[{"data":1,"prerenderedAt":244},["ShallowReactive",2],{"L5FfLH7oizEkgNcJ5mzp-Vst0UKSSM8RjlH5bVhbqtg":3},{"data":4,"meta":240},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},77845,"ij68ekpxvoq8ahsahv9ophf5","株式会社サプリプラスファミリー","6120001122437","大阪府大阪市中央区平野町四丁目６番３号","深津　聖久","2025-05-22T13:48:17.302Z","2026-09-28T04:02:41.886Z","2026-09-28T04:02:41.890Z",[16,62,93,108,137,164,190,218],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":35,"TargetAudience":38,"SalesDate":39,"ModifyHistory20250331":40,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":50,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":51,"Interaction1":52,"ReferenceDB9":52,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":53,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":56,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":25},87716,"a04z4b8mbsghlrpmja05k560","キオクル","2025-05-22T13:48:17.341Z","2026-09-28T03:16:59.532Z","2026-09-28T03:16:59.540Z","C216","2026-09-07",null,30216,"2017-09-05","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、健常な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉や見た物の思い出す力）の維持をサポートする機能が報告されています。","販売中","①19.2㎎②4.88㎎","イチョウ葉エキス含有食品",false,"06-6228-9905","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","ＷＥＢ会員営業","健常な中高齢者","2017-11-07","(2019/10/11) 〇製造施設の管理体制の修正（様式（Ⅲ）-1） 〇安全性情報の修正（様式（Ⅱ）、（Ⅱ）-1） 〇分析方法を示す資料の開示（様式（Ⅲ）） 〇定性分析方法の変更（様式（Ⅲ）-3） 〇書式変更（様式（Ⅱ）-1、（Ⅲ）-1、（Ⅲ）-3、様式2） 〇表示見本の修正（表示見本） 〇誤記修正（様式（Ⅰ）、（Ⅱ）-1、（Ⅴ）-4、7） 〇資料作成日の変更（様式（Ⅱ）-1、（Ⅴ）-4） 〇販売状況の更新 (2021/06/09) ○表示見本の修正（表示見本） ○書式変更（様式２） (2024/05/21） ○安全性情報の更新（様式（Ⅰ）、（Ⅱ）、（Ⅱ）-1） ○書式変更（様式２、（Ⅲ）-3） (2024/10/31) ○様式Ⅳの変更","","2026/9",true,"３粒","・原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。 ・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品の取りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。 ・ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが品質には問題ありません。","１日３粒を目安に、噛まずに水などと一緒にお召し上がりください。","本届出商品と類似する食品にて喫食実績による食経験の評価を実施した。類似する食品は機能性関与成分であるイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを本届出商品と同等量以上含有しており、2018年の流通開始以降、2023年12月までに約400万食以上（一日摂取目安量を一食分として換算）が販売されているが、これまでに副作用や健康被害の報告は確認されていない。 このことから、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。  また、既存情報を用いてさらに調査した。 ○イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンを含む原料である「イチョウ葉エキス」は一般的な成分規格が設定されている原料である。その定義は「イチョウ葉より水又は含水エタノールで抽出・精製した抽出物でフラボノイド配糖体を24％以上、テルペンラクトンを6％以上含有し、かつギンコール酸の含有量が5ｐｐｍ以下のものをいう」とされており、一日摂取目安量はイチョウ葉エキスとして60～240 mgと設定されている。本届出商品に使用しているイチョウ葉エキスは規格化された原料を使用しており、一日摂取目安量も上記の範囲内である。 医薬品との相互作用としては、抗血液凝固薬（ワーファリンなど）等の出血傾向を高める医薬品と相互作用を起こす可能性が考えられたため、摂取上の注意欄に注意喚起表示を記載している。  以上のことから、本届出商品は健康な中高齢者が一日摂取目安量を適切に守り摂取する範囲においては、安全性に問題は無いと評価した。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8svIAA","評価が十分","・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人医薬品医療 機器総合機構（PMDA）医療用医薬品の添付文書等情報 ・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース ・Br. J. Clin. Pharmacol., 59, 425-432 (2005) ・Life Sci., 75, 1113-1122 (2004) ・In vivo, 17, 409-412 (2003) ・J. Pharm. Pharmacol., 56, 401-405 (2004)","・食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース","【標題】 イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品の摂取による記憶力を高める作用について 【目的】 成人健常者を対象にイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンを含む食品を摂取することによって認知に関する機能が向上するかについて評価した。 【背景】 イチョウ葉エキスは、海外では記憶障害、集中力の欠如、感情の抑うつ状態、耳鳴り、めまい、頭痛などを改善する目的で利用されており、認知機能に関して改善する作用があると考えられる。しかし、健常者に絞って長期間摂取した際の作用に関して評価した研究レビューはほとんどなかった。そこで、健常者を対象に認知に関する機能が向上するか研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　外国語及び日本語のデータベースを使用し、特に出版年の制限を設けずに無作為化比較試験を対象に検索をおこなった（検索日：2017年9月4日）。対象の集団は、成人健常男女であり、最終的には5報の文献を採用した。これらの文献は全て無作為化比較試験であった。いずれの文献において、重大な利益相反は確認されなかった。 