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"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88020,"kcwt88l0bzem4bb350j0qp6v","ＧＡＢＡ　ＤＯＵＢＬＥ（ギャバダブル）３７００","2025-05-22T13:49:07.604Z","2026-09-28T03:19:15.990Z","2026-09-28T03:19:15.999Z","D68","2023-12-11","2024-02-22",40068,"2018-07-11","GABA","本品には、GABAが含まれます。GABAには、デスクワークによる仕事の疲労感を軽減する機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。デスクワークによる仕事のストレスや疲れが気になる方、血圧が高めの方に適した食品です。",{"id":157,"documentId":158,"Name":159,"createdAt":160,"updatedAt":161,"publishedAt":162,"FID":163,"ModifyDate":164,"RepealDate":34,"SortNo":165,"RegistDate":166,"Class":61,"ComponentTxt":167,"FunctionFull":168,"SaleStatus":169,"Intake":170,"CategoryName":171,"Extract":33,"ConsumerContact":172,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":176,"SalesDate":177,"ModifyHistory20250331":178,"ModifyHistory20250401":179,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":182,"PrecautionsTake":183,"HowToTake":182,"SafetySelf":184,"EatingResults":185,"FldWebsite":186,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":181,"PublicDB2":187,"SafetyEvaluation2":188,"PrimaryInformation3":187,"SafetyEvaluation3":188,"PublicDB4":187,"SafetyEvaluation4":188,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":190,"Interaction1":191,"ReferenceDB9":191,"Interaction2":192,"ManufacturingSite1":192,"ManufacturingSite2":193,"ManufacturingSite3":194,"ManufacturingSite4":195,"ManufacturingSite5":196,"Location1":197,"Location2":198,"Location3":199,"Location4":200,"Location5":201,"SntermediateProducts1":181,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":181,"FinalProduct3":181,"FinalProduct4":181,"FinalProduct5":181,"ManufacturingStandards1":181,"ManufacturingStandards2":181,"ManufacturingStandards3":181,"ManufacturingStandards4":181,"ManufacturingStandards5":181,"FunctionSelf":202,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":203,"RawMaterials":167,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":207,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":181,"HowToSave":208,"SaveInfo1":185,"SaveInfo2":209,"OverdoseInfo":210,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":181,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88028,"igdbactt8qkodnlq2o0lou1u","ＧＯＯＤ　Ｎｉｇｈｔ（グッドナイト）　２７０００　Ｐｌｕｓ（プラス）","2025-05-22T13:49:09.108Z","2026-09-28T03:19:19.354Z","2026-09-28T03:19:19.362Z","D76","2026-08-14",40076,"2018-07-13","L-テアニン、GABA","本品にはL-テアニン及びGABAが含まれます。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることや、またGABAには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","販売中","L-テアニン　200mg　GABA　28mg","GABA・L-テアニン含有加工食品","0800-555-0310 0570-003-680","http://finebase.net/","管理部","03-3221-1012","健常な成人（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2018-09-28","（2018年9月12日）様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、表示見本、様式Ⅶ、別紙様式2 （2022年3月18日）様式1、様式Ⅰ、別紙様式（Ⅱ）-1、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）-1、様式Ⅳ、組織図・連絡フローチャート、別紙様式（Ⅴ）-1、別紙様式（Ⅴ）-11a、表示見本、様式Ⅶ、別紙様式2 （2023年8月10日）別紙様式（Ⅲ）-3、様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅵ、様式Ⅶ （2024年9月24日）様式Ⅳの修正","（2026.07.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3",true,"表示見本A・B：1日3粒を目安に、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和を希望される方はご希望の時間帯に、夜間の良質な睡眠を希望される方は就寝前に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。 表示見本C・D：1日3粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","1.本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2.食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。 3.降圧剤、興奮剤をご使用の際は医師にご相談ください。","■L-テアニン 当該製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、緑茶葉に最も多く含まれるアミノ酸の一種である。茶は古くから日本に普及しており、茶に含まれるL-テアニンは1000年以上の食経験があると考えられる。L-テアニンを一日摂取目安量当たり200～500 mg含む複数の製品が2003年より少なくとも合わせて6万個以上を全国で販売されているが、これまでにL-テアニンの摂取と関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験においても、L-テアニンの安全性が確認されていた。さらに、L-テアニンと医薬品との相互作用として、降圧剤、興奮剤を服用する際は注意が必要と考えられるが、当該製品は健常者を対象に開発された製品であり、疾病者を対象にはしていないこと、パッケージに摂取上の注意事項として降圧剤、興奮剤を使用の際は医師に相談するよう注意喚起をしていることから、当該製品の安全性には問題がないと判断した。  ■GABA 当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり28mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧剤との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、摂取上の注意事項として降圧剤を使用の際は医師に相談するよう注意喚起をしている。 以上から、降圧剤との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Y3IAI","なし","評価が不十分","評価が十分","■L-テアニン 1．厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 2．独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 3．城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」 4．Yokogoshi H, Kato Y, Sagesaka YM, et al. Reduction effect of theanine on blood pressure and brain 5-hydroxyindoles in spontaneously hypertensive rats. Biosci Biotechnol Biochem. 1995;59(4):615-618.  5．Yokogoshi H, Kobayashi M. Hypotensive effect of gamma-glutamylethylamide in spontaneously hypertensive rats. Life Sci. 1998;62(12):1065-1068.  6．Kimura R, Murata T. Influence of alkylamides of glutamic acid and related compounds on the central nervous system. I. Central depressant effect of theanine. Chem Pharm Bull (Tokyo). 1971;19(6):1257-1261.  7．Kakuda T, Nozawa A, Sugimoto A, et al. Inhibition by theanine of binding of [3H]AMPA, [3H]kainate, and [3H]MDL 105,519 to glutamate receptors. Biosci Biotechnol Biochem. 2002;66(12):2683-2686.  ■GABA 1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.ガンマ-アミノ酪酸錠（第一三共、ガンマロン錠250 mg（脳代謝促進剤））インタビューフォーム、VIII.安全性に関する項目、7.相互作用（併用禁忌および併用注意） 3.Nutrients, 13, 2742（2021）","1．食品衛生委員会 食品安全情報総合システム 2．JDreamⅢ 3．PubMed","三生医薬株式会社　大渕工場","三生医薬株式会社　依田橋工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","三生医薬株式会社　阿幸地工場","三生医薬株式会社　富士根工場","静岡県富士市大淵4527-7","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士市今泉字三条319-1","静岡県富士宮市阿幸地町334","静岡県富士宮市小泉1661-1","1. L-テアニン 評価する機能性の項目： 「L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートする機能があることが報告されています。」 （ア）標題 L-テアニンの摂取は睡眠の質を改善すると考えられます。 （イ）目的 健常な成人に、本品に含有する機能性関与成分L-テアニンを含む錠剤（L-テアニンとして200mg）を就寝前に摂取させると、プラセボと比べ睡眠の質が改善するかについて明らかにする目的で、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の客観的指標について調査しました。 （ウ）背景 L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、PubMed（検索対象期間：1946年～2017年5月26日）、Cochrane Library（1992年～2017年5月26日）のデータベースを用い2017年5月26日に検索を実施しました。また、日本語文献は、JSTPlus（1981年～2017年5月24日）、JMEDPlus（1981年～2017年5月23日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2017年5月30日に検索を実施しました。