[{"data":1,"prerenderedAt":794},["ShallowReactive",2],{"C3JYq4-m6XLemgOsNLGzJjo5OwCA-vD9jVZKHdNo5y4":3},{"data":4,"meta":790},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},82651,"c792v467ccglbh1w2qsa86qd","株式会社リフレ","3030001041855","埼玉県上尾市仲町1-7-28","安野　明子","2025-05-22T13:27:29.810Z","2026-09-29T13:30:18.200Z","2026-09-29T13:30:18.206Z",[16,66,97,110,123,149,180,211,240,254,281,316,344,370,399,428,455,473,501,519,553,579,601,630,652,678,700,732,762],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":40,"ModifyHistory20250331":41,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":50,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":52,"ReferenceDB8":53,"Interaction1":54,"ReferenceDB9":54,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":55,"ManufacturingAddress":56,"ManufacturingInfo":57,"RawMaterials":58,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":65,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95484,"d04hk3k0wz8yqfo93zdcp9yg","ブルーベリー＆ルテイン","2025-05-22T13:45:28.316Z","2026-09-29T10:03:48.985Z","2026-09-29T10:03:48.995Z","A90","2025-03-26",null,10090,"2015-08-10","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン","本品には、ビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには眼の疲労感を改善する機能、ルテインには網膜の黄斑色素を増やすことで目の黄斑部の健康を守る機能が報告されています。","","①４０㎎、②６㎎","ビルベリーエキス末含有食品",false,"0120-22-9299","hc-refre.jp/","商品企画部","048-774-4011","成年健常人","2015-10-10","（H27.9.29）機能性情報を修正 （H27.11.17）機能性情報を修正 （H28.3.2）機能性情報を修正 （H28.5.18）基本情報を修正 （H28.5.18）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.6.22）別紙様式Ⅲ-1、3 添付資料を修正、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅶの変更 （H29.12.19）別紙様式Ⅲ-3および関連添付資料を修正、様式Ⅵ 表示見本を追加 （H30.6.15）基本情報を修正、別紙様式Ⅲ分析方法を示す資料を追加添付、様式Ⅲ-1GMP番号の更新、別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更、別紙様式Ⅵ 表示見本を追加 （R1.10.11）様式Ⅰおよび様式Ⅱ安全性追加による修正、様式Ⅴ-1新書式追加およびⅤ-7・9・10・16の変更、様式Ⅳ組織図更新 （R2.6.25）様式Ⅰ・Ⅲ・Ⅲ-1・Ⅶ　製造工場を追加。工場名の名称を追記。様式Ⅳ組織図更新。 （R7.03.26）様式Ⅳ　連絡フローチャートの変更・追記 （R7.03.26）様式Ⅵ　表示見本の追加・修正","2026/3",true,"１粒","原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","1 日 1 粒を目安に水またはお湯でお召し上がりください。","1.当該製品 ブルーベリー＆ルテインは日本において 14年間で累計3億7千2百万食以上の販売実績があり、重篤な健康被害は発生していない。 2.ビルベリー由来アントシアニン 当該製品の原料であるアントシアニン含有量やそのばらつきが制御された標準ビルベリー果実抽出物は、10年以上の期間にわたり、累計すると通常摂取量換算で数億日分に相当する量の販売実績があり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきた。健常人において通常使用量（アントシアニン量として160㎎以下）における有害事象は報告がなく、ビルベリーは米国ハーブ製品協会のクラス分類で、安全に摂取することができるハーブとしてクラス1に分類されている。また、日本人における4週間反復投与試験においても160㎎/日でビルベリー由来アントシアニンの摂取が原因と考えられる有害事象は観察されなかった。 3.ルテイン 当該製品の原料であるマリーゴールド色素由来の高純度ルテインは、10年以上の期間にわたり、累計すると通常摂取量換算で数億日分が消費され、延べ人数で一千万人以上の日本人によって使用されてきた。また当該製品原料成分は米国食品医薬品局(FDA)において安全性が確認されており（GRAS認定）、文献調査においても、健常人が6-20㎎を摂取した場合に毒性発現を予期させるデータはない。カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。 4.ビルベリー由来アントシアニンとルテインの同時摂取 当該届出製品の原材料として使用しているビルベリー由来アントシアニンとルテインは、原材料メーカーによって当該製品の5倍量以上を摂取した場合の安全性が評価されており、試験食品に起因すると考えられる有害事象は観察されなかった。 5.相互作用 両成分に関して、機能性関与成分同士の相互作用あるいは医薬品との相互作用が観察された報告はない。 以上の知見から、当該製品の1日摂取目安量における機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン40㎎およびルテイン6㎎は適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZsIAI","該当しない","評価が不十分","評価が十分","1. 「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2. ナチュラルメディシン・データベース 3.NUTRI-FACTS","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース 3.当該製品（二つの機能性関与成分含有）の喫食実績 　　　※以上、ビルベリー由来アントシアニンとルテインの相互作用において","１．ビルベリー由来アントシアニン 【標題】 標準ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニン（VMA*以後 VMA と記載）摂取による眼疲労改善作用としての機能性評価システマティックレビュー 【目的】 成年健常人が VMA を摂取した場合に眼疲労が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有する VMA は眼疲労等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成年健常人が眼の健康維持を目的として VMA を摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015 年 5 月 1 日に 2015 年 4 月までに入手した情報から、20-59 才の日本の健常人男女を対象とした、標準ビルベリー果実抽出物を摂取し、眼疲労に対する効果を検証している 3 件の質の高い臨床試験(無作為化比較試験、RCT)を評価の対象とした、うち 2 件は研究レビュー作成者の所属部署による研究である。 【主な結果】 眼に疲労がある成年健常者が VMA を摂取することにより、眼の疲労が改善することがアンケート調査や視機能の検査から明らかとなった。なお、VMA の摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされている無作為化比較試験であり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。しかしながら、効果の指標が統一されたものでなかったことから定性的な評価に留まっており、サンプルサイズの小さい試験や製品関係者による研究を含むなど、バイアスを含む結果である可能性は否定できない。  ２．ルテイン 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド色素由来高純度ルテイン摂取による黄斑色素光学密度に対する機能性に関する研究レビュー 【目的】 成年健常人がルテインを摂取した場合に目の健康維持に対して効果があるかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインは黄斑を中心とする目の網膜に蓄積し、ブルーライトなどから眼を守る光フィルターあるいは抗酸化物質として期待され、広く利用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の健康維持を目的としてルテインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015 年 3 月 24 日に 2015 年 2 月までに報告された論文から抽出した、日本人を含む 18-70 才の健常人男女を対象とした高純度ルテインを摂取し、ルテインの血中濃度あるいは黄斑の色素量を測定している 9 件の RCT を評価の対象とした。 【主な結果】 成年健常人が高純度ルテインを摂取することにより、ルテインの血中濃度が上昇し、網膜にある黄斑の色素量も増加することが明らかとなった。視覚の中核を担う黄斑や網膜に蓄積したルテインはブルーライトなどの光ストレスから網膜を守ることが強く示唆されている。以上のことから、ルテインを摂取することにより目の健康を守ることが期待できると考えられた。なお、ルテインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。 【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされている無作為化比較試験あり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。しかしながら、効果の指標が統一されたものでなかったことから定性的な評価に留まっており、サンプルサイズの小さい試験や製品関係者による研究を含むなど、バイアスを含む結果である可能性は否定できない。一方、ルテインは人の体内で生合成されず、食物等から摂取したルテインが生体内に吸収され、血液中から網膜部分にルテインが移行するメカニズムはほぼ解明されている。したがって、ルテイン血中濃度が有意に高い状態を継続することにより網膜部にルテインが蓄積し黄斑の色素量が上昇することは、生体内で起こっているごく一般的な事象であると考えられる。                                                                        （構造化抄録）","①製造者名：株式会社オムニカ 板橋工場 〒173-0004 東京都板橋区板橋 4-21-7  ②製造者名：株式会社カマタ 土気工場 〒267-0056 千葉県千葉市緑区大野台 2 丁目 8 番 4号  ③製造者名：株式会社オムニカ 裾野工場 〒410-1104 静岡県裾野市今里492-1","一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた2工場にて、GMP基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。①株式会社オムニカ 板橋工場:国内ＧＭＰ取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）製-0017②株式会社カマタ 土気工場:国内ＧＭＰ取得（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）19711③株式会社オムニカ 裾野工場：国内ＧＭＰ取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）製-0036","ビルベリーエキス末（関与成分：ビルベリー由来アントシアニン） マリーゴールド色素（関与成分：ルテイン）","リフレ　オーダーレセプション","order@hc-refre.jp","特になし","月～土　9：00～21：00/日・祝　9：00～17：30","高温多湿・直射日光を避けて保管してください。","なし","当該製品における 1 日摂取目安量において、左記 に定める栄養素は食事摂取基準で定める 1 日の目 安量を上まわっていないため、過剰摂取にはつなが らない。",{"id":67,"documentId":68,"Name":69,"createdAt":70,"updatedAt":71,"publishedAt":72,"FID":73,"ModifyDate":74,"RepealDate":75,"SortNo":76,"RegistDate":77,"Class":28,"ComponentTxt":78,"FunctionFull":79,"SaleStatus":80,"Intake":81,"CategoryName":82,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":83,"ModifyHistory20250331":84,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":85,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":87,"HowToTake":88,"SafetySelf":89,"EatingResults":48,"FldWebsite":90,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":91,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":92,"ManufacturingAddress":93,"ManufacturingInfo":94,"RawMaterials":78,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":95,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":96,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95620,"bzvtvuorirg0u21xpv0yehsz","リフレのぐっすりずむ","2025-05-22T13:45:49.437Z","2026-09-29T10:07:49.471Z","2026-09-29T10:07:49.481Z","A227","2024-11-20","2026-03-27",10227,"2016-02-23","L-テアニン","本品はＬ-テアニンを含みます。Ｌ-テアニンは睡眠の質をすこやかに改善（睡眠時間延長感を高め、すっきりとした目覚めと起床時の眠気の軽減・疲労感の回復に役立つ）するとともに、一過性の作業などによるストレス（精神的負担）を和らげる機能が報告されています。","販売休止中","200mg","Ｌ-テアニン含有加工食品","2016-04-23","（H28.3.2）一般向け公開情報を修正 （H28.5.18）一般向け公開情報を修正 （H28.8.25）一般向け公開情報、機能性情報、安全性情報を修正 （H28.8.25）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.10.11）別紙様式Ⅲ-3、およびその添付資料を修正 （H30.6.8）基本情報を修正、別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付、別紙様式Ⅱ、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更 （H30.10.26)別紙様式Ⅳ添付資料を修正、別紙様式Ⅵ表示見本を追加、別紙様式Ⅲ添付資料（規格書追加、GMP証更新）を変更 （2019.12.4）様式Ⅱ、Ⅱ-1を新様式に変更、様式Ⅵ表示見本の追加","リニューアルしており、終売しているため","1粒","[摂取上の注意]1 日の摂取目安量を守ってください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","おやすみ前、負荷の多い作業前などに、水またはぬるま湯で噛まずにお召し上がりください。","当該製品” リフレのぐっすりずむ”の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶から抽出される成分です。我が国では、お茶は鎌倉時代から普及していたと考えられており、1000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれると言われています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。L-テアニンはFDA（米国食品医薬品局）にてGRAS（一般に安全と認識される食品）に認定されています。 類似品として当該製品に用いられている原料の素材メーカーからは、2003年よりL-テアニンを同量含むテアニンサプリメント（打錠品、ハードカプセル）が販売されており、14,500個の販売実績がありますが、これまでに有害となる事象は報告されていません。さらに、安全性試験の情報については、文献データベースでも公開されており、その内容は39名(男性11名、女性28名)に1日当たり1,000 mgを4週間の連続摂取していただいた試験において、1日1,000 mgのL-テアニンを過剰摂取しても副作用は確認されず、高い安全性を有することが示唆されています。さらに当該製品と同じ原料を使用しての非臨床試験における無毒性、発がん安全性の報告も検索されます。 一方、当該製品には、L-テアニンが200mg含まれています。以上のことから、当該製品” リフレのぐっすりずむ”は十分な安全性が確認できていると考えています。 医薬品との相互作用に関しては、降圧剤(カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど)の作用を強め、興奮剤(ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど)の作用を弱めることが知られておりますので、それらとの併用については医師とご相談の上、十分注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk98MIAQ","1.独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報 2.ナチュラルメディシンデータベース 3.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報","【睡眠】 （ア）標題 L-テアニンの摂取は、夜間の健やかな眠りをサポートし、覚醒後の疲労感を回復させると考えられます。 （イ）目的 治療を受けていないが睡眠に不安をかかえる健常成人に、最終製品”リフレのぐっすりずむ”に含有する関与成分L-テアニンを含む錠剤（L-テアニンとして200mg）を就寝前に摂取させると、プラセボと比べ睡眠の質が改善するかどうかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について調査しました。 （ウ）背景 L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2015年3月8日）、Cochrane Library（1997年～2015年2月12日）のデータベースを用い2015年3月8日に検索を実施しました。また、日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2015年3月4日）、JMEDPlus（1981年～2015年3月3日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2015年3月13日に検索を実施しました。健常日本成人を対象集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインである２報の文献を評価しました。これらの文献は原料を販売している企業と国立研究機関との共同研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した2報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により目覚めのアンケート調査で「疲労回復感」、「眠気」、「夢み」、「睡眠時間延長感」の改善が見られました。一方、計測された本来の睡眠時間の延長はL-テアニンにより影響を及ぼしませんでした。以上より、L-テアニンの摂取は睡眠の質を良好にし、夢みの少ない深く健やかな眠りをサポートする、またその結果、目覚めたあとの疲労回復に役立つと考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が2報でしたので出版によるバイアスの評価に至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。  【ストレス】 （ア）標題 L-テアニンの摂取はストレスを緩和する機能が考えられます。 （イ）目的 健常成人に、最終製品“リフレのぐっすりずむ”に含有する機能性関与成分L-テアニン200mgをストレス負荷前に摂取させると、プラセボと比べてストレスをやわらげる機能があるかについて明らかにする目的で、精神的なストレス負荷におけるストレスのアンケートや生理学的指標について調査しました。 （ウ）背景 L-テアニンのストレスを緩和する機能について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンはストレスを緩和する機能があるか結論付けることはできませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2015年3月17日）、Cochrane Library（1997年～2015年2月12日）のデータベースを用い2015年3月17日に検索を実施しました。日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2015年3月4日）、JMEDPlus（1981年～2015年3月3日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2015年3月17日に検索を実施しました。健常日本成人を対象集団としL-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインである3報の文献を評価しました。これらの文献2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計学的に解析した結果、パソコン作業といった一過性の精神的ストレス負荷においてL-テアニン200mgの摂取によりアンケート調査でストレスの軽減が見られました。また、ストレスに関連する唾液IgAやアミラーゼのマーカーに関してもテアニンによりストレスを緩和する機能が見られました。以上により、L-テアニンの摂取は、精神的なストレスを緩和する機能があると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価には至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などには特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　構造化抄録）","①中日本カプセル株式会社　本社工場　　岐阜県大垣市荒尾町229-2 ②中日本カプセル株式会社　養老工場　　岐阜県養老郡養老町一色1176","製造所・中日本カプセル株式会社（本社工場）　岐阜県大垣市荒尾町229-2　AQ　　・中日本カプセル株式会社（養老工場） 岐阜県養老郡養老町一色1176番地 AK　　公益財団法人日本健康・栄養食品協会より認証を受けた２工場にて、ＧＭＰ基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","高温多湿・直射日光を避け、涼しい場所に保存してください。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.01g、炭水化物0.02g、食塩相当量0.0001gであるため、これらの過剰な摂取につながらないと判断しました。",{"id":98,"documentId":99,"Name":100,"createdAt":101,"updatedAt":102,"publishedAt":103,"FID":104,"ModifyDate":25,"RepealDate":105,"SortNo":106,"RegistDate":107,"Class":28,"ComponentTxt":108,"FunctionFull":109,"SaleStatus":80,"Intake":31,"CategoryName":31,"Extract":34,"ConsumerContact":31,"Website":31,"ResponsibleBureau":31,"Tel":31,"TargetAudience":31,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":31,"PrecautionsTake":31,"HowToTake":31,"SafetySelf":31,"EatingResults":31,"FldWebsite":31,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":31,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":31,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":31,"RawMaterials":31,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":31,"TelNo":31,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":31,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":31,"SaveInfo1":31,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":31,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95643,"d1g5pclz36bnnt4t98sq03ih","はじめのグルコサミン","2025-05-22T13:45:53.002Z","2026-09-29T10:09:24.559Z","2026-09-29T10:09:24.573Z","A250","2017-09-04",10250,"2016-03-09","グルコサミン","本品にはグルコサミンが含まれます。グルコサミンは、運動や歩行などにおける軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨を維持することが報告されています。",{"id":111,"documentId":112,"Name":113,"createdAt":114,"updatedAt":115,"publishedAt":116,"FID":117,"ModifyDate":118,"RepealDate":105,"SortNo":119,"RegistDate":120,"Class":28,"ComponentTxt":121,"FunctionFull":122,"SaleStatus":80,"Intake":31,"CategoryName":31,"Extract":34,"ConsumerContact":31,"Website":31,"ResponsibleBureau":31,"Tel":31,"TargetAudience":31,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":31,"PrecautionsTake":31,"HowToTake":31,"SafetySelf":31,"EatingResults":31,"FldWebsite":31,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":31,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":31,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":31,"RawMaterials":31,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":31,"TelNo":31,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":31,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":31,"SaveInfo1":31,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":31,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95819,"hftlzyzxy39kav58ulq0kf4z","リフレのグルコサミンプレミアム","2025-05-22T13:46:25.111Z","2026-09-29T10:23:28.195Z","2026-09-29T10:23:28.205Z","B116","2016-10-10",20116,"2016-07-13","グルコサミン塩酸塩","本品はグルコサミン塩酸塩を含みます。グルコサミン塩酸塩は運動や歩行における軟骨の過剰な分解を抑えることにより、関節軟骨を維持する機能が報告されています。",{"id":124,"documentId":125,"Name":126,"createdAt":127,"updatedAt":128,"publishedAt":129,"FID":130,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":131,"RegistDate":120,"Class":28,"ComponentTxt":132,"FunctionFull":133,"SaleStatus":31,"Intake":134,"CategoryName":135,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":39,"SalesDate":137,"ModifyHistory20250331":138,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":139,"HowToTake":140,"SafetySelf":141,"EatingResults":48,"FldWebsite":142,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":144,"ManufacturingAddress":145,"ManufacturingInfo":146,"RawMaterials":147,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":148,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95820,"ydp34p3s8159v81bjijft0mk","くっきりルテイン","2025-05-22T13:46:25.242Z","2026-09-29T10:23:33.922Z","2026-09-29T10:23:33.933Z","B117",20117,"ルテイン","本品にはルテインが含まれます。ルテインには網膜の黄斑色素を増やして光刺激から目を守ったり、目のコントラスト感度（かすみやぼやけの解消によりくっきりと物を視認する感度）を改善させることで、視覚機能を維持する作用が報告されています。","20mg","ルテイン含有食品","TEL.0120-22-9299","2016-09-15","（Ｈ28.10.17）安全性情報の修正 （Ｈ28.10.17）表示見本の修正 （Ｈ28.10.17）一般向け公開情報を修正 （Ｈ29.10.11）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 （H30.6.8）基本情報を修正、別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付、別紙様式Ⅱ、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更、別紙様式Ⅲ-1および添付物修正 （Ｈ30.7.3）表示見本を追加 （2019.2.28）別紙様式Ⅴ、Ⅵ、Ⅶの文言修正、新書式への変更および組織図・フローチャートを更新 （2020.1.30）様式Ⅱ・チェックリストを新様式に変更、表示見本を追加 （2020.4.16）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲ－１、Ⅶ　製造工場の追加 （2020.9.4）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅶ製造工場の変更、様式Ⅲ－1誤植修正、様式Ⅳ組織図更新、様式Ⅵ表示見本の追加、販売状況の更新 （2025.03.26）様式Ⅳ　連絡フローチャートの変更・追記 （2025.03.26）様式Ⅵ　表示見本の追加・修正","【摂取上の注意】 原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。１日の摂取目安量をお守りください。","1日1粒を目安に水またはお湯でお召し上がりください。","【食経験】 届出食品の類似食品としては、同量（20㎎/日）の機能性関与成分ルテイン（同一原料）を含有した同形状・同製法のソフトカプセル製品「ルテインアイエイド」（3粒/日を水等で飲用）が同等の食品であり、2004年4月から2015年11月までに日本国内の成人男女健常者を対象に103,000個（3,190,000日分）の販売実績を持ち、健康被害等の報告はこれまでなかった。「ルテインアイエイド」は届出食品には含まれないビルベリーエキス等を配合しているが、同一原料にて同量の機能性関与成分含有のサプリメント形状の食品としては同等の安全性と考えられる。 また、機能性関与成分ルテインの日本における供給源は、食品衛生法第11条によりマリーゴールド色素（既存添加物）として規格・基準が定められており、その規格・基準に準拠している当該製品の主要原料であるマリーゴールド由来のルテインは販売実績が10年以上あり、日本人を対象に累計すると通常摂取量換算で数億日分が消費され、延べ人数で一千万人以上の個体で使用されてきた。また、当該届出関与成分はFDAにおいて安全性が確認されGRAS認定されている。 【安全性試験の既存情報】 さらに、当該届出関与成分の成分組成規格と同一であることを前提として、第63回JOINT FAO/WHO EXPERT COMMITTEE ON FOOD ADDITIVES（JECFA, 2004.6）において、マリーゴールド由来のルテイン（総カロテノイドとして80%以上、かつルテインを遊離体として70%以上含有し、ゼアキサンチン含有量9%未満）として1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2mg/kg（50㎏の方で最大100㎎）と評価されている。欧州食品安全機関（EFSA）においても同様な評価がなされており、ADIは1mg/kg体重/日に設定されている。 【医薬品との相互作用】 医薬品との相互作用についての明確な情報はない。  以上の知見から、当該製品を適切に摂取する場合（機能性関与成分ルテインとして20mg/日の摂取）の安全性に特に問題はないと考えられた。 カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZpIAI","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース 3.NUTRI-FACTS","１．網膜の黄斑色素を増やして光刺激から目を守る働き 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド色素由来高純度ルテイン摂取による黄斑色素光学密度に対する機能性に関する研究レビュー  【目的】 成年健常人がルテインを摂取した場合に網膜の黄斑色素を増加あるいは維持する効果があるか、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。  【背景】 ルテインは黄斑を中心とする目の網膜に蓄積し、ブルーライトなどから目を守る光フィルターあるいは抗酸化物質として期待され、広く利用されてきた。しかしながら、成年健常人が目の黄斑部の色素量維持を目的としてルテインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月2日に2015年12月までに報告された論文から抽出した、日本人を含む18-70才の健常人男女を対象とした高純度ルテインを摂取し、血液中に存在するルテインの量あるいは黄斑の色素量を測定している9件の質の高い臨床試験(無作為化比較試験、RCT)を評価の対象とした。  【主な結果】 成年健常人がルテインを継続的に摂取することにより、摂取量に応じて血液中に存在するルテインの量が増加し、それに伴い網膜にある黄斑の色素量も一定の状態まで増加してその状態が維持されることが明らかとなった。なお、ルテインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。  【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、ルテインは人の体内で生合成されず、食物等から摂取したルテインが生体内に吸収され、血液中から網膜部分にルテインが移行するメカニズムはほぼ解明されている。以上のことから、研究レビューが定性的な評価に留まっているという課題はあるものの、本研究レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。  ２．