[{"data":1,"prerenderedAt":969},["ShallowReactive",2],{"1tJXGcdV52wwKnXJwhHXo9fm9fWW2TuKZpGTCyxdkuA":3},{"data":4,"meta":965},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},78711,"r55d3u9d9anzqs5rlnapa5jh","株式会社エルベ・プランズ","3120001054253","大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号","三谷　千里","2025-05-22T13:48:54.625Z","2026-09-28T04:10:30.156Z","2026-09-28T04:10:30.165Z",[16,35,78,92,106,119,150,164,176,190,219,232,259,270,283,294,324,354,364,393,420,454,464,494,518,530,554,582,610,638,652,662,680,694,720,744,771,799,824,848,874,890,915,941],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87950,"ge5q8x74qjj82ssf348x0wfp","わたしケア体脂肪","2025-05-22T13:48:54.702Z","2026-09-28T03:18:43.933Z","2026-09-28T03:18:43.941Z","C450","2020-03-17","2020-08-24",30450,"2018-03-27","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","アフリカマンゴノキ由来エラグ酸","本品には、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸は肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪を減らすことをサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","販売休止中","",false,null,{"id":36,"documentId":37,"Name":38,"createdAt":39,"updatedAt":40,"publishedAt":41,"FID":42,"ModifyDate":43,"RepealDate":34,"SortNo":44,"RegistDate":45,"Class":28,"ComponentTxt":46,"FunctionFull":47,"SaleStatus":31,"Intake":48,"CategoryName":49,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":54,"SalesDate":55,"ModifyHistory20250331":56,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":59,"PrecautionsTake":60,"HowToTake":61,"SafetySelf":62,"EatingResults":63,"FldWebsite":64,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":67,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":68,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":69,"ManufacturingAddress":70,"ManufacturingInfo":71,"RawMaterials":72,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":74,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"Tabl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㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83PIAQ","あり","評価が不十分","評価が十分","国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性の情報","・標題 「GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー」 ・目的 血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 ・背景 本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 ・主な結果 血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 ・科学的根拠の質 収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。 また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田 3丁目6番36号","公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場：国内GMP）にて製造。","大麦乳酸発酵液GABA","お客様相談室（伸栄商事（株）に設置しておりますが、受電時には（株）エルベ・プランズとして対応致します。）","特になし","ＡＭ9：00～ＰＭ5：00（土・日・祝日は営業しておりません）","直射日光および高温多湿の場所を避けて涼しいところに保存してください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒あたりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物:0.17g、食塩相当量:0.003gと微量である。これより、 仮に炭水化物の全てを糖類としても当該製品の永続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":79,"documentId":80,"Name":81,"createdAt":82,"updatedAt":83,"publishedAt":84,"FID":85,"ModifyDate":86,"RepealDate":87,"SortNo":88,"RegistDate":89,"Class":28,"ComponentTxt":90,"FunctionFull":91,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89444,"pg6j8zysc4dlzwi47hmqls6w","糖脂ガードＷ","2025-05-22T13:54:03.680Z","2026-09-28T03:30:14.753Z","2026-09-28T03:30:14.762Z","E802","2022-03-01","2022-04-11",50802,"2020-03-06","セイタカミロバラン果実由来没食子酸","本品には、セイタカミロバラン果実由来没食子酸が含まれます。セイタカミロバラン果実由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。",{"id":93,"documentId":94,"Name":95,"createdAt":96,"updatedAt":97,"publishedAt":98,"FID":99,"ModifyDate":34,"RepealDate":100,"SortNo":101,"RegistDate":102,"Class":103,"ComponentTxt":104,"FunctionFull":105,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89586,"ltfu8o20km10bjvcf2v69w7a","葛花茶ティーバッグ","2025-05-22T13:54:28.594Z","2026-09-28T03:31:21.914Z","2026-09-28T03:31:21.923Z","F62","2020-07-07",60062,"2020-04-30","加工食品(その他)","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。",{"id":107,"documentId":108,"Name":109,"createdAt":110,"updatedAt":111,"publishedAt":112,"FID":113,"ModifyDate":114,"RepealDate":87,"SortNo":115,"RegistDate":116,"Class":28,"ComponentTxt":117,"FunctionFull":118,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89718,"yscuihki767k7qx2a81jipau","飲む冷え取り温サプリ","2025-05-22T13:54:55.761Z","2026-09-28T03:32:20.584Z","2026-09-28T03:32:20.593Z","F194","2021-11-29",60194,"2020-06-23","ヒハツ由来ピペリン類","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。",{"id":120,"documentId":121,"Name":122,"createdAt":123,"updatedAt":124,"publishedAt":125,"FID":126,"ModifyDate":127,"RepealDate":34,"SortNo":128,"RegistDate":129,"Class":28,"ComponentTxt":130,"FunctionFull":131,"SaleStatus":132,"Intake":133,"CategoryName":134,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":135,"SalesDate":136,"ModifyHistory20250331":137,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":138,"PrecautionsTake":139,"HowToTake":140,"SafetySelf":141,"EatingResults":63,"FldWebsite":142,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":67,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":144,"ReferenceDB9":144,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":145,"ManufacturingAddress":146,"ManufacturingInfo":147,"RawMaterials":148,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":74,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":149,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":58,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89911,"h8r6k6d4m6q0rd6mqma1usgt","中性脂肪を下げるＤＨＡ（ディエイチエー）","2025-05-22T13:55:33.873Z","2026-09-28T03:33:48.328Z","2026-09-28T03:33:48.337Z","F387","2026-08-17",60387,"2020-08-21","DHA・EPA","本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","販売中","DHA 530㎎､EPA 70㎎","DHA含有精製魚油含有加工食品","疾病に罹患していない者","2020-11-20","(2024年9月20日）様式Ⅳの修正","1日4粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください｡","抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。","1日4粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください｡（一日当たりの摂取目安量とともに表示）","使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品(リサーラソーセージ、DHA・EPA1050㎎/本、2005年販売)などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。  しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。 以下は公的機関情報(1)、(2)から引用した。 ・米国ではGRAS (一般的に安全と見なされた物質) 認定。（１） ・通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。（１） ・経口摂取時、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高い。（１） ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。（１） ・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.1 g/日(男性)、1.6 g/日(女性)。（２） ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0～2.4g/日、成人女性1.6～2.0g/日。（２） (1)独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性情報・有効性情報 (2)厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2015年度版）  また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、ラベルに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。  以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AZIAY","1.(独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報(https://hfnet.nih.go.jp/検索式：DHA、EPA) 2. 第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","1. PubMed 2. (独)国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 3. (独)医薬品医療機器医療品医薬品の添付文書情報 4. 新潟薬科大学高度薬剤師教育研究センターサプリメントと医療用医薬品の飲み合わせ検索 5. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 6. 医中誌 7. CiNii","ア.標題： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー  イ.目的： 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン Ｓ）：ランダム化比較試験（RCT） ウ.背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 オ.主な結果: 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として600mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。","三生医薬株式会社　南陵工場　　　 　静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","DHA含有精製魚油（国内製造）","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量4粒当たりの含有量は、脂質：1.47g、炭水化物：0.18g、ナトリウム：0～3.15mg（食塩相当量：0～0.008g）であった。 脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質1.47gは微量である。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.18g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（0～3.15mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":151,"documentId":152,"Name":153,"createdAt":154,"updatedAt":155,"publishedAt":156,"FID":157,"ModifyDate":158,"RepealDate":159,"SortNo":160,"RegistDate":161,"Class":28,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":163,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90108,"yq1udagsxli1g1v9yjii30wl","わたしケア　眼・肩・腰","2025-05-22T13:56:20.993Z","2026-09-28T03:35:15.752Z","2026-09-28T03:35:15.761Z","F584","2023-03-20","2024-01-31",60584,"2020-10-29","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、正常な目のピント調節機能を維持することで、日常的なパソコンやスマートフォンの使用による目の疲労感を軽減することが報告されています。さらに、目の使用による肩や腰の負担を軽減することが報告されています。また、アスタキサンチンは、肌の潤いを守るのを助ける機能性が報告されています。",{"id":165,"documentId":166,"Name":167,"createdAt":168,"updatedAt":169,"publishedAt":170,"FID":171,"ModifyDate":172,"RepealDate":159,"SortNo":173,"RegistDate":174,"Class":28,"ComponentTxt":46,"FunctionFull":175,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90249,"fsiusr9bhhim7yv6i8lwvals","はずみケア","2025-05-22T13:56:51.488Z","2026-09-28T03:36:18.279Z","2026-09-28T03:36:18.288Z","F725","2023-10-30",60725,"2020-12-16","本品にはGABAが含まれます。GABAには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。",{"id":177,"documentId":178,"Name":179,"createdAt":180,"updatedAt":181,"publishedAt":182,"FID":183,"ModifyDate":184,"RepealDate":185,"SortNo":186,"RegistDate":187,"Class":28,"ComponentTxt":188,"FunctionFull":189,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90267,"egxqnqc6hxgpbqkshgqdogg4","わたしケアコレステロール","2025-05-22T13:56:55.983Z","2026-09-28T03:36:28.721Z","2026-09-28T03:36:28.729Z","F743","2023-08-02","2023-11-20",60743,"2020-12-21","オリーブ由来ヒドロキシチロソール","本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の酸化を抑制させることが報告されています。本品はLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が気になる方に適しています。",{"id":191,"documentId":192,"Name":193,"createdAt":194,"updatedAt":195,"publishedAt":196,"FID":197,"ModifyDate":198,"RepealDate":34,"SortNo":199,"RegistDate":200,"Class":28,"ComponentTxt":90,"FunctionFull":91,"SaleStatus":132,"Intake":201,"CategoryName":202,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":203,"SalesDate":204,"ModifyHistory20250331":205,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":206,"PrecautionsTake":207,"HowToTake":208,"SafetySelf":209,"EatingResults":63,"FldWebsite":210,"OtherReasons":211,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":67,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":212,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":213,"ManufacturingAddress":214,"ManufacturingInfo":215,"RawMaterials":216,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":217,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":218,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":58,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90404,"uglwrfverzld53rgn32mvmt7","糖脂スリムＷ","2025-05-22T13:57:29.408Z","2026-09-28T03:37:30.450Z","2026-09-28T03:37:30.460Z","F880","2026-09-14",60880,"2021-02-02","20.8 mg","セイタカミロバラン果実抽出物加工食品","健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方","2021-04-15","(2024.10.15) 様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1、組織図及びフローチャートの変更","1日2粒を目安にお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血の薬を服用している方はご注意ください。","1日2粒食事の前を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ（セイタカミロバラン）果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ（セイタカミロバラン）果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。 文献調査でターミナリアベリリカ（セイタカミロバラン）果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6　mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ（セイタカミロバラン）果実抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ（セイタカミロバラン）果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、(3)のとおり摂取をする上での注意事項を表示することとした。 (3)の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。 よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bZIAQ","該当せず","１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","【A: 脂肪の吸収に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の脂肪の吸収に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）は、食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血中中性脂肪AUCは脂肪の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時中性脂肪150mg/dL未満）または中性脂肪がやや高め（空腹時中性脂肪150mg/dL以上200mg/dL未満）の方を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）摂取による脂肪の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5 主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、高脂肪食（ラード・バター入りコーンクリームポタージュ及びプレーンベーグル）摂取前にターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、高脂肪食摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用論文中の記載内容に不十分な点があったことに加え、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。  【B: 糖の吸収に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の糖の吸収に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食事の糖の吸収を抑える機能を有するかを検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）は、食後血糖値の上昇を抑えることが報告されており、この報告の評価指標であった食後血糖AUCは糖の吸収量を反映する指標とされている。 これまで、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）の糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないことから、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証することとした。 ※AUC（曲線下面積）：吸収量を反映する指標として知られている  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）摂取による糖の吸収への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。  5.主な結果 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、米飯食摂取前にターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実由来没食子酸）20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、食後血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸（セイタカミロバラン果実 由来没食子酸）20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。また、採用論文が1報のみであったため、今後の研究の注視が必要である。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●FSSC22000：認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●FSSC22000：認証取得","セイタカミロバラン果実抽出物","AM9：00～PM5：00(土・日・祝日は営業しておりません)","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.01 g、炭水化物：0.27～0.42 g、ナトリウム：0～1.6mg（食塩相当量：0～0.004 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※\t糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":220,"documentId":221,"Name":222,"createdAt":223,"updatedAt":224,"publishedAt":225,"FID":226,"ModifyDate":34,"RepealDate":227,"SortNo":228,"RegistDate":229,"Class":28,"ComponentTxt":230,"FunctionFull":231,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90522,"m1es84nvynpswv4s73mg0lgc","シボリーナ","2025-05-22T13:57:58.045Z","2026-09-28T03:38:22.009Z","2026-09-28T03:38:22.017Z","F998","2021-06-07",60998,"2021-03-09","茶カテキン（ガレート型カテキン）","本品には茶カテキン（ガレート型カテキン）が含まれます。