[{"data":1,"prerenderedAt":1363},["ShallowReactive",2],{"0SGkMJ2Hqxqq15HCk1nqJOz7EjdSghLDfZjKsjA2YIA":3},{"data":4,"meta":1359},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},101893,"vsqq7hgw86nmmj11pw87fr3g","キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社","9010001145900","東京都文京区湯島3-37-4HF湯島ビルディング3F","白水大介","2025-05-22T13:48:02.070Z","2026-09-29T23:15:19.587Z","2026-09-29T23:15:19.593Z",[16,70,106,127,168,195,228,264,305,346,376,396,430,459,490,524,560,578,602,632,662,679,694,709,737,756,790,817,841,867,887,920,955,988,1030,1071,1102,1134,1158,1188,1209,1232,1263,1298,1330],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":50,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":52,"Interaction1":52,"ReferenceDB9":52,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":53,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":56,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":62,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":64,"AIFeatures":65,"AITarget":69},107933,"j3mbdj1332d3isd4em2voc8m","記憶マネージメント","2025-05-22T13:48:02.162Z","2026-09-29T22:21:42.076Z","2026-09-29T22:21:42.085Z","C115","2025-03-03","2025-03-10",30115,"2017-06-10","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力）を維持することが報告されています。","販売休止中","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体　28.8mg（3粒中）、イチョウ葉由来テルペンラクトン　7.2mg（3粒中）","イチョウ葉抽出物含有加工食品",false,"0120-388-575","www.qol-lab.co.jp","企画開発部","03-3837-0901","健常高齢者","2017-09-15","【2019.9.9】 基本情報詳細（住所変更、販売状況の更新）、様式Ⅱ（新書式に変更）、様式Ⅲ（新書式に変更）、様式Ⅳ(連絡フローチャート）、様式Ⅴ-1（新書式に変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報、届出食品に関する基本情報）の変更 【2024.9.9】 様式Ⅳの修正","",true,"販売予定がない為","3粒","植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。 原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、ワルファリンや抗血液凝固薬など出血傾向を高める薬を服用中の方は、摂取をお控えください。","１日3粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","下記の（ア）、（イ）及び（ウ）の情報により、本届出商品を一日摂取目安量あたりイチョウ葉由来フラボノイド配糖体 28.8mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン 7.2mg含有する機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本商品と類似の商品A（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体28.8 mg /日、イチョウ葉由来テルペンラクトン7.2 mg /日）が日本国内にて2002年から販売され、1袋に30日分入った商品が現在までに累計130万袋以上販売されている。商品Aと当該商品『記憶マネージメント』は同じ錠剤タイプであり、消化・吸収過程に大きな差はないものと考えられる。さらに、これまでの販売期間において、商品Aに対する重篤な有害事象は報告されていない。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 本届出商品に配合されるイチョウ葉抽出物（イチョウ葉由来フラボノイド配糖体24％、イチョウ葉由来テルペンラクトン6％、ギンコール酸1 ppm以下） と同等の規格を有する抽出物を摂取した際の安全性について、データベースで確認した結果、適切な量の経口摂取であれば安全であると考えられた。 一日摂取目安量は「イチョウ葉エキス食品品質規格基準」（（公財）日本健康・栄養食品協会）で規定されている60～240 mg/日（イチョウ葉抽出物として）の範囲内に設定し、上記のデータベースで得られた結果と合わせて、適切に用いれば安全性に問題は無いと考えられる。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 疾病に罹患している方が使用する医薬品について相互作用の可能性が報告されているが、本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、健康被害のリスクは低いと考える。また、本商品パッケージに「てんかんの発作歴がある方やてんかんの方、ワルファリンや抗血液凝固薬など出血傾向を高める薬を服用中の方は、摂取をお控えください。」と記載し、リスクを減らす対策を講じている。このため、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87TIAQ","評価が十分","「健康食品」の素材情報データベース（独立行政法人国立健康・栄養研究所）","（ア）標題 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの研究レビュー  （イ）目的 健常高齢者がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを連続摂取した際に、プラセボ摂取群または摂取する前と比べた場合の記憶力に対する有効性を検証する目的で研究レビューを実施した。  （ウ）背景 　記憶力を維持できる機能性表示食品は、高齢者の健康・QOLを向上させ、高齢化社会に貢献することが期待されており、健常高齢者を対象としたイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの記憶力に対する有効性に関しては複数の原著論文が報告されている。しかし、総合的に評価した研究レビューはないため、本レビューにて検証した。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの連続摂取による記憶に関する無作為化コントロール試験について、健常高齢者を対象とし、利益相反情報が認められなかった2報を採用した。  （オ）主な結果 　健常高齢者がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2～28.8mg/日、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.88～7.2mg/日を摂取する場合、重大な有害事象もなく、見聞きした名前・単語・言葉・図形に対する記憶力を維持することが示された。  （カ）科学的根拠の質 対象論文はいずれもイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による記憶力に対する有効性を示した。 対象論文はいずれも欧米人に対するものであったが、作用機序の脳の血流改善が日本人および中国人においても確認されていることから、日本人への外挿は可能と考えられる。 対象論文の被験者は健常高齢者であり、本届出商品の想定対象者と一致している。また、本届出商品のイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの一日摂取目安量は研究レビューの結果に従い設定しており、同様のアウトカムを得られることが期待される。 本レビューは、日本語と英語の論文のみが対象であることから、網羅性および出版バイアスの可能性は否定できない。また、採用文献はいずれも日本人を主な対象としたものではなかった。これらは本研究レビューの限界と考えられる。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場　 〒422-8027静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス第二工場 〒422-8027静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス国吉田工場 〒422-8004静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場（国内GMP）・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 第二工場（国内GMP）・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場（国内GMP）","イチョウ葉抽出物","お客様相談室","info@qol-lab.com","平日　午前10時～午後4時まで","高温多湿及び直射日光をさけて冷暗所に保存してください","なし","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウムは、それぞれ、脂質0.04g、炭水化物0.8g、ナトリウム0.189mgと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",null,"本品はイチョウ葉由来フラボノイド配糖体とテルペンラクトンを配合した機能性表示食品です。1日3粒あたりフラボノイド配糖体28.8mg、テルペンラクトン7.2mgを摂取できます。これらの成分には、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力）を維持することが報告されています。",[66,67,68],"イチョウ葉由来成分配合","記憶力の維持をサポート","1日3粒で手軽に摂取","健常な高齢者の記憶力維持をサポートします。",{"id":71,"documentId":72,"Name":73,"createdAt":74,"updatedAt":75,"publishedAt":76,"FID":77,"ModifyDate":78,"RepealDate":79,"SortNo":80,"RegistDate":81,"Class":28,"ComponentTxt":82,"FunctionFull":83,"SaleStatus":31,"Intake":84,"CategoryName":85,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":86,"SalesDate":87,"ModifyHistory20250331":88,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":90,"HowToTake":91,"SafetySelf":92,"EatingResults":49,"FldWebsite":93,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":94,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":95,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":96,"RawMaterials":97,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":99,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":100,"AIFeatures":101,"AITarget":105},107997,"vdp2bnpque4ht4afrw4ezdp9","瞳マネージメント","2025-05-22T13:48:11.861Z","2026-09-29T22:22:04.018Z","2026-09-29T22:22:04.026Z","C179","2024-07-01","2025-03-14",30179,"2017-08-09","ビルベリー由来アントシアニン","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはパソコンやスマートフォンなど目をよく使う方のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。","57.6mg","ビルベリー抽出物含有加工食品","パソコンやスマートフォンなどのVDT作業に従事する健常者","2017-11-20","【2019年9月9日】 基本情報詳細（住所変更、販売状況の更新）、様式Ⅱ（新書式に変更）、様式Ⅲ（新書式に変更）、様式Ⅴ-1（新書式に変更）、様式Ⅵ（保存の方法、表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報、届出食品に関する基本情報）の変更のため","1粒","植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。 原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","一日１粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本商品と同様にビルベリー由来アントシアニンを一日あたり57.6mg（ビルベリー抽出物として160mg）配合した商品A（20日分／袋）及び商品B（30日分／箱）は、販売開始からそれぞれ累計620,000袋以上及び累計165,000箱以上の販売実績がある。いずれも、重篤な健康被害は報告されていない。 以上のことから、本商品１日あたりの推奨量をビルベリー由来アントシアニンとして57.6mgを摂取した場合、人の健康を損なう恐れがないと判断される。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XDIAY","1.\t「健康食品」の素材情報データベース（独立行政法人国立健康・栄養研究所） 2.\tナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター） 3.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能、目の疲労感を改善する機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 パソコンやスマートフォンなどのVDT（Visual Display Terminals）作業に従事する健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させた際ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。  （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンの機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースの検索、ハンドリサーチを実施し、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、1報の著者は試験品の製造元の会社社員が含まれている。  （オ）主な結果 VDT作業に従事する健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2mg/日（ビルベリー抽出物として120mg/日）を摂取することにより、ピント調節機能、VDT負荷前後に目の疲労感に関する自覚症状を改善する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。  （カ）科学的根拠の質 論文の収集はPubMed（英語文献）およびJDream III（日本語文献）、ハンドリサーチを用い検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確性は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は論文中の試験品との同等性が担保されている。","公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場（国内GMP）／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 第二工場（国内GMP）／株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場（国内GMP）","ビルベリー抽出物","平日午前10時～午後4時","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウムは、それぞれ、脂質0.26g、炭水化物0.20g、ナトリウム0.258mgと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はビルベリー由来のアントシアニンを1日摂取目安量あたり57.6mg含む機能性表示食品です。ビルベリー由来アントシアニンには、パソコンやスマートフォンなどの画面を長時間見ることで生じる、目のピント調節機能のサポートと疲労感の緩和が報告されています。デジタル機器を日常的に使用する方が、目のコンディションを整えるためのサポートとしてご利用いただけます。",[82,102,103,104],"ピント調節をサポート","目の疲労感を緩和","VDT作業向け設計","パソコンやスマートフォンをよく使う健常な方。",{"id":107,"documentId":108,"Name":109,"createdAt":110,"updatedAt":111,"publishedAt":112,"FID":113,"ModifyDate":114,"RepealDate":115,"SortNo":116,"RegistDate":117,"Class":28,"ComponentTxt":118,"FunctionFull":119,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":63,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":120,"AIFeatures":121,"AITarget":126},108387,"uzb05ua9j6vrkv62z7hp9fmh","体脂肪マネージメント","2025-05-22T13:49:16.418Z","2026-09-29T22:24:18.815Z","2026-09-29T22:24:18.823Z","D117","2020-03-08","2020-06-16",40117,"2018-08-04","アフリカマンゴノキ由来エラグ酸","本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪を減らすことをサポートし、高めのBMI値の改善とウエスト周囲径の減少につながることが報告されています。","本品はアフリカマンゴノキ由来エラグ酸を配合した機能性表示食品です。報告されている機能として、肥満気味の方の体脂肪や中性脂肪を減らすサポート、高めのBMI値の改善、ウエスト周囲径の減少が挙げられます。特定の栄養成分の働きにより、体脂肪マネージメントを目的とした健康維持に役立つことが期待されています。",[122,123,124,125],"アフリカマンゴノキ由来成分","体脂肪を減らすサポート","中性脂肪を減らすサポート","BMI改善が報告","肥満気味で体脂肪が気になる方を想定しています。",{"id":128,"documentId":129,"Name":130,"createdAt":131,"updatedAt":132,"publishedAt":133,"FID":134,"ModifyDate":135,"RepealDate":136,"SortNo":137,"RegistDate":138,"Class":139,"ComponentTxt":140,"FunctionFull":141,"SaleStatus":31,"Intake":142,"CategoryName":143,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":144,"SalesDate":145,"ModifyHistory20250331":146,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":148,"PrecautionsTake":149,"HowToTake":150,"SafetySelf":151,"EatingResults":61,"FldWebsite":152,"OtherReasons":153,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":154,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":155,"ManufacturingAddress":156,"ManufacturingInfo":157,"RawMaterials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【2019.9.9】基本情報（販売状況の更新）、様式Ⅱ－1（新書式に変更）、様式Ⅴ－１（新書式に変更）、様式Ⅵ（保存方法、表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報）の変更 【2020.11.30】 基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅲ（分析方法の更新）の変更のため 【2024.9.17】 様式Ⅳの修正","販売見込みがない為","１包","●植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","１包を約150ｍｌの水またはお湯等に溶かして、食事と共にお召し上がりください。開封後はお早目にお召し上がりください。","・トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。重篤な有害事例は報告されていない。 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2015年10月で392品目が許可取得し、トクホ全体の約33％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食形態がある。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XoIAI","本品は粉末剤であるが、約150ｍｌの水またはお湯に溶かして摂取するので、その他加工食品とした。１包（7.8ｇ）ずつ個別包装されているので、過剰摂取は起こらない。","１．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 （旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報","①【標題】難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪上昇抑制作用に関する研究レビュー  【目的】本研究の目的は、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人（空腹時血中中脂肪値150mg/dL未満の健常成人および空腹時血中中脂肪値150～200mg/dL未満の軽症者※）に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用が見られるかを確認するために行いました。  【背景】食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因となっており、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善などによる一次予防が望まれています。その中で現在注目されているのが第6の栄養素として食物繊維の重要性についてです。水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、トウモロコシでん粉に微量の塩酸を加えて加熱し、α-アミラーゼおよびグルコアミラーゼで処理して得られた食物繊維画分を分取した水溶性の食物繊維であり、液体クロマトグラフィーを用いた分析により定性および定量が可能な成分である。 難消化性デキストリンは、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有することが報告されています。日本では、難消化性デキストリンは、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は16品目となっています。そこで今回、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを検索し、空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験を収集し、適格基準に合致した9報の論文を抽出し対象とした。  【主な結果】9報の論文を統計的に統合した結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血中中性脂肪値を低下させることが確認された。また、9 報のうち原データを確認できる論文1 報について健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）のみで再度追加的解析を行い、別途定性評価を行ったところ、健常成人においても肯定的な結果であったことから、科学的根拠があると判断した。  【科学的根拠の質】公表されていない研究による偏り、試験のランダム化に起因する偏りは否定できないが影響は小さいと考えられる。評価された論文の総例数は、321～470例と多く、解析結果も肯定的であるため、十分な科学的根拠があると考える。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。   ②【標題】難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用に関する研究レビュー  【目的】本研究の目的は、健常成人もしくは境界域血糖値の成人（空腹時血糖値が126mg/dL未満）に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認、検証することを目的としています。  【背景】現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加しています。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつとなっています。 　血糖値等の代謝系健診項目に異常があった者は、43%が糖尿病に罹患し、さらには「異常なし」の人に比べて10年後の医療費が約1.7倍かかるという調査結果があり、経済的な側面から見ても糖尿病を罹患することによる影響は大きいと考えます。糖尿病の治療方法としては、食事療法、運動療法、薬物療法が一般的であり、食事療法は、血糖値管理による症状の安定化、合併症の予防を目標として実施されています。糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより血糖値をコントロールすることが非常に重要であるが、特に、食後血糖値は糖尿病に関する指標として注目されています。中でも食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されています。日本では、難消化性デキストリンは、平成27年9月4日時点で387品目の特定保健用食品に使用されており、「食後血糖値の上昇を抑制する」といった表示内容の許可を受けた特定保健用食品は190品目となっています。そこで今回、難消化性デキストリンの食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】4つの電子データベースを検索し、空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人を対象に、難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制について調査したランダム化比較試験を収集し、適格基準に合致した43報の論文を抽出し対象とした。  【主な結果】食後血糖値（30、60分）と食後血糖値の濃度曲線下面積を確認したところ、難消化性デキストリンを食事と併用することによって食後血糖値を有意に低下させることが確認できました。食後血糖値の濃度曲線下面積も有意に低下させることが確認できました。  【科学的根拠の質】 公表されていない研究による偏り、試験のランダム化に起因する偏りは否定できないが影響は小さいと考えられる。評価された論文の総例数は、308～1094例と多く、解析結果も肯定的であるため、十分な科学的根拠があると考える。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要である。 (構造化抄録）","株式会社三協　日の出工場　 〒417-0061　静岡県富士市伝法3178-1　 株式会社三協　本社工場　 〒417-0061　静岡県富士市伝法573-13","公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。・株式会社三協 日の出工場（国内GMP）・株式会社三協　本社工場（国内GMP）","難消化性デキストリン","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量7.8gあたりの含有量は、脂質：0.04 g、糖質：1.0 g、ナトリウム：1.45mgと、脂質及びナトリウムは極めて微量であった。また、糖質については、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※ 糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。 また、本品は原材料表示に示すように、砂糖などの糖類（単糖類や二糖類）を原材料として添加しておらず、難消化性デキストリンの占める割合が多いことから、本品中の糖質に占める糖類の割合は低い。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品は難消化性デキストリン（食物繊維）を配合したコーヒー味の食品です。報告されている機能として、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑えることが挙げられます。1回の摂取目安量は5gです。健常な成人の食後の中性脂肪や血糖値が気になる方の健康維持にお役立ていただけます。",[162,163,164,165,166],"食後の血糖値サポート","脂肪・糖の吸収を抑える","コーヒー味で飲みやすい","1回分5gの手軽さ","食物繊維配合","食後の中性脂肪や血糖値が気になる健常な成人。",{"id":169,"documentId":170,"Name":171,"createdAt":172,"updatedAt":173,"publishedAt":174,"FID":175,"ModifyDate":135,"RepealDate":25,"SortNo":176,"RegistDate":138,"Class":139,"ComponentTxt":177,"FunctionFull":141,"SaleStatus":31,"Intake":178,"CategoryName":143,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":144,"SalesDate":145,"ModifyHistory20250331":179,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":148,"PrecautionsTake":180,"HowToTake":181,"SafetySelf":182,"EatingResults":61,"FldWebsite":183,"OtherReasons":184,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":185,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":155,"ManufacturingAddress":156,"ManufacturingInfo":157,"RawMaterials":158,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":8,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":186,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":188,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":189,"AIFeatures":190,"AITarget":167},108580,"tuwrcgrwr6ogmki6zh3cqpu9","お食事マネージメント　緑茶味","2025-05-22T13:49:53.835Z","2026-09-29T22:25:25.796Z","2026-09-29T22:25:25.805Z","D310",40310,"難消化性デキストリン（食物繊維）","5ｇ","【2019.3.18】様式Ⅰの修正、様式Ⅲ-3(分析公開)の修正、様式Ⅵ（表示見本を修正・追加）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報、届出食品に関する基本情報）の変更 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糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。　また、本品は原材料表示に示すように、砂糖などの糖類（単糖類や二糖類）を原材料として添加しておらず、難消化性デキストリンの占める割合が多いことから、本品中の糖質に占める糖類の割合は低い。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品は難消化性デキストリン（食物繊維）を含む機能性表示食品です。食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑える働きがあり、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能が報告されています。1回の摂取目安量は5gです。健常な成人の方が、食後の健康管理のサポートとしてお役立ていただけます。",[162,191,192,193,194],"血中中性脂肪対策","食物繊維（難消化性デキストリン）","手軽な1包5g","緑茶風味で飲みやすい",{"id":196,"documentId":197,"Name":198,"createdAt":199,"updatedAt":200,"publishedAt":201,"FID":202,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":203,"RegistDate":204,"Class":139,"ComponentTxt":177,"FunctionFull":205,"SaleStatus":31,"Intake":142,"CategoryName":206,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":144,"SalesDate":207,"ModifyHistory20250331":208,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":209,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":210,"PrecautionsTake":211,"HowToTake":212,"SafetySelf":213,"EatingResults":61,"FldWebsite":214,"OtherReasons":215,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":185,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":216,"ManufacturingAddress":217,"ManufacturingInfo":218,"RawMaterials":158,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":219,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":220,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":221,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":222,"AIFeatures":223,"AITarget":227},108779,"x1lvanjj5aecktyfscw8g9bi","ぱっくん茶","2025-05-22T13:50:35.762Z","2026-09-29T22:26:34.510Z","2026-09-29T22:26:34.520Z","D509",40509,"2019-02-01","本品は、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。","清涼飲料水","2019-05-15","【2020.1.17】基本情報（販売状況の更新）、様式Ⅱ－1（新書式に変更）、様式Ⅴ－1(新書式に変更）、様式Ⅵ (表示見本の変更) 【2024.9.9】様式Ⅳの修正","販売終了の為","1本","多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。取り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方の摂取はお控えください。●保存料を使用していないため、開栓後はすぐにお飲みください。●ボトルを捨てる際は、キャップをはずしてください。●容器の散乱防止・リサイクルにご協力ください。●時間の経過により、液色が変化したり、お茶の成分が沈殿することがありますが、品質には問題ありません。","食事と一緒に1本(345ml）、1日1回を目安にお召し上がりください。","本品は、難消化性デキストリン（食物繊維）を機能性関与成分として配合した商品で、食事の際にお水に溶かして飲用する形態の商品です。トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。重篤な有害事例は報告されていない。 特定保健用食品の関与成分として使用されており、2015年10月で392品目が許可取得し、トクホ全体の約33％に相当する。　許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。 特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱社製であり、本届出食品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AuIAI","当該食品は345ml容量の茶系飲料であることから、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低く、容器包装の形態から、サプリメント形状と誤認される可能性は低いため。","【標題】　難消化性デキストリンの摂取が食後の血糖値及び血中中性脂肪に及ぼす影響の評価  【目的】成人健常者男女が難消化性デキストリンをふくむ食品を摂取した時の下記効果を検証する事を目的とする。 ・\t血糖値上昇抑制（糖の吸収をおだやかにする） ・\t血中中性脂肪上昇抑制（脂肪の吸収を抑える） 研究レビューにより、成人健常者男女を対象とし、難消化性デキストリンを含む食品を摂取した時と難消化性デキストリンを含まない食品（プラセボ）を摂取した時の効果を比較している文献を調査し、科学的根拠の検証を行った。  【背景】 血糖値上昇抑制効果、血中中性脂肪上昇抑制効果　糖尿尿は生活習慣病の中でも代表的な疾患とされ、厚生労働省の平成25年国民健康・栄養調査報告によると、20歳以上の男女で16.2%、女性で9.2%が糖尿病であると強く疑われると報告されている。一方、動脈硬化症が大きな原因とされる脳血管疾患や心疾患については、死因の３割を占める。糖尿病や動脈硬化症に罹患しない為には、血糖値や血中中性脂肪値をコントロールすることが重要である。