コントラスト感度を改善（かすみ・ぼやけの解消）により視覚機能を維持する働き 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド色素由来高純度ルテイン摂取によるコントラスト感度およびグレア感度に対する機能性に関するシステマティックレビュー  【目的】 成年健常人がルテインを摂取した場合にコントラスト感度を改善する効果があるか、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。  【背景】 ルテインは黄斑を中心とする眼の網膜に蓄積し、ブルーライトなどから眼を守る光フィルターあるいは抗酸化物質として期待され、広く利用されてきた。しかしながら、成年健常人がコントラスト感度の改善を目的としてルテインを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 2016年2月2日に2015年12月までに報告された論文から抽出した、アジア人を含む18-70才の健常人男女を対象としたルテインを摂取し、血液中に存在するルテインの量およびコントラスト感度・グレア感度を測定している3件の質の高い臨床試験(無作為化比較試験、RCT)を評価の対象とした。  【主な結果】 成年健常人がルテインを摂取することにより、コントラスト感度も改善することが明らかとなった。コントラスト感度は色の濃淡を判別する力であり、コントラスト感度が低下して色の濃淡が分かりにくくなると視覚の対象物がかすんで見えたり、見えにくく感じることがある（ぼやけ）が、その解消に役立つことが示唆された。ルテインの摂取が原因と考えられる重篤な副作用の報告は見当たらなかった。  【科学的根拠の質】 評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性についても厳密に考慮していることから科学的根拠の質は高いと考えられる。また、ルテインは人の体内で生合成されず、食物等から摂取したルテインが網膜部分に移行するメカニズムやコントラスト感度を改善するメカニズムはほぼ解明されている。以上のことから、研究レビューが定性的な評価に留まっており、サンプル数も多くないという課題はあるものの、本研究レビューの結果が覆るような新たな知見が報告される可能性は低いと考えられる。  なお両レビューともに、緑黄色野菜等ルテインを含む食品を十分量摂取しているなど、元々ルテイン血中濃度が高い水準にある場合では、ルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性も想定される。 （構造化抄録）","①株式会社三協　日の出工場　 　静岡県富士市伝法3178-1  ②株式会社オムニカ　裾野工場 　静岡県裾野市今里492-1","以下の３工場にて安全基準に基づき製造管理①食品GMP及びISO9001:2008取得の株式会社三協（日の出工場）にて製造、検査 ②食品GMP取得の株式会社オムニカ（裾野工場）にて製造、検査","マリーゴールド色素 （機能性関与成分：ルテイン）","当該製品における脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量の1日摂取目安量はそれぞれ脂質0.3g、炭水化物0.03g、食塩相当量0.0001gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の1日摂取目安量よりも低い数値となる。なお、炭水化物は「糖質」「食物繊維」からなるもので、糖類はこの上限値を超えることがない。このことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）は食事摂取基準で定める1 日の目安量を上まわっていないため、過剰摂取にはつながらない。",{"id":150,"documentId":151,"Name":152,"createdAt":153,"updatedAt":154,"publishedAt":155,"FID":156,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":159,"RegistDate":137,"Class":28,"ComponentTxt":160,"FunctionFull":161,"SaleStatus":80,"Intake":162,"CategoryName":163,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":164,"SalesDate":165,"ModifyHistory20250331":166,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":167,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":168,"PrecautionsTake":169,"HowToTake":170,"SafetySelf":171,"EatingResults":48,"FldWebsite":172,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":173,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":174,"ManufacturingAddress":175,"ManufacturingInfo":176,"RawMaterials":177,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":178,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":179,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95898,"glaunym3fjnzexcmqc0hkecl","骨丈夫に役立つ大豆イソフラボン","2025-05-22T13:46:35.574Z","2026-09-29T10:28:55.836Z","2026-09-29T10:28:55.845Z","B195","2023-08-05","2025-03-20",20195,"大豆イソフラボン","本品には大豆イソフラボンが含まれています。大豆イソフラボンには中高年女性の骨の成分維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は更年期以降も骨を丈夫に維持したい女性に適した食品です。","25mg（アグリコン換算）","大豆イソフラボン含有食品","丈夫な骨を維持したい日本人中高年女性","2016-11-15","（Ｈ28.11.9）様式Ⅲ　生産・製造及び品質管理に係る情報を修正 （H30.6.8）基本情報を修正、別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付、別紙様式Ⅱ、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更、別紙様式Ⅲ-1および添付物修正 （Ｈ30.9.26）様式Ⅲ　分析方法を示す添付資料に追加記載","終売のため","2粒","【摂取上の注意】 原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯等で飲用いただくことをお勧めします。","【食経験】 類似品として、2008年1月から2014年5月まで、届出者において「大豆イソフラボン＋カルシウム」を国内健常中高年女性向けに累計3,609箱（111,879日分）販売しました。打錠品350㎎×3粒/日、機能性関与成分である大豆イソフラボンは届出品と同量の40㎎（アグリコン換算25㎎）/日で、水等で分けて飲用するものであった。その他の配合物はカルシウム他賦形剤である。この間健康被害等の重篤な報告はなかった。 食経験情報としては、日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に認可されており（許可番号第337号）、その際にヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。「大豆芽茶」は発売後13年を経過するがその間健康被害の報告もない。また「大豆芽茶」以外にも、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品が複数許可されている。さらに、届出品「骨丈夫に役立つ大豆イソフラボン」に使用している大豆胚芽抽出物（大豆イソフラボン含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。 【既存情報による安全性試験評価】 食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70mg～75mg（アグリコンとして）であるとされ、さらに、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30mgであるとされた。したがって、届出品の目安量はこの範囲に合致し、安全性に問題ないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 中国成人男性対象no臨床試験において、ゲニステイン1,000 mg/日を14日間摂取させ、翌日にミダゾラム7.5 mgとタリノロール100 mgをそれぞれ単回服用させたところ、それらプローブの血中濃度 (AUC、Cmax) が減少し、経口クリアランスが増加した報告があるが、試験のゲニステイン量は極めて大量であり、届出品の330倍以上であることから、届出品を通常摂取する分には全く問題がないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VtIAI","1.国立健康・栄養研究所「『健康食品』の素材情報データベース」","標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用について 目的 本レビューは健常な中高年日本人女性を対象とし、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づいた総合的な検証を目的とした。 背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、以後は加齢とともに減少していく。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※日本医師会HPより）が、女性においては閉経後の5～10年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下している閉経後女性では骨吸収が亢進する。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 レビュー対象とした研究の特性 1947年から2015年に公開された英語および日本語の文献を対象とし、フジッコ株式会社社員2名が独立して2015年3月2日に検索を行った。対象とする文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、11件の文献が抽出された。 主な結果 11件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（25mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。 科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。それぞれの実験方法および結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集については、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されていると考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 （構造化抄録）","株式会社三協　日の出工場　静岡県富士市伝法3178-1 株式会社三協　本社工場　静岡県富士市伝法573-13","食品GMP取得の以下工場にて安全基準に基づき製造管理①株式会社三協（日の出工場）　　②株式会社三協（本社工場）","大豆胚芽抽出物（イソフラボン含有）  （機能性関与成分：大豆イソフラボン）","高温多湿、直射日光を避けて保管してください。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.0172g、炭水化物0.2908g、食塩相当量0.001016gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、利用対象となる女性（18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと仮定：厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）の糖分推奨量は18.75g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.2908ｇ中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論づけました。",{"id":181,"documentId":182,"Name":183,"createdAt":184,"updatedAt":185,"publishedAt":186,"FID":187,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":188,"RegistDate":189,"Class":28,"ComponentTxt":190,"FunctionFull":191,"SaleStatus":80,"Intake":192,"CategoryName":193,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":194,"SalesDate":195,"ModifyHistory20250331":196,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":197,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":198,"PrecautionsTake":199,"HowToTake":200,"SafetySelf":201,"EatingResults":48,"FldWebsite":202,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":203,"Interaction1":204,"ReferenceDB9":204,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":205,"ManufacturingAddress":206,"ManufacturingInfo":207,"RawMaterials":208,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":209,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":210,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},95988,"o15rmvcv2fkomqsv6hnlhwoo","リフレのＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）","2025-05-22T13:46:49.847Z","2026-09-29T10:35:27.320Z","2026-09-29T10:35:27.329Z","B285",20285,"2016-11-01","ＤＨＡ、ＥＰＡ","本品にはDHAとEPAが含まれます。DHAには、認知機能の一部である、数・ことば・図形・物語・色・状況などの情報の記憶をサポートする機能(物を覚えて記憶にとどめる力) と、DHA・EPAには、血中中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","DHA　880㎎　　EPA　100㎎　（DHA・EPAの総量　980㎎）","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有食品","健常成人","2017-01-01","（H30.6.8）基本情報を修正、別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付、別紙様式Ⅱ、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更 （2019.5.10）別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付および分析結果（非公開）を更新、様式Ⅳ組織図等を更新、様式Ⅱ-1、Ⅴ-1を新書式に差し替え （2019.8.26）様式Ⅵ表示見本の追加 （2021.8.24）様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅱチェックリスト新様式に差し替え、様式Ⅳ組織図更新","別商品へのリニューアルに伴い終売","6粒","［摂取上の注意］ ●原材料をご参照の上、食物アレルギーがある方は摂取しないでください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","水またはぬるま湯でお召し上がりください。","【使用している主原料としての評価】 マルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があります。サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されています。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきましたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告はありません。類似食品としては同一原料メーカーの精製油原料をソフトカプセル形状にしたサプリメント（１日６粒を水等で数回に分けて摂取）があります。DHA・EPAの総量1000㎎以上/日を含有し、日本国内で2014年以降約50,000製品（1,500,000日分）を健常成人に販売した実績があり、また関与成分、成分量、形状(ソフトカプセル)について当該製品と同等製品が原料メーカーにおいて2008年以降70,000製品の販売実績があり、これらに重篤な健康被害は報告されておりません。  【既存安全情報での評価】 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報　被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果（2016年2月19日実施）、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められませんでした。  【その他参考情報】 また、安全性試験については評価しませんでしたが、参考として、DHA・EPAのヒト試験では、7年間の継続摂取試験（1年目は1日当たりDHA2.4g+EPA3.6g合計6g、2年目以降DHA1.2g+EPA1.8g合計3g）1)、また、魚油を添加した加工食品の1か月の摂取試験（1日当たりDHA2.55g+EPA0.6g合計3.15g）2)において問題無いことが報告されています。 参考文献 1)Saynor R, Gillott T.：Lipids  27(7), 533-538, 1992 2)玉井忠和他：日本臨床栄養学雑誌 25(4), 293-302, 2004  以上の情報から摂取目安量としてDHAとEPAを合わせて980mg/日と設定した本品は、安全性は高いと考えられます。   医薬品との併用は、血圧降下剤を服用中の人は血圧が下がりすぎる可能性があるので注意が必要です。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VmIAI","(1)独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性情報・有効性情報 (2)厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2015年度版）","1.(独)国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報( https://hfnet.nih.go.jp/　) 2.PubMed　( http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/　)  DHAとEPAの相互作用について調査","【記憶力サポート】 ア.標題： DHAによる認知機能に関する研究レビュー  イ.目的： 誰に         P)：疾病に罹患していない成人に 何をすると   I)：DHAを摂取させることは 何と比較して C)：プラセボ摂取と比較して どうなるか   O)：認知に関する機能（記憶）に効果が認められるか  ウ.背景： 認知機能（記憶は認知機能の一部）に対するDHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行いました。  エ.方法： 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した（検索日2015/8/30）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が実施しました。 オ.主な結果: 文献検索の結果、DHAの摂取による認知機能の一部である記憶に関する効果は、8報の文献で認められました。これらの文献から、DHAを1日当たり880 mg以上摂取することで効果が発揮されると判断しました。また、効果が認められた試験は、いずれも、提示された数やことば、図形や状況などの情報を覚え込み、その情報を維持し、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していました。これらの知見に基づき、本製品の表示しようとする機能性は、「認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶をサポートする機能がある」としました。 当該製品は一日当たりの摂取目安量（3180mg）中にDHA880㎎、EPAを加えた総量が980mg以上を含む食品であり、当該機能に効果が期待できるものと判断しました。  カ.科学的根拠の質: 採用文献の各種バイアス・リスク（偏りの危険性）は低く、エビデンス（科学的根拠）の強さはB（中）と判断しました。なお、効果を肯定する文献8報のうち日本で実施された研究報告は2報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられます。よって、機能性関与成分DHAを1日当たり880 mg以上摂取することにより、認知機能の一部である記憶に関する機能に効果が認められると考えられます。   【血中中性脂肪低下】 ア．標題 　DHA・EPAの「血中中性脂肪低下作用」における有効臨床投与量の探索  イ．目的 　誰に　　　　 P) ：健常成人（健常成人とは、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く者を指す。中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含む） 　何をすると　　I) ：DHAもしくはEPAの経口摂取によるもの 　何と比較して　C)：DHAもしくはEPAの介入なし どうなるか　　O)：中性脂肪低下に対する効果の有無  ウ．背景 　DHA・EPAは中性脂肪を低下させる効果が数多く報告されています。そこで、これまでの国内外の臨床試験の報告について精査し、その有効性を検証しました。  エ．レビュー対象とした研究の特性 　検索にあたっては、ランダム化比較試験であること、被験物がDHA、もしくはEPAを用いた試験であること、健常成人を対象としたものであること（糖尿病患者など、患者を対象とした試験は除く）としました。2014年10月10日に実施。上記システマティックレビューにあたっては、利益相反はありません。  オ．主な結果 　まず、DHA、EPAに関する論文を収集しました。次に、健常者（P）をDHAもしくはEPAの経口摂取をするグループ（Ⅰ）と、DHAもしくはEPAの介入をしていないグループ（C）とを無作為に分けて、中性脂肪低下作用に対する効果の有無（O）を調べた論文に絞り込みました。DHAとEPAは同じ作用機序により中性脂肪を低下させ、またその効果についても同等であることが知られているため、有効効果量の算出にはDHAとEPAの総量を用いました。 検索により得られた54報のRCT論文を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は47報、有効性の判断に用いた論文は7報でした。その7報うち、有効性についての肯定論文は5報ありました。なお、7報のうち3報は、中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含んでいる恐れがあったため、これら3報と、残りの4報に分けて追加的に解析した結果、それぞれ3報、2報においてDHA・EPAの摂取による中性脂肪低下作用の有効性を認めていました。 有効性の肯定論文から、DHAとEPAの総量860mg以上/日摂取において、血中中性脂肪低下作用が示されました。 　当該商品「リフレのDHA＆EPA」は、一粒当たり DHA 146.7mg、EPA 16.7mgを含むサプリメント形状の加工食品です。一日６粒の摂取は、DHAとEPAの総量で980mgとなりますので、システマティックレビューの結果より、健常成人において中性脂肪低下作用が期待できると判断しました。  カ．科学的根拠の質 　本研究レビューの限界は、健常成人を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、非直接性・非一貫性・不正確性等についての定性的評価の結果、いずれも問題無く、エビデンスの強さが「A」、またアウトカムの重要性が「9」でした。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断しました。 （構造化抄録）","①中日本カプセル株式会社　本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229-2 ②中日本カプセル株式会社　養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地 ③株式会社テクノフーズ　　　岐阜県土岐市泉町定林寺962-38","一般社団法人日本健康食品規格協会よりGMP認証を受け、また一般財団法人日本品質保証機構認証のISO22000を取得している 2工場にて、および一般社団法人日本健康食品規格協会よりGMP認証を受けた1工場、計3工場にて所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。製造所・中日本カプセル株式会社（本社工場）・中日本カプセル株式会社（養老工場）・株式会社テクノフーズ","機能性関与成分名：ＤＨＡ、ＥＰＡ 原材料名：ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油","直射日光、高温多湿を避けて涼しい所に保存してください。","当該製品の1日摂取目安量中の栄養素は次の通りです。 炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量は、それぞれ、炭水化物0.22g、食塩相当量0.0004gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の1日摂取目安量よりも大幅に低い数値となるため、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（糖類、ナトリウム）の過剰な摂取につながらないと判断しました。 糖類における摂取基準は定められていませんが、 WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、18歳～70歳以上の女性・身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと、低めに設定（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）した場合でも、糖分推奨量は18.75g程度と考えられるため、当該品の炭水化物が全て糖類であったと仮定しても微量であり、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 また、脂質の1日摂取目安量中の栄養素は、2.07gとなっており、「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」に基づき一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出すると、1 日摂取基準量として成人男性約75 g, 成人女性約55 g の脂質の摂取が望ましいと仮定されますが、通常の食事に加えて当該製品の一日摂取量を摂取した場合においても、摂取目安量を超えることは無く、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質）の過剰な摂取につながらないと判断しました。",{"id":212,"documentId":213,"Name":214,"createdAt":215,"updatedAt":216,"publishedAt":217,"FID":218,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":219,"RegistDate":220,"Class":28,"ComponentTxt":221,"FunctionFull":222,"SaleStatus":80,"Intake":223,"CategoryName":224,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":225,"SalesDate":226,"ModifyHistory20250331":227,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":167,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":228,"PrecautionsTake":229,"HowToTake":230,"SafetySelf":231,"EatingResults":48,"FldWebsite":232,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":64,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":51,"ReferenceDB8":233,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":234,"ManufacturingAddress":235,"ManufacturingInfo":236,"RawMaterials":237,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":43,"HumanTesting":43,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":238,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":239,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},96546,"t440tk3e0spe043p4e31cojf","脚きゅっと！","2025-05-22T13:48:18.092Z","2026-09-29T11:11:00.351Z","2026-09-29T11:11:00.361Z","C223",30223,"2017-09-08","赤ブドウ葉由来ポリフェノール","本品には赤ブドウ葉由来ポリフェノールが含まれるので、夕方の脚のむくみを軽減します。 ただし、一晩寝て朝になってもむくみが回復しない（一過性でない）、脚以外の部位がむくむ、その他体に異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。","300㎎","赤ブドウ葉含有加工食品","仕事の疲れがたまる夕方に脚のむくみを自覚している健康な女性","2017-11-11","（Ｈ29.11.07）表示見本を修正 （Ｈ29.11.07）様式Ⅲを修正 （Ｈ29.11.15）様式Ⅵ 表示見本を修正、および追加 （H30.7.3）別紙様式Ⅰ及びⅡに安全情報を追加、表示見本に添付文書を追加、基本情報を修正、別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を追加添付、別紙様式Ⅱ、Ⅲ-1、3の書式を更新、別紙様式Ⅶ 代表者変更、様式Ⅲ-1の工場のGMP番号の更新 （2019.3.1）別紙様式Ⅲ-3分析方法を示す添付資料を更新及び分析試験結果を新ロット品に更新、様式Ⅳ組織図・フロー等を更新","3粒","１日の摂取目安量を守ってください。  （※以下添付書類にて記載） ●以下の場合はご利用を控え、あるいは医師等にご相談ください。 脚以外（または全身）にむくみがある方／脚に激しい痛み、出血、変色、硬化がある場合／医薬品を服用中または治療中の方／肝臓・循環器系の疾病の診断を受けた方／風邪薬・鎮痛剤を使用している間／妊娠中・妊娠を希望される方／未成年／高齢者／薬でアレルギーを起こしたことのある方。 ●ご不明な点がございましたら、弊社健康相談窓口までご相談ください。薬剤師はじめ登録販売者が対応いたします。","水またはぬるま湯でそのままお召し上がりください。朝食後の摂取をお勧めいたします。","① 赤ブドウ葉（Vitis vinifera種）の食品としての流通：ヨーロッパブドウの原産とされるカスピ海沿岸から地中海地方にかけて、古来から食用として供されてきた。②「赤ブドウ葉カプセル」（届け出前の本品の名称）国内喫食実績：当該製品自体としては、健常日本人を対象に2011年10月より現在まで1500製品（1製品15日分）の販売実績があり、本品に起因する健康被害は報告されていない。当該原料を使用した類似品として、1999年9月より現在まで国内実績（原料360～720mg/日：機能性関与成分赤ブドウ葉由来ポリフェノールとして180～360㎎/日を配合したカプセル剤、錠剤、液剤）があり、原料として30ｔ (加工食品として50,000,000日分相当)の実績がある。販売開始時期より健康被害についての報告はない。③既存情報による食経験の安全性の確認：*国立健康・栄養研究所 健康食品の安全性・有効性情報:「通常の食事に含まれる量の摂取はおそらく安全」と判断されている。*健康食品の食経験を含めた総合的な安全性自主点検認証制度(第三者認証13A005001）を2013年7月12日に取得。*1次情報では食経験の安全性の確認として届出食品を6週間、健常者が継続摂取した結果、安全性を確認している。/応用薬理 83 (1/2) 1-7 (2012)④既存情報による安全性試験の確認：*ヨーロッパの公定書(ESCOP 2009 monograph、European Medicines Agency評価報告書2010)において、類似製品の「急性毒性試験、反復投与および慢性毒性試験、変異原性などについての毒性は認められなかった。*臨床試験において長期摂取における忍容性が確認された。/Arzneim. Forsch. Drug Res. 50(1), Nr.2 (2000)⑤急性毒性試験による安全性の評価本品と同一原料を用いた2週間のマウス単回投与試験（2,000 mg/kg 用量×14日）において、異常及び死亡例は認められなかった。⑥医薬品との相互作用医薬品との相互作用については報告されていないが、類似する医薬品ではワルファリン等併用で疑い例が一例あった。関連性ある副作用として上腹部痛が一例あった。疾病者、医薬品服用者等に注意喚起を怠らなければ、食経験、試験結果を総合的に検討すると、安全性に問題はないと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VqIAI","1.ESCOP 2009 2.European Medicines Agency: assessment report 2010 3.Handbook of Drug-Nutrient Interactions 2004 4.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」データベース 5.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用 6.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書","【標題】赤ブドウ葉由来ポリフェノール（赤ブドウ葉乾燥エキス085.266）含有製品『脚きゅっと!』が健康な女性の下肢(脚)むくみに及ぼす効果  【目的】20～60歳代の健康な女性の下肢(脚)むくみに対する赤ブドウ葉 乾燥エキス085.266含有製品の摂取によるむくみ軽減効果の検証。  【背景】 赤ブドウ葉の摂取は下肢(脚)のむくみを軽減するとして、欧州では伝統的に用いられている。 むくみの検証方法として下腿体積に加え、午前から午後の増加量についても検討した。より正確に測定するため精密型測定器を用いた水槽排水法を用い、下腿体積を午前と午後に測定、赤ブドウ葉乾燥エキス085.266含有製品摂取の下肢(脚)むくみ軽減効果を検証した。  【方法】 脚のむくみが気になる健康な女性17名を対象に、単盲検クロスオーバー試験 を実施。 ・赤ブドウ葉乾燥エキス085.266　200mg/カプセル含有製品である本品を1日 1回、3カプセル600mg　(赤ブドウ葉由来ポリフェノール300㎎以上/日) を摂取、期間は6週間　 ・午前と6時間経過後の午後の2回　下腿体積を計測 ・プラセボ：すべて賦形剤  【主な結果】 本品摂取6週後：　 ・右脚のむくみ量（午後と午前下腿体積の差）については、 摂取前と比較して73.0％低下し、有意差が認められた。（P=0.018） プラセボと比較して低下量は有意に大きかった。（P=0.030） ・右脚、午後の下腿体積については、 摂取前と比較して2.3％低下し、有意差が認められた。（P=0.002） プラセボと比較して低下量は大きい傾向が認められた。（P=0.095）  ・右脚、午前の下腿体積については、 摂取前と比較して低下するも、有意差は認められなかった（P=0.147）。 プラセボと比較して低下量に有意差は認められなかった。(P=0.711)  ・左脚のむくみ量（午後と午前下腿体積の差）については、 摂取前と比較して23.5%低下したが、有意差は認められなかった。（P=0.170） プラセボと比較して低下量に有意な差は認められなかった。（P=0.596）  ・左脚午後の下腿体積については、摂取前と比較して2.1％低下し、有意差が認められた。（P=0.001） プラセボと比較して低下量は大きかったが、有意差は認められなかった。（P=0.124）  ・左脚午前の下腿体積については、 　摂取前と比較して1.6%低下し、有意差が認められた。(P\u003C0.001) 　プラセボと比較して低下量は大きい傾向が認められた。