[{"data":1,"prerenderedAt":573},["ShallowReactive",2],{"NPcwaskHuD0wtBDzp0CeguNjOdaHLdZD2K0w8frWpUA":3},{"data":4,"meta":569},[5],{"id":6,"documentId":7,"Name":8,"CompanyID":9,"Address":10,"RepresentativeName":10,"createdAt":11,"updatedAt":12,"publishedAt":13,"Foods":14},82639,"amldxhrysm9a1ydc9pp8rju8","株式会社ビタブリッドジャパン","3010401111607","","2025-05-22T13:50:06.030Z","2026-09-29T13:29:35.990Z","2026-09-29T13:29:35.995Z",[15,33,45,89,123,132,164,193,223,238,260,278,295,313,325,346,358,391,405,430,445,478,508,519,549],{"id":16,"documentId":17,"Name":18,"createdAt":19,"updatedAt":20,"publishedAt":21,"FID":22,"ModifyDate":23,"RepealDate":24,"SortNo":25,"RegistDate":26,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":29,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":31,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":32,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":31,"PRISMA":10,"IngredientList":32},97144,"thzh1tas8767dwpziwwn9doj","糖脂にターミナリアファースト　プロフェッショナル","2025-05-22T13:50:06.078Z","2026-09-29T12:17:29.525Z","2026-09-29T12:17:29.534Z","D369","2021-08-23","2024-03-29",40369,"2018-12-07","加工食品(錠剤、カプセル剤等)","ターミナリアベリリカ由来没食子酸","本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値や中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。食後に上がる血糖値や中性脂肪が気になる方に適した食品です。","販売休止中",false,null,{"id":34,"documentId":35,"Name":36,"createdAt":37,"updatedAt":38,"publishedAt":39,"FID":40,"ModifyDate":41,"RepealDate":24,"SortNo":42,"RegistDate":43,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":44,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":31,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":32,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowTo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表示見本を変更 2022.2.28 様式(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-1、(Ⅶ)を変更 2023.1.23 別紙様式1、表示見本、様式（Ⅶ）を変更  2024.3.22 様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1の変更 2024.10.18 様式（Ⅳ）の修正","2026/3",true,"食事の前に1回4粒を目安に、1日1～3回、水などと一緒にお召し上がりください。","2、3回分を一度にお召し上がりにならないでください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。","食事の前に1回4粒を目安に、1日1～3回、水などと一緒にお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに表示)","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に124.5 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","なし","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk95gIAA","該当せず","評価が不十分","あり","評価が十分","１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed","【A:体脂肪（お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）と体重（BMI））に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品による体脂肪に及ぼす影響  2.目的 肥満気味の健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪や糖質の分解酵素の阻害作用を有することが報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待される。  4.方法 肥満気味の健常成人（BMI23～30）100名を対象に、1日2回、食事とともに、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を含む錠剤（以下、被験食品群）またはターミナリアベリリカ由来没食子酸を含まない錠剤（プラセボ。以下、対照食品群）を、それぞれ12週間摂取させた。摂取前、摂取8及び12週間後にお腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）及び体重（BMI）を測定し解析に用いた。  5.主な結果 脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。 被験食品群は対照食品群と比較して、摂取8週間後以降、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。  6.科学的根拠の質 本研究は、被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響を受けないようにデザインされた質の高い研究であり、信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23～30の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 本試験結果より、肥満気味の健常成人（BMI23～30）が、ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品を1日2回、食事とともに摂取することで、体脂肪及び体重（BMI）が減少することが示された。  【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【C: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・日成興産株式会社  本社工場 　　大阪府東大阪市菱江2-7-4 ・株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号 ・株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 第2工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 ・株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場 　　静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所３］\n日成興産株式会社  本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）　\n［製造所４］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所５］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 第2工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）","ターミナリアベリリカ抽出物","お客様センター","info@vitabrid.co.jp","（アルミパウチ）9時～18時(年中無休)（分包）24時間受付(年中無休)","UMIN000039552","高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。","本品中の 一般成分を分析した結果、1日摂取目安最大量3回12粒あたりの含有量は、脂質：0～0.06 g、糖類：0.114 g、ナトリウム：0～4.7 mg（食塩相当量：0～0.012 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 よって、本食品の継続的な摂取はもとより仮に1日摂取目安最大量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":90,"documentId":91,"Name":92,"createdAt":93,"updatedAt":94,"publishedAt":95,"FID":96,"ModifyDate":97,"RepealDate":98,"SortNo":99,"RegistDate":100,"Class":27,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":102,"SaleStatus":30,"Intake":103,"CategoryName":104,"Extract":31,"ConsumerContact":59,"Website":60,"ResponsibleBureau":105,"Tel":62,"TargetAudience":106,"SalesDate":107,"ModifyHistory20250331":108,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":109,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":110,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":112,"SafetySelf":113,"EatingResults":72,"FldWebsite":114,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":72,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":115,"Interaction1":116,"ReferenceDB9":116,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":117,"ManufacturingAddress":118,"ManufacturingInfo":119,"RawMaterials":120,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":59,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":121,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":122,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},90933,"jcj3emo97wlthqs98poyhf89","ホワイトポリフェノールＣ　プロフェッショナル","2025-05-22T13:59:49.377Z","2026-09-28T03:41:27.352Z","2026-09-28T03:41:27.363Z","G342","2024-10-31","2025-07-17",70342,"2021-07-08","アスタキサンチン、ロダンテノンＢ","本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは、肌の保湿力（バリア機能）を高め、乾燥を緩和する機能が報告されています。また、抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能が報告されています。本品はロダンテノンＢを含みます。ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。","アスタキサンチン：4 mg、ロダンテノンＢ：160 μg","マンゴスチン抽出物加工食品","ブランドプロデュース本部","健常成人で紫外線によって肌が赤くなりやすい方、健常成人","2021-09-13","(2021.10.1) 様式(Ⅳ)、組織図及び連絡フローチャート、表示見本、様式(Ⅶ)の変更 (2024.10.31)基本情報、様式1添付資料、 様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅱ）添付資料、様式（Ⅶ）の変更","当該商品の販売、製造を中止したため","1日当たり3粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","原材料名をご確認の上、食物アレルギ－のある方はご利用にならないでください。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方 ・授乳中の方、お子様はご利用をお控えください。  医薬品を服用中の方、通院中の方は、お医者様とご相談ください。 カプセル同士がくっつく場合がありますが、品質に異常はありません。1粒ずつ分けてお召し上がりください。 開封後は、チャックをしっかり閉めて保管し、早めにお召し上がりください。","1日当たり3粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。（1日摂取目安量とともに記載）","◆アスタキサンチン 本届出商品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験における成分と本品中の機能性関与成分は同等であると判断した。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。  ◆ロダンテノンＢ 1. 既存情報による安全性試験の評価 当該製品の原材料を用いた「ラットに28日間投与する試験」および「遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験」で特に異常は認められなかった。また、「一日摂取目安量を8週間ヒトに摂取させた試験」および「一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験」ならびに「一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験」おいても、摂取に関連した有害事象は認められなかった。  2. 医薬品との相互作用 相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分「アスタキサンチン」を含む原材料である「ヘマトコッカス藻色素」及び「ロダンテノンB」を含む原材料である「マンゴスチン抽出物」は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9E2IAI","◆アスタキサンチン 1. PubMed 2. Food Chem Toxicol.  2011 Jun;49(6):1285-91 . (2011). 3. Food Chem Toxicol. 59:78-85. (2013). 4. Molecules. 2016 Au 21(8): 1052 . (2016). ◆ロダンテノンB 1．独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 2．厚生労働省「e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用」 3．城西大学薬学部 食品‐医薬相互作用データベース（Ver.10.0）","1. PubMed","◆アスタキサンチン（皮膚の水分保持に関する機能性） 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚の水分保持に関するシステマティック・レビュー（SR） 【目的】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚の水分保持に関する機能性を明らかにすることを目的としました。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守るのを助ける作用（皮膚バリア機能（保湿力））を有することは明らかにされていますが、特に皮膚の水分保持に焦点を絞ったSRは実施されていませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 基本的に「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象とした介入研究を複数のデータベースを用いてに検索し、最終的に評価した文献数は2報でした。 【主な結果】 アスタキサンチンは日本人女性（30歳以上50歳未満）と日本人男性（30歳以上65歳以下）の健常者において、3 mg/日以上の継続摂取で水分蒸散量（皮膚バリア機能）を改善させ、3.57 mg/日以上の継続摂取で皮膚水分量を改善させることが示唆されました。 【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性があります。しかし、現時点において後発の研究によって大きく変更される可能性は低いと考えています。  ◆アスタキサンチン（皮膚の抗紫外線効果に関する機能性） 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR） 【目的】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的としました。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られています。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されていますが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 アスタキサンチンの肌に対する抗紫外線効果に関する検索を実施するため、「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象とした介入研究を網羅的に検索しました。検索においては「紫外線」に関するキーワードは使わず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込むこととし、最終的に評価した文献数は2報でした。 【主な結果】 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人において、4 mg/日の継続摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆されました。 【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなりました。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索しましたが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性があります。  ◆ロダンテノンＢ 【標題】 ロダンテノンＢ摂取が肌の水分量に与える影響 【目的】 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。 【背景】 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs（最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts）が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 【主な結果】 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ（0.16 mg/日）を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量（皮膚角層水分量）が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 【科学的根拠の質】 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。","・中日本カプセル株式会社  本社工場 　　岐阜県大垣市荒尾町229-2 ・中日本カプセル株式会社  養老工場 　　岐阜県養老郡養老町一色1176 ・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n中日本カプセル株式会社  本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●ISO22000：認証取得\n［製造所２］\n中日本カプセル株式会社  養老工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n●ISO22000：認証取得\n［製造所３］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所４］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得（ NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n","ヘマトコッカス藻色素、マンゴスチン抽出物（マンゴスチン抽出物、デキストリン）","（0120-987-861）受付時間：9時～18時(※年中無休)、（0120-12-5555）受付時間：24時間受付（※年中無休）","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.64 g、炭水化物：0.33 g、ナトリウム：0.55 mg（食塩相当量：0.0014 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":124,"documentId":125,"Name":126,"createdAt":127,"updatedAt":128,"publishedAt":129,"FID":130,"ModifyDate":32,"RepealDate":24,"SortNo":131,"RegistDate":100,"Class":27,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":102,"SaleStatus":30,"Intake":10,"CategoryName":10,"Extract":31,"ConsumerContact":10,"Website":10,"ResponsibleBureau":10,"Tel":10,"TargetAudience":10,"SalesDate":32,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":10,"PrecautionsTake":10,"HowToTake":10,"SafetySelf":10,"EatingResults":10,"FldWebsite":10,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":10,"SafetyEvaluation5":10,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":10,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":10,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":10,"RawMaterials":10,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":10,"TelNo":10,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":10,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":31,"PeerReviewNot":31,"HowToTakeB":31,"HowToSave":10,"SaveInfo1":10,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":10,"SRproduct":31,"SRcomponent":31,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":31,"PRISMA":10,"IngredientList":32},90934,"oggnatv8ndy878f064o4d9sp","ホワイト　プレミアム","2025-05-22T13:59:49.700Z","2026-09-28T03:41:27.762Z","2026-09-28T03:41:27.773Z","G343",70343,{"id":133,"documentId":134,"Name":135,"createdAt":136,"updatedAt":137,"publishedAt":138,"FID":139,"ModifyDate":140,"RepealDate":32,"SortNo":141,"RegistDate":142,"Class":27,"ComponentTxt":101,"FunctionFull":143,"SaleStatus":144,"Intake":103,"CategoryName":104,"Extract":31,"ConsumerContact":59,"Website":60,"ResponsibleBureau":145,"Tel":62,"TargetAudience":106,"SalesDate":146,"ModifyHistory20250331":147,"ModifyHistory20250401":148,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":110,"PrecautionsTake":111,"HowToTake":110,"SafetySelf":149,"EatingResults":76,"FldWebsite":150,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":72,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":115,"Interaction1":116,"ReferenceDB9":116,"Interaction2":151,"ManufacturingSite1":151,"ManufacturingSite2":152,"ManufacturingSite3":153,"ManufacturingSite4":154,"ManufacturingSite5":10,"Location1":155,"Location2":156,"Location3":157,"Location4":158,"Location5":10,"SntermediateProducts1":67,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":67,"FinalProduct4":67,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":67,"ManufacturingStandards4":67,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":159,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":160,"RawMaterials":120,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":59,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":161,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":162,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},93194,"mp3oq4ke4wutinpnxn4lpgjx","ホワイトポリフェノールＣ　プロフェッショナル　プラス＿１","2025-05-22T14:14:31.332Z","2026-09-28T03:58:56.601Z","2026-09-28T03:58:56.610Z","H1158","2026-06-05",81158,"2023-02-08","本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能が報告されています。