[{"data":1,"prerenderedAt":1811},["ShallowReactive",2],{"Icx5wxtg_nGmhp03ZOy0-w-fUXlxJPRwg7is-hehW8I":3},{"data":4,"meta":1807},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},78617,"i12rvyaxdnyddrg89k74vs4p","株式会社ファンケル","3020001000366","神奈川県横浜市中区山下町８９番地１","三橋英記","2025-05-22T13:27:18.510Z","2026-09-28T04:09:39.045Z","2026-09-28T04:09:39.051Z",[16,35,46,59,103,137,172,186,199,213,225,238,248,261,296,326,349,376,407,440,469,482,510,538,550,578,605,632,657,670,694,715,751,778,813,840,865,897,928,956,984,1005,1035,1062,1089,1116,1137,1158,1181,1204,1227,1251,1275,1296,1312,1341,1366,1393,1417,1437,1455,1485,1500,1523,1548,1565,1592,1609,1637,1665,1694,1711,1730,1766],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86579,"pqgnk547hsj2d18twwsabcld","健脂サポート","2025-05-22T13:45:15.344Z","2026-09-28T03:07:45.028Z","2026-09-28T03:07:45.038Z","A6","2022-06-06","2022-09-07",10006,"2015-04-15","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","モノグルコシルヘスペリジン","本品には、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは、中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています。","販売休止中","",false,null,{"id":36,"documentId":37,"Name":38,"createdAt":39,"updatedAt":40,"publishedAt":41,"FID":42,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":43,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":44,"FunctionFull":45,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86580,"m6qpum8gvhxnjyb7xl4k6dd8","えんきん","2025-05-22T13:45:15.557Z","2026-09-28T03:07:45.585Z","2026-09-28T03:07:45.601Z","A7",10007,"ルテイン アスタキサンチン シアニジン－3－グルコシド DHA","本品にはルテイン・アスタキサンチン・シアニジン-3-グルコシド・DHAが含まれるので、手元のピント調節機能を助けると共に、目の使用による肩・首筋への負担を和らげます。",{"id":47,"documentId":48,"Name":49,"createdAt":50,"updatedAt":51,"publishedAt":52,"FID":53,"ModifyDate":24,"RepealDate":54,"SortNo":55,"RegistDate":56,"Class":28,"ComponentTxt":57,"FunctionFull":58,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86597,"yqn268pkbx40zrwgjabfp364","計圧サポート","2025-05-22T13:45:18.791Z","2026-09-28T03:07:54.318Z","2026-09-28T03:07:54.327Z","A26","2022-09-20",10026,"2015-04-27","イワシペプチド（バリルチロシンとして）","本品にはイワシペプチド（バリルチロシンとして）が含まれます。血圧低下作用のあるイワシペプチド（バリルチロシンとして）は、血圧が高めの方の健康に役立つことが報告されています。",{"id":60,"documentId":61,"Name":62,"createdAt":63,"updatedAt":64,"publishedAt":65,"FID":66,"ModifyDate":67,"RepealDate":34,"SortNo":68,"RegistDate":69,"Class":28,"ComponentTxt":70,"FunctionFull":71,"SaleStatus":72,"Intake":73,"CategoryName":74,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":79,"SalesDate":80,"ModifyHistory20250331":81,"ModifyHistory20250401":82,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":85,"PrecautionsTake":86,"HowToTake":87,"SafetySelf":88,"EatingResults":89,"FldWebsite":90,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":91,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":92,"ManufacturingSite1":92,"ManufacturingSite2":93,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":94,"Location2":95,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":96,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":97,"RawMaterials":70,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":84,"Identity":33,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":100,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":102,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86709,"qgl1s5pes2eqiq3gsiwh4cw4","快眠サポート","2025-05-22T13:45:36.044Z","2026-09-28T03:08:54.938Z","2026-09-28T03:08:54.948Z","A138","2026-08-24",10138,"2015-09-18","L-セリン","本品にはL-セリンが含まれるので、睡眠の質の向上（寝つきの改善、熟眠感の改善、起床時の満足感）に役立ちます。日常生活のストレスによる一時的な睡眠の不満を持つ方におすすめです。","販売中","3g","粉末清涼飲料（L-セリン含有）","0120-750-210","http://www.fancl.co.jp/evi/","品質保証部薬事統括グループ","045-226-1418","日常生活でストレスなどにより、一時的な睡眠に不満（途中の目覚めが気になる・しっかりと休めない・寝つきが悪い）を感じている方","2015-11-29","(H27.12.21) 基本情報に表示見本を別途追加 (H28.10.12) 様式Ⅰ、様式Ⅵ及び表示見本を変更 (H29.5.8) 様式１、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャートを変更 (R1.11.5) 様式Ⅲ－1、組織図、健康被害の情報収集フロー、様式Ⅴ、様式Ⅶを変更 (R3.2.22) 表示見本を変更 (R5.2.1) 別紙様式（Ⅲ）-3、表示見本、様式Ⅶを変更 (R6.3.29)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.18)様式Ⅳの変更 (R6.10.2)様式Ⅳの修正","（2025.06.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2025/12",true,"1 本","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●車の運転や危険な作業をする前に、摂取しないでく ださい。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","【2025年6月20時点現在　市場流通商品について】 目安量を守り、50～100ml程度(お好みの量)の水やお湯に溶かし、就寝前にお召し上がりください。 【2025年11月以降　市場流通商品について】 1日摂取目安量を守り、50～100ml程度(お好みの量)の水やお湯に溶かし、お召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には重篤な健康被害の報告はありませんでした。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるL-セリンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品との相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cJIAQ","1.\tPubMed","住岡食品株式会社 浜北工場","イーエスフーズ株式会社浜松工場","静岡県浜松市浜名区平口5201-1","静岡県浜松市浜名区染地台5丁目8－1","標題： 「L-セリン」摂取による睡眠への効果について 目的： 日常生活で睡眠に不満を感じている方を対象とし、当該製品（以下「快眠サポート」）摂取により、睡眠の質の改善に効果を示すか確認のための試験を実施した。 背景： 睡眠は人の健康に影響を与える要因の一つと考えられている。「快眠サポート」の機能性関与成分「L-セリン」は、中枢神経系の働きを調整することが動物の試験において確認されており、作用機序から睡眠に対する働きが期待された。しかし、人においての報告がなかった。睡眠障害などの疾病によるものではない、日常生活で睡眠に不満を感じている人において｢快眠サポート」の摂取により、睡眠の質が改善するか検証を行った。 方法： 睡眠に不満を感じている26~59歳の男女53名に対し、無作為に2つのグループに分け試験を行った。「快眠サポート（L-セリン　3g）」または「セリンを含まない疑似食品3g」（以下「対照品」）を、それぞれ別の期間に4日間連続で寝る30分前に摂取いただき、起床後に自覚症状（睡眠調査票）を調べた。2つの試験品の摂取期間は3日あけて効果の差を比較した。 本試験における費用は株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果： 53名中、勤務環境の変化などの理由で8名が参加をとりやめた。「快眠サポート」を摂取した時に『寝つき』と『睡眠維持（熟眠感）』のスコアが「対照品」を摂取した時と比べ、有意に高い値を示した。『起床時の眠気』，気分に関する『気がかり』，ぐっすり感などの『統合的睡眠』の睡眠感については有意な差は確認できなかった。『寝つき』は、試験開始前の調査において、日常生活でストレスを感じている27名においても、有意に改善した。 また、｢快眠サポート｣を2日間摂取した同様の試験では、『どのくらい良く眠れたか』『睡眠の満足感』が「対照品」摂取と比べ有意に高い値を示した。 これらから「快眠サポート」の睡眠に対する質の改善作用が確認できた。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質： 睡眠に不満を感じている人を対象とした試験となっており、睡眠の不満の要因となる全てに関して効果が確認できていない。今回の試験の結果および作用機序などから、ストレスによる睡眠の質の低下に対しては改善を期待できると考えられる。","住岡食品株式会社 浜北工場（国内GMP認証あり）、イーエスフーズ株式会社 浜松工場（国内GMP認証あり）","サプリメント相談室","朝9時～夕方5時","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存して ください。","なし","【2023年2月1日現在 市場流通品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.004g、ナトリウムが0mgであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.0036gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年6月以降 市場流通予定商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.0g、ナトリウムが0mgであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.0036gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":104,"documentId":105,"Name":106,"createdAt":107,"updatedAt":108,"publishedAt":109,"FID":110,"ModifyDate":111,"RepealDate":34,"SortNo":112,"RegistDate":113,"Class":28,"ComponentTxt":114,"FunctionFull":115,"SaleStatus":72,"Intake":116,"CategoryName":117,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":118,"SalesDate":119,"ModifyHistory20250331":120,"ModifyHistory20250401":121,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":122,"PrecautionsTake":123,"HowToTake":124,"SafetySelf":125,"EatingResults":89,"FldWebsite":126,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":127,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":128,"ManufacturingSite1":128,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":130,"Location2":131,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":132,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":133,"RawMaterials":134,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":135,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86714,"kce3y6lh5lk26tujcgsyt4ec","快腸サポート","2025-05-22T13:45:36.863Z","2026-09-28T03:08:57.436Z","2026-09-28T03:08:57.445Z","A143","2026-08-17",10143,"2015-09-25","ビフィズス菌BB536（B.longum)","本品には生きたビフィズス菌BB536(B.longum)が含まれます。ビフィズス菌BB536(B.longum)は、腸内環境を整え、お通じを改善することが報告されています。","50億個","ビフィズス菌含有食品","腸内環境を良くしたい、及びお通じを良くしたい健康な成人男女","2015-11-24","（H28.10.18）表示見本、様式Ⅰ及びⅥを変更 （H28.12.6）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶ及び別紙様式２を変更 （H29.5.25）様式1、様式Ⅲ-3添付資料、組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅶを変更。様式1その他添付ファイルを様式Ⅲその他添付ファイルへ移動。 （R1.12.4）様式１、Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅴ-16、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅲその他添付ファイルを変更。 （R2.8.6）様式Ⅶ、別紙様式Ⅱ-1、表示見本を変更。 （R5.2.17）表示見本、様式Ⅶ、別紙様式Ⅲ-3の変更。 （R5.7.20) 製造所追加に伴う様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ‐1、様式Ⅶの変更 （R6.2.21）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 （R6.7.18）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更、様式Ⅲその他の添付ファイル(非公開)削除 （R6.10.2）様式Ⅳの修正 （R7.3.13）様式Ⅲ、様式Ⅵ、様式Ⅶ、表示見本の変更","（2025.06.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","２粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、便秘、お腹のはり、湿疹などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌 BB536 (B.longum)との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品との相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk92JIAQ","1) PubMed 2) JDreamⅢ 3) 医中誌Web","アピ株式会社 池田工場","バイホロン株式会社 大沢野工場","岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","富山県富山市中大久保393－1","標題：ビフィズス菌BB536 (B.longum)（以下、ビフィズス菌BB536）の摂取による整腸作用に関する研究レビュー 目的：健康な成人に対するビフィズス菌BB536摂取による効果について、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで検証した研究をまとめ、効果の有無を総合的に判断することを目的にしました。 背景：ビフィズス菌BB536は、酸に対して耐性を持ち、高い安全性が証明された菌株として、各国で広く食品に利用されているビフィズス菌で、整腸効果が示されています。しかし、健康な成人におけるビフィズス菌BB536の効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2014年11月までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は6編でした。この研究において利益相反に関しての申告はありませんでした。 主な結果：6編ともに健康な成人を対象としていて、ビフィズス菌BB536 20～50億個/日を摂取した後の整腸作用の評価をしていました。結果は、排便頻度などアンケート形式による主観的評価の改善と、糞便解析による腸内菌叢および、部分的ですが糞便中腐敗産物量の改善がみられました。これらの研究論文から総合的に評価した結果、ビフィズス菌BB536の摂取により整腸作用に関わる指標が改善する可能性があることがわかりました。また、ビフィズス菌BB536 50億個/日の摂取による副作用などの健康被害の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：6編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、全体的に中・高レベルのバイアスがあり、結果の一貫性も排便頻度は低、糞便解析の結果は中・高レベルでした。論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。 （構造化抄録）","アピ株式会社 池田工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）","ビフィズス菌末(でんぷん、ビフィズス菌乾燥原末)","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。ビフィズス菌の生菌を配合しておりますので、冷暗所保存がおすすめです。","【2023年2月17日現在　市場流通商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの脂質は0.17g、ナトリウム3.25mg（食塩相当量0.01g）で「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.01gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年4月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの脂質は0.17g、ナトリウム3.1mg（食塩相当量0.008g）で「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.01gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":145,"RepealDate":34,"SortNo":146,"RegistDate":147,"Class":28,"ComponentTxt":148,"FunctionFull":149,"SaleStatus":72,"Intake":150,"CategoryName":151,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":152,"SalesDate":153,"ModifyHistory20250331":154,"ModifyHistory20250401":155,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":157,"PrecautionsTake":158,"HowToTake":159,"SafetySelf":160,"EatingResults":89,"FldWebsite":161,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":162,"Interaction1":91,"ReferenceDB9":91,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":164,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":166,"Location3":167,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":168,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":169,"RawMaterials":170,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":84,"Identity":33,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":100,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":171,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86808,"zcnrzxgzx8rwocpl02ye7v0o","腰ラックス","2025-05-22T13:45:51.230Z","2026-09-28T03:09:44.255Z","2026-09-28T03:09:44.272Z","A238","2026-08-12",10238,"2016-02-29","テアニン、ピぺリン、クレアチン、プロテオグリカン","本品にはテアニン・ピペリン・クレアチン・プロテオグリカンが含まれるので、日常生活(立ち上がる、かがむ、起き上がる等)で生じる腰の不快感を軽減する機能があります。","テアニン…50mg、ピぺリン …45μg、クレアチン…250mg、プロテオグリカン…10mg","テアニン・ピぺリン・クレアチン・プロテオグリカ ン含有食品","日常生活(立ち上がる、かがむ、起き上がる等)で、腰の不快感がある方","2016-05-30","(H28.10.27)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ－1、臨床試験論文、Ⅵ、表示見本を変更 (H29.5.12)様式１、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャートを変更。 (H30.2.1)別紙様式Ⅲ-3添付を修正 (R2.5.25)基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ、別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、分析方法を示す資料、分析試験の成績書、健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー、別紙様式Ⅴ補足資料、Ⅶ-1の変更 (R2.12.10)別紙様式Ⅲ-1、表示見本の変更、販売状況 (R4.11.1）別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 (R6.2.22）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1 の変更 (R6.7.22) 様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.3) 様式Ⅳの修正","（2025.06.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠、作用機序","2026/3","4 粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある 方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミン B2 により、一時的に尿が黄色くなる 場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","【2025年6月11日時点市場流通商品】 目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。 【2025年12月以降市場流通予定】 1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、発疹、胃部不快感、便秘などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるテアニン、ピペリン、クレアチン、プロテオグリカンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。 3. 機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7SDIAY","1.\tPubMed 2.\tPsychopharmacology. 2008 Jan;195(4):569-77. 3.\tJ Physiol Anthropol. 2012 Oct 29; 31:28. 4.\tPlanta Med 1987;53:568-9. 5.\tEur J Clin Pharmacol 1991;41;615-7. 6.\tCurr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug; 12(4):240-4. 7.\tAmino Acids. 2011 May; 40(5):1409-18. 8.\tAm J Kidney Dis. 2010 Mar; 55(3):e7-9. 9.\tInt J Sports Physiol Perform. 2006 Dec; 1(4):311-23. 10.\tJ Ren Nutr. 2006 Oct; 16(4):341-5. 11.\tJ Herb Pharmacother. 2004; 4(1):1-7. 12.\tCurr Sports Med Rep. 2002 Apr; 1(2):103-6. 13.\tAmino Acids. 2008 Feb; 34(2):245-50. Epub 2007 Mar 30. 14.\tAnn Nutr Metab. 2003; 47(1):11-5. 15.\tMed Sci Sports Exerc. 2003 Jan; 35(1):69-74. 16.\tJ Athl Train. 2009 Mar-Apr; 44(2):215-23. 17.\tBr J Sports Med. 2008 Jul; 42(7):567-73. 18.\tClin J Sport Med. 2001 Oct; 11(4):247-53. 19.\tClin Sci (Lond). 1996 Jul; 91(1):113-8","株式会社ファンケル美健横浜工場","バイホロン株式会社 中大久保工場","神奈川県横浜市栄区飯島町53","富山県富山市中大久保393-1","富山県富山市中大久保357-1","標題：腰の不快感に対するサプリメント（テアニン、ピペリン、クレアチン、プロテオグリカン含有）の効果について 目的：腰の不快感を自覚する健康な男女を対象に、当該製品（以下「腰ラックス」と記載）を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下「疑似食品」と記載）を摂取した人と比べて、腰の不快感に対する効果があるかを検証しました。 背景：腰の不快感は、国民生活基礎調査でも男女ともに常に上位に位置する悩み症状で、原因については明確に解明されておりません。そこで、サプリメントの腰の不快感に対する効果を検証しました。 方法：腰の不快感を自覚する24～72歳の男女75名に対し、無作為に2つのグループに分け、一つのグループには「腰ラックス」ともう一方のグループには疑似食品を8週間連続摂取してもらいました。被験者および試験実施者（解析担当も含む）には、摂取している食品がどちらであるかわからないようにしました。評価は、日本版腰痛症患者機能評価質問票（Japan Low Back Pain Evaluation Questionnaire ; JLEQ＊）を用いて、摂取前、摂取4週後、摂取8週後の3回実施しました。 明らかに疾病が原因と考えられる腰の不快感を有する人は除外しました。試験参加者は健常者であることを医師により確認しました。 本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担し、その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果：「腰ラックス」を摂取した34名、疑似食品を摂取した29名の結果を解析しました。JLEQスコアについて、「腰ラックス」摂取グループは「疑似食品」摂取グループに比べ、摂取8週後で有意に低下し、腰の不快感を改善することが確認されました。 また、本試験で安全性に関する問題はありませんでした。 科学的根拠の質：腰の不快感の要因は、様々であり、要因の特定など現状では、不明なことも多くあります。すべての要因に対して効果があるということは確認できませんでした。また、日常生活での多面的な評価において、腰の不快感がある方に対して改善が期待できると考えられます。 ＊JLEQ JLEQは腰痛疾患特異的・患者立脚型の健康関連QOL評価法です。視覚的評価スケール（Visual analog scale ; VAS）による腰痛の自己評価（0～100点）と日常運動機能や健康・精神状態などを5段階評価する30の質問（0～120点）からなり、各項目の総合点により社会生活や心理面を含め、多面的に評価するものです。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 中大久保工場（国内GMP認証あり）","テアニン、ヒハツエキス末(でんぷん分解物、ヒハツエキス)、クレアチン、プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨エキス末","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.04g、ナトリウムが11mg であり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.004gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":173,"documentId":174,"Name":175,"createdAt":176,"updatedAt":177,"publishedAt":178,"FID":179,"ModifyDate":180,"RepealDate":181,"SortNo":182,"RegistDate":183,"Class":28,"ComponentTxt":184,"FunctionFull":185,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86855,"frtf5tp1eyg68noj4aqtjoqw","ＧＡＢＡ　ギャバ","2025-05-22T13:45:58.832Z","2026-09-28T03:10:12.517Z","2026-09-28T03:10:12.527Z","A285","2019-08-01","2020-01-24",10285,"2016-03-18","γ-アミノ酪酸（GABA）","本品にはγ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれます。γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）は、健康な方の一時的な精神的ストレスの緩和や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。",{"id":187,"documentId":188,"Name":189,"createdAt":190,"updatedAt":191,"publishedAt":192,"FID":193,"ModifyDate":194,"RepealDate":54,"SortNo":195,"RegistDate":196,"Class":28,"ComponentTxt":197,"FunctionFull":198,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},86880,"qd9dcplqk4e6ds3gltof59hm","カロリミット","2025-05-22T13:46:03.075Z","2026-09-28T03:10:27.234Z","2026-09-28T03:10:27.243Z","A310","2022-07-12",10310,"2016-03-31","ギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミン","本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミンが含まれます。 本品は、食事の糖と脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。 本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に適しています。",{"id":200,"documentId":201,"Name":202,"createdAt":203,"updatedAt":204,"publishedAt":205,"FID":206,"ModifyDate":180,"RepealDate":207,"SortNo":208,"RegistDate":209,"Class":210,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":212,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87089,"j6xm234aplirdlxfusd22b79","グリーンケールスムージー","2025-05-22T13:46:37.500Z","2026-09-28T03:12:08.621Z","2026-09-28T03:12:08.629Z","B209","2019-11-20",20209,"2016-09-29","加工食品(その他)","難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）は、おなかの調子を整える効果があることが報告されています。",{"id":214,"documentId":215,"Name":216,"createdAt":217,"updatedAt":218,"publishedAt":219,"FID":220,"ModifyDate":24,"RepealDate":54,"SortNo":221,"RegistDate":222,"Class":28,"ComponentTxt":223,"FunctionFull":224,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87159,"xu7wgm67s7fkdjwluhilgda6","糖値サポート","2025-05-22T13:46:48.961Z","2026-09-28T03:12:42.174Z","2026-09-28T03:12:42.184Z","B279",20279,"2016-10-27","バナバ葉由来コロソリン酸","本品にはバナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。 バナバ葉由来コロソリン酸は、血糖値が高めの方の血糖値を下げる機能が報告されています。",{"id":226,"documentId":227,"Name":228,"createdAt":229,"updatedAt":230,"publishedAt":231,"FID":232,"ModifyDate":34,"RepealDate":233,"SortNo":234,"RegistDate":235,"Class":28,"ComponentTxt":236,"FunctionFull":237,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87167,"fj32vjgb96dmgro01acaddit","ミルケア","2025-05-22T13:46:50.222Z","2026-09-28T03:12:45.934Z","2026-09-28T03:12:45.945Z","B287","2018-08-07",20287,"2016-11-02","ビルベリー由来アントシアニン","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンは、日頃からスマートフォンやパソコンなどで目を酷使する作業時に、目の焦点を合わせやすくすることで、目の疲労感を緩和する機能が報告されています。",{"id":239,"documentId":240,"Name":241,"createdAt":242,"updatedAt":243,"publishedAt":244,"FID":245,"ModifyDate":25,"RepealDate":54,"SortNo":246,"RegistDate":247,"Class":28,"ComponentTxt":236,"FunctionFull":237,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87181,"vsb8esem2zr81kjeovlr68m3","スマホえんきん","2025-05-22T13:46:52.187Z","2026-09-28T03:12:52.907Z","2026-09-28T03:12:52.915Z","B301",20301,"2016-11-10",{"id":249,"documentId":250,"Name":251,"createdAt":252,"updatedAt":253,"publishedAt":254,"FID":255,"ModifyDate":256,"RepealDate":54,"SortNo":257,"Regist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、桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）、エピガロカテキンガレート、キトサン 、インゲン豆由来ファセオラミン、ペンタメトキシフラボン","本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー(ファゴミンとして)、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミン、ペンタメトキシフラボンが含まれます。本品は日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める機能があります。またギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー(ファゴミンとして)、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミンは、食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇を抑えることが報告されています。さらにギムネマ酸、エピガロカテキンガレート、キトサンは、食事の脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑えることが報告されています。",{"id":262,"documentId":263,"Name":264,"createdAt":265,"updatedAt":266,"publishedAt":267,"FID":268,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":271,"RegistDate":272,"Class":28,"ComponentTxt":273,"FunctionFull":274,"SaleStatus":31,"Intake":275,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":277,"SalesDate":278,"ModifyHistory20250331":279,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":281,"PrecautionsTake":282,"HowToTake":124,"SafetySelf":283,"EatingResults":101,"FldWebsite":284,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":287,"Interaction1":288,"ReferenceDB9":288,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":289,"ManufacturingAddress":290,"ManufacturingInfo":291,"RawMaterials":292,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":294,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":295,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87210,"o8uvtzhgvmsk4xrkn32jislz","内脂サポート","2025-05-22T13:46:56.433Z","2026-09-28T03:13:07.261Z","2026-09-28T03:13:07.270Z","B330","2024-10-07","2024-11-01",20330,"2016-11-29","ビフィズス菌BB536(B.longum) 、ビフィズス菌B-3(B.breve) 、N-アセチルグルコサミン","本品には生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、およびN-アセチルグルコサミンが含まれるので、腸内環境を良好にし、体重・体脂肪を減らすことで高めのBMIを改善する機能があります。肥満気味でBMIが高めの方、お腹の脂肪が気になる方に適しています。","ビフィズス菌BB536(B.longum)：100億個、ビフィズス菌B-3(B.breve)：50億個、N-アセチルグルコサミン：238mg","ビフィズス菌・N-アセチルグルコサミン含有食品","BMIが高めの肥満気味の方、お腹の脂肪が気になる方","2017-02-02","(H29.1.25)　最終製品を用いた臨床論文を雑誌掲載稿へ変更。 (H29.2.9)　製造所の承認書等番号を変更。 (H29.5.29)　様式１、１、Ⅰ、Ⅴ-3、Ⅶ、組織図及び連絡フローチャートを変更。 (H29.11.15)　表示見本変更及び追加。 (H29.12.14)　製造所情報の変更、製造所の追加、健康被害の情報収集フローの修正。 (H30.1.29)　製造所情報の変更、製造所の追加、表示見本の追加。 (H30.8.22)　様式Ⅰ、Ⅲ-1、Ⅲ-3添付、表示見本を変更 (R1.8.1)　届出後の届出項目及び健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フローの更新 (R1.12.2)　分析方法を示す資料を変更 (R2.4.6)　様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更 (R2.7.7)　様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅵ、表示見本、Ⅶを変更 (R3.3.10）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更 (R6.4.25) 様式１(届出食品基本情報)、Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ-3を変更 (R6.10.7) 様式Ⅳの修正","商品終売のため","4粒","【30日分】、【7日分】、【15日分】、【30日＋3日分】、【15日＋3日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【10袋入(10日分)】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536（B.longum）、ビフィズス菌 B-3（B.breve）、N-アセチルグルコサミンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536（B.longum）、ビフィズス菌 B-3（B.breve）、N-アセチルグルコサミンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7pnIAA","評価が不十分","評価が十分","1. PubMed 2. JDreamⅢ 3. 医中誌Web 4. 国立医薬品食品衛生研究所：「食品安全情報」食品安全情報（化学物質）No. 5/ 2012（2012. 03. 07）（https://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2012/foodinfo201205c.pdf） 5. 炎症・再生.2003;22(3):164-169. 6. Inflamm Res.2004 Dec;53(12):680-8.","1. PubMed 2. JDreamⅢ 3. 医中誌Web","標題 ビフィズス菌B-3とビフィズス菌BB536およびN-アセチルグルコサミンを含む製剤(当該製品)の軽度肥満者における体組成および腸内フローラに及ぼす影響 目的 　BMIが高めの男女を対象に、当該製品の摂取が体組成および腸内フローラに影響を及ぼすかを検証した。 背景 　近年、肥満と腸内フローラの関係が着目され、腸内フローラを良好に保つことが肥満を予防する上で重要と考えられている。今回、当該製品を用いて体組成および腸内フローラに対する効果を検証した。 方法 　50～69歳のBMIが高め(25以上30 kg/m2未満)の男女64名を、当該製品もしくは疑似食品を摂取する群に無作為に分け、試験を行った。当該製品または疑似食品の摂取開始後0、8、16、24週目に、身体測定および採血を行った。摂取開始後0、24週目にCT法による腹部脂肪面積を測定した。試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどの群に割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのか分からない状態にした。 　本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 　試験辞退などを理由に5名を除いた計59名で解析を行った。当該製品摂取群は疑似食品摂取群に比べ、体重、BMI、体脂肪率、腹部総脂肪面積および皮下脂肪面積の変化量について、有意に低値を示した。腸内フローラへの影響を解析した結果、酪酸を産生するRoseburia属が当該製品摂取群で有意に増加しており、腸内環境を良好に保つ可能性が示された。内臓脂肪面積100cm2未満の被験者でも、腹部総脂肪面積、内臓脂肪面積、皮下脂肪面積の変化量において当該製品摂取群は疑似食品摂取群に比べ、有意に減少した。 　体重、BMIおよび体脂肪率については、当該製品摂取群は疑似食品摂取群よりも低値を示したが、統計学的な差を確認することができなかった。これは、層別解析により該当する試験参加者数が減少したため、検出力不足であったと考えられる。以上の結果から、体脂肪の多い方により機能が強く表れると考えられる。 　また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 　肥満の要因は様々だが、今回の試験は設定した目的と合致した適切な試験条件での試験であり、その結果および作用機序から、肥満気味でBMIが高めな成人男女の腸内フローラを改善し、体重、BMI、体脂肪率を低減させる働きが期待できると考えられる。","株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、三生医薬株式会社 大渕工場、静岡県富士市大渕4527-7、三生医薬株式会社 依田橋工場、静岡県富士市今泉花の木643-2、三生医薬株式会社 依田橋第二工場、静岡県富士市今泉字三条319-1、三生医薬株式会社 富士根工場、静岡県富士宮市小泉1661-1、バイホロン株式会社 大沢野工場、富山県富山市中大久保393-1、株式会社三協 日の出工場、静岡県富士市伝法3178-1、株式会社ファンケル美健 三島工場、静岡県三島市松本66","株式会社ファンケル美健　2施設（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社　4施設（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　(国内GMP認証あり)、株式会社三協 日の出工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMPガイドラインに基づき、自工場を対象とした製造・衛生・品質管理体系を定め、これに準拠した運用で製造を行っている。）","ビフィズス菌末 (機能性関与成分名：ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)) N-アセチルグルコサミン (機能性関与成分名：N-アセチルグルコサミン)","月～土/朝９時～夜９時、日・祝日/朝９時～夕方５時","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。ビフィズス菌の生菌を配合しておりますので、冷暗所保管がおすすめです。","当該製品における1日摂取目安量当たりの脂質は0.21g、ナトリウム5.3㎎（食塩相当量0.013g）で「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、当該製品に含まれる糖質(糖類を含む)は0.43gであり、1.72kcal以下と考えられる(エネルギー換算係数4kcal/g)。「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量(成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日)と比較した場合、極めて僅少であると考えられることから、過剰摂取に繋がることは無いと考えられる。",{"id":297,"documentId":298,"Name":299,"createdAt":300,"updatedAt":301,"publishedAt":302,"FID":303,"ModifyDate":304,"RepealDate":305,"SortNo":306,"RegistDate":307,"Class":210,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":308,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":310,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":311,"SalesDate":312,"ModifyHistory20250331":313,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":314,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":315,"PrecautionsTake":316,"HowToTake":317,"SafetySelf":318,"EatingResults":101,"FldWebsite":319,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":320,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":321,"ManufacturingAddress":322,"ManufacturingInfo":323,"RawMaterials":211,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":325,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87238,"o0qsui4g3dshgbfcludeieia","グリーンケールスムージーａ","2025-05-22T13:47:01.036Z","2026-09-28T03:13:21.199Z","2026-09-28T03:13:21.210Z","B358","2024-03-29","2024-07-10",20358,"2016-12-05","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）は、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。","5g","ケール粉末加工食品","おなかの調子を整えたい健康な成人男女","2017-02-13","(H29.2.3)　様式Ⅵ及び 表示見本を変更 (H29.2.28)　様式Ⅵ、Ⅶ及び表示見本を変更 (H29.4.24)　様式１、製品規格、組織図、連絡フローチャート及び様式Ⅶを変更 (H29.7.4)　様式Ⅰ、Ⅱ-1、Ⅵ、表示見本及びⅦを変更 (R2.2.27)　様式Ⅰ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、Ⅴ-4~16、Ⅶ、Ⅶ-1、組織図と異常発生時フローの変更 (R3.6.26) 様式Ⅱ、表示見本の変更 (R4.3.28) 様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1、表示見本の変更 (R6.3.29) 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ‐3の変更","販売終了のため。","（10回分）大さじ3杯（17g相当）、（試供品）1袋","（10回分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触れたり、水滴のついたスプーンでのお取り扱いをしないでください。 ●開封後はチャックをしっかりと閉めて保存し、なるべく早くお召し上がりください。 （試供品） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","（10回分）大さじ3杯（17g相当）を100ml程度の水などによく溶かしてお召し上がりください。（試供品）1袋を100ml程度の水などによく溶かしてお召し上がりください。","1.既存情報を用いた食経験に関する評価 　当該製品機能性関与成分である難消化性デキストリンの安全性について、公的機関のデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存情報を用いた食経験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の難消化性デキストリンについて、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、ケール（青汁）をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8RSIAY","1. 城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2. 厚生労働省　e-ヘルスネット 3. 日本薬局方ワルファリンカリウム錠　添付文書（エーザイ株式会社、2015年5月改定第23版）","標題：　難消化性デキストリンの摂取による整腸作用に関する研究レビュー 目的：　健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用について、ランダム化比較試験（RCT）を収集し、当該製品の有効性を明らかにすることを目的とした。 背景：　2010年の国民生活基礎調査（厚生労働省）によると、便秘を訴えている者の割合は男性で2.5％、女性で5.1%となっている。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、その作用としては整腸作用や便秘改善作用が挙げられる。難消化性デキストリンはトウモロコシでん粉を起源とする食物繊維であり、これを含む当該製品はおなかの調子を整えたい健康な男女に向けた機能性表示食品にふさわしいものであると考えられる。当該製品の有効性を評価するため、以下の通り研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：　2014年12月～2015年1月にかけて、4種類の研究論文データベースに登録された研究論文を検索した。検索結果を精査した結果、難消化性デキストリンの整腸作用を考察するにふさわしいと考えられる26報の研究論文を得た。これらの研究論文について、その内容の詳細を検討した。 主な結果：　得られた26論文で報告されている①排便回数、②排便量について、検討した。難消化性デキストリンの1日当たり摂取量は3.8～7.7gであり、最小摂取量である3.8g/日の摂取によっても、排便回数と排便量の双方に対照群との有意差が認められた。 26論文における摂取量についても検討した結果、整腸作用が期待できる1日当たりの推奨摂取目安量は、難消化性デキストリン5gが適切であると考えられた。 科学的根拠の質：　機能性に関する一連の評価における、公表バイアスについて検討した。公表バイアスとは、否定的な結果（この場合、難消化性デキストリンの効果を否定する結果）を示す研究は、肯定的な結果を示す研究に比べて公表されにくいというバイアス（偏り）のことである。検討の結果、公表バイアスを想定してもなお、難消化性デキストリンの効果が大きく変更される可能性は極めて低いものと考えられた。","ユタカフーズ株式会社　鳥取工場、鳥取県境港市竹内団地206番地","ユタカフーズ株式会社　鳥取工場（FSSC 22000認証あり）","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.24g、ナトリウムが6.3～23mgであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.25g/日、成人女性50g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は1.3gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":327,"documentId":328,"Name":329,"createdAt":330,"updatedAt":331,"publishedAt":332,"FID":333,"ModifyDate":334,"RepealDate":305,"SortNo":335,"RegistDate":336,"Class":210,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":337,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":310,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":338,"SalesDate":339,"ModifyHistory20250331":340,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":314,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":341,"PrecautionsTake":342,"HowToTake":343,"SafetySelf":344,"EatingResults":101,"FldWebsite":345,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":346,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":347,"ManufacturingAddress":322,"ManufacturingInfo":323,"RawMaterials":211,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":348,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87273,"c57ade8nrgco2ra4heo3sep6","脂肪や糖が気になる方のケール健康茶","2025-05-22T13:47:07.219Z","2026-09-28T03:13:36.671Z","2026-09-28T03:13:36.679Z","B393","2024-04-02",20393,"2016-12-16","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えるので、食後の血中中性脂肪値や血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。","脂肪や糖の多い食事をとりがちな方","2017-02-24","(H29.2.16) 様式Ⅰ及び様式Ⅲ-3を変更。 (H29.5.2) 様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ-1、製品規格、組織図、連絡フローチャート、様式Ⅵ、表示見本及び様式Ⅶを変更。 (H29.8.4) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (R2.5.28) 様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、Ⅴ-1～16、Ⅶ-1、組織図と異常発生時フロー、様式Ⅲ添付資料（分析方法を示す資料）の変更 (R3.5.21) 様式Ⅱ、表示見本の変更 (R4.3.28) 様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1の変更 (R6.4.2)　様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3 の変更","（10回分）大さじ2杯（11g相当）、（試供品）1袋","（10回分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触れたり、水滴のついたスプーンでのお取り扱いをしないでください。 ●開封後はチャックをしっかりと閉めて保存し、なるべく早くお召し上がりください。 ●茶色い沈殿物が見られることがありますが、原料由来のものですので、よくかき混ぜてお召し上がりください。 （試供品） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●商品により色や風味が多少異なることがありますが、原料由来となりますので、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 ●茶色い沈殿物が見られることがありますが、原料由来のものですので、よくかき混ぜてお召し上がりください。","（10回分）食事の際に1日1回大さじ2杯（11g相当）を目安に150ml程度の水やお湯などによく溶かしてお召し上がりください。　（試供品）食事の際に1日1回1袋を目安に150ml程度の水やお湯などによく溶かしてお召し上がりください。","1．食経験に関する評価 　当該製品機能性成分である難消化性デキストリンの安全性について、公的機関のデータベースを用いた調査を実施いたしました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存情報を用いた食経験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2．医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の難消化性デキストリンについて、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、ケール（青汁）をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8RtIAI","1）城西大学：食品―医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット 3) 日本薬局方ワルファリンカリウム錠添付文書（エーザイ株式会社、2015 年5 月改定第23 版）","【食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能について】 標題：　難消化性デキストリンの摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 目的：　空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 背景：　現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、生活習慣病の患者数が増加しています。脂質異常症は動脈硬化症などの重篤な病気を引き起こすリスク因子であることが明らかとなってきており、脂質異常症患者数の増加は日本において深刻な問題の一つとなっています。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、トウモロコシでん粉を加熱および酵素処理して得られる水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、「食後血中中性脂肪値の上昇を穏やかにする」の表示許可を受けた特定保健用食品にも利用され、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：　信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2015年6月）までの期間に公表された論文を収集しました。収集した論文を精査し、基準に合った9報の研究論文を得ました。 主な結果：　採用論文9報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンはプラセボと比較して食後血中中性脂肪値の上昇を有意に低下させることが確認されました。9報中1報は対象者に空腹時中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人が含まれており、健常成人のみでの有効性を評価した結果、健常成人においても同様の効果が確認できました。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gでした。 科学的根拠の質：　各研究の質を評価したところ、各研究の妥当性や信頼性は高いと判断しました。さらに、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン（食物繊維）を5g配合している当該製品は、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 【食後の血糖値の上昇を抑える機能について】 標題：　難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 目的：　空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血糖値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 背景：　現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、生活習慣病の患者数が増加しています。その中でも糖尿病患者数の増加は、日本において極めて深刻な問題の一つとなっています。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、トウモロコシでん粉を加熱および酵素処理して得られる水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、「食後血糖値の上昇を穏やかにする」の表示許可を受けた特定保健用食品にも利用され、食後血糖値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：　信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2014年12月から2015年1月）までの期間に公表された論文を収集しました。収集した論文を精査し、基準に合った43報の研究論文を得ました。 主な結果：　採用論文43報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンはプラセボと比較して食後血糖値の上昇を有意に低下させることが確認されました。採用論文43報における摂取量の中央値は5gと算出されました。 科学的根拠の質：　各研究の質を評価したところ、各研究の妥当性や信頼性は高いと判断しました。さらに、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン（食物繊維）を5g配合している当該製品は、食後血糖値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 （構造化抄録)","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.10g、食塩相当量が0.02gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.66gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":350,"documentId":351,"Name":352,"createdAt":353,"updatedAt":354,"publishedAt":355,"FID":356,"ModifyDate":357,"RepealDate":34,"SortNo":358,"RegistDate":359,"Class":28,"ComponentTxt":360,"FunctionFull":185,"SaleStatus":72,"Intake":361,"CategoryName":362,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":363,"SalesDate":364,"ModifyHistory20250331":365,"ModifyHistory20250401":366,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":367,"PrecautionsTake":368,"HowToTake":124,"SafetySelf":369,"EatingResults":89,"FldWebsite":370,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":92,"ManufacturingSite1":92,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":94,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":372,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":373,"RawMaterials":360,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":374,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},87292,"ylpp8tcl99qlr4085qd35abk","ストレスケア","2025-05-22T13:47:10.650Z","2026-09-28T03:13:46.273Z","2026-09-28T03:13:46.282Z","B412","2026-06-05",20412,"2016-12-27","γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）","100 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　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、下痢、胃部不快感、湿疹などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるγ-アミノ酪酸（GABA）との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8laIAA","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌Web","【一時的な精神的ストレスの緩和機能に関する評価】 標題：γ-アミノ酪酸(GABA)による一時的な精神的ストレスの緩和機能に関するシステマティックレビュー（SR）（2015年実施からの更新版） 目的：健康な成人に対するGABA摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、一時的な精神的ストレスの緩和機能に関して総合的に判断することを目的としました。 背景：GABAの一時的なストレスの緩和機能については、先行のSRにより有望である報告もあり、今回、2015年にSR主宰者である（株）ファンケルで実施したSRを最新の研究結果を含めて更新することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2025年11月17日）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に合致した研究は7編10研究あり、すべて真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）については、採用論文にはSR主宰者である（株）ファンケルが関わった研究はありませんでした。 主な結果：10研究は健康な成人男女を対象とし、25～100 ㎎のGABA摂取による評価をしており、精神的ストレス負荷の有無や条件、測定タイミングが異なりメタアナリシスを実施できず、定性的なSRとなりました。その結果、脳波において2 研究中2 研究、心拍変動において2 研究中1 研究、唾液中クロモグラニンA において5 研究中3 研究、唾液中コルチゾールにおいて3 研究中2 研究、唾液中IgA おいて1 研究でGABA摂取による有意な機能性が確認されました。