[{"data":1,"prerenderedAt":450},["ShallowReactive",2],{"u_i5m5_uU1kRLt3nq5fj8Y4a3J0GR7V_G0YHNLvUiKE":3},{"data":4,"meta":446},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":10,"createdAt":11,"updatedAt":12,"publishedAt":13,"Foods":14},79799,"qyev6mgsn6bw40f2z097a39b","カネカユアへルスケア株式会社（旧社名：ユアヘルスケア株式会社）","7120001107065","","2025-05-22T13:27:25.813Z","2026-09-29T10:05:22.872Z","2026-09-29T10:05:22.879Z",[15,33,47,60,70,115,135,166,196,216,236,264,285,312,326,365,381,395,428],{"id":16,"documentId":17,"Name":18,"createdAt":19,"updatedAt":20,"publishedAt":21,"FID":22,"ModifyDate":23,"RepealDate":24,"SortNo":25,"RegistDate":26,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":29,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":31,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":32,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":31,"PRISMA":10,"IngredientList":32},95454,"ee23sqzw7gdysukmgcg5b12q","グラボノイド","2025-05-22T13:45:24.190Z","2026-09-29T10:03:35.000Z","2026-09-29T10:03:35.010Z","A60","2020-10-02","2020-10-28",10060,"2015-06-18","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","3％グラブリジン含有甘草抽出物","本品には3％グラブリジン含有甘草抽出物を含みます。3％グラブリジン含有甘草抽出物は、お腹の脂肪（内臓脂肪）をはじめとする体脂肪を減らすことをサポートし、高めのBMIの改善に役立つことが報告されています。本品は体脂肪・BMIが高めの方におすすめします。","販売休止中",false,null,{"id":34,"documentId":35,"Name":36,"createdAt":37,"updatedAt":38,"publishedAt":39,"FID":40,"ModifyDate":41,"RepealDate":42,"SortNo":43,"RegistDate":44,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":46,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":31,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":32,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo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2021.10.18　表示見本の変更 2022.04.19　別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 2023.03.27　別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、表示見本、様式Ⅰ（安全性に関する評価、生産・製造及び品質管理に関する情報）、様式Ⅱ（データベース名又は出典）、非公開資料（様式Ⅲその他添付資料）の変更 2024.03.25　別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-2、別紙様式Ⅴ-3、様式Ⅰ（安全性に関する評価）、様式Ⅱ（データベース名又は出典、医薬品との相互作用の有無）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅳその他添付ファイル、様式2チェックリスト）の変更 2024.10.22　様式Ⅳ（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更","（2025.04.30）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2025.10.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3",true,"1粒","【14日分（版番号：BK004-01）、30日分（版番号：BK005-01）、90日分（版番号：BK007-02、BK007-01）】 ●開封後はお早めにお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。  【14日分（版番号：BK004-02）、30日分（版番号：BK005-02）、90日分（版番号：BK007-03）　　2025.10.03変更届にて追加】 ●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","水またはお湯とともにお召し上がりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品と同一の製品※は2010年2月より当社から販売しており、その販売実績を食経験（喫食実績）として評価した。  ※同一のカプセルを使用した「還元型コエンザイムQ10」（本製品と機能性関与成分及び原材料、製造工程、品質管理工程が同じ同一のソフトカプセルを使用した製品であり、商品名のみが異なることから、食経験の評価に使用可能と判断した）を含む  喫食実績の評価 ・摂取集団：16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状：ソフトカプセル ・1日摂取目安量：1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間：2010年2月から販売 ・販売実績：1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害： 臨床上問題となる副作用情報なし  以上、食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の機能性関与成分含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、本製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  さらに、製品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UNIAY","なし","1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」","キャタレント・ジャパン株式会社　掛川工場","バイホロン株式会社　大沢野工場","静岡県掛川市倉真1656","富山県富山市中大久保 393-1","ア 標題 本製品摂取による睡眠の質改善、一過性のストレス・疲労感軽減効果について イ 目的 本製品を摂取することで、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の改善や一過性のストレス・起床時の疲労感の軽減が認められるかを検証した ウ 背景 一過性のストレスは睡眠の質を悪化させ疲労回復を遅らせることがあるが、これらは互いに密接に関連している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、自律神経（副交感神経活動）の働き（ストレスの指標ともなる）を維持したり、睡眠中の覚醒回数を減少させたりすることが報告されている。以上から、一過性のストレスを感じている健康な方に本製品を摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感に与える影響を検討した。 エ 方法 本試験では一過性のストレスを感じている健康な方を対象とした。試験参加者60名をランダムに２群に分け、一方には還元型CoQ10を含まないカプセル（プラセボ）を、もう一方には還元型CoQ10を含むカプセル（本製品）を８週間摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感の評価を行った。 オ 主な結果 試験参加者60名のうち８名は途中で試験から脱落したため、計52名（プラセボ群28名、製品群24名）について評価を行ったが、プラセボ群との比較では有意な改善は認められなかった。一方で、ストレス度が一定以上の方（プラセボ群14名、製品群10名）については、プラセボ群との比較で睡眠の質が有意に改善すること（ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上）、一過性のストレスが有意に軽減すること（ストレス度を【最良の状態：ストレスを全く感じない最良の感覚】～【最悪の状態：ストレスフルな最悪の感覚】、として評価）、起床時の疲労感が有意に改善すること（疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上）が認められた。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ 科学的根拠の質 一過性のストレスを感じている健康な方において、還元型CoQ10が睡眠の質改善や一過性のストレス・起床時の疲労感軽減に役立つ効果が確認された。 今回の試験では客観的データの一部が取得できなかったことやサンプル数が小さかったことが課題である。今後はより被験者数を増やし、客観的データを精度良く得ることが必要である。","本製品の製造及び品質管理に関して、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準に基づき実施している。","カネカユアヘルスケア通販　お客様センター","インターネット：www.kaneka-yhc.co.jp","9:00～17:00（指定休日を除く）","UMIN00003223","直射日光や高温多湿を避けて涼しい場所に保存してください。","本製品の1日摂取目安量（1粒460mg）中の栄養成分は、エネルギー：3.2kcal 、たんぱく質：0g、脂質：0.29g、炭水化物：0.15g、食塩相当量：0.005g（ナトリウム1.8mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":116,"documentId":117,"Name":118,"createdAt":119,"updatedAt":120,"publishedAt":121,"FID":122,"ModifyDate":123,"RepealDate":32,"SortNo":124,"RegistDate":125,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":59,"SaleStatus":82,"Intake":126,"CategoryName":84,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":127,"SalesDate":128,"ModifyHistory20250331":129,"ModifyHistory20250401":130,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":131,"HowToTake":97,"SafetySelf":132,"EatingResults":99,"FldWebsite":133,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":134,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":45,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":114,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":94,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},90605,"hua2n0xnljai6aiu3elzt185","わたしのチカラ　ＭＯＩＳＴＷＥＬＬ（モイストウェル）","2025-05-22T13:58:22.229Z","2026-09-28T03:38:58.760Z","2026-09-28T03:38:58.769Z","G14","2026-04-28",70014,"2021-04-06","100 mg","健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-08-02","（2021.07.28）別紙様式Ⅱ-1、表示見本、販売状況、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更 （2021.10.26）別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲ及びⅦ（バイホロン大沢野工場の所在地） （2022.09.06）様式Ⅰ（生産・製造及び品質管理に関する情報、安全性に関する評価  ）、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3 （2024.10.23）様式Ⅳ（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更 （2024.11.22）様式Ⅰ（安全性に関する評価）、様式Ⅱ（データベース名又は出典、医薬品との相互作用の有無）、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4","（2025.11.21）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【30日分（版番号：BMK002-00）】 ●開封後はお早めにお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。●本品は口腔乾燥症を改善するものではありません。口腔乾燥症の方は医療機関の受診をお勧めします。  【30日分（版番号：BMK002-01）、2025.11.21変更届にて追加】 ●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","販売しようとする商品（以下、当該製品）は当社から販売しているものの、 喫食実績を評価できるほどの販売実績がない。一方、当社がこれまでに販売してきた当該製品と同一組成かつ同一規格の食品は一定以上の販売実績があり、その販売実績が食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  当該製品と同一組成かつ同一規格の食品： 「還元型コエンザイムQ10」、「わたしのチカラ　ENERGY」（販売者：当社）  喫食実績の評価  ・摂取集団　　　　　16歳～102歳　男性4割　女性6割 ・摂取形状　　　　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　　　　　2010年2月から販売 ・販売量　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害情報　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の機能性関与成分含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、本製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞  公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 さらに、商品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供している。また、当該製品における健康被害事例はカネカユアヘルスケア(株)」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wGIAQ","ア）標題 還元型コエンザイムQ10摂取がお口の潤いに与える影響  イ）目的 (P): 健康な中高年に、（I）: 還元型コエンザイムQ10を含む食品を摂取させると、(C): 還元型コエンザイムQ10を含まない食品を摂取した場合と比較して、(O)：お口の潤いに役立つかを検証した。  ウ）背景 唾液量は加齢やストレスが原因で低下し、口腔内の乾燥により口臭の発生や食物の嚥下に影響を及ぼしたり、不快感を増加させたりして生活の質を損なう可能性がある。