[{"data":1,"prerenderedAt":1203},["ShallowReactive",2],{"8Paj-MMcweXuGB6GmASsfIoz3qYvregDRPncSwKjwqM":3},{"data":4,"meta":1199},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":10,"createdAt":11,"updatedAt":12,"publishedAt":13,"Foods":14},78370,"rgbk71dqg8lmggpmihxhjw93","メロディアン株式会社","8122001020296","","2025-05-22T13:47:30.510Z","2026-09-28T04:07:13.960Z","2026-09-28T04:07:13.972Z",[15,62,75,88,101,111,122,131,140,149,161,171,181,192,202,224,236,249,259,272,284,293,304,317,328,338,348,357,367,377,405,415,428,458,480,511,522,552,574,599,616,628,638,650,668,698,726,742,760,790,814,829,841,859,881,906,918,945,966,979,991,1014,1026,1046,1064,1080,1102,1117,1133,1153,1165],{"id":16,"documentId":17,"Name":18,"createdAt":19,"updatedAt":20,"publishedAt":21,"FID":22,"ModifyDate":23,"RepealDate":24,"SortNo":25,"RegistDate":26,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":29,"SaleStatus":30,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":38,"SalesDate":39,"ModifyHistory20250331":40,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":43,"PrecautionsTake":44,"HowToTake":45,"SafetySelf":46,"EatingResults":47,"FldWebsite":48,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":55,"ManufacturingInfo":56,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":60,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},87417,"q7x7lhelwim8ewv4beyp72sa","黒酢飲料","2025-05-22T13:47:30.600Z","2026-09-28T03:14:45.080Z","2026-09-28T03:14:45.088Z","B537","2026-09-24",null,20537,"2017-02-17","加工食品(その他)","酢酸","本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。","販売休止中","750mg","清涼飲料水",false,"0120-328750","https://www.melodian.co.jp/","研究開発部研究開発二課","072-924-3215","一般健常者のうち、特に肥満気味の方、内臓脂肪が気になる方","2017-04-20","2017.4.25（様式Ⅰ、様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶ）、2017.7.18（様式Ⅵ）、2017.8.1（様式Ⅵ）、2019.5.15（届出食品基本情報、様式Ⅱ、Ⅲ、様式Ⅳ）、2020.2.7（様式Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ）、2022.6.7（様式Ⅲ-3、Ⅳ、Ⅵ）、2022.6.30（様式Ⅵ）、2023.3.30（様式Ⅰ、様式Ⅲ-1、Ⅳ、Ⅵ）、2024.3.13（届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅵ、様式Ⅶ）、（2024.10.11）様式Ⅳの修正、2025.3.21（様式Ⅵ）","2026/3",true,"＜１０００ｍｌ入りの場合＞コップ１杯（２００ｍｌ）／＜２００ｍｌ入りの場合＞１本（２００ｍｌ）","空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。","＜１０００ｍｌ入りの場合＞１日にコップ１杯（２００ｍｌ）程度を目安に、そのままお飲みください。／＜２００ｍｌ入りの場合＞１日１回１本（２００ｍｌ）を目安に、お飲みください。","最終製品である「黒酢飲料」（以下、届出食品とする）（届出番号B537）については、2017 年 7 月より日本国内にて販売しており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約714万本、１L タイプを約740万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、3700万杯分）を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。(1) 類似する食品である「黒酢飲料 ブルーベリー味」（届出番号D338）、「黒酢飲料　ブルーベリー味　果汁２％」（届出番号E227）についても販売されており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約220万本、１L タイプを約14万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、73万杯分）販売しているが、これまでにこれらの類似食品と明確な因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。(2)  以上の通り、既に流通している届出食品の喫食実績ならびに届出食品と類似する食品の喫食実績については、日本国内の一般消費者に対して、摂取方法に従った摂取により、機能性関与成分の一日摂取目安量が適切に摂取された際の安全性に問題がないことを評価する上で充分な数量が取り扱われており、有害事象の報告もないことから、問題はないと考えられる。  さらに、食酢飲料の既存の安全性試験によると、1日あたり酢酸750mgを14週間摂取する長期摂取試験(3)、酢酸4500mgを4週間摂取する過剰摂取試験 (4)のいずれも、有害事象は見られず、安全であると考える。 引用・参考文献 (1)(2)自社調べ (3)伏見宗士ら,「食酢飲料の安全性の検討」生活衛生Vol.49 No.5 267-278(2005) (4)岸幹也ら,「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌27(3):313-320,2006","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DfIAI","届出食品は液状ではありますが、そのまま飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","なし","評価が不十分","評価が十分","1. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース 2. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム","(ア)標題 酢酸の内臓脂肪減少作用に関する研究レビュー (イ)目的 　肥満気味で内臓脂肪の高めな方に対する酢酸摂取による内臓脂肪低下効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで認証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 (ウ)背景 肥満モデルラットを用いた基礎研究により、お酢の主成分である酢酸を摂取することで内臓脂肪が減少することが示されている。また、その作用は酢酸が肝臓での脂肪の合成を抑制すること、あるいは脂肪酸酸化を促進することによる脂肪の減少によることが示唆されている。 　しかし、健康な人で酢酸の内臓脂肪低下効果を総合的に評価した研究は行われていなかったため、レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 検索の条件と除外の条件を定めて、2016年9月20日に、それ以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。この1報の論文については主に軽度の肥満（BMI平均27）を有する25～60歳の健康日本人（155名）を対象に、お酢を含む飲料として1日にお酢を(1) 15ml（酢酸750mg含有）摂取(2)30ml （酢酸1500mg含有）摂取(3)摂取しないという3条件に分けられ、対象者も試験実施者もどの飲料を飲んだか明らかにされない条件で12週間追跡調査されたものであった。この論文に対しての利益相反として、製造企業の研究者が含まれていることが挙げられる。 (オ)主な結果 　肥満気味の日本人が、酢酸を750mg含む食酢飲料を12週間継続して摂取することにより、酢酸を摂取しなかった人より内臓脂肪の面積の減少が見られた。さらに、飲用による危害も見られなかった。 (カ)科学的根拠の質 　対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されていることが否定できない。試験方法が(エ)に示した通り試験者にも明らかにされない形で実施されたため、エビデンスの質としては高いと考える。","榛名酪農業協同組合連合会　牛乳工場 群馬県高崎市小八木町３０７－３  四国乳業株式会社　京都工場 京都府八幡市岩田南野１５－１  ニシラク乳業株式会社 福岡県北九州市小倉南区大字朽網３９１４番５  熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場 熊本県熊本市東区小山町１８４６  熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石１４の２","榛名酪農業協同組合連合会　牛乳工場　　SQFに基づいた品質管理を行っている。四国乳業株式会社　京都工場　ISO22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。ニシラク乳業株式会社　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","米黒酢（国内製造）","メロディアン株式会社　お客様相談室","９：００～１７：３０（土・日・祝日を除く）","＜１０００ｍｌ入りの場合＞要冷蔵（１０℃以下）／＜２００ｍｌ入りの場合＞直射日光や高温多湿を避けて保存してください。","届出食品を１日摂取目安量摂取した場合、脂質0ｇ、炭水化物8.9ｇ（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム5.7mgを摂取することになります。 (1)脂質について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (2)糖質について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約19%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり5.7mg（食塩相当量として0g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が200mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":63,"documentId":64,"Name":65,"createdAt":66,"updatedAt":67,"publishedAt":68,"FID":69,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":72,"RegistDate":26,"Class":27,"ComponentTxt":73,"FunctionFull":74,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},87418,"wna4hzme8wjinzg4zdall7fq","すっぴんレモン","2025-05-22T13:47:30.789Z","2026-09-28T03:14:45.534Z","2026-09-28T03:14:45.544Z","B538","2024-03-11","2024-03-29",20538,"クエン酸","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。",{"id":76,"documentId":77,"Name":78,"createdAt":79,"updatedAt":80,"publishedAt":81,"FID":82,"ModifyDate":83,"RepealDate":71,"SortNo":84,"RegistDate":85,"Class":27,"ComponentTxt":86,"FunctionFull":87,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},87468,"gwtdn9ucx2lvdspjzqvy41w1","ヨーグルト用シロップ","2025-05-22T13:47:37.250Z","2026-09-28T03:15:07.357Z","2026-09-28T03:15:07.366Z","B588","2024-01-29",20588,"2017-03-14","難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて、食後の中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。",{"id":89,"documentId":90,"Name":91,"createdAt":92,"updatedAt":93,"publishedAt":94,"FID":95,"ModifyDate":96,"RepealDate":71,"SortNo":97,"RegistDate":98,"Class":27,"ComponentTxt":99,"FunctionFull":100,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},87553,"a6j681w9fx9h44kric87iwh4","からだにやさしい水　レモン味","2025-05-22T13:47:51.808Z","2026-09-28T03:15:46.935Z","2026-09-28T03:15:46.944Z","C53","2017-07-07",30053,"2017-05-11","ヒアルロン酸Ｎａ","本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分を保持する機能があることが報告されています。",{"id":102,"documentId":103,"Name":104,"createdAt":105,"updatedAt":106,"publishedAt":107,"FID":108,"ModifyDate":109,"RepealDate":71,"SortNo":110,"RegistDate":98,"Class":27,"ComponentTxt":86,"FunctionFull":87,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},87554,"tpp2nbduifckoni0moncfadr","からだにやさしい水　ピーチ味","2025-05-22T13:47:51.924Z","2026-09-28T03:15:47.410Z","2026-09-28T03:15:47.418Z","C54","2019-09-27",30054,{"id":112,"documentId":113,"Name":114,"createdAt":115,"updatedAt":116,"publishedAt":117,"FID":118,"ModifyDate":109,"RepealDate":71,"SortNo":119,"RegistDate":98,"Class":27,"ComponentTxt":120,"FunctionFull":121,"SaleS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ブルーベリー味」（届出番号D338）については、2019 年 3月より日本国内にて販売しており、2020年4月から2024年2月までで約220万本を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。  類似する食品である、「黒酢飲料」（届出番号B537）については、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約714万本、１L タイプを約740万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、3700万杯分）を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。 同様に類似する食品である「黒酢飲料　ブルーベリー味　果汁２％」（届出番号E227）についても販売されており、直近3年の販売数量としては、１L タイプを約14万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、73万杯分）販売しているが、これまでにこれらの類似食品と明確な因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。  以上の通り、既に流通している届出食品の喫食実績ならびに届出食品と類似する食品の喫食実績については、日本国内の一般消費者に対して、摂取方法に従った摂取により、機能性関与成分の一日摂取目安量が適切に摂取された際の安全性に問題がないことを評価する上で充分な数量が取り扱われており、有害事象の報告もないことから、問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk84FIAQ","熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場 熊本県熊本市東区小山町１８４６  熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石１４の２","熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","直射日光や高温多湿を避けて保存してください。","届出食品を１日摂取目安量摂取した場合、脂質0ｇ、炭水化物9.2ｇ（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム77.4mg（食塩相当量として0.2g）を摂取することになります。 (1)脂質について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約19%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり77.4mg（食塩相当量として0.2g）であることから、届出食品を１日摂取目安量摂取しても日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して約3%程であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が200mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":225,"documentId":226,"Name":227,"createdAt":228,"updatedAt":229,"publishedAt":230,"FID":231,"ModifyDate":83,"RepealDate":71,"SortNo":232,"RegistDate":233,"Class":27,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},88782,"uu8vlfxqq1xzmv3nl91rjlh6","菊芋のイヌリン","2025-05-22T13:51:46.949Z","2026-09-28T03:25:17.307Z","2026-09-28T03:25:17.315Z","E140",50140,"2019-06-05","イヌリン","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",{"id":237,"documentId":238,"Name":239,"createdAt":240,"updatedAt":241,"publishedAt":242,"FID":243,"ModifyDate":244,"RepealDate":71,"SortNo":245,"RegistDate":246,"Class":27,"ComponentTxt":247,"FunctionFull":248,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},88868,"y3p93lk1mic297e1adhayg4v","極み生姜の力ジンジャーシロップ","2025-05-22T13:52:05.644Z","2026-09-28T03:25:55.272Z","2026-09-28T03:25:55.280Z","E226","2020-12-03",50226,"2019-07-05","６－ジンゲロール、６－ショウガオール","本品には６－ジンゲロール、６－ショウガオールが含まれます。６－ジンゲロール、６－ショウガオールは、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。",{"id":250,"documentId":251,"Name":252,"createdAt":253,"updatedAt":254,"publishedAt":255,"FID":256,"ModifyDate":257,"RepealDate":71,"SortNo":258,"RegistDate":246,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":29,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},88869,"ul5ojy322u6gxztfmznipbxq","黒酢飲料　ブルーベリー味　果汁２％","2025-05-22T13:52:05.839Z","2026-09-28T03:25:55.720Z","2026-09-28T03:25:55.728Z","E227","2022-02-28",50227,{"id":260,"documentId":261,"Name":262,"createdAt":263,"updatedAt":264,"publishedAt":265,"FID":266,"ModifyDate":267,"RepealDate":71,"SortNo":268,"RegistDate":269,"Class":27,"ComponentTxt":270,"FunctionFull":271,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},88896,"ouqllm7bpawmupgcvrdwoay9","極み生姜の力","2025-05-22T13:52:13.241Z","2026-09-28T03:26:09.068Z","2026-09-28T03:26:09.078Z","E254","2023-11-21",50254,"2019-07-16","6-ジンゲロール、6-ショウガオール","本品には6-ジンゲロール、6-ショウガオールが含まれます。6-ジンゲロール、6-ショウガオールは、気温や室温が低い際に、末梢部位の体温を維持する機能があることが報告されています。",{"id":273,"documentId":274,"Name":275,"createdAt":276,"updatedAt":277,"publishedAt":278,"FID":279,"ModifyDate":244,"RepealDate":71,"SortNo":280,"Reg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アメリカ食品医薬品局（FDA）の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。  医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については報告されていない 以上のことから、本届出品の一日摂取目安量である１個（イヌリンとして750mg）を超えて摂取しても、安全性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87mIAA","届出食品は液状ではありますが、一般的に同形態の商品としてガムシロップ、ノンカロリータイプのシロップが販売されており、それらはすべて加工食品として扱われていることから、届出食品についても、サプリメントではなく、その他加工食品の区分であると考える。","・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース ・国立医薬品食品衛生研究所　食品安全情報 ・アメリカ食品医薬品局（FDA）　Generally Recognized As Safe （GRAS）情報","（ア）標題 イヌリンによる食後血糖値上昇を緩やかにする作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 イヌリンを含む食品には、疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を緩やかにする効果があることを検証する。 （ウ）背景 イヌリンによる食後血糖値上昇が緩やかになることはいくつか報告があるが、健常者を対象とした研究レビューは未だ行われていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。対象（P） が、疾病に罹患していない健常な成人、介入（I）がイヌリンを含む食品の摂取、対照（C）がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム（O）が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 （オ）主な結果 5 報の論文を採用した。 5 報中 3 報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が 1 報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では 4 報中 2 報で有意な効果が見られていた。 （カ）科学的根拠の質 5 報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、5 報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を抑える機能は科学的根拠があると判断した。","メロディアン株式会社　三重工場 三重県伊賀市白樫２８１６－６","メロディアン株式会社　三重工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","菊芋抽出物","９：００～１７：３０／土・日・祝日を除く","届出食品を１日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.01ｇ、糖質0～0.57ｇ（糖質の中に糖類が含まれます）、ナトリウム3.8mg（食塩相当量として0.01g）を摂取することになります。 (1)脂質について 　「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、78.3gである。届出食品は１個(10ml)当たり、0.01ｇ以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約1.2%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり3.8mg（食塩相当量として0.01g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":406,"documentId":407,"Name":408,"createdAt":409,"updatedAt":410,"publishedAt":411,"FID":412,"ModifyDate":413,"RepealDate":71,"SortNo":414,"RegistDate":387,"Class":27,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":235,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},89397,"c2v39usa656bwssbu305vz4f","菊芋のイヌリン　液体タイプ","2025-05-22T13:53:52.669Z","2026-09-28T03:29:52.141Z","2026-09-28T03:29:52.148Z","E755","2023-07-10",50755,{"id":416,"documentId":417,"Name":418,"createdAt":419,"updatedAt":420,"publishedAt":421,"FID":422,"ModifyDate":423,"RepealDate":71,"SortNo":424,"RegistDate":425,"Class":27,"ComponentTxt":426,"FunctionFull":427,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},89409,"msradc1fog72u8n6rdxqavo8","植物性ＤＨＡ（ディーエイチエー）　ｒｉｃｈ　ｏｉｌ（リッチオイル）　＆（アンド）エキストラヴァージンオリーブオイル","2025-05-22T13:53:55.137Z","2026-09-28T03:29:57.476Z","2026-09-28T03:29:57.484Z","E767","2024-01-04",50767,"2020-02-26","オーランチオキトリウム由来ＤＨＡ","本品にはオーランチオキトリウム由来ＤＨＡが含まれます。