安全性に関して問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究は、多くは中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）があり、アウトカムが多角的に存在し、メタアナリシスを実施できませんでした。エビデンスの確実性は脳波は「中（B）」、心拍変動、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、唾液中IgA は「低（C）」と評価しました。採用された研究はすべてランダム化比較試験であり、本SR の結果より、GABAを1 日当たり25～100 ㎎摂取することで、一時的な精神的ストレスを緩和する機能が示唆されました。ただし、未発表の研究が存在する可能性を否定できないことから、今後質の高い研究のさらなる蓄積が期待されています。 【高めの血圧を下げる機能に関する評価】 標題：γ-アミノ酪酸(GABA)による血圧を下げる機能に関するメタアナリシスを含むSR 目的：血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧を下げる効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 背景：GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧を下げる効果について検証するため、本SRを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：2025年4月23日までに発表された論文を対象にして検索を行いました。基準に合致した研究は8編あり、うち6編でメタアナリシスを実施しました。対象者は健康な成人男女の正常高値血圧者およびI度高血圧者で、日本で実施された無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で専門家による審査を経た論文としました。なお。利益相反情報として、採用論文にはSR主宰者である（株）ファンケルが関わった研究はありませんでした。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり12.3mg以上のGABAの摂取により、収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）のどちらも有意に低下することが示されました。正常高値血圧者に限定した解析でも同様の結果が得られました。また、安全性については、採用文献および既存情報からGABA摂取に起因する有害事象は確認されませんでした。 科学的根拠の質：本SRで採用された研究のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価されました。バイアスリスクは中程度、非一貫性は中、非直接性はなし、不精確は低、出版バイアスは中と評価されました。ただし、未発表の研究が存在する可能性を否定できないことから、今後質の高い研究のさらなる蓄積が期待されています。","住岡食品株式会社 浜北工場（国内GMP認証あり）","【2025年3月21日時点現在　市場流通商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.003g、食塩相当量が0.00015gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、これらの糖類はいずれも定量下限（0.05g/100g）以下であった。よって、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年９月以降 市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.002g、食塩相当量が0.0001～0.0003g であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、これらの糖類はいずれも定量下限（0.05g/100g）以下であった。よって、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。","PRISMA2020",{"id":377,"documentId":378,"Name":379,"createdAt":380,"updatedAt":381,"publishedAt":382,"FID":383,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":384,"RegistDate":385,"Class":28,"ComponentTxt":386,"FunctionFull":387,"SaleStatus":31,"Intake":388,"CategoryName":389,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":390,"SalesDate":391,"ModifyHistory20250331":392,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":393,"PrecautionsTake":394,"HowToTake":395,"SafetySelf":396,"EatingResults":89,"FldWebsite":397,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":398,"Interaction1":399,"ReferenceDB9":399,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":400,"ManufacturingAddress":401,"ManufacturingInfo":402,"RawMaterials":403,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":404,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":84,"CITNo":405,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":406,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87637,"ozj6wnrjd13sdnu1k47g0c76","大人のカロリミット　ａ","2025-05-22T13:48:05.963Z","2026-09-28T03:16:24.396Z","2026-09-28T03:16:24.405Z","C137",30137,"2017-06-29","ギムネマ酸・桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）・エピガロカテキンガレート・キトサン・インゲン豆由来ファセオラミン・ペンタメトキシフラボン","本品にはギムネマ酸、桑の葉由来イミノシュガー(ファゴミンとして)、エピガロカテキンガレート、キトサン、インゲン豆由来ファセオラミン、ペンタメトキシフラボンが含まれます。本品は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。また日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める機能があります。","ギムネマ酸：9.4m、桑の葉由来イミノシュガー（ファゴミンとして）：0.2mg、エピガロカテキンガレート：14mg、キトサン： 100mg、インゲン豆由来ファセオラミン：0.29mg、ペンタメトキシフラボン：2.25mg","ギムネマ酸・桑の葉エキス・エピガロカテキンガレート・キトサン・インゲン豆エキス・ペンタメトキシフラボン含有食品","糖、脂肪が多い食事をとりがちな方","2017-09-21","(H29.10.19) 様式Ⅴ-3を変更 (H29.11.30) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (H29.12.18) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (H30.9.27) 様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、表示見本、Ⅶを変更。 (H30.10.22) 分析方法を示す資料を一部変更。 (R1.8.14) 様式1、Ⅱ、Ⅴ、健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フローの変更及び更新 (R2.2.10)分析方法を示す資料を一部追加 (R2.7.1)様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更 (R2.11.17)分析方法を示す資料を一部変更 (R6.5.2)様式１、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正","１日４粒","(30日分、15日分、14日分、5日分、30日＋3日分) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 (10袋入り) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。 (1日分) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、お食事の時に4粒まとめて、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験の評価 ①当該製品と類似する製品における喫食実績による評価 　一日の摂取量として、ギムネマ酸9.4 mg、桑の葉由来イミノシュガー（ファミゴンとして）0.2 mg、エピガロカテキンガレート14 mg、キトサン100 mg、インゲン豆由来ファセオラミン0.29 mg、ペンタメトキシフラボン2.25 mgを含む当該製品と類似する製品は、2014年6月より販売を開始しています。当該製品と類似する製品は、2014年6月から2017年2月までの期間に、約640万製品[30日分（内容量31.1 g/120粒）、15日分（内容量15.5 g/60粒）、10回分（内容量10.4 g/40粒）、5回分（内容量5.2 g/20粒）、1回分（内容量1.0 g/4粒）]の販売実績があります。 上記製品での健康被害の発生について弊社への連絡があった内容について解析し、確認しました。 食物アレルギーなどの個人の体質や体調に起因していると考えられるものはありますが、当該製品と類似する製品により重篤な健康被害の発生はありませんでした。よって、当該製品と類似する製品の摂取による安全性に問題はないと判断しました。 　また、当該製品と上記当該製品と類似する製品では、機能性関与成分としての一日摂取量は同量ですが、賦形剤の配合に違いがあります。賦形剤の配合変更により崩壊性の違いはないため、消化吸収性に及ぼす影響もなく、また機能性関与成分の変質等もなく品質への影響もないことから同等の製品であると考えられます。上記の食経験より当該製品においても評価が十分と判断しました。 2.機能性関与成分の相互作用に関する評価 ①医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 ②機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 機能性関与成分同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7plIAA","1) PubMed 2) Nutr J. 2011 Mar 17;10:24. 3) Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914 4) BMJ. 2009 Sep;339:b3751 5) Acta Pol Pharm. 2015 Sep-Oct;72(5):981-5. 6) J Diet Suppl. 2010 Sep;7(3):273-82. 7) Complement Ther Med. 2020;49:102292. 8) J Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 9) J Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 10) Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 11) Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. 12) Clin Pharmacol Ther. 2014 Apr;95(4):432-8. 13) Ann Intern Med. 2008 Aug 19;149(4):286-7. 14) Am J Kidney Dis. 2011 Aug;58(2):329. 15) J Mol Med (Berl). 2011 Jun;89(6):595-602.","1) PubMed","【食後血糖値の上昇抑制効果について】 標題 ブラックジンジャーエキス、ギムネマシルベスタエキス、桑の葉エキス、緑茶エキス、キトサン、インゲン豆エキスを含む製品摂取による食後血糖値の上昇抑制効果について 目的 糖尿病でない健康な男女（食後血糖値が高めの人を含む）を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、食後血糖値の上昇が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 日本のみならず国際的にも、糖尿病や肥満は深刻な社会問題となっている。これらの対策として、食後血糖をコントロールすることは、非常に重要であると考えられる。現在、血糖値対策関連の食品は、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて食後血糖値に対する効果を検証した。 方法 糖尿病でない22～63歳の男女40名（白米を摂取した30分後の血糖値の平均値が154.8mg/dL）に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に1回目に摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為（試験参加者、依頼者などの意図が入らないように統計学的にバラバラ）に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、食事（米飯、ふりかけ）を食べ、120分後までの血糖値とインスリン値への影響を調べた。1週間間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。 なお、試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した40名のうち、自己都合で試験に参加できなくなった1名、本試験参加時の空腹時血糖値が126 mg/dLであった1名、試験の途中でぜんそくの治療を開始した1名の計3名を解析から除外し、37名で解析を行った。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時に比べ、食後30、60、90、120分後における血糖値、及び食後の血糖値とインスリン値の血中濃度曲線下面積が有意に低値を示すことが確認された。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 研究の限界として食事内容による影響が考えられるが、今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の食後血糖値の上昇を抑える働きが期待できると考えられる。 【食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について】 標題 ブラックジンジャーエキス、ギムネマ酸、キトサン、緑茶エキス、桑の葉エキス、インゲン豆エキス含有製品摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について 目的 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高めの男女を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した人と比べて、食後血中中性脂肪値の上昇が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 近年、食後血中中性脂肪値の上昇が、心血管イベントのリスク因子であることが明らかになってきている。現在、血中中性脂肪対策として、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて食後血中中性脂肪値に対する効果を検証した。 方法 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高め（空腹時血中中性脂肪値の平均値が106.8 mg/dL）の20～64歳の男女60名に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に1回目に摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為（試験参加者、依頼者などの意図が入らないように統計学的にバラバラ）に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、高脂肪食（バター、ラードを溶かしたコーンクリームスープ）を食べ、360分後までの血中中性脂肪値、レムナント様リポ蛋白コレステロール値に与える影響を調べた。1週間以上間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した60名のうち、1名が1回目と2回目の空腹時血中中性脂肪値差が大きく、解析対象除外基準に該当したため、59名の結果で解析を行った。当該製品を摂取した時はプラセボを摂取した時と比べ、高脂肪食摂取後2、3、4、6時間における血中中性脂肪値とレムナント様リポ蛋白コレステロール値、及び食後の中性脂肪値とレムナント様リポ蛋白コレステロールの血中濃度曲線下面積が有意に低値を示すことが確認された。解析対象者を正常域者（空腹時血中中性脂肪 150mg/dL 未満、48名）と軽症者（空腹時血中中性脂肪 150mg/dL 以上、11名）に分けて層別解析を行ったところ、いずれの対象においても、当該製品摂取時による食後血中中性脂肪の上昇抑制が確認された。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 研究の限界として食事内容による影響が考えられるが、今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の血中中性脂肪値の上昇を抑える働きが期待できると考えられる。 【日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める機能について】 標題 ブラックジンジャーエキス、桑の葉エキス、緑茶エキス、キトサン、ギムネマ酸、インゲン豆エキス含有製品の単回摂取によるエネルギー消費量及び脂肪酸化量の増加効果について 目的 運動習慣のない健常人男性を対象に、製品を摂取した時に、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、日常的な活動に相当する(3.5メッツ)軽度な運動負荷時にエネルギー消費量及び脂肪酸化量を増加させるか検証することを目的とした。 背景 肥満は糖尿病や動脈硬化など多様な合併症を引き起こす。主な肥満対策として、代謝機能を改善し体脂肪を消費することを目的とする運動療法が挙げられる。近年、エネルギー代謝や脂肪の消費量を高める食品成分が見出されており、今回、軽度な運動負荷時にサプリメント錠剤を用い、エネルギー消費量や脂肪酸化量に対する効果を検証した。 方法 運動習慣のない20～35歳の健康な日本人男性で、BMIが20以上23未満かつ体脂肪率10.0以上20.0%以下の者を対象に試験を行った。試験の参加者は、被験食品として製品を先に摂取し、2日間間隔をとった後2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくはプラセボを先に摂取して、製品を2回目に摂取するグループに、無作為に割り付けして、試験を行った。検査は、製品またはプラセボのいずれかを運動負荷60分前に摂取させ、その後運動負荷開始30分前に朝食（塩にぎり，197 kcal）及び100 mLの水を摂取させた。朝食摂取後に呼気代謝測定用マスクを装着し、20分間座った状態で安静にした後、10分間の安静時、続いて30分間の運動負荷時における呼気代謝測定(呼吸商)を行った。試験参加者を含む試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験を完了した被験者40名のうち、試験条件を満たした計34名の被験者を有効性の解析対象とした。その結果、プラセボ摂取時と比較して、製品摂取時では運動負荷時の呼吸商が有意に低下し、脂肪酸化量も有意に増加した。 また、本試験で安全性に関する問題はなかった。 科学的根拠の質 本試験では、月経周期の影響を除外するために女性は対象としていない点が研究の限界として挙げられるが、結果および作用機序から、健康な成人男女に対して、日常的な活動に相当する軽度な活動時のエネルギー代謝において、脂肪を代謝する力を高める働きが期待できると考えられる。","株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、住岡食品株式会社 浜北工場、静岡県浜松市浜北区平口5201-1、バイホロン株式会社 大沢野工場、富山県富山市中大久保393－1、株式会社常盤産業　本社工場、神奈川県相模原市南区麻溝台7-15-2、株式会社ファンケル美健 千葉工場、千葉県流山市西深井字大堺1028-5、ジャパンテクノフーズ株式会社、富山県中新川郡立山町野村174-3","株式会社ファンケル美健　横浜工場2施設（国内GMP認証あり）、住岡食品株式会社　浜北工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社常盤産業　本社工場（ISO22000認証あり）、ジャパンテクノフーズ株式会社（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）","ギムネマシルベスタエキス・桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）・緑茶エキス・キトサン・インゲン豆エキス・ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス・でんぷん分解物）","月～土/　朝９時～夜９時　、日・祝日/朝９時～夕方５時","UMIN000023709、UMIN000023666","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.03g、食塩相当量が0.003gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.05gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":408,"documentId":409,"Name":410,"createdAt":411,"updatedAt":412,"publishedAt":413,"FID":414,"ModifyDate":415,"RepealDate":416,"SortNo":417,"RegistDate":418,"Class":28,"ComponentTxt":419,"FunctionFull":420,"SaleStatus":31,"Intake":421,"CategoryName":422,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":423,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":424,"SalesDate":425,"ModifyHistory20250331":426,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":427,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":429,"HowToTake":124,"SafetySelf":430,"EatingResults":89,"FldWebsite":431,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":432,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":433,"ManufacturingAddress":434,"ManufacturingInfo":435,"RawMaterials":436,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":438,"OverdoseInfo":439,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87656,"u7ywgol023ppppk97lay7kky","記憶サポート","2025-05-22T13:48:09.029Z","2026-09-28T03:16:33.213Z","2026-09-28T03:16:33.221Z","C156","2024-10-17","2025-03-03",30156,"2017-07-10","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体・イチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体・イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体・イチョウ葉由来テルペンラクトンは、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体：28.8mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン：7.2mg","イチョウ葉エキス含有食品","(30 day) http://www.fancl.co.jp/evi/ (20 day) www.fancl.co.jp/evi","中高年の健常者","2017-10-20","(H29.10.27) 様式Ⅰ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅴ-14、別紙様式Ⅴ-16、様式Ⅵ、表示見本を変更 (H31.1.16) 様式Ⅰ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、組織図及び連絡フローチャート、様式Ⅴ2～16の添付、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶ、様式Ⅲその他添付ファイル（非公開）、その他のファイルを変更 (R2.1.6) 様式Ⅲ分析試験成績書、様式Ⅲ分析方法を示す資料の添付（公開）、様式Ⅲその他添付ファイル（非公開）、様式１その他のファイル（非公開）を変更 (R2.8.5) 様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、組織図及び連絡フローチャートを変更 (R3.5.25)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、表示見本を変更 (R6.2.27)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R6.10.17届出食品基本情報その他添付ファイル(非公開)、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの変更、内閣府令や省令改正に伴う様式Ⅳの連絡フローチャートの変更","販売終了のため","2粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ワルファリンなどの血液凝固阻止薬を服用中の方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1. 食経験の評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、かゆみ、頭痛、くしゃみなどがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2. 医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について内容を精査した結果、ワルファリン、抗凝固薬との飲み合せに注意が必要であると評価しました。包材に、「ワルファリンなどの血液凝固阻止薬を服用中の方は摂取しないでください。」と記載し、注意を促しています。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TlIAI","1.\tPubMed 2.\tJ Gen Intern Med.2005 Jul; 20(7):657-61. 3.\tJ Clin Pharmacol.2006 Nov; 46(11):1370-8. 4.\tBr J Clin. Pharmacol.2005 Apr; 59(4):425-32. 5.\tAMIA Annu Symp Proc.2015 Nov 5; 2015:1174-83. 6.\tJ Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2012：11(2):98-100. 7.\tAIDS2009. June 1, 23(9):1184-1185. 8.\tAtherosclerosis 2003 Apr; 167(2):367. 9.\tJ Gen Intern Med.2005 Jul; 20(7):657-61. 10.\tNeurologist 2011 Mar; 17(2):89-90. 11.\tJ Clin Psychopharmacol.2003 Dec; 23(6):576-81. 12.\tJ Neurol Neurosurg Psychiatry.2000 May; 68(5):679-80. 13.\tDrugs.2009; 69(13):1777-98. 14.\tCurr Med Chem.2011; 18(31):4836-50. 15.\tMayo Clin Proc.2007 Oct; 82(10):1289-90. 16.\tDrugs Aging.2005; 22(6):525-39. 17.\tClin Pharmacol Ther. 2002 Sep; 72(3):276-87. 18.\tDrug Metab Rev. 2013 Aug; 45(3):353-85. 19.\tJ Clin Pharmacol 2006 Nov; 46(11):1290-8.","【標題】 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンの研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）がイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを継続摂取した際の、記憶力などの認知機能に対する有効性を検証しました。 【背景】 認知機能の低下は、健常者においても様々な不具合を招き、生活の質を下げると考えられます。イチョウ葉エキスは認知機能改善用途で長年に渡り国内外で広く使用されていますが、健常者を対象とした研究レビューは未実施でした。そこで、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンに着目し、疾病に罹患していない成人男女を対象とした研究レビューを行い、その科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献検索及び内容の確認を行い、中高年の健常者を対象にした臨床試験報告6報を得ました。いずれもランダム化比較試験で、質の高いものでした。 【主な結果】 採択した6報とも、学術的に充分に確立された評価方法を用いていました。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが規格化されたイチョウ葉エキスの継続経口摂取により、一部の認知機能（記憶力や知能等）、特に記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）に関する評価で、プラセボと比較して有意な改善が報告されていました。よって、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンには、加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持する効果があると考えられました。 【科学的根拠の質】 採択した6報に日本人を対象とした文献は含まれませんが、同様に規格化されたイチョウ葉エキスは日本を含む世界各国で販売され、その効果に人種差は指摘されていません。また、採用論文は生活インフラ等が日本と同等の国で行われた試験であり、作用機序と考えられる脳血流改善について、若年者を含む日本人に対しても有効性が示唆されることから、同様の作用機序により当該製品が日本人に対しても有効と考えられます。 研究の限界として、バイアスがある可能性は否定できず、更なる研究が必要と考えます。","株式会社ファンケル美健 横浜工場 神奈川県横浜市栄区飯島町53、バイホロン株式会社 大沢野工場 富山県富山市中大久保393－1、株式会社ファンケル美健 千葉工場 千葉県流山市西深井字大堺1028-5","株式会社ファンケル美健　横浜工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）","イチョウ葉エキス","月～土/朝9時～夜9時、日・祝日/朝9時～夕方5時","-","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.04g、食塩相当量が0.0001gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.004gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":441,"documentId":442,"Name":443,"createdAt":444,"updatedAt":445,"publishedAt":446,"FID":447,"ModifyDate":448,"RepealDate":34,"SortNo":449,"RegistDate":450,"Class":28,"ComponentTxt":451,"FunctionFull":452,"SaleStatus":72,"Intake":453,"CategoryName":454,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":455,"SalesDate":456,"ModifyHistory20250331":457,"ModifyHistory20250401":458,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":281,"PrecautionsTake":459,"HowToTake":124,"SafetySelf":460,"EatingResults":89,"FldWebsite":461,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":462,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":463,"ManufacturingSite3":464,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":166,"Location3":167,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":465,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":466,"RawMaterials":467,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":468,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87807,"hf1wvb3vtz9s67v727ewblsn","健骨サポート","2025-05-22T13:48:32.121Z","2026-09-28T03:17:40.388Z","2026-09-28T03:17:40.398Z","C307","2026-05-25",30307,"2017-11-13","大豆イソフラボン","本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンは、骨成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は更年期以降も骨を丈夫に維持したい女性に適した食品です。","25㎎（アグリコンとして）","大豆イソフラボン含有食品","丈夫な骨を維持したい中高年女性","2018-02-20","(H30.11.13) 様式Ⅰ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、Ⅲ-3分析方法を示す資料、表示見本の追加及び変更 (R2.2.20) 基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、分析方法を示す資料、組織図と異常発生時フローの変更 (R2.6.30) 様式Ⅲ-1、組織図と異常発生時フローの変更 (R3.10.14) 様式Ⅲ、Ⅲ-3、表示見本の変更 (R5.2.13)別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 (R6.5.24)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-１、様式Ⅵ、表示見本の変更 (R6.8.9)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-１、様式Ⅲその他添付ファイル(非公開)、様Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.24)様式Ⅳの修正","（2025.08.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【2025年8月25日時点現在　市場流通商品について】 【30日分、20日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 ●体質によっては、生理日がずれる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 ●体質によっては、生理日がずれる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 【2026年1月以降　市場流通予定商品について】 【30日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【20日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 ●体質によっては、生理日がずれる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、便秘、湿疹、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 また、内閣府食品安全委員会は、大豆イソフラボンの安全な1日摂取目安量の上限を70～75 mg/日、特定保健用食品として摂取する場合の安全な1日上乗せ摂取量の上限をアグリコン換算で30mg/日に設定しています。当該製品の大豆イソフラボン1日摂取目安量はアグリコンとして25mgであり、設定されている1日上乗せ摂取上限量の範囲内にあります。従って、当該製品の大豆イソフラボンの経口摂取は、適切に用いれば問題ないと判断しました。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分である大豆イソフラボンとの相互作用の報告について内容を精査した結果、現段階では当該製品の大豆イソフラボンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ttIAA","1．\tPubMed 2．\tJDreamⅢ 3．\t医中誌Web 4．\tXenobiotica. 2012 Feb;42(2):173-8.","バイホロン株式会社 大沢野工場","バイホロン株式会社 中大久保工場","標題：最終製品 健骨サポートに含有する機能性関与成分「大豆イソフラボン」の摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 目的：本レビューは、健常な中高年日本人女性に対する、大豆イソフラボンの摂取が、骨吸収を抑制させる作用があるかどうかを検証することを目的としました。 背景：これまでに、女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンの摂取による骨吸収の抑制機能についての研究報告はありましたが、被験者を中高年日本人女性に絞って研究結果を総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2015年3月）までの期間に公表された英語および日本語の論文をフジッコ株式会社社員2名が独立して収集しました。基準に見合った論文は10報あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、5報はフジッコ株式会社社員が著者として含まれている研究でした。 主な結果：10報は、更年期以降を含む中高年女性で、日本人または日系ブラジル人を対象としていました。いずれも肯定的な結果であり、大豆イソフラボン（アグリコンとして23.3～38.6 mg/日、2～10週間）の摂取により骨吸収の指標である尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨の成分維持機能が認められました。また、大豆イソフラボン23.3mg/日（アグリコンとして）以上で対照と比較して明らかな尿中DPDの低下を認めました。統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施しました。その結果、明らかな尿中DPDの低下が認められ、日本人中高年女性が大豆イソフラボン24.9～26.9mg、2～4週間摂取した場合でも同様に認められました。 科学的根拠の質：研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし得られた結果の違いは大きくなく、大豆イソフラボンを摂取することによる骨吸収の抑制に関して、一貫性に問題はないと考えました。ただし、未発表の研究が存在することを否定できなかったことなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。現時点では、健常な中高年日本人女性において、大豆イソフラボンの摂取は安全で中高年日本人女性の丈夫な骨の維持に役立つ可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場 (国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 大沢野工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 中大久保工場(国内GMP認証あり)","大豆胚芽エキス","【2025年8月25日時点現在　市場流通商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、食塩相当量が0.01gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.009gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年1月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、飽和脂肪酸が0.01g、食塩相当量が0.0007g であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.009gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":470,"documentId":471,"Name":472,"createdAt":473,"updatedAt":474,"publishedAt":475,"FID":476,"ModifyDate":181,"RepealDate":477,"SortNo":478,"RegistDate":479,"Class":28,"ComponentTxt":480,"FunctionFull":481,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87900,"ba8jhp16f1j6gdy5knk1bhnh","歩くサプリ","2025-05-22T13:48:47.591Z","2026-09-28T03:18:21.389Z","2026-09-28T03:18:21.398Z","C400","2020-01-31",30400,"2018-01-30","ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕","本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、脚の曲げ伸ばしなどの筋肉に負荷がかかる軽い運動との併用で、60代以上の方の加齢によって衰える筋肉をつくる力をサポートすることにより、歩行機能の改善に役立つことが報告されています。※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファンが含まれます。",{"id":483,"documentId":484,"Name":485,"createdAt":486,"updatedAt":487,"publishedAt":488,"FID":489,"ModifyDate":490,"RepealDate":34,"SortNo":491,"RegistDate":492,"Class":28,"ComponentTxt":493,"FunctionFull":494,"SaleStatus":72,"Intake":495,"CategoryName":496,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":497,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":498,"SalesDate":499,"ModifyHistory20250331":500,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":502,"HowToTake":124,"SafetySelf":503,"EatingResults":89,"FldWebsite":504,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":505,"Interaction1":505,"ReferenceDB9":505,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":506,"ManufacturingAddress":434,"ManufacturingInfo":507,"RawMaterials":508,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview"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サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン","本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれるので、ひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能があります。日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方に適しています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：16㎎、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン：16㎎","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・Ⅱ型コラーゲン含有食品","(30 day)http://www.fancl.co.jp/evi/ (20 day)www.fancl.co.jp/evi","ひざ関節が気になる方","2018-05-30","(H.30.12.11)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ-1、Ⅲ-3、表示見本、Ⅶの追加、修正 (R.2.5.28)様式Ⅲ分析方法を示せす資料、Ⅲその他添付ファイル、Ⅴその他添付ファイルの追加 (R.2.8.7)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅳ別添 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー、表示見本、基本情報の変更 (R.6.2.29)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3、分析方法を示す資料、表示見本、様式Ⅶの変更 (R6.8.1)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲその他添付ファイル(非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.18)様式Ⅳの修正","1粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1．食経験に関する評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚症状、便秘、下痢、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は十分に高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2．医薬品との相互作用に関する評価 現在のところ、医薬品と機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3．機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SWIAY","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌","標題 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含有する食品の膝関節の違和感に対する有効性検討 目的 膝関節に違和感を持つ40歳以上70歳未満の男女を対象に、当該製品の摂取が膝関節の違和感にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 膝関節に違和感があると日常活動や外出が制限される為、身体機能、社会性の低下をもたらします。近年、サケ鼻軟骨由来成分の膝関節に対する有効性が注目されていることから、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンとサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを配合したサプリメントの膝関節に対する有効性を臨床試験にて検証しました。 方法 膝関節に違和感を持つ40歳以上70歳未満の健常な男女60名を無作為に2群に分け、当該製品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報開示せずに試験を実施しました。摂取開始0、4、8、12週間後に、日本整形外科学会変形性膝関節疾患治療成績判定基準（JOA）*、日本語版変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）、 Knee Society Score（KSS)、視覚的評価尺度（VAS）アンケートを用いて膝関節の違和感に対する評価を行いました。 主な結果 結果解析は、全例解析（60名）と、層別解析（試験参加者のうち、膝関節のX線診断で健常者の範囲と判断された53名）を対象に行いました。12週間摂取後の疑似食品摂取群と当該製品摂取群との比較では、全例解析でJOAスコア、JKOMスコア、KSSとVASの一部項目が、層別解析でJOAスコアが、有意に改善しました。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 JOA、JKOMは変形性膝関節症患者を、KSSは人工関節置換術後の患者を対象としているため、健常者の膝の軽微な違和感の評価には十分ではない可能性があります。また、違和感のすべての原因に対して機能性の確認を行うことに限界があります。本試験では、健常者を対象とした層別解析においても有意な改善が確認されました。よって、当該製品の摂取は健常者の膝関節の違和感を改善する働きが期待できると考えられます。また、本試験は、製品に関連する企業から提供された研究費により行われました。 *　JOAは、「疼痛・歩行能力」「疼痛・階段昇降能力」、「屈曲角度および硬直・高度拘縮」、「腫脹」の各項目スコアの総合得点により膝関節状態を評価する方法です。","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）","サケ鼻軟骨エキス","【2024年2月29日現在　市場流通商品について】 当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.002g、食塩相当量が0.002gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.25g/日、成人女性50g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、いずれも定量下限（0.05g/100g）未満であったことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2024年5月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.003g、飽和脂肪酸が0.0012g、ナトリウムが0.39～0.79mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは0.02mgであり、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計はいずれも定量下限（0.05g/100g）未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":511,"documentId":512,"Name":513,"createdAt":514,"updatedAt":515,"publishedAt":516,"FID":517,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":518,"RegistDate":519,"Class":28,"ComponentTxt":520,"FunctionFull":521,"SaleStatus":31,"Intake":522,"CategoryName":523,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":525,"SalesDate":526,"ModifyHistory20250331":527,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":528,"HowToTake":529,"SafetySelf":530,"EatingResults":89,"FldWebsite":531,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":532,"Interaction1":91,"ReferenceDB9":91,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":533,"ManufacturingAddress":534,"ManufacturingInfo":535,"RawMaterials":536,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":84,"Identity":33,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":537,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},87998,"t5qygty8wb40ze3jcqkvqmlk","えんきん　ａ","2025-05-22T13:49:03.827Z","2026-09-28T03:19:06.167Z","2026-09-28T03:19:06.178Z","D46",40046,"2018-06-21","ルテイン・アスタキサンチン・シアニジン-3-グルコシド・DHA","本品にはルテイン・アスタキサンチン・シアニジン-3-グルコシド・DHAが含まれます。本品は手元のピント調節機能を助けると共に、目の使用による一時的な肩・首筋への負担を和らげます。また、ルテインは光の刺激から目を保護するとされる黄斑部の色素を増やすことや、コントラスト感度が改善する（ぼやけの緩和によりはっきりと見る力を助ける）ことが報告されています。","ルテイン…10mg、アスタキサンチン…4mg、シアニジン-3-グルコシド…2.3mg、DHA…50mg","ルテイン・アスタキサンチン・シアニジン-3-グルコシド・ＤＨＡ含有食品","www.fancl.co.jp/evi","目の疲れを自覚している中高年男女","2018-08-22","(H30.8.21) 表示見本を追加。 (H30.11.22) 様式Ⅵ及び表示見本を変更。 (H31.1.11) 様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶを変更。 (R1.7.26) 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー、製品規格、別紙様式１、Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－1、Ⅲ、Ⅲ－1、Ⅶを変更。 (R6.2.29) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3　の変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正","（30日分、15日分、14日分、30日+3日分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 （1日分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","１日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験の評価 当該製品は2015年6月から販売実績があります。これまでにお客様からお申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃腸障害、肝機能検査値の変化などがありましたが、販売個数に対するお申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しました。さらに、お申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係が低いと判断しました。 従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7pjIAA","1.\tPubMed 2.\tThrombosis research 105(4) Page:311-316 (2002.2) 3.\tJournal of thrombosis and thrombolysis 5(3) Page:257-261 (1998.7)　 4.\tThe American journal of cardiology 77(1) Page:31-36 (1996.1) 5.\tBlood coagulation & fibrinolysis : an international journal in haemostasis and thrombosis 6(1) Page:17-22 (1995.2)","【手元のピント調節機能及び、目の使用による肩・首筋への負担に対する効果について】 標題：中高年男女に対する「えんきん a」摂取によるピント調節機能及び、目の使用による肩・首筋への負担に対する効果について 目的：日常的に眼の疲れを感じている中高年男女を対象とし、当該製品（以下「えんきん a」と記載します）を4週間摂取した人が、成分を含まないカプセル（以下「プラセボ」と記載します）を摂取した人と比べて、目のピント調節機能が改善されるか検証することを目的としました。 背景：年齢を重ねると、眼のピント調節機能が低下し、近い物に焦点（ピント）を合わせることが難しくなります。近年、食品に含まれる成分による目の疲れや眼の機能の改善が、複数報告されています。そこで、中高年男女に対し「えんきん a」を摂取することによって、近い距離でのピント調節機能（近点調節力といいます）が改善するか検証を行いました。さらに、目の疲労から来る目のかすみや、肩・首筋のコリといった自覚症状の発生にも関連があると考えられるため、合わせて自覚症状が和らぐか検証を行いました。 方法：目の疲れを感じている45～64歳の男女50名に対し、試験（無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験）を行いました。半数には「えんきん a」を、半数には「プラセボ」を4週間連続摂取いただき、摂取前と摂取4週後の近点調節力と自覚症状を調べました。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担しました。その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果：「えんきん a」摂取群25名、「プラセボ」摂取群25名、医師が解析できないと判断した方が各群1名（計2名）でした。摂取4週後、ピント調節力の変化は「えんきん a」摂取グループが「プラセボ」摂取グループに比べ、有意に高い値[｢えんきん｣摂取群：1.321±0.394 D（平均値±標準誤差),「プラセボ」摂取群：0.108±0.336 D（平均値±標準誤差), p=0.023]を示し、「えんきん a」の近点調節力改善作用が確認できました。また、自覚症状についても、「肩・首筋のこり」と「目がかすむ」で「プラセボ」摂取グループと比較して、有意な改善（p\u003C0.05）が見られました。また、本試験で安全性に関する問題はありませんでした。 科学的根拠の質：目の疲れを感じている人を対象とした試験となっており、潜在的な選択バイアスはあると考えられます。 【ルテインによる黄斑部の色素を増やす機能について】 標題：最終製品　えんきん aに含有する機能性関与成分「ルテイン」による黄斑部の色素を増やす機能に関する定性的システマティック・レビュー 目的：健常者に対する、ルテインの摂取が、黄斑部の色素を増やす機能があるかどうかを検証することを目的としました。 背景：ルテインは、光の刺激から保護する働きが知られていますが、年齢と共に減少することも報告されています。また、ルテインの摂取による黄斑部の色素についての研究報告はありましたが、健常成人に限定してのルテインの摂取により、黄斑部の色素を増やす機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2017年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は6編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、2編は原料メーカーの協力による研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）する申告はありませんでした。 主な結果：6編は、21～80歳の健常男女を対象とし、黄斑部の色素を示すMPOD（黄斑色素光学密度）を評価していました。MPODの増加について、6編のうち4編では、ルテイン10～20mg/日、3～12ヵ月の摂取により、対照と比較して明らかに増加し、肯定的な結果でした。また、残りの2編のうち1編では摂取前と比較して明らかに増加しました。 科学的根拠の質：6編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、6編の論文から得られた結果の違いは少なく、ルテインを摂取することによる黄斑部の色素を増やす機能に関して、一貫性があると考えました。ただし、未発表の研究が存在することを否定できなかったことなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健常者において、ルテインの摂取は安全で、年齢と共に減少し、光の刺激から目を保護する黄斑部の色素を増やす可能性があると考えられました。 【ルテインによるコントラスト感度の改善作用について】 標題：最終製品 えんきん a に含有する機能性関与成分「ルテイン」によるコントラスト感度の改善作用に関する定性的システマティック・レビュー 目的：健常者に対するルテインの摂取が、コントラスト感度を改善する作用があるかどうかを検証することを目的としました。 背景：ルテインの摂取による視機能についての研究報告はありましたが、健常者に限定した、当該製品の機能性関与成分であるルテインの摂取により、コントラスト感度が改善するかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2017年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は3編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）で、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）する申告はありませんでした。 主な結果：21～68歳の健常男女を対象としたコントラスト感度を評価した3編のうち2編で、ルテイン6～20mg/日摂取によるコントラスト感度改善効果を示しました。このうち1編は、日本人と同じ黄色人種である中国健常男女による研究で、ルテイン6mg/日の摂取により対照と比較して明らかに向上することがわかりました。加えて、他の健常者や日本人の先行研究から、日本人健常者に対しても効果を期待できると考えました。また、ルテイン6～20mg/日の摂取による副作用などの健康被害の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：3編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的にバイアスのリスクは低いものでした。3編の論文から得られた結果の違いは1編で変化のみられない研究もありましたが、コントラスト感度改善機能に一貫性があると考えました。ただし、対象となった研究は、参加者が比較的少ない3編に限定され、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。","株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、キャタレント・ジャパン株式会社 掛川工場、静岡県掛川市倉真1656、株式会社三協 日の出工場、静岡県富士市伝法3178-1、株式会社三協 本社工場、静岡県富士市伝法573-13、株式会社ファンケル美健 千葉工場、千葉県流山市西深井字大堺1028-5、株式会社シェフコ（宇都宮工場）、栃木県鹿沼市深程字東山990－33宇都宮西中核工業団地","株式会社ファンケル美健　横浜工場　2施設（国内GMP認証あり）、キャタレント・ジャパン株式会社　掛川工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協　本社工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協 日の出工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社シェフコ　宇都宮工場（国内GMP認証あり）","マリーゴールド色素・ヘマトコッカス藻色素・ビルベリーエキス・黒大豆種皮エキス・DHA含有精製魚油","当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.42g、食塩相当量が0.008gと、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,450kcal／日、成人女性1,900kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性61.3g／日、成人女性47.5g／日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（774mg）あたりのこれらの糖類含有量は0.0005gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":539,"documentId":540,"Name":541,"createdAt":542,"updatedAt":543,"publishedAt":544,"FID":545,"ModifyDate":24,"RepealDate":54,"SortNo":546,"RegistDate":547,"Class":28,"ComponentTxt":548,"FunctionFull":549,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88009,"pdvzugkeuf8ja8162e2p1ymg","尿酸サポート","2025-05-22T13:49:05.609Z","2026-09-28T03:19:11.201Z","2026-09-28T03:19:11.211Z","D57",40057,"2018-07-06","アンペロプシン・キトサン","本品にはアンペロプシン・キトサンが含まれるので、尿酸値が高め（尿酸値6.0～7.0mg/dL）の方の尿酸値を下げる機能があります。",{"id":551,"documentId":552,"Name":553,"createdAt":554,"updatedAt":555,"publishedAt":556,"FID":557,"ModifyDate":558,"RepealDate":34,"SortNo":559,"RegistDate":560,"Class":28,"ComponentTxt":561,"FunctionFull":562,"SaleStatus":72,"Intake":563,"CategoryName":564,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":565,"SalesDate":566,"ModifyHistory20250331":567,"ModifyHistory20250401":568,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":569,"HowToTake":124,"SafetySelf":570,"EatingResults":101,"FldWebsite":571,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":572,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":573,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":574,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":575,"RawMaterials":576,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":577,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PR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パイナップル由来グルコシルセラミド","本品にはアスタキサンチン・パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。アスタキサンチンは、肌のうるおいを保ち、乾燥を和らげる機能が報告されています。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の水分を逃がしにくくする機能が報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。","アスタキサンチン：３mg、パイナップル由来グルコシルセラミド：1,200μg","アスタキサンチン・パイナップル由来グルコシルセラミド含有食品","肌の乾燥が気になる方","2018-11-19","(H30.12.26)　様式Ⅲ-3添付を変更 (R2.2.10)　様式Ⅲ（分析方法を示す資料）、様式Ⅲ（製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料）、様式Ⅲ（その他添付ファイル（非公開））、様式１（その他添付ファイル（非公開）、販売状況）を変更 (R2.5.7)　Ⅳ）別添 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フローを変更 (R3.9.7)　様式Ⅶ、表示見本の変更 (R3.11.1）様式Ⅲ、様式Ⅲ添付資料（製品規格、分析方法を示す資料）、様式Ⅶ、表示見本の変更 (R4.12.2）別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 (R6.2.16)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-１の変更 (R6.8.1)届出食品基本情報その他添付ファイル(非公開)、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-１、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.18)様式Ⅳの修正","（2025.06.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1. 食経験および安全性試験結果の評価 　当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチン、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。パイナップル由来グルコシルセラミドについては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。 　以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OCIAY","富士カプセル株式会社","静岡県富士宮市上柚野789","標題 最終製品　モイストバリアWに含有する機能性関与成分「アスタキサンチン」による肌のうるおいを保ち、乾燥を和らげる機能に関する研究レビュー 目的 健常人において、アスタキサンチンの継続的な摂取は、肌のうるおいを保ち、乾燥を和らげる機能を発現するか検証するため、定性的研究レビューを実施しました。 背景 肌の保湿力が低下すると、水分の蒸散が高まり、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の水分保持を改善し、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康を維持するのに重要です。アスタキサンチンの継続摂取は、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性 富士化学工業株式会社の社内で、複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常人を対象としたアスタキサンチンの経口摂取により、プラセボ摂取に比べて、肌の水分保持と肌から失われる水分の量を評価する指標である角層水分量、経皮水分蒸散量において有意な改善を示すかを検証したランダム化並行群間比較試験（RCT）の文献を選抜しました。選抜された文献は3報あり、全てアスタキサンチンの原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果 3報のRCT文献のうち、2報は、3mgまたは3.57mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、アスタキサンチン群はプラセボ群に対して角層水分量において有意な改善効果を示しました。また、2報の文献で、3mgまたは6mg/日のアスタキサンチンを経口摂取することにより、アスタキサンチン群はプラセボ群に対して経皮水分蒸散量において有意な改善効果を示しました。 科学的根拠の質 3報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、3報の文献から得られた結果の違いは少なく、アスタキサンチンを継続摂取することによる肌のうるおいを保ち、乾燥を和らげる機能に関して、一貫性があると考えました。ただし、対象となった研究は方法の異なる3報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。 