、いくつか報告されているが、健常成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献2報を精査した結果、健常成人を対象に、クロセチン7.5mg/日を摂取させることにより、プラセボ摂取と比較して、中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげることで、良質な眠りをサポートすることが確認された。 (カ)科学的根拠の質 本研究レビューでは、採用された文献が2報であった。エビデンスの強さは、中途覚醒回数及びOSA睡眠調査票MA版についてCとした。出版バイアスの可能性が否定できないため、今後のさらなる研究の充実が望まれる。 (構造化抄録)","アリメント工業株式会社　新富士工場　静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社　新富士第二工場　静岡県富士市蓼原1082-1","殺菌乳酸菌粉末、クチナシ","本品の一日摂取目安量当たりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.12g、炭水化物は0.01～0.06g、食塩相当量は0.0002～0.002gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1500,"documentId":1501,"Name":1502,"createdAt":1503,"updatedAt":1504,"publishedAt":1505,"FID":1506,"ModifyDate":1507,"RepealDate":34,"SortNo":1508,"RegistDate":1509,"Class":28,"ComponentTxt":1426,"FunctionFull":1510,"SaleStatus":128,"Intake":1428,"CategoryName":840,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1511,"SalesDate":1512,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":1513,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1514,"PrecautionsTake":846,"HowToTake":847,"SafetySelf":1515,"EatingResults":176,"FldWebsite":1516,"OtherReasons":850,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1517,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1518,"ManufacturingAddress":852,"ManufacturingInfo":853,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":854,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1519,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79668,"ht53sd9x1egy4br97qffggh0","クリーム玄米ブランプラス　アーモンドクリーム","2025-05-22T14:30:38.606Z","2026-05-03T06:52:33.474Z","2026-05-03T06:52:33.485Z","J1199","2026-03-03",101199,"2025-02-19","本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","免疫機能を維持したい健康な成人(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)","2025-09-01","（2025.11.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1個包装2枚（36g）","(ア)食経験の評価 　食経験の評価に関して、本品は喫食経験がないため、食経験による評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  以上、L-92乳酸菌に関する安全性評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqLIAU","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 　(検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年9月2日)","(ア)標題 　最終製品「クリーム玄米ブランプラス　アーモンドクリーム」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 　L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした学術文献としての研究レビューの報告はない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。 (構造化抄録)","本品の一日摂取目安量1個装（36g）当たりの栄養成分は、脂質10g、糖類19g（糖質をすべて糖類に置き換えた場合）、ナトリウム87mg（食塩相当量：0.22g）である。 「日本人の食事摂取基準（2025）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベル　ふつう）は、成人男性では2250～2750kcal、成人女性では1750～2050kcalである。   1.脂質の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」から、脂質の食事摂取量は成人男性では50ｇ～91ｇ、成人女性では39～68ｇとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は10gであり過剰摂取にはつながらないと考えられる。  2.糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では57～68ｇ未満、成人女性では44～51ｇ未満となる。 本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は19gであり、これはWHOのガイドラインに比べても低い値で、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。   3.ナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2025）」により、ナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として、成人男性で7.5g未満、成人女性で6.5g未満であり、ナトリウムとして成人男性で2.9g未満、成人女性で2.5g未満となり、本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.22g、ナトリウムは87mgであることから、これらと比較して低い値である。よってナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。   