[{"data":1,"prerenderedAt":688},["ShallowReactive",2],{"kOhrF28IGbC3zhamc86DZawR_zPYVx3nQp9pCxYF9GQ":3},{"data":4,"meta":684},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},77493,"w0pvjg90m19l6vfiv2joiim9","ティーライフ株式会社","3080001013429","静岡県島田市牛尾118番地","代表取締役社長　西上　節也","2025-05-22T13:49:30.593Z","2026-09-28T03:59:52.169Z","2026-09-28T03:59:52.174Z",[16,63,101,138,166,195,226,259,292,314,345,374,389,419,451,478,510,537,568,594,620,632,657,668],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":52,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":53,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":56,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":62,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},88146,"phfx9elmyg26frs1oew0gbj4","ピント一番　ゴールド","2025-05-22T13:49:30.669Z","2026-09-28T03:20:15.786Z","2026-09-28T03:20:15.795Z","D194","2024-04-30",null,40194,"2018-09-14","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ビルベリー由来アントシアニン","本品には、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減する機能が報告されています。","","40㎎","ビルベリーエキス含有食品",false,"0120-59-8172","https://www.tealife.co.jp/","商品企画販売部　商品企画販売課","0547-46-3989","目に疲労を感じている成年健常人","2018-11-14","（Ｈ30.12.3）様式Ⅲ-3を修正、様式Ⅲ・分析資料を追加、様式Ⅴ-7・11aを修正、様式Ⅵ・表示見本を修正、基本情報および様式Ⅶの届出事項の問合わせ担当窓口変更 （R2.7.14）工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記 （R3.3.29)1工場削除のため様式Ⅲを追加修正、様式Ⅰ、様式Ⅶに追記。様式Ⅵ・表示見本の変更。","2026/3",true,"1粒","食物アレルギーのある方は、原材料表示をご確認ください。過剰に摂取することは避け、1日の摂取目安量を守ってください。","1日1粒を目安に水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","1.当該製品の喫食実績 当該製品の類似商品である「一番めのブルーベリー」は、2004 年の8 月の発売以来2017 年1 月で266,530 袋の販売実績があるが重篤な副作用は報告されていない。  2.ビルベリー由来アントシアニン ビルベリー由来アントシアニン（以下ＶＭＡ）の供給源として当該製品の原材料に使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、1440 mg（当該製品の約11倍量）までの摂取における有害事象は報告がない。 当該製品の1日摂取目安量はＶＭＡとして40㎎であり、ヒトにおいて約11倍量における安全性が確認されている。 3.相互作用 ビルベリー由来アントシアニンに関して、薬物との相互作用が観察されたという報告はない。  4.総括 類似商品の喫食実績から適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。また、機能性関与成分の安全性情報を確認したが、類似商品の安全性に懸念を抱かせるような報告はなかった。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87gIAA","評価が不十分","評価が十分","1.\t「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.\tナチュラルメディシン・データベース","【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン(以下ＶＭＡ)摂取による目の疲労感に対する機能性評価システマティックレビュー  【目的】 成年健常人がＶＭＡを摂取した場合に目の疲労感に対する効果ついて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。  【背景】 抗酸化能を有するＶＭＡは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてＶＭＡを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 2018年2月27日に検索した2017年12月末までに報告された論文から、20～59才の日本の健常人男女にビルベリーエキスを摂取させて、ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、眼疲労や視機能に対する効果を検証している2件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験；ＲＣＴ)を評価の対象とした。2件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。  【主な結果】 ピント調節に関わる毛様体筋の活動状況を指標として、目に疲労を感じている成年健常人がＶＭＡを摂取した試験を評価したところ、ＶＭＡは目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を軽減することが明らかとなった。なお、ＶＭＡの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。  【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、結果の一貫性に特に問題ないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのＶＤＴ機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者ビルベリーエキスを摂取しても同様な効果が得られない可能性がある。","製造者名：株式会社カマタ　土気工場 〒267-0056 千葉県千葉市緑区大野台2丁目8番4号  製造者名：株式会社オムニカ　裾野工場 〒 410-1104　静岡県裾野市今里492－1","一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた2工場にて、ＧＭＰ基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","ビルベリーエキス末","ティーライフ株式会社　コミュニケーション部　コミュニケーション課","info@tealife.co.jp","平日9:00～19:00    土・日・祝9:00～18:00  ※年末年始9:00～17:00","直射日光・高温多湿を避けて、涼しい所に保管して下さい。","なし","健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素は、脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、当該製品1日当たりの摂取目安量（480mg）に含まれる量は、脂質0.160 g、炭水化物0.149g、食塩相当量0.000033gです。日本人の食事摂取基準（2015年版）によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りです。　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　 ●脂質　成人男女で55～74 g（脂肪エネルギー比率を中央値の25％とすると） ●糖類　基準なし　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ●食塩相当量　成人男女で7.0～8.0 g未満　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 脂質については、0.160gにより、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながることはないと考えます。糖類につきましては、日本人の食事摂取基準（2015年版）には目標値が設定されていませんが、世界保健機関(WHO)のガイドラインでは遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満つまり、成人では約50 g未満にすることが推奨されています。 当該製品に含まれる炭水化物0.149gをすべて糖類としてもWHOのガイドラインの推奨値を下回ります。仮に1日の摂取目安量の5倍量を摂取したとしてもWHOのガイドラインの推奨値を下回ることから当該製品の摂取によって、糖類の過剰摂取につながることはないと考えます。　　　　　　 食塩相当量は7～8 g未満が目標量と設定されていますが、当該製品の食塩相当量は0.000033gでありナトリウムの過剰摂取につながることはないと考えます。　　　　　　　　　　　　 さらに、摂取の目安量として「1日の摂取目安量1粒」と記載するとともに摂取上の注意として「1日の摂取目安量を守ってください。」と記載することで注意喚起をしています。",{"id":64,"documentId":65,"Name":66,"createdAt":67,"updatedAt":68,"publishedAt":69,"FID":70,"ModifyDate":71,"RepealDate":72,"SortNo":73,"RegistDate":74,"Class":75,"ComponentTxt":76,"FunctionFull":77,"SaleStatus":78,"Intake":79,"CategoryName":80,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":82,"SalesDate":83,"ModifyHistory20250331":84,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":85,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":87,"HowToTake":88,"SafetySelf":89,"EatingResults":48,"FldWebsite":90,"OtherReasons":91,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":92,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":93,"ManufacturingAddress":94,"ManufacturingInfo":95,"RawMaterials":96,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":97,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":99,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":100,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},88735,"dnr18pdwtaf37a5ofnde2cy2","ヘル酢ケアサポート","2025-05-22T13:51:34.154Z","2026-09-28T03:24:54.135Z","2026-09-28T03:24:54.144Z","E93","2023-11-07","2024-04-19",50093,"2019-05-14","加工食品(その他)","酢酸","本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。","販売休止中","750mg","清涼飲料水（希釈用）","https://www.tealife.co.jp","一般健常者のうち、特に肥満気味の方、内臓脂肪が気になる方","2019-07-13","2019年8月7日　届出基本情報、様式Ⅳ　添付資料(連絡フローチャート及び組織図)、別紙様式Ⅴ1~16、様式Ⅵ　添付資料（表示見本） 2021年5月14日　様式Ⅵ　添付資料（表示見本）","販売終了のため","１日当たり３０ｍｌを目安にお召し上がりください。","空腹時や原液での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。","お召し上がり方：本品を１日３０ｍｌ（添付のカップ１杯）を目安に、１２０ｍｌの水に混ぜてお召し上がりください。※水の量を調節して、お好みの濃さにしてください。","「ヘル酢ケアサポート」（以下、届出食品とする）について、最終製品での喫食経験はないため、類似する食品での喫食実績による食経験および安全性の評価を以下に記載する。  ＜類似する食品の喫食経験について＞ 類似食品として、データの提供元であるメロディアン株式会社の黒酢飲料（届出番号：B537）、黒酢希釈用飲料（届出番号：D84）が挙げられる。 黒酢飲料は1日摂取目安量200ml当たり機能性関与成分の酢酸を750mg含有した飲料であり、そのまま飲用する。2017年7月より日本国内にて販売しており、2019年3月末までに200mlタイプを1,927,392本、１Lタイプを586,340本（1日摂取目安量コップ1杯200mlとして、2,931,700杯分）を販売している。 一方、黒酢希釈用飲料は1日摂取目安量30ml当たり、上記の黒酢飲料同様、機能性関与成分を750mg含有した飲料であり、これを5倍に希釈して飲用する。2018年10月より日本国内にて販売しており、2019年3月末までに4,314本（1日摂取目安量30ml当たり、129,420杯分）を販売している。 どちらの類似食品も、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。  届出食品は1日摂取目安量30ml当たり、上記の黒酢飲料同様、機能性関与成分の酢酸を750mg含有した飲料であり、これを5倍希釈して飲用する。そのため、機能性関与成分の消化・吸収過程には、大きな違いはない。また、届出食品と黒酢飲料の原材料や、加工工程は同様であり、機能性関与成分に与える影響も同じであると考える。  以上より、類似食品の喫食実績を以って、食経験の評価として十分であると考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8E9IAI","届出食品は液状ではありますが、希釈して飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","1. 「国立健康・栄養研究所」の情報データベース 　　(http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail850.html) 2. ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて","(ア)標題 酢酸の内臓脂肪減少作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　肥満気味で内臓脂肪の高めな方に対する酢酸摂取による内臓脂肪低下効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで認証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 (ウ)背景 肥満モデルラットを用いた基礎研究により、お酢の主成分である酢酸を摂取することで内臓脂肪が減少することが示されている。また、その作用は酢酸が肝臓での脂肪の合成を抑制すること、あるいは脂肪酸酸化を促進することによる脂肪の減少によることが示唆されている。 　　しかし、健康な人で酢酸の内臓脂肪低下効果を総合的に評価した研究は行われていなかったため、レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 検索の条件と除外の条件を定めて、2016年9月20日に、それ以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。この1報の論文については主に軽度の肥満（BMI平均27）を有する25～60歳の健康日本人（155名）を対象に、お酢を含む飲料として1日にお酢を(1) 15ml（酢酸750mg含有）摂取(2)30ml （酢酸1500mg含有）摂取(3)摂取しないという3条件に分けられ、対象者も試験実施者もどの飲料を飲んだか明らかにされない条件で12週間追跡調査されたものであった。この論文に対しての利益相反として、製造企業の研究者が含まれていることが挙げられる。 (オ)主な結果 　　肥満気味の日本人が、酢酸を750mg含む食酢飲料を12週間継続して摂取することにより、酢酸を摂取しなかった人より内臓脂肪の面積の減少が見られた。さらに、飲用による危害も見られなかった。 (カ)科学的根拠の質 　　対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されていることが否定できない。試験方法が(エ)に示した通り試験者にも明らかにされない形で実施されたため、エビデンスの質としては高いと考える。","フジスコ株式会社　広島市安芸区船越南3丁目21-29","フジスコ株式会社　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","米黒酢（国内製造）","ティーライフ株式会社　国内事業本部　コミュニケーション部　コミュニケーション課","ＡＭ9：00～ＰＭ7：00","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","届出食品を１日摂取目安量摂取した場合、脂質0ｇ、炭水化物1.8ｇ（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム19.7mg（食塩相当量として0.05g）を摂取することになります。 (1)脂質について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約3.8%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり19.7mg（食塩相当量として0.05g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が30mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":102,"documentId":103,"Name":104,"createdAt":105,"updatedAt":106,"publishedAt":107,"FID":108,"ModifyDate":109,"RepealDate":25,"SortNo":110,"RegistDate":111,"Class":75,"ComponentTxt":112,"FunctionFull":113,"SaleStatus":114,"Intake":115,"CategoryName":116,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":118,"Tel":38,"TargetAudience":119,"SalesDate":120,"ModifyHistory20250331":121,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":123,"HowToTake":124,"SafetySelf":125,"EatingResults":61,"FldWebsite":126,"OtherReasons":127,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":129,"ManufacturingAddress":130,"ManufacturingInfo":131,"RawMaterials":132,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":133,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":135,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":137,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},88929,"dp9ix9ul5qfszwe4lvzsf1tc","メタボメ青汁スッキリーナ","2025-05-22T13:52:20.243Z","2026-09-28T03:26:24.167Z","2026-09-28T03:26:24.176Z","E287","2026-04-30",50287,"2019-07-29","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。","販売中","22 mg","葛の花抽出物含有加工食品","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","国内事業本部　商品企画販売部　商品企画販売課","健常成人で、肥満気味な方","2020-01-01","(2020/10/15)表示見本の変更 (2021/2/2)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅱ）添付資料、別紙様式（Ⅵ）、表示見本の変更 (2021/10/27) 別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅵ）、表示見本の変更 (2022/8/4)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-１、別紙様式（Ⅶ）の変更 (2023/12/8)別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-１、別紙様式（Ⅶ）の変更 (2024/2/27)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－１の変更 (2024/11/21)様式Ⅳの修正","1日当たり1袋を目安にお召し上がりください。","（化粧箱A案、B案、分包A案） 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 （化粧箱C案、D案、分包B案） 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります。）