[{"data":1,"prerenderedAt":2614},["ShallowReactive",2],{"DWAqVEegoWsz7n5SUjtOLBFDEGb_mbLrcw-dKR1S4yg":3},{"data":4,"meta":2610},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":11,"createdAt":12,"updatedAt":13,"publishedAt":14,"Foods":15},66402,"bbo1ygen4pinjhi2ho1ruopo","株式会社ファイン","5120001052809","大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号","","2025-05-22T13:27:23.584Z","2026-08-24T23:08:15.869Z","2026-08-24T23:08:15.877Z",[16,62,95,121,137,151,187,201,213,226,237,266,288,302,314,330,342,368,392,402,423,449,469,483,505,522,541,557,574,591,607,632,647,658,675,699,715,733,744,758,781,799,814,827,842,862,873,888,904,921,949,964,992,1009,1037,1051,1065,1078,1091,1105,1132,1151,1176,1200,1224,1256,1273,1290,1310,1338,1361,1390,1411,1436,1451,1470,1488,1512,1530,1556,1585,1605,1627,1651,1676,1701,1725,1750,1777,1797,1822,1846,1867,1893,1914,1937,1961,1980,1994,2020,2043,2059,2083,2109,2130,2155,2174,2199,2219,2245,2263,2287,2314,2340,2362,2388,2411,2432,2460,2485,2507,2531,2555,2589],{"id":17,"documentId":18,"Name":19,"createdAt":20,"updatedAt":21,"publishedAt":22,"FID":23,"ModifyDate":24,"RepealDate":25,"SortNo":26,"RegistDate":27,"Class":28,"ComponentTxt":29,"FunctionFull":30,"SaleStatus":11,"Intake":31,"CategoryName":32,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":38,"SalesDate":39,"ModifyHistory20250331":40,"ModifyHistory20250401":41,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":45,"HowToTake":46,"SafetySelf":47,"EatingResults":48,"FldWebsite":49,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":50,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":51,"ManufacturingAddress":52,"ManufacturingInfo":53,"RawMaterials":54,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":61,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70014,"j2dqzxcnjzixclckvrtsbrf3","ひとみの恵ルテイン４０","2025-05-22T13:45:21.991Z","2026-05-03T06:02:55.200Z","2026-05-03T06:02:55.211Z","A45","2025-06-04",null,10045,"2015-05-25","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ルテインエステル","本品にはルテインエステルが含まれます。 ルテインエステルには網膜中心部に蓄積する色素濃度を高め、日常生活で受ける光の刺激から目を保護する機能があることが報告されています。","40 mg","マリーゴールド色素含有加工食品",false,"0120-056-356","http://www.fine-kagaku.co.jp/","研究開発部","06-6829-6097","疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）特に目の健康を気にかける方","2015-07-25","（H27.7.13）基本情報を修正 （H27.7.13）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.8.21）〇別紙様式Ⅲ　製造施設・従業員の衛生管理等の体制修正 　　　　　 〇別紙様式（Ⅲ）-3添付資料の修正　　　　　 　 　　　　〇様式Ⅳ　連絡フローチャートのチャート項目を追加・修正 　〇様式Ⅶ　届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の電話番号変更 （R1.7.5）様式（Ⅲ）-3、製品規格書　試験方法の追加 　　　　　ガイドライン改訂に伴うフォーマットの更新 （R3.8.18）製造所の追加(様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ) 　　　　　 表示見本②（化粧箱、ラベル）の追加 　　　　　 別紙様式2を新様式へ変更 (R06.9.10)　様式Ⅰ　評価の更新 　　　　　　 様式Ⅱ　評価の更新 　　　　　　 様式Ⅱ-1　評価の更新 　　　　　　 様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 　　　　　　 様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 　　　　　　 様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 　　　　　　 様式2　新様式に修正 （R06.11.25）　様式Ⅳの修正","（2025.06.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序","2026/3",true,"2粒","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 本品はオキアミ由来の原料を使用しておりますので、甲殻類に対してアレルギーのある方はご注意ください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","マリーゴールド由来ルテインエステルはFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。ルテインエステルを含むサプリメントが日本を含む先進国を中心として各国において販売されている。これら販売されているルテインエステルを含むサプリメントにおいてルテインエステルの含有量は製品により様々であり、多いもので40mg（フリー体ルテイン約20mg相当）を一日摂取量として定める商品がアメリカの業界大手メーカーから販売されている。 今回届け出を行う「ひとみの恵ルテイン40」は2014年2月の発売から販売しているが、重篤な健康被害は報告されていない。本製品はルテインエステルを1粒に20mg含むソフトカプセル形状の加工食品であり、目安として1日あたり最大40mgのルテインエステル摂取量が設定されている。製品の購買層として幅広い年齢層の成人男女が想定されており、継続摂取を奨励する目的で30日以上分を一度に販売する形態がとられている。この製品の製造・販売者である株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けているが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていない。以上すべてのことを合わせて考えると、本製品を機能性表示食品として販売した場合に大きな健康被害が発生する可能性は極めて低いと予想される。","あり","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86fIAA","・Pubmed ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","【標題】 ルテインエステルの摂取による黄斑色素濃度の上昇に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人男女にルテインエステルを摂取させると摂取しない場合または摂取前と比較して黄斑色素量が増加するかどうかを検証する目的で研究レビューを行った。 【背景】 目の網膜の中心部にはカロテノイドと呼ばれる化合物を中心として色素が集まっており、この部位を黄斑と呼ぶ。この黄斑の色素（黄斑色素）はブルーライトなど害のある光による酸化から目を守っている。このため、黄斑色素の量を適切に保つことは目の健康において重要であると考えられている。これまでに健康な人にルテインエステルと呼ばれるカロテノイドを摂取させ、黄斑色素量が増加するかを調べた研究は存在するが、これらを広く収集し総合的に評価した研究（研究レビュー）はこれまで存在しない。 【レビュー対象とした研究の特性】 2024年6月5日に、英語及び日本語の文献データベースを用いて、健康な男女を対象としてルテインエステルを摂取させた論文を、公表された時期を問わず検索した。研究レビューの対象とする文献を選抜した結果、3報が残った。3報のうち2報は被験者をグループ分けし、ルテインエステルを摂取したグループと、していないグループの結果を比較する試験法を採用したものであり、残る1報はルテインエステル摂取前後での結果を比較する研究であった。 【主な結果】 文献3件の結果は黄斑色素量の増加に関していずれも肯定的であった。摂取量としてルテイン相当として10～12mgで黄斑色素量の増加に関して効果が見られた。ルテインエステルの摂取と関連した害は報告されていない。 【科学的根拠の質】 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。また、採用文献が3報と少ない。以上の点が研究の限界である。しかしながら、研究レビューに採用した文献3報すべてで肯定的な結果が報告されており、結果の一貫性は高いことから、本レビュー結果はルテインエステル摂取により黄斑色素量が補われることの科学的根拠として十分なものであると考え、エビデンスの確実性は中（B）と判断した。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡テクノ工場　 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3 株式会社ファイン　上郡工場　 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。\n上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。\n一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品 管理に従い実施している。\n播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。\n以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","マリーゴールド色素","株式会社ファイン　お客様相談室","info@fine-kagaku.co.jp","特になし","電話：月～金曜日9:00～18:00受付（祝日、夏季、冬季休業期間を除く）ファックス、電子メール：24時間受付","高温多湿や直射日光を避け、涼しい所に保存してください。","高温下に放置すると、カプセルの付着や変形を生じることがありますので、涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品を目安量摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ1.4％、0.03%である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、目標量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品を目安量摂取した場合、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の1％以下と少量である。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":63,"documentId":64,"Name":65,"createdAt":66,"updatedAt":67,"publishedAt":68,"FID":69,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":72,"RegistDate":73,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":77,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":79,"SalesDate":80,"ModifyHistory20250331":81,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":83,"PrecautionsTake":84,"HowToTake":85,"SafetySelf":86,"EatingResults":48,"FldWebsite":87,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":88,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":89,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":93,"OverdoseInfo":94,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70057,"eyismar8ryuk5dl1fyw9zgs2","うるおうヒアルロン酸","2025-05-22T13:45:28.018Z","2026-05-03T06:03:16.316Z","2026-05-03T06:03:16.330Z","A88","2024-02-19","2024-11-22",10088,"2015-08-10","ヒアルロン酸Na","本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naには肌の水分を保持し、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。","販売休止中","150 mg","ヒアルロン酸含有加工食品","疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）特に肌の乾燥が気になる方","2015-10-15","（H27.10.5）一般向け公開情報を修正 （H27.10.5）基本情報を修正 （H29.4.5）別紙様式(Ⅲ)－３添付資料を修正 　　　　　別紙様式（Ⅱ）②のチェック項目の削除 　　　　　様式Ⅶ　届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の電話番号変更","販売終了のため","7 g","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。本品は乳成分・大豆を含む原料を使用しております。食物アレルギーのある方はご注意ください。","1日あたり7 g（添付のスプーン約1杯）を目安に、そのまま、またはお好きなお飲み物に溶かしてお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、既存添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、ヒアルロン酸Naを1日あたり150 mgの摂取を推奨する顆粒状の食品を2011年4月から2015年3月までの間に約50000個全国で販売しています。株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けていますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 以上のような状況から本品に含まれるヒアルロン酸には十分な食経験があり、本品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7zGIAQ","独立行政法人　国立健康・栄養研究所　素材情報データベース","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 (ア)背景と目的 ヒアルロン酸は、皮膚、関節液など生体内のあらゆる結合組織、器官に存在している。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されている1)。 一方で、ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究成果全体をまとめたレビューはない。そこで本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が増加するか検証することを目的として行った。 (イ)レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索サイトと日本語文献検索サイトを2015年3月3日にキユーピー株式会社社員3名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量を改善するかを検証した無作為化コントロール比較試験(RCT)を選抜した。 (ウ)結果 文献検索により3つの文献2-4）が抽出された。代表例3)の概要を示す。乾燥肌で悩んでいる39名にヒアルロン酸Na120mgまたはプラセボを1日1回朝食後に6週間経口摂取させた。その結果、ヒアルロン酸Na摂取群は皮膚の水分量が増加し、プラセボ摂取群と比べて3週目で有意な高値(p＜0.05)、6週目で高値傾向(p＜0.1)が認められた。3つの文献から120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、有意に角層水分量が増加することが示された。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はなかった。 (エ)科学的根拠（エビデンス）の質 未発表データが存在する可能性は否定できないものの、同定した研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用して調査を実施したため公開されている当該研究はほぼ網羅されている。評価した文献は全て査読付き論文で、研究デザインはRCTであるため、エビデンスの質は機能性の評価に値する。実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用された論文もすべてキユーピー株式会社が著者であるが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。 参考文献 1）T. C. Laurent and J. R. Fraser, “Hyaluronan,” FASEB J, Vol.6, pp.2397-2402, 1992. 2）佐藤稔秀ら,“乾燥肌におけるヒアルロン酸含有食品の経口摂取による改善効果,”Aesthetic Dermatology, Vol.12, pp.109-120, 2002 3）佐藤稔秀ら,“乾燥肌の皮膚水分値に対するヒアルロン酸含有食品の臨床効果,” Aesthetic Dermatology,Vol.17, pp.33-39, 2007 4）Chinatsu Kawada et al., “Ingestion of hyaluronans (molecular weights 800 k and 300 k) improves dry skin conditions: a randomized, double blind, controlled study,” Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, Vol. 56, No. 1, pp. 66-73, 2015 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","ヒアルロン酸","開封後はチャックをしっかりと閉め、涼しい所に保存し、なるべくお早めにお召し上がりください。","本届出製品について、食塩相当量としてナトリウムの含有量を分析し、糖類として炭水化物の含有量を分析している。食塩相当量は製品の1日摂取目安量あたり0.08 gであり、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定める目標量の1%程度である。また糖類は炭水化物量から見積もった値が、2015年3月に世界保健機構（WHO）の定めた指針の3.7%以下である。また、脂肪の含有量を分析したところ、製品の目安摂取量あたり0.08 gと少量であり、脂肪の成分であるコレステロール、飽和脂肪酸も少量であると推測できる。 以上より、本届出製品を目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定められている目標値を上回ることはなく、過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":96,"documentId":97,"Name":98,"createdAt":99,"updatedAt":100,"publishedAt":101,"FID":102,"ModifyDate":103,"RepealDate":104,"SortNo":105,"RegistDate":106,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":79,"SalesDate":108,"ModifyHistory20250331":109,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":113,"SafetySelf":114,"EatingResults":48,"FldWebsite":115,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":88,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":117,"ManufacturingInfo":118,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":119,"OverdoseInfo":120,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70066,"n1dumwv0nfpn0u7aboyez1n4","ヒアルロン酸α（アルファ）","2025-05-22T13:45:29.518Z","2026-05-03T06:03:20.132Z","2026-05-03T06:03:20.143Z","A97","2025-11-19","2026-02-03",10097,"2015-08-20","120mg","2015-10-21","（H27.11.9）基本情報を修正 （H27.11.9）基本情報に表示見本を別途追加 （H29.4.5）別紙様式(Ⅲ)－３添付資料を修正 　　　　　別紙様式（Ⅱ）②のチェック項目の削除 　　　　　様式Ⅶ　届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の電話番号変更 （R4.1.26）製造所の追加（様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ） 　　　　　　 新様式へ変更（別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ、別紙様式2） 　　　　　　 様式Ⅰ　様式Ⅴの更新に伴う更新 　　　　　　 別紙様式Ⅲ-3　分析手順書の修正 　　　　　　 様式Ⅴ　システマティックレビューの更新 　　　　　　 表示見本の追加 （R6.11.21）様式Ⅳの修正","商品販売終了のため。","10粒","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。","1日10粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、既存添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、ヒアルロン酸Naを1日あたり120 mgの摂取を推奨する錠剤形状の食品、1日あたり150 mgの摂取を推奨する顆粒状の食品を2011年4月から2015年3月までの間にそれぞれ約3000個、約50000個全国で販売しています。株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けていますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 以上のような状況から本品に含まれるヒアルロン酸には十分な食経験があり、本品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N5IAI","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。 背景： ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。 レビュー対象とした研究の特性： 英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜しました。 主な結果： 文献検索により4報の文献が抽出されました。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。","株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。　\n上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。\n播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した 製造・衛生管理等を行っている。\n以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている\n","本品は涼しい所に保存し、なるべくお早めにお召し上がりください。","本届出製品について、食塩相当量としてナトリウムの含有量を分析し、糖類として炭水化物の含有量を分析している。食塩相当量は製品の1日摂取目安量あたり0.03 gであり、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定める目標量の0.4%程度である。また糖類は炭水化物量から見積もった値が、2015年3月に世界保健機構（WHO）の定めた指針の4%以下である。また、脂肪の含有量を分析したところ、製品の目安摂取量あたり0.04 gと少量であり、脂肪の成分であるコレステロール、飽和脂肪酸も少量であると推測できる。 以上より、本届出製品を目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定められている目標値を上回ることはなく、過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":122,"documentId":123,"Name":124,"createdAt":125,"updatedAt":126,"publishedAt":127,"FID":128,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":129,"RegistDate":130,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":79,"SalesDate":131,"ModifyHistory20250331":132,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":46,"SafetySelf":133,"EatingResults":48,"FldWebsite":134,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":88,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":135,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":119,"OverdoseInfo":136,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70090,"q5jrbu22sr8fei1tb0lteafv","高純度ヒアルロン酸サプリ","2025-05-22T13:45:33.076Z","2026-05-03T06:03:33.983Z","2026-05-03T06:03:33.994Z","A121",10121,"2015-09-09","2015-11-09","（H29.5.30）別紙様式(Ⅲ)－３添付資料を修正 　　　　　　別紙様式（Ⅲ）②のチェック項目の削除 　　　　　　様式Ⅶ　担当部局の電話番号変更","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、既存添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、ヒアルロン酸Naを1日あたり120 mgの摂取を推奨する錠剤形状の食品と1日あたり150 mgの摂取を推奨する顆粒状の食品を2011年4月から2015年3月までの間にそれぞれ錠剤約3000個、顆粒約50000個全国で販売しています。株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けていますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 以上のような状況から本品に含まれるヒアルロン酸Naには十分な食経験があり、本品の1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IjIAI","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 (ア)背景と目的 ヒアルロン酸は、皮膚、関節液など生体内のあらゆる結合組織、器官に存在している。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されている1)。 一方で、ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究成果全体をまとめたレビューはない。そこで本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が増加するか検証することを目的として行った。 (イ)レビュー対象とした研究の特性 英語文献検索サイトと日本語文献検索サイトを2015年3月3日にキユーピー株式会社社員3名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量を改善するかを検証した無作為化コントロール比較試験(RCT)を選抜した。 (ウ)結果 文献検索により3つの文献2-4）が抽出された。代表例3)の概要を示す。乾燥肌で悩んでいる39名にヒアルロン酸Na120mgまたはプラセボを1日1回朝食後に6週間経口摂取させた。その結果、ヒアルロン酸Na摂取群は皮膚の水分量が増加し、プラセボ摂取群と比べて3週目で有意な高値(p＜0.05)、6週目で高値傾向(p＜0.1)が認められた。3つの文献から120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、有意に角層水分量が増加することが示された。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はなかった。 (エ)科学的根拠（エビデンス）の質 未発表データが存在する可能性は否定できないものの、同定した研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用して調査を実施したため公開されている当該研究はほぼ網羅されている。評価した文献は全て査読付き論文で、研究デザインはRCTであるため、エビデンスの質は機能性の評価に値する。実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用された論文もすべてキユーピー株式会社が著者であるが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。 参考文献 1）T. C. Laurent and J. R. Fraser, “Hyaluronan,” FASEB J, Vol.6, pp.2397-2402, 1992. 2）佐藤稔秀ら,“乾燥肌におけるヒアルロン酸含有食品の経口摂取による改善効果,”Aesthetic Dermatology, Vol.12, pp.109-120, 2002 3）佐藤稔秀ら,“乾燥肌の皮膚水分値に対するヒアルロン酸含有食品の臨床効果,” Aesthetic Dermatology,Vol.17, pp.33-39, 2007 4）Chinatsu Kawada et al., “Ingestion of hyaluronans (molecular weights 800 k and 300 k) improves dry skin conditions: a randomized, double blind, controlled study,” Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, Vol. 56, No. 1, pp. 66-73, 2015 （構造化抄録）","本届出製品について、ナトリウムの含有量を分析し、糖類として炭水化物の含有量を分析している。食塩相当量は製品の1日摂取目安量あたり0.03gであり、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定める目標量の0.4％程度である。また糖類は炭水化物量から見積もった値が、2015年3月に世界保健機構（WHO）の定めた指針の4%以下である。 　以上より、本届出製品を目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定められている目標値を上回ることはなく、過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":138,"documentId":139,"Name":140,"createdAt":141,"updatedAt":142,"publishedAt":143,"FID":144,"ModifyDate":145,"RepealDate":146,"SortNo":147,"RegistDate":148,"Class":28,"ComponentTxt":149,"FunctionFull":150,"SaleStatus":76,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":33,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70123,"n9xd9ze9n19981gy7g8cchja","グラボノイド３００","2025-05-22T13:45:38.589Z","2026-05-03T06:03:51.120Z","2026-05-03T06:03:51.131Z","A154","2020-09-16","2020-11-30",10154,"2015-10-05","3％グラブリジン含有甘草抽出物","本品には3％グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます。3％グラブリジン含有甘草抽出物は、お腹の脂肪（内臓脂肪）をはじめとする体脂肪を減らすことをサポートし、高めのBMIの改善に役立つことが報告されています。",{"id":152,"documentId":153,"Name":154,"createdAt":155,"updatedAt":156,"publishedAt":157,"FID":158,"ModifyDate":159,"RepealDate":25,"SortNo":160,"RegistDate":161,"Class":28,"ComponentTxt":162,"FunctionFull":163,"SaleStatus":164,"Intake":165,"CategoryName":166,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":167,"TargetAudience":168,"SalesDate":169,"ModifyHistory20250331":170,"ModifyHistory20250401":171,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":172,"PrecautionsTake":173,"HowToTake":174,"SafetySelf":175,"EatingResults":48,"FldWebsite":176,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":177,"Interaction1":178,"ReferenceDB9":178,"Interaction2":179,"ManufacturingSite1":179,"ManufacturingSite2":180,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":181,"Location2":182,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":183,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":184,"RawMaterials":185,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":186,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70173,"ewpsygdxeu4ek2ljngsb7qnv","オメガＥ　Ｐ　Ａ＋Ｄ　Ｈ　Ａ（イーピーエープラスディーエイチエー）","2025-05-22T13:45:46.243Z","2026-05-03T06:04:11.847Z","2026-05-03T06:04:11.858Z","A204","2025-12-11",10204,"2016-01-27","EPAとDHA","本品にはEPA とDHA が含まれます。EPA とDHA には血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。","販売中","EPA600mg、DHA260mg（EPA・DHA総量860mg）","DHA・EPA含有精製魚油加工食品","06-6379-0357","健常者（中性脂肪が気になる方）","2016-03-28","（H28.4.1）基本情報を修正 （H30.7.2）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 　　　　　　届出事項及び開示情報についての問い合わせ先の変更 　　　　　　様式Ⅶ「届出事項及び開示情報についての問い合わせ先」の変更 （R3.12.23）製造所の追加（様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ） 　　　　　 新様式へ変更（別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ、別紙様式2） 　　　　　 表示見本の追加 (2024.12.20) 様式Ⅳ の修正","（2025.12.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","6粒","本品と医薬品との飲みあわせにつきましては医師または薬剤師にご相談ください。 本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 本品はオキアミ由来の原料を使用しておりますので、甲殻類に対してアレルギーのある方はご注意ください。","1日6粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、一日あたりDHA260mg、EPA600mg、その総量として860mgを摂取できる届出品と同じ配合であるサプリメント形状の加工食品を販売しています。本製品は継続摂取を奨励する目的で、内容量として30日分となる形態をとっており、購買層として主に中性脂肪が気になる成人男女を想定します。これは2014年1月から2015年8月までの間に全国で約2万個の販売実績があります。株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けておりますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 加えて、主原料として用いているマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は累計で5,000トン以上の販売実績があります。サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されています。これらの製品は国内において全国規模で流通しておりますが、これまで健康被害に関する重篤な報告はありません。 以上のような状況から本届出品には十分な食経験があり、本品の一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DcIAI","1. (独)国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/ 検索式：DHA、EPA) 2. 第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号 資料1-2 特定保健用食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","1. (独)国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/) 2. PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)","株式会社ファイン　上郡テクノ工場","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター","兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3","兵庫県たつの市新宮町光都 1 丁目 11 番 1 号","ア．標題 DHA、EPAの「中性脂肪低下作用」における有効臨床投与量の探索 イ．目的 誰に　　　 P)：健常成人（健常成人とは、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く者を指す。中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含む） 何をすると I)：DHAもしくはEPAの経口摂取によるもの 何と比較して　C)：DHAもしくはEPAの介入なし どうなるか 　 O)：中性脂肪低下に対する効果の有無 ウ．背景 DHA、EPAは中性脂肪を低下させる効果が数多く報告されています。そこで、これまでの国内外の臨床試験の報告について精査し、その有効性を検証しました。 エ．レビュー対象とした研究の特性 検索にあたっては、ランダム化比較試験であること、被験物がDHA、もしくはEPAのみを用いた試験であること、健常成人を対象としたものであること（糖尿病患者など、患者を対象とした試験は除く）としました。2014年10月10日に実施。上記システマティックレビューにあたっては、利益相反はありません。 オ．主な結果 まず、DHA、EPAに関する論文を収集しました。次に、健常成人（P）をDHAもしくはEPAの経口摂取をするグループ（I）と、DHAもしくはEPAの介入をしていないグループ（C）とを無作為に分けて、中性脂肪低下作用に対する効果の有無（O）を調べた論文に絞り込みました。DHAとEPAは同じ作用機序により中性脂肪を低下させ、またその効果についても同等であることが知られているため、有効効果量の算出にはDHAとEPAの総量を用いました。検索により得られた54報のRCT論文を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は47報、有効性の判断に用いた論文は7報でした。その7報のうち、有効性についての肯定論文は5報ありました。なお、7報のうち2報は、中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含んでいたため、疾患に罹患していない者のデータのみを対象とした5報について追加的に解析した結果、3報においてDHA、EPAの摂取による中性脂肪低下作用の有効性を認めていました。有効性の肯定論文から、DHAとEPAの総量860mg以上/日摂取において、中性脂肪低下作用が示されました。 当該商品「オメガEPA＋DHA（イーピーエープラスディーエイチエー）」は、一粒当たりDHA43.3mg、EPA100mgを含むサプリメント形状の加工食品です。一日6粒の摂取は、DHAとEPAの総量で860mgとなりますので、研究レビューの結果より、健常成人において中性脂肪低下作用が期待できると判断しました。 カ．科学的根拠の質 本研究レビューの限界は、健常成人を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、非直接性・非一貫性・不精確性等についての定性的評価の結果、いずれも問題無く、エビデンスの強さが「A」、またアウトカムの重要性が「9」でした。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断しました。 （構造化抄録）","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っています。\n上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っています。\n以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。","DHA・EPA含有精製魚油","本届出製品について、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、ナトリウムの含有量を分析し、糖類として含まれうる最も高い値を知る目的で炭水化物の含有量を分析している。 その結果より、本届出製品を目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015 年版）で定められている目標値を上回ることはない。また、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）については、含まれる炭水化物が仮にすべて糖類であった場合でも、2015 年3 月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の基準値を上回ることはない。 以上より、目安量内での届出品の摂取は、上記した成分の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":188,"documentId":189,"Name":190,"createdAt":191,"updatedAt":192,"publishedAt":193,"FID":194,"ModifyDate":195,"RepealDate":196,"SortNo":197,"RegistDate":198,"Class":28,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":200,"SaleStatus":76,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":33,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70283,"c240j3s3zbvqqaryn7f9haeg","ふしぶしの恵グルコサミン","2025-05-22T13:46:04.278Z","2026-05-03T06:04:54.328Z","2026-05-03T06:04:54.341Z","B5","2017-06-14","2017-12-28",20005,"2016-04-20","グルコサミン塩酸塩","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、運動や歩行などにおける軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨を維持することが報告されています。",{"id":202,"documentId":203,"Name":204,"createdAt":205,"updatedAt":206,"publishedAt":207,"FID":208,"ModifyDate":145,"RepealDate":146,"SortNo":209,"RegistDate":210,"Class":28,"ComponentTxt":211,"FunctionFull":212,"SaleStatus":76,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":33,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70303,"dnrjuci80blsjf3ej5cnt6da","グラボノイド１００","2025-05-22T13:46:08.221Z","2026-05-03T06:05:04.886Z","2026-05-03T06:05:04.898Z","B25",20025,"2016-05-11","3%グラブリジン含有甘草抽出物","本品には3%グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます。3%グラブリジン含有甘草抽出物は、体脂肪の増加を抑えることをサポートし、高めのBMIの改善に役立つことが報告されています。",{"id":214,"documentId":215,"Name":216,"createdAt":21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（H29.10.12）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正","10g","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","1日あたり10g（添付のスプーン約1杯）を目安に、大きめのコップに100mlの水または牛乳で溶かして、手持ちのスプーンなどでよくかき混ぜてからお召し上がりください。","食品添加物ヒアルロン酸については、厚生省生活衛生局食品化学課監修の「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究－平成8年度厚生科学研究報告書－」において安全性試験成績の概要が記載されています。これによると、動物を用いた単回投与試験（急性経口LD50）、反復投与試験（６カ月間）、生殖発生毒性試験、変異原性試験、抗原性試験を実施し、安全であることが確認されています。 ヒトにおけるヒアルロン酸の経口摂取試験として、以下の情報がありますが、いずれの試験においても安全性の問題は報告されていません。 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩む35名に、ヒアルロン酸を120mg/日、4週間摂取させた試験 ・乾燥肌で肌荒れ傾向の22名に、ヒアルロン酸を240mg/日、6週間摂取させた試験 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩んでいる42名に、ヒアルロン酸を120mg/日、6週間摂取させた試験 ・慢性的に肌乾燥や肌荒れに悩んでいる17名に、ヒアルロン酸を360mg/日、4週間摂取させた試験 以上のとおり、ヒアルロン酸は食品添加物としての安全性が確認されており、動物他での毒性試験及びヒト試験においても安全性が確認されています。加えてヒト試験では届出品の1日摂取目安量に含まれるヒアルロン酸の3倍量を摂取した場合においても健康被害の報告がありません。したがって、届出品の１日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IkIAI","本品の一日摂取目安量は10gと多量であり、また10gを水または牛乳100mlに溶かして飲む摂取方法である。そのため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","評価が不十分","評価が十分","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報：素材情報データベース","届出品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫して製造されています。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施しています。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施しています。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。","月～金曜日9:00～18:00","高温多湿を避けて涼しい所に保存してください。","開封後はチャックをしっかり閉め、涼しい所に保存し、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.5％、0.6％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の1.7％となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量から本品に配合されているマルトデキストリン量を差し引いた値をもとに、最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の23％であり、本製品は水または牛乳100mlに溶かして飲む設計である事も考慮すると、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながる可能性は低い。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":267,"documentId":268,"Name":269,"createdAt":270,"updatedAt":271,"publishedAt":272,"FID":273,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":274,"RegistDate":275,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":277,"ModifyHistory20250331":278,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":281,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":282,"OtherReasons":283,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":287,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70448,"wj0bqzexf5xm57zjpaol0gre","おはだうるおう　ヒアコラスープ","2025-05-22T13:46:32.604Z","2026-05-03T06:06:03.471Z","2026-05-03T06:06:03.492Z","B170",20170,"2016-08-30","乾燥スープ（ポタージュ）","2016-11-01","（H28.10.26）表示見本の記載内容の修正 （H29.10.12）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正","1包（15g）","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150～170mL程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9IlIAI","本品の一日摂取目安量は15gと多量であり、また1包を湯に溶かして飲む摂取方法である。そのため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","月～金曜日9:00～18:00受付","高温多湿や直射日光を避けてください。","分包開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ3.9％、12.9％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の11.1％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":289,"documentId":290,"Name":291,"createdAt":292,"updatedAt":293,"publishedAt":294,"FID":295,"ModifyDate":70,"RepealDate":296,"SortNo":297,"RegistDate":275,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":277,"ModifyHistory20250331":298,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":299,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":300,"OtherReasons":283,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":301,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70449,"vmk95l7oi1y5kden38ydabjx","おはだうるおう　ポタージュスープ","2025-05-22T13:46:32.736Z","2026-05-03T06:06:04.176Z","2026-05-03T06:06:04.187Z","B171","2024-11-29",20171,"（H29.10.12）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正","カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150～180mL程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OkIAI","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ5.4％、15.7％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の15.4％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":303,"documentId":304,"Name":305,"createdAt":306,"updatedAt":307,"publishedAt":308,"FID":309,"ModifyDate":70,"RepealDate":296,"SortNo":310,"RegistDate":275,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":277,"ModifyHistory20250331":298,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":311,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":312,"OtherReasons":283,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":313,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70450,"o2cik50u00nhj60zlwz5ij79","おはだうるおう　玄米スープ","2025-05-22T13:46:32.889Z","2026-05-03T06:06:04.774Z","2026-05-03T06:06:04.789Z","B172",20172,"カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150～180ml程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OQIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ3.3％、15.7％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の9.4％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":315,"documentId":316,"Name":317,"createdAt":318,"updatedAt":319,"publishedAt":320,"FID":321,"ModifyDate":70,"RepealDate":296,"SortNo":322,"RegistDate":323,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":324,"ModifyHistory20250331":298,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":325,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":299,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":326,"OtherReasons":327,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":11,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":329,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70453,"u3iv8pn17t91wrb0eagjhxf3","おはだうるおう　十六雑穀スープ","2025-05-22T13:46:33.163Z","2026-05-03T06:06:06.006Z","2026-05-03T06:06:06.016Z","B175",20175,"2016-08-31","2016-11-08","1包（13g）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ORIAY","本品の一日摂取目安量は13gと多量であり、また1包を湯に溶かして飲む摂取方法である。そのため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","電話：月～金曜日9:00～18:00受付","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.3％、13.6％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の8.2％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":331,"documentId":332,"Name":333,"createdAt":334,"updatedAt":335,"publishedAt":336,"FID":337,"ModifyDate":70,"RepealDate":296,"SortNo":338,"RegistDate":323,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":339,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":277,"ModifyHistory20250331":298,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":325,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":281,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":340,"OtherReasons":327,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":341,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70454,"rxbtspteoup03qsivi5h6aw5","おはだうるおう　野菜スープ","2025-05-22T13:46:33.283Z","2026-05-03T06:06:06.767Z","2026-05-03T06:06:06.780Z","B176",20176,"乾燥スープ（コンソメ）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OSIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.2％、19.1％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.6％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":343,"documentId":344,"Name":345,"createdAt":346,"updatedAt":347,"publishedAt":348,"FID":349,"ModifyDate":350,"RepealDate":104,"SortNo":351,"RegistDate":352,"Class":28,"ComponentTxt":353,"FunctionFull":354,"SaleStatus":76,"Intake":355,"CategoryName":356,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":357,"SalesDate":358,"ModifyHistory20250331":359,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":113,"SafetySelf":361,"EatingResults":48,"FldWebsite":362,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":363,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":364,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":365,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":11,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":367,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70498,"n3nlw1v7oei3otrbab598vmb","ひざ関節コラーゲンＰｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:46:39.052Z","2026-05-03T06:06:21.072Z","2026-05-03T06:06:21.085Z","B220","2025-12-04",20220,"2016-09-30","非変性Ⅱ型コラーゲン","本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 非変性Ⅱ型コラーゲンはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。","10mg","グルコサミン含有加工食品","健常な成人男女","2016-12-17","（Ｈ29.2.9）様式（Ⅱ）、様式（Ⅴ）の修正、表示見本を修正、変更届を申請いたしました。 （R6.11.25）様式（Ⅲ）、様式（Ⅳ）の修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料に食物アレルギーがある方はご注意ください。","当該食品の機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲンを当該食品と同程度含む食品は、これまでの日本での販売において過去13年間で2.2億食以上であり、当該食品と類似した食品は長い食経験を有している。また、2016年3月1日時点において当該食品及び類似食品において重大・重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、日本人の健常者を対象として非変性Ⅱ型コラーゲンの臨床試験（5倍量の過剰摂取の臨床試験）を行った結果でも安全性に問題がないことが示された。なお、医薬品との相互作用についても問題のある報告は見当たらなかった。 以上のとおり、当該食品と類似した食品は長い食経験を有し、臨床試験結果からも機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲンの安全性に関する評価が十分に確認できたことから、当該食品の安全性には問題がないものと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9QoIAI","1.(独)国立健康・栄養研究所 (「健康食品」の安全性・有効性情報 ) 2.医中誌 3.CiNii 4.Cochrane Library （その他に確認したサイト） 5.国立医薬品食品衛生研究所(食品に関する情報) 6.米国食品医薬品局(FDA; Food and Drug Administration) 7.欧州食品安全機関(EFSA; European Food Safety Authority)","【標題】 非変成Ⅱ型コラーゲンの間接の柔軟性、可動性に対する影響に関する研究レビュー 【目的】 健常者を対象として、非変成Ⅱ型コラーゲンを含む食品を摂取させると、非変成Ⅱ型コラーゲンを含まない食品を摂取した場合と比較して、関節の機能性(柔軟性、可動性)をサポートするかを検証することを目的とした。 【背景】 非変性Ⅱ型コラーゲンは、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用で関節の快適さ（痛みや腫れなど）に有用であることが報告されているが、健常者においてその有効性を検証した研究レビューはまだない。 【レビュー対象とした研究の特性】 英語と日本語の文献データベースにおいて健常者を対象に、非変性Ⅱ型コラーゲンの経口摂取によって関節への機能性を検討したランダム化コントロール比較試験を実施した文献を検索した（検索日：2015年3月13～18日）。文献検索の結果、ランダム化コントロール比較試験を報告する1報が選抜された。この研究の資金源は民間会社であった。 【主な結果】 文献検索より採択・評価された研究論文は1報であった。健常者において非変性Ⅱ型コラーゲン（1日当たり10㎎）を経口摂取することにより、非摂取群（非変性Ⅱ型コラーゲンを含まない食品を摂取した群）に比較して有意に関節の可動域である曲げ伸ばし範囲（すなわち柔軟性、可動性）の有意な改善が示された。また、非変性Ⅱ型コラーゲン摂取における有害事象はなかった。ただし、エビデンスの強さの評価については、当該論文が1報であったことから一貫性などの分析は行えず、また研究規模(非変性Ⅱ型コラーゲンを含む食品を摂取した群(介入群)27名、非変性Ⅱ型コラーゲンを含まない食品を摂取した群(対照群)28名)が中程度であり、資金源も民間会社の研究論文であったため、エビデンス総体としては中程度と評価された。 【科学的根拠の質】 採択・評価された研究論文は1報ではあり、出版バイアスは否定できないが、文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験であるため、エビデンスの質は高いと考えられる。本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲンを1日10㎎摂取することは、関節への機能性（柔軟性、可動性）に有用であることが確認された。研究の数が1報と少ないことが研究の限界であり、今後更なる検証が望まれる。 （構造化抄録）","鶏軟骨抽出物(非変性Ⅱ型コラーゲン含有)","涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品を目安量摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.12％、0.14％である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の9.2%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":369,"documentId":370,"Name":371,"createdAt":372,"updatedAt":373,"publishedAt":374,"FID":375,"ModifyDate":350,"RepealDate":25,"SortNo":376,"RegistDate":249,"Class":28,"ComponentTxt":377,"FunctionFull":378,"SaleStatus":164,"Intake":379,"CategoryName":380,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":381,"SalesDate":382,"ModifyHistory20250331":383,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":46,"SafetySelf":384,"EatingResults":48,"FldWebsite":385,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":386,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":387,"ManufacturingAddress":388,"ManufacturingInfo":389,"RawMaterials":390,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":391,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70536,"j4u6fzzfrx88j6sr6586vf20","アイビタン","2025-05-22T13:46:45.180Z","2026-05-03T06:06:35.104Z","2026-05-03T06:06:35.112Z","B258",20258,"ビルベリー由来アントシアニン","本品はビルベリー由来アントシアニンが含まれます。 ビルベリー由来アントシアニンはピント調節機能をサポートし、目の疲労感、目の乾きを緩和する作用が報告されています。","43.2mg","ビルベリー由来アントシアニン含有加工食品","健常者（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦及び授乳婦を除く）","2016-12-23","（H29.02.16）別紙様式（Ⅵ）の修正、製品規格書の修正、表示見本の修正と追加、変更届を申請いたしました。 （H29.03.10）表示見本の追加、変更届を申請いたしました。 （Ｒ3.2.12）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 　　　　　　各様式のフォーマット修正 （R3.8.17）製造所の追加（様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの修正） 　　　　　表示見本②の追加 (R6.6.28) ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 (R6.11.25)　様式Ⅳの修正","届出者である株式会社ファインでは、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを、届出品の1日摂取目安量あたりに含有する43.2mgよりも多い、1日摂取目安量あたりに52mg含有する製品を、2004年の販売開始以降累計で約18万個販売している。また、食品形態は届出品と同じソフトカプセルである為、製造工程ならびに機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いは無い。届出者ではお客様窓口を設け、この類似する食品に関する報告や質問を受け付けているが、2004年の発売開始以降、重篤な健康被害が発生したとの報告は受けていない。 補足として、届出品には、機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを含む原料としてビルベロン-25（株式会社常磐植物化学研究所製ビルベリー抽出物）が使用されている。ビルベロン-25は日本国内にて1992年より販売が開始されており、2014年度までに200トンを超えて販売実績がある。これは、1日摂取目安量当たりビルベロン-25を120mg配合している本品に換算すると実に16億6千万日分以上の喫食量に相当するが、現時点までに健康被害の情報は報告されていない。 以上の通り、届出品に類似する食品には十分な食経験があることから、届出品を機能性表示食品として販売した場合においても安全上の問題は生じないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AcIAI","1.城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（検索日2024年1月26日）","・標題 ビルベリー由来アントシアニンがピント調節機能をサポートし、目の疲労感、目の乾きを緩和する機能に関する研究レビュー ・目的 パソコンやスマートフォンなどを使用したVDT（Visual Display Terminals）作業に従事する健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の疲労感、目の乾きに対する改善効果について検証することを目的とした。 ・背景 アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用されており、その機能性としては目の調子を整える効果が期待されている。一方でこの作用を報告する論文を、総合して評価する研究レビュー論文は未だ出版されていない。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語論文、日本語論文及び未報告の研究情報のデータベースを用いて、検索日以前の研究を対象として（検索日：2016年8月26日）、該当する文献のスクリーニングを行った結果、VDT作業に従事する健常者を対象とした2報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した2報の論文のうち、１報の著者にはビルベリー抽出物の製造業者の人員が含まれていた。 ・主な結果 健常者に対して、ビルベリー由来アントシアニンを30～43.2mg/日（ビルベリー抽出物として120mg /日）摂取することにより、ピント調節機能をサポートし、目の疲労感、目の乾きを緩和することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 ・科学的根拠の質 試験方法に関して文献中の記述が十分でない箇所が一部あるため、試験方法が適切でない可能性は完全には否定できない。しかしながら、いずれの文献も肯定的な結果を報告しており、対象者、被験食、比較するための対照、試験項目が調査の目的に合致したものであり、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。取り扱った文献の数が少数であることが研究の限界であり、未報告研究の存在も否定できないため、今後発表される研究についても考慮すべきである。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　上郡テクノ工場　 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。\n上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。\n一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。\n播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。\n以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","ビルベリーエキス末","本製品を目安量摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ1.1％、0.01％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の4％以下となり、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。本製品に糖類は配合しておらず、本製品に含まれる炭水化物が全て糖類であると仮定した場合においても、本製品を目安量摂取したときの糖類の摂取量は、2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の1％と少量である。本品はサプリメント形状の加工食品であり、通常の食事に加えて摂取することが想定される設計の製品である。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは5.8kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べてごくわずかである為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品を通常の食事に加えて摂取した場合でも糖類の過剰な摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":393,"documentId":394,"Name":395,"createdAt":396,"updatedAt":397,"publishedAt":398,"FID":399,"ModifyDate":25,"RepealDate":222,"SortNo":400,"RegistDate":401,"Class":28,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":200,"SaleStatus":76,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":33,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70548,"iu6x6uzaqikgn0rvuzkjxc9q","グルコサミンＰｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:46:46.936Z","2026-05-03T06:06:39.238Z","2026-05-03T06:06:39.247Z","B270",20270,"2016-10-25",{"id":403,"documentId":404,"Name":405,"createdAt":406,"updatedAt":407,"publishedAt":408,"FID":409,"ModifyDate":350,"RepealDate":410,"SortNo":411,"RegistDate":412,"Class":28,"ComponentTxt":353,"FunctionFull":413,"SaleStatus":76,"Intake":355,"CategoryName":356,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":357,"SalesDate":414,"ModifyHistory20250331":415,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":113,"SafetySelf":416,"EatingResults":48,"FldWebsite":417,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":418,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":364,"ManufacturingAddress":419,"ManufacturingInfo":420,"RawMaterials":421,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":262,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":422,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70554,"e66htwch6oimlja7m9n1lphd","非変性Ⅱ型コラーゲンＵＣ－Ⅱ（ユーシーツー）","2025-05-22T13:46:48.197Z","2026-05-03T06:06:41.885Z","2026-05-03T06:06:41.895Z","B276","2026-03-18",20276,"2016-10-26","本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。