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の文献を評価しました。これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時のアンケート調査のうち「疲労回復」、「眠気」の改善については強い関連性が、「夢み」、「睡眠時間延長感」の改善については中程度の関連性がみられました。また、生理学的指標のひとつである睡眠中の交感神経活動の抑制についても中程度の関連性がみられました。これらの指標は、日本人（成人）で標準化された「OSA睡眠調査票(MA版)」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示しています。以上より、就寝前にL-テアニンを摂取することは、起床時の疲労感や眠気を軽減し、睡眠の質を改善すると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価に至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。  2.GABA 評価する機能性の項目： 「GABAには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。」 （ア）標題 GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。 （イ）目的 健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 （ウ）背景 GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られています。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2017年7月3日に、2017年7月までに発表された論文を対象にして検索を行いました。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）としました。最終的に評価した論文は7報ありました。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もありましたが、特に問題となるものはありませんでした。 （オ）主な結果 脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価しました。これらの指標は一時的な精神的ストレス、疲労感を評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標です。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められました。 （カ）科学的根拠の質 収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがありました。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性がありました。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものでありました。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要です。 （構造化抄録）","製造する５つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。","お客様窓口","0570-003-680","info@finebase.net","表示見本A：平日11時から19時（土日・祝　休）、表示見本B・C：平日11時から18時　※土日・祝　休　（お手元の商品パッケージにて受付時間をご確認ください。）","直射日光・高温多湿を避けて保存してください。","1.開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 2.乳幼児の手の届かない所に保管ください。 3.水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：0.27g、食塩相当量：0.02gと微量であった。また、糖類については本品の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":212,"documentId":213,"Name":214,"createdAt":215,"updatedAt":216,"publishedAt":217,"FID":218,"ModifyDate":219,"RepealDate":220,"SortNo":221,"RegistDate":222,"Class":61,"ComponentTxt":223,"FunctionFull":224,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88074,"xlzuff26sbro8o2ais763ft9","ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３３０００","2025-05-22T13:49:17.446Z","2026-09-28T03:19:39.559Z","2026-09-28T03:19:39.569Z","D122","2019-09-02","2019-09-25",40122,"2018-08-09","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、冬期や冷房などで気温の低い時に血流（末梢血流）を維持する機能があり、体温（手足）を保つ機能が報告されています。",{"id":226,"documentId":227,"Name":228,"createdAt":229,"updatedAt":230,"publishedAt":231,"FID":232,"ModifyDate":233,"RepealDate":234,"SortNo":235,"RegistDate":236,"Class":61,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":237,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88116,"qrepa7nsp3vhc7ww04n6ttn4","イージータブレット　ターミナリア　ダブル","2025-05-22T13:49:25.212Z","2026-09-28T03:19:58.317Z","2026-09-28T03:19:58.329Z","D164","2023-12-04","2024-02-08",40164,"2018-08-31","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。",{"id":239,"documentId":240,"Name":241,"createdAt":242,"updatedAt":243,"publishedAt":244,"FID":245,"ModifyDate":246,"RepealDate":247,"SortNo":248,"RegistDate":249,"Class":61,"ComponentTxt":250,"FunctionFull":251,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88225,"imiq4gla8zlx7ccqst0tt8xu","イージータブレット　葛の花","2025-05-22T13:49:45.818Z","2026-09-28T03:20:58.978Z","2026-09-28T03:20:58.988Z","D273","2022-08-05","2022-08-08",40273,"2018-10-29","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、米由来グルコシルセラミド","本品には葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、米由来グルコシルセラミドが含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らすのを助ける機能があることが報告されています。米由来グルコシルセラミドには、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方や肌が乾燥しがちな方に適した食品です。",{"id":253,"documentId":254,"Name":255,"createdAt":256,"updatedAt":257,"publishedAt":258,"FID":259,"ModifyDate":260,"RepealDate":261,"SortNo":262,"RegistDate":263,"Class":61,"ComponentTxt":264,"FunctionFull":265,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88300,"kncmifdzz3i5y05y9kprkml6","ピント・モイスト５０００","2025-05-22T13:50:00.907Z","2026-09-28T03:21:35.743Z","2026-09-28T03:21:35.752Z","D348","2022-12-28","2023-03-27",40348,"2018-11-29","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、正常な目のピント調節機能を維持することで、日常的なパソコンなどのVDT作業による目の疲労感や、目の使用による肩や腰の負担を軽減することが報告されています。また、アスタキサンチンは、肌の潤いを守るのを助ける機能性が報告されています。",{"id":267,"documentId":268,"Name":269,"createdAt":270,"updatedAt":271,"publishedAt":272,"FID":273,"ModifyDate":274,"RepealDate":275,"SortNo":276,"RegistDate":277,"Class":61,"ComponentTxt":278,"FunctionFull":279,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89103,"pe98hcn9b5kh2uhgkw0rmcj9","ＨＭＢ　ＴＡＢＬＥＴ（エイチエムビータブレット）　３６０００＋（プラス）","2025-05-22T13:52:58.321Z","2026-09-28T03:27:45.967Z","2026-09-28T03:27:45.975Z","E461","2022-01-11","2022-02-02",50461,"2019-10-07","カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）","本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。",{"id":281,"documentId":282,"Name":283,"createdAt":284,"updatedAt":285,"publishedAt":286,"FID":287,"ModifyDate":288,"RepealDate":34,"SortNo":289,"RegistDate":290,"Class":61,"ComponentTxt":264,"FunctionFull":265,"SaleStatus":169,"Intake":291,"CategoryName":292,"Extract":33,"ConsumerContact":293,"Website":294,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":295,"SalesDate":296,"ModifyHistory20250331":297,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":298,"PrecautionsTake":299,"HowToTake":300,"SafetySelf":301,"EatingResults":185,"FldWebsite":302,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":185,"SafetyEvaluation2":189,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":185,"SafetyEvaluation4":189,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":303,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":304,"ManufacturingAddress":305,"ManufacturingInfo":306,"RawMaterials":307,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":293,"Email":308,"OtherContact":32,"AvailableHours":309,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":33,"HowToSave":208,"SaveInfo1":185,"SaveInfo2":209,"OverdoseInfo":310,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":181,"Equivalence2":181,"Equivalence3":33,"Equivalence4":181,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89162,"zirts3bpg2sdl0fe3go3vtng","ピント・モイスト５５００","2025-05-22T13:53:12.351Z","2026-09-28T03:28:11.835Z","2026-09-28T03:28:11.844Z","E520","2026-07-31",50520,"2019-11-05","6mg","ヘマトコッカス藻色素含有加工食品","0800-555-0310","http://finebase.jp/","日常的にVDT作業に従事し目の疲労感を感じる方や肌が乾燥しがちな方","2020-01-06","（R3.10.20）様式1、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶ、様式2の変更 （R4.4.26）様式1、様式Ⅲ-3、様式Ⅳ、組織図・連絡フローチャート、表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.9.24）様式Ⅳの修正","1日1粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","1.