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。","1袋を約100mlの水等に溶かしてお召し上がりください。","1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査  本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物 について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ  以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N0IAI","本品は粉末剤だが、一日摂取目安量は6 gと多量である。また、本品はそのまま摂取するのではなく個包装1袋（6 g）を約100mlの水またはお湯等に溶かして摂取する飲用形態であり、2袋以上を約100mlの水等に溶かして摂取することは物理的・嗜好的に困難である。また、適量を溶かしたものを多量に飲むことも物理的に難しく、本品の多量摂取はサプリメント形状の加工食品のように容易ではない。 以上の理由から、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられる。","１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。  5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●ISO22000:認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","葛の花抽出物","ティーライフ株式会社コミュニケーション部コミュニケーション課","特になし","AM9:00～PM7:00（年末年始は除く）","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.06 g、炭水化物：5 g、ナトリウム：20 mg（食塩相当量：0.05 g）と極めて微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":139,"documentId":140,"Name":141,"createdAt":142,"updatedAt":143,"publishedAt":144,"FID":145,"ModifyDate":71,"RepealDate":72,"SortNo":146,"RegistDate":147,"Class":28,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":149,"SaleStatus":78,"Intake":150,"CategoryName":151,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":118,"Tel":38,"TargetAudience":152,"SalesDate":153,"ModifyHistory20250331":154,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":85,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":155,"PrecautionsTake":156,"HowToTake":157,"SafetySelf":158,"EatingResults":61,"FldWebsite":159,"OtherReasons":160,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":161,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":162,"ManufacturingAddress":130,"ManufacturingInfo":163,"RawMaterials":164,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":133,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":135,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":165,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89013,"fb0hhdr8a46fjbncizuriv8d","カロバリア","2025-05-22T13:52:36.966Z","2026-09-28T03:27:04.025Z","2026-09-28T03:27:04.035Z","E371",50371,"2019-08-30","ターミナリアベリリカ由来没食子酸","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。","20.8 mg","ターミナリアベリリカ抽出物加工食品","健常成人で、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方","2020-04-01","2021/02/24　表示見本の変更","１日当たり2粒を目安にお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","食事の前を目安に、噛まずに水またはぬるま湯でお召し上がりください。","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料「ターミナリアベリリカ抽出物」は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7PuIAI","該当せず","１．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ２．ナチュラルメディシン・データベース　 健康食品・サプリメント[成分]のすべて ３．米国ハーブ製品協会 BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition ４．PubMed","【A: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖AUCは糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による糖の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、米飯食摂取前にターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、食後血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。  【B: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血中中性脂肪AUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150mg/dL未満）または中性脂肪がやや高め（空腹時中性脂肪150mg/dL以上200mg/dL未満）の方を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5 主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、高脂肪食（ラード・バター入りコーンクリームポタージュ及びプレーンベーグル）摂取前にターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、高脂肪食摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用論文中の記載内容に不十分な点があったことに加え、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。","ターミナリアベリリカ抽出物","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.01 g、炭水化物：0.35 g、ナトリウム：0～4 mg（食塩相当量：0～0.01 g）と極めて微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":167,"documentId":168,"Name":169,"createdAt":170,"updatedAt":171,"publishedAt":172,"FID":173,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":174,"RegistDate":175,"Class":28,"ComponentTxt":176,"FunctionFull":177,"SaleStatus":31,"Intake":178,"CategoryName":179,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":118,"Tel":38,"TargetAudience":180,"SalesDate":181,"ModifyHistory20250331":182,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":183,"HowToTake":184,"SafetySelf":185,"EatingResults":61,"FldWebsite":186,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":187,"Interaction1":187,"ReferenceDB9":187,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":188,"ManufacturingAddress":189,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":190,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":191,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":192,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":193,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":194,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89207,"pbd4uyt32a5yzhjm38o6m6pk","きおく元気","2025-05-22T13:53:21.328Z","2026-09-28T03:28:31.352Z","2026-09-28T03:28:31.361Z","E565",50565,"2019-12-03","イチョウ葉フラボノイド配糖体 イチョウ葉テルペンラクトン","本品に含まれるイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、加齢により低下した脳内の血の巡りを良くし（血流改善）、健常なご年配の方の記憶力（言葉や見た物を忘れずに思い出す力：認知機能の一部）を維持する機能が報告されています。","①19.2㎎　②4.88㎎","イチョウ葉エキス末含有加工食品","健常な中高齢者","2020-02-01","（R2.6.9）様式Ⅵ　表示見本を修正","食物アレルギーの心配のある方は原材料表示をご確認ください。 過剰に摂取することは避け、１日の目安量を守ってください。 ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。","1日1粒を目安に水またはぬるま湯でご飲用ください。","①既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 ・成分規格を有するイチョウ葉エキスは適切に摂取すればおそらく安全である。 ・成分規格を有するイチョウ葉エキスの摂取量は、1日240 mg以下が一般的で、それらを適切に摂取すれば、おそらく安全と考えられている。 ・イチョウ葉エキスの副作用として、ごくまれだが胃や腸の不快感、頭痛、めまい、動悸、便秘、皮膚アレルギー反応などがある。また、抗凝固薬との併用によって出血傾向が高まることが知られている。  本届出商品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会、ＪＨＦＡ健康補助食品規格基準集、イチョウ葉エキス食品品質規格基準(2009)において定義された「イチョウ葉より水又は含水エタノールで抽出・精製した抽出物でフラボノイド配糖体を24％以上、テルペンラクトンを6％以上含有し、かつギンコール酸の含有量が5ｐｐｍ以下のものをいう。また１日摂取目安量をイチョウ葉エキス末として60～240mg」を規格化したイチョウ葉エキスを使用しており、一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量をイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2㎎、イチョウ葉テルペンラクトン4.88㎎（イチョウ葉エキスとして80mg）となるよう配合しており、上記に示された摂取量を満たしている。また、ギンコール酸の含有量においても5 ppm以下に収まっており、製品のエキス配合量において使用者（健常な中高齢者）の安全性を脅かすものではない。  ②医薬品との相互作用 本届出商品は想定する主な対象者を「健常な中高齢者」としている。また、商品パッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談してください。」の表示義務があるが、イチョウ葉エキスの摂取により抗血液凝固剤（アスピリン、ワーファリン等を含む）の効果を増強し、出血リスクを高める可能性があることなどを踏まえ、上記医薬品を服用している患者が摂取する可能性が否定できないため、【摂取上の注意】欄に「ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。」と記載している。  以上のことより、本届出商品は健常な中高齢者が一日摂取目安量を適切に守り摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XCIAY","1.（独）国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報「健康食品」の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター『ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて』（2015年2月1日発行）","【標題】 イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品の摂取による記憶力を高める作用について 【目的】 成人健常者を対象にイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品を摂取することによって認知に関する機能が向上するかについて評価した。 【背景】 イチョウ葉エキスは、海外では記憶障害、集中力の欠如、感情の抑うつ状態、耳鳴り、めまい、頭痛などを改善する目的で利用されており、認知機能に関して改善する作用があると考えられる。しかし、健常者に絞って長期間摂取した際の作用に関して評価した研究レビューはほとんどなかった。そこで、健常者を対象に認知に関する機能が向上するか研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに無作為化比較試験を対象に検索をおこなった（検索日：2019年2月28日）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には9報の文献を採用した。これらの文献は全て無作為化比較試験であった。いずれの文献において、重大な利益相反は確認されなかった。 【主な結果】 脳血流は加齢により低下し、認知機能の低下に関与すると考えられている。評価対象の9報中1報において脳血流への影響が評価されており、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの摂取によって、脳血流の有意な増加と、血液粘度の有意な低下が認められた。さらに、評価対象の9報中9報において記憶力への影響が評価されており、9報中8報でイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの摂取によって、遅延再生の精度、短期記憶、長期記憶および想起、視覚性記憶、視空間性記憶などの項目において、プラセボ群と比較してイチョウ葉エキスの摂取群に有意な差が認められた。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの有用性が認められた項目は、一般的に言語性記憶、視覚性記憶、視空間性記憶などに関わっており、言葉、物、位置情報の記憶力の向上に有効であることが示唆された。 以上のことから、イチョウ葉フラボノイド配糖体およびイチョウ葉テルペンラクトンの摂取は、加齢によって低下した脳血流を改善することにより、認知機能の一部である記憶力を維持する機能があると判断した。 【科学的根拠の質】 　評価した文献においても盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。また、全研究のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は高いと判断した。本研究レビューでの採用文献は、全てイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスを使用しており、関与成分の同等性に問題はないと考えられる。本研究レビューにおいて、未発表データの存在は否定できないため出版バイアスの可能性があること、採用文献はいずれも日本人を主な対象としたものではないことが本研究レビューの限界と考えられる。","①中日本カプセル株式会社　本社工場　　岐阜県大垣市荒尾町229-2 ②中日本カプセル株式会社　養老工場　　岐阜県養老郡養老町一色1176","イチョウ葉エキス末","ティーライフ株式会社 FF本部　コミュニケーション部　コミュニケーション課","AM9:00～PM7:00","直射日光・高温多湿を避けて、涼しい所に保管してください。","本届出商品における１日摂取目安量当たりの脂質は0.158ｇ、食塩相当量0.00036ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.109ｇであるので糖類（単糖類、二糖類）は0.109ｇ以下であると推測される。 また、「日本人の食事摂取基準」等で定める1日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇ、糖類2）が男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":196,"documentId":197,"Name":198,"createdAt":199,"updatedAt":200,"publishedAt":201,"FID":202,"ModifyDate":203,"RepealDate":25,"SortNo":204,"RegistDate":205,"Class":75,"ComponentTxt":206,"FunctionFull":207,"SaleStatus":31,"Intake":208,"CategoryName":209,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":118,"Tel":38,"TargetAudience":210,"SalesDate":211,"ModifyHistory20250331":212,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":213,"PrecautionsTake":214,"HowToTake":215,"SafetySelf":216,"EatingResults":61,"FldWebsite":217,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":218,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":219,"ManufacturingAddress":220,"ManufacturingInfo":221,"RawMaterials":222,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":133,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":135,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":224,"OverdoseInfo":225,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89533,"ey0vyjrf6iz41390d1ay2s57","体脂肪が気になる方のプーアール茶　ヘルシーボ","2025-05-22T13:54:18.442Z","2026-09-28T03:30:56.460Z","2026-09-28T03:30:56.469Z","F9","2024-05-28",60009,"2020-04-03","ローズヒップ由来ティリロサイド","本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。","0.1 mg","プーアール茶（ティーバッグ）","疾病に罹患していないBMIが高めの方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）","2020-07-01","（R4.12.23）様式Ⅵおよび表示見本変更 （R4.11.03）別紙様式（Ⅲ）-3を新フォーマットに合わせ、書式・体裁を修正、様式Ⅵおよび表示見本変更 （R3.1.26）工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記、別紙様式１の修正","1個（4g）","・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","【現行】※2022年9月12日時点 摂取の方法 ティーバッグ1個を急須（ポット）に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。お好みに合わせてティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。【変更後】 摂取の方法 ティーバッグ1個を急須（ポット）に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。","ローズヒップエキスを使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年の発売以来、13年以上、商品数として累計50万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキスの安全性は高いと考えられる。 当該食品に配合しているローズヒップエキスは、上記ローズヒップエキスと同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第17改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを販売者の森下仁丹株式会社に確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出商品はティーバッグからお湯に溶出したローズヒップ由来ティリロサイドが、同様に消化管内で遊離した状態で吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。 