非変性Ⅱ型コラーゲンはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。","2016-12-26","（H29.01.05）別紙様式Ⅴ-7及び表示見本の修正と追加、変更届を申請いたしました。 （H29.03.10）別紙様式Ⅶと表示見本の修正、変更届を申請いたしました。 （H29.7.27）表示見本の追加 （R2.3.27）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、販売状況の更新 （R3.12.08）表示見本の追加、製造所の追加、分析方法の文言修正 （R6.11.25）様式Ⅳの修正","当該食品の機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲンを当該食品と同程度含む食品は、これまでの日本での販売において過去13年間で2.2億食以上であり、当該食品と類似した食品は長い食経験を有している。また、2016年8月31日時点において当該食品及び類似食品において重大・重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、日本人の健常者を対象として非変性Ⅱ型コラーゲンの臨床試験（5倍量の過剰摂取の臨床試験）が行われたことが確認されており、安全性に問題がないことが示された。なお、医薬品との相互作用についても問題のある報告は見当たらなかった。 以上のとおり、当該食品と類似した食品は長い食経験を有し、既存情報において安全性試験結果からも機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲンの安全性に関する評価が十分に確認できたことから、当該食品の安全性には問題がないものと判断できる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8AgIAI","1.\t(独)国立健康・栄養研究所 (「健康食品」の安全性・有効性情報 ) 2.\t医中誌 3.\tCiNii 4.\tCochrane Library （その他に確認したサイト） 5.\t国立医薬品食品衛生研究所(食品に関する情報) 6.\t米国食品医薬品局(FDA; Food and Drug Administration) 7.\t欧州食品安全機関(EFSA; European Food Safety Authority)","株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場、株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認 証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","鶏軟骨抽出物(非変成Ⅱ型コラーゲン含有)","本製品の1日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.17％、0.03％である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、届出品の1日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の9.2%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の1日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":424,"documentId":425,"Name":426,"createdAt":427,"updatedAt":428,"publishedAt":429,"FID":430,"ModifyDate":431,"RepealDate":25,"SortNo":432,"RegistDate":412,"Class":28,"ComponentTxt":433,"FunctionFull":434,"SaleStatus":164,"Intake":435,"CategoryName":436,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":437,"SalesDate":414,"ModifyHistory20250331":438,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":440,"SafetySelf":441,"EatingResults":48,"FldWebsite":442,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":443,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":444,"ManufacturingAddress":445,"ManufacturingInfo":446,"RawMaterials":447,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":448,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70555,"xo0eih4ntfjcb5c4eojgh09h","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）","2025-05-22T13:46:48.382Z","2026-05-03T06:06:42.498Z","2026-05-03T06:06:42.508Z","B277","2026-03-13",20277,"還元型コエンザイムQ10","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる身体的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。本品は身体的な疲労を自覚している方に適した食品です。","100mg","還元型コエンザイムQ10含有加工食品","身体的な疲労を感じている成人健常者","（H29.02.16）表示見本の修正と追加、製品規格書の修正、変更届を申請いたしました。 （R1.08.15）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、販売状況の更新 （R3.12.14）製造所の追加・誤記の修正（様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの修正）、表示見本の追加、別紙様式2を新様式へ変更 （R6.11.21）様式Ⅳの修正 （R7.2.26） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","3粒","1日3粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がないため当該製品の食経験は評価できない。一方、当該製品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されている。よって、その販売実績が喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、その販売実績を記載した。 類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」及びその後継商品 （販売者：カネカユアヘルスケア株式会社） 喫食実績の評価 ・摂取集団　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　2010年2月から販売 ・販売量　2023年12月までに9,000万食分（30食入りパウチ300万袋相当）以上販売 ・健康被害　臨床上問題となる副作用情報なし 以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、下記の通り、これらについても特段問題ないと判断した。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の還元型CoQ10含有食品の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から、当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースにおけるコエンザイムQ10と医薬品との相互作用に関する情報から、還元型CoQ10が医薬品との相互作用を引き起こす可能性は否定できない。しかし、医薬品を常用されている方は当該製品の想定している対象者ではなく、また、当該製品の摂取上の注意に医薬品との相互作用に関して特記する必要はないと判断した。 また、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は「株式会社ファイン」で収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N4IAI","1. 城西大学「食品－医薬品相互作用データベース」","ア　標題 還元型コエンザイムQ10摂取が身体的な疲労感に与える影響 イ　目的 成人健常者が還元型コエンザイムQ10を1日100mg摂取したとき、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか検証した。 ウ　背景 エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞障害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、一時的な疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。還元型コエンザイムQ10はエネルギー産生に必須であり、また、活性酸素などの酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、還元型コエンザイムQ10を摂取することは、一時的な疲労感の軽減に役立つと考えられる。 これまで、還元型コエンザイムQ10が疲労感を緩和するという報告は複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10摂取が、心身に負担がかかった際の一時的な活動意欲の低下（身体的・精神的疲労感）や身体的活動量の低下に与える影響に関する論文を検索し、還元型コエンザイムQ10が日常の生活で生じる身体的な疲労感を軽減する作用を評価した。 エ　レビューを対象とした研究の特性 2015年2月17日～3月6日の期間に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10を摂取させることで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。 オ　主な結果 この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文5報が抽出された。5報のうち4報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は3報であった。そのうちの2報では還元型コエンザイムQ10の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「仕事への意欲」などの改善が認められた。別のもう1報では、還元型コエンザイムQ10の摂取により、身体的・精神的疲労感の指標である「活力」や「心の健康」の改善とともに、1日の歩数の増加（身体的活動量の増加）が認められた。 これらの結果は、還元型コエンザイムQ10がエネルギー産生を促進し、酸化ストレスを緩和したことで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減したものと考えられた。 なお、いずれの試験でも還元型コエンザイムQ10に起因する有害な事象は認められなかった。 カ 科学的根拠の質 1日の摂取量や人種が異なる（3報が日本人、2報が欧米人）ことなど、評価指標に違いはあるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。今後、本研究レビューの信頼性をさらに高めるために、質の高い研究を追加していくことが望ましい。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡工場　　兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　上郡テクノ工場　　兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター　兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場・株式会社ファイン上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。\n株式会社ファイン上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。\n一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通については ISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。\n播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","コエンザイムQ10（還元型）","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.3％、0.01%である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、一日摂取目標量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の0.75％以下と少量である。 以上の通り、届出品に含まれるこれらの栄養素は少量であるため、本製品の一日摂取目安量を通常の食事に付加して摂取した場合においても、これら栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":450,"documentId":451,"Name":452,"createdAt":453,"updatedAt":454,"publishedAt":455,"FID":456,"ModifyDate":457,"RepealDate":296,"SortNo":458,"RegistDate":412,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":459,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":414,"ModifyHistory20250331":460,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":461,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":462,"SafetySelf":463,"EatingResults":48,"FldWebsite":464,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":465,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":466,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":468,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70556,"xwudvt2e2o0qlp3u1x9wdcte","ヒアルロン酸ゼリー","2025-05-22T13:46:48.709Z","2026-05-03T06:06:43.111Z","2026-05-03T06:06:43.122Z","B278","2022-12-05",20278,"本品にはヒアルロン酸Naが含まれています。ヒアルロン酸Naには肌の水分を保持し、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。","（Ｈ29.1.31）表示見本を修正、変更届を申請いたしました。 （Ｒ3.12.16）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、様式のフォーマットの変更","1包（10g）","1日1包を目安にお召し上がりください。","食品添加物ヒアルロン酸については、厚生省生活衛生局食品化学課監修の「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究－平成8年度厚生科学研究報告書－」において安全性試験成績の概要が記載されています。これによると、動物を用いた単回投与試験（急性経口LD50）、反復投与試験（６カ月間）、生殖発生毒性試験、変異原性試験、抗原性試験を実施し、安全であることが確認されています。 ヒトにおけるヒアルロン酸の経口摂取試験として、以下の情報がありますが、いずれの試験においても安全性の問題は報告されていません。 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩む35名に、ヒアルロン酸を120mg/日、4週間摂取させた試験 ・乾燥肌で肌荒れ傾向の22名に、ヒアルロン酸を240mg/日、6週間摂取させた試験 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩んでいる42名に、ヒアルロン酸を120mg/日、6週間摂取させた試験 ・慢性的に肌乾燥や肌荒れに悩んでいる17名に、ヒアルロン酸を360mg/日、4週間摂取させた試験 以上のとおり、ヒアルロン酸は食品添加物としての安全性が確認されており、動物他での毒性試験及びヒト試験においても安全性が確認されています。加えてヒト試験では届出品の1日摂取目安量に含まれるヒアルロン酸の3倍量を摂取した場合においても健康被害の報告がありません。したがって、届出品の１日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OTIAY","標題： 「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。 背景： ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。 レビュー対象とした研究の特性： 英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜しました。 主な結果： 文献検索により4報の文献が抽出されました。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。","高温多湿や直射日光を避けて、涼しいところに保存してください。","開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の1日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.05％、1.1％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.2％以下となり、1日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の1日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の5.5％以下と少量である。 以上のことより、本製品の1日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":470,"documentId":471,"Name":472,"createdAt":473,"updatedAt":474,"publishedAt":475,"FID":476,"ModifyDate":103,"RepealDate":104,"SortNo":477,"RegistDate":277,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":478,"ModifyHistory20250331":479,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":113,"SafetySelf":480,"EatingResults":48,"FldWebsite":481,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":119,"OverdoseInfo":482,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70564,"zdy5aid98q95cpoan59dcl0w","ヒアルロン酸Ｐｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:46:50.055Z","2026-05-03T06:06:46.019Z","2026-05-03T06:06:46.029Z","B286",20286,"2017-01-09","（H29.04.27）表示見本の修正、変更届の申請をいたしました。 （R5.03.17） 別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、別紙様式Ⅴ-4を修正。 　　　　　　 様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、Ⅴのフォーマット修正。 　　　　　　　販売状況の更新。 （R6.11.21）様式Ⅳの修正","本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、一日あたりヒアルロン酸Na 120 mg を摂取できる、届出品と同じ配合で、同じ剤形（錠剤）の食品を2013年7月から2016年6月までの間に約4000 個、全国で販売しています。 株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けていますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 加えて、ヒアルロン酸は既存添加物として使用されており、1989 年に発行された「化学的合成品以外の食品添加物リスト」（1988 年に厚生省が製造・使用実態調査を行い、その結果及び国内外からの意見及び国際的状況を考慮して作成）にも収載されています。 また、ヒアルロン酸原料の供給元では、食品添加物「ヒアルロン酸」を原料として1992 年より販売しています。販売量は、過去10 年において累計80 トン以上です。ヒアルロン酸は、健康食品や一般加工食品に利用され、国内をはじめとし、韓国、アメリカ、カナダ等でも広く販売されています。 以上のような状況から届出品は十分な食経験があり、本品の１日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N7IAI","本届出製品について、食塩相当量としてナトリウムの含有量を分析し、糖類として炭水化物の含有量を分析している。また、脂肪の含有量を分析したところ、製品の目安摂取量あたり0.04 g と少量であり、脂肪の成分であるコレステロール、飽和脂肪酸も少量であると推測できる。 以上より、本届出製品を目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015 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（R6.08.28）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　 ・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　 ・別紙様式Ⅲの添付資料の追加・修正 　　　　　　 ・販売状況の更新","1包（1g）","1日1包（1g）を目安に水に溶かしてお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naは、食品添加物「ヒアルロン酸」として食品の製造に使用されています。 ヒアルロン酸は、健康食品をはじめとする加工食品に使用されており、国内をはじめとして、韓国やアメリカ、カナダ等でも販売されています。 また、安全性の情報について調査を行った結果、一日摂取目安量の1～10倍量以上に相当するヒアルロン酸Naを4～12週間摂取した9報における研究報告にて安全性に問題はなかったことが報告されています。 以上のことから、機能性関与成分ヒアルロン酸Naを配合した当該製品の安全性に問題はないと考えられます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OZIAY","届出品は一日摂取目安量単位で個包装されている。また、摂取方法として水に添加して摂取する方法を推奨しているため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。 背景： ヒアルロン酸は、皮膚，関節液など生体内のあらゆる結合組織，器官に存在しています。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されています。体内においては、ヒアルロン酸Naとヒアルロン酸は共に溶解し、同様の働きをします。 一方で、ヒアルロン酸Naを経口摂取した機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。 レビュー対象とした研究の特性： 　英語文献検索サイト、日本語文献検索サイト、中国語文献検索サイトにより2022年9月3日もしくは2024年3月11日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証したランダム化並行群間比較試験（RCT）、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験(非RCT）を選抜しました。なお、本研究レビューの採用文献7報のうち1報において、対象者は19～70歳の健常な男女でした。これに関して、厚生労働省による「日本人の食事摂取基準（2020年版）策定検討会報告書献」では、栄養摂取に関する年齢区分の設定を「18歳以上を成人」としています。そのため、18歳以上の未成年を含む論文も成人データとして扱うことは問題ないと考えました。 主な結果： 文献検索により7報の文献が抽出されました。7報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文7報のうち4報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員を含めて公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。","高温多湿や直射日光を避けて涼しい所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.03％、1.29％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.09％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の3.1％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":506,"documentId":507,"Name":508,"createdAt":509,"updatedAt":510,"publishedAt":511,"FID":512,"ModifyDate":513,"RepealDate":296,"SortNo":514,"RegistDate":324,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":515,"ModifyHistory20250331":516,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":517,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":518,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":519,"OtherReasons":520,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":521,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70573,"b8h5kligy3e1r059ru3mvn2t","おはだうるおう　アサイー＆（アンド）マキベリー","2025-05-22T13:46:51.317Z","2026-05-03T06:06:49.499Z","2026-05-03T06:06:49.512Z","B295","2024-11-13",20295,"2017-01-12","（H28.12.27） 別紙様式（Ⅶ）の修正、変更届を申請いたしました。 （R6.05.22） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","1包（3g）","1日1包（3g）を目安に水やジュースやヨーグルトなど、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OaIAI","届出品は一日摂取目安量単位で個包装されている。また、摂取方法として、飲料などに添加して摂取する方法を推奨しているため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0％、0.29％である。 脂質の成分に関して、脂質の分析値が検出下限を下回っているため、コレステロールと飽和脂肪酸の過剰摂取にはつながることはない。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の14.8％であり、届出品の摂取により過剰摂取となることはないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":523,"documentId":524,"Name":525,"createdAt":526,"updatedAt":527,"publishedAt":528,"FID":529,"ModifyDate":530,"RepealDate":296,"SortNo":531,"RegistDate":532,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":515,"ModifyHistory20250331":533,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":534,"PrecautionsTake":535,"HowToTake":536,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":537,"OtherReasons":538,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":539,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":540,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70582,"dxuhp8onenc5xfzti0lxei2n","おはだうるおう　スーパーファイングリーン","2025-05-22T13:46:52.620Z","2026-05-03T06:06:52.875Z","2026-05-03T06:06:52.884Z","B304","2024-08-01",20304,"2016-11-11","（R6.08.01） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","1包（5g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。。","本品を1日1包（5g）を目安に水や牛乳やヨーグルトなど、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OeIAI","届出日は一日摂取目安量単位で個包装されており、一日摂取目安量は5gと多量である。また、摂取方法として、飲料に添加して摂取する方法を推奨しているため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","高温多湿や直射日光を避けて涼しい所に保存してください","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.84％、0.86％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の2.4％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の12.2％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":542,"documentId":543,"Name":544,"createdAt":545,"updatedAt":546,"publishedAt":547,"FID":548,"ModifyDate":530,"RepealDate":296,"SortNo":549,"RegistDate":550,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":551,"ModifyHistory20250331":552,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":534,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":553,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":554,"OtherReasons":555,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":556,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70587,"qs6tdbjywji069nhkluueaax","おはだうるおう　ザクロ＆（アンド）ＲＥＤ（レッド）ドラゴンフルーツ","2025-05-22T13:46:53.425Z","2026-05-03T06:06:54.884Z","2026-05-03T06:06:54.894Z","B309",20309,"2016-11-17","2017-01-21","（2017.12.27）様式Ⅶの誤字修正 （R6.08.01） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","本品を1日1包を目安に水やジュースやヨーグルトなど、お好きな飲み物に加えてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7twIAA","一日摂取目安量が5gと多く、摂取方法として飲み物に加えて摂取することを推奨しており、分包1包に一日摂取目安量が入っていることから、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.4％である。 また本製品の一日摂取目安量あたりに含まれる脂質は0gである為、本品の摂取は脂質の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の22％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":558,"documentId":559,"Name":560,"createdAt":561,"updatedAt":562,"publishedAt":563,"FID":564,"ModifyDate":565,"RepealDate":566,"SortNo":567,"RegistDate":550,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":551,"ModifyHistory20250331":568,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":569,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":570,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":571,"OtherReasons":572,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":573,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70588,"md6tivzlue3yemmuclwdk78h","おはだうるおう　シークヮーサー＆（アンド）青ミカン","2025-05-22T13:46:53.656Z","2026-05-03T06:06:55.379Z","2026-05-03T06:06:55.388Z","B310","2024-08-30","2024-12-02",20310,"（R6.08.30） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","1包（2.2g）","本品を1日1包（2.2g）を目安に水やジュースやヨーグルトなど、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SBIAY","届出品は一日摂取目安量単位で個包装されている。また、摂取方法として、飲料などに添加して摂取する方法を推奨している為、過剰摂取が起こる可能性は低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.1％、0.3％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.35％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の9.6％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":575,"documentId":576,"Name":577,"createdAt":578,"updatedAt":579,"publishedAt":580,"FID":581,"ModifyDate":582,"RepealDate":566,"SortNo":583,"RegistDate":584,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":585,"ModifyHistory20250331":586,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":534,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":587,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":588,"OtherReasons":572,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":589,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":590,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70592,"pfp0r1u1z19dibcqzdc2krmc","おはだうるおうヒアルロン酸が入った　はとむぎ粉","2025-05-22T13:46:54.160Z","2026-05-03T06:06:57.164Z","2026-05-03T06:06:57.172Z","B314","2023-08-23",20314,"2016-11-21","2017-01-27","（2017.12.15）様式Ⅰ、様式Ⅵ　文言追加","本品を1日1包（5g）を目安に水など、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SDIAY","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。 背景： ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。 \t\t レビュー対象とした研究の特性： 英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜しました。 主な結果： 文献検索により4報の文献が抽出されました。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.96％、0.29％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の2.7％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の19.5％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。",{"id":592,"documentId":593,"Name":594,"createdAt":595,"updatedAt":596,"publishedAt":597,"FID":598,"ModifyDate":582,"RepealDate":566,"SortNo":599,"RegistDate":600,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":585,"ModifyHistory20250331":601,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":602,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":603,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":604,"OtherReasons":605,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":589,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":606,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70596,"izo2e1wnd6ekw0uvz8fqdmx9","おはだうるおう　マカ","2025-05-22T13:46:54.807Z","2026-05-03T06:06:58.711Z","2026-05-03T06:06:58.721Z","B318",20318,"2016-11-24","（H29.2.28）表示見本　裏面記載の商品名の誤記を修正","1包（1.5g）","1日1包（1.5g）を目安に、水やジュースやヨーグルトなど、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SEIAY","届出日は一日摂取目安量単位で個包装されている。また、摂取方法として、飲料に添加して摂取する方法を推奨しているため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.06％、0.29％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.17％以下となり、届出品の一日摂取目安量を摂取する程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の6.2％以下と少量である。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":608,"documentId":609,"Name":610,"createdAt":611,"updatedAt":612,"publishedAt":613,"FID":614,"ModifyDate":159,"RepealDate":25,"SortNo":615,"RegistDate":616,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":618,"SaleStatus":164,"Intake":619,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":622,"ModifyHistory20250331":623,"ModifyHistory20250401":171,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":624,"HowToTake":46,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":626,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":179,"ManufacturingSite1":179,"ManufacturingSite2":180,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":181,"Location2":182,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":43,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":629,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":262,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":631,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70664,"lj9f64fb0sw3kuoo7lgijc9u","ＧＡＢＡ（ギャバ）","2025-05-22T13:47:06.002Z","2026-05-03T06:07:21.813Z","2026-05-03T06:07:21.823Z","B386",20386,"2016-12-15","GABA","本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。","20mg","γ-アミノ酪酸含有加工食品","血圧が高めの方。ただし疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。","2017-02-13","（H29.03.30）表示見本の追加と修正 （H30.12.26）別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正 （R03.1.20）表示見本の追加、製造所の追加(様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ)、チェックリストを新フォーマットに変更、別紙様式Ⅱ-1・Ⅴ-1を新フォーマットに変更 （R06.6.25） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正 （R06.11.21）様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。しかしながら、届出品のパッケージにおいて、摂取に際して疾病を罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師または薬剤師に相談するよう注意喚起しており、対策が講じられている。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9N8IAI","・WebMD","・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を、健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センターおよび株式会社ファイン　上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターと上郡テクノ工場は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","γ‐アミノ酪酸","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ1.74％、0.004％である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の0.5%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":633,"documentId":634,"Name":635,"createdAt":636,"updatedAt":637,"publishedAt":638,"FID":639,"ModifyDate":582,"RepealDate":566,"SortNo":640,"RegistDate":641,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":642,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":279,"PrecautionsTake":643,"HowToTake":644,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":645,"OtherReasons":283,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":646,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70677,"dtfy3uo76l837kldowjnok1a","おはだうるおう　こだわり玄米スープ","2025-05-22T13:47:08.278Z","2026-05-03T06:07:26.137Z","2026-05-03T06:07:26.149Z","B399",20399,"2016-12-20","2017-02-21","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください","カップに本品を1袋入れ、熱湯150～170mLを注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SLIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ3.3％、20.0％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の9.4％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":648,"documentId":649,"Name":650,"createdAt":651,"updatedAt":652,"publishedAt":653,"FID":654,"ModifyDate":582,"RepealDate":566,"SortNo":655,"RegistDate":641,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":339,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":642,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":325,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":281,"SafetySelf":254,"EatingResults":255,"FldWebsite":656,"OtherReasons":327,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":116,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":657,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70678,"ypq5vv5rhatre273qdggbnjn","おはだうるおう　しじみスープ","2025-05-22T13:47:08.463Z","2026-05-03T06:07:26.770Z","2026-05-03T06:07:26.784Z","B400",20400,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SMIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.6％、21.4％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の1.7％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":659,"documentId":660,"Name":661,"createdAt":662,"updatedAt":663,"publishedAt":664,"FID":665,"ModifyDate":666,"RepealDate":566,"SortNo":667,"RegistDate":641,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":668,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":642,"ModifyHistory20250331":669,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":670,"PrecautionsTake":280,"HowToTake":671,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":672,"OtherReasons":673,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":674,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70679,"h33zo7lt2btilbhdnrthalhq","おはだうるおう　トマトスープ","2025-05-22T13:47:08.621Z","2026-05-03T06:07:27.268Z","2026-05-03T06:07:27.278Z","B401","2024-08-27",20401,"乾燥スープ","（R6.08.27）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　・販売状況の更新","1包（14g）","カップに本品を1袋入れ、熱湯150mLを注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SNIAY","本品の一日摂取目安量は14gと多量であり、また1包を湯に溶かして飲む摂取方法である。そのため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.9％、21.4％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の2.6％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":676,"documentId":677,"Name":678,"createdAt":679,"updatedAt":680,"publishedAt":681,"FID":682,"ModifyDate":683,"RepealDate":684,"SortNo":685,"RegistDate":686,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":618,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":687,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":688,"ModifyHistory20250331":689,"ModifyHistory20250401":690,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":692,"PrecautionsTake":693,"HowToTake":694,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":695,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":696,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":698,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70694,"os7oypops1t5e4q9sggw913q","血圧が高めの方のＧＡＢＡ（ギャバ）粒タイプ","2025-05-22T13:47:11.398Z","2026-05-03T06:07:32.500Z","2026-05-03T06:07:32.510Z","B416","2025-05-02","2025-12-23",20416,"2016-12-28","γ‐アミノ酪酸含有加工食品","2017-03-07","（H30.12.26）別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正","（2025.05.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、食経験の評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","商品再検討に伴う、商品化見送りのため。","4粒(1g)","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。","1日4粒を目安に水、またはぬるま湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9G1IAI","・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を、健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月7日より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられたため、エビデンスの確実性は中程度と判定した。 また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品にナトリウムは含まれず、また本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.05％である。脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の4.9%であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上より、本届出製品の一日摂取目安量を摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":700,"documentId":701,"Name":702,"createdAt":703,"updatedAt":704,"publishedAt":705,"FID":706,"ModifyDate":666,"RepealDate":566,"SortNo":707,"RegistDate":708,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":688,"ModifyHistory20250331":709,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":710,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":711,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":712,"OtherReasons":713,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":264,"OverdoseInfo":714,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70706,"fzwdiro1ynsh1byzgeof4g7h","おはだうるおう　大麦若葉　ヒアルロン酸パウダー","2025-05-22T13:47:13.313Z","2026-05-03T06:07:36.681Z","2026-05-03T06:07:36.690Z","B428",20428,"2017-01-05","（H29.02.27）表示見本の修正、変更届を申請いたしました。 （R6.08.27）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　・販売状況の更新","6g","本品を1日6g（添付のスプーン1杯）を目安に、水またはミルク等に混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SQIAY","摂取方法として、一日摂取目安量（6g）を飲み物に加えて摂取することを推奨しており、1杯で一日摂取目安量を計量できるスプーンを商品に添付していることから、過剰摂取が起こる可能性は低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.6％、0.3％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の2.3％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、糖質の量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の12％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":716,"documentId":717,"Name":718,"createdAt":719,"updatedAt":720,"publishedAt":721,"FID":722,"ModifyDate":666,"RepealDate":566,"SortNo":723,"RegistDate":724,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":339,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":725,"ModifyHistory20250331":726,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":727,"PrecautionsTake":728,"HowToTake":729,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":730,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":732,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70713,"s505jvj4igqaoilwqgyhe9c6","うるうるシリーズ野菜スープ","2025-05-22T13:47:14.217Z","2026-05-03T06:07:39.852Z","2026-05-03T06:07:39.861Z","B435",20435,"2017-01-11","2017-03-21","（H29.03.03）表示見本を修正、変更届を申請いたしました。 （R6.08.27）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　・販売状況の更新","1袋（13g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150ml～170ml程度を注ぎ、よくかきまぜてお召し上がりください。※調理またはお召し上がりの際には熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9S6IAI","一日摂取目安量ごとに個包装されたものを湯に溶かして飲む摂取方法であるため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.17％、19.1％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.6％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を汁物として摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":734,"documentId":735,"Name":736,"createdAt":737,"updatedAt":738,"publishedAt":739,"FID":740,"ModifyDate":666,"RepealDate":566,"SortNo":741,"RegistDate":724,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":339,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":725,"ModifyHistory20250331":669,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":727,"PrecautionsTake":728,"HowToTake":729,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":742,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":743,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70714,"yn7n043gmd8o8pshuykvrsez","うるうるシリーズしじみスープ","2025-05-22T13:47:14.482Z","2026-05-03T06:07:40.662Z","2026-05-03T06:07:40.671Z","B436",20436,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9S7IAI","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.55％、20.9％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の2.0％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":745,"documentId":746,"Name":747,"createdAt":748,"updatedAt":749,"publishedAt":750,"FID":751,"ModifyDate":752,"RepealDate":753,"SortNo":754,"RegistDate":724,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":725,"ModifyHistory20250331":755,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":727,"PrecautionsTake":728,"HowToTake":729,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":756,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":757,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70715,"d7noui49hvepbb1bgtclnrl1","うるうるシリーズ十六雑穀スープ","2025-05-22T13:47:14.765Z","2026-05-03T06:07:41.284Z","2026-05-03T06:07:41.293Z","B437","2024-11-07","2025-01-22",20437,"（R6.11.07）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　・別紙様式Ⅲの添付資料の追加・修正 　　　　　　・販売状況の更新","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7KrIAI","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.2％、13.6％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の8.2％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":759,"documentId":760,"Name":761,"createdAt":762,"updatedAt":763,"publishedAt":764,"FID":765,"ModifyDate":70,"RepealDate":566,"SortNo":766,"RegistDate":767,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":769,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":770,"ModifyHistory20250331":771,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":772,"PrecautionsTake":773,"HowToTake":774,"SafetySelf":775,"EatingResults":255,"FldWebsite":776,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":777,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":778,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":779,"OverdoseInfo":780,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70716,"rcj6tv64nwnasbgzqzdv6dal","ＲＷ（アールダブリュ）","2025-05-22T13:47:14.948Z","2026-05-03T06:07:41.888Z","2026-05-03T06:07:41.897Z","B438",20438,"2017-01-13","本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。","６０％ぶどう果汁入り飲料","2017-03-15","（H29.6.28）表示見本の修正 （H31.2.18）別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3添付資料の修正","50ml","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日の摂取目安量を守ってください。","1日50ml［コップ1杯（200ml）の1/4程度］を目安にお召し上がりください。","届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、公的機関のデータベースにおいて安全性の評価を行ったところ、GABAを関与成分とする特定保健用食品として、「プレティオ」（GABAとして10mg/日）、「健康博士　ギャバ」（GABAとして80mg/日）の安全性が食品安全委員会により審査されており、いずれも適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないと判断されている。 上記した評価の審査結果報告書には、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人12名を対象としてGABA400mgを2週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。 届出品に含まれるGABAの量は特定保健用食品で安全であると評価された量の範囲内であり、また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9S8IAI","1.\t独立行政法人　国立健康・栄養研究所　素材情報データベース 2.\t一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて","・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を、健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","開栓後はしっかりキャップを閉め、必ず冷蔵庫（10℃以下）に保存し、賞味期限に関わらずお早めにお召し上がりください","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。脂質、ナトリウムの含有量が極めて少ないことから、本品の摂取がこれら成分、ならびに飽和脂肪酸、コレステロールの過剰な摂取につながることはない。また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の20%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上より、本届出製品を一日摂取目安量摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":782,"documentId":783,"Name":784,"createdAt":785,"updatedAt":786,"publishedAt":787,"FID":788,"ModifyDate":789,"RepealDate":566,"SortNo":790,"RegistDate":791,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":792,"ModifyHistory20250331":793,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":794,"PrecautionsTake":795,"HowToTake":796,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":797,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":798,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70723,"kww24tiblou23gk8d88nqipr","うるうるシリーズ　やさしいポタージュ","2025-05-22T13:47:16.059Z","2026-05-03T06:07:45.437Z","2026-05-03T06:07:45.445Z","B445","2024-08-29",20445,"2017-01-15","2017-04-01","（R6.08.29）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　・別紙様式Ⅲの添付資料の追加・修正 　　　　　　・販売状況の更新","1袋（14g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。","カップに本品を１包入れ、お好みにより熱湯１３０ｍｌ～１５０ｍｌ程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SGIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ1.9％、12.9％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の6.9％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量から最も多く見積もった場合でも10.3gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは54kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":800,"documentId":801,"Name":802,"createdAt":803,"updatedAt":804,"publishedAt":805,"FID":806,"ModifyDate":789,"RepealDate":566,"SortNo":807,"RegistDate":808,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":809,"ModifyHistory20250331":793,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":810,"PrecautionsTake":728,"HowToTake":811,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":812,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":813,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70734,"kn4slfx9ojugbxk91bep173l","うるうるシリーズこだわり玄米スープ","2025-05-22T13:47:17.574Z","2026-05-03T06:07:49.988Z","2026-05-03T06:07:49.998Z","B456",20456,"2017-01-19","2017-03-20","1袋（15g）","カップに本品1袋を入れ、熱湯150ml～170ml程度を注ぎ、よくかきまぜてお召し上がりください。※調理またはお召し上がりの際には熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SHIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.6％、19.7％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の9.3％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも10.4gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは58kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":815,"documentId":816,"Name":817,"createdAt":818,"updatedAt":819,"publishedAt":820,"FID":821,"ModifyDate":789,"RepealDate":566,"SortNo":822,"RegistDate":808,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":809,"ModifyHistory20250331":793,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":810,"PrecautionsTake":823,"HowToTake":824,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":825,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":826,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70735,"q51rh3435aojy2ah7wp4yebc","うるうるシリーズ玄米スープ","2025-05-22T13:47:17.771Z","2026-05-03T06:07:50.691Z","2026-05-03T06:07:50.700Z","B457",20457,"本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。１日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください","カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150ml～180ml程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。※調理またはお召し上がりの際には熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SIIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.6％、15.7％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の9.5％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも10.6gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは58kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":828,"documentId":829,"Name":830,"createdAt":831,"updatedAt":832,"publishedAt":833,"FID":834,"ModifyDate":835,"RepealDate":566,"SortNo":836,"RegistDate":808,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":837,"ModifyHistory20250331":838,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":810,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":839,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":840,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":841,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70736,"jj08kb5cwxk6q1x05wig2s13","うるうるシリーズ　ヒアコラスープ","2025-05-22T13:47:17.976Z","2026-05-03T06:07:51.361Z","2026-05-03T06:07:51.369Z","B458","2024-09-03",20458,"2017-04-19","（R6.09.03） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） 別紙様式２ ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","カップに本品を1袋入れ、お好みにより熱湯150～170mL程度を注ぎ、よくかきまぜてお召し上がりください。