[{"data":1,"prerenderedAt":168},["ShallowReactive",2],{"81y1m_bKVTEpQOi81zvPD0EDknqtZxbJqNtYgoEzQBE":3},{"data":4,"meta":164},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},62921,"wyispmo5vusw49y854erpbaz","メディカル・ケア・サービス株式会社","7030001008396","埼玉県さいたま市中央区新都心明治安田生命さいたま新都心ビル","山本　教雄","2025-05-22T14:23:03.145Z","2026-05-03T06:47:15.274Z","2026-05-03T06:47:15.279Z",[16,61,90,113,139],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":43,"SafetySelf":44,"EatingResults":45,"FldWebsite":46,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":45,"SafetyEvaluation2":47,"PrimaryInformation3":45,"SafetyEvaluation3":47,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":47,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":49,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":50,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":51,"ManufacturingAddress":52,"ManufacturingInfo":53,"RawMaterials":54,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":55,"TelNo":35,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":56,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":57,"PeerReviewNot":57,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":45,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":59,"SRproduct":34,"SRcomponent":57,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":57,"PRISMA":31,"IngredientList":60},78221,"j2fnk50gw75hvaqcvm2kspao","健達ヒハツ＋ジンジャー","2025-05-22T14:23:03.226Z","2026-05-03T06:45:40.703Z","2026-05-03T06:45:40.712Z","I1185","2025-04-30","2026-04-28",91185,"2024-01-23","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ヒハツ由来ピペリン類","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。","","120μg","ヒハツ抽出物含有加工食品",false,"048-711-6760","https://kentatsushop.mcsg.co.jp","経営企画部","070-1203-2355","健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-04-01","1日1粒","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はお召し上がりにならないでください。 ●自然由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。●時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。","水またはぬるま湯などでお召し上がりください。","安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk80RIAQ","評価が不十分","あり","評価が十分","1）PubMed 2）Daru. 2014; 22（1）:8 3）Drug Res （Stuttg）. 2017; 67（1）:46-51 4）Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73（3）:343-349 5）Br J Clin Pharmacol. 2013; 75（2）:450-462 6）Planta Med. 1987; 53（6）:568-569 7）Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41（6）:615-617","＜冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について＞  ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー  イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。  ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。  エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。  オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。  カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。上記文献は手での評価でしたが、末梢における皮膚表面温度の維持・回復機能に関する構造は手足で共通であり、足先等のその他の末梢部位に対しても効果が確認されていることから、末梢（手足）として差し支えないと考えられました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。  ＜脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について＞  ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー  イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。  ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。  エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。  オ　主な結果 上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。  カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","株式会社エスビーケー・トヤマ 〒939-3553 富山県富山市水橋的場31-1","本品は国内 GMP (公益財団法人日本健康・栄養食品協会) に基づいた工場にて製造されています。また統括管理者のもとお客様相談室と品質管理部とが密接に連携し、原材料の調査・分析から製品出荷、さらに出荷製品に対するクレーム対応まで可能な組織体を構築しております。","ヒハツ抽出物","メディカル・ケア・サービス株式会社 EC事業部　お客様相談窓口 健達ねっとHP","月曜日～金曜日　10時～17時",true,"高温多湿、直射日光を避けて保存してください。","本品1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウム (食塩相当量) は、それぞれ、脂質0.005g、炭水化物0.26 g、ナトリウム0.099 mg (食塩相当量0.0003 g) である。脂質、炭水化物、ナトリウム値は、「日本人の食事摂取基準 (2020年度版)」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であった。また、1日摂取目安量当たりの炭水化物を全て糖類であると仮定しても、世界保健機関 (WHO) が推奨している糖類の摂取基準 (※) と比較して低い値であった。 ※糖類については、日本での摂取基準は設定されていないが、WHO のガイドラインでは、糖類の摂取量を一日のエネルギー総摂取量の10 % 未満とすることを推奨している。 以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。",null,{"id":62,"documentId":63,"Name":64,"createdAt":65,"updatedAt":66,"publishedAt":67,"FID":68,"ModifyDate":69,"RepealDate":25,"SortNo":70,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":71,"FunctionFull":72,"SaleStatus":31,"Intake":73,"CategoryName":74,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":75,"Tel":76,"TargetAudience":77,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":79,"PrecautionsTake":80,"HowToTake":43,"SafetySelf":81,"EatingResults":45,"FldWebsite":82,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":57,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":49,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":83,"Interaction1":84,"ReferenceDB9":84,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":85,"ManufacturingAddress":86,"ManufacturingInfo":87,"RawMaterials":88,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":55,"TelNo":35,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":56,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":57,"PeerReviewNot":57,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":45,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":89,"SRproduct":34,"SRcomponent":57,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":57,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":60},78222,"q4emoyophqzgpzro22wpe6ml","健達ＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエープラスイーピーエー）","2025-05-22T14:23:03.477Z","2026-05-03T06:45:40.906Z","2026-05-03T06:45:40.914Z","I1186","2024-10-30",91186,"DHA・EPA","本品にはDHA・EPAが含まれます。DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力、注意力をサポートすることが報告されています。（記憶力：数字や文字に関する情報を記憶し、思い出す力。判断力：数字や文字を認識して、次の適切な行動を判断する力。注意力：複数の情報の中で、特定の情報に注意する力。）また、DHA・EPAには、血中の中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","DHA: 900mg、EPA: 82mg","魚油含有加工食品","新規事業開発室","048-711-4136","加齢による認知機能の衰えが気になる健康な中高年者または中性脂肪値が気になる健康な方","(2024.10.30) 様式Ⅳの修正","1日5粒","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はお召し上がりにならないでください。 ●自然由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。","当該製品は、機能性関与成分DHA・EPA を1日摂取目安量900 mg・82 mg 配合した加工食品 (サプリメント形状) である。本品に含まれるDHA・EPA含有魚油は累計2,000 t 以上の販売実績を有しており、世界中で食されているが、これまで重篤な副作用は報告されていない。しかしながら、当該製品の販売・喫食実績はなく、安全性に関して不十分であると判断したため、既存情報による安全性評価を実施した。欧州食品安全機関によると、DHA と EPA を合わせて5 g/日以下および DHA のみ1 g/日での用量は、一般人に対して安全上の懸念とはならないと評価していた。  また医薬品との相互作用を確認したところ、本届出品の販売対象は健常者であるが、体内で抗血栓薬や降圧薬との相互作用を生じる可能性が報告がされているため、「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と記載することから、医薬品を服用していない健康な方が適切に摂取する場合に安全性上の問題は無いと考える。