茶カテキン（ガレート型カテキン）には、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。",{"id":233,"documentId":234,"Name":235,"createdAt":236,"updatedAt":237,"publishedAt":238,"FID":239,"ModifyDate":240,"RepealDate":241,"SortNo":242,"RegistDate":243,"Class":28,"ComponentTxt":230,"FunctionFull":231,"SaleStatus":31,"Intake":244,"CategoryName":245,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":246,"SalesDate":247,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":248,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":206,"PrecautionsTake":249,"HowToTake":250,"SafetySelf":251,"EatingResults":63,"FldWebsite":252,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":67,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":253,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":254,"ManufacturingAddress":255,"ManufacturingInfo":256,"RawMaterials":257,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":258,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90658,"s8hzah75vge1sgboejn8ywxb","シボナイン","2025-05-22T13:58:38.505Z","2026-09-28T03:39:23.600Z","2026-09-28T03:39:23.609Z","G67","2024-03-11","2024-08-09",70067,"2021-04-21","150 mg","緑茶抽出物含有加工食品","肥満気味の健康な成人","2021-07-01","商品終売のため。","食物アレルギーのある方、薬を服用したり通院中の方は、お召し上がりになる前に医師に相談してください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。空腹時の摂取は避けてください。","食事とともに1日2粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","本品の機能性関与成分である茶カテキン（ガレート型カテキン）は緑茶から抽出された成分で、日本においては1000年以上の食経験があります。 各データベースを用いて安全性について調査したところ、海外において緑茶抽出物を含むサプリメントによる肝機能障害が疑われる事例が報告されています。しかし、いずれの報告も肝機能障害と緑茶抽出物との因果関係は明らかになっていません。そこで、「茶カテキン（ガレート型カテキン）」を用いた安全性試験の２次情報を調査したところ、茶カテキン（ガレート型カテキン）を過剰摂取（1,368 mg/日）させた試験において、臨床検査値、自他覚症状において、茶カテキンに起因する有害事象は見られなかったことが報告されています。 本品は茶カテキン（ガレート型カテキン）を一日摂取目安量あたり150 mgになるよう設計されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk929IAA","1.（国研）医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報「健康食品」の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター『ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて』（2015年2月1日発行）巻末資料「特定保健用食品成分のデータベース」","【標題】 茶カテキン（ガレート型カテキン）による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー  【目的】 肥満気味の成人健常者を対象として、茶カテキン（ガレート型カテキン）の経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価しました。  【背景】 緑茶は、ポリフェノールの一種であるカテキンを豊富に含んでいます。茶カテキンには、遊離型であるカテキン、ガロカテキン、エピカテキン、エピガロカテキンの4種類と、ガレート型であるカテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレートの4種類が含まれています。これまでの研究で、抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて様々な有効性が報告されています。 緑茶の脂質代謝への影響については、膵リパーゼ活性を阻害することが知られています。in vitro試験において、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害しますが、遊離型カテキンは阻害しないことが示され、動物試験においても、ガレート型カテキンによる食後中性脂肪値の上昇抑制作用が報告されています。 このように、茶カテキン（ガレート型カテキン）はヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、肥満気味の成人男女であり、最終的には10報の文献を採用しました。  【主な結果】 評価対象の10報を評価した結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていました。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりの茶カテキン（ガレート型カテキン）の摂取量は149.5～339.8 mgであり、摂取期間は12週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、茶カテキン（ガレート型カテキン）の摂取は、肥満気味の成人健常者の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中に茶カテキン（ガレート型カテキン）を150 mg含んでおり、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、茶カテキン（ガレート型カテキン）の摂取の効果について10報のRCT文献を評価しました。本研究レビューにおいて、全ての採用文献におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価しました。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用文献において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性があります。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索していますが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号","公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場：国内GMP）にて製造。","緑茶抽出物","本品の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量（2粒）あたりの含有量は次の通りであった。 ・脂質：0.01 g ・炭水化物：0.56 g ・ナトリウム：0.079 mg（食塩相当量：0.0002 g）  関連する栄養素についての成人の目標量などは、日本人の食事摂取基準（2020）において、次の通り定められている。（% E：％エネルギー） ・脂質：20-30% E ・飽和脂肪酸：7% E 以下 ・ナトリウム：男性 \u003C 7.5 g/日、女性 \u003C 6.5 g/日（食塩相当量） ・推定エネルギー必要量：男性 1,800-3,050 kcal、女性 1,400-2,350 kcal また、コレステロールについては十分な科学的根拠が得られておらず、目標量は算定されていない。糖類については摂取量の把握が困難であることから、基準の設定は見送られている。しかし、WHOのガイドラインにおいて総エネルギーの10%までが推奨されている。  一方、摂取状況については、日本人の食事摂取基準（2020）において平成28年の国民健康・栄養調査の結果に基づく日本人の中央値が記載されている。18歳以上では次の通りである。 ・脂質：男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E） ・飽和脂肪酸：男性 13.1-17.4 g（6.2-7.6% E）、女性 6.5-8.2 g（6.5-8.2% E） ・コレステロール：男性 315 mg、女性 278 mg 平成28年国民健康・栄養調査報告において、20歳以上の中央値が記載されている。 ・エネルギー：男性 2,050 kcal、女性 1,585 kcal  これらの栄養素の目標量等や摂取状況から、本品の脂質及びナトリウム含有量は微量であるといえる。仮に脂質を全て飽和脂肪酸又はコレステロールとみなした場合及び炭水化物を全て糖類とみなした場合であっても同様で、摂取状況への影響は小さいといえる。 また、本品は打錠であり、仮に摂取量の5倍量（10粒）を多量摂取した場合であっても各栄養素の摂取状況への影響は小さい。なお、本品には、「一日摂取目安量：1日2粒を目安にお召し上がりください。」と１日に2粒を摂取する旨を明記している。 よって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":260,"documentId":261,"Name":262,"createdAt":263,"updatedAt":264,"publishedAt":265,"FID":266,"ModifyDate":172,"RepealDate":159,"SortNo":267,"RegistDate":268,"Class":28,"ComponentTxt":117,"FunctionFull":269,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90835,"n26s83guqzqpnyhet53796o7","わたしケアむくみ","2025-05-22T13:59:21.825Z","2026-09-28T03:40:43.346Z","2026-09-28T03:40:43.359Z","G244",70244,"2021-06-11","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する機能があることが報告されています。",{"id":271,"documentId":272,"Name":273,"createdAt":274,"updatedAt":275,"publishedAt":276,"FID":277,"ModifyDate":278,"RepealDate":185,"SortNo":279,"RegistDate":280,"Class":28,"ComponentTxt":281,"FunctionFull":282,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90996,"m3m6y7hnuzssescvwclt01bo","イチョウ葉・ＤＨＡ（ディーエイチエー）・ＥＰＡ（イーピーエー）","2025-05-22T14:00:06.799Z","2026-09-28T03:41:55.236Z","2026-09-28T03:41:55.246Z","G405","2023-06-19",70405,"2021-07-26","イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトン、DHA・EPA","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトン、DHA・EPAが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンには、中高年の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持することが報告されています。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",{"id":284,"documentId":285,"Name":286,"createdAt":287,"updatedAt":288,"publishedAt":289,"FID":290,"ModifyDate":291,"RepealDate":185,"SortNo":292,"RegistDate":293,"Class":103,"ComponentTxt":188,"FunctionFull":189,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91736,"x678ibfyibiqp1s5azw6ulfs","コレステ良好茶","2025-05-22T14:06:03.501Z","2026-09-28T03:47:39.010Z","2026-09-28T03:47:39.019Z","G1145","2023-07-03",71145,"2022-01-24",{"id":295,"documentId":296,"Name":297,"createdAt":298,"updatedAt":299,"publishedAt":300,"FID":301,"ModifyDate":302,"RepealDate":303,"SortNo":304,"RegistDate":305,"Class":103,"ComponentTxt":306,"FunctionFull":307,"SaleStatus":31,"Intake":308,"CategoryName":309,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":310,"SalesDate":311,"ModifyHistory20250331":312,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":248,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":313,"PrecautionsTake":314,"HowToTake":315,"SafetySelf":316,"EatingResults":63,"FldWebsite":317,"OtherReasons":318,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":319,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":320,"ManufacturingAddress":321,"ManufacturingInfo":71,"RawMaterials":322,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":323,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92224,"o6bhpg1u90dmw9zkf426wtyw","ごはんｄｅ（で）糖脂対策","2025-05-22T14:09:09.075Z","2026-09-28T03:51:24.019Z","2026-09-28T03:51:24.028Z","H188","2025-09-02","2026-01-30",80188,"2022-05-20","イソマルトデキストリン（食物繊維）","本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は食後の血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。","2.13g","イソマルトデキストリン含有食品","食後の血糖値が上昇しやすい健常成人、食後の血中中性脂肪が高めの健常成人","2022-08-01","2022年7月20日　表示見本の追加・削除 2024年9月19日　様式Ⅳの修正","食事とともに1日1本を目安に、お召し上がりください。","摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。一日摂取目安量を守ってください。","食事とともに1日1本を目安に、お召し上がりください。（一日摂取目安量と併せて表示）","本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されています。本品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等です。また、既存情報の1次情報として以下の安全性を評価した試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められていません。 2．Ames試験 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されていません。 3．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、単回摂取試験、下痢に対する最大無作用量 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）、長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）及び単回摂取試験の結果、有害事象は認められていません。下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg-BWであると評価されています。 （考察） ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験及び単回摂取試験において、試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断されています。また、イソマルトデキストリン（食物繊維）の下痢に対する最大無作用量は、体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当し、これに比べ本品の一日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）は十分に低い量です。これらの結果から、イソマルトデキストリン（食物繊維）の安全性に問題はなく、イソマルトデキストリン（食物繊維）を配合した本品の安全性にも問題はないと判断しました。ただし、注意喚起として「摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。一日摂取目安量を守ってください。」と表示しました。 なお、各種安全性試験で評価されたイソマルトデキストリン（食物繊維）は本品に使用しているものと同等性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WOIAY","本品は粉末形状のものを個包装（1本3.1 g）で提供する商品である。加えて一日摂取目安量に、「食事とともに1日1本を目安に、お召し上がりください。」と1日に1本を摂取するよう記載していることから、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 ・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）","＜イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用＞  【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血糖上昇抑制作用もしくは食品由来の糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー  【イ．目的】 健常成人を対象とし、イソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証しました。  【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした将来的な糖尿病リスクの対策が急務となっており、食後の血糖値管理も重要とされています。食物繊維には食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで、本研究レビューでは「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関する研究レビューを実施しました。  【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed，The Cochrane Library，JDreamⅢ） 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：3報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本研究レビューは株式会社林原で実施されました。  【オ．主な結果】 健常成人がイソマルトデキストリン（食物繊維）3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断されました。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン（食物繊維）2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると判断されました。  【カ．科学的根拠の質】 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていました。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果でした。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断しました。したがって、本品が想定する主な対象者である食後血糖値が上がりやすい健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待されます。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれます。   ＜イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用＞  【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは食品由来の脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー  【イ．目的】 健常成人を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証しました。  【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされています。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビューを実施しました。  【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed，The Cochrane Library， JDreamⅢ)。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2報の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立しています。資金源は方針決定機関（株式会社林原）です。本研究レビューは、株式会社林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施しました 。  【オ．主な結果】 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられました。  【カ．科学的根拠の質】 採用文献は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していません。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりました。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食品由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察されます。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれます。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場 静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","イソマルトデキストリン","本品の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量（1本）当たりの含有量は次の通りであった。 ・脂質：0.003 g未満 ・炭水化物：2.95 g ・ナトリウム：0.031 mg以下（食塩相当量：0.000155 g以下）  関連する栄養素についての成人の目標量などは、日本人の食事摂取基準（2020）において、次の通り定められている。（% E：％エネルギー） ・脂質：20-30% E ・飽和脂肪酸：7% E 以下 ・ナトリウム：男性 \u003C 7.5 g/日、女性 \u003C 6.5 g/日（食塩相当量） ・推定エネルギー必要量：男性 1,800-3,050 kcal、女性 1,400-2,350 kcal また、コレステロールについては十分な科学的根拠が得られておらず、目標量は算定されていない。糖類については摂取量の把握が困難であることから、基準の設定は見送られている。しかし、WHOのガイドラインにおいて総エネルギーの10%までが推奨されている。  一方、摂取状況については、日本人の食事摂取基準（2020）において平成28年の国民健康・栄養調査の結果に基づく日本人の中央値が記載されている。18歳以上では次の通りである。 ・脂質：男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E） ・飽和脂肪酸：男性 13.1-17.4 g（6.2-7.6% E）、女性 6.5-8.2 g（6.5-8.2% E） ・コレステロール：男性 315 mg、女性 278 mg 平成28年国民健康・栄養調査報告において、20歳以上の中央値が記載されている。 ・エネルギー：男性 2,050 kcal、女性 1,585 kcal  これらの栄養素の目標量等や摂取状況から、本品の脂質及びナトリウム含有量は微量であるといえる。仮に脂質を全て飽和脂肪酸又はコレステロールとみなした場合及び炭水化物を全て糖類とみなした場合であっても同様で、摂取状況への影響は小さいといえる。 また、本品は粉末であり、仮に摂取量の5倍量（5本）を多量摂取した場合であっても各栄養素の摂取状況への影響は小さい。なお、本品には、「一日摂取目安量：食事とともに1日1本を目安に、お召し上がりください。」と1日に1本を摂取する旨を明記している。 よって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":325,"documentId":326,"Name":327,"createdAt":328,"updatedAt":329,"publishedAt":330,"FID":331,"ModifyDate":332,"RepealDate":34,"SortNo":333,"RegistDate":334,"Class":28,"ComponentTxt":335,"FunctionFull":336,"SaleStatus":132,"Intake":337,"CategoryName":338,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":339,"SalesDate":340,"ModifyHistory20250331":341,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":343,"HowToTake":344,"SafetySelf":345,"EatingResults":63,"FldWebsite":346,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":347,"Interaction1":348,"ReferenceDB9":348,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":349,"ManufacturingAddress":350,"ManufacturingInfo":351,"RawMaterials":352,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":353,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":58,"Equivalence3":58,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92472,"mww5nz6b8yx4tc6yoslv3nbb","ブルーベリールテイン","2025-05-22T14:10:26.716Z","2026-09-28T03:53:25.465Z","2026-09-28T03:53:25.473Z","H436","2026-04-27",80436,"2022-08-24","ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン","本品にはビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンはスマートフォンやパソコン等の使用により低下するピント調節力を改善することで眼の疲労感を軽減する機能が報告されています。ルテインには、コントラスト感度（眼のぼやけやかすみを軽減し、くっきり見る力）を改善する機能が報告されています。","ビルベリー由来アントシアニン40㎎、ルテイン6㎎","ビルベリーエキス末含有加工食品","健常な成人男女","2022-10-31","（2022.11.22） 様式（Ⅲ）-1の中日本カプセル株式会社養老工場GMP番号の変更および様式（Ⅲ）-3の書式変更 （2024.09.20））様式(Ⅳ)の修正 （2024.11.20））様式(Ⅵ)表示見本の修正","1日1粒を目安にお召し上がりください。","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","1日1粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","１．ビルベリー由来アントシアニン 当該製品の原材料として使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、健常者において通常使用量（ビルベリー由来アントシアニンとして173 mg以下）における有害事象は報告がない。 当該製品のビルベリー由来アントシアニンの1日摂取目安量は40 mgであり、ヒトにおいて4倍量以上の摂取における安全性が確認されている。さらに、動物試験の結果から、安全係数100（動物間の種差で10倍、ヒトの個体差で10倍の差が生じることを想定した係数）を適用した場合の無毒性用量は体重50 kgの場合で1日当たり540 mgであり、5倍量以上の摂取における安全性が示唆されている。 ２．ルテイン 当該製品の原材料であるマリーゴールド由来のルテインは販売実績が10年以上あり、延べ人数で一千万人以上の日本人で使用されてきた。また、当該成分はFDAにおいて安全性が確認されている（GRAS認定）。さらに、当該原料の成分組成規格と同一であることを前提として、WHOにおいて、マリーゴールド由来のルテインとして1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2 mg/kg（体重50 kgの場合で100 mg）と評価されている。 当該製品の1日摂取目安量は6 mgであり、ヒト臨床試験において5倍量以上の摂取における安全性が確認され、WHOにおいて設定されたADI上限値を考慮した場合5倍量以上の摂取において安全性に問題はないと評価されている。 なお、カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。  ３．相互作用 ビルベリー由来アントシアニンおよびルテインに関して、機能性関与成分同士の相互作用あるいは薬物との相互作用が観察されたという報告はない。  ４．総括 以上の既存情報から、適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8eiIAA","「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ）","1.\t薬理と治療, 2019; 47(8): 1287-1295.","１．