[{"data":1,"prerenderedAt":1271},["ShallowReactive",2],{"EosZ57eoXr6j6zEPGoz2Wtfwxn5hGhBuaY_Q3FYBNFo":3},{"data":4,"meta":1267},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},78657,"camckzzl1ty3102ahiepszm0","大正製薬株式会社","4013301006867","東京都豊島区高田三丁目24番1号","代表取締役社長　上原　茂","2025-05-22T13:46:00.453Z","2026-09-28T04:09:58.280Z","2026-09-28T04:09:58.287Z",[16,67,87,111,142,155,164,178,204,219,232,241,268,284,314,346,373,385,413,442,455,482,493,507,516,546,556,568,592,602,622,646,674,685,710,736,756,782,803,829,841,866,894,919,939,963,988,1010,1035,1055,1079,1099,1117,1148,1169,1191,1213,1233,1249],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":48,"SafetySelf":49,"EatingResults":50,"FldWebsite":51,"OtherReasons":52,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":57,"ManufacturingAddress":58,"ManufacturingInfo":59,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":65,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},86867,"ft4r0kqa80wptdjzlxqts40r","ナチュラルケア　粉末スティック＜ヒハツ＞","2025-05-22T13:46:00.496Z","2026-09-28T03:10:21.328Z","2026-09-28T03:10:21.336Z","A297","2026-06-29","2026-07-01",10297,"2016-03-25","加工食品(その他)","ヒハツ由来ピペリン","本品には血圧低下作用を有するヒハツ由来ピペリンが含まれるので、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持します。","販売休止中","９０μｇ","粉末清涼飲料",false,"03-3985-1800","https://www.catalog-taisho.com/","大正製薬株式会社　大代表","03-3985-1111","血圧が高めの方。健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。","2016-08-01","（2017/11/30）　別紙様式（Ⅲ）－１の変更、表示見本の追加 （2018/02/05）　別紙様式Ⅲ－３及びⅢ－３添付資料を修正 （2018/09/18）　届出食品基本情報、様式（Ⅶ）の変更 　　　　　　　　   様式Ⅲ及びⅣの添付資料の変更 　　　　　　   　　H30.3.28 改正書式への記載整備 （2021/02/15）\t ①別紙様式（Ⅳ）の添付資料の修正． ②別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１の更新． ③別紙様式（Ⅵ）の表示見本の更新、削除及び追加． ④様式Ⅶの変更． （2024/07/03） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ添付資料、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","",true,"販売予定がないため","2026/3","１日１回１袋","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","１袋（３ｇ）を約１００ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","下記の（ア）、（イ）の情報により、機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリンを一日摂取目安量90μg含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 ヒハツ由来ピペリンについては、安全性を評価した臨床試験（4週間の過剰摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量の3倍量及び5倍量）、12週間の長期摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量））の情報を用いて安全性を評価した。その結果、ヒハツ由来ピペリンと因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現はなかったと報告されている。3件の臨床試験にて評価されているヒハツ由来ピペリンは、当該製品に含有されるヒハツ由来ピペリンと同一であり、当該製品と同じく一日当たりの摂取目安量として90μgを含有していることから、機能性関与成分の同等性は保たれていると判断した。また、3件の臨床試験は日本人を対象とし、「特定保健用食品の表示許可等について」に記載された方法に準じて実施された試験であった。 以上より、ヒハツ由来ピペリンを4週間過剰摂取及び12週間長期摂取した場合において、安全性に問題はないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 当該製品に含まれる機能性関与成分について、既存のデータベース（PubMed）を検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XuIAI","本品は個別包装された粉末緑茶をお湯または水に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を１袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","評価が不十分","あり","評価が十分","PubMed","標題： 血圧が高めの方を対象とした「ヒハツ由来ピペリン含有粉末緑茶」の血圧低下作用の検討  目的： 　正常高値血圧者並びにI度高血圧者に対し、プラセボを対照とした二重盲検比較試験を実施し、本品の長期摂取時における血圧低下作用を検討した。  背景： 　予備試験において、血圧が高めの方がヒハツ由来ピペリンを8週間継続摂取した際に血圧が有意に低下することを見出している。そこで本試験では、正常高値血圧者並びにI度高血圧者を対象とし、本品を12週間継続摂取した際の血圧低下作用を検討した。  方法： 　正常高値血圧又はI度高血圧に該当する26～64歳の120例の被験者（男性93例、女性27例）を無作為に2群に割り付けた。本品（試験食群）あるいは対照食としてヒハツ由来ピペリンを含まない粉末緑茶（プラセボ群）を1日1回1袋12週間摂取させた。摂取前、摂取1、2、4、6、8、10及び12週後に収縮期血圧及び拡張期血圧を測定し、プラセボ群に対する試験食群の血圧低下作用を評価した。また副作用、有害事象、臨床検査、体重、脈拍数についても評価した。なお、本試験における試験食の製造、試験実施費用等、試験に関わる全ての費用について大正製薬株式会社が負担した。  主な結果： 　試験食群、プラセボ群のいずれにも60例ずつの被験者が割り付けられたが、試験食群の1例が被験者からの中止の申し出により脱落となり、最終的な有効性解析対象例数は119例、安全性解析対象例数は全120例とした。 収縮期血圧及び拡張期血圧共に、摂取1週後以降の全ての評価時期で、試験食群はプラセボ群に対して有意な血圧低下作用を示し、試験食群の血圧は、高血圧治療ガイドライン2014で正常域血圧と定義されている血圧（収縮期血圧139mmHg以下、拡張期血圧89mmHg以下）を維持した。さらに正常高値血圧者並びにＩ度高血圧者を層別解析した場合においても同様な結果を示した。一方、試験期間を通じて臨床検査等の異常変動や副作用の発現は認められなかった。  科学的根拠の質： 　本試験は「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載された方法で実施され、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっている。本試験結果より、本品を1週間以上継続摂取することにより正常高値血圧者並びにI度高血圧者の血圧を低下させ、正常な血圧を維持することが示された。","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場：静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 国吉田工場：静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定を取得しており、当該GMP基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ヒハツ抽出物（デキストリン、ヒハツエキス）","大正製薬株式会社　お客様１１９番室","８：３０～２１：００（土、日、祝日を除く）","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","溶かした後はお早めにお飲みください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０～０．０３ｇ、炭水化物は２．８ｇ、食塩相当量は０．００４ｇと微量であり、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍（食事毎に１袋）を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の食事摂取基準で定める一日の目安量を上回らないため、過剰摂取にはつながらない。",null,{"id":68,"documentId":69,"Name":70,"createdAt":71,"updatedAt":72,"publishedAt":73,"FID":74,"ModifyDate":75,"RepealDate":76,"SortNo":77,"RegistDate":78,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":80,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":81,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":48,"SafetySelf":83,"EatingResults":50,"FldWebsite":84,"OtherReasons":52,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":57,"ManufacturingAddress":58,"ManufacturingInfo":59,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":86,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":65,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},86877,"syoijus3lw0crvc0idnkkw9g","血圧が高めの方の健康緑茶","2025-05-22T13:46:02.276Z","2026-09-28T03:10:25.899Z","2026-09-28T03:10:25.909Z","A307","2025-02-05","2025-06-18",10307,"2016-03-31","0120-81-8428","http://www.catalog-taisho.com/","（2017/11/30）　別紙様式（Ⅲ）－１、表示見本の変更 （2018/02/05）　別紙様式Ⅲ－３及びⅢ－３添付資料を修正 （2018/09/18）　届出食品基本情報、様式（Ⅶ）の変更 　　　　　　　　     様式Ⅲ及びⅣの添付資料の変更 　　　　　　　　     H30.3.28 改正書式への記載整備 （2021/10/12） ①別紙様式（Ⅳ）の添付資料の修正． ②別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１の更新． ③別紙様式（Ⅵ）表示見本の削除及び変更． （2024/07/03） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ添付資料、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","販売終了のため","下記の（ア）、（イ）の情報により、機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリンを一日摂取目安量90μg含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 ヒハツ由来ピペリンについては、安全性を評価した臨床試験（4週間の過剰摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量の3倍量及び5倍量）、12週間の長期摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量））の情報を用いて安全性を評価した。 その結果、ヒハツ由来ピペリンと因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現はなかったと報告されている。3件の臨床試験にて評価されているヒハツ由来ピペリンは、当該製品に含有されるヒハツ由来ピペリンと同一であり、当該製品と同じく一日当たりの摂取目安量として90μgを含有していることから、機能性関与成分の同等性は保たれていると判断した。また、3件の臨床試験は日本人を対象とし、「特定保健用食品の表示許可等について」に記載された方法に準じて実施された試験であった。 以上より、ヒハツ由来ピペリンを4週間過剰摂取及び12週間長期摂取した場合において、安全性に問題はないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 当該製品に含まれる機能性関与成分について、既存のデータベース（PubMed）を検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XbIAI","大正製薬ダイレクト","午前９：００～午後８：００",{"id":88,"documentId":89,"Name":90,"createdAt":91,"updatedAt":92,"publishedAt":93,"FID":94,"ModifyDate":75,"RepealDate":76,"SortNo":95,"RegistDate":96,"Class":97,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":98,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":99,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":100,"ModifyHistory20250331":101,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":102,"PrecautionsTake":103,"HowToTake":104,"SafetySelf":49,"EatingResults":50,"FldWebsite":105,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":106,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":86,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":110,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87063,"z9zdndyzyjqxdrjpat1uv7vl","血圧が高めの方のタブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:46:34.290Z","2026-09-28T03:11:57.827Z","2026-09-28T03:11:57.836Z","B183",20183,"2016-09-05","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧低下作用により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。","ヒハツ抽出物含有食品","2017-03-01","（2017/12/11）　別紙様式（Ⅲ）－１の変更、表示見本の追加 （2018/02/05）　別紙様式Ⅲ－３及びⅢ－３添付資料を修正 （2018/09/18）　届出食品基本情報、様式（Ⅶ）の変更 　　　　　　　　　　様式Ⅲ及びⅣの添付資料の変更 　　　　　　　　　　H30.3.28改正書式への記載整備 （2020/03/26）別紙様式（Ⅳ）の添付資料、別紙様式（Ⅵ）、別紙様式（Ⅶ）の修正．表示見本の削除と変更．別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、及び別紙様式（Ⅴ）－１１aの最新様式への更新． （2024/07/03） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ添付資料、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","１日１回１粒を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","一日摂取目安量を、噛まずに水またはお湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XgIAI","ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの高めの血圧の改善による正常な血圧の維持に関する研究レビュー  イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧低下作用により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景 ヒハツ由来ピペリンには血管拡張作用が知られている。また、複数の臨床試験が実施され、ヒハツ由来ピペリンの摂取が血圧低下作用を示すことが確認されている。しかし、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2016年7月27日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、成人男女で血圧が高めの方（正常高値血圧者）の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）が関与したものであった。  オ　主な結果 採用論文2報は、血圧が高めの方を含む日本人成人男女（特定保健用食品の範囲を超えない）を対象に、ヒハツ由来ピペリンを90～114.2μg/日摂取した場合の収縮期血圧及び拡張期血圧を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して血圧を有意に低下させ、血圧を改善することで正常な血圧（正常域血圧）を維持することが示された。また、疾病に罹患していない者（血圧が高めの方）のみの評価結果においても同様に、摂取1週後からプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、高めの血圧を改善することで正常な血圧を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場：静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 第二工場：静岡県静岡市駿河区豊田２丁目４番３号 国吉田工場：静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP 認定を取得しており、当該GMP 基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．００２～０．００５ｇ、炭水化物は０．２７ｇ、食塩相当量は０～０．０００５ｇと微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":112,"documentId":113,"Name":114,"createdAt":115,"updatedAt":116,"publishedAt":117,"FID":118,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":119,"RegistDate":120,"Class":97,"ComponentTxt":121,"FunctionFull":122,"SaleStatus":31,"Intake":123,"CategoryName":124,"Extract":34,"ConsumerContact":125,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":126,"SalesDate":127,"ModifyHistory20250331":128,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":129,"PrecautionsTake":130,"HowToTake":131,"SafetySelf":132,"EatingResults":54,"FldWebsite":133,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":134,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":135,"ManufacturingAddress":136,"ManufacturingInfo":137,"RawMaterials":138,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":139,"TelNo":125,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":140,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":141,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87908,"rxfk4el5p28nqkr3bmd3cjpx","食後の血糖値が気になる方のタブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:48:48.878Z","2026-09-28T03:18:24.747Z","2026-09-28T03:18:24.758Z","C408",30408,"2018-02-15","サラシア由来サラシノール","本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。食後血糖値が気になる方に適した食品です。","０．６ｍｇ","サラシア抽出物含有食品","0120-81-8428,03-3985-1800","食後血糖値が気になる方（健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2018-06-01","（2018/7/11） ①全ての様式　　2018/3/28付改正書式への整備 ②基本情報詳細、様式Ⅶ　　届出事項等の問合せ先変更 ③様式Ⅲ　　定性試験の方法・結果に関する記載整備 ④様式Ⅳ、Ⅶ　　店販用商品追加に伴う相談窓口の追加 ⑤様式Ⅵ　店販用及び通販用商品の表示見本追加  （2019/9/18） ①様式Ⅲ　添付　分析方法を示す資料の修正 ②別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、及び別紙様式（Ⅴ）－１１a、の最新の様式への更新  （2020/04/10） ①別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅳ）の添付資料及び別紙様式（Ⅶ）の修正． ②別紙様式（Ⅵ）の表示見本の削除、更新と追加．  （2021/12/17） ①別紙様式（Ⅲ）－１の修正．  （2024/11/13） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１の最新情報への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ⑤様式Ⅵ表示見本の一部削除","１日３粒（１回１粒を１日３回）を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。糖尿病の薬を服用されている方は、摂取前に医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","１日３回、１回１粒を食事の前に、噛まずに水またはお湯でお召し上がりください。","以下の情報に基づき、本品は安全であると判断した。 ①本品の一日摂取目安量（サラシア由来サラシノールとして0.6mg）と同量以上のサラシア由来サラシノールを含有するタブレット形態の商品が2007年10月以降に293万個以上販売され、重大な有害事象は無い。 ②サラシア由来サラシノールを含む食品が、1998年以降に製品数として171万個以上販売され、重大な有害事象は無い。 ③業務用素材原料のサラシアエキス末及びサラシアエキス顆粒品が、2003年以降に12トン以上販売され、重大な有害事象は無い。 一方で、サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能が報告されているため、糖尿病患者が治療薬と本品を併用した場合、理論上考えられる相互作用として、低血糖を引き起こす可能性が懸念される。そこで、商品パッケージの摂取上の注意欄に「糖尿病の薬を服用されている方は、使用前に医師、薬剤師に相談してください。」と記載し、注意喚起を促すことで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XjIAI","1) Chiasson JL, et al. :Ann Intern Med, 121, 928-935 (1994) 2) 田嶼尚子ら : 薬理と治療、 34, 79-90 (2006) 3) 中村光男ら : 薬理と臨床、41, 2-18 (1992) 4) 浅野次義ら : 栄養-評価と治療、22, 185-189 (2005) 5) 横谷馨倫ら : 食衛誌、 54, 56-64 (2013)","ア　標題 サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能に関する研究レビュー  イ　目的 サラシア由来サラシノールの摂取が、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景 サラシア由来サラシノールには小腸に存在する二糖分解酵素であるα-グルコシダーゼ活性の阻害作用が知られている。また、複数の臨床試験が実施され、サラシア由来サラシノールの摂取が食後血糖値の上昇をゆるやかにすることが確認されている。しかし、サラシア由来サラシノールの摂取が、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2017年4月20日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、サラシア由来サラシノールの摂取が、健常成人男女で食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。  オ　主な結果 採用論文2報は、日本人成人男女を対象に、1回あたりサラシア由来サラシノールを0.03～0.2mg摂取した場合の食後血糖値の上昇を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して炭水化物負荷30分後における血糖のピーク値を有意に抑制することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","バイホロン株式会社　大沢野工場 富山県富山市中大久保393-1","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP 認定、UL Verification Services Inc.のGMP認定ならびにLloyd’s　Register Quality Assurance LimitedのFSSC22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","サラシア抽出物","大正製薬ダイレクト、お客様119番室","午前9:00～午後8:00","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．００８ｇ、炭水化物は０．５２ｇ、食塩相当量は０～０．０２ｇ（ナトリウムとしては０～０．００８ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":143,"documentId":144,"Name":145,"createdAt":146,"updatedAt":147,"publishedAt":148,"FID":149,"ModifyDate":150,"RepealDate":151,"SortNo":152,"RegistDate":153,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":154,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87927,"nleohdro0h9ma5fnwpgd86hh","ナチュラルケア　ヒハツ茶","2025-05-22T13:48:51.329Z","2026-09-28T03:18:33.021Z","2026-09-28T03:18:33.029Z","C427","2024-01-31","2024-03-13",30427,"2018-03-13","本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧低下により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。",{"id":156,"documentId":157,"Name":158,"createdAt":159,"updatedAt":160,"publishedAt":161,"FID":162,"ModifyDate":150,"RepealDate":151,"SortNo":163,"RegistDate":153,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":154,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87928,"jl9p6vkxbpx6vd6awyfs7c6g","澄みきるヒハツ茶","2025-05-22T13:48:51.439Z","2026-09-28T03:18:33.442Z","2026-09-28T03:18:33.450Z","C428",30428,{"id":165,"documentId":166,"Name":167,"createdAt":168,"updatedAt":169,"publishedAt":17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①届出食品基本情報詳細、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ添付資料、別紙様式（Ⅱ）－１、様式Ⅵ ②様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１、様式Ⅶ ③別紙様式（Ⅱ）－１、様式Ⅲ添付資料、別紙様式（Ⅲ）－１、別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－７、別紙様式（Ⅴ）－１１ａ、別紙様式（Ⅴ）－１３ａ ④様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料 ⑤様式Ⅴ添付資料 ⑥様式Ⅵ、様式Ⅵ表示見本 ⑦様式Ⅶ、様式Ⅶ添付資料  （2024/8/23） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正  （2024/11/8） 様式Ⅳの修正","１日３粒を目安にお召し上がりください。","（Ａ案）多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。 （Ｂ案）多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","（Ａ案）一日摂取目安量を、噛まずに水またはお湯でお召し上がりください。（Ｂ案）一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。","本品と同量以上の機能性関与成分を含む類似食品が2007年4月以降に、10年間以上の期間で400万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことから、本品は安全であると判断した。 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9mg/日（本品の8倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qDIAQ","1.標題 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常者が葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常者（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、4研究を評価対象とした。4研究は全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であったが、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。  5.主な結果 4研究における対象者は30～100例、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は主として22.0～42.0mg/日であった。メタアナリシスの結果、出版バイアス(※)は検出されず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による副作用等の健康被害はなかった。なお肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果では、被験者数が少ないため一部の指標（体重、胴囲）で統計的に有意ではなかったが、前述の全体解析の結果と比較して葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の効果が明らかに減弱する結果ではなかった。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は主として22.0～42.0mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。ただし本研究は研究計画が事前登録されておらず、利益相反の問題が存在する可能性があり、バイアスの混入は否定できない。また12週間以上摂取した場合の影響は不明であり、安全性については別の切り口の評価が必要である。 （構造化抄録）","株式会社　東洋新薬　鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘７－２８ 株式会社　東洋新薬　インテリジェンスパーク　 佐賀県鳥栖市弥生が丘３－１－２","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP 認定、NSF InternationalのGMP認定、およびSGSジャパン株式会社のFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","葛の花抽出物","８：３０～１７：００（土、日、祝日を除く）","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．０５ｇ、炭水化物は０．７ｇ、食塩相当量は０．０００６～０．００１１ｇ（ナトリウムとしては０．０００２～０．０００５ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":205,"documentId":206,"Name":207,"createdAt":208,"updatedAt":209,"publishedAt":210,"FID":211,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":212,"RegistDate":213,"Class":97,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":214,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":99,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":191,"ModifyHistory20250331":215,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":102,"PrecautionsTake":103,"HowToTake":104,"SafetySelf":49,"EatingResults":50,"FldWebsite":216,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":217,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":108,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":218,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":110,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87963,"tg0meg9xuoeukjycdbed4lqi","ナチュラルケア　タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:48:57.235Z","2026-09-28T03:18:50.080Z","2026-09-28T03:18:50.088Z","D11",40011,"2018-04-27","本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。","（2018/09/18）様式Ⅲの添付資料の変更 （2019/09/18）別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、及び別紙様式（Ⅴ）－１１a、の最新の様式への更新 （2020/03/26）別紙様式（Ⅳ）の添付資料、別紙様式（Ⅶ）の変更．表示見本の変更と追加． （2021/09/27）別紙様式（Ⅵ）表示見本の追加． （2024/07/03） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ添付資料、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XkIAI","ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの高めの血圧の改善による正常な血圧の維持に関する研究レビュー  イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧低下作用により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景 ヒハツ由来ピペリンには血管拡張作用が知られている。また、複数の臨床試験が実施され、ヒハツ由来ピペリンの摂取が血圧低下作用を示すことが確認されている。しかし、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2016年7月27日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、成人男女で血圧が高めの方（正常高値血圧者）の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）が関与したものであった。  オ　主な結果 採用文献2報は、血圧が高めの方を含む日本人成人男女（特定保健用食品の範囲を超えない）を対象に、ヒハツ由来ピペリンを90～114.2μg/日摂取した場合の収縮期血圧及び拡張期血圧を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して血圧を有意に低下させ、血圧を改善することで正常な血圧（正常域血圧）を維持することが示された。また、疾病に罹患していない者（血圧が高めの方）のみの評価結果においても同様に、摂取1週後からプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、高めの血圧を改善することで正常な血圧を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","8:30～21:00（土、日、祝日を除く）",{"id":220,"documentId":221,"Name":222,"createdAt":223,"updatedAt":224,"publishedAt":225,"FID":226,"ModifyDate":227,"RepealDate":228,"SortNo":229,"RegistDate":213,"Class":97,"ComponentTxt":230,"FunctionFull":231,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87964,"autdkrajklmutshu33acvnug","中性脂肪やコレステロールが気になる方のタブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:48:57.430Z","2026-09-28T03:18:50.550Z","2026-09-28T03:18:50.559Z","D12","2020-05-07","2020-06-29",40012,"アフリカマンゴノキ由来エラグ酸","本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、健康な方の中性脂肪やLDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能、HDL(善玉)コレステロールを上昇させる機能があることが報告されています。中性脂肪やコレステロールが気になる方に適した食品です。",{"id":233,"documentId":234,"Name":235,"createdAt":236,"updatedAt":237,"publishedAt":238,"FID":239,"ModifyDate":227,"RepealDate":228,"SortNo":240,"RegistDate":213,"Class":97,"ComponentTxt":230,"FunctionFull":231,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87965,"ue4soofgx3srcsbktwox7qyf","コレス＆（アンド）ミドルケア　タブレット（粒タイプ）Ｗ（ダブル）","2025-05-22T13:48:57.603Z","2026-09-28T03:18:51.045Z","2026-09-28T03:18:51.054Z","D13",40013,{"id":242,"documentId":243,"Name":244,"createdAt":245,"updatedAt":246,"publishedAt":247,"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（2018/11/28）　届出基本情報及び様式Ⅲの添付資料の変更 （2019/07/19）　様式Ⅳの添付資料、及び別紙様式（Ⅲ）－３、の変更 別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、及び別紙様式（Ⅴ）－１１a、の最新の様式への更新 （2019/09/18）　様式Ⅲ　添付　分析方法を示す資料の修正 （2020/06/26） ①別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更及び追加． ②別紙様式（Ⅶ）の変更． （2024/6/26） ①様式Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/17） 様式Ⅳの修正","１日３袋（１回１袋を１日３回）","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。","１日３回、食事とともに１回１袋（６ｇ）を約１００ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","以下の情報に基づき、本品（一日摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）13.2g含有（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取））は安全であると判断した。  本品と同量の機能性関与成分を含む類似食品（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取）が2015年4月以降に、2年間以上の期間で600万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認している。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XoIAI","本品は個別包装された粉末緑茶をお湯または水に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を3袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース","ア　標題 難消化性デキストリンの摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー  イ　目的 健常成人において、食事と共に難消化性デキストリンを摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、食後血糖値の上昇を抑制するか検証することを目的とした。  ウ　背景 食事と共に難消化性デキストリンを摂取すると、食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 日本語または英語のデータベースを用いて文献検索を行なった。対象期間はデータベースの収録開始から検索日までとした（検索日：2014年12月25日、2015年1月5日）。健常成人（境界域血糖値の者を含む）を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献43報を抽出し、評価を行なった。  オ　主な結果 文献43報における難消化性デキストリン（食物繊維として）の1回あたりの摂取量は4 g～16 gであった。難消化性デキストリンを摂取した際の「食後血糖値（30分）」、「食後血糖値（60分）」、「食事直後～120分までの血糖値の濃度曲線下面積（濃度変化を表したグラフより下の領域の面積）」を評価した。3項目いずれも、難消化性デキストリンを食事と共に摂取することにより食後血糖値を有意に低下させた。  カ　科学的根拠の質 本研究レビューは十分な数の論文を元に行なっており、各種のバイアスリスクも高くないことから、エビデンスの強さも十分な根拠があると判断した。一方で研究の限界として、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性がある。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響についてもさらなる研究が必要であるが、現時点において科学的根拠の質は十分であると考えられた。 （構造化抄録）","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス 　本社工場：静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 　国吉田工場：静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号 日研フード株式会社：静岡県袋井市春岡７２３－１","本品の製造所である株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス本社工場及び株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス国吉田工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認定を、日研フード株式会社は一般社団法人日本能率協会審査登録センターのＦＳＳＣ２２０００を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","難消化性デキストリン","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０ｇ、糖質は２．６ｇ、食塩相当量は０～０．００９ｇ（ナトリウムとしては０～０．００４ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":269,"documentId":270,"Name":271,"createdAt":272,"updatedAt":273,"publishedAt":274,"FID":275,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":276,"RegistDate":250,"Class":28,"ComponentTxt":251,"FunctionFull":252,"SaleStatus":31,"Intake":253,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":126,"SalesDate":254,"ModifyHistory20250331":277,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":256,"PrecautionsTake":257,"HowToTake":278,"SafetySelf":279,"EatingResults":54,"FldWebsite":280,"OtherReasons":261,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":262,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":263,"ManufacturingAddress":281,"ManufacturingInfo":282,"RawMaterials":266,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":283,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},87972,"xcarjsknb20pwiwqhjq8d5mp","グルコケア　粉末スティック　濃い茶","2025-05-22T13:48:58.932Z","2026-09-28T03:18:54.392Z","2026-09-28T03:18:54.400Z","D20",40020,"（2018/07/10）　別紙様式（Ⅲ）－１及び表示見本の変更　　　　　　　　 （2018/10/30）　届出基本情報及び様式Ⅲの添付資料の変更 （2019/07/19）　様式Ⅳの添付資料、及び別紙様式（Ⅲ）－３、の変更 別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、及び別紙様式（Ⅴ）－１１a、の最新の様式への更新 （2019/09/18）　様式Ⅲ　添付　分析方法を示す資料の修正 （2020/06/26） ①別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更及び追加． ②別紙様式（Ⅶ）の変更． （2024/6/26） ①様式Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/17） 様式Ⅳの修正","１日３回、食事とともに１回１袋（５．