• 消費者庁届出情報DB

（H27.7.26）様式Ⅲの添付資料中の検体名の記載を商品名とひもづける書類を追加
（H29.9.22）別紙様式Ⅲ－３添付資料を修正
（H29.9.22）基本情報を修正
（H29.12.27）別紙様式Ⅳ健康被害の情報収集体制と組織図及びフローチャート変更
（H29.12.27）別紙様式Ⅳ健康被害情報収集体制　連絡対応日時を変更
（H29.12.27）別紙様式Ⅶ食品関連事業者における基本情報の消費者対応部局の連絡先および情報開示するウェブサイトのＵＲＬ変更
（H29.12.27）表示見本の変更

「ロートＶチュアブル」(以下，「本品」とする)と同様、一日当たりルテインを10mg以上及びゼアキサンチンを2mg以上配合した商品は、日本では少なくとも4製品ある。
さらに、本品に含まれている機能性関与成分であるルテインは日本では1999年より、ゼアキサンチンは2014年よりサプリメント成分として販売されている。
このような本品と同じ成分が同じ量以上含まれているサプリメントにおいて、副作用がおきたという報告はないことから、本品は安全であると考えられる。

【標題】
ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」を維持するか検討する

【目的】
健常人におけるルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、目の健康機能に対して効果をもたらすかについて、広く文献検索を行い、根拠を集めることを目的とした。

【背景】
摂取したルテイン・ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部である黄斑部に蓄積され、外からの光のフィルターの役割を果たす黄斑色素を構成している。これまでに、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取が、「見る力」に対して効果があるという論文はいくつか報告されているが、その科学的根拠は明らかでない。

【レビュー対象とした研究の特性】
PubMedでは、2015年6月24日までの期間、Cochrane library databaseおよび医中誌では2015年7月3日までの期間に公表された論文を対象として調査した。１）健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験である。かつ２）「見る力」に対して何らかの評価を行っている、といった条件を満たす論文を広く集めた後、関連性のない研究論文などを除いた。これらの選択過程後に残った1論文（健康な人に対してルテイン・ゼアキサンチンを摂取するグループと摂取しないグループがあり，試験対象者がどちらを摂取しているかがわからないようにした上で比較している試験）についてルテイン・ゼアキサンチンの視機能に対する効果を評価した。

【主な結果】
ルテイン・ゼアキサンチンの摂取により、黄斑色素量の指標となる黄斑色素密度の上昇、光ストレスからの回復促進、色コントラスト感度の改善が明らかとなった。「光ストレス回復」とは、強い光を視た後の視覚機能の回復、「色コントラスト感度」とは、網膜の感度のことである。結果として、ルテイン・ゼアキサンチンの摂取は、「見る力」の維持に働くことが明らかとなった。

【科学的根拠の質】
選択後に残った論文の質は非常に高いため、上記効果の科学的根拠は強いと考えられる。