[{"data":1,"prerenderedAt":424},["ShallowReactive",2],{"EgkLRxdIidWMSMiZudt6CGLrFof1CwGJqflG2Je-hu4":3},{"data":4,"meta":420},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},62123,"rn1ombhoje91t8jynzkx17b1","株式会社天真堂","4010601035530","東京都江東区木場二丁目17番13号第二亀井ビル4F","酒井 裕一郎","2025-05-22T13:47:09.458Z","2026-05-03T06:43:29.864Z","2026-05-03T06:43:29.869Z",[16,35,48,89,103,135,158,184,218,248,277,311,343,362,396],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},70685,"dlkt6e6xauqghlstnzd0chxm","ＧＡＢＡ（ギャバ）","2025-05-22T13:47:09.529Z","2026-05-03T06:07:29.238Z","2026-05-03T06:07:29.247Z","B407","2024-01-15","2024-03-15",20407,"2016-12-22","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の健康に役立つ機能があることが報告されています。","販売休止中","",false,null,{"id":36,"documentId":37,"Name":38,"createdAt":39,"updatedAt":40,"publishedAt":41,"FID":42,"ModifyDate":43,"RepealDate":25,"SortNo":44,"RegistDate":45,"Class":28,"ComponentTxt":46,"FunctionFull":47,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},70934,"i68sb4xsrak604k8348eelsa","ＧＩＮＫＧＯ　ＢＩＬＯＢＡ（ギンコビロバ）","2025-05-22T13:47:49.295Z","2026-05-03T06:09:03.092Z","2026-05-03T06:09:03.105Z","C36","2022-10-28",30036,"2017-04-25","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。",{"id":49,"documentId":50,"Name":51,"createdAt":52,"updatedAt":53,"publishedAt":54,"FID":55,"ModifyDate":25,"RepealDate":56,"SortNo":57,"RegistDate":58,"Class":28,"ComponentTxt":59,"FunctionFull":60,"SaleStatus":31,"Intake":61,"CategoryName":62,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":66,"SalesDate":67,"ModifyHistory20250331":68,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":70,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":71,"PrecautionsTake":72,"HowToTake":73,"SafetySelf":74,"EatingResults":75,"FldWebsite":76,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":78,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":78,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":79,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":80,"ManufacturingAddress":81,"ManufacturingInfo":82,"RawMaterials":83,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":84,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":86,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":87,"OverdoseInfo":88,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":69,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},70977,"ddin4ezh4nyznss1whk9hfd9","ＨＥＳＰＥＲＩＤＩＮ（ヘスペリジン）","2025-05-22T13:47:55.656Z","2026-05-03T06:09:16.487Z","2026-05-03T06:09:16.496Z","C79","2024-07-08",30079,"2017-05-25","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには血流（末梢血流）を維持する機能があり、冬期や冷房などで気温の低い時に体温（手足）を保つ機能が報告されています。","178mg","糖転移ヘスペリジン含有加工食品","050-6861-1100","http://www.tenshindo.ne.jp/","食品企画部","手足の冷えが気になる方","2017-08-01","（H29.7.24）パッケージデザイン（表面）の文言を変更 （H29.12.12）別紙様式1、様式Ⅲ、様式Ⅲ－1、組織図、連絡フローチャート、表示見本、様式Ⅶを修正 （H30.3.26）別紙様式1、表示見本を追加 （R1.5.16）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、販売状況を追加",true,"当該製品の販売中止のため","2粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","当該製品の機能性関与成分であるモノグルコシルヘスペリジンを主成分とする糖転移ヘスペリジンは、栄養強化剤として既存添加物名簿に収載されている。糖転移ヘスペリジンの食品分野への販売は1998年に開始され、これまでに飲料、缶詰、冷菓、菓子デザート類、栄養補助食品などの様々な食品群に使用されている。また2011年から2017年1月までに、モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品が12品目許可されており、そのうち飲料6品目の販売実績があるが、これまでに重篤な健康被害は報告されていない。当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一である。また、モノグルコシルヘスペリジと同様の体内動態をとると言われているヘスペリジンの食経験についても評価したところ、安全性についての問題は見られなかった。 さらに、ヒト試験においてもモノグルコシルヘスペリジンの安全性は評価されている。成人男女がモノグルコシルヘルペリジンとして340mg/日を12週間連続摂取した試験や、成人男女がモノグルコシルヘスペリジンとして1020mg/日を4週間連続摂取した試験において、安全性についての問題は見られなかった。 以上のことから、当該製品は十分な安全性が確認できていると考える。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8R8IAI","あり","評価が十分","1.独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 モノグルコシルへスペリジンによる皮膚血流量および皮膚温度の改善効果に関する研究レビュー 【目的】 健常者に対するモノグルコシルヘスペリジン摂取による皮膚血流量および皮膚温度の改善効果を、ヒト試験論文の研究レビューにより検討し、評価するとともに、有効投与量を推定した。 【背景】 ヘスペリジンは我が国で一般に食される温州みかんをはじめとした柑橘類の皮などに多く含まれるフラボノイドの一種であり、食品の原料としても広く使われてきた。へスペリジンより水溶性と吸収性を高めたモノグルコシルへスぺリジンの効果を総合的に調べた研究はこれまでなかったので、検証を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 ①皮膚血流量の改善 各データベースにて、1946年以降の英語文献、1977年以降の日本語文献を対象とし、2016年8月11日に検索を実施した。健常者を対象とし、モノグルコシルヘスペリジンを摂る群と摂らない群での皮膚血流量を比較した試験デザインである2報の文献を採用した。 ②皮膚温度の改善 各データベースにて、1946年以降の英語文献、1977年以降の日本語文献を対象とし、2016年8月11日に検索を実施した。健常者を対象とし、モノグルコシルヘスペリジンを摂る群と摂らない群での皮膚温度を比較した試験デザインである2報の文献を採用した。 【主な結果】 ①皮膚血流量の改善 モノグルコシルヘスペリジン178～340 mgの摂取により、健常者に対して有意な皮膚血流量改善効果を示し、血流（末梢血流）を維持する機能があると考えられた。 ②皮膚温度の改善 モノグルコシルヘスペリジン178～340 mgの摂取により、健常者に対して有意な皮膚温度改善効果を示し、冬期や冷房などで気温の低い時に体温（手足）を保つ機能があると考えられた。 【科学的根拠の質】 ①皮膚血流量の改善 採用した研究は、症例減少バイアス（決められたとおりに摂取できていない等の理由から解析対象となる被験者が試験開始時よりも減ってしまうことによって生じる結果の偏り）の可能性は否定できないが、その他のバイアスは認められなかった。また、アウトカムについては、評価者の主観の入らないレーザー血流量計による皮膚血流量が指標であるため、結果に影響を及ぼすバイアスとはならなかった。本研究レビューにおける結論の「血流改善効果を有し、血流（末梢血流）を維持する」という機能性については、後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。 ②皮膚温度の改善 採用した研究は、症例減少バイアスの可能性は否定できないが、その他のバイアスは認められなかった。また、アウトカムについては、評価者の主観の入らないサーモグラフィーによる皮膚温度が指標であるため、結果に影響を及ぼすバイアスとはならなかった。本研究レビューにおける結論の「皮膚温度改善効果を有し、冬期や冷房などで気温の低い時に体温（手足）を保つ」という機能性については、後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。","三生医薬株式会社 　厚原工場　静岡県富士市厚原1468 　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 　阿幸地工場　静岡県富士宮市阿幸地町334 　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2 　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1 　今泉工場　静岡県富士市今泉409-1","当該製品の製造に関して、全ての工程を国内GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、国内GMPの取組みに基づき実施されている。","糖転移ヘスペリジン（オレンジ由来）","お客様対応窓口","平日9：00－17：00","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","乳幼児の手の届かない所に保管してください。開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.001g、炭水化物：0.379g、食塩相当量：0.000013gと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":90,"documentId":91,"Name":92,"createdAt":93,"updatedAt":94,"publishedAt":95,"FID":96,"ModifyDate":97,"RepealDate":98,"SortNo":99,"RegistDate":100,"Class":28,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":102,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},71387,"hltqjgtmhq9ss8ny8f37balh","ＡＦＲＩＣＡＮ　ＭＡＮＧＯ（アフリカンマンゴ）","2025-05-22T13:49:00.556Z","2026-05-03T06:11:38.931Z","2026-05-03T06:11:38.941Z","D30","2020-03-19","2020-06-15",40030,"2018-06-05","アフリカマンゴノキ由来エラグ酸","本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれます。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪を減らすことをサポートし、高めのＢＭＩ値の改善に役立つことが報告されています。",{"id":104,"documentId":105,"Name":106,"createdAt":107,"updatedAt":108,"publishedAt":109,"FID":110,"ModifyDate":56,"RepealDate":111,"SortNo":112,"RegistDate":113,"Class":28,"ComponentTxt":114,"FunctionFull":115,"SaleStatus":31,"Intake":116,"CategoryName":117,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":118,"SalesDate":119,"ModifyHistory20250331":120,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":70,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":122,"HowToTake":73,"SafetySelf":123,"EatingResults":75,"FldWebsite":124,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":126,"Interaction1":127,"ReferenceDB9":127,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":128,"ManufacturingAddress":129,"ManufacturingInfo":130,"RawMaterials":131,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":84,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":132,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":133,"OverdoseInfo":134,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"Ea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GABA","本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、GABAが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。