[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"JNJ1vitrWjGw9-83aKFVu4HEODR6PDFfxPa16a1Bdh0":3},{"data":4,"meta":1468},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},102310,"c763g480aim6jn1zla8kdey2","三生医薬株式会社","8080001008119","静岡県富士市厚原1468","山田和永","2025-05-22T13:46:24.108Z","2026-09-29T23:17:23.072Z","2026-09-29T23:17:23.078Z",[16,45,66,88,141,165,202,239,260,299,320,361,381,408,445,468,502,518,551,578,595,616,633,665,688,709,748,767,784,801,823,868,903,944,976,998,1032,1053,1092,1128,1144,1163,1211,1240,1274,1313,1350,1368,1386,1433],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":35,"AIFeatures":36,"AITarget":41,"ENSummary":42,"ENFeatures":43,"ENTarget":44},107308,"ec60d0yruwgqat8egaxf0lk5","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　Ｌ－テアニン","2025-05-22T13:46:24.163Z","2026-09-29T22:17:47.450Z","2026-09-29T22:17:47.459Z","B110","2024-03-18","2024-03-27",20110,"2016-07-05","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","L-テアニン","本品には、L-テアニンが含まれます。L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。","販売休止中","",false,null,"本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。朝の目覚めをサポートする機能性関与成分として注目されている成分です。科学的根拠に基づいた機能性表示食品として、日々の生活リズムを整えたい方におすすめです。",[37,38,39,40],"起床時の疲労感軽減","眠気の軽減効果","L-テアニン配合","朝の目覚めサポート","朝の目覚めがすっきりしない方や、起床時の疲労感が気になる方。","This product contains L-Theanine, which has been reported to reduce morning fatigue and drowsiness upon waking. It is noted as a functional ingredient that supports morning alertness.","[\"Reduces morning fatigue\", \"Eases morning drowsiness\", \"Contains L-Theanine\", \"Supports morning alertness\"]","For those who wake up feeling tired or groggy.",{"id":46,"documentId":47,"Name":48,"createdAt":49,"updatedAt":50,"publishedAt":51,"FID":52,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":53,"RegistDate":54,"Class":28,"ComponentTxt":55,"FunctionFull":56,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":57,"AIFeatures":58,"AITarget":62,"ENSummary":63,"ENFeatures":64,"ENTarget":65},107537,"gawhvjg93vq5erxxflq2h81x","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　大豆イソフラボン","2025-05-22T13:46:57.684Z","2026-09-29T22:19:08.100Z","2026-09-29T22:19:08.111Z","B339",20339,"2016-11-30","大豆イソフラボン","本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい中高年女性に適した食品です。","本品は大豆イソフラボンを含む機能性表示食品です。大豆イソフラボンには、骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。そのため、本品は丈夫な骨を維持したい方、特に中高年女性の健康サポートに適しています。あくまで食生活は多様な食品から栄養を摂取することが基本となります。",[59,60,61],"大豆イソフラボン配合","骨の成分の維持をサポート","中高年女性向け","丈夫な骨を維持したい中高年女性。","This product contains soybean isoflavones, which have been reported to help maintain bone components. It is suitable for maintaining strong bones, especially for middle-aged and older women's health support. A balanced diet with diverse foods remains fundamental.","[\"Soybean Isoflavones\", \"Supports Bone Maintenance\", \"For Middle-Aged Women\"]","Middle-aged and older women wanting to maintain strong bones.",{"id":67,"documentId":68,"Name":69,"createdAt":70,"updatedAt":71,"publishedAt":72,"FID":73,"ModifyDate":74,"RepealDate":75,"SortNo":76,"RegistDate":77,"Class":28,"ComponentTxt":78,"FunctionFull":79,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":80,"AIFeatures":81,"AITarget":84,"ENSummary":85,"ENFeatures":86,"ENTarget":87},107790,"i5feciwqtshmeijhrylcil13","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　リトライチ","2025-05-22T13:47:38.077Z","2026-09-29T22:20:49.711Z","2026-09-29T22:20:49.720Z","B592","2019-10-03","2020-02-21",20592,"2017-03-15","低分子化ライチポリフェノール","本品には低分子化ライチポリフェノールが含まれます。低分子化ライチポリフェノールは運動で生じる身体的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。運動による身体的な疲労を自覚している方に適した食品です。","本品は低分子化ライチポリフェノールを含む機能性表示食品です。報告されている機能として、運動によって生じる身体的な疲労感を軽減することが挙げられます。運動後に疲れを感じる方の身体のコンディション維持をサポートする食品です。",[78,82,83],"運動後の疲労感軽減","身体のコンディションサポート","運動による身体的な疲労を自覚している方。","This is a functional food containing low-molecular-weight lychee polyphenols, which has been reported to help reduce physical fatigue experienced after exercise.","[\"Low-molecular-weight lychee polyphenols\", \"Post-exercise fatigue reduction\", \"Body condition support\"]","For those who feel physically tired after exercise.",{"id":89,"documentId":90,"Name":91,"createdAt":92,"updatedAt":93,"publishedAt":94,"FID":95,"ModifyDate":96,"RepealDate":97,"SortNo":98,"RegistDate":99,"Class":28,"ComponentTxt":100,"FunctionFull":101,"SaleStatus":31,"Intake":102,"CategoryName":103,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":107,"SalesDate":108,"ModifyHistory20250331":109,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":113,"HowToTake":114,"SafetySelf":115,"EatingResults":116,"FldWebsite":117,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":119,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":119,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":120,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":121,"ManufacturingAddress":122,"ManufacturingInfo":123,"RawMaterials":124,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":116,"AvailableHours":127,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":129,"OverdoseInfo":130,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":110,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":131,"AIFeatures":132,"AITarget":137,"ENSummary":138,"ENFeatures":139,"ENTarget":140},107815,"y15zdv85uge43hdk2oimiz4j","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　モノグルコシルヘスペリジン","2025-05-22T13:47:42.124Z","2026-09-29T22:20:59.328Z","2026-09-29T22:20:59.336Z","B617","2025-09-09","2025-09-10",20617,"2017-03-30","モノグルコシルヘスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには冬期や冷房など気温が低い時に血流（末梢血流）を維持して、体温（末梢体温）を保つ機能が報告されています。","178mg","糖転移ヘスペリジン含有加工食品","0544-68-4755","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/","マーケティング部","手足の冷えが気になる方","2017-08-01","（2019.4.18）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 （2024.9.12）様式Ⅳの修正",true,"製造・販売の予定がないため","2粒","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","当該製品の機能性関与成分であるモノグルコシルヘスペリジンを主成分とする糖転移ヘスペリジンは、栄養強化剤として既存添加物名簿に収載されている。糖転移ヘスペリジンの食品分野への販売は1998年に開始され、これまでに飲料、缶詰、冷菓、菓子デザート類、栄養補助食品などの様々な食品群に使用されている。また2011年から2016年1月までに、モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品が10品目許可されており、そのうち飲料6品目の販売実績があるが、これまでに重篤な健康被害は報告されていない。当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一である。また、モノグルコシルヘスペリジと同様の体内動態をとると言われているヘスペリジンの食経験についても評価したところ、安全性についての問題は見られなかった。 さらに、ヒト試験においてもモノグルコシルヘスペリジンの安全性は評価されている。成人男女がモノグルコシルヘルペリジンとして340mg/日を12週間連続摂取した試験や、成人男女がモノグルコシルヘスペリジンとして1020mg/日を4週間連続摂取した試験において、安全性についての問題は見られなかった。 以上のことから、当該製品は十分な安全性が確認できていると考える。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WUIAY","あり","評価が十分","1.独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.ナチュラルメディシン・データベース","【標題】 モノグルコシルへスペリジンによる皮膚血流量および皮膚温度の改善効果に関する研究レビュー 【目的】 健常者に対するモノグルコシルヘスペリジン摂取による皮膚血流量および皮膚温度の改善効果を、ヒト試験論文の研究レビューにより検討し、評価するとともに、有効投与量を推定した。 【背景】 ヘスペリジンは我が国で一般に食される温州みかんをはじめとした柑橘類の皮などに多く含まれるフラボノイドの一種であり、食品の原料としても広く使われてきた。へスペリジンより水溶性と吸収性を高めたモノグルコシルへスぺリジンの効果を総合的に調べた研究はこれまでなかったので、検証を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 ①皮膚血流量の改善 各データベースにて、1946年以降の英語文献、1977年以降の日本語文献を対象とし、2016年8月11日に検索を実施した。健常者を対象とし、モノグルコシルヘスペリジンを摂る群と摂らない群での皮膚血流量を比較した試験デザインである2報の文献を採用した。 ②皮膚温度の改善 各データベースにて、1946年以降の英語文献、1977年以降の日本語文献を対象とし、2016年8月11日に検索を実施した。健常者を対象とし、モノグルコシルヘスペリジンを摂る群と摂らない群での皮膚温度を比較した試験デザインである2報の文献を採用した。 【主な結果】 ①皮膚血流量の改善 モノグルコシルヘスペリジン178～340 mgの摂取により、健常者に対して有意な皮膚血流量改善効果を示し、冬期や冷房など気温が低い時に血流（末梢血流）を維持する機能があると考えられた。 ②皮膚温度の改善 モノグルコシルヘスペリジン178～340 mgの摂取により、健常者に対して有意な皮膚温度改善効果を示し、冬期や冷房など気温が低い時に体温（末梢体温）を保つ機能があると考えられた。 【科学的根拠の質】 ①皮膚血流量の改善 採用した研究は、選択バイアスや実行バイアスは認められなかったが、症例減少バイアスの可能性は否定できない。また、アウトカムについては、評価者の主観の入らないレーザー血流量計による皮膚血流量が指標であるため、結果に影響を及ぼすバイアスとはならなかった。本研究レビューにおける結論の「血流改善効果を有し、冬期や冷房など気温が低い時に血流（末梢血流）を維持する」という機能性については、後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。 ②皮膚温度の改善 採用した研究は、選択バイアスや実行バイアスは認められなかったが、症例減少バイアスの可能性は否定できない。また、アウトカムについては、評価者の主観の入らないサーモグラフィーによる皮膚温度が指標であるため、結果に影響を及ぼすバイアスとはならなかった。本研究レビューにおける結論の「皮膚温度改善効果を有し、冬期や冷房など気温が低い時に体温（末梢体温）を保つ」という機能性については、後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。","三生医薬株式会社　 　大岩工場　静岡県富士宮市大岩533-2 　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7","当該製品の製造に関して、全ての工程を国内GMP（公益財団法人 日本健康・栄養食品協会）認証工場で製造しており、製品の生産及び品質管理に関しては、国内GMPの取組みに基づき実施されている。","糖転移ヘスペリジン（オレンジ由来）","お客様相談室","info@sunsho.co.jp","月曜日から金曜日（祝祭日を除く）8時から17時まで","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","●乳幼児の手の届かない所に保管してください。 ●開封後はふたをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 ●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.45g、食塩相当量：0.002gと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが178mg含まれます。報告されている機能として、冬期や冷房時などの低温環境下において、末梢血流を維持し末梢体温を保つ働きがあります。手足の冷えが気になる方の体温管理をサポートする機能性表示食品です。",[133,134,135,136],"冷えが気になる方に","末梢血流を維持","末梢体温を保つ","低温環境でのサポート","手足の冷えが気になる方を対象とした食品です。","Contains 178mg of mono-glucosyl hesperidin, which has been reported to help maintain peripheral blood flow and body temperature in cold environments like winter or air-conditioned rooms.","[\"For those sensitive to cold\", \"Maintains peripheral blood flow\", \"Supports body temperature\", \"Cold environment support\"]","For individuals concerned about cold hands and feet.",{"id":142,"documentId":143,"Name":144,"createdAt":145,"updatedAt":146,"publishedAt":147,"FID":148,"ModifyDate":149,"RepealDate":150,"SortNo":151,"RegistDate":152,"Class":28,"ComponentTxt":153,"FunctionFull":154,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":155,"AIFeatures":156,"AITarget":161,"ENSummary":162,"ENFeatures":163,"ENTarget":164},107879,"ygfgarj3pj9zh7lk09ok1r09","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　フィッシュオイル","2025-05-22T13:47:52.786Z","2026-09-29T22:21:24.987Z","2026-09-29T22:21:24.995Z","C61","2023-05-29","2023-10-13",30061,"2017-05-12","DHA・EPA","本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","本品はDHA・EPAを含むフィッシュオイルサプリメントです。これらの成分には中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。日々の健康維持に役立つ食品として、バランスの取れた食事とともに摂取することが推奨されます。",[157,158,159,160],"DHA・EPA配合","中性脂肪低下機能","フィッシュオイル由来","健康維持サポート","中性脂肪が気になる方の健康維持をサポートします。","This fish oil supplement contains DHA and EPA, which have been reported to help reduce triglyceride levels. 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（2024.9.12）様式Ⅳの修正","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 抗生物質との併用でビフィズス菌BB536の機能が弱まる恐れがありますので、併用する場合は2時間以上あけてください。","1日2粒を目安に水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究により乳児から高齢者までの年齢層の腸内に存在し、ヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、ビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムは乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年に原料供給元の森永乳業の商品であるビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からはヨーグルト等に利用され全国で販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。したがって現在まで乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年、2001年にはヨーグルトや牛乳が特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果が認められている。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（一般的に安全と認められたもの）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められている。 上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとに十分な安全性が確認されている。 ○当該製品と類似する食品に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を150億（1日摂取目安量あたり）含む「ビヒダスBB536」は森永乳業より、2005年から販売され、これまで本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。当該製品は機能性関与成分としてビフィズス菌BB536を20億個/日含むハードカプセル形状の食品であり、同じビフィズス菌BB536を1日摂取目安量あたり150億個含むハードカプセル形状の「ビヒダスBB536」を類似食品とみなすことができる。以上より、「ビヒダスBB536」の喫食実績による食経験に基づいて、当該製品の安全性にも問題はないと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7WVIAY","1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.新潟薬科大学　高度薬剤師教育センター（研究室）　サプリメント、健康食品と医療用医薬品の飲み合わせ 4.城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 5.厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 6.管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 7.くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 8.公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用 9.ナチュラルメディシン・データベース","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響 目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の5つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","三生医薬株式会社　大岩工場　静岡県富士宮市大岩533-2 三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7","当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で製造しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っている。","ビフィズス菌（デンプン、ビフィズス菌乾燥原末）","乳幼児の手の届かない所に保管してください。 開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.008g、炭水化物：0.34g、食塩相当量：0.005gと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はビフィズス菌BB536を1日あたり20億個配合した機能性表示食品です。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。日々の健康維持のために、腸内バランスを整えたい方におすすめです。",[194,195,196,197],"ビフィズス菌BB536配合","腸内環境を良好に","1日20億個の菌数","腸の調子を整える","おなかの調子を整えたい健康な成人（妊産婦・授乳婦を除く）。","SUNKINOU Bifidus is a functional food containing 2 billion Bifidobacterium BB536 per serving. This strain has been reported to help maintain a favorable intestinal environment and support regular bowel function for daily health maintenance.","[\"Contains Bifidus BB536\", \"Supports Gut Environment\", \"2 Billion Bacteria Daily\"]","For healthy adults seeking to maintain gut balance (excluding pregnant/nursing women).",{"id":203,"documentId":204,"Name":205,"createdAt":206,"updatedAt":207,"publishedAt":208,"FID":209,"ModifyDate":96,"RepealDate":97,"SortNo":210,"RegistDate":211,"Class":28,"ComponentTxt":212,"FunctionFull":213,"SaleStatus":31,"Intake":214,"CategoryName":215,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":216,"SalesDate":217,"ModifyHistory20250331":218,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":220,"HowToTake":221,"SafetySelf":222,"EatingResults":116,"FldWebsite":223,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":116,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":225,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":226,"ManufacturingAddress":227,"ManufacturingInfo":123,"RawMaterials":228,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":116,"AvailableHours":127,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":129,"OverdoseInfo":229,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":230,"AIFeatures":231,"AITarget":235,"ENSummary":236,"ENFeatures":237,"ENTarget":238},107921,"kvzdmqtuce3flqnxcucg1z3m","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　セラミド","2025-05-22T13:48:00.100Z","2026-09-29T22:21:38.712Z","2026-09-29T22:21:38.726Z","C103",30103,"2017-06-06","パイナップル由来グルコシルセラミド","本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の潤い（水分）を逃しにくくする機能が報告されています。","1.2mg","パイナップル果実エキス末含有加工食品","皮膚の疾患に罹患していない健康な方。肌が乾燥しがちな方。","2017-12-01","（2019.12.18）様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式2の変更 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","1粒","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日1粒を目安に水などと一緒にお召し上がりください。","まず、当該製品の機能性関与成分であるパイナップル由来グルコシルセラミドの原料であるパイナップルについて評価した。パイナップルは、世界各地で大量に栽培され、食用にされている果実の一つである。本邦においては、1845年にオランダ船によって伝えられたとされ、国内の主要産地である沖縄県での生産量は6,500トン（平成25年）、輸入量は16.6万トン（平成26年）にのぼる。パイナップル由来グルコシルセラミドは、パイナップルの可食部から水とエタノールを用いて抽出され、その後エタノールを除去して加工されたものである。当該製品に含有されるパイナップル由来グルコシルセラミドの一日摂取目安量は1.2mgであり、パイナップルの可食部1/5個程度に相当する。これは、食用のパイナップルとして通常摂取可能な量と考えられるが、パイナップル由来グルコシルセラミドは、パイナップルを加工して製造していることから、食経験のみでは評価が十分とは言えないと考えられる。また、各種データベースの検索を行ったが、パイナップル由来グルコシルセラミドの食経験に関する情報はなかったため、更なる安全性評価を実施することにした。 次に、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性試験に関する各種データベースの検索を行ったところ、安全性を評価した臨床試験の文献2報が確認された。2報の文献では、過剰摂取試験（パイナップル由来グルコシルセラミドの一日摂取目安量の5倍量を4週間摂取）や長期摂取試験（パイナップル由来グルコシルセラミドの一日摂取目安量を12週間摂取）が行われており、安全性に関して問題のある結果は得られなかった。また、当該製品に含まれるパイナップル由来グルコシルセラミドと上記の文献中で用いられているパイナップル由来グルコシルセラミドは、同じ供給元の同一の原料であり、両者の同等性に問題はないと考えられる。 また、これまでのところ、パイナップル由来グルコシルセラミドと医薬品との相互作用については報告されていない。 以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドは安全な食品であると考えられ、当該製品のその他の原材料も十分な食経験のある食品や食品添加物であることから、当該製品は安全な食品であると考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dnIAA","評価が不十分","1.\t国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 2.\tナチュラルメディシン・データベース 3.\tPubMed","【標題】 パイナップル由来グルコシルセラミドによる肌の水分蒸散量への機能性に関する研究レビュー 【目的】 健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを経口摂取した際の、肌の水分蒸散量（皮膚の中から外へ逃げていく水分の量）へ及ぼす効果に対する有効性を検証した。 【背景】 肌は外からの刺激から体内を保護し、水分が逃げるのを防いで保つ役割がある。健康な肌は、一般的に水分蒸散量が低くて角層の水分量が多く、皮膚構造が整った状態である。しかし、肌の保湿力が低下すると、水分の蒸散が高まり、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となる。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康を維持するのに重要である。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2016年4月6日以前の英語および日本語の文献を対象に検索し、日本人を対象にしたランダム化比較試験の文献2報をレビューの対象とした。 【主な結果】 レビュー対象とした文献2報には、日本人を対象に実施された臨床試験が報告されていた。いずれの報告でも、肌の保湿力評価において通常よく用いられる経皮水分蒸散量（TEWL）を測定していた。2報の試験結果を総合的に判断すると、パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を毎日飲用することで、経皮水分蒸散量の低下が確認された。つまり、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって、皮膚の構造が整えられることで、その結果、肌の潤い（水分）を逃しにくくするものと考えられた。試験の間、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用による体調不良などは認められなかった。 【科学的根拠の質】 パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃しにくくする機能があることが確認された。文献数が2報のみであり、バイアス（偏り）リスクも否定できなかったが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられた。","三生医薬株式会社 　大岩工場　静岡県富士宮市大岩533-2 　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7","パイナップル果実エキス末（セラミド含有）","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.20g、炭水化物：0.07g、食塩相当量：0.001gと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はパイナップル由来のグルコシルセラミドを1.2mg配合した機能性表示食品です。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の水分を逃しにくくする機能が報告されています。肌の潤いを保ちたい方の日常的な健康維持に役立つ食品です。",[232,233,234],"パイナップル由来成分","肌の潤いをサポート","1日分が手軽に摂取","皮膚の疾患のない健康な方で、肌が乾燥しがちな方。","This functional food contains 1.2mg of pineapple-derived glucosylceramide, which has been reported to help reduce moisture loss from the skin. It is intended to support daily skin hydration.","[\"Pineapple-Derived Ingredient\", \"Supports Skin Moisture\", \"Easy Daily Intake\"]","For healthy individuals without skin conditions who are prone to dry skin.",{"id":240,"documentId":241,"Name":242,"createdAt":243,"updatedAt":244,"publishedAt":245,"FID":246,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":247,"RegistDate":248,"Class":28,"ComponentTxt":249,"FunctionFull":250,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":251,"AIFeatures":252,"AITarget":256,"ENSummary":257,"ENFeatures":258,"ENTarget":259},107950,"nk9dghyihkvv2h77fivovjlv","ＳＵＮＫＩＮＯＵ　ＧＡＢＡ（サンキノウ　ギャバ）","2025-05-22T13:48:05.209Z","2026-09-29T22:21:47.305Z","2026-09-29T22:21:47.313Z","C132",30132,"2017-06-26","GABA","本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。","本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。機能性関与成分であるGABAの働きにより、血圧が気になる方の健康維持をサポートする食品です。