• 消費者庁届出情報DB

（H28.3.11）基本情報を修正
（H30.10.29）
別紙様式（Ⅰ）および別紙様式（Ⅲ）－１　生産・製造及び品質管理に関する情報を修正。
別紙様式（Ⅲ）－３　添付資料を修正。　
別紙様式（Ⅳ）　ＨＰアドレスの変更、ならびにＨＰお問い合わせフォームについて、「電子メール」から「その他」の項目へ記載箇所を変更。
別紙様式（Ⅶ）－１　問合せ担当部局名を修正。
基本情報（担当部局）を変更。

当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり12.3mg配合したビスケットタイプの加工食品である。

GABAは野菜や果物、穀物などに多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれている。
また、日本ではGABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、特定保健用食品をはじめとして、GABAを配合した食品が多数販売されている。

当社のGABA配合製品としては、チョコレート菓子（カカオパワー70 GABAシリーズ2品、GABA含有量：75mg/75g、発売年：2005年、販売量：49万個）、チューインガム（リプラスシリーズ2品、GABA含有量：300mg/45g、発売年：2007年、販売量：18万個）、焼菓子（ゴールデンバランス、GABA含有量：25mg/本、発売年：2010年、販売量：18万箱）がいずれも対象の年齢、性別を問わず、日本全国で販売されており、これまでにこれらの製品に起因する重大な健康被害は報告されていない。

さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が20報あった。10～400mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、20報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。

以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

【標題】GABAの血圧が高めの方の血圧を下げる効果（血圧低下作用）についての研究レビュー
【目的】血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）が8週間以上GABAを含む食品を食べた場合と、GABAを含まない食品を食べた場合で、血圧低下作用に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。
【背景】GABAには血圧低下作用があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の血圧低下作用について検証するため、本研究レビューを行った。
【レビュー対象とした研究の特性】2015年3月16日に、2015年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が正常および血圧が高めの日本人（Ⅰ度高血圧者を含む）を研究対象とした専門家による審査を受けた論文（査読付論文）とした。最終的に評価した論文は14報あった。利益相反について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。
【主な結果】血圧低下作用は、収縮期および拡張期血圧の各指標で評価された。血圧が高めの人（Ⅰ度高血圧者を含む）を対象とした場合はどちらの指標でも12.3mg～120mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。さらに、Ⅰ度高血圧者を含まない血圧が高めの人（正常高値血圧者）のみを対象にした場合も統計的に意味のある血圧低下作用が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象にした場合はGABAの摂取による血圧低下効果は認められず、正常な血圧を維持していた。
【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究デザインに不明な点があるものもあったが、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、結果に一貫性があったことから本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。
総合的に判断して、これらの論文の信頼性は高く、GABAの血圧低下作用を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は12.3mg以上のGABAを食べており、これより少ない量ではGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。