ビルベリー由来アントシアニン　眼の疲労感の軽減 【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA）摂取による眼の疲労感に関する機能性評価システマティックレビュー 【目的】 成人健常者がVMAを摂取した場合に眼の疲労感が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索したそれまでに報告された論文から、20-59才の日本の健常人男女を対象として、VMAを摂取させて眼疲労感や視機能に対する効果を検証している4件の質の高い臨床試験(機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験、RCT)を評価の対象とした。4件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究である。 【主な結果】 成人健常者がVMAを摂取することにより、眼のピント調節機能が改善することで、眼の疲労感が軽減することが明らかとなった。なお、VMA摂取を起因とする有害事象は報告されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ビルベリー由来アントシアニンの組成が一定に管理された特定ビルベリーエキスを用いた臨床試験のみが研究レビューの対象となっている。そのため、本レビューの結果がすべてのビルベリーエキスに適用されるかは明らかでない。  ３．ルテイン ぼやけやかすみの改善（コントラスト感度） 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド由来の高純度ルテイン摂取によるコントラスト感度に対する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 成人健常者がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品（プラセボ食品）と比較してぼやけやかすみ（コントラスト感度）を改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインを摂取すると視機能の改善・保護に役立つことが報告されているが、その報告の多くが病者に対しての報告である。この視機能の一つとしてぼやけかすみの改善が挙げられる。そこで、本研究では健康な成人を対象としてルテイン摂取によるぼやけやかすみの改善について検証する。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、検索した日までに公表されたすべての論文を検索対象とした。健康な22-47歳の男女を対象とし、2件のRCTを評価した。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者男女がルテインを摂取することにより、コントラスト感度がプラセボ食品と比較して統計的に有意に改善した。コントラスト感度とは、はっきりとした輪郭を持たず濃淡の差も少ない模様を識別する能力を示すため、ぼやけかすみの指標である。ルテイン摂取を起因とする有害事象は報告されなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜など数多くの食品に含まれている成分であり、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は（ルテイン10 mgの摂取はホウレンソウ100 g相当と推定される）、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性が想定される。","中日本カプセル株式会社　本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229-2  中日本カプセル株式会社　養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地","本製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受け、および一般財団法人日本品質保証機構よりISO22000認証を取得している中日本カプセル株式会社（本社工場、養老工場）にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","ビルベリーエキス末、マリーゴールド色素","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.20g、炭水化物：0.16g、ナトリウム：0.02mg（食塩相当量：0.00005g）であった。 脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質0.20gは微量である。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.16g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（0.02mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":355,"documentId":356,"Name":357,"createdAt":358,"updatedAt":359,"publishedAt":360,"FID":361,"ModifyDate":362,"RepealDate":159,"SortNo":363,"RegistDate":334,"Class":28,"ComponentTxt":335,"FunctionFull":336,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92473,"rx0xo7bhyqak74v916x0ywib","ブルーベリールテインａ","2025-05-22T14:10:26.916Z","2026-09-28T03:53:25.864Z","2026-09-28T03:53:25.872Z","H437","2023-11-06",80437,{"id":365,"documentId":366,"Name":367,"createdAt":368,"updatedAt":369,"publishedAt":370,"FID":371,"ModifyDate":127,"RepealDate":34,"SortNo":372,"RegistDate":373,"Class":28,"ComponentTxt":374,"FunctionFull":375,"SaleStatus":132,"Intake":376,"CategoryName":377,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":378,"SalesDate":379,"ModifyHistory20250331":380,"ModifyHistory20250401":381,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":344,"SafetySelf":383,"EatingResults":65,"FldWebsite":384,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":66,"SafetyTest67":67,"ReferenceDB8":385,"Interaction1":386,"ReferenceDB9":386,"Interaction2":387,"ManufacturingSite1":387,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":388,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":58,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":58,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":389,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":390,"RawMaterials":391,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":392,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":58,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92739,"z88bmw78i5y4cgkevu4kh3zb","ひざ楽元気プロテオグリカン","2025-05-22T14:12:01.332Z","2026-09-28T03:55:22.530Z","2026-09-28T03:55:22.542Z","H703",80703,"2022-11-01","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン","本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、座る、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートすることが報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mg","サケ鼻軟骨抽出物含有加工食品","ひざ関節に違和感のある健常な中高年","2023-02-01","（2025.03.06）\t基本情報、様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４、表示見本、別紙様式２の変更","（2026.07.08）様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。","・類似製品として、当該製品に含まれる機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」および「サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン」と同一の機能性関与成分を同一量含むサプリメント食品（錠剤、ソフトカプセル、ハードカプセル、顆粒、ゼリーなど）が機能性表示食品として全国販売されている。本品に使用されている機能性関与成分を含む鮭軟骨抽出物原料は日本薬品株式会社により製造され、2015年～現在までに国内で約10.4トン販売されており、類似製品に十分な喫食実績があるが、現在まで重篤な副作用の報告はない。  ・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とし、12週間摂取させたヒト臨床試験において、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査の結果、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。 ・医薬品及び機能性成分同士の相互作用についての報告はなかった。  以上より当該製品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk91yIAA","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療品医薬品の添付文章情報 (https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html) 2. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース (https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga) 3. PubMed 4. J-DreamⅢ 5. 医中誌","1. PubMed 2. J-DreamⅢ 3. 医中誌","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場","静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号","標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン摂取の関節への機能性に関する研究レビュー  目的・背景：プロテオグリカン又はⅡ型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、その両方を含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューの報告はなかった。そこで、本研究レビューでは特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について｢対象者：健康な成人(栄養学的観点)、介入：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを有効成分とする食品の経口摂取、比較：プラセボ食品の経口摂取、アウトカム：関節機能に対する有効性、研究デザイン：ランダム化比較試験（RCT）｣を設定し、その有効性を検証することを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：検索日である2018年12月10日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを含むサケ鼻軟骨抽出物40 mg/日を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：研究の限界（不十分な点）として｢被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）｣、｢評価の多重性（類似項目の繰返し評価）が考慮されていない｣、｢評価項目が本来健常者を対象とした方法では無い｣、｢対象部位が膝関節のみである｣、「副次アウトカムの結果に信頼区間の広がりが見られる」、｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。","「適切な管理組織の構築及び作業管理（品質管理、製造管理）の実施（GMPソフト）」及び 　「適切な構造設備の構築（GMPハード）」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 　公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場：国内GMP）にて製造。","サケ鼻軟骨抽出物","本品の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量（1粒）当たりの含有量は次の通りであった。 ・脂質：0.01 g ・炭水化物：0.20 g ・ナトリウム：0.79 mg（食塩相当量：0.002 g）  関連する栄養素についての成人の目標量などは、日本人の食事摂取基準（2020）において、次の通り定められている。（% E：％エネルギー） ・脂質：20-30% E ・飽和脂肪酸：7% E 以下 ・ナトリウム：男性 \u003C 7.5 g/日、女性 \u003C 6.5 g/日（食塩相当量） ・推定エネルギー必要量：男性 1,800-3,050 kcal、女性 1,400-2,350 kcal また、コレステロールについては十分な科学的根拠が得られておらず、目標量は算定されていない。糖類については摂取量の把握が困難であることから、基準の設定は見送られている。しかし、WHOのガイドラインにおいて総エネルギーの10%までが推奨されている。  一方、摂取状況については、日本人の食事摂取基準（2020）において平成28年の国民健康・栄養調査の結果に基づく日本人の中央値が記載されている。18歳以上では次の通りである。 ・脂質：男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E） ・飽和脂肪酸：男性 13.1-17.4 g（6.2-7.6% E）、女性 6.5-8.2 g（6.5-8.2% E） ・コレステロール：男性 315 mg、女性 278 mg 平成28年国民健康・栄養調査報告において、20歳以上の中央値が記載されている。 ・エネルギー：男性 2,050 kcal、女性 1,585 kcal  これらの栄養素の目標量等や摂取状況から、本品の脂質及びナトリウム含有量は微量であるといえる。仮に脂質を全て飽和脂肪酸又はコレステロールとみなした場合及び炭水化物を全て糖類とみなした場合であっても同様で、摂取状況への影響は小さいといえる。 また、本品は錠剤であり、仮に摂取量の5倍量（5粒）を多量摂取した場合であっても各栄養素の摂取状況への影響は小さい。なお、本品には、「1日摂取目安量：1日1粒を目安にお召し上がりください。」と1日に1粒を摂取する旨を明記している。 よって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":394,"documentId":395,"Name":396,"createdAt":397,"updatedAt":398,"publishedAt":399,"FID":400,"ModifyDate":401,"RepealDate":402,"SortNo":403,"RegistDate":404,"Class":28,"ComponentTxt":405,"FunctionFull":406,"SaleStatus":31,"Intake":407,"CategoryName":408,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":409,"SalesDate":410,"ModifyHistory20250331":411,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":412,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":342,"PrecautionsTake":413,"HowToTake":344,"SafetySelf":414,"EatingResults":63,"FldWebsite":415,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":416,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":417,"ManufacturingAddress":255,"ManufacturingInfo":256,"RawMaterials":418,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":419,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":58,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92808,"rndk8n2lh2j6ff88yrgexo4o","わたしケア血糖値","2025-05-22T14:12:23.281Z","2026-09-28T03:55:54.138Z","2026-09-28T03:55:54.150Z","H772","2025-03-26","2025-05-12",80772,"2022-11-11","バナバ葉由来コロソリン酸","本品にはバナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。バナバ葉由来コロソリン酸は、健康な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能が報告されています。","0.9mg","バナバ葉抽出物含有加工食品","空腹時血糖値が高めの健常者","2023-01-30","（2024.10.03）\t様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、様式（Ⅳ）、別紙様式（Ⅴ）－４、別紙様式２の変更","商品の販売が終了したため。","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。糖尿病治療薬や降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。","下記の（ア）及び（イ）の情報により、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。  （ア）既存情報を用いた評価 本届出商品の機能性関与成分であるバナバ葉由来コロソリン酸の安全性について1次情報の収集を行ったところ、バナバ葉由来コロソリン酸を一日摂取量1～10㎎において有害事象は認められなかった。このことから、本届出商品を一日摂取目安量の範囲で摂取する場合には、安全性に問題は無いと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、本届出商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起をした上で、摂取時の注意事項として「糖尿病治療薬や降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、リスクを減らす対策を講じている。 これらのことから安全上問題ないと考えられ、本届出商品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断する。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7niIAA","１）食品安全委員会 府食第 443 号平成 17 年 4 月 28 日 「食品健康栄養評価の結果の通知について」 別添 1 ２）Dietary Corosolic Acid Ameliorates Obesity and Hepatic Steatosis in KK-Ay Mice, Biol. Pharm. Bull , 2008;31(4) 651-655","（ア）標題 機能性関与成分「バナバ葉由来コロソリン酸」が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が健常成人（空腹時血糖値100～125mg/dL）の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。  （ウ）背景 バナバ葉由来コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）について検索を実施（検索日：2020年10月20日）した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。  （オ）主な結果 健常成人（空腹時血糖値100～125mg/dL）45名に対してバナバ葉由来コロソリン酸0.9mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した（群間P\u003C0.05）。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。  （カ）科学的根拠の質 論文の収集はPubMed（外国語論文）およびJDreamⅢ（日本語論文）を用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは中程度であると評価した。  以上より、本届出商品に配合するバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg/日摂取することにより、空腹時血糖値の低下が見られることから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","バナバ葉抽出物","本品の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量（1粒）あたりの含有量は次の通りであった。 ・脂質：0.01 g ・炭水化物：0.3 g ・ナトリウム：0.43 mg（食塩相当量：0.0011 g）   関連する栄養素についての成人の目標量などは、日本人の食事摂取基準（2020）において、次の通り定められている。（% E：％エネルギー） ・脂質：20-30% E ・飽和脂肪酸：7% E 以下 ・ナトリウム：男性 \u003C 7.5 g/日、女性 \u003C 6.5 g/日（食塩相当量） ・推定エネルギー必要量：男性 1800-3050 kcal、女性 1400-2350 kcal また、コレステロールについては十分な科学的根拠が得られておらず、目標量は算定されていない。糖類については摂取量の把握が困難であることから、基準の設定は見送られている。しかし、WHOのガイドラインにおいて総エネルギーの10%までが推奨されている。  一方、摂取状況については、日本人の食事摂取基準（2020）において平成28年の国民健康・栄養調査の結果に基づく日本人の中央値が記載されている。18歳以上では次の通りである。 ・脂質：男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E） ・飽和脂肪酸：男性 13.1-17.4 g（6.2-7.6% E）、女性 6.5-8.2 g（6.5-8.2% E） ・コレステロール：男性 315 mg、女性 278 mg 平成28年国民健康・栄養調査報告において、20歳以上の中央値が記載されている。 ・エネルギー：男性 2,050 kcal、女性 1,585 kcal  これらの栄養素の目標量等や摂取状況から、本品の脂質及びナトリウム含有量は微量であるといえる。仮に脂質を全て飽和脂肪酸又はコレステロールとみなした場合及び炭水化物を全て糖類とみなした場合であっても同様で、摂取状況への影響は小さいといえる。 また、本品はカプセルであり、仮に摂取量の5倍量（5粒）を多量摂取した場合であっても各栄養素の摂取状況への影響は小さい。なお、本品には、「一日摂取目安量：1日1粒を目安にお召し上がりください。」と１日に1粒までを摂取する旨を明記している。 よって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":421,"documentId":422,"Name":423,"createdAt":424,"updatedAt":425,"publishedAt":426,"FID":427,"ModifyDate":428,"RepealDate":34,"SortNo":429,"RegistDate":430,"Class":28,"ComponentTxt":431,"FunctionFull":432,"SaleStatus":32,"Intake":433,"CategoryName":434,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":435,"SalesDate":436,"ModifyHistory20250331":437,"ModifyHistory20250401":438,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":439,"SafetySelf":440,"EatingResults":63,"FldWebsite":441,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":442,"Interaction1":443,"ReferenceDB9":443,"Interaction2":444,"ManufacturingSite1":444,"ManufacturingSite2":445,"ManufacturingSite3":446,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":447,"Location2":448,"Location3":449,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":58,"FinalProduct2":58,"FinalProduct3":58,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":58,"ManufacturingStandards2":58,"ManufacturingStandards3":58,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":450,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":451,"RawMaterials":452,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":453,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93114,"h3swdspzecoypmds520fujlz","燃脂ブラックジンジャー","2025-05-22T14:14:07.268Z","2026-09-28T03:58:17.376Z","2026-09-28T03:58:17.386Z","H1078","2025-08-06",81078,"2023-01-23","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、便通を改善する機能があることが報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12㎎　 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）：500億個","ブラックジンジャー抽出物・植物性乳酸菌含有加工食品","BMIが高めの健常成人、便秘気味の健常成人","2023-04-01","2024年9月24日様式Ⅳの修正","（2025.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日2粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","本届出食品は機能性関与成分としてブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）500億個を含有する食品です。本届出食品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。  【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 既存情報による安全性試験の評価 機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出食品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出食品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。  【植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）】 既存情報による安全性試験の評価 ①過剰摂取試験 健常成人男女に、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）5,000億個/日を含む食品を4週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。 ②長期摂取試験 健常成人女性に、物性乳酸菌K-1（L. casei 327）1,000億個/日を含む食品を12週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。  以上の通り、本届出食品に含まれる機能性関与成分の5倍量（ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン）または10倍量（物性乳酸菌K-1（L. casei 327））の過剰摂取試験、同等量での長期摂取試験において安全性に問題がないことが確認されています。なお、上記の報告におけるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、本届出食品の機能性関与成分と同一の原料であることから、同等性は問題ありません。以上のことから、本届出食品は十分安全な食品であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk91vIAA","【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 1) 　J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 2）　J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 3)　 Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8 4)　 J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.  