あくまで食生活は主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを大切にしてください。",[253,254,255],"血圧が高めの方に","GABAの機能性","健康維持をサポート","血圧が高めで気にされている方。","This product contains GABA, which has been reported to help lower blood pressure in individuals with elevated levels.","[\"For elevated blood pressure\", \"Contains functional GABA\", \"Supports health maintenance\"]","Individuals concerned about high blood pressure.",{"id":261,"documentId":262,"Name":263,"createdAt":264,"updatedAt":265,"publishedAt":266,"FID":267,"ModifyDate":96,"RepealDate":268,"SortNo":269,"RegistDate":270,"Class":28,"ComponentTxt":271,"FunctionFull":272,"SaleStatus":31,"Intake":273,"CategoryName":274,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":275,"SalesDate":276,"ModifyHistory20250331":277,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":278,"HowToTake":279,"SafetySelf":280,"EatingResults":118,"FldWebsite":281,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":119,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":282,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":283,"ManufacturingAddress":187,"ManufacturingInfo":284,"RawMaterials":285,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":286,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":116,"AvailableHours":287,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":288,"OverdoseInfo":289,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":110,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":290,"AIFeatures":291,"AITarget":295,"ENSummary":296,"ENFeatures":297,"ENTarget":298},107990,"rsagg4micionpmx8bz5tke93","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ヒアルロン酸","2025-05-22T13:48:10.981Z","2026-09-29T22:22:01.525Z","2026-09-29T22:22:01.534Z","C172","2025-10-01",30172,"2017-07-31","ヒアルロン酸Na","本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naは肌の水分を保持する機能があることが報告されています。","120mg","ヒアルロン酸含有加工食品","肌の乾燥が気になる方","2017-10-05","（2018.12.27）様式Ⅲ-3添付資料を修正 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日2粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、既存添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 また、原料供給元であるキユーピー株式会社では、ヒアルロン酸Naを1日当たり240mg摂取できるソフトカプセル形態の栄養補助食品を2002年より全国で販売しております。これまでに累計60万袋以上販売しておりますが、ヒアルロン酸Naに起因する健康被害の報告はありません。 食品添加物ヒアルロン酸については、厚生省生活衛生局食品化学課監修の「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究－平成8年度厚生科学研究報告書－」において安全性試験成績の概要が記載されています。これによると、動物を用いた単回投与試験（急性経口LD50）、反復投与試験（６カ月間）、生殖発生毒性試験、変異原性試験、抗原性試験を実施し、安全であることが確認されています。 ヒトにおけるヒアルロン酸Naの経口摂取試験として、以下の情報がありますが、いずれの試験においても安全性の問題は報告されていません。 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩む方35名 (ヒアルロン酸Na摂取群17名) を対象とした二重盲検無作為化プラセボ比較試験において、ヒアルロン酸Naを120 mg/日、4週間摂取させた。 ・慢性的に肌が乾燥し、肌荒れに悩んでいる者22名 (ヒアルロン酸Na摂取群11名) に、ヒアルロン酸Naを240 mg/日、6週間摂取させた。 ・乾燥肌、たるみ、眼尻のしわに悩む方42名（ヒアルロン酸Na摂取群20名) に、ヒアルロン酸を120 mg/日、6週間摂取させた。  以上のような結果から、ヒアルロン酸Naは食品添加物としての安全性が確認されており、動物他での毒性試験及びヒト試験においても安全性が確認されていることから、本品の一日摂取目安量120mgを摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dpIAA","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報：素材情報データベース","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」  目的： 本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。  背景： ヒアルロン酸は、皮膚，関節液など生体内のあらゆる結合組織，器官に存在しています。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されています1)。体内においては、ヒアルロン酸Naとヒアルロン酸は共に溶解し、同様の働きをします。 一方で、ヒアルロン酸Naを経口摂取した機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。  レビュー対象とした研究の特性： 　英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日に原料供給元の社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜しました。なお、本研究レビューの採用文献4報のうち1報2）において、対象者は19～70歳の健常な男女でした。これに関して、厚生労働省による「日本人の食事摂取基準（2015年版）策定検討会報告書献3）」では、栄養摂取に関する年齢区分の設定を「18歳以上を成人」としています。そのため、18歳以上の未成年を含む論文も成人データとして扱うことは問題ないと考えました。   主な結果： 文献検索により4報の文献2,4-6）が抽出されました。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。  科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。  参考文献 1）Laurent TC et al., Hyaluronan. FASEBｆｆ J, 1992, 6:2397-2402. 2）佐藤稔秀ら, 乾燥肌におけるヒアルロン酸含有食品の経口摂取による改善効果. Aesthetic Dermatology, 2002, 12:109-120. 3) 厚生労働省，「日本人の食事摂取基準（2015年版）策定検討会報告書」 4）佐藤稔秀ら, 乾燥肌の皮膚水分値に対するヒアルロン酸含有食品の臨床効果. Aesthetic Dermatology, 2007, 17:33-39. 5）Kawada C et al., Ingestion of hyaluronans (molecular weights 800 k and 300 k) improves dry skin conditions: a randomized, double blind, controlled study. J Clin Biochem Nutr., 2015, 56:66-73. 6) 渡邉誠ら, 低分子ヒアルロン酸の経口摂取における美肌効果―プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―. 薬理と治療, 2015, 43:57-64.","本品の製造に関して、すべての工程を公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した工場で製造しており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","ヒアルロン酸","三生医薬お客様相談室","8：00～17：00（土日祝祭日を除く）","乳幼児の手の届かない所に保管してください。 開封後はふたをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.25g、炭水化物：0.17g、食塩相当量：0.02g と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品はヒアルロン酸Naを1日摂取量120mg配合した機能性表示食品です。ヒアルロン酸Naには、肌の水分を保持する機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方の健康維持をサポートします。あくまで食生活は主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを大切にしてください。",[292,293,294],"肌の水分保持機能","高純度ヒアルロン酸Na","1日摂取量120mg","肌の乾燥が気になる方を対象としています。","This functional-food product contains 120mg of sodium hyaluronate per daily serving. Sodium hyaluronate has been reported to help retain skin moisture.","[\"Skin moisture retention\", \"High-purity sodium hyaluronate\", \"Daily dose: 120mg\"]","For those concerned about skin dryness.",{"id":300,"documentId":301,"Name":302,"createdAt":303,"updatedAt":304,"publishedAt":305,"FID":306,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":307,"RegistDate":308,"Class":28,"ComponentTxt":309,"FunctionFull":310,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":311,"AIFeatures":312,"AITarget":316,"ENSummary":317,"ENFeatures":318,"ENTarget":319},108311,"y5fv2as9kucyhbiacd4ef4sn","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　イチョウ葉","2025-05-22T13:49:02.895Z","2026-09-29T22:23:53.440Z","2026-09-29T22:23:53.449Z","D41",40041,"2018-06-18","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。","本品はイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンを含みます。これらの成分には、中高年層の認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。食品の特性を活かした機能性表示食品です。",[313,314,315],"イチョウ葉由来成分配合","記憶力の維持をサポート","中高年層向け設計","加齢に伴う記憶力の変化が気になる中高年層。","This product contains Ginkgo biloba leaf-derived flavonoid glycosides and terpene lactones, which have been reported to help maintain memory—the ability to remember and recall words, shapes, etc.—as part of cognitive function in middle-aged and elderly adults.","[\"Ginkgo biloba leaf extract\", \"Supports memory maintenance\", \"Designed for middle-aged adults\"]","Middle-aged and older adults concerned about age-related memory 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（R1.9.24）様式Ⅱ-1、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、様式Ⅴ-11a、表示見本、様式Ⅶ、様式2の変更 （R3.6.17）表示見本の変更 （R5.11.14）様式Ⅱ、Ⅱ－1、Ⅴ－１、Ⅴ－４、Ⅴ－５、Ⅴ－６、Ⅴ－8、Ⅴ－10、Ⅴ－14、表示見本の変更 （R6.10.24）様式Ⅳの修正","（2025.10.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.10）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価","2026/2","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 妊娠・授乳中の方、乳幼児、小児のご利用はお控えください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 イソフラボンを含む健康食品等との併用は避けてください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒に噛まずにお召し上がりください。開封後はお早めにお召し上がりください。","※\t【安全性の評価】 日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に認可されており（許可番号第337号）、その際にヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。「大豆芽茶」は 2022 年まで発売されていたがその間健康被害の報告もない。本届出品に使用している大豆胚芽抽出物（大豆イソフラボン含有）は、「大豆芽茶」に使用していた大豆イソフラボンの原材料と同じであり、「大豆芽茶」以外にも多数の健康食品に使用されているが、重大な健康被害の報告はない。食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70mg～75mg（アグリコン換算）であるとされ、さらに、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30mgであるとされた。したがって、本届出品の一日摂取目安量（大豆イソフラボン25mg（アグリコン換算））はこの範囲に合致し、安全性には問題ないと考えられる。以上のことから、大豆イソフラボンを機能性関与成分とした本届出品の安全性は十分に確認されていると考える。  【医薬品との相互作用に関する評価】 大豆イソフラボン摂取により薬物代謝に関わる因子が誘導されること、テオフィリンや1,7-ジメチルキサンチンの体内動態が変化することが報告されているが、それらの報告は本品の1日摂取目安量の16～40倍の摂取量であり、本届出品の摂取での影響は極めて低いと考えられる。また、本届出品が摂取の対象としているのは健常者であり、医薬品との併用を想定しておらず、本品パッケージに「疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起もしていることから、健康被害のリスクは低いと考えられる。以上のことから、本届出品と医薬品との相互作用する可能性は低いと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8dJIAQ","1. 内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム 2. PubMed","ア）標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用について イ）目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 ウ）背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※）が、女性は閉経後の5～10年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進する。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 1947年から2015年に公開された英語及び日本語の文献を対象に、2015年3月2日に検索を行った。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 オ）主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算25mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン（DPD）量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPDの低下が認められた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。実験方法及び結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 ※日本医師会HPより","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2","本届出品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から包装工程までを行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","大豆胚芽抽出物（大豆イソフラボン含有）","シオノギヘルスケア株式会社　お客様センター","電話受付時間9:00～20:00　(土日・祝日可)※ただし年末年始を除く/FAX受付時間：24時間","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本届出品、一日摂取目安量1粒あたりの一般栄養成分含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：0.5g、食塩相当量：0～0.01gと微量である。また、糖類については本届出品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブトウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は大豆イソフラボンを1日当たり25mg（アグリコン換算）配合した機能性表示食品です。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されており、丈夫な骨を維持したい方の食生活をサポートします。科学的根拠に基づいた機能性を備えながら、日常の食事に取り入れやすい形態で提供されます。",[356,59,61],"骨の健康をサポート","丈夫な骨を維持したい中高年女性を対象としています。","This functional food contains 25mg of aglycone-equivalent soy isoflavones per serving. Soy isoflavones have been reported to help maintain bone composition, supporting the diets of those wishing to maintain strong bones.","[\"Supports bone health\", \"Contains soy isoflavones\", \"Easy to incorporate\", \"For middle-aged women\"]","Middle-aged women wanting to maintain strong bones.",{"id":362,"documentId":363,"Name":364,"createdAt":365,"updatedAt":366,"publishedAt":367,"FID":368,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":369,"RegistDate":370,"Class":28,"ComponentTxt":371,"FunctionFull":372,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":373,"AIFeatures":374,"AITarget":377,"ENSummary":378,"ENFeatures":379,"ENTarget":380},108396,"vnl784apainjkybgfq5gv5wp","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　クリルオイルプラス","2025-05-22T13:49:18.028Z","2026-09-29T22:24:21.641Z","2026-09-29T22:24:21.649Z","D126",40126,"2018-08-10","クリルオイル由来EPA・DHA","本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。","本品はクリルオイル由来のEPA・DHAを含む機能性表示食品です。届出表示によると、本品には靴下の着脱時などに感じる膝の違和感を軽減する機能が報告されています。クリルオイル由来の成分の特性を活かした製品です。",[371,375,376],"膝の違和感を軽減","機能性表示食品","靴下の着脱時に膝の違和感を感じる方。","This functional-food product contains EPA and DHA from krill oil and has been reported to reduce knee discomfort felt during activities like putting on socks.","[\"Krill oil EPA/DHA\", \"Reduces knee discomfort\", \"Functional food product\"]","For those experiencing knee discomfort when putting on socks.",{"id":382,"documentId":383,"Name":384,"createdAt":385,"updatedAt":386,"publishedAt":387,"FID":388,"ModifyDate":96,"RepealDate":268,"SortNo":389,"RegistDate":390,"Class":28,"ComponentTxt":175,"FunctionFull":176,"SaleStatus":31,"Intake":177,"CategoryName":178,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":179,"SalesDate":391,"ModifyHistory20250331":392,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":393,"HowToTake":394,"SafetySelf":395,"EatingResults":118,"FldWebsite":396,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":119,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":397,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":398,"ManufacturingAddress":399,"ManufacturingInfo":188,"RawMaterials":400,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":32,"AvailableHours":127,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":190,"OverdoseInfo":401,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":110,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":402,"AIFeatures":403,"AITarget":404,"ENSummary":405,"ENFeatures":406,"ENTarget":407},108443,"idoj3ytkj3omwwgo4spj0vim","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ビフィズス菌Ｓ","2025-05-22T13:49:26.937Z","2026-09-29T22:24:36.899Z","2026-09-29T22:24:36.907Z","D173",40173,"2018-09-06","2018-11-12","（2019.9.19）様式Ⅱ-1、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅴ-11a、様式2の変更 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ・食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日1粒を目安に水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から分離され、乳児の健康に寄与する有用な腸内菌として注目されてきた。その後の研究により乳児から高齢者までの年齢層の腸内に存在し、ヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、ビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウム　ロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウム　ロンガムは乳児から高齢者まで幅広くヒト腸内に存在する主要なビフィズス菌であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年に原料供給元の森永乳業の商品であるビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からはヨーグルト等に利用され全国で販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」として、2008年からは「ビフィズス菌末　BB536」として販売されている。現在まで乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約39年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年、2001年にはヨーグルトや牛乳が特定保健用食品の許可を取得し、その安全性や効果が認められている。2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（一般的に安全と認められたもの）認定を受け、食品としての安全性がアメリカにおいても認められている。 上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとに十分な安全性が確認されている。 ○当該製品と類似する食品に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を150億（1日摂取目安量あたり）含むハードカプセル形状の「ビヒダスBB536」は森永乳業より、2005年から販売され、これまで本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。当該製品は機能性関与成分としてビフィズス菌BB536を20億個/日含むハードカプセル形状の食品であり、機能性関与成分に影響を与えるような成分や加工工程を含んでいないことから、「ビヒダスBB536」を類似食品とみなすことができる。 以上より、「ビヒダスBB536」の喫食実績による食経験に基づいて、当該製品の安全性に問題はないと考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dtIAA","1.　独立行政法人　国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.　独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報 3.　城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース　Ver.10.0 4.　厚生労働省　e－ヘルスネット　食物と薬の相互作用 5.　管理薬剤師.com　食品と医薬品の相互作用 6.　くすりの適正使用協議会　くすりと食品の相互作用 7.　公園前薬局　堀美智子の部屋　サプリメントと相互作用","標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響 目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。 背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データベースを検索したところ（2014年11月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。 （構造化抄録）","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　今泉工場　静岡県富士市今泉409-1","ビフィズス菌末（デンプン、ビフィズス菌乾燥原末）","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.28g、食塩相当量：0.002gと微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はビフィズス菌BB536を1日あたり20億個摂取できる機能性表示食品です。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。おなかの調子が気になる方の健康維持にお役立ていただけます。",[194,195,197],"おなかの調子を整えたい健康な成人","This functional food provides 2 billion Bifidobacterium BB536 per serving. Bifidobacterium BB536 has been reported to help maintain a favorable intestinal environment and regulate bowel function, supporting the health of those concerned about their digestive state.","[\"Contains Bifidobacterium BB536\", \"Supports intestinal environment\", \"Regulates bowel function\"]","Healthy adults wanting to regulate digestion.",{"id":409,"documentId":410,"Name":411,"createdAt":412,"updatedAt":413,"publishedAt":414,"FID":415,"ModifyDate":328,"RepealDate":34,"SortNo":416,"RegistDate":417,"Class":28,"ComponentTxt":249,"FunctionFull":418,"SaleStatus":332,"Intake":419,"CategoryName":420,"Extract":33,"ConsumerContact":335,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":421,"SalesDate":422,"ModifyHistory20250331":423,"ModifyHistory20250401":424,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":340,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":425,"HowToTake":426,"SafetySelf":427,"EatingResults":116,"FldWebsite":428,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":116,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":224,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":224,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":429,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":430,"ManufacturingAddress":431,"ManufacturingInfo":348,"RawMaterials":249,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":350,"TelNo":335,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":432,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":352,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":433,"OverdoseInfo":434,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":435,"AIFeatures":436,"AITarget":441,"ENSummary":442,"ENFeatures":443,"ENTarget":444},108587,"r5am5jduu1dxeedbk3qj4s9m","健眠計画","2025-05-22T13:49:55.485Z","2026-09-29T22:25:28.101Z","2026-09-29T22:25:28.110Z","D317",40317,"2018-11-16","本品にはGABAが含まれます。GABAの継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減すること、および一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。","100mg","GABA加工食品","健康な成人男女","2019-03-29","（H31.2.8）様式Ⅲ-3、様式Ⅶの変更 （R3.7.21）様式Ⅱ－1、様式Ⅴ－1、様式Ⅴ－11a、様式Ⅵ、表示見本 （R6.1.15）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ－1、様式Ⅴ－１、様式Ⅴ－4、表示見本の変更 （R6.10.24）様式Ⅳの修正","（2026.02.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日1粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒に噛まずにお召し上がりください。開封後はお早めにお召し上がりください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。ただしGABAは医薬品との相互作用は十分にわかっていないが降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。これらのことから、本届出品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8dQIAQ","・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","1. 活気・活力感 【標題】 GABAの摂取が、日常生活における一時的な活気・活力感の低下に与える機能性に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合に、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合と比べて、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減するかどうかを検証することを目的とした。 【背景】 精神的、身体的負荷が増大しても、十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的に活気・活力感が低下し、作業効率が低下するなど、社会生活にも影響することが考えられる。GABAは、日常生活における一時的な活気・活力感の維持・改善について近年研究されているが、質の高い研究レビューはなかったため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語文献検索には、PubMed（1946年～2017年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2017年）、日本語文献は、医中誌Web（1977年～2017年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2017年）のデータベースを用い2017年1月15日に検索を実施した。文献を精査し、健康な成人男女を対象とし、GABAの摂取とプラセボの摂取とを比較した試験デザインである1報の文献を評価した。 【主な結果】 評価された1報において、日常生活で一時的な活気・活力感が低下している成人男女に、GABA 100 mg/日、あるいはGABAを含まないプラセボを12週間摂取させた結果、GABAを摂取したグループでは評価項目の「活気・活力感」が、摂取6週目に有意な改善、8週目、12週目に改善傾向を示した。このことから、GABAには、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能性があると評価した。なお、GABAの摂取による有害事象は見られなかった。  【科学的根拠の質】 採用論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高い。 また、採用論文は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。