GABAには、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。","1.2mg、28mg","セラミド・GABA含有加工食品","・肌の乾燥が気になる健康な方・一時的な精神的ストレスを緩和したい健康な方","2018-10-22","（Ｒ１.12.9）様式Ⅲ添付資料の修正、販売状況の更新","1粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","本届出商品は新商品のため喫食実績はない。つまり、機能性関与成分「パイナップル由来グルコシルセラミド」及び「GABA」の同時摂取による喫食実績はないため、各々の機能性関与成分毎に安全性を評価した。  ・「パイナップル由来グルコシルセラミド」 既存情報による安全性試験結果の評価にて安全性を確認した。安全性試験結果（in vitro試験及びin vivo試験）から、安全性に問題がないことが確認された。また、ヒトでの臨床試験においても、6.0mg（本届出商品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間連続摂取した過剰摂取試験や、長期摂取試験（一日摂取目安量1.2 mgを12週間連続摂取）にて安全性に問題ないことが確認された。  ・「GABA」 GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（1日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 また、GABAの安全性に関して研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はないことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。  なお、「パイナップル由来グルコシルセラミド」あるいは「GABA」には、機能性関与成分同士の相互作用及び医薬品との相互作用が観察されたという報告は見られない。  以上から、本届出商品を一日摂取目安量において適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7sEIAQ","評価が不十分","・国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性の情報 ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 ・ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） ・ナチュラルメディシン・データベース","・国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ・ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 本届出商品が含有する機能性関与成分 １．「パイナップル由来グルコシルセラミド」が、健常者の肌の経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）へ及ぼす効果 ２.「GABA」の、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に関する研究レビュー  【目的】 本届出商品が含有する上記１．と２．の機能性関与成分について、作用を評価することを目的とし、それぞれ独立した研究レビューを実施した。  【背景】 パイナップル由来グルコシルセラミドの肌に対する有用性及びGABAの精神的負荷による一時的な精神的ストレスに及ぼす影響について、既存のレビューは見つからなかったため、検証すべく本研究レビューを実施した。  【レビューの対象とした研究の特性】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド 2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象とした。  ・GABA 2017年7月3日に、2017年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド レビュー対象とした文献2報には、日本人を対象に実施された臨床試験が報告されており、いずれの報告も、肌の保湿力評価において良く用いられる試験方法である、経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）が測定されていた。パイナップル由来グルコシルセラミドを本届出商品の一日摂取目安量（1.2 mg）の継続摂取により、経皮水分蒸散量の低下が確認された。2報の試験結果から、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取によって、皮膚構造が整えられることで、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があると考えられた。  ・GABA 脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスを緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。  【科学的根拠の質】 このレビューにはいくつかの限界がある。文献は国内外のデータベースにより、英語と日本語のみを検索のキーワードとして収集したため、他言語で書かれている文献を網羅していない可能性や、研究方法の偏り（バイアス）の可能性が否定できないことが課題として考えられるものの、現時点においては、本研究レビューにおける文献に関して、本届出商品の届出表示の根拠として問題のないものと評価した。","中日本カプセル株式会社　本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229-2  中日本カプセル株式会社　養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地","届出製品の製造に関して、全ての工程を公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP に認証された工場で製造しており、生産及び品質管理に関して、GMP の取組みに基づいて実施されている。","パイナップル果実抽出物（セラミド含有） GABA","直射日光及び高温多湿の場所を避けて保存してください。","乳幼児の手の届かないところに保管してください。開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。商品により多少の色の違いや成分特有のにおいがありますが、品質には問題ありません。","本品の1日摂取目安量（1粒）には以下の栄養素が含まれる。 脂質：0.01g、炭水化物：0.15g、食塩相当量：0.00410g 脂質及びナトリウムは本品の適切な摂取量の限りで微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考える。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしても、やはり含有量は微量値と言う事ができる値（0.15g）のため、本品の適切な摂取量においては、これの過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":136,"documentId":137,"Name":138,"createdAt":139,"updatedAt":140,"publishedAt":141,"FID":142,"ModifyDate":143,"RepealDate":111,"SortNo":144,"RegistDate":113,"Class":28,"ComponentTxt":145,"FunctionFull":146,"SaleStatus":31,"Intake":147,"CategoryName":148,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":149,"Tel":63,"TargetAudience":150,"SalesDate":119,"ModifyHistory20250331":120,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":70,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":151,"HowToTake":73,"SafetySelf":152,"EatingResults":75,"FldWebsite":153,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":154,"Interaction1":127,"ReferenceDB9":127,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":155,"ManufacturingAddress":129,"ManufacturingInfo":130,"RawMaterials":156,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":84,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":132,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":133,"OverdoseInfo":157,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},71508,"udw6z0ohp11wiqec0oef1wgv","Ｃｅｒａｍｉｄｅ＋Ｂｉｆｉｄｕｓ（セラミドプラスビフィダス）","2025-05-22T13:49:21.580Z","2026-05-03T06:12:18.471Z","2026-05-03T06:12:18.481Z","D146","2022-06-27",40146,"パイナップル由来グルコシルセラミド、ビフィズス菌BB536","本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、ビフィズス菌BB536が含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。","1.2mg、50億個","セラミド・ビフィズス菌含有加工食品","商品開発部","・肌の乾燥が気になる健康な方・おなかの調子を整えたい健康な成人男女","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","本製品は、新製品のため喫食実績はない。すなわち、機能性関与成分「パイナップル由来グルコシルセラミド」及び「ビフィズス菌BB536」の同時摂取による喫食実績はないため、各々の安全性を評価した。 ・「パイナップル由来グルコシルセラミド」について 既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。安全性試験結果（in vitro試験及びin vivo試験）から、安全性に問題がないことが確認された。ヒト臨床試験においても、6.0mg（本製品の一日摂取目安量の5倍量）を4週間連続摂取した過剰摂取試験や、長期摂取試験（一日摂取目安量1.2 mgでの12週間連続摂取）にて安全性に問題ないことが確認された。  ・「ビフィズス菌BB536」について 既存情報による食経験の評価と、既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、DNAの相同性および糖分解性状からビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ビフィドバクテリウム　ロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出され、ヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536 は、1977 年発売より現在まで、宅配用乳製品などにて利用され、全国規模で販売されている。現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが、安全性上の問題は見られない。1996 年には特定保健用食品の許可を取得し、2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS認定を受け、食品としての安全性が認められている。この資料中には、ビフィズス菌BB536を1000億/日（本届出商品の一日摂取目安量の5倍量以上に値する）摂取した試験の記載があるが、安全性に問題ないことが確認された。 以上の食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。  なお、「パイナップル由来グルコシルセラミド」あるいは「ビフィズス菌BB536」には、機能性関与成分同士の相互作用及び医薬品との相互作用が観察されたという報告は見られない。  以上から、本届出商品を、一日摂取目安量において適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7sKIAQ","1.\t独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.\t新潟薬科大学　高度薬剤師教育センター（研究室）　サプリメント、健康食品と医療用医薬品の飲み合わせ 4.\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 5.\t厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 6.\t管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 7.\tくすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 8.\t公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","【標題】 本届出商品が含有する機能性関与成分 １．「パイナップル由来グルコシルセラミド」が、健常者の肌の経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）へ及ぼす効果 ２．「ビフィズス菌BB536」が健常者の腸内環境を良好にし、腸の調子を整える効果、に関する研究レビュー  【目的】 本届出商品が含有する上記１．と２．の機能性関与成分について、作用を評価することを目的とし、それぞれ独立した研究レビューを実施した。  【背景】 パイナップル由来グルコシルセラミドの肌に対する有用性及びビフィズス菌BB536の消化器官の活動に及ぼす影響について、既存のレビューは見つからなかった。  【レビューの対象とした研究の特性】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド 2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象とした。  ・ビフィズス菌BB536 2014年11月以前の英語および日本語の文献を対象にビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を検索した。ビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7報の文献が見つかり、これらの文献中10件のヒト臨床試験をレビュー対象とした。  