本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2.食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。","1日1粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）","アスタキサンチンは、鮭やエビなど魚介類に多く含まれ、日本人には食経験が豊富な天然の赤色色素です。本品の機能性関与成分のアスタキサンチンは、培養ヘマトコッカス藻から抽出したアスタキサンチンであるアスタリールオイル（富士化学工業株式会社が製造・販売）を原料としています。この原料を元に製造された本品と類似する食品※（ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを3mgまたは4mg充填したカプセル剤で、1日当たり2粒または3粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2000年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2007年から2011年の5年間の販売量は、アスタキサンチン換算で約3.7トンでした。これは、1食あたりアスタキサンチン6mgとして6億食分に相当します。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 アスタリールオイルは、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の安全性自主点検に認証登録されており、幅広い科学的データに基づき、以下のような点で安全性が確立された食品素材である事が安全性に関する総説および研究論文に記されています1，2）。 ①食品安全委員会より厚生労働大臣及び農林水産大臣に答申した食品健康影響評価の報告書には、安全性試験の結果において問題を認めなかったこと、自然界に広く存在し食品として日常摂取されていること、食品添加物及び飼料添加物として使用実績があることにより、長期にわたり摂取しても問題なく、摂取量制限は不要である旨が記されています。 ②27報の臨床試験論文をレビューしたところ、有害事象は認められていません。 ③食品添加物に適用される細胞および動物を用いた毒性試験で安全性が示されています。 ④医薬品との相互作用に関して、薬物代謝酵素を使用した研究で問題となる作用は無いと判明しています。 以上より、アスタキサンチンは長期に渡り摂取しても安全な食品素材であり、本品の安全性は十分と考えられます。 1）日本補完代替医療学会誌,12(1),9-17,2015 2）日本補完代替医療学会誌,12(1),51-54,2015","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Y4IAI","1.　国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.　一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース 3. アスタキサンチンの薬物代謝酵素CYPに対する酵素阻害作用と酵素誘導作用の検討（塚原寛樹　日本補完代替医療学会誌　12（1）（2015）51-54 4. ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン：アスタリールの安全性（高橋二郎　日本補完代替医用学会誌　12（1）（2015）9-17","1. ピント調節機能に係わる目の疲労感および肩・腰の疲労感の改善 （ア）標題：アスタキサンチンのピント調節機能に係わる目の疲労感および肩・腰の疲労感の改善について （イ）目的：疾病に罹患していない者において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、正常な目のピント調節機能を維持することで、VDT作業による目の疲労感および肩・腰の疲労感を軽減するかを検証しました。 （ウ）背景：アスタキサンチンの目のピント調節機能改善効果については、複数報告されていますが、それらを総合的に評価した報告はありません。そこで、アスタキサンチンの摂取が目のピント調節機能を維持し、VDT作業による疲労感を軽減するかを検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：リサーチクエスチョン「疾病に罹患していない者を対象とした臨床試験において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、プラセボ群と比較して正常な目のピント調節機能を維持することで、VDT作業による疲労感を軽減するか？」に基づいて検索式を設定し、3つのデータベースより文献検索を実施しました。検索により特定された文献を適格基準に基づいて採用文献と除外文献に分別した後、「論文の質」の評価により、一定水準以上の研究レベルであるかを選択条件としました。採用文献のピント調節機能に係わる目の疲労感および肩・腰の疲労感の改善をアウトカムとして定性的研究レビューを実施し、エビデンスの総合評価を【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】、【一貫性の目安】についてA～Eの5段階評価で実施しました。 （オ）主な結果：適格基準に合致するエビデンスとして8報の文献を採用しました。アスタキサンチン6mg～9mg/日の継続的な摂取により、ピント調節機能に係わる目の疲れに有意な改善が認められ、VDT作業による目の疲労感および肩・腰の疲労感を軽減することが示唆されました。 （カ）科学的根拠の質：質の評価結果は、【科学的根拠レベル総合評価】：A、【「研究タイプ、質、数」の目安】：A、【一貫性の目安】：Aであったことから、科学的根拠の質は高いと考えられました。また、本研究レビューの限界としては、すべての臨床試験において原料メーカーの富士化学工業株式会社が関与していること、臨床試験登録がされていなかったことから、出版バイアスの可能性が否定できないことなどが考えられました。  2. 肌の水分保持機能の改善 （ア）標題：アスタキサンチンの経口摂取による肌の水分保持機能改善について （イ）目的：健常人において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、肌の乾燥を抑え、肌の水分を保持する作用を発現するか検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 （ウ）背景：健康な肌は、一般的に経皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下すると、水分の蒸散が高まり、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康を維持するのに重要です。アスタキサンチンの継続摂取は、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを実施しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：5つのデータベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常な日本人を対象としたアスタキサンチンの経口摂取により、プラセボ摂取に比べて皮膚・肌の状態が改善されるかを検証したプラセボ対照試験を選びました。さらにアスタキサンチン経口摂取により、皮膚水分量、皮膚水分蒸散量、肌のキメ、肌の弾力性において有意な改善を示すかを検証したランダム化並行群間比較試験(RCT)の文献を選抜しました。 （オ）主な結果：3報のRCT文献が採用されました。2報のRCT文献には、3mgまたは3.57mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、プラセボ群に対して皮膚水分量において有意な改善効果を示しました。2報のRCT文献には、3mgまたは6mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、プラセボ群に対して皮膚水分蒸散量において有意な改善効果を示しました。 （カ）科学的根拠の質：採用した文献の質は、バイアスリスク低(0) が2報とバイアスリスク高(-2)が1報であり、全てPICOに準じた試験デザインでした。国内外の文献データベースを使用しましたが、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため他言語で書かれている文献がないとは言い切れません。また、レビューではすべてに共通しますが、参加者の収集自体になんらかの偏りがあった可能性もあります。さらに限定された数の研究報告で、かつそれらの研究方法が異なっている中での吟味でしたため、研究間のばらつきや精確さを評価するのが難しい面もありました。文献数が3件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","三生医薬株式会社　南陵工場：静岡県富士宮市南陵12 三生医薬株式会社　依田橋工場：静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場：静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　阿幸地工場：静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　富士根工場：静岡県富士宮市小泉1661-1","本品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","ヘマトコッカス藻色素","info@finebase.jp","表示見本A：平日11時から19時、表示見本B,C：平日11時から18時　※土日・祝　休　（お手元の商品パッケージにて受付時間をご確認ください。）","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、表示見本A…脂質：0.19g、炭水化物：0.09g、ナトリウム：0.10mg（食塩相当量：0.0002g）、表示見本B,C…脂質：0.19g、炭水化物：0.10g、ナトリウム：0～1.6mg（食塩相当量：0～0.004g）と微量であり、脂質およびナトリウムは食事摂取基準量に対する割合は極めて微量であるため、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,400～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると35.0～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（表示見本A：0.09g、表示見本B,C：0.10g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":312,"documentId":313,"Name":314,"createdAt":315,"updatedAt":316,"publishedAt":317,"FID":318,"ModifyDate":150,"RepealDate":151,"SortNo":319,"RegistDate":320,"Class":61,"ComponentTxt":223,"FunctionFull":224,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89213,"d2j0ous2tqueu8qms12qb0ey","ＩＮＮＥＲ（インナー）　Ｈｅａｔ（ヒート）　３００００","2025-05-22T13:53:22.456Z","2026-09-28T03:28:34.595Z","2026-09-28T03:28:34.605Z","E571",50571,"2019-12-03",{"id":322,"documentId":323,"Name":324,"createdAt":325,"updatedAt":326,"publishedAt":327,"FID":328,"ModifyDate":150,"RepealDate":329,"SortNo":330,"RegistDate":331,"Class":61,"ComponentTxt":332,"FunctionFull":333,"SaleStatus":31,"Intake":334,"CategoryName":335,"Extract":33,"ConsumerContact":205,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":336,"SalesDate":337,"ModifyHistory20250331":338,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":181,"RetractionTxt":339,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":340,"PrecautionsTake":341,"HowToTake":342,"SafetySelf":343,"EatingResults":185,"FldWebsite":344,"OtherReasons":336,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":187,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":185,"SafetyEvaluation4":188,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":345,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":346,"ManufacturingAddress":347,"ManufacturingInfo":348,"RawMaterials":349,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":350,"AcademicCo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（R4.3.10）様式1、組織図・連絡フローチャート、表示見本、様式Ⅶの変更 （R4.4.19）様式Ⅲ-3、表示見本の変更 （R5.1.30）様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶの変更","販売終了のため","1日2粒を目安に、主となる食事の30分前に水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めいたします。