標題 パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の水分蒸散量※に与える効果に関する評価 （※水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 目的 健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを経口摂取したときの肌の水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 背景 肌は外からの刺激から体内を保護し、水分が逃げるのを防いで保つ役割があります。健康な肌は、一般的に水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下すると、水分の蒸散が高まり、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康を維持するのに重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 レビュー対象とした研究の特性 2017年12月5日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象と致しました。 主な結果 レビュー対象とした文献2報には、健康な日本人を対象に実施された臨床試験が報告されていました。いずれの報告でも、保湿力評価において通常よく用いられる試験方法である、肌の水分蒸散量を測定していました。2報の試験結果を総合的に判断すると、パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を毎日摂取することで、水分蒸散量の低下が確認されました。つまり、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取によって、皮膚の構造が整えられることで、その結果、肌の水分を逃がしにくくするものと考えられました。試験の間、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取による体調不良などは認められていませんでした。 科学的根拠の質 パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の摂取は、水分蒸散量を抑えるため、肌の水分を逃がしにくくする機能があることが確認されました。文献数が2報のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、富士カプセル株式会社（国内GMP認証あり）","ヘマトコッカス藻色素 パイナップル果実エキス","【2021年11月1日現在市場流通商品について】 当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.17g、食塩相当量が0.008gと、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal／日、成人女性1650～2050kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g／日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（420mg）あたりのこれらの糖類含有量は全て検出限界（0.05g/100g）以下であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2022年1月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.16g、飽和脂肪酸が0.06g、ナトリウムが3mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 当該製品における１日摂取目安量当たりのコレステロールは0.01mgであった。コレステロールについては「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないが、20歳以上の摂取量平均値340mg（国民健康・栄養調査（令和元年））と比較すると微量であることから、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、これらの糖類は検出されなかった（定量下限0.05g/100g）。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":579,"documentId":580,"Name":581,"createdAt":582,"updatedAt":583,"publishedAt":584,"FID":585,"ModifyDate":586,"RepealDate":34,"SortNo":587,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":589,"SaleStatus":72,"Intake":590,"CategoryName":591,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":592,"SalesDate":593,"ModifyHistory20250331":594,"ModifyHistory20250401":595,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":596,"PrecautionsTake":569,"HowToTake":529,"SafetySelf":597,"EatingResults":89,"FldWebsite":598,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":91,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":129,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":600,"Location3":166,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":601,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":602,"RawMaterials":603,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":438,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":604,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88107,"fux19sbs8n5jb3dh5sud9k1i","中性脂肪サポート","2025-05-22T13:49:23.103Z","2026-09-28T03:19:54.212Z","2026-09-28T03:19:54.221Z","D155","2026-04-07",40155,"2018-08-29","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。中性脂肪を減らす作用のあるモノグルコシルヘスペリジンは、中性脂肪が高めの方の健康に役立つことが報告されています。","モノグルコシルヘスペリジン：350mg","【2025年7月14日時点現在　市場流通商品について】 糖転移ヘスペリジン含有食品 【2025年12月以降　市場流通予定商品について】 モノグルコシルヘスペリジン含有食品","健康な成人男女","2018-11-27","(H30.11.8)　様式Ⅲ-3（分析関連）、様式Ⅴ-14、様式Ⅵ及び様式Ⅶを変更 (R1.11.20)　様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、健康被害の情報収集フロー、表示見本、様式Ⅶの変更 (R2.7.1)　別紙様式Ⅲ-1、表示見本の変更 (R3.3.31)　表示見本の変更 (R3.5.22)　表示見本の変更 (R5.3.3)　表示見本、別紙様式Ⅲ-３、様式Ⅲの添付（分析方法を示す文書、商品に関する説明書）、様式Ⅶの変更 (R6.2.29)　様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.30)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲその他添付ファイル(非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.16)様式Ⅳの修正","（2025.07.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","４粒","1.食経験の評価 　当該製品の類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、ふらつきなどがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品の類似製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。当該製品と当該製品の類似製品の同等性は高く、当該製品の安全性も十分に高いと評価いたしました。 　当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと判断いたしました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fRIAQ","株式会社ファンケル美健千葉工場","千葉県流山市西深井字大境1028－5","標題：モノグルコシルヘスペリジンの摂取による血中中性脂肪値低下に関する研究レビュー 目的：血中の中性脂肪値が正常及び高めの人に対するモノグルコシルヘスペリジン（以下、MGH）摂取の効果を、それを摂取しない、あるいは類似の成分の食品摂取と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的にしました。 背景：MGHは柑橘類に多く含まれ、中性脂肪の合成を抑制すると言われ、血中中性脂肪値が高い人向けの特定保健用食品に用いられています。しかし、健康な成人におけるMGHの効果を調べた研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報がインプットされてから2015年2月4日までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は4編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究が2編含まれていました。なお、個々の研究において利益相反に関しての申告はありませんでした。 主な結果： 4編中、2編は血中中性脂肪値がやや高めの人を対象としており、MGH 340mg/日の摂取により血中中性脂肪値が低下していました。また、残りの2編では、血中中性脂肪値が正常の人が対象で、MGH摂取によって血中中性脂肪値を維持していました。これらの研究論文から総合的に評価した結果、MGHの摂取は、血中中性脂肪値が高めの場合は低下し、正常な場合は維持する機能があることがわかりました。また、MGH 340mg/日摂取による副作用などの健康被害はありませんでした。 科学的根拠の質： 4編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、全体的に中・高レベルのバイアスがありました。また、各研究における参加者数が少なかったり、各データの値のばらつきも中程度見られました。しかし、血中中性脂肪が高めの人は低下、正常範囲の人はそれを維持、という一貫性はありました。 対象論文全体の妥当性や信頼性においては少し難点がありましたが、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）","糖転移ヘスペリジン","【2025年7月14日時点現在　市場流通商品について】 　当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.02g、ナトリウムが0.03㎎と、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,450kcal／日、成人女性1,900kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性61.3g／日、成人女性47.5g／日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（960mg）あたりのこれらの糖類含有量は全て検出限界（果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースは0.05g/100g、ショ糖は0.1g/100ｇ）以下であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年12月以降　市場流通予定商品について】 　当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.023g、ナトリウムが0mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は全て検出限界（果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースは0.05g/100g、ショ糖は0.1g/100ｇ）以下であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":606,"documentId":607,"Name":608,"createdAt":609,"updatedAt":610,"publishedAt":611,"FID":612,"ModifyDate":613,"RepealDate":34,"SortNo":614,"RegistDate":615,"Class":28,"ComponentTxt":223,"FunctionFull":616,"SaleStatus":72,"Intake":617,"CategoryName":618,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":619,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":620,"SalesDate":621,"ModifyHistory20250331":622,"ModifyHistory20250401":623,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":624,"PrecautionsTake":569,"HowToTake":529,"SafetySelf":625,"EatingResults":89,"FldWebsite":626,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":599,"ManufacturingSite1":599,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":164,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":600,"Location2":166,"Location3":167,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":629,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":631,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},88188,"id91h89i17l4e3kiwsxe44tj","血糖サポート","2025-05-22T13:49:39.249Z","2026-09-28T03:20:40.685Z","2026-09-28T03:20:40.695Z","D236","2026-04-06",40236,"2018-10-16","本品にはバナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。バナバ葉由来コロソリン酸は、血糖値が高めの方の血糖値を下げる機能が報告されています。","1.0㎎","【2025年9月11日時点現在　市場流通商品】 バナバエキス含有食品 【2025年12月以降　市場流通予定商品】 バナバ葉由来コロソリン酸含有食品","https://www.fancl.co.jp/evi/","血糖値が高めの中高年の方（空腹時血糖値100～125mg/dLまたは75g経口ブドウ糖負荷試験2時間値140～199㎎/dL）","2018-12-20","(R1.5.29) 販売状況（様式1）、健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー表示見本を更新 (R2.1.16) 別紙様式Ⅰ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1・Ⅲ-3の変更 (R2.4.6) 別紙様式Ⅲその他添付資料、製造所情報の変更 (R2.7.30) 別紙様式Ⅲ-1、表示見本の変更 (R3.6.1) 様式Ⅶ、表示見本の変更 (R3.8.23) 様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅶ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R5.1.27)表示見本、別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅶの変更 (R6.3.5)様式1（届出食品基本情報詳細）、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙Ⅱ-1の変更 (R6.7.31)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶ、様式Ⅶその他添付ファイル(非公開)の変更 (R6.10.16)様式Ⅳの修正 (R7.1.16)様式Ⅰ、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16の変更","（2025.09.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","3粒","1.食経験および安全性試験に関する評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、湿疹や胃の痛みなどがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品のバナバ葉由来コロソリン酸について、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、相互作用により健康被害が生じる可能性は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9L0IAI","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌Web 4.\tDiabetes Res Clin Pract. 2006 Aug;73(2):174-7. 5.\tPhytother Res. 2012 Mar;26(3):317-24. 6.\tChin J Integr Med. 2011 Aug;17(8):563-74. 7.\tFront Biosci (Elite Ed). 2015 Jan 1;7:94-106.","標題：バナバ葉由来コロソリン酸による血糖値を下げる機能に関する定性的システマティック・レビュー（SR）（2018年実施からの更新版） 目的：血糖値が高めの方を含む健康な方に対するバナバ葉由来コロソリン酸摂取の効果を、対照食品と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：バナバ葉由来コロソリン酸摂取による血糖値を下げる機能について、血糖値が高めの方を含む健康な方に限定した総合的に評価したレビューは行われていませんでした。2018年に当社で実施したSRですが、6年が経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年10月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編のRCT（真実を示す可能性が高いとされる研究方法）と1編の非RCTでした。なお、個々の研究において利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）に関する申告はありませんでした。 主な結果：採用論文は、血糖値が高めの方を含む健康な男女を対象としていました。研究デザインがそれぞれ大きく異なることからメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）はできませんでした。空腹時血糖値を下げる機能は、2編中1編でバナバ由来コロソリン酸を1日当たり0.9㎎、12週間摂することで、対照群と比較し肯定的な結果でした。食後血糖値を下げる機能は、2編中2編で血糖値が高めな方がバナバ由来コロソリン酸を1日当たり1.0㎎、2週間摂取することで対照群と比較して肯定的な結果でした。 科学的根拠の質：採用論文における研究の妥当性や信頼性を調べました。収集された研究は全体的に中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクがありましたが、肯定的な結論は支持されると判断しました。しかし、定性的なレビューとなり出版バイアスも否定できないことから、エビデンスの確実性は、「低（C）：やや信頼できる」と考えられました。有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、血糖値が高めの方の血糖値を下げる機能があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 千葉工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 大沢野工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 中大久保工場（国内GMP認証あり）","バナバエキス：（機能性関与成分：バナバ葉由来コロソリン酸）","【2025年9月11日時点現在 市場流通品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.04g、食塩相当量が0.005gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.02gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年12月以降 市場流通予定商品について】　 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.034g、食塩相当量が0.005gであり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.02gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":633,"documentId":634,"Name":635,"createdAt":636,"updatedAt":637,"publishedAt":638,"FID":639,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":640,"RegistDate":641,"Class":28,"ComponentTxt":642,"FunctionFull":643,"SaleStatus":31,"Intake":644,"CategoryName":645,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":592,"SalesDate":646,"ModifyHistory20250331":647,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":648,"PrecautionsTake":649,"HowToTake":529,"SafetySelf":650,"EatingResults":89,"FldWebsite":651,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":91,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":652,"ManufacturingAddress":653,"ManufacturingInfo":654,"RawMaterials":655,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":656,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88310,"tbo9re4lei1yas853i3x9lm8","血圧サポート","2025-05-22T13:50:03.908Z","2026-09-28T03:21:40.389Z","2026-09-28T03:21:40.397Z","D358",40358,"2018-12-03","バリルチロシン","本品にはバリルチロシンが含まれます。バリルチロシンは、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。","400μg","イワシペプチド含有食品","2019-02-20","(H31.2.4) 表示見本を追加。 (H31.3.8)別紙様式Ⅰ、Ⅴ-4～16、Ⅲ-3別添　製品規格を変更 (R2.7.9) 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー、製造及び品質の管理に関する情報（様式Ⅰ、Ⅲ-1）の更新。 (R6.4.2)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の更新、別紙様式Ⅲ-3の様式変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正","6粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●体質により、長期間の摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は医師と相談の上、摂取してください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.食経験の評価 　当該製品と当該製品の類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、血圧の変動などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品と当該製品の類似製品との因果関係は低いと判断しました。 従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと判断いたしました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7pkIAA","標題：バリルチロシンの摂取による血圧低下に関するメタアナリシスを含む研究レビュー 目的：健康な方とⅠ度高血圧の方に対するバリルチロシンの摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：バリルチロシンが血圧を低下させる機能について、ヒトで行われた研究報告がありましたが、健康な成人の血圧低下効果について調べた研究を総合的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2018年8月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は10編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）を用いた研究が9編含まれていました。なお、個々の研究において利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）に関する申告はありませんでした。 主な結果：10編は20～65歳の血圧が正常域からⅠ度高血圧の方を含む男女を対象として、血圧を下げる効果について肯定的な結果を示していました。このうち、3編はメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）に使用出来ない明確な理由があったため、残りの7編についてメタアナリシスを行いました。その結果、平均差（総合的な血圧低下効果を示す）は、収縮期血圧で-6.67mmHg、拡張期血圧で-3.03mmHgとなり、バリルチロシンの摂取により、明らかに血圧が低下することがわかりました。また、1日当たり400μgのバリルチロシンを8～13週間摂取することは、正常高値血圧者とＩ度高血圧者に対して血圧を低下させる機能があることが明らかとなりました。さらに、I度高血圧者を除いて解析したところ、正常血圧者の血圧には影響を与えず、血圧が高めの方（正常高値血圧者）のみでも同様に血圧を低下させる機能があることが明らかとなりました。 科学的根拠の質：10編における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアスのリスクがありましたが、複数の論文から得られた結果の違いは小さく、バリルチロシンの血圧低下機能に関する情報には一貫性があると考えました。論文全体の妥当性や信頼性において少し難点があり、今後質の高い研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、バリルチロシンには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があると考えられました。 ※正常血圧者は収縮期血圧（SBP）が120～129 mmHg、DBPが80～84 mmHgの方、正常高値血圧者はSBPが130～139 mmHg、DBPが85～89 mmHgの方、I度高血圧者はSBPが140～159 mmHg、DBPが90～99 mmHgで軽症者に相当する方のことです。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、バイホロン株式会社 大沢野工場、富山県富山市中大久保393－1、株式会社ファンケル美健 千葉工場、千葉県流山市西深井字大堺1028-5","株式会社ファンケル美健　2施設　（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）","イワシペプチド","当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.08g、食塩相当量が0.09gと、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,450kcal／日、成人女性1,900kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性61.3g／日、成人女性47.5g／日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（1,830mg）あたり果糖が定量下限(0.05g/100g)未満、ブドウ糖が定量下限(0.05g/100g)未満で、それ以外の糖類も定量下限(0.05g/100g)未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":658,"documentId":659,"Name":660,"createdAt":661,"updatedAt":662,"publishedAt":663,"FID":664,"ModifyDate":665,"RepealDate":54,"SortNo":666,"RegistDate":667,"Class":28,"ComponentTxt":668,"FunctionFull":669,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88428,"l8syqmcw6ub2z74ucjn9e4jy","血圧ケア","2025-05-22T13:50:29.241Z","2026-09-28T03:22:35.681Z","2026-09-28T03:22:35.690Z","D476","2022-07-21",40476,"2019-01-23","γ-アミノ酪酸(GABA)","本品にはγ-アミノ酪酸(GABA)が含まれます。γ-アミノ酪酸(GABA)は、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。",{"id":671,"documentId":672,"Name":673,"createdAt":674,"updatedAt":675,"publishedAt":676,"FID":677,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":678,"RegistDate":679,"Class":28,"ComponentTxt":236,"FunctionFull":680,"SaleStatus":31,"Intake":681,"CategoryName":682,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":683,"SalesDate":684,"ModifyHistory20250331":685,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":686,"HowToTake":529,"SafetySelf":687,"EatingResults":89,"FldWebsite":688,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":689,"ManufacturingAddress":690,"ManufacturingInfo":691,"RawMaterials":692,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":693,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalen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販売状況（様式1）、表示見本、製造所情報（別紙様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶ）を更新。 (R2.3.10) 別紙様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、（Ⅳ）別添 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フローを変更。 (R2.7.28) 別紙様式Ⅲの添付資料（分析方法を示す資料（公開・非公開）、分析試験成績書（非公開））の変更及び表示見本追加 (R6.3.8) 届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●本品をぬれた手で触ると、手や服に色うつりすることがあります。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.食経験の評価 　当該製品の類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや目の充血、腹痛などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品の類似製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。当該製品と当該製品の類似製品の同等性は高く、当該製品の安全性も十分に高いと評価いたしました。 　当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、現段階では当該製品のビルベリー由来アントシアニンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7rzIAA","標題：最終製品　目の疲労感ケアに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンによる目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック・レビュー 目的：健常者に対するビルベリー由来アントシアニン（以下、VMAと記す）43.2mg／日の摂取による目の疲労感を緩和する機能について、ヒト試験論文のシステマティック・レビュー(SR)を実施し、検証することを目的としました。 背景：VMAの摂取による目の疲労感を緩和する機能についての研究報告はありましたが、健常成人のVMAの摂取により、目の疲労感を緩和する機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2018年1月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は5編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。5編中4編が原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：5編は、29～60歳の健常な日本人成人男女を対象とし、焦点調節（ピント調節）改善による目の疲労感を緩和する機能、および、焦点調節以外の眼科学的検査の指標や、主観的指標（VAS）による目の疲労感などについて、評価していました。VMA摂取後、焦点調節のひとつである調節時間は、緊張・弛緩ともに正常値である1秒付近となり、対照が2秒付近であったのと比較して明らかに短縮し、正常値を維持する可能性が推察されました。また、焦点調節以外の眼科学的検査の指標(涙液量など)や、主観的な目の疲労感の評価においても、VMA摂取による改善が認められました。つまり、VMA 43.2mg／日において、目の疲労感を緩和させる可能性が高いことが分かりました。全ての採用文献において、VMAの摂取に起因した有害事象の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：5編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。5編の研究は、全体的に低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、5編の論文から得られた結果の違いは少なく、VMAを摂取することによる目の疲労感を緩和する機能に関して、一貫性があると考えました。ただし、それぞれの研究は、参加者が少なかったことなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。VMAの作用機序から、目の疲労感の緩和は、目のうるおい感の維持と目の焦点を合わせやすくすることによると考えられました。 　　以上より、現時点では、健常者において、VMAの摂取は安全で、スマートフォンやパソコンなどを使用する際に、一時的に低下しがちな目のうるおい感の維持や目の焦点を合わせやすくすることで目の疲労感を緩和する可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町51、株式会社ファンケル美健 横浜工場、神奈川県横浜市栄区飯島町53、株式会社ファンケル美健 千葉工場、千葉県流山市西深井字大堺1028-5、株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、静岡市駿河区豊田3-6-36、株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場、静岡市駿河区豊田2-4-3、株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場、静岡市駿河区国吉田2-6-7","株式会社ファンケル美健　横浜工場2施設（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、国吉田工場（国内GMP認証あり）","ビルベリーエキス","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、ナトリウムが0.04mg であり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.006gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":695,"documentId":696,"Name":697,"createdAt":698,"updatedAt":699,"publishedAt":700,"FID":701,"ModifyDate":702,"RepealDate":34,"SortNo":703,"RegistDate":704,"Class":28,"ComponentTxt":236,"FunctionFull":680,"SaleStatus":72,"Intake":681,"CategoryName":682,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":683,"SalesDate":705,"ModifyHistory20250331":706,"ModifyHistory20250401":707,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":708,"HowToTake":529,"SafetySelf":709,"EatingResults":89,"FldWebsite":710,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":164,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":131,"Location3":711,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":712,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":713,"RawMaterials":692,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":693,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":714,"IngredientList":34},88523,"c7emkq9x3ul0736acim0cm6b","ブルーベリー　ミエルネ","2025-05-22T13:50:48.116Z","2026-09-28T03:23:16.616Z","2026-09-28T03:23:16.625Z","D571","2026-09-09",40571,"2019-02-26","2019-05-27","(R1.8.1) 販売状況、様式Ⅰ、表示見本の変更 (R1.10.18) 組織図及び連絡フロー、製品規格の変更 (R1.12.24) 様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更 (R2.7.3) 様式Ⅰ、様式Ⅲ-1の変更 (R3.3.5)表示見本の変更 (R5.2.10)別紙様式Ⅲ-3、表示見本、分析方法の技術名の変更 (R6.3.5)様式1（届出食品基本情報詳細）、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.31)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲその他添付ファイル(非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.16)様式Ⅳの修正","（2025.07.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","(30日分、30日分(届出番号・新発売マークを追記)) ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンＢ２により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●本品をぬれた手で触ると、手や服に色うつりすることがあります。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 （1日分） ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンＢ２により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●本品をぬれた手で触ると、手や服に色うつりすることがあります。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品および類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや目の充血、腹痛などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品または類似製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9PyIAI","富山県富山市中大久保357－1","標題：最終製品　ブルーベリー ミエルネに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンによる目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック・レビュー 目的：健常者に対するビルベリー由来アントシアニン（以下、VMAと記す）43.2mg／日の摂取による目の疲労感を緩和する機能について、ヒト試験論文のシステマティック・レビュー(SR)を実施し、検証することを目的としました。 背景：VMAの摂取による目の疲労感を緩和する機能についての研究報告はありましたが、健常成人のVMAの摂取により、目の疲労感を緩和する機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2018年1月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は5編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。5編中4編が原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：5編は、29～60歳の健常な日本人成人男女を対象とし、焦点調節（ピント調節）改善による目の疲労感を緩和する機能、および、焦点調節以外の眼科学的検査の指標や、主観的指標（VAS）による目の疲労感などについて、評価していました。VMA摂取後、焦点調節のひとつである調節時間は、緊張・弛緩ともに正常値である1秒付近となり、対照が2秒付近であったのと比較して明らかに短縮し、正常値を維持する可能性が推察されました。また、焦点調節以外の眼科学的検査の指標(涙液量など)や、主観的な目の疲労感の評価においても、VMA摂取による改善が認められました。つまり、VMA 43.2mg／日において、目の疲労感を緩和させる可能性が高いことが分かりました。全ての採用文献において、VMAの摂取に起因した有害事象の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：5編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。5編の研究は、全体的に低から中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、5編の論文から得られた結果の違いは少なく、VMAを摂取することによる目の疲労感を緩和する機能に関して、一貫性があると考えました。ただし、それぞれの研究は、参加者が少なかったことなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。VMAの作用機序から、目の疲労感の緩和は、目のうるおい感の維持と目の焦点を合わせやすくすることによると考えられました。 　　以上より、現時点では、健常者において、VMAの摂取は安全で、スマートフォンやパソコンなどを使用する際に、一時的に低下しがちな目のうるおい感の維持や目の焦点を合わせやすくすることで目の疲労感を緩和する可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 大沢野工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 中大久保工場(国内GMP認証あり)","PRISMA2009",{"id":716,"documentId":717,"Name":718,"createdAt":719,"updatedAt":720,"publishedAt":721,"FID":722,"ModifyDate":723,"RepealDate":34,"SortNo":724,"RegistDate":725,"Class":28,"ComponentTxt":726,"FunctionFull":727,"SaleStatus":72,"Intake":728,"CategoryName":729,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":730,"SalesDate":731,"ModifyHistory20250331":732,"ModifyHistory20250401":733,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":734,"HowToTake":529,"SafetySelf":735,"EatingResults":101,"FldWebsite":736,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":737,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":738,"ManufacturingSite1":738,"ManufacturingSite2":739,"ManufacturingSite3":740,"ManufacturingSite4":741,"ManufacturingSite5":32,"Location1":742,"Location2":743,"Location3":744,"Location4":745,"Location5":32,"SntermediateProducts1":84,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":746,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":747,"RawMaterials":748,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":84,"CITNo":749,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":750,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88726,"r2bffk1bfpyqxk50h22uideo","冷えケア","2025-05-22T13:51:31.718Z","2026-09-28T03:24:50.441Z","2026-09-28T03:24:50.449Z","E84","2026-08-27",50084,"2019-05-10","ヒハツ由来ピペリン類","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれるので、寒さにより低下した血流（末梢血流）を改善し、体温（末梢体温）を保つ機能があります。本品は冬期や冷房による末梢の冷えが気になる方に適しています。","120μg","ヒハツ由来ピペリン類含有食品","末梢の冷えが気になる方","2019-07-09","(R1.7.19) 健康被害の情報収集に係る組織図と情報収集フロー、別紙様式１、別紙様式Ⅴの変更 (R.3.3.12)　様式Ⅲその他（分析方法）の変更 (R3.4.1)　別紙様式Ⅱ、Ⅴ、表示見本の変更 (R5.2.3)　表示見本、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R6.3.12)　様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.24)　様式Ⅳの変更 (R6.10.11) 様式Ⅳの修正 (R7.3.12)　様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）‐1、様式Ⅶ、表示見本の変更","（2025.06.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.当該製品の安全性に関する評価 　当該製品と同等量以上のヒハツ由来ピペリン類を用いた臨床試験において、十分な安全性が確認されており、当該製品の安全性は十分であると評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても、継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.当該製品と医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと判断いたしました。 　今後も相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lNIAQ","1.\tPubMed 2.\tDrug Res (Stuttg). 2017 Jan;67(1):46-51. 3.\tDrugs R D. 2007;8(6):383-91. 4.\tXenobiotica.2017 Feb;47(2）：127-132. 5.\tXenobiotica.2017 Dec;47(12):1035-1041. 6.\tPhytother Res. 2009 Sep;23(9):1281-6. 7.\tEur J Clin Pharmacol. 1991;41(6):615-7. 8.\tJ Assoc Physicians India.1985 Mar;33(3):223-4.","三生医薬株式会社 大渕工場","三生医薬株式会社 依田橋工場","三生医薬株式会社 依田橋第二工場","三生医薬株式会社 富士根工場","静岡県富士市大淵4527-7","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士市今泉字三条319-1","静岡県富士宮市小泉1661-1","標題 ヒハツエキスの単回摂取による冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に及ぼす影響の評価 目的 冷えを自覚する健康な女性を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、冷えによる血流および皮膚表面温度に及ぼす影響について検証することを目的とした。 背景 冷えを自覚する者の割合は、更年期女性だけでなく幅広い年代の女性において増加しており、社会的に関心が高まっている。冷えを対策することは非常に重要であると考えられる。現在、冷え対策関連の食品は、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメントカプセルを用いて冷水負荷後の血流および皮膚表面温度に対する効果を検証した。 方法 20歳以上65歳未満の健康な日本人の女性を対象に、ヒハツエキス含有食品を単回摂取させ、各観察期において冷水による負荷を行い、冷水負荷後の血流および皮膚表面温度の回復について、プラセボ食品を対照としたランダム化二重盲検クロスオーバー比較法にて評価を行った。 なお、本試験における費用は、製品に関連する企業から提供された研究費により行われた。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した30名で解析を行った。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時に比べ、冷水負荷後2、4分後における血流量、及び8、10分後における皮膚表面温が有意に高値を示すことが確認された。 また、本試験で安全性に関する問題は観察されなかった。 科学的根拠の質 今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人女性の冷水負荷後の血流および皮膚表面温度を上昇させる働きが期待できると考えられる。ただし、今回の試験は特定部位での検討であり、特定部位以外への影響の評価については、今後さらなる研究が必要である。 以上","三生医薬株式会社 大渕工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 依田橋工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 依田橋第二工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 富士根工場（国内GMP認証あり）","ヒハツエキス末（でんぷん分解物、ヒハツエキス）","UMIN000025893","当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.005g、ナトリウムが0.16mgと、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,450kcal／日、成人女性1,900kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性61.3g／日、成人女性47.5g／日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（mg）あたり果糖が0.0006g、ブドウ糖が0.0006g、麦芽糖が0.002g含まれており、それ以外の糖類は定量下限(g/100g)未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":752,"documentId":753,"Name":754,"createdAt":755,"updatedAt":756,"publishedAt":757,"FID":758,"ModifyDate":490,"RepealDate":34,"SortNo":759,"RegistDate":760,"Class":28,"ComponentTxt":480,"FunctionFull":761,"SaleStatus":72,"Intake":762,"CategoryName":763,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":524,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":764,"SalesDate":765,"ModifyHistory20250331":766,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":768,"HowToTake":769,"SafetySelf":770,"EatingResults":101,"FldWebsite":771,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":772,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":773,"ManufacturingAddress":774,"ManufacturingInfo":775,"RawMaterials":776,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":777,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88801,"l8y96vukaf3ld6pajol2igo8","歩くサプリａ","2025-05-22T13:51:51.130Z","2026-09-28T03:25:25.338Z","2026-09-28T03:25:25.347Z","E159",50159,"2019-06-12","本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、脚の曲げ伸ばしなどの筋肉に負荷がかかる軽い運動との併用で、60代以上の方の加齢によって衰える筋肉をつくる力をサポートすることにより、歩く機能に役立つことが報告されています。※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファンが含まれます。","ロイシン40％配合必須アミノ酸：3,000mg〔ロイシン：1,200mg、リジン(塩酸塩として)：500mg、バリン：330mg、イソロイシン：320mg、スレオニン：280mg、フェニルアラニン：200mg、メチオニン：100mg、ヒスチジン(塩酸塩として)：50mg、トリプトファン：20mg〕","アミノ酸含有食品","加齢による歩行機能の衰えが気になる方","2019-09-05","(R1.8.20) 様式Ⅲ-3、表示見本の変更 (R2.7.6) 様式Ⅲ-1の変更 (R2.11.25) 表示見本の追加 (R4.12.23) 様式Ⅲ‐3，表示見本の変更 (R6.3.12）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.24) 様式Ⅳの変更 (R6.10.11)様式Ⅳの修正","1本","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、120ml程度の水などに溶かしてお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の1日摂取目安量の約4～5倍を摂取させた臨床試験、および日本人を対象に当該製品の1日摂取目安量もしくは2倍量を長期間（6ヵ月間）摂取させた臨床試験において、安全性が確認されています。これらの試験で用いられた介入食品と当該製品の機能性関与成分について、同等性が高いことも確認いたしました。従って、当該製品の機能性関与成分の安全性は高いと評価いたしました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　現在のところ、当該製品の機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する報告はありません。念のため、機能性関与成分の構成成分である必須アミノ酸と医薬品の相互作用についての情報を精査し、内容を検討しました。その結果、必須アミノ酸についても、相互作用を起こす可能性は低いと判断いたしました。従って、当該製品の機能性関与成分が医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価いたしました。 　当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用については、今後も定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品に配合されている必須アミノ酸同士の相互作用により健康被害が発現した報告はないため、当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用によって、健康被害が生じる可能性はなしと評価いたしました。 　今後も当該製品の必須アミノ酸同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SeIAI","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌Web 4.\tBr J Clin Pharmacol. 1993 Mar;35(3):243-50. 5.\tN Engl J Med. 1984 Feb 23;310(8):483-8. 6.\tClin Neuropharmacol. 1987 Dec;10(6):527-37. 7.\tArch Neurol. 1987 Oct;44(10):1003-5. 8.\tNeurology. 1988 Aug;38(8):1245-8. 9.\tNeuropsychopharmacology. 1992 Jun;6(4):241-7.","標題：最終製品 歩くサプリaに含有する機能性関与成分「ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕」による歩く機能に関する定性的システマティック・レビュー 目的：健常者（中高年）に対する、ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕（LEAA）というヒトの筋肉をつくるのに必要不可欠なアミノ酸の摂取が、歩く機能に役立つかどうかを検証することを目的としました。 背景：ロイシンを含む必須アミノ酸の摂取による歩く機能についての研究報告はありましたが、当該製品の機能性関与成分とアミノ酸組成比（配合されている各アミノ酸の割合；ロイシン40％配合必須アミノ酸 3,000mg〔ロイシン：1,200mg、リジン(塩酸塩として)：500mg、バリン：330mg、イソロイシン：320mg、スレオニン：280mg、フェニルアラニン：200mg、メチオニン：100mg、ヒスチジン(塩酸塩として)：50mg、トリプトファン：20mg〕）がほぼ同じであるLEAAの摂取により、歩く機能に役立つかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2016年7月または8月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、1編は原料メーカーの資金による研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）する申告はありませんでした。 主な結果：2編は、50～83歳の健常男女を対象とし、歩く機能を評価していました。その指標のうち、6分間歩行距離は2編とも報告があり、LEAA 3.0～16.8g/日、3ヵ月以上の摂取により、対照と比較して歩行距離が14.3～45.1m延伸し、明らかに改善しました。このうち1編は、脚の曲げ伸ばしなど筋肉に低負荷をかけるなどの軽い運動を併用しました。また10m歩行速度、障害物歩行速度も対照に比較して明らかに向上することが分かりました。LEAA 3.0～16.8g/日の摂取による副作用などの健康被害の報告はありませんでした。これらの報告のうち、当該製品の摂取量と同量（LEAA 3.0g/日）摂取した参加者は、61～76歳でした。 科学的根拠の質：2編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、2編の論文から得られた結果の違いは少なく、LEAAを摂取することによる歩く機能の改善に関して、一貫性があると考えました。ただし、対象となった研究は、参加者が比較的少ない2編に限定され、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。また、LEAAを摂取させることにより、筋肉をつくる力である筋タンパク質合成能が促進されることが報告されており、LEAAの歩く機能の改善は、この作用機序（筋肉をつくる力をサポートする作用）によると考えられました。現時点では、60代以上の健常者において、LEAAの摂取は安全で、脚の曲げ伸ばしなど筋肉に負荷がかかる軽い運動との併用で、歩く機能に役立つ可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","バイホロン株式会社 中大久保工場、富山県富山市中大久保357-1、ジャパンテクノフーズ株式会社、富山県中新川郡立山町野村174-3","バイホロン株式会社　中大久保工場（国内GMPあり）、ジャパンテクノフーズ株式会社（国内GMP認証あり）","ロイシン、リジン、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン、トリプトファン","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g、ナトリウムが0.15gであり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2450kcal/日、成人女性1900kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性61.3g/日、成人女性47.5g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量は0.05gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":779,"documentId":780,"Name":781,"createdAt":782,"updatedAt":783,"publishedAt":784,"FID":785,"ModifyDate":558,"RepealDate":34,"SortNo":786,"RegistDate":787,"Class":28,"ComponentTxt":788,"FunctionFull":789,"SaleStatus":72,"Intake":790,"CategoryName":791,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":390,"SalesDate":792,"ModifyHistory20250331":793,"ModifyHistory20250401":794,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":795,"PrecautionsTake":796,"HowToTake":797,"SafetySelf":798,"EatingResults":89,"FldWebsite":799,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":800,"Interaction1":801,"ReferenceDB9":801,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":802,"ManufacturingSite4":803,"ManufacturingSite5":804,"Location1":165,"Location2":600,"Location3":805,"Location4":806,"Location5":807,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":808,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":809,"RawMaterials":810,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":811,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":812,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},88936,"pff9nnlyp905c5h0bu9njfjd","カロリミット　ａ","2025-05-22T13:52:21.499Z","2026-09-28T03:26:27.413Z","2026-09-28T03:26:27.424Z","E294",50294,"2019-07-31","桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン","本品には桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニンが含まれます。本品は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に適しています。","１回３粒、723 mg当たりの機能性関与成分：①1.75mg、②100mg③0.85mg／２回６粒、1,446mg当たりの機能性関与成分：①3.5mg、②200mg、③1.7mg／３回９粒、2,169mg当たりの機能性関与成分：①5.25mg、②300mg、③2.55mg","桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン含有食品","2020-02-10","(R1.10.4)表示見本の変更 (R1.10.31)別紙様式Ⅰ、別紙様式Ⅵ、別紙様式Ⅶ、表示見本の変更 (R1.11.25)別紙様式Ⅰ、別紙様式Ⅵ、別紙様式Ⅶ、表示見本の変更 (R2.6.1)別紙様式Ⅰ、別紙様Ⅲ-1の変更 (R2.7.2)表示見本の変更 (R3.1.20)表示見本、別紙様式Ⅰ、別紙様式Ⅵの変更 (R3.2.16)分析方法を示す資料の変更 (R4.2.3)様式Ⅰ，様式Ⅲ，別紙様式Ⅲ‐1，様式Ⅶの変更 (R4.7.14)表示見本、様式Ⅰ、様式Ⅵ、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R4.10.26)表示見本の変更 (R5.1.12)表示見本、様式Ⅶの変更 (R5.3.17)表示見本、様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R5.8.29)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更 (R5.11.17)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-１、表示見本の変更、様式Ⅱ安全性試験に関する資料の追加 (R5.12.27)様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更 (R6.3.1）表示見本の追加 (R6.7.19)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付ファイル(公開・非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.3)様式Ⅳの修正 (R7.2.28)様式Ⅶ、表示見本の変更","（2025.06.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【30回分、CVS30回分、CVS15回分、CVS5回分、20回分、22回分、40回分、44回分、14回分、7回分】 １回３粒（１～３回） 【10回分】 １回１袋（３粒）：１～３回 【1回分】 １回３粒","【30回分】、【CVS30回分】、【CVS15回分】、【CVS5回分】、【20回分】、【22回分】、【40回分】、【44回分】、【14回分】、【7回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【10回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。 【1回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","【1回分】お食事の時に１回３粒を目安に、お召し上がりください。目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。 【10回分】お食事の時に１回１袋（３粒）を目安に、１日３回までお召し上がりください。２～３回分を一度にお召し上がりにならないでください。1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。 【30回分等】お食事の時に１回３粒を目安に、１日３回までお召し上がりください。２～３回分を一度にお召し上がりにならないでください。1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚症状、便秘、下痢、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガー、キトサンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。茶花サポニンについては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8zdIAA","1) PubMed 2) JDreamⅢ 3) 医中誌 4) Complement Ther Med. 2020;49:102292. 5) J Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 6) J Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 7) Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 8) Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. 9) Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914 10) BMJ. 2009 Sep;339:b3751 11) てんかん研究.2007 25(3):178.","1) PubMed 2) JDreamⅢ 3) 医中誌","株式会社ナルミヤ 厚木工場","株式会社常盤産業 本社工場","株式会社ファンケル美健三島工場","神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018","神奈川県相模原市南区麻溝台7-15-2","静岡県三島市松本66","【食後血糖値の上昇抑制効果について】 標題 桑の葉イミノシュガ―、キトサン、茶花サポニンを含む製品摂取による食後血糖値の上昇抑制効果について 目的\t 糖尿病でない健康な男女（食後血糖値が高めの人を含む）を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、食後血糖値の上昇が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 日本のみならず国際的にも、糖尿病や肥満は深刻な社会問題となっている。これらの対策として、食後血糖をコントロールすることは、非常に重要であると考えられる。