※調理またはお召し上がりの際には熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SOIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ3.1％、12.3％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の11.2％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも9.2gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは61kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":843,"documentId":844,"Name":845,"createdAt":846,"updatedAt":847,"publishedAt":848,"FID":849,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":851,"RegistDate":551,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":618,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":852,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":853,"ModifyHistory20250331":854,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":855,"PrecautionsTake":856,"HowToTake":857,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":858,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":860,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":861,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70742,"jpnkzj0ub0u19j1oxgkkejkc","血圧が高めの方のＧＡＢＡ（ギャバ）パウダータイプ","2025-05-22T13:47:18.901Z","2026-05-03T06:07:53.731Z","2026-05-03T06:07:53.744Z","B464","2025-07-02",20464,"γーアミノ酪酸含有加工食品","2017-04-21","（H29.12.27）連絡先メールアドレスの修正 　　　　　　　表示見本修正 （H30.12.25）別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正 　　　　　　 資料のフォーマット修正 （R6.08.29）　様式Ⅳの修正 （R7.01.06） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","1包(1g)","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。一度に多量に食べると、体質によりお腹がゆるくなる場合があります。","1日1包を目安に、そのままお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7TyIAI","γ-アミノ酪酸","高温多湿や直射日光を避けて涼しいところに保存してください。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品に脂質とナトリウムは含まれず、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の5.2%であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上より、本届出製品の一日摂取目安量を摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":863,"documentId":864,"Name":865,"createdAt":866,"updatedAt":867,"publishedAt":868,"FID":869,"ModifyDate":25,"RepealDate":222,"SortNo":870,"RegistDate":871,"Class":28,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":872,"SaleStatus":76,"Intake":11,"CategoryName":11,"Extract":33,"ConsumerContact":11,"Website":11,"ResponsibleBureau":11,"Tel":11,"TargetAudience":11,"SalesDate":25,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":11,"PrecautionsTake":11,"HowToTake":11,"SafetySelf":11,"EatingResults":11,"FldWebsite":11,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":11,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":11,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":11,"RawMaterials":11,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":11,"TelNo":11,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":11,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":33,"HowToTakeB":33,"HowToSave":11,"SaveInfo1":11,"SaveInfo2":11,"OverdoseInfo":11,"SRproduct":33,"SRcomponent":33,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70744,"qmf2bf3owwv0svkvj9d24c7x","サプリメントシリーズ　グルコサミン","2025-05-22T13:47:19.282Z","2026-05-03T06:07:55.148Z","2026-05-03T06:07:55.156Z","B466",20466,"2017-01-23","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、運動や歩行などにおける軟骨成分の過剰な分解を抑えることで関節軟骨の維持に役立つことが報告されております。",{"id":874,"documentId":875,"Name":876,"createdAt":877,"updatedAt":878,"publishedAt":879,"FID":880,"ModifyDate":881,"RepealDate":566,"SortNo":882,"RegistDate":883,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":792,"ModifyHistory20250331":884,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":794,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":885,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":886,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":887,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70754,"tg7rc2v75ggajsi5ph3zsjlb","うるうるシリーズ　かぼちゃスープ","2025-05-22T13:47:20.771Z","2026-05-03T06:07:59.453Z","2026-05-03T06:07:59.464Z","B476","2024-09-05",20476,"2017-01-25","（R6.09.05） ・様式Ⅰの修正（当該製品の安全性に関する届出者の評価、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（食経験の評価変更、評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更）","カップに本品を1包入れ、お好みにより熱湯130ml～150ml程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。※調理またはお召し上がりの際には熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SPIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.1％、12.9％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.3％となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも11.26gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは49kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながる事はないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":889,"documentId":890,"Name":891,"createdAt":892,"updatedAt":893,"publishedAt":894,"FID":895,"ModifyDate":881,"RepealDate":566,"SortNo":896,"RegistDate":897,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":898,"ModifyHistory20250331":884,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":899,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":900,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":901,"OtherReasons":902,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":286,"OverdoseInfo":903,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70756,"hb8kejja3wmjjke5e38flehy","おはだうるおう　ライスミルク","2025-05-22T13:47:21.107Z","2026-05-03T06:08:00.449Z","2026-05-03T06:08:00.461Z","B478",20478,"2017-01-26","2017-03-28","1包（7.5g）","本品を1日1包（7.5g）を目安に水など、お好きな飲み物に加えて、お召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SQIAY","届出日は一日摂取目安量単位で個包装されており、一日摂取目安量は7.5gと多量である。また、摂取方法として、水や飲料に溶かして摂取する方法を推奨しているため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.3％、4％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.86％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の34.7％以下となり、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。",{"id":905,"documentId":906,"Name":907,"createdAt":908,"updatedAt":909,"publishedAt":910,"FID":911,"ModifyDate":912,"RepealDate":104,"SortNo":913,"RegistDate":897,"Class":28,"ComponentTxt":914,"FunctionFull":434,"SaleStatus":76,"Intake":435,"CategoryName":436,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":437,"SalesDate":898,"ModifyHistory20250331":915,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":440,"SafetySelf":441,"EatingResults":48,"FldWebsite":916,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":443,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":444,"ManufacturingAddress":917,"ManufacturingInfo":918,"RawMaterials":447,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":919,"OverdoseInfo":920,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70759,"qpv323unn9pfq2kugssmdy5h","還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）Ｐｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:47:21.565Z","2026-05-03T06:08:01.590Z","2026-05-03T06:08:01.603Z","B481","2026-01-14",20481,"還元型コエンザイムQ１０","（H29.8.23）分析成績書の更新 　　　　　　崩壊性試験成績書の追加 　　　　　　崩壊性および栄養成分に関する説明資料の追加 　　　　　　表示見本の修正様式（Ⅶ）製造者の氏名（製造所又は加工所の名称）及び所在地の修正 （Ｒ1.8.16）別紙様式Ⅲ-3 添付資料の修正、販売状況の更新 （Ｒ6.7.10) ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 （Ｒ6.12.13) ・様式Ⅳの修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9c6IAA","株式会社ファイン　上郡工場　　兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　上郡テクノ工場　　兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3","本製品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場・株式会社ファイン上郡工場）にて、製造加工、パッケージングを行っている。株式会社ファイン上郡テクノ工場ではGMPに基づき、届出食品が製造されている。一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。","保存上の注意 高温下に放置すると、カプセルの付着や変形を生じることがありますので、涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品を目安量摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.3％、0.01%である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、目標量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品を目安量摂取した場合、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の0.75％以下と少量である。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":922,"documentId":923,"Name":924,"createdAt":925,"updatedAt":926,"publishedAt":927,"FID":928,"ModifyDate":929,"RepealDate":930,"SortNo":931,"RegistDate":932,"Class":28,"ComponentTxt":933,"FunctionFull":934,"SaleStatus":76,"Intake":935,"CategoryName":936,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":168,"SalesDate":937,"ModifyHistory20250331":938,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":172,"PrecautionsTake":939,"HowToTake":174,"SafetySelf":940,"EatingResults":48,"FldWebsite":941,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":942,"Interaction1":943,"ReferenceDB9":943,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":944,"ManufacturingAddress":945,"ManufacturingInfo":946,"RawMaterials":947,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":948,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70764,"pslokgusqe67oe2oqkbvxvoj","ＥＰＡ・ＤＨＡＰｒｉｍｅ（イーピーエーディーエイチエープライム）","2025-05-22T13:47:22.345Z","2026-05-03T06:08:03.680Z","2026-05-03T06:08:03.689Z","B486","2020-09-10","2024-12-19",20486,"2017-01-30","EPA・DHA","本品にはEPAとDHAが含まれます。 EPAとDHAには血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。","EPA600mg、DHA260mg（EPA・DHA総量860 mg）","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油加工食品","2017-03-31","（Ｈ29.06.22）様式Ⅰと様式Ⅵ、表示見本の修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。本品はオキアミ由来の原料を使用しておりますので、甲殻類に対して食物アレルギーがある方はご注意ください。","本届出製品の製造・販売を行う株式会社ファインでは、一日あたりDHA260 mg、EPA600 mg、その総量として860 mgを摂取できる届出品と同じ配合であるサプリメント形状の加工食品を販売しています。本製品は継続摂取を奨励する目的で、内容量として30日分となる形態をとっており、購買層として主に中性脂肪が気になる成人男女を想定します。これは2014年1月から2015年8月までの間に全国で約2万個の販売実績があります。株式会社ファインでは電話窓口を設け、またその連絡先を製品に記載することで、製品を購入した消費者からの製品に関する質問や情報などを受け付けておりますが、顕著な健康被害に関する質問や情報はこれまで受けていません。 加えて、主原料として用いているマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は累計で5,000トン以上の販売実績があります。サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されています。これらの製品は国内において全国規模で流通しておりますが、これまで健康被害に関する重篤な報告はありません。 以上のような状況から本届出品には十分な食経験があり、本品の一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断します。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8fQIAQ","（参考にしたデータベース名又は出典） 1.\t(独)国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/ 　検索式：DHA、EPA 2.\t第70回食品安全委員会会議資料　府食第1143号　資料1-2　特定保健用食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","＜理論的に考えられる相互作用（上記出典1）＞ 1.\t(独)国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/) 2.\tPubMed　(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)","ア．標題 　DHA、EPAの「中性脂肪低下作用」における有効臨床投与量の探索 イ．目的 　誰に　　　　　P) ：健常成人（健常成人とは、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画しているものを含む。）及び授乳婦を除く者を指す。中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含む） 　何をすると I) ：DHAもしくはEPAの経口摂取によるもの 　何と比較して C)：DHAもしくはEPAの介入なし どうなるか 　O)：中性脂肪低下に対する効果の有無 ウ．背景 　DHA、EPAは中性脂肪を低下させる効果が数多く報告されています。そこで、これまでの国内外の臨床試験の報告について精査し、その有効性を検証しました。 エ．レビュー対象とした研究の特性 　検索にあたっては、ランダム化比較試験であること、被験物がDHA、もしくはEPAのみを用いた試験であること、健常成人を対象としたものであること（糖尿病患者など、患者を対象とした試験は除く）としました。2014年10月10日に実施。上記システマティックレビューにあたっては、利益相反はありません。 オ．主な結果 　まず、DHA、EPAに関する論文を収集しました。次に、健常成人（P）をDHAもしくはEPAの経口摂取をするグループ（Ⅰ）と、DHAもしくはEPAの介入をしていないグループ（C）とを無作為に分けて、中性脂肪低下作用に対する効果の有無（O）を調べた論文に絞り込みました。DHAとEPAは同じ作用機序により中性脂肪を低下させ、またその効果についても同等であることが知られているため、有効効果量の算出にはDHAとEPAの総量を用いました。検索により得られた54報のRCT論文を精査した結果、除外すべき理由があり除外した論文は48報、有効性の判断に用いた論文は6報でした。その6報のうち、有効性についての肯定論文は4報ありました。なお、6報のうち2報は、中性脂肪値が正常高値からやや高めの者を含んでいたため、疾患に罹患していない者のデータのみを対象とした4報について評価した結果、2報においてDHA、EPAの摂取による中性脂肪低下作用の有効性を認めていました。有効性の肯定論文から、DHAとEPAの総量860mg以上/日摂取において、中性脂肪低下作用が示されました。 　当該商品「ＥＰＡ・ＤＨＡＰｒｉｍｅ(イーピーエーディーエイチエープライム)」は、一粒当たり DHA43.3 mg、EPA100 mgを含むサプリメント形状の加工食品です。一日6粒の摂取は、DHAとEPAの総量で860 mgとなりますので、研究レビューの結果より、健常成人において中性脂肪低下作用が期待できると判断しました。 カ．科学的根拠の質 　本研究レビューの限界は、健常成人を対象とした報告例が少ないことが挙げられます。しかし、非直接性・非一貫性・不精確性等についての定性的評価の結果、いずれも問題無く、エビデンスの強さが「A」、またアウトカムの重要性が「9」でした。疾病に罹患していない者を対象とした報告における評価も同様でした。したがって、科学的根拠の質は十分であると判断しました。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡テクノ工場 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っています。上郡テクノ工場は健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施しています。","ＤＨＡ・ＥＰＡ含有精製魚油","本届出製品について、脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、ナトリウムの含有量を分析し、糖類として含まれうる最も高い値を知る目的で炭水化物の含有量を分析している。 その結果より、本届出製品の1日摂取目安量を摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、ナトリウム）の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）で定められている目標値を上回ることはない。また、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）については、含まれる炭水化物が仮にすべて糖類であった場合でも、2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の基準値を上回ることはない。 以上より、本届出製品の1日摂取目安量の摂取は、上記した成分の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":950,"documentId":951,"Name":952,"createdAt":953,"updatedAt":954,"publishedAt":955,"FID":956,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":957,"RegistDate":932,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":937,"ModifyHistory20250331":958,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":113,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":959,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":117,"ManufacturingInfo":960,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":962,"OverdoseInfo":963,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70765,"v73zifkgvr1cg8pvhwtyjixq","サプリメントシリーズ　ヒアルロン酸","2025-05-22T13:47:22.588Z","2026-05-03T06:08:04.193Z","2026-05-03T06:08:04.201Z","B487",20487,"（R6/08/01） ・様式Ⅰの修正（安全性の評価方法、当該製品の安全性に関する届出者の評価、生産・製造及び品質管理に関する情報、当該製品の機能性に関する届出者の評価の記載変更） ・様式Ⅱの修正（評価内容の更新、参考データベースの変更） ・様式Ⅱ-1の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅲ-1の修正（新様式への修正、製造施設・従業員の衛生管理等の体制、規格外の製品の流通を防止するための体制等の情報更新） ・様式Ⅲ-3の修正（新様式への修正、定性試験方法の追記、分析方法を示す資料の追加） ・様式Ⅴ-1の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-4の修正（新様式への修正、評価内容の更新） ・様式Ⅴ-5～16の修正（新様式への修正） ・様式Ⅴ-5の修正（参加者の記載修正、データベース検索日の更新、文献数の更新） ・様式Ⅴ-6の修正（検索文献数・採用文献数の更新） ・様式Ⅴ-7の修正（採用文献の更新） ・様式Ⅴ-8の修正（除外文献の更新） ・様式Ⅴ-10の修正（参考文献の更新） ・様式Ⅴ-11aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-13aの修正（新様式への修正、対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-14の修正（対象者の修正、採用文献の更新） ・様式Ⅴ-16の修正（対象者の修正、参考文献・採用文献の更新、評価内容の更新） ・販売状況の更新 ・様式Ⅲ-3の修正（回答書類の追加添付） ・別紙様式２の修正（フォーマット変更） （R6/12/19） 様式Ⅳ の修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8sWIAQ","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場又は播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫して製造されています。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施しています。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施しています。播磨先端製造技術センターでは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準 拠した製造・衛生管理等を行っています。","高温多湿や直射日光を避けて、涼しい所に保存してください。","本品は涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.1％、0.4％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.3％となり、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも0.75gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは7.9kcalである。この値は通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":965,"documentId":966,"Name":967,"createdAt":968,"updatedAt":969,"publishedAt":970,"FID":971,"ModifyDate":972,"RepealDate":25,"SortNo":973,"RegistDate":974,"Class":28,"ComponentTxt":975,"FunctionFull":976,"SaleStatus":164,"Intake":977,"CategoryName":978,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":979,"SalesDate":980,"ModifyHistory20250331":981,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":982,"HowToTake":440,"SafetySelf":983,"EatingResults":255,"FldWebsite":984,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":985,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":987,"ManufacturingAddress":988,"ManufacturingInfo":989,"RawMaterials":990,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":991,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70769,"e0sitw4zvlmeccocyhsqy69r","イチョウ葉エキス粒","2025-05-22T13:47:23.435Z","2026-05-03T06:08:06.054Z","2026-05-03T06:08:06.063Z","B491","2026-02-04",20491,"2017-01-31","イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン","本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンには、認知機能の一部である記憶力（見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。","19.2mg 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　4.8mg","イチョウ葉エキス含有加工食品","健常な高齢者","2017-04-03","(H29.6.1)表示見本の追加 (R2.3.23)別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 (R3.8.13)表示見本追加、公表済の表示見本に届出番号追記、製造所追加、チェックリストを新フォーマットに変更 (R7.2.12) ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅳの修正 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取をさけてください。","欧州医薬品局(European Medicines Agency)より安全性に関する情報を得ました。 イチョウ葉エキスの有効成分とされるフラボノイド配糖体 (22～27％) とテルペンラクトン (5～7％) 、有害成分とされるギンコール酸 (5 ppm 以下) に関する一般な成分規格があります。この成分規格を有するイチョウ葉エキスの摂取量は、1 日 240 mg 以下が一般的であり、更に 1 日 600mgの摂取量にて行われた健常者における認知機能改善に対する試験の報告例も挙げられます。 規格化されたイチョウ葉エキス、特にEGb761に対して確立された使用法（well-established use (WEU)）と評価され、ハーブ医薬品 (HMPs) として、EU 内で少なくとも 10 年間使用が確立され、有効性が認められ、許容レベルの安全性があることを確認しています。 また、反復投与試験の報告があり、ラットおよびマウスに対して、イチョウ葉エキスEGb761を100‐1600mg/kgの投与量で27週間経口投与した結果、器官障害および腎臓、肝臓機能の損害事象が見られなかったとされています。 このラットに対する経口摂取量1600mg/kgは60kg体重の人の一日摂取量に換算すれば約15.5g/日に相当し、一日摂取目安量80mg/日の約194倍となります。また、医薬品との相互作用について、本届出製品パッケージに「本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取をさけてください。」と明記し、注意を促している。 以上の情報から本届出製品の摂取にあたり安全性に問題ないと評価されました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7GNIAY","1．European Medicines Agency「European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L, folium」（https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-ginkgo-biloba-l-folium_en.pdf）","・Pubmed","・標題 「届出品の機能性関与成分による認知機能（記憶力）に関する研究レビュー」 ・目的 日本で一般的に使われるイチョウ葉エキスは、フラボノイド配糖体24％以上、テルペンラクトン6％以上を含有しているものが標準規格とされている。規格化されたイチョウ葉エキスの摂取による「認知機能の改善」に関して、リサーチクエスチョンを「健常者に（P）」、「イチョウ葉エキスを摂取させると（I）」、「プラセボ摂取と比較して（C）」、「認知機能を向上させるか（O）。」について、研究レビュー（システマティックレビュー(SR)）を実施し、機能性関与成分であるイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンの認知機能向上効果を検証した。 ・背景 イチョウ葉エキスには、認知機能の改善効果があると考えられるが、健常者に絞って評価した研究レビューはほとんどない。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2015年11月10日より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索し、4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をランダムにグループ分けし、一方が摂取する食品にのみイチョウ葉エキスを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 研究レビューに採用した4報の文献中、4報において、認知機能の一部である記憶力を向上させる機能が確認された。また規格化されたイチョウ葉エキスは、1日当り80mg～240mg/日摂取量以上で、記憶力に関する機能について肯定的な結果が得られたことから本機能性を発揮する機能性関与成分の最小有効量はイチョウ葉由来フラボノイド配糖体19.2mg、イチョウ葉由来テルペンラクトン4.8mg（規格化されたイチョウ葉エキスとして80mg）と判断した。 ・科学的根拠の質 文献検索において、未収集、未報告の研究が存在する可能性は否めない。しかしながら、評価対象とした文献すべてがイチョウ葉エキスの認知機能改善作用を報告していたことから、今回の研究レビューの結果はイチョウ葉エキスが認知機能改善作用を示すことの根拠として十分なものであると考えられる。また、対象者についても、届出品で想定しているターゲット層との間に大きな齟齬は無いと考えられる。研究レビューの対象とした論文間で認知機能を評価する方法が統一されていないため、妥当性に疑問を残す側面もあり、今後も更なる研究の蓄積が望まれる。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都 1 丁目 11 番 1 号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　上郡工場、株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、 認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","イチョウ葉エキス末","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.05％、0.009％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また仮に本製品に含まれる脂質がすべて飽和脂肪酸であった場合でも上記した基準の0.17％であることを考えると、届出品の一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の2.9%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":993,"documentId":994,"Name":995,"createdAt":996,"updatedAt":997,"publishedAt":998,"FID":999,"ModifyDate":1000,"RepealDate":104,"SortNo":1001,"RegistDate":974,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":1002,"ModifyHistory20250331":1003,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":1004,"HowToTake":46,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1005,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":1006,"ManufacturingInfo":1007,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1008,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70773,"q9sgq74y94tubm0ptytergsz","血圧ギャバＰｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:47:24.100Z","2026-05-03T06:08:07.863Z","2026-05-03T06:08:07.872Z","B495","2025-01-06",20495,"2017-04-10","（H29.06.28) ・製造施設を変更致しました。これに伴い、別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-１、別紙様式（Ⅶ）において書類の修正を致しました。 ・別紙様式（Ⅲ）-1『規格外の製品の流通を防止するための体制等』において軽微な修正を行いました。 ･別紙様式（Ⅵ）『調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項』を微修正致しました。 ・製品に使用する色素を変更した為、分析試験成績書及び分析方法を示す文書を変更致しました。 ・表示見本の修正 ①届出番号を「B495」に修正致しました。 ②「Inner Happy」のロゴを削除致しました。 ③原材料名において、「カラメル色素」を「カカオ色素」に変更致しました。 ④製造所の住所を修正致しました。 ⑤「保存上の注意」の表記を修正致しました。 ⑥「栄養成分表示（1日2粒あたり）」に枠線を追加致しました。 （H31.2.18）別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3の修正 （R6.12.19）様式Ⅳ の修正 （R7.1.6） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","本品と医薬品の飲み合わせにつきましては医師または薬剤師にご相談ください。本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料に食物アレルギーがある方はご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7U7IAI","株式会社ファイン　上郡テクノ工場　 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本品に含まれるナトリウム量は1日摂取目安量(2粒)あたり0.0003gと非常に少ない為、過剰摂取にはつながらない。 また、脂質の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の1.4％である。脂質の成分に関して、本製品に含まれる脂質量がごく少ないことから、目安量の摂取程度ではコレステロールと飽和脂肪酸の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類の含有量に関して、本製品に糖類は配合しておらず、本製品に含まれる炭水化物が全て糖類であると仮定した場合においても、2015 年3 月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の0.2%と少量である為、糖類の過剰摂取につながることはないと判断できる。 本品はサプリメント形状の加工食品であり、通常の食事に加えて摂取することが想定される設計の製品である。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは6.1kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べてごくわずかである為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。 以上より、本品を通常の食事に加えて摂取した場合でも栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1010,"documentId":1011,"Name":1012,"createdAt":1013,"updatedAt":1014,"publishedAt":1015,"FID":1016,"ModifyDate":350,"RepealDate":25,"SortNo":1017,"RegistDate":1018,"Class":247,"ComponentTxt":1019,"FunctionFull":1020,"SaleStatus":164,"Intake":1021,"CategoryName":1022,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1023,"SalesDate":837,"ModifyHistory20250331":1024,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1025,"PrecautionsTake":1026,"HowToTake":1027,"SafetySelf":1028,"EatingResults":255,"FldWebsite":1029,"OtherReasons":1030,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1031,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1032,"ManufacturingAddress":1033,"ManufacturingInfo":1034,"RawMaterials":1035,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1036,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70798,"wb4ilsjotu9hbospy4rxxqup","メタ・コーヒー","2025-05-22T13:47:28.285Z","2026-05-03T06:08:18.082Z","2026-05-03T06:08:18.092Z","B520",20520,"2017-02-08","難消化性デキストリン（食物繊維）","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにすることで、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。","6.8g","コーヒー粉末加工食品","血糖値が気なる健常者（未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦及び授乳婦を除く）","(H29.5.2) ・製造施設を追加(別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅶ）修正、別紙様式（Ⅲ）-1に書類追加) ・表示見本の修正 ・別紙様式（Ⅱ）修正 ・別紙様式（Ⅲ）-3（4）修正 ・別紙様式（Ⅶ）修正 (R3.5.6) ・表示見本③追加 ・チェックリストを新フォーマットに変更 ・別紙様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3を新フォーマットに変更 ・分析手順書を公開資料として添付 (R6.12.2) ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅳの修正 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","1袋（9g）","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。飲みすぎ、または体質や体調により、おなかがゆるくなることがあります。","食事の際に1日1回1袋(9g)を目安にお召し上がりください。本品1袋あたり100～130mL程度の水または、お湯に溶かしてお飲みください。※お湯を注ぐ際、または飲用時の熱湯によるやけどに十分ご注意ください。","届出品の機能性関与成分である難消化性デキストリンについて、既存情報により食経験の評価を行なった。 ・トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。重篤な有害事例は報告されていない。 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当する。　許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。 特定保健用食品（規格基準型）における難消化性デキストリンの1日の摂取目安量は整腸作用の場合、3～8gと定められており、個々の食品についてヒト試験により過剰摂取時（通常摂取量の3～5倍量）の検証が行なわれ、安全である事が報告されている。 加えて特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱社製であり、本届出食品の関与成分と同一である。以上のことから届出品に含まれる機能性関与成分の食経験についての評価は十分と考えた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8uAIAQ","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されている。 また、1袋を100～130mL程度の水またはお湯に溶かして飲むコーヒー粉末である為、過剰摂取の可能性は低い。","1）城西大学：食品ー医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット","・標題 「難消化性デキストリンの摂取による、食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー」 ・目的 健常成人が、難消化性デキストリンを摂取すると、摂取しない場合と比較して、食後血糖値上昇の抑制効果が得られるかを検証した。 ・背景 食生活や生活習慣の変化により、生活習慣病患者の数が増加している。糖尿病は生活習慣病の中でも代表的な疾患とされ、厚生労働省による平成27年国民健康・栄養調査報告によると、20歳以上の男女において「糖尿病が強く疑われる者」の割合は、男性19.5％、女性9.2％であった。糖尿病に罹患しないためには血糖値のコントロールが重要である。ところが、難消化性デキストリンの食後血糖値上昇抑制機能に関する文献はあるものの、その機能を総合的に評価した報告はなかった。そこで本研究レビューを実施した。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語または英語のデータベースを用いて文献検索を行なった。対象期間はデータベースの収録開始から検索日までとした（検索日：2014年12月24、2014年12月25日、2015年1月5日）。健常な成人男女（境界域血糖値の者を含む）を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献43報を抽出し、評価を行なった。 ・主な結果 難消化性デキストリンを摂取した際の「食後血糖値(30分)」、「食後血糖値(60分)」、「食事直後～120分までの血糖値の濃度曲線下面積（濃度変化を表したグラフより下の領域の面積）」を評価した。3項目いずれも、難消化性デキストリンを食事と併用することにより食後血糖値を有意に低下させた。難消化性デキストリンの1回の摂取量は4～16gであり、いずれの摂取量についても食後血糖値の上昇を抑制する機能があった。 ・科学的根拠の質 本研究レビューは十分な数の論文を元に行なっており、各種のバイアスリスクも高くなかった。エビデンスの強さも十分な根拠があると判断されたが、今後の研究によってはレビューの結果が変わる可能性がある為、継続した調査が必要である。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡工場　兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター　兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　上郡工場又は播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準を設け、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い品質管理を実施している。播磨先端製造技術センターでは食品GMPに準拠した構造の製造施設において、ISO9001に則り管理運営を行い、原料の受け入れから最終製品の出荷までを製品標準書にて管理し、各作業において作業日報など各種書類にて記録管理を行っている。また、従業員の衛生管理に関しては、自社健康管理規定を用いて、年1回の健康診断を実施し、また検便も適宜実施している。防虫防鼠を含めた異物混入対策に関しても、外部業者と協同で管理を行っている。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。","難消化性デキストリン","本製品の1日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.01％である。 本製品に脂質は含まれない。従って、脂質やコレステロール、飽和脂肪酸の過剰摂取にはつながらない。 糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖質が全て糖類であると仮定しても0.2gであり、WHOの推奨値を大きく下回る。また、本品はコーヒー粉末であり、通常の食事に加えて摂取することが想定される。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の1日摂取目安量に含まれるエネルギーは17.4kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べてごくわずかである為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品を通常の食事に加えて摂取した場合でも糖類の過剰な摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品の1日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1038,"documentId":1039,"Name":1040,"createdAt":1041,"updatedAt":1042,"publishedAt":1043,"FID":1044,"ModifyDate":1045,"RepealDate":104,"SortNo":1046,"RegistDate":1047,"Class":28,"ComponentTxt":975,"FunctionFull":976,"SaleStatus":76,"Intake":977,"CategoryName":978,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":979,"SalesDate":1048,"ModifyHistory20250331":1049,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":982,"HowToTake":440,"SafetySelf":983,"EatingResults":255,"FldWebsite":1050,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":985,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":987,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":990,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":991,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70799,"djd4qyhiee9owad9u5t54gis","イチョウ葉エキスＰｒｉｍｅ（プライム）","2025-05-22T13:47:28.554Z","2026-05-03T06:08:18.804Z","2026-05-03T06:08:18.813Z","B521","2025-08-06",20521,"2017-02-09","2017-07-12","(H.29.6.7)〇表示見本の修正 　　　　 〇販売予定日の変更 (R2.3.27)別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 　　　　販売状況の更新 (R6.12.23)様式Ⅳの修正 (R7.2.12） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9HnIAI",{"id":1052,"documentId":1053,"Name":1054,"createdAt":1055,"updatedAt":1056,"publishedAt":1057,"FID":1058,"ModifyDate":491,"RepealDate":566,"SortNo":1059,"RegistDate":1060,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1061,"ModifyHistory20250331":1062,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":810,"PrecautionsTake":252,"HowToTake":824,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":1063,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1064,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70844,"mr1t7bo9asldzn32bjln5j5s","うるうるシリーズ　ポタージュスープ","2025-05-22T13:47:34.247Z","2026-05-03T06:08:34.095Z","2026-05-03T06:08:34.103Z","B566",20566,"2017-03-02","2017-05-17","（R6.08.28）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　 ・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　 ・別紙様式Ⅲの添付資料の追加・修正 　　　　　　 ・販売状況の更新","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SSIAY","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ4.3％、15.7％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の15.4％となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、製品に使用される原材料より高値となることは考え難いため、本製品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1066,"documentId":1067,"Name":1068,"createdAt":1069,"updatedAt":1070,"publishedAt":1071,"FID":1072,"ModifyDate":491,"RepealDate":566,"SortNo":1073,"RegistDate":1074,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":668,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1075,"ModifyHistory20250331":1062,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":461,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":885,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":1076,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1077,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70851,"iy1uixlijdh49rmyc1h98j0r","うるうるシリーズ　玉ねぎスープ","2025-05-22T13:47:35.287Z","2026-05-03T06:08:36.287Z","2026-05-03T06:08:36.296Z","B573",20573,"2017-03-06","2017-06-01","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9STIAY","本製品を目安量摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.07％、18.6％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.25％以下となり、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも7.2gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは32kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1079,"documentId":1080,"Name":1081,"createdAt":1082,"updatedAt":1083,"publishedAt":1084,"FID":1085,"ModifyDate":491,"RepealDate":566,"SortNo":1086,"RegistDate":1087,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":668,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1075,"ModifyHistory20250331":1088,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":534,"PrecautionsTake":795,"HowToTake":885,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":1089,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1090,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70867,"sd9szr41cvzn1egw8d0zds8t","うるうるシリーズ　やさしい野菜スープ","2025-05-22T13:47:37.448Z","2026-05-03T06:08:41.150Z","2026-05-03T06:08:41.160Z","B589",20589,"2017-03-14","（R6.08.28）・様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅴの修正 　　　　　　 ・様式Ⅱ-1、Ⅲ-1、Ⅲ-3、V-1～16、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　 ・別紙様式Ⅲの添付資料の追加・修正 　　　　　　 ・販売状況の更新","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SbIAI","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の16.3％である。また、本製品に脂質は含まれていない。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも3.2gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは14kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1092,"documentId":1093,"Name":1094,"createdAt":1095,"updatedAt":1096,"publishedAt":1097,"FID":1098,"ModifyDate":491,"RepealDate":566,"SortNo":1099,"RegistDate":1087,"Class":247,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":1100,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1101,"ModifyHistory20250331":1062,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1102,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":885,"SafetySelf":498,"EatingResults":255,"FldWebsite":1103,"OtherReasons":731,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":501,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":502,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":261,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":328,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1104,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70868,"w0vtbxiaqrpe8d7n8xpoucja","うるうるシリーズ　ライスミルク","2025-05-22T13:47:37.651Z","2026-05-03T06:08:41.593Z","2026-05-03T06:08:41.605Z","B590",20590,"玄米加工食品","2017-05-13","1包（20g）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9T1IAI","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.5％、7.1％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の1.7％となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量から本品に配合されている玄米、塩、ヒアルロン酸といった糖類を含まない原料の量を指し引いた値をもとに最も多く見積もった場合でも11.8gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは77kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事の一部に置き換えず、通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1106,"documentId":1107,"Name":1108,"createdAt":1109,"updatedAt":1110,"publishedAt":1111,"FID":1112,"ModifyDate":159,"RepealDate":25,"SortNo":1113,"RegistDate":1114,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":11,"Intake":619,"CategoryName":1115,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":1116,"ModifyHistory20250331":1117,"ModifyHistory20250401":1118,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1119,"PrecautionsTake":1120,"HowToTake":1121,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1122,"OtherReasons":1123,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":1124,"ManufacturingInfo":1125,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1126,"TelNo":1127,"Email":1128,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1129,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1130,"OverdoseInfo":1131,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70924,"myj6xjvoclfc46p3qpet4a4y","血圧が高めの方のファインコーヒー","2025-05-22T13:47:47.696Z","2026-05-03T06:08:59.731Z","2026-05-03T06:08:59.741Z","C26",30026,"2017-04-18","γ－アミノ酪酸含有コーヒー粉末飲料","2017-06-19","（H29.8.23）様式（Ⅵ）摂取の方法変更 　　　　　 様式（Ⅵ） 表示見本の追加 ガルシニア抽出物を継続的に摂取する当該製品に関する情報提供に関する書類を追加 （H30.7.12）・様式Ⅳ　販売窓口が㈱ファイン機能性素材研究所の連絡先追加、連絡フローチャートの追加、連絡フローチャートの行政報告タイミングについて文言修正・様式Ⅵ　表示見本の追加 （H30.12.25）別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正 　　　　　　 フォーマット修正 (2021.11.10) 表示見本の追加、製造箇所の追加に伴う資料修正（様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅶ及び別紙様式Ⅲ-1）、別紙様式２及びⅤのフォーマット更新 (R6.12.23)様式Ⅳの修正 （R7.1.7） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","（2025.07.01）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報 （2025.12.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1袋(10g)","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","本品1袋（10g）にお湯もしくは水を100 ～ 150cc注いで、よくかき混ぜてください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7VYIAY","本品の一日摂取目安量は10gと多量であり、また湯や水に溶かして飲む摂取方法である。そのため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター：兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","（缶タイプ・個包装タイプ①）株式会社ファイン　お客様相談室、販売窓口が㈱ファイン機能性素材研究所（個包装タイプ②）株式会社ファイン機能性素材研究所　お客様相談室","1.0120-056-356 2.06-6379-1030","1.2.info@fine-kagaku.co.jp","高温多湿や直射日光を避け、涼しいところに保存してください。","涼しいところに保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.2％、1.2％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.6％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも8.99gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは38.4kcalと十分に低く、嗜好品として食事に付加して摂取する上で糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を嗜好品として摂取した場合に、栄養素の過剰な摂取につながることはないと考えられる。",{"id":1133,"documentId":1134,"Name":1135,"createdAt":1136,"updatedAt":1137,"publishedAt":1138,"FID":1139,"ModifyDate":70,"RepealDate":71,"SortNo":1140,"RegistDate":1141,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":1142,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":1116,"ModifyHistory20250331":1143,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1144,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":1145,"SafetySelf":775,"EatingResults":255,"FldWebsite":1146,"OtherReasons":1147,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1148,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1149,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1129,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1150,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70928,"a8nt98kfxlqdrytvaorsmpcl","血圧が高めの方の金時しょうが紅茶","2025-05-22T13:47:48.373Z","2026-05-03T06:09:01.238Z","2026-05-03T06:09:01.256Z","C30",30030,"2017-04-20","γ－アミノ酪酸含有加工食品","（H29.08.18）表示見本の修正 （H30.12.26）別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正","１包（１ｇ）","本品１包に100～120mL程度のお湯または水を注ぎ、よく溶かしてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9ImIAI","製品1包を湯や水に溶かして飲む摂取方法であるため、過剰摂取が起こる可能性が低いと考えられる。","1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所　素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース","・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品にナトリウムは含まれず、また本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.015％である。脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、含有される炭水化物がすべて糖類であると仮定して最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値のわずか4.4%に留まるため、本品を嗜好品として摂取することが糖類の過剰摂取につながることはない。 以上より、本届出製品の一日摂取目安量を摂取した場合、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類にあって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考える。",{"id":1152,"documentId":1153,"Name":1154,"createdAt":1155,"updatedAt":1156,"publishedAt":1157,"FID":1158,"ModifyDate":25,"RepealDate":1159,"SortNo":1160,"RegistDate":1161,"Class":28,"ComponentTxt":914,"FunctionFull":1162,"SaleStatus":76,"Intake":77,"CategoryName":1163,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1164,"SalesDate":1165,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":1166,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":360,"HowToTake":440,"SafetySelf":1167,"EatingResults":48,"FldWebsite":1168,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1169,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1170,"ManufacturingAddress":1171,"ManufacturingInfo":1172,"RawMaterials":433,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":1173,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1174,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1175,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},70947,"b9yz0a188m9fyxf3es2o3nnv","還元型ＣｏＱ１０（コエンザイムキューテン）１５０","2025-05-22T13:47:51.331Z","2026-05-03T06:09:07.115Z","2026-05-03T06:09:07.128Z","C49","2024-05-14",30049,"2017-05-08","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する働きがある還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感を軽減することで、日々の軽い身体的活動量（1日の歩行数）を維持する機能があることが報告されています。本品は身体的な疲労を自覚している方に適した食品です。","還元型Q10含有加工食品","身体的な疲労を自覚している健康な方","2017-07-10","販売が終了したため。","＜食経験＞ 届出品は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がない。そのため、届出品の食経験は評価できないが、届出品と類似する食品※が、原料メーカー子会社から販売されている。以下に子会社の類似製品の販売実績を記載した。 ※ここで、「類似する食品」とは、①届出品と同等量の還元型コエンザイムQ10を含む食品で、②届出品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等により還元型コエンザイムQ10が変質していない食品のことを指す。 類似する食品の一例： 「還元型コエンザイムQ10（200）」及びそのサンプル品 （販売者：ユアヘルスケア株式会社） 喫食実績の評価 ・摂取形状 　　　 ソフトカプセル ・1日摂取目安量 還元型コエンザイムQ10：200 mg ・販売期間　　　　 5年（2010年12月～2015年11月） ・これまでの販売量　87万粒（2015年12月25日現在) ・健康被害情報　　 還元型コエンザイムQ10と因果関係ありと判断された事例なし 　以上から、類似製品の食経験が十分と評価できるため届出品の安全性にも大きな問題はないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 医薬品との相互作用について3種類のデータベースを検索したが、特に問題となる報告はなかった。 上記に加え、届出品に使用している還元型コエンザイムQ10（原料名：カネカQHTM）は、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分（NDI: New Dietary Ingredient）としての申請が2005年10月に受理されている。さらに2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、安全性試験の結果を踏まえた自己認証GRAS（Generally recognized as Safe）が実施され、専門家による安全性パネル評価を受けている。 なお、届出品の商品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供するとともに、健康被害事例は「株式会社ファイン　お客様相談室」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。さらに、還元型コエンザイムQ10に関する健康被害事例は、原料メーカーである株式会社カネカが継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8yCIAQ","1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報 2. NATURAL MEDICINES COMPREHENSIVE DATEBASE（2013） 3. 厚生労働省 ｅ－ヘルスネット 食物と薬の相互作用","【標題】還元型コエンザイムQ10摂取が身体的な疲労感及び日々の身体的活動量に与える影響 【背景】エネルギー不足や酸化ストレスによる細胞傷害等は、身体のだるさや疲れが抜けないこと（身体的疲労感）や、不安や気分障害（精神的疲労感）など、疲労感の発生に深く関与していることが報告されている。還元型コエンザイムQ10はエネルギー産生に必須であり、また、活性酸素などによる酸化ストレスを緩和する重要な抗酸化物質であることから、還元型コエンザイムQ10を摂取することは、疲労感の軽減に役立つと考えられる。 一方、疲労感は活動意欲の低下とも関連付けられ、日々の身体的活動量と密接に関連している。厚生労働省は、身体活動や運動が、メンタルヘルスや生活の質の改善など、健康の維持・増進に効果をもたらすことを示した上で、健康日本21という施策の中で、身体活動量を増加させることを基本方針としている。また、日常生活において身体活動を増やす具体的な手段として、歩行を中心とした身体活動を挙げている。以上のことから、加齢とともに減少する歩行数を増やすことは、結果として身体活動量を維持させることになり、健康の維持・増進に役立つと考えられる。 これまで、還元型コエンザイムQ10が疲労感を緩和するという報告が複数あるが、これらを総合的に評価した研究レビューはない。そこで、還元型コエンザイムQ10摂取が、心身に負担がかかった際の活動意欲の低下（身体的・精神的疲労感）や身体的活動量の低下に与える影響に関する論文を検索した。なお、慢性疲労は除いた。 【目的】「成人健常者が還元型コエンザイムQ10を摂取したとき、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減し、日々の身体的活動量が増加するか｣を検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】2015年2月17日～3月6日の期間に、文献データベースに公表された研究の中から、成人健常者を対象として、還元型コエンザイムQ10を摂取させることで、日常の生活で生じる身体的な疲労感が軽減し、日々の身体的活動量が増加するか調査した。各研究における利益相反の申告はなかった。 【主な結果】この研究レビューの結果、専門家の審査を受けた学術論文5報が抽出された。5報のうち4報がポジティブな結果であり、そのうち日本人を対象とした試験は3報であった。これら3報の論文では、いずれも一過性の身体的な疲労感の軽減が認められた。これらのうちの1報では、還元型コエンザイムQ10の摂取により、1日の歩数の増加（身体的活動量の増加）が認められた。 