本レビューの限界として、採用した論文が1報しかなく、様々なバイアス・リスク（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）を含む結果である可能性は否定できない。採用論文、被験者とも数が少ないので、研究の限界があり、さらなる質の高い研究が望まれる。   2. 睡眠の質 【標題】 GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー 【目的】 日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対するGABA摂取の機能性を調べるため、健康な成人男女に、GABAを摂取させると、GABAを含まない食品（プラセボ）の摂取と比較して、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善するかどうかを検証の目的とした。 【背景】 ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、心理的ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。GABAは、睡眠の質を改善することが報告されているが、質の高い研究レビューがほとんどないため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語文献検索には、PubMed（1946年～2018年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2018年）、日本語文献は、医中誌Web（1977年～2018年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2018年）、UMIN-CTR（～2018年）のデータベースを用い2018年8月13日に検索を実施した。文献を精査し、健康な成人男女を対象とし、プラセボと比較した試験デザインである2報の文献を評価した。 【主な結果】 査読付きRCT論文2報が採用された。2報とも、睡眠の質に問題を感じている日本人の健康な成人男女において、GABA100mg/日を摂取すると、プラセボ摂取に比べ、深い眠りを示す「ノンレム睡眠時間」が有意に増加していた。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）時間が有意に増加した。このことから、GABAは、睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。 【科学的根拠の質】 採用論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高い。また、採用論文は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられる。本レビューの限界として、採用した論文が2報しかなく、様々なバイアス・リスクを含む結果である可能性は否定できない。採用論文、被験者とも数が少ないので、研究の限界があり、さらなる質の高い研究が望まれる。","三生医薬株式会社　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1","電話受付時間9:00～20:00 (土日・祝日可)※ただし年末年始を除く/FAX受付時間：24時間","乳幼児の手の届かない所に保管してください。 開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。 水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。 本品は吸水すると崩れることがあるため、濡れた手で触れないでください。","本届出品、一日摂取目安量1粒あたりの一般栄養成分含有量は、脂質：0.006g、炭水化物：0.18g、ナトリウム：0.29mg（食塩相当量：0～0.01g）と微量である。また、糖類については本届出品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブトウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品にはGABAが含まれます。報告されている機能性として、GABAの継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減すること、および一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことが示されています。1日の摂取目安量は100mgです。",[437,438,439,440],"GABA100mg配合","睡眠の質をサポート","活力感の低下を軽減","ストレス時の休息に","健康な成人男女で、一時的な疲労感やストレスを感じている方。","Contains GABA, which has been reported to reduce temporary decreases in energy and vitality, and improve sleep quality (depth of sleep) for those experiencing temporary fatigue or stress.","[\"GABA 100mg\", \"Supports sleep quality\", \"Reduces energy dips\", \"Rest during stress\"]","Healthy adults experiencing temporary fatigue or stress.",{"id":446,"documentId":447,"Name":448,"createdAt":449,"updatedAt":450,"publishedAt":451,"FID":452,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":453,"RegistDate":454,"Class":28,"ComponentTxt":455,"FunctionFull":456,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":457,"AIFeatures":458,"AITarget":464,"ENSummary":465,"ENFeatures":466,"ENTarget":467},108701,"zptr90ra2rjczj74f9zrduew","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　セラミド・テアニン","2025-05-22T13:50:19.032Z","2026-09-29T22:26:05.400Z","2026-09-29T22:26:05.410Z","D431",40431,"2018-12-28","パイナップル由来グルコシルセラミド、L-テアニン","本品にはパイナップル由来グルコシルセラミド、L-テアニンが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃しにくくする機能が報告されています。L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが報告されています。","本品はパイナップル由来グルコシルセラミドとL-テアニンを配合した機能性表示食品です。パイナップル由来グルコシルセラミドには肌の水分を逃しにくくする機能が、L-テアニンには夜間の良質な睡眠（起床時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが報告されています。二つの成分が働きかけ、内側から健やかな状態をサポートします。",[459,460,461,462,463],"肌の潤いを守る","良質な睡眠をサポート","植物由来成分配合","ダブルの機能性","内側からケア","肌の潤いと睡眠の質が気になる方におすすめです。","This functional food contains pineapple-derived glucosyl ceramide and L-theanine. Pineapple-derived glucosyl ceramide has been reported to help retain skin moisture, and L-theanine has been reported to support restful sleep by reducing morning fatigue and drowsiness.","[\"Supports skin moisture\", \"Promotes restful sleep\", \"Plant-derived ingredients\", \"Dual functionality\"]","For those concerned about skin hydration and sleep quality.",{"id":469,"documentId":470,"Name":471,"createdAt":472,"updatedAt":473,"publishedAt":474,"FID":475,"ModifyDate":476,"RepealDate":34,"SortNo":477,"RegistDate":454,"Class":28,"ComponentTxt":100,"FunctionFull":101,"SaleStatus":31,"Intake":102,"CategoryName":103,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":478,"SalesDate":479,"ModifyHistory20250331":480,"ModifyHistory20250401":481,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":482,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":220,"HowToTake":114,"SafetySelf":483,"EatingResults":116,"FldWebsite":484,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":119,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":485,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":486,"ManufacturingSite1":486,"ManufacturingSite2":487,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":488,"Location2":489,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":490,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":123,"RawMaterials":491,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":116,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":129,"OverdoseInfo":493,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":110,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":494,"AIFeatures":495,"AITarget":498,"ENSummary":499,"ENFeatures":500,"ENTarget":501},108702,"ziru2z3xlwtcnp581vskkepz","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　モノグルコシルヘスぺリジンＳ","2025-05-22T13:50:19.213Z","2026-09-29T22:26:05.688Z","2026-09-29T22:26:05.697Z","D432","2026-08-31",40432,"冬期や冷房などで手足の冷えが気になる健常成人","2019-03-01","（2019.7.11）様式1、様式Ⅰ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-11a、様式2の修正 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","（2025.12.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","2026/3","当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンは既存情報に以下のような安全性に関する内容が記載されています。 (2次情報) (1)モノグルコシルヘスペリジンは国立医薬品食品衛生研究所にてその基原、製法及び本質と入手可能な安全性試験の情報に鑑みて人の健康への影響に対する懸念はないと結論されています。 (2) モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品は食品安全委員会にて評価がなされ、安全性に問題がないと判断されており、2024年10月時点で12品目が許可承認されています。 (1次情報) (1) in vitro, in vivo試験 染色体異常試験、小核変性試験、復帰突然変異性試験において遺伝毒性は確認されておらず、ラットを用いた4、13 週間の連続摂取試験、催奇形性試験においても有害事象は確認されていません。13週の連続摂取試験（ラット）において、オス3,084 mg/kg体重/日、メス3,428 mg/kg体重/日の摂取で毒性は確認されませんでした。 (2)ヒトにおける長期摂取試験・過剰摂取試験 長期摂取試験(340 mg/日、12週間継続摂取)および過剰摂取試験（1,020 mg/日, 4週間継続摂取）において有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおける連続摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン量をヒト(体重60 kg)に換算した、男性で185.0 g/日、女性で205.7 g/日や、ヒトにおける過剰摂取試験の1,020 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。モノグルコシルヘスペリジンの代謝産物であるヘスペリジンにおいて医薬品との相互作用はいくつか報告がありましたが、ヒトにおける報告はなく、日常摂取の範囲内であれば問題ないと判断しました。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。ただし、注意喚起として「一日摂取目安量を守ってください。」と表示しています。 なお、当該製品に含まれる機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元のものを使用しており、同等性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7duIAA","1）\tS. Witte, et al., Thromb Res., 1988, 52(2):111-7. 2）\tV. CalderoneJ, et al., Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol., 2004, 370(4):290-8. 3）\tN. Okada, et al., Front Pharmacol., 2017,8:84. 4）\tA. S. Shalaby, et al., ACS Omega, 2023, 8(29):26444-26457. 5）\tY. Shirasaka, et al., J Pharm Sci., 2013, 102(9):3418-26. 6）\tE. J. Johnson, et al.,  Biopharm Drug Dispos., 2017, 38(3):251-259. 7）\tL. M. Loscalzo, et al., Eur J Pharmacol., 2008, 580(3):306-13. 8）\tL. M. Loscalzo, et al., Pharmacol Biochem Behav., 2011, 99(3):333-41. 9）\tC. B. Filho, et al., Eur J Pharmacol., 2013, 698(1-3):286-91. 10)\tL. C. Souza, et al., Food Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024. 11)\tF. Donato, et al., J Med Food., 2015, 18(7):818-23. 12)\tS. P. Fernandez, et al., Eur J Pharmacol., 2005, 512(2-3):189-98. 13)\tA. Roohbakhsh, et al., Life Sci,2014, 113(1-2):1-6. 14)\tA. L. Martinez, et al., Pharmacol Biochem Behav., 2011, 97(4):683-9. 15)\tR. Ventura-Martinez, et al., Arch Med Res., 2021, 52(4):389-396.","三生医薬株式会社　大渕工場","三生医薬株式会社　阿幸地工場","静岡県富士市大淵4527-7","静岡県富士宮市阿幸地町334","（ア）標題：モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について （イ）目的：本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的として行った。 （ウ）背景：ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部分の血流改善効果や、体温維持効果が報告されている。今回はこれらの効果について総合的に調査した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性：2016年8月11日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査した。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により皮膚血流量と皮膚温度について評価した臨床研究を選抜した。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証した。結果、2件の文献を採用した。 （オ）主な結果：採用文献から、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取は、寒冷条件において皮膚血流量および皮膚温度を改善することが明らかになった。具体的には、寒冷負荷試験により15℃の冷水で手を冷やした後に末梢血流量、末梢体温が回復する効果が認められた。また、60℃の飲料摂取後にやや肌寒く感じる部屋（22℃）に滞在した時の末梢の血流量低下および体温低下を遅延する効果も認められた。 （カ）科学的根拠の質：採用文献は健常な女性を対象としていた。幅広い年齢層の男女対象の試験も今後必要だが、これまでに性差・年齢による効果の違いは報告がないため、当該製品が想定する主な対象者である健康な成人にも、研究レビューと同様の効果が期待される。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（サンプリング、パブリケーション）の可能性は否定できないが、評価の指標である皮膚血流量と皮膚温度は主観の入らないレーザー血流量計及びサーモグラフィーによる評価であり、結果に影響はないと判断した。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であるため、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられる。","糖転移ヘスペリジン","月曜日から金曜日（土日祝祭日を除く）8時から17時まで","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.41g、ナトリウム：0.36mg（食塩相当量：0.001g）と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はモノグルコシルヘスペリジンを178mg配合した機能性表示食品です。モノグルコシルヘスペリジンには、冬期や冷房など気温が低い環境下において、血流（末梢血流）を維持し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。手足の冷えが気になる方の健康維持にお役立ていただけます。",[133,134,496,497],"末梢体温をサポート","機能性関与成分配合","冬期や冷房などで手足の冷えが気になる健常な成人。","This functional food contains 178mg of monoglucosyl hesperidin. It has been reported that monoglucosyl hesperidin helps maintain peripheral blood flow and body temperature in cold environments like winter or air-conditioned rooms. It may support the health of those concerned about cold hands and feet.","[\"For Cold Sensitivity\", \"Supports Peripheral Blood Flow\", \"Helps Maintain Body Temperature\", \"Contains Functional Ingredient\"]","Healthy adults concerned about cold hands and feet in winter or air-conditioned rooms.",{"id":503,"documentId":504,"Name":505,"createdAt":506,"updatedAt":507,"publishedAt":508,"FID":509,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":510,"RegistDate":454,"Class":28,"ComponentTxt":371,"FunctionFull":511,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":512,"AIFeatures":513,"AITarget":377,"ENSummary":515,"ENFeatures":516,"ENTarget":517},108703,"adbpn9ocoi9aklq2oz302tbm","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　クリルオイルα（アルファ）","2025-05-22T13:50:19.368Z","2026-09-29T22:26:06.039Z","2026-09-29T22:26:06.048Z","D433",40433,"本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれます。クリルオイル由来EPA・DHAには、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があることが報告されています。","本品はクリルオイル由来のEPA・DHAを含む機能性表示食品です。クリルオイル由来EPA・DHAには、日常の動作である靴下の着脱時に感じる膝の違和感を軽減する機能があることが報告されています。特定の栄養成分の機能に着目した食品です。",[371,375,514],"報告に基づく機能性","This functional food contains EPA and DHA from krill oil. Krill oil-derived EPA and DHA have been reported to help reduce knee discomfort during daily activities like putting on and taking off socks.","[\"Krill Oil EPA/DHA\", \"Reduces Knee Discomfort\", \"Functionality Based on Reports\"]","For those who feel knee discomfort when putting on socks.",{"id":519,"documentId":520,"Name":521,"createdAt":522,"updatedAt":523,"publishedAt":524,"FID":525,"ModifyDate":96,"RepealDate":97,"SortNo":526,"RegistDate":527,"Class":28,"ComponentTxt":528,"FunctionFull":529,"SaleStatus":31,"Intake":530,"CategoryName":531,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":532,"SalesDate":533,"ModifyHistory20250331":534,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":278,"HowToTake":535,"SafetySelf":536,"EatingResults":118,"FldWebsite":537,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":224,"SafetyTest67":119,"ReferenceDB8":538,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":539,"ManufacturingAddress":540,"ManufacturingInfo":541,"RawMaterials":542,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":286,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":32,"AvailableHours":287,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":288,"OverdoseInfo":543,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":544,"AIFeatures":545,"AITarget":532,"ENSummary":548,"ENFeatures":549,"ENTarget":550},108879,"tvjqsp4nuh2jk58nxo38ym49","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　Ｋ－１（ケイワン）","2025-05-22T13:50:54.541Z","2026-09-29T22:27:04.920Z","2026-09-29T22:27:04.929Z","D609",40609,"2019-03-12","植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。","1000億個","植物性乳酸菌含有加工食品","便秘気味で肌が乾燥しがちな方","2019-05-20","（2020.7.23）様式1、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅲ添付資料、組織図、連絡フローチャート、様式Ⅴ-11a、様式Ⅶ、様式2の変更 （2021.3.22）様式Ⅲ添付資料、様式2の変更 （2024.9.12）様式Ⅳの修正","1日2粒を目安に水またはぬるま湯などと共にお召し上がりください。","機能性関与成分の植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）は原料としては累計で10トン以上の国内販売実績があります。また、植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）1,000億個相当（本品と同等）配合した製品（錠剤・カプセル剤）は約9万食分販売されていますが、これまでに重篤な健康被害の報告はありません。 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が属する菌種 L.casei は、食経験のある菌種としてEFSA(欧州食品安全機関)の Qualified Presumption of Safety (QPS)に掲載されています。 本品はヒト臨床試験にて過剰摂取試験、長期摂取試験が実施されています。過剰摂取試験では本品の一日摂取目安量の5倍量の植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）を4週間毎日摂取させて有害事象の発現について調べましたところ、本品と関連する有害事象の発現はなく、臨床検査値においても基準範囲を外れた検査項目が若干散見されましたが、軽微な範囲であり臨床上問題となるものではないと判定されました。長期摂取試験では本品を8週間毎日摂取させ、本品に起因する害事象の発現について調べましたところ、臨床上問題となる有害事象の発現はありませんでした。  以上のことから、本品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dvIAA","1.　独立行政法人国立健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報） 2.　ナチュラルメディシン・データベース「健康食品・サプリメント［成分］のすべて」","標題 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 目的 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 背景 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 方法 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌の乾燥が気になる健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 主な結果 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 科学的根拠の質 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。","三生医薬株式会社 大渕工場：静岡県富士市大淵4527-7","本品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で製造しており、GMPに準拠した製造および品質管理を行っています。","植物性乳酸菌（死菌）末（植物性乳酸菌、デキストリン）","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.42g、ナトリウム：0.36mg（食塩相当量：0.0009g）であり、脂質およびナトリウムは食事摂取基準量に対する割合は極めて微量であるため、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.42g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が1日あたり1000億個配合されています。この乳酸菌には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。便秘気味で肌の乾燥が気になる方の健康維持にお役立ていただけます。",[546,233,547],"植物性乳酸菌K-1配合","1日1000億個の菌数","This product contains 100 billion units per day of plant-derived lactic acid bacteria K-1 (L. casei 327), which has been reported to help maintain skin moisture.","[\"Plant-Based Lactic Acid Bacteria\", \"Supports Skin Moisture\", \"100 Billion Units Daily\"]","For individuals prone to constipation and skin 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妊娠中・授乳中の方、乳幼児、小児は摂取を避けてください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 イソフラボンを含む健康食品等との併用は避けてください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量とともに表示）","日本において、大豆は古くから食されてきたものであり、日常生活において一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害が報告された例はない。大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に認可されており（許可番号第337号）、その際にヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。「大豆芽茶」は発売後16年を経過するがその間健康被害の報告もない。また「大豆芽茶」以外にも、大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品が複数許可されている。さらに、本届出品に使用している大豆胚芽抽出物（大豆イソフラボン含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、特に重大な健康被害の報告はない。食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70mg～75mg（アグリコンとして）であるとされ、さらに、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30mgであるとされた。したがって、本届出品の一日摂取目安量（大豆イソフラボン25mg（アグリコン換算））はこの範囲に合致し、安全性には問題ないと考えられる。以上のことから、大豆イソフラボンを機能性関与成分とした本届出品の安全性は十分に確認されていると考える。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dwIAA","国立健康・栄養研究所「『健康食品』の素材情報データベース」","大豆胚芽エキス末（大豆イソフラボン含有）","直射日光・高温多湿を避けて保存してください。","乳幼児の手の届かない所に保管してください。開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","本届出品、一日摂取目安量2粒あたりの一般栄養成分含有量は、脂質：0.02g、炭水化物：0.32g、ナトリウム：0.9mg（食塩相当量：0.002g）と微量である。また、糖類については本届出品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブトウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は大豆イソフラボンを1日摂取目安量25mg（アグリコン換算）配合した機能性表示食品です。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。中高年女性の骨の健康維持をサポートする食品として、日常の食事に取り入れることが推奨されます。あくまで食生活は多様な栄養素のバランスが重要であることをご理解ください。",[59,356,61],"丈夫な骨を維持したい中高年女性の方","This functional food contains 25mg of soybean isoflavones (aglycone equivalent) per daily serving. Soybean isoflavones have been reported to help maintain bone components, supporting bone health for middle-aged and older women as part of your daily diet. 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This product is a functional food designed to support daily movement.","[\"Krill Oil Derived\", \"Reduces Knee Discomfort\", \"EPA and DHA Blend\"]","For individuals experiencing knee discomfort when putting on or taking off 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（R6.10.24）様式Ⅳの修正","（2026.02.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2023年6月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目許可されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性の評価がおこなわれ、安全性に問題がないと判断されています。また、既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg体重/日, メス3,428 mg/kg体重/日でした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,020 mg/日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/日, 12週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/日, 女性で205.7 g/日に相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,020 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。ただし、注意喚起として「1日あたりの摂取目安量を守ってください。」と表示しています。当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。 以上のことより、当該製品は十分な安全性が確認できると考えています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ezIAA","1）Curr Bioact Compd, 2023, 19, e201022210217  2）J. Pharm. Pharmacol., 2010, 61(6), 825-829. 3）Biopharm. Drug Dispos., 2008, 29(3), 185-188. 4）Arch. Pharm. Res., 2008, 31(4), 518-522. 5）Eur. J. Pharmacol., 2010, 626 (2), 139-145 6）Eur. J. Pharmacol., 2005, 512(2-3), 189-198. 7）Eur. J. Pharmacol., 2008, 580(3), 369-313. 8）Molecules, 2011, 16(2), 1378-1388. 