また、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。本品はロダンテノンＢを含みます。ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。","販売中","商品担当","2023-04-25","(2024.7.3)様式1、様式1その他添付ファイル、様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、様式（Ⅱ）-1、表示見本、様式（Ⅶ）の変更 (2024.10.11)様式Ⅳの修正 (2025.2.10)表示見本の変更","（2026.06.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式V 【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","◆アスタキサンチン 本届出商品は機能性関与成分であるアスタキサンチンを4mg/日含む食品である。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ アスタキサンチンを用いた反復毒性試験、催奇形性試験、変異原性試験において異常は認められず、ヒト臨床試験により12週間の長期摂取および一日当たりの摂取目安量の5倍量の過剰摂取における安全性に問題ないことが確認されている。アスタキサンチンは固有の化学構造を有する成分のため、上記試験における成分と本品中の機能性関与成分は同等であると判断した。以上より、アスタキサンチンを一日当たり4 mg摂取することの安全性に問題ないと評価した。  ◆ロダンテノンＢ 1. 既存情報による安全性試験の評価 当該製品の原材料を用いた「ラットに28日間投与する試験」および「遺伝において突然変異が生じないか細菌を用いた試験」で特に異常は認められなかった。また、「一日摂取目安量を8週間ヒトに摂取させた試験」および「一日摂取目安量を12週間ヒトに摂取させた試験」ならびに「一日摂取目安量の5倍量を4週間ヒトに摂取させた試験」おいても、摂取に関連した有害事象は認められなかった。  2. 医薬品との相互作用 相互作用の報告が見当たらなかったことから、通常の摂取量の範囲内であれば問題ないと判断した。ただし、疾患に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談することが望ましい。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分「アスタキサンチン」を含む原材料である「ヘマトコッカス藻色素」及び「ロダンテノンB」を含む原材料である「マンゴスチンエキス」は、安全性に懸念はないと考えられた。なお、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8YJIAY","中日本カプセル株式会社 本社工場","中日本カプセル株式会社 養老工場","株式会社東洋新薬　鳥栖工場","株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク","岐阜県大垣市荒尾町229-2","岐阜県養老郡養老町一色1176","佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28","佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","◆アスタキサンチン（肌のうるおいやバリア機能、弾力に関する機能性） 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の肌のうるおいやバリア機能、弾力に関する機能性のシステマティック・レビュー（SR） 【目的】 本品に含有されるアスタキサンチンによる健常者の「肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能」を明らかにすることを目的とした。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られている。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守るのを助ける作用（皮膚バリア機能（保湿力））を有することは明らかにされている。今回は、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能についてのSRについて実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 研究デザインとして、介入試験を実施した文献を採用した。適格基準は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とし、アスタキサンチンを含む食品の介入研究であり、それを含まないプラセボを摂取するコントロール群との比較試験で評価されたものとした。主要アウトカムは、肌のうるおいの指標として皮膚水分量、肌の保湿力(バリア機能)の指標として皮膚水分蒸散量、弾力の指標として皮膚粘弾性とし、国内外のデータベースを用いて検索をした。最終的に評価した文献数は1報であった。 【主な結果】 抽出された文献は1報あり、アスタキサンチンを3 mg/日以上を含む食品を継続摂取すると、皮膚水分量、皮膚水分蒸散量、皮膚粘弾性で有効性が認められ、「肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌のうるおいと弾力を保ち、健やかな肌を維持する機能」を有することが示唆された。全て健常成人を対象とした試験であった。なお、副作用などの有害事象は認められなかった。 【科学的根拠の質】 本SRでは、国内外の複数の文献データベースを使用したが、検索されなかった文献が存在する可能性もある。さらに1報という限定された研究であったため、研究間のバラつきや精確さを評価するのが難しい面もあった。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考える。  ◆アスタキサンチン（皮膚の抗紫外線効果に関する機能性） 【標題】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚への抗紫外線効果に関するシステマティックレビュー（SR） 【目的】 アスタキサンチンによる健常者の皮膚の抗紫外線効果に関する機能性を明らかにすることを目的とした。 【背景】 アスタキサンチンはエビ、カニ、サーモンなどに含まれるカロテノイドの一種で、抗酸化作用など様々な機能を持つことが知られている。これまで、アスタキサンチンの肌の潤いを守る機能性に関するSRが実施されているが、肌の抗紫外線効果に関する機能性を包括的に評価したレビューは実施されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 アスタキサンチンの肌に対する抗紫外線効果に関する検索を実施するため、「アスタキサンチン」あるいは「astaxanthin」、および「肌」「skin」を主たるキーワードにして、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を対象とした介入研究を網羅的に検索した。検索においては「紫外線」に関するキーワードは使わず、スクリーニングによって紫外線照射に関する論文を絞り込むこととし、最終的に評価した文献数は2報であった。 【主な結果】 抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい日本人において、4 mg/日の継続摂取は紫外線刺激から肌を保護するのを助け、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守ることが示唆された。 【科学的根拠の質】 採用論文2報におけるアスタキサンチンの摂取量・摂取期間の違いから、メタアナリシスは実施できず、定性的なレビューとなった。国内外の複数のデータベースを使用して文献検索したが、英語と日本語のみをキーワードとしたため、検索されなかった文献が存在する可能性がある。  ◆ロダンテノンＢ 【標題】 ロダンテノンＢ摂取が肌の水分量に与える影響 【目的】 健常な成人において、ロダンテノンＢの摂取が肌の水分量を保持する機能を有するかについて検証する。 【背景】 体内では糖とタンパク質が非酵素的に反応する糖化反応がおこり、その結果AGEs（最終糖化産物:Advanced Glycation Endproducts）が生成する。このような糖化ストレスによって生成するAGEsの一種ペントシジンは、コラーゲン分子間を非特異的に架橋することにより、コラーゲンの立体構造に影響し、皮膚において水分値に影響する。ロダンテノンＢは糖化反応を阻害することが知られている。そこで、ロダンテノンＢが肌の水分量を維持する効果があるか、研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文のデータベースを用いて、論文を検索した。最終的に評価した論文1報であった。 【主な結果】 皮膚のたるみやくすみなどの状態に自覚症状のある20歳代から50歳代の健常な日本人女性を対象に、ロダンテノンＢ（0.16 mg/日）を12週間摂取したところ、プラセボ摂取に比較して、肌の水分量（皮膚角層水分量）が統計学的に有意に高かったことが確認されている。その肌の水分量を保持する機能は糖化ストレスを軽減することによるものと論文で考察されている。 【科学的根拠の質】 肌の構造に性差はないので、対象を健常な成人とすることは可能である。採用論文が1報のみのためバイアスリスクは否定できないが、日本人を対象としたプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験であり、信頼性は高いと考えられる。","当該製品は、機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号/GMP告示）に従って製造管理及び品質管理を行っている。","（0120-987-861）受付時間：9時～18時(年中無休)、（0120-12-5555）受付時間：24時間受付（年中無休）","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.64 g、炭水化物：0.33 g、ナトリウム：0.39～1.57mg（食塩相当量：0.001～0.004 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。","PRISMA2009",{"id":165,"documentId":166,"Name":167,"createdAt":168,"updatedAt":169,"publishedAt":170,"FID":171,"ModifyDate":172,"RepealDate":32,"SortNo":173,"RegistDate":142,"Class":27,"ComponentTxt":174,"FunctionFull":175,"SaleStatus":10,"Intake":176,"CategoryName":177,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":145,"Tel":62,"TargetAudience":179,"SalesDate":146,"ModifyHistory20250331":180,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":181,"PrecautionsTake":182,"HowToTake":183,"SafetySelf":184,"EatingResults":72,"FldWebsite":185,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":76,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":77,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":186,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":187,"ManufacturingAddress":188,"ManufacturingInfo":189,"RawMaterials":190,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":178,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":191,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":192,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},93195,"isy67fvluieb6rkrjumdptv3","Ｖｉｔａｂｒｉｄ　Ｄａｉｌｙ　ＧＡＢＡ（ビタブリッド　デイリー　ギャバ）","2025-05-22T14:14:31.579Z","2026-09-28T03:58:57.029Z","2026-09-28T03:58:57.038Z","H1159","2025-03-03",81159,"GABA","本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用があることが報告されています。また、継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減することが報告されています。","100 mg","γ-アミノ酪酸加工食品","0120-987-861","血圧が高めの方を含む健常成人、肌の乾燥が気になる健常成人男女、健康な成人男女","（2023/7/7）様式1、様式1その他添付ファイル、表示見本、様式Ⅶを変更 （2024/10/18）様式Ⅳの修正","1日当たり2粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","1日当たり2粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。（1日摂取目安量とともに記載）","本届出品は機能性関与成分（GABA）を1日摂取目安量当たり100㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MuIAI","国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性の情報","●血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を改善する効果について、機能性を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。そこでGABA摂取による血圧が高めの健常者に対する血圧低下効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献を15報採用し評価した。 【主な結果】正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して、有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは程度であり研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。また、幅広く文献の検索を実施しているが、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。  ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、機能性を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。そこで、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】日常生活における睡眠の質（目覚め）に対するGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つであるとし、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（目覚め）への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mgを摂取することにより、睡眠の質（目覚め）の改善が認められた。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。  ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  ●仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用 に関する研究レビュー 【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの精神的ストレスがかかる作業後の疲労感緩和効果について検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査した結果、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である7報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果及びリラックス効果が確認された。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。  ●一時的な活気・活力の低下軽減効果に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。 【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力の維持・改善について、いくつか報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し精査した結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。 【主な結果】健常成人男女がGABA 100 mg摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n","γ-アミノ酪酸","受付時間：9時～18時(年中無休)","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.015 g、炭水化物：0.45 g、ナトリウム：0.3 mg（食塩相当量：0.0008 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":194,"documentId":195,"Name":196,"createdAt":197,"updatedAt":198,"publishedAt":199,"FID":200,"ModifyDate":201,"RepealDate":32,"SortNo":202,"RegistDate":203,"Class":27,"ComponentTxt":204,"FunctionFull":205,"SaleStatus":144,"Intake":206,"CategoryName":207,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":208,"SalesDate":209,"ModifyHistory20250331":210,"ModifyHistory20250401":211,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":212,"PrecautionsTake":213,"HowToTake":212,"SafetySelf":214,"EatingResults":72,"FldWebsite":215,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":76,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":72,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":216,"Interaction1":217,"ReferenceDB9":217,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":218,"ManufacturingAddress":219,"ManufacturingInfo":220,"RawMaterials":221,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":178,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":191,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":222,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":67,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},93294,"sieodi14kp59yni1npvv0gxx","ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－１","2025-05-22T14:15:03.527Z","2026-09-28T03:59:42.374Z","2026-09-28T03:59:42.384Z","H1258","2026-09-14",81258,"2023-02-28","DHA、EPA、GABA","本品にはDHA、EPA、GABAが含まれます。DHAには、中高年の認知機能の一部である、日常生活における数に関する情報の記憶と数・ことばに関する情報の判断や読み書きをサポートする機能があることが報告されています。DHA・EPAには血中の中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、仕事や家事、勉強などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。","DHA：480 mg、EPA：100 mg、GABA：100 mg","DHA含有精製魚油加工食品","健常成人及び健常成人で、血圧が高めの方、肌の乾燥が気になる方","2023-05-14","（2023/7/11）様式1、様式1その他添付ファイル、表示見本、様式Ⅶを変更 （2024/3/22）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅱ添付資料の変更 （2024/6/26）表示見本の変更 （2024/10/18）様式Ⅳの修正","（2026.01.30）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","1日当たり5粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。","下記①②のいずれかを記載する。 ①多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 ②多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","◆DHA、EPA 使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品に使用されている。これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。既存情報として欧州食品安全機関（EFSA）では1日5g、アメリカでは3gの摂取において、特に問題ないとされている。また日本でのDHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0～2.2g/日、成人女性1.6～2.0g/日とされている。 ◆GABA  既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。  ◆医薬品との相互作用 魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあること、GABAは降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、抗凝固剤や抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用時は医師・薬剤師に相談する旨を摂取をする上での注意事項として表示した。 ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。 ◆まとめ 本品の機能性関与成分について安全性に懸念はないと考えられたが、医薬品服用者は医師・薬剤師へ相談する注意喚起を行うこととした。また、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9GvIAI","◆DHA・EPA 1.厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2.城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 3.第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について ◆GABA ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","PubMed","◆DHA 【標題】認知機能に関する研究レビュー 【目的】DHA摂取による認知機能について検討した。 【背景】認知機能に対するDHAの効果について多数報告があるが、健常者に着目したレビューは限られているため、標題の研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHAを摂取させる試験、健常者を対象としていることを条件に実施した。 【主な結果】認知機能の一部である「記憶」および「判断・実行」において群間比較によるDHA摂取の有効性は、7報の文献で認められ、1日当たりのDHA摂取量は480～1720mgであった。試験は、提示された情報を覚え込み、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。当該製品は一日当たりの摂取目安量中にDHA 480 mgを含む食品であり、当該機能の効果が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは中程度、エビデンスの強さは中と評価した。また、日本人への外挿性に問題はないと考えられるが、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。  ◆DHA・EPA 【標題】中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー  【目的】健常者および中性脂肪値がやや高めの者で、DHA・EPA摂取により中性脂肪低下効果について検討した。 【背景】DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能について多数報告があるが、健常者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかったため、標題の研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHA・EPAを摂取させる試験、健常者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。 【主な結果】健常者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として580mg含むため、有効性が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低、エビデンスの強さは強と評価した。日本人への外挿性に問題はないと考えられるが、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。  ◆GABA 【標題】血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。 【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。  【標題】事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果を検証した。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感の緩和が報告されている。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した文献7報を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、GABA 28 mg以上の摂取で、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは、採用論文7報中1報が中程度、他6報は低度であった。  