最近、ドライマウス患者において還元型または酸化型コエンザイムQ10を摂取することにより唾液量が増えたという報告がされているが、健常者において、還元型コエンザイムQ10がお口の潤いに役立つかを検証した研究レビューは存在しない。そこで、還元型コエンザイムQ10 摂取が、健常者の唾液量に与える影響を調べた論文を検索し、お口の潤いに役立つかを評価した。  エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。検索は2名で実施し、他1名が適宜確認し、対象となる文献を選定した。検索データベースはPubMedおよび医中誌Webとし、メタアナリシス（MA）、システマティックレビュー（SR）、RCTおよび準RCTを対象に検索を行った。採用文献と研究全体での各種バイアス・リスクや、アウトカムである「お口の潤い（唾液量を指標とした）」について、エビデンスの強さと重要度等を評価した。  オ）主な結果 本研究レビューでは、1報のRCT文献が採用された。この報告では、唾液量が2分間に2g未満の口腔乾燥症等の疾病が疑われる方を除く、健康な中高年男女に還元型コエンザイムQ10を1日当たり100mg摂取させた結果、プラセボ群と比較して唾液量が有意に増加した。以上から、還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いに役立つ機能があることが示された。  カ）科学的根拠の質 採用文献の各種バイアス・リスクはすべて低かった。エビデンス総体の評価において、お口の潤いに役立つ機能に関するエビデンスの強さは中と判断した。本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）および出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。",{"id":136,"documentId":137,"Name":138,"createdAt":139,"updatedAt":140,"publishedAt":141,"FID":142,"ModifyDate":143,"RepealDate":32,"SortNo":144,"RegistDate":145,"Class":27,"ComponentTxt":146,"FunctionFull":147,"SaleStatus":82,"Intake":148,"CategoryName":149,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":150,"SalesDate":151,"ModifyHistory20250331":152,"ModifyHistory20250401":153,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":154,"PrecautionsTake":155,"HowToTake":97,"SafetySelf":156,"EatingResults":101,"FldWebsite":157,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":94,"PublicDB2":99,"SafetyEvaluation2":158,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":158,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":158,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":159,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":160,"Interaction1":161,"ReferenceDB9":161,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":162,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":163,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":164,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":165,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},90811,"kywlvqits55hpzy0qc492rgx","わたしのチカラ　ＷＡＬＫ（ウォーク）","2025-05-22T13:59:16.738Z","2026-09-28T03:40:33.248Z","2026-09-28T03:40:33.257Z","G220","2026-05-25",70220,"2021-06-08","還元型コエンザイムQ10、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には還元型コエンザイムQ10とブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常生活で生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。","還元型コエンザイムQ10：100mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：7.2mg","還元型コエンザイムQ10・ブラックジンジャー抽出物含有食品","成人健常者、健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く 。）","2021-08-10","（2021.10.01）様式Ⅵ（表示見本、バーコードラベル追加）の変更 （2023.02.21）別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅰ（安全性に関する評価、生産・製造及び品質管理に関する情報）、様式Ⅱ（データベース名又は出典）、様式Ⅲ及び様式Ⅶ（バイホロン大沢野工場の所在地）、分析方法を示す資料、非公開資料（試験成績書）の変更 （2024.10.25）様式Ⅳの修正（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート、様式2チェックリスト）の変更","（2025.12.08）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制","2粒","●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。 ●お子様の手の届かない所に保存してください。 ●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","＜食経験（喫食実績）＞：評価不十分 当該製品（還元型コエンザイムQ10＋ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン）は2021年より販売しているがまだ喫食実績を評価できるほどの販売実績がない。そのため当該製品の食経験は評価できないが、当該製品と同量の還元型コエンザイムQ10を含む食品（1日摂取目安量：100mg）又は当該製品と同量以上のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む食品（1日摂取目安量：12mg）が販売されており、その販売実績が一定の食経験の評価に使えると判断し、それぞれの販売実績を記載した（ただし、安全性の評価としては不十分）。  【還元型コエンザイムQ10】 製品名：「還元型コエンザイムQ10」、「わたしのチカラ　ENERGY」 （販売者：当社） 喫食実績の評価 ・摂取集団　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　2010年2月から販売 ・販売量　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害　臨床上問題となる副作用情報なし 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 当該製品と同量以上のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む食品（1日摂取目安量：12mg）は2014年4月から2015年10月末までに全国ドラッグストアで累計3305万食分販売されており、その間、重篤な健康被害は報告されていない。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ ：評価十分 【還元型コエンザイムQ10】 当該製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の還元型コエンザイムQ10含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに還元型コエンザイムQ10の安全性には問題がないと判断した。 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 　既存情報の調査や安全性試験による評価を行った結果、既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が見出された。しかしながら、有害事象は認められなかった。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースの情報から、還元型CoQ10及びブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 論文データベースで毒性及び副作用を検索した結果、2成分の併用が問題となった報告はなかった。 以上より、当該製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7jlIAA","評価が不十分","評価が十分","【還元型コエンザイムQ10】 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 ・PubMed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020;43(6):602-8 ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","PubMed","＜一過性の身体的疲労感の軽減＞  ア 標題 還元型コエンザイムQ10が一過性の身体的な疲労感に与える影響 イ 目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ 背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10） はエネルギー産生に必須であり、また、酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、疲労感の軽減に役立つと考えられる。しかし、成人健常者の疲労感軽減における有効性は明確ではなかったことから、上記の目的に従って研究レビューを実施した。なお、疲労は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、慢性疲労は除き、『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は6報で、日本人成人健常者を対象とした試験が4報（100mg試験3報、150mg試験1報）、欧米人の成人健常者を対象とした試験が2報（300mg試験2報）であった。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 採用論文6 報のうち5 報がポジティブな結果であった。日本人を対象とした試験4 報のうち3報では、還元型CoQ10の100mg/日摂取により、摂取前と比較して「活力」「疲労回復」「ストレス度」（身体的・精神的疲労感の指標）などの改善が認められた。さらに、「疲労回復」「ストレス度」については、ストレス度が高めの人（VASスコアが70点以上）において、プラセボ摂取群に比べて有意な差が認められた。別の1 報では、還元型CoQ10の150mg/日摂取により、「活力」「心の健康」（身体的・精神的疲労感の指標）などの改善とともに、1 日の歩数の増加が認められた（いずれも摂取前との比較）。これらの結果は、還元型CoQ10が、成人健常者の日常生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減したものと考えられた。 カ 科学的根拠の質 1 日の摂取量や評価指標、人種が異なることなどの課題があるものの、全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。なお、対象となった文献が6報と少ないことから、今後更に検証が行われることが望ましい。   ＜歩く力の維持＞ ア 標題 当該製品『わたしのチカラ WALK（ウォーク）』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー イ 目的 健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証した。 ウ 背景 身体機能は加齢により衰えるが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられる。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行った。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象とした。 オ 主な結果 レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加した。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加した。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン（1日摂取目安量7.2 mg）には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられた。 カ 科学的根拠の質 採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。 一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められた。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられる。  当該製品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられる。","還元型コエンザイムQ10、ブラックジンジャー抽出物","9:00～20:00（指定休日を除く）","本品の1日摂取目安量（2粒800mg）中の栄養成分は、エネルギー：4.8kcal、たんぱく質：0.009g、脂質：0.38g、炭水化物：0.37g、食塩相当量：0.009g（ナトリウム：3.5mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（2粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。  