9）Food Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024","(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善及び皮膚温度改善機能に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、健常人の末梢血流及び皮膚温度を改善する効果について、総合的に評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部の血流改善や体温維持効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、健常人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血流もしくは皮膚温度について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 (オ)主な結果 文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、抹消血流について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、冷却刺激により低下する末梢の血流を改善する効果が認められました。また、皮膚温度について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、皮膚温度が低下する（冷える）環境下では皮膚温度の低下を抑制し、冷却刺激では一時的に低下した皮膚温度の回復を促進する皮膚温度の維持効果が認められました。血流及び皮膚温度について、それぞれ総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン74 mg以上の摂取が、健常者の末梢血流及び皮膚温度を改善することに有効であると判断しました。 (カ)科学的根拠の質 評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定できませんが、評価指標が主観の入らない血流量及び皮膚温度であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少ないことから、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず健常な方に広く適用できると考えます。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。","三生医薬株式会社 　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2","当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","当該製品、一日摂取目安量2粒あたりの一般栄養成分含有量は、脂質：0.03g、炭水化物：0.41g、ナトリウム：0.39mg（食塩相当量：0.001g）と微量である。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブトウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。報告によると、この成分には冬期や冷房など気温が低い環境下で末梢血流を維持し、末梢体温を保つ機能があります。健常な成人の体温調節をサポートする機能性表示食品です。",[658,134,659,660],"冷え対策サポート","体温調節機能","冬期・冷房時対応","健常な成人を対象としています。","Contains mono-glucosyl hesperidin, which has been reported to help maintain peripheral blood flow and temperature in cold environments like winter or air-conditioned spaces.","[\"Cold resistance support\", \"Maintains peripheral blood flow\", \"Temperature regulation aid\", \"Winter and AC season use\"]","For healthy adults seeking temperature regulation support.",{"id":666,"documentId":667,"Name":668,"createdAt":669,"updatedAt":670,"publishedAt":671,"FID":672,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":673,"RegistDate":674,"Class":675,"ComponentTxt":676,"FunctionFull":677,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":678,"AIFeatures":679,"AITarget":684,"ENSummary":685,"ENFeatures":686,"ENTarget":687},109152,"mkxy1lgh0h7hlztop6p68czl","ＨＭＢ（エイチエムビー）プラス","2025-05-22T13:51:58.706Z","2026-09-29T22:28:41.136Z","2026-09-29T22:28:41.144Z","E192",50192,"2019-06-25","加工食品(その他)","3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）","本品には3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力・筋持久力の維持に役立つ機能、歩行能力の維持に役立つ機能が報告されています。","本品は、3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）を含む機能性表示食品です。報告されている機能として、自立した日常生活を送るために必要な筋肉量、筋力、筋持久力を維持する働きと、歩行能力の維持に役立つ働きがあります。",[680,681,682,683],"筋肉量の維持をサポート","筋力・持久力のキープ","歩行能力の維持","HMBカルシウム配合","加齢に伴う筋肉の衰えが気になる方。","This functional-food product contains calcium HMB hydrate and has been reported to help maintain muscle mass, strength, and endurance necessary for independent daily living, as well as support walking ability.","[\"Supports muscle mass\", \"Maintains strength & endurance\", \"Helps walking ability\", \"Contains HMB calcium\"]","For those concerned about age-related muscle decline.",{"id":689,"documentId":690,"Name":691,"createdAt":692,"updatedAt":693,"publishedAt":694,"FID":695,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":696,"RegistDate":697,"Class":28,"ComponentTxt":698,"FunctionFull":699,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":700,"AIFeatures":701,"AITarget":705,"ENSummary":706,"ENFeatures":707,"ENTarget":708},109229,"kwb9shars69xknoeqa6sbtsa","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ホヤプラス","2025-05-22T13:52:16.403Z","2026-09-29T22:29:18.758Z","2026-09-29T22:29:18.767Z","E269",50269,"2019-07-25","ホヤ由来プラズマローゲン","本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれますので、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能があります。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。","本品はホヤ由来プラズマローゲンを含む機能性表示食品です。この成分は、人の顔や物の位置、戸締りの確認など、視覚的な記憶力の維持に役立つことが報告されています。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、思い出す能力を指します。記憶力の衰えを感じる中高年の方の認知機能サポートを目的としています。",[698,702,703,704],"視覚的記憶力の維持","中高年向け設計","図形認識をサポート","記憶力の衰えを感じる中高年の方に適しています。","SUNKINOU Hoya Plus is a functional food containing plasmalogen derived from sea squirts. This ingredient has been reported to help maintain visual memory, which refers to the ability to recognize, store, and recall shapes and images.","[\"Plasmalogen from Sea Squirts\", \"Supports Visual Memory\", \"Designed for Middle-Aged & Seniors\", \"Aids Figure Recognition\"]","Suitable for middle-aged and older adults noticing a decline in 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casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、お通じを改善する機能があることが報告されています。","500億個","便秘気味の健常成人","2019-10-01","（2020.7.23）様式1、様式Ⅲ-3、様式Ⅲ添付資料、様式Ⅶの変更 （2024.9.12）様式Ⅳの修正 （2024.10.24）様式Ⅲ添付資料の変更","（2025.12.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価 （2026.08.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日1粒を目安に水またはぬるま湯などと共にお召し上がりください。","本届出食品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を500億個/日含む食品です。 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が属する菌種L. caseiは、食経験のある菌種としてEFSA（欧州食品安全機関）の Qualified Presumption of Safety (QPS)に掲載されています。 文献データベースを用いて既存情報検索を行ったところ、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、2件の文献で3例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する有害事象も認められていません。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本届出食品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。また、機能性関与成分同士の相互作用に関する報告は確認されていません。総合的な判断として、本届出食品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9chIAA","1．ナチュラルメディシン・データベース日本対応版〈オンライン版〉 2.PubMed 3.J-STAGE","三生医薬株式会社大渕工場","三生医薬株式会社　富士根工場","静岡県富士宮市小泉1661-1","【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。また、インターネットを用いたハンドサーチも行いました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「高」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。","製造する２つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。","●乳幼児の手の届かない所に保管してください。●開封後はふたをしっかり閉め、直射日光、高温多湿を避けて保存してください。●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.21g、ナトリウム：0.18mg（食塩相当量：0.0005g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1日500億個摂取できる機能性表示食品です。この乳酸菌には、お通じを改善する機能があることが報告されています。便秘気味の方の腸内環境を整え、健やかな毎日をサポートします。科学的根拠に基づいた安心の素材を使用しています。",[546,741,742,743],"1日500億個の菌数","お通じを改善","腸内環境を整える","便秘気味の健常な成人を対象としています。","SUNKINOU Abdominal K-1 is a functional food that provides 50 billion cells of the plant-derived lactic acid bacteria K-1 (L. casei 327) per serving. This bacteria has been reported to help improve bowel regularity, supporting a balanced intestinal environment for more comfortable days.","[\"Plant-based lactic acid bacteria\", \"50 billion cells daily\", \"Improves bowel regularity\", \"Balances intestinal environment\"]","For healthy adults prone to 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functional food contains krill oil-derived EPA and DHA, which has been reported to help reduce knee discomfort during activities like putting on shoes.","[\"Krill Oil Derived\", \"Reduces Knee Discomfort\", \"Supports Daily Movement\"]","For those experiencing knee discomfort when putting on shoes.",{"id":768,"documentId":769,"Name":770,"createdAt":771,"updatedAt":772,"publishedAt":773,"FID":774,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":775,"RegistDate":776,"Class":28,"ComponentTxt":698,"FunctionFull":777,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":778,"AIFeatures":779,"AITarget":705,"ENSummary":781,"ENFeatures":782,"ENTarget":783},109329,"iyhqdka2iq0qkl20bmorrfq5","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ホヤα（アルファ）","2025-05-22T13:52:36.292Z","2026-09-29T22:29:53.576Z","2026-09-29T22:29:53.584Z","E369",50369,"2019-08-30","本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれますので、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能が報告されています。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。","本品はホヤ由来のプラズマローゲンを含む機能性表示食品です。報告によると、図形の認識や記憶の呼び起こしなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する働きが示されています。記憶力の変化を感じる中高年の方の健康維持に役立つ食品です。",[698,702,780],"中高年に適した設計","SUNKINOU Hoya Alpha is a functional food containing plasmalogen derived from sea squirts. It has been reported to help maintain visual memory, which is part of cognitive function including pattern recognition and memory recall, and may support the health of middle-aged and older adults who feel their memory is changing.","[\"Plasmalogen from Sea Squirts\", \"Supports Visual Memory\", \"Designed for Middle-Aged Adults\"]","For middle-aged and older adults noticing memory changes.",{"id":785,"documentId":786,"Name":787,"createdAt":788,"updatedAt":789,"publishedAt":790,"FID":791,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":792,"RegistDate":793,"Class":28,"ComponentTxt":698,"FunctionFull":699,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":794,"AIFeatures":795,"AITarget":705,"ENSummary":798,"ENFeatures":799,"ENTarget":800},109356,"bdf41mf1tvm5kwgccp7z5g5w","プラズマローゲンプラス","2025-05-22T13:52:43.472Z","2026-09-29T22:30:05.891Z","2026-09-29T22:30:05.902Z","E396",50396,"2019-09-11","本品はホヤ由来プラズマローゲンを含む機能性表示食品です。この成分は、図形を認識し記憶して後から呼び起こす「視覚的な記憶力」の維持に役立つことが報告されています。加齢に伴い記憶力の衰えを感じ始めた方の、認知機能の一部をサポートする食品です。",[698,796,797],"視覚的な記憶力の維持","中高年の方におすすめ","This functional food contains plasmalogen derived from sea squirts, which has been reported to help maintain visual memory—the ability to recognize, store, and recall images.","[\"Sea Squalene-Derived Plasmalogen\", \"Supports Visual Memory\", \"For Middle-Aged & Elderly\"]","Suitable for middle-aged and elderly individuals noticing mild memory decline.",{"id":802,"documentId":803,"Name":804,"createdAt":805,"updatedAt":806,"publishedAt":807,"FID":808,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":809,"RegistDate":810,"Class":28,"ComponentTxt":811,"FunctionFull":812,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":813,"AIFeatures":814,"AITarget":819,"ENSummary":820,"ENFeatures":821,"ENTarget":822},109794,"e2toij8cjwtbzwxhb7x6qsu9","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ブラックジンジャー","2025-05-22T13:54:08.805Z","2026-09-29T22:32:44.348Z","2026-09-29T22:32:44.357Z","E834",50834,"2020-03-17","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。","本品はブラックジンジャー由来のポリメトキシフラボンを含む機能性表示食品です。報告されている機能として、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用があります。これにより、BMIが高め（24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らすことが期待されています。",[815,816,817,818],"ブラックジンジャー由来成分","脂肪消費をサポート","BMI高めの方に","腹部脂肪にアプローチ","BMIが高め（24以上30未満）で腹部の脂肪が気になる方。","This functional food contains polymethoxyflavones from black ginger and has been reported to support fat burning during daily energy metabolism. It may help reduce abdominal fat (both visceral and subcutaneous) in individuals with a higher BMI (24-30).","[\"Black Ginger Extract\", \"Supports Fat Metabolism\", \"For Higher BMI Individuals\", \"Targets Abdominal Fat\"]","For individuals with higher BMI (24-30) concerned about abdominal 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（2024年10月28日）様式Ⅳの修正","販売予定がないため。","●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●一日摂取目安量を守って下さい。●降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談して下さい。●常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診療をお勧めします。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をしないで下さい。","水またはぬるま湯でお召し上がり下さい。","本品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり100 ㎎配合した商品です。 GABAは、ナス、トマトなど一般に食される野菜100g中に20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分です。また、GABAを関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はない」と判断されています。安全性試験による評価では、研究報告が24報ありました。1日あたり10～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の体調変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されています。また、本品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験や、GABA120mgを12週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本品に含まれているGABAには十分な安全性があると判断できます。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じません。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本品に含まれるGABAは同等です。 以上より、本品の安全性は高いものと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7y6IAA","国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報","①睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）の向上 【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー 【目的】日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対するGABA摂取の機能性を調べるため、研究レビューを実施しました。 【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られています。GABAは、睡眠の質を改善することが報告されていますが、質の高い研究レビューがほとんどないため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした研究で、一時的な疲労感やストレスを感じている健康な男女勤労者に対して、GABA（100 mg）を2週間摂取させるプラセボ対照無作為化二重盲検クロスオーバー試験でした。 【主な結果】ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人の徐波睡眠（ノンレム睡眠ステージ3時間）が有意に増加しました。このことから、GABAは睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）を向上する機能を発揮すると考えられました。 【科学的根拠の質】採用された文献において、PICOに対して肯定的な結果が得られていました。採用された文献全体のバイアスリスク、非直接性のリスクは「低」であり、表示しようとする機能性に対し科学的根拠を有すると考えられました。採用文献が1報であることから、出版バイアスの存在が疑われます。日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。  ②すっきりとした目覚めに役立つ機能 【標題】機能性関与成分GABAの日常生活における睡眠の質（目覚め）の改善に関するシステマティックレビュー 【目的】日常生活における睡眠後の目覚めに対するGABA摂取の機能性を調べるため、研究レビューを実施しました。 【背景】日常生活において、現代人は十分な休息が得られず、継続して負荷を受けることはしばしば起こります。このような状況は、睡眠の質低下につながり、睡眠直後の目覚めの悪さに繋がると考えられます。そこで、本研究レビューでは、GABAを経口摂取し、日常生活における睡眠の質（目覚め）を向上させるかについて、網羅的に文献を検索し、機能性について検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした査読付きのRCT論文で、睡眠の質がやや低い疾病に罹患していない者に対して、GABA（100 mg）を1週間摂取させるプラセボ対照無作為化単盲検クロスオーバー試験でした。 【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取による目覚めへの影響について、主観評価で肯定的な結果が得られていました。GABA摂取により、睡眠の質（目覚め）の向上が主観的に認められたと考えられ、GABAの摂取は日常生活におけるすっきりとした目覚めをサポートする機能があることが判断されました。 【科学的根拠の質】本研究レビューでは、アウトカムレベルやレビューレベルで限界となる項目は認められませんでした。しかし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検証が望まれます。なお、採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。  ③日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下に与える機能 【標題】GABAの摂取が、日常生活における一時的な活気・活力の低下に与える機能性に関する研究レビュー 【目的】日常生活や仕事等で、一時的な活気・活力が低下している人に対するGABA摂取による機能性を調べるため、本研究レビューを実施しました。 【背景】一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的に活気・活力が低下し、作業効率が低下するなど、社会生活にも影響することが考えられます。GABAは、日常生活における活気・活力の維持・改善について近年研究されていますが、質の高い研究レビューはなかったため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした査読付きのRCT論文で、疲労感や睡眠の問題を自覚しており、一時的に活気・活力が低下している健康な成人男女に対して、GABA（100 mg）を12週間摂取させるプラセボ対照無作為化二重盲検並行群間試験でした。 【主な結果】評価された1報において、GABA 100 mg/日を摂取したグループで「活気・活力」が、摂取6週目に有意な改善、8週目、12週目に改善傾向を示したことから、GABAには、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能性があると評価しました。 【科学的根拠の質】採用論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高く、日本人が対象であることから、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。本レビューの限界として、採用論文、被験者とも数が少ないので、研究の限界があり、さらなる質の高い研究が望まれます。  ④精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和 【標題】機能性関与成分「GABA」の摂取による精神的ストレスがかかる作業後における一時的な疲労感の緩和に関する研究レビュー 【目的】GABAの摂取による精神的ストレスがかかる作業などに伴って生じる疲労感の緩和に関する機能性を調べるために、研究レビューを実施しました。 【背景】日常生活において、仕事や家事など、精神的負荷を感じる場面が増え続けています。本研究レビューでは、GABAを経口摂取した場合、精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感の緩和作用について、網羅的に文献を検索し、機能性について検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】データベースの検索により、RCT論文7報が採用されました。採用された文献はいずれも日本人を対象とした査読付きのRCT論文でした。 【主な結果】GABAの継続的な摂取は、主観的疲労感、唾液中ストレスマーカー、脳波の変動および自律神経活動の改善を示しました。また、GABAの摂取量は、28mg～100mg/回摂取することで、精神的ストレスがかかる作業負荷による一時的な疲労感の緩和に作用することが示されました。 【科学的根拠の質】バイアスリスクの評価では、いずれの論文も低度でした。VAS（主観的疲労感）は中程度、POMS（主観的疲労感）は強い、唾液中ストレスマーカーであるクロモグラニンAは中程度、唾液中コルチゾールは中程度、脳波の変動は強い、自律神経活動は中程度と判断しました。全ての文献で日本人が対象であることから、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。","三生医薬株式会社 　大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 　依田橋工場　静岡県富士市今泉花の木643-2 　依田橋第二工場　静岡県富士市今泉字三条319-1","本品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。","大麦乳酸発酵液ギャバ（国内製造）","株式会社ベルシステム24　株式会社アイム　コールセンター","月曜日～土曜日　9:00～21:00　日曜日・祝日　9:00～18:00","直射日光・高温多湿の場所を避けて保存して下さい。","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.021g、炭水化物：0.19g、ナトリウム：8.73mg（食塩相当量：0.022g）と微量である。 脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質0.021gは微量である。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.19g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（8.73mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品にはGABAが含まれます。継続的な摂取により、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）の向上や、すっきりとした目覚めに役立つことが報告されています。また、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下の軽減や、デスクワークなどによる一時的な疲労感の緩和も期待できます。",[860,861,862,863],"GABA配合","睡眠の質サポート","疲労感を緩和","すっきり目覚め","一時的な疲労感やストレスを感じている健常成人。","Contains GABA. Continuous intake has been reported to help improve sleep quality, including depth of sleep at bedtime, and contribute to a refreshed awakening for those experiencing temporary fatigue or stress. It is also expected to help reduce temporary decreases in energy and alleviate fatigue from activities like desk work.","[\"Contains GABA\", \"Supports Sleep Quality\", \"Reduces Temporary Fatigue\", \"Promotes Refreshed Awakening\"]","Adults experiencing temporary fatigue or stress.",{"id":869,"documentId":870,"Name":871,"createdAt":872,"updatedAt":873,"publishedAt":874,"FID":875,"ModifyDate":876,"RepealDate":877,"SortNo":878,"RegistDate":879,"Class":28,"ComponentTxt":880,"FunctionFull":881,"SaleStatus":31,"Intake":882,"CategoryName":883,"Extract":33,"ConsumerContact":335,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":884,"SalesDate":885,"ModifyHistory20250331":886,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":887,"HowToTake":426,"SafetySelf":888,"EatingResults":116,"FldWebsite":889,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":224,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":890,"Interaction1":891,"ReferenceDB9":891,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":892,"ManufacturingAddress":347,"ManufacturingInfo":348,"RawMaterials":893,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":350,"TelNo":335,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":352,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":190,"OverdoseInfo":894,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":895,"AIFeatures":896,"AITarget":899,"ENSummary":900,"ENFeatures":901,"ENTarget":902},110528,"b6enlkfk4mntej0fsqb98yvg","健歩計画","2025-05-22T13:56:42.896Z","2026-09-29T22:37:01.841Z","2026-09-29T22:37:01.850Z","F686","2025-10-08","2026-01-23",60686,"2020-12-04","黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン","本品には、黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンが含まれます。黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンには、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つことが報告されています。","黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン2.5mg、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン0.5mg","黒ショウガエキス加工食品","健常な中高年齢者","2021-04-01","（R5.11.30）様式Ⅲ添付資料の変更 （R6.10.24）様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、筋肉量が増加し外観が変化したり（肉体改造）、著しく運動機能が向上したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 本品の機能性関与成分は医薬品の作用を増強または減弱する可能性がありますので、医薬品を服用中の方は摂取をお控えいただくか、医師、薬剤師に相談してください。 