【標題】日常生活で一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取によって一時的な気分の落ち込みに影響を与えるかを検証した。 【背景】日常生活で、一定期間十分な休息なく継続して精神的、身体的負荷がかかる場合、健常人でも、一時的に気分が落ち込む可能性がある。日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる人に対するGABA摂取効果について検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる健康な成人男女を対象とし、GABA摂取群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-ASを評価している1報を評価した。 【主な結果】GABA 100 mg/日を摂取することにより、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人の前向きな気分を改善する効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。  【標題】睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。  【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（目覚め）の改善効果を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・キャタレント・ジャパン株式会社　掛川工場 　　静岡県掛川市倉真1656","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所３］\nキャタレント・ジャパン株式会社　掛川工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n","DHA含有精製魚油、EPA含有精製魚油、γ-アミノ酪酸","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：1.2 g、炭水化物：0.8 g、ナトリウム：4.7 mg（食塩相当量：0.012 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":224,"documentId":225,"Name":226,"createdAt":227,"updatedAt":228,"publishedAt":229,"FID":230,"ModifyDate":231,"RepealDate":232,"SortNo":233,"RegistDate":203,"Class":27,"ComponentTxt":204,"FunctionFull":205,"SaleStatus":30,"Intake":206,"CategoryName":207,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":208,"SalesDate":209,"ModifyHistory20250331":234,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":109,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":212,"PrecautionsTake":235,"HowToTake":236,"SafetySelf":214,"EatingResults":72,"FldWebsite":237,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":76,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":72,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":216,"Interaction1":217,"ReferenceDB9":217,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":218,"ManufacturingAddress":219,"ManufacturingInfo":220,"RawMaterials":221,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":178,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":191,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":222,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":67,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},93296,"c1qz106xzqfi3j5ql4amyx3o","ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－２","2025-05-22T14:15:04.020Z","2026-09-28T03:59:43.219Z","2026-09-28T03:59:43.229Z","H1260","2025-12-16","2026-06-15",81260,"（2023/7/11）様式1、様式1その他添付ファイル、表示見本、様式Ⅶを変更 （2024/3/22）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1、Ⅱ添付資料の変更 （2024/10/18）様式Ⅳの修正","多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","1日当たり5粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。（一日摂取目安量とともに表示）","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7yiIAA",{"id":239,"documentId":240,"Name":241,"createdAt":242,"updatedAt":243,"publishedAt":244,"FID":245,"ModifyDate":246,"RepealDate":32,"SortNo":247,"RegistDate":248,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":249,"SaleStatus":30,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":59,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":250,"SalesDate":251,"ModifyHistory20250331":252,"ModifyHistory20250401":253,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":254,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":254,"SafetySelf":71,"EatingResults":72,"FldWebsite":255,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":77,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":256,"ManufacturingAddress":80,"ManufacturingInfo":257,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":59,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":258,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":259,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},93593,"h63snh7cjseq1mm2th82o0n1","ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２","2025-05-22T14:16:59.155Z","2026-09-28T04:02:06.373Z","2026-09-28T04:02:06.383Z","I128","2026-06-02",90128,"2023-04-26","本品にはターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。本品は、肥満気味な方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、体重が減少するのを助け、高めのBMIが低下するのを助ける機能があります。また、ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や中性脂肪の上昇を抑える機能、尿酸値が高めの方の食事のプリン体による食後の尿酸値の上昇を抑える機能が報告されています。","健常成人で、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）が気になる方、健常成人で尿酸値が高めの方","2023-07-10","2023.9.19　様式(Ⅶ)-1を変更 2024.2.7 様式(Ⅰ)、様式(Ⅱ)、(Ⅱ)-1、表示見本を変更 2024.10.18 様式(Ⅳ)の修正 2024.11.6 様式2の修正、表示見本を変更","（2025.04.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、【最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）】、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食後の血糖値や中性脂肪、尿酸値が気になる方は1日1～3回を目安に食事とともに1回4粒を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり8粒（4粒を2回）を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8G9IAI","【A:体脂肪（お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）と体重、BMI）に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（以下、TB）含有食品による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 肥満気味の健常成人におけるTB含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。 3.背景 TBは脂肪や糖質の分解酵素の阻害作用を有することが報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待される。 4.方法 試験(1)：肥満気味（BMI23以上30未満）の健常成人100名を対象に、1日2回、食事とともに、TB 41.6mg/日（20.8mg/回）を含む錠剤（被験食品）またはプラセボ（対照食品）を、それぞれ12週間摂取させ、お腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）、体重、BMIを測定し解析に用いた。 試験(2): 肥満気味（BMI23以上30未満）の健常成人100名を対象に、1日2回、食事とともに、TB 41.6mg/日（20.8mg/回）を含む錠剤（被験食品）またはプラセボ（対照食品）を、それぞれ12週間摂取させ、お腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積）、体重、BMIを測定し解析に用いた。 5.主な結果 試験(1):脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取12週間後に、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 試験(2）：脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取12週間後に腹部内臓脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 6.科学的根拠の質 試験(1)及び(2)は、いずれも、ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施しており信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23以上30未満の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 本試験結果より、肥満気味の健常成人が、TB含有食品を1日2回、食事とともに摂取することで、お腹の脂肪及び体重、BMIが減少することが示された。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 TBは糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、TB摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、TB 20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、TB 20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【C: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 TBによる食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 TBは脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、TB摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、TB20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、TB20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【D: 食後の血清尿酸値に及ぼす影響】 1 標題 TBの食後血清尿酸値に及ぼす影響 2 目的 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、TBの摂取が、プラセボと比較して、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 TBは食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象に、TBの食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5 主な結果 採用文献は1報のみであったが、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象とし、TB20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（高プリン体食）摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な上昇抑制が認められた。なお、採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9 mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0 mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本研究レビューにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 6 科学的根拠の質 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、TB20.8 mg/回の摂取が、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所３］\n日成興産株式会社  本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）　\n［製造所４］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場\n●GMP：認 証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所５］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 第2工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 国吉田工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n","UMIN000039552、UMIN000053804","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安最大量3回12粒あたりの含有量は、脂質：0～0.06 g、糖類：0.114 g、ナトリウム：0～4.7 mg（食塩相当量：0～0.012 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 よって、本食品の継続的な摂取はもとより仮に1日摂取目安最大量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":261,"documentId":262,"Name":263,"createdAt":264,"updatedAt":265,"publishedAt":266,"FID":267,"ModifyDate":201,"RepealDate":32,"SortNo":268,"RegistDate":269,"Class":27,"ComponentTxt":174,"FunctionFull":270,"SaleStatus":144,"Intake":176,"CategoryName":177,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":145,"Tel":62,"TargetAudience":271,"SalesDate":272,"ModifyHistory20250331":273,"ModifyHistory20250401":274,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":181,"PrecautionsTake":275,"HowToTake":181,"SafetySelf":184,"EatingResults":72,"FldWebsite":276,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":76,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":77,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":186,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":153,"ManufacturingSite1":153,"ManufacturingSite2":154,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":157,"Location2":158,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":277,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":189,"RawMaterials":190,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":178,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":191,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":192,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},93888,"nierpad17ix0v7lf9eps87wk","Ｖｉｔａｂｒｉｄ　Ｄａｉｌｙ　ＧＡＢＡ（ビタブリッド　デイリー　ギャバ）－２","2025-05-22T14:18:34.114Z","2026-09-28T04:04:22.838Z","2026-09-28T04:04:22.849Z","I423",90423,"2023-06-28","本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能、仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用があることが報告されています。また、継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的な活気・活力感の低下を軽減することが報告されています。","血圧が高めの方を含む健常成人、肌の乾燥が気になる健常成人男女、加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者、健康な成人男女","2023-09-13","（2023/9/1）表示見本の変更 （2024/8/30）表示見本、様式Ⅶ-1の変更 （2024/11/11）様式Ⅳの修正","（2025.09.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.05）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","下記①②のいずれかを記載する。 ①\t多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。 ②\t多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9MvIAI","●血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を改善する効果について、機能性を検討した。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。そこでGABA摂取による血圧が高めの健常者に対する血圧低下効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献を15報採用し評価した。 【主な結果】正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して、有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは程度であり研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。また、幅広く文献の検索を実施しているが、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。  ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、機能性を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。そこで、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）改善への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献を2報採用し評価した。 【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。  ●睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー 【目的】日常生活における睡眠の質（目覚め）に対するGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つであるとし、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（目覚め）への効果を検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり、VAS［feeling upon awakening］を評価している文献1報を評価した。 【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mgを摂取することにより、睡眠の質（目覚め）の改善が認められた。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。  ●肌弾力維持機能に関する研究レビュー 【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。 【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。 【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。 【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。  ●日常生活における筋肉量の維持に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による日常生活における筋肉量の維持に対する効果について検証した。 【背景】身体的フレイルの要因の一つであるサルコペニアは筋肉量が減少していく老化現象であり、25～30歳頃から始まり生涯を通して進行する。本研究レビューでは筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による筋肉量の維持効果について検討した。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験であり筋肉量を評価している文献2報を採用し評価した。 【主な結果】日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA 54.5 mg以上を8週間摂取することで期待できる効果であると考えられた。当該製品の想定する主な対象者は「加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者」とした。 【科学的根拠の質】非直接性で高程度、非一貫性と不精確で中程度のリスクがあり、科学的根拠の質は弱いと評価した。  ●仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感の緩和およびリラックス作用 に関する研究レビュー 【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの精神的ストレスがかかる作業後の疲労感緩和効果について検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査した結果、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である7報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や家事、勉強による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果及びリラックス効果が確認された。 【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。  ●一時的な活気・活力の低下軽減効果に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による日常生活における一時的な活気・活力の低下を軽減する効果について検証した。 【背景】精神的負荷、身体的負荷に関わらず負荷が増大することは十分な休息を得ていれば負担にはならないが、一定期間十分な休息を得ずに継続した負荷がかかる場合、一時的な活気・活力が低下することが考えられる。GABAは、デスクワークなどを主体とする精神負荷作業における一時的なストレスや疲労感の緩和、睡眠の質改善効果、一時的な活気・活力の維持・改善について、いくつか報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し精査した結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取する群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-AS「活気-活力」を評価している1報を評価した。 