以上により、既存情報から安全であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7UfIAI","1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報、素材情報データベース 2.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書 3.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース 4.ナチュラルメディシン・データベース 5.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用","標題：ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の体脂肪低減作用に関する研究レビュー  目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が、それを含まない食品の摂取と比較して体脂肪を低減させる作用があるか、研究レビューにより評価した。  背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。 そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。  レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行比較試験の論文1報を採用した。  主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意な低値を示した。また追加で、初期の内臓脂肪面積が100 cm2未満の試験参加者を対象とした層別解析を行った結果、ローズヒップエキスを含む食品の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部全脂肪面積、腹部皮下脂肪面積および腹部内臓脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意な低値を示した。   科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができず、バイアスの評価もできなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。","昭和製薬株式会社 愛知県豊橋市天伯町字西雲雀ヶ丘4番地の2 昭和製薬株式会社　寺沢工場 愛知県豊橋市寺沢町字寺瀬戸65番地の2 株式会社マルキヤ　本社工場 愛知県岡崎市大樹寺1‐5‐14 株式会社するが加工　本社工場 静岡県御前崎市白羽5519‐17","【昭和製薬株式会社】【昭和製薬株式会社　寺沢工場】医薬品製造所における製造管理、品質管理の基準である、医薬品GMPを取得した施設および工場で、製造と品質評価を行っている。【株式会社マルキヤ　本社工場】有機ＪＡＳ認定工場で製造しており、その認定内容に従って製造及び品質管理を行っている。【株式会社するが加工　本社工場】製造施設・従業員の衛生管理等の体制については、弊社の生産規定に基づいた「衛生管理規定」に従い管理を行っている。","ローズヒップエキス末","高温多湿を避け、冷暗所に保存してください。","・開封後はチャックを閉めて保存し、お早めにお飲みください。 ・注湯時、喫茶時には熱湯に充分ご注意ください。","本製品には、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素がほとんど含まれておりません。",{"id":227,"documentId":228,"Name":229,"createdAt":230,"updatedAt":231,"publishedAt":232,"FID":233,"ModifyDate":234,"RepealDate":25,"SortNo":235,"RegistDate":236,"Class":75,"ComponentTxt":237,"FunctionFull":238,"SaleStatus":114,"Intake":239,"CategoryName":240,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":118,"Tel":38,"TargetAudience":241,"SalesDate":242,"ModifyHistory20250331":243,"ModifyHistory20250401":244,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":245,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":246,"PrecautionsTake":214,"HowToTake":247,"SafetySelf":248,"EatingResults":48,"FldWebsite":249,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":250,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":251,"ManufacturingAddress":252,"ManufacturingInfo":253,"RawMaterials":254,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":255,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":256,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":257,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":258,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89952,"cjdfnd2i042z0fij68whhqg1","食べるうるおい　乳酸菌ゼリー","2025-05-22T13:55:42.136Z","2026-09-28T03:34:04.764Z","2026-09-28T03:34:04.773Z","F428","2026-05-25",60428,"2020-09-02","植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）には、お肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。","1000億個","コラーゲン含有加工食品","便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人","2020-11-09","（2024.5.31）  基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－1、Ⅲ－3、表示見本、様式2 （2024.11.21）様式Ⅳの修正 （2025.1.8）様式Ⅲ（分析方法）、様式Ⅲ（規格書・分析結果）","（2025.12.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/2","1本（15g）","1日当たり1本（15g）を目安にそのままお召し上がりください。","本届出食品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり1件の文献で2例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。  （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。  また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は認められませんでした。  上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本届出食品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本届出食品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7bVIAQ","1.　 PubMed 2.　 J-STAGE","１．肌の潤いの維持作用 【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌の乾燥が気になる健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。  ２．便通改善作用 【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「高」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。","三生医薬株式会社　厚原工場　　　 　静岡県富士市厚原1468 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","植物性乳酸菌（殺菌）末","ティ―ライフ株式会社ウエルネスカンパニー営業部コミュニケーション課","AM9：00～PM5：00（年末年始は除く） 日曜・祝日定休","直射日光・高温多湿を避けて涼しいところに保存してください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1本当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：1.20g、ナトリウム：24mg（食塩相当量：0.06g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":260,"documentId":261,"Name":262,"createdAt":263,"updatedAt":264,"publishedAt":265,"FID":266,"ModifyDate":267,"RepealDate":268,"SortNo":269,"RegistDate":270,"Class":28,"ComponentTxt":271,"FunctionFull":272,"SaleStatus":78,"Intake":273,"CategoryName":274,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":275,"Tel":38,"TargetAudience":276,"SalesDate":277,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":278,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":281,"SafetySelf":282,"EatingResults":61,"FldWebsite":283,"OtherReasons":160,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":284,"Interaction1":285,"ReferenceDB9":285,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":286,"ManufacturingAddress":130,"ManufacturingInfo":287,"RawMaterials":288,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":289,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":290,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":291,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},91211,"y0zq1pqbtlh523uf93e4xs0o","トリプルメタガード","2025-05-22T14:01:00.973Z","2026-09-28T03:43:40.277Z","2026-09-28T03:43:40.287Z","G620","2023-08-22","2024-05-02",70620,"2021-09-13","ガレート型カテキン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)","本品にはガレート型カテキン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。","ガレート型カテキン：150 mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12 mg、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","緑茶抽出物加工食品","国内事業本部　商品企画部　商品企画課","肥満気味の健康な成人、健常者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-11-24","仕様変更に伴い、新規届出を行ったため","1日当たり2粒を目安にお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","◆ガレート型カテキン 本品の機能性関与成分であるガレート型カテキンは緑茶から抽出された成分で、日本では1000年以上の食経験がある。既存情報の調査では、海外で緑茶抽出物を含むサプリメントによる肝機能障害が疑われる事例が報告されているものの緑茶抽出物との因果関係は明らかになっていない。一方、安全性試験情報として、ガレート型カテキンを過剰摂取（1,368ｍｇ/日）させた試験においてガレート型カテキンに起因する有害事象は見られなかったことが報告されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断した。 ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量での12週間摂取試験や、5倍量での4週間摂取試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、ブラックジンジャー抽出物及び機能性関与成分の安全性は高く、問題はないと考えられた。 ◆有胞子性乳酸菌 本品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離された。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスTM）が製造、販売開始され、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。 ◆医薬品との相互作用 ガレート型カテキンで腎臓がんを対象とした抗がん剤への阻害が疑われた報告があるが、本品は疾病に罹患している方を対象としていないため問題ないと判断した。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。 ◆まとめ  本品の機能性関与成分及び原材料について安全性に懸念はないと考えられた。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8DOIAY","・(独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報「健康食品」の素材情報データベース ・一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター『ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて』（2015年2月1日発行）巻末資料「特定保健用食品成分のデータベース」 ・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所．「健康食品」の安全性･      有効性情報． ・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 ・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ・厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","・.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 ・Natural Medicines ・PubMed ・医中誌Web","◆ガレート型カテキン ア）標題 ガレート型カテキンによる体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー イ）目的 肥満気味の成人健常者を対象として、ガレート型カテキンの経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価した。 ウ）背景 緑茶は、ポリフェノールの一種であるカテキンを豊富に含んでいる。茶カテキンには、遊離型であるカテキン、ガロカテキン、エピカテキン、エピガロカテキンの4種類とガレート型であるカテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレートの4種類が含まれている。これまでの研究で、抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて様々な有効性が報告されている。 緑茶の脂質代謝への影響については、膵リパーゼ活性を阻害することが知られている。in vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害するが、遊離型カテキンは阻害しないことが示され、動物試験においても、ガレート型カテキンによる食後中性脂肪値の上昇抑制作用が報告されている。 このように、ガレート型カテキンはヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこなった。対象の集団は、肥満気味の成人男女であり、最終的には10報の論文を採用した。 オ）主な結果 評価対象の10報を評価した結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていた。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断した。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～339.8 mgであり、摂取期間は12週間であった。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の成人健常者の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少に関して肯定的であると判断した。 本品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少が期待できると判断した。 カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、ガレート型カテキンの摂取の効果について10報のRCT論文を評価した。本研究レビューにおいて、全ての採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価した。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性がある。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しているが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はある。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ア）標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ）目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 ウ）背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。 オ）主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。  ◆有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） ア）標題 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー イ）目的 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施した。 ウ）背景 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めた。以来、便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 エ）レビュー対象とした研究の特性 　2019年11月13日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 オ）主な結果 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用した。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していた。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められた。 カ）科学的根拠の質 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n","緑茶抽出物、ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャー抽出物、デキストリン）、有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","ティーライフ株式会社　国内事業本部　コミュニケーション部コミュニケーション課","平日　9：00～19：00　土日祝　9：00～17：00","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.014 g、炭水化物：0.65 g、ナトリウム：0.4 mg（食塩相当量：0.001 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":293,"documentId":294,"Name":295,"createdAt":296,"updatedAt":297,"publishedAt":298,"FID":299,"ModifyDate":300,"RepealDate":301,"SortNo":302,"RegistDate":303,"Class":75,"ComponentTxt":112,"FunctionFull":304,"SaleStatus":78,"Intake":115,"CategoryName":116,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":275,"Tel":38,"TargetAudience":119,"SalesDate":305,"ModifyHistory20250331":306,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":307,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":308,"HowToTake":124,"SafetySelf":125,"EatingResults":61,"FldWebsite":309,"OtherReasons":310,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":128,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":129,"ManufacturingAddress":130,"ManufacturingInfo":311,"RawMaterials":132,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":312,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":290,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":313,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},91339,"e4wzltczb71xb0cqid8yes2o","赤の恵み青汁スッキリーナ","2025-05-22T14:01:42.232Z","2026-09-28T03:44:38.735Z","2026-09-28T03:44:38.745Z","G748","2024-08-19","2024-11-22",70748,"2021-10-15","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。","2022-01-01","(2024/2/27)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－１の変更","終売のため","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7zDIAQ","本品はそのまま摂取するのではなく個包装1袋（6g）を約100mlの水等に溶かして摂取する飲用形態であり、一日摂取目安量以上を約100mlの水等に溶かして摂取することは嗜好的に困難である。