また、摂取上の注意に「過剰摂取をさけるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である36gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断した。",{"id":1521,"documentId":1522,"Name":1523,"createdAt":1524,"updatedAt":1525,"publishedAt":1526,"FID":1527,"ModifyDate":1528,"RepealDate":34,"SortNo":1529,"RegistDate":1509,"Class":28,"ComponentTxt":1426,"FunctionFull":1510,"SaleStatus":31,"Intake":1428,"CategoryName":840,"Extract":33,"ConsumerContact":89,"Website":90,"ResponsibleBureau":91,"Tel":92,"TargetAudience":1511,"SalesDate":1512,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":1514,"PrecautionsTake":846,"HowToTake":847,"SafetySelf":1530,"EatingResults":102,"FldWebsite":1531,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1517,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1532,"ManufacturingAddress":852,"ManufacturingInfo":853,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":109,"TelNo":89,"Email":32,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":854,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1533,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79669,"ivwc913kyx2ycajqvviy4qip","クリーム玄米ブランプラス　レモンクリーム","2025-05-22T14:30:39.195Z","2026-05-03T06:52:33.830Z","2026-05-03T06:52:33.838Z","J1200","2026-02-10",101200,"(ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個含む食品である。L-92乳酸菌を本品と同量含む類似食品は複数あり、これまでに重大な健康被害の報告はないが、喫食実績として十分とは言えないため、食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  以上、L-92乳酸菌に関する安全性評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGqMIAU","(ア)標題 　最終製品「クリーム玄米ブランプラス　レモンクリーム」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 　L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした学術文献としての研究レビューの報告はない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。 (構造化抄録)","本品の一日摂取目安量1個装（36g）当たりの栄養成分は、脂質9.5g、糖類20g（糖質をすべて糖類に置き換えた場合）、ナトリウム97mg（食塩相当量：0.25g）である。 「日本人の食事摂取基準（2020）」から、成人1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。   1.脂質の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2020）」から、脂質の食事摂取量は成人男性では50ｇ～64ｇ、成人女性では43～53ｇとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は9.5gであり過剰摂取にはつながらないと考えられる。   2.糖類の過剰な摂取につながらないとする理由 現状日本では、食事摂取基準にて定められていないが、WHOのガイドラインにおいて1日当たりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にする事が推奨されている。また上述にある成人の1日エネルギー必要量から、糖類の食事摂取基準は成人男性では56～67ｇ未満、成人女性では44～50ｇ未満となる。 本品の一日摂取目安量当たりの糖類含有量は20gであり、これはWHOのガイドラインに比べても低い値で、本品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも糖類の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。   3.ナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取につながらないとする理由 「日本人の食事摂取基準（2020）」により、ナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として、成人男性で7.5 g未満、成人女性で6.5 g未満であり、ナトリウムとして成人男性で2.9g未満、成人女性で2.5g未満となり、本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.25g、ナトリウムは97mgであることから、これらと比較して低い値である。よってナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。   また、摂取上の注意に「過剰摂取をさけるため、摂取目安量を超えての摂取はお控えください。」と表示することで注意喚起している事から、摂取目安量である36gを超えた摂取の想定は必要ないと判断した。以上の事から、当該栄養素の過剰摂取に繋がるリスクは低いと判断した。",{"id":1535,"documentId":1536,"Name":1537,"createdAt":1538,"updatedAt":1539,"publishedAt":1540,"FID":1541,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1542,"RegistDate":1543,"Class":84,"ComponentTxt":1544,"FunctionFull":1545,"SaleStatus":31,"Intake":917,"CategoryName":677,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":918,"SalesDate":1546,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":920,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":1547,"SafetySelf":1548,"EatingResults":102,"FldWebsite":1549,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":1550,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":746,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":1551,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1552,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":585,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":96,"Identity":96,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1553,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1554,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":1555,"IngredientList":34},80505,"gr1h52bwigvxh5pamzko9rme","「すらすらケア」","2026-01-19T06:10:10.612Z","2026-05-03T06:56:49.755Z","2026-05-03T06:56:49.766Z","K452",110452,"2025-10-17","ラクトノナデカペプチド (NIPPLTQTPVVVPPFLQPE)","本品にはラクトノナデカペプチド(NIPPLTQTPVVVPPFLQPE)が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、ものごとを忘れやすいと感じている健常な中高年者の加齢とともに低下する認知機能の一部である注意力（視覚性情報を一時的に記憶しながら、事務作業を速く正確に処理していく能力）の維持と計算作業の効率維持に役立つ機能が報告されています。","2026-09-01","一日摂取目安量を守って、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください","1, 安全性の評価 ①\t食経験の評価 　当該製品は、一日摂取目安量として機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を2.4mg含んだ錠剤です。