そこで、難消化性デキストリンの血糖値上昇抑制機能、血中中性脂肪抑制機能に関して総合的に評価した。  血糖値上昇抑制(糖の吸収をおだやかにする) 【レビュー対象とした研究の特性】 本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人もしくは境界域血糖値の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。  【主な結果】43報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させることが認められた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5 gであった。難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gを食事と合わせて摂取することによって、食後血糖値の上昇を抑制する作用が期待できることが示された。  【科学的根拠の質】 難消化性デキストリン（食物繊維として）は5 g/日を食事と共に摂取することにより、食後の血糖値上昇が抑制されることが示唆された。ただし、本研究には以下の限界も存在する。 ・ 出版バイアスは検出されず、信頼性の高いヒト試験であったが、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。 ・ すべて単回摂取試験であるため、継続摂取した際の影響は不明であり、安全性については検証できない。  血中中性脂肪上昇抑制（脂肪の吸収を抑える） 【レビュー対象とした研究の特性】 本研究のデザインは、システマティックレビュー（メタアナリシス）である。PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、CiNii Articles の4つの電子データベースを使用し、健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人を対象に難消化性デキストリンを用いて食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文の質の評価を行い、4つの評価項目「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」および「血中濃度曲線下面積（AUC0-6h）」の実測値および変化量について、難消化性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-Laired法を用いた。  【主な結果】9報のRCT論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が食後血中中性脂肪値を有意に低下させることが確認された。また、9 報のうち原データを確認できる論文1 報について健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）のみで再度追加的解析を行い、別途定性評価を行ったところ、健常成人においても肯定的な結果でした。難消化性デキストリン（食物繊維として）5gを食事と合わせて摂取することによって、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用が期待できることが示された。  【科学的根拠の質】 難消化性デキストリン（食物繊維として）は5 g/日を食事と共に摂取することにより、食後の血中中性脂肪値上昇が抑制されることが示唆された。ただし、多くの研究が難消化性デキストリン（食物繊維として）5 gの摂取であったため、より低用量における効果についての検討が今後望まれる。","ゴールドパック株式会社　あずみ野工場 長野県安曇野市堀金烏川1984-1","【生産体制】当該製品は、国が認証している食品の安全管理手法（総合衛生管理製造過程）、または、国際的な食品の製造・管理方法（FSSC22000）に準じた手順書を作成し、製造しています。原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。また、製造している工場自体も定期的に監査しています。不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。【製造及び品質管理体制】手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。","平日　午前10時~午後4時まで","高温多湿及び直射日光をさけて冷暗所に保管してください。","1日摂取目安量345ml]中の脂質、炭水化物、ナトリウムは、それぞれ、脂質0g、炭水化物5.5g、ナトリウム40mg（食塩相当量　0.1g）と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は難消化性デキストリン（食物繊維）を含む機能性表示食品です。報告によると、難消化性デキストリンは食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える働きがあり、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能が認められています。1回あたり5gを目安に摂取することで、これらの効果が期待できます。",[224,225,226],"食後の中性脂肪が気になる方に","食後の血糖値が気になる方に","食物繊維（難消化性デキストリン）配合","健常成人で食後の中性脂肪や血糖値が気になる方",{"id":229,"documentId":230,"Name":231,"createdAt":232,"updatedAt":233,"publishedAt":234,"FID":235,"ModifyDate":236,"RepealDate":237,"SortNo":238,"RegistDate":239,"Class":28,"ComponentTxt":240,"FunctionFull":241,"SaleStatus":31,"Intake":242,"CategoryName":243,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":244,"SalesDate":245,"ModifyHistory20250331":246,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":90,"HowToTake":248,"SafetySelf":249,"EatingResults":49,"FldWebsite":250,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":252,"Interaction1":253,"ReferenceDB9":253,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":254,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":255,"RawMaterials":256,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":60,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":257,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":258,"AIFeatures":259,"AITarget":263},108913,"upegfdc1itn0dwi9ir7a9awg","睡眠マネージメント","2025-05-22T13:51:01.621Z","2026-09-29T22:27:16.934Z","2026-09-29T22:27:16.943Z","D643","2026-01-07","2026-03-17",40643,"2019-03-18","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠の深さ）の向上に役立つことが報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン1mg","ラフマ抽出物含有加工食品","睡眠に対して一過性の悩みを持つ健常者","2019-08-01","【2019.9.9】基本情報（販売状況の更新）、様式Ⅱ－1（新書式に変更）、様式Ⅴ－1(新書式に変更）、様式Ⅵ (保存方法、表示見本の変更)  【2025.01.06】基本情報（連絡先メールアドレス）、様式Ⅰ（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価、（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価、様式Ⅱ（安全性評価）、様式Ⅲ-3（原材料及び最終製品の分析に関する情報）、様式4健康被害の情報収集体制（組織図及び連絡フローチャート）、様式Ⅴ（機能性の科学的根拠）","2粒","一日2粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","下記の（ア）、（イ）及び（ウ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本届出商品は機能性関与成分であるラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン（以下、機能性関与成分）を合計 2mg（各成分 1mgずつ）配合した錠剤である。 類似する食品である商品Ａ（錠剤, 機能性関与成分 合計2 mg（各成分1mgずつ）／日, 60日分入り）は2004年から累計3万個以上、商品Ｂ（錠剤, 機能性関与成分 合計2 mg（各成分1mgずつ）／日, 20日分入り）は2006年から累計6万個以上の販売実績がある。いずれも、これまでの販売期間において、機能性関与成分に起因し、安全性が懸念されるような健康被害の情報は報告されていない。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取、健常人44名を対象とした月経1周期における摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7TzIAI","評価が不十分","1.\tPubMed（アメリカ国立生物工学情報センター） 2.\t食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）","1.\tPubMed（アメリカ国立生物工学情報センター）","（ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」  （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ）の向上に役立つことを検証した。  （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。  （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。  （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。  以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場（国内GMP）・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 第二工場（国内GMP）・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場（国内GMP","ラフマ抽出物","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、ナトリウムは、それぞれ、脂質0.04g、炭水化物0.27g、ナトリウム0.236mgと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はラフマ由来のヒペロシドとイソクエルシトリンを各1mg配合した機能性表示食品です。これらの成分には、睡眠の質、特に眠りの深さを向上させる働きがあることが報告されています。一時的な睡眠の悩みを感じる方のサポートを目的としています。",[260,261,262],"ラフマ由来成分配合","睡眠の質をサポート","眠りの深さに着目","一時的な睡眠の悩みを感じる健康な成人。",{"id":265,"documentId":266,"Name":267,"createdAt":268,"updatedAt":269,"publishedAt":270,"FID":271,"ModifyDate":272,"RepealDate":63,"SortNo":273,"RegistDate":274,"Class":28,"ComponentTxt":275,"FunctionFull":276,"SaleStatus":42,"Intake":277,"CategoryName":278,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":280,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":281,"SalesDate":282,"ModifyHistory20250331":283,"ModifyHistory20250401":284,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":286,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":288,"SafetySelf":289,"EatingResults":61,"FldWebsite":290,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":291,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":292,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":293,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":297,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":298,"AIFeatures":299,"AITarget":304},109599,"qj9xlwhf4h3jzgp6g00gy8ve","ＷＡＩＳＴＨＥＬＬ（ウエストヘル）","2025-05-22T13:53:31.536Z","2026-09-29T22:31:36.424Z","2026-09-29T22:31:36.433Z","E639","2025-12-15",50639,"2019-12-24","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。","12mg","ブラックジンジャー抽出物含有加工食品","0570-007-875","https://bijin-tsuhan.jp","BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2020-05-15","【2020.05.06】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅳ(連絡先の変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報）の変更  【2020.07.08】様式Ⅵ（表示見本の変更）、（摂取をする上での注意事項）の変更  【2024.08.22】基本情報（連絡先メールアドレス）、様式Ⅰ（（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価）、様式Ⅱ（安全性評価）、様式Ⅲ-3（原材料及び最終製品の分析に関する情報）、様式Ⅴ（機能性の科学的根拠）","（2025.12.15）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","３粒","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。","1日3粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8eUIAQ","・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。本届出では、BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。","ブラックジンジャー抽出物","info@bijin-tsuhan.jp","平日9時～18時まで","高温多湿及び直射日光をさけて冷暗所に保存してください。","本品における1日摂取目安量（3粒、 0.75g）あたりの含有量は、脂質は0.02 g、炭水化物は0.67 g、ナトリウムは0.0675mg（食塩相当量として0.0001g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。この成分は、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用が報告されています。これにより、腹部の脂肪を減らす機能が期待されています。1日の摂取目安量は12mgです。",[300,301,302,303],"ブラックジンジャー由来成分","脂肪消費をサポート","腹部に着目","日常活動時の代謝","BMIが高めの健康な方を想定しています。",{"id":306,"documentId":307,"Name":308,"createdAt":309,"updatedAt":310,"publishedAt":311,"FID":312,"ModifyDate":313,"RepealDate":314,"SortNo":315,"RegistDate":316,"Class":28,"ComponentTxt":317,"FunctionFull":318,"SaleStatus":31,"Intake":319,"CategoryName":320,"Extract":34,"ConsumerContact":321,"Website":322,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":323,"SalesDate":324,"ModifyHistory20250331":325,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":326,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":327,"PrecautionsTake":328,"HowToTake":329,"SafetySelf":330,"EatingResults":49,"FldWebsite":331,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":332,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":333,"ManufacturingAddress":334,"ManufacturingInfo":335,"RawMaterials":336,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":321,"Email":337,"OtherContact":42,"AvailableHours":338,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":339,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":340,"AIFeatures":341,"AITarget":345},109615,"cup9rtuzijxx5irl32dqbgye","ＴＳＵＫＡ０９（ツカゼロナイン）","2025-05-22T13:53:33.989Z","2026-09-29T22:31:41.632Z","2026-09-29T22:31:41.643Z","E655","2025-03-17","2025-11-10",50655,"2019-12-27","ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体","本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動時に生じる一過性の身体的な疲労感を軽減する機能が報告されています。運動時の一時的な身体的疲労を自覚している方に適した食品です。","20 mg","ライチ抽出物含有食品","0570-010-539","https://mens-muscle.jp","健常成人男女","2020-03-13","【2020.06.15】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅳ(連絡先の変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報）の変更 【2024.09.17】様式Ⅳの修正","今後製造予定がない為","5粒","原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。開封後は開封口をしっかり閉めて保存してください。","食品として、1日5粒を目安に水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","製品は機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含むライチポリフェノール加工品をハードカプセルに充填したサプリメント形状の製品です。本製品の食経験は乏しいですが、類似した性質を持つサプリメント形態（ハードカプセル、ソフトカプセル、タブレット、顆粒）の製品は、日本、欧米、アジアで健康な成人男女を対象として販売されており、2007年の販売開始から累計およそ5000万食（本製品と同じく本成分20 mgを含むライチポリフェノール加工品100 mg/食として換算）が食されていますが、体調に関するトラブルの報告はございません。これら類似製品の中には配合原料などが本製品とは異なるものがありますが、いずれも機能性関与成分の消化吸収性に大きな違いはなく、加工工程において変質することも無いことから、食経験を評価する上で十分に参考になるものと考えております。 本成分を含むライチポリフェノール加工品の販売は2007年から行っており、ドリンクやサプリメント、お菓子などの様々な形で延べ約8 tが日本、欧米、アジア諸国で使用されておりますが、健康被害に関する情報はありません。さらに、ライチポリフェノール加工品は、より高度な安全性を担保するため、動物や細胞を使用した毒性試験やヒトに推奨用量の6倍量（600 mg/日、本成分として120 mg/日）を摂取させた安全性試験も実施し、問題が無いことを確認しております。 　ライチポリフェノール加工品は、これらの安全性が認められて、アメリカ食品医薬品局（FDA）の安全基準合格証（FDA-GRAS）を受けている機能性食品素材です。これらのことからも、ライチポリフェノール加工品ならびにそこに含有される機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を配合した本製品は非常に安全な製品であると考えています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9eaIAA","・国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報データベース ・城西大学食品-医薬品相互作用データベース","[標題]ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体の運動による一過性の身体的疲労感の軽減作用に関する研究レビュー [目的] 成人健常男女がライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含む食品を摂取することで、プラセボを摂取した際と比較し、運動による一過性の身体的疲労感が軽減されることを検証することを目的としました。 [背景]　運動に伴う一過性の身体的疲労感の原因には、生体内での酸化ストレスの増加が深く関わっているとされています。体内に効率良く取り込まれ強い抗酸化作用を示す本成分はこれら酸化ストレスを取り除くことで身体的疲労感を軽減することが期待できます。そこで、本レビューでは日本疲労学会による疲労の定義と抗疲労臨床評価ガイドラインの評価指標に基づいて文献情報を集約し、健康な人が本成分を食すことで、運動による一時的な身体的疲労感が軽減するかについて検証しました。 [レビュー対象とした研究の特性] 文献データベースに公開された論文から2018年8月までに公開されている本成分に関する健常人を被験者とし、一過性の身体的疲労感について評価がなされている臨床試験論文を検索しました。その後、内容を精査し、活動に伴う一過性の身体的疲労感が軽減されうるかどうかを評価しました。 [主な結果]　一過性の身体的疲労感の軽減について言及があった論文は6報あり、検証の結果、ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を20 mg/日以上（ライチポリフェノール加工品として100 mg/日以上）摂取することで一貫して活動により生じる一過性の身体的疲労感が軽減するという結論が得られました。また、酸化ストレスの軽減も認められたことから、本成分の摂取により体内の酸化ストレスが減少することによって身体的疲労感が軽減することが考えられました。尚、いずれの論文においても副作用などの有害事象は認められませんでした。以上より、同量の機能性関与成分を含む本製品は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能性表示食品として適切であると判断しました。 [科学的根拠の質]　レビューに含まれる論文には韓国人を対象とした試験が含まれていますが、いずれの論文でも一貫して本成分の摂取により一過性の身体的疲労感を軽減する結果が得られていることや、運動に伴う身体への負担および疲労は人種によらず同じ生理メカニズムにより生じることから、この効果は一般健常日本人においても同等であると考えられます。しかし、それぞれの試験における被験者数が少ないことが研究の限界であり、今後さらなる検証が望まれます。","日本タブレット株式会社第３工場 京都府宇治市槇島町目川87  王子食品株式会社 本社 京都府京都市右京区西京極堤町39番地  王子食品株式会社 槇島工場 京都府宇治市槇島町本屋 敷 25番地5","公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。・公益財団法人 日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。・日本タブレット株式会社第３工場（国内GMP）・王子食品株式会社 本社、王子食品株式会社 槇島工場（ISO22000）","ライチポリフェノール加工品/チャ抽出物 （チャ抽出物は食品添加物として記載）","info@mens-muscle.jp","平日9時～18時まで（土・日・祝を除く）","本品における1日摂取目安量（5粒、1.5 g）あたりの含有量は、脂質は0.03 g、炭水化物は1.36 g、ナトリウムは0.43 mg（食塩相当量として0.0011 g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はライチとチャ由来のフラバノール（単量体および二量体）を20mg配合した食品です。報告されている機能として、運動時に感じる一過性の身体的な疲労感を軽減することが挙げられます。運動後の一時的な疲労を自覚している健常な成人を対象としており、日常の運動習慣における身体負担の軽減をサポートします。",[342,343,344],"ライチ・チャ由来フラバノール","運動時の疲労感軽減","一過性の身体疲労に","運動時に一時的な身体的疲労を自覚する健常な成人。",{"id":347,"documentId":348,"Name":349,"createdAt":350,"updatedAt":351,"publishedAt":352,"FID":353,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":354,"RegistDate":316,"Class":28,"ComponentTxt":355,"FunctionFull":356,"SaleStatus":31,"Intake":357,"CategoryName":358,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":280,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":359,"SalesDate":282,"ModifyHistory20250331":360,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":361,"HowToTake":362,"SafetySelf":363,"EatingResults":49,"FldWebsite":364,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":251,"SafetyTest67":51,"ReferenceDB8":365,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":366,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":367,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":368,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":369,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":370,"AIFeatures":371,"AITarget":375},109616,"kd6z1w8pnh2ti23nphi2orl8","ＭＯＭＯＨＡＤＡ（モモハダ）","2025-05-22T13:53:34.118Z","2026-09-29T22:31:41.936Z","2026-09-29T22:31:41.945Z","E656",50656,"ロダンテノンＢ","本品はロダンテノンＢを含みます。ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。","160μｇ","マンゴスチン抽出物含有加工食品","健常な成人","【2020.06.15】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅳ(連絡先の変更）、様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報、届出食品に関する基本情報）の変更 【2024.09.09】様式Ⅳの修正","原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。","一日3粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","1. 安全性試験 動物試験の報告では、当該製品の原材料をラットに28日間投与する試験を実施し、特に異常は認められなかった。さらに、種々の安全性試験を実施して確認した。 遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験を実施し、特に異常は認められなかった。また、一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験や一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験を実施したところ、摂取に関連した有害事象は認められなかった。  2. 医薬品との相互作用 各種データベースにおいて、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報はなかった。  以上より、当該製品には安全性に懸念はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AvIAI","・独立行政法人 国立健康・栄養研究所 「健康食品の安全性・有効情報」 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省 「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0） ・健康食品・サプリメント［成分］のすべて2017　ナチュラルメディシン・データベース","[標題] ロダンテノンＢ摂取が肌の水分量に与える影響 [目的] 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。 [背景] 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs（最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts）が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 [主な結果] 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ（0.16 mg/日）を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量（皮膚角層水分量）が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 [科学的根拠の質] 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。","マンゴスチンエキス末","高温多湿及び直射日光をさけて冷暗所へ保存してください。","本品における1日摂取目安量（3粒、 0.945g）あたりの含有量は、脂質は0.03 g、炭水化物は0.8 g、ナトリウムは0.3118mg（食塩相当量として0.0008g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はロダンテノンＢを含む機能性表示食品です。ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減することで肌の潤いを保持する機能が報告されています。1日の摂取目安量は160μｇです。健常な成人の方が、肌のうるおいを保ちたい場合のサポートとしてお役立ていただけます。",[372,373,374],"糖化ストレスを軽減","肌の潤いを保持","1日160μｇの摂取目安","肌の潤いを保ちたい健常な成人。",{"id":377,"documentId":378,"Name":379,"createdAt":380,"updatedAt":381,"publishedAt":382,"FID":383,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":384,"RegistDate":316,"Class":28,"ComponentTxt":355,"FunctionFull":356,"SaleStatus":31,"Intake":357,"CategoryName":358,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":359,"SalesDate":282,"ModifyHistory20250331":386,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":209,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":361,"HowToTake":362,"SafetySelf":363,"EatingResults":49,"FldWebsite":387,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":251,"SafetyTest67":51,"ReferenceDB8":365,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":366,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":367,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":389,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":390,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":369,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":391,"AIFeatures":392,"AITarget":395},109618,"gu0tkqrvwn5bn13vcjf1zgob","うる肌マネージメント","2025-05-22T13:53:34.449Z","2026-09-29T22:31:42.747Z","2026-09-29T22:31:42.755Z","E658",50658,"www.qol.co.jp","【2020.06.15】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅵ（表示見本の変更）、様式Ⅶ（届出食品に関する基本情報）の変更 【2024.09.09】様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AwIAI","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス第二工場 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス国吉田工場 静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","平日午前10時～午後16時まで","高温多湿及び直射日光をさけて冷暗所へ保存ください。","本品はロダンテノンＢを160μｇ配合した機能性表示食品です。ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減することで肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。健常な成人が日常的に摂取することで、肌の水分保持をサポートします。科学的根拠に基づいた機能性を備えています。",[372,373,393,394],"ロダンテノンＢ配合","1日160μｇ摂取","健常な成人を対象とした機能性表示食品です。",{"id":397,"documentId":398,"Name":399,"createdAt":400,"updatedAt":401,"publishedAt":402,"FID":403,"ModifyDate":24,"RepealDate":237,"SortNo":404,"RegistDate":405,"Class":28,"ComponentTxt":406,"FunctionFull":407,"SaleStatus":31,"Intake":408,"CategoryName":409,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":410,"SalesDate":411,"ModifyHistory20250331":412,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":413,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":414,"SafetySelf":415,"EatingResults":61,"FldWebsite":416,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":417,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":418,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":421,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":422,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":390,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":423,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":424,"AIFeatures":425,"AITarget":429},109920,"zzncbzg70ub3x9sv1rhqlpgl","うる肌ベールマネージメント","2025-05-22T13:54:31.350Z","2026-09-29T22:33:31.534Z","2026-09-29T22:33:31.542Z","F78",60078,"2020-05-07","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。","4mg","ヘマトコッカス藻色素含有加工食品","健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方","2020-10-15","【2020.08.11】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅵ（表示見本の変更）の変更 【2024.09.09】様式Ⅳの修正","一粒","1日一粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において、異常が認められなかったことが報告されています。