【主な結果】 　評価対象の5報を評価した結果、イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの摂取によって、遅延再生の精度、短期記憶、長期記憶及び想起、視覚性記憶、視空間性記憶などの項目において、プラセボ群と比較してイチョウ葉エキスの摂取群に有意な差が認められた。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの有用性が認められた項目は、一般的に言語性記憶、視覚性記憶、視空間性記憶などに関わっており、言葉、物、位置情報の記憶力の向上に有効であることが示唆された。 【科学的根拠の質】 　評価した文献においても盲検化の欠如や選択的アウトカムの報告はみられなかった。また、全研究のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は高いと判断した。本研究レビューでの採用文献は、全てイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスを使用しており、本届出商品においても、同等に関与成分を規格化したイチョウ葉エキスを配合している。したがって、採用文献と本届出商品の関与成分の同等性に問題はないと考えられる。本研究レビューにおいて、未発表データの存在は否定できないため出版バイアスの可能性があること、採用文献はいずれも日本人を主な対象としたものではないことが本研究レビューの限界と考えられる。","内容物製造：アリメント工業株式会社　新富士工場 　　　　　　静岡県富士市蓼原８８９－２ 最終包装　：ビーエイチエヌ株式会社　播磨生産開発センター 　　　　　　兵庫県たつの市新宮町光都１－４７２－４１","本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して公益財団法人　日本健康・栄養食品協会のＧＭＰ適合認定工場で製造している。","イチョウ葉エキス","特になし","平日9：00～18：00（土・日・祝はお休み）","直射日光、高温を避け、湿気の少ない所に保存してください。","なし","本届出商品における１日摂取目安量当たりの脂質は0.76ｇ、食塩相当量0.01ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.17ｇであるので糖類（単糖類、二糖類）は0.17ｇ以下であると推測される。 また、「日本人の食事摂取基準」等で定める1日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇ、糖類2）が男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した",{"id":63,"documentId":64,"Name":65,"createdAt":66,"updatedAt":67,"publishedAt":68,"FID":69,"ModifyDate":70,"RepealDate":24,"SortNo":71,"RegistDate":72,"Class":28,"ComponentTxt":73,"FunctionFull":74,"SaleStatus":75,"Intake":76,"CategoryName":77,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":78,"Tel":35,"TargetAudience":79,"SalesDate":80,"ModifyHistory20250331":81,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":84,"HowToTake":85,"SafetySelf":86,"EatingResults":48,"FldWebsite":87,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":88,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":88,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":89,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":90,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":91,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":92,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":25},88204,"uxn0sgh3idpw3548hhb8lacr","シリョクル","2025-05-22T13:49:41.851Z","2026-09-28T03:20:48.520Z","2026-09-28T03:20:48.528Z","D252","2026-04-09",40252,"2018-10-22","ルテイン","本品にはルテインが含まれます。ルテインには目の黄斑色素を補う働きがあり、コントラスト感度（色の濃淡を判別する力）を改善させる機能が報告されています。","販売休止中","10㎎","ルテイン含有加工食品","WEB会員営業","成人健常者","2018-12-21","(2023/02/10) ○表示見本の修正 ○製造及び品質の管理に関する情報の修正（様式Ⅲ-1） ○書式変更（様式Ⅲ-3、様式2） (2024/02/28) ○安全性情報の更新（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1） ○書式変更（様式2） (2024/10/31) ○様式Ⅳの変更","商品の販売終了","2025/9","・原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。 ・一日摂取目安量を守ってください。 ・小児の手の届かないところに保管してください。 ・天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが品質には問題ありません。","一日３粒を目安に、噛まずに水などと一緒にお召し上がりください。","・本届出品の機能性関与成分であるルテインを含む原料は「AbsoLutein マリーゴールド色素オイル」である。本原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 ・EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン50 mg/日を摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。  以上より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mgの安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8swIAA","評価が不十分","・PubMed","標題: 届出製品「シリョクル」の黄斑色素密度とコントラスト感度への効果の検討  (目的) この研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテインを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、黄斑色素密度とコントラスト感度に及ぼす影響を調べた。  (背景)  ルテインはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では目の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテインの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。  (レビュー対象とした研究の特性) Pubmed、JDreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌の3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2016年2月4日であり576報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、最終的に4報の文献を採用した。