[{"data":1,"prerenderedAt":341},["ShallowReactive",2],{"ySxpNMPV4AQRGnSnFgN0pCD1BNcshq5Lub9e5oukdEs":3},{"data":4,"meta":337},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},77405,"fihcdkgiq63qqdan6z1hv8pq","株式会社ＭＥＪ","6010401078983","東京都港区芝5丁目29番11号","大槻秀光","2025-05-22T13:56:49.143Z","2026-09-28T03:59:11.674Z","2026-09-28T03:59:11.678Z",[16,35,82,111,126,140,167,191,219,242,263,293,320],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},90240,"qifg6uhemb2twurnq968k2mx","ヨーグレナ","2025-05-22T13:56:49.196Z","2026-09-28T03:36:13.898Z","2026-09-28T03:36:13.907Z","F716","2021-12-23","2022-01-05",60716,"2020-12-11","加工食品(その他)","有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）","本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","販売休止中","",false,null,{"id":36,"documentId":37,"Name":38,"createdAt":39,"updatedAt":40,"publishedAt":41,"FID":42,"ModifyDate":43,"RepealDate":34,"SortNo":44,"RegistDate":45,"Class":46,"ComponentTxt":47,"FunctionFull":48,"SaleStatus":49,"Intake":50,"CategoryName":51,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":56,"SalesDate":57,"ModifyHistory20250331":58,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":59,"SelfInspectionChk1":60,"SelfInspectionChk2":60,"SelfInspectionChk3":60,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":60,"IntakeAmount":61,"PrecautionsTake":62,"HowToTake":63,"SafetySelf":64,"EatingResults":65,"FldWebsite":66,"OtherReasons":67,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":68,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":71,"Interaction1":72,"ReferenceDB9":72,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":73,"ManufacturingAddress":74,"ManufacturingInfo":75,"RawMaterials":76,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":81,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},91872,"np7jgzv044hjpg7b3z8uq528","Ｃ　ＣＬＥＡＮＳＥ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＣＡＰＳＵＬＥ　ＤＩＥＴ（シークレンズ　チャコールカプセルダイエット）","2025-05-22T14:06:54.843Z","2026-09-28T03:48:41.054Z","2026-09-28T03:48:41.063Z","G1281","2026-05-23",71281,"2022-02-18","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方のお腹の脂肪を減らす機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","販売中","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12 mg、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","ブラックジンジャー抽出物加工食品","0120-643-901","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","商品開発部","03-5797-7772","BMI が高めの健康な方、便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-05-04","（2023/5/1）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）－１、表示見本、別紙様式（Ⅶ）の変更 （2024/6/28）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、(Ⅱ)添付資料の変更 （2024/10/21）様式Ⅳの修正、表示見本の変更","2026/3",true,"1日当たり1粒を目安に、噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","1日当たり1粒を目安に、噛まずに、水またはぬるま湯でお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに表示)","◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。  ◆有胞子性乳酸菌 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されています。  ◆医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 \t ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はありませんでした。  ◆まとめ  本品の機能性関与成分について安全性に懸念はないと考えられました。これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられます。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cRIAQ","該当せず","評価が不十分","あり","評価が十分","・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. ・独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 ・城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 ・厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","・PubMed","◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。本届出では、BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。  ◆有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） ア　標題 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー イ　目的 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 ウ　背景 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 オ　主な結果 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 カ　科学的根拠の質 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社松本園　本社工場 　　奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場 　　静岡県静岡市駿河区国吉田二丁目6番7号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田三丁目6番36号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　第二工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田二丁目4番3号 ・株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター 　　福岡県福岡市東区箱崎ふ頭4丁目1-12","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社松本園　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所３］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所４］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所５］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　第二工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n [製造所６］\n株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター\n●衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている。","ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャー抽出物、デキストリン）、有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","コールセンター","info@mejy.jp","9：00～18：00（日・祝日を除く）","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.005 g、炭水化物：0.3 g、ナトリウム：0.15 mg（食塩相当量：0.0004 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":83,"documentId":84,"Name":85,"createdAt":86,"updatedAt":87,"publishedAt":88,"FID":89,"ModifyDate":90,"RepealDate":91,"SortNo":92,"RegistDate":93,"Class":28,"ComponentTxt":94,"FunctionFull":95,"SaleStatus":31,"Intake":96,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":98,"SalesDate":99,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":101,"PrecautionsTake":62,"HowToTake":101,"SafetySelf":102,"EatingResults":65,"FldWebsite":103,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":70,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":105,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":106,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":109,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":110,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":60,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92237,"whl7gwgpjgc7vo1td0ecxm9r","Ｃ　ＣＯＦＦＥＥ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＣＯＦＦＥＥ　ＤＩＥＴ　ＬＡＴＴＥ（シーコーヒー　チャコールコーヒーダイエット　ラテ）","2025-05-22T14:09:13.494Z","2026-09-28T03:51:32.300Z","2026-09-28T03:51:32.317Z","H201","2025-05-07","2026-03-18",80201,"2022-05-27","有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)","本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","1億個","コーヒーパウダー含有加工食品","便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-08-10","販売開始見込みがない為","1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。","本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売しています。 