これらの結果は、還元型コエンザイムQ10の摂取により、日常の生活で生じる一過性の身体的な疲労感が軽減し、日々の軽い身体的活動量（1日の歩行数）が維持されたものと考えられた。 なお、いずれの試験でも機能性関与成分に起因する有害な事象は認められなかった。 【科学的根拠の質】1日の摂取量や人種が異なる（3報が日本人、2報が欧米人）ことなど、評価指標に違いがあることが研究の限界であるが、定性的な評価や科学的根拠の強さなども高評価であり、科学的根拠の質は十分と判断した。今後、本研究レビューの信頼性をより高めるために、質の高い研究を追加していくことが望ましい。","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号 株式会社ファイン　上郡テクノ工場　 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3","本商品の製造は、株式会社ファイン上郡テクノ工場および株式会社ファイン播磨先端製造技術センターにて行っている。上郡テクノ工場は健康補助食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。播磨先端製造技術センターの製造施設は食品GMPに準拠した構造になっている。ISO9001に則り管理運営を行い、原料の受け入れから最終製品の出荷までを製品標準書にて管理し、各作業において作業日報など各種書類にて記録管理を行っている。また、従業員の衛生管理に関しては、自社健康管理規定を用いて、年1回の健康診断を実施し、また検便においても適宜実施している。防虫防鼠を含めた異物混入対策に関しても、外部業者と協同で管理を行っている。規格外の製品の流通の防止についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。","月～金曜日　9:00～18:00受付","高温多湿、直射日光を避けて保存してください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.5％、0.01%である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、本品の一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。しかし、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、糖類の摂取量は2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針の1％以下と少量である。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1177,"documentId":1178,"Name":1179,"createdAt":1180,"updatedAt":1181,"publishedAt":1182,"FID":1183,"ModifyDate":350,"RepealDate":104,"SortNo":1184,"RegistDate":1165,"Class":28,"ComponentTxt":933,"FunctionFull":934,"SaleStatus":76,"Intake":1185,"CategoryName":1186,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":168,"SalesDate":1187,"ModifyHistory20250331":1188,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1189,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":1190,"SafetySelf":1191,"EatingResults":48,"FldWebsite":1192,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1193,"Interaction1":1194,"ReferenceDB9":1194,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1195,"ManufacturingAddress":1196,"ManufacturingInfo":1197,"RawMaterials":1198,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1199,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71053,"x2ivphcoj5ub462vtnr6rhcw","ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー）","2025-05-22T13:48:08.867Z","2026-05-03T06:09:39.184Z","2026-05-03T06:09:39.193Z","C155",30155,"EPA600mg、DHA400mg（EPA・DHA総量1000 mg）","ＥＰＡ・ＤＨＡ含有精製魚油加工食品","2017-09-11","（Ｈ29.10.13）表示見本の修正と様式Ⅰの修正 （Ｈ30.10.10）表示見本の追加と様式Ⅰ、Ⅲの修正 （Ｒ3.2.10） 別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 　　　　　　様式のフォーマットの変更 様式Ⅴ-11a、16への追記 (R6.12.23)様式Ⅳの修正","8粒","1日8粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","届出者では、一日あたりDHAとEPAの総量として1000 mgを摂取できるソフトカプセル形状の加工食品、すなわち届出品と同形状かつ一日摂取目安量あたりの機能性関与成分の含有量が同じである製品をこれまでに製造しています。この製品は購買層として主に中性脂肪が気になる成人男女を想定して設計されており、2014年5月から2017年3月までの間に全国で約6万5千個の販売実績があります。この製品による重篤な健康被害の報告はこれまでにありません。 加えて、主原料として用いているマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は累計で5,000トン以上の販売実績があります。サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されています。これらの製品は国内において全国規模で流通しておりますが、これまで健康被害に関する重篤な報告はありません。 以上のような状況から届出品と類似する食品には十分な食経験があり、届出品についても人の健康を害する恐れはないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9HuIAI","（参考にしたデータベース名又は出典） 1.\t(独)国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報(https://hfnet.nih.go.jp/ 　検索式：DHA、EPA) 2.\tBuckley MS et al. Ann Pharmacother. 2004 38(1):50-2. 3.\tJalili M and Dehpour AR. Arch Med Res. 2007 38(8):901-4. 4.\tBender NK et al. J Thromb Thrombolysis. 1998 5(3):257-261. 5.\tPryce R et al. Nutrients. 2016 8(9):578. 6.\tDickinson HO et al. J Hypertens. 2006 24(2):215-33.","＜理論的に考えられる相互作用（上記出典1）＞ 1. (独)国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 (https://hfnet.nih.go.jp/) 2. PubMed　(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/)","標題： DHA・EPAの「中性脂肪低下作用」に関する研究レビュー 目的： リサーチクエスチョン：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に、DHA・EPAを摂取させることは、プラセボ摂取もしくはDHA・EPAの介入なしの場合と比較して、中性脂肪値を低下させるか？ Ｐ（対象者）\t：疾病に罹患していない者（中性脂肪値が正常域にある者）および中性脂肪値がやや高め(150～199 mg/dL (1.69～2.25 mmol/L))の者 Ｉ（介入）\t：DHA・EPAの経口摂取 Ｃ（比較）\t：プラセボ摂取もしくはDHA・EPAの介入なし Ｏ（アウトカム）\t：中性脂肪値 Ｓ（研究デザイン）\t：ランダム化比較試験（RCT）および準RCT 背景： DHA・EPAが中性脂肪値に与える影響については数多くの報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に着目してまとめたレビューは限られているため、本研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： 検索は、RCTおよび準RCT、DHA・EPAを用いた試験、対象は疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者であることを条件に、2016年2月18日時点で、英語、日本語の文献データベース、機能性表示食品の届出に用いられているシステマティックレビュー、所蔵文献を対象に実施した。 主な結果: 本研究レビューでは、37報を定性的なデータ評価の対象とした。その結果、25報がDHA・EPAの摂取による中性脂肪値の低下を認めていた。 これらの報告のうち21報は、試験前の中性脂肪値がやや高めの者が含まれると推察されたため、それらを除いた16報（疾病に罹患していない者のデータのみを対象とした報告）について評価を行った結果、10報が効果を認めていた。また、効果を認めた報告における1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mgで、摂取期間は2週間～12か月間であった。 試験は日本を含む世界各地域で実施され、対象者の性別、年齢や人種などは様々であった。また、DHA・EPAは様々な食品形態で摂取されていた。これら対象者や摂取の種類に関わらず効果が認められていた。 当該製品は摂取目安量（8粒/日）中にDHA400mg、EPA600mgを含み、DHA・EPA合計摂取量は1000mgである。したがって、本製品は中性脂肪低下作用が期待できるものと判断した。 科学的根拠の質: 対象となった報告で被験者の抽出に偏りがある可能性、また、限られた言語で検索したために研究の選抜に偏りがある可能性が否めない点が本研究の限界である。しかしながら、バイアスリスク・非直接性・不精確・非一貫性等についての定性的評価の結果、いずれも問題なく、科学的根拠の質は十分であると判断した。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　上郡テクノ工場 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1-11-1","本商品は、兵庫県赤穂郡に所在する株式会社ファインの製造所（上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまでの製造工程を行っている。上郡テクノ工場及び、播磨先端製造技術センターは健康補助食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","ＥＰＡ・ＤＨＡ含有精製魚油","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ7.5％、0.01％である。 脂質の成分に関して、コレステロール、飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難いため、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも0.25gであり、WHOのガイドラインの推奨値を大きく下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を嗜好品として摂取した場合に、栄養素の過剰な摂取につながることはないと考えられる。",{"id":1201,"documentId":1202,"Name":1203,"createdAt":1204,"updatedAt":1205,"publishedAt":1206,"FID":1207,"ModifyDate":70,"RepealDate":1208,"SortNo":1209,"RegistDate":1210,"Class":247,"ComponentTxt":1019,"FunctionFull":1211,"SaleStatus":76,"Intake":1212,"CategoryName":1213,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":381,"SalesDate":1214,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1215,"PrecautionsTake":1026,"HowToTake":1216,"SafetySelf":1217,"EatingResults":255,"FldWebsite":1218,"OtherReasons":1219,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1220,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1221,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1222,"RawMaterials":1035,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1223,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71058,"e1kb6slfwwj1p3p1vkthalr0","ファインファイバー","2025-05-22T13:48:09.604Z","2026-05-03T06:09:40.929Z","2026-05-03T06:09:40.938Z","C160","2025-03-06",30160,"2017-07-14","本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）にはおなかの調子を整える機能があることが報告されています。","5g","食物繊維加工食品","2017-09-20","6g（添付のスプーン1杯分）","添付のスプーン1杯分を温かいお茶や味噌汁などに溶かしてお召し上がりください。","届出品の機能性関与成分である難消化性デキストリンについて、既存情報により食経験の評価を行った。 ・トウモロコシでん粉由来の水溶性食物繊維であるため、原料としては食経験があると考えられる。重篤な有害事例は報告されていない。 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2015年10月で392品目が許可取得し、トクホ全体の約33％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。 特定保健用食品（規格基準型）における難消化性デキストリンの1日の摂取目安量は整腸作用の場合、3～8gと定められており、個々の食品についてヒト試験により過剰摂取時（通常摂取量の3倍～5倍量）の検証が行われ、安全であることが報告されている。加えて特定保健用食品の関与成分である難消化性デキストリンはすべて松谷化学工業㈱社製であり、届出品の機能性関与成分と同一である。以上のことから届出品に含まれる機能性関与成分の食経験についての評価は十分と考えた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8BoIAI","届出品は顆粒状であるが、1日摂取目安量である6gがひとさじで計量できるスプーンを添付することで計量ミスが起こらないよう配慮している。加えて、飲料などに溶かして摂取する設計であるため、一度に過剰量を摂取してしまう可能性が低い。","1.国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 （旧　独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報","・標題 「難消化性デキストリンの摂取による整腸効果に関する研究レビュー」 ・目的 健常成人が、難消化性デキストリンを摂取すると、摂取しない場合と比較して、整腸効果が得られるかを検証した。 ・背景 食生活の変化により、日本人の食物繊維の摂取量が不足していると言われている。一般に食物繊維の摂取量と便秘は関連があると言われており、厚生労働省の報告においても、食物繊維の摂取が便秘症への対策の一つとされている。難消化性デキストリンはトウモロコシでんぷんを起源とする食物繊維であり、これを含む食品が整腸効果を表示した特定保健用食品として販売されている。そこで本研究レビューでは公表されている臨床試験研究を収集し、総合的に評価することで難消化性デキストリンの整腸効果について検証した。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語、日本語の文献データベースにおいて2014年12月15日と2015年1月5日に、収録されている文献すべてを対象として文献検索を行った。健常および便秘傾向の成人を対象として難消化性デキストリンの摂取による整腸効果を調べたランダム化比較試験研究を収集し、最終的に選抜された26報を評価対象とした。 ・主な結果 選抜した26報において、排便回数、排便量について検討した結果、難消化性デキストリン摂取群と対象群との間に有意差が認められた。臨床試験における難消化性デキストリンの1日あたりの摂取量は3.8～7.7gであり、有効性を示した最小の摂取量は3.8gであった。解析結果より推奨摂取目安量は5.0gと決定された。 ・科学的根拠の質 研究レビューでは十分な数の被験者が評価されており、否定的結果に終わった未報告研究の存在を仮定した場合でも、本研究結果が覆ることはないと判断された。ただし、後発の研究結果によって研究レビュー結果が影響を受ける可能性があるため継続した調査が必要である。また、適切な整腸作用を継続するうえで必要な要素として、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などの影響について、継続した研究が必要と考えられる。 （構造化抄録）","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準を設け、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い品質管理を実施している。","本製品に脂質は含まれないことから、脂質、またその成分であるコレステロール、飽和脂肪酸の過剰摂取につながることはない。 本製品の1日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.03％と少量である。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、糖質の量をもとに最も多く見積もった場合でも0.1gであり、WHOのガイドラインの推奨値を大きく下回るため、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の1日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1225,"documentId":1226,"Name":1227,"createdAt":1228,"updatedAt":1229,"publishedAt":1230,"FID":1231,"ModifyDate":1232,"RepealDate":25,"SortNo":1233,"RegistDate":1234,"Class":247,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":1236,"SaleStatus":11,"Intake":1237,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":1240,"ModifyHistory20250331":1241,"ModifyHistory20250401":1242,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":727,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1244,"SafetySelf":1245,"EatingResults":255,"FldWebsite":1246,"OtherReasons":1247,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1249,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1251,"RawMaterials":1252,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":1253,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1254,"OverdoseInfo":1255,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71162,"gxjukagypsti7cljsyvqvzcr","クエン酸パウダー","2025-05-22T13:48:23.452Z","2026-05-03T06:10:14.723Z","2026-05-03T06:10:14.733Z","C264","2026-02-02",30264,"2017-10-13","クエン酸","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸には日常生活や運動により生じる一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","2700 mg","粉末清涼飲料","成人健常者","2017-12-13","（H30.1.19）表示見本の修正 （H30.2.8）表示見本の追加 （H30.2.27）表示見本の修正・削除 （H30.3.27）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅶ　製造工場の変更 　　　　　　表示見本の修正 （R2.1.10）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 （R2.12.11）表示見本②の追加 （R6.11.25）様式Ⅳの修正 （R7.1.7） ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4 最新様式へ更新 ・様式2 新様式に修正","（2026.02.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","水500mLに1袋（13g）を入れ、よくかき混ぜてからお召し上がりください。","クエン酸はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人、1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の一日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸には十分な喫食実績が存在し、1日あたり2700mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはなく、またその5倍量以上の摂取においても喫食実績が存在する。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量が25gであり、届出品の2700mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。 以上のことから、届出品の一日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7bBIAQ","届出品は一日摂取目安量ごとに個包装されており、それを水に溶かして飲むという摂取方法である。そのため、過剰摂取を起こす可能性は低いと考えられる。","・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・PubMed","・標題 「クエン酸摂取の疲労に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　成人健常者が、クエン酸を摂取すると、クエン酸を含まない食品を摂取したグループと比較して、日常生活または運動後において生じる疲労が軽減するかを調べ、届出品に含まれる量のクエン酸を摂取することで疲労軽減につながるかを評価した。 ・背景 　身体運動による疲労時には酸味の欲求が高まることが経験的に知られていることから、レモンなどに含まれる有機酸であるクエン酸の疲労軽減作用を検証する臨床試験は数例報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、データベースに保有されている文献すべてを対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った3報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみクエン酸を入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。3報の文献のうち、2報の著者に飲料を製造する企業に所属する者が含まれていた。 ・主な結果 　評価対象とした文献3報のうち、2報において主観的評価により疲労感の軽減作用が確認された。残りの1報では試験された客観的評価指標のうち、一部で肯定的な結果が認められた。総合的な判断により、必要最小量は2700mgで、クエン酸の摂取は健常者の疲労感を軽減する科学的根拠があると評価した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献3報のうち、2報が主観的評価での疲労感の改善に関して肯定的な結果を報告しており、残りの1報も客観的評価の一部で肯定的な結果を示していることから、総合的に判断した場合に一貫して肯定的な結果であると評価し、疲労感の改善作用に関して示唆的ではあるが機能性を表示する上での科学的根拠があると判断した。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。研究ごとに評価方法が異なっており、報告数が限られていることが研究の限界であり、今後更なる検証が行われることが望まれる。","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っています。播磨先端製造技術センターは健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施しています。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。","クエン酸、クエン酸Na","電話：月～金曜日9:00～18:00受付 （祝日、夏季、冬季休業期間を除く） ファックス、電子メール：24時間受付","本品は吸湿しやすいので、開封後はすぐにご使用ください。水に溶かした後は、冷蔵庫に保管しお早めにお召し上がりください。本品を溶かして保存する際はミネラル成分で容器が腐食することがありますので、金属以外の容器をご使用ください。パウダーが変色、固結することがありますが、品質には問題ありません。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.2％、1.6％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の1％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針では、糖類の摂取を1日のエネルギー摂取量の10％（成人男性で約66g、成人女性で約50g）未満にする事が推奨されている。本製品に含まれる炭水化物（10.9g）が全て糖類であると仮定した場合においても、本製品の一日摂取目安量を摂取したときの糖類の摂取量はWHOの定めた推奨量を下回っている。また、本品は粉末飲料であり、通常の食事に加えて摂取することが想定される設計の製品である。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは48.4kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を下回る。以上をあわせて考えると、本品を通常の食事に加えて摂取した場合でも糖類の過剰な摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1257,"documentId":1258,"Name":1259,"createdAt":1260,"updatedAt":1261,"publishedAt":1262,"FID":1263,"ModifyDate":850,"RepealDate":25,"SortNo":1264,"RegistDate":1265,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":11,"Intake":619,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":1266,"ModifyHistory20250331":1267,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1268,"PrecautionsTake":795,"HowToTake":1269,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1270,"OtherReasons":1271,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":91,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":11,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1272,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71170,"tyqbmdhnmoti45yisisjmlho","血圧が高めの方の発酵黒ウーロン茶","2025-05-22T13:48:24.951Z","2026-05-03T06:10:19.327Z","2026-05-03T06:10:19.354Z","C272",30272,"2017-10-20","2017-12-20","（H30.2.19）表示見本の修正 （R2.1.10）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 （R3.12.8)　表示見本②の追加、別紙様式2を新フォーマットに変更 （R4.8.5)　表示見本③の追加、別紙様式(Ⅲ)-3を新フォーマットに変更 （R6.11.25) 様式Ⅳの修正 （R7.1.8） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","1包(1.5g)","1日1包(1.5g)を500mlの水またはお湯に溶かしてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90UIAQ","本品は一日摂取目安量である1.5gを500mlの水またはお湯に溶かして飲む商品である。一日摂取目安量ごとに個包装されているため、過剰摂取が起こる可能性は低いと考えられる。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.004％である。本品に脂質は含まれないため、コレステロールと飽和脂肪酸の過剰摂取にはつながらない。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも1.24gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。 　従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 　また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは5.52kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる",{"id":1274,"documentId":1275,"Name":1276,"createdAt":1277,"updatedAt":1278,"publishedAt":1279,"FID":1280,"ModifyDate":850,"RepealDate":104,"SortNo":1281,"RegistDate":1282,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":1142,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":621,"SalesDate":1283,"ModifyHistory20250331":1284,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1285,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1286,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1287,"OtherReasons":1288,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1251,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1289,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71179,"irtddw9ph6l67tyuag0rjnp8","血圧が高めの方の日本の青汁","2025-05-22T13:48:26.495Z","2026-05-03T06:10:26.180Z","2026-05-03T06:10:26.195Z","C281",30281,"2017-10-27","2017-12-30","（H30.3.15) 製造所の変更 表示見本の修正 摂取方法変更に伴う記載内容の変更 （R2.1.10）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正 （R3.12.21) 表示見本の追加 　　　　　 別紙様式2を新フォーマットに変更 （R6.11.25）様式Ⅳの修正 （R7.1.9） ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4 最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2 新様式に修正","1包（3ｇ）","1日に1包（3g）を目安に水またはミルクなどに混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9V0IAI","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されており、それを水またはミルクに溶かして飲むという摂取方法である。そのため、過剰摂取を起こす可能性は低いと考えられる。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.1％、0.04％である。 脂質の成分に関して、コレステロールと飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質量がごく少ないことをあわせて考えると、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも2.53gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。 　従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 　また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは11.4kcalである。そこで、仮に本製品を通常の食事に加えて摂取したとしても、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本届出製品の一日摂取目安量を摂取した場合、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":1291,"documentId":1292,"Name":1293,"createdAt":1294,"updatedAt":1295,"publishedAt":1296,"FID":1297,"ModifyDate":1298,"RepealDate":25,"SortNo":1299,"RegistDate":1300,"Class":247,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":1236,"SaleStatus":11,"Intake":1301,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":1302,"ModifyHistory20250331":1303,"ModifyHistory20250401":1304,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":794,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1305,"SafetySelf":1306,"EatingResults":48,"FldWebsite":1307,"OtherReasons":1247,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1249,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1308,"RawMaterials":1252,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":1253,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1254,"OverdoseInfo":1309,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71670,"kejdspu16q5zikvsom4e532x","クエン酸ＰＯＷＥＲ（パワー）","2025-05-22T13:49:52.253Z","2026-05-03T06:13:13.047Z","2026-05-03T06:13:13.059Z","D302","2025-10-21",40302,"2018-11-09","4000 mg","2019-01-15","2019年3月14日 表示見本の修正および追加 2019年7月10日 別紙様式2、Ⅱ-1、Ⅴ-1、Ⅴ-11　新様式に変更 　　　　　　　 販売状況を販売中に変更 　　　　　　　 表示見本追加 2019年11月1日 表示見本追加 2021年11月24日表示見本追加、チェックリスト新フォーマットに更新 2024年11月25日様式Ⅳの修正 2025/1/9 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","（2025.10.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","水500mLに1袋（14g）を入れ、よくかき混ぜてからお召し上がりください。","当該製品は2016年3月の発売以来2017年12月までに26,000個以上を販売しているが、重篤な健康被害の情報は寄せられていない。以上の通り、当該製品には安全な食経験が十分にあることから、当該製品で一日摂取目安量を守って摂取することは健康の害につながる恐れはないと判断した。 また、当該製品にはクエン酸が4000mg配合されているが、健常な男女（男性 31 名、女性 22 名、20～53 歳）を対象に、クエン酸 2700mg を含むレモン果汁飲料を 3 本（8100mg）、 4週間摂取した試験の結果、有害事象の出現は認められなかったとの報告もあるため、安全上問題はないものと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9V2IAI","本商品は、兵庫県赤穂郡にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。また、播磨先端製造技術センターでは食品GMPの取得している。","日本人の食事摂取基準（2015年版）で定められたナトリウムの目標量は成人女性で7.0g未満（食塩相当量として）である。本製品を目安量摂取した場合、ナトリウム（食塩相当量として）の摂取量はこの目標量の2.8％である。 本製品に脂質は含まれていないため、目安量の摂取程度では脂質、飽和脂肪酸及びコレステロールの過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において、十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。2015年3月に世界保健機関（WHO）の定めた指針では、糖類の摂取を1日のエネルギー摂取量の10％（成人男性で約66g、成人女性で約50g）未満にする事が推奨されている。本製品に含まれる炭水化物（12.1g）が全て糖類であると仮定した場合においても、本製品を目安量摂取したときの糖類の摂取量はWHOの定めた推奨量を下回っている。また、本品は粉末飲料であり、通常の食事に加えて摂取することが想定される設計の製品である。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは52kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を下回る。以上をあわせて考えると、本品を通常の食事に加えて摂取した場合でも糖類の過剰な摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1311,"documentId":1312,"Name":1313,"createdAt":1314,"updatedAt":1315,"publishedAt":1316,"FID":1317,"ModifyDate":1318,"RepealDate":104,"SortNo":1319,"RegistDate":1320,"Class":28,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":1321,"SaleStatus":76,"Intake":1322,"CategoryName":1323,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1325,"ModifyHistory20250331":1326,"ModifyHistory20250401":1327,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1328,"PrecautionsTake":1329,"HowToTake":1330,"SafetySelf":1331,"EatingResults":48,"FldWebsite":1332,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1333,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1334,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1335,"RawMaterials":1336,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":58,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":962,"OverdoseInfo":1337,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71738,"vxme4cu9ql62ib0uo03xv4hr","ファインふしぶしの恵グルコサミン","2025-05-22T13:50:05.899Z","2026-05-03T06:13:37.225Z","2026-05-03T06:13:37.234Z","D367","2025-06-05",40367,"2018-12-07","本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、ひざ関節の違和感を緩和することが報告されています。","1,500mg","グルコサミン塩酸塩含有加工食品","健常成人","2019-02-08","（H31.3.27）様式（Ⅲ）の修正 　　　　　　表示見本の修正 （R4.1.26）別紙様式Ⅲの分析資料の追加 　　　　　 様式Ⅱ、様式Ⅴの様式変更 販売状況の更新 （R6.11.25) 様式Ⅳの修正","（2025.06.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠、作用機序","24粒","本品はワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬の作用を強める可能性があるため、これらの医薬品を服用している方は医師または薬剤師にご相談ください。本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご注意ください。","1日24粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","届出品である『ファインふしぶしの恵グルコサミン』は、機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩を一日摂取目安量あたり 1,500mg 摂取できるタブレット形状の商品である。届出者である株式会社ファインではこれまでに、1日摂取目安量当たり1,500mg以上のグルコサミン塩酸塩を含む同剤型の商品を2008年4月から販売しているが、重篤な健康被害は報告されていない。またグルコサミン塩酸塩が食品中の他成分の影響や加工過程で変質するといった報告は確認されていない。上記の通り関与成分を同量以上含み、同剤型のため消化吸収過程に違いが無く、かつ関与成分が変性しないと考えられるため上記商品は「類似する食品」として評価可能と判断した。その為、届出品と類似する食品に安全な食経験が十分にあるため、届出品の一日摂取目安量の摂取が健康の害につながる恐れはないと判断する。 なお医薬品との相互作用として、グルコサミン塩酸塩はワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬との相互作用が指摘されているため、パッケージ上の摂取上の注意として注意喚起を行っている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8APIAY","1) EFSA Journal 2011; 9(12): 2473. 2) BfR Opinion No. 004/2010, 14 August 2009 3) Glucosamine in food supplements: risky also for patients taking coumarin anticoagulants(BfR)","・標題 グルコサミン塩酸塩の摂取による膝関節の機能改善に関する研究レビュー ・目的 健常成人を対象として、グルコサミン塩酸塩を含む食品の摂取が、グルコサミン塩酸塩を含まない食品の摂取と比較して、主観的な膝関節の機能改善に役立つかを検証する。 ・背景 健常人にグルコサミン塩酸塩を摂取させ、膝関節の機能改善を検証した個別の研究例は存在するが、これらを広く収集し評価した研究レビューはこれまで存在しない。 ・レビュー対象とした研究の特性 2024年6月5日、25日に、文献検索を行ない、膝に痛みのある健常成人に対するグルコサミン塩酸塩摂取による膝関節への影響を評価した論文を収集した。最終的に採用した論文は2報であり、いずれも試験参加者を2群に振り分け、一方が摂取する食品にグルコサミン塩酸塩を入れて、両群の膝関節の機能改善効果をアンケート形式で主観的に評価する試験であった。採用文献2報のうち、1報で使用された被験食はサプリメントの販売を行う企業から提供を受けており、もう1報の著者にはグルコサミン塩酸塩を販売する企業の社員が含まれていた。 ・主な結果 採用文献2報は、ひざ関節の違和感の改善について肯定的な結果を報告していた。被験食摂取による重篤な害の報告は無かった。 ・科学的根拠の質 効果について示唆的であったためエビデンスの確実性は低と判断したものの、採用文献2報で報告されている臨床試験の質、また被験者や測定項目などの設定は、この研究レビューでの評価に使用する上で適切なものであった。また採用文献2報の結果はいずれも肯定的であり一貫性が見られる。これらの結果から、グルコサミン塩酸塩の摂取による主観的な膝関節機能の改善効果に、肯定的な科学的根拠があると判定した。未報告の研究が存在する可能性や、文献検索が網羅的でなかった可能性が残されている点、また採用文献が2報と少ない点がこの研究レビューの限界であり、今後も継続的な検証が望まれる。","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン 播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫して製造されています。播磨先端製造技術センターは健康食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施しています。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。","グルコサミン","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.2％、1.1％である。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.9％以下となり、目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも2.5gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは14kcalである。この値は通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1339,"documentId":1340,"Name":1341,"createdAt":1342,"updatedAt":1343,"publishedAt":1344,"FID":1345,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1346,"RegistDate":1347,"Class":28,"ComponentTxt":1348,"FunctionFull":1349,"SaleStatus":164,"Intake":435,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":35,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1350,"ModifyHistory20250331":1351,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1352,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1354,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":1356,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1357,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1358,"RawMaterials":630,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":284,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1360,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},71780,"yky1y7qfv97nl0gzoeoc367r","グリネル","2025-05-22T13:50:14.533Z","2026-05-03T06:13:52.324Z","2026-05-03T06:13:52.331Z","D407",40407,"2018-12-25","ＧＡＢＡ","本品にはγ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれています。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。","2019-02-25","（H31.02.25）表示見本の修正 （H31.03.20）表示見本の修正 （H31.04.24）別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)-1、(Ⅴ)-11を新様式に変更 　　　　　　 表示見本の誤記の修正、販売状況の更新 （R3.11.08）別紙様式2、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅴ)-1、(Ⅴ)-5～16を新様式に変更、表示見本の修正 （R6.08.20） ・様式Ⅰ　情報の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式Ⅵ　摂取の方法、一日当たりの摂取目安量の修正 ・様式Ⅵ　表示見本の追加 　　　　　プラマークの削除、ファインバイオサイエンス研究所の文言変更、連絡先の「http://」を削除、量の単位を「本」に変更 　　　　　上記の変更を行ったものは変更後と記載 ・様式Ⅵ　表示見本の削除 　　　　　現在流通していない表示見本を削除 ・様式2　新様式に修正 （R6.12.11） ・様式Ⅳ の修正","1本(3.5g)","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","一日1本(3.5g)を目安に、そのままもしくは、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bsIAA","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりした目覚め）を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","本商品は、兵庫県たつの市にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。当製造所は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","高温多湿や直射日光を避けて保存してください。","本届出製品について栄養成分分析を行い、炭水化物、脂質、ナトリウムの含有量を得た。本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.024％である。脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難く、また仮に本製品に含まれる脂質がすべて飽和脂肪酸であった場合でも上記した基準の0.085％であることを考えると、届出品の一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 本品にナトリウムは含まれないため、過剰摂取にはつながらない。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも0.06gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。 　従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 　また、厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としている。一方、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは13.9kcalであり、通常の食事以外で取る食品の摂取目安量と比べて小さい為、本品の摂取が食事全体に及ぼす影響は小さいと判断できる。以上をあわせて考えると、本品の摂取が糖類の過剰な摂取につながることはないと判断できる。 以上のことより、本製品を目安量摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる",{"id":1362,"documentId":1363,"Name":1364,"createdAt":1365,"updatedAt":1366,"publishedAt":1367,"FID":1368,"ModifyDate":912,"RepealDate":104,"SortNo":1369,"RegistDate":1370,"Class":28,"ComponentTxt":1371,"FunctionFull":1372,"SaleStatus":76,"Intake":1373,"CategoryName":1374,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1375,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1376,"SalesDate":1377,"ModifyHistory20250331":1378,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1189,"PrecautionsTake":1379,"HowToTake":1190,"SafetySelf":1380,"EatingResults":255,"FldWebsite":1381,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1382,"Interaction1":1383,"ReferenceDB9":1383,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1384,"ManufacturingAddress":1385,"ManufacturingInfo":1386,"RawMaterials":1387,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":1388,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1389,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72159,"xz145y2ukcfkx2svw4kuwc1h","ファインの巡（めぐ）み","2025-05-22T13:51:34.533Z","2026-05-03T06:16:08.686Z","2026-05-03T06:16:08.695Z","E94",50094,"2019-05-15","EPA・DHA、GABA、モノグルコシルヘスペリジン","本品にはEPAとDHA、GABA、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。EPAとDHAには血中の中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を維持し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。","EPA600mg　DHA260mg　（EPA・DHA総量860 mg）　GABA20mg　モノグルコシルヘスペリジン178mg","糖転移ヘスペリジン含有加工食品","www.fine-kagaku.co.jp/","EPA・DHA：健常者（中性脂肪が気になる方）　GABA：健常者（血圧が高めの方）　モノグルコシルヘスペリジン：健常者","2019-07-17","(R1.11.11)様式Ⅵ　表示見本　修正 (R2.5.18）様式Ⅵ　表示見本　修正 (R2.8.4）様式Ⅵ・Ⅶ　表示見本・基本情報　修正・追加 別紙様式Ⅶ 栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由 (R6.12.3) ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1（全成分） 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅳの修正 ・様式Ⅴ-1（全成分） 様式の追加 ・様式Ⅴ-4（全成分） 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4（GABA） 情報源の更新 ・様式Ⅴ-4（モノグルコシルヘスペリジン） 評価の更新 ・様式Ⅴ-5～16（モノグルコシルヘスペリジン） 評価の更新 ・様式2 新様式に修正","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。抗凝固薬および血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","【EPA・DHA】 DHA・EPAオメガ3業界団体 GOED、DHA・EPA協議会、厚生労働省日本人の食事摂取基準にて、届出品の設定量DHA・EPA総量860mgの5倍以上の摂取に問題は無いと評価されていることから、届出品を適切に摂取するかぎり安全性上の問題は無いと考えられた。 【GABA】 GABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。なお降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が考えられるが、注意事項として「抗凝固薬および血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と記載し注意喚起を行っている為、想定される健康被害を防止するのに十分な対策が講じられていると考えられる。 【モノグルコシルヘスペリジン】 既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg体重/日, メス3,428 mg/kg体重/日でした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,020 mg/日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/日, 12週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/日, 女性で205.7 g/日に相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,020 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8uNIAQ","・WebMD ・厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 ・城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース ・第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について ・Curr Bioact Compd, 2023, 19, e201022210217. ・J. Pharm. Pharmacol., 2010, 61(6), 825-829. ・Biopharm. Drug Dispos., 2008, 29(3), 185-188. ・Arch. Pharm. Res., 2008, 31(4), 518-522. ・Eur. J. Pharmacol., 2010, 626 (2), 139-145. ・Eur. J. Pharmacol., 2005, 512(2-3), 189-198. ・Eur. J. Pharmacol., 2008, 580(3), 369-313. ・Molecules, 2011, 16(2), 1378-1388. ・Food Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024.","・PubMed","EPA・DHAについて ・標題 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー ・目的 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン S）：ランダム化比較試験（RCT）および準RCT ・背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 ・主な結果 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は2週間～12か月間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として860mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 ・科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分EPA・DHAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 GABAについて ・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を、健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 モノグルコシルヘスペリジンについて (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善及び皮膚温度改善機能に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、健常人の末梢血流及び皮膚温度を改善する効果について、総合的に評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部の血流改善や体温維持効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、健常人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血流もしくは皮膚温度について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 (オ)主な結果 文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、抹消血流について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、冷却刺激により低下する末梢の血流を改善する効果が認められました。また、皮膚温度について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、皮膚温度が低下する（冷える）環境下では皮膚温度の低下を抑制し、冷却刺激では一時的に低下した皮膚温度の回復を促進する皮膚温度の維持効果が認められました。血流及び皮膚温度について、それぞれ総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン74 mg以上の摂取が、健常者の末梢血流及び皮膚温度を改善することに有効であると判断しました。 (カ)科学的根拠の質 評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定できませんが、評価指標が主観の入らない血流量及び皮膚温度であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少ないことから、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず健常な方に広く適用できると考えます。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。","株式会社ファイン　上郡テクノ工場　 兵庫県赤穂郡上郡町野桑700-3 株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　上郡テクノ工場および株式会社ファイン 播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまでを行っている。上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センターはいずれも健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","DHA・EPA含有精製魚油（機能性関与成分：EPA・DHA）、γ‐アミノ酪酸（機能性関与成分：GABA）、糖転移ヘスペリジン（機能性関与成分：モノグルコシルヘスペリジン）","電話：月～金曜日9:00～18:00受付（祝日を除く）","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ7.7％、0.14％である。 脂質の成分に関して、コレステロール、飽和脂肪酸が特に高含有となることは原材料より考え難いため、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも0.6gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1391,"documentId":1392,"Name":1393,"createdAt":1394,"updatedAt":1395,"publishedAt":1396,"FID":1397,"ModifyDate":912,"RepealDate":104,"SortNo":1398,"RegistDate":1399,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1375,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1400,"ModifyHistory20250331":1401,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1402,"PrecautionsTake":1403,"HowToTake":1404,"SafetySelf":1405,"EatingResults":255,"FldWebsite":1406,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1407,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":57,"AvailableHours":1409,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1410,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72473,"jy96p2b7wb6sryam3t2u4r05","おはだうるおう　ヒアルロン酸","2025-05-22T13:52:43.256Z","2026-05-03T06:17:49.559Z","2026-05-03T06:17:49.568Z","E395",50395,"2019-09-10","2019-11-11","（2019.11.07）様式Ⅵ　表示見本の修正 （2020.07.07）様式Ⅵ　表示見本②の追加 （2024.12.11）様式Ⅳの修正","1包（2.5g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は本品の摂取を避けてください。","1日1包(2.5g)を目安に、飲み物や料理に入れてお召し上がりください。","食品添加物ヒアルロン酸については、厚生省生活衛生局食品化学課監修の「既存天然添加物の安全性評価に関する調査研究－平成8年度厚生科学研究報告書－」において安全性試験成績の概要が記載されている。これによると、動物を用いた単回投与試験（急性経口LD50）、反復投与試験（６カ月間）、生殖発生毒性試験、変異原性試験、抗原性試験を実施し、安全であることが確認されている。 ヒトにおけるヒアルロン酸の経口摂取試験として、以下の情報があるが、いずれの試験においても安全性の問題は報告されていない。 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩む35名に、ヒアルロン酸を120mg/日、4週間摂取させた試験 ・乾燥肌で肌荒れ傾向の22名に、ヒアルロン酸を240mg/日、6週間摂取させた試験 ・乾燥肌あるいは肌荒れに悩んでいる42名に、ヒアルロン酸を120mg/日、6週間摂取させた試験 ・慢性的に肌乾燥や肌荒れに悩んでいる17名に、ヒアルロン酸を360mg/日、4週間摂取させた試験 以上のとおり、ヒアルロン酸は食品添加物としての安全性が確認されており、動物他での毒性試験及びヒト試験においても安全性が確認されている。加えてヒト試験では届出品の1日摂取目安量に含まれるヒアルロン酸の3倍量を摂取した場合においても健康被害の報告が無い。したがって、届出品の１日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害する恐れはないと判断する。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9btIAA","標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行った。 背景： ヒアルロン酸の機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはない。 レビュー対象とした研究の特性： 英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより、2015年9月7日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、乾燥肌に悩む健常者がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証した臨床研究を選抜した。 主な結果： 文献検索により4報の文献が抽出された。4報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証された。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象は無かった。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考える。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できない。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられる。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができなかった。そのため、独自の方法で評価を実施した。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文4報のうち3報はキユーピー株式会社が著者だが、研究レビューについては著者を除いた社員で公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられる。","本商品は、兵庫県たつの市にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","月～金（祝日を除く）AM9:00 ～ PM6:00","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.71％である。また本製品に脂質は含まれておらず、これらのことから、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の3.3％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1412,"documentId":1413,"Name":1414,"createdAt":1415,"updatedAt":1416,"publishedAt":1417,"FID":1418,"ModifyDate":1419,"RepealDate":104,"SortNo":1420,"RegistDate":1421,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":768,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1423,"SalesDate":1424,"ModifyHistory20250331":1425,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1426,"PrecautionsTake":1427,"HowToTake":1428,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1429,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":1430,"ManufacturingInfo":1431,"RawMaterials":1432,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1433,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1435,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72512,"tg01q2ry6m7ymfim0a8wjicw","ギャバ＋（プラス）","2025-05-22T13:52:50.551Z","2026-05-03T06:18:02.744Z","2026-05-03T06:18:02.754Z","E432","2025-07-11",50432,"2019-09-27","www.fine-kagaku.co.jp","血圧値が高めである方のうち、正常高値血圧者からI度高血圧者までの方（最高血圧：～159mmHg、最低血圧：～99mmHg）","2019-11-27","(2020.2.26) 様式Ⅰ・Ⅵ　摂取をする上での注意事項の修正 様式Ⅵ　表示見本の修正 基本情報　販売状況の更新 (2024.12.11) 様式Ⅳの修正 （2025.1.10） ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4 最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2 新様式に修正","1日当たり4粒を目安にお召し上がりください。","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。抗凝固薬および血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","水またはぬるま湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TPIAY","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号 株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931","本商品は、兵庫県たつの市にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センターおよび株式会社ファイン　上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通につ いてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っている。","γ－アミノ酪酸","株式会社ファインお客様相談室","月～金（祝日を除く）AM9:00～PM6:00","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.048％、0.0043％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の2.4％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1437,"documentId":1438,"Name":1439,"createdAt":1440,"updatedAt":1441,"publishedAt":1442,"FID":1443,"ModifyDate":912,"RepealDate":104,"SortNo":1444,"RegistDate":1445,"Class":28,"ComponentTxt":74,"FunctionFull":75,"SaleStatus":76,"Intake":107,"CategoryName":78,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":1446,"ModifyHistory20250331":1447,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1426,"PrecautionsTake":1448,"HowToTake":1428,"SafetySelf":1405,"EatingResults":48,"FldWebsite":1449,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":260,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1407,"ManufacturingAddress":1430,"ManufacturingInfo":1431,"RawMaterials":92,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1450,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72522,"nta554sf79a75r3t367xzuzl","ヒアルロンサン＋（プラス）","2025-05-22T13:52:53.093Z","2026-05-03T06:18:05.683Z","2026-05-03T06:18:05.695Z","E442",50442,"2019-09-30","2019-11-29","(2020.02.26)様式Ⅵ　表示見本の修正 　　　　　 販売状況の更新 (2020.03.25)様式Ⅵ　表示見本の修正 (2024.12.11)様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9buIAA","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.096％、0.29％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の0.38％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1452,"documentId":1453,"Name":1454,"createdAt":1455,"updatedAt":1456,"publishedAt":1457,"FID":1458,"ModifyDate":1419,"RepealDate":684,"SortNo":1459,"RegistDate":1460,"Class":247,"ComponentTxt":1348,"FunctionFull":1349,"SaleStatus":76,"Intake":435,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1461,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1462,"ModifyHistory20250331":1463,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1464,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1465,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":1466,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1357,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1467,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":56,"OtherContact":57,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":33,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1469,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72530,"c2qy6n5hs20evt6a88xssluw","グリネルジュレ","2025-05-22T13:52:54.819Z","2026-05-03T06:18:07.683Z","2026-05-03T06:18:07.694Z","E449",50449,"2019-10-01","https://www.fine-kagaku.co.jp/","2019-12-03","(R06.12.23) 様式Ⅳ の修正 （R7.1.10） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","2本(30g)","1日2本(30g)を目安にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TYIAY","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。","月～金（祝日を除く）AM9：00～PM6：00","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.043％であり、また本品には脂質が含まれないため、過剰摂取にはつながらない。 