食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":167,"documentId":168,"Name":169,"createdAt":170,"updatedAt":171,"publishedAt":172,"FID":173,"ModifyDate":174,"RepealDate":175,"SortNo":176,"RegistDate":177,"Class":27,"ComponentTxt":178,"FunctionFull":179,"SaleStatus":30,"Intake":180,"CategoryName":181,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":182,"SalesDate":183,"ModifyHistory20250331":184,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":94,"RetractionTxt":185,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":186,"HowToTake":97,"SafetySelf":187,"EatingResults":99,"FldWebsite":188,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":189,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":190,"ManufacturingAddress":191,"ManufacturingInfo":192,"RawMaterials":193,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":164,"AcademicConsensus":31,"Identity":94,"HumanTesting":94,"CITNo":194,"PeerReview":94,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":195,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":94,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},90917,"u34v2sjmw4r5iovnx1empw02","わたしのチカラ　ＧＬＡＢＯＤＹ（グラボディー）","2025-05-22T13:59:45.058Z","2026-09-28T03:41:20.778Z","2026-09-28T03:41:20.786Z","G326","2025-10-08","2026-02-09",70326,"2021-07-02","甘草由来グラブリジン","本品には甘草由来グラブリジンが含まれるので、肥満気味の健康な方の腹部内臓脂肪を減らす機能、腹部皮下脂肪の増加を抑える機能、お腹の脂肪（腹部総脂肪）を減らす機能、ウエスト周囲径を減らす機能、全身の脂肪量の増加を抑える機能があります。","9 mg","甘草抽出物含有食品","肥満気味の健康な成人男女(BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満)","2021-09-06","（2021.11.17） 別紙様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、別紙様式Ⅴ-3、表示見本、別紙様式Ⅶ-1の変更 （2022.06.22）別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 （2024.10.25）様式Ⅳの修正（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート、様式2チェックリスト）の変更","販売終了のため","〇開封後はお早めにお召し上がりください。〇原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。〇本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。〇持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。〇お子様の手の届かない所に保存してください。〇まれに体質や体調により、合わない場合があります。その際は摂取を中止してください。","＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品（以下、当該製品）と同一のカプセルを用いた製品 （以下、既存製品）を2010年2月より当社から販売している。発売以来の既存製品の販売実績は30日分製品として37.7万製品であったが（2021年2月時点）、これまでに既存製品が原因と考えられる有害事象の報告はない。  以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。補足として既存情報による安全性の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の1/3量～同等量以上の機能性関与成分（1日3mg～18mg）を摂取させたヒト試験など、既存情報による安全性試験の評価から、機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 2種類のデータベースを探索したが、機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する記載は見当たらなかった。なお、機能性関与成分を抽出するための原材料（甘草）には、医薬品との相互作用に関する記述が複数見出されるが、これらの多くはグリチルリチン酸によるものである。当該製品に用いている機能性関与成分を含む『甘草抽出物』（原料名：カネカ　グラボノイド）からはグリチルリチン酸が製造工程中で除去されており 、グリチルリチン酸と医薬品との相互作用が生じる可能性は極めて低いと考えられる。 一方、グリチルリチン酸以外の甘草成分が関与する相互作用の記載（薬物等の代謝酵素やエストロゲン製剤の働きに影響を与える可能性など）が見受けられた。しかし、甘草は非常に多くの漢方薬に使用されている一方で、これらの添付文書にグリチルリチン酸以外の甘草成分が関与する相互作用の注意書きはない。さらに、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の容器包装には「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と注意喚起している。 以上より、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tTIAQ","1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報 2. Natural Medicines Comprehensive Database（2013）","ア　標題 当該製品が肥満気味の健康な方の体脂肪等に与える影響 イ　目的 肥満気味の健康な方に当該製品を摂取させることで、プラセボ（甘草由来グラブリジンを含まない食品）群と比較して、体脂肪等が減少するかを明らかにすることを目的とした。 ウ　背景 当該製品に含まれる甘草由来グラブリジン（以下、機能性関与成分）やそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかった。よって、上記の目的に従って当該製品を用いた臨床試験を実施した。 エ　方法 日本人の肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の健康な成人男女200名を対象に、信頼性の高いRCT試験 （プラセボを対象としたランダム化比較試験）を実施した。参加者はランダムに2群に分け、一方は当該製品（機能性関与成分9mg/粒含有）を、もう一方はプラセボを1日1粒、12週間摂取し、体脂肪等の変化を調べた。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。 オ　主な結果 当該製品摂取群100名のうち3名とプラセボ群100名のうち5名が試験開始前又は試験途中で脱落し、試験終了後、解析対象除外基準に従って当該製品摂取群の9名及びプラセボ群の12名が解析対象外となった。解析の結果、当該製品を摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪  、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量（腕や背中、臀部、脚などを含めた全身の脂肪量の合計）の増加が有意に抑えられることが示された。試験を通じて重篤な有害事象は報告されなかった。 カ　科学的根拠の質 研究の限界として、本試験は全国規模ではなく、ある一地域に限定して実施し、試験参加者の生活習慣等が偏っている可能性が考えられる。  結果の解釈に偏りを生じさせるリスクとして、盲検性バイアス（誰が何を飲んでいるか分からないようにしているか）と症例減少バイアス（脱落者が片方の群に多いなど、評価対象集団の偏り）の可能性が見出されたが、論文著者にいずれも特段問題がないことを確認している。本試験の被験者は「肥満気味の健康な方」であり、当該製品が想定する主な対象者にも同様の効果が期待できると考えられる。以上から、本臨床試験で得られた結果から当該機能性を表示することは適切と考えられる。","製造者名：キャタレント・ジャパン株式会社　掛川工場（製剤） 所在地：静岡県掛川市倉真1656  製造者名：バイホロン株式会社　大沢野工場（梱包・包装） 所在地：富山県富山市中大久保 393-1  製造者名：株式会社三協 日の出工場（梱包・包装） 所在地：静岡県富士市伝法 3178-1","当該製品の製造に関して、すべての工程をGMP認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組みに基づき実施されている。","甘草抽出物","UMIN000038570","本製品の1日摂取目安量（1粒684mg）中の栄養成分は、エネルギー：4.3kcal、たんぱく質：0g、脂質：0.3g、炭水化物：0.3g、食塩相当量：0.006g（ナトリウム2.3mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。 以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないとした。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":197,"documentId":198,"Name":199,"createdAt":200,"updatedAt":201,"publishedAt":202,"FID":203,"ModifyDate":204,"RepealDate":32,"SortNo":205,"RegistDate":206,"Class":27,"ComponentTxt":178,"FunctionFull":207,"SaleStatus":82,"Intake":180,"CategoryName":181,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":182,"SalesDate":208,"ModifyHistory20250331":209,"ModifyHistory20250401":210,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":211,"HowToTake":97,"SafetySelf":212,"EatingResults":99,"FldWebsite":213,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":214,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":193,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":31,"Identity":94,"HumanTesting":94,"CITNo":194,"PeerReview":94,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":215,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":94,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},91743,"qxmom3rx4xpiuzst7ssbte71","わたしのチカラ　ＧＬＡＢＯＤＹ（グラボディー）ｂ（ビー）","2025-05-22T14:06:05.856Z","2026-09-28T03:47:41.993Z","2026-09-28T03:47:42.002Z","G1152","2026-09-24",71152,"2022-01-26","本品には甘草由来グラブリジンが含まれるので、日常的な身体活動における脂肪の代謝（脂肪の分解）や筋肉量の維持を助け、肥満気味の健康な方の腹部内臓脂肪を減らす機能、腹部皮下脂肪の増加を抑える機能、お腹の脂肪（腹部総脂肪）を減らす機能、ウエスト周囲径を減らす機能、全身の脂肪量の増加を抑える機能があります。","2022-04-01","（2023.03.31）別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、表示見本、様式Ⅰ（安全性に関する評価、生産・製造及び品質管理に関する情報） （2024.02.20）別紙様式2、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-3、様式Ⅰ（安全性に関する評価）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート） （2024.10.23）様式Ⅳ（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更","（2025.05.30）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制 （2025.10.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【版番号：CK003-02 】 〇開封後はお早めにお召し上がりください。〇原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。〇本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。〇持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。〇お子様の手の届かない所に保存してください。〇まれに体質や体調により、合わない場合があります。その際は摂取を中止してください。 【版番号：CK003-03 】 ●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合があります。その際は摂取を中止してください。","＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品と同一の製品※は2010年2月より当社から販売している。発売以来の販売実績は2025年3月までに30食入りパウチ40万袋相当であったが、これまでに本製品が原因と考えられる臨床上問題となる有害事象の報告はない。 ※同一のカプセルを使用した「グラボノイド」（本製品と機能性関与成分及び原材料、製造工程、品質管理工程が同じ同一のソフトカプセルを使用した製品であり、商品名のみが異なることから、食経験の評価に使用可能と判断した）を含む  以上、食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。補足として既存情報による安全性の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本製品の1/3量～同等量以上の機能性関与成分（1日3mg～18mg）を摂取させたヒト試験など、既存情報による安全性試験の評価から、機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースを用いて機能性関与成分と医薬品との相互作用を検索したが、これらの情報は見当たらなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8HRIAY","ア　標題 当該製品が肥満気味の健康な方の体脂肪等に与える影響 イ　目的 肥満気味の健康な方に当該製品を摂取させることで、プラセボ（甘草由来グラブリジンを含まない食品）群と比較して、体脂肪等が減少するかを明らかにすることを目的とした。 ウ　背景 当該製品に含まれる甘草由来グラブリジン（以下、機能性関与成分）やそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかった。よって、上記の目的に従って当該製品を用いた臨床試験を実施した。 エ　方法 日本人の肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の健康な成人男女200名を対象に、信頼性の高いRCT試験（プラセボを対象としたランダム化比較試験）を実施した。参加者はランダムに2群に分け、一方は当該製品（機能性関与成分9mg/粒含有）を、もう一方はプラセボを1日1粒、12週間摂取し、体脂肪等の変化を調べた。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。 オ　主な結果 当該製品摂取群100名のうち3名とプラセボ群100名のうち5名が試験開始前又は試験途中で脱落し、試験終了後、解析対象除外基準に従って当該製品摂取群の9名及びプラセボ群の12名が解析対象外となった。解析の結果、当該製品を摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量（腕や背中、臀部、脚などを含めた全身の脂肪量の合計）の増加が有意に抑えられることが示された。試験を通じて重篤な有害事象は報告されなかった。 カ　科学的根拠の質 研究の限界として、本試験は全国規模ではなく、ある一地域に限定して実施し、試験参加者の生活習慣等が偏っている可能性が考えられる。結果の解釈に偏りを生じさせるリスクとして、盲検性バイアス（誰が何を飲んでいるか分からないようにしているか）と症例減少バイアス（脱落者が片方の群に多いなど、評価対象集団の偏り）の可能性が見出されたが、論文著者にいずれも特段問題がないことを確認している。本試験の被験者は「肥満気味の健康な方」であり、当該製品が想定する主な対象者にも同様の効果が期待できると考えられる。以上から、本臨床試験で得られた結果から当該機能性を表示することは適切と考えられる。","本製品の1日摂取目安量（1粒684mg）中の栄養成分は、エネルギー：4.3kcal、たんぱく質：0g、脂質：0.3g又は0.35g、炭水化物：0.3g、食塩相当量：0.006g（ナトリウム2.3mg　製品へは非表示）である（脂質表示値は順次改訂中のため、いずれかの値を表示）。