[{"data":1,"prerenderedAt":717},["ShallowReactive",2],{"m7z69dDHoaDtJHHDT-4xiRzrVSkorka6kOmuAJv68dE":3},{"data":4,"meta":713},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},65141,"jktmob7gghuxsbl5ydm3ey4y","株式会社山田養蜂場","5260001020677","岡山県苫田郡鏡野町市場194","山田英生","2025-05-22T13:45:56.545Z","2026-05-03T06:58:20.530Z","2026-05-03T06:58:20.535Z",[16,65,79,90,124,153,166,195,237,263,296,320,349,376,402,417,442,467,492,520,542,557,584,596,611,636,658,670,698],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":45,"PrecautionsTake":46,"HowToTake":47,"SafetySelf":48,"EatingResults":49,"FldWebsite":50,"OtherReasons":51,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":55,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":56,"ManufacturingAddress":57,"ManufacturingInfo":58,"RawMaterials":59,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":63,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70241,"de4l2qy7uut0wyv1p7i4u5ib","飲むはちみつ酢　りんご味","2025-05-22T13:45:56.640Z","2026-05-03T06:04:38.070Z","2026-05-03T06:04:38.079Z","A273","2025-09-19","2025-11-05",10273,"2016-03-17","加工食品(その他)","酢酸","本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。","販売休止中","含有量：７５０ｍｇ","清涼飲料水",false,"0120-38-8317","https://www.3838.com","健食・サプリ開発室","0868-54-5138","血圧が高めの方","2016-05-17","（平成30年3月6日） （様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅳの添付資料、Ⅵ、Ⅵの添付資料、別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-3、Ⅴ-11a-1, 2添付資料を修正） （令和3年1月6日） （様式Ⅳ、Ⅳの添付資料、Ⅵの添付資料、Ⅶ、別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3を修正） （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅰ）、（Ⅲ）、（Ⅳ）の変更 （令和5年11月29日）様式Ⅵの修正、表示見本の変更 （令和6年4月17日）別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ)-1の修正 （令和6年10月3日）様式Ⅳの修正","",true,"販売終了のため。","３０ｍｌ","原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。体調や体質により稀にかゆみ、発疹などや一時的に過敏な反応が現れる場合があります。そのまま飲用されると刺激を強く感じる場合がありますので、薄めてお召し上がりください。はちみつを使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。","１日３０ｍｌ(大さじ２杯)を目安に、冷水またはお湯で５倍に薄めてお召し上がりください。お好みによって、牛乳や、炭酸割りなどもお楽しみ頂けます。","●喫食実績による食経験の評価 本届出食品は2016年 5月から2024 年1月末までに、200万食以上の販売実績があるが、これまでに健康状態を損なうような事態が発生したとの報告はない。 ●既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの酢酸の安全性試験に関する調査の結果、一日当たり750mgの酢酸を14週間長期摂取させた試験、一日当たり4500mgの酢酸を4週間過剰摂取させた試験において、いずれも酢酸と因果関係があると考えられる有害事象は認められなかったと報告されている。 以上より、本届出食品は、血圧が高めの方が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7scIAA","本品の機能性関与成分は食酢(醸造酢)由来であり、天然物由来の抽出物を化学的に合成・加工したものではないため。","評価が不十分","なし","評価が十分","・厚生労働省 ｅ－ヘルスネット  ・PubMed ・J-GLOBAL","（ア）標題 酢酸による血圧降下の機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 血圧が高めの健常者の方が酢酸を経口摂取することで、血圧降下が示されるかをプラセボ摂取と比較することで評価することを目的としました。  （ウ）背景 食酢を使用した飲料は、特定保健用食品として「血圧が高めの方に適した食品」であることを表示する許可を受けています。食酢に含まれる有機酸のほとんどが酢酸であり、酢酸はアデノシンを介した血管拡張作用により、血管抵抗を緩和すると考えられています。食酢を使用した飲料による正常血圧維持については、いくつか報告がありますが、その報告をまとめて評価した研究レビューはありません。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：2015年2月27日（PubMed）、2月27日（Cochrane Library）、2月27日（J-GLOBAL） 検索対象期間：1946～2015年 対象集団の特性：正常高値血圧者（収縮期血圧（SBP）130 mmHg～139 mmHgまたは拡 張期血圧（DBP）85 mmHg～89 mmHg）（日本人） Ⅰ度高血圧者（収縮期血圧（SBP）140 mmHg～159 mmHgまたは拡張 期血圧（DBP）90 mmHg～99 mmHg） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行二群間比較試験 利益相反：特筆すべき事項はない  （オ）主な結果 検索により得られた285報からタイトル、要約、あるいは全文を精査し除外すべき論文を除いた結果、有効性の判断に用いた論文は2報でした。いずれも特定保健用食品のヒト臨床試験で規定される正常高値血圧者及び軽症（Ⅰ度）高血圧者を対象としており、健常者のみを対象とした論文はありませんでした。各論文内で、正常高値血圧者とⅠ度高血圧者に分けて解析が行われており、正常高値血圧者（血圧が高めの健常者）のみを対象とした結果としてまとめることが可能であったため、健常者に対する結果のみについてまとめました。 その結果、正常高値血圧者に酢酸含有飲料（酢酸として750 mg）を継続摂取させ、収縮期血圧値を測定した結果、プラセボ群と比較して有意に低い値が得られ、拡張期血圧値においても、摂取前やプラセボ群と比較して有意に低い値が得られました。 正常高値血圧者が酢酸含有飲料を継続摂取することで血圧降下が示されたことから、1日当たり酢酸750mgを摂取する当該製品は、血圧が高めの方に適した機能があると判断致しました。  （カ）科学的根拠の質 本研究結果は主要な論文データベースを用いて検索しているため、公開されている関連研究がほぼ網羅されています。ただし未報告研究については情報収集を続ける必要があります。評価に用いた文献は全て査読付き論文であり、試験デザインもプラセボ対照ランダム化二重盲検並行二群間比較試験であるためエビデンス総体の質は十分であると考えられます。  （構造化抄録）","①株式会社 コトブキ 湯来工場 　広島県広島市佐伯区湯来町大字下2990番1 ②株式会社 山田養蜂場本社 第一工場 　岡山県津山市上田邑337-6","本届出食品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】株式会社コトブキ湯来工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得","醸造酢 (はちみつ酢)","お客さま相談窓口","電話：午前8:30-午後8:30（土日祝日は午後5:30まで）FAX：平日・土・日・祝日とも24時間受付","直射日光や高温多湿を避け、涼しい所で保存してください。","本品の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量(30ml)当たりの含有量は、脂質(飽和脂肪酸、コレステロール含む)0g、炭水化物(糖類含む)2.4g、食塩相当量0.003gと微量であった。以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 また、安全性試験の評価方法の一日摂取目安量の5倍量を想定した場合にも、脂質(飽和脂肪酸、コレステロール含む)0g、炭水化物(糖類含む)12g、食塩相当量0.015gとなり、同様に健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",null,{"id":66,"documentId":67,"Name":68,"createdAt":69,"updatedAt":70,"publishedAt":71,"FID":72,"ModifyDate":73,"RepealDate":74,"SortNo":75,"RegistDate":76,"Class":77,"ComponentTxt":68,"FunctionFull":78,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":64,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70410,"yx1zpm9dbia92q7ih0hnnhyc","グルコサミン","2025-05-22T13:46:27.644Z","2026-05-03T06:05:48.746Z","2026-05-03T06:05:48.760Z","B132","2017-04-19","2017-06-19",20132,"2016-07-29","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","本品にはグルコサミンが含まれます。グルコサミンは、関節の曲げ伸ばしによる軟骨成分の過剰な分解を抑え、関節軟骨を維持することが報告されています。",{"id":80,"documentId":81,"Name":82,"createdAt":83,"updatedAt":84,"publishedAt":85,"FID":86,"ModifyDate":87,"RepealDate":74,"SortNo":88,"RegistDate":89,"Class":77,"ComponentTxt":68,"FunctionFull":78,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":64,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70414,"gzen28yk3190o6x31bwgxg4d","グルコサミンＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T13:46:28.080Z","2026-05-03T06:05:50.139Z","2026-05-03T06:05:50.156Z","B136","2017-03-23",20136,"2016-08-02",{"id":91,"documentId":92,"Name":93,"createdAt":94,"updatedAt":95,"publishedAt":96,"FID":97,"ModifyDate":98,"RepealDate":99,"SortNo":100,"RegistDate":101,"Class":77,"ComponentTxt":102,"FunctionFull":103,"SaleStatus":31,"Intake":104,"CategoryName":105,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":106,"ResponsibleBureau":107,"Tel":38,"TargetAudience":108,"SalesDate":109,"ModifyHistory20250331":110,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":113,"HowToTake":114,"SafetySelf":115,"EatingResults":49,"FldWebsite":116,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":117,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":118,"ManufacturingAddress":119,"ManufacturingInfo":120,"RawMaterials":121,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":122,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":123,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70480,"wid3aslht1zrsjdbz3qhejed","しっとりヒアルロン酸","2025-05-22T13:46:36.338Z","2026-05-03T06:06:14.537Z","2026-05-03T06:06:14.546Z","B202","2024-07-16","2024-10-02",20202,"2016-09-23","ヒアルロン酸Na","本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の潤いを保ち、乾燥をやわらげる機能があることが報告されています。","120mg","ヒアルロン酸含有食品","http://www.3838.com","商品開発室","肌の乾燥が気になる方","2016-11-23","（H28.12.22）様式Ⅰ、様式Ⅴを変更 （H29.10.19）届出食品基本情報の変更、別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正","今後販売する予定がないため。","4粒","飲用に際しましては原材料名をご確認の上、喘息及び食物アレルギーなどアレルギー体質の方はお避けください。体質に合わない（喘息等の）方が飲用された場合に、重いアレルギーを起こすことがあります。","１日４粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、既存添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 また、原料供給元であるキユーピー株式会社では、ヒアルロン酸Naを1日当たり240mg摂取できるソフトカプセル形態の栄養補助食品を2002年より全国で販売しております。これまでに累計60万袋以上販売しておりますが、ヒアルロン酸Naに起因する健康被害の報告はありません。本届出食品はフィルムコート錠であり、上記のソフトカプセルとは形態は異なりますが、配合しているヒアルロン酸はいずれも食品添加物グレードであり、「当該食品と類似する食品」とみなせると考えます。 以上のような状況から本品に含まれるヒアルロン酸Naには十分な食経験があり、本品の１日摂取目安量120mgを摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8H2IAI","1. 独立行政法人　国立健康・栄養研究所　素材情報データベース","（ア）標題 ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について  （イ）目的 乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的としました。  （ウ）背景 ヒアルロン酸は、皮膚，関節液など生体内のあらゆる結合組織，器官に存在しています。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されています。一方で、ヒアルロン酸Naの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありませんでした。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜しました。なお、本研究レビューの採用文献4報のうち1報において、対象者は19～70歳の健常な男女でした。これに関して、厚生労働省による「日本人の食事摂取基準（2015年版）策定検討会報告書」では、栄養摂取に関する年齢区分の設定を「18歳以上を成人」としています。そのため、18歳以上の未成年を含む論文も成人データとして扱うことは問題ないと考えました。  （オ）主な結果 文献検索により4報の文献が抽出されました。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。  （カ）科学的根拠（エビデンス）の質 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。  （構造化抄録）","１．株式会社山田養蜂場本社　第一工場 　岡山県津山市上田邑３３７－６ ２．株式会社サプリメントジャパン 　東京都西多摩郡瑞穂町長岡３－７－６","当該製品が安全に作られ、一定の品質が保たれるよう、健康補助食品の製造に係わるGMPを取得した製造工場にて、使用する原材料の受入れから製造、出荷及び品質管理に至る全ての過程において基準を順守して製造しています。【製造工場１】：株式会社山田養蜂場本社 第一工場（国内GMP:(一財)日本健康食品規格協会）【製造工場２】：株式会社サプリメントジャパン（国内GMP:(公財)日本健康・栄養食品協会）","ヒアルロン酸","電話：午前8:30-午後8:30（土日祝日は午後5:30まで） FAX：平日・土・日・祝日とも24時間受付","本品の一日摂取目安量当たりの栄養成分量は、脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）0.05g、炭水化物（糖類含む）0.8g、食塩相当量0.027gであり、これは「日本人の食事摂取基準（2015年）」で定める成人男女の目標量と比較して十分に低い値である。また脂質の含有量から、脂質の成分である飽和脂肪酸及びコレステロールについても、少量であると推測できる。一方糖類に関しては、日本において摂取基準は設定されていないが、糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないことは明らかである。また、WHOのガイドラインにおいては遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年）」による推定エネルギー必要量から算出した値と比較して、本品の一日摂取目安量当たりに含まれる糖類は十分に低い。以上より、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは極めて低いと判断した。",{"id":125,"documentId":126,"Name":127,"createdAt":128,"updatedAt":129,"publishedAt":130,"FID":131,"ModifyDate":132,"RepealDate":99,"SortNo":133,"RegistDate":134,"Class":77,"ComponentTxt":135,"FunctionFull":136,"SaleStatus":31,"Intake":137,"CategoryName":138,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":106,"ResponsibleBureau":107,"Tel":38,"TargetAudience":139,"SalesDate":140,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":141,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":143,"SafetySelf":144,"EatingResults":49,"FldWebsite":145,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":54,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":146,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":147,"ManufacturingAddress":148,"ManufacturingInfo":149,"RawMaterials":150,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":151,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":152,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70627,"sdq0hx3qj5j4jw2sss5ja2ob","ブルーベリープラス","2025-05-22T13:46:59.254Z","2026-05-03T06:07:09.402Z","2026-05-03T06:07:09.412Z","B349","2024-01-22",20349,"2016-12-02","ビルベリー由来アントシアニン","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、ピント調節機能の低下を緩和することで、パソコン作業などによる目の疲労感を軽減する機能が報告されています。","50mg","ビルベリーエキス食品","目に疲労を感じている成年健常人","2017-02-01","2球","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。","１日2球を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","喫食実績による食経験の評価 当社では、当該製品を2008年より8年間、のべ75万人以上に販売しており、これまで性別問わず幅広い年齢層の方に飲用いただいておりますが、商品が原因となる重篤な被害は報告されておりません。  既存情報を用いた食経験の評価 アントシアニン含有量やそのばらつきが制御された届出当該品の標準ビルベリー果実抽出物（SBE）は、10年以上の期間にわたり、累計すると通常摂取量換算で数億日分に相当する量の販売実績があり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきました。ヒトにおいて通常使用量（160-480mg）のSBE摂取（ビルベリー由来アントシアニン（VMA）量として60-180 mg）が原因と考えられる有害事象は文献等で報告がなく、ビルベリーは米国ハーブ製品協会のクラス分類で、適切に使用される場合、安全に摂取することができるハーブとしてクラス1に分類されています。  以上のことから、当該製品は1日の摂取目安量を摂取した場合、安全に飲用いただけると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8H0IAI","1. 「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2. ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA） 摂取による目の疲労感の改善および視機能調節に関する研究レビュー  【目的】 成年健常人がVMAを摂取した場合に目の疲労感やピント調節機能が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的としました。  【背景】 抗酸化能を有するVMAは目の疲労感等の改善作用が期待され広く使用されてきました。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていませんでした。  【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月1日に検索した2015年12月末までに報告された論文と2015年12月末までに得た情報から、20-59才の日本の健常人男女に対して、VMAを摂取させて、目の疲労感や視機能に対する効果を検証している4件の質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するための試験で、どちらの食品を摂取するのかは被験者と試験を実施する側の双方に知らされない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験、RCT）を評価の対象としました。4件とも研究レビュー作成者の所属部署が関与する研究です。  【主な結果】 目に疲労感がある成年健常者がVMAを摂取した試験を評価したところ、VMAはパソコンやスマートフォンなどの使用を継続することによって生じるピント調節機能の低下を緩和し、目の疲労感を軽減することがアンケート調査や視機能の検査から明らかとなりました。なお、VMAの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たりませんでした。  【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられます。また、結果の一貫性に特に問題はないことなどから、本レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられます。一方で、評価した試験ではパソコンやスマートフォンなどのVDT機器の使用頻度が高いかあるいは目に疲労を感じている健常人が対象であることから、このような条件に当てはまらない対象者がビルベリーエキスを摂取しても同様の効果が得られない可能性があります。 （構造化抄録）","１．株式会社山田養蜂場本社　第一工場 　　岡山県津山市上田邑３３７－６ ２．中日本カプセル株式会社　本社工場 　　岐阜県大垣市荒尾町２２９－２","当該製品が安全に作られ、一定の品質が保たれるよう、健康補助食品の製造に係わるGMPを取得した製造工場にて、使用する原材料の受入れから製造、出荷及び品質管理に至る全ての過程において基準を順守して製造しています。【製造工場１】：株式会社山田養蜂場本社 第一工場（国内GMP:(一財)日本健康食品規格協会）【製造工場２】：中日本カプセル株式会社 本社工場（国内GMP：(公財)日本健康・栄養食品協会、ISO22000：(一財)日本品質保証機構）","ビルベリー果実抽出物","電話：午前8:30-午後8:30（土日祝日は午後5:30まで）、FAX：平日・土・日・祝日とも24時間受付","本品の一日摂取目安量当たりの栄養成分量は、脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）0.14g、炭水化物（糖類含む）0.23g、食塩相当量0.00013gであり、これは「日本人の食事摂取基準（2015年）」で定める成人男女の目標量と比較して十分に低い値である。また脂質の含有量から、脂質の成分である飽和脂肪酸及びコレステロールについても、少量であると推測できる。一方糖類に関しては、日本において摂取基準は設定されていないが、糖類は炭水化物の一部であることから、炭水化物量より少ないことは明らかである。また、WHOのガイドラインにおいては遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。「日本人の食事摂取基準（2015年）」による推定エネルギー必要量から算出した値と比較して、本品の一日摂取目安量当たりに含まれる糖類は十分に低い。以上より、当該栄養素の過剰摂取につながるリスクは極めて低いと判断した。",{"id":154,"documentId":155,"Name":156,"createdAt":157,"updatedAt":158,"publishedAt":159,"FID":160,"ModifyDate":161,"RepealDate":74,"SortNo":162,"RegistDate":163,"Class":77,"ComponentTxt":164,"FunctionFull":165,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":64,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},70635,"ffhoymnttorjeymdd5gtw49s","ローヤルグルコ","2025-05-22T13:47:00.826Z","2026-05-03T06:07:12.874Z","2026-05-03T06:07:12.883Z","B357","2017-03-02",20357,"2016-12-05","グルコサミン、非変性Ⅱ型コラーゲン","本品にはグルコサミンと非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。グルコサミンには関節の曲げ伸ばしによる軟骨成分の過剰な分解を抑え、関節軟骨を維持する機能が報告されています。非変性Ⅱ型コラーゲンにはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートする機能が報告されています。",{"id":167,"documentId":168,"Name":169,"createdAt":170,"updatedAt":171,"publishedAt":172,"FID":173,"ModifyDate":174,"RepealDate":99,"SortNo":175,"RegistDate":176,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":177,"SaleStatus":31,"Intake":178,"CategoryName":179,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":180,"SalesDate":181,"ModifyHistory20250331":182,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":183,"PrecautionsTake":184,"HowToTake":185,"SafetySelf":186,"EatingResults":49,"FldWebsite":187,"OtherReasons":188,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":189,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":190,"ManufacturingAddress":191,"ManufacturingInfo":192,"RawMaterials":193,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":194,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},72088,"pyqi3fxq9t976sy9myvnk1ha","はちみつバーモントドリンク","2025-05-22T13:51:17.591Z","2026-05-03T06:15:43.386Z","2026-05-03T06:15:43.396Z","E26","2024-09-25",50026,"2019-04-12","本品には酢酸が含まれます。酢酸には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。","750mg","10%りんご果汁入り飲料","高めの血圧が気になる健常者","2019-06-14","（令和3年1月8日） （様式Ⅳ、Ⅳの添付資料、Ⅵの添付資料、Ⅶを修正）","1日当たり2本(250ml)を目安にお召し上がりください。","原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。