【主な結果】健常成人男女がGABA 100 mg摂取することにより、一時的な活気・活力の低下を軽減する効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であり、査読ありのRCT論文で、客観的評価指標の脳波であるため科学的根拠の質は高いと考えられる。",{"id":279,"documentId":280,"Name":281,"createdAt":282,"updatedAt":283,"publishedAt":284,"FID":285,"ModifyDate":286,"RepealDate":287,"SortNo":288,"RegistDate":289,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":249,"SaleStatus":30,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":59,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":250,"SalesDate":290,"ModifyHistory20250331":291,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":109,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":254,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":292,"SafetySelf":71,"EatingResults":72,"FldWebsite":293,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":77,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":294,"ManufacturingAddress":80,"ManufacturingInfo":81,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":59,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":86,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":259,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},94462,"loqs4kybjx9b2yzmvuu3f3s8","ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－８","2025-05-22T14:22:01.444Z","2026-09-28T04:09:46.872Z","2026-09-28T04:09:46.881Z","I997","2024-10-24","2025-01-16",90997,"2023-12-08","2024-02-21","2024/10/24 様式Ⅳの修正","食後の血糖値や中性脂肪、尿酸値が気になる方は1日1～3回を目安に食事とともに1回4粒を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり8粒（4粒を2回）を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに表示)","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K4IAI","【A:体脂肪（お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）と体重（BMI））に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品による体脂肪に及ぼす影響  2.目的 肥満気味の健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪や糖質の分解酵素の阻害作用を有することが報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待される。  4.方法 肥満気味の健常成人（BMI23～30）100名を対象に、1日2回、食事とともに、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を含む錠剤（以下、被験食品群）またはターミナリアベリリカ由来没食子酸を含まない錠剤（プラセボ。以下、対照食品群）を、それぞれ12週間摂取させた。摂取前、摂取8及び12週間後にお腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）及び体重（BMI）を測定し解析に用いた。  5.主な結果 脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。 被験食品群は対照食品群と比較して、摂取8週間後以降、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。  6.科学的根拠の質 本研究は、被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響を受けないようにデザインされた質の高い研究であり、信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23～30の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 本試験結果より、肥満気味の健常成人（BMI23～30）が、ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品を1日2回、食事とともに摂取することで、体脂肪及び体重（BMI）が減少することが示された。  【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響  2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。  6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【C: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響  2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。  6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。  【D: 食後の血清尿酸値に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血清尿酸値に及ぼす影響  2 目的 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボと比較して、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。  4 レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。  5 主な結果 採用文献は1報のみであったが、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（高プリン体食）摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な上昇抑制が認められた。なお、採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9 mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0 mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本研究レビューにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 ※AUC：曲線下面積。  6 科学的根拠の質 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。",{"id":296,"documentId":297,"Name":298,"createdAt":299,"updatedAt":300,"publishedAt":301,"FID":302,"ModifyDate":303,"RepealDate":32,"SortNo":304,"RegistDate":305,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":249,"SaleStatus":144,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":306,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":250,"SalesDate":307,"ModifyHistory20250331":308,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":309,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":309,"SafetySelf":71,"EatingResults":72,"FldWebsite":310,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":77,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":311,"ManufacturingAddress":80,"ManufacturingInfo":257,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":306,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":258,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":312,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},94506,"hnn2yz6p9ymn40uyhh0xrhy3","ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－１３","2025-05-22T14:22:14.574Z","2026-09-28T04:10:13.478Z","2026-09-28T04:10:13.489Z","I1041","2026-04-15",91041,"2023-12-15","0120-118-711/0120-987-861/0120-12-5555","2024-02-27","(2024/6/7)表示見本の変更 (2024/8/22)表示見本の変更 (2024/11/15)様式Ⅳの修正、表示見本の変更","食後の血糖値や中性脂肪、尿酸値が気になる方は1日1～3回を目安に1回4粒を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり8粒（4粒を2回）を目安に、食事とともに水などと一緒にお召し上がりください。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cGIAQ","【A:体脂肪（お腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）と体重、BMI）に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸（以下、TB）含有食品による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 肥満気味の健常成人におけるTB含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響を、プラセボ（偽薬）と比較して検証することを目的とした。 3.背景 TBは脂肪や糖質の分解酵素の阻害作用を有することが報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待される。 4.方法 試験(1)：肥満気味（BMI23以上30未満）の健常成人100名を対象に、1日2回、食事とともに、TB41.6mg/日（20.8mg/回）を含む錠剤（被験食品）またはプラセボ（対照食品）を、それぞれ12週間摂取させ、お腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）、体重、BMIを測定し解析に用いた。 試験(2): 肥満気味（BMI23以上30未満）の健常成人100名を対象に、1日2回、食事とともに、TB41.6mg/日（20.8mg/回）を含む錠剤（被験食品）またはプラセボ（対照食品）を、それぞれ12週間摂取させ、お腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積）、体重、BMIを測定し解析に用いた。 5.主な結果 試験(1):脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取12週間後に、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 試験(2）：脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取12週間後に腹部内臓脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 6.科学的根拠の質 試験(1)及び(2)は、いずれも、ランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施しており信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23以上30未満の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 本試験結果より、肥満気味の健常成人が、TB含有食品を1日2回、食事とともに摂取することで、お腹の脂肪及び体重、BMIが減少することが示された。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 TBによる食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 TBは糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、TB摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、TB20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（炭水化物を含む食品）摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、TB20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【C: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 TBによる食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボ（偽薬）と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 TBは脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、TB摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、TB20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、TB20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【D: 食後の血清尿酸値に及ぼす影響】 1 標題 TBの食後血清尿酸値に及ぼす影響 2 目的 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、TBの摂取が、プラセボと比較して、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 TBは食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象に、TBの食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。 5 主な結果 採用文献は1報のみであったが、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象とし、TB20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品（高プリン体食）摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な上昇抑制が認められた。なお、採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9 mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0 mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本研究レビューにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 6 科学的根拠の質 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、TB20.8 mg/回の摂取が、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安最大量3回12粒あたりの含有量は、脂質：0～0.06 g、糖類：0.09～0.18 g、ナトリウム：0～4.7 mg（食塩相当量：0～0.012 g）と、脂質、糖類及びナトリウムは微量であった。 よって、本食品の継続的な摂取はもとより仮に1日摂取目安最大量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":314,"documentId":315,"Name":316,"createdAt":317,"updatedAt":318,"publishedAt":319,"FID":320,"ModifyDate":286,"RepealDate":287,"SortNo":321,"RegistDate":305,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":249,"SaleStatus":30,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":306,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":250,"SalesDate":290,"ModifyHistory20250331":291,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":109,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":309,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":322,"SafetySelf":71,"EatingResults":72,"FldWebsite":323,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":77,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":294,"ManufacturingAddress":80,"ManufacturingInfo":324,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":306,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":85,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":86,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":312,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},94507,"eykov7y5zpq2j404wkgjz3xb","ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－９","2025-05-22T14:22:14.906Z","2026-09-28T04:10:14.084Z","2026-09-28T04:10:14.093Z","I1042",91042,"食後の血糖値や中性脂肪、尿酸値が気になる方は1日1～3回を目安に1回4粒を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり8粒（4粒を2回）を目安に、食事とともに水などと一緒にお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量とともに表示)","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8K3IAI","本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。\n\n［製造所１］\n株式会社東洋新薬　鳥栖工場\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得\n［製造所２］\n株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク\n●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）\n●FSSC22000：認証取得　\n［製造所３］\n日成興産株式会社  本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）　\n［製造所４］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 本社工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所５］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 第2工場\n●GMP：認証取得　（日健栄協GMP）\n［製造所６］\n株式会社 AFC-HD アムスライフサイエンス 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2024/10/24 様式Ⅳの修正","◆DHA、EPA 使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績があり、サプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品に使用されている。これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。既存情報として欧州食品安全機関（EFSA）では1日5g、アメリカでは3gの摂取において、特に問題ないとされている。また日本でのDHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性2.0～2.2g/日、成人女性1.6～2.0g/日とされている。  ◆GABA  既存情報による食経験の評価では不十分であったため、安全性試験による評価を行った。 〇安全性試験による評価： 10～1,000 mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったと報告されている。更に本届出品に含まれるGABAを用いた安全性試験（①GABA 241.5㎎を13週間継続摂取②GABA 1207.7mgを4週間継続摂取）を実施し、いずれも安全性に問題ないことを確認している。ここから、本届出品に含まれるGABAには十分な安全性があると判断できる。GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じないため、各安全性試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。   ◆医薬品との相互作用 魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあること、GABAは降圧剤等の医薬品との摂取には注意した方が良いという医師の意見もあるため、抗凝固剤や抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用時は医師・薬剤師に相談する旨を摂取をする上での注意事項として表示した。  ◆機能性関与成分同士の相互作用 相互作用を示す報告はなかった。  ◆まとめ 本品の機能性関与成分について安全性に懸念はないと考えられたが、医薬品服用者は医師・薬剤師へ相談する注意喚起を行うこととした。また、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8cxIAA","◆DHA・EPA 1.　厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2.　城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 3.   第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について ◆GABA ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.","1. PubMed 2. (独)医薬品医療機器総合機構 医療品医薬品の添付文書情報 3. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 4. 医中誌 5. CiNii","◆DHA 【標題】認知機能に関する研究レビュー【目的・背景】認知機能に対するDHAの効果について多数報告があるが、健常者に着目したレビューは限られているため、標題の研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHAを摂取させる試験、健常者を対象とした。【主な結果】認知機能の一部である「記憶」および「判断・実行」において群間比較によるDHA摂取の有効性は、7報の文献で認められ、1日当たりのDHA摂取量は480～1720mgであった。試験は、提示された情報を覚え込み、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは中程度、エビデンスの強さは中と評価した。サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。  ◆DHA・EPA 【標題】中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー 【目的・背景】DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能について多数報告があるが、中性脂肪値が正常～やや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかったため、標題の研究レビューを行った。【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHA・EPAを摂取させる試験、中性脂肪値が正常～やや高めの者を対象とした。【主な結果】健常者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133～10,440 mg、摂取期間は3～14週間であった。【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低、エビデンスの強さは強と評価した。サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。  ◆GABA 【標題】血圧低下作用の研究レビュー【目的】血圧が高めの健常者のGABA摂取による血圧低下効果を検討した。【背景】GABAは日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベース（以下DB）を検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時の比較試験で血圧評価文献15報を評価した。【主な結果】正常高値血圧の人において、12.3mg～80mg/日のGABA摂取で血圧が有意に低下した。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。【科学的根拠の質】バイアスリスクは、15報中1 報が中、他は低、エビデンスの強さは収縮期血圧は強、拡張期血圧は中と評価した。  【標題】一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用の研究レビュー【目的・背景】GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、網羅的に評価された文献はなかったため、GABA摂取効果を検証した。【レビュー対象とした研究の特性】国内外のDBを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時の比較試験11報の文献を評価した。