当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）の食品への使用が安全であると評価されております。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XEIAY","本品の形態は粉末剤であるが、お湯等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約100 mlのお湯等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1)　国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 4)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","「標題」 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 　2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「科学的根拠の質」 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・住岡食品株式会社 浜北工場 　　静岡県浜松市浜北区平口5201-1 ・イーエスフーズ株式会社　浜松工場 　　静岡県浜松市浜北区染地台5丁目8-1 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田三丁目6番36号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場 　　静岡県静岡市駿河区国吉田二丁目6番7号 ・株式会社ナチュラルキッチン　伊豆修善寺工場 　　静岡県伊豆市牧之郷147","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n住岡食品株式会社 浜北工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●HACCP：認証取得（浜松市長）\n［製造所４］\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場\n●G MP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所５］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所７］\n株式会社ナチュラルキッチン　伊豆修善寺工場\n●GMP：認証取得準備中　（日本健康食品規格協会GMP）\n申請準備中の国内GMPに従い衛生管理を実施している。\n","有胞子性乳酸菌末","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.7 g、炭水化物：3.2 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":112,"documentId":113,"Name":114,"createdAt":115,"updatedAt":116,"publishedAt":117,"FID":118,"ModifyDate":119,"RepealDate":91,"SortNo":120,"RegistDate":93,"Class":28,"ComponentTxt":94,"FunctionFull":95,"SaleStatus":31,"Intake":96,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":98,"SalesDate":99,"ModifyHistory20250331":121,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":101,"PrecautionsTake":62,"HowToTake":101,"SafetySelf":102,"EatingResults":65,"FldWebsite":122,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":70,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":105,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":123,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":124,"RawMaterials":109,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":125,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":60,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92238,"glu8g7n01mjgdv2of3vplv2v","Ｃ　ＣＯＦＦＥＥ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＣＯＦＦＥＥ　ＤＩＥＴ　ＣＡＲＡＭＥＬ　ＡＵ　ＬＡＩＴ（シーコーヒー　チャコールコーヒーダイエット　キャラメルオレ）","2025-05-22T14:09:13.733Z","2026-09-28T03:51:32.810Z","2026-09-28T03:51:32.818Z","H202","2025-03-10",80202,"(2022.9.29)表示見本の変更","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8mFIAQ","「標題」  有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 「目的」 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 「背景」 　有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulan SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 「レビュー対象とした研究の特性」 　2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。 「主な結果」 　リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。 「科学的根拠の質」 　日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n住岡食品株式会社 浜北工場\n●GMP：認証取得（日健栄協GMP）\n●HACCP：認証取得（浜松市長） \n［製造所４］\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場\n●G MP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所５］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所７］\n株式会社ナチュラルキッチン　伊豆修善寺工場\n●GMP：認証取得準備中　（日本健康食品規格協会GMP）\n申請準備中の国内GMPに従い衛生管理を実施している。\n","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.3 g、炭水化物：2.8 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":127,"documentId":128,"Name":129,"createdAt":130,"updatedAt":131,"publishedAt":132,"FID":133,"ModifyDate":90,"RepealDate":91,"SortNo":134,"RegistDate":93,"Class":28,"ComponentTxt":94,"FunctionFull":95,"SaleStatus":31,"Intake":96,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":98,"SalesDate":99,"ModifyHistory20250331":121,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":101,"PrecautionsTake":62,"HowToTake":135,"SafetySelf":102,"EatingResults":65,"FldWebsite":136,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":70,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":105,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":123,"ManufacturingAddress":137,"ManufacturingInfo":138,"RawMaterials":109,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":139,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":60,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92239,"o7cq5xqwu4mcxofj3m58l7ib","Ｃ　ＳＴＩＣＫ（シースティック）セット（ＣＡＲＡＭＥＬ　ＡＵ　ＬＡＩＴ／ＬＡＴＴＥ）（キャラメルオレ／ラテ）","2025-05-22T14:09:13.962Z","2026-09-28T03:51:33.424Z","2026-09-28T03:51:33.437Z","H203",80203,"1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに表示)","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XHIAY","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター       福岡県福岡市東区箱崎ふ頭4丁目1-12","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター\n●作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は 、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。\n","本品は、【CARAMEL AU LAIT】と【LATTE】を1本ずつ詰め合わせた製品で、1日摂取目安量は【CARAMEL AU LAIT】か【LATTE】のいずれか1本である。  