６ｇ）を約１００ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","以下の情報に基づき、本品（一日摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）13.2g含有（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取））は安全であると判断した。  本品と同一組成の食品（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取）が2015年4月以降に、2年間以上の期間で600万食分以上販売され、本品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認している。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XsIAI","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス 　本社工場：静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 　国吉田工場：静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号 松谷化学工業株式会社：兵庫県伊丹市北伊丹５－３","本品の製造所である株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス本社工場及び株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス国吉田工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認定を、松谷化学工業株式会社は一般財団法人日本科学技術連盟のＦＳＳＣ２２０００を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０ｇ、糖質は０～２．９ｇ、食塩相当量は０．０００５～０．００６３ｇ（ナトリウムとしては０．０００２～０．００２４ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":285,"documentId":286,"Name":287,"createdAt":288,"updatedAt":289,"publishedAt":290,"FID":291,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":292,"RegistDate":293,"Class":28,"ComponentTxt":294,"FunctionFull":295,"SaleStatus":187,"Intake":296,"CategoryName":297,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":298,"SalesDate":299,"ModifyHistory20250331":300,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":301,"PrecautionsTake":302,"HowToTake":303,"SafetySelf":304,"EatingResults":54,"FldWebsite":305,"OtherReasons":306,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":307,"ManufacturingAddress":308,"ManufacturingInfo":309,"RawMaterials":310,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":312,"OverdoseInfo":313,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},88227,"yqmkpag4qt4va78inbj8dqhg","コレスケア　キトサン青汁","2025-05-22T13:49:46.100Z","2026-09-28T03:21:00.257Z","2026-09-28T03:21:00.267Z","D275",40275,"2018-10-30","キトサン","本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、LDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。LDLコレステロールが高めの方に適した食品です。","０．８８ｇ","大麦若葉加工食品","LDLコレステロールが気になる方（LDLコレステロールが高めの方をはじめ、健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2019-03-01","（2019/01/17）　様式（Ⅲ）－１、及び　様式（Ⅵ）表示見本、の変更 （2021/03/19）\t ①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記． （2023/04/11） ①様式Ⅰ、様式Ⅵ、様式Ⅵ表示見本 ②様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１、様式Ⅶ ③別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１１ａ、別紙様式（Ⅴ）－１３ａ ④様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料 ⑤様式Ⅵ表示見本 ⑥様式Ⅶ ⑦様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１ （2023/6/16） ①別紙様式（Ⅲ）添付資料 （2024/9/30） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新","１日３袋（１回１袋を１日３回）を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。摂りすぎあるいは体質・体調により、一過性の膨満感を覚えることがあります。ワルファリン（抗凝固剤に含まれる成分）あるいはバルプロ酸ナトリウム（抗てんかん剤等に含まれる成分）を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。本品は植物由来原料を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがあり、またキトサンが白い浮遊物や沈でんとして残る場合がありますが、品質には問題ありません。","１日３回、１回１袋（３ｇ）を約１００ｍｌの水またはお湯に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。","本品と同一組成の食品が2008年10月以降に、8年間以上の期間で8800万食分以上販売され、本品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認していることから、本品は安全であると判断した。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、ワルファリン（抗凝固剤に含まれる成分）およびバルプロ酸ナトリウム（抗てんかん剤等に含まれる成分）との相互作用に関する症例報告が確認された。しかし、本品と同一組成の食品において薬物との併用に伴う重大な健康被害の報告は無い。また本品の対象者は健常者であり、商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、注意喚起を促しているが、ワルファリンあるいはバルプロ酸ナトリウムを含んだ医薬品を服用している方が本品の摂取を希望するケースが否定できないことから、摂取する上での注意事項として「ワルファリン（抗凝固剤に含まれる成分）あるいはバルプロ酸ナトリウム（抗てんかん剤等に含まれる成分）を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載することにより、本品を機能性表示食品として適切に販売できると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fgIAA","本品は個別包装された粉末青汁を冷水またはお湯に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を3袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","ア　標題 キトサンのLDLコレステロール及び総コレステロール低下に関する研究レビュー  イ　目的 キトサンの摂取が、LDLコレステロールや総コレステロールを低下させる機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景 複数の臨床試験において、キトサンの摂取がLDLコレステロールや総コレステロールを低下させることが確認されている。しかし、キトサンの摂取が、LDLコレステロールや総コレステロールを低下させる機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューとメタアナリシスを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2017年12月19日に、それまでに公表された日本語と英語の文献で、LDLコレステロールが159 mg/dL以下の成人男女を対象に、キトサンの摂取がコレステロールに与える影響を評価した文献を検索した。その結果、4研究の副次的解析結果が記載された文献1報を評価対象とした。  オ　主な結果 採用文献1報に記載された4研究におけるキトサンの摂取量は0.88～1.23 g/日、摂取期間は12週間であった。4研究を評価した結果、0.88 g/日以上のキトサンの摂取は、LDLコレステロール及び総コレステロールを低下させることが示された。また、疾病に罹患していない者（LDLコレステロールが139 mg/dL以下）のみの評価結果においても同様に、LDLコレステロール及び総コレステロールを低下させることが示された。  カ　科学的根拠の質 研究の限界として、採用文献は副次的集団を用いた解析結果の統合であり、また利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。しかしながら、評価した4研究はいずれも信頼性の高いプラセボ対照無作為化比較試験であることから、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","株式会社　東洋新薬　鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘７－２８ 株式会社　東洋新薬　インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘３－１－２","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP 認定、NSF InternationalのGMP認定、およびSGS United Kingdom LtdのFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","キトサン（カニ由来）","８：３０～１７：００　（土、日、祝日を除く）","開封後は、お早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．２４ｇ、糖質は４ｇ、食塩相当量は０～０．０２ｇ（ナトリウムとしては０～０．００６ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":315,"documentId":316,"Name":317,"createdAt":318,"updatedAt":319,"publishedAt":320,"FID":321,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":322,"RegistDate":323,"Class":97,"ComponentTxt":324,"FunctionFull":325,"SaleStatus":187,"Intake":326,"CategoryName":327,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":329,"ModifyHistory20250331":330,"ModifyHistory20250401":331,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":333,"HowToTake":334,"SafetySelf":335,"EatingResults":54,"FldWebsite":336,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":337,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":338,"ManufacturingAddress":339,"ManufacturingInfo":340,"RawMaterials":341,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":342,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":343,"OverdoseInfo":344,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":345,"IngredientList":66},88312,"vsz4gsjbeos5op86yir6495w","大正ブルーベリー　ヒトミクリア","2025-05-22T13:50:04.549Z","2026-09-28T03:21:41.263Z","2026-09-28T03:21:41.272Z","D360",40360,"2018-12-04","ビルベリー由来アントシアニン","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。","４３．２ｍｇ","ビルベリー抽出物加工食品","疾病に罹患していない成人","2019-10-01","（2019/02/19）　様式（Ⅵ）表示見本、および様式（Ⅶ）情報開示するウェブサイトのＵＲＬの変更 （2020/11/27） ①別紙様式（Ⅳ）の添付資料の修正 ②別紙様式（Ⅰ）の変更及び更新 ③別紙様式（Ⅱ）－１，別紙様式（Ⅴ）－１１ａの更新 ④別紙様式（Ⅲ）の更新 ⑤別紙様式（Ⅲ）－１の更新 ⑥別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記 ⑦別紙様式（Ⅴ）－１の追加 ⑧別紙様式（Ⅶ）の更新 （2024/9/30） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－１の最新情報への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新","（2025.05.26）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","１日２粒を目安にお召し上がりください。","版番号１１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありませ ん。一日摂取目安量を守ってください。 版番号 ２１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料を ご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。","版番号１１ 一日摂取目安量を、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。 版番号 ２１ 一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。","下記の（ア）及び（イ）の情報により、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量43.2 mgで配合する本品は安全であると判断した。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量当たり43.2 mg配合したソフトカプセルである。 ビルベリー由来アントシアニンを一日あたり57.6 mg配合した商品A（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１袋に20日分入った商品が現在までに累計62万個以上販売されている。また、同様にビルベリー由来アントシアニンを一日あたり57.6 mg配合した商品B（ソフトカプセル）は2010年からの販売実績として、１箱に30日分入った商品が現在までに累計16.5万個以上販売されている。 これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 ビルベリー由来アントシアニンと同じアントシアニンについて、動物試験で薬物代謝酵素への影響や細胞試験で抗がん剤への影響が報告されており、医薬品との相互作用は否定できない。しかしながら、本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、医薬品との併用を想定しておらず、本届出商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との注意喚起を表示し、健康被害のリスクを減らす対策を講じている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fjIAA","1. Pubmed","ア　標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー  イ　目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。  ウ　背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。  エ　レビュー対象とした研究の特性 生物・医学・科学技術に関する英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。  オ　主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6mg/日（ビルベリー抽出物として120～160mg/日）の摂取は目のピント調節機能をサポートし、目の疲労感を緩和することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。  カ　科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。 （構造化抄録）","株式会社三協　日の出工場：静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　大渕工場：静岡県富士市大淵2362-1","本品の製造所である株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定ならびに一般財団法人日本ガス機器検査協会のFSSC22000認証を取得しており、株式会社三協大渕工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定を取得している。本品は、これらの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ビルベリー抽出物","９：００～１８：００［旧版（版番号１１）では午前9:00～午後8:00と記載していますが、連絡対応時間を変更しております。]","版番号１１ 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。 版番号 ２１ 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．２５ｇ、炭水化物は０．２０ｇ、食塩相当量は０～０．００１ｇと微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。","PRISMA2009",{"id":347,"documentId":348,"Name":349,"createdAt":350,"updatedAt":351,"publishedAt":352,"FID":353,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":354,"RegistDate":355,"Class":97,"ComponentTxt":356,"FunctionFull":357,"SaleStatus":31,"Intake":358,"CategoryName":359,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":360,"SalesDate":329,"ModifyHistory20250331":361,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":362,"PrecautionsTake":363,"HowToTake":364,"SafetySelf":365,"EatingResults":54,"FldWebsite":366,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":55,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":367,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":368,"ManufacturingAddress":136,"ManufacturingInfo":369,"RawMaterials":370,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":371,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":372,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},88336,"cuh9khokq4kpnpzz0ft1vzw7","空腹時血糖値が気になる方のタブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:50:09.869Z","2026-09-28T03:21:51.242Z","2026-09-28T03:21:51.251Z","D384",40384,"2018-12-13","ナリンジン","本品にはナリンジンが含まれています。ナリンジンには、健康な方の高めの空腹時血糖値を低下させる機能があることが報告されています。空腹時血糖値が気になる方に適した食品です。","１８０ｍｇ","フルーツエキス含有食品","空腹時血糖値が気になる方（空腹時血糖値が高めの方をはじめ、健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","（2020/03/13）別紙様式（Ⅳ）の添付資料および別紙様式（Ⅶ）の修正．表示見本の削除と修正．別紙様式（Ⅴ）－１の追加．別紙様式（Ⅱ）－１および別紙様式（Ⅴ）－１１aの最新様式への更新．  （2020/08/19）\t ①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記．  （2021/12/17）\t ①別紙様式（Ⅲ）－１の修正．  （2024/5/17） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１の修正 ③別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ④様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料の修正 ⑤様式Ⅵ表示見本及び様式Ⅶの修正 ⑥様式Ⅵ表示見本の削除及び追加  （2024/9/9） 様式Ⅳの修正","１日４粒（１回２粒を１日２回）を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。フェキソフェナジン（鼻炎用内服薬等に含まれる成分）を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","１日２回、１回２粒を、噛まずに水またはお湯でお召し上がりください。","以下の情報に基づき、本品は安全であると判断した。 ①本品の一日摂取目安量（ナリンジン180mg）と同量以上のナリンジンを含有するサプリメント形状の加工食品（錠剤、カプセル剤等）が国内および国外で販売されていること（2009年より8年間で約2億食分と推計）を確認しているが、これまでに、これら食品に関する重大な健康被害の報告はない。 ②ナリンジンは、国内で食品添加物として使用されている。 ③EFSAにおいて、ナリンジンは香料物質の登録簿に収載されており、食品に使用する際に、使用量には特に制限が設けられていない。 ④FDAにおいて、ナリンジンはCFRの中でGRAS（一般に安全と認められる食品）認定されている。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、ナリンジンとフェキソフェナジン（鼻炎用内服薬等に含まれる成分）を併用摂取した際に、フェキソフェナジンの血中濃度が低下したとの報告が確認された。しかし、フェキソフェナジンの血中濃度の低下は食事によっても同様に認められているが、食事に関連する用法の限定は特に示されていないことから、ナリンジンによるフェキソフェナジンの効果への影響は軽微であると考えられる。また本品の対象者は健常者であり、商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、注意喚起を促しているが、フェキソフェナジンを含んだ医薬品を服用している方が本品の飲用を希望するケースが否定できないことから、摂取する上での注意事項として「フェキソフェナジン（鼻炎用内服薬等に含まれる成分）を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8flIAA","1.PubMed 2.医薬品インタビューフォーム","ア 標題 ナリンジンの高めの空腹時血糖値を改善（低下）する機能に関する研究レビュー  イ 目的 ナリンジンの摂取が、空腹時血糖値が高めの方の空腹時血糖値を正常値まで改善（低下）させる機能があるか検証することを目的とした。  ウ 背景 ナリンジンには複数の臨床試験が実施され、ナリンジンの摂取が空腹時血糖値を低下させる作用を示すことが確認されている。しかし、ナリンジンの摂取が、空腹時血糖値が高めの方の空腹時血糖値を正常値まで改善（低下）する機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。  エ レビュー対象とした研究の特性 2017年9月14日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ナリンジンの摂取が、成人男女で空腹時血糖値が高めの方の空腹時血糖値を正常値まで改善（低下）する機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。  オ 主な結果 採用文献2報は、空腹時血糖値が高めの方（空腹時血糖値が正常高値もしくは境界型の者）及び健常成人を対象に、ナリンジンを180mg/日摂取した場合の空腹時血糖値を評価したものであった。いずれの文献も、ナリンジンの摂取は、プラセボと比較して空腹時血糖の平均値を有意に改善（低下）させ、また正常高値から正常値まで改善（低下）させることが示された。  カ 科学的根拠の質 採用文献は、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカムなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。  （構造化抄録）","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、UL Verification Services Inc.のGMP認定ならびにLloyd’s Register Quality Assurance LimitedのFSSC22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","フルーツエキス（オレンジ、グレープフルーツ、レッドオレンジ）","大正製薬ダイレクトのＨＰをご覧下さい。","【版番号２１の表示見本について】 当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．０７ｇ、炭水化物は１．２ｇ、食塩相当量は０．００２ｇと微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  【版番号３１の表示見本について】 当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．０４～０．１０ｇ、炭水化物は１．３ｇ、食塩相当量は０～０．００３ｇと微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":374,"documentId":375,"Name":376,"createdAt":377,"updatedAt":378,"publishedAt":379,"FID":380,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":381,"RegistDate":355,"Class":97,"ComponentTxt":356,"FunctionFull":357,"SaleStatus":187,"Intake":358,"CategoryName":359,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":360,"SalesDate":329,"ModifyHistory20250331":382,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":362,"PrecautionsTake":363,"HowToTake":364,"SafetySelf":365,"EatingResults":54,"FldWebsite":383,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":55,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":367,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":368,"ManufacturingAddress":136,"ManufacturingInfo":384,"RawMaterials":370,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":372,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},88337,"cklf5i5g3o1y29bnj658czbe","グルコケア　タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:50:10.068Z","2026-09-28T03:21:51.705Z","2026-09-28T03:21:51.715Z","D385",40385,"（2020/3/13）別紙様式（Ⅳ）の添付資料および別紙様式（Ⅶ）の修正．表示見本の修正と追加．別紙様式（Ⅴ）－１の追加．別紙様式（Ⅱ）－１および別紙様式（Ⅴ）－１１aの最新様式への更新．  （2020/08/19）\t ①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記．  （2021/12/17）\t ①別紙様式（Ⅲ）－１の修正．  （2024/5/17） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅰ、別紙様式（Ⅲ）－１の修正 ③別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ④様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料の修正 ⑤様式Ⅵ表示見本及び様式Ⅶの修正 ⑥様式Ⅵ表示見本の削除及び追加  （2024/9/9） 様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i2IAA","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、UL Verification Services Inc.のGMP認定ならびにLloyd’s Register Quality Assurance 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（2020/08/08）\t ①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記． （2020/09/15）\t ①別紙様式（Ⅳ）の添付資料の修正． ②別紙様式（Ⅲ）の更新，及び別紙様式（Ⅵ）の添付資料の更新． ③別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記及び修正． ④別紙様式（Ⅴ）－１の追加． ⑤別紙様式（Ⅵ）の表示見本の更新及び追加． （2022/11/18） ①様式Ⅲ、別紙様式（Ⅲ）－１ ②別紙様式（Ⅲ）－３ ③別紙様式（Ⅳ）組織図 （2024/10/2） 様式Ⅳの修正 （2024/11/13） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅲ、様式Ⅵ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新 ④様式Ⅳ、様式Ⅳ添付資料の修正 ⑤様式Ⅵ表示見本の追加及び削除","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。飲みすぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。","１日３回、食事の時に１回１袋（３．５ｇ）を約１４０ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","本品と同量の機能性関与成分を含む類似食品（1日摂取目安量当たりのコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）3g含有）が2012年7月以降に、11年間以上の期間で1800万日分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認していることから、機能性関与成分の喫食実績は十分である。また本品の機能性関与成分は、特定保健用食品の関与成分として安全性審査も行われ、安全性に問題がないと判断されている。以上より、本品は安全であると判断した。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qHIAQ","本品は個別包装された粉末コーヒーをお湯または水に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を3袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","ア　標題 コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径に及ぼす影響  イ　目的 BMIが高め（25以上30未満）の方がコーヒー豆マンノオリゴ糖を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径が低下するか検証することを目的とした。  ウ　背景 複数の臨床試験で、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が内臓脂肪低下作用を示すことが確認されている。またコーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、BMIが高めの方の腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させる機能に関する研究レビューが報告されている。  エ　レビュー対象とした研究の特性 使用したデータベースの開設あるいは搭載されている最初の時点から2015年10月23日までに公表された研究を検索し、また2016年1月26日にハンドサーチを実施した。その結果、5研究の研究レビュー結果が記載された文献1報を評価対象とした。なお、評価対象とした文献1報ならびに本文献に記載された5研究ともに、届出者の利害関係者である味の素AGF株式会社（旧社名：味の素ゼネラルフーヅ株式会社）が関与していた。  オ　主な結果 採用文献1報に記載された5研究におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）の摂取量は3～6g/日であった。5研究の中にはBMIが30以上の被験者が含まれている研究もあったが、採用文献では、BMIが30以上の被験者を除き、BMI25以上30未満の健常成人での解析が実施され、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、BMIが高めの方の腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させることが示されていた。また、BMIがBMI25以上30未満の健常成人の内、内臓脂肪面積が100cm2未満に該当する者（肥満症に該当しない者）のみを用いた層別解析においても、同様の結果が確認された。  カ　科学的根拠の質 5研究はいずれもランダム化並行群間比較試験で、エビデンスレベルの高いものである。またファンネルプロット解析の結果、出版バイアスが存在する可能性は低いと考えられた。一方で研究の限界として、英語と日本語のみをキーワードとした検索であり、またBMIが30以上の被験者を除いてデータ解析をしたため、サンプルサイズ・ランダム化が崩れていること等が挙げられるが、肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","トーカイ・パッケージングシステム株式会社　海老名事業所 神奈川県海老名市本郷2334番地1 トーカイ・パッケージングシステム株式会社　飯山事業所 神奈川県厚木市飯山南三丁目20番62号 井村屋フーズ株式会社　七根工場 愛知県豊橋市西七根町奥足田口88番地","本品の製造所であるトーカイ・パッケージングシステム株式会社海老名事業所およびトーカイ・パッケージングシステム株式会社飯山事業所は、一般財団法人日本品質保証機構のFSSC22000認定を、井村屋フーズ株式会社七根工場はSGS United Kingdom LtdのFSSC22000を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","【版番号２１】 コーヒー豆マンノオリゴ糖ＡＧ、コーヒー濃縮液Ｍ ※「新しい原料原産地表示制度－事業者向け活用マニュアル」に基づき、表示見本における本原材料の記載は「コーヒー豆」とした。  【版番号３１】 コーヒー豆マンノオリゴ糖ＡＧ、コーヒー濃縮液Ｍ ※食品表示基準に基づき、表示見本における本原材料の記載は、一般的な名称である「コーヒーオリゴ糖エキス」「コーヒー濃縮液」とした。","大正製薬のＨＰをご覧下さい。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０ｇ、糖質は４．２ｇ、食塩相当量は０．１～０．３ｇ（ナトリウムとしては０．０４～０．１ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 なお当該食品は、機能性表示食品の届出等に関するガイドラインに記載されている「糖質、糖類を機能性関与成分とする場合であって、主としてエネルギー源となるぶどう糖や果糖と共にシロップとして原材料となっている場合」には該当しないことから、摂取する上での注意事項として、糖類の過剰な摂取に関する記載は不要と考えられる。",{"id":414,"documentId":415,"Name":416,"createdAt":417,"updatedAt":418,"publishedAt":419,"FID":420,"ModifyDate":172,"RepealDate":421,"SortNo":422,"RegistDate":423,"Class":28,"ComponentTxt":424,"FunctionFull":425,"SaleStatus":31,"Intake":426,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":427,"SalesDate":428,"ModifyHistory20250331":429,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":430,"PrecautionsTake":431,"HowToTake":432,"SafetySelf":433,"EatingResults":54,"FldWebsite":434,"OtherReasons":435,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":436,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":437,"ManufacturingAddress":58,"ManufacturingInfo":438,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":440,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":441,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},88602,"ysgvjifqfp1ho8bqwpy7ck25","プリンケア　粉末スティック","2025-05-22T13:51:02.821Z","2026-09-28T03:23:51.877Z","2026-09-28T03:23:51.885Z","D650","2024-05-29",40650,"2019-03-20","アンセリン","本品にはアンセリンが含まれます。アンセリンは、健康な方の高めの血清尿酸値（5.5～7.0mg/dL）を低下させる機能があることが報告されています。血清尿酸値が高めの方に適した食品です。","５０ｍｇ","健康で血清尿酸値が高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の成人","2020-04-01","（2020/06/26） ①別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１１ａ、別紙様式（Ⅴ）－１３ａの更新． ②別紙様式（Ⅴ）－１の追加． ③別紙様式（Ⅵ）表示見本の変更及び追加．  （2020/08/19）\t ①別紙様式（Ⅲ）の添付資料への追記．","1日1回1袋","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。","１袋（３ｇ）を、約１００ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","下記（ア）及び（イ）の情報により、機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量50mg含有する本品は安全であると判断した。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本品は機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量当たり50mg配合した粉末清涼飲料である。 本品と同一の成分、形態（粉末清涼飲料）である商品が2009年からこれまでに約125万食販売されているが、これまでの販売期間において、アンセリンに起因する健康被害等の報告はない。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 アンセリンと医薬品との相互作用について、アンセリンと抗癌剤のドキソルビシンについての作用が指摘されている。ドキソルビシンは医師の管理下で投与される医薬品であり、本品の想定される対象者で併用される可能性は低いが、万全を期するため、摂取する上での注意事項として「ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7bZIAQ","本品は個別包装された粉末緑茶をお湯または水に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を1袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","1. PubMed 2. 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 3. Natural Medicines 4. Metabolism and Transport Drug Interaction Database","ア　標題 　　アンセリンの血清尿酸値低下に関する研究レビュー  イ　目的 　　アンセリンの摂取は、健常成人において血清尿酸値を低下させる機能を有するか検証することを目的とした。  ウ　背景 　　アンセリンは、マグロやカツオといった回遊魚類や鳥類の筋肉に豊富に含まれ、βアラニンとπ‐メチル‐L‐ヒスチジンにより構成されるジペプチドである。近年、アンセリンの尿酸値低下作用が報告されているが、機能性表示食品のガイドラインに合致した研究レビューは報告されていないため、アンセリンの摂取は、健常成人において血清尿酸値を低下させる機能を有するか検証するための研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 　　2019年3月4日に検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、生物・医学・科学技術に関する英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、血清尿酸値が5.5～7.0mg/dLの健常成人を対象とした質の高い試験が行われた1報を評価対象とした。研究レビューに使用した1報の論文著者には試験品に配合したアンセリンの製造会社社員が含まれている。 　 オ　主な結果 　2名の評価者で特定した2報の文献のうち、条件に合わないものを除いた1報を評価した。採用文献は、血清尿酸値が健常域で高め（5.5～7.0mg/dL）の日本人成人男女80名（各群40名）を対象に1日あたり50mgのアンセリンまたはプラセボを12週間摂取した際に空腹時の血清尿酸値を評価したものであった。その結果、アンセリンの摂取は、プラセボと比較して血清尿酸値を有意に低下させることが示された。  カ　科学的根拠の質 　　採用文献が1報と少ないため一貫性が不明で、出版バイアスの可能性を否定できないが、肯定的な結果が得られており、今後のさらなる研究が必要なものの、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","本品の製造所である株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス本社工場及び国吉田工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定を取得している。本品は、これらの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","魚肉抽出物（デキストリン、魚肉抽出物）","８：３０～２１：００　（土、日、祝日を除く）","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０～０．０２ｇ、炭水化物は２．６６ｇ、食塩相当量は０～０．０２ｇ（ナトリウムとしては０～０．００８ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":443,"documentId":444,"Name":445,"createdAt":446,"updatedAt":447,"publishedAt":448,"FID":449,"ModifyDate":172,"RepealDate":450,"SortNo":451,"RegistDate":452,"Class":97,"ComponentTxt":453,"FunctionFull":454,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},88766,"utm08k2bmsc1nmjuj1g1jvr7","瞳ケア　カプセル","2025-05-22T13:51:42.028Z","2026-09-28T03:25:09.217Z","2026-09-28T03:25:09.228Z","E124","2024-03-07",50124,"2019-05-30","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは目のピント調節機能を助け、パソコンやスマートフォンなどの使用による一時的な目の疲労感を軽減し、目の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。目のピント調節、疲労感、肩や腰の負担が気になる方に適した食品です。",{"id":456,"documentId":457,"Name":458,"createdAt":459,"updatedAt":460,"publishedAt":461,"FID":462,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":463,"RegistDate":464,"Class":97,"ComponentTxt":424,"FunctionFull":465,"SaleStatus":187,"Intake":426,"CategoryName":466,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":467,"SalesDate":468,"ModifyHistory20250331":469,"ModifyHistory20250401":470,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":471,"HowToTake":472,"SafetySelf":473,"EatingResults":54,"FldWebsite":474,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":475,"ManufacturingAddress":476,"ManufacturingInfo":477,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":478,"AcademicConsensus":43,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":479,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":480,"OverdoseInfo":481,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":345,"IngredientList":66},89031,"vda0jh9ez2y3jriczk5arc2y","尿酸値が高めの方のタブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:52:41.700Z","2026-09-28T03:27:12.080Z","2026-09-28T03:27:12.089Z","E389",50389,"2019-09-05","本品にはアンセリンが含まれるので、健康な方の高めの血清尿酸値（5.5～7.0mg/dL）を低下させる機能があります。