さらに糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の1.1％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1471,"documentId":1472,"Name":1473,"createdAt":1474,"updatedAt":1475,"publishedAt":1476,"FID":1477,"ModifyDate":912,"RepealDate":104,"SortNo":1478,"RegistDate":1479,"Class":28,"ComponentTxt":199,"FunctionFull":1321,"SaleStatus":76,"Intake":1480,"CategoryName":1323,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1462,"ModifyHistory20250331":1481,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1482,"PrecautionsTake":1329,"HowToTake":1483,"SafetySelf":1484,"EatingResults":48,"FldWebsite":1485,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1333,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1486,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":1336,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":962,"OverdoseInfo":1487,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72539,"ly5uh19n3dmyxb33oyd9i3v1","グルコサミンＥＸ（イーエックス）","2025-05-22T13:52:57.474Z","2026-05-03T06:18:10.571Z","2026-05-03T06:18:10.582Z","E458",50458,"2019-10-04","3000㎎","(R06.07.02) ＜変更事項＞ ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 (R06.12.18) ＜変更事項＞ 様式Ⅳ の修正","18粒","1日18粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","当該商品は、機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩を一日摂取目安量当たり3,000㎎摂取できる錠剤形状の商品である。届出者である株式会社ファインは、既に当該製品と同配合、同形状の製品を日本国内で健常成人を対象として2019年4月から販売しているが、現在まで重篤な健康被害の報告はない。このことから一日摂取目安量を守って摂取をすることは健康上の害につながることはないと判断した。なお医薬品との相互作用として、グルコサミン塩酸塩はワルファリンなどのクマリン系抗凝固薬との相互作用が指摘されているため、パッケージ上の摂取上の注意として注意喚起を行っている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89qIAA","・標題 グルコサミン塩酸塩の摂取による膝関節の機能改善に関する研究レビュー ・目的 健常成人を対象として、グルコサミン塩酸塩を含む食品の摂取が、グルコサミン塩酸塩を含まない食品の摂取と比較して、主観的な膝関節の機能改善に役立つかを検証する。 ・背景 健常人にグルコサミン塩酸塩を摂取させ、膝関節の機能改善を検証した個別の研究例は存在するが、これらを広く収集し評価した研究レビューはこれまで存在しない。 ・レビュー対象とした研究の特性 2017年8月30-31日に、データベースに保有されている文献すべてを対象として検索を行ない、膝に痛みのある健常成人に対するグルコサミン塩酸塩摂取による膝関節への影響を評価した論文を収集した。最終的に採用した論文は2報であり、いずれも試験参加者を2群に振り分け、一方が摂取する食品にグルコサミン塩酸塩を入れて、両群の膝関節の機能改善効果をアンケート形式で主観的に評価する試験であった。採用文献2報のうち、1報で使用された被験食はサプリメントの販売を行う企業から提供を受けており、もう1報の著者にはグルコサミン塩酸塩を販売する企業の社員が含まれていた。 ・主な結果 採用文献2報は、ひざ関節の違和感の改善について肯定的な結果を報告していた。被験食摂取による重篤な害の報告は無かった。 ・科学的根拠の質 採用文献2報で報告されている臨床試験の質、また被験者や測定項目などの設定は、この研究レビューでの評価に使用する上で適切なものであった。また採用文献2報の結果はいずれも肯定的であり一貫性が見られる。これらの結果から、グルコサミン塩酸塩の摂取による主観的な膝関節機能の改善効果に、肯定的な科学的根拠があると判定した。未報告の研究が存在する可能性や、文献検索が網羅的でなかった可能性が残されている点、また採用文献が2報と少ない点がこの研究レビューの限界であり、今後も継続的な検証が望まれる。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.19％、0.71％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の9.7％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1489,"documentId":1490,"Name":1491,"createdAt":1492,"updatedAt":1493,"publishedAt":1494,"FID":1495,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1496,"RegistDate":1497,"Class":28,"ComponentTxt":933,"FunctionFull":1498,"SaleStatus":164,"Intake":1499,"CategoryName":1500,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":168,"SalesDate":1501,"ModifyHistory20250331":1502,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":113,"SafetySelf":1503,"EatingResults":48,"FldWebsite":1504,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1505,"Interaction1":1506,"ReferenceDB9":1506,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1507,"ManufacturingAddress":1006,"ManufacturingInfo":1508,"RawMaterials":1509,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1510,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1511,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72664,"amysc108yvfqr9655rk5793b","楽美健快ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー）","2025-05-22T13:53:23.570Z","2026-05-03T06:18:46.352Z","2026-05-03T06:18:46.364Z","E578",50578,"2019-12-05","本品にはEPAとDHAが含まれます。EPAとDHAには血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。","EPA 600mg DHA 400mg","EPA・DHA含有精製魚油加工食品","2020-02-03","（Ｒ2.2.14）様式Ⅵ 表示見本の修正 （R2.9.17）様式Ⅵ 表示見本（350粒）追加 （R6.7.3） ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4 最新様式へ更新 ・様式2 新様式に修正 （R6.12.18）様式Ⅳ の修正","届出者である株式会社ファインでは、一日あたりDHAとEPAの総量として1000 mgを摂取できるソフトカプセル形状の加工食品、すなわち届出品と同形状かつ一日摂取目安量あたりの機能性関与成分の含有量が同じである製品をこれまでに製造している。また、この製品と同配合の製品が2017年12月から全国で約4万3千個の販売実績があり、製品による重篤な健康被害の報告はこれまでに無い。 加えて、主原料として用いているマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は累計で5,000トン以上の販売実績がある。サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通しているが、これまで健康被害に関する重篤な報告は無い。また、DHA・EPAと医薬品との相互作用について血圧降下剤を服用の場合は相乗効果が起きる可能性が確認されました。そのため、本品のパッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載し注意喚起していることから、相互作用による健康被害の懸念は低いと判断しました。 以上のような状況から届出品には十分な食経験があり、届出品についても人の健康を害する恐れはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89rIAA","1.厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2.城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 3.第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","1. PubMed 2. (独)医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文書情報 3. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 4. 医中誌 5. CiNii","・標題 DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー ・目的 誰に P)：疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者 何をすると I)：DHA・EPAの経口摂取 何と比較して C)：プラセボの摂取、もしくはDHA・EPAの介入なし どうなるか O)：中性脂肪値の低下が認められるか 研究デザイン S）：ランダム化比較試験（RCT）および準RCT ・背景： DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能については多数の報告があるが、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかった。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、ランダム化比較試験（研究の対象者をランダムに2つのグループに分け、一方には評価しようとするものを摂取させ、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三者機関が監修した。 ・主な結果 検索により37報が研究レビューの対象となり、疾病に罹患していない者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。 また、当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は2週間～12か月間であった。 本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として860mg含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 ・科学的根拠の質: 採用文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は低（0）、エビデンスの強さは強（A）と評価した。なお、日本で実施された研究6報のうち、4報が当該の機能性を肯定しており、日本人への外挿性（結果を日本人に適用すること）に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分EPA・DHAを1日当たり133 mg以上摂取することにより、中性脂肪を低下させる機能が認められると考えられる。 ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでデータベース検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまでを行っている。上郡テクノ工場は健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","EPA・DHA含有精製魚油（国内製造）","月～金(祝日を除く)AM9:00～PM6:00","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ7.2％、0.029％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の0.80%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1513,"documentId":1514,"Name":1515,"createdAt":1516,"updatedAt":1517,"publishedAt":1518,"FID":1519,"ModifyDate":1045,"RepealDate":684,"SortNo":1520,"RegistDate":1521,"Class":28,"ComponentTxt":975,"FunctionFull":976,"SaleStatus":76,"Intake":1522,"CategoryName":1523,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":979,"SalesDate":1524,"ModifyHistory20250331":1525,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1526,"PrecautionsTake":1527,"HowToTake":1428,"SafetySelf":983,"EatingResults":255,"FldWebsite":1528,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":985,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":987,"ManufacturingAddress":1430,"ManufacturingInfo":1431,"RawMaterials":990,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1529,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},72694,"vdwik7pd5bgazfkssykhec8w","イチョウバエキス＋（プラス）","2025-05-22T13:53:27.524Z","2026-05-03T06:18:54.135Z","2026-05-03T06:18:54.145Z","E607",50607,"2019-12-13","19.2mg　4.8mg","イチョウ葉エキス末含有加工食品","2020-02-11","2020.04.02 様式Ⅵ　表示見本の修正 2024.12.18 様式Ⅳ の修正 2025.2.12 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","1日当たり3粒を目安にお召し上がりください。","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品の摂りすぎは、出血傾向を高めるおそれがありますので、過剰摂取にならないよう注意してください。ワーファリンや抗凝固薬など出血傾向を高めるお薬をお飲みの方は、本品の摂取をさけてください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk89sIAA","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.038％、0.0043％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の1.5%以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1531,"documentId":1532,"Name":1533,"createdAt":1534,"updatedAt":1535,"publishedAt":1536,"FID":1537,"ModifyDate":25,"RepealDate":1538,"SortNo":1539,"RegistDate":1540,"Class":247,"ComponentTxt":1541,"FunctionFull":1542,"SaleStatus":76,"Intake":1543,"CategoryName":276,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1544,"SalesDate":1545,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":1546,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1547,"PrecautionsTake":1448,"HowToTake":1548,"SafetySelf":1549,"EatingResults":255,"FldWebsite":1550,"OtherReasons":1551,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1552,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1553,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":1541,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1554,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":1555,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},73552,"e9c9rxp3rtlsqlw602vc27c1","玄米スープＢＧ（ビージー）","2025-05-22T13:56:13.432Z","2026-05-03T06:23:07.116Z","2026-05-03T06:23:07.124Z","F550","2024-07-11",60550,"2020-10-21","イヌリン","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。","７５０ｍｇ","血糖値が気になる方","2020-12-21","訴求内容の見直しのため","１袋（１６ｇ）","カップに本品を１袋入れ、お好みにより熱湯150ml～180ml程度を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。","国立健康・栄養研究所 素材情報データベースにおいて、「適切に用いれば安全性が示唆されている。8～14 g/日を8週間までは安全とされている。」との記載がある。本届出品は1日摂取量当たり750 mgのイヌリンを含んでいるが、その5倍量以上の摂取量でも安全であることが報告されている。よって、健常な成人が一日摂取目安量を守って摂取する限り、健康被害は発生しないものと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8gkIAA","本品は一日摂取目安量ごとに個包装されている。また、1包をお湯150～180mLに溶解して飲む顆粒状のスープである。その為、過剰摂取となる可能性は低いと判断した。","・国立健康・栄養研究所 素材情報データベース ・一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース","・表題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2020年5月20、21日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、3件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると判断した。","月～金（祝日を除く）AM９：００～PM６：００","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ2.64％、15.7％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の31.0％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1557,"documentId":1558,"Name":1559,"createdAt":1560,"updatedAt":1561,"publishedAt":1562,"FID":1563,"ModifyDate":350,"RepealDate":104,"SortNo":1564,"RegistDate":1565,"Class":247,"ComponentTxt":1566,"FunctionFull":1567,"SaleStatus":76,"Intake":1568,"CategoryName":1569,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1570,"SalesDate":1545,"ModifyHistory20250331":1571,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1572,"PrecautionsTake":1573,"HowToTake":1574,"SafetySelf":1575,"EatingResults":255,"FldWebsite":1576,"OtherReasons":1577,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1578,"Interaction1":1579,"ReferenceDB9":1579,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1580,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1582,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1433,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1583,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1584,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},73554,"kxpc2yp4qwwiancv6ojmlyxh","血流×血圧　スティック","2025-05-22T13:56:14.069Z","2026-05-03T06:23:07.824Z","2026-05-03T06:23:07.833Z","F552",60552,"2020-10-22","GABA、モノグルコシルへスペリジン","本品にはGABA、モノグルコシルヘスペリジンが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を維持し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。","GABA：20mg、モノグルコシルヘスペリジン：178mg","糖転移へスぺリジン・γ-アミノ酪酸含有加工食品","GABA：健常者（血圧が高めの方）、　モノグルコシルヘスペリジン：健常者","（R2.12.21）　表示見本の修正 （R6.12.2） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1（全成分）　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅳの修正 ・様式Ⅴ-4（全成分）　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4（GABA）　情報源の更新 ・様式Ⅴ-4（モノグルコシルヘスペリジン）　評価の更新 ・様式Ⅴ-5～16（モノグルコシルヘスペリジン）　評価の更新 ・様式2　新様式に修正","1本（2g）","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","1日1本（2g）を目安に、そのままもしくは、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","【GABA】 GABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。なお降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が考えられるが、注意事項として「抗凝固薬および血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。」と記載し注意喚起を行っている為、想定される健康被害を防止するのに十分な対策が講じられていると考えられる。 【モノグルコシルヘスペリジン】 既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg体重/日, メス3,428 mg/kg体重/日でした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,020 mg/日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/日, 12週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/日, 女性で205.7 g/日に相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,020 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。モノグルコシルヘスペリジンの代謝産物であるヘスペリジンにおいて医薬品との相互作用はいくつか報告がありましたが、ヒトにおける報告はなく、日常摂取の範囲内であれば問題ないと判断しました。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8u5IAA","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されている。 また、1袋をそのままもしくは、水またはお湯と一緒に摂取する粉末である。 これらのことより、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","WebMD Curr Bioact Compd, 2023, 19, e201022210217. J. Pharm. Pharmacol., 2010, 61(6), 825-829. Biopharm. Drug Dispos., 2008, 29(3), 185-188. Arch. Pharm. Res., 2008, 31(4), 518-522. Eur. J. Pharmacol., 2010, 626 (2), 139-145. Eur. J. Pharmacol., 2005, 512(2-3), 189-198. Eur. J. Pharmacol., 2008, 580(3), 369-313. Molecules, 2011, 16(2), 1378-1388. Food Chem Toxicol., 2011, 49(12), 3018-3024.","PubMed","GABAについて ・標題 「GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を、健康的な値に保つことをサポートするかを検証した。 ・背景 　GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値を保つことをサポートすると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートすることの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 モノグルコシルヘスペリジンについて (ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善及び皮膚温度改善機能に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、健常人の末梢血流及び皮膚温度を改善する効果について、総合的に評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部の血流改善や体温維持効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、健常人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血流もしくは皮膚温度について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 (オ)主な結果 文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、抹消血流について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、冷却刺激により低下する末梢の血流を改善する効果が認められました。また、皮膚温度について検証した試験では、健常人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、皮膚温度が低下する（冷える）環境下では皮膚温度の低下を抑制し、冷却刺激では一時的に低下した皮膚温度の回復を促進する皮膚温度の維持効果が認められました。血流及び皮膚温度について、それぞれ総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン74 mg以上の摂取が、健常者の末梢血流及び皮膚温度を改善することに有効であると判断しました。 (カ)科学的根拠の質 評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定できませんが、評価指標が主観の入らない血流量及び皮膚温度であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少ないことから、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず健常な方に広く適用できると考えます。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","γ‐アミノ酪酸（機能性関与成分：GABA）、糖転移ヘスペリジン（機能性関与成分：モノグルコシルヘスペリジン）","高温多湿や直射日光を避け、保存してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.04gであり、食円相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.92g（7.68kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1586,"documentId":1587,"Name":1588,"createdAt":1589,"updatedAt":1590,"publishedAt":1591,"FID":1592,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":1593,"RegistDate":1594,"Class":247,"ComponentTxt":1566,"FunctionFull":1567,"SaleStatus":76,"Intake":1595,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1570,"SalesDate":1596,"ModifyHistory20250331":1597,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1598,"PrecautionsTake":1573,"HowToTake":1599,"SafetySelf":1600,"EatingResults":255,"FldWebsite":1601,"OtherReasons":1602,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1578,"Interaction1":1579,"ReferenceDB9":1579,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1580,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1582,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1129,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1130,"OverdoseInfo":1604,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},73919,"y96pqdkkzlentczentj4a7bf","ファインコーヒープレミアム","2025-05-22T13:57:35.206Z","2026-05-03T06:24:54.675Z","2026-05-03T06:24:54.689Z","F903",60903,"2021-02-10","GABA：100mg、モノグルコシルヘスペリジン：178mg","2021-04-12","（2024.7.5） ・様式Ⅰ 評価の更新 ・様式Ⅱ 評価の更新 ・様式Ⅱ-1（全成分） 評価の更新 ・様式Ⅲ-3 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4（全成分） 最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4（GABA） 情報源の更新 ・様式Ⅴ-4（モノグルコシルヘスペリジン） 評価の更新 ・様式Ⅴ-5～16（モノグルコシルヘスペリジン） 評価の更新 ・様式2 新様式に修正 （2024.11.29）様式Ⅳ の修正","1袋（10g）","本品1袋（10g）にお湯もしくは水を100～150cc注いで、よくかき混ぜてください。※お湯を注ぐ際、または飲用時の熱湯によるやけどに十分ご注意ください。","当該製品自体には喫食実績はないが、それぞれの成分を含む食品または成分自体の安全性評価を以下のとおり記した。 【GABA】 届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。 【モノグルコシルヘスペリジン】 当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンは既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg体重/日, メス3,428 mg/kg体重/日でした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,020 mg/日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/日, 12週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/日, 女性で205.7 g/日に相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,020 mg/日と比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。モノグルコシルヘスペリジンの代謝産物であるヘスペリジンにおいて医薬品との相互作用はいくつか報告がありましたが、ヒトにおける報告はなく、日常摂取の範囲内であれば問題ないと判断しました。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UcIAI","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されている。 また、1袋を水またはお湯に溶かして摂取する粉末である。 これらのことより、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","株式会社ファイン お客様相談室","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.007gである。その為、これら成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、9.2g（36.8kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なくなると考えられ、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1606,"documentId":1607,"Name":1608,"createdAt":1609,"updatedAt":1610,"publishedAt":1611,"FID":1612,"ModifyDate":1613,"RepealDate":566,"SortNo":1614,"RegistDate":1615,"Class":28,"ComponentTxt":433,"FunctionFull":1616,"SaleStatus":76,"Intake":435,"CategoryName":436,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1617,"SalesDate":1618,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":82,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1619,"PrecautionsTake":1620,"HowToTake":1621,"SafetySelf":1622,"EatingResults":48,"FldWebsite":1623,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1169,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1624,"ManufacturingAddress":1006,"ManufacturingInfo":1508,"RawMaterials":447,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1433,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1510,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1625,"OverdoseInfo":1626,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},73987,"qd78khjced7e56qzomq472fr","お口うるおうＵＲＵＯＵＮＯ（うるおうの）","2025-05-22T13:57:50.728Z","2026-05-03T06:25:15.255Z","2026-05-03T06:25:15.268Z","F969","2022-04-26",60969,"2021-03-01","本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いをサポートする機能があることが報告されています。年齢とともにお口の潤いが不足がちと感じる方に適した食品です。","健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2021-05-01","1粒","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は本品の摂取を避けてください。なお、本品は口腔乾燥症を改善するものではありません。口腔乾燥症の方は医療機関の受診をお勧めします。","1日1粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","＜食経験（喫食実績）＞ 当該製品は新たに販売する製品であり当該製品の食経験は評価できないが、当該製品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されており、その販売実績を食経験（喫食実績）として評価した。類似する食品：「還元型コエンザイムQ10」（販売者：カネカユアヘルスケア株式会社） 喫食実績の評価 ・摂取集団　16歳～102歳（男性4割、女性6割） ・形状　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　1粒（還元型コエンザイムQ10：100mg） ・販売期間　2010年2月～現在 ・販売量　5,580万食分（30食入りボトル186万本（2019年3月現在）） ・健康被害　当該製品並びに機能性関与成分と因果関係があると判断された事例は報告されていない。 以上、食経験（喫食実績）の評価により当該製品の安全性に問題はないと判断した。また、補足として既存情報による安全性試験の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の摂取量を上回る用量（1日200～300mg）の長期摂取試験（26～96週間）など、既存情報による安全性試験の評価から当該製品並びに機能性関与成分の安全性には問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 3種類のデータベースを検索したが、還元型CoQ10と医薬品との相互作用に関する報告はなかった。また、原料メーカーが還元型コエンザイムQ10の販売を開始した2006年以来、医薬品との相互作用も報告されていない。なお、当該製品に使用している還元型コエンザイムQ10（原料名：カネカQHTM）は、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分としての申請が2005年10月に受理されている。また、2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、原料メーカーが安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRASを実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。さらに、製品パッケージやホームページ等で摂取上の注意事項を消費者へ提供するほか、当該製品における健康被害事例は株式会社ファインで収集し、問題が発生した場合には迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9SAIAY","ア）標題 還元型コエンザイムQ10摂取がお口の潤いに与える影響 イ）目的 (P): 健康な中高年に、（I）: 還元型コエンザイムQ10を含む食品を摂取させると、(C): 還元型コエンザイムQ10を含まない食品を摂取した場合と比較して、(O)：お口の潤いに役立つかを検証した。 ウ）背景 唾液量は加齢やストレスが原因で低下し、口腔内の乾燥により口臭の発生や食物の嚥下に影響を及ぼしたり、不快感を増加させたりして生活の質を損なう可能性がある。最近、ドライマウス患者において還元型または酸化型コエンザイムQ10を摂取することにより唾液量が増えたという報告がされているが、健常者において、還元型コエンザイムQ10がお口の潤いに役立つかを検証した研究レビューは存在しない。そこで、還元型コエンザイムQ10 摂取が、健常者の唾液量に与える影響を調べた論文を検索し、お口の潤いに役立つかを評価した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。検索は2名で実施し、他1名が適宜確認し、対象となる文献を選定した。検索データベースはPubMedおよび医中誌Webとし、メタアナリシス（MA）、システマティックレビュー（SR）、RCTおよび準RCTを対象に検索を行った。採用文献と研究全体での各種バイアス・リスクや、アウトカムである「お口の潤い（唾液量を指標とした）」について、エビデンスの強さと重要度等を評価した。 オ）主な結果 本研究レビューでは、1報のRCT文献が採用された。この報告では、唾液量が2分間に2g未満の口腔乾燥症等の疾病が疑われる方を除く、健康な中高年男女に還元型コエンザイムQ10を1日当たり100mg摂取させた結果、プラセボ群と比較して唾液量が有意に増加した。以上から、還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いに役立つ機能があることが示された。 カ）科学的根拠の質 採用文献の各種バイアス・リスクはすべて低かった。エビデンス総体の評価において、お口の潤いに役立つ機能に関するエビデンスの強さは中と判断した。本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）および出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。","高温下に放置すると、カプセルの付着や変形が生じることがありますので、涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質、ナトリウムの摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量のそれぞれ0.96％、0.0043％であるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の0.11％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1628,"documentId":1629,"Name":1630,"createdAt":1631,"updatedAt":1632,"publishedAt":1633,"FID":1634,"ModifyDate":1635,"RepealDate":25,"SortNo":1636,"RegistDate":1637,"Class":247,"ComponentTxt":1348,"FunctionFull":1349,"SaleStatus":11,"Intake":435,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1461,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1638,"ModifyHistory20250331":1639,"ModifyHistory20250401":1640,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1641,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1642,"SafetySelf":1643,"EatingResults":255,"FldWebsite":1644,"OtherReasons":1645,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1646,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1647,"ManufacturingAddress":1648,"ManufacturingInfo":1649,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1650,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},74090,"vezg2r8o2yu4ns6iht7iim1l","ＧＡＢＡ（ギャバ）すやすやでナイト","2025-05-22T13:58:18.853Z","2026-05-03T06:25:47.858Z","2026-05-03T06:25:47.866Z","F1067","2026-02-19",61067,"2021-03-31","2021-05-31","（2023.07.25）表示見本の追加、別紙様式Ⅲ-(3)、別紙様式2の様式変更 （2024.02.02）様式Ⅰ、様式Ⅱの修正 　　　　　　　 様式V-1,様式Ⅴ-4、別紙様式2の新様式への修正 　　　　　　　 表示見本の追加 （2024.11.29）様式Ⅳ の修正","（2025.05.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本(3.1g)","一日1本(3.1g)を目安に、そのままもしくは、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UdIAI","届出品は一日摂取目安量ごとに個包装されている。また、1包をそのままもしくは、水またはぬるま湯と一緒に摂取するものである。そのため、過剰摂取を起こす可能性は低いと考えられる。","1.WebMD","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号 株式会社ファイン　上郡工場 兵庫県赤穂郡上郡町奥甲931","本商品は、兵庫県にある工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センターおよび株式会社ファイン　上郡工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO 9001 の不適合製品管理に従い実施している。","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2015年3月に世界保健機構（WHO）の指針で定めた目安となる摂取上限値の6.2％以下であるため、本品の摂取が糖類の過剰摂取につながることはない。また本品にはナトリウムおよび脂質が含まれないため、過剰摂取にはつながらない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1652,"documentId":1653,"Name":1654,"createdAt":1655,"updatedAt":1656,"publishedAt":1657,"FID":1658,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1659,"RegistDate":1660,"Class":247,"ComponentTxt":1661,"FunctionFull":1662,"SaleStatus":164,"Intake":1663,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1664,"SalesDate":1665,"ModifyHistory20250331":1666,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1667,"PrecautionsTake":1573,"HowToTake":1668,"SafetySelf":1669,"EatingResults":255,"FldWebsite":1670,"OtherReasons":1671,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1672,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1673,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1674,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1129,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1130,"OverdoseInfo":1675,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},74190,"shanzl6iqh9109k9zl14kvid","ファインコーヒーＷ（ダブル）","2025-05-22T13:58:45.813Z","2026-05-03T06:26:19.345Z","2026-05-03T06:26:19.358Z","G96",70096,"2021-05-07","GABA、イヌリン","本品にはGABA、イヌリンが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。イヌリンには糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。","GABA:20mg、イヌリン:750mg","GABA：健常者（血圧が高めの方）、イヌリン：健常者(血糖値が気になる方)","2021-07-09","（2021.11.2）　表示見本の追加及び追記。 （2022.1.21）　表示見本の追加。 （2023.4.28）　別紙様式Ⅲ-3新様式へ変更、表示見本の追加。 （2024.6.4）　 ・様式Ⅰ　情報の更新 　　　　　　　・様式Ⅱ　評価の更新 　　　　　　　・様式Ⅱ-1　評価の更新 　　　　　　　・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 　　　　　　　・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 　　　　　　　・様式Ⅵ　化粧箱②について表示見本の差し替え（届出番号追記、プラマークの削除、ファインバイオサイエンス研究所の文言変更） 　　　　　　　・別紙様式2　最新様式へ更新 （2024.11.29）様式Ⅳ の修正","1本(4g)","本品1本（4g）にお湯もしくは水を100～150cc注いで、よくかき混ぜてください。※お湯を注ぐ際、または飲用時の熱湯によるやけどに十分ご注意ください。","当該製品自体には喫食実績はないが、それぞれの成分自体の安全性評価を以下のとおり記した。 【GABA】 届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。 【イヌリン】 米国医薬品食品局（FDA）のGenerally Recognized As Safe（GRAS）データベース認証番号118において、臨床試験の結果をもとに、イヌリンをヒトに40g/日摂取させても問題ないと結論付けている。本届出品は1日摂取量当たり750 mgのイヌリンを含んでいるが、その5倍量以上の摂取量でも安全であることが報告されている。よって、健常な成人が一日摂取目安量を守って摂取する限り、健康被害は発生しないものと判断した。 【医薬品との相互作用】 GABAは血圧降下剤との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、血圧降下剤を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。 【機能性関与成分同士の相互作用】 当該製品が含有する機能性関与成分について、成分同士の相互作用が観察されたとの報告は無い。 【まとめ】 これらのことから当該製品についても一日摂取目安量を守って摂取すれば健康被害が起こることはないと判断される。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UeIAI","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されている。 また、1本を水またはお湯に溶かして摂取する粉末である。 これらのことより、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・WebMD ・城西大学 食品－医薬品相互作用データベース ・米国医薬品食品局（FDA）GRAS 認証データベース 認証番号118 ・厚生労働省 日本人の食事摂取基準(2020 年度版)","GABAについて ・標題 GABA摂取の収縮期血圧、拡張期血圧に対する影響に関する研究レビュー ・目的 血圧値が正常域から軽度の高血圧（最高（収縮期）血圧～159 mmHgかつ最低（拡張期）血圧～99 mmHg）までの成人が、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、血圧が低下するかを評価した。 ・背景 GABAを含む食品は、正常血圧の維持機能のある特定保健用食品としての販売実績があるように、GABAの血圧低下作用に関する臨床試験はこれまでに複数報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまで報告がない。 レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2015年5月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った10報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 文献内容を精査した結果、GABAを摂取したグループの血圧が、GABAを摂取しないグループと比較して低下する結果が採用した文献の多くで報告されており、最高血圧が低下した文献は10報中10報、最低血圧が低下した文献は10報中9報であった。一方で、試験結果から高血圧者に該当しない被験者のみを抽出して評価した場合、血圧が高めの人の血圧が低下する結果が多数を占めた。以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は20mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常者の高めの血圧を低下させ、健康的な値に保つと結論付けた。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、大多数がGABAの血圧低下作用を報告しており、また摂取形態を問わず効果が見られたことから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常者の高めの血圧を下げ、健康的な値に保つことの根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 イヌリンについて ・表題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2020年5月20、21日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、3件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると判断した。","γ‐アミノ酪酸（機能性関与成分：GABA）、イヌリン","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.02gであり、食塩相当量は0.002gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、3.5g（14kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1677,"documentId":1678,"Name":1679,"createdAt":1680,"updatedAt":1681,"publishedAt":1682,"FID":1683,"ModifyDate":753,"RepealDate":25,"SortNo":1684,"RegistDate":1685,"Class":28,"ComponentTxt":1686,"FunctionFull":1687,"SaleStatus":11,"Intake":1688,"CategoryName":1689,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1690,"SalesDate":1691,"ModifyHistory20250331":1692,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1693,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1694,"SafetySelf":1695,"EatingResults":48,"FldWebsite":1696,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1697,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1698,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":1699,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1700,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},74365,"q0k03c3axym0fizdegfu1tie","グリネルｓｌｅｅｐ（スリープ）アイ","2025-05-22T13:59:27.583Z","2026-05-03T06:27:17.510Z","2026-05-03T06:27:17.520Z","G265",70265,"2021-06-18","ＧＡＢＡ、ビルベリー由来アントシアニン","本品にはＧＡＢＡ、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。","ＧＡＢＡ：100mg、ビルベリー由来アントシアニン：43.2mg","ビルベリーエキス末・γ-アミノ酪酸含有加工食品","GABA:健常成人、ビルベリー由来アントシアニン:健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方）","2021-08-20","（2024.11.29）様式Ⅳ の修正 （2025.01.22） ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","5粒(1.5g)","一日1回、5粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","本製品『グリネルｓｌｅｅｐ（スリープ）アイ』は2021年より全国販売されている。この喫食実績をもとに安全性を評価し、安全であることを確認した。 ・摂取集団：日本人、成人男女、健常者、全国規模 ・摂取形状：錠剤 ・摂取方法：水またはぬるま湯と一緒に摂取 ・機能性関与成分の一日当たりの含有量：GABA 100mg、ビルベリー由来アントシアニン 43.2mg ・販売期間：2021年より販売開始 ・販売数量：2000個以上 ・健康被害情報：2024年2月時点で、本製品において重大・重篤な健康被害は発生していない。 以上の結果から、本製品には十分な食経験があり、安全性の評価は十分であると判断した。 なお医薬品との相互作用として、GABAは理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があると考えられるが、届出品のパッケージにおいて、摂取に際して疾病を罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師または薬剤師に相談するよう注意喚起しており、対策が講じられている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UhIAI","・WebMD ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース","GABAについて ・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価 対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ビルベリー由来アントシアニンについて ・標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー ・目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、目のピント調節能、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 ・背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 ・主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は、目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 ・科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。","γ‐アミノ酪酸（機能性関与成分：ＧＡＢＡ）、ビルベリーエキス末（機能性関与成分：ビルベリー由来アントシアニン）","本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.2％であり、ナトリウムの摂取量は0gである。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準（2015年版）の定める、最も目標量の少ない集団（70歳以上、身体活動レベル1、女性）の目標量の0.6％以下となり、一日摂取目安量の摂取程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満（つまり成人では約50g未満）にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも0.7gであり、WHOのガイドラインの推奨値を下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。厚生労働省・農林水産省が策定した「食事バランスガイド」では、菓子・嗜好飲料といった通常の食事以外で取る食品の摂取目安量を、エネルギーとして200kcal程度としているが、本製品の一日摂取目安量に含まれるエネルギーは6.2kcalと十分に低く、嗜好品として食事に付加して摂取する上で糖類の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を嗜好品として摂取した場合に、栄養素の過剰な摂取につながることはないと考えられる。",{"id":1702,"documentId":1703,"Name":1704,"createdAt":1705,"updatedAt":1706,"publishedAt":1707,"FID":1708,"ModifyDate":1709,"RepealDate":25,"SortNo":1710,"RegistDate":1711,"Class":28,"ComponentTxt":1712,"FunctionFull":1713,"SaleStatus":11,"Intake":1714,"CategoryName":1715,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1716,"SalesDate":1717,"ModifyHistory20250331":1718,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":1719,"HowToTake":440,"SafetySelf":1720,"EatingResults":48,"FldWebsite":1721,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":443,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1722,"ManufacturingAddress":1385,"ManufacturingInfo":1386,"RawMaterials":1723,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1174,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":1724,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},74915,"kiyne9ypqvbw9pao2u1nq9tu","グラボノイド　３００","2025-05-22T14:01:58.074Z","2026-05-03T06:30:20.542Z","2026-05-03T06:30:20.552Z","G791","2024-10-11",70791,"2021-10-25","甘草由来グラブリジン","本品には甘草由来グラブリジンが含まれます。甘草由来グラブリジンには、肥満気味の健康な方の腹部内臓脂肪を減らす機能、腹部皮下脂肪の増加を抑える機能、お腹の脂肪（腹部総脂肪）を減らす機能、ウエスト周囲径を減らす機能、全身の脂肪量の増加を抑える機能があることが報告されています。","9mg","甘草抽出物含有加工食品","肥満気味の健康な成人男女(BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満)","2021-12-27","(2022.1.27)　様式Ⅵ（表示見本）の修正、基本情報（販売状況）の更新 (2024.10.11) ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新、内容の更新 ・様式Ⅳ　内閣府令や省令改正に伴う組織図・連絡フローチャートの変更 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式Ⅶ-1　内容の更新 ・様式2　新様式に修正","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご注意ください。","当該製品は新たに販売する製品であるが、当該製品と類似する食品が原料メーカー子会社から販売されており、その販売実績を食経験（喫食実績）として評価した。 当該製品と同量（1日当たり9mg）の甘草由来グラブリジン（以下、機能性関与成分）を含む製品（以下、既存製品）が原料メーカー子会社から発売されている。2010年2月の発売以来の既存製品の販売実績は1,160万食（30食入りパウチ38万袋相当）以上であったが（2023年12月時点）、これまでに既存製品が原因と考えられる有害事象の報告はない。 以上、食経験（喫食実績）の評価により、当該製品の安全性に問題はないと判断した。補足として既存情報による安全性の評価や医薬品との相互作用も調べたが、これらについても特段問題はないと判断した。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 当該製品の1/3量～同等量以上の機能性関与成分（1日3mg～18mg）を摂取させたヒト試験など、既存情報による安全性試験の評価から、機能性関与成分の安全性に問題がないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 公開データベースを用いて機能性関与成分と医薬品との相互作用を検索したが、これらの情報は見当たらなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bGIAQ","ア　標題 甘草由来グラブリジンが肥満気味の健康な方のお腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 肥満気味の健康な方に、甘草由来グラブリジンを1日9mg摂取させることで、プラセボ（甘草由来グラブリジンを含まない食品）群と比較して、お腹の脂肪や全身の脂肪量、ウエスト周囲径が減少するかを明らかにすることを目的とした。 ウ　背景 甘草由来グラブリジン（以下、機能性関与成分）やそれを含む疎水性甘草抽出物には、脂肪の合成抑制・分解促進や筋肉の合成促進・分解抑制のメカニズムが報告されている。しかし、肥満気味の健康な方の体脂肪等の減少における有効性は明確でなかった。よって、上記の目的に従って研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 レビュー対象の論文は2021年3月4日に検索し、検索対象期間は検索日までの全期間とした。採用論文は1報で、信頼性の高いRCT試験（プラセボを対象としたランダム化比較試験）であった。採用論文の被験者は日本人の肥満気味（BMI23.0kg/m2以上30.0kg/m2未満）の健康な成人男女であった。採用論文の著者に原料メーカー社員が含まれるが、利益相反の申告はなかった。 オ　主な結果 研究レビューを実施した結果、肥満気味の健康な成人男女が機能性関与成分を9mg/日摂取することにより、プラセボ摂取群と比較して、腹部内臓脂肪や腹部総脂肪、ウエスト周囲径が有意に減少すること、腹部皮下脂肪や全身の脂肪量の増加が有意に抑えられることが示された。試験を通じて重篤な有害事象は報告されなかった。 カ　科学的根拠の質 採用論文が1報であり、出版バイアス（研究が選択的に出版されることで過小又は過大評価されること）や非一貫性（採用論文の結果がばらついていないか）の評価が低いことや、論文検索が英文と和文のみであり網羅性に問題が残るなどの課題があるものの、いずれも全体の評価に大きく影響を及ぼすものではなく、本研究レビューで示された結果の信頼性は比較的高いと考えられる。 以上から、本研究レビューで得られた結果から当該機能性を表示することは適切であると考えられる。なお、採用論文が1報と少ないことから、今後、さらなるエビデンスの強化が求められる。","甘草抽出物","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.78gであり、食塩相当量は0.001gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.23g（0.92kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1726,"documentId":1727,"Name":1728,"createdAt":1729,"updatedAt":1730,"publishedAt":1731,"FID":1732,"ModifyDate":850,"RepealDate":25,"SortNo":1733,"RegistDate":1734,"Class":28,"ComponentTxt":1735,"FunctionFull":1736,"SaleStatus":11,"Intake":1737,"CategoryName":1738,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1739,"SalesDate":1740,"ModifyHistory20250331":1741,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":1742,"HowToTake":440,"SafetySelf":1743,"EatingResults":255,"FldWebsite":1744,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1745,"Interaction1":1746,"ReferenceDB9":1746,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1747,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1748,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1749,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},74929,"tnox4z1gp40sdef2n066dd14","ねるのん","2025-05-22T14:02:04.211Z","2026-05-03T06:30:25.169Z","2026-05-03T06:30:25.177Z","G805",70805,"2021-10-27","ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン","本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。","ラフマ由来ヒペロシド：1mg ラフマ由来イソクエルシトリン：1mg","ラフマ葉抽出物含有加工食品","睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者","2021-12-28","2024/6/27 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 2024/12/16 ・様式Ⅳ の修正","本品は、多量摂取により、疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取量を守ってください。","下記の（ア）、（イ）及び（ウ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）喫食実績による食経験の評価 本届出商品は新たに販売する製品であり、販売実績がないため食経験は評価できなかった。 （イ）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当）「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬 単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取、健常人44名を対象とした月経1周期における摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 （ウ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用は確認されなかった。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uFIAQ","1.PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター） 2.食品-医薬品相互作用データベース（城西大学薬学部）","1.PubMed（アメリカ国立生物工学情報センター）","（ア）標題 「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」 （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。 以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。","ラフマ葉抽出物","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.02 gであり、食塩相当量は0 gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.63 g（2.52 kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400 kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1751,"documentId":1752,"Name":1753,"createdAt":1754,"updatedAt":1755,"publishedAt":1756,"FID":1757,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1758,"RegistDate":1759,"Class":28,"ComponentTxt":1760,"FunctionFull":1761,"SaleStatus":164,"Intake":1762,"CategoryName":1763,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1764,"SalesDate":1765,"ModifyHistory20250331":1766,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1619,"PrecautionsTake":1767,"HowToTake":1621,"SafetySelf":1768,"EatingResults":255,"FldWebsite":1769,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1770,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1771,"ManufacturingAddress":1006,"ManufacturingInfo":1772,"RawMaterials":1773,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1775,"OverdoseInfo":1776,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75073,"sf80n8umkwkx347idnezpyt7","めぐりさぷり睡眠の時間","2025-05-22T14:04:50.009Z","2026-05-03T06:31:04.377Z","2026-05-03T06:31:04.393Z","G943",70943,"2021-11-30","クロセチン","本品には、クロセチンが含まれます。クロセチンは、良質な眠りをサポートする（中途覚醒回数を減らし、眠りをより深くし、起床時の眠気や疲労感を和らげる）ことが報告されています。","7.5mg","クロセチン含有クチナシ配合加工食品","疾病に罹患していない健常な成人男女","2022-01-30","(R06.07.04) ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 （R06.12.04） ・様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により、疾病が治療したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","当該製品（めぐりさぷり睡眠の時間）には、機能性関与成分「クロセチン」が7.5 mg/日の摂取量となるように配合されています。当該製品は新製品であり喫食実績がないため、既存情報による安全性試験の結果を用いて安全性を評価しました。 　既存情報としてクロセチンの安全性に関して5編の論文がありました。2編がin vitro試験およびin vivo試験に関する論文であり、クロセチンは遺伝子突然変異誘発能やDNA損傷性を示さないことが報告されています。また3編の論文が成人男女を対象としてクロセチンの安全性を評価した臨床試験に関する報告でした。臨床試験では、クロセチンを過剰に摂取する試験（当該製品の1日摂取目安量の3倍量のクロセチンを4週間連続で摂取する試験および5倍量のクロセチンを4週間連続で摂取する試験）と長期に摂取する試験（当該製品1日摂取目安量のクロセチンを12週間連続で摂取する試験）が実施されており、いずれの試験においても問題となる事象は認められませんでした。 　これらの既存情報から、当該製品においても、1日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9CLIAY","1. 食品安全総合情報システム（内閣府食品安全委員会） 2. 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0（城西大学薬学部） 3. 健康食品データベース, 初版第１刷 （第一出版株式会社）, （2007） 4. ハーブ＆サプリメント NATURAL STANDARDによる有効性評価, （産調出版株式会社）, （2007）","標題：最終製品「めぐりさぷり睡眠の時間」に含有する機能性関与成分「クロセチン」による睡眠の質を向上させる機能に関する研究レビュー 目的：健常な成人男女(疾病に罹患していない者)において、クロセチンの摂取は、摂取していない場合もしくは摂取前と比較して、眠りの質を向上させるか検証する。 背景：クロセチンは、ノンレム睡眠（深い眠り）を増強する作用や不安を軽減する作用があることが報告されており、眠りの質の向上に役立つと考えられています。そこで、研究レビューを実施しクロセチンが眠りの質を向上させる機能を有するのか検証しました。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文のデータベースを用いて、各データベースに収録されている最初の時点から、検索日(2018年10月11日～16日)までを検索対象期間とし、健常な成人男女がクロセチンを摂取した試験に関する論文を収集しました。