(P=0.083)  ・むくみ総量(両脚のむくみ量の合算)については、 摂取前と比較して58.6%低下し、有意差が認められた。（P=0.027） プラセボと比較して低下量は有意に大きかった。 (P=0.048)  ・プラセボのむくみ量および下腿体積については、 摂取前と比較して両脚ともに有意差および傾向差も認められなかった。  また、血液および内科検査の結果、試験食品の摂取による有害事象は発生しなかった。 今回、むくみ量は午前(10：00～11:00)から午後(16：00～1７:00)までの下腿体積の増加量とし、午後（夕方）の下腿体積から午前のそれを減算することによって算出した。従って、むくみの低下量に有意差が認められたことから、1日を過ごすことで特に夕方に生じるむくみの軽減が期待できる。 ここでいう「夕方のむくみ」とは、朝からの立ち仕事や飛行機（低重力状態）に長時間同じ姿勢を続けた時に脚に見られる「一過性のむくみ」の軽減を意味し、一晩寝て朝になっても解消しないような「むくみ」や、「脚以外に出るむくみ」、その他の疾病や異常を伴う「むくみ」などは対象としていない。（日本臨床検査医学会　臨床検査のガイドライン2005/2006症候編に照らし、疾病検査に至る場合を除外）  【科学的根拠の質】 単盲検クロスオーバー試験法によって個人差を排除し、被験者に対する盲検性を確保した上で統計的有意差をもって評価した。従って本試験方法は妥当であると考える。 むくみと下腿体積への影響についての左右差については、本試験の論文に報 告があるとおり、以下のとおり説明できる。 ・被験者が「健常者」であり、静脈還流の低下や、それに伴う下肢組織への 組織液の滞留がむくみの主たる原因となる。 ・利き足と軸足との間の機能上の差異や、それに伴う使用頻度の差異により 両脚間に筋肉量や筋力が異なる。 ・姿勢の癖がむくみの出方に影響する。 ・被験者の中には、「右足の方がむくみやすい」「左足の方がブーツを履き難い」などのように、むくみの症状が左右で異なると感じる者もいた。  当該製品は、むくみの総量を摂取前並びにプラセボと比較して何れも有意に低下したのに対し、プラセボ群は両脚ともに、むくみ量に有意差を認めなかった。本結果から本食品の健常者における脚のむくみへの影響は、十分に説明できるものと考える。 筋肉量の「むくみ」への影響については今後の検討課題である。  （構造化抄録）","株式会社三協　本社工場 〒417-0061　静岡県富士市伝法573-13  株式会社三協　日の出工場 〒417-0061　静岡県富士市伝法3178-1","1) 原材料：赤ブドウ葉乾燥エキス085.266　(1) Frutarom Switzerland Ltd.（GMP、ISO9001: 2008）にて製造・検査  (2) アスク薬品株式会社（ISO9001: 2008）にて国内受入れ検査2) 当該製剤：　ハードカプセル（２工場）　・食品GMP及びISO9001:2008取得の株式会社三協日の出工場にて製造、検査　・食品GMP取得の株式会社三協本社工場にて製造、検査。","原材料名：赤ブドウ葉乾燥エキス（赤ブドウ葉抽出物、アラビアガム）  ※表示見本の原材料表記では、食品である赤ブドウ葉抽出物（スイス製造又はドイツ製造）、と添加物のアラビアガムを分けて記載。枠外に「※赤ブドウ葉抽出物の製造地は、過去２年間の使用実績順」を追記。","高温・多湿及び直射日光を避けて保管してください。","本品1日摂取目安量 3粒あたりの栄養分析例）　 エネルギー 3.16 kcal、たんぱく質 0.02g、脂質 0.01g、炭水化物 0.74g、食塩相当量 0.003gより本製品を毎日摂取した場合においても、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰な摂取につながらないと判断出来る。 また、糖類における摂取基準は定められていないが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、利用対象となる女性（18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと仮定：厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）の糖分推奨量は18.75g程度と考えられる。 当該商品ついては1日目安の炭水化物量0.74ｇ中すべてが糖類であると仮定しても、当製品によって糖類の過剰摂取にならないと結論づけた。",{"id":241,"documentId":242,"Name":243,"createdAt":244,"updatedAt":245,"publishedAt":246,"FID":247,"ModifyDate":248,"RepealDate":249,"SortNo":250,"RegistDate":251,"Class":28,"ComponentTxt":252,"FunctionFull":253,"SaleStatus":80,"Intake":31,"CategoryName":31,"Extract":34,"ConsumerContact":31,"Website":31,"ResponsibleBureau":31,"Tel":31,"TargetAudience":31,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":31,"PrecautionsTake":31,"HowToTake":31,"SafetySelf":31,"EatingResults":31,"FldWebsite":31,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":31,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":31,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":31,"RawMaterials":31,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":31,"TelNo":31,"Email":31,"OtherContact":31,"AvailableHours":31,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":31,"SaveInfo1":31,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":31,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},96886,"muc9gf3jgjdba2qy0hnicbrv","ダイエットのみかた","2025-05-22T13:49:15.395Z","2026-09-29T12:03:31.888Z","2026-09-29T12:03:31.897Z","D111","2020-01-07","2020-06-30",40111,"2018-08-01","アフリカマンゴノキ由来エラグ酸","「ダイエットのみかた」はアフリカマンゴノキ由来エラグ酸を含みます。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸は、太り気味（肥満１度：BMI 25～30未満）の方の体脂肪や血中中性脂肪を低下させ、体重やウエストサイズを減少させる機能が報告されています。肥満気味の方に適した食品です。",{"id":255,"documentId":256,"Name":257,"createdAt":258,"updatedAt":259,"publishedAt":260,"FID":261,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":262,"RegistDate":263,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":264,"SaleStatus":31,"Intake":265,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":266,"SalesDate":267,"ModifyHistory20250331":268,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":269,"HowToTake":270,"SafetySelf":271,"EatingResults":48,"FldWebsite":272,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":64,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":143,"Interaction1":273,"ReferenceDB9":273,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":274,"ManufacturingAddress":275,"ManufacturingInfo":276,"RawMaterials":277,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":278,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":43,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":34,"HowToTakeB":34,"HowToSave":279,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":280,"SRproduct":34,"SRcomponent":34,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},97248,"gmnyn58t7xdrs8vud5552qdf","ブルーベリー＆ルテインα（アルファ）","2025-05-22T13:50:28.462Z","2026-09-29T12:18:13.775Z","2026-09-29T12:18:13.787Z","D473",40473,"2019-01-22","本品には、ビルベリー由来アントシアニンおよびルテインが含まれるので、 ①目のピント調整機能を改善する。 ②眼の疲労感を改善する。 ③ブルーライトなどの光刺激から目の健康を守るとされる黄斑色素を増やす。 ④コントラスト感度を改善することで、視野のかすみやぼやけを改善する。 という機能があります。スマホなどを使う方にお勧めします。","ビルベリー由来アントシアニン：40㎎、ルテイン：6㎎","健常な成人、スマートフォン、パソコンを使う方","2019-03-25","（2020.6.25）様式Ⅵ表示見本の修正、様式Ⅰ・Ⅲ・Ⅲ－１・Ⅶ　製造工場を追加、様式Ⅳ　組織図更新 （2025.03.26）様式Ⅳ　連絡フローチャートの変更・追記 （2025.03.26）様式Ⅵ　表示見本の追加・修正","［摂取上の注意］原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","［摂取方法］1日1粒を目安に水またはお湯でお召し上がりください。","1. 当該届出製品 当該届出製品を成年健常人に12週間摂取させた試験において、製品の摂取が原因と考えられる有害事象は発生しなかった。また、当該届出製品と同等品（同一の機能性関与成分を同量含有し、製法や剤型も同等である既存品）のブルーベリー＆ルテインは日本において14年間で累計1,200万袋、3億7千2百万食以上の販売実績があり、重篤な健康被害は発生していない。 2. 相互作用 ビルベリー由来アントシアニンとルテインを同時に摂取した場合の安全性あるいは機能性関与成分同士の相互作用については報告が見当たらなかった。また、ビルベリー由来アントシアニンとルテインに関して医薬品との相互作用が観察されたという報告はない。 当該届出製品の原材料として使用しているビルベリーエキスとルテインは、原材料メーカーによって当該製品の10倍量以上を摂取した場合の安全性が評価されており、試験食品に起因すると考えられる有害事象は観察されなかった。 対象　　 ：日本の成年健常者18名（男性11名、女性7名） 1日摂取量：ビルベリーエキス1440 mg （当該製品の配合量の約12倍量）と ルテイン120 mg （当該製品の配合量の約20倍量） 摂取期間：4週間 評価項目：問診あるいは理学検査、血液学検査、血液生化学的検査、尿検査 3. 総括 以上の知見から、当該届出製品は適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZtIAI","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース 3.当該製品（二つの機能性関与成分含有）の喫食実績 4.原材料メーカーで行われた安全性試験報告書 　※以上、ビルベリー由来アントシアニンとルテインの相互作用において","【標題】 ビルベリー由来アントシアニンとルテインを含有する食品摂取による眼機能への効果 【目的】 日頃から眼の疲れを感じている健常成人男女にビルベリー由来アントシアニン（VMA）とルテインを含有する食品を摂取させた場合の、眼機能に対する効果をプラセボ群と比較して評価した。 【背景】 パソコンやスマートフォンなどのVisual Display Terminal（VDT）機器の利用は急速に拡大し、VDT作業による身体への負担が問題となっている。VMAは、ピント調節を行う毛様体筋のVDT作業による緊張を緩和して眼疲労を改善することが報告されている。また、ルテインは網膜の黄斑部に蓄積して、VDT機器から発せられるブルーライトなどの光刺激から眼を保護することや、VDT機器の使用頻度が高い眼において、コントラスト感度を改善することが報告されている。コントラスト感度とは色の濃淡や見ている対象物の輪郭を判別する力であり、低下すると、見ている対象物がかすんで見えたりぼやけて見えたりすることがある。そこで、VDT作業による眼の負担軽減につながると考えられる、VMAとルテインの同時摂取による眼機能に対する評価を行った。 【方法】 日常的にVDT作業や車の運転を行い、眼疲労を感じている、20才以上60才未満の健常人男女40名を、ビルベリー由来アントシアニン40 mgとルテイン6 mgを含む食品を摂取する群（BL群）と、含まない食品を摂取する群（プラセボ群）の2群に分けて、食品摂取前と摂取開始12週間後に眼機能検査を実施した。 【主な結果】 BL群はプラセボ群と比較して、VDT作業によるピント調節機能の低下抑制と眼の疲労感の緩和、および黄斑色素密度の上昇と、濃淡の境界線がぼやけやかすみ具合を示すコントラスト感度の有意な改善が観察された。VMAとルテインを同時に摂取すると、ピント調節機能が改善し、VDT作業時の眼の疲労感の改善に加えて、ブルーライトなどの光刺激からの眼の保護やかすみやぼやけの改善によって、眼機能が適切な状態に維持できることが期待される。 【科学的根拠の質】 本試験は査読付き雑誌に掲載され、特定保健用食品の試験方法に準拠していることから本結果の信頼性は高く、科学的根拠の質は十分であると判断した。一方で、VDT作業や車の運転を行い、眼に疲労を感じている被験者を対象に行われた試験であるため、条件に当てはまらない人は同様な効果が得られない可能性がある。","①製造者名：株式会社オムニカ　板橋工場 〒173-0004 東京都板橋区板橋 4-21-7  ②製造者名：株式会社カマタ 土気工場 〒267-0056 千葉県千葉市緑区大野台 2 丁目 8 番 4号  ③製造者名：株式会社オムニカ 裾野工場 〒410-1104 静岡県裾野市今里492-1","一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた 2 工場にて、GMP 基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。①株式会社オムニカ 板橋工場:国内ＧＭＰ取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）②株式会社カマタ 土気工場:国内ＧＭＰ取得（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）③株式会社オムニカ　裾野工場：国内ＧＭＰ取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）","・ビルベリーエキス末（ビルベリー由来アントシアニン） ・マリーゴールド色素（ルテイン）","月～土　09:00～21:00　/　日・祝　09:00～17:30","保存方法：高温多湿・直射日光を避けて保管してください。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.206g、炭水化物0.164g、食塩相当量0.0013gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、仮に利用対象を「18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalの女性」（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)より）と低めに仮定した場合でも、糖分摂取推奨量は18.75g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.164ｇ中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論付けました。",{"id":282,"documentId":283,"Name":284,"createdAt":285,"updatedAt":286,"publishedAt":287,"FID":288,"ModifyDate":289,"RepealDate":25,"SortNo":290,"RegistDate":263,"Class":28,"ComponentTxt":291,"FunctionFull":292,"SaleStatus":31,"Intake":293,"CategoryName":294,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":295,"SalesDate":267,"ModifyHistory20250331":296,"ModifyHistory20250401":297,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":298,"PrecautionsTake":299,"HowToTake":300,"SafetySelf":301,"EatingResults":64,"FldWebsite":302,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":303,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":304,"ManufacturingSite1":304,"ManufacturingSite2":305,"ManufacturingSite3":306,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":307,"Location2":308,"Location3":309,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":43,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":43,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":43,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":310,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":311,"RawMaterials":312,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":313,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":314,"OverdoseInfo":315,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},97249,"l0z8gap7gdolvfigqbw5o3ci","脂肪や糖を抑える青汁","2025-05-22T13:50:28.728Z","2026-09-29T12:18:14.302Z","2026-09-29T12:18:14.316Z","D474","2026-04-29",40474,"難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、以下の機能が報告されています。 ①食事の脂肪の吸収を抑え排出を増加させることで食後の血中中性脂肪の上昇を抑える。 ②糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑える。 ③おなかの調子を整え便通を改善する。","5,000㎎","食物繊維・大麦若葉加工食品","健常成人で、食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方。","（2019.3.14）別紙様式Ⅰ、Ⅵ、Ⅴ-13、Ⅶの文言の修正、および表示見本の修正 （2020.1.10）別紙様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅶ　製造工場追加・文言追加、様式Ⅲ-1　製造工場追加・文言追加、ＧＭＰ証更新に伴い一部工場の認定番号を変更、様式Ⅱ、チェックリスト、様式Ⅴ-1を新様式フォーマットに差し替え","（2026.01.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2026.04.29）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日目安1袋（8.5g）","[摂取上のご注意] ●摂り過ぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ●１日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は原材料名をご確認ください。","食事の際に1日1袋（8.5g）を目安に、150～200mlの水などに溶かしてお召し上がりください。","下記データベースの情報により安全性の評価を行い、また評価が十分と判断した。  1.ナチュラルメディシン・データベース．一般財団法人日本健康食品・サプリメント情報センター（2015年） 2.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所．「健康食品」の安全性・有効性情報、素材情報データベース 3.消費者庁HP　特定保健用食品許可一覧  ・トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。重篤な有害事例は報告されていない。（１ ・難消化性デキストリンは過剰摂取した際に軽い下痢症状を起こすことがあるが、15 g程度で4週間摂取しても臨床上問題となる所見は認められていない。（2 ・健康な成人10名 (平均40.8±9.5歳、日本) を対象に、難消化性デキストリン (0.7～1.1 g/kg) を摂取させたところ、1.1 g/kgを摂取した男性1名において下痢の発症が観察され、下痢誘発の最大無作用量は男性で1.0 g/kg体重、女性では1.1 g/kg体重以上と推定された。（2 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2015年10月で392品目が許可取得し、トクホ全体の約33％に相当する。　許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。（3 ＊特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱社製であり、本届出食品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nRIAQ","1. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 （旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報","井藤漢方製薬株式会社 加納工場","株式会社第一化成 山科南プラント","株式会社 松本園","大阪府東大阪市加納4-11-48","京都府京都市山科区川田土仏8","奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925","＜標題＞ 難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪上昇抑制作用、食後血糖値上昇抑制作用及び整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー  ＜目的＞ 難消化性デキストリン（食物繊維）の摂取で、以下の作用が見られるかの確認を目的とした。 １）食後血中中性脂肪上昇抑制作用 ２）食後血糖値上昇抑制作用 ３）整腸作用（便通改善作用） 国内外の論文を検索・調査、健常成人を対象とし難消化性デキストリン（食物繊維）を用いた各作用を調査したランダム化比較試験（RCT）を収集、評価を行った。  ＜背景＞ 下記の背景から、難消化性デキストリン（食物繊維）を含む食品を供することが、健康維持・増進につながると考えた。  ・食後血中中性脂肪上昇抑制作用 高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因で、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であり、食生活の改善などによる一次予防が望まれる 。さらに近年、脂質異常症の1つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続する食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明らかとなってきた。そのため、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注目視されている。  ・食後血糖値上昇抑制作用 糖尿病に罹患しないためには、食事療法などにより食後血糖値をコントロールすることが非常に重要であると言われている。日中の食後血糖値が管理されなくなると、夜間空腹時の血糖値が段階的に悪化し、糖尿病が増悪するという調査結果があることからもわかるように、食後血糖値の是正は意義がある。中でも食事療法では、食物繊維の摂取による2型糖尿病の発症リスクの改善効果が報告されており、食物繊維が有する血糖値調節効果が期待されている。  ・整腸作用（便通改善作用） 難消化性デキストリン（食物繊維）は、便通および便性改善作用を持つことが報告されている。便通改善作用に関しては、難消化性デキストリン（食物繊維）が消化酵素よる加水分解をほとんど受けず、その大部分が大腸に到達することにより、糞便容量を増大するためと推測されている。  １）食後血中中性脂肪上昇抑制作用 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 論文検索には電子データベースを用い、対象期間をデータベースの収録開始から検索実施日（2015年6月25日）までとし、国内外の関連論文を網羅的に収集した。対象者は健常成人もしくは空腹時血中中性脂肪値がやや高めの成人（特定保健用食品の試験対象の空腹時血中中性脂肪値が150～199mg/dL）とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT)を対象とし、最終的に9報の論文について評価を行った。  ＜主な結果＞ 難消化性デキストリン（食物繊維）5～9gを食事と合わせて摂取することで、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制するという評価に至った。なお、空腹時血中中性脂肪値がやや高めの方を含まない健常成人のみを対象とした論文1報も、同様の結果であることを確認した。本研究における難消化性デキストリン（食物繊維）の1回摂取量は、採用論文9報のうち1報が5.2g、7報が5g、1報が9gであり、ほぼ5gの論文であることから、一日摂取目安量は5gが妥当と考えられる。  ＜科学的根拠の質＞ 抽出した全ての論文で血中中性脂肪の上昇抑制作用を示しており、 効果について一貫性のある質の高い結果であった。Funnel Plotの視覚的判断やTrim & Fill methodから、公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定しても、統合効果量は有意のままであったことから、公表バイアスの影響は小さいと判断した。以上から、難消化性デキストリン（食物繊維）の血中中性脂肪上昇抑制効果に科学的根拠があると判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  ２）食後血糖値上昇抑制作用 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 論文検索には電子データベースを用いた。対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日（英文2015年1月5日、和文2014年12月25日）までとして、国内外の関連論文を網羅的に収集した。対象は健常成人とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT)を対象とし、最終的に43報の論文について評価を行った。  ＜主な結果＞ 難消化性デキストリン（食物繊維）4～16gを食事と合わせて摂取することで食後血糖値の上昇を抑制するという評価に至った。摂取量による部分集団解析では、効果量による用量依存性がみられ、低用量群（5 g/回以下の集団）に比較して、高用量群（5 g/回を超える集団）において統合効果量が大きくなっていることが確認された。低用量群においても全ての項目の統合効果量に有意差が認められたことから、食後血糖値の上昇抑制作用が期待できる一日摂取目安量は、5gが適切と考えられる。  ＜科学的根拠の質＞ 抽出した全ての論文で、食後血糖値の上昇抑制作用を示しており、 効果について一貫性のある質の高い結果であった。Funnel Plotの視覚的判断やTrim & Fill methodから、公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定しても、統合効果量は有意であったことから、公表バイアスの影響は小さいと判断した。これらから、難消化性デキストリン（食物繊維）の食後血糖値の上昇抑制効果の科学的根拠があると判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  ３）整腸作用（便通改善作用） ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 論文検索には電子データベースを用いた。対象期間はデータベースの収録開始から検索実施日（英文2015年1月5日、和文2014年12月25日）までとして、国内外の関連論文を網羅的に収集した。対象は健常成人もしくは便秘傾向の成人とした。研究デザインはランダム化比較試験(RCT)を対象とし、最終的に26報の論文について評価を行った。  ＜主な結果＞ 難消化性デキストリン（食物繊維）3.8～7.7gを摂取することで整腸作用（便通改善作用）が認められたと評価に至った。摂取量による部分集団解析では、効果量に関する用量依存性がみられ、低用量群（5g/日以下の集団）に比較して、高用量群（5g/日を超える集団）において統合効果量が高くなっていることが確認された。低用量群においても「排便回数」および「排便量」で統合効果量に有意差が認められたことから、整腸作用が期待できる一日推奨摂取目安量は、5gが適切と考えられる。  ＜科学的根拠の質＞ 抽出した全ての論文で、整腸作用（便通改善作用）が有意にあることを示しており、 一貫性のある質の高い結果であった。公表バイアスは、Trim & Fill methodにより「排便回数」で3研究、「排便量」で7研究が追加されたが、統合効果は有意のままであった。さらにFail-Safe Nは、「排便回数」331報、「排便量」213報であった。つまり効果のない未公表の研究が前述した報数存在しない限り、難消化性デキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善作用）は有意であることから、公表バイアスによる影響は高くないことが示唆された。これらより、難消化性デキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善作用）の科学的根拠があると判断した。本研究レビューの限界として、今後の研究により、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査や適切な整腸作用を継続するうえで必要な要因として、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。  (構造化抄録)","本品は以下の製造施設にて、「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）」に従った製造管理及び品質管理が行われています。また、各製造施設は記載の第三者認証を取得しています。●井藤漢方製薬株式会社 加納工場（健康食品GMP）●株式会社第一化成 山科南プラント（HACCP導入型食添GMP）●株式会社松本園（健康食品GMP）","難消化性デキストリン","高温・多湿、直射日光を避け、涼しい所に保管してください。","[保存上のご注意] ●農産物由来の原料を使用しているため、商品により、味や色、香りが多少異なる場合もありますが、品質には問題ありません。 ●袋開封後はすぐにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に保管してください。","本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）における健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、脂質および食塩相当量は以下の通りになります。 ・脂質：0.15g ・ナトリウム（食塩相当量）：9.35mg（食塩相当量として0.0237g）  ○ 脂質 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量は成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日であり、また脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：%エネルギー）は、成人男女共に目標量20%～30%エネルギーになります。 したがって、一日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人女性で66.7g、成人男性で90.0gになります。 また「国民健康・栄養調査（平成26年）」より、一日あたりに摂取している脂質量は、成人女性で50.0g、成人男性で59.2とあります。 以上を踏まえまして、本届出品の1日当たりの摂取目安量（8.5g）当たりの脂質量は 0.15gであることから、通常の食事に加えて本届出品8.5gを摂取したとしても脂質の食事摂取基準の範囲内に収まります。 以上より、本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）を摂取することは、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、脂質の過剰摂取につながらないと考えられます。  ○ ナトリウム（食塩相当量） 「日本人の食事摂取基準（2015年）」より、ナトリウムの食事摂取基準は食塩相当量として、目標量は成人女性で7.0g未満、成人男性で8.0g未満になります。 本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）における食塩相当量は0.0237gであることから、上限値を超えることはありません。 以上より、本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）を摂取することは、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、ナトリウム（食塩相当量）の過剰摂取につながらないと考えられます。  健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、糖類については糖質を指標として評価を行いました。 本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）における糖質は以下の通りとなります。 ・糖質：0.58g  ○ 糖類 WHOのガイドラインにおいて、遊離糖（糖類）の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されています。 また日本人の食事摂取基準（2015年）」より、推定エネルギー必要量として成人女性で約2,000kcal/日、成人男性で約2,700kcal/日であることから、一日当たりの糖類摂取基準の上限値は、成人女性で50.0g未満、成人男性で67.5g未満となります。 本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）における糖質は0.58gになりますが、仮にその糖質の全てが糖類であると仮定した場合においても上限値を超えることはありません。 以上より、本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）を摂取することは、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素のうち、糖類の過剰摂取につながらないと考えられます。  以上の確認により、本届出品の一日当たりの摂取目安量（8.5g）を摂取することは、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断いたしました。",{"id":317,"documentId":318,"Name":319,"createdAt":320,"updatedAt":321,"publishedAt":322,"FID":323,"ModifyDate":158,"RepealDate":25,"SortNo":324,"RegistDate":325,"Class":28,"ComponentTxt":121,"FunctionFull":326,"SaleStatus":31,"Intake":327,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":329,"SalesDate":330,"ModifyHistory20250331":331,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":332,"PrecautionsTake":333,"HowToTake":334,"SafetySelf":335,"EatingResults":48,"FldWebsite":336,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":337,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":338,"ManufacturingAddress":339,"ManufacturingInfo":340,"RawMaterials":341,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":342,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":343,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},97477,"dt5ehjf342tyarg30g6a3drk","・はじめのグルコサミン","2025-05-22T13:51:14.831Z","2026-09-29T12:19:48.908Z","2026-09-29T12:19:48.921Z","E12",50012,"2019-04-09","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれています。 