2020年9月より販売されている本品「すらすらケア」について、これまでに本品が原因と判断できる重大な健康被害情報は報告されておりません。 ②\t既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性に関して調査した結果、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）4.2mg/日を含む試験食品を24週間摂取させたところ、安全性に問題なかったことが報告されていました。 ③\t安全性試験の実施 　一日摂取目安量の約8.8倍量（21mg）のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む試験食品を4週間摂取させたところ、臨床上問題となる異常変動はなく、試験食品摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  　以上より、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）は、長期摂取試験や過剰摂取試験で問題が認められなかったこと、さらに当該製品の機能性関与成分以外の原料は、いずれも食品や食品添加物として広く利用されており、十分な食経験を有するものであることから、当該製品の安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HoeWtYAJ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2025年7月14日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2025年7月14日) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：ラクトノナデカペプチド、lactononadecapeptide、検索日：2025年7月14日)","岐阜県揖斐郡池田町 小牛743-1","ア　標題 　機能性関与成分ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を用いた認知機能の維持に関するシステマティックレビュー イ　目的 　物忘れを自覚する健常な中高齢者に、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を経口摂取させたときに、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含まないプラセボ食品と比較して、認知機能の維持がみられるか検証することを目的とした。 ウ　背景 　臨床試験においてラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）は認知機能（注意力、計算作業の効率）を維持することが報告されている。 そこで、物忘れを自覚する健常な中高齢者を対象とした認知機能について、PRISMA2020年版での研究レビューを実施することとした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 オ　主な結果 　採用文献は2報であった。文献を精査した結果、2.1～2.4mg/日のラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）を含む食品を継続摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な注意力および計算効率の維持効果が確認でき、認知機能の一部を維持させていた。従って、ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）は物忘れを自覚する健常な中高齢者の認知機能を維持する機能があると考えられる。 カ　科学的根拠の質 　採用文献2報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。","直射日光・高温多湿を避け常温で保存してください","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.01～0.04g、炭水化物は0.25g、食塩相当量は0.01～0.04gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。 本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":1557,"documentId":1558,"Name":1559,"createdAt":1560,"updatedAt":1561,"publishedAt":1562,"FID":1563,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1564,"RegistDate":1543,"Class":84,"ComponentTxt":1565,"FunctionFull":1566,"SaleStatus":31,"Intake":734,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":1405,"SalesDate":1546,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":1408,"SafetySelf":1567,"EatingResults":102,"FldWebsite":1568,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1569,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":745,"ManufacturingSite3":746,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":747,"Location3":748,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":96,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":96,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1570,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":1413,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1553,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1571,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},80506,"qucmbftdrpynirdjxo27usuo","「わたしプロローグ」","2026-01-19T06:10:11.052Z","2026-05-03T06:56:50.233Z","2026-05-03T06:56:50.242Z","K453",110453,"ガセリ菌CP2305株 (L. gasseri CP2305)","本品には、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)が含まれており、正常な月経周期を有する健康な女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気を軽減する機能があります。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 　本品の機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 　食経験の評価に関して、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 　安全性試験に関して、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 　以上により、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HoeWuYAJ","１．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日) ２．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日) ３．