【植物性乳酸菌K-1（L.casei）】 1)\tPubMed 2)\tJ-STAGE","1)\t医中誌Web 2)\tPubMed","株式会社三協　日の出工場","株式会社三協　大渕工場","株式会社三協　島根川本工場","静岡県富士市伝法3178-1","静岡県富士市大淵2362-1","島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 （ア）標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー （イ）目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 （ウ）背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。本届出では、BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 （オ）主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。  【植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）】 （ア）標題 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー （イ）目的 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 （ウ）背景 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 （オ）主な結果 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 （カ）科学的根拠の質 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「強」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは「低」と判断しました。","株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。","ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）、植物性乳酸菌（殺菌）","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー1.99ｋｃａｌ、タンパク質0.03ｇ、脂質0.02ｇ、炭水化物0.41ｇ、ナトリウム0.63㎎（食塩相当量0.0016ｇ）であり、いずれも僅少であることから、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":455,"documentId":456,"Name":457,"createdAt":458,"updatedAt":459,"publishedAt":460,"FID":461,"ModifyDate":462,"RepealDate":159,"SortNo":463,"RegistDate":430,"Class":28,"ComponentTxt":431,"FunctionFull":432,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93116,"bgozrwi8pummy9pe0smscawk","燃脂ブラックジンジャーａ","2025-05-22T14:14:07.866Z","2026-09-28T03:58:18.166Z","2026-09-28T03:58:18.176Z","H1080","2024-01-09",81080,{"id":465,"documentId":466,"Name":467,"createdAt":468,"updatedAt":469,"publishedAt":470,"FID":471,"ModifyDate":428,"RepealDate":472,"SortNo":473,"RegistDate":474,"Class":28,"ComponentTxt":475,"FunctionFull":476,"SaleStatus":31,"Intake":477,"CategoryName":478,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":479,"SalesDate":480,"ModifyHistory20250331":481,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":482,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":344,"PrecautionsTake":483,"HowToTake":344,"SafetySelf":484,"EatingResults":65,"FldWebsite":485,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":67,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":486,"Interaction1":487,"ReferenceDB9":487,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":488,"ManufacturingAddress":489,"ManufacturingInfo":490,"RawMaterials":491,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":493,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93586,"bq6yjpg2dsm0ziw18m5908z7","記憶・血圧ダブルクリア","2025-05-22T14:16:55.843Z","2026-09-28T04:02:02.871Z","2026-09-28T04:02:02.879Z","I121","2025-10-08",90121,"2023-04-24","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、GABA","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、GABAが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）や判断力（判断の正確さ）を向上させることが報告されています。GABAは血圧が高めの方の血圧を下げることが報告されています。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：19.2㎎　 イチョウ葉由来テルペンラクトン：4.88㎎ GABA：12.3㎎","イチョウ葉エキス・GABA含有加工食品","健常な中高年者または血圧が高めの健常成人","2023-08-25","2024/10/4　安全性に関する情報更新(様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1) 2024/10/4　様式Ⅳの変更(連絡フローチャート)","商品の販売を終了したため","ワルファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。","本届出品は一日摂取目安量で機能性関与成分イチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2㎎、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.88㎎、GABA12.3㎎を含む新製品であり、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分での安全性評価をした。 【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン】 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを含む原料である「イチョウ葉エキス」は一般的な成分規格が設定されている原料である。その定義は「イチョウ葉より水又は含水エタノールで抽出・精製した抽出物でフラボノイド配糖体を24％以上、テルペンラクトンを6％以上含有し、かつギンコール酸の含有量が5ｐｐｍ以下のものをいう」とされており、一日摂取目安量はイチョウ葉エキスとして60～240 mgと設定されている。本届出商品に使用しているイチョウ葉エキスは規格化された原料を使用しており、一日摂取目安量も上記の範囲内である。 以上のことから、本届出商品は健康な中高齢者が一日摂取目安量を適切に守り摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。 【GABA】 米国FDAのGras NoticeのデータベースよりGABAの安全性情報を検索しました。 Gras No.595においてGABAの安全性評価が行われていました。  動物試験における最低の無毒性量200[mg/kg体重・日]より、種間差10個体差10の安全係数100を採用し、許容一日摂取量(ADI)は2[mg/kg体重・日]と算出されました。これはヒト60kgに対して120mg/日の摂取量と同値です。ヒト試験でも同様の結果が得られていることからGABA120mg/日の摂取量であれば安全上の問題はないと判断されました。本製品のGABA含有量は20mg/日であるため、6倍量の安全性が確保できていることから摂取にあたり問題ないと結論付けられます。  降圧剤との相互作用の懸念が認められたので本製品の摂取上の注意事項として「ワルファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と表示に摂取にあたり注意喚起をしています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7jEIAQ","・厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療 機器総合機構（PMDA）医療用医薬品の添付文書等情報 ・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース ・Br. J. Clin. Pharmacol., 59, 425-432 (2005) ・Life Sci., 75, 1113-1122 (2004) ・In vivo, 17, 409-412 (2003) ・J. Pharm. Pharmacol., 56, 401-405 (2004) ・医中誌WEB ・PubMed ・届出資料　別紙様式Ⅴ-1~16","医中誌Web","【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン】 （ア）標題 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを含む食品の摂取による記憶力を高める作用に関する研究レビュー （イ）目的 成人健常者を対象にイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを含む食品を摂取することによって認知に関する機能が向上するかについて評価した。 （ウ）背景 イチョウ葉エキスは、海外では記憶障害、集中力の欠如、感情の抑うつ状態、耳鳴り、めまい、頭痛などを改善する目的で利用されており、認知機能に関して改善する作用があると考えられる。しかし、健常者に絞って長期間摂取した際の作用に関して評価した研究レビューはほとんどなかった。そこで、健常者を対象に認知に関する機能が向上するか研究レビューにより検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに無作為化比較試験を対象に検索をおこなった（検索日：2023年1月10日）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には10報の文献を採用した。これらの文献は全て無作為化比較試験であった。いずれの文献において、重大な利益相反は確認されなかった。 （オ）主な結果 脳血流は加齢により低下し、認知機能の低下に関与すると考えられている。評価対象の10報中1報において脳血流への影響が評価されており、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取によって、脳血流の有意な増加と、血液粘度の有意な低下が認められた。また、評価対象の10報中9報において記憶力への影響が評価されており、9報中8報でイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取によって、遅延再生の精度、短期記憶、長期記憶および想起、視覚性記憶、視空間性記憶などの項目において、プラセボ群と比較してイチョウ葉エキスの摂取群に有意な差が認められた。さらに、評価対象の10報中9報において判断力への影響が評価されており、9報中7報でイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取によって、言葉の意味や日常的なルールなどの項目において、プラセボ群と比較してイチョウ葉エキスの摂取群に有意な差が認められた。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの有用性が認められた項目は、一般的に言語性記憶、視覚性記憶、視空間性記憶などに関わっており、言葉、物、位置情報の記憶力や判断の正確さの向上に有効であることが示唆された。 以上のことから、健康な中高齢者がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体およびイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取することにより、加齢によって低下する「脳血流」「記憶力の精度」「判断力の正確さ」を維持・向上する機能があると判断した。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献においても盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。また、全研究のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は高いと判断した。本研究レビューでの採用文献は、全てイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスを使用しており、関与成分の同等性に問題はないと考えられる。本研究レビューにおいて、未発表データの存在は否定できないため出版バイアスの可能性があること、採用文献はいずれも日本人を主な対象としたものではないことが本研究レビューの限界と考えられる。  【GABA】 （ア）標題 GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー （イ）目的 血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2022年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 （オ）主な結果 血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 （カ）科学的根拠の質 収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　大渕工場　静岡県富士市大淵2362-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n","イチョウ葉エキス（中国製造）、大麦乳酸発酵液ＧＡＢＡ","受付時間/AM9:00～PM5:00 （土・日・祝日は営業しておりません）","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー1.17ｋｃａｌ、タンパク質0.02ｇ、脂質0.02ｇ、炭水化物0.22ｇ、ナトリウム0.20㎎（食塩相当量0.0005ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":495,"documentId":496,"Name":497,"createdAt":498,"updatedAt":499,"publishedAt":500,"FID":501,"ModifyDate":43,"RepealDate":34,"SortNo":502,"RegistDate":503,"Class":28,"ComponentTxt":504,"FunctionFull":505,"SaleStatus":132,"Intake":506,"CategoryName":134,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":507,"SalesDate":508,"ModifyHistory20250331":56,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":509,"HowToTake":510,"SafetySelf":511,"EatingResults":63,"FldWebsite":512,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":67,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":513,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":514,"ManufacturingAddress":146,"ManufacturingInfo":515,"RawMaterials":516,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":74,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":517,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":58,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94072,"n7wn9idukxzn1ltqjkazl6sn","イチョウ葉ブレイン","2025-05-22T14:19:39.294Z","2026-09-28T04:05:57.836Z","2026-09-28T04:05:57.846Z","I607",90607,"2023-08-08","イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンには、中高年の加齢によって低下する、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持することが報告されています。","イチョウ葉フラボノイド配糖体19.2mg及びイチョウ葉テルペンラクトン4.8mg","記憶力が気になる健常な中高年者","2023-10-31","ワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方、歯科治療や手術等の出血を伴う治療を受ける方は、本品の摂取を避けてください。血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。","1日2粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。 （一日当たりの摂取目安量と共に記載）","既存情報を用いた食経験及び安全性の評価  本届出商品の1日摂取目安量にはイチョウ葉フラボノイド配糖体19.2mg及びイチョウ葉テルペンラクトン4.8mgが含有されます。これを超える量を1日摂取目安量とした類似商品が、日本や世界各国で永年にわたり広く販売されていますが、本届出商品での喫食実績は無いため、評価が不十分と判断し、既存情報について検索を行いました。 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報において、「成分規格を有するイチョウ葉エキスの摂取量は、1日240 mg以下が一般的で、それらを適切に摂取すれば、おそらく安全と考えられている。有害な影響としては、胃腸障害やアレルギー反応、抗血液凝固薬との併用によって出血傾向が高まることが知られている。市場には成分規格のあるイチョウ葉エキスと規格のない粗悪品が混在しており、成分規格のない製品には特に注意が必要である。」と記載されています。米国のナチュラルメディシン・データベースにおいても、｢規格化イチョウ葉エキスを適切に経口摂取する場合は恐らく安全である。｣、投与量は「認知症患者に対して1日120～240mg、健康な青年における認知機能の改善に対して120～600mg」と記載されています。 イチョウ葉エキスの規格について、ヨーロッパ薬局方において、規格化イチョウ葉エキスは、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体22～27％、イチョウ葉由来テルペンラクトン5～7％を含み、ギンコール酸含量は5mg／kg以下と記載されています。日本国内では、「日本健康・栄養食品協会」が欧米と同様にイチョウ葉由来フラボノイド配糖体（24％以上）やイチョウ葉由来テルペンラクトン（6％以上）、ギンコール酸（5ppm以下）を規定したイチョウ葉エキス食品の品質規格基準を設定し、1日摂取目安量は60～240mgとされています。本届出商品に使用されているイチョウ葉エキスは、上記と同様に規格化されており、1日当たりの摂取量も前述の目安量の上限以下のため、適切に用いれば安全性に問題無いと考えられます。 以上より、本届出商品の1日摂取目安量に含有されているイチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンの経口摂取は、適切に用いれば問題ないと判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83TIAQ","1)食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2) 山田ら. 「受容体結合測定法を応用した新食品等の健康影響評価法の開発と応用」（課題番号0807） https://www.fsc.go.jp/fsciis/technicalResearch/show/cho99920090807（最終閲覧日　2023年4月19日）","標題】イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンの研究レビュー 【目的】疾病に罹患していない健常な成人男女がイチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンを継続摂取した際の、脳の血流や活動性、認知機能に対する有効性を検証しました。 【背景】 認知機能の低下は、健常者においても様々な不具合を招き、生活の質を下げると考えられます。イチョウ葉エキスは認知機能改善用途で長年に渡り国内外で広く使用されていますが、健常者を対象とした研究レビューは未実施でした。そこで、イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンに着目し、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 　国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告2報を得ました。いずれもランダム化比較試験で質の高いものでした。 【主な結果】 採択した2報とも、学術的に充分に確立された評価方法を用いていました。イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスの継続経口摂取により、一部の認知機能（記憶の精度や判断力等）の評価で、プラセボと比較して有意な改善が報告されていました。また、同時に加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善する効果も報告されていました。よって、イチョウ葉フラボノイド配糖体及びイチョウ葉テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶（言葉や数字、図形などを覚え、思い出すこと）の精度を維持させる効果があると考えられました。 【科学的根拠の質】 採択した2報に日本人を対象とした文献は含まれませんが、同様に規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売され、その効果に人種差は指摘されていません。また、採用論文は生活インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、本届出食品が日本人に対しても有効と考えられます。 研究の限界として、バイアスリスクの可能性は否定できず、更なる研究が必要と考えます。","本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。","イチョウ葉抽出物","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.43g、炭水化物：0.17g、ナトリウム：0～3.94mg（食塩相当量：0～0.01g）であった。 脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質0.43gは微量である。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.17g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（0～3.94mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":519,"documentId":520,"Name":521,"createdAt":522,"updatedAt":523,"publishedAt":524,"FID":525,"ModifyDate":34,"RepealDate":159,"SortNo":526,"RegistDate":527,"Class":28,"ComponentTxt":528,"FunctionFull":529,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94226,"lb5n81pxcn5qtrztqy6mnxm1","スリムセブン","2025-05-22T14:20:35.892Z","2026-09-28T04:07:34.823Z","2026-09-28T04:07:34.833Z","I761",90761,"2023-10-12","フコース","本品にはフコースが含まれます。フコースには以下の機能があることが報告されています。BMIが高め（23以上30未満）でお通じに悩みのある方の、〇腹部の脂肪（総脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする。〇便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する。",{"id":531,"documentId":532,"Name":533,"createdAt":534,"updatedAt":535,"publishedAt":536,"FID":537,"ModifyDate":538,"RepealDate":539,"SortNo":540,"RegistDate":527,"Class":28,"ComponentTxt":528,"FunctionFull":541,"SaleStatus":31,"Intake":244,"CategoryName":542,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":543,"SalesDate":544,"ModifyHistory20250331":545,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":546,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":439,"SafetySelf":547,"EatingResults":63,"FldWebsite":548,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":549,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":550,"ManufacturingAddress":489,"ManufacturingInfo":551,"RawMaterials":552,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":553,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94228,"uisjpjqv26qu56e9zss4a4cv","スリムセブンａ","2025-05-22T14:20:36.845Z","2026-09-28T04:07:35.775Z","2026-09-28T04:07:35.784Z","I763","2026-03-24","2026-04-10",90763,"本品にはフコースが含まれます。フコースには以下の機能があることが報告されています。BMIが高め（23以上30未満）でお通じに悩みのある方の、〇腹部総脂肪、腹部内臓脂肪、腹部皮下脂肪、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする。〇便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する。","フコース含有加工食品","BMIが高めの方、便秘気味の方","2024-04-01","2024/10/4　安全性に関する情報更新(様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1) 2024/10/4　様式Ⅳの変更(連絡フローチャート)","発売中止となったため。","1. 既存情報による安全性試験の評価 フコースについて既存情報による安全性試験の評価を行った結果、ラットにおける90日間反復投与毒性評価試験遺伝毒性試験、動物細胞を用いた小核（遺伝毒性）試験の実施報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。  2. 安全性試験の実施による評価 フコースについて各種安全性試験を実施しており、いずれの試験においても安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・Ames（遺伝毒性）試験 ・ラットを用いた急性経口投与毒性評価試験（半数致死量2000mg/kg以上） ・ヒトにおける長期摂取試験（機能性関与成分として150mg/日、20週摂取） ・ヒトにおける過剰摂取試験（機能性関与成分として750mg/日、4週摂取）  3. 医薬品との相互作用 フコースと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。  以上の理由から、本届出食品に含まれるフコースには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ePIAQ","1. PubMed 2. JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus） 3. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部） 4. 医薬品情報データベース（一般財団法人 日本医薬情報センター） 5. 食品安全情報（国立医薬品食品衛生研究所）","【標題】届出食品「スリムセブン」に含有するフコース摂取が体脂肪の低減とBMIの改善および便通に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】フコースの摂取が体脂肪、BMI、便通に及ぼす効果を評価すること。  【背景】フコースによる体脂肪、BMI、便通に及ぼす効果について、健常成人を対象とした研究レビューは報告されていない。  【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価した。採用した論文の基準は以下の通り。 ・被験者は、健康な成人（肥満1度；BMI 25kg/m2以上30kg/m2未満を含む）であること。 ・試験は、フコース入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。 ・フコース摂取量は、届出食品に含まれる150mg以内であること ・機能性は、体脂肪（腹部脂肪面積を含む）量、BMI変化量、便の回数・量・性状等の群間比較で評価していること  【主な結果】2名の評価者で検索した論文を上記の条件に合致するか評価した結果、論文1報が条件に合致していることを確認した。