体調や体質により稀にかゆみ、発疹などや一時的に過敏な反応が現れる場合があります。空腹時の摂取は刺激を強く感じることがあります。はちみつを使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。糖類の過剰摂取を避けるため、1日の摂取目安量を守ってください。","（一日当たりの摂取目安量と共に表示）","当該製品は、2018年6月から販売実績があり、年代や性別を問わず幅広い方に飲用頂いております。また、類似製品として「飲むはちみつ酢　りんご味」（届出番号：A273）が挙げられます。1日摂取目安量当たりに機能性関与成分の酢酸を750mg含有した飲料であり、2016年5月より販売しております。両者ともに、製品が原因となる重篤な被害は報告されておりません。 当該製品の機能性関与成分である酢酸を含有する食品として、食酢があります。食酢の安全性については、国立健康・栄養研究所において、「食品として摂取する場合はおそらく安全である。酢酸は高濃度のものを摂取すると、中毒を起こすおそれがあるため注意が必要である。妊娠中・授乳中に食事以外から大量に摂取することは信頼できる情報が少ないため避ける。」と報告されています。高濃度の酢酸摂取事例として、30％酢酸の約10mL（酢酸量として約30g）摂取による有害報告が記載されています。しかし、当該製品の1日摂取目安量に比べ、非常に高濃度であるため、該当しないと考えます。 また、安全性試験として、健康な方へ1日当たり750mgの酢酸を飲料として14週間長期摂取させた試験、1日当たり4500mgの酢酸を飲料として4週間過剰摂取させた試験が報告されていますが、いずれも飲料と因果関係があると考えられる有害事象の報告はありません。 医薬品との相互作用については、国立健康・栄養研究所において当該製品と同様に酢酸を含有するリンゴ酢の飲用による体内のカリウム濃度の低下に起因する医薬品との相互作用、あるいはインスリンや利尿薬との相互作用の可能性が記載されています。しかし、1日当たり1500mg、あるいは4500mgの酢酸を摂取した試験において、カリウム濃度の正常値からの逸脱は認められなかったとの報告から、当該製品の1日摂取目安量30mL（酢酸含量750mg）を守り、過剰に摂取することがなければ医薬品との相互作用が生じる可能性は低いと考えております。ただし、インスリン、利尿薬との併用により過剰にカリウム濃度が低下する可能性については十分な情報がないため、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師への相談を推奨いたしております。 以上のことにより、機能性関与成分である酢酸は、1日摂取目安量を守り適切にご使用いただければ、安全性に問題なくご使用して頂けると考えます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8H3IAI","本品の機能性関与成分は食酢（醸造酢）由来であり、天然物由来の抽出物を化学的に合成・加工したものではないため。","1. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 https://hfnet.nibiohn.go.jp/ 2. 梶本修身ら、「食酢飲料の軽症および中等症高血圧者の血圧に及ぼす影響」健康・栄養食品研究, vol.4, No.4, 47-60, 2001 3. 岸幹也ら、「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌, vol. 27(3), 313-320, 2006","（ア）標題 酢酸による血圧降下の機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 血圧が高めの健常成人が酢酸を経口摂取することで、血圧降下が示されるかをプラセボ摂取と比較することで評価することを目的としました。  （ウ）背景 食酢を使用した飲料は、特定保健用食品として「血圧が高めの方に適した食品」であることを表示する許可を受けています。食酢に含まれる酢酸はアデノシンを介した血管拡張作用により、血管抵抗を緩和すると考えられています。食酢を使用した飲料による正常血圧維持については、いくつか報告がありますが、その報告をまとめて評価した研究レビューはありません。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索対象：2018年10月15日までに発表された論文 （PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢ、医中誌） 対象集団の特性：正常高値血圧者（収縮期血圧130mmHg～139mmHgまたは拡張期血圧85mmHg～89mmHg）、Ⅰ度高血圧者（収縮期血圧（140mmHg～159mmHgまたは拡張期血圧90mmHg～99mmHg） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 利益相反：製造企業の研究者が含まれている  （オ）主な結果 検索により得られた106報からタイトル、要約、あるいは全文を精査し除外すべき論文を除いた結果、有効性の判断に用いた論文は2報でした。いずれも特定保健用食品のヒト臨床試験で規定される正常高値血圧者及び軽症（Ⅰ度）高血圧者を対象とし、正常高値血圧者のみを対象とした結果をまとめることが可能であったため、健常者に対する結果のみについてまとめました。正常高値血圧者に酢酸含有飲料（酢酸として750mg）を継続摂取させ、収縮期血圧値、および拡張期血圧値を測定した結果、プラセボ群と比較して有意に低い値が得られました。正常高値血圧者が酢酸含有飲料を継続摂取することで血圧降下が示されたことから、1日当たり酢酸750mgを摂取する当該製品は、血圧が気になる方に適した機能があると判断致しました。  （カ）科学的根拠の質 本研究結果は主要な論文データベースを用いて検索しているため、公開されている関連研究がほぼ網羅されています。評価に用いた文献は全て査読付き論文であり、試験デザインもプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であるためエビデンス総体の質は十分であると考えられます。","①株式会社ふくれん　甘木工場 　福岡県朝倉市柿原223番地 ②株式会社 山田養蜂場本社 第一工場 　岡山県津山市上田邑337-6","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。【製造工場1】:株式会社ふくれん 甘木工場　●FSSC22000:認証取得 【製造工場2】:株式会社山田養蜂場本社 第一工場　●ISO22000:認証取得","醸造酢（はちみつ酢）","本品における1日摂取目安量当たりの脂質は0 g、食塩相当量0～0.13 gであり、炭水化物41 gのうち、糖類(単糖類、二糖類)は測定の結果、23.6 gであった。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」によると、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で58～88 g、成人女性で44～66 gであり、食塩相当量は成人男性で8.0 g、成人女性で7.0 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」において摂取基準は設けられていない。しかし、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類）の摂取量を総エネルギー摂取量の10%未満に減らすよう勧めている。そこで、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」を用いて、成人の推定エネルギー必要量から、糖類の推奨摂取量を算出した。成人の推定エネルギー必要量は男性が約2700 kcal/日、女性が約2000 kcal/日とされているため、糖類の推奨摂取量は男性が約270 kcalに相当する約68 g、女性が約200 kcalに相当する約50 gとなる。本品の1日摂取目安量当たりの糖類は23.6 gであり、その量はWHOのガイドラインおよび「日本人の食事摂取基準（2015年版）」から計算される糖類の推奨摂取量と比較した場合、下回っているため、過剰摂取にはつながらないと判断した。 「日本人の食事摂取基準（2015年版）」において、炭水化物の食事摂取基準（%エネルギー）目標値は、男女とも総エネルギー中の50～65%であり、これと推定エネルギー量から算出される炭水化物の目標量は、成人男性337.5～438.8 g、成人女性250.0～325.0 gである。糖質の目標量について、炭水化物の目標量から食物繊維の目標量を差し引いて算出すると、成人男性では317.5～418.8 g、成人女性では232.0～307.0 gとなる。一方、厚生労働省が公表した「平成29年度国民健康・栄養調査報告」の成人男女の栄養素等摂取量では、炭水化物は男性279.7～288.1 g、女性222.4～246.8 g、食物繊維は男性12.8～17.5 g、女性11.8～17.3 gが摂取されているため、糖質の摂取量は男性262.9～271.8 g、女性210.6～229.5 gとなる。これに本品から摂取される炭水化物を全て糖質だと仮定し、加味すると、男性303.9～312.8 g、女性251.6～270.5 gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」から算出した目標量の上限を超えないことから、他の食事の摂取を踏まえた上でも過剰摂取につながらないと考えられる。 また、本品を嗜好飲料として摂取する場合、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料から摂取するエネルギーは1日に200 kcal程度が目安とされている。そのため、本品の1日摂取目安量あたりに含まれるエネルギー量は200 kcalを超えないよう118 kcalに設計しており、本品の1日摂取目安量を守り適切に利用すれば過剰摂取にはつながらないと考えられる。 しかしながら当該製品を1日摂取目安量を超えて多量に摂取した場合は、糖類の過剰摂取につながる恐れがあるため、1日の摂取目安量が把握しやすく、飲用量を適切に管理しやすい個包装にして販売している。また、摂取上の注意として「糖類の過剰摂取を避けるため、1日の摂取目安量を守ってください。」と表示することで注意喚起を行っている。",{"id":196,"documentId":197,"Name":198,"createdAt":199,"updatedAt":200,"publishedAt":201,"FID":202,"ModifyDate":203,"RepealDate":64,"SortNo":204,"RegistDate":205,"Class":77,"ComponentTxt":206,"FunctionFull":207,"SaleStatus":208,"Intake":209,"CategoryName":210,"Extract":43,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":211,"SalesDate":212,"ModifyHistory20250331":213,"ModifyHistory20250401":214,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":217,"HowToTake":218,"SafetySelf":219,"EatingResults":49,"FldWebsite":220,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":53,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":54,"ReferenceDB8":221,"Interaction1":222,"ReferenceDB9":222,"Interaction2":223,"ManufacturingSite1":223,"ManufacturingSite2":224,"ManufacturingSite3":225,"ManufacturingSite4":226,"ManufacturingSite5":42,"Location1":227,"Location2":228,"Location3":229,"Location4":230,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":43,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":43,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":43,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":231,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":232,"RawMaterials":233,"IndicatorComponent":234,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":235,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":236,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},73975,"h7u5ztdmjn9nogj0iyoa1q8y","ノンアルツＢｅｅ（ビー）","2025-05-22T13:57:47.094Z","2026-05-03T06:25:11.120Z","2026-05-03T06:25:11.130Z","F957","2026-03-26",60957,"2021-02-26","プロポリスエキス（指標成分:アルテピリンC、クリフォリン）、クルクミン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、大豆由来ホスファチジルセリン","本品にはプロポリスエキス、クルクミン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、大豆由来ホスファチジルセリンが含まれるので、年齢とともに低下する認知機能のうち、記憶力(日常生活において会話や読み書きなどの基礎となる言葉や文字、行動を記憶し、思い出す力)や注意力・集中力(必要とする情報に意識を向け、正確に対処する力)、判断力(情報を処理し正確に判断する力)を維持する機能があります。","販売中","プロポリスエキス（アルテピリンCとして）6mg、（クリフォリンとして）0.1mg、クルクミン175mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体28.8mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン7.2mg、大豆由来ホスファチジルセリン100mg","プロポリスエキス加工食品","認知機能の低下が気になる中高年者","2021-04-27","（令和3年4月9日）表示見本の変更 （令和3年5月6日）表示見本の変更 （令和3年9月29日）表示見本の変更 （令和4年1月5日）表示見本の変更 （令和4年12月20日）表示見本の変更 （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅲ）、（Ⅳ）の変更 （令和5年5月2日）表示見本の変更 （令和5年7月21日）表示見本の変更 （令和5年10月12日）別紙様式（Ⅲ）、表示見本の変更 （令和6年10月10日）様式Ⅳの修正","（2025.06.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.09.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","2026/3","3球","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。医薬品（特にワーファリンなど）を服用中の方は医師、薬剤師にご相談の上、お召し上がりください。妊娠中の方は飲用をお控えください。","１日3球を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","下記の(ア)(イ)(ウ)の情報により、本品を一日摂取目安量あたり、プロポリスエキス（指標成分：アルテピリンC 6.0 mg、クリフォリン0.1 mg）、クルクミン 175 mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 28.8 mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン 7.2 mg、大豆由来ホスファチジルセリン 100 mgを含有する機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。  (ア)喫食実績による食経験の評価 本品と同一処方の既に流通している類似する食品は、2019年12月から2020年9月末までに26,000個以上の販売実績があるが、健康状態を損なうような事態が発生したとの報告はない。  (イ)既存情報による安全性の評価 本品の機能性関与成分であるプロポリスエキス、クルクミン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、大豆由来ホスファチジルセリンについて、食経験に関する安全性評価を実施した結果、適切に摂取すれば安全であることが示唆された。  (ウ)安全性試験の実施による評価 本品に使用しているプロポリスエキスを含む「プロポリスエキス乾燥粉末」について安全性試験に関する評価を行い、安全性に問題はないと判断した。 また、健常な日本人男女82名を対象に、二重盲検プラセボ対照比較臨床試験を行い、本品を12週間にわたり長期摂取した際の安全性を評価した。その結果、本品を摂取することによる有害事象の発生は認められず、臨床検査値の異常変動も認められなかったとの報告が得られた。 健常な日本人男女11名を対象に、本品を4週間にわたり想定する摂取目安量の5倍の過剰量摂取させた場合の安全性を評価した。その結果、本品を摂取することによる有害事象の発生は認められず、臨床検査値の異常変動も認められなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tmIAA","「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース（国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所）","PubMed, JDreamⅢ","株式会社サプリメントジャパン","株式会社山田養蜂場本社　第一工場","中日本カプセル株式会社　本社工場","中日本カプセル株式会社　養老工場","東京都西多摩郡瑞穂町長岡3-7-6","岡山県津山市上田邑337-6","岐阜県大垣市荒尾町229-2","岐阜県養老郡養老町一色1176","（ア）標題 本品の摂取が健常な中高年者の認知機能に及ぼす効果 （イ）目的 MMSE（Mini Mental State Examination）が24以上29点以下の健常な中高年者を対象とし、プロポリスエキス（指標成分：アルテピリンC 6.0 mg、クリフォリン 0.1 mg）、クルクミン 175 mg、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体 28.8 mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン 7.2 mg、大豆由来ホスファチジルセリン 100 mg含有食品（以下、本品）の摂取が認知機能に及ぼす効果について明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 加齢に伴う認知機能の低下は、高齢化が進む我が国では重要な社会課題である。そのため、認知機能の低下の緩和に資する食品の開発が求められている。 （エ）方法 40歳以上79歳以下でもの忘れを自覚する健常な日本人男女90名（MMSE24以上29以下の者）を対象とした試験を実施した。半数には機能性関与成分を含むハードカプセルである本品を、半数には機能性関与成分を含まないハードカプセル（以下、プラセボ）を12週間毎日摂取させた。摂取前および12週目に認知機能評価検査を行い、食品の摂取による認知機能の変化を評価した。 （オ）主な結果 最終的な解析対象者は82名であった。本品摂取群（40名）において、プラセボ摂取群（42名）と比較して、注意力、集中力、判断力の指標となるST誤反応（コグニトラックス）、言語記憶力、注意力の指標となるMPIスコア（MCI screen）および言語記憶力の指標となる即時記憶課題得点（MCI screen）の有意な改善が認められた。これらのことから、健常な中高年者において本品の摂取は認知機能のうち、記憶力、注意力、集中力、判断力を改善する効果が期待できると考えられる。 （カ）科学的根拠の質 本臨床研究は信頼性の高いプラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験で実施されており、かつ査読付き研究雑誌に投稿されていることから、科学的根拠の質は担保されているものと考えられる。  以上のことから、本品を摂取することにより、年齢とともに低下する認知機能のうち、記憶力、注意力、集中力、判断力を維持する機能が期待でき、当該機能性を表示することは適切であると考えられる。","本届出食品は「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」にあたるため、いずれの製造工場においても、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）に則り、一連の製造過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるよう管理しております。 さらに、上記製造等の運用について各製造工場で自己点検に加え下記認証機関の監査を行っています。（GMP認証取得済） 【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン：（一社）日本健康食品規格協会 【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場：（一社）日本健康食品規格協会 【製造工場3】中日本カプセル株式会社　本社工場：（公財）日本健康・栄養食品協会 【製造工場4】中日本カプセル株式会社　養老工場：（公財）日本健康・栄養食品協会","プロポリスエキス、ウコン、イチョウ葉抽出物、ホスファチジルセリン（大豆を含む）","アルテピリンC、クリフォリン（プロポリスエキスの指標成分）","UMIN000038465","本品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質：0.09g ・脂質：0.2 g ・炭水化物：0.9 g ・食塩相当量：0.012 g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本品の炭水化物がすべて糖類と仮定しても、WHOの摂取基準の約0.18%と僅かである。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":238,"documentId":239,"Name":240,"createdAt":241,"updatedAt":242,"publishedAt":243,"FID":244,"ModifyDate":203,"RepealDate":64,"SortNo":245,"RegistDate":246,"Class":77,"ComponentTxt":247,"FunctionFull":248,"SaleStatus":208,"Intake":249,"CategoryName":250,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":211,"SalesDate":251,"ModifyHistory20250331":252,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":253,"HowToTake":218,"SafetySelf":254,"EatingResults":53,"FldWebsite":255,"OtherReasons":211,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":256,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":258,"ManufacturingAddress":259,"ManufacturingInfo":260,"RawMaterials":261,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":262,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},74554,"r59pmcb217ptwvjqimkwj5a5","イチョウ葉＋（プラス）バコパ","2025-05-22T14:00:17.787Z","2026-05-03T06:28:16.417Z","2026-05-03T06:28:16.428Z","G446",70446,"2021-08-06","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン、バコパサポニン","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン】健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを維持する。②【バコパサポニン】健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.8mg、バコパサポニン15mg","イチョウ葉エキス食品","2021-10-05","（令和3年10月11日）表示見本の変更 （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和5年10月13日）表示見本の変更 （令和6年2月29日）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ-1）の変更 （令和6年10月10日）様式Ⅳの修正","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。医薬品（特にワーファリンなど）を服用中の方は医師、薬剤師にご相談の上、お召し上がりください。","●イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン ①既存情報による食経験の評価 成書には、「イチョウ葉エキスを用いた臨床試験で重篤な副作用は報告されていないこと」や「副作用があったとしてもプラセボで治療した患者と有意差はないこと」が記載されている。 なお、「日本健康・栄養食品協会」ではイチョウ葉エキス食品の品質規格基準について、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体（24％以上）やイチョウ葉由来テルペンラクトン（6％以上）、ギンコール酸（5ppm以下）が設定されている。 本届出食品に使用されているイチョウ葉エキスの成分規格も上記規格の範囲内であることから、適切に摂取すれば安全性に問題は無いと考えられる。 ●バコパサポニン ①既存情報による食経験の評価 バコパサポニンは、湿性の多年草であるオオバコ科植物バコパ（学名 Bacopa monnieri (L.) Wettst.）に多く含まれている。インドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブである。フィリピンでは、葉は食材としてサラダやスープの具材に利用されており、民族食市場で入手可能な香草である。 ②既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価安全性について 安全性についてデータベースで検索した結果、問題となる報告は認められなかった。また、一日摂取目安量の5倍量のヒト過剰摂取試験では、安全性に問題はないと判断された。 ●医薬品との相互作用 イチョウ葉エキスは、特定の医薬品との併用で、それぞれの作用に影響を与える可能性が示唆されている。本届出食品は健常な中高年者を対象にしているが、上記医薬品との併用の可能性も否定できないため、パッケージ「摂取上の注意」欄に医薬品を服用中の方は医師・薬剤師に相談の上摂取するよう注意喚起を行っている。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の報告はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は認知機能の低下が気になる健常な中高年者が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tnIAA","・EMA (European Medicines Agency). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. 2015; EMA/HMPC/321097/2012. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0）","・PubMed","●イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン （ア）標題 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの研究レビュー （イ）目的 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による記憶力などの認知機能に与える影響について、検証しました。 （ウ）背景 認知機能は健康的な日常生活を営むために必要ですが、加齢により健常者でも低下する傾向があります。イチョウ葉は認知機能の改善が報告されていますが、健常成人を対象とした研究レビューの論文はありませんでした。そこで、イチョウ葉エキスの主要成分であるイチョウ葉由来フラボノイド及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取が記憶力などの認知機能を向上させるか、研究レビューを用いて検証しました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献を検索し、論文を確認し、最終的に本研究レビューの目的に合致する4報を採用しました。採用文献4報は、いずれも健常な中高年者を対象とした、質の高い論文でした。 （オ）主な結果 採用文献4報はいずれも、国際的に広く知られた検査方法を用いていました。採用文献4報全てにおいて、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した群（介入群）は、プラセボ食品を摂取した群（プラセボ群）と比較して、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させる結果でした。 また、加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善する効果も報告されていました。したがって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させる効果があると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 　採択した4報に日本人を対象とした文献は含まれませんが、同様に規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売され、その効果に人種差は指摘されていません。また、採用文献は社会インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、本品は日本人に対しても有効と考えられます。 　研究の限界として、有効性が確認できないなどの理由で結果が公表されない出版バイアスの可能性が否定できず、更なる研究が必要と考えます。  ●バコパサポニン （ア）標題 バコパサポニンによる認知機能の改善への影響について （イ）目的 疾病に罹患していない成人男女を対象として、バコパサポニンを継続摂取することによる記憶力などの認知機能に対する有効性を確認する。 （ウ）背景 バコパサポニンは、ヨーロッパ、北アフリカ、アジア、南北アメリカに分布する湿性の多年草であるオオバコ科植物バコパ（学名 Bacopa monnieri (L.) Wettst.）に多く含まれている。バコパはインドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブのひとつで、認知機能改善効果がある素材として知られている。健常者において認知機能が維持できれば、健康の維持及び増進に役立つと考えられる。そこで、疾病に罹患していない成人男女を対象に、バコパサポニンを摂取することによって記憶力などの認知機能に与える効果に関する研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースから検索を行った。最終的に評価した論文数は2報であった。