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日)","(ア)標題 「わたしプロローグ」による正常な月経周期を有する健康な成人女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気の軽減に与える影響 (イ)目的 正常な月経周期を有する健康な成人女性に「わたしプロローグ」(以下、本品)を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤(以下、プラセボ)を摂取した被験者と比較して、月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気が軽減するか検証することを目的としました。 (ウ)背景 乳酸菌の有用性としては、整腸作用や腸内環境改善作用など多様な生理機能が報告されています。本品中のガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)(以下、ガセリ菌CP2305株)も乳酸菌の一種であり、日常生活における不安感、気分の落ち込み、一時的な精神的ストレスの緩和、睡眠の質(眠りの深さ)の向上などの機能が報告されているため、本品の摂取により、女性の月経前の一時的な晴れない気分、精神的疲労感、眠気を軽減する可能性が考えられました。 (エ)方法 正常な月経周期を有する20～25歳の健康な日本人女子大学生75名を2群に分け、37名にはガセリ菌CP2305株100億個/2粒/日を含む本品を、38名にはプラセボを連続した6回の月経周期間(約6ヶ月間)摂取させました。主観的な評価指標(PMTS-VAS;心身の一時的な変化に関する調査票、VASアンケート;身体の一時的な変化に関する調査票)及び客観的な評価指標(唾液中のエストラジオール濃度とプロゲステロン濃度)を測定しました。 (オ)主な結果 本品を連続した6回の月経周期間摂取させた結果、主観的指標の晴れない気分(depressed mood)、精神的疲労感(easy fatigability)、眠気(sleeping more)の項目が、プラセボ群と比較して有意に軽減しました。また、客観的指標については、月経前(黄体期)の唾液中エストラジオール及びプロゲステロン変動量が、本品摂取によりプラセボ群と比較して、有意に軽減しました。 (カ)科学的根拠の質 本試験は、ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施しました。また、全ての評価指標は、学術的に認められた評価方法であり、査読付き英文雑誌で掲載が認められたことから、科学的根拠の質は十分であると判断しました。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.01～0.03g、炭水化物は0.39g、食塩相当量は0～0.001gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。 本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1573,"documentId":1574,"Name":1575,"createdAt":1576,"updatedAt":1577,"publishedAt":1578,"FID":1579,"ModifyDate":123,"RepealDate":34,"SortNo":1580,"RegistDate":1581,"Class":84,"ComponentTxt":1565,"FunctionFull":1582,"SaleStatus":31,"Intake":734,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":736,"SalesDate":1546,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":136,"SelfInspectionChk1":96,"SelfInspectionChk2":96,"SelfInspectionChk3":96,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":96,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":1408,"SafetySelf":1583,"EatingResults":102,"FldWebsite":1584,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":176,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1585,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":745,"ManufacturingSite3":746,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":747,"Location3":748,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":96,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":96,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1586,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":96,"HumanTesting":96,"CITNo":752,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1553,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1571,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":32,"IngredientList":34},80525,"mrkx0uebxbbjqal9wm62xqvg","ココカラケア","2026-01-20T06:10:11.336Z","2026-05-03T06:56:57.183Z","2026-05-03T06:56:57.192Z","K472",110472,"2025-10-21","本品には、ガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305）が含まれており、一時的な不安感、気分の落ち込み、精神的ストレスを緩和し、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、腸内環境を改善する機能があります。","(ア)食経験及び安全性試験の既存情報による評価 本品の機能性関与成分であるガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)の安全性について、食経験及び既存情報による安全性試験結果により評価した。 食経験の評価に関して、喫食経験が短く喫食実績が十分でないため、食経験による評価は不十分と判断した。また、L. gasseri種は、食経験のある菌種として、EFSA(欧州食品安全機関)のQualified Presumption of Safety(安全性適格推定)やIDF(国際酪農連盟)のリストに記載されている。従って、L. gasseriとしての食経験は十分であるが、安全性試験に関する評価を実施した。 安全性試験に関して、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)を本品と同量(100億個/日)配合した食品を健常者に3～24週間摂取させた試験、本品の10倍量(1,000億個/日)配合した食品を健常者に4週間摂取させた試験において、安全性に問題があったとの報告はない。なお、本品と上記のヒト安全性試験の試験食で用いられているガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)は同一の製法で製造されたものであり、機能性関与成分の定性的同一性は担保されている。また、菌体の定量分析により定量的にも担保されている。 以上により、ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)について、長期摂取および過剰摂取の安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認した。  (イ)医薬品との相互作用 ガセリ菌CP2305株(L. gasseri CP2305)と医薬品との相互作用に関する報告はなかったため、本品を販売することは問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ht6xeYAB","１．