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日あたりの摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。","1日2粒を目安に、主となる食事の30分前に水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めいたします。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）","本届出食品の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約10年間、全国販売されており、既に1億2,800万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2020年5月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、本届出食品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、本届出食品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZUIAY","・「健康食品」の安全性・有効性情報 (国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所) ・食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所) ・ナチュラルメディシン・データベース (一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター)","(ア)標題 　機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエスト周囲径、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエスト周囲径、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む本届出食品は、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。","三生医薬株式会社 大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 阿幸地工場　静岡県富士宮市阿幸地町334 依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2 依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1 富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から包装工程までを行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","アフリカマンゴノキエキス末","平日11時～18時（土日・祝　休）","直射日光や高温多湿を避けて保存してください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：0.72g、ナトリウム：0.79 mg（食塩相当量：0.002g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":354,"documentId":355,"Name":356,"createdAt":357,"updatedAt":358,"publishedAt":359,"FID":360,"ModifyDate":288,"RepealDate":34,"SortNo":361,"RegistDate":362,"Class":61,"ComponentTxt":363,"FunctionFull":364,"SaleStatus":169,"Intake":365,"CategoryName":366,"Extract":33,"ConsumerContact":172,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":367,"SalesDate":368,"ModifyHistory20250331":369,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":370,"PrecautionsTake":371,"HowToTake":372,"SafetySelf":373,"EatingResults":187,"FldWebsite":374,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":181,"PublicDB2":185,"SafetyEvaluation2":188,"PrimaryInformation3":187,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":187,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":375,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":376,"ManufacturingAddress":377,"ManufacturingInfo":378,"RawMaterials":379,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":350,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":33,"HowToSave":208,"SaveInfo1":187,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":380,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":181,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90498,"lsjaabfqm7h5kj048kxwiyuu","プラズマローゲン１８０００プラス","2025-05-22T13:57:52.193Z","2026-09-28T03:38:11.954Z","2026-09-28T03:38:11.962Z","F974",60974,"2021-03-01","ホヤ由来プラズマローゲン","本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれます。ホヤ由来プラズマローゲンには人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能が報告されています。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。","1mg","ホヤエキス含有加工食品","記憶力の衰えを感じる健康な中高年","2021-05-13","（R4.5.10）様式1、様式Ⅲ-3、組織図・連絡フローチャート、表示見本、様式Ⅶの変更 （R5.4.21）様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶの変更 （R5.8.3）様式Ⅲ添付資料の変更 （R6.9.24）様式Ⅳの修正","1日3粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","・開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 ・乳幼児の手の届かない所に保管ください。 ・体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ・水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。また、甲殻類にアレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","1日3粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と共に表示）","本届出製品は機能性関与成分「ホヤ由来プラズマローゲン」を1mg/日含む食品である。  ＜既存情報の安全性試験による評価＞ ①長期摂取試験 記憶力に衰えを感じる健常な日本人男女に、ホヤ由来プラズマローゲン1mg/日を含む食品を12週間摂取させた結果、ホヤ由来プラズマローゲンに起因する有害事象は見られなかった。 ②過剰摂取試験 健康な日本人男女に、ホヤ由来プラズマローゲン5mg/日を含む食品を4週間摂取させた結果、医学的に問題のある変化は見られなかった。  以上の通り、本届出製品に含まれる機能性関与成分と同量での長期摂取試験、5倍量での過剰摂取試験において安全性に問題がないことが確認されている。また、本届出製品に含まれるその他の原材料は十分な食経験を有する食品や食品添加物であることから、本届出製品も安全な食品であると判断した。なお、上記の報告におけるホヤ由来プラズマローゲンと本届出製品中のホヤ由来プラズマローゲンは、同一原料であることから同等性は問題ない。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Y5IAI","1. 独立行政法人国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2. ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 ホヤ由来プラズマローゲンの摂取による認知機能の維持に関する研究レビュー  【目的】 健常域者（軽度認知障害および健常者）の方を対象として、ホヤ由来プラズマローゲンを摂取した際の、認知機能を維持する機能性がみられるか検証しました。  【背景】 現在、超高齢社会を迎えている日本では、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっています。認知機能は低下すると、日常生活に支障をきたすようになることから、認知機能の低下を緩やかにすることは、医療や介護といった社会的観点からも、当事者の生活の質（Quality Of Life：QOL）の維持・向上という観点からも重要となっています。ホヤ由来プラズマローゲンには、認知機能を維持する機能性が報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 MCI（軽度認知障害）の方を含む疾病に罹患していない健常域者の方を対象として、ホヤ由来プラズマローゲンの有効性を検討している試験報告を調べました。  【主な結果】 データベース検索により84報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ1報が採用文献となりました。採用文献は、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究でした。 採用文献1報で、ホヤ由来プラズマローゲンの経口摂取により記憶力、特に視覚的な記憶力（図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます）を維持する有効性が報告されていました。有効性を肯定する報告から、1日当たりホヤ由来プラズマローゲン1mgを摂取することによって、認知機能（視覚的な記憶力）を維持する機能性が期待できるものと判断しました。 本届出製品は1日当たりの摂取目安量中にホヤ由来プラズマローゲンとして1mg含んでおり、認知機能（視覚的な記憶力）を維持する機能性が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、信頼性が高い研究報告でホヤ由来プラズマローゲンの摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。","三生医薬株式会社　南陵工場　　　 　静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","ホヤエキス（ホヤエキス、食用油脂）","本届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.66g、炭水化物：0.14g、ナトリウム：0～7.9 mg（食塩相当量：0～0.02g）と微量であった。