採用論文では、便通に問題を自覚するやや太り気味の健康な日本人の成人男女に対し、フコース150mgを含む食品もしくはフコースを含まない食品を20週間摂取させ、腹部脂肪面積（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数に及ぼす影響を評価していた。介入群はプラセボ群と比較して摂取20週間後において、腹部内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積、総脂肪面積、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及びBMI変化量、また便秘傾向の方の排便回数において有意な改善を示した。  【科学的根拠の質】評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。しかしながら、対象文献が1報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられる。","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n","海藻分解物（デキストリン、海藻分解物）（国内製造）","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー2.96ｋｃａｌ、タンパク質0ｇ、脂質0.02ｇ、炭水化物0.68ｇ、ナトリウム0.263㎎（食塩相当量0.0007ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":555,"documentId":556,"Name":557,"createdAt":558,"updatedAt":559,"publishedAt":560,"FID":561,"ModifyDate":562,"RepealDate":563,"SortNo":564,"RegistDate":565,"Class":28,"ComponentTxt":566,"FunctionFull":567,"SaleStatus":31,"Intake":568,"CategoryName":569,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":570,"SalesDate":571,"ModifyHistory20250331":437,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":482,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":572,"PrecautionsTake":573,"HowToTake":574,"SafetySelf":575,"EatingResults":63,"FldWebsite":576,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":67,"PrimaryInformation5":63,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":577,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":578,"ManufacturingAddress":579,"ManufacturingInfo":551,"RawMaterials":580,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":581,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94331,"s41wurhmjrius65k9kjckog0","菊芋の想いやり","2025-05-22T14:21:13.246Z","2026-09-28T04:08:42.854Z","2026-09-28T04:08:42.866Z","I866","2026-03-02","2026-06-15",90866,"2023-11-09","イヌリン","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。","750mg","菊芋抽出物含有加工食品","食後の血糖値が気になる方","2024-06-03","1日5粒","摂り過ぎあるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。","1日5粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","１．喫食実績による食経験の評価(参考データ) イヌリンを含む顆粒およびドリンク形状の食品が日本国内で販売されており、その喫食実績としては、日本人成人（男女の区別なし、幅広い年齢層）を対象にして、2008年より10年間、トータルで延べ36,067人に利用され、数量としては約252万本、イヌリンとしては5,115kgが出荷されているが、これまでに健康被害の報告はない。 ２．既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品医薬品庁の Generally Recognized As Safeによると、40 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 一方、人によっては、イヌリンを含む食品には重篤なアレルギーを引き起こすことのあることが記載されているが、本届出品では摂取上の注意にて注意喚起を行い、安全性を担保する。 ３．医薬品との相互作用に関する評価 問題となる相互作用については、報告されていない","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ClIAI","・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・城西大学薬学部　食品 - 医薬品相互作用データベース ・国立医薬品食品衛生研究所　食品安全情報 ・米国食品医薬品庁（FDA）　Generally Recognized As Safe （GRAS）情報","＜食後血糖値の上昇を抑える機能について＞ １．標題 イヌリンによる食後血糖値上昇を緩やかにする作用に関する定性的研究レビュー ２．目的 イヌリンを含む食品には、疾病に罹患していない健常な成人の食後血糖値の上昇を緩やかにする機能があることを検証する。 ３．背景 イヌリンによる食後血糖値上昇が緩やかになることはいくつか報告があるが、健常者を対象とした研究レビューは未だ行われていない。 ４．レビュー対象とした研究の特性 「医中誌」「JDreamIII」「PubMed」「The Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。対象（P） が、疾病に罹患していない健常な成人、介入（I）がイヌリンを含む食品の摂取、対照（C）がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム（O）が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 ５．主な結果 5 報の論文を採用した。 5 報中 3 報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が 1 報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では 4 報中 2 報で有意な効果が見られていた。 ６．科学的根拠の質 5 報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、5 報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに大きな問題となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を抑える 機能は、科学的根拠があると判断した。","株式会社三協 日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 大渕工場　静岡県富士市大淵2362-1","菊芋抽出物(中国製造)","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー4.85ｋｃａｌ、タンパク質0ｇ、脂質0.08ｇ、炭水化物1.57ｇ(うち糖質0.47g、食物繊維1.10g)、ナトリウム0.71㎎（食塩相当量0.0018ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":583,"documentId":584,"Name":585,"createdAt":586,"updatedAt":587,"publishedAt":588,"FID":589,"ModifyDate":562,"RepealDate":590,"SortNo":591,"RegistDate":592,"Class":28,"ComponentTxt":593,"FunctionFull":594,"SaleStatus":31,"Intake":595,"CategoryName":596,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":597,"SalesDate":598,"ModifyHistory20250331":56,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":248,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":599,"PrecautionsTake":600,"HowToTake":344,"SafetySelf":601,"EatingResults":63,"FldWebsite":602,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":67,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":603,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":604,"ManufacturingAddress":605,"ManufacturingInfo":606,"RawMaterials":607,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":608,"AcademicConsensus":58,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":609,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":58,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94539,"wowaibub7hfrd4bqiesfefbt","腰アタックＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T14:22:25.383Z","2026-09-28T04:10:30.324Z","2026-09-28T04:10:30.333Z","I1074","2026-08-20",91074,"2023-12-21","モリンガ種子由来グルコモリンギン","本品にはモリンガ種子由来グルコモリンギンが含まれます。モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能が報告されています。","12 mg","モリンガエキス含有加工食品","日常生活の疲れを感じやすい方、腰の負担を感じやすい方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-03-01","1粒","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","本届出商品の機能性関与成分「モリンガ種子由来グルコモリンギン」は、モリンガの種子に含まれる成分である。モリンガは、インド、パキスタン、バングラデシュ、アフガニスタンといったヒマラヤ山麓原産ので、伝統的に重要な食料として、古くは古代ローマ人、ギリシャ人、エジプト人によって利用されていた。モリンガはすべての部位が食用になり、種子は、生で食べたり、炒ったり、粉末にしてお茶にしたり、カレーに入れたりして食されている。さらに、モリンガには多くの薬効があることも知られており、アーユルヴェーダやユナニといった伝統医学、さらには薬物療法においても効能のある植物として位置づけられている。このように、モリンガは非常に古くから食経験がある植物である。モリンガ種子の安全性に関しては、乾燥粉末を一日当たり6 g摂取しても健康に問題はなかったことが報告されている。モリンガ種子乾燥粉末には89～264 mg/gのグルコモリンギンが含まれることが報告されているため、少なくとも一日当たり534 mgのモリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取しても健康に問題はないといえる。本届出商品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンは、一日摂取目安量当たり12 mgであり、これより十分に多い量で安全性が確認されているといえる。グルコモリンギンは単一成分であるため、本情報にける成分と本届出商品に含まれる機能性関与成分は同等といえることから、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83UIAQ","1.\tMonera TG, Wolfe AR, Maponga CC, et al. Moringa oleifera leaf extracts inhibit 6beta-hydroxylation of testosterone by CYP3A4. J Infect Dev Ctries. 2008;2(5):379-383. 2.\tAmaeze O, Marques ES, Wei W, et al. Evaluation of Nigerian Medicinal Plants Extract on Human P-glycoprotein and Cytochrome P450 Enzyme Induction: Implications for Herb-drug Interaction. Curr Drug Metab. 2021;22(14):1103-1113. 3.\tWilliam F, Lakshminarayanan S, Chegu H. Effect of some Indian vegetables on the glucose and insulin response in diabetic subjects. International Journal of Food Sciences and Nutrition. 1993;44(3):191-195. 4.\tTahiliani P, Kar A. Role of Moringa oleifera leaf extract in the regulation of thyroid hormone status in adult male and female rats. Pharmacol Res. 2000;41(3):319-323. 5.\t城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」 https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/","（ア）標題 　モリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活における疲労感および腰の不快感に関するシステマティックレビュー （イ）目的 　日常生活で疲れや腰の負担を感じやすい健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる疲労感や腰の不快感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにする目的で調査した。 （ウ）背景 　疲労は主に身体的および心理的ストレスによって引き起こされる症状であり、現代社会において心身の健康、仕事の効率、生活の質などに影響する深刻な問題となっており、その改善が求められている。モリンガ種子由来グルコモリンギンは抗酸化作用を有し、ヒトを対象とした試験で、疲労を感じやすい健常者の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減することが示されているが、総合的に評価した研究レビューは実施されていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2020年3月10日に、英語文献検索は2020年3月17日に実施した。その結果、本研究レビューの対象となった文献が1報得られた。健常者男女40名を対象者とし、機能性関与成分のモリンガ種子由来グルコモリンギンを1日あたり12 mg量で、4週間摂取させていた。アウトカムの測定はモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取前と摂取開始から1、2、3、4週間後の5点で実施されていた。主要アウトカムとして疲労感および疲労に伴う身体症状（肩、腰の負担、眼精疲労）に関するVAS（Visual Analogue Scale）の変化量を評価していた。また、本文献には、全被験者を対象とした全体解析と、疲労感や疲労に伴う身体症状を感じやすい健常者に限定した層別解析が報告されていた。利益相反については、適切に記載されていた。 （オ）主な結果 　モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取により、日常生活で疲れを感じやすい方を対象とした解析で一時的な身体的疲労感の有意な軽減、腰の負担を感じやすい方を対象とした解析で腰の不快感の有意な軽減がみられた。 （カ）科学的根拠の質 　本研究レビューでは、全被験者を対象にした解析は日常生活で疲労感と腰の不快感を自覚しているが、その程度が軽度の健常者が含まれていたため採用しないこととし、疲労感や腰の不快感を感じやすい方を対象にした解析を採用した。本研究レビューで採用した研究は、研究の質に深刻な問題は認められず、モリンガ種子由来グルコモリンギン含む食品を摂取することで、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的な疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を軽減することが報告されていた。以上を以ってモリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活で疲れを感じやすい健常者の一時的な身体的疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減させる機能について、示唆的な根拠があると判断した。なお、限界としてモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取による疲労感並びに腰の不快感軽減効果を報告した文献が1報と少ないため、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。","アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1  アピ株式会社　揖斐川工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。\n・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。\n・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管し ています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。\n・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。\n・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","モリンガエキス末（デキストリン、モリンガエキス）（国内製造）","AM9：00～PM5：00（土・日・祝日は営業しておりません）","本届出商品は、一日摂取目安量（0.287 g）当たり、本届出食品における一日摂取目安量（1粒：0.287 g）あたりの脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）は0.005ｇ、炭水化物（糖類を含む）は0.16ｇ、食塩相当量は0.0012ｇ（ナトリウムとしては0.472　mgに相当）と微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":611,"documentId":612,"Name":613,"createdAt":614,"updatedAt":615,"publishedAt":616,"FID":617,"ModifyDate":562,"RepealDate":34,"SortNo":618,"RegistDate":619,"Class":103,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":132,"Intake":622,"CategoryName":623,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":624,"SalesDate":625,"ModifyHistory20250331":626,"ModifyHistory20250401":627,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":629,"SafetySelf":630,"EatingResults":63,"FldWebsite":631,"OtherReasons":632,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":633,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":634,"ManufacturingAddress":321,"ManufacturingInfo":71,"RawMaterials":635,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":636,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":637,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78383,"xegm35d2ztob4eedkezp5suq","スタイルクリアコーヒーｃ","2025-05-22T14:23:52.553Z","2026-05-03T06:46:22.963Z","2026-05-03T06:46:22.975Z","I1347",91347,"2024-03-04","エラグ酸","本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","3mg","コーヒー含有加工食品","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2024-05-13","（2024.05.31）表示見本の変更 （2024.09.25）様式Ⅳの修正","（2025.07.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本","1日1本を目安に、100mL程度のお湯や水に溶かしてお召し上がりください。","下記の（ア）（イ）の評価から、本品は、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本品の一日当たりの摂取目安量は1本（2.5g）であり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して約15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本品のパッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83WIAQ","本品は粉末形状のものを個包装（1本2.5g）で提供する商品である。加えてお召し上がり方に、「1日1本を目安に、100mL程度のお湯や水に溶かしてお召し上がりください。」と1日に１本を水やお湯に溶かして摂取するよう記載していることから、通常のサプリメント形状とは摂取の方法が異なり、また過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。  【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。  【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。  以上より、本品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","ざくろエキスパウダー（食物繊維、ざくろエキス粉末）","連絡対応日時（曜日、時間等） ※\tＡＭ9：00～ＰＭ5：00（土・日・祝日は営業しておりません）","本品の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量（1本）あたりの含有量は次の通りであった。 ・脂質：0 g ・炭水化物：2.06 g ・ナトリウム：2.52 mg（食塩相当量：0.0064 g）  関連する栄養素についての成人の目標量などは、日本人の食事摂取基準（2020）において、次の通り定められている。（% E：％エネルギー） ・脂質：20-30% E ・飽和脂肪酸：7% E 以下 ・ナトリウム：男性 \u003C 7.5 g/日、女性 \u003C 6.5 g/日（食塩相当量） ・推定エネルギー必要量：男性 1800-3050 kcal、女性 1400-2350 kcal また、コレステロールについては十分な科学的根拠が得られておらず、目標量は算定されていない。糖類については摂取量の把握が困難であることから、基準の設定は見送られている。しかし、WHOのガイドラインにおいて総エネルギーの10%までが推奨されている。  一方、摂取状況については、日本人の食事摂取基準（2020）において平成28年の国民健康・栄養調査の結果に基づく日本人の中央値が記載されている。18歳以上では次の通りである。 ・脂質：男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E） ・飽和脂肪酸：男性 13.1-17.4 g（6.2-7.6% E）、女性 6.5-8.2 g（6.5-8.2% E） ・コレステロール：男性 315 mg、女性 278 mg 平成28年国民健康・栄養調査報告において、20歳以上の中央値が記載されている。 ・エネルギー：男性 2,050 kcal、女性 1,585 kcal  これらの栄養素の目標量等や摂取状況から、本品の脂質及びナトリウム含有量は微量であるといえる。仮に脂質を全て飽和脂肪酸又はコレステロールとみなした場合及び炭水化物を全て糖類とみなした場合であっても同様で、摂取状況への影響は小さいといえる。 また、本品は粉末であり、仮に摂取量の3倍量（3本）を多量摂取した場合であっても各栄養素の摂取状況への影響は小さい。なお、本品には、「一日摂取目安量：1本」と１日に1本を摂取する旨を明記している。 よって、本品の摂取は健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":639,"documentId":640,"Name":641,"createdAt":642,"updatedAt":643,"publishedAt":644,"FID":645,"ModifyDate":646,"RepealDate":647,"SortNo":648,"RegistDate":619,"Class":103,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":31,"Intake":622,"CategoryName":623,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":624,"SalesDate":625,"ModifyHistory20250331":649,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":650,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":629,"SafetySelf":630,"EatingResults":63,"FldWebsite":651,"OtherReasons":632,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":633,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":634,"ManufacturingAddress":321,"ManufacturingInfo":71,"RawMaterials":635,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":637,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78384,"bnsnwsktsmrqa05cdubyb6zy","スタイルクリアコーヒーｄ","2025-05-22T14:23:52.838Z","2026-05-03T06:46:23.230Z","2026-05-03T06:46:23.239Z","I1348","2024-05-31","2024-08-19",91348,"（2024.05.31）表示見本の変更","商品化予定がなくなったため、届出撤回致します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7f5IAA",{"id":653,"documentId":654,"Name":655,"createdAt":656,"updatedAt":657,"publishedAt":658,"FID":659,"ModifyDate":646,"RepealDate":647,"SortNo":660,"RegistDate":619,"Class":103,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":31,"Intake":622,"CategoryName":623,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":624,"SalesDate":625,"ModifyHistory20250331":649,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":58,"RetractionTxt":650,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":629,"SafetySelf":630,"EatingResults":63,"FldWebsite":661,"OtherReasons":632,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":633,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":634,"ManufacturingAddress":321,"ManufacturingInfo":71,"RawMaterials":635,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":637,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78385,"rjfpp9clpw174iwh2x4tjjml","スタイルクリアコーヒーｅ","2025-05-22T14:23:53.333Z","2026-05-03T06:46:23.501Z","2026-05-03T06:46:23.511Z","I1349",91349,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7f2IAA",{"id":663,"documentId":664,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 （ア）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸の安全性について1次情報を調査した結果、2報のランダム化比較試験において、健常成人を対象として、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。 