[{"data":1,"prerenderedAt":152},["ShallowReactive",2],{"8eZvfyNpK1Y412p-dPZVzAEZyJVIZ2Un2_jr1NXPBKo":3},{"data":4,"meta":148},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},77363,"y07f6poqt2da0a6q9jlfrew4","タムラ活性株式会社","1120001084194","大阪府大阪市中央区道修町2-1-10","田村　大作","2025-05-22T14:11:06.682Z","2026-09-28T03:58:53.652Z","2026-09-28T03:58:53.656Z",[16,65,104,135],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":34,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":45,"SelfInspectionChk2":45,"SelfInspectionChk3":45,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":45,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":48,"SafetySelf":49,"EatingResults":50,"FldWebsite":51,"OtherReasons":43,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":43,"SafetyEvaluation2":43,"PrimaryInformation3":43,"SafetyEvaluation3":43,"PublicDB4":43,"SafetyEvaluation4":43,"PrimaryInformation5":50,"SafetyEvaluation5":43,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":52,"Interaction1":43,"ReferenceDB9":43,"Interaction2":53,"ManufacturingSite1":53,"ManufacturingSite2":54,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":55,"Location2":56,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":45,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":45,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":45,"ManufacturingStandards2":45,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":57,"ManufacturingAddress":43,"ManufacturingInfo":58,"RawMaterials":59,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":43,"OtherContact":43,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":45,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":63,"OverdoseInfo":64,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":45,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},92583,"bte6uysryh17m4ld190o8mmb","歩好アシスト","2025-05-22T14:11:06.789Z","2026-09-28T03:54:15.661Z","2026-09-28T03:54:15.673Z","H547","2026-08-19",null,80547,"2022-09-16","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","HMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)","本品にはHMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)が含まれます。HMBカルシウム(3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物)は運動と併用により、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉及び筋力を維持し、歩行する力を維持する機能があることが報告されています。","販売中","1.5g","HMBカルシウム含有加工食品",false,"0662035151","http://www.tamura-p.co.jp/kassei/","信頼性保証本部　医薬情報部　安全管理課","0662034861","運動選手やトレーニングをしている者を除いた健康な成人男女","2022-11-30","2024/11/08 様式Ⅳの修正","（2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性の科学的根拠 （2026.06.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","","2026/2",true,"6粒","・本品は 、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・一日摂取目安量をお守りください。 ・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、摂取しないでください。","一日摂取目安量 6粒 水またはぬるま湯とともにお召し上がりください。","HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム）は2009年から食品素材として利用することができるようになり、2018 年では年間約110tが流通・販売されている。HMBカルシウムは1日摂取目安量1.5～3.0gである製品が主流であるため市場規 模から換算すると年間3400万食から7400万食であると推定される。HMBカルシウムを含む食品は様々な方法で販売され、性 別年齢問わず摂取している。これだけの数量において、HMBカルシウムは食品で使用されてから健康被害が発生していない。 また本品を販売してから今（2024年7月時点）まで1万袋（90粒入/袋）を全国に販売しているが健康被害の報告は無い。 以上のことから喫食実績による食経験の評価において十分である。 （２）既存情報による安全性試験の評価 1次情報での調査において有害事象や副作用情報がなく、0.74～6gのHMBカルシウムを摂取で安全であることが確認された。 HMBカルシウムは既存情報による安全性試験におけるHMBカルシウムと同等であるため、安全であるが、5倍量に満たないこ とから参考とした。 （３）医薬品との相互作用 特に示されていないため問題ないと判断した。 以上の結果から安全性が担保されると考えられる。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ydIAA","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3. 厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 4. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 5. PubMed","アリメント工業株式会社　本社工場","アリメント工業株式会社　新富士第二工場","山梨県南巨摩郡南部7764番地","静岡県富士市蓼原1082-1","ア）表題 HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）の筋肉及び筋力の維持、歩行に係る身体機能の維持に関する研究レビュー  （イ）目的 本研究レビューは、運動選手及びトレーニングしている者を除く健常者を対象としプラセボもしくは無介入と比較しHMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3メチル酪酸水和物、以下HMBカルシウム）を含む食品を摂取し、筋肉及び筋力の維持、歩行に係る身体機能の維持について合理的に検証することを目的として実施した。  （ウ）背景 我が国では高齢者比率が高まり、介助や介護を必要とし自立した日常生活を営めない方が増加している。特に筋肉及び筋力が低下し、歩行に係る身体機能が低下することが重要であると示唆されている。また、HMBはHMBカルシウムとして摂取されることが多くなっており海外では運動選手やトレーニングしている者に対して筋肉及び筋力の維持する研究が多数実施されているが、それらを除く健常者を対象とした研究が少なく、その有効性を示す研究レビューはなされていない。このことから、運動選手及びトレーニングしている者を除く健常者に対して筋肉及び筋力の維持、歩行に係る身体機能の維持について検証するために研究レビューを実施した。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 適格基準を設定しPubMed及び医中誌の2種類によって文献検索を実施し、健常者のヒト試験を対象とした検索を実施した。その結果、適格基準に合致しRCTで研究された採用論文5報あり、それらを用いて研究レビューを実施した。  （オ）主な結果 運動選手及びトレーニングしている者を除いた健常者において、1日あたりの摂取目安量1.5g～3.0gのHMBカルシウムにおいて、運動と併用することで自立した日常生活を送るための筋肉及び筋力の維持、歩行に係る身体機能の維持に役立つことが示された。  （カ）科学的根拠の質 採用論文5報はすべて海外であり、国内における論文ではなかったものの参考文献において日本もしくは日本に同等の国における情報にもとに外挿性に問題ないことを確認した。また、試験条件や試験内容にばらつきがあるため結果においてもばらつきが認められたが、十分に評価できる内容であった。以上のことから研究レビューに関する限界があり、今後公開される研究において評価が変わる可能性があるため、継続的に情報を収集する必要がある。","本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。","HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸水和物）","田村薬品工業 お客様相談室","10:00～17:00(土曜・日曜・祝日、年末年始は除く。)","直射日光、高温・多湿を避けて保存してください。","・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・開封後はお早めにお召し上がりください。","≪変更前≫ 当該食品における一日摂取目安量(1粒：320mg)あたりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0.09ｇ、炭水化物(糖類を含む)は1.2ｇ、食塩相当量は0.0078ｇ(ナトリウムとしては3mgに相当)と微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(ＷＨＯ)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。)以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  ≪変更後≫ 当該食品における一日摂取目安量(1粒：320mg)あたりの脂質(飽和脂肪酸、コレステロールを含む)は0～0.43ｇ、炭水化物(糖類を含む)は1.2ｇ、食塩相当量は0～0.078ｇ(ナトリウムとしては約30mgに相当)と微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(ＷＨＯ)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満(成人では約50g未満)、望ましくは5％未満(約25g未満)とすることが推奨されている。)以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の3倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":66,"documentId":67,"Name":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"publishedAt":71,"FID":72,"ModifyDate":73,"RepealDate":25,"SortNo":74,"RegistDate":75,"Class":76,"ComponentTxt":77,"FunctionFull":78,"SaleStatus":79,"Intake":80,"CategoryName":81,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":82,"ResponsibleBureau":37,"Tel":83,"TargetAudience":84,"SalesDate":85,"ModifyHistory20250331":86,"ModifyHistory20250401":43,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":34,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":45,"SelfInspectionChk2":45,"SelfInspectionChk3":45,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":45,"IntakeAmount":87,"PrecautionsTake":88,"HowToTake":89,"SafetySelf":90,"EatingResults":91,"FldWebsite":92,"OtherReasons":93,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":91,"SafetyEvaluation2":94,"PrimaryInformation3":91,"SafetyEvaluation3":94,"PublicDB4":91,"SafetyEvaluation4":94,"PrimaryInformation5":50,"SafetyEvaluation5":95,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":96,"Interaction1":43,"ReferenceDB9":43,"Interaction2":43,"ManufacturingSite1":43,"ManufacturingSite2":43,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":43,"Location2":43,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":97,"ManufacturingAddress":98,"ManufacturingInfo":99,"RawMaterials":100,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":101,"TelNo":35,"Email":43,"OtherContact":43,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":45,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":102,"SaveInfo1":91,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":103,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},93187,"ig0x7u4pxex28rylmuxczplr","ハナスカイ","2025-05-22T14:14:29.359Z","2026-09-28T03:58:53.740Z","2026-09-28T03:58:53.749Z","H1151","2026-04-26",81151,"2023-02-07","加工食品(その他)","酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)","本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。酢酸菌GK-1は、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。","販売休止中","400億個","清涼飲料水","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","06-6203-4861","「鼻の不快感」が気になる成人健常者","2023-10-31","届出年月日：2024年10月30日　様式Ⅳの修正","1日1本をよく振ってお飲みください。","多量に摂取することにより、疾病が治癒するものではありません。 