また、糖類については本届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":382,"documentId":383,"Name":384,"createdAt":385,"updatedAt":386,"publishedAt":387,"FID":388,"ModifyDate":389,"RepealDate":151,"SortNo":390,"RegistDate":391,"Class":61,"ComponentTxt":392,"FunctionFull":393,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90840,"nad9xz2tkqydu2ulyo2y3y46","ヒザケアＷ２５０００","2025-05-22T13:59:23.139Z","2026-09-28T03:40:45.698Z","2026-09-28T03:40:45.707Z","G249","2023-09-20",70249,"2021-06-14","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、N-アセチルグルコサミン","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンとN-アセチルグルコサミンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つことが報告されています。N-アセチルグルコサミンは、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。歩行や階段の昇り降り時、ひざ関節が気になる方に適しています。",{"id":395,"documentId":396,"Name":397,"createdAt":398,"updatedAt":399,"publishedAt":400,"FID":401,"ModifyDate":389,"RepealDate":234,"SortNo":402,"RegistDate":403,"Class":61,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":237,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91149,"fhm7ec0zt7ytcysad6zbgai6","ターミナリアＷ１２０００","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軽減する機能があることが報告されています。","120μg","ヒハツエキス末含有加工食品","健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-01-26","（R4.3.9）様式1、表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.9.24）様式Ⅳの修正","1. 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 2. 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認のうえご使用をお決めください。 3. 時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診断をお勧めします。","1日3粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）","安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が本届出食品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、本届出食品との同等性については問題ないと考えられました。更に、本届出食品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出食品は安全であり、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Y6IAI","1）国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース　ピペリンの項 2）PubMed 3）Daru. 2014; 22（1）:8 4）Drug Res （Stuttg）. 2017; 67（1）:46-51 5）Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73（3）:343-349 6）Br J Clin Pharmacol. 2013; 75（2）:450-462 7）一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センターナチュラルメディシン・データベース　インドナガコショウの項 8）国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース　インドナガコショウの項 9）Planta Med. 1987; 53（6）:568-569 10）Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41（6）:615-617","＜冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について＞ ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。  ＜脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について＞ ア　標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象としました。 オ　主な結果 上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。 カ　科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　 　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","ヒハツエキス末（デキストリン、ヒハツエキス）","平日11時から18時（土日・祝　休）","1. 開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 2. 乳幼児の手の届かない所に保管ください。 3. 水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：1.06g、ナトリウム：1.2mg（食塩相当量：0.003g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":445,"documentId":446,"Name":447,"createdAt":448,"updatedAt":449,"publishedAt":450,"FID":451,"ModifyDate":452,"RepealDate":34,"SortNo":453,"RegistDate":454,"Class":61,"ComponentTxt":332,"FunctionFull":455,"SaleStatus":169,"Intake":334,"CategoryName":335,"Extract":33,"ConsumerContact":205,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":336,"SalesDate":456,"ModifyHistory20250331":457,"ModifyHistory20250401":458,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":459,"PrecautionsTake":341,"HowToTake":459,"SafetySelf":460,"EatingResults":185,"FldWebsite":461,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":187,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":187,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":187,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":462,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":346,"ManufacturingAddress":463,"ManufacturingInfo":439,"RawMaterials":349,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":441,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":181,"HowToSave":351,"SaveInfo1":187,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":464,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":181,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":181,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92520,"vpuix6fm3hs5kto48gb6l3je","ＮａｔｕｒｅＳｈａｐｅ（ネイチャーシェイプ）１５６００Ｐｌｕｓ（プラス）","2025-05-22T14:10:41.904Z","2026-09-28T03:53:46.160Z","2026-09-28T03:53:46.169Z","H484","2026-07-29",80484,"2022-09-02","本品にはエラグ酸が含まれています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。","2022-11-07","（R5.1.30）様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶ、様式１の変更 （R6.9.24）様式Ⅳの修正","（2025.05.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日3粒を目安に、水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めいたします。","本届出食品の機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約13年間、全国販売されており、既に4億1,000万食以上の流通実績のある食経験を有している。2023年10月31日時点において類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、本届出食品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、本届出食品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9Y9IAI","1. Google Scholar 2. 食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所)  3. 