本届出品の1日あたりの摂取目安量は330mgであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていない","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7f6IAA","・PubMed ・Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。  【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。  【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー2.08ｋｃａｌ、タンパク質0.09ｇ、脂質0.16ｇ、炭水化物0.06ｇ、ナトリウム2.05㎎（食塩相当量0.0052ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":681,"documentId":682,"Name":683,"createdAt":684,"updatedAt":685,"publishedAt":686,"FID":687,"ModifyDate":688,"RepealDate":34,"SortNo":689,"RegistDate":690,"Class":28,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":32,"Intake":672,"CategoryName":673,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":624,"SalesDate":674,"ModifyHistory20250331":437,"ModifyHistory20250401":691,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":599,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":344,"SafetySelf":675,"EatingResults":63,"FldWebsite":692,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":677,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":444,"ManufacturingSite1":444,"ManufacturingSite2":445,"ManufacturingSite3":446,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":447,"Location2":448,"Location3":449,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":58,"FinalProduct2":58,"FinalProduct3":58,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":58,"ManufacturingStandards2":58,"ManufacturingStandards3":58,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":693,"ManufacturingAddress":579,"ManufacturingInfo":451,"RawMaterials":635,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":679,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78481,"g6etnqy7crxum6ztijjddac0","ザクロスマートｃ","2025-05-22T14:24:20.209Z","2026-05-03T06:46:50.090Z","2026-05-03T06:46:50.098Z","J12","2025-07-08",100012,"2024-04-04","（2025.07.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk91uIAA","※\t【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。  【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。  以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。  【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少することから、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。",{"id":695,"documentId":696,"Name":697,"createdAt":698,"updatedAt":699,"publishedAt":700,"FID":701,"ModifyDate":562,"RepealDate":34,"SortNo":702,"RegistDate":703,"Class":28,"ComponentTxt":704,"FunctionFull":705,"SaleStatus":132,"Intake":706,"CategoryName":707,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":708,"SalesDate":709,"ModifyHistory20250331":437,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":710,"PrecautionsTake":711,"HowToTake":712,"SafetySelf":713,"EatingResults":63,"FldWebsite":714,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":715,"Interaction1":716,"ReferenceDB9":716,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":717,"ManufacturingAddress":579,"ManufacturingInfo":551,"RawMaterials":718,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":719,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78662,"uwt5inmc5v6ejzcgp9v4uz6n","ひざ関節グルコサミン＆コラーゲンＷ","2025-05-22T14:25:16.699Z","2026-05-03T06:47:41.357Z","2026-05-03T06:47:41.365Z","J193",100193,"2024-05-24","コラーゲンペプチド、N-アセチルグルコサミン","本品にはN-アセチルグルコサミン、コラーゲンペプチドが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。コラーゲンペプチドは、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。","コラーゲンペプチド2500mg、N-アセチルグルコサミン300mg","コラーゲンペプチド含有加工食品","健常成人","2024-12-25","4g","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進する者ではありません。 1日の摂取目安量を守ってください。","1日4g(小さじ約2杯)を目安に、水やお湯に溶かしてお召し上がりください。","【N-アセチルグルコサミン】 1．安全性の評価 過剰摂取による安全性は、2次情報から、1日摂取量を1,000～1,250mg、8週間～16週間投与したヒト試験で血液検査値や血圧、体重等の測定結果では異常な変動は見られず、NAGの摂取による健康被害も認められなかったとの記述があった。 1次情報による評価では過剰量の摂取事例では12,000mg/日、4週間の研究報告を含む、9件の論文を評価した。試験中の有害事象は認められたが、いずれもNAG摂取との因果関係は無いとの報告であった。これらの結果を総合し、NAGの安全性は十分に評価したと判断した。 2．医薬品との相互作用 医薬品との相互作用では、同じアミノ糖であるグルコサミンが、ワルファリン等抗凝固薬との相互作用が示唆されている。一方、NAGでは凝集抑制作用が認められなかった研究報告から、医薬品との相互作用は認められないと評価した。 【コラーゲンペプチド】 安全性情報の検索を行い2件の論文を得た。 ■SARA Yら（Med Sci Sports Exerc. 2020 Jun;52(6):1394-1403）の臨床研究では1日に合計60g（運動後20g＋睡眠前40g）を3日間摂取 ■SARA Yら（ J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):708-718. ）の臨床研究では1日に合計60g（30gを２回）を６日間摂取している。 以上の論文では生化学的検査値等の変化はなく有害事象も認められなかった。 したがって本届出製品に含有される量の10倍量以上の摂取において問題なかったことから本届出製品の摂取に問題はない。  【医薬品及び機能性関与成分同士の相互作用】 いずれも相互作用は認められていない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8CnIAI","1. Rozenfeld V and Judy L. Crain, Possible augmentation of warfarin effect by glucosamine-chondroitin Am J Health-Syst Pharm Vol 61 306-307., Feb 1, 2004 2. 竹永　誠　ワルファリン治療に対する健康食品の影響 心臓 Vol.50, No.2, 2018年 3. Hua J, et al., Glucosamine, a naturally occurring amino monosaccharide,  suppresses the ADP-mediated platelet activation in humans. Inflamm Res.53(12):680-8,2004 4．PubMed","PubMed","【N-アセチルグルコサミン】 （ア）標題 最終製品「ひざ関節グルコサミン＆コラーゲンＷ」に含有する機能性関与成分N-アセチルグルコサミンによる膝関節の機能改善に関するシステマティックレビュー （イ）目的 膝関節に違和感をもつ者を含む成人健常者を対象に、N-アセチルグルコサミンの継続的な経口摂取による膝関節機能の改善効果についてシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景 N-アセチルグルコサミンの投与における膝関節機能の改善は多くの動物実験で報告されている。ヒト臨床試験では変形膝関節症患者に対して有意に改善した結果が得られており、作用機序としてグリコサミノグリカンの産生促進等が推測される。このことから、N-アセチルグルコサミンは健常成人にも膝関節機能の改善に役立つ可能性があると考えられた為、システマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 採択されたヒトランダム化比較臨床試験の文献5報は、全て膝に違和感がある者、またはK-L分類0またはⅠと診断された健常者を対象としたヒトランダム化比較臨床試験であった。 （オ）主な結果 全ての採択文献においてN-アセチルグルコサミンの投与は膝関節の機能、及び軟骨代謝マーカーを有意に改善する結果であることを報告していた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューにおける研究全体のバイアスリスク、非直接性は低いとの評価を行なった。一方、不精確は全ての採択文献で実績のある数値または経験的な数値ではあるものの、検定力分析は実施されていなかった。非一貫性はJOAスコアでは2報で有意な効果が認められ、VASスコアでは有意な効果が認められた文献と認められなかった文献が同数、軟骨代謝マーカーでは有意な効果が認められた文献が4報中3報、認められなかった文献が4報中1報で有意な効果が認められた文献数が上回っていた。その他、出版バイアスは全ての採択文献において否定することが出来なかった。 これらの指標から、表示内容における作用部位は膝関節とし、機能性を感じる可能性がある状況を歩行や階段昇降時と規定していることから、表示しようとする機能性の関連性に齟齬はないと考えられる。  【コラーゲンペプチド】 （ア）標題 機能性関与成分「コラーゲンペプチド」を継続摂取した時の表皮の弾力性の維持機能に関する研究レビュー （イ）目的 機能性関与成分である「コラーゲンペプチド」のヒトへの機能性を確認するため、世の中で発表されている臨床試験の論文を確認する研究レビューという手法を行いました。 （ウ）背景 本商品に含有する「コラーゲンペプチド」の摂取における皮膚の弾力性維持に関する研究レビューが報告されていない事から、研究レビューを実施しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　本商品は原材料としてベリゾールP(VERISOL(R) P: 製造者GELITA AG、ドイツ)を1日当たりの摂取量3.0g配合しており、機能性関与成分であるコラーゲンペプチドとして2.5g以上含まれております。研究レビューでは本商品の原材料であるベリゾールPを2.5g/日を8週間摂取した臨床試験の論文を１編採用しました。この臨床試験では35-55歳の成人中年女性にて4週目と8週目の測定の両方で『肌の弾力を維持』する事が確認出来ております。 採用した論文では皮膚の弾力性を評価するための測定部位は前腕部の内側面のみであり身体全体ではありません。身体の部位による皮膚の弾力性の違いは有るものの、機能性関与成分が前腕部の内側面のみに特異的に作用するものでは無いため、身体全体に於ける機能性と認識しても問題無いと判断しました。 （オ）主な結果 　文献検索の結果1編の論文を採用しました。評価の結果、出版バイアスなどのバイアスリスクが認められたものの、機能性を期待出来ると判断されました。 　 （カ）科学的根拠の質 採用した論文が１報のみである事から、また同じような研究を実施した時に同じような結果が出る（再現性あり）とは断言出来ません。そのため、この論文の結果をあと支えする情報として、別の生物（魚）を原材料としているVERISOL(R) Fという材料(5.0g/日)の臨床試験の論文に於いて同様の機能性を確認し一貫性（再現性）が有ると判断しました。  この研究レビューの結果、『コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。』と表記出来ると結論付けました。  この研究レビューの限界としては、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が考えられますが、研究の質について問題はほぼ無いと考えられます。本レビューに合致する文献が１報のみであった為、今後、質の高い研究結果の報告があれば確認する事とします。","コラーゲンペプチド(ゼラチンを含む)(ドイツ製造)、N-アセチルグルコサミン","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー15.0ｋｃａｌ、タンパク質3.05ｇ、脂質0ｇ、炭水化物0.70ｇ、ナトリウム5.08㎎（食塩相当量0.0129ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":721,"documentId":722,"Name":723,"createdAt":724,"updatedAt":725,"publishedAt":726,"FID":727,"ModifyDate":728,"RepealDate":34,"SortNo":729,"RegistDate":703,"Class":28,"ComponentTxt":730,"FunctionFull":731,"SaleStatus":132,"Intake":732,"CategoryName":733,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":734,"SalesDate":735,"ModifyHistory20250331":56,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":736,"PrecautionsTake":737,"HowToTake":439,"SafetySelf":738,"EatingResults":63,"FldWebsite":739,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":740,"Interaction1":716,"ReferenceDB9":716,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":741,"ManufacturingAddress":579,"ManufacturingInfo":551,"RawMaterials":742,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":743,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78668,"rbcex8bufzbgm2n5ylw3zdh6","血圧・血管サポート","2025-05-22T14:25:18.909Z","2026-05-03T06:47:43.262Z","2026-05-03T06:47:43.274Z","J199","2026-03-26",100199,"カツオ由来エラスチンペプチド、GABA","本品にはカツオ由来エラスチンペプチド及びGABAが含まれます。カツオ由来エラスチンペプチドには、加齢とともに低下する血管の柔軟性(血管を締め付けた後の血管の拡張度)維持に役立つ機能が報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","カツオ由来エラスチンペプチド75mg、GABA20mg","エラスチンペプチド含有加工食品","血圧が高めの方を含む健常成人、健康な中高年男女","2024-08-05","2粒","降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。","【カツオ由来エラスチンペプチド】 ■既存情報による安全性試験の評価 　本品の機能性関与成分であるカツオ由来エラスチンペプチドについて文献情報の検索を行ったところ、ラットを用いた急性毒性試験において異常所見は認められず、遺伝毒性試験(umu試験)においても変異原性を有さないことが確認された。さらに、過剰量長期摂取時の安全性を確認するために行ったとされる、日本人の健常者(男女42名)を対象としたカツオ由来エラスチンペプチド400mg(届出量の約5倍量)の13か月間の摂取試験において、摂取期間中に理化学検査、血液生化学検査の値に有意な変動は認められず、安全性に問題ないことが確認された。  ■医薬品との相互作用に関する評価 　カツオ由来エラスチンペプチドと医薬品との相互作用について調査を 行った結果、相互作用の報告はなかった。  　以上より、本品の1日摂取目安量における機能性関与成分のカツオ由来エラスチンペプチド75mgは、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考える。また、本品の「カツオ由来エラスチンペプチド」以外の原材料は、販売実績が十分にある一般的な食品および食品添加物である。 したがって、本品を適切に摂取する上で安全性の懸念はないと考えられる。  【GABA】  米国FDAのGras NoticeのデータベースよりGABAの安全性情報を検索しました。 Gras No.595においてGABAの安全性評価が行われていました。  動物試験における最低の無毒性量200[mg/kg体重・日]より、種間差10個体差10の安全係数100を採用し、許容一日摂取量(ADI)は2[mg/kg体重・日]と算出されました。これはヒト60kgに対して120mg/日の摂取量と同値です。ヒト試験でも同様の結果が得られていることからGABA120mg/日の摂取量であれば安全上の問題はないと判断されました。本製品のGABA含有量は20mg/日であるため、6倍量の安全性が確保できていることから摂取にあたり問題ないと結論付けられます。  降圧剤との相互作用の懸念が認められたので本製品の摂取上の注意事項として「降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と表示し、摂取にあたり注意喚起をしています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ZFIAY","・届出資料別紙様式Ⅴ-1~16 ・J-stage ・PubMed","【カツオ由来エラスチンペプチド】 （ア）標題 　カツオ由来エラスチンペプチドの摂取による健常成人の血管機能の改善作用  （イ）目的 　　健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することによって、血管機能の改善に役立つかの検証を目的とした。  （ウ）背景 　　エラスチンはゴムのように伸縮性に富むタンパク質であり、ヒトの組織や臓器（皮膚、動脈、靭帯など）に弾力性を与えている。エラスチンは動脈では中膜に多く存在し、血圧及び血流の拍動を緩衝するのに役立っている。しかし、加齢により中膜のエラスチンが減少し、血管はしなやかさを失うことが報告されている。エラスチンは血管機能に重要な役割を担っているが、経口摂取による血管機能への効果をまとめたレビューはない。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 　　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することで、血管機能が改善するかを検証した並行群間比較試験を検索し、合致するものを対象とした。  （オ）主な結果 　　採用文献によると、血管弾性を表す数値(上腕足首間脈波伝播速度)が各年代及び性別における基準範囲内であり、40歳以上64歳以下の疾病を患っていない健康な日本人男性及び女性を対象に、カツオ由来エラスチンペプチド75mg/日（エラスチン群）またはプラセボ（プラセボ群）を16週間持続して経口摂取させることで、エラスチン群ではプラセボ群と比較して血管弾性、血管内皮機能および体感（手足の冷え、腰痛、疲れやすさ、目の疲れ、イライラ感、物忘れ）が有意に改善した。本レビューによって、健常者がカツオ由来エラスチンペプチド75mg/日を経口摂取することで、加齢とともに低下する血管の柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能を期待できると判断した。  （カ）科学的根拠の質 　　本レビューの限界として、出版バイアスの可能性や未発表データが存在する可能性は否定できない点があるが、研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開されている当該研究はほぼ網羅されていると判断した。今後更に質の高い研究成果が報告されることが望ましいが、採用文献は査読付であり、人間ドックなどに用いられ学術的にも信頼性のある検査法を用いているため、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えた。  【GABA】 （ア）標題 　　血圧低下作用に関する研究レビュー （イ）目的 　　血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 （ウ）背景 　　GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　　国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 （オ）主な結果 　　正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 （カ）科学的根拠の質 　　今回のレビューにおける採用文献は、いずれも日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。採用した 15 報の論文のバイアス・リスクの評価では、1 報が「中」、残りの採用論文は、「低」であった。エビデンスの強さでは、収縮期血圧は強（A）、拡張期血圧は中（B）と評価した。比較的研究の進んでいるジャンルであるが、出版バイアスなどは否定できない。","エラスチンペプチド、大麦乳酸発酵液ギャバ","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー1.58ｋｃａｌ、タンパク質0.10ｇ、脂質0.016ｇ、炭水化物0.26ｇ、ナトリウム1.26㎎（食塩相当量0.0032ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":745,"documentId":746,"Name":747,"createdAt":748,"updatedAt":749,"publishedAt":750,"FID":751,"ModifyDate":562,"RepealDate":34,"SortNo":752,"RegistDate":753,"Class":103,"ComponentTxt":754,"FunctionFull":755,"SaleStatus":132,"Intake":756,"CategoryName":757,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":758,"SalesDate":735,"ModifyHistory20250331":56,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":759,"PrecautionsTake":760,"HowToTake":761,"SafetySelf":762,"EatingResults":63,"FldWebsite":763,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":67,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":764,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":765,"ManufacturingAddress":766,"ManufacturingInfo":767,"RawMaterials":768,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":608,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":769,"OverdoseInfo":770,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":58,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78686,"diwbp5za882axjknqix10uvl","ＭＣＴ（エムシーティー）オイル","2025-05-22T14:25:23.721Z","2026-05-03T06:47:48.385Z","2026-05-03T06:47:48.395Z","J217",100217,"2024-05-29","中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)","本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)は、BMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。","中鎖脂肪酸：1.82ｇ（オクタン酸：1.36ｇ、デカン酸：0.46ｇ）","食用油脂","BMIが高めの方","2.7g","油を直接飲むことはお控えください。1日の摂取量が多いと、お腹がゆるくなることがあります。","1日2.7g（小さじ1杯弱）を目安に、食べ物や飲み物に加えてお召し上がりください。","中鎖脂肪酸の安全性について、データベース上では、「経口で適切に使用された場合、安全であると思われます」と記載されており、中鎖脂肪酸の一日摂取量としては、「中鎖脂肪酸（オクタン酸として20.85g以上、デカン酸として9.59g以上）の安全性について、悪影響を及ぼすことなく使用することが出来る」とされている。なお、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はガスクロマトグラフィー法を用いた分析により、オクタン酸およびデカン酸として定量・定性分析が可能で、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）は固有の化学構造を有する成分であり、本品およびデータベースにおける関与成分について中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）をそれぞれ用いていることから、本届出中の機能性関与成分である中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）の同等性に問題ないと判断した。 また、医薬品との相互作用を示した報告は見つからなかった。 　以上より、本品の1日摂取目安量である中鎖脂肪酸1.82g（オクタン酸として1.36g、デカン酸として0.46g）を上回る摂取量において、安全性が確認されていることから、本品を1日摂取目安量摂取することに対する安全性について問題ないものと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk83XIAQ","城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」","【標題】 機能性関与成分中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いた健常者におけるウエスト周囲径、体脂肪および内臓脂肪の減少機能に関する研究レビュー（定性的研究レビュー）  【目的】 本研究の目的は、P: 疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）に対して、I:中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C:プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少する機能があるか評価を行った。  【背景】 生活習慣病の発症要因の一つに肥満があり、その解消に向け食品の健康維持・生体調節機能の研究が進んでいる。中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）はココナッツオイルやバターなどに含まれ、脂肪酸化亢進作用や脂肪酸代謝促進作用、食事誘発性体熱産生作用等が、さらに、ヒト臨床試験においてウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させることが報告されている。そこで、疾病に罹患していない者（BMIが23以上30未満の者を含む）が中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を摂取することで、ウエスト周囲径、体脂肪、内臓脂肪を減少させる機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  【レビュー対象とした研究の特性】 4つの電子データベースを使用し、中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）を用いて体や腹部の脂肪蓄積について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、定性的研究レビューを実施した。評価項目「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」データを調査し評価を行った。  