加熱・冷凍をせず、開栓後はなるべく早くお召し上がりください。","(一日当たりの摂取目安量と共に表示)","当該製品には、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)400億個/日が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。  本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、当該製品の一日摂取目安量の約2倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通していますが、健康被害のお申し出がないことを確認しています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～15倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した3報の全研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。  以上のことから、機能性関与成分酢酸菌GK-1を配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nvIAA","本製品は50mL/本の液剤の清涼飲料水であり、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる形態ではなく、また一般的な食習慣から摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","評価が不十分","評価が十分","１．国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報） ２．一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター（ナチュラルメディシン・データベース「健康食品・サプリメント成分のすべて」） ３．PubMed","【標題】 本届出商品「ハナスカイ」に含有する機能性関与成分 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)  による鼻の不快感軽減に関する研究レビュー  【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)の鼻の不快感を軽減する機能は研究報告されているものの、これまでに健常者を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。  【目的】 鼻に不快感がある成人健常者が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を摂取することにより、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感が軽減するか検証することを目的として調査を実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて検索し、該当する論文は1報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。  【結果】 評価した文献の対象者は、鼻の不快感が気になる成人健常者でした。400億個/日の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較して鼻の不快感が有意に軽減することが検証されました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。 ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。","田村薬品工業株式会社 奈良県御所市西寺田50","医薬品GMPの認証機関の認証を取得した方法で製造および品質を管理。承認書等発行者　奈良県知事　承認書等番号　29AZ000191","酢酸菌加工品","田村薬品工業株式会社　お客様相談室","直射日光・高温多湿をさけ保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量1本あたりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：1.6g、ナトリウム2.6mg（食塩相当量：0.0066g）と、脂質及びナトリウム量は微量であった。また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準（※）と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10 %未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5 %未満（約25 g未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":105,"documentId":106,"Name":107,"createdAt":108,"updatedAt":109,"publishedAt":110,"FID":111,"ModifyDate":73,"RepealDate":25,"SortNo":112,"RegistDate":113,"Class":28,"ComponentTxt":114,"FunctionFull":115,"SaleStatus":79,"Intake":116,"CategoryName":117,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":83,"TargetAudience":118,"SalesDate":119,"ModifyHistory20250331":120,"ModifyHistory20250401":43,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":34,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":45,"SelfInspectionChk2":45,"SelfInspectionChk3":45,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":45,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":122,"HowToTake":123,"SafetySelf":124,"EatingResults":91,"FldWebsite":125,"OtherReasons":43,"NonEatingResults":45,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":94,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":94,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":94,"PrimaryInformation5":50,"SafetyEvaluation5":95,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":126,"Interaction1":127,"ReferenceDB9":127,"Interaction2":43,"ManufacturingSite1":43,"ManufacturingSite2":43,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":43,"Location2":43,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":128,"ManufacturingAddress":129,"ManufacturingInfo":130,"RawMaterials":131,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":132,"TelNo":35,"Email":43,"OtherContact":43,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":133,"SaveInfo1":91,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":134,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":45,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},78932,"qmb59fktz9k1s0meal84ovtd","ｓｌｅｅｐ　ｇｌｏｗ（スリープグロウ）","2025-05-22T14:26:41.199Z","2026-05-03T06:48:57.514Z","2026-05-03T06:48:57.523Z","J463",100463,"2024-07-29","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、米由来グルコシルセラミド、GABA","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、米由来グルコシルセラミド、GABAが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが報告されています。