以上から、当該製品を適切に摂取した場合、安全性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8adIAA","1. e- ヘルスネット 厚生労働省 2. 公益財団法人　福岡県薬剤師会 (PMID: 7852747) J Hypertens.　12(9):1041,1994 3.(PMID: 19011281) Egert S et al., Effects of dietary alpha-linolenic acid, eicosapentaenoic acid or docosahexaenoic acid on parameters of glucose metabolism in healthy volunteers. Ann Nutr Metab 2008; 53(3-4): 182-187. (PMID: 16477172) The independent effects of eicosapentaenoic acid and　docosahexaenoic acid on cardiovascular risk factors in humans　Trevor A. Moria,b and Richard J. Woodmanc 4. [1] （PMID: 32231411) Effect of fish oil supplementation combined with high-intensity interval training in newly diagnosed non-obese type 2 diabetes: a randomized controlled trial [2]  小児外科VoL.48　No．1，2016－1 ω3系脂肪酸製剤の長期単独投与例 [3]  脂質栄養学 第30巻，第 1 号（2021）慢性閉塞性肺疾患患者に対する脂質を活用した栄養管理","1. PubMed 2. 医中誌","標題: 本製品「健達ＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエープラスイーピーエー）」に含まれる機能性関与成分 DHA を健常成人が経口摂取したことによる、加齢に伴い低下する認知機能の一部である「記憶」、「判断・実行」、「注意力」の影響に関するシステマティックレビュー  目的: 健常成人が DHA を経口摂取した場合、認知機能の一部である「記憶」、「判断・実行」、「注意力」を維持する効果がみられるかについて、臨床論文の検索とレビューによる検証を行うことである。  背景: 高齢化が急速に進む日本において、加齢に伴い認知機能が低下する高齢者は次第に増加し、大きな社会問題となっている。DHA・EPA は魚油に豊富に含まれる多価不飽和脂肪酸であり、体内で直接に合成できないため、必須脂肪酸と呼ばれ、人間にとって重要な栄養素とされている。DHA には、認知機能の維持または向上作用などが報告されており、栄養補助として、広範に使用されている。しかしながら、健常中高年者を対象とした研究について、全体をまとめたレビューは限られているため、本研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性: 日本語及び英語のデータベースを用いて検索を行った。その結果、15報のランダム化比較試験の論文を採用した。利益相反は認められなかった。  主な結果: 健常中高年者が、少なくとも１日当たり DHA 480 mg経口摂取すると、認知機能の一部である「記憶」、「判断・実行」、「注意力」を維持する効果が認められた。  科学的根拠の質: 全ての採用文献は45歳以上の健常者または軽度認知障害者を対象としており、疾病者は含まれていなかった。また、日本人を対象として日本で実施された試験も含まれ、日本人に対する外挿性に問題はないと考えられた。一方で、出版バイアスの可能性は完全に否定することができない。  標題: 本製品「健達ＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエープラスイーピーエー）」に含まれる機能性関与成分 DHA・EPA を健常成人が経口摂取した際に、血中中性脂肪値にどのような影響を及ぼすのかについてのシステマティックレビュー  目的: 健常成人 (未成年者、妊産婦、授乳婦、疫病に罹患している者は除く) が DHA・EPA を経口摂取した場合、血中中性脂肪値に影響を及ぼすかについて、臨床文献の検索とレビューを行い検証することを目的とした。  背景: 高齢化が進む日本において、疾患の予防、治療、食餌療法が試しみられ、なかでも魚油中に多く含まれる DHA・EPA が注目を浴びている。DHA・EPAは食経験が豊富かつ、安全性試験についても多数報告があり、中性脂肪値に良好な影響を与えることが報告されている。しかしながら、健常者が DHA・EPA を摂取することによる中性脂肪値に対する検証は不十分であるため研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性: 日本語及び英語のデータベースを用いて検索を行った。その結果、16報のランダム化比較試験の論文を採用した。利益相反は認められなかった。  主な結果: 健常成人が DHA・EPA を少なくとも182 mg/日で摂取した場合、中性脂肪値を低下させることが明らかとなった。  科学的根拠の質: 全ての採用文献は健常者を対象としており、疾病者は含まれていなかった。また、日本人を対象として日本で実施された試験も含まれ、日本人に対する外挿性に問題はないと考えられた。一方で、出版バイアスの可能性は完全に否定することができない。","株式会社三協 日の出工場: 静岡県富士市伝法3178-1 大渕工場：静岡県富士市大淵2362-1 島根川本工場：島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","本製品は、GMP (公益財団法人日本健康・栄養食品協会) に基づいた工場にて製造されています。また、統括責任者の元、お客様相談室と品質管理部とが密接に連携し、原材料の調査・分析から製品出荷、さらに出荷製品に対するクレーム対応まで可能な組織体を構築しております。","DHA含有精製魚油","本品1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウム (食塩相当量) は、それぞれ、脂質1.8 g、炭水化物0.1 g、ナトリウム0.097 mg (食塩相当量 0.00025 g) である。脂質、炭水化物、ナトリウム値は、「日本人の食事摂取基準 (2020年度版)」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であった。また、1日摂取目安量当たりの炭水化物を全て糖類であると仮定しても、世界保健機関 (WHO) が推奨している糖類の摂取基準 (※) と比較して低い値であった。 ※糖類については、日本での摂取基準は設定されていないが、WHO のガイドラインでは、糖類の摂取量を一日のエネルギー総摂取量の10 % 未満とすることを推奨している。 