各効果指標に対して有意水準 p\u003C0.05 の場合を有意な効果と判断した。 （オ）主な結果 2報中2報において記憶力（見聞きした情報を覚え思い出す力）の改善作用が有意に認められた。したがって、バコパサポニン（15mg/日）は継続摂取により記憶力を高め、「健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する」機能を有する食品成分であると考えた。 （カ）科学的根拠の質 採用した2報における研究の妥当性や信頼性も調べた。採用した論文はすべてRCTで査読付き論文であったことから科学的根拠の質は高いと考えられる。しかし、限界としては採用論文数が2報であり、出版バイアスの可能性を否定できないことから本研究成果の信頼性を高めるためにも今後もより質の高い研究結果が報告されることが望ましいと考えられる。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　島根川本工場　島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","本品は、次の製造工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】：株式会社三協 日の出工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】：株式会社三協 島根川本工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場3】：株式会社山田養蜂場本社 第一工場　●国内GMP認証取得","イチョウ葉抽出物、バコパ抽出物","本品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：0.4g、脂質：0.5g、炭水化物：0.44g、食塩相当量：0.011gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.44gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":264,"documentId":265,"Name":266,"createdAt":267,"updatedAt":268,"publishedAt":269,"FID":270,"ModifyDate":271,"RepealDate":99,"SortNo":272,"RegistDate":273,"Class":28,"ComponentTxt":274,"FunctionFull":275,"SaleStatus":31,"Intake":276,"CategoryName":277,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":278,"Tel":38,"TargetAudience":279,"SalesDate":280,"ModifyHistory20250331":281,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":282,"PrecautionsTake":283,"HowToTake":284,"SafetySelf":285,"EatingResults":53,"FldWebsite":286,"OtherReasons":287,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":289,"ReferenceDB9":289,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":290,"ManufacturingAddress":291,"ManufacturingInfo":292,"RawMaterials":293,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":294,"OverdoseInfo":295,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},74700,"rkns80vs3dtoqn5gcvvtcbuh","糖と脂肪を抑える青汁","2025-05-22T14:00:50.963Z","2026-05-03T06:29:02.269Z","2026-05-03T06:29:02.277Z","G586","2023-03-31",70586,"2021-09-07","オリーブ由来ヒドロキシチロソール、イソマルトデキストリン（食物繊維）","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【オリーブ由来ヒドロキシチロソール】抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の酸化を抑制させる機能。②【イソマルトデキストリン(食物繊維)】食後に血糖値が上昇しやすい健常者の食事の糖の吸収を抑制し、食後の血糖値の上昇を抑える機能と、食後の血中中性脂肪が高めな健常者の食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能。本品は、LDLコレステロール(悪玉コレステロール)や食後の血糖値、血中中性脂肪が気になる方に適しています。","オリーブ由来ヒドロキシチロソール 5.25mg、イソマルトデキストリン（食物繊維）2530mg","大麦若葉加工食品","健食・食品開発室","健常成人（LDLコレステロール、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方）","2021-11-06","（令和3年11月8日）表示見本の変更 （令和4年1月27日）別紙様式（Ⅰ）、（Ⅴ）、（Ⅵ）、表示見本の変更 （令和4年5月13日）別紙様式（Ⅲ）、（Ⅵ）、表示見本の変更 （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更","1袋","体質や体調により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。医薬品（特に降圧剤、血糖降下剤、ワーファリンなど）を服用中の方、ビタミンKの摂取制限を受けている方、あるいは通院中の方は医師、薬剤師にご相談の上、お召し上がりください。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。はちみつを使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。","1日1袋を目安に、1袋当たり100ml程度の水などによく溶かして、食事と一緒にお召し上がりください。","●オリーブ由来ヒドロキシチロソール オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含む「オリーブ抽出物」については、サプリメントや一般食品（飲料など）用途として、主に果実や葉より成分を高濃度に抽出した原料が国内で流通している。一般に流通している6%のオリーブ由来ヒドロキシチロソールを含有するオリーブ果実抽出物は、米国FDA（食品医薬品局）のGRAS物質に認定されており、ヒドロキシチロソールの安全性について確認されている。また、オリーブの部位（葉や果実、オイル等）による明らかな相違はないという結論がEFSA(European Food Safety Authority)より出ている。オリーブ葉抽出物を含むオリーブ抽出物は、食品原料として十分に流通実績が有ること、オリーブ果実抽出物がGRASに認定されていること、オリーブが伝統的に利用されてきたことを踏まえると、オリーブ葉抽出物は安全性の高い原料であると考えられる。 ●イソマルトデキストリン（食物繊維） イソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、GRAS物質に認定されている。本品中のイソマルトデキストリンは認定された物質と同一のものである。また、既存情報の1次情報として以下の安全性試験の報告が確認されており、安全性に関しては問題ないと判断した。 ①急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いて単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。 ②Ames試験 細菌を用いて評価した結果、変異原性は示されなかった。 ③ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験 過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）および長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）の結果、有害事象は認められなかった。 ●医薬品との相互作用 オリーブ由来ヒドロキシチロソールは、血圧、血糖を低下させる医薬品との相互作用により効果が増強される恐れがあることが示唆されている。本品は健常な成人を対象としているが、上記医薬品との併用の可能性も否定できないため、本品には摂取上の注意事項として、医薬品を服用中の方は医師・薬剤師に相談の上摂取するよう注意喚起を行っている。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用による副作用の報告はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、健常な成人が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8H9IAI","本品は粉末状の食品であるが、1日当たりの摂取目安量毎に個包装されており、またサプリメントとは異なり、約100mLの水などに溶かして摂取する形態であることから、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2．健康食品・サプリメント[成分]のすべて　ナチュラルメディシン・データベース 3．新潟薬科大学　高度薬剤師教育センター　サプリメント、健康食品と医療用医薬品の組み合わせ 4. 薬用ハーブの機能性とその利用について　オリーブ （Olea europaea L.）食品と開発　VOL, 37 NO.22. 5. Kommission E. Bundesanzeiger Nr.11 vom 17.1.1991 6．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）","1．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2．PubMed 3．JDreamⅢ","●オリーブ由来ヒドロキシチロソールに関する評価 （ア）標題 オリーブ由来ヒドロキシチロソールによる血中LDLコレステロールの酸化抑制作用に関する研究レビュー （イ）目的  健常成人に対して、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取させた際の、血中LDLコレステロールの酸化抑制における機能の有無を評価することを目的とした。 （ウ）背景 オリーブに含まれるポリフェノールには抗酸化機能があることから、LDLコレステロールの酸化抑制作用が報告されている。本品の機能性関与成分であるオリーブ由来ヒドロキシチロソールはオリーブに含まれるポリフェノールの一種であり、LDLコレステロールに対する酸化抑制作用が示唆されている。しかし、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取と血中のLDLコレステロールの酸化の関連性をレビューした報告は今のところ無い。そこで本レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールのLDLコレステロール酸化抑制作用の有無を検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象とし、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの経口摂取による、血中LDLコレステロールの酸化への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索と内容精査を行い、3報を採択した。 （オ）主な結果 採択論文3報は、健常成人に対しオリーブ由来ヒドロキシチロソールを1.59mg～50mgを単回または3週間継続摂取させた試験であった。3報とも摂取期間後、プラセボと比較して有意に血中LDLコレステロールの酸化抑制効果が認められた。本品のヒドロキシチロソール含有量は5.25mg/日であるが、採択論文のうち1報で、オリーブ由来ヒドロキシチロソール単独で5.25mgでの有効性を示しており、本品の機能性に問題ないと考えられる。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューにおいては未発表研究データが存在する可能性は否定出来ないものの、科学技術分野から医療分野の3つの主要データベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究を網羅できていると判断できる。しかし、UMIN-CTRの使用が進んでいないため、出版バイアスの可能性は否定できない。  ●イソマルトデキストリンに関する評価 ＜血糖上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 日本では食生活の変化などを背景として糖尿病に対する対策が急務となっており、食後の血糖値の管理も重要とされている。食物繊維には血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2019年12月25日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ） 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報（研究2例） 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本研究は、株式会社林原からの資金提供を受けて実施されたものである。 （オ）主な結果 血糖値の上がりやすい健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後の血糖値の上昇を抑制し、また2.53 g以上の摂取で食事由来の糖の吸収も抑制すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、血糖値の上昇を抑制するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考える。今後1日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。  ＜血中中性脂肪上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 日本では食生活の変化などを背景として生活習慣病に対する対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされている。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2020年7月14日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ)。また、データベース以外で既に存在を把握している文献は、著者から情報提供を受けた（2020年8月28日）。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立している。資金源は方針決定機関（㈱林原）である。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施した 。 （オ）主な結果 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上の摂取時に食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上の摂取時に健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食事由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食事由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。","株式会社サプリメントジャパン　東京都西多摩郡瑞穂町長岡3-7-6 旭合同株式会社　静岡工場　　　静岡県焼津市五ヶ堀之内道北455 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","本品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】旭合同株式会社 静岡工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場3】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得","オリーブ葉抽出物、イソマルトデキストリン","作り置きはせず、個包装を開封後はお早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。","本品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質： 0.6 g ・脂質： 0.12 g ・炭水化物： 5.06 g ・食塩相当量： 0.0038 g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本品の炭水化物がすべて糖類と仮定しても、WHOの摂取基準の約1%と僅かである。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":297,"documentId":298,"Name":299,"createdAt":300,"updatedAt":301,"publishedAt":302,"FID":303,"ModifyDate":203,"RepealDate":64,"SortNo":304,"RegistDate":305,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":306,"SaleStatus":208,"Intake":178,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":307,"SalesDate":308,"ModifyHistory20250331":309,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":183,"PrecautionsTake":310,"HowToTake":311,"SafetySelf":312,"EatingResults":49,"FldWebsite":313,"OtherReasons":314,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":315,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":316,"ManufacturingAddress":317,"ManufacturingInfo":192,"RawMaterials":318,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":319,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},75378,"wdkugnfzlg151y0btvjekil0","はちみつ　バーモントドリンク","2025-05-22T14:06:37.181Z","2026-05-03T06:32:28.785Z","2026-05-03T06:32:28.795Z","G1237",71237,"2022-02-09","本品には酢酸が含まれます。酢酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。血圧が高めの方、内臓脂肪が気になる方に適した食品です。","高めの血圧が気になる健常者、内臓脂肪が気になる肥満気味の健常者","2022-04-10","（令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和6年10月10日）様式Ⅳの修正","原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。体調や体質により稀にかゆみ、発疹などや一時的に過敏な反応が現れる場合があります。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。空腹時の摂取は刺激を強く感じることがあります。はちみつ酢を使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。","(一日当たりの摂取目安量と共に表示)","本届出食品の類似製品として2016年5月より販売実績のある「飲むはちみつ酢　りんご味」（届出番号：A273）が挙げられます。1日当たりの摂取目安量に機能性関与成分の酢酸を750mg含有した飲料であり、製品が原因となる重篤な被害は報告されておりません。 本届出食品の機能性関与成分である酢酸を含有する食品として、食酢があります。食酢の安全性については、国立研究開発法人医療基盤・健康・栄養研究所において、「食品として摂取する場合はおそらく安全である。酢酸は高濃度のものを摂取すると、中毒を起こすおそれがあるため注意が必要である。妊娠中・授乳中に食事以外から大量に摂取することは信頼できる情報が少ないため避ける。」と報告されています。高濃度の酢酸摂取事例として、30％酢酸の約10mL（酢酸量として約30g）摂取による有害報告が記載されています。しかし、本届出食品の1日摂取目安量に比べ、非常に高濃度であるため、該当しないと考えます。 また、安全性試験として、健康な方へ1日当たり750mgの酢酸を飲料として14週間長期摂取させた試験、1日当たり4500mgの酢酸を飲料として4週間過剰摂取させた試験が報告されていますが、いずれも飲料と因果関係があると考えられる有害事象の報告はありません。 医薬品との相互作用については、国立研究開発法人医療基盤・健康・栄養研究所において、本届出食品と同様に酢酸を含有するリンゴ酢の飲用による体内のカリウム濃度の低下に起因する医薬品との相互作用、あるいはインスリンや利尿薬との相互作用の可能性が記載されています。しかし、1日当たり1500mg、あるいは4500mgの酢酸を摂取した試験において、カリウム濃度の正常値からの逸脱は認められなかったとの報告から、本届出食品の1日摂取目安量（酢酸含量750mg）を守り、過剰に摂取することがなければ医薬品との相互作用が生じる可能性は低いと考えております。ただし、インスリン、利尿薬との併用により過剰にカリウム濃度が低下する可能性については十分な情報がないため、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師への相談を推奨いたしております。 以上のことにより、機能性関与成分である酢酸は、1日摂取目安量を守り適切にご使用いただければ、安全性に問題なくご使用して頂けると考えます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tpIAA","本届出食品の機能性関与成分は食酢（醸造酢）由来であり、天然物由来の抽出物を化学的に合成・加工したものではないため。","1. 国立研究開発法人医療基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　　https://hfnet.nibiohn.go.jp/ 2. 梶本修身ら、「食酢飲料の軽症および中等症高血圧者の血圧に及ぼす影響」健康・栄養食品研究, vol.4, No.4, 47-60, 2001 3. 岸幹也ら、「食酢飲料の過剰摂取における安全性の検討」日本臨床栄養学会雑誌, vol. 27(3), 313-320, 2006","【高めの血圧が気になる方に適した機能】 （ア）標題 酢酸による血圧降下の機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 血圧が高めの健常成人が酢酸を経口摂取することで、血圧降下が示されるかをプラセボ摂取と比較することで評価することを目的としました。  （ウ）背景 食酢を使用した飲料は、特定保健用食品として「血圧が高めの方に適した食品」であることを表示する許可を受けています。食酢に含まれる酢酸はアデノシンを介した血管拡張作用により、血管抵抗を緩和すると考えられています。食酢を使用した飲料による正常血圧維持については、いくつか報告がありますが、その報告をまとめて評価した研究レビューはありません。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索対象：2018年10月15日までに発表された論文 （PubMed、The Cochrane Library、JDreamⅢ、医中誌） 対象集団の特性：正常高値血圧者（収縮期血圧130mmHg～139mmHgまたは拡張期血圧85mmHg～89mmHg）、Ⅰ度高血圧者（収縮期血圧（140mmHg～159mmHgまたは拡張期血圧90mmHg～99mmHg） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 利益相反：製造企業の研究者が含まれている  （オ）主な結果 検索により得られた106報からタイトル、要約、あるいは全文を精査し除外すべき論文を除いた結果、有効性の判断に用いた論文は2報でした。いずれも特定保健用食品のヒト臨床試験で規定される正常高値血圧者及び軽症（Ⅰ度）高血圧者を対象とし、正常高値血圧者のみを対象とした結果をまとめることが可能であったため、健常者に対する結果のみについてまとめました。正常高値血圧者に酢酸含有飲料（酢酸として750mg）を継続摂取させ、収縮期血圧値、および拡張期血圧値を測定した結果、プラセボ群と比較して有意に低い値が得られました。正常高値血圧者が酢酸含有飲料を継続摂取することで血圧降下が示されたことから、1日当たり酢酸750mgを摂取する当該製品は、血圧が気になる方に適した機能があると判断致しました。  （カ）科学的根拠の質 本研究結果は主要な論文データベースを用いて検索しているため、公開されている関連研究がほぼ網羅されています。評価に用いた文献は全て査読付き論文であり、試験デザインもプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であるためエビデンス総体の質は十分であると考えられます。  【内臓脂肪が気になる方に適した機能】 （ア）標題 酢酸による内臓脂肪減少の機能性に関する研究レビュー  （イ）目的 肥満気味な健常成人が酢酸を経口摂取することで、体内の内臓脂肪の面積を減らすかを、プラセボ摂取と比較することで評価することを目的としました。  （ウ）背景 食酢に含まれる有機酸のほとんどが酢酸であり、酢酸は経口摂取された後に速やかに血中に移行し、余剰体脂肪の蓄積抑制、脂肪肝抑制、耐糖能改善、骨格筋における脂肪代謝促進作用など様々な生理的機能を生み出すことが明らかになってきております。しかし、健常者で酢酸の内臓脂肪低下効果をまとめて評価した研究レビューはありません。  （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索対象： 2018年9月28日までに発表された論文(PubMed、The Cochrane Library) 2018年10月2日までに発表された論文(医中誌Web) 2018年10月3日までに発表された論文(JDreamⅢ) 対象集団の特性：肥満気味な健常成人男女(BMI25以上30未満) 最終的に評価した論文数：1報 試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 利益相反：製造企業の研究者が含まれている  （オ）主な結果 検索により得られた55報からタイトル、要約、あるいは全文を精査し除外すべき論文を除いた結果、有効性の判断に用いた論文は1報でした。本論文では、肥満気味な健常人男女(BMI25以上30未満)に酢酸含有飲料(低用量: 750mg/日、高用量:1500mg/日)を12週間の継続摂取をさせたところ、低用量群、高用量群ともに、プラセボ群と比較して有意に内臓脂肪の面積が減少した結果が得られました。 肥満気味の健常な男女(BMI25以上30未満)が酢酸含有飲料を継続摂取することで内臓脂肪の面積が減少したことから、1日当たり酢酸750mgを摂取する当該製品は、内臓脂肪が気になる方に適した機能があると判断致しました。  （カ）科学的根拠の質 本研究結果は主要な論文データベースを用いて検索しているため、公開されている関連研究がほぼ網羅されています。対象論文が1報のみのため、効果があったものだけが報告されている可能性は否定できませんが、評価に用いた文献は査読付き論文であり、試験デザインもプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であるためエビデンス総体の質は十分であると考えられます。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（構造化抄録）","株式会社ふくれん　甘木工場　　　　　福岡県朝倉市柿原223番地 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　　岡山県津山市上田邑337-6","醸造酢","本届出食品における1日摂取目安量当たりに含まれる脂質は0 g、食塩相当量は0.14 gであった。糖類は、炭水化物16.8 gのうち、糖アルコールであるエリスリトールを差し引いた量が全て糖類量とすると1.4 gであった。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」において摂取基準は設けられていない。しかし、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満（成人：約50g未満）望ましくは5%未満（成人：約25g未満）を推奨している。本届出食品の1日摂取目安量当たりの糖類は算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":321,"documentId":322,"Name":323,"createdAt":324,"updatedAt":325,"publishedAt":326,"FID":327,"ModifyDate":328,"RepealDate":64,"SortNo":329,"RegistDate":330,"Class":77,"ComponentTxt":331,"FunctionFull":332,"SaleStatus":208,"Intake":333,"CategoryName":334,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":335,"SalesDate":336,"ModifyHistory20250331":337,"ModifyHistory20250401":338,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":339,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":340,"SafetySelf":341,"EatingResults":53,"FldWebsite":342,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":343,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":344,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":346,"RawMaterials":347,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":348,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},76183,"mxltz11mvnq2bil47cc0x8gu","山田養蜂場のグッドスリープＺＺＺ（ズー）","2025-05-22T14:11:18.042Z","2026-05-03T06:36:21.211Z","2026-05-03T06:36:21.227Z","H576","2025-12-22",80576,"2022-09-30","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、γ-アミノ酪酸（ギャバ）","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つ。