また、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量での過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、既存情報における成分と機能性関与成分の同等性は問題ありません。 以上のことから、アスタキサンチン4mg/日を含む本品は十分安全な食品であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N1IAI","1.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報","【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR）  【目的】 アスタキサンチンの摂取による、健常者の皮膚への抗紫外線効果を明らかにすることを目的としました。  【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、強い一重項酸素消去能と、過酸化脂質の生成抑制をはじめとした抗酸化作用を持ちます。アスタキサンチンの摂取による、皮膚の水分量保持に焦点を絞ったSRは実施されていますが、抗紫外線効果に関するSRは実施されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】 「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者を対象としたアスタキサンチンの介入研究を網羅的に検索しました。検索語には「紫外線」に関するキーワードは用いず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込みました。1次・2次スクリーニングの結果、2報の文献を採用しました。  【主な結果】 紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、アスタキサンチン4mg/日の継続摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。  【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、抽出できなかった文献が存在する可能性があります。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　　 静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","ヘマトコッカス藻色素","03-3837-2776","本品における1日摂取目安量（1粒、 0.47mg）あたりの含有量は、脂質は0.19 g、炭水化物は0.02 g、ナトリウムは0.787mg（食塩相当量として0.002g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はアスタキサンチンを4mg配合した機能性表示食品です。抗酸化作用を持つアスタキサンチンには、紫外線刺激から肌を保護する機能と、紫外線を浴びた肌の乾燥を防ぎうるおいを守る機能が報告されています。健常な成人が、紫外線による肌への影響をケアするためのサポートとしてお役立ていただけます。",[426,427,428],"抗酸化成分アスタキサンチン配合","紫外線から肌を保護","肌のうるおいを守る","健常成人で紫外線で肌が赤くなりやすい方",{"id":431,"documentId":432,"Name":433,"createdAt":434,"updatedAt":435,"publishedAt":436,"FID":437,"ModifyDate":438,"RepealDate":63,"SortNo":439,"RegistDate":405,"Class":28,"ComponentTxt":406,"FunctionFull":407,"SaleStatus":42,"Intake":408,"CategoryName":409,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":440,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":410,"SalesDate":411,"ModifyHistory20250331":441,"ModifyHistory20250401":442,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":413,"PrecautionsTake":443,"HowToTake":444,"SafetySelf":415,"EatingResults":61,"FldWebsite":445,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":417,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":446,"ManufacturingSite1":446,"ManufacturingSite2":447,"ManufacturingSite3":448,"ManufacturingSite4":449,"ManufacturingSite5":450,"Location1":451,"Location2":452,"Location3":453,"Location4":454,"Location5":455,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":43,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":43,"FunctionSelf":418,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":421,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":423,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":456,"AIFeatures":457,"AITarget":429},109921,"apu94vo5xh7wpt8argnyyt0e","ＵＲＵＨＡＤＡ　ＶＥＩＬ（うるはだベール）","2025-05-22T13:54:31.624Z","2026-09-29T22:33:31.951Z","2026-09-29T22:33:31.960Z","F79","2026-06-10",60079,"bijin-tsuhan.jp","【2020.08.11】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅵ（表示見本の変更の変更 【2024.09.09】様式Ⅳの修正","（2026.06.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方、妊娠・授乳中の方、疾病治療中の方の摂取はお控えください。まれに体質に合わない方もございます。お召し上がり前に表示及び説明文をよくお読みのうえ正しくお召し上がりください。お召し上がり後体調のすぐれない場合はお召し上がりを中止してください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。","1日1粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N2IAI","三生医薬株式会社　依田橋工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","三生医薬株式会社　阿幸地工場","三生医薬株式会社　富士根工場","三生医薬株式会社　南陵工場","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士市今泉字三条319-1","静岡県富士宮市阿幸地町334","静岡県富士宮市小泉1661-1","静岡県富士宮市南陵12","本品は抗酸化作用を持つアスタキサンチンを4mg配合した機能性表示食品です。アスタキサンチンには、紫外線刺激から肌を保護する機能と、紫外線を浴びた肌の乾燥を防ぎうるおいを守る機能が報告されています。健常な成人が、日々の紫外線対策の一環として摂取することで、肌の健康維持をサポートします。",[427,428,458],"抗酸化成分配合",{"id":460,"documentId":461,"Name":462,"createdAt":463,"updatedAt":464,"publishedAt":465,"FID":466,"ModifyDate":467,"RepealDate":25,"SortNo":468,"RegistDate":405,"Class":28,"ComponentTxt":469,"FunctionFull":470,"SaleStatus":31,"Intake":471,"CategoryName":472,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":440,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":473,"SalesDate":411,"ModifyHistory20250331":474,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":209,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":413,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":475,"SafetySelf":476,"EatingResults":49,"FldWebsite":477,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":478,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":479,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":480,"RawMaterials":481,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":390,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":482,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":483,"AIFeatures":484,"AITarget":489},109922,"vbah5wwh2zw7dgynivxvrp04","ＳＵＰＰＩＮ（スッピン）","2025-05-22T13:54:31.899Z","2026-09-29T22:33:32.331Z","2026-09-29T22:33:32.340Z","F80","2024-06-17",60080,"植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。","1000億個","植物性乳酸菌（殺菌）末、植物抽出含有加工食品","便秘気味で肌が乾燥しがちな方","【2020.08.11】基本情報詳細（販売状況の更新）、様式Ⅵ（表示見本の変更の変更","一日1粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本届出食品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ ①過剰摂取試験 健常成人男女に、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）5000億個/日を含む食品を4週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。 ②長期摂取試験 健常成人女性に、物性乳酸菌K-1（L. casei 327）1000億個/日を含む食品を12週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。  以上の通り、本届出食品に含まれる機能性関与成分の5倍量の過剰摂取試験、同等量での長期摂取試験において安全性に問題がないことが確認されています。また、本届出食品に含まれるその他の原材料は十分な食経験を有する食品や食品添加物であることから、本届出食品も安全な食品であると判断しました。なお、上記の報告における植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、本届出食品の機能性関与成分と同一の原料であることから、同等性は問題ありません。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8B3IAI","1.　独立行政法人国立健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報） 2.　ナチュラルメディシン・データベース「健康食品・サプリメント［成分］のすべて」","【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌の乾燥が気になる健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。  【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「高」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。","本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","植物性乳酸菌（殺菌）末（植物性乳酸菌、デキストリン）","本品における1日摂取目安量（1粒、310mg）あたりの含有量は、脂質は0.007g、炭水化物は0.04 g、ナトリウムは0.315mg（食塩相当量として0.0008g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品は植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）を1日あたり1000億個摂取できる食品です。報告されている機能として、肌の潤いを維持する働きと、お通じを改善する働きがあります。便秘気味で肌の乾燥が気になる方の健康維持に役立つことが期待されています。",[485,486,487,488],"1日1000億個の乳酸菌","肌の潤いを維持","お通じを改善","植物性由来の乳酸菌","便秘気味で肌が乾燥しがちな方に向けた食品です。",{"id":491,"documentId":492,"Name":493,"createdAt":494,"updatedAt":495,"publishedAt":496,"FID":497,"ModifyDate":313,"RepealDate":63,"SortNo":498,"RegistDate":499,"Class":28,"ComponentTxt":500,"FunctionFull":501,"SaleStatus":42,"Intake":502,"CategoryName":503,"Extract":34,"ConsumerContact":321,"Website":504,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":505,"SalesDate":506,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":508,"HowToTake":509,"SafetySelf":510,"EatingResults":49,"FldWebsite":511,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":512,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":513,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":514,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":321,"Email":337,"OtherContact":42,"AvailableHours":515,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":516,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":517,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":518,"AIFeatures":519,"AITarget":523},110068,"trt34pxljiqdrum1d1c04k2n","ＡＤＬＥＲ０４（アドラーフォー）","2025-05-22T13:55:01.581Z","2026-09-29T22:34:21.986Z","2026-09-29T22:34:21.995Z","F226",60226,"2020-07-01","ＧＡＢＡ","本品にはGABAが含まれています。GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","28mg","ギャバ、レモンバーム抽出物含有加工食品","https://mens-muscle.jp/","仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方。","2021-01-15","【2024.09.17】様式Ⅳの修正","●降圧剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますので、安心してお召し上がりください。","1日3粒を目安にお水やぬるま湯などでお召し上がりください。","当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり28mg配合した錠剤形状の加工食品である。  GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。  当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。  以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ebIAA","1.国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性の情報 2.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 3.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 4.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意）","【標題】GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。  【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】2017年7月3日に、2017年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレス、疲労感を評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。  【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。","ギャバ含有乳酸菌発酵エキス末","平日　午前９時～午後6時まで","直射日光、高温多湿をさけて冷暗所へ保存ください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.018g、炭水化物0.637g、ナトリウム0.18mg(食塩相当量：0.0004g)と極めて微量であった。また、炭水化物に関しては、当該製品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお、日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。) 以上のことから、当該製品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品にはGABAが28mg含まれています。GABAには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。日々のストレスが気になる方のリラックスサポートとして、機能性表示食品の枠組みで開発されました。",[520,521,522],"ストレス緩和機能","GABA28mg配合","精神的疲労感サポート","仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方",{"id":525,"documentId":526,"Name":527,"createdAt":528,"updatedAt":529,"publishedAt":530,"FID":531,"ModifyDate":532,"RepealDate":533,"SortNo":534,"RegistDate":535,"Class":28,"ComponentTxt":536,"FunctionFull":537,"SaleStatus":31,"Intake":538,"CategoryName":539,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":540,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":541,"SalesDate":542,"ModifyHistory20250331":543,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":362,"SafetySelf":544,"EatingResults":49,"FldWebsite":545,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":546,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":547,"ManufacturingAddress":548,"ManufacturingInfo":549,"RawMaterials":550,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":552,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":553,"AIFeatures":554,"AITarget":559},110250,"cunbhyp6vdzcwlt7d7iep11e","体脂肪・体重マネージメント","2025-05-22T13:55:38.492Z","2026-09-29T22:35:25.508Z","2026-09-29T22:35:25.518Z","F408","2024-12-03","2025-03-18",60408,"2020-08-27","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。","3mg","アフリカマンゴノキエキス含有加工食品","http://www. qol-lab.co.jp","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2020-12-15","【2024.09.17】様式Ⅳの修正 【2024.12.03】基本情報（連絡先メールアドレス）、様式Ⅰ（（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価）、（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価、様式Ⅱ（安全性評価）、様式Ⅲ-3（原材料及び最終製品の分析に関する情報）、様式Ⅴ（機能性の科学的根拠）","当該食品「体脂肪・体重マネージメント」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8BVIAY","1. Google Scholar 2. 食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所)  3. 医中誌","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2023年10月10日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体重、体脂肪(率)、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪、及び血中中性脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　本社工場　静岡県富士市伝法573-13 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社三協　大渕工場　静岡県富士市大渕2362-1","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協本社工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・株式会社三協大渕工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMPの申請中であるものの、株式会社三協日の出工場と同様にGMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。","アフリカマンゴノキエキス（エラグ酸含有）","info@qol-lab.co.jp","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.05g、炭水化物0.7g、ナトリウム0.45mg(食塩相当量：0.001g)と極めて微量であった。また、炭水化物に関しては、当該製品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお、日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。) 以上のことから、当該製品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品にはエラグ酸が含まれており、肥満気味の方の体重・体脂肪の減少をサポートする機能性が報告されています。血中中性脂肪や内臓脂肪、ウエスト周囲径の低減にも役立ち、高めのBMI値の改善が期待できます。BMIが25以上30未満の健常な成人を対象として設計された、体脂肪管理に特化した食品です。",[555,556,557,558],"エラグ酸配合","内臓脂肪サポート","高めBMIの方に","体脂肪管理","BMI値が25以上30未満の肥満気味の健常成人。",{"id":561,"documentId":562,"Name":563,"createdAt":564,"updatedAt":565,"publishedAt":566,"FID":567,"ModifyDate":568,"RepealDate":25,"SortNo":569,"RegistDate":570,"Class":28,"ComponentTxt":469,"FunctionFull":470,"SaleStatus":31,"Intake":471,"CategoryName":571,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":473,"SalesDate":572,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":413,"PrecautionsTake":361,"HowToTake":475,"SafetySelf":476,"EatingResults":49,"FldWebsite":573,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":478,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":479,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":480,"RawMaterials":481,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":390,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":482,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":574,"AIFeatures":575,"AITarget":473},110512,"g5nalzk6yfddkv4wvfo4ko9z","ＣＨＯＵ・素肌マネージメント（チョウ・スハダマネージメント）","2025-05-22T13:56:39.881Z","2026-09-29T22:36:56.148Z","2026-09-29T22:36:56.159Z","F670","2024-10-07",60670,"2020-11-30","植物性乳酸菌（殺菌）末、植物抽出物含有加工食品","2021-04-15","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AyIAI","本品は植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）を1日当たり1000億個配合した機能性表示食品です。この乳酸菌には、肌の潤いを保つことと、お通じを改善することが報告されています。便秘気味で肌の乾燥が気になる方の日常的な健康管理をサポートします。",[576,486,487,577],"植物性乳酸菌K-1配合","1日1000億個の菌数",{"id":579,"documentId":580,"Name":581,"createdAt":582,"updatedAt":583,"publishedAt":584,"FID":585,"ModifyDate":586,"RepealDate":136,"SortNo":587,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":275,"FunctionFull":589,"SaleStatus":31,"Intake":277,"CategoryName":590,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":281,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":592,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":361,"HowToTake":475,"SafetySelf":289,"EatingResults":61,"FldWebsite":593,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":594,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":595,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":596,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":390,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":597,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":598,"AIFeatures":599,"AITarget":601},111307,"hdmy8s215olks29s2qfnqtgg","おなかシェイプ","2025-05-22T14:00:04.590Z","2026-09-29T22:41:21.310Z","2026-09-29T22:41:21.319Z","G398","2024-12-09",70398,"2021-07-26","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。","ブラックジンジャー含有加工食品","2021-11-15","販売見込がない為","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XmIAI","・国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所．「健康食品」の安全性･      有効性情報． ・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-614. ・Drug Chem Toxicol. 2019; 14: 1-7. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があり、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを摂取することで脂肪が減少するものと考えられます。しかし、ヒトを対象に脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取することによる、腹部脂肪を減らす作用について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を採用しました。本採用文献の全体解析では、脂質異常・高血糖・高血圧のいずれかに該当する被験者が解析対象に含まれる恐れがあったため、正常範囲の被験者のみを対象としたサブグループ解析の結果を研究レビューの対象としました。本解析の対象者は、20-64歳の、BMIが高め（BMIが24以上30未満）の健康な男女52名を被験者とした試験でした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。 オ　主な結果 採用文献から、健康な被験者が、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む食品を1日1粒、12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が1報のため科学的根拠の一貫性は不明であったものの、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されていました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。","ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）","本品における1日摂取目安量（１粒、0.3g）あたりの含有量は、脂質は0.009g、炭水化物は0.26 g、ナトリウムは0.078mg（食塩相当量として0.0002g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日12mg摂取できる食品です。この成分には、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用が報告されています。これにより、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が期待されています。あくまで健康な方が対象であり、疾病に罹患している方や妊産婦・授乳婦は対象外です。",[300,301,600,303],"BMI高めの方に","BMIが高めの健康な方を想定した食品です。",{"id":603,"documentId":604,"Name":605,"createdAt":606,"updatedAt":607,"publishedAt":608,"FID":609,"ModifyDate":135,"RepealDate":610,"SortNo":611,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":612,"FunctionFull":613,"SaleStatus":31,"Intake":614,"CategoryName":615,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":616,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":617,"PrecautionsTake":618,"HowToTake":619,"SafetySelf":620,"EatingResults":49,"FldWebsite":621,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":622,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":623,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":480,"RawMaterials":624,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":389,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":625,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":626,"AIFeatures":627,"AITarget":631},111308,"nudai7xmx3ef1lndm5m7mioj","腸内リズム","2025-05-22T14:00:04.908Z","2026-09-29T22:41:21.628Z","2026-09-29T22:41:21.636Z","G399","2025-09-17",70399,"ビフィズス菌BB536","本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。","20億個","ビフィズス菌末含有加工食品","おなかの調子を整えたい健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）","1日1カプセル","原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。","1日1粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がり下さい。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究によりビフィズス菌は乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年にビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からは「ビヒダスプレーンヨーグルト」に、更に1991年からはビフィズス菌含有牛乳「森永カルダス」に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年には「ビヒダスプレーンヨーグルト」が、2001年には「森永ビヒダス」と「森永カルダス」が各々特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められている。また、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められた。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 ○「生きて届くビフィズス菌BB536」と類似する食品に関する評価 「生きて届くビフィズス菌BB536」（50億／1カプセル）より多いビフィズス菌BB536を含む類似製品の「ビヒダスBB536」（150億／2カプセルあたり）が、2005年から日本全国で販売され、これまで本品に起因する安全上の大きな有害事象はみられていない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XLIAY","1.\t独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.\t厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.\t管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.\tくすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.\t公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響  目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","ビフィズス菌末（デンプン、ビフィズス菌乾燥原末）","本品における1日摂取目安量（1粒、0.28 g）あたりの含有量は、脂質は0.006 g、炭水化物は0.24g、ナトリウムは1.181mg（食塩相当量として0.003 g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはビフィズス菌BB536が配合されています。