【CARAMEL AU LAIT】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.3 g、炭水化物：2.8 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。 【LATTE】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.7 g、炭水化物：3.2 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。  また、糖類については、いずれも本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":141,"documentId":142,"Name":143,"createdAt":144,"updatedAt":145,"publishedAt":146,"FID":147,"ModifyDate":43,"RepealDate":34,"SortNo":148,"RegistDate":149,"Class":28,"ComponentTxt":150,"FunctionFull":151,"SaleStatus":49,"Intake":152,"CategoryName":153,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":154,"SalesDate":155,"ModifyHistory20250331":156,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":59,"SelfInspectionChk1":60,"SelfInspectionChk2":60,"SelfInspectionChk3":60,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":60,"IntakeAmount":157,"PrecautionsTake":158,"HowToTake":157,"SafetySelf":159,"EatingResults":65,"FldWebsite":160,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":68,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":161,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":163,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":164,"RawMaterials":165,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":166,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92313,"biuwrjv85l2rlduzxp2x4vto","Ｃ　ＣＯＣＯＡ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＣＯＣＯＡ　ＤＩＥＴ　（シ－ココア　チャコールココアダイエット）","2025-05-22T14:09:40.597Z","2026-09-28T03:52:13.726Z","2026-09-28T03:52:13.736Z","H277",80277,"2022-06-17","GABA、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)","本品にはGABA、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が含まれます。GABAは、睡眠の質(眠りの深さや、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能、 事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用があることが報告されています。  有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","GABA：100㎎、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","ココアパウダー含有加工食品","健康な成人男女 、肌の乾燥が気になる健常成人男女 、便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-08-31","（2023/3/15）表示見本の変更 （2024/11/29) 基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅱ添付資料、様式Ⅳ、表示見本、様式Ⅶの変更","1日当たり7gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。","降圧薬を服用している方はお医者様、薬剤師様にご相談ください。常に活気・活力が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、お医者様の診察をお勧めします。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","◆GABA 10～1000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認しており、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。  ◆有胞子性乳酸菌 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。また2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。  ◆医薬品との相互作用 GABAで降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分について安全性に懸念はないと考えられたが、GABAについて医薬品服用者は医師へ相談する注意喚起を行うこととした。また、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ViIAI","◆GABA １）A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. ◆有胞子性乳酸菌 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","PubMed","◆GABA 【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、機能性を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。そこで、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】日常生活における睡眠の質（目覚め）に対するGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つであるとし、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（目覚め）への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mgを摂取することにより、睡眠の質（目覚め）の改善が認められた。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  【標題】一時的な活気・活力の低下軽減効果に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。 【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力の維持・改善について、いくつか報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し精査した結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。 【主な結果】健常成人男女がGABA 100 mg摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用に関する研究レビュー 【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの精神的ストレスがかかる作業後の疲労感緩和効果について検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査した結果、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である7報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス効果が確認された。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。  ◆有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 【標題】有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 【目的】健常成人に対して、有胞子性乳酸菌摂取による便通改善効果を検証する 【背景】有胞子性乳酸菌は便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する便通改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】評価対象とした論文は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。 【主な結果】排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個/日を2週間摂取させた結果、便通改善の効果が確認された。 【科学的根拠の質】出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いがある。採用論文は1報だが、その他の試験でも内容を支持する結果が得られており今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n住岡食品株式会社　浜北工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●HACCP：認証取得（浜松市長） \n［製造所４］\nイーエスフーズ株式会社　浜松工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所５］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所７］\n株式会社ナチュラルキッチン　伊豆修善寺工場\n●GMP：認証取得準備中　（日本健康食品規格協会GMP）\n申請準備中の国内GMPに従い衛生管理を実施している。