また、適量を溶かしたものを多量に飲むことも物理的に難しく、本品の多量摂取はサプリメント形状の加工食品のように容易ではない。 以上の理由から、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","ティーライフ株式会社　コミュニケーション部コミュニケーション課","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.04 g、炭水化物：5.5 g、ナトリウム：19.7mg（食塩相当量：0.05 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":315,"documentId":316,"Name":317,"createdAt":318,"updatedAt":319,"publishedAt":320,"FID":321,"ModifyDate":322,"RepealDate":25,"SortNo":323,"RegistDate":324,"Class":75,"ComponentTxt":325,"FunctionFull":326,"SaleStatus":114,"Intake":327,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":329,"Tel":38,"TargetAudience":330,"SalesDate":331,"ModifyHistory20250331":332,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":333,"PrecautionsTake":214,"HowToTake":334,"SafetySelf":335,"EatingResults":48,"FldWebsite":336,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":338,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":339,"ManufacturingAddress":340,"ManufacturingInfo":341,"RawMaterials":342,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":312,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":290,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":344,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},91461,"snaolh9hyyg95rdg83bdc8y8","メタ褒め茶　プラス","2025-05-22T14:03:32.484Z","2026-09-28T03:45:35.737Z","2026-09-28T03:45:35.747Z","G870","2026-09-16",70870,"2021-11-15","サラシア由来サラシノール","本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されています。","0.2mg","ブレンドティー（ティーバッグ）","マーケティング部　商品企画課","食後血糖値が気になる健康な成人","2022-06-01","2024年10月11日　様式Ⅰ、Ⅱ、別紙様式（Ⅴ）-1,4,5-16の修正","1個（4.5g）","ティーバッグ1個をポット（急須）に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。 ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから、食事の前や食事、間食時などにお召し上がりください。","サラシア由来サラシノールは、インド、タイ、インドネシアなど熱帯地域に広く分布するつる性のサラシア属（Salacia）植物に含まれる。これらの地域では、サラシア属植物の根や幹の熱水抽出物が食後の血糖値を調節する食材として伝統的に利用されてきた。 本品は、1日の摂取目安量当たりサラシア由来サラシノールを0.2mg配合した商品であるが、同等以上を配合した食品の喫食実績として以下の情報がある。 ・サラシア由来サラシノール1.0mg/日、その他難消化性デキストリン（食物繊維）を配合した錠剤が、2016年以降約115万個以上販売されたが、重篤な有害事象はない。 ・サラシア由来サラシノール0.9mg/日を配合した顆粒が、2005年以降約21万個以上販売されたが、健康被害などのクレームは報告されていない。 また、既存のデータベースを検索した結果、医薬品と相互作用に関する報告は確認されなかったが、サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されているので、糖尿病の薬と当該食品を併用した場合、理論上考えられる相互作用として、低血糖を引き起こす可能性が懸念される。そこで商品パッケージに「医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、注意喚起を促すことで本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bHIAQ","本商品はティーバッグ包装のブレンドティーを熱湯で抽出して飲用するものであり、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。","1.　機能性食品と薬理栄養, 3, 25-30 (2005) 2.　Ann Intern Med., 121, 928-935 (1994) 3.　薬理と治療, 34, 79-90 (2006) 4.　新薬と臨牀, 41, 2-18 (1992) 5.　栄養-評価と治療, 22, 185-189 (2005)","【標題】サラシア由来サラシノールによる食後血糖値上昇抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティック・レビュー 【目的】疾患のない者において、サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇を緩やかにする機能を、サラシノールを含まないプラセボ群と比較した臨床試験論文を総合的に評価したシステマティック・レビューで明らかにすることを目的としました。 【背景】サラシア属植物はインドやタイなど熱帯地域に自生する植物です。サラシア由来サラシノールはこの植物に特有の成分で、消化管で糖類を分解する酵素の働きを阻害することが分かっています。サラシア由来サラシノールの食事由来の糖による血糖値の上昇を緩やかにする機能は、サラシア属植物普及協会が 2015 年に作成し、2018 年に更新したシステマティック・レビューで評価されていますが、5 年以上経過しており、新たな研究が報告されている可能性があるため、 また、PRISMA 2020 に準拠した更新版として、最新の情報をもとにシステマティック・レビューを更新する必要がありました。 【方法】空腹時血糖値が正常域または境界域（126mg/dL 未満）の健康な成人男女において、サラシア由来サラシノールを 0.02mg 以上含む食品の摂取が、プラセボ食品を摂取したときと比較して、炭水化物を含む食事を摂取した後の血糖値の上昇を抑制するかを検証した研究を、国内外のデータベースを用いて網羅的に収集しました。条件を満たしていた文献は 4 報で、各論文で報告されていた食事由来の糖吸収の指標である食後血糖値と血糖値時間曲線化面積（AUC）について、メタアナリシスによって結果を統合して評価しました。 【主な結果】メタアナリシスの結果、0.03～0.6mg のサラシア由来サラシノール含有食品摂取群の食後 30 分の血糖値および AUC が、プラセボ食品摂取群よりも有意に低値でした。 【科学的根拠の質】採用した文献はいずれも日本人を対象とした研究で、日本人への外挿性は問題ないと考えられましたが、バイアスリスクや非直接性にリスクがあり、パブリケーション・バイアスも否定できませんでした。しかし、十分な参加者数があり、いずれの研究も肯定的で一貫した結果が得られていたことから、サラ シア由来サラシノールを含む食品の摂取による食後血糖値の上昇を緩やかにする 機能に関するエビデンス総体の確実性は、中程度に信頼できると判断しました。","・株式会社マルキヤ　本社工場 　愛知県岡崎市大樹寺1-5-14 ・静岡ローストシステム株式会社 本工場 　静岡県牧之原市大寄542-1 ・株式会社するが加工　本社工場 　静岡県御前崎市白羽5519-17","・有機JAS認定工場の株式会社マルキヤ本社工場にて、認定内容に従って製造及び品質管理を行っている。\n・FSSC 22000認証取得の静岡ローストシステム株式会社本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。\n・株式会社するが加工本社工場にて、社内で作成した生産規定に基づいた「衛星管理規定」に基づく製造及び品質管理を行っている。","サラシアエキス","・開封後はチャックを閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。 ・注湯時、喫茶時には熱湯に充分ご注意ください。","本品の一日摂取目安量（1個の抽出液）中の脂質は0ｇ、食塩相当量は 0ｇ、炭水化物0.5ｇと微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より本品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":346,"documentId":347,"Name":348,"createdAt":349,"updatedAt":350,"publishedAt":351,"FID":352,"ModifyDate":353,"RepealDate":25,"SortNo":354,"RegistDate":355,"Class":75,"ComponentTxt":237,"FunctionFull":356,"SaleStatus":114,"Intake":357,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":329,"Tel":38,"TargetAudience":358,"SalesDate":359,"ModifyHistory20250331":360,"ModifyHistory20250401":361,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":362,"PrecautionsTake":214,"HowToTake":363,"SafetySelf":364,"EatingResults":48,"FldWebsite":365,"OtherReasons":366,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":367,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":368,"ManufacturingAddress":369,"ManufacturingInfo":370,"RawMaterials":371,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":255,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":372,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":373,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},93235,"hx28tytvxdy6109ysa2w6xwk","快腸ののじ茶（ポット用）","2025-05-22T14:14:44.407Z","2026-09-28T03:59:14.495Z","2026-09-28T03:59:14.504Z","H1199","2026-05-01",81199,"2023-02-16","本品には植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。","500億個","便秘気味の健常成人","2023-07-01","（2024.11.22）様式Ⅳ ・健康被害の情報の対応窓口部署名、連絡対応日時 ・組織図及び連絡フローチャート (2024.5.8) ・機能性関与成分の相互作用に関する評価として、これまで使用してきたデータベースの使用継続が困難となったため、1次情報による相互作用の再評価を行い、様式Ⅰおよび様式Ⅱの関連個所の修正を行いました。併せて、安全性試験に関する評価の1次情報検索結果についても更新を行い、様式Ⅱの該当箇所を更新しました。 (2024.1.24) ・工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記、別紙様式１の修正 ・原料原産地変更による様式Ⅵの表示見本の変更 （2023.6.8）様式Ⅲ ・分析方法を示す資料の添付（自社又は利害の関係者で実施する場合は、分析の標準作業手順書）（公開）4枚目と8枚目 ・別紙様式（Ⅲ）－１～４にマスキングをしたときはマスキングなしのファイルも添付すること（非公開）4枚目と8枚目","（2026.05.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1個（5g）","＜お湯出し＞ ティーバッグ１個をポットに入れ、沸騰したお湯を600ミリリットル注ぎ、3分程おきティーバッグを10回程度上下に振ったあと取り出してから全量をお召し上がりください。 ＜水出し＞ ティーバッグ１個をポットに入れ、水を600ミリリットル注ぎ、1時間程おきティーバッグを10回程度上下に振ったあと取り出してから全量をお召し上がりください。","本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を500億個/日含む食品です。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり2件の文献で3例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。  （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 （3）健常成人の男女を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個含む錠剤を2週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は52名）。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。  また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は認められませんでした。  上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86TIAQ","本商品はティーバッグ包装のブレンドティーを熱湯で抽出・水出しで抽出して飲用するものであり、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。","・PubMed ・J-STAGE","【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「強」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは「低」と判断しました。","シーク株式会社　本社工場 　静岡県榛原郡吉田町川尻1383-1   株式会社大伸シプレ　TPセンター工場 　静岡県藤枝市八幡 714 番 2  株式会社八木音 　静岡県藤枝市茶町1丁目1の43","＜シーク株式会社本社工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜株式会社大伸シプレTPセンター工場＞\nFSSC 22000の認証を取得しています。\n＜株式会社八木音＞\nHACCPの考え方を取り入れた衛生管理を行っています。","植物性乳酸菌（殺菌）","AM9：00～PM5：00（年末年始は除く）　日曜・祝日定休（年末年始は除く）","本品の一日摂取目安量（1個の抽出液）中のたんぱく質、脂質、食塩相当量、炭水化物は全て0gであった。また、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より本品を通常の食事に付加し継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":375,"documentId":376,"Name":377,"createdAt":378,"updatedAt":379,"publishedAt":380,"FID":381,"ModifyDate":353,"RepealDate":25,"SortNo":382,"RegistDate":355,"Class":75,"ComponentTxt":237,"FunctionFull":356,"SaleStatus":114,"Intake":357,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":329,"Tel":38,"TargetAudience":358,"SalesDate":359,"ModifyHistory20250331":383,"ModifyHistory20250401":361,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":384,"PrecautionsTake":214,"HowToTake":385,"SafetySelf":364,"EatingResults":48,"FldWebsite":386,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":367,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":368,"ManufacturingAddress":369,"ManufacturingInfo":370,"RawMaterials":371,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":387,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":373,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},93236,"u6lz7xknuxinprfe0lw8ih7r","快腸ののじ茶（カップ用）","2025-05-22T14:14:44.838Z","2026-09-28T03:59:14.885Z","2026-09-28T03:59:14.893Z","H1200",81200,"（2024.11.22）様式Ⅳ ・内閣府令や省令改正に伴う様式Ⅳの連絡フローチャートの変更 ・組織図及び健康被害の情報の対応窓口部署名及び連絡対応日時を最新の内容に更新 (2024.5.8) ・機能性関与成分の相互作用に関する評価として、これまで使用してきたデータベースの使用継続が困難となったため、1次情報による相互作用の再評価を行い、様式Ⅰおよび様式Ⅱの関連個所の修正を行いました。併せて、安全性試験に関する評価の1次情報検索結果についても更新を行い、様式Ⅱの該当箇所を更新しました。 (2024.1.24) ・工場追加のため様式Ⅲを追加修正、および様式Ⅰ、様式Ⅶに追記、別紙様式１の修正 ・原料原産地変更による様式Ⅵの表示見本の変更 （2023.6.8）様式Ⅲ ・分析方法を示す資料の添付（自社又は利害の関係者で実施する場合は、分析の標準作業手順書）（公開）4枚目 ・別紙様式（Ⅲ）－１～４にマスキングをしたときはマスキングなしのファイルも添付すること（非公開）4枚目","1個（2g）","ティーバッグ1個をカップに入れ、沸騰したお湯を200ミリリットル注ぎ、3分程おきティーバッグを10回程度上下に振ったあと取り出してから全量をお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86UIAQ","ティーライフ株式会社ウエルネスカンパニー営業部コミュニケーション課","AM9：00～PM5：00（年末年始は除く）　日曜・祝日定休",{"id":390,"documentId":391,"Name":392,"createdAt":393,"updatedAt":394,"publishedAt":395,"FID":396,"ModifyDate":397,"RepealDate":25,"SortNo":398,"RegistDate":399,"Class":28,"ComponentTxt":400,"FunctionFull":401,"SaleStatus":31,"Intake":402,"CategoryName":274,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":117,"ResponsibleBureau":329,"Tel":38,"TargetAudience":276,"SalesDate":403,"ModifyHistory20250331":404,"ModifyHistory20250401":405,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":281,"SafetySelf":406,"EatingResults":61,"FldWebsite":407,"OtherReasons":160,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":408,"Interaction1":409,"ReferenceDB9":409,"Interaction2":410,"ManufacturingSite1":410,"ManufacturingSite2":411,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":412,"Location2":413,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":414,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":415,"RawMaterials":288,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":133,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":416,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":417,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":418,"IngredientList":25},93317,"bq3xh45ut0t7d2upcbc6m5x9","トリプルメタガードＡ","2025-05-22T14:15:11.666Z","2026-09-28T03:59:52.275Z","2026-09-28T03:59:52.284Z","H1281","2026-03-09",81281,"2023-03-06","ガレート型カテキン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品にはガレート型カテキン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。","ガレート型カテキン：150 mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12 mg、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）：1億個","2023-05-08","（2024/2/27）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1の変更 （2024/11/22）様式Ⅳの修正","（2026.03.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","◆ガレート型カテキン 本品の機能性関与成分であるガレート型カテキンは緑茶から抽出された成分で、日本においては1000年以上の食経験がある。ガレート型カテキンを用いた安全性試験を調査したところ、ガレート型カテキンを過剰摂取（1,368ｍｇ/日、4週間）させた試験や、長期摂取（633ｍｇ/日、12週間）させた試験において、ガレート型カテキンに起因する有害事象は見られなかったことが報告されている。本品はガレート型カテキンを一日摂取目安量あたり150ｍｇになるよう設計されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断できる。 ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量での12週間摂取の試験や、5倍量での4週間摂取試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、ブラックジンジャー抽出物及び機能性関与成分の安全性は高く、問題はないと考えられた。 ◆有胞子性乳酸菌 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ◆医薬品との相互作用 ガレート型カテキンでいくつかの医薬品と相互作用が疑われた報告があるが、本品は疾病に罹患している方を対象としていないため問題ないと判断した。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。 ◆まとめ  本品の機能性関与成分及び原材料について安全性に懸念はないと考えられた。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7wqIAA","◆ガレート型カテキン 1.厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 3.J Mol Med (Berl). 2011; 89(6): 595-602. 4.Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(6): 775-783. 5.Br J Clin Pharmacol. 2020; 86(11): 2314-2318. 6.Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 1409-1416. ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1.Pubmed 2.J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 3.J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 4.Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 5.J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3.厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","PubMed","株式会社東洋新薬　鳥栖工場","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク","佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","◆ガレート型カテキン ア）標題 ガレート型カテキンによる体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー イ）目的 肥満気味の成人健常者を対象として、ガレート型カテキンの経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価しました。 ウ）背景 緑茶は、ポリフェノールの一種であるカテキンを豊富に含んでいる。茶カテキンには、遊離型であるカテキン、ガロカテキン、エピカテキン、エピガロカテキンの4種類とガレート型であるカテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレートの4種類が含まれている。これまでの研究で、抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて様々な有効性が報告されている。 緑茶の脂質代謝への影響については、膵リパーゼ活性を阻害することが知られている。in vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害するが、遊離型カテキンは阻害しないことが示され、動物試験においても、ガレート型カテキンによる食後中性脂肪値の上昇抑制作用が報告されている。 このように、ガレート型カテキンはヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこなった。対象の集団は、肥満気味の成人男女であり、最終的には10報の論文を採用した。 オ）主な結果 評価対象の10報を評価した結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていた。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断した。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～339.8 mgであり、摂取期間は12週間であった。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の成人健常者の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少に関して肯定的であると判断した。 本品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少が期待できると判断した。 カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、ガレート型カテキンの摂取の効果について10報のRCT論文を評価した。本研究レビューにおいて、全ての採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価した。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性がある。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しているが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はある。  ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ア）標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ）目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 ウ）背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要である。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究であった。 オ）主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施した。そのため、言語および定量性に関して研究の限界があるので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性がある。今後の研究に注視することが必要ではあるが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断した。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） ア）標題 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー イ）目的 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 ウ）背景 Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 エ）レビュー対象とした研究の特性 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 オ）主な結果 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、Bacillus coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施し対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 カ）科学的根拠の質 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号/GMP告示）に従って製造管理及び品質管理を行っている。","平日　9：00～19：00 土日祝　9：00～17：00","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.012 g、炭水化物：0.66 g、ナトリウム：0.4 mg（食塩相当量：0.001 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2009",{"id":420,"documentId":421,"Name":422,"createdAt":423,"updatedAt":424,"publishedAt":425,"FID":426,"ModifyDate":427,"RepealDate":25,"SortNo":428,"RegistDate":429,"Class":75,"ComponentTxt":430,"FunctionFull":431,"SaleStatus":114,"Intake":432,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":433,"Tel":38,"TargetAudience":434,"SalesDate":435,"ModifyHistory20250331":436,"ModifyHistory20250401":437,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":438,"PrecautionsTake":439,"HowToTake":440,"SafetySelf":441,"EatingResults":61,"FldWebsite":442,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":443,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":444,"ManufacturingAddress":445,"ManufacturingInfo":446,"RawMaterials":447,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":255,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":448,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":449,"OverdoseInfo":450,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},78275,"kueb73nu9rlemjm4cyzo8d3z","骨密度ケア　こつコツ茶","2025-05-22T14:23:18.332Z","2026-05-03T06:45:52.986Z","2026-05-03T06:45:53.001Z","I1239","2026-02-10",91239,"2024-02-05","マルトビオン酸Ca","本品にはマルトビオン酸Caが含まれています。マルトビオン酸Caには、中高年女性の加齢に伴い低下する骨密度の維持に役立つ機能や骨の成分維持に役立つ機能、食事に含まれるカルシウム・鉄・マグネシウムの吸収を促進する機能、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。","2個あたり2.98g、1個あたり1.49g","ウエルネスカンパニー営業部商品企画課","健常成人、丈夫な骨を維持したい中高年女性","2024-04-10","2024.4.3　　 様式Ⅵの表示見本に届出番号を追加、様式Ⅵの表示見本に新規表示見本を追加 2024.11.22　様式Ⅳの修正","（2025.08.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","骨密度の維持に役立てたい方：2個（10.6ｇ）　骨の成分維持に役立てたい方、カルシウム・鉄・マグネシウムの吸収を促進させたい方、おなかの調子を整えたい方：1個（5.3ｇ）","・一日の摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。 ・特有の味（苦味・塩味など）は原料に由来するもので、品質には問題ありません。","ティーバッグ1個をカップに入れ、沸騰したお湯を250ミリリットル注ぎ、3分おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。","【食経験の評価】 機能性関与成分となるマルトビオン酸は、ハチミツに含まれるオリゴ糖の一つであることが報告されているが喫食実績が乏しく、既存情報を用いた安全性試験により評価した。 【安全性試験】 細菌を用いた復帰突然変異試験、ラット単回投与毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験の結果より、機能性関与成分となるマルトビオン酸には、生体にとって問題となる毒性はないと評価した。 また、ヒトでの過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量の評価試験の結果から、本届出商品の機能性関与成分となるマルトビオン酸は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7wbIAA","1．e-ヘルスネット 2．PubMed 3．医中誌Web","≪1-1.標題≫ マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)の骨密度増加作用（維持効果）に関する研究レビュー ≪1-2.目的≫ 健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が骨密度増加作用(維持効果)に有効性を示すかを検証した。 ≪1-3.背景≫ マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや、骨再構築(骨リモデリング)過程において古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されている。今回、健常な中高年の方に対してマルトビオン酸の摂取が骨密度の維持に寄与するか研究レビューを実施した。 ≪1-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して骨密度の増加作用（維持効果）について評価した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は2件であった。 ≪1-5.主な結果≫ 健常な中高年女性が、1日あたりマルトビオン酸Caを5.08 g (マルトビオン酸換算で4.824 g、またはマルトビオン酸を2.83 gを24週間継続摂取により骨密度の増加作用(維持効果)に関する効果が認められた。よって、1日あたりマルトビオン酸2.83 g以上(マルトビオン酸Ca換算で2.98 g以上)の継続摂取が骨密度の維持に有効であると考えられた。 ≪1-6.科学的根拠の質≫ 本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことやRCT研究2件とも中高年の日本人女性を対象としていた。男性においても骨密度低下作用は加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下も加齢に伴う骨密度の低下要因となる。このためマルトビオン酸によるCa吸収促進機能により、カルシトニンの分泌が促進され骨吸収を抑制することで、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられるが今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。  ≪2-1.標題≫ マルトビオン酸Ca（マルトビオン酸として）の骨代謝（骨吸収・骨形成）改善効果に関する研究レビュー ≪2-2.目的≫ 健常な中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が骨代謝（骨吸収・骨形成）改善効果に有効性を示すかを検証した。 ≪2-3.背景≫ マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや骨再構築(骨リモデリング)過程において古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されている。今回、健常な中高年の方に対してマルトビオン酸の摂取が骨代謝改善に寄与するか研究レビューを実施した。 ≪2-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取がプラセボと比較して骨代謝改善作用に対する有効性(評価指標：骨吸収マーカーの低下、骨形成マーカーの上昇)について評価した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は5件であった。 ≪2-5.主な結果≫ 健常な中高年女性が、マルトビオン酸を1日あたり0.8 gおよび1.6 ｇ、或いはマルトビオン酸Ca 2.54 g (マルトビオン酸換算で2.42 g)を4週間継続摂取することで骨吸収マーカーの低下や骨形成マーカーの上昇が確認された。よって、1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続摂取が加齢に伴い亢進する骨吸収をおだやかにし、骨の成分維持に有効であると考えられた。 ≪2-6.科学的根拠の質≫ 　本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられる。RCT研究5件とも、中高年の日本人女性を対象としていた。また、RCT研究2件では、副次アウトカムとして評価した骨代謝マーカーは有意な結果となっていなかった。マルトビオン酸によるカルシウムの腸管吸収を促進する働きで、カルシトニンの分泌が促進され骨吸収が抑制される作用メカニズムは中高年男性の骨の成分維持にも有効に働くと期待されるが今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。  ≪3-1.標題≫ マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)のミネラル吸収促進に関する研究レビュー ≪3-2.目的≫ 健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が食事に含まれるミネラル成分の吸収促進作用に有効性を示すかを検証した。 ≪3-3.背景≫ マルトビオン酸は、カルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れた性質を持つ難消化性の二糖類である。ラットを用いた試験では、マルトビオン酸は腸管内で分解されることなくカルシウムなどのミネラル塩の可溶化状態を保ち腸管からの吸収を促進することで、カルシウムの体内吸収率を増進させる働きを持つことが報告されている。今回、健常成人に対して食事と一緒にマルトビオン酸を摂取した際のミネラル成分の吸収促進効果について明らかにするため研究レビューを実施した。 ≪3-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して食事に含まれるミネラル成分の腸からの吸収を促進するかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。 ≪3-5. 主な結果≫ 健常成人がマルトビオン酸を0.81 g或いはマルトビオン酸Ca 0.63 g（マルトビオン酸換算で0.6 g）を食事と一緒に単回摂取することで、腸管吸収の指標となる尿中ミネラル（Fe、Zn、Mg、Ca）量が6～8時間後まで有意に増加し、腸管からのミネラル成分の吸収が促進される効果が認められた。よって食事と一緒にマルトビオン酸0.6 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.63 g以上)を摂取することにより、食事に含まれるミネラル成分 (Fe、Zn、Mg、Ca)の腸からの吸収を促進する効果に有効であると考えられた。 ≪3-6.科学的根拠の質≫ 本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられる。また、RCT研究3件中1件では傾向差であり有意な結果となっていないことから、更なる研究は望まれるも今後の研究で結論が大きく変更される可能性は低いと判断した。  ≪4-1.標題≫ マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)の整腸作用に関する研究レビュー ≪4-2.目的≫ 健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が整腸作用に寄与するかを検証することを目的とした。 ≪4-3.背景≫ マルトビオン酸は難消化性のオリゴ糖であり、動物試験等において、腸内環境改善効果に関する結果が報告されている。今回、便秘傾向の健常成人がマルトビオン酸を摂取した際、整腸作用に寄与するか研究レビューを実施した。 ≪4-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 便秘傾向の健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して整腸作用を示すかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。 ≪4-5.主な結果≫ 1日あたりマルトビオン酸として0.8g或いは1.6 g、マルトビオン酸Caとして2.54g(マルトビオン酸換算で2.412 g)を継続摂取により、排便回数や日数が有意に増加し、便秘の自覚症状(便形状・硬さ、排便痛)の改善が認められた。よって1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続的な摂取は、便秘傾向である健常成人に対して、便の状態（量、形、硬さ）を整え、お通じ（回数、排便痛）を改善する効果に有効であると考えられた。 ≪4-6.科学的根拠の質≫ 本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、RCT研究3件とも対象者が女性のみであった。マルトビオン酸によりおなかの調子を整えるメカニズムは、年齢や性別において差異はないと考えられることから、他年齢や男性への外挿も可能であると判断したが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。","シーク株式会社　本社工場 静岡県榛原郡吉田町川尻1383-1  株式会社八木音 静岡県藤枝市茶町1-1-43  株式会社大伸シプレ 静岡県藤枝市八幡714-2","＜シーク株式会社　本社工場＞\nFSSC22000の認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。\n＜株式会社八木音＞\nISO9001の認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。\n＜株式会社大伸シプレ＞\nFSSC22000の認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","オリゴ糖酸Ca","AM9：00～PM5：00（年末年始は除く）日曜・祝日定休","・開封後は袋内の空気を抜いてからチャックを閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。 ・注湯時、喫茶時には熱湯に充分ご注意ください。","本品の一日摂取目安量（2個〈10.6ｇ〉の抽出液）中の脂質は0g、食塩相当量は 0gと軽微であり、炭水化物3gであった。炭水化物については、本機能性関与成分として配合している難消化性の糖質であり、消化吸収され難い糖質であるため、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":452,"documentId":453,"Name":454,"createdAt":455,"updatedAt":456,"publishedAt":457,"FID":458,"ModifyDate":427,"RepealDate":25,"SortNo":459,"RegistDate":460,"Class":75,"ComponentTxt":461,"FunctionFull":462,"SaleStatus":31,"Intake":463,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":433,"Tel":38,"TargetAudience":464,"SalesDate":465,"ModifyHistory20250331":466,"ModifyHistory20250401":467,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":468,"PrecautionsTake":469,"HowToTake":470,"SafetySelf":471,"EatingResults":61,"FldWebsite":472,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":473,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":474,"ManufacturingAddress":475,"ManufacturingInfo":476,"RawMaterials":461,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":255,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":449,"OverdoseInfo":477,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},78357,"losiq0h7grwzmv71xocbvq0q","ぐっすりおやすみ茶","2025-05-22T14:23:44.173Z","2026-05-03T06:46:15.913Z","2026-05-03T06:46:15.923Z","I1321",91321,"2024-02-26","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感を和らげる機能があることが報告されています。","100㎎","健康な成人男女","2024-05-10","2024.11.20　様式Ⅳの修正","（2025.06.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１個（1.5ｇ）","●一日の摂取目安量を守ってください。 ●本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ●体質・体調により、身体に合わない場合は摂取しないでください。","ティーバッグ1個をカップに入れ、沸騰したお湯を150ミリリットル注ぎ、5分程おきティーバッグを10回程度上下に振ったあと取り出してから全量をお召し上がりください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LaIAI","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは「低」とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため「中」とした。非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波（ノンレム睡眠時間）であるため「中（B）」と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できないことから、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。  【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（目覚め）の改善効果を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは低度であり、VAS【feelings upon awakening】のエビデンスの強さは「中（B）」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。  【標題】一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー 【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や勉強 による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。バイアス・リスクの評価では、自律神経活動は「低」とし、主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動は「中」とし、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）は「高」とした。さらにエビデンスの強さは主観的疲労感（VAS、POMS）、脳波の変動、自律神経活動は中（B）と評価し、唾液中ストレスマーカー（クロモグラニンA、コルチゾール）、は弱（C）と評価した。ただし、脳波の変動や自律神経活動においては、評価文献が少ないことから、さらなる効果の検討が望まれる。","有限会社ティークラフト 静岡県島田市金谷二軒家1377の17  株式会社大伸シプレ 静岡県藤枝市八幡714-2  シーク株式会社　本社工場 静岡県榛原郡吉田町川尻1383-1","＜有限会社ティークラフト＞\n有機JASの認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。\n＜株式会社大伸シプレ＞\nFSSC22000の認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。\n＜シーク株式会社　本社工場＞\nFSSC22000の認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","本届出品の一日当たりの摂取目安量（１個の抽出液）中に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・脂質　0g ・炭水化物　0.2g ・食塩相当量　0g また、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上のことから、本品を通常の食事に付加し継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素量の過剰摂取に繋がる可能性は低いと考えられる。",{"id":479,"documentId":480,"Name":481,"createdAt":482,"updatedAt":483,"publishedAt":484,"FID":485,"ModifyDate":397,"RepealDate":25,"SortNo":486,"RegistDate":487,"Class":75,"ComponentTxt":488,"FunctionFull":489,"SaleStatus":114,"Intake":490,"CategoryName":491,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":492,"Tel":38,"TargetAudience":493,"SalesDate":494,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":495,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":213,"PrecautionsTake":496,"HowToTake":497,"SafetySelf":498,"EatingResults":61,"FldWebsite":499,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":500,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":501,"ManufacturingAddress":502,"ManufacturingInfo":503,"RawMaterials":504,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":505,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":506,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":507,"OverdoseInfo":508,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},78477,"uxrxi0y3bxbxqjrsbnd1dtt7","プーアール茶　ヘルシーボ","2025-05-22T14:24:19.109Z","2026-05-03T06:46:49.120Z","2026-05-03T06:46:49.129Z","J8",100008,"2024-04-03","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","3mg","ブレンドティー(ティーバッグ)","ライフサポートカンパニー　営業部　商品企画課","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2024-07-01","（2025.12.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","・一日の摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 ・機能性関与成分のエラグ酸は、シトクロムP450によって代謝される医薬品の作用に影響を及ぼす可能性があるため、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について必ず相談してください。","〈お湯出し〉ティーバッグ1個を急須(ポット)に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。 〈水出し〉ティーバッグ1個をポットに入れ、水500ミリリットルを注ぎ、2時間程度おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は1gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは10.48mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（10.48mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83OIAQ","Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2025年4月23日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、1報を採用文献とした。採用文献では、20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名を対象に実施したランダム化比較試験について報告されていた。また、利益相反は無いことが示されていた。  【主な結果】 エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。  【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。","製造所：静岡ローストシステム株式会社　本工場 住所：静岡県牧之原市大寄542-1  製造所：株式会社するが加工　本社工場 住所：静岡県御前崎市白羽5519-17","製造所：静岡ローストシステム株式会社　本工場\n認証：FSSC22000\n\n製造所：株式会社するが加工　本社工場\n認証：FSSC22000","ザクロエキス末","ティーライフ株式会社　ライフサポートカンパニー　営業部　コミュニケーション課","平日 AM9:00～PM7:00、土日祝AM9:00～PM5:00(年末年始は除く)","・開封後はチャックを閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。(※1個入はチャックなしの仕様のため「チャックを閉めて保存し、」の部分なし) ・注湯時、喫茶時には熱湯に充分ご注意ください。","健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素について、本届出品の1日あたりの摂取目安量(1個(4g))の成分値(摂取の方法による抽出液(お湯出し/水出し))は、脂質：お湯出し：0g/水出し：0g、炭水化物：お湯出し：1.0g/水出し：0.4g、食塩相当量：お湯出し：0g/水出し0gであった。 ＜脂質＞ 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、1日の脂質の摂取量を、18歳以上の男女で1日の摂取カロリーの20～30%にすることを目標にしている。1日の摂取カロリー目安の平均値は男性で約2,490kcal、女性で約1,900kcalとされており、これに脂質の摂取量目標を合わせて計算すると、男性で55～83g、女性で42～63gとなる。本届出品に含まれる脂質は、摂取目標値よりもはるかに低い値であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。 ＜炭水化物＞ 世界保健機関（WHO）の糖類摂取基準では、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリー目安の平均値は男性で約2,490kcal、女性で約1,900kcalとされており、これに糖類摂取基準を合わせて計算すると、男性で約62g未満、女性で約48g未満となる。本届出品の炭水化物を全て遊離糖としたとしても、糖類摂取基準よりもはるかに低い値であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。 ＜食塩＞ 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、1日の食塩相当量の摂取目安量を18歳以上の男性で約7.5g未満、18歳以上の女性で約6.5g未満にすることが推奨されている。摂取基準量のうち、本届出品の食塩相当量が占める割合はごくわずかであることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、本届出品を1日あたり1個(摂取方法による抽出液)摂取しても、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":511,"documentId":512,"Name":513,"createdAt":514,"updatedAt":515,"publishedAt":516,"FID":517,"ModifyDate":518,"RepealDate":25,"SortNo":519,"RegistDate":520,"Class":75,"ComponentTxt":521,"FunctionFull":522,"SaleStatus":114,"Intake":523,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":524,"Tel":38,"TargetAudience":525,"SalesDate":526,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":333,"PrecautionsTake":527,"HowToTake":528,"SafetySelf":529,"EatingResults":61,"FldWebsite":530,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":531,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":532,"ManufacturingAddress":340,"ManufacturingInfo":533,"RawMaterials":534,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":535,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":290,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":536,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},79353,"nf3phuzqdq5rhsdccx3ulb1r","コレステロールが気になる方のメタ褒め茶プラス","2025-05-22T14:28:50.948Z","2026-05-03T06:51:08.044Z","2026-05-03T06:51:08.052Z","J884","2025-12-01",100884,"2024-12-10","オリーブ由来ヒドロキシチロソール","本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され、酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。","1.59mg","営業部　商品企画課","成人健常者","2025-02-14","・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・機能性関与成分のオリーブ由来ヒドロキシチロソールは医薬品および機能性関与成分同士の相互作用は確認されておりません。しかし、高血圧治療薬(降圧薬)や糖尿病治療薬(血糖降下薬)服用者は、医師、薬剤師に摂取を相談してください。","ティーバッグ1個をポット(急須)に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。 ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。","オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含有するオリーブ果実抽出物が、アメリカにおいてGRAS物質としてFDAにより認定されており、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの安全性についてin vitro遺伝毒性試験、in vivo試験、ヒトにおける長期摂取安全性（オリーブ由来ヒドロキシチロソール1日摂取量：12-30mg）が確認されている。 なお、オリーブ由来ヒドロキシチロソールについて、食品形態の違いによる消化吸収過程の違いは報告されておらず、本品においても機能性関与成分の消化吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていない。また液体クロマトグラフィーで定量分析が可能であることから、上記研究で使用されたオリーブ由来ヒドロキシチロソールと本品に含有する関与成分の同等性に問題はないと考える。 以上より、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを1日摂取目安量として1.59mg摂取することの安全性に問題ないと判断した。  