②【γ-アミノ酪酸（ギャバ）】仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感を軽減する。","ラフマ由来ヒペロシド 1mg、ラフマ由来イソクエルシトリン 1mg、γ-アミノ酪酸（ギャバ） 28mg","ラフマ抽出物・ギャバ加工食品","健常成人（睡眠に対して一過性の悩みを持つ方、仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感が気になる方）","2022-11-29","（令和4年11月29日）別紙様式（Ⅴ）、表示見本の変更 （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和5年7月3日）表示見本の変更 （令和5年7月25日）表示見本の変更 （令和5年9月14日）表示見本の変更 （令和6年2月14日）別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ-1) （令和6年10月10日）様式Ⅳの修正","（2025.06.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2粒","１日2粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン ①既存情報を用いた食経験の評価 ラフマ葉は、中国薬典にも収載され、中国を中心に広くお茶として飲用されている。本届出食品の機能性関与成分を15倍相当含有するラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として許可されている。 ②既存情報による安全性試験の評価 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては遺伝毒性、動物試験、ヒト試験において評価され、安全性が確認されている。また本届出食品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験においても、有害事象及び副作用がないことを確認しており、本届出食品の安全性に問題はないと判断した。 ●γ-アミノ酪酸（ギャバ） ①既存情報による安全性試験の評価 安全性についてデータベースで検索した結果、γ-アミノ酪酸（ギャバ）を10～1000mgを単回～12週間摂取した場合、軽度の自覚症状を訴える事例はあるが、安全性に問題はないと報告されている。なお同成分を10～80mg/日を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会により「適切に摂取される場合には安全性に問題はない」と評価されている。本届出食品に含まれるγ-アミノ酪酸（ギャバ）の量は特定保健用食品で安全であると評価された量を上回る事はないため、安全性に問題はないと判断した。 ●医薬品との相互作用 γ-アミノ酪酸（ギャバ）は降圧剤等の医薬品服用者の血圧を下げすぎる可能性が指摘されているが、実際には健康被害の報告がない事、本届出食品は医薬品服用者を対象としていない事、またパッケージと合わせて、通信販売での注文時に必要であれば注意喚起を行い、想定される健康被害を防止するのに十分な対策が講じられるため、本届出食品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。 ラフマ抽出物には、医薬品との相互作用が確認された事例は認められなかった。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は健常成人（睡眠に対して一過性の悩みを持つ方、仕事や勉強による一時的なストレスや疲労感が気になる方）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tsIAA","・PubMed ・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース ・MedlinePlus ・WebMD","●ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンに関する評価 （ア）標題 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つかどうかを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出食品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。 ●γ-アミノ酪酸（ギャバ）に関する評価 （ア）標題 γ-アミノ酪酸（ギャバ）の摂取による精神的ストレスがかかる作業後における一時的な疲労感の軽減に関する機能に関する研究レビュー （イ）目的 健康な成人日本人男女がγ-アミノ酪酸（ギャバ）を含む食品を摂取した場合と、γ-アミノ酪酸（ギャバ）を含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の軽減効果に違いがあるかどうかを検証した。 （ウ）背景 γ-アミノ酪酸（ギャバ）のデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の軽減について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでγ-アミノ酪酸（ギャバ）の、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を軽減する機能性について検証するため、本研究レビューを通じて検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、γ-アミノ酪酸（ギャバ）を摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 （オ）主な結果 主観的疲労感（精神的ストレス）としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により精神的ストレスや疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスや疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのγ-アミノ酪酸（ギャバ）を摂取することで、γ-アミノ酪酸（ギャバ）を摂取しない時と比較して、精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を軽減する効果が確認された。なお、γ-アミノ酪酸（ギャバ）の摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 （カ）科学的根拠の質 最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。","株式会社サプリメントジャパン　東京都西多摩郡瑞穂町長岡3-7-6 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","本品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得","ラフマ抽出物、γ-アミノ酪酸（ギャバ）","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：0.03g、脂質：0.004g、炭水化物：0.37g、食塩相当量：0.0003gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.37gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":350,"documentId":351,"Name":352,"createdAt":353,"updatedAt":354,"publishedAt":355,"FID":356,"ModifyDate":203,"RepealDate":64,"SortNo":357,"RegistDate":330,"Class":77,"ComponentTxt":358,"FunctionFull":359,"SaleStatus":208,"Intake":360,"CategoryName":361,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":362,"SalesDate":336,"ModifyHistory20250331":363,"ModifyHistory20250401":364,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":365,"PrecautionsTake":366,"HowToTake":367,"SafetySelf":368,"EatingResults":53,"FldWebsite":369,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":370,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":371,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":372,"RawMaterials":373,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":375,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},76187,"ioq1c1h3voz28wo96i1tbc06","燃やしてスリム","2025-05-22T14:11:19.480Z","2026-05-03T06:36:22.312Z","2026-05-03T06:36:22.325Z","H580",80580,"ヒドロキシクエン酸、ヒハツ由来ピぺリン類","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【ヒドロキシクエン酸】運動中の脂肪の燃焼を高める。②【ヒハツ由来ピぺリン類】脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ（病的ではない一過性のむくみ）を軽減する、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する。","ヒドロキシクエン酸 250mg、ヒハツ由来ピぺリン類　120μg","ガルシニア抽出物加工食品","健常成人、健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（令和4年12月20日）表示見本の追加 （令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和5年7月3日）表示見本の追加 （令和6年2月20日）別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ-1)の修正 （令和6年10月10日）様式Ⅳの修正","（2025.07.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","3粒","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。1日の摂取目安量を守ってください。時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他からだに異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。","1日3粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●ヒドロキシクエン酸 ①既存情報による安全性試験の評価 安全性について調査した結果、厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」という通知が出されている。その中で、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品の摂取目安量については、ヒドロキシクエン酸に換算し、1日0.5g～1.5g程度」とされている。本届出食品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの目安量の範囲内にあるが、過剰摂取を防ぐため、パッケージ「摂取上の注意」欄に「1日の摂取目安量を守ってください。」と記載し注意喚起を行っている。また、日本人の健常者を対象としたヒドロキシクエン酸3000mgの長期過剰摂取試験において、安全性に問題のないことが確認されている。 ●ヒハツ由来ピぺリン類 ①既存情報による安全性試験の評価 調査の結果、ヒハツ由来ピペリン類を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告があり、ヒハツ由来ピペリン類の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められていない。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が本届出食品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、本届出食品との同等性については問題ないと考えられる。以上より、安全性について、問題ないと判断した。 ●医薬品との相互作用 ガルシニア・カンボジアエキスは、一部医薬品との相互作用が確認された事例があるが、本届出食品の摂取対象者は疾病に罹患していない者であり、疾病に罹患していない健常者が本届出食品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないものと考えられる。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は健常成人、健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8txIAA","・PubMed ・JDreamⅢ ・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0） ・J Med Toxicol.2014;10(4):399-401. ・J Clin Gastroenterol.2015;49(5):449-50. ・Daru.2014;22(1):8 ・Drug Res（Stuttg）.2017;67(1):46-51 ・Eur J Clin Pharmacol.2017;73(3):343-349 ・Br J Clin Pharmacol.2013;75(2):450-462 ・Planta Med.1987;53(6):568-569 ・Eur J Clin Pharmacol.1991;41(6):615-617","●ヒドロキシクエン酸 （ア）標題 ヒドロキシクエン酸の脂肪燃焼に与える影響 （イ）目的 健常な成人において、ヒドロキシクエン酸の摂取が運動中の脂肪の燃焼を高めるか。 （ウ）背景 ヒドロキシクエン酸は、クエン酸の誘導体であり、主な機能性としては、in vitroや動物などの試験で脂肪燃焼の作用が認められている。そこで、ヒドロキシクエン酸が運動中の脂肪の燃焼を高める機能を有するか、研究レビューにより検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文は３報であった。 （オ）主な結果 採用論文３報は、いずれも韓国の大学生で、男子運動選手、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものであった。呼吸交換比は３報すべてで介入時に有意に低下しており、脂肪の燃焼を高める効果があることが認められた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文が３報のみのためバイアスリスクは否定できないが、文化水準が近い韓国人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験であり、科学的根拠の質は高いと判断した。  ●ヒハツ由来ピぺリン類 ＜脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について＞ （ア）標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー （イ）目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 （ウ）背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含む。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はあるが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはなかった。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており（p =0.013）、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められた。 （カ）科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認された。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至らなかったが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えた。  ＜冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について＞ （ア）標題 「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー （イ）目的 健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価した。 （ウ）背景 ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含む。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流（末梢血流）や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されるが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはなかった。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流（末梢血流）および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手（末梢）の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており（p\u003C0.05）、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められた。 （カ）科学的根拠の質 ヒハツ由来ピペリン類（120μg）の摂取は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認された。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至らなかったが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。","本届出食品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得","ガルシニア抽出物、ヒハツ抽出物","電話：午前8:30-午後8:30（土・日・祝日は午後5:30まで）FAX：平日・土・日・祝日とも24時間受付","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：0.026g、脂質：0.02g、炭水化物：0.6g、食塩相当量：0.0026gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.6gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":377,"documentId":378,"Name":379,"createdAt":380,"updatedAt":381,"publishedAt":382,"FID":383,"ModifyDate":384,"RepealDate":64,"SortNo":385,"RegistDate":386,"Class":77,"ComponentTxt":387,"FunctionFull":388,"SaleStatus":208,"Intake":389,"CategoryName":390,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":391,"SalesDate":392,"ModifyHistory20250331":393,"ModifyHistory20250401":394,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":395,"SafetySelf":396,"EatingResults":53,"FldWebsite":397,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":398,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":399,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":372,"RawMaterials":400,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":401,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},76627,"ow7dcy3ploc73x7fsyctiwp4","脂肪と血糖値のためのサプリ","2025-05-22T14:13:49.204Z","2026-05-03T06:38:21.024Z","2026-05-03T06:38:21.034Z","H1020","2026-01-22",81020,"2022-12-28","茶カテキン（ガレート型カテキンとして）、桑の葉由来イミノシュガー","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【茶カテキン（ガレート型カテキンとして）】脂肪の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる。②【桑の葉由来イミノシュガー】糖の吸収を抑制することにより、食後の血糖値の上昇を抑える。","茶カテキン（ガレート型カテキンとして） 150mg、桑の葉由来イミノシュガー 2.42mg","緑茶抽出物加工食品","肥満気味の健常成人（お腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、高めのBMIが気になる方）、健常成人（食後の血糖値が気になる方）","2023-02-26","（令和5年3月31日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和6年2月15日）別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ-1) （令和6年10月10日）別紙様式（Ⅳ）の変更 （令和7年1月24日）別紙様式（Ⅳ）の変更、表示見本の変更","（2025.09.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報","1日4粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●茶カテキン（ガレート型カテキンとして） ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの茶カテキン（ガレート型カテキンとして）の安全性試験に関する調査を行ったところ、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）を過剰摂取（1,367.4ｍｇ/日、4週間）させた試験や、長期摂取（633ｍｇ/日、12週間）させた試験において、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）に起因する有害事象は見られなかったことが報告されている。本届出食品は、一日摂取目安量（茶カテキン（ガレート型カテキンとして） 150 mg）を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断した。 ●桑の葉由来イミノシュガー ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの桑の葉の安全性試験に関する調査の結果、桑の葉粉末16.2 g（桑の葉由来イミノシュガーとして約39 mg）を2週間摂取させた過剰摂取試験と、桑の葉粉末5.4 g（桑の葉由来イミノシュガーとして約13 mg）を12週間摂取させた長期摂取試験を行った例がある。両試験において被験桑の葉食品と関連ある有害事象は見られず、血液検査および尿検査で問題はなかった。よって、本届出食品を一日摂取目安量（桑の葉由来イミノシュガー 2.42 mg）を守り適切に摂取する場合には、安全性に問題はないと考えられる。 ●医薬品との相互作用 茶カテキン（ガレート型カテキンとして）は、一部医薬品との相互作用が確認された事例があるが、本届出食品の摂取対象者は疾病に罹患していない者であり、疾病に罹患していない健常者が本届出食品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないものと考えられる。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は肥満気味の健常成人（お腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、高めのBMIが気になる方）、健常成人（食後の血糖値が気になる方）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8u2IAA","・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ・J Mol Med (Berl). 2011; 89(6): 595-602. ・Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(6): 775-783. ・Br J Clin Pharmacol. 2020; 86(11): 2314-2318. ・Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 1409-1416. ・PubMed ・医中誌 ・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース","●茶カテキン（ガレート型カテキンとして） （ア）標題 茶カテキン（ガレート型カテキンとして）による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー （イ）目的 肥満気味の方を含む成人健常者を対象として、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）の経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価した。 （ウ）背景 茶カテキン（ガレート型カテキンとして）はヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、健常者を対象に当該機能性について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、肥満気味の方を含む成人健常者であり、最終的には10報の論文を採用した。 （オ）主な結果 20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女を対象に、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）を一日当たり149.5～339.8 mg、12週間摂取させた結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていた。本届出食品は、一日当たり茶カテキン（ガレート型カテキンとして）を150 mg含有しているため、研究レビューの結果と合致している。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）の摂取の効果について10報のRCT論文を評価した。本研究レビューにおいて、全ての採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価した。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性がある。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しているが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はある。 ●桑の葉由来イミノシュガー （ア）標題 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について （イ）目的 健常成人が桑の葉由来イミノシュガーを摂取することによって食後血糖値の上昇が抑制されるかを検証した。 （ウ）背景 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について、複数の原著論文が報告されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）の2つのデータベースを検索した結果、4報の文献を採用した。4報の文献は査読付きで、健常成人を対象としたランダム化プラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 健常成人もしくは血糖値が正常型から境界型の成人を対象として桑の葉由来イミノシュガー2.2 mg～10.2 mg/日を摂取させた場合に、食後30分血糖値、食後60分血糖値、食後血糖のピーク値（血糖値Cmax）、食後血糖の血中濃度曲線下面 積（血糖値AUC）が有意に低下した。本届出食品は桑の葉由来イミノシュガーの一日当たりの摂取目安量を2.42 mgに設定しており、本研究レビューの摂取量を満たしている。 （カ）科学的根拠の質 日本語と英語の論文のみが対象であることから網羅性および出版バイアスの可能性は否定できないことなど、様々なバイアス・リスクを含む結果であることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。","緑茶抽出物、桑葉抽出物","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：0.03g、脂質：0.036g、炭水化物：0.86g、食塩相当量：0.003gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.86gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":403,"documentId":404,"Name":405,"createdAt":406,"updatedAt":407,"publishedAt":408,"FID":409,"ModifyDate":24,"RepealDate":410,"SortNo":411,"RegistDate":412,"Class":77,"ComponentTxt":387,"FunctionFull":388,"SaleStatus":31,"Intake":389,"CategoryName":390,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":391,"SalesDate":413,"ModifyHistory20250331":414,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":395,"SafetySelf":396,"EatingResults":53,"FldWebsite":415,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":398,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":416,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":372,"RawMaterials":400,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":401,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},77470,"s8cl2jlxlsfe352csxmutelj","糖脂カットスリム","2025-05-22T14:18:38.101Z","2026-05-03T06:42:11.828Z","2026-05-03T06:42:11.836Z","I434","2025-12-16",90434,"2023-06-29","2023-08-29","（令和5年10月20日）表示見本の変更 （令和6年2月14日）別紙様式(Ⅰ)、別紙様式(Ⅱ)、別紙様式(Ⅱ-1) （令和6年10月3日）様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7sWIAQ","●茶カテキン（ガレート型カテキンとして） （ア）標題 茶カテキン（ガレート型カテキンとして）による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂 肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー （イ）目的 肥満気味の方を含む成人健常者を対象として、茶カテキン（ガレート型カテキン として）の経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少 機能について評価した。 （ウ）背景 　茶カテキン（ガレート型カテキンとして）はヒトに対して脂質代謝に影響を与 える可能性があると考えられるが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、 BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは 少ないため、健常者を対象に当該機能性について、システマティックレビューの 手法を用いた解析を実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCT を対象に検索を行った。対象の集団は、肥満気味の方を含む成人健常者であ り、最終的には10報の論文を採用した。 （オ）主な結果 20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女を対象に、茶カテキン（ガレート型カ テキンとして）を一日当たり149.5～339.8 mg、12週間摂取させた結果、体重、 BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定 的であり、その有効性が認められていた。本届出食品は、一日当たり茶カテキン （ガレート型カテキンとして）を150 mg含有しているため、研究レビューの結 果と合致している。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、茶カテキン（ガレート型カテキンとして）の摂取の効果に ついて10報のRCT論文を評価した。本研究レビューにおいて、全ての採用論文 におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評 価した。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において 著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する 可能性がある。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデー タベースを用いて、英語、和文の両方を検索しているが、網羅的に検索できてい るかという出版バイアスが存在する可能性はある。 ●桑の葉由来イミノシュガー （ア）標題 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について （イ）目的 健常成人が桑の葉由来イミノシュガーを摂取することによって食後血糖値の上 昇が抑制されるかを検証した。 （ウ）背景 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制の機能性について、複 数の原著論文が報告されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがな いため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）の2つのデータベースを検索し た結果、4報の文献を採用した。4報の文献は査読付きで、健常成人を対象とし たランダム化プラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 健常成人もしくは血糖値が正常型から境界型の成人を対象として桑の葉由来イ ミノシュガー2.2 mg～10.2 mg/日を摂取させた場合に、食後30分血糖値、食後 60分血糖値、食後血糖のピーク値（血糖値Cmax）、食後血糖の血中濃度曲線下面 積（血糖値AUC）が有意に低下した。本届出食品は桑の葉由来イミノシュガーの 一日当たりの摂取目安量を2.42 mgに設定しており、本研究レビューの摂取量 を満たしている。 （カ）科学的根拠の質 日本語と英語の論文のみが対象であることから網羅性および出版バイアスの可 能性は否定できないことなど、様々なバイアス・リスクを含む結果であることは 否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。",{"id":418,"documentId":419,"Name":420,"createdAt":421,"updatedAt":422,"publishedAt":423,"FID":424,"ModifyDate":410,"RepealDate":64,"SortNo":425,"RegistDate":426,"Class":28,"ComponentTxt":427,"FunctionFull":428,"SaleStatus":208,"Intake":429,"CategoryName":277,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":430,"SalesDate":431,"ModifyHistory20250331":432,"ModifyHistory20250401":433,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":282,"PrecautionsTake":434,"HowToTake":284,"SafetySelf":435,"EatingResults":53,"FldWebsite":436,"OtherReasons":287,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":437,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":438,"ManufacturingAddress":439,"ManufacturingInfo":292,"RawMaterials":440,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":294,"OverdoseInfo":441,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},77841,"dsacz3sma6jkuwjkdrc20nyb","食事のための青汁","2025-05-22T14:20:52.182Z","2026-05-03T06:43:53.052Z","2026-05-03T06:43:53.061Z","I805",90805,"2023-10-25","イソマルトデキストリン（食物繊維）","本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）には、食事の糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能が報告されています。","5000mg","健常成人（食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方）","2023-12-25","（令和5年12月27日）表示見本の変更 （令和6年10月22日）様式Ⅳの修正","（2025.06.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。医薬品（ワーファリンなど）を服用中の方、ビタミンKの摂取制限を受けている方、あるいは通院中の方は医師、薬剤師にご相談の上、お召し上がりください。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。はちみつを使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。","イソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、GRAS物質に認定されている。本品中のイソマルトデキストリンは認定された物質と同一のものである。また、既存情報の1次情報として以下の安全性試験の報告が確認されており、安全性に関しては問題ないと判断した。 ①急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いて単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。 ②Ames試験 細菌を用いて評価した結果、変異原性は示されなかった。 ③ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験 過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）および長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）の結果、有害事象は認められなかった。 以上より、健常な成人が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9NbIAI","1．城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2．PubMed","イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用 ＜血糖上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 日本では食生活の変化などを背景として糖尿病に対する対策が急務となっており、食後の血糖値の管理も重要とされている。食物繊維には血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：3報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本研究レビューは㈱林原で実施した。 （オ）主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン（食物繊維）3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断されました。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていました。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果でした。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断しました。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待されます。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれる。  ＜血中中性脂肪上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 日本では食生活の変化などを背景として生活習慣病に対する対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされている。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ)。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立している。資金源は方針決定機関（㈱林原）である。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施した 。 （オ）主な結果 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食事由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。","株式会社サプリメントジャパン　東京都西多摩郡瑞穂町長岡3-7-6 旭合同株式会社　静岡工場　静岡県焼津市五ヶ堀之内道北455 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","イソマルトデキストリン","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質： 0.8 g ・脂質： 0.18 g ・炭水化物： 7.9 g ・食塩相当量： 0.0026 g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品の炭水化物7.9g中に含まれる糖質量は1.24g（炭水化物7.9g－食物繊維6.66g＝1.24g）であることから、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":443,"documentId":444,"Name":445,"createdAt":446,"updatedAt":447,"publishedAt":448,"FID":449,"ModifyDate":410,"RepealDate":64,"SortNo":450,"RegistDate":451,"Class":77,"ComponentTxt":452,"FunctionFull":453,"SaleStatus":208,"Intake":454,"CategoryName":138,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":455,"SalesDate":456,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":457,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":141,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":458,"SafetySelf":459,"EatingResults":53,"FldWebsite":460,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":461,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":462,"ManufacturingAddress":463,"ManufacturingInfo":464,"RawMaterials":465,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":466,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79533,"ud2pta8zpiyzpugf9938rr1x","ブルーベリー＋ルテイン","2025-05-22T14:29:58.380Z","2026-05-03T06:51:58.569Z","2026-05-03T06:51:58.578Z","J1064",101064,"2025-01-23","ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン、ゼアキサンチン","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【ビルベリー由来アントシアニン】目のピント調節力を改善することにより、目の疲労感を軽減する。手元でスマートフォンなどを見る近見作業をした時の、目の潤いを補う。②【ルテイン、ゼアキサンチン】目の黄斑色素量を増やし、ブルーライト等の光ストレスから目を保護し、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを軽減し、くっきり見る力）を改善する。","ビルベリー由来アントシアニン 40mg、ルテイン 10mg、ゼアキサンチン　2mg","健常成人（目の疲労感が気になる方、光ストレスやぼやけ、かすみが気になる方）","2025-03-25","（2025.04.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日2球を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●ビルベリー由来アントシアニン ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの安全性試験について調査した結果、ビルベリー由来アントシアニンを過剰摂取（535.8 mg/日、4週間）させた試験と長期摂取（約88.8 mg/日、12週間）させた試験において、有害事象は見られなかったことが報告されている。 ●ルテイン・ゼアキサンチン ①既存情報による安全性試験の評価 EFSA（欧州食品安全機関）は食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定している。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。 ●医薬品との相互作用 医薬品との相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は健常成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skBobIAE","・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム「食品安全関係情報」 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省 「e- ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品 ‐ 医薬品相互作用データベース （Ver.10.0） ・GRAS Notices　 U.S. Food and Drug Administration  ・医中誌 ・PubMed","●ビルベリー由来アントシアニン ＜目の疲労感を軽減する機能について＞ （ア）標題 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA）摂取による目の疲労感に関する研究レビュー （イ）目的 健常な成人が、VMAを摂取した場合に、VMAを含まない食品と比較して、近見作業による目の疲労感が軽減するかを検証した。 （ウ）背景 VMAは視機能等の改善作用が期待され広く摂取されてきたが、健常な成人が目の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して検証はなされていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外2つのデータベースを用いて文献の検索を行った。20-59歳の健常な成人を対象とした5件のRCTを研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 日常的にVDT機器を使用し、目の疲労感を自覚する健常な成人が、VMA40 mgを摂取すると、ピント調節力を改善することにより、手元でスマートフォンなどを見る近見作業による目の疲労感の軽減に有用であることが明らかとなった。VMA摂取による有害事象はなかった。 （カ）科学的根拠の質 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同一であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ビルベリーエキスが対象であるため、本レビューの結果がすべてのビルベリーエキスに適用されるかは明らかでない。  ＜目の潤いを補う機能について＞ （ア）標題 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA）摂取による目の潤いを補う機能に関する研究レビュー （イ）目的 日常的にVDT機器を使用し、目の疲労感を自覚する、目の疾患を有しない健常成人男女が、VMAを摂取した場合に、VMAを含まない食品と比較して、手元でスマートフォンなどを見る近見作業をした時の、目の潤いを補う機能について検証した。 （ウ）背景 抗酸化能を有するVMAは視機能等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、健常な成人男女が目の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外2つのデータベースを用いて文献の検索を行った。健常な20-65歳男女を対象とした1件のRCTを研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 日常的にVDT機器を使用し、目の疲労感を自覚する、目の疾患を有しない健常成人男女が、VMA40 mgを摂取すると、プラセボ群と比較して、涙液量が有意に増加し、BUT変化率およびVASによる乾燥感の評価においても有意な改善が確認されていた。よって、手元でスマートフォンなどを見る近見作業をした時の、目の潤いを補う機能が示された。またVMA摂取による有害事象はなかった。 （カ）科学的根拠の質 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同一であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、VMAの組成が一定に管理された特定ビルベリーエキスを用いた研究のみがレビュー対象となっているため、本レビューの結果がすべてのビルベリーエキスに適用されるかは明らかでない。今後さらに精度の高いRCTが実施されることが期待される。  ●ルテイン・ゼアキサンチン （ア）標題 ルテイン・ゼアキサンチンの視機能（黄斑色素密度、光ストレス、コントラスト感度）に関する研究レビュー （イ）目的 健常者に対してルテイン・ゼアキサンチン含有サプリメントの視機能（黄斑色素密度、光ストレス、コントラスト感度）について評価した。 （ウ）背景 ルテイン・ゼアキサンチンはヒトの体内では目の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られているが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、The Cochrane Library、J-Stage、医中誌Web、UMIN-CTRの5つの文献データベースを用いて文献の検索を行った。最終的に文献1報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 本研究レビューにおいて、ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10 mg/日、2 mg/日以上摂取することで加齢により減少する目の黄斑色素量を増やすことにより、ブルーライト等の光ストレスから保護し、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを軽減し、くっきり見る力）を改善することが確認された。 （カ）科学的根拠の質 採用した1報の論文は査読付きで無作為化比較試験であるため、エビデンスの質は高いが、報告が少ないことや未報告研究が3報あったことから今後更なる研究に注視する必要があると考える。","中日本カプセル株式会社 本社工場　岐阜県大垣市荒尾町229-2 中日本カプセル株式会社 養老工場　岐阜県養老郡養老町一色1176 株式会社山田養蜂場本社　第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","本品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】中日本カプセル株式会社　本社工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】中日本カプセル株式会社　養老工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場3】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得\n","ビルベリー果実抽出物、マリーゴールド色素(ルテイン・ゼアキサンチン含有)","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質：0.2g ・脂質：0.19g ・炭水化物：0.18g ・食塩相当量：0.0004g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50g未満)望ましくは5%未満(成人：約25g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.18gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":468,"documentId":469,"Name":470,"createdAt":471,"updatedAt":472,"publishedAt":473,"FID":474,"ModifyDate":475,"RepealDate":25,"SortNo":476,"RegistDate":477,"Class":28,"ComponentTxt":478,"FunctionFull":479,"SaleStatus":31,"Intake":480,"CategoryName":481,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":482,"SalesDate":483,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":282,"PrecautionsTake":484,"HowToTake":284,"SafetySelf":485,"EatingResults":53,"FldWebsite":486,"OtherReasons":287,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":487,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":488,"ManufacturingAddress":291,"ManufacturingInfo":292,"RawMaterials":489,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":490,"OverdoseInfo":491,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79604,"s513ddjkpb8mnp5r89j0677y","糖脂　カットスリム","2025-05-22T14:30:21.194Z","2026-05-03T06:52:18.397Z","2026-05-03T06:52:18.406Z","J1135","2025-08-01",101135,"2025-02-05","イソマルトデキストリン（食物繊維）、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【イソマルトデキストリン（食物繊維）】食事の糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える。②【3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)】BMIが高めの方の腹部の脂肪（内臓脂肪）とウエスト周囲径を減らす、LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる。","イソマルトデキストリン（食物繊維）5000mg、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)23mg","食物繊維加工食品","健常成人（食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方）、BMIが高めの健常成人（高めのBMIが気になる方）、LDLコレステロールが高めの健常成人（高めのLDLコレステロールが気になる方）","2025-04-07","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。","●イソマルトデキストリン（食物繊維） イソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、GRAS物質に認定されている。本品中のイソマルトデキストリンは認定された物質と同一のものである。また、既存情報の1次情報として以下の安全性試験の報告が確認されており、安全性に関しては問題ないと判断した。 ①急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いて単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められなかった。 ②Ames試験 細菌を用いて評価した結果、変異原性は示されなかった。 ③ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験 過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）および長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）の結果、有害事象は認められなかった。 以上より、健常な成人が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。 ●3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA) 既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告されていた。本届出食品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA 23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はなかった。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA 23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されている。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。 ●医薬品との相互作用 なし ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用による副作用の報告はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、当該製品が想定する主な対象者が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skF1sIAE","・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・PubMed ・Cochrane Library","●イソマルトデキストリン（食物繊維） ＜血糖上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンは血糖値の上昇を抑制する機能が期待されていることから、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究3報を採用した。（オ）主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン（食物繊維）3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断された。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていた。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果だった。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できないが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断した。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待される。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれる。  ＜血中中性脂肪上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンは食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能が期待されていることから、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用した。（オ）主な結果 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食事由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。  ●3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA) ＜BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能＞ （ア）標題 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）の経口摂取による、BMIが高めの健康な方の腹部の脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす影響に関する研究：定量的レビュー （イ）目的 BMI が高めの健康な方がHMPAを継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証する。 （ウ）背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられる。 これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪とウエスト周囲径に与える影響に関して本レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用した。採用した研究はいずれも健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し対照食品の摂取を対照としていた。 （オ）主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューで採用した研究2報について、同質として扱えると考えられたため、メタアナリシスを実施した。腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径は異質性が低かったことから、メタアナリシスの結果が妥当であると考えられました。本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）とウエスト周囲径を減らす機能について、肯定的な結果であると判定した。限界として、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「高（A）」と判定した。  ＜LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能＞ （ア）標題 HMPAの経口摂取による、LDLコレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する研究：定性的レビュー （イ）目的 LDLコレステロールが高めの健康な方がHMPAを経口摂取した際の、コレステロールに及ぼす影響を検証する。 （ウ）背景 血中のLDLコレステロールが高い状態やLDLコレステロール含む総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患のリスクを高めることから、LDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることは、健康の維持・増進のために望ましいと考えられる。 これまでの研究により、HMPAは食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果が報告されていることから、LDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼすHMPAの有効性について、本レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用した。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。 （オ）主な結果 コレステロールに及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、LDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能について、肯定的な結果であると判定した。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が18例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と判定した。","イソマルトデキストリン、米ぬか発酵物","作り置きはせず、個包装を開封後はお早めにお召し上がりください。","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質： 0 g ・脂質： 0 g ・炭水化物： 6.8 g ・食塩相当量： 0.007 g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考える。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品の炭水化物6.8g中に含まれる糖質量は1.2g（炭水化物6.8g－食物繊維5.6g＝1.2g）であることから、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":493,"documentId":494,"Name":495,"createdAt":496,"updatedAt":497,"publishedAt":498,"FID":499,"ModifyDate":500,"RepealDate":64,"SortNo":501,"RegistDate":502,"Class":77,"ComponentTxt":503,"FunctionFull":504,"SaleStatus":208,"Intake":505,"CategoryName":506,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":507,"SalesDate":508,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":509,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":510,"PrecautionsTake":511,"HowToTake":512,"SafetySelf":513,"EatingResults":53,"FldWebsite":514,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":515,"Interaction1":516,"ReferenceDB9":516,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":517,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":346,"RawMaterials":518,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":519,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79634,"kx5e8ncggn7kcl1w12m6k5jb","筋骨ケア　ローヤルロコモ","2025-05-22T14:30:28.791Z","2026-05-03T06:52:25.293Z","2026-05-03T06:52:25.301Z","J1165","2026-02-24",101165,"2025-02-10","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、大豆イソフラボン","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン】健常な中高年者の日常のひざの動き （正座などの曲げ伸ばし、しゃがむ、立つ、歩くなど）をサポートし、ひざ関節の違和感をやわらげる。筋力の衰えを感じている方の加齢とともに衰える筋肉量の維持に役立つ。②【大豆イソフラボン】健常な中高年女性の骨の成分の維持に役立つ。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mg、大豆イソフラボン25mg（アグリコン換算）","大豆イソフラボン・プロテオグリカン加工食品","健常成人（ひざ関節の違和感が気になる方、筋力の衰えが気になる方）、健常な女性（骨の健康が気になる方）","2025-04-14","（2025.10.29）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1粒","飲用に際しましては原材料名をご確認の上、喘息及び食物アレルギーなどアレルギー体質の方はお避けください。体質に合わない（喘息等の）方が飲用された場合に、重いアレルギーを起こすことがあります。イソフラボンを含む特定保健用食品などの併用は避け、過剰摂取にならないよう注意してください。","1日1粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの安全性試験について調査した結果、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを長期摂取（各々16mg/日、12週間）させた試験と過剰摂取（各々80mg/日、4週間）させた試験において有害事象は見られなかったことが報告されている。 ●大豆イソフラボン ①既存情報を用いた評価 大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に許可されており（許可番号第337号）、その際にヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。また「大豆芽茶」以外にも、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品が複数許可されている。 食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）では、一日摂取目安量の上限値は70mg～75mg（アグリコン換算）とされ、さらに、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30mgとされた。 ●医薬品との相互作用 一部の医薬品とダイゼイン400mg、ゲニステイン1000mg（それぞれ本届出食品の1日摂取目安量中の大豆イソフラボンの16倍、40倍）を継続摂取した際に、薬物代謝に関する数値が変化する報告があるが、健康被害の報告はなく、本届出食品の摂取対象者は疾病に罹患していない者であり、疾病に罹患していない健常者が本届出食品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないものと考えられる。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は健常成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skFYsIAM","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療品医薬品の添付文章情報 (https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html) 2. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース (https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga) 3. PubMed 4. J-DreamⅢ 5. 医中誌 6. 内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム","1. PubMed","●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン ＜ひざ関節の違和感をやわらげる機能について＞ （ア）標題 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの関節機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを同時に含む食品について、関節機能に関する有効性の検証を目的とした。 （ウ）背景 プロテオグリカン又はII型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、サケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューは報告がない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日である2021年7月21日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 （オ）主な結果 学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mgを含む被験食品を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、採用文献が1報であり、報告数が少ないことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。  ＜加齢とともに衰える筋肉量の維持機能について＞ （ア）標題 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー （イ）目的 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを同時に含む食品について、筋肉量の維持に関する有効性の検証を目的とした。 （ウ）背景 これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンによる筋肉量を維持する機能に関するシステマティックレビューはほとんど行われていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日である2023年7月17日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 （オ）主な結果 学術的に確立された筋肉量の維持に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン各16 mg/日を含む被験食品を24週間摂取した群が、プラセボ群と比較して筋肉量、除脂肪量の項目で有意に改善を示した。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界として｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。  ●大豆イソフラボン （ア）標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー （イ）目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 （ウ）背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※）が、破骨細胞による骨吸収の亢進は、骨粗鬆症にみられるような骨の破壊を引き起こす要因となる。骨吸収には女性ホルモンのエストロゲンが大きく関わっており、エストロゲンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進する。男性においても、加齢に伴い体内エストロゲンの減少が見られ、骨密度の低下に関与する。エストロゲンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。※日本医師会HPより （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語文献データベースを用いて検索し精査した。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信 頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 （オ）主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算23.3～38.6mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPD量の低下が認められた。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。実験方法及び結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。","サケ軟骨抽出物（プロテオグリカン・非変性Ⅱ型コラーゲン含有）、大豆抽出物（大豆イソフラボン含有）","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質：0.04g ・脂質：0.013g ・炭水化物：0.21g ・食塩相当量：0.0035g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50g未満)望ましくは5%未満(成人：約25g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.21gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":521,"documentId":522,"Name":523,"createdAt":524,"updatedAt":525,"publishedAt":526,"FID":527,"ModifyDate":528,"RepealDate":64,"SortNo":529,"RegistDate":502,"Class":77,"ComponentTxt":530,"FunctionFull":531,"SaleStatus":208,"Intake":532,"CategoryName":533,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":534,"SalesDate":508,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":535,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":365,"PrecautionsTake":536,"HowToTake":367,"SafetySelf":537,"EatingResults":49,"FldWebsite":538,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":539,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":540,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":372,"RawMaterials":530,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":374,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":541,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79635,"b7vetupiudb95xk9a153233q","関節ケア　グルコサミン","2025-05-22T14:30:29.039Z","2026-05-03T06:52:25.559Z","2026-05-03T06:52:25.568Z","J1166","2026-04-27",101166,"N-アセチルグルコサミン","本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。","500mg","N-アセチルグルコサミン加工食品","健常成人（ひざ関節の違和感が気になる方）","（2025.06.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","原材料の一部にエビ・カニが含まれます。食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。","本届出食品の類似製品として2005年よりUMIウェルネス株式会社の商品「N-アセチルグルコサミン」が挙げられる。1食あたりのN-アセチルグルコサミンの配合量は1,000 mg、販売実績は8,700万食以上となっている。この製品において数例の軽度な腹部症状（下痢、便秘、膨満感）が報告されているものの、N-アセチルグルコサミンが原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されている。 このように食経験が十分あると判断しているが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査した。 安全性試験に関する調査を行ったところ、N-アセチルグルコサミン500～6,000 mgを4～16週間摂取させた試験6試験において、重篤もしくは被験食品と関連ありと判断された有害事象はないことが確認されている。 医薬品との相互作用については、アセトアミノフェン、糖尿病治療薬、エトポシド及びアドリアマイシン抵抗性の誘導、ワルファリンについての作用が指摘されているものの、これらはいずれも類似物質であるグルコサミン硫酸塩・塩酸塩に対する指摘であり、実際の症状の報告もないことから相互作用はないものと判断している。 以上より、本届出食品は健常成人（ひざ関節の違和感が気になる方）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skFYtIAM","1. PubMed 2. JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus） 3. 食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部） 4.食品安全情報（国立医薬品食品衛生研究所）","（ア）標題 N-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節機能に及ぼす効果に関する研究レビュー （イ）目的 NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価することを目的とした。 （ウ）背景 NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されているが、健常成人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にそうでない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。文献は、膝関節に痛みや違和感を持つ健康な成人を対象とした、ランダム化プラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 膝関節に痛みや違和感を持つ健常成人男女に対し、NAG 300mgを含むハードカプセルまたはNAG 500mgを含む錠剤を12週間摂取させた結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアがプラセボ群と比べ有意に改善したことから、NAGを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられる。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性がある。対象文献が2報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられる。","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：0.26g、脂質：0.01g、炭水化物：0.7g、食塩相当量：0.012gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.7gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":543,"documentId":544,"Name":545,"createdAt":546,"updatedAt":547,"publishedAt":548,"FID":549,"ModifyDate":550,"RepealDate":64,"SortNo":551,"RegistDate":552,"Class":28,"ComponentTxt":478,"FunctionFull":479,"SaleStatus":208,"Intake":480,"CategoryName":481,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":482,"SalesDate":553,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":554,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":282,"PrecautionsTake":484,"HowToTake":284,"SafetySelf":485,"EatingResults":53,"FldWebsite":555,"OtherReasons":287,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":487,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":556,"ManufacturingAddress":291,"ManufacturingInfo":292,"RawMaterials":489,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":49,"SaveInfo2":490,"OverdoseInfo":491,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79661,"oehwshdqds01i731k9boa0es","糖脂　カットスリムａ","2025-05-22T14:30:36.125Z","2026-05-03T06:52:31.528Z","2026-05-03T06:52:31.539Z","J1192","2025-12-19",101192,"2025-02-18","2025-04-21","（2025.07.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skGg0IAE","●イソマルトデキストリン（食物繊維） ＜血糖上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンは血糖値の上昇を抑制する機能が期待されていることから、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究3報を採用した。（オ）主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン（食物繊維）3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断された。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていた。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果だった。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できないが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断した。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待される。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれる。   ＜血中中性脂肪上昇抑制作用＞ （ア）標題 イソマルトデキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用の検証 （イ）目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証する。 （ウ）背景 水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンは食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能が期待されていることから、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用した。（オ）主な結果 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食事由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。  ●3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA) ＜BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能＞ （ア）標題 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）の経口摂取による、BMIが高めの健康な方の腹部の脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす影響に関する研究：定量的レビュー （イ）目的 BMI が高めの健康な方がHMPAを継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証する。 （ウ）背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられる。 これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪とウエスト周囲径に与える影響に関して本レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用した。採用した研究はいずれも健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し対照食品の摂取を対照としていた。 （オ）主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューで採用した研究2報について、同質として扱えると考えられたため、メタアナリシスを実施した。腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）およびウエスト周囲径は異質性が低かったことから、メタアナリシスの結果が妥当であると考えられました。本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、腹部の脂肪（内臓脂肪面積、腹部総脂肪面積）とウエスト周囲径を減らす機能について、肯定的な結果であると判定した。限界として、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「高（A）」と判定した。  ＜LDLコレステロールが高めの方のLDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能＞ （ア）標題 HMPAの経口摂取による、LDLコレステロールが高めの健康な方のコレステロールに及ぼす影響に関する研究：定性的レビュー （イ）目的 LDLコレステロールが高めの健康な方がHMPAを経口摂取した際の、コレステロールに及ぼす影響を検証する。 （ウ）背景 血中のLDLコレステロールが高い状態やLDLコレステロール含む総コレステロールの増加は動脈硬化性疾患のリスクを高めることから、LDLコレステロールおよび総コレステロール値を低下させることは、健康の維持・増進のために望ましいと考えられる。 これまでの研究により、HMPAは食餌性肥満マウスにおける抗肥満効果や肝臓および血中の脂質関連パラメーターを改善する効果が報告されていることから、LDLコレステロールが高めの方のコレステロールに及ぼすHMPAの有効性について、本レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究1報を採用した。採用研究は健康な20歳以上を対象に日本で実施された試験で、HMPAを含む試験食品を摂取しプラセボ食品の摂取を対照としていた。 （オ）主な結果 コレステロールに及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、LDLコレステロールおよび総コレステロールの低減効果が認められた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューの結果から、HMPAを摂取することによる、LDLコレステロールや総コレステロールを下げる機能について、肯定的な結果であると判定した。