採用文献はいずれもRCTであり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度やコントラスト感度など目の調子に関わる指標を調査し、プラセボ群（ルテインを摂取していない群）と比較を行った。  （主な結果） 本レビューにおいて、ルテイン摂取（10～20mg/日）による黄斑色素密度の測定を行った文献は3報であった。そのうち、黄斑色素密度上昇に対して肯定的な文献は3報であった。コントラスト感度の測定を行った文献は2報であった。そのうちコントラスト感度の改善に対して肯定的な文献が2報であった。したがって、totality of evidenceの観点から、ルテインを10mg/日摂取することで黄斑色素密度を上昇させ、コントラスト感度を改善する効果が確認された。 本レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサーおよび利益相反はない。  (科学的根拠の質) 本レビューに採用した4報の文献については対象者が限定的、サンプル数が十分ではないなどの問題は推測される。しかし黄斑色素密度の上昇およびコントラスト感度の改善に関して肯定的な文献が多く一貫性がある。またいずれの文献もランダム化比較試験であり科学的根拠の質は高く今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。","マリーゴールド色素","本届出商品における１日摂取目安量当たりの脂質は0.53ｇ、食塩相当量0～0.01ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.07ｇであるので糖類（単糖類、二糖類）は0.07ｇ以下であると推測される。 また、「日本人の食事摂取基準」等で定める1日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇ、糖類2）が男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 1日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":94,"documentId":95,"Name":96,"createdAt":97,"updatedAt":98,"publishedAt":99,"FID":100,"ModifyDate":101,"RepealDate":102,"SortNo":103,"RegistDate":104,"Class":105,"ComponentTxt":106,"FunctionFull":107,"SaleStatus":75,"Intake":41,"CategoryName":41,"Extract":34,"ConsumerContact":41,"Website":41,"ResponsibleBureau":41,"Tel":41,"TargetAudience":41,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":41,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":41,"PrecautionsTake":41,"HowToTake":41,"SafetySelf":41,"EatingResults":41,"FldWebsite":41,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":41,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":41,"ManufacturingAddress":41,"ManufacturingInfo":41,"RawMaterials":41,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":41,"TelNo":41,"Email":41,"OtherContact":41,"AvailableHours":41,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":41,"SaveInfo1":41,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":41,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":25},88532,"q4g0zab7kdmke69ir01w30x6","大麦β（ベータ）グルカン（毎日腸活）","2025-05-22T13:50:49.585Z","2026-09-28T03:23:20.453Z","2026-09-28T03:23:20.461Z","D580","2020-07-12","2020-08-19",40580,"2019-03-01","加工食品(その他)","大麦β－グルカン","本品には、大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンには、健康な５０歳以上の中高齢者のおなかの調子を整える機能が報告されています。",{"id":109,"documentId":110,"Name":111,"createdAt":112,"updatedAt":113,"publishedAt":114,"FID":115,"ModifyDate":70,"RepealDate":25,"SortNo":116,"RegistDate":117,"Class":28,"ComponentTxt":118,"FunctionFull":119,"SaleStatus":31,"Intake":120,"CategoryName":121,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":122,"TargetAudience":123,"SalesDate":124,"ModifyHistory20250331":125,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":126,"PrecautionsTake":127,"HowToTake":128,"SafetySelf":129,"EatingResults":60,"FldWebsite":130,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":41,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":41,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":131,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":132,"ManufacturingAddress":133,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":134,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":135,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":41,"IngredientList":25},91343,"tb28yuc9c9msols9gpkvb8g3","高めのＢＭＩ（ビーエムアイ）を下げるカテキン","2025-05-22T14:01:43.341Z","2026-09-28T03:44:40.437Z","2026-09-28T03:44:40.446Z","G752",70752,"2021-10-16","ガレート型カテキン","本品にはガレート型カテキンが含まれます。