【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28 mg以上のGABAを摂取することで、仕事や家事、勉強 による一時的なストレスや疲労感を和らげた。【科学的根拠の質】バイアスリスクは、自律神経活動は低、主観的疲労感、脳波の変動は中、唾液中ストレスマーカーは高とした。エビデンスの強さは唾液中ストレスマーカーは弱、他は中と評価した。  【標題】日常生活で一時的に落ち込んだ気分に与える機能性の研究レビュー【目的・背景】日常生活で、一定期間十分な休息なく継続して精神的、身体的負荷がかかる場合、健常人でも、一時的に気分が落ち込む可能性がある。日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる人に対するGABA摂取効果を検討した。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献DBを検索し、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる健康成人男女を対象とし、GABA・プラセボ群の比較試験でPOMS2-AS評価文献1報を評価した。【主な結果】GABA 100 mg/日の摂取で日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人の前向きな気分を改善した。【科学的根拠の質】バイアスリスクは低、出版バイアスは中、エビデンスの強さは中と評価した。  【標題】睡眠の質（眠りの深さ）の研究レビュー【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献DBを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時の比較試験で脳波評価文献2報を評価した。【主な結果】GABA摂取（100 mg/日）のの文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が有意に増加した。【科学的根拠の質】バイアスリスクは低、不精確性は中、非直接性、非一貫性は低、エビデンスの強さは中と評価した。  【標題】睡眠後の目覚めの質の研究レビュー【目的】GABA摂取による睡眠の質（目覚め）の改善効果を検証した。【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられ、目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献DBを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時の比較試験でVAS［feeling upon awakening］評価文献1報を評価した。【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質（目覚め）が有意に改善した。【科学的根拠の質】バイアスリスクは低、エビデンスの強さは中と評価した。  【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあり、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がるとも考えられ、皮膚の脆弱性予防は健康的な生活維持に重要である。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献DBを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボの比較試験で肌弾性評価文献1報を評価した。【主な結果】GABA（100 mg/日）摂取で健康女性における肌弾力低下を緩和した。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。【科学的根拠の質】バイアスリスクは低、出版バイアスは中、エビデンスの強さは中と評価した。  【標題】日常生活における筋肉量の維持の研究レビュー【目的・背景】身体的フレイルの要因の一つであるサルコペニアは筋肉量が減少していく老化現象であり、25～30歳頃から始まり生涯を通して進行する。筋肉量の減少が始まる25歳以上の健常成人を対象とし、GABA摂取による筋肉量を維持する効果について検討した。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献DBを検索し、健康成人対象で、GABA・プラセボ摂取時の比較試験で筋肉量評価文献2報を評価した。【主な結果】中高年の方が日常の範囲内の身体的負荷とともにGABA 54.5 mg以上を8週間摂取することで筋肉量が維持された。本品の想定する主な対象者は「加齢による筋肉量の低下が気になる健康な中高年者」とした。【科学的根拠の質】非直接性は高、非一貫性と不精確は中とし、エビデンスの強さはCと評価した。  なお、いずれの研究レビューも日本人への外挿性は問題ないと考えられた。","当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。",{"id":347,"documentId":348,"Name":349,"createdAt":350,"updatedAt":351,"publishedAt":352,"FID":353,"ModifyDate":354,"RepealDate":98,"SortNo":355,"RegistDate":335,"Class":27,"ComponentTxt":204,"FunctionFull":336,"SaleStatus":30,"Intake":206,"CategoryName":207,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":337,"SalesDate":338,"ModifyHistory20250331":291,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":109,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":212,"PrecautionsTake":235,"HowToTake":236,"SafetySelf":340,"EatingResults":72,"FldWebsite":356,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":76,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":72,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":357,"Interaction1":343,"ReferenceDB9":343,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":344,"ManufacturingAddress":219,"ManufacturingInfo":345,"RawMaterials":221,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":83,"TelNo":178,"Email":84,"OtherContact":10,"AvailableHours":191,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":222,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":67,"Equivalence3":31,"Equivalence4":67,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},78292,"utggfvn0u78zdhu2m5c4jzop","ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ　＋（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバプラス）－４","2025-05-22T14:23:22.847Z","2026-05-03T06:45:56.897Z","2026-05-03T06:45:56.909Z","I1256","2024-12-16",91256,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90KIAQ","◆DHA・EPA 1. 厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2. 城西大学薬学部食品‐医薬品相互作用データベース 3. 第70回食品安全委員会会議資料府食第1143号資料1-2　特定保健用食品許可食品に係る食品健康影響評価に関する審議結果について ◆GABA ・A. Hellen, et al., United States Pharmacopeia (USP) Safety Review of Gamma-Aminobutyric Acid (GABA). Nutrients. 2021 Aug; 13(8): 2742.",{"id":359,"documentId":360,"Name":361,"createdAt":362,"updatedAt":363,"publishedAt":364,"FID":365,"ModifyDate":366,"RepealDate":32,"SortNo":367,"RegistDate":368,"Class":27,"ComponentTxt":369,"FunctionFull":370,"SaleStatus":144,"Intake":371,"CategoryName":372,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":374,"SalesDate":375,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":376,"PrecautionsTake":377,"HowToTake":378,"SafetySelf":379,"EatingResults":72,"FldWebsite":380,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":72,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":381,"Interaction1":382,"ReferenceDB9":382,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":383,"ManufacturingAddress":384,"ManufacturingInfo":385,"RawMaterials":386,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":387,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":67,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":389,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":390,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},79182,"p3rtz5bki8h785451894b6yv","アクティブリッチ５ａ","2025-05-22T14:27:57.261Z","2026-05-03T06:50:17.461Z","2026-05-03T06:50:17.473Z","J713","2026-01-07",100713,"2024-10-11","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、モリンガ種子由来グルコモリンギン","・本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンはBMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。さらに、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。・本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれております。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ中高年の膝関節の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減することが報告されています。・本品にはモリンガ種子由来グルコモリンギンが含まれております。モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能が報告されています。","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン：12mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン：10mg、モリンガ種子由来グルコモリンギン：12mg","モリンガ抽出物含有加工食品","研究開発部","・健常者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・膝関節の不快感が気になる中高年健常成人 ・日常生活の疲れを感じやすい方、腰の負担を感じやすい方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2025-01-31","1日2粒を目安に、水またはぬるま湯と共にお召し上がりください。","・食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。 ・商品により色や風味に違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質には問題ありません。 ・品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり締めて保管してください。 ・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","「●一日当たりの摂取目安量」に記載","●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 既存情報の調査では、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていた。本届出商品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていなかった。また、医薬品との相互作用について、in vitro試験および動物試験の報告のみであり、ヒトでの報告は見当たらなかった。そのため、健康な人が本届出商品を1日当たりの摂取目安量で摂取する場合、相互作用により健康被害が生じる可能性は低いと考えられた。以上より、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは安全性に問題ないと評価しました。  ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 既存情報の調査では、本届出商品の1日摂取目安量の5倍量となるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン50mgの1か月間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていなかった。また、医薬品との相互作用の報告は見当たらなかった。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性は問題ないと言える。  ●モリンガ種子由来グルコモリンギン モリンガ種子由来グルコモリンギンは、モリンガの種子に含まれる成分である。モリンガ種子の安全性に関しては、乾燥粉末を一日当たり6 g摂取しても健康に問題はなかったことが報告されている。モリンガ種子乾燥粉末には89～264 mg/gのグルコモリンギンが含まれることが報告されているため、少なくとも一日当たり534 mgのモリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取しても健康に問題はないといえる。本届出商品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンは、一日摂取目安量当たり12 mgであり、これより十分に多い量で安全性が確認されているといえる。また、医薬品との相互作用について、モリンガの葉に関する情報はあったが、種子由来の成分によるものでは見つからなかった。そのため、相互作用により健康被害が生じる可能性は低いと考えられた。以上より、モリンガ種子由来グルコモリンギンの安全性は問題ないと言える。  また、本製品に含まれる機能性関与成分同士の相互作用の報告は見当たらなかった。 以上より、本届出商品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7g8IAA","●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ・Pubmed ・J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. ・J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. ・Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. ・J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33.  ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン ・PubMed  ●モリンガ種子由来グルコモリンギン 1.\tMonera TG, Wolfe AR, Maponga CC, et al. Moringa oleifera leaf extracts inhibit 6beta-hydroxylation of testosterone by CYP3A4. J Infect Dev Ctries. 2008;2(5):379-383. 2.\tAmaeze O, Marques ES, Wei W, et al. Evaluation of Nigerian Medicinal Plants Extract on Human P-glycoprotein and Cytochrome P450 Enzyme Induction: Implications for Herb-drug Interaction. Curr Drug Metab. 2021;22(14):1103-1113. 3.\tWilliam F, Lakshminarayanan S, Chegu H. Effect of some Indian vegetables on the glucose and insulin response in diabetic subjects. International Journal of Food Sciences and Nutrition. 1993;44(3):191-195. 4.\tTahiliani P, Kar A. Role of Moringa oleifera leaf extract in the regulation of thyroid hormone status in adult male and female rats. Pharmacol Res. 2000;41(3):319-323. 5.\t城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」 https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/","Pubmed","●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン ○日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能 【背景・目的】健常者に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献１報（ランダム化比較試験）を研究レビューの対象としました。なお、本文献は丸善製薬株式会社が費用負担した研究でした。 【主な結果】上記文献はブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取による、日常活動時の脂肪と糖の消費割合を示す呼吸商を評価しており、呼吸商の有意な低下が認められていました。このことから、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能を有する可能性が考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献は1報のみであったため、定性的な研究レビューを実施しました。そのため、言語および定量性に関して研究の限界がありますので、今後の研究結果が本研究レビューの結果に影響を与える可能性があります。今後の研究に注視することが必要ではありますが、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgの摂取は、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に対する有効性に一定の根拠があると判断しました。 ○腹部の脂肪に与える影響 【背景・目的】健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報（ランダム化比較試験）を採用しました。 【主な結果】参加者（20-64歳のBMIが高めの健康な日本人成人男女）がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認された。 【科学的根拠の質】評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられた。 ○歩行能力の維持に与える効果 【背景・目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】いずれの論文の試験食品摂取群においても、プラセボ群と比較して、6分間歩行テストにおける歩行距離が増加していた。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていました。  ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 【背景・目的】サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる膝関節の不快感の緩和に関する機能性を明らかにすることを目的としました。 【レビュー対象とした研究の特性】複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を選抜しました。選抜された文献は3報でした。 【主な結果】上記論文は日本人の健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象とした論文であった。膝関節の可動域（伸展、屈曲）を評価した論文は1報であった。10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して有意な改善効果が示された。膝の動きをJ-KOOS改変、VASで評価した論文は2報であった。どちらも10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して有意な改善効果が示された。軟骨代謝マーカーを評価した論文は2報であった。1報で10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して関節軟骨のⅡ型コラーゲンの分解を減少させて、軟骨の代謝を改善することで、膝関節の不快感を持つ被験者に対して軟骨保護作用を示すことが確認された。 【科学的根拠の質】3報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、報告例が少ないことが挙げられます。しかし、3報の文献から得られた結果の違いは少なく、エビデンスの確実性(又は信頼性)は強と判断し、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取することにより一時的な膝関節の不快感を持つ健常者に対して、関節のサポートをする機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。ただし、対象となった研究は方法の異なる3報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。  ●モリンガ種子由来グルコモリンギン 【背景・目的】　日常生活で疲れや腰の負担を感じやすい健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取することによる疲労感や腰の不快感の軽減の有効性をプラセボと比較して明らかにする目的で調査した。 【レビュー対象とした研究の特性】4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2020年3月10日に、英語文献検索は2020年3月17日に実施した。その結果、本研究レビューの対象となった文献が1報得られた。 【主な結果】対象文献1報を評価した結果、モリンガ種子由来グルコモリンギンを1日当たり12mg摂取することにより、日常生活で疲れを感じやすい方を対象とした解析で一時的な身体的疲労感の有意な軽減、腰の負担を感じやすい方を対象とした解析で腰の不快感の有意な軽減がみられた。 【科学的根拠の質】本研究レビューでは、全被験者を対象にした解析は日常生活で疲労感と腰の不快感を自覚しているが、その程度が軽度の健常者が含まれていたため採用しないこととし、疲労感や腰の不快感を感じやすい方を対象にした解析を採用した。本研究レビューで採用した研究は、研究の質に深刻な問題は認められず、モリンガ種子由来グルコモリンギン含む食品を摂取することで、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的な疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を軽減することが報告されていた。以上を以ってモリンガ種子由来グルコモリンギンの日常生活で疲れを感じやすい健常者の一時的な身体的疲労感を軽減し、腰の負担を感じやすい健常者の腰の不快感を軽減させる機能について、示唆的な根拠があると判断した。なお、限界としてモリンガ種子由来グルコモリンギン摂取による疲労感並びに腰の不快感軽減効果を報告した文献が1報と少ないため、本効果を検証するための更なる臨床試験が望まれる。","アピ株式会社　池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。","モリンガ抽出物（デキストリン、モリンガエキス）、ブラックジンジャー抽出物（ブラックジンジャーエキス、デキストリン）、さけ鼻軟骨抽出物","お客さま/消費者センター","9時～18時（年中無休）","直射日光、高温多湿を避けて保存してください。","本届出食品における一日摂取目安量（2粒：520 mg）あたりの脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）は0.018ｇ、炭水化物（糖類を含む）は0.393ｇ、食塩相当量は0.004ｇ（ナトリウムとしては2 mgに相当）と微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。） 以上より、仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":392,"documentId":393,"Name":394,"createdAt":395,"updatedAt":396,"publishedAt":397,"FID":398,"ModifyDate":399,"RepealDate":400,"SortNo":401,"RegistDate":368,"Class":27,"ComponentTxt":369,"FunctionFull":370,"SaleStatus":30,"Intake":371,"CategoryName":372,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":374,"SalesDate":375,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":402,"SelfInspection":66,"SelfInspectionChk1":67,"SelfInspectionChk2":67,"SelfInspectionChk3":67,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":67,"IntakeAmount":376,"PrecautionsTake":377,"HowToTake":378,"SafetySelf":379,"EatingResults":72,"FldWebsite":403,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":72,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":381,"Interaction1":382,"ReferenceDB9":382,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":383,"ManufacturingAddress":384,"ManufacturingInfo":404,"RawMaterials":386,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":387,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":67,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":31,"HowToSave":389,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":390,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":10,"IngredientList":32},79183,"lqw16gp35vhrlym7xg9lsdve","アクティブリッチ５ｂ","2025-05-22T14:27:57.557Z","2026-05-03T06:50:17.686Z","2026-05-03T06:50:17.695Z","J714","2026-03-25","2026-04-01",100714,"販売計画の変更のため","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7gAIAQ","本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管してい ます。