グルコサミン塩酸塩は、膝の曲げ伸ばしを滑らかにし、膝を動かす際の不快な違和感を和らげる報告があります。膝関節の動きに悩みのある方に適しています。","1,500㎎","グルコサミン塩酸塩含有食品","膝関節の動きに悩みのある健常成人","2019-06-10","（2019.6.14）別紙様式Ⅰ、Ⅵの文言の追加、表示見本に届出番号記載、様式Ⅱ-1、Ⅴ-1の新書式への差し替え","5粒","●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●血液凝固阻止薬（ワルファリン等）をご使用の場合は、医師、薬剤師に相談してください。","1日5粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","当該商品『はじめのグルコサミン』は、ハードカプセルに機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を1500mg（300ｍｇ×1日目安5粒）充填した商品であり、水又はお湯で摂取する。摂取集団は全国の20歳～80歳の健常人が中心であり、2008年4月から2018年12月まで351,884袋の販売実績がある。また、当該製品の前身『ピュアグルコサミン』（グルコサミン塩酸塩500㎎×3粒/日のハードカプセル）においても同様の摂取集団、摂取方法にて2005～2008年の間に、130,000袋の食実績がある。そのいずれにも重篤な健康被害報告はない。  本届出品の機能性関与成分グルコサミン塩酸塩は、医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質に区分され、既存添加物としての使用されており、一般的にグリコサミノグリカンの形で魚肉食品の成分としても含まれるため、日本に限らず諸外国でも幅広く食されている。エビ・カニ由来の原料を使用しており、原料としては1998年以降から健康食品に配合されて国内で流通している一般的な素材である。  また、データベース、及び文献検索をしたところ、塩酸グルコサミン（グルコサミン塩酸塩）を5年間、安全に摂取できた（国立健康・栄養研究所素材情報データベース）。経口摂取の副作用としては、軽い胃腸症状(鼓腸、ガス、さしこみなど)が報告されている。また、腎毒性の報告もあるが、長期的な投与での腎機能への影響は報告されていない（国立健康・栄養研究所素材情報データベース）。以上の結果より、適切に使用すれば特に安全性に問題は無いと考えられる。  医薬品との相互作用を調査したところ、グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固剤（特にワルファリン）の相互作用により、抗凝固作用が増幅され、出血のリスクがあるとの報告や指摘があるが、メカニズムや用量が不明であること、また、「グルコサミン塩酸塩1,500mgとコンドロイチン硫酸1,200mgを1日2回摂取」、「グルコサミン塩酸塩500mg及びコンドロイチン硫酸ナトリウム400mgを含むカプセルを一日6カプセル摂取」などの報告があるが、届出品の1日摂取目安量1,500mgよりも過剰であることなどの事由により、過剰摂取に留意すれば相互作用を起こす可能性は低いと判断する。医薬品を服用している方については、事前に医師、薬剤師に相談する等の注意喚起をすることにより安全性に問題は無いと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nUIAQ","[2016年4月30日確認] ・(独)国立健康・栄養研究所HP素材情報データベース ・(独)医薬品医療機器総合機構　安全性情報･回収情報等 ・厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用 ・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベースVer.10.0 ・Shokuhin Eiseigaku Zasshi. 2014;55(4):183-7.","（ア）標題 グルコサミンを摂取した場合、膝関節に影響を及ぼすかの検討 （イ）目的 　健常成人を対象にした臨床試験において、グルコサミンが膝関節の可動域の改善と違和感に関するレビューを行った。 （ウ）背景 グルコサミンの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューは未だ十分でありません。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している3論文(査読付き)を評価対象として選択しました。 （オ）主な結果 ・膝の可動域について 　グルコサミン1.5g/日を4週間以上摂取することによる膝の可動域について検証した。グルコサミン1.5g/日を4週間摂取することで、膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大していくことが示された。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより、歩行時の膝への負担が軽減され、生活の幅が広がると考えられる。  ・膝の違和感の軽減について 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日から2.0g/日を4週間以上摂取することで、膝の違和感の軽減について検証した。 グルコサミン塩酸塩1.5g/日摂取するとVAS値は12週間後の評価で、有意差のある結果となった。KOOS評価の内、膝関連の生活の質に関しては、8週間後と12週間後に介入群は対照群に対して有意差が出た。グルコサミン塩酸塩2.0g/日摂取すると 8週間後から有意に動きの改善が見られた。これらのことから、グルコサミン塩酸塩は、8週間以上摂取しないと改善効果が表れにくいと思われ、グルコサミン塩酸塩を1.5g/日、12週間以上摂取すると膝の違和感が軽減されることが示唆される。  ・炎症マーカーについて 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日12週間以上摂取することで、膝の炎症マーカーの 軽減について検証した。グルコサミン塩酸塩1.5g/日を12週間摂取したが、炎症マーカーにおいて有意な差が見られなかった。これは、健常な成人を対象としたため、炎症マーカーの数値が低く、変動が少なかったと考えられる。  （オ）：科学的根拠の質 選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討した。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する（真の値により近づく）ものと考察されたが、バイアス（偏たり・偏見）をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断した。グルコサミン塩酸塩は日本をはじめ世界各国で評価研究されているが、その多くは変形性膝関節症などの疾病者を対象とした検証が中心となっており、成人健常者を対象とした文献が少数であることが、本研究レビューの限界であり、今後も情報収集を行っていく必要があると考えられる。  以上から、膝関節の動きに悩みのある健常成人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1.5g／日以上で摂取した場合、膝の曲げ伸ばしを滑らかにし、膝を動かす際の不快な違和感を和らげることが結論として導かれる。 （構造化抄録）","①中日本カプセル株式会社　本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229-2 ②中日本カプセル株式会社　養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地","一般社団法人日本健康食品規格協会よりGMP認証を受け、また一般財団法人日本品質保証機構認証のISO22000を取得している2工場にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","グルコサミン（エビ・カニ由来）","高温・多湿及び直射日光を避けて保存してください。","当該製品の1日摂取目安量中の栄養素は次の通りです。 炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量は、それぞれ、炭水化物1.2g、食塩相当量0.014gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の1日摂取目安量よりも大幅に低い数値となるため、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（糖類、ナトリウム）の過剰な摂取につながらないと判断しました。 糖類における摂取基準は定められていませんが、 WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、18歳～70歳以上の女性・身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと、低めに設定（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）した場合でも、糖分推奨量は18.75g程度と考えられるため、当該品の炭水化物が全て糖類であったと仮定しても微量であり、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 また、脂質の1日摂取目安量中の栄養素は、0.07gとなっており、「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」に基づき一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出すると、1 日摂取基準量として成人男性約75 g, 成人女性約55 g の脂質の摂取が望ましいと仮定されますが、通常の食事に加えて当該製品の一日摂取量を摂取した場合においても、摂取目安量を超えることは無く、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質）の過剰な摂取につながらないと判断しました。",{"id":345,"documentId":346,"Name":347,"createdAt":348,"updatedAt":349,"publishedAt":350,"FID":351,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":352,"RegistDate":353,"Class":28,"ComponentTxt":121,"FunctionFull":354,"SaleStatus":80,"Intake":355,"CategoryName":328,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":194,"SalesDate":356,"ModifyHistory20250331":357,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":358,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":359,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":361,"SafetySelf":362,"EatingResults":48,"FldWebsite":363,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":337,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":364,"ManufacturingAddress":365,"ManufacturingInfo":366,"RawMaterials":367,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":368,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":369,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},97832,"lldo90dmuoiiffl6nlhnz4hl","・リフレのグルコサミンプレミアム","2025-05-22T13:52:35.832Z","2026-09-29T12:43:59.283Z","2026-09-29T12:43:59.294Z","E367",50367,"2019-08-30","本品に含まれるグルコサミン塩酸塩には、膝関節の可動域を広げて膝の曲げ伸ばしの動きを助け、膝の不快な違和感を和らげる機能が報告されています。","1,500mg","2019-10-30","（2019.10.16）様式Ⅵ表示見本の修正 （2020.4.20）様式Ⅲ－１認定番号変更","商品が終売になり在庫がなくなったため。","8粒","原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。血液凝固阻止薬（ワルファリン等）をご使用の場合は、医師、薬剤師に相談してください。","1日8粒を目安に水またはお湯でお召し上がりください。","当該商品『リフレのグルコサミンプレミアム』（旧名：グルコサミン＆コンドロイチン）は、打錠品に機能性関与成分グルコサミン塩酸塩を1500mg（187.5㎎×1日目安8粒）配合した商品であり、水又はお湯で摂取する。摂取集団は全国の20歳～80歳の健常人が中心であり、2011年5月から2019年2月まで195,853個の販売実績がある。また、当該製品の前身『グルコサミン∞』（グルコサミン塩酸塩187.5㎎×8粒/日の打錠品）においても同様の摂取集団、摂取方法にて2008～2010年の間に、75,000個の食実績がある。そのいずれにも重篤な健康被害報告はない。  機能性関与成分グルコサミン塩酸塩は、医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質に区分され、既存添加物としての使用されており、一般的にグリコサミノグリカンの形で魚肉食品の成分にも含まれるため、世界で幅広く食されている。エビ・カニ由来の原料を使用しており、原料としては1998年以降から健康食品に配合されて国内で流通している一般的な素材である。  また、データベース、及び文献検索をしたところ、塩酸グルコサミン（グルコサミン塩酸塩）を5年間、安全に摂取できた（国立健康・栄養研究所素材情報データベース）。経口摂取の副作用としては、軽い胃腸症状(鼓腸、ガス、さしこみなど)が報告されている。また、腎毒性の報告もあるが、長期的な投与での腎機能への影響は報告されていない（国立健康・栄養研究所素材情報データベース）。以上の結果より、適切に使用すれば特に安全性に問題は無いと考えられる。  医薬品との相互作用を調査したところ、グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固剤（特にワルファリン）の相互作用により、抗凝固作用が増幅され、出血のリスクがあるとの報告や指摘があるが、メカニズムや用量が不明であること、また、「グルコサミン塩酸塩1,500mgとコンドロイチン硫酸1,200mgを1日2回摂取」、「グルコサミン塩酸塩500mg及びコンドロイチン硫酸ナトリウム400mgを含むカプセルを一日6カプセル摂取」などの報告があるが、届出品の1日摂取目安量1,500mgよりも過剰であることなどの事由により、過剰摂取に留意すれば相互作用を起こす可能性は低いと判断する。医薬品を服用している方については、事前に医師、薬剤師に相談する等の注意喚起をすることにより安全性に問題は無いと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ViIAI","（ア）標題 グルコサミンを摂取した場合、膝関節に影響を及ぼすかの検討 （イ）目的 健常成人を対象にした臨床試験において、グルコサミンが膝関節の可動域の改善と違和感に関するレビューを行った。 （ウ）背景 グルコサミンの機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューは未だ十分でありません。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　国内外の科学論文データベースを用いて公表論文を検索、基準に合致する臨床研究内容を報告している3論文(査読付き)を評価対象として選択しました。 （オ）主な結果 ・膝の可動域について 　グルコサミン1.5g/日を4週間以上摂取することによる膝の可動域について検証した。グルコサミン1.5g/日を4週間摂取することで、膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大していくことが示された。膝の曲げ伸ばしの可動域が拡大することにより、歩行時の膝への負担が軽減され、生活の幅が広がると考えられる。  ・膝の違和感の軽減について 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日から2.0g/日を4週間以上摂取することで、膝の違和感の軽減について検証した。 グルコサミン塩酸塩1.5g/日摂取するとVAS値は12週間後の評価で、有意差のある結果となった。KOOS評価の内、膝関連の生活の質に関しては、8週間後と12週間後に介入群は対照群に対して有意差が出た。グルコサミン塩酸塩2.0g/日摂取すると 8週間後から有意に動きの改善が見られた。これらのことから、グルコサミン塩酸塩は、8週間以上摂取しないと改善効果が表れにくいと思われ、グルコサミン塩酸塩を1.5g/日、12週間以上摂取すると膝の違和感が軽減されることが示唆される。  ・炎症マーカーについて 　グルコサミン塩酸塩1.5g/日12週間以上摂取することで、膝の炎症マーカーの 軽減について検証した。グルコサミン塩酸塩1.5g/日を12週間摂取したが、炎症マーカーにおいて有意な差が見られなかった。これは、健常な成人を対象としたため、炎症マーカーの数値が低く、変動が少なかったと考えられる。  （カ）：科学的根拠の質 選択した論文内容の妥当性・信頼性について検討した。試験への参加人数がより大きければ精確度が向上する（真の値により近づく）ものと考察されたが、バイアス（偏たり・偏見）をはじめ科学的根拠の質に重大な影響を及ぼす深刻なリスクや問題は無いと判断した。グルコサミン塩酸塩は日本をはじめ世界各国で評価研究されているが、その多くは変形性膝関節症などの疾病者を対象とした検証が中心となっており、成人健常者を対象とした文献が少数であることが、本研究レビューの限界であり、今後も情報収集を行っていく必要があると考えられる。  以上から、膝関節の動きに悩みのある健常成人がグルコサミン塩酸塩を少なくとも1.5g／日以上で摂取した場合、膝関節の曲げ伸ばしを滑らかにし、膝を動かす際の不快な違和感を和らげることが結論として導かれる。 （構造化抄録）","①三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　静岡県富士宮市阿幸地町334 ②三生医薬株式会社　依田橋工場　　　静岡県富士市今泉花の木643-2 ③三生医薬株式会社　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1 ④三生医薬株式会社　今泉工場　　　　静岡県富士市今泉409-1 ⑤三生医薬株式会社　大渕工場　　　　静岡県富士市大淵4527-7 ⑥三生医薬株式会社　富士根工場　　　静岡県富士宮市小泉1661-1","一般社団法人日本健康食品規格協会よりGMP認証を受けている6工場にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","原材料名：グルコサミン（えび・かに由来）","高温多湿・直射日光を避け保存をしてください。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.036g、炭水化物1.72g、食塩相当量0.03gであるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 ※厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より、女性の炭水化物の摂取目安量については187.5gと算出されます(18歳～70歳以上の女性、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと仮定した際の必要糖類摂取量)。 当該商品ついては炭水化物量が1.72gであり、摂取目安量の約1/100以下であることから（炭水化物は糖質・食物繊維からなるもので、糖類はこの数値を超えることがない）、当製品によって過剰摂取にならないと結論づけました。",{"id":371,"documentId":372,"Name":373,"createdAt":374,"updatedAt":375,"publishedAt":376,"FID":377,"ModifyDate":74,"RepealDate":75,"SortNo":378,"RegistDate":379,"Class":28,"ComponentTxt":380,"FunctionFull":381,"SaleStatus":80,"Intake":382,"CategoryName":383,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":385,"SalesDate":386,"ModifyHistory20250331":387,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":388,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":140,"SafetySelf":389,"EatingResults":64,"FldWebsite":390,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":64,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":52,"ReferenceDB8":391,"Interaction1":392,"ReferenceDB9":392,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":393,"ManufacturingAddress":394,"ManufacturingInfo":395,"RawMaterials":396,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":397,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":398,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},98451,"jv9h0movt47f2mdaghwfi17h","ひざのみかた","2025-05-22T13:54:36.790Z","2026-09-29T13:30:19.249Z","2026-09-29T13:30:19.263Z","F104",60104,"2020-05-22","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン","本品に含まれるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の立ち上がる・長く歩く・階段の昇り降り等のひざの曲げ伸ばしの改善をサポートする機能が報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン　16㎎・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン　16㎎","サケ鼻軟骨抽出物含有加工食品","https://hc-refre.jp/","ひざ関節に違和感のある健常な中高年","2020-07-22","（2020.7.14）様式Ⅵ表示見本の修正 （2021.11.2）様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅱ-1最新様式へ変更 （2022.6.17）様式Ⅲの分析方法の修正、様式Ⅲ-3最新様式へ変更","リニューアルにつき、商品終売のため","・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料は日本薬品株式会社により製造され、2015年12月～2018年11月までに3.5トン販売されているが、重篤な副作用の報告はない。 ・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とし、12週間摂取させたヒト臨床試験において、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査の結果、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。  以上より当該製品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk98NIAQ","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/） （独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 2. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療品医薬品の添付文章情報(http://www.pmda.go.jp/) 3. 新潟薬科大学　高度薬剤師教育研究センター（研究室）サプリメント、健康食品と医療用医薬品の飲み合わせ （http://www.pharm-e.org/supple/supple_find.php） 4. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver.10 (http://www.josai.ac.jp/facpharm/DB/cdhndb.htm) 5. ナチュラルメディシン・データベース-健康食品・サプリメント[成分]のすべて-第1版（株式会社同文書院）、（2015）","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/）(独立行政法人　国立健康・栄養研究所) 2.ナチュラルメディシン・データベース-健康食品・サプリメント[成分]のすべて-第1版（株式会社同文書院）、（2015）","標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン摂取の関節への機能性に関する研究レビュー  目的・背景：プロテオグリカン又は非変性Ⅱ型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、その両方を含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューの報告はなかった。そこで、本研究レビューでは特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について｢対象者：健康な成人(栄養学的観点)、介入：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを有効成分とする食品の経口摂取、比較：プラセボ食品の経口摂取、アウトカム：関節機能に対する有効性、研究デザイン：ランダム化比較試験（RCT）｣を設定し、その有効性を検証することを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：検索日である2018年12月10日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンを含むサケ鼻軟骨抽出物40 mg/日を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：研究の限界（不十分な点）として｢被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）｣、｢評価の多重性（類似項目の繰返し評価）が考慮されていない｣、｢評価項目が本来健常者を対象とした方法では無い｣、｢対象部位が膝関節のみである｣、「副次アウトカムの結果に信頼区間の広がりが見られる」、｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　第二工場 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号  株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス　国吉田工場 静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている3工場にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","サケ鼻軟骨抽出物","直射日光、高温多湿を避け、涼しい所に保存してください。","プロテオグリカンは、コアタンパク質にグリコサミノグリカンが共有結合した複合糖質の一種であり、細胞外マトリックスの主要構成成分のひとつである。プロテオグリカンは栄養源としての糖質とは明確に区別されている。 主として栄養源（エネルギー源）となる糖質である単純糖質（でんぷん、アミロース、グルコース（以上ブドウ糖からなる））、ショ糖（グルコースと果糖からなる二糖）は中性糖からなる。一方、複合糖質のプロテオグリカンは、細胞膜、結合組織、細胞外マトリックスの構成成分であり、生物学的意義を単純糖質とは明確に一線を画しており、中性糖だけでなく、酸性糖（ウロン酸、シアル酸）、アミノ糖（グルコサミン、ガラクトサミン）からなる複雑な糖鎖で、エネルギー源となる糖質とは異なる。 健康増進法施行規則第11条第２項で定められている栄養素は、(一)脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール、(二)糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、(三)ナトリウムである。 日本人の食事摂取基準（2015年版）において脂質、炭水化物及び食塩相当量の目標量が設定されている。本届出食品が想定している対象者において、総エネルギー必要量は、身体活動レベル、年齢、性別により異なり、1,500～3,050 kcalである。脂質の目標量は総エネルギーの20～30%、炭水化物の目標量は総エネルギーの50～65％、食塩相当量の目標量は男性が8.0g/日未満、女性が7.0g/日未満となっている。推定エネルギー必要量が最小1,500 kcalの「身体活動レベルが低い70歳以上の女性」では、脂質の目標値は300～450 kcal、炭水化物の目標値は500～975 kcal、食塩相当量の目標値は7.0gである。 本届出食品に含まれる栄養成分は、一粒当たり脂質が0.009g、炭水化物が0.207g、食塩相当量が0.00435gであり、それぞれの目標値と比較して微量であると言える。従ってプロテオグリカンを機能性関与成分とする本届出食品の摂取は、栄養素の過剰な摂取にはつながらない。",{"id":400,"documentId":401,"Name":402,"createdAt":403,"updatedAt":404,"publishedAt":405,"FID":406,"ModifyDate":158,"RepealDate":75,"SortNo":407,"RegistDate":408,"Class":28,"ComponentTxt":409,"FunctionFull":410,"SaleStatus":80,"Intake":411,"CategoryName":412,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":413,"SalesDate":414,"ModifyHistory20250331":415,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":416,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":359,"PrecautionsTake":417,"HowToTake":418,"SafetySelf":419,"EatingResults":48,"FldWebsite":420,"OtherReasons":421,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":31,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":422,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":423,"ManufacturingAddress":424,"ManufacturingInfo":425,"RawMaterials":409,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":426,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":427,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89783,"uffes3zsytrnffh70v1g8khc","歩みエール","2025-05-22T13:55:09.478Z","2026-09-28T03:32:49.634Z","2026-09-28T03:32:49.645Z","F259",60259,"2020-07-10","HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）","本品に含まれるHMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）は、筋肉をつくり守る力をサポートすることで、衰えがちな筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、立つ・歩くなど、自立した日常生活に必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。","1.5g","HMBカルシウム含有加工食品","スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年（自立した日常生活を送る上で必要な筋力が気になる方）","2020-09-08","（2020/11/9）様式Ⅵ表示見本の修正 （2021/9/24）様式Ⅵ表示見本の追加","商品廃番のため","原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品には、カルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないよう注意してください。一日当たりの摂取目安量を守ってください。","一日当たり8粒を目安に、噛まずに水またはぬるま湯でお召し上がりください。","①喫食実績による食経験の評価 　当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）【以下、「HMBカルシウム」と記載】を一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品です。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似するHMBカルシウムが1.5g/日以上配合された食品の2012年8月～2017年7月の5年間における販売量はHMBカルシウム換算で約15ｔ（約8,100,000食に相当、30日分換算で約270,000個に相当）でした。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告は受けていません。  ②既存情報による安全性試験の評価 　研究者等が調査・作成したデータベースにおいて機能性関与成分のHMBカルシウムは、一日3g以下の使用については安全と考えられる旨の記載があります。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。  　以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断しました。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要です。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lZIAQ","該当外","１．国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース） ２．ナチュラルメディシン・データベース（健康食品・サプリメント［成分］のすべて）","標題：HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）【以下、「HMBカルシウム」と記載】による筋肉や筋力に関する研究レビュー  目的：スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な者に、HMBカルシウムを摂取させると、摂取しない場合または摂取前に比べて、筋肉や筋力が増加したり、低下が抑制されて維持したりするかの検証を目的としました。  背景：自立した日常生活を送り続ける上で、心身機能の維持及び向上は不可欠であり、筋肉や筋力は重要な要素の一つです。HMBカルシウムは、複数の文献で筋肉や筋力に関する効果が報告されていますが、効果を総合的に評価した研究レビューはありませんでした。  レビュー対象とした研究の特性：文献データベースを用いて、上記の目的に関連する論文を検索しました （検索日 2018年9月23日、2018年9月27日）。またハンドサーチを実施しました（検索日2018年9月27日）。最終的に6 報のランダム化比較試験の論文を採択しました。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はありません。  