【主な結果】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド レビュー対象とした文献2報には、日本人を対象に実施された臨床試験が報告されており、いずれの報告も、肌の保湿力評価において良く用いられる試験方法である、経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）が測定されていた。パイナップル由来グルコシルセラミドを本届出商品の一日摂取目安量（1.2 mg）の継続摂取により、経皮水分蒸散量の低下が確認された。2報の試験結果から、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取によって、皮膚構造が整えられることで、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があると考えられた。  ・ビフィズス菌BB536 排便頻度を調べた6つの試験結果のうち、5つが増加（1つは増加せず）を示し、これらの結果を統計して解析すると、増加という結果を示した。また、便中アンモニア量を調べた3つの試験結果のうち、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究が1つ、ビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加を示した研究が2つであった。これらの結果を統計して解析すると、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させるという結果を示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536の摂取によって、健常な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能があると考えられた。  【科学的根拠の質】 このレビューにはいくつかの限界がある。文献は国内外のデータベースにより、英語と日本語のみを検索のキーワードとして収集したため、他言語で書かれている文献を網羅していない可能性や、研究方法の偏り（バイアス）の可能性が否定できないことが課題として考えられるものの、現時点においては、本研究レビューにおける文献に関して、本届出商品の届出表示の根拠として問題のないものと評価した。","パイナップル果実抽出物（セラミド含有） ビフィズス菌乾燥原末（乳成分を含む）","本品の1日摂取目安量（1粒）には以下の栄養素が含まれる。 脂質：0.01g、炭水化物：0.24g、食塩相当量：0.0014g 脂質及びナトリウムは本品の適切な摂取量の限りで微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考える。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしても、やはり含有量は微量値と言う事ができる値（0.24g）のため、本品の適切な摂取量においては、これの過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":159,"documentId":160,"Name":161,"createdAt":162,"updatedAt":163,"publishedAt":164,"FID":165,"ModifyDate":25,"RepealDate":111,"SortNo":166,"RegistDate":167,"Class":28,"ComponentTxt":168,"FunctionFull":169,"SaleStatus":31,"Intake":170,"CategoryName":171,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":172,"Tel":63,"TargetAudience":173,"SalesDate":174,"ModifyHistory20250331":175,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":70,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":151,"HowToTake":176,"SafetySelf":177,"EatingResults":75,"FldWebsite":178,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":77,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":179,"Interaction1":127,"ReferenceDB9":127,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":180,"ManufacturingAddress":129,"ManufacturingInfo":181,"RawMaterials":182,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":84,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":132,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":133,"OverdoseInfo":183,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},71824,"bqd6r0ez7x9qky9fgxd61dvq","Ｃｅｒａｍｉｄｅ＋Ｖｅｎｅｔｕｍ（セラミドプラスベネーツム）","2025-05-22T13:50:26.571Z","2026-05-03T06:14:09.962Z","2026-05-03T06:14:09.972Z","D464",40464,"2019-01-18","パイナップル由来グルコシルセラミド、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことが報告されています。","1.2mg、1mg、1mg","セラミド・ラフマ含有加工食品","研究開発部","・肌の乾燥が気になる健康な方 ・睡眠に対して一過性の悩みを持つ健常者","2019-03-22","(2019.８.1) 別紙様式２、別紙様式（Ⅱ）、様式Ⅲ 添付資料、別紙様式（Ⅴ）、様式Ⅶの修正。販売状況の更新 (2020.９.29)　別紙様式Ⅲ　添付資料の修正、販売状況の更新","水またはぬるま湯と一緒に就寝前にお召し上がりください。","本届出商品は、新商品のため喫食実績はない。すなわち、機能性関与成分「パイナップル由来グルコシルセラミド」及び「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」の同時摂取による喫食実績はないため、それぞれの機能性関与成分毎にて安全性を評価した。  ・「パイナップル由来グルコシルセラミド」について 既存情報による安全性試験結果の評価にて、安全性を確認した。安全性試験結果（in vitro試験及びin vivo試験）から、安全性に問題がないことが確認された。また、ヒトでの臨床試験においても、6.0mg（本届出商品の一日摂取目安量の5倍量に値する）を4週間連続摂取した過剰摂取試験や、長期摂取試験（一日摂取目安量1.2 mgでの12週間連続摂取）で、安全性に問題ないことが確認された。  ・「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」について 既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価において、安全性を確認した。 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 合計90 mg/日、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品と同等の錠剤に関するヒト試験（健常人32名を対象とした12週間のオープンスタディ）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。  なお、「パイナップル由来グルコシルセラミド」および「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン」には、機能性関与成分同士の相互作用及び医薬品との相互作用が観察されたという報告は見られない。  以上から、本届出商品を、一日摂取目安量において適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7sFIAQ","1.  独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 2.  PubMed 3.  J-DreamⅢ","【標題】 本届出商品が含有する機能性関与成分 １．「パイナップル由来グルコシルセラミド」が、健常者の肌の経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）へ及ぼす効果 ２．「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性」に関する研究レビュー  【目的】 本届出商品が含有する上記１．と２．の機能性関与成分について、作用を評価することを目的とし、それぞれ独立した研究レビューを実施した。  【背景】 パイナップル由来グルコシルセラミドの肌に対する有用性及びラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善に及ぼす影響について、既存のレビューは見つからなかった。  【レビューの対象とした研究の特性】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド 2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象とした。  ・ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）、二つのデータベースにて検索を実施（検索日：2017年2月23日）した結果、1報の対象文献が抽出された。対象文献の著者にはレビュー実施者（株式会社常磐植物化学研究所社員）が含まれるが、試験の実施及びデータ解析にレビュー実施者は関与していない。また、掲載雑誌には著者との間に利益相反は無い。  【主な結果】 ・パイナップル由来グルコシルセラミド レビュー対象とした文献2報には、日本人を対象に実施された臨床試験が報告されており、いずれの報告も、肌の保湿力評価において良く用いられる試験方法である、経皮水分蒸散量（肌から失われる水分の量）が測定されていた。パイナップル由来グルコシルセラミドを本届出商品の一日摂取目安量（1.2 mg）の継続摂取により、経皮水分蒸散量の低下が確認された。2報の試験結果から、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取によって、皮膚構造が整えられることで、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があると考えられた。  ・ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ抽出物50mg/日（機能性関与成分として、合計2mg/日、各成分1mgずつ）を1週間連続摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。 また、PSQI（ピッツバーグ睡眠質問表）による総合的な評価によると、介入群はプラセボ群と比べ、摂取前後で睡眠状態の改善傾向が認められた（P=0.1）。  【科学的根拠の質】  ・パイナップル由来グルコシルセラミド  機能性関与成分の一日摂取目安量（1.2 mg）摂取により、経皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認された。文献数が2件のみであり、バイアスリスクは否定できないが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。  ・ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 論文の収集はPubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）、二つのデータベースを用い検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性は否定できない。今回のレビューでは対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。現時点では機能性を支持する文献が1報のみだが、査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは中程度であると評価した。  以上より、本届出商品に配合するパイナップル由来グルコシルセラミドを1.2mg/日、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、肌の潤いを逃がしにくくする機能と、睡眠の質の改善が見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると評価した。","本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受け、および一般財団法人日本品質保証機構よりISO22000認証を取得している中日本カプセル株式会社（本社工場、養老工場）にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","パイナップル果実抽出物（セラミド含有） ラフマ抽出物","本品の1日摂取目安量（1粒）には以下の栄養素が含まれる。 脂質：0.01g、炭水化物：0.17g、食塩相当量：0.0003g 脂質及びナトリウムは本品の適切な摂取量の限りで微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定められる栄養素の過剰な摂取につながらないと考える。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしても、やはり含有量は微量値と言う事ができる値（0.17g）のため、本品の適切な摂取量においては、これの過剰摂取にはつながらないと考える。",{"id":185,"documentId":186,"Name":187,"createdAt":188,"updatedAt":189,"publishedAt":190,"FID":191,"ModifyDate":192,"RepealDate":193,"SortNo":194,"RegistDate":195,"Class":28,"ComponentTxt":196,"FunctionFull":197,"SaleStatus":31,"Intake":198,"CategoryName":199,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":200,"SalesDate":201,"ModifyHistory20250331":202,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":203,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":121,"PrecautionsTake":204,"HowToTake":205,"SafetySelf":206,"EatingResults":77,"FldWebsite":207,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":78,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":208,"Interaction1":209,"ReferenceDB9":209,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":210,"ManufacturingAddress":211,"ManufacturingInfo":212,"RawMaterials":213,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":214,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":215,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":86,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":216,"OverdoseInfo":217,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":69,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},72536,"iiqmws3rptu0m8uklvnlf7jc","メノウ","2025-05-22T13:52:56.324Z","2026-05-03T06:18:09.318Z","2026-05-03T06:18:09.327Z","E455","2026-03-23","2026-03-26",50455,"2019-10-04","ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護し、ぼやけの解消によりはっきり見る力（コントラスト感度）をサポートすることが報告されています。