\n","γ-アミノ酪酸、有胞子性乳酸菌末","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.2 g、糖類：0.7 g、ナトリウム：24 mg（食塩相当量：0.06 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 よって、本食品の継続的な摂取はもとより仮に1日摂取目安最大量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":168,"documentId":169,"Name":170,"createdAt":171,"updatedAt":172,"publishedAt":173,"FID":174,"ModifyDate":43,"RepealDate":34,"SortNo":175,"RegistDate":176,"Class":28,"ComponentTxt":177,"FunctionFull":178,"SaleStatus":49,"Intake":179,"CategoryName":180,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":181,"SalesDate":182,"ModifyHistory20250331":183,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":59,"SelfInspectionChk1":60,"SelfInspectionChk2":60,"SelfInspectionChk3":60,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":60,"IntakeAmount":101,"PrecautionsTake":184,"HowToTake":101,"SafetySelf":185,"EatingResults":65,"FldWebsite":186,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":70,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":187,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":188,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":164,"RawMaterials":189,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":190,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92476,"cjm7mmr0n81vco2hha5iefw9","Ｃ　ＴＥＡ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＴＥＡ　ＤＩＥＴ　ＭＩＬＫ　ＴＥＡ（シ－ティー　チャコールティーダイエット　ミルクティー）","2025-05-22T14:10:27.783Z","2026-09-28T03:53:27.196Z","2026-09-28T03:53:27.229Z","H440",80440,"2022-08-25","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）:22 mg、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","紅茶抽出物含有加工食品","健常成人で、肥満気味な方、便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2022-11-08","（2024/6/28）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、(Ⅱ)添付資料の変更 （2024/10/9) 様式Ⅳの修正、表示見本の変更","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、お医者様にご相談ください。","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  ◆有胞子性乳酸菌  本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。  ◆医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分は安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PnIAI","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed ◆有胞子性乳酸菌 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。  ◆有胞子性乳酸菌 1.標題 有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー  2.目的 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施した。  3.背景 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めた。以来、便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。  4.レビュー対象とした研究の特性 2019年11月13日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。  5.主な結果 リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用した。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していた。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められた。  6.科学的根拠の質 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","葛の花抽出物、有胞子性乳酸菌末","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質0.4 g、炭水化物：4 g、ナトリウム：20 mg（食塩相当量：0.05 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※\t糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":192,"documentId":193,"Name":194,"createdAt":195,"updatedAt":196,"publishedAt":197,"FID":198,"ModifyDate":199,"RepealDate":91,"SortNo":200,"RegistDate":176,"Class":28,"ComponentTxt":201,"FunctionFull":202,"SaleStatus":31,"Intake":203,"CategoryName":204,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":205,"SalesDate":182,"ModifyHistory20250331":206,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":207,"PrecautionsTake":208,"HowToTake":209,"SafetySelf":210,"EatingResults":65,"FldWebsite":211,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":68,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":212,"Interaction1":213,"ReferenceDB9":213,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":214,"ManufacturingAddress":215,"ManufacturingInfo":216,"RawMaterials":217,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":218,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92477,"c9cvz9i4urwcz5qsxnbcxao7","Ｃ　ＳＴＩＣＫ（シースティック）セット（Ｃ　ＣＯＣＯＡ／Ｃ　ＴＥＡ　ＭＩＬＫ）（シーココア／シーティーミルク）","2025-05-22T14:10:28.056Z","2026-09-28T03:53:27.781Z","2026-09-28T03:53:27.792Z","H441","2025-12-19",80441,"GABA、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","【C COCOA】本品にはGABA、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が含まれます。GABAは、睡眠の質(眠りの深さや、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用があることが報告されています。有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。 【C TEA MILK】本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","【C COCOA】GABA：100㎎、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個 【C TEA MILK】葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）:22 mg、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","【C COCOA】ココアパウダー含有加工食品 【C TEA MILK】紅茶抽出物含有加工食品","健康な成人男女、肌の乾燥が気になる健常成人男女、便通が気になる健常成人男女、健常成人で肥満気味な方","（2024/12/27）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、(Ⅱ)添付資料、様式（Ⅳ）の変更","【C COCOA】1日当たり7gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C TEA MILK】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。","【C COCOA】降圧薬を服用している方はお医者様、薬剤師様にご相談ください。常に活気・活力が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、お医者様の診察をお勧めします。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 【C TEA MILK】本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、お医者様にご相談ください。","【C COCOA】1日当たり7gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C TEA MILK】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 (一日当たりの摂取目安量とともに表示)","◆GABA 10～1000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認しており、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 ◆有胞子性乳酸菌  本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）  本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。ヒト安全性試験においても、機能性関与成分として28、34.9、42、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 ◆医薬品との相互作用 GABAで降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9R4IAI","◆GABA ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. ◆有胞子性乳酸菌 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","1. PubMed","◆GABA 【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、機能性を検討した。【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。そこで、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善への効果を検討した。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー【目的】日常生活における睡眠の質（目覚め）に対するGABA摂取の機能性を検証した。【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つであるとし、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（目覚め）への効果を検討した。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mgを摂取することにより、睡眠の質（目覚め）の改善が認められた。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  【標題】一時的な活気・活力の低下軽減効果に関する研究レビュー【目的】GABA摂取による日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力の維持・改善について、いくつか報告されている。