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。",{"id":406,"documentId":407,"Name":408,"createdAt":409,"updatedAt":410,"publishedAt":411,"FID":412,"ModifyDate":413,"RepealDate":32,"SortNo":414,"RegistDate":415,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":416,"SaleStatus":144,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":417,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":418,"SalesDate":419,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":420,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":421,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":421,"SafetySelf":422,"EatingResults":72,"FldWebsite":423,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":10,"ManufacturingSite1":10,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":10,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":31,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":424,"ManufacturingAddress":425,"ManufacturingInfo":345,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":417,"Email":427,"OtherContact":10,"AvailableHours":428,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":86,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":429,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":163,"IngredientList":32},79958,"ukiv7q5m692mb7dfkrk6gs8t","ターミナリアファースト　プロフェッショナル５－２","2025-06-11T06:10:17.576Z","2026-05-03T06:53:52.654Z","2026-05-03T06:53:52.666Z","J1489","2025-12-09",101489,"2025-03-27","本品にはターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。本品は、肥満気味な方のお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、体重の減少を助け、高めのBMIが低下するのを助ける機能があります。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の糖や脂肪の吸収を抑え、食後の血糖値や中性脂肪の上昇を抑える機能、尿酸値が高めの方の食事のプリン体による食後の尿酸値の上昇を抑える機能、便通を改善する機能が報告されています。","0120-987-861/0120-118-711","健常成人で、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）が気になる方、健常成人で尿酸値が高めの方、健常成人で便通が気になる方","2025-07-01","（2025.12.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項","食後の血糖値や中性脂肪、尿酸値が気になる方は1日1～3回を目安に1回4粒を、便通が気になる方は1日1回4粒を、肥満気味でお腹の脂肪が気になる方は1日当たり8粒（4粒を2回）を目安に、食事とともに水などと一緒にお召し上がりください。","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に124.5 mg /日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、（３）のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。（３）の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNdEIAU","【ターミナリアベリリカ由来没食子酸含有食品による体脂肪に及ぼす影響】 1.目的 肥満気味の健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸（以下、TB）含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響を、プラセボと比較して検証することを目的とした。 2.背景 TBは脂肪や糖の分解酵素の阻害作用による脂肪や糖の吸収抑制作用が報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待される。 3.方法 肥満気味の健常成人（BMI23～30）100名を対象に、1日2回、食事とともに、本品（被験食品群）またはプラセボ（対照食品群）を、それぞれ12週間摂取させた。摂取前、摂取8及び12週間後にお腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）及び体重（BMI）を測定し解析に用いた。 4.主な結果 脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取8週間後以降、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 5.科学的根拠の質 本試験結果より、肥満気味の健常成人（BMI23～30）が、本品を1日2回、食事とともに摂取することで、体脂肪及び体重（BMI）が減少することが示された。本研究は、被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響を受けないようにデザインされた質の高い研究であり、信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23～30の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 【ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響】 1.目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボと比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 2.背景 TBは糖分解酵素の阻害作用を有し、その作用により糖の吸収を抑えて食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 3.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、TB摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標 4.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。健常成人男女を対象とし、TB 20.8 mg/回を負荷食品（炭水化物を含む食品）とともに摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 5.科学的根拠の質 健常成人において、TB 20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響】 1.目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボと比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 2.背景 TBは脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により脂肪の吸収を抑えて食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、TBの食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 3.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象に、TB摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標 4.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。健常成人男女を対象とし、TB 20.8 mg/回または31.4 mg/回を負荷食品（脂肪を含む食品）とともに摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 5.科学的根拠の質 健常成人において、TB 20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血清尿酸値に及ぼす影響】 1.目的 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人におけるTBの摂取が、プラセボと比較して、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 2.背景 TBはプリン体の吸収を抑えて食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 3.レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象に、TBの食後の血清尿酸値推移または血清尿酸値変化量曲線下面積（AUC）への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標 4.主な結果 2報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象とし、TB 20.8 mg/回を負荷食品（高プリン体食）とともに摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な上昇抑制が認められた。なお、採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9 mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0 mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本研究レビューにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 5.科学的根拠の質 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人において、TB 20.8 mg/回の摂取が、食事のプリン体による食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【ターミナリアベリリカ由来没食子酸の整腸作用（便通改善作用）に及ぼす影響】 1.目的 健常成人におけるTBの摂取が、プラセボと比較して、整腸作用（便通改善作用）を有するかについて検証することを目的とした。 2.背景 TBには整腸作用（便通改善作用）があるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 3.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、TBの摂取による、便通への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は1報となった。 4.主な結果 採用文献は1報のみであったが、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。健常成人男女を対象とし、TB 20.8 mg/日を食事とともに摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、摂取4週間後の排便回数、排便日数及び排便量において有意な増加が認められた。 5.科学的根拠の質 健常成人において、TB 20.8 mg/日を食事とともに摂取させることで、整腸作用（便通改善作用）を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。","・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・日成興産株式会社  本社工場 　　大阪府東大阪市菱江2-7-4 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　本社工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田三丁目6番36号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　第二工場 　　静岡県静岡市駿河区豊田二丁目4番3号 ・株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス　国吉田工場 　　静岡県静岡市駿河区国吉田二丁目6番7号","お客さまセンター","info3@cs.vitabrid.co.jp","電話：9時～18時（年中無休） メール：10時～19時（平日のみ）","本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安最大量3回12粒あたりの含有量は、脂質：0.06 g、糖類：0.18 g、ナトリウム：4.7 mg（食塩相当量：0.012 g）と微量であった。なお、糖類については、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",{"id":431,"documentId":432,"Name":433,"createdAt":434,"updatedAt":435,"publishedAt":436,"FID":437,"ModifyDate":32,"RepealDate":399,"SortNo":438,"RegistDate":439,"Class":27,"ComponentTxt":28,"FunctionFull":416,"SaleStatus":30,"Intake":57,"CategoryName":58,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":61,"Tel":62,"TargetAudience":418,"SalesDate":440,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":67,"RetractionTxt":402,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":421,"PrecautionsTake":69,"HowToTake":421,"SafetySelf":441,"EatingResults":72,"FldWebsite":442,"OtherReasons":74,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":76,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":78,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":153,"ManufacturingSite1":153,"ManufacturingSite2":154,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":157,"Location2":158,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":443,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":160,"RawMaterials":82,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":178,"Email":427,"OtherContact":10,"AvailableHours":428,"AcademicConsensus":31,"Identity":67,"HumanTesting":67,"CITNo":86,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":87,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":429,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},80726,"g7o2iwa06es69rul4zvnnodb","ターミナリアファースト　プロフェッショナル５－１","2026-03-03T06:10:05.330Z","2026-05-03T06:58:02.196Z","2026-05-03T06:58:02.208Z","K673",110673,"2025-12-03","2026-05-01","1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物（既存添加物）として食品に用いられている。  2 安全性試験に関する評価 厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に124.5 mg/日、398 mg/日)  よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。  3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、摂取する上での注意事項を表示することとした。この注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。  4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KKRLZYA5","ターミナリアベリリカ由来没食子酸（以下、TB） 【体脂肪に及ぼす影響】 1標題 TB含有食品による体脂肪に及ぼす影響 2背景・目的 TBは脂肪や糖の分解酵素の阻害作用による脂肪や糖の吸収抑制作用が報告されており、その作用により体脂肪を減少させることが期待されることから、肥満気味の健常成人におけるTB含有食品の摂取が体脂肪に及ぼす影響をプラセボと比較して検証することを目的とした。 3方法 肥満気味の健常成人（BMI23～30）100名を対象に、1日2回、食事とともに、本品（被験食品群）またはプラセボ（対照食品群）をそれぞれ12週間摂取させた。摂取前、摂取8及び12週間後にお腹の脂肪（腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積）及び体重（BMI）を測定し解析に用いた。 4主な結果 脱落及び遵守事項違反者を除き、最終的に被験食品群41名、対照食品群42名の計83名を解析対象とした。被験食品群は対照食品群と比較して、摂取8週間後以降、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重及びBMIが有意に減少した。 5科学的根拠の質 本試験結果より肥満気味の健常成人（BMI23～30）が、本品を1日2回、食事とともに摂取することで体脂肪及び体重（BMI）が減少することが示された。本研究は被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響を受けないようにデザインされた質の高い研究であり信頼性は高いと判断できる。本研究の限界として、対象者がBMI23～30の方に限定されたものであることが挙げられる。また、1日1回にまとめて摂取した場合の影響は不明である。 【食後血糖に及ぼす影響】 1標題 TBによる食後血糖に及ぼす影響 2背景・目的 TBは糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖の上昇を抑制するとの報告があり、食後血糖の上昇を抑える機能について総合的に評価する為、健常成人におけるTBの摂取がプラセボと比較して食後の血糖上昇を抑える機能を有するか、SRを実施した。 3レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にTB摂取による食後血糖（評価指標：食後血糖の曲線下面積（AUC）または食後血糖推移への影響をプラセボと比較した文献を対象とし、採用文献は3報となった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標 4主な結果 3報はいずれもランダム化比較試験で健常成人男女を対象とし、負荷食とTB20.8mg/回を摂取させた際の食後血糖のAUC及び食後血糖推移に対する影響を評価していた。3報についてメタアナリシスを実施した結果、TB摂取による食後血糖の変化量のAUCの有意な低下及び食後血糖の有意な上昇抑制が認められた。 5科学的根拠の質 本SRに存在する限界として症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。評価結果を総括しエビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわち健常成人においてTB20.8mg/回の摂取は食事の糖の吸収を抑えて食後の血糖値上昇を抑える機能を有すると考えられた。 【食後中性脂肪に及ぼす影響】 1標題 TBによる食後中性脂肪に及ぼす影響 2背景・目的 TBは脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価する為、健常成人におけるTB摂取がプラセボと比較し食後の中性脂肪上昇を抑える機能を有するか、SRを実施した。 3レビュー対象とした研究の特性 健常成人（空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満）を対象にTB摂取による食後血中中性脂肪の曲線下面積（AUC）または食後血中中性脂肪推移への影響をプラセボと比較した文献を対象とし、採用文献は3報となった。 4主な結果 3報はいずれもランダム化比較試験であり、健常成人男女を対象とし、TB20.8mg/回または31.4mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪変化量のAUCの有意な低下及び血中中性脂肪の変化量の有意な上昇抑制が認められた。 5科学的根拠の質 本SRに存在する限界として症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献が3報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわち健常成人においてTB20.8mg/回の摂取は食事の脂肪の吸収を抑えて食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有すると考えられた。 【食後血清尿酸値に及ぼす影響】 1標題 TBの食後血清尿酸値に及ぼす影響 2背景・目的 TBは食後血清尿酸値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人においてTB摂取がプラセボと比較して食後血清尿酸値の上昇を抑える機能を有するか、SRを実施した。 3レビュー対象とした研究の特性 血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象にTBの摂取による食後の血清尿酸値への影響をプラセボと比較した文献を対象とし、採用文献は2報となった。 4主な結果 2報はいずれもランダム化二重盲検プラセボ対照試験であった。血清尿酸値における健常者または軽症者（血清尿酸値以外は健常）に該当する成人を対象としTB20.8mg/回を負荷食（高プリン体食）とともに摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食摂取後の血清尿酸値変化量及び血清尿酸値変化量 AUCにおいて有意な低下が認められた。採用文献の解析対象者には、血清尿酸値について軽症者（血清尿酸値7.1～7.9mg/dL）が一部含まれていたが、健常者（血清尿酸値7.0mg/dL 以下）が解析対象者の半数以上を占めており、「機能性表示食品の届出等に関する手引き」別紙２に準じているため、本採用文献のデータを使用することに問題はなく、本SRにおいて認められた効果は、本品の対象者にも外挿できると判断した。 5科学的根拠の質 本SRにおける限界として採用文献数が少なく潜在的に出版バイアス等が存在する可能性や症例減少バイアスといったバイアスの混入は否定できない。一方で非直接性、非一貫性、不精確に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括しエビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。すなわち血清尿酸値における健常者または軽症者に該当する成人（血清尿酸値以外は健常）においてTB20.8mg/回の摂取は食後の血清尿酸値の上昇を抑える機能を有すると考えられた。 【整腸（便通）に及ぼす影響】 1標題 TBの整腸（便通）に及ぼす影響 2背景・目的 TBには整腸作用（便通改善作用）があるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価する為、健常成人におけるTB摂取がプラセボと比較して整腸作用（便通改善作用）を有するか、SRを実施した。 3レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象にTB摂取による便通への影響をプラセボの摂取と比較した文献を対象とし採用文献は1報となった。 4主な結果 1報はランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、健常成人男女を対象とし、TB20.8mg/日を食事とともに摂取させた結果、プラセボの摂取と比較して摂取4週間後の排便回数、排便日数及び排便量において有意な増加が認められた。 5科学的根拠の質 本SRに存在する限界として症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献数が1報と少ないことから潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。評価結果を総括しエビデンス総体の確実性はいずれの効果指標についても「高（A）」と評価した。