オーランチオキトリウム由来ＤＨＡは、中高年において認知機能の一部である、図形や位置、ことば、色や状況などの情報の記憶を助ける機能（ものを覚えて記憶にとどめる力）があることが報告されています。",{"id":429,"documentId":430,"Name":431,"createdAt":432,"updatedAt":433,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届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","食事の際に、食後の血糖値が気になる方は１日１袋（３ｇ）を目安に、腸内環境を整えたい方は１日２袋（６ｇ）を目安に、お飲み物等に溶かして速やかにお召し上がりください。強い酸性のもの、生の果実等に混ぜると成分が減少するおそれがありますので、ご注意ください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。食後の血糖値が気になる方、腸内環境を整えたい方それぞれの１日摂取目安量を守ってお召し上がりください。原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品医薬品局（FDA）の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。  医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については報告されていない 以上のことから、本届出品の一日摂取目安量である２袋（イヌリンとして4500mg）を超えて摂取しても、安全性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk831IAA","届出食品は粉末状ではありますが、飲み物などに入れて飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は砂糖や粉末状のコーヒー用ミルクなど、一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","＜食後血糖値の上昇を抑える機能について＞ （ア）標題 イヌリンによる食後血糖値上昇を緩やかにする作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 イヌリンを含む食品には、疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を緩やかにする効果があることを検証する。 （ウ）背景 イヌリンによる食後血糖値上昇が緩やかになることはいくつか報告があるが、健常者を対象とした研究レビューは未だ行われていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。対象（P） が、疾病に罹患していない健常な成人、介入（I）がイヌリンを含む食品の摂取、対照（C）がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム（O）が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 （オ）主な結果 5 報の論文を採用した。 5 報中 3 報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が 1 報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では 4 報中 2 報で有意な効果が見られていた。 （カ）科学的根拠の質 5 報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、5 報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を抑える機能は科学的根拠があると判断した。 ＜腸内のビフィズス菌を増やし、排便回数・排便量を増やす機能について＞ （ア）標題 イヌリンによる整腸作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 「健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は糞便中のビフィズス菌数および排便回数、排便量を増やすのか」を検証する。 （ウ）背景 イヌリンによる整腸作用は多くの論文で報告されているが、健常者のみを対象とした研究レビューはまだない。 （エ）レビュー対象とした論文の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。（P）健常な成人、（I）イヌリンを含む食品、（C）プラセボ食品、無介入のコントロール群、または介入前と比較し、（O）糞便中のビフィズス菌量または排便回数、排便量を評価している論文を収集した。 （オ）主な結果 34報の論文を採用した。34 報中 24 報で糞便中のビフィズス菌量を評価しており、23報で有意な増加がみられた。また、34報中20報で排便回数を評価しており、13報で有意に増加していた。さらに、11報で排便量を評価しており、5報で有意に増加していた。便秘傾向者での結果に限ると、排便回数は10報中9報で、排便量は6報中5報で有意な改善が見られた。これらの論文での用量は 0.55 ～ 27.6g、介入期間は7～30日間であった。 （カ）科学的根拠の質 34報のうち31報はRCT試験であり、デザイン上の問題はない。日本人のみの論文に限ったときにも同様の効果が得られていたことから、外挿性に問題はないと考える。またエビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は確保されていると考える。 したがって、本研究レビューの結果、健常な成人が、イヌリン摂取すると糞便中のビフィズス菌の量が増加し、また特に便秘傾向者において排便回数、排便量が増加することには科学的根拠があると判断した。","協和薬品株式会社　富山県富山市経力１６３番地 又は ジャパンテクノフーズ株式会社　富山県中新川郡立山町野村１７４番地３ 又は 富山薬品株式会社　富山県中新川郡立山町野村１７４番地３","協和薬品株式会社　国内GMPに基づいた品質管理を行っている。ジャパンテクノフーズ株式会社　国内GMPに基づいた品質管理を行っている。富山薬品株式会社　国内GMPに概ね準拠した自主基準により品質管理を行っている。","菊芋抽出物（中国製造）","販売問い合わせの場合、下記欄からの問い合わせ対応がある。","届出食品を１日摂取目安量の最大量である2袋（6g）を摂取した場合、脂質0.03ｇ、糖質0～1.5ｇ（糖質の中に糖類が含まれます）、ナトリウム約24mg（食塩相当量として0～0.06g）を摂取することになります。 (1)脂質について 　「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、78.3gである。届出食品は１日摂取目安量の最大量2袋（6ｇ）当たり、0.03ｇ脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質が低いため、問題ないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約3.2%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量の最大量当たり約24㎎（食塩相当量として0.06g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":459,"documentId":460,"Name":461,"createdAt":462,"updatedAt":463,"publishedAt":464,"FID":465,"ModifyDate":466,"RepealDate":24,"SortNo":467,"RegistDate":438,"Class":27,"ComponentTxt":234,"FunctionFull":439,"SaleStatus":440,"Intake":468,"CategoryName":469,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":443,"SalesDate":444,"ModifyHistory20250331":470,"ModifyHistory20250401":471,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":472,"PrecautionsTake":473,"HowToTake":472,"SafetySelf":474,"EatingResults":50,"FldWebsite":475,"OtherReasons":451,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":398,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":452,"ManufacturingAddress":476,"ManufacturingInfo":477,"RawMaterials":455,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":478,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":479,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},90348,"mwwmydlcqin5pmbyibqb4c5m","菊芋のイヌリンＷ（ダブル）","2025-05-22T13:57:16.376Z","2026-09-28T03:37:05.669Z","2026-09-28T03:37:05.677Z","F824","2026-08-25",60824,"1袋(2g)当たり1500mg、3袋(6g)当たり4500mg","イヌリン・乳酸菌加工食品","2021.3.2（様式Ⅵ）、2021.4.22（基本情報、様式Ⅵ）、2021.10.18（様式Ⅲ、様式Ⅵ）、2024.3.26（届出基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅶ）、2024.6.14（様式Ⅵ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","（2025.05.15）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食事の際に、食後の血糖値が気になる方は、１日１袋（２ｇ）を目安に、腸内環境を整えたい方、便秘気味でお通じを改善したい方は１日３袋（６ｇ）を目安に、お飲み物等に溶かして速やかにお召し上がりください。強い酸性のもの、生の果実等に混ぜると成分が減少するおそれがありますので、ご注意ください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。食後の血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方それぞれの１日摂取目安量を守ってお召し上がりください。原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品医薬品局（FDA）の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。  医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については報告されていない 以上のことから、本届出品の一日摂取目安量である３袋（イヌリンとして4500mg）を超えて摂取しても、安全性に問題ないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87UIAQ","アダプトゲン製薬株式会社 岐阜県多治見市上山町1丁目90番1","アダプトゲン製薬株式会社　国内GMPに基づいた品質管理を行っている。","（９：００～１７：３０／土・日・祝日を除く）","届出食品を１日摂取目安量の最大量である3袋（6g）を摂取した場合、脂質0.03ｇ、糖質0～1.5ｇ（糖質の中に糖類が含まれます）、ナトリウム約24mg（食塩相当量として0～0.06g）を摂取することになります。 (1)脂質について 　「日本人の食事摂取基準(2015年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、78.3gである。届出食品は１日摂取目安量の最大量3袋（6ｇ）当たり、0.03ｇ脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質が低いため、問題ないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなるが、届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約3.2%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量の最大量当たり約24㎎（食塩相当量として0.06g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":481,"documentId":482,"Name":483,"createdAt":484,"updatedAt":485,"publishedAt":486,"FID":487,"ModifyDate":488,"RepealDate":489,"SortNo":490,"RegistDate":491,"Class":27,"ComponentTxt":492,"FunctionFull":493,"SaleStatus":30,"Intake":494,"CategoryName":495,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":389,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":496,"SalesDate":497,"ModifyHistory20250331":498,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":499,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":500,"PrecautionsTake":501,"HowToTake":500,"SafetySelf":502,"EatingResults":50,"FldWebsite":503,"OtherReasons":504,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":505,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":506,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":507,"RawMaterials":508,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":456,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":47,"SaveInfo2":509,"OverdoseInfo":510,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},90543,"j9y821di1vzac5t3yegh12k6","ＤＨＡオイルＥＰＡ＋ＭＣＴ（ディーエイチエーオイルイーピーエープラスエムシーティー）","2025-05-22T13:58:03.717Z","2026-09-28T03:38:31.587Z","2026-09-28T03:38:31.598Z","F1019","2025-10-29","2026-03-10",61019,"2021-03-12","DHA","本品にはDHAが含まれます。DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である作業記憶をサポートすることが報告されています。 ※作業記憶とは、日常生活における数字やことば・物のかたち・位置などに関する情報を一時的に覚えて、正しく思い出すことをいいます。","480mg","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有油脂加工食品","健常な中高年者","2021-05-11","2021.5.26（様式Ⅵ）、2021.9.2（様式Ⅵ）、2021.11.5（基本情報、様式Ⅵ）、2021.12.14（様式Ⅵ）、2023.4.10（様式Ⅲ-3、様式Ⅳ、様式Ⅵ）、2024.8.30（様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅶ）、（2024.11.15）様式Ⅳの修正","製造・販売の予定がないため","１日１個を目安に、お好みの料理等にかけて、またはそのままお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。 空腹時の摂取や体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、血圧降下薬、乾癬治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。","DHAについて、内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システムにて調査したところ、以下のような記載がみられた。  (1) DHA、EPAを特定の保健の目的に資する栄養成分とし、中性脂肪が気になる方に適する旨を特定の保健の目的とするソーセージ形態の食品（「ＤＨＡ入りリサーラソーセージ」、1日あたりの関与成分DHA 850 mg、EPA200 mg）について、適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した。（平成16年11月18日府食第1144号）。  (2) 欧州食品安全機関(EFSA)のの栄養・新食品･食物アレルギーパネル(NDAパネル) は、約1g/日までのDHAを単独でサプリメントとして摂取しても、一般集団に対する安全上の懸念は提起されないと2012年に結論している（https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6345）。  一方、厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2020 年度版）によれば、  (3) DHA・EPA を含む n-3 系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性 2.0～2.2g/日、成人女性 1.6～2.0g/日である。  上述の記載について、DHAは単一の化合物であることから、本届出食品中に含まれる関与成分に関する情報として適用できると考えられる。本届出食品は一日摂取目安量あたりDHAを480mg含む。摂取量を適切な範囲内に収めることにより、十分な安全性を確保できるものと判断した。  本品は疾病に罹患していない成人を対象として開発しているが、DHAについては医薬品との相互作用の報告があり、摂取する上での注意事項として、「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません」「血液凝固抑制薬、高血圧治療薬、血圧降下薬、乾癬治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」の２点をパッケージに記載している。  【本品を販売することの適切性】 　上記の注意喚起をすることで、利用者に対して摂取上の注意を促し、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9JSIAY","届出食品は液状でありますが、食用油脂の加工食品であり、一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","1. 城西大学　食品-医薬品相互作用データベース　(https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/) 2. アメリカ国立補完統合衛生センター（NCCIH）サプリメント概況報告 （https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/#Omega3）","標題；ＤＨＡの認知機能における記憶に関する研究レビュー  目的；疾病に罹患していない中高年者に対して、DHAの経口摂取による認知機能の一部である記憶に関する機能について、ヒト試験文献の研究レビューを実施した。  背景；n-3 系脂肪酸は多様な生理機能が明らかにされてきているが、その中でも脳に多く含まれるDHAは脳機能維持には必須であり、認知機能への効果についてもメカニズムと臨床応用に関する研究がなされてきている。 　 レビュ－対象とした研究の特性；研究の適格基準として、研究の参加者は疾病に罹患していない中高年者（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人を含みます）であること、査読付きのRCTおよびこれに準ずる研究とし、対照群、摂取前後との比較により有効性を評価した研究であることとした。  主な結果；　文献検索の結果、最終的に10報の文献を採用論文とした。採用文献10報のうち6報が対照群との比較で作業記憶に関するアウトカムでDHA摂取による効果が認められた。これらの報告における一日当たりの摂取目安量はDHA 480～1,550mgであった。本品は一日当たりの摂取目安量あたり DHA 480mgを含有しており、上記の効果を期待できるものと判断される。機能性を消費者にわかりやすい表現として「本品にはDHAが含まれます。DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である作業記憶をサポートすることが報告されています。※作業記憶とは、日常生活における数字やことば・物のかたち・位置などに関する情報を一時的に覚えて、正しく思い出すことをいいます。」とした。  科学的根拠の質；全採用文献はRCTであり、一貫性も高く、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えられた。本研究レビューは国内外の文献データベースを使用しており、公開されている文献はほぼ網羅できていると考えられる。しかし、未公開の文献がある可能性も考えられ、今後も注視していく必要がある。","メロディアン株式会社　三重工場　FSSC22000に準拠した品質管理を行っている。","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有油脂加工食品（微細藻類由来ＤＨＡ・ＥＰＡ油、食用植物油脂、ローズマリーエキス）","加熱調理に使用しないでください。 ポリスチレン製容器（カップめん等）やＡＢＳ樹脂製容器には使用しないでください。容器が変質し中身がこぼれるおそれがあります。 容器開封後は一度に使い切ってください。","届出食品の1日摂取目安量は7gとなっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質7ｇ、飽和脂肪酸4.63g、コレステロール1.3mg、炭水化物0ｇ（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム1.96mg（食塩相当量として0.005g）を摂取することになります。  (1)　脂質について 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、73.2gである。一方、「国民健康・栄養調査（平成29年）」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で54.8g、成人男性で63.5gである。本品の1日摂取目安量7g当たりの脂質量は7gであり、本品7gを摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、本品１個を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。  (2)　飽和脂肪酸について 　「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、飽和脂肪酸の食事摂取基準（%エネルギー）は、成人男女共に目標量は7%エネルギー以下である。推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日であることから、1日当たりの飽和脂肪酸の食事摂取基準の上限値は16.3gである。本品の1日摂取目安量7g当たりの飽和脂肪酸量は4.64gであるため、上限値の28%程度であり、本品7gを摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、本品１個を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。  (3)　 コレステロールについて 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、食事性コレステロールに対しての摂取基準はないが、脂質異常症の重症化予防の目的からは、200 mg/日未満に留めることが望ましいとされている。本品の1日摂取目安量7g当たりのコレステロール量は1.3mgであり、非常に些少であることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (4)　糖類について 　本品の1日摂取目安量7g当たりの糖類量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (5)　ナトリウムについて 　本品の1日摂取目安量7g当たりのナトリウム量は1.96mg（食塩相当量として0.005g）であり、非常に些少であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が7gで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載し、特に「１日摂取目安量を守ってください。」を赤字にて強調することにより消費者への注意喚起を行う。",{"id":512,"documentId":513,"Name":514,"createdAt":515,"updatedAt":516,"publishedAt":517,"FID":518,"ModifyDate":519,"RepealDate":71,"SortNo":520,"RegistDate":521,"Class":27,"ComponentTxt":270,"FunctionFull":271,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},90866,"rr0j0nqrxk55procu8ftlncx","無添加生姜シロップ","2025-05-22T13:59:30.752Z","2026-09-28T03:40:57.347Z","2026-09-28T03:40:57.357Z","G275","2024-02-06",70275,"2021-06-23",{"id":523,"documentId":524,"Name":525,"createdAt":526,"updatedAt":527,"publishedAt":528,"FID":529,"ModifyDate":23,"RepealDate":24,"SortNo":530,"RegistDate":531,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":440,"Intake":534,"CategoryName":535,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":538,"ModifyHistory20250331":539,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":540,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":542,"SafetySelf":543,"EatingResults":47,"FldWebsite":544,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":545,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":546,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":548,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":551,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91282,"xiud7urjkx0va0ki49011phx","エラグ酸入り濃縮コーヒー","2025-05-22T14:01:23.651Z","2026-09-28T03:44:13.764Z","2026-09-28T03:44:13.774Z","G691",70691,"2021-10-21","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","３ｍｇ","コーヒー飲料（希釈用）","研究開発部研究開発一課","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2023-05-10","2021.11.18（基本情報、様式Ⅵ）、2023.4.10 （様式Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅶ）、2023.10.10（様式Ⅳ、Ⅵ）、2024.6.21（基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正、2025.3.28（様式Ⅵ）","１日当たり３個（３０ｇ）を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。","１４０ｍｌの水や牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。