ガレート型カテキンには、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのＢＭＩを低下させる機能があることが報告されています。","150ｍｇ","緑茶抽出物加工食品","06-6228-9906","肥満気味の健康な成人","2022-02-01","(2021/12/17) 〇表示見本の修正 (2024/02/28) ○安全性情報の更新（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1） ○書式変更（様式２、Ⅲ-3） (2024/10/31) ○様式Ⅳの変更 ○表示見本の変更","1日2粒を目安に、お食事の際に水などと一緒にかまずにお召し上がりください。","原材料をご参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。お子さまの手の届かないところに保管してください。開封後は、チャック袋のチャックをしっかりとしめてください。過剰に摂取することは避けてください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。空腹時の摂取は避けてください。","（一日当たりの摂取目安量と共に表示）","本届出商品の機能性関与成分であるガレート型カテキンは緑茶から抽出された成分で、日本においては1000年以上の食経験があります。 ガレート型カテキンを用いた安全性試験を調査したところ、ガレート型カテキンを過剰摂取（1,368ｍｇ/日、4週間）させた試験や、長期摂取（633ｍｇ/日、12週間）させた試験において、ガレート型カテキンに起因する有害事象は見られなかったことが報告されています。 本届出商品はガレート型カテキンを一日摂取目安量あたり150ｍｇになるよう設計されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9L1IAI","・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ・J Mol Med (Berl). 2011; 89(6): 595-602. ・Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(6): 775-783. ・Br J Clin Pharmacol. 2020; 86(11): 2314-2318. ・Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 1409-1416.","【標題】 ガレート型カテキンによる体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）減少機能に関する研究レビュー  【目的】 肥満気味の成人健常者を対象として、ガレート型カテキンの経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価しました。  【背景】 緑茶は、ポリフェノールの一種であるカテキンを豊富に含んでいます。茶カテキンには、遊離型であるカテキン、ガロカテキン、エピカテキン、エピガロカテキンの4種類とガレート型であるカテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレートの4種類が含まれています。これまでの研究で、抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて様々な有効性が報告されています。 緑茶の脂質代謝への影響については、膵リパーゼ活性を阻害することが知られています。in vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害しますが、遊離型カテキンは阻害しないことが示され、動物試験においても、ガレート型カテキンによる食後中性脂肪値の上昇抑制作用が報告されています。 このように、ガレート型カテキンはヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、肥満気味の成人男女であり、最終的には10報の論文を採用しました。  【主な結果】 評価対象の10報を評価した結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていました。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～339.8 mgであり、摂取期間は12週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の成人健常者の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、ガレート型カテキンの摂取の効果について10報のRCT論文を評価しました。本研究レビューにおいて、全ての採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価しました。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性があります。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索していますが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。","内容物製造：太陽エフ・ディ株式会社 　　　　　　徳島県徳島市川内町加賀須野４６３－２０ 包装　　　：ビーエイチエヌ株式会社　播磨生産開発センター 　　　　　　兵庫県たつの市新宮町光都１－４７２－４１","緑茶抽出物","直射日光、高温を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.01ｇ、食塩相当量0～0.001ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.56ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は0.56ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇである。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":70,"RepealDate":25,"SortNo":145,"RegistDate":146,"Class":28,"ComponentTxt":147,"FunctionFull":148,"SaleStatus":31,"Intake":149,"CategoryName":150,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":122,"TargetAudience":151,"SalesDate":152,"ModifyHistory20250331":153,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":154,"PrecautionsTake":155,"HowToTake":156,"SafetySelf":157,"EatingResults":60,"FldWebsite":158,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":88,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":60,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":159,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":160,"ManufacturingAddress":133,"ManufacturingInfo":161,"RawMaterials":162,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":163,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":41,"IngredientList":25},91811,"yzdbje6518rpbf5tvh75djz2","スルフォラファン","2025-05-22T14:06:30.933Z","2026-09-28T03:48:13.108Z","2026-09-28T03:48:13.117Z","G1220",71220,"2022-02-04","スルフォラファングルコシノレート","本品にはスルフォラファングルコシノレートが含まれます。