すなわち健常成人においてTB20.8mg/日を食事とともに摂取させることで整腸作用（便通改善作用）を有することが示された。","PRISMA2020",{"id":446,"documentId":447,"Name":448,"createdAt":449,"updatedAt":450,"publishedAt":451,"FID":452,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":453,"RegistDate":454,"Class":27,"ComponentTxt":455,"FunctionFull":456,"SaleStatus":30,"Intake":457,"CategoryName":458,"Extract":31,"ConsumerContact":459,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":460,"SalesDate":461,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":462,"PrecautionsTake":463,"HowToTake":462,"SafetySelf":464,"EatingResults":72,"FldWebsite":465,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":466,"Interaction1":217,"ReferenceDB9":217,"Interaction2":467,"ManufacturingSite1":467,"ManufacturingSite2":468,"ManufacturingSite3":469,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":470,"Location2":471,"Location3":472,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":67,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":31,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":67,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":67,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":473,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":474,"RawMaterials":475,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":459,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":476,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":477,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},80779,"ujrj91d78dbekb31l3c9c1n6","ディープＲｅ（リ）：ゼリー","2026-03-05T06:10:19.934Z","2026-05-03T06:58:19.209Z","2026-05-03T06:58:19.218Z","K726",110726,"2025-12-11","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 米由来グルコシルセラミド","本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、米由来グルコシルセラミドが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能、米由来グルコシルセラミドには肌が乾燥しがちな方の肌のバリア機能（保湿力）を高め、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。","サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン5 mg、 米由来グルコシルセラミド0.6mg","プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨エキス末加工食品","通常0120-987-861、店販0120-118-711","疾病に罹患していない健康な成人（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。肌の乾燥を自覚する者等を含む。）","2026-10-01","1日当たり1本目安に、よく噛んでお召し上がりください。","●食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。 ●商品により色や風味に違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質には問題ありません。 ●品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。 ●多量摂取により疾病が治癒したり、健康が増進するものではありません。 ●個包装開封後は速やかにお召し上がりください。","本品は、機能性関与成分として「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」を5mg/日、「米由来グルコシルセラミド」を0.6mg/日含む食品である。本品の喫食実績はないため、各機能性関与成分について安全性に関する評価を行った。 １．サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 原料供給元のグループ企業において本品と同一の機能性関与成分を含む（一日当たりの摂取目安量10mg）食品（錠剤）を累計約290万個以上（2011年～2024年11月）製造・販売しているが、健康被害等の報告はない。既存情報として「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」の安全性に関する論文4報から、急性毒性試験・90日間反復投与毒性試験、遺伝毒性試験、ヒトでの過剰摂取試験（一日摂取目安量の約10倍量相当を4週間継続摂取）および長期摂取試験（一日摂取目安量の2倍量相当を12週間継続摂取）において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンに起因する有害事象の発現は認められなかった。尚、文献で用いられている「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は、原料供給元によって本品の原材料と同一の方法で製造、分析されたものであった。従って、各文献の被験物質である「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」は本品の原材料と同等であると判断した。文献調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ２．米由来グルコシルセラミド 機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を含む本品の原材料「セラミド含有米抽出物」は、2005年の製造・販売開始以来、その他のいわゆる「健康食品」に配合されてきた素材である。既存情報による安全性試験の評価では、健康な成人男女を対象とした米由来グルコシルセラミド経口摂取試験において、試験食と因果関係がある有害事象は見られなかった。「セラミド含有米抽出物」について、急性毒性試験・90日間反復投与毒性試験、遺伝毒性試験を行った結果、問題となる事象は認められなかった。文献調査を行った結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。以上より、本品に含まれる一日摂取目安量当たりの機能性関与成分の量において、安全性に問題ないと判断した。 ３．機能性関与成分同士の相互作用 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンと米由来グルコシルセラミドの相互作用に関する報告はなかった。  以上より、機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」および「米由来グルコシルセラミド」を含む本品は安全であり、評価は十分と判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000KSHXMYA5","【サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン】 1. 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース  3. PubMed 4. CiNii  【米由来グルコシルセラミド】 1. 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」 2. 城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース 3. 内閣府　食品安全委員会　食品安全総合システム 4. PubMed 5. CiNii","三生医薬株式会社　 厚原工場","三生医薬株式会社 依田橋工場","三生医薬株式会社 阿幸地工場","静岡県富士市厚原1468","静岡県富士市今泉花の木643-2","静岡県富士宮市阿幸地町334","＜サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン＞ 【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による健康な成人の肌弾力に関するシステマティックレビュー(2022年度届出の更新版) 【目的】 本システマティックレビュー(SR)の目的(RQ:リサーチクエスチョン)は、「P:健康な成人(妊産婦を除く)において、I:プロテオグリカンを摂取することにより、C:プラセボの摂取と比較して、O:肌弾力を維持する機能があるか」を検証することである。 【背景】\t サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、これまで皮膚の健康を維持するための機能性表示食品として使用されており、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが健康な成人に対し、肌弾力を維持する機能を有するかに関する文献を網羅的に検索し、まとめたレビューを機能性の根拠とする機能性表示食品は、2024年5月時点30件届出されている。同じRQで2022年に実施したレビュー(機能性表示食品の届出H285)が存在するが、その後、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの臨床試験の追加情報が出てきており、消費者への情報提供の観点から新たな知見を収集、さらにPRISMA2020に準拠したSRの更新を行う必要性が生じた。 【レビュー対象とした研究の特性】 健康な成人（妊産婦を除く）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による肌弾力への影響をランダム化比較試験(RCT)で評価した文献を検索した（最終検索日:2024/5/29、検索対象期間:制限なし）。検索の結果、採用文献はRCT1報となった。利益相反については特になかった。 【主な結果】 評価した1報は、健康な成人（妊産婦を除く）において、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mg含有した食品を2週間摂取することで、肌弾力（R6:皮膚の変形後の回復、R8:皮膚粘弾性）の改善作用が報告されていた。 また採用文献が１報であり、メタアナリシスが実施できず、定性的なレビューとなった。 以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、肌弾力の維持に寄与するものと考えられた。 【科学的根拠の質】 本SRの限界は、抽出できた文献が1報であり、報告例が少ないため、報告バイアスおよび非一貫性がある可能性は否定できない。また、採用文献での全サンプル数が19人と少ないため、不精確が否定できない。RQと採用文献でのPICOの比較において各項目での非直接性の問題はないと評価した。なおバイアスリスク、非直接性、不正確、非一貫性、報告バイアスからエビデンスの確実性を「低（C）」と評価し、一定の機能性があると考察した。  ＜米由来グルコシルセラミド＞ 【標題】 米由来グルコシルセラミド摂取による肌の機能（保湿力）の維持・改善作用に関するシステマティックレビュー（SR）（2022年度の届出の更新版） 【目的】 P：疾病に罹患していない健康な成人（肌の乾燥を自覚する者等を含む）を対象に、I：米由来グルコシルセラミド含有食品（食品形態は問わない）を摂取させたとき、C:プラセボ食品（配合内容は問わない）摂取群に比べて、O：肌の機能（保湿力）を維持・改善させる機能がみられるかを検証する。 【背景】 角質の細胞間脂質の主成分であるセラミドは、角層の水分量を保持し、皮膚のバリア機能に寄与しているが、加齢とともに減少し、乾燥肌や肌荒れなどの原因となることが報告されている。同じリサーチクエスチョンで実施した先行レビュー（届出番号H353）が存在するものの、レビュー実施から2年以上が経過しており、消費者への情報提供の観点から新たな知見を収集、さらに制度改正により、PRISMA2020に準拠したSRへの更新を行う必要性が生じた。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献検索データベースならびに臨床試験登録システムを使用し、健康な成人男女において、米由来グルコシルセラミド含有食品を用いて肌の機能（保湿力）を評価したランダム化比較試験（RCT）を収集した（最終検索日：2024年6月11日）。各データベースが開設あるいは公開された最初の時点から各検索日までを検索対象期間とした。最終的に適合基準に合致した2報の論文を評価した。採用文献2報のうち1報は、一丸ファルコス株式会社が実施主体者かつ資金提供者となり行われたものである。なお、できる限り公正を期すため、著者である社員は除いてレビューを実施した。利益相反に関しては特になかった。 【主な結果】 レビュー対象となった2報の研究間に異質性があると考えられたため、定性的レビューを行った。1報は健康な成人男女を対象とし、0.6mg/日の米由来グルコシルセラミドを4週間摂取することで、対照群と比較して主要アウトカムである肌の経表皮水分蒸散量（TEWL）を有意に改善した。もう1報は、乾燥による肌荒れを自覚する健康な成人男女（参加者133名）を対象とし、1.8mg/日の米由来グルコシルセラミドを12週間摂取により、対照群との群間比較においてTEWLの有意な抑制効果が見られた。結果として、1日当たり0.6mg～1.8mgの米由来グルコシルセラミドを摂取することで、健康な成人（肌の乾燥を自覚する者を含む）に対し、肌の機能（保湿力）の維持・改善に役立つ機能が期待できると考えられた。なお、各研究において試験食品に起因する有害事象報告はなかった。 【科学的根拠の質】 個々の研究のバイアスリスク、不精確、非直接性、非一貫性、報告バイアスの評価を総合し、エビデンス総体の確実性は高（A）と評価した。米由来グルコシルセラミドの肌の機能（保湿力）を維持・改善する機能の科学的根拠に一定の信頼性はあると判断した。レビューに含まれるエビデンスレベルの限界として、ランダム化の方法や割り付けの隠蔵、症例減少バイアスの疑いがあり、アウトカムはこれらのバイアスの影響を受けている可能性が考えられる。 レビュープロセスの限界として、採用文献が2報と少なく、メタアナリシスを伴わない定性的な評価であり、報告バイアスの可能性も否定できない。","製造する３つ全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。","プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨エキス末、セラミド含有米エキス末","直射日光・高温多湿を避けて保存してください。","本品中の一般栄養成分を分析した結果、一日摂取目安量1本当たりの含有量は脂質：0g、炭水化物：3.35g、ナトリウム：2.8mg（食塩相当量：0.007 g）と微量であった。また、糖質については本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても世界保健機関（WHO）が推奨している摂取基準と比較して低いため、糖類の過剰な摂取にはつながらないと判断した。以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",{"id":479,"documentId":480,"Name":481,"createdAt":482,"updatedAt":483,"publishedAt":484,"FID":485,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":486,"RegistDate":487,"Class":27,"ComponentTxt":488,"FunctionFull":489,"SaleStatus":30,"Intake":490,"CategoryName":491,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":492,"SalesDate":493,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":494,"PrecautionsTake":495,"HowToTake":494,"SafetySelf":496,"EatingResults":72,"FldWebsite":497,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":72,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":498,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":499,"ManufacturingSite1":499,"ManufacturingSite2":500,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":501,"Location2":502,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":503,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":504,"RawMaterials":505,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":506,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":507,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},81434,"v59703xdh28f4vywap8f82g9","今すぐ見る！！","2026-04-02T06:11:04.274Z","2026-05-05T06:12:29.740Z","2026-05-05T06:12:29.755Z","K817",110817,"2025-12-26","モノグルコシルルチン","本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには眼の疲労感を感じる方の眼のピント調節機能を助け、PCやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。","254mg","酵素処理ルチン加工食品","健常人（眼の疲れが気になる方）","2026-07-01","一日2粒を目安に水又はぬるま湯と一緒にお召し上がりください。","本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。","本届出食品は、機能性関与成分としてモノグルコシルルチンを254mg含んだサプリメント形状の加工食品です。モノグルコシルルチンは既存情報を用いた食経験の評価を実施しましたが、情報が不十分であり、2次情報の情報も得られませんでした。そのため、モノグルコシルルチンについて安全性試験による評価を行い、本届出食品の1日摂取目安量と同量以上のモノグルコシルルチンを長期摂取した安全性と5倍量の安全性が確認できたため、本届出食品の安全性に問題はないと評価しました。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6ozYAB","【引用元】 ・Pubmed ・医中誌 ・JDreamⅢ 【参照元】 ・厚生労働省／「e ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 ・城西大学薬学部／食品・医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品添付文書","ウキシマメディカル株式会社","株式会社ミズ・バラエティー クリーンルーム棟","静岡県富士市中里2626-65","静岡県富士市今泉409-1","【標題】機能性関与成分「モノグルコシルルチン」摂取によるVDT作業に伴う眼のピント調節機能の改善および眼や腰の疲労感軽減に関するシステマティックレビュー 【目的】健常成人において、モノグルコシルルチンを含む食品の摂取が、プラセボと比較して眼のピント調節機能を助け、眼および腰の疲労感を軽減するかどうかを明らかにすることを目的とした。 【背景】モノグルコシルルチンは、ルチンにグルコースを付加して水溶性を大幅に高めた酵素処理ルチンの成分であり、1992年から食品用途で利用されている。ルチンは果実やそばなどに含まれるポリフェノールで抗酸化作用が知られており、モノグルコシルルチンもVDT作業者における眼精疲労の改善効果が報告されている。既に複数の届出実績があるが、PRISMA2020に準拠した方法での更新レビューとして本SRが実施された。 【レビュー対象とした研究の特性】文献検索（PubMed、Google Scholar、医中誌web、JDreamⅢ、UMIN-CTRなど）とハンドサーチにより適格基準に合致した査読付き論文2報を採用した。いずれも日本人健常成人を対象にしたランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験で、摂取量はモノグルコシルルチン254mgまたは352mg。主要アウトカムはHFC1によるピント調節機能、副次アウトカムはVASによる眼や腰の疲労感評価であった。 【主な結果】両試験において、モノグルコシルルチン群はプラセボ群と比較してHFC1値が有意に改善し、眼のピント調節機能の向上が認められた。またVAS評価でも眼の疲労感や腰の疲労感の軽減効果が確認された。有害事象は報告されず、安全性に問題はなかった。採用研究が2報のためメタアナリシスは実施されなかったが、結果は一貫して肯定的であった。 【科学的根拠の質】エビデンス総体の確実性は、眼のピント調節機能について「中（B）」、眼および腰の疲労感については「低（C）」と評価された。バイアスリスクは中程度であり、特に症例数の少なさ（両試験で計45名）や、資金提供者内で実施された研究が含まれる点、出版バイアスを否定できない点が限界として挙げられる。それでも、眼のピント調節機能を助け、眼や腰の疲労感を軽減する機能について一定の科学的根拠があると結論された。","製造所である2工場は国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの製品を製造している。","酵素処理ルチン","直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.07ｇ、食塩相当量0.0007ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.56ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は1.0ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇである。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":509,"documentId":510,"Name":511,"createdAt":512,"updatedAt":513,"publishedAt":514,"FID":515,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":516,"RegistDate":487,"Class":27,"ComponentTxt":488,"FunctionFull":489,"SaleStatus":30,"Intake":490,"CategoryName":491,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":492,"SalesDate":493,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":494,"PrecautionsTake":495,"HowToTake":494,"SafetySelf":496,"EatingResults":72,"FldWebsite":517,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":72,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":498,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":499,"ManufacturingSite1":499,"ManufacturingSite2":500,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":501,"Location2":502,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":503,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":504,"RawMaterials":505,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":506,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":518,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},81435,"gdfr245g05fu505d97uec2ue","今すぐ見る！！　ｂ","2026-04-02T06:11:12.091Z","2026-05-05T06:12:37.533Z","2026-05-05T06:12:37.544Z","K818",110818,"https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Lw6p0YAB","本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.07ｇ、食塩相当量0.0007ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.56ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は1.0ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目安量は、脂質1）が男性73ｇ、女性55ｇ、食塩相当量1）が男性8ｇ、女性7ｇである。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン2）」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。  1）「日本人の食事摂取基準(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。 