主な結果：HMBカルシウムの摂取は、筋肉をつくり守る力をサポートすることで、衰えがちな筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、立つ・歩くなど、自立した日常生活に必要な筋力の維持・低下抑制に役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献における一日当たりのHMBカルシウムの摂取量は1.5～6gであり、重篤な副作用はみられませんでした。  科学的根拠の質：研究の限界としてはスポーツ選手やトレーニングされた者、及び日本人を対象とした報告が含まれていないことが挙げられます。採択した文献にスポーツ選手やトレーニングされた者を対象とした試験は含まれていませんでしたので、トレーニング等で鍛えられた方への有効性は不明です。なお、採択した論文はいずれも海外での研究でしたが、日本人やアジアで行われた研究においても同様の結果が報告されていることから、日本人においても同様の機能が期待できると考えられます。","アピ株式会社　池田工場　岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1 アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547番3","[製造所：アピ株式会社　池田工場　製造所固有記号BD]　国内GMP認定工場（承認書発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会）　／　[製造所：アピ株式会社　ネクストステージ工場　製造所固有記号BE]　国内GMP認定工場（承認書発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会）","高温多湿・直射日光を避けて保存してください。","本品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.09g、炭水化物は1.21g、ナトリウムは0.269mg（食塩相当量0.0007g）である。 健康増進法施行規則第１１条第２項で定められる「脂質、不飽和脂肪酸、コレステロール」は、脂質0.09gであることから過剰な摂取にはつながらないと考えられる。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（2015年度版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の10％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は44～66g未満となる。本商品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても1.21gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 「ナトリウム」は0.269mg（食塩相当量0.0007g）とごく微量であり、過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":429,"documentId":430,"Name":431,"createdAt":432,"updatedAt":433,"publishedAt":434,"FID":435,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":436,"RegistDate":437,"Class":28,"ComponentTxt":438,"FunctionFull":439,"SaleStatus":31,"Intake":440,"CategoryName":441,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":442,"SalesDate":443,"ModifyHistory20250331":444,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":168,"PrecautionsTake":445,"HowToTake":446,"SafetySelf":447,"EatingResults":48,"FldWebsite":448,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":449,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":450,"ManufacturingAddress":451,"ManufacturingInfo":452,"RawMaterials":453,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":454,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},89870,"ubsptvd9pdywt351cem0lz0d","・ダイエットのみかた","2025-05-22T13:55:25.848Z","2026-09-28T03:33:29.632Z","2026-09-28T03:33:29.641Z","F346",60346,"2020-08-04","エラグ酸","「ダイエットのみかた」はエラグ酸を含みます。エラグ酸はやや太り気味（BMI25～30未満）の方の体脂肪・血中中性脂肪・内臓脂肪を低下させ、体重やウエストサイズの減少をサポートしBMI値を下げる機能が報告されています。","3mg","アフリカマンゴノキエキス含有食品","やや太り気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人","2020-10-04","（2020.11.9）様式Ⅵ表示見本に届出番号記載、様式Ⅶ－1誤植の修正 （2025.03.26）様式Ⅳ　連絡フローチャートの変更・追記 （2025.03.26）様式Ⅵ　表示見本の追加","1日の摂取目安量をお守りください。原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","1日2粒を目安に、1日のうち一番主な食事の約30分位前に水またはぬるま湯等で飲用してください。","当該製品は、2018年10月より国内の健常成人を対象に販売されており、2020年5月31日時点これまで累計132,000個（食数にして約300万食）の実績があるが、これまで健康被害の報告はなかった。当該食品「ダイエットのみかた」の機能性関与成分「エラグ酸」を含む類似食品(錠剤・カプセル・粉末)は、日本国内において2010年9月から約10年間、全国販売されており、既に1億2,800万食以上の流通実績のある食経験を有している。また、2020年5月31日時点において機能性関与成分を含む当該食品及び類似食品における重大・重篤な健康被害は報告されていない。それらの喫食実績をもとに同質性及び安全性を評価し、安全であることを確認した。 　さらに、これまでの研究により、エラグ酸あるいはエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスを用いた臨床試験が4報報告されており、1日当たりエラグ酸を2-3mg、8-12週間摂取した試験であった。そこで、有害事象に関しては2報において頭痛、睡眠困難、鼓腸を挙げているが、これらの症状はプラセボ群においても同様に生じた症状であり、機能性関与成分由来の症状とは考えにくいと結論付けられている。また、残りの2報(うち1報は日本人の肥満1度が対象)については、機能性関与成分に起因する副作用が無かったとされている。さらに、日本人の健常者を対象とした過剰摂取試験では、1日当たりの摂取目安量の5倍量(エラグ酸15mg/日)を4週間摂取した結果で安全性に問題が無いことが示された。なお、過剰摂取試験には、当該製品と同じ原料であるエラグ酸含有アフリカマンゴノキエキスが用いられている。 　機能性関与成分と医薬品との相互作用の有無については、データベースを用いて調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告は無かった。 　以上のことから、当該製品の1日当たりの摂取目安量を守って適切に使用すれば、安全性に問題は無いと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZqIAI","・「健康食品」の安全性・有効性情報 (国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所) ・食品安全情報 (国立医薬品食品衛生研究所) ・ナチュラルメディシン・データベース (一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター)","(ア)標題 機能性関与成分である「エラグ酸」を含む食品を経口摂取した場合における体重、体脂肪、及び中性脂肪に対する機能性に関する研究レビュー (イ)目的 　健常成人(肥満1度；BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む)において、エラグ酸を経口摂取することによる体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に対する機能性に関する定性的研究レビューの実施を目的とした。 (ウ)背景 　エラグ酸は健常な過体重(肥満1度)者に対して、体脂肪及び血中中性脂肪をはじめ、体重、BMI値、ウエストサイズ、内臓脂肪などを低減させるとの報告がある。また、エラグ酸には脂肪細胞における脂肪蓄積抑制及び脂肪細胞の肥大化を抑制する作用が報告されていることから、エラグ酸がこの有効性(機能性)に関わると推定できる。そこで、エラグ酸の経口摂取において体重、体脂肪、及び血中中性脂肪を低減させる機能性について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までに公表された論文を検索対象とした。2020年5月8日に英語及び日本語のデータベースを用いて検索を行った。そこで、健常成人(肥満1度；BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満を含む)において、エラグ酸の経口摂取が体重、体脂肪、及び血中中性脂肪に及ぼす影響に関する無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験(RCT)の査読付き論文を検索した。文献検索し、論文の内容を精査した結果、採用した研究論文は2報となった。なお、そのうち1報は、日本人におけるRCTであり、論文著者として研究の資金提供を行った原料販売会社の社員等が含まれていた。 (オ)主な結果 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験という信頼性の高い研究であった。また、標題に対して肯定的な結果であった。肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人を対象とし、エラグ酸(3mg/日)の日常的な経口摂取により、対照であるプラセボ群と比較して体脂肪、血中中性脂肪、体重、BMI値、ウエストサイズ、及び内臓脂肪を有意に低減させることが認められた。なお、試験期間中において機能性関与成分の経口摂取に起因する有害事象は報告されていない。 　以上の結果により、機能性関与成分であるエラグ酸を1日当たり3mg含む当該製品は、やや太り気味（BMI25～30未満）の方の体脂肪・血中中性脂肪・内臓脂肪を低下させ、体重やウエストサイズの減少をサポートしBMI値を下げるという機能性表示食品として適切であると判断された。 (カ)科学的根拠の質 　採用された研究論文2報は、査読付き論文であり、無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験で信頼性が高く、質の高い研究であった。本研究レビューの限界については、その他の未発表の研究データが存在する可能性が否定できない。しかし、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要な7つのデータベース(英語・日本語)を使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。さらに、採用された研究論文が2報と少ないことから、今後さらなる研究の検証が必要である。","①株式会社オムニカ　裾野工場 静岡県裾野市今里492-1 ②株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 国吉田工場 静岡県静岡市駿河区国吉田2-6-7 ③株式会社ＡＦＣ-ＨＤアムスライフサイエンス 本社工場 静岡県静岡市駿河区豊田3-6-36","当該製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って当該製品の製造及び品質管理を実施している。","アフリカマンゴノキエキス（エラグ酸含有）","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.012g、炭水化物0.50g、ナトリウム0.268mg(食塩相当量：0.0007g)と極めて微量であった。また、炭水化物に関しては、当該製品の炭水化物が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。(なお、日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、WHOのガイドラインでは1日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることが推奨されている。) 以上のことから、当該製品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":456,"documentId":457,"Name":458,"createdAt":459,"updatedAt":460,"publishedAt":461,"FID":462,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":463,"RegistDate":464,"Class":28,"ComponentTxt":78,"FunctionFull":465,"SaleStatus":80,"Intake":81,"CategoryName":82,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":466,"SalesDate":467,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":197,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":468,"HowToTake":88,"SafetySelf":469,"EatingResults":48,"FldWebsite":470,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":472,"ManufacturingAddress":93,"ManufacturingInfo":94,"RawMaterials":78,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":95,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":96,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},90000,"vn1bkhubvt01cd8a5n2fx3ts","リフレのぐっすりずむａ","2025-05-22T13:55:54.117Z","2026-09-28T03:34:26.924Z","2026-09-28T03:34:26.933Z","F476",60476,"2020-09-24","本品には「L-テアニン」が含まれます。 L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。 また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。","成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2020-11-24","1日の摂取目安量を守ってください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤、興奮剤を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。","当該製品“リフレのぐっすりずむａ”の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。L-テアニンはFDA（米国食品医薬品局）においてGRAS（一般に安全と認識される食品）に認定されています。 類似品として当該製品に用いられている原料の素材メーカーからは、2003年よりL-テアニンを同量含むテアニンサプリメント（打錠品、ハードカプセル）が販売されており、14,500個の販売実績がありますが、これまでに有害となる事象は報告されていません。さらに、安全性試験の情報については、文献データベースでも公開されおり、その内容は成人39名（男性11名、女性28名）に1日あたりL-テアニンとして1,000 mg、4週間連続摂取させても副作用は確認されなかったことが報告されています。これは、当該製品“リフレのぐっすりずむａ”の1日摂取目安量に含まれるL-テアニンの5倍量に当たります。さらに、文献やデータベースで収集した安全性に関する情報も踏まえ、安全である摂取量や摂取する際の注意事項を定めました。以上のことから、“リフレのぐっすりずむａ”は十分な安全性が確認できていると考えています。 医薬品との相互作用に関しては、降圧剤(カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど)、興奮剤(ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど)の作用を弱めることが知られておりますので、それらとの併用については医師にご相談の上、十分注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VlIAI","１．独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 ２．ナチュラルメディシンデータベース","【睡眠】 該当する評価する機能性の項目 「L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。」  （ア）標題 L-テアニンの摂取は睡眠の質を改善すると考えられます。 （イ）目的 健常者成人に、最終製品“リフレのぐっすりずむａ”に含有する関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について検証しました。 （ウ）背景 L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2018年8月23日）、Cochrane Library（1997年～2018年9月13日）のデータベースを用いPubmedは2018年8月23日に、Cochrane Libraryは2018年9月13日検索を実施しました。また、日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2018年8月14日）、JMEDPlus（1981年～2018年8月14日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2018年8月21日に検索を実施しました。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の文献を評価しました。これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時のアンケート調査のうち「疲労回復」、「眠気」の改善については強い関連性が、「夢み」、「睡眠時間延長感」の改善については中程度の関連性がみられました。また、生理学的指標のひとつである睡眠中の交感神経活動の抑制についても中程度の関連性がみられました。これらの指標は、日本人（成人）で標準化された「OSA睡眠調査票(MA版)」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示しています。以上より、就寝前にL-テアニンを摂取することは、起床時の疲労感や眠気を軽減し、睡眠の質を改善すると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価に至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。  【ストレス】 該当する評価する機能性の項目 「L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。」  （ア）標題 L-テアニンの摂取はストレスを緩和する機能が考えられます。 （イ）目的 健常成人に、最終製品“リフレのぐっすりずむａ”に含有する機能性関与成分L-テアニン200mgをストレス負荷前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べてストレスをやわらげる機能があるかについて、精神的なストレス負荷におけるストレス感のアンケートや生理学的指標について検証しました。 （ウ）背景 L-テアニンのストレスを緩和する機能について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンがストレスを緩和する機能があるか結論付けることはできませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2018年8月23日）、Cochrane Library（1997年～2018年9月18日）のデータベースを用いPubmedは2018年8月23日、Cochrane Libraryは2018年9月18日に検索を実施しました。日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2018年8月14日）、JMEDPlus（1981年～2018年8月14日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2018年8月21日に検索を実施しました。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の文献を評価しました。これらの文献2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計学的に解析した結果、ストレス負荷がかかった状況でL-テアニンを摂取することにより、ストレス評価指標の項目のうち、主観評価である「STAI」「Subjective stress: VAS」についてはL-テアニン摂取と強い関連性が、客観的評価である「唾液のストレスマーカー（sIgA、アミラーゼ）」および自律神経系の「心拍数」「拡張期血圧」については強い関連性、また「収縮期血圧」についても弱いながらも関連性が見られました。つまり、これらの指標において効果がみられたことは、L-テアニンの摂取によりストレスをやわらげることを示しています。以上により、L-テアニンの摂取は、一過性の作業にともなうストレスをやわらげる機能があると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価には至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などには特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。",{"id":474,"documentId":475,"Name":476,"createdAt":477,"updatedAt":478,"publishedAt":479,"FID":480,"ModifyDate":157,"RepealDate":158,"SortNo":481,"RegistDate":482,"Class":28,"ComponentTxt":483,"FunctionFull":484,"SaleStatus":80,"Intake":485,"CategoryName":486,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":487,"SalesDate":488,"ModifyHistory20250331":489,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":167,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":168,"PrecautionsTake":490,"HowToTake":491,"SafetySelf":492,"EatingResults":64,"FldWebsite":493,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":494,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":495,"ManufacturingAddress":496,"ManufacturingInfo":497,"RawMaterials":498,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":499,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":500,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},90009,"cfy5ssq7pe8jdvqiqyntshze","糖脂リミット","2025-05-22T13:55:56.047Z","2026-09-28T03:34:30.481Z","2026-09-28T03:34:30.489Z","F485",60485,"2020-09-28","ターミナリアベリリカ由来没食子酸","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。","ターミナリアベリリカ由来没食子酸：20.8 mg","ターミナリアべリリカ抽出物加工食品","健常成人で、食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方","2020-12-01","（2020.12.25）様式Ⅵ表示見本の修正 （2021.7.14）様式Ⅰ論文数の修正、様式Ⅴ・Ⅶ採用論文追加による資料更新、販売状況の更新","貧血薬、抗凝固薬、および糖尿病薬との併用はできるだけ避けてください。食物アレルギーのある方は原材料をご確認の上、お召し上がりください。","食事の前を目安に、噛まずに水またはぬるま湯でお召し上がりください。","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VoIAI","１．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ２．ナチュラルメディシン・データベース　 健康食品・サプリメント[成分]のすべて ３．米国ハーブ製品協会 BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition ４．PubMed","【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）●ISO22000:認証取得","ターミナリアベリリカ抽出物","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、エネルギー：1.2～2kcal、たんぱく質：0.01～0.04g、脂質：0.01g、炭水化物：0.27～0.42g、食塩相当量：0.001～0.004mgと微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":502,"documentId":503,"Name":504,"createdAt":505,"updatedAt":506,"publishedAt":507,"FID":508,"ModifyDate":158,"RepealDate":25,"SortNo":509,"RegistDate":510,"Class":28,"ComponentTxt":78,"FunctionFull":511,"SaleStatus":31,"Intake":81,"CategoryName":82,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":466,"SalesDate":512,"ModifyHistory20250331":513,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":514,"HowToTake":88,"SafetySelf":515,"EatingResults":48,"FldWebsite":516,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":471,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":517,"ManufacturingAddress":93,"ManufacturingInfo":94,"RawMaterials":78,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":34,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":95,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":518,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},90275,"me8352rroh8s7xoox1zq8vad","リフレのぐっすりずむｂ","2025-05-22T13:56:57.806Z","2026-09-28T03:36:32.526Z","2026-09-28T03:36:32.535Z","F751",60751,"2020-12-25","本品に含まれるL-テアニンは、睡眠の質をすこやかに改善（睡眠効率＜就床時間中の睡眠の割合＞を上げ、すっきりとした目覚めと起床時の眠気・疲労感の軽減に役立つ）するとともに、一過性の作業などによるストレス（精神的負担）を和らげる機能が報告されています。","2021-02-25","（2021.2.11）様式Ⅵ　表示見本の修正","1日の摂取目安量をお守りください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤、興奮剤を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。","当該商品『リフレのぐっすりずむb』は、ハードカプセルに機能性関与成分Ｌ－テアニンを 200mg 充填した商品『リフレのぐっすりずむ』と同一規格の製品であり、1 日目安1粒を水又はお湯で摂取します。摂取集団は全国の 20 歳～80 歳の男女健常人が中心であり、2016年4月から2020年8月までの累積で（31日分、15日分、7日分合算）で743,605袋（食数にして約1922万食分）の販売実績があります。しかしこれまでのところ、重篤な健康被害の報告もなく、安全性については問題がないと思われます。  安全性試験の情報については、文献データベースでも公開されおり、その内容は成人39名（男性11名、女性28名）に1日あたりL-テアニンとして1,000 mg、4週間連続摂取させても副作用は確認されなかったことが報告されています。これは、当該製品“リフレのぐっすりずむb”の1日摂取目安量に含まれるL-テアニンの5倍量に当たります。さらに、文献やデータベースで収集した安全性に関する情報も踏まえ、安全である摂取量や摂取する際の注意事項を定めました。以上のことから、“リフレのぐっすりずむb”は十分な安全性が確認できていると考えています。 医薬品との相互作用に関しては、降圧剤(カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど)、興奮剤(ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど)の作用を弱めることが知られておりますので、それらとの併用については医師、薬剤師にご相談の上、注意が必要です。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nQIAQ","【L-テアニン睡眠の質改善に関する研究レビュー】  （ア）標題 L-テアニンの摂取は睡眠の質を改善すると考えられます。 （イ）目的 健常者成人に、最終製品“リフレのぐっすりずむb”に含有する関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について検証しました。 （ウ）背景 L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2018年8月23日）、Cochrane Library（1997年～2018年9月13日）のデータベースを用いPubmedは2018年8月23日に、Cochrane Libraryは2018年9月13日検索を実施しました。また、日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2018年8月14日）、JMEDPlus（1981年～2018年8月14日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2018年8月21日に検索を実施しました。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の文献を評価しました。これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時のアンケート調査のうち「疲労回復」、「眠気」の改善については強い関連性が、「夢み」、「睡眠時間延長感」の改善については中程度の関連性がみられました。また、生理学的指標のひとつである睡眠中の交感神経活動の抑制についても中程度の関連性がみられました。これらの指標は、日本人（成人）で標準化された「OSA睡眠調査票(MA版)」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示しています。以上より、就寝前にL-テアニンを摂取することは、起床時の疲労感や眠気を軽減し、睡眠の質を改善すると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価に至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。  【L-テアニンの一過性ストレス緩和に関する研究レビュー】  （ア）標題 L-テアニンの摂取はストレスを緩和する機能が考えられます。 （イ）目的 健常成人に、最終製品“リフレのぐっすりずむb”に含有する機能性関与成分L-テアニン200mgをストレス負荷前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べてストレスをやわらげる機能があるかについて、精神的なストレス負荷におけるストレス感のアンケートや生理学的指標について検証しました。 （ウ）背景 L-テアニンのストレスを緩和する機能について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンがストレスを緩和する機能があるか結論付けることはできませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索には、Pubmed（検索対象期間：1971年～2018年8月23日）、Cochrane Library（1997年～2018年9月18日）のデータベースを用いPubmedは2018年8月23日、Cochrane Libraryは2018年9月18日に検索を実施しました。日本語文献は、JSTPlus（検索対象期間：1981年～2018年8月14日）、JMEDPlus（1981年～2018年8月14日）、JST7580（1975年～1980年12月8日）のデータベースを用い2018年8月21日に検索を実施しました。検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインであることとしました。その結果、最終的に3報の文献を評価しました。これらの文献2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果です。 （オ）主な結果 評価した3報の結果をまとめ、統計学的に解析した結果、ストレス負荷がかかった状況でL-テアニンを摂取することにより、ストレス評価指標の項目のうち、主観評価である「STAI」「Subjective stress: VAS」についてはL-テアニン摂取と強い関連性が、客観的評価である「唾液のストレスマーカー（sIgA、アミラーゼ）」および自律神経系の「心拍数」「拡張期血圧」については強い関連性、また「収縮期血圧」についても弱いながらも関連性が見られました。つまり、これらの指標において効果がみられたことは、L-テアニンの摂取によりストレスをやわらげることを示しています。以上により、L-テアニンの摂取は、一過性の作業にともなうストレスをやわらげる機能があると考えられました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が3報でしたので出版によるバイアスの評価には至りませんでした。正確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされました。エビデンスの一貫性などには特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考えています。