現在、血糖値対策関連の食品は、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて、食事の糖の吸収抑制による食後血糖値上昇抑制効果を検証した。 方法 糖尿病でない20歳以上65歳未満の日本人成人男女40名（①空腹時血糖値が125mg/dL以下、②米飯摂取後30分又は60分の血糖値が140mg/dL以上、③米飯摂取後120分の血糖値が199mg/dL以下、の3条件を全て満たす者）に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として1回目に製品を摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくは1回目にプラセボを摂取して、2回目に製品を摂取するグループに、無作為に（試験参加者、依頼者などの意図が入らないようランダムに）グループ分けした。検査では、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、食事（米飯）をし、120分後までの血糖値とインスリン値を調べた。6日の間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。 試験参加者および試験の関係者は、試験参加者がどちらのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験に参加した40名全員の結果で評価を行った。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時に比べ、食後血糖値の変化量の曲線下面積、食後30分後及び60分後における血糖値の変化量が有意に低値を示すことが確認された。また、食後インスリン値の変化量の曲線下面積、食後30分後および60分後におけるインスリン値の変化量についても、プラセボを摂取した時に比べ、有意に低値を示すことが確認された。 また、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 【食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について】 標題 桑の葉イミノシュガ―、キトサン、茶花サポニン含有製品摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について 目的 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高めの男女を対象に、製品を摂取した人が、有効成分を含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取した人と比べて、食事の脂肪の吸収が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 近年、食後血中中性脂肪値の上昇が、心血管イベントのリスク因子であることが明らかになってきている。現在、血中中性脂肪対策として、様々な形態の商品が販売されているが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて、食事の脂肪の吸収抑制による食後血中中性脂肪値上昇抑制効果を検証した。 方法 空腹時血中中性脂肪値が200（mg/dL）未満の20歳以上65歳未満の日本人成人男女50名に対し、試験を行った。試験の参加者は、被験食品として1回目に製品を摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくは1回目にプラセボを摂取して、2回目に製品を摂取するグループに、無作為に（試験参加者、依頼者などの意図が入らないようランダムに）グループ分けした。検査は、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、食事（高脂肪食：バター、ラードを溶かしたコーンクリームスープ）を食べ、6時間後までの血中中性脂肪値、レムナント様リポ蛋白コレステロール値（RLP-C）を調べた。6日の間隔をとった後、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行った。 試験参加者および試験の関係者は、試験参加者がどのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行った。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 50名の試験参加者のうち、2名を解析対象除外症例とし、計48名で解析を行った。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時と比べ、食後の血中中性脂肪値の変化量の曲線下面積、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値の変化量が有意に低値を示した。また、食後RLP-Cの変化量の曲線化面積、食後3、4、6時間後のRLP-Cの変化量についても、プラセボを摂取した時に比べ、有意に低値を示した。 また、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 科学的根拠の質 今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の食後血糖値および食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果が確認された。今回の試験は単一の糖または脂肪の食事内容であり、多様な食事内容についての効果は今後検証が必要である。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社ナルミヤ 厚木工場（国内GMP認証あり）、株式会社常盤産業 本社工場（ISO22000認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC22000認証あり)","桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）、茶花エキス末（茶花エキス、でんぷん分解物）、キトサン","UMIN000032752、UMIN00003754","【2025年2月28日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02～0.05g、ナトリウムが0.20～0.39mg であり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.09～0.26gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年11月以降 市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.016～0.05g、ナトリウムが0.20～0.59mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.09～0.26gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":814,"documentId":815,"Name":816,"createdAt":817,"updatedAt":818,"publishedAt":819,"FID":820,"ModifyDate":586,"RepealDate":34,"SortNo":821,"RegistDate":822,"Class":28,"ComponentTxt":548,"FunctionFull":823,"SaleStatus":72,"Intake":824,"CategoryName":825,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":826,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":827,"SalesDate":828,"ModifyHistory20250331":829,"ModifyHistory20250401":830,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":281,"PrecautionsTake":831,"HowToTake":529,"SafetySelf":832,"EatingResults":89,"FldWebsite":833,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":834,"Interaction1":835,"ReferenceDB9":835,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":129,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":600,"Location3":166,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":836,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":602,"RawMaterials":837,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":838,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":839,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89015,"mcocj99bz10w8fc07qpn0cb2","尿酸サポート　ａ","2025-05-22T13:52:37.496Z","2026-09-28T03:27:04.942Z","2026-09-28T03:27:04.951Z","E373",50373,"2019-08-30","本品にはアンペロプシン・キトサンが含まれるので、高めの尿酸値（尿酸値6.0～7.0mg/dL）を下げる機能があります。また、食事のプリン体による尿酸値の上昇を抑える機能があります。","アンペロプシン：150mg、キトサン：100mg","アンペロプシン・キトサン含有食品","www.fancl.co.jp/evi/","尿酸値が高め（尿酸値6.0～7.0mg/dL）の方","2019-12-20","(R1.11.7)表示見本の変更及び追加 (R2.2.10)別紙様式Ⅲ分析方法を示す資料・その他添付資料を追加更新 (R2.6.5)基本情報、別紙様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅵ、表示見本、Ⅶの変更 (R6.10.1)様式Ⅳの変更 (R2.8.4)Ⅲ-1、表示見本の変更 (R3.5.14)表示見本の変更 (R5.2.8)表示見本、別紙様式Ⅲ-3、別紙様式Ⅶ-1の変更 (R6.4.18)届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.22)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付ファイル(公開・非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.1)様式Ⅳの修正 (R6.11.21)別紙様式Ⅴ-2の変更","（2025.07.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。また、体質や体調によりまれに便秘などの症状が出る場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.食経験に関する評価 　当該製品および類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、便秘、湿疹、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品および類似製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は十分に高いと評価いたしました。 　当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と機能性関与成分であるアンペロプシンおよびキトサンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、現段階では当該製品のアンペロプシンおよびキトサンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9QxIAI","1.　PubMed 2.　JDreamⅢ 3.　医中誌Web 4.　Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914 5.　BMJ. 2009 Sep;339:b3751","1.　PubMed 2.　JDreamⅢ 3.　医中誌Web","【12週間連続摂取による血清尿酸値の低減作用について】 標題 アンペロプシン・キトサンを含有する食品の血清尿酸値に対する影響の検討 目的 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性を対象に、アンペロプシン・キトサン含有食品(以下、試験食品)の摂取が血清尿酸値にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 血清尿酸値が高いと痛風、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、高血圧などの疾患の発症リスクを高めることが知られており、血清尿酸値を適切に管理・維持する手段が求められています。 方法 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性80名を無作為に2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取前、摂取4、8、12週間後に、血清尿酸値の変化量、尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス(Ccr)、尿酸クリアランス-Ccr比(R)を評価しました。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後の血清尿酸値が有意に低下しました。尿酸クリアランス、Ccr、Rに関しては有意な変化は認められませんでした。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清尿酸値が増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。 【単回摂取による食後血清尿酸値の上昇抑制作用について】 標題 アンペロプシン・キトサンを含有する食品の食後血清尿酸値に対する影響の検討 目的 血清尿酸値が5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性を対象に、アンペロプシン・キトサン含有食品(以下、試験食品)の摂取が食後血清尿酸値にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 血清尿酸値が高いと痛風、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、高血圧などの疾患の発症リスクを高めることが知られています。高プリン体食の摂取により血清尿酸値が上昇し、プリン体摂取量が多いほど痛風発作のリスクが高まることから、プリン体摂取による血清尿酸値の上昇を管理することは重要だと考えられます。 方法 血清尿酸値が5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性48名を無作為に2群に分け、高プリン体食（酵母RNA4g）と一緒に試験食品または疑似食品を摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、2群とも試験食品と疑似食品を交互に摂取する試験方法を採用しました。摂取前、摂取後1、2、3、4時間後の採血と蓄尿を行い、各時点における血清尿酸値から作成される食後血清尿酸値曲線下面積 (Area Under the Curve, AUC)、摂取後の各時点の血清尿酸値の負荷前からの変化量、尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス、fractional excretion of uric acid（FEUA）を評価しました。 主な結果 試験食品、疑似食品摂取前の血清尿酸値が選択基準内(5.0mg/dL以上7.0mg/dL以下)であった被験者に対して有効性を評価した所、試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、食後血清尿酸値AUCと摂取3、4時間後の血清尿酸値が有意に低く、血清尿酸値の上昇抑制効果が確認されました。その他の項目に関しては有意な変化は認められませんでした。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清尿酸値が増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。","藤茶エキス末・キトサン","UMIN000026717、UMIN000033270","当該製品における1日摂取目安量あたりの成分量は、脂質が0.05g、ナトリウム0.44mgと、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,450kcal／日、成人女性1,900kcal／日）に適用（エネルギー換算係数4kcal／g）とすると、糖類の摂取量は成人男性61.3g／日、成人女性47.5g／日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量（1,260mg）あたり果糖が0.001g、ブドウ糖が0.001g含まれており、それ以外の糖類は定量下限(0.05g/100g)未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":841,"documentId":842,"Name":843,"createdAt":844,"updatedAt":845,"publishedAt":846,"FID":847,"ModifyDate":848,"RepealDate":34,"SortNo":849,"RegistDate":850,"Class":28,"ComponentTxt":851,"FunctionFull":852,"SaleStatus":72,"Intake":853,"CategoryName":854,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":855,"SalesDate":856,"ModifyHistory20250331":857,"ModifyHistory20250401":858,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":624,"PrecautionsTake":649,"HowToTake":529,"SafetySelf":859,"EatingResults":89,"FldWebsite":860,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":835,"Interaction1":835,"ReferenceDB9":835,"Interaction2":599,"ManufacturingSite1":599,"ManufacturingSite2":463,"ManufacturingSite3":464,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":600,"Location2":166,"Location3":167,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":861,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":862,"RawMaterials":863,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":864,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},89135,"jxjnozzj6fnpterqj8n6wb46","血圧サポートａ","2025-05-22T13:53:05.085Z","2026-09-28T03:27:59.566Z","2026-09-28T03:27:59.574Z","E493","2026-04-27",50493,"2019-10-24","トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）・γ-アミノ酪酸（GABA）","本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）とγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）とγ-アミノ酪酸（GABA）は、高めの血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。","トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）：100μg、γ-アミノ酪酸（GABA）：12.3mg","トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）・γ-アミノ酪酸（GABA）含有食品","血圧が高めの方","2020-04-20","(R2.1.9)表示見本、別紙様式Ⅰの変更 (R2.3.16)表示見本の変更 (R2.5.26)表示見本の変更 (R2.8.5)別紙様式Ⅲ-1の変更 (R2.9.1)分析方法を示す資料、販売状況の変更 (R2.9.28)表示見本の変更 (R3.8.10)別紙様式Ⅴ-1、様式Ⅶ、表示見本の変更 (R3.9.17)表示見本の変更 (R3.11.1)基本情報(1)安全性の評価方法、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様V-1,4~11,13,14,16の変更 (R3.12.23) 別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅲ添付資料(分析方法、試験成績書)の変更 (R5.1.20) 表示見本、別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅶの変更 (R6.4.19)届出食品基本情報、 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.8.15)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付ファイル(非公開)、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.30)様式Ⅳの修正","（2025.07.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.04.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","1．食経験に関する評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、湿疹、便秘、頭痛などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は十分に高いと評価しています。 　当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）、γ-アミノ酪酸（GABA）と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7faIAA","【トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）関する評価】 【標題】 機能性関与成分「トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）」の血圧低下効果に関するシステマティックレビュー（SR）およびメタアナリシス（更新版） 【目的】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）を含む食品を摂取した時、トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてSRおよびメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施しました。 【背景】 トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドは血圧低下機能が報告されており、トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）の摂取が血圧に与える影響をPRISMA声明（2020年版）に基づくSRおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を国内外の3つの文献データベースを用いて、研究登録はUMIN-CTRを用いて検索しました（文献検索日：2025年1月22日、研究登録検索日：2025年8月20日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】 本ＳＲで採用した2研究はともにプラセボを対照とした二重盲検RCTであり、メタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】 より長い摂取期間における効果が不明である点や出版バイアスが否定できない点が限界として挙げられますが、各バイアスリスクで高リスクのものはなく、トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、収縮期血圧および拡張期血圧のエビデンス総体の確実性をそれぞれ高（A）と評価しました。 【γ-アミノ酪酸（GABA）に関する評価】 ［標題］γ-アミノ酪酸(GABA)による血圧を下げる機能に関するメタアナリシスを含むSR ［目的］血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧を下げる効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 ［背景］GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧を下げる効果について検証するため、本SRを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］2025年4月23日までに発表された論文を対象にして検索を行いました。基準に合致した研究は8編あり、うち6編でメタアナリシスを実施しました。対象者は健康な成人男女の正常高値血圧者およびI度高血圧者で、日本で実施された無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で専門家による審査を経た論文としました。なお。利益相反情報として、採用論文にはSR主宰者である（株）ファンケルが関わった研究はありませんでした。 ［主な結果］メタアナリシスの結果、1日当たり12.3mg以上のGABAの摂取により、収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）のどちらも有意に低下することが示されました。正常高値血圧者に限定した解析でも同様の結果が得られました。また、安全性については、採用文献および既存情報からGABA摂取に起因する有害事象は確認されませんでした。 ［科学的根拠の質］本SRで採用された研究のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価されました。バイアスリスクは中程度、非一貫性は中、非直接性はなし、不精確は低、出版バイアスは中と評価されました。ただし、未発表の研究が存在する可能性を否定できないことから、今後質の高い研究のさらなる蓄積が期待されています。","株式会社ファンケル美健 千葉工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 大沢野工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 中大久保工場(国内GMP認証あり)","乳たんぱくペプチド、γ-アミノ酪酸（GABA）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、ナトリウムが0.004g であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.0005gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":866,"documentId":867,"Name":868,"createdAt":869,"updatedAt":870,"publishedAt":871,"FID":872,"ModifyDate":873,"RepealDate":34,"SortNo":874,"RegistDate":875,"Class":28,"ComponentTxt":876,"FunctionFull":877,"SaleStatus":72,"Intake":878,"CategoryName":879,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":525,"SalesDate":856,"ModifyHistory20250331":880,"ModifyHistory20250401":881,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":882,"PrecautionsTake":883,"HowToTake":529,"SafetySelf":884,"EatingResults":89,"FldWebsite":885,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":886,"ManufacturingSite4":887,"ManufacturingSite5":888,"Location1":165,"Location2":889,"Location3":890,"Location4":891,"Location5":892,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":893,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":894,"RawMaterials":895,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":896,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},89342,"psbkwsw7sf4bvg9ya06sr4ic","えんきんｂ","2025-05-22T13:53:42.178Z","2026-09-28T03:29:29.208Z","2026-09-28T03:29:29.217Z","E700","2026-09-01",50700,"2020-02-03","アスタキサンチン・ルテイン・ゼアキサンチン","本品にはアスタキサンチン・ルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、手元のピント調節力を維持し、日常的なパソコンなどによる目の疲労感を軽減することが報告されています。また、ルテイン・ゼアキサンチンは黄斑部の色素を増加させ、光の刺激から目を保護し、ぼやけの緩和によってはっきりと見る力（コントラスト感度）をサポートすることが報告されています。","アスタキサンチン…6mg、ルテイン…10mg、ゼアキサンチン…2mg","アスタキサンチン・ルテイン・ゼアキサンチン含有食品","(R2.6.8) 別紙様式Ⅰ、Ⅱ-1、V-3、表示見本を変更。 (R2.8.7) 様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本を変更。 (R4.12.2）別紙様式Ⅲ-3、表示見本を変更 (R6.3.13)届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵ、表示見本の変更 (R6.6.12)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの変更 (R6.9.5)届出食品基本情報その他添付ファイル(非公開)、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、別紙様式(Ⅴ)-1、別紙様式(Ⅴ)-4、別紙様式(Ⅴ)-5～16、様式Ⅶの変更 (R6.12.27)様式Ⅳの修正 (R7.1.9)表示見本の変更 (R7.3.28)表示見本の変更","（2025.06.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","1日1粒","【30日分】、【30日分_新発売】、【14日分】、【CVS15日分】、【20日分】、【20日+ 2日分】、【40日分】、【40日+4日分】、【7日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1．食経験に関する評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚症状、胃部不快感、肝機能検査値の変化などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2．医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分であるアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンとの相互作用の報告について、現段階では当該製品のアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3．機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9QpIAI","キャタレント・ジャパン株式会社 掛川工場","株式会社三協 日の出工場","株式会社三協 大渕工場","千葉県流山市西深井字大堺1028-5","静岡県掛川市倉真1656","静岡県富士市伝法3178－1","静岡県富士市大渕2362－1","【アスタキサンチン摂取による手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能について】 標題：最終製品　えんきんbに含有する「アスタキサンチン」による手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能に関するメタアナリシスを含むシステマティック・レビュー（SR）（2019年実施からの更新版） 目的：健常者に対するアスタキサンチン（AX）の摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：AXの摂取による調節力維持について、健康な者に限定した手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。2019年に当社で実施したSRですが、5年が経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年7月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は6編あり、3編は全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、個々の研究において利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）の記載はなく、利害関係があるかどうかは分かりませんでした。 主な結果：6編は、20～64歳の健常男女を対象とし、調節力を評価していました。このうち、1編はメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）に使用できない明確な理由があったため、残りの5編についてメタアナリシスを行いました。その結果、AXを1日当たり6～9mg摂取することにより、明らかに調節力を改善することがわかりました。AX 1日当たり6mg以下の摂取においても同様の結果でした。また、調節力は、目の疲労感の重要な客観的指標であるとされており、主観的な目の疲労感を軽減する可能性も示されました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：5編における研究の妥当性や信頼性を調べました。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクがありました。しかし、5編の論文から得られた結果の違いは少なく、AXを摂取することによる手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能に関して、一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「高（A）：かなり信頼できる」と考えられました。ただし、未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健常者において、AXの摂取は手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する可能性があると考えられました。 【ルテイン・ゼアキサンチン摂取による機能について】 標題：最終製品　えんきんbに含有する「ルテイン・ゼアキサンチン」による黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2019年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するルテイン・ゼアキサンチン（L/Z）の摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：L/Zの摂取による黄斑部の色素について、健康な者に限定しての黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。2019年に当社で実施したSRですが、5年が経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年4月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は7編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：7編は、健康な男女を対象とし、黄斑部の色素を示すMPOD（黄斑色素光学密度）を評価していました。このうち、2編はメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）に使用できない明確な理由があったため、5編についてメタアナリシスを行いました。その結果、L/Zを1日当たり10mg/2mg摂取することにより、明らかにMPODを増加することがわかりました。また、光の刺激から目を保護し、コントラスト感度を改善させる可能性が高いこともわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：6編における研究の妥当性や信頼性を調べました。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクがありました。しかし、6編の論文から得られた結果の違いは少なく、L/Zを摂取することによる黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能に関して、一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。ただし、未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健康な者において、L/Zの摂取は黄斑部の色素を増加させ、光の刺激から目を保護し、コントラスト感度を改善する可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）、キャタレント・ジャパン株式会社 掛川工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協 日の出工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協 大渕工場（国内GMP認証あり）","ヘマトコッカス藻色素、マリーゴールド色素","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.18g、ナトリウムが1.5mg であり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2650kcal/日、成人女性2000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":898,"documentId":899,"Name":900,"createdAt":901,"updatedAt":902,"publishedAt":903,"FID":904,"ModifyDate":905,"RepealDate":34,"SortNo":906,"RegistDate":907,"Class":28,"ComponentTxt":908,"FunctionFull":909,"SaleStatus":72,"Intake":910,"CategoryName":911,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":912,"SalesDate":913,"ModifyHistory20250331":914,"ModifyHistory20250401":915,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":916,"PrecautionsTake":917,"HowToTake":918,"SafetySelf":919,"EatingResults":89,"FldWebsite":920,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":921,"Interaction1":801,"ReferenceDB9":801,"Interaction2":463,"ManufacturingSite1":463,"ManufacturingSite2":164,"ManufacturingSite3":803,"ManufacturingSite4":599,"ManufacturingSite5":804,"Location1":166,"Location2":167,"Location3":806,"Location4":889,"Location5":807,"SntermediateProducts1":84,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":922,"ManufacturingAddress":923,"ManufacturingInfo":924,"RawMaterials":925,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":926,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":927,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},89506,"t7gyyegdaj8q33dgtlj4q2gm","大人のカロリミットｂ","2025-05-22T13:54:12.785Z","2026-09-28T03:30:43.315Z","2026-09-28T03:30:43.324Z","E864","2026-07-16",50864,"2020-03-27","桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品には桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。本品は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。またブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。","１回３粒、 873mg当たりの機能性関与成分：①1.75mg、②100mg、③0.85mg、④12mg／２回６粒、1,746mg当たりの機能性関与成分：①3.5mg、②200mg、③1.7mg、④24mg／３回９粒、2,619mg当たりの機能性関与成分：①5.25mg、②300mg、③2.55mg、④36mg","桑の葉イミノシュガ―・キトサン・茶花サポニン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有食品","糖、脂肪が多い食事をとりがちな方・BMIが高めの方","2020-06-20","(R2.7.7)様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 (R2.8.27)様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶの変更 (R2.10.15)表示見本の変更 (R3.1.21)様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 (R3.3.31)様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、Ⅶ、表示見本の変更 (R3.5.7)表示見本の変更 (R4.2.2)様式Ⅰ，別紙様式Ⅲ‐1，様式Ⅲその他添付ファイルの変更 (R4.10.26)別紙様式Ⅲ-3,表示見本の変更 (R5.1.11)表示見本の変更 (R5.3.17)表示見本、様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R5.6.20)製造所追加に伴う様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの変更 (R5.11.17)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、表示見本の変更、様式Ⅱ安全性試験に関する資料の追加 (R5.12.27)様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更 (R6.7.23)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅲ添付ファイル(公開・非公開)、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴ-1～16、様式Ⅶの変更 (R6.10.3)様式Ⅳの修正","（2025.07.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.05.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序 （2026.07.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【30回分、14回分、CVS5回分、CVS15回分、20回分、22回分、40回分、44回分、7回分】１回３粒（１～３回）、【10回分】１回1袋（３粒）：１～３回、【1回分】１回３粒","【30回分】、【14回分】、【CVS5回分】、【CVS15回分】、【20回分】、【22回分】、【40回分】、【44回分】、【7回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【10回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●小袋開封後はすぐにお召し上がりください。 【1回分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","【30回分、10回分、14回分、CVS5回分、CVS15回分、20回分、22回分、40回分、44回分、7回分】：お食事の時に１回３粒を目安に、１日３回までお召し上がりください。２～３回分を一度にお召し上がりにならないでください。1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。※10回分は、１回３粒ではなく、１回１袋（３粒）と記載。【1回分】：お食事の時に１回３粒を目安に、お召し上がりください。目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚症状、便秘、下痢、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガー、キトサン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。茶花サポニンについては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7agIAA","1) PubMed 2) JDreamⅢ 3) 医中誌 4) Complement Ther Med. 2020;49:102292. 5) J Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 6) J Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 7) Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 8) Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. 9) Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914 10) BMJ. 2009 Sep;339:b3751 11) てんかん研究.2007 25(3):178. 12) Journal of ethnopharmacology. 2012 Jun;141(3):831-839","【食後血糖値の上昇抑制効果】 標題：桑の葉イミノシュガー、キトサン、茶花サポニン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有製品の、食後血糖値の上昇抑制効果について 目的：糖尿病でない健康な男女（食後血糖値が高めの人を含む）を対象に、有効成分を含まない錠剤（プラセボ）摂取時と比べて製品摂取時に食後血糖値の上昇が抑制されるかを検証することを目的としました。 背景：国内外を問わず、糖尿病や肥満は深刻な社会問題であり、その対策として、食後血糖のコントロールは非常に重要です。今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて、食事の糖の消化・吸収抑制による食後血糖値上昇抑制効果を検証しました。 方法：糖尿病でない20歳以上65歳未満の日本人成人男女50名（①空腹時血糖値が125 mg/dL以下、②米飯摂取後30分または60分の血糖値が140 mg/dL以上、③米飯摂取後120分の血糖値が199 mg/dL以下、の3条件を全て満たす者）を試験参加者とし、1回目に製品、2回目にプラセボを摂取するグループ、または1回目にプラセボ、2回目に製品を摂取するグループに、無作為に（試験の参加者、関係者の意図が入らないように）分けました。検査では、製品またはプラセボを摂取した後に、食事（米飯）をし、120分後までの血糖値と血中インスリン値を調べました。6日間の間隔を空けて、1回目と異なる製品またはプラセボを摂取し、同じ検査をおこないました。 試験の参加者及び関係者は、参加者がどちらのグループに属するのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験をおこないました。 主な結果：試験参加者50名全員を評価の対象としました。プラセボ摂取時に比べ、製品摂取時は食後血糖値の実測値及び変化量の曲線下面積、食後30分及び60分における血糖値の実測値及び変化量が有意に低値を示しました。食後血中インスリン値の実測値及び変化量の曲線下面積、食後30分における血中インスリン値の実測値及び変化量も、プラセボ摂取時より有意に低値を示しました。 本試験で安全性に関する問題は発生しませんでした。 【食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果】 標題：桑の葉イミノシュガー、キトサン、茶花サポニン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有製品の、食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果について 目的：空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高めの男女を対象に、製品摂取時と有効成分を含まない錠剤（プラセボ）の摂取時とを比べ、食事の脂肪の消化・吸収抑制による食後血中中性脂肪の上昇抑制効果を検証しました。 背景：近年、食後血中中性脂肪値の上昇が、心血管イベントのリスク因子であることが明らかになってきました。今回、簡便で食事の嗜好性を妨げないサプリメント錠剤を用いて、食事の脂肪の吸収抑制による食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果を検証しました。 方法：空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の20歳以上65歳未満の日本人成人男女60名を試験対象者とし、1回目に製品、2回目にプラセボを摂取するグループ、または1回目にプラセボ、2回目に製品を摂取するグループに、無作為に（試験の参加者、関係者の意図が入らないように）分けました。検査では、製品またはプラセボの摂取後に、食事（高脂肪食：バター、ラードを溶かしたコーンクリームスープ）をし、6時間後までの血中中性脂肪値、血中レムナント様リポ蛋白コレステロール値（血中RLP-C）を調べた。6日間の間隔を空け、1回目と異なる製品またはプラセボを摂取し、同じ検査をおこないました。 試験の参加者及び関係者は、参加者がどのグループに属するのか、どちらの食品を摂取しているのかわからない状態で試験を行おこないました。 主な結果：試験参加者60名のうち1名を解析対象除外症例とし、59名で解析をおこないました。製品摂取時はプラセボ摂取時と比べ、食後の血中中性脂肪値の実測値及び変化量の曲線下面積、食後2、3、4、6時間の血中中性脂肪値の実測値及び食後2、3、4時間の血中中性脂肪値の変化量が有意に低値を示しました。食後血中RLP-Cの実測値、変化量の曲線下面積、食後3、4、6時間の血中RLP-Cの実測値及び変化量も、プラセボ摂取時に比べ有意に低値を示しました。 本試験で安全性に関する問題は発生しませんでした。 科学的根拠の質：上記2つの試験の結果及び作用機序から、健康な成人男女の食事の糖及び脂肪の消化・吸収抑制による食後血糖値及び食後血中中性脂肪値の上昇抑制効果が確認されました。これらの試験では画一的な糖または脂肪を負荷しており、多様な食事内容に対する効果は今後検証が必要であると考えています。 【脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能】 標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン（以下BGPと記す）による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に関するシステマティックレビュー（SR）更新版 目的：BGP摂取による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能のSRを更新することを目的としました。 背景：BGPの脂肪を消費しやすくする機能についての研究を包括的に整理したSRの更新が必要でした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました（最終検索日2023年9月26日）。基準に見合った論文は1編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この論文は、原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：採用論文の対象者は健康な日本人男性でした。BGP12mgを摂取し日常活動時の脂肪と糖の消費割合（呼吸商）を評価したところ明らかな低下が認められました。BGP12mgの摂取は脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が示されました。 科学的根拠の質：採用論文のバイアスリスク（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）は「中」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし採用論文は1編で、結果の一貫性が考察できず、出版バイアスが否定できません。エビデンスの確実性は「低（C）」でした。今後の研究に注目することが必要です。 【腹部の脂肪を減らす機能】 標題：BGP による腹部の脂肪を減らす機能に関するSR更新版 目的：BGP摂取による腹部の脂肪を減らす機能のSRを更新することを目的としました。 背景：BGPの腹部の脂肪がつきにくくなる機能を包括的に整理したSRの更新が必要でした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました（最終検索日2023年9月26日）。基準に見合った論文は2編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この論文は原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：採用論文の対象者はBMIが高め（23以上30未満）の健康な日本人男女でした。採用論文2編にてメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を行いました。その結果1日当たりBGP12mgを継続して摂取し腹部の脂肪面積の評価したところ、明らかな低下が認められました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「低」、エビデンスの確実性は「高（A）」、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし、出版バイアスが否定できず、今後の研究に注目することが必要です。","株式会社ナルミヤ 　厚木工場　神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018 中間製品☑ 製造又は加工の基準☑","バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMPあり）、バイホロン株式会社 中大久保工場（国内GMPあり）、株式会社常盤産業 本社工場（ISO22000認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC22000認証あり) 、株式会社ナルミヤ　厚木工場（国内GMP認証あり）","桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）、キトサン、茶花エキス末（茶花エキス、でんぷん分解物）、ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス、でんぷん分解物）","UMIN000036736、UMIN000036737","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02～0.06g、ナトリウムが0.45～1.36mg であり、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2,650kcal/日、成人女性2,000kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性66.3g/日、成人女性50.0g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.08～0.23gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":929,"documentId":930,"Name":931,"createdAt":932,"updatedAt":933,"publishedAt":934,"FID":935,"ModifyDate":936,"RepealDate":937,"SortNo":938,"RegistDate":907,"Class":210,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":939,"SaleStatus":31,"Intake":309,"CategoryName":940,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":941,"SalesDate":942,"ModifyHistory20250331":943,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":944,"PrecautionsTake":945,"HowToTake":946,"SafetySelf":947,"EatingResults":101,"FldWebsite":948,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":949,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":950,"ManufacturingAddress":951,"ManufacturingInfo":952,"RawMaterials":211,"IndicatorComponent":953,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":293,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":89,"SaveInfo2":954,"OverdoseInfo":955,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89507,"kd6f1dkwcqqncryrp9z791qq","食後の血糖値や中性脂肪が気になる方のごはん","2025-05-22T13:54:13.190Z","2026-09-28T03:30:43.828Z","2026-09-28T03:30:43.837Z","E865","2024-12-03","2025-01-10",50865,"本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。さらに、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。","レトルト包装米飯（混米）","健常成人で、食後の血糖値が気になる方、中性脂肪の上昇が気になる方、おなかの調子を整えたい方","2020-07-30","（2024.9.24）様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ‐１、別紙様式Ⅲ-3の変更 （2024.12.3）様式Ⅳの修正","1パック（140g）","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。","1日1パックを目安にお召し上がりください。","1．食経験に関する評価 　難消化性デキストリンは1989年の発売以降、国内外において年間数万トン販売されており、これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されています。また、特定保健用食品の関与成分として使用されていることから、難消化性デキストリンは十分な食経験があります。これらの難消化性デキストリンは、当該製品の機能性関与成分と同一であり、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2．医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の難消化性デキストリンについて、医薬品との相互作用に関する報告内容を精査した結果、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DwIAI","1）城西大学　食品－医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット","【食後の血糖値の上昇を抑える機能について】 標題：難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 目的：空腹時血糖値が126mg/dL未満の健常成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血糖値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 背景：現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、生活習慣病の患者数が増加しています。その中でも糖尿病患者数の増加は、日本において極めて深刻な問題の一つとなっています。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、トウモロコシでん粉を加熱および酵素処理して得られる水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、「食後血糖値の上昇を穏やかにする」の表示許可を受けた特定保健用食品にも利用され、食後血糖値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2014年12月から2015年1月）までの期間に公表された論文を収集しました。収集した論文を精査し、基準に合った43報の研究論文を得ました。 主な結果：採用論文43報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンはプラセボと比較して食後血糖値の上昇を有意に低下させることが確認されました。採用論文43報における摂取量の中央値は5gと算出されました。 科学的根拠の質：各研究の質を評価したところ、各研究の妥当性や信頼性は高いと判断しました。さらに、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン（食物繊維）を5g配合している当該製品は、食後血糖値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 【食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能について】 標題：難消化性デキストリンの摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関する研究レビュー 目的：空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 背景：現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、生活習慣病の患者数が増加しています。脂質異常症は動脈硬化症などの重篤な病気を引き起こすリスク因子であることが明らかとなってきており、脂質異常症患者数の増加は日本において深刻な問題の一つとなっています。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、トウモロコシでん粉を加熱および酵素処理して得られる水溶性食物繊維の一種である難消化性デキストリンは、「食後血中中性脂肪値の上昇を穏やかにする」の表示許可を受けた特定保健用食品にも利用され、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2015年6月）までの期間に公表された論文を収集しました。収集した論文を精査し、基準に合った9報の研究論文を得ました。 主な結果：採用論文9報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンはプラセボと比較して食後血中中性脂肪値の上昇を有意に低下させることが確認されました。9報中1報は対象者に空腹時中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人が含まれており、健常成人のみでの有効性を評価した結果、健常成人においても同様の効果が確認できました。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gでした。 科学的根拠の質：各研究の質を評価したところ、各研究の妥当性や信頼性は高いと判断しました。さらに、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン（食物繊維）を5g配合している当該製品は、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 【おなかの調子を整える機能について】 標題：難消化性デキストリンの摂取による整腸作用に関する研究レビュー 目的：健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する難消化性デキストリン摂取時の整腸作用について、ランダム化比較試験（RCT）を収集し、当該製品の有効性を明らかにすることを目的とした。 背景：　2010年の国民生活基礎調査（厚生労働省）によると、便秘を訴えている者の割合は男性で2.5％、女性で5.1%となっている。食物繊維は第六の栄養素として注目されており、その作用としては整腸作用や便秘改善作用が挙げられる。難消化性デキストリンはトウモロコシでん粉を起源とする食物繊維であり、これを含む当該製品はおなかの調子を整えたい健康な男女に向けた機能性表示食品にふさわしいものであると考えられる。当該製品の有効性を評価するため、以下の通り研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：2014年12月～2015年1月にかけて、4種類の研究論文データベースに登録された研究論文を検索した。検索結果を精査した結果、難消化性デキストリンの整腸作用を考察するにふさわしいと考えられる26報の研究論文を得た。これらの研究論文について、その内容の詳細を検討した。 主な結果：　得られた26論文で報告されている①排便回数、②排便量について、検討した。難消化性デキストリンの1日当たり摂取量は3.8～7.7gであり、最小摂取量である3.8g/日の摂取によっても、排便回数と排便量の双方に対照群との有意差が認められた。26論文における摂取量についても検討した結果、整腸作用が期待できる1日当たりの推奨摂取目安量は、難消化性デキストリン5gが適切であると考えられた。 科学的根拠の質：機能性に関する一連の評価における、公表バイアスについて検討した。公表バイアスとは、否定的な結果（この場合、難消化性デキストリンの効果を否定する結果）を示す研究は、肯定的な結果を示す研究に比べて公表されにくいというバイアス（偏り）のことである。検討の結果、公表バイアスを想定してもなお、難消化性デキストリンの効果が大きく変更される可能性は極めて低いものと考えられた。","たいまつ食品株式会社 第二工場、新潟県五泉市村松工業団地1-3-1","たいまつ食品株式会社 第二工場（FSSC22000認証あり）","該当ありません。","●加熱後は熱くなっております。やけどにご注意ください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。","当該製品における1日摂取目安量当たりの成分量は、脂質1.7g、飽和脂肪酸0.25g、コレステロール：定量下限（1mg/100g）未満、ナトリウム4.6mg（5mg/100g未満であることから、食品表示基準　別表第九を適用し、包材には「食塩相当量　0g」と表記している）であった。脂質、飽和脂肪酸、ナトリウムについて「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の成人男女の目標量と、コレステロールについて「日本人の食事摂取基準（2010年版）」の成人男女の目標量と比較した場合、当該食品中の各成分量はいずれも低い値であり、1日摂取目安量の範囲ではこれらの成分の過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2010年版及び2015年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人および子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015) 以下、「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たりの遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」による推定エネルギー必要量（18歳以上男性2,200～2,650kcal/日、18歳以上女性1,750～2,000kcal/日）に適用（エネルギー換算係数4kcal/g）とすると、糖類の摂取量は18歳以上男性55～66g/日未満、18歳以上女性44～50g/日未満が推奨されることになる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量当たり果糖が0.08g、ブドウ糖が0.25g、麦芽糖が0.17g含まれており、それ以外の糖類は定量下限(g/100g)未満であった。これらの量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べて十分に少ないことから、当該製品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":957,"documentId":958,"Name":959,"createdAt":960,"updatedAt":961,"publishedAt":962,"FID":963,"ModifyDate":964,"RepealDate":34,"SortNo":965,"RegistDate":966,"Class":28,"ComponentTxt":967,"FunctionFull":968,"SaleStatus":72,"Intake":969,"CategoryName":970,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":972,"ModifyHistory20250331":973,"ModifyHistory20250401":974,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":975,"HowToTake":976,"SafetySelf":977,"EatingResults":101,"FldWebsite":978,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":979,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":463,"ManufacturingSite1":463,"ManufacturingSite2":92,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":166,"Location2":94,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":980,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":981,"RawMaterials":982,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":983,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},89907,"f0tdo4p1o510aij3igldkiko","免疫サポート　チュアブルタイプ","2025-05-22T13:55:33.012Z","2026-09-28T03:33:46.548Z","2026-09-28T03:33:46.556Z","F383","2026-07-21",60383,"2020-08-21","プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）","本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","1,000億個","プラズマ乳酸菌含有食品","健康な方","2020-11-20","(R2.10.15) 別紙様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ-1、表示見本、Ⅶの変更 (R3.3.4) 別紙様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本の変更 (R3.9.10) 様式Ⅶ、表示見本の変更 (R4.1.28) 様式Ⅲの添付（試験成績書、分析方法を示す資料(公開お及び非公開)、その他添付ファイル(非公開))の変更 (R5.3.17)別紙様式Ⅲ-3、表示見本の変更 (R5.10.27)表示見本の変更 (R6.4.12)届出商品基本情報、様式Ⅰ、Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.12.27)様式Ⅳの修正","（2025.06.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","【30日分】、【7日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●まれに割れや欠けが発生することがあります。持ち運びの際はお気をつけください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【１日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●まれに割れや欠けが発生することがあります。