米由来グルコシルセラミドには肌が乾燥しがちな方の肌の潤い（水分）を逃しにくくして、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン1mg、米由来グルコシルセラミド0.6mg、GABA28mg","ラフマ葉抽出物、GABA、米抽出物含有加工食品","睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者、健常者（肌の乾燥を自覚する者等を含む。）、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方","2024-09-30","届出年月日：2024年10月30日 様式Ⅳの修正","4粒","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、摂取しないでください。 ●降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。","一日摂取目安量　4粒　口の中で溶かす、または噛んでお召し上がりください。","●ラフマ由来ヒペロシド、イソクエルシトリン 本届出商品はラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン(以下、当該成分とする)を合計2mg配合した錠剤である。当該成分を１日あたり合計2 mg配合した商品１(錠剤)は2004年から販売を開始し、現在までに累計3万個以上販売されているが、これまで当該成分に起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。また、ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている(500 ml/日、当該成分30 mg/日が含まれる)。「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験において評価され、安全性が確認されている。また、医薬品との相互作用について既存のデータベースを検索した結果、これまでに報告はない。 ●米由来グルコシルセラミド 本品の喫食実績はないが、「米由来グルコシルセラミド」(以下、「関与成分」とする)を含む本品の原材料「セラミド含有米抽出物」は、2005年の販売開始以来、その他のいわゆる「健康食品」に配合され、食経験のある原材料である。また、関与成分を1.8mg含む食品を12週間経口摂取した試験において、米から抽出されたグルコシルセラミドが原因と考えられるような有害な作用は試験中にも見られなかったことから、グルコシルセラミドは十分に安全であると判断した。また、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ●GABA 本商品の機能性関与成分GABAは、野菜等の食品に広く含まれている。本商品に含まれるGABAの一日目安量は28㎎であり、これは日常の食事より摂取する量と比較して多い量ではなく、食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験などにおいて重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、GABAは降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性が記述されているが、本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本商品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。 以上より、本届出商品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nuIAA","【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 1. PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター） 2. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）  【米由来グルコシルセラミド】 1. 国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース 3. PubMed 4. CiNii  【GABA】 1.サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック―機能性食品の適正使用情報（医学出版社（2015年） 2.CAS SciFinder-n","1. PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター）","●ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」  （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。  （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。  （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。  （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。  以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。  ●米由来グルコシルセラミド 【標題】 グルコシルセラミド含有食品の摂取による肌機能（保湿力）に関する研究レビュー 【目的】 健常者（肌の乾燥を自覚する者等を含む）を対象に、グルコシルセラミド含有食品（食品形態は問わない）を摂取させたとき、プラセボ食品（配合内容は問わない）摂取群に比べ肌機能（保湿力）を維持・改善させる機能がみられるか評価した。 【背景】 角質の細胞間脂質の主成分であるセラミドは、角層の水分量を保持し、皮膚のバリア機能に寄与しているが、加齢とともに減少し、乾燥肌や肌荒れなどの原因となることが報告されている。セラミドの一種である米や小麦、こんにゃくなどに含まれる植物由来グルコシルセラミドにおいても、食品として摂取することで肌機能（保湿力）を維持・改善することが報告されているが、総合的に評価した報告はないため、定性的研究レビューおよびメタアナリシスを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人男女において、グルコシルセラミド含有食品を用いて肌機能（保湿力）について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した（最終検索日：2021年6月15日）。採用論文9報は全て健常者（乾燥を自覚する者等を含む）を対象としており、比較対照群はプラセボ食品を用いていた。 【主な結果】 10報のRCT論文が抽出され、そのうち統計解析に必要なデータが得られた9報においてメタアナリシスによる定量的な統合を実施した結果、グルコシルセラミド摂取群（0.6mg～1.8mg/日）が評価項目「皮膚水分蒸散量」において肌機能を維持・改善する方向で、プラセボ摂取群と比較して定性的・定量的に有意な結果を示していることが確認された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューで得られたグルコシルセラミドの肌機能（保湿力）の維持・改善について、グルコシルセラミドの基原植物および食品性状に関係なく認められており、採用論文における成分と本届出食品中の機能性関与成分の同等性に問題ないと判断した。本研究の限界・問題点は、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。  ●GABA （ア）標題 機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的とした。 （ウ）背景 アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分である。GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られている。