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.01g、炭水化物0.01g、食塩相当量0.0005gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、仮に利用対象を「18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalの女性」（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)より）と低めに仮定した場合でも、糖分摂取推奨量は18.75g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.01g中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論付けました。",{"id":520,"documentId":521,"Name":522,"createdAt":523,"updatedAt":524,"publishedAt":525,"FID":526,"ModifyDate":527,"RepealDate":25,"SortNo":528,"RegistDate":529,"Class":28,"ComponentTxt":530,"FunctionFull":531,"SaleStatus":31,"Intake":532,"CategoryName":533,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":534,"SalesDate":535,"ModifyHistory20250331":536,"ModifyHistory20250401":537,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":538,"HowToTake":539,"SafetySelf":540,"EatingResults":64,"FldWebsite":541,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":542,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":543,"ManufacturingSite1":543,"ManufacturingSite2":544,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":545,"Location2":546,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":547,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":548,"RawMaterials":549,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":550,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":551,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":552,"IngredientList":25},90330,"ke4rm87d9xn9qx5zgtdy7i6m","ビオリーナ","2025-05-22T13:57:11.106Z","2026-09-28T03:36:57.441Z","2026-09-28T03:36:57.449Z","F806","2026-05-08",60806,"2021-01-15","有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）","本品に含まれる有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、便通を改善する機能が報告されています。便通が気になる方に適した食品です。","1億個","有胞子性乳酸菌末加工食品","便通が気になる健常成人男女","2021-03-19","（2021.3.19）様式Ⅵ　表示見本の修正","（2026.05.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","1日1粒を目安に水などでお召し上がりください。","本商品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離されました。1966年には食品用で本菌を配合した製材（商品名：ラクリスＴＭ）として、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造・販売を開始しました。2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカルフーズ社）が当該製剤を販売しています。機能性関与成分である本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスTM）は50年以上の販売実績があり、これまでに当該製剤に起因する安全性上の大きな有害事象は確認されておりません。 また、機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）は、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）しており、米国の制度においても食品への使用が安全であると評価されております。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nPIAQ","有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）については、医薬品との相互作用に関する報告はない。  （参考にしたデータベース又は出典） 1)\t独立行政法人　国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 2)\t独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3)\t城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース Ver.10.0 4)\t厚生労働省　ｅ－ヘルスネット　食物と薬の相互作用","株式会社東洋新薬　鳥栖工場","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク","佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","佐賀鳥栖市弥生が丘3-1-2","標題：有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー  目的・背景：有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離され、1966年に食品用として販売を始めました。以来、便通改善目的でも使用されていますが、これまで健常者に対する有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていません。 したがって、健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにするため、研究レビューを実施しました。 レビュー対象とした研究の特性：2019年11月13日に検索を実施しました。対象期間及び対象集団は指定していません。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていました。また、利益相反はありませんでした。  主な結果：リサーチクエスチョンと適格基準に適合するエビデンスとして1報の文献を採用しました。採用文献では、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人男女60名を対象に、有胞子性乳酸菌（B. coagulans SANK70258）を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施していました。具体的には排便回数や排便日数、腸内フローラパターンを評価した試験で、便通改善の効果が認められました。  結論：健常成人に対して、有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)を1日1億個、継続摂取することにより、便通を改善する効果が期待できます。 科学的根拠の質：日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されています。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残りますが、採用した論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られていることから、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられます。","当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号/GMP告示）に従って製造管理及び品質管理を行っている。","有胞子性乳酸菌末（乳糖、有胞子性乳酸菌）","高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、エネルギー：1.2kcal、たんぱく質：0g、脂質：0.004g、炭水化物：0.28g、食塩相当量：0.0003gと微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 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【ビルベリー由来アントシアニン】目のピント調整力を助け、眼の疲労感を軽減する。 【ルテイン】ブルーライトの光刺激から目を守る黄斑色素を増やすことで、視野のかすみやぼやけ(コントラスト感度）を改善し、眩しさから回復する目の調整力（グレア回復）を改善する。","ビルベリー由来アントシアニン40㎎、ルテイン20㎎","健常成人で、スマホなどで目を酷使している方。","2021-04-20","（2021.5.13）様式Ⅵ表示見本の修正 （2023.8.5）様式Ⅲ分析方法を示す書類に標準品規格を追記（公開および非公開） （2023.8.5）様式Ⅲ-1新書式への更新","商品終売のため","1日2粒を目安に水またはぬるま湯でお召し上がりください。","１．当該製品の喫食実績 　2018年8月より国内健常成人を対象に販売中。約3,890袋（120,590日分）を流通しており、その間には大小に関わらず健康被害は報告されていない。 ２．ビルベリー由来アントシアニン（VMA） 　当該製品でVMAの供給源として使用しているビルベリーエキスは、日本国内で様々なサプリメント形状の製品に10年以上配合されてきたが、当該原材料が原因と考えられる重篤な有害事象は報告されていない。また、成年健常者で1440 mg（VMAとして約520 mg、当該製品の12倍量）の摂取における安全性が確認されている。  ３．ルテイン 　当該製品の原材料として使用しているルテインは、日本国内において様々なサプリメント形状の製品に10年以上配合されてきたが、当該原材料が原因と考えられる重篤な有害事象は報告されていない。また、成年健常者で120 mg（当該製品の6倍量）の摂取における安全性が確認されており、WHOにおいても1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2 mg/kg（体重60 kgの場合で最大120 mg）と評価されている。 　なお、カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。 ４．相互作用 VMA、ルテインに関して、機能性関与成分同士の相互作用に関する報告は見当たらなかった。また、当該製品に含まれる、VMAは野菜や果物等に含まれるアントシアニン類に属する成分で、ルテインも野菜や果物に含まれている成分であり、食物から同時に摂取する機会は多々あると考えられることから、VMA、ルテインを同時に摂取することによって重篤な有害事象が発生する可能性は低いと評価した。  ５．総括 適切に摂取する場合には当該製品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8MtIAI","1.「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ） 2.ナチュラルメディシン・データベース 3.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0","１）ビルベリー由来アントシアニン（VMA） 【標題】 VMAのピント調節力と眼の疲労感に対する機能性評価 【目的】 健常成人男女がVMAを摂取した場合に、ピント調節力や眼の疲労感が改善するか検証する。 【背景】 VMAは抗酸化能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、成年健常人におけるVMAの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 成年健常人を対象とする、質の高い臨床試験（機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較するために、どちらの食品を摂取するのかは被験者が知らない状態で試験が行われ、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられた試験：RCT）を評価の対象とした。2018年5月29日に検索した2018年4月までに報告された査読論文を精査し4報（利益相反あり4報）を評価対象とした。 【主な結果】 成年健常人男女が、40-480 mgのVMAを摂取することによりピント調節機能の低下が改善し、眼の疲労感が改善した。 【科学的根拠の質】 各機能性関与成分で評価の対象となった論文数が少ないため、効果が認められなかった研究結果が発表されていない可能性は否定できない。また、定性的な評価であるため、精確な評価ができていない可能性がある。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。  ２）ルテイン 【標題】 ルテインのMPOD値とコントラスト感度及びグレア感度に対する機能性評価 【目的】 健常成人男女がルテインを摂取した場合に、MPOD値、コントラスト感度およびグレア感度が変化するか検証する。 【背景】 ルテインは抗酸化能を有することなどから、視機能に対する効果が期待され、世界中で広く利用されているが、成年健常人におけるルテインの視機能に対する効果は検証されていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 成年健常人を対象とする、RCTを評価の対象とした。2018年6月8日に検索した2018年4月までに報告された査読論文を精査し5報（利益相反あり2報）を評価対象とした。 【主な結果】 成年健常人男女が、6-20 mgのルテインを摂取することによりMPOD値が上昇し、コントラスト感度およびグレア感度が改善した。 【科学的根拠の質】 定性的な評価であるため、精確な評価ができていない可能性がある。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い臨床試験とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていることから科学的根拠の質は高いと考えられる。","①株式会社オムニカ　裾野工場　 　静岡県裾野市今里492-1 ②株式会社AFC－HDアムスライフサイエンス　本社工場 　静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36 ③株式会社AFC－HDアムスライフサイエンス　第二工場 　静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 ④株式会社AFC－HDアムスライフサイエンス　国吉田工場 　静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","一般社団法人日本健康食品規格協会、公益財団法人日本健康・栄養食品協会よりGMP認証を受けている4工場にて、所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","ビルベリーエキス末 マリーゴールド色素","高温多湿・直射日光を避け、チャックをしっかり閉めて保存","当該製品の1日の摂取目安量中の栄養素は次の通りです。炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量は、それぞれ、炭水化物0.17ｇ、食塩相当量0.00009ｇであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の1日摂取目安量よりも大幅に低い数値となるため、健康増進法施工規則第11条第2項で定める栄養素（糖類、ナトリウム）の過剰な摂取につながらないと判断しました。 糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO（世界保健機関）が推奨する摂取量（1日の総カロリーの5％未満）を考察すると、18歳～70歳以上の女性・身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500kcalと、低めに設定（厚生労働省「日本人の食事摂取基準（2015年版）」より）した場合でも、糖分推奨量は18.75ｇ程度と考えられるため、当該品の炭水化物が全て糖類であったと仮定しても微量であり、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 また、脂質の1日摂取目安量中の栄養素は、0.48ｇとなっており、「日本人の食事摂取基準（2015年）」に基づき一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出すると、1日摂取基準量として成人男性約75ｇ、成人女性約55ｇの脂質の摂取が望ましいと仮定されますが、通常の食事に加えて当該製品の1日摂取量を摂取した場合においても、摂取目安量を超えることは無く、健康増進法施工規則第11条第2項で定める栄養素（脂質）の過剰な摂取につながらないと判断しました。",{"id":580,"documentId":581,"Name":582,"createdAt":583,"updatedAt":584,"publishedAt":585,"FID":586,"ModifyDate":157,"RepealDate":75,"SortNo":587,"RegistDate":588,"Class":28,"ComponentTxt":483,"FunctionFull":589,"SaleStatus":80,"Intake":590,"CategoryName":486,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":591,"SalesDate":592,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":593,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":594,"PrecautionsTake":595,"HowToTake":491,"SafetySelf":492,"EatingResults":64,"FldWebsite":596,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":52,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":597,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":598,"ManufacturingAddress":496,"ManufacturingInfo":599,"RawMaterials":498,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":499,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":600,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":43,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},92002,"qe1kr4kpykw2ejfsx0s3xhvz","糖脂リミットプラス","2025-05-22T14:07:46.194Z","2026-09-28T03:49:41.676Z","2026-09-28T03:49:41.687Z","G1411",71411,"2022-03-24","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。","2粒当たり20.8mg　4粒当たり41.6mg","健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）が気になる方","2022-08-01","販売が一度もなく、今後も展開がないため","食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方は1日当たり2粒（2粒を1回）を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり4粒（2粒を2回）を目安にお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 貧血薬、抗凝固薬、および糖尿病薬との併用はできるだけ避けてください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86RIAQ","１．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ２．Natural Medicines  ３．米国ハーブ製品協会 BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition ４．PubMed","【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【C:内臓脂肪、皮下脂肪とBMIに及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による体脂肪に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、体脂肪を低減する機能を有するかについて検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、内臓脂肪及び体重を低減するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の体脂肪を低減する機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取による、体脂肪への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。  5.主な結果 採用論文とした2報はいずれも肥満気味の健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を41.6 mg/日摂取させた際の腹部脂肪面積、体重、BMI、胴囲・腰囲に対する影響を評価していた。 採用した2研究についてメタアナリシスを実施した結果、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、BMIの有意な低減が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6 mg/日の摂取で効果が確認された。  6.科学的根拠の質 肥満気味の健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6mg/日の12週間摂取が、腹部脂肪、体重、BMIを低減する機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n","本品中の一般成分を分析した結果、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方の1日摂取目安量（2粒/日）あたりの含有量は、脂質： 0.01g、炭水化物： 0.27～0.42g、ナトリウム：0.39～1.57㎎（食塩相当量：0.001～0.004 g）と微量であった。また、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方の1日摂取目安量（4粒/日）あたりの含有量についても、脂質： 0.02g、炭水化物： 0.54～0.84g、ナトリウム： 0.78～3.14mg（食塩相当量： 0.002～0.008g）と、微量であった。なお、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":602,"documentId":603,"Name":604,"createdAt":605,"updatedAt":606,"publishedAt":607,"FID":608,"ModifyDate":158,"RepealDate":75,"SortNo":609,"RegistDate":610,"Class":28,"ComponentTxt":611,"FunctionFull":612,"SaleStatus":80,"Intake":613,"CategoryName":614,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":615,"SalesDate":616,"ModifyHistory20250331":617,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":43,"RetractionTxt":568,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":618,"PrecautionsTake":619,"HowToTake":620,"SafetySelf":621,"EatingResults":64,"FldWebsite":622,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":623,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":624,"ManufacturingAddress":625,"ManufacturingInfo":626,"RawMaterials":627,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":278,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":628,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":629,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},92171,"jb61pva1ww71l26qy1ef12pd","腰の楽太郎","2025-05-22T14:08:50.035Z","2026-09-28T03:50:59.676Z","2026-09-28T03:50:59.686Z","H135",80135,"2022-05-09","モリンガ種子由来グルコモリンギン","本品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能が報告されています。","12ｍｇ","モリンガエキス含有加工食品","日常生活の一時的な疲れを感じやすい方、腰の負担を感じやすい方","2022-07-08","(2022.07.04)様式Ⅰ　　2.生産・製造及び品質管理に関する情報　                    様式Ⅲ　　製造工場追加                     様式Ⅵ　　表示見本の修正　                    様式Ⅶ　　製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地 (2023.02.14)様式V-4　文言の修正","３粒","一日摂取目安量をお守りください。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方、また、体質、体調により体に合わない場合は、ご利用をお控えください。","一日摂取目安量を水などでお召し上がりください。","本届出商品の機能性関与成分「モリンガ種子由来グルコモリンギン」は、モリンガの種子に含まれる成分である。本届出商品の喫食実績はないため、既存情報の調査をしたところ、モリンガ種子由来グルコモリンギンの情報は見当たらなかったため、モリンガとしての情報を調査した。ナチュラルメディシン・データベースによると、モリンガの葉や果実、種子は食品として摂取された場合安全とされている。安全とされている量に含まれるグルコモリンギンの量を算出すると、本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量に比べて十分多い量が含まれていることになり、安全性が確認されているといえる。なお、グルコモリンギンは単一成分であるため、モリンガ種子由来グルコモリンギンと同等と考えられる。さらに、モリンガ種子由来グルコモリンギンを含むモリンガエキスを用いた過剰摂取試験、長期摂取試験、催奇形性試験の動物試験を行ったところ、いずれの試験においても毒性は確認されなかった。以上より、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lYIAQ","ナチュラルメディシン・データベース、第五版 2017年1月27日発行 「健康食品」の安全性・有効性情報、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所（更新日2019/09/09）","評価する機能性の項目： モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一次的な身体の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能が報告されています。 （ア）標題 モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取による、日常生活で疲れを感じやすい方の身体的な疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能の評価 （イ）目的 日常生活で疲れや腰の負担を感じやすい健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる疲労感や腰の不快感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにする目的で調査した。 （ウ）背景 疲労は主に身体的および心理的ストレスによって引き起こされる症状であり、現代社会において心身の健康、仕事の効率、生活の質などに影響する深刻な問題となっており、その改善が求められている。モリンガ種子由来グルコモリンギンは抗酸化作用を有し、ヒトを対象とした試験で、疲労を感じやすい健常者の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減することが示されているが、総合的に評価した研究レビューは実施されていなかった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2020年3月10日に、英語文献検索は2020年3月17日に実施した。その結果、本研究レビューの対象となった文献が1報得られた。健常者男女40名を対象者とし、機能性関与成分のモリンガ種子由来グルコモリンギンを1日あたり12mg量で、4週間摂取させていた。アウトカムの測定はモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取前と摂取開始から1、2、3、4週間後の5点で実施されていた。主要アウトカムとして疲労感および疲労に伴う身体症状（肩、腰の負担、眼精疲労）に関するVAS（Visual Analogue Scale）の変化量を評価していた。また、本文献には、全被験者を対象とした全体解析と、疲労感や疲労に伴う身体症状を感じやすい健常者に限定した層別解析が報告されていた。利益相反については、適切に記載されていた。 （オ）主な結果 モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取により、疲れを感じやすい方を対象とした解析で身体的な疲労感の有意な軽減、腰の負担を感じやすい方を対象とした解析で腰の不快感の有意な軽減がみられた。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューでは、全被験者を対象にした解析は疲労感と腰の不快感を自覚しているが、その程度が軽度の健常者が含まれていたため採用しないこととし、疲労感や腰の不快感を感じやすい方を対象にした解析を採用した。本研究レビューで採用した研究は、研究の質に深刻な問題は認められず、モリンガ種子由来グルコモリンギンを含む食品を摂取することで、疲れを感じやすい方の身体的な疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を軽減することが報告されていた。以上を以ってモリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活で疲れを感じやすい健常者の一時的な身体の疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減させる機能について、示唆的な根拠があると判断した。なお、限界としてモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取による疲労感軽減効果を報告した文献が１報と少ないため、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。","株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場　 静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号 株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場　 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場 静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた 3工場にて、GMP 基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。","モリンガエキス","保存方法：直射日光、高温多湿を避け、涼しい所に保存してください。","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.021g、炭水化物0.608g、食塩相当量0.0045gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、仮に利用対象を「18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalの女性」（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)より）と低めに仮定した場合でも、糖分摂取推奨量は18.75g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.608g中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論付けました。",{"id":631,"documentId":632,"Name":633,"createdAt":634,"updatedAt":635,"publishedAt":636,"FID":637,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":638,"RegistDate":639,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":640,"SaleStatus":31,"Intake":641,"CategoryName":33,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":565,"SalesDate":642,"ModifyHistory20250331":643,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":269,"HowToTake":270,"SafetySelf":644,"EatingResults":64,"FldWebsite":645,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":646,"Interaction1":647,"ReferenceDB9":647,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":648,"ManufacturingAddress":649,"ManufacturingInfo":650,"RawMaterials":277,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":278,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":279,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":651,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":31,"IngredientList":25},92353,"j5ldeqtaaqsl0y3fsi4llvn7","ブルーベリー＆ルテインαプレミアムｂ","2025-05-22T14:09:52.280Z","2026-09-28T03:52:32.355Z","2026-09-28T03:52:32.365Z","H317",80317,"2022-07-11","本品には、ビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンは手元でスマホなどを見る際の眼の疲労感を軽減し、ピント調節力をサポートする機能が報告されています。ルテインにはブルーライトによる目の光刺激を緩和する機能、コントラスト感度を改善（視野のぼやけやかすみを緩和し、くっきり見る力をサポート）する機能、グレア回復（眩しさから回復する目の調整力）をサポートする機能が報告されています。","ビルベリー由来アントシアニン：40㎎、ルテイン：7㎎","2022-09-12","（2025.03.26）様式Ⅳ　連絡フローチャートの変更・追記 （2025.03.26）様式Ⅵ　表示見本の追加・修正","１．ビルベリー由来アントシアニン 当該製品の原材料として使用しているビルベリーエキスは、10年以上の期間にわたり、延べ人数で数千万人の日本人によって使用されてきたが、健常者において通常使用量（ビルベリー由来アントシアニンとして173 mg以下）における有害事象は報告がない。 当該製品のビルベリー由来アントシアニンの1日摂取目安量は40 mgであり、ヒトにおいて4倍量以上の摂取における安全性が確認されている。さらに、動物試験の結果から、安全係数100（動物間の種差で10倍、ヒトの個体差で10倍の差が生じることを想定した係数）を適用した場合の無毒性用量は体重50 kgの場合で1日当たり540 mgであり、5倍量以上の摂取における安全性が示唆されている。  ２．ルテイン 当該製品の原材料であるマリーゴールド由来のルテインは販売実績が10年以上あり、延べ人数で一千万人以上の日本人で使用されてきた。また、当該成分はFDAにおいて安全性が確認されている（GRAS認定）。さらに、当該原料の成分組成規格と同一であることを前提として、WHOにおいて、マリーゴールド由来のルテインとして1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2 mg/kg（体重50 kgの場合で100 mg）と評価されている。 