目の調子を整えたい方に適した食品です。/また高齢者の加齢にしたがい低下する認知機能の一部である、注意力（物事に集中して取り組む力、2つ以上の物事に注意を向ける力）、認知の柔軟性（周りの環境変化に自分をうまく順応させる、前の仕事から新しい仕事へ効率的に移行する力）を維持する機能があることが報告されています。","ルテイン10mg　ゼアキサンチン2㎎","マリーゴールド抽出物含有加工食品","・眼の調子を整えたい健常な成人・注意力、認知の柔軟性が気になる健康な高齢者","2019-12-09","(2025.3.27) 様式Ⅱおよび様式Ⅴの更新、様式Ⅳの変更","販売の目途が立たなかったため","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は原材料表示をご参照ください。","一日1粒を目安に、水またはぬるま湯などでお召し上がりください。","本品に含まれる機能性関与成分ルテイン、ゼアキサンチンは、ほうれんそうなどの緑黄野菜に含まれる成分であり、身体に必要な成分として世界各国で販売されている。本品には一日当たりの摂取目安量として、ルテイン 10 mg、ゼアキサンチン 2mg が含まれている。本品に含まれているルテイン原料は、1999 年より日本において販売が開始され、日本国内で 200 製品以上に使用されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 2,800kg である。また、本品に含まれているゼアキサンチン原料も世界各国で販売されている。日本においては 2014 年より販売されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 90kg である。ルテイン、ゼアキサンチンともに、これまでに有害事象の報告はない。類似品としてルテイン10mg、ゼアキサンチン 2mg の摂取量が設定されている製品も多く、これまでに有害事象、医薬品との相互作用についての報告はない。 また、本品に配合しているルテイン、ゼアキサンチン原料は、米国で GRAS 物質として認定されている。さらにFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO JointExpert Committee on Food Additives」（JECFA）においても評価が終了しており、2004 年 6 月に開催された第 63 回JECFA にて、ルテインとゼアキサンチンの一日許容摂取量(ADI) は、0-2 mg/kg 体重／日と設定された（この量は体重 70kg の成人で 140mg/日に相当する）。本品の一日摂取目安量当たりの機能性関与成分含有量はルテイン10㎎／日、ゼアキサンチン2㎎／日であり、一日摂取目安量を守って摂取すれば安全性は問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NdIAI","1）Lutein+Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration,The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) ,JAMA,Published online May 5,2013.","・Pubmed ・Cochrane Library","【標題】 ルテイン、ゼアキサンチンによる目の調子を整える機能及び認知機能の維持、改善効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常者に対するルテイン、ゼアキサンチン摂取による目の調子を整える機能を有するか及び認知機能の維持改善効果についてRCT論文の研究レビューにより検討し、評価した。 【背景】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は目の機能や認知機能を維持改善することが報告されているが、健康な成人を対象としたシステマティックレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による目の機能及び認知機能に対して何らかの効果が期待されるヒト試験でランダム化比較試験（RCT）タイプを網羅的に検出し、文献を抽出し内容を精査した。その結果、 ①目の機能に関して最終的に採用された文献は1報であった。 ②認知機能に関しては最終的に採用された文献は2報であった。 【主な結果】 ①目の機能の維持、改善について 一日当たりルテイン１０ｍｇ、ゼアキサンチン２ｍｇの摂取は目の黄斑部の色素密度を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスの緩和やコントラスト感度の改善を促進し、目の調子を整える機能があることが示唆された。 ②認知機能の維持、改善について 一日当たりルテイン１０ｍｇ、ゼアキサンチン２ｍｇの摂取は、高齢者における注意力（物事に集中して取り組む力、2つ以上の物事に注意を向ける力）、認知の柔軟性（周りの環境変化に自分をうまく順応させる、前の仕事から新しい仕事へ効率的に移行する力）に維持・改善機能が認められた。 【科学的根拠の質】 ①眼の調子を整える機能を有するかについて 今回の研究レビューにより最終的に採択した論文は1報であるが、質は高かった。 配合されているルテイン、ゼアキサンチン共に研究に使用されたものと同等であることも高く評価出来る。被験者が外国人であること、採用論文が１報と少なく、被験者も比較的少数であった。研究の限界として、同デザイン、同評価での日本人を対象とした文献がなく、今後さらなる研究が望まれる。  ②認知機能の維持、改善について 採用した2文献は全てランダム化平行群間比較試験であり、論文の質は高いと考えられ、本品の表示しようとする機能性は妥当であると判断した。被験者が外国人であること、採用論文が2報と少なく、被験者も比較的少数であった。今後はさらなるデータの蓄積（被験者数を増やす、日本人を対象とした試験など）が必要と考えられる。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている株式会社三協（日の出工場、島根川本工場）にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","マリーゴールド抽出物","自社通販部","平日9：00-17：00","開封後は袋のチャックをしっかりしめ、乳幼児の手の届かない所に保管してください。原料由来により色調にばらつきがある場合がありますが、品質には問題ありません。","本品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.2g、炭水化物は0.02g、ナトリウムは0.00002gと微量であった。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしてもやはり含有量は微量であるということができる。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。消費者の過剰な摂取を避けるために、摂取する上での注意事項で「一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",{"id":219,"documentId":220,"Name":221,"createdAt":222,"updatedAt":223,"publishedAt":224,"FID":225,"ModifyDate":226,"RepealDate":192,"SortNo":227,"RegistDate":228,"Class":28,"ComponentTxt":229,"FunctionFull":230,"SaleStatus":31,"Intake":231,"CategoryName":232,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":233,"SalesDate":234,"ModifyHistory20250331":235,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":236,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":237,"PrecautionsTake":238,"HowToTake":239,"SafetySelf":240,"EatingResults":77,"FldWebsite":241,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":75,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":75,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":242,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":243,"ManufacturingAddress":244,"ManufacturingInfo":245,"RawMaterials":246,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":214,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":215,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":86,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":216,"OverdoseInfo":247,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},73418,"xi3yx1hedaqcauxyjvbh6dtl","エートノン","2025-05-22T13:55:41.160Z","2026-05-03T06:22:27.442Z","2026-05-03T06:22:27.452Z","F422","2025-10-22",60422,"2020-09-01","スペアミント由来ロスマリン酸","本品にはスペアミント由来ロスマリン酸が含まれます。スペアミント由来ロスマリン酸は加齢とともに低下する認知機能の一部であるワーキングメモリーを維持する機能が報告されております。 ※ワーキングメモリーとは視覚、聴覚などを介した情報を一時的に保持し、同時に正しく処理する能力です。暗算、話しことばや文章の理解をはじめ、計画的な行動の実行、問題解決などの場面で不可欠なものです。","130.5ｍｇ","スペアミントエキス含有加工食品","加齢に伴い認知機能の衰えが気になる健康な男女","2020-11-03","（2024.4.10）様式Ⅱの安全性情報の変更、新書式対応 （2024.10.31） 様式Ⅳの変更","販売見送りとなったため","6粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は原材料表示をご参照ください。鎮静剤または肝臓に影響を与える医薬品と併用すると、副作用を増強する可能性があります。","一日6粒を目安に、水またはぬるま湯などでお召し上がりください。","本届出食品は機能性関与成分スペアミント由来ロスマリン酸を1日摂取目安量130.5mg含有した食品である。当該食品の機能性関与成分「スペアミント由来ロスマリン酸」はKemin foods社（アメリカ合衆国）が販売するスペアミント水抽出末 「NeumentixTM」に含まれている。当該商品と同等であるスペアミント由来ロスマリン酸を含む類似品は2015 年以降、1700万食以上販売されているが、2019年12月15日時点で重大・重篤な健康被害は発生していない。 これらの知見から一定の食経験があることを確認しているが、更に安全性の参考情報として調査を行い、130.5mg／日のスペアミント由来ロスマリン酸を90日間、健常成人が摂取した際に問題がないことが確認された。また当該食品の機能性関与成分であるスペアミント由来ロスマリン酸に対する、ラットを用いた急性毒性試験及び細菌を用いた復帰突然変異試験も併せて確認し、安全性が確認された。 以上のことから、当該食品に含まれるスペアミント由来ロスマリン酸の安全性は問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96HIAQ","Medlineplus","【標題】 最終製品『ブレインタクティクス』に含有する機能性関与成分スペアミント由来ロスマリン酸による、加齢とともに低下するワーキングメモリー（作業記憶）の改善効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 健康な男女に対するスペアミント由来ロスマリン酸摂取によるワーキングメモリー（作業記憶）の改善機能を有するかについてRCT論文の研究レビューにより検討し、評価した。 【背景】 スペアミント由来ロスマリン酸の摂取は認知機能の一部であるワーキングメモリーを改善することが報告されているが、健康な成人を対象としたシステマティックレビューはない。 【レビュー対象とした研究の特性】 スペアミント由来ロスマリン酸の摂取による目のワーキングメモリーに対して何らかの効果が期待されるヒト試験でランダム化比較試験（RCT）タイプを網羅的に検出し、文献を抽出し内容を精査した。その結果、文献1報をレビューの対象とした。 【主な結果】 疾病に罹患していないAAMI（age-associated memory impairment）※の成人男女がスペアミント由来ロスマリン酸130.5㎎/日を90日間摂取したところ、プラセボと比較してワーキングメモリーを有意に改善することが確認された。 ※AAMI：50歳以上の加齢とともに記憶の衰えた認知症でない人 【科学的根拠の質】 対象とした論文はRCTであることから、科学的根拠の質は高いと考えられた。また、当該食品で使用した機能性関与成分は対象論文で使用されたものと同じであり、摂取目安量も一致していることから、科学的根拠の質は十分であると考えた。ただし、本システマティックレビューの限界として、採用論文が1報のみであり、被験者が外国人で被験者数も90名と少なかったことから、今後はさらなるデータの蓄積（被験者数を増やす、日本人を対象とした試験など）が必要と考えられる。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社三協　大渕工場　静岡県富士市大渕2362-1","本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている株式会社三協　日の出工場と島根川本工場、または当該認証の申請準備中である大渕工場にて所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。