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。1日あたり20億個のビフィズス菌を摂取することで、おなかの健康維持をサポートします。",[628,629,630],"ビフィズス菌BB536配合","腸内環境を良好に","腸の調子を整える","おなかの調子を整えたい健康な成人（妊産婦・授乳婦を除く）",{"id":633,"documentId":634,"Name":635,"createdAt":636,"updatedAt":637,"publishedAt":638,"FID":639,"ModifyDate":438,"RepealDate":63,"SortNo":640,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":641,"FunctionFull":642,"SaleStatus":42,"Intake":643,"CategoryName":644,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":645,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":442,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":646,"HowToTake":444,"SafetySelf":647,"EatingResults":61,"FldWebsite":648,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":649,"Interaction1":649,"ReferenceDB9":649,"Interaction2":650,"ManufacturingSite1":650,"ManufacturingSite2":447,"ManufacturingSite3":448,"ManufacturingSite4":449,"ManufacturingSite5":651,"Location1":451,"Location2":452,"Location3":453,"Location4":454,"Location5":652,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":43,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":43,"FunctionSelf":653,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":655,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":656,"AIFeatures":657,"AITarget":661},111309,"tawmjsy9ggr3qp8hnq589n3b","ひとみスマイル","2025-05-22T14:00:05.226Z","2026-09-29T22:41:21.959Z","2026-09-29T22:41:21.969Z","G400",70400,"アスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。","アスタキサンチン4mg、ルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg","ヘマトコッカス藻色素、マリーゴールド色素含有加工食品","健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方、1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方（ブルーライトに触れる機会の多い方）","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。","本品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日、ルテイン、ゼアキサンチン含む食品です。  ▼アスタキサンチン ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において、異常が認められなかったことが報告されています。また、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量での過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、既存情報における成分と機能性関与成分の同等性は問題ありません。 以上のことから、アスタキサンチン4mg/日を含む本品は十分安全な食品であると判断しました。  ▼ルテイン、ゼアキサンチン ルテイン及びその構造異性体であるゼアキサンチンは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 当製品の機能性関与成分ルテインとゼアキサンチンを含む原料である「ルテマックス2020」は日本で2013年発売以来、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 届出食品と類似する製品Bは、当製品に含まれる機能性関与成分と同じ原料「ルテマックス2020」を使用し、1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg以上の配合量で2016年4月から2年間で約2,800万食の販売実績があるが、この間、特に問題となる健康被害報告はない。また、製品Bは当製品と同じソフトカプセル形状で、消化、吸収がほぼ同じこと、当製品は単味製剤のため他の配合成分の影響がないこと、等届出食品と類似する食品である3つの要件すべてを満たしていることを確認していることから安全面で問題ないと考えられる。  過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上の観点から、ルテイン及びゼアキサンチンに関しては安全性について評価できている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XMIAY","独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報","三生医薬株式会社依田橋工場","三生医薬株式会社　大渕工場","静岡県富士市大淵4527-7","▼アスタキサンチン 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR）  【目的】 アスタキサンチンの摂取による、健常者の皮膚への抗紫外線効果を明らかにすることを目的としました。  【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、強い一重項酸素消去能と、過酸化脂質の生成抑制をはじめとした抗酸化作用を持ちます。アスタキサンチンの摂取による、皮膚の水分量保持に焦点を絞ったSRは実施されていますが、抗紫外線効果に関するSRは実施されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】 「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者を対象としたアスタキサンチンの介入研究を網羅的に検索しました。検索語には「紫外線」に関するキーワードは用いず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込みました。1次・2次スクリーニングの結果、2報の文献を採用しました。  【主な結果】 紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、アスタキサンチン4mg/日の継続摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。  【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、抽出できなかった文献が存在する可能性があります。  ▼ルテイン、ゼアキサンチン 標題 ルテイン、ゼアキサンチンの機能性に関する研究レビュー  目的 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によって黄斑色素量、視覚改善、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。  背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの黄斑色素量、コントラスト感度、グレア回復、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０２０年８月３日）。その結果、７件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。  主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の増加、維持（ルテイン6mg/日、ゼアキサンチン1mg/日）、コントラスト感度（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）、グレア回復及び光ストレス（ルテイン10mg/日、ゼアキサンチン2mg/日）、一時的な精神ストレス（ルテイン10.86mg/日、ゼアキサンチン2.27mg/日）、睡眠の質及び眼の疲労感（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）で役立つ機能があることが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する0視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があると考えられた。  科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。","ヘマトコッカス藻色素、マリーゴールド色素","本品における1日摂取目安量（1粒、0.36g）あたりの含有量は、脂質は0.2 g、炭水化物は0.03 g、ナトリウムは0～1.97mg（食塩相当量として0～0.005g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンを配合した機能性表示食品です。アスタキサンチンは紫外線刺激から肌を保護し、肌のうるおいを守る機能が報告されています。ルテインとゼアキサンチンは黄斑色素量を増加・維持し、コントラスト感度やグレア回復をサポート。ブルーライトや一時的なストレスによる眼の疲労感軽減、睡眠の質向上に役立つことが報告されています。",[427,658,659,660],"目の疲労感を軽減","黄斑色素をサポート","睡眠の質を高める","紫外線で肌が赤くなりやすい方、1日6時間以上PC・スマホを使用する方",{"id":663,"documentId":664,"Name":665,"createdAt":666,"updatedAt":667,"publishedAt":668,"FID":669,"ModifyDate":586,"RepealDate":136,"SortNo":670,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":641,"FunctionFull":642,"SaleStatus":31,"Intake":643,"CategoryName":644,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":645,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":444,"SafetySelf":671,"EatingResults":61,"FldWebsite":672,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":649,"Interaction1":649,"ReferenceDB9":649,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":673,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":655,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":674,"AIFeatures":675,"AITarget":678},111310,"oh1k9p1p7q3e4ysus4meok42","ひとみスマイル２","2025-05-22T14:00:05.539Z","2026-09-29T22:41:22.358Z","2026-09-29T22:41:22.368Z","G401",70401,"本品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日、ルテイン、ゼアキサンチン含む食品です。  アスタキサンチン ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において、異常が認められなかったことが報告されています。また、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量での過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されています。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、既存情報における成分と機能性関与成分の同等性は問題ありません。 以上のことから、アスタキサンチン4mg/日を含む本品は十分安全な食品であると判断しました。  ルテイン、ゼアキサンチン ルテイン及びその構造異性体であるゼアキサンチンは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 当製品の機能性関与成分ルテインとゼアキサンチンを含む原料である「ルテマックス2020」は日本で2013年発売以来、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 届出食品と類似する製品Bは、当製品に含まれる機能性関与成分と同じ原料「ルテマックス2020」を使用し、1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg以上の配合量で2016年4月から2年間で約2,800万食の販売実績があるが、この間、特に問題となる健康被害報告はない。また、製品Bは当製品と同じソフトカプセル形状で、消化、吸収がほぼ同じこと、当製品は単味製剤のため他の配合成分の影響がないこと、等届出食品と類似する食品である3つの要件すべてを満たしていることを確認していることから安全面で問題ないと考えられる。  過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上の観点から、ルテイン及びゼアキサンチンに関しては安全性について評価できている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7XnIAI","アスタキサンチン 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR）  【目的】 アスタキサンチンの摂取による、健常者の皮膚への抗紫外線効果を明らかにすることを目的としました。  【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、強い一重項酸素消去能と、過酸化脂質の生成抑制をはじめとした抗酸化作用を持ちます。アスタキサンチンの摂取による、皮膚の水分量保持に焦点を絞ったSRは実施されていますが、抗紫外線効果に関するSRは実施されていません。  【レビュー対象とした研究の特性】 「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者を対象としたアスタキサンチンの介入研究を網羅的に検索しました。検索語には「紫外線」に関するキーワードは用いず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込みました。1次・2次スクリーニングの結果、2報の文献を採用しました。  【主な結果】 紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人健常成人において、アスタキサンチン4mg/日の継続摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。  【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、抽出できなかった文献が存在する可能性があります。  ルテイン、ゼアキサンチン 標題 ルテイン、ゼアキサンチンの機能性に関する研究レビュー  目的 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によって黄斑色素量、視覚改善、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。  背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの黄斑色素量、コントラスト感度、グレア回復、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０２０年８月３日）。その結果、７件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。  主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の増加、維持（ルテイン6mg/日、ゼアキサンチン1mg/日）、コントラスト感度（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）、グレア回復及び光ストレス（ルテイン10mg/日、ゼアキサンチン2mg/日）、一時的な精神ストレス（ルテイン10.86mg/日、ゼアキサンチン2.27mg/日）、睡眠の質及び眼の疲労感（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）で役立つ機能があることが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する0視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があると考えられた。  科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。","本品にはアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンが配合されています。アスタキサンチンは紫外線刺激から肌を保護し、肌のうるおいを守る機能が報告されています。ルテインとゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加・維持し、コントラスト感度やグレア回復をサポート。ブルーライトや一時的なストレスによる眼の疲労感軽減、睡眠の質向上に役立つことが報告されています。",[427,658,676,677],"ブルーライト対策","睡眠の質サポート","紫外線で肌が赤くなりやすい方、PC・スマホを長時間使う方。",{"id":680,"documentId":681,"Name":682,"createdAt":683,"updatedAt":684,"publishedAt":685,"FID":686,"ModifyDate":135,"RepealDate":25,"SortNo":687,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":275,"FunctionFull":589,"SaleStatus":31,"Intake":688,"CategoryName":590,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":281,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":444,"SafetySelf":289,"EatingResults":61,"FldWebsite":689,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":594,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":595,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":596,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":597,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":690,"AIFeatures":691,"AITarget":693},111311,"eac8u3c84m3bf663tt7x8cei","おなかスリム","2025-05-22T14:00:05.843Z","2026-09-29T22:41:22.686Z","2026-09-29T22:41:22.696Z","G402",70402,"12粒","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8B4IAI","本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む機能性表示食品です。この成分には、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用があり、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。1日の摂取目安量は12粒です。疾病に罹患している方や妊産婦・授乳婦は対象外となります。",[300,301,692],"腹部脂肪にアプローチ","BMIが高めの健康な方（疾病罹患者・妊産婦を除く）",{"id":695,"documentId":696,"Name":697,"createdAt":698,"updatedAt":699,"publishedAt":700,"FID":701,"ModifyDate":702,"RepealDate":703,"SortNo":704,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":612,"FunctionFull":613,"SaleStatus":31,"Intake":614,"CategoryName":615,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":616,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":444,"SafetySelf":620,"EatingResults":49,"FldWebsite":705,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":622,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":623,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":480,"RawMaterials":624,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerRe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 ・「パイナップル由来グルコシルセラミド」について 既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。安全性試験結果（in vitro試験及びin vivo試験）から、安全性に問題がないことが確認された。また、ヒトでの臨床試験においても、6.0mg（本届出商品の一日摂取目安量の5倍量に値する）を4週間連続摂取した過剰摂取試験や、長期摂取試験（一日摂取目安量1.2 mgでの12週間連続摂取）で、安全性に問題ないことが確認された。  ・「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」について 既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価において、安全性を確認した。 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 合計90 mg/日、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品と同等の錠剤に関するヒト試験（健常人32名を対象とした12週間のオープンスタディ）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。  なお、「パイナップル由来グルコシルセラミド」および「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」には、機能性関与成分同士の相互作用及び医薬品との相互作用が観察されたという報告は見られない。  以上から、本届出商品を、一日摂取目安量において適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7pPIAQ","独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 PubMed J-DreamⅢ","・国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ・ナチュラルメディシン・データベース","パイナップル由来グルコシルセラミド 【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2020年9月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めるものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高める機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。  ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン （ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」  （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。  （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。  （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。  （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。  以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","パイナップル果実エキス末、ラフマ葉エキス末","本品における1日摂取目安量（1粒、 0.45g）あたりの含有量は、脂質は0.20 g、炭水化物は0.10 g、ナトリウムは0～1.18mg（食塩相当量として0～0.003g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はパイナップル由来グルコシルセラミド、ラフマ由来ヒペロシド、イソクエルシトリンを配合した機能性表示食品です。パイナップル由来グルコシルセラミドは肌の潤いを逃がしにくくし、バリア機能を高めることが報告されています。ラフマ由来成分は睡眠の質（眠りの深さ・起床時の満足感）の向上に役立つことが報告されており、肌の保湿と睡眠サポートを同時に叶える商品です。",[733,261,734,735],"肌の潤いを守る","Wの機能性成分配合","乾燥肌が気になる方へ","肌の乾燥や一時的な睡眠の悩みを持つ健康な成人",{"id":738,"documentId":739,"Name":740,"createdAt":741,"updatedAt":742,"publishedAt":743,"FID":744,"ModifyDate":135,"RepealDate":25,"SortNo":745,"RegistDate":746,"Class":28,"ComponentTxt":719,"FunctionFull":747,"SaleStatus":31,"Intake":721,"CategoryName":722,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":723,"SalesDate":591,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":287,"HowToTake":444,"SafetySelf":724,"EatingResults":61,"FldWebsite":748,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":726,"Interaction1":727,"ReferenceDB9":727,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":728,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":480,"RawMaterials":729,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":730,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":749,"AIFeatures":750,"AITarget":755},111326,"b32xrcmdmysyiqkqon8ajsa5","うる肌プリンセス","2025-05-22T14:00:10.634Z","2026-09-29T22:41:28.294Z","2026-09-29T22:41:28.304Z","G417",70417,"2021-07-29","本品には、パイナップル由来グルコシルセラミド、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。肌が乾燥しがちな方に適しています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8B7IAI","本品はパイナップル由来グルコシルセラミドと、ラフマ由来のヒペロシド・イソクエルシトリンを配合した機能性表示食品です。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の潤いを保ちバリア機能を高めることが報告されており、肌の乾燥が気になる方に適しています。また、ラフマ由来の2成分には、睡眠の質（眠りの深さや起床時の満足感）を向上させる働きが報告されています。",[751,752,753,754],"肌のバリア機能をサポート","睡眠の質の向上に役立つ","2つの機能で内側からケア","植物由来成分を配合","肌の乾燥や一時的な睡眠の悩みを持つ成人の健康な方。",{"id":757,"documentId":758,"Name":759,"createdAt":760,"updatedAt":761,"publishedAt":762,"FID":763,"ModifyDate":135,"RepealDate":764,"SortNo":765,"RegistDate":766,"Class":28,"ComponentTxt":767,"FunctionFull":768,"SaleStatus":31,"Intake":769,"CategoryName":770,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":280,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":771,"SalesDate":772,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":773,"HowToTake":774,"SafetySelf":775,"EatingResults":61,"FldWebsite":776,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":777,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandar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もむくみが回復しない（一過性ではない）、顔や脚以外の部位がむくむ、その他体に異常がある場合は、医師の診察をおすすめします。","1日2粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がり下さい。","当該製品は機能性関与成分レモン由来モノグルコシルヘスペリジンを一日摂取目安量あたり300mg配合した加工食品である。届出食品としての喫食実績はないため、安全性に関する評価は既存情報により行った。なお、当該製品の原料については、機能性関与成分以外は安全性が確認されている一般的な食品および食品添加物である。 レモン由来モノグルコシルへスペリジンの安全性に関してPubMed、中医誌web、JDreamⅢで文献検索を行い1報の評価結果がヒットした。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンでの長期摂取（300mg／日の摂取、12週間）で有害事象が確認されなかったことが報告されており、安全性に問題がない事を確認できた。  医薬品との相互作用について、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンに関する情報がなかったので、定義の広いヘスペリジンで確認した。ヘスペリジン含有製品において、抗高血圧薬等との併用により理論的に健康へのリスクが存在しているが、当該製品の外部包装には、「本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。」「降圧剤等やその他医薬品をご利用中の方は医師、薬剤師に相談してください。」とし、医薬品との併用に関する注意事項を掲載した。加えて、摂取上の注意として、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。」という表示も掲載しており、本届出製品を適切に利用する場合、医薬品との相互作用に起因する有害事象が発生するリスクは極めて低いと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XUIAY","１．ナチュラルメディシン・データベース「健康食品のすべて」 ２．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報","【標題】 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンによる一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能性の検証 【目的】 　研究レビューにより、顔のむくみが日頃から気になる健常者を対象に、プラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価した。 【背景】 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは、レモンから抽出されたヘスペリジンにグルコースが付加された構造を持ち、酵素処理ヘスペリジンとして食品添加物公定書に収載されている食品添加物である。 これまで、柑橘類の果皮、果汁、種子などに含まれるヘスペリジンが、内皮細胞においてNO産生の増加、近位尿細管細胞においてNa+/K+ATPaseの発現を抑制することが確認され、体液循環の調整を介したむくみの改善効果を示唆するものであった。 そして近年、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンを用いた臨床試験で一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみの低減効果が報告されたが、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する効果を検証したシステマティックレビューはみあたらなかった。 そこで、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの一時的な顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する効果についてシステマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・検索対象期間（最終検索日）： Pubmed ；2021/05/06、医中誌Web、J-DreamⅢ;2021/04/30 ・対象集団の特性：日本人男女 ・評価した論文数：1報 ・研究デザイン：ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験又はランダム化二重盲検クロスオーバー試験 【主な結果】 レモン由来モノグルコシルヘスペリジンの摂取によって、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能に対して肯定的な結果が報告されていた。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンによる顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能に科学的根拠があると判断し、その1日摂取量は、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンとして300mgと結論付けた。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文が１報のみであり、論文数が限定されていること、システマティックレビューに共通する限界ではあるが召集された参加者に潜在的なサンプリングバイアスがある可能性があることが挙げられる。また、国内外のデータベースを使用したが、英語と日本語による文献のみを検索したためパブリケーションバイアスや言語バイアスがあることが考えられる。  （構造化抄録）","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社三協　大渕工場　静岡県富士市大渕2362-1","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協本社工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。・株式会社三協大渕工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMPの申請中であるものの、株式会社三協日の出 工場と同様にGMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。","酵素処理ヘスペリジン","平日午前9時～午後6時まで","本品における1日摂取目安量（2粒、600mg）あたりの含有量は、脂質は0.04 g、炭水化物は0.49 g、ナトリウムは7.874mg（食塩相当量として0.02g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはレモン由来モノグルコシルヘスペリジンが300mg含まれます。この成分には、一時的に自覚する顔のむくみ感や脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があることが報告されています。日頃からむくみが気になる方のための機能性表示食品です。",[786,787,788],"レモン由来成分配合","顔と脚のむくみ対策","1日300mgの摂取","日頃から顔や脚のむくみが気になる健常な方",{"id":791,"documentId":792,"Name":793,"createdAt":794,"updatedAt":795,"publishedAt":796,"FID":797,"ModifyDate":798,"RepealDate":237,"SortNo":799,"RegistDate":800,"Class":28,"ComponentTxt":801,"FunctionFull":802,"SaleStatus":31,"Intake":803,"CategoryName":804,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":645,"SalesDate":805,"ModifyHistory20250331":806,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":147,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":443,"HowToTake":774,"SafetySelf":647,"EatingResults":61,"FldWebsite":807,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":417,"Interaction1":417,"ReferenceDB9":417,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":653,"ManufacturingAddress":808,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":809,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":810,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":811,"AIFeatures":812,"AITarget":816},112433,"u65bxy5ff9u85lv1kj78ioja","ルテイン・アスタキサンチン","2025-05-22T14:08:28.810Z","2026-09-29T22:47:24.448Z","2026-09-29T22:47:24.457Z","H79","2024-09-18",80079,"2022-04-19","ルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。","ルテイン20㎎、ゼアキサンチン4.08㎎、アスタキサンチン4㎎","ヘマトコッカス藻色素・マリーゴールド色素含有加工食品","2022-10-03","【2024.09.18】様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9XpIAI","三生医薬株式会社　南陵工場　　　　 静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","平日10時～16時まで","本品における1日摂取目安量（2粒、0.66 g）あたりの含有量は、脂質は0.4 g、炭水化物は0.05g、ナトリウムは0～2.76mg（食塩相当量として0～0.007g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチンが配合されています。ルテインとゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加・維持し、コントラスト感度やグレア回復のサポート、ブルーライトや精神ストレスによる眼の疲労感の軽減、睡眠の質を高める機能が報告されています。また、アスタキサンチンには、紫外線刺激から肌を保護し、肌のうるおいを守る機能が報告されています。",[813,814,458,815],"ダブルで目をサポート","肌の紫外線対策","デジタル生活の味方","パソコン・スマホを長時間使う方、紫外線で肌が赤くなりやすい方。",{"id":818,"documentId":819,"Name":820,"createdAt":821,"updatedAt":822,"publishedAt":823,"FID":824,"ModifyDate":798,"RepealDate":825,"SortNo":826,"RegistDate":800,"Class":28,"ComponentTxt":82,"FunctionFull":827,"SaleStatus":31,"Intake":828,"CategoryName":85,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":829,"SalesDate":830,"ModifyHistory20250331":806,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":209,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":443,"HowToTake":774,"SafetySelf":831,"EatingResults":61,"FldWebsite":832,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":833,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":834,"ManufacturingAddress":808,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":97,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":389,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":835,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":836,"AIFeatures":837,"AITarget":840},112434,"ydnv2fpwwdqqkxenex6z6vv3","ビルベリー","2025-05-22T14:08:29.153Z","2026-09-29T22:47:24.772Z","2026-09-29T22:47:24.780Z","H80","2025-03-21",80080,"本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。","ビルベリー由来アントシアニン57.6㎎","健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方）","2022-11-01","本品はビルベリー由来アントシアニンを57.6mg/日配合した製品です。 本品に使用されるビルベリー抽出物を用いたヒト試験論文、ビルベリー抽出物の原料メーカーにより行われた安全性試験の結果を用いて評価を行いました。ヒト試験において、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6mg/日を摂取した場合、高い安全性を有することが示唆されました。さらに、動物試験における無毒性量から、安全係数を100とし、ヒトの体重が60kgとして計算した場合、ビルベリー由来アントシアニンを432㎎/日摂取しても安全であると考えられます。 以上のことから本品の安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VwIAI","1.\t「健康食品」の素材情報データベース（独立行政法人国立健康・栄養研究所、検索日2021年8月20日） 2.\tナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター） 3.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー  （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の潤い、目の疲労感、目の使用による一時的な首・肩の負担に対する改善効果について、検証することを目的とした。  （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。  （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として160 mg /日）の摂取は目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。  （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。","本品における1日摂取目安量（2粒、0.94g）あたりの含有量は、脂質は0.39g、炭水化物は0.29g、ナトリウムは0～2.7559mg（食塩相当量として0～0.007g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートする機能が報告されています。これにより、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが期待できます。",[102,838,839],"目の潤いをケア","首・肩の負担軽減","健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない方）",{"id":842,"documentId":843,"Name":844,"createdAt":845,"updatedAt":846,"publishedAt":847,"FID":848,"ModifyDate":849,"RepealDate":63,"SortNo":850,"RegistDate":851,"Class":28,"ComponentTxt":767,"FunctionFull":852,"SaleStatus":42,"Intake":769,"CategoryName":853,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":771,"SalesDate":854,"ModifyHistory20250331":855,"ModifyHistory20250401":856,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":773,"HowToTake":774,"SafetySelf":775,"EatingResults":61,"FldWebsite":857,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":858,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":778,"ManufacturingAddress":779,"ManufacturingInfo":780,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":783,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":860,"AIFeatures":861,"AITarget":866},112543,"cke2b37lgny87waltl0dgnds","スヴェルトミューズ","2025-05-22T14:09:09.447Z","2026-09-29T22:47:57.820Z","2026-09-29T22:47:57.829Z","H189","2026-02-18",80189,"2022-05-20","本品には、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。レモン由来モノグルコシルヘスペリジンには、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があることが報告されています。","ヘスペリジン含有加工食品","2022-09-26","【2024.08.27】基本情報（連絡先メールアドレス）、様式Ⅱ（安全性評価）、様式Ⅳの修正、様式Ⅴ（機能性の科学的根拠）、様式Ⅵ（表示見本の変更）","（2026.02.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7l0IAA","【引用元】 ・Pubmed ・医中誌 ・JDreamⅢ 【参照元】 ・厚生労働省／「e ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書","ヘスペリジン","本品はレモン由来のモノグルコシルヘスペリジンを300mg配合した機能性表示食品です。この成分には、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があることが報告されています。日頃のむくみが気になる方のサポートに適しています。",[862,863,864,865],"レモン由来成分使用","顔のむくみ感軽減","脚のむくみ軽減","1日300mg配合","顔や脚のむくみが気になる健常な方（疾病のある方、妊産婦等を除く）。",{"id":868,"documentId":869,"Name":870,"createdAt":871,"updatedAt":872,"publishedAt":873,"FID":874,"ModifyDate":875,"RepealDate":237,"SortNo":876,"RegistDate":877,"Class":28,"ComponentTxt":355,"FunctionFull":356,"SaleStatus":31,"Intake":878,"CategoryName":358,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":359,"SalesDate":879,"ModifyHistory20250331":880,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":881,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":882,"HowToTake":362,"SafetySelf":363,"EatingResults":49,"FldWebsite":883,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":251,"SafetyTest67":51,"ReferenceDB8":365,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":366,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":367,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":368,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":369,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":884,"AIFeatures":885,"AITarget":886},112681,"kuc1szxmmtutnveepf2fa0nv","モイストスキン","2025-05-22T14:09:55.785Z","2026-09-29T22:48:42.293Z","2026-09-29T22:48:42.302Z","H327","2023-12-27",80327,"2022-07-13","160μg","2022-10-20","【2023.07.06】基本情報（販売状況の更新、問い合わせ先）、様式Ⅵ (表示見本の変更)","今後製造しない為","○原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。○植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質には問題はありませんので、安心してお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8FFIAY","本品はロダンテノンＢを1日当たり160μg含む機能性表示食品です。ロダンテノンＢには、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。健常な成人が、肌の水分保持機能をサポートすることを目的として摂取する製品です。",[372,373,393],"健常な成人を対象としています。",{"id":888,"documentId":889,"Name":890,"createdAt":891,"updatedAt":892,"publishedAt":893,"FID":894,"ModifyDate":895,"RepealDate":25,"SortNo":896,"RegistDate":897,"Class":28,"ComponentTxt":898,"FunctionFull":899,"SaleStatus":31,"Intake":900,"CategoryName":901,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":902,"SalesDate":903,"ModifyHistory20250331":904,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":209,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":905,"PrecautionsTake":906,"HowToTake":907,"SafetySelf":908,"EatingResults":49,"FldWebsite":909,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":910,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":911,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":912,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":368,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":913,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":914,"AIFeatures":915,"AITarget":919},112864,"y7cls1oxxc1kg7ockdgg597h","ホワイトコラーゲン","2025-05-22T14:10:54.081Z","2026-09-29T22:49:38.319Z","2026-09-29T22:49:38.334Z","H510","2023-03-24",80510,"2022-09-09","コラーゲンペプチド","本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。","2500mg","コラーゲンペプチド含有加工食品","お肌の調子が気になる方","2023-01-20","【2023.03.24】基本情報（販売状況の更新）、様式Ⅵ (表示見本の変更)","3g","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●植物由来の原料を使用しておりますので、色調等にばらつきがある場合がありますが、品質に問題はありませんので、安心してお召し上がりください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●必ず乾いたスプーンでお使いください。●粉末のまま口に入れると、のどに詰まる恐れがありますので必ず溶かしてからお召し上がりください。●溶かした後は、なるべく早めにお召し上がりください。●開封後はチャックをしっかり閉じて保管し、早めにお召し上がりください。","1日3g（大さじ1杯）を目安に、飲み物や食事に溶かしてお召し上がりください。","本商品は、豚皮を原材料としたコラーゲンペプチド（製品名：VERISOL(R) P 製造者GELITA AG、ドイツ)を主原料としてアルミパウチに入れたものです。１日の摂取目安量の2.5ｇの摂取により機能性関与成分である「コラーゲンペプチド」2.5ｇが摂取出来ます。  【食経験について】 コラーゲンは生体内を構成する物質であり、人間の体内のタンパク質の1/3を占めています。人体だけでなく動物の体内にもほぼ同様に存在しますので、通常の食生活（牛肉、豚肉など）で日常的に食べられているものです。  本商品の原料であるコラーゲンペプチド（VERISOL(R) P)は、全世界で1,000mt以上の販売実績が有り、重大・重篤な健康被害は報告されていません。  本商品はこのコラーゲンペプチド（VERISOL(R) P)を賦形剤等を用いず充填しており、同一内容である事から、加工による変質は無く、消化・吸収過程の違いも存在しません。  【安全性について】 公的データベースである「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所）では、コラーゲンについて概要として“I型コラーゲン、コラーゲン加水分解物の短時間の適切な摂取、II型コラーゲンの摂取は、安全性が示唆されている。妊娠中・授乳中のI、II型コラーゲン、コラーゲン加水分解物の摂取は、信頼できる十分な情報が見当たらないため、自己判断での摂取を控えること。”と記載しております。  これら情報に記載されているⅠ,Ⅱ型という表現はコラーゲンの種類を分類したものであり、コラーゲン全般の安全性の確認で本稿の目的を充足出来ると判断しました。また、コラーゲンペプチドはコラーゲンをゼラチンにし、それを細かくしたものを指すため、届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性は有ると判断しました。この事から、機能性表示食品の対象となる成人（妊婦を除く）に於ける問題は確認されませんでした。原材料に豚およびゼラチンを使用している事からアレルギーが有る方の摂取について商品パッケージに食品表示のルールに沿った記載および文章による注意喚起を行う事とした。この注意喚起を行う事により有害事象の発生は避けられ、適切性が有ると判断しました。   これらの事から本商品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドは安全性が高い物質と判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8B8IAI","「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所） 　ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリ[成分]の全て　第７版","【標題】 機能性関与成分「コラーゲンペプチド」を継続摂取した時の表皮の弾力性の維持機能に関する研究レビュー  【目的】 機能性関与成分である「コラーゲンペプチド」のヒトへの機能性を確認するため、世の中で発表されている臨床試験の論文を確認する研究レビューという手法を行いました。  【背景】 本商品に含有する「コラーゲンペプチド」の摂取における皮膚の弾力性維持に関する研究レビューが報告されていない事から、研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 　本商品は原材料としてベリゾールP(VERISOL(R) P: 製造者GELITA AG、ドイツ)を1日当たりの摂取量2.5g配合しており、機能性関与成分であるコラーゲンペプチドとして2.5g含まれております。研究レビューでは本商品の原材料であるベリゾールPを2.5g/日を8週間摂取した臨床試験の論文を１編採用しました。  【主な結果】 本研究レビューで採用した臨床試験の論文では35-55歳の成人中年女性にて皮膚の弾力性の評価項目にてコラーゲンペプチド2.5g/日摂取群による4週目と8週目の測定の両方で被験物質群とプラセボ群の間に有意な差があり、機能性が確認されました。  この皮膚の弾力性の評価項目はCutometer(R)（キュートメーター） MPA580という測定機械を用いて皮膚の粘弾性を測定しており、その機機にて自動計測、自動算出される項目R0-R9の値のうち実質の弾力を表すR5という指標を用いています。この測定機器は数センチの円柱状の測定器を皮膚に押し当てて測定するのですが、押し当てた面には数mmの穴が１箇所空いており、陰圧をかけた時の伸長や陰圧を開放した直後の伸長等の数値単独または各数値の比率等を計算して評価をしております。本研究レビューで採用した臨床試験論文で用いられた項目であるR5は弾力性の評価で用いられる事が多く、陰圧負荷後0.1秒の伸長量(Ue)と陰圧解放直後から0.1 秒後の伸長量の変化(Ur)の比(Ur/Ue)を表しています。  採用した論文では皮膚の弾力性を評価するための測定部位は前腕部の内側面のみであり身体全体ではありません。身体の部位による皮膚の弾力性の違いは有るものの、機能性関与成分が前腕部の内側面のみに特異的に作用するものでは無いため、身体全体に於ける機能性と認識しても問題無いと判断しました。  これらの事から本研究レビューで機能性が確認された評価項目である『皮膚の弾力性』は「容易に測定可能な体調の指標の維持に適する又は改善に役立つ旨」に繋がると判断しました。また、研究レビューにおけるアウトカム指標および被験者背景は、表示しようとする機能性に含まれる「コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています」と関連付く事を確認しました。  【科学的根拠の質】 採用した論文が１報のみである事から、また同じような研究を実施した時に同じような結果が出る（再現性あり）とは断言出来ません。そのため、この論文の結果をあと支えする情報として、別の生物（魚）を原材料としているVERISOL(R) Fという材料(5.0g/日)の臨床試験の論文に於いて同様の機能性を確認し一貫性（再現性）が有ると判断しました。  この研究レビューの限界としては、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が考えられますが、研究の質について問題はほぼ無いと考えられます。本レビューに合致する文献が１報のみであった為、今後、質の高い研究結果の報告があれば確認する事とします。   この研究レビューの結果、『本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。』と表記出来ると結論付けました。","豚コラーゲンペプチド","本品における1日摂取目安量（3g）あたりの含有量は、脂質は0.2 g、炭水化物は0.5 g、ナトリウムは98mg（食塩相当量として0.25g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 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coagulans SANK70258）","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸・有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後に上がる中性脂肪や血糖値をおだやかにする機能が報告されています。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸　20.8㎎ 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans　SANK70258） 1億個","ターミナリアベリリカ抽出物含有加工食品","健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2023-03-03","【2023.03.27】基本情報（販売状況の更新）、様式Ⅵ (表示見本の変更)、様式Ⅶ（食品関連事業者に関する基本情報） 【2024.05.21】基本情報（連絡先メールアドレス）、様式Ⅰ（（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価）、様式Ⅱ、Ⅱ-Ⅰ（安全性評価）の変更 【2024.09.17】様式Ⅳの修正","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方、妊娠・授乳中の方、疾病治療中の方の摂取はお控えください。まれに体質に合わない方もございます。お召し上がり前に表示及び説明文をよくお読みのうえ正しくお召し上がりください。お召し上がり後体調のすぐれない場合はお召し上がりを中止してください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","食品として、1日3粒を目安にお水やぬるま湯などで食事とともにお召し上がりください。","▼ターミナリアベリリカ没食子酸 1 食経験 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。同果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験 本品の機能性関与成分を含む原材料は下記試験により安全性が確認されている。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)   3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査の結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取をする上での注意事項として表示した。（３）の注意喚起により、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分は安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量においては安全性に問題なく、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。  ▼有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）（以下、当該 成分）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国 FDA の GRAS 認証を取得 （GRN691）したことから、米国の制度において も有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jZIAQ","▼ターミナリアベリリカ由来没食子酸 １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed ▼有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","1. PubMed 2. 医中誌Web","▼ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  ▼有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 「標題」 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 　2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「科学的根拠の質」 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得","ターミナリアベリリカ抽出物、有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.03 g、炭水化物：0.8 g、ナトリウム：0.24 mg（食塩相当量：0.0006 g）と微量であった。なお、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品はターミナリアベリリカ由来没食子酸と有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）を配合した機能性表示食品です。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、有胞子性乳酸菌は生きて腸まで届き、腸内環境を整えて便通を改善する機能が報告されています。",[224,225,952,953],"腸内環境を整える","生きて腸まで届く乳酸菌","食後の中性脂肪・血糖値や便通が気になる健常な成人。",{"id":956,"documentId":957,"Name":958,"createdAt":959,"updatedAt":960,"publishedAt":961,"FID":962,"ModifyDate":963,"RepealDate":964,"SortNo":965,"RegistDate":966,"Class":28,"ComponentTxt":967,"FunctionFull":968,"SaleStatus":31,"Intake":969,"CategoryName":970,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":971,"SalesDate":972,"ModifyHistory20250331":973,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":974,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":975,"HowToTake":444,"SafetySelf":976,"EatingResults":61,"FldWebsite":977,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":978,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":979,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":980,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":981,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":982,"AIFeatures":983,"AITarget":987},114491,"ldpmlxpgtazi0bzstoll1v16","ＨＥＲＡＳＵ（ヘラス）","2025-05-22T14:20:17.111Z","2026-09-29T22:58:25.365Z","2026-09-29T22:58:25.374Z","I708","2026-02-17","2026-06-04",90708,"2023-09-15","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)","本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。HMPAは、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。また、食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能が報告されています。","23mg","米ぬか発酵物含有加工食品","BMIが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-02-08","【2024.06.07】様式Ⅱ（安全性情報）および様式Ⅱ-１（安全性情報、安全性評価シート）の更新、別紙様式２（新書式）に変更 【2024.09.09】様式Ⅳの修正","製造見込みがないため","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LAIAY","1.PubMed  2.Cochrane Library","（BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能） ア 標題 本届出商品「HERASU（ヘラス）」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす効果：メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー イ 目的  BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められました。 カ 科学的根拠の質  HMPAを含む食品を摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径を減少する、肯定的な結果が得られました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が期待できると考えられました。ただし、評価した文献が2報で、バイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。  （食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げる機能） ア 標題 本届出商品「HERASU（ヘラス）」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー イ 目的 健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 インスリンは、すい臓から分泌されるホルモンの1種で、食後に血糖値が上昇すると、それに反応してすい臓からインスリンが分泌されます。しかし、何らかの要因でインスリン分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られています。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。 これまでの研究により、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり、食後血糖値の低減効果が認められました。 カ 科学的根拠の質 HMPAを含む食品を摂取することで、2時間血糖値において有意に低値になることが報告されていました。この結果は、糖を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、食後に上昇した血糖値を下げる機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。","米ぬか発酵物（デキストリン、米ぬか発酵物）","本品における1日摂取目安量（1粒、300mg）あたりの含有量は、脂質は0.02g、炭水化物は0.24g、ナトリウムは3mg（食塩相当量として0.008g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品は3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を23mg配合した機能性表示食品です。報告されている機能として、BMIが高めの方の内臓脂肪とウエスト周囲径を減らすこと、また食後血糖値が高めの方の食後の血糖値上昇を抑えることが挙げられます。いずれも研究結果に基づく機能であり、特定の疾病の診断や治療を目的とするものではありません。",[984,985,600,986],"内臓脂肪を減らす","食後血糖値の上昇を抑える","研究結果に基づく機能","BMIまたは食後血糖値が高めの健康な方が対象です。",{"id":989,"documentId":990,"Name":991,"createdAt":992,"updatedAt":993,"publishedAt":994,"FID":995,"ModifyDate":996,"RepealDate":63,"SortNo":997,"RegistDate":998,"Class":28,"ComponentTxt":999,"FunctionFull":1000,"SaleStatus":31,"Intake":1001,"CategoryName":1002,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":1003,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1004,"SalesDate":1005,"ModifyHistory20250331":1006,"ModifyHistory20250401":442,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":142,"PrecautionsTake":1007,"HowToTake":1008,"SafetySelf":1009,"EatingResults":61,"FldWebsite":1010,"OtherReasons":359,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1011,"Interaction1":1012,"ReferenceDB9":1012,"Interaction2":1013,"ManufacturingSite1":1013,"ManufacturingSite2":1014,"ManufacturingSite3":1015,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1016,"Location2":1017,"Location3":1018,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1019,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1020,"RawMaterials":1021,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1022,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1023,"AIFeatures":1024,"AITarget":1029},114501,"v5zspe85s37zkvrdzufvua4h","ＭＥＲＡＭＥＲＡ（メラメラ）","2025-05-22T14:20:20.385Z","2026-09-29T22:58:28.237Z","2026-09-29T22:58:28.246Z","I718","2026-08-12",90718,"2023-09-21","ヒドロキシクエン酸（HCA）、クエン酸","本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪や皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動による疲労感を軽減することが報告されています。","ヒドロキシクエン酸（HCA) 750mg、クエン酸 1000mg","ガルシニアエキス含有加工食品","https://qol-lab.co.jp/","健常成人","2023-12-20","【2024.02.29】様式Ⅱ（安全性情報）の更新、様式Ⅱ-１（安全性情報、安全性評価シート）の更新と追加、様式Ⅵ（表示見本）の変更、様式Ⅴ、別紙様式２（新書式）に変更 【2024.09.09】 様式Ⅳの修正","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方、妊娠・授乳中の方、疾病治療中の方の摂取はお控えください。