食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","本届出品の安全性を評価した研究はない。しかしながら、本届出品に配合されている機能性関与成分を含有する黒ショウガ抽出物と同様にタイ産の黒ショウガもしくはその含水エタノール抽出物の安全性を評価した研究が7報報告されていた。その中で有害事象を示す報告は認められなかった。さらに、本届出品に配合されている機能性関与成分を含有する黒ショウガ抽出物と同じ産地の原料、設備、条件にて抽出された抽出物を使用し、1日当たり合計3.0 mgの用量で機能性関与成分を日本人かつ健常成人男女に対して摂取させた臨床試験においても有害事象は認められず、血液検査の結果も異常は認められなかった。 上記に加え、本届出品に使用している機能性関与成分を含有する黒ショウガ抽出物については安全性試験、過剰摂取試験（本届出品の一日摂取目安量に含まれる機能性関与成分の5倍量）、長期摂取試験が実施されており、いずれにおいても安全性が確認されている。以上より，黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボンを1日当たり2.5mgおよび黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンを1日当たり0.5mgの用量で配合した本届出品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8gTIAQ","1.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 2.Mekjaruskul C et al. J Ethnopharmacol. (2012) 141, 3, 831-839.","1.国立研究開発法人　医薬基盤･健康･栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報","1. 標題 黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボンおよび黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン（以下、本機能性関与成分）の摂取が運動機能に及ぼす影響の評価  2. 目的 健常成人において、本機能性関与成分を摂取すると、対照食摂取時と比較して運動機能の維持に役立つか検証することを目的とした。  3. 背景 我々が健康で自立した日常生活を送る上で、運動機能（歩行機能、握力、立ち上がる脚力など）の維持は必要不可欠である。本機能性関与成分には筋肉への有用な作用があることが報告されているがヒトへの有効性は明確ではなかった。そこで健常成人を対象にし、運動機能に対する有効性を研究レビューで評価した。  4. レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の研究を対象とし検索を行った。対象とする研究は、健常成人男女が被験者であること、比較対照として機能性関与成分を含まない対照食を摂取させていること、筋力が結果に影響を及ぼすことが容易に想像できる評価項目が測定されていることを条件とし、研究デザインは信頼性が高いヒト試験であることを条件とした。その結果、2研究を評価対象とした。  5. 主な結果 採用した2研究が肯定的な結果であり、本機能性関与成分（黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン2.5mg/日、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン0.5mg/日）の継続摂取により、中高年齢者の歩行能力の維持に役立つことが明らかになった。  6. 科学的根拠の質 評価対象とした研究は全て、信頼性が高いヒト試験であった。評価項目はよく知られた手法を用いており、結果に一貫性がみられた。しかしながら、研究数が少ないことから、出版バイアス（否定的な研究は公開されにくいことによる情報の偏り）の有無、サンプルサイズ及び期間など様々な観点から本研究レビューの信頼性に完全に問題がないとは言い切れない。よって、今後更なる有効性・安全性の検証が必要である。","黒ショウガエキス","本届出品、一日摂取目安量1粒あたりの一般栄養成分含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.27g、ナトリウム：0～3.9mg（食塩相当量：0～0.01g）と微量である。また、糖類については本届出品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブトウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は黒ショウガ由来の5,7-ジメトキシフラボンと5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンを配合した機能性表示食品です。これらの成分には、中高年齢者において加齢に伴って衰える歩行能力を維持する機能が報告されています。1日当たり黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン2.5mg、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン0.5mgを摂取することで、健常な中高年齢者の歩行機能サポートを目的としています。",[897,682,898],"黒ショウガ由来成分配合","中高年齢者向け","主に健常な中高年齢者を対象としています。","This functional food contains 5,7-dimethoxyflavone and 5-hydroxy-7-methoxyflavone derived from black ginger. These ingredients have been reported to help maintain walking ability, which tends to decline with age in middle-aged and elderly adults.","[\"Black Ginger Derived\", \"Walking Ability Support\", \"For Middle-Aged & Elderly\"]","Aimed primarily at healthy middle-aged and elderly adults.",{"id":904,"documentId":905,"Name":906,"createdAt":907,"updatedAt":908,"publishedAt":909,"FID":910,"ModifyDate":911,"RepealDate":912,"SortNo":913,"RegistDate":914,"Class":675,"ComponentTxt":676,"FunctionFull":915,"SaleStatus":31,"Intake":916,"CategoryName":917,"Extract":33,"ConsumerContact":335,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":918,"SalesDate":919,"ModifyHistory20250331":920,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":921,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":922,"PrecautionsTake":923,"HowToTake":924,"SafetySelf":925,"EatingResults":116,"FldWebsite":926,"OtherReasons":927,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":118,"SafetyEvaluation3":119,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":116,"SafetyEvaluation5":224,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":928,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":929,"ManufacturingAddress":930,"ManufacturingInfo":931,"RawMaterials":932,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":933,"TelNo":335,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":351,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":352,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":934,"OverdoseInfo":935,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":110,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":936,"AIFeatures":937,"AITarget":940,"ENSummary":941,"ENFeatures":942,"ENTarget":943},110574,"q0ymy6vfnqkvggervala8xmm","健筋計画","2025-05-22T13:56:53.136Z","2026-09-29T22:37:18.057Z","2026-09-29T22:37:18.065Z","F732","2024-10-24","2025-03-18",60732,"2020-12-17","本品には3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）が含まれます。HMBカルシウムには、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力・筋持久力の維持に役立つ機能が報告されています。","1.5g","粉末清涼飲料","健常な中高年者","2021-02-22","（2021.7.15）様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、表示見本、様式Ⅶの変更、販売状況の更新 （2024.2.28）別紙様式Ⅱ・Ⅱ－1の変更 （2024.10.24）様式Ⅳの修正","商品の販売が終了したため","1包","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品にはカルシウムが含まれますので、カルシウムの過剰摂取にならないようにご注意ください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","1日1包を目安に、水またはぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。個包装を開封後はお早めにお召し上がりください。","本品は一日摂取目安量あたり、機能性関与成分3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）を1.5g配合した食品です。喫食実績に関する情報がありませんでしたので、既存情報を用いた評価を行いました。調査の結果、HMBカルシウムを6g/日、28日間摂取したランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の報告があり、有害事象の発生はみられませんでした。本品に配合しているHMBカルシウムの4倍量での安全性が確認されており、その他の原材料も十分な食経験を有する食品や食品添加物であることから、本品も十分安全な食品であると判断しました。なお、HMBカルシウムは単一の化合物であることから、同等性についても問題ないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8BYIAY","本品は粉末を水に溶かして摂取するタイプであるが、1回の摂取量ごとに個包装しており、一日摂取目安量を包数で定めることで過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","1.食品－医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部医療栄養学科） 2.内閣府　食品安全委員会　食品安全総合情報システム","【標題】 3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）の摂取による筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（全身持久力、歩行機能）の維持・改善機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人が HMBカルシウムを摂取した際の、筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（全身持久力、歩行機能）の維持・改善機能について検証しました。 【背景】 筋力・筋持久力、全身持久力及び筋量は加齢とともに低下が起こり始め、筋力の維持や向上は日常生活を健康に送る上で重要です。さらに、加齢に伴い進行する筋肉量や身体機能が低下するサルコペニアについても問題視されており、低下する筋力や歩行能力などの身体機能を維持・改善することが重要と言われています。HMBカルシウムには、筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（全身持久力、歩行能力）を維持・改善する機能が報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人を対象として、HMBカルシウムの有効性を検討している試験報告を調べました。 【主な結果】 データベース検索により281報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ8報が採用文献となりました。すべての採用文献が、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究でした。 8報のうち6報でHMBカルシウムの経口摂取により筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能のいずれかの評価項目で有効性が報告されていました。なお、8報のうち5報を対象として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）により筋肉量（除脂肪体重）に関して解析した結果、HMBカルシウムの摂取が有効であることが確認されました。有効性を肯定する報告から、HMBカルシウムの摂取量として1日当たり1.5gを摂取することによって、筋肉量、筋力・筋持久力を維持・改善する機能が期待できるものと判断しました。 本品は1日当たりの摂取目安量中にHMBカルシウムを1.5g含んでおり、筋肉量、筋力・筋持久力の維持・改善機能が期待できると判断しました。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されておりません。しかし、複数の研究報告およびメタアナリシスでHMBカルシウムの摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。","三生医薬株式会社　大渕工場　　静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　富士根工場　静岡県富士宮市小泉1661-1","当該製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。","HMBカルシウム（国内製造）","シオノギヘルスケア株式会社お客様センター","乳幼児の手の届かない所に保管してください。直射日光、高温多湿を避けて保存してください。水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取扱いください。","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：2.18g、ナトリウム：51.2mg（食塩相当量：0.13g）であった。  WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（2.18g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（51.2mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は、3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）を1日1.5g摂取する機能性表示食品です。HMBカルシウムには、自立した日常生活を送るために必要な筋肉量、筋力、筋持久力を維持する機能が報告されています。健常な中高年者の方が、日々の活動を支える筋肉の健康をサポートすることを目的としています。",[683,680,938,939],"筋力・持久力の維持","中高年者の健康習慣に","健常な中高年者を対象としています。","This functional food provides 1.5g of calcium 3-hydroxy-3-methylbutyrate (HMB calcium) per day. HMB calcium has been reported to help maintain muscle mass, strength, and endurance, which are necessary for an independent daily life.","[\"Contains HMB Calcium\", \"Supports Muscle Mass\", \"Maintains Strength & Endurance\", \"For Middle-Aged & Older Adults\"]","For healthy middle-aged and older 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（R5.8.3）  様式Ⅲ添付資料の変更 （R6.5.16）様式Ⅱ、Ⅱ－1、Ⅴ-1、Ⅴ-4、表示見本の変更 （R6.10.24）様式Ⅳの修正","本品は機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含むライチポリフェノール加工品をハードカプセルに充填したサプリメント形状の製品です。本製品の食経験は乏しいですが、類似した性質を持つサプリメント形態（ハードカプセル、ソフトカプセル、タブレット、顆粒）の製品は、日本、欧米、アジアで健康な成人男女を対象として販売されており、2007年の販売開始から累計およそ5000万食（本製品と同じく本成分20 mgを含むライチポリフェノール加工品100 mg/食として換算）が食されていますが、体調に関するトラブルの報告はございません。これら類似製品の中には配合原料などが本製品とは異なるものがありますが、いずれも機能性関与成分の消化吸収性に大きな違いはなく、加工工程において変質することも無いことから、食経験を評価する上で十分に参考になるものと考えております。 本成分を含むライチポリフェノール加工品の販売は2007年から行っており、ドリンクやサプリメント、お菓子などの様々な形で延べ約8 tが日本、欧米、アジア諸国で使用されておりますが、健康被害に関する情報はありません。さらに、ライチポリフェノール加工品は、より高度な安全性を担保するため、動物や細胞を使用した毒性試験やヒトに推奨用量の6倍量（600 mg/日、本成分として120 mg/日）を摂取させた安全性試験も実施し、問題が無いことを確認しております。 　ライチポリフェノール加工品は、これらの安全性が認められて、アメリカ食品医薬品局（FDA）の安全基準合格証（FDA-GRAS）を受けている機能性食品素材です。これらのことからも、ライチポリフェノール加工品ならびにそこに含有される機能性関与成分であるライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を配合した本製品は非常に安全な製品であると考えています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8BWIAY","・城西大学食品-医薬品相互作用データベース","[標題]ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体の運動による一過性の身体的疲労感の軽減作用に関する研究レビュー [目的]成人健常男女がライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体（以下、本成分）を含む食品を摂取することで、プラセボを摂取した際と比較し、運動による一過性の身体的疲労感が軽減されることを検証することを目的としました。 [背景]運動に伴う一過性の身体的疲労感の原因には、生体内での酸化ストレスの増加が深く関わっているとされています。体内に効率良く取り込まれ強い抗酸化作用を示す本成分はこれら酸化ストレスを取り除くことで身体的疲労感を軽減することが期待できます。そこで、本レビューでは日本疲労学会による疲労の定義と抗疲労臨床評価ガイドラインの評価指標に基づいて文献情報を集約し、健康な人が本成分を食すことで、運動による一時的な身体的疲労感が軽減するかについて検証しました。 [レビュー対象とした研究の特性]文献データベースに公開された論文から2018年8月までに公開されている本成分に関する健常人を被験者とし、一過性の身体的疲労感について評価がなされている臨床試験論文を検索しました。その後、内容を精査し、活動に伴う一過性の身体的疲労感が軽減されうるかどうかを評価しました。 [主な結果]一過性の身体的疲労感の軽減について言及があった論文は6報あり、検証の結果、ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体を20 mg/日以上（ライチポリフェノール加工品として100 mg/日以上）摂取することで一貫して活動により生じる一過性の身体的疲労感が軽減するという結論が得られました。また、酸化ストレスの軽減も認められたことから、本成分の摂取により体内の酸化ストレスが減少することによって身体的疲労感が軽減することが考えられました。尚、いずれの論文においても副作用などの有害事象は認められませんでした。以上より、同量の機能性関与成分を含む本製品は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能性表示食品として適切であると判断しました。 [科学的根拠の質]レビューに含まれる論文には韓国人を対象とした試験が含まれていますが、いずれの論文でも一貫して本成分の摂取により一過性の身体的疲労感を軽減する結果が得られていることや、運動に伴う身体への負担および疲労は人種によらず同じ生理メカニズムにより生じることから、この効果は一般健常日本人においても同等であると考えられます。しかし、それぞれの試験における被験者数が少ないことが研究の限界であり、今後さらなる検証が望まれます。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　　 静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2","ライチポリフェノール加工品、チャ抽出物 （チャ抽出物は食品添加物として記載）","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：0.27g、ナトリウム：1.97mg（食塩相当量：0.005g）と微量である。 WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.27g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（1.97mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は、ライチとチャ（茶）由来のフラバノール（単量体および二量体）を1日当たり20mg摂取する食品です。報告されている機能として、日常生活の中で感じる一時的な身体的な疲労感を軽減することが示されています。日々の活動による一過性の疲れが気になる方のための食品です。",[969,970,971],"ライチと茶由来の成分","一過性の疲労感を軽減","1日摂取量20mg","一時的な身体的疲労を自覚する健常な成人男女。","This product provides 20mg per day of flavanols (monomers and dimers) derived from lychee and tea. It has been reported to help reduce temporary physical fatigue experienced in daily life.","[\"Lychee & Tea Flavanols\", \"Reduces Temporary Fatigue\", \"Daily Dose: 20mg\"]","Healthy adults who notice temporary physical fatigue.",{"id":977,"documentId":978,"Name":979,"createdAt":980,"updatedAt":981,"publishedAt":982,"FID":983,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":984,"RegistDate":985,"Class":28,"ComponentTxt":986,"FunctionFull":987,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":988,"AIFeatures":989,"AITarget":994,"ENSummary":995,"ENFeatures":996,"ENTarget":997},110858,"wqv2s2r7j6h0nzonkjw7er4e","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）プラス","2025-05-22T13:58:03.159Z","2026-09-29T22:38:52.033Z","2026-09-29T22:38:52.042Z","F1016",61016,"2021-03-12","還元型コエンザイムQ10","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いに役立つ機能があることが報告されています。年齢とともにお口の潤いが不足がちと感じる方に適した食品です。","本品は還元型コエンザイムQ10を含む機能性表示食品です。還元型コエンザイムQ10には、お口の潤いに役立つ機能があることが報告されています。年齢を重ねるにつれて、お口の潤い不足を感じる方のための食品です。体内でエネルギー産生に関わる成分であり、その還元型の特徴を活かしたサポートが期待できます。",[990,991,992,993],"還元型コエンザイムQ10配合","お口の潤いをサポート","年齢による変化が気になる方へ","エネルギー産生に関与","年齢とともにお口の潤い不足を感じる方。","This product contains reduced-form Coenzyme Q10, which has been reported to help maintain oral moisture. 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（R6.10.24）様式Ⅳの修正","・アスタキサンチンは天然界に広く分布するカロテノイドの一種で、サケなどの魚類にも多く含まれており長い食経験を有する。 ・健常な成人男女を対象として、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン30～45mg/日を、4週間にわたり摂取させた結果、被験食と因果関係のあるような有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められず、安全性に問題はないと報告されている ・米国食品医療品局（FDA）が定めているGRAS「Generally Recognized as Safe（一般に安全と認められる）」認証において、ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは、複数の製品（GRN No.294,356,580）が届出されており、下記安全性が公開されている。 　・2009年以降の研究報告において、健常人や加齢黄斑変性の患者らを対象とし、アスタキサンチン20mg～40mg/日を3～4週間、20mg/日を12週間、4mg/日を2年間にわたり摂取させた結果、被験食に関連した有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められなかったと報告されている。 　・GRN No.294で用いられていた2009年以前の安全性評価に関する研究報告においては、アスタキサンチン40mg/日を4～8週間、16mg/日を12週間、4mgを1年間にわたり摂取をしても、被験食に関連した有害事象も臨床的に問題となるような異常変動も認められなかったと報告されている。 本品の機能性関与成分以外の原材料も食品や食品添加物として使用されているものである。またアスタキサンチンを含有するヘマトコッカス藻色素は食品添加物に登録されており安全性が極めて高く、安全性評価結果を最終製品に適用できると考えられる。 以上より一日摂取目安量当たりのアスタキサンチン含有量9mg/日の安全性評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8f2IAA","・GRAS Notices　 U.S. Food and Drug Administration ・医中誌 ・PubMed","標題：「健脳計画」に含有する機能性関与成分「アスタキサンチン」の摂取による認知機能に関する研究レビュー  （目的） 健康な日本人成人男女に、アスタキサンチンを摂取させるとプラセボ摂取と比較して、認知機能に関する指標について改善するかを検証することを目的とした。 （背景） 認知機能の低下には様々な原因があり、認知症患者は年々増加傾向にある。認知機能の低下を抑制するためにも、症状が現れる以前の健康な状態から対策を行うことで、将来の認知症発症のリスクを抑えることができる。その中でアスタキサンチンには非常に強い活性酸素捕捉作用や抗炎症作用、神経保護作用、また血液脳関門を通過することが報告されているため、脳の衰えの予防、脳疾患への予防が期待されることから、総合的に評価するため研究レビューを実施した。 （レビュー対象とした研究の特性） Pubmed、医中誌、J-Stageの3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、アスタキサンチン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2019年10月9日であり136報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、非臨床試験やアウトカムの異なる文献を除外し、最終的に1報の文献を採用した。採用文献はRCTであり質の高い文献である。採用した文献において認知機能に関連する指標を調査し、プラセボ群（アスタキサンチンを摂取していない群）と比較を行った。 （主な結果） 本研究レビューにおいて、アスタキサンチンを9 mg/日以上摂取することにより総合記憶力（言語記憶力と視覚記憶力のスコアから算出）と視覚記憶力、認知機能に関する自覚症状の改善が確認された。本届出品は一日摂取目安量が9 mgであり、本研究レビューで有効性が示唆された摂取量以上含有しているため、表示しようとする機能性に関して問題ないと考える。 （科学的根拠の質） 今回の研究レビューでは、3つの文献データベースを用い、広く文献を探索しているが未発表のデータが存在する可能性は否定できない。採用した1報の論文は査読付きで無作為化比較試験であるため、エビデンスの質は高いが、報告が少ないこともあり、今後は更なる研究に注視する必要があると考える。また、本研究レビューで除外した文献よりアスタキサンチンの摂取によって認知機能（記憶力）の改善に関する報告が確認されている。従って今後の研究でアスタキサンチンを摂取することで効果に関する方向性が変更される可能性は低く、表示しようとする機能性に対するエビデンスは確保されると判断した。","三生医薬株式会社　南陵工場　　　 　静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2","ヘマトコッカス藻色素","本品中の一般栄養成分を分析した結果、1日の摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.19g、炭水化物：0.04g、ナトリウム：0～1.97mg（食塩相当量：0～0.005g）と微量である。 脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、この目標量から考えると本品に含有される脂質0.19gは微量である。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。食事摂取基準によると、1日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1,500～3,050kcalとされている。この数値の10％を糖類に換算すると37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。本品に含有される炭水化物（0.04g）が全て糖類と仮定しても、WHOガイドラインに対する割合は極めて微量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3,150mg/日未満、女性2,756mg/日未満であるため、本品のナトリウム量（1.97mg/日）は微量と考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はアスタキサンチンを1日9mg配合した機能性表示食品です。アスタキサンチンには、記憶力の衰えを感じる健常な中高年における認知機能の一部である、視覚的な記憶力（図形の認識・記憶・想起する力）を維持する機能が報告されています。日々の脳の健康サポートにお役立てください。",[1024,1025,1026,1027],"記憶力サポート成分配合","中高年の脳機能をケア","視覚的記憶力に着目","1日9mgのアスタキサンチン","記憶力の衰えを感じる健常な中高年の方","This functional food contains 9mg of astaxanthin per day. Astaxanthin has been reported to help maintain visual memory—the ability to recognize, remember, and recall shapes—which is a part of cognitive function in healthy middle-aged and elderly adults who feel their memory is declining.","[\"Contains Memory-Support Ingredient\", \"Supports Middle-Aged Brain Health\", \"Targets Visual Memory\", \"9mg Astaxanthin Daily\"]","For healthy middle-aged and elderly adults experiencing memory decline.",{"id":1033,"documentId":1034,"Name":1035,"createdAt":1036,"updatedAt":1037,"publishedAt":1038,"FID":1039,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":1040,"RegistDate":1041,"Class":28,"ComponentTxt":1042,"FunctionFull":1043,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1044,"AIFeatures":1045,"AITarget":1049,"ENSummary":1050,"ENFeatures":1051,"ENTarget":1052},111305,"s84pktfwt800oetb1l2ot5cu","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ＥＧＣｇ（イージーシージ－）","2025-05-22T14:00:04.164Z","2026-09-29T22:41:20.688Z","2026-09-29T22:41:20.696Z","G396",70396,"2021-07-22","エピガロカテキンガレート(EGCg)","本品にはエピガロカテキンガレート(EGCg)が含まれます。エピガロカテキンガレート（EGCg)は、口内環境を良好に保つ（歯垢の生成を抑える）ことが報告されています。","本品はエピガロカテキンガレート(EGCg)を主成分とした機能性表示食品です。EGCgには、口内環境を良好に保つ（歯垢の生成を抑える）機能があることが報告されています。日々の健康習慣の一環として、口内の清潔さをサポートします。",[1046,1047,1048],"エピガロカテキンガレート配合","歯垢の生成を抑える","口内環境をサポート","歯の健康が気になる方、口内環境を整えたい方。","This functional food contains epigallocatechin gallate (EGCg), which has been reported to help maintain oral health by suppressing plaque formation. It supports oral cleanliness as part of daily wellness habits.","[\"EGCg formula\", \"Supports oral health\", \"Reduces plaque buildup\"]","For those concerned about dental wellness.",{"id":1054,"documentId":1055,"Name":1056,"createdAt":1057,"updatedAt":1058,"publishedAt":1059,"FID":1060,"ModifyDate":328,"RepealDate":34,"SortNo":1061,"RegistDate":1062,"Class":28,"ComponentTxt":249,"FunctionFull":1063,"SaleStatus":332,"Intake":419,"CategoryName":1064,"Extract":33,"ConsumerContact":1065,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":421,"SalesDate":1066,"ModifyHistory20250331":1067,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":482,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":1068,"HowToTake":114,"SafetySelf":1069,"EatingResults":116,"FldWebsite":1070,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":116,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":118,"SafetyEvaluation3":224,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":224,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1071,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":486,"ManufacturingSite1":486,"ManufacturingSite2":487,"ManufacturingSite3":1072,"ManufacturingSite4":1073,"ManufacturingSite5":733,"Location1":488,"Location2":489,"Location3":1074,"Location4":1075,"Location5":734,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":110,"FinalProduct4":110,"FinalProduct5":110,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":110,"ManufacturingStandards4":110,"ManufacturingStandards5":110,"FunctionSelf":1076,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1077,"RawMaterials":1078,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1079,"TelNo":1065,"Email":1080,"OtherContact":32,"AvailableHours":1081,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":570,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":1082,"OverdoseInfo":1083,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1084,"AIFeatures":1085,"AITarget":1089,"ENSummary":1090,"ENFeatures":1091,"ENTarget":444},111918,"xgdm9scuvmiad1u6zcts3qha","健眠生活","2025-05-22T14:05:15.227Z","2026-09-29T22:44:35.077Z","2026-09-29T22:44:35.088Z","G1009",71009,"2021-12-17","本品にはGABAが含まれます。