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し精査した結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。【主な結果】健常成人男女がGABA 100 mg摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用に関する研究レビュー【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの精神的ストレスがかかる作業後の疲労感緩和効果について検証するため本研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査した結果、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である7報の文献を評価した。【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス効果が確認された。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。  ◆有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 【標題】有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー【目的】健常成人に対して、有胞子性乳酸菌摂取による便通改善効果を検証する【背景】有胞子性乳酸菌は便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する便通改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。【レビュー対象とした研究の特性】評価対象とした論文は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。【主な結果】排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個/日を2週間摂取させた結果、便通改善の効果が確認された。【科学的根拠の質】出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いがある。採用論文は1報だが、その他の試験でも内容を支持する結果が得られており今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。  ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）（以下、PFIF） 【標題】PFIF摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響【目的】健常成人において、PFIF摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証する。【背景】PFIFの摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するためシステマティックレビューを実施した。【レビュー対象とした研究の特性】健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）におけるPFIF摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。【主な結果】6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、PFIFの一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。メタアナリシスを実施した結果、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。【科学的根拠の質】本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター 　　福岡県福岡市東区箱崎ふ頭4丁目1-12","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n株式会社オノウン　箱崎ふ頭物流センター\n●衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている。\n","γ-アミノ酪酸、有胞子性乳酸菌末、葛の花抽出物","本品は、【C COCOA】と【C TEA MILK】を1本ずつ詰め合わせた製品で、1日摂取目安量は【C COCOA】か【C TEA MILK】のいずれか1本である。  【C COCOA】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.2 g、糖類：0.7 g、ナトリウム：23 mg（食塩相当量：0.06 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 【C TEA MILK】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質0.4 g、炭水化物：4 g、ナトリウム：20 mg（食塩相当量：0.05 g）と微量であった。  また、糖類については、C TEA MILKについては本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※\t糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":220,"documentId":221,"Name":222,"createdAt":223,"updatedAt":224,"publishedAt":225,"FID":226,"ModifyDate":199,"RepealDate":91,"SortNo":227,"RegistDate":176,"Class":28,"ComponentTxt":228,"FunctionFull":229,"SaleStatus":31,"Intake":230,"CategoryName":231,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":205,"SalesDate":182,"ModifyHistory20250331":232,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":233,"PrecautionsTake":234,"HowToTake":235,"SafetySelf":236,"EatingResults":65,"FldWebsite":237,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":68,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":238,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":239,"ManufacturingAddress":137,"ManufacturingInfo":216,"RawMaterials":240,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":241,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},92479,"avh35xp8hwrs6rggfmowse9o","Ｃ　ＳＴＩＣＫ（シースティック）セット（ＣＡＲＡＭＥＬ　ＡＵ　ＬＡＩＴ／ＬＡＴＴＥ／Ｃ　ＣＯＣＯＡ／Ｃ　ＴＥＡ　ＭＩＬＫ）（キャラメルオレ／ラテ／シーココア／シーティーミルク）","2025-05-22T14:10:28.660Z","2026-09-28T03:53:28.578Z","2026-09-28T03:53:28.587Z","H443",80443,"有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)、GABA、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。 【C COCOA】本品にはGABA、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が含まれます。GABAは、睡眠の質(眠りの深さや、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用があることが報告されています。有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。 【C TEA MILK】本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。本品には有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個 【C COCOA】GABA：100㎎、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個 【C TEA MILK】葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）:22 mg、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)：1億個","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】コーヒーパウダー含有加工食品 【C COCOA】ココアパウダー含有加工食品 【C TEA MILK】紅茶抽出物含有加工食品","（2024/6/28）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、(Ⅱ)添付資料の変更","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C COCOA】1日当たり7gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C TEA MILK】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 【C COCOA】降圧薬を服用している方はお医者様、薬剤師様にご相談ください。常に活気・活力が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、お医者様の診察をお勧めします。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 【C TEA MILK】本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、お医者様にご相談ください。","【CARAMEL AU LAIT／LATTE】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C COCOA】1日当たり7gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 【C TEA MILK】1日当たり5gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。 (一日当たりの摂取目安量とともに表示)","◆有胞子性乳酸菌 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。 ◆GABA 10～1000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認しており、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 本品の機能性関与成分を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。ヒト安全性試験においても、機能性関与成分として28、34.9、42、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。 ◆医薬品との相互作用 GABAで降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7mlIAA","◆有胞子性乳酸菌 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 ◆GABA ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","◆有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258) 【標題】有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー【目的】健常成人に対して、有胞子性乳酸菌摂取による便通改善効果を検証する【背景】有胞子性乳酸菌は便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する便通改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。