以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"id":91,"documentId":92,"Name":93,"createdAt":94,"updatedAt":95,"publishedAt":96,"FID":97,"ModifyDate":69,"RepealDate":25,"SortNo":98,"RegistDate":99,"Class":28,"ComponentTxt":100,"FunctionFull":101,"SaleStatus":31,"Intake":102,"CategoryName":103,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":75,"Tel":76,"TargetAudience":104,"SalesDate":105,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":80,"HowToTake":43,"SafetySelf":106,"EatingResults":45,"FldWebsite":107,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":57,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":49,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":108,"Interaction1":109,"ReferenceDB9":109,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":110,"ManufacturingAddress":86,"ManufacturingInfo":87,"RawMaterials":111,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":55,"TelNo":35,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":56,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":57,"PeerReviewNot":57,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":45,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":112,"SRproduct":34,"SRcomponent":57,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":57,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":60},78287,"fjlup9grvgniij72waqrv00f","健達ルテイン","2025-05-22T14:23:21.607Z","2026-05-03T06:45:55.649Z","2026-05-03T06:45:55.657Z","I1251",91251,"2024-02-08","ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、睡眠の質、眼の疲労感の軽減に役立つ機能があることが報告されています。","ルテイン：20mg、ゼアキサンチン：4.08mg","ルテイン加工食品","1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方（ブルーライトに触れる機会の多い方）","2024-04-10","本届出製品は機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ20㎎/日、4.08㎎/日配合した製品である。 　ルテイン・ゼアキサンチンの安全性について、欧州食品安全機関（EFSA）が規定している一日摂取許容量（ADI）の1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えることができる。また、FAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）が提示しているルテインのおおよその無毒性量（NOAEL） 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えることができる。また、JECFAが提示するゼアキサンチンのおおよそのNOAEL87.5～500 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは0.4375～2.5 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えることができる。 　ルテインおよびゼアキサンチンは単純な化合物で、本届出製品に配合した機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンとの同等性に問題ないと考えられる。上記考察したルテイン・ゼアキサンチンの安全用量は本届出製品の配合量のそれぞれ5倍、30倍以上であり、本届出製品を適切に摂取すれば安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8aaIAA","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 3. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース","1. フランス食品衛生安全庁（AFSSA）. ゼアキサンチンを2 mg/日の用量でサプリメントとして使用することについて意見書を提出. http://www.afssa.fr/Documents/NUT2009sa0287.pdf. 2010.","標題 ルテイン、ゼアキサンチンの機能性に関する研究レビュー  目的 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によって黄斑色素量、視覚改善、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。  背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの黄斑色素量、コントラスト感度、グレア回復、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０２０年８月３日）。その結果、７件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。  主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の増加、維持（ルテイン6mg/日、ゼアキサンチン1mg/日）、コントラスト感度（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）、グレア回復及び光ストレス（ルテイン10mg/日、ゼアキサンチン2mg/日）、一時的な精神ストレス（ルテイン10.86mg/日、ゼアキサンチン2.27mg/日）、睡眠の質及び眼の疲労感（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）で役立つ機能があることが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があると考えられた。  科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。","マリーゴールド抽出物","本品1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウム (食塩相当量) は、それぞれ、脂質0.204 g、炭水化物0.020 g、ナトリウム0.221 mg (食塩相当量0.000562 g) である。