／１４０ｍｌの水やお湯、牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","当該製品「エラグ酸入り濃縮コーヒー」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該製品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87VIAQ","1. Google Scholar 2. 食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所)  3. 医中誌","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。","メロディアン株式会社三重工場\nFSSC22000に基づいた品質管理を行っている。\n","アフリカマンゴノキエキス","メロディアン株式会社 お客様相談室","９：００～１７：３０ （土・日・祝日を除く）","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～0.15g、ナトリウム38.7mgもしくは43.3mg（食塩相当量として0.1gもしくは0.11ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなるが、当該製品は1日摂取目安量当たり0.15g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり  38.7mg（食塩相当量として0.1ｇ）、もしくは43.3mg（食塩相当量として0.11ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が30ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":553,"documentId":554,"Name":555,"createdAt":556,"updatedAt":557,"publishedAt":558,"FID":559,"ModifyDate":560,"RepealDate":561,"SortNo":562,"RegistDate":563,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":564,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":566,"ModifyHistory20250331":567,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":568,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":569,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":570,"SafetySelf":571,"EatingResults":47,"FldWebsite":572,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":545,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":546,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":548,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":573,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91478,"f8zy35ttdsysrfrejfat2e9c","エラグ酸入り濃縮紅茶","2025-05-22T14:03:39.194Z","2026-09-28T03:45:44.021Z","2026-09-28T03:45:44.031Z","G887","2025-09-01","2026-03-17",70887,"2021-11-19","紅茶飲料（希釈用）","http://www.melodian.co.jp","2022-01-30","2022.4.1 （基本情報、様式Ⅳ、Ⅵ）、2024.6.21（基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","製品発売予定がないため","１日当たり３個（３３ｇ）を目安にお召し上がりください。","１３０～１５０ｍｌの水などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","当該製品「エラグ酸入り濃縮紅茶」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該製品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87fIAA","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物17.4g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム0～39.4ｍｇ（食塩相当量として0～0.1ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり17.4gの糖類が含まれることになるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男女平均7.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 39.4mg以下（食塩相当量として0.1ｇ以下）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が33ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":575,"documentId":576,"Name":577,"createdAt":578,"updatedAt":579,"publishedAt":580,"FID":581,"ModifyDate":582,"RepealDate":24,"SortNo":583,"RegistDate":584,"Class":27,"ComponentTxt":585,"FunctionFull":586,"SaleStatus":30,"Intake":587,"CategoryName":535,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":588,"SalesDate":589,"ModifyHistory20250331":590,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":540,"PrecautionsTake":591,"HowToTake":592,"SafetySelf":593,"EatingResults":50,"FldWebsite":594,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":595,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":596,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":597,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":598,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91664,"gjag3jeivjgom9zrwaec9c8x","葛の花濃縮コーヒー","2025-05-22T14:05:37.796Z","2026-09-28T03:47:08.015Z","2026-09-28T03:47:08.024Z","G1073","2026-04-15",71073,"2022-01-04","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。","２２ｍｇ","健常成人で、肥満気味な方","2022-03-07","2024.3.28（基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。","１４０ｍｌの水などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ 以上より、葛の花抽出物は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87kIAA","１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。","葛の花抽出物","本品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～0.15g、ナトリウム38.7ｍｇ（食塩相当量として0.1ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 本品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなるが、本品は1日摂取目安量当たり0.15g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 本品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 38.7mg（食塩相当量として0.1ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、本品は1日摂取目安量が30ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":600,"documentId":601,"Name":602,"createdAt":603,"updatedAt":604,"publishedAt":605,"FID":606,"ModifyDate":607,"RepealDate":561,"SortNo":608,"RegistDate":609,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":564,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":610,"ModifyHistory20250331":611,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":612,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":540,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":570,"SafetySelf":613,"EatingResults":47,"FldWebsite":614,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":545,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":546,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":548,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":615,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91780,"r7suizm2ncmcln0uxnhl6kuy","濃縮紅茶エラグ酸入り","2025-05-22T14:06:18.852Z","2026-09-28T03:47:58.383Z","2026-09-28T03:47:58.391Z","G1189","2025-10-17",71189,"2022-01-31","2022-04-01","2024.6.21（基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","製品発売の予定がないため","当該製品「濃縮紅茶エラグ酸入り」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該製品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk87nIAA","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～0.15g、ナトリウム0～39.4ｍｇ（食塩相当量として0～0.1ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり0.15g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 39.4mg以下（食塩相当量として0.1ｇ以下）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が30ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":617,"documentId":618,"Name":619,"createdAt":620,"updatedAt":621,"publishedAt":622,"FID":623,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":624,"RegistDate":625,"Class":314,"ComponentTxt":626,"FunctionFull":627,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91833,"objicjdm1uduluzlav942on5","Ｕｌｔｒａ　Ｖｅｎｕｓ　ＶＣ１０００（ウルトラヴィーナスブイシーセン）","2025-05-22T14:06:39.763Z","2026-09-28T03:48:22.860Z","2026-09-28T03:48:22.873Z","G1242",71242,"2022-02-10","りんご由来プロシアニジン、GABA","本品には、りんご由来プロシアニジン、GABAが含まれます。りんご由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。GABA には、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",{"id":629,"documentId":630,"Name":631,"createdAt":632,"updatedAt":633,"publishedAt":634,"FID":635,"ModifyDate":636,"RepealDate":71,"SortNo":637,"RegistDate":189,"Class":314,"ComponentTxt":626,"FunctionFull":627,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},91880,"lpdmphi2cuglpmkade9zhjk4","Ｕｌｔｒａ　Ｖｅｎｕｓ　ＶＣ１０００カプセル（ウルトラヴィーナスブイシーセンカプセル）","2025-05-22T14:06:58.382Z","2026-09-28T03:48:45.481Z","2026-09-28T03:48:45.490Z","G1289","2023-10-19",71289,{"id":639,"documentId":640,"Name":641,"createdAt":642,"updatedAt":643,"publishedAt":644,"FID":645,"ModifyDate":423,"RepealDate":71,"SortNo":646,"RegistDate":647,"Class":27,"ComponentTxt":648,"FunctionFull":649,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},92380,"ju0szbjvcayym8k72ioykdv0","ＣｏｌｌａｇｅｎＳｈｏｔ＋ＧＡＢＡ（コラーゲンショットプラスギャバ）","2025-05-22T14:10:00.842Z","2026-09-28T03:52:44.566Z","2026-09-28T03:52:44.574Z","H344",80344,"2022-07-25","コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）、ＧＡＢＡ","本品にはコラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）、ＧＡＢＡが含まれます。コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）は、肌の潤いと肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。ＧＡＢＡには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。",{"id":651,"documentId":652,"Name":653,"crea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葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、6研究中5研究においては著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、1研究は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けていた。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。","本品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.01ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物0.6g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム1.6ｍｇ（食塩相当量として0.004ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 本品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなる。本品は1日摂取目安量当たり0.6gの糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 本品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 1.6mg（食塩相当量として0.004ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、本品は1日摂取目安量が10ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":669,"documentId":670,"Name":671,"createdAt":672,"updatedAt":673,"publishedAt":674,"FID":675,"ModifyDate":676,"RepealDate":489,"SortNo":677,"RegistDate":678,"Class":27,"ComponentTxt":648,"FunctionFull":649,"SaleStatus":30,"Intake":679,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":680,"Website":389,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":681,"SalesDate":682,"ModifyHistory20250331":683,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":499,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":684,"PrecautionsTake":685,"HowToTake":686,"SafetySelf":687,"EatingResults":50,"FldWebsite":688,"OtherReasons":689,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":690,"Interaction1":691,"ReferenceDB9":691,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":692,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":694,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":695,"TelNo":680,"Email":10,"OtherContact":696,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":697,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93472,"ygxab3v6t97lqfawa59rbd9b","コラーゲン＋ＧＡＢＡ（コラーゲンプラスギャバ）","2025-05-22T14:16:13.326Z","2026-09-28T04:01:09.229Z","2026-09-28T04:01:09.241Z","I7","2025-10-23",90007,"2023-04-18","コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）：３０ｍｇ、ＧＡＢＡ：１００ｍｇ","0120-32-4600","肌の健康が気になる健常な成人、健康な成人男女","2023-06-18","2024.3.27（届出基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅶ）、（2024.10.29）様式Ⅳの修正","１日当たり１個（８．５ｍｌ）を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","おやすみ前にそのままお飲みください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 ●コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ） コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）の食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、4報あり、その全てに有害事象の記載は見られなかった。ヒトが本届出品に含まれる等倍量以上のコラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）30mgを12週間摂取した試験や、本届出品に含まれる3倍量以上のコラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）130mgを10週間摂取した試験があり、それぞれ安全性に問題のなかったことが報告されている。上記試験4報で使用されたコラーゲントリペプチドはいずれもグリシン、プロリン、ヒドロキシプロリンの３量体であるＧＰＨｙｐであり、各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品中のコラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）の安全性として判断することに問題はないと考える。従って、本届出品に含まれている機能性関与成分コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）には十分な安全性があると判断できる。 ●GABA 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 また、機能性関与成分であるコラーゲントリペプチド（GPHyp）、GABAについて、相互作用を示す報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92oIAA","本届出品は液剤でありますが、コラーゲンを含んだ清涼飲料水であり、一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","●コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）について 1. 城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース 2. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム  ●GABAについて ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","・J-Global ・Pubmed","コラーゲントリペプチド（ＧＰＨｙｐ）について １．標題 最終製品「コラーゲン＋ＧＡＢＡ（コラーゲンプラスギャバ）」に含有する機能性関与成分コラーゲントリペプチド（GPHyp）による肌の保湿を高め、弾力性を保全する機能性に関する研究レビュー  ２．目的 「肌の健康が気になる健常な成人においてコラーゲントリペプチド（GPHyp）を含む食品の摂取は、肌の保湿を高め、弾力性を保ち、しわを緩和する整肌機能があるのか」を検証する。  ３．背景 動物試験の結果から肌の保湿を高め、弾力性を保全する機能性が期待されるコラーゲントリペプチド（GPHyp）だが、健常人での効果に着目した研究レビューはまだない。  ４．レビュー対象とした論文の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。（P）健常な成人を対象に、（I）コラーゲントリペプチド（GPHyp）を含む食品を摂取させ、（C）プラセボ食品を摂取させた群、無介入のコントロール群、または介入前と比較し、（O）肌の保湿、弾力性、しわを評価している論文を収集した。  ５．主な結果 2 報の論文を採用した。2 報ともに韓国人を対象とした介入試験で、介入期間はともに 12 週間であった。介入にはコラーゲントリペプチド（GPHyp）を含んだ食品が用いられており、一日あたりのコラーゲントリペプチド（GPHyp）の摂取量は 30～90 mg であった。肌の保湿ならびに弾力性については 2 報で評価されており、 2 報中 2 報で有意な改善がみられた。また、しわパラメータについては 1 報で評価されており、こちらも有意な改善がみられた。  ６．科学的根拠の質 それぞれの論文において、論文全体でのバイアス・リスクは充分低く、論文の質は高かった。この 2 報の対象はともに韓国人であるが、人種や国籍によりコラーゲンペプチドの吸収過程やその後の経路について異なるという報告はなく、本研究レビューの結果を日本人に外挿することに特段の問題はないと考える。したがって、機能性の評価のための科学的根拠の質は充分であると考える。 本研究レビューの結果、健常な成人が、コラーゲントリペプチド（GPHyp）を一日あたり 30～90 mg、12 週間にわたり摂取すると、肌の保湿を高め、弾力性を保ち、さらにしわを緩和する機能があることが明らかになった。しかしながら、今回測定した小じわの緩和は直接肌の健康の維持に寄与しているというデータが不十分なため、今回の表示しようとする機能性には含めなかった。   