【レビュー対象とした研究の特性】評価対象とした論文は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。【主な結果】排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌(B. coagulans SANK70258)を1億個/日を2週間摂取させた結果、便通改善の効果が確認された。【科学的根拠の質】出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いがある。採用論文は1報だが、その他の試験でも内容を支持する結果が得られており今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。  ◆GABA 【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、機能性を検討した。【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。そこで、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善への効果を検討した。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー【目的】日常生活における睡眠の質（目覚め）に対するGABA摂取の機能性を検証した。【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つであるとし、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（目覚め）への効果を検討した。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mgを摂取することにより、睡眠の質（目覚め）の改善が認められた。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  【標題】一時的な活気・活力の低下軽減効果に関する研究レビュー【目的】GABA摂取による日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力の維持・改善について、いくつか報告されている。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し精査した結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。【主な結果】健常成人男女がGABA 100 mg摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  【標題】事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用に関する研究レビュー【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの精神的ストレスがかかる作業後の疲労感緩和効果について検証するため本研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査した結果、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である7報の文献を評価した。【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス効果が確認された。【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。  ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）（以下、PFIF） 【標題】PFIF摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響【目的】健常成人において、PFIF摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証する。【背景】PFIFの摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するためシステマティックレビューを実施した。【レビュー対象とした研究の特性】健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）におけるPFIF摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。【主な結果】6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、PFIFの一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。メタアナリシスを実施した結果、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。【科学的根拠の質】本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。","有胞子性乳酸菌末、γ-アミノ酪酸、葛の花抽出物","本品は、【CARAMEL AU LAIT】、【LATTE】、【C COCOA】、【C TEA MILK】をそれぞれ1本ずつ詰め合わせた製品で、1日摂取目安量は【CARAMEL AU LAIT】、【LATTE】、【C COCOA】、【C TEA MILK】のいずれか1本である。  【CARAMEL AU LAIT】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.3 g、炭水化物：2.8 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。 【LATTE】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.7 g、炭水化物：3.2 g、ナトリウム：8 mg（食塩相当量：0.02 g）と微量であった。 【C COCOA】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.2 g、糖類：0.7 g、ナトリウム：23 mg（食塩相当量：0.06 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 【C TEA MILK】本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質0.4 g、炭水化物：4 g、ナトリウム：20 mg（食塩相当量：0.05 g）と微量であった。  また、糖類については、CARAMEL AU LAIT 、LATTE、C TEA MILKについては本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※\t糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":243,"documentId":244,"Name":245,"createdAt":246,"updatedAt":247,"publishedAt":248,"FID":249,"ModifyDate":250,"RepealDate":91,"SortNo":251,"RegistDate":252,"Class":28,"ComponentTxt":253,"FunctionFull":254,"SaleStatus":31,"Intake":96,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":98,"SalesDate":255,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":100,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":256,"PrecautionsTake":62,"HowToTake":256,"SafetySelf":257,"EatingResults":65,"FldWebsite":258,"OtherReasons":104,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":70,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":105,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":259,"ManufacturingAddress":260,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":109,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":262,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":60,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34},93229,"q8ma0ohxgdek71dz6fteq7bq","Ｃ　ＣＯＦＦＥＥ（シーコーヒー）","2025-05-22T14:14:42.476Z","2026-09-28T03:59:11.774Z","2026-09-28T03:59:11.785Z","H1193","2024-02-14",81193,"2023-02-15","有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品には有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","2023-05-01","1日当たり3.3gを目安に、約100mlのお湯等に溶かしてお召し上がりください。","本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離された。1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始し、2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売している。 当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8toIAA","標題： 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 目的： 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 背景： Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 主な結果： 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、Bacillus coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験をであり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田三丁目6番36号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　第二工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田二丁目4番3号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場 　　静岡県静岡市駿河区国吉田二丁目6番7号","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所４］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　第 二工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所５］\n株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.09 g、炭水化物：2.5 g、ナトリウム：1.2 mg（食塩相当量：0.003 