限界として、採用した研究が1報で定性的評価であることや例数が18例による不精確や非一貫性、出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と判定した。",{"id":558,"documentId":559,"Name":560,"createdAt":561,"updatedAt":562,"publishedAt":563,"FID":564,"ModifyDate":528,"RepealDate":64,"SortNo":565,"RegistDate":566,"Class":77,"ComponentTxt":567,"FunctionFull":568,"SaleStatus":208,"Intake":569,"CategoryName":570,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":571,"SalesDate":572,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":573,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":215,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":574,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":575,"SafetySelf":576,"EatingResults":53,"FldWebsite":577,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":578,"Interaction1":579,"ReferenceDB9":579,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":580,"ManufacturingAddress":463,"ManufacturingInfo":581,"RawMaterials":582,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":583,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79767,"a5tyiazrsm8wb5bbiujuscj5","クッキリアイＢｅｅ（ビー）ａ","2025-05-22T14:31:09.541Z","2026-05-03T06:52:59.092Z","2026-05-03T06:52:59.103Z","J1298",101298,"2025-03-12","ルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【ルテイン、ゼアキサンチン】目の黄斑色素量を増やし、ブルーライト等の光ストレスから目を保護し、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを軽減し、くっきり見る力）を改善する。②【アスタキサンチン】目のピント調節力を維持し、パソコンやスマートフォンの日常的な使用による目の疲労感や、目の使用による肩や腰の負担を軽減する。","ルテイン 20mg、ゼアキサンチン　2mg、アスタキサンチン 6mg","マリーゴールド色素含有食品","健常成人（目の疲労感、肩や腰の負担が気になる方、光ストレスやぼやけ、かすみが気になる方）","2025-05-12","（2025.06.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.29）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1球","1日1球を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","●ルテイン・ゼアキサンチン ①既存情報による安全性試験の評価 EFSA（欧州食品安全機関）は食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定している。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。 ●アスタキサンチン ①既存情報による安全性試験の評価 ヒトへの安全性試験について調査した結果、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを過剰摂取（45mg/日、4週間）させた試験と長期摂取（6mg/日、12週間）させた試験において有害事象は見られなかったことが報告されている。 ●医薬品との相互作用 アスタキサンチンは、動物試験にて薬物代謝に関わる酵素の発現を誘導したと報告があるが、細胞試験では、誘導作用に影響は見らなかった。またアスタキサンチンと薬物を併せて摂取した場合の報告は確認されなかったため、安全性の懸念は認められないと考えられる。 ●機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用の記載はなく、安全性の懸念は認められなかった。 以上より、本届出食品は健常成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）が、一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKlWIAU","・GRAS Notices　 U.S. Food and Drug Administration ・医中誌 ・PubMed","・PubMed ・医中誌","●ルテイン・ゼアキサンチン （ア）標題 ルテイン・ゼアキサンチンの視機能（黄斑色素密度、光ストレス、コントラスト感度）に関する研究レビュー （イ）目的 健常者に対してルテイン・ゼアキサンチン含有サプリメントの視機能（黄斑色素密度、光ストレス、コントラスト感度）について評価した。 （ウ）背景 ルテイン・ゼアキサンチンはヒトの体内では眼の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られているが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、The Cochrane Library、J-Stage、医中誌Web、UMIN-CTRの5つの文献データベースを用いて文献の検索を行った。最終的に文献1報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 本研究レビューにおいて、ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10 mg/日、2 mg/日以上摂取することで黄斑色素密度の上昇、ブルーライトなど光ストレスからの保護、またコントラスト感度を改善し眼の調子を整えることが確認された。 （カ）科学的根拠の質 採用した1報の論文は査読付きで無作為化比較試験であるため、エビデンスの質は高いが、報告が少ないことや未報告研究が3報あったことから今後更なる研究に注視する必要があると考える。 ●アスタキサンチン （ア）標題 アスタキサンチンの摂取による眼のピント調節機能の維持と眼の使用に関連する自覚症状の緩和に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人にアスタキサンチンを摂取させるとプラセボ摂取と比較して、眼のピント調節機能の維持と眼の使用に関連する自覚症状の緩和に有効か検証することを目的とした。 （ウ）背景 アスタキサンチンには非常に強い活性酸素捕捉作用があり、VDT作業などによるピント調節機能の低下を抑制することが期待されている。個々の文献にてアスタキチンによる眼の使用による自覚症状の改善報告があることから総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、医中誌Web、J-stage、The Cochrane Library、UMIN-CTRの5つのデータベースを用いて文献の検索を行った。最終的に文献4報を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 本研究レビューにおいて、アスタキサンチンを6mg/日摂取することで眼のピント調節機能を維持し、スマートフォン等の使用による一時的な眼の疲労感を緩和する機能や眼の使用による肩や腰の負担を和らげることが確認された。 （カ）科学的根拠の質 今回の研究レビューでは、5つのデータベースを用い、広く文献を探索しているが本研究に関連する未報告研究が2報あったことから今後は更なる研究に注視する必要があると考える。しかし、採用した4報の論文はいずれも査読付きでRCTであるためエビデンスの質が高いと評価した。","本品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】中日本カプセル株式会社　本社工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】中日本カプセル株式会社　養老工場　●国内GMP認証取得\n【製造工場3】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得","マリーゴールド色素(ルテイン・ゼアキサンチン含有)、ヘマトコッカス藻色素（アスタキサンチン含有）","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質：0.16g ・脂質：0.27g ・炭水化物：0.05g ・食塩相当量：0.0002g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50g未満)望ましくは5%未満(成人：約25g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.05gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":585,"documentId":586,"Name":587,"createdAt":588,"updatedAt":589,"publishedAt":590,"FID":591,"ModifyDate":592,"RepealDate":25,"SortNo":593,"RegistDate":566,"Class":77,"ComponentTxt":567,"FunctionFull":594,"SaleStatus":31,"Intake":569,"CategoryName":570,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":571,"SalesDate":572,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":574,"PrecautionsTake":142,"HowToTake":575,"SafetySelf":576,"EatingResults":53,"FldWebsite":595,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":578,"Interaction1":579,"ReferenceDB9":579,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":580,"ManufacturingAddress":463,"ManufacturingInfo":581,"RawMaterials":582,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":583,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79769,"ln10exjwczsmt6u5v60nxds9","クッキリアイＢｅｅ（ビー）ｂ","2025-05-22T14:31:10.104Z","2026-05-03T06:52:59.517Z","2026-05-03T06:52:59.525Z","J1300","2025-09-09",101300,"本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【ルテイン、ゼアキサンチン】目の黄斑色素量を増やし、ブルーライト等の光ストレスから目を保護し、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを軽減し、くっきり見る力）を改善する。②【アスタキサンチン】目のピント調節力を維持し、パソコンやスマートフォンの使用による一時的な目の疲労感や、目の使用による肩や腰の負担を軽減する。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skKlYIAU",{"id":597,"documentId":598,"Name":599,"createdAt":600,"updatedAt":601,"publishedAt":602,"FID":603,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":604,"RegistDate":605,"Class":77,"ComponentTxt":503,"FunctionFull":504,"SaleStatus":31,"Intake":505,"CategoryName":506,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":507,"SalesDate":606,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":510,"PrecautionsTake":607,"HowToTake":512,"SafetySelf":513,"EatingResults":53,"FldWebsite":608,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":49,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":515,"Interaction1":516,"ReferenceDB9":516,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":609,"ManufacturingAddress":345,"ManufacturingInfo":610,"RawMaterials":518,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":519,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":64},79924,"x9l0a7qor04ry3it7bqrfwks","筋骨ケア　ローヤルロコモａ","2025-06-11T06:10:25.145Z","2026-05-03T06:53:42.736Z","2026-05-03T06:53:42.749Z","J1455",101455,"2025-03-27","2025-05-28","飲用に際しましては原材料名をご確認の上、喘息及び食物アレルギーなどアレルギー体質の方はお避けください。体質に合わない（喘息等の）方が飲用された場合に、重いアレルギーを起こすことがあります。過剰摂取にならないよう、イソフラボンを含む健康補助食品や保健機能食品をはじめとする食品との併用は避け、１日の摂取目安量を守ってください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcgIAE","●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン ＜ひざ関節の違和感をやわらげる機能について＞ （ア）標題 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの関節機能に関するシステマティックレビュー （イ）目的 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを同時に含む食品について、関節機能に関する有効性の検証を目的とした。 （ウ）背景 プロテオグリカン又はII型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、サケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューは報告がない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日である2021年7月21日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 （オ）主な結果 学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mgを含む被験食品を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、採用文献が1報であり、報告数が少ないことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。  ＜加齢とともに衰える筋肉量の維持機能について＞ （ア）標題 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー （イ）目的 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを同時に含む食品について、筋肉量の維持に関する有効性の検証を目的とした。 （ウ）背景 これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンによる筋肉量を維持する機能に関するシステマティックレビューはほとんど行われていない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日である2023年7月17日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 （オ）主な結果 学術的に確立された筋肉量の維持に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン各16 mg/日を含む被験食品を24週間摂取した群が、プラセボ群と比較して筋肉量、除脂肪量の項目で有意に改善を示した。 （カ）科学的根拠の質 研究の限界として｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。  ●大豆イソフラボン （ア）標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー （イ）目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 （ウ）背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※）が、破骨細胞による骨吸収の亢進は、骨粗鬆症にみられるような骨の破壊を引き起こす要因となる。骨吸収には女性ホルモンのエストロゲンが大きく関わっており、エストロゲンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進する。男性においても、加齢に伴い体内エストロゲンの減少が見られ、骨密度の低下に関与する。エストロゲンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸 収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 ※日本医師会HPより （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語文献データベースを用いて検索し精査した。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 （オ）主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算23.3～38.6mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPD量の低下が認められた。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。実験方法及び結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。","本品は、次の工場にて生産・製造および品質管理を行っている。\n【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン　●国内GMP認証取得\n【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場　●国内GMP認証取得\n",{"id":612,"documentId":613,"Name":614,"createdAt":615,"updatedAt":616,"publishedAt":617,"FID":618,"ModifyDate":619,"RepealDate":64,"SortNo":620,"RegistDate":621,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":622,"SaleStatus":208,"Intake":178,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":623,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":307,"SalesDate":624,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":183,"PrecautionsTake":625,"HowToTake":183,"SafetySelf":626,"EatingResults":49,"FldWebsite":627,"OtherReasons":628,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":54,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":629,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":630,"ManufacturingAddress":631,"ManufacturingInfo":632,"RawMaterials":318,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":633,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":43,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":634,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":635,"IngredientList":64},80113,"xe5a9psue1uqz54ngz5v09ff","はちみつ　バーモントドリンクａ","2025-09-17T06:10:06.122Z","2026-05-03T06:54:36.967Z","2026-05-03T06:54:36.977Z","K60","2026-04-17",110060,"2025-07-10","本品には酢酸が含まれます。酢酸には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。","電話番号：0120-38-8317、ファックス番号：0120-38-8318","2025-10-14","体調や体質により、稀にからだに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感等）があります。一度に多量に摂ると体質によってはお腹がゆるくなることがあります。空腹時の摂取は刺激を強く感じることがあります。はちみつ酢を使用しているため、満1歳未満の乳児には飲ませないでください。","●喫食実績による食経験の評価 本届出食品の類似食品として、2016年 5月から2025年5月末までに「飲むはちみつ酢　りんご味」は250万食、2018年6月から2025年5月末までに「はちみつバーモントドリンク」は450万食以上販売しているが、これまでに健康状態を損なうような事態が発生したとの報告はない。 ●既存情報を用いた評価 食品安全委員会ホームページに酢酸を関与成分として許可を取得している特定保健用食品の安全性が評価されており、そこには、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した。」と記載されている。 以上より、本届出食品は、高めの血圧が気になる健常者、内臓脂肪が気になる肥満気味の健常者が一日摂取目安量を守り、適切に摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSQaIAM","本届出食品の機能性関与成分は食酢（醸造酢）由来であり、天然物由来の抽出物を化学的に合成・加工したものではないため。 また、本届出食品は一日当たりの摂取目安量が250ml（2本）の飲料であり、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いと考えられるため。","・PubMed ・J-DreamⅢ ・医中誌","●血圧が高めの方の血圧を下げる機能 【標題】酢酸を用いた正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者における血圧の低下機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 【目的】正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、血圧を低下する機能がみられるか評価した。 【背景】高血圧を予防する上で、健康な血圧を維持するために、血圧低下機能を有する機能性食品の開発が進められている。酢酸は、食酢などに多く含まれる成分であり、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者を対象とした臨床試験において血圧を低下することが報告されている。これらの背景を踏まえ、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、血圧を低下する機能がみられるか、以前に実施したSRのPRISMA2020に準拠した更新版として、新たな知見を踏まえた再評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】検索日は2025年5月15日で、検索日以前に発表された英語及び日本語の論文を対象とした。レビュー対象は、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者とし、最終的に評価した論文数は2報でいずれも血圧に対する酢酸の影響を評価していた。研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であった。また利益相反（研究に結果に影響を与え得る利害関係）について特に問題となるものはなかった。 【主な結果】採用論文から収縮期血圧と拡張期血圧のデータを抽出し、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した。メタアナリシスの結果、酢酸750mgを摂取した群の「収縮期血圧」と「拡張期血圧」が、酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。 【科学的根拠の質】エビデンス総体として、バイアスリスクは研究方法に偏りがある論文がみられたため「中/ 疑い（−1）」、非直接性、不精確性、非一貫性、その他（出版バイアスなど）は「低（0）」だったため、スコアの合計が（-1）となった。そのためエビデンス総体の確実性は「高（A）」と判定した。本SRの限界としては、研究ごとに機能性関与成分の摂取期間や被験者数が異なる事が挙げられる。また英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における関連論文の存在が否定できないため、今後の更なる研究が必要と考えられる。  ●肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能 【標題】酢酸を用いたBMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者における内臓脂肪の低減機能に関するシステマティックレビュー 【目的】BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、内臓脂肪を低減する機能がみられるか評価した。 【背景】肥満を予防する上で、健康な身体を維持するために、脂肪を低減する機能を有する機能性食品の開発が進められている。酢酸は、食酢などに多く含まれる成分であり、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者を対象とした臨床試験において内臓脂肪を低減することが報告されている。これらの背景を踏まえ、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者に対して、酢酸を含む食品を摂取することにより、酢酸を含まない食品の摂取と比較して、内臓脂肪を低減する機能がみられるか、以前に実施したSRのPRISMA2020に準拠した更新版として、新たな知見を踏まえた再評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】検索日は2025年5月15日で、検索日以前に発表された英語及び日本語の論文を対象とした。レビュー対象は、BMIが高め（BMI23以上30未満）の疾病に罹患していない者とし、最終的に評価した論文数は1報で「腹部脂肪（内臓脂肪・皮下脂肪）」に対する酢酸の影響を評価していた。研究デザインはプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であった。また利益相反（研究に結果に影響を与え得る利害関係）について特に問題となるものはなかった。 【主な結果】BMIが高め（BMI25以上30未満）の疾病に罹患していない者を対象とした採用論文1報において、酢酸750mgもしくは1,500 mgを摂取した群の「腹部内臓脂肪面積」が酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。また酢酸1,500 mgを摂取した群の「腹部皮下脂肪面積」が酢酸を含まない食品の摂取群よりも有意に低値であった。 【科学的根拠の質】エビデンス総体として、バイアスリスクは研究方法に偏りがある論文がみられたため「中/ 疑い（−1）」、非直接性は「低（0）」、不精確性は、被験者数が50症例以上かつ単報の研究のみのため「中/ 疑い（−1）」、非一貫性は、肯定的な結果の研究が50％以上かつ単報の研究のみのため「中/ 疑い（−1）」、その他（出版バイアスなど）は未報告研究がみられないが単報の研究のみ存在し、欠測値など不明確な情報が存在することから「中/ 疑い（−1）」だった。そのためスコアの合計が（-4）となり、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判定した。本SRの限界としては、エビデンス総体のバイアスリスク、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）が「中/ 疑い（−1）」であること、採用論文が1報のみであることが挙げられる。また英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における関連論文の存在が否定できないため、今後の更なる研究が必要と考えられる。","【製造工場1】:株式会社ふくれん 甘木工場　福岡県朝倉市柿原223番地 【製造工場2】:株式会社山田養蜂場本社 第一工場　岡山県津山市上田邑337-6","【製造工場1】:株式会社ふくれん 甘木工場　●FSSC22000:認証取得 【製造工場2】:株式会社山田養蜂場本社 第一工場　●ISO22000:認証取得","ファックス番号：0120-38-8318","本届出食品における1日摂取目安量当たりに含まれる脂質は0g、食塩相当量は0.14gであった。糖類は、炭水化物16.8gのうち、糖アルコールであるエリスリトールを差し引いた量が全て糖類量とすると1.4gであった。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」において摂取基準は設けられていない。しかし、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満（成人：約50g未満）望ましくは5%未満（成人：約25g未満）を推奨している。