GABAについて 【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー  【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。 本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。  【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。  【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p\u003C0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。被験者はいずれも健常な範囲の人であることから、GABAは、健康な成人男女において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。  【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。","メロディアン株式会社三重工場\nFSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","コラーゲンペプチド（ゼラチンを含む）（国内製造）、ＧＡＢＡ","メロディアン株式会社　お客様相談室、株式会社 ナリス化粧品 お客様相談窓口","食品関連事業者の連絡先として、メロディアン株式会社　お客様相談室の電話番号0120-328750を記載しております。","届出食品の1日摂取目安量は1個(8.5ml)となっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0g、炭水化物0.4ｇ、ナトリウム0～47.2mg（食塩相当量として0～0.12g）を摂取することになる。  (1)\t脂質について 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、73.2gである。一方、「国民健康・栄養調査（平成29年）」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で54.8g、成人男性で63.5gである。届出食品の1日摂取目安量当たり1個(8.5ml)の脂質量は0gであり、届出食品を摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、届出食品を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質の量が低いため、問題ないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量1個(8.5ml)当たりの炭水化物の量は0.4ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の1%未満であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 　届出食品の1日摂取目安量1個(8.5ml)当たりのナトリウム量は0～47.2mg（食塩相当量として0～0.12g）であり、些少であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が1個(8.5ml)で摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載することにより消費者への注意喚起を行う。",{"id":699,"documentId":700,"Name":701,"createdAt":702,"updatedAt":703,"publishedAt":704,"FID":705,"ModifyDate":560,"RepealDate":489,"SortNo":706,"RegistDate":707,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":709,"SaleStatus":30,"Intake":710,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":711,"SalesDate":712,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":499,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":714,"PrecautionsTake":715,"HowToTake":716,"SafetySelf":717,"EatingResults":50,"FldWebsite":718,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":719,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":720,"ManufacturingAddress":721,"ManufacturingInfo":722,"RawMaterials":723,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":724,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":725,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93474,"xkzrynivxu0muhn3023tadbd","黒酢で元気　りんご味","2025-05-22T14:16:14.236Z","2026-09-28T04:01:10.298Z","2026-09-28T04:01:10.307Z","I9",90009,"2023-04-26","ＧＡＢＡ","本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","２８ｍｇ","仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を感じている方","2023-06-25","（2024.10.29）様式Ⅳの修正","２５０ｍｌ","空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。","１日２５０ｍｌ程度を目安に、そのままお飲みください。","当該食品は機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）を1日摂取目安量当たり２８ｍｇ配合した製品である。機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）の安全性試験に関する文献を検索し、最終的に１１報の文献を抽出した。長期摂取安全性についてはＧＡＢＡ（ギャバ）２８ｍｇ以上を１２週間以上摂取させた文献を、過剰摂取安全性については、ＧＡＢＡ（ギャバ）８４ｍｇ以上を４週間以上摂取させた文献を評価に用いた。被験者には血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者が含まれていたが、安全性の評価において問題なかった。結果として、長期摂取安全性および過剰摂取安全性いずれの観点においても、ＧＡＢＡ（ギャバ）に起因すると思われる有害事象は確認されなかった。 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GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 科学的根拠の質： 6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。  （構造化抄録）","榛名酪農業協同組合連合会　牛乳工場 群馬県高崎市小八木町３０７－３  四国乳業株式会社　京都工場 京都府八幡市岩田南野１５－１  ニシラク乳業株式会社 福岡県北九州市小倉南区大字朽網３９１４番５","榛名酪農業協同組合連合会　牛乳工場　SQFに基づいた品質管理を行っている。　四国乳業株式会社　京都工場　ISO22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。ニシラク乳業株式会社　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","ＧＡＢＡ含有発酵液","要冷蔵（１０℃以下）","届出食品を１日摂取目安量（250ml）摂取した場合、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）0ｇ、炭水化物6.3ｇ、ナトリウム21mg（食塩相当量0.05g）を摂取することになる。 (1)脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量250ml当たりの炭水化物の量は6.3ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約11.5%であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり21mg（食塩相当量として0.05g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上の結果から、届出食品の摂取により、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が250mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」と記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":727,"documentId":728,"Name":729,"createdAt":730,"updatedAt":731,"publishedAt":732,"FID":733,"ModifyDate":560,"RepealDate":489,"SortNo":734,"RegistDate":735,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":709,"SaleStatus":30,"Intake":710,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":711,"SalesDate":736,"ModifyHistory20250331":737,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":499,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":714,"PrecautionsTake":715,"HowToTake":716,"SafetySelf":717,"EatingResults":50,"FldWebsite":738,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":719,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":739,"ManufacturingAddress":740,"ManufacturingInfo":741,"RawMaterials":723,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":724,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":725,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93580,"upis142kw5xpv9gza1uosnhy","黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス）","2025-05-22T14:16:53.295Z","2026-09-28T04:01:59.842Z","2026-09-28T04:01:59.852Z","I115",90115,"2023-04-21","2023-06-23","2023.10.31（別紙様式２、様式Ⅵ）、（2024.10.29）様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk923IAA","標題： 「黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス）」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）のストレスおよび疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 目的： 日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下、GABAと略す）配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 背景： GABAには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： 2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。なお健常成人には、18～19歳も対象とした。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。 主な結果： GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 科学的根拠の質： 6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。  （構造化抄録）","株式会社ミルクの郷　本社工場 北海道札幌市東区丘珠町５７３－２７","株式会社ミルクの郷　本社工場　ISO22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。",{"id":743,"documentId":744,"Name":745,"createdAt":746,"updatedAt":747,"publishedAt":748,"FID":749,"ModifyDate":750,"RepealDate":24,"SortNo":751,"RegistDate":735,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":709,"SaleStatus":10,"Intake":710,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":711,"SalesDate":736,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":752,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":715,"HowToTake":217,"SafetySelf":753,"EatingResults":50,"FldWebsite":754,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":755,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":756,"ManufacturingAddress":757,"ManufacturingInfo":758,"RawMaterials":723,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":759,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93584,"sj343drocdm47zif26rkjkwc","黒酢で元気１日１本　りんご味","2025-05-22T14:16:54.989Z","2026-09-28T04:02:01.802Z","2026-09-28T04:02:01.813Z","I119","2026-06-02",90119,"（2025.06.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.02）様式I 届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","本品は機能性関与成分ＧＡＢＡを１日摂取目安量当たり28mg含む。 GABAの安全性試験に関する文献を検索し、最終的に4報の文献を抽出した。 GABA28mg以上を12週間以上摂取させた長期摂取試験やGABA 84mg以上を4週間以上摂取させた過剰摂取試験を評価に用いた。 被験者には血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者が含まれていたが、安全性に問題はなく、GABAに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。 このため、各安全性試験の結果は本品中のGABAの安全性として適用できると考えられる。 GABAは高血圧患者の血圧を低下させるとの報告があり、GABAと降圧薬を同時に摂取することで低血圧のリスクが高まる可能性があると考えられる。 本品は降圧薬などの使用者に向けた注意喚起表示を行っており、販売の適切性は問題無いと考える。 以上より、本品に含まれる機能性関与成分ＧＡＢＡには十分な安全性があると評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk924IAA","K Inoue, T Shirai, H Ochiai, M Kasao, K Hayakawa, M Kimura and H Sansawa. Blood-pressure-lowering effect of a novel fermented milk containing γ-aminobutyric acid (GABA) in mild hypertensives. European Journal of Clinical Nutrition (2003) 57, 490-495.","標題： 「黒酢で元気１日１本　りんご味」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）のストレスおよび疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 目的： 日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下、GABAと略す）配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 背景： GABAには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： 2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。なお健常成人には、18～19歳も対象とした。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。 主な結果： GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 科学的根拠の質： 6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。  （構造化抄録）","熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場 熊本県熊本市東区小山町１８４６  熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石１４の２  ＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社　熊本工場 熊本県熊本市東区小山町1846  ＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社　白州工場 山梨県北杜市白州町下教来石１４の２","熊本県果実農業協同組合連合会　熊本工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。 熊本県果実農業協同組合連合会　白州工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。 ＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社　熊本工場　グループ会社のＪＡ熊本果実連　熊本工場がＦＳＳＣ２２０００を取得しており、その管理体制に準じて製造している。 ＪＡ熊本果実連ジューシー株式会社　白州工場　グループ会社のＪＡ熊本果実連　白州工場がＦＳＳＣ２２０００を取得しており、その管理体制に準じて製造している。","届出食品を１日摂取目安量（200ml）摂取した場合、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）0ｇ、炭水化物6.1ｇ、ナトリウム21.5mg（食塩相当量0.05g）を摂取することになる。 (1)脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量200ml当たりの炭水化物の量は6.1ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約11.1%であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり21.5mg（食塩相当量として0.05g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上の結果から、届出食品の摂取により、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が200mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」と記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":761,"documentId":762,"Name":763,"createdAt":764,"updatedAt":765,"publishedAt":766,"FID":767,"ModifyDate":768,"RepealDate":24,"SortNo":769,"RegistDate":770,"Class":27,"ComponentTxt":771,"FunctionFull":772,"SaleStatus":440,"Intake":773,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":774,"SalesDate":775,"ModifyHistory20250331":776,"ModifyHistory20250401":777,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":778,"PrecautionsTake":44,"HowToTake":779,"SafetySelf":780,"EatingResults":50,"FldWebsite":781,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":782,"Interaction1":783,"ReferenceDB9":783,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":784,"ManufacturingAddress":785,"ManufacturingInfo":786,"RawMaterials":787,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":788,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":789,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93626,"i5je7q5734dskvoz99cnze1d","Ｗ（ダブル）の機能がおいしい黒酢　りんご味","2025-05-22T14:17:11.539Z","2026-09-28T04:02:21.465Z","2026-09-28T04:02:21.474Z","I161","2026-05-07",90161,"2023-05-01","酢酸、ローズヒップ由来ティリロサイド","本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。また、本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減少させるのを助ける機能があることが報告されています。","酢酸：750mg、ローズヒップ由来ティリロサイド：0.1mg","疾病に罹患していない肥満気味の方、BMIが高めの方のうち内臓脂肪が気になる方、BMIが高めの方","2023-06-30","2023.7.14（様式Ⅵ） 2023.11.16（別紙様式２、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、製品規格書、様式Ⅶ） 2024.2.15（様式Ⅵ） 2024.11.19（様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、様式Ⅳ）","（2025.05.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","コップ１杯（２００ｍＬ）","１日にコップ１杯（２００ｍＬ）程度を目安に、そのままお飲みください。","酢酸について 食酢飲料の既存の安全性試験によると、1日あたり酢酸750mgを14週間摂取する長期摂取試験、酢酸4500mgを4週間摂取する過剰摂取試験のいずれも有害事象は見られず、安全であると考える。安全性試験で用いられた酢酸は食酢を使用した飲料であった。本届出品も飲料形態であり、消化管からの吸収性の違いによる効果の差は無いと判断した。このため各安全性評価に用いた試験の結果を本届出品の酢酸の安全性として判断することは問題ないと考える。以上のことから、本届出品は安全であると判断した。  ローズヒップ由来ティリロサイドについて ローズヒップエキス末を使用した食品（一日摂取目安量あたりローズヒップ由来ティリロサイドを0.1 mg含む錠剤）が2005年以来12年以上商品数として累計15万個以上販売されているが、本食品に起因する重篤な被害情報はないことから、ローズヒップエキス末の安全性は高いと考えられる。1） 本届出品に配合しているローズヒップエキス末は、上記ローズヒップエキス末と同製品であり、機能性関与成分のローズヒップ由来ティリロサイドも同一である。また、上記の錠剤食品は、第18改正日本薬局方「崩壊試験法」において、30分以内に崩壊することを確認した。よって、ローズヒップ由来ティリロサイドは消化管内で遊離した状態で体内に吸収されると考えられる。本届出品は清涼飲料水（液体）中に、ローズヒップ由来ティリロサイドが遊離した状態で存在し、先の錠剤食品同様に体内へ吸収されると考えられるため、機能性関与成分の消化・吸収過程に違いはないと判断した。また、当該食品の一日摂取目安量の5倍量に相当するローズヒップ由来ティリロサイドを含有する被験食を用いた過剰摂取試験において重篤な有害事象は報告されていない。 以上のことから、本届出品は安全であると判断した。  1) 機能性表示食品DATA BOOK 第3版 ㈱メディカルレビュー社発行  また機能性関与成分である酢酸、ローズヒップ由来ティリロサイドについて相互作用を示す報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8gqIAA","1.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース 2.内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム 3.厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 4.長友暁史, 西田典永, ローズヒップエキスのヒト体脂肪低減作用～健康長寿社会に向けた研究から～, FOOD STYLE 21, 17, 67-70 (2013)","Pubmed J-Global","酢酸について (ア)標題 酢酸の内臓脂肪減少作用に関する研究レビュー (イ)目的 　肥満気味で内臓脂肪の高めな方に対する酢酸摂取による内臓脂肪低下効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで認証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 (ウ)背景 肥満モデルラットを用いた基礎研究により、お酢の主成分である酢酸を摂取することで内臓脂肪が減少することが示されている。また、その作用は酢酸が肝臓での脂肪の合成を抑制すること、あるいは脂肪酸酸化を促進することによる脂肪の減少によることが示唆されている。 　しかし、健康な人で酢酸の内臓脂肪低下効果を総合的に評価した研究は行われていなかったため、レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 検索の条件と除外の条件を定めて、2016年9月20日に、それ以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。この1報の論文については主に軽度の肥満（BMI平均27）を有する25～60歳の健康日本人（155名）を対象に、お酢を含む飲料として1日にお酢を(1) 15ml（酢酸750mg含有）摂取(2)30ml （酢酸1500mg含有）摂取(3)摂取しないという3条件に分けられ、対象者も試験実施者もどの飲料を飲んだか明らかにされない条件で12週間追跡調査されたものであった。