GABAの継続的な摂取により、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことや、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減する機能があることが報告されています。","GABA含有加工食品","0120-13-3756","2022-04-01","（2022年3月3日）様式（Ⅲ）-1、別紙様式1 （2024年6月28日）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅱ添付資料、様式Ⅲ-3、表示見本、様式2 （2024年10月16日）様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので医師の診察をお勧めします。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。また、GABAの医薬品との相互作用について問題ないと判断したが、降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ynIAA","A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","三生医薬株式会社　依田橋工場","三生医薬株式会社　依田橋第二工場","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士市今泉字三条319-1","1.睡眠の質 【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー  【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。 本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。  【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。  【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p\u003C0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。以上から、GABAは、睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。  【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。  2.活気・活力感 【標題】GABAの摂取が、日常生活における一時的な活気・活力感の低下に与える機能性に関する研究レビュー  【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。  【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力感が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力感の維持・改善について、いくつか報告されている。そこで、本研究レビューでは、GABAによる一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果について、網羅的に文献を検索し、機能性について検討した。  【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人日本人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験デザインであり、一時的な活気・活力感の指標としてPOMS2-AS「活気-活力」を評価している文献を選抜し、1報の査読付論文を採用し、評価した。  【主な結果】評価した文献1報では、日常生活により一時的な活気・活力感が低下している（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女が、GABA100mg/日を継続的に摂取した場合に、プラセボを摂取した場合に比べて、一時的な活気・活力感の低下が有意に軽減されたことを報告している。 本結果から、継続的にGABAを摂取することは、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減する効果があると考えた。  【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。","製造する全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。","大麦乳酸発酵液ギャバ","株式会社太田胃散　カスタマーセンター","customer@ohta-isan.co.jp","平日10:00～17：00　※土・日・祝日を除く","●乳幼児の手の届かない所に保管してください。●開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。","当該製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日の摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.46g、ナトリウム0.39mg（食塩相当量：0.001g）と極めて微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品にはGABAが100mg含まれます。報告されている機能として、GABAを継続的に摂取することで、一時的な疲労感やストレスを感じている健康な成人の睡眠の質、特に眠りの深さを向上させることに役立つ可能性があります。また、日常生活で感じる一時的な活気や活力感の低下を軽減する効果も期待されています。",[1086,861,1087,1088],"高含有GABA100mg","一時的な疲労感軽減","ストレスケア","健康な成人で、一時的な疲労やストレスを感じる方。","Contains 100mg GABA. GABA intake has been reported to potentially improve sleep quality, particularly sleep depth, and reduce temporary fatigue and decreased vitality in healthy adults experiencing stress.","[\"100mg GABA\", \"Sleep quality support\", \"Temporary fatigue reduction\", \"Stress 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DHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。","DHA200㎎・EPA100㎎","微細藻類由来DHA・EPA含有加工食品","健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","3粒","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。","水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","本品の喫食実績はありません。公的なデータベースでの調査の結果、本品1日摂取目安量のDHA 200mg・EPA 100mg、合計300mgの範囲内では健常者の有害事象の報告はないことが分かりました。また、5倍量の過剰摂取についても安全性が担保されているものと考えられました。 また、医薬品との相互作用や機能性関与成分間の相互作用に関する報告はないことから、届出製品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7dxIAA","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所：「健康食品」の安全性・有効性情報","【標題】 DHA・EPAによる中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー 【目的】 本研究レビューの目的は、健常成人がDHA・EPAを摂取することにより、中性脂肪値を低下させる機能性を確認することです。 【背景】 近年の我が国の食文化は欧米化しており、摂取エネルギー量に占める脂肪エネルギー比率が増加傾向をしています。脂肪は重要なエネルギー源ではあるが、過剰摂取は中性脂肪として蓄えられて肥満をまねき、生活習慣病を引き起こす要因となることから、中性脂肪値をコントロールすることは重要と思われます。DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸は中性脂肪値を低下させることが確認されおり、今回機能性表示食品として本品を販売するにあたり、機能性関与成分であるDHA・EPAの中性脂肪低下に関するシステマチックレビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】 電子データベースを使用し、健常成人および中性脂肪値のやや高い者（150-199㎎/dl）を対象にDHA・EPAを用いて中性脂肪値について調査したランダム化比較試験（RCT）及び準RCTを収集しました。16報のRCT及び準RCT文献が採用されました。健常成人にDHA・EPAを摂取させることで、中性脂肪値を低減させる機能性に関し、14報で肯定的な結果が確認され、その内9報においてプラセボ群と比較して有意差が確認されました。採用された文献の内、4報は日本で実施された研究報告であり、いずれもプラセボ群に対し有意差のある肯定的な報告がされていたため、日本人への外挿性に問題ないと考えられました。 【主な結果】 プラセボ群との比較でDHA・EPAの摂取により有意な効果が認められた報告におけるDHA・EPAの1日当たりの摂取量は130mg-5960mgであり、期間は3～16週間でした。 【科学的根拠の質】 採用文献は全て査読付のRCT試験でした。エビデンス総体について、認知機能に関する機能のバイアス・リスクは「低」、またエビデンスの強さは「強（A）」と評価しました。ただし、出版バイアス、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）など限界が存在すると判断しました。","三生医薬株式会社　南陵工場　　　　 静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334","届出製品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っています。","微細藻類由来DHA・EPA油（アメリカ製造）","直射日光、高温多湿を避けて保存して下さい。","届出製品中の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.76g、炭水化物：0.36g、食塩相当量：0.007g （ナトリウム：2.70mg）と微量であった。また、糖類については届出製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、届出製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","本品は、藻類由来のDHAとEPAを配合した機能性表示食品です。1日当たりDHA200mg、EPA100mgを摂取できます。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。健常な方の健康維持にお役立ていただけます。",[1122,1123,376],"藻類由来DHA・EPA","中性脂肪が気になる方に","健常な成人（未成年、妊婦・授乳婦を除く）。","This functional food contains DHA and EPA derived from algae. It provides 200mg DHA and 100mg EPA per serving, which has been reported to help reduce neutral fats.","[\"Algae-derived DHA EPA\", \"Reduces neutral fats\", \"Functional food\"]","Healthy adults excluding minors and pregnant/nursing women.",{"id":1129,"documentId":1130,"Name":1131,"createdAt":1132,"updatedAt":1133,"publishedAt":1134,"FID":1135,"ModifyDate":149,"RepealDate":150,"SortNo":1136,"RegistDate":1103,"Class":28,"ComponentTxt":153,"FunctionFull":1104,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1137,"AIFeatures":1138,"AITarget":1140,"ENSummary":1141,"ENFeatures":1142,"ENTarget":1143},111975,"qzrle0wcpf8tg1a0u5u8io1j","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　魚油ＤＨＡ・ＥＰＡ（ディーエイチエー・イーピーエー）","2025-05-22T14:05:35.037Z","2026-09-29T22:44:52.185Z","2026-09-29T22:44:52.194Z","G1066",71066,"本品は、魚油由来のDHA・EPAを含む機能性表示食品です。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。日々の健康維持のサポートとして、食生活の一部にお役立てください。",[1139,1123,514],"魚油由来のDHA・EPA","中性脂肪が気になり始めた成人を想定しています。","This product is a functional food containing fish oil-derived DHA and EPA, which have been reported to help reduce neutral fats. Use as part of your daily diet to support health maintenance.","[\"Fish oil-derived DHA/EPA\", \"Supports neutral fat reduction\", \"Reported functional benefits\"]","Adults concerned about neutral fat levels.",{"id":1145,"documentId":1146,"Name":1147,"createdAt":1148,"updatedAt":1149,"publishedAt":1150,"FID":1151,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":1152,"RegistDate":1153,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":1154,"SaleStatus":31,"Intake":32,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":32,"Website":32,"ResponsibleBureau":32,"Tel":32,"TargetAudience":32,"SalesDate":34,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":32,"PrecautionsTake":32,"HowToTake":32,"SafetySelf":32,"EatingResults":32,"FldWebsite":32,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":32,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":32,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":32,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":32,"RawMaterials":32,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":32,"TelNo":32,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":32,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":32,"SaveInfo1":32,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":32,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1155,"AIFeatures":1156,"AITarget":1159,"ENSummary":1160,"ENFeatures":1161,"ENTarget":1162},111977,"fwb7bqy0nhatfol3d3y5hoip","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　テアニンプラス","2025-05-22T14:05:35.904Z","2026-09-29T22:44:52.932Z","2026-09-29T22:44:52.940Z","G1068",71068,"2021-12-29","本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンは、認知機能の一部である言語流暢性（言語情報を適切に素早く数多く思い出す力）が低めの方の言語流暢性をサポートする機能が報告されています。","本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンは、認知機能の一部である言語流暢性（言語情報を適切に素早く数多く思い出す力）が低めの方の言語流暢性をサポートする機能が報告されています。日常的な会話やコミュニケーションにおいて言葉をスムーズに引き出すことをサポートする機能性表示食品です。",[1157,39,1158],"言語流暢性をサポート","認知機能にアプローチ","言葉をスムーズに思い出したい方に適した食品です。","This product contains L-Theanine. L-Theanine has been reported to support verbal fluency (the ability to recall appropriate words quickly and in number), a part of cognitive function, in individuals with lower verbal fluency. It is a functional food that supports the smooth recall of words in daily conversation and communication.","[\"Supports Verbal Fluency\", \"Contains L-Theanine\", \"Cognitive Function Support\"]","For those wishing to recall words more smoothly.",{"id":1164,"documentId":1165,"Name":1166,"createdAt":1167,"updatedAt":1168,"publishedAt":1169,"FID":1170,"ModifyDate":328,"RepealDate":34,"SortNo":1171,"RegistDate":1172,"Class":28,"ComponentTxt":1173,"FunctionFull":1174,"SaleStatus":332,"Intake":1175,"CategoryName":1176,"Extract":33,"ConsumerContact":1177,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1178,"SalesDate":1179,"ModifyHistory20250331":1180,"ModifyHistory20250401":1181,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":482,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":1182,"PrecautionsTake":1183,"HowToTake":1182,"SafetySelf":1184,"EatingResults":118,"FldWebsite":1185,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":116,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1186,"Interaction1":1187,"ReferenceDB9":1187,"Interaction2":1188,"ManufacturingSite1":1188,"ManufacturingSite2":1189,"ManufacturingSite3":1190,"ManufacturingSite4":1191,"ManufacturingSite5":1192,"Location1":1193,"Location2":1074,"Location3":1075,"Location4":489,"Location5":734,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":110,"FinalProduct4":110,"FinalProduct5":110,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":110,"ManufacturingStandards4":110,"ManufacturingStandards5":110,"FunctionSelf":1194,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1195,"RawMaterials":1196,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1197,"TelNo":1177,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":1198,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":110,"HowToSave":570,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":1199,"OverdoseInfo":1200,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1201,"AIFeatures":1202,"AITarget":1207,"ENSummary":1208,"ENFeatures":1209,"ENTarget":1210},112216,"vlm3t7jtfzh7rn6mmoskmzxu","メタグラボＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T14:07:05.410Z","2026-09-29T22:46:09.922Z","2026-09-29T22:46:09.931Z","G1307",71307,"2022-02-22","甘草由来グラブリジン、還元型コエンザイムQ10","本品には甘草由来グラブリジン、還元型コエンザイムQ10が含まれます。甘草由来グラブリジンには、肥満気味の健康な方の腹部内臓脂肪を減らす機能、腹部皮下脂肪の増加を抑える機能、お腹の脂肪（腹部総脂肪）を減らす機能、ウエスト周囲径を減らす機能、全身の脂肪量の増加を抑える機能があることが報告されています。細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。","甘草由来グラブリジン 9mg、還元型コエンザイムQ10 100mg","コエンザイムQ10含有加工食品","0120-821-109","肥満気味の健常成人 (BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満) 、一過性の身体的・精神的な疲労を自覚している健常成人","2022-04-25","（2024.11.12）様式Ⅳの修正 （2025.1.10）様式Ⅰ・Ⅱ・Ⅱ－1・Ⅲ-3の変更","（2026.07.08）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日3粒を目安に、水又はぬるま湯などと一緒にお召し上がりください。","●植物由来成分を含むため、若干の色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●本品は、多量摂取により疾病を治療したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日の摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上お召し上がりにならないでください。","本届出食品は一日摂取目安量3粒当たり、機能性関与成分として甘草由来グラブリジンを9mg、還元型コエンザイムQ10を100mg含有するソフトカプセル形状の食品である。  本届出食品と同量の甘草由来グラブリジン、還元型コエンザイムQ10を含む従来品「メタグラボEX（いわゆる健康食品）」が販売されている。 摂取集団：主に日本人男女 摂取形状：ソフトカプセル 摂取方法：水またはぬるま湯とともに摂取 摂取目安：1日3粒 成分含有量：甘草由来グラブリジン9mg、還元型コエンザイムQ10 100mg 販売期間：2013年3月～現在 販売量：32万個以上 健康被害情報：臨床上問題となる健康被害情報なし  上記商品は、以下の基準を満たしており、本届出食品の類似食品に該当する。 ①届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量以上含有している食品であること。 ②届出をしようとする食品と比べ、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがないこと。 ③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品であること。  類似食品の喫食実績より食経験は十分と判断し、本届出食品の安全性にも問題はないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型コエンザイムQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本製品の想定している対象者ではなく、また、「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることから、本製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 甘草由来グラブリジンと医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。  ＜機能性関与成分同士の相互作用＞ 論文データベースで毒性及び副作用を検索した結果、2成分の併用が問題となった報告はなかった。  以上より、本届出食品を適切に摂取する場合には、安全性に問題はないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8w2IAA","＜甘草由来グラブリジン＞ 1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」 ＜還元型コエンザイムQ10＞ 1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」","PubMed","三生医薬株式会社 南陵工場","三生医薬株式会社 依田橋工場","三生医薬株式会社 依田橋第二工場","三生医薬株式会社 阿幸地工場","三生医薬株式会社 富士根工場","静岡県富士宮市南陵12","＜甘草由来グラブリジン＞ ア）標題 甘草由来グラブリジンが肥満気味の健康な方のお腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径に与える影響に関する研究レビュー イ）目的 肥満気味の健康な方に、甘草由来グラブリジンを1日9mg摂取させることで、プラセボ（甘草由来グラブリジンを含まない食品）群と比較して、お腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径が減少するかを明らかにすることを目的とした。 ウ）背景 甘草由来グラブリジン（以下、機能性関与成分）やそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかった。よって、上記の目的に従って研究レビューを実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2021年3月4日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、信頼性の高いRCT試験（プラセボを対象としたランダム化比較試験）であった。採用論文の被験者は日本人の肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の健康な成人男女であった。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。 オ）主な結果 研究レビューを実施した結果、肥満気味の健康な成人男女が機能性関与成分を9mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量の増加が有意に抑えられることが示された。 カ）科学的根拠の質 採用論文が1報であり、出版バイアス（研究が選択的に出版されることで過小又は過大評価されること）や非一貫性（採用論文の結果がばらついていないか）の評価が低いことや、論文検索が英文と和文のみであり網羅性に問題が残るなどの課題があるものの、いずれも全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、本研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。 以上から、本研究レビューで得られた結果から当該機能性を表示することは適切であると考えられる。なお、採用論文が1報と少ないことから、今後、さらなるエビデンスの強化が求められる。  ＜還元型コエンザイムQ10＞ ア）標題 還元型コエンザイムQ10が一過性の身体的・精神的な疲労感に与える影響 イ）目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10 を1 日100mg 摂取したとき、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ）背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与している。還元型コエンザイムQ10（以下、還元型CoQ10） はエネルギー産生に必須であり、また、酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、身体的・精神的疲労感の軽減に役立つと考えられる。しかし、成人健常者の疲労感軽減における有効性は明確ではなかったことから、上記の目的に従って研究レビューを実施した。なお、疲労は『一過性の疲労（急性疲労、亜急性疲労）』と『慢性疲労』に分けられることがあるが、慢性疲労は除き、『一過性の疲労とそれに伴う疲労感』を軽減するかを検証した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 2019 年7 月3 日～7 月9 日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は6報で、日本人成人健常者を対象とした試験が4報（100mg試験3報、150mg試験1報）、欧米人の成人健常者を対象とした試験が2報（300mg試験2報）であった。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ）主な結果 採用論文6 報のうち5 報がポジティブな結果であった。日本人を対象とした試験4 報のうち3報では、還元型CoQ10の100mg/日摂取により、摂取前と比較して「活力」「疲労回復」「ストレス度」（身体的・精神的疲労感の指標）などの改善が認められた。さらに、「疲労回復」「ストレス度」については、一過性のストレスを感じている人（ストレス度が高めの人）において、プラセボ摂取群に比べて有意な差が認められた。別の1報では、還元型CoQ10の150mg/日摂取により、「活力」「心の健康」（身体的・精神的疲労感の指標）の改善とともに、1日の歩数の増加が認められた（いずれも摂取前との比較）。これらの結果は、還元型CoQ10が日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感を軽減したものと考えられた。 カ）科学的根拠の質 1 日の摂取量や評価指標、人種が異なることなどの課題があるものの、全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。なお、対象となった文献が6報と少ないことから、今後更に検証が行われることが望ましい。","製造する５つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。","甘草エキス（甘草、食用油脂）、還元型コエンザイムQ10","アイリスオーヤマ株式会社　アイリスコール","9:00～17:00（年末年始・会社都合による休日を除く）","＜30粒入＞ ●開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存し、お早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ＜90粒入＞ ●開封後はフタをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存し、お早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒当たりの含有量は、脂質：0.53g、炭水化物：0.14g、ナトリウム：0～7.9mg（食塩相当量：0～0.02g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は甘草由来グラブリジンと還元型コエンザイムQ10を配合した機能性表示食品です。甘草由来グラブリジンには肥満気味の方の内臓脂肪やウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。還元型コエンザイムQ10は細胞のエネルギー産生を助け、日常的な身体的・精神的な疲労感を軽減する働きがあるとされています。",[1203,1204,1205,1206],"内臓脂肪を減らす","ウエスト周囲径を減少","日常の疲労感を軽減","エネルギー産生をサポート","肥満気味の方や日常的な疲労を感じる健康な成人","Metaglabo EX is a functional food containing licorice-derived glabridin and reduced coenzyme Q10. Licorice-derived glabridin has been reported to reduce visceral fat and waist circumference in overweight individuals. Reduced coenzyme Q10 has been reported to assist cellular energy production and help reduce daily physical and mental fatigue.","[\"Reduces visceral fat\", \"Decreases waist circumference\", \"Reduces daily fatigue\", \"Supports energy production\"]","Overweight adults and healthy adults experiencing daily fatigue.",{"id":1212,"documentId":1213,"Name":1214,"createdAt":1215,"updatedAt":1216,"publishedAt":1217,"FID":1218,"ModifyDate":328,"RepealDate":34,"SortNo":1219,"RegistDate":1220,"Class":28,"ComponentTxt":249,"FunctionFull":1221,"SaleStatus":332,"Intake":419,"CategoryName":836,"Extract":33,"ConsumerContact":837,"Website":838,"ResponsibleBureau":1222,"Tel":840,"TargetAudience":841,"SalesDate":1223,"ModifyHistory20250331":1224,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":482,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":1225,"HowToTake":1226,"SafetySelf":847,"EatingResults":116,"FldWebsite":1227,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":116,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":118,"SafetyEvaluation3":224,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":119,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1228,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1229,"ManufacturingAddress":851,"ManufacturingInfo":852,"RawMaterials":853,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1230,"TelNo":1231,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":855,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1232,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":857,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1233,"AIFeatures":1234,"AITarget":1237,"ENSummary":1238,"ENFeatures":1239,"ENTarget":444},112316,"y2z179t7cc9j2flc51qyzvar","リゲインスリープチャージｓ","2025-05-22T14:07:44.343Z","2026-09-29T22:46:46.144Z","2026-09-29T22:46:46.154Z","G1407",71407,"2022-03-24","本品にはGABAが含まれます。