血清尿酸値が高めの方に適した食品です。","アンセリン含有食品","尿酸値が高めな疾病に罹患していない成人","2020-10-01","（2020/03/10）別紙様式（Ⅲ）－１、及び　別紙様式（Ⅵ）表示見本、の変更  （2024/5/29） ①\t様式Ⅱの修正 ②\t別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新 ③\t様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/17） 様式Ⅳの修正","（2025.08.06）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","版番号:21 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。  版番号:31 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。 食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。","版番号:21 一日摂取目安量を、噛まずに水またはお湯でお召し上がりください。  版番号:31 一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。","下記（ア）及び（イ）の情報により、機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量50mg含有する本品は安全であると判断した。  （ア）喫食実績による食経験の評価 本品は機能性関与成分であるアンセリンを一日摂取目安量当たり50mg配合した錠剤（タブレット）である。本品の機能性関与成分を含む原材料であるアンセリンを同量配合し、ほぼ同一の成分、同一形態（錠剤）である商品が2009年からこれまでに約120万食販売されているが、アンセリンに起因する健康被害等は報告されていない。また、アンセリンを一日摂取目安量当たり50mg配合する粉末清涼飲料が2009年からこれまでに約125万食販売されているが、当該食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認している。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 アンセリンと医薬品との相互作用について、アンセリンと抗癌剤のドキソルビシンについての作用が指摘されている。ドキソルビシンは医師の管理下で投与される医薬品であり、本品の想定される対象者で併用される可能性は低いが、万全を期するため、摂取する上での注意事項として「ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。」と記載することで、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i3IAA","標題： 血清尿酸値が高めの方を対象とした「アンセリン含有タブレット」の血清尿酸値低下作用の検討  目的： 　血清尿酸値が高め（5.5～7.0mg/dL）の被験者に対し、アンセリン含有食品を被験食品とした二重盲検比較試験を実施し、本品の12週間摂取における血清尿酸値の低下作用を検討した。  背景： 　アンセリンは、マグロやカツオといった回遊魚類や鳥類の筋肉に豊富に含まれ、βアラニンとπ‐メチル‐L‐ヒスチジンから構成されるジペプチドである。近年、アンセリンの血清尿酸値低下作用が報告されているが、健常成人において血清尿酸値を低下させる機能を有するか確認されておらず、検証試験を実施した。  方法： 　血清尿酸値が健常域で高め（5.5～7.0mg/dL）の日本人20歳以上65歳未満の男女80名を無作為に2群に割り付けた。被験食品には、本品（l日摂取量3粒中にアンセリン50mgを配合した錠剤）を用い、対照食品にはアンセリンを含まない錠剤を1日1回3粒、水とともに任意の時間に12週間摂取させた。摂取前、摂取4、8及び12週間後に血液検査を行い、血清尿酸値を測定した。なお、本試験は原料製造会社の資金にて実施された。  主な結果： 　血清尿酸値が健常域で高め（5.5～7.0mg/dL）の日本人成人男女80名（各群40名）を対象に試験を実施した。有害事象は16例19件であったが、いずれも試験責任医師により被験食品との因果関係は「関連なし」と判断されている。摂取開始前に本人希望により不参加となった1名と、試験開始時に血清尿酸値が7.0mg/dLを超えた9名を有効性解析対象集団から除外し、70名（各群35名）で解析を実施した。その結果、アンセリンの摂取は、対照食品の摂取と比較して血清尿酸値を有意に低下させることが示された。  科学的根拠の質： 本試験は「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載されていない領域だが、ランダム化二重盲検並行群間比較試験を採用する等の留意事項と同様な試験方法であり、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっている。本研究の限界として、対象者は血清尿酸値が高め（5.5～7.0mg/dL）の方に限定されたものであることが挙げられるが、日本人成人男女を対象に実施した試験であり、機能性表示食品の対象者とも一致していることから、表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1","本品の製造所である三生医薬株式会社大渕工場、富士根工場及び依田橋第二工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定を取得している。本品は、これらの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","９：００～１８：００［旧版（版番号２１）では午前９：００～午後８：００と記載していますが、連絡対応時間を変更しております。］","UMIN000028718","版番号:21 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。  版番号:31 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．０４２ｇ、炭水化物は０．４９～０．７５ｇ、食塩相当量は０～０．０３ｇ（ナトリウムとしては０．０１２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":483,"documentId":484,"Name":485,"createdAt":486,"updatedAt":487,"publishedAt":488,"FID":489,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":490,"RegistDate":464,"Class":97,"ComponentTxt":424,"FunctionFull":465,"SaleStatus":31,"Intake":426,"CategoryName":466,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":427,"SalesDate":468,"ModifyHistory20250331":469,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":491,"HowToTake":104,"SafetySelf":473,"EatingResults":54,"FldWebsite":492,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":475,"ManufacturingAddress":476,"ManufacturingInfo":477,"RawMaterials":439,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":440,"AcademicConsensus":43,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":479,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":481,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89032,"pp1ha2fhe9fnkkepk03qs2sx","プリンケア　タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T13:52:41.958Z","2026-09-28T03:27:12.580Z","2026-09-28T03:27:12.591Z","E390",50390,"多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。ドキソルビシン（アドリアマイシン）を投与中の方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤ってお召し上がらないでください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i5IAA",{"id":494,"documentId":495,"Name":496,"createdAt":497,"updatedAt":498,"publishedAt":499,"FID":500,"ModifyDate":501,"RepealDate":502,"SortNo":503,"RegistDate":504,"Class":97,"ComponentTxt":505,"FunctionFull":506,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89340,"xr9bxp77uechyc3evhdgrs1s","コレス＆ミドルケア　カプセルＷ","2025-05-22T13:53:41.665Z","2026-09-28T03:29:28.335Z","2026-09-28T03:29:28.344Z","E698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本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれています。ＤＨＡ・ＥＰＡには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",{"id":508,"documentId":509,"Name":510,"createdAt":511,"updatedAt":512,"publishedAt":513,"FID":514,"ModifyDate":501,"RepealDate":502,"SortNo":515,"RegistDate":504,"Class":97,"ComponentTxt":505,"FunctionFull":506,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89341,"y41rlyh9924oo8uqhw27kheo","コレステロールや中性脂肪が気になる方のカプセル","2025-05-22T13:53:41.885Z","2026-09-28T03:29:28.754Z","2026-09-28T03:29:28.762Z","E699",50699,{"id":517,"documentId":518,"Name":519,"createdAt":520,"updatedAt":521,"publishedAt":522,"FID":523,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":524,"RegistDate":525,"Class":97,"ComponentTxt":526,"FunctionFull":527,"SaleStatus":31,"Intake":528,"CategoryName":529,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":530,"SalesDate":531,"ModifyHistory20250331":532,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":533,"HowToTake":534,"SafetySelf":535,"EatingResults":50,"FldWebsite":536,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":537,"Interaction1":538,"ReferenceDB9":538,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":539,"ManufacturingAddress":540,"ManufacturingInfo":541,"RawMaterials":542,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":543,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":50,"AvailableHours":544,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":545,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89660,"ua45av62vd8nlqp7y90ba2nq","快眠ケア　カプセル","2025-05-22T13:54:42.745Z","2026-09-28T03:31:53.768Z","2026-09-28T03:31:53.778Z","F136",60136,"2020-06-05","クロセチン、ＧＡＢＡ","本品にはクロセチンが含まれています。クロセチンには、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）機能があることが報告されています。 本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。また、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能があることが報告されています。 睡眠の質、活気・活力感、ストレスが気になる方に適した食品です。","クロセチン：7.5mg、ＧＡＢＡ：100mg","ＧＡＢＡ、クロセチン含有食品","睡眠の質、活気・活力感、ストレスが気になる健常成人男女","2021-03-31","（2022/11/18） ①\t別紙様式（Ⅲ）－３ ②\t別紙様式（Ⅳ）、別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャート ③\t別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2024/5/10） ①\t様式Ⅰ、Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正、様式Ⅱ添付資料の追加 ②\t別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③\t様式Ⅳ添付資料の修正 ④\t別紙様式（Ⅴ）－１の記載整備 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をおすすめします。","一日摂取目安量を、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。","下記の（ア）、（イ）および（ウ）の情報により、機能性関与成分であるクロセチンを一日摂取目安量7.5mg、ＧＡＢＡを一日摂取目安量100mgそれぞれ含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 クロセチンについては、1次情報による安全性評価において6件の論文から得られた情報により安全性に問題ないことが報告されており、当該製品一日摂取目安量のクロセチン（１日当たり7.5mg）を摂取しても健康は害されないと考えられた。ＧＡＢＡについては、1次情報による安全性評価において安全性に問題ないことが報告されており、当該製品一日摂取目安量のＧＡＢＡ（１日当たり100mg）を摂取しても健康は害されないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 クロセチンについては、既存のデータベースを検索した結果、ヒトにおける医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかったことから、注意喚起を行うべき機能性関与成分と医薬品との相互作用はないものと判断した。ＧＡＢＡについては、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、これまでに健康被害の報告がないこと、降圧薬を服用するような疾病に罹患しているものは対象としていないこと、などから当該製品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。しかしながら、念のため、摂取上の注意に「降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起し、当該製品と降圧薬との併用に関する対策を講じた。  （ウ）機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 1次情報を検索した結果、機能性関与成分同士の相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i8IAA","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742. ・食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会）","1. PubMed 2. 医中誌Web","1.クロセチン ア　標題 クロセチンの経口摂取による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  イ　目的 誰に P)：疾病に罹患していない健常な成人男女 何をすると I)：クロセチンの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの経口摂取またはクロセチン摂取前との比較 どうなるか O)： 睡眠の質の向上  ウ　背景 クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられている。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する文献を収集した。最終的に評価した2報の文献はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。なお、これらの文献に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無く、本研究レビューにおいても、届出者（大正製薬株式会社）以外の第三者機関が監修し、届出者の関与は無かった。  オ　主な結果 2報の文献を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかった。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかった。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用などの健康被害は無かったことが報告されている。  カ　科学的根拠の質 評価した文献は、2報ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した文献には低～中程度のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがある。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2報とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えている。  2.GABA（一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。） ア　標題 GABAの経口摂取が、日常生活における一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー   イ　目的 誰に P)：健康な成人男女 何をすると I)：GABAの摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取 どうなるか O)：一時的に落ち込んだ気分に対して影響するか？  ウ　背景 精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的に気分が落ち込むことが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力感の維持・改善について、いくつか報告されている。そこで、本研究レビューでは、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人に対するGABAの摂取による効果について、網羅的に文献を検索し、機能性について検討した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを用いて、検索日(2019年1月31日)までを対象期間として検索し、文献を精査した。採用し、評価した文献は健康な成人日本人男女を対象とし、GABAを摂取する群とプラセボ群を比較した査読付文献1報であった。なお、この文献に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。  オ　主な結果 評価した文献では、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる傾向にあった（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、GABA 100 ㎎/日を継続的に摂取した場合に、プラセボを摂取した場合に比べて、POMS2-AS「活気―活力」の指標が有意に改善されたことを報告している。 POMS2-ASは、Positive MoodやNegative Moodといった気分の主観的側面の評価に用いられており、POMS2-AS「活気―活力」は、Positive Moodに該当する尺度であるため、POMS2-AS「活気―活力」を「前向きな気分（Positive Moodの和訳）」と表現した。 評価した文献の結果から、この効果を一般消費者に分かりやすく伝えるために、「一時的に落ち込んだ気分を前向きにする」と表現した。なお、GABAの摂取に起因する副作用などの健康被害は無かったことが報告されている。  カ　科学的根拠の質 文献のバイアスリスクの評価では、採用文献は低度であった。評価した文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験であることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、文献数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。  3.GABA（デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能があることが報告されています。） ア　標題 GABAの経口摂取が、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー   イ　目的 誰に P)：健康な成人男女 何をすると I)：GABAの摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取 どうなるか O)：精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和  ウ　背景 GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献は無かった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。  エ　レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを用いて、検索日(2016年7月1日～3日)までを対象期間として検索し、文献を精査した。採用し、評価した文献は、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインの文献5報であった。利益相反に関して、申告がない文献もあったが特に問題となるものは無かった。なお、これらの文献に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。  オ　主な結果 主観的疲労感としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により疲労感を評価した。これらの指標は一時的な疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、デスクワークをはじめとする精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和する効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの健康被害の記載はみられなかった。  カ　科学的根拠の質 評価対象とした文献はランダム化されているか不明な文献も含まれておりバイアスリスクの評価では、採用文献5報中2報が中程度であり、他の3報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。","三生医薬株式会社　南陵工場　静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1","本品の製造所である三生医薬株式会社は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認証を取得しており、本基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","大麦乳酸発酵液ギャバ、クチナシ色素","大正製薬株式会社　お客様119番室","【変更前】 ８：３０～２１：００ （土、日、祝日を除く）  【変更後】 ８：３０～１７：００ （土、日、祝日を除く）","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０．２７ｇ、炭水化物は０．１１ｇ、食塩相当量は０～０．００２ｇ（ナトリウムとしては０～０．０００８ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":547,"documentId":548,"Name":549,"createdAt":550,"updatedAt":551,"publishedAt":552,"FID":553,"ModifyDate":172,"RepealDate":554,"SortNo":555,"RegistDate":525,"Class":97,"ComponentTxt":526,"FunctionFull":527,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89661,"jgmj0vtzi1on5byxvmet1g6j","睡眠サポート　カプセル","2025-05-22T13:54:42.918Z","2026-09-28T03:31:54.272Z","2026-09-28T03:31:54.281Z","F137","2024-03-11",60137,{"id":557,"documentId":558,"Name":559,"createdAt":560,"updatedAt":561,"publishedAt":562,"FID":563,"ModifyDate":172,"RepealDate":173,"SortNo":564,"RegistDate":565,"Class":28,"ComponentTxt":566,"FunctionFull":567,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},89745,"fqvgy9d4zg2v80syqyevld96","リポビタンゼリーｎｅｏ（ネオ）","2025-05-22T13:55:00.404Z","2026-09-28T03:32:32.961Z","2026-09-28T03:32:32.969Z","F221",60221,"2020-06-30","クエン酸","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。",{"id":569,"documentId":570,"Name":571,"createdAt":572,"updatedAt":573,"publishedAt":574,"FID":575,"ModifyDate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①\t別紙様式（Ⅲ）－３ ②\t別紙様式（Ⅳ）、別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャート ③\t別紙様式（Ⅵ）表示見本","下記の情報により、機能性関与成分であるアスタキサンチンを一日摂取目安量9mg含有する本品は安全であると判断した。  ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは、以下の通り、種々の安全性試験が実施されており、安全性が確認されている。  アスタキサンチンとして100mg/kg投与した単回投与毒性試験で、明らかな毒性は認められず、概略の致死量は雌雄ラットともに100mg/kgを超える用量と判断された。また、90日反復経口投与亜慢性毒性試験にて無毒性量はアスタキサンチンとして50mg/kg（最大投与量）とされている。Ames試験、マウス小核試験、ほ乳類培養細胞を用いた染色体異常試験はいずれも陰性であった。  さらに、ヒトでは最大18mg/日を12週間、45mg/日を4週間連日摂取して有害事象が認められていない。特に、眼に対しては、プラセボ対照比較二重盲検試験にて安全性が示されている。  本届出製品で使用しているアスタキサンチンもヘマトコッカス藻由来であることから、機能性関与成分の同等性は高いと考えられる。また、本届出製品の摂取目安量は9mg/日であり、その5倍量となる45mg/日における安全性が確認されていることから、本品の安全性に懸念はないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7KlIAI","1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2. Natural Medicines 3. Metabolism & Transport Drug Interaction Database","ア　標題 アスタキサンチンの摂取は、目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び肩・腰のこりを軽減するか。  イ　目的 アスタキサンチンの摂取は、疾病に罹患していない者の目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び目の使用による肩や腰のこりを軽減させる機能を有するかを検証することを目的とした。  ウ　背景 近年、VDT（Visual Display Terminal）作業の普及により目の疲労感が増加することが報告されている。VDT作業は近くのものを長時間見続けることにより毛様体筋の緊張が続く。そのため一時的な目の疲れが生じるものと考えられる。 アスタキサンチンは、甲殻類、魚類、藻類、酵母等に含まれている赤色色素である。非常に強い抗酸化作用がありピント調節機能や疲れ目を改善することが報告されている。 今回、アスタキサンチンの摂取は、疾病に罹患していない者の目のピント調節機能を助け、目の疲労感及び目の使用による肩や腰のこりを軽減させる機能を有するか検証するための研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、PubMed及び医中誌Webの文献データベースを用いて検索した結果（検索日PubMed：2019年4月23日、医中誌Web：2019年4月17日）、日本で実施され、成人男女を対象としたRCTの6文献を抽出した。 全文献の対象者は、眼精疲労などの慢性的な疾病者を含んでいなかった。また、6報のうち5報はVDT作業により、一時的に目の疲れを感じている方を対象とした文献であった。 なお、この6報に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。  オ　主な結果 目のピント調節機能、目の使用に関連する自覚症状（目の疲れ、肩や腰のこり）の各アウトカムにおいて、群間比較ではアスタキサンチン6～9mg/日の摂取によりプラセボに対し改善が認められ、前後比較においても改善が認められた。  カ　科学的根拠の質 採用文献6報は、事前登録の記載がなく、そのうち5報に原料メーカーなどの利害関係者が含まれているため、出版バイアスの可能性を否定できない。また、研究の限界として、アスタキサンチンの由来や、試験の対象者が限定的であることが挙げられる。しかし、いずれもRCTの査読付き文献であり、各アウトカムに対し、一貫して肯定的な結果が得られている。そのため、表示しようとする機能性の科学的根拠になると判断した。 （構造化抄録）","富士カプセル株式会社　食品工場：静岡県富士宮市上柚野７８９ 株式会社ニッポー：静岡県富士宮市北山４２４２-１","本品の製造所である富士カプセル株式会社　食品工場（中間製品まで製造を行う）及び株式会社ニッポー（中間製品から最終的な容器包装に入れる工程まで行う）は、両社共に公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定及びNSF InternationalのGMP認証をそれぞれ取得している。本品は、これらの基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ヘマトコッカス藻色素（アスタキサンチン含有）","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．３５ｇ、炭水化物は０．０９ｇ、食塩相当量は０～０．００１ｇ（ナトリウムとしては０～０．０００４ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":593,"documentId":594,"Name":595,"createdAt":596,"updatedAt":597,"publishedAt":598,"FID":599,"ModifyDate":172,"RepealDate":450,"SortNo":600,"RegistDate":601,"Class":28,"ComponentTxt":566,"FunctionFull":567,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},90292,"td0o4dple02as1arbvfw4p3s","リポビタンゼリーａ","2025-05-22T13:57:02.896Z","2026-09-28T03:36:40.665Z","2026-09-28T03:36:40.673Z","F768",60768,"2020-12-28",{"id":603,"documentId":604,"Name":605,"createdAt":606,"updatedAt":607,"publishedAt":608,"FID":609,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":610,"RegistDate":611,"Class":97,"ComponentTxt":176,"FunctionFull":612,"SaleStatus":187,"Intake":188,"CategoryName":189,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":190,"SalesDate":613,"ModifyHistory20250331":614,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":615,"HowToTake":534,"SafetySelf":616,"EatingResults":54,"FldWebsite":617,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":618,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":620,"RawMaterials":201,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":86,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":621,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},90935,"fcrut2mcwi39zsbg3e27hwfk","おなかの脂肪が気になる方のタブレット（粒タイプ）ａ","2025-05-22T13:59:50.039Z","2026-09-28T03:41:28.205Z","2026-09-28T03:41:28.214Z","G344",70344,"2021-07-08","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径（ウエストサイズ）を減らすのを助ける機能があることが報告されています。","2022-01-17","（2024/9/30） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","本品と同量以上の機能性関与成分を含む類似食品が2007年4月以降に、10年間以上の期間で400万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことから、本品は安全であると判断した。 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9mg/日（本品の10倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8i9IAA","【Ａ：エネルギー（カロリー）消費量に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、エネルギー消費量が増加するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が、エネルギー消費量を増加させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。  5.主な結果 対象者は健常成人男性61名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は35mg/日であった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（3.5メッツ程度：日常生活活動時や軽度な運動時に相当）のエネルギー消費量を評価し、有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35mg/日の摂取は、エネルギー消費量を増加させる機能を有することが示唆された。 但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。  【Ｂ：腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類)の摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人が葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。5研究は全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であったが、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。  5.主な結果 5研究における対象者は30～130例、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は主として22.0～42.0mg/日であった。メタアナリシスの結果、出版バイアス(※)は検出されず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は主として22.0～42.0mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。但し、本研究における限界として、1研究を除き研究計画が事前登録されておらず、利益相反の問題が存在する可能性があり、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明であり、安全性については別の切り口の評価が必要である。 （構造化抄録）","株式会社東洋新薬　鳥栖工場　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、NSF InternationalのGMP認定、およびFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０．０３５ｇ、炭水化物は０．７３ｇ、食塩相当量は０～０．００２ｇ（ナトリウムとしては０～０．０００８ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":623,"documentId":624,"Name":625,"createdAt":626,"updatedAt":627,"publishedAt":628,"FID":629,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":630,"RegistDate":631,"Class":28,"ComponentTxt":632,"FunctionFull":633,"SaleStatus":31,"Intake":634,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":635,"SalesDate":636,"ModifyHistory20250331":637,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":44,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":430,"PrecautionsTake":257,"HowToTake":638,"SafetySelf":639,"EatingResults":50,"FldWebsite":640,"OtherReasons":435,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":641,"Interaction1":56,"ReferenceDB9":56,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":642,"ManufacturingAddress":643,"ManufacturingInfo":438,"RawMaterials":644,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":202,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":645,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},90957,"igaael2q7ee71p1vpinbep5i","プレミアムケア　粉末スティック","2025-05-22T13:59:55.845Z","2026-09-28T03:41:38.062Z","2026-09-28T03:41:38.072Z","G366",70366,"2021-07-15","難消化性デキストリン（食物繊維）、ヒハツ由来ピペリン","本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）およびヒハツ由来ピペリンが含まれます。 難消化性デキストリンには、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。また、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。さらに、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 ヒハツ由来ピペリンには、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。 食後血糖値、食後血中中性脂肪値、おなかの調子、高めの血圧が気になる方に適した食品です。","難消化性デキストリン（食物繊維）5g、ヒハツ由来ピペリン90μg","食後血糖値が高めの方、食後血中中性脂肪値が高めの方、おなかの調子が気になる方、血圧が高めの方","2022-04-01","（2021/12/24） ①様式Ⅵ表示見本の追加． （2023/2/21） ①別紙様式（Ⅲ）-3 ②別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2023/5/31） ①別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2024/6/26） ①様式Ⅱの修正、様式Ⅰ、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の記載整備 （2024/10/17） 様式Ⅳの修正","1日1回、食事とともに1回1袋（6.6g）を約100mlのお湯または水に溶かしてお飲みください。","下記の（ア）、（イ）および（ウ）の情報により、機能性関与成分である難消化性デキストリンを一日摂取目安量5g、ヒハツ由来ピペリンを一日摂取目安量90μgそれぞれ含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 難消化性デキストリン（食物繊維）については、1日摂取目安量あたり5g配合した粉末清涼飲料である。難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品は数多く、長年販売されており、素材としての食経験は十分であると考えられる。しかしながら、当該製品としての喫食実績がないためデータベースにて安全性に関する情報を検索した。その結果、重篤な有害事例は報告されておらず、適切に摂取すれば安全上の問題はないと考えられる。 ヒハツ由来ピペリンについては、安全性を評価した臨床試験（4週間の過剰摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量の3倍量及び5倍量）、12週間の長期摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量））の情報を用いて安全性を評価した。 その結果、ヒハツ由来ピペリンと因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現はなかったと報告されている。3件の臨床試験にて評価されているヒハツ由来ピペリンは、当該製品に含有されるヒハツ由来ピペリンと同一であり、当該製品と同じく一日当たりの摂取目安量として90μgを含有していることから、機能性関与成分の同等性は保たれていると判断した。また、3件の臨床試験は日本人を対象とし、「特定保健用食品の表示許可等について」に記載された方法に準じて実施された試験であった。 以上より、ヒハツ由来ピペリンを4週間過剰摂取及び12週間長期摂取した場合において、安全性に問題はないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 当該製品に含まれる2つの機能性関与成分について、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。  （ウ）機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、本届出品に含まれる2つの機能性関与成分同士の相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8iCIAQ","１）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース ２）PubMed","【難消化性デキストリン（食物繊維）】 ア　標題 難消化デキストリンの摂取による ①食後血糖値上昇抑制作用 ②食後血中中性脂肪値上昇抑制作用 ③整腸作用（便通改善作用） に関する研究レビュー  イ　目的 プラセボを対照として難消化性デキストリンを摂取することにより下記作用を確認することを目的とした。 ①健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対する食後血糖値の上昇抑制作用 ②空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満の成人に対する食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用 ③健常成人あるいは便秘傾向の成人に対する整腸作用（便通改善作用）  ウ　背景 ①食後血糖値上昇抑制作用 糖尿病患者数の増加は日本において極めて深刻な問題のひとつとなっており、食事療法などにより食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。食事と共に難消化性デキストリンを摂取すると、食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、難消化性デキストリンの食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビューを実施した。  ②食後血中中性脂肪値上昇抑制作用 生活習慣病の患者数が増加しており、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目視されている。特定保健用食品の関与成分でもある難消化性デキストリンが、食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用を有することが報告されていることから、難消化性デキストリンの食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用に関する研究レビューを実施した。  ③整腸作用（便通改善作用） 生活習慣病の患者数が増加している。食生活を見直すことが注目視されている中で、食物繊維が生活習慣病に対する予防効果があると言われており、第6の栄養素としてその重要性が認識されている。難消化性デキストリン（食物繊維）は、便通および便性改善作用を持つことが報告されていることから、特定保健用食品の関与成分でもある難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）に関する研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 ①食後血糖値上昇抑制作用 検索期間を限定せずに、検索日（2014年12月25日、2015年1月5日）までの全範囲を対象に、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）において難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について報告した文献があるかを検索した。その結果、ランダム化比較試験（クロスオーバーを含む）が実施された43報を評価対象とした。  ②食後血中中性脂肪値上昇抑制作用 検索期間を限定せずに、検索日（2015年6月25日）までの全範囲を対象に、健常成人（空腹時血中中性脂肪値が200mg/dL未満）において難消化性デキストリンを用いて食後血中中性脂肪値の上昇抑制作用について報告した文献があるかを検索した。その結果、ランダム化比較試験が実施された9報を評価対象とした。  ③整腸作用（便通改善作用） 検索期間を限定せずに、検索日（2014年12月15日、2015年1月5日）までの全範囲を対象に、健常成人もしくは便秘傾向の成人において難消化性デキストリンを用いて整腸作用（便通改善作用）について報告した文献があるかを検索した。その結果、ランダム化比較試験が実施された26報を評価対象とした。  オ　主な結果 ①食後血糖値上昇抑制作用 採用論文の難消化性デキストリン（食物繊維として）の1回あたりの摂取量は4 g～16 gであった。難消化性デキストリンを摂取した際の「食後血糖値（30分）」、「食後血糖値（60分）」、「食事直後～120分までの血糖値の濃度曲線下面積（濃度変化を表したグラフより下の領域の面積）」を評価した。3項目いずれも、難消化性デキストリンを食事と共に摂取することにより食後血糖値を有意に低下させた。なお、空腹時血糖値が110mg/dL未満の正常域の者においても同様の結果だった。  ②食後血中中性脂肪値上昇抑制作用 採用論文の難消化性デキストリン（食物繊維として）の1回あたりの摂取量は5 g～9 gであった。難消化性デキストリンを摂取した際の「食後血中中性脂肪値（2、3、4時間）」、「食事直後～6時間までの中性脂肪値の濃度曲線下面積（濃度変化を表したグラフより下の領域の面積）」を評価した。4項目いずれも、難消化性デキストリンを食事と共に摂取することにより食後中性脂肪値を有意に低下させた。