医中誌","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：1.16g、ナトリウム：0.31mg（食塩相当量：0.0008g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":466,"documentId":467,"Name":468,"createdAt":469,"updatedAt":470,"publishedAt":471,"FID":472,"ModifyDate":288,"RepealDate":34,"SortNo":473,"RegistDate":474,"Class":28,"ComponentTxt":475,"FunctionFull":476,"SaleStatus":169,"Intake":477,"CategoryName":478,"Extract":33,"ConsumerContact":205,"Website":479,"ResponsibleBureau":480,"Tel":175,"TargetAudience":481,"SalesDate":260,"ModifyHistory20250331":482,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":483,"PrecautionsTake":341,"HowToTake":484,"SafetySelf":485,"EatingResults":187,"FldWebsite":486,"OtherReasons":487,"NonEatingResults":181,"PublicDB2":185,"SafetyEvaluation2":189,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":185,"SafetyEvaluation4":189,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":488,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":489,"ManufacturingAddress":490,"ManufacturingInfo":491,"RawMaterials":492,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":493,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":441,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":33,"HowToSave":351,"SaveInfo1":187,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":494,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":181,"Equivalence3":33,"Equivalence4":181,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92672,"tq1baoegt6kto86egj3hq52o","ｆｉｒｋａ　ＧｒｅｅｎＣｏｆｆｅｅ（フィルカ　グリーンコーヒー）","2025-05-22T14:11:38.469Z","2026-09-28T03:54:53.867Z","2026-09-28T03:54:53.875Z","H636",80636,"2022-10-14","コーヒー由来クロロゲン酸類","本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。コーヒー由来クロロゲン酸類には食後の血糖値上昇を緩やかにする機能、肥満気味の方の内臓脂肪や体重の減少を助け、高めのBMIの改善に役立つ機能が報告されています。","180mg","コーヒーパウダー加工食品","https://finebase.net/","社長室","食後の血糖値が気になる方、肥満気味（BMI23～30 kg/㎡未満）の方","（R4.12.9）様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.6.19）様式1、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料、様式Ⅶ、様式2の変更 （R6.9.24）様式Ⅳの修正","1日あたり3g（目安として付属のスプーン2杯程度）を100ml～150mlの水に溶かしてお召し上がりください。","1日あたり3g（目安として付属のスプーン2杯程度）を100ml～150mlの水に溶かしてお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と共に表示）","1. 食経験 　本届出食品の喫食実績はない。しかし、本届出食品の機能性関与成分コーヒー由来クロロゲン酸類の食経験は、特定保健用食品の関与成分として、内閣府 食品安全委員会で食経験の評価が行われており、十分な喫食実績があると評価した。  2. 既存情報による安全性の評価 コーヒー由来クロロゲン酸類に関して、食経験は、特定保健用食品の関与成分として、内閣府 食品安全委員会で食経験の評価、マウス・ヒトでの安全性評価が行われており、その中で健常な成人を対象に有害事象を示す報告は認められない。  3. 医薬品との相互作用 　本届出食品の機能性関与成分と医薬品との相互作用について調査した結果、該当する報告はなく、相互作用を起こす可能性は低いと判断した。  4. まとめ 以上より、機能性関与成分「コーヒー由来クロロゲン酸類」を配合した本届出食品は健常な成人において、基本的な安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9YAIAY","本届出食品は粉末を水に溶かして摂取する粉末飲料である。1回の使用量を付属のスプーン2杯程度と定めており、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1）独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」","ア)標題 コーヒー由来クロロゲン酸類による食後の血糖値上昇を緩やかにする機能に関する研究レビュー  イ)目的 健常な日本成人男女がコーヒー由来クロロゲン酸類を摂取した場合、プラセボ（機能性関与成分を含まない食品）を摂取した人に比べて食後の血糖値の上昇を緩やかにするか検証することを目的とした。  ウ)背景 コーヒー由来クロロゲン酸類はコーヒーに含まれているクロロゲン酸類であり、α-アミラーゼやスクラーゼの活性阻害作用、腸でのグルコース吸収抑制作用がin vitro及びin vivo試験で報告されており、これらの作用機序から食後の血糖値の上昇を緩やかにすると考えられている。しかしながら、ヒトを対象とした研究報告は少ないため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施した。  エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、健常な日本成人男女がコーヒー由来クロロゲン酸類を摂取した臨床試験論文について、2021年7月20日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した2報を評価した。  オ)主な結果 評価した2報の論文の結果、コーヒー由来クロロゲン酸類を食事とともに117.6 mg以上摂取した場合、食後の血糖値の上昇が有意に抑制されることがわかった。  カ)科学的根拠の質 評価した論文が2報と少ないが、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。文献においては日本人を対象としており、日本人に対する外挿性の問題はないと判断した。レビューに採用した論文の偏りはないが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。   ア)標題 コーヒー由来クロロゲン酸類による体重及びBMIを減らす機能に関する研究レビュー  イ)目的 肥満気味（BMI23～30 kg/㎡未満）の健常な日本成人男女がコーヒー由来クロロゲン酸類を摂取した場合、プラセボ（機能性関与成分を含まない食品）を摂取した人に比べて体重及びBMIが改善するか検証することを目的とした。  ウ)背景 コーヒー由来クロロゲン酸類はコーヒーに含まれているクロロゲン酸類であり、肝臓での脂肪代謝促進作用や脂肪組織における脂肪合成抑制作用がin vitro及びin vivo試験で報告されている。これらの作用機序から体重を減らし、BMIを改善すると考えられている。しかしながら、ヒトを対象とした研究報告は少ないため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施した。  エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、肥満気味（BMI23～30 kg/㎡未満）の健常な日本成人男女がコーヒー由来クロロゲン酸類を摂取した臨床試験論文について、2021年7月5日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した4報を評価した。  オ)主な結果 評価した4報の論文の結果、コーヒー由来クロロゲン酸類を1日当たり180 mg以上、12週間摂取した場合、内臓脂肪面積を低下させることにより、体重及びBMIが有意に改善することがわかった。  カ)科学的根拠の質 評価した論文が4報と少ないが、評価した臨床試験のデザインはRCTであり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。文献においてはヨーロッパ人、韓国人、日本人を対象としているが、肝臓における脂肪代謝や脂肪組織における脂肪合成に関わる転写因子や酵素の機能について人種差もしくは民族差があるという報告はないこと、日本人を対象にした文献において有意差があることから、外挿性の問題はないと判断した。レビューに採用した論文の偏りはないが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　 　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1 住岡食品株式会社　浜北工場　　　　 静岡県浜松市浜名区平口5201-1 イーエスフーズ株式会社　浜松工場　 静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1","本届出食品の製造は、以下の製造工場で行っており、各基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。\n三生医薬株式会社 大渕工場、阿幸地工場、依田橋工場、依田橋第二工場、富士根工場（国内GMP）\n住岡食品株式会社 浜北工場（国内GMP、都道府県等HACCP）\nイーエスフーズ株式会社 浜松工場（国内GMP、FSSC 22000）\n","生コーヒー豆エキス末","お客様対応室","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3g当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：2.03g、ナトリウム：1.18mg（食塩相当量：0.003g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":496,"documentId":497,"Name":498,"createdAt":499,"updatedAt":500,"publishedAt":501,"FID":502,"ModifyDate":503,"RepealDate":34,"SortNo":504,"RegistDate":505,"Class":61,"ComponentTxt":506,"FunctionFull":507,"SaleStatus":169,"Intake":508,"CategoryName":509,"Extract":33,"ConsumerContact":205,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":510,"SalesDate":511,"ModifyHistory20250331":512,"ModifyHistory20250401":513,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":459,"PrecautionsTake":514,"HowToTake":459,"SafetySelf":515,"EatingResults":185,"FldWebsite":516,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":181,"PublicDB2":185,"SafetyEvaluation2":188,"PrimaryInformation3":185,"SafetyEvaluation3":188,"PublicDB4":187,"SafetyEvaluation4":188,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":517,"Interaction1":191,"ReferenceDB9":191,"Interaction2":518,"ManufacturingSite1":518,"ManufacturingSite2":519,"ManufacturingSite3":520,"ManufacturingSite4":521,"ManufacturingSite5":522,"Location1":197,"Location2":198,"Location3":199,"Location4":200,"Location5":201,"SntermediateProducts1":181,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":181,"FinalProduct3":181,"FinalProduct4":181,"FinalProduct5":181,"ManufacturingStandards1":181,"ManufacturingStandards2":181,"ManufacturingStandards3":181,"ManufacturingStandards4":181,"ManufacturingStandards5":181,"FunctionSelf":523,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":524,"RawMaterials":525,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":204,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":350,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":181,"HowToSave":351,"SaveInfo1":187,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":526,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":181,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94317,"vnle5kkmbygjdfg6npl1zlp4","ファインベース　ヒザ楽チン７５００","2025-05-22T14:21:08.660Z","2026-09-28T04:08:35.743Z","2026-09-28T04:08:35.752Z","I852","2026-08-24",90852,"2023-11-07","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ＧＡＢＡ","本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ＧＡＢＡが含まれています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善と、起床時の膝の違和感の軽減に役立つ機能が、またブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が、またＧＡＢＡには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：１０mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：１２mg、ＧＡＢＡ：２８mg","プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨エキス末含有加工食品","膝関節の不快感が気になる健常成人、健康な中高年齢者、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方","2024-01-16","（2024.9.24）様式Ⅳの修正","（2026.08.