脂質、炭水化物、ナトリウム値は、「日本人の食事摂取基準 (2020年度版)」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であった。また、1日摂取目安量当たりの炭水化物を全て糖類であると仮定しても、世界保健機関 (WHO) 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以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"id":114,"documentId":115,"Name":116,"createdAt":117,"updatedAt":118,"publishedAt":119,"FID":120,"ModifyDate":69,"RepealDate":25,"SortNo":121,"RegistDate":122,"Class":28,"ComponentTxt":123,"FunctionFull":124,"SaleStatus":31,"Intake":125,"CategoryName":126,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":75,"Tel":76,"TargetAudience":127,"SalesDate":128,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":129,"PrecautionsTake":130,"HowToTake":43,"SafetySelf":131,"EatingResults":45,"FldWebsite":132,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":57,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":47,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":49,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":49,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":133,"Interaction1":134,"ReferenceDB9":134,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":135,"ManufacturingAddress":136,"ManufacturingInfo":53,"RawMaterials":137,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":55,"TelNo":35,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":56,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":57,"PeerReviewNot":57,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":45,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":138,"SRproduct":34,"SRcomponent":57,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":57,"Equivalence5":57,"PRISMA":31,"IngredientList":60},78435,"y3upaydpe499yzpoeyc3igup","健達ＧＡＢＡ（ギャバ）＋テアニン","2025-05-22T14:24:08.346Z","2026-05-03T06:46:37.884Z","2026-05-03T06:46:37.898Z","I1399",91399,"2024-03-21","γ-アミノ酪酸(GABA)、L-テアニン","本品には、γ-アミノ酪酸(GABA)、L-テアニンが含まれます。GABA には、仕事や勉強などによる一時的・精神的な負荷によるストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。また、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気の軽減）をサポートすることが報告されています。","GABA:28mg、L-テアニン:200㎎","GABA・L-テアニン含有加工食品","健常成人または血圧が高めの健常成人","2024-05-22","1日1袋","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はお召し上がりにならないでください。 ●自然由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","1. GABA 当該製品の機能性関与成分であるγ-アミノ酪酸 (GABA) は、2001年の食薬区分改正で健康食品として使用することが認められたことにより、GABA を配合した製品は数多く販売されており、特定保健用食品の機能性成分としても認可されているが、当該製品の販売・喫食実績はないため既存情報による安全性試験結果の評価を行った。 食品安全委員会によると、 GABA 含有製品(10mgもしくは80mg)の安全性に関して「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断される」と評価している。 また、GABAの安全性について文献検索したところ、いくつかの臨床試験にて下痢や軟便といった症状や自覚症状の訴えなどが観察されたが、GABAに起因すると考えられる重篤な副作用は認められなかった。 医薬品との相互作用について確認したところ、GABAと降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用で、低血圧の症状を引き起こす可能性が示唆された。本品の対象者は健常成人であり、降圧薬を服用する疾病者は対象としていないが、摂取上の注意事項として「降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」との注意喚起を記載することで、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。  2. L-テアニン 当該製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、緑茶葉に最も多く含まれるアミノ酸の一種である。茶は古くから日本に普及していたと考えられ、茶に含まれるL-テアニンは1000年あまりの食経験があるといえる。一方、茶に含まれるL-テアニンは湯呑一杯中に約1.5～13 mgと算出されている。 サプリメント形態の喫食実績として、当該製品と同等の原材料を使用した一般食品2品と機能性表示食品2品が挙げられる。これらはL-テアニンを一日摂取目安量当たり200～500 mg含んでおり、2003年より少なくとも合わせて5万個以上を全国で販売しているが、これまでにL-テアニンの摂取と関連する有害事象は報告されていない。  