最終的に2編の論文を評価しました。これらの論文はいずれもプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。 主な結果：2編の研究論文を評価した結果、1日あたり7.5 mgのクロセチンを含む食品を摂取することにより、プラセボ食品（クロセチンを含まない食品。クロセチンを含む原材料を試験に影響を与えない原材料に置き換えたものであり、その他についてはクロセチンを含む食品と同じである食品）を摂取したときよりも、デルタパワー（深い眠りを示す指標）が増加し、睡眠時の中途覚醒回数が減少しており、睡眠の質（眠りの深さ）が向上することがわかりました。さらに、起床時の眠気や疲労感も和らぐことがわかりました。なお、クロセチンの摂取に起因する副作用や健康被害はなかったことが報告されています。 科学的根拠の質：評価した論文は、2編ともプラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験（ランダム化を伴う）でした。評価した論文には低～中レベルのバイアス（真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因）リスクがあります。また、研究数や症例数が少ないことから、科学的根拠の質を高めるため更なる臨床試験が必要であると考えられます。しかしながら、2編とも眠りの質の向上を示すことを報告しており、今後の研究によって効果に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えています。","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまでを行っている。\n上郡テクノ工場は健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。\n","クチナシ黄色素","月～金（祝日を除く） AM9：00～PM6：00","高温下に放置すると、カプセルの付着や変形を生じることがありますので、涼しい所に保存し、開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.0005 gであり、脂質は0.28 gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.06 g（0.24 kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400 kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1778,"documentId":1779,"Name":1780,"createdAt":1781,"updatedAt":1782,"publishedAt":1783,"FID":1784,"ModifyDate":1419,"RepealDate":104,"SortNo":1785,"RegistDate":1786,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":1787,"SaleStatus":76,"Intake":619,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1461,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1788,"SalesDate":1789,"ModifyHistory20250331":1790,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1791,"PrecautionsTake":1792,"HowToTake":1793,"SafetySelf":625,"EatingResults":255,"FldWebsite":1794,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":627,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":628,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1467,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1795,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1796,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75417,"o0y85e80irc40fijyoj7jc12","機能性ＧＡＢＡ（ギャバ）ゼリー","2025-05-22T14:06:52.930Z","2026-05-03T06:32:40.955Z","2026-05-03T06:32:40.963Z","G1275",71275,"2022-02-17","本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。","血圧が高めの方。ただし疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊婦を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。","2022-04-19","2022.6.7 表示見本の変更 2024.12.16 様式Ⅳ の修正 2025.1.10 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、情報源の更新 ・様式2　新様式に修正","1本(10g)","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","1 日1 本（10g）を目安にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8w1IAA","高温多湿や直射日光を避けて、 涼しい所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.05gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2.5g（10kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1798,"documentId":1799,"Name":1800,"createdAt":1801,"updatedAt":1802,"publishedAt":1803,"FID":1804,"ModifyDate":1805,"RepealDate":104,"SortNo":1806,"RegistDate":1807,"Class":247,"ComponentTxt":1541,"FunctionFull":1808,"SaleStatus":76,"Intake":1809,"CategoryName":1810,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1544,"SalesDate":1811,"ModifyHistory20250331":1812,"ModifyHistory20250401":1813,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":461,"PrecautionsTake":1814,"HowToTake":1815,"SafetySelf":1816,"EatingResults":255,"FldWebsite":1817,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1818,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1819,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1467,"RawMaterials":1541,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1820,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1821,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75427,"sgmf4e0pt8xdtqj1lvbpzjdb","機能性イヌリンゼリー","2025-05-22T14:06:55.841Z","2026-05-03T06:32:44.016Z","2026-05-03T06:32:44.026Z","G1284","2025-04-25",71284,"2022-02-18","本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには、糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。","750mg","イヌリン含有加工食品","2022-04-21","2022.6.7　表示見本の変更 2024.7.4 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正","（2025.04.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守ってください。","1日1本（10g）を目安にお召し上がりください。1日1本（10g）を目安にお召し上がりください。","米国医薬品食品局（FDA）のGenerally Recognized As Safe（GRAS）データベース認証番号118において、臨床試験の結果をもとに、イヌリンをヒトに40g/日摂取させても問題ないと結論付けている。本届出品は1日摂取量当たり750 mgのイヌリンを含んでいるが、その5倍量以上の摂取量でも安全であることが報告されている。よって、健常な成人が一日摂取目安量を守って摂取する限り、健康被害は発生しないものと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8PvIAI","・城西大学 食品－医薬品相互作用データベース ・米国医薬品食品局（FDA）GRAS 認証データベース 認証番号118 ・厚生労働省 日本人の食事摂取基準(2020 年度版)","・表題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、食後血糖値上昇抑制のエビデンス総体としてのバイアスリスクは低であり、非一貫性が認められたことを踏まえ、エビデンスの確実性は高と判断した。","株式会社ファイン　 お客様相談室","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0 gであり、食塩相当量は0.05 gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ脂質：31～47 g/日、食塩相当量：6.5 g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400 kcalから算出。） また、糖類の含有量については炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、3.3 g（13.2 kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400 kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1823,"documentId":1824,"Name":1825,"createdAt":1826,"updatedAt":1827,"publishedAt":1828,"FID":1829,"ModifyDate":850,"RepealDate":104,"SortNo":1830,"RegistDate":1831,"Class":247,"ComponentTxt":1832,"FunctionFull":1833,"SaleStatus":76,"Intake":1834,"CategoryName":1374,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1461,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1835,"SalesDate":1836,"ModifyHistory20250331":1837,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":110,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1791,"PrecautionsTake":1838,"HowToTake":1839,"SafetySelf":1840,"EatingResults":255,"FldWebsite":1841,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1842,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1843,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1467,"RawMaterials":1844,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":1845,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75433,"k8j4pby87ut05vyst4ow3k96","機能性ヘスペリジンゼリー","2025-05-22T14:06:58.954Z","2026-05-03T06:32:47.080Z","2026-05-03T06:32:47.092Z","G1290",71290,"2022-02-21","モノグルコシルへスペリジン","本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室温が低い時に血流（末梢血流）を維持し、体温（末梢体温）を保つ機能があることが報告されています。","178mg","健常者","2022-04-23","2022.6.7 表示見本の変更 (2024.12.20) ＜変更事項＞ 様式Ⅳ の修正","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","1日1本(10g)を目安にお召し上がりください。","当該製品としての喫食実績はありませんが、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンを主成分とする糖転移ヘスペリジンは栄養強化剤として既存添加物名簿に収載されています。また、糖転移ヘスペリジンは、これまでに飲料、缶詰、冷菓、菓子デザート類、栄養補助食品などの様々な食品群に使用されています。2011年には、モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品が許可され、2016年1月までに粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料およびしょうゆ加工品の4種類10品目が許可されています。そのうち、6品目について販売実績があり、これまでに重篤な健康被害は報告されていません。 また、当該製品の機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じ製造販売元（株式会社林原）のものを使用しており、定性的に同一です。当該製品のモノグルコシルヘスペリジン1日摂取目安量178 mgは、特定保健用食品の関与成分の1日摂取目安量340 mgの約半量であることから、消化・吸収過程に大きな違いはなく、安全性にも問題ないと考えられます。また、当該製品の保存安定性試験において、機能性関与成分が定性的・定量的に変化がないことを確認しています。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DiIAI","1.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」","(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの血流改善および皮膚温度改善機能について (イ)目的 本研究レビューは、健康な方がモノグルコシルヘスペリジンを経口摂取することにより、プラセボ（効果がないと考えられる疑似食品）の経口摂取と比較して「皮膚血流量が改善するか」または「皮膚温度が改善するか」を検証することを目的として行いました。 (ウ)背景 ヘスペリジンは、温州みかんやオレンジなどの柑橘類に多く含まれるポリフェノールの一種です。モノグルコシルヘスペリジンはヘスペリジンの水溶性と吸収性を高めたものであり、手足など末梢部分の血流改善効果や、体温維持効果が報告されています。今回はこれらの効果について総合的に調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 2016年8月11日に、それまでに公表された日本語の文献と英語の文献を調査しました。健常人を対象にした試験で、モノグルコシルヘスペリジンとプラセボ摂取の比較により皮膚血流量と皮膚温度について評価した臨床研究を選抜しました。選抜された文献について、総合的に機能性の根拠となるか検証しました。結果、2件の文献を採用しました。 (オ)主な結果 採用文献から、モノグルコシルヘスぺリジン178～340 mg/日の摂取は、寒冷条件において皮膚血流量および皮膚温度を改善することが明らかになりました。具体的には、寒冷負荷試験により15℃の冷水で手を冷やした後に末梢血流量、末梢体温が回復する効果が認められました。また、60℃の飲料摂取後にやや肌寒く感じる部屋（22℃）に滞在した時の末梢の血流量低下および体温低下を遅延する効果も認められました。 (カ)科学的根拠の質 採用文献は健常な女性を対象としていました。幅広い年齢層の男女対象の試験も今後必要ですが、これまでに性差・年齢による効果の違いは報告がないため、届出食品が想定する主な対象者である健康な成人にも、研究レビューと同様の効果が期待されます。採用文献が2件であることから定性的なレビューとなり、各種バイアス（サンプリング、パブリケーション）の可能性は否定できませんが、評価の指標である皮膚血流量と皮膚温度は主観の入らないレーザー血流量計及びサーモグラフィーによる評価であり、結果に影響はないと判断しました。また、評価した文献は信頼性の高いRCT試験であるため、科学的根拠の質は機能性の評価に値すると考えられます。","糖転移ヘスペリジン","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.05gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2.7g（10.8kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1847,"documentId":1848,"Name":1849,"createdAt":1850,"updatedAt":1851,"publishedAt":1852,"FID":1853,"ModifyDate":1854,"RepealDate":25,"SortNo":1855,"RegistDate":1856,"Class":247,"ComponentTxt":1348,"FunctionFull":1857,"SaleStatus":11,"Intake":435,"CategoryName":1142,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1858,"ModifyHistory20250331":1859,"ModifyHistory20250401":1860,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1861,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1862,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":1863,"OtherReasons":1645,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1864,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1865,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1866,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75581,"mzr5l57eycqbsnq7babb9fje","グリネルＷ（ダブル）","2025-05-22T14:07:55.155Z","2026-05-03T06:33:28.265Z","2026-05-03T06:33:28.276Z","G1433","2026-02-17",71433,"2022-03-30","本品にはγ-アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれます。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。また、ＧＡＢＡには仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。","2022-05-30","2023.4.28　別紙様式Ⅲ-3新様式へ変更、表示見本の追加 2024.8.9 ・様式Ⅰの修正（１．安全性に関する基本情報（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価） ・様式Ⅱの修正（評価内容の更新、参考データベースの変更） ・別紙様式Ⅱ-1の修正（情報の更新） ・別紙様式Ⅴ-1の修正（新様式に修正） ・別紙様式Ⅴ-4の修正（新様式に修正） ・表示見本の追加（FBRCの文言修正、プラマークの削除をしたもの　 　　　　　　　　　上記変更を行ったものは変更後と記載）","（2025.05.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠 （2026.02.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本（4.0g）","一日1本（4.0g）を目安に、そのままもしくは、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7s2IAA","WebMD","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられたため、エビデンスの確実性は中と判断した。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2024年6月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考え、エビデンス総体の確実性は「中」と判断した。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.4g（1.6kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1868,"documentId":1869,"Name":1870,"createdAt":1871,"updatedAt":1872,"publishedAt":1873,"FID":1874,"ModifyDate":1875,"RepealDate":25,"SortNo":1876,"RegistDate":1877,"Class":247,"ComponentTxt":1878,"FunctionFull":1879,"SaleStatus":11,"Intake":1880,"CategoryName":1881,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1882,"ModifyHistory20250331":1883,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1884,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1885,"SafetySelf":1886,"EatingResults":255,"FldWebsite":1887,"OtherReasons":1888,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1889,"Interaction1":1383,"ReferenceDB9":1383,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1890,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1891,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":1892,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},75864,"daod73fbr5rcl9ma02htslau","グリネルナイトコラーゲン","2025-05-22T14:09:34.864Z","2026-05-03T06:34:50.053Z","2026-05-03T06:34:50.064Z","H260","2025-09-19",80260,"2022-06-14","GABA、魚由来コラーゲンペプチド","本品にはGABA、魚由来コラーゲンペプチドが含まれます。 GABAは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。魚由来コラーゲンペプチドは肌の弾力を維持し、肌のうるおいを守ることで、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。","GABA：100mg、魚由来コラーゲンペプチド：2500mg","コラーゲン含有加工食品","2022-08-14","2024.05.28 ・様式Ⅰ　情報の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅲ-3　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・表示見本の差し替え（届出番号追記、プラマークの削除、ファインバイオサイエンス研究所の文言変更、アレルゲン混入文言の削除） ・別紙様式2　最新様式へ更新 2025.3.25 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅳの修正 ・様式Ⅴ-1　PRISMA2020対応の書式に変更 ・様式Ⅴ-4　PRISMA2020対応の書式に変更 ・様式Ⅴ-5～16　PRISMA2020対応の書式に変更 ・別紙様式2　PRISMA2020対応の書式に変更","1本(3.6g)","一日1本(3.6g）を目安に、そのまま、またはお湯やホットミルクに溶かしてお召し上がりください。","届出品に喫食実績はない。届出品は機能性関与成分としてGABA、魚由来コラーゲンペプチドを含む製品である。それぞれの成分を含む食品の安全性評価は以下のとおり。 【GABA】届出品の機能性関与成分であるGABAの安全性について、ヒト試験による過剰摂取時の安全性試験の報告があり、健康成人を対象としてGABA 1000 mgを4週間継続摂取させ、過剰摂取時の安全性の評価がなされている。その結果、GABAの摂取に起因すると考えられる副作用の報告はなく、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが評価されている。また、届出品に使用されているGABAの原材料は、GABA以外の成分を含まず、安全性に影響を及ぼす要因が無い。加えてGABAは単純な構造のアミノ酸であり、起源による性質の違いは生じない。なお医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性がある。このため、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談するようパッケージに注意喚起している。以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるGABAにおいても適応可能であることから、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。 【魚由来コラーゲンペプチド】ヒトに対するコラーゲンペプチドの経口摂取試験として、以下の情報があったが、いずれの試験においてもコラーゲンペプチドに起因する有害事象は見られなかった。 ・健康な成人にコラーゲンペプチド5g/日を12週間摂取させた試験 ・健康な成人にコラーゲンペプチド15g/日を12週間摂取させた試験 ・健康な成人男性にコラーゲンペプチド15g/日を12週間摂取させた試験 ・過体重(BMI:27.5-35)の成人男性にコラーゲンペプチド15g/日を12週間摂取させた試験 上記の試験は全て食品グレードのコラーゲンペプチドを用いて行っている為、届出品に含まれる機能性成分と同等であると考えられる。以上より、届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上を摂取した場合においても安全であることが報告されている。よって、健常な成人が一日摂取目安量を守って摂取する限り、健康被害は発生しないものと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7m1IAA","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されているため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","・WebMD ・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・PubMed","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられたため、エビデンスの確実性は中と判断した。 また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録） ●魚由来コラーゲンペプチドについて ・標題 魚由来コラーゲンペプチドの摂取による角層水分量及び肌の弾力性低下の緩和効果に関する研究レビュー ・目的 健常な成人に対しての魚由来コラーゲンペプチドの摂取が、角層水分量及び肌の弾力性の保持効果を有するかを検証するため、システマティックレビューを実施した。 ・背景 魚由来コラーゲンペプチドについて、個々の研究は複数報告されているものの、それらを総合的に評価したレビューは存在しない。そこで、健常成人に対して魚由来コラーゲンペプチドを摂取することで、角層水分量及び肌の弾力性の保持がみられるかを検証する目的で本研究レビューを実施した。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5、17日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人に魚由来コラーゲンペプチドを摂取させ、角層水分量及び肌の弾力性を評価している文献を調査した。その結果、8件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 採用した8報の文献のうち、否定的な結果がそれぞれ1報あったのに対して、水分量については6報、弾力については3報が肯定的な結果が報告されていた。また、コラーゲンペプチド摂取による有害事象は報告されていなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した文献は8報と多く、各項目で肯定的な結果が否定的な結果を上回ったことから、化学的根拠の質は十分なものであると判断し、エビデンスの確実性は角層水分量が高、肌弾力が中と判断した。 （構造化抄録）","γ-アミノ酪酸（GABA） フィッシュコラーゲンペプチド（魚由来コラーゲンペプチド）","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.004gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ脂質：31～47g/日、食塩相当量：6.5g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては0gであるため、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1894,"documentId":1895,"Name":1235,"createdAt":1896,"updatedAt":1897,"publishedAt":1898,"FID":1899,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1900,"RegistDate":1901,"Class":28,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":1236,"SaleStatus":164,"Intake":1902,"CategoryName":1903,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":1904,"ModifyHistory20250331":1905,"ModifyHistory20250401":1906,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1907,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1908,"SafetySelf":1909,"EatingResults":255,"FldWebsite":1910,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1911,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1235,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1912,"OverdoseInfo":1913,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},76260,"zdbzll1ucbt143rfa9sxck35","2025-05-22T14:11:44.040Z","2026-05-03T06:36:40.978Z","2026-05-03T06:36:40.989Z","H653",80653,"2022-10-21","2700mg","クエン酸加工食品","2022-12-21","2023.5.2　表示見本差し替え(届出番号追記、住所一部修正) 2024.12.20 様式Ⅳ の修正","（2025.04.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","3g","本品を3g(小さじ小盛1杯目安)を300mL～500mLの水または、ジュースなどに溶かしてお召し上がりください。※濃度はお好みで調整してください。※そのままお召し上がりいただくと非常に酸味が強いのでご注意ください。ヨーグルトやお好きな飲み物などに混ぜてお召し上がりください。","クエン酸はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人、1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の一日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸には十分な喫食実績が存在し、1日あたり2700mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはなく、またその5倍量以上の摂取においても喫食実績が存在する。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量が25gであり、届出品の2700mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。以上のことから、届出品の一日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DjIAI","・標題 「クエン酸摂取の疲労感に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　成人健常者が、クエン酸を摂取すると、クエン酸を含まない食品を摂取したグループと比較して、日常生活または運動後において生じる疲労感が軽減するかを調べ、届出品に含まれる量のクエン酸を摂取することで疲労感軽減につながるかを評価した。 ・背景 　身体運動による疲労時には酸味の欲求が高まることが経験的に知られていることから、レモンなどに含まれる有機酸であるクエン酸の疲労軽減作用を検証する臨床試験は数例報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、データベースに保有されている文献すべてを対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った5報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみクエン酸を入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。5報の文献のうち、2報の著者に飲料を製造する企業に所属する者が含まれていた。 ・主な結果 　評価対象とした文献5報のうち、4報において主観的評価により疲労感の軽減作用が確認された。総合的な判断により、必要最小量は2700mgで、クエン酸の摂取は健常者の疲労感を軽減する科学的根拠があると評価した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献5報のうち、4報が主観的評価での疲労感の改善に関して肯定的な結果を報告しており、残りの1報も有意差はないものの、有意傾向は見られたことから、非一貫性の割合は低く、肯定的な結果であると評価し、疲労感の改善作用に関して示唆的ではあるが機能性を表示する上での科学的根拠があり、エビデンスの確実性は中程度と判断した。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。","本品は涼しいところに保存し、開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2.94g（11.76kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1915,"documentId":1916,"Name":1917,"createdAt":1918,"updatedAt":1919,"publishedAt":1920,"FID":1921,"ModifyDate":912,"RepealDate":1635,"SortNo":1922,"RegistDate":1923,"Class":247,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":1236,"SaleStatus":76,"Intake":1924,"CategoryName":1925,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":1926,"ModifyHistory20250331":1927,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1928,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1929,"SafetySelf":1930,"EatingResults":255,"FldWebsite":1931,"OtherReasons":1932,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1249,"ManufacturingAddress":1933,"ManufacturingInfo":1934,"RawMaterials":1252,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1935,"OverdoseInfo":1936,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},76658,"vp30ysp0ibkor48ludqactp6","クエン酸ＰＯＷＥＲ　ＤＲＩＮＫ（パワードリンク）","2025-05-22T14:13:58.912Z","2026-05-03T06:38:29.974Z","2026-05-03T06:38:29.986Z","H1051",81051,"2023-01-13","4000mg","清涼飲料水","2023-03-14","(R06.07.01) ＜変更事項＞ ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新 ・様式2　新様式に修正 (2024.12.20) ＜変更事項＞ 様式Ⅳ の修正","500mL","1日1本500mLを目安にお飲みください。","クエン酸はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人、1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の一日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸には十分な喫食実績が存在し、1日あたり4000mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはなく、またその5倍量以上の摂取においても喫食実績が存在する。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量が25gであり、届出品の4000mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。以上のことから、届出品の一日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DbIAI","届出品は500mlの清涼飲料水であることから、摂取目安量を大幅に超えて過剰摂取を起こす可能性は低いと考えられる。","ニットービバレッジ株式会社 富山県下新川郡朝日町平柳500番地","本商品は、富山県にある工場（ニットービバレッジ株式会社）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。ニットービバレッジ株式会社の工場は一般財団法人日本品質保証機構（JQA）によるFSSC 22000適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","開栓後はお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.28gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、42g（168kcal)であるため、日本人の食事摂取基準2020年版における「推定エネルギー必要量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版において、たとえば「30-49歳女性・身体レベルふつうの方」は脂質の目標値:46～68g/日、食塩相当量の目標値:6.5g/日、推定エネルギー必要量:2050kcal/日であることから判断した。なお脂質の目標値は推定エネルギー必要量から算出した。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1938,"documentId":1939,"Name":1940,"createdAt":1941,"updatedAt":1942,"publishedAt":1943,"FID":1944,"ModifyDate":1945,"RepealDate":684,"SortNo":1946,"RegistDate":1947,"Class":28,"ComponentTxt":1948,"FunctionFull":1949,"SaleStatus":76,"Intake":1950,"CategoryName":1951,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1952,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":1953,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1954,"PrecautionsTake":1955,"HowToTake":1956,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":1957,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1646,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1958,"ManufacturingAddress":1006,"ManufacturingInfo":1508,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1959,"OverdoseInfo":1960,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},76839,"zz56e5rreydw3kcvm2gjzx25","スッキリヤシ","2025-05-22T14:14:54.715Z","2026-05-03T06:39:18.509Z","2026-05-03T06:39:18.520Z","H1232","2025-04-17",81232,"2023-02-24","γ-アミノ酪酸（GABA）","本品にはγ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれています。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。","100 mg","ノコギリヤシエキス含有加工食品","2023-04-26","（2025.04.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","２粒","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用している方は、医師、薬剤師に相談してください。","一日2粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9FqIAI","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2024年6月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 エビデンスの確実性の評価は、入眠潜時、ノンレム睡眠時間、主観的評価（睡眠満足度、起床時の気分、眠りやすさ、ピッツバーグ睡眠質問票、アテネ不眠尺度）に関しては中（B）、深睡眠潜時、レム睡眠時間、中途覚醒頻度、睡眠効率、デルタ波量に関してはとても低（D）とした。 一部アウトカムで確実性がとても低いと評価されたが、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、totality of evidenceの観点から4報全てを総合的に判断し、入眠潜時、ノンレム睡眠時間、主観的評価（起床時の気分）に関してエビデンスの質があり、有意差のある改善効果が確認できたことからGABAを摂取することにより睡眠の質が改善するという科学的根拠があると判断した。 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、上記の理由から、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 （構造化抄録）","開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。高温下に放置すると、カプセルの付着や変形を生じることがありますので、涼しい所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.58gであり、食塩相当量は0.001gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.12g（0.48kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1962,"documentId":1963,"Name":1964,"createdAt":1965,"updatedAt":1966,"publishedAt":1967,"FID":1968,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":1969,"RegistDate":1970,"Class":28,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":1971,"SaleStatus":164,"Intake":1950,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":1972,"ModifyHistory20250331":1973,"ModifyHistory20250401":1974,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1975,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":1976,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":1977,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1646,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1647,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1978,"OverdoseInfo":1979,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},76870,"xltr75k7yqs3f8vy0gwn02g5","ぐっすりエイト","2025-05-22T14:15:04.945Z","2026-05-03T06:39:26.610Z","2026-05-03T06:39:26.619Z","H1263",81263,"2023-02-28","本品にはγ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が含まれます。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、スッキリとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。","2023-04-29","2024/12/17　・様式Ⅳの修正","（2025.04.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","６粒","１日６粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uSIAQ","開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.03gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.4g（5.6kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1981,"documentId":1982,"Name":1983,"createdAt":1984,"updatedAt":1985,"publishedAt":1986,"FID":1987,"ModifyDate":1635,"RepealDate":25,"SortNo":1988,"RegistDate":1989,"Class":247,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":1236,"SaleStatus":76,"Intake":1924,"CategoryName":1925,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":1990,"ModifyHistory20250331":1991,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1928,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":1929,"SafetySelf":1930,"EatingResults":255,"FldWebsite":1992,"OtherReasons":1932,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":1911,"ManufacturingAddress":1933,"ManufacturingInfo":1934,"RawMaterials":1252,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1935,"OverdoseInfo":1993,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77216,"loek083v0mr7iwfiyesyknz9","クエン酸ＰＯＷＥＲ　ＤＲＩＮＫ（パワードリンク）ａ","2025-05-22T14:17:17.634Z","2026-05-03T06:41:02.284Z","2026-05-03T06:41:02.297Z","I180",90180,"2023-05-10","2023-07-10","2024/11/7 ・様式Ⅰ　評価の更新 ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 ・様式Ⅳ　連絡フローチャートの更新 ・様式Ⅴ-1　最新様式へ更新 ・様式Ⅴ-4　最新様式へ更新、評価の更新 ・様式Ⅴ-5-16　最新様式へ更新、評価の更新 ・様式2　新様式に修正","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9OiIAI","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.33gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、42.5g（170kcal)であるため、日本人の食事摂取基準2020年版における「推定エネルギー必要量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版において、たとえば「30-49歳女性・身体レベルふつうの方」は脂質の目標値:46～68g/日、食塩相当量の目標値:6.5g/日、推定エネルギー必要量:2050kcal/日であることから判断した。なお脂質の目標値は推定エネルギー必要量から算出した。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":1995,"documentId":1996,"Name":1997,"createdAt":1998,"updatedAt":1999,"publishedAt":2000,"FID":2001,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":2002,"RegistDate":2003,"Class":28,"ComponentTxt":2004,"FunctionFull":2005,"SaleStatus":164,"Intake":2006,"CategoryName":2007,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2008,"SalesDate":2009,"ModifyHistory20250331":2010,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1619,"PrecautionsTake":2011,"HowToTake":2012,"SafetySelf":2013,"EatingResults":48,"FldWebsite":2014,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":259,"PrimaryInformation5":255,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2015,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2016,"ManufacturingAddress":1385,"ManufacturingInfo":1386,"RawMaterials":2017,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2018,"OverdoseInfo":2019,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77483,"y4ww3vws81mu6ipizvuavzh1","ＵＶ（ユーブイ）気にならないサプリ","2025-05-22T14:18:43.038Z","2026-05-03T06:42:15.417Z","2026-05-03T06:42:15.427Z","I447",90447,"2023-06-30","ベータカロテン","本品にはベータカロテンが含まれます。抗酸化作用を持つベータカロテンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性があることが報告されています。","24mg","デュナリエラカロテン含有加工食品","フォトスキンタイプⅡの健常成人男女","2023-09-01","2023/11/14 ・表示見本差し替え(届出番号追記、デザインの変更) ・別紙様式２の修正（フォーマットの変更） 2023/12/13 ・表示見本差し替え(誤記修正) 2024/12/16 ・様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。喫煙されている方は本品の摂取を避けてください。医薬品であるシンバスタチンとナイアシンを併用されている方は本品の摂取を避けてください。","1日1粒を目安に水または、ぬるま湯でお召し上がりください。","ベータカロテンの安全性試験に関する以下の情報がある。 FAOとWHOの合同審査会によると、ベータカロテンの一日摂取許容量（人が生涯にわたり毎日摂取しても問題ないと考えられる量）は5mg/kg（体重）で日本人の平均体重（20歳以上：59.6kg）に換算すると、298mg/日となる。 GRAS成分特別委員会は、光過敏症患者が2年以上180mg/日のベータカロテン摂取時にいかなる有害性も確認されず、予測されうる摂取レベルで危害が示唆されるエビデンスはないと発表している。 国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材データベースによると、ベータカロテンの4'4‐ジケト誘導体を治療の目的で毎日大量 (50～100 mg) 投与した患者でカンタキサンチン網膜症が起きる可能性があるが、症状は摂取をやめると徐々に消失した 。20～25歳の健康な非喫煙男子30人 (日本) を対象としたプラセボコントロール比較試験において、all-trans ベータ-カロテン60 mg/日または9-cis型を含むベータカロテン 60 mg/日を44週間連続投与したところ、血中のベータカロテン濃度・免疫学的検査・血液・肝機能・腎機能に異常は見られなかった。喫煙者に投与する場合、危険性が示唆される1)。20 mgを5～8年毎日摂取すると肺がんおよび前立腺がん、脳出血、心臓血管病のリスクを上昇させ、死亡率を上げる可能性がある。 以上のことから健常人においては24mg/日のベータカロテン摂取は安全であると判断できる。 喫煙者に関して肺がん等のリスクを上昇させる可能性が示唆されるが、一方で健常男性に対する投与が肺がん、心血管疾患、心筋梗塞、脳卒中の発症に関してプラセボと比較して有意差がなく、喫煙者と非喫煙者（過去喫煙者）間にも有意差がなかった（2）。 ベータカロテンを含有する食品は広く流通、評価されており、通常の食品に含まれることを前提に総合的な安全性評価が行われている。よって、これらの評価結果を本申請品へ適用することは合理的と考える。ただし、喫煙者においては20mg/日の摂取で死亡率が上がる可能性があり摂取は控えることが望ましい。 参考文献：（1）：Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):109-16.　 （2）：Am J Epidemiol. 2009 Apr 1 169(7) 815-28","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fRIAQ","国立健康栄養研究所「健康食品」の素材データべース","【標題】 ベータカロテンによる紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能に関する研究レビュー 【目的】 健常成人男女に対するベータカロテンの紫外線含刺激から肌を保護するのを助ける機能性に関するシステマティック・レビューを目的とし、定性的に評価した。 【背景】 ベータカロテンは食経験豊富なカロテノイドの一種で、強い抗酸化作用があることが知られており、経口摂取することで紫外線照射部位における紅斑を軽減し肌を保護するのを助けることに関する研究が多数報告されている。欧米を中心にその機能は一般的によく知られており、海外ではその機能を活かしたサプリメント等が多く販売されている。日本国内でもこの機能を普及することは紫外線対策の選択肢が広がり、QOL［生活の質］の向上に寄与しうると考え、本研究レビューを通してその機能性を検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人男女において、ベータカロテンを経口摂取した場合とプラセボまたは介入がない場合において、紫外線刺激を与えた際の紅斑や肌を保護するのを助ける機能性に関する検証をした研究を検索した。 　検索日は2017年1月17日で、検索以前に発表された英文および邦文の文献を対象とした。最終的に採用された文献数は1報であり、研究デザインはランダム化比較試験であった。 【主な結果】 　健常成人男女において、ベータカロテン24mg/日の12週間継続摂取は、プラセボ群と比較して紫外線照射部位における紅斑を有意に軽減(p\u003C0.001)した。よってベータカロテンの摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能を有すると考えられる。 【科学的根拠の質】 　本研究の対象となった一次研究の参加者に潜在的なサンプリング・バイアスがある可能性があるが、これはシステマティック・レビューに共通する限界である。国内・海外の複数の文献データベースを使用したが、英文と邦文の文献のみを検索したため、パブリケーション・バイアスがあることが考えられる。対象論文はエビデンスグレードが高いとされるRCTの論文で、採用論文は本製品と同一の原料を使用した論文であった。本研究の結論である機能性については、後発の一次研究によって大きく変更される可能性は低いが、一日当たりの有効摂取量に関するさらなる研究が報告されることが望ましい。","デュナリエラカロテン","●開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。●製造ロットにより色やにおいに違いが生じる場合がありますが、品質上、問題はありません。●高温下に放置すると、カプセルの付着や変形を生じることがありますので、涼しい所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.21gであり、食塩相当量は0.0005gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.12g（0.48kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2021,"documentId":2022,"Name":2023,"createdAt":2024,"updatedAt":2025,"publishedAt":2026,"FID":2027,"ModifyDate":2028,"RepealDate":25,"SortNo":2029,"RegistDate":2030,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":1857,"SaleStatus":164,"Intake":435,"CategoryName":2031,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":2032,"ModifyHistory20250331":2033,"ModifyHistory20250401":2034,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2035,"PrecautionsTake":2036,"HowToTake":2037,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":2038,"OtherReasons":2039,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1646,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2040,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2041,"OverdoseInfo":2042,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77688,"tedkliir8ketjcaegw83zrdt","眠りの森のココア","2025-05-22T14:19:57.253Z","2026-05-03T06:43:10.544Z","2026-05-03T06:43:10.554Z","I652","2026-01-26",90652,"2023-08-25","調整ココア","2023-10-25","2023/12/13・表示見本差し替え(届出番号追記) 　　　　　　・別紙様式Ⅱ、Ⅱ-1の修正（記載データベースの変更） 　　　　　　・様式Ⅱの修正（チェック変更） 　　　　　　・別紙様式２の修正（フォーマット変更） 2024/12/17・様式Ⅳの修正","（2025.04.15）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性の科学的根拠 （2026.01.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1袋(15g)","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。血圧降下剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","カップに1袋(15g)を入れ、100mLのお湯を注ぎ、よくかき混ぜてお召し上がりください。 ※お湯を注ぐ際、または飲用時の熱湯によるやけどにご注意ください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uOIAQ","本品は一日摂取目安量ごとに個包装されている。また、1袋をお湯100mLに溶かして摂取する粉末である。その為、過剰摂取となる可能性は低いと判断した。","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、抹消において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2017年8月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考えられる。 (構造化抄録)","本品は涼しい所に保存し開封後はお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は1.8gであり、食塩相当量は0.09gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、12g（48kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 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届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式V 機能性の科学的根拠","本品はお口の中でとろけるタブレットです。一日3粒を目安に、1粒ずつ舐めてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7uRIAQ","・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、抹消において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2017年8月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考えられる。 (構造化抄録)","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.072gであり、食塩相当量は0.025gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2.6g（10.4kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2060,"documentId":2061,"Name":2062,"createdAt":2063,"updatedAt":2064,"publishedAt":2065,"FID":2066,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":2067,"RegistDate":2068,"Class":28,"ComponentTxt":2069,"FunctionFull":2070,"SaleStatus":76,"Intake":2071,"CategoryName":2072,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2073,"SalesDate":2074,"ModifyHistory20250331":2075,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":251,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":2076,"SafetySelf":2077,"EatingResults":48,"FldWebsite":2078,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2079,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2080,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2081,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":860,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1912,"OverdoseInfo":2082,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77912,"wpzsn2tgrnckb788ieoqciwx","日本の青汁","2025-05-22T14:21:16.832Z","2026-05-03T06:44:12.476Z","2026-05-03T06:44:12.484Z","I876",90876,"2023-11-10","植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）","本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、お腹の調子を整え、お通じを改善する機能があることが報告されています。","500億個","大麦若葉含有加工食品","便秘気味の健常成人","2024-01-09","(R06.7.16) ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅱ-1　評価の更新 (R06.12.13) ・様式Ⅳの修正","本品10g(約大さじ1杯)を目安に、約200mlの水またはミルクなどに混ぜてお召し上がりください。ヨーグルトやお料理などに加えても美味しくお召し上がりいただけます。","本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を500億個/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり2件の文献で3例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 （3）健常成人の男女を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個含む錠剤を2週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は52名）。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無についてデータベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に対する報告は認められませんでした。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cAIAQ","・PubMed ・J-STAGE","【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断しました。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性とその他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの強さは「強（A）」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われましたので、引き続き検討が必要と考えられました。","植物性乳酸菌末(殺菌)","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.12gであり、食塩相当量は0.006gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、8.23g（32.92kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2084,"documentId":2085,"Name":2086,"createdAt":2087,"updatedAt":2088,"publishedAt":2089,"FID":2090,"ModifyDate":2091,"RepealDate":25,"SortNo":2092,"RegistDate":2093,"Class":247,"ComponentTxt":2094,"FunctionFull":2095,"SaleStatus":164,"Intake":2096,"CategoryName":2097,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":2098,"ModifyHistory20250331":2099,"ModifyHistory20250401":2100,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2101,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":2102,"SafetySelf":2103,"EatingResults":48,"FldWebsite":2104,"OtherReasons":1671,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2105,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2106,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2094,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2107,"OverdoseInfo":2108,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77956,"h2q5rpvgzvmh9p5pn5dquq4e","ふしぶしの恵オチャコサミン","2025-05-22T14:21:34.623Z","2026-05-03T06:44:24.450Z","2026-05-03T06:44:24.459Z","I920","2026-01-19",90920,"2023-11-20","N-アセチルグルコサミン","本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。","300mg","N-アセチルグルコサミン含有加工食品","2024-01-22","（2024.4.11）表示見本の追加、公表済みの表示見本に届出番号を追記 （2024.12.13）様式Ⅳの修正","（2026.01.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本(2g)","1日1本(2g)を目安に、130～150mLのお湯または水に溶かしてお召し上がりください。※お湯を注ぐ際、または飲用時の熱湯によるやけどに十分ご注意ください。※お好みの濃さに調節してお飲みください。","1.　食経験の評価 基原原料における喫食実績を述べる。N-アセチルグルコサミン（以下、NAG）はグリコサミノグリカンとして、生体内に分布している。また、NAGは甲殻類や、真菌類の構造成分であるキチン質の構成分子で、食品から長年喫食された経緯がある。 サプリメント等における喫食実績を述べる。NAG配合食品は2000年代初期に発売され、品目、量共に増加傾向にある。NAGの配合量は一日あたり300～1,500mgと幅があるが、これまで重篤な健康被害は報告されていない。NAGは低分子化合物であり、基原生物による消化・吸収過程について違いは無い。 2.　安全性の評価 過剰摂取による安全性は、2次情報から、1日摂取量を1,000～1,250mg、8週間～16週間投与したヒト試験で、安全性評価として血液検査値や血圧、体重等の測定結果では異常な変動は見られず、NAGの摂取による健康被害も認められなかった。 1次情報による評価では8件の論文から試験中の有害事象は認められたが、いずれもNAG摂取との因果関係は無いとの報告であった。1,000mg/日の評価が限界であったが、これらの結果を総合し、NAGの安全性は十分に評価していると判断した。 3.　医薬品との相互作用 医薬品との相互作用では、同じアミノ糖であるグルコサミンが、ワルファリン等抗凝固薬との相互作用が示唆されている。一方、NAGでは凝集抑制作用が認められなかった研究報告から、医薬品との相互作用は認められないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cBIAQ","1. Rozenfeld V and Judy L. Crain, Possible augmentation of warfarin effect by glucosamine-chondroitin Am J Health-Syst Pharm Vol 61 306-307., Feb 1, 2004 2. 竹永　誠　ワルファリン治療に対する健康食品の影響 心臓 Vol.50, No.2, 2018年 3. Hua J, et al., Glucosamine, a naturally occurring amino monosaccharide, suppresses the ADP-mediated platelet activation in humans. Inflamm Res.53(12):680-8,2004","（ア）標題 最終製品「オチャコサミン」に含有する機能性関与成分N-アセチルグルコサミンによる膝関節の機能改善に関するシステマティックレビュー （イ）目的 膝関節に違和感をもつ者を含む成人健常者を対象に、N-アセチルグルコサミンの継続的な経口摂取による膝関節機能の改善効果についてシステマティックレビューを実施した。 （ウ）背景 N-アセチルグルコサミンの投与における膝関節機能の改善は多くの動物実験で報告されている。ヒト臨床試験では変形膝関節症患者に対して有意に改善した結果が得られており、作用機序としてグリコサミノグリカンの産生促進等が推測される。このことから、N-アセチルグルコサミンは健常成人にも膝関節機能の改善に役立つ可能性があると考えられた為、システマティックレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 採択されたヒトランダム化比較臨床試験の文献5報は、全て膝に違和感がある者、またはK-L分類0またはⅠと診断された健常者を対象としたヒトランダム化比較臨床試験であった。 （オ）主な結果 全ての採択文献においてN-アセチルグルコサミンの投与は膝関節の機能、及び軟骨代謝マーカーを有意に改善する結果であることを報告していた。 （カ）科学的根拠の質 本レビューにおける研究全体のバイアスリスク、非直接性は低いとの評価を行なった。一方、不精確は全ての採択文献で実績のある数値または経験的な数値ではあるものの、検定力分析は実施されていなかった。非一貫性はJOAスコアでは2報で有意な効果が認められ、VASスコアでは有意な効果が認められた文献と認められなかった文献が同数、軟骨代謝マーカーでは有意な効果が認められた文献が4報中3報、認められなかった文献が4報中1報で有意な効果が認められた文献数が上回っていた。その他、出版バイアスは全ての採択文献において否定することが出来なかった。 これらの指標から、表示内容における作用部位は膝関節とし、機能性を感じる可能性がある状況を歩行や階段昇降時と規定していることから、表示しようとする機能性の関連性に齟齬はないと考えられる。","本品は涼しい所に保存し、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。また、作り置きはせず、お早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.024gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.68g（6.72kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2110,"documentId":2111,"Name":2112,"createdAt":2113,"updatedAt":2114,"publishedAt":2115,"FID":2116,"ModifyDate":2091,"RepealDate":25,"SortNo":2117,"RegistDate":2118,"Class":247,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":2119,"SaleStatus":164,"Intake":2120,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1239,"SalesDate":2098,"ModifyHistory20250331":2121,"ModifyHistory20250401":2100,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2122,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":2123,"SafetySelf":2124,"EatingResults":255,"FldWebsite":2125,"OtherReasons":2126,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2127,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1235,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2128,"OverdoseInfo":2129,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},77961,"p8u4w6sygzk6c3tzxuun4x5l","Ｒ＋（アールプラス）イオンドリンクリセット","2025-05-22T14:21:36.525Z","2026-05-03T06:44:25.762Z","2026-05-03T06:44:25.772Z","I925",90925,"2023-11-21","本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。","1000mg","(R6.2.15)様式Ⅱの修正、表示見本の差し替え （R6.12.13）様式Ⅳの修正","2本(6.4g)","1日2本(6.4g)を目安に、本品1本(3.2g)当たり約500mLの水に溶かしてお召し上がりください。","クエン酸はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人、1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の一日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸には十分な喫食実績が存在し、1日あたり1000mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはなく、またその5倍量以上の摂取においても喫食実績が存在する。