まれに体質に合わない方もございます。お召し上がり前に表示及び説明文をよくお読みのうえ正しくお召し上がりください。お召し上がり後体調のすぐれない場合はお召し上がりを中止してください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。","食品として、１日１袋（5g）を目安に300～500ccのお水とよく混ぜてお召し上がりください。溶かす水の量はお好みに応じて調整してください。","・ヒドロキシクエン酸(HCA)　１)食経験の評価　ヒドロキシクエン酸は、インド等に生育するガルシニア・カンボジアの果皮に含まれる主要成分である。果皮はインドにおいてカレーに用いられている。２)既存情報を用いた評価　安全性について厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」という通知が出されている。その中でラットの試験において、さしあたりの無毒性レベルは、ヒドロキシクエン酸として306.2mg/kg/dayであり、体重50kgの人として計算すると１日当たり約15gに相当する、と記載されている。当該製品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの無毒性量をかなり下回っており、一日摂取目安量をお守りいただくことにより安全に摂取いただけると考えている。また、日本人の健常者を対象としてヒドロキシクエン酸3000mgを摂取する過剰摂取試験を行った結果、安全性に問題のないことが確認されている。３)医薬品との相互作用　抗うつ薬との併用で、ほてりなどが生じたことが報告されている。この症例で摂取されたガルシニアエキスは当該製品に含まれている量よりもはるかに多いものである。また、高血圧、腎臓病や肥満の病歴を有する患者がその治療医薬品とアセトアミノフェンとガルシニア・カンボジアエキス（摂取量不明）を併用して肝炎を発症したことが報告されている。本届出食品は健常者を対象にした製品であり、疾病の罹患者や医薬品の常用者を対象としたものではないが念のために「抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。」および「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を行う。・クエン酸　クエン酸は指定添加物として広く加工食品に用いられ、国際的にも一日の許容摂取量が制限されていない成分である。クエン酸を1000mg以上含む食品も、これまでに多く販売されているが明確にクエン酸の摂取が原因とされる健康被害情報の報告は見あたらない。本届出製品と同量のクエン酸配合飲料で、長期摂取、過剰摂取試験においても数値の異常な変動、有害事象は見られなかった。クエン酸は基原によらず性状は一定であり、安全性情報のクエン酸は、当該製品に含まれるクエン酸と同等のものであると考えられ、上記情報を安全性の評価に用いても差し支えないと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LDIAY","【ヒドロキシクエン酸（HCA）】 データベース名 ・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0） 出典 ・Lopez AM, Kornegay J, Hendrickson RG. Serotonin toxicity associated with Garcinia cambogia over-the-counter supplement. J Med Toxicol. 2014;10(4):399-401. ・Melendez-Rosado J, Snipelisky D, Matcha G, Stancampiano F. Acute hepatitis induced by pure Garcinia cambogia. J Clin Gastroenterol. 2015;49(5):449-50.  【クエン酸】 1．厚生労働省 ｅ－ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2．食品安全総合情報システム 食品安全委員会  3．城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0","出典 ・Ulbricht CE, editor. Natural Standard Herb and Supplement Guide: An Evidence-based Reference. 1st ed. Missouri: Mosby Elsevier; 2010. ・Gardner Z, McGuffin M, editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook. 2nd ed. Boca Raton: CRC Press; 2013 ・PubMed","株式会社三協日の出工場","株式会社三協島根川本工場","株式会社三協大渕工場","静岡県富士市伝法3178-1","島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","静岡県富士市大淵2362-1","【ヒドロキシクエン酸（HCA）】 [標題] ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼や体脂肪に与える影響の検討 [目的] 本研究の目的は、健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）を摂取することで運動中の脂肪の燃焼を高め、体脂肪を減らせるかどうかを確認することです。 [背景] 運動不足などにより、肥満傾向の方が増加しています。ヒドロキシクエン酸（HCA）は、クエン酸の誘導体で、細胞実験や動物などの試験で余分な糖質を脂肪として蓄積させにくくする作用や、蓄積された過度の脂肪をエネルギー源として利用させる作用が認められています。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を調査しました。その結果、運動中の脂肪燃焼について3報、体脂肪について3報の論文を収集しました。 [主な結果] ①運動中の脂肪の燃焼を高める作用 採用論文３報は、いずれも韓国の大学生で、男子学生運動選手、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものでした。呼吸交換比はヒドロキシクエン酸250mg/日以上の摂取により、３報すべてで有意に改善していました。 ②体脂肪を減らす作用 腹部の内臓脂肪と皮下脂肪を評価した文献が1報、内臓脂肪を評価した文献が1報、皮下脂肪を評価した文献が1報採用されました。内臓脂肪を評価した2報中2報及び皮下脂肪を評価した2報中2報で、ヒドロキシクエン酸750mg/日以上の摂取により、内臓脂肪や皮下脂肪が有意に減少していました。 [科学的根拠の質] 検討に用いた論文において、試験デザインや結果の妥当性、各研究間の一貫性等を検討した結果、脂肪燃焼を高め、体脂肪を減らす科学的根拠の質は十分に高く、ヒドロキシクエン酸250mg/日摂取することにより脂肪燃焼を高め、ヒドロキシクエン酸750mg/日摂取することにより体脂肪を減らす作用が期待できると考えます。ただし、有効性が示された研究に比べ、有効性が示されなかった研究は公表されない可能性が高いというリスクはあり、継続した研究が必要と考えられます。  【クエン酸】 標題： クエン酸の摂取による疲労感の軽減作用に関する研究レビュー 目的： 本研究レビューでは、健常な成人において、クエン酸の摂取が日常生活や運動後の疲労感軽減に対して有効かどうかを検証することを目的とした。 背景： クエン酸は柑橘類に多く含まれ、生体内では代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー産生において中心的な役割を果たしている。一般に、「疲労回復によい」「筋肉や神経の疲労回復によい」などと言われ、疲労感の軽減について個々の研究は複数実施されているものの、研究成果全体をまとめたレビューは発表されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 日本語及び英語文献のデータベースを検索し、4報の適合基準に合致した研究を評価対象とした。いずれも日本で健常な成人ボランティアを募り実施され、すべてはRCT研究であった。対象者は12～900例、試験食品の形態は、飲料形態もしくはサプリメント形態で実施されていた。クエン酸の一日摂取量は1報が1000mgで単回摂取、3報が2700mg/日で摂取期間8日～4週間であった。主な評価指標はVAS検査による疲労感の軽減であった。掲載誌は査読付き雑誌であった。 主な結果： 評価対象論文4報の内、日常生活の疲労感について検証した論文と運動後の疲労感について検証した論文は各2報であった。 日常生活において疲れを感じやすい健常な成人男女に対し、クエン酸2700mg/日摂取により、1報（別紙様式（Ⅴ）-7、梶本[61]）では全身的疲労感および身体的疲労感において、有意な疲労感軽減作用が認められた。1報（別紙様式（Ⅴ）-7、梶本[62]）では、有意な軽減作用がみられなかったが、改善傾向を示した。また、精神的疲労感について、軽減傾向が示された。 運動後の疲労感において、健常な成人男女に対し、クエン酸1000mg/単回摂取（別紙様式（Ⅴ）-7、Kono[32]）または2700mg/日（別紙様式（Ⅴ）-7、Sugino[59]）で8日間摂取により、2報とも有意な運動後の疲労感軽減が認められた。 科学的根拠の質： 採用された4報の研究論文は査読付きランダム化二重盲検コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は機能性の評価に値するものである。 本研究レビューの限界については、１）信頼性の高いプラセボ比較試験であったが、研究計画の事前登録や利益相反などの問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、ランダム化に関する事項が詳細に記述されておらず、選択バイアスリスクが疑われる研究が多くあった。２）評価対象論文数は4報と少ないことから、今後更なる有効性の検証が必要である。３）摂取期間が最長でも4週間であるため、これ以上継続摂取した際の影響は不明である。","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n","ガルシニアエキス、クエン酸","本品における1日摂取目安量（5g）あたりの含有量は、脂質は0.01 g、炭水化物は4.21 g、ナトリウムは2.8mg（食塩相当量として0.0071g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）とクエン酸が配合されています。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪・皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。またクエン酸には、日常生活や運動による疲労感を軽減することが報告されています。健常成人を対象とした機能性表示食品です。",[1025,1026,1027,1028],"運動中の脂肪燃焼サポート","内臓脂肪・皮下脂肪低減","日常生活の疲労感軽減","2つの機能性成分配合","健常成人で脂肪燃焼や疲労感軽減を目的とする方",{"id":1031,"documentId":1032,"Name":1033,"createdAt":1034,"updatedAt":1035,"publishedAt":1036,"FID":1037,"ModifyDate":1038,"RepealDate":63,"SortNo":1039,"RegistDate":1040,"Class":28,"ComponentTxt":1041,"FunctionFull":1042,"SaleStatus":1043,"Intake":1044,"CategoryName":1045,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1046,"SalesDate":1047,"ModifyHistory20250331":1048,"ModifyHistory20250401":1049,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":247,"PrecautionsTake":1050,"HowToTake":1051,"SafetySelf":1052,"EatingResults":61,"FldWebsite":1053,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1054,"Interaction1":1055,"ReferenceDB9":1055,"Interaction2":1056,"ManufacturingSite1":1056,"ManufacturingSite2":1057,"ManufacturingSite3":1058,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1059,"Location2":1060,"Location3":1061,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1062,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":1063,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1064,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1065,"AIFeatures":1066,"AITarget":1070},114629,"nj6zlftyh6vybbf0695s9vjm","ＵＲＵＳＵＹＡ（ウルスヤ）","2025-05-22T14:21:05.881Z","2026-09-29T22:59:08.377Z","2026-09-29T22:59:08.386Z","I846","2026-08-17",90846,"2023-11-06","GABA、エリオジクチオール-6-C-グルコシド","本品には、GABAが含まれています。GABAは、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)が含まれます。E6CGは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。","販売中","GABA　100㎎、エリオジクチオール-6-C-グルコシド　0.21mg","大麦乳酸発酵液ギャバ含有加工食品","健康な成人男女、肌の乾燥が気になる健常成人男女、健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-03-22","【2024.07.05】様式Ⅵ (表示見本の変更、追加) 【2024.09.17】様式Ⅳの修正","（2026.06.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","１日２粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","【GABA】既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。ただしGABAは医薬品との相互作用は十分にわかっていないが降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 【E6CG】本届出商品は、機能性関与成分エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日摂取目安量0.21mg配合した商品である。既存情報では以下の報告があった。本商品1日摂取目安量と同量の機能性関与成分を含む食品(E6CG 0.21mg)の2週間摂取試験および機能性関与成分を含む食品(E6CG 0.34mg)の単回摂取試験での有害事象報告は無かった。また、機能性関与成分を含む食品(E6CG 0.34mg)の12週間摂取試験や、12週間摂取試験の機能性関与成分5倍量を含む食品(E6CG 1.7mg)の4週間摂取試験で安全性に問題となる事象の報告は無かった。以上より本商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jfIAA","【GABA】 ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.  【E6CG】 1. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2021; 45: 101499. 2. PubMed 3. Cochrane Library","・PubMed","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス第二工場","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス国吉田工場","静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号","静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号","静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","【GABA】 ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは「低」とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため「中」とした。非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波（ノンレム睡眠時間）であるため「中（B）」と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できないことから、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。 ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（目覚め）の改善効果を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは低度であり、VAS【feelings upon awakening】のエビデンスの強さは「中（B）」と評価した。ただし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検討が望まれる。 ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は日本人女性を対象としている。日本人への外挿性については問題なく、肌の構造に性差はないので本レビューの対象者に合致していると判断した。採用文献のバイアス・リスクは「低」であった。その他バイアスで採用文献１報のみのため出版バイアスが否定できないため「中」とし、エビデンスの強さは「中（B）」と評価した。また採用文献の調査部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。 【E6CG】 【標題】 本届出商品『URUSUYA（ウルスヤ）』に含有されるエリオジクチオール-6-C-グルコシドの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー 【目的】 健康な成人がエリオジクチオール-6-C-グルコシドを継続摂取したときの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌しています。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL（生活の質）に影響されると考えられます。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にエリオジクチオール-6-C-グルコシドが作用すると報告されていることから、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して、本研究レビューを実施して評価することとしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献はいずれも健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む介入食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていました。 【主な結果】 目・口・肌の乾燥に及ぼす影響（主観的評価：VAS法による乾燥感評価、および客観的評価：涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定）において、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められました。 【科学的根拠の質】 エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を摂取することで、目・口・肌の乾燥感が有意に改善されることが報告されていました。バイアスリスクや出版バイアス、不精確は否定できないため、エビデンスの強さを中（B）としました。これらの結果から、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mgの摂取により、目・口・肌のうるおいを保つことが期待できると考えられました。","大麦乳酸発酵液ギャバ、ルイボス抽出物（ルイボスエキス、デキストリン）","本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・脂質　0.02g ・炭水化物　0.45g ・食塩相当量　0.004g  ナトリウム（食塩相当量）については微量であり過剰摂取にはつながらないと考える。  「日本人の食事摂取基準（2020年）」では、脂質の総エネルギーに占める割合は20～30％が望ましいとされている。日本人30～49歳の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性は60～90g、女性は45～68gである。本届出品に含まれる脂質はこの基準と比較して低い値であり、過剰摂取に繋がる可能性は低いと考えられる。 糖類については、日本において摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、糖類（※）の摂取量を総エネルギーの10％未満にすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年）」の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう）男性2,700kcal、女性2,050kcal）を参考に計算すると、男性67g未満、女性51g未満となる。本届出品に含まれる炭水化物がすべて糖類 ( ※ ) であったと仮定しても、基準と比較して低い値であり、過剰摂取をもたらすことはないと判断した。 ただし、本届出品に加えて、その他の食事などからも糖類を多く摂取した場合には、糖類の過剰摂取になる可能性がある。そのため、摂取の方法として、摂取目安量を超えての摂取を控えるように記載し、摂取上の注意に「多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。」という注意喚起を行うこととした。 ※糖類；単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの","本品はGABAとエリオジクチオール-6-C-グルコシド(E6CG)を配合した食品です。GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上や、すっきりとした目覚めをサポートする機能が報告されています。また、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力維持を助ける機能もあります。E6CGには、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。",[261,1067,1068,1069],"すっきり目覚めを助ける","肌のうるおいと弾力に","目と口の乾燥ケア","健康な成人男女、特に肌の乾燥が気になる方。",{"id":1072,"documentId":1073,"Name":1074,"createdAt":1075,"updatedAt":1076,"publishedAt":1077,"FID":1078,"ModifyDate":1079,"RepealDate":63,"SortNo":1080,"RegistDate":1081,"Class":28,"ComponentTxt":898,"FunctionFull":899,"SaleStatus":1043,"Intake":1082,"CategoryName":901,"Extract":34,"ConsumerContact":1083,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1084,"SalesDate":1085,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":1086,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1087,"PrecautionsTake":1088,"HowToTake":1089,"SafetySelf":1090,"EatingResults":49,"FldWebsite":1091,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1092,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":1056,"ManufacturingSite1":1056,"ManufacturingSite2":1057,"ManufacturingSite3":1058,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1059,"Location2":1060,"Location3":1061,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1093,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":912,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1094,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1095,"AIFeatures":1096,"AITarget":1101},115365,"jttdbjmvh44q8p55te3osveu","ＷｈｉｔｅＣｏｌｌａｇｅｎ（ホワイトコラーゲン）２","2025-05-22T14:25:03.519Z","2026-09-29T23:02:55.975Z","2026-09-29T23:02:55.988Z","J149","2026-09-24",100149,"2024-05-13","2500㎎","0120388575","健康な女性の方","2024-07-29","（2025.12.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報","表示見本A：3g","表示見本A：●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●粉末のまま口に入れると、のどに詰まる恐れがありますので必ず溶かしてからお召し上がりください。●溶かした後は、なるべく早めにお召し上がりください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。","表示見本A：一日3g（小さじ2杯）を目安に、飲み物や食事に溶かしてお召し上がりください。","本商品は豚皮を原材料としたコラーゲンペプチドを充填したものです。１日の摂取目安量の摂取により機能性関与成分の「コラーゲンペプチド」2.5ｇが摂取出来ます。【食経験について】コラーゲンは生体内を構成する物質であり人間の体内の蛋白質の1/3を占めています。人体だけでなく動物の体内にもほぼ同様に存在しますので通常の食生活（豚肉等）で日常的に食べられているものです。本商品の原料であるコラーゲンペプチドは全世界で1,000mt以上の販売実績が有り重大・重篤な健康被害は報告されていません。それら販売されたものは本商品に換算（本商品は原料そのもののみで構成）しますと1回あたり2.5~3.0ｇを目安に水又はぬるま湯と共に摂取されているので本商品の1日あたりの摂取目安量における食経験が有ると言えます。【安全性について（参考情報）】本商品に配合するコラーゲンペプチドの1日あたりの摂取目安量2.5gについて過剰な摂取にあたる５倍量である12.5g以上が生じた場合の安全性について評価をするため臨床研究の論文を確認しました。本商品の原料であるコラーゲンペプチドではありませんが他社製のコラーゲンペプチドを用いた他機関の臨床研究の論文を２編確認し、１編目では60gを3日、２編目では60gを6日摂取しいずれも特筆すべき問題は発生していない事を確認しました。これら情報は3日間、6日間のように長期ではないため参考情報としました。製造会社の各種コラーゲンペプチドにて実施した臨床研究の論文にて５倍量ではないものの５g/日の摂取について23名８週間、38名８週間、68名12週間、66名12週間にて有害事象は発生しておらず上述の食経験（販売実績）の情報も鑑みて安全性の問題は低いと判断しました。これらの論文で採用した文献内のコラーゲンペプチドは届出をしようとする食品と完全な同一とは言えませんが「届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分である事」「機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがない事」を逸脱する可能性は非常に低いため問題は無いと判断しました。これらの事から本商品の機能性関与成分のコラーゲンペプチドは安全性が高い物質と判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8jgIAA","PubMed、J-DreamⅢ","【標題】 機能性関与成分「コラーゲンペプチド」を継続摂取した時の表皮の弾力性の維持機能に関する研究レビュー  【目的】 機能性関与成分である「コラーゲンペプチド」のヒトへの機能性を確認するため、世の中で発表されている臨床試験の論文を確認する研究レビューという手法を行いました。  【背景】 本商品に含有する「コラーゲンペプチド」の摂取における皮膚の弾力性維持に関する研究レビューが報告されていない事から、研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 　本商品は原材料としてベリゾールP(VERISOL(R) P: 製造者GELITA AG、ドイツ)を1日当たりの摂取量3.0g配合しており、機能性関与成分であるコラーゲンペプチドとして2.5g以上含まれております。研究レビューでは本商品の原材料であるベリゾールPを2.5g/日を8週間摂取した臨床試験の論文を１編採用しました。  【主な結果】 本研究レビューで採用した臨床試験の論文では35-55歳の成人中年女性にて皮膚の弾力性の評価項目にてコラーゲンペプチド2.5g/日摂取群による4週目と8週目の測定の両方で被験物質群とプラセボ群の間に有意な差があり、機能性が確認されました。  この皮膚の弾力性の評価項目はCutometer（キュートメーター） MPA580という測定機械を用いて皮膚の粘弾性を測定しており、その機機にて自動計測・自動算出される項目R0~R9の値のうち実質の弾力を表すR5という指標を用いています。この測定機器は数センチの円柱状の測定器を皮膚に押し当てて測定するのですが、押し当てた面には数mmの穴が１箇所空いており、陰圧をかけた時の伸長や陰圧を開放した直後の伸長等の数値単独または各数値の比率等を計算して評価をしております。本研究レビューで採用した臨床試験論文で用いられた項目であるR5は弾力性の評価で用いられる事が多く、陰圧負荷後0.1秒の伸長量(Ue)と陰圧解放直後から0.1 秒後の伸長量の変化(Ur)の比(Ur/Ue)を表しています。  採用した論文では皮膚の弾力性を評価するための測定部位は前腕部の内側面のみであり身体全体ではありません。身体の部位による皮膚の弾力性の違いは有るものの、機能性関与成分が前腕部の内側面のみに特異的に作用するものでは無いため、身体全体に於ける機能性と認識しても問題無いと判断しました。  これらの事から本研究レビューで機能性が確認された評価項目である『皮膚の弾力性』は「容易に測定可能な体調の指標の維持に適する又は改善に役立つ旨」に繋がると判断しました。また、研究レビューにおけるアウトカム指標および被験者背景は、表示しようとする機能性に含まれる「コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています」と関連付く事を確認しました。  【科学的根拠の質】 採用した論文が１報のみである事から、また同じような研究を実施した時に同じような結果が出る（再現性あり）とは断言出来ません。そのため、この論文の結果をあと支えする情報として、別の生物（魚）を原材料としているVERISOL(R) Fという材料(5.0g/日)の臨床試験の論文に於いて同様の機能性を確認し一貫性（再現性）が有ると判断しました。  この研究レビューの限界としては、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が考えられますが、研究の質について問題はほぼ無いと考えられます。本レビューに合致する文献が１報のみであった為、今後、質の高い研究結果の報告があれば確認する事とします。   この研究レビューの結果、『本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。』と表記出来ると結論付けました。","本品における1日摂取目安量（3g）あたりの含有量は、脂質は0 g、炭水化物は0.08g、ナトリウムは16mg（食塩相当量として0.04g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品は1日あたり2500mgのコラーゲンペプチドを配合した機能性表示食品です。コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。健康な女性の美容習慣として、日常的な栄養補給をサポートします。",[1097,1098,1099,1100],"高含有2500mg配合","肌の弾力維持","肌の健康をサポート","飲みやすい設計","健康を意識する成人女性を対象としています。",{"id":1103,"documentId":1104,"Name":1105,"createdAt":1106,"updatedAt":1107,"publishedAt":1108,"FID":1109,"ModifyDate":1038,"RepealDate":63,"SortNo":1110,"RegistDate":1081,"Class":139,"ComponentTxt":1111,"FunctionFull":1112,"SaleStatus":1043,"Intake":142,"CategoryName":1113,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":280,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1004,"SalesDate":798,"ModifyHistory20250331":507,"ModifyHistory20250401":1114,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1115,"PrecautionsTake":1116,"HowToTake":1117,"SafetySelf":1118,"EatingResults":49,"FldWebsite":1119,"OtherReasons":1120,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1121,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1122,"ManufacturingAddress":1123,"ManufacturingInfo":1124,"RawMaterials":1125,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1126,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1127,"AIFeatures":1128,"AITarget":1133},115366,"m2tvzryjy49utpmu5bcb2105","＆Ｍｅ　ＣＯＦＦＥＥ（エンミーコーヒー）","2025-05-22T14:25:03.879Z","2026-09-29T23:02:56.301Z","2026-09-29T23:02:56.310Z","J150",100150,"アルロース","本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギー代謝において、脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。また、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。","アルロース含有加工食品","（2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","8g","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方、妊娠・授乳中の方、疾病治療中の方の摂取はお控えください。まれに体質に合わない方もございます。お召し上がり前に表示及び説明文をよくお読みのうえ正しくお召し上がりください。お召し上がり後体調のすぐれない場合はお召し上がりを中止してください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。","食品として、1日8g（ティースプーン山盛り約4杯）を目安に約150mlのお水やお湯で食事と一緒にお召し上がりください。","①食経験の評価 本品の機能性関与成分であるアルロースは、自然界に微量に存在する単糖の1つである。アルロースは果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、異性化糖やコーヒー、ウスターソースなど一般的な食品にも含まれており、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが、飲料やスイーツなど様々な加工食品に甘味料として利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。  ②既存情報による安全性の評価 関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」  以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのアルロースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。ただし、評価結果を考慮して過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守って使用するよう注意事項を記載することとした。  なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者（糖尿病予備軍を含む）に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8m6IAA","本品の形態は粉末剤であるが、お湯等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約150 mlのお湯等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット","脂肪の消費を高める機能 【標題】 アルロースの健常成人に対するエネルギー代謝における脂肪の消費を高める機能に関する研究レビュー 【目的】 健常成人に対して、アルロースの単回摂取がエネルギー代謝における脂肪の消費を高めるかについて評価した。 【背景】 肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防には、食生活の改善によるエネルギー摂取量の調整および日々のエネルギー消費量の増加を組み合わせたエネルギー出納を維持することが必要であり、肥満への対応策の1つとして、エネルギー代謝における脂肪の消費を高める食品素材が注目されている。そこで、健常成人において脂肪の燃焼を促進する（消費を高める）ことが報告されているアルロースについて、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日：2021年8月3日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した文献数：3報 ・研究デザイン：単回摂取によるランダム化クロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】 アルロースの摂取によりエネルギー代謝における脂肪の消費を高めることが示され、その有効量は1回当たりアルロース5gであった。なお、この結果は日常生活（安静時や日常活動時）において認められた。 【科学的根拠の質】 本研究レビューは研究数が3報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため、定性的なレビューとした。