当該製品の1日摂取目安量は6 mgであり、ヒト臨床試験において5倍量以上の摂取における安全性が確認され、WHOにおいて設定されたADI上限値を考慮した場合5倍量以上の摂取において安全性に問題はないと評価されている。 なお、カロテンやルテイン等のカロテノイドを過剰に摂取した場合に皮膚の色が黄色くなることがあるが、通常は回復性があり、カロテノイドの摂取を止めると自然に元に戻る。  ３．相互作用 ビルベリー由来アントシアニンおよびルテインに関して、機能性関与成分同士の相互作用あるいは薬物との相互作用が観察されたという報告はない。  ４．総括 以上の既存情報から、適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7tHIAQ","「健康食品」の安全性・有効性情報（国立健康・栄養研究所ホームページ）","1.薬理と治療, 2019; 47(8): 1287-1295.","１．ビルベリー由来アントシアニン(VMA)　眼の疲労感の緩和 【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分VMA摂取による眼の疲労感に関する機能性レビュー 【目的】 成人健常者がVMAを摂取した場合に、VMAを含まない食品と比較して手元でスマホなどを見る際の眼の疲労感が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは視機能等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索したそれまでに公表された論文から、被験者が健康な20-59才男女の2件の質の高い臨床試験(機能性関与成分を含む食品と含まない類似食品を比較する試験で、どの食品を摂取するかは第三者により無作為に振り分けられ、被験者と試験官の双方に分からない状態で行われた試験、RCT)をレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者がVMA40 mgを摂取すると、手元でスマホなどを見る際の眼の疲労感の軽減に有用であることが明らかとなった。VMA摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同一であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、VMAの組成が一定に管理された特定ビルベリーエキスを用いた研究のみがレビュー対象となっているため、本レビューの結果がすべてのビルベリーエキスに適用されるかは明らかでない。  ２．VMA　眼のピント調節力のサポート 【標題】 ビルベリーエキスに含有する機能性関与成分VMA摂取による眼のピント調節力に関する機能性レビュー 【目的】 成人健常者がVMAを摂取した場合に、VMAを含まない食品と比較して手元でスマホなどを見る際の眼のピント調節力が改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 抗酸化能を有するVMAは視機能等の改善作用が期待され広く使用されてきた。しかしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して正確な検証はなされていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な20-59才男女の2件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者がVMA40 mgを摂取すると、手元でスマホなどを見る際の眼のピント調節機能が改善することが明らかとなった。VMA摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同一であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、VMAの組成が一定に管理された特定ビルベリーエキスを用いた研究のみがレビュー対象となっているため、本レビューの結果がすべてのビルベリーエキスに適用されるかは明らかでない。  ３．ルテイン ブルーライトによる目の光刺激の緩和（黄斑色素光学密度: Macular Pigment. Optical Density） 【標題】 機能性関与成分マリーゴールド由来の高純度ルテイン摂取による可視光線のエネルギーによる網膜中央部に対する刺激に対する機能性レビュー 【目的】 成人健常者がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較してブルーライトによる光刺激を緩和するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインを摂取すると視機能の改善・保護に役立つことが報告されているが、その報告の多くが病者に対しての報告である。この視機能の一つとしてブルーライトによる光刺激の緩和が挙げられる。そこで、本研究では健康な成人を対象としてルテイン摂取によるブルーライトの光刺激の緩和について検証する。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な18-69歳男女の5件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者がルテイン6 mgを摂取すると、MPODが改善することが明らかとなった。MPODは、ブルーライトの吸収能力から算出される黄斑色素光学密度である。そのため、MPODはブルーライトの光刺激を緩和する機能を評価している。ルテイン摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は（ホウレンソウ100 gでルテイン10 mg相当と推定される）、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。  ４．ルテイン コントラスト感度の改善 【標題】 ルテイン摂取によるコントラスト感度に関する機能性レビュー 【目的】 成人健常者がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較してコントラスト感度が改善（ぼやけやかすみを緩和し、くっきり見る力のサポート）するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインを摂取すると視機能の改善・保護に役立つことが報告されているが、その報告の多くが病者に対しての報告である。この視機能の一つとしてコントラスト感度の改善が挙げられる。そこで、本研究では健康な成人を対象としてルテイン摂取によるコントラスト感度の改善について検証する。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な22-47歳男女の2件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者がルテイン6 mgを摂取すると、コントラスト感度が改善することが明らかとなった。コントラスト感度とは、はっきりとした輪郭を持たず濃淡の差も少ない模様を識別する能力を示す指標である。ルテイン摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。  ５．ルテイン グレア回復（眩しさから回復する目の調整力） 【標題】 機能性関与成分ルテイン摂取によるグレア回復に関する機能性レビュー 【目的】 成人健常者がルテインを摂取した場合に、ルテインを含まない食品と比較してグレア回復（眩しさから回復する目の調整力）を改善するかについて、網羅的に文献調査を行い検証することを目的とした。 【背景】 ルテインを摂取すると視機能の改善・保護に役立つことが報告されているが、その報告の多くが病者に対しての報告である。この視機能の一つとしてグレア回復（眩しさから回復する目の調整力）のサポートが挙げられる。そこで、本研究では健康な成人を対象としてルテイン摂取によるグレア感度の回復について検証する。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年1月に検索し、それまでに公表された論文から、被験者が健康な20-69歳男女の4件のRCTをレビューした。利益相反はない。 【主な結果】 成人健常者がルテイン6 mgを摂取するとグレア回復が改善することが明らかとなった。グレアとは視標の近くに強い光があると視標が見にくくなる現象であり、グレア回復はグレア時に視標が見にくくならないよう目が調整する力である。ルテイン摂取による有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 レビュー対象はRCTであり、摂取した機能性関与成分の規格も同等であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。限界として、ルテインは緑黄色野菜などの食品に含まれているため、ルテインを含む食品を十分量摂取している場合は、サプリメントとしてルテインを追加摂取しても同様な効果は得られない可能性がある。","①製造者名：株式会社カマタ 土気工場 〒267-0056 千葉県千葉市緑区大野台 2 丁目 8 番 4号  ②製造者名：株式会社オムニカ 裾野工場 〒410-1104 静岡県裾野市今里492-1","一般社団法人日本健康食品規格協会より認証を受けた 2 工場にて、GMP 基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。①株式会社カマタ 土気工場:国内ＧＭＰ取得（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）②株式会社オムニカ　裾野工場：国内ＧＭＰ取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）","1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.22g、炭水化物0.16g、食塩相当量0.001gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、仮に利用対象を「18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalの女性」（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)より）と低めに仮定した場合でも、糖分摂取推奨量は18.75g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.16ｇ中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論付けました。",{"id":653,"documentId":654,"Name":655,"createdAt":656,"updatedAt":657,"publishedAt":658,"FID":659,"ModifyDate":158,"RepealDate":25,"SortNo":660,"RegistDate":661,"Class":28,"ComponentTxt":662,"FunctionFull":663,"SaleStatus":31,"Intake":664,"CategoryName":665,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":36,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":666,"SalesDate":667,"ModifyHistory20250331":668,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":198,"PrecautionsTake":669,"HowToTake":200,"SafetySelf":670,"EatingResults":48,"FldWebsite":671,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":52,"PrimaryInformation3":31,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":31,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":672,"Interaction1":673,"ReferenceDB9":673,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":674,"ManufacturingAddress":339,"ManufacturingInfo":675,"RawMaterials":676,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":62,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":209,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":677,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":43,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},94017,"yxmvi1wbrx0c4606ulxou2rm","・リフレのＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）","2025-05-22T14:19:20.970Z","2026-09-28T04:05:25.303Z","2026-09-28T04:05:25.314Z","I552",90552,"2023-07-28","ＤＨＡ、ＤＨＡ・ＥＰＡ","本品にはDHA・EPAが含まれます。 DHAには中高年者の認知機能の一部である、記憶力や判断力の維持をサポートする機能、DHA・EPAには、血中中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に情報（数・ことば・図形・物語など）を記憶に留めて思い出す力 ※判断力とは、数字や文字を認識して、次の適切な行動を判断する力","DHA　900㎎　　EPA　100㎎　（DHA・EPAの総量　1,000㎎）","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油含有加工食品","疾病に罹患していない中高年者、成人","2023-12-25","（2023.9.7）様式Ⅵ表示見本の修正、様式Ⅶ届出に関する基本情報（名称）の修正 （2024.7.19）様式Ⅵ表示見本の修正","［摂取上の注意］ ・原材料をご確認の上、食物アレルギーがある方はお召し上がりにならないでください。・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。・抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の場合は、医師又は薬剤師にご相談ください。","使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品(リサーラソーセージ、DHA・EPA1050㎎/本、2005年販売)などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。  しかしながら、喫食実績による評価としては不十分と判断し、以下の通り既存情報を用いた評価も行った。 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報、被害関連情報においてDHA、EPA及び魚油について検索した結果、DHA及びEPAを原因とする被害情報は認められない。 以下は公的機関情報(1)、(2)から引用した。 ・米国ではGRAS (一般的に安全と見なされた物質) 認定。（１） ・通常食品に含まれる量を経口摂取する場合、おそらく安全である。（１） ・経口摂取時、一般に3～4 g/日以下であれば耐容性が高い。（１） ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2 gを超えないようにとされている。（１） ・平成22 年、23 年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.1 g/日(男性)、1.6 g/日(女性)。（２） ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0～2.4g/日、成人女性1.6～2.0g/日。（２） (1)独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性情報・有効性情報 (2)厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2015年度版）  また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、ラベルに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。  以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ZzIAI","1.国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ( https://hfnet.nibiohn.go.jp/　検索式：DHA、EPA) 2.第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","1. PubMed 2. 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 3. (独)医薬品医療機器医療品医薬品の添付文書情報 4. 新潟薬科大学高度薬剤師教育研究センターサプリメントと医療用医薬品の飲み合わせ検索 5. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 6. 医中誌 7. CiNii","【記憶】 ア.標題： DHAによる認知機能に関する研究レビュー  イ.目的： 誰に　　　　　 P) ：疾病に罹患していない成人に 何をすると 　　I) ：DHA を摂取させることは 何と比較して 　C) ：プラセボ摂取、もしくはDHA摂取なしと比較して どうなるか 　　O) ：認知機能に対する効果が認められるか 研究デザイン　 S)：ランダム化比較試験（RCT）  ウ.背景： 認知機能に対する DHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。  エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（対象者をランダムに2つのグループに分け、一方は評価しようとするもの、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した（最終検索日2016/8/2）。なお本研究レビューは、届出者以外の第三機関が実施した。  オ.主な結果: 認知機能の一部である「記憶」および「判断・実行」において群間比較によるDHA摂取の有効性は、それぞれ7報の文献で認められた。これらの文献における1日当たりのDHA摂取量は480～1720mgであった。また、効果が認められた試験は、提示された数、ことば、図形などの情報を覚え込み、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。これらの知見に基づき、本製品の表示しようとする機能性は、「本品にはDHA・EPAが含まれます。DHAには中高年者の認知機能の一部である、 記憶力や判断力の維持をサポートする機能、DHA・EPAには、血中中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に情報（数・ことば・図形・物語など）を記憶に留めて思い出す力※判断力とは、数字や文字を認識して、次の適切な行動を判断する力」とした。 当該製品は一日当たりの摂取目安量中にDHA  880mgを含む食品であり、当該機能の効果が期待できるものと判断した。  カ.科学的根拠の質: 採用文献の各種バイアス・リスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンス（科学的根拠）の強さは中（Ｂ）と評価した。 幅広い年代の男女で機能が認められていた。また、効果を認められた文献のうち日本で実施された研究報告は3報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果の日本人への適用）に問題はないと考えられる。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。  【血中中性脂肪】 ア.標題： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー   イ.目的： 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン Ｓ）：ランダム化比較試験（RCT）  ウ.背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。  エ.レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。  オ.主な結果: 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として1,000mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。  カ.科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分DHA・EPAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。","一般社団法人日本健康食品規格協会よりGMP認証を受け、また一般財団法人日本品質保証機構認証のISO22000を取得している 2工場にて所定の基準に基づき生産・製造及び品質管理を行っている。製造所・中日本カプセル株式会社（本社工場）・中日本カプセル株式会社（養老工場）","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油","当該製品の1日摂取目安量中の栄養素は次の通りです。 炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量は、それぞれ、炭水化物0.227g、食塩相当量0.00036gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2015年版)」の1日摂取目安量よりも大幅に低い数値となるため、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（糖類、ナトリウム）の過剰な摂取につながらないと判断しました。 糖類における摂取基準は定められていませんが、 WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、18歳～70歳以上の女性・身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,500Kcalと、低めに設定（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2015年版)」より）した場合でも、糖分推奨量は18.75g程度と考えられるため、当該品の炭水化物が全て糖類であったと仮定しても微量であり、糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられます。 また、脂質の1日摂取目安量中の栄養素は、2.203gとなっており、「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」に基づき一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出すると、1 日摂取基準量として成人男性約75 g, 成人女性約55 g の脂質の摂取が望ましいと仮定されますが、通常の食事に加えて当該製品の一日摂取量を摂取した場合においても、摂取目安量を超えることは無く、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質）の過剰な摂取につながらないと判断しました。",{"id":679,"documentId":680,"Name":681,"createdAt":682,"updatedAt":683,"publishedAt":684,"FID":685,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":686,"RegistDate":687,"Class":28,"ComponentTxt":688,"FunctionFull":689,"SaleStatus":31,"Intake":690,"CategoryName":383,"Extract":34,"ConsumerContact":136,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":691,"SalesDate":692,"ModifyHistory20250331":643,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":140,"SafetySelf":693,"EatingResults":64,"FldWebsite":694,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":64,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":51,"SafetyTest67":52,"ReferenceDB8":695,"Interaction1":696,"ReferenceDB9":696,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":697,"ManufacturingAddress":394,"ManufacturingInfo":395,"RawMaterials":396,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":698,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":397,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":699,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":34,"PRISMA":31,"IngredientList":25},79101,"bpew565c3bagfsg9h1k4t3wd","ひざのみかたＷ（ダブル）","2025-05-22T14:27:29.972Z","2026-05-03T06:49:48.917Z","2026-05-03T06:49:48.926Z","J632",100632,"2024-09-20","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン","本品には、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン が含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンは、日常生 活の中で筋力の衰えを感じている方の年齢とともに低下する筋肉量の維持に役立つ機 能と、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の日常のひざ関節の動き（階段の昇り降 り、歩く、しゃがむ等）をサポートし違和感を和らげる機能が報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン　16㎎・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン　16㎎","日常生活の中で筋力の衰えを感じている方、ひざ関節に違和感のある健常な中高年","2025-02-03","・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料は日本薬品株式会社により製造され、2015年12月～2022年6月までに約10.4トン販売されているが、重篤な副作用の報告はない。 ・当該製品に使用されている機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とし、12週間摂取させたヒト臨床試験において、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査の結果、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・当該製品の同等品(サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来II型コラーゲン各々16 mg/日)を被験品とした5倍量の過剰摂取試験において、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の評価結果に、臨床上問題となる影響は確認されなかった。 ・医薬品及び機能性成分同士の相互作用についての報告はなかった。  以上より当該製品は健常者が適切に経口摂取する場合、安全であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8lLIAQ","1. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療品医薬品の添付文章情報 (https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html) 2. 城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース (https://webext.josai.ac.jp/fmi/webd/sunaga) 3. NATURAL MEDICINES データベース 4. PubMed 5. J-DreamⅢ 6. 医中誌","1. NATURAL MEDICINES データベース 2. PubMed 3. J-DreamⅢ 4. 医中誌","標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの筋肉量の維持に関するシステマティックレビュー 目的・背景：これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンによる筋肉量を維持する機能に関するシステマティックレビューはほとんど行われていない。そこで、特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について、筋肉量の維持に対する有効性を検証することを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：検索日である2023年7月17日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された筋肉量の維持に関する評価が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びサケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン各16 mg/日を24週間摂取した群が、プラセボ群と比較して筋肉量、除脂肪量の項目で有意に改善を示した。 科学的根拠の質：研究の限界（不十分な点）として｢採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない｣があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。  標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンの関節におけるシステマティックレビュー 目的・背景：プロテオグリカン又はII型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、その両方を含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューの報告はなかった。そこで、本研究レビューでは特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について、関節機能に対する有効性を検証することを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：検索日である2018年12月10日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 主な結果：学術的に確立された膝に関する4つの評価（医師又はアンケートによる評価）が行われ、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンおよびサケ鼻軟骨由来II型コラーゲンを含むサケ鼻軟骨抽出物40 mg/日（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンとして16mg、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンとして16mg）を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 科学的根拠の質：研究の限界（不十分な点）として、被験者が限定的（40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女）であること、採用文献が1報であり、報告数が少ないことが挙げられるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。 以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。","月～土　9：00～21：00/日・祝　9：00～17：00","プロテオグリカンは、コアタンパク質にグリコサミノグリカンが共有結合した複合糖質の一種であり、細胞外マトリックスの主要構成成分のひとつである。プロテオグリカンは栄養源としての糖質とは明確に区別されている。 主として栄養源（エネルギー源）となる糖質である単純糖質（でんぷん、アミロース、グルコース（以上ブドウ糖からなる））、ショ糖（グルコースと果糖からなる二糖）は中性糖からなる。一方、複合糖質のプロテオグリカンは、細胞膜、結合組織、細胞外マトリックスの構成成分であり、生物学的意義を単純糖質とは明確に一線を画しており、中性糖だけでなく、酸性糖（ウロン酸、シアル酸）、アミノ糖（グルコサミン、ガラクトサミン）からなる複雑な糖鎖で、エネルギー源となる糖質とは異なる。 健康増進法施行規則第11条第２項で定められている栄養素は、(一)脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール、(二)糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、(三)ナトリウムである。 日本人の食事摂取基準（2020年版）において脂質、炭水化物及び食塩相当量の目標量が設定されている。本届出食品が想定している対象者において、総エネルギー必要量は、身体活動レベル、年齢、性別により異なり、1,400～3,050 kcalである。脂質の目標量は総エネルギーの20～30%、炭水化物の目標量は総エネルギーの50～65％、食塩相当量の目標量は男性が7.5g/日未満、女性が6.5g/日未満となっている。推定エネルギー必要量が最小1,400 kcalの「身体活動レベルが低い75歳以上の女性」では、脂質の目標値は280～420 kcal、炭水化物の目標値は700～910 kcal、食塩相当量の目標値は6.5gである。 本届出食品に含まれる栄養成分は、一日摂取目安量当たり脂質が0.0078g、炭水化物が0.1893g、食塩相当量が0.0042gであり、それぞれの目標値と比較して微量であると言える。従って本届出食品の摂取は、栄養素の過剰な摂取にはつながらない。",{"id":701,"documentId":702,"Name":703,"createdAt":704,"updatedAt":705,"publishedAt":706,"FID":707,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":708,"RegistDate":709,"Class":28,"ComponentTxt":710,"FunctionFull":711,"SaleStatus":31,"Intake":712,"CategoryName":713,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":714,"SalesDate":715,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":168,"PrecautionsTake":716,"HowToTake":717,"SafetySelf":718,"EatingResults":48,"FldWebsite":719,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":51,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":720,"Interaction1":31,"ReferenceDB9":31,"Interaction2":721,"ManufacturingSite1":721,"ManufacturingSite2":722,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":723,"Location2":724,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":725,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":726,"RawMaterials":727,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":728,"AcademicConsensus":43,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":729,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":730,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":731,"IngredientList":25},80282,"rcg0pperu5my0p8pzeib6yo8","ブレイン・アイ","2025-11-14T06:10:03.688Z","2026-05-03T06:55:34.029Z","2026-05-03T06:55:34.041Z","K229",110229,"2025-08-29","アスタキサンチン","本品にはアスタキサンチンが含まれます。 