【結果】 抽出されたRCT論文4報から中鎖脂肪酸（オクタン酸、デカン酸）摂取群がプラセボ群に比べ、評価項目（「ウエスト周囲径」「体脂肪率」「体脂肪量」「皮下脂肪面積」「内臓脂肪面積」）を有意に減少する方向に結果を示すことを確認した。  【科学的根拠の質】本研究レビューの結果より、表示しようとする機能性「本品には中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)が含まれます。中鎖脂肪酸(オクタン酸、デカン酸)は、BMIが高めの方のウエスト周囲径の減少、体脂肪や内臓脂肪を減らすことが報告されています。」を裏付ける根拠になると判断した。なお本研究レビューは、英語及び日本語の論文のみを抽出対象としていることから言語バイアスについて否定できず、今後さらなる研究の検証が必要である。","株式会社マナ 亀岡工房 京都府亀岡市東別院町東掛室22-1","本届出食品を製造している工場は、一般財団法人 食品安全マネジメント協会によるJFS監査及び適合証明プログラム文書を受け、JFS-B規格認証を取得している。JFS-B規格はCODEX HACCPを主体とし、ハザード制御（HACCP）に基づく衛生管理に対応した食品安全マネジメント認証・適合証明である。","中鎖脂肪酸油","●この油で揚げたり炒めたりしないでください。煙がでたり泡立ちが起こり危険です。生食向けにご使用ください。●本品はポリスチレン製の容器(カップラーメンなど)には使用しないでください。容器の内部が変質し、お湯などがこぼれる可能性があります。","本届出食品における一日摂取目安量（2.7 g）あたりの脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）は2.7ｇ、炭水化物（糖類を含む）は0ｇ、食塩相当量は0ｇであった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":772,"documentId":773,"Name":774,"createdAt":775,"updatedAt":776,"publishedAt":777,"FID":778,"ModifyDate":779,"RepealDate":34,"SortNo":780,"RegistDate":781,"Class":103,"ComponentTxt":782,"FunctionFull":783,"SaleStatus":132,"Intake":784,"CategoryName":785,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":708,"SalesDate":786,"ModifyHistory20250331":787,"ModifyHistory20250401":788,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":600,"HowToTake":789,"SafetySelf":790,"EatingResults":65,"FldWebsite":791,"OtherReasons":792,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":793,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":794,"ManufacturingAddress":795,"ManufacturingInfo":796,"RawMaterials":797,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":608,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":798,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78954,"nsqe1fb6fi5eupao2rg13j92","希少糖アルロース","2025-05-22T14:26:47.227Z","2026-05-03T06:49:03.107Z","2026-05-03T06:49:03.115Z","J485","2026-03-17",100485,"2024-08-01","アルロース","本品にはアルロースが含まれます。アルロースには、日常生活(安静時や日常活動時)のエネルギー代謝において、脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。","5 g","アルロース含有加工食品","2025-02-04","2024年9月27日様式Ⅳの修正","（2025.05.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日1本を目安に、お飲み物などに溶かしてお召し上がりください。","①食経験の評価 本品の機能性関与成分であるアルロースは、自然界に微量に存在する単糖の1つである。アルロースは果糖を含む食品の加熱調理などによって生じることから、異性化糖やコーヒー、ウスターソースなど一般的な食品にも含まれており、日常的に1日当たり200mg程度摂取していると推定されている。また、2011年よりアルロースを約5%含有するシロップが、飲料やスイーツなど様々な加工食品に甘味料として利用され、その累積販売数量は約5200トンである。さらに海外では、アルロースを含む食品が270品目以上販売されている。これらのことから、アルロースには食経験がある。しかし、日常的な摂取量は少量であり、上記の情報は本品ではないことから、既存情報による安全性の評価を行った。  ②既存情報による安全性の評価 関与成分としてアルロース（プシコース、一日摂取目安量5g）を含む甘味料について、食品安全委員会において食品健康影響評価が実施され、特定保健用食品評価書が公表されている。評価書の概要は以下の通りであった。「本食品の一日摂取目安量の摂取によるLDL-Cの上昇を否定することはできなかった。LDL-Cは日常の食生活の変動等で変化することもあり、LDL-Cの上昇は直ちに健康に影響を与えるものではないと考えられ、脂質異常症ではなくかつ糖尿病・高血圧・喫煙等の冠動脈疾患リスクのない人が本食品を一日摂取目安量摂取した場合は安全上のリスクは低いと考えられる。しかし、高LDL-C血症及び境界域高LDL-C血症の人は、本食品の摂取に注意が必要であると考えられる。」  以上の評価結果より、本品の対象者である健常成人が1日当たり5gのアルロースを摂取した場合の安全上のリスクは低いと考えられ、安全性に問題はないと判断した。また、医薬品との相互作用に関する情報も認められなかった。ただし、評価結果を考慮して過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守って使用するよう注意事項を記載することとした。  なお、②の評価によりリスクが懸念されたLDL-C高値者（糖尿病予備軍を含む）に対して、1日当たり5gあるいはその3倍量15gのアルロースを含有する飲料を12ヶ月継続摂取させて安全性を評価した結果、アルロース摂取によりT-ChoやLDL-Cは上昇せず、安全性に問題がないことが確認されている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9QrIAI","本品は粉末飲料であり、水に溶かして飲料として摂取することからその他加工食品とした。また本品は一日当たりの摂取目安量ごとに個包装されているため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。","1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット","【標題】 アルロースの健常成人に対するエネルギー代謝における脂肪の消費を高める機能に関する研究レビュー  【目的】 健常成人に対して、アルロースの単回摂取がエネルギー代謝における脂肪の消費を高めるかについて評価した。  【背景】 肥満は、脂肪組織に脂肪が過剰に蓄積した状態であると定義され、糖尿病、脂質異常症、心血管疾患等の様々な疾患の要因となる。そのため、健康日本21では「肥満者の減少」が目標として掲げられており、肥満の予防や改善は重要な課題とされている。肥満の予防には、食生活の改善によるエネルギー摂取量の調整および日々のエネルギー消費量の増加を組み合わせたエネルギー出納を維持することが必要であり、肥満への対応策の1つとして、エネルギー代謝における脂肪の消費を高める食品素材が注目されている。そこで、健常成人において脂肪の燃焼を促進する（消費を高める）ことが報告されているアルロースについて、研究レビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 ・文献検索日：2021年8月3日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人 ・最終的に評価した文献数：3報 ・研究デザイン：単回摂取によるランダム化クロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱が研究レビューを実施  【主な結果】 アルロースの摂取によりエネルギー代謝における脂肪の消費を高めることが示され、その有効量は1回当たりアルロース5gであった。なお、この結果は日常生活（安静時や日常活動時）において認められた。  【科学的根拠の質】 本研究レビューは研究数が3報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため、定性的なレビューとした。しかし、いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、一貫して有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられる。ただし、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在を否定できなかったことから、継続した調査が必要である。","住岡食品株式会社　浜北工場 静岡県浜松市浜名区平口5201-1  イーエスフーズ株式会社　浜松工場 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管してい ます。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","アルロース（メキシコ製造）","本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 脂質0g、炭水化物6.26 g、食塩相当量0 g。 脂質、食塩相当量は含まれておらず、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2020年)」による推定エネルギー必要量（成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal）から算出される糖類の基準値は50.0～67.5gである。 本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定し、本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定すると糖類は約31.3 gであり、過剰摂取に繋がる可能性は低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム（食塩相当量））の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",{"id":800,"documentId":801,"Name":802,"createdAt":803,"updatedAt":804,"publishedAt":805,"FID":806,"ModifyDate":807,"RepealDate":34,"SortNo":808,"RegistDate":809,"Class":28,"ComponentTxt":810,"FunctionFull":811,"SaleStatus":132,"Intake":812,"CategoryName":813,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":339,"SalesDate":814,"ModifyHistory20250331":815,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":736,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":439,"SafetySelf":816,"EatingResults":63,"FldWebsite":817,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":818,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":819,"ManufacturingAddress":820,"ManufacturingInfo":821,"RawMaterials":822,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":608,"AcademicConsensus":58,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":823,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78988,"rn57re5cf4icl6laox7llon7","にんにく黒高麗人参ａ","2025-05-22T14:26:56.812Z","2026-05-03T06:49:12.856Z","2026-05-03T06:49:12.865Z","J519","2026-03-10",100519,"2024-08-06","Ｓ－アリルシステイン（ＳＡＣ）","本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれます。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。また、日常生活における一時的な身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。","2mg","にんにくエキス末・黒高麗人参エキス末含有加工食品","2024-10-18","（2024年10月1日）様式Ⅳの修正","本製品は、安全性の試験に関する既存情報（一次情報）及び安全性試験結果により評価を行った。 既存の文献において、本届出食品の1日摂取目安量の約2倍量のS-アリルシステインを18カ月摂取したヒト試験の報告があることを確認した。この試験においてS-アリルシステインに起因すると思われる有害事象は確認されなかった。また、1日摂取目安量の5倍量のS-アリルシステインを4週間摂取したヒト試験において、試験食品に起因する有害事象が確認されなかった。 これらの得られた情報を基に、本届出食品を適切に摂取する場合において安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZbIAI","・PubMed ・食品安全総合情報システム（内閣府）","＜S-アリルシステイン（SAC）の精神的疲労感の軽減に関する機能性＞ （ア）標題 機能性関与成分S－アリルシステイン（SAC）を用いた健常者における精神的疲労感の軽減に関する研究レビュー （イ）目的 P：健常者に対して、I：S－アリルシステイン（SAC）含有食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：精神的疲労感を軽減する機能性がみられるかについて研究レビューを実施した。 （ウ）背景 S－アリルシステイン（SAC）は、フリーラジカル除去作用、抗酸化酵素誘導作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、認知機能を使うことにより感じる一時的な精神的疲労感がS-アリルシステイン（SAC）を摂取することにより軽減されるか評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日は2022年4月4日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用した。検索対象期間は1946年から検索日までとし、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常成人とし、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。 （オ）主な結果 1報のRCT論文が抽出され、1報でS－アリルシステイン（SAC）摂取群の評価項目（「精神的疲労感」）において一時的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。被験食品と関連性のある有害事象は観察されなかった。 （カ）　科学的根拠の質 本研究レビューは、機能性関与成分を含む原材料を製造するメーカーが第三者機関に依頼し、実施した。したがって研究レビューの作成依頼者と実施者の間に経済的利益相反が存在するが、それ以外の個人的および組織的利益相反はない。  ＜S-アリルシステイン（SAC）の身体的疲労感の軽減に関する機能＞ 　（ア）標題 S-アリルシステイン（SAC）の経口摂取による疲労感軽減効果に関する研究レビュー （イ）目的 ヒトにおける、S-アリルシステイン（SAC）の摂取による疲労感軽減効果を評価した。本研究レビューでは、「健康な成人男女」において、「S- アリルシステイン（SAC）の経口摂取」が、「プラセボの経口摂取」と比較して、「疲労感を軽減するか」の評価を目的とした。 （ウ）背景 S-アリルシステイン（SAC）は、強い抗酸化作用を有しており、非アルコール性脂肪肝（NASH)の改善作用や肝障害の抑制作用など複数の機能性が報告されている。また、S-アリルシステイン（SAC）を含む熟成にんにくエキス含有食品は、疲労感の軽減効果があることが報告されている。しかしながら、S-アリルシステイン（SAC）の摂取が疲労感を軽減することについての研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。使用したデータベースは、PubMed、医中誌Web、JDreamIII(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)を検索した。得られた報告について、Minds診療ガイドライン作成マニュアル 2017（小島原典子・中山健夫・森實敏夫・山口直人・吉田雅博編集．公益財団法人日本医療機能評価機構 EBM医療情報部．2017．）に基づき、採用した各報告と研究全体での各種バイアスリスクの評価や、S-アリルシステイン（SAC）の経口摂取による疲労感軽減効果のエビデンスの強さなどを評価した。 （オ）主な結果 採用した4報で有効性を認め、対照群との比較により有意な効果を認めていた。その結果は、健康な成人男女においてS-アリルシステイン（SAC）を1 mg～2 mg含む食品を経口摂取することで、プラセボの経口摂取と比較して、日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが認められることが確認された。 （カ）科学的根拠の質 疲労感軽減効果のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンスの強さは強（A）と評価した。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や出版バイアス（否定的な研究結果が公表されていないこと）が完全には否定できないことなどが挙げられる。","備前化成株式会社 第2工場 岡山県赤磐市徳富 510-1 備前化成株式会社 第3工場 岡山県赤磐市徳富 512-1","健康補助食品GMP認定工場にて製造","SAC含有ニンニクエキス末","当該食品１日摂取目安量あたりの当該栄養素の量は微量であるため、通常の食事に加えて摂取したとしても過剰摂取につながらないと考える。  ＜詳細＞ 当該食品は、1日摂取目安量あたり、脂質：0.01g、炭水化物：0.42g、ナトリウム0.28㎎（食塩相当量として0.0007g）であった。 脂質（飽和脂肪酸を含む）、ナトリウムについては、日本人の食事摂取基準で定められている成人の目標量※１に対して微量であった。 糖類については、当該食品中の炭水化物が全て糖類だと仮定しても、WHOのガイドラインにおける推奨量※２に対して微量であった。 したがって、当該食品を通常の食事に加えて摂取したとしても当該栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。  ※１ 日本人の食事摂取基準（2020年版）より 　　〔脂質の目標量（中央値）〕男性：73.6g、女性：55.6g 　　〔飽和脂肪酸〕男性：20.6g、女性：15.6g 　　　（1日の推定エネルギー必要量を、男性2,650kcal、女性2,000kcalとして算出）  　　〔ナトリウムの目標量（食塩相当量として）〕男性： 7.5g未満、女性：6.5g未満  ※２ 糖類に関しては、日本人の摂取基準が設けられていないため、WHOのガイドラ インにおける推奨量を参考基準とした。 「Guideline on sugars intake for adult and children」（2015年, WHO） 本ガイドラインでは、糖類（遊離糖）を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを推奨している。１日の総エネルギー量を成人男性：2,650kcal、成人女性：2,000kcalとして算出した場合、成人男性：66.3g未満、成人女性：50.0g未満が糖類（遊離糖）の推奨量となる。",{"id":825,"documentId":826,"Name":827,"createdAt":828,"updatedAt":829,"publishedAt":830,"FID":831,"ModifyDate":779,"RepealDate":34,"SortNo":832,"RegistDate":833,"Class":28,"ComponentTxt":834,"FunctionFull":835,"SaleStatus":132,"Intake":836,"CategoryName":837,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":838,"SalesDate":839,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":57,"SelfInspectionChk1":58,"SelfInspectionChk2":58,"SelfInspectionChk3":58,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":58,"IntakeAmount":736,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":840,"SafetySelf":841,"EatingResults":63,"FldWebsite":842,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":843,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":844,"ManufacturingAddress":579,"ManufacturingInfo":845,"RawMaterials":846,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":847,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79365,"ji9e1pgddb1vzmd8etxcahq8","コレステロール・内臓脂肪対策ａ","2025-05-22T14:28:54.115Z","2026-05-03T06:51:11.470Z","2026-05-03T06:51:11.479Z","J896",100896,"2024-12-13","3-(4-ヒドロキシ‐3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA）","本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。HMPAは、悪玉（LDL）コレステロールが高めの方の悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを下げる機能が報告されています。またBMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。","23㎎","米ぬか発酵物含有加工食品","LDLコレステロールが高めの健康な方、BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2025-02-17","1日2粒を目安に、水などと一 緒にお召し上がりください。","本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）を1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA 23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA 23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ohIAA","1.PubMed  2.Cochrane Library","（LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能） ア 標題 本届出商品に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取による、LDLコレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する研究：定性的レビュー イ 目的 LDLコレステロールが高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）を経口摂取した際の、コレステロールに及ぼす影響を検証することを目的としました。 ウ 背景 血中のLDLコレステロールが高い状態やLDLコレステロール含む総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患のリスクを高めることから、LDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることは、健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときに血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、動物試験では、食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果が報告されていることから、LDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼすHMPAの有効性について、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用しました。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 コレステロールに及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められました。 カ 科学的根拠の質 本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、LDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能について、肯定的な結果であると判定しました。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が18例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性はBと判定しました。   （BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能） ア 標題 本届出商品に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（HMPA）の経口摂取による、BMIが高めの健康な方の腹部の脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす影響に関する研究：定量的レビュー イ 目的 BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪とウエスト周囲径に与える影響に関して評価しました。今回、PRISMA2020に適合するよう再評価を行うこととしました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用しました。採用した研究はいずれも健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められました。 カ 科学的根拠の質 本レビューで採用した研究2報について、同質として扱えると考えられたため、メタアナリシスを実施しました。腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径は異質性が低かったことから、メタアナリシスの結果が妥当であると考えられました。本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）とウエスト周囲径を減らす機能について、肯定的な結果であると判定しました。限界として、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性はAと判定しました。","・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。\n・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。","米ぬか発酵物（デキストリン、米ぬか発酵物）","本品の１日摂取目安量当たりの栄養成分は、エネルギー1.63ｋｃａｌ、タンパク質0ｇ、脂質0.02ｇ、炭水化物0.35ｇ、ナトリウム2.95㎎（食塩相当量0.0075ｇ）であり、いずれも僅少である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、本品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",{"id":849,"documentId":850,"Name":851,"createdAt":852,"updatedAt":853,"publishedAt":854,"FID":855,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":856,"RegistDate":857,"Class":103,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":31,"Intake":622,"CategoryName":858,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":859,"SalesDate":860,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":861,"PrecautionsTake":862,"HowToTake":863,"SafetySelf":864,"EatingResults":63,"FldWebsite":865,"OtherReasons":866,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":633,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":867,"ManufacturingAddress":868,"ManufacturingInfo":869,"RawMaterials":870,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":871,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":872,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":873,"IngredientList":34},80765,"mnk2eqc7okzr2khs01g7i7u5","減脂黒烏龍茶","2026-03-05T06:10:11.189Z","2026-05-03T06:58:14.532Z","2026-05-03T06:58:14.543Z","K712",110712,"2025-12-09","茶エキス末含有加工食品","肥満気味(BMI値：25以上30未満)の健常成人","2026-05-01","1本（1.8g）","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。","1日1本を目安に、150ml程度のお湯や水に溶かしてお召し上がりください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は1.8gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは4.3mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（4.3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のパッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHX8YAP","本届出品は、1日の摂取目安量(1.8g)ごとに個包装を行っている。