持ち運びの際はお気をつけください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","１日摂取目安量を守り、そのままかんでお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌ついては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9INIAY","1. PubMed 2. JDreamⅢ 3. 医中誌Web","①標題 「免疫サポート　チュアブルタイプ」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）による健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的 L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景 L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、3つの文献データベースおよび2つの臨床試験公開データベースを用い、2023年6月12日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が8報（18歳以上の健康な男女）得られた。8報のうち、pDCへの作用について報告した文献は7報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は8報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は7報あった。 いずれの文献も研究の質に重度の問題はみられず、調査対象として採用できるものであった。また、利益相反については、いずれの文献もキリングループの社員が著者に含まれていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献8報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個程度摂取していた。pDCへの作用について報告した文献7報のうち4報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献8報のうち6報で全身の自覚症状（寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、または疲労）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献7報のうち6報で特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、または目の奥の痛み）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。なお、いずれの文献も、機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されていなかった。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献8報は、各項目に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、調査対象の文献が8報と十分に多いとは言えないこと、バイアスリスク、不精確、非一貫性の一部に軽度な問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらを総合的に判断し、pDCへの作用、体調に関する全身の自覚症状、および体調に関する特定の部位の自覚症状は、いずれもエビデンス総体の確実性は低（C）と評価した。 以上より、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。","バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、住岡食品株式会社 浜北工場（国内GMP認証あり）","プラズマ乳酸菌(L. lactis strain Plasma）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.04g、 ナトリウムが32mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2700kcal/日、成人女性2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性67.5g/日、成人女性51.3g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":985,"documentId":986,"Name":987,"createdAt":988,"updatedAt":989,"publishedAt":990,"FID":991,"ModifyDate":269,"RepealDate":270,"SortNo":992,"RegistDate":966,"Class":28,"ComponentTxt":993,"FunctionFull":968,"SaleStatus":31,"Intake":969,"CategoryName":994,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":972,"ModifyHistory20250331":995,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":996,"HowToTake":997,"SafetySelf":998,"EatingResults":101,"FldWebsite":999,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1000,"ManufacturingAddress":1001,"ManufacturingInfo":1002,"RawMaterials":982,"IndicatorComponent":1003,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1004,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},89909,"fiozerx0xhx9svsg7fes30tv","免疫サポート　粉末タイプ","2025-05-22T13:55:33.472Z","2026-09-28T03:33:47.515Z","2026-09-28T03:33:47.523Z","F385",60385,"プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)","粉末清涼飲料","(R2.10.13) 表示見本を変更 (R3.1.5) 販売状況の更新、様式Ⅲ分析方法を示す資料（公開及び非公開）を変更 (R3.7.7) 様式Ⅶ、表示見本の変更 (R4.1.28) 様式Ⅲの添付（分析試験成績書、分析方法を示す資料(公開及び非公開）、その他添付ファイル(非公開))の変更 (R6.4.16) 届出食品基本情報、様式Ⅰ，Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1，Ⅲ-3の変更 (R6.10.7)様式Ⅳの修正","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●お湯によるヤケドには十分ご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、100～150ml程度（お好みの量）のお湯に溶かしてお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7psIAA","①標題： 「免疫サポート　粉末タイプ」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDC を活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasma の摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasma の有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5 つのデータベースを用いて、2020 年3 月31 日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が6 報得られた。6 報のうち、pDC への作用について報告した文献は6 報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は6 報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は5 報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献6 報は全て、L. lactis strain Plasma を1 日あたり1000 億個摂取していた。pDC への作用について報告した文献6 報のうち3 報でpDC 活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献6 報のうち4 報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調または疲労）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献5 報のうち全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛または筋肉痛）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献6 報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasma の免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が6 報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場　静岡市駿河区豊田3-6-36、株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場　静岡市駿河区国吉田2-6-7","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、国吉田工場（いずれも国内GMP認証あり）","該当なし","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g、ナトリウムが75mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2700kcal/日、成人女性2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性67.5g/日、成人女性51.3g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は4.3gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1006,"documentId":1007,"Name":1008,"createdAt":1009,"updatedAt":1010,"publishedAt":1011,"FID":1012,"ModifyDate":1013,"RepealDate":34,"SortNo":1014,"RegistDate":1015,"Class":28,"ComponentTxt":1016,"FunctionFull":1017,"SaleStatus":72,"Intake":1018,"CategoryName":1019,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1020,"SalesDate":1021,"ModifyHistory20250331":1022,"ModifyHistory20250401":1023,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1024,"PrecautionsTake":1025,"HowToTake":1026,"SafetySelf":1027,"EatingResults":101,"FldWebsite":1028,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1029,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1030,"ManufacturingAddress":1031,"ManufacturingInfo":1032,"RawMaterials":1033,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1034,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90019,"w6hexmdjxh4ruesvgbf013r2","ホワイトフォース　ドリンク","2025-05-22T13:55:58.537Z","2026-09-28T03:34:34.989Z","2026-09-28T03:34:34.998Z","F495","2026-05-07",60495,"2020-09-30","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能が報告されています。","4㎎","清涼飲料水","健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方","2020-12-01","(R2.12.25) 表示見本を変更 (R3.2.17) 別紙様式Ⅰ、Ⅵ、表示見本を変更 (R3.5.7) 別紙様式Ⅲの別添「製品規格」、別紙様式Ⅲ-3 を変更 (R3.11.26) 表示見本の変更 (R4.12.27) 表示見本、様式Ⅶ、別紙様式Ⅲ-3の変更 (R5.9.29)表示見本の変更 (R6.3.15)届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-１の変更 (R6.7.24)様式Ⅳの変更 (R6.10.11)様式Ⅳの修正 (R7.2.26)表示見本の変更","（2025.05.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【10本箱 】【NEWマーク10本箱】【1本箱】1本　　　【ラベル】1日1本を、よく冷やし軽く振ってからお召し上がりください。","【10本箱】【NEWマーク付き10本箱】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様はお召し上がりにならないでください。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●成分が衣服などにつきますとシミになりますのでご注意ください。　 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 【ラベル】 成分が衣服などにつきますとシミになりますのでご注意ください。 【キャップ】 キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 【1本箱】 ●成分が衣服などにつきますとシミになりますのでご注意ください。","【10本箱】【NEWマーク付き10本箱】【1本箱】1日摂取目安量を守り、よく冷やし軽く振ってからお召し上がりください。　　　【ラベル】「一日当たりの摂取目安量」に併せて記載","1．食経験に関する評価 　当該製品機能性関与成分であるアスタキサンチンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、アスタキサンチンについて当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験もしくは安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　以上のことから、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しました。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2．医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、現段階では当該製品のアスタキサンチンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9dnIAA","1．PubMed 2．JDreamⅢ 3．医中誌Web 4．J Cardiol Cases. 2019; 19(5): 173‐175.","標題：最終製品　ホワイトフォース　ドリンクに含まれる「アスタキサンチン（AX）」による抗紫外線効果についてのシステマティックレビュー（SR） 目的：健康な人に対する、AXの摂取による抗紫外線効果について、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：これまでAXの摂取による、肌のうるおいを保つ作用についての研究レビューは実施されていますが、抗紫外線効果を評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2018年8月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編あり、どちらも真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。どちらも原料メーカーの協力による研究でしたが、その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）する申告はありませんでした。 主な結果：収集された文献は2編あり、1日あたりAX　4㎎を摂取することにより、抗紫外線を評価する指標である最小紅斑量（MED）が向上し、紫外線照射により生じる紅斑が軽減されることがわかりました。また、紫外線照射部位の肌の水分量の低下が抑えられることがわかりました。2編はどちらも健康な日本人成人を対象としていましたが、対象者の肌の性質を調べたところ、スキンフォトタイプII「容易に紅斑が発生し、微かに黒くなる」、またはスキンフォトタイプIII「紅斑が発生した後、すぐ黒くなる」に該当する、紫外線によって肌が赤くなりやすい人でした。なお、副作用などの有害事象は認められませんでした。 科学的根拠の質：本SRにおける研究の妥当性や信頼性を調べました。研究のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクは低レベルと評価しましたが、2編という限定された研究であり、効果のばらつきや、一貫性についての評価が難しい面もありました。未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健康な成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方の、AXの摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能があると考えられました。","大同薬品工業株式会社、奈良県葛城市新村214-1","大同薬品工業株式会社（国内GMP認証あり）","ヘマトコッカス藻色素","【2022年12月27日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0gナトリウムが42mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2700kcal/日、成人女性2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性67.5g/日、成人女性51.3g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年4月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g、飽和脂肪酸が0.003g、ナトリウムが39mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2700kcal/日、成人女性2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性67.5g/日、成人女性51.3g/日となる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1036,"documentId":1037,"Name":1038,"createdAt":1039,"updatedAt":1040,"publishedAt":1041,"FID":1042,"ModifyDate":1043,"RepealDate":34,"SortNo":1044,"RegistDate":1045,"Class":28,"ComponentTxt":1046,"FunctionFull":1047,"SaleStatus":72,"Intake":1048,"CategoryName":1049,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1050,"SalesDate":1051,"ModifyHistory20250331":1052,"ModifyHistory20250401":1053,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1054,"PrecautionsTake":569,"HowToTake":529,"SafetySelf":1055,"EatingResults":101,"FldWebsite":1056,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1057,"Interaction1":288,"ReferenceDB9":288,"Interaction2":804,"ManufacturingSite1":804,"ManufacturingSite2":738,"ManufacturingSite3":739,"ManufacturingSite4":740,"ManufacturingSite5":741,"Location1":807,"Location2":742,"Location3":743,"Location4":744,"Location5":745,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":1058,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1059,"RawMaterials":1060,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":294,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1061,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},90438,"buu631c2jg0yhowmqibrjtoz","内脂サポートａ","2025-05-22T13:57:37.943Z","2026-09-28T03:37:44.733Z","2026-09-28T03:37:44.742Z","F914","2026-08-05",60914,"2021-02-12","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪を消費しやすくすることで、お腹の脂肪(内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能が報告されています。生きたビフィズス菌BB536(B.longum)・B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミンは、腸内環境を良好にし、お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能が報告されています。肥満気味でBMIが高めの方、お腹の脂肪が気になる方に適しています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン…12mg、ビフィズス菌BB536(B.longum)…100億個、ビフィズス菌B-3(B.breve)…50億個、N-アセチルグルコサミン…238mg","【2025年7月18日時点現在　市場流通商品】 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン・ビフィズス菌・N-アセチルグルコサミン含有食品 【2025年12月以降　市場流通予定商品】 ビフィズス菌・N-アセチルグルコサミン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン含有食品","BMIが高めの肥満気味の方、おなかの脂肪が気になる方","2021-05-20","(R3.4.26)様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅶ、表示見本の変更 (R4.2.24)様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R4.10.11)様式Ⅶ,別紙様式Ⅲ-3,表示見本の変更 (R5.3.14)様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-１の変更 (R5.10.27）様式Ⅲの添付「分析方法を示す資料」、「製品規格・試験成績書・分析方法を示す資料」の変更、様式Ⅲその他添付「分析方法を示す資料の補足説明」の追加、表示見本の変更 (R6.2.16)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.8.15)様式Ⅳの変更 (R6.10.30)様式Ⅳの修正","（2025.07.18）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日3粒","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536（B.longum）、ビフィズス菌 B-3（B.breve）、N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536（B.longum）、ビフィズス菌 B-3（B.breve）、N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fbIAA","1. PubMed 2. JDreamⅢ 3. 医中誌Web 4. Journal of ethnopharmacology. 2012 Jun;141(3):831-839","【脂肪を消費しやすくする機能】 標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン（以下BGPと記す）による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に関するシステマティックレビュー（SR）更新版 目的：BGP摂取による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能のSRを更新することを目的としました。 背景：BGPの脂肪を消費しやすくする機能についての研究を包括的に整理したSRの更新が必要でした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました（最終検索日2023年9月26日）。基準に見合った論文は1編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この論文は、原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：採用論文の対象者は健康な日本人男性でした。BGP12mgを摂取し日常活動時の脂肪と糖の消費割合（呼吸商）を評価したところ明らかな低下が認められました。BGP12mgの摂取は脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が示されました。 科学的根拠の質：採用論文のバイアスリスク（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）は「中」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし採用論文は1編で、結果の一貫性が考察できず、出版バイアスが否定できません。エビデンスの確実性は「低（C）」でした。今後の研究に注目することが必要です。 【お腹の脂肪(内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能】 標題：BGP による腹部の脂肪を減らす機能に関するSR更新版 目的：BGP摂取による腹部の脂肪を減らす機能のSRを更新することを目的としました。 背景：BGPの腹部の脂肪がつきにくくなる機能を包括的に整理したSRの更新が必要でした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました（最終検索日2023年9月26日）。基準に見合った論文は2編で、どちらも真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この論文は原料メーカーの協力による研究でした。 主な結果：採用論文の対象者はBMIが高め（23以上30未満）の健康な日本人男女でした。採用論文2編にてメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を行いました。その結果1日当たりBGP12mgを継続して摂取し腹部の脂肪面積の評価したところ、明らかな低下が認められました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「低」、エビデンスの確実性は「高（A）」、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし、出版バイアスが否定できず、今後の研究に注目することが必要です。 【お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能】 標題：「ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、N-アセチルグルコサミン」による体組成や腹部脂肪への影響に関する機能についての定性的SR更新版 目的：健康な人に対する、ビフィズス菌BB536、ビフィズス菌B-3、N-アセチルグルコサミンの摂取による体組成や腹部脂肪への影響に関する機能について、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：機能性関与成分3成分の効果について、最新の研究を含めて明らかにするために、2021 年に実施したSRの更新が必要でした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2025年8月7日）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この研究は、株式会社ファンケルが費用を負担した研究であると申告していました。 主な結果：収集された文献は、BMIが高め（25以上30未満）の健康な日本人を対象としていました。機能性関与成分の摂取から24週目の結果で体重、体脂肪、BMIの改善が、腹部CT撮影の評価では腹部総脂肪面積と皮下脂肪面積の改善がみられました。内臓脂肪面積は増加抑制傾向がみられました。これらの結果は機能性関与成分が腸内環境を良好にしたことによると考えられました。機能性関与成分の安全性について問題ないことも確認しました。 科学的根拠の質：本SRにおける研究の妥当性や信頼性を調べました。研究のバイアスリスクは「低」と評価しましたが、1編という限定された研究であり、効果のばらつきや一貫性についての評価が難しい面もありました。未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価しました。有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点ではBMIが高めの健康な成人がビフィズス菌BB536 100億個、ビフィズス菌B-3 50億個、N-アセチルグルコサミン238㎎を摂取することは安全であり、腸内環境を良好にし、お腹の脂肪(腹部皮下脂肪、腹部総脂肪)、体重・体脂肪を減らすことで、高めのBMIを改善する機能があると考えられました。","三生医薬株式会社 4施設（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC22000認証あり)","N-アセチルグルコサミン、ビフィズス菌末、ブラックジンジャーエキス末","【2025年7月18日時点現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.09g、飽和脂肪酸が0.07g、ナトリウムが2.9mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.01gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年12月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.09g、飽和脂肪酸が0.07g、食塩相当量が0.008gであり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.01gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1063,"documentId":1064,"Name":1065,"createdAt":1066,"updatedAt":1067,"publishedAt":1068,"FID":1069,"ModifyDate":964,"RepealDate":34,"SortNo":1070,"RegistDate":1071,"Class":28,"ComponentTxt":1072,"FunctionFull":1073,"SaleStatus":72,"Intake":1074,"CategoryName":1075,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1076,"SalesDate":1077,"ModifyHistory20250331":1078,"ModifyHistory20250401":1079,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1080,"PrecautionsTake":1081,"HowToTake":1082,"SafetySelf":1083,"EatingResults":101,"FldWebsite":1084,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":288,"ReferenceDB9":288,"Interaction2":804,"ManufacturingSite1":804,"ManufacturingSite2":738,"ManufacturingSite3":739,"ManufacturingSite4":740,"ManufacturingSite5":741,"Location1":807,"Location2":742,"Location3":743,"Location4":744,"Location5":745,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":1085,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1086,"RawMaterials":1087,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":84,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1088,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90649,"rfrymqdb2wfd2f3g9ozq4hey","睡眠＆疲労感ケア","2025-05-22T13:58:35.440Z","2026-09-28T03:39:19.079Z","2026-09-28T03:39:19.088Z","G58",70058,"2021-04-16","L-オルニチン一塩酸塩・クロセチン","本品にはL-オルニチン一塩酸塩・クロセチンが含まれます。L-オルニチン一塩酸塩は、睡眠の質(長く眠った感覚)を高め、より良い気分の目覚めをサポートすることが報告されています。クロセチンは、起床時の疲労感を軽減することが報告されています。","L-オルニチン一塩酸塩…500mg、クロセチン…7.5mg","L-オルニチン一塩酸塩・クロセチン含有食品","健常な成人男女","2021-06-30","（R3.6.18）表示見本の変更 （R3.12.23) 様式Ⅰ，Ⅵ，表示見本の変更 （R4.2.2) 様式Ⅰ，別紙様式Ⅲ‐1の変更 （R4.10.7）別紙様式Ⅲ-3, 表示見本の変更 （R5.3.14）様式Ⅰ，別紙様式Ⅲ-1の変更 （R6.3.22）様式Ⅰ，様式Ⅱ，別紙様式Ⅱ-1の変更 （R6.8.5）様式Ⅳの変更 （R6.10.18）様式Ⅳの修正","（2025.06.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報","1日4粒","【30日分、7日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","【2025年6月13日時点現在　市場流通商品について】 1日摂取目安量を守り、就寝前に水などと一緒にお召し上がりください。 【2025年9月以降　市場流通商品について】 1日摂取目安量を守り、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるL-オルニチン一塩酸塩、クロセチンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースなどを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるL-オルニチン一塩酸塩、クロセチンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IRIAY","【L-オルニチン一塩酸塩摂取による睡眠の質を高める機能について】 標題：最終製品「睡眠＆疲労感ケア」に含有するL-オルニチンの睡眠の質を高める機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な者に対するL-オルニチンの摂取による睡眠の質（長く眠った感覚）を高める機能について、研究レビューを実施し検証することを目的としました。 背景：L-オルニチンがヒトの睡眠にどのような効果をもたらすかを検討した研究報告は複数報告されていますが、睡眠の質を高める機能に関する研究レビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて2018年(検索時点)までの期間に公表された論文を収集しました。適格基準に合致した採用論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。 主な結果：採用論文は30歳～60歳の健康な日本人男女を対象者とし、主観的指標により、睡眠の質を高める効果を評価していました。L-オルニチン一塩酸塩を1日当たり500mg摂取することにより、睡眠を主観的に評価する指標であるOSA睡眠調査票MA版の「入眠と睡眠維持」「睡眠時間」、アテネ不眠尺度（AIS）において、睡眠の質の向上効果が確認され、L-オルニチン一塩酸塩は睡眠の質を高める機能を有することが示されました。 科学的根拠の質：採用論文の研究の妥当性や信頼性を調べました。採用論文のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクは低でした。また、採用論文が1編のみであるため、結果の一貫性は考察できませんでした。以上より、研究の限界はあるものの、採用論文が真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）であること、さらに評価条件が適格基準に該当しなかったため除外した国内の複数の文献において、限定的ながら本レビューを支持する結果が報告されていることをあわせて考えると、本レビューの結果が後発の研究によって大きく変更される可能性は低く、当該製品の機能性に関する科学的根拠の質は十分であると考えられました。以上より、健康な者において、L-オルニチン一塩酸塩摂取は睡眠の質を高める機能があると考えられました。 【クロセチン摂取による起床時の疲労感を軽減する機能について】 標題：最終製品「睡眠＆疲労感ケア」に含有するクロセチンによる起床時の疲労感を軽減する機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な者に対するクロセチン摂取による起床時の疲労感を軽減する機能について、研究レビューを実施し検証することを目的としました。 背景：クロセチンの摂取による肉体的疲労を軽減する機能や睡眠の質改善に関する研究報告は行われていますが、起床時の疲労感を軽減する機能に関する研究レビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2020年4月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でしたが、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：採用論文は35～60歳の健康な日本人男女を対象とし、主観的指標により起床時の疲労感の軽減に関する評価をしていました。クロセチンを1日当たり7.5mg、2週間摂取することにより、起床時の疲労感を軽減することがわかりました。また、疲労感の軽減機能に関連するとされる客観的指標である睡眠時の脳波測定の評価においても、クロセチンは睡眠の質を改善し、深い睡眠をもたらすことで疲労感の軽減に寄与したと考えられました。 科学的根拠の質：採用論文の研究の妥当性や信頼性を調べました。採用論文のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクは低でした。また、採用した論文は1編であったため、結果の一貫性は考察できませんでした。しかし、採用した論文は、日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画がよく遵守されていることから、クロセチンの摂取が起床時の疲労感を軽減するという結果が、後発の研究結果によって大きく変わる可能性は低いと考えます。以上より、現時点では、健康な者において、クロセチンの摂取は起床時の疲労感を軽減する機能があると考えられました。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)、三生医薬株式会社 大渕工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 依田橋工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 依田橋第二工場（国内GMP認証あり）、三生医薬株式会社 富士根工場（国内GMP認証あり）","L-オルニチン一塩酸塩 クチナシ色素","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.06g、ナトリウムが0.04mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類はすべて定量下限(0.05g/100g)以下であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1090,"documentId":1091,"Name":1092,"createdAt":1093,"updatedAt":1094,"publishedAt":1095,"FID":1096,"ModifyDate":1013,"RepealDate":34,"SortNo":1097,"RegistDate":1098,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1101,"CategoryName":1102,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1103,"ModifyHistory20250331":1104,"ModifyHistory20250401":1105,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":648,"PrecautionsTake":1106,"HowToTake":124,"SafetySelf":1107,"EatingResults":101,"FldWebsite":1108,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1109,"ManufacturingSite1":1109,"ManufacturingSite2":1110,"ManufacturingSite3":1111,"ManufacturingSite4":1112,"ManufacturingSite5":888,"Location1":165,"Location2":889,"Location3":807,"Location4":891,"Location5":892,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":84,"FinalProduct5":84,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":84,"ManufacturingStandards5":84,"FunctionSelf":1113,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1114,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1115,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},90755,"vbm7ap8oc0axwcwm0wp5u4qz","ディープチャージ　コラーゲン","2025-05-22T13:59:02.093Z","2026-09-28T03:40:06.436Z","2026-09-28T03:40:06.448Z","G164",70164,"2021-05-28","コラーゲンペプチド","本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。","1,000mg","コラーゲンペプチド含有食品","2021-11-20","（R3.7.27）様式Ⅶ、表示見本の変更 （R3.9.3）様式Ⅲ、表示見本の変更 （R4.2.9）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐１の変更 （R4.12.9）様式Ⅶ、別紙様式Ⅲ‐3、表示見本の変更 （R5.3.14）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1の変更、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R6.3.22）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ‐1の変更 （R6.6.13）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16、様式Ⅵ、表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.9.5）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 （R6.11.20）様式Ⅳの修正 （R7.2.14）別紙様式Ⅴ-4、別紙様式Ⅴ-7、表示見本の変更","（2025.05.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序","【30日分、30日分New、20日分、7日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1.既存情報による安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上のコラーゲンペプチドの摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存による安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ajIAA","株式会社ファンケル美健 横浜工場","株式会社ファンケル美健 千葉工場","株式会社ファンケル美健 三島工場","株式会社三協 日の出工場","標題：コラーゲンペプチドによる肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2020年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するコラーゲンペプチド摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景：コラーゲンペプチドはコラーゲンを特殊な酵素で分解した成分です。皮膚へのコラーゲンサプリメントの効果については、先行の研究レビューにより有望であることが報告されましたが、トリペプチドを含有するコラーゲンペプチドの摂取により肌のうるおいや弾力を維持し、肌の健康に役立つかどうかの研究を網羅的に解析した研究レビューは行われていませんでした。2020年に当社で実施したSRですが、4年近くが経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日までの期間に公表された論文を収集しました（最終検索日2023年9月29日）。基準に見合った論文は4編あり、すべて真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：4編は30～60歳の健康な男女を対象とし、肌の水分量や弾力性を評価していました。4編のうち、統合可能なデータが揃った3編でメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した結果、肌の水分量、弾力性が明らかに改善しました。コラーゲンペプチドを1日当たり1,000～3,000mg、12週間摂取することにより、肌の水分量や弾力性が改善することがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究は、中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）がありましたが、採用された4編の論文から得られた結果の違いは少なく、コラーゲンペプチドを摂取することによる肌の水分量と弾力性を改善する機能に関して一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。しかし、未発表の研究が存在する可能性もあることから、機能性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 （構造化抄録）","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)、株式会社三協 日の出工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協 大渕工場（国内GMP認証あり）","【2022年12月9日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、ナトリウムが14mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年2月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、飽和脂肪酸が0.02g、ナトリウムが7.9～23.6mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1117,"documentId":1118,"Name":1119,"createdAt":1120,"updatedAt":1121,"publishedAt":1122,"FID":1123,"ModifyDate":1124,"RepealDate":34,"SortNo":1125,"RegistDate":1098,"Class":210,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1126,"CategoryName":1102,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1103,"ModifyHistory20250331":1127,"ModifyHistory20250401":1128,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1129,"HowToTake":1130,"SafetySelf":1131,"EatingResults":89,"FldWebsite":1132,"OtherReasons":1133,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1113,"ManufacturingAddress":1134,"ManufacturingInfo":1135,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1136,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},90756,"qc950vagm185kt13vsmeleqb","ディープチャージ　コラーゲン　パウダー","2025-05-22T13:59:02.549Z","2026-09-28T03:40:06.905Z","2026-09-28T03:40:06.915Z","G165","2026-06-19",70165,"3,000mg","（R3.7.27）様式Ⅶ、表示見本の変更 （R3.9.3）様式Ⅲ、表示見本の変更 （R3.10.15）表示見本の変更 （R4.2.9）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1の変更 （R5.3.14）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R5.6.9）表示見本、様式Ⅶの変更 （R6.4.5）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 （R6.7.25）様式Ⅰ、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴ-1～16の変更 （R6.10.11）様式Ⅳの修正 （R6.12.24）別紙様式Ⅴ-4、別紙様式Ⅴ-7の変更","（2025.08.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.21）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序 （2026.04.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2026.06.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●混ぜるものによって成分が白濁したり分離する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、お好きな飲み物やお食事に混ぜてお召し上がりください。","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7igIAA","本製品は粉末剤の形状であるが、飲み物や食事などに溶かして摂取するよう設計している。そのため、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","株式会社ファンケル美健三島工場　静岡県三島市松本66 住岡食品株式会社浜北工場　静岡県浜松市浜名区平口5201-1 イーエスフーズ株式会社浜松工場　静岡県浜松市浜名区染地台５丁目８－１ 株式会社ファンケル美健長野工場　長野県東御市祢津1080－8 株式会社ファンケル美健千葉工場　千葉県流山市西深井 １０２８－５","株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)、住岡食品株式会社 浜北工場（国内GMP認証あり）、イーエスフーズ株式会社 浜松工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 長野工場（発芽玄米の製造工程についてFSSC22000認証あり）、株式会社ファンケル美健千葉工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)","【2023年6月9日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.003g未満、ナトリウムが39mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年8月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸が検出せず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが19.7～86.6mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1138,"documentId":1139,"Name":1140,"createdAt":1141,"updatedAt":1142,"publishedAt":1143,"FID":1144,"ModifyDate":1145,"RepealDate":34,"SortNo":1146,"RegistDate":1147,"Class":210,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1126,"CategoryName":1019,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1103,"ModifyHistory20250331":1148,"ModifyHistory20250401":1149,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1150,"PrecautionsTake":1151,"HowToTake":1152,"SafetySelf":1153,"EatingResults":89,"FldWebsite":1154,"OtherReasons":1155,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1113,"ManufacturingAddress":1156,"ManufacturingInfo":1032,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1157,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},90778,"i3t4ckynbwxi9wg6uosz6ejb","ディープチャージ　コラーゲン　ドリンク","2025-05-22T13:59:09.347Z","2026-09-28T03:40:18.025Z","2026-09-28T03:40:18.034Z","G187","2026-06-01",70187,"2021-05-31","（R3.7.28）表示見本の変更 （R3.9.6）様式Ⅲ、様式Ⅵ、表示見本の変更 （R3.11.24）表示見本の変更 （R4.3.16）表示見本の変更 （R４.12.16)表示見本、様式Ⅶ、別紙様式Ⅲ‐3の変更 （R5.3.14）様式Ⅶその他添付資料の追加 （R5.9.22）表示見本の変更 （R6.4.5） 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 （R6.7.24）様式Ⅰ、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴ-1～16の変更 （R6.10.11）様式Ⅳの修正 （R7.3.26）別紙様式Ⅴ-4、Ⅴ-7、表示見本の変更","（2025.06.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.01.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","【化粧箱】1本　【ラベル】1日1本を、よく冷やし軽く振ってからお召し上がりください。","【化粧箱】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後は、すぐにお召し上がりください。 【ラベル】 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後は、すぐにお召し上がりください。 【キャップ】 キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。","【化粧箱】1日摂取目安量を守り、よく冷やし軽く振ってからお召し上がりください。　【ラベル】「一日当たりの摂取目安量」に併せて記載","1.食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、現段階では当該製品のコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7YNIAY","本製品は液状であるが、そのまま飲用するタイプの商品であり、同形態の飲料は一般的に広くサプリメントではなく通常の食品として飲用されている。また、本品は50 ml容量の清涼飲料水であることから、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","大同薬品工業株式会社 奈良県葛城市新村214-1","【2022年12月16日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.05g未満、ナトリウムが26mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年2月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸が0.01g、ナトリウムが11.8～82.7mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1159,"documentId":1160,"Name":1161,"createdAt":1162,"updatedAt":1163,"publishedAt":1164,"FID":1165,"ModifyDate":1166,"RepealDate":34,"SortNo":1167,"RegistDate":1147,"Class":210,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1103,"ModifyHistory20250331":1170,"ModifyHistory20250401":1171,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1172,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1174,"EatingResults":89,"FldWebsite":1175,"OtherReasons":1176,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1178,"ManufacturingInfo":1179,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1180,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90779,"ddpvombx2ihr8oppztkc2iv2","ディープチャージ　コラーゲン　スティックゼリー","2025-05-22T13:59:09.781Z","2026-09-28T03:40:18.535Z","2026-09-28T03:40:18.544Z","G188","2026-08-26",70188,"3,000㎎","ゼリー","（R3.7.28）表示見本の変更 （R3.9.6）様式Ⅲ、表示見本の変更 （R5.3.24）表示見本、別紙様式Ⅲ-3の変更と、様式Ⅵ、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R5.6.16）様式Ⅰ、様式Ⅵの「摂取をする上での注意事項」と、表示見本の変更 （R5.8.24）様式Ⅰ、様式Ⅵの「摂取をする上での注意事項」と、表示見本の追加 （R5.9.27）表示見本の変更 （R6.4.5） 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵの変更と、表示見本の追加 （R6.7.5） 様式Ⅰ、Ⅳ、Ⅵの変更、表示見本の追加 （R6.10.2）様式Ⅳの修正 （R7.3.25）様式Ⅰ、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16、表示見本の変更","（2025.07.04）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.09.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【10本入、10本入 NEW、1本入試供品、1本入試供品(3)】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。 【1本販売品台紙、１本入試供品(2)、2本入非売品】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、のどにつまらせないようよく噛んでお召し上がりください。","1. 食経験の評価 　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9fDIAQ","コラーゲンを分解したペプチドを原材料とし、最終製品（１包装）の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な食品（ゼリー）として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。","標題：コラーゲンペプチドによる肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2020年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するコラーゲンペプチド摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景：コラーゲンペプチドはコラーゲンを特殊な酵素で分解した成分です。皮膚へのコラーゲンサプリメントの効果については、先行の研究レビューにより有望であることが報告されましたが、トリペプチドを含有するコラーゲンペプチドの摂取により肌のうるおいや弾力を維持し、肌の健康に役立つかどうかの研究を網羅的に解析した研究レビューは行われていませんでした。2020年に当社で実施したSRですが、4年近くが経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2023年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は4編あり、すべて真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：4編は30～60歳の健康な男女を対象とし、肌の水分量や弾力性を評価していました。4編のうち、統合可能なデータが揃った3編でメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した結果、肌の水分量、弾力性が明らかに改善しました。コラーゲンペプチドを1日当たり1,000～3,000mg、12週間摂取することにより、肌の水分量や弾力性が改善することがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究は、中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）がありましたが、採用された4編の論文から得られた結果の違いは少なく、コラーゲンペプチドを摂取することによる肌の水分量と弾力性を改善する機能に関して一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。しかし、未発表の研究が存在する可能性もあることから、機能性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 （構造化抄録）","室町ケミカル株式会社 健康食品第一製造所 福岡県大牟田市新勝立町1-38-11、仙波包装株式会社 本社工場 栃木県真岡市並木町2丁目1番地11","室町ケミカル株式会社 健康食品第一製造所（国内GMP認証あり）、仙波包装株式会社 本社工場（ISO22000認証あり）","【2026年8月25日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g未満、ナトリウムが41mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.07gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年月11月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g未満、ナトリウムが24～39mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.07gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1182,"documentId":1183,"Name":1016,"createdAt":1184,"updatedAt":1185,"publishedAt":1186,"FID":1187,"ModifyDate":1188,"RepealDate":34,"SortNo":1189,"RegistDate":1077,"Class":28,"ComponentTxt":1016,"FunctionFull":1190,"SaleStatus":72,"Intake":1191,"CategoryName":1192,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1193,"SalesDate":1194,"ModifyHistory20250331":1195,"ModifyHistory20250401":1196,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1197,"PrecautionsTake":123,"HowToTake":529,"SafetySelf":1198,"EatingResults":101,"FldWebsite":1199,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1200,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":886,"ManufacturingSite1":886,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":890,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1201,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1202,"RawMaterials":1033,"IndicatorComponent":1003,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1203,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90909,"fhd0zlklzjkud8ys918b7h6t","2025-05-22T13:59:42.279Z","2026-09-28T03:41:17.322Z","2026-09-28T03:41:17.333Z","G318","2026-05-22",70318,"本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、抗酸化作用により、血中脂質の酸化を抑制する機能が報告されています。","12mg","アスタキサンチン含有食品","健常成人","2022-04-20","（R4.2.14）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1、表示見本、様式Ⅶの変更 （R5.3.16）様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 （R6.3.8） 届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、表示見本の変更 （R6.7.24）様式Ⅳの変更 （R6.10.11）様式Ⅳの修正","（2026.05.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日2粒","1．食経験に関する評価 　当該製品機能性関与成分であるアスタキサンチンの安全性について、公的機関のデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、アスタキサンチンについて当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験もしくは安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　以上のことから、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しました。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2．医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチンとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、現段階では当該製品のアスタキサンチンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SXIAY","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌Web 4.\tJ Cardiol Cases.2019;19(5):173-175.","標題：最終製品「アスタキサンチン」に含有する機能性関与成分アスタキサンチンによる血中脂質の酸化を抑制する機能に関するシステマティックレビュー 目的：健康な者に対するアスタキサンチン摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、血中脂質の酸化を抑制する機能を総合的に判断することを目的としました。 背景：アスタキサンチンは抗酸化、抗炎症などの作用を持つカロテノイドです。アスタキサンチンの人における抗酸化効果を検討した研究報告は複数報告されてますが、血中脂質の酸化を抑制する機能に関する研究レビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2021年5月4日）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編あり、どちらも真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。 主な結果：2編は健康な成人男女を対象とし、血中の脂質過酸化マーカーを評価していました。アスタキサンチンを1日当たり6～20mg、12週間摂取することにより、血中脂質の酸化を抑制し、健康を維持・増進する上で適した食品であることがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：2編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的にバイアスのリスクは低でした。2編の論文から得られた結果はいずれもアスタキサンチンを摂取することによる血中脂質の酸化を抑制する機能に関して一貫性があると考えました。ただし、基準に見合った論文が2編に限定され、参加者はそれぞれ30人、27人と多くはありませんでした。従って、今後の研究に注目することも重要だと考えています。 