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 データベース3種の検索（2023年5月11日検索）により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用された。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていた。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験だった。 （オ）主な結果 GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認された。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認された。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認された。 （カ）科学的根拠の質 アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられる。また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられる。","アリメント工業株式会社　本社工場　山梨県南巨摩郡南部7764番地 アリメント工業株式会社　新富士工場　静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社　新富士第二工場　静岡県富士市蓼原1082-1","当該製品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","ラフマ葉抽出物、セラミド含有米抽出物、GABA","田村薬品工業株式会社 お客様相談室","直射日光・高温多湿をさけて保存してください。","健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は脂質、糖類、ナトリウムであり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量2000 mgには、脂質0.066g、炭水化物1.7g、ナトリウム57.4mg（食塩相当量0.15g）が含まれる。  脂質については、日本人の食事摂取基準（2020年版）においては基準熱量2200kcal、18歳以上の男女の場合49～74g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量2000mgに含まれる量は0.066gのため、本届出食品の摂取が脂質の過剰な摂取につながることはない。  ナトリウムについては、日本人の食事摂取基準（2020年版）の摂取目標量が18歳以上の男女で食塩相当量として6.5～7.5g/日未満とされている。本届出食品の一日当たりの摂取目安量2000mgに含まれる食塩相当量は0.15g（ナトリウム57.4mg）であるため、本届出食品の摂取がナトリウムの過剰な摂取につながることはない。  糖類については、日本人の食事摂取基準（2020年版）に摂取基準や目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドライン（Guideline: Sugars intake for adult and children,2015）では成人の遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。これを日本人の食事摂取基準（2020年版）における基準熱量2200kcal、18歳以上の男女に当てはめると約55g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量2000mgに含まれる炭水化物1.7gの全量が糖類であるとしても、本届出食品の摂取が糖質の過剰な摂取につながることはない。  以上より、本届出食品の一日当たりの摂取目安量2000mgの摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の過剰摂取にはならないと考えられる。",{"id":136,"documentId":137,"Name":138,"createdAt":139,"updatedAt":140,"publishedAt":141,"FID":142,"ModifyDate":143,"RepealDate":25,"SortNo":144,"RegistDate":145,"Class":28,"ComponentTxt":114,"FunctionFull":115,"SaleStatus":79,"Intake":116,"CategoryName":117,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":83,"TargetAudience":118,"SalesDate":146,"ModifyHistory20250331":43,"ModifyHistory20250401":43,"ReNotification":34,"IdentityReason":43,"Retraction":34,"RetractionTxt":43,"SelfInspection":44,"SelfInspectionChk1":45,"SelfInspectionChk2":45,"SelfInspectionChk3":45,"ExistingFID":43,"SelfInspectionChk4":45,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":122,"HowToTake":123,"SafetySelf":124,"EatingResults":91,"FldWebsite":147,"OtherReasons":43,"NonEatingResults":45,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":94,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":94,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":94,"PrimaryInformation5":50,"SafetyEvaluation5":95,"SafetyTest67":43,"ReferenceDB8":126,"Interaction1":127,"ReferenceDB9":127,"Interaction2":43,"ManufacturingSite1":43,"ManufacturingSite2":43,"ManufacturingSite3":43,"ManufacturingSite4":43,"ManufacturingSite5":43,"Location1":43,"Location2":43,"Location3":43,"Location4":43,"Location5":43,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":128,"ManufacturingAddress":129,"ManufacturingInfo":130,"RawMaterials":131,"IndicatorComponent":43,"HealthDamage":132,"TelNo":35,"Email":43,"OtherContact":43,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":43,"PeerReview":34,"TabletPositive":45,"PeerReviewNot":45,"HowToTakeB":34,"HowToSave":133,"SaveInfo1":91,"SaveInfo2":43,"OverdoseInfo":134,"SRproduct":34,"SRcomponent":45,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":45,"Equivalence4":34,"Equivalence5":45,"PRISMA":43,"IngredientList":25},79876,"nko1k4xk73xx1v16wgl2l3dq","ｓｌｅｅｐ　ｇｌｏｗ（スリープグロウ）Ａ","2025-05-30T23:39:01.019Z","2026-05-03T06:53:29.354Z","2026-05-03T06:53:29.362Z","J1407","2026-03-09",101407,"2025-03-25","2025-06-30","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLq2IAE",{"pagination":149},{"page":150,"pageSize":151,"pageCount":150,"total":150},1,25,1790688576760]