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHOが推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。 以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないとした。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":217,"documentId":218,"Name":219,"createdAt":220,"updatedAt":221,"publishedAt":222,"FID":223,"ModifyDate":224,"RepealDate":32,"SortNo":225,"RegistDate":226,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":227,"SaleStatus":30,"Intake":126,"CategoryName":84,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":228,"SalesDate":229,"ModifyHistory20250331":230,"ModifyHistory20250401":231,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":155,"HowToTake":97,"SafetySelf":232,"EatingResults":99,"FldWebsite":233,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":234,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":45,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":164,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":235,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":94,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},93607,"jriq470tqxc4uzr9s4cjisnj","わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン）","2025-05-22T14:17:05.516Z","2026-09-28T04:02:13.360Z","2026-09-28T04:02:13.372Z","I142","2026-03-30",90142,"2023-04-28","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10には、健康な中高年の方の認知機能の一部である注意力（注意を持続させながら作業を続ける力）や情報処理能力（情報を適切に処理する力）を維持する機能があることが報告されています。","健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2023-07-01","（2024.01.24）別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4、別紙様式2を新様式に変更、別紙様式Ⅴ-3の追加、別紙様式Ⅴ-16、別紙様式Ⅶ-1の変更、非公開資料（様式Ⅴその他添付ファイル、様式Ⅶその他添付ファイル）の削除 （2024.10.25）様式Ⅳの修正（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更 （2024.12.04）様式Ⅰ（安全性に関する評価）、様式Ⅱ（データベース名又は出典、医薬品との相互作用の有無）、表示見本、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更、非公開資料（様式Ⅱその他添付ファイル、様式Ⅲその他添付ファイル）の削除","（2026.03.30）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制","＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品と類似する食品を当社で2010年より販売しており、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に利用できると判断し、以下に記載した。  類似する食品：還元型コエンザイムQ10、わたしのチカラ　ENERGY（販売者：当社） 喫食実績の評価  ・摂取集団：16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状：ソフトカプセル ・1日摂取目安量：1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間：2010年2月から販売 ・販売量：1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害：臨床上問題となる副作用情報なし  以上、類似する食品の食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。また、既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、特段問題はないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の機能性関与成分含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、本製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 さらに、製品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9V9IAI","ア 標題 還元型コエンザイムQ10摂取が中高齢の健常な方の認知機能に与える影響 イ 目的 中高齢健常者が還元型コエンザイムQ10を摂取することで、認知機能の維持・改善が認められるか検証した。 ウ 背景 超高齢社会である現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっている。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減することが報告されているが、そのほか、認知機能を維持・改善することが報告されている。以上から、中高齢の健常な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、認知機能に与える影響を検討した。 エ 方法 レビュー対象の論文は2021年9月13日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の中高齢の健常な成人男女であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。 オ 主な結果 研究レビューを実施した結果、中高齢の健常な男女が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して「認知機能（注意力、情報処理能力）」が有意に改善することが認められた。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 カ 科学的根拠の質 本研究レビューでは、採用論文が1報であることから、定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシス（定量的レビュー）による検証がされていない。これにより「非一貫性」や「出版バイアス」に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。今後はより被験者数を増やし、客観的データを精度良く得ることが必要である。","本製品の1日摂取目安量（1粒460mg）中の栄養成分は、エネルギー：3kcal 、たんぱく質：0.013g、脂質：0.26g、炭水化物：0.16g、食塩相当量：0.005g（ナトリウム1.8mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":237,"documentId":238,"Name":239,"createdAt":240,"updatedAt":241,"publishedAt":242,"FID":243,"ModifyDate":244,"RepealDate":32,"SortNo":245,"RegistDate":246,"Class":27,"ComponentTxt":247,"FunctionFull":248,"SaleStatus":82,"Intake":249,"CategoryName":250,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":251,"TargetAudience":252,"SalesDate":253,"ModifyHistory20250331":254,"ModifyHistory20250401":255,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":154,"PrecautionsTake":256,"HowToTake":97,"SafetySelf":257,"EatingResults":99,"FldWebsite":258,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":99,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":99,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":259,"ReferenceDB9":259,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":260,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":261,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":262,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":94,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":263,"IngredientList":32},94453,"zcr3mgs80ihxvmb2bl43t7z8","わたしのチカラ　ＢＥＡＵＴＩＦＬＹ（ビューティフライ）","2025-05-22T14:21:58.983Z","2026-09-28T04:09:43.022Z","2026-09-28T04:09:43.031Z","I988","2026-08-27",90988,"2023-12-07","還元型コエンザイムQ10、アスタキサンチン","本品には、還元型コエンザイムQ10とアスタキサンチンが含まれます。還元型コエンザイムQ10は、健康な女性の肌のうるおいを保つのに役立つことが報告されています。また、抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。","還元型コエンザイムQ10：100mg、アスタキサンチン：6mg","還元型コエンザイムQ10・アスタキサンチン含有食品","0662269478","健康な女性、健常者（疾病に罹患していない者）","2024-03-01","（2024.05.31）様式Ⅰ（安全性に関する基本情報）、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ（健康被害の情報の対応窓口部署名等）、様式Ⅵ（表示見本）、非公開資料（組織図及び連絡フローチャート）の変更 （2024.10.01）様式Ⅳの修正 （2025.01.17）分析方法を示す資料、非公開資料（試験成績書）の変更","（2026.08.27）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","●開封後はお早めにお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","販売しようとする製品「わたしのチカラ　ＢＥＡＵＴＩＦＬＹ（ビューティフライ）」と同一の製品（以下、既存製品）を当社から販売しているものの、十分な販売実績がない。一方、当社がこれまで販売してきた類似する食品（以下、類似製品）は一定以上の販売実績があることから、その2製品の販売実績が食経験の評価に使えると判断し、販売実績を記載した。  喫食実績の評価 ＜既存製品＞ ・摂取集団　　　　　日本国内成人男女 ・摂取形状　　　　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　　2粒 （還元型コエンザイムQ10：100mg、アスタキサンチン6mg） ・販売期間　　　　　2021年4月から販売 ・これまでの販売量　56万食（30食入りパウチ18,000袋以上相当）販売 ・健康被害情報 　臨床上問題となる副作用情報なし  ＜類似製品＞ ・摂取集団　　　　　日本国内成人男女 ・摂取形状　　　　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　　4粒 （還元型コエンザイムQ10：200mg、アスタキサンチン12mg） ・販売期間　　　　　2016年8月から販売 ・これまでの販売量　300万食（30食入りボトル10万本相当）販売 ・健康被害情報 　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、類似する食品の食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。  還元型コエンザイムQ10については補足的に既存情報による安全性試験の評価を行い、医薬品との相互作用・機能性関与成分同士の相互作用も調べたが、対象者（健康な女性、健常者）への安全性上の問題はないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 アスタキサンチンは医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 論文データベースで毒性及び副作用を検索した結果、2成分の併用が問題となった報告はなかった。  以上より、当該製品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9AMIAY","PubMed、JDreamⅢ","＜肌のうるおいを保つ機能性＞ ア 標題 還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関するシステマティックレビュー（研究レビュー）  イ 目的 研究レビューでは、P：健常者に、I：還元型コエンザイムQ10を含む食品（食品形態は問わない）を摂取させると、C：還元型コエンザイムQ10を含まない食品（配合内容は問わない）を摂取した場合と比較して、O：肌機能の維持・改善がみられるかが検証された。  ウ 背景 還元型コエンザイムQ10には健常者における肌機能の維持・改善に役立つ機能性に関する研究報告があるものの、これらを総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年2月4日～6日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いRCT試験1報で、採用論文の被験者は日本人の健常人女性（35～59歳）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ 主な結果 研究レビューの結果、健常人女性が還元型コエンザイムQ10を100mg/日摂取することにより、「肌のうるおい」の評価指標である角層水分量と、「肌のターンオーバー」の評価指標である角層細胞面積において、プラセボ摂取群と比較して有意な改善効果が認められた。すなわち、健康な女性における、還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関する機能性が示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ 科学的根拠の質 採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が実施されており、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。その他のバイアスリスクに関しても、研究に影響を与える要因は確認されなかったことから、バイアスリスクのまとめは「低（0）」と評価されていた。非直接性については、「対象」が設定したPICOとわずかに乖離があったが、全体の評価に大きな影響をおよぼすものではないことから、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、非一貫性とその他（出版バイアスなど）については、採用論文が1報であることから、「中/ 疑い（-1）」と判断されていた。