スルフォラファングルコシノレートには、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値を下げることが報告されています。（血中ALT値は、肝臓の健康状態を示すマーカーの一つです。）","24ｍｇ","ブロッコリー種子エキス加工食品","肝機能マーカー（血中ALT値）がやや高めの中高齢者","2022-04-18","(2022/05/27) ○表示見本の修正 ○書式変更（様式Ⅲ-3） ○製品規格の修正（様式Ⅲ・非公開資料） (2024/04/25) ○安全性情報の更新（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1） ○表示見本の修正（様式Ⅵ、表示見本） ○書式変更（様式2） (2024/10/31) ○様式Ⅳの変更","２粒","●開封後はなるべく早めにお召し上がりください。 ●原材料名を参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。 ●一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。 ●お子さまの手の届かないところに保管してください。 ●本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。 ●肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。","1日2粒を目安に、かまずに水などと一緒にお召し上がりください。","本届出商品は機能性関与成分スルフォラファングルコシノレート（SGS）を一日摂取目安量当たり24ｍｇ含みます。SGSはスルフォラファンの前駆体であり、ブロッコリーなどのアブラナ科の植物に含まれている物質です。SGSはスルフォラファン及びブロッコリーとして十分な食経験があり安全性は高いと考えられます。 安全性試験として、健常者へ一日当たり262ｍｇのSGSを12週間摂取させた試験や、一日当たり350ｍｇのSGSを７日間摂取させた試験が報告されていますが、いずれも重大な有害事象は報告されていません。  ●医薬品との相互作用について 肝臓での薬物代謝を担うＣＹＰ酵素へ影響を及ぼす可能性が報告されていますが、本品は健康な方を対象としており、医薬品を服用している方を対象としていません。しかしながら、上記酵素で代謝される医薬品を服用中の方の摂取が否定できないため、摂取上の注意欄に下記の注意喚起を記載しています。「一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。」「本品は、肝機能検査の異常値を改善させるものではないため、異常値を示した場合は医療機関を受診ください。」「肝臓で代謝されやすい医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」  以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を適切に守れば安全性上の懸念はないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8t0IAA","・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ・Toxicol Appl Pharmacol. 2013 Jan 1;266(1):122-31. ・Toxicol Sci. 2010 Aug;116(2):422-32.","【標題】 スルフォラファングルコシノレートによる肝機能マーカー低減機能に関する研究レビュー  【目的】 成人健常者を対象として、スルフォラファングルコシノレートの経口摂取による肝機能マーカーの低減機能について評価しました。  【背景】 スルフォラファングルコシノレート（グルコラファニン）は、アブラナ科の植物に含まれており、特にブロッコリーの新芽に多く含まれています。摂取したスルフォラファングルコシノレートは体内でスルフォラファンに代謝され、吸収されます。スルフォラファンは転写因子であるNuclear factor E2-related factor 2 (Nrf2)を介して第2相解毒酵素や抗酸化酵素を誘導することが知られています。また、動物実験において、スルフォラファングルコシノレートまたはスルフォラファンの摂取が肝疾患保護機能を有することが明らかになっています。 このように、スルフォラファングルコシノレートには肝機能に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の肝機能に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は健常者を対象に肝機能に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索をおこないました。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用しました。  【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、肝機能マーカーの一つである血中ALT値が有意に低下しており、その有効性が認められていました。また、対象者は45～64歳の肝機能マーカーがやや高めの健常男女でした。一日当たりのスルフォラファングルコシノレートの摂取量は24 mgであり、摂取期間は24週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、スルフォラファングルコシノレートの摂取は、肝機能マーカーがやや高めの中高齢者の血中ALT値の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中にスルフォラファングルコシノレートを24 mg含んでおり、肝機能マーカーの一つである血中ALT値の低減が期待できると判断しました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、スルフォラファングルコシノレートの摂取の効果について1報のRCT論文を評価しました。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていましたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられます。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索しましたが、網羅的に検索できているかという出版バイアスが存在する可能性はあります。","本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して健康食品ＧＭＰ適合認定工場で製造している。","ブロッコリー種子エキス末","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.01ｇ、食塩相当量0～0.001ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.50ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は0.50ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇである。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":165,"documentId":166,"Name":167,"createdAt":168,"updatedAt":169,"publishedAt":170,"FID":171,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":172,"RegistDate":173,"Class":28,"ComponentTxt":174,"FunctionFull":175,"SaleStatus":31,"Intake":176,"CategoryName":177,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":35,"TargetAudience":178,"SalesDate":179,"ModifyHistory20250331":180,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":181,"PrecautionsTake":182,"HowToTake":183,"SafetySelf":184,"EatingResults":60,"FldWebsite":185,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":41,"PrimaryInformation3":60,"SafetyEvaluation3":88,"PublicDB4":60,"SafetyEvaluation4":41,"PrimaryInformation5":60,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":50,"ReferenceDB8":186,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":187,"ManufacturingAddress":133,"ManufacturingInfo":161,"RawMaterials":188,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":189,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":25},93243,"igev8f1aofrooe4snb3eja24","肌弾むオクラ","2025-05-22T14:14:46.618Z","2026-09-28T03:59:18.087Z","2026-09-28T03:59:18.096Z","H1207",81207,"2023-02-17","完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ","本品には完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが含まれます。完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱには、肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。","0.3 ｍｇ","完熟オクラ種子抽出物加工食品","健常成人","2023-04-24","(2023/06/08) ○表示見本の修正 (2024/02/28) ○安全性情報の更新（様式Ⅱ、Ⅱ-1） ○書式変更（様式２） (2024/05/21) ○規格の修正（様式Ⅲ非公開資料） ○安全性情報の更新（様式Ⅱ、Ⅱ-1） (2024/10/08) ○様式Ⅲ（分析方法）の修正 ○様式Ⅳの変更","１日２粒を目安に、かまずに水などと一緒にお召し上がりください。","原材料をご参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。 お子さまの手の届かないところに保管してください。 開封後は、チャック袋のチャックをしっかりとしめてください。 過剰に摂取することは避けてください。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","一日当たりの摂取目安量と併せて記載","機能性関与成分「完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ」は、完熟したオクラの種子に含まれる環状のペプチドである。完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱを含む原材料である完熟オクラ種子エキス末を被験品として下記の安全性試験を実施した。  ・in vitro試験及びin vivo試験 細菌を用いた変異原性試験、哺乳類細胞を用いた染色体異常試験、ラットを用いた急性毒性試験、ラットを用いた反復経口毒性試験を実施したところ、いずれの試験においても有害性は確認されなかった。  ・ヒト試験（長期摂取による安全性確認試験） 20歳以上64歳以下の健常な男女20名に12週間、完熟オクラ種子エキス末300 mg/日（OF4949-Ⅱとして0.3 mg）を摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。  ・ヒト試験（過剰摂取による安全性確認試験） 20歳以上64歳以下の健常な男女20名に4週間、完熟オクラ種子エキス末1500 mg/日（OF4949-Ⅱとして1.5 mg）を摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。  以上の結果から、本届出食品を適切に摂取する場合において、安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86HIAQ","(１) 食品安全委員会　食品安全総合情報システム (２) 城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベース","【標題】 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱによる肌の弾力性の維持機能に関する研究レビュー 【目的】 肌の弾力が気になる成人健常者を対象として、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの経口摂取による肌の弾力性の維持機能について評価した。 【背景】 皮膚は微生物や物理的刺激・化学的刺激から生体を守る保護機能、体温調節機能、知覚機能、保湿機能など様々な機能を持つ。皮膚は加齢や紫外線の影響により、水分保持機能の低下や真皮の弾性系線維や膠原繊維の減少・変性または、皮下脂肪組織の萎縮等によりクッション機能の低下などが起こる。弾性系線維の低下は外力からの圧迫や摩擦などの物理的な刺激への抵抗性を減弱し、皮膚の脆弱性に繋がると考えられる。脆弱な皮膚は様々な疾患につながる可能性があるため、皮膚の脆弱性の予防・対策、つまり肌の弾力を保つことは身体の健康維持において保湿機能の維持とともに重要である。 完熟オクラ種子の抽出物には、OF4949-Ⅱという環状ペプチド成分を含み、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが線維芽細胞由来エラスターゼ活性阻害する作用を持つことが明らかにされている。つまり、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱは、弾性系線維を保護することで皮膚弾力の低下を抑制する機能が期待されるが、健常に絞って評価した研究レビューは少ない。そこで我々は肌の弾力低下が気になる日本人男女を対象に、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの皮膚弾力に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、肌の弾力が気になる健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。 【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、肌の弾力の指標である総粘弾性（R2）、戻り率（R7）の指標が有意に高値になっており、有効性が認められた。対象者は30～65歳の肌の弾力が気になる成人健常男女であり、一日当たりの完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ摂取量は0.3 mg、摂取期間は12週間であった。したがって、totality of evidenceの観点から、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの摂取は肌弾力の維持に関して肯定的であると判断した。 本品は一日当たりの摂取目安量中に完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱを0.3 mg含んでおり、肌弾力の維持が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの摂取の効果について1報のRCT論文を評価した。