ヒト安全性試験では、健常成人男女に一日当たりL-テアニン2,500 mgを摂取させた過剰摂取試験、および210 mgを5ヶ月間摂取させた長期摂取試験において、いずれも有害事象は見られず、安全性に問題がないことが確認されている。  以上より、当該製品の安全性には問題がないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PLIAY","【GABA】 1.(PMID: 26165340) 日本薬理学雑誌 Folia Pharmacol.Jpn. 146, 33～39（2015） [1] 梶本修身,他.日食科工会誌.2004;51:79-86 [2] 山越純,他.薬理と治療.2006;34:691-709 [3] Inoue K,et al.Eur J Clin Nutr.2003;57:490-495. 2.食品-医薬品相互作用データベース 城西大学薬学部医療栄養学科 3.一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品  【L-テアニン】 厚生労働省「e-ヘルスネット」 独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」","1.PubMed 2.医中誌","1. GABA 標題: 本製品「健達GABA＋テアニン」に含まれる機能性関与成分 γ-アミノ酪酸 (GABA、ギャバ) を健常成人が経口摂取した際の一時的・精神的な負荷によるストレスや疲労感に影響を及ぼすかについての研究レビュー  目的: 健常成人がγ-アミノ酪酸 (GABA) を経口摂取した場合、一時的・精神的な負荷によるストレスや疲労感に影響を及ぼすかについて、臨床論文の検索とレビューを行い検証することを目的とした。  背景: 現代社会は、多種多様なストレスにさらされていることから「ストレス社会」とも呼ばれており、社会問題化している。適度なストレス反応は、達成感や満足感、充実感といった感情をもたらしてくれるが、過度なストレス負荷やこれらを制御することができなかった場合、身体に様々な影響が現れる。そのため、現代社会の生活において、ストレスをコントロールすることは健康の維持・増進のためにも必要不可欠であると言える。γ-アミノ酪酸 (GABA) は、分子量103の低分子化合物で、天然アミノ酸の一つである。生鮮野菜などに含まれていることが知られており、日本では、2001年の食薬区分改正により健康食品として使用することが認められた。GABA には、ストレス緩和作用などが報告されている。しかしながら、健常者の GABA 経口摂取が、一時的・精神的なストレスや疲労感にどのような効果を与えるのかに関する検証は不十分であると考えられるため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性: データベースより適格基準に合致した3件の論文が採用された。採用文献の GABA 1日摂取量は、25～50 mg であった。採用文献全てにおいて一時的な精神的ストレス負荷後のストレス状態や疲労感を評価しており、ストレス指標では、唾液中クロモグラニン A (3報)、唾液中コルチゾール (1報)、副交感神経活動 (1報) を、疲労指標では、VAS (2報)、POMS (1報)、疲労自己診断質問票 (1報) を用いていた。バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他のバイアス (出版バイアス) などについて、無視できない深刻なリスク・問題等は無かった。  主な結果: ストレス指標及び疲労指標ともに、プラセボ群と比較した結果、有意にストレス及び疲労感が軽減されていることが認められた。  科学的根拠の質: 採用された文献3報は全て日本で行われた試験であった。従って、外挿性に問題はないと判断した。全てランダム化比較試験で行われていた。1報が単盲検であったが、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他のバイアス (出版バイアス) などについて、無視できない深刻なリスク・問題等は無いと判断した。  標題: 本製品「健達GABA＋テアニン」に含まれる機能性関与成分 γ-アミノ酪酸 (GABA、ギャバ) を、健常成人で血圧が正常または高めの方が経口摂取した際に、血圧にどのような影響を及ぼすのかについての研究レビュー  目的: 健常成人で血圧が正常または高めの方がγ-アミノ酪酸 (GABA) を経口摂取した場合、血圧にどのような影響を及ぼすかについて、臨床論文の検索とレビューを行い検証することを目的とした。  背景: 高血圧は脳卒中や心臓病、腎臓病、大血管疾患などの強力な原因疾患であることが知られている。厚生労働省による平成30年国民健康・栄養調査によれば、収縮期血圧が140 mmHg 以上の者の割合は、男性36.2 % 、女性26.0 % で、3～4人に1人が高血圧者であった。このような背景から、高血圧状態を低下させ、進行を抑えることは健康の維持・増進のためにも必要不可欠であると言える。γ-アミノ酪酸 (GABA) は、分子量103の低分子化合物で、天然アミノ酸の一つである。生鮮野菜などに含まれていることが知られており、日本では、2001年の食薬区分改正により健康食品として使用することが認められた。GABA には、血圧降下作用やデスクワークなどによるストレス緩和作用、睡眠の質改善作用などが報告されており、多様な食品に配合されている。そこで、GABA 含有成分を販売するにあたり、GABA の経口摂取が血圧にどのような影響を及ぼすのかを検証するために、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性: データベースより適格基準に合致した12件の論文が採用された。採用文献の GABA 1日摂取量は、12.3～120 mg であった。対象被験者は、14～161名で、正常血圧者を対象としていたのが1報、正常高値血圧者およびI度高血圧者を対象としていたのが10報、正常血圧者、正常高値血圧者およびI度高値血圧者を対象としていたのが1報であった。また、層別解析を行っている文献は8報であった。摂取期間は12～16週間で、拡張期血圧および収縮期血圧を評価していた。バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他のバイアス (出版バイアス) などについて、無視できない深刻なリスク・問題等は無かった。  主な結果: 収取期血圧および拡張期血圧ともに、プラセボ群と比較した結果、有意に降圧が認められた。また、層別解析の結果、正常高値血圧者に対する有意な血圧降下も認められた。  科学的根拠の質: 採用された文献12報は全て日本で行われた試験であった。従って、外挿性に問題はないと判断した。全てランダム化比較試験で行われていた。1報が単盲検であったが、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他のバイアス (出版バイアス) などについて、無視できない深刻なリスク・問題等は無いと判断した。  2. L-テアニン （ア）標題 　L-テアニンによる睡眠改善機能に関するメタアナリシスを含む研究レビュー  （イ）目的 　健常成人を対象とし、L-テアニンの摂取による睡眠の質改善機能を明らかにすることを目的とした。  （ウ）背景 　ヒトにおけるL-テアニンの睡眠改善機能については複数報告されているが、統合的に評価された報告は確認できなかった。そこで、健常成人にL-テアニンを経口摂取させることにより、プラセボと比較して、睡眠状態が改善されるかについて、研究レビューを実施した。