しかし、いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、一貫して有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。  食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能 【標題】 アルロースの健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制 作用に関する研究レビュー 【目的】 健常成人に対して、アルロースの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、食後 血糖値の上昇もしくは糖の吸収を抑制するかについて評価した。 【背景】 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつである。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、糖尿病に罹患しないためには、食事療法等により食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。希少糖の1つであるアルロースには、食事もしくは炭水化物と一緒に単回摂取した試験において糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで今回、アルロースの食後血糖値の上昇もしくは糖の吸収抑制作用について研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日：2022年4月8日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検 索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した研究数：6報(13研究) ・研究デザイン：単回摂取によるランダム化クロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施 【主な結果】 研究レビューの結果、疾病に罹患していない健常成人に対して、5～10gのアルロースを食事もしくは炭水化物とともに単回摂取することで、プラセボの単回摂取時と比較して、食後血糖値もしくは血糖値AUCが有意に低下することが確認された。このことからアルロース5g以上を、糖質を含む食事(食品)とともに摂取することで、食後の血糖上昇もしくは糖の吸収を抑制することが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューはメタアナリシスを実施せず、定性的なレビューとした。しかし、 いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、6報中5報(13研究中9研究)で 有意な結果が得られていたため信頼性は概ね高いと考えられる。ただし、未発表 データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことか ら、継続した調査が必要である。","アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 住岡食品株式会社　浜北工場　静岡県浜松市浜名区平口5201-1","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管してい ます。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。\n認証を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","アルロース（メキシコ製造）","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0 g、炭水化物：7.46 g、ナトリウム：0.3543mg（食塩相当量：0.0009 g）と微量であった。なお、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギー代謝において脂肪燃焼を高める機能が報告されています。また、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能も報告されています。1回あたり5gの摂取で、健常な成人の健康維持に役立つ機能性表示食品です。",[1129,1130,1131,1132],"脂肪燃焼をサポート","血糖値の上昇をおだやかに","1回5gの手軽さ","コーヒーで美味しく摂取","健康な成人を対象とした機能性食品です。",{"id":1135,"documentId":1136,"Name":1137,"createdAt":1138,"updatedAt":1139,"publishedAt":1140,"FID":1141,"ModifyDate":964,"RepealDate":63,"SortNo":1142,"RegistDate":1143,"Class":28,"ComponentTxt":641,"FunctionFull":642,"SaleStatus":1043,"Intake":1144,"CategoryName":409,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":645,"SalesDate":1145,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1146,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":646,"HowToTake":444,"SafetySelf":1147,"EatingResults":61,"FldWebsite":1148,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1149,"Interaction1":1150,"ReferenceDB9":1150,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1151,"ManufacturingAddress":808,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":654,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":809,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1152,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1153,"AIFeatures":1154,"AITarget":1157},115614,"ikuqtiwwvkf0i8247vef7bmg","ＳｈｉｅｌｄＭｅ（シールドミー）","2025-05-22T14:26:23.431Z","2026-09-29T23:04:17.944Z","2026-09-29T23:04:17.953Z","J398",100398,"2024-07-05","アスタキサンチン4㎎、ルテイン20㎎、ゼアキサンチン4.08㎎","2024-11-08","（2025.12.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本届出商品は機能性関与成分であるアスタキサンチン4mg/日、ルテイン20㎎/日、ゼアキサンチン4.08㎎/日を含む食品です。  ▼アスタキサンチン ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験における成分と本品中の機能性関与成分は同等であると判断した。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。  ▼ルテイン、ゼアキサンチン EFSAが規定しているADIの1 mg/kg BW/dayを参考とすると、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は50 mg/dayと考えることができる。また、JECFAが提示しているルテインのおおよそのNOAEL 210～400 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは1.05～2 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50 kgでは一日の摂取上限量は52.5～100 mg/dayと考えることができる。また、JECFAが提示するゼアキサンチンのおおよそのNOAEL87.5～500 mg/kg BW/dayを参考に、安全係数200を用いて試算すると、ADIは0.4375～2.5 mg/kg BW/dayとなり、成人体重50kgでは一日の摂取上限量は21.875～125mg/dayと考えることができる。食品安全委員会がルテイン及びゼアキサンチンに富む食物の摂取歴が長いことから、これらのカロテノイドは安全であることが証明されるとしていることからも試算したADIを超えない範囲でのルテイン・ゼアキサンチンの使用における安全性は高いと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7G7IAI","▼アスタキサンチン 1.PubMed 2．Food Chem Toxicol.  2011 Jun;49(6):1285-91 . (2011). 3. Food Chem Toxicol. 59:78-85. (2013). 4. Molecules. 2016 Au 21(8): 1052 . (2016).   ▼ルテイン、ゼアキサンチン 1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2. 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 3. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース","1. 内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.PubMed","▼アスタキサンチン 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR）  【目的】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的としました。  【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されていますが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていませんでした。  【レビュー対象とした研究の特性】 アスタキサンチンの肌に対する抗紫外線効果に関する検索を実施するため、「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象とした介入研究を網羅的に検索しました。検索においては「紫外線」に関するキーワードは使わず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込むこととし、最終的に評価した文献数は2報でした。   【主な結果】 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人において、4 mg/日の継続摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。  【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性があります。   ▼ルテイン、ゼアキサンチン 標題 ルテイン、ゼアキサンチンの機能性に関する研究レビュー  目的 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取によって黄斑色素量、視覚改善、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。  背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの黄斑色素量、コントラスト感度、グレア回復、光ストレス、一時的な精神ストレス、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。  レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０２０年８月３日）。その結果、７件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。  主な結果 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の増加、維持（ルテイン6mg/日、ゼアキサンチン1mg/日）、コントラスト感度（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）、グレア回復及び光ストレス（ルテイン10mg/日、ゼアキサンチン2mg/日）、一時的な精神ストレス（ルテイン10.86mg/日、ゼアキサンチン2.27mg/日）、睡眠の質及び眼の疲労感（ルテイン19.92mg/日、ゼアキサンチン4.08mg/日）で役立つ機能があることが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があると考えられた。  科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。","本品における1日摂取目安量（1粒、0.36g）あたりの含有量は、脂質は0.2g、炭水化物は0.03g、ナトリウムは0～2mg（食塩相当量として0～0.005g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンを配合した機能性表示食品です。アスタキサンチンには、紫外線刺激から肌を保護し、肌のうるおいを守る機能が報告されています。ルテインとゼアキサンチンには、黄斑色素量を増加・維持し、コントラスト感度やグレア回復をサポート、ブルーライトやストレスによる眼の疲労感軽減、睡眠の質を高める機能が報告されています。",[1155,1156,676,261],"紫外線から肌を守る","目の疲れを軽減","紫外線で肌が赤くなりやすく、1日6時間以上PC・スマホを使用する健常成人。",{"id":1159,"documentId":1160,"Name":1161,"createdAt":1162,"updatedAt":1163,"publishedAt":1164,"FID":1165,"ModifyDate":964,"RepealDate":63,"SortNo":1166,"RegistDate":1167,"Class":28,"ComponentTxt":1168,"FunctionFull":1169,"SaleStatus":31,"Intake":1170,"CategoryName":1171,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1172,"SalesDate":79,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1049,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":1173,"HowToTake":1174,"SafetySelf":1175,"EatingResults":49,"FldWebsite":1176,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1177,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":1013,"ManufacturingSite1":1013,"ManufacturingSite2":1014,"ManufacturingSite3":1015,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1016,"Location2":1017,"Location3":1018,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1178,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1020,"RawMaterials":1179,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1180,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1181,"AIFeatures":1182,"AITarget":1187},116071,"uupbc0c24dn4n7tqxfo3upul","ＨＡＲＥＮＯＨＩ（ハレノヒ）","2025-05-22T14:28:41.534Z","2026-09-29T23:06:41.505Z","2026-09-29T23:06:41.514Z","J855",100855,"2024-11-18","ローズマリー由来ロスマリン酸","本品にはロスマリン酸が含まれます。ロスマリン酸は、一時的なイライラ感を軽減すること、一過性の気分の落ち込みを感じている方の一時的な自覚できる当惑状態(考えがまとまらない状態)を軽減し、活気・活力感（生き生きした状態）をサポートすることが報告されています。","8mg","ローズマリーエキス含有加工食品","健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の摂取はご遠慮ください。●常にイライラ感を感じる方、休暇・睡眠をとっても眠気が抜けない方は、うつ病や不眠症等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。","１日１粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","ロスマリン酸はローズマリーに含まれている主要成分のひとつであり、基原植物であるローズマリーについて、データベースを用いて検索を行った。ローズマリーは食品に通常含まれる量を摂取する場合は安全である。本届出製品の一日摂取目安量あたりのローズマリー由来ロスマリン酸8mgは、ローズマリーの乾燥葉で約0.8g相当であり、食品に通常含まれる量である。よって、本届出製品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7gOIAQ","1).城西大学　食品-医薬品相互作用データベースVer.10.0 2).厚生労働省 e‐ヘルスネット 食物と薬の相互作用","【掲題】ロスマリン酸の精神状態に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー 【目的】疾病に罹患していない健常成人がロスマリン酸を経口摂取したときの精神状態に及ぼす影響を検証する。 【背景】ロスマリン酸は強力な抗酸化作用を持つポリフェノール化合物で酸化ストレスを軽減し、神経細胞の保護や自律神経系の乱れを調節する効果が期待できると考えられる。健常な方に対するロスマリン酸の一時的なイライラ感や一過性の気分の落ち込みを軽減する機能があるかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】健常人を対象とし、ロスマリン酸の経口摂取による精神状態に対する影響を調べた査読付き論文を評価対象とした。 【主な結果】3種のデータベースを網羅的に調査した結果、最終的に国内外で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験の質の高い論文3報を採択した。対象者は日本人及びオーストラリア人の65歳未満の健常成人男女であり、摂取期間は単回及び4週間で、ロスマリン酸の一日摂取量は8～36㎎であった。精神状態への影響を調べる評価指標として気分プロフィール検査（POMS）、不安心理検査（STAI）、ストレスホルモンである唾液コルチゾールの測定が採用されており、これらはいずれも臨床現場で精神への影響を調べるために汎用的に採用されている評価指標であった。解析手法に疑義がのこるものの、3報すべてにおいて肯定的な結果が得られた。当該届出製品の機能性関与成分の一日摂取目安量は8㎎/日であり、本レビューで確認された機能性が期待できると考えられる。 【科学的根拠の質】 本研究レビューで採択された論文は網羅的に論文データベースを検索した質の高い論文ではあるが、ほかにも未発表研究などもある可能性があり、出版バイアスがかかる可能性が否定できない。","ローズマリーエキス末","当該製品の一日摂取目安量あたりの成分値は、分析資料から換算し、脂質0.01g、ナトリウム0.077g(食塩相当量0.0002g)と微量であり、食事摂取基準の目標量を上回ることはないため、過剰摂取につながらないと判断した。 また、炭水化物は0.17gで、全量が糖類と仮定した場合であっても、食事摂取基準ならびに世界保健機関（WHO）のガイドラインを基に算出した糖類の推奨量を上回ることはない。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。","本品にはローズマリー由来のロスマリン酸を8mg配合しています。ロスマリン酸には、一時的なイライラ感を軽減する機能と、一過性の気分の落ち込みを感じる方の一時的な当惑状態（考えがまとまらない状態）を軽減し、活気・活力感をサポートすることが報告されています。日々の健やかな暮らしをサポートする機能性表示食品です。",[1183,1184,1185,1186],"ローズマリー由来成分","一時的なイライラ感軽減","活気・活力感をサポート","考えをすっきりと","健常な成人（疾病のある方、未成年、妊産婦・授乳婦を除く）",{"id":1189,"documentId":1190,"Name":1191,"createdAt":1192,"updatedAt":1193,"publishedAt":1194,"FID":1195,"ModifyDate":1079,"RepealDate":63,"SortNo":1196,"RegistDate":1197,"Class":28,"ComponentTxt":1198,"FunctionFull":356,"SaleStatus":1043,"Intake":878,"CategoryName":358,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":359,"SalesDate":1199,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1200,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":975,"HowToTake":288,"SafetySelf":1201,"EatingResults":49,"FldWebsite":1202,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1203,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":1056,"ManufacturingSite1":1056,"ManufacturingSite2":1057,"ManufacturingSite3":1058,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1059,"Location2":1060,"Location3":1061,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":366,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":1204,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1205,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1206,"AIFeatures":1207,"AITarget":886},116442,"o828qn087fngwiz12fyiioqh","ＭｏｉｓｔＳｋｉｎ（モイストスキン）２","2025-05-22T14:30:47.300Z","2026-09-29T23:08:35.176Z","2026-09-29T23:08:35.184Z","J1226",101226,"2025-02-27","ロダンテノンB","2025-06-27","（2026.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報","1. 既存情報による安全性試験の評価 当該製品の原材料を用いた「ラットに28日間投与する試験」および「遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験」で特に異常は認められなかった。また、「一日摂取目安量を8週間ヒトに摂取させた試験」および「一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験」ならびに「一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験」おいても、摂取に関連した有害事象は認められなかった。  2. 医薬品との相互作用 相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。  以上より、当該製品には安全性に懸念はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skIF0IAM","・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省 「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0）","マンゴスチンエキス末（マンゴスチンエキス、デキストリン）","本品における1日摂取目安量（3粒、 0.945g）あたりの含有量は、脂質は0.02 g、炭水化物は0.81g、ナトリウムは0.27559mg（食塩相当量として0.0007g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","本品はロダンテノンBを160μg配合した機能性表示食品です。ロダンテノンBには、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。健常な成人を対象としており、肌の保湿機能の維持をサポートします。",[372,373,1208],"ロダンテノンB配合",{"id":1210,"documentId":1211,"Name":1212,"createdAt":1213,"updatedAt":1214,"publishedAt":1215,"FID":1216,"ModifyDate":996,"RepealDate":63,"SortNo":1217,"RegistDate":1218,"Class":28,"ComponentTxt":999,"FunctionFull":1219,"SaleStatus":1043,"Intake":1001,"CategoryName":1002,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":1003,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1004,"SalesDate":1220,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1221,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":285,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":142,"PrecautionsTake":1222,"HowToTake":1223,"SafetySelf":1009,"EatingResults":61,"FldWebsite":1224,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1225,"Interaction1":1012,"ReferenceDB9":1012,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1019,"ManufacturingAddress":1226,"ManufacturingInfo":1227,"RawMaterials":1021,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1022,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":63,"AISummary":1228,"AIFeatures":1229,"AITarget":1231},116485,"bp4ex9i6xne1i0cwcc6r0epi","ＨｅｌｐＹｏｕｒＢｕｒｎ（ヘルプユアバーン）","2025-05-22T14:31:00.586Z","2026-09-29T23:08:49.884Z","2026-09-29T23:08:49.895Z","J1269",101269,"2025-03-06","本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪や皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動による一時的な疲労感を軽減することが報告されています。","2025-07-28","（2025.10.24）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照のうえ、食物アレルギーがある方、妊娠・授乳中の方、疾病治療中の方の摂取はお控えください。まれに体質に合わない方もございます。お召し上がり前に表示及び説明文をよくお読みのうえ正しくお召し上がりください。お召し上がり後体調のすぐれない場合はお召し上がりを中止してください。●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。●植物由来原料を使用しておりますので色調等が異なる場合がございますが、品質には問題ございませんので、安心してお召し上がりください。●抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。●粉末のまま口に入れると、のどに詰まる恐れがありますので必ず溶かしてからお召し上がりください。","1日1袋（5g）を目安に300~500㏄の水に溶かしてお召し上がりください。溶かす水の量はお好みに応じて調整してください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJsuIAE","【ヒドロキシクエン酸（HCA）】 データベース名 ・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0） 出典 ・Lopez AM, Kornegay J, Hendrickson RG. Serotonin toxicity associated with Garcinia cambogia over-the-counter supplement. J Med Toxicol. 2014;10(4):399-401. ・Melendez-Rosado J, Snipelisky D, Matcha G, Stancampiano F. Acute hepatitis induced by pure Garcinia cambogia. J Clin Gastroenterol. 2015;49(5):449-50.  【クエン酸】 1．厚生労働省 ｅ－ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2．食品安全総合情報システム 食品安全委員会 3．城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0","株式会社三協日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社三協大渕工場　静岡県富士市大淵2362-1","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。","本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）とクエン酸が含まれます。HCAには運動中の脂肪燃焼を高める機能や、肥満気味な方の内臓脂肪・皮下脂肪を減少させる機能が報告されています。クエン酸には日常生活や運動による一時的な疲労感を軽減する機能が報告されています。健常成人を対象とした機能性表示食品です。",[1025,1026,1230],"一時的な疲労感を軽減","健常成人で脂肪燃焼と疲労軽減を目的とする方。",{"id":1233,"documentId":1234,"Name":1235,"createdAt":1236,"updatedAt":1237,"publishedAt":1238,"FID":1239,"ModifyDate":1079,"RepealDate":63,"SortNo":1240,"RegistDate":1241,"Class":28,"ComponentTxt":1242,"FunctionFull":1243,"SaleStatus":31,"Intake":1244,"CategoryName":1245,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1246,"SalesDate":1247,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":975,"HowToTake":1248,"SafetySelf":1249,"EatingResults":61,"FldWebsite":1250,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1251,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":651,"ManufacturingSite1":651,"ManufacturingSite2":448,"ManufacturingSite3":446,"ManufacturingSite4":447,"ManufacturingSite5":449,"Location1":652,"Location2":453,"Location3":451,"Location4":452,"Location5":454,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":43,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":43,"FunctionSelf":1252,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":1253,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1254,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1255,"IngredientList":63,"AISummary":1256,"AIFeatures":1257,"AITarget":1262},117201,"r35p2ncnkv0cwljzmlw971dy","ＭＥＮＥＫＩ（メンエキ）","2026-01-05T06:10:12.735Z","2026-09-29T23:12:35.929Z","2026-09-29T23:12:35.938Z","K401",110401,"2025-10-07","酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)","本品には酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)が含まれます。酢酸菌GK-1は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","90億個","酢酸菌含有加工食品","健常成人[摂取時点で疾病に罹患している者、18 歳未満、妊婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦を除く]","2027-02-08","1日1粒を目安に噛んでお召し上がりください。","当該製品には、酢酸菌GK-1(G.hansenii GK-1)90億個/日が含まれます。当該製品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載します。 酢酸菌GK-1を90億個～6000億個／日、4～12週間摂取した6報のヒト試験の研究報告において安全性に問題はなく、医薬品との相互作用の報告はありませんでした。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GxQbgYAF","１．城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0 ２．PubMed","【標題】 本届出商品「MENEKI（メンエキ）」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー　更新版  【目的】 本研究レビューでは、PRISMA2020に準拠したうえで更新し、健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。  【背景】 酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の機能性についてPRISMA2009に準拠した研究レビューはあるものの、PRISMA2020に準拠した研究レビューはないため、本研究レビューを実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 検索日：2024年3月21日 検索期間：各データベース開始日～2024年3月21日 対象集団の特性：健常成人 最終的に評価した論文数：3報 研究デザイン：ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 利益相反：本研究レビューの著者は、キユーピー株式会社の社員です。  【主な結果】 文献検索により 3報（対象者数合計：246名）のRCTが抽出されました。全身の自覚症状においては3報、特定の部位の自覚症状についての採用文献は3報あり、酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)群はプラセボ群に対し有意に健康な状態を維持しました。またpDC への働きかけに関する文献は１報あり、pDC活性化指標(CD80、CD40)が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)群はプラセボ群に対し有意に高値を示しました。さらに、pDCの下流に位置する免疫指標に関する文献は2報あり、pDCの活性化により誘導される免疫指標（IFN-α、分泌型IgA）が、酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)群はプラセボ群に対し有意に高値を示しました。 採用文献からエビデンス総体として、90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較して、pDCに働きかけ健常成人の免疫機能を健康な状態に維持しており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) 摂取に起因する有害事象はありませんでした。  【科学的根拠の質】 評価した文献の研究デザインは全てRCTでした。バイアスリスクは低く、採用文献3報が肯定的な結果であり、エビデンス総体としての確実性はBと考えました。本研究レビューの限界として、未発表データが存在する可能性は否定できません。pDC活性化指標およびIFN-α、分泌型IgAは、免疫機能の維持に関連する指標です。免疫機能の維持に関連する指標とともに、全身および特定の部位の自覚症状を、健康な状態に維持していることから、酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を摂取することは健康の維持増進の観点から、意義があると考えられます。","酢酸菌加工品（マルチトール、酢酸菌加工品）","本品における1日摂取目安量（1粒、1g）あたりの含有量は、脂質は0.03g、炭水化物は0.94g、ナトリウムは0.07874mg（食塩相当量として0.0002g）といずれも微量である。健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、脂質の上限は男性90.0 g、女性66.7 gであり、食塩相当量の目標量は男性8.0 g、女性7.0 g（ナトリウム換算として、男性3.1 g、女性2.8 g）となっている。よって本製品により過剰摂取に繋がることはないと考えている。炭水化物については、同規則では規定されていないが、そのうち全てを糖類であると考えても、世界保健機関が推奨している糖類の摂取基準（成人では約50ｇ未満）よりも大きく下回っているため、こちらも過剰摂取にはつながらないと考えている。","PRISMA2020","本品は、独自の酢酸菌『GK-1』を90億個配合した食品です。酢酸菌GK-1は、免疫機能に関わるプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。