不精確については、採用論文のサンプルサイズが不足している可能性は低いと考え「低（0）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていた。  ＜紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性＞ 【標題】 機能性関与成分アスタキサンチンの摂取による紫外線に対する肌機能の維持・改善（紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能）に関する研究レビュー  【目的】 健常成人において、アスタキサンチンの摂取は紫外線に対する肌機能の維持・改善がみられるかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施し、検証することを目的とした。  【背景】 アスタキサンチンは、魚介類などに多く含有されるカロテノイドの一種で、強い抗酸化力をもつことが報告されている。また、ヒトへの機能性としても食品として摂取することで、健常成人の紫外線に対して肌機能の維持・改善（紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能）が報告されている。 そこで今回、これらの背景を踏まえ、健常成人がアスタキサンチン含有食品を摂取することで、紫外線に対して肌機能の維持・改善がみられるか、研究レビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 本研究のデザインは、研究レビューであり、5つの電子データベースを使用し、アスタキサンチンを用いて紫外線に対する肌機能の維持・改善について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「紫外線からの肌の保護」「紫外線からの肌の保湿」について、アスタキサンチン摂取群と対照群のデータについて調査・評価を行った。  【主な結果】 本研究レビューにおいては、アスタキサンチン3～4mg/日を摂取した際の紫外線に対して肌機能も維持・改善に関する評価項目として「紫外線からの肌の保護」「紫外線からの肌の保湿」を評価している3報の論文が採択されたが、いずれの評価項目においても、過半数を超える論文でプラセボ群と比較してアスタキサンチン群における有意差が確認された。以上より、全研究の過半数を上回る研究において肯定的な結果が得られたことから、紫外線に対して肌機能の維持・改善が認められたと判断した。　  【科学的根拠の質】 紫外線からの肌の保護、肌の保湿の評価項目において、機能性関与成分であるアスタキサンチンを3mg/日以上の継続的摂取をしていた3報の研究ではバイアスリスク、非直接性が「疑い」であるものの、評価に大きく影響を及ぼすものではなく、3報のうち3報でプラセボ群と比較して有意差がみられており、「紫外線からの肌の保護、保湿」に対する効果について、アスタキサンチンの介入は有効であり、エビデンスの確実性は「高」と判断した。ただし、対象となった研究は3報に限られるため、さらなる臨床研究に注目することが必要と望まれる。","還元型コエンザイムQ10、ヘマトコッカス藻色素","本製品の1日摂取目安量（2粒1.1g）中の栄養成分は、エネルギー：7.1kcal 、たんぱく質：0g、脂質：0.58g、炭水化物：0.46g、食塩相当量：0.011g（ナトリウム4.4mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children","PRISMA2020",{"id":265,"documentId":266,"Name":267,"createdAt":268,"updatedAt":269,"publishedAt":270,"FID":271,"ModifyDate":272,"RepealDate":32,"SortNo":273,"RegistDate":274,"Class":27,"ComponentTxt":247,"FunctionFull":275,"SaleStatus":82,"Intake":249,"CategoryName":250,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":251,"TargetAudience":252,"SalesDate":276,"ModifyHistory20250331":277,"ModifyHistory20250401":278,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":93,"SelfInspectionChk1":94,"SelfInspectionChk2":94,"SelfInspectionChk3":94,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":94,"IntakeAmount":154,"PrecautionsTake":279,"HowToTake":97,"SafetySelf":280,"EatingResults":99,"FldWebsite":281,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":99,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":99,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":282,"Interaction1":259,"ReferenceDB9":259,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":283,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":261,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":284,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":94,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},79216,"cwmfe8n81404aznwxic9sm0l","わたしのチカラ　ＢＥＡＵＴＩＦＬＹ（ビューティフライ）ｅｘ（イーエックス）","2025-05-22T14:28:07.648Z","2026-05-03T06:50:26.551Z","2026-05-03T06:50:26.559Z","J747","2026-03-24",100747,"2024-10-23","本品には、還元型コエンザイムQ10とアスタキサンチンが含まれます。還元型コエンザイムQ10は、健康な女性の肌のターンオーバーを維持する機能や肌のうるおいを保つ機能があることが報告されています。また、抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。","2025-01-31","（2025.02.27）別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵ（表示見本）、分析方法を示す資料、非公開資料（試験成績書、分析試験成績書に記載の検体名について、QHの定量分析結果）の変更","（2025.10.30）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【版番号：QB001-03】 ●開封後はお早めにお召し上がりください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。 【版番号：QB001-04 】 ●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","販売しようとする製品と同一の製品を当社から販売しているものの、喫食実績を評価できるほどの販売実績がない。一方、当社がこれまで販売してきた類似する食品は一定以上の販売実績があることから、その販売実績が食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  喫食実績の評価 ・摂取集団　　　　　日本国内成人男女 ・摂取形状　　　　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　　4粒 （還元型コエンザイムQ10：200mg、アスタキサンチン12mg） ・販売期間　　　　　2016年8月から販売 ・これまでの販売量　2023年5月までに300万食（30食入りボトル10万本相当）以上販売 ・健康被害情報 　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、類似する食品の食経験（喫食実績）の評価により、本製品の安全性に問題はないと判断した。  還元型コエンザイムQ10については補足的に既存情報による安全性試験の評価を行い、医薬品との相互作用・機能性関与成分同士の相互作用も調べたが、対象者（健康な女性、健常者）への安全性上の問題はないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞  公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 アスタキサンチンは医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 論文データベースで毒性及び副作用を検索した結果、2成分の併用が問題となった報告はなかった。  以上より、当該製品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XqIAI","城西大学薬学部 食品‐ 医薬品相互作用データベース","＜還元型コエンザイムQ10＞ ア 標題 機能性関与成分還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関する研究レビュー  イ 目的 健常者が還元型コエンザイムQ10を摂取することで、肌機能の維持・改善が認められるか検証した。  ウ 背景 体表面を覆う皮膚の重要な役割として、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。また、老化した表皮におけるターンオーバー速度の低下は、皮膚バリア機能の低下に関与することが報告されている。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10）は疲労感を軽減する機能などが知られているが、そのほか、健常な方の肌機能を維持・改善することが報告されている。以上から、健常な方に還元型CoQ10を摂取させた際の、肌機能に与える影響を検討した。  エ レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2023年3月15日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、質の高いRCT試験であった。採用論文の被験者は日本人の健常人女性であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ 主な結果 研究レビューを実施した結果、日本人の健常人女性が機能性関与成分を100mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して「肌のうるおい」の評価指標である角層水分量と、「肌のターンオーバー」の評価指標である角層細胞面積で有意差が認められた。なお、「肌のうるおい」「肌のターンオーバー」の評価に関して男女間に大きな差異がないことが確認されており、研究結果を健常者全体に外挿することに問題なく、還元型CoQ10を摂取することによって、健康な女性における肌機能の維持・改善に関する機能性が示された。なお、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。  カ 科学的根拠の質 採用論文が1報であり、非一貫性（複数の採用論文間で結果がばらついていないか）が評価できないことや採用論文の参加者数が計82名と少ないこと、論文検索が英文と和文のみで網羅性に問題が残るなどいくつか課題があるものの、いずれも全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、本研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。 以上から、本研究レビューで得られた結果から当該機能性を表示することは適切であると考えられる。なお、採用論文が1報と少ないことから、今後、さらなるエビデンスの強化が求められる。   ＜アスタキサンチン＞ ア　標題 機能性関与成分アスタキサンチンの摂取による紫外線に対する肌の維持・改善機能（紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能）に関する研究レビュー  イ　目的 健常成人において、アスタキサンチンの摂取は紫外線に対する肌の維持・改善機能を有するかを明らかににするため、定性的研究レビューを実施し、検証することを目的とした。  ウ　背景 アスタキサンチンは、魚介類などに多く含有されるカロテノイドの一種で、強い抗酸化力をもつことが報告されている。また、ヒトへの機能性としても食品として摂取することで、健常成人の紫外線に対して肌を維持・改善する機能（紫外線から肌を保護し、肌を保湿する機能）が報告されている。 そこで今回、これらの背景を踏まえ、健常成人がアスタキサンチン含有食品を摂取することで、紫外線に対して肌を維持・改善する機能がみられるか、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 本研究のデザインは、研究レビューであり、5つの電子データベースを使用し、アスタキサンチンを用いて紫外線に対する肌の維持・改善機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。評価項目「紫外線照射からの肌の保護」「紫外線照射からの肌の保湿」について、アスタキサンチン摂取群と対照群のデータについて調査・評価を行った。  オ　主な結果 本研究レビューにおいては、アスタキサンチン3～ 4mg/日を摂取した際の紫外線に対して肌を維持・改善する機能に関する評価項目として「紫外線照射からの肌の保護」「紫外線照射からの肌の保湿」を評価している2報の論文が採択されたが、いずれの評価項目においても、過半数を超える論文でプラセボ群と比較してアスタキサンチン群における有意差が確認された。以上より、全研究の過半数を上回る研究において肯定的な結果が得られたことから、紫外線に対して肌を維持・改善する機能が認められたと判断した。　  カ　科学的根拠の質 本研究における結果の限界・問題点としては、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。また定性的レビューのみ実施しており、メタアナリシスによる検証がなされていない。これにより「非一貫性」や「その他出版バイアスなど」に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。","本製品の1日摂取目安量（2粒1.1g）中の栄養成分は、エネルギー：7.1kcal 、たんぱく質：0g、脂質：0.58g、炭水化物：0.46g、食塩相当量：0.011g（ナトリウム4.4mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（2粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and 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〇濡れた手で触らないようにしてください。 〇原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 〇本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 〇持ち運び時は、破損等にご注意ください。 〇お子様の手の届かない所に保存してください。 〇まれに体質や体調により、合わない場合があります。その際は摂取を中止してください。","＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品（すすむチカラ　筋肉ケアサプリ）と同一の製品は、当社から販売しているものの、喫食実績を評価できるほどの販売実績がない。このため喫食実績による評価としては不十分と判断した。既存情報による安全性試験の評価でも、レモンマートル由来カスアリニンの安全性に関する情報が得られなかった。  ＜安全性試験による評価＞ in vitro,in vivoでの反復毒性試験、遺伝毒性試験において、レモンマートル由来カスアリニンはいずれの試験でも安全性上、問題がないと判断できる結果が得られている。また、ヒトでの長期摂取試験（本製品と同量のレモンマートル由来カスアリニンを摂取）および過剰摂取試験（本製品の5倍量のレモンマートル由来カスアリニンを摂取）においても有害事象は認められなかった。 以上、安全性試験による評価から機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおいて、レモンマートル由来カスアリニンと医薬品との相互作用に関する情報はなかった。