GABAの継続的な摂取により、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）の向上や、すっきりとした目覚めに役立つ機能、また、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能があることが報告されています。","国内健食営業部","2022-06-01","（2024年5月8日）様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3、様式Ⅳ、組織図、連絡フローチャート、別紙様式（Ⅴ）-1、別紙様式（Ⅴ）-4、表示見本、様式Ⅶ、別紙様式1、別紙様式2 （2024年10月28日）様式Ⅳの修正","●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●一日摂取目安量を守ってください。●降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。●常に活気・活力感が出ない、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診療をお勧めします。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をしないでください。","水またはぬるま湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7UOIAY","城西大学「食品-医薬品相互作用データベース」","①睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）の向上 【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー 【目的】日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対するGABA摂取の機能性を調べるため、研究レビューを実施しました。 【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られています。GABAは、睡眠の質を改善することが報告されていますが、質の高い研究レビューがほとんどないため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした研究で、一時的な疲労感やストレスを感じている健康な男女勤労者に対して、GABA（100 mg）を2週間摂取させるプラセボ対照無作為化二重盲検クロスオーバー試験でした。 【主な結果】ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人の徐波睡眠（ノンレム睡眠ステージ3時間）が有意に増加しました。このことから、GABAは睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）を向上する機能を発揮すると考えられました。 【科学的根拠の質】採用された文献において、PICOに対して肯定的な結果が得られていました。採用された文献全体のバイアスリスク、非直接性のリスクは「低」であり、表示しようとする機能性に対し科学的根拠を有すると考えられました。採用文献が1報であることから、出版バイアスの存在が疑われます。日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。  ②すっきりとした目覚めに役立つ機能 【標題】機能性関与成分GABAの日常生活における睡眠の質（目覚め）の改善に関するシステマティックレビュー 【目的】日常生活における睡眠後の目覚めに対するGABA摂取の機能性を調べるため、研究レビューを実施しました。 【背景】日常生活において、現代人は十分な休息が得られず、継続して負荷を受けることはしばしば起こります。このような状況は、睡眠の質低下につながり、睡眠直後の目覚めの悪さに繋がると考えられます。そこで、本研究レビューでは、GABAを経口摂取し、日常生活における睡眠の質（目覚め）を向上させるかについて、網羅的に文献を検索し、機能性について検討しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした査読付きのRCT論文で、睡眠の質がやや低い疾病に罹患していない者に対して、GABA（100 mg）を1週間摂取させるプラセボ対照無作為化単盲検クロスオーバー試験でした。 【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取による目覚めへの影響について、主観評価で肯定的な結果が得られていました。GABA摂取により、睡眠の質（目覚め）の向上が主観的に認められたと考えられ、GABAの摂取は日常生活におけるすっきりとした目覚めをサポートする機能があることが判断されました。 【科学的根拠の質】本研究レビューでは、アウトカムレベルやレビューレベルで限界となる項目は認められませんでした。しかし、採用した文献が1報であることから、今後さらなる効果の検証が望まれます。なお、採用文献は、日本人を対象とした研究であり、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。  ③仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能 【標題】GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、J-DreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】主観的疲労感（精神的ストレス）としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により精神的ストレスや疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスや疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、勉強や仕事などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果が確認された。 なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 【科学的根拠の質】最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。  ④日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能 【標題】GABAの摂取が、日常生活における一時的な活気・活力の低下に与える機能性に関する研究レビュー 【目的】日常生活や仕事等で、一時的な活気・活力が低下している人に対するGABA摂取による機能性を調べるため、本研究レビューを実施しました。 【背景】一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的に活気・活力が低下し、作業効率が低下するなど、社会生活にも影響することが考えられます。GABAは、日常生活における活気・活力の維持・改善について近年研究されていますが、質の高い研究レビューはなかったため、網羅的な文献検索にて研究レビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】採用文献は日本人を対象とした査読付きのRCT論文で、疲労感や睡眠の問題を自覚しており、一時的に活気・活力が低下している健康な成人男女に対して、GABA（100 mg）を12週間摂取させるプラセボ対照無作為化二重盲検並行群間試験でした。 【主な結果】評価された1報において、GABA 100 mg/日を摂取したグループで「活気・活力」が、摂取6週目に有意な改善、8週目、12週目に改善傾向を示したことから、GABAには、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能性があると評価しました。 【科学的根拠の質】採用論文は査読を実施したRCT論文であることから、科学的根拠の質は高く、日本人が対象であることから、日本人への外挿性については問題ないと考えられます。本レビューの限界として、採用論文、被験者とも数が少ないので、研究の限界があり、さらなる質の高い研究が望まれます。","株式会社ベルシステム24　第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社　カスタマーコミュニケーション部","0120(13)6969","直射日光・高温多湿の場所を避けて保存してください。","本品にはGABAが含まれます。GABAの継続的な摂取により、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（寝入りばなの眠りの深さ）の向上や、すっきりとした目覚めに役立つ機能が報告されています。また、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和し、日常生活で生じる一時的な活気・活力の低下を軽減する機能も報告されています。",[860,861,1235,1236],"ストレス緩和","活力サポート","一時的な疲労感やストレスを感じている健常な成人","Contains GABA. GABA has been reported to help improve sleep quality (depth of sleep at onset) and support refreshed awakening for those experiencing temporary fatigue or stress. It has also been reported to help alleviate temporary mental stress, fatigue, and reduced vitality from daily activities.","[\"GABA formula\", \"Sleep quality support\", \"Stress relief\", \"Vitality support\"]",{"id":1241,"documentId":1242,"Name":1243,"createdAt":1244,"updatedAt":1245,"publishedAt":1246,"FID":1247,"ModifyDate":1248,"RepealDate":1249,"SortNo":1250,"RegistDate":1251,"Class":28,"ComponentTxt":1252,"FunctionFull":1253,"SaleStatus":31,"Intake":530,"CategoryName":531,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":1254,"TargetAudience":1255,"SalesDate":1256,"ModifyHistory20250331":563,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":110,"RetractionTxt":111,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":112,"PrecautionsTake":220,"HowToTake":535,"SafetySelf":1257,"EatingResults":116,"FldWebsite":1258,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":32,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1259,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1260,"ManufacturingAddress":1261,"ManufacturingInfo":1262,"RawMaterials":1263,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":126,"OtherContact":32,"AvailableHours":492,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":128,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1264,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1265,"AIFeatures":1266,"AITarget":1270,"ENSummary":1271,"ENFeatures":1272,"ENTarget":1273},113421,"n848b1yy1slahcmugx1bvpj2","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　Ｋ－２（ケイツー）","2025-05-22T14:14:03.722Z","2026-09-29T22:52:30.690Z","2026-09-29T22:52:30.699Z","H1067","2024-09-12","2025-07-18",81067,"2023-01-19","植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）","本品には植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）が含まれます。植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）は、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。","080-4427-7922","鼻の不快感を有する健常成人","2023-04-01","機能性関与成分の植物性乳酸菌K-2（L.paracasei K71）は原料としては累計で6トン以上の国内販売実績があります。植物性乳酸菌K-2（L.paracasei K71）が属する菌種 L.paracasei は、食経験のある菌種としてEFSA(欧州食品安全機関)の Qualified Presumption of Safety (QPS)に掲載されています。 また、植物性乳酸菌K-2（L.paracasei K71）を含む食品について、ヒト臨床試験にて過剰摂取試験、長期摂取試験が実施されています。過剰摂取試験では6000億個、1兆個の植物性乳酸菌K-2（L.paracasei K71）を4週間毎日摂取させて有害事象の発現について調べたところ、試験食に起因する有害事象は認められず、臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。長期摂取試験では、2000億個の植物性乳酸菌K-2（L.paracasei K71）を12週間摂取させたところ、試験食に起因する有害事象は認められませんでした。  以上のことから、本届出食品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9W2IAI","国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所（「健康食品」の安全性・有効性情報）","【標題】 植物性乳酸菌 K-2（L. paracasei K71）の花粉やホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感の軽減作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-2（L. paracasei K71）の鼻の不快感の軽減に関する機能性を評価する。 【背景】 植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）はアトピー性皮膚炎に対する治療薬の治療効果を増強する機能や唾液中の分泌型免疫グロブリンA（Secretory immunoglobulin A:sIgA）を増強させることが臨床試験により報告されており、免疫機能への働きかけが期待される乳酸菌である。植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）による花粉やホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感の軽減について、健常成人（アレルギー反応により鼻の不快感を有する方）を対象とした研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 PICOSをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌web及びPubMedで論文を検索した。検索により特定された文献は、適格基準により採用論文と除外論文に選別し、採用論文からPICOSに対応した項目の情報を抽出した。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認した。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌K-2 (L. paracasei K71)1000億個、8週間の摂取で鼻の不快感が軽減されることが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断した。採用論文の被験者は日本人であるため、対象者の外挿性は問題ないと判断した。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断した。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性は「－（評価できない）」、その他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断し、鼻の不快感のエビデンスの強さは「中（B）」と判断した。使用したデータベースが少なく研究の収集は不完全と思われ、引き続き検討が必要と考えられた。","三生医薬株式会社 大渕工場　静岡県富士市大淵4527-7 阿幸地工場　静岡県富士宮市阿幸地町334","本届出食品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。","植物性乳酸菌（殺菌）末（植物性乳酸菌、デキストリン）","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量2粒当たりの含有量は、脂質：0.009g、炭水化物：0.43g、ナトリウム：0.25mg（食塩相当量：0.0006g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品は植物性乳酸菌K-2（L. paracasei K71）を1日あたり1000億個摂取できる機能性表示食品です。報告されている機能として、花粉・ホコリ・ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが示されています。鼻の不快感を感じる方の健康維持に役立つ食品です。",[1267,1268,1269,514],"植物性乳酸菌K-2配合","1000億個の乳酸菌","鼻の不快感軽減","花粉やハウスダストで鼻の不快感がある健常な成人。","SUNKINOU K-2 is a functional food that provides 10 billion plant-derived lactic acid bacteria (L. paracasei K71) per serving. It has been reported to help reduce nasal discomfort caused by pollen, dust, and house dust mites, supporting health maintenance for those who experience such discomfort.","[\"Plant-based Lactobacillus K-2\", \"10 Billion Lactic Acid Bacteria\", \"Reduces Nasal Discomfort\", \"Functionality Based on Reports\"]","Healthy adults experiencing nasal discomfort from pollen or dust.",{"id":1275,"documentId":1276,"Name":1277,"createdAt":1278,"updatedAt":1279,"publishedAt":1280,"FID":1281,"ModifyDate":328,"RepealDate":34,"SortNo":1282,"RegistDate":1283,"Class":675,"ComponentTxt":1284,"FunctionFull":1285,"SaleStatus":332,"Intake":1286,"CategoryName":1287,"Extract":33,"ConsumerContact":1065,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1288,"SalesDate":1289,"ModifyHistory20250331":1290,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":482,"SelfInspectionChk1":110,"SelfInspectionChk2":110,"SelfInspectionChk3":110,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":110,"IntakeAmount":1291,"PrecautionsTake":1292,"HowToTake":1293,"SafetySelf":1294,"EatingResults":116,"FldWebsite":1295,"OtherReasons":1296,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":119,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1297,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1298,"ManufacturingAddress":1299,"ManufacturingInfo":1262,"RawMaterials":1300,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1301,"TelNo":1065,"Email":1080,"OtherContact":32,"AvailableHours":1081,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":570,"SaveInfo1":118,"SaveInfo2":1302,"OverdoseInfo":1303,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":32,"IngredientList":34,"AISummary":1304,"AIFeatures":1305,"AITarget":1309,"ENSummary":1310,"ENFeatures":1311,"ENTarget":1312},114365,"yzvftjmq9xs96t8xmk158693","健腸生活","2025-05-22T14:19:31.519Z","2026-09-29T22:57:45.138Z","2026-09-29T22:57:45.147Z","I582",90582,"2023-08-02","イヌリン","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンは善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることでお通じを改善し、おなかの調子を整えることが報告されています。","4.5g","イヌリン含有加工食品","健常成人（おなかの調子を整えたい方、腸内環境を改善したい方）","2023-10-06","（2024年3月30日）別紙様式（Ⅰ）、様式Ⅱ、別紙様式（Ⅱ）-1、別紙様式（Ⅴ）-1、-4、別紙様式2 （2024年10月16日）様式Ⅳの修正 （2025年3月28日）表示見本","1袋","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があるので1日摂取目安量を守ってください。吸湿性の高い商品の為、個袋を開封後は一度に使い切ってください。食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","●1日1袋を目安に、飲み物に溶かしてお召し上がりください。","①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。 本届出食品の原料となるイヌリン（製品名：Fuji FF）において、以下に示す安全性試験を実施している。 微生物を用い変異原性の有無を確認した試験では、陰性であることが確認されている。また、ラットを用いた単回経口投与及び90日間反復投与毒性試験において体重1kg当たり2gを摂取させても死亡例や異常がないことが確認されている。さらに、臨床試験では、イヌリン（製品名：Fuji FF）25g/日を4週間摂取させた試験において、臨床上問題となる有害事象がなかったことが確認されている。 以上の評価より、本届出食品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。  ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、本届出食品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、本届出食品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk95XIAQ","本届出食品は顆粒形状であるが、本届出食品の原料であるイヌリン（商品名：Fuji FF）は天然由来の抽出物ではないこと、また、商品形態が6.5gを1袋に個別包装していることから過剰摂取は考えにくいと判断できる。このことから、健康被害の発生の恐れはないため、その他加工食品とした。","1）独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品 情報検索（併用禁忌・併用注意）」および「一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索（禁止・禁忌事項）」 2）PubMed 3）城西大学　食品‐医薬品相互作用データベースVer.10.0","①標題 イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー（定性評価ならびにメタアナリシス） ②目的 イヌリンを含む食品を健康成人が摂取することにより、ビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整え、排便回数、排便量を増やすことで排便習慣を良好にする整腸作用を有するかについて明らかにすることを目的とした。 ③背景 イヌリン摂取によるビフィズス菌増加作用ならびに排便習慣改善作用は多くの研究で検討されている。しかし、それらを総体的に評価した研究レビューは行われていない。 ④レビュー対象とした研究の特性  健康成人（妊産婦、授乳婦は除く。便通回数の少ない者は含む）が、イヌリンを含む食品を摂取した時の糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比較した研究文献を網羅的に集めた。日本語および英語文献データベースを用いて、2019年1月22日に対象期間を設定せず文献を検索した。データベースから得た文献の内容を精査し、対象となる文献18報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果 「糞便中ビフィズス菌数」に関する定性評価では13報中8報で有意な増加を認め、肯定的な試験数が否定的な試験数を上回っていた。8報を対象としてメタアナリシスを行ったところ、有意に増加することが示された。「排便回数」を検討した11報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。「排便量」を検討した8報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質 抽出された論文を、「Minds　診療ガイドライン作成マニュアル」に従い文献の質を確認したところ、割り付けの隠蔵についての記載がない、男性または女性に限定した試験など認めたが、大きな問題は認めず、バイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、イヌリンの腸内フローラならびに排便習慣の改善作用には科学的根拠があると判断した。","三生医薬株式会社　大渕工場　　　　 静岡県富士市大淵4527-7 三生医薬株式会社　阿幸地工場　　　 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社　依田橋工場　　 　静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社　依田橋第二工場　 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社　富士根工場　　　 静岡県富士宮市小泉1661-1","イヌリン（食物繊維）","株式会社太田胃散カスタマーセンター","●乳幼児の手の届かない所に保管してください。","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1袋当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：6.18g（糖質：0.89g、食物繊維：5.29g）、ナトリウム：0mg（食塩相当量：0g）であった。脂質、ナトリウム（食塩相当量）は上記の分析結果より過剰摂取につながらない。糖類については、WHOのガイドラインでは１日あたり遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満にすることを推奨している。「日本人の食事摂取基準（2020年）」による推定エネルギー必要量（18歳以上、身体活動レベルⅡ）より、糖類の摂取量は男性で67.5g未満、女性で約51.3g未満にすることが望ましい。したがって、本届出食品中の糖質0.89gをすべて糖類と仮定してもWHOのガイドラインと比較して非常に低い値である。 以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はイヌリンを1日あたり4.5g摂取できる食品です。イヌリンは、善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることが報告されています。これにより、お通じを改善し、おなかの調子を整える機能が期待されます。健常な成人の方が、日々の食事で手軽に腸内環境の改善をサポートしたい場合に適しています。",[1306,1307,1308],"ビフィズス菌を増やす","腸内フローラを整える","おなかの調子をサポート","おなかの調子を整えたい健常な成人を対象としています。","This product provides 4.5g of inulin per day. Inulin has been reported to increase bifidobacteria, a type of beneficial bacteria, and help balance the intestinal flora, which may support improved bowel regularity and abdominal comfort.","[\"Increases Bifidobacteria\", \"Balances Intestinal Flora\", \"Supports Abdominal Comfort\", \"Improves Bowel Regularity\"]","For healthy adults seeking to support their intestinal environment.",{"id":1314,"documentId":1315,"Name":1316,"createdAt":1317,"updatedAt":1318,"publishedAt":1319,"FID":1320,"ModifyDate":1321,"RepealDate":34,"SortNo":1322,"RegistDate":268,"Class":28,"ComponentTxt":986,"FunctionFull":1323,"SaleStatus":332,"Intake":419,"CategoryName":1324,"Extract":33,"ConsumerContact":1325,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1326,"SalesDate":1327,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":1328,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":1329,"HowToTake":1330,"SafetySelf":1331,"EatingResults":118,"FldWebsite":1332,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1333,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1334,"ManufacturingSite1":1334,"ManufacturingSite2":1072,"ManufacturingSite3":1073,"ManufacturingSite4":487,"ManufacturingSite5":733,"Location1":1193,"Location2":1074,"Location3":1075,"Location4":489,"Location5":734,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":110,"FinalProduct4":110,"FinalProduct5":110,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":110,"ManufacturingStandards4":110,"ManufacturingStandards5":110,"FunctionSelf":1335,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1336,"RawMaterials":986,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1337,"TelNo":1325,"Email":32,"OtherContact":1338,"AvailableHours":1339,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":570,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1340,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":1341,"IngredientList":34,"AISummary":1342,"AIFeatures":1343,"AITarget":1326,"ENSummary":1347,"ENFeatures":1348,"ENTarget":1349},117180,"wep93vz5jnrvxad8kjivaths","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）","2025-12-19T06:10:12.924Z","2026-09-29T23:12:29.154Z","2026-09-29T23:12:29.162Z","K380","2026-06-22",110380,"本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10には、一過性のストレスを感じている方の起床時の疲労感の軽減に役立つ機能や睡眠の質の向上（ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど）に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。","還元型コエンザイムQ10含有加工食品","0120-650-067","一過性のストレスを感じている健常成人（ストレス度が高めの方）","2026-01-20","（2026.03.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ●体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。また、甲殻類に対してアレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。","1日1粒を目安に、水またはぬるま湯とともにお召しあがりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 本届出食品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため本届出食品の食経験は評価できない。一方、本届出食品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。  類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」 （販売者：カネカユアヘルスケア株式会社）  喫食実績の評価 ・摂取集団　　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・摂取形状　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　　2010年2月から ・販売実績　　1億食以上（30日分パウチ335万袋以上相当）販売 ・健康被害情報　臨床上問題となる副作用情報なし 以上、食経験（喫食実績）の評価により、本届出食品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価も行ったが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。  ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 本届出食品の1日摂取目安量あるいはそれ以上のコエンザイムQ10（90～3,000mg/日）を摂取させた試験全てにおいて臨床上問題となる有害事象はなかったこと、 長期（26週間～96週間）での機能性関与成分の摂取（200～300mg/日）においても安全性が確認されたことなど、既存情報による安全性試験の評価から、本届出食品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。  ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は本届出食品の想定している対象者ではなく、また、本届出食品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、本届出食品における健康被害事例は「三生医薬株式会社」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GIAePYAX","1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」","三生医薬株式会社　 南陵工場","標題：還元型コエンザイムQ10の摂取による睡眠の質の向上（起床時の疲労感の軽減を含む）に役立つ機能および一過性のストレスの軽減に役立つ機能に関するシステマティックレビュー（以下SR） 目的：一過性のストレスを感じている健常成人が、還元型コエンザイムQ10含有食品を摂取することにより、プラセボの摂取と比較して、睡眠感の改善（起床時の疲労感の軽減を含む）および一過性のストレスの軽減がみられるかを検証した。 背景：還元型コエンザイムQ10にはストレス軽減、睡眠感改善機能等が報告されていることを踏まえ、一過性のストレスを感じている健康な方に対する睡眠感の改善（起床時の疲労感の軽減を含む）や一過性のストレス軽減に関して総合的にまとめたSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：2025年2月17～25日に検索し、対象期間は検索日までの全期間であった。採用論文は質の高いＲＣＴ試験１報で、被験者は30～64歳の日本人健常成人であった。採用論文において原料メーカーから資金提供されていたが、それ以外の利益相反の申告はなかった。  主な結果：一過性のストレスを感じている健常成人に還元型コエンザイムQ10 100mgまたはプラセボを8週間摂取させ、睡眠感の評価指標としてOSA睡眠調査票MA版（以下OSA-MA） 及びVisual Analog Scale（以下VAS）が、一過性のストレスの評価指標としてVASが評価された。OSA-MAの入眠と睡眠維持、夢み、疲労回復、VASによる睡眠の質、日常生活で感じるストレスの各スコアについて、対照群に対して有意な改善が認められた。 科学的根拠の質：症例減少バイアスの疑いがあるものの、脱落例を除いた適切な解析が行われており、研究結果に大きな影響を与えるバイアスリスクではないと考えられた。他のバイアスでの懸念事項が無いことからエビデンス総体としてのバイアスリスクは、「低（0）」と判断した。非直接性では採用論文において乖離は確認されず、「低（0）」と判断した。研究の限界として、不精確は、サンプルサイズが不足している可能性があることから、非一貫性、その他（出版バイアスなど）は、採用文献が1報と少なく、メタアナリシスを実施しておらず、バイアス自体を否定することはできないことから「中／疑い（-１）」と評価した。以上より、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価した。","製造する５つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している","株式会社サン・フレイルラボラトリ　お客様相談室","届出者連絡先：三生医薬株式会社　0544-68-4755　※本届出食品に関するお問い合わせは、販売元である株式会社サン・フレイルラボラトリで対応致します。","9:00～18:00（土日祝日除く）","本届出食品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1粒当たりの含有量は、脂質：0.28g、炭水化物：0.07g、ナトリウム：0～1.97mg（食塩相当量：0～0.005g）と微量であった。また、糖類については本届出食品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。以上より、本届出食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","PRISMA2020","本品は還元型コエンザイムQ10を100mg配合した機能性表示食品です。一過性のストレスを感じている方の起床時の疲労感軽減や睡眠の質向上（ぐっすり眠れる、眠りが深い、途中覚醒の減少）に役立つことが報告されています。また、一過性のストレス軽減機能も確認されています。ストレス度が高めの健常成人を対象としたサポートサプリメントです。",[1344,1345,990,1346],"ストレス時の疲労感軽減","睡眠の質向上サポート","1日100mgの摂取目安","This functional food contains 100mg of Reduced Form Coenzyme Q10 (Ubiquinol). It has been reported to help reduce morning fatigue and improve sleep quality (deeper sleep, less waking) for those experiencing temporary stress. A reduction in temporary stress has also been reported.","[\"Reduces fatigue from stress\", \"Supports better sleep quality\", \"Contains Reduced CoQ10\", \"100mg daily serving\"]","Adults experiencing temporary, high levels of stress.",{"id":1351,"documentId":1352,"Name":1353,"createdAt":1354,"updatedAt":1355,"publishedAt":1356,"FID":1357,"ModifyDate":1321,"RepealDate":34,"SortNo":1358,"RegistDate":268,"Class":28,"ComponentTxt":986,"FunctionFull":1323,"SaleStatus":31,"Intake":419,"CategoryName":1324,"Extract":33,"ConsumerContact":1325,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1326,"SalesDate":1327,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":1329,"HowToTake":1330,"SafetySelf":1331,"EatingResults":118,"FldWebsite":1359,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1333,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1334,"ManufacturingSite1":1334,"ManufacturingSite2":1072,"ManufacturingSite3":1073,"ManufacturingSite4":487,"ManufacturingSite5":733,"Location1":1193,"Location2":1074,"Location3":1075,"Location4":489,"Location5":734,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":110,"FinalProduct4":110,"FinalProduct5":110,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":110,"ManufacturingStandards4":110,"ManufacturingStandards5":110,"FunctionSelf":1335,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1336,"RawMaterials":986,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1337,"TelNo":1325,"Email":32,"OtherContact":1338,"AvailableHours":1339,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":570,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1340,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":1341,"IngredientList":34,"AISummary":1360,"AIFeatures":1361,"AITarget":1364,"ENSummary":1365,"ENFeatures":1366,"ENTarget":1367},117181,"j8mksfnkad1ctfsut0gocyn4","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）ａ","2025-12-19T06:10:13.464Z","2026-09-29T23:12:29.434Z","2026-09-29T23:12:29.443Z","K381",110381,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GIAeQYAX","本品は還元型コエンザイムQ10を100mg配合した機能性表示食品です。一過性のストレスを感じている方の起床時の疲労感軽減や睡眠の質向上（ぐっすり眠れる、眠りが深い、途中覚醒しないなど）に役立つ機能、さらに一過性のストレス軽減に役立つことが報告されています。",[990,1362,1363,37],"ストレス軽減をサポート","睡眠の質向上","一過性のストレスを感じている健常な成人の方","This functional food contains 100mg of reduced form Coenzyme Q10 (Ubiquinol). It has been reported to help reduce morning fatigue, improve sleep quality (deeper sleep, less waking), and reduce temporary stress.","[\"Reduced CoQ10 formula\", \"Supports stress reduction\", \"Improves sleep quality\", \"Reduces morning fatigue\"]","Adults experiencing temporary stress.",{"id":1369,"documentId":1370,"Name":1371,"createdAt":1372,"updatedAt":1373,"publishedAt":1374,"FID":1375,"ModifyDate":1321,"RepealDate":34,"SortNo":1376,"RegistDate":268,"Class":28,"ComponentTxt":986,"FunctionFull":1323,"SaleStatus":31,"Intake":419,"CategoryName":1324,"Extract":33,"ConsumerContact":1325,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1326,"SalesDate":1327,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":1329,"HowToTake":1330,"SafetySelf":1331,"EatingResults":118,"FldWebsite":1377,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":32,"SafetyEvaluation2":32,"PrimaryInformation3":32,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":118,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1333,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":1334,"ManufacturingSite1":1334,"ManufacturingSite2":1072,"ManufacturingSite3":1073,"ManufacturingSite4":487,"ManufacturingSite5":733,"Location1":1193,"Location2":1074,"Location3":1075,"Location4":489,"Location5":734,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":110,"FinalProduct4":110,"FinalProduct5":110,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":110,"ManufacturingStandards4":110,"ManufacturingStandards5":110,"FunctionSelf":1335,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":1336,"RawMaterials":986,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":1337,"TelNo":1325,"Email":32,"OtherContact":1338,"AvailableHours":1339,"AcademicConsensus":110,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":570,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1340,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":110,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":110,"Equivalence5":110,"PRISMA":1341,"IngredientList":34,"AISummary":1378,"AIFeatures":1379,"AITarget":1382,"ENSummary":1383,"ENFeatures":1384,"ENTarget":1385},117182,"k922ipmmvir2wx6els4jtajz","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）ｂ","2025-12-19T06:10:13.896Z","2026-09-29T23:12:29.763Z","2026-09-29T23:12:29.772Z","K382",110382,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GIAeRYAX","本品は還元型コエンザイムQ10を100mg配合した機能性表示食品です。一過性のストレスを感じている方の起床時の疲労感軽減や、睡眠の質の向上（ぐっすり眠れる、眠りが深い、途中で目が覚めないなど）に役立つことが報告されています。また、一過性のストレスの軽減機能も報告されている素材を使用しています。",[990,1380,37,1381],"睡眠の質の向上","一過性のストレス対応","一過性のストレスを感じている健常な成人","This functional food contains 100mg of reduced-form Coenzyme Q10 (Q-ten). It has been reported to help reduce morning fatigue and improve sleep quality (such as sleeping deeply, uninterrupted, and feeling well-rested) in healthy adults experiencing temporary stress.","[\"Reduced-form CoQ10\", \"Sleep quality support\", \"Morning fatigue reduction\", \"Temporary stress aid\"]","Healthy adults experiencing temporary stress.",{"id":1387,"documentId":1388,"Name":1389,"createdAt":1390,"updatedAt":1391,"publishedAt":1392,"FID":1393,"ModifyDate":34,"RepealDate":34,"SortNo":1394,"RegistDate":1395,"Class":675,"ComponentTxt":1396,"FunctionFull":1397,"SaleStatus":31,"Intake":916,"CategoryName":1398,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":105,"ResponsibleBureau":106,"Tel":1399,"TargetAudience":1400,"SalesDate":1401,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1402,"PrecautionsTake":1403,"HowToTake":1404,"SafetySelf":1405,"EatingResults":116,"FldWebsite":1406,"OtherReasons":927,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":116,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":118,"SafetyEvaluation3":119,"PublicDB4":116,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":32,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1407,"Interaction1":32,"ReferenceDB9":32,"Interaction2":32,"ManufacturingSite1":32,"ManufacturingSite2":32,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":32,"Location2":32,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1408,"ManufacturingAddress":431,"ManufacturingInfo":1409,"RawMaterials":1410,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":1411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1412,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1413,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":110,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":1341,"IngredientList":1414,"AISummary":1425,"AIFeatures":1426,"AITarget":1429,"ENSummary":1430,"ENFeatures":1431,"ENTarget":1432},118161,"gsc77a6mea4ioln55sacchhh","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）ＨＭＢ（エイチエムビー）カルシウム","2026-08-19T22:34:32.851Z","2026-09-29T23:17:23.196Z","2026-09-29T23:17:23.204Z","L185",120185,"2026-05-21","3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物 (HMBカルシウム)","本品には3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMB カルシウム）が含まれます。HMB カルシウムには、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力・筋持久力の維持に役立つ機能、歩行能力の維持に役立つ機能が報告されています。","HMBカルシウム含有加工食品","0544-25-7524","日常的にトレーニングやスポーツを行っていない健常者","2026-11-01","1本","●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。●本品にはカルシウムが含まれますので、カルシウムの過剰摂取にならないようご注意ください。●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。","一日1本を目安に、150ml程度の水に溶かしてお召し上がりください。","本品は一日摂取目安量あたり、機能性関与成分3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）を1.5g配合した食品です。喫食実績に関する情報がありませんでしたので、既存情報を用いた評価を行いました。調査の結果、本品に配合しているHMBカルシウムの等倍量以上での8週間の長期摂取、また4倍量の過剰摂取でも安全性が確認されており、その他の原材料も十分な食経験を有する食品や食品添加物であることから、本品も十分安全な食品であると判断しました。また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は認められませんでした。ただし、注意喚起として「一日摂取目安量を守ってください。」、「本品にはカルシウムが含まれますので、カルシウムの過剰摂取にならないようにご注意ください」と表示しています。なお、HMBカルシウムは単一の化合物であることから、同等性についても問題ないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000TNPI8YAP","1）食品－医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部医療栄養学科） 2）内閣府　食品安全委員会　食品安全総合情報システム 3）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品情報検索（併用禁忌・併用注意）および一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索（禁止・禁忌事項）","標題：機能性関与成分3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（以下、HMBカルシウム）の摂取による筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（歩行機能）の維持機能に関するシステマティックレビュー（以下SR） 目的：疾病に罹患していない健常者がHMBカルシウムを摂取した際の、筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（歩行機能）を維持する機能について検証した。 背景：筋力・筋持久力、筋量の低下は加齢とともに起こり始める。また、加齢に伴い筋量や筋力、移動機能が低下するサルコペニアも問題視されており、歩行機能などの身体機能を維持することは重要とされている。このような状況をふまえ、疾病に罹患していない健常者がHMBカルシウムを摂取することで、筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（歩行機能）を維持する機能がみられるか、SRを実施し検証した。 レビュー対象とした研究の特性：2025年2月25日に検索し、対象期間は検索日までの全期間であった。対象者は疾病に罹患していない健常者とし、採用論文は質の高いRCT論文8報であった。 主な結果：1日摂取量としては、HMBカルシウムは1.5〜3g/dayの範囲で使用されており、運動との併用により筋肉量、筋力・筋持久力、身体機能（歩行機能）の評価項目において対照群との有意差が認められている。以上から、1日にHMBカルシウムを1.5g以上摂取することにより、運動との併用で健常者の筋肉量、筋力・筋持久力、歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると判断した。 科学的根拠の質：筋肉量に関して、バイアスリスク、非一貫性、その他（出版バイアスなど）が-1であるものの、全研究のバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）のスコア合計が-3と、-3〜-5点であったことを踏まえ、エビデンスの確実性は中(B)と判断した。 筋力・筋持久力に関して、バイアスリスク、その他（出版バイアスなど）が-1であるものの、全研究のバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）のスコア合計が-2と、0〜-2点であったことを踏まえ、エビデンスの確実性は高(A)と判断した。 身体機能（歩行機能）に関しては、バイアスリスク、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）が-1であるものの、全研究のバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）のスコア合計が-4と、-3〜-5点であったことを踏まえ、エビデンスの確実性は中(B)と判断した。","本品は国内ＧＭＰの認証を持つ２工場で加工されており、その基準に則り安全で厳格な品質管理がされている。","HMBカルシウム","8:00～17:00 土日祝祭日を除く","直射日光・高温多湿を避けて保存して下さい。","本製品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1本当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：2.26g、ナトリウム：39.4mg（食塩相当量：0.10g）と微量であった。また、糖類については本製品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。以上より、本製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"raw_text":1415,"ingredients":1416,"allergens":1422,"net_content":1423,"nutrition_table":1424},"●原材料名:HMBカルシウム、還元麦芽糖水飴、食塩/酸味料、香 料、甘味料(アスパルテーム・L-フェニルアラニン化合物、ステビア)",[1410,1417,1418,1419,1420,1421],"還元麦芽糖水飴","食塩","酸味料","香料","甘味料(アスパルテーム・L-フェニルアラニン化合物、ステビア)",[],"21g(3g×7本)","栄養成分表示\n1本(3g)当たり\nエネルギー 9.12kcal\nたんぱく質 0g\n脂質 0g\n炭水化物 2.26g\n食塩相当量 0.10g\nカルシウム 221mg","本品は、3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物（HMBカルシウム）を1.5g配合した機能性表示食品です。HMBカルシウムには、運動との併用で、自立した日常生活を送るために必要な筋肉量・筋力・筋持久力の維持に役立つことが報告されています。また、歩行能力の維持にも役立つ機能が報告されています。",[1427,1428,683],"運動と併用で筋肉維持","歩行能力の維持をサポート","日常的にトレーニングを行っていない健常者。","This functional food contains 1.5g of calcium 3-hydroxy-3-methylbutyrate monohydrate (HMB calcium). It has been reported that HMB calcium, when used in combination with exercise, helps maintain the muscle mass, strength, and endurance needed for independent daily living. Maintenance of walking ability has also been reported.","[\"HMB Calcium Formula\", \"Supports Muscle Maintenance\", \"Aids Walking Ability\", \"For Use With Exercise\"]","For healthy individuals who do not train regularly.",{"id":1434,"documentId":1435,"Name":1436,"createdAt":1437,"updatedAt":1438,"publishedAt":1439,"FID":1440,"ModifyDate":1321,"RepealDate":34,"SortNo":1441,"RegistDate":1442,"Class":28,"ComponentTxt":1443,"FunctionFull":1444,"SaleStatus":31,"Intake":1445,"CategoryName":1446,"Extract":33,"ConsumerContact":104,"Website":1447,"ResponsibleBureau":106,"Tel":104,"TargetAudience":1448,"SalesDate":1449,"ModifyHistory20250331":32,"ModifyHistory20250401":32,"ReNotification":33,"IdentityReason":32,"Retraction":33,"RetractionTxt":32,"SelfInspection":32,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":32,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":219,"PrecautionsTake":727,"HowToTake":1110,"SafetySelf":1450,"EatingResults":116,"FldWebsite":1451,"OtherReasons":32,"NonEatingResults":110,"PublicDB2":118,"SafetyEvaluation2":224,"PrimaryInformation3":116,"SafetyEvaluation3":32,"PublicDB4":116,"SafetyEvaluation4":32,"PrimaryInformation5":118,"SafetyEvaluation5":119,"SafetyTest67":32,"ReferenceDB8":1452,"Interaction1":1453,"ReferenceDB9":1453,"Interaction2":1454,"ManufacturingSite1":1454,"ManufacturingSite2":1191,"ManufacturingSite3":32,"ManufacturingSite4":32,"ManufacturingSite5":32,"Location1":1193,"Location2":489,"Location3":32,"Location4":32,"Location5":32,"SntermediateProducts1":110,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":110,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":110,"ManufacturingStandards2":110,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1455,"ManufacturingAddress":32,"ManufacturingInfo":736,"RawMaterials":1456,"IndicatorComponent":32,"HealthDamage":125,"TelNo":104,"Email":32,"OtherContact":32,"AvailableHours":1411,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":32,"PeerReview":33,"TabletPositive":110,"PeerReviewNot":110,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1412,"SaveInfo1":116,"SaveInfo2":32,"OverdoseInfo":1457,"SRproduct":33,"SRcomponent":110,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":110,"PRISMA":1341,"IngredientList":34,"AISummary":1458,"AIFeatures":1459,"AITarget":1464,"ENSummary":1465,"ENFeatures":1466,"ENTarget":1467},117913,"bhtnideejyzrmp2jqrgkc85z","ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　オリーブ","2026-09-28T23:22:21.473Z","2026-09-29T23:16:10.939Z","2026-09-29T23:16:10.949Z","K1113",111113,"2026-03-13","オレウロペイン、 ヒドロキシチロソール","本品にはオレウロペインおよびヒドロキシチロソールが含まれます。オレウロペインとヒドロキシチロソールは、血中LDLコレステロールの酸化を抑制することが報告されています。","オレウロペイン：8.18mg、ヒドロキシチロソール：1.59mg","オリーブ葉エキス末含有加工食品","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/","健康な方","2026-12-01","安全性評価：安全性試験に関する1次情報の調査において、オレウロペインおよびヒドロキシチロソールを含むオリーブ葉抽出物を摂取させた臨床試験を確認したところ、当該成分の摂取に起因する重篤な有害事象は認められませんでした。これらの臨床試験におけるオレウロペインおよびヒドロキシチロソールの摂取量は、本品の一日摂取目安量の5倍を上回っていること、また、摂取期間は最大24週間であったことを踏まえ、本品による機能性関与成分の摂取における安全性リスクは小さいと推察されました。なお、本品の機能性関与成分は一定の構造式で表される単一化合物で、上記で評価されたオレウロペインやヒドロキシチロソールとの同等性に問題はないと考えられます。また、現状、オレウロペインとヒドロキシチロソールによる相互作用の報告はないため、これら2成分同士の相互作用による健康被害の可能性は低いと考えられます。以上より、機能性関与成分は安全と評価しました。  医薬品との相互作用：オレウロペインおよびヒドロキシチロソール、およびこれら2成分を含む原材料の基原材料であるオリーブ葉について2次情報や１次情報を調査した結果、医薬品との相互作用の報告は無く、健康被害の可能性は低いと考えられました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PIh3KYAT","１：European Medicines Agency, 2017. Assessment report on Olea europaea L., folium. ２：PubMed","１：PubMed","三生医薬株式会社　南陵工場","標題：届出食品「ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　オリーブ」に含まれる機能性関与成分「オレウロペインおよびヒドロキシチロソール」の摂取によるLDLコレステロールの酸化抑制作用に関する定性的システマティックレビュー   目的：健康な人において、オレウロペイン及びヒドロキシチロソールを含む食品の経口摂取により、LDLコレステロールの酸化が抑制されるかを検証することを目的としました。   背景：オレウロペインとヒドロキシチロソールは、オリーブに含まれるポリフェノールとして知られています。これら2成分は、基礎研究にて動脈硬化の予防効果があると示唆されており、その作用点の1つとして酸化したLDLコレステロールの発生を抑える作用が報告されています。   レビュー対象とした研究の特性：複数データベースを用いて文献検索を行い、3報の文献を採用しました。これらは同一の研究（無作為化二重盲検クロスオーバー比較試験）に基づく報告のため、当該研究について定性的評価を行いました。   主な結果：200名の欧州男性において、オレウロペインやヒドロキシチロソールを含まない精製オリーブオイルの摂取と比較して、当該2成分などのフェノール類を含むバージンオリーブオイルの摂取（ヒドロキシチロソール、オレウロペインは1.59 mg/日、8.18 mg/日）により、血中酸化LDLコレステロール値が有意に低下しました。   科学的根拠の質：エビデンスの確実性（強さ）について、評価対象となる研究が1つであったため「低（C）」と判定しました。エビデンスの限界として、日本人や健常成人女性を対象とした試験報告がないこと、評価対象研究が1つのみであること、バイアスのリスクや非直接性の影響が否定できないことが挙げられます。よって、今後も同様の研究に注目する必要はありますが、現時点では、健康な人が1日当たりオレウロペイン8.18 mgとヒドロキシチロソール1.59 mgを含む食品を継続的に摂取することで、血中LDLコレステロールの酸化が抑制される可能性があると考えられます。","オリーブ葉エキス末（オリーブ葉エキス、デキストリン）","本届出商品中の一般栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量1粒当たりの含有量は脂質：0.161 g、炭水化物：0.140g、ナトリウム：0.560mg（食塩相当量：0.001g）と微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量である。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。","本品はオレウロペインとヒドロキシチロソールを含む機能性表示食品です。これらの成分には、血中LDLコレステロールの酸化を抑制することが報告されています。LDLコレステロールの酸化抑制は、動脈硬化などのリスク要因に関わるため、健康維持が気になる方の食生活のサポートとして期待できます。1日の摂取目安量はオレウロペイン8.18mg、ヒドロキシチロソール1.59mgです。",[1460,1461,1462,1463],"血中LDL酸化抑制","オリーブ由来成分","研究報告に基づく","手軽な健康サポート","健康な方で、コレステロールの健康が気になる方。","SUNKINOU Olive is a functional food containing oleuropein and hydroxytyrosol. These components have been reported to inhibit the oxidation of LDL cholesterol in blood. Since LDL oxidation is a risk factor for conditions like atherosclerosis, this product may support dietary health maintenance.","[\"LDL oxidation inhibition\", \"Olive-derived ingredients\", \"Research-backed formula\", \"Easy health support\"]","For health-conscious individuals concerned about cholesterol levels.",{"pagination":1469},{"page":1470,"pageSize":1471,"pageCount":1470,"total":1470},1,25]