日々の健康をサポートする機能性表示食品です。",[1258,1259,1260,1261],"独自の酢酸菌GK-1","90億個の菌数を配合","免疫機能の維持をサポート","報告に基づく機能性","健康状態に不安のない成人を対象としています。",{"id":1264,"documentId":1265,"Name":1266,"createdAt":1267,"updatedAt":1268,"publishedAt":1269,"FID":1270,"ModifyDate":1271,"RepealDate":63,"SortNo":1272,"RegistDate":1273,"Class":28,"ComponentTxt":1274,"FunctionFull":1275,"SaleStatus":31,"Intake":1276,"CategoryName":1277,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1278,"SalesDate":1279,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1280,"PrecautionsTake":443,"HowToTake":1174,"SafetySelf":1281,"EatingResults":49,"FldWebsite":1282,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1283,"Interaction1":1284,"ReferenceDB9":1284,"Interaction2":1285,"ManufacturingSite1":1285,"ManufacturingSite2":1286,"ManufacturingSite3":1287,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1016,"Location2":1288,"Location3":1017,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":43,"SntermediateProducts3":43,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1289,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1020,"RawMaterials":1290,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":58,"OtherContact":42,"AvailableHours":187,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1291,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1255,"IngredientList":63,"AISummary":1292,"AIFeatures":1293,"AITarget":1297},117614,"p1ohi5wk67yt1a8k6p0bm9me","ＯＭＡＭＯＲＩ（オマモリ）","2026-04-02T06:10:30.486Z","2026-09-29T23:14:38.385Z","2026-09-29T23:14:38.395Z","K814","2026-06-18",110814,"2025-12-26","乳酸菌GR-1 (Lactobacillus rhamnosus)、 乳酸菌RC-14 (Lactobacillus reuteri)","本品には乳酸菌GR-1(Lactobacillus rhamnosus)および乳酸菌RC-14(Lactobacillus reuteri)が含まれます。乳酸菌GR-1および乳酸菌RC-14には、膣内環境を良好にし、膣内の調子を整える機能が報告されています。","乳酸菌GR-1(Lactobacillus rhamnosus)：5億個、乳酸菌RC-14(Lactobacillus reuteri)：5億個","乳酸菌含有加工食品","膣内細菌叢のニュージェントスコアが高め、細菌性膣症に罹患していない健常な成人女性","2026-09-15","１粒","乳酸菌GR-1(Lactobacillus rhamnosus)および乳酸菌RC-14(Lactobacillus reuteri)を同程度含有する類似食品が、2004年から現在までに世界50か国で主にカプセル形状の商品が販売されている。また、日本国内では2016年から健康補助食品としてカプセル形状の商品約210万粒が販売されている (10億cfu以上/日)が、販売開始以来、乳酸菌GR-1・乳酸菌RC-14に起因する重篤な健康被害は特に報告されていない。 また、欧州食品安全機関（EFSA）によって「食品又は飼料に意図的に添加される安全性適格推定（QPS）」が認定された微生物はlist of QPS recommended microorganisms（QPSリスト）に掲載されるが、乳酸菌GR-1および乳酸菌RC-14の属するLactobacillus rhamnosusおよびLactobacillus reuteriともに2007年QPSリスト発表当初から掲載されている。 さらに、届出食品の類似商品が、米国医薬品食品局（FDA）にNew Dietary Ingredientとして届け出ており、安全性について「広範なin vitro、動物、およびヒトでの研究が行われてきたが、多くの点で説得力のある安全性の証拠が得られている。乳酸菌GR-1および乳酸菌RC-14の摂取には長い歴史があり、症状が悪化している重症な患者を除いて副作用の兆候はなく、そのような患者であっても副作用は極めてまれである。」と評価されており、New Dietary Ingredient Notification #488として受理されている。 以上より、本届出食品の機能性関与成分である乳酸菌GR-1および乳酸菌RC-14の安全性に問題はないと評価した。 医薬品との相互作用について、2次情報、1次情報の調査結果より、乳酸菌GR-1・乳酸菌RC-14の相互作用に関する報告はなく、健康被害が生じる可能性は低いと考える。また機能性関与成分同士の相互作用についても、2つの関与成分の併用による健康被害に関する報告はなく、これら2成分を含む機能性関表示食品を販売することの安全性に問題なく、適切であると判断した。なお、抗菌薬との併用は得られる機能が減弱する可能性があるため、乳酸菌による機能を確実に得るためには抗菌薬との同時摂取を避けることを勧める。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6owYAB","厚生労働省 食物と薬の相互作用 e-ヘルスネット 城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） PubMed Petrova MI, et al. Lacticaseibacillus rhamnosus GR-1, a.k.a. Lactobacillus rhamnosus GR-1: Past and Future Perspectives. Trends Microbiol. 2021; 29(8): 747-761.","厚生労働省 食物と薬の相互作用 e-ヘルスネット 城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） PubMed","株式会社三協　日の出工場","株式会社三協　大渕工場","株式会社三協　島根川本工場","静岡県富士市大渕2362-1","【標題】 届出食品に含まれる機能性関与成分「乳酸菌GR-1(Lactobacillus rhamnosus)および乳酸菌RC-14(Lactobacillus reuteri)」の膣内環境を整える機能性に関する研究レビュー  【目的】 健常成人女性におけるGR-1およびRC-14の膣内細菌叢を正常化する作用、即ち、膣内環境を整える機能の有無の評価を行うことを目的とした。  【背景】 ヒトには種々の細菌群が無数に存在しており、それぞれがバランスを取りながら、常在できる環境を作り上げている。膣内でも腸の細菌叢のような細菌叢は存在しているが、腸内細菌叢のようなビフィズス菌、乳酸菌などが常在する細菌叢とは若干異なり、健常な女性ではLactobacillusが優位に存在し、膣内の常在細菌叢を形成している。Lactobacillusのなかでも、Lactobacillus rhamnosusならびにLactobacillus reuteriは、膣内に常在菌として存在することで知られており、これらの菌を経口摂取することにより、バランスが乱れた膣内細菌叢に対する正常化作用が示唆されている。 GR-1およびRC-14の膣内細菌叢への影響を検討したヒト試験報告はいくつかあるが、健常者におけるGR-1およびRC-14の経口摂取とその効果をレビューした報告は現在のところない。  【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2018年11月以前の全ての論文を対象に検索し、健常成人女性に対するランダム化比較試験の文献3件を研究レビューの対象とした。  【主な結果】 評価対象となった採択論文3報は、海外の健常成人女性、計195名を対象とし、無作為盲検比較試験を行っている。GR-1およびRC-14を１日摂取量(1カプセル中、両菌株の合計1.0×10^9～5.0×10^9 CFU｛10億～50億CFU（Colony Forming Units）含有｝、1カプセルを14日から60日間にわたり経口摂取した。その結果、対照群(プラセボあるいは他種乳酸菌)と比較して、論文3報においてNugentスコアの正常化やNugentスコアの改善について統計学的に有意差が認められた。GR-1およびRC-14の膣内細菌叢を正常に整える作用の指標を総括的に判断すると、該当する機能性を発揮することが示唆された。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの総合評価は、論文の質やバイアスリスク等を踏まえ、該当する機能性について、科学的根拠かつ肯定的な結果があると判断した。根拠となる論文では、GR-1およびRC-14の経口摂取は、膣内細菌叢の環境を整える作用により、健常女性における膣内の健康な環境を保持させることが示唆された。 採択された論文3報のうち、摂取方法はいずれも経口摂取、使用された菌種はいずれも本届出製品と同じGR-1およびRC-14であり、各々の菌株を1カプセル中5.0×10^8（5億） CFU以上とほぼ同比率の菌数を含有するものであることから、機能性関与成分の同等性に問題はないものと考えられた。 本研究レビューの限界について、未発表の研究データが存在する可能性が否定できないものの、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な3つのデータベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。しかしながら、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できないと判断した。 以上の結果を総合して、バイアスリスクに疑いがあるものの、「Nugentスコア」において、半数以上の採用論文でプラセボ群と比較して有意差が認められたことなどを踏まえ、膣内細菌叢を正常に整える機能について、GR-1およびRC-14の介入は有効であり、エビデンス総体の確実性は「高」と判断した。 また、日本人を対象としたGR-1およびRC-14の膣内細菌叢への影響を検討した無作為化臨床試験は現在のところなく、また計画も公開されていない。今後日本人を対象とした研究とその報告が望まれる。","乳酸菌混合末（マルトデキストリン、乳酸菌末、ショ糖）","健康増進法施行規則第11条第２項で定められる栄養素は脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウムである。 本製品の一日摂取目安量を摂取する際に含まれる上記栄養素のうち、脂質、糖類、ナトリウムについて「日本人の食事摂取基準（2020年版）」などに定める目標量や推奨量と比較し、以下の通り考えた。 なお、本製品一日当たりの摂取目安量（1粒（297ｍg））に含まれる量は、脂質0.02g、炭水化物0.25g、食塩相当量0.003gである。  ①脂質、飽和脂肪酸、コレステロール 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると、身体活動レベルがふつうの18～64歳男女の「推定エネルギー必要量」は1950～2700kcal/日である。これに対し、脂質に基づくエネルギー目標量はその20-30％と定められ、脂質は9kcal/gで計算されることから、脂質の目標はエネルギーとして390～810kcal、すなわち43.3～90g/日であるといえる。 本製品一日摂取目安量に含まれる脂質は0.02gであることから、本製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながることはない。 また飽和脂肪酸、コレステロールは、脂質を構造によって単純脂質、複合脂質、そして誘導脂質の3つに分類したとき、「誘導脂質」に該当する。本製品一日摂取目安量に含まれる脂質自体が0.02gであることから、飽和脂肪酸、コレステロールも0.02g以下であると考えられ、これらの過剰な摂取につながることはない。  ②糖類  日本において食事摂取基準などによる定めはないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取量を１日のエネルギー摂取量の10%未満にすることが推奨されている。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると、身体活動レベルがふつうの18～64歳男女の「推定エネルギーの必要量」は1950～2700kcal/日とされ、その10％は195～270kcalである。糖類を、利用可能炭水化物（消化性糖質）と考えると、そのエネルギー換算値は4kcal/gであることから、1日当たりの糖類の推奨摂取量は49～68g未満と計算される。 本製品一日摂取目安量に含まれる炭水化物（0.25g）が全て糖類と仮定した場合でも、推奨摂取量を上回らないため、過剰な糖類の摂取にはつながらないと考えた。  ③食塩相当量　 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」によると、18歳以上の男女の食塩相当量の「目標量」は成人男性が7.5g未満、成人女性が6.5g未満とされている。 本製品一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.003gであり、本製品の摂取によってナトリウム（食塩）の過剰な摂取につながることはない。","本品は乳酸菌GR-1と乳酸菌RC-14を各5億個配合した機能性表示食品です。これらの乳酸菌には、膣内環境を良好にし、膣内の調子を整える機能が報告されています。健常な成人女性の膣内細菌叢のバランスをサポートします。",[1294,1295,1296],"2種類の乳酸菌配合","膣内環境を良好に","1日1粒で手軽に","膣内環境が気になる健常な成人女性",{"id":1299,"documentId":1300,"Name":1301,"createdAt":1302,"updatedAt":1303,"publishedAt":1304,"FID":1305,"ModifyDate":1306,"RepealDate":63,"SortNo":1307,"RegistDate":1308,"Class":28,"ComponentTxt":1309,"FunctionFull":1310,"SaleStatus":31,"Intake":1311,"CategoryName":970,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":385,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1312,"SalesDate":1313,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":89,"PrecautionsTake":975,"HowToTake":444,"SafetySelf":1314,"EatingResults":61,"FldWebsite":1315,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":61,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":61,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1316,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":1317,"ManufacturingSite1":1317,"ManufacturingSite2":1318,"ManufacturingSite3":1319,"ManufacturingSite4":1320,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1059,"Location2":1060,"Location3":1321,"Location4":1061,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1322,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":1323,"RawMaterials":980,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":57,"TelNo":35,"Email":551,"OtherContact":42,"AvailableHours":98,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":981,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1255,"IngredientList":63,"AISummary":1324,"AIFeatures":1325,"AITarget":1329},117649,"norfgvytb5ed5ssvur7168jn","ＨＥＲＡＳＵ（ヘラス）２","2026-04-07T06:12:20.403Z","2026-09-29T23:14:49.463Z","2026-09-29T23:14:49.472Z","K849","2026-07-01",110849,"2026-01-08","3- (4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル) プロピオン酸 (HMPA)","本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）が含まれます。HMPAは、BMIが高めの方の腹部の脂肪（内臓脂肪）とウエスト周囲径を減らす機能、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能、継続摂取により食後血糖値が高めの方の食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能が報告されています。","23㎎","BMIが高めの健康な方、LDLコレステロールが高めの健康な方、食後血糖値が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2026-05-15","本届出食品には喫食実績がないため、本届出食品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価した。 本届出食品は、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）を1日摂取目安量あたり23mg配合した商品である。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告があった。本届出食品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA 23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告は無かった。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA 23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されている。また、機能性関与成分であるHMPAについて、医薬品との相互作用に関する情報は無かったことから、問題ないと考えられた。以上のことから、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MCFBbYAP","1. PubMed 2. Cochrane Library","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 千葉工場","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場","千葉県長生郡長南町美原台1番地21","【標題】 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取がBMI が高めの健康な方の腹部の脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす影響に関する研究 【目的・背景】 BMIが高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）（以下、HMPA）を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証した。 肥満は多くの疾病に深く関わることから、健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられる。HMPAは、コーヒーや小麦全粒粉等を摂取した際の主要な代謝産物として報告されている。先行研究において、脂肪低減に対して有用であるとの報告に基づき実施された、HMPAの摂取による腹部の脂肪とウエスト周囲径に与える影響に関する本レビューを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用していた。採用研究は健康な20歳以上65歳未満を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれていたが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。 【主な結果】 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響について、メタアナリシスの結果、HMPAを摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）およびウエスト周囲径の減少が認められていた（内臓脂肪面積に対する標準化平均値差（以下、SMD）での効果推定値と95%CIは-0.54〔-0.93, -0.14〕、I統計量はI2=0%、腹部総脂肪面積に対するSMDでの効果推定値と95%CIは-0.47〔-0.86, -0.07〕、I統計量はI2=0%、ウエスト周囲径に対するSMDでの効果推定値と95%CIは-0.65〔-1.05, -0.25〕、I統計量はI2=0%）。採用研究2報の全参加者に有害事象の報告はなかった。そのため、HMPAの摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、非一貫性及び不精確は低、その他（出版バイアスなど）は中のため、エビデンス総体の和は-1であった。限界として、採用研究が2報で出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価されていたことから、腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能について、肯定的な結果であると評価した。  【標題】 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取がLDLコレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する研究 【目的・背景】 LDLコレステロールが高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）（以下、HMPA）を継続摂取した場合のコレステロールに及ぼす影響に関する有効性を検証した。 血中のLDLコレステロールが高い状態やLDLコレステロール含む総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患のリスクを高めることから、健康の維持・増進のためにLDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることが望ましいと考えられる。HMPAは、コーヒーや小麦全粒粉等を摂取した際の主要な代謝産物として報告されている。先行研究において、食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果があるとの報告に基づき実施された、HMPAの摂取によるLDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼす影響に関する本レビューを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用していた。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれていたが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。 【主な結果】 コレステロールに及ぼす影響について、HMPAを摂取することで、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められていた（p\u003C0.05）。採用研究1報の全参加者に有害事象の報告はなかった。そのため、HMPAの摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク及び非直接性は低、非一貫性、不精確及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6であった。限界として、採用研究が1報で例数が少ないことから非一貫性、不精確及び出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されていたことから、LDLコレステロールおよび総コレステロールを減らす機能について、肯定的な結果であると評価した。 【標題】 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取が食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する研究 【目的・背景】 健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）（以下、HMPA）を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証した。 インスリンは、すい臓から分泌されるホルモンの1種で、食後に血糖値が上昇すると、それに反応してすい臓からインスリンが分泌される。しかし、何らかの要因でインスリン分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られている。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられる。HMPAは、コーヒーや小麦全粒粉等を摂取した際の主要な代謝産物として報告されている。先行研究において、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用するとの報告に基づき実施された、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関する本レビューを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月14日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用していた。採用研究は健康な40歳以上65歳未満を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれていたが、本レビューは採用研究の論文著者を除いた社員により公正に実施されていた。 【主な結果】 食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり（p\u003C0.05）、食後血糖値の低減効果が認められていた。採用研究1報の全参加者に有害事象の報告はなかった。そのため、HMPAの摂取は、有害事象を示すことなく機能性が期待できる。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性は低、不精確、非一貫性及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6であった。限界として、採用研究が1報で不精確、非一貫性及び出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されていたことから、食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくする機能について、肯定的な結果であると評価した。","「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、千葉工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。","本品は3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）を23㎎配合した機能性表示食品です。報告によると、BMIが高めの方の内臓脂肪とウエスト周囲径の低減、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールの低下、食後血糖値が高めの方の食後血糖値を元に戻しやすくする機能が示されています。",[984,1326,1327,1328],"LDLコレステロール低下","食後血糖値サポート","高めの数値が気になる方に","BMI・LDLコレステロール・食後血糖値が高めの健康な方。",{"id":1331,"documentId":1332,"Name":1333,"createdAt":1334,"updatedAt":1335,"publishedAt":1336,"FID":1337,"ModifyDate":1338,"RepealDate":63,"SortNo":1339,"RegistDate":1340,"Class":139,"ComponentTxt":1111,"FunctionFull":1112,"SaleStatus":1043,"Intake":142,"CategoryName":1113,"Extract":34,"ConsumerContact":279,"Website":280,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1004,"SalesDate":1341,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":1342,"PrecautionsTake":1116,"HowToTake":1343,"SafetySelf":1344,"EatingResults":49,"FldWebsite":1345,"OtherReasons":1346,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":61,"SafetyEvaluation2":251,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":251,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":251,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1347,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1348,"ManufacturingAddress":1349,"ManufacturingInfo":1350,"RawMaterials":1351,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":1352,"TelNo":279,"Email":294,"OtherContact":42,"AvailableHours":295,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":296,"SaveInfo1":61,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":1353,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":1255,"IngredientList":63,"AISummary":1354,"AIFeatures":1355,"AITarget":1358},117743,"uliozlj481hx1jvmo8xg3coq","＆Ｍｅ　ＭＡＴＣＨＡ　ＬＡＴＴＥ（エンミーマッチャラテ）","2026-04-28T06:30:27.391Z","2026-09-29T23:15:19.712Z","2026-09-29T23:15:19.721Z","K943","2026-07-23",110943,"2026-01-30","2026-06-19","10g","食品として、1日10ｇ（ティースプーン約3～4杯）を目安に約100mlのお水やお湯で食事と一緒にお召し上がりください。","①食経験の評価 本品の機能性関与成分であるアルロースは、自然界に微量に存在する単糖の1つである。アルロースは果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、異性化糖やコーヒー、ウスターソースなど一般的な食品にも含まれており、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが、飲料やスイーツなど様々な加工食品に甘味料として利用され、その累積販売数量は約1万トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が1400品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。  ②既存情報による安全性の評価 関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」  以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのアルロースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。ただし、評価結果を考慮して過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守って使用するよう注意事項を記載することとした。  なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者（糖尿病予備軍を含む）に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47wYAD","本品の形態は粉末剤であるが、お湯等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約100 mlのお湯等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット 上記のデータベースを調査した結果、医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。","脂肪の燃焼を高める機能 ア 標題 アルロースの健常成人に対するエネルギー代謝における脂肪の消費を高める機能に関するシステマティックレビュー（定性的SR）更新版 イ 目的 健常成人（P）を対象として、アルロースを含有する食品（以下、飲料含む）の単回摂取（I）により、アルロースを含有しないプラセボ食品の単回摂取（C）と比較して、エネルギー代謝における脂肪の消費（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ 背景 肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防には、食生活の改善によるエネルギー摂取量の調整および日々のエネルギー消費量の増加を組み合わせたエネルギー出納を維持することが必要であり、肥満への対応策の1つとして、エネルギー代謝における脂肪の消費を高める食品素材が注目されている。そこで、アルロースの脂肪の消費を高める機能についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年11月5日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・採用論文数：3報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 定性的SRの結果、対照群と比較してアルロース摂取群が「脂質酸化量の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に増加させることが確認された。脂質酸化量はエネルギー代謝における脂肪の消費量を表し、脂質酸化量AUCは、エネルギー代謝における脂肪の消費に関する評価指標として広く一般的に用いられている。このことからアルロースを摂取することで、エネルギー代謝における脂肪の消費を高める機能が期待できることが示された。なお、この結果は日常生活（安静時や日常活動時）において認められた。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「中」であり、科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。  食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能 ア 標題 アルロースの健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版 イ 目的 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人（P）を対象として、アルロースを含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事（以下、炭水化物を含む）と共に単回摂取（I）により、アルロースを含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ 背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国における生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつである。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、糖尿病に罹患しないためには、食事療法等により食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。希少糖の1つであるアルロースには、食事もしくは炭水化物と一緒に単回摂取した試験において糖の吸収を抑制し食後血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、アルロースの食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年11月28日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・採用論文数：8報（15研究） ・メタアナリシスへの採用論文数：6報（13研究） ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してアルロース摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことからアルロースを摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。","アピ株式会社　揖斐川工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場 1547-3 アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場 1547-3","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","アルロース（希少糖）（メキシコ製造）","美人通販カスタマーサポートセンター","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.31 g、炭水化物：8.59 g、ナトリウム：4.7mg（食塩相当量：0.012 g）と微量であった。なお、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、日常生活（安静時や日常活動時）のエネルギー代謝において、脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。また、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。健常成人を対象とした機能性表示食品です。",[1129,1356,1357],"食後血糖値の上昇抑制","抹茶ラテで美味しく健康に","健常成人を対象とした機能性表示食品です。",{"pagination":1360},{"page":1361,"pageSize":1362,"pageCount":1361,"total":1361},1,25,1790758376320]