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報  　　(検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日)  ２．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報  　　(検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日)  ３．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10  　　(検索語:ガセリ菌CP2305株、L. gasseri CP2305、検索日:2025年7月30日)","ア　標題 「ココカラケア」による健常な成人のストレス、睡眠、腸内環境に与える影響 イ　目的 健常な成人男女に「ココカラケア」（以下、当該製品）を摂取してもらい、機能性関与成分を含まない錠剤（以下、プラセボ）を摂取した被験者と比較して、一時的な精神的ストレスの軽減、睡眠の質の改善、腸内環境が改善するか検証することを目的としました。 ウ　背景 乳酸菌の有用性としては、整腸作用のみならず免疫調節作用など多様な生理機能が報告されています。当該製品中のガセリ菌CP2305株も乳酸菌の一種であり、一時的な精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善などの機能が報告されているため、当該製品の摂取により、一時的な精神的ストレスの緩和、睡眠の質の改善、腸内環境改善に与える影響を検討しました。 エ　方法 医師国家試験を控えた医学部に通う健常な大学生60名を2群に分け、29名にはガセリ菌CP2305株100億個を含む当該製品を、31名にはプラセボ食を医師国家試験前に24週間摂取させ、摂取後（医師国家試験前）、主観的なストレスの評価（STAI、GHQ-28、HADS、VASアンケート）および唾液中のコルチゾール、クロモグラニンA量を測定しました。睡眠の質の評価としては、主観的な睡眠の質の評価（PSQI）および脳波の測定を行いました。腸内環境の評価としては、便性状、腸内細菌叢、糞便短鎖脂肪酸の量を測定しました。 オ　主な結果 当該製品24週の摂取により、不安感および気分の落ち込みのスコアがプラセボ群と比較して有意に改善されていました。また、客観的なストレス指標である唾液中のクロモグラニンAの量が、プラセボ群と比較して有意に減少していました。 また、当該製品の摂取により、プラセボ群と比較して、睡眠の質の主観的な評価であるPSQIスコアの有意な改善、脳波の測定により睡眠の質の有意な改善効果が認められました。 さらに、腸内環境に関して、プラセボ群と比較して、便の色スコアの有意な改善、Bifidobacterium属占有率の有意な改善が認められました。 カ　科学的根拠の質 本試験は、二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施しました。また、全ての評価指標は、学術的に認められた評価方法であり、査読付き英文雑誌で掲載が認められたころから、科学的根拠の質は十分であると判断しました。",{"id":1588,"documentId":1589,"Name":1590,"createdAt":1591,"updatedAt":1592,"publishedAt":1593,"FID":1594,"ModifyDate":1595,"RepealDate":34,"SortNo":1596,"RegistDate":1597,"Class":84,"ComponentTxt":1598,"FunctionFull":1599,"SaleStatus":31,"Intake":1600,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":693,"Tel":678,"TargetAudience":1380,"SalesDate":1546,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":739,"PrecautionsTake":1383,"HowToTake":899,"SafetySelf":1601,"EatingResults":102,"FldWebsite":1602,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":102,"SafetyEvaluation3":225,"PublicDB4":102,"SafetyEvaluation4":225,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":177,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1603,"Interaction1":1604,"ReferenceDB9":1604,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":745,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":747,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1605,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":1389,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1553,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1392,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":96,"PRISMA":1555,"IngredientList":34},80813,"n763vb41wh41eb3ju7qkq4wo","「免疫ピース＋（プラス）」","2026-03-16T06:10:06.291Z","2026-05-03T06:58:29.547Z","2026-05-03T06:58:29.558Z","K760","2026-04-17",110760,"2025-12-19","｢L-92乳酸菌｣ (L. acidophilus L-92)、 GABA","本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)とGABAが含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。また、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。GABAは、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：200億個 、GABA：28mg","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)≫ (ア)食経験の評価 本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個及びGamma-amino butyric acid(以下、GABA)を28mg含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪GABA≫ (ア)食経験の評価 本品は、一日摂取目安量当たりGABAを28mg及びL-92乳酸菌を200億個含む食品である。同配合の商品は販売期間が短いため、喫食実績による食経験の評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報による評価 GABA120mg/日を12週間摂取させたヒト試験、1,000mg/日を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 以上より、GABAについて十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 理論的に考えられる医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と表示している。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ L-92乳酸菌とGABAの相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ L-92乳酸菌、GABAに関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KzxNrYAJ","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,医療用医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年6月18日) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構,一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年6月18日) 3.