株式会社三協大渕工場は日の出工場、島根川元工場と同様の体制の元、届出商品が製造されている。","スペアミント抽出物","本品の一日摂取目安量あたりの脂質は　0.130g、炭水化物は1.65g、ナトリウムは0.00146　gと微量であった。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしてもやはり含有量は微量であるということができる。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。消費者の過剰な摂取を避けるために、摂取する上での注意事項で「一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",{"id":249,"documentId":250,"Name":251,"createdAt":252,"updatedAt":253,"publishedAt":254,"FID":255,"ModifyDate":226,"RepealDate":192,"SortNo":256,"RegistDate":257,"Class":28,"ComponentTxt":258,"FunctionFull":259,"SaleStatus":31,"Intake":260,"CategoryName":261,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":262,"SalesDate":263,"ModifyHistory20250331":264,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":265,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":71,"PrecautionsTake":266,"HowToTake":267,"SafetySelf":268,"EatingResults":77,"FldWebsite":269,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":75,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":270,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":271,"ManufacturingAddress":244,"ManufacturingInfo":272,"RawMaterials":273,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":84,"TelNo":63,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":274,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":275,"SaveInfo1":75,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":276,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":69,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},74009,"iraaq7xfyjqu5vcguwoub7oc","ファットサプレス","2025-05-22T13:57:56.474Z","2026-05-03T06:25:21.828Z","2026-05-03T06:25:21.836Z","F990",60990,"2021-03-05","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸には、肥満気味の方（BMI 25以上30未満）の体脂肪や血中中性脂肪を低下させ、体重、ウェストサイズ、および内臓脂肪の減少をサポートする機能が報告されています。肥満気味の方に適した食品です。","3mg","アフリカマンゴノキエキス加工食品","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2021-08-01","（2024.07.22）様式Ⅱの安全性情報の変更、新書式対応","発売見送りとなったため","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日当たりの摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。","1日2粒を目安に、主となる食事の30分前に水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めします。","当該食品「ファットサプレス」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約10年間、全国販売されており、既に1億2,800万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2020年5月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7J6IAI","食品安全情報(国立医薬品食品衛生研究所)","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）の体脂肪や血中中性脂肪を低下させ、体重、ウェストサイズ、および内臓脂肪の減少をサポートするという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。","当該製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って当該製品の製造及び品質管理を実施している。","アフリカマンゴノキエキス（エラグ酸含有）","月～金／9：00～17：00　(土・日・祝日・年末年始を除く)","直射日光や高温多湿を避けて保存してください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.39g、食塩相当量：0.0007gと極めて微量であった。また、炭水化物に関しては、当該製品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお、日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。) 以上のことから、当該製品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":278,"documentId":279,"Name":280,"createdAt":281,"updatedAt":282,"publishedAt":283,"FID":284,"ModifyDate":285,"RepealDate":192,"SortNo":286,"RegistDate":287,"Class":288,"ComponentTxt":289,"FunctionFull":290,"SaleStatus":31,"Intake":291,"CategoryName":292,"Extract":33,"ConsumerContact":63,"Website":293,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":294,"SalesDate":295,"ModifyHistory20250331":296,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":297,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":298,"PrecautionsTake":299,"HowToTake":300,"SafetySelf":301,"EatingResults":75,"FldWebsite":302,"OtherReasons":303,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":75,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":304,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":305,"ManufacturingAddress":306,"ManufacturingInfo":307,"RawMaterials":289,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":214,"TelNo":308,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":86,"SaveInfo1":75,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":310,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},75495,"rwqvob42265v1is6na56b18m","エクサスリムファイバープラス","2025-05-22T14:07:20.825Z","2026-05-03T06:33:03.651Z","2026-05-03T06:33:03.659Z","G1350","2025-09-29",71350,"2022-03-03","加工食品(その他)","イソマルトデキストリン（食物繊維）","本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）には食品由来の糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇をおだやかにする機能、食後の血中中性脂肪が高めになる方の食後の血中中性脂肪値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整える機能が報告されています。","4.29ｇ","水溶性食物繊維加工食品","https://www.tenshindo.ne.jp/","食後の血糖値が気になる方。食後の血中中性脂肪が高めの方。おなかの調子を整えたい方。","2022-06-06","(2025.01.23) 様式Ⅱおよび様式Ⅴの更新、様式Ⅳの変更","製品終売となったため","１日あたり１袋を目安にお召し上がりください。","１日あたりの摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。摂り過ぎ、体質、体調によりおなかがゆるくなることがあります。","１袋をお好みのお飲み物に溶かしてお食事とともにお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンは、でん粉由来の食物繊維である。米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されている。認定された物質と当該製品に含まれるイソマルトデキストリンは(株)林原で製造された同一のものである。 また、既存情報の１次情報として以下の安全性試験の報告が確認されている。  １．急性毒性試験、９０日間反復投与試験 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。  ２．Ames試験 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されなかった。  ３．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（１日摂取目安量の６倍量相当を４週間継続摂取）及び長期摂取試験（１日摂取目安量の２倍量相当を１２週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められなかった。下痢に対する最大無作用量を評価した結果、０．８ｇ/㎏-BWであると判断した。  （考察） 下痢に対する最大無作用量の検討で得られた数値はイソマルトデキストリン（食物繊維）に換算すると０．６６ｇ/㎏-BWであり、さらに体重６０㎏のヒトに換算すると３９．６ｇに相当する。従って当該製品の１日摂取目安量（６．０ｇ）に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）４．２９ｇはこれに比べて十分に低いが、注意喚起として「１日あたりの摂取目安量をお守りください。」「摂り過ぎ、体質、体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示した。 これらの結果から、イソマルトデキストリンの安全性に関しては問題ないと判断した。当該製品の１日摂取目安量（６．０ｇ）に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）は４．２９ｇであり、ヒトでの長期摂取試験や過剰摂取試験、さらには下痢を起こす可能性があると報告されている用量に比べて十分低いことからイソマルトデキストリン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断した。 尚、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリンは当該製品に使用されているものと同じ(株)林原で製造された製品であり、同等性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lBIAQ","本品は粉末剤であるが、１日摂取目安量（６ｇ）毎に個包装されており、また１袋を飲み物に溶かして摂取する摂取方法であるため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。 以上のことから、健康被害の発生の恐れがないと判断される為。","・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・PubMed","１．イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血糖上昇抑制作用  【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血糖上昇抑制作用もしくは食品由来の糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー  【イ．目的】 健常成人を対象とし、イソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証しました。  【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした将来的な糖尿病リスクの対策が急務となっており、食後の血糖値管理も重要とされています。食物繊維には食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで、本研究レビューでは「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関する研究レビューを実施しました。  【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ） 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：3報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本研究レビューは㈱林原で実施されました。  【オ．主な結果】 健常成人がイソマルトデキストリン（食物繊維）3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断されました。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると判断されました。  