2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",{"id":520,"documentId":521,"Name":522,"createdAt":523,"updatedAt":524,"publishedAt":525,"FID":526,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":527,"RegistDate":528,"Class":27,"ComponentTxt":529,"FunctionFull":530,"SaleStatus":30,"Intake":531,"CategoryName":532,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":533,"SalesDate":534,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":535,"PrecautionsTake":536,"HowToTake":535,"SafetySelf":537,"EatingResults":76,"FldWebsite":538,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":31,"PublicDB2":10,"SafetyEvaluation2":10,"PrimaryInformation3":10,"SafetyEvaluation3":10,"PublicDB4":10,"SafetyEvaluation4":10,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":539,"Interaction1":10,"ReferenceDB9":10,"Interaction2":540,"ManufacturingSite1":540,"ManufacturingSite2":541,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":542,"Location2":543,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":67,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":67,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":544,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":545,"RawMaterials":546,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":426,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":31,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":547,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":548,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":67,"Equivalence2":31,"Equivalence3":31,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},81591,"a5luedb7dracrlgao4ji98ke","炭酸オーラルタブレット−１","2026-05-01T06:34:07.373Z","2026-05-05T06:31:53.021Z","2026-05-05T06:31:53.059Z","K974",110974,"2026-02-06","エピガロカテキンガレート (EGCg)","本品に含まれるエピガロカテキンガレート（EGCｇ）には、口内環境を良好に保つ（歯垢の生成を抑える）機能が報告されています。","18mg","茶抽出物含有食品","疾病に罹患していない健康な成人（妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。","2026-09-01","食事の際に1回1粒を目安に、  1日3回、口の中で溶かしてお召し上がりください。","本品は、多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取量を守ってください。\r\n原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。\r\n開封後はなるべく早くお召し上がりください。\r\n乳幼児の手の届かないところに保管してください。\r\n製造ロットによって若干の味・色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。","当該製品は、エピガロカテキンガレート（以下、EGCg）を含有する食品である。EGCｇは、茶に含まれる成分として1000年以上の食経験がある。サプリメント形態の喫食実績として、当該製品と同等の原材料を使用した複数の製品を評価した。これらは一日摂取目安量当たり茶カテキンを400～600 mg、あるいはEGCgを140.2 mg含んでおり、2003年より少なくとも合わせて8万個以上を全国で販売しているが、これまでにEGCgの摂取と関連性のある重篤な健康被害は報告されていない。健常成人を対象とした長期摂取試験及び過剰摂取試験においても、EGCgの安全性が確認されていた。また、医薬品との相互作用については注意が必要な可能性が見出されたものの、本届出商品に含まれるEGCgの一日摂取目安量は相互作用の報告されているEGCgの摂取量より十分少ないこと、十分な食経験がある一方で、医薬品との相互作用による有害事象は報告されていないことから問題はないと判断した。以上より、当該製品の安全性に問題はないと判断した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000NY5zhYAD","・厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」 ・Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 45(3):351-360 (2020) ・Int J Clin Pharmacol Ther. 59(3):198-201 (2021) ・Clin Pharmacol Ther. 112(3):627-634 (2022) ・Clin Transl Sci. 14(2):476-480 (2021) ・Clin Pharmacol Ther. 95(4):432-438 (2014) ・Br J Clin Pharmacol. 86(11):2314-2318 (2020) ・Biomed Pharmacother. 151:113101 (2022) ・Drug Des Devel Ther. 11:1409-1416 (2017)","株式会社エフアイコーポレイション　本社工場","株式会社エフアイコーポレイション　第二工場","岐阜県羽島郡岐南町若宮地三丁目182番地","岐阜県羽島郡岐南町徳田3-242-5","（ア）標題 機能性関与成分エピガロカテキンガレート（ＥＧＣｇ）による歯垢の生成を抑制する機能に関する定性的システマティックレビュー　更新版 （イ）目的 リサーチクエスチョン「EGCgの摂取は歯垢の生成を抑制する機能があるか？」を明らかにすることを目的とした。 （ウ）背景 毎日の歯みがきだけでは口内環境を良好に保つことは難しい。EGCgの摂取によるオーラルケアに関する知見は複数の研究報告により確認されているため、特に歯垢生成に対する効果に着目してそれらを網羅的に評価した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢを用いて（検索日：2025年4月23日）、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて（検索日：2025年8月14日）、英語および日本語による文献検索を行った。また、消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRについてハンドサーチを実施した（検索日：2025年8月14日）。適格基準について、健常者を対象とし、EGCg摂取群とプラセボ摂取群において、歯垢指数を比較したランダム化比較試験（RCT）とした。結果、1報の文献を採用した。 （オ）主な結果 EGCgの摂取は、健常者の歯垢の生成を抑制することが示唆された。 （カ）科学的根拠の質 採用文献はリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであり、EGCgの摂取による歯垢生成の抑制に関して一定の根拠が認められた。しかし、研究の限界として、未報告研究がある等の一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。以上を踏まえ、エビデンス総体の確実性を「B」と評価し、科学的根拠の質は中程度であると判断した。","本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。 ・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること ・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など） ・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと ・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること ・ 賞味期限内の品質が保証されていること ・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること ・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること ・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること","茶抽出物","高温多湿と直射日光を避けて保存してください。","当該製品の一日摂取目安量あたりの成分値は、分析資料から換算し、脂質0.05g、食塩相当量0.1gと微量であり、食事摂取基準の目標量を上回ることはないため、過剰摂取につながらないと判断した。 また、炭水化物は2.1gで、全量が糖類と仮定した場合であっても、食事摂取基準ならびに世界保健機関（WHO）のガイドラインを基に算出した糖類の推奨量を上回ることはない。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",{"id":550,"documentId":551,"Name":552,"createdAt":553,"updatedAt":553,"publishedAt":554,"FID":555,"ModifyDate":32,"RepealDate":32,"SortNo":556,"RegistDate":557,"Class":27,"ComponentTxt":558,"FunctionFull":559,"SaleStatus":30,"Intake":371,"CategoryName":372,"Extract":31,"ConsumerContact":178,"Website":60,"ResponsibleBureau":373,"Tel":62,"TargetAudience":560,"SalesDate":561,"ModifyHistory20250331":10,"ModifyHistory20250401":10,"ReNotification":31,"IdentityReason":10,"Retraction":31,"RetractionTxt":10,"SelfInspection":10,"SelfInspectionChk1":31,"SelfInspectionChk2":31,"SelfInspectionChk3":31,"ExistingFID":10,"SelfInspectionChk4":31,"IntakeAmount":376,"PrecautionsTake":562,"HowToTake":376,"SafetySelf":563,"EatingResults":72,"FldWebsite":564,"OtherReasons":10,"NonEatingResults":67,"PublicDB2":72,"SafetyEvaluation2":75,"PrimaryInformation3":76,"SafetyEvaluation3":75,"PublicDB4":72,"SafetyEvaluation4":75,"PrimaryInformation5":76,"SafetyEvaluation5":77,"SafetyTest67":10,"ReferenceDB8":565,"Interaction1":217,"ReferenceDB9":217,"Interaction2":566,"ManufacturingSite1":566,"ManufacturingSite2":10,"ManufacturingSite3":10,"ManufacturingSite4":10,"ManufacturingSite5":10,"Location1":567,"Location2":10,"Location3":10,"Location4":10,"Location5":10,"SntermediateProducts1":31,"SntermediateProducts2":31,"SntermediateProducts3":31,"SntermediateProducts4":31,"SntermediateProducts5":31,"FinalProduct1":67,"FinalProduct2":31,"FinalProduct3":31,"FinalProduct4":31,"FinalProduct5":31,"ManufacturingStandards1":67,"ManufacturingStandards2":31,"ManufacturingStandards3":31,"ManufacturingStandards4":31,"ManufacturingStandards5":31,"FunctionSelf":568,"ManufacturingAddress":10,"ManufacturingInfo":385,"RawMaterials":386,"IndicatorComponent":10,"HealthDamage":387,"TelNo":178,"Email":10,"OtherContact":10,"AvailableHours":388,"AcademicConsensus":67,"Identity":31,"HumanTesting":31,"CITNo":10,"PeerReview":31,"TabletPositive":67,"PeerReviewNot":67,"HowToTakeB":67,"HowToSave":389,"SaveInfo1":72,"SaveInfo2":10,"OverdoseInfo":390,"SRproduct":31,"SRcomponent":67,"EatingResultsFinal":31,"EatingResultsSimilar":31,"Equivalence2":31,"Equivalence3":67,"Equivalence4":31,"Equivalence5":67,"PRISMA":444,"IngredientList":32},95212,"vnrb0xk12cfmjhppazswf3fi","アクティブリッチ５ｄ","2026-09-28T23:22:58.856Z","2026-09-28T23:22:58.862Z","L30",120030,"2026-04-07","ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、 モリンガ種子由来グルコモリンギン","本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、モリンガ種子由来グルコモリンギンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能、 BMI が高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。また年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持する機能が報告されています。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ中高年の膝関節の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減することが報告されています。モリンガ種子由来グルコモリンギンには、日常生活で疲れを感じやすい方の一時的な身体的疲労感を軽減する機能、腰の負担を感じやすい方の腰の不快感を和らげる機能が報告されています。","・健常者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・BMI が高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） ・膝関節の不快感が気になる中高年健常成人 ・日常生活で疲れを感じやすい健常者、腰の負担を感じやすい健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）","2026-08-01","食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。商品により色や風味に違いが生じる場合がありますが、原材料由来のもので品質には問題ありません。品質保持のため、開封後は開封口のチャックをしっかり閉めて保管してください。多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。","●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 安全性試験に関する評価⑤一次情報では、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを含む食品を用いた臨床試験の報告を評価されていた。本届出食品と同じ量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mgの12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mgの4週間摂取の試験において有害事象の報告はなかった。また、ヒトにおける医薬品との相互作用を示す旨の情報は無かったことから、問題ないと考えられた。  ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 既存情報の調査では、本届出商品の1日摂取目安量の5倍量となるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン50mgの1か月間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていなかった。また、医薬品との相互作用の報告は見当たらなかった。以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの安全性は問題ないと言える。  ●モリンガ種子由来グルコモリンギン 当該製品の機能性関与成分「モリンガ種子由来グルコモリンギン」は、モリンガの種子に含まれる成分である。モリンガは、ヒマラヤ山麓原産の植物である。伝統医学や薬物療法において効能のある植物として位置づけられており、古くは古代ローマ人、ギリシャ人、エジプト人によって利用されていた。モリンガ種子の安全性について、乾燥粉末を一日当たり3 g（グルコモリンギンを267～792 mg含む）摂取しても健康に問題はなかったことが報告されている。当該製品に含まれるモリンガ種子由来グルコモリンギンは、一日摂取目安量当たり12 mgであり、これより十分に多い量で安全性が確認されているといえる。また、グルコモリンギンは単一成分であるため、本情報における成分と当該製品に含まれる機能性関与成分は同等である。さらに、モリンガ種子由来グルコモリンギンと医薬品との相互作用に関する情報は見つからなかった。  また、本届出食品に含まれる機能性関与成分同士の相互作用に関する情報は見つからなかった。 以上のことから、本届出食品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価した。","https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000QUlCEYA1","●ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 1)   PubMed. 2) 　J Ethnopharmacol. 2012; 141(3): 831-9. 3) 　J Nat Med. 2018; 72(3): 607-14. 4)　 Food Saf. 2022; 10(1): 32-41. 5)　 Drug Chem Toxicol. 2020; 43(6): 602-8. 6)　 J Pharm Sci. 2007; 96(1): 223-33. 7)　 日本臨床薬理学会学術総会 2019; 1-P-28.  ●サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 1. PubMed 2. CiNii  ●モリンガ種子由来グルコモリンギン ・厚生労働省「健康日本21アクション支援システム健康づくりサポートネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」","アピ株式会社　池田工場","岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1","標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取が日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する研究 目的・背景：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取による日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能に関する有効性の検証を目的としてSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月26日）し、基準に該当したRCTの研究1報を採用していた。採用研究は健康な日本人成人男性がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを摂取し、プラセボ摂取を対照としていた。 主な結果：採用研究で、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、呼吸商の有意な低下（日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能）が認められていた。 科学的根拠の質：非直接性は低、バイアスリスクは中、非一貫性、不精確、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-7であり、エビデンスの確実性は「低（C）」と評価していた。限界として、上記のようなバイアスが否定できないことが挙げられるが、研究は肯定的な内容で、呼吸商を低下させる機能は肯定的な結果と評価した。 標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取による、腹部の脂肪を減らす機能に関する研究 目的・背景：BMIが高めの健康な方がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取した場合の腹部の脂肪に与える影響に関する有効性の検証を目的としてSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2023年9月26日）し、基準に該当したRCTの研究2報を採用していた。採用研究はいずれも、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験だった。 主な結果：メタアナリシスの結果、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取で、腹部内臓脂肪面積の減少が認められた。 科学的根拠の質：バイアスリスク、非直接性、非一貫性及び不精確は低、その他（出版バイアスなど）は中のため、エビデンス総体の和は-1であった。限界として、採用研究が2報で出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容で、エビデンスの確実性は「高（A）」と評価されており、腹部の脂肪を減らす機能は肯定的な結果と評価した。 標題：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン摂取が歩行能力に与える影響に関する研究 目的・背景：ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取した場合の歩行能力に与える影響に関する有効性の検証を目的としてSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：国内外のデータベースを使用して、検索対象期間は設けずに検索（最終検索日2024年1月25日）し、基準に該当したRCTの研究2報を採用していた。1報目はタイ王国の健康な中高年者、2報目は日本人の健康な中高年男女を対象にした試験報告であった。 主な結果：いずれの研究でも、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取により、プラセボ群と比較して、歩行能力の評価指標である6分間歩行テストにおける歩行距離の有意な増加が示された。 科学的根拠の質：非直接性、非一貫性は低、バイアスリスク、不精確は中、その他（出版バイアスなど）は高のため、エビデンス総体の和は-4であった。限界として、採用研究の結果によるバイアスリスク、サンプル数が少ないことによる不精確、定性的研究レビューによる出版バイアスが否定できなかったことが挙げられるが、研究は肯定的な内容で、エビデンスの確実性は「中（B）」と評価されていたことから、歩行能力に与える機能は肯定的な結果と評価した。 標題：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる関節軟骨の保護、膝関節の可動性、膝の動きをサポートする機能性に関するシステマティックレビュー（SR） 目的・背景：サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる膝関節の不快感の緩和に関する機能性を明らかにすることを目的とした。 レビュー対象とした研究の特性：複数の研究論文データベースより文献検索を実施し、健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、RCTで実施した文献を3報選抜した。 主な結果：採用文献3報はいずれも日本人の健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象としていた。1報でサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取がプラセボの摂取と比較して膝関節の可動域で有意な改善効果を、2報でサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取がプラセボの摂取と比較して膝の動きで有意な改善効果を示した。軟骨代謝マーカーを評価した論文2報のうち、1報でサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取が、プラセボの摂取と比較して軟骨保護作用を示した。 科学的根拠の質：収集された研究は、報告例が少ないことが挙げられる。エビデンスの確実性(又は信頼性)は自覚症状を （A）、客観指標を（B）と評価し、肯定的な科学的根拠があると判断した。ただし、対象となった研究は方法の異なる3報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えている。 標題：機能性関与成分モリンガ種子由来グルコモリンギンによる一時的な身体的疲労感を軽減する機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー　更新版 目的・背景：健常者を対象として、モリンガ種子由来グルコモリンギンを含む食品を摂取すると、含まない食品を摂取した場合と比較して、一時的な身体的疲労感を軽減するかの検証を目的としてメタアナリシスを含むSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢ（検索日：2025年4月9日）、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて（検索日：2025年8月4日）英語と日本語で文献検索を行った。太陽化学(株)が所持する文献リストと機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRについてハンドサーチを実施した（検索日：2025年8月7日）。日本人健常成人を対象とし、モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取による一時的な身体的疲労感への影響を評価した介入研究を対象とした。RCTで実施した文献2報を評価した。 主な結果：採用文献2報の統合解析の結果、健常者がモリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取すると、含まない食品を摂取した群と比較して、一時的な身体的疲労感が有意に軽減することが示唆された。 科学的根拠の質：採用文献2報はいずれもリサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであった。研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反の疑いが挙げられる。よって、エビデンス総体の確実性を「A」と評価し、科学的根拠の質は高いと判断した。 標題：機能性関与成分モリンガ種子由来グルコモリンギンによる腰の不快感を軽減する機能に関する機能に関する定性的システマティックレビュー　更新版 目的・背景：リサーチクエスチョン「モリンガ種子由来グルコモリンギンの摂取は健常者の腰の不快感を軽減させるか？」を明らかにすることを目的としてSRを実施した。 レビュー対象とした研究の特性：文献データベースとしてPubMed、JDreamⅢを用い（検索日：2025年4月9日）、臨床試験データベースとしてUMIN-CTRを用いて（検索日：2025年8月4日）英語および日本語による文献検索を行った。また、機能性表示食品の届出情報検索で公表済みのSRのハンドサーチを実施した（検索日：2025年8月6日）。日本人健常成人を対象とし、モリンガ種子由来グルコモリンギンを含む食品の摂取による腰の不快感への影響を評価した介入研究を対象とした。RCTで実施した文献1報を評価した。 主な結果：日常生活で腰の負担を感じやすい健常者がモリンガ種子由来グルコモリンギンを摂取すると、含まない食品を摂取した群と比較して、腰の不快感が有意に軽減した。 科学的根拠の質：採用文献1報は査読付き論文で、リサーチクエスチョンに対して肯定的なRCTであった。研究の限界として、一部のバイアスリスクや利益相反等への疑いが挙げられる。よって、エビデンス総体の確実性を「B」と評価し、科学的根拠の質を中程度と判断した。",{"pagination":570},{"page":571,"pageSize":572,"pageCount":571,"total":571},1,25,1790688698384]