城西大学薬学部,食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索語：L-92乳酸菌,L. acidophilus L-92.検索日：2024年6月7日) (検索語：GABA.検索日：2024年4月30日) 4.A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","1.PubMed (検索語：(L-92) and (GABA) and (interaction).検索日：2024年6月7日) 2.J-DreamⅢ(検索対象ファイル：JSTPlus+JMEDPlus+JST7580) (検索語：(L-92乳酸菌) AND (GABA) AND (相互作用).検索日：2024年6月7日)","≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。そこで、健常者を対象にしたL-92乳酸菌の免疫機能を維持する効果について、PRISMA2020年版での研究レビューを実施することとした。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　pDCの働きを助けるか、体調に関する全身の自覚症状をより軽度に維持するか、体調に関する特定の部位の自覚症状をより軽度に維持するかは、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）から、エビデンスの確実性を「高（A）」と判断した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がL-92乳酸菌200億個/日を摂取することにより、pDCの働きを助け、免疫機能を維持する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。  ≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：鼻の不快感軽減≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の鼻の不快感軽減に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健康な成人に、L-92乳酸菌を含む食品を経口摂取させると、L-92乳酸菌を含まないプラセボ食品を経口摂取させた場合と比べて、鼻の不快感を軽減するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにL-92乳酸菌を含む食品を摂取したときに鼻の不快感を軽減する報告はあるが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献2報を精査した結果、鼻の不快感を有する健康な日本人成人に200億個のL-92乳酸菌を含む錠剤を摂取させることで、プラセボ群と比較して、有意な鼻症状スコアの低下が確認でき、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減していた。 (カ)科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がL-92乳酸菌200億個/日を摂取することにより、花粉、ホコリやハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。  ≪GABA：仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能≫ (ア)標題 最終製品「免疫ピース＋（プラス）」に含有する機能性関与成分GABAの摂取による精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和に関するシステマティックレビュー (イ)目的 健康な成人に、Gamma-amino butyric acid(以下、GABA)を経口摂取させると、GABAを含まないプラセボの経口摂取と比較して、精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和するかどうか検証することを目的とした。 (ウ)背景 これまでにGABAを含む食品を摂取したときに精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和について、いくつか報告されているが、健康な成人を対象とした研究報告を総合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 採用された文献4報を精査した結果、健康な成人を対象に、GABA28mg/日を摂取させることにより、プラセボ摂取と比較して、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感の緩和に役立つことが確認された。 (カ)科学的根拠の質 　評価した4研究において、評価指標（VAS、POMS、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、脳波、自律神経活動）毎にエビデンス総体を評価し、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンスの確実性は「低（C）」と評価した。研究の限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったこと、メタアナリシスを実施していないこと、言語バイアスが挙げられるが、VAS、自律神経活動においては半数以上の研究で肯定的な結果が得られていることから、健康な成人がGABA28mg/日を摂取することにより、仕事や勉強に伴う一時的な精神的ストレスによる疲労感を緩和する機能性について、肯定的な根拠があると判断した。 (構造化抄録)",{"id":1607,"documentId":1608,"Name":1609,"createdAt":1610,"updatedAt":1611,"publishedAt":1612,"FID":1613,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":1614,"RegistDate":1615,"Class":84,"ComponentTxt":1616,"FunctionFull":1617,"SaleStatus":31,"Intake":1618,"CategoryName":735,"Extract":33,"ConsumerContact":678,"Website":679,"ResponsibleBureau":131,"Tel":92,"TargetAudience":768,"SalesDate":1546,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":770,"PrecautionsTake":740,"HowToTake":899,"SafetySelf":1619,"EatingResults":102,"FldWebsite":1620,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":96,"PublicDB2":102,"SafetyEvaluation2":225,"PrimaryInformation3":176,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":176,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":102,"SafetyEvaluation5":225,"SafetyTest67":177,"ReferenceDB8":1621,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":369,"ManufacturingSite1":369,"ManufacturingSite2":746,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":370,"Location2":1551,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":96,"FinalProduct2":96,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":96