以上より、現時点では、健康な者において、アスタキサンチンの摂取は、血液、血管や認知機能の健康維持の妨げにつながるとされる血中脂質の過度な酸化を抑制する可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","キャタレント・ジャパン株式会社 掛川工場（国内GMP認証あり）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.32g、ナトリウムが0.63mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.4mgであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1205,"documentId":1206,"Name":1207,"createdAt":1208,"updatedAt":1209,"publishedAt":1210,"FID":1211,"ModifyDate":702,"RepealDate":34,"SortNo":1212,"RegistDate":1213,"Class":28,"ComponentTxt":967,"FunctionFull":968,"SaleStatus":72,"Intake":969,"CategoryName":970,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1214,"ModifyHistory20250331":1215,"ModifyHistory20250401":1216,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":1217,"HowToTake":529,"SafetySelf":1218,"EatingResults":101,"FldWebsite":1219,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":804,"ManufacturingSite1":804,"ManufacturingSite2":1220,"ManufacturingSite3":1221,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":807,"Location2":807,"Location3":1222,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":84,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1223,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1224,"RawMaterials":1225,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1226,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},90975,"bdkfcdwv0xu6hii6rqefslub","免疫サポート　粒タイプ","2025-05-22T14:00:00.289Z","2026-09-28T03:41:46.143Z","2026-09-28T03:41:46.151Z","G384",70384,"2021-07-20","2021-11-17","(R3.9.15) 表示見本の変更 (R3.11.24) 表示見本の変更 (R4.1.26) 様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ‐1の変更 (R5.3.20）表示見本、様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅶの変更 (R6.4.16) 様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ‐１の変更 (R6.12.27)様式Ⅳの修正 (R7.1.10)別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅲ添付ファイル(非公開)、様式Ⅳの変更","（2025.07.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.安全性試験に関する評価 当該製品機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌との相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TOIAY","堀内食品工業株式会社","株式会社ミズ・バラエティー","静岡県富士市今泉409‐1","①標題 「免疫サポート　粒タイプ」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）による健康な人の免疫機能の維持に関する評価 ②目的 L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。 ③背景 L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。 ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、3つの文献データベースおよび2つの臨床試験公開データベースを用い、2023年6月12日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が8報（18歳以上の健康な男女）得られた。8報のうち、pDCへの作用について報告した文献は7報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は8報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は7報あった。 いずれの文献も研究の質に重度の問題はみられず、調査対象として採用できるものであった。また、利益相反については、いずれの文献もキリングループの社員が著者に含まれていた。 ⑤主な結果 調査対象の文献8報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個程度摂取していた。pDCへの作用について報告した文献7報のうち4報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献8報のうち6報で全身の自覚症状（寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、または疲労）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献7報のうち6報で特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、または目の奥の痛み）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。なお、いずれの文献も、機能性関与成分と因果関係のある有害事象は報告されていなかった。 ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献8報は、各項目に関して一定の根拠が認められた。しかしながら、調査対象の文献が8報と十分に多いとは言えないこと、バイアスリスク、不精確、非一貫性の一部に軽度な問題が見られたことがエビデンスの限界と考えられた。これらを総合的に判断し、pDCへの作用、体調に関する全身の自覚症状、および体調に関する特定の部位の自覚症状は、いずれもエビデンス総体の確実性は低（C）と評価した。 以上より、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。","株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)、堀内食品工業株式会社（国内GMP認証あり）、株式会社ミズ・バラエティー（国内GMP認証あり）","乳酸菌殺菌末","【2023年3月20日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.007g、ナトリウムが0.43mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2023年6月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.007g、ナトリウムが0.79mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1228,"documentId":1229,"Name":1230,"createdAt":1231,"updatedAt":1232,"publishedAt":1233,"FID":1234,"ModifyDate":1235,"RepealDate":34,"SortNo":1236,"RegistDate":1237,"Class":28,"ComponentTxt":1238,"FunctionFull":1239,"SaleStatus":72,"Intake":1240,"CategoryName":1241,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1242,"SalesDate":1103,"ModifyHistory20250331":1243,"ModifyHistory20250401":1244,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":596,"PrecautionsTake":569,"HowToTake":529,"SafetySelf":1245,"EatingResults":101,"FldWebsite":1246,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":89,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1247,"Interaction1":1247,"ReferenceDB9":1247,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":164,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":131,"Location3":711,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":84,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1248,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":713,"RawMaterials":1249,"IndicatorComponent":1003,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1250,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":714,"IngredientList":34},91016,"yau8c0x4mlrjgyy0s4ospoja","ＢＲＡＩＮｓ（ブレインズ）","2025-05-22T14:00:13.326Z","2026-09-28T03:42:05.452Z","2026-09-28T03:42:05.463Z","G425","2026-09-24",70425,"2021-08-18","バコパサポニン、熟成ホップ由来苦味酸","本品にはバコパサポニン、熟成ホップ由来苦味酸が含まれます。バコパサポニンは、加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きしたことを覚え、それを思い出す能力）を維持することが報告されています。熟成ホップ由来苦味酸は、加齢により低下する認知機能の一部である注意力（複数の情報を同時に処理する能力、情報を正しく処理する能力）の維持に役立ち、また、日常生活における一時的な不安感を軽減することが報告されています。","バコパサポニン…15mg、熟成ホップ由来苦味酸…35mg","バコパサポニン・熟成ホップ由来苦味酸含有食品","中高年の健常者、脳の衰えが気になる方","(R3.10.1) 表示見本の変更 (R5.1.18)表示見本、別紙様式Ⅲ-3、様式Ⅶ (R6.5.2)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1 (R6.10.1)様式Ⅳの修正","（2025.09.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である熟成ホップ由来苦味酸、バコパサポニンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースなどを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である熟成ホップ由来苦味酸、バコパサポニンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fZIAQ","1.J-DreamⅢ 2.医中誌Web 3.PubMed","【バコパサポニンの記憶力を維持する機能について】 標題：最終製品「ＢＲＡＩＮｓ（ブレインズ）」に含まれる機能性関与成分「バコパサポニン」による記憶力の維持に関する研究レビュー 目的：疾病に罹患していない成人男女を対象として、バコパサポニンを継続摂取することにより、プラセボ食品を摂取することと比較して、記憶力の維持に影響を与えるかを確認することを目的としました。 背景：バコパサポニンは、ヨーロッパ、北アフリカ、アジア、南北アメリカに分布する湿性の多年草であるオオバコ科植物バコパ（学名 Bacopa monnieri (L.) Wettst.）に多く含まれています。バコパはインドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブのひとつで、認知機能改善効果がある素材として知られています。健康な方において認知機能が維持できれば、健康の維持及び増進に役立つと考えられました。そこで、疾病に罹患していない成人男女を対象に、バコパサポニン摂取による、認知機能の一部である記憶力を維持する効果に関する研究レビューを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：文献の検索は、5つのデータベースを用いて検索を行いました。その結果、調査対象となる文献が2編得られました。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものでした。 主な結果：2編において中高年の健常者に対し、「記憶力（見聞きした情報を覚え、思い出す力）」の改善作用が認められました。したがって、バコパサポニン（15mg/日）は継続摂取により記憶力を高め、「加齢により低下する認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、それを思い出す力）を維持する」機能を有することが示されました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用した2編における研究の妥当性や信頼性を調べました。採用した論文は、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（無作為化プラセボ対照二重盲検試験）であったことから科学的根拠の質は高いと考えられました。しかし、基準に見合った文献が2編と限られており、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 【熟成ホップ由来苦味酸の注意力の維持向上に対する機能について】 標題：最終製品「ＢＲＡＩＮｓ（ブレインズ）」に含まれる機能性関与成分「熟成ホップ由来苦味酸」による注意力の維持向上に関する研究レビュー 目的：熟成ホップ由来苦味酸を健康な方が摂取することによって、熟成ホップ由来苦味酸を摂取しない場合と比較して注意力が維持向上されるかを明らかにすることを目的としました。 背景：熟成ホップ由来苦味酸は、ホップを加熱熟成することによって生成し、国内外で市販されているビールに広く含まれています。熟成ホップ由来苦味酸は認知機能改善効果を有することが臨床試験において報告されています。熟成ホップ由来苦味酸が注意力を維持向上させるという報告がありますが、総合的に評価したレビューは行われていませんでした。そのため、網羅的に文献調査を行うことで熟成ホップ由来苦味酸の有効性を評価しました。 レビュー対象とした研究の特性：文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2020年10月14日に公表された和文と英文論文を対象に実施しました。その結果、調査対象となる文献が2編得られました。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものでした。また、何らかの利害関係が衝突するような事項については適切に記載されていました。 主な結果：調査対象の文献2編はいずれも、中高年の健常者に1日当たり35 mgの熟成ホップ由来苦味酸を摂取させ、注意力を評価していました。1編では、注意力の中でも習慣化した行動において意図せずに行動してしまうことを抑制し、情報を正しく処理する能力を評価する指標の一つである「Stroop」のスコアが12週目において明らかに低値（低値が注意力が高いことを示す）を示していました。もう1編では注意力の中でも、複数の情報を同時に処理する能力を評価する指標の一つである「Symbol Digit Modalities Test」のスコアが12週目において明らかに高値（高値が注意力が高いことを示す）を示していました。熟成ホップ由来苦味酸は注意力の中でも特に、複数の情報を同時に処理する能力や、情報を正しく処理する能力に対して効果を有することが確認されました。 　以上のことから、熟成ホップ由来苦味酸は、加齢により低下する認知機能の一部である注意力の維持向上効果を有していると考えられました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：調査対象の文献2編は、いずれも真実を示す可能性が高いとされる方法（無作為化プラセボ対照二重盲検試験）で行われた研究で、各試験において、注意力への効果を有することが確認されました。これらを総合的に判断し、熟成ホップ由来苦味酸の注意力の維持向上効果を示す可能性があると考えられました。対象の文献が2編に限定され、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 【熟成ホップ由来苦味酸の不安感を軽減する機能について】 標題：最終製品「ＢＲＡＩＮｓ（ブレインズ）」に含まれる機能性関与成分「熟成ホップ由来苦味酸」による不安感の軽減に関する研究レビュー 目的：健康な方が熟成ホップ由来苦味酸を経口摂取することによって、熟成ホップ由来苦味酸を摂取しない場合と比較して、不安感を軽減する機能があるかを明らかにすることを目的としました。背景：熟成ホップ由来苦味酸は、ホップを加熱熟成することによって生成し、国内外で市販されているビールに広く含まれています。熟成ホップ由来苦味酸は抗不安効果が得られるとする文献が複数存在するものの、不安感の軽減効果について、総合的に評価したレビューは行われていませんでした。そのため、網羅的に文献調査を行うことで熟成ホップ由来苦味酸の有効性を評価しました。 レビュー対象とした研究の特性：文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2020年10月14日に公表された和文と英文論文を対象に実施しました。その結果、調査対象となる文献が2編得られました。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものでした。また、何らかの利害関係が衝突するような事項については適切に記載されていました。 主な結果：調査対象の文献はいずれも、健康な男女を対象とし、1日当たり35 mgの熟成ホップ由来苦味酸を摂取させ、不安感軽減効果を評価していました。1編では、熟成ホップ由来苦味酸群は日常生活における一時的な気分状態を評価する指標である「POMS2」の「緊張-不安」の項目において、プラセボ群との比較において、熟成ホップ由来苦味酸群のスコアが明らかに低値（低値であるほどが不安感が低い）であることが認められました。また、もう1編では不安感の中でも日常生活で想定されるような記憶行動に伴う不安感に対する認識を反映する「日本版成人メタ記憶尺度」のうち「不安」のスコアにおいて、熟成ホップ由来苦味酸群は改善方向の変化が確認されました。 　以上のことから、熟成ホップ由来苦味酸は不安感軽減に対して効果を有していると考えられました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：調査対象の文献2編は、いずれも真実を示す可能性が高いとされる方法で行われた研究（無作為化プラセボ対照二重盲検試験）であり、各試験において、不安感の軽減への効果を有することが確認されました。これらを総合的に判断し、熟成ホップ由来苦味酸は日常生活における一時的な不安感を軽減する効果を示す可能性が考えられました。対象の文献が2編に限定され、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。","バコパエキス末、熟成ホップエキス末","【2023年8月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.14g、飽和脂肪酸が0.04g、ナトリウムが3.9mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.028gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年11月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.06～0.18g、飽和脂肪酸が0.04g、ナトリウムが0～15.8mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.028gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1252,"documentId":1253,"Name":1254,"createdAt":1255,"updatedAt":1256,"publishedAt":1257,"FID":1258,"ModifyDate":1259,"RepealDate":937,"SortNo":1260,"RegistDate":1261,"Class":28,"ComponentTxt":1262,"FunctionFull":1263,"SaleStatus":31,"Intake":1264,"CategoryName":1019,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1265,"ModifyHistory20250331":1266,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":280,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1267,"HowToTake":1268,"SafetySelf":1269,"EatingResults":101,"FldWebsite":1270,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1271,"Interaction1":835,"ReferenceDB9":835,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1272,"ManufacturingAddress":1031,"ManufacturingInfo":1032,"RawMaterials":1273,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1274,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91229,"uihz2zeu4v6hdqwbpvnlhewe","免疫サポート　腸内環境プラス　ドリンクタイプ","2025-05-22T14:01:06.432Z","2026-09-28T03:43:48.810Z","2026-09-28T03:43:48.818Z","G638","2024-10-04",70638,"2021-09-15","プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）・ラクチュロース","本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)、ラクチュロースが含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。ラクチュロースは、腸内環境を良好にし（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能があることが報告されています。","プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）：1,000億個、ラクチュロース：2g","2021-12-17","(2024.4.25)届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-3の変更 (2024.10.4)様式Ⅳの修正","【10本箱】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●未成年者は摂取しないでください。 ●食後過血糖改善剤をご使用の際は医師にご相談ください。 ●体質・体調によりおなかがゆるくなる場合があります。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 【ラベル】 ●未成年者は摂取しないでください。 ●食後過血糖改善剤をご使用の際は医師にご相談ください。 ●体質・体調によりおなかがゆるくなる場合があります。 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後は、すぐにお召し上がりください。 【キャップ】 キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。","【化粧箱】1日摂取目安量を守り、軽く振ってからお召し上がりください。　　　　　　　【ラベル】1日1本を、軽く振ってからお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌とラクチュロースの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。ただし、ラクチュロースについて、体質によっては摂取するとお腹が緩くなる可能性があることが知られています。念のため、包材に「体質・体調によりおなかがゆるくなる場合があります。」と記載し、注意を促しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌とラクチュロースとの相互作用の報告について、内容を精査した結果、プラズマ乳酸菌については現段階では当該製品のプラズマ乳酸菌と医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。ラクチュロースについては、食後過血糖改善剤との飲み合せに注意が必要であると評価しました。包材に、「食後過血糖改善剤をご使用の際は医師にご相談ください。」と記載し、注意を促しています。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DxIAI","1.　PubMed 2.　JDreamⅢ 3.　医中誌Web 4.　日本薬局方ラクツロースシロップ　添付文書（興和株式会社、2023年11月改訂（第2版））","【プラズマ乳酸菌の免疫機能を維持する機能について】 標題：「免疫サポート　腸内環境プラス　ドリンクタイプ」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な方の免疫機能の維持に関する評価 目的：L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにすることとしました。 背景：L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされています。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待されます。これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっています。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDC を活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されています。しかし、L. lactis strain Plasma の摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasma の有効性を評価しました。 レビュー対象とした研究の特性：文献の検索は、5 つのデータベースを用いて、2020 年3 月31 日に、公表された和文と英文論文を対象に実施しました。その結果、調査対象となる文献が6 報得られました。6 報のうち、pDC への作用について報告した文献は6 報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は6 報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は5 報ありました。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものでした。利益相反については適切に記載されていました。 主な結果：調査対象の文献6 報は全て、L. lactis strain Plasma を1 日1,000 億個摂取していました。pDC への作用について報告した文献6 報のうち3 報でpDC 活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値でした。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献6 報のうち4 報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調または疲労）が対照群と比較してより軽度に維持されていました。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献5 報のうち全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛または筋肉痛）が対照群と比較してより軽度に維持されていました。科学的根拠の質：調査対象の文献6 報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められました。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasma の免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断しました。調査対象の文献が6 報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれます。 【ラクチュロースの腸内環境を良好にする機能について】 標題：ラクチュロースの腸内環境を良好にする作用の評価 目的：健康な方に対するラクチュロースによる腸内環境を良好にする作用（ビフィズス菌を増やす作用）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を良好にし、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な方を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌数を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に8報9研究が採用されました。 主な結果：全ての研究で、ビフィズス菌数は、プラセボよりラクチュロースの方が高値を示し、ラクチュロースによる腸内環境を良好にする作用（ビフィズス菌増殖作用）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された9研究は、群分け方法の記載がない研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌数が増加していて、結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【ラクチュロースのお通じを増やす機能について】 標題：ラクチュロースの排便頻度を高める作用の評価 目的：健康な方に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な方を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、関連する評価項目として、便硬度、排便量、いきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2020年4月6日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらにより、ラクチュロースによる排便頻度を高める作用、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）作用が確認されました。 科学的根拠の質：採用された4研究は、ラクチュロース製造業者による研究等を含んでおり、結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。","乳酸菌殺菌末、ミルクオリゴ糖","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸が0g（定量下限0.1g/100g）、ナトリウムが92.4mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.42gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1276,"documentId":1277,"Name":1278,"createdAt":1279,"updatedAt":1280,"publishedAt":1281,"FID":1282,"ModifyDate":1283,"RepealDate":34,"SortNo":1284,"RegistDate":1285,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1286,"ModifyHistory20250331":1287,"ModifyHistory20250401":1288,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1289,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1290,"EatingResults":89,"FldWebsite":1291,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1292,"ManufacturingSite1":1292,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":1293,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1295,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91369,"p06csvq9ie1u5pfth3qibw61","ディープチャージ　コラーゲン　２種の葡萄ゼリー","2025-05-22T14:01:52.662Z","2026-09-28T03:44:52.022Z","2026-09-28T03:44:52.031Z","G778","2026-08-19",70778,"2021-11-16","2022-11-20","（R5.3.22）表示見本、別紙様式Ⅲ-3の変更、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R6.7.9）届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴの変更 （R6.10.4）様式Ⅳの修正","（2025.09.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1. 食経験の評価 　当該製品の類似製品においては、2024年5月までに49万製品以上販売しています。お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などが報告されましたが、これらの申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、個別に検討した結果、これらの体調変化はお客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。当該製品と類似製品のコラーゲンペプチドは同一で同量かつ形状も等しく、成分の変質も確認されていないため、当該製品と類似製品との同等性は高いと評価しています。従って、当該製品の摂取により健康被害が拡大する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EVIAY","仙波包装株式会社 本社工場","栃木県真岡市並木町2丁目1番地11","仙波包装株式会社 本社工場（ISO 22000認証あり）","届出製品「ディープチャージ　コラーゲン　２種の葡萄ゼリー」は、「葡萄＆カシス味」と「マスカット味」を5本ずつ箱容器に入れたアソート製品である。1日摂取目安量は、「葡萄＆カシス味」と「マスカット味」のいずれか1本であり、それぞれに含まれる機能性関与成分量は同一である。 「葡萄＆カシス味」における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g(0.1g/100g未満)、飽和脂肪酸が検出されず(定量下限0.01g/100g)、ナトリウムが31.5mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.09gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 「マスカット味」における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g(0.1g/100g未満)g、飽和脂肪酸が検出されず(定量下限0.01g/100g)、ナトリウムが31.5㎎であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.08gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1297,"documentId":1298,"Name":1299,"createdAt":1300,"updatedAt":1301,"publishedAt":1302,"FID":1303,"ModifyDate":964,"RepealDate":34,"SortNo":1304,"RegistDate":1305,"Class":210,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1306,"ModifyHistory20250331":1307,"ModifyHistory20250401":1308,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1289,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1290,"EatingResults":89,"FldWebsite":1309,"OtherReasons":1176,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1311,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91594,"krvz0keqvx1fobh62pfa7ocj","ディープチャージ　コラーゲン　白桃＆マンゴーゼリー","2025-05-22T14:05:13.134Z","2026-09-28T03:46:35.304Z","2026-09-28T03:46:35.313Z","G1003",71003,"2021-12-16","2022-03-20","（R5.3.22）表示見本、別紙様式Ⅲ-3の変更、様式Ⅶその他添付資料の追加 （R6.7.3）届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱー１、様式Ⅳ、表示見本の変更 （R6.10.2）様式Ⅳの修正 （R6.10.30）様式Ⅰ、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16の変更","（2026.01.23）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8eQIAQ","仙波包装株式会社 本社工場 栃木県真岡市並木町2丁目1番地11","届出製品「ディープチャージ　コラーゲン　白桃＆マンゴーゼリー」は、「白桃味」と「マンゴー味」を5本ずつ箱容器に入れたアソート製品である。1日摂取目安量は、「白桃味」と「マンゴー味」のいずれか1本であり、それぞれに含まれる機能性関与成分量は同一である。 「白桃味」における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸が検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが29.4mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.064gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 「マンゴー味」における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸が0.002g、ナトリウムが29.8mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.086gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1313,"documentId":1314,"Name":1315,"createdAt":1316,"updatedAt":1317,"publishedAt":1318,"FID":1319,"ModifyDate":1320,"RepealDate":1321,"SortNo":1322,"RegistDate":1323,"Class":28,"ComponentTxt":1324,"FunctionFull":1325,"SaleStatus":31,"Intake":1326,"CategoryName":1327,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1328,"ModifyHistory20250331":1329,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":314,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1330,"HowToTake":1331,"SafetySelf":1332,"EatingResults":101,"FldWebsite":1333,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":285,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1334,"Interaction1":1335,"ReferenceDB9":1335,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1336,"ManufacturingAddress":1337,"ManufacturingInfo":1338,"RawMaterials":1339,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":437,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1340,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92049,"ni6vorb14h6gmithsbvs3dbf","４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックス","2025-05-22T14:08:05.361Z","2026-09-28T03:50:03.516Z","2026-09-28T03:50:03.528Z","H13","2024-03-12","2024-07-05",80013,"2022-04-21","難消化性デキストリン(食物繊維)、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、γ-アミノ酪酸(GABA)","本品には難消化性デキストリン(食物繊維)、オリーブ由来ヒドロキシチロソール及びγ-アミノ酪酸(GABA)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪値の上昇を抑制することが報告されています。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され、酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。γ-アミノ酪酸(GABA)は血圧が高めの方の血圧を下げることが報告されています。","難消化性デキストリン(食物繊維)…5g、 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ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、青汁をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PPIAY","1. 日本薬局方ワルファリンカリウム錠　添付文書（エーザイ株式会社、2019年7月改訂（第1版）） 2. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 3. PubMed 4. JDreamⅢ 5. 医中誌Web 6. NATURAL MEDICINES 7. Arch Intern Med.2000 Mar 27;160(6):837-42. 8. Eur J Clin Nutr.2003 Mar;57(3):490-5.","1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2. PubMed 3. JDreamⅢ 4. 医中誌Web","【食後の血糖値の上昇を抑制する機能について】 ［標題］難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関する研究レビュー ［目的］空腹時血糖値が126mg/dL未満の健康な成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血糖値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 ［背景］難消化性デキストリンは、特定保健用食品にも利用され、食後血糖値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2014年12月から2015年1月）までの期間に公表された論文を収集、精査し、基準に合った43報の研究論文を得ました。 ［主な結果］採用論文43報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンは、プラセボと比較して食後血糖値の上昇を有意に低下させることが確認されました。採用論文43報における摂取量の中央値は5gと算出されました。 ［科学的根拠の質］各研究の質の評価において、各研究の妥当性や信頼性は高く、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン(食物繊維)を5g配合している当該製品は、食後血糖値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によってはレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。食事療法だけでなく、その他の影響について継続した研究が必要と考えられます。 【食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能について】 ［標題］難消化性デキストリンの摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関する研究レビュー ［目的］空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 ［背景］難消化性デキストリンは、特定保健用食品にも利用され、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本レビューでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2015年6月）までの期間に公表された論文を収集、精査し、基準に合った9報の研究論文を得ました。 ［主な結果］採用論文9報はいずれも日本で実施された研究でした。これらの研究結果を総合的に評価した結果、難消化性デキストリンは、プラセボと比較して食後血中中性脂肪値の上昇を有意に低下させることが確認されました。9報中1報は対象者に空腹時中性脂肪値150mg/dL未満の健康な成人が含まれており、健康な成人のみでの有効性評価においても同様の効果が確認できました。摂取量は採用論文9報のうち7報が5g、1報が5.2g、1報が9gでした。 ［科学的根拠の質］各研究の質の評価において、各研究の妥当性や信頼性は高く、各研究間の結果に一貫性があることなどから、本レビューの科学的根拠の質は高いと評価しました。従って、難消化性デキストリン(食物繊維)を5g配合している当該製品は、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有する可能性があると考えます。ただし、今後の研究によってはレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。食事療法だけでなく、その他の影響について継続した研究が必要と考えられます。 【血中LDLコレステロールの酸化を抑制する機能について】 ［標題］オリーブ由来ヒドロキシチロソールによる血中LDLコレステロールの酸化抑制作用に関する研究レビュー ［目的］健康な成人に対して、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取させた際の、血中LDLコレステロールの酸化抑制作用の有無を評価することを目的としました。 ［背景］本品の機能性関与成分であるオリーブ由来ヒドロキシチロソールはオリーブに含まれるポリフェノールの一種であり、LDLコレステロールに対する酸化抑制作用が示唆されています。そこで本レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールのLDLコレステロール酸化抑制作用の有無を検証しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］健康な成人を対象とし、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの経口摂取による血中LDLコレステロールの酸化への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象としました。文献検索と内容精査を行い、3報を採択しました。 ［主な結果］採用論文3報はオリーブ由来ヒドロキシチロソールを1.59mg～50mgを単回または3週間継続摂取させた試験でした。3報とも摂取期間後、プラセボと比較して有意に血中LDLコレステロールの酸化抑制効果が認められました。本製品のヒドロキシチロソール含有量は5.25mg/日であり、採用論文のうち1報で、オリーブ由来ヒドロキシチロソール単独で5.25mgでの有効性が確認できています。 ［科学的根拠の質］本レビューにおいては未発表研究データが存在する可能性は否定出来ないものの、科学技術分野から医療分野の3つの主要データベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究を網羅できていると判断しました。本レビューで採用した3報すべてにおいて有意な効果が認められていることから、十分に機能性を有することを示していると判断しました。 【高めの血圧を下げる機能について】 ［標題］γ-アミノ酪酸(GABA)による血圧を下げる効果についての研究レビュー ［目的］血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧を下げる効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 ［背景］GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧を下げる効果について検証するため、本レビューを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］2020年9月16日までに発表された論文を対象にして検索を行いました。レビュー対象は、血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で専門家による審査を経た論文としました。最終的に評価した論文は10報でした。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、特に問題となるものはありませんでした。 ［主な結果］血圧を下げる効果については、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価しました。どちらの指標でもGABAを含んだ食品は含まない食品と比較して有意な効果が認められました。血圧が高めの健常者のみを対象にした場合も1日当たり12.3mg以上の摂取で有意に血圧を下げる効果が認められました。 ［科学的根拠の質］収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性のある論文もありました。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性がありました。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、本レビューの目的に合った条件で試験がなされており、科学的根拠として問題のないものでした。ただし、効果があったとする論文中の参加者は1日当たり12.3mg以上のGABAを摂取しており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず、注意が必要であると考えられます。 以上より、本届出商品に配合するγ-アミノ酪酸(GABA)を20mg/日摂取することにより、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられました。","ユタカフーズ株式会社 鳥取工場 鳥取県境港市竹内団地206番地","ユタカフーズ株式会社 鳥取工場（FSSC 22000認証あり）","難消化性デキストリン（食物繊維）、オリーブ葉エキス、γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.09g、飽和脂肪酸が0.01g、ナトリウムが19.3mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は2.0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1342,"documentId":1343,"Name":1344,"createdAt":1345,"updatedAt":1346,"publishedAt":1347,"FID":1348,"ModifyDate":490,"RepealDate":34,"SortNo":1349,"RegistDate":1350,"Class":28,"ComponentTxt":1351,"FunctionFull":1352,"SaleStatus":72,"Intake":1353,"CategoryName":310,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1328,"ModifyHistory20250331":1354,"ModifyHistory20250401":1355,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1356,"HowToTake":1357,"SafetySelf":1358,"EatingResults":101,"FldWebsite":1359,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1360,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":1361,"ManufacturingSite1":1361,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":1362,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1363,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":323,"RawMaterials":1364,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1365,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92050,"q4jj1hu1jwttyqnf9b0jxpsr","野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁","2025-05-22T14:08:05.720Z","2026-09-28T03:50:04.041Z","2026-09-28T03:50:04.050Z","H14",80014,"2022-04-25","ビフィズス菌BB536(B.longum)、有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)","本品には、ビフィズス菌BB536(B.longum)、有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)が含まれます。ビフィズス菌BB536(B.longum)は、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)は、便通を改善する機能が報告されています。","ビフィズス菌BB536(B.longum)…20億個、 有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)…1億個","(R4.5.31)表示見本の変更 (R5.3.9)表示見本の変更 (R5.9.13)表示見本の変更 (R6.2.21)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.8.5)様式Ⅳの変更 (R6.10.18)様式Ⅳの修正","（2025.10.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●ワルファリン（血液凝固阻止薬）を服用中の方は摂取しないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1本を100ml程度の水などによく溶かしてお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、ケール（青汁）をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ELIAY","1.\tPubMed 2.\tJDreamⅢ 3.\t医中誌Web 4.\t日本薬局方ワルファリンカリウム錠　添付文書（エーザイ株式会社、2019年7月改訂（第1版））","ユタカフーズ株式会社 鳥取工場","鳥取県境港市竹内団地206番地","【腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能について】 標題： 最終製品「野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁」に含まれる機能性関与成分「ビフィズス菌BB536(B.longum)」による排便状況および腸内環境に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 目的：ビフィズス菌BB536(B.longum)(以下、ビフィズス菌BB536)の摂取が、健康な方の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討しました。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：健康な方に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探しました。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10の臨床試験の結果が記載されていました。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さず5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られました。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示しました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な方の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられました。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。 【便通を改善する機能について】 標題：最終製品「野菜と乳酸菌とビフィズス菌がとれる青汁」に含まれる機能性関与成分「有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)」による便通改善効果に関する研究レビュー 目的：健康な方に対して、有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにすることを目的としました。 背景：有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されています。しかし、これまで健康な方に対する有胞子性乳酸菌(W.coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：2021年10月12日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 主な結果：採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健康な方60名を対象に、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、対照群と比較して便通改善の効果が認められていました。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansの同種異名であり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせます。 科学的根拠の質：日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","ビフィズス菌末、有胞子性乳酸菌末","【2025年10月9日時点現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.05g、飽和脂肪酸が0.006g、ナトリウムが8.89mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.67gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年8月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.06g、飽和脂肪酸が0.007g、ナトリウムが11.8mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.44gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1367,"documentId":1368,"Name":1369,"createdAt":1370,"updatedAt":1371,"publishedAt":1372,"FID":1373,"ModifyDate":1166,"RepealDate":34,"SortNo":1374,"RegistDate":1375,"Class":28,"ComponentTxt":1376,"FunctionFull":1377,"SaleStatus":72,"Intake":1378,"CategoryName":1379,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1380,"SalesDate":1381,"ModifyHistory20250331":1382,"ModifyHistory20250401":1383,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":1384,"HowToTake":529,"SafetySelf":1385,"EatingResults":101,"FldWebsite":1386,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":285,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1387,"Interaction1":1387,"ReferenceDB9":1387,"Interaction2":163,"ManufacturingSite1":163,"ManufacturingSite2":804,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":165,"Location2":807,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1388,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1389,"RawMaterials":1390,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":1391,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1392,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92134,"lk25is6tjvr864h0oyqzgdib","コレステサポート","2025-05-22T14:08:36.808Z","2026-09-28T03:50:42.718Z","2026-09-28T03:50:42.727Z","H98",80098,"2022-05-16","紅麹ポリケチド・りんご由来プロシアニジン","本品には紅麹ポリケチド・りんご由来プロシアニジンが含まれるので、LDL（悪玉）コレステロールが高めの方のLDL（悪玉）コレステロール、総コレステロール、LH比［LDL（悪玉）コレステロールとHDL（善玉）コレステロールの比率を示す値］、non-HDLコレステロール［総コレステロールからHDLコレステロールを引いた値］を下げる機能があります。コレステロールが高めの方に適しています。","紅麹ポリケチド：2mg、りんご由来プロシアニジン：27mg","紅麹ポリケチド・りんご由来プロシアニジン含有食品","LDL（悪玉）コレステロールが高めの方","2022-08-01","(R5.2.6)表示見本の変更 (R5.3.20)様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R5.8.2)表示見本の変更 (R6.10.4)様式Ⅳの修正","（2025.09.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.05.18）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報 （2026.08.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●薬を服用あるいは通院中の方及び肝機能検査で異常のある方は、医師とご相談の上お召し上がりください。 ●体質や体調によりまれに筋肉痛・脱力感・尿の色が濃いなどの症状が出る場合があります。その場合は摂取を中止し、医師にご相談ください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である紅麹ポリケチド、りんご由来プロシアニジンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。ただし、紅麹ポリケチドについて、念のため、包材に「薬を服用あるいは通院中の方及び肝機能検査で異常のある方は、医師とご相談の上お召し上がりください。」「体質や体調によりまれに筋肉痛・脱力感・尿の色が濃いなどの症状が出る場合があります。その場合は摂取を中止し、医師にご相談ください。」と記載し、注意を促しています。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である紅麹ポリケチド、りんご由来プロシアニジンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新を行います。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fGIAQ","1.　国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　素材情報データベース 2.　PubMed 3.　JDreamⅢ 4.　医中誌Web","標題 紅麹ポリケチド・りんご由来プロシアニジンを含有する食品の血清LDLコレステロールに対する影響の検討 目的 血清LDLコレステロールが120mg/dL以上140mg/dL未満の20歳以上65歳未満の男女を対象に、紅麹ポリケチド・りんご由来プロシアニジン含有食品(以下、試験食品)の摂取が血清LDLコレステロールにどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 令和元年国民健康・栄養調査では，男性で23%，女性で27%の方のLDLコレステロール値が高コレステロール血症に該当(脂質異常症治療薬使用者を含めた人数)すると考えられ，境界域LDLコレステロール血症（LDLコレステロール120 mg/dL以上139 mg/dL以下）を含めると男性45%，女性51%と，多くの日本国民のLDLコレステロールが高い状態であると考えられ、これを改善する手段が求められています。 方法 血清LDLコレステロールが120mg/dL以上140mg/dL未満の20歳以上65歳未満の男女90名を無作為に2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取前、摂取4、8、12週間後に、血清LDLコレステロール値変化量、総コレステロール値，non-HDLコレステロール値，HDLコレステロール値，LDLコレステロール-HDLコレステロール比（LH比）を評価しました。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後の血清LDLコレステロール値が有意に低下しました。また総コレステロール値，non-HDLコレステロール値，HDLコレステロール値，LDLコレステロール-HDLコレステロール比（LH比）においても有意な低下が認められました。尚、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清LDLコレステロールが増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。","株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)","紅麹粉末、りんごエキス","UMIN000043559","【2026年8月26日時点　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、飽和脂肪酸が0.02g、ナトリウムが0.45mgであり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年12月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、飽和脂肪酸が0.02g、ナトリウムが0～1.57mgであり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1394,"documentId":1395,"Name":1396,"createdAt":1397,"updatedAt":1398,"publishedAt":1399,"FID":1400,"ModifyDate":1401,"RepealDate":34,"SortNo":1402,"RegistDate":1403,"Class":28,"ComponentTxt":726,"FunctionFull":1404,"SaleStatus":72,"Intake":728,"CategoryName":1405,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1406,"SalesDate":1407,"ModifyHistory20250331":1408,"ModifyHistory20250401":1409,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":1410,"HowToTake":124,"SafetySelf":1411,"EatingResults":101,"FldWebsite":1412,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1413,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1414,"ManufacturingSite1":1414,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":94,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1415,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":373,"RawMaterials":748,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1416,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},92294,"wbmz7q51mum0ke68y6o08ydx","むくみキュット","2025-05-22T14:09:34.115Z","2026-09-28T03:52:03.987Z","2026-09-28T03:52:03.996Z","H258","2026-08-31",80258,"2022-06-13","本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。","ヒハツ由来ピぺリン類含有食品","脚のむくみが気になる健常な女性（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-10-20","(R4.9.15)表示見本の変更 (R5.3.16)様式Ⅰ、別紙様式Ⅲ-1の変更 (R6.3.19)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 (R6.7.25)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更 (R6.10.11)様式Ⅳの修正","（2025.07.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●時間が経ってもむくみが回復しない（一過性ではない）、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。 ●ビタミンB2により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリン類の安全性について、収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上のヒハツ由来ピペリン類の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても、継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリン類と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MpIAI","1．PubMed 2．Drug Res (Stuttg).2017 Jan;67(1):46-51. 3．Drugs R D. 2007;8(6):383-91. 4．Xenobiotica.2017 Feb;47(2）：127-132. 5．Xenobiotica.2017 Dec;47(12):1035-1041. 6．Phytother Res.2006 Aug;20(8):683-6. 7. Eur J Clin Pharmacol.1991;41(6):615-7. 8．J Assoc Physicians India.1985 Mar;33(3):223-4.","住岡食品株式会社 浜北工場","標題：最終製品『むくみキュット』に含有される「ヒハツ由来ピペリン類」を摂取した際の、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的システマティックレビュー（SR） 目的：健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、病的ではない一過性の足のむくみに与える影響の有無を総合的に評価しました。 