【カ．科学的根拠の質】 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていました。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果でした。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断しました。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待されます。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれます。  イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪上昇抑制作用  【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは食品由来の脂肪の吸収抑制作用の検証  【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証しました。  【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされています。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。  【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ)。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立しています。資金源は方針決定機関（㈱林原）です。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施しました 。  【オ．主な結果】 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられました。  【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していません。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりました。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食品由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察されます。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれます。  イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）  【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）の検証  【イ．目的】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による整腸作用（便通改善効果）があるか検証しました。  【ウ．背景】 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められています。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の整腸作用（便通改善効果）に関するシステマティックレビューを実施しました。  【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library,  JDreamⅢ)  検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施しました。  【オ．主な結果】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、一日当たりイソマルトデキストリン（食物繊維）4.29 g以上の摂取は安全で、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する効果があることが明らかとなりました。  【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりましたが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考えられます。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれます。","株式会社天真堂　岩手八幡平工場 岩手県八幡平市松尾寄木第２地割５４６番地","当該製品は、JICQA仕様-HACCPシステムの認証を受けた工場にて生産しています。","0120-20-9686","月～金／9：00～17：00　(土・日・祝日除く)","本品１日摂取目安量１袋（６ｇ）あたりの健康増進法施行規則第１条第２項で定める栄養素量は、 脂質：０ｇ、糖質：０．９ｇ、食塩相当量：０ｇと極めて微量である。 糖類については、WHOのガイドライン「成人及び児童の糖類摂取量」では１日あたり遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満にすることを推奨している。 「日本人の食事摂取基準（２０１５年）」による推定エネルギー必要量（１８歳以上、身体活動レベルⅡ）から算出される糖類の摂取基準は女性で５０ｇ未満、男性で６６ｇ未満にすることが望ましい。 従って、本品中の糖質０．９ｇをすべて糖類と仮定してもWHOのガイドラインと比較して非常に低い値である。 以上のことから、本品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":312,"documentId":313,"Name":314,"createdAt":315,"updatedAt":316,"publishedAt":317,"FID":318,"ModifyDate":319,"RepealDate":192,"SortNo":320,"RegistDate":321,"Class":28,"ComponentTxt":322,"FunctionFull":323,"SaleStatus":31,"Intake":324,"CategoryName":325,"Extract":33,"ConsumerContact":308,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":326,"SalesDate":327,"ModifyHistory20250331":328,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":329,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":71,"PrecautionsTake":330,"HowToTake":331,"SafetySelf":332,"EatingResults":77,"FldWebsite":333,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":334,"Interaction1":335,"ReferenceDB9":335,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":336,"ManufacturingAddress":337,"ManufacturingInfo":338,"RawMaterials":339,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":340,"TelNo":308,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":341,"SaveInfo1":75,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":342,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":69,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},75680,"fjw3u078kjsok97idblyk7er","メノウＤＸ","2025-05-22T14:08:30.496Z","2026-05-03T06:33:57.267Z","2026-05-03T06:33:57.277Z","H83","2024-10-04",80083,"2022-04-20","ルテイン、ゼアキサンチン、クロセチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチン、クロセチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護し、ぼやけの解消によりはっきり見る力（コントラスト感度）をサポートすることが報告されています。 クロセチンには、目のピント調節をサポートする（パソコン作業などにより生じる目の調節機能の低下を和らげる）ことが報告されています。また良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。","ルテイン：10㎎、ゼアキサンチン2㎎、クロセチン7.5㎎","ルテイン・ゼアキサンチン・クロセチン含有加工食品","健常な成人","2022-07-20","(2024.10.07) 令和５年度分析方法の検証事業対応、新書式の変更","販売見送りとなったため。","一日当たりの摂取目安量を守ってください。開封後はチャックをしっかり閉じて保存し、なるべく早くお召し上がりください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食物アレルギーのある方は原材料表示をご参照ください。妊娠、授乳中の方や薬を服用されている方、お子様はお召し上がりにならないで下さい。","水またはぬるま湯などで、噛まずにお召し上がりください。","①ルテイン・ゼアキサンチン 本品には一日当たりの摂取目安量として、ルテイン 10 mg、ゼアキサンチン 2mg が含まれている。本品に含まれているルテイン原料は、1999 年より日本において販売が開始され、日本国内で 200 製品以上に使用されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 2,800kg である。また、本品に含まれているゼアキサンチン原料も世界各国で販売されている。日本においては 2014 年より販売されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 90kg である。ルテイン、ゼアキサンチンともに、これまでに有害事象の報告はない。  また、本品に配合しているルテイン、ゼアキサンチン原料は、米国で GRAS 物質として認定されている。さらにFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO JointExpert Committee on Food Additives」（JECFA）においても評価が終了しており、2004 年 6 月に開催された第 63 回JECFA にて、ルテインとゼアキサンチンの一日許容摂取量(ADI) は、0-2 mg/kg 体重／日と設定された（この量は体重 70kg の成人で 140mg/日に相当する）。本品の一日摂取目安量当たりの機能性関与成分含有量はルテイン10㎎／日、ゼアキサンチン2㎎／日であり、一日摂取目安量を守って摂取すれば安全性は問題ないと判断した。  ②クロセチン 本品（メノウＤＸ）には、機能性関与成分「クロセチン」が7.5 mg/日の摂取量となるように配合されている。当該製品は新製品であり喫食実績がないため、当該製品と類似する食品（クロセチンを当該製品と同等量以上含有しており、かつ、当該製品と同じソフトカプセル形状の食品。これらの食品はクロセチンの消化・吸収に違いがなく、加工工程によるクロセチンの変質はないと考えられる。）の喫食実績をもとに安全性を評価した。  当該製品と類似する食品の販売数量は、当該製品個数に換算すると、2006年の販売開始から2017年度末までの累計で約370万個に相当する。また、これまでにクロセチンに起因すると判断された健康被害情報は報告されていない。 以上のことから、当該製品においても、1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8eOIAQ","1）Lutein+Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration,The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) ,JAMA,Published online May 5,2013.  ２）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース ３） 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） ４）ナチュラルメディシン・データベース－健康食品・サプリメント［成分］のすべて－, 第一版第1刷 （株式会社同文書院）, （2015） ５） ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース","①コントラスト感度の調節機能（ルテイン・ゼアキサンチン） 【標題】 ルテイン、ゼアキサンチンによる目の調子を整える機能及に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常者に対するルテイン、ゼアキサンチン摂取による目の調子を整える機能を有するかについてRCT論文の研究レビューにより検討し、評価した。 【背景】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は目の機能を維持改善することが報告されているが、健康な成人を対象としたシステマティックレビューはない。  【レビュー対象とした研究の特性】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による目の機能及び認知機能に対して何らかの効果が期待されるヒト試験でランダム化比較試験（RCT）タイプを網羅的に検出し、文献を抽出し内容を精査した。その結果、目の機能に関して最終的に採用された文献は1報であった。  【主な結果】 一日当たりルテイン１０ｍｇ、ゼアキサンチン２ｍｇの摂取は目の黄斑部の色素密度を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスの緩和やコントラスト感度の改善を促進し、目の調子を整える機能があることが示唆された。  【科学的根拠の質】 今回の研究レビューにより最終的に採択した論文は1報であるが、質は高かった。 配合されているルテイン、ゼアキサンチン共に研究に使用されたものと同等であることも高く評価出来る。被験者が外国人であること、採用論文が１報と少なく、被験者も比較的少数であった。研究の限界として、同デザイン、同評価での日本人を対象とした文献がなく、今後さらなる研究が望まれる。  ②目のピント調節をサポートする機能 標題：最終製品「メノウDX」に含有する機能性関与成分「クロセチン」によるピント調節機能をサポートする（VDT作業後の目の調節機能の低下を和らげる）機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、パソコンの画面など近くのものを見ながら行う作業（VDT作業）後のピント調節機能の低下を和らげるのか検証する。  背景：クロセチンは、目の血流を改善するはたらきがあること、目の炎症を抑制するはたらきがあることなどが報告されており、目の健康に役立つと考えられている。そこで、研究レビューを実施しクロセチンがパソコン作業などを実施した後に生じるピント調節機能の低下を和らげる機能を有するのか検証した。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月22日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集した。