本届出食品の1日摂取目安量当たりの糖類は算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":637,"documentId":638,"Name":639,"createdAt":640,"updatedAt":641,"publishedAt":642,"FID":643,"ModifyDate":644,"RepealDate":64,"SortNo":645,"RegistDate":646,"Class":77,"ComponentTxt":647,"FunctionFull":648,"SaleStatus":31,"Intake":649,"CategoryName":250,"Extract":34,"ConsumerContact":623,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":211,"SalesDate":550,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":253,"HowToTake":218,"SafetySelf":254,"EatingResults":53,"FldWebsite":650,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":651,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":652,"ManufacturingSite1":652,"ManufacturingSite2":653,"ManufacturingSite3":224,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":654,"Location2":655,"Location3":228,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":656,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":657,"RawMaterials":261,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":633,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":262,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":635,"IngredientList":64},80357,"ayckdvlr5nhrrbgimqx41k3t","イチョウ葉＋バコパａ","2025-12-04T06:10:04.438Z","2026-05-03T06:55:58.749Z","2026-05-03T06:55:58.759Z","K304","2026-03-11",110304,"2025-09-18","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、 イチョウ葉由来テルペンラクトン、 バコパサポニン","本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン】健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）や、判断の正確さを維持する。②【バコパサポニン】健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.88mg、バコパサポニン15mg","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FS2eHYAT","・EMA (European Medicines Agency). European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium. 2015; EMA/HMPC/321097/2012. Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0）","株式会社三協　日の出工場","株式会社三協　島根川本工場","静岡県富士市伝法3178-1","島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1","●イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 標題：イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの認知機能（記憶力）に与える影響 目的：健常な成人において、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による記憶力などの認知機能に与える影響を検証する。 背景：認知機能は健康的な日常生活を営むために必要であるが、加齢により健常者でも低下する傾向がある。イチョウ葉は認知機能の改善が報告されているが、健常成人を対象とした報告は少ない。よって、イチョウ葉エキスの主要成分であるイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取が記憶力などの認知機能を向上させるかシステマティックレビューにより検証した。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベース開設以降に公開された健常な成人を対象としたランダム化比較試験（RCT）の報告を検索した（検索日2024年4月17日）。最終的に評価した論文は11報であった。 主な結果：採用論文11報中7報で、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した群（介入群）ではプラセボ食品を摂取した群（プラセボ群）と比較して認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させる結果が得られた。残りの4報は群間有意差が得られなかったが、効果指標がイチョウ葉エキスの摂取による効果を評価するために最適なものではなかった可能性が考察されていた。 科学的根拠の質：英語及び日本語のみをキーワードとして検索したことにより生じる出版バイアス、言語バイアスの可能性は否定できない。また、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が否定できないという限界がある。研究の妥当性や信頼性を評価した結果、非直接性などのリスクは低く、報告バイアスのリスクは中程度であり、出版バイアスが否定できないと判断した。以上から総合的に判断し、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの摂取による健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させる機能については、エビデンス総体の確実性を中（B）と評価した。  ●バコパサポニン 標題：バコパサポニンの記憶力に与える影響 目的：健常な成人において、バコパサポニンの摂取が記憶力の維持に影響を与えるかを検証する。 背景：バコパサポニンは、インド亜大陸等の熱帯・亜熱帯地域の湿地に生育するゴマノハグサ科植物バコパ（学名 Bacopa monnieri (L.) Wettst.）に多く含まれている。バコパはインドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブのひとつで、認知機能改善効果がある素材として知られている。健常者において認知機能が維持できれば、健康の維持及び増進に役立つと考えられる。そこで、健常成人を対象に、バコパサポニンの摂取により記憶力などの認知機能に与える効果に関するシステマティックレビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベース開設以降に公開された健常な成人を対象としたランダム化比較試験（RCT）の報告を検索した（検索日2023年12月13日）。最終的に評価した論文は2報であった。 主な結果：2報中2報において記憶力（見聞きした情報を覚え思い出す力）の改善作用が有意に認められた。したがって、バコパサポニン（15mg/日）は継続摂取により記憶力を高め、「加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する」機能を有する食品成分であると考えた。 科学的根拠の質：英語及び日本語のみをキーワードとして検索したことにより生じる出版バイアス、言語バイアスの可能性は否定できない。また、有効性が確認されなかった未公表の研究が存在する可能性（出版バイアス）が否定できないという限界がある。研究の妥当性や信頼性を評価した結果、非直接性や非一貫性などのリスクは低く、報告バイアスのリスクは低いが、出版バイアスが否定できないと判断した。以上から総合的に判断し、バコパサポニンの摂取による認知機能の一部である記憶力を維持する機能については、エビデンス総体の確実性を中（B）と評価した。","本届出食品は「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」にあたるため、いずれの製造工場においても、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）に則り、以下①～④を含む一連の製造過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるよう管理しております。  ①\t原材料受け入れ 機能性関与成分を含む原材料を含む全ての原材料が定めた規格に適合したものかを確認して受け入れしています。 ②\t製造管理 製品ごとに定めた製品標準書に基づいた製造を行い、ロットごとの各工程管理に関わる記録を残しています。 ③\t品質管理 製造ロット毎に製造工程中に事前に決定した項目のチェックを行い、異常の有無・規格外の製品がないか確認しています。 ④\t出荷可否の判断 出荷可否判定により、問題がない商品のみ出荷されるようにしています。  さらに、上記製造等の運用について各製造工場で自己点検に加え下記認証機関の監査を行っています。（GMP認証取得済） 【製造工場1】株式会社三協　日の出工場：（公財）日本健康・栄養食品協会 【製造工場2】株式会社三協　島根川本工場：（公財）日本健康・栄養食品協会 【製造工場3】株式会社山田養蜂場本社　第一工場：（一社）日本健康食品規格協会",{"id":659,"documentId":660,"Name":661,"createdAt":662,"updatedAt":663,"publishedAt":664,"FID":665,"ModifyDate":666,"RepealDate":64,"SortNo":667,"RegistDate":646,"Class":77,"ComponentTxt":647,"FunctionFull":668,"SaleStatus":208,"Intake":649,"CategoryName":250,"Extract":34,"ConsumerContact":623,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":211,"SalesDate":550,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":216,"PrecautionsTake":253,"HowToTake":218,"SafetySelf":254,"EatingResults":53,"FldWebsite":669,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":49,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":49,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":651,"Interaction1":257,"ReferenceDB9":257,"Interaction2":652,"ManufacturingSite1":652,"ManufacturingSite2":653,"ManufacturingSite3":224,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":654,"Location2":655,"Location3":228,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":656,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":657,"RawMaterials":261,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":633,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":262,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":635,"IngredientList":64},80359,"x2kgj805ny7iz5xkif09od3b","イチョウ葉＋バコパｂ","2025-12-04T06:10:05.097Z","2026-05-03T06:55:59.492Z","2026-05-03T06:55:59.501Z","K306","2026-05-01",110306,"本品に含まれる①②の成分には以下の機能が報告されています。①【イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン】健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力や、判断の正確さを維持する。②【バコパサポニン】健常な中高年者の加齢によって低下する認知機能の一部である記憶力を維持する。※記憶力とは、日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力のことです。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FS2eJYAT",{"id":671,"documentId":672,"Name":673,"createdAt":674,"updatedAt":675,"publishedAt":676,"FID":677,"ModifyDate":64,"RepealDate":64,"SortNo":678,"RegistDate":679,"Class":77,"ComponentTxt":680,"FunctionFull":681,"SaleStatus":31,"Intake":682,"CategoryName":683,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":684,"SalesDate":685,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":686,"PrecautionsTake":687,"HowToTake":688,"SafetySelf":689,"EatingResults":49,"FldWebsite":690,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":691,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":223,"ManufacturingSite1":223,"ManufacturingSite2":692,"ManufacturingSite3":224,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":227,"Location2":693,"Location3":228,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":43,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":694,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":695,"RawMaterials":696,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":633,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":697,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":635,"IngredientList":64},80777,"lg8dh03p2kytg22m6yiiibn3","クイーンズバランス","2026-03-05T06:10:18.971Z","2026-05-03T06:58:18.638Z","2026-05-03T06:58:18.647Z","K724",110724,"2025-12-11","ローヤルゼリー由来脂肪酸(10ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)","本品にはローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)が含まれます。ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)には、中高年期の一時期において感じやすい体調変化を自覚する健常な中高年女性の、一時的な不安感、日常動作における一時的な背中や腰の不快感を軽減する機能が報告されています。","ローヤルゼリー由来脂肪酸32.8mg（10-ヒドロキシ-2-デセン酸28mg、10-ヒドロキシデカン酸4.8mg）","ローヤルゼリー加工食品","中高年期の一時期において感じやすい体調変化を自覚する健常な中高年女性","2026-06-25","8粒","原材料名をご確認の上、喘息及び食物アレルギーなどアレルギー体質の方は飲用をお控えください。飲用された場合に、重いアレルギーを起こすことがあります。1日の摂取目安量を守ってください。","１日8粒を目安に、飲みものと一緒にお召し上がりください。","ア．喫食実績による食経験の評価 本届出食品と類似する食品の販売、喫食実績による評価として、機能性関与成分であるローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)を同量以上含有する食品としては、日本国内で2004年7月から2024年12月末までに1,900万個以上の販売を行っている。これまでに体調変化による申し出は主に喘息、食物アレルギーといったアレルギー体質等を有する消費者からのアレルギー様状態に関するものであり、拡大の恐れのある重篤な健康被害に該当する報告はない。このことから、アレルギー体質等を有さない人が適切に摂取すれば安全であると判断した。 イ．既存情報による安全性試験の評価 本届出食品に含まれるローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)について、同量以上含有している試験食を摂取した際の安全性をデータベースで確認した結果、試験食が原因の副作用は観察されなかった。ローヤルゼリー製品摂取によるアナフィラキシー症状を発生した事例が報告されているが、症状は軽度であり、短時間で自然軽快した。 ウ．医薬品との相互作用に関する評価 ワルファリンを併用する男性でINR(血液凝固能)が上昇した症例が報告されているが、因果関係は不明であり、他に同様の症例報告はない。本届出食品の対象は健常女性であり血液凝固の治療、医薬品の服用が必要な患者は対象としていない。対象者以外の方が摂取を行った場合に有害事象が起こる可能性は否定できないが、本届出食品へのパッケージには、医薬品を服用している方は医師、薬剤師に摂取について相談するよう注意喚起されていることから、想定される健康被害を防止できると考える。 また、アレルギー体質の方に向けては、本届出食品は通信販売での販売であるため、注文時に喘息やアレルギーの有無についての確認を行っており、さらに摂取上の注意には「原材料名をご確認の上、喘息及び食物アレルギーなどアレルギー体質の方は飲用をお控えください。飲用された場合に、重いアレルギーを起こすことがあります。1日の摂取目安量を守ってください。」の注意喚起を赤字で表示するなどの対策を講じている。 以上より、想定される健康被害を防止するのに十分な対策が講じられているため、1日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXKYA5","PubMed JDreamⅢ Lee NJ, et al.  Pharmacotherapy, 2006, 26(4): 583-586.","バイホロン株式会社　大沢野工場","富山県富山市中大久保393-1","【標題】 ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)による更年期の健常女性における不安感、背中や腰の不快感を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 更年期の健常女性がローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)を摂取することで、更年期における不安感、背中や腰の不快感を軽減する機能性について、プラセボ摂取と比較し、評価することを目的とした。 【背景】 ローヤルゼリーの飲用による更年期の健常女性における不安感、背中や腰の不快感を軽減する報告はされているが、総合的に評価したシステマティックレビューはないため、本レビューにて検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 更年期の健常女性を対象に、ローヤルゼリー由来脂肪酸（10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸）を含む食品またはプラセボを摂取させ、更年期における不安感、背中や腰の痛みを評価している、ランダム化された並行群間またはクロスオーバー比較試験の研究を、国内外のデータベースを用いて英語及び日本語の文献を対象に検索し、基準に該当する更年期の健常女性を対象にした信頼性の高い試験デザインの文献1報を採用した。 【主な結果】 対象者は閉経後の日本人健常女性で、ローヤルゼリー由来脂肪酸（10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸）を含有する被験食品もしくはプラセボを継続摂取させ、「日本人女性の更年期症状評価表」の各項目でVisual Analog Scale(VAS)スコアを測定した結果、プラセボの摂取と比較して「不安感」および「背中や腰の痛み」の変化量に有意な低下が見られ、肯定的な結果が得られた。また、試験食品に起因する害も認められなかった。 以上より、本届出食品の表示しようとする機能性は「中高年期の一時期において感じやすい体調変化を自覚する健常な中高年女性の、一時的な不安感、日常動作における一時的な背中や腰の不快感を軽減する機能が報告されています。」として差し支えないものと考えられる。 【科学的根拠の質】 研究の収集は科学技術および医療技術の主要なデータベースを使用しているため公開当該研究はほぼ網羅されていると考えられる。本レビューの限界として、メタアナリシスが実施されておらず定量的な検証がなされていないこと。また採用文献が1報であったことから報告バイアスが否定できなかったこと、その1報の論文著者にスポンサー企業の社員が含まれることおよび結果解析の際にアウトカム数と評価ポイントが複数設定されているにも関わらず多重性を加味していないことが挙げられる。研究は肯定的な内容であり、エビデンス総体の確実性は「低(Ｃ)」と判定した。","本届出食品は「天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品」にあたるため、いずれの製造工場においても、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）に則り、以下①～④を含む一連の製造過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるよう管理しております。  ①原材料受け入れ 機能性関与成分を含む原材料を含む全ての原材料が定めた規格に適合したものかを確認して受け入れしています。 ②製造管理 製品ごとに定めた製品標準書に基づいた製造を行い、ロットごとの各工程管理に関わる記録を残しています。 ③品質管理 製造ロット毎に製造工程中に事前に決定した項目のチェックを行い、異常の有無・規格外の製品がないか確認しています。 ④出荷可否の判断 出荷可否判定により、問題がない商品のみ出荷されるようにしています。  さらに、上記製造等の運用について各製造工場で自己点検に加え下記認証機関の監査を行っています。（GMP認証取得済）  【製造工場1】株式会社サプリメントジャパン：（一社）日本健康食品規格協会 【製造工場2】バイホロン株式会社　大沢野工場：(公財)日本健康・栄養食品協会 【製造工場2】株式会社山田養蜂場本社　第一工場：（一社）日本健康食品規格協会","乾燥ローヤルゼリー粉末","本届出食品における1日摂取目安量の栄養成分量は、以下の通りである。 ・タンパク質：0.3g ・脂質：0.05g ・炭水化物：0.7g ・食塩相当量：0.045g 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90g、成人女性で37～68gであり、食塩相当量は成人男性で7.5g、成人女性で6.5g未満とされている。本届出食品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50g未満)望ましくは5%未満(成人：約25g未満)を推奨している。 本届出食品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても0.7gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":699,"documentId":700,"Name":701,"createdAt":702,"updatedAt":703,"publishedAt":704,"FID":705,"ModifyDate":64,"RepealDate":64,"SortNo":706,"RegistDate":679,"Class":77,"ComponentTxt":707,"FunctionFull":708,"SaleStatus":31,"Intake":682,"CategoryName":683,"Extract":34,"ConsumerContact":709,"Website":710,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":684,"SalesDate":685,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":686,"PrecautionsTake":687,"HowToTake":688,"SafetySelf":689,"EatingResults":49,"FldWebsite":711,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":53,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":53,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":53,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":49,"SafetyEvaluation5":54,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":691,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":223,"ManufacturingSite1":223,"ManufacturingSite2":692,"ManufacturingSite3":224,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":227,"Location2":693,"Location3":228,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":43,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":712,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":695,"RawMaterials":696,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":60,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":633,"AvailableHours":61,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":62,"SaveInfo1":53,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":697,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":635,"IngredientList":64},80783,"ti9i6k8czmv22e817dcf39w0","クイーンズバランスａ","2026-03-05T06:10:22.092Z","2026-05-03T06:58:20.652Z","2026-05-03T06:58:20.661Z","K730",110730,"ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)","本品にはローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)が含まれます。ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)には、中高年期の一時期において感じやすい体調変化を自覚する健常な中高年女性の、一時的な不安感を軽減する機能が報告されています。","お客様相談窓口　電話番号：0120-38-8317、ファックス番号：0120-38-8318","ホームページ：https://www.3838.com","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXQYA5","【標題】 ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)による更年期の健常女性における不安感、背中や腰の不快感を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 更年期の健常女性がローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)を摂取することで、更年期における不安感、背中や腰の不快感を軽減する機能性について、プラセボ摂取と比較し、評価することを目的とした。 【背景】 ローヤルゼリーの飲用による更年期の健常女性における不安感、背中や腰の不快感を軽減する報告はされているが、総合的に評価したシステマティックレビューはないため、本レビューにて検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 更年期の健常女性を対象に、ローヤルゼリー由来脂肪酸（10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸）を含む食品またはプラセボを摂取させ、更年期における不安感、背中や腰の痛みを評価している、ランダム化された並行群間またはクロスオーバー比較試験の研究を、国内外のデータベースを用いて英語及び日本語の文献を対象に検索し、基準に該当する更年期の健常女性を対象にした信頼性の高い試験デザインの文献1報を採用した。 【主な結果】 対象者は閉経後の日本人健常女性で、ローヤルゼリー由来脂肪酸（10-ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸）を含有する被験食品もしくはプラセボを継続摂取させ、「日本人女性の更年期症状評価表」の各項目でVisual Analog Scale(VAS)スコアを測定した結果、プラセボの摂取と比較して「不安感」および「背中や腰の痛み」の変化量に有意な低下が見られ、肯定的な結果が得られた。また、試験食品に起因する害も認められなかった。 以上より、本届出食品の表示しようとする機能性は「中高年期の一時期において感じやすい体調変化を自覚する健常な中高年女性の、一時的な不安感を軽減する機能が報告されています。」として差し支えないものと考えられる。 【科学的根拠の質】 研究の収集は科学技術および医療技術の主要なデータベースを使用しているため公開当該研究はほぼ網羅されていると考えられる。本レビューの限界として、メタアナリシスが実施されておらず定量的な検証がなされていないこと。また採用文献が1報であったことから報告バイアスが否定できなかったこと、その1報の論文著者にスポンサー企業の社員が含まれることおよび結果解析の際にアウトカム数と評価ポイントが複数設定されているにも関わらず多重性を加味していないことが挙げられる。研究は肯定的な内容であり、エビデンス総体の確実性は「低(Ｃ)」と判定した。",{"pagination":714},{"page":715,"pageSize":716,"pageCount":715,"total":715},1,25,1790523695877]