なお、空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満の健常成人においても同様の結果だった。  ③整腸作用（便通改善作用） 文献26報における難消化性デキストリン（食物繊維として）の1回あたりの摂取量は3.8g～7.7 gであった。難消化性デキストリンを摂取した際の「排便回数」「排便量」を評価した。2項目いずれも、難消化性デキストリンを摂取することにより有意な便通改善作用が認められた。  カ　科学的根拠の質 公表バイアスの存在は否定されなかったが、本研究レビューは十分な数の論文を元に行なっており、各種のバイアスリスクも高くなく、非直接性、不精確性、非一貫性はないと判断し、エビデンスの強さも十分な根拠があると判断した。研究の限界として、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性がある。また、食事療法、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響についてもさらなる研究が必要であるが、現時点において科学的根拠の質は十分であると考えられた。  【ヒハツ由来ピペリン】 ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの高めの血圧の改善による正常な血圧の維持に関する研究レビュー  イ　目的 プラセボを対照としてヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧低下作用により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景 ヒハツ由来ピペリンには血管拡張作用が知られている。また、複数の臨床試験が実施され、ヒハツ由来ピペリンの摂取が血圧低下作用を示すことが確認されている。しかし、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2021年3月24日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、成人男女で血圧が高めの方（正常高値血圧者、Ⅰ度高血圧者）の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、質の高い試験が行われた2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）が関与したものであった。  オ　主な結果 採用文献2報は、血圧が高めの方を含む日本人成人男女（特定保健用食品の範囲を超えない）を対象に、ヒハツ由来ピペリンを90～114.2μg/日摂取した場合の収縮期血圧及び拡張期血圧を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して血圧を有意に低下させ、血圧を改善することで正常な血圧を維持することが示された。また、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）のみの評価結果においても同様に、摂取1週後からプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、高めの血圧を改善することで正常な血圧を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、症例減少バイアスなどのバイアスリスクが含まれるが、いずれも質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号","難消化性デキストリン（食物繊維） ヒハツ由来ピペリン","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０ｇ、食塩相当量は０～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては０．３ｇ～０．８ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":647,"documentId":648,"Name":649,"createdAt":650,"updatedAt":651,"publishedAt":652,"FID":653,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":654,"RegistDate":655,"Class":97,"ComponentTxt":656,"FunctionFull":657,"SaleStatus":187,"Intake":658,"CategoryName":659,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":660,"SalesDate":636,"ModifyHistory20250331":661,"ModifyHistory20250401":662,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":663,"HowToTake":534,"SafetySelf":664,"EatingResults":50,"FldWebsite":665,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":666,"Interaction1":667,"ReferenceDB9":667,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":668,"ManufacturingAddress":669,"ManufacturingInfo":541,"RawMaterials":670,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":671,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":672,"OverdoseInfo":673,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},91021,"hiffigip21jrzoqyhd9c1vqp","大正ロコフル","2025-05-22T14:00:14.600Z","2026-09-28T03:42:07.578Z","2026-09-28T03:42:07.586Z","G430",70430,"2021-08-03","N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。ひざ関節や脚の筋力が気になる中高年の方に適した食品です。","N-アセチルグルコサミン：500mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：7.2mg","N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー抽出物含有食品","疾病に罹患していない中高年齢者","（2024/7/24） ①様式Ⅰ,Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅲ）―３、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の記載整備 （2024/10/25） 様式Ⅳの修正","（2025.04.25）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","版番号：１１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。  版番号：２１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","本品の喫食実績はありません。公的なデータベースでの調査の結果、機能性関与成分間の相互作用に関する報告はないことから、それぞれの機能性関与成分に関する安全性を評価しました。 ＜N-アセチルグルコサミン＞ 届出食品と類似する既存食品「N-アセチルグルコサミン」（1食当たりN-アセチルグルコサミン1,000mg配合）は2005年から日本全国で販売されており、現在までに1億食以上出荷されています。その間、既存食品が原因と疑われる危害事象は発生していないものと判断されています。このように食経験が十分あると判断していますが、念のためN-アセチルグルコサミンの既存情報を調査しました。その結果いずれも軽度な自覚症状が発症したのみですべて試験食品との関連はないものと判断されていました。 以上の理由から、届出食品「大正ロコフル」に含まれるN-アセチルグルコサミンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられます。 ＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。届出商品の1日摂取目安量（7.2mg）以上の量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていない。これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8iDIAQ","・PubMed ・JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus） ・食品安全情報（国立医薬品食品衛生研究所） ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-614. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-608 ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","・PubMed ・医中誌Web","＜N-アセチルグルコサミン＞ 【標題】届出食品「大正ロコフル」に含有するN-アセチルグルコサミン（NAG）摂取が膝関節の機能に及ぼす機能性に関する研究レビュー 【目的】NAG摂取が膝関節の機能に及ぼす効果を評価すること 【背景】NAGは肌水分量の増加機能や、変形性膝関節症の緩和機能が報告されており、サプリメントとして利用されています。一方、健常人での関節への効果については十分に評価されていないため、疾患に罹患していない成人がNAGを摂取した際にNAGを含まない食品に比べ膝関節の機能が改善されるか検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価しました。具体的には、以下の通りです。 ・被験者は、健康な成人であること ・試験は、NAG入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること ・機能性は、膝関節の機能で評価していること 【主な結果】2名の評価者で検索した論文に上記の条件に合致するか評価した結果、1報の論文が条件に合致していることを確認しました。この論文では、試験群はNAG300mgを含む粉末を健常成人男女が12週間摂取した結果、膝関節機能の指標であるJOAスコアおよび関節軟骨代謝がプラセボ群と比べ改善したことから、NAG300mgを12週間摂取すると、膝関節の機能が改善されると考えられました。 【科学的根拠の質】未発表のデータの存在は否定できないものの、主要なデータベースにより調査したため漏れがある可能性は低いと考えられます。また、上記論文には、各群への被験者の割付方法及び割付内容の試験実施者への隠し方についての記載が不十分で、評価結果には偏りが生じている可能性があります。対象文献が1報のみであるため、今後さらなる研究が必要と考えられます。 　上記の論文は、NAGを粉末で1日当たり300mg摂取しており、形態や他の配合成分と摂取量について届出食品と違いがあります。しかし、NAGの吸収・代謝等に影響を与える成分はこれまで報告されていないことや1日当たり1000mg摂取した試験で同等の改善効果が認められているため、NAGを1日当たり500mg含む届出食品についても、同等の機能性を発揮すると推測されます。  ＜ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン＞ 【標題】本届出商品『大正ロコフル』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要があります。 一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていました。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられます。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1 三生医薬株式会社　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1","N-アセチルグルコサミン、ブラックジンジャー抽出物(ブラックジンジャーエキス、デキストリン)","９：００～１８：００［旧版（版番号１１）では午前９：００～午後８：００と記載していますが、連絡対応時間を変更しております。］","版番号：１１ 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。  版番号：２１ 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０．０３ｇ、炭水化物は０．６８ｇ、食塩相当量は０～０．００１ｇ（ナトリウムとしては０～０．０００４ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":675,"documentId":676,"Name":677,"createdAt":678,"updatedAt":679,"publishedAt":680,"FID":681,"ModifyDate":172,"RepealDate":554,"SortNo":682,"RegistDate":683,"Class":28,"ComponentTxt":566,"FunctionFull":684,"SaleStatus":31,"Intake":42,"CategoryName":42,"Extract":34,"ConsumerContact":42,"Website":42,"ResponsibleBureau":42,"Tel":42,"TargetAudience":42,"SalesDate":66,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":42,"PrecautionsTake":42,"HowToTake":42,"SafetySelf":42,"EatingResults":42,"FldWebsite":42,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":42,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":42,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":42,"RawMaterials":42,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":42,"TelNo":42,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":42,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":42,"SaveInfo1":42,"SaveInfo2":42,"OverdoseInfo":42,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},91041,"l0sdwowx9g50252koif3f32v","リポビタンゼリーｂ","2025-05-22T14:00:18.815Z","2026-09-28T03:42:16.106Z","2026-09-28T03:42:16.114Z","G450",70450,"2021-08-06","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。",{"id":686,"documentId":687,"Name":688,"createdAt":689,"updatedAt":690,"publishedAt":691,"FID":692,"ModifyDate":576,"RepealDate":577,"SortNo":693,"RegistDate":694,"Class":28,"ComponentTxt":695,"FunctionFull":696,"SaleStatus":31,"Intake":697,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":698,"SalesDate":699,"ModifyHistory20250331":700,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":701,"SafetySelf":702,"EatingResults":50,"FldWebsite":703,"OtherReasons":435,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":704,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":705,"ManufacturingAddress":706,"ManufacturingInfo":707,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":202,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":64,"OverdoseInfo":709,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},91722,"dub9kzft9rdmip1y9hb8i5rx","免疫ケア","2025-05-22T14:05:58.427Z","2026-09-28T03:47:32.723Z","2026-09-28T03:47:32.732Z","G1131",71131,"2022-01-20","プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）","本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。","1000億個","健康な方","2022-10-01","（2022/7/21） ①別紙様式（Ⅲ）－３ ②別紙様式（Ⅲ）－３、様式（Ⅲ）添付資料 ③別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャート ④別紙様式（Ⅵ）表示見本  （2023/9/15） ①別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４～１６ ②別紙様式（Ⅰ）","1袋（3ｇ）を約100ｍｌのお湯または水に溶かしてお飲みください。","１．既存情報の安全性試験による評価　　 ①ヒト長期摂取試験 健常成人男女44名を対象に、プラズマ乳酸菌を1000億個以上配合した飲料（試験飲料）、あるいはプラズマ乳酸菌を配合していない飲料（対照飲料) を、1日1本、12週間に亘り継続摂取させるプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施した。その結果、臨床上問題となる所見は認められなかった。また、試験飲料に起因すると考えられる有害事象の発生も認められなかった。 ②ヒト3倍量過剰摂取試験 健常成人男女44名を対象に、プラズマ乳酸菌を1000億個以上配合した飲料（試験飲料）、あるいはプラズマ乳酸菌を配合していない飲料（対照飲料) を、1日3本、4週間に亘り継続摂取させるプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施した。その結果、臨床上問題となる所見は認められなかった。また、試験飲料に起因すると考えられる有害事象の発生も認められなかった。 ③ヒト5倍量過剰摂取試験 健常成人男女40名を対象に、プラズマ乳酸菌を1000億個以上配合したカプセル（試験食品）、あるいはプラズマ乳酸菌を配合していないカプセル（対照食品) を、1日5粒、4週間に亘り継続摂取させるプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を実施した。その結果、臨床上問題となる所見は認められなかった。また、試験食品に起因すると考えられる有害事象の発生も認められなかった。  ２．医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について当該製品摂取で問題となるような報告は無かった。  以上より、当該製品の安全性に問題は無いと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7KmIAI","（1）J DreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580） （2）Web of Science（MEDLINE、FSTA） （3）PubMed（TOXLINE、DART） （4）国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 （5）ナチュラルメディシンデータベース","①標題： 「免疫ケア」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価  ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。   ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。  ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。  ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。  ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　 静岡県静岡市駿河区豊田３丁目６番３６号 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　 静岡県静岡市駿河区国吉田２丁目６番７号","本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定を取得した製造工場で、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","乳酸菌殺菌乾燥粉末","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０．０２ｇ、食塩相当量は０～０．０１ｇと微量であった。また炭水化物に関しては２．７ｇであり、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":711,"documentId":712,"Name":713,"createdAt":714,"updatedAt":715,"publishedAt":716,"FID":717,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":718,"RegistDate":719,"Class":28,"ComponentTxt":695,"FunctionFull":696,"SaleStatus":187,"Intake":697,"CategoryName":720,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":721,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":698,"SalesDate":699,"ModifyHistory20250331":722,"ModifyHistory20250401":723,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":724,"PrecautionsTake":725,"HowToTake":726,"SafetySelf":702,"EatingResults":50,"FldWebsite":727,"OtherReasons":728,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":729,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":730,"ManufacturingAddress":731,"ManufacturingInfo":732,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":202,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":733,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":734,"OverdoseInfo":735,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},91770,"y7xlrc3dihh7h753up2wqplg","ヴイックスのど飴Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム）　プラズマ乳酸菌","2025-05-22T14:06:16.023Z","2026-09-28T03:47:54.005Z","2026-09-28T03:47:54.014Z","G1179",71179,"2022-01-28","キャンデー","https://brand.taisho.co.jp/vicks/","（2022/5/13）\t ①　別紙様式（Ⅲ）－３ ②　別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2022/7/20） ①　別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅲ）添付資料 ②　別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャート （2022/8/24） ①　別紙様式（Ⅵ）、別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2023/9/15） ①　別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－4～16 ②　別紙様式（Ⅰ） ③　別紙様式（Ⅲ）－１ （2024/10/22） ①　様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②　別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ③　様式Ⅳ添付資料の修正 ④　別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新","（2025.06.02）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.10.07）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日4粒","版番号２１、３１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。お召し上がりになる際は、飴󠄀をのどに詰まらせないようにご注意ください。  版番号４１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。お召し上がりになる際は、飴󠄀をのどに詰まらせないようご注意ください。","1日4粒を目安にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに記載）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8upIAA","一般的な食品として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。","＜２次情報＞ (1)\t食品安全委員会 (2)\tEFSA ＜1次情報＞ (1)\tJDreamⅢ（JSTPlus、JMEDPlus、JST7580） (2)\tWeb of Science（MEDLINE、FSTA） (3)\tPubMed（TOXLINE、DART）","①標題： 「ヴイックスのど飴Premium（プレミアム）　プラズマ乳酸菌」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価  ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。   ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。  ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。  ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。  ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。","版番号２１：名糖産業株式会社　名古屋工場　愛知県名古屋市西区東岸町2-68 版番号３１：株式会社meito　名古屋工場　愛知県名古屋市西区東岸町2-68 版番号４１：株式会社meito　名古屋工場　愛知県名古屋市西区東岸町2-68","当該製品は、食品安全マネジメントシステムに関する国際規格であるFSSC22000認証を取得した国内工場で製造している。","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","版番号２１、３１ 開封後はお早めにお召し上がりください。（袋に記載） 袋を開封後はお早めにお召し上がりください。（外函に記載）  版番号４１ 開封後は早めにお召し上がりください。（袋に記載） 袋を開封後は早めにお召し上がりください。（外函に記載）","版番号２１ 本品における一日摂取目安量4粒（12.4g）当たりの脂質は0.07g、食塩相当量は0.01g（ナトリウムとしては0.004gに相当）である。食品表示基準第七条別表十三より、本品に含まれる脂質およびナトリウムは「低い旨の表示の基準内」に該当するため、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。また、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」より一日あたりの目標値は、成人男性で脂質90g未満、食塩相当量7.5g未満、成人女性で脂質68g未満、食塩相当量6.5g未満で定められている。本品の一日摂取目安量4粒あたりの当該栄養成分の該当量はこれらと比較しても低い値である。 また、本品に含まれる糖類は100ｇあたり0.5g未満であり食品表示基準第七条別表第十三より、「含まない旨の表示の基準内」である為、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば本品1袋（約3日分）を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  版番号３１、版番号４１ 本品における一日摂取目安量4粒（12.4g）当たりの脂質は0.07g、食塩相当量は0～0.02g（ナトリウムとしては0～0.008gに相当）である。食品表示基準第七条別表十三より、本品に含まれる脂質およびナトリウムは「低い旨の表示の基準内」に該当するため、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。また、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」より一日あたりの目標値は、成人男性で脂質90g未満、食塩相当量7.5g未満、成人女性で脂質68g未満、食塩相当量6.5g未満で定められている。本品の一日摂取目安量4粒あたりの当該栄養成分の該当量はこれらと比較しても低い値である。 また、本品に含まれる糖類は100ｇあたり0.5g未満であり食品表示基準第七条別表第十三より、「含まない旨の表示の基準内」である為、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば本品1袋（約3日分）を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":737,"documentId":738,"Name":739,"createdAt":740,"updatedAt":741,"publishedAt":742,"FID":743,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":744,"RegistDate":745,"Class":97,"ComponentTxt":695,"FunctionFull":696,"SaleStatus":31,"Intake":697,"CategoryName":746,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":698,"SalesDate":699,"ModifyHistory20250331":747,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":748,"PrecautionsTake":749,"HowToTake":534,"SafetySelf":750,"EatingResults":54,"FldWebsite":751,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":729,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":752,"ManufacturingAddress":753,"ManufacturingInfo":754,"RawMaterials":708,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":86,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":755,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},91986,"c0p21zljismskek29tym1awm","免疫機能サポート","2025-05-22T14:07:38.451Z","2026-09-28T03:49:34.751Z","2026-09-28T03:49:34.760Z","G1395",71395,"2022-03-18","乳酸菌含有食品","（2022/7/21） ①別紙様式（Ⅲ）－３ ②別紙様式（Ⅲ）－３、別紙様式（Ⅲ）添付資料 ③別紙様式（Ⅳ）組織図および連絡フローチャート ④別紙様式（Ⅵ）表示見本  （2023/9/15） ①別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４～１６ ②別紙様式（Ⅰ） ③別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅱ）－１  （2024/10/22） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅱ）－１、別紙様式（Ⅲ）－１の最新情報への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ⑤別紙様式（Ⅴ）－１の修正","１日１粒を目安にお召し上がりください","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","①喫食実績による安全性評価　　 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）を同等量（1000億個）含む複数の類似食品（キリン iMUSE professional プラズマ乳酸菌サプリメント、キリン iMUSEプラズマ乳酸菌サプリメント、キリン iMUSE（イミューズ）免疫ケアサプリメント）が、2013年から日本全国で販売され、継続して販売されている。これら類似食品で重大な健康被害は報告されていない。よって、類似食品の喫食実績による食経験から、当該製品の機能性関与成分であるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）には十分な安全性があると判断した。  ②医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用について当該製品摂取で問題となるような報告は無かった。  以上より、当該製品の安全性に問題は無いと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8urIAA","①標題： 「免疫機能サポート」に含まれるプラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）の健康な人の免疫機能の維持に関する評価  ②目的： L. lactis strain Plasmaを健康な方が摂取することによって、L. lactis strain Plasmaを摂取しない場合と比較して免疫機能が維持されるかを明らかにする。   ③背景： L. lactis strain Plasmaは、酸乳から分離されたチーズやヨーグルトの発酵に使われる乳酸菌の一種で、免疫調節に重要なプラズマサイトイド樹状細胞（pDC）を活性化することが見いだされている。pDCは健康維持に重要な役割を担っている免疫細胞と考えられているため、L. lactis strain Plasmaの摂取によってpDCの活性を高めることは、免疫機能の適切な維持さらには日常生活での体調管理に役立つと期待される。 これまでに、L. lactis strain PlasmaによるpDCの活性化は、細胞を用いた試験管内での評価や、モデル動物を用いた研究により明らかになっている。また、ヒトを対象としたL. lactis strain Plasmaを摂取する試験も実施されており、血液中のpDCを活性化することに加え、健康維持に効果があるといった結果が報告されている。しかし、L. lactis strain Plasmaの摂取による効果について明確ではなかったため、「免疫機能の維持」に着目して、網羅的に文献調査を行うことでL. lactis strain Plasmaの有効性を評価した。  ④レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、5つのデータベースを用いて、2022年5月16日に、公表された和文と英文論文を対象に実施した。その結果、調査対象となる文献が7報得られた。7報のうち、pDCへの作用について報告した文献は6報、体調に関する全身の自覚症状について報告した文献は7報、体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献は6報あった。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。  ⑤主な結果 調査対象の文献7報は全て、L. lactis strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。体調に関する全身の自覚症状について報告した文献7報のうち5報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調、疲労または吐き気）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献6報全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛、筋肉痛、目の奥の痛みまたは下痢）のいずれかが対照群と比較してより軽度に維持されていた。  ⑥科学的根拠の質 調査対象の文献7報は、いずれも研究の質が高く、各項目に関して一定の根拠が認められた。これらを総合的に判断し、L. lactis strain Plasmaの免疫機能の維持効果について示唆的な根拠があると判断した。調査対象の文献が7報と十分に多いとは言えないことが本調査の限界であり、更なる臨床研究が望まれる。","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　大渕工場　静岡県富士市大淵2362-1","本届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合認定又はFSSC 22000を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０．０１ｇ、炭水化物は０．２ｇ、食塩相当量は０．００１～０．００３ｇ（ナトリウムとしては０．０００４～０．００１ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":757,"documentId":758,"Name":759,"createdAt":760,"updatedAt":761,"publishedAt":762,"FID":763,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":764,"RegistDate":765,"Class":28,"ComponentTxt":766,"FunctionFull":767,"SaleStatus":187,"Intake":768,"CategoryName":297,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":769,"SalesDate":770,"ModifyHistory20250331":771,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":430,"PrecautionsTake":772,"HowToTake":773,"SafetySelf":774,"EatingResults":54,"FldWebsite":775,"OtherReasons":776,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":777,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":779,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":780,"OverdoseInfo":781,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},92161,"yn2pr6oeq0qmacc2zfhmk7ki","コレス＆ミドルケア　さらっとおいしい青汁","2025-05-22T14:08:46.564Z","2026-09-28T03:50:55.202Z","2026-09-28T03:50:55.213Z","H125",80125,"2022-05-02","エラグ酸","本品には、エラグ酸が含まれます。エラグ酸には、LDL（悪玉）コレステロールや中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","47mg","LDL（悪玉）コレステロールが気になる健常成人・中性脂肪が気になる健常成人","2023-04-01","（2022/8/5） 別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2023/1/19） 別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2024/10/2） 様式Ⅳの修正 （2024/11/13） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。下痢をされている方は、摂取をお控えください。食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。","1袋（3g）を約100mlの水またはお湯に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。","１．既存情報による安全性試験の評価 〈ヒト長期摂取試験〉 20歳以上65歳未満の健常成人男女80名を対象に、ザクロ果皮抽出物を含有する錠剤（エラグ酸として47 mg/日）またはザクロ果皮抽出物を含有しない錠剤を12週間にわたり摂取させる試験を実施した。検査項目としては、身体検査、血液検査、尿検査、被験者日誌、医師による問診を行った。その結果、試験食品と因果関係のある有害事象は認められず、ザクロ果皮抽出物含有食品の長期摂取における安全性に問題はないことが示唆された。  \u003Cヒト過剰摂取試験> 20～40歳代の健康な女性を対象に、ザクロ果皮抽出物（エラグ酸として100mg/日または200mg/日）、もしくはプラセボを4週間にわたり摂取させる試験を実施した。その結果、下痢、便秘などの、消化器症状や、湿疹やかぶれなどの皮膚症状等問題となる臨床症状は認められなかった。  ２．医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸およびザクロ果皮抽出物がヒトにおいて医薬品の薬物動態に影響するという報告はなかったものの、in vitro及びin vivo試験においては、医薬品の薬物動態に影響する可能性を示唆する報告があった。またザクロ果実より作製されたザクロジュースについて、その因果関係やエラグ酸の寄与が明確になってはいないものの、ヒトにおいて医薬品の薬物動態に影響する可能性を示唆する報告があった。これらのことから、本品の摂取により各種医薬品の薬物動態に影響を与える可能性が考えられるが、商品パッケージに定型文として「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示することにより、本品利用者に対して摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 以上より、本品の安全性に問題は無いと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8usIAA","本品は個別包装された粉末飲料を水またはお湯に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を1袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","ア　標題 エラグ酸のLDLコレステロールおよび中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー  イ　目的 健常成人におけるエラグ酸の継続摂取が、プラセボ摂取と比較してLDLコレステロール、中性脂肪を低下させる機能があるか検証することを目的とした。  ウ　背景\t 動物試験において、エラグ酸摂取によりLDLクリアランスや脂肪酸代謝に関わる遺伝子発現が変動することが報告されている。また、ヒト試験において、エラグ酸を含む食品の摂取により、LDLコレステロールおよび中性脂肪が有意に低下することが報告されている。しかし、エラグ酸の継続摂取による健常成人のLDLコレステロールおよび中性脂肪に対する機能性について網羅的に調べた研究は見当たらないため、研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2022年2月2日に、3つのデータベースを用いて検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、エラグ酸の継続摂取が、健康成人男女でLDLコレステロールおよび中性脂肪を低下させる機能を報告した文献があるか検索し、その他情報源を加えて、適格基準に合致した1報が抽出された。採用論文はRCTの査読付き論文であり、利益相反として、著者に関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）を含むものであった。  オ　主な結果 採用文献1報は、健常成人男女を対象に、エラグ酸を47mg/日摂取した場合のLDLコレステロールおよび中性脂肪を評価したものであった。その結果、エラグ酸はプラセボと比較してLDLコレステロールおよび中性脂肪を有意に低下させた。  カ　科学的根拠の質 研究レビューの限界として選択バイアス、症例減少バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、採用論文数が少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないが、採用論文から得られた結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的な内容であり、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","本品の製造所は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP認定、NSF InternationalのGMP認定、およびSGS United Kingdom LtdのFSSC 22000認定を取得しており、当該基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。","ザクロ抽出物","溶かした後は、お早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.０８ｇ、食塩相当量は０～０．００６ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては１．６ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":783,"documentId":784,"Name":785,"createdAt":786,"updatedAt":787,"publishedAt":788,"FID":789,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":790,"RegistDate":765,"Class":28,"ComponentTxt":766,"FunctionFull":767,"SaleStatus":187,"Intake":768,"CategoryName":297,"Extract":34,"ConsumerContact":791,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":792,"ModifyHistory20250331":793,"ModifyHistory20250401":794,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":430,"PrecautionsTake":772,"HowToTake":795,"SafetySelf":774,"EatingResults":54,"FldWebsite":796,"OtherReasons":797,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":777,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":779,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":798,"TelNo":799,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":800,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":801,"OverdoseInfo":802,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},92162,"nd9qzoo38e0ghk7uq3gau6h9","コレステロールや中性脂肪が気になる方の青汁","2025-05-22T14:08:47.248Z","2026-09-28T03:50:55.685Z","2026-09-28T03:50:55.693Z","H126",80126,"（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11：大正製薬ダイレクト 0120-81-8428、左記以外の商品の場合：大正製薬株式会社　お客様119番室 03-3985-1800","2023-02-28","（2023/3/29） 別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2024/10/2） 様式Ⅳの修正 （2024/11/13） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新","（2025.08.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.11.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11： 1袋（3g）を約100mlの水またはお湯に溶かし、よくかき混ぜてお召し上がりください。  （店販用商品の場合）箱　版番号11,21,輸送用外函　版番号11,21： （通販用商品の場合）箱　版番号21,31： （店販・通販共通）個包装　版番号21,31： 1袋（3g）を約100mlの水またはお湯に溶かし、よくかき混ぜてお飲みください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8utIAA","天然抽出物を原材料とし、最終製品の１袋を摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながるおそれがないため。","（店販用商品の場合）箱　版番号11,21,輸送用外函　版番号11,21： （通販用商品の場合）箱　版番号21,31： （店販・通販共通）個包装　版番号21,31： 大正製薬株式会社　お客様119番室、（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11： 大正製薬ダイレクト","（店販用商品の場合）箱　版番号11,21,輸送用外函　版番号11,21： （通販用商品の場合）箱　版番号21,31： （店販・通販共通）個包装　版番号21,31： 03-3985-1800、（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11： 0120-81-8428","（店販用商品の場合）箱　版番号11,21,輸送用外函　版番号11,21： （通販用商品の場合）箱　版番号21,31： （店販・通販共通）個包装　版番号21,31： 8:30～17:00（土、日、祝日を除く）、（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11： 9:00～18:00","（通販用商品の場合）箱　版番号12,個包装　版番号11： 溶かした後は、お早めにお召し上がりください。  （店販用商品の場合）箱　版番号11,21,輸送用外函　版番号11,21： （通販用商品の場合）箱　版番号21,31： （店販・通販共通）個包装　版番号21,31： 溶かした後は早めにお飲みください。","（店販用商品の場合）箱　版番号11,輸送用外函　版番号11： （通販用商品の場合）箱　版番号12,21, 個包装　版番号11： （店販・通販共通）個包装　版番号21： 当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.０８ｇ、食塩相当量は０～０．００６ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては１．７ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。  （店販用商品の場合）箱　版番号21,輸送用外函　版番号21： （通販用商品の場合）箱　版番号31： （店販・通販共通）個包装　版番号31： 当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.０５～０．１２ｇ、食塩相当量は０～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては１．７ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":804,"documentId":805,"Name":806,"createdAt":807,"updatedAt":808,"publishedAt":809,"FID":810,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":811,"RegistDate":812,"Class":97,"ComponentTxt":766,"FunctionFull":813,"SaleStatus":187,"Intake":768,"CategoryName":814,"Extract":34,"ConsumerContact":815,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":792,"ModifyHistory20250331":816,"ModifyHistory20250401":817,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":818,"PrecautionsTake":819,"HowToTake":534,"SafetySelf":820,"EatingResults":54,"FldWebsite":821,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":822,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":779,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":823,"TelNo":824,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":825,"AcademicConsensus":34,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":826,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":827,"OverdoseInfo":828,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},92263,"jjtmd22b6dslvyox2v3v7e87","コレステロールや中性脂肪が気になる方のタブレットＤＸ（ディーエックス）（粒タイプ）","2025-05-22T14:09:22.891Z","2026-09-28T03:51:47.817Z","2026-09-28T03:51:47.826Z","H227",80227,"2022-06-03","本品にはエラグ酸が含まれるので、LDL（悪玉）コレステロールや中性脂肪を低下させる機能があります。","ザクロ抽出物含有食品","店販用商品の場合：大正製薬株式会社　お客様119番室 03-3985-1800、通販用商品の場合：大正製薬ダイレクト 0120-81-8428","（2024/10/2） 様式Ⅳの修正 （2024/11/13） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新","（2025.07.18）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日2粒を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。下痢をされている方は、摂取をお控えください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","１．既存情報による安全性試験の評価 \u003Cヒト長期摂取試験> 20歳以上65歳未満の健常成人男女80名を対象に、ザクロ果皮抽出物（エラグ酸47mg/日）またはプラセボを12週間摂取させる試験を実施した。検査項目は、身体検査、血液検査、尿検査、被験者日誌、医師による問診とした。その結果、試験食と因果関係のある有害事象は認められず、長期摂取における安全性に問題ないことが示唆された。  \u003Cヒト過剰摂取試験> 20～40歳代の健康な女性を対象に、ザクロ果皮抽出物（エラグ酸100mg/日または200mg/日）、もしくはプラセボを4週間摂取させる試験を実施した。その結果、消化器症状や皮膚症状等問題となる臨床症状は認められなかった。  \u003Cヒト長期及び過剰摂取試験> ザクロ果皮抽出物含有食品の長期・過剰摂取時の安全性を検証することを目的として、健常成人男女30名を対象に、ザクロ果皮抽出物（エラグ酸56.32mg/日）を12週間、続いて5倍量(エラグ酸281.6mg/日)を4週間、計16週間、又はプラセボを計16週間摂取させる試験を実施した。検査項目は、尿検査、血液検査、バイタルサイン、日誌による調査及び医師による問診とした。試験開始後、試験と関連のない理由による脱落者1名が認められたが、最終解析対象者29名において、臨床上問題となる検査値の変動及び試験食と因果関係のある有害事象は認められず、長期・過剰摂取時における安全性に問題ないことが示唆された。  ２．医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸およびザクロ果皮抽出物がヒトにおいて医薬品の薬物動態に影響するという報告はなかったものの、in vitro及びin vivo試験においては、医薬品の薬物動態に影響する可能性を示唆する報告があった。またザクロ果実より作製されたザクロジュースについて、その因果関係やエラグ酸の寄与は不明確だが、ヒトにおいて医薬品の薬物動態に影響する可能性を示唆する報告があった。これらのことから、本品の摂取により医薬品の薬物動態に影響を与える可能性が考えられるが、商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示することにより、本品利用者に摂取上の注意を促し、想定される健康被害を防止できると考えられる。 以上より、本品の安全性に問題は無いと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8uzIAA","ア　標題 「エラグ酸含有タブレット」のLDLコレステロール及び中性脂肪低下作用の検討  イ　目的 健常成人男女に対し、プラセボ対照としたランダム化二重盲検並行群間試験を実施し、本品摂取時におけるLDLコレステロール及び中性脂肪低下作用を検討した。  ウ　背景\t エラグ酸の12週間の継続摂取は、過体重の男性において血中のLDLコレステロール及び中性脂肪を低下させることが報告されている。そこで本試験では、健常成人男女を対象とし、本品を12週間継続摂取した際のLDLコレステロール及び中性脂肪の低下作用を検討した。  エ　方法 20歳以上65歳未満の80例の健康成人被験者（男性37例、女性43例）を無作為に2群に割り付けた。本品（1日摂取量2粒中にエラグ酸47mgを配合した錠剤：被験食群）あるいは対照食（エラグ酸を含まない錠剤：プラセボ群）を1日1回1袋（2粒）12週間摂取させ、摂取前、摂取4、8、及び12週間後にLDLコレステロール及び中性脂肪を評価した。なお、本試験は関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）の資金にて実施された。  オ　主な結果 被験食群、プラセボ群のいずれにも40例ずつの被験者が割り付けられたが、被験食群の1例が被験食と関連のない理由による辞退のため脱落した。また、被験食群で7例、プラセボ群で8例が棄却基準に該当したため解析から除外され、最終的な解析対象例数は各群32例となった。被験食群のLDLコレステロール、中性脂肪について、摂取4、8、12週間後でプラセボ群と比較して有意な低値を示した。一方、被験食摂取に起因する有害事象は認められなかった。  カ　科学的根拠の質 本試験は事前にUMIN-CTRに登録した上で実施された（登録ID：UMIN000043673）。また、「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に則った方法で実施され、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっている。本試験結果より、本品を摂取することによりLDLコレステロール及び中性脂肪を低下させることが示された。 （構造化抄録）","店販用商品：大正製薬株式会社　お客様119番室、通販用商品：大正製薬ダイレクト","店販用商品：03-3985-1800、通販用商品：0120-81-8428","店販用商品：8:30～17:00（土、日、祝日を除く）、通販用商品：9:00～18:00","UMIN000043673","【店販用商品 版番号11パウチ袋、店販用商品 版番号11ディスプレイケース、通販用商品 版番号21パウチ袋の表示見本について】 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。  【通販用商品 版番号11パウチ袋の表示見本について】 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.００６ｇ、食塩相当量は０～０．００４ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":830,"documentId":831,"Name":832,"createdAt":833,"updatedAt":834,"publishedAt":835,"FID":836,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":837,"RegistDate":812,"Class":97,"ComponentTxt":766,"FunctionFull":813,"SaleStatus":187,"Intake":768,"CategoryName":814,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":838,"SalesDate":770,"ModifyHistory20250331":839,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":818,"PrecautionsTake":819,"HowToTake":534,"SafetySelf":820,"EatingResults":54,"FldWebsite":840,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":822,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":779,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":826,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":828,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},92264,"v8a158l49f6kbowy8t6223re","コレス＆ミドルケア　タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T14:09:23.215Z","2026-09-28T03:51:48.360Z","2026-09-28T03:51:48.369Z","H228",80228,"LDL（悪玉）コレステロールが気になる健常成人 ・中性脂肪が気になる健常成人","（2022/9/1） 別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2023/1/19） 別紙様式（Ⅵ）表示見本 （2024/10/2） 様式Ⅳの修正 （2024/11/13） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１の最新様式への更新","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8v4IAA",{"id":842,"documentId":843,"Name":844,"createdAt":845,"updatedAt":846,"publishedAt":847,"FID":848,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":849,"RegistDate":850,"Class":28,"ComponentTxt":251,"FunctionFull":851,"SaleStatus":187,"Intake":852,"CategoryName":297,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":853,"SalesDate":854,"ModifyHistory20250331":855,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":856,"PrecautionsTake":857,"HowToTake":858,"SafetySelf":859,"EatingResults":54,"FldWebsite":860,"OtherReasons":861,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":262,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":862,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":863,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":86,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":864,"OverdoseInfo":865,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},93000,"uoao9jqxrizop91t7ztgngon","大正　大麦若葉青汁　難消化性デキストリン","2025-05-22T14:13:30.818Z","2026-09-28T03:57:24.362Z","2026-09-28T03:57:24.370Z","H964",80964,"2022-12-22","本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリンには、糖の吸収を抑えることにより、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、継続して摂取することでBMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。","15.3g","BMIが高めの健常成人","2023-07-31","（2024/6/24） ①様式Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅲ）―１、別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の記載整備 （2024/10/17） 様式Ⅳの修正","1日3袋（1回1袋を1日3回）","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがはったり、ゆるくなることがあります。本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。","1日3回、食事とともに1回1袋（6.8g）を約100mlの水またはお湯に溶かし、よくかき混ぜてお飲みください。","本品と同一組成の食品が2012年8月以降に、10年間以上の期間で6000万食分以上販売され、本品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認していることから、本品の喫食実績は充分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LmIAI","本品は個別包装された粉末飲料を水またはお湯に溶かして飲むタイプであり、一日摂取目安量を3袋とすることで過剰摂取は通常考えられず、健康被害の発生のおそれがないものと判断されるため。","【食後血糖値上昇抑制作用】 ア　標題 難消化デキストリンの摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー  イ　目的 プラセボを対照として難消化性デキストリンを摂取することにより健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対する食後血糖値の上昇抑制作用を確認することを目的とした。  ウ　背景 糖尿病患者数の増加は日本において極めて深刻な問題のひとつとなっており、食事療法などにより食後血糖値をコントロールすることが非常に重要である。食事と共に難消化性デキストリンを摂取すると、食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、難消化性デキストリンの食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日（2014年12月25日、2015年1月5日）までの全範囲を対象に、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）において難消化性デキストリンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について報告した文献があるかを検索した。その結果、ランダム化比較試験（クロスオーバーを含む）が実施された43報を評価対象とした。  オ　主な結果 採用論文の難消化性デキストリン（食物繊維として）の1回あたりの摂取量は4 g～16 gであった。難消化性デキストリンを摂取した際の「食後血糖値（30分）」、「食後血糖値（60分）」、「食事直後～120分までの血糖値の濃度曲線下面積（濃度変化を表したグラフより下の領域の面積）」を評価した。3項目いずれも、難消化性デキストリンを食事と共に摂取することにより食後血糖値を有意に低下させた。なお、空腹時血糖値が110mg/dL未満の正常域の者においても同様の結果だった。  カ　科学的根拠の質 本研究レビューは十分な数の論文を元に行なっており、各種のバイアスリスクも高くないことから、エビデンスの強さも十分な根拠があると判断した。一方で研究の限界として、今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性がある。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響についてもさらなる研究が必要であるが、現時点において科学的根拠の質は十分であると考えられた。  【内臓脂肪低減作用】 ア　標題 難消化性デキストリンの摂取による内臓脂肪低減作用に関する研究レビュー  イ　目的 プラセボを対照として難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することにより健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）に対する内臓脂肪低減作用を確認することを目的とした。  ウ　背景 日本において肥満者の割合は高い状態が継続している。肥満は脂肪組織が過剰蓄積した状態と定義され、内臓脂肪の過剰蓄積が糖代謝異常や脂質代謝異常、循環器疾患等の合併症と密接に関連することが明らかにされている。内臓脂肪型肥満によって複数のリスクが集積された状態がメタボリックシンドロームと定義されており、内臓脂肪蓄積の予防や改善は重要な課題である。そこで、難消化性デキストリンの内臓脂肪低減作用に関する研究レビューを実施した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日（2021年4月13日）までの全範囲を対象に、健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）において難消化性デキストリンを用いて内臓脂肪低減作用について報告した文献があるかを検索した。その結果、ランダム化比較試験が実施された2報を評価対象とした。  オ　主な結果 採用論文の難消化性デキストリン（食物繊維として）の1日あたりの摂取量は15 g～27 gであった。難消化性デキストリンを長期摂取した際の内臓脂肪面積値を評価した。いずれの採用論文においても難消化性デキストリンを食事と共に長期摂取することにより内臓脂肪面積値を有意に低下させた。  カ　科学的根拠の質 本研究レビューは研究数が2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとした。しかし、いずれの研究もランダム化比較試験で実施され、一貫して有意な結果が得られていたため信頼性は高いと考えられた。ただし、未報告研究の存在や出版バイアスの可能性が否定できないため今後の研究を含め継続した調査が必要であると考えられた。 （構造化抄録）","水溶性食物繊維（難消化性デキストリン）","溶かした後は、お早めにお飲みください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.１ｇ、食塩相当量は０～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては１．０ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":867,"documentId":868,"Name":869,"createdAt":870,"updatedAt":871,"publishedAt":872,"FID":873,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":874,"RegistDate":875,"Class":97,"ComponentTxt":876,"FunctionFull":877,"SaleStatus":187,"Intake":878,"CategoryName":879,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":880,"SalesDate":881,"ModifyHistory20250331":882,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":883,"PrecautionsTake":884,"HowToTake":534,"SafetySelf":885,"EatingResults":50,"FldWebsite":886,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":55,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":887,"Interaction1":888,"ReferenceDB9":888,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":889,"ManufacturingAddress":753,"ManufacturingInfo":754,"RawMaterials":890,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":891,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":892,"OverdoseInfo":893,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},93353,"wfbmcy9h8x2e9l6w37cb1o28","大正ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）ｒ","2025-05-22T14:15:23.014Z","2026-09-28T04:00:10.488Z","2026-09-28T04:00:10.502Z","H1317",81317,"2023-03-10","DHA・EPA","本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。","DHA 400mg、EPA 200mg","ＤＨＡ、ＥＰＡ含有加工食品","疾病に罹患していない中高年","2023-12-08","（2024/9/30） ①様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②別紙様式（Ⅲ）－１最新情報への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 ④別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新  （2025/3/6） ①様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅵ、様式Ⅶの修正 ②様式Ⅵ　表示見本の追加及び修正","1日1袋（5粒）を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。","本品の機能性関与成分であるドコサヘキサエン酸（DHA）・エイコサペンタエン酸（EPA）は欧州食品安全機関、ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARD、内閣府食品安全委員会が公表する安全性情報に基づき、1日当たり5g以下の追加補給であれば、健康な方にとって安全であると評価しました。本品の一日摂取目安量当たりのDHA・EPAの摂取量は600mgであるため、本品は安心してお召し上がりいただける製品であると判断しております。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LsIAI","1.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報","1.城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 2.「食品健康影響評価（リスク評価）」食品安全委員会（内閣府）（https://www.fsc.go.jp/hyouka/）","【血中中性脂肪の低下に関する研究レビュー】 ア　標題 DHA・EPAを用いた健常者における中性脂肪値の低下機能に関する研究レビュー  イ　目的 疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者がDHA・EPAの摂取により、プラセボ摂取もしくは非摂取と比較して中性脂肪値が低下するかを検証した。  ウ　背景 DHA・EPAは中性脂肪の産生抑制や分解を促進する作用、さらに、ヒト臨床試験において血中中性脂肪値を低下させることが報告されている。このような状況をふまえ、健常者がDHA・EPAを摂取することで、中性脂肪値を低下する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2018/4/13に4つのデータベースを用いて、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、疾病に罹患していない健常成人および中性脂肪値がやや高めの者を対象として、DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調査し、査読付きの論文12報が採用文献となった。また、疾病に罹患していない者のみに限定した場合についても調査した。当レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）が第三者機関に依頼し、実施した。  オ　主な結果 採用文献12報のうち10報DHA・EPAの経口摂取により中性脂肪値の低下機能の有効性が報告されていました。12報のうち、疾病に罹患していない者のみを対象とした文献6報を、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により解析した結果、DHA・EPAの摂取が有効であることが確認されました。有効性を肯定する報告から、DHA・EPAの総量として1日当たり182㎎～5,960㎎を摂取することによって、中性脂肪値が低下することが期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量としDHA・EPAを600mg含んでおり、中性脂肪値低下機能が期待できると判断しました。  カ　科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアス、言語バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、非直接性について、対照群が非摂取の論文が1報みられた。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでDHA・EPAの摂取により中性脂肪値が低下するということが支持されているので、科学的根拠は十分であると判断しました。  【記憶力の維持に関する研究レビュー】 ア　標題 DHA・EPAを用いた健常人に対する記憶力の維持に関する研究レビュー  イ　目的 健常人に対して、DHA・EPAを含んだ食品を摂取することにより、プラセボ摂取と比較して、記憶力を維持する作用がみられるか検証した。  ウ　背景 高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっている。記憶力の低下には、特に食生活の面からは栄養成分の摂取が影響していると言われており、魚に含まれる成分であるDHA・EPAの摂取は記憶力の維持に有効ではないかと報告されている。このような状況をふまえ、健常人がDHA・EPAを摂取することで、記憶力を維持する機能がみられるか、研究レビューを実施し検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2021/10/15に5つのデータベースを用いて、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、疾病に罹患していない40歳以上の健常人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます。）を対象としてDHA・EPAの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査し、査読付きの論文12報が採用文献となった。当レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）が第三者機関に依頼し、実施した。  オ　主な結果 記憶力に関する指標を調べたところ、文献8報（DHA・EPA：434mg～2,550mg/dayの範囲）で記憶力を維持する作用があることが報告されていた。 以上より、DHA・EPAを1日当たり434mg以上摂取することにより、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断した。 本品は1日当たりの摂取目安量としてDHA・EPAを600mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する作用が期待できるものと判断しました。  カ　科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、盲検性バイアス、症例減少バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされておらず非一貫性やその他出版バイアス等に関する基準が明確となっていないことが挙げられる。しかし、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する作用が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。 （構造化抄録）","DHA含有精製魚油、EPA含有精製魚油","９：００～１８：００","版番号１１ 箱：個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。 個包装：開封後は、お早めにお召し上がりください。  版番号２１ 箱：個包装の開封後は早めにお召し上がりください。 個包装：開封後は早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は１.６１ｇ、食塩相当量は０．００２～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０．００１～０．００２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":895,"documentId":896,"Name":897,"createdAt":898,"updatedAt":899,"publishedAt":900,"FID":901,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":902,"RegistDate":875,"Class":97,"ComponentTxt":526,"FunctionFull":903,"SaleStatus":187,"Intake":904,"CategoryName":529,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":905,"ModifyHistory20250331":906,"ModifyHistory20250401":907,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":908,"HowToTake":534,"SafetySelf":535,"EatingResults":50,"FldWebsite":909,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":537,"Interaction1":538,"ReferenceDB9":538,"Interaction2":910,"ManufacturingSite1":910,"ManufacturingSite2":911,"ManufacturingSite3":912,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":913,"Location2":914,"Location3":915,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":916,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":917,"RawMaterials":542,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":918,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":672,"OverdoseInfo":545,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},93354,"vhjq5osdsl3nhozkecmzhp83","睡眠サポート　カプセルａ","2025-05-22T14:15:23.469Z","2026-09-28T04:00:11.075Z","2026-09-28T04:00:11.090Z","H1318",81318,"本品にはクロセチンが含まれています。クロセチンには、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、中途覚醒回数を減らし、起床時の眠気や疲労感を和らげる）機能があることが報告されています。 本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。また、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能があることが報告されています。","クロセチン：7.5mg　ＧＡＢＡ：100mg","2023-09-01","（2024/5/10） ①\t様式Ⅰ、Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正、様式Ⅱ添付資料の追加 ②\t別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③\t様式Ⅳ添付資料の修正 ④\t別紙様式（Ⅴ）－１の記載整備 （2024/10/8） 様式Ⅳの修正","（2025.11.05）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、生産・製造及び品質管理に係る事項、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","版番号：１１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をおすすめします。  版番号：２１ 多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。食物アレルギーのある方は、原材料をご確認の上、該当成分がありましたら、お召し上がりにならないでください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をおすすめします。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LtIAI","三生医薬株式会社　南陵工場","三生医薬株式会社　富士根工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","静岡県富士宮市南陵12","静岡県富士宮市小泉1661-1","静岡県富士市今泉字三条319-1","1.クロセチン ア　標題 クロセチンの経口摂取による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー  イ　目的 誰に P)：疾病に罹患していない健常な成人男女 何をすると I)：クロセチンの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの経口摂取またはクロセチン摂取前との比較 どうなるか O)： 睡眠の質の向上  ウ　背景 クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられている。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する文献を収集した。最終的に評価した2報の文献はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。なお、これらの文献に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。ただし、本研究レビューは、届出者以外の第三者機関により実施され、届出者により再評価された。  オ　主な結果 2報の文献を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ、中途覚醒回数）が向上することがわかった。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかった。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用などの健康被害は無かったことが報告されている。  カ　科学的根拠の質 評価した文献は、2報ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）だった。評価した文献には低～中程度のバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがある。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられる。しかしながら、2報とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えている。  2.ＧＡＢＡ（一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。） ア　標題 ＧＡＢＡの経口摂取が、日常生活における一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー   イ　目的 誰に P)：健康な成人男女 何をすると I)：ＧＡＢＡの摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取 どうなるか O)：一時的に落ち込んだ気分に対して影響するか？  ウ　背景 精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的に気分が落ち込むことが考えられる。ＧＡＢＡは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力感の維持・改善について、いくつか報告されている。そこで、本研究レビューでは、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人に対するＧＡＢＡの摂取による効果について、網羅的に文献を検索し、機能性について検討した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを用いて、検索日(2019年1月31日)までを対象期間として検索し、文献を精査した。採用し、評価した文献は健康な成人日本人男女を対象とし、ＧＡＢＡを摂取する群とプラセボ群を比較した査読付文献1報であった。なお、この文献に届出者の関与は無かった。  オ　主な結果 評価した文献では、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる傾向にあった（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、ＧＡＢＡ 100 ㎎/日を継続的に摂取した場合に、プラセボを摂取した場合に比べて、POMS2-AS「活気―活力」の指標が有意に改善されたことを報告している。 POMS2-ASは、Positive MoodやNegative Moodといった気分の主観的側面の評価に用いられており、POMS2-AS「活気―活力」は、Positive Moodに該当する尺度であるため、POMS2-AS「活気―活力」を「前向きな気分（Positive Moodの和訳）」と表現した。 評価した文献の結果から、この効果を一般消費者に分かりやすく伝えるために、「一時的に落ち込んだ気分を前向きにする」と表現した。なお、ＧＡＢＡの摂取に起因する副作用などの健康被害は無かったことが報告されている。  カ　科学的根拠の質 文献のバイアスリスクの評価では、採用文献は低度であった。評価した文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験であることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、文献数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。  3.ＧＡＢＡ（仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能があることが報告されています。） ア　標題 ＧＡＢＡの経口摂取が、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー   イ　目的 誰に P)：健康な成人男女 何をすると I)：ＧＡＢＡの摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取 どうなるか O)：精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和  ウ　背景 ＧＡＢＡのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献は無かった。そこでＧＡＢＡの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。  エ　レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の医学論文データベースを用いて、検索日(2016年7月1日～3日)までを対象期間として検索し、文献を精査した。採用し、評価した文献は、健常な日本人成人を対象とし、ＧＡＢＡを摂取しない群と比較した試験デザインの文献7報であった。利益相反に関して、申告がない文献もあったが特に問題となるものは無かった。なお、これらの文献に届出者の関与は無かった。  オ　主な結果 主観的疲労感（精神的ストレス）としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により精神的ストレスや疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスや疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのＧＡＢＡを摂取することで、ＧＡＢＡを摂取しない時と比較して、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる効果が確認された。なお、ＧＡＢＡの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。  カ　科学的根拠の質 評価対象とした文献のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。 （構造化抄録）","三生医薬株式会社　南陵工場　 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：２７０１８ 三生医薬株式会社　富士根工場 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：２６１１７ 三生医薬株式会社　依田橋第二工場 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：２５２１７","9:00～18:00",{"id":920,"documentId":921,"Name":922,"createdAt":923,"updatedAt":924,"publishedAt":925,"FID":926,"ModifyDate":927,"RepealDate":928,"SortNo":929,"RegistDate":930,"Class":97,"ComponentTxt":526,"FunctionFull":903,"SaleStatus":31,"Intake":931,"CategoryName":529,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":932,"SalesDate":933,"ModifyHistory20250331":906,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":934,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":533,"HowToTake":534,"SafetySelf":535,"EatingResults":50,"FldWebsite":935,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":537,"Interaction1":538,"ReferenceDB9":538,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":916,"ManufacturingAddress":936,"ManufacturingInfo":541,"RawMaterials":542,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":937,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":938,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":545,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},94020,"w8r2m05fb3t20kqakz7npijp","快眠ケア　カプセルａ","2025-05-22T14:19:22.169Z","2026-09-28T04:05:27.036Z","2026-09-28T04:05:27.047Z","I555","2025-07-25","2025-10-31",90555,"2023-07-28","クロセチン：7.5mg 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（土、日、祝日を除く）",{"id":940,"documentId":941,"Name":942,"createdAt":943,"updatedAt":944,"publishedAt":945,"FID":946,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":947,"RegistDate":948,"Class":97,"ComponentTxt":949,"FunctionFull":950,"SaleStatus":187,"Intake":951,"CategoryName":952,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":932,"SalesDate":953,"ModifyHistory20250331":954,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":955,"HowToTake":956,"SafetySelf":957,"EatingResults":50,"FldWebsite":958,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":959,"Interaction1":959,"ReferenceDB9":959,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":960,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":961,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":109,"OverdoseInfo":962,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},94154,"qj5o97zwxlpnghxo6t5gz3bq","スリムメイト　腸活プラス","2025-05-22T14:20:10.692Z","2026-09-28T04:06:46.505Z","2026-09-28T04:06:46.516Z","I689",90689,"2023-09-08","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、ターミナリアベリリカ由来没食子酸及び植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能が報告されています。