そのため、1日1袋を摂取する限り、サプリメントと比較して過剰に摂取する可能性は低いと考えられることから、本届出品を加工食品(その他)とした。","【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2025年4月23日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、1報を採用文献とした。採用文献では、20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名を対象に実施したランダム化比較試験について報告されていた。また、利益相反は無いことが示されていた。  【主な結果】 エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。  【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。","製造所：株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 所在地：兵庫県たつの市新宮町光都1-11-1","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 認証　： 国内GMP認証 （認証発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会、認証番号：26218）","ざくろエキスパウダー(食物繊維、ざくろエキス粉末)","受付時間　AM9:00～PM5:00 （土・日・祝日は営業しておりません）","健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素について、本届出品の1日あたりの摂取目安量(1.8 g)の成分値は、たんぱく質：0.2g、脂質：0.0g、炭水化物：1.43g、食塩相当量：0.0065gであった。 ＜炭水化物＞ 世界保健機関（WHO）の糖類摂取基準では、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリー目安の平均値は男性で約2,520kcal、女性で約1,910kcalとされており、これに糖類摂取基準を合わせて計算すると、男性で約63g、女性で約48gとなる。本届出品の炭水化物を全て遊離糖としたとしても、糖類摂取基準よりもはるかに低い値であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。 ＜食塩＞ 「日本人の食事摂取基準（2025年版）」では、1日の食塩相当量の摂取目安量を18歳以上の男性で約7.5g未満、18歳以上の女性で約6.5g未満にすることが推奨されている。摂取基準量のうち、本届出品の食塩相当量が占める割合はごくわずかであることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。  以上より、本届出品を1日あたり1.8g摂取しても、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":875,"documentId":876,"Name":877,"createdAt":878,"updatedAt":879,"publishedAt":880,"FID":881,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":882,"RegistDate":857,"Class":103,"ComponentTxt":620,"FunctionFull":621,"SaleStatus":31,"Intake":622,"CategoryName":858,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":51,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":859,"SalesDate":860,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":883,"SafetySelf":884,"EatingResults":63,"FldWebsite":885,"OtherReasons":886,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":63,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":633,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":867,"ManufacturingAddress":887,"ManufacturingInfo":888,"RawMaterials":870,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":871,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":889,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":58,"PRISMA":873,"IngredientList":34},80766,"dv12tttyh0wayxrx3mzxbssg","減脂黒烏龍茶ａ（エー）","2026-03-05T06:10:11.763Z","2026-05-03T06:58:14.891Z","2026-05-03T06:58:14.903Z","K713",110713,"1日1本を目安に、150mL程度のお湯や水に溶かしてお召し上がりください。","下記の（1）（2）の評価から、本届出品は、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。  （1）食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は1.8gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり最大224mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは約4.3mgであり、これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（4.3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。  （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のパッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHX9YAP","本届出品は、1日の摂取目安量(1.8g)ごとに個包装を行っている。また本品は一般的な飲料（茶）として風味を楽しむものとして用いられることを想定している。そのため、1日1本を摂取する限り、サプリメントと比較して過剰に摂取する可能性は低いと考えられることから、本届出品を加工食品(その他)とした。","製造所：株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 所在地：兵庫県たつの市新宮町光都1 丁目11 番1 号","製造所：株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 認証：GMP認証 認証発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 認証番号：26218","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.0065g、脂質は0gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては1.43gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出した181g～235gより判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":891,"documentId":892,"Name":893,"createdAt":894,"updatedAt":895,"publishedAt":896,"FID":897,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":898,"RegistDate":899,"Class":103,"ComponentTxt":46,"FunctionFull":900,"SaleStatus":31,"Intake":901,"CategoryName":902,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":903,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":904,"SalesDate":905,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":906,"HowToTake":883,"SafetySelf":907,"EatingResults":65,"FldWebsite":908,"OtherReasons":909,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":63,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":63,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":66,"PrimaryInformation5":65,"SafetyEvaluation5":67,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":910,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":911,"ManufacturingAddress":912,"ManufacturingInfo":913,"RawMaterials":46,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":871,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":914,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":58,"PRISMA":873,"IngredientList":34},80819,"e2g8928kqr8vawcimksy6j6h","血圧ファイン胡麻麦茶","2026-03-16T06:10:10.333Z","2026-05-03T06:58:31.631Z","2026-05-03T06:58:31.639Z","K766",110766,"2025-12-19","本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。","20mg","麦茶エキス末含有加工食品","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/","日本人の疾病に罹患していない血圧が高めの健常成人","2026-09-01","・降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。 ・原材料名をご確認のうえ、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。","GABAの安全性試験に関する文献報告を調査したところ、得られた文献にはGABAを1 g/日で4週間摂取した過剰量摂取試験と、GABAを120 mg/日で12週間摂取した長期摂取試験が含まれており、いずれの試験においてもGABAの摂取に起因する臨床上問題となる所見はなかった。以上のことから、GABA 20 mg/日を含む本届出食品の摂取において安全性上の問題はないものと考える。医薬品との相互作用について、理論的に考えられる相互作用として降圧薬との併用によって低血圧を引き起こす可能性が示唆されている。そのため、摂取上の注意事項に血圧降下作用を有する医薬品を摂取している場合は、医師や薬剤師に相談の上摂取するよう注意喚起を行っている。一方、愛知県薬剤師会webサイトに記載の医薬品との併用に注意のいる健康食品の一覧にGABAは含まれておらず、またGABAの医薬品「ガンマロン錠」のインタビューフォームの他の医薬品との相互作用に関する項目には“該当しない”とあり、他の医薬品との相互作用が報告されていないため、本食品摂取により他の医薬品と相互作用を起こす可能性は少ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KzxNxYAJ","最終製品の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながる恐れがないため。","1. United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Oketch-Rabah HA, Madden EF, Roe AL, Betz JM. Nutrients. 2021 Aug 10;13(8):2742. 2. 医薬品との併用に注意のいる健康食品(愛知県薬剤師会) 3. ガンマロン錠250 mg医薬品インタビューフォーム　VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（アルフレッサ ファーマ株式会社）","【標題】 機能性関与成分GABAの摂取による高めの血圧を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー 【目的・背景】 GABAはヒト試験で血圧低下が報告されている。日本人の疾病に罹患していない血圧が高めの健常成人が、GABAを摂取すると、プラセボを摂取した場合と比較して、血圧を低下する機能がみられるかについて、新規にシステマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 データベースを用いて英語及び日本語の文献を検索した（最終検索日2025/2/14）。日本人の疾病に罹患していない血圧が高めの健常成人を対象とし、GABAを摂取し、プラセボ摂取群との比較において、収縮期血圧および拡張期血圧を測定した文献を対象とした。文献検索の結果、4報の文献を採用した。 【主な結果】 採用した4報はいずれも正常高値血圧者およびI度高血圧者を対象に、GABA20 mgまたは80 mgを12週以上摂取させた試験であった。4報全てにおいて、全被験者および正常高値血圧者においてプラセボ群比で収縮期・拡張期血圧が有意に低下した。なお、いずれの文献でもGABA摂取による有害事象は報告されなかった。 【科学的根拠の質】 エビデンスレベルについて、収縮期血圧、拡張期血圧ともにバイアスリスクと出版バイアスの可能性を否定できず、“中（B）”と判断した。 以上より、血圧が高めの健常成人が1日摂取目安量としてGABA 20mg以上を摂取することにより、血圧を低下させる機能が示された。レビューの限界として、定性的レビューであること、言語バイアスが否定できないことが挙げられる。","アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場 1547-3","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 脂質0g、炭水化物2.21g、食塩相当量0.0008g（ナトリウムとして約0.3mg）。 脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準（2025年）」で定められている成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2025年)」による推定エネルギー必要量（成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal）から算出される糖類の基準値は50.0～67.5gである。 本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定し、本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定した場合でも、過剰摂取に繋がる可能性は極めて低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム（食塩相当量））の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",{"id":916,"documentId":917,"Name":918,"createdAt":919,"updatedAt":920,"publishedAt":921,"FID":922,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":923,"RegistDate":924,"Class":28,"ComponentTxt":925,"FunctionFull":926,"SaleStatus":31,"Intake":927,"CategoryName":928,"Extract":33,"ConsumerContact":50,"Website":903,"ResponsibleBureau":52,"Tel":53,"TargetAudience":929,"SalesDate":930,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":599,"PrecautionsTake":382,"HowToTake":344,"SafetySelf":931,"EatingResults":63,"FldWebsite":932,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":58,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":66,"PrimaryInformation3":65,"SafetyEvaluation3":66,"PublicDB4":65,"SafetyEvaluation4":67,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":933,"Interaction1":933,"ReferenceDB9":933,"Interaction2":934,"ManufacturingSite1":934,"ManufacturingSite2":935,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":936,"Location2":937,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":58,"FinalProduct2":58,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":938,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":351,"RawMaterials":939,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":73,"TelNo":50,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":75,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":58,"PeerReviewNot":58,"HowToTakeB":33,"HowToSave":76,"SaveInfo1":63,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":940,"SRproduct":33,"SRcomponent":58,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":58,"Equivalence5":33,"PRISMA":873,"IngredientList":34},81584,"u6cj0rwebbnbgzhxum9r4l7g","ブルーベリールテインｂ","2026-05-01T06:33:14.763Z","2026-05-05T06:30:48.250Z","2026-05-05T06:30:48.289Z","K967",110967,"2026-02-05","ルテイン、 ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、以下の機能が報告されています。\r\n・眼の網膜の黄斑色素量を増やす機能\r\n・パソコンやスマホのブルーライトや紫外線などの光のストレスを軽減する機能\r\n・コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善して目の調子を整える機能","ルテイン30mg、ゼアキサンチン5mg","ルテイン含有加工食品","健常者（未成年、妊婦、授乳婦は除く）","2026-06-30","・特定保健用食品における安全性審査は行われていないが、EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのマリーゴールド由来のルテインに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではマリーゴールド由来ルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン150 mg/日、ゼアキサンチン25mg/日摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。 ・本品に使用されている機能性関与成分以外の原材料についても食品や食品添加物として使用実績のあるものであり、本届出品は食品衛生法の規定に抵触しないと判断した。 ・マリーゴールド(花)、ルテインは「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」に記載されており、医薬品または医薬部外品には該当しない。 以上より一日摂取目安量当たりのルテイン30 mg/日、ゼアキサンチン5 mg/日の安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NY5zaYAD","・PubMed ・医中誌Web","中日本カプセル株式会社　本社工場","中日本カプセル株式会社　養老工場","岐阜県大垣市荒尾町229-2","岐阜県養老郡養老町一色1176番地","標題：ルテイン・ゼアキサンチン摂取による黄斑色素密度、視機能への影響 目的：本研究レビューの目的は、疾患のない健康な成人に(P)、ルテイン・ゼアキサンチンを含む食品を摂取させると(I)、ルテイン・ゼアキサンチンを含まない食品(プラセボ)の摂取と比較して(C)、黄斑色素密度、視機能(光ストレスからの回復時間、コントラスト感度）に及ぼす影響はあるか(O)を検証することである。 背景：ルテイン・ゼアキサンチンは抗酸化作用により、光から発生する活性酸素種を消去する働きとともに、パソコンやスマホなどから発せられる青色光を吸収する働きが報告されている。以前のレビューをPRISMA2020に準拠させるため、更新を行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースに加え、ハンドサーチにより文献を検出(最終検索日：2025年1月16日）。健康な成人を対象とした1報の文献を採用した。ルテイン・ゼアキサンチンそれぞれ10mg/日、2mg/日を1年間摂取させることにより、黄斑色素密度や光ストレス回復時間、コントラスト感度などについて評価されたRCTであった。本研究レビューはBGG Japan株式会社の社員によって実施され、臨床試験の実施や論文執筆には関与しておらず、採用した文献やデータに関する利益相反は存在しない。 主な結果：健康な成人がルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10mg/日、2mg/日摂取することにより黄斑色素密度が上昇し、光ストレスからの回復時間、コントラスト感度を改善する効果が確認された。 科学的根拠の質：採用した1報は黄斑色素密度、視機能(光ストレスからの回復時間、コントラスト感度)について評価しており、肯定的な結果であった。本研究レビューに含まれるエビデンスの限界として、バイアスリスクが懸念されることや採用文献が1報であり非一貫性について評価できないこと、加えて定性的システマティックレビューであることや本研究に関連する未報告研究が4報あり、採用文献数を上回っている事から出版バイアスが懸念されることが限界として挙げられる。しかし、エビデンス総体の確実性は「中(B)」と判断されたことから一定の科学的根拠があると判断した。ただし、機能性関与成分の効果をより確実に評価するためには、今後更なる研究に注視する必要があると考える。","マリーゴールド色素","本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分は以下の通りである。 ・脂質（　0.30　）g ・炭水化物（　0.10　）g ・食塩相当量（ 0.0003 ）g  本届出品の一日当たりの摂取目安量に含まれる脂質は0.30g、食塩相当量は0.0003gであり、食事摂取基準(2020年)で定められている目標量と比較して低い値である。また、糖類の摂取基準は日本では設定されていないが、世界保健機関（WHO）が推奨している摂取量(糖類※の摂取量を、総エネルギーの10%未満にすることを推奨)と比較すると、本届出品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても低い値である。 以上のことから、本届出品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。 ※糖類；単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの",{"id":942,"documentId":943,"Name":944,"createdAt":945,"updatedAt":945,"publishedAt":946,"FID":947,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":948,"RegistDate":949,"Class":103,"ComponentTxt":950,"FunctionFull":951,"SaleStatus":31,"Intake":952,"CategoryName":953,"Extract":34,"ConsumerContact":34,"Website":34,"ResponsibleBureau":34,"Tel":34,"TargetAudience":954,"SalesDate":955,"ModifyHistory20250331":34,"ModifyHistory20250401":34,"ReNotification":34,"IdentityReason":34,"Retraction":34,"RetractionTxt":34,"SelfInspection":34,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":34,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":628,"PrecautionsTake":956,"HowToTake":34,"SafetySelf":34,"EatingResults":34,"FldWebsite":957,"OtherReasons":34,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":34,"SafetyEvaluation2":34,"PrimaryInformation3":34,"SafetyEvaluation3":34,"PublicDB4":34,"SafetyEvaluation4":34,"PrimaryInformation5":34,"SafetyEvaluation5":34,"SafetyTest67":34,"ReferenceDB8":34,"Interaction1":34,"ReferenceDB9":34,"Interaction2":34,"ManufacturingSite1":34,"ManufacturingSite2":34,"ManufacturingSite3":34,"ManufacturingSite4":34,"ManufacturingSite5":34,"Location1":34,"Location2":34,"Location3":34,"Location4":34,"Location5":34,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":34,"ManufacturingAddress":34,"ManufacturingInfo":34,"RawMaterials":34,"IndicatorComponent":34,"HealthDamage":34,"TelNo":34,"Email":34,"OtherContact":34,"AvailableHours":34,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":34,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":34,"SaveInfo1":34,"SaveInfo2":34,"OverdoseInfo":34,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":34,"IngredientList":958},81883,"o6xsmsbqdllngy9qb63s4031","骨密度プラス炊飯カルシウム","2026-08-19T22:43:32.513Z","2026-08-19T22:43:32.518Z","L144",120144,"2026-05-07","マルトビオン酸Ca","本品にはマルトビオン酸Caが含まれます。マルトビオン酸Caは、加齢に伴い低下する骨密度を維持する機能、食事に含まれるミネラル (Ca・Mg・Fe・Zn) の吸収を促進する機能が報告されています。","1.1g","オリゴ糖酸Ca含有加工食品","健常成人、丈夫な骨を維持したい中高年の方","2027-02-01","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000SGMHmYAP",{"raw_text":959,"ingredients":960,"allergens":962,"net_content":963,"nutrition_table":964},"原材料名 ルトビオン酸Ca含有) (国内製造)、イソマルトデキストリン、",[961,322],"ルトビオン酸Ca含有",[],"66g(2.2g×30本)","栄養成分表示\n1本(2.2g)当たり\nエネルギー 7,44 kcal\nたんぱく質 0.02 g\n脂質 0g\n炭水化物 1.84 g\n食塩相当量 0.0016 g\nカルシウム 87.8 mg\nマグネシウム 0.45 mg\n鉄 0.01 mg\n亜鉛 0mg",{"pagination":966},{"page":967,"pageSize":968,"pageCount":967,"total":967},1,25,1790614515422]