この論文に対しての利益相反として、製造企業の研究者が含まれていることが挙げられる。 (オ)主な結果 　肥満気味の日本人が、酢酸を750mg含む食酢飲料を12週間継続して摂取することにより、酢酸を摂取しなかった人より内臓脂肪の面積の減少が見られた。さらに、飲用による危害も見られなかった。 (カ)科学的根拠の質 　対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されていることが否定できない。試験方法が(エ)に示した通り試験者にも明らかにされない形で実施されたため、エビデンスの質としては高いと考える。  ローズヒップ由来ティリロサイドについて 標題：「Ｗ（ダブル）の機能がおいしい黒酢　りんご味」に含まれるローズヒップ由来ティリロサイドの体脂肪低減作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人において、ローズヒップ由来ティリロサイド含有食品の摂取がプラセボ食品の摂取と比較し、体脂肪低減作用を有するかを明らかにするため、システマティック・レビューを実施した。 背景：ローズヒップは、主にヨーロッパや中近東、北アフリカを原産とするバラ科植物の果実で、その種子に含まれるポリフェノールの一つがティリロサイドである。動物実験によりローズヒップの体脂肪低減作用が明らかになり、ティリロサイドがその関与成分として報告されている。しかし、これまでにヒトを対象とした網羅的な研究報告はなかった。 そこで、本研究レビューにて、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取による健康な成人における体脂肪低減作用について検証を行った。 レビュー対象とした研究の特性：各種学術論文および臨床試験登録データベースを用い、収録されているすべての文献を対象として検索を行った。その結果、健康な成人を対象としたランダム化並行群間比較試験の論文1報を採用した。 主な結果：採用した1報は、BMI (Body Mass Index) が25.0 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の疾病に罹患していない健康な成人32名を対象としており、ローズヒップエキスを含む食品（1日あたりローズヒップ由来ティリロサイド0.1 mgを含む）の摂取は、プラセボ食品の摂取と比べ、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積の摂取12週間後における初期からの変化量が、有意に大きかった。 科学的根拠の質：採用した文献は1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用した文献は、日本人を対象としたランダム化並行群間比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、ローズヒップ由来ティリロサイドを含む食品の摂取が体脂肪低減作用を示すという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考える。","株式会社ふくれん　甘木工場 福岡県朝倉市柿原223  ゴールドパック株式会社　あずみ野工場 長野県安曇野市堀金烏川1984-1","株式会社ふくれん 甘木工場：FSSC22000に基づいた品質管理体制の下生産を行っている。\nゴールドパック株式会社　あずみ野工場：FSSC22000に基づいた品質管理体制の下生産を行っている。","米黒酢（国内製造）、ローズヒップエキス末","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","届出食品の1日摂取目安量はコップ1杯(200ml)となっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0g、炭水化物9.0ｇ、ナトリウム2.2mg（食塩相当量として0.0056g）を摂取することになります。  (1)脂質について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなる。 届出食品の1日摂取目安量当たりの炭水化物の量は9.0ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約18.9%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり2.2mg（食塩相当量として0.0056g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が200mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":791,"documentId":792,"Name":793,"createdAt":794,"updatedAt":795,"publishedAt":796,"FID":797,"ModifyDate":560,"RepealDate":489,"SortNo":798,"RegistDate":799,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":800,"SaleStatus":30,"Intake":801,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":802,"SalesDate":803,"ModifyHistory20250331":804,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":499,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":805,"PrecautionsTake":806,"HowToTake":686,"SafetySelf":807,"EatingResults":50,"FldWebsite":808,"OtherReasons":809,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":810,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":811,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":812,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":813,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93754,"qifrn0p6p88kt9e0tr236zhx","ギャバショット","2025-05-22T14:17:53.212Z","2026-09-28T04:03:20.781Z","2026-09-28T04:03:20.790Z","I289",90289,"2023-06-02","本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。また、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能があることが報告されています。","１００ｍｇ","健常な成人男女","2023-08-01","2023.11.15（別紙様式２、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅵ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","１日当たり１個（４．５ｍｌ）を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。 降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量を100 ㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報あった。10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量と同量以上のGABA 241.5 mgを13週間摂取した試験や、5倍量以上のGABA 1,207.7 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89wIAA","本届出品は液剤でありますが、清涼飲料水であり、一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー  【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。 本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。  【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。  【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p\u003C0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。被験者はいずれも健常な範囲の人であることから、GABAは、健康な成人男女において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。  【科学的根拠の質】論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアス・リスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。  【標題】GABAのデスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー  【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。  【主な結果】主観的疲労感（精神的ストレス）としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により精神的ストレスや疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスや疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。  【科学的根拠の質】最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。","メロディアン株式会社　三重工場\nFSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","届出食品の1日摂取目安量は1個(4.5ml)となっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0g、炭水化物0.3ｇ、ナトリウム0.3mg（食塩相当量として0.0008g）を摂取することになる。  (1)\t脂質について 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、73.2gである。一方、「国民健康・栄養調査（平成29年）」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で54.8g、成人男性で63.5gである。届出食品の1日摂取目安量当たり1個(4.5ml)の脂質量は0gであり、届出食品を摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、届出食品を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質の量が低いため、問題ないと考えられる。 (2)　糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量1個(4.5ml)当たりの炭水化物の量は0.3ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の1%未満であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)　ナトリウムについて 　届出食品の1日摂取目安量1個(4.5ml)当たりのナトリウム量は0.3mg（食塩相当量として0.0008g）であり、些少であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が1個(4.5ml)で摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載することにより消費者への注意喚起を行う。",{"id":815,"documentId":816,"Name":817,"createdAt":818,"updatedAt":819,"publishedAt":820,"FID":821,"ModifyDate":822,"RepealDate":24,"SortNo":823,"RegistDate":824,"Class":27,"ComponentTxt":585,"FunctionFull":586,"SaleStatus":30,"Intake":587,"CategoryName":660,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":588,"SalesDate":825,"ModifyHistory20250331":826,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":591,"HowToTake":664,"SafetySelf":593,"EatingResults":50,"FldWebsite":827,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":595,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":666,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":597,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":828,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},93940,"bd6esngqwztwodnp57yvgecy","葛の花ルイボスティー","2025-05-22T14:18:53.425Z","2026-09-28T04:04:48.054Z","2026-09-28T04:04:48.066Z","I475","2026-04-10",90475,"2023-07-06","2023-09-04","2024.03.28（基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ）、（2024.10.28）様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8A2IAI","本品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.01ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物0.5g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム1.4ｍｇ（食塩相当量として0.004ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 本品は1日摂取目安量当たり 0.01g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなる。本品は1日摂取目安量当たり0.5gの糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 本品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 1.4mg（食塩相当量として0.004ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、本品は1日摂取目安量が10ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":830,"documentId":831,"Name":832,"createdAt":833,"updatedAt":834,"publishedAt":835,"FID":836,"ModifyDate":837,"RepealDate":838,"SortNo":839,"RegistDate":840,"Class":27,"ComponentTxt":585,"FunctionFull":586,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":33,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":24,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":24},94198,"egls2vaz5twz1e46181pj16y","香りルイボスティー","2025-05-22T14:20:25.345Z","2026-09-28T04:07:14.194Z","2026-09-28T04:07:14.202Z","I733","2024-03-18","2024-03-28",90733,"2023-09-25",{"id":842,"documentId":843,"Name":844,"createdAt":845,"updatedAt":846,"publishedAt":847,"FID":848,"ModifyDate":849,"RepealDate":561,"SortNo":850,"RegistDate":83,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":535,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":851,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":612,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":852,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":853,"SafetySelf":854,"EatingResults":47,"FldWebsite":855,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":856,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":857,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":547,"RawMaterials":548,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":549,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":550,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":858,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},78242,"g10orz79rce3necqr8ezfqly","濃縮コーヒーエラグ酸入り","2025-05-22T14:23:09.956Z","2026-05-03T06:45:45.705Z","2026-05-03T06:45:45.713Z","I1206","2025-10-24",91206,"2024-04-08","１日当たり１個（２０ｇ）を目安にお召し上がりください。","１４０ｍｌの水や牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","当該食品「濃縮コーヒーエラグ酸入り」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2023年10月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92YIAQ","・食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所) ・Natural Medicines Comprehensive Database","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2023年10月10日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪(体脂肪率、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪)、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体重、体脂肪(率)、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪、及び血中中性脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.02ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～0.10g、ナトリウム19.7mg（食塩相当量として0.05g）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2350kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、78.3ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.0２g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、WHOのガイ２ラインより、1日の糖類の摂取目安としては女性47.5gとなるが、当該製品は1日摂取目安量当たり0.1０g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2015年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：8.0g未満、女性：7.0g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり  19.7mg（食塩相当量として0.05ｇ)であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が20ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":860,"documentId":861,"Name":862,"createdAt":863,"updatedAt":864,"publishedAt":865,"FID":866,"ModifyDate":867,"RepealDate":868,"SortNo":869,"RegistDate":870,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":871,"SaleStatus":30,"Intake":801,"CategoryName":872,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":802,"SalesDate":873,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":874,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":806,"HowToTake":875,"SafetySelf":876,"EatingResults":50,"FldWebsite":877,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":810,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":879,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":812,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":880,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},78538,"a91w9d4vq7hl90bnvyyymycl","カモミールティー","2025-05-22T14:24:37.797Z","2026-05-03T06:47:07.461Z","2026-05-03T06:47:07.471Z","J69","2026-03-02","2026-03-21",100069,"2024-04-19","本品にはGABAが含まれます。GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。","ハーブティー（清涼飲料水　希釈用）","2024-06-18","販売予定がないため","１１０ｍｌの水や牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92fIAA","届出食品は液状ではありますが、希釈して飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用文献のバイアス・リスクは「低」とした。不精確性に関しては採用文献全体の症例数が少ないため「中」とした。非直接性、非一貫性は「低」とした。エビデンスの強さは客観的評価指標である脳波（ノンレム睡眠時間）であるため「中（B）」と評価した。ただし、採用文献が2報であるため出版バイアスの可能性が否定できないことから、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。","届出食品の1日摂取目安量は1個(10g)となっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0～0.01ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物0.23ｇ、ナトリウム2.76mg（食塩相当量として0.007g）を摂取することになる。  (1)\t脂質について 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、73.2gである。一方、「国民健康・栄養調査（平成29年）」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で54.8g、成人男性で63.5gである。届出食品の1日摂取目安量当たり1個(10g)の脂質量は0.01g以下であり、届出食品を摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、届出食品を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質の量が低いため、問題ないと考えられる。  (2)　糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量1個(10g)当たりの炭水化物の量は0.23ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の1%未満であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)　ナトリウムについて 　届出食品の1日摂取目安量1個(10g)当たりのナトリウム量は2.76mg（食塩相当量として0.007g）であり、些少であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が1個(10g)で摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載することにより消費者への注意喚起を行う。",{"id":882,"documentId":883,"Name":884,"createdAt":885,"updatedAt":886,"publishedAt":887,"FID":888,"ModifyDate":582,"RepealDate":24,"SortNo":889,"RegistDate":890,"Class":27,"ComponentTxt":891,"FunctionFull":892,"SaleStatus":30,"Intake":893,"CategoryName":660,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":389,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":894,"SalesDate":895,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":896,"SafetySelf":897,"EatingResults":50,"FldWebsite":898,"OtherReasons":899,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":900,"Interaction1":901,"ReferenceDB9":901,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":902,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":903,"RawMaterials":904,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":905,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":42,"Equivalence3":42,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},78614,"w8hfgb08aq1o1k9kqqgbb1nt","ゆらぐ私のルイボスティー","2025-05-22T14:25:02.180Z","2026-05-03T06:47:29.925Z","2026-05-03T06:47:29.938Z","J145",100145,"2024-05-10","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには月経周期が正常な健常成人女性の月経前の一時的な晴れない気分の改善に役立つことが報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド, ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg, 合計2mg","月経周期が正常な健常成人女性","2024-07-10","１５０ｍｌの水やお湯などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","下記の（ア）、（イ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。  （ア）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当） 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。  （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、これまでに報告無し。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92lIAA","届出食品は液状ではありますが、水やお湯等に入れて希釈して飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","1.PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター） 2.食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）","1.PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター）","（ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる健常成人女性の月経前の一時的な不調改善の機能性について」  （イ）目的 月経周期が正常な健常成人女性にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが月経前の一時的な不調の改善に役立つことを検証した。  （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる月経前の一時的な不調改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースおよびハンドサーチにて文献を検索した結果、1報の文献を採用した。1報の文献は査読付きで、月経周期が正常（月経周期日数25～38日）な健常成人女性を対象としたプラセボ対照試験であった。  （オ）主な結果 月経周期が正常な健常成人女性に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1 mg/日ずつを摂取させた。月経随伴症状日本語版（MDQ）を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、月経前のMDQ総得点（P=0.049）、MDQ下位尺度の負の感情（P=0.034）が有意に改善した。  （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、採用文献が1報のみであること、サンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。  以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、月経周期が正常な健常成人女性の月経前の一時的な晴れない気分の改善に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","メロディアン株式会社　三重工場\nFSSC22000に基づいた品質管理を行っている。\n","ラフマ葉抽出物","届出食品の1日摂取目安量は1個(10g)となっている。1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0g、炭水化物0.44ｇ、ナトリウム1.18mg（食塩相当量として0.003g）を摂取することになる。  (1)\t脂質について 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30％エネルギーが目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量を算出すると、73.2gである。一方、「国民健康・栄養調査（平成29年）」より1日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で54.8g、成人男性で63.5gである。届出食品の1日摂取目安量当たり1個(10g)の脂質量は0gであり、届出食品を摂取しても脂質の食事摂取基準の上限を超えることはなく、届出食品を適切に摂取する場合において、過剰摂取につながらないと考えられる。コレステロール、飽和脂肪酸も脂質の量が低いため、問題ないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量1個(10g)当たりの炭水化物の量は0.44ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の1%未満であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 　届出食品の1日摂取目安量1個(10g)当たりのナトリウム量は1.18mg（食塩相当量として0.003g）であり、些少であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が1個(10g)で摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載することにより消費者への注意喚起を行う。",{"id":907,"documentId":908,"Name":909,"createdAt":910,"updatedAt":911,"publishedAt":912,"FID":913,"ModifyDate":560,"RepealDate":868,"SortNo":914,"RegistDate":915,"Class":27,"ComponentTxt":708,"FunctionFull":871,"SaleStatus":30,"Intake":801,"CategoryName":872,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":565,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":802,"SalesDate":916,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":42,"RetractionTxt":874,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":806,"HowToTake":875,"SafetySelf":876,"EatingResults":50,"FldWebsite":917,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":810,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":879,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":812,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":880,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":42,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},78755,"oucuf54zor9bh661twsj792w","おやすみカモミールティー","2025-05-22T14:25:45.561Z","2026-05-03T06:48:08.850Z","2026-05-03T06:48:08.861Z","J286",100286,"2024-06-10","2024-08-09","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92mIAA",{"id":919,"documentId":920,"Name":921,"createdAt":922,"updatedAt":923,"publishedAt":924,"FID":925,"ModifyDate":582,"RepealDate":24,"SortNo":926,"RegistDate":927,"Class":27,"ComponentTxt":928,"FunctionFull":929,"SaleStatus":30,"Intake":930,"CategoryName":931,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":932,"SalesDate":933,"ModifyHistory20250331":713,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":934,"HowToTake":935,"SafetySelf":936,"EatingResults":50,"FldWebsite":937,"OtherReasons":938,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":939,"Interaction1":940,"ReferenceDB9":940,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":941,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":942,"RawMaterials":943,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":788,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":944,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79033,"c4n5ggidxrwxr1c7pciwzcri","黒酢飲料＜希釈用＞","2025-05-22T14:27:11.218Z","2026-05-03T06:49:25.712Z","2026-05-03T06:49:25.721Z","J564",100564,"2024-08-21","酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)、ＧＡＢＡ","本品には酢酸菌GK-1（G.hansenii GK-1）とＧＡＢＡが含まれます。酢酸菌GK-1は、ｐＤＣ（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。ＧＡＢＡには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）：90億個、ＧＡＢＡ：28mg","清涼飲料水（希釈用）","健常な範囲で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を感じている方","2024-10-22","空腹時や原液での摂取は刺激を強く感じることがあります。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬を服用中の方は、医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。","１３０ｍｌの水などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","＜酢酸菌GK-1＞ 本品には、酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)90億個/日以上が含まれる。本品の販売実績はないため、機能性関与成分の安全性情報について記載する。本品の機能性関与成分　酢酸菌は酢やカスピ海ヨーグルトなどの発酵生産に用いられている。キユーピー株式会社（原料供給元）では、酢酸菌GK-1 (G. hansenii GK-1)を食品原料として2016年より累計で1000kg以上を販売している。また、本品の一日摂取目安量の約8倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを2016年より販売し、800万袋以上が市場流通している。また、一日摂取目安量の約4倍量に相当する酢酸菌を配合したサプリメントを、2020年より販売して、これまでに1000万食以上が市場流通してるが、酢酸菌GK-1に起因する健康被害のお申し出がないことを確認している。また、安全性の情報の調査を行った結果、一日摂取目安量の1～60倍量に相当する酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を4～12週間摂取した6報の日本人男女における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されている。以上より、本品に含まれる機能性関与成分　酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)には十分な安全性があると評価した。 ＜GABA＞ 本品は機能性関与成分ＧＡＢＡを１日摂取目安量当たり28mg含む。GABAの安全性試験に関する文献を検索し、最終的に4報の文献を抽出した。GABA28mg以上を12週間以上摂取させた長期摂取試験やGABA 84mg以上を4週間以上摂取させた過剰摂取試験を評価に用いた。被験者には血圧が高めの健常成人およびⅠ度高血圧者が含まれていたが、安全性に問題はなく、GABAに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。このため、各安全性試験の結果は本品中のGABAの安全性として適用できると考えられる。GABAは高血圧患者の血圧を低下させるとの報告があり、GABAと降圧薬を同時に摂取することで低血圧のリスクが高まる可能性があると考えられる。本品は降圧薬などの使用者に向けた注意喚起表示を行っており、販売の適切性は問題無いと考える。以上より、本品に含まれる機能性関与成分ＧＡＢＡには十分な安全性があると評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk925IAA","届出食品は液状ではありますが、希釈して飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","＜酢酸菌＞ １．城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  Ver.10.0 ２．PubMed  ＜GABA＞ K Inoue, T Shirai, H Ochiai, M Kasao, K Hayakawa, M Kimura and H Sansawa. Blood-pressure-lowering effect of a novel fermented milk containing γ-aminobutyric acid (GABA) in mild hypertensives. European Journal of Clinical Nutrition (2003) 57, 490-495.","１． 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ２．PubMed","＜酢酸菌GK-1＞ 【標題】 本品「黒酢飲料＜希釈用＞」に含まれる酢酸菌GK-1（G. hansenii GK-1）の健常成人の免疫機能の維持に関する研究レビュー 【目的】 健常成人が酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1) を摂取することにより、pDCに働きかけ、健常成人の免疫機能の維持に役立つか検証することを目的として実施しました。 【背景】 酢酸菌は古来より日本において食酢醸造などに活用されています。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)のpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ免疫機能の維持に役立つ機能は研究報告されているものの、これまでに健常成人を対象とした研究レビューは報告されていませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数のデータベースを用いて、2022年12月19日に検索しました。該当する論文は3報あり、ランダム化並行群間比較試験(RCT)という信頼性の高い試験方法で臨床研究が実施されていました。 【結果】 評価した文献の対象者は、健常成人でした。90億個/日以上の酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)を経口摂取することによりプラセボの経口摂取と比較してｐDCに働きかけ健常成人の免疫機能が軽度に維持されており、機能性は示唆的な根拠があると判断しました。酢酸菌GK-1(G. hansenii GK-1)摂取に起因する有害事象はありませんでした。 【科学的根拠の質】 評価した文献は信頼性の高い試験系であり、結論に影響するような大きな問題は認められなかったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えられます。ただし、今後の研究によっては、研究レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事だけでなく、その他生活習慣などとの影響について、さらなる研究が必要と考えられます。  ＜ＧＡＢＡ＞ 【標題】 「黒酢飲料＜希釈用＞」に含有する機能性関与成分ＧＡＢＡ（ギャバ）のストレスおよび疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】 日本人の18～19歳を含む健常成人を対象とし、ＧＡＢＡ（ギャバ）（以下、GABAと略す）配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 【背景】 GABAには一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が示唆されているが、改めてその効果を検証するため研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2017年10月20日に2017年10月までの期間を対象として4つのデータベースで検索を行い、ハンドサーチでも検索を行った。対象は日本人の18～19歳を含む健常成人とし、プラセボ群との比較試験の査読付論文とした。最終的に評価した論文は6報であった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。なお健常成人には、18～19歳も対象とした。これは、「日本人の食事摂取基準」（2015年版、厚生労働省）において、18～19歳の推定エネルギー必要量が20～29歳と同一であり、医学、薬学、栄養学的に同等と考えられるためである。 【主な結果】 GABA配合食品を経口摂取した場合と、GABAを配合しない食品を経口摂取した場合で、①精神的ストレスがかかると増加する唾液中成分のクロモグラニンＡとコルチゾールの増減、②リラックス状態で増加する脳波のα波と精神的ストレス下で増加する脳波のβ波、③主観的評価（疲労感）、④心電図から分析されたリラックス状態（低ストレス）の解析について比較した。結果、GABAを28mg～100mg経口摂取することで、GABAを配合しない食品を摂取した時と比べて、①～④の項目で一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和効果が確認された。 【科学的根拠の質】 6報全ての研究で対象となった健常成人は全て日本人と思われた。研究レビューに使用した論文の研究方法の偏り（バイアス）が疑われ、出版バイアスは定量的に判断していないため、バイアスが疑われた。しかしながら、ほぼすべての論文で、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断してこれらの論文の質は高く効果を裏付けるものであり、エビデンスの強さも高いことから、科学的根拠の質は十分と判断した。","メロディアン株式会社　三重工場：FSSC22000に基づいた品質管理体制の下生産を行っている。","酢酸菌加工品、ＧＡＢＡ含有発酵液","1日摂取目安量を摂取した場合、脂質0g、炭水化物3.1ｇ、ナトリウム19.9mg（食塩相当量として0.05g）を摂取することになります。  (1)脂質について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男性約2500kcal、女性約1900kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては女性で47.5gとなる。 届出食品の1日摂取目安量当たりの炭水化物の量は3.1ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量の最大量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約6.5%程であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 (3)ナトリウムについて 　日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり19.9mg（食塩相当量として0.05g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が10gで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":946,"documentId":947,"Name":948,"createdAt":949,"updatedAt":950,"publishedAt":951,"FID":952,"ModifyDate":953,"RepealDate":24,"SortNo":954,"RegistDate":955,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":440,"Intake":534,"CategoryName":535,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":956,"ModifyHistory20250331":957,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":540,"PrecautionsTake":958,"HowToTake":959,"SafetySelf":960,"EatingResults":50,"FldWebsite":961,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":963,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":965,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79141,"ip9rji5yb23tb1gbn1sqi55j","スリーダウンコーヒー","2025-05-22T14:27:44.927Z","2026-05-03T06:50:05.094Z","2026-05-03T06:50:05.104Z","J672","2026-02-27",100672,"2024-10-02","2024-12-27","2025.3.28（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ）","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。","１４０ｍｌの水やお湯、牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は30gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルならびに【摂取上の注意】に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載し、注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93tIAA","Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。  【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。  