また、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能が報告されています。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる炭水化物の一部である糖質や、脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能が報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg、ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8mg、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）： 500億個","サプリメント","2024-02-28","（2024/9/30） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ④別紙様式（Ⅴ）－４の記載整備","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","食事とともに、かまずに水またはお湯でお召し上がりください。","下記のア、イおよびウの情報により、当該製品の機能性関与成分を含む原材料は適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。 ア 食経験・既存情報を用いた評価 ◆ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ・安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料でヒトを対象とした以下試験の結果を確認したが安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・本品の機能性関与成分を12週間摂取12mg/日（本品の同量）又は4週間摂取試験60mg/日（本品の5倍量）  ◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 ・ 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料はターミナリアベリリカ果実の水抽出物であり、インドでは同じ果実が食用されている。また没食子酸は国内で食品添加物として食品に用いられている。 ・ 安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料でヒトを対象とした以下試験の結果を確認したが安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・本品の機能性関与成分を12週間摂取79.6 mg/日（本品の3.8倍量）又は4週間摂取試験398 mg/日（本品の19倍量）  ◆植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） ・安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料でヒトを対象とした以下試験の結果を確認したが安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・本品の機能性関与成分を8週間摂取試験1000億個/日（本品の2倍量）又は4週間摂取試験5000億個/日（本品の10倍量）  イ 医薬品との相互作用に関する評価 ターミナリアベリリカ由来没食子酸と同じ没食子酸について、鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できないヒト試験結果が確認されたため、商品パッケージに「鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示することにより、本品利用者に対して摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）については、ヒトにおける医薬品との相互作用は確認されなかった。  ウ 機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 本品に含まれる3つの機能性関与成分同士の相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LxIAI","・PubMed","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 【脂肪の消費】 ア　標題 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究レビュー イ　目的 健常者に対してブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取時の脂肪を消費しやすくする効果をプラセボとの比較で検証した。 ウ　背景 日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられる。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はあるが、包括的に整理する研究レビューはなかったため、研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外の3つのデータベースを使用して、それぞれ2018年2月19日、2018年2月20日、2018年2月16日に論文検索し、成人健常者を対象とした文献１報を研究レビューの対象とした。本試験は関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）の資金にて実施された。 オ　主な結果 健康な成人男性における、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められた。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられた。 カ　科学的根拠の質 採用文献は1報のみであったため、一貫した結果が得られるか判定不能であり出版バイアスが存在する可能性も否定できないが、採用論文から得られた結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的な内容であり、脂肪を消費しやすくする機能性を否定するものではないと判断した。 【脂肪を減らす】 ア　標題 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取による脂肪減少に関する研究レビュー イ　目的 健康な者に対してブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取時の脂肪を減らす効果をプラセボとの比較で検証した。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験やマウスを用いた動物実験では脂肪の分解促進作用があるという研究報告がある。しかし、ヒトを対象とした脂肪に対する影響について評価した研究レビューはなかったため、今回ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの継続摂取による、腹部の脂肪に与える影響について検証した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外の3つのデータベースを使用して、それぞれ2021年2月15日、2021年2月15日、2021年2月3日に、英語及び日本語の文献を検索し、2報を採用した。採用文献はいずれもBMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていなかった。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な成人男女がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続摂取することで、プラセボ摂取時と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少したことを確認した。 カ　科学的根拠の質 研究レビューの限界として症例減少バイアスや、採用文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、採用論文から得られた結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的な内容であり、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能性を否定するものではないと判断した。  ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【糖の吸収を抑える】 ア　標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収に及ぼす影響 イ　目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の糖の吸収を抑える機能を有するか検証した。 ウ　背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血糖値の上昇を抑えることが報告されているが、糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に複数のデータベースを用いて、各データベースの開設又は文献が収載された最初の時点から検索日までの期間を対象に文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 オ　主な結果 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められ、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。 カ　科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。 【脂肪の吸収を抑える】 ア　標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収に及ぼす影響 イ　目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証した。 ウ　背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されているが、脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に検索対象期間は設けずに文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 オ　主な結果 いずれも健常成人男女を対象とし、2報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回を、1報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回または31.4mg/回を摂取させた試験であった。その結果、いずれも負荷食品摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な抑制が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。 カ　科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。  植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 【便通を改善する】 ア　標題 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー イ　目的 便秘傾向のある健常成人に対し植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）を摂取時の便通改善作用をプラセボ摂取と比較して検証した。 ウ　背景 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、臨床試験により有効性が確認されているが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できなかったため、本研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 複数のデータベースを用いて2021年3月30日までの範囲で論文を検索し、健常成人男女を対象としたRCTの1報を評価した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業）が第三者機関に依頼し実施した。 オ　主な結果 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個を2週間摂取することで、便通改善作用（排便回数、排便日数、排便量（摂取前からの変化量）の有意な増加）が確認された。 カ　科学的根拠の質 採用文献は1報であったため、一貫した結果が得られるか判定不能であり、出版バイアスが存在する可能性も否定できないが、得られた結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的な内容であり便通改善の機能性を否定するものではないと判断した。","ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）、ターミナリアベリリカ抽出物、植物性乳酸菌粉末（植物性乳酸菌（殺菌）、デキストリン）","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０.０２ｇ、食塩相当量は０.００１６ｇ（ナトリウムとしては０．０００６３ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":964,"documentId":965,"Name":966,"createdAt":967,"updatedAt":968,"publishedAt":969,"FID":970,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":971,"RegistDate":972,"Class":97,"ComponentTxt":973,"FunctionFull":974,"SaleStatus":187,"Intake":975,"CategoryName":976,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":977,"Tel":978,"TargetAudience":328,"SalesDate":979,"ModifyHistory20250331":980,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":955,"HowToTake":981,"SafetySelf":982,"EatingResults":50,"FldWebsite":983,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":55,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":984,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":778,"RawMaterials":985,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":891,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":986,"OverdoseInfo":987,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":42,"IngredientList":66},94204,"vvlfut0po2f3w8u4o9siedqc","食事の糖と脂肪対策タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T14:20:27.485Z","2026-09-28T04:07:19.355Z","2026-09-28T04:07:19.371Z","I739",90739,"2023-09-27","ターミナリアベリリカ由来没食子酸","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8mg","ターミナリアべリリカ抽出物含有食品","薬制部","03-3985-5143","2024-09-30","（2024/7/24） ①様式Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②別紙様式（Ⅴ）－１、別紙様式（Ⅴ）－４の最新様式への更新 ③様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/10/25） 様式Ⅳの修正 （2025/3/24） ①様式Ⅰ,様式Ⅳ,様式Ⅵ ,様式Ⅶの修正 ②様式Ⅵ　表示見本の追加及び修正","一日摂取目安量を、食事とともにかまずに水またはお湯でお召し上がりください。","下記のア、イの情報により、当該製品の機能性関与成分を含む原材料は適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。  ア 食経験・安全性試験に関する情報を用いた評価 ・ 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料はターミナリアベリリカ果実の水抽出物であり、インドでは同じ果実が食用されている。また没食子酸は国内で食品添加物として食品に用いられている。 ・ 安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料でヒトを対象とした以下試験の結果を確認したが安全性の懸念となる情報は認められなかった。 →本品の機能性関与成分を79.6 mg/日（本品の3.8倍量）にて12週間摂取、及び398 mg/日（本品の19倍量）にて4週間摂取  イ 医薬品との相互作用に関する評価 ターミナリアベリリカ由来没食子酸と同じ没食子酸について、鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できないヒト試験結果が確認されたため、商品パッケージに「鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示することにより、本品利用者に対して摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9LyIAI","ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【糖の吸収を抑える】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の糖の吸収を抑える機能を有するか検証した。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血糖値の上昇を抑えることが報告されているが、糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証した。 4.レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に複数のデータベースを用いて、各データベースの開設又は文献が収載された最初の時点から検索日までの期間を対象に文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 5.主な結果 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血糖変化量AUCの有意な低下が認められ、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。 6.科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。  【脂肪の吸収を抑える】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証した。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されているが、脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証した。 4.レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に検索対象期間は設けずに文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 5.主な結果 いずれも健常成人男女を対象とし、2報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回を、1報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回または31.4mg/回を摂取させた試験であった。その結果、いずれも負荷食品摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な低下が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。 6.科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。","ターミナリアベリリカ抽出物","版番号１１：開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。 版番号２１：開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０.０１１ｇ、食塩相当量は０．０００７ｇ（ナトリウムとしては０．０００３ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":989,"documentId":990,"Name":991,"createdAt":992,"updatedAt":993,"publishedAt":994,"FID":995,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":996,"RegistDate":997,"Class":97,"ComponentTxt":998,"FunctionFull":999,"SaleStatus":187,"Intake":1000,"CategoryName":1001,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":979,"ModifyHistory20250331":1002,"ModifyHistory20250401":817,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":1003,"HowToTake":981,"SafetySelf":1004,"EatingResults":50,"FldWebsite":1005,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":54,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":56,"ReferenceDB9":56,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1006,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":620,"RawMaterials":1007,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":918,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1008,"OverdoseInfo":1009,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},94403,"g4qn4dbaavirgrv08n81xqh0","おなかの脂肪対策タブレットＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム）（粒タイプ）","2025-05-22T14:21:42.062Z","2026-09-28T04:09:19.302Z","2026-09-28T04:09:19.311Z","I938",90938,"2023-11-22","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、 ターミナリアベリリカ由来没食子酸","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）：22mg、 ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8mg","葛の花抽出物、ターミナリアべリリカ抽出物含有食品","（2024/8/23） ①様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）－１の修正 ②様式Ⅳ添付資料の修正 （2024/11/8） 様式Ⅳの修正","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。過剰摂取はお控えください（体質や体調によっては、からだに合わない場合があります）。本品を摂取する際には、適度な運動と食生活の是正も必要です。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。","下記のア、イおよびウの情報により、当該製品の機能性関与成分を含む原材料は適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。 ア 食経験・安全性試験に関する情報を用いた評価 ◆葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） ・ 安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）） を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9 mg/日（本品の13倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取は控えるべきと考えられる。 \t ◆ターミナリアベリリカ由来没食子酸 ・ 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料はターミナリアベリリカ果実の水抽出物であり、インドでは同じ果実が食用されている。また没食子酸は国内で食品添加物として食品に用いられている。 ・ 安全性試験に関する評価 本品の機能性関与成分を含む原材料でヒトを対象とした以下試験の結果を確認したが安全性の懸念となる情報は認められなかった。 →本品の機能性関与成分を79.6 mg/日（本品の3.8倍量）にて12週間摂取、及び398 mg/日（本品の19倍量）にて4週間摂取  イ 医薬品との相互作用に関する評価 ターミナリアベリリカ由来没食子酸と同じ没食子酸について、鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できないヒト試験結果が確認されたため、商品パッケージに「鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。」と注意表示することにより、本品利用者に対して摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） については、ヒトにおける医薬品との相互作用は確認されなかった。  ウ 機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 本品に含まれる2つの機能性関与成分同士の相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qCIAQ","葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類） 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 〔以下、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）をPFIFとする〕 2.目的 健常成人において、PFIFを摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 PFIFの経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者および正常高値（BMIが23以上25未満）の者を含む）におけるPFIFの経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。2021年4月20日に論文を検索し、内容を精査した上でRCTの6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、PFIFの関連者（製造又は販売を行う企業社員等）を著者に含む研究又はPFIFを含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けた研究だった。 5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、PFIFの一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、PFIFの摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 6.科学的根拠の質 PFIFは、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間を超えて摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。  ターミナリアベリリカ由来没食子酸 【糖の吸収を抑える】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の糖の吸収に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の糖の吸収を抑える機能を有するか検証した。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血糖値の上昇を抑えることが報告されているが、糖の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血糖AUCを指標として糖の吸収を抑える機能について検証した。 4.レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に複数のデータベースを用いて、各データベースの開設又は文献が収載された最初の時点から検索日までの期間を対象に文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 5.主な結果 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血糖変化量AUCの有意な低下が認められ、食事の糖の吸収を抑える機能を有することが示された。 6.科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。  【脂肪の吸収を抑える】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の脂肪の吸収に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取がプラセボと比較して食事の脂肪の吸収を抑える機能を有するか検証した。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されているが、脂肪の吸収を抑える機能についての研究レビューは見当たらないため、食後血中中性脂肪AUCを指標として脂肪の吸収を抑える機能について検証した。 4.レビュー対象とした研究の特性 2020年11月26日に検索対象期間は設けずに文献検索し、健常成人男女を対象としたRCTの論文を3報採用した。本レビューは関与成分の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が実施した。 5.主な結果 いずれも健常成人男女を対象とし、2報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回を、1報はターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8mg/回または31.4mg/回を摂取させた試験であった。その結果、いずれも負荷食品摂取後の血中中性脂肪変化量AUCの有意な低下が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が食事の脂肪の吸収を抑える機能を有することが示された。 6.科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、全研究のバイアスリスク、出版バイアスなどの可能性は否定できないが、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかったため科学的根拠は十分と判断した。","葛の花抽出物、ターミナリアべリリカ抽出物","版番号:11 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。 版番号:21 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０.０１７～０．０３１ｇ、食塩相当量は０．００１～０．００２ｇ（ナトリウムとしては０．０００４～０．０００８ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1011,"documentId":1012,"Name":1013,"createdAt":1014,"updatedAt":1015,"publishedAt":1016,"FID":1017,"ModifyDate":24,"RepealDate":66,"SortNo":1018,"RegistDate":1019,"Class":97,"ComponentTxt":1020,"FunctionFull":1021,"SaleStatus":187,"Intake":1022,"CategoryName":1023,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":1024,"ModifyHistory20250331":1025,"ModifyHistory20250401":1026,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1027,"PrecautionsTake":1028,"HowToTake":534,"SafetySelf":1029,"EatingResults":54,"FldWebsite":1030,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1031,"ManufacturingAddress":1032,"ManufacturingInfo":754,"RawMaterials":1033,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":891,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":672,"OverdoseInfo":1034,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},94485,"c71acch1193xd6jfyvogau84","筋力サポート習慣","2025-05-22T14:22:07.890Z","2026-09-28T04:09:58.524Z","2026-09-28T04:09:58.537Z","I1020",91020,"2023-12-14","カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）","本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。","1.5g","HMBカルシウム含有食品","2024-05-05","（2024/10/17） ①様式Ⅰ,Ⅱの修正、別紙様式（Ⅱ）－１の最新情報への更新 ②様式Ⅳ添付資料の修正 ③別紙様式（Ⅴ）－４,６,８の修正","（2025.09.10）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日5粒を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。商品により多少の色の違いがありますが、品質には問題ありません。","①喫食実績による食経験の評価 　当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウムを一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品である。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月～2023年7月の11年間における販売量はHMBカルシウム換算で約74ｔ（約45,000,000食に相当、30日分換算で約1,500,000個に相当）である。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されているが、これまでに重篤な健康被害の報告はない。  ②既存情報による安全性試験の評価 　機能性関与成分のHMBカルシウムについてのヒトを対象とした安全性に関する報告が4報見つかった。一日2g～6gのHMBカルシウムを4週間～1年摂取した4報全ての報告において有害な事象は見られなかった。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はない。  　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要である。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9M0IAI","標題： HMBカルシウムによる筋肉や筋力に関する研究レビュー  目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的とした。  背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つである。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されているが、効果を総合的に評価した研究レビューの報告はない。  レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索した （検索日 2022年2月3日）。最終的に7報のランダム化比較試験の論文を採択した。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。  主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉の維持に働きかけ、軽い運動（ウォーキングや階段の上り下りなどの適度な運動）との併用で、日常生活に必要な筋力（歩く・立つ・家事などの活動に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つことが示唆された。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられなかった。  科学的根拠の質：採択した論文の一部には機能性の有意差が認められないものが含まれていたが、採択した論文全体としては機能性を示唆する内容であった。研究の限界としては、スポーツ選手やトレーニングされた者が含まれていないこと、ならびに日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられる。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていないため、トレーニング等で鍛えられた者への効果は不明である。なお、採択した文献はいずれも海外での研究だが、日本人を対象とした参考文献においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能性が期待できると考えられる。","名称：日本タブレット株式会社　第１工場　所在地：京都府宇治市槇島町目川149-1 名称：日本タブレット株式会社　第３工場　所在地：京都府宇治市槇島町目川87 名称：日本タブレット株式会社　第４工場　所在地：京都府宇治市槇島町目川126-2","HMBカルシウム","本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は０．０５８ｇ、炭水化物は１．１ｇ、食塩相当量０～０．００１ｇ（ナトリウムは０～０．４ｍｇ）である。 健康増進法施行規則第１１条第２項で定められる「脂質、不飽和脂肪酸、コレステロール」は、脂質０．０５８ｇであることから過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（２０２０年版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の１０％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は４４～６６ｇ未満となる。本商品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても１．１ｇであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 「ナトリウム」は０～０．４ｍｇ（食塩相当量０～０．００１ｇ）とごく微量であり、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1036,"documentId":1037,"Name":1038,"createdAt":1039,"updatedAt":1040,"publishedAt":1041,"FID":1042,"ModifyDate":1043,"RepealDate":66,"SortNo":1044,"RegistDate":1045,"Class":97,"ComponentTxt":176,"FunctionFull":1046,"SaleStatus":187,"Intake":1047,"CategoryName":189,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":932,"SalesDate":1048,"ModifyHistory20250331":1049,"ModifyHistory20250401":1050,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":615,"HowToTake":534,"SafetySelf":1051,"EatingResults":54,"FldWebsite":1052,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1053,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":620,"RawMaterials":201,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":918,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1054,"OverdoseInfo":621,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":345,"IngredientList":66},78312,"vedq4ojrmbizkhlipm229z0o","おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）","2025-05-22T14:23:29.911Z","2026-05-03T06:46:03.148Z","2026-05-03T06:46:03.158Z","I1276","2026-01-13",91276,"2024-02-15","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、日常の身体活動による脂肪の燃焼を高める機能や日常生活活動時や軽度な運動時のエネルギー消費（カロリー消費）を高める機能があることが報告されています。また、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。","35mg","2024-12-30","（2024/10/17） 様式Ⅳの修正","（2025.07.02）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品と同量以上の機能性関与成分を含む類似食品が2007年4月以降に、10年間以上の期間で1000万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことから、本品は安全であると判断した。 本品の機能性関与成分（葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として））を含む原材料（葛の花抽出物）を本品と同程度以上配合した特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。ただし、294.9mg/日（本品の10倍相当）を4週間継続摂取した際の安全性試験においては、試験食品との関係を否定できない肝機能検査値の上昇が認められたため、過剰摂取を控えるべきと考えられる。一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8XTIAY","【A：脂肪の燃焼に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 これまで葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するかを網羅的に調べた研究は見当たらないことから、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響をプラセボと比較した研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。  5.主な結果 試験対象者は健常成人男性80名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は35mgであった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（日常の身体活動と同程度）において脂肪分解の指標である血中のグリセロールと遊離脂肪酸の運動負荷時AUC、脂肪燃焼の指標である血中の総ケトン体の運動負荷後AUCの有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35 mg/日の摂取は、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有することが示唆された。 但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。  ※1）出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2）症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。  【B：エネルギー（カロリー）消費量に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して、エネルギー消費量が増加するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取が、エネルギー消費量を増加させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取がエネルギー消費量に及ぼす影響に関する研究を検索対象とした。内容を精査し、1研究を評価対象とした。該当した文献は1報のみであったが、日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、著者に葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれていた。  5.主な結果 対象者は健常成人男性61名で、摂取期間は8週間、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の摂取量は35mg/日であった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（3.5メッツ程度：日常生活活動時や軽度な運動時に相当）のエネルギー消費量を評価し、有意な増加が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）35mg/日の摂取は、エネルギー消費量を増加させる機能を有することが示唆された。 但し、本研究における限界として、採用論文数が少なく潜在的に出版バイアス（※1）が存在する可能性や、症例減少バイアス（※2）といったバイアスの混入は否定できない。 ※1出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。 ※2症例減少バイアス：解析から除外されている被験者数が多い場合に生じる偏りのこと。  【C：腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響】 1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響  2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。  3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者および正常高値（BMIが23以上25未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。2021年4月20日に論文を検索し、内容を精査した上でRCTの6研究を評価対象とした。なお、6研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。利益相反として、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）を著者に含む研究又は葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を含む製品の販売を行う企業より財政的支援を受けた研究だった。  5.主な結果 6研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。  6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間を超えて摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。  （構造化抄録）","【版番号：１１の表示見本について】 開封後は、チャックをしっかりと閉じて早めにお召し上がりください。  