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":264,"documentId":265,"Name":266,"createdAt":267,"updatedAt":268,"publishedAt":269,"FID":270,"ModifyDate":271,"RepealDate":34,"SortNo":272,"RegistDate":273,"Class":28,"ComponentTxt":274,"FunctionFull":275,"SaleStatus":49,"Intake":276,"CategoryName":277,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":278,"SalesDate":279,"ModifyHistory20250331":280,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":59,"SelfInspectionChk1":60,"SelfInspectionChk2":60,"SelfInspectionChk3":60,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":60,"IntakeAmount":281,"PrecautionsTake":282,"HowToTake":283,"SafetySelf":284,"EatingResults":65,"FldWebsite":285,"OtherReasons":286,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":65,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":70,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":68,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":287,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":288,"ManufacturingAddress":289,"ManufacturingInfo":290,"RawMaterials":291,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":292,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":60,"Equivalence4":33,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},78523,"lg3yvjgh6akrt77zgth33ksv","Ｃ　ＯＯＬＯＮＧ　ＴＥＡ　ＣＨＡＲＣＯＡＬ　ＴＥＡ　ＣＬＥＡＮＳＥ（シ－ウーロンティー　チャコールティークレンズ）","2025-05-22T14:24:33.825Z","2026-05-03T06:47:02.838Z","2026-05-03T06:47:02.850Z","J54","2025-11-19",100054,"2024-04-16","ターミナリアベリリカ由来没食子酸、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。また、尿酸値が高めの方の食後の尿酸値の上昇を抑える機能が報告されています。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）には、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便秘傾向者の便通を改善する機能が報告されています。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：5g当たり　20.8mg、10g当たり　41.6mg 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）：5g当たり　1億個","ターミナリアベリリカ抽出物加工食品","健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）が気になる方、尿酸値が高めの方、便秘傾向の健常成人","2024-06-29","(2024.11.11)様式Ⅳの修正、表示見本の変更","便通及び食後の中性脂肪や血糖値、尿酸値が気になる方は1日当たり5g（5gを1回）を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり10g（5gを2回）を目安にお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","食事とともに、1回当たり5gを約150mlの水またはお湯等に溶かしてお召し上がりください。","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。  ◆医薬品との相互作用  2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8qOIAQ","本品の形態は粉末剤であるが、水等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約150mlの水等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 １．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 1)　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2)　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3)　厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【A:食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボと比較して食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証する。 3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC※）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5 主な結果 採用論文とした3報はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究が存在する可能性があることから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B:食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボと比較して食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証する。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC※）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5.主な結果 採用論文とした3報はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究が存在する可能性があることから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【C:内臓脂肪、皮下脂肪とBMIに及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボと比較して体脂肪を低減する機能を有するかについて検証する。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、内臓脂肪及び体重を低減するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の体脂肪を低減する機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取による体脂肪への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5.主な結果 採用論文とした2報はいずれも肥満気味の健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を41.6 mg/日摂取させた際の腹部脂肪面積、体重、BMI、胴囲・腰囲に対する影響を評価していた。 採用した2研究についてメタアナリシスを実施した結果、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、BMIの有意な低減が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6 mg/日の摂取で効果が確認された。 6.科学的根拠の質 肥満気味の健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6mg/日の12週間摂取が、腹部脂肪、体重、BMIを低減する機能を有することが示された。ただし本研究の限界として採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。  【D:食後血清尿酸値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血清尿酸値に及ぼす影響 2.目的 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボと比較して、食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか検証する。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血清尿酸値の上昇を抑える機能を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5.主な結果 採用文献は1報のみだったが、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（高プリン体食）摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な上昇抑制が認められた。なお、採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9 mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0 mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本研究レビューにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 6.科学的根拠の質 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 ※AUC：曲線下面積。吸収量を反映する指標として知られている。  ◆有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 1.標題 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 2.目的 健常成人に対して、有胞子性乳酸菌摂取による便通改善効果を検証する 3.背景 有胞子性乳酸菌は便通改善目的でも使用されているが、これまで健常者に対する便通改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 4.レビュー対象とした研究の特性 評価対象とした論文1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。 5.主な結果 排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個/日を2週間摂取させた結果、便通改善の効果が認められた。 6.科学的根拠の質 出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いがある。採用論文は1報だが、その他の試験でも内容を支持する結果が得られており今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。","ターミナリアベリリカ抽出物、有胞子性乳酸菌末","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安最大量あたりの含有量は、脂質：0.03 g、炭水化物：9.6 g、ナトリウム：19.7 mg（食塩相当量：0.05 g）と微量であった。