アスタキサンチンは記憶力に衰えを感じている健常な中高年の認知機能の一部である視覚的な記憶力(図形を認識し、記憶してから思い出す力)、つまり物を置いた場所や人の顔を覚える力、出かけた場所を覚えている力、地図や見た絵に描かれている人や物を覚える力の維持に役立つ機能があることが報告されています。アスタキサンチンには眼のピント調節を維持し、パソコンやスマートフォンの使用による一時的な眼の疲労感を緩和する機能、眼の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。また、アスタキサンチンには、パソコンやスマートフォンの使用における中高年の方の視力の維持をサポートする機能があることが報告されています。なお、近視や遠視などの屈折異常を改善するものではありません。","9mg","アスタキサンチン含有食品","【認知機能】記憶力に衰えを感じている健常な中高年男女 【眼機能】パソコンやスマートフォンなどによる、眼の疲労感や肩や腰の負担が気になる健康な成人男女 【視力】日常的にVDT作業を行う眼の疲れを感じやすい健常な中高年男女","2026-02-01","・原材料をご確認の上、食物アレルギーがある方お召し上がりにならないでください。・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","水またはぬるま湯とともにお召し上がりください。","・アスタキサンチンは天然界に広く分布するカロテノイドの一種で、サケなどの魚類にも多く含まれており長い食経験を有する。 ・健常な成人男女を対象として、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン30～45mg/日を、4週間にわたり摂取させた結果、被験食と因果関係のあるような有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められず、安全性に問題はないと報告されている。 ・特定保健用食品における安全性審査は行われていないが、米国食品医療品局（FDA）が定めているGRAS「Generally Recognized as Safe（一般に安全と認められる）」認証において、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは複数の製品（GRN No.294,356,580）が届出されており、下記安全性が公開されている。 　・2009年以降の研究報告において、健常人や加齢黄斑変性の患者らを対象とし、アスタキサンチン20mg～40mg/日を3～4週間、20mg/日を12週間、4mg/日を2年間にわたり摂取させた結果、被験食に関連した有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められなかったと報告されている。 　・GRN No.294で用いられていた2009年以前の安全性評価に関する研究報告においては、アスタキサンチン40mg/日を4～8週間、16mg/日を12週間、4mgを1年間にわたり摂取をしても、被験食に関連した有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められなかったと報告されている。 本品の機能性関与成分以外の原材料についても食品や食品添加物として使用実績のあるものであり、食品衛生法の規定に抵触しない。またアスタキサンチンを含有するヘマトコッカス藻色素は食品添加物として登録されており安全性が極めて高く、既存の安全性評価結果を最終製品に適用できると考えられる。 さらに、アスタキサンチンは「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」に記載されており、医薬品または医薬部外品には該当しないと判断される。 以上より、一日摂取目安量当たりアスタキサンチン含有量9 mg/日の安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTgYIAU","・GRAS Notices　 U.S. Food and Drug Administration ・医中誌 ・PubMed","ウキシマメディカル株式会社","株式会社ミズ・バラエティー　クリーンルーム棟","静岡県富士市中里2626-65","静岡県富士市今泉 409 番地の 1","標題：アスタキサンチンの摂取による認知機能(記憶力)への影響 目的：本研究レビューの目的は、記憶力に衰えを感じている健康な成人男女に(P）、アスタキサンチンを含む食品を摂取させると(I)、アスタキサンチンを含まない食品(プラセボ)の摂取と比較して(C）、認知機能(記憶力)に影響があるか(O)を検証することである。 背景：アスタキサンチンには活性酸素によって発生する脳の神経細胞における様々な障害を予防・改善し、認知機能の低下を維持・改善する機能性が期待されている。以前のレビューをPRISMA2020に準拠させるため、今回更新を行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースに加え、ハンドサーチにより文献を検出(最終検索日：2025年2月13日）。記憶力に衰えを感じている健康な日本人の中高年男女を対象とした1報の文献を採用した。採用文献はアスタキサンチン9mg/日を12週間摂取することにより、認知機能に及ぼす影響について評価されたRCTであった。本研究レビューはBGG Japan株式会社により実施した。採用文献の著者にBGG Japan株式会社の社員が含まれているが、本研究レビューでは文献著者である社員を除き、文献の検索やバイアスリスクの評価を行った。 主な結果：記憶力に衰えを感じている健康な中高年男女がアスタキサンチンを9mg/日摂取することで総合記憶力、視覚記憶力、自覚症状(「過去1週間に、人の名前や物の名前を思い出すのに苦労しましたか？」という問い)を改善させる効果が確認された。 科学的根拠の質：本研究レビューに含まれるエビデンスの限界として、バイアスリスクや不精確が懸念されること、採用文献が1報であり非一貫性について評価できないこと、加えて定性的システマティックレビューであるため出版バイアスの存在も否定できないことが挙げられる。しかし、採用した1報は認知機能(記憶力)に関連する指標を評価しており、総合記憶力と視覚記憶力、自覚症状(「過去1週間、人の名前や物の名前を思い出すのに苦労しましたか？」という問い)に対して肯定的な結果であった。さらにエビデンスの確実性も「中(B)」と判断されたことから、一定の科学的根拠があると判断した。ただし、機能性成分の効果をより確実に評価するためには、今後更なる研究に注視する必要があると考える。 標題：アスタキサンチン摂取による目のピント調整機能と目の使用に関する自覚症状への影響 目的：本研究レビューの目的は、疾患のない健康な成人に(P)、アスタキサンチンを含む食品を摂取させると(I)、含まない食品（プラセボ）と比べて(C)、目のピント調節機能と目の使用に伴う自覚症状に影響があるか(O)を検証することである。 背景：アスタキサンチンは活性酸素捕捉作用をもち、ピント調節機能の改善が報告されている。以前のレビューをPRISMA2020に準拠させるため、今回更新を行った。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースに加え、ハンドサーチにより文献を検出(最終検索日：2025年2月5日）。40歳以上の健常者を対象とした1報と、VDT作業に従事し疲れ目を訴える健康な成人を対象とした3報を採用した。いずれもアスタキサンチン5～9mg/日を28日間摂取させ、目のピント調整機能と目の使用に関する自覚症状を評価したRCTであった。本研究レビューはBGG Japan株式会社の社員によって実施され、臨床試験の実施や論文執筆には関与しておらず、採用した文献やデータに関する利益相反は存在しない。 主な結果：VDT作業に従事し疲れ目を訴える健康な成人がアスタキサンチン5mg/日を摂取することにより目の疲れが緩和され、6mg/日を摂取することで目のピント調節機能の維持や肩・腰の凝り緩和が確認された。 科学的根拠の質：4報の採用文献は、目のピント調節機能や目の使用に関連する自覚症状に関連する指標を評価しており、試験間で各指標の有意性には違いがあるものの、肯定的な結果であった。本研究レビューに含まれるエビデンスの限界として、バイアスリスクが懸念されることや目のピント調整機能と目の使用に関連する自覚症状(目の疲れ)に非一貫性が見られること、加えて定性的システマティックレビューであるため出版バイアスの存在も否定できないことが挙げられる。しかし、エビデンスの確実性は、目のピント調節機能と目の疲れは「中(B)」、肩や腰の凝りは「高(A)」と判断されたことから、一定の科学的根拠があると判断した。ただし、機能性成分の効果をより確実に評価するためには、今後更なる研究に注視する必要があると考える。 標題：アスタキサンチンの摂取による視力への影響 目的：日常的にVDT作業を行う健常な成人男女に(P)、アスタキサンチンを含む食品を摂取させると(I)、プラセボ摂取と比較して(C)、視力に及ぼす影響はあるか(O)？を検証することである。 背景：アスタキサンチンは抗酸化作用や毛様体緊張抑制作用、視神経乳頭近傍の血液量増加作用により、ピント調節機能、眼精疲労などの視覚機能改善効果が報告されている。近年、VDT作業による視機能への負担が増加しており、目の疲労はQOLの低下にもつながるとされる。アスタキサンチンの摂取は、視力の維持・改善を通じてVDT作業の負担軽減やQOL向上に寄与すると考えられるが、本課題に関するシステマティックレビューは報告されていない。そこで本研究では、PRISMA2020準拠したシステマティックレビューを実施した。 レビューを対象とした研究の特性：検索期間は設定せず全期間を対象として、2024年5月28日に検索を実施した。対象は日常的にVDT作業を行う健常な成人男女であり、最終的にランダム化比較試験(RCT)1報を評価対象とした。本レビューはBGG Japan株式会社の社員によって実施され、採用文献の著者に同社社員が含まれていたが、文献検索およびバイアスリスクの評価は当該社員を除いて行った。 主な結果：本レビューの結果、40歳以上で日常的にVDT作業を行う目の疲れを感じやすい健常な中高年がアスタキサンチン9 mg以上/日の摂取することで、VDT作業における視力の維持効果が確認された。 科学的根拠の質：本レビューは定性的システマティックレビューであり、出版バイアスの可能性は否定できなかった。採用文献はPICOに合致し、非直接性は低かったが、文献が1報のみで非一貫性は適切な評価ができず、不精確もサンプル数が少なく高いと判断した。総合的にエビデンスの確実性は「中(B）」と評価し、一定の科学的根拠があると判断した。限界として、PPS解析であること、著者と原料製造者の関係、選択的アウトカム報告が懸念されること、ならびに不精確・非一貫性・出版バイアスが否定できないことが挙げられる。","当該製品はGMP（国内）の認証を受けた施設で製造している。","ヘマトッコカス藻色素","月～土　9：00～19：00/日・祝　9：00～17：00","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。","当該製品における脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量の1日摂取目安量はそれぞれ脂質0.59g、炭水化物0.067g、食塩相当量0.0001gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」の1日摂取目安量よりも低い数値となる。このことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）は食事摂取基準で定める1 日の目安量を上まわっていないため、過剰摂取にはつながらない。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（2020年度版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の10％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は44～66g未満となる。なお、炭水化物は「糖質」「食物繊維」からなるもので、糖類はこの上限値を超えることがない。算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":733,"documentId":734,"Name":735,"createdAt":736,"updatedAt":737,"publishedAt":738,"FID":739,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":740,"RegistDate":741,"Class":742,"ComponentTxt":743,"FunctionFull":744,"SaleStatus":80,"Intake":745,"CategoryName":746,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":747,"SalesDate":748,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":31,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":749,"PrecautionsTake":750,"HowToTake":749,"SafetySelf":751,"EatingResults":64,"FldWebsite":752,"OtherReasons":753,"NonEatingResults":34,"PublicDB2":64,"SafetyEvaluation2":31,"PrimaryInformation3":64,"SafetyEvaluation3":31,"PublicDB4":64,"SafetyEvaluation4":31,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":52,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":754,"Interaction1":755,"ReferenceDB9":755,"Interaction2":31,"ManufacturingSite1":31,"ManufacturingSite2":31,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":31,"Location2":31,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":34,"FinalProduct2":34,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":34,"ManufacturingStandards2":34,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":756,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":757,"RawMaterials":758,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":61,"AvailableHours":759,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":43,"HowToSave":760,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":761,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":34,"Equivalence5":43,"PRISMA":731,"IngredientList":25},81467,"pbn32f6ee07y5x47tpq4jsdo","ＳＵＲＩＭＹＣＯＦＦＥＥ（スリミーコーヒー）","2026-04-07T06:12:29.124Z","2026-05-05T06:16:45.692Z","2026-05-05T06:16:45.735Z","K850",110850,"2026-01-08","加工食品(その他)","エラグ酸、 バナバ葉由来コロソリン酸","本品にはエラグ酸とバナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸は、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能が報告されています。","0.9㎎、3㎎","粉末清涼飲料","肥満気味(BMI値：25以上30未満)の健常成人 空腹時血糖値が高めの健常成人","2026-06-01","ティースプーン1杯（2.0g）分をお湯や水または牛乳（100～150mL、コーヒーカップ1杯程度）に溶かしてお飲みください。","原材料を参照の上、食物アレルギーがある方は、お召し上がりにならないでください。1日の摂取目安量をお守りください。降圧剤、糖尿病治療薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","エラグ酸 食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量にはエラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。  医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品のラベルに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。  バナバ葉由来コロソリン酸 食経験および臨床試験を用いた評価 本届出品はバナバ葉由来コロソリン酸を0.9mg含んでいる。コロソリン酸はバナバ（オオバナサルスベリ）の葉に含まれる物質で、医薬品又は医薬部外品に該当する成分ではない。 バナバ由来コロソリン酸を10.08mg含む食品を2週間摂取させた試験、コロソリン酸1mgを1年間摂取させた試験において安全性が確認されていることからバナバ葉由来コロソリン酸の安全性は高いと考えられる。  医薬品との相互作用に関する評価 バナバ葉由来コロソリン酸の摂取により、降圧剤、糖尿病治療薬の効果を増強させる恐れがある。しかし本届出品は健常者を対象としており、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられ、機能性表示食品として販売することは適切だと考える。表示上に「降圧剤、糖尿病治療薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を記載している。  機能性関与成分同士の相互作用 機能性関与成分同士の相互作用に関する報告はなかった。   以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MCFBcYAP","最終製品の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、風味を楽しむために用いられ、過剰摂取につながる恐れがないため。","エラグ酸 Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543.  バナバ葉由来コロソリン酸 1)Biol Pharm Bull.31(4),651-655(2008). 2) 健康・栄養食品研究.5(2),41-53(2002). 3) Drug Metab Dispos.34(4),577-582(2006). 4) Folia Pharmacol. Jpn.154,210～216(2019).","PubMed","【エラグ酸】 【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー（更新版）  【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。  【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査を行った。一次および二次スクリーニングの結果、1報を採用文献とした。なお、文献の採否はAとBが独立して判断し、最終的にはCが確認しデータの収集を完了させた。  【主な結果】 ＜採用文献＞ 20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。 以上より、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、肥満気味の健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。  【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。  以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。  【バナバ葉由来コロソリン酸】 【標題】 バナバ葉由来コロソリン酸による空腹時血糖値の低下に関するシステマティックレビュー  【目的】 成人健常者を対象として、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取による空腹時血糖値の低下について評価を行った。  【背景】 バナバ（和名：オオバナサルスベリ、学名：Lagerstroemia speciosa）はミソハギ科の植物でインドネシアやタイなどの熱帯、亜熱帯地域に分布している。その葉は煮だし茶などの食材に用いられ、フィリピンでは糖尿病の治療のための民間薬として飲用されている。バナバの主成分であるコロソリン酸はトリテルペンの一種であり、糖尿病モデル動物およびヒト細胞試験から、細胞や体組織への糖の取り込みを促進し、血糖値を低下させる作用、食後の血糖値の急激な上昇を抑制する作用、肝臓での糖新生を抑制する作用等が報告されている。また、バナバ葉由来コロソリン酸の血糖値上昇抑制機能についてはヒトでの研究も行われている。しかし、それらを総合的に評価した報告は見られなかった。そこで、健常者（血糖値が高めの方を含む）がバナバ葉由来コロソリン酸を摂取したときの空腹時血糖値を低下させる機能についてシステマティックレビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行うこととした。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、空腹時血糖値の低下について検討している論文の中からランダム化比較試験（RCT）を対象に検索を行った。対象の集団は、健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。  【主な結果】 血糖値が比較的高値な被験者（空腹時血糖値100～125 mg/dL）を対象にバナバ葉由来コロソリン酸を摂取させ、プラセボ摂取と比較して、血糖値（空腹時血糖、HbA1c、）の有意な低下が認められていた。また、バナバ葉由来コロソリン酸の一日当たりの有効摂取量は、0.9 mgであった。 したがって、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取は空腹時血糖値を低下させる作用に関して肯定的であると判断した。 本品はバナバ葉由来コロソリン酸を0.9㎎以上含んでおり、空腹時血糖値を低下させる効果が期待できると判断した。  【科学的根拠の質】 韓国人を対象としたRCT試験であったが、日本人とのライフスタイルに大きな違いは無いため外挿性に問題はないと考えられる。エビデンス総体の確実性はアウトカムごとに評価し、空腹時血糖値の低下に関して（C）と判断した。出版バイアスなどのバイアスリスクも否定できないため、今後の研究に注視することが必要である。","アピ株式会社　ネクストステージ工場　岐阜県揖斐郡揖斐川町市場 1547-3","バナバ葉エキス末、ざくろエキス末","月～土　9：00～18：00/日・祝　9：00～17：00","高温多湿・直射日光を避け常温で保存してください。","本品の一日摂取目安量あたりに含まれる厚生労働省令に定められた栄養素量は以下の通りである。 脂質0.01g、炭水化物1.56g、食塩相当量0.0059g（ナトリウムとして約2.34mg）。 脂質、食塩相当量は「日本人の食事摂取基準（2020年）」で定められている成人男女の摂取目安量と比較して僅少であり、過剰摂取につながることはない。 糖類については日本において摂取基準が定められておらず、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10%未満、望ましくは5%未満にすることを推奨している。上記推奨量を考慮し、「日本人の食事摂取基準(2020年)」による推定エネルギー必要量（成人男性で約2,700kcal、成人女性で約2,000kcal）から算出される糖類の基準値は50.0～67.5gである。 本品を1日の摂取目安量の5倍量摂取したと想定し、本品中の炭水化物がすべて糖類と仮定すると糖類は7.8gであり、過剰摂取に繋がる可能性は極めて低いと判断した。 以上より、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム（食塩相当量））の過剰な摂取に繋がらないと考えられる。",{"id":763,"documentId":764,"Name":765,"createdAt":766,"updatedAt":766,"publishedAt":767,"FID":768,"ModifyDate":769,"RepealDate":25,"SortNo":770,"RegistDate":771,"Class":28,"ComponentTxt":772,"FunctionFull":773,"SaleStatus":80,"Intake":774,"CategoryName":135,"Extract":34,"ConsumerContact":35,"Website":384,"ResponsibleBureau":37,"Tel":38,"TargetAudience":775,"SalesDate":776,"ModifyHistory20250331":31,"ModifyHistory20250401":777,"ReNotification":34,"IdentityReason":31,"Retraction":34,"RetractionTxt":31,"SelfInspection":31,"SelfInspectionChk1":34,"SelfInspectionChk2":34,"SelfInspectionChk3":34,"ExistingFID":31,"SelfInspectionChk4":34,"IntakeAmount":86,"PrecautionsTake":778,"HowToTake":140,"SafetySelf":779,"EatingResults":64,"FldWebsite":780,"OtherReasons":31,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":51,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":51,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":52,"PrimaryInformation5":31,"SafetyEvaluation5":31,"SafetyTest67":31,"ReferenceDB8":781,"Interaction1":781,"ReferenceDB9":781,"Interaction2":782,"ManufacturingSite1":782,"ManufacturingSite2":783,"ManufacturingSite3":31,"ManufacturingSite4":31,"ManufacturingSite5":31,"Location1":784,"Location2":785,"Location3":31,"Location4":31,"Location5":31,"SntermediateProducts1":34,"SntermediateProducts2":34,"SntermediateProducts3":34,"SntermediateProducts4":34,"SntermediateProducts5":34,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":34,"FinalProduct4":34,"FinalProduct5":34,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":34,"ManufacturingStandards4":34,"ManufacturingStandards5":34,"FunctionSelf":786,"ManufacturingAddress":31,"ManufacturingInfo":787,"RawMaterials":788,"IndicatorComponent":31,"HealthDamage":59,"TelNo":35,"Email":60,"OtherContact":31,"AvailableHours":759,"AcademicConsensus":34,"Identity":34,"HumanTesting":34,"CITNo":31,"PeerReview":34,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":34,"HowToSave":63,"SaveInfo1":64,"SaveInfo2":31,"OverdoseInfo":789,"SRproduct":34,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":34,"EatingResultsSimilar":34,"Equivalence2":34,"Equivalence3":34,"Equivalence4":43,"Equivalence5":34,"PRISMA":731,"IngredientList":25},95210,"szytku7jua6cpum69wb7u2qk","くっきりルテインＶ６","2026-09-28T23:22:58.486Z","2026-09-28T23:22:58.493Z","L29","2026-06-23",120029,"2026-04-07","ルテイン、 ゼアキサンチン","本品には、ルテインとゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサ ンチンは、コントラスト感度（黄斑色素を補うことにより、かすみやぼやけ、 くっきり見る力）を改善する、グレア回復（眩しさから回復する眼の調整 力）をサポートする機能が報告されています。","30㎎、2.5㎎","健康な成人男女","2026-10-01","（2026.06.23）様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","【摂取上の注意】 原材料を参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。1日の摂取目安量をお守りください。","１．ルテイン、ゼアキサンチン 本品の1日摂取目安量はルテイン30 mg、ゼアキサンチン2.5 mgである。 本品の原料の成分組成規格と同一であることを前提として、JECFAにおいて、マリーゴールド由来のルテイン、ゼアキサンチンとして1日摂取許容量(ADI)は体重あたり0-2 mg/kg（体重60 kgの場合で120 mg）と評価され、その後、広範にわたる研究において毒性が示されていないことを根拠に、2020年にADIの上限ははずされた。 前述の、JECFAの古い評価におけるADI上限値を考慮した場合であっても5倍量以上の摂取において安全性に問題はないと評価されている。  ２．相互作用 ルテイン、ゼアキサンチンに関して、機能性関与成分同士の相互作用あるいは医薬品との相互作用が観察されたという報告はない。なお、栄養補助に利用されているマリーゴールド色素は、すべてにおいてルテインゼアキサンチンが共存している。  ３．総括 以上の既存情報から、本品の機能性関与成分であるルテイン、ゼアキサンチンの1日摂取目安量の5倍量以上の摂取において安全であった報告があったこと、本品にはルテイン、ゼアキサンチンの体内動態に影響を与えることが報告される成分を配合していないことから、この報告を適用することが適当だと判断した。適切に摂取される場合には安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QUlCDYA1","参考にしたデータベース （二次情報） 1.　内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム「食品安全関係情報」 （最終検索日　2025年7月11日） 2.　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 （最終検索日　2025年7月11日） 3.　城西大学薬学部 食品 ‐ 医薬品相互作用データベース （Ver.10.0） （最終検索日　2025年7月11日） （一次情報） 1.　PubMed 2.　医中誌","株式会社オムニカ　裾野工場","株式会社三協　日の出工場","静岡県裾野市今里４９２番地の１","静岡県富士市伝法3178-1","表題 ルテイン・ゼアキサンチンのコントラスト感度を改善する機能性 目的 本研究は、健康な成人男女(P)が機能性関与成分ルテインおよびゼアキサンチンを継続して経口摂取(I)すると、プラセボの摂取(C)と比較して、コントラスト感度を改善させるか(O)について、ランダム化比較試験（S）を対象にシステマティックレビュー（SR）により評価することを目的とした。 背景 本SRで介入としたルテインとゼアキサンチンが約12：1の比率のマリーゴールド花弁由来食品によるコントラスト感度を改善の機能性に関するSRは公表されていないため、本SRの目的に対するルテインとゼアキサンチンを約12：1の比率で含有する食品の有効性を検証した。 レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースの開設時から最終検索日2025年4月16日～21日までに公表された研究報告から、本SRの目的（PICO）に合致する１報の採用文献が得られた。採用された１報は、日本にて、20-69歳の健康な日本人男女62名を対象に行われた、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、プラセボ食品またはマリーゴールド由来のルテイン12 mgとゼアキサンチン0.96 mgを含む食品を16週間摂取していた。筆頭著者の所属および資金源は、株式会社オムニカであった。 主な結果 採用文献が１報のため定性的に評価した。本SRの結果、ルテイン12mg・ゼアキサンチン0.96mgを継続摂取することにより、プラセボの摂取と比較して、コントラスト感度の改善する機能が示唆された。ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による害はなかった。 科学的根拠の質 採用文献は目的にすべて合致するため、非直接性のリスクは低く、現在の臨床試験国際基準に準拠しているためバイアスリスクも低いと評価した。非一貫性は採用文献が1報のみであることから、出版バイアスは否定できないことから、不精確はサンプルサイズが62名であったことからそれぞれ中程度のリスクがあると評価した。以上のことから、エビデンス総体の確実性は「中（B）」、効果の推定値に中程度の確信があると評価し、totality of evidenceの観点から、コントラスト感度の改善する機能性について肯定的であると判断した。しかしながら、採用文献が1報のみであることから、今後の研究によって異なった評価が得られる可能性は大いに考えられる。  表題 ルテイン・ゼアキサンチンのグレア回復を改善する機能性 目的 本研究は、健康な成人男女(P)が機能性関与成分ルテインおよびゼアキサンチンを継続して経口摂取(I)すると、プラセボの摂取(C)と比較して、グレア回復（グレア感度の回復）を改善させるか(O)について、ランダム化比較試験（S）を対象にシステマティックレビュー（SR）により評価することを目的とした。 背景 本SRで介入としたルテインとゼアキサンチンが12：1の比率のマリーゴールド花弁由来食品によるグレア回復を改善させる機能性に関するSRは公表されていないため、本SRの目的に対するルテインとゼアキサンチンを12：1の比率で含有する食品の有効性を検証した。 レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースの開設時から最終検索日2025年4月22日までに公表された研究報告から、本SRの目的（PICO）に合致する１報の採用文献が得られた。採用された１報は、日本にて、20-69歳の健康な日本人男女62名を対象に行われた、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、プラセボ食品またはマリーゴールド由来のルテイン12 mgとゼアキサンチン0.96 mgを含む食品を16週間摂取していた。筆頭著者の所属および資金源は、株式会社オムニカであった。 主な結果 採用文献が１報のため定性的に評価した。本SRの結果、ルテイン12mg・ゼアキサンチン0.96mgを継続摂取することにより、プラセボの摂取と比較して、グレア回復を改善する機能が示唆された。ルテイン・ゼアキサンチンの摂取による害はなかった。 科学的根拠の質 採用文献は目的にすべて合致するため、非直接性のリスクは低く、現在の臨床試験国際基準に準拠しているためバイアスリスクも低いと評価した。非一貫性は採用文献が1報のみであることから、出版バイアスは否定できないことから、不精確はサンプルサイズが62名であったことからそれぞれ中程度のリスクがあると評価した。以上のことから、エビデンス総体の確実性は「中（B）」、効果の推定値に中程度の確信があると評価し、totality of evidenceの観点から、グレア回復を改善する機能性について肯定的であると判断した。しかしながら、採用文献が1報のみであることから、今後の研究によって異なった評価が得られる可能性は大いに考えられる。","製造又は加工の基準に従った製造管理及び品質管理に基づき製造及び加工を行っている。","マリーゴールド色素","当該製品における脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）量の1日摂取目安量はそれぞれ脂質0.29g、炭水化物0.03g、食塩相当量0.0003gであり、厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」の1日摂取目安量よりも低い数値となる。このことから、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）は食事摂取基準で定める1 日の目安量を上まわっていないため、過剰摂取にはつながらない。 「糖類」は日本人の食事摂取基準（2020年度版）に設定されていないが、WHOの推奨（一日のエネルギー摂取量の10％未満）を基にエネルギー摂取基準より算出すると、成人男女における糖類の摂取推奨値は44～66g未満となる。なお、炭水化物は「糖質」「食物繊維」からなるもので、糖類はこの上限値を超えることがない。算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"pagination":791},{"page":792,"pageSize":793,"pageCount":792,"total":792},1,25,1790688706819]