背景：ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理するSRはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果についてSRを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを使用して論文を検索（最終検索日2024年5月31日）し、基準に合致した文献１報（ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験）をSRの対象としました。採用文献には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員が著者として含まれましたが、本SRは採用論文の著者を除いた社員により公正に実施されていました。 主な結果：採用文献の試験参加者は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性でした。ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物の摂取により、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標（体水分に対する脚の細胞外水分の比）の座位負荷による上昇が統計学的に有意に抑制されていました。（p =0.013）。つまり、座位による一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。採用文献1報の全参加者に有害事象の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：バイアスリスク及び非直接性は低、不精確、非一貫性及びその他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-6でした。限界として、採用文献が1報で例数が少ないことから不精確、非一貫性及び出版バイアスが否定できませんが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価されていたことから、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能について、肯定的な結果であると評価しました。","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.03g、飽和脂肪酸が0.02g、ナトリウムが0.93mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.005gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1418,"documentId":1419,"Name":1420,"createdAt":1421,"updatedAt":1422,"publishedAt":1423,"FID":1424,"ModifyDate":1425,"RepealDate":1426,"SortNo":1427,"RegistDate":1428,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":31,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1429,"ModifyHistory20250331":1430,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":84,"RetractionTxt":314,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1431,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1432,"EatingResults":89,"FldWebsite":1433,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1434,"ManufacturingInfo":1435,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1436,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92757,"uhcuhik9oa1n6rzj6gc7j74w","ディープチャージ　コラーゲン　トロピカルパイン　ゼリー","2025-05-22T14:12:06.753Z","2026-09-28T03:55:30.828Z","2026-09-28T03:55:30.838Z","H721","2025-12-08","2026-01-30",80721,"2022-11-04","2023-04-20","(R5.1.4）様式Ⅶその他添付資料の追加 (R5.6.16) 様式Ⅰ、様式Ⅵの「摂取をする上での注意事項」と、表示見本の変更 (R6.7.17) 届出商品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴの変更と、製品規格の訂正 (R6.10.4)様式Ⅳの修正","【10本入】　 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。 【1本販売品台紙】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1. 食経験の評価 　　当該製品の類似製品においては、2024年5月までに49万製品以上販売しています。お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などが報告されましたが、これらの申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、個別に検討した結果、これらの体調変化はお客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。当該製品と類似製品のコラーゲンペプチドは同一で同量かつ形状も等しく、成分の変質も確認されていないため、当該製品と類似製品との同等性は高いと評価しています。従って、当該製品の摂取により健康被害が拡大する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8zsIAA","仙波包装株式会社 本社工場 栃木県真岡市並木町2丁目1番地11、室町ケミカル株式会社 健康食品第一製造所 福岡県大牟田市新勝立町1-38-11","仙波包装株式会社 本社工場（ISO 22000認証あり）、室町ケミカル株式会社 健康食品第一製造所（国内GMP認証あり）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸は検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが31.2mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.084gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1438,"documentId":1439,"Name":1440,"createdAt":1441,"updatedAt":1442,"publishedAt":1443,"FID":1444,"ModifyDate":613,"RepealDate":34,"SortNo":1445,"RegistDate":1446,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1447,"ModifyHistory20250331":1448,"ModifyHistory20250401":1449,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1450,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1451,"EatingResults":89,"FldWebsite":1452,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1292,"ManufacturingSite1":1292,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":1293,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1453,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1454,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93316,"ql87llraehui9oo6wgahx5ds","ディープチャージ　コラーゲン　ラ・フランス　ゼリー","2025-05-22T14:15:11.341Z","2026-09-28T03:59:51.891Z","2026-09-28T03:59:51.899Z","H1280",81280,"2023-03-03","2023-08-20","（R5.8.1）様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本の変更 （R6.4.30）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1の変更 （R6.10.1）様式Ⅳの修正 （R6.10.29）様式Ⅰ、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴ-1、別紙様式Ⅴ-4～16の変更","（2025.12.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【10本入】　 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。 【1本】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1. 食経験の評価 　　当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ABIAY","仙波包装株式会社 本社工場（ISO 22000認証あり）\n\n","【2025年12月現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸は検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが31.5mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.09gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年10月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g(0.1g/100g未満)、飽和脂肪酸が検出されず(定量下限0.01g/100g)、ナトリウムが27.6mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.09gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1456,"documentId":1457,"Name":1458,"createdAt":1459,"updatedAt":1460,"publishedAt":1461,"FID":1462,"ModifyDate":1166,"RepealDate":34,"SortNo":1463,"RegistDate":1464,"Class":210,"ComponentTxt":1465,"FunctionFull":1466,"SaleStatus":72,"Intake":1467,"CategoryName":994,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":390,"SalesDate":1468,"ModifyHistory20250331":1469,"ModifyHistory20250401":1470,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1471,"PrecautionsTake":1472,"HowToTake":1473,"SafetySelf":1474,"EatingResults":101,"FldWebsite":1475,"OtherReasons":1476,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":89,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":285,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1477,"Interaction1":1478,"ReferenceDB9":1478,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1479,"ManufacturingAddress":1480,"ManufacturingInfo":1481,"RawMaterials":1482,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":1483,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1484,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94076,"kw00bgii3mo79owfvfa4tz1f","カロリミット茶","2025-05-22T14:19:40.770Z","2026-09-28T04:05:59.819Z","2026-09-28T04:05:59.830Z","I611",90611,"2023-08-09","桑の葉イミノシュガー・茶花サポニン","本品には桑の葉イミノシュガー・茶花サポニンが含まれます。本品は、食事の糖の吸収を抑えて、食後の血糖値の上昇を抑える機能があります。また茶花サポニンは、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があることが報告されています。","1回1本、3g当たりの機能性関与成分：①1.75mg、②1.17mg／2回2本、6g当たりの機能性関与成分：①3.5mg、②2.34mg／3回3本、9g当たりの機能性関与成分：①5.25mg、②3.51mg","2024-01-01","（R5.10.13）様式Ⅶ、表示見本の変更 （R6.7.25）様式Ⅳの変更 （R6.10.11）様式Ⅳの修正","（2025.06.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.08.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.13）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報 （2026.08.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1回1本（1～3回）","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、1本を150ml程度（お好みの量）のお湯もしくは冷水に溶かし、お食事などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガー、茶花サポニンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガーと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。茶花サポニンについては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品と医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EOIAY","本製品は粉末剤の形状であるが、お湯や冷水などに溶かして摂取するよう設計している。そのため、一度に過剰量を摂取することが容易であると一般的に考えられる用量・形態ではなく、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取する可能性は低いため。","1．内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム 2．国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 3．\tPubMed 4．\tJDreamⅢ 5．\t医中誌Web 6．\tComplement Ther Med. 2020;49:102292. 7．\tJ Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 8．\tJ Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 9．\tDiabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 10.\tClin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53.","１．\t内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム ２．\t国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 ３．\tPubMed ４．\tJDreamⅢ ５．\t医中誌Web ６．\t薬理と治療. 2019 Apr;47(4):621-627.","【食後の血糖値の上昇を抑える機能について】 標題：茶花エキスおよび桑の葉エキスを含む製品摂取による食後血糖値の上昇抑制効果について 目的：糖尿病でない健康な男女（食後血糖値が高めの人を含む）を対象に、有効成分を含まない顆粒型の食品（以下プラセボと記載）を摂取した時と比べて、食後血糖値の上昇が抑制されるか検証することを目的としました。 背景：日本のみならず国際的にも、糖尿病や肥満は深刻な社会問題となっています。これらの対策として、食後血糖をコントロールすることは、非常に重要であると考えられています。現在、血糖値対策関連の食品は、様々な形態の商品が販売されていますが、今回、簡便で食事の嗜好性を妨げない顆粒状の食品を用いて、食後血糖値上昇抑制効果を検証しました。 方法：糖尿病でない20歳以上65歳未満の日本人成人男女40名（①空腹時血糖値が125mg/dl以下、②HbA1c（NGSP）が6.5％未満、③米飯摂取30分後または60分後の血糖値が140mg/dl以上、④米飯摂取120分後の血糖値が199mg/dl以下、の4条件を全て満たす者）に対し、試験を行いました。試験の参加者は、被験食品として1回目に製品を摂取し、2回目にプラセボを摂取するグループ、もしくは1回目にプラセボを摂取して、2回目に製品を摂取するグループに、無作為に（試験参加者、依頼者などの意図が入らないようランダムに）グループ分けをしました。検査では、製品またはプラセボのいずれかを摂取した後に、食事（米飯）をし、120分後までの血糖値とインスリン値を調べました。4日間以上の間隔を開けて、1回目に摂取しなかった製品またはプラセボを摂取し、同じ検査を行いました。 試験参加者および試験の関係者は、試験参加者がどちらのグループに割り振られているのか、どちらの食品を摂取しているのか分からない状態で試験を行いました。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担しました。その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果：試験に参加した40名全員の結果で評価を行いました。製品を摂取した時はプラセボを摂取した時に比べ、食後30分後および60分後における血糖値の変化量が有意に低値を示すことが確認されました。また、食後30分後、60分後および120分後におけるインスリン値の変化量についても、プラセボを摂取した時に比べ、有意に低値を示すことが確認されました。 また、本試験で安全性に関する問題は発生しませんでした。 科学的根拠の質：今回の試験の結果および作用機序から、健康な成人男女の食後血糖値の上昇抑制効果が確認されました。今回の試験は単一の糖の食事内容であり、多様な食事内容についての効果は今後検証が必要です。 【食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能について】 標題：茶花サポニンによる食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能性に関する研究レビュー 目的：血中中性脂肪値が正常およびやや高めの人に対する茶花サポニン摂取の効果を、プラセボ（茶花サポニンを含まない食品）と比較することで検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：茶花サポニンの食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能についての研究報告はありましたが、それらの血中中性脂肪値が正常およびやや高めの人に対する研究を包括的に整理するレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2023年8月2日）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、上記の論文は、原料メーカーが費用を負担した研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）に関する申告はありませんでした。 主な結果：上記の論文は、空腹時血中中性脂肪値が①150（mg/dL）未満の20歳以上64歳以下の日本人成人男女15名、②150～200（mg/dL）のやや高めの20歳以上64歳以下の日本人成人男女15名の2グループに対し、茶花サポニンを1回当たり0.85 mg含む食品の単回摂取後に、脂肪食のハンバーグ、フライドポテト、バターロールパンを摂取し、食後の血中中性脂肪値を評価していました。その結果、①、②のグループいずれも、茶花サポニン摂取した時はプラセボ摂取した時と比べて食後血中中性脂肪値の変化量、食前から食後の血中中性脂肪値の変化量の血中濃度曲線下面積（iAUC：血中中性脂肪値の上昇を比較する指標）が有意に低下しました。これらの結果を総合的に評価した結果、茶花サポニンの摂取により食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能を有する可能性があると考えました。また、茶花サポニンの摂取による健康被害の報告はありませんでした。 科学的根拠の質：上記の論文における研究の妥当性や信頼性も調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びますが、バイアスレベルは低く、結果の一貫性は1編の報告であったことから考察できませんでした。論文全体の妥当性や信頼性において少し難点があり、情報源が十分でないことから、今後の研究に注目することが必要と考えています。現時点では、健康な成人において、茶花サポニンを1回0.85㎎を食事の時に摂取することは安全で、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能を有する可能性があると考えられました。当該製品は1回当たり茶花サポニンを1.17㎎含み、1日１～3回までの摂取を目安としていることから、本機能を有する可能性があると判断しました。","バイホロン株式会社 大沢野工場　富山県富山市中大久保393－1 株式会社ナルミヤ 厚木工場　神奈川県愛甲郡愛川町中津字桜台4018 株式会社三協 日の出工場　静岡県富士市伝法3178－1","バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社ナルミヤ 厚木工場（国内GMP認証あり）、株式会社三協 日の出工場（国内GMP認証あり）","桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）、茶花エキス末","UMIN000034398","【2026年8月26日現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.03～0.08g、飽和脂肪酸が0.002～0.006g、ナトリウムが2.4～7.9mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.23～0.69gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2026年12月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0∼0.10g、飽和脂肪酸が0.002∼0.006g、ナトリウムが2.4∼7.9mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.23∼0.69gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1486,"documentId":1487,"Name":1488,"createdAt":1489,"updatedAt":1490,"publishedAt":1491,"FID":1492,"ModifyDate":490,"RepealDate":34,"SortNo":1493,"RegistDate":1494,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":31,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1495,"ModifyHistory20250331":1496,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1289,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1497,"EatingResults":101,"FldWebsite":1498,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1499,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},94435,"vlrebsdazw2shvy6d0t330nr","ディープチャージ　コラーゲン　５種の味わいフルーツゼリー","2025-05-22T14:21:52.901Z","2026-09-28T04:09:34.244Z","2026-09-28T04:09:34.253Z","I970",90970,"2023-12-01","2024-03-20","(2024.2.1)様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、表示見本の変更 (2024.3.19)様式Ⅰ、別紙様式Ⅴ-4～16の変更 (2024.7.29)様式Ⅳの変更 (2024.10.16)様式Ⅳの修正","1.既存情報による安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上のコラーゲンペプチドの摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存による安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EWIAY","届出製品「ディープチャージ　コラーゲン　５種の味わいフルーツゼリー」は、「白桃味」、「マンゴー味」、「葡萄＆カシス味」、「マスカット味」、「トロピカルパイン味」を2本ずつ箱容器に入れたアソート製品である。1日摂取目安量は、「白桃味」、「マンゴー味」、「葡萄＆カシス味」、「マスカット味」、「トロピカルパイン味」のいずれか1本であり、それぞれに含まれる機能性関与成分量は同一である。 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が「白桃味」、「マンゴー味」、「葡萄＆カシス味」、「マスカット味」、「トロピカルパイン味」0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸は「白桃味」、「葡萄＆カシス味」、「マスカット味」、「トロピカルパイン味」検出されず（定量下限0.01g/100g）、「マンゴー味」が0.002g、ナトリウムは「白桃味」29.4㎎、「マンゴー味」29.8㎎、「葡萄＆カシス味」28.2㎎、「マスカット味」29.8㎎、「トロピカルパイン味」31.2mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは「白桃味」、「マンゴー味」、「葡萄＆カシス味」、「マスカット味」、「トロピカルパイン味」において検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は「白桃味」0.064g、「マンゴー味」0.086g、「葡萄＆カシス味」0.086g、「マスカット味」0.084g、「トロピカルパイン味」0.084gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1501,"documentId":1502,"Name":1503,"createdAt":1504,"updatedAt":1505,"publishedAt":1506,"FID":1507,"ModifyDate":1508,"RepealDate":34,"SortNo":1509,"RegistDate":1510,"Class":210,"ComponentTxt":1324,"FunctionFull":1511,"SaleStatus":72,"Intake":1326,"CategoryName":1327,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1512,"ModifyHistory20250331":1513,"ModifyHistory20250401":1514,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1330,"HowToTake":1331,"SafetySelf":1515,"EatingResults":101,"FldWebsite":1516,"OtherReasons":1517,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":286,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":89,"SafetyEvaluation4":286,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1518,"Interaction1":1519,"ReferenceDB9":1519,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1520,"ManufacturingAddress":1521,"ManufacturingInfo":1338,"RawMaterials":1522,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1340,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":84,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},94445,"e7tvpl7q7zohrtddumubgny7","４つの健康数値をサポートする緑黄色野菜ミックスａ","2025-05-22T14:21:56.544Z","2026-09-28T04:09:39.219Z","2026-09-28T04:09:39.230Z","I980","2026-08-28",90980,"2023-12-05","本品には難消化性デキストリン(食物繊維)、オリーブ由来ヒドロキシチロソール及びγ‐アミノ酪酸(GABA)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪値の上昇を抑制することが報告されています。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され、酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。γ‐アミノ酪酸(GABA)は血圧が高めの方の血圧を下げることが報告されています。","2024-03-18","(2024.7.29)様式Ⅳ、表示見本の変更 (2024.10.16)様式Ⅳの修正","（2025.10.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序 （2026.08.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性の科学的根拠","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である難消化性デキストリン(食物繊維)、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、γ-アミノ酪酸(GABA)の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である難消化性デキストリン(食物繊維)、オリーブ由来ヒドロキシチロソール、γ-アミノ酪酸(GABA)と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 ただし、当該製品はビタミンKを含有するケールを使用しています。ビタミンKはワルファリンカリウムを薬効成分とする抗凝固薬の作用を減弱するため、ワルファリンカリウムの添付文書には、青汁をはじめとするビタミンK含有食品との併用を避ける旨の記載がなされています。そのため、これらの併用を避けることを念頭に注意表示をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EQIAY","本品は個装された粉末状の食品をお好みのお飲み物に溶かして飲む製品であり、一日摂取目安量において過剰な摂取につながることは通常考えられず、適量を溶かしたものを多量に飲むことも物理的に難しいため、本品の多量摂取はサプリメント形状の加工食品のように容易ではない。以上の理由により、一日摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取される可能性は低いと考えられる。","1. 日本薬局方ワルファリンカリウム錠　添付文書（エーザイ株式会社、2019年7月改訂（第1版）） 2. 内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム 3. 国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 4. PubMed 5. JDreamⅢ 6. 医中誌Web","1.\t内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム 2.\t国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 3.\tPubMed 4.\tJDreamⅢ 5.\t医中誌Web","【食後の血糖値の上昇を抑制する機能について】 ［標題］難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）更新版 ［目的］空腹時血糖値が126mg/dL未満の健康な成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血糖値に対する効果をプラセボ（難消化性デキストリンを含まない食品）と比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 ［背景］難消化性デキストリンは、特定保健用食品にも利用され、食後血糖値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本SRでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年9月2日）までの期間に公表された論文を収集、精査し、基準に合った59報の研究論文のうち46報でメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施しました。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）情報として、本SRは松谷化学工業（株）の社員により実施されましたが、 対象論文の著者は含まれていませんでした。 ［主な結果］採用論文46報によるメタアナリシスの結果、プラセボと比較して食後血糖値の上昇を有意に低下させることが確認されました。 ［科学的根拠の質］各研究の質の評価において、各研究の妥当性や信頼性は高く、各研究間の結果に一貫性があることなどから、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価しました。ただし、今後の研究によってはレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。 【食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能について】 ［標題］難消化性デキストリンの摂取による食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関するメタアナリシスを含むSR更新版 ［目的］空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人を対象に、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値に対する効果をプラセボと比較して検証した研究を収集し、効果について総合的に評価することを目的としました。 ［背景］難消化性デキストリンは、特定保健用食品にも利用され、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を検討した多くの研究が報告されています。本SRでは、それらの研究の包括的な評価を実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］信頼性の高いランダム化比較試験が実施されている研究を対象に、4種類の研究論文データベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年3月14日）までの期間に公表された論文を収集、精査し、基準に合った14報のうち9報でメタアナリシスを実施しました。利益相反情報として、本SRは松谷化学工業（株）の社員により実施されましたが、対象論文の著者は含まれていませんでした。 ［主な結果］採用論文9報によるメタアナリシスの結果、難消化性デキストリンは、プラセボと比較して食後血中中性脂肪値の上昇を有意に低下させることが確認されました。空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の健康な成人のみでの有効性評価においても同様の効果が確認できました。 ［科学的根拠の質］各研究の質の評価において、各研究の妥当性や信頼性は高く、各研究間の結果に一貫性があることなどから、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価しました。健康な成人のみの評価では「中（B）」としました。ただし、今後の研究によってはレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要です。 【血中LDLコレステロールの酸化を抑制する機能について】 ［標題］オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取による酸化LDLコレステロールの減少作用に関するSR ［目的］健康な成人がオリーブ由来ヒドロキシチロソール（HT）摂取の効果を、対照食品との比較で検証した研究をSRし、効果の有無を評価しました。 ［背景］LDLコレステロールは血中の酸化ストレスなどによって変性し、動脈硬化を促進する本体であると報告されています。HTはLDLコレステロールの酸化抑制作用を有することが知られており、欧州食品安全機関（EFSA）においても科学的根拠があると評価し、機能が期待されるため、SRを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索（最終検索日2024年10月12日）し、基準に合致したランダム化比較試験文献3報を採用しました。文献はいずれも疾病者を含まない欧州人を対象にした試験でした。採用研究には、SR主宰者である丸善製薬株式会社の社員の関与はありませんでした。 ［主な結果］採用論文3報は、学術的に充分に確立された評価方法を用いていたが、試験期間や摂取量が同質と認められなかったため、定性的なSR評価をしました。その結果、参加者が介入食品を摂取することで、対照食品の摂取と比較して、血中の酸化LDLコレステロール値（oxLDL）が有意に減少することが認められました。以上より、HTの摂取は、血中のoxLDLを減少させると考えられました。 ［科学的根拠の質］バイアスリスクは中、非直接性、不精確、非一貫性は低、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価しました。限界として、個々の研究のバイアスリスク、定性的レビューのため出版バイアスが否定できなかったことが挙げられ、今後の研究に注目することも重要だと考えています。 【高めの血圧を下げる機能について】 ［標題］γ-アミノ酪酸(GABA)による血圧を下げる機能に関するメタアナリシスを含むSR ［目的］血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧を下げる効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 ［背景］GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧を下げる効果について検証するため、本SRを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］2025年4月23日までに発表された論文を対象にして検索を行いました。基準に合致した研究は8編あり、うち6編でメタアナリシスを実施しました。対象者は健康な成人男女の正常高値血圧者およびI度高血圧者で、日本で実施された無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で専門家による審査を経た論文としました。なお。利益相反情報として、採用論文にはSR主宰者である（株）ファンケルが関わった研究はありませんでした。 ［主な結果］メタアナリシスの結果、1日当たり12.3mg以上のγ-アミノ酪酸（GABA）の摂取により、収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）のどちらも有意に低下することが示されました。正常高値血圧者に限定した解析でも同様の結果が得られました。また、安全性については、採用文献および既存情報からγ-アミノ酪酸（GABA）摂取に起因する有害事象は確認されませんでした。 ［科学的根拠の質］本SRで採用された研究のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価されました。バイアスリスクは中程度、非一貫性は中、非直接性はなし、不精確は低、出版バイアスは中と評価されました。ただし、未発表の研究が存在する可能性を否定できないことから、今後質の高い研究のさらなる蓄積が期待されています。","ユタカフーズ株式会社 鳥取工場　鳥取県境港市竹内団地206番地","難消化性デキストリン（食物繊維）、オリーブ葉エキス末、γ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）",{"id":1524,"documentId":1525,"Name":1526,"createdAt":1527,"updatedAt":1528,"publishedAt":1529,"FID":1530,"ModifyDate":1531,"RepealDate":34,"SortNo":1532,"RegistDate":1533,"Class":28,"ComponentTxt":1534,"FunctionFull":1535,"SaleStatus":72,"Intake":1536,"CategoryName":496,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1537,"SalesDate":1538,"ModifyHistory20250331":1539,"ModifyHistory20250401":1540,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":882,"PrecautionsTake":1541,"HowToTake":124,"SafetySelf":1542,"EatingResults":89,"FldWebsite":1543,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":371,"Interaction1":371,"ReferenceDB9":371,"Interaction2":599,"ManufacturingSite1":599,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":164,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":600,"Location2":166,"Location3":167,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1544,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1545,"RawMaterials":508,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":1546,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1547,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":84,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78252,"gq1d2xu80wum13kny9ny1zw9","楽ひざａ","2025-05-22T14:23:12.413Z","2026-05-03T06:45:47.932Z","2026-05-03T06:45:47.942Z","I1216","2026-02-09",91216,"2024-01-30","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン","本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれるので、日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方のひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能があります。また、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンは、加齢に伴う筋力の低下を感じている方の筋肉量の維持に役立つ機能が報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン…16mg、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16mg","日常生活でひざ関節が気になる方・加齢に伴う筋力の低下を感じている方","2024-08-19","（2024.4.26）表示見本の変更 （2024.9.30）販売状況、様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶ、別紙様式Ⅶ-1の変更と、表示見本の追加 （2024.12.4）様式Ⅳの修正","（2025.08.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【30日分、20日分、14日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有のにおいや色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1．食経験に関する評価 当該製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚症状、便秘、下痢、胃部不快感などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは当該製品との因果関係は低いと判断しました。従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は十分に高いと評価しています。当該製品摂取中の体調変化の申し出については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2．医薬品との相互作用に関する評価 医薬品と機能性関与成分であるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの相互作用の報告について内容を精査した結果、現段階では当該製品のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンと医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はないと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3．機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はないと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7GiIAI","【膝関節の違和感に対する有効性】 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを含有する食品の膝関節の違和感に対する有効性検討 目的：膝関節に違和感を持つ40歳以上70歳未満の男女を対象に、当該製品の摂取が膝関節の違和感にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景：膝関節に違和感があると日常活動や外出が制限される為、身体機能、社会性の低下をもたらします。近年、サケ鼻軟骨由来成分の膝関節に対する有効性が注目されていることから、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンとサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを配合したサプリメントの膝関節に対する有効性を臨床試験にて検証しました。 方法：膝関節に違和感を持つ40歳以上70歳未満の健常な男女60名を無作為に2群に分け、当該製品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報開示せずに試験を実施しました。摂取開始0、4、8、12週間後に、日本整形外科学会変形性膝関節疾患治療成績判定基準（JOA）、日本語版変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）*、 Knee Society Score（KSS)、視覚的評価尺度（VAS）アンケートを用いて膝関節の違和感に対する評価を行いました。 主な結果：結果解析は、全例解析（60名）と、層別解析（試験参加者のうち、膝関節のX線診断で健常者の範囲と判断された53名）を対象に行いました。12週間摂取後の疑似食品摂取群と当該製品摂取群との比較では、全例解析でJOAスコア、JKOMスコア、KSSとVASの一部項目が、層別解析でJOAスコアが、有意に改善しました。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質：JOA、JKOMは変形性膝関節症患者を、KSSは人工関節置換術後の患者を対象としているため、健常者の膝の軽微な違和感の評価には十分ではない可能性があります。また、違和感のすべての原因に対して機能性の確認を行うことに限界があります。本試験では、健常者を対象とした層別解析においても有意な改善が確認されました。よって、当該製品の摂取は健常者の膝関節の違和感を改善する働きが期待できると考えられます。また、本試験は、製品に関連する企業から提供された研究費により行われました。 *　JOAは、「疼痛・歩行能力」「疼痛・階段昇降能力」、「屈曲角度および硬直・高度拘縮」、「腫脹」の各項目スコアの総合得点により膝関節状態を評価する方法です。 【筋肉量維持に対する有効性】 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンによる筋肉量を維持する機能に関する研究レビュー 目的：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン摂取による筋肉量を維持する機能について、研究レビューを行い、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：加齢に伴う筋肉量の減少は、高齢者の転倒や骨折、寝たきりなどの自立障害を引き起こす原因となり、筋肉量を維持することは健康を維持するために非常に重要であると考えられます。これまでにサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン摂取による筋肉量を維持する機能に関する研究報告はありましたが、それらの研究を包括的に評価する研究レビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2023年7月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編あり、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、上記の論文は、原料メーカーが費用を負担した研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）に関する申告はありませんでした。 主な結果：採用文献は筋力の低下を感じている健康な日本人男女を対象とし、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg/日及びサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16mg/日を含む被験食品またはプラセボの24週間摂取を行いました。その結果、全身筋肉量、除脂肪量、各部位における筋肉量の評価において、プラセボ摂取と比較して有意に高い値を示し、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg/日及びサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン16mg/日を含む被験食品の摂取は、筋肉量の維持に役立つ機能を有することが示されました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：研究レビューの対象となった研究の妥当性や信頼性を調べました。採用した論文は、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（無作為化プラセボ対照二重盲検試験）であったことから、科学的根拠の質は高いと考えられました。しかし、採用文献が1編であったことから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。現時点では、健康な成人において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンを摂取することは安全で、筋肉量を維持する機能を有する可能性があると考えられました。","株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 中大久保工場（国内GMP認証あり）","朝9時～夕方5時（日・祝日含む）","【2025年8月22日時点現在　市場流通商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.003g、飽和脂肪酸が0.0012g、ナトリウムが0.39～0.79mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは0.02mgであり、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計はいずれも定量下限（0.05g/100g）未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。 【2025年10月以降　市場流通予定商品について】 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.003g、飽和脂肪酸が0.0012g、ナトリウムが0.39～1.18mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計はいずれも定量下限（0.05g/100g）未満であった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1549,"documentId":1550,"Name":1551,"createdAt":1552,"updatedAt":1553,"publishedAt":1554,"FID":1555,"ModifyDate":1556,"RepealDate":34,"SortNo":1557,"RegistDate":1558,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":31,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1559,"ModifyHistory20250331":1560,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1561,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1562,"EatingResults":89,"FldWebsite":1563,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":288,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1177,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1564,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78482,"t9i1gtroxjnmuu89a6zbragw","ディープチャージ　コラーゲン　柚子ゼリー","2025-05-22T14:24:20.554Z","2026-05-03T06:46:50.419Z","2026-05-03T06:46:50.431Z","J13","2025-12-10",100013,"2024-04-04","2024-08-20","(2024.7.12)様式Ⅰ、様式Ⅳ、別紙様式Ⅴ（更新)、表示見本の変更 (2024.10.4)様式Ⅳの修正","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●一度に多量に摂取すると、お腹がゆるくなる場合があります。 ●液色が変化する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●柚子の原料由来の黒い粒が見られる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティックの切り口でけがをしないようご注意ください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1.既存情報による安全性試験に関する評価 　類似製品において、お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などがありましたが、販売個数に対する申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、申し出の内容を個別に検討した結果、お客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは類似製品との因果関係は低いと判断しました。なお、当該製品は、類似製品と同一のコラーゲンペプチドを同量含み、また形状も等しいため、同等性は高いと評価しました。 従って、当該製品の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生する可能性は低く、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ERIAY","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸は検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが31.5mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.07gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1566,"documentId":1567,"Name":1568,"createdAt":1569,"updatedAt":1570,"publishedAt":1571,"FID":1572,"ModifyDate":1573,"RepealDate":34,"SortNo":1574,"RegistDate":1575,"Class":28,"ComponentTxt":1576,"FunctionFull":1577,"SaleStatus":72,"Intake":1578,"CategoryName":1579,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1580,"SalesDate":1581,"ModifyHistory20250331":1582,"ModifyHistory20250401":568,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":281,"PrecautionsTake":1583,"HowToTake":1584,"SafetySelf":1585,"EatingResults":101,"FldWebsite":1586,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1587,"Interaction1":801,"ReferenceDB9":801,"Interaction2":804,"ManufacturingSite1":804,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":802,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":807,"Location2":889,"Location3":805,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1588,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1589,"RawMaterials":1590,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1591,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78516,"lzjgpp93uwq54o6rmzqvjclo","プレミアムカロリミット","2025-05-22T14:24:31.400Z","2026-05-03T06:47:00.109Z","2026-05-03T06:47:00.120Z","J47","2026-02-02",100047,"2024-04-14","桑の葉イミノシュガー、キトサン、茶花サポニン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ローズヒップ由来ティリロサイド、植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)","本品には桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン・ローズヒップ由来ティリロサイド・植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)が含まれます。桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニンは、食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。茶花サポニンは、食事の脂肪の吸収を抑える機能、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。ローズヒップ由来ティリロサイドは、BMIが高めの方の腹部の脂肪・体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)には、お通じを改善する機能が報告されています。","①1.75mg、②100 mg、③0.85 mg、④12 mg、⑤0.1mg、⑥500億個","桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン・ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン・ローズヒップ由来ティリロサイド・植物性乳酸菌含有食品","糖、脂肪が多い食事をとりがちな方・BMIが高めの方・便秘気味の方","2024-10-20","(2024.6.7)様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-１、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更と、表示見本の追加 (2024.8.20)様式Ⅳの変更 (2024.10.31)様式Ⅳの修正","【30日分】【7日分】【14日分】【20日分】【22日分】【40日分】【44日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、お食事のときに4粒まとめて、水などと一緒にお召し上がりください。","1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガー、キトサン、茶花サポニン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ローズヒップ由来ティリロサイド、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験および既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分である桑の葉イミノシュガー、キトサン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。茶花サポニン、ローズヒップ由来ティリロサイド、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）については、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UIIAY","1) PubMed 2) JDreamⅢ 3) 医中誌 4) Complement Ther Med. 2020;49:102292. 5) J Med Food. 2015 Mar;18(3):306-13. 6) J Agric Food Chem. 2007 Jul 11;55(14):5869-74. 7) Diabetes Care. 2007 May;30(5):1272-4. 8) Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):47-53. 9) Ann Pharmacother. 2007 Nov;41(11):1912-1914. 10) BMJ. 2009 Sep;339:b3751. 11) てんかん研究.2007 25(3):178. 12) Journal of ethnopharmacology. 2012 Jun;141(3):831-839. 13）Food Saf. 2022 Mar;10(1):32-41.","【食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能】 標題：桑の葉イミノシュガー(I)・キトサン(C)・茶花サポニン(CS)（以下ICCSと記す）による食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能に関する研究レビュー（SR） 目的：ICCS摂取による食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能について検証することを目的としました。 背景：ICCSの食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能についての研究報告はありましたが、それらの研究を包括的に整理するSRは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT（真実を示す可能性が高いとされる研究方法）1編でした。この論文は、株式会社ファンケルが費用を負担した研究でした。その他に利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）に関する申告はありませんでした。 主な結果：採用論文は、健康な日本人男女を対象に、I：1.75mg・C：100mg・CS：0.85mgの摂取後に米飯を摂取し、食後の血糖値を評価していました。その結果、食後の血糖値の血中濃度曲線下面積（AUC）、血糖値の変化量のAUC、食後の血糖値と食前からのその変化量が有意に低下し、ICCSは食事の糖の吸収を抑える機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能を有する可能性があることが示されました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクは「低」で、肯定的な結論は支持されると判断しました。しかし、1編の報告であったことから結果の一貫性は考察できず、出版バイアスも否定できないことから、エビデンスの確実性は、「やや信頼できる（Ｃ）」と考えられました。今後の研究に注目することが必要と考えています。 【食事の脂肪の吸収を抑える機能、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑える機能】 標題：茶花サポニン(以下CSと記す)による食事の脂肪の吸収を抑える機能、食後の血中中性脂肪値（TG）の上昇を抑える機能に関するSR 目的：CSによる食事の脂肪の吸収を抑える機能、食後のTGの上昇を抑える機能について検証することを目的としました。 背景：CSの食事の脂肪の吸収を抑える機能、食後のTG上昇を抑える機能についての研究報告はありましたが、空腹時のTGが正常またはやや高めの人に対する研究を包括的に整理するSR は行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT1編でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でした。 主な結果：採用論文は、健康な日本人男女を対象とし、空腹時のTGが正常及びやや高めの対象者において、CS 0.85mg含む食品摂取後に、脂肪の多い食事を摂取し、食後のTGを評価していました。その結果、いずれの対象者も、CS 0.85mg摂取により、食前から食後のTGの変化量のAUC、食後TGの変化量が有意に低下し、CSは食事に含まれる脂肪の吸収を抑える機能、食後のTGの上昇を抑える機能を有する可能性があることが示されました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスのリスクは「低」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。1編の報告であったことから結果の一貫性は考察できず、出版バイアスが否定できませんでした。今後の研究に注目することが必要と考えています。 【脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能】 標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン（以下BGPと記す）による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能に関するSR 目的：BGP摂取による脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能について検証することを目的としました。 背景：BGPの脂肪を消費しやすくする機能についての研究報告はありましたが、それらの研究を包括的に整理したSRは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT1編でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でした。 主な結果：採用論文は、健康な日本人男性を対象に、BGP 12mgの摂取による日常活動時の脂肪と糖の消費割合を示す呼吸商を評価し、明らかな低下が認められました。このことから、BGP 12mgの摂取は脂肪の代謝を助け消費しやすくする機能を有する可能性が示されました。 科学的根拠の質：採用論文のバイアスリスクは「中」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし1編の報告であったことから、結果の一貫性は考察できず、出版バイアスが否定できないことから、エビデンスの確実性は「中程度の信頼度（Ｃ）」と考えられました。今後の研究に注目することが必要と考えています。 【腹部の脂肪を減らす機能】 標題：BGP による腹部の脂肪を減らす機能に関するSR 目的：BGP摂取による腹部の脂肪を減らす機能について検証することを目的としました。 背景：BGPの腹部の脂肪がつきにくくなる機能についての研究報告はありましたが、それらの研究を包括的に整理したSRは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT 2編でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でした。 主な結果：採用論文は、BMIが高め（23以上30未満）の健康な日本人男女を対象に、BGP12 mg/日の摂取による腹部の脂肪面積を評価し、明らかな低下が認められました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「低」で、エビデンスの確実性は「高い信頼度（Ａ）」と評価しました。そのため、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし、出版バイアスが否定できず、今後の研究に注目することが必要と考えています。 【腹部脂肪・体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能】 標題：ローズヒップ由来ティリロサイド（以下RHTと記す）による腹部脂肪、体重、及びBMIを低下させる機能に関するSR 目的：RHT摂取による腹部脂肪、体重、及びBMIを低下させる機能について検証することを目的としました。 背景：RHTの体脂肪低減作用の報告はありましたが、腹部脂肪、体組成への作用を評価したSRは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT 1編でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でした。 主な結果：採用論文は、BMIが高め（25以上30未満）の健康な日本人男女を対象としていました。RHT 0.1mg/日摂取により、腹部CT撮影の評価において、腹部脂肪面積の低下、体重、BMIの低下が認められました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「中」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし、1編の報告であったことから、結果の一貫性は考察できず、出版バイアスも否定できないことから、今後の研究に注目することが必要と考えています。 【お通じを改善する機能】 標題：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）（以下K-1と記す）の便通改善作用に関するSR 目的：K-1摂取による便通を改善する機能について検証することを目的としました。 背景：K-1は主に整腸作用が期待され、臨床試験により有効性が報告されていますが、便通改善作用に関するSRは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて論文を収集しました。基準に見合った論文はRCT 1編でした。この論文は、原料メーカーが実施した研究でした。 主な結果：採用論文は、便秘傾向のある健康な日本人男女を対象に500億個/日のK-1摂取により、便通の改善が認められました。 科学的根拠の質：採用論文における研究のバイアスリスクは「低」で、肯定的な結論は指示されると判断しました。しかし、1編の報告であったことから、結果の一貫性は考察できませんでした。