【版番号：２１の表示見本について】 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。",{"id":1056,"documentId":1057,"Name":1058,"createdAt":1059,"updatedAt":1060,"publishedAt":1061,"FID":1062,"ModifyDate":1043,"RepealDate":66,"SortNo":1063,"RegistDate":1064,"Class":97,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":1065,"SaleStatus":187,"Intake":32,"CategoryName":99,"Extract":34,"ConsumerContact":1066,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1067,"SalesDate":1068,"ModifyHistory20250331":1049,"ModifyHistory20250401":1069,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":102,"PrecautionsTake":103,"HowToTake":534,"SafetySelf":1070,"EatingResults":50,"FldWebsite":1071,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1072,"ManufacturingAddress":107,"ManufacturingInfo":59,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":1073,"TelNo":1074,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1075,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1076,"OverdoseInfo":1077,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},78331,"jo2p12a7wkikmt5datvc01xe","血圧が高めの方のタブレット（粒タイプ）ａ","2025-05-22T14:23:36.781Z","2026-05-03T06:46:09.400Z","2026-05-03T06:46:09.411Z","I1295",91295,"2024-02-19","本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。 ヒハツ由来ピペリンには、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。 また、血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能が報告されています。","版番号11の場合 大正製薬株式会社：お客様119番室03-3985-1800、版番号41,51の場合 大正製薬ダイレクト：0120-81-8428","血圧が高めで疾病に罹患していない成人","2024-05-01","（2025.07.14）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","下記の（ア）および（イ）の情報により、機能性関与成分であるヒハツ由来ピペリンを一日摂取目安量90μg含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 ヒハツ由来ピペリンについて、安全性を評価した臨床試験（4週間の過剰摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量の3倍量及び5倍量）、12週間の長期摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量））の情報を用いて安全性を評価した。 その結果、ヒハツ由来ピペリンと因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現はなかったと報告されている。3件の臨床試験にて評価されているヒハツ由来ピペリンは、当該製品に含有されるヒハツ由来ピペリンと同一であり、当該製品と同じく一日当たりの摂取目安量として90μgを含有していることから、機能性関与成分の同等性は保たれていると判断した。また、3件の臨床試験は日本人を対象とし、「特定保健用食品の表示許可等について」に記載された方法に準じて実施された試験であった。 以上より、ヒハツ由来ピペリンを4週間過剰摂取及び12週間長期摂取した場合において、安全性に問題はないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 当該製品に含まれる機能性関与成分について、既存のデータベースを検索した結果、ヒトにおける医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかったことから、注意喚起を行うべき機能性関与成分と医薬品との相互作用はないものと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qFIAQ","【加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能】（研究レビュー） ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの加齢により低下する血管のしなやかさの維持に関する研究レビュー  イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取は、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能があることを検証することを目的とした。  ウ　背景 血管のしなやかさは血管の収縮と拡張を調節する機能によって制御されており、血管内皮機能が調節において重要な役割を担っている。血管内皮機能の評価方法としてよく用いられている血流依存性血管拡張反応（以下、FMD）は、動脈硬化の初期より低下することや加齢とともに低下することが知られているなど、血管内皮機能を維持することは血管の健康を維持する上で重要であると考えられる。臨床試験により、ヒハツ由来ピペリンの摂取が血管内皮機能の改善作用を示すことが確認されている。しかし、これまでに機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビューは報告されていないため、FMD値を効果指標として、血管内皮機能の改善作用について検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2023年11月1日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、健常成人において血管内皮機能を改善することを報告した文献があるかを検索した。その結果、無作為化比較試験にて実施され、質の高い試験であった1報を評価対象とした。なお、届出者（大正製薬株式会社）が関与していた。  オ　主な結果 採用文献1報は、血管内皮機能が低下傾向（FMD値が4%以上）にある、40歳以上65歳未満の健康な日本人男性または閉経後女性計36例を対象に、ヒハツ由来ピペリン90μg/日を8週間摂取した場合のFMD値を評価したものであった。その結果、プラセボと比較してFMD値に有意差が認められ、血管内皮機能を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、質の高い試験でありエビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数は1報と少ないこと、採用文献の著者に本届出者の利害関係者である大正製薬株式会社の社員が含まれること、不精確の点で軽度な課題があること、出版バイアスの可能性を否定できないことが挙げられるが、文献は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は“中”とした。採用文献の対象者の特性もふまえ、表示しようする機能性は総合的に肯定されると判断した。  【血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能】（研究レビュー） ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの高めの血圧の低下による正常な血圧の維持に関する研究レビュー  イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取は、血圧低下作用により血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能があることを検証することを目的とした。  ウ　背景 大正製薬株式会社にて、過去にヒハツ由来ピペリンの「高めの血圧の改善による正常な血圧の維持に関する研究レビュー」を行っているが（G366）、今回の届出に際し、表示しようとする機能性が異なるため、新たに機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビューを実施することとした。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2023年10月30日又は11月1日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、成人男女で血圧が高めの方（正常高値血圧者、Ⅰ度高血圧者）の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能を報告した文献があるかを検索した。その結果、無作為化比較試験にて実施され、質の高い試験であった2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）が関与していた。  オ　主な結果 採用文献2報は、血圧が高めの方を含む日本人成人男女（特定保健用食品の範囲を超えない）計170例を対象に、ヒハツ由来ピペリンを90～114.2μg/日摂取した場合の収縮期血圧及び拡張期血圧を評価したものであった。いずれの文献も、プラセボと比較して収縮期血圧及び拡張期血圧を有意に低下させ、正常な血圧を維持した。また、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）のみの評価結果においても同様に、摂取1週後からプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、正常な血圧を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が2報と少ないこと、出版バイアスの可能性も否定できないこと、英語及び日本語のみの文献調査であること、未発表の研究が存在することが否定できないことが挙げられるが、いずれの文献も肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、エビデンスの確実性は“中”と判断した。採用文献の対象者の特性もふまえ、表示しようとする機能性は総合的に肯定されると判断した。","版番号11：大正製薬株式会社　お客様119番室、版番号41,51：大正製薬ダイレクト","版番号11：03-3985-1800、版番号41,51：0120-81-8428","版番号11の場合： 8:30～17:00（土、日、祝日を除く）、版番号41,51の場合： 9:00～18:00","パウチ袋　版番号41 　開封後は、チャックをしっかりと閉じて早めにお召し上がりください。  パウチ袋　版番号51、11 ディスプレイケース　版番号11 　開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０.００２～０．００５ｇ、食塩相当量は０～０．０００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．０００２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":1080,"documentId":1081,"Name":1082,"createdAt":1083,"updatedAt":1084,"publishedAt":1085,"FID":1086,"ModifyDate":1043,"RepealDate":66,"SortNo":1087,"RegistDate":1064,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":1088,"SaleStatus":187,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":1089,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1067,"SalesDate":1068,"ModifyHistory20250331":1049,"ModifyHistory20250401":1090,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":46,"PrecautionsTake":47,"HowToTake":48,"SafetySelf":1070,"EatingResults":50,"FldWebsite":1091,"OtherReasons":1092,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1093,"ManufacturingAddress":58,"ManufacturingInfo":59,"RawMaterials":60,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":1094,"TelNo":1095,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1096,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1097,"OverdoseInfo":1098,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},78332,"x5z4roxh3ev0b33t4libl9v7","血圧が高めの方の健康緑茶ａ","2025-05-22T14:23:37.266Z","2026-05-03T06:46:09.778Z","2026-05-03T06:46:09.787Z","I1296",91296,"本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。 ヒハツ由来ピペリンには、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能が報告されています。 また、本品には血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能があります。","版番号１１の場合 大正製薬株式会社　お客様１１９番室：03-3985-1800、版番号３１の場合 大正製薬ダイレクト：0120-81-8428","（2025.07.08）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7qEIAQ","天然抽出物等を原材料とし、最終製品の１袋を摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられることから、過剰摂取につながるおそれがないため。","【加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能】（研究レビュー） ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの加齢により低下する血管のしなやかさの維持に関する研究レビュー  イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取は、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能があることを検証することを目的とした。  ウ　背景 血管のしなやかさは血管の収縮と拡張を調節する機能によって制御されており、血管内皮機能が調節において重要な役割を担っている。血管内皮機能の評価方法としてよく用いられている血流依存性血管拡張反応（以下、FMD）は、動脈硬化の初期より低下することや加齢とともに低下することが知られているなど、血管内皮機能を維持することは血管の健康を維持する上で重要であると考えられる。臨床試験により、ヒハツ由来ピペリンの摂取が血管内皮機能の改善作用を示すことが確認されている。しかし、これまでに機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビューは報告されていないため、FMD値を効果指標として、血管内皮機能の改善作用について検証した。  エ　レビュー対象とした研究の特性 2023年11月1日に、検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、ヒハツ由来ピペリンの摂取が、健常成人において血管内皮機能を改善することを報告した文献があるかを検索した。その結果、無作為化比較試験にて実施され、質の高い試験であった1報を評価対象とした。なお、届出者（大正製薬株式会社）が関与していた。  オ　主な結果 採用文献1報は、血管内皮機能が低下傾向（FMD値が4%以上）にある、40歳以上65歳未満の健康な日本人男性または閉経後女性計36例を対象に、ヒハツ由来ピペリン90μg/日を8週間摂取した場合のFMD値を評価したものであった。その結果、プラセボと比較してFMD値に有意差が認められ、血管内皮機能を維持することが示された。  カ　科学的根拠の質 採用文献は、質の高い試験でありエビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数は1報と少ないこと、採用文献の著者に本届出者の利害関係者である大正製薬株式会社の社員が含まれること、不精確の点で軽度な課題があること、出版バイアスの可能性を否定できないことが挙げられるが、文献は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は“中”とした。採用文献の対象者の特性もふまえ、表示しようする機能性は総合的に肯定されると判断した。  【血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能】（最終製品を用いた臨床試験） ア　標題 血圧が高めの方を対象とした「ヒハツ由来ピペリン含有粉末緑茶」の血圧低下作用の検討  イ　目的 正常高値血圧者並びにI度高血圧者に対し、プラセボを対照とした二重盲検比較試験を実施し、本品の長期摂取時における血圧低下作用を検討した。  ウ　背景 予備試験において、血圧が高めの方がヒハツ由来ピペリンを8週間継続摂取した際に血圧が有意に低下することを見出している。そこで本試験では、正常高値血圧者並びにI度高血圧者を対象とし、本品を12週間継続摂取した際の血圧低下作用を検討した。  エ　方法 正常高値血圧又はI度高血圧に該当する26～64歳の120例の被験者（男性93例、女性27例）を無作為に2群に割り付けた。本品（試験食群）あるいは対照食としてヒハツ由来ピペリンを含まない粉末緑茶（プラセボ群）を1日1回1袋12週間摂取させた。摂取前、摂取1、2、4、6、8、10及び12週後に収縮期血圧及び拡張期血圧を測定し、プラセボ群に対する試験食群の血圧低下作用を評価した。また副作用、有害事象、臨床検査、体重、脈拍数についても評価した。なお、本試験における試験食の製造、試験実施費用等、試験に関わる全ての費用について大正製薬株式会社が負担した。  オ　主な結果 試験食群、プラセボ群のいずれにも60例ずつの被験者が割り付けられたが、試験食群の1例が被験者からの中止の申し出により脱落となり、最終的な有効性解析対象例数は119例、安全性解析対象例数は全120例とした。 収縮期血圧及び拡張期血圧共に、摂取1週後以降の全ての評価時期で、試験食群はプラセボ群に対して有意な血圧低下作用を示し、試験食群の血圧は、高血圧治療ガイドライン2014で正常域血圧と定義されている血圧（収縮期血圧139mmHg以下、拡張期血圧89mmHg以下）を維持した。さらに正常高値血圧者並びにＩ度高血圧者を層別解析した場合においても同様な結果を示した。一方、試験期間を通じて臨床検査等の異常変動や副作用の発現は認められなかった。  カ　科学的根拠の質 本試験は「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26年10月30日付け消食表第259号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載された方法で実施され、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっている。本試験結果より、本品を1週間以上継続摂取することにより正常高値血圧者並びにI度高血圧者の血圧を低下させ、正常な血圧を維持することが示された。","版番号１１：大正製薬株式会社　お客様１１９番室、版番号３１：大正製薬ダイレクト","版番号１１：03-3985-1800、版番号３１：0120-81-8428","版番号１１の場合： ８：３０～１７：００　（土、日、祝日を除く）、版番号３１の場合： ９：００～１８：００","版番号：３１ 溶かした後はお早めにお飲みください。 版番号：１１ 溶かした後は早めにお飲みください。","当該食品における一日摂取目安量当たりの脂質は０～０．０３ｇ、食塩相当量は０．００４ｇ（ナトリウムとしては０．００２ｇに相当）と微量であった。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の５倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1100,"documentId":1101,"Name":1102,"createdAt":1103,"updatedAt":1104,"publishedAt":1105,"FID":1106,"ModifyDate":927,"RepealDate":928,"SortNo":1107,"RegistDate":1108,"Class":28,"ComponentTxt":395,"FunctionFull":1109,"SaleStatus":31,"Intake":397,"CategoryName":398,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":977,"Tel":978,"TargetAudience":1110,"SalesDate":1111,"ModifyHistory20250331":1112,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":43,"RetractionTxt":934,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":256,"PrecautionsTake":402,"HowToTake":403,"SafetySelf":404,"EatingResults":54,"FldWebsite":1113,"OtherReasons":406,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":55,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1114,"ManufacturingAddress":408,"ManufacturingInfo":409,"RawMaterials":1115,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":411,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":43,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1116,"OverdoseInfo":412,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":42,"IngredientList":66},79055,"ww9dvg7m38enm98nqs1782ha","腸活ＤＩＥＴＡＲＹ　ＣＯＦＦＥＥ（ダイエタリーコーヒー）","2025-05-22T14:27:17.819Z","2026-05-03T06:49:32.620Z","2026-05-03T06:49:32.632Z","J586",100586,"2024-08-27","本品にはコーヒー豆マンノオリゴ糖が含まれます。コーヒー豆マンノオリゴ糖にはビフィズス菌を増やして腸内環境を良好に保つ機能があることが報告されています。 さらに、BMIが高めの方のおなかの脂肪（腹部脂肪面積、内臓脂肪面積）や体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させる機能があることが報告されています。","BMIが高めの方やおなかの脂肪が気になる方、ウエスト周囲径が気になる方（健康な成人であれば年齢、性別を問わないが、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2025-08-31","（2024/10/25） 様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9S9IAI","【腸内環境を良好に保つ】 ア 標題 コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が整腸作用に及ぼす影響 イ 目的 便秘傾向を含む健常成人におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、プラセボ摂取と比べて整腸作用（排便回数、排便日数、腸内ビフィズス菌数など）を有しているか検証することを目的とした。 ウ 背景 複数の臨床試験で、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取により、整腸作用を示すことが確認されている。またコーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、整腸作用に及ぼす影響に関する研究レビューが報告されている。 エ レビュー対象とした研究の特性 使用したデータベースの開設あるいは搭載されている最初の時点から2016年12月5日までに公表された研究を検索し、また2016年12月14日にハンドサーチを実施した。その結果、6研究の研究レビュー結果が記載された文献1報を評価対象とした。なお、評価対象とした文献1報ならびに本文献に記載された6研究ともに、届出者の利害関係者である味の素AGF株式会社（旧社名：味の素ゼネラルフーヅ株式会社）が関与していた。 オ 主な結果 採用文献1報に記載された6研究におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）の摂取量は1～3g/日であった。その結果、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取によって、腸内ビフィズス菌が増殖すること、排便日数および排便回数が増加することが示されていた。 カ 科学的根拠の質 6研究はランダム化クロスオーバー試験およびランダム化並行群間比較試験で実施されたものである。非直接性は、すべての項目で0であり、明らかにしようと設定したリサーチクエスションに合致している研究であった。またビフィズス菌数の変化および占有比率の変化については、出版バイアスが存在する可能性は低いと考えられた。さらにメタ分析の結果、すべてのアウトカムで有意な統合効果が確認されており、エビデンスレベルの高いものであった。以上の結果より、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。  【おなかの脂肪を低下させる】 ア　標題 コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径に及ぼす影響 イ　目的 BMIが高め（25以上30未満）の方がコーヒー豆マンノオリゴ糖を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径が低下するか検証することを目的とした。 ウ　背景 複数の臨床試験で、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が内臓脂肪低下作用を示すことが確認されている。またコーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、BMIが高めの方の腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させる機能に関する研究レビューが報告されている。 エ　レビュー対象とした研究の特性 使用したデータベースの開設あるいは搭載されている最初の時点から2015年10月23日までに公表された研究を検索し、また2016年1月26日にハンドサーチを実施した。その結果、5研究の研究レビュー結果が記載された文献1報を評価対象とした。なお、評価対象とした文献1報ならびに本文献に記載された5研究ともに、届出者の利害関係者である味の素AGF株式会社（旧社名：味の素ゼネラルフーヅ株式会社）が関与していた。 オ　主な結果 採用文献1報に記載された5研究におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）の摂取量は3～6g/日であった。5研究の中にはBMIが30以上の被験者が含まれている研究もあったが、採用文献では、BMIが30以上の被験者を除き、BMI25以上30未満の健常成人での解析が実施され、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、BMIが高めの方の腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させることが示されていた。また、BMIがBMI25以上30未満の健常成人の内、内臓脂肪面積が100cm2未満に該当する者（肥満症に該当しない者）のみを用いた層別解析においても、同様の結果が確認された。 カ　科学的根拠の質 5研究はいずれもランダム化並行群間比較試験で、エビデンスレベルの高いものである。またファンネルプロット解析の結果、出版バイアスが存在する可能性は低いと考えられた。一方で研究の限界として、英語と日本語のみをキーワードとした検索であり、またBMIが30以上の被験者を除いてデータ解析をしたため、サンプルサイズ・ランダム化が崩れていること等が挙げられるが、肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。 （構造化抄録）","コーヒー豆マンノオリゴ糖ＡＧ、コーヒー濃縮液Ｍ ※食品表示基準に基づき、表示見本における本原材料の記載は、一般的な名称である「コーヒーオリゴ糖エキス」「コーヒー濃縮液」とした。","溶かした後は早めにお飲みください。",{"id":1118,"documentId":1119,"Name":1120,"createdAt":1121,"updatedAt":1122,"publishedAt":1123,"FID":1124,"ModifyDate":1125,"RepealDate":66,"SortNo":1126,"RegistDate":1127,"Class":97,"ComponentTxt":1128,"FunctionFull":1129,"SaleStatus":187,"Intake":1130,"CategoryName":1131,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1132,"SalesDate":1133,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1134,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1135,"PrecautionsTake":1136,"HowToTake":534,"SafetySelf":1137,"EatingResults":50,"FldWebsite":1138,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1139,"Interaction1":959,"ReferenceDB9":959,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1140,"ManufacturingAddress":1141,"ManufacturingInfo":1142,"RawMaterials":1143,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1144,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1145,"OverdoseInfo":1146,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1147,"IngredientList":66},79910,"h6f0864qzs2gqau1aof2f84f","ビオフェルミン　スマート腸活サプリ","2025-06-11T06:10:21.249Z","2026-05-03T06:53:38.385Z","2026-05-03T06:53:38.473Z","J1441","2025-12-03",101441,"2025-03-27","ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）、ガレート型カテキン","本品にはビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）、ガレート型カテキンが含まれています。ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）には便秘気味な方のおなかの調子を整える機能が報告されています。ガレート型カテキンには、脂肪の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のおなかまわりの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させ、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。","ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）：250億個 ガレート型カテキン：150 mg","ビフィズス菌、緑茶抽出物含有加工食品","便通が気になる健常成人。肥満気味の健康な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く）。","2025-09-01","（2025.06.13）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】 （2025.12.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日２粒を目安にお召し上がりください。","多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。乾燥剤は誤って召し上がらないでください。タブレット表面に見られる斑点は原料に由来するものですので、品質には問題ありません。本品は植物由来の原料を使用しており、色・風味のばらつきがありますが、品質には問題ありません。","本製品は新規の配合製品であり喫食実績はありません。そのため各機能性関与成分について以下のように安全性を評価しました。 【ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）】 Bifidobacterium longum は欧州食品安全機関（EFSA）が公開する安全性適格推定（QPS）リストに記載された菌種ですが、本菌株Bifidobacterium longum CLA8013としては食経験がないため、安全性試験情報から評価しました。in vitro試験およびin vivo試験である復帰突然変異試験、染色体異常試験、単回経口投与毒性試験、反復経口投与毒性試験において安全性に問題のある報告はありませんでした。また、Bifidobacterium longum CLA8013の加熱死菌250億個（一日摂取目安量）を含む食品の摂取試験、過剰摂取試験、長期摂取試験に関する臨床試験において被験食品に関連する有害事象は見られませんでした。以上の結果から、本製品を適切に使用する場合は、安全性に問題はないと判断しました。 【ガレート型カテキン】 本届出商品の機能性関与成分であるガレート型カテキンは緑茶から抽出された成分で、日本においては1000年以上の食経験がありますが摂取量については不明であるため、既存情報による安全性試験の評価を実施しました。 各種データベースを用いて安全性について調査したところ、ガレート型カテキンの安全性を評価した臨床論文が9報ありました。その論文を評価した結果、146.7～1367.4 mgのガレート型カテキンを10日～12週間摂取しており、いずれもガレート型カテキン含有食品に起因する有害事象は確認されませんでした。 本届出商品はガレート型カテキンとして1日摂取目安量は150 mgになるように設計されていることから、1日摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcSIAU","・PubMed ・医中誌 ・厚生労働省e-ヘルスネット食物と薬の相互作用 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報 ・J Mol Med (Berl). 2011; 89(6): 595-602. ・Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(6): 775-783. ・Br J Clin Pharmacol. 2020; 86(11): 2314-2318. ・Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 1409-1416.","【ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）】 １）\t標題 Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）による健常成人の整腸作用に関するシステマティックレビュー ２）\t目的 健常成人においてBifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を含む食品の経口摂取が、対照群と比較して、おなかの調子を整え、便通を改善する作用があるかを検証することを目的としました。 ３）\t背景 ビフィズス菌の摂取は便秘改善等の整腸作用をはじめ、有益な作用を示しますが、Bifidobacterium longum CLA8013の整腸作用を調べた研究レビューは報告されていません。そこで、健常成人におけるBifidobacterium longum CLA8013の、おなかの調子を整え、便通を改善する作用についてシステマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 ４）\tレビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を含む食品の経口摂取による整腸作用を調査した臨床試験を国内外の4つの文献データベースで検索しました（2023年10月17日）。最終的に、健常成人を対象にBifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を2週間継続経口摂取した比較臨床試験論文1報をレビューの対象としました。本研究レビューはビオフェルミン製薬株式会社が第三者機関（株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション）に実施を委託し、その対価として委託料を支払っています。 ５）\t主な結果 レビュー対象とした文献1報は、健常成人を対象としたプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であり、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を250億個含む食品の1日1回、2週間継続経口摂取による整腸作用を評価したものでした。主要評価項目の排便回数は対照群に比べて有意に増加し、副次評価項目の排便量、便形状、VASスコア（排便時の痛み、排便時のいきみ）は有意に改善しました。 ６）\t結論 健常成人において、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を250億個含む食品を1日1回、2週間継続経口摂取することにより、おなかの調子を整え、便通を改善する作用が期待できると判断しました。 ７）\t科学的根拠の質 本研究の限界として、英語および日本語の論文のみを抽出対象としており言語バイアスについて否定できないこと、採用文献が1報のみであり、出版バイアスの可能性を否定できないことが挙げられます。しかし、採用文献１報は、質の高い試験であり、肯定的な内容であることから、表示に関わる排便回数、排便量及び便性状についてはエビデンス総体の確実性は「低」としました。採用文献1報でプラセボと比較して有意差が認められているため、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断しました。  【ガレード型カテキン】 １）\t標題 ガレート型カテキンの体重、BMI、腹部脂肪減少機能に関する研究レビュー ２）\t目的 肥満気味の方を含む成人健常者を対象として、ガレート型カテキンの継続経口摂取による体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少機能について評価しました。 ３）\t背景 緑茶は、ポリフェノールの一種であるカテキンを豊富に含んでいます。茶カテキンには、遊離型であるカテキン、ガロカテキン、エピカテキン、エピガロカテキンの4種類とガレート型であるカテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレートの4種類が含まれています。これまでの研究で、抗酸化作用、脂質代謝、糖代謝などにおいて様々な有効性が報告されています。 ガレート型カテキンの脂質代謝への影響については、膵リパーゼ活性を阻害することが知られています。In vitroにおいて、ガレート型カテキンは膵リパーゼ活性を阻害しますが、遊離型カテキンは阻害しないことが示され、動物試験においても、ガレート型カテキンによる食後中性脂肪値の上昇抑制作用が報告されています。 このように、ガレート型カテキンはヒトに対して脂質代謝に影響を与える可能性があると考えられますが、健常者に絞って長期間摂取した際の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に対する機能を評価した研究レビューは少ないため、我々は肥満気味の方を含む成人健常者を対象に体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）に与える影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 ４）\tレビュー対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベースを使用し、2023年8月31日に2023年8月31日までに発表され、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTで実施された論文を対象に検索を行いました。対象の集団は、肥満気味の方を含む成人健常男女であり、最終的には10報の論文を採用しました。本レビューは関与成分の関連者（原料供給を行う企業社員等）が実施しました。 ５）\t主な結果 評価対象の10報を評価した結果、体重、BMIでは7報が、内臓脂肪では8報が、 腹部皮下脂肪、腹部脂肪では6報が肯定的であり、その有効性が認められていました。また、対象者は20～65歳の肥満気味の方を含む健常男女であったため、幅広い年代で男女の区別なく機能性を得られると判断しました。一日当たりのガレート型カテキンの摂取量は149.5～339.8 mgであり、摂取期間は12週間でした。したがって、totality of evidenceの観点から、ガレート型カテキンの摂取は、肥満気味の成人健常者の体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少に関して肯定的であると判断しました。 本品は一日当たりの摂取目安量中にガレート型カテキンを150 mg含んでおり、体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の減少が期待できると判断しました。 ６）\t結論 肥満気味の成人健常者におけるガレート型カテキンの摂取により体重、BMI、腹部脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）の低減作用が認められました。 ７）\t科学的根拠の質 本研究レビューでは、ガレート型カテキンの摂取の効果について10報のRCT論文を評価しました。本研究レビューにおいて、全ての採用論文におけるバイアス・リスクは「低」であり、全研究のバイアス・リスクは低と評価しました。また、本研究レビューの限界として、10報中9報の採用論文において著者が所属する企業の試験食品を使用していたため、出版バイアスが存在する可能性があります。また、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webの3つデータベースを用いて、英語、和文の両方を検索していますが、網羅的に検索できていない可能性が残ります。","アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本製品の製造所であるアピ株式会社　池田工場は、公益財団法人　日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、GMP基準に準拠した生産・製造および品質管理を実施しています。","Bifidobacterium longum CLA8013：ビフィズス菌粉末（加熱処理）（ビフィズス菌、デキストリン） ガレート型カテキン：緑茶抽出物","大正製薬ダイレクトのHPをご覧下さい。","【版番号11】 開封後は、チャックをしっかりと閉じてお早めにお召し上がりください。 【版番号21】 開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。","本食品の一日当たりの摂取目安量（2粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通り微量である。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）  ・脂質 0～0.02g ・炭水化物 0.5g ・食塩相当量 0～0.003g  従って、本食品を通常の食事に付加的に摂取することにより、当該栄養素の一日当たりの摂取量が食事摂取基準で定められている目標量を上回る蓋然性は低い。","PRISMA2009;PRISMA2020",{"id":1149,"documentId":1150,"Name":1151,"createdAt":1152,"updatedAt":1153,"publishedAt":1154,"FID":1155,"ModifyDate":1125,"RepealDate":66,"SortNo":1156,"RegistDate":1127,"Class":97,"ComponentTxt":1157,"FunctionFull":1158,"SaleStatus":187,"Intake":1159,"CategoryName":1160,"Extract":34,"ConsumerContact":79,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1161,"SalesDate":1133,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1134,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":45,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1162,"PrecautionsTake":1136,"HowToTake":534,"SafetySelf":1163,"EatingResults":50,"FldWebsite":1164,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":1165,"Interaction1":56,"ReferenceDB9":56,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1166,"ManufacturingAddress":1141,"ManufacturingInfo":1142,"RawMaterials":1167,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":85,"TelNo":79,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1144,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1145,"OverdoseInfo":1168,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1147,"IngredientList":66},79911,"ehp62qz6svh94o65oo3za91a","ビオフェルミン　セラミド腸活サプリ","2025-06-11T06:10:21.540Z","2026-05-03T06:53:38.756Z","2026-05-03T06:53:38.767Z","J1442",101442,"ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium 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既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品および食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcTIAU","PubMed、J-DreamⅢ","【ビフィズス菌8013株（Bifidobacterium longum CLA8013）】 １）標題 Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）による健常成人の整腸作用に関するシステマティックレビュー ２）目的 健常成人においてBifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を含む食品の経口摂取が、対照群と比較して、おなかの調子を整え、便通を改善する作用があるかを検証することを目的としました。 ３）背景 ビフィズス菌の摂取は便秘改善等の整腸作用をはじめ、有益な作用を示しますが、Bifidobacterium longum CLA8013の整腸作用を調べた研究レビューは報告されていません。そこで、健常成人におけるBifidobacterium longum CLA8013の、おなかの調子を整え、便通を改善する作用についてシステマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 ４）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を含む食品の経口摂取による整腸作用を調査した臨床試験を国内外の4つの文献データベースで検索しました（2023年10月17日）。最終的に、健常成人を対象にBifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を2週間継続経口摂取した比較臨床試験論文1報をレビューの対象としました。本研究レビューはビオフェルミン製薬株式会社が第三者機関（株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション）に実施を委託し、その対価として委託料を支払っています。 ５）主な結果 レビュー対象とした文献1報は、健常成人を対象としたプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験であり、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を250億個含む食品の1日1回、2週間継続経口摂取による整腸作用を評価したものでした。主要評価項目の排便回数は対照群に比べて有意に増加し、副次評価項目の排便量、便形状、VASスコア（排便時の痛み、排便時のいきみ）は有意に改善しました。 ６）結論 健常成人において、Bifidobacterium longum CLA8013（加熱死菌）を250億個含む食品を1日1回、2週間継続経口摂取することにより、おなかの調子を整え、便通を改善する作用が期待できると判断しました。 ７）科学的根拠の質 本研究の限界として、英語および日本語の論文のみを抽出対象としており言語バイアスについて否定できないこと、採用文献が1報のみであり、出版バイアスの可能性を否定できないことが挙げられます。