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品を摂取したときよりも、VDT作業後の調節機能検査値が改善しており、パソコン作業などで近くのものを見続けることにより生じるピント調節機能の低下が和らいでいることがわかった。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されている。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した論文のバイアスリスクは低レベルである。一方、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2編ともVDT作業後のピント調節機能の低下が和らぐことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えられる。  ③良質な眠りをサポートする機能（クロセチン） 標題：最終製品「メノウDX」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。  背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられている。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証した。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集した。最終的に2編の論文を評価した。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかった。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかった。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されていた。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあった。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考える。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社天真堂　岩手八幡平工場　岩手県八幡平市松尾寄木２-546-1","本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている株式会社三協（日の出工場、島根川本工場）、JICQA仕様-HACCPシステムの認証を受けた自社工場（天真堂岩手八幡平工場）にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","マリーゴールド色素（ルテイン・ゼアキサンチン） クチナシ黄色素製剤（クロセチン）","お客様サービス部","直射日光を避け、涼しい所に保存してください。","本品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.4g、炭水化物は0.15g、ナトリウムは0.00003gと微量であった。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしてもやはり含有量は微量であるということができる。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。消費者の過剰な摂取を避けるために、摂取する上での注意事項で「一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",{"id":344,"documentId":345,"Name":346,"createdAt":347,"updatedAt":348,"publishedAt":349,"FID":350,"ModifyDate":285,"RepealDate":192,"SortNo":351,"RegistDate":352,"Class":28,"ComponentTxt":322,"FunctionFull":323,"SaleStatus":31,"Intake":324,"CategoryName":325,"Extract":33,"ConsumerContact":308,"Website":64,"ResponsibleBureau":172,"Tel":63,"TargetAudience":326,"SalesDate":353,"ModifyHistory20250331":354,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":236,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":71,"PrecautionsTake":330,"HowToTake":331,"SafetySelf":355,"EatingResults":77,"FldWebsite":356,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":357,"Interaction1":335,"ReferenceDB9":335,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":358,"ManufacturingAddress":359,"ManufacturingInfo":338,"RawMaterials":339,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":360,"TelNo":308,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":361,"SaveInfo1":75,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":342,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":69,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},77333,"vgdwhai6eegkmlssutwzs4kz","ｅｙｅ　ｓｌｅｅｐ（アイスリープ）","2025-05-22T14:17:55.699Z","2026-05-03T06:41:34.065Z","2026-05-03T06:41:34.073Z","I297",90297,"2023-06-05","2023-09-01","(2023.11.13) 様式Ⅵ表示見本の修正。","①ルテイン・ゼアキサンチン 本品には一日当たりの摂取目安量として、ルテイン 10 mg、ゼアキサンチン 2mg が含まれている。本品に含まれているルテイン原料は、1999 年より日本において販売が開始され、日本国内で 200 製品以上に使用されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 2,800kg である。また、本品に含まれているゼアキサンチン原料も世界各国で販売されている。日本においては 2014 年より販売されており、2017 年の日本での販売量は純品換算で 90kg である。ルテイン、ゼアキサンチンともに、これまでに有害事象の報告はない。  また、本品に配合しているルテイン、ゼアキサンチン原料は、米国で GRAS 物質として認定されている。さらにFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO JointExpert Committee on Food Additives」（JECFA）においても評価が終了しており、2004 年 6 月に開催された第 63 回JECFA にて、ルテインとゼアキサンチンの一日許容摂取量(ADI) は、0-2 mg/kg 体重／日と設定された（この量は体重 70kg の成人で 140mg/日に相当する）。本品の一日摂取目安量当たりの機能性関与成分含有量はルテイン10㎎／日、ゼアキサンチン2㎎／日であり、一日摂取目安量を守って摂取すれば安全性は問題ないと判断した。  ②クロセチン 本品には、機能性関与成分「クロセチン」が7.5 mg/日の摂取量となるように配合されている。当該製品は新製品であり喫食実績がないため、当該製品と類似する食品（クロセチンを当該製品と同等量以上含有しており、かつ、当該製品と同じソフトカプセル形状の食品。これらの食品はクロセチンの消化・吸収に違いがなく、加工工程によるクロセチンの変質はないと考えられる。）の喫食実績をもとに安全性を評価した。  当該製品と類似する食品の販売数量は、当該製品個数に換算すると、2006年の販売開始から2017年度末までの累計で約370万個に相当する。また、これまでにクロセチンに起因すると判断された健康被害情報は報告されていない。 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科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した論文のバイアスリスクは低レベルである。一方、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2編ともVDT作業後のピント調節機能の低下が和らぐことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えられる。  ③良質な眠りをサポートする機能（クロセチン） 標題：最終製品「eye sleep（アイスリープ）」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。  背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられている。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証した。  レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集した。最終的に2編の論文を評価した。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。  主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかった。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかった。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されていた。  科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあった。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考える。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社天真堂 岩手八幡平工場　岩手県八幡平市松尾寄木第２地割５４６番地１","お客様サービス課","高温多湿、直射日光を避けて涼しい所に保存してください。",{"id":363,"documentId":364,"Name":365,"createdAt":366,"updatedAt":367,"publishedAt":368,"FID":369,"ModifyDate":370,"RepealDate":34,"SortNo":371,"RegistDate":372,"Class":28,"ComponentTxt":373,"FunctionFull":374,"SaleStatus":375,"Intake":376,"CategoryName":377,"Extract":33,"ConsumerContact":308,"Website":293,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":378,"SalesDate":379,"ModifyHistory20250331":380,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":69,"IdentityReason":381,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":382,"SelfInspectionChk1":69,"SelfInspectionChk2":69,"SelfInspectionChk3":69,"ExistingFID":383,"SelfInspectionChk4":69,"IntakeAmount":384,"PrecautionsTake":385,"HowToTake":386,"SafetySelf":387,"EatingResults":77,"FldWebsite":388,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":77,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":78,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":389,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":390,"ManufacturingAddress":391,"ManufacturingInfo":392,"RawMaterials":393,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":214,"TelNo":308,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":86,"SaveInfo1":77,"SaveInfo2":394,"OverdoseInfo":395,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":69,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},77659,"dp87v945296rf08ctxbwxjjn","コン糖ロール","2025-05-22T14:19:45.779Z","2026-05-03T06:43:03.004Z","2026-05-03T06:43:03.014Z","I623","2026-03-30",90623,"2023-08-30","桑の葉由来イミノシュガー","本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。","販売中","3.15mg","桑葉エキス末加工食品","健康な成人","2023-11-01","(2023.9.29) 様式Ⅵ表示見本の修正。 (2023.12.14)　様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-3の変更。 (2024.3.5)　様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、様式Ⅵ表示見本の変更。 (2024.10.8)　様式Ⅳ、別紙様式(Ⅳ)の変更。別紙様式（Ⅴ）の新様式への変更。","既届出食品と原材料、食品の形態が同一であり、様式Ⅳおよび別紙様式(Ⅳ)、様式（Ⅴ）の新様式への変更のみのため","2026/3","F901","3粒","●一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。","1日3粒を目安に、お食事の時に水などと一緒にお召し上がりください。","●喫食実績による食経験の評価 当該製品の販売実績はまだ無いため、当該製品と類似する食品にて喫食実績による食経験の評価を行いました。類似食品は2002年～2017年の間に国内で全国規模にて約208万食（1日摂取目安量を1食として）の販売実績がありますが、これまでに健康被害に関するお客様からのお申し出は無く、重篤な健康被害も発生しておりません。 ●既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 桑の葉由来イミノシュガーを含む桑葉は、古くから養蚕が盛んな地域においてクワ葉茶として飲まれ、漬物や天ぷら等の食材としても食されていました。1998年頃からは青汁やお茶、サプリメントの原料として供給されており、その間、重篤な健康被害例は報告されていません。また、乾燥桑葉粉末を摂取した安全性試験として、過剰摂取試験と長期摂取試験の情報が確認されています。過剰摂取試験では1日摂取目安量の5倍量以上の桑の葉由来イミノシュガーを2週間摂取したものと推察されますが、有害事象は確認されておりません。長期摂取試験では1日摂取目安量を上回る桑の葉由来イミノシュガーを12週間摂取したものと推察されますが、有害事象は確認されておりません。当該製品の原材料である桑葉エキス末には、１日摂取目安量あたり桑葉粉末1g程度に相当する桑の葉由来イミノシュガーが含まれていると考えられます。桑葉粉末1g程度の摂取量は、青汁等の食品として一般的に摂取されているものと同程度であり、抽出加工によって成分組成が大きく変化することも無いため、上記既存情報と同等性に問題は無いと判断致しました。以上のことから、喫食実績、既存情報による食経験及び安全性試験の評価と併せて、桑の葉由来イミノシュガーの安全性に問題はないと評価致しました。  ●医薬品と機能性関与成分の相互作用 桑の葉由来イミノシュガーと医薬品の相互作用については情報が確認されませんでしたが、作用機序から考えられる相互作用として、糖尿病治療薬との併用は低血糖を引き起こす懸念があると考えられました。当該製品は疾病に罹患していない健康な方を対象としていることから、低血糖リスクを増大させる可能性は低いと考えられますが、念のため、「摂取上の注意」に注意喚起を行なっております。以上のことから、桑の葉由来イミノシュガーを含む当該製品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断致しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7obIAA","1. PubMed 2. 医中誌web","【標題】 桑の葉由来イミノシュガーの摂取による、食後の血糖値上昇抑制に関する研究レビュー 【目的】 成人健常者を対象として、桑の葉由来イミノシュガーの経口摂取による食後血糖値の上昇抑制機能について評価しました。 【背景】 桑葉においてはイミノシュガーと呼ばれるアザ糖の一種（DNJ、GAL-DNJ、ファゴミン）が同定され、スクロースやマルトース等の二糖を単糖に分解するα-グルコシダーゼの活性を阻害する作用が報告されています。臨床試験においても、イミノシュガーを含む桑葉摂取により食後の血糖値上昇抑制作用が報告されています。つまり、桑の葉由来イミノシュガーには、食事由来の糖質の吸収を抑制することで、血糖値の上昇を抑制する機能があると考えられますが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ないです。そこで我々は、健常者を対象に、イミノシュガーの単回経口摂取による食後の血糖値上昇抑制作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行いました。対象の集団は、健康な成人男女であり、最終的には1報の論文を採用しました。 【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、食後の血糖値上昇抑制機能に対して肯定的であり、その有効性が認められていました。対象者は20～64歳の健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりの桑の葉由来イミノシュガーの摂取量は2.42 mgでした。したがって、桑の葉由来イミノシュガーの摂取は、成人健常者の食後の血糖値の上昇を抑制する機能に関して肯定的であると判断しました。本品は一日当たりの摂取目安量中に桑の葉由来イミノシュガーを2.42 mg以上含んでおり、食後の血糖値上昇抑制が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、桑の葉由来イミノシュガーの摂取の効果について1報のRCT論文を評価しました。本研究レビューにおいて、採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、バイアス・リスクは「低」と評価しました。また、本研究レビューの限界として、論文数が1報しかないことが挙げられます。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられました。","住岡食品株式会社　浜北工場：静岡県浜松市浜名区平口5201-1 株式会社天真堂　岩手八幡平工場：岩手県八幡平市松尾寄木2-546-1","届出食品は以下に記載の製造所にて、国内ＧＭＰ、およびFSSC 22000の認証に準拠した製造、および品質管理を行っております。\n【製造所】\n・住岡食品株式会社　浜北工場\n・株式会社天真堂　岩手八幡平工場","桑葉エキス末（桑葉エキス、デキストリン）","●本品は天産物を原料として使用しておりますので、製造ロットにより色調が異なる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。 ●お子様の手の届かないところで保存してください。","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.02ｇ、食塩相当量は0.002ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.56ｇであるので、糖類（単糖類、二糖類）は0.56ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で定める各種栄養素の成人男女における一日当たりの目標量※1は、脂質が男性73.6ｇ、女性55.6ｇ、食塩相当量が男性7.5ｇ未満、女性6.5ｇ未満である。また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める糖類の成人男女における一日当たりの推奨量※2は、男性66.3ｇ未満、女性50.0ｇ未満である。 本届出商品の栄養成分は上記の目標量、および推奨量と比較しても微量となっている。そのため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。  ※1 「日本人の食事摂取基準(2020年版)」一日の推定エネルギー必要量を成人男性2,650kcal、成人女性2,000kcalとし、脂質の目標量は中央値として算出した。 ※2 「Guideline: sugars intake for adults and children (WHO) (2015年)」一日の推定エネルギー必要量を成人男性2,650kcal、成人女性2,000kcalとして算出した。",{"id":397,"documentId":398,"Name":399,"createdAt":400,"updatedAt":401,"publishedAt":402,"FID":403,"ModifyDate":226,"RepealDate":192,"SortNo":404,"RegistDate":405,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":406,"SaleStatus":31,"Intake":407,"CategoryName":408,"Extract":33,"ConsumerContact":308,"Website":64,"ResponsibleBureau":65,"Tel":63,"TargetAudience":326,"SalesDate":409,"ModifyHistory20250331":410,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":69,"RetractionTxt":236,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":411,"PrecautionsTake":412,"HowToTake":331,"SafetySelf":413,"EatingResults":75,"FldWebsite":414,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":69,"PublicDB2":75,"SafetyEvaluation2":125,"PrimaryInformation3":75,"SafetyEvaluation3":125,"PublicDB4":77,"SafetyEvaluation4":125,"PrimaryInformation5":77,"SafetyEvaluation5":78,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":415,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":416,"ManufacturingAddress":417,"ManufacturingInfo":418,"RawMaterials":29,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":214,"TelNo":308,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":69,"PeerReviewNot":69,"HowToTakeB":33,"HowToSave":132,"SaveInfo1":75,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":419,"SRproduct":33,"SRcomponent":69,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":69,"Equivalence5":69,"PRISMA":32,"IngredientList":34},77763,"ltakfg4gbln9if5vft3u3ypp","ＧＲＯＷ・ＧＡＢＡＩＴＡＬ（グロウ・ギャバイタル）","2025-05-22T14:20:23.338Z","2026-05-03T06:43:29.945Z","2026-05-03T06:43:29.953Z","I727",90727,"2023-09-22","本品にはGABAが含まれます。GABAには継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減することが報告されています。また、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","100㎎","L－シトルリン含有加工食品","2023-12-01","（2023.11.13）様式Ⅰ　１．安全性に関する基本情報　変更、様式Ⅱ　安全性情報変更、別紙様式（Ⅱ）-1　変更 （2024.10.31）新様式への更新、様式Ⅳの変更","4粒","●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。●常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KuIAI","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","①日常生活における一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果 【標題】 GABAの摂取が、日常生活における一時的な活気・活力感の低下に与える機能性に関する研究レビュー  【目的】 健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】 精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力感が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力感の維持・改善について、いくつか報告されている。そこで、本研究レビューでは、GABAによる一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果について、網羅的に文献を検索し、機能性について検討した。  【レビュー対象とした研究の特性】 英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人日本人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験デザインであり、一時的な活気・活力感の指標としてPOMS2-AS「活気-活力」を評価している文献を選抜し、1報の査読付論文を採用し、評価した。  【主な結果】 評価した文献1報では、日常生活により一時的な活気・活力感が低下している（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、GABA100㎎/日を継続的に摂取した場合に、プラセボを摂取した場合に比べて、一時的な活気・活力感の低下が有意に軽減されたことを報告している。 　　本結果から、継続的にGABAを摂取することは、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果があると考えた。  【科学的根拠の質】 論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、バイアス・リスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。 ②精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果 【標題】 GABAの、仕事や勉強などの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、、仕事や勉強などの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】 GABAの、仕事や勉強などを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】 主観的疲労感（精神的ストレス）としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により精神的ストレスや疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスや疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 【科学的根拠の質】 最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。","中日本カプセル株式会社　本社工場：岐阜県大垣市荒尾町２２９－２ 中日本カプセル株式会社　養老工場：岐阜県養老郡養老町一色１１７６番地 株式会社天真堂　岩手八幡平工場：岩手県八幡平市松尾寄木２－５４６－１","・中日本カプセル株式会社 本社工場：国内GMP、ISO22000\n・中日本カプセル株式会社 養老工場：国内GMP、ISO22000\n・株式会社天真堂 岩手八幡平工場：国内GMP、都道府県等HACCP","本品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.07g、炭水化物は0.31g、ナトリウムは0.0012gと微量であった。また、仮に炭水化物がすべて糖類であるとみなしてもやはり含有量は微量であるということができる。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。消費者の過剰な摂取を避けるために、摂取する上での注意事項で「一日当たりの摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",{"pagination":421},{"page":422,"pageSize":423,"pageCount":422,"total":422},1,25,1790523626685]