【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","ざくろエキスパウダー","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～0.15g、ナトリウム42ｍｇ（食塩相当量として0.11ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり0.15g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 42mg（食塩相当量として0.11ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が30ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":967,"documentId":968,"Name":969,"createdAt":970,"updatedAt":971,"publishedAt":972,"FID":973,"ModifyDate":953,"RepealDate":24,"SortNo":974,"RegistDate":955,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":440,"Intake":534,"CategoryName":564,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":956,"ModifyHistory20250331":957,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":569,"PrecautionsTake":958,"HowToTake":975,"SafetySelf":976,"EatingResults":50,"FldWebsite":977,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":963,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":978,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79142,"x3iutl83z8aoy3u6q95btnph","スリーダウンティー","2025-05-22T14:27:45.251Z","2026-05-03T06:50:05.517Z","2026-05-03T06:50:05.526Z","J673",100673,"１３０～１５０ｍｌの水やお湯、牛乳、豆乳などに本品１個を入れ、よく混ぜてお召し上がりください。","下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は33gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルならびに【摂取上の注意】に「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載し、注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93cIAA","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.03ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物16.7g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム5.6ｍｇ（食塩相当量として0.014ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.03g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり16.7g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 5.6mg（食塩相当量として0.014ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が33ｇで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":980,"documentId":981,"Name":982,"createdAt":983,"updatedAt":984,"publishedAt":985,"FID":986,"ModifyDate":987,"RepealDate":24,"SortNo":988,"RegistDate":955,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":535,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":956,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":540,"PrecautionsTake":541,"HowToTake":959,"SafetySelf":989,"EatingResults":50,"FldWebsite":990,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":963,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":965,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79143,"joz28xcpeqshb0lsv3dmki96","薫る焙煎珈琲","2025-05-22T14:27:45.616Z","2026-05-03T06:50:05.893Z","2026-05-03T06:50:05.903Z","J674","2026-04-01",100674,"下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は30gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と赤字で強調表示し、注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk93fIAA",{"id":992,"documentId":993,"Name":994,"createdAt":995,"updatedAt":996,"publishedAt":997,"FID":998,"ModifyDate":867,"RepealDate":24,"SortNo":999,"RegistDate":1000,"Class":27,"ComponentTxt":1001,"FunctionFull":1002,"SaleStatus":440,"Intake":710,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":1003,"SalesDate":1004,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":1005,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":714,"PrecautionsTake":715,"HowToTake":1006,"SafetySelf":1007,"EatingResults":50,"FldWebsite":1008,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":1009,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1010,"ManufacturingAddress":721,"ManufacturingInfo":1011,"RawMaterials":1012,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":724,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1013,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79237,"u15hnol5m7sabnucszgqf9q1","黒酢で元気","2025-05-22T14:28:14.115Z","2026-05-03T06:50:32.296Z","2026-05-03T06:50:32.305Z","J768",100768,"2024-11-01","GABA","本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡには仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","健常成人","2025-02-04","（2025.07.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日に２５０ｍｌ程度を目安に、そのままお飲みください。","届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7HHIAY","・WebMD","・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2017年8月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考えられる。","榛名酪農業協同組合連合会　牛乳工場　SQFに基づいた品質管理を行っている。\n四国乳業株式会社　京都工場　ISO22000、FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。\nニシラク乳業株式会社　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","γ－アミノ酪酸（GABA）","届出食品を１日摂取目安量（250ml）摂取した場合、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）0ｇ、炭水化物6.8ｇ、ナトリウム0mg（食塩相当量0g）を摂取することになる。 (1)脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量250ml当たりの炭水化物の量は6.8ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約12.4%であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり0mg（食塩相当量として0g）であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上の結果から、届出食品の摂取により、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が250mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」と記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1015,"documentId":1016,"Name":1017,"createdAt":1018,"updatedAt":1019,"publishedAt":1020,"FID":1021,"ModifyDate":867,"RepealDate":24,"SortNo":1022,"RegistDate":1000,"Class":27,"ComponentTxt":1001,"FunctionFull":1002,"SaleStatus":440,"Intake":710,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":1003,"SalesDate":1004,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":1005,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":714,"PrecautionsTake":715,"HowToTake":1006,"SafetySelf":1007,"EatingResults":50,"FldWebsite":1023,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":47,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":47,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":1009,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1010,"ManufacturingAddress":740,"ManufacturingInfo":741,"RawMaterials":1012,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1024,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1025,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79238,"zk6tvssjl4hqqg8dekvysqed","黒酢で元気　Ｓ（エス）","2025-05-22T14:28:14.595Z","2026-05-03T06:50:32.643Z","2026-05-03T06:50:32.651Z","J769",100769,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7HPIAY","要冷蔵（10℃以下）","届出食品を１日摂取目安量（250ml）摂取した場合、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）0ｇ、炭水化物6.8ｇ、ナトリウム0mg（食塩相当量0g）を摂取することになる。 (1)脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）について 　届出食品を１日摂取目安量摂取した場合にも、脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）については0gであるため過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (2)糖類について 　糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（ＷＨＯ）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。１日の摂取カロリーについては男女平均約2200kcalと推定され、ＷＨＯのガイドラインより、１日の糖類の摂取目安としては平均で約55gとなる。 届出食品の1日摂取目安量250ml当たりの炭水化物の量は6.8ｇであり、炭水化物の中に糖類が含まれることから、全量が糖類であるとした場合においても、 届出食品を１日摂取目安量摂取しても１日の糖類の摂取目安の約12.4%であり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  (3)ナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 届出食品のナトリウムは１日摂取目安量あたり0mg（食塩相当量として0g）であることから、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上の結果から、届出食品の摂取により、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられるが、届出食品は１日摂取目安量が250mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日摂取目安量を守ってください。」と記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1027,"documentId":1028,"Name":1029,"createdAt":1030,"updatedAt":1031,"publishedAt":1032,"FID":1033,"ModifyDate":1034,"RepealDate":24,"SortNo":1035,"RegistDate":1036,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":440,"Intake":534,"CategoryName":1037,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1038,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":1039,"PrecautionsTake":1040,"HowToTake":1041,"SafetySelf":1042,"EatingResults":50,"FldWebsite":1043,"OtherReasons":1044,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":963,"ManufacturingAddress":721,"ManufacturingInfo":1011,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1024,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1045,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79534,"zttnw3ns338jtg4n5uypmkio","スリーダウンコーヒーチルド","2025-05-22T14:29:58.813Z","2026-05-03T06:51:58.987Z","2026-05-03T06:51:58.997Z","J1065","2026-01-19",101065,"2025-01-23","コーヒー飲料","2025-04-22","250ml","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。","1日に250ml程度を目安に、そのままお飲みください。","下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は250mlであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skBocIAE","届出食品は液状ではありますが、そのまま飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく加工食品として飲用されておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.25ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～1.25g、ナトリウム15.8ｍｇ（食塩相当量として0.04ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.25g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり1.25g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 15.8mg（食塩相当量として0.04ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が250mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1047,"documentId":1048,"Name":1049,"createdAt":1050,"updatedAt":1051,"publishedAt":1052,"FID":1053,"ModifyDate":1054,"RepealDate":24,"SortNo":1055,"RegistDate":1056,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":440,"Intake":534,"CategoryName":1057,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1058,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":1059,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":663,"PrecautionsTake":1040,"HowToTake":1060,"SafetySelf":1061,"EatingResults":50,"FldWebsite":1062,"OtherReasons":878,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":47,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":963,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1063,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79652,"kihzr6mrg19givsjmz5s9o47","ファイブダウンルイボスティー","2025-05-22T14:30:33.321Z","2026-05-03T06:52:29.623Z","2026-05-03T06:52:29.631Z","J1183","2026-02-16",101183,"2025-02-17","ルイボスティー飲料（希釈用）","2025-05-19","（2025.05.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","150mlの水やお湯などに本品１個を入れ、よく混ぜてからお召し上がりください。","下記の（ア）（イ）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は10gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGfrIAE","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.01ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物0.6g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム6.3ｍｇ（食塩相当量として0.016ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.01g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり0.6g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 6.3mg（食塩相当量として0.016ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が10gで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1065,"documentId":1066,"Name":1067,"createdAt":1068,"updatedAt":1069,"publishedAt":1070,"FID":1071,"ModifyDate":1072,"RepealDate":24,"SortNo":1073,"RegistDate":1074,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":1075,"SaleStatus":440,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1076,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":38,"SalesDate":1077,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":43,"PrecautionsTake":44,"HowToTake":45,"SafetySelf":1078,"EatingResults":47,"FldWebsite":1079,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":54,"ManufacturingAddress":55,"ManufacturingInfo":56,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":60,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":10,"IngredientList":24},79835,"jm72za0m9tv60811sev98cn0","黒酢飲料　りんご味","2025-05-27T22:37:44.910Z","2026-05-03T06:53:18.580Z","2026-05-03T06:53:18.588Z","J1366","2026-03-25",101366,"2025-03-21","本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。","www.melodian.co.jp/","2025-06-25","届出食品と同一内容物の「黒酢飲料」（届出番号B537）については、2017 年 7 月より日本国内にて販売しており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約714万本、１L タイプを約740万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、3700万杯分）を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。(1)  以上の通り、既に流通している届出食品と類似する食品の喫食実績については、日本国内の一般消費者に対して、摂取方法に従った摂取により、機能性関与成分の一日摂取目安量が適切に摂取された際の安全性に問題がないことを評価する上で充分な数量が取り扱われており、有害事象の報告もないことから、問題はないと考えられる。  さらに、食酢飲料の既存の安全性試験によると、1日あたり酢酸750mgを14週間摂取する長期摂取試験(2)、酢酸4500mgを4週間摂取する過剰摂取試験 (3)のいずれも、有害事象は見られず、安全であると考える。 引用・参考文献 (1)自社調べ (2)伏見宗士ら,「食酢飲料の安全性の検討」生活衛生Vol.49 No.5 267-278(2005) (3)岸幹也ら,「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌27(3):313-320,2006","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLI1IAM",{"id":1081,"documentId":1082,"Name":1083,"createdAt":1084,"updatedAt":1085,"publishedAt":1086,"FID":1087,"ModifyDate":1088,"RepealDate":24,"SortNo":1089,"RegistDate":1090,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":1037,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1091,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1092,"PrecautionsTake":1040,"HowToTake":1093,"SafetySelf":1094,"EatingResults":50,"FldWebsite":1095,"OtherReasons":1096,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1097,"ManufacturingAddress":1098,"ManufacturingInfo":1099,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1100,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":1101,"IngredientList":24},80365,"q0uwu6sdtuqq13e81acnhqkl","ファイブダウンコーヒー","2025-12-05T06:10:05.543Z","2026-05-03T06:56:01.127Z","2026-05-03T06:56:01.135Z","K312","2026-03-16",110312,"2025-09-19","2025-12-18","1本（500ml）","1日1本（500ml）を目安に、お飲みください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は500mlであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは3.9mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（3.9mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FVelOYAT","届出食品は液状ではありますが、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2025年4月23日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、1報を採用文献とした。採用文献では、20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名を対象に実施したランダム化比較試験について報告されていた。また、利益相反は無いことが示されていた。  【主な結果】 エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。  【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。","アシードブリュー株式会社 広島県東広島市志和町別府2061-3","アシードブリュー株式会社　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～2.5ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、糖類0～2.5g、ナトリウム78.7ｍｇ（食塩相当量として0.2ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 2.5g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり2.5g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 78.7mg（食塩相当量として0.2ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が500mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。","PRISMA2020",{"id":1103,"documentId":1104,"Name":1105,"createdAt":1106,"updatedAt":1107,"publishedAt":1108,"FID":1109,"ModifyDate":987,"RepealDate":24,"SortNo":1110,"RegistDate":1111,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":1075,"SaleStatus":440,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1112,"SalesDate":1113,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":44,"HowToTake":217,"SafetySelf":1114,"EatingResults":47,"FldWebsite":1115,"OtherReasons":49,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1116,"ManufacturingAddress":220,"ManufacturingInfo":221,"RawMaterials":57,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":223,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":42,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":1101,"IngredientList":24},80444,"x0v2x3o9bku68zei6r0hf8ot","黒酢飲料１日１本　ブルーベリー味","2025-12-23T06:10:06.866Z","2026-05-03T06:56:29.281Z","2026-05-03T06:56:29.289Z","K391",110391,"2025-10-02","一般健常者のうち、特に肥満気味の方","2026-01-08","類似する食品の喫食経験について 届出食品と同一の内容物である「黒酢飲料 ブルーベリー味」（届出番号D338）については、2019 年 3月より日本国内にて販売しており、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで約220万本を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。  