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献検索について、Pubmedでは2018年8月23日に、Cochrane Libraryでは2018年9月13日に検索を実施した。また、日本語文献について、JDreamⅢ（JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580）を用い2018年8月21日に検索を実施した。健常成人を対象とし、L-テアニン摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインとした。その結果、最終的に2報の文献を評価した。これらの文献は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究の結果である。  （オ）主な結果 　採用した2報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時の主観的評価として、「眠気」「疲労回復」の改善について強い関連性がみられた。これらの指標は、日本人で標準化されたOSA睡眠調査票（MA版）の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しており、起床時の「眠気」と「疲労回復」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示す。以上より、就寝前にL-テアニン200 mgを摂取することは、起床時の疲労感や眠気を軽減し、睡眠の質を改善すると考えられた。  カ）科学的根拠の質 　調査対象の文献2報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、研究の質は高く、L-テアニンの摂取による睡眠の質を改善する機能に関して一定の根拠が認められた。しかし、採用文献が2報と少なく、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","株式会社玄聖 第一工場：東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原19-6 第一工場：東京都西多摩郡瑞穂町箱根ケ崎東松原21-2","γ-アミノ酪酸 (GABA)、L-テアニン","本品1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量は、それぞれ、脂質0.001 g、炭水化物0.14 g、ナトリウム0.03 mg（食塩相当量0 g）である。これらの値は、「日本人の食事摂取基準 (2015年度版)」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であった。また、1日摂取目安量当たりの炭水化物を全て糖類であると仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準（※）と比較して低い値であった。 ※糖類については、日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、糖類の摂取量を一日のエネルギー総摂取量の10 % 未満とすることを推奨している。 以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11 条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"id":140,"documentId":141,"Name":142,"createdAt":143,"updatedAt":144,"publishedAt":145,"FID":146,"ModifyDate":69,"RepealDate":25,"SortNo":147,"RegistDate":148,"Class":28,"ComponentTxt":149,"FunctionFull":150,"SaleStatus":31,"Intake":151,"CategoryName":152,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":75,"Tel":76,"TargetAudience":153,"SalesDate":154,"ModifyHistory20250331":78,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":155,"PrecautionsTake":156,"HowToTake":43,"SafetySelf":157,"EatingResults":48,"FldWebsite":158,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":159,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":160,"ManufacturingAddress":161,"ManufacturingInfo":162,"RawMaterials":149,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":55,"TelNo":35,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":56,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":57,"PeerReviewNot":57,"HowToTakeB":34,"HowToSave":58,"SaveInfo1":45,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":163,"SRproduct":34,"SRcomponent":57,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":57,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":60},78563,"oynxza921x8ja4rl3tqhp62f","健達グルコサミン","2025-05-22T14:24:45.620Z","2026-05-03T06:47:15.314Z","2026-05-03T06:47:15.323Z","J94",100094,"2024-04-25","グルコサミン塩酸塩","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが報告されています。","1,500㎎","グルコサミン含有加工食品","健常成人","2024-06-27","1日7粒","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方はお召し上がりにならないでください。 ●自然由来の原料を使用しているため、粒の色やにおいに差が生じることがありますが、品質には問題ありません。 ●ワルファリン等を服用の方は、医師、又は薬剤師に相談してください。","本製品の機能性関与成分グルコサミン塩酸塩は、医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) に区分され、既存添加物としての使用が認められており、本邦でもグルコサミンのサプリメント用途ニーズは高く、国内流通量は1,350tを超えたと推測されている。 