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日あたりの摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。降圧剤[A3.1]を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。","■サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品の機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性に関する論文4報では、一般毒性、遺伝毒性試験、ヒトを対象にした長期摂取試験（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン10mg/日, 12週間）および過剰摂取試験（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン50mg/日, 4週間）において安全性が懸念される事象の報告はなかった。医薬品との相互作用に関する報告もなかった。以上より、機能性関与成分サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの既存の安全性試験情報から、安全性については十分に評価されている成分であると判断した。  ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査にて、本品の1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられた。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンにて、ヒトにおける医薬品との相互作用の報告はなく、1日摂取目安量で摂取する場合、健康被害が生じる可能性は低いと考えられた。したがって、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本品は、適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。  ■GABA 本品に含まれるGABAの一日目安量は28㎎であり、GABAを１日当たり1000mg摂取した過剰摂取試験や1日120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。このため、摂取上の注意事項として降圧剤を使用の際は医師、薬剤師に相談するよう注意喚起をしている。 　GABAは単一の化合物であり、その基原に関わらず一定物質であるため、上述内容は本品の機能性関与成分GABAと同等性があると考えられる。以上より、本機能性関与成分GABA を1日あたり28㎎含有する本品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 既存のデータベースを検索した結果、相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bKIAQ","■サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 1．国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2．城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  3．PubMed 4．CiNii  ■ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1．PubMed. 2．J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 3．J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 4．Food Saf. 2022; 10(1): 32-41. 5．Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 6． J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. 7．日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28.  ■GABA 1．サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック―機能性食品の適正使用情報 2．CAS SciFinder-n","三生医薬株式会社　 大渕工場","三生医薬株式会社 依田橋工場","三生医薬株式会社 依田橋第二工場","三生医薬株式会社 阿幸地工場","三生医薬株式会社 富士根工場","・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取による膝関節の機能性に関する研究レビュー 目的：膝関節の不快感を持つ健常者に対するサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取が、軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きをサポートする機能があるかを検証するため定性的研究レビューを行った。 背景：軟骨組織の細胞外基質の主成分は、プロテオグリカンとⅡ型コラーゲン繊維である。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、ヒトの膝関節に関していくつかの臨床報告があるが、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨の保護に対する影響や、膝関節の可動性及び日常生活における膝の動きに関する研究レビューはなかった。 レビュー対象とした研究の特性：健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を検索した。文献検索の結果、採用文献は2報となった。 主な結果：評価した2報のうち、1報は、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを10mg以上含有した食品を12週間摂取することにより、膝関節の可動域の改善作用及び日常生活における膝の動きをサポートすることが報告されていた。他の1報は、膝関節の不快感（日本版変形性膝関節症患者機能評価表（ＪＫＯＭ）≧41）を一時的に持つような健常者において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを16週間摂取（10mg/日）することにより、Ⅱ型コラーゲンの分解を減少させ、軟骨代謝の改善を介して、軟骨保護作用を示すことが報告されていた。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、「糖（糖質、糖類）」や「たんぱく質」とは異なる作用により、膝関節の不快感を緩和し、膝関節のサポートに寄与するものと考えられた。 科学的根拠の質：本研究レビューの限界は、抽出できた文献が2報であり、報告例が少ないことが挙げられる。採用文献が2報である為、出版バイアスの可能性は否定できないため、更なる臨床研究が待たれる。  ・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 標題：機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 目的：健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証した。 背景：身体機能は加齢により衰えていくが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられる。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行った。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象とした。 主な結果：レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。以上から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを含む本品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられた。 科学的根拠の質：採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていた。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられる。 以上より、本品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを含有しており、脚の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、中高年の方の歩行能力の向上に役立つ機能が期待できると考えられた。  ・ＧＡＢＡ 標題：機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー 目的：健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的とした。 背景：GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られている。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性：データベース3種の検索により抽出された36報と、ハンドリサーチの1報の文献の37報において、事前に設定した基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用された。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていた。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験であった。 主な結果：GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認された。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認された。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認された。 科学的根拠の質：アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられる。また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられる。","製造する５つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している","ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャエキス、デキストリン）、プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨エキス末（デキストリン、サケ鼻軟骨エキス）、ＧＡＢＡ","本品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：0.79g、ナトリウム：0.20 mg（食塩相当量：0.0005g）と微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":528,"documentId":529,"Name":530,"createdAt":531,"updatedAt":532,"publishedAt":533,"FID":534,"ModifyDate":422,"RepealDate":34,"SortNo":535,"RegistDate":536,"Class":61,"ComponentTxt":537,"FunctionFull":538,"SaleStatus":169,"Intake":539,"CategoryName":540,"Extract":33,"ConsumerContact":205,"Website":173,"ResponsibleBureau":174,"Tel":175,"TargetAudience":541,"SalesDate":542,"ModifyHistory20250331":512,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":180,"SelfInspectionChk1":181,"SelfInspectionChk2":181,"SelfInspectionChk3":181,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":181,"IntakeAmount":543,"PrecautionsTake":544,"HowToTake":545,"SafetySelf":546,"EatingResults":187,"FldWebsite":547,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":181,"PublicDB2":185,"SafetyEvaluation2":188,"PrimaryInformation3":185,"SafetyEvaluation3":188,"PublicDB4":185,"SafetyEvaluation4":188,"PrimaryInformation5":185,"SafetyEvaluation5":189,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":548,"Interaction1":549,"ReferenceDB9":549,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":550,"ManufacturingAddress":438,"ManufacturingInfo":551,"RawMaterials":552,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":493,"TelNo":205,"Email":206,"OtherContact":32,"AvailableHours":553,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":181,"PeerReviewNot":181,"HowToTakeB":33,"HowToSave":351,"SaveInfo1":187,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":554,"SRproduct":33,"SRcomponent":181,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":181,"Equivalence4":33,"Equivalence5":181,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78947,"x8ajm3nj5otet15i1wtygf63","ファインベース　メタヘルナイン７５００","2025-05-22T14:26:45.851Z","2026-05-03T06:49:01.324Z","2026-05-03T06:49:01.336Z","J478",100478,"2024-07-30","エラグ酸、ヒハツ由来ピペリン類、有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258)","本品には3つの機能性関与成分が含まれます。エラグ酸には肥満気味の方の体重、体脂肪、内臓脂肪、血中中性脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポー卜し、高めのBMI値の改善に役立つ機能が、ヒハツ由来ピペリン類には、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能と脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する機能が、有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258)は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が、それぞれ報告されています。","①3㎎、②120μg、③1億個","ザクロエキス末含有加工食品","肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人、健常な女性、および便秘傾向の健常成人","2024-09-30","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めいたします。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日あたりの摂取目安量をお守りください。食物アレルギーのある方は、原材料をご参照の上、召し上がらないでください。時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯とともにお召し上がりいただくことをお勧めいたします。（一日当たりの摂取目安量とともに記載）","●エラグ酸 既存情報による安全性試験の評価を行った。2報のランダム化比較試験において、健常成人にエラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。本品の1日摂取目安量にはエラグ酸が3mg含まれており、上記2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本品は健常者を対象としたものであることから健康被害のリスクは低く、さらにパッケージにおいて注意喚起を行うことでリスクを減らす対策を行っている。 ●ヒハツ由来ピペリン類 既存情報による安全性試験の評価を行った。ヒハツ由来ピペリン類を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告があったが、ヒハツ由来ピペリン類の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認めらなかった。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性は問題ないと判断した。 ●有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258） 既存情報を用いた食経験の評価を行った。有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離された。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始し、2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売している。当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ●機能性関与成分同士の相互作用 文献検索の結果、機能性関与成分同士による相互作用は見当たらなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bMIAQ","【エラグ酸】 Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.   【ヒハツ由来ピぺリン類】 1）PubMed 2）Daru. 2014; 22（1）:8 3）Drug Res （Stuttg）. 2017; 67（1）:46-51 4）Eur J Clin Pharmacol. 2017; 73（3）:343-349 5）Br J Clin Pharmacol. 2013; 75（2）:450-462 6）Planta Med. 1987; 53（6）:568-569 7）Eur J Clin Pharmacol. 1991; 41（6）:615-617  【有胞子性乳酸菌（W.coagulans SANK70258)】 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","PubMed","●体重、体脂肪、内臓脂肪、血中中性脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポー卜し、高めのBMI値の改善に役立つ機能 【標題】機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビューを実施した。 【背景】健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを用いて調査を行い、PICOSに該当する2報を採用論文とした。 【主な結果】 (1報目):40歳～59歳、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 (2報目):30歳～59歳、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験においてエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。 【科学的根拠の質】採用文献2報は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアスリスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。よって信頼性は高いと判定した。  ●冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能 【標題】「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果についてレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 【背景】健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 【主な結果】上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていた。 【科学的根拠の質】ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手足）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認された。上記文献は手での評価だが、末梢における皮膚表面温度の維持・回復機能に関する構造は手足で共通であり、足先等のその他の末梢部位に対しても効果が確認されていることから、末梢（手足）として差し支えないと考えられた。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至らなかったたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。  ●脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する機能 【標題】「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 【背景】ヒハツ由来ピペリン類について、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 【主な結果】上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていた。 【科学的根拠の質】ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認された。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至らなかったが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。  ●腸内環境を整えることで便通を改善する機能 【標題】有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、W.coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 【背景】W.coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するW.coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 【主な結果】採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、W.coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。 【科学的根拠の質】日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","ヒハツエキス末（デキストリン、ヒハツエキス）、有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）、ザクロエキス末","平日11時～18時（土日・祝 休）","本品の一日摂取目安量2粒あたりの健康増進法施行規則で定める栄養素含有量は、脂質：0.009g 炭水化物：0.62g 食塩相当量：0.006g（ナトリウム：2.4mg） であり、脂質及びナトリウムは極めて微量であった。また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準（※）と比較して低い値であった。そのため、本品を適切に摂取すれば、健康増進法施行規則第 11 条第 2項で定める栄養素量摂取量が過剰となることはないと考えられる。 ※WHO のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1 日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50g 未満）、望ましくは5%未満（約25g 未満）とすることを推奨している。",{"pagination":556},{"page":557,"pageSize":558,"pageCount":557,"total":557},1,25,1790614457072]