なお、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":294,"documentId":295,"Name":296,"createdAt":297,"updatedAt":298,"publishedAt":299,"FID":300,"ModifyDate":301,"RepealDate":34,"SortNo":302,"RegistDate":303,"Class":28,"ComponentTxt":304,"FunctionFull":305,"SaleStatus":49,"Intake":306,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":307,"SalesDate":308,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":309,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":310,"PrecautionsTake":311,"HowToTake":312,"SafetySelf":313,"EatingResults":65,"FldWebsite":314,"OtherReasons":315,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":70,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":317,"ManufacturingAddress":289,"ManufacturingInfo":290,"RawMaterials":189,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":318,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":319,"IngredientList":34},79749,"oj87a17noom4vd1q6b0k5t49","Ｃ　ＣＯＦＦＥＥ　ＰＲＥＭＩＵＭ　α（シーコーヒープレミアムアルファ）","2025-05-22T14:31:04.084Z","2026-05-03T06:52:54.886Z","2026-05-03T06:52:54.894Z","J1280","2026-03-25",101280,"2025-03-07","葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）や体重やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）:22 mg、有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)：1億個","健常成人で、肥満気味な方や便秘傾向の健常成人","2025-06-01","（2025.12.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 食経験の評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","3.3g","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。体調に異変を感じた時は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","3.3gを約100～150mlの水またはお湯等に溶かしてお召し上がりください。","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.食経験 葛の花抽出物配合食品は平成 16 年から販売されており、これまでに葛の花抽出物に起因すると考えられる副作用の報告はない。また、葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。  2.既存情報の調査 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。葛の花抽出物について急性・亜慢性毒性試験、遺伝毒性試験が行われ問題は認められていない。また、ヒト安全性試験においても、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）として28㎎/日、34.9㎎/日、42㎎/日、98.3mg/日を12週間、124.8㎎/日を4週間継続摂取しても問題は認められていない。ただし、294.9mg/日を4週間継続摂取した安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 なおテクトリゲニンは、微弱な女性ホルモン様作用を有し突然変異を引き起こす性質を持つことが報告されているが、葛の花抽出物を用いた試験により生体内ではその作用は発揮しないと考えられている。  ◆有胞子性乳酸菌 本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。  ◆医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分は安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skJt5IAE","本品の形態は粉末剤であるが、水またはお湯等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1回分を約100～150mlの水またはお湯等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 2.PubMed  ◆有胞子性乳酸菌 1.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 2.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 3.厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、6研究中5研究においては著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、1研究は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けていた。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。  ◆有胞子性乳酸菌 1.標題 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー  2.目的 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。  3.背景 Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。  4.レビュー対象とした研究の特性 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。  5.主な結果 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。  6.科学的根拠の質 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.01 g、炭水化物：2.7 g、ナトリウム：1.2mg（食塩相当量：0.003 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2009",{"id":321,"documentId":322,"Name":323,"createdAt":324,"updatedAt":325,"publishedAt":326,"FID":327,"ModifyDate":34,"RepealDate":328,"SortNo":329,"RegistDate":330,"Class":28,"ComponentTxt":331,"FunctionFull":332,"SaleStatus":31,"Intake":306,"CategoryName":97,"Extract":33,"ConsumerContact":52,"Website":53,"ResponsibleBureau":54,"Tel":55,"TargetAudience":307,"SalesDate":308,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":60,"RetractionTxt":333,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":310,"PrecautionsTake":311,"HowToTake":312,"SafetySelf":313,"EatingResults":65,"FldWebsite":334,"OtherReasons":315,"NonEatingResults":60,"PublicDB2":69,"SafetyEvaluation2":68,"PrimaryInformation3":69,"SafetyEvaluation3":68,"PublicDB4":69,"SafetyEvaluation4":70,"PrimaryInformation5":69,"SafetyEvaluation5":70,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":316,"Interaction1":162,"ReferenceDB9":162,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":335,"ManufacturingAddress":289,"ManufacturingInfo":290,"RawMaterials":189,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":77,"TelNo":52,"Email":78,"OtherContact":32,"AvailableHours":79,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":60,"PeerReviewNot":60,"HowToTakeB":33,"HowToSave":80,"SaveInfo1":65,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":336,"SRproduct":33,"SRcomponent":60,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":60,"Equivalence5":60,"PRISMA":32,"IngredientList":34},79828,"lmr1mywzrksgioh6expfe46v","Ｃ　ＣＯＦＦＥＥ　ＰＲＥＭＩＵＭ（シーコーヒープレミアム）","2025-05-27T22:37:40.821Z","2026-05-03T06:53:16.580Z","2026-05-03T06:53:16.592Z","J1359","2025-08-28",101359,"2025-03-21","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。","こちらの届出内容での商品販売が不要となった為、撤回させていただきます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLHuIAM","◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、6研究中5研究においては著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており 、1研究は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けて いた。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。  ◆有胞子性乳酸菌 1.標題 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー  2.目的 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。  3.背景 Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。  4.レビュー対象とした研究の特性 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。  5.主な結果 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。  6.科学的根拠の質 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：2.7g、ナトリウム：1.2mg（食塩相当量：0.003g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"pagination":338},{"page":339,"pageSize":340,"pageCount":339,"total":339},1,25,1790688577902]