しかし、採用文献１報は、質の高い試験であり、肯定的な内容であることから、表示に関わる排便回数、排便量及び便性状についてはエビデンス総体の確実性は「低」としました。採用文献1報でプラセボと比較して有意差が認められているため、表示しようとする機能性を裏付ける根拠になると判断しました。  【パイナップル由来グルコシルセラミド】 １）標題 パイナップル由来グルコシルセラミドの肌の水分蒸散量への効果に関する研究レビュー ２）目的 健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量※に対する有効性を検証しました。 （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） ３）背景 肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 ４）レビュー対象とした研究の特性 2020年9月以前に報告された英語および日本語の文献を対象とし、2020年9月28日に検索を行いました。その結果、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。本レビューは関与成分の関連者（原料供給を行う企業社員等）が実施した。 ５）主な結果 レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を飲用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めるものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 ６）科学的根拠の質 パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高める機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","Bifidobacterium longum CLA8013：ビフィズス菌粉末（加熱処理）（ビフィズス菌、デキストリン） パイナップル由来グルコシルセラミド：パイナップル果実抽出物（セラミド含有）","本食品の一日あたりの摂取目安量（1粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通り微量である。また炭水化物に関しては、当該食品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）  ・脂質 0.013g ・炭水化物 0.2～0.4g ・食塩相当量 0～0.002g  従って、本食品を通常の食事に付加的に摂取することにより、当該栄養素の一日あたりの摂取量が食事摂取基準で定められている目標量を上回る蓋然性は低い。",{"id":1170,"documentId":1171,"Name":1172,"createdAt":1173,"updatedAt":1174,"publishedAt":1175,"FID":1176,"ModifyDate":1177,"RepealDate":66,"SortNo":1178,"RegistDate":1179,"Class":97,"ComponentTxt":1180,"FunctionFull":1181,"SaleStatus":31,"Intake":1047,"CategoryName":189,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1182,"SalesDate":1183,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":193,"PrecautionsTake":615,"HowToTake":534,"SafetySelf":1051,"EatingResults":54,"FldWebsite":1184,"OtherReasons":42,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":50,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":54,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":1185,"ManufacturingSite1":1185,"ManufacturingSite2":1186,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":1187,"Location2":1188,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":43,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1189,"ManufacturingAddress":42,"ManufacturingInfo":620,"RawMaterials":201,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":61,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":311,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1190,"OverdoseInfo":621,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},80116,"d5gl9tp78c6vfx960g1q56t3","おなかの脂肪対策タブレット（粒タイプ）ａ","2025-09-19T06:10:05.467Z","2026-05-03T06:54:37.934Z","2026-05-03T06:54:37.943Z","K63","2026-01-06",110063,"2025-07-11","葛の花由来イソフラボン (テクトリゲニン類として)","本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径の減少をサポートすることで高めのBMIの低下を助ける機能、及び日常の身体活動による脂肪の燃焼を高めるのを助ける機能があることが報告されています。","肥満気味で疾病に罹患していない成人","2026-04-01","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSUbIAM","株式会社東洋新薬　鳥栖工場","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク","佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","【体脂肪、BMI関連】 ア.標題 葛の花由来イソフラボンの体脂肪関連指標への影響に関するシステマティックレビュー  イ.目的 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）（PFIF）の摂取が、プラセボ摂取と比較して体脂肪（腹部脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径に及ぼす影響を検証することを目的とした。  ウ.背景 PFIFの摂取が体脂肪（腹部脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するためシステマティックレビュー（SR）を実施した。  エ.レビュー対象とした研究の特性 2023年8月31日に各データベースの開設又は文献が収載された最初の時点から検索日までを対象に健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度の者を含む）におけるPFIFの摂取が腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径に及ぼす影響に関する研究を検索した。その結果、日本で実施された信頼性の高いヒト試験6研究を評価対象とした。本SRの資金源は(株)東洋新薬であり、同社社員及び同社により資金提供を受けた第三者によって実施された。  オ.主な結果 6研究における対象者は30～130例で摂取期間は4～12週、PFIFの一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。メタアナリシスの結果、腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径の有意な減少が認められた。PFIFの摂取による副作用等の健康被害はなかった。なお、疾病に罹患していない者のみの解析においても腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径の有意な減少が認められた。  カ.科学的根拠の質 本SR の限界として、全研究は信頼性の高いプラセボ対照RCTであったが、1研究を除き研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するためバイアス混入の可能性は否定できない。また摂取期間が最長12週であり、これ以上継続摂取した際の影響は不明である。一方、出版バイアス等や不精確に問題は認められず、これらを総括しエビデンスの確実性は、腹部脂肪面積は「高(A)」、その他評価指標は「中(B)」と評価した。よって本SRの結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的であると考えられ、主として22.0～42.0 mg/日のPFIF の摂取が体脂肪(腹部脂肪面積)、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径を低減させることが示唆された。  【脂肪の燃焼】 ア.標題 葛の花由来イソフラボンの脂肪の代謝に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー  イ.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）（PFIF）の摂取が、プラセボの摂取と比較して脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有するか検証することを目的とした。  ウ.背景 これまでPFIFが脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能について、最新の臨床試験の報告も含めて調査したシステマティックレビュー（SR）は見当たらないことから、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能について検証することとした。  エ.レビュー対象とした研究の特性 2023年10月30日に各データベースの開設又は文献が収載された最初の時点から検索日までを対象に健常成人におけるPFIFの経口摂取が脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）に及ぼす影響に関する研究を検索した。その結果、日本で実施された信頼性の高いヒト試験1報を評価対象とした。資金源は株式会社東洋新薬であり、同社社員によってSRが実施され、文献著者に同社社員が含まれていた。  オ.主な結果 対象者は健常成人男性67名で、摂取期間は8週間、PFIFの一日摂取量は35mgであった。自転車エルゴメーターによる運動負荷時（日常の身体活動と同程度）において脂肪分解の指標である血中のグリセロールと遊離脂肪酸の運動負荷時AUC、脂肪燃焼の指標である血中の総ケトン体の運動負荷後AUCの有意な増加が認められた。また、PFIF摂取の安全性においても、特に懸念は認められなかった。  カ.科学的根拠の質 本SRの限界として、非直接性、不精確、非一貫性に特に問題は見られなかったものの、個別の研究について症例減少バイアス等のバイアスの混入は否定できない。また、文献検索は国内外の主要な文献データベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるものの、採用文献が1 報と少なく、潜在的に出版バイアス等の報告バイアスから生じる欠測結果がある可能性は否定できない。これらの評価を総括し、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。よって適格基準を満たす採用文献1報の結果から、本SRの結果はリサーチクエスチョンに対して肯定的であると考えられた。すなわちPFIFの35 mg/日の摂取は、脂肪の代謝（脂肪の分解または脂肪の燃焼）を高める機能を有することが示唆された。","版番号１１：開封後は、チャックをしっかりと閉じて早めにお召し上がりください。 版番号２１：開封後はチャックをしっかり閉じ、早めにお召し上がりください。",{"id":1192,"documentId":1193,"Name":1194,"createdAt":1195,"updatedAt":1196,"publishedAt":1197,"FID":1198,"ModifyDate":1199,"RepealDate":66,"SortNo":1200,"RegistDate":1201,"Class":28,"ComponentTxt":1202,"FunctionFull":1203,"SaleStatus":31,"Intake":634,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":328,"SalesDate":1204,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":1205,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":430,"PrecautionsTake":257,"HowToTake":638,"SafetySelf":1206,"EatingResults":50,"FldWebsite":1207,"OtherReasons":1092,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":54,"SafetyEvaluation2":53,"PrimaryInformation3":50,"SafetyEvaluation3":53,"PublicDB4":50,"SafetyEvaluation4":53,"PrimaryInformation5":54,"SafetyEvaluation5":55,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":641,"Interaction1":56,"ReferenceDB9":56,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1208,"ManufacturingAddress":1209,"ManufacturingInfo":1210,"RawMaterials":644,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":937,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1211,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1116,"OverdoseInfo":1212,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},80159,"amsvhrpjp00yjea9g5iz8mcp","生活習慣が気になり始めた方の健康緑茶","2025-10-15T06:10:04.562Z","2026-05-03T06:54:52.154Z","2026-05-03T06:54:52.165Z","K106","2025-12-05",110106,"2025-07-29","難消化性デキストリン (食物繊維)、 ヒハツ由来ピペリン","本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）およびヒハツ由来ピペリンが含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。また、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。さらに、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。","2026-02-01","（2025.12.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠、作用機序","下記の（ア）、（イ）および（ウ）の情報により、機能性関与成分である難消化性デキストリンを一日摂取目安量5g、ヒハツ由来ピペリンを一日摂取目安量90μgそれぞれ含有する当該製品は安全であると判断した。  （ア）既存情報を用いた評価 難消化性デキストリン（食物繊維）については、1日摂取目安量あたり5g配合した粉末清涼飲料である。難消化性デキストリンを使用した特定保健用食品は数多く、長年販売されており、素材としての食経験は十分であると考えられる。しかしながら、当該製品としての喫食実績がないためデータベースにて安全性に関する情報を検索した。その結果、重篤な有害事例は報告されておらず、適切に摂取すれば安全上の問題はないと考えられる。 ヒハツ由来ピペリンについては、安全性を評価した臨床試験（4週間の過剰摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量の3倍量及び5倍量）、12週間の長期摂取試験（当該製品の一日当たりの摂取目安量））の情報を用いて安全性を評価した。 その結果、ヒハツ由来ピペリンと因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現はなかったと報告されている。3件の臨床試験にて評価されているヒハツ由来ピペリンは、当該製品に含有されるヒハツ由来ピペリンと同一であり、当該製品と同じく一日当たりの摂取目安量として90μgを含有していることから、機能性関与成分の同等性は保たれていると判断した。また、3件の臨床試験は日本人を対象とし、「特定保健用食品の表示許可等について」に記載された方法に準じて実施された試験であった。 以上より、ヒハツ由来ピペリンを4週間過剰摂取及び12週間長期摂取した場合において、安全性に問題はないと考えられた。  （イ）医薬品との相互作用に関する評価 当該製品に含まれる2つの機能性関与成分について、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。  （ウ）機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、本届出品に含まれる 2 つの機能性関与成分同士の相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skSwPIAU","難消化性デキストリン（食物繊維） ①\t食後血糖値上昇抑制 ア 標題 難消化性デキストリンの食後血糖上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー(SR) イ 目的 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、食後血糖の上昇抑制作用を示すかを検証した。 ウ 背景 日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化するという調査結果があり、食後血糖値のコントロールは非常に重要である。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用について検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスの結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2h）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用が期待できることが示された。なお、安全性に影響する情報がなかったため、安全性に問題はないと考えられた。 カ 科学的根拠の質 未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であるが、エビデンス総体の確実性は「高(A)」であり、十分な科学的根拠があると判断した。  ②\t食後血中中性脂肪値上昇抑制 ア 標題 難消化性デキストリンの食後中性脂肪上昇抑制作用に関するSR イ 目的 空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、食後中性脂肪の上昇抑制作用を示すかを検証した。 ウ 背景 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。食後に血中中性脂肪値の高い状態が継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることから、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後中性脂肪の上昇抑制作用について検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・検索日：2024年3月14日 ・検索対象期間：検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血中中性脂肪値200mg/dL未満） ・採用論文数：14報 ・メタアナリシスへの採用論文数：9報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスの結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後中性脂肪の上昇抑制作用が期待できることが示された。また、空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用が期待できることが示された。なお、安全性に影響する情報がなかったため、安全性に問題はないと考えられた。 カ 科学的根拠の質 未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であるが、エビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高(A)」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中(B)」であり、十分な科学的根拠があると判断した。  ③\t整腸（便通改善） ア 標題 難消化性デキストリンの整腸作用（便通改善作用）に関するSR イ 目的 健常成人あるいは便秘傾向の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、整腸作用（便通改善作用）を示すかを検証した。 ウ 背景 食物繊維は第6の栄養素としてその重要性が認識されている。日本人の食事摂取基準（2025年版）策定検討会報告書では、理想的な食物繊維の目標量は成人では25 g/日以上とされている。一方で「令和4年国民健康・栄養調査報告」によると、20歳以上の1日当たりの食物繊維摂取量は平均18.5 gであり、食物繊維は摂取不足といわれる栄養素である。難消化性デキストリン（食物繊維）は、便通および便性改善作用を持つことが報告されていることから、整腸作用（便通改善作用）について検証した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・検索日：2024年10月3日 ・検索対象期間：検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人もしくは便秘傾向の成人 ・採用論文数：30報 ・メタアナリシスへの採用論文数：25報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスの結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「排便回数」「排便量」を有意に増加させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、整腸作用（便通改善作用）が期待できることが示された。なお、安全性に影響する情報がなかったため、安全性に問題はないと考えられた。 カ 科学的根拠の質 未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であるが、エビデンス総体の確実性は「高(A)」であり、十分な科学的根拠があると判断した。  ヒハツ由来ピペリン ア　標題 ヒハツ由来ピペリンの血圧を下げる機能に関するSR イ　目的 ヒハツ由来ピペリンの摂取は、血圧低下作用によりプラセボ摂取と比較して、血圧が高めの方の血圧を下げ、正常な血圧を維持する機能があることを検証した。 ウ　背景 ヒハツ由来ピペリンには血管拡張作用が知られており、また複数の臨床試験で血圧低下作用を示すことが確認されている。大正製薬株式会社が過去に実施したヒハツ由来ピペリンの「高めの血圧の低下による正常な血圧の維持に関する研究レビュー」（届出番号：I1295）を参照し、既存レビューを更新した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 2025年6月13日に、検索日までの全範囲を対象に、成人男女で血圧が高めの方（正常高値血圧者、Ⅰ度高血圧者）におけるヒハツ由来ピペリンの血圧への機能を検証した文献を検索した。その結果、無作為化比較試験にて実施され、質の高い試験であった2報を評価対象とした。なお、2報ともに届出者（大正製薬株式会社）が関与していた。 オ　主な結果 採用文献2報は、血圧が高めの方を含む日本人成人男女（特定保健用食品の範囲を超えない）を対象に、ヒハツ由来ピペリンを90～114.2μg/日摂取した場合の血圧を評価したものであった。いずれの文献もプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、正常な血圧を維持した。また、疾病に罹患していない者（正常高値血圧者）のみの評価結果においても同様に摂取1週後からプラセボと比較して血圧を有意に低下させ、正常な血圧を維持することが示された。臨床検査等の異常変動や副作用の発現は認められなかった。 カ　科学的根拠の質 研究の限界として、採用文献数が2報と少ないこと、症例減少バイアスなどのバイアスリスク、出版バイアスの可能性などが挙げられる。一方、採用文献2報のうち1報は質の高い研究であること、2報とも肯定的な内容で一貫性のある結果であることから、エビデンスの確実性は「低(C)」と評価した。","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　静岡県静岡市駿河区豊田３－６－３６ 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　静岡県静岡市駿河区国吉田２－６－７","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：１１１０５ 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：２０２１２","8:30～17:00（土、日、祝日を除く）","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０ｇ、食塩相当量は０～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては０．３ｇ～０．８ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1214,"documentId":1215,"Name":1216,"createdAt":1217,"updatedAt":1218,"publishedAt":1219,"FID":1220,"ModifyDate":1043,"RepealDate":66,"SortNo":1221,"RegistDate":1222,"Class":28,"ComponentTxt":1223,"FunctionFull":1224,"SaleStatus":31,"Intake":253,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1225,"SalesDate":1226,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":256,"PrecautionsTake":257,"HowToTake":258,"SafetySelf":1227,"EatingResults":54,"FldWebsite":1228,"OtherReasons":1229,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":262,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1230,"ManufacturingAddress":1231,"ManufacturingInfo":1232,"RawMaterials":266,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":543,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1211,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1116,"OverdoseInfo":267,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},80294,"fvvv7ja8lfvufqtm9ghf6hkj","食後血糖値対策緑茶","2025-11-17T06:10:06.729Z","2026-05-03T06:55:38.340Z","2026-05-03T06:55:38.349Z","K241",110241,"2025-09-02","難消化性デキストリン (食物繊維)","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリン（食物繊維）には、糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。","疾病に罹患していない成人男女（妊産婦及び授乳婦を除く。）","2026-10-01","以下の情報に基づき、本品（一日摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）13.2g含有（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取））は安全であると判断した。  本品と同量の機能性関与成分を含む類似食品（1回摂取目安量当たりの難消化性デキストリン（食物繊維として）4.4g含有、1日3回摂取）が2015年4月以降に、10年間以上の期間で2000万食分以上販売され、当該類似食品が原因と判断できる重大な健康被害が発生していないことを確認している。 一方で、既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTj3IAE","天然抽出物等を原材料とし、最終製品の3袋を摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられることから、過剰摂取につながるおそれがないため。","ア 標題 難消化性デキストリンの食後血糖上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー イ 目的 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ 背景 日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、食事療法等による食後血糖値のコントロールは非常に重要である。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。なお、有害事象が報告されている2報については、いずれも試験食品との因果関係はなしと判断されていることから、安全性については問題ないと考えられた。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　静岡県静岡市駿河区豊田３－６－３６ 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　静岡県静岡市駿河区国吉田２－６－７ 日研フード株式会社　静岡県袋井市春岡７２３－１","株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　本社工場　 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：１１１０５ 株式会社ＡＦＣ－ＨＤアムスライフサイエンス　国吉田工場　 種類：国内GMP　 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：２０２１２ 日研フード株式会社 種類：ＦＳＳＣ　２２０００ 承認書等発行者：一般社団法人日本能率協会審査登録センター 承認書等番号：ＪＭＡＱＡ－ＦＣ００２",{"id":1234,"documentId":1235,"Name":1236,"createdAt":1237,"updatedAt":1238,"publishedAt":1239,"FID":1240,"ModifyDate":66,"RepealDate":66,"SortNo":1241,"RegistDate":1199,"Class":28,"ComponentTxt":1223,"FunctionFull":1242,"SaleStatus":31,"Intake":852,"CategoryName":297,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":1243,"SalesDate":1226,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":856,"PrecautionsTake":857,"HowToTake":858,"SafetySelf":859,"EatingResults":54,"FldWebsite":1244,"OtherReasons":1092,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":42,"ReferenceDB8":262,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1245,"ManufacturingAddress":619,"ManufacturingInfo":1246,"RawMaterials":863,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":937,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1247,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1116,"OverdoseInfo":1248,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},80741,"q2bkj3gh84zy55duichtppr0","内臓脂肪や食後血糖値対策青汁","2026-03-03T06:10:11.149Z","2026-05-03T06:58:07.434Z","2026-05-03T06:58:07.443Z","K688",110688,"本品には、難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、糖の吸収を抑えることにより、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、継続して摂取することでBMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。","BMIが高めの、疾病に罹患していない成人","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KKRLoYAP","【食後血糖値上昇抑制作用】 ア 標題 難消化性デキストリンの食後血糖上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー イ 目的 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取（C）と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ 背景 日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があり、食事療法等による食後血糖値のコントロールは非常に重要である。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2ｈ）」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。なお、有害事象が報告されている2報については、いずれも試験食品との因果関係はなしと判断されていることから、安全性については問題ないと考えられた。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。  【内臓脂肪低減作用】 ア 標題 難消化性デキストリンの内臓脂肪低減作用に関するシステマティックレビュー イ 目的 健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）（P）を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有する食品（以下、飲料含む）の長期摂取（I）により、難消化性デキストリン（食物繊維）を含有しないプラセボ食品の長期摂取（C）と比較して、内臓脂肪の低減（O）への影響を検証することを目的とした。 ウ 背景 令和5（2023）年度の国民健康・栄養調査結果によると、肥満者の割合は20歳以上の男性で31.5％、女性で21.1％である。この10年間で男性では平成25年から令和元年の間に有意に増加しその後有意な増減はみられず、女性では有意な増減はみられないものの肥満者の割合は高い状態が続いている。肥満は脂肪組織が過剰蓄積した状態と定義され、内臓脂肪の過剰蓄積が糖代謝異常や脂質代謝異常、循環器疾患等の合併症と密接に関連することが明らかにされている。内臓脂肪型肥満によって複数のリスクが集積された状態がメタボリックシンドロームと定義されており、内臓脂肪蓄積の予防や改善は重要な課題である。そこで、難消化性デキストリン（食物繊維）の内臓脂肪低減作用についてPRISMA声明（2020年版）に基づくSRを実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年12月24日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む） ・採用論文数：2報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 オ 主な結果 定性的SRの結果、対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が「内臓脂肪面積値」を有意に低下させることが確認された。このことから難消化性デキストリン（食物繊維）を摂取することで、内臓脂肪低減作用が期待できることが示された。有害事象については、本SRに採用された2報いずれも問題となる所見は認められなかったことから、安全性に問題はないと考えられる。 カ 科学的根拠の質 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高」であり、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考える。","株式会社東洋新薬　鳥栖工場 種類：国内GMP 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：21113 種類：米国GMP 承認書等発行者：NSF International 承認書等番号：C0095802 種類：FSSC 22000 承認書等発行者：SGS United Kingdom Ltd 承認書等番号：JP20/030642  株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 種類：国内GMP 承認書等発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会 承認書等番号：28391 種類：米国GMP 承認書等発行者：NSF International 承認書等番号：C0504200 種類：FSSC 22000 承認書等発行者：SGS United Kingdom Ltd 承認書等番号：JP20/030640","8:30～17:00　（土、日、祝日を除く）","当該食品における一日摂取目安量あたりの脂質は０.１ｇ、食塩相当量は０～０．００５ｇ（ナトリウムとしては０～０．００２ｇに相当）と微量であった。また糖質に関しては０～２．０ｇであり、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の１０％未満（成人では約５０ｇ未満）、望ましくは５％未満（約２５ｇ未満）とすることが推奨されている。）以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の３倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1250,"documentId":1251,"Name":1252,"createdAt":1253,"updatedAt":1254,"publishedAt":1255,"FID":1256,"ModifyDate":66,"RepealDate":66,"SortNo":1257,"RegistDate":1258,"Class":28,"ComponentTxt":395,"FunctionFull":1259,"SaleStatus":31,"Intake":397,"CategoryName":398,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":1260,"Tel":38,"TargetAudience":1261,"SalesDate":1226,"ModifyHistory20250331":42,"ModifyHistory20250401":42,"ReNotification":34,"IdentityReason":42,"Retraction":34,"RetractionTxt":42,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":42,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":256,"PrecautionsTake":402,"HowToTake":403,"SafetySelf":404,"EatingResults":54,"FldWebsite":1262,"OtherReasons":1263,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":42,"SafetyEvaluation2":42,"PrimaryInformation3":42,"SafetyEvaluation3":42,"PublicDB4":42,"SafetyEvaluation4":42,"PrimaryInformation5":42,"SafetyEvaluation5":42,"SafetyTest67":55,"ReferenceDB8":56,"Interaction1":42,"ReferenceDB9":42,"Interaction2":42,"ManufacturingSite1":42,"ManufacturingSite2":42,"ManufacturingSite3":42,"ManufacturingSite4":42,"ManufacturingSite5":42,"Location1":42,"Location2":42,"Location3":42,"Location4":42,"Location5":42,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":1264,"ManufacturingAddress":408,"ManufacturingInfo":1265,"RawMaterials":1115,"IndicatorComponent":42,"HealthDamage":1266,"TelNo":35,"Email":42,"OtherContact":42,"AvailableHours":1211,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":42,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":54,"SaveInfo2":1116,"OverdoseInfo":412,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":1078,"IngredientList":66},80786,"myjilzhzioeid6v965fui0ik","おなかの脂肪対策珈琲","2026-03-09T06:10:04.656Z","2026-05-03T06:58:21.622Z","2026-05-03T06:58:21.634Z","K733",110733,"2025-12-12","本品にはコーヒー豆マンノオリゴ糖が含まれます。コーヒー豆マンノオリゴ糖には、BMIが高めの方のおなかの脂肪（腹部脂肪面積、内臓脂肪面積）や体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させる機能があることが報告されています。さらに、ビフィズス菌を増やして腸内環境を良好に保つ機能があることが報告されています。","大正製薬株式会社 大代表","BMIが高めで疾病に罹患していない成人","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KdTLDYA3","天然抽出物等を原材料とし、最終製品の一日摂取目安量の3袋を摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられることから、過剰摂取につながるおそれがないため。","【腸内環境を良好に保つ機能】 ア 標題 コーヒー豆マンノオリゴ糖による整腸作用に関するシステマティックレビュー イ 目的 便秘傾向を含む健常成人におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、プラセボ摂取と比べて整腸作用（排便回数、排便日数、腸内ビフィズス菌数など）を有しているか検証することを目的とした。 ウ 背景 ヒトの腸内には多様な細菌が共生し、健康に重要な役割を果たしている。特にビフィズス菌などの有用菌は、ビタミン合成や有害物質の抑制、便秘改善、大腸癌予防などに寄与する。腸内環境の改善は健康寿命の延伸に繋がる。プレバイオティクスの一種であるコーヒー豆マンノオリゴ糖は、ビフィズス菌を選択的に増殖させ、整腸作用を発揮する。2017年にコーヒー豆マンノオリゴ糖の機能性を示すSRを実施したが、近年の研究の進展とPRISMA 2020の登場を受け、科学的根拠の更新と厳格な評価を目的に、新たなSRを行うこととした。 エ レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年7月30日～2024年8月8日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健康な成人ないしは病者ではないが便秘傾向の健康な成人 ・採用論文：6報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：味の素AGF株式会社がレビューを実施 オ 主な結果 6研究におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）の摂取量は1～3g/日であった。その結果、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取によって、腸内ビフィズス菌が増殖すること、排便日数および排便回数が増加することが示されていた。すべての文献においてコーヒー豆マンのオリゴ糖に由来すると思われる有害事象は確認されなかった。 カ 科学的根拠の質 採用6研究のバイアスリスクは、全体として「中/疑い(-1)」と評価した。非直接性は全項目で(0)であり、非直接性は「低(0)」とした。不精確は便中のビフィズス菌数ならびに比率に関して参加者数が少ないことから「中/疑い(-1)」と評価した。非一貫性は重要でない異質性を示したことから、「低(0)」と評価した。出版バイアスについてはリスクの可能性は「中/疑い(-1)」と評価した。以上より、リスクの各項目の総和は「-3」であり、エビデンスの確実性は「中(B)」となった。研究レベルとアウトカムレベルでの限界として、サンプリングバイアスが考えられた。また、レビューレベルでの限界として、言語バイアスの可能性は否定できない。さらに、4つのアウトカムの設定による多重性の問題もあるが、肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。  【おなかの脂肪を低下させる機能】 ア　標題 コーヒー豆マンノオリゴ糖による内臓脂肪低減に関するシステマティックレビュー イ　目的 BMIが高め（25以上30未満）の方がコーヒー豆マンノオリゴ糖を摂取すると、プラセボ摂取時と比較して腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径が低下するか検証することを目的とした。 ウ　背景 近年、日本人の食生活は欧米型へと変化し、脂肪摂取量の増加と運動不足により肥満者が増加している。肥満は生活習慣病と関連し、特に内臓脂肪が指標となるメタボリックシンドロームが注目されている。その改善には食生活や運動に加え、機能性食品の活用が期待されている。コーヒー豆マンノオリゴ糖は脂肪吸収と合成を抑制し、内臓脂肪の低減に寄与する素材として注目されている。2016年にコーヒー豆マンノオリゴ糖の機能性を示すSRを実施したが、研究の進展とPRISMA 2020の登場を受け、科学的根拠の更新を目的に新たなSRを行うこととした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 ・論文検索日：2024年7月30日～2024年8月8日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：疾患を有さない健康な成人でBody Mass Index （BMI）25以上30未満の軽度肥満Ⅰ ・採用論文：5報 ・研究デザイン：ランダム化並行群間比較試験 ・利益相反情報：味の素AGF株式会社がレビューを実施 オ　主な結果 5研究におけるコーヒー豆マンノオリゴ糖（マンノビオースとして）の摂取量は3～6g/日であった。5研究の中にはBMIが30以上の被験者が含まれている研究もあったが、採用文献では、BMIが30以上の被験者を除き、BMI25以上30未満の健常成人での解析が実施され、コーヒー豆マンノオリゴ糖の摂取が、BMIが高めの方の腹部脂肪面積、内臓脂肪面積、体脂肪率、ウエスト周囲径を低下させることが示されていた。また、BMIがBMI25以上30未満の健常成人の内、内臓脂肪面積が100cm2未満に該当する者（肥満症に該当しない者）のみを用いた層別解析においても、同様の結果が確認された。すべての文献においてコーヒー豆マンノオリゴ糖に由来すると思われる有害事象は確認されなかった。 カ　科学的根拠の質 採用5研究のバイアスリスクは、全体として「中/疑い(-1)」と評価した。非直接性は、全体として「中/疑い(-1)」と評価した。不精確は「低(0)」と評価した。非一貫性は主要アウトカムにおいて重要でない異質性を示したことから、「低(0)」と評価した。出版バイアスについてはEgger検定により、採用5研究には有意差は見られず「低(0)」と評価した。以上より、主要アウトカムである腹部脂肪面積、内臓脂肪面積ともリスクの各項目の総和は「-2」であり、エビデンスの確実性は「中(B)」となった。一方で研究の限界として、英語と日本語のみをキーワードとした検索であり、またBMIが30以上の被験者を除いてデータ解析をしたため、サンプルサイズ・ランダム化が崩れていること等が挙げられるが、肯定的な内容で一貫性のある結果が得られており、表示しようとする機能性を否定するものではないと判断した。","トーカイ・パッケージングシステム株式会社　海老名事業所 種類：FSSC22000 承認書等発行者：一般財団法人　日本品質保証機構 承認書等番号：JQA-FC0102-1 トーカイ・パッケージングシステム株式会社　飯山事業所 種類：FSSC22000 承認書等発行者：一般財団法人　日本品質保証機構 承認書等番号：JQA-FC0102-2 井村屋フーズ株式会社　七根工場 種類：FSSC22000 承認書等発行者：SGS United Kingdom Ltd 承認書等番号：JP14/030247","大正製薬株式会社 お客様１１９番室",{"pagination":1268},{"page":1269,"pageSize":1270,"pageCount":1269,"total":1269},1,25,1790614501441]