なお、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  さらに、製品パッケージで摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例はカネカユアヘルスケア株式会社で収集し、問題発生時は迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、レモンマートル由来カスアリニンに関する健康被害事例について原料メーカーにて継続収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTDlIAM","三生医薬株式会社　依田橋工場","三生医薬株式会社　大渕工場","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士市大淵 4527-7","【標題】 レモンマートル由来カスアリニンによる筋肉量の増加作用に関するシステマティックレビュー 【目的・背景】 レモンマートル由来カスアリニンには、筋肉量の増加作用があるとの報告がある。そこで本システマティックレビューは、リサーチクエスチョンを（P）疾病に罹患していない成人に、（I）レモンマートル由来カスアリニンを経口摂取させると、（C）レモンマートル由来カスアリニンを含まないプラセボの経口摂取と比較して、（O）筋肉量の増加効果があるかを検討することを目的とし、システマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベース、Web検索、機能性表示食品データベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2025年7月6日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用していた。採用文献は疾病に罹患していない65歳以上の男女を対象に日本で実施された論文で、週2回の軽めのレジスタンストレーニングを実施し、レモンマートル由来カスアリニンを摂取させ、対照として週2回のレジスタンストレーニングを実施しプラセボ食品を摂取させた群を設定し、比較していた。採用文献には、SR主宰者である株式会社カネカの社員が著者として含まれていたが、本レビューは、第三者機関の専門家により採用文献を用いて公正に実施されていた。 【主な結果】 採用文献が１報のためメタアナリシスは実施せず、定性的レビューにとどめた。採用文献により、週２回のレジスタンストレーニングの実施とレモンマートル由来カスアリニンを2.5㎎/日摂取することによって、週2回のレジスタンストレーニングの実施とプラセボ摂取と比較して筋肉量である筋肉の厚さが有意に増加していた。採用文献1報の全参加者に有害事象の報告はなかった。以上の結果からレモンマートル由来カスアリニンは、有害事象を示すことなく機能性を示すことが期待できると考えた。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性は低、非一貫性は中/疑い、不精確は高、その他（出版バイアスなど）は中/疑いのため、エビデンス総体の和は-5であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価された。限界として、採用文献が1報で出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていたことから、週2回程度の軽めのレジスタンストレーニングとレモンマートル由来カスアリニンの摂取の組み合わせが筋肉量を増やす機能について、肯定的な結果であると評価した。","レモンマートル抽出末","本製品の1日摂取目安量（2粒624mg）中の栄養成分は、エネルギー：2.3kcal 、たんぱく質：0.004g、脂質：0.01g、炭水化物：0.54g、食塩相当量：0.001g（ナトリウム0.4mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2020）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2020）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2020）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は37～76g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"id":313,"documentId":314,"Name":315,"createdAt":316,"updatedAt":317,"publishedAt":318,"FID":319,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":320,"RegistDate":321,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":322,"SaleStatus":30,"Intake":126,"CategoryName":84,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":89,"SalesDate":323,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":324,"HowToTake":97,"SafetySelf":98,"EatingResults":99,"FldWebsite":325,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":103,"ManufacturingSite1":103,"ManufacturingSite2":104,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":105,"Location2":106,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":94,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":94,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":94,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":107,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":45,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":94,"Identity":94,"HumanTesting":94,"CITNo":112,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":114,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":94,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":10,"IngredientList":32},81557,"f93tnbeqf67dusn36xig9r3h","わたしのチカラ　ＥＮＥＲＧＹ（エナジー）ａ","2026-04-28T06:30:02.055Z","2026-05-05T06:27:32.932Z","2026-05-05T06:27:32.945Z","K940",110940,"2026-01-30","本品には細胞のエネルギー産生を助ける作用と抗酸化作用がある還元型コエンザイム Q10 が含まれるので、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上（ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど）に役立つ機能や起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能があります。","2026-09-01","●開封後はチャックをしっかり閉め、お早めにお召し上がりください。\r\n●濡れた手で触らないようにしてください。\r\n●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。\r\n●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。\r\n●持ち運び時は、カプセルの破損等にご注意ください。\r\n●お子様の手の届かない所に保存してください。\r\n●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NM47tYAD",{"id":327,"documentId":328,"Name":329,"createdAt":330,"updatedAt":331,"publishedAt":332,"FID":333,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":334,"RegistDate":143,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":335,"SaleStatus":30,"Intake":83,"CategoryName":84,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":336,"SalesDate":337,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":338,"HowToTake":339,"SafetySelf":340,"EatingResults":99,"FldWebsite":341,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":104,"ManufacturingSite1":104,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":106,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":94,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":342,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":343,"RawMaterials":344,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":94,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":345,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":94,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":263,"IngredientList":346},81954,"s452yhtpq0imaiofm7jgg0m2","わたしのチカラ　ＥＮＥＲＧＹ　ＴＡＢ（エナジータブ）","2026-08-19T22:34:35.761Z","2026-08-19T22:55:40.947Z","2026-08-19T22:55:40.962Z","L194",120194,"本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。細胞のエネルギー産生を助ける作用と抗酸化作用がある還元型コエンザイムQ10には、以下の機能があることが報告されています。①一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上(ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど)に役立ち、起床時の疲労感の軽減に役立ち、一過性のストレスの軽減に役立つ②健康な女性の肌のターンオーバーを維持し、肌のうるおいを保つ③お口のうるおいを助ける","一過性のストレスを感じている方（ストレス度が高めの方）、健康な女性（疾病に罹患していない者）、健常人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2026-12-01","●商品は冷暗所に保存し、開封後はチャックをしっかり閉め、1か月を目安にお早めにお召し上がりください。●濡れた手で触らないようにしてください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。●商品により色や味の違いがありますが、品質に問題ありません。●粒中に見られる斑点は原材料由来のものです。●高温多湿により色や味に変化がある場合があります。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。●お子様の手の届かない所に保存してください。●まれに体質や体調により、合わない場合（発疹、胃部不快感など）があります。その際は摂取を中止してください。","そのまま飲み込まず、噛んでお召し上がりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。一方、当該製品と類似する食品が当社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」 （販売者：当社）  喫食実績の評価 ・摂取集団　　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・摂取形状　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　　2010年2月から ・販売実績　　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害情報　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の1日摂取目安量あるいはそれ以上のコエンザイムQ10（90～3,000mg/日）を摂取させた試験全てにおいて臨床上問題となる有害事象はなかったこと、 長期（26週間～96週間）での機能性関与成分の摂取（200～300mg/日）においても安全性が確認されたことなど、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPIHYA5","【睡眠感の改善、一過性のストレスの軽減】 ア 標題 還元型コエンザイムQ10の摂取による睡眠の質の向上（起床時の疲労感の軽減を含む）に役立つ機能および一過性のストレスの軽減に役立つ機能に関するシステマティックレビュー（研究レビュー）  イ 目的 研究レビューでは、P: 一過性のストレスを感じている健常成人が、I: 還元型コエンザイムQ10含有食品 (食品形態は問わない)を経口摂取することにより、C: プラセボ (配合内容は問わない) の経口摂取と比較して、O: 睡眠感の改善（起床時の疲労感の軽減を含む）および一過性のストレスの軽減がみられるかが検証された。  ウ 背景 還元型コエンザイムQ10には一過性のストレスを感じている健康な方に対する睡眠感の改善（起床時の疲労感の軽減を含む）や一過性のストレスの軽減に関する機能性に関する研究報告があるものの、これらを総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年2月17日～25日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いＲＣＴ試験１報で、被験者は日本人の健常成人（30歳～64歳）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。   オ 主な結果 研究レビューでは、一過性のストレスを感じている健常成人に還元型コエンザイムQ10（100mg/日）または還元型コエンザイムQ10を含まないプラセボ食品を8週間摂取させ、「睡眠感」の評価指標としてOSA睡眠調査票MA版（以下OSA-MA） 及びVisual Analog Scale（以下VAS）が、「一過性のストレス」の評価指標としてVASが評価されていた。その結果、OSA-MAの入眠と睡眠維持、夢み、疲労回復、VASによる睡眠の質、日常生活で感じるストレスの各スコアについて、対照群に対して有意な改善効果が認められた。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ 科学的根拠の質 　採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が行われていたことから、研究結果に大きな影響を与えるバイアスリスクではないと考えられていた。また、他のバイアスで懸念される事項が無いことからエビデンス総体としてのバイアスリスクは、「低（0）」と判断されていた。非直接性については、採用された論文において乖離は確認されず、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、不精確については、サンプルサイズが不足している可能性があることから、非一貫性、その他（出版バイアスなど）については、採用文献が1報と少なく、メタアナリシスを実施しておらず、バイアス自体を否定することはできないことから「中／疑い（-１）」と評価されていた。以上の結果から、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていた。  