,"ManufacturingStandards2":96,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1622,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1471,"RawMaterials":750,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":693,"TelNo":678,"Email":32,"OtherContact":1390,"AvailableHours":1278,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":96,"PeerReviewNot":96,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1553,"SaveInfo1":176,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1623,"SRproduct":33,"SRcomponent":96,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":1555,"IngredientList":34},81439,"nbd47y86b45prauun8ld959j","「おなかサイズ」","2026-04-02T06:11:45.901Z","2026-05-05T06:13:08.427Z","2026-05-05T06:13:08.438Z","K822",110822,"2025-12-26","乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸 (10-HOA)","本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）には、肥満気味の方のおなかの脂肪（体脂肪、内臓脂肪）を減らす機能が報告されています。","1.44mg","1, 安全性の評価 ①食経験の評価 　当該製品は、機能性関与成分「乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸(10-HOA)」（以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載）を1.44mg含む錠剤であり、2020年から販売しています。しかし、販売期間が短いため、評価は不十分と判断し、既存情報の評価を行いました。 ②既存情報による評価 　既存情報を用いて機能性関与成分の安全性について調査した結果、以下の内容が報告されています。 　乳酸菌CP1563株が属する菌種Lactobacillus amylovorusは、EFSA（欧州食品安全機関）のQualified Presumption of safety (QPS)やIDF（国際酪農連盟）の食経験のある菌種リストに記載されています。しかし、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAに関する記載はなかったため、既存情報を用いた評価は不十分と判断し、安全性試験の実施による評価を行いました。 ③安全性試験の実施 　乳酸菌CP1563株由来の10-HOA 5.71mgを含む飲料200mlを一日1本（一日摂取目安量の約4倍量）、12週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。 　乳酸菌CP1563株由来の10-HOA　5.71mgを含む飲料200mlを一日3本（17.13mg、一日摂取目安量の約12倍量）、4週間摂取させたところ、試験食摂取に起因すると考えられる有害事象は認められませんでした。  　安全性試験では飲料形態で摂取させていますが、食品形態の違いは機能性関与成分の品質には影響せず、消化吸収過程も同等と考えられたことから、本品の安全性と同等であり、本品の安全性に問題はないと判断しました。  2, 医薬品との相互作用 　本品の機能性関与成分である、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAは医薬品との相互作用に関する情報はありません。  　以上より、本品は安全性に問題はなく、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6p4YAB","1.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 (検索日：2025年7月4日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報(検索日：2025年7月4日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸) 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10 (検索日：2025年7月4日、検索語：１０－ヒドロキシオクタデカン酸)","ア　標題 乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）による体脂肪・内臓脂肪低減に関する定性的研究レビュー  イ　目的 健康な成人に、乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）（以下、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAと記載します。）を含む食品を摂取させたときに、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAを含まないプラセボ食品（以下、プラセボと記載します。）と比較して、体脂肪・内臓脂肪を低減するかどうか検証することを目的としました。  ウ　背景 　近年、乳酸菌が体脂肪または内臓脂肪を減らすことが国内でも複数報告されています。その中の1株である乳酸菌CP1563株は、破砕菌体に体脂肪低減効果があることが報告されています。しかし、機能性関与成分である乳酸菌CP1563株由来の10-HOAについて、研究報告を総合的に評価した学術文献はなかったため、定性的研究レビューを実施しました。  エ　レビュー対象とした研究の特性 公開されている文献データベースから、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女を対象として、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAが含まれている食品を継続摂取させたときの体脂肪・内臓脂肪への影響を報告した査読付きヒト介入試験論文を検索し、2件の文献を採用しました。採用された文献について、乳酸菌CP1563由来の10-HOAが含まれている食品の摂取による体脂肪・内臓脂肪の低減に関する必要な情報を抽出し、評価しました。  オ　主な結果 　採用された文献2報を精査した結果、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女において、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAを1.44mg含む飲料を摂取した群は、プラセボ摂取群と比較して有意に体脂肪・内臓脂肪が低減していました。このことから、乳酸菌CP1563株由来の10-HOAの摂取により、BMI23以上30未満の健常な日本人成人男女、すなわち肥満気味の方の体脂肪・内臓脂肪が低減することが示されました。従って、本届出食品における表示しようとする機能性と、本研究レビューの結果に乖離はないと判断しました。  カ　科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）から、総脂肪面積及び内臓脂肪面積について、エビデンスの確実性は「強（A）」と評価した。限界として、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったことが挙げられるが、いずれの研究も肯定的な結果が得られていることから、健康な成人が乳酸菌CP1563株由来の10-HOAを1.44mg /日を摂取することにより、体脂肪及び内臓脂肪を減少させる機能性について、肯定的な根拠があると判断した。","本品の一日摂取目安量当たりの脂質は0.057g、炭水化物は1.3g、食塩相当量は0～0.03gと、食事摂取基準で定める目標量と比較し微量である。本品に含まれる炭水化物を全て糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"pagination":1625},{"page":1626,"pageSize":1627,"pageCount":1626,"total":1626},1,25,1790618029097]