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量が25gであり、届出品の1000mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。以上のことから、届出品の一日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cCIAQ","本品は2本で一日摂取目安量になるように個包装されている。また、1本を約500mlの水に溶かして飲む清涼飲料で、1日で2本分である。その為、過剰摂取となる可能性は低いと判断した。","・標題 「クエン酸摂取の疲労感に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　成人健常者が、クエン酸を摂取すると、クエン酸を含まない食品を摂取したグループと比較して、日常生活または運動後において生じる疲労感が軽減するかを調べ、届出品に含まれる量のクエン酸を摂取することで疲労感軽減につながるかを評価した。 ・背景 　身体運動による疲労時には酸味の欲求が高まることが経験的に知られていることから、レモンなどに含まれる有機酸であるクエン酸の疲労感軽減作用を検証する臨床試験は数例報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、データベースに保有されている文献すべてを対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った5報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみクエン酸を入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　評価対象とした文献5報のうち、4報において主観的評価による疲労感の軽減作用が確認された。総合的な判断により、必要最小量は1000mgで、クエン酸の摂取は健常者の日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減する科学的根拠があると評価した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献5報のうち、4報が主観的評価での疲労感の改善に関して肯定的な結果を報告しており、残りの1報も有意差はないものの、有意傾向は見られたことから、非一貫性の割合は低く、肯定的な結果であると評価し、疲労感の改善作用に関して示唆的ではあるが機能性を表示する上での科学的根拠があると判断した。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。","本品は吸湿しやすいので、開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。水に溶かした後は、冷蔵庫に保管しお早めにお召し上がりください。本品を溶かして保存する際はミネラル成分で容器が腐食することがありますので、金属以外の容器をご使用ください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.04gであり、食塩相当量は1.15gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量は0gであるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2131,"documentId":2132,"Name":2133,"createdAt":2134,"updatedAt":2135,"publishedAt":2136,"FID":2137,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":2138,"RegistDate":2139,"Class":28,"ComponentTxt":1235,"FunctionFull":2140,"SaleStatus":164,"Intake":2141,"CategoryName":2142,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2143,"SalesDate":2144,"ModifyHistory20250331":2145,"ModifyHistory20250401":2146,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2147,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":2148,"SafetySelf":2149,"EatingResults":255,"FldWebsite":2150,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2151,"ManufacturingAddress":1171,"ManufacturingInfo":2152,"RawMaterials":1235,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2153,"OverdoseInfo":2154,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78021,"sfwz4rtib7ijojka0ikib1ss","クエン酸粒","2025-05-22T14:21:57.991Z","2026-05-03T06:44:42.050Z","2026-05-03T06:44:42.061Z","I985",90985,"2023-12-06","本品にはクエン酸が含まれています。クエン酸は日頃の業務で疲れを感じやすい方の日常生活で生じる事務作業に伴う一時的な疲労感を軽減することが報告されています","810mg","クエン酸含有加工食品","日頃の業務で疲れを感じやすい成人健常者","2024-02-04","2024/2/19 ・表示見本差し替え(届出番号追記) 2024/4/12 ・表示見本差し替え(FBRCの文言修正) 2024/12/13 ・様式Ⅳの修正","（2025.04.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、様式V 機能性に係る事項、機能性の科学的根拠","7粒","本品を1日7粒を目安に、水または、ぬるま湯でお召し上がりください。","クエン酸はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人、1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の一日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸には十分な喫食実績が存在し、1日あたり810mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはなく、またその5倍量以上の摂取においても喫食実績が存在する。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量が25gであり、届出品の810mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。以上のことから、届出品の一日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cDIAQ","・標題 「クエン酸摂取の疲労感に対する影響に関する研究レビュー」 ・目的 　成人健常者が、クエン酸を摂取すると、クエン酸を含まない食品を摂取したグループと比較して、日常生活または運動後において生じる疲労感が軽減するかを調べ、届出品に含まれる量のクエン酸を摂取することで疲労感軽減につながるかを評価した。 ・背景 　身体運動による疲労時には酸味の欲求が高まることが経験的に知られていることから、レモンなどに含まれる有機酸であるクエン酸の疲労軽減作用を検証する臨床試験は数例報告されている。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、データベースに保有されている文献すべてを対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った5報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみクエン酸を入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。5報の文献のうち、2報の著者に飲料を製造する企業に所属する者が含まれていた。 ・主な結果 　評価対象とした文献5報のうち、4報において主観的評価により疲労感の軽減作用が確認された。総合的な判断により、必要最小量は810mgで、クエン酸の摂取は日頃の業務で疲れを感じやすい健常者の日常生活で生じる事務作業に伴う一時的な疲労感を軽減する科学的根拠があると評価した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献5報のうち、4報が主観的評価での疲労感の改善に関して肯定的な結果を報告しており、残りの1報も有意差はないものの、有意傾向は見られたことから、非一貫性の割合は低く、肯定的な結果であると評価し、疲労感の改善作用に関して示唆的ではあるが機能性を表示する上での科学的根拠があり、エビデンスの確実性は中程度と判断した。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン　播磨先端製造技術センターおよび上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。播磨先端製造技術センターおよび上郡テクノ工場は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。","本品は涼しい所に保存し開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.05gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、2.0g（8kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2156,"documentId":2157,"Name":2158,"createdAt":2159,"updatedAt":2160,"publishedAt":2161,"FID":2162,"ModifyDate":972,"RepealDate":25,"SortNo":2163,"RegistDate":2139,"Class":247,"ComponentTxt":2164,"FunctionFull":2165,"SaleStatus":164,"Intake":2166,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1664,"SalesDate":2167,"ModifyHistory20250331":2168,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":1667,"PrecautionsTake":1573,"HowToTake":2169,"SafetySelf":2170,"EatingResults":255,"FldWebsite":2171,"OtherReasons":1671,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1672,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2172,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":1674,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1129,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1130,"OverdoseInfo":2173,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78022,"c15ose0294rdalj2l2i7rf4z","ファインコーヒートリプル","2025-05-22T14:21:58.570Z","2026-05-03T06:44:42.536Z","2026-05-03T06:44:42.550Z","I986",90986,"ＧＡＢＡ、イヌリン","本品にはＧＡＢＡ、イヌリンが含まれます。ＧＡＢＡには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。また、ＧＡＢＡには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つ機能、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。イヌリンには糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。","ＧＡＢＡ:100mg 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　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品摂取群と比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABA摂取群の睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しない群と比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品摂取群と比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2017年8月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考えられる。 ・表題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2020年5月以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、3件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると判断した。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.006gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、3.4g（13.6kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2175,"documentId":2176,"Name":2177,"createdAt":2178,"updatedAt":2179,"publishedAt":2180,"FID":2181,"ModifyDate":350,"RepealDate":684,"SortNo":2182,"RegistDate":2183,"Class":28,"ComponentTxt":2184,"FunctionFull":2185,"SaleStatus":76,"Intake":2186,"CategoryName":2187,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":248,"SalesDate":2188,"ModifyHistory20250331":2189,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2190,"PrecautionsTake":2191,"HowToTake":2192,"SafetySelf":2193,"EatingResults":48,"FldWebsite":2194,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2195,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2196,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2197,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":466,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":1912,"OverdoseInfo":2198,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78046,"tai176zztcu4vygzm60v3nuq","ヒアルロン＆コラーゲン","2025-05-22T14:22:04.945Z","2026-05-03T06:44:48.580Z","2026-05-03T06:44:48.591Z","I1010",91010,"2023-12-12","ヒアルロン酸Na、魚由来コラーゲンペプチド","本品にはヒアルロン酸Na、魚由来コラーゲンペプチドが含まれます。ヒアルロン酸Naには肌の水分を保持し、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。魚由来コラーゲンペプチドは肌の弾力を維持し、肌の潤いを守ることで、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。","ヒアルロン酸Na：120mg 魚由来コラーゲンペプチド：5250mg","ヒアルロン酸・コラーゲン含有加工食品","2024-02-10","（2024.12.02） ・様式Ⅱ　評価の更新 ・様式Ⅳの修正","7g","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないで下さい。","本品を7g(大さじ約1杯)を目安にそのまま、またはお好きなお飲み物に溶かしてお召し上がりください。","当該製品は2006年より全国販売されている。この喫食実績をもとに安全性を評価し、安全であることを確認した。 ・摂取集団：日本人、成人男女、健常者、全国規模 ・摂取形状：粉末 ・摂取方法：本品をそのまま、またはお好きなお飲み物に溶かして摂取 ・機能性関与成分の一日当たりの含有量：ヒアルロン酸Na 120mg、魚由来コラーゲンペプチド 5,250mg ・販売期間：2016年より販売開始 ・販売数量：222万個以上 ・健康被害情報：2023年10月時点で、当該製品において重大・重篤な健康被害は発生していない。 以上の結果から、当該製品には十分な食経験があり、安全性の評価は十分であると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8u6IAA","・城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース","●ヒアルロン酸Naについて 標題「ヒアルロン酸Na経口摂取による肌の水分保持機能について」 目的： 本研究レビューは、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して角層水分量が有意に高値を示すか検証することを目的として行いました。 背景： ヒアルロン酸は、皮膚，関節液など生体内のあらゆる結合組織，器官に存在しています。中でも皮膚には体内で最も多くのヒアルロン酸が存在しており、その量は全身に含まれる量の50％を占めると報告されています。体内においては、ヒアルロン酸Naとヒアルロン酸は共に溶解し、同様の働きをします。 一方で、ヒアルロン酸Naを経口摂取した機能性について個々の研究は複数実施されているものの、研究全体をまとめたレビューはありません。 レビュー対象とした研究の特性： 　英語文献検索サイト、日本語文献検索サイトおよび複数の学会誌のハンドサーチにより2022年9月3日にキユーピー株式会社社員2名で検索し、アトピー性皮膚炎などの皮膚疾患のない、健常成人がヒアルロン酸もしくはヒアルロン酸Naを経口摂取することによりプラセボに比べて、角質水分量が有意に高値を示すかを検証したランダム化並行群間比較試験（RCT）、ランダム化クロスオーバー試験、準ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験(非RCT）を選抜しました。なお、本研究レビューの採用文献7報のうち1報において、対象者は19～70歳の健常な男女でした。これに関して、厚生労働省による「日本人の食事摂取基準（2020年版）策定検討会報告書献」では、栄養摂取に関する年齢区分の設定を「18歳以上を成人」としています。そのため、18歳以上の未成年を含む論文も成人データとして扱うことは問題ないと考えました。 主な結果： 文献検索により7報の文献が抽出されました。7報の採用文献からエビデンス総体として120mgのヒアルロン酸Naを経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較して有意に角層水分量が高値を示すことが検証されました。ヒアルロン酸Na摂取に起因する有害事象はありませんでした。 科学的根拠（エビデンス）の質： 評価した文献の研究デザインは全て信頼性の高い試験系である無作為化コントロール比較試験であり、バイアスリスクの評価は低～中程度であったため、エビデンスの質は機能性の評価に値すると考えます。 研究レビューについては、本レビューで採用した研究データ以外にも、未発表の研究データが存在する可能性は否定できません。 研究論文の収集は、主要な医療分野のデータベースを使用して検索をしているものの、効果がないとする研究結果については論文として発表されていない可能性も考えられます。 研究間の結果の違いや各研究のデータのバラつきの評価において、本研究レビューは定性的レビューであるため、定量的な評価ができませんでした。そのため、独自の方法で評価を実施しました。 実施者であるキユーピー株式会社は本届出商品の機能性関与成分であるヒアルロン酸Naの原料メーカーであり、採用論文7報のうち4報はキユーピー株式会社が著者ですが、研究レビューについては著者を除いた社員を含めて公正に実施され、エビデンスと本届出商品に表示しようとする機能性に齟齬はないと考えられます。 ●魚由来コラーゲンペプチドについて ・標題 魚由来コラーゲンペプチドの摂取による角層水分量及び肌の弾力性低下の緩和効果に関する研究レビュー ・目的 健常な成人に対しての魚由来コラーゲンペプチドの摂取が、角層水分量及び肌の弾力性の保持効果を有するかを検証するため、システマティックレビューを実施した。 ・背景 魚由来コラーゲンペプチドについて、個々の研究は複数報告されているものの、それらを総合的に評価したレビューは存在しない。そこで、健常成人に対して魚由来コラーゲンペプチドを摂取することで、角層水分量及び肌の弾力性の保持がみられるかを検証する目的で本研究レビューを実施した。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2021年1月7、14日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人に魚由来コラーゲンペプチドを摂取させ、角層水分量及び肌の弾力性を評価している文献を調査した。その結果、8件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 採用した8報の文献のうち、否定的な結果がそれぞれ1報あったのに対して、水分量については6報、弾力については3報が肯定的な結果が報告されていた。また、コラーゲンペプチド摂取による有害事象は報告されていなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した文献は8報と多く、各項目で肯定的な結果が否定的な結果を上回ったことから、化学的根拠の質は十分なものであると判断した。","ヒアルロン酸、フィッシュコラーゲンペプチド","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.06gであり、食塩相当量は0.06gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.26g（1.04kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2200,"documentId":2201,"Name":2202,"createdAt":2203,"updatedAt":2204,"publishedAt":2205,"FID":2206,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":2207,"RegistDate":2208,"Class":28,"ComponentTxt":1686,"FunctionFull":2209,"SaleStatus":76,"Intake":2210,"CategoryName":1689,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2211,"SalesDate":2212,"ModifyHistory20250331":2213,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":1693,"PrecautionsTake":1353,"HowToTake":2214,"SafetySelf":2215,"EatingResults":48,"FldWebsite":2216,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":255,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1697,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2217,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":1699,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":1359,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":2218,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":43,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78303,"lzpbjz87s4s6u1cwyhok5sjz","グリネルｓｌｅｅｐ（スリープ）アイＡ（エー）","2025-05-22T14:23:26.459Z","2026-05-03T06:45:59.432Z","2026-05-03T06:45:59.443Z","I1267",91267,"2024-02-15","本品にはＧＡＢＡ、ビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ＧＡＢＡは睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つことが報告されています。また、ＧＡＢＡには仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和することが報告されています。","ＧＡＢＡ：100mg ビルベリー由来アントシアニン：43.2mg","ＧＡＢＡ:健常成人 ビルベリー由来アントシアニン:健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方）","2024-04-15","2024/5/30 ・様式Ⅰ　当該製品の安全性に関する届出者の評価の更新 2024/12/13 ・様式Ⅳの修正","一日5粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","当該製品は『グリネルｓｌｅｅｐ（スリープ）アイ』という商品名で同配合・同形状（錠剤）で2021年より全国販売されている。この喫食実績をもとに安全性を評価し、安全であることを確認した。 ・摂取集団：日本人、成人男女、健常者、全国規模 ・摂取形状：錠剤 ・摂取方法：水またはぬるま湯と一緒に摂取 ・機能性関与成分の一日当たりの含有量：GABA 100mg、ビルベリー由来アントシアニン 43.2mg ・販売期間：2021年より販売開始 ・販売数量：2000個以上 ・健康被害情報：2024年2月時点で、当該製品において重大・重篤な健康被害は発生していない。 以上の結果から、当該製品には十分な食経験があり、安全性の評価は十分であると判断した。 なお医薬品との相互作用として、GABAは理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性があると考えられるが、届出品のパッケージにおいて、摂取に際して疾病を罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師または薬剤師に相談するよう注意喚起しており、対策が講じられている。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9c9IAA","GABAについて ・標題 「GABA摂取の睡眠の質改善機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、睡眠の質が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる睡眠の質改善機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する作用により交感神経を抑制する。GABAの摂取による自律神経への作用は鎮静作用をもたらし、深部体温を低下させるため、良質な睡眠を促すことにつながると考えられている。実際にGABAを摂取することで睡眠の質が改善するかを評価した研究例がいくつか存在するが、これらの研究結果を統合し、評価する研究（研究レビュー）はこれまでほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2017年11月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った4報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみGABAを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 　文献内容を精査した結果、主観的評価（アンケート）のみが4報中2報、主観的評価（アンケート）と客観的評価（脳波測定）を実施した文献は2報であった。GABAを摂取したグループの睡眠の質（寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が、GABAを摂取しないグループと比較して改善した文献は2報中1報であった。改善の効果が現れなかったもう一方の文献は試験方法に偏りがあり、効果が現れにくいと考えられ、また、数値が改善する傾向を確認できたことから睡眠改善効果を否定する内容ではないと判断した。 以上の結果より総合的に判断して、必要最小量は100mgで、食品性状を問わず、GABAの摂取は健常成人の睡眠の質を向上させると結論付けた。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの睡眠の質向上を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の睡眠の質を向上させる根拠として十分なものであると考えられる。また、文献中の試験はすべて日本で行われたものであり、消費者に同様の効果を期待する場合に考慮すべき事柄が少ない。 ・標題 「GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和機能に関する研究レビュー」 ・目的 　成人男女を対象とし、食品形態を問わずGABAを摂取すると、GABAを含まない食品を摂取したグループと比較して、精神的負荷を与えた後の疲労感やストレス状態が緩和するかというリサーチクエスチョンに対して定性的システマティックレビューを行い、GABAによる一過性のストレス緩和機能を検証した。 ・背景 　GABAは、末梢において存在するGABA受容体に作用し、ノルアドレナリンの分泌を抑制する。GABAはこの作用により交感神経を抑制する機能があると考えられており、実際にGABAを摂取することでストレスが緩和するかを評価した研究例がいくつか存在する。しかしながらこれらの研究結果を統合し、評価する研究レビューはほとんど報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2017年8月より以前に発表された文献を対象として、健常成人にGABAを摂取させ、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　レビュー対象の4報において、アウトカムとして主観的ストレス評価、脳波（α波）、唾液中クロモグラニンA、副交感神経活動を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、総合的に、28～100mgのGABAを摂取することで急性ストレスの緩和機能があると判断した。なお、採用文献はいずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 　文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文がGABAの一時的な精神的ストレスや疲労感緩和を報告していることから、今回の研究レビューの結果はGABAが健常成人の一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和させる根拠として十分なものであると考えられる。 ビルベリー由来アントシアニンについて ・標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー ・目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、目のピント調節能、目の潤い、目の疲労感に対する改善効果について、検証することを目的とした。 ・背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 ・レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 ・主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン43.2～57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として120～160 mg /日）の摂取は、目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 ・科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.07gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.7g（2.8kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2220,"documentId":2221,"Name":2222,"createdAt":2223,"updatedAt":2224,"publishedAt":2225,"FID":2226,"ModifyDate":2227,"RepealDate":25,"SortNo":2228,"RegistDate":2208,"Class":247,"ComponentTxt":2229,"FunctionFull":2230,"SaleStatus":11,"Intake":2231,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":2232,"ModifyHistory20250331":2233,"ModifyHistory20250401":2234,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2235,"PrecautionsTake":2236,"HowToTake":2237,"SafetySelf":2238,"EatingResults":255,"FldWebsite":2239,"OtherReasons":2240,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2241,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2242,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2243,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":860,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2128,"OverdoseInfo":2244,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78305,"hbamhyy2d1dbi6zmo2m8fxbs","イオンドリンク燃焼プラス","2025-05-22T14:23:27.278Z","2026-05-03T06:46:00.171Z","2026-05-03T06:46:00.182Z","I1269","2025-11-12",91269,"ヒドロキシクエン酸（HCA）","本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。","250mg","2024-04-22","2024/12/13 ・様式Ⅳの修正","（2025.11.12）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1本(3.2g)","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。","1日1本(3.2g)を目安に、約500mLの水に溶かしてお召し上がりください。","１）既存情報による食経験の評価 本届出食品に含まれているヒドロキシクエン酸は、インドや東南アジアに生育するガルシニア・カンボジアの果皮に含まれる主要な成分である。ガルシニア・カンボジアは、インドの伝統医学アーユルヴェーダで利用されてきたハーブのひとつで、インドにおいて、果皮を乾燥させてカレーや魚料理などの調味料として利用されている。 ２）既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 安全性について、厚生労働省より、「ガルシニア抽出物を継続的に摂取する健康食品に関する情報提供について（食発第0307001号平成14年3月7日）」という通知が出されている。その中で、ラットの試験において、さしあたりの無毒性レベルは、ヒドロキシクエン酸として306.2mg/kg/dayであり、体重50kgの人として計算すると、１日当たり約15gに相当する、と記載されている。当該製品の一日摂取目安量あたりのヒドロキシクエン酸量はこの無毒性量をかなり下回っており、一日摂取目安量をお守りいただくことにより、安全に摂取いただけると考えている。また、日本人の健常者を対象としてヒドロキシクエン酸3000mgを摂取する過剰摂取試験を行った結果、安全性に問題のないことが確認されている。 ３）医薬品との相互作用 抗うつ薬との併用で、ほてりなどが生じたことが報告されている。この症例で摂取されたガルシニアエキスは当該製品に含まれている量よりもはるかに多いものである。また、高血圧、腎臓病や肥満の病歴を有する患者がその治療医薬品とアセトアミノフェンとガルシニア・カンボジアエキス（摂取量不明）を併用して肝炎を発症したことが報告されている。本届出食品は健常者を対象にした製品であり、疾病の罹患者や医薬品の常用者を対象としたものではないが、念のために、「抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。」および「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と注意喚起を行う。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cGIAQ","届出品は1日摂取目安量ごとに個包装されている。 また、1本を水に溶かして摂取する粉末である。 これらのことより、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。","データベース名 ・内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　「医療用医薬品の添付文書情報」 ・厚生労働省　「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0） 出典 ・Lopez AM, Kornegay J, Hendrickson RG. Serotonin toxicity associated with Garcinia cambogia over-the-counter supplement. J Med Toxicol. 2014;10(4):399-401. ・Melendez-Rosado J, Snipelisky D, Matcha G, Stancampiano F. Acute hepatitis induced by pure Garcinia cambogia. J Clin Gastroenterol. 2015;49(5):449-50.","[標題] ヒドロキシクエン酸（HCA）の脂肪燃焼に与える影響 [目的] 健常な成人において、ヒドロキシクエン酸（HCA）の摂取が運動中の脂肪の燃焼を高めるか。 [背景] ヒドロキシクエン酸（HCA）は、クエン酸の誘導体であり、主な機能性としては、in vitroや動物などの試験で脂肪燃焼の作用が認められている。そこで、ヒドロキシクエン酸が運動中の脂肪の燃焼を高める機能を有するか、研究レビューにより検証した。 [レビュー対象とした研究の特性] 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文は３報であった。 [主な結果] 採用論文３報は、いずれも韓国の大学生で、男子運動選手、一般男子学生、一般女子学生を対象に、二重盲検クロスオーバー比較で、エルゴメーター運動中の呼吸交換比を評価したものであった。呼吸交換比は３報すべてで介入時に有意に改善していた。 [科学的根拠の質] 採用論文が３報のみのためバイアスリスクは否定できないが、文化水準が近い韓国人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験であり、科学的根拠の質は高いと判断した。","ガルシニアエキス","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.6gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量は0gであるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2246,"documentId":2247,"Name":2248,"createdAt":2249,"updatedAt":2250,"publishedAt":2251,"FID":2252,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":2253,"RegistDate":2254,"Class":28,"ComponentTxt":2069,"FunctionFull":2070,"SaleStatus":76,"Intake":2071,"CategoryName":2255,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2073,"SalesDate":2256,"ModifyHistory20250331":2233,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2257,"PrecautionsTake":2258,"HowToTake":2259,"SafetySelf":2077,"EatingResults":48,"FldWebsite":2260,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":50,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2080,"ManufacturingAddress":90,"ManufacturingInfo":1467,"RawMaterials":2261,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":2262,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78558,"rqgjxqsb74j8byrajlz8geo0","腸活のススメ","2025-05-22T14:24:43.813Z","2026-05-03T06:47:14.017Z","2026-05-03T06:47:14.025Z","J89",100089,"2024-04-23","植物性乳酸菌含有加工食品","2024-06-24","1本（10g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。本品は原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。","一日１本（10g）を目安にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9cFIAQ","植物性乳酸菌(殺菌)","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0.03gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.92g（3.68kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2264,"documentId":2265,"Name":2266,"createdAt":2267,"updatedAt":2268,"publishedAt":2269,"FID":2270,"ModifyDate":850,"RepealDate":684,"SortNo":2271,"RegistDate":2272,"Class":247,"ComponentTxt":2273,"FunctionFull":2274,"SaleStatus":76,"Intake":2275,"CategoryName":1238,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2276,"SalesDate":2277,"ModifyHistory20250331":2278,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2279,"PrecautionsTake":1243,"HowToTake":2280,"SafetySelf":2281,"EatingResults":255,"FldWebsite":2282,"OtherReasons":1671,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2283,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2284,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2285,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":285,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":2286,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78723,"zf2n89jd3k6w2f41gp39t57u","発酵黒ウーロン茶","2025-05-22T14:25:35.856Z","2026-05-03T06:47:59.688Z","2026-05-03T06:47:59.696Z","J254",100254,"2024-06-04","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)","本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)が含まれます。HMPAは、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪)とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。","23mg","BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-08-05","2024/8/29 ・様式Ⅳの修正","1本","1日1本(1.6g)を目安に500mLの水またはお湯に溶かしてお召し上がりください。※お好みの濃さに調整してお召し上がりください。","3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7x4IAA","1.PubMed 2.Cochrane Library","（BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能） ア 標題 本届出商品「お腹の脂肪が気になる方の発酵黒ウーロン茶」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪とウエスト周囲径の減少に及ぼす効果：メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー イ 目的 BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 腹部の脂肪とウエスト周囲径に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径の減少が認められました。 カ 科学的根拠の質 HMPAを含む食品を摂取することで、腹部の脂肪（内臓脂肪面積）およびウエスト周囲径を減少する、肯定的な結果が得られました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が期待できると考えられました。ただし、評価した文献が2報で、バイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。そのため、今後の研究が進むことが望まれます。","米ぬか発酵物","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.01gであり、食塩相当量は0.009gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.29g（5.16kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2288,"documentId":2289,"Name":2290,"createdAt":2291,"updatedAt":2292,"publishedAt":2293,"FID":2294,"ModifyDate":2295,"RepealDate":684,"SortNo":2296,"RegistDate":2297,"Class":28,"ComponentTxt":2298,"FunctionFull":2299,"SaleStatus":76,"Intake":2300,"CategoryName":2301,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2302,"SalesDate":2303,"ModifyHistory20250331":2304,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":2305,"HowToTake":2306,"SafetySelf":2307,"EatingResults":255,"FldWebsite":2308,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2309,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2310,"ManufacturingAddress":1171,"ManufacturingInfo":2152,"RawMaterials":2311,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2312,"OverdoseInfo":2313,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78736,"nu3nl0pdus30v8t1u68c1ouk","ＣＥＲＡＭＩＤｉｃａ（セラミディカ）サプリ","2025-05-22T14:25:39.706Z","2026-05-03T06:48:03.735Z","2026-05-03T06:48:03.744Z","J267","2024-10-25",100267,"2024-06-06","パイナップル由来グルコシルセラミド","本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。","1.2 mg","セラミド含有加工食品","未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。","2024-08-07","2024/10/25 様式Ⅳの修正","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取量を守ってください。","1日3粒を目安に水または、ぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk94tIAA","1.PubMed、J-DreamⅢ","【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2020年9月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高めるものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくし、肌のバリア機能（保湿力）を高める機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。","パイナップル果実抽出物","●開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。●製造ロットにより色やにおいに違いが生じる場合がありますが、品質上、問題はありません。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.03gであり、食塩相当量は0.00025gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.69g（2.76kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2315,"documentId":2316,"Name":2317,"createdAt":2318,"updatedAt":2319,"publishedAt":2320,"FID":2321,"ModifyDate":912,"RepealDate":25,"SortNo":2322,"RegistDate":2256,"Class":247,"ComponentTxt":2323,"FunctionFull":2324,"SaleStatus":164,"Intake":2325,"CategoryName":2326,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2327,"SalesDate":2328,"ModifyHistory20250331":2329,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2330,"PrecautionsTake":2331,"HowToTake":2332,"SafetySelf":2333,"EatingResults":255,"FldWebsite":2334,"OtherReasons":2335,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2336,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2337,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2338,"OverdoseInfo":2339,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78807,"ndcojar7xniepymt5j79u5qv","食卓トリプルサポート","2025-05-22T14:26:03.200Z","2026-05-03T06:48:23.750Z","2026-05-03T06:48:23.758Z","J338",100338,"イソマルトデキストリン（食物繊維）","本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪値が高めの方の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、腸内環境を整えることにより、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。","1本当たり2.3g、2本当たり4.6g","イソマルトデキストリン加工食品","食後の血糖値が上昇しやすい健常成人、食後の血中中性脂肪が高めになる健常成人、おなかの調子を整えたい健常成人","2024-08-23","（令和6年12月13日） ・様式Ⅳの修正","食後の血糖値、血中中性脂肪が気になる方は1回1本（1日2本まで）を目安に、おなかの調子を整えたい方は1日1回2本を目安に食事とともにお召し上がりください。","●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方、それぞれの一日摂取目安量を守ってください。 ●摂り過ぎや、体質、体調によりおなかがゆるくなることがあります。","お好みの飲み物や料理に混ぜてお召し上がりください。","本品の機能性関与成分であるイソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されています。当該製品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等です。また、既存情報の1次情報として以下の安全性を評価した試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験、90日間反復投与試験 ラットを用いてイソマルトデキストリンの毒性作用を単回投与、反復投与にて評価した結果、毒性は認められていません。 2．Ames試験 細菌を用いてイソマルトデキストリンの遺伝毒性作用を評価した結果、変異原性は示されていません。 3．ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験、単回摂取試験、下痢に対する最大無作用量 イソマルトデキストリンの過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）、長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）及び単回摂取試験の結果、有害事象は認められていません。下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg-BWであると評価されています。 （考察） ヒトにおける過剰摂取試験、長期摂取試験及び単回摂取試験において、試験責任医師によりイソマルトデキストリンは被験者の健康に悪影響を及ぼさないと判断されています。また、イソマルトデキストリン（食物繊維）の下痢に対する最大無作用量は、体重60 kgのヒトに換算すると39.6 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利益相反：本研究レビューは㈱林原で実施されました。 【オ．主な結果】 食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が期待できると判断されました。 【カ．科学的根拠の質】 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていました。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果でした。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断しました。したがって、当該製品が想定する主な対象者である食後血糖値が上がりやすい健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待されます。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれます。 〇イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪上昇抑制作用 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用の検証 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用があるか検証しました。 【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされています。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ)。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立しています。資金源は方針決定機関（㈱林原）です。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施しました 。 【オ．主な結果】 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を有すると考えられました。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していません。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりました。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察されます。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれます。 〇イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果） 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）の検証 【イ．目的】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による整腸作用（便通改善効果）があるか検証しました。 【ウ．背景】 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められています。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の整腸作用（便通改善効果）に関するシステマティックレビューを実施しました。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施しました。 【オ．主な結果】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、一日当たりイソマルトデキストリン（食物繊維）4.29 g以上の摂取は腸内環境を整えることで、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する作用があることが明らかとなりました。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりましたが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考えられます。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれます。","イソマルトデキストリン","●開封後は、なるべくお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。","本製品の一日摂取目安最大量である2本に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、6.0g（24.0kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2341,"documentId":2342,"Name":2343,"createdAt":2344,"updatedAt":2345,"publishedAt":2346,"FID":2347,"ModifyDate":2348,"RepealDate":25,"SortNo":2349,"RegistDate":2350,"Class":247,"ComponentTxt":2323,"FunctionFull":2351,"SaleStatus":11,"Intake":2352,"CategoryName":2326,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2327,"SalesDate":2353,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2354,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2355,"PrecautionsTake":2356,"HowToTake":2357,"SafetySelf":2358,"EatingResults":255,"FldWebsite":2359,"OtherReasons":2335,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1248,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2360,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2337,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1468,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":2361,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":43,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},78922,"srfvp3w3mc7wm3rkzt300zra","食卓の番人ａ","2025-05-22T14:26:39.286Z","2026-05-03T06:48:55.238Z","2026-05-03T06:48:55.246Z","J453","2025-06-19",100453,"2024-07-26","本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値が上昇しやすい健常者の食後血糖値の上昇や糖の吸収、食後の血中中性脂肪値が高めな健常者の食後血中中性脂肪値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、おなかの調子を整える機能が報告されています。","1本当たり2.53g、2本当たり5.06g","2024-09-25","（2025.06.19）様式I 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g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断されました。また、食後血糖値が上がりやすい健常成人では、イソマルトデキストリン(食物繊維)2.13 g以上の摂取で食後血糖上昇抑制作用が、2.53 g以上の摂取で食品由来の糖の吸収抑制作用も期待できると判断されました。 【カ．科学的根拠の質】 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていました。このうち2報は、食後血糖値の上がりやすい健常成人（層別解析）での効果でした。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できませんが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、食後血糖値の上昇を抑制するという肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断しました。したがって、当該製品が想定する主な対象者である食後血糖値が上がりやすい健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待されます。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれます。 〇イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは食品由来の脂肪の吸収抑制作用の検証 【イ．目的】 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証しました。 【ウ．背景】 日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされています。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施しました。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ)。 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立しています。資金源は方針決定機関（㈱林原）です。本SRは、㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施しました 。 【オ．主な結果】 イソマルトデキストリン（食物繊維）は、2.13 g以上を食品とともに摂取すると食後の血中中性脂肪値が高めの健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後血中中性脂肪値上昇抑制作用を、また5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられました。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していません。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりました。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能性と食品由来の脂肪の吸収を抑制する機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察されます。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれます。 〇イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果） 【ア．標題】 イソマルトデキストリン（食物繊維）の整腸作用（便通改善効果）の検証 【イ．目的】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリン（食物繊維）の摂取による整腸作用（便通改善効果）があるか検証しました。 【ウ．背景】 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められています。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されています。そこで今回、「イソマルトデキストリン（食物繊維）」の整腸作用（便通改善効果）に関するシステマティックレビューを実施しました。 【エ．レビュー対象とした研究の特性】 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施しました。 【オ．主な結果】 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、一日当たりイソマルトデキストリン（食物繊維）4.29 g以上の摂取は腸内環境を整えることで、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する作用があることが明らかとなりました。 【カ．科学的根拠の質】 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなりましたが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、便通を改善するという結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考えられます。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれます。","本製品の一日摂取目安最大量である2本に含まれる脂質は0gであり、食塩相当量は0gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、6.8g（27.2kcal)であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2363,"documentId":2364,"Name":2365,"createdAt":2366,"updatedAt":2367,"publishedAt":2368,"FID":2369,"ModifyDate":1635,"RepealDate":25,"SortNo":2370,"RegistDate":2353,"Class":28,"ComponentTxt":2371,"FunctionFull":2372,"SaleStatus":164,"Intake":2373,"CategoryName":2374,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2375,"SalesDate":2376,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2377,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2378,"PrecautionsTake":2379,"HowToTake":2378,"SafetySelf":2380,"EatingResults":255,"FldWebsite":2381,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2382,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":179,"ManufacturingSite1":179,"ManufacturingSite2":180,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":181,"Location2":182,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":43,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":43,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2383,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2384,"RawMaterials":2385,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":43,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2386,"OverdoseInfo":2387,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},79111,"g4q6ps8c6yfftyup6gaue8p7","ブラックジンジャーＰＯＷＥＲ（パワー）","2025-05-22T14:27:33.602Z","2026-05-03T06:49:53.141Z","2026-05-03T06:49:53.150Z","J642",100642,"ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン","本品はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンはBMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。","12ｍｇ","ブラックジンジャー抽出物含有加工食品","BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2024-12-23","（2026.02.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日3粒を目安に、そのまま水やぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk98WIAQ","・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.","【腹部の脂肪を減らす機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー イ　目的 健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。 ※BMIはBody Mass Indexのことで、体重（kg）÷身長（m）÷身長（m）で算出されます。BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。 オ　主な結果 採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。 カ　科学的根拠の質 　評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。 【脂肪を消費しやすくする機能に関する研究レビュー】 ア　標題 「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能性に関する研究レビュー イ　目的 健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 ウ　背景 依然として肥満を低減することは重要な課題であり、肥満低減には代謝機能を改善し、体脂肪を消費することが重要です。日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪の消費を高めることは肥満の予防に役立つと考えられます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪消費に関する研究報告はありますが、包括的に整理する研究レビューはありませんでした。 エ　レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究でした。 オ　主な結果 上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。呼吸商はエネルギー代謝における脂肪と糖の消費割合を示すことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 カ　科学的根拠の質 採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断しました。","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センターはいずれも健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","ブラックジンジャー抽出物","開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.02gであり、食塩相当量は0.0002gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.68g（2.72kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2389,"documentId":2390,"Name":2391,"createdAt":2392,"updatedAt":2393,"publishedAt":2394,"FID":2395,"ModifyDate":104,"RepealDate":25,"SortNo":2396,"RegistDate":2397,"Class":28,"ComponentTxt":2398,"FunctionFull":2399,"SaleStatus":164,"Intake":2400,"CategoryName":356,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2401,"SalesDate":2402,"ModifyHistory20250331":2403,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":111,"PrecautionsTake":2404,"HowToTake":113,"SafetySelf":2405,"EatingResults":255,"FldWebsite":2406,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2407,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2408,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1408,"RawMaterials":2409,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":366,"OverdoseInfo":2410,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},79160,"b41hx92583d2n3qwrjk4kjea","非変性Ⅱ型コラーゲンＵＣ－Ⅱ（ユーシーツー）ａ","2025-05-22T14:27:51.606Z","2026-05-03T06:50:11.694Z","2026-05-03T06:50:11.702Z","J691",100691,"2024-10-07","非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）","本品には非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）が含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）は膝の柔軟性・可動性をサポートすることが報告されています。また中高年の方の階段の昇り降り、しゃがむことをサポートすることが報告されています。また運動習慣のある方の日常生活における歩行をサポートし、膝の違和感を軽減することが報告されています。","2.4mg","健康な成人男女および健康な中高年男女および運動習慣のある健康な成人男女","2024-12-06","2024.12.19　様式(Ⅵ)　表示見本の修正、ラベルの追加","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。原材料に食物アレルギーがある方はご注意ください。","当該製品は機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を2.3mg以上配合したサプリメント形状の食品である。コラーゲンは皮膚や軟骨において主要なタンパク質であり、一般的な食生活において摂取されている。 非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）に関する研究では、一日当たり32mgの非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を4週間摂取させた試験において、重篤な健康被害は無く、安全性に問題は無かったことが報告されている。また他の研究では非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）3.2mgを12週間摂取させた試験において重篤な副作用は見られず、安全性を確認したことが報告されている。 　各研究における非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）と当該製品に配合した非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）はELISA（酵素免疫測定法）によって定性試験（定量試験を兼ねる）を実施しているため同等である。また各研究で用いられた非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）はサプリメント形状であることから、当該製品においても十分な安全性があると判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8CSIAY","食品安全委員会ホームページ　食品安全総合情報システム　健康食品等の安全性情報に関する調査報告書","標題：機能性関与成分である非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）による膝や脚の動きに関するシステマティックレビュー 目的：健常者が非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含む食品の経口摂取によりプラセボの摂取と比較して膝や脚の動きをサポートするか検証することを目的とした。 