【肌機能の維持・改善】 ア 標題 還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関するシステマティックレビュー（研究レビュー）  イ 目的 研究レビューでは、P：健常者に、I：還元型コエンザイムQ10を含む食品（食品形態は問わない）を摂取させると、C：還元型コエンザイムQ10を含まない食品（配合内容は問わない）を摂取した場合と比較して、O：肌機能の維持・改善がみられるかが検証された。  ウ 背景 還元型コエンザイムQ10には健常者における肌機能の維持・改善に役立つ機能性に関する研究報告があるものの、これらを総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年2月4日～6日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いRCT試験1報で、採用論文の被験者は日本人の健常人女性（35～59歳）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ 主な結果 研究レビューの結果、健常人女性が還元型コエンザイムQ10を100mg/日摂取することにより、「肌のうるおい」の評価指標である角層水分量と、「肌のターンオーバー」の評価指標である角層細胞面積において、プラセボ摂取群と比較して有意な改善効果が認められた。すなわち、健康な女性における、還元型コエンザイムQ10の摂取による肌機能の維持・改善に関する機能性が示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ 科学的根拠の質 採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が実施されており、研究内容に特筆すべき問題は認められなかった。その他のバイアスリスクに関しても、研究に影響を与える要因は確認されなかったことから、バイアスリスクのまとめは「低（0）」と評価されていた。非直接性については、「対象」が設定したPICOとわずかに乖離があったが、全体の評価に大きな影響をおよぼすものではないことから、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、非一貫性とその他（出版バイアスなど）については、採用論文が1報であることから、「中/ 疑い（-1）」と判断されていた。不精確については、採用論文のサンプルサイズが不足している可能性は低いと考え「低（0）」と判断されていた。以上の結果から、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていた。  【お口の潤い】 ア）標題 　還元型コエンザイムQ10の摂取によるお口の潤いに役立つ機能に関するシステマティックレビュー（研究レビュー）  イ）目的 研究レビューでは、P:健常人に、I: 還元型コエンザイムQ10を含む食品（食品形態は問わない）を摂取させると、C: 還元型コエンザイムQ10を含まない食品（配合内容は問わない）を摂取した場合と比較して、O: お口の潤いに役立つか？（唾液量を指標とする）が検証された。  ウ）背景 ドライマウス患者において還元型コエンザイムQ10を摂取することにより唾液量が増えたという報告がされているが、健常者において、還元型コエンザイムQ10がお口の潤いに役立つかを検証した研究レビューは存在しないため、当該研究レビューを通じて検証が行われた。  エ）レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2025年2月17日～3月12日に検索され、検索対象期間は検索日までの全期間であった。採用文献は質の高いRCT試験１報で、被験者は口腔内が乾き気味の日本人の健常人男女（20～65歳）であった。採用論文において、原料メーカーから資金提供がされていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  オ）主な結果 口腔内が乾き気味の健常人男女に還元型コエンザイムQ10（100mg/日）を8週間摂取させた結果、「お口の潤い（唾液量）」の評価指標である唾液量（唾液分泌速度）が対照群に対して有意に増加した。すなわち、口腔内が乾き気味の健常人において、還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いに役立つ機能があることが示された。なお、採用論文では安全性に関する問題の報告はなかった。  カ）科学的根拠の質 　採用文献には症例減少バイアスの疑いがあるものの、適切な解析が行われており、また、他に懸念される事項が無いことからエビデンス総体としてのバイアスリスクは、「低（0）」と判断されていた。非直接性についても乖離は確認されず、「低（0）」と判断されていた。研究の限界として、不精確については、採用文献のサンプルサイズが不足している可能性があることから、非一貫性とその他（出版バイアスなど）については、採用文献が1報と少なく、メタアナリシスを実施しておらず、バイアス自体を否定できないことから「中／疑い（-1）」と評価されていた。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断されていた。","製品の製造施設はGMPの認証を有し、製造及び品質管理に関しては、GMPに基づき実施されている。","還元型コエンザイムQ10加工食品","本製品の1日摂取目安量（1粒1.5g）中の栄養成分は、エネルギー：6.6kcal 、たんぱく質：0g、脂質：0.2g、炭水化物：1.2g、食塩相当量：0.02g（ナトリウム7.9mg　製品へは非表示）である。  食事摂取基準（2025）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1粒）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、ナトリウムの食事摂取基準の成人男女の目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取量と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の食事摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2025）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は43～69g未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"raw_text":347,"ingredients":348,"allergens":362,"net_content":363,"nutrition_table":364},"原材料名 ぶどう糖(国内製造)、還元型コエンザイムQ10加工食品(還元型コエンザイムQ10)、麦芽糖、エリスリトール、レモン果汁パウダー/加工デンプン、ステアリン酸Ca、ビタミンC、酸味料、HPC、グリセリン脂肪酸エステル、甘味料(ステビア)、香料",[349,350,351,352,353,354,355,356,357,358,359,360,361],"ぶどう糖(国内製造)","還元型コエンザイムQ10加工食品(還元型コエンザイムQ10)","麦芽糖","エリスリトール","レモン果汁パウダー","加工デンプン","ステアリン酸Ca","ビタミンC","酸味料","HPC","グリセリン脂肪酸エステル","甘味料(ステビア)","香料",[101],"22.5g(1.5g×15粒)","栄養成分表示 1日1粒 (1.5g)あたり\nエネルギー6.6kcal、たんぱく質0g、脂質0.2g、炭水化物1.2g、食塩相当量0.02g\n1日摂取目安量あたりの機能性関与成分\n還元型コエンザイムQ10 100mg",{"id":366,"documentId":367,"Name":368,"createdAt":369,"updatedAt":370,"publishedAt":371,"FID":372,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":373,"RegistDate":143,"Class":27,"ComponentTxt":45,"FunctionFull":335,"SaleStatus":30,"Intake":83,"CategoryName":84,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":336,"SalesDate":337,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":95,"PrecautionsTake":338,"HowToTake":339,"SafetySelf":374,"EatingResults":99,"FldWebsite":375,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":99,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":99,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":104,"ManufacturingSite1":104,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":106,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":94,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":94,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":342,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":343,"RawMaterials":344,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":94,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":113,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":345,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":94,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":94,"Equivalence5":94,"PRISMA":263,"IngredientList":376},81955,"f30mxp6ce19f57n3gmrhwwfk","わたしのチカラ　ＢＡＬＡＮＣＥ　ＴＡＢ（バランスタブ）","2026-08-19T22:34:36.006Z","2026-08-19T22:55:58.986Z","2026-08-19T22:55:58.995Z","L195",120195,"＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。一方、当該製品と類似する食品が当社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」　（販売者：当社）  喫食実績の評価 ・摂取集団　　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・摂取形状　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　　2010年2月から ・販売実績　　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害情報　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の1日摂取目安量あるいはそれ以上のコエンザイムQ10（90～3,000mg/日）を摂取させた試験全てにおいて臨床上問題となる有害事象はなかったこと、 長期（26週間～96週間）での機能性関与成分の摂取（200～300mg/日）においても安全性が確認されたことなど、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPIIYA5",{"raw_text":377,"ingredients":378,"allergens":379,"net_content":363,"nutrition_table":380},"原材料名 ぶどう糖(国内製造)、還元型コエンザイム Q10加工食品(還元型コエンザイムQ10)、 麦芽糖、エリスリトール、レモン果汁パウ ダー、加工デンプン、ステアリン酸Ca、ビ タミンC、酸味料、HPC、グリセリン脂肪酸 エステル、甘味料(ステビア)、香料",[349,350,351,352,353,354,355,356,357,358,359,360,361],[101],"栄養成分表示 1日1粒 (1.5g)あたり\nエネルギー6.6kcal、たんぱく質0g、脂質\n0.2g、炭水化物1.2g、食塩相当量0.02g\n1日摂取目安量あたりの機能性関与成分\n還元型コエンザイムQ10 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当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。一方、当該製品と類似する食品が当社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」（販売者：当社）  喫食実績の評価 ・摂取集団　　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・摂取形状　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　　2010年2月から ・販売実績　　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害情報　臨床上問題となる副作用情報なし  以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の1日摂取目安量あるいはそれ以上のコエンザイムQ10（90～3,000mg/日）を摂取させた試験全てにおいて臨床上問題となる有害事象はなかったこと、 長期（26週間～96週間）での機能性関与成分の摂取（200～300mg/日）においても安全性が確認されたことなど、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「カネカユアヘルスケア株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPIJYA5",{"raw_text":347,"ingredients":393,"allergens":394,"net_content":363,"nutrition_table":364},[349,350,351,352,353,354,355,356,357,358,359,360,361],[101],{"id":396,"documentId":397,"Name":398,"createdAt":399,"updatedAt":400,"publishedAt":401,"FID":402,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":403,"RegistDate":404,"Class":405,"ComponentTxt":296,"FunctionFull":297,"SaleStatus":30,"Intake":406,"CategoryName":407,"Extract":31,"ConsumerContact":85,"Website":86,"ResponsibleBureau":87,"Tel":88,"TargetAudience":300,"SalesDate":337,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":408,"PrecautionsTake":409,"HowToTake":410,"SafetySelf":411,"EatingResults":101,"FldWebsite":412,"OtherReasons":413,"NonEatingResults":94,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":158,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":158,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":158,"PrimaryInformation5":101,"SafetyEvaluation5":158,"SafetyTest67":159,"ReferenceDB8":102,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":414,"ManufacturingAddress":415,"ManufacturingInfo":416,"RawMaterials":310,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":109,"TelNo":85,"Email":10,"OtherContact":110,"AvailableHours":111,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":94,"PeerReviewNot":94,"HowToTakeB":31,"HowToSave":417,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":418,"SRproduct":31,"SRcomponent":94,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":31,"PRISMA":263,"IngredientList":419},94695,"rdvbv5xchs50t4bg5v6w4vwm","すすむチカラ　筋肉ケアドリンク（レモン味）","2026-09-02T06:12:05.273Z","2026-09-28T22:22:31.498Z","2026-09-28T22:22:31.626Z","L329",120329,"2026-06-26","加工食品(その他)","1.25mg","清涼飲料水","1本（125ml）","【製品パッケージ】 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●開封後はすぐにお飲みください。 ●成分が浮遊・沈殿したり、液色が変化する場合がありますが、品質には問題ありません。よく振ってからお飲みください。 ●摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 【トレー（12本入り）】 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●開封後はすぐにお飲みください。 ●成分が浮遊・沈殿したり、液色が変化する場合がありますが、品質には問題ありません。よく振ってからお飲みください。 ●摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ●側面を持つと中身がとびだしますのでカドをお持ちください。","1日1本を目安にお召し上がりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。このため喫食実績による評価としては不十分と判断した。 既存情報による安全性試験の評価でも、レモンマートル由来カスアリニンの安全性に関する情報が得られなかった。  ＜安全性試験による評価＞ in vitro,in vivoでの反復毒性試験、遺伝毒性試験において、レモンマートル由来カスアリニンはいずれの試験でも安全性上、問題がないと判断できる結果が得られている。また、ヒトでの長期摂取試験（本製品と同量以上のレモンマートル由来カスアリニンを摂取）および過剰摂取試験（本製品の5倍量以上のレモンマートル由来カスアリニンを摂取）においても有害事象は認められなかった。 以上、安全性試験による評価から機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおいて、レモンマートル由来カスアリニンと医薬品との相互作用に関する情報はなかった。なお、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  さらに、製品パッケージで摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例はカネカユアヘルスケア株式会社で収集し、問題発生時は迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、レモンマートル由来カスアリニンに関する健康被害事例について原料メーカーにて継続収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lSYAR","天然抽出物等を原材料とし、最終製品（1本）のすべてを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品（飲料等）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながる恐れがないため。","【標題】 レモンマートル由来カスアリニンによる筋肉量の増加作用に関するシステマティックレビュー 【目的・背景】 レモンマートル由来カスアリニンには、筋肉量の増加作用があるとの報告がある。そこで本システマティックレビューは、リサーチクエスチョンを（P）疾病に罹患していない成人に、（I）レモンマートル由来カスアリニンを経口摂取させると、（C）レモンマートル由来カスアリニンを含まないプラセボの経口摂取と比較して、（O）筋肉量の増加効果があるかを検討することを目的とし、システマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベース、Web検索、機能性表示食品データベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2026年2月12日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究3報を採用していた。 採用文献はいずれも疾病に罹患していない65歳以上の男女を対象に日本で実施された論文であった。介入群は12週間、レモンマートル由来カスアリニンを1日当たり1.25mg～2.5mg摂取し、自重による軽い運動強度のレジスタンストレーニングを週2回併用していた。対照群は12週間、プラセボ食品を摂取し、同様のレジスタンストレーニングを併用していた。評価指標として、筋肉量の指標である筋肉の厚さを比較していた。採用文献には、SR主宰者である株式会社カネカの社員が著者として含まれていたが、本レビューは、第三者機関の専門家により採用文献を用いて公正に実施されていた。 【主な結果】 採用文献は3報であったため、メタアナリシスによる定量的統合は実施せず、定性的評価を実施していた。採用論文3報はランダム化二重盲検比較試験の試験デザインであり、65歳以上の疾病に罹患していない成人男女対象としてレモンマートル由来カスアリニン1.25～2.5㎎/日の摂取、またはレモンマートル由来カスアリニンを含まないプラセボ食品を、12週間摂取させるとともに週に2回、1回3セットの軽いレジスタンストレーニングもしくは、週に2回、１回１セットの低負荷の運動強度でのレジスタンストレーニングを実施させる無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。いずれの採用文献においても介入前の筋肉の厚さを100％とした相対値が対照群と比較して有意に上昇していた。これらのことから、レモンマートル由来カスアリニン（1.25～2.5mg/日）と週2回の軽めのレジスタンストレーニングを併用することは、加齢によって低下する筋肉量の増加に肯定的であると判断されていた。3報いずれの採用文献においてもレモンマートル由来カスアリニンに起因する有害事象は認められなかった。以上の結果からレモンマートル由来カスアリニンは、有害事象を示すことなく、機能性を示すことが期待できると考えた。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、不精確、非一貫性についてはいずれも低（0）であったことから、エビデンスの確実性については「高（A）」と評価されていた。限界として、国内外の複数の論文データベースを使用したが、英語と日本語のみをキーワードとした検索であったため、報告バイアスや言語バイアスの存在の可能性が考えられた。報告バイアスを検証するために未報告研究の検索を行った結果、全ての研究が登録されているか不明であったため、出版バイアスの影響が懸念され、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。 しかしながら、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価されていたことから、週2回程度の軽めのレジスタンストレーニングとレモンマートル由来カスアリニンの摂取の組み合わせが筋肉量を増やす機能について、肯定的な結果であると評価した。","製造所名：株式会社エルビー　東海工場 所在地：愛知県東海市加木屋町白拍子69－2","本製品の製造及び品質管理に関して、FSSC22000認証を受けている株式会社エルビー 東海工場にて製造・包装している。","高温、直射日光をさけ保存してください。","本製品の1日摂取目安量（1本125ml）中の栄養成分は、エネルギー：16 kcal 、たんぱく質：0g、脂質：0g、炭水化物：5.2g（糖質2.8g、食物繊維2.4g）、食塩相当量：0.052gである。  食事摂取基準（2025）で示される推定エネルギー必要量及びたんぱく質、脂質（飽和脂肪酸）、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）から成人男女における 1 日あたりの摂取目標量を算定し、本製品の1日摂取目安量（1本）に占める割合を算定したところ、いずれも僅少であった。 食塩相当量は、食事摂取基準（2025）の成人男女の摂取目標量と比較して僅少であった。 糖類については、本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、WHO が推奨する糖類の摂取基準と比較して僅少であった。 ※日本において糖類の摂取基準は設定されていないが、WHOの糖類の摂取基準*1 では遊離糖（糖類）の摂取を1日摂取エネルギーの10%未満にすることが推奨されている。食事摂取基準（2025）における推定エネルギー必要量（kcal/日）から計算すると、遊離糖（糖類）の摂取推奨量は36～75g 未満にすることが望ましいとされる。  以上より、本製品を通常の食事に付加的に摂取しても、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。  *1：Guideline：Sugars intake for adults and children",{"raw_text":420,"ingredients":421,"allergens":425,"net_content":426,"nutrition_table":427},"●原材料名:\nレモン果汁(イタリア製造)、食\n物繊維、砂糖、レモンマートル抽\n出末/香料、ビタミンC、酸味\n料、甘味料(ステビア)",[422,423,424,310,361,356,357,360],"レモン果汁","食物繊維","砂糖",[],"125ml","栄養成分表示\n1本(125ml)当たり\nエネルギー16kcal,\nたんぱく質0g、脂質0g、\n炭水化物5.2g(糖質\n2.8g、食物繊維2.4g)、\n食塩相当量0.052g\n機能性関与成分:\nレモンマートル由来\nカスアリニン 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当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。このため喫食実績による評価としては不十分と判断した。既存情報による安全性試験の評価でも、レモンマートル由来カスアリニンの安全性に関する情報が得られなかった。  ＜安全性試験による評価＞ in vitro,in vivoでの反復毒性試験、遺伝毒性試験において、レモンマートル由来カスアリニンはいずれの試験でも安全性上、問題がないと判断できる結果が得られている。また、ヒトでの長期摂取試験（本製品と同量以上のレモンマートル由来カスアリニンを摂取）および過剰摂取試験（本製品の5倍量以上のレモンマートル由来カスアリニンを摂取） においても有害事象は認められなかった。 以上、安全性試験による評価から機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおいて、レモンマートル由来カスアリニンと医薬品との相互作用に関する情報はなかった。なお、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。  さらに、製品パッケージで摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本製品における健康被害事例はカネカユアヘルスケア株式会社で収集し、問題発生時は迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、レモンマートル由来カスアリニンに関する健康被害事例について原料メーカーにて継続収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Ut8lTYAR","【標題】 レモンマートル由来カスアリニンによる筋肉量の増加作用に関するシステマティックレビュー 【目的・背景】 レモンマートル由来カスアリニンには、筋肉量の増加作用があるとの報告がある。そこで本システマティックレビューは、リサーチクエスチョンを（P）疾病に罹患していない成人に、（I）レモンマートル由来カスアリニンを経口摂取させると、（C）レモンマートル由来カスアリニンを含まないプラセボの経口摂取と比較して、（O）筋肉量の増加効果があるかを検討することを目的とし、システマティックレビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベース、Web検索、機能性表示食品データベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2026年2月12日）し、基準に該当したランダム化比較試験の研究3報を採用していた。 採用文献はいずれも疾病に罹患していない65歳以上の男女を対象に日本で実施された論文であった。介入群は12週間、レモンマートル由来カスアリニンを1日当たり1.25mg～2.5mg摂取し、自重による軽い運動強度のレジスタンストレーニングを週2回併用していた。対照群は12週間、プラセボ食品を摂取し、同様のレジスタンストレーニングを併用していた。評価指標として、筋肉量の指標である筋肉の厚さを比較していた。採用文献には、SR主宰者である株式会社カネカの社員が著者として含まれていたが、本レビューは、第三者機関の専門家により採用文献を用いて公正に実施されていた。 【主な結果】 採用文献は3報であったため、メタアナリシスによる定量的統合は実施せず、定性的評価を実施していた。採用論文3報はランダム化二重盲検比較試験の試験デザインであり、65歳以上の疾病に罹患していない成人男女対象としてレモンマートル由来カスアリニン1.25～2.5㎎/日の摂取、またはレモンマートル由来カスアリニンを含まないプラセボ食品を、12週間摂取させるとともに週に2回、1回3セットの軽いレジスタンストレーニングもしくは、週に2回、１回１セットの低負荷の運動強度でのレジスタンストレーニングを実施させる無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。いずれの採用文献においても介入前の筋肉の厚さを100％とした相対値が対照群と比較して有意に上昇していた。これらのことから、レモンマートル由来カスアリニン（1.25～2.5mg/日）と週2回の軽めのレジスタンストレーニングを併用することは、加齢によって低下する筋肉量の増加に肯定的であると判断されていた。3報いずれの採用文献においてもレモンマートル由来カスアリニンに起因する有害事象は認められなかった。 以上の結果からレモンマートル由来カスアリニンは、有害事象を示すことなく、機能性を示すことが期待できると考えた。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、不精確、非一貫性についてはいずれも低（0）であったことから、エビデンスの確実性については「高（A）」と評価されていた。限界として、国内外の複数の論文データベースを使用したが、英語と日本語のみをキーワードとした検索であったため、報告バイアスや言語バイアスの存在の可能性が考えられた。報告バイアスを検証するために未報告研究の検索を行った結果、全ての研究が登録されているか不明であったため、出版バイアスの影響が懸念され、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。 しかしながら、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価されていたことから、週2回程度の軽めのレジスタンストレーニングとレモンマートル由来カスアリニンの摂取の組み合わせが筋肉量を増やす機能について、肯定的な結果であると評価した。","レモンマートル抽出物",{"raw_text":442,"ingredients":443,"allergens":444,"net_content":426,"nutrition_table":445},"●原材料名:レモン果汁(イタリア製造)、食物繊維、砂糖、レモンマートル抽出末/香料、ビタミンC、酸味料、甘味料(ステビア)",[422,423,424,310,361,356,357,360],[],"栄養成分表示\n1本(125ml)当たり\nエネルギー16kcal、\nたんぱく質0g、脂質0g、\n炭水化物5.2g(糖質\n2.8g、食物繊維2.4g)、\n食塩相当量0.052g\n機能性関与成分:\nレモンマートル由来\nカスアリニン 1.25mg",{"pagination":447},{"page":448,"pageSize":449,"pageCount":448,"total":448},1,25,1790688649310]