出版バイアスも否定できないことから、今後の研究に注目することが必要と考えています。","株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、株式会社ナルミヤ 厚木工場（国内GMP認証あり）","桑の葉エキス末（桑の葉エキス、でんぷん分解物）、キトサン、茶花エキス末（茶花エキス、でんぷん分解物）、ブラックジンジャーエキス末（ブラックジンジャーエキス、でんぷん分解物）、ローズヒップエキス末（ローズヒップエキス、でんぷん分解物）、植物性乳酸菌殺菌末","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、飽和脂肪酸が0.01g、ナトリウムが0.3mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.04gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1593,"documentId":1594,"Name":1595,"createdAt":1596,"updatedAt":1597,"publishedAt":1598,"FID":1599,"ModifyDate":1425,"RepealDate":34,"SortNo":1600,"RegistDate":1601,"Class":28,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":72,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1602,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":1603,"PrecautionsTake":1289,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1604,"EatingResults":89,"FldWebsite":1605,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1606,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1607,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1608,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79225,"gm7ejrmio3mn3tfojjavare8","ディープチャージ　コラーゲン　トロピカルパイン＆ライチゼリー","2025-05-22T14:28:10.321Z","2026-05-03T06:50:29.111Z","2026-05-03T06:50:29.119Z","J756",100756,"2024-10-28","2025-03-20","１本","1.喫食実績による食経験の評価 　当該製品の類似製品においては、2024年5月までに49万製品以上を販売しています。お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などが報告されましたが、これらの申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、個別に検討した結果、これらの体調変化はお客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは製品との因果関係は低いと判断しました。当該製品と類似製品のコラーゲンペプチドは同一で同量、かつ形状も等しく、成分の変質も確認されていないため、当該製品と類似製品との同等性は高いと評価しています。従って、当該製品の摂取により健康被害が拡大する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EaIAI","1. 国立医薬品食品衛生研究所：食品に関する情報ホームページ「食品安全情報」 2. PubMed 3. JDreamⅢ 4. 医中誌Web","標題：コラーゲンペプチドによる肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2020年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するコラーゲンペプチド摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景：コラーゲンペプチドはコラーゲンを特殊な酵素で分解した成分です。皮膚へのコラーゲンサプリメントの効果については、先行の研究レビューにより有望であることが報告されましたが、トリペプチドを含有するコラーゲンペプチドの摂取により肌のうるおいや弾力を維持し、肌の健康に役立つかどうかの研究を網羅的に解析した研究レビューは行われていませんでした。2020年に当社で実施したSRですが、4年近くが経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2023年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は4編あり、すべて真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：4編は30～60歳の健康な男女を対象とし、肌の水分量や弾力性を評価していました。4編のうち、統合可能なデータが揃った3編でメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施した結果、肌の水分量、弾力性が明らかに改善しました。コラーゲンペプチドを1日当たり1,000～3,000mg、12週間摂取することにより、肌の水分量や弾力性が改善することがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：採用論文における研究は、中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）がありましたが、採用された4編の論文から得られた結果の違いは少なく、コラーゲンペプチドを摂取することによる肌の水分量と弾力性を改善する機能に関して一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。しかし、未発表の研究が存在する可能性もあることから、機能性に関する情報が必ずしも十分とは言えなかったとし、今後の研究に注目することが必要と考えています。 （構造化抄録）","届出製品「ディープチャージ　コラーゲン　トロピカルパイン＆ライチゼリー」は、「トロピカルパイン味」、「ライチ味」を5本ずつ箱容器に入れたアソート製品である。1日摂取目安量は、「トロピカルパイン味」、「ライチ味」のいずれか1本であり、それぞれに含まれる機能性関与成分量は同一である。 当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が「トロピカルパイン味」、「ライチ味」0g（0.1g/100g未満）、飽和脂肪酸は「トロピカルパイン味」、「ライチ味」検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムは「トロピカルパイン味」31.2㎎、「ライチ味」32.0㎎であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは「トロピカルパイン味」、「ライチ味」において検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は「トロピカルパイン味」0.084g、「ライチ味」0.092gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1610,"documentId":1611,"Name":1612,"createdAt":1613,"updatedAt":1614,"publishedAt":1615,"FID":1616,"ModifyDate":1617,"RepealDate":34,"SortNo":1618,"RegistDate":1619,"Class":28,"ComponentTxt":1620,"FunctionFull":1621,"SaleStatus":72,"Intake":1622,"CategoryName":1623,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1624,"SalesDate":1625,"ModifyHistory20250331":1626,"ModifyHistory20250401":1627,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":1628,"HowToTake":124,"SafetySelf":1629,"EatingResults":101,"FldWebsite":1630,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":89,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":101,"SafetyEvaluation5":285,"SafetyTest67":286,"ReferenceDB8":1631,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":599,"ManufacturingSite1":599,"ManufacturingSite2":129,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":889,"Location2":131,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1632,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1633,"RawMaterials":1634,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":1635,"PeerReview":84,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1636,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79298,"wsq9kkthn1sx7u9e3bg0q93e","ウェルエイジ　プレミアム","2025-05-22T14:28:33.007Z","2026-05-03T06:50:50.640Z","2026-05-03T06:50:50.649Z","J829","2026-04-28",100829,"2024-11-22","キンミズヒキ由来アグリモール類","本品にはキンミズヒキ由来アグリモール類が含まれるので、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能があります。また、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があります。","0.2mg","キンミズヒキ由来アグリモール類含有食品","健常な中高年者","2025-04-17","(2025.3.10)別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅶ、別紙様式Ⅶ-1、表示見本の変更","（2025.09.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","※\t【30日分】【14日分】【20日分】【7日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類は、復帰突然変異試験、染色体異常試験、単回経口投与毒性試験、90日間反復投与毒性試験で問題となる結果は認められなかったことから、生体にとって問題となる毒性はないと評価しました。 　また、ヒトにおける過剰摂取試験および長期摂取試験の結果から、当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても、継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7t7IAA","1) 国立医薬品食品衛生研究所：食品に関する情報ホームページ「食品安全情報」 http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/index.html 2) PubMed 3) JDreamⅢ 4) 医中誌Web","標題 キンミズヒキ由来アグリモール類を含有する食品のQOL（quality of life：生活の質）対する影響 目的 40歳以上60歳未満の健康な日本人成人を対象に、キンミズヒキ由来アグリモール類含有食品(以下、試験食品)の摂取がQOLにどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 近年世界的に高齢化が進んでおり、平均寿命が延びる一方で、加齢に伴う老化の進行による機能低下は、QOL（quality of life：生活の質）の低下を引き起こします。世界の中でも高齢化が進む日本において、健康寿命の延伸は重要な課題であり、QOLの向上が求められています。キンミズヒキ抽出物には老化細胞を除去する作用が確認されていることから、キンミズヒキ由来アグリモール類摂取によるQOLの改善効果を臨床試験で検証しました。 方法 40歳以上60歳未満の男女84名をランダムに2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取前、摂取4、8、12週間後に、質問票（Profile of Mood States2nd edition（POMS2）成人用短縮版，Short-Form 36-Item Health（SF-36v2），やる気スコア，抗加齢QOL共通問診票，Subjective Cognitive Decline Questionnaire（SCD-Q））によりQOLを評価しました。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担し、その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後のPOMS2成人用短縮版において、前向きな気分の指標である活気-活力スコアの有意な上昇と疲労-無気力スコアの有意な低下が認められました。このことから、キンミズヒキ由来アグリモール類を含有する当該製品の摂取は、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能と、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があると考えられました。尚、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 QOLの評価方法は多種多様であり、試験食品がPOMS2成人用短縮版における活気-活力、疲労-無気力以外の評価法に対し有効なのか更なる研究が必要です。","株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMPあり）","キンミズヒキエキス末","UMIN000051493","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.014g、飽和脂肪酸が0.005g、ナトリウムが0.09mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.001gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1638,"documentId":1639,"Name":1640,"createdAt":1641,"updatedAt":1642,"publishedAt":1643,"FID":1644,"ModifyDate":848,"RepealDate":34,"SortNo":1645,"RegistDate":1646,"Class":28,"ComponentTxt":1647,"FunctionFull":1648,"SaleStatus":72,"Intake":1649,"CategoryName":1650,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":77,"Tel":78,"TargetAudience":1651,"SalesDate":1652,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":1653,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":83,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":767,"PrecautionsTake":1654,"HowToTake":1655,"SafetySelf":1656,"EatingResults":101,"FldWebsite":1657,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1658,"Interaction1":1659,"ReferenceDB9":1659,"Interaction2":804,"ManufacturingSite1":804,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":807,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1660,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1661,"RawMaterials":1662,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1663,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1664,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79400,"c3v6z2vq4yfjh3rtlkkr7o54","ＢＢ（ビービー）　オリゴパウダー　ｂｙ（バイ）　内脂サポート","2025-05-22T14:29:07.442Z","2026-05-03T06:51:21.907Z","2026-05-03T06:51:21.917Z","J931",100931,"2024-12-23","ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、ラクチュロース","本品には生きたビフィズス菌BB536(B.longum)･B-3(B.breve)、ラクチュロースが含まれます。生きたビフィズス菌BB536(B.longum)･B-3(B.breve)は、BMIが高めの方のおなかの脂肪(腹部内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能、高めのBMIを改善する機能が報告されています。ビフィズス菌BB536(B.longum)は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能が報告されています。ラクチュロースは、腸内細菌叢(腸内フローラ)中の善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する機能が報告されています。","ビフィズス菌BB536(B.longum)・・・100億個、ビフィズス菌B-3(B.breve)・・・50億個、ラクチュロース・・・2g","ビフィズス菌・ラクチュロース含有食品","肥満気味でBMIが高めの方、おなかの脂肪が気になる方","2025-02-28","（2025.09.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●食後過血糖改善剤をご使用の際は医師にご相談ください。 ●体質・体調によりお腹がゆるくなる場合があります。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●スティック開封後はすぐにお召し上がりください。","1日摂取目安量を守り、そのまま口に入れるか、水などと一緒にお召し上がりください。 ※むせる場合がありますので、ご注意ください。","1.既存情報による食経験と安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、ラクチュロースの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品の1日摂取目安量と同等量から10倍量までの摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生した情報はなく、既存の食経験及び既存の安全性試験の結果から、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合の安全性は十分に高いと評価しました。 　ただし、ラクチュロースについては、過剰量を摂取した場合、下痢などを起こす可能性があるため、念のため、包材に「体質・体調によりお腹がゆるくなる場合があります。」と記載し、注意を促しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても、継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　医薬品と当該製品の機能性関与成分であるビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)、ラクチュロースとの相互作用について、内容を精査した結果、ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)については現段階では医薬品との相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価しました。 　ラクチュロースについては、食後過血糖改善剤との飲み合せに注意が必要であると評価しました。従って、包材に「食後過血糖改善剤をご使用の際は医師にご相談ください。」と記載し、注意を促しています。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vPIAQ","1.\t国立医薬品食品衛生研究所：食品に関する情報ホームページ「食品安全情報」 　　 http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/index.html 2.\tPubMed 3.\tJDreamⅢ 4.\t医中誌Web 5.\t「モニラック原末」（一般名：結晶性ラクツロース）添付文書（中外製薬株式会社、2019年10月改訂 （第1版））","1.\t国立医薬品食品衛生研究所：食品に関する情報ホームページ「食品安全情報」 http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/index.html 2.\tPubMed 3.\tJDreamⅢ 4.\t医中誌Web","【おなかの脂肪(腹部内臓脂肪、腹部総脂肪)を減らす機能、高めのBMIを改善する機能】 標題：最終製品　 BB(ビービー) オリゴパウダー by(バイ) 内脂サポートに含まれる「ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)」による腹部脂肪や身体組成への影響に関する機能についてのシステマティック・レビュー（SR） 目的：健康な人が機能性関与成分「ビフィズス菌BB536(B.longum)、ビフィズス菌B-3(B.breve)」を摂取することによる腹部脂肪や身体組成への影響について、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：これまでヨーグルトの摂取と体重管理への影響についての研究レビューは実施されていますが、菌株を特定して効果を評価したレビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2024年7月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は1編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この研究の利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）については、森永乳業株式会社が費用を負担した研究であると申告していました。 主な結果：収集された文献は、BMIが高め（23以上30未満）の健康な日本人を対象としていました。ビフィズス菌BB536とビフィズス菌B-3の摂取から16週目時点において、腹部CT撮影の評価による腹部内臓脂肪面積と腹部総脂肪面積の改善と、身体測定の結果からはBMIの改善がみられました。これらの結果は機能性関与成分が腸のバリアの改善や、短鎖脂肪酸の産生や腸内環境に影響を与えたことによると考えられました。また、機能性関与成分の安全性について問題ないことも確認しました。 科学的根拠の質：本SRにおける研究の妥当性や信頼性を調べました。研究のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクは「低」と評価し、肯定的な結論は支持されると判断しました。しかし、1編の報告であったことから結果の一貫性は考察できず、出版バイアスも否定できないことから、エビデンスの確実性は、「低（Ｃ）：やや信頼できる」と考えられました。今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では健康な成人がビフィズス菌BB536(B.longum)を1日100億個、ビフィズス菌B-3(B.breve)を1日 50億個摂取することは安全であり、おなかの脂肪(腹部内臓脂肪、腹部総脂肪)、高めのBMIを改善する機能があると考えられました。 【大腸の腸内環境を改善し、便通を改善する機能】 標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況及び大腸の腸内環境に及ぼす影響 目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の大腸の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と便通（排便頻度）に及ぼす影響について調べた研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、大腸内でアンモニアなどの有害な腐敗産物が増加します。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されていますが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億個以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探しました。国内外の5つの文献データベースを検索したところ（2014年11月～2015年1月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億個／日の用量で摂取した7文献が見つかり、これらの文献の中に10の臨床試験の結果が記載されていました。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示しませんでしたが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示しました。排便頻度が増加した5つの研究は、排便頻度が少なめの参加者を対象としていました。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つでしたが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られました。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示しました。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善すると考えられました。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験でした。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されますが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断されました。 【腸内細菌叢(腸内フローラ)中の善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する機能】 標題：ラクチュロースによる腸内細菌叢(腸内フローラ)中の善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する機能についてのSR 目的：健康な人が機能性関与成分「ラクチュロース」を摂取することで、腸内細菌叢(腸内フローラ)中の善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する効果について調べた研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：ラクチュロースはプレバイオティクス（有用な腸内細菌の餌となる食品成分を指します）として知られていますが、ラクチュロースが善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する効果に関する研究レビューはありませんでした。 レビュー対象とした研究の特性；複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日（2022年9月）までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編で、真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。この研究の利益相反については、ラクチュロース製造業者の資金提供により実施された研究であることが記載されていました。 主な結果：本研究レビューの対象者は健康な日本人男女で、便秘気味の方を含みました。摂取量の範囲は1日当たり2gと4gで、摂取期間は14日間でした。論文2編でメタアナリシス（複数の研究結果を統合して、科学的見地から解析する方法）を実施した結果、この範囲内ではラクチュロースの摂取により便中ビフィズス菌占有率が増えることが確認されました。乳酸だけでなく酢酸も産生する善玉菌の代表であるビフィズス菌の増加は腸内環境(腸内フローラ)を改善すると考えられます。機能性関与成分の安全性について問題ないことも確認しました。 科学的根拠の質：本研究レビューはプラセボ対照かつランダム化比較試験で、メタアナリシスを実施しました。研究の質はある程度担保され、肯定的な結論は指示できると考えました。しかし、基準に合った研究は2編のみであり、出版バイアスも否定できないことから今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では健康な成人がラクチュロースを摂取することは安全で、腸内細菌叢(腸内フローラ)中の善玉菌(ビフィズス菌)を増やし、腸内環境を改善する機能があると考えられました。","株式会社ファンケル美健 三島工場(国内GMP認証、FSSC 22000認証あり)","ミルクオリゴ糖、ビフィズス菌末加工食品（ビフィズス菌末、食用加工油脂）","直射日光と高温･多湿の場所を避けて保存してください。ビフィズス菌の生菌を配合しておりますので、冷暗所保存がおすすめです。","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.11g、飽和脂肪酸が0.10g、ナトリウムが1.01mg であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトース、ラクチュロースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は2gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1666,"documentId":1667,"Name":1668,"createdAt":1669,"updatedAt":1670,"publishedAt":1671,"FID":1672,"ModifyDate":1673,"RepealDate":34,"SortNo":1674,"RegistDate":1675,"Class":28,"ComponentTxt":1676,"FunctionFull":1677,"SaleStatus":72,"Intake":1678,"CategoryName":1679,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":1680,"Tel":1681,"TargetAudience":1682,"SalesDate":1683,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":1684,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":156,"SelfInspectionChk1":84,"SelfInspectionChk2":84,"SelfInspectionChk3":84,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":84,"IntakeAmount":428,"PrecautionsTake":1685,"HowToTake":529,"SafetySelf":1686,"EatingResults":101,"FldWebsite":1687,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1688,"Interaction1":1689,"ReferenceDB9":1689,"Interaction2":572,"ManufacturingSite1":572,"ManufacturingSite2":163,"ManufacturingSite3":599,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":573,"Location2":165,"Location3":600,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":84,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":84,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":84,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1690,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1691,"RawMaterials":1692,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1693,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":84,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":34},80114,"atqbgi465bqsv7f5bvyk3s8c","えんきんプレミアム","2025-09-19T06:10:07.520Z","2026-05-03T06:54:37.348Z","2026-05-03T06:54:37.358Z","K61","2026-02-13",110061,"2025-06-24","アスタキサンチン、 ルテイン、 ゼアキサンチン、 エリオジクチオール-6-C-グルコシド","本品にはアスタキサンチン・ルテイン・ゼアキサンチン・エリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。アスタキサンチンは、手元のピント調節力を維持し、日常的なパソコンなどによる目の疲労感を軽減することが報告されています。また、ルテイン・ゼアキサンチンは黄斑部の色素を増加させ、光の刺激から目を保護し、ぼやけの緩和によってはっきりと見る力（コントラスト感度）をサポートすることが報告されています。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目・口・肌のうるおいを保つ機能が報告されています。","アスタキサンチン…6mg、ルテイン…10mg、ゼアキサンチン…2mg、エリオジクチオール-6-C-グルコシド…0.21㎎","アスタキサンチン・ルテイン・ゼアキサンチン・エリオジクチオール-6-C-グルコシド含有食品","品質保証部 薬事統括グループ","045-226-1633","・健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く。） ・目に疲労感がある健康な中高年の方","2025-11-30","（2025.10.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【30日分】、【7日分】、【14日分】、【CVS15日分】、【20日分】、【20日+ 2日分】、【40日分】、【40日+4日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンB₂により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 【1日分】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●ビタミンB₂により、一時的に尿が黄色くなる場合があります。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。","1.既存情報による食経験と安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるアスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチン、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品の1日摂取目安量と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生した情報はなく、既存情報の食経験及び既存情報の安全性試験評価から、摂取目安量を守り、適切に摂取する場合の安全性は十分に高いと評価しました。なお、アスタキサンチン、ルテイン、ゼアキサンチンは天然に広く存在するカロテノイドの一種であり、化学構造式が特定された成分であることから評価に使用した情報の成分と本製品に含まれる成分との同等性は問題ないと考えました。エリオジクチオール-6-C-グルコシドの基源植物であるルイボスはマメ科の低木植物で、葉を用いた茶はカフェインを含まないとして世界各国で広く飲用されています。エリオジクチオール-6-C-グルコシドの安全性評価に採用した臨床試験2報のどちらも介入食品として使用されたのは当該製品と同一の原料であり、同等性は問題ありませんでした。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　現在のところ医薬品と機能性関与成分との相互作用に関する報告はありません。従って、現段階では、当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと評価いたしました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価いたしました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSUZIA2","1.\t内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム 2.\t国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 3.\tPubMed 4.\tJDreamⅢ 5.\t医中誌Web 6.\t日本腎臓学会誌(Web).2022;64(6-E):551 7.\t日本造血細胞移植学会雑誌.2013;2(4):109-111 8.\t小児科臨床.2021;74(8):991-996","1.\t内閣府 食品安全委員会：食品安全総合情報システム 2.\t国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 3.\tPubMed 4.\tJDreamⅢ 5.\t医中誌Web","標題：機能性関与成分アスタキサンチン（AX）による手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2019年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するAXの摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：AXの摂取による調節力維持について、健康な者に限定した手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。2019年に当社で実施したSRですが、5年が経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日までの期間に公表された論文を収集しました（最終検索日2024年7月8日）。基準に見合った論文は6編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）で20～64歳の健康な男女を対象とした研究でした。なお、個々の研究において利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）の記載はなく、利害関係があるかどうかは分かりませんでした。 主な結果：6編は、調節力を評価していました。このうち、1編はメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）に使用できない明確な理由があったため、残りの5編についてメタアナリシスを行いました。その結果、AXを1日当たり6～9mg摂取することにより、明らかに調節力を改善することがわかりました。AX 1日当たり6mg以下の摂取においても同様の結果でした。また、調節力は、目の疲労感の重要な客観的指標であるとされており、主観的な目の疲労感を軽減する可能性も示されました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：5編における研究の妥当性や信頼性を調べました。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクがありました。しかし、5編の論文から得られた結果の違いは少なく、AXを摂取することによる手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する機能に関して、一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「高（A）：かなり信頼できる」と考えられました。ただし、未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健康な者において、AXの摂取は手元のピント調節力を維持し、目の疲労感を軽減する可能性があると考えられました。 標題：機能性関与成分　ルテイン・ゼアキサンチン（L/Z）による黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー（SR）（2019年実施からの更新版） 目的：健康な者に対するL/Zの摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景：L/Zの摂取による黄斑部の色素について、健康な者に限定しての黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能があるかどうかを総合的に評価したレビューは行われていませんでした。2019年に当社で実施したSRですが、5年が経過することからその間の最新の研究結果を含めて公表（アップデート）することにしました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日までの期間に公表された論文を収集しました（最終検索日2024年4月30日）。基準に見合った論文は7編あり、全て真実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）で18～86歳の健康な男女を対象とした研究でした。なお、利益相反（何らかの利害関係が衝突するような事項）について、適切に説明がされていました。 主な結果：7編は、黄斑部の色素を示すMPOD（黄斑色素光学密度）を評価していました。このうち、2編はメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）に使用できない明確な理由があったため、5編についてメタアナリシスを行いました。その結果、L/Zを1日当たり10mg/2mg摂取することにより、明らかにMPODを増加することがわかりました。また、光の刺激から目を保護し、コントラスト感度を改善させる可能性が高いこともわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質：6編における研究の妥当性や信頼性を調べました。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）のリスクがありました。しかし、6編の論文から得られた結果の違いは少なく、L/Zを摂取することによる黄斑部の色素を増やし視機能が改善される機能に関して、一貫性があると考えられ、エビデンスの確実性は「中（B）：信頼できる」と考えられました。ただし、未発表の研究が存在する可能性もあることなどから、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えないため、今後の研究に注目することが必要と考えています。 以上より、現時点では、健康な者において、L/Zの摂取は黄斑部の色素を増加さ　せ、光の刺激から目を保護し、コントラスト感度を改善する可能性があると考えられました。 標題：機能性関与成分エリオジクチオール-6-C-グルコシド（E6CG）による目・口・肌の乾燥を緩和する機能に関する研究：定性的システマティックレビュー（更新版） 目的：健康な者に対するE6CG摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、効果の有無を総合的に判断することを目的としました。 背景： 外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌しています。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL（生活の質）に影響されると考えられます。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にE6CGが作用すると報告されていることから、E6CGの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して本レビューを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の報告を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の研究2報を採用しました。採用研究はいずれも健康な20歳以上60歳未満の健康な日本人男女を対象に日本で実施された試験で、E6CGを含む試験食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていました。採用研究は、主宰者である丸善製薬株式会社が製造した原料を使用していましたが、試験の実施には何も関与していませんでした。 主な結果：目・口・肌の乾燥に及ぼす影響（主観的評価：VAS法による乾燥感評価、及び客観的評価：涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定）において、E6CGを1日当たり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められました。2報の採用研究では全参加者に有害事象の報告はなく、安全性に問題はありませんでした。 科学的根拠の質：非直接性と非一貫性は低、バイアスリスクと不精確は中、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-4でした。限界として、バイアスリスクや不精確を否定できず、定性的評価のため出版バイアスを精査できなかったことが挙げられますが、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は「中（B）」と判定し、目・口・肌の乾燥を緩和する機能について、肯定的な結果であると判定しました。 以上より、現時点では、健康な者において、E6CGの摂取は目・口・肌の乾燥を緩和する可能性があると考えられました。 （構造化抄録）","富士カプセル株式会社（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 横浜工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）","ヘマトコッカス藻色素、マリーゴールド色素、ルイボスエキス末","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.46g、飽和脂肪酸が0.09g、食塩相当量が0.004g であり、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。 当該製品における１日摂取目安量当たりのコレステロールは0.02mgであった。コレステロールについては「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないが、20歳以上の摂取量平均値337mg（国民健康・栄養調査（令和５年））と比較すると微量であることから、過剰摂取にはつながらないと判断した。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2020年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2100～2700kcal/日、成人女性1650～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性52.5～67.5g/日未満、成人女性41.3～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.002gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1695,"documentId":1696,"Name":1697,"createdAt":1698,"updatedAt":1699,"publishedAt":1700,"FID":1701,"ModifyDate":1702,"RepealDate":34,"SortNo":1703,"RegistDate":1704,"Class":210,"ComponentTxt":1099,"FunctionFull":1100,"SaleStatus":31,"Intake":1168,"CategoryName":1169,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":1680,"Tel":78,"TargetAudience":971,"SalesDate":1705,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":1706,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1603,"PrecautionsTake":1289,"HowToTake":1173,"SafetySelf":1707,"EatingResults":89,"FldWebsite":1708,"OtherReasons":1176,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1709,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1607,"ManufacturingAddress":1310,"ManufacturingInfo":1294,"RawMaterials":1099,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1710,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":84,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":375,"IngredientList":34},80148,"q611zz1m8lzagg3slp38zxxd","ディープチャージ　コラーゲン　オレンジゼリー","2025-10-07T06:10:10.115Z","2026-05-03T06:54:48.023Z","2026-05-03T06:54:48.033Z","K95","2026-01-15",110095,"2025-07-25","2026-02-20","（2025.10.22）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠","1.喫食実績による食経験の評価 　当該製品の類似製品においては、2025年2月までに64万製品以上を販売しています。お客様から申し出のあった体調変化には、皮膚のかゆみや発疹、胃部不快感、下痢などが報告されましたが、これらの申し出の割合は他製品と同程度に低い値を示しています。また、個別に検討した結果、これらの体調変化はお客様の体調や体質に起因する可能性が高い、もしくは製品との因果関係は低いと判断しました。当該製品と類似製品のコラーゲンペプチドは同一で同量、かつ形状も等しく、成分の変質も確認されていないため、当該製品と類似製品との同等性は高いと評価しています。従って、当該製品の摂取により健康被害が拡大する可能性は低く、安全性は高いと評価しています。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSpgIAE","1. 国立医薬品食品衛生研究所：食品に関する情報ホームページ「食品安全情報」 　http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/index.html 2. PubMed 3. JDreamⅢ 4. 医中誌Web","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0g(0.1g/100g未満)、飽和脂肪酸は検出されず（定量下限0.01g/100g）、ナトリウムが27.6mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.078gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1712,"documentId":1713,"Name":1714,"createdAt":1715,"updatedAt":1716,"publishedAt":1717,"FID":1718,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":1719,"RegistDate":1720,"Class":28,"ComponentTxt":1620,"FunctionFull":1721,"SaleStatus":31,"Intake":1622,"CategoryName":1623,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":1680,"Tel":1722,"TargetAudience":1624,"SalesDate":1723,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":501,"PrecautionsTake":1724,"HowToTake":124,"SafetySelf":1725,"EatingResults":101,"FldWebsite":1726,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":101,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":89,"SafetyEvaluation3":285,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1631,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":463,"ManufacturingSite1":463,"ManufacturingSite2":599,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":131,"Location2":889,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1727,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1728,"RawMaterials":1634,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":84,"Identity":84,"HumanTesting":84,"CITNo":1635,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1729,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":32,"IngredientList":34},81483,"ktpvnor069mvar414y7ui0zd","ウェルエイジ　プレミアムａ","2026-04-10T06:10:49.117Z","2026-05-05T06:18:40.257Z","2026-05-05T06:18:40.298Z","K866",110866,"2026-01-14","本品にはキンミズヒキ由来アグリモール類が含まれるので、老化細胞（分裂が停止し、体内に蓄積する細胞）に働きかけることにより、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気）を維持する機能があります。また、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があります。","045‐226‐1418","2026-04-30","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。\r\n●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。\r\n●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。\r\n●乳幼児の手の届かないところに置いてください。\r\n●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。\r\n●開封後はなるべく早くお召し上がりください。","1.安全性試験に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品の1日摂取目安量と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発生した情報はなく、既存情報の食経験及び既存情報の安全性試験評価から、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性は十分に高いと評価しました。評価に用いた試験で使用された被験食品はいずれも当該製品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は問題ありませんでした。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても、継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるキンミズヒキ由来アグリモール類と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MNWaSYAX","標題 キンミズヒキ由来アグリモール類を含有する食品のQOL（quality of life：生活の質）対する影響 目的 40歳以上60歳未満の健康な日本人成人を対象に、キンミズヒキ由来アグリモール類含有食品(以下、試験食品)の摂取がQOLにどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 近年世界的に高齢化が進んでおり、平均寿命が延びる一方で、加齢に伴う老化の進行による機能低下は、QOL（quality of life：生活の質）の低下を引き起こします。世界の中でも高齢化が進む日本において、健康寿命の延伸は重要な課題であり、QOLの向上が求められています。キンミズヒキ抽出物には老化細胞を除去する作用が確認されていることから、キンミズヒキ由来アグリモール類摂取によるQOLの改善効果を臨床試験で検証しました。 方法 40歳以上60歳未満の男女84名をランダムに2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取前、摂取4、8、12週間後に、質問票（Profile of Mood States2nd edition（POMS2）成人用短縮版，Short-Form 36-Item Health（SF-36v2），やる気スコア，抗加齢QOL共通問診票，Subjective Cognitive Decline Questionnaire（SCD-Q））によりQOLを評価しました。本試験における費用は、株式会社ファンケルが負担し、その他に特筆すべき利益相反はありません。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後のPOMS2成人用短縮版において、前向きな気分の指標である活気-活力スコアの有意な上昇と疲労-無気力スコアの有意な低下が認められました。このことから、キンミズヒキ由来アグリモール類を含有する当該製品の摂取は、活気・活力の低下や疲れを感じやすい中高年の前向きな気分（生き生きする、積極的な気分、活気がわいてくる、やる気など）を維持する機能と、日常生活における一時的な疲労感を軽減する機能があると考えられました。キンミズヒキ由来アグリモール類の摂取は老化細胞に働きかけることが知られており、このメカニズムを介して当該機能が発揮すると考えられます。尚、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 QOLの評価方法は多種多様であり、試験食品がPOMS2成人用短縮版における活気-活力、疲労-無気力以外の評価法に対し有効なのか更なる研究が必要です。","バイホロン株式会社 大沢野工場（国内GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健 千葉工場（国内GMP認証あり）","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.014g、飽和脂肪酸が0.005g、ナトリウムが0.09mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.001gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"id":1731,"documentId":1732,"Name":1733,"createdAt":1734,"updatedAt":1735,"publishedAt":1736,"FID":1737,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":1738,"RegistDate":1739,"Class":28,"ComponentTxt":1740,"FunctionFull":1741,"SaleStatus":31,"Intake":1742,"CategoryName":1743,"Extract":33,"ConsumerContact":75,"Website":76,"ResponsibleBureau":1744,"Tel":1722,"TargetAudience":855,"SalesDate":1745,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":624,"PrecautionsTake":1746,"HowToTake":529,"SafetySelf":1747,"EatingResults":101,"FldWebsite":1748,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":84,"PublicDB2":89,"SafetyEvaluation2":285,"PrimaryInformation3":101,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":101,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":89,"SafetyEvaluation5":286,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1749,"Interaction1":1749,"ReferenceDB9":1749,"Interaction2":599,"ManufacturingSite1":599,"ManufacturingSite2":463,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":600,"Location2":166,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":84,"FinalProduct2":84,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":84,"ManufacturingStandards2":84,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1750,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1751,"RawMaterials":863,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":98,"TelNo":75,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":99,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":84,"PeerReviewNot":84,"HowToTakeB":33,"HowToSave":324,"SaveInfo1":101,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1752,"SRproduct":33,"SRcomponent":84,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":84,"PRISMA":375,"IngredientList":1753},82143,"wuhzp28hwqdoz84umcbmz0u7","血圧サポートｂ","2026-08-19T22:34:56.103Z","2026-08-24T23:28:42.952Z","2026-08-24T23:28:42.965Z","L258",120258,"2026-05-27","カゼインペプチド (トリペプチドMKPとして)、 γ-アミノ酪酸 (GABA)","本品にはカゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)とγ-アミノ酪酸(GABA)が含まれます。カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)とγ-アミノ酪酸(GABA)は、高めの血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能が報告されています。","カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)：100μg、γ⁻アミノ酪酸(GABA)：12.3mg","カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)・γ⁻アミノ酪酸(GABA)含有食品","品質保証部 健康食品グループ","2026-08-21","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。\r\n●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。\r\n●体質により、長期間の摂取を続けるとまれにせきが出ることがあります。その場合は医師と相談の上、摂取してください。\r\n●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。\r\n●乳幼児の手の届かないところに置いてください。\r\n●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。\r\n●開封後はなるべく早くお召し上がりください。\r\n●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","1．食経験および安全性に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、γ-アミノ酪酸（GABA）の安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の製品により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験もしくは既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 　当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示をおこないます。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品の機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、γ-アミノ酪酸（GABA）と医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、現段階では当該製品の機能性関与成分が相互作用を起こす可能性はなしと評価しました。 　今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Tx7pZYAR","1．内閣府食品安全委員会：食品安全総合情報システム 2. 国立医薬品食品衛生研究所：食品安全情報 3. PubMed 4. JDreamⅢ 5. 医中誌Web","【カゼインペプチド(トリペプチドMKPとして)関する評価】 ［標題］機能性関与成分「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下効果に関するシステマティックレビュー（SR）およびメタアナリシス（更新版） ［目的］高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてSRおよびメタアナリシス（複数の研究の結果を統合して、統計学的見地から解析する方法）を実施しました。 ［背景］トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドは血圧低下機能が報告されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響をPRISMA声明（2020年版）に基づくSRおよびメタアナリシスを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を国内外の3つの文献データベースを用いて、研究登録はUMIN-CTRを用いて検索しました（文献検索日：2025年1月22日、研究登録検索日：2025年8月20日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 ［主な結果］本SRで採用した2研究はともにプラセボを対照とした二重盲検RCTであり、メタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な低下を示しました。 ［科学的根拠の質］より長い摂取期間における効果が不明である点や出版バイアスが否定できない点が限界として挙げられますが、各バイアスリスクで高リスクのものはなく、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、収縮期血圧および拡張期血圧のエビデンス総体の確実性をそれぞれ高（A）と評価しました。 【γ⁻アミノ酪酸(GABA)に関する評価】 ［標題］γ-アミノ酪酸(GABA)による血圧を下げる機能に関するメタアナリシスを含むSR ［目的］血圧が正常または血圧が高めの方およびI度高血圧者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧を下げる効果に違いがあるかどうかを検証することを目的としました。 ［背景］GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、本食品の血圧を下げる効果について検証するため、本SRを実施しました。 ［レビュー対象とした研究の特性］2025年4月23日までに発表された論文を対象にして検索を行いました。基準に合致した研究は8編あり、うち6編でメタアナリシスを実施しました。対象者は健康な成人男女の正常高値血圧者およびI度高血圧者で、日本で実施された無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で専門家による審査を経た論文としました。なお。利益相反情報として、採用論文にはSR主宰者である（株）ファンケルが関わった研究はありませんでした。 ［主な結果］メタアナリシスの結果、1日当たり12.3mg以上のGABAの摂取により、収縮期血圧（SBP）と拡張期血圧（DBP）のどちらも有意に低下することが示されました。正常高値血圧者に限定した解析でも同様の結果が得られました。また、安全性については、採用文献および既存情報からGABA摂取に起因する有害事象は確認されませんでした。 ［科学的根拠の質］本SRで採用された研究のエビデンスの確実性は「中（B）」と評価されました。バイアスリスクは中程度、非一貫性は中、非直接性はなし、不精確は低、出版バイアスは中と評価されました。ただし、未発表の研究が存在する可能性を否定できないことから、今後質の高い研究のさらなる蓄積が期待されています。","株式会社ファンケル美健 千葉工場(国内GMP認証あり)、バイホロン株式会社 大沢野工場(国内GMP認証あり)","当該製品における１日摂取目安量当たりの成分量は、脂質が0.02g、ナトリウムが4mg であり、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」の成人男女の目標量と比較しても微量であり、過剰摂取にはつながらないと判断した。また、当該製品からコレステロールは検出されず（定量下限1mg/100g）、過剰摂取につながる可能性はない。 　糖類については、「日本人の食事摂取基準（2025年版）」においてその基準が定められていないため、WHOの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン（Guideline: Sugars intake for adults and children (2015)」、以下「WHOガイドライン」とする）により考察した。 　WHOガイドラインは、1日当たり遊離糖、つまり糖類の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満とすることを推奨している。これを「日本人の食事摂取基準（2025年版）」による推定エネルギー必要量（成人男性2250～2750kcal/日、成人女性1750～2050kcal/日）に適用(エネルギー換算係数4kcal/g)すると、糖類の摂取量は成人男性56.3～68.8g/日未満、成人女性43.8～51.3g/日未満が推奨されることとなる。また、WHOガイドラインでは、果糖やブドウ糖等の単糖類とショ糖や食卓砂糖等の二糖類を遊離糖類として挙げている。当該製品に含まれる果糖、ブドウ糖、ショ糖、麦芽糖、乳糖、ガラクトースについて分析を行ったところ、当該食品の1日摂取目安量あたりのこれらの糖類含有量の合計は0.0005gであった。この量は、WHOガイドラインより導き出される糖類の摂取量と比べても十分に小さいことから、当該製品の摂取による糖類の過剰摂取にはつながらないものと判断した。",{"raw_text":1754,"ingredients":1755,"allergens":1762,"net_content":1764,"nutrition_table":1765},"原材料名 乳たんぱくペプチド(乳成分を含む、ニュージーランド製造)、ア・アミノ酪酸(GABA) / セルロース、ステアリン酸カルシウム、微粒二酸化ケイ素、シェラック",[1756,1757,1758,1759,1760,1761],"乳たんぱくペプチド","ア・アミノ酪酸(GABA)","セルロース","ステアリン酸カルシウム","微粒二酸化ケイ素","シェラック",[1763],"乳","15.1g(252mg×60粒)","栄養成分表示/1日3粒(756mg)当たり\nエネルギー:2.5kcal、たんぱく質:0.48g、\n脂質:0.02g、炭水化物:0.17g 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