背景：膝関節は日常生活において歩いたり、走ったりする際に、骨、軟骨、靭帯、筋肉が合わさって複雑な動きを行うことが知られている。加齢によって軟骨が減少すると、膝関節に違和感を生じたり、柔軟性や可動性が低下して歩行機能の衰えにつながる。その結果、運動不足を引き起こし、転倒による骨折の原因になる可能性が高い。そのため膝の違和感の軽減や膝や脚の動きをサポートすることは健康の維持増進に重要であると考えられる。軟骨の細胞外マトリクスの中で最も豊富なタンパク質がⅡ型コラーゲンである。Ⅱ型コラーゲンはGly-X-Yのトリペプチドの繰り返し構造を持ち、ポリペプチド鎖が3本集まって三重螺旋構造を形成する。非変性のⅡ型コラーゲンは経口摂取されると、胃と腸で消化酵素によって分解され、エピトープとして腸上皮細胞を介してパイエル板へ輸送される。そして樹状細胞を経由し、免疫細胞（T細胞）を活性化させる。非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を認識した活性化免疫細胞はTGF-β、IL-4、IL-10などのサイトカインを分泌し、関節のコラーゲン分解を抑制することが報告されている（経口免疫寛容）。本研究レビューでは、健常者が非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含む食品を摂取することで、膝や脚の動きを改善する効果があるか検証した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献を2023年7月26日に網羅的に検索した。検索対象期間は全期間を対象とした。対象集団は健康な成人男女とした。PICOに基づいてスクリーニングを実施し、最終的に3報の研究を評価した。 主な結果：本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）2.3mgの摂取によって、膝や脚の動きが有意に改善した。この結果から、非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）を含有する食品を摂取することにより、膝や脚の動きをサポートする機能を有することが明らかとなった。 科学的根拠の質：採用論文において膝や脚の機能評価（KOOS）ではバイアスリスク、非直接性、非一貫性については中（-1）であるが、不精確は低（0）であった。評価に用いた論文はRCTおよびRCTの事後解析であり膝や脚の動きを改善する機能が認められていることから、総合的に考慮して介入は有効であると判断し、エビデンスの強さはCと評価した。また肯定的な結果が1報のみであり、非一貫性について判断できなかった膝の柔軟性・可動性評価（ゴニオメーターによる関節可動域測定）のエビデンスの強さはCと評価した。本研究レビューの結果から非変性Ⅱ型コラーゲン（酵素分解水溶化コラーゲンペプチドとして）の膝や脚の動きをサポートする機能に科学的根拠があると判断した。本研究レビューの限界として、出版バイアスの可能性については否定できない。","鶏軟骨抽出物（非変性Ⅱ型コラーゲン含有）","※\t本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.06gであり、食塩相当量は0.01gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.77g（7.08kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2412,"documentId":2413,"Name":2414,"createdAt":2415,"updatedAt":2416,"publishedAt":2417,"FID":2418,"ModifyDate":2419,"RepealDate":684,"SortNo":2420,"RegistDate":2421,"Class":28,"ComponentTxt":377,"FunctionFull":2422,"SaleStatus":76,"Intake":2423,"CategoryName":380,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2424,"SalesDate":2425,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":43,"RetractionTxt":691,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":439,"PrecautionsTake":112,"HowToTake":440,"SafetySelf":2426,"EatingResults":48,"FldWebsite":2427,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":33,"PublicDB2":11,"SafetyEvaluation2":11,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2428,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2429,"ManufacturingAddress":1385,"ManufacturingInfo":2384,"RawMaterials":2430,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":2431,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":43,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":11,"IngredientList":25},79223,"vsqkw0gzg4v94s0d8l4j4cuo","アイビタンＡ","2025-05-22T14:28:09.689Z","2026-05-03T06:50:28.536Z","2026-05-03T06:50:28.548Z","J754","2025-10-29",100754,"2024-10-28","本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節機能とVDT作業(パソコンやスマートフォンなどのモニター作業)で不足しがちな目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減することが報告されています。","57.6mg","健常成人（ドライアイなど目の疾患に罹患していない健康な方）","2024-12-29","下記の（ア）及び（イ）の情報により、本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。 （ア）喫食実績による食経験の評価 本届出商品は機能性関与成分であるビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量当たり57.6 mg配合したソフトカプセルである。 本商品と同様に、ビルベリー由来アントシアニンを57.6mg/日配合した商品A（20 日分／袋）及び商品B（30 日分／箱）は、販売開始からそれぞれ累計620,000 袋以上及び累計165,000 箱以上の販売実績がある。いずれも、これまでの販売期間において、ビルベリー由来アントシアニンに起因し、安全性が懸念されるような重篤な健康被害は報告されていない。 以上のことから、本商品に使用されるビルベリー抽出物は十分な食経験があり、１日あたりの推奨量をアントシアニンとして57.6mgを摂取した場合、人の健康を損なう恐れがないと判断される。 （イ）医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースを検索した結果、医薬品との相互作用について報告はない。なお、本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、疾病に罹患している方は対象としておらず、本届出商品パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との注意喚起を表示し、健康被害のリスクを減らす対策を講じている。 これらのことから、医薬品を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9CfIAI","1.　城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース（検索日2024年1月26日）","（ア）標題 ビルベリー由来アントシアニン摂取による目の機能改善に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニンを摂取させ、ピント調節機能、目の潤い、目の疲労感、目の使用による一時的な首・肩の負担に対する改善効果について、検証することを目的とした。 （ウ）背景 ビルベリー（Bilberry、学名Vaccinium myrtillus）はツツジ科スノキ属Myrtillus節の低木で、北欧を中心に自生する野生種のブルーベリーである。アントシアニンを含有するビルベリー抽出物は日本、米国において、健康食品として利用され、目の機能改善効果が期待されている。しかしながら、ビルベリー由来アントシアニンが持つ目の機能改善効果について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　生物・医学・科学技術に関する英語及び日本語文献データベースにて検索を実施した結果、VDT作業に従事する健常成人を対象とした3報のRCT論文を抽出した。研究レビューに使用した3報の論文のうち、2報の論文著者には試験品に配合したビルベリー抽出物の製造会社社員が含まれている。 （オ）主な結果 健常成人に対して、ビルベリー由来アントシアニン57.6 mg/日（ビルベリー抽出物として160 mg /日）の摂取は目のピント調節機能、目の潤いをサポートし、目の疲労感を緩和し、目の使用による一時的な首・肩の負担を軽減する機能を有することが確認できた。また、ビルベリー由来アントシアニンの摂取に起因する有害事象は認められなかった。 （カ）科学的根拠の質 英語及び日本語文献データベースを用い論文収集を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。エビデンス全体のバイアスリスクは低程度、非直接性はなし、不精確は中程度、非一貫性はないと評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられる。なお、本商品に配合されているビルベリー抽出物は2報の採用文献で使用された試験品との同等性が担保されている。","ビルベリー抽出物","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.7gであり、食塩相当量は0.001gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、0.28g（1.12kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2433,"documentId":2434,"Name":2435,"createdAt":2436,"updatedAt":2437,"publishedAt":2438,"FID":2439,"ModifyDate":1854,"RepealDate":25,"SortNo":2440,"RegistDate":2441,"Class":28,"ComponentTxt":2442,"FunctionFull":2443,"SaleStatus":11,"Intake":2444,"CategoryName":2445,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2446,"SalesDate":2447,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2448,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":42,"SelfInspectionChk1":43,"SelfInspectionChk2":43,"SelfInspectionChk3":43,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":43,"IntakeAmount":2449,"PrecautionsTake":2450,"HowToTake":2451,"SafetySelf":2452,"EatingResults":255,"FldWebsite":2453,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2454,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":180,"ManufacturingSite1":180,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2455,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2456,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":1581,"RawMaterials":2457,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":1603,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2458,"OverdoseInfo":2459,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":43,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":11,"IngredientList":25},79356,"zbl8ymiwgmh2ehgrah4lusha","トリプルタブレット","2025-05-22T14:28:51.815Z","2026-05-03T06:51:09.107Z","2026-05-03T06:51:09.116Z","J887",100887,"2024-12-11","イヌリン、エラグ酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール","本品にはイヌリン、エラグ酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。イヌリンには、糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのＢＭＩ値の改善に役立つことが報告されています。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のＬＤＬコレステロール（悪玉コレステロール）が酸化され、酸化ＬＤＬコレステロールになることを抑制することが報告されています。","イヌリン：750mg エラグ酸：3mg オリーブ由来ヒドロキシチロソール：1.59mg","イヌリン、ザクロエキス、オリーブ由来ヒドロキシチロソール含有加工食品","イヌリン：健常者(血糖値が気になる方)、エラグ酸：肥満気味(BMI値25kg/m2以上30kg/m2未満)の健常成人、オリーブ由来ヒドロキシチロソール：健常者","2025-02-10","（2025.06.13）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.17）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","5粒","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬（降圧薬）や糖尿病治療薬（血糖降下薬）をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください。","1日5粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","本製品は喫食実績はないが、それぞれの成分自体の安全性評価を以下の通り記した。 【イヌリン】 米国医薬品食品局（FDA）のGenerally Recognized As Safe（GRAS）データベース認証番号118において、臨床試験の結果をもとに、イヌリンをヒトに40g/日摂取させても問題ないと結論付けている。本製品は1日摂取量当たり750 mgのイヌリンを含んでいるが、その5倍量以上の摂取量でも安全であることが報告されている。 【エラグ酸】 エラグ酸は2報の健常成人を対象とした臨床試験において、エラグ酸を含む食品を12週間摂取させて試験期間中に有害事象が認められなかったことを確認した。なお、1報目はアフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を、2報目はエラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を供していた。本製品の1日あたりの摂取目安量は1gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の2報目の摂取量と比較して15分の1以下であることから安全性に問題はないと考えられる。 【オリーブ由来ヒドロキシチロソール】 オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含有するオリーブ果実抽出物が、アメリカにおいてGRAS物質としてFDAにより認定されており、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの安全性についてin vitro遺伝毒性試験、in vivo試験、ヒトにおける長期摂取安全性（オリーブ由来ヒドロキシチロソール1日摂取量：12-30mg）が確認されている。 【医薬品との相互作用】 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されている。オリーブ葉は高血圧に対し降圧ならびに利尿作用を示すことが報告されている。しかし、本製品は健常者を対象としたものであり、本製品のラベルに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」との注意喚起を行い、摂取上の注意事項欄に「高血圧治療薬（降圧薬）や糖尿病治療薬（血糖降下薬）をお飲みの方は、本品の摂取を避けてください」と記載することで、想定される健康被害を防止できると考えられる。 【機能性関与成分同士の相互作用】 本製品が含有する機能性関与成分について、成分同士の相互作用が観察されたとの報告は無い。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8wlIAA","・城西大学 食品－医薬品相互作用データベース ・米国医薬品食品局（FDA）GRAS 認証データベース 認証番号118 ・厚生労働省 日本人の食事摂取基準(2020 年度版) ・Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543. ・コミッションＥモノグラフ(1991年1月17日公布)","兵庫県たつの市新宮町光都1丁目11番1号","【標題】 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー 【目的】 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 【背景】 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。2020年5月以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、3件の文献をレビュー対象とした。 【主な結果】 採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 【科学的根拠の質】 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると判断した。 【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」を含む食品の摂取による、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 エラグ酸を含む食品の摂取により、健常成人の体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性について評価するために、システマティックレビュー(SR)を実施した。 【背景】 世界中で太りすぎ、または肥満に分類される人々が増加している。こうした肥満に伴う体脂肪や中性脂肪の蓄積は生活習慣病等の発症の原因の一つと言われており、それらを正常に戻すことが望まれている。他方、エラグ酸が脂質代謝に影響を及ぼすことが報告されている。しかしながら、健常成人を対象にしたエラグ酸の摂取が、体重、体脂肪または血中中性脂肪に及ぼすSRの報告はない。 そこで、本SRでは、健常成人が、エラグ酸を含む食品の摂取により、体重、体脂肪または血中中性脂肪を低下させる機能性が現れるのかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 海外データベースとして「PubMed」、「Google Scholar」、国内データベースとして「J DreamⅢ」を用いて調査を行った。エラグ酸を含む食品の効果を正確に評価するため、検索対象期間の特定を行わず、情報源のデータベースに登録されている全期間を対象とした。 PICOSに該当する論文を対象とした結果、2報を採用文献とした。なお、採用文献と除外文献はともにAとBが独立して実施した後、2者で照合を行い、不一致の場合は協議の上で決定した。最終的にはCが確認を行うことでデータの収集を完了させた。 【主な結果】 1.採用文献(1報目) 40歳以上59歳以下、BMIが25kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。アフリカマンゴノキから抽出したエラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 2.採用文献(2報目) 30歳以上59歳以下、BMIが20kg/m2以上30kg/m2未満の健常な男女でランダム化比較試験を実施した。エラグ酸(47mg/日)を含むザクロ果皮抽出物を12週間摂取した結果、血中中性脂肪について介入群および対照群それぞれの試験前後の変化量を比較すると、介入群で有意に減少することが示されていた。 以上のことから、エラグ酸(3mg/日)を摂取することによって、肥満気味な健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられた。 【科学的根拠の質】 採用文献(2報)は、ランダム化比較試験であり、全体のバイアス・リスクは「低」と判定した。非直接性は、適合基準に合致しており、「低」と判定した。不精確および非一貫性は、体重、体脂肪、BMI、ウエスト周囲径、内臓脂肪について該当する採用文献が1報であるため、「中」と判定した。血中中性脂肪について該当する採用文献が2報ともに肯定的な結果であったため、「低」と判定した。よって、健常成人の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値を低下させる効果については「エビデンスの強さA(強)」と判定した。 【標題】 最終製品「トリプルタブレット」に含有する機能性関与成分「オリーブ由来ヒドロキシチロソール」による血中LDLコレステロールの酸化抑制効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常者を対象に、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取による血中LDLコレステロールの酸化抑制効果について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。 【背景】 ヒドロキシチロソールはオリーブの葉や果実、オリーブオイルに含まれているオリーブの成分である。ヒドロキシチロソールは抗酸化活性を持っており、抗炎症作用、抗血栓作用、抗腫瘍作用、抗菌性作用など、様々な健康促進作用が報告されている。動脈硬化は動脈の血管が硬くなる状態であり、喫煙やコレステロール、高血圧、肥満、運動不足などの要因によって発症する。動脈硬化は心筋梗塞や脳梗塞といった三大疾病の危険因子であり、血中のLDLコレステロールの酸化は動脈硬化の進展に関与する。抗酸化作用により血中のLDLコレステロールの酸化を抑制することで動脈硬化の予防になり、健康維持にとって重要であるといえる。そこで本研究レビューでは、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取がプラセボ食品と比較した場合において、血中の酸化LDL値の減少効果があるのかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)、医中誌Webを、情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2024年3月3日）。その結果、計33報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計3報が採用された。最終的にその3報の文献を評価した。 【主な結果】 適格基準に合致した論文3報が採用され、各研究の定性的および定量的な統合、評価を行った。合致した3報はオリーブ由来ヒドロキシチロソール含有オリーブオイルまたはビスケットを介入食品としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験であった。健常者においてアウトカムの血中の酸化LDL値がプラセボ食品と比較して被験食品で肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの結果、一定のバイアスリスクが認められるが、健常者によるオリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取が、血中LDLコレステロールの酸化抑制効果に関して肯定的な結果が得られていたため、エビデンス総体として肯定的な科学的根拠が認められると判断した。","イヌリン、ザクロエキスパウダー、オリーブ葉エキス末","涼しい所に保存し開封後はお早めにお召し上がりください。製造ロットにより錠剤の色やにおいに違いが生じる場合がありますが、品質上、問題ありません。乳幼児の手の届かない所に保存してください。","本製品の一日摂取目安量に含まれる脂質は0.05gであり、食塩相当量は0.007gであるため、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2020年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：31～47g/日。脂質の目標量については成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから算出。） また糖類の含有量に関しては、炭水化物量をもとに最も高く見積もった場合においても、1.14g（4.56kcal）であるため、WHOが勧める「エネルギー総摂取量の10％未満」よりも少なく、本品の摂取は糖類の過剰摂取につながらないと判断できる。（成人女性身体レベルⅠにおける推定エネルギー必要量1,400kcalから判断。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2461,"documentId":2462,"Name":2463,"createdAt":2464,"updatedAt":2465,"publishedAt":2466,"FID":2467,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":2468,"RegistDate":1875,"Class":28,"ComponentTxt":2469,"FunctionFull":2470,"SaleStatus":11,"Intake":2471,"CategoryName":2472,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2473,"SalesDate":2474,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":44,"PrecautionsTake":2475,"HowToTake":2476,"SafetySelf":2477,"EatingResults":255,"FldWebsite":2478,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2479,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":180,"ManufacturingSite1":180,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2455,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2480,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2481,"RawMaterials":2482,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1434,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":467,"OverdoseInfo":2483,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":2484,"IngredientList":25},80366,"alhttv3gxp6yuzz87njl5bj2","尿酸サプリ","2025-12-05T06:10:06.181Z","2026-05-03T06:56:01.573Z","2026-05-03T06:56:01.581Z","K313",110313,"ルテオリン","本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高めな方の尿酸値を下げる機能が報告されています。","10 mg","ルテオリン含有加工食品","尿酸値が高めな健常人","2025-12-18","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。アゾール系抗真菌薬、ニューキノロン系抗菌薬、ゲムフィブロジル等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師に摂取についてご相談ください。","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","1. 食経験 　本製品の喫食実績はない。 2. 既存情報による安全性の評価 原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が4研究報告されており、その中で有害事象を示す報告は認められていない。長期摂取の評価においても安全性上の問題となる事象は認められなかった。 さらに、本品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価した。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められていない。また、変異原性試験においても異常は認められなかった。さらに、長期摂取（12週間）及び過剰量（適正量の5倍量以上）摂取時の安全性評価においても、安全性上の問題となる事象は認められなかった。 3. 医薬品との相互作用 機能性関与成分ルテオリンと医薬品との相互作用について調査した結果、ヒトに対しての有害事象の報告はなかったが、in vitro試験において、ルテオリンがCYP3A4、CYP1A2、CYP2C8の酵素活性を阻害することが報告されていた。よって、ルテオリン配合食品を当該酵素（CYP3A4、CYP1A2、CYP2C8）で代謝を受ける医薬品服用者が摂取することについては、摂取によって健康への悪影響を及ぼす可能性が否定できない。しかし、本品は疾病に罹患していない方を対象としており、加えて医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談するように注意喚起を表示している。以上のことから、機能性関与成分ルテオリンは医薬品と相互作用する可能性について否定できないが、そのことに対してガイドラインに準じた注意喚起をしていることから、十分な対策が講じられており、健康被害を防止できると予想される。 4. まとめ 以上より、機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本製品は基本的な安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FVelPYAT","【データベース】 （A）独立行政法人　医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 （B）PubMed 【参考文献】 1) Quintieri L et al., Flavonoids diosmetin and luteolin inhibit midazolam metabolism by human liver microsomes and recombinant CYP 3A4 and CYP3A5 enzymes. Biochem Pharmacol. 75(6):1426-37 (2008). 2) Cao L et al., Metabolic interactions between acetaminophen (paracetamol) and two flavonoids, luteolin and quercetin, through in-vitro inhibition studies. J Pharm Pharmacol. 69(12):1762-1772 (2017). 3) Pang CY et al., In vitro modulatory effects of flavonoids on human cytochrome P450 2C8 (CYP2C8). Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 385(5):495-502 (2012).","ア）標題 機能性関与成分「ルテオリン」による高めの血清尿酸値の改善作用に関するシステマティックレビュー　更新版 イ）目的 健康な成人がルテオリンを摂取した場合、プラセポを摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的とした。 ウ）背景 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり、抗炎症作用や抗痛風作用が報告されている。さらに、機能性表示食品検索サイトにおいて、機能性関与成分「ルテオリン」の摂取による健常成人の高めの血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビューは多くの会社が実施をし、届出をしている。その中でも最新の届出資料（届出番号：J269）を参考に、ルテオリンの摂取が、健常成人の血清尿酸値に与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本研究レビューを再実施した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は4つの研究論文データベースを用いて、健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について、2025年2月21日までに発表されたものを収集および調査した。その結果、調査対象となる文献が2報（4研究）得られた。2報（4研究）ともRCTであり、2報中2研究は単回摂取による食後の血清尿酸値への影響を、もう2研究は継続摂取による血清尿酸値への影響を報告していた。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 オ）主な結果 本研究レビューでは、2報4研究のヒト臨床試験を評価した。2報のうち2研究の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても、健常者（20歳以上、日本人男性および日本人男女）のプリン体高付加食摂取によって上昇した血清尿酸値に影響を与えなかった。4週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者（20歳以上、日本人男性、血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。12週間の継続摂取試験では、ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで、血清尿酸値が高め（血清尿酸値6.0～7.9 mg/dL）の健常な男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献はいずれも日本人を対象とした研究で、日本人への外挿性は問題ないと考えられた。評価指標である血清尿酸値において、機能性関与成分であるルテオリン10 mg/日の継続的摂取をしていた2報2研究ではバイアスリスク、非直接性、非一貫性、その他（出版バイアスなど）に問題はなく、不精確に軽度な問題があるとの評価だった。いずれの研究も肯定的で一貫した結果が得られていたことから、ルテオリンを含む食品の摂取による高めの血清尿酸値を低下させる機能に関するエビデンス総体の確実性は、高程度に信頼できると判断した。摂取期間が最長でも12週間であること、採用論文が2報と十分とは言えないことから、さらなる臨床研究が望まれる。","製造所：株式会社ファイン　播磨先端製造技術センター 認証：GMP認証 認証発行者：公益財団法人　日本健康・栄養食品協会 認証番号：26218","菊の花抽出物","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.0009g、脂質は0.02gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては0.54gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2020",{"id":1900,"documentId":2486,"Name":2487,"createdAt":2488,"updatedAt":2489,"publishedAt":2490,"FID":2491,"ModifyDate":2492,"RepealDate":25,"SortNo":2493,"RegistDate":2494,"Class":247,"ComponentTxt":617,"FunctionFull":2495,"SaleStatus":76,"Intake":435,"CategoryName":620,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2496,"SalesDate":2497,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":2498,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2499,"PrecautionsTake":2500,"HowToTake":2501,"SafetySelf":1355,"EatingResults":255,"FldWebsite":2502,"OtherReasons":2503,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":48,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":1864,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2504,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":2505,"RawMaterials":859,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":503,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":697,"OverdoseInfo":2506,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":2484,"IngredientList":25},"bxabk8y0yemkeu7q42w6m0ot","日本の青汁ａ（エー）","2026-02-09T06:10:15.411Z","2026-05-03T06:57:39.665Z","2026-05-03T06:57:39.674Z","K600","2026-02-10",110600,"2025-11-17","本品にはGABAが含まれます。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の加齢によって減少しがちな筋肉量を維持する機能が報告されています。","健常中高年者で加齢による筋肉量の低下が気になる方","2026-02-21","（2026.02.10）様式I 届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報","1本（3g）","本品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。降圧剤を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。","1日に1本（3g）を目安に水またはミルクなどに混ぜてお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000J5KTUYA3","届出品は粉末状であり、一日摂取目安量ごとに個包装されている。また届出品は粉末を水やミルクなどに溶かして摂取する飲料であり、風味を楽しむものとして用いられるものである。そのため、過剰摂取を起こす可能性は低く、その他加工食品として判断した。","・表題 GABAによる筋肉量維持作用に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健康な中高年者に、GABAを摂取させると、プラセボ食品の摂取と比較して、筋肉量の維持がみられるか」と定め、GABA摂取による筋肉量維持作用を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量維持作用を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5日、2024年6月7日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健康な中高年者にGABAを摂取させ、筋肉量を評価している文献を調査した。その結果、1件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 採用した文献において、GABAを摂取することで筋肉量維持作用が認められた。また、GABA摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、評価対象とした文献のうち、質の高い論文が、GABAによる筋肉量維持作用を報告しており、化学的根拠の質は十分なものであると考え、エビデンス総体の確実性は「中」と判断した。","届出品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン 播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまでを行っている。播磨先端製造技術センターは健康食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.003g、脂質は0.04gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては2.53gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2508,"documentId":2509,"Name":2510,"createdAt":2511,"updatedAt":2512,"publishedAt":2513,"FID":2514,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":2515,"RegistDate":2516,"Class":247,"ComponentTxt":2517,"FunctionFull":2518,"SaleStatus":76,"Intake":2519,"CategoryName":2520,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":1324,"SalesDate":2521,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2279,"PrecautionsTake":2522,"HowToTake":2523,"SafetySelf":2524,"EatingResults":255,"FldWebsite":2525,"OtherReasons":2526,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":255,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":48,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2527,"Interaction1":11,"ReferenceDB9":11,"Interaction2":11,"ManufacturingSite1":11,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":11,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":33,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":33,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2528,"ManufacturingAddress":1250,"ManufacturingInfo":2505,"RawMaterials":2517,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":59,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2529,"OverdoseInfo":2530,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":33,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":2484,"IngredientList":25},80727,"y4mjytkmbatk2q32wkrxrwix","グリシン３０００","2026-03-03T06:10:06.035Z","2026-05-03T06:58:02.990Z","2026-05-03T06:58:03.002Z","K674",110674,"2025-12-03","グリシン","本品にはグリシンが含まれます。グリシンはすみやかに深い睡眠を促し、睡眠の質の向上（眠りの深さ、爽快感のある目覚め）や、翌日の日中の眠気の軽減、一時的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。","3000mg","アミノ酸含有加工食品","2026-03-11","本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。","そのまま、または水やぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","届出品の機能性関与成分であるグリシンについて、高用量経口摂取ヒト安全性試験の報告があった。内容としては健康な成人に9 g/日のグリシンを2週間摂取させたが、有害事象は無かったというものであった。また、届出品に含有されているグリシン3 gの5倍量以上である15 g/日を3ヶ月摂取した場合でも有害な事象は報告されていなかったという報告もある。グリシンは構造式により一義的に規定されるため、起原を問わず性質は同等であると言える。なお、医薬品との相互作用として統合失調症の治療薬であるクロザピンとグリシン30 g/日の併用で相互作用が生じる可能性があるが、報告されているグリシン量は30 gと届出品の一日摂取量の10倍であり、通常の摂取では相互作用は生じないと判断した。 以上のことから、上記した評価は届出品に含まれるグリシンにおいても適応可能であり、届出品を摂取した場合に健康被害が起こる可能性は低いと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KKRLaYAP","届出品は粉末状であり、一日摂取目安量ごとに個包装されている。また、味についてはラムネ風味として設計しており、食品として風味を楽しむものとして用いられるものである。そのため、過剰摂取を起こす可能性は低く、その他加工食品として判断した。","1) Am J Psychiatry. 1999;156(1):145 7.","・表題 「グリシンの摂取による睡眠の関連指標改善に関する研究レビュー」 ・目的 健常な成人男女を対象とし、食品形態を問わずにグリシンを摂取すると、プラセボ摂取群と比較して、睡眠の関連指標が改善するかというリサーチクエスチョンに対して定性的なシステマティックレビューを行い、グリシンによる睡眠の関連指標の改善機能を検証した。 ・背景 グリシンはタンパク質を構成するアミノ酸の一種であり、最も小さく単純な構造を持つ。また体内ではグリシン受容体に結合することで受容体内部のCl-チャネルを開口させ、抑制系の神経伝達を行うことが知られている。またグリシンは摂取により深部体温を低下させる効果があることが報告されている。深部体温低下と睡眠の関係性については既に知られていることから、グリシンには睡眠に関する効果があることが考えられる。実際にグリシン摂取による睡眠への効果についての報告は数例あるが、グリシンの摂取による睡眠の関連指標の改善効果の有無を総合的に評価する研究例はほとんど存在しない。 ・レビュー対象とした研究の特性 英語及び日本語の文献データベースを用いて文献調査を行い、2025年1月8日より以前に発表された論文を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。文献の選抜を行い、最終的に残った3報を評価対象とした。評価対象の文献はいずれも、被験者をグループ分けし、一方が摂取する食品にのみグリシンを入れ、結果をグループ間で比較する試験法を採用したものである。 ・主な結果 レビュー対象とした文献3報において、アウトカムとして睡眠の質（主観的評価）、入眠潜時、深睡眠潜時（脳波）、疲労感を評価した。いずれの評価項目についても肯定的な科学的根拠があると判定し、3 gのグリシン摂取で睡眠の関連指標改善効果があると評価した。なおグリシンの摂取による有害事象は報告されていなかった。また、いずれの文献も日本人を対象とした試験であり、外挿性に問題は無いと判断した。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また潜在的に検索できなかった文献がある可能性が否定できない。しかしながら採用した全ての文献で肯定的な結果が得られており、バイアスリスクも中程度と考えられることから、グリシン摂取により睡眠の関連指標が改善する根拠としては十分であると判断し、エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。","開封後はお早めにお召し上がりください。製造ロットにより味や色に違いが生じる場合がありますが、品質上、問題はありません。","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量及び脂質は0gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては0.05gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2532,"documentId":2533,"Name":2534,"createdAt":2535,"updatedAt":2536,"publishedAt":2537,"FID":2538,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":2539,"RegistDate":2540,"Class":28,"ComponentTxt":2541,"FunctionFull":2542,"SaleStatus":76,"Intake":2543,"CategoryName":1810,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2544,"SalesDate":2545,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":172,"PrecautionsTake":2546,"HowToTake":2547,"SafetySelf":2548,"EatingResults":48,"FldWebsite":2549,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":258,"PrimaryInformation3":255,"SafetyEvaluation3":258,"PublicDB4":255,"SafetyEvaluation4":258,"PrimaryInformation5":48,"SafetyEvaluation5":259,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2550,"Interaction1":986,"ReferenceDB9":986,"Interaction2":180,"ManufacturingSite1":180,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":2455,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2551,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2481,"RawMaterials":2552,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1774,"AcademicConsensus":33,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":2553,"OverdoseInfo":2554,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":43,"PRISMA":2484,"IngredientList":25},81472,"drqdupqash4iipj049s0e0f5","トリプルスマート","2026-04-08T06:10:41.650Z","2026-05-05T06:17:23.044Z","2026-05-05T06:17:23.057Z","K855",110855,"2026-01-09","イヌリン、 エラグ酸、 植物性乳酸菌K-1 (L. casei 327)","本品にはイヌリン、エラグ酸、植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれています。イヌリンは糖の吸収を抑えることで、食後の血糖値の上昇を抑制する機能が報告されています。エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値を改善する機能が報告されています。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）はお通じを改善する機能が報告されています。","イヌリン：750mg エラグ酸：3mg 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）：500億個","イヌリン：食後血糖値が気になる健常成人 エラグ酸：肥満気味(BMI値25kg/m２以上30kg/m２未満)の健常成人 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）：便秘気味の健常成人","2026-04-21","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。原材料にアレルギーのある方は摂取をお控えください。一度に多量に摂取すると、体質によりおなかがゆるくなる場合があります。1日の摂取目安量を守ってお召し上がりください。","1日6粒を目安に水または、ぬるま湯でお召し上がりください。","イヌリン：米国医薬品食品局（FDA）のGenerally Recognized As Safe（GRAS）データベース認証番号118において、臨床試験の結果をもとに、イヌリンをヒトに40g/日摂取させても問題ないと結論付けている。本届出品は1日摂取量当たり750 mgのイヌリンを含んでいるが、その5倍量以上の摂取量でも安全であることが報告されている。よって、健常な成人が一日摂取目安量を守って摂取する限り、健康被害は発生しないものと判断した。 エラグ酸：本届出品の機能性関与成分はエラグ酸であり、ザクロ抽出物に由来する成分である。エラグ酸は、ザクロやイチゴ、クルミ等に含まれ、食経験のある成分である。また、ザクロの果実が、古くから日本を含む世界各地で食されてきたことは周知の事実である。しかしながら、エラグ酸の標準摂取量等の情報を確認できないことから、既存情報による安全性試験の評価を行った。 エラグ酸およびザクロエキスの安全性について、1次情報を調査し、3報の臨床試験論文を参考文献として評価した。 健常成人を対象として、エラグ酸を1日当たり47mg、12週間摂取した試験おいて、有害事象が認められなかったことが報告されていた。本届出品の1日あたりの摂取目安量は1.8gであり、エラグ酸として3mgが含まれている。これは上記の摂取量と比較して15分の1以下であることから、本届出品により摂取されるエラグ酸量（3mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 また、健常成人を対象にザクロエキスを1日当たり最大1420mg摂取（4週間の継続摂取）した際に、ザクロエキスに起因する有害事象は認められなかったことが報告されている。本届出品に含まれるザクロエキスは36mgであり、ザクロ生鮮果実重量に換算すると約936mgとなる。これは上記の摂取量と比較して少ないことから、本届出品により摂取されるザクロエキス量（36mg/日）について安全性に問題はないと考えられる。 以上より、本届出品を適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられる。 （2）医薬品との相互作用に関する評価 エラグ酸はシトクロムP450によって代謝される医薬品と組み合わせた場合に影響を及ぼすことが報告されており、医薬品との相互作用を否定できない。しかし、本届出品は健常者を対象としたものであり、疾病に罹患している者を対象としていないため、健康被害のリスクは低いと考えられる。さらに、本届出品には「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」との注意喚起を行うことで、想定される健康被害を防止できると考えられる。 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）が属する菌種 L. caseiは、食経験のある菌種としてEFSA（欧州食品安全機関）の Qualified Presumption of Safety (QPS)に掲載されている。 文献データベースを用いて既存情報検索を行ったところ、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を500億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、2件の文献で3例報告されていた。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていない。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する有害事象も認められていない。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断した。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断した。 【機能性関与成分同士の相互作用】本品が含有する機能性関与成分について成分同士の相互作用が観察されたとの報告は無い。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000MGC2BYAX","・米国医薬品食品局（FDA）GRAS 認証データベース 認証番号118 ・厚生労働省 日本人の食事摂取基準(2020 年度版) ・Pubmed ・城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース ・Thangavel Mahalingam Vijayakumar et al., Comparative inhibitory potential of selected dietary bioactive polyphenols, phytosterols on CYP3A4 and CYP2D6 with fluorometric high-throughput screening. J Food Sci Technol (2015) 52(7):4537-4543. ・J-STAGE","イヌリン ・表題 イヌリンによる食後血糖値上昇抑制効果に関する研究レビュー ・目的 リサーチクエスチョンを「健常成人に、イヌリンを摂取させると、プラセボ食品の摂取、無介入又は摂取前値と比較して、食後の血糖値上昇を抑制するか」と定め、イヌリン摂取による食後血糖値上昇抑制効果を評価することを本レビューの目的とした。 ・背景 健常な成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値上昇抑制効果を検証した個別の研究は存在するが、これらを統合し評価した研究レビューは報告がない。 ・レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語のデータベースを用いて文献調査を行った。検索日（2024年6月5日）以前に各データベースにて公開されたすべての文献を対象として、健常成人にイヌリンを摂取させ、食後血糖値を評価している文献を調査した。その結果、4件の文献をレビュー対象とした。 ・主な結果 　採用した文献の全てにおいて、イヌリンを摂取することで食後血糖値上昇の抑制効果が認められた。また、イヌリン摂取による有害事象は発生していなかった。 ・科学的根拠の質 文献検索において、存在するすべての文献を網羅できたことに対する保障はなく、また未報告の研究が存在する可能性も否めない。しかしながら、採用した全ての文献が、イヌリンによる食後血糖値上昇抑制を報告しており、食後血糖値上昇抑制のエビデンス総体としてのバイアスリスクは低であり、非一貫性が認められたことを踏まえ、エビデンスの確実性は高と判断した。 エラグ酸 【標題】 機能性関与成分「エラグ酸」の、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIに対する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 「肥満気味の健常成人がエラグ酸を摂取することにより、体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMIが減少するのか」検証することを目的として、システマティックレビュー(SR)を実施した。 【背景】 肥満は生活習慣病の発症の原因の一つと言われており、改善が望まれている。他方、エラグ酸には体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値を改善する効果があることが知られているものの、エラグ酸の上記機能性について肥満気味の健常成人を対象とし、総合的に評価した文献は見当たらなかったため、本SRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2025年4月23日に、情報源のデータベースに登録されている全期間を検索対象として調査し、1報を採用文献とした。採用文献では、20歳以上64歳以下、BMI：25以上30未満、内臓脂肪面積80cm2以上の健常な男女44名を対象に実施したランダム化比較試験について報告されていた。また、利益相反は無いことが示されていた。 【主な結果】 エラグ酸(3mg/日)を含む食品を12週間摂取した結果、体重、体脂肪率、血中中性脂肪、内臓脂肪面積、ウエスト周囲径、BMI値について介入群および対照群の摂取前後の変化量が、介入群で有意に減少することが示されていた。 【科学的根拠の質】 全体のバイアスリスクを「低」、非直接性を「低」、不精確を「高」、非一貫性を「中/疑い」と評価した。エビデンス総体の確実性は「中」と評価した。研究の限界としては、採用文献が1報であり、日本語、英語以外の文献を網羅できていないため、出版バイアスの可能性があることが挙げられた。 以上より、本届出品に配合されているエラグ酸を摂取することにより、肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径、BMI値が減少すると考えられることから、表示しようとする機能性は適切である。 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327） 【タイトル】 機能性関与成分「植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）」の便通改善作用に関するシステマティックレビュー 更新版 【背景・目的】 便秘は人々の健康状態や生活の質に影響を与える要因であり、改善が望まれております。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は便通改善が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認される等、その有用性が見出されています。そこで、「健康な成人が植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）を含む食品を摂取すると、便通は改善するのか」を検証するため、令和7年3月25日に交付された機能性表示食品の届出等告示（内閣府告示第35号）等に適用させたシステマティックレビューを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOSを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：健康な成人が植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）を含む食品を摂取すると、便通は改善するのか P：健康な成人（便秘傾向者を含む） I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む食品の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボ食品の経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通 S：ランダム化比較試験 上記PICOSをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで文献を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOSに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に2報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「低」、その他（出版バイアスなど）は採用文献2報とも同一の研究機関による報告があるのみであることから「高」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの強さは「中（B）」と判断しました。限界として、採用された文献が2報と少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、引き続き検討が必要だと考えられました。","イヌリン エラグ酸：ザクロエキスパウダー 植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）：植物性乳酸菌末（殺菌）","開封後はチャックをしっかり閉め、なるべくお早めにお召し上がりください。製造ロットにより味や色に違いが生じる場合がありますが、品質上、問題はありません。","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.006g、脂質は0.09gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては1.56gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":2556,"documentId":2557,"Name":2558,"createdAt":2559,"updatedAt":2560,"publishedAt":2561,"FID":2562,"ModifyDate":25,"RepealDate":25,"SortNo":2563,"RegistDate":2564,"Class":28,"ComponentTxt":2565,"FunctionFull":2566,"SaleStatus":76,"Intake":2567,"CategoryName":1500,"Extract":33,"ConsumerContact":34,"Website":1422,"ResponsibleBureau":36,"Tel":37,"TargetAudience":2568,"SalesDate":2569,"ModifyHistory20250331":11,"ModifyHistory20250401":11,"ReNotification":33,"IdentityReason":11,"Retraction":33,"RetractionTxt":11,"SelfInspection":11,"SelfInspectionChk1":33,"SelfInspectionChk2":33,"SelfInspectionChk3":33,"ExistingFID":11,"SelfInspectionChk4":33,"IntakeAmount":2147,"PrecautionsTake":2570,"HowToTake":2571,"SafetySelf":2572,"EatingResults":255,"FldWebsite":2573,"OtherReasons":11,"NonEatingResults":43,"PublicDB2":48,"SafetyEvaluation2":259,"PrimaryInformation3":11,"SafetyEvaluation3":11,"PublicDB4":11,"SafetyEvaluation4":11,"PrimaryInformation5":11,"SafetyEvaluation5":11,"SafetyTest67":11,"ReferenceDB8":2574,"Interaction1":2575,"ReferenceDB9":2575,"Interaction2":179,"ManufacturingSite1":179,"ManufacturingSite2":11,"ManufacturingSite3":11,"ManufacturingSite4":11,"ManufacturingSite5":11,"Location1":181,"Location2":11,"Location3":11,"Location4":11,"Location5":11,"SntermediateProducts1":33,"SntermediateProducts2":33,"SntermediateProducts3":33,"SntermediateProducts4":33,"SntermediateProducts5":33,"FinalProduct1":43,"FinalProduct2":33,"FinalProduct3":33,"FinalProduct4":33,"FinalProduct5":33,"ManufacturingStandards1":43,"ManufacturingStandards2":33,"ManufacturingStandards3":33,"ManufacturingStandards4":33,"ManufacturingStandards5":33,"FunctionSelf":2576,"ManufacturingAddress":11,"ManufacturingInfo":2577,"RawMaterials":2578,"IndicatorComponent":11,"HealthDamage":55,"TelNo":34,"Email":11,"OtherContact":11,"AvailableHours":1510,"AcademicConsensus":43,"Identity":33,"HumanTesting":33,"CITNo":11,"PeerReview":33,"TabletPositive":43,"PeerReviewNot":43,"HowToTakeB":33,"HowToSave":961,"SaveInfo1":48,"SaveInfo2":60,"OverdoseInfo":2579,"SRproduct":33,"SRcomponent":43,"EatingResultsFinal":33,"EatingResultsSimilar":33,"Equivalence2":43,"Equivalence3":33,"Equivalence4":33,"Equivalence5":33,"PRISMA":2484,"IngredientList":2580},81929,"qhylk9zc7iea52cxtbvyn2e2","健脳ＥＰＡ＆ＤＨＡ（イーピーエーアンドディーエイチエー）","2026-08-19T22:34:27.311Z","2026-08-19T22:49:49.289Z","2026-08-19T22:49:49.302Z","L169",120169,"2026-05-15","EPA、 DHA","本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには血中中性脂肪値が高めの中高年の血中中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。 DHA には、中高年の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（一時的に記憶したことを思い出す力）や判断力（状況や状態を正しく把握し、適切に対応する力）をサポートする機能があることが報告されています。","EPA 600mg DHA 300mg","【中性脂肪】 中性脂肪値が高めの健常成人 【認知機能】 認知機能が気になる健康な成人","2026-08-12","本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。","1日7粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。","使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で8,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品(リサーラソーセージ、DHA・EPA 1050㎎/本、2005年販売)などに使用されている。これらの製品は国内において全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。 しかしながら、届出品の一日当たりの摂取目安量における喫食実績による評価としては不十分と判断し、既存情報を用いた評価も行った。 ・欧州食品安全機関（EFSA）では1日5g、アメリカでは3gの摂取において、特に問題ないとされている。（１）（２） ・平成30年・令和元年国民健康・栄養調査の結果に基づく、n-3 系脂肪酸の日本人30～49 歳の中央値は、2.07 g/日(男性)、1.66 g/日(女性)。（３） ・DHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.2～2.3g/日、成人女性1.7～2.0g/日。（３） (1)Global Organization for EPA and DHA Omega-3s (GOED)　Safety and Intake Assessments https://goedomega3.com/safety-assessments (2)DHA・EPA協議会 Ｑ＆Ａ　https://www.dhaepa.org/q_and_a.html (3)厚生労働省　日本人の食事摂取基準（2025年度版） また、魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあるが、パッケージに「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と表記して注意喚起を行っている。 以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000T9G08YAF","1. (独)医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文書情報 2. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 3. Essential Fatty Acids | Micronutrient Information Center, Linus Pauling Institute, Oregon State University 4. 第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について","1．PubMed 2. (独)医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文書情報 3. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 4. 医中誌 5. CiNii","＜中性脂肪低下機能＞ （ア）標題： DHA、EPAによる中性脂肪低下の機能性に関するシステマティックレビュー （イ）\t目的： P（対象）\t：健常成人 I（介入）\t：DHA、EPAの経口反復摂取 C（対照）\t：プラセボ（DHA、EPAの経口摂取なし） O（アウトカム）：血中中性脂肪値 S（研究デザイン）：RCT、準RCTおよび非RCTの臨床研究を含む （ウ）背景： DHA、EPAの経口摂取の「中性脂肪低下作用」に対する有効性を検証する目的でリサーチクエスチョンを「健常成人においてDHA、EPAの経口摂取は、プラセボ等のコントロール群と比較して、血中中性脂肪を低下させる作用はあるか? 」と設定してレビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は、RCT（対象者をランダムに2つに分け、一方には評価品、もう一方には対照品を摂取させて比較する臨床試験）および準RCTであること、DHA・EPAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない者を対象としていることを条件に実施した。なお本レビューの実施に、届出者は関与していない。 （オ）主な結果 採用文献は8報（12研究）であり参加者の合計は477名（介入276名、対象201名）であった。メタアナリシスにおける平均差及び95 %信頼区間は‐0.25【‐0.46, -0.04】であった。介入群により対照群と比較して血中中性脂肪が有意に低下したことが確認された。バイアスリスク、非一貫性、不精確について問題は無いことを確認した。メタアナリシスにより、中性脂肪低下作用に対する有効臨床投与量としては、DHAとEPAの量として250mg/日から6000mg/日の範囲において有効性が確認された。当該製品1日当たりDHA、EPA合計900mgの摂取により、中性脂肪値の低下効果が期待できると判断した。 （カ）科学的根拠の質 採用報告における日本を含む世界各国・地域で実施された試験では、対象者や摂取の種類に関わらず、DHA・EPAの当該機能が認められ、日本人を対象とした1報においても有効性が認められていた。 メタアナリシスの結果、統合効果が有意であり、I2統計量は28%と異質性に問題は無かった。 出版バイアスの評価のためにファンネルプロットを作成して検証したところ、やや左に偏っているが、極端な非対称ではなく影響が重大とはいえないことが確認されたため、中性脂肪値の統合効果の結果に影響を与えるものではないと判断した。 その他のバイアス（サンプル数、イベント数に問題は無く、バイアスリスク、非直接性、不精確さ、非一貫性など）においてもエビデンスグレードを下げる要因がないため、totality of evidenceの観点から、エビデンスの確実性は高(A) とした。 エビデンスの限界として、本研究の対象となった1次研究において、参加者に潜在的なサンプリング・バイアスがある可能性があるが、これはシステマティックレビューに共通する限界である。 ＜認知機能維持＞ （ア）標題： DHAによる認知機能維持に関する研究レビュー （イ）目的： 対象　　　　　 P) ：健常人（認知機能が気になる方） 介入　　　 　　I) ：DHA の経口摂取（食品形態は問わない） 比較 　　　　　C) ：プラセボ（配合内容は問わない） アウトカム 　　O) ：認知機能 研究デザイン　 S)：ランダム化比較試験（RCT） （ウ）背景： 認知機能に対する DHAの効果については、数多くの報告がある。しかし、疾病に罹患していない成人に着目して研究成果全体をまとめたレビューは限られている。そこで、これまでの国内外の知見を精査し、標題の研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性： 文献の検索は、RCT（対象者をランダムに2つのグループに分け、一方は評価しようとするもの、もう一方には対照となるものを摂取させて比較する臨床試験）であること、DHAを摂取させる試験であること、疾病に罹患していない成人を対象としていることを条件に実施した。なお本研究レビューは、届出者以外の第三機関が実施した。 （オ）主な結果: 認知機能の一部である記憶力に関する効果は5報、判断力に関する効果は4報で群間比較により有効性が認められた。これらの文献における1日当たりのDHA摂取量は297～1720 mg、摂取期間は12週間～2年間の範囲であった。一時的に記憶したことを思い出す力（記憶力）に関連する試験や状況・状態を正しく把握し、適切に対応する力（判断力）に関する見聞識（状況把握）・空間認識・注意力・集中力などの試験で有効性が認められていた。 当該食品は一日当たりの摂取目安量中にDHA 300mgを含む食品であり、表示しようとする機能性を「DHAには、中高年の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（一時的に記憶したことを思い出す力）や判断力（状況や状態を正しく把握し、適切に対応する力）をサポートする機能があることが報告されています。」(該当箇所抜粋)とすることは、当該エビデンスが科学的根拠となり、説明可能な範囲であると判断した。 （カ）科学的根拠の質: 採用文献の各種バイアス・リスク（偏りの危険性）は中/ 疑い(−1)、エビデンス総体の評価に供した論文11報のうち、9報が肯定的であり、エビデンス総体の評価として問題ないと判断し、エビデンス（科学的根拠）の確実性は高（A）と評価した。 中高年の男女で機能が認められていた。また、効果を認められた文献のうち日本で実施された研究報告は4報あり、当該機能性において人種間に差異が認められるとした報告も無いため、日本人への外挿性（結果の日本人への適用）に問題はないと考えられる。本研究レビューでは、英語と日本語以外の有効性のエビデンスとなる文献が漏れている可能性がある点、メタアナリシスを実施していない点をレビュープロセスの限界と考えられる。","本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っています。上郡テクノ工場は公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っています。以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。","EPA・DHA含有精製魚油","本品の一日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.004g、脂質は3.0gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版における、成人の摂取目標量の最低値から判断。それぞれ食塩相当量：6.5g/日、脂質：32～48g/日。脂質の目標量については成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） また炭水化物（糖質）の含有量に関しては0.25gであり、過剰摂取にはつながらないと判断できる。（日本人の食事摂取基準2025年版の炭水化物の摂取目標量および、成人女性身体活動レベル「低い」における推定エネルギー必要量1,450kcalから算出。） 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"raw_text":2581,"ingredients":2582,"allergens":2586,"net_content":2587,"nutrition_table":2588},"原材料名\nEPA・DHA含有精製魚油(国内製造)、\nゼラチン/グリセリン、酸化防止剤(VE)",[2578,2583,2584,2585],"ゼラチン","グリセリン","酸化防止剤(VE)",[],"132.3g(630mg×210粒)","栄養成分表示(1日7粒当たり) 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