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられる。","オクラ種子エキス末","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.01ｇ、食塩相当量0～0.01ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.46ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は0.46ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇである。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":191,"documentId":192,"Name":193,"createdAt":194,"updatedAt":195,"publishedAt":196,"FID":197,"ModifyDate":198,"RepealDate":25,"SortNo":199,"RegistDate":200,"Class":28,"ComponentTxt":201,"FunctionFull":202,"SaleStatus":31,"Intake":203,"CategoryName":204,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":122,"TargetAudience":205,"SalesDate":206,"ModifyHistory20250331":207,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":208,"PrecautionsTake":209,"HowToTake":210,"SafetySelf":211,"EatingResults":48,"FldWebsite":212,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":88,"PrimaryInformation3":41,"SafetyEvaluation3":41,"PublicDB4":60,"SafetyEvaluation4":88,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":50,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":213,"Interaction1":41,"ReferenceDB9":41,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":214,"ManufacturingAddress":215,"ManufacturingInfo":161,"RawMaterials":216,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":217,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":41,"IngredientList":25},93671,"yy2ta0sp63yrlgmm8lj47q15","万歩活々","2025-05-22T14:17:26.056Z","2026-09-28T04:02:41.988Z","2026-09-28T04:02:41.997Z","I206","2026-04-21",90206,"2023-05-18","N-アセチルグルコサミン","本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、歩行や階段の上り下り時における膝関節の悩みを改善することが報告されています。","500ｍｇ","グルコサミン含有食品","膝関節に違和感がある健常成人","2023-07-18","(2024/02/28) ○安全性情報の更新（様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1） ○書式変更（様式２） (2024/11/15) ○表示見本の変更 ○様式Ⅳの変更","６粒","アレルギー体質の方、特にカニなどの甲殻類や鶏肉、ゼラチン、大豆、その他配合原材料に食物アレルギーをお持ちの方、薬を服用中の方、妊娠中の方などは医師にご相談の上、お召し上がりください。","一日６粒を目安に、噛まずに水などと一緒にお召し上がりください。","Ｎ-アセチルグルコサミンは天然に広く分布するアミノ糖の一種で、多くの食品やサプリメントの原材料として使用され、広く流通していますが、これまでに重篤な健康被害は報告されていません。 既存情報による安全性試験の情報を確認したところ、N-アセチルグルコサミンを一日当たり1,000 mg、6ヶ月間経口摂取したヒト試験や、一日当たり12 g、4週間経口摂取したヒト試験において、試験食に起因すると考えられる重篤な有害事象は発生しなかった。と報告されています。 本品はＮ-アセチルグルコサミンが一日当たり500 mgになるよう設計されていることから、一日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断しました。  ●医薬品との相互作用について ワルファリンとの相互作用が示唆されていますが、グルコサミンとしての報告であり、Ｎ-アセチルグルコサミンとの相互作用は報告されていません。このことから、Ｎ-アセチルグルコサミンと既知の医薬品に相互作用は無いと判断しました。以上のことから本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cOIAQ","・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース、抗がん剤と食事の相互作用・禁忌食品データベース ・国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」 ・独立行政法人医薬品医療 機器総合機構（PMDA）医療用医薬品の添付文書等情報","【標題】 N-アセチルグルコサミンによる膝関節機能の改善に関する研究レビュー 【目的】 N-アセチルグルコサミンの経口摂取による膝関節機能の改善について評価する 【背景】 N-アセチルグルコサミンは、グルコースの2 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また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":219,"documentId":220,"Name":221,"createdAt":222,"updatedAt":223,"publishedAt":224,"FID":225,"ModifyDate":198,"RepealDate":25,"SortNo":226,"RegistDate":227,"Class":28,"ComponentTxt":228,"FunctionFull":229,"SaleStatus":31,"Intake":230,"CategoryName":231,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":122,"TargetAudience":232,"SalesDate":233,"ModifyHistory20250331":234,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":34,"IdentityReason":41,"Retraction":34,"RetractionTxt":41,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":41,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":235,"HowToTake":85,"SafetySelf":236,"EatingResults":48,"FldWebsite":237,"OtherReasons":41,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":60,"SafetyEvaluation2":