本製品に使用されている同一原料メーカーのグルコサミン塩酸塩は、2015年から年間200t以上日本市場に出荷されているが、これまでに軽度な胃もたれ感についての相談数件を除いて重篤な副作用は報告されていない。 　また、最終製品に「類似する食品」として喫食実績を評価した。本製品と同じ機能性関与成分を同等量以上含有している製品の販売実績として、「類似する食品A」で約45万袋、「類似する食品B」で約14万袋、「類似する食品C」で約1万袋の実績があるが、いずれも重大・重篤な健康被害の報告はされていない。 　グルコサミンのヒト臨床試験による安全性情報を収集したところ、2次情報の調査で5倍量以上の摂取事例が、1次情報では2倍量と3倍量の摂取事例が確認できたが、いずれも重篤な有害事象は報告されていない。 　医薬品との相互作用について、血糖降圧薬の作用を弱める可能性、クマリン系・抗血栓薬の作用を強める可能性が示唆されたが、本製品は健康な方を対象にしているため、医薬品を服用していない健康な方が適切に摂取する場合に安全性上の問題は無いと考える。 従って、本製品を機能性表示食品として販売することに問題はないと考えるが、ワルファリン服用時の摂取上の注意事項として、パッケージに「ワルファリン等を服用の方は、医師、又は薬剤師に相談してください。」との注意喚起を記載することにした。 　以上より、本製品に含まれるグルコサミン塩酸塩は十分な食経験があり、5倍量以上の摂取事例でも重篤な有害事象は報告されていないことから、本製品を適切に一日摂取目安量1,500mgで使用する場合、安全性に問題は無いと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PNIAY","1.公益社団法人 福岡県薬剤師会、公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用 2.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース  Ver.10.0Am. J. Health Syst. Pharm., 61, 306-307 (2004) 3.(独)医薬品医療機器総合機構 安全性情報･回収情報等 4.厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 5.糖尿病, 44(4), 303-305, 2001. 6.Diabetes Metab. Res. Rev., 27: 14-27, 2011.  7.食品安全総合情報システム［資料管理ID: syu03531380314］ 8.EFSA Journal 2011; 9(12):2473.","(ア) 標題 グルコサミンを摂取した場合、膝関節に影響を及ぼすかの検討  (イ)\t 目的 健常成人を対象にした臨床試験において、グルコサミンが膝関節の可動域の改善と違和感に関するレビューを行った。  (ウ) 背景 グルコサミンの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューは未だ十分でありません。  (エ) レビュー対象とした研究の特性 国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している3論文 (査読付き) を評価対象として選択しました。  (オ) 主な結果 ・膝の可動域について グルコサミン1.5 g/日 を4週間以上摂取することによる膝の可動域について検証した。グルコサミン1.5 g/日 を4週間摂取することで、膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大していくことが示された。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより、歩行時の膝への負担が軽減され、生活の幅が広がると考えられる。  ・膝の違和感の軽減について グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 から2.0 g/日 を4週間以上摂取することで、膝の違和感の軽減について検証した。 グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 摂取すると VAS 値は12週間後の評価で、有意差のある結果となった。KOOS 評価の内、膝関連の生活の質に関しては、8週間後と12週間後に介入群は対照群に対して有意差が出た。グルコサミン塩酸塩2.0 g/日 摂取すると8週間後から有意に動きの改善が見られた。これらのことから、グルコサミン塩酸塩は、8週間以上摂取しないと改善効果が表れにくいと思われ、グルコサミン塩酸塩を1.5 g/日、12週間以上摂取すると膝の違和感が軽減されることが示唆される。  ・炎症マーカーについて グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 12週間以上摂取することで、膝の炎症マーカーの軽減について検証した。グルコサミン塩酸塩1.5 g/日 を12週間摂取したが、炎症マーカーにおいて有意な差が見られなかった。これは、健常な成人を対象としたため、炎症マーカーの数値が低く、変動が少なかったと考えられる。  (カ) 科学的根拠の質 選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討しました。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する (真の値により近づく) ものと考察されたが、バイアス (偏たり・偏見） をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断した。  以上から、健常成人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1.5 g/日 で摂取した場合、膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが結論として導かれる。","日本ヘルス株式会社 厚木工場：神奈川県厚木市酒井932-1 第二工場：神奈川県厚木市酒井3038","本品の製造に関して、すべての工程をGMP認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取り組みに基づき実施されている。","本品1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウム (食塩相当量) は、それぞれ、脂質0.08 g、炭水化物1.7 g、ナトリウム14.284 mg (食塩相当量0.036 g) である。脂質、炭水化物、ナトリウム値は、「日本人の食事摂取基準 (2020年度版)」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であった。また、1日摂取目安量当たりの炭水化物を全て糖類であると仮定しても、世界保健機関 (WHO) が推奨している糖類の摂取基準 (※) と比較して低い値であった。 ※糖類については、日本での摂取基準は設定されていないが、WHO のガイドラインでは、糖類の摂取量を一日のエネルギー総摂取量の10 % 未満とすることを推奨している。 以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。",{"pagination":165},{"page":166,"pageSize":167,"pageCount":166,"total":166},1,25,1790523643597]