• 消費者庁届出情報DB

本品にはシゾキトリウム由来DHAが一日当たりの摂取目安量として900㎎含まれていますが、その量は適切に摂取される場合、安全であるとされています（「健康食品」の安全性・有効性情報、欧州食品安全機関（EFSA）報告）。
また、シゾキトリウム由来DHA高含有オイルもしくはシゾキトリウム由来DHA高含有藻類を対象とした8件の文献を確認した結果、微生物、動物およびヒトでの安全性評価試験が実施されており、いずれにおいても安全性に問題があるとの報告はありませんでした。
さらに、シゾキトリウム由来DHAにおいては医薬品との相互作用の報告はありませんでしたが、「健康食品」の安全性・有効性情報の「DHA」の項目に、理論的に考えられる医薬品との相互作用の記載があったことを受けて、安全性に万全を期すために、摂取をする上での注意事項として「抗凝固薬、抗血小板薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬を服用の方は医師又は薬剤師にご相談ください。」と記載して販売することとしております。
以上のことから、本品は一日当たりの摂取目安量を守るなど、適切に摂取いただく場合において安全性に懸念はなく、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断いたしました。

（ア）標題
シゾキトリウム由来DHAによる認知機能に関する研究レビュー

（イ）目的
本研究の目的は、P：健常成人に対して、I：微細藻類（シゾキトリウム）由来DHAを摂取させると、C：プラセボの摂取と比較して、O：認知機能において有用性が認められるか、の評価を行うことである。

（ウ）背景
DHA摂取による認知機能に対する効果は、様々な文献、研究レビュー、メタアナリシスでの報告がある。一方で、健常者、MCI（健常域者）を対象としたシゾキトリウム由来DHA摂取による認知機能に関する研究レビューはいまだ少ないことから本研究を実施した。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
本研究レビューでは3種の検索データベースを使用し検索を行った（2021年4月7日～22日実施）。対象者は健常成人男女（MCIを含む）とし、妊産婦、授乳婦、未成年者、認知機能に影響を及ぼす疾病罹患者は除外した。また、無作為化対照比較試験を対象とした。

（オ）主な結果
採用された文献3件は無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、健常成人男女を対象とし、介入にはシゾキトリウム由来DHAを用いて認知機能の評価を行った査読付き論文であった。
採用文献1では、加齢による認知機能の低下を伴う健常成人男女に、シゾキトリウム由来DHA 900 mg/日を24週間摂取させることで、記憶力の指標が有意に改善したとの報告がなされていた。採用文献2および3では、MCIの健常成人男女に、シゾキトリウム由来DHA 2,000 mg/日を12か月もしくは24か月摂取させることで、記憶力および注意力の指標が有意に改善したとの報告がなされていた。
本品には1日当たり摂取目安量として、シゾキトリウム由来DHA 900 mgを配合しているため、表示しようとする機能性は「中高年の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力※を維持する機能があることが報告されています。※見た情報を記憶し、思い出す力」とした。

（カ）科学的根拠の質
採用文献3件ともにバイアス・リスク、非直接性、不精確性、非一貫性が低く、かつ肯定的な結果が得られていることから、科学的根拠は十分であると判断した。
本研究レビューの限界としては、出版バイアスの検証がなされていないこと、採用文献数が3件のため、定量的レビューでなく定性的レビューにとどまっていることが挙げられる。