88,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":88,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":50,"PrimaryInformation5":41,"SafetyEvaluation5":41,"SafetyTest67":41,"ReferenceDB8":89,"Interaction1":89,"ReferenceDB9":89,"Interaction2":41,"ManufacturingSite1":41,"ManufacturingSite2":41,"ManufacturingSite3":41,"ManufacturingSite4":41,"ManufacturingSite5":41,"Location1":41,"Location2":41,"Location3":41,"Location4":41,"Location5":41,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":238,"ManufacturingAddress":54,"ManufacturingInfo":55,"RawMaterials":91,"IndicatorComponent":41,"HealthDamage":37,"TelNo":35,"Email":41,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":41,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":59,"SaveInfo1":60,"SaveInfo2":41,"OverdoseInfo":239,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":41,"IngredientList":25},78666,"h020k32fh9kaeqrv4iw8zqwt","ルテイン＋ゼアキサンチン","2025-05-22T14:25:18.310Z","2026-05-03T06:47:42.593Z","2026-05-03T06:47:42.602Z","J197",100197,"2024-05-24","ルテイン、ゼアキサンチン","本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素密度の増加によるブルーライトなどの光のストレスの軽減、コントラスト感度（ぼやけ・かすみの軽減によりくっきり見る力）を改善し、目の調子を整えることが報告されています。","ルテイン10ｍｇ、ゼアキサンチン2ｍｇ","ルテイン・ゼアキサンチン含有加工食品","健常者（未成年、妊婦、授乳婦は除く）","2024-07-29","(2024/11/15) ○表示見本の変更 ○様式Ⅳの変更","●原材料名をご確認の上、食物アレルギーをお持ちの方は飲用をお控えください。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●小児の手の届かないところに保管してください。 ●天然由来の原料を使用しているため、色やにおいが変化する場合がありますが品質には問題ありません。","・本届出品の機能性関与成分であるルテインおよびゼアキサンチンを含む原料は「AbsoLutein マリーゴールド色素オイル」である。本原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 ・EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン50 mg/日、ゼアキサンチン10 mg/日摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。  以上より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mg、ゼアキサンチン含有量2 mgの安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cNIAQ","標題: 最終製品「ルテイン+ゼアキサンチン」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による健常者の視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に関する研究レビュー  (目的) この研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテイン・ゼアキサンチンを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、視機能（黄斑色素密度、コントラスト感度、光ストレスの緩和）に及ぼす影響を調べた。  (背景) ルテイン・ゼアキサンチンはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では眼の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテイン・ゼアキサンチンの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。  (レビュー対象とした研究の特性) PubMed、Cochrane Library、J-Stage、医中誌の4つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン・ゼアキサンチン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2023年3月15日であり36報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、疾病者を対象にした試験やルテインのみの摂取試験などを除外し、最終的に1報を定性的研究レビューに採用した。採用文献はランダム化比較試験(RCT)であり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度や光ストレスの緩和、コントラスト感度など視機能に関わる指標を調査し、プラセボ群と比較を行った。  （主な結果） 本研究レビューにおいて、ルテイン・ゼアキサンチンをそれぞれ10 mg以上/日、2 mg以上/日摂取により黄斑色素密度の上昇、ブルーライトなど光ストレスからの保護、またコントラスト感度の改善し、眼の調子を整えることが確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサー及び利益相反はない。  (科学的根拠の質) 今回の研究レビューでは、複数の文献データベースを用い、広く文献を探索しているが未発表のデータが存在する可能性は否定できない。採用した1報の論文は査読付きで無作為化比較試験であるため、エビデンスの質は高いが、報告が少ないこともあり今後更なる研究に注視する必要があると考える。","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.53ｇ、食塩相当量0～0.01ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.07ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は0.07ｇ以下であると推測される。  「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5ｇ、女性6.5ｇ、脂質が20～30％E（％エネルギー）とされており、同基準に記載されている平成28年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量（中央値）は、男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E）となっている。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"pagination":241},{"page":242,"pageSize":243,"pageCount":242,"total":242},1,25,1790614450342]