また、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの医薬品との相互作用について、検索した2つのデータベースのうち1つで、高血圧治療薬（降圧薬）や糖尿病治療薬（血糖降下薬）服用者に対する注意喚起を記載していたことから、摂取上の注意事項に上記医薬品（高血圧治療薬（降圧薬）、糖尿病治療薬（血糖降下薬））を服用している方への注意喚起を行なっていることから、当該製品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MbIAI","・城西大学薬学部 食品‐ 医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・コミッションＥモノグラフ(1991年1月17日公布)","【標題】 最終製品「コレステロールが気になる方のメタ褒め茶プラス」に含有する機能性関与成分「オリーブ由来ヒドロキシチロソール」による血中LDLコレステロールの酸化抑制効果に関するシステマティックレビュー  【目的】 健常者を対象に、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取による血中LDLコレステロールの酸化抑制効果について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。  【背景】 ヒドロキシチロソールはオリーブの葉や果実、オリーブオイルに含まれているオリーブの成分である。ヒドロキシチロソールは抗酸化活性を持っており、抗炎症作用、抗血栓作用、抗腫瘍作用、抗菌性作用など、様々な健康促進作用が報告されている。 動脈硬化は動脈の血管が硬くなる状態であり、喫煙やコレステロール、高血圧、肥満、運動不足などの要因によって発症する。動脈硬化は心筋梗塞や脳梗塞といった三大疾病の危険因子であり、血中のLDLコレステロールの酸化は動脈硬化の進展に関与する。抗酸化作用により血中のLDLコレステロールの酸化を抑制することで動脈硬化の予防になり、健康維持にとって重要であるといえる。 そこで本研究レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取がプラセボ食品と比較した場合において、血中の酸化LDL値の減少効果があるのかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)、医中誌Webを、情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2024年3月3日）。その結果、計33報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計3報が採用された。最終的にその3報の文献を評価した。  【主な結果】 適格基準に合致した論文3報が採用され、各研究の定性的および定量的な統合、評価を行った。合致した3報はオリーブ由来ヒドロキシチロソール含有オリーブオイルまたはビスケットを介入食品としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験であった。健常者においてアウトカムの血中の酸化LDL値がプラセボ食品と比較して被験食品で肯定的な結果が得られた。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの結果、一定のバイアスリスクが認められるが、健常者によるオリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取が、血中LDLコレステロールの酸化抑制効果に関して肯定的な結果が得られていたため、エビデンス総体として肯定的な科学的根拠が認められると判断した。","・有機JAS認定工場の株式会社マルキヤ本社工場にて、認定内容に従って製造及び品質管理を行っている。\n・FSSC 22000認証取得の静岡ローストシステム株式会社本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。\n・FSSC 22000認証取得の株式会社するが加工本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。","オリーブ葉エキス","ティーライフ株式会社　営業部コミュニケーション課","本品の一日摂取目安量（1個の抽出液）中の脂質は0ｇ、食塩相当量は 0ｇ、炭水化物0.9ｇと微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より本品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":538,"documentId":539,"Name":540,"createdAt":541,"updatedAt":542,"publishedAt":543,"FID":544,"ModifyDate":545,"RepealDate":25,"SortNo":546,"RegistDate":547,"Class":28,"ComponentTxt":548,"FunctionFull":549,"SaleStatus":114,"Intake":550,"CategoryName":551,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":433,"Tel":38,"TargetAudience":552,"SalesDate":553,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":554,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":555,"PrecautionsTake":556,"HowToTake":557,"SafetySelf":558,"EatingResults":61,"FldWebsite":559,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":560,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":561,"ManufacturingAddress":562,"ManufacturingInfo":563,"RawMaterials":564,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":565,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":566,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":567,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},79933,"uvfiegn6v6c9b8ajd5i0fguu","はたらく免疫タブレット","2025-06-11T06:10:06.318Z","2026-05-03T06:53:45.255Z","2026-05-03T06:53:45.263Z","J1464","2026-03-10",101464,"2025-03-27","酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）","本品には酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)が含まれます。酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことと、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。","酢酸菌GK-1（G.hansenii GK-1）　135億個/1粒、405億個/3粒","酢酸菌含有加工食品","健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く]","2025-09-08","（2025.07.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","免疫機能の維持が気になる方は1日1粒、鼻の不快感が気になる方は1日3粒を目安にお召し上がりください。","・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・小さなお子様の手の届かない所に保存してください。 ・透明な飲み物に溶かすと、白く濁ります。","いつもの飲み物に溶かして、よく混ぜてお召し上がりください。","本届出商品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)405億個/日が含まれます。本届出商品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。  本品の機能性関与成分である酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられています。原料供給元であるキユーピー株式会社では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より販売しており、6年間の累計で1000kg以上を販売しております。また、本届出商品の一日摂取目安量の約2倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売しておりこれまでに800万袋以上が市場流通しています。また、本届出商品と同等の製品は、2020年より販売しており、これまでに1000万食以上が市場流通しておりますが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認しています。  また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の約1～15倍量（400～6000億個/日）に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した3報の研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。  GK-1(G. hansenii GK-1)と医薬品との相互作用を調査していますが、報告は見当たりませんでした。  以上の結果から、安全性に問題はないと判断しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcpIAE","1．城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0 2．PubMed","（１）酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)：免疫機能の維持 【標題】 本届出商品「はたらく免疫タブレット」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー  【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)のpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ免疫機能の維持に役立つ機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。  【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2022年12月19日に検索しました。該当する論文は3報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。  【結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較してｐDCに働きかけ健常成人の免疫機能が軽度に維持されており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。   （２）酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)：鼻の不快感軽減 【標題】 本届出商品「はたらく免疫タブレット」に含有する機能性関与成分 酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)  による鼻の不快感軽減に関する研究レビュー  【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)の鼻の不快感を軽減する機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。  【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を摂取することにより、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感が軽減するか検証することを目的として調査を実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2019年2月１3日に検索しました。該当する論文は1報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。  【結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。400億個/日の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較して鼻の不快感が有意に軽減することが検証されました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　　 静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　依田橋工場　　　 静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334","本届出商品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。","酢酸菌加工品（マルチトール、酢酸菌加工品）","ティ―ライフ株式会社　ウエルネスカンパニー　営業部コミュニケーション課","直射日光と高温多湿を避け、できるだけ涼しい所に保存してください。","本届出商品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.018g、炭水化物：0.63g、ナトリウム：0.48mg（食塩相当量：0.0012g）と微量であった。原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類は添加しておらず、仮に本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":569,"documentId":570,"Name":571,"createdAt":572,"updatedAt":573,"publishedAt":574,"FID":575,"ModifyDate":576,"RepealDate":25,"SortNo":577,"RegistDate":578,"Class":75,"ComponentTxt":488,"FunctionFull":579,"SaleStatus":114,"Intake":490,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":580,"Tel":38,"TargetAudience":581,"SalesDate":582,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":583,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":584,"PrecautionsTake":585,"HowToTake":586,"SafetySelf":587,"EatingResults":61,"FldWebsite":588,"OtherReasons":589,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":500,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":501,"ManufacturingAddress":590,"ManufacturingInfo":591,"RawMaterials":504,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":592,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":593,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},80322,"lb68nbe1zg1cg5w3kfqapdsr","プーアール茶　ヘルシーボ　ピーチ","2025-11-26T06:10:03.813Z","2026-05-03T06:55:46.571Z","2026-05-03T06:55:46.585Z","K269","2026-02-04",110269,"2025-09-09","本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","ウエルネスカンパニー　営業部　商品企画課","肥満気味(BMI値：25以上30未満)の健常成人","2026-02-01","（2025.11.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1個（4g ）","・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・1日の摂取目安量を守ってください。 ・機能性関与成分のエラグ酸は、シトクロムP450によって代謝される医薬品の作用に影響を及ぼす可能性があるため、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について必ず相談してください。","〈お湯出し〉ティーバッグ1個をポットに入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。 〈水出し〉ティーバッグ1個をポットに入れ、水500ミリリットルを注ぎ、2時間程度おいてください。ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は1個（4g）であり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは3.9mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（3.9mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004qiXYyIAM","本商品はティーバッグ包装のブレンドティーを熱湯または水で抽出して飲用するものであり、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。また、１回分を500ミリリットルのお湯または水で抽出して摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・シーク株式会社　本社工場 　静岡県榛原郡吉田町川尻1383-1  ・株式会社するが加工 本社工場 　静岡県御前崎市白羽 5519-17  ・株式会社大伸シプレ 　静岡県藤枝市八幡714-2","当該製品は、FSSC2200の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。","ティ―ライフ株式会社　ウエルネスカンパニー　営業部　コミュニケーション課","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量（1個（4ｇ））あたりの含有量（摂取の方法による抽出液）は、脂質：お湯出し0g・水出し0 g、炭水化物：お湯出し1.0g・水出し0.5g、食塩相当量：お湯出し0g・水出し0gと微量であった。原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類は添加しておらず、仮に本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。 以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":595,"documentId":596,"Name":597,"createdAt":598,"updatedAt":599,"publishedAt":600,"FID":601,"ModifyDate":545,"RepealDate":25,"SortNo":602,"RegistDate":603,"Class":75,"ComponentTxt":604,"FunctionFull":605,"SaleStatus":114,"Intake":606,"CategoryName":116,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":607,"Tel":38,"TargetAudience":608,"SalesDate":609,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":610,"HowToTake":124,"SafetySelf":611,"EatingResults":61,"FldWebsite":612,"OtherReasons":613,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":614,"Interaction1":409,"ReferenceDB9":409,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":615,"ManufacturingAddress":616,"ManufacturingInfo":617,"RawMaterials":618,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":592,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":619,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},80350,"v908ht5580s3qml2b66dxp7r","メタボメ青汁スッキリーナ　乳酸菌＋α","2025-12-02T06:10:09.088Z","2026-05-03T06:55:55.021Z","2026-05-03T06:55:55.030Z","K297",110297,"2025-09-17","葛の花由来イソフラボン (テクトリゲニン類として)、 有胞子性乳酸菌 (Heyndrickxia coagulans SANK70258)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らし、体重が減少するのを助け、高めのBMIが低下するのを助ける機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（H. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)：22 mg、有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）：1億個","ウエルネスカンパニー 営業部 商品企画課","健常成人で、肥満気味な方や便秘傾向の健常成人","2026-01-10","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","◆葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  ◆有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258） 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（H. coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。  ◆医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分は安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FJiPwYAL","本品の形態は粉末剤であるが、水に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約100mlの水等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed  ◆有胞子性乳酸菌 １.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ２.城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ３.厚生労働省 ｅ－ヘルスネット 食物と薬の相互作用","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 標題： 葛の花由来イソフラボンの摂取が体脂肪に関連する効果指標に及ぼす影響 目的： 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）（PFIF）の摂取が、プラセボ（偽薬）摂取と比較して、体脂肪（腹部脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径が減少するか検証することを目的とした。 背景： PFIFの摂取が、体脂肪（腹部脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するためシステマティックレビュー（SR）及びメタアナリシス（MA）を実施した。 レビュー対象とした研究の特性： 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）におけるPFIFの摂取が腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し6研究を評価対象とした。なお、6研究は全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、5研究は著者にPFIFの製造又は販売を行う企業社員等が含まれており、1研究はPFIFを含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けていた。 主な結果： 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、PFIFの一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。MAの結果、腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径の有意な減少が認められた。また、PFIFの摂取による副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析においても腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径の有意な減少が認められた。 科学的根拠の質： 本SA及びMAにおける限界として多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスリスクの可能性は否定できない。一方、出版バイアス等や不精確に問題は認められず、エビデンス総体の確実性は、腹部脂肪面積は非直接性、非一貫性にも問題は認められないことから「高(A)」、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径は非直接性、非一貫性におけるバイアスリスクの可能性から「中(B)」と評価した。すなわち主としてPFIF22.0～42.0 mg/日の摂取が体脂肪(腹部脂肪面積)、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を低減させることを示唆する。  ◆有胞子性乳酸菌（Heyndrickxia coagulans SANK70258） 標題： 有胞子性乳酸菌(Heyndrickxia coagulans SANK70258)の便通改善の機能に関するシステマティックレビュー 目的： 本研究レビューでは｢有胞子性乳酸菌(Heyndrickxia coagulans SANK70258)の経口摂取が健常成人（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）の便通を改善するか｣を検証するため､定性的なレビューを実施した。 背景： Heyndrickxia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するHeyndrickxia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 2024年11月29日に6つのデータベースを用いて文献検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は2報で、その内、1報が無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（RCT）、1報がシングルアームオープン試験（非RCT）で実施されていた。 主な結果： 評価した文献は、健常成人を対象とした有胞子性乳酸菌(H.coagulans SANK70258)1億個を2週間連続摂取した介入期間の研究であった。各文献の排便回数について、1報のRCT文献では対照群と比較して有意な増加、2報の非RCT文献では摂取前後で比較して有意な増加を示し、便通改善の効果が認められた。 なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulans, Heyndrickxia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258, Weizmannia coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： 本研究レビューでは、ランダム化比較試験（RCT）3報および非RCT 2報を採用後、非直接性の懸念が大きい3報を除外し、最終的に2報（RCT1報、非RCT1報）を定性的に評価した。エビデンスの総体評価に用いたRCT文献は1報のみであり、非直接性、出版バイアスなどについては特に問題は見られなかったものの、非一貫性、不精確には中程度から高程度の懸念が見られたことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と判断された。有胞子性乳酸菌(H. coagulans SANK70258)を1億個/日以上、2週間以上摂取することにより、便通（排便回数）増加の可能性が示唆されたが、採用文献数・症例数が限られ、各種バイアスの懸念が残るため、さらなる大規模・長期的な研究の蓄積が望まれる。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・土岐ダイナパック株式会社 　　岐阜県土岐市下石町304-15","当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。","葛の花抽出物、有胞子性乳酸菌末","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0 g、糖質：1.5g、ナトリウム：23.6 mg（食塩相当量：0.06 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":621,"documentId":622,"Name":623,"createdAt":624,"updatedAt":625,"publishedAt":626,"FID":627,"ModifyDate":25,"RepealDate":628,"SortNo":629,"RegistDate":603,"Class":75,"ComponentTxt":604,"FunctionFull":605,"SaleStatus":78,"Intake":606,"CategoryName":116,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":607,"Tel":38,"TargetAudience":608,"SalesDate":609,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":630,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":610,"HowToTake":124,"SafetySelf":611,"EatingResults":61,"FldWebsite":631,"OtherReasons":613,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":614,"Interaction1":409,"ReferenceDB9":409,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":615,"ManufacturingAddress":616,"ManufacturingInfo":617,"RawMaterials":618,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":592,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":31,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":136,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":619,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},80351,"l4frla288d1u89im50hfvbg6","メタボメ青汁スッキリーナ　乳酸菌＋","2025-12-02T06:10:09.280Z","2026-05-03T06:55:55.317Z","2026-05-03T06:55:55.327Z","K298","2025-12-12",110298,"今後製造予定がないため","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FJiPxYAL",{"id":633,"documentId":634,"Name":635,"createdAt":636,"updatedAt":637,"publishedAt":638,"FID":639,"ModifyDate":25,"RepealDate":545,"SortNo":640,"RegistDate":641,"Class":75,"ComponentTxt":642,"FunctionFull":643,"SaleStatus":78,"Intake":644,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":524,"Tel":38,"TargetAudience":525,"SalesDate":645,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":646,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":333,"PrecautionsTake":647,"HowToTake":528,"SafetySelf":648,"EatingResults":61,"FldWebsite":649,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":50,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":650,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":651,"ManufacturingAddress":652,"ManufacturingInfo":653,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":655,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":656,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":536,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},80634,"ke75q4lgo5xsn724s033gyya","体脂肪が気になる方のメタ褒め茶プラス","2026-02-09T06:10:06.313Z","2026-05-03T06:57:33.750Z","2026-05-03T06:57:33.760Z","K581",110581,"2025-11-11","チャカサポニン","本品にはチャカサポニンが含まれます。チャカサポニンには肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMIを改善させる機能、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後に上がる血中中性脂肪を抑える機能があることが報告されています。","0.85mg","2026-03-01","販売予定がなくなったため","・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・機能性関与成分のチャカサポニンは医薬品および機能性関与成分同士の相互作用は確認されておりません。","本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85ｍｇ含んでいる。チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、医薬品又は医薬部外品に該当する成分ではない。 安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15mgのチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。 なお、これらの論文中で使用されたチャカサポニンは本品に使用された原料と同じ由来、同一製法で抽出された成分であることから同等性に問題は無い。 以上のことからチャカサポニン安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTBYA3","1. PubMed 2. 医中誌WEB","【体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する根拠】 ア　表題 チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する研究レビュー イ　目的 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行い、新たな研究の確認を行うとともに、既存の研究レビューをPRISMA2020に準拠した研究レビューとして評価することを目的とした。 ウ　背景 チャカサポニンには、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径を減少させる効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による前述の機能について、定性的レビューを実施した。 エ　レビューを対象とした研究の特性 文献検索を行い（検索期間1946年から2025年、最終検索日：2025年4月22日）、最終的に1報の対象文献が抽出され、健康な成人男女を対象としたランダム化比較試験であった。本研究レビューで採用した論文には、本研究レビューの著者である岩瀬コスファ株式会社の社員が含まれているが、本研究レビューは採用した研究の論文著者を除いた社員により監修、レビュー統括されている。 オ　主な結果 対象論文の1報を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。 カ　科学的根拠の質 日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が76例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、体脂肪、腹部脂肪、ウエスト周囲径、体重、BMIいずれも低（C）と判断した。今後の研究に注視することが必要である。  【脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能に関する根拠】 ア　表題 チャカサポニンの摂取による、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制に関する研究レビュー イ　目的 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行い、新たな研究の確認を行うとともに、既存の研究レビューをPRISMA2020に準拠した研究レビューとして評価することを目的とした。 ウ　背景 チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。 エ　レビューを対象とした研究の特性 文献検索を行い（検索期間1946年から2025年、最終検索日：2025年4月16日）、最終的に1報の対象文献が抽出され、健康な成人男女を対象としたランダム化比較試験であった。本研究レビューで採用した論文には、本研究レビューの著者である岩瀬コスファ株式会社の社員が含まれているが、本研究レビューは採用した研究の論文著者を除いた社員により監修、レビュー統括されている。 オ　主な結果 対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150～200 mg/dLのやや高めの者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC（中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積）が有意に低下していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。 カ　科学的根拠の質 日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が28例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制ともに低（C）と判断した。今後の研究に注視することが必要である。","・株式会社八木音 　静岡県藤枝市茶町1-1-43 ・静岡ローストシステム株式会社 本工場 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22000認証取得の株式会社するが加工本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。","茶花乾燥エキス","ティーライフ株式会社　ウェルネスカンパニー　営業部　コミュニケーション課","平日、土　9：00～17：00　日祝定休",{"id":658,"documentId":659,"Name":660,"createdAt":661,"updatedAt":662,"publishedAt":663,"FID":664,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":665,"RegistDate":518,"Class":75,"ComponentTxt":642,"FunctionFull":643,"SaleStatus":78,"Intake":644,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":81,"ResponsibleBureau":524,"Tel":38,"TargetAudience":525,"SalesDate":545,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":333,"PrecautionsTake":666,"HowToTake":528,"SafetySelf":648,"EatingResults":61,"FldWebsite":667,"OtherReasons":337,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":650,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":651,"ManufacturingAddress":652,"ManufacturingInfo":653,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":655,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":134,"AvailableHours":656,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":223,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":536,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":509,"IngredientList":25},80705,"clr9t1yqe7jksl1so81xh2w6","メタ褒め茶　茶花サポニンプラス","2026-02-24T06:10:09.839Z","2026-05-03T06:57:55.273Z","2026-05-03T06:57:55.282Z","K652",110652,"・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 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【目的】疾患のない者において、サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇を緩やかにする機能を、サラシノールを含まないプラセボ群と比較した臨床試験論文を総合的に評価したシステマティック・レビューで明らかにすることを目的としました。 【背景】サラシア属植物はインドやタイなど熱帯地域に自生する植物です。サラシア由来サラシノールはこの植物に特有の成分で、消化管で糖類を分解する酵素の働きを阻害することが分かっています。サラシア由来サラシノールの食事由来の糖による血糖値の上昇を緩やかにする機能は、サラシア属植物普及協会が 2015 年に作成し、2018 年に更新したシステマティック・レビューで評価されていますが、5 年以上経過しており、新たな研究が報告されている可能性があるため、 また、PRISMA 2020 に準拠した更新版として、最新の情報をもとにシステマティック・レビューを更新する必要がありました。 【方法】空腹時血糖値が正常域または境界域（126mg/dL 未満）の健康な成人男女において、サラシア由来サラシノールを 0.02mg 以上含む食品の摂取が、プラセボ食品を摂取したときと比較して、炭水化物を含む食事を摂取した後の血糖値の上昇を抑制するかを検証した研究を、国内外のデータベースを用いて網羅的に収集しました。条件を満たしていた文献は 4 報で、各論文で報告されていた食事由来の糖吸収の指標である食後血糖値と血糖値時間曲線化面積（AUC）について、メタアナリシスによって結果を統合して評価しました。 【主な結果】メタアナリシスの結果、0.03～0.6mg のサラシア由来サラシノール含有食品摂取群の食後 30 分の血糖値および AUC が、プラセボ食品摂取群よりも有意に低値でした。 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