届出食品と機能性関与成分の含有量が同じである「黒酢飲料」（届出番号B537）については、直近3年の販売数量としては、2020年4月から2024年2月までで200ml タイプを約714万本、１L タイプを約740万本（1 日摂取目安量コップ 1 杯 200ml として、3700万杯分）を販売しているが、これまでに因果関係の認められた有害事象に該当するものは報告されておらず、安全性に関する問題は発生していない。  以上の通り、届出食品と類似する食品の喫食実績については、日本国内の一般消費者に対して、摂取方法に従った摂取により、機能性関与成分の一日摂取目安量が適切に摂取された際の安全性に問題がないことを評価する上で充分な数量が取り扱われており、有害事象の報告もないことから、問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GTUBDYA5","(ア)標題 機能性関与成分酢酸による内臓脂肪減少作用に関する定性的システマティックレビュー (イ)目的 　肥満気味で内臓脂肪の高めな方に対する酢酸摂取による内臓脂肪低下効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで認証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的とした。 (ウ)背景 肥満モデルラットを用いた基礎研究により、お酢の主成分である酢酸を摂取することで内臓脂肪が減少することが示されている。また、その作用は酢酸が肝臓での脂肪の合成を抑制すること、あるいは脂肪酸酸化を促進することによる脂肪の減少によることが示唆されている。 　これらのことから、酢酸の摂取は、内臓脂肪を減少させる機能があると考えられるため、酢酸の摂取により内臓脂肪が減少するかについて定性的システマティックレビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 検索の条件と除外の条件を定めて、2025年9月16日に、それ以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。この1報の論文については主に軽度の肥満（BMI平均27）を有する25～60歳の健康日本人（155名）を対象に、お酢を含む飲料として1日にお酢を(1) 15ml（酢酸750mg含有）摂取(2)30ml （酢酸1500mg含有）摂取(3)摂取しないという3条件に分けられ、対象者も試験実施者もどの飲料を飲んだか明らかにされない条件で12週間追跡調査されたものであった。この論文に対しての利益相反として、製造企業の研究者が含まれていることが挙げられる。 (オ)主な結果 　肥満気味の日本人が、酢酸を750mg含む食酢飲料を12週間継続して摂取することにより、酢酸を摂取しなかった人より内臓脂肪の面積の減少が見られた。さらに、飲用による危害も見られなかった。 (カ)科学的根拠の質 　対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されていることが否定できないと考えられる他、論文の結果が一貫して効果があるかどうかは不明である。被験者数が50人以上の試験であり、試験方法が(エ)に示した通り試験者にも明らかにされない形で実施され、肯定的な結果であるため、エビデンスの質としては高いと考える。 　本研究の限界として、英語と日本語の論文検索をしているので、他の言語で出版された論文が確認できていないこと、複数の論文の結果を統合した評価ができていないことが挙げられる。そのため、今後さらなる研究が望まれる。",{"id":1118,"documentId":1119,"Name":1120,"createdAt":1121,"updatedAt":1122,"publishedAt":1123,"FID":1124,"ModifyDate":822,"RepealDate":24,"SortNo":1125,"RegistDate":607,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":533,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":1126,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1127,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":42,"SelfInspectionChk2":42,"SelfInspectionChk3":42,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":42,"IntakeAmount":805,"PrecautionsTake":958,"HowToTake":1128,"SafetySelf":1129,"EatingResults":50,"FldWebsite":1130,"OtherReasons":1131,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1097,"ManufacturingAddress":400,"ManufacturingInfo":693,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1132,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":1101,"IngredientList":24},80502,"jxpgn0hqu7g4clr9dm0nakaz","スリーダウンクリーミー","2026-01-19T06:10:09.287Z","2026-05-03T06:56:48.598Z","2026-05-03T06:56:48.608Z","K449",110449,"植物性油脂クリーミング食品","2026-01-21","本品１個をコーヒー等に入れてお召し上がりください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は4.5mlであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは3.9mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（3.9mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HoeWqYAJ","届出食品は液状ではありますが、コーヒー等に入れて飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく加工食品として扱われておりますので、届出食品につきましてはサプリメントではなくその他加工食品になると考えます。","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質1.0ｇ（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物0.18g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム11.8ｍｇ（食塩相当量として0.03ｇ）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 1.0gの脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり0.18g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 11.8mg（食塩相当量として0.03ｇ）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が4.5mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1134,"documentId":1135,"Name":1136,"createdAt":1137,"updatedAt":1138,"publishedAt":1139,"FID":1140,"ModifyDate":24,"RepealDate":24,"SortNo":1141,"RegistDate":1142,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":1143,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1144,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1146,"HowToTake":1147,"SafetySelf":1148,"EatingResults":50,"FldWebsite":1149,"OtherReasons":1096,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1097,"ManufacturingAddress":1150,"ManufacturingInfo":1151,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1152,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":1101,"IngredientList":24},81478,"rp6n4j4t2009yh592garuem2","エラグ酸黒酢飲料","2026-04-08T06:11:27.052Z","2026-05-05T06:18:04.450Z","2026-05-05T06:18:04.479Z","K861",110861,"2026-01-09","本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","2026-04-09","コップ１杯（200ml）","空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。\r\n本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日摂取目安量を守ってください。\r\n疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。","1日にコップ1杯（200ml）程度を目安に、そのままお飲みください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験において、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は200mlであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは3.9mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（3.9mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MGC2HYAX","三井農林株式会社　須玉工場 山梨県北杜市須玉町若神子4496-2","三井農林株式会社　須玉工場　FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。","当該製品を1日摂取目安量摂取した場合、脂質0～0.2g（脂質の中に飽和脂肪酸およびコレステロールが含まれます）、炭水化物8.2g（炭水化物の中に糖類が含まれます）、ナトリウム0～10mg（食塩相当量として0～0.025g）を摂取することになります。 （１）\t脂質について 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」より、推定エネルギー必要量は、成人男女平均約2200kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、20～30%が目標量である。これを基準として1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限を算出すると、73.2ｇである。 当該製品は1日摂取目安量当たり 0.2g以下の脂質が含まれるが、摂取したとしても、脂質、飽和脂肪酸およびコレステロールの食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考えられる。 （２）\t糖類について 糖類については国内での摂取基準はないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいて、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリーについては成人男女平均約2200kcal/日と推定され、WHOのガイドラインより、1日の糖類の摂取目安量としては平均約55gとなる。当該製品は1日摂取目安量当たり8.2g以下の糖類が含まれるが、摂取したとしても糖類の食事摂取基準の上限量を超えることはない。従って、過剰摂取につながらないと考える。 （３）\tナトリウムについて 日本人の食事摂取基準（2020年版）によると、ナトリウム（食塩相当量）については、男性：7.5g未満、女性：6.5g未満の目標量が設定されている。 当該製品のナトリウムは1日摂取目安量あたり 0～10mg（食塩相当量として0～0.025g）であることから、日本人の食事摂取基準に定める目標量に対して非常に些少であり、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられるが、当該製品は1日摂取目安量が200mlで摂取自体は容易であることから、過剰摂取を避けるための注意喚起として、パッケージの摂取上の注意に「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。」を記載して、消費者への注意喚起を行う。",{"id":1154,"documentId":1155,"Name":1156,"createdAt":1157,"updatedAt":1158,"publishedAt":1159,"FID":1160,"ModifyDate":24,"RepealDate":24,"SortNo":1161,"RegistDate":1142,"Class":27,"ComponentTxt":532,"FunctionFull":1162,"SaleStatus":30,"Intake":534,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":536,"Tel":37,"TargetAudience":537,"SalesDate":1144,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1145,"PrecautionsTake":1146,"HowToTake":1147,"SafetySelf":1148,"EatingResults":50,"FldWebsite":1163,"OtherReasons":1096,"NonEatingResults":42,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":47,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":962,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1164,"ManufacturingAddress":1150,"ManufacturingInfo":1151,"RawMaterials":964,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":59,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":10,"PeerReview":33,"TabletPositive":42,"PeerReviewNot":42,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":50,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":1152,"SRproduct":33,"SRcomponent":42,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":42,"PRISMA":1101,"IngredientList":24},81479,"habx11rivj5m8zphoizyiu6q","黒酢飲料エラグ酸","2026-04-08T06:11:34.935Z","2026-05-05T06:18:11.780Z","2026-05-05T06:18:11.798Z","K862",110862,"本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、内臓脂肪の減少をサポートし高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MGC2IYAX","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、内臓脂肪、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、内臓脂肪、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、内臓脂肪、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2025年12月11日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、1報を採用文献とした。採用文献では、20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名を対象に実施したランダム化比較試験について報告されていた。また、利益相反は無いことが示されていた。  【主な結果】 エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、内臓脂肪面積、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。  【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、内臓脂肪、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。",{"id":1166,"documentId":1167,"Name":1168,"createdAt":1169,"updatedAt":1170,"publishedAt":1171,"FID":1172,"ModifyDate":24,"RepealDate":24,"SortNo":1173,"RegistDate":1174,"Class":27,"ComponentTxt":1175,"FunctionFull":1176,"SaleStatus":30,"Intake":1177,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":213,"ResponsibleBureau":549,"Tel":34,"TargetAudience":1178,"SalesDate":466,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":33,"IdentityReason":10,"Retraction":33,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1179,"PrecautionsTake":1180,"HowToTake":1181,"SafetySelf":1182,"EatingResults":47,"FldWebsite":1183,"OtherReasons":1184,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1185,"ManufacturingAddress":1186,"ManufacturingInfo":1187,"RawMaterials":1188,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":58,"TelNo":34,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":403,"AcademicConsensus":42,"Identity":33,"HumanTesting":42,"CITNo":1189,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":222,"SaveInfo1":47,"SaveInfo2":1190,"OverdoseInfo":1191,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":42,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":10,"IngredientList":1192},81980,"snpipycls993a8svxf4j5dk0","水素たっぷり天然水","2026-08-19T22:34:44.075Z","2026-08-19T23:02:09.746Z","2026-08-19T23:02:09.755Z","L220",120220,"2026-05-29","水素分子","本品には抗酸化作用を持つ水素分子が含まれるので、中程度までの酸化ストレスがある健常人の日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能があります。","0.36mg","成人健常者","１日１本（３００ｍｌ）を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","機能性関与成分（水素分子）の性質上、開封後は溶存水素濃度が低下しますので、速やかにお飲みください。","＜食経験（喫食実積）＞ 　水素分子（水素）は食品添加物として食品に、製造用剤として広く用いられている。 本届出品に関しては、同一の内容物の既存商品があり、喫食実績を下記の通り評価した。 本届出品は、機能性関与成分として水素分子を１本当たり0.36mg含む液状の食品である。届出者のグループ会社である株式会社メロディアンハーモニーファインでは、 本届出品と同一の内容物の既存商品を、日本国内において7年以上にわたり販売しており、その出荷数量は約600万本以上となるが、 現在までのところ製品に起因する重大な健康被害情報は報告されていない。 以上より、本届出品については十分な喫食実績があり、安全性が担保できているものと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TZHIGYA5","本届出品は液剤であるが、1日摂取目安量（３００ｍｌ）を鑑み、過剰摂取は考えにくいため。","最終製品を用いた論文についての評価 （ア）標題 高濃度水素水の日常作業および精神作業負荷による疲労に対する軽減効果 （イ）目的 成人健常者が水素水を１日あたり（水素0.36mg含有）１本を摂取したとき、日常作業および精神作業負荷に対する疲労感が軽減する検証を実施した。 （ウ）背景 疲労が心身の活動能力・能率の減退状態と定義されることからも、疲労に起因した社会的および経済的損失は大きく、疲労を軽減する対策を構築することは重要課題となっている。生活習慣の中でも食事は重要な要素であり、疲労を軽減する食品を開発することの意義は大きいと考えられる。疲労の発現メカニズムの一つとして酸化ストレスの上昇が報告されている。水素水を用いた非臨床研究と臨床研究で確認された効果について、作用機序はいずれも水素が有する抗酸化能と考えられる。抗酸化作用を有する水素水について、その抗疲労効果についても期待されている。そこで、本研究では水素水が抗疲労効果を有するかを検証するため、健常者24名を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を実施した （エ）方法 成人男女24名（45.7±7.3歳）を被験者としてランダムに2グループに割付し、1日1本300 mLの水素水（水素0.36 mg含有）または水素を含有しない水（プラセボ）を各4週間摂取させた。 摂取4週間後に日常作業による疲労に加え、精神作業負荷4時間による疲労に対する効果を評価した。主要評価項目はVASによる主観的評価、副次的評価項目をATMTによる作業能率評価、酸化-LDLによる酸化ストレス度の評価とした。 （オ）主な結果 　主要評価項目のVASにおいて、水素水摂取による眠気および緊張感の軽減効果、意欲およびリラックス感の上昇効果が確認された。ATMTにおいて、水素水摂取により作業能率の低下（疲労）を軽減したことから、水素水が抗疲労効果を有することが明らかとなった。自律神経機能評価では、水素水摂取により自律神経機能が休息・回復過程に適した（有利な）状態に調整されることおよび疲労に伴う交感神経活動の亢進が抑制される可能性が示唆された。酸化ストレスマーカーである酸化LDL とd-ROMsの低下が示唆されたことから、水素水の抗疲労効果の作用機序として抗酸化が考えられた。また、層別解析では、酸化ストレスの上昇による疲労感が、水素水摂取によって軽減されることが示唆された。さらに、水素水を4週間摂取した場合の安全性が確認され、水素水が疲労を軽減する食品として有用であることが明らかとなった。 （カ）科学的根拠の質 　本試験では、試験デザインとして可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等の影響）を排除したランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を採用しており、被験者数が23人のクロスオーバー試験（男性11名、女性12名）であり、生物統計の観点からも一定の結論を導くには合理的な数であると考えられる。また、ヒト試験においては、日常生活における睡眠や就業時間などによって、評価結果に影響が出る可能性も考えられるが、本研究では、生活状況調査において睡眠時間・就業時間で被験食群はプラセボ群と比較して有意差はみられず、また、本研究の評価に影響を及ぼすと考えられるその他外的要因も確認されず、結果の信頼性は高いと考える。論文は専門家による査読を経て学術専門誌に採択された後に公表されており、本試験の本届出品が日常の生活で生じる身体的な疲労感を軽減するという機能性を有する科学的根拠の質は高いと判断できる。本研究の限界としては、届出食品を用いた臨床試験の1報では、結果の一貫性、疲労の要因となる全てのアウトカムについての確認はできていないこと、また、対象者が３０歳以上６０歳位以下に限定されたものであることが挙げられる。結果の一般化には、さらに多数の被験者で、シリーズ試験を行い一般化を図ることも今後の展開としては必要である可能性がある。","錦町農産加工株式会社 山口県岩国市錦町府谷１４５","本届出品はISO 22000、FSSC 22000を取得している工場で製造している。","水素","UMIN000027700","当社の溶存水素濃度は２３℃で保存した際の測定値です。高温で保存すると水素分子が抜けやすくなりますので、品質を保つため、直射日光・高温を避けて、出来るだけ涼しい所で保存してください。","本届出品の1日摂取目安量（３００ｍｌ）中の栄養成分は、エネルギー：０kcal、たんぱく質：０g、脂質：０g、炭水化物：０g、食塩相当量：０gであり、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類、及びナトリウムの本届出品に含まれるこれら栄養素は何れもゼロである。そのため、本届出品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"raw_text":1193,"ingredients":1194,"allergens":1196,"net_content":1197,"nutrition_table":1198},"原材料名:水/水素",[1195,1188],"水",[],"300ml","栄養成分表示 1本 (300ml) 当たり\nエネルギー